Defibrillatore automatico esterno Defibtech serie DDU
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1. Quotidianamente Mensilmente Dopo ogni uso Azione Controllare che l indicatore dello stato di attivit sia verde lampeggiante Controllare le condizioni dell unit e degli accessori Eseguire il test autodiagnostico ad avvio manuale Sostituire gli elettrodi Controllare la data di scadenza di elettrodi e gruppo batteria Controllare la scheda DDC se installata Se l unit richiede un intervento consultare la sezione Risoluzione dei problemi nel Manuale dell operatore incluso nel CD utente Defibtech o contattare Defibtech per assistenza Per conoscere nostri recapiti consultare la sezione Contatti della presente guida MODALIT MANUTENZIONE La modalit Manutenzione permette all operatore di a Menu principale AED eseguire operazioni legate alla manutenzione come la E i visualizzazione di informazioni sull unit l avvio di test Defibrillazione autodiagnostici la modifica di parametri dell unit il Stato AED download di dati sulla defibrillazione e l aggiornamento Manutenzione AED del software Opzioni AED Opzioni defibrillazione Per accedere alla modalita Manutenzione premere il pulsante funzione inferiore situato Guida a destra dell icona Strumenti mostrata a Spegnere AED sinistra nella schermata di stato dell AED per istruzioni su come accedere alla schermata di stato dell AED consultare la pagina precedente Per uscire dalla Modalit Schermata visualizzata durante la Manutenzione2. sufficiente spegnere l unit premendo il pulsante ON OFF Per informazioni dettagliate sulla modalit Manutenzione consultare il capitolo 8 del Manuale dell operatore incluso nel CD utente Defibtech modalit Manutenzione 17 3 Per informazioni pi dettagliate consultare il Manuale dell operatore incluso nel CD utente Defibtech DAC E2530IT BB _ ELETTRODI DI DEFIBRILLAZIONE COME COLLEGARE GLI ELETTRODI Inserire l estremit del connettore del cavo degli elettrodi di defibrillazione a nell apposita presa situata nell angolo superiore sinistro dell AED serie DDU 2000 come mostrato in figura Per rimanere saldamente in sede il connettore deve essere introdotto completamente nell unit Il senso di inserimento unico se il connettore non entra ruotarlo e riprovare gt defib x 1 ii La confezione degli elettrodi collegati pu quindi essere conservata nell apposito vano situato sul retro dell AED serie DDU 2000 vedere la figura a pagina 7 Dopo aver collegato il connettore degli elettrodi all unit riporre la confezione degli elettrodi nell apposito vano inserendo prima l estremit arrotondata e facendo in modo che le figure presenti sulla confezione siano rivolte verso l esterno Una volta introdotta completamente la confezione inserire il cavo degli elettrodi nella scanalatura presente sul retro dell unit in modo da mantenerlo in posizione e riporre eventuale cavo in ecces
3. _ gt O Per selezionare la visualizzazione dell ECG premere il pulsante E funzione inferiore situato accanto allicona di selezione della modalit mostrata a sinistra per visualizzare la schermata Modalit operativa mostrata a destra VOLE IUERLE Ann w AED Modalit ECG D Premere il pulsante funzione corrispondente pulsante inferiore per selezionare AED Modalit ECG Schermata Modalit operativa con pulsanti funzione corrispondenti USO DELL ADATTATORE DI MONITORAGGIO ECG A 3 DERIVAZIONI modelli DDU 2400 e DDU 2450 permettono g9 all operatore di eseguire un monitoraggio a 3 derivazioni utilizzando l adattatore opzionale di monitoraggio ECG DAC 2020 2021 00 01 13 0 Per abilitare la modalit Monitor ECG scollegare gli elettrodi di defibrillazione e collegare l adattatore di monitoraggio ECG nella presa per il connettore degli elettrodi L AED passer automaticamente alla modalit Monitor ECG Per eseguire una defibrillazione scollegare Monitoraggio in COrso l adattatore di monitoraggio ECG e collegare gli elettrodi di defibrillazione Schermata della modalit Monitor ECG La funzione di visualizzazione dell ECG fornisce un ECG non diagnostico del ritmo cardiaco del paziente Non destinata a fini diagnostici o all interpretazione del segmento ST AVVERTENZA 14 DAC E25301T BB USO DELL AED MODALIT MANUALE YO ROR 0 B 8 ROM D DU
4. sul retro dell AED Inserire il gruppo sino in fondo fino a udire il clic della chiusura a scatto Il senso di inserimento unico Se il gruppo batteria non entra ruotarlo e riprovare Una volta completamente inserito il gruppo batteria deve essere a filo con la superficie della parte posteriore dell AED Pochi istanti dopo l inserimento l AED serie DDU 2000 si accende ed esegue un test sul gruppo batteria Al termine del test l unit indicher lo stato del gruppo batteria dopodich si spegner affinch il test autodiagnostico del gruppo batteria venga eseguito automaticamente il gruppo deve essere rimosso dall unit per almeno 10 secondi Per rimuovere il gruppo batteria premere il dispositivo di chiusura a scatto per l espulsione della batteria Una volta che il gruppo stato parzialmente espulso estrarlo completamente QUANDO SOSTITUIRE IL GRUPPO BATTERIA E importante controllare la data di scadenza del gruppo batteria stampata sull etichetta presente sul gruppo Data di scadenza stesso gruppo batteria deve essere utilizzato prima della data di scadenza Quando la batteria quasi scarica l unit riporter i messaggi Batteria quasi scarica o Sostituire la batteria e l indicatore dello stato di attivit diventer rosso lampeggiante Il gruppo batteria dovr essere sostituito immediatamente RI batteria Utilizzare esclusivamente gruppi batteria Defibtech Neg Lo stato del gruppo bat
