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1. ASPIRATORE TOBI CLINIC ASPIRATOR TOBI CLINIC 28214 28215 28216 28231 ASPIRATEUR TOBI CLINIC ABSAUGER TOBI CLINIC ASPIRADOR TOBI CLINIC MANUALE D USO INSTRUCTION MANUAL MODE D EMPLOI ATTENZIONE Gli operatori devono leggere e capire completamente questo manuale prima di utilizzare il prodotto HANDBUCH ATTENTION The operators must carefully read and completely MANUAL DE ISTRUCCIONES understand the present manual before using the product AVIS Les op rateurs doivent lire et bien comprendre ce manuel avant d utiliser le produit ACHTUNG Die Bediener miissen vorher dieses Handbuch gelesen und verstanden haben bevor sie das Produkt benutzen ATENCI N Los operadores tienen que leer y entender completamente este manual antes de utilizar el producto C 0 476 M28214 M Rev 5 11 12 GIMA S p A INTERNATIONAL Tel 39 02 953854209 221 225 Via Marconi 1 20060 Gessate MI Italia Fax 39 02 95380056 ITALIA Tel 02 953854 1 Fax 02 95381167 E mail export gimaitaly com www gimaitaly com E mail gima gimaitaly com www gimaitaly com TOBI CLINIC amp un aspiratore chirurgico ad alimentazione elettrica 230V 50Hz da utilizzarsi per l aspirazione di liquidi corporei come ad esempio muco catarro e sangue e dotato di 4 ruote antistatiche due delle quali con dispositivo frenante e maniglia di trascinamento Apparecchio progettato per offrire facilita di trasporto ed impiego pressoch continuo
2. Fusible Courant alternatif Hz Fr quence du secteur I Allum 0 Eteint Commande distance Les sp cifications techniques peuvent varier sans pr avis OPERATIONS DE NETTOYAGE UNITE PRINCIPALE Pour le nettoyage de la partie externe du dispositif utiliser un chiffon en coton tremp par du d tergent Ne pas utiliser de substances d tergents abrasive set solvants N FAIRE PARTICULIERE ATTENTION EN S ASSURANT QUE LES PARTIES INTERNES DE L APPAREIL N ENTRENT PAS A CONTACT AVEC DES LIQUIDES NE JAMAIS L APPAREIL SOUS L EAU OU PAR IMMERSION Pendant les o rations de nettoyage mettre gants et tablier de protection si n cessaire lunette set petite pasque faciale pour ne pas entrer en contact avec d eventuelles substances contaminants apr s claque cycle d usage de l appareil Guide et declaration du constructeur Emissions Electromagn tiques L aspirateur TOBI CLINIC est utilisable en milieu lectromagn tique sp cifi ci apr s Le Client et ou l utilisateur de l aspirateur TOBI CLINIC doivent s assurer que l appareil est utilis dans un tel environnement Test d Emissions Conformite Guide l environnement lectromagn tique Emissions Irradi es Conduites Groupe 1 L aspirateur TOBI CLINIC utilise l nergie RF seulement pour sa function interne par CISPR11 consequent ses emissions RF sont tr s basses et ne provoquent aucune interference prox
3. Italy Attenzione consultare il manuale d uso Conservare in luogo fresco ed asciutto Temperatura di immagazzinamento 40 70 C Apparecchio di tipo B Fusibile Corrente alternata Hz Frequenza Acceso 0 Spento Comando a pedale Si considerano responsabili in materia di sicurezza prestazioni ed affidabilit il fabbricante il montatore l installatore o l importatore solamente se l impianto elettrico al quale l apparecchio viene collegato costruito secondo D L 46 90 Le specifiche tecniche possono variare senza preavviso E AVVERTENZE PER IL CORRETTO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO Al SENSI DELLA DIRETTIVA EUROPEA 2002 96 EC Ai sensi dell art 13 del Decreto Legislativo 25 Luglio 2005 n 151 Attuazione delle Direttive 2002 95 CE 2002 96 CE e 2003 108 CE relative alla riduzione dell uso di sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche nonch allo smaltimento dei rifiuti Il simbolo del cassonetto barrato riportato sull apparecchiatura o sulla confezione indica che il prodotto alla fine della propria vita utile deve essere raccolto separatamente dagli altri rifiuti L utente dovr pertanto conferire l apparecchiatura giunta a fine vita agli idonei centri di raccolta differenziata dei rifiuti elettronici ed elettrotecnici oppure riconsegnarla al rivenditore al momento dell acquisto di una nuova apparecchiatura di tipo equivalente in ragione di uno
4. SET TUBOS 8x14mm FILTRO ANTIBACTERICO Y HYDROFOBICO INTERRUPTOR MODELO Accesorios disponible para versi n con mando por pedal Sustituci n filtro antibact rico y hydrofobico El filtro est hecho de material hydrofobico y bloquea el paso de l quidos que entren en contacto con l Proceda siempre a su sustituci n en caso de que se suspeche que pueda contaminarse y o se moje o se decolore Si el aspirador se emplea con pacientes en situaciones patol gicas desconocidas y en caso de que no pueda evaluarse una eventual contaminaci n indirecta cambie el filtro despu s de cada uso El filtro no est construido para descontaminarse desmontarse y o esterilizarse Proceda siempre a su sustituci n en caso de que se suspeche que pueda contaminarse y o se moje o se decolore En caso de que en cambio se conozca la patolog a del paciente y o no haya peligro de contaminaci n indirecta se aconseja la sustituci n del filtro despu s de cada ciclo de trabajo o por lo menos cada mes aunque el dispositivo no se utilice Por solicitud est n disponibles tambi n versiones con vaso completo de 4000cc Por solicitud est n disponibles tambi n versiones con sistemas de recogida para uso nico FLOVAC de 2000ml o 3000ml compuestos por un contenedor de policarbonato r gido reutilizable y una bolsa de recogida de polietileno para uso nico ATENCI N Eventuales c nulas de aspiraci n que entren en el cuerpo humano adquiridas separadamente con
5. berlaufschutzystem nicht arbeitet wird die Absaugung durch den Bakterienfilter gestoppt der das Eindringen von Fl ssigkeit in das Ger t verhindert 2 Wenn beide Schutzysteme nicht arbeiten kommt m glicherweise Fl ssigkeit in das Innere des Ger tes In diesem Fall senden Sie das Ger t bitte zur Reparatur ein GIMA SpA wird auf Anfrage elektrische Diagramme Komponentenlisten Beschreibungen Einstellungsanleitungen und andere Informationen zur Verf gung stellen um dem technischen Fachpersonal bei der Reparatur vehilflich zu sein Bevor Sie beim Vorliegen von St rungen oder fehlbetrieb irgendeine Kontrolle vornehmen wenden Sie sich an unseren Kundendienst Wir bieten keine Gew hr auf Ger te die bei der Kontrolle des Kundendienstes Manipulationen aufweisen 2002 96 EG Am Ende siner Nutzzeit darf das Produkt nicht zusammen mit dem Hausabfall beseitigt werden Es kann zu den von den st dtischen mm Beh rden eingerichteten Sammelstellen oder zu den Fachh ndlern die einen R cknahmeservice anbieten gebracht werden Die getrennte Entsorgung eines Haushaltsger tes vermeidet m gliche negative Auswirkungen auf die Umwelt und die menschliche Gesundhiet Zudem erm glicht dies die Wiederverwertung der Materialein aus denen sich das Ger t zusammensetzt was wiederum eine bedeutende Einsparung an Energie und Ressourcen mit sich bringt Zur Erinnerung an die Verpflichtung die Elektrohaushaltsger te getrennt zu beseitigen its das Produkt m
6. il dispositivo di troppo pieno n il filtro antibatterico sottoporre l apparecchio a manutenzione presso il servizio tecnico GIMA SpA vedi modalit rientro apparecchio Il fabbricante fornir su richiesta schemi elettrici elenco componenti descrizioni istruzioni di taratura e o tutte le altre informazioni che possano assistere il personale di assistenza tecnica nella riparazione delle parti del dispositivo medico A PRIMA DI ESEGUIRE QUALSIASI OPERAZIONE DI VERIFICA IN CASO DI ANOMALIE O MAL FUNZIONAMENTI CONTATTARE IL SERVIZIO TECNICO GIMA SpA IL FABBRICANTE NON OFFRE NESSUN TIPO DI GARANZIA PER LE APPARECCHIATURE CHE A SEGUITO VERIFICA DEL SERVIZIO TECNICO RISULTINO MANOMESSE ISTRUZIONI PER L USO L apparecchio deve essere utilizzato su un piano di funzionamento orizzontale A ATTENZIONE Il lato del filtro di protezione contrassegnato dalla dicitura IN deve essere sempre connesso verso il vaso di aspirazione L inserimento errato ne provoca l immediata distruzione in caso di contatto con i liquidi aspirati DIREZIONE FLUSSO IN Fluid Inside Connessione apparecchio lt _ lt ___ Connessione Vaso e Collegare il tubo corto in silicone 1 con filtro antibatterico 2 sul bocchettone di aspirazione 3 L altro tubo per un estremo connesso al filtro antibatterico deve essere collegato al bocchettone 4 del coperchio vaso su cui all interno si trova montato il galleggiante dispositivo di
7. Katarrh Schleim und Blut geeignet Das Ger t verf gt ber eine Netzspannung von 230V 50Hz 4 antistatische R der mit 2 Feststelloremsen und einen Griff der den Transport des Ger tes erleichtert Die Absaugopumpen TOBI CLINIC sind dank ihrer Eigenschaften und ihrer Leistungsf higkeit f r Krankenh user chirurgische Eingriffe und f r tracheotomierte Patienten geeignet Die Absaugger te TOBI CLINIC werden aus hitzeresistentem und elektrisch isoliertem Kunststoff hergestellt und erf llen die Anforderungen der neuesten Europ ischen Sicherheits Standards Im Lieferumfang sind zwei autoklavierbare Sekretbeh lter aus Polycarbonat und ein berlaufventil Auf der Frontblende befinden sich ein Saugleistungsregler und ein Unterdruckmesser TOBI CLINIC Chirugiesauger PROFI Mit 2 x 4 Liter Beh ltern und Fu wschalter HINWEISE Vor Benutzung des Ger ts die Gebrauchsanleitung aufmerksam durchlesen Die Benutzung des Ger ts ist qualifiziertem Personal vorbehalten Das Ger t nie zerlegen F r alle technischen Eingriffe wendedn Sie sich an unseren Kundendienst Unbedingt vermeiden dass Kinder und oder Behinderte das Ger t ohne die erforderliche berwachung benutzen BEIM TRANSPORT DER VOLLEN BEH LTER ZU DEN ENTSORGUNGSSTELLEN HAT AUBERSTE VORSICHT ZU WALTEN UND DIE VON DER ZUST NDIGEN BEH RDE VORGESCHRIEBENEN NORMEN HABEN AUSNAHMSLOS BEFOLGT ZU WERDEN WICHTIGE SICHERHEITSVORSCHRIFTEN 1 Beim ffnen der Verpac
8. Prueba de inmunidad Nivel indicado por la Conformidad Test de Inmunidad IEC EN 61000 4 2 IEC 60601 2 Descargas 6kV en contacto El dispositivo non El pavimento deber a ser de madera cemento o cer mica Si el electroest ticas ESD 8kV en aire cambia su estado pavimento est recubierto por material sint tico la humedad relativa deber a ser como m ximo de un 30 Transistores veloces burst IEC EN 61000 4 4 2kV alimentacion El dispositivo non cambia su estado La alimentacion deber a sera quella tipica de un ambiente comercial o de un hospital Surge IEC EN 61000 4 5 1kV modo differecial El dispositivo non cambia su estado La alimentacion deber a sera quella tipica de un ambiente comercial o de un hospital IEC EN 61000 4 8 cambia su estado Agujeros de tension 5 U para 0 5 ciclos La alimentacion deberia sera quella tipica de un ambiente breves interrupciones y 40 U para 5 ciclos comercial o de un hospital Si el usuario del TOBI CLINIC variaciones de tension 70 U para 25 ciclos necesita que el aparato funzione continuamente se recomienda IEC EN 61000 4 11 lt 5 U para 5 seg de utilizzarlo bajo un grupo de continuidad Campo magn tico 3A m El dispositivo non El campo magn tico deber a sera quel t pico de un ambiente comercial o de un hospital Nota U el valor de la tension de alimentacion 29 Gu a y declaraci n del fabricante Im
9. supera il livello di conformit applicabile di cui sopra si dovrebbe porre sotto osservazione il funzionamento normale dell apparecchio stesso Se si notano prestazioni anormali possono essere necessarie misure aggiuntive come un diverso orientamento o posizione dell apparecchio b L intensita di campo su un intervallo di frequenze da 150 kHz a 80 MHz dovrebbe essere minore di 3 V m Distanze di separazione raccomandate tra apparecchi di radiocomunicazione portatili e mobili ed il monitor L aspiratore chirurgico TOBI CLINIC previsto per funzionare in un ambiente elettromagnetico in cui sono sotto controllo i disturbi irradiati RF Il cliente o l operatore dell apparecchio TOBI CLINIC possono contribuire a prevenire interferenze elettromagnetiche assicurando una distanza minima fra apparecchi di comunicazione mobili e portatili a RF trasmettitori e l apparecchio TOBI CLINIC come sotto raccomandato in relazione alla potenza di uscita massima degli apparecchi di radiocomunicazione Potenza di uscita nominale massima del Distanza di separazione alla frequenza del trasmettitore m trasmettitore 150 kHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2 5 GHz N d 35N VP d 12 VP d 23 81 VP 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 73 100 12 12 23 Per i trasmettitori con potenza nominale massima di uscita sopra non riportata la distanza di separazione raccomanda
10. un des centres de collecte s lective pr vus par l administration communale ou aupr s des revendeurs assurant ce service liminer s paratement un appareil permet d viter les retomb es n gatives pour l environement et la sant d rivant d une limination encorrecte et permet de r cup rer les mat riaux qui le composent dans le but d une conomie importante en termes d nergie et de resourses Pour rappler l obligation d liminer s par ment les appareils le produit porte le symbole d un caisson ordures barr 23 MAINTENANCE L appareil TOBI CLINIC n a aucune partie qui exige d tre entretenue ou lubrifi e Il faut toutefois effectuer avant chaque utilisation quelques contr les simples pour la v rification du fonctionnement et de la s curit de l appareil Sortir l appareil de sa bo te et contr ler toujours l int grit des parties plastiques et du cordon d alimentation qui peuvent avoir t endommag s pendant l utilisation pr c dente Toujours v rifier l int grit de la p dale de cordon d alimentation Ensuite brancher le cordon au secteur lectrique et allumer l interrupteur Fermer l embout d aspiration avec un doigt tourner jusqu la position de r gulation maximale tout droite et v rifier que l indicateur du vacuom tre atteint 90 kPa 0 90 bars Tourner la poign e du r gulateur jusqu la position de r gulation minimale tout gauche et v rifier que l indicateur
11. 80 MHz 80 MHz bei 800 MHz 800 MHZ bei 2 5 GHz See d 3 5 V VP d 12 E VP d 23 E VP 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 F r Sender mit einer oben nicht angegebenen maximalen Nennausgangsleistung kann der empfohlene Schutztrennabstand d in Metern m berechnet werden indem die an die Frequenz des Senders anwendbare Gleichung benutzt wird wo P die vom Hersteller angegebene maximale Nennausgangsleistung in Watt W ist Anmerkung 1 Bei 80 MHz und 800 MHz wird f r den Schutztrennabstand das h here Frequenzintervall angewendet Anmerkung 2 Diese Leitlinien k nnten nicht f r alle Situationen anwendbar sein Die elektromagnetische Ausbreitung wird durch die Aufnahme und den R ckwurf durch Bauwerke Gegenst nde und Personen beeinflusst 39 SERIENMASSIGES ZUBEHOR BESCHREIBUNG N 2 Sammelbeh lter 2200ml Konusanschlu Schlauchsatz 8x 14 mm Antibakterieller Hydrophobem Filter Palme Shalter model Austausch des antibakteriellen Filters Der Filter besteht aus wasserabweisendem Material und l sst die Fl ssigkeiten die mit ihm in Ber hrung kommen nicht durch Der Filter ist immer auszutauschen wenn er verschmutzt durchn sst oder entf rbt erscheint Wenn der Aspirator an kranken Patienten verwendet wird deren Krankheit unbekannt ist oder wenn eine indirekte Verunreinigung nicht ausgeschlossen werden kann Filter nach jedem Gebrau
12. Drittel mit Wasser um das Reinigen und den Vakuumaufbau w hrend des Betriebs zu beschleunigen Schrauben Sie dann Deckel des Beh lter wieder auf Zum Ausschalten des Ger ts den Schalter immer auf 0 stellen und den Ger testecker aus der Netzsteckdose ziehen e Die Zubeh rteile herausnehmen und reinigen TOBI CLINIC Chirugiesauger PROFI Durch Bet tigung eines Lichtschalters wird der Dauergebrauch erm glicht Alternativ kann der Bediener bei Bet tigung der Pedalsteuerung den Saugebtrieb nach Bedarf manuell einschalten Wenn das verwendete Ger t mit Pedalfu schalter ausger stet ist muss der Stecker des Pedalkabels in die Stekdose auf der Seite des Ger tes gestecktt werden Bringen Sie den zweiten Hauptschalter in die Position ll und dr cken Sie zum Absaugen das Pedal Betrieb mit Einwegsammelsystem FLOVAC Vor dem Anschluss des Einwegsammelsystems den wei en Ring am Beh lterhalter der das Einsetzen des Beh lters erleichtert abnehmen Den kurzen Schlauch an den Schmetterlings Verbinder VACUUM auf dem Deckel des Einwegsbeutels anschlie en Der Verbinder muss auf ON gestellt werden Der lange Silikonschlauch muss an den Verbinder PATIENT angeschlossen werden Um mit der Absaugung zu beginnen muss der TANDEM Verbinder mit dem zugeh rigen Verschluss verschlossen werden Bei der Verwendung des Ger ts mit dem Einwegsystem FLOVAC braucht man keinen antibakteriellen Filter da dieser bereits im Einwegsbeutel vorha
13. Las t cnicas especificas pueden cambiar sin preaviso OPERACIONES DE LIMPIEZA DE LA UNIDAD PRINCIPAL Para la limpieza de la parte exterior del dispositivo utilice un pafio de algod n humedecido con detergente No utilice sustancias detergentes abrasivas y solventes A PRESTE ATENCI N PARTICULAR PARA ASEGURARSE QUE LAS PARTES INTERNAS DEL APARATO NO ENTREN EN CONTACTO CON L QUIDOS NO LAVE NUNCA EL APARATO BAJO EL AGUA O POR INMERSI N Durante las operaciones de limpieza utilice guantes y delantal de protecci n si es necesario gafas y mascarilla facial para no entrar en contacto con eventuales sustancias contaminantes despu s de cada uso de la m quina 28 Esta secci n contiene informacion relacionada con el cumplimiento del dispositivo seg n la norma IEC 60601 1 2 El aspirador quir rgico modelo TOBI CLINIC es un dispositivo electrom dico que debe tratarse con particular precauci n ya que concierne la compatibilidad electromagn tica y debe instalarse y colocarse en funcionamiento seg n la informacion de compatibilidad electromagnetica suministrada Los aparatos de comunicaci n RF m viles y port tiles tel fonos celulares transceptores etc pueden afectar el sistema m dico El uso de accesorios transductores y cables distintos a los especificados con la excepci n de los transductores y cables vendidos por el fabricante del aparato y del sistema como piezas sustituibles puede resultar en un incre
14. PROCEDURES AND REGULATIONS IMPORTANT SAFETY RULES 1 On opening the packaging check the integrity of the appliance paying particular attention to the presence of damage to the plastic parts which may make access possible to internal live parts and also to breakage and or peeling of the power supply cable In these cases don t connect the plug to the electric socket Carry out these controls before each use 2 before connecting the appliance always check that the electric data indicated on the data label and the type of plug used correspond to those of the mains electricity to witch it s to be connected 3 Ifthe plug supplied with the appliance is incompatible with the mains electricity socket contact qualified staff for replacement of the plug with a suitable type The use of simple or multiple and or extension adapters is not generally recommended Whenever their use is indispensable use those in compliance with safety regulations however paying attention not to exceed the maximum power supply limits which are indicated on the adapters and extensions 4 Respect the safety regulations indicated for electrical appliances and particularly e Use original components and accessories provided by the manufacturer to guarantee the highest efficiency and safety of the device e The device can be used only with the bacteriological filter e Never immerge the appliance into water e Avoid touching the aspirator with wet hands and alway
