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1. Non stringere le viti in modo eccessivo per evitare di piegare la plastica 3 Una volta posizionato il portaflebo come in fig 3 stringere le viti n 11 fig 4 mediante l utilizzo di una chiave a brugola esagono di 2 5 fino a che il portaflebo resta solidale al telaio della barella 10 11 dd di y DS Fig 2 Fig 3 Fig 4 4 3 2 APERTURA DISPOSITIVO 1 Prendere il profilo n 3 del dispositivo 2 Sollevarlo fino a portarlo in orizzontale 3 Svitare leggermente le ghiere n 4 fino a permettere di sfilare il tubo 4 Posizionare le ghiere all altezza desiderata e poi avvitarle completamente 4 3 3 FISSAGGIO FLEBOCLISI 1 Prendere i ganci di supporto n 5 Estrarli dalla propria sede Ruotarli di 90 il primo da un lato e il secondo dall altro lato Fig 5 Fig 6 Srotolare la fascia n 6 circondare la sacca o il flacone e fissare per mezzo del nastro in Velcro 3 4 MONTAGGIO BASKET Mediante l utilizzo di una chiave a brugola esagono di 4 avvitare le 4 viti wa 10 n 10 facendo attenzione a far combaciare in modo preciso il pezzo n 7 T con il corpo del portaflebo Non stringere le viti in modo eccessivo evi tando di sfondare la plastica 2 Una volta posizionato il portaflebo come in fig 7 stringere le viti n 11 in fig 4 mediante l utilizzo di una chiave a brugola esagono di 2 5 fino a che D 12 2 3 4 Posizionare come in fig 6 5 4 1 il portaflebo resta solidale cio non ruota al telaio della barella
2. basket 4 3 5 CHIUSURA DISPOSITIVO 1 Svitare le ghiere n 4 e richiudere fino alla posizione pi bassa i vari tubi 2 Premere il pulsante rosso Push a fondo e accompagnare il tubo parallelo al tubo del telaio della barella premendo leggermente fig 3 4 4 TABELLA RISOLUZIONE PROBLEMI PROBLEMA RIMEDIO Il portaflebo non perpendicolare al piano della barella su cui applicato Smontare e rimontare il dispositivo in modo adeguato come da paragrafo 4 3 1 Montaggio errato Mettere immediatamente il dispositivo fuori Lesioni alla struttura Uso improprio Don n 3 servizio e contattare il centro di assistenza armaa 5 1 PULIZIA Le parti metalliche esposte agli agenti esterni sono solitamente trattate e o verniciate al fine di ottenere una migliore resistenza Pulire le parti esposte con una spugna insaponata utilizzando un detergente delicato quindi asciugare con un panno morbido o pelle di daino La mancata esecuzione delle operazioni di pulizia pu comportare il rischio di infezioni crociate dovute alla presenza di secreti e o residui sul dispositivo Si consiglia inoltre l uso del detergente lucidante Spencer STX 99 codice ST50000E 5 2 MANUTENZIONE 5 2 1 Manutenzione ordinaria Il soggetto a cui viene affidata la manutenzione ordinaria del dispositivo utilizzatore stesso o fabbricante fornitore o terzo soggetto deve garantire i seguenti requisiti di base conoscenza tecnica del dispositivo delle operazioni
3. Manuale d Uso e Manutenzione TRACK 5 Portaflebo telescopico per barelle Cross Carrera Enduro Alto basket x Si dichiara che il dispositivo conforme Sistema di Garanzia di Qualit per la produzione ed il alla Direttiva 93 42 CEE Dispositivi controllo finale dei prodotti certificato dall organismo Medici notificato TUV SUD Product Service GMBH INDICE Informazioni Generali pag 2 Istruzioni Operative pag 3 Avvertenze pag 2 Manutenzione pag 4 Descrizione del prodotto pag 2 Accessori e Ricambi pag 4 Spencer Italia S r l Str Cavi 7 43044 Collecchio PR ITALY tel 39 0521 541111 fax 39 0521 541222 e mail info spencer it Prima emissione 01 04 08 Rev 1 18 02 13 www spencer it Grazie per aver scelto un prodotto Spencer INFORMAZIONI GENERALI 1 1 SCOPO E CONTENUTO Questo manuale ha lo scopo di fornire al cliente tutte le informazioni necessarie affinch oltre ad un adeguato utilizzo del dispositivo sia in grado di gestire lo strumento nel modo pi autonomo e sicuro possibile Esso comprende informazioni inerenti l aspetto Tecnico il Funzionamento la Manutenzione i Ricambi e la Sicurezza 1 2 CONSERVAZIONE DEL MANUALE D USO Il Manuale d uso e manutenzione deve essere conservato nelle vicinanze del prodotto dentro un apposito contenitore e soprattutto al riparo da qualsiasi elemento o sostanza che ne possa compromettere la perfetta leggibilit 1 3 SIMBOLI UTILIZZATI Avvertenze generali e o spe