5. 2450 Connettore elettrodi AA Elettrodi di defibrillazione Data di scadenza gruppo batteria Data di scadenza elettrodi di defibrillazione sul retro della confezione Numero di serie gruppo batteria GRUPPO BATTERIA CONFEZIONE ELETTRODI DI DEFIBRILLAZIONE 7 5 Per informazioni pi dettagliate consultare il Manuale dell operatore incluso nel CD utente Defibtech DAC E25301T BB Le PREPARAZIONE DELL AED L AED serie DDU 2000 progettato per essere conservato in uno stato pronto all uso in modo che siano necessarie poche operazioni per poterlo adoperare COLLEGARE GLI ELETTRODI ALL AED Controllare che la confezione degli elettrodi non sia scaduta Se gli elettrodi sono scaduti non utilizzarli Per maggiori informazioni consultare pagina 18 della presente guida INSTALLARE IL GRUPPO BATTERIA Controllare che il gruppo batteria non sia scaduto Se il gruppo batteria scaduto non utilizzarlo Una volta che il gruppo batteria stato installato l AED si accende ed esegue un test sulla batteria Attendere la conclusione del test e lo spegnimento dell unit Per maggiori informazioni consultare pagina 19 della presente guida 8 DAC E25301T BB J x defi Con l AED spento premere Stato AED OK e rilasciare il pulsante funzione l CENTRALE Verificare che Stato batteria CONTROLLARE Scadenza 01 2017 venga visualizzata la schermata LO STATO a I di stato del
6. Per informazioni pi dettagliate consultare il Manuale dell operatore incluso nel CD utente Defibtech AVVERTENZE segue e Possibilit di interpretazione errata dei dati dell ECG La risposta di frequenza del display LCD idonea per un identificazione di base del ritmo ECG ma non presenta la risoluzione necessaria per l identificazione degli impulsi di un pacemaker o per misurazioni accurate come la durata del ORS o l interpretazione del segmento ST Per tali operazioni necessario un monitor ECG con risposta di frequenza appropriata e Se lo schermo LCD diventa nero o illeggibile seguire messaggi vocali PRECAUZIONI Condizioni rischi o pratiche non sicure che possono comportare lesioni personali lievi danni all AED serie DDU 2000 o perdita di dati e Seguire tutte le istruzioni riportate sulle etichette del gruppo batteria Non installare gruppi batteria dopo la data di scadenza e Seguire tutte le istruzioni riportate sull etichetta degli elettrodi di defibrillazione Utilizzare gli elettrodi di defibrillazione prima della data di scadenza Non riutilizzare elettrodi di defibrillazione Gettare via gli elettrodi di defibrillazione dopo l uso in caso di sospetti di malfunzionamento degli elettrodi restituirli a Defibtech che provveder a esaminarli e Riciclare o smaltire i gruppi batteria al litio in conformit con la legislazione locale e o nazionale Non bruciare o gettare in un inceneritore il gruppo bat
7. elettrodi POSIZIONARE GLI ELETTRODI PAZIENTE PAZIENTE ADULTO PEDIATRICO Applicare gli elettrodi sul torace scoperto del paziente come illustrato 11 J Per informazioni pi dettagliate consultare il Manuale dell operatore incluso nel CD utente Defibtech DAC E2530IT BB USO DELL AED segue ALLONTANARSI DAL PAZIENTE SE INDICATO DAL DISPOSITIVO PREMERE IL PULSANTE DI SCARICA 12 DAC E25301T BB Quando indicato dal dispositivo fare attenzione a non toccare il paziente Se indicato dal dispositivo premere il pulsante SCARICA Nota quando viene visualizzata sullo schermo questa icona di informazioni l operatore pu premere il pulsante funzione corrispondente per ottenere informazioni supplementari con istruzioni video Per uscire premere nuovamente il pulsante funzione ESEGUIRE LA RCP Seguire le istruzioni per l esecuzione della RCP CONTINUARE A SEGUIRE LE ISTRUZIONI 3 a Continuare a seguire le istruzioni vocali e visualizzate sullo schermo 13 J Per informazioni pi dettagliate consultare il Manuale dell operatore incluso nel CD utente Defibtech DAC E2530IT BB USO DELL AED MONITOR DI VISUALIZZAZIONE DELL ECG SOLO MODELLI DDU 2400 E DDU 2450 SELEZIONE DELLA VISUALIZZAZIONE DELL ECG modelli DDU 2400 e DDU 2450 permettono all operatore di visualizzare ECG del paziente quando l unit in uso come AED Modalit operativa AED Modalit Video
8. ATURA Di esercizio da 0 a 50 C da 32 a 122 F Standby da 0 a 50 C da 32 a 122 F UMIDIT RELATIVA Di esercizio Standby 5 95 senza condensa ALTITUDINE Da 150 a 4 500 m da 500 a 15 000 piedi come da MILSTD 810F 500 4 Procedura VIBRAZIONI AI suolo MILSTD 810F 514 5 Categoria 20 Elicottero RTCA DO 160D Sezione 8 8 2 Cat R Zona 2 Curva G Aereo a reazione RTCA DO 160D Sezione 8 Cat H Zona 2 Curve B ed R SPECIFICHE FISICHE DIMENSIONI 18 5 x 24 x 5 8 cm 73 x 9 5 x 2 3 pollici PESO Inferiore a 1 4 kg 3 libbre con batteria Specifiche soggette a modifiche senza preavviso SUPERFICIE Per adulti 77 cm nominale ciascun elettrodo Pediatrici 50 cm nominale ciascun elettrodo RIESAME DEGLI EVENTI SU PC ECG con visualizzazione tag eventi e riproduzione dell audio registrato quando disponibile MEMORIA RIMOVIBILE opzionale Archiviazione di fino a 30 ore di ECG e dati degli eventi senza opzione audio o di fino a 3 ore di audio opzione audio Archiviazione di ECG TOLLERANZA AGLI URTI ALLE CADUTE MILSTD 810F 516 5 Procedura IV 1 2 metri 48 pollici qualsiasi bordo angolo o superficie in modalit standby TEST DI COMPRESSIONE 450 kg 1 000 libbre TENUTA RESISTENZA ALL ACQUA IEC 60529 classe IP55 protezione dalla polvere protezione dai getti d acqua con gruppo batteria installato TIPO Elettrodi precollegati monouso non polarizzati a perdere