15. RIPARATO allegando una lettera di spiegazioni sui difetti riscontrati GIMA giudicher se la contaminazione causa di un cattivo funzionamento o di uso scorretto Se la contaminazione viene giudicata causa di un cattivo funzionamento GIMA provveder alla sostituzione del prodotto solo se provvisto in allegato di SCONTRINO e o FATTURA di acquisto GIMA non risponde degli accessori che presentano segni di contaminazione quindi provveder alla sostituzione degli stessi addebitando i costi del materiale al cliente Per quanto sopra OBBLIGATORIO disinfettare accuratamente la carcassa esterna utilizzando uno straccio inumidito con alcool denaturato 0 soluzioni a base di ipoclorito e gli accessori immergendoli nelle stesse soluzioni disinfettanti Si richiede quindi di leggere attentamente le istruzioni d uso per evitare di compromettere l apparecchio con un uso non adeguato CONTROLLO PERIODICO DI MANUTENZIONE L apparecchio TOBI CLINIC non ha alcuna parte che necessiti di manutenzione e o lubrificazione Occorre tuttavia effettuare alcuni semplici controlli per la verifica della funzionalit e della sicurezza dell apparecchio prima di ogni utilizzo Estrarre l apparecchio dalla scatola e controllare sempre l integrit delle parti plastiche e del cavo di alimentazione che potrebbero essere stati danneggiati durante l utilizzo precedente Verificare sempre l integrit del cavo di alimentazione del comando a pedale Collegare quindi
16. a limin les parties jetables et on a d sassembl le flacon il faut plonger les parties dans l eau froide courente et les rincer fond Ensuite il faut plonger les m mes parties dans l eau chaude temp rature pas sup rieure 60 C Nettoyer fond et si n cessaire utiliser des brosses non abrasives pour liminer les incrustations Rincer dans l eau chaude courante et s cher toutes les parties en utilisant un drap souple non abrasif On peut autoclaver les accessoires couvercle et vase introduire les parties dans l autoclave et faire un cycle de st rilisation vapeur la temp rature de 121 C pression relative 1 bar en faisant attention positionner le vase gradu renvers le fond tourn vers le haut La r sistance m canique du conteneur r utilisable est garantie jusqu 30 cycles de nettoyage et de st rilisation aux conditions sp cidi es EN ISO 10079 1 Au del de cette limite ou pourrait avoir des d croissances des caract ristiques physiques m caniques de la mati re plastique et pour cette raison on recommande le remplacement Apr s la st rilisation et le refroidissement la temp rature ambiante des composants il faut contr ler que ces derniers ne sont pas endommag s r assembler donc le conteneur pour liquides aspir s selon les op rations suivantes e Prendre le couvercle et positionner le support flottant dans le logement sp cial au dessous du connecteur VACUUM e introduire le m
17. a uno L adeguata raccolta differenziata per l avvio successivo dell apparecchiatura dimessa al riciclaggio al trattamento e allo smaltimento ambientalmente compatibile contribuisce ad evitare effetti negativi sull ambiente e sulla salute e favorisce il reimpiego e o riciclo dei materiali di cui composta l apparecchiatura Lo smaltimento abusivo del prodotto da parte dell utente comporta l applicazione delle sanzioni amministrative previste dalla normativa vigente OPERAZIONI DI PULIZIA UNITA PRINCIPALE Per la pulizia della parte esterna del dispositivo utilizzare un panno di cotone inumidito con detergente Non utilizzare sostanze detergenti abrasive e solventi PRESTARE PARTICOLARE ATTENZIONE NELL ASSICURARSI CHE LE PARTI INTERNE DELL APPARECCHIO NON VENGANO A CONTATTO CON LIQUIDI NON LAVARE MAIL L APPARECCHIO SOTTO ACQUA O PER IMMERSIONE Durante le operazioni di pulizia Indossare guanti e grembiule di protezione se necessario occhiali e mascherina facciale per non entrare in contatto con eventuali sostanze contaminanti dopo ogni ciclo di utilizzo della macchina Guida e dichiarazione del costruttore Emissione Elettromagnetiche L aspiratore chirurgico TOBI CLINIC utilizzabile nell ambiente elettromagnetico di seguito specificato Il Cliente e o l utente dell aspiratore chirurgico TOBI CLINIC devono assicurarsi che l apparecchio sia utilizzato in tale ambiente Test di Emissio
18. and request the use of original spare parts Failure to comply with the above can jeopardise the safety of the device 6 This medical device must be destined exclusively for the use for witch it has been designed ad described in this manual Any different use must be considered incorrect and therefore dangerous the manufacturer cannot be considered liable for damage caused by improper incorrect and or unreasonable use or if the appliance is used in electrical plants that are not in compliance with the regulations in force 7 Particular precautions must be made concerning electromagnetic compatibility The medical device must be installed and used according to information supplied with the accompanying documents 8 Instrument and accessories discharging must be done following current law regulations in every country of use 10 9 None of electric or mechanical parts have been designed to be repaired by customers or end users Don t open the device do not mishandle the electric mechanical parts Always contact GIMA SpA technical assistance 10 Using the device in environmental conditions different than those indicated in this manual may harm seriously the safety and the technical characteristics of the same The manufacturer cannot be held liable for accidental or indirect damages should the device be modified repaired without authorization or should any of its component be damaged due to accident or misuse Any minimal modificat
19. apagar el aparato poner el interruptor en la posici n 0 y extraer el enchufe de la toma de alimentaci n e Extraer los accesorios y llevar a cabo la limpieza Sobre pedido puede suministrarse en la versi n de double uso Puede as utilizarse en continuo accionando el interruptor luminoso o el mando de pedal para un functionamiento de aspiraci n a control que permite al operator el uso manual Si el aparato utilizado posee mando de pedal introducir el enchufe del cable de alimentaci n del pedal en la respectiva toma ubicada al costado del aparato mismo posicionar el segundo interruptor en la posici n II e iniciar la aspiraci n apretando el pedal 34 Marcha con sistemas de recogida para uso nico FLOVAC Antes de conectar el sistema de recogida para uso nico quite el anillo de color blanco colocado sobre el portavaso que permite insertar de la manera mejor el contenedor mismo Conecte el tubo corto al conector de mariposa VACUUM colocado sobre la tapa de la bolsa para uso nico El conector debe colocarse sobre ON El tubo largo de silicona debe conectarse al conector PATIENT Para poder proceder a la aspiraci n cierre con tap n adecuado el conector TANDEM El uso del dispositivo con sistema de recogida para uso nico FLOVAC no exige el uso del filtro antibacteriano porque el filtro mismo est incorporado en la bolsa para uso nico El filtro hydrofobico y antibacteriano protege el aparato y desempe a
20. durch die Garatie gedeckt ist 43 GINIA GIMA S p A Via Marconi 1 20060 Gessate Ml Italia ITALIA Tel 02 953854 1 Fax 02 95381167 e mail gima gimaitaly com www gimaitaly com INTERNATIONAL Tel 39 02 953854209 221 225 Fax 39 02 95380056 e mail export gimaitaly com www gimaitaly com ul GIMA S P A Via Marconi 1 20060 Gessate MI Italy 44
21. empfohlen w hrend der Reinigung Handschuhe und Sch rze zu tragen wenn n tig auch Schutzbrille und Schutzmaske um nicht mit sch dlichen Substanzen in Ber hrung zu kommen nach jedem Benutzungsgang 37 Anleitung und Erkl rung des Herstellers zur Elektromagnetischen Emission Der Absauger TOBI CLINIC k nnen in einer elektromagnetischen Umgebung verwendet werden die im Folgenden angegeben ist Die Kunden und oder Benutzer des Absauger m ssen sich vergewissern dass das Ger t unter diesen Bedingungen benutzt wird Emissionstests Konformit t Elektromagn Umgebung Ausgestrahlte weitergeleitete Gruppe 1 Diese Absauger TOBI CLINIC bununtzen RF Energie nur f r den internen Betrieb Emissionen Deswegen haben sie sehr niedrige RF Emissionen die keine Interferenzen in der CISPR 11 N he irgendeines elektronischen Ger ts verursachen Ausgestrahlte weitergeleitete Klasse B Die Absauger TOBI CLINIC sind f r die Benutzung in allen Umgebungen geeignet Emissionen CISPR11 einschlie lich f r h uslichen Gebrauch und f r direkten Anshluss An den Oberschwingungen IEC EN 61000 3 2 Klasse A Haushaltstrom Spannungsschwankungen Flimmern Konform IEC EN 61000 3 3 Anleitung und Erkl rung des Herstellers zur Elektromagnetischen Emission Der Absauger TOBI CLINIC k nnen in einer elektromagnetischen Umgebung verwendet werden die im Folgenden angegeben ist Die Kunden und oder Benutzer des Absa
22. est bloqueada o da ada desbloquear la llave de paso El motor de presi n est da ada El elemento s lo funcionar puesto em posici n vertical Se debe consultar a servicios de personal autorizados Defectos 1 2 3 4 5 6 7 Ninguna de las soluciones se ha demostrado Contactar el vendedor o el centro de asistencia GIMA 8 eficaz Si el sistema de seguridad de sobrellenado se activa no continue con la aspiraci n del liquido Si el sistema de seguridad de sobrellenado no funciona puede ser por varias causas 1 caso La aspiraci n se parar a traves del filtro bacteriologico para evitar la entrada de liquidos dentro del mecanismo de la maquina 2 caso Si ambos de los sistemas de seguridad no funcionan puede ser que el liquido esta entrando dentro del mecanismo de la maquina y tendria que ser devuelta al servicio tecnico de la fabrica GIMA SpA GIMA SpA proveer por solicitud diagramas el ctricas lista de componentes descripciones instrucciones de ajustes y cualquier otra informaci n que puede ayudar a t cnicos de asistencia en la reparaci n de productos ANTES DE EFECTUAR CUALQUIER OPERACI N DE CONTROL EN CASO DE ANOMAL AS O PROBLEMAS DE FUNCIONAMIENTO CONTACTAR EL SERVICIO T CNICO GIMA GIMA SpA NO OFRECE NINGUN TIPO DE GARANTIA PARA LOS EQUIPOS QUE LUEGO DE UN CONTROL POR PARTE DEL SERVICIO T CNICO DEMUESTREN DE HABER SUFRIDO ADULTERACIONES O REPARACIONES 33 INSTRUCCIONES DE USO ATENCION Asegu
23. evitar contaminaciones accidentales Aplicar los respectivos tapones a los conectores PATIENT Y TANDEM apretandolos con fuerza ponendo un cuidado particolar para evitar contaminaciones accidentales Girar la uni n de mariposa a la posici n OFF Quitar la bolsa del recipiente rigido y trasportarla al area destinada a la recogida de desechos con todfas las aberturas herm ticamente cerradas teniendo en cruenta que el produco podria estar potenzialmente infectado Descargar el produco respectando las normas vigentes en el hospital 31 MODALIDA DE RECEPCION PARA REPARACIONES DE CONFORMIDAD CON LAS NUEVAS NORMATIVAS EUROPEAS GIMA ENUMERA ALGUNOS PUNTOS FUNDAMENTALES PARA PRESERVAR LA HIGIENE DE LOS EQUIPOS Y DE QUINES LOS EMPLEAN GIMA DEPOSITA SU CONFIAZA EN EL RESPETO DE ESTAS NORMAS PARA LOGRAR GARANTIZAR LA HIGIENE Y LA SALUD DE TODAS LAS PERSONAS QUE OPERAN PARA OBTENER CALIDAD Y BENESTAR GIMA otorga a los equipos una garantia de 24 meses a partir de la fecha de compre Para hacer valida la garantia el cliente deber proveer la siguiente documentaci n Copia de factura u orden de compra que maestre n mero de serie y fecha de compra Todo aparato enviado a GIMA ser sometido a controles higi nicos antes de la reparaci n Si GIMA juzga el aparato no id neo para la reparaci n en virtud de se ales evidentes de contaminaci n externas y o internas restituir el aparato al cliente especificando claramente APA
24. il cavo alla rete elettrica e premere il pulsante ON OFF per accendere il dispositivo Chiudere il bocchettone di aspirazione con un dito ruotare la manopola di regolazione in posizione massima tutto verso destra e verificare che la lancetta dell indicatore di vuoto raggiunga i 90 kPa 0 90 bar Ruotare la manopola del regolatore in posizione minima tutto verso sinistra e verificare che la lancetta dell indicatore di vuoto scenda sotto i 40 kPa 0 40 bar Verificare che non si sentano rumori eccessivamente fastidiosi che potrebbero evidenziare un malfunzionamento L apparecchio protetto da un fusibile di protezione F 1 x 4A L 250V situato nella presa di alimentazione sul retro dell apparecchio Per la sua sostituzione controllare sempre che sia del tipo e del valore indicato Difetto tipo Causa Rimedio 1 Mancata aspirazione Coperchio del vaso avvitato male Svitare e riavvitare a fondo il coperchio del vaso 2 Mancata aspirazione Guarnizione del coperchio non in sede Svitare il coperchio e riposizionare la guarnizione nella sede del coperchio 3 Galleggiante bloccato Incrostazioni sul galleggiante Svitare il coperchio togliere il galleggiante e metterlo in autoclave 4 Mancata chiusura del galleggiante Se il tappo stato lavato verificare che il galleggiante non si sia parzialmente staccato Incastrare galleggiante 5 L aspiratore non funziona Cavo di alimentazione dife
25. particularmente id neo para el empleo en cruj as de hospitales en pacientes a los cuales se ha practicado traqueotom a y para aplicaciones de cirug a Construido con un cuerpo de material pl stico de elevado aislamiento t rmico y el ctrico de conformidad con las directivas de seguridad europeas el aparato se suministra con 2 vasos de policarbonato esterilizables y con v lvula de desfogue y est equipado con regulador de aspiraci n y vacu metro presentes en el panel frontal A pedido se ofrecen varias versiones con mayor o menor equipamiento para aplicaciones y empleos de varios tipos versi n con mando remoto versiones con vasos de 4 litros versiones con desviadores de flujo etc ADVERTENCIAS N ANTES DE UTILIZAR EL APARATO CONSULTAR EL MANUAL DE USO EL APARATO PUEDE SER UTILIZADO EXCLUSIVAMENTE POR PERSONAL CALIFICADO NO DESMONTAR NUNCA EL APARATO SI SURGE LA NECESIDAD DE INTERVENIR EN EL MISMO CONTACTAR EL SERVICIO TECNICO GIMA SpA EVITAR QUE NI OS Y O PERSONANS INCAPACES PUEDAN UTILIZAR EL APARATO SIN UNA ADECUADA SUPERVISI N MANEJAR ESCRUPOLOSAMENTE LOS RECIPIENTES LLENOS DURANTE EL TRANSPORTE A LAS REAS DESTINADAS A SU ELIMINACI N SIGUIENDO LOS PROCEDIMIENTOS VIGENTES EN EL HOSPITAL NORMAS DE SEGURIDAD FUNDAMENTALES 1 Al abrir el embalaje comprobar que el aparato se encuentre en buenas condiciones prestando especial atenci n a la presencia de da os en las partes pl sticas que no permitan ac
26. respecto a la m quina deben conformarse a la norma ISO 10993 1 sobre la biocompatibilidad de los materiales LIMPIEZA DE LOS ACCESORIOS Y DE LAS PARTES INTERNAS Una vez acabada la aplicaci n apague el aparato y proceda a la limpieza de los accesorios como est indicado a continuaci n e Utilice guantes y delantal de protecci n si es necesario gafas y mascarilla facial para no entrar en contacto con eventuales sustancias contaminantes e Desconecte el vaso del dispositivo y quite todos los tubos conectados al contenedor mismo prestando atenci n particular para evitar contaminaciones accidentales e Vacie y elimine el contenido del vaso respetando las normas vigentes en el hospital o lo previsto por leyes y reglamentos locales e Separe todas las partes de la tapa dispositivo de nivel excesivo estanqueidad Despu s de disponer de las partes disponibles y desmontar el vaso lavar en agua frio corrente y aclarar en profondo Luego remojar en agua medio caliente la temperatura no debe exceder del 60 C Lavar en profondo y si se requiere usar un cepillo non abrasivo para quitar cualquier incrustaci n Aclarar en agua caliente corrente y secar todas las partes usando un trapo suave non abrasivo Se puede esterilizar el vaso y la tapa poni ndoles dentro de la autoclave y usando un ciclo de esterilizaci n de 121 C 1 barra de presi n relativa asegurando que el vaso est posicionado al rev s La resistencia del va
27. ringsum der Abdeckung e Nach Abschluss der Montagearbeiten versichern Sie sich immer dass die Abdeckung passgenau zusammengesetzt ist um Vakuum oder Fl ssigkeitsentweichungen zu vermeiden Die Absaugschl uche k nnen bei einer Temperatur von 120 C autoklaviert werden Das konische Anschlu st ck k nnen einer Temperatur von 121 C autoklaviert werden N Den antibakteriellen Filter nie waschen sterilisieren oder utoklavieren FLOVAC Absaugbeutel Hinweise zur Entsorgung Wenn das Ger t mit FLOVAC Einwegsystem verwendet wird Beutel auf folgende Weise entsorgen DIE SAUGANLAGE ABSCHALTEN UND S MTLICHE AM BEH LTER ANGESCHLOSSENEN SCHL UCHE ENTFERNEN DABEI IST BESONDERS DARAUF ZU ACHTEN KEINE UNGEWOLLTEN VERUNREINIGUENGEN ZU VERURSACHEN DIE PFROPFEN AUF DIE VERBINDER PATIENT UND TANDEM AUFDR CKEN WOBEI DARAUF ZU ACHTEN IST DAB KEINE FLUSSIGKEIT AUSL UF Die Drossel auf OFF stellen Den Beutel aus dem Au endeh lter nehmen und zur Entsorgungsstelle bringen Dabei m ssen s mtliche Offnungen einwandfrei verschlossen werden Beim 40 Transport der bereits verwendeten Beutel und Schl uche inklusive eventueller Kan len ist zu bedenken da der Inhalt und damit auch die einzelnen Komponenten infekti s sein k nnten Das Produkt unter Ber cksichtigung der im Krankenhaus geltenden Vorschriften entsorgen LAUFENDE WARTUNG Die Modelle TOBI CLINIC haben keine wartungs und oder schmierbed rftig
28. specifications may vary upon the manufacturer s discretion CLEANING THE MAIN UNIT To clean the device external parts always use a cotton cloth dampened with detergent Don t use abrasive or solvent detergents A PARTICULAR CARE SHOULD BE TAKEN TO ENSURE THAT THE INTERNAL PARTS OF THE EQUIPMENT DO NOT GET IN TOUCH WITH LIQUIDS NEVER CLEAN THE EQUIPMENT WITH WATER During all clearing operations use protection gloves and apron if need be also wear a face mask and glasses to avoid getting in contact with contaminating substances after each utilization cycle of the machine Guidance and manufacturer s declaration Electromagnetic Emissions The surgical aspirator TOBI CLINIC is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customers or the user of the surgical aspirator TOBI CLINIC should assure that it s used in such an environment Emissions Test Compliance Electromagnetic environment guidance Irradiated Conducted emissions Group 1 The surgical aspirator TOBI CLINIC only used RF energy only for its internal CISPR11 functioning Therefore its RF emissions are very low and are not cause interference in proximity of any Electronic appliances Irradiated Conducted emissions Class B The surgical aspirator TOBI CLINIC can be used in all environments including CISPR11 domestic and those connected directly to the public mains distribution that Harmonic emissi
29. te Ger te von Funkamateuren Radiosendern in AM und FM und Fernsehsendern k nnen theoretisch und mit Genauigkeit nicht vorausgesehen werden Um ein elektromagnetisches Umfeld festzulegen das durch feste RF Sender verursacht wird m sste eine elektromagnetische Untersuchung des Ortes vorgenommen werden Wenn die am Anwendungsort des Ger ts gemessene Feldintensit t das oben angewendete Konformit tsniveau bersteigt muss der Normalbetrieb des Ger tes berwacht werden Wenn Betriebsst rungen festgestellt werden k nnen zus tzliche Ma nahmen n tig werden wie etwa eine andere Ausrichtung oder Stellung des Ger ts b Die Feldintensit t auf einem Frequenzintervall von 150 kHz bis 80 MHz k nnte unter 3 V m liegen Empfohlene Schutztrennabst nde zwischen tragbaren und mobilen Kommunikationsger ten und dem Monitor Das chirurgische Absaugger t TOBI CLINIC ist f r einen Betrieb in einem elektromagnetischen Umfeld vorgesehen in dem die RF Strahlungsst rungen berwacht werden Der Kunde oder Bediener des Ger ts TOBI CLINIC k nnen dazu beitragen elektromagnetische Interferenzen vorzubeugen indem sie einen Mindestabstand zwischen den tragbaren und mobilen RF Kommunikationsger ten Sender und dem Ger t TOBI CLINIC hinsichtlich der maximalen Ausgangsleistung der Kommunikationsger te sicherstellen wie unten empfohlen Maximale Schutztrennabstand zur Senderfrequenz Nennausgangsleistung m des 150 kHz bei