4. aio della barella sufficiente un solo movimento per portarlo in posizione verticale e decidere a quale altezza fissarlo All estremit della asta si trovano due robusti ganci in nylon per appendere le sacche o i fla coni per infusione venosa fino a 2 con carico massimo di 1 kg Un sistema costituito da un elastico con chiusura in Velcro permette di fissare le sac che o i flaconi all asta stessa evitando cos il rollio 3 2 COMPONENTI PRINCIPALI O Fig 1 1 Corpo portaflebo 2 Pulsante sblocco 3 Tubo in alluminio 4 Ghiere di regolazione 5 6 Ganci in nylon Fascetta di supporto per sacche e flaconi 3 3 MODELLI 1F01049B TRACK 5 Portaflebo telescopico 1F01055B TRACK 5 Portaflebo telescopico per Cross 1F01056B TRACK 5 MAXI Portaflebo telescopico 1F01057B TRACK 5 MAXI Portaflebo telescopico per Cross 1F01059B TRACK 5 Portaflebo telescopico per basket 3 4 DATI TECNICI E DIMENSIONI Altezza minima 400 mm Altezza massima per 1F01049B IF01055B IF01059 880 mm Altezza massima per 1F01056B 1F01057B 1130 mm 3 5 CONDIZIONI AMBIENTALI Temperatura di funzionamento e stoccaggio da 20 a 60 C Umidit relativa da 5 a 95 4 ISTRUZIONI OPERATIVE i ShZ OO eomnoece lt e eoc lt c lt o I 4 1 TRASPORTO E STOCCAGGIO Prima di effettuare il trasporto del dispositivo assicurarsi di averlo imballato adeguatamente e di essersi adoperati affinch non sussistano rischi di urti o ca
5. cifiche A I LOT CE Numero di lotto Prodotto conforme ai requisiti previsti nella Direttiva 93 42 CEE 1 4 RICHIESTA DI ASSISTENZA Per qualsiasi tipo di informazione relativa alla corretta interpretazione delle istruzioni all uso alla manutenzione alla installazione al reso con tattare il Servizio Assistenza Clienti Spencer allo 0039 0521 541111 Fax 0039 0521 541222 e mail info spencer it oppure scrivere a Spencer Italia S r l Strada Cavi 7 43044 Collecchio Parma ITALY 1 5 SMALTIMENTO Attenersi alle norme vigenti 1 6 TARGHE Le targhe sono localizzabili sul dispositivo e o sulla confezione e non devono essere rimosse o coperte Per agevolare le operazioni di assisten za indicare o comunicare sempre il numero di matricola SN o lotto LOT riportato sulla targa 2 AVVERTENZE 2 1 AVVERTENZE GENERALI Prima di effettuare qualsiasi operazione sul prodotto gli operatori devono leggere attentamente le istruzioni contenute nella presente pubblicazione con particolare attenzione riguardo alle opportune precauzioni per la sicurezza ed alle metodologie d installazione ed impiego In caso di dubbi sulla corretta interpretazione delle istruzioni interpellare Spencer Italia S r l per ottenere i necessari chiarimenti Controllare regolarmente il dispositivo Effettuare la prescritta manutenzione per mantenerlo in buono stato e per garantire un funzionamento sicuro e la durata nel tempo In caso di anomalie o danni che possano compromet
6. di manutenzione periodica stabilite in queste istruzioni utilizzo per le operazioni di manutenzione di personale tecnico in possesso di specifiche qualifiche addestramento e formazione sul dispositivo in oggetto utilizzo di materiali di componenti parti di ricambio accessori originali o approvati dal fornitore in modo da effettuare ogni operazione senza cau sare alterazioni modifiche al dispositivo possesso di sistemi di controllo e verifica delle operazioni svolte sul dispositivo assicurare il pieno rispetto delle prescrizioni della Direttiva 93 42 CEE anche in ordine agli obblighi verso il fabbricante per consentire a quest ultimo la sorveglianza post vendita e la rintracciabilit in ogni momento dei dispositivi Non si richiedono interventi programmati di revisione periodica presso il fabbricante o centro da lui autorizzato 5 2 2 Manutenzione straordinaria Il soggetto a cui viene affidata la manutenzione straordinaria del dispositivo deve garantire adeguata conoscenza del dispositivo delle sue caratteristiche tecnico costruttive di verifica e controllo finale di imballaggio conservazione e movimentazione adeguata conoscenza della tecnologia utilizzata nella fabbricazione del dispositivo conoscenza delle modalit di funzionamento del dispositivo dei potenziali rischi delle probabilit dei possibili guasti e difetti di funzionalit possesso della strumentazione necessaria per effettuare ogni operazione tecnica connessa alla manuten