9. Defibrillatore automatico esterno Defibtech serie DDU 2000 e DDU 2300 e DDU 2400 e DDU 2450 Guida all uso ELECTRONIC DISTRIBUTION AHA ERC 2010 DAC E2530IT BB Premessa Defibtech LLC declina qualsiasi responsabilit per errori contenuti nel presente documento o per danni incidentali o consequenziali riconducibili alla fornitura alle prestazioni o all uso del presente materiale Le informazioni contenute nel presente documento sono soggette a modifiche senza preavviso Se non diversamente indicato i nomi e i dati utilizzati negli esempi sono fittizi Per informazioni pi dettagliate sull AED Defibtech serie DDU 2000 consultare il Manuale dell operatore incluso nel CD utente Defibtech Garanzia limitata La Garanzia limitata allegata ai prodotti AED Defibtech costituisce la sola ed unica garanzia fornita da Defibtech LLC relativamente ai prodotti descritti nel presente documento Copyright Copyright 2013 Defibtech LLC Tutti i diritti riservati Eventuali domande relative al copyright devono essere indirizzate a Defibtech Per conoscere i nostri recapiti consultare la sezione Contatti della presente guida DAC E25301T BB Sommario ISTRUZIONE apid rnnr a A a ire 4 Quando utilizzare il dispositivo iii 5 Diagramma del componenti 1 111rrrrrrrrireriiiiiii 6 Freparazione CON AED irnn 8 USO del AED ssia ricorrere izideal 10 Uso dell AED Monitor di vis
10. Evitare il contatto fra parti del corpo del paziente e liquidi conduttivi come acqua gel sangue o soluzione fisiologica e oggetti metallici che potrebbero creare percorsi indesiderati per la corrente di defibrillazione e Prima della defibrillazione scollegare dal paziente tutte le apparecchiature non a prova di defibrillazione per evitare il rischio di scosse elettriche e di danni alle apparecchiature stesse AVVERTENZE segue Un esecuzione aggressiva o prolungata della RCP su un paziente sul quale sono applicati gli elettrodi di defibrillazione pu danneggiare gli elettrodi Sostituire gli elettrodi di defibrillazione in caso di danni durante l uso Eventuali interferenze in radiofrequenza RF derivanti da dispositivi RF come telefoni cellulari e radiotrasmittenti possono compromettere il corretto funzionamento dell AED Normalmente l uso di un telefono cellulare in prossimit dell AED non dovrebbe causare problemi tuttavia consigliata una distanza di 2 metri 6 piedi tra dispositivi RF e l AED serie DDU 2000 L esecuzione della RCP durante l analisi pu ritardare o compromettere la diagnosi da parte del sistema di analisi del paziente Il trasporto o qualsiasi tipo di movimentazione del paziente durante l analisi ECG pu ritardare o compromettere la diagnosi specialmente in presenza di un ritmo cardiaco con ampiezza o frequenza estremamente basse In caso di trasporto del paziente arrestare il veicolo prima di in
11. IA MODELLO TIPO DBP 2003 standard DBP 2013 aviazione TSO C 142a ALIMENTAZIONE 12 VCC 2800 mAh TEST AUTODIAGNOSTICI AUTOMATICI Test automatici sui circuiti con frequenza giornaliera settimanale mensile e trimestrale INSERIMENTO DELLA BATTERIA Test di integrit del sistema al momento dell inserimento della batteria 22 DAC E25301T BB AI litio biossido di manganese monouso riciclabile non ricaricabile CAPACIT 4 anni PRESENZA DEGLI ELETTRODI Test giornaliero sugli elettrodi precollegati AVVIATI DALL UTENTE Test sull unit e sul gruppo batteria avviato dall utente 125 scariche od 8 ore di funzionamento continuato DURATA IN STANDBY Soddisfa le specifiche AAMI DF 80 e le raccomandazioni AHA INDICAZIONI DI BATTERIA IN ESAURIMENTO Visive Acustiche Tipica batteria nuova a 25 C INDICAZIONE DI STATO Indicazione visiva e acustica dello stato dell unit SCHERMATA DI STATO Risultati dei test autodiagnostici dell unit Informazioni sugli elettrodi e sulla batteria stato e scadenza ELETTRODI DI DEFIBRILLAZIONE MONITORAGGIO MODELLO Per adulti DDP 2001 Pediatrici DDP 2002 e DDP 2003 DOCUMENTAZIONE EVENTI REGISTRAZIONE INTERNA DEGLI EVENTI segmenti critici dell ECG e i parametri degli eventi di defibrillazione vengono registrati per un totale di oltre 60 minuti e possono essere scaricati su una scheda dati rimovibile SPECIFICHE AMBIENTALI TEMPER