30. the instrument and accessories with a cloth soaked in methylated spirits or hypochlorite based solutions Put the instrument and accessories in a bag with indication of disinfecting We also request to specify the kind of fault in order to speed up repairing procedures To this end please read the instructions carefully in order to avoid damaging the equipment through improper use Always specify the fault encountered so that GIMA can establish whether it falls into the category of the faults covered by the guarantee MAINTENANCE The TOBI CLINIC suction equipment does not need maintenance or lubrication It is necessary to check functioning and instrument before every use Unpack the instrument and always check integrity of plastic parts and feeding cable they might have been damaged during previous use Always check the integrity of the footswitch power cord Connect cable to electrical network and turn switch on Close the aspiration outlet with your finger and with suction regulator in maximum vacuum position check that the vacuum indicators reaches 90 kPa 0 90 bar maximum Rotate the knob from right to left and check the aspiration regulating control The vacuum indicator should go down 40 kPa 0 40 bar Verify that loud noises are not present these can indicate wrong functioning A protection fuse F 1 x 4A L 250V reachable from exterior and it situated in the plug protects the instrument For use replacing always check th
31. utilisant un chiffon imbib d alcool d natur ou des solutions base d hypochlorite et les accessoires en les plongeant dans ces m mes solutions d sinfectantes Placer dans un sachet avec l indication appareil et accessoires d sinfect s Veuillez pr ciser toujours la nature du d faut rencontr pour pouvoir effectuer la r paration dans les plus brefs d lais Il est donc requis de lire attentivement le mode d emploi pour eviter d endommager l appareil a la suite d un usage impropre Veuillez toujours specifier le type de defaut de manierea permettre a GIMA d evaluer si le defaut fait partie des cas couverts par la garantie GIMA SpA n est pas responsable des dommages accidentels ou indirects au cas o on aurait fait des modifications au dispositif des r parations et ou des intervention techniques non autoris es ou au cas o une partie quelconque aurait t endommag e a cause d accident ou d emploi abusif Toute intervention m me si petite sur le dispositif cause la d ch ance imm diate de la garantie et en tout cas elle ne garantit pas la correspondance aux conditions techniques et de s curit requises et pr veus par la directive MDD 93 42 EEC et par ses normes de r f rence K AVERTISSEMENT POUR L ELIMINATION CORRECTE DU PRODUIT AUX TERMES DE LA DIRECTIVE EUROP ENNE 2002 96 EC Au terme de son utilisation le produit ne doit pas tre limin avec les d chets urbains Le produit doit tre remis l
32. 3 E JP from 800 MHz to 2 5 GHz Where P is the maximum nominal output voltage of the transmitter in Watt W depending on the manufacturer of the transmitter and the recommended separation distance in metres m The intensity of the field from the fixed RF transmitters as determined by an electro magnetic study of the site could be lower than the level of conformity of each frequency interval It is possible to check for interference in proximity to devices identified by the following symbol Note 1 At 80 MHz and 800 MHz the interval with the highest frequency is applied Note 2 These guide lines may not be applicable in all situations The electro magnetic propagation is influenced by the absorption and by reflection from buildings objects and people a The field intensity for fixed transmitters such as the base stations for radiotelephones mobile and cordless and terrestrial mobile radio amateur radio devices radio AM and FM transmitters and TV transmitters can not be theoretically and accurately foreseen To establish an electro magnetic environment generated by fixed RF transmitters an electro magnetic study of the site should be considered If the field intensity measured in the place where the device will be used surpasses the above mentioned applicable level of conformity the normal functioning of the device should be monitored If abnormal performance arises additional measures such as changing
33. Grazie a queste caratteristiche e alle prestazioni di cui amp dotato questo dispositivo risulta particolarmente adatto per l uso in corsia ospedaliera su tracheotimitizzati e per l applicazione chirurgiche Costruito con corpo in materiale plastico ad elevato isolamento termico ed elettrico in conformit alle normative di sicurezza europee l apparecchio viene fornito con n 2 vasi aspirazione completi in policarbonato sterilizzabili e con valvola di troppo pieno ed dotato di regolatore di aspirazione e vuotometro posti sul pannello frontale A richiesta sono disponibili varie versioni pi o meno complete per applicazioni ed utilizzi di vario genere versione con comando remoto versioni con vasi da Alt versioni con deviatori di flusso ecc AVVERTENZE GENERALI N PRIMA DI UTILIZZARE L APPARECCHIO CONSULTARE ATTENTAMENTE IL MANUALE D USO L UTILIZZO DEL DISPOSITIVO E RISERVATO A PERSONALE QUALIFICATO NON SMONTARE MAI L APPARECCHIO PER QUALSIASI INTERVENTO CONTATTARE IL SERVIZIO TECNICO GIMA S p A EVITARE CHE BAMBINI E 0 INCAPACI POSSANO UTILIZZARE IL DISPOSITIVO MEDICO SENZA LA DOVUTA SORVEGLIANZA DI UN ADULTO IN POSSESSO DELLE PIENE FACOLTA MENTALI MANEGGIARE SCRUPOLOSAMENTE CONTENITORI PIENI DURANTE IL TRASPORTO NELLE AREE DESTINATE ALLO SMALTIMENTO SEGUENDO LE PROCEDURE IN VIGORE PRESSO L ENTE E O L OSPEDALE NORME DI SICUREZZA FONDAMENTALI 1 AlPapertura dell imballo verificare l integrit dell a
34. Klassifizierung UNI EN ISO 10079 1 Hohes Vakuum Hohes Flow Spannungsversorgung 230V 50 Hz Leistungsaufnahme 230VA Sicherung F1x4AL 250V Max Saugdruck nie Falsche 90 kPa 0 90 Bar 675mmHg Max Saugleistung nie Flasche 60 I min Gewicht 20 kg 13 Kg Betrieb 35 C 110 Netzspannung Dauerbetrieb Abmessungen 600 x 460 x 420 mm Gr e Silikonschlauch 08x14 mm Genauigkeit des Vakuumindikators 5 Betriebsbedingungen Raumtemperatur 5 35 C Raumfeuchtigkeit 30 75 RH Hohe 0 2000m s l m Lagerung Raumtemperatur 40 70 C Raumfeuchtigkeit 10 100 RH SYMBOLE E Ger t der Isolierstoffklasse Il C 0476 CE Kennzeichnung gem Richtlinie 93 42 EWG und nachfolgende Anderungen Mit GIMA S P A Via Marconi 1 20060 Gessate MI Italy Achtung Im Handbuch nachlesen a CS K hl und trocken lagern Lagertemperatur 40 C 70 C Ger t Typ B sax Sicherung Wechselstrom Netzfrequenz Ein AUS Fernbedienung Die technischen Daten k nnen ohne Vorank ndigung ge ndert werden REINIGUNG DES GER TS F r die u erliche Reinigung des Ger ts ein mit Reinigungsmittel befeuchtetes Tuch verwenden Keine Scheuer oder L sungsmittel verwenden BESONDERS DARAUF ACHTEN DASS DIE INNENTEILE DES GER TS NICHT MIT FL SSIGKEITEN IN KONTAKT KOMMEN DAS GER T NIEMALS UNTER FLIESSENDEM WASSER WASCHEN ODER EINTAUCHEN Es wird
35. NOMALIE OU DE DYSFONCTIONNEMENT AVANT D EFFECTUER UNE QUELCONQUE OPERATION DE CONTROLE N CONTACTER LE SERVICE TECHNIQUE GIMA GIMA N OFFRE AUCUN TYPE DE GARANTIE POUR LES APPAREILLAGES QUI SONT RESULTES MODIFIES APRES UN CONTROLE DE LA PART DU SERVICE TECHNIQUE 24 MODE D EMPLOI A ATTENTION Le c te du filtre de protection marqu par la mention IN doit tre toujours branch vers le vase d aspiration L introduction non exacte cause la destruction imm diate en cas de contact avec les liquides aspir s Montage Filtre DIRECTION FLUX IN Fluid Inside Connexion appareil Connexion Boucal Brancher le tube court en silicone 1 avec filtre anti bact rien 2 sur l embout d aspiration 3 L autre tube reli au filtre anti bact rien par un des c t s doit au contraire tre branch a l embout 4 du couvercle du bocal dans lequel est mont le flotteur dispositif du trop plein Le dispositif du trop plein entre en function le flotteur va a fermer le raccorde du couvercle quand il vient rejoint le maximum niveau de volume 90 du volume utile du bocal ainsi ne peut pas p n trer du liquide l int rieur de la machine Placer l appareil sur des surfaces plates Brancher le tube long en silicone 5 a l embout 6 du couvercle du bocal rest libre A l extr mit libre du tube long de silicone 5 brancher le raccord conique 7 Brancher le cordon d alimentation l appareil et brancher la fiche la pris
36. ORI CHE NE USUFRUISCONO GIMA CONFIDA NEL RISPETTO DI QUESTE NORME PER POTER GARANTIRE IGIENE E SALUTE A TUTTE LE PERSONE CHE OPERANO PER OTTENERE QUALITA E BENESSERE GIMA SpA garantisce i suoi prodotti per un periodo di 24 mesi dalla data di acquisto In base a tale garanzia GIMA SpA si obbliga unicamente a riparare o sostituire gratuitamente il prodotto o le parti di esso che risultano difettose a seguito verifica effettuata presso i nostri stabilimenti a cura del Servizio Assistenza Tecnica Il prodotto deve essere reso accompagnato da una descrizione del difetto rilevato La garanzia con esclusione di responsabilit per danni diretti e indiretti si ritiene limitata ai soli difetti di materiale o di lavorazione e cessa di avere effetto quando i pezzi resi risultino comunque smontati manomessi o riparati fuori dalla Fabbrica o dai centri di assistenza autorizzati L apparecchio reso anche se in garanzia dovr essere spedito in PORTO FRANCO La merce viaggia sempre a rischio e pericolo del committente senza alcuna responsabilit della GIMA per danni causati dal trasporto o smarrimento da parte del vettore anche se spedita in porto franco Ogni apparecchio che verr restituito a GIMA SpA sar sottoposto a controlli igienici prima della riparazione Se GIMA giudicher l apparecchio non idoneo alla riparazione per visibili segni di contaminazione esterne e o interne render l apparecchio al cliente con chiaramente specificato APPARECCHIO NON
37. RATO NO REPARADO y anexando una carta de explicaci n sobre los defectos hallados GIMA evaluar si la contaminaci n est causada por incorrecto funcionamiento o por incorrecta utilizaci n Si la contaminaci n se evaua como causada por incorrecto funcionamiento GIMA sostituir el producto si el mismo se acompa a con TICKET FISCAL y GARANTIA FIRMADA GIMA no se hace responsabile de los accessorios que presenten signor de contaminaci n por lo tanto los sostituir cargando al cliente los costes del material En virtud de lo expresado hasta aqui resulta por lo tanto OBLIGATORIO desinfectar bien la carcasa externa utilizando un pa o humedecido en alcohol desnaturalizado o soluciones a base de ipoclorito y los accesorios sumergi ndolos en las mismas soluciones desinfectantes Introducir en una bolsa specificando que se trata de un aparato y de accesorios desinfectados Es necessario especificar sempre el defecto que se ha advertido para poder efectuar la reparaci n a la mayor brevedad Se aconseja por lo tanto leer atentamente las instrucciones de uso para evitar averiar el aparato us ndolo en forma inadecuada Se aconseja indicar siempre el defecto encontrado con el fin de permitir a la empresa GIMA de poder juzgar si el defecto encontrado hace parte de aquellos en garantia o no GIMA SpA no se hace responsable de los da os accidentales o indirectos o en caso de la modificaci n o la reparaci n sin autorizaci n o igualmente si cualquier componen
38. an GIMA retourniert wird wird vor der Reparatur auf seinen hygienischen Zustand gepr ft Wenn das Ger t wegen sichtbarer Anzeichen externer und oder interner Kontamination nicht repariert werden kann wird das Ger t dem Kunden mit dem deutlichen Vermerk GER T NICHT REPARIERT zur ckgeschickt wobei die Erkl rungen zu dem festgestellten Sch den in einem Begleitschreiben stehen GIMA wird beurteilen ob die Kontamination Ursachen f r fehlerhaften Betrieb oder falsche Benutzung ist Wenn die Kontamination als Ursache f r einen gest rten Betrieb angesehen wird nimmt GIMA der Ersatz des Produkts nur dann vor wenn ddie Rechnung oder die abgestemplete Garantiekarte mitgescjickt wird Nach dem oben Gesagten ist es daher VERBINDLICH VORGESCHRIEBEN das Au engeh use sorgf ltig mit einem Tuch zu desinfizierenden das mit verg lltem Alkohol oder einer Hypochloritl sung getr nkt wurde Die Zubeh rteile sind in die gleiche Desinfektionsl sung zu tauchen Ger t und Zubeh r im desinfizierten Zustand in einem Beutel mit dieser Angabe stecken Beim Zusenden geben Sie bitte immer die festgestellte St rung an damit wir die Reparaturen so schnell wie m glich ausf hren k nnen Es wird daher empfohlen die Gebrauchsanweisungen genau zu lesen und zu beachten um eine Besch digung des Ger tes durch einen unsachgema en Gebrauch zu vermeiden Es ist immer die festgestellte St rung anzugeben damit GIMA bestimmen kann ob die jeweilige St rung
39. ate danneggiate per N incidente uso e o abuso improprio Ogni intervento anche se minimo sul dispositivo fa decadere immediatamente la garanzia e in ogni caso non garantisce la corrispondenza ai requisiti tecnici e di sicurezza previsti dalla direttiva MDD 93 42 EEC e successive modifiche intervenute e dalle relative norme di riferimento CARATTERISTICHE TECNICHE TIPOLOGIA Direttiva 93 42 EEC Dispositivo Medico Classe lla MODELLO TOBI CLINIC UNI EN ISO 10079 1 ALTO VUOTO ALTO FLUSSO ALIMENTAZIONE 230V 50Hz POTENZA ASSORBITA 230 VA FUSIBILE F 1x4A L 250V ASPIRAZIONE MAX senza connessione vasi 90kPa 0 90 Bar 675mmHg FLUSSO MASSIMO D ASPIRAZIONE senza connessione vasi 60 l min PESO 13 Kg DIMENSIONI 600 x 460 x 420 mm Funzionamento a 35 C e 110 tensione di funzionamento Continuo DIMENSIONE TUBO SILICONE 8x14 mm PRECISIONE LETTURE INDICATORE VUOTO 5 CONDIZIONI DI ESERCIZIO Temperatura ambiente 5 35 C Percentuale umidit ambiente 30 75 RH Altitudine 0 2000m s l m CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE E TRASPORTO Temperatura ambiente 40 70 C Percentuale umidita ambiente 10 100 RH SIMBOLOGIA ADOTTATA SULL APPARECCHIO Apparecchio con Classe di isolamento Il Marchio di conformita alla direttiva 93 42 CEE e successive modifiche intervenute Fabbricante GIMA S P A Via Marconi 1 20060 Gessate MI
40. ato Para su sustituci n controlar siempre que sea del tipo y del valor indicado Defecto tipo Causa Soluci n 1 El elemento de succi n no Esta da ado el cable Reponer el cable funciona Apag n de alimentaci de electricidad del Comprobar alimentaci n de electricidad exterior 2 No aspira Se cerr mal la tapa del frasco Desenrosque la tapa y vuelvala a enroscar correctamente 3 Falta aspiraci n Junta del tap n fuera del alojamiento Desenroscar el tap n y acomodar la junta en su alojamiento 4 Falta cierre del flotante Si el tap n ha sido lavado controlar que el Encastrar el flotante flottante no se haya desenganchado parcialmente 5 El flotador no cierra El flotador esta cubierto de suciedad Desenrosque la tapa quite el flotador y pongalo en el autoclave 6 Aspiraci n lenta Espuma dentro del frasco Llenar 1 3 del vaso con agua normal 7 Falta aspiraci n a causa de Filtro tapado Sustituir el filtro salida de mucus 8 El poder del vac o al lado del El regulator del vac o est puesto en la Girar el regulator de vac o al hacia la derecha y comprobar paziente o est muy bajo o posici n minima el valor de la v lvula en el indicador ausente El filtro de proteccion est o bloqueado o Reponer el filtro da ado Reponer o reconectar los tubos comprobar las conexion Los tubos de conexi n o est n torcidos o del vaso desconectados Vaciar el vaso o desconectaar el tubo del vaso y La llave de paso o
41. ceder a las partes internas del aparato bajo tensi n y a roturas y o pelado del cable de alimentaci n En dichos casos no se debe conectar el enchufe a la toma el ctrica Efectuar dichos controles antes de cada uso 2 Antes de conectar el aparato comprobar siempre que los datos el ctricos indicados en la etiqueta de los datos y el tipo de enchufe utilizado correspondan a los de la red el ctrica a la cual se conectar 3 Enel caso que el enchufe en dotaci n del aparato sea incompatible con la toma de la red el ctrica dirigirse al personal calificado para la sustituci n del enchufe con otro de tipo adecuado En general es aconsejable el uso de adaptadores simples o m ltiples y o prolongadores Si el uso de los mismos fuera indispensable es necesario utilizar tipos conformes con las normas de seguridad prestando atenci n de no superar los l mites m ximos de alimentaci n soportados que est n indicados en los adaptadores y en los prolongadores 4 Respetar las normas de seguridad indicadas para los aparatos el ctricos y en especial e Usar s lo componentes y accesorios originales prove do por el fabricante para garantizar la mejora eficacia y seguridad del dispositivo El aparato solo se puede utilizar con filtros bacteriologicos Nunca sumergir el aparato en agua Posicionar el aparato sobre superficies planas y estables Posicionar el aparato de modo tal de evitar de ocluir las tomas de aire situadas en la parte posterior No utiliza
42. ch wechseln Der Filter ist nicht daf r konstruiert gereinigt abmontiert und oder sterilisiert zu werden Er ist also immer dann auszutauschen wenn man vermutet dass er verschmutzt durchn sst oder entf rbt sein k nnte Wenn die Krankheit des Patienten hingegen bekannt ist oder keine Gefahr einer indirekten Verunreinigung besteht wird der Austausch des Filters nach jedem Behandlungsgang bzw einmal im Monat empfohlen wenn das Ger t nicht benutzt wird Auf Anfrage sind auch Modelle mit 4000cc Beh lter verf gbar Auf Anfrage sind auch Modelle mit FLOVAC Einwegsystemen zu 2000ml oder 3000ml verf gbar bestehend aus einem Beh lter aus hartem und wieder verwendbarem Polykarbonat und einem Einwegs Sammelbeutel aus Poly thylen ACHTUNG Sollten Aspirationskan len verwendet werden die separat gekauft wurden m ssen diese der ISO 10993 1 Norm ber die biologische Beurteilung von Medizinprodukten entsprechen REINIGUNG DES ZUBEH RS UND DER INNENTEILE Nach Beendigung der Anwendung das Ger t ausschalten und das Zubeh r wie folgt reinigen e Handschuhe und Sch rze anlegen wenn n tig auch Schutzbrille und Schutzmaske um nicht mit sch dlichen Substanzen in Ber hrung zu kommen e Beh lter vom Ger t trennen dabei alle Verbindungsschl uche entfernen und Verunreinigungen achtsam vermeiden e Beh lter entleeren und den Inhalt normgerecht im Krankenhaus oder wie gesetzlich vorgesehen entsorgen e A