7. dute durante il trasporto stesso Conservare l imballo originale per eventuali successivi trasporti Danni al dispositivo causati durante il trasporto e la movimentazione non sono coperti da garanzia Riparazioni o sostituzioni di parti danneggiate sono a carico del cliente Lo stoccaggio del dispositivo deve avvenire in luo ghi asciutti e privi di umidit 4 2 PREPARAZIONE Al ricevimento del prodotto Rimuovere l imballo e disporre il materiale in modo visibile Verificare quando si estrae per la prima volta il portaflebo dall imballo se il dispositivo funziona nella fase di bloccaggio Controllare che le viti e i rivetti siano fissati saldamente Controllare che sia possibile effettuare la regolazione delle altezze Controllare che sia presente la fascia di fissaggio delle sacche 4 3 FUNZIONAMENTO Il dispositivo va controllato prima di ogni messa in servizio in modo da poter rilevare anomalie di funzionamento e o danni dovuti al trasporto e o immagazzinamento 4 3 1 MONTAGGIO 1 Verificare il diametro del tubo del telaio della barella su cui si monta il portaflebo Se si tratta di 30 mm Cross Carrera Enduro Alto montare i pezzi 8 e 9 sul corpo del portaflebo e poi accoppiare con il tubo il tutto Se si tratta di un tubo 40 mm non utilizzare i pezzi 8 e 9 2 Mediante l utilizzo di una chiave a brugola esagono di 4 avvitare le 4 viti n 10 facendo attenzione a far combaciare in modo preciso il pezzo n 7 con il corpo del portaflebo
8. ssuna parte del documento pu essere fotocopiata riprodotta o tradotta in un altra lingua senza previo consenso scritto della Spencer Italia S r l
9. tere la funzionalit e la sicurezza del dispositivo necessario togliere immediatamente il dispo sitivo dal servizio Non alterare o modificare arbitrariamente il dispositivo la modifica potrebbe provocarne il funzionamento imprevedibile e danni al paziente o ai soc corritori Il dispositivo non deve subire alcuna manomissione in caso contrario si declina ogni responsabilit sul funzionamento corretto o su eventuali danni provocati dal dispositivo stesso Chi modifica o fa modificare oppure riappronta o fa riapprontare dispositivi medici in modo tale che non servono pi allo scopo previsto o non forni scono pi la prestazione prevista deve soddisfare le condizioni valide per la prima immissione in commercio Assicurarsi di aver adottato ogni precauzione al fine di evitare pericoli derivanti dal contatto con sangue o secreti corporei Maneggiare con cura 2 2 AVVERTENZE SPECIFICHE Il prodotto deve essere utilizzato solamente da personale addestrato 2 3 CONTROINDICAZIONI ED EFFETTI COLLATERALI L utilizzo di questo dispositivo se effettuato come descritto nel presente manuale d uso non presenta particolari controindicazioni od effetti colla terali DESCRIZIONE DEL PRODOTTO 3 1 DESTINAZIONE D USO II TRACK 5 portaflebo telescopico per barelle Cross Carrera Enduro Alto basket una robusta e pratica asta realizzata in alluminio che si fissa con facilit alla barella In posizione di riposo ripiegato il portaflebo si trova fissato al tel
10. zione correttiva disponibilit di parti e componenti originali o approvati dal fabbricante personale tecnico specializzato e formato dal fabbricante per la manutenzione correttiva dei dispositivi in oggetto assicurare il pieno rispetto delle prescrizioni della Direttiva 93 42 CEE anche in ordine agli obblighi verso il fabbricante per consentirgli la sorve glianza post vendita e la rintracciabilit in ogni momento del dispositivo Il dispositivo se utilizzato come riportato nelle seguenti istruzioni ha un tempo di vita di 3 anni 6 ACCESSORI E RICAMBI Fascetta di supporto IF00207A Gancio n 5 in nylon 1F00208A Gancio n 5 sagomato in nylon 1F00209A Avvertenza Le informazioni contenute in questo documento sono soggette a modifica senza preavviso e non sono da intendersi come impegno da parte della Spencer Italia S r l Con riserva di modifiche prodotti Spencer vengono esportati in molti paesi nei quali non valgono sempre idetiche regole Per questa ragione possono esserci differenze fra quanto qui descritto ed i prodotti consegnati Spencer lavora costantemente al perfezionamento di tutti i Tipi e modelli dei prodotti venduti Contiamo perci sulla Vostra comprensione se dobbiamo riservarci la facolt di apportare in qualsiasi momento modifiche alla fornitura nella forma equipaggiamento allestimento e tecnica rispetto a quanto qui convenuto Copyright Spencer Italia S r l Tutti i diritti sono riservati Ne
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