12. PERDITA O DANNO DERIVANTI DA CAUSE DI QUALUNQUE TIPO DOVR RISPETTARE QUANTO SPECIFICATO SOPRA DEFIBTECH LLC NON SI ASSUME ALCUNA RESPONSABILIT PER EVENTUALI DANNI CONSEQUENZIALI O INCIDENTALI DI QUALUNQUE TIPO COMPRESI A TITOLO ESEMPLIFICATIVO MA NON LIMITATIVO DANNI ESEMPLARI SPECIALI PUNITIVI PERDITE COMMERCIALI DOVUTE A QUALSIASI MOTIVO INTERRUZIONE DI QUALSIASI NATURA DELL ATTIVIT PERDITA DI PROFITTI O LESIONI PERSONALI ANCHE NEL CASO IN CUI DEFIBTECH SIA STATA AVVISATA DELLE POSSIBILIT DI TALI DANNI IN QUALUNQUE MODO SIANO STATI PROVOCATI PER NEGLIGENZA O ALTRO A MENO CHE TALI ESCLUSIONI O LIMITAZIONI NON SIANO VIETATE DALLA LEGISLAZIONE APPLICABILE Fabbricante Defibtech L L C 741 Boston Post Road Guilford CT 06437 USA T l 1 866 333 4241 gratuito dal Nord America 1 203 453 4507 Fax 1 203 453 6657 E mail sales detibtech com reporting defibtech com service defibtech com Vendite Segnalazioni relative a dispositivi medici Assistenza e riparazione Rappresentante europeo autorizzato Emergo Europe Molenstraat 15 2513 BH L Aia Paesi Bassi Tel 31 70 345 8570 Fax 31 70 346 7299 Brevetti in corso di registrazione Questo prodotto e suoi accessori sono fabbricati e venduti ai sensi di uno o pi dei seguenti brevetti statunitensi D523 393 D548 346 D551 628 Questo prodotto e i suoi accessori sono fabbricati e venduti su licenza ai sensi di uno o pi dei
13. Z 100 L AED DDU 2400 presenta una modalita manuale che permette di bypassare le funzioni automatiche del defibrillatore La modalit manuale permette all operatore di attivare manualmente le funzioni di analisi caricamento erogazione della scarica e disarmo e il suo uso riservato unicamente a personale medico qualificato con competenze specifiche nelle tecniche di supporto vitale avanzato e nel riconoscimento ECG che intenda erogare una scarica senza servirsi della modalit AED L uso della funzione di caricamento in modalit manuale del DDU 2400 riservato unicamente a operatori autorizzati con formazione specifica nel riconoscimento del ritmo cardiaco e nella somministrazione manuale AVVERTENZA della terapia di defibrillazione SELEZIONE DELLA MODALIT MANUALE Per selezionare la modalit manuale premere il pulsante funzione inferiore accanto all icona di selezione della modalit mostrata a sinistra per visualizzare la schermata Modalit operativa Mostrata a destra Modalit operativa AED Modalit Video ________ Premere il pulsante funzione corrispondente pulsante w Modalit manuale gt centrale per selezionare Modalit manuale AED Modalit ECG _ _ gt Schermata Modalit operativa USO DELLA MODALIT MANUALE In modalit manuale la pressione dei pulsanti funzione III Ate 00 01 13 0 associati alle icone riportat
14. autoadesivi con cavo e connettore ed eventi su una scheda dati rimovibile La quantit effettiva di dati archiviabili dipende dalla capacit della scheda PORTA USB Download degli eventi e operazioni di manutenzione ESD IEC 61000 4 2 all aria aperta fino a 15 kV o a contatto diretto fino a 8 kV EMC Emissione CISPR 11 Gruppo 1 Livello B e FCC Parte 15 EMC Immunit IEC 61000 4 3 e IEC 61000 4 8 VELIVOLO Conforme a RTCA DO 160G Sezione 21 Emissioni di RF irradiata Categoria M 23 DAC E25301T BB INFORMAZIONI SULLA GARANZIA GARANZIA LIMITATA PER L UTENTE FINALE ORIGINARIO COPERTURA Defibtech LLC fornisce una garanzia limitata relativamente al fatto che il defibrillatore e gli accessori ad esso associati ad es batterie ed elettrodi siano essi stati acquistati simultaneamente al defibrillatore come parte di una configurazione o separatamente saranno sostanzialmente privi di difetti di materiale e di fabbricazione La garanzia limitata Defibtech sar applicabile unicamente all utente finale originario laddove l utente finale abbia acquistato gli articoli da un rivenditore autorizzato di Defibtech LLC La presente garanzia limitata non pu essere ceduta o trasferita termini della garanzia limitata in vigore a partire dalla data di acquisto originario si applicheranno a qualsiasi reclamo in garanzia DURATA DELLA GARANZIA La garanzia limitata del defibrillatore valida per un periodo di
15. e di seguito permette Jake all operatore di selezionare le seguenti funzioni Modalit manuale Selezione energia permette di 150J selezionare il livello di energia desiderato pulsante superiore CARICAMENTO avvia il caricamento di una scarica pulsante centrale Modalit manuale Schermata Modalit manuale DISARMO annulla il caricamento di una scarica pulsante centrale dopo che stato avviato un caricamento Una volta che il caricamento stato completato premere il pulsante lampeggiante SCARICA 15 0 Per informazioni pi dettagliate consultare il Manuale dell operatore incluso nel CD utente Defibtech DAC E2530IT BB CONTROLLO DELLO STATO DELL AED INDICATORE STATO DI ATTIVITA ASI Controllare visivamente l indicatore dello stato di attivit ASI Active Status Indicator con frequenza giornaliera L AS deve essere verde lampeggiante Se l ASI rosso lampeggiante o rosso fisso oppure spento l unit necessita di un intervento tecnico Ogni volta che l ASI diventa rosso lampeggiante l unit emette anche un segnale acustico per richiamare l attenzione e Verde lampeggiante AED serie DDU 2000 spento e pronto per l uso e Verde fisso AED serie DDU 2000 acceso e pronto per l uso e Rosso fisso o lampeggiante AED serie DDU 2000 richiede un intervento tecnico immediato Consultare la sezione Risoluzione dei problemi nel Manuale dell operatore incluso nel CD utente Defib