43. ciones de reparaci n dirigirse exclusivamente al servicio t cnico GIMA SpA o a un centro de asistencia t cnica autorizado por el fabricante y requerir el empleo de repuestos originales La inobservancia de lo anteriormente expuesto compromete la seguridad del dispositivo 6 Este aparato debe destinarse exclusivamente al uso para el cual ha sido dise ado y usarlo en el modo descrito en el presente manual Todo uso distinto de aquel para el cual el aparato ha sido destinado debe considerarse inapropiado y por lo tanto peligroso el fabricante no puede ser considerado responsable por los da os causados por uso inapropiado err neo y o irracional o si el aparato es utilizado en instalaciones el ctricas no conformes con las normas de seguridad vigentes 7 Ning n de las partes el ctrica mi mec nicas han sido dise ados para ser reparadas por clientes o usuarios No abir el dispositivo no mal manejar las partes el ctricas mec nicas Siempre consultar al departemento de asistencia t cnica de GIMA SpA 8 El dispositivo m dico necesita de precauciones particulares por lo que respecta la compatibilidad electromagn tica y debe ser instalado y utilizado seg n las informaciones suministradas en los documentos de acompa amiento 9 La eliminaci n de los accesorios del aparato se debe llevar a cabo de conformidad con las espec ficas legislaciones vigentes en cada pa s 10 El uso del dispositivo bajo condiciones de medioambiente diferentes de las con
44. cuum leackages or liquid exit The aspiration tubes can be sterilized on autoclave using a sterilization cycle at 120 C The conical connector can be sterilized on autoclave using a sterilization cycle at 121 C The device is ready for a new employment now N DO NOT WASH STERILIZE OR PUT IN AUTOCLAVE THE ANTIBACTERIAL FILTER Instruction for disposal Liner Flovac If the device is equipped with disposable collection systems FLOVAC carry out the disposal of the bag as follows Turn off the Vacuum and remove all the tubes connected to the Liner giving particular attention to avoid accidental contamination Fit the appropriate plugs to the PATIENT and TANDEM ports pressing the home firmly taking care to avoid accidental contamination Turn the butterfly connector to OFF Remove the liner bag from the rigid container and transfer it to the waste disposal area ensuring that all the openings are sealed keeping in mind the product is potentially infectious This product must be disposed of in accordance with the current hospital regulations RULES FOR RETURNING AND REPAIRING COMPLYING WITH THE NEW EUROPEAN RULES GIMA INDICATES THE IMPORTANT POINTS TO PROTECT INSTRUMENT AND OPERATORS HYGIENE THESE RULES MUST BE RESPECTED IN ORDER TO GUARANTEE HYGIENE AND SAFETY TO ALL THE PEOPLE OPERATING WITH THE INSTRUMENT TO OBTAIN QUALITY AND WELL BEING GIMA warrants it s products for 24 months after purchasing date In fr
45. dentificados por el siguiente s mbolo Nota 1 A 80 MHz y 800 MHz se aplica el intervalo de la frecuencia mas alta Nota 2 Estas lineas guia podrian no aplicarse en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica esta influenciada por la absorci n y por la reflexion de estructuras objetos y personas a Las intensidades de campo para transmisores fijos como las estaciones de base para radiotel fonos celulares e inalambricos y tel fonos moviles terrestres aparatos para radioaficionados transmisores de radio AM y FM y transmisores de TV no pueden ser previstas tedricamente y con precision Para establecer un ambiente electromagn tico causado por transmisores RF fijos se deberia considerar un estudio electromagn tico del sitio Si la intensidad del campo medida en el lugar en el cual se usa el aparato supera el nivel de conformidad aplicable indicado anteriormente se deberia poner bajo observacion el funcionamiento normal del aparato mismo Si se notan prestaciones anormales pueden ser necesarias medidas adicionales como una orientaci n o ubicaci n distinta del aparato b La intensidad de campo en un intervalo de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz deberia ser menor a 3 V m Distancias de separaci n recomendadas entre aparatos de radiocomunicaci n port tiles y m viles y el monitor El aspirador quir rgico TOBI CLINIC esta previsto para funcionar en un ambiente electromagn tico donde se encuentran bajo contr
46. devrait tre celle typique d un environnement IEC EN 61000 4 5 diff rentiel pas son tat commercial ou hospitalier Trous de tension br ves 5 Ur for 0 5 cycle L alimentation devrait tre celle typique d un environnement interruptions et variations 40 U for 5 cycle commercial ou hospitalier Si l utilisateur de l aspirateur de tension 70 U for 25 cycle TOBI CLINIC demande que l appareil op re continuellement il faut IEC EN 61000 4 11 lt 5 U for 5 sec Putiliseur sous un groupe de continuit Champ magn tique 3A m L appareil ne change Le champ magn tique devrait tre celui typique d un IEC EN 61000 4 8 pas son tat environnement commercial ou hospitalier Note Ur est une valeur de la tension d alimentation Cette section contient des informations concernant la conformit du dispositif avec la norme IEC 60601 1 2 L aspirateur chirurgical mod le TOBI CLINIC est un dispositif lectro m dical qui a besoin de pr cautions particuli res en ce qui concerne la compatibilit lectromagn tique et qui doit tre install et mis en service selon les informations de compatibilit lectromagn tiques fournies Les appareils de communication RF mobiles et portables t l phones portables metteurs r cepteurs etc peuvent influencer le syst me m dical L emploi d accessoires de transducteurs et de fils autres que ceux qui sont sp cifi s l exception des transducteurs et des fils vendu
47. di aspirazione in silicone trasparente possono essere inseriti in autoclave dove poter effettuare un ciclo di sterilizzazione ad una temperatura di 120 C Il raccordo conico che viene fornito insieme ai tubi di aspirazione pu essere sterilizzato ad una temperatura di 121 C ATTENZIONE NON LAVARE STERILIZZARE 0 AUTOCLAVARE MAI IL FILTRO ANTIBATTERICO Smaltimento sacche monouso Se il dispositivo viene predisposto con sistemi di raccolta monouso FLOVAC composti da un contenitore in policarbonato rigido riutilizzabile e una sacca di raccolta in polietilene ad uso singolo procedere allo smaltimento della sacca nel seguente modo Disattivare la sorgente di aspirazione e rimuovere tutti i tubo connessi al contenitore ponendo particolare attenzione ad evitare contaminazioni accidentali Applicare gli appositi tappi ai connettori PATIENT e TANDEM pressandoli con forza ponendo particolare attenzione ad evitare contaminazioni accidentali Ruotare il raccordo a farfalla in posizione OFF Trasportare il dispositivo nell area raccolta rifiuti con tutte le aperture opportunamente sigillate considerando che il prodotto potenzialmente infetto Gettare il prodotto rispettando le norme in vigore presso l ospedale CONDIZIONI DI VALIDITA GARANZIA MODALITA PER RIPARAZIONE NEL RISPETTO DELLE NUOVE NORMATIVE EUROPEE GIMA ELENCA ANCUNI PUNTI FONDAMENTALI PER PRESERVARE L IGIENE DELLE APPARECCHIATURE E DEGLI OPERAT
48. diciones especificadas en este manual puede causar da os graves a las caracter sticas de seguridad y las caracter sticas t cnicas del mismo 27 CARACTERISTICAS TECNICAS Tipologia Directiva 93 42 EEC Class lla aparatage medico Modelo TOBI CLINIC UNI EN ISO 10079 1 ALTA ASPIRACION FLUJO ALTO Alimentacion 230V 50Hz Potenzia Absorbida 230VA Fusible F1x4AL 250V Aspiraci n M xima sin vasos 90 kPa 0 90 Bar 675mmHg Porcentaje de humedad ambiente Flujo M ximo de aspiraci n sin vasos 60 I min Peso 20Kg 13 Kg Dimension 600 x 460 x 420mm Funcionamiento Continuo Dimensiones del Tubo de Silicona 8 x 14 mm Precision del indicator de Vacio 5 Condiciones de funcionamiento Temperatura ambiente 5 35 C Porcentaje de humedad ambiente 30 75 RH Altitud 0 2000m s l m Condiciones des conservaci n y del trasporte Temperatura ambiente 40 70 C 10 100 RH SIMBOLOGIA Aparato con Clase de aislamiento Il Marchamo conformidad con la directiva 93 42 CEE y los subsiguientes cambios Fabricante GIMA S P A Via Marconi 1 20060 Gessate MI Italy Atenci n consultar el manual de uso Conservar en lugar fresco y seco Temperatura de almacenaje 40 70 C Aparato de tipo B Fusibile Corrente alterna Hz Frecuencia de red I Encendido 0 Apagado Mando remoto
49. diff rentes de celles indiqu es dans ce manuel peut pr juger s rieusement 17 la suret et les param tres techniques Pour les op rations de r parations s adresseer exlusivement au service technique GIMA SpA ou au centre d assistance technique autoris par le costructeur et demander l utilisation de pi ces de rechange originales Le non respect du contenu du paragraphe pr c dent peut compromettre la s curit du dispositif Cet appareil doit tre destin exclusivement l utilisation pour laquelle il a t con u et selon la description contenue dans ce manuel Toute utilisation diff rent de celle pour laquelle l appareil est destin est impropre et donc dangerous le fabricant ne peut tre consid r responsable pour les dommages provoqu s par une utilisation erron e et ou impropre ou si l appareil est utilis dans des syst mes lectriques non conformes aux normes de s curit en vigueur Le dispositif m dical a besoin de pr cautions particuli res en ce qui concerne la compatibilit lectromagnetique et doit tre install et utilis selon les informations fournies avec les documents qui l accompagnent Aucune partie lectrique et ou m canique de l aspirateur n a pas t con ue pour tre r par e par le client et ou utilisateur Ne pas ouvrir l aspirateur ne pas alt rer les parties lectriques et ou m caniques S adresser toujours au service technique GIMA SpA 10 L emploi du dispositif dans des c
50. du vacuom tre descende sous les 40 kPa 0 40 bars V rifier que l appareil n est pas excessivement bruyant sympt me qui met en vidence un dysfonctionnement L appareil est prot g par une fusible de protection F 1x 4 AL 250V situ dans la prise d alimentation l arri re de l appareil Lors du remplacement v rifier toujours qu ils sont du type et de la valeur indiqu e D faut Type Cause Solution 1 L appareil n aspire pas Couvercle du bocal mal viss D visser et revisser correctement le couvercle 2 L appareil n aspire pas Joint du couvercle pas en place D visser le couvercle et remettre le joint en place 3 Le flotteur bloqu Pr sence des incrustations sur le flotteur D visser le couvercle et mettre la garniture dan le si ge du bouchon 4 Le flotteur n est pas ferm Si le couvercle a t lav v rifier que le Encastrer le flotteur flotteur n est pas en partie d croch 5 L aspirateur ne marche pas Cable a alimentation d fecteux Remplacement du cable d alimentation Source d alimentation en panne et ou Contr ler la source d alimentation et les valeurs de tension absente 6 Aspiration lente Pr sence d cume l int rieur du bocal de Remplir le bocal d eau normale pour 1 3 r colte 7 L appareil n aspire pas Filtre colmat Remplacer le filtre cause de la sortie de mucus 8 Puissance du vide faible e R gulateur du vide ouvert e Fermer compl tement le r gulate
51. du transmetteur et d la distance de s paration recommand e en m tres m Les intensit s du champ des transmetteurs RF fixes comme cela a t d termin d apr s une investigation lectromagn tique du site peuvent tre inf rieures au niveau de conformit de chaque intervalle de fr quence On peut constater une interf rence proximit des appareils marqu s par le symbole suivant Note 1 A 80 MHz et 800 MHz s applique l intervalle de la fr quence la plus haute Note 2 Ces lignes guide peuvent ne pas s appliquer dans toutes les situations La propagation lectromagn tique est influenc e par l absorption et par la r flexion des structures objets et personnes a Les intensit s de champ pour les transmetteurs fixes comme les stations de base pour les radio t l phonies portables et sans fil et les radio mobiles terrestres les appareils de radio amateurs les transmetteurs radio en AM et FM et les transmetteurs TV ne peuvent tre pr vus th oriquement et avec pr cision Pour tablir un environnement lectromagn tique caus par des transmetteurs RF fixes il faut consid rer la r alisation d une investigation lectromagn tique du site Si l intensit du champ mesur e sur le lieu o est utilis l appareil d passe le niveau de conformit applicable mentionn ci dessus il faudra mettre sous observation le fonctionnement normal de l appareil en question Si l on remarque des prestation
52. e type and the range indicated Fault type Cause Solution 1 The suction unit doesn t work Cable is damaged External power source failure Replace the cable Check the external power source 2 No aspiration Jar Cap badly screwed down Unscrewed the cap then rescrew it correctly 3 No aspiration Lid seal not in its seat Unscrew the cap and insert the seal properly in its seat 4 The Vacuum power on the patient side is either very low or absent a Vacuum regulator set to minimum b Protection filter blocked or damaged c Connection tubes blocked kinked or disconnected d Shut off valve blocked or damaged e Pump motor damaged a Turn the vacuum regulator clockwise and check the value of the vacuum on the gauge b Replace the filter c Replace or reconnect the tubes check the jar connections d Empty the jar or disconnect the tube from the jar and unblock the shut off valve The unit twill only work in the upright position e Refer to authorised service personnel 5 The float doesn t close If the cap has been washed ensure that the float is not partially detached Insert the float into it s place 6 The float doesn t close The float it s covered by dirty material Unscrewed the cap leave the and put in on autoclave 7 Low suction Foam inside the jar Fill the jar to 1 3 full of ordinary water Faults 1 2 3 4 5 6 7 None of the remedie
53. e lectrique du secteur Appuyer sur l interrupteur 8 sur la position I pour allumer l appareil D visser le couvercle du bocal et remplir ce dernier de 1 3 d eau pour faciliter les op rations de nettoyage et rendre plus rapide la d pression pendant le fonctionnement puis revisser le couvercle sur le bocal Pour l arr ter appuyer sur l interrupteur sur la position 0 et d brancher la fiche de la prise d alimentation Sortir les accessoires et proc der aux op rations de nettoyage Sur demande la version double utilisation est disponible L utilisation continue est possible en appuyant sur l interrupteur lumineux ou bien sur le p dalier pour le fonctionnement d aspiration commande laissant toute libert manuelle l op rateur Si l appareil utilis est celui dot de commande p dale brancher la fiche du cordon d alimentation de la p dale ans la prise pr vue sur le flanc de l appareil positionner le deuxi me interrupteur sur la position II et commencer l aspiration en appuyant sur la p dale 25 Fonctionnement par syst mes de r colte jetable FLOVAC Avant d assembler le syst me de r colte jetable enlever l anneau de couleur blanche plac sur le porte vase qui permet d ins rer de la fa on la meilleure le r cipient m me Connecter le tuyau court au connecteur papillon VACUUM plac sur le couvercle du sac jetable Le connecteur doit tre plac sur ON Le tuyau long la silicone doit tre as
54. e Grace a ses caract ristiques et ses performances cet quipement est tout particuli rement adapt une utilisation en salle d h pital sur des trach otomis s pour des applications chirurgicales Construit avec un corps en mati re plastique haute isolation thermique et lectrique conform ment aux normes europ ennes de s curit l appareil est fourni avec 2 bocaux st rilisables en polycarbonate et avec une vanne de trop plein Il est quip d un r gulateur d aspiration et d un manom tre a d pression plac sur le panneau frontal Sur demande sont disponibles plusieurs versions plus ou moins compl tes pour de multiples applications et utilisations version avec commande distance versions avec bocaux de 4 litres versions avec d viateur de flux etc RECOMMANDATIONS AVANT D UTILISER L APPAREIL CONSULTER ATTENTIVEMENT LA NOTICE D UTILISATION L UTILISATION DE L APPAREIL EST RESERVE AU PERSONNEL QUALIFI AN NE JAMAIS DEMONTER L APPAREIL POUR TOUTE INTERVENTION CONTACTER LE SERVICE TECHNIQUE GIMA SpA EVITER QUE DES ENFANTS ET OU DES INCAPABLES PUISSENT UTILISER L APPAREIL SANS SURVEILLANCE MANIPULER AVEC SOIN LES BOCAUX PLEINS DURANT LE TRANSPORT DANS LES ZONES DESTINEES A LA MISE AU REBUT EN SUIVANT LES PROCEDURES EN VIGUEUR DANS L HOPITAL CONSIGNES DE SECURITE FONDAMENTALES 1 AVP ouverture de l emballage v rifier l int grit de l appareil en pr tant une attention particuli re la
55. e Empty and dispose of the flacon content complying with hospital regulations as well as with any provisions in force including local regulations e Separate all the parts of the lid float device and rings After disposing of disposable parts and disassembling the jar wash in running cold water and rinse thouroughly Then soak in warm water temperature shall not exceed 60 C Wash thouroughly and if necessary use a non abrasive brush to remove incrustations Rinse in running warm water and dry all parts with a soft cloth non abrasive The jar and the cover can be autoclaved by placing the parts into the autoclave and running one sterilization stem cycle at 121 C 1 bar relative pressure making sure that the jar is positioned upsidedown Mechanical resistance of the jar is guaranteed up to 30 cycles of Sterilization and cleaning at the indicated conditions EN ISO 10079 1 Beyond this limit the physical mechanical characteristics of the plastic may decrease and replacement of the part is therefore recommended After sterilization and cooling at environment temperature of the parts make sure that these are not damaged Assemble the jar as follows e Place the overflow valve into its seat in the cover under VACUUM connector e Insert floating valve keeping the o ring towards the opening of the cage e Place the o ring into its seat around the cover e After completing assembling operations always make sue that cover seals perfectly to avoid va
56. ecchi che non E 3V m frequenza del trasmettitore Distanze di separazione sono life equipment raccomandate d 3 5 V JP d 12 E VP da 80 MHz a 800MHz d 23 E VP da 800 MHz a 2 5 GHz Dove P e la potenza massima nominale d uscita del trasmettitore in Watt W secondo il costruttore del trasmettitore e d e la distanza di separazione raccomandata in metri m Le intensit del campo dai trasmettitori a RF fissi come determinato in un indagine elettromagnetica del sito potrebbe essere minore del livello di conformita di ciascun intervallo di frequenza Si pu verificare interferenza in prossimit di apparecchi contrassegnati dal seguente simbolo Nota 1 A 80 MHz e 800 MHz si applica l intervallo della frequenza pi alta Nota 2 Queste linee guida potrebbero non applicarsi in tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica e influenzata dall assorbimento e dalla riflessione di strutture oggetti e persone a Le intensit di campo per trasmettitori fissi come le stazioni di base per radiotelefoni cellulari e cordless e radiomobili terrestri apparecchi di radioamatori trasmettitori radio in AM e FM e trasmettitori TV non possono essere previste teoreticamente e con precisione Per stabilire un ambiente elettromagnetico causato da trasmettitori RF fissi si dovrebbe considerare un indagine elettromagnetica del sito Se l intensit di campo misurata nel luogo in cui si usa l apparecchio
57. ecchio in modo da evitare di occluderne le prese d aria poste sul retro Non utilizzare l apparecchio in ambienti in cui presenti miscele anestetiche infiammabili con aria con ossigeno o protossido d azoto che potrebbero provocare esplosioni e o incendi Evitare di toccare l apparecchio con mani bagnate e comunque evitare sempre che l apparecchio venga a contatto con liquidi Non lasciare mail il dispositivo vicino all acqua e non immergerlo in alcun liquido Se per caso fosse caduto in acqua distaccare il cavo di alimentazione dalla presa di corrente prima di afferrare l apparecchio Evitare che bambini e o incapaci possano utilizzare il dispositivo senza la dovuta sorveglianza Non lasciare collegato l apparecchio alla presa di alimentazione quando non utilizzato Non tirare il cavo di alimentazione per staccare la spina ma impugnare quest ultima con le dita per estrarla dalla presa di rete Conservare ed utilizzare l apparecchio in ambienti protetti dagli agenti atmosferici e a distanza da eventuali fonti di calore Il dispositivo non pu essere utilizzato per il drenaggio toracico 5 Per operazioni di riparazione rivolgersi esclusivamente ad servizio tecnico GIMA S p A oppure a centro assistenza tecnica autorizzato dal costruttore e richiede l utilizzo di ricambi originali Il mancato rispetto di quanto sopra pu compromettere la sicurezza del dispositivo 6 Questo apparecchio deve essere destinato esclusivamente all us
58. en Teile F r die Kontrolle der Funktionst chtigkeit und der Sicherheit sind vor der Benutzung aber ainige einfache Kontrollen auszuf hren Das Ger t auspacken und immer pr fen dass die Kunststoffteile und das Netzkabel unversehrt sind weil sie beim vorherigen Gebrauch besch digt worden sein k nnten Das Ger t dann an das Stromnetz anschlie en und einschalten Den Saugstutzen mit einem Finger verschlie en den Saugleistungsregler bis zur max Einstellung ganz nach rechts drehen und pr fen ob der Unterdruckmesser 90kPa 0 90 bar anzeigt Den Reglergriff bis zur kleinsten Einstellung ganz nach links drehen und pr fen ob der Unterdruckmesser unter 40kPa 0 40 bar abf llt Sicherstellen dass man keine st renden Ger usche h rt die auf einen Schaden hinweisen k nnten Das Ger t wird durch eine Sicherungen F 1 x 4 AL 250 V gesch tzt die sich in der Steckdose auf der Ger ter ckseite befinden Beim Ersetzen immer sicherstellen dass man Sicherungen des gleichen Typs und des angegebenen Wertes benutzt Fehler Ursache Abhilfe 1 _ Keine Abnsaugung Beh lterstopfen nicht richtig verschraubt Deckel l sen und dann richtig aufschrauben 2 Keine Absaugung Stopfendichtung sitzt falsch Stopfen abschrauben und Dichtung richtig anbringen 3 Fehlener Verschlu des Nachdem der Stopfen gereinigt worden ist Schwimmer einrasten Schwimmers sicherstellen da der Schwimmer nicht teilweise abgetrennt is
59. ence du transmetteur o P est la puissance nominale maximum de sortie du transmetteur en Watt W selon de fabricant du transmetteur Note 1 80 MHz et 800 MHz s applique la distance de s paration pour l intervalle de la fr quence la plus haute Note 2 Ces lignes guide peuvent ne pas s appliquer dans toutes les situations La propagation lectromagn tique est influenc e par l absorption et par la r flexion des structures objets et personnes 21 ACCESSOIRE DE SERIE DESCRIPTION N 2 BOCAL ASPIRATION COMPLET 2200cc RACCORD CONIQUE JEU DE TUBES 8x14mm EN SILICONE FILTRE ANTIBACTERIEN ET HYDROPHOBIQUE COMMUTATEUR pour les versions quip es a p dale Substitution filtre antibact rien et hydrofobique Le filtre est r alis en mat riel hydrophobe et bloque le passage des liquides qui entrent en contact Proc der toujours sa substitution si l on suppose qu il peut tre contamin et ou peut se baigner ou se d colorer Si l aspirateur est utilise sur patients en situations pathologiques non connues et o il n est pas possible d evaluer une ventuelle contamination indirecte substituer le filter apr s chaque usage Le filter n a pas t construit pour tre d contamin disassemble et ou sterilise Proc der toujours la substitution si l on suppose qu il peut tre contamin et ou peut se baigner ou se d colorer Au caso l on connait la pathologie du patient et ou il n e
60. ent or hospital If the user of the surgical aspirator variations 40 U gt 60 dip Ur TOBI CLINIC request that the appliance operates continuosly the IEC EN 61000 4 11 for 5 cycle use of a continuity unit is recommended 70 U gt 30 dip Ur for 25 cycle lt 5 U gt 95 dip U for 5 sec Magnetic field 3A m The device doesn t The power frequency magnetic field should be measured in the intended installation location to assure that it s sufficiently low Note U is the value of the power supply voltage Guidance and manufacturer s declaration Immunity Emissions The surgical aspirator TOBI CLINIC is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customers or the user of the surgical aspirator TOBI CLINIC should assure that it s used in such an environment Immunity Test Level indicated by the Compliance level Electromagnetic environments guidance IEC 60601 1 2 Conducted Immunity 3Vrms 150kHz to V 3 V rms The portable and mobile RF communication devices including IEC EN 61000 4 6 80Mhz cables must not be used closer to the TOBI CLINIC device than for non life supporting the separation distance calculated by the equation applicable to the devices transmitter frequency Recommended separation distance Radiated Immunity 3V m 80MHz to E 3V m IEC EN 61000 4 3 2 5GHz d 185 v VP for non life supporting d 12 E VP from 80 MHz to 800MHz devices d 2
61. er L apparecchio non L alimentazione dovrebbe essere quella tipica di un ambiente IEC EN 61000 4 4 alimentazione modifica il suo commerciale o ospedale 1kV per conduttori stato di segnale Surge 1 kV modo L apparecchio non L alimentazione dovrebbe essere quella tipica di un ambiente IEC 61000 4 5 differenziale modifica il suo commerciale o ospedale 2 kV modo comune stato Buchi di tensione brevi lt 5 U gt 95 buco L alimentazione dovrebbe essere quella tipica di un ambiente interruzioni e variazioni di in U per 0 5 ciclo commerciale o ospedale o ambienti alimentati da batterie tensione Se l utente dell aspiratore TOBI CLINIC richiede che IEC EN 61000 4 11 40 Ur 60 buco in l apparecchio operi in continuazione si raccomanda di U per 5 cicli utilizzarlo sotto un gruppo di continuit 70 U 30 buco in U per 25 cicli lt 5 U gt 95 buco in U per 5 s Campo Magnetico a 3A m L apparecchio non campi magnetici a frequenza di rete dovrebbero avere livelli frequenza di rete 50 60 Hz modifica il suo caratteristici di installazioni in ambienti commerciali o IEC EN 61000 4 8 stato ospedalieri Nota Ur il valore della tensione di alimentazione Questa sezione contiene informazioni riguardanti la conformit del dispositivo con la norma IEC 60601 1 2 L aspiratore chirurgico modello TOBI CLINIC un dispositivo elettromedicale che necessita di particolari precauzioni p
62. er quanto riguarda la compatibilit elettromagnetica e che deve essere installato e messo in servizio secondo le informazioni di compatibilit elettromagnetica fornite Apparecchi di comunicazione RF mobili e portatili telefoni cellulari ricetrasmettitori ecc possono influenzare il sistema medicale L uso di accessori trasduttori e cavi diversi da quelli specificati con l eccezione di trasduttori e cavi venduti dal costruttore dell apparecchio e del sistema come parti sostitutive pu risultare in un incremento delle emissioni o in una diminuzione delle immunit del dispositivo o sistema Guida e dichiarazione del costruttore immunita elettromagnetica L aspiratore chirurgico TOBI CLINIC utilizzabile nell ambiente elettromagnetico di seguito specificato Il Cliente e o l utente dell aspiratore chirurgico TOBI CLINIC devono assicurarsi che l apparecchio sia utilizzato in tale ambiente Prova di Immunit Livello indicato dalla Livello di Guida all ambiente Elettromagnetico IEC 60601 2 conformit Immunit Condotte 3Vrms 150kHz to 80MHz V 3 V rms Gli apparecchi di comunicazione a RF portatili e mobili non IEC EN 61000 4 6 per apparecchi che non dovrebbero essere usati pi vicino a nessuna parte sono life supporting dell apparecchio TOBI CLINIC compresi i cavi della distanza Immunit Irradiate 3V m 80MHz to 2 5GHz di separazione calcolata dall equazione applicabile alla IEC EN 61000 4 3 per appar
63. ilizzato Su richiesta sono disponibili anche versioni con vaso completo da 4000cc Su richiesta sono disponibili anche versioni con sistemi di raccolta monouso FLOVAC da 2000ml o 3000ml composti da un contenitore in policarbonato rigido riutilizzabile e una sacca di raccolta in polietilene ad uso singolo ATTENZIONE Eventuali cannule di aspirazione che entrano nel corpo umano acquistate separatamente alla macchina devono essere conformi alla norma ISO 10993 1 sulla biocompatibilit dei materiali PULIZIA DEGLI ACCESSORI E DELLE PARTI INTERNE Terminata l applicazione spegnere l apparecchio e provvedere alla pulizia degli accessori come di seguito indicato e Indossare guanti e grembiule di protezione se necessario occhiali e mascherina facciale per non entrare in contatto con eventuali sostanze contaminanti e Disconnettere il vaso dal dispositivo rimuovendo tutti i tubi connessi al contenitore stesso ponendo particolare attenzione ad evitare contaminazioni accidentali e Svuotare e smaltire il contenuto del flacone rispettando le norme in vigore presso l ospedale o quanto previsto dalle leggi e normative locali e Separare tutte le parti del coperchio dispositivo troppo pieno guarnizione Smaltite le parti monouso e disassemblato il flacone immergere lo stesso in acqua fredda corrente e risciacquare bene In seguito immergere gli stessi componenti in acqua calda temperatura non superiore ai 60 C Lavare a fondo e
64. imit de n importe quel appareil lectronique Emissions Irradi es Conduites Classe B L aspirateur TOBI CLINIC est indiqu pour tre utilis pour tous les environnements CISPR11 y compris ceux domestiques et ceux directement reli s au r seau de distribution Harmoniques IEC EN 61000 3 2 Classe A publique qui fournit l alimentation des locaux utilis s pour des raisons Fluctuations de tension Conforme domestiques Flicker IEC EN 61000 3 3 Guide et declaration du constructeur Immunit s Electromagn tiques L aspirateur TOBI CLINIC est utilisable en milieu lectromagn tique sp cifi ci apr s Le Client et ou l utilisateur de l aspirateur TOBI CLINIC doivent s assurer que l appareil est utilise dans un tel environnement Immunit s Test Niveau indiqu par Niveau de conformit Guide l environnement lectromagn tique la CEI 60601 2 D scharges 6kV en contact L appareil ne change Les sols devraient tre en bois ciment ou c ramique Si les sols lectrostatiques ESD IEC EN 61000 4 2 8kV dans l air pas son tat sont recouverts de mat riau synth tique l humidit relative devrait tre au maximum de 30 Transitoire rapides burst IEC EN 61000 4 4 2KV alimentation L appareil ne change pas son tat L alimentation devrait tre celle typique d un environnement commercial ou hospitalier Surge 1kV mode L appareil ne change L alimentation
65. ing means that at the end of its useful life the product must not be disposed of with domestic waste At the end of device useful the user will must deliver it to the able collecting centres for electric and electronic garbage or give back to the retailer in the moment of equivalent new device purchasing one against one Disposing of the product separately prevents possible negative consequences for the environment and for health deriving from inadequate disposal It also allows the recovery of materials of witch it s made up in order to obtain an important saving of energy and resources and to avoid negative effects to the ambient and health In case of abusive disposal of device by user will be applied administrative endorsements in compliance with current standard INSTRUCTIONS This equipment should only be utilised on an horizontal working surface WARNING Ensure that the IN marker on the filter is on the side facing the collection jar lid and fitted into the VACUUM A wrong connection causes immediate destruction in case of contact with sucked liquids Filter assembling FLOW DIRECTION Y I IOS IN Fluid Inside u lt Jar Air Tube e Connect the short silicon tube 1 with antibacterial filter 2 to the suction connector 3 The other tube with one end connected to the filter must be connected with the other end to the jar s connector 4 where has been fixed the red float security float e When the 90 of the vol
66. ion repair on the device voids the warranty and does not guarantee the compliance with the technical requirements provided by the MDD 93 42 EEC Directive and its normatives TECHNICAL CHARACTERISTICS TYPOLOGY MDD 93 42 EEC Class lla Medical Decice MODEL TOBI CLINIC UNI EN ISO 10079 1 HIGH VACUUM HIGH FLOW POWER FEEDING 230V 50Hz POWER CONSUMPTION 230 VA FUSE F1x4AL 250V MAXIMUM SUCTION PRESSURE without jar 90kPa 0 90 Bar 675mmHg MAXIMUM SUCTION FLOW without jar 60 l min WEIGHT 13 Kg SIZE 600 x 460 x 420 mm DUTY CYCLE to 35 C and 110 operating voltage Non Stop Operated SICILICONE TUBE SIZE 8x14mm ACCURANCY OF VACUUM INDICATOR 5 WORKING CONDITION Room temperature 5 35 C Room humidity percentage 30 75 RH Altitude 0 2000m s l m CONSERVATION CONDITION AND TRASPORT Room temperature 40 70 C Room humidity percentage 10 100 RH SYMBOLS Class Il isolation equipment CE marking in conformity with EC directive 93 42 EEC and subsequent changes Manufactured by GIMA S P A Via Marconi 1 20060 Gessate MI Italy C 0476 AN Warning consult the instruction manual X To Preserve in place coolness and dry land Conservation temperature 40 70 C Type B equipment Fuse Alternate Current Hz Mains Frequency ON 0 OFF Il Remote Control Please note technical
67. it einer M lltonne die durchgestrichen ist gekennzeichnet x WICHTIGER HINWEIS F R DIE KORREKTE ENTSORGUNG DES PRODUKTS IN UBEREINSTIMMUNG MIT DER EGRICHTLINE 41 GEBRAUCHSANLEITUNG WARNUNG Die Seite des Filters mit dass die IN Markierung muss immer in Richtung Sammelbeh lter gerichtet sein Eine falsche Verbindung verursacht eine sofortige Zerst rung durch den Kontakt mit hineingesogener Fl ssigkeit Filtermontage STR MUNGSRICHTUNG IN Fluid Inside Ger teanschluss Gef Anschluss e Stecken Sie den kurzen Silikonschlauch 1 mit antibakteriellem Filter 2 auf den Saugstutzen 3 Der andere Schlauch von dem ein Ende an den Filter angeschlossen ist muss dagegen an den Stutzen 4 des Beh lterdeckels angeschlossen werden in dem der Schwimmer montiert ist Sobald 90 des Volumens vom Absaugbeh lter erreicht sind wird das Sicherheitsventil aktiviert das Ventil schli t6 den Zulauf zum Beh lter um das Eindringen von Fl ssigkeit in das Ger t zu verhndern Schlie en Sie den langen Silikonschlauch 5 an den noch nicht angeschlossenen Stutzen 6 des Beh lterdeckels an Nun mu das noch freie Ende des langen Silikonschlauchs 5 an den konischen Anschluss 7 angeschlossen werden Schlie en Sie nun das Netzkabel an das Ger t an und stecken Sie den Stecken in die Netzsteckdose Zum Einschalten den Schalter 8 auf die Position I bringen Drehen Sie den Deckel des Beh lters ab und f llen Sie den Beh lter zu einem
68. kung sicherstellen dass das Ger t unversehrt ist Dabei besonders auf etwaige Sch den an den Kunststoffteilen achten die unter Druck stehende innere Teile des Ger ts zug nglich machen k nnen wie auch Besch digungen und oder Risse des Netzkabels In solchen F llen den Stecker nicht an eine Steckdose anschlie en Diese Kontrollen vor jeder Benutzung ausf hren 2 Vor dem Anschluss des Ger ts immer sicherstellen dass die elektrischen Daten auf dem Typenschild und der verwendete Steckertyp denen des Stromnetzes entsprechen an das man das Ger t anschlie en will 3 Besonders auf folgendes achten e Verwenden Sie nur Originalkomponenten und Zubeh r des Herstellers um die h chste Leistungsf higkeit und Sicherheit zu gew hrleisten e Das Ger t darf nur mit dem Backerienfilter verwendet werden e Das Ger t auf einer ebenen und stabilen Fl che aufstellen die Luftschlitze d rfen nicht durch Gegenst nde verstopft werden Das Ger t nicht in R umen benutzen in denen brennbare An sthesiegemische mit Luft mit Sauerstoff oder mit Lachgas vorhanden sind Das Ger t nicht mit feuchten H nden anfassen Auf jeden Fall vermeiden dass es mit Fl ssigkeiten in Ber hrung kommt Unbedingt vermeiden dass Kinder und oder Behinderte das Ger t ohne die erforderliche berwachung benutzen Das Ger t bei Nichtbenutzung nicht an der Netzsteckdose angeschlossen lassen Nicht am Netzkabel ziehen sondern den Stecker mit den Fingern festhalte
69. l en pr sence de m langes anesth siques inflammables avec l air l oxyg ne ou le protoxyde d azote e Eviter de toucher l appareil avec les mains mouill es et en tout cas viter toujours que l appareil soit en contact avec des liquides e Eviter que des enfants et ou des incapables puissent utiliser l appareil sans surveillance e Ne pas laisser l appareil branch a la prise d alimentation quand il n est pas utilis e Nepas tirer le c ble d alimentation pour d brancher la fiche mais prendre cette derni re avec les doigts pour l extraire de la prise du r seau e Conserver et utiliser l appareil dans des milieux prot g s contre les agents atmosph riques et loin d ventuelles sources de chaleur e Ne pas utiliser le dispositif pour le drainage du thorax e Eviter de toucher l appareil les mains baign es et en tout cas viter toujours que l appareil entre en contacte avec des liquides ne jamais laisser le dispositif pr s de l eau et ne pas l immerger dans le liquide En cas de chute dans l eau d tacher le c ble d alimentation de la prise de courant avant de prendre l appareil e Aucune partie lectrique et ou m canique contenue dans l aspirateur a t r alis pour tre r par e par le client et ou l utilisateur Ne pas ouvrir l aspirateur ne pas alt rer les parties lectriques et ou m caniques S adresser toujours au service apr s vente GIMA e L usage du dispositif en conditions environnementales
70. le Kommunikationsger te mit RF IEC EN 61000 4 6 f r Ger te ohne Life d rfen nicht n her an irgendeinem Teils des Ger ts TOBI Supporting CLINIC benutzt werden darunter fallen auch die Kabel St rfestigkeit Strahlungen 3V m 80MHz to 2 5GHz E 3V m als der Schutztrennabstand der aus der Gleichung IEC EN 61000 4 3 f r Ger te ohne Life berechnet wird die auf die Senderfrequenz anwendbar Supporting ist Empfohlene Schutztrennabstande d 3 5 V VP d 12 E JP von 80 MHz bis 800MHz d 23 E JP von 800 MHz bis 2 5 GHz Wobei P die maximale Nennleistung des Senderausgang in Watt W ist wie vom Hersteller des Senders geliefert und d der empfohlene Schutztrennabstand in Meter m Die Intensitat des Feldes von Sendern mit festen RF wie in einer elektromagnetischen Untersuchung des Ortes k nnte niedriger als das Konformit tsniveau jedes der Frequenzintervalle sein Es kann zu Interferenzen in N he von Ger ten kommen die mit folgendem Symbol gekennzeichnet sind Anmerkung 1 Bei 80 MHz und 800 MHz wird das h here Frequenzintervall angewendet Anmerkung 2 Diese Leitlinien k nnten nicht f r alle Situationen anwendbar sein Die elektromagnetische Ausbreitung wird durch die Aufnahme und den R ckwurf durch Bauwerke Gegenst nde und Personen beeinflusst a Die Feldintensit t f r feste Sender wie Sendebasisstationen f r Funktelefone Mobiltelefone und kabellose Telefone und Bodenfunkger