16. e il Manuale dell operatore incluso nel CD utente Defibtech DAC E25301T BB DIAGRAMMA DEI COMPONENTI Indicatore stato di attivit ASI Indica lo stato corrente dell AED Presa connettore elettrodi Presa per il connettore degli elettrodi Pulsanti funzione superiore centrale inferiore Pulsanti da utilizzare per navigare nei menu o per la Pulsante ON OFF selezione di opzioni Permette di accendere e spegnere l AED Schermo di visualizzazione Visualizza video messaggi di testo e informazioni Porta USB Pulsante SCARICA Abilitato disabilitato dal software per permettere all operatore di erogare una scarica al paziente Scheda dati Defibtech a DDC card opzionale Sportello di accesso USB e scheda dati Defibtech DDC card Accesso alla porta del connettore USB e allo slot della scheda dati Defibtech Altoparlante PARTE ANTERIORE DELL AED Defibrillatore automatico esterno Defibtech serie DDU 2000 e DDU 2300 e DDU 2400 e DDU 2450 Q Guida all uso OPUSCOLO CD UTENTE DEFIBTECH GUIDA ALL USO Riferimento rapido Contiene il Manuale dell operatore completo 6 DAC E2530IT BB Numero di serie dell unit Apertura per gruppo batteria Dispositivo di chiusura a scatto per espulsione gruppo batteria Vano di conservazione elettrodi PARTE POSTERIORE DELL AED Adattatore di monitoraggio ECG opzionale solo modelli DDU 2400
17. i uso di elettrodi di defibrillazione pediatrici a energia attenuata DDP 2002 Serie DDU 2000 FORMA D ONDA Bifasica esponenziale tronca con compensazione di impedenza PROTOCOLLO DI DEFIBRILLAZIONE AHA ERC 2010 Supporta aggiornamenti del protocollo da parte dell utente con password di protezione Modalit manuale 9 secondi o meno 150 joule 12 secondi o meno 200 joule COMANDI MODALIT MANUALE SOLO MODELLO DDU 2400 Visualizzazione dei dati ECG informazioni sugli eventi e selezione dell energia di defibrillazione da 25 a 200 joule con comando di caricamento erogazione della scarica e disarmo MESSAGGI VIDEO Video full motion Messaggi di testo sullo schermo COACHING RCP Coaching video e vocale Guida video a richiesta MESSAGGI VOCALI dettagliati messaggi vocali guidano l operatore nell uso dell unit dall avviso di scarica Pulsante luminoso ON OFF DISPLAY LCD a colori ad alta risoluzione SISTEMA DI ANALISI DEL PAZIENTE ANALISI DEL PAZIENTE Valutazione automatica dell impedenza del paziente per Pulsante luminoso di scarica Nominale con carico di 50 ohm Tipico batteria nuova a 25 C Tipico batteria nuova dopo 6 scariche a 25 C SENSIBILIT SPECIFICIT garantire il corretto contatto con gli elettrodi Monitoraggio della qualit del segnale e analisi dell ECG del paziente per stabilire se il ritmo defibrillabile non defibrillabile GRUPPI BATTER
18. iziare l analisi ECG Nei pazienti con pacemaker cardiaco l AED serie DDU 2000 pu presentare una ridotta sensibilit e non rilevare tutti i ritmi defibrillabili Qualora si sia a conoscenza del fatto che un paziente porti un pacemaker non posizionare gli elettrodi direttamente in corrispondenza del sito di impianto del dispositivo Durante la defibrillazione cuscinetti d aria formatisi tra la pelle e gli elettrodi possono provocare ustioni cutanee al paziente Per evitare la formazione di cuscinetti d aria accertarsi che gli elettrodi autoadesivi aderiscano completamente alla pelle Non utilizzare elettrodi di defibrillazione secchi o scaduti test autodiagnostici automatici e avviati dall utente sono concepiti per valutare se l AED serie DDU 2000 pronto all uso Tuttavia nessun tipo di test pu garantire le prestazioni del dispositivo o rilevare usi impropri danni o difetti verificatisi dopo il completamento dell ultimo test L uso di apparecchiature o accessori danneggiati pu determinare un funzionamento improprio del dispositivo e o causare lesioni al paziente o all operatore La funzione di caricamento in modalit manuale del DDU 2400 pu erogare un livello di energia pericoloso se utilizzata in Modo inappropriato l uso della modalit manuale riservato a operatori autorizzati con formazione specifica nel riconoscimento del ritmo cardiaco e nella somministrazione manuale della terapia di defibrillazione 5
19. l AED e che il S N AED 099999999 parametro Stato AED presenti S N batteria 099999999 Versione software V2 1 Rosi la condizione OK Schermata di stato dell AED Quando I AED spento l indicatore dello stato di attivit ASI Active Status Indicator deve essere verde lampeggiante Se l ASI rosso lampeggiante o rosso fisso oppure spento l unit necessita di un intervento tecnico Per maggiori informazioni consultare pagina 16 della presente guida LEGGERE IL MANUALE DELL OPERATORE Core Q Il Manuale dell operatore incluso nel CD utente Defibtech contiene informazioni dettagliate sull AED serie DDU 2000 9 5 Per informazioni pi dettagliate consultare il Manuale dell operatore incluso nel CD utente Defibtech DAC E2530IT BB 10 DAC E2530IT BB USO DELL AED Accendere l unit e seguire le istruzioni vocali e visualizzate sullo schermo Nota quando viene visualizzata sullo schermo questa icona di informazioni l operatore pu premere il pulsante funzione corrispondente per ottenere informazioni supplementari con istruzioni video Per uscire premere nuovamente il pulsante funzione ACCENDERE L AED Premere il pulsante di accensione PREPARARE IL PAZIENTE Scoprire il torace del paziente Se necessario asciugare il torace e rimuovere peli in eccesso PREPARARE GLI ELETTRODI Aprire la confezione Togliere la pellicola degli elettrodi blu dagli