71. le des Ger t ist gem der gesetzlichen Bestimmungen vorzunehmen die in jeden Land gelten 6 Die medizinische Vorrichtung erfordert besondere Vorsichtsma nahmen was die elektromagnetische Kompatibilit t angeht und muss nach den Informationen installiert und verwendet werden die in den beiliegenden Dokumenten geliefert werden 7 Die elektrischen und mechanischen Bestandteile durch auf keinen Fall Kunden oder End Verbraucher repariert werden ffnen Sie das Ger t nicht Behandeln Sie die elektrischen mechanischen Teile nicht falsch Wenden Sie sich immer an den GIMA SpA Kundendienst 8 Der Einsatz des Ger tes in Umgebungsbedingungen die nicht in dieser Bedienungsanleitung beschrieben sind k nnte die Sicherheit und die technischen Eigenschaften des Ger tes ernsthaft beintr chtigen Wenn das Ger t ohne Bevollm chtigung des Hertellers ver ndert oder repariert wurde oder falls Komponenten durch einen Unfall oder unsachgem en Gebrauch besch digt werden kann GIMA nicht f r unabsichtliche oder indirekte Besch digungen verantwortlich gemacht werden Jede minimale Ver nderung Reparatur des Ger tes f hrt zum Verlust des Garantieanspruchs und garantiert nicht die bereinstimmung mit den technischen Anforderungen der Richtlinie ber Medizinprodukte 93 42 EWG und ihrer Normen 36 TECHNISCHE DATEN Ger tetyp MDD 93 42 EEC Medizinprodukt Klasse lla Modell TOBI CLINIC
72. le insertion of the same container Connect the short tube with the throttle connector marked as VACUUM fitted on the lid of the disposable pocket The container should be positioned on ON The long silicon tube should be connected with the connector marked as PATIENT In order to perform suction close the connector marked as TANDEM with the lid provided If using the equipment with FLOVAC disposable collection system antibacterial filters are not required since each disposable pocket is already provided with an inside filter The hydrophobic antireflux and antibacterial filter provided will protect the equipment while also acting as float valve deactivating vacuum generation when the maximum volume level is reached When the float valve intervenes signalling the device is too full the suction source must be disconnected within no more than 5 minutes Warning The accidental inversion of connections may cause contamination for the operator and or for the vacuum generation equipment NEVER USE THE DEVICE WITHOUT JAR AND OR PROTECTION FILTER TOBI CLINIC est un aspirateur chirurgical avec alimentation lectrique 230V da utiliser pour l aspiration de liquides corporels comme par exemple mucus catarrhe et sang il ya 4 roues antistatiques par le quelles 2 avec le dispositif qui poussent serr les freins et avec portant de trainement Un appareil projet pour offrir une facilit de transport et une utilisation pratiquement continu
73. ll operatore e o dell impianto di generazione del vuoto NON UTILIZZARE MAI IL DISPOSITIVO SENZA FLACONE E 0 SENZA FILTRO DI PROTEZIONE TOBI CLINIC is a surgical aspirator working with 230V 50 Hz network electricity to be used for the aspiration of the body liquids mucus or catarrh and blood The device is equipped with 4 antistatic wheels two with brakes and movement handle Easily movable and designed for virtually continuos use Thanks to this characteristics and to the rating that it has this product is particularly suitable for hospital use on the tracheotomized patients and surgical applications Made of highly heat resistant electrically insulated plastic material in conformity with the latest European safety standard the product is supplied with two polycarbonate autocavable jars with overflow valve and equipped with aspiration regulator and vacuum indicator located on the front panel Available under request with differents versions for applications and use version with remote control version with 4 litre jars version with flow direction regulator GENERAL WARNING N READ INSTRUCTION MANUAL CAREFULLY BEFORE USE ONLY HIGHLY QUALIFIED STAFF USE RESERVED THE INSTRUMENT MUST NOT BE DISASSEMBLED FOR A TECHNICAL SERVICE ALWAYS CONTACT GIMA SpA KEEP OFF THE REACH OF CHILDREN OR NOT CAPABLE PEOPLE WITHOUT SUPERVISION FULL CONTAINERS MUST BE HANDLED WITH GREAT CARE DURING TRANSFER TO THE DISPOSAL AREAS FOLLOWING THE LOCAL
74. lle Teile des Deckels trennen Uberlaufschutz Dichtung Sp len Sie die Einzelteile und den Beh lters unter kaltem flie endem Wasser gr ndlich und reinigen Sie sie Teile anschlie end gr ndlich in warmem Wasser Wassertemperatur nicht ber 60 C Waschen Sie die Teile gr ndlich ab und verwenden Sie wenn n tig eine nicht scheuernde B rste um Verkrustungen zu entfernen Sp len Sie die Teile unter flie endem warmen Wasser ab und trocknen Sie diese anschlie end mit einem weichen nicht scheuerndem Tuch Der Beh lter und die Abdeckung k nnen autoklaviert werden Legen Sie die Teile in den Autoklaven und f hren Sie einen Sterilisationszyklus bei 121 C 1 bar Druck durch Achten Sie darauf dass der Beh lter mit der ffnung nach unten steht Eine mechanische Widerstandskraft der Beh lter ist bis zu 30 Sterilisationszyklen und Reinigungen gem den beschriebenen Bedingungen EN ISO 10079 1 garantiert Dar ber hinaus k nnten sich sie physisch mechanischen Eigenschaften des Kunststoffs ver ndern und es wird empfohlen diese Teile auszutauschen Versichern Sie sich nach der Sterilisation und Abk hlung auf Raumtemperatur da die Einzelteile nicht besch digt sind Montieren Sie den Beh lter wie folgt e Setzen Sie das berlaufventil in den daf r vorgesehenen Sitz in der Abdeckung unter Konnektor Vakuum e Setzen Sie das Schwimmerventil ein indem Sie den O Ring in Richtung des Korbs halten e Setzen Sie den O Ring in seinen Platz
75. may not be applicable in all situations The electro magnetic propagation is influenced by the absorption and by the reflection from buildings objects and people This section contains information regarding the conformity of the compliance with the IEC 60601 1 2 Standard The TOBI CLINIC surgical aspirator is an electro medical device that requires particular precautions regarding electro magnetic compatibility and which must be installed and commissioned according to the electro magnetic compatibility information supplied Mobile and portable RF communication appliances mobile phones transceivers etc can affect the medical system The use of accessories transducers and cables different to those specified with the exception of transducers and cables sold by the appliance and system manufacturer as spare parts can lead to an increase in emissions or in a decrease of the immunity of the device or system ACCESSORIES SUPPLIED DESCRIPTION N 2 COMPLETE ASPIRATION JAR 2000cc CONICAL FITTING TUBES SET 8 mm x 14 mm ANTIBACTERIAL AND HYDROFOBIC FILTER FOOTSWITCH CONTROL for versions equipped with footswitch control Replacing the antibacterial filter The filter is made of hydrophobic material that stops the passage of liquids into the same filter If you suspect the filter may have been contaminated and or got wet or discoloured always remove and replace the filter If the equipment is to be used on patients with
76. mento de las emisiones o en una disminuci n de la inmunidad del dispositivo o sistema Gu a y declaraci n del fabricante Immunidad electromagn tica El aspirador TOBI CLINIC se puede utilizar en el ambiente electromagn tico que se especifica a continuaci n El cliente y o el usuario del aspirador TOBI CLINIC deben asegurarse que el aparato se utilice en dicho tipo de ambiente Test de Emisiones Conformidad Gu a al ambiente electromagn tico Emisiones Irradiadas Grupo 1 El aspirador TOBI CLINIC utilizza energ a RF solo para su funci n interna conducidas CISPR11 Por lo tanto sus emisiones RF son muy bajas y no causan ning n tipo de interferencia en las proxomidades de los aparatos eletr nicos Emisiones irradiadas Clase B El aspirador TOBI CLINIC es adecuado para ser usado en toods los ambientes incluso en aquellos conducidas CISPR11 dom sticos y en aquellos conectados directamente a la red de distribuci n p blica que suministra Arm nicas Clase A alimentaci n a ambientes utilizados para fines dom sticos IEC EN 61000 3 2 Fluctuaciones de tensi n Conforme flicker IEC EN 61000 3 3 Gu a y declaraci n del fabricante Immunidad electromagn tica El aspirador TOBI CLINIC se puede utilizar en el ambiente electromagn tico que se especifica a continuaci n El cliente y o el usuario del aspirador TOBI CLINIC deben asegurarse que el aparato se utilice en dicho tipo de ambiente
77. munidad electromagn tica El aspirador TOBI CLINIC se puede utilizar en el ambiente electromagn tico que se especifica a continuaci n El cliente y o el usuario del aspirador TOBI CLINIC deben asegurarse que el aparato se utilice en dicho tipo de ambiente Prueba de inmunidad Nivel indicado por la Nivel de Ambiente Electromagn tico Gu a IEC 60601 2 conformidad Inmunidades Conducidas 3Vrms 150kHz to V 3 Vrms Los aparatos de comunicaci n a RF radiofrecuencia port tiles y IEC EN 61000 4 6 80MHz moviles no deberian ser usados a una distancia de ninguna parte para aparatos que no del aparato TOBI CLINIC incluidos los cables menor a la son de soporte vital distancia de separaci n calculada por la ecuaci n aplicable a la Inmunidades Radiadas 3V m 80MHz to E 3V m frecuencia del transmisor Distancias de separaci n IEC EN 61000 4 3 2 5GHz recomendadas para aparatos que no son life equipment d 3 5 V VP d 12 E VP de 80 MHz a 800MHz d 23 E JP de 800 MHz a 2 5 GHz Donde P es la potencia m xima nominal de salida del transmisor en Watt W seg n el fabricante del transmisor y d es la distancia de separaci n recomendada en metros m Las intensidades del campo desde transmisores a RF fijos como est determinado en un estudio electromagn tico del sitio podr a ser menor al nivel de conformidad de cada intervalo de frecuencia Se puede verificar interferencia en cercan a de aparatos i
78. n um ihn aus der Steckdose zu ziehen Das Ger t gesch tzt vor Witterungseinfl ssen und im Abstand von etwaigen Hitzequellen aufbewahren und verwendedn Verwenden Sie das Ger t nicht f r die Brustdrainage Das Ger t nie mit nassen H nden ber hren und vermeiden dass das Ger t mit Fl ssigkeiten in Ber hrung kommt Das Ger t niemals in der N he von Wasser abstellen oder in eine Fl ssigkeit tauchen Wenn es ins Wasser fallen sollte Netzkabel vor dem Ber hren aus der Steckdose ziehen e Keiner der mechanischen und elektrischen Bestandteile des Aspirators ist daf r konzipiert vom Kunden oder Benutzer repariert zu werden ffnen Sie daher keinesfalls den Aspirator und ver ndern Sie nichts an den mechanischen und elektrischen Bestandteilen Wenden Sie sich sofort an einen Techniker der GIMA SpA e Der Einsatz des Ger ts unter Bedingungen die von jenen abweichen die in dieser Anleitung beschrieben sind kann die Betriebssicherheit und die technischen Parameter ernstlich beeintr chtigen 4 Dieses Ger t darf nur im Rahmen seiner Zweckbestimmung verwendet werden Etwaige andere Benutzungen sind bestimmungswidrig und gef hrlich Der Hersteller kann nicht f r etwaige Folgen eines bestimmungswidrigen Gebrauchs oder den Anschluss an elektrische Anlagen verantwortlich gemacht werden die nicht den geltendedn Normen entsprechen Das Ger t nicht zu Zwecken benutzen die der Hersteller nicht vorgesehen hat 5 Die Entrsonrgung zer Zuberh rtei
79. nden ist Der wasserabweisende antibakterielle R ckflussfilter sch tzt das Ger t und bt die Funktion eines berlaufventils aus indem er die Vakuumerzeugung sofort deaktiviert wenn der maximale F llstand erreicht wird Nach dem Eingreifen des berlaufventils muss das Absaugger t innerhalb von maximal 5 Minuten ausgeschaltet werden 42 Hinweis Das Vertauschen der Anschliisse kann eine Beschmutzung des Benutzers oder eine Verunreinigung des Vakuumsystems zur Folge haben Verwenden Sie das Ger t nie ohne Beh lter und oder Schutzfilter Stellen Sie das Ger t immer so hind as ein einfaches Ausstellen m glich ist Plazieren Sie das Gerat so dass es jederzeit einfach ausgeschalter warden kann VORSCHRIFTEN FUR ZURUCKSCHICKEN UND REPARIEREN In bereinstimmung mit den neuen EU Normen gibt der Hersteller hier die wichtigsten Punkte an um die Hygiene der Ger te und der Benutzer zu gew hrleisten Diese Normen m ssen beachtet werden um die Hygiene und Gesundheit aller damit arbeitenden Personen zu garantieren um Qualit t und Wohlbefinden zu erhalten Die Gesellschaft GIMA gew hrt dem K ufer der medizinischen Absaugger te eine Garantie con 24 Monaten ab dem Kaufdatum F r die G ltigkeit der Garantie mu der Kunde folgende Dokumente bereit stellen Vorlage der Rechnungskopie und oder Kaufbest tigung mit Seriennummer und Kaufdatum des Produkts und eine Kopie der Individualisierung des Produkts Jedes Ger t das
80. ni Conformit Guida all ambiente elettromagnetico Emissioni Irradiate Condotte Gruppo 1 L aspiratore TOBI CLINIC utilizza energia RF solo per la sua funzione Interna Per CISPR11 tanto le sue emissioni RF sono molto basse e non causano alcuna interferenza in prossimit di alcun apparecchio elettronico Emissioni Irradiate Condotte Classe B L aspiratore TOBI CLINIC adatto per essere usato in tutti gli ambienti inclusi CISPR11 quelli domestici e quelli connessi direttamente alla rete di distribuzione pubblica Armoniche IEC EN 61000 3 2 Classe A che fornisce alimentazione ad ambienti utilizzati per scopi domestici Fluttuazioni di tensione Conforme flicker IEC EN 61000 3 3 Guida e dichiarazione del costruttore immunit elettromagnetica L aspiratore chirurgico TOBI CLINIC utilizzabile nell ambiente elettromagnetico di seguito specificato Il Cliente e o l utente dell aspiratore chirurgico TOBI CLINIC devono assicurarsi che l apparecchio sia utilizzato in tale ambiente Prova di Immunit Livello di test Livello di Guida all ambiente Elettromagnetico Conformit Scariche elettrostatiche ESD 6kV contatto L apparecchio non pavimenti devono essere in legno IEC EN 61000 4 2 8KV aria modifica il suo calcestruzzo o in ceramica Se i pavimenti sono ricoperti di stato materiale sintetico l umidit relativa dovrebbe essere almeno del 30 Electrical fast transient burst 2kV p
81. o per cui stato progettato e come descritto all interno del presente manuale Ogni uso diverso da quello cui l apparecchio destinato da considerarsi improprio e quindi pericoloso il costruttore non pu essere considerato responsabile per danni causati da un improprio erroneo e od irragionevole o se l apparecchio utilizzato in impianti elettrici non conformi alle vigenti norme di sicurezza 7 Il dispositivo medico necessita di particolari precauzioni per quanto concerne la compatibilit elettromagnetica e deve essere installato e utilizzato secondo le informazioni fornite con i documenti di accompagnamento 8 Lo smaltimento degli accessori e del dispositivo medico deve essere eseguito secondo le specifiche legislazioni vigenti in ogni paese 9 Nessuna parte elettrica e o meccanica contenuta nell aspiratore stata concepita per essere riparata dal cliente e o utilizzatore Non aprire l aspiratore non manomettere le parti elettriche e o meccaniche Rivolgersi sempre al servizio tecnico GIMA S p A 10 L utilizzo del dispositivo in condizioni ambientali diverse da quelle indicate all interno del presente manuale pu pregiudicarne seriamente la sicurezza ed i parametri tecnici dello stesso Il fabbricante non pu essere ritenuta responsabile di danni accidentali o indiretti qualora siano state effettuate modifiche al dispositivo riparazioni e o interventi tecnici non autorizzati o una qualsiasi delle sue parti siano st
82. ol las interferencias radiadas RF El cliente o el operador del aparato TOBI CLINIC pueden contribuir a prevenir interferencias electromagn ticas asegurando una distancia minima entre aparatos de comunicaci n m viles y port tiles de RF transmisores y el aparato TOBI CLINIC como se indica a continuaci n en relaci n a la potencia de salida maxima de los aparatos de radiocomunicaci n Potencia de salida Distancia de separaci n a la frecuencia del transmisor nominal maxima del m transmisor 150 kHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2 5 GHz i d 3 5 VP d 12E VP d 23 VP 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 12 12 23 10 38 38 73 100 12 12 23 Para los transmisores con potencia nominal m xima de salida no indicada m s arriba la distancia de separaci n recomendada d en metros m puede ser calculada usando la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor donde P es la potencia m xima nominal de salida del transmisor en WATT W seg n el fabricante del transmisor Nota 1 A 80 MHz y 800 MHz se aplica la distancia de separaci n para el intervalo de frecuencia m s alta Nota 2 Estas l neas gu a podr an no aplicarse en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica est influenciada por la absorci n y por la reflexi n de estructuras objetos y personas 30 ACCESSORIOS DE SERIE ACCESORIOS N 2 VASOS COMPLETOS 2200cc UNION CONICA
83. onditions environnementales diff rentes par rapport celles indiqu es l int rieur de cette notice d utilisation peut en compromettre s rieusement la s curit et les param tres techniques du dispositif lui m me SPECIFICATIONS TECHNIQUES TIPOLOGIE MDD 93 42 EEC Dispositif M dical Classe lla MODELE TOBI CLINIC UNI EN ISO 10079 1 HAUT VIDE HAUT FLUSS ALIMENTATION 230V 50Hz PUISSANCE ABSORBEE 230 VA FUSIBLE F1x4AL 250V ASPIRATION MAXIMUM sans bocal 90kPa 0 90 Bar 675mmHg DEBIT D ASPIRATION MAXIMUM sans bocal 60 l min POIDS 13 Kg DIMENSIONS 600 x 460 x 420mm FONTIONNEMENT 35 C 110 alimentation letrique Continu DIMENSION TUYAU SILICONE 8x14mm PRECISION LECTURE INDICATEUR VIDE 5 CONDITIONS DE SERVICE Temp rature ambiante 5 35 C Pourcentage humidit ambiante 30 75 RH Altitude 0 2000m s l m CONDITIONS DE CONSERVATION ET DE TRANSPORT Temp rature ambiante 40 70 C 10 100 RH Pourcentage humidit ambiante SYMBOLOGIE Appareil Avec Class Il d isolation C 0476 Marque de conformit a la Directive 93 42 EEC et modifications ult rieures Fabricant GIMA S P A Via Marconi 1 20060 Gessate Ml Italy Attention consulter la notice d utilisation 910 di Conserver dans un local frais et sec lt 4 Temp rature de stokage 40 70 C Appareil de type B
84. ons Class A supplies power to environments used for domestic scopes IEC EN 61000 3 2 Voltage fluctuations flicker Complies emissions IEC EN 61000 3 3 Guidance and manufacturer s declaration Immunity Emissions The surgical aspirator TOBI CLINIC is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customers or the user of the surgical aspirator TOBI CLINIC should assure that it s used in such an environment Immunity Test Level indicated by the Compliance Level Electromagnetic environments guidance IEC EN 61000 4 2 IEC 60601 1 2 Electrostatic discharge 6KV on contact The device doesn t Floors should be wood conceret or ceramic tile If floors are ESD 8kV in air change its state covered with synthetic material the relative humidity should be at least 30 Electrical fast transient burst IEC EN 61000 4 4 2kV power supply lines kV for input The device doesn t change its state Mains power quality should be that of a typical commercial environment or hospital IEC EN 61000 4 8 change its state output lines Surge kV differential The device doesn t Mains power quality should be that of a typical commercial IEC EN 61000 4 5 mode change its state environment or hospital Loss of voltage brief 5 U gt 95 dip Ur Mains power quality should be that of a typical commercial voltage interruptions and for 0 5 cycle environm
85. ont of this warranty GIMA will be obliged only to repair or substitute free of charge the products or parts of them that after verification effected on our factory or our authorized Service Center by the Technical Service results defective The product must be accompanied by a description of the defect The warranty with exclusion of responsibility for direct and indirect damages it is thought limited to the solos defects of material or workmanship and it stops having effect when the device results however gotten off tampered or sheltered out of the Factory or from the Authorized Service center The commodity always travels to risk and danger of the buyer without any responsibility of GIMA for damages caused by the transport or dismay from the vector Every returned instrument will be hygienically checked before repairing If GIMA finds instrument not suitable for repairing due to clear signs of internal or external contamination the same will be returned to customer with 14 specification of NOT REPAIRED INSTRUMENT accompanied by an explanation letter GIMA will decide if contamination is due to bad functioning or misuse If contamination is due to bad functioning GIMA will substitute the instrument only if a SALE RECEIPT and STAMPED GUARANTEE accompany the same GIMA is not responsible for contaminated accessories they will be substitute at customer s expenses For this reason it is COMPULSORY to carefully disinfect the external part of
86. pparecchio prestando particolare attenzione alla presenza di danni alle parti plastiche che possono rendere accessibili parti interne dell apparecchio sotto tensione e a rotture e o spellature del cavo di alimentazione In tali casi non collegare la spina alla presa elettrica Effettuare tali controlli prima di ogni utilizzo 2 Prima di collegare l apparecchio verificare sempre che i dati elettrici indicati sull etichetta dati e il tipo di spina utilizzato corrispondano a quelli della rete elettrica a cui si intende connetterlo 3 Nel caso la spina in dotazione all apparecchio sia incompatibile con la presa della rete elettrica rivolgersi a personale qualificato per la sostituzione della spina con altra di tipo adatto In generale sconsigliabile l utilizzo di adattatori semplici o multipli e o prolunghe Qualora il loro utilizzo fosse indispensabile necessario utilizzare tipi conformi alle norme di sicurezza facendo comunque attenzione a non superare i limiti massimi di alimentazione sopportati che sono indicati sugli adattatori e sulle prolunghe 4 Rispettare le norme di sicurezza indicate per le apparecchiature elettriche ed in particolare Utilizzare solo accessori e componenti originali forniti dal costruttore al fine di garantire la massima efficienza e sicurezza del dispositivo Utilizzare il dispositivo medico sempre con il filtro antibatterico Posizionare l apparecchio su superfici piane e stabili Posizionare l appar
87. pr sence de d g ts aux parties en plastique qui peuvent donner acc s aux parties internes de l appareil sous tension et des a ruptures et ou corcages du cable d alimentation Dans ces cas n pas d brancher la fiche de la prise lectrique Effectuer ces contr les avant chaque utilisation 2 Avant de brancher l appareil v rifier toujours que les donn es lectriques indiqu es sur l tiquette des donn es et le type de fiche utilis e correspondent celles du r seau lectrique auquel on veut le connecter 3 Sila fiche fournie avec l appareil est incompatible avec la prise du r seau lectrique s adresser au personnel qualifi pour remplacer la fiche avec une autre d un type ad quat Si leur utilisation est indispensable il faut utiliser des types conformes aux normes de s curit en faisant toutefois attention ne pas d passer les limites maximales d alimentation support es qui sont indiqu es sur les adaptateurs et sur les rallonges 4 Respecter les normes de s curit indiqu es pour les appareils lectriques et notamment e Utiliser seulement les accessoires et les composants originaux fournis par le fabricant afin de garantir le maximum d efficacit et de s curit du dispositif e Ne jamais plonger l appareil dans l eau Positionner l appareil sur des surfaces planes et stables Positionner l appareil de fa on viter d en occlure les prises d air sur la partie post rieure e Nepas utiliser l apparei
88. r el aparato en ambientes con presencia de mezclas anest sicas inflamables con aire con ox geno o prot xido de nitr geno No tocar el aparato con las manos mojados y de todos modos evitar siempre que el aparato entre en contacto con l quidos Evitar que ni os y o personas incapaces puedan utilizar el aparato sin una adecuada supervisi n No dejar el aparato conectado a la toma de alimentaci n cuando no se lo utilice No tirar del cable de alimentaci n para desenchufarlo sino coger el enchufe con los dedos para extraerlo de la toma de red Conservar y utilizar el aparato en ambientes protegidos por los agentes atmosf ricos y alejados de eventuales fuentes de calor No usar el dispositivo de desag e tor cico Ninguna parte el ctrica y o mec nica contenida en el aspirador est dise ada para que el cliente y o usuario la repare No abra el aspirador no altere las partes el ctricas y o mec nicas Siempre informe el servicio t cnico GIMA SpA e Evite tocar el aparato con las manos mojadas y de todas formas evite siempre que el aparato entre en contacto con l quidos No deje nunca el dispositivo cerca del agua y no lo sumerja en alg n l quido Si se caiga en el agua desconecte el cable de alimentaci n del enchufe antes de coger el aparato e El uso del dispositivo en condiciones medioambientales diferentes con respecto a las indicadas en el presente manual puede perjudicar seriamente su seguridad y sus par metros t cnicos 5 Para las opera
89. rese que el marcador IN o EN del filtro este en el lado que esta enfrente de la cubierta del recipiente de acumulaci n y tambi n que est bien posicionado en el VACIO Una conexi n incorrecta causar la destrucci n immediata en caso de contacto con l quidos aspirados Montaje Filtro DIRECCI N FLUJO IN Fluid Inside Conexion Conexion aparato Vaso e Conectar el tubo corto de silicona 1 con filtro antibact rico 2 en la boca de aspiraci n 3 El otro tubo de un lado conectado con el filtro antibact rico se debe en cambio conectar en la abertura 4 de la tapa del vaso en cuyo interior est montado el flotante e Cuando se alcanza el 90 del volumen del frasco se activa el flotador de seguridad el flotador cierra el connector de aspiraci n del frasco para evitar la entrada del liquido dentro del mecanismo del aparato El aparado debe trabajar en piano de funcionamiento horizontal Conectar el tubo largo de silicona 5 en la abertura 6 de la tapa del vaso que quedo libre En la extremidad que queda libre del tubo largo de silicona 5 conectar la uni n c nica 7 Conectar el cable de alimentaci n en el aparato y enchufarlo en la toma el ctrica de red Apretar el interruptor 8 en la posici n I para encender Desenroscar la tapa del vaso y llenarlo por 1 3 con agua para facilitar las operaciones de limpieza y agilizar la depresi n durante el funcionamiento despu s volver a enroscar la tapa en el vaso Para
90. s anormales des mesures additionnelles peuvent tre n cessaires ainsi qu une variation de l orientation ou du positionnement de l appareil b L intensit du champ sur un intervalle de fr quence de 150 kHz 80 MHz doit tre inf rieure 3 V m Distance de s paration recommand e entre les appareils de radio communication portatifs et mobiles et le moniteur L aspirateur chirurgical TOBI CLINIC est pr vu pour fonctionner dans un environnement lectromagn tique dans lequel les d rangements d irradiations RF sont sous contr le Le client ou l op rateur de l appareil TOBI CLINIC peut contribuer pr venir les interf rences lectromagn tiques en garantissant une distance minimum entre les appareils de communication mobiles et portatifs RF transmetteurs et l appareil TOBI CLINIC comme recommand ci dessous en rapport la puissance de sortie maximum des appareils de radio communication Puissance de sortie Distance de s paration la fr quence du transmetteur nominale maximum m du 150 kHz 80 MHz 80 MHz 800 MHz 800 MHz 2 5 GHz ae d 35 JP d 12 E VP d 23 E JP 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Pour les transmetteurs ayant une puissance nominale maximum de sortie non rapport e ci dessus la distance de s paration recommand e d en m tres m peut tre calcul e en utilisant l quation applicable la fr qu
91. s en consid rant que le produit est potentiellement infect Mettre le produit au rebut en respectant les norms en vigueur dans l h pital MODALITES DE RESTITUTIOIN POUR REPARATION DANS LE RESPECT DES NOUVELLES NORMES EUROPEENNES GIMA INDIQUE QUELQUES CONSIGNES FONFAMENTALES POUR PRESERVER L HYGIENE DES APPAREILLAGES ET DES OPERATEURS QUI LES UTILISENT GIMA SpA COMPTE SUR LE RESPECT DES CET NORMES POUR POUVOIR GARATIR L HYGIENE ET LA SANTE A TOTES LES PERSONNES QUI OPERENT POUR OBTENIR LA QUALITE ET LE BIEN ETRE Tout appareil qui sera restitu GIMA SpA sera soumis des contr les d hygi ne avant la r paration Si GIMA jugera l appareil irr parable cause de signes visibles de contamination externes et ou internes elle restituera l appareil au client en pr cisant APPAREIL NON REPARE en joignant une lettre d explications sur les d fauts rencontr s GIMA valuera si la contamination est provoqu e par un mauvais fonctionnement ou un usage incorrect Si la contamination sera consid r e une cause de mauvais fonctionnement GIMA remplacera le produit seulement si muni du TICKET de CAISSE et de la GARANTIE avec CACHET de validation GIMA n est pas responsable des accessoires qui pr sentent des signes de contamination ces derniers seront donc remplac s en facturant les co ts du mat riel au client D apr s les indications ci dessus il est donc OBLIGATORIE de d sinfecter soigneusement le carcasse ext rieure en
92. s has achieved the desired results Contact the seller or GIMA After sales Assistance Service If the overfill security system it s activated don t proceede with the liquid aspiration If the overfill security system doesn t work there are two cases 1 case If the overfill security system doesn t work the aspiration will be stopped by the bacteriological filter who avoid the liquid penetration inside the device 2 case If both the security system doesn t work there is the possibility that liquid comes inside the device in this case return the device to GIMA SpA technical service The manufacturer will provide upon request electric diagrams components list descriptions setting instructions and any other information that can help the technical assistance staff for product repair BEFORE EVERY CHECKING OPERATION IN CASE OF ANOMALIES OR BAD FUNCTIONING PLEASE CONTACT GIMA TECHNICAL SERVICE A TAMPERED GIMA SpA DOES NOT GIVE GUARANTEE IF INSTRUMENT AFTER THE TECHNICAL SERVICE CHECKING APPEARS TO BE H IMPORTANT INFORMATION FOR CORRECT DISPOSAL OF THE PRODUCT IN ACCORDANCE WITH EC DIRECTIVE 2002 96 EC In respect of art 13 Decreto Legislativo 25 Luglio 2005 n 151 Actuation of European directives 2002 95 EC 2002 96 EC and 2003 108 EC for reduction in use of dangerous substances in the electric and electronic device and for garbage disposal The symbol as over applied on the device or its packag
93. s par le constructeur de l appareil et du systeme comme pi ces de rechange peut provoquer une augmentation des missions ou une diminution des immunit s du dispositif ou du syst me 20 Guide et declaration du constructeur Immunit s Electromagn tiques L aspirateur TOBI CLINIC est utilisable en milieu lectromagn tique sp cifi ci apr s Le Client et ou l utilisateur de l aspirateur TOBI CLINIC doivent s assurer que l appareil est utilise dans un tel environnement Test d Immunit Niveau indiqu par la IEC 60601 2 Niveau de conformit Environnement Electromagnetique Guide Immunit Conduits CEI EN 61000 4 6 3Vrms 150kHz 80MHz pour des appareils ne faisant pas partie des appareils de maintien de vie V 3 V rms E 3V m Les appareils de communication RF portatifs et mobiles ne doivent pas tre utilis s une proximit avec les parties de l appareil TOBI CLINIC y compris les c bles inf rieure la distance de s paration calcul e par l quation applicable la fr quence du transmetteur Distances de s paration recommand es Immunit Irradi s CEI EN 61000 4 3 3V m 80MHz 2 5GHz pour des appareils ne faisant pas partie des appareils de maintien de vie d 3 5 V VP d 12 E VP de 80 MHz 800MHz d 23 E VP de 800 MHz 2 5 GHz O P est la puissance nominale maximum de sortie du transmetteur en Watt W selon le fabricant
94. s prevent the equipment from getting in touch with liquids Never leave the equipment near water or immerse it into a liquid Should the equipment fall into water detach its power cable from the socket before touching it e None of the electrical and or mechanical parts of the machine is designed to be repaired by the client and or by its user Do not open the aspirator or disassembly its electrical and or mechanical parts Always report to GIMA SpA technical support e Using the equipment in environmental conditions other than those indicated in this manual may seriously endanger its safety and technical parameters Position the appliance on flat stable surfaces Position the device in a way that the air inlets on the back aren t obstructed Never use the device in environments which have anaesthetic mixtures inflammable with air oxygen or nitric oxide Don t touch the device with wet hands and always prevent the appliance coming into contact with liquids Keep off the reach of children or not capable people without supervision Don t leave the appliance connected to the power supply socket when not in use Don t pull the power supply cable to disconnect the plug remove the plug from the mains socket correctly Preserve and use the medical device in environments protected from atmospheric factors and at a distance from heat sources Don t use the device thoracic drainage 5 For repairs exclusively contact GIMA SpA technical service
95. se necessario utilizzare spazzole non abrasive per togliere eventuali incrostazioni Risciacquare con acqua calda corrente ed asciugare tutte le parti con un panno morbido non abrasivo E possibile autoclavare gli accessori coperchio e vaso inserire le parti in autoclave ed effettuare un ciclo di sterilizzazione con vapore alla temperatura di 121 C pressione relativa 1 bar avendo cura di posizionare capovolto il vaso graduato con fondo rivolto verso l alto La resistenza meccanica del contenitore riutilizzabile viene garantita fino a 30 cicli di pulizia e sterilizzazione alle condizioni specificate EN ISO 10079 1 Oltre questo limite possono manifestarsi decadimenti delle caratteristiche fisico meccaniche della materia plastica e pertanto consigliata la sostituzione Dopo la sterilizzazione ed il raffreddamento alla temperatura ambiente dei componenti verificare che quest ultimi non risultino danneggiati riassemblare quindi il contenitore per liquidi aspirati seguendo le seguenti operazioni e Prendere il coperchio e posizionare il supporto galleggiante nell apposita sede sotto il connettore VACUUM e Inserire gabbietta galleggiante e galleggiante tenendo la guarnizione rivolta servo l apertura gabbietta e Posizionare la guarnizione nell apposita sede del coperchio e Altermine delle operazioni di riassemblaggio assicurarsi sempre della perfetta chiusura del coperchio onde evitare perdite di vuoto e tracimazioni di liquidi tubi
96. sembl sur le connecteur PATIENT Pour proc der l aspiration fermer par le clapet apte le connecteur TANDEM L usage du dispositif avec le syst me de r colte jetable FLOVAC ne comporte pas l usage du filtre antibact rien parce qu il r sulte tre incorpor l int rieur du sac jetable Le filtre hydrophobe anti reflux et antibact rien prot ge l quipement en ayant aussi la fonction de soupape de trop plein en d sactivant la production du vide si l on ach ve le niveau maximum pr vu de remplissage Apres l intervention de la soupape de trop plein il est n cessaire de d connecter la source d aspiration dans une p riode non sup rieure 5 minutes Avertissement Une inversion accidentelle des connections peut causer contamination de l operateur et ou de l installation de production du vide A N UTILISER JAMAIS LE DISPOSITIF SANS FLACON ET OU SANS LE FILTRE DE PROTECTION NE PAS POSITIONNER LE DISPOSITIF EN POSITION DIFFICILE A ACTIONNER LE DISPOSITIF DE DECONNEXION 26 TOBI CLINIC es un aspirador quir rgico que trabaja a 230V 50 Hz y se usa para la aspiraci n de cuerpos liquidos como por ejemplo flemas mocos catarrales o sangre El aspirador viene equipadop con 4 ruedas antestaticas 2 con frenos y asidero para su movimineto Aparato proyectado para ofrecer facilidad de transporte y empleo pr cticamente continuo Gracias a estas caracter sticas y a sus prestaciones este producto resulta
97. so tiene garant a hasta 30 ciclos de esterilizaci n y de limpieza seg n las condiciones indicadas EN ISO 10079 1 Sobre este l mite las caracter sticas f sicas mec nicas del pl stico pueden disminuir y por lo tanto el re emplazamineto de la parte es recomendado Despu s de esterilizar y dejar enfiar las partes se debe asegurar que ninguna de las partes quede da ada Montar el vaso seg n el m todo siguiente e Coloque la v lvula de desbordamiento en su sitio en la cubierta bajo del conector del Vac o e inserte la v lvula flottante mantenendo que el aro quede puesto hacia la apertura del casco e Coloque el aro de o desbordamiento en su sitio alrededor de la cubierta e Una vez se ha terminado las operaciones de montaje sempre debe asegurarse que la cubierta sierra con precisi n para evitar escapes del vac o o vertidos l quidos Los tubos de aspiraci n se pueden esterilizar en autoclave usando el programa de 120 C Los conectores conicos pueden ser esterilizados tambien en autoclave en el programa de 121 C N NO LAVAR ESTERILIZAR NI TRATAR EN AUTOCLAVE EN NINGUN CASO EL FILTRO ANTIBACTERICO Bolsa para el recipiente de succi n FLOVAC Instrucciones para la eliminaci n Si el dispositivo esta dotado de sistemas de recogida para uso unico FLOVAC procede a la eliminaci n de la bolsa de la manera siguiente Desactivar la fuente de aspiraci n y quitar todos los tubos conectado con el recipiente ponendo mucho chuidado para
98. t 4 Fehlener Verschlu des Das Schwimmerventil ist verschmutzt Deckel l sen Ventil entnehmen und autoklavieren Schwimmers 5 Langsame Absaugung Absaugbeh lter F llen Sie den Absaugbeh lter zu einem Drittel mit gew hnlichem Wasser 6 Keine Absaugung Austritt Filter verstopft Filter ersetzen von Sektret 7 Das Absaugger t arbeitet Kabel defeckt Kabel ersetzen nicht Defekt der externen Stromquelle berpr fen Sie die Externe Stromquelle 8 Die Vakuumleistung ist 1 Vakuum Regulierer steht auf Minimum I Drehen Sie den Vakuum Regulierer im Uhrzeigersinn laut des Patienten Il Schutzfilter blockiert oder besch digt und berpr fen Sie das Ventil des Vakuums auf der entweder sehr gering oder Ill Verbindungsschl uche blockiert geknickt oder Sprurweite gar nicht vorhanden nicht verbunden Il Filter austauschen IV Shut off Ventil ist blockiert oder besch digt Schlauch austauschen oder richtig verbinden V Pumpenmotor besch digt berpr fen Sie die Verbindung zum Beh lter Leeren Sie den Beh lter oder trennen Sie den Schlauch vom Beh lter und entblocken Sie das Shut Off Ventil Wenden Sie sich an autorisiertes Service Personal Fehler 1 2 3 4 5 6 7 Keine der Abhilfen konnte das Problem l sen Wenden Sie sich an den Kundendienst von GIMA 8 Falls das berlaufschutzystem aktiviert ist fahren Sie nicht fort mit der Fl ssigkeitsabsungung Falls das berlaufschutzystem nicht funktioniert gibt es zwei m gliche Gr nde 1 Wenn das