20. one inadeguata pu determinare il mancato funzionamento dell AED serie DDU 2000 La manutenzione dell AED serie DDU 2000 deve essere eseguita come descritto nel Manuale dell operatore L AED non contiene componenti riparabili dall utente non smontare l unit Non consentito apportare modifiche all apparecchiatura Rischio di scossa elettrica Presenza di alta tensione e corrente elettrica pericolosa Non aprire l unit non rimuovere il coperchio o la parte posteriore e non eseguire tentativi di riparazione L AED serie DDU 2000 non contiene componenti riparabili dall utente Per qualsiasi riparazione rivolgersi a personale qualificato del servizio di assistenza gruppi batteria al litio non sono ricaricabili Eventuali tentativi di ricaricare un gruppo batteria al litio possono provocare un incendio o un esplosione 20 DAC E25301T BB AVVERTENZE segue e Non immergere il gruppo batteria in acqua o in altri liquidi L immersione in liquidi pu provocare un incendio o un esplosione e Evitare la penetrazione di liquidi nell AED serie DDU 2000 Evitare di versare liquidi sull AED o sui suoi accessori Il contatto di liquidi con l AED serie DDU 2000 pu danneggiare il dispositivo o determinare un pericolo di incendio o di scosse elettriche e Non sterilizzare l AED serie DDU 2000 o i suoi accessori e Utilizzare esclusivamente elettrodi di defibrillazione autoadesivi monouso gruppi batteria e altri accessori forni
21. one per determinare l et o il peso esatti QUANDO NON UTILIZZARE L AED L AED non deve essere utilizzato se il paziente presenta uno dei seguenti segni e cosciente e o reagisce e Respira e Presenta polso percettibile REQUISITI DI FORMAZIONE DEGLI OPERATORI Per poter utilizzare l AED in modo sicuro ed efficace gli operatori devono possedere seguenti requisiti e Formazione in materia di defibrillazione e o uso di AED in conformit con quanto previsto dalle normative locali o nazionali e Eventuale formazione supplementare richiesta dal Medico responsabile e Conoscenza e comprensione approfondite del materiale descritto nel presente Manuale dell operatore L uso della modalit manuale modello DDU 2400 riservato unicamente a personale medico qualificato con competenze specifiche nelle tecniche di supporto vitale avanzato e nel riconoscimento ECG che intenda erogare una scarica senza servirsi della modalit AED L uso della modalit Monitor ECG solo modelli DDU 2400 e DDU 2450 riservato unicamente a personale con competenze specifiche nelle tecniche di supporto vitale di base e o avanzato o con formazione riconosciuta in medicina d urgenza Gli utilizzatori devono possedere formazione specifica nel riconoscimento ECG ed essere in grado di monitorare il ritmo e la frequenza del battito cardiaco utilizzando elettrodi standard per monitoraggio elettrocardiografico 5 5 Per informazioni pi dettagliate consultar
22. otto 8 anni a partire dalla data di acquisto La garanzia limitata della batteria valida per un periodo di quattro 4 anni a partire dalla data di acquisto ma in nessun caso il periodo di garanzia limitata si potr estendere oltre la data stampata sulla batteria Gli accessori monouso ad es gli elettrodi saranno coperti da una garanzia limitata fino al momento dell uso o fino alla data di scadenza a seconda di ci che si verifica prima La garanzia limitata per tutti gli accessori valida per un periodo di un 1 anno a partire dalla data di acquisto o fino alla data di scadenza a seconda di ci che si verifica prima LIMITAZIONI DELLA GARANZIA LIMITATA La presente garanzia limitata non copre danni di qualsiasi tipo derivanti da a titolo esemplificativo ma non limitativo incidenti conservazione inadeguata uso improprio alterazioni interventi non autorizzati manomissione abusi negligenza incendi inondazioni guerre o fenomeni naturali Inoltre la presente garanzia limitata non copre danni di nessun tipo al defibrillatore o agli accessori ad esso associati derivanti dall uso del defibrillatore con accessori non approvati o dall uso degli accessori con dispositivi medici non approvati Non viene fornita alcuna garanzia che il defibrillatore e gli accessori ad esso associati siano compatibili con qualsiasi altro dispositivo medico ANNULLAMENTO DELLA GARANZIA LIMITATA La garanzia limitata sar immediatamente annullata
23. roporzionale al valore dell articolo in base al pi basso tra il costo originario dell articolo stesso o di un articolo simile e il periodo rimanente di garanzia limitata In nessun caso il periodo di garanzia limitata di un articolo sostitutivo potr estendersi oltre il periodo di garanzia limitata dell articolo sostituito SERVIZIO DI GARANZIA Per poter usufruire del servizio di garanzia contattare il rivenditore presso il quale l articolo stato acquistato oppure il servizio clienti di Defibtech LLC Nel caso in cui un articolo debba essere restituito necessario un numero di autorizzazione al reso RMA Gli articoli restituiti senza un numero RMA non saranno accettati L articolo dovr essere spedito alla destinazione specificata dal rivenditore o da Defibtech LLC a spese dell utente finale originario OBBLIGHI E LIMITI DELLA GARANZIA LA GARANZIA LIMITATA DI CUI SOPRA SOSTITUISCE ED ESCLUDE SPECIFICAMENTE NELLA MISURA CONSENTITA DALLA LEGISLAZIONE APPLICABILE OGNI ALTRA GARANZIA ESPRESSA O IMPLICITA COMPRESE ATITOLO ESEMPLIFICATIVO MA NON LIMITATIVO LE GARANZIE IMPLICITE DI COMMERCIABILIT E IDONEIT PER UN DETERMINATO USO NESSUNO COMPRESI AGENTI RIVENDITORI O RAPPRESENTANTI DI DEFIBTECH LLC AUTORIZZATO A RILASCIARE QUALSIASI DICHIARAZIONE O GARANZIA RELATIVA AL DEFIBRILLATORE O AGLI ACCESSORI AD ESSO ASSOCIATI SE NON RIFERENDOSI ALLA PRESENTE GARANZIA LIMITATA IL RIMEDIO ESCLUSIVO IN RELAZIONE A QUALSIASI