99. ta d in metri m pu essere calcolata usando l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore ove P e la potenza massima nominale d uscita del trasmettitore in Watt W secondo il costruttore del trasmettitore Nota 1 A 80 MHz e 800 MHz si applica la distanza di separazione per l intervallo di frequenza pi alta Nota 2 Queste linee guida potrebbero non applicarsi in tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dalla riflessione di strutture oggetti e persone ACCESSORI IN DOTAZIONE ACCESSORI STANDARD N 2 VASI ASPIRAZIONE COMPLETI 2200cc RACCORDO CONICO TUBI SILICONE TRASPARENTE Q8x14mm FILTRO ANTIBATTERICO ED IDROFOBICO PEDALE per versioni predisposte con comando a pedale Sostituzione filtro antibatterico Il filtro realizzato in materiale idrofobico e blocca il passaggio dei liquidi che entrano in contatto con esso Procedere sempre alla sua sostituzione qualora si sospetti possa essere contaminato e o si bagni o scolorisca Se l aspiratore viene utilizzato su pazienti in situazioni patologiche non note e dove non sia possibile valutare un eventuale contaminazione indiretta sostituire il filtro dopo ogni utilizzo Nel caso invece sia nota la patologia del paziente e o dove non esista pericolo di contaminazione indiretta si consiglia la sostituzione del filtro dopo ogni turno di lavoro o comunque ogni mese anche se il dispositivo non viene ut
100. tambi n la funci n de v lvula de nivel excesivo desactivando la generaci n de vac o en caso de que se hubiere alcanzado el nivel m ximo de llenado previsto Tras la intervenci n de la v lvula de nivel excesivo es necesario desconectar la fuente de aspiraci n en un per odo no superior a 5 minutos Advertencias Una inversi n causal de las conexiones puede producir contaminaci n del operador y o de la instalaci n de generaci n de vac o JAM S USAR EL DISPOSITIVO SIN EL VASO Y O FILTROS DE PROTECCI N ASEGURARSE DE QUE LOS NI OS Y O PERSONAS CON ENFERMEDADES MENTALES NO UTILICEN EL APARATO SIN VIGILANCIA DE ADULTOS Al final de su vida util el produco no debe eliminarse junto a los desechos urbanos Puede entregarse a centros especificos de recogida diferenciada dispuetos por las administraciones municipales o a distribuidores que facilitan este servicio Eliminar por separado un produco significa evitar posibles consecuencias negativas para el medio ambiente y la salud derivadas de una eliminaci n inadecuada y permite reciclar los materiales que lo componen obteniendo asi un aborro importante de energia y recursos Para subrayar la obligaci n de eliminar por separado en el produco aparece un contenedor de basura m vil tachado ST ADVERTENCIAS PARA LA ELIMINACION CORRECTA DEL PRODUCTO SEGUN ESTABLECE LA DIRECTIVA EUROPEA 2002 96 CE Baia 35 Die Absaugpumpen TOBI CLINIC sind f r die Absaugung von K rperfl ssigkeit wie z B
101. tato di comando a pedale inserire la spina del cavo di alimentazione del pedale nell apposita presa posta a fianco dell apparecchio stesso posizionare il secondo interruttore sulla posizione Il e iniziare l aspirazione premendo il pedale Funzionamento con sistemi di raccolta monouso FLOVAC Prima di collegare il sistema di raccolta monouso togliere l anello di colore bianco posizionato sul portavaso che permette di inserire nel migliore di modi il contenitore stesso Collegare il tubo corto al connettore a farfalla VACUUM posto sul coperchio della sacca monouso Il connettore deve essere posizionato su ON Il tubo lungo al silicone deve essere collegato sul connettore PATIENT Per poter procedere con l aspirazione chiudere con apposito tappo il connettore TANDEM L utilizzo del dispositivo con il sistema di raccolta monouso FLOVAC non comporta l utilizzo del filtro antibatterico in quanto lo stesso risulta essere incorporato all interno della sacca monouso II filtro idrofobico antiriflusso e antibatterico protegge l apparecchiatura svolgendo anche la funzione di valvola di troppo pieno disattivando la generazione del vuoto qualora fosse stato raggiunto il livello massimo previsto di riempimento Dopo l intervento della valvola di troppo pieno necessario scollegare la fonte di aspirazione entro un periodo non superiore ai 5 minuti Avvertenze Una Causale inversione delle connessioni pu causare contaminazione de
102. te est da ado causado por accidente o mal uso Cualquier modificaci n reparaci n m nima del dispositivo invalidar la garant a y resultar en la anulaci n de la homologaci n del dispositivo con los requisitos t cnicos emitidos por el Decreto MDD 93 42 EEC y sus normas 32 CONTROL PERIODICO DE MANTENIMIENTO El aparato TOBI CLINIC no tiene piezas que necesiten mantenimiento y o lubricaci n Es necesario de todos modos efectuar algunos simples controles para la verificaci n de la funcionalidad y de la seguridad del aparato antes de cada utilizaci n Extraer el aparato de la caja y controlar siempre el buen estado de las piezas pl sticas y del cable de alimentaci n que podrian haber sufrido da os en una utilizaci n precedente Conectar despu s el cable con la red el ctrica y encender el interruptor Cerrar la boca de aspiraci n con un dedo girar hasta la posici n de regulaci n maxima todo hacia la derecha y controlar que el indicador del vacu metro alcance los 90kPa 0 90 bar Girar el pomo del regulador hasta la posici n de regulaci n minima todo hacia la izquierda y controlar que el indicador del vacu metro descienda por debajo de los 40kPa 0 40 bar Cerciorarse que no se escuchen ruidos excesivamente molestos que podrian evidenciar problemas de funcionamiento El aparato est protegido con un fusible de protecci n F 1x 4 AL 250V situado en la toma de alimentaci n en la parte posterior del apar
103. the device s direction or positioning may be necessary b The field intensity on an interval frequency of 150 kHz to 80 MHz should be less than 3 V m Recommended separation distance between portable and mobile radio communication devices and the monitor The TOBI CLINIC surgical aspirator is intended to operate in an electro magnetic environment where PF irradiated interferences are under control The client or operator of the TOBI CLINIC device can help prevent electro magnetic interference by keeping a minimum distance between the portable and mobile RF communication devices transmitters and the TOBI CLINIC device as recommended below in relation to the radio communication maximum output power Maximum nominal Separation distance from the frequency transmitter m output power of the 150 kHz to 80 MHz 80 MHz to 800 MHz 800 MHz to 2 5 GHz Transmitter W d 3 5 V JP d 12 E JP d 23 E JP 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 For transmitters with a maximum nominal output power not shown above the recommended separation distance in metres m can be calculated using the equation applicable to the transmitter frequency where P is the maximum nominal output power of the transmitter in Watt W depending on the transmitter s manufacturer Note 1 At 80 MHz and 800 Mhz the interval with the highest frequency is applied Note 2 These guide lines
104. troppo pieno Il dispositivo di troppo pieno entra in funzione il galleggiante va a chiudere il raccordo interno del coperchio quando viene raggiunto il massimo livello di volume 90 del volume utile del vaso e questo fa si che non possa penetrare del liquido all interno dell apparecchio L apparecchio deve essere utilizzato su un piano di funzionamento orizzontale e Collegare il tubo lungo in silicone 5 al bocchettone 6 del coperchio vaso rimasto libero All estremit rimasta libera del tubo lungo in silicone 5 collegare il raccordo conico 7 Per far fronte alla formazione di schiuma all interno del vaso di raccolta svitare il coperchio del vaso stesso e riempire quest ultimo per 1 3 di acqua per facilitare le operazioni di pulizia e velocizzare la depressione durante il funzionamento quindi riavvitare il coperchio al vaso Collegare il cavo di alimentazione all apparecchio e inserire la spina alla presa elettrica di rete Premere l interruttore 8 sulla posizione per accendere Per spegnere l apparecchio premere l interruttore sulla posizione 0 ed estrarre la spina dalla presa di alimentazione Estrarre gli accessori e procedere alle operazioni di pulizia E disponibile anche la versione a doppio utilizzo E possibile l utilizzo continuo azionando l interruttore luminoso oppure il comando a pedale per ottenere un funzionamento d aspirazione a comando che permette la libert manuale dell operatore Se l apparecchio utilizzato quello do
105. ttoso Fonte di alimentazione guasta e o assente Sostituzione del cavo di alimentazione Verificare la fonte di alimentazione e i valori di tensione 6 Aspirazione lenta Formazione di schiuma all interno del vaso di raccolta Riempire il vaso per 1 3 di acqua normale 7 Mancata aspirazione causata da fuoriuscita di materiale e o liquidi Filtro intasato Sostituire il filtro 8 Potenza del vuoto scarsa e o nulla e Regolatore del vuoto aperto Filtro di protezione bloccato Tubi di raccordo al filtro e al dispositivo occlusi piegati o disconnessi Valvola di troppo pieno chiusa o bloccata Pompa danneggiata e Chiudere completamente il regolatore e controllare la potenza del vuoto e Sostituzione del filtro e Connettere i tubi al filtro e o vaso oppure sostituirli se occlusi e Sboccare la valvola di troppo pieno tenere in posizione verticale il dispositivo e Rivolgersi al servizio tecnico GIMA Difetti 1 2 3 4 5 6 7 8 Nessuno dei rimedi risultato efficace Rivolgersi al rivenditore o al centro assistenza GIMA Nel caso in cui il dispositivo di troppo pieno entri in funzione l aspirazione di liquido deve cessare Se il dispositivo di troppo pieno non entra in funzione si possono verificare due casi 1 caso Se il dispositivo di troppo pieno non entra in funzione l aspirazione viene bloccata dal filtro antibatterico 2 caso Se entra del liquido nell apparecchiatura non funziona n
106. uger m ssen sich vergewissern dass das Ger t unter diesen Bedingungen benutzt wird Emissionstests Durch die IEC 60601 2 angezeigtes Niveau Konformit tsniveau Elektromagn Umgebung Elektrosatische Entladungen ESD IEC EN 61000 4 2 6kV bei Kontact 8KV in der Luft Das Ger t nicht seinen Zustand ndern Die B den m ssen aus Holz Zement oder Keramik sein Wenn die B den mit Synthetikmaterial bedeckt sind darf die relative Luftfeuchtigkeit maximal 30 betragen Schnelle Wanderwellen Burst IEC EN 61000 4 4 2kV Einspeisung Das Ger t nicht seinen Zustand ndern Die Stromeinspeisung muss die f r eine gewerbliche bzw berspannung IEC EN 61000 4 5 1kV Differentialmodus Das Ger t nicht seinen Zustand ndern Die Stromeinspeisung muss die f r eine gewerbliche bzw Spannungsabfall kurze Unterbrechungen und Spannungsschwankungen 5 U bei 0 5 Zyklus 40 U bei 5 Zyklen 70 U bei 25 Zyklen Die Stromeinspeisung muss die f r eine gewerbliche bzw eine Klinikumgebung bliche sein Wenn der Benutzer des Absauger TOBI CLINIC verlangt dass das IEC EN 61000 4 8 IEC EN 61000 4 11 lt 5 U f r 5 Sek Ger t im Dauerbetrieb arbeiten soll wird empfohlen es mit einer Kontinuit ts Stromversorgung zu benutzen Magnetfeld 3A m Das Ger t nicht seinen Das Magnetfeld sollte das f r eine gewerbliche bzw Zustand ndern Klinikumgebung sein Anmerk
107. ume of the jar is reached there is the activation of the security float the float close the aspiration connector on the jar to avoid liquid penetration inside the device The device must be used on a plan of horizontal operation Connect the long silicon tube 5 to the other jar s lid connector 6 Connect the other end of the long silicon tube 5 to the probe plastic connector 7 Connect the power cord to the device than connect the plug to the electrical mains supply Unscrew the jar s lid and fill the jar 1 3 full or ordinary water this for an easy cleaning operations and an rapid reaching of the functionality vacuum then rescrew the lid on the jar correctly Push switch 8 on position I to start suction e Once finished push switch on O position and unplug e To extract the accessories and start with cleaning it The dual use version is available on request Continuous use can be enabled by activating the illuminated switch Alternatively the pedal control can be used for aspirating on command while leaving the operator s hands free If you re using the pedal version insert the plug of the pedal power cord into the appropriate socket located next to the equipment push the second switch on the position II so start and stop the suction operation by pressing relasind the pedal Using FLOVAC disposable collection system Before connecting the disposable collection system remove the white ring fitted on the tank holder for a more comfortab
108. ung U ist der Wert der Einspeisungsspannung Dieser Abschnitt enth lt Informationen bez glich der Konformit t des Ger tes mit der Norden IEC 60601 1 2 Das chirurgische Absaugger t Modell TOBI CLINIC ist eine elektromedizinische Vorrichtung bei der bez glich der elektromagnetischen Kompatibilit t besondere Vorsichtsma nahmen ber cksichtigt werden m ssen es muss gem den erteilten Informationen bez glich elektromagnetischer Kompatibilit t installiert und in Betrieb genommen werden Mobile und tragbare RF Kommunikationsger te Mobiltelefone Sende und Empfangsger t usw k nnen medizinische Ger te beeinflussen Der Gebrauch von Zubeh r Wandlern und Kabeln die von den empfohlenen abweichen kann zu einem Zuwachs der Emissionen bzw zu einer Verminderung der St rfestigkeit der Vorrichtung oder des Systems f hren nur die vom Hersteller des Ger tes und des Systems als Ersatzteile verkaufte Wandler und Kabel sind zul ssig 38 Anleitung und Erklarung des Herstellers Der Absauger TOBI CLINIC k nnen in einer elektromagnetischen Umgebung verwendet werden die im Folgenden angegeben ist Die Kunden und oder Benutzer des Absauger m ssen sich vergewissern dass das Ger t unter diesen Bedingungen benutzt wird Test St rfestigkeit Durch die IEC 60601 2 Konformit tsniveau Elektromagnetisches Umfeld Leitfaden angezeigtes Niveau St rfestigkeit Leitungen 3Vrms 150kHz to 80MHz V 3Vrms Tragbare und mobi
109. unknown pathological conditions or should you evaluate the possibility of indirect contamination remove and replace the filter after each utilization The filter is not designed for decontamination disassembly and or sterilization If you suspect the filter may have been contaminated and or got wet or discoloured always remove and replace the filter If the equipment is to be used on patients whose pathologies are known and not implying any indirect contamination risks we recommend to remove and replace the filter at the end of each work shift or else every month even if the equipment has not been used 4000cc complete tank versions are available on request Versions fitted with FLOVAC 2000ml or 3000ml disposable collection systems including a re usable rigid polycarbonate container and a 13 disposable Liner are also available on request WARNING Suction tubes for insertion in the human body purchased separately from the machine should comply with ISO 10993 1 standards on material biocompatibility CLEANING ACCESSORIES AND INTERNAL PARTS At the end of the application switch the equipment off and clean all its accessories as follows e Wear protection gloves and apron if need be also wear a face mask and glasses to avoid getting in contact with contaminating substances e Disconnect the tank from the equipment removing any tubes connected to the container and paying particular attention to avoiding accidental contaminations
110. ur et contr ler la puissance et ou nulle e Filtre de protection bloqu du vide e Tuyaux de branchement au filtre et au e Rempacement du filtre dispositif occlus tordus ou d connect s e Brancher les tuyaux au filtre et ou vase sinon les remplacer e Vanne de trop plein ferm e ou bloqu e si occlus e Pompe endommag e e D gorger la vanne de trop plein garder le dispositif en position verticale e S adresser au service technique GIMA SpA D fauts 1 2 3 4 5 6 7 Aucun rem de ne s est av r efficace Contacter le revendeur ou le Centre 8 apr s vente GIMA SpA Dans le case le dispositif du trop plein entre en fonction ne c est doit pas aspir du liquide Si le dispositif du trop plein n entre pas en fonction se peux v rifier deux cases 1 cas Se le dispositif du trop plein n entre pas en fonction l aspiration sera bloqu e par le filtre antibact rien qui ne fait passer du liquide l int rieur de la machine 2 cas Toux deux le dispositif du trop plein et le filtre antibact rien ne fonctionnent pas en ce cas peux entrer du liquide l int rieur de la pompe En ce cas l appareil doit tre contr l par le service technicien GIMA SpA Le fabricant fournira sur demande des sch mas lectriques une liste des composants des descriptifs des instructions de r glage et ou toute autre information pour aider le personnel d assistance technique pendant la r paration des parties du dispositif m dical EN CAS D A
111. uselet flottant et le flotteur en gardant la garniture tourn e vers l overture du muselet e Positionner la garniture dans le logement sp cial du couvercle e Quand on a termin les op rations de r assemblage il faut toujours s assurer que le couvercle va se fermer parfaitement pour viter des pertes de vide et des d versements de liquides Let tubes d aspiration en silicone trasparent peuvent tre ins r s en autoclave o ils peuvent effectuer un cycle de st rilisation une temp rature de 120 C Le raccord conique qui vient fourni avec les tubes d aspiration peux tre utilis une temp rature de 121 C N NE JAMAIS LAVER STERILISER OU PASSER EN AUTOCLAVE LE FILTRE ANTIBACTERIEN 22 Instruction pour la mise ou rebut syst mes de r colte jetable FLOVAC Si le dispositif est pr dispos avec des syst mes de r colte jetable FLOVAC proc der l coulement du sac dans la fa on suivante Desactiver la source d aspiration et enlever tous les tuyaux raccord s au bocal en faisant particulierement attention a eviter toute contamination accidentelle Appliquer les bouchons prevus a cet effet aux raccords PATIENT et TANDEM en les enfon ant a fond ee en faisant particulierement attention a evtiter toute contamination accidentelle Tourner le raccord papillon sur la position OFF Enveler la poche du bocal et la transporter dans la zone de collecte des d chets avec toutes les overtures herm tiquement ferm e
112. xiste pas de danger de contamination indirecte l on conseille la substitution du filtre apr s claque roulement et en tout cas claque mois m me si le dispositif n est pas utilis Sur demande il y a aussi des versions avec case complet 4000cc Sur demande il y a aussi des versions avec des syst mes de ricolte jetable FLOVAC 2000ml ou 3000ml form s d un r cipient en polycarbonate rigide r utilisable et d un sac de ricolte em poly thyl ne usage inique ATTENTION le ventuelle canules d aspiration qui entrent dans le corps humain achet es s par ment de l appareil doivent tre conformes la r glementation ISO 10993 1 qui concerne la biocompatibilit des mat riels NETTOYAGE DES ACCESSOIRE ET DES PARTIES INTERNES Une fois l application termine teindre l appareil et s occuper du nettoyage des accessoires comme indiqu de suite e gants et tablier de protection si n cessaire lunettes et petite masque faciale pour ne pas entrer en contact avec d ventuelles substances contaminants e d connecter le vase du dispositif en enlevant tous les tuyaux connect s au r cipient m me en faisant particuli re attention viter des contaminations accidentames e vidanger et couler le contenu du flacon en respectant les r gles courantes chez l h pital ou ce qui est pr vu par les lois et r gles locaux e s parer toutes les parties du couvercle dispositif trop plein garniture Une fois qu on

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