24. se vengono eseguiti interventi tecnici o di riparazione del defibrillatore o degli accessori ad esso associati da qualsiasi entit comprese le persone non autorizzata da Defibtech LLC la manutenzione specifica non viene eseguita il defibrillatore viene adoperato con uno o pi accessori non autorizzati gli accessori ad esso associati vengono adoperati con un defibrillatore non autorizzato o il defibrillatore o gli accessori ad esso associati non vengono utilizzati in conformit con le istruzioni approvate da Defibtech LLC Applicabile a defibrillatori e accessori associati con una data di produzione non precedente al 1 gennaio 2013 Per tutti gli altri fare riferimento alle informazioni di garanzia in vigore al momento della produzione 24 DAC E25301T BB RIMEDIO ESCLUSIVO A discrezione esclusiva di Defibtech LLC Defibtech potr decidere se procedere alla riparazione alla sostituzione o all assegnazione di un credito In caso di sostituzione Defibtech avr il diritto a sua esclusiva discrezione di sostituire l articolo con un articolo simile o uguale nuovo o rigenerato La determinazione di un articolo simile sar a esclusiva discrezione di Defibtech In caso di sostituzione l articolo sostitutivo dovr presentare come minimo un periodo di vita utile rimanente corrispondente a quello dell articolo originario in base al periodo rimanente di garanzia limitata In caso di assegnazione di un credito questo dovr essere p
25. seguenti brevetti statunitensi 5 591 213 5 593 427 5 601 612 5 607454 5 611 815 5 6178653 5 620 470 5 662 690 5 735 879 5 749 904 5 749 905 5 776 166 5 300 460 5 803 927 5 636 976 5 636 993 5 879 374 6 016 059 6 047212 6 075 369 6 438 415 6 441 582 25 DAC E25301T BB 26 DAC E2530IT BB
26. so dietro la confezione stessa QUALI ELETTRODI UTILIZZARE ELETTRODI PER ADULTI ELETTRODI PEDIATRICI Per gli adulti e per i bambini di Per i bambini di et inferiore a 8 anni o di peso inferiore et superiore o uguale a 8 anni a 25 kg 55 libbre utilizzare gli elettrodi pediatrici nota oppure di peso superiore a gli elettrodi pediatrici sono riconoscibili dal colore blu 25 kg 55 libbre utilizzare gli del connettore e della confezione elettrodi per adulti QUANDO SOSTITUIRE GLI ELETTRODI Gli elettrodi di defibrillazione Defibtech devono essere utilizzati una sola volta Pertanto vanno sostituiti dopo ogni uso oppure in caso di danni alla confezione importante controllare la data di scadenza degli elettrodi stampata all esterno della confezione sigillata Non utilizzare gli elettrodi dopo la data di scadenza Gettare via gli elettrodi scaduti Utilizzare esclusivamente elettrodi di defibrillazione Defibtech Lo stato degli elettrodi pu essere controllato anche quando l unit spenta premendo il pulsante funzione centrale per visualizzare la schermata di stato dell AED e accedendo alla modalit Manutenzione 18 DAC E25301T BB GRUPPO BATTERIA COME INSERIRE E RIMUOVERE IL GRUPPO BATTERIA Prima di inserire il gruppo batteria nell AED serie DDU 2000 verificare che l apposita apertura situata sul retro del defibrillatore sia pulita e priva di corpi estranei Inserire il gruppo batteria nell apertura situata
27. tech o contattare Defibtech per assistenza Indicatore stato di e Indicatore spento AED serie DDU 2000 richiede un intervento tecnico attivit immediato Consultare la sezione Risoluzione dei problemi nel Manuale dell operatore incluso nel CD utente Defibtech o contattare Defibtech per assistenza SCHERMATA DI STATO DELL AED La schermata di stato dell AED serve per ottenere una rapida panoramica dello stato dell AED serie DDU 2000 e per visualizzare una amp serie di informazioni senza accendere l unit per una defibrillazione Stato AED OK Per visualizzare la schermata di stato dell AED quando l unit spenta premere e rilasciare il Stato batteria pulsante funzione CENTRALE Verr visualizzata Scadenza 01 2017 brevemente la schermata di stato dell AED Stato elettrodi Adulti Scadenza 06 2017 S N AED 099999999 S N batteria 099999999 T Versione software V2 1 Se la schermata non viene visualizzata controllare che il gruppo batteria installato sia in buone condizioni Consultare la sezione Risoluzione dei problemi nel Manuale dell operatore incluso nel CD utente Defibtech Schermata di stato dell AED 16 DAC E2530IT BB MANUTENZIONE PERIODICA Bench l AED serie DDU 2000 sia stato progettato in modo da ridurre al minimo la manutenzione richiesta il proprietario l operatore deve eseguire periodicamente alcune semplici operazioni di manutenzione per garantire un funzionamento affidabile
28. teria tali operazioni possono comportare rischi di incendio e di esplosione Non schiacciare il gruppo batteria e Utilizzare e conservare l AED serie DDU 2000 nelle condizioni ambientali indicate nelle specifiche tecniche e Se possibile scollegare l AED serie DDU 2000 dal paziente prima dell uso di altri defibrillatori e Non collegare l AED serie DDU 2000 a un PC o ad altri dispositivi utilizzando la porta USB quando gli elettrodi dell unit sono ancora applicati sul paziente e L uso di schede dati diverse dalla DDC Defibtech Data Card pu danneggiare l unit e invalider la garanzia e Bench l AED serie DDU 2000 sia stato concepito per un ampia variet di condizioni d uso sul campo un maneggiamento improprio che non rispetti le specifiche indicate pu danneggiare l unit 21 DAC E2530IT BB MODALITA OPERATIVE MODALITA AED TUTTI I MODELLI Visualizzazione video ad alta risoluzione istruzioni animate e coaching RCP MODALIT MONITOR ECG SOLO MODELLI DDU 2400 e 2450 Visualizzazione dei dati ECG e informazioni sugli eventi con elettrodi a 3 derivazioni DEFIBRILLATORE TIPO ENERGIA TEMPO DI Defibrillatore semiautomatico Modalit AED CARICAMENTO esterno Adulti 150 joule Modalit AED MODELLO Bambini 50 joule 4 secondi o meno Modalit manuale Adulti selezionabile dall operatore fra 25 e 200 joule Bambini selezionabile dall operatore tra 25 e 100 joule solo 50 joule in caso d
29. teria pu essere controllato anche quando l unit spenta premendo il pulsante funzione centrale per visualizzare la schermata di stato dell AED e accedendo alla modalit Manutenzione 5 Per informazioni piu dettagliate consultare il Manuale dell operatore incluso nel CD utente Defibtech Le 19 DAC E2530IT BB PERICOLI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PERICOLI Rischi immediati che comportano gravi lesioni personali o morte e Tensione in uscita pericolosa Questa apparecchiatura pu essere utilizzata soltanto da personale qualificato Rischio di esplosione L AED serie DDU 2000 non idoneo per l uso in un atmosfera arricchita di ossigeno o in presenza di una miscela anestetica infiammabile con aria o protossido di azoto L uso dell AED serie DDU 2000 non stato valutato o approvato in ambienti pericolosi cos come definiti nello standard del National Electric Code In conformit con la classificazione IEC l AED serie DDU 2000 non deve essere utilizzato in presenza di miscele aria sostanza infiammabili AVVERTENZE Condizioni rischi o pratiche non sicure che possono comportare gravi lesioni personali o morte L uso improprio pu provocare lesioni L AED serie DDU 2000 deve essere utilizzato seguendo rigorosamente le istruzioni riportate nel Manuale dell operatore L AED serie DDU 2000 eroga energia elettrica che pu causare lesioni o morte in caso di uso o erogazione di scariche impropri Una manutenzi
30. ti da Defibtech o dai suoi distributori autorizzati L uso di accessori non approvati da Defibtech pu causare il funzionamento improprio del dispositivo e Aprire le confezioni sigillate degli elettrodi soltanto al momento dell uso e Non toccare il paziente durante la defibrillazione La corrente di defibrillazione pu provocare lesioni all operatore o ad altre persone presenti e Evitare che gli elettrodi tocchino oggetti metallici o apparecchiature in contatto con il paziente Durante la defibrillazione non toccare apparecchiature collegate al paziente Prima della defibrillazione scollegare dal paziente altre apparecchiature elettriche e Non erogare la scarica con gli elettrodi di defibrillazione a contatto l uno con l altro Non erogare la scarica con superficie del gel esposta e Evitare che gli elettrodi di defibrillazione si tocchino l uno con l altro o tocchino altri elettrodi per ECG fili elettrici bendaggi cerotti transdermici ecc Tali contatti possono causare la formazione di archi elettrici e provocare ustioni cutanee al paziente durante la defibrillazione e potrebbero deviare l energia di defibrillazione lontano dal cuore e Gli elettrodi di defibrillazione devono essere utilizzati una sola volta e vanno gettati via dopo l uso L eventuale riutilizzo pu determinare infezioni crociate prestazioni inadeguate del dispositivo la somministrazione impropria della terapia e o lesioni al paziente o all operatore e
31. ualizzazione dell ECG solo modelli DDU 2400 6 DDU2450 ria ra 14 Uso dellAED Modalit manuale solo modello DDU 2400 15 Controllo dello stato dell AED iii 16 Manutenzione periodica iii 17 Elettrodi di defibrillazione iii 18 Gruppo DA dci anioni 19 Pericoli avvertenze e precauzioni rie 20 Specifiche teG6niChe 310 liana 22 Informazioni sulla Garanzia 24 CONLIN ee ene eee de ee eee ee eee a 25 La presente Guida all uso per la serie DDU 2000 deve essere utilizzata come riferimento rapido Per informazioni dettagliate consultare il Manuale dell operatore Incluso nel CD utente Defibtech 3 DAC E25301T BB ISTRUZIONI RAPIDE PREMERE IL PULSANTE DI ACCENSIONE APPLICARE GLI ELETTRODI SEGUIRE LE ISTRUZIONI DELL AED SE INDICATO DAL DISPOSITIVO PREMERE IL PULSANTE SCARICA 4 DAC E2530IT BB QUANDO UTILIZZARE IL DISPOSITIVO QUANDO UTILIZZARE L AED INDICAZIONI Il defibrillatore semiautomatico esterno AED serie DDU 2000 indicato per l uso su soggetti colpiti da arresto cardiaco improvviso SCA sudden cardiac arrest che e Non sono coscienti e non reagiscono e Non respirano Per pazienti di et inferiore a 8 anni o di peso inferiore a 25 kg 55 libbre utilizzare elettrodi pediatrici Non ritardare la procedura di defibrillazi
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