manualeuso AWLS ED1000_rev2
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1. Euroclinic AWLS ED1000 FONTE LUMINOSA ALOGENA PER ENDOSCOPIA MANUALE D USO Rev 2 Euroclinic SOMMARIO SOMMARIO iii 2 IDENTIFICAZIONE DEL FABBRICANTE sissccssssscssestescsccivecssssssescsestnonsstesvvscstseviedevedsssssessstedssessvesscsvenscoee 4 IDENTIFICAZIONE DEL PRODOT TO bisccssscsscsscsssscossscssccsesesesessstsssesutesovsessessicastecesedsssescsassedssdossivesesettsces 5 MARCATURA CE incitare 7 DICHIARAZIONE DI CONFORMITA lilla 7 DESTINAZIONE PUSU isssscsissatecssoscitelviessessessusccsisessisisssteesussssiettesssusnetusessiusideestsadierstessessbedsscsbdessiesiutens e 8 SCELTA DELECUOGO cereali 8 TIPOLOGIA OPERATORE mre were ey o o 8 SISIEMAZIONE saa odev sen arpa dn on nn fo on 9 TIRO DLFUNZIONAMENTO illeciti 9 LIMITAZIONI DI FUNZIONAMENTO deanvtasesdedionseenscdesecorseddnasseustssartcnsorsesnindastedsensseeeenes 9 AVVERTENZE POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI 9 LONTEROINDICAZEODL Lao 10 SIGNIFICATO DEIL SIMBOLI sisu sus ss ssssos zudi sn o s vo s s vv v s v s sonhv s zos n ch 11 DESCRIZIONE MODALITA DI INSTALLAZIONE E O ASSEMBLAGGIO ooo0osononononononononomu 14 SCELTA DE EUGOGO tte erre re E fl iaia 14 OPERAZIONI DA COMPIERE PRIMA DI ACCENDERE IL SISTEMA eerte 14 PRIME OPERAZIONI DA ESEGUIRE iii 15 SEGNALAZIONE D ALLARME E AVVERTENZE s add a evo osn rane 16 PROCEDURE DERIUTILIZZO ae I TR a 17 EUROCLINIC S R L Telefono We2. ARTIGIANATO 305 319 39 0546 656031 10 linee ra www euroclinic it N Mece 48014 CASTEL BOLOGNESE RA Fax e mail REA 172443 ITALY 39 0546 656691 info euroclinic it me 3 Societa sottoposta a direzione e coordinamento Societa capogruppo Aff imedica S P A Iscritta al Registro Imprese di Reggio Emilia al n 01701100354 Euroclinic questo ha adottato per consentire la raccolta separata dell apparecchiatura giunta a fine vita L adeguata raccolta differenziata per l avvio successivo dell apparecchiatura dimessa al riciclaggio al trattamento ed allo smaltimento ambientale compatibile contribuisce ad evitare possibili effetti negativi sull ambiente e sulla salute e favorisce il reimpiego e o riciclo dei materiali di cui composta l apparecchiatura Lo smaltimento abusivo del prodotto da parte del detentore comporta l applicazione delle sanzioni amministrative previste dalla normativa vigente EUROCLINIC S R L Telefono Web site P I e C F 02110630395 13 VIA DELL ARTIGIANATO 305 319 39 0546 656031 10 linee ra www euroclinic it N Mecc 48014 CASTEL BOLOGNESE RA Fax e mail REA 172443 ITALY 39 0546 656691 info euroclinic it yo 3 Societa sottoposta a direzione e coordinamento Societa capogruppo Aff imedica S P A Iscritta al Registro Imprese di Reggio Emilia al n 01701100354 Euroclinic DESCRIZIONE MODALITA DI INSTALLAZIONE E O ASSEMBLAGGIO SCELTA DEL LUOGO L ambiente in
3. L FABBRICANTE EUROCLINIC S r l Via dell Artigianato 305 319 48014 Castel Bolognese RA ITALY P IVA 02110630395 www euroclinic it EUROCLINIC S R L Telefono Web site P I e C F 02110630395 VIA DELL ARTIGIANATO 305 319 39 0546 656031 10 linee ra www euroclinic it N Mece 48014 CASTEL BOLOGNESE RA Fax e mail REA 172443 ITALY 39 0546 656691 info euroclinic it me 3 Societa sottoposta a direzione e coordinamento Societa capogruppo Aff imedica S P A Iscritta al Registro Imprese di Reggio Emilia al n 01701100354 Euroclinic IDENTIFICAZIONE DEL PRODOTTO 1 Cavo di alimentazione 2 Centralina 3 Attrezzo per svitare pannello cambio lampada EUROCLINIC S R L Telefono Web site P I e C F 02110630395 VIA DELL ARTIGIANATO 305 319 39 0546 656031 10 linee ra www euroclinic it N Mecc 48014 CASTEL BOLOGNESE RA Fax e mail REA 172443 ITALY 39 0546 656691 info euroclinic it Societa sottoposta a direzione e coordinamento Societa capogruppo Afsimedica S P A Iscritta al Registro Imprese di Reggio Emilia al n 01701100354 Euroclinic 4 Manuale d uso Euroclinic AWLS EDIOUU y rea EUROCLINIC S R L Telefono Web site P I e C F 02110630395 VIA DELL ARTIGIANATO 305 319 39 0546 656031 10 linee ra www euroclinic it N Mece 48014 CASTEL BOLOGNESE RA Fax e mail REA 172443 ITALY 39 0546 656691 info euroclinic it B 3 Societa s
4. anzia le seguenti voci Difetti risultanti da normale deterioramento Parti soggette ad usura Cattivo funzionamento dovuto a danneggiamento per cause accidentali a manutenzioni o modifiche effettuate da personale non autorizzato da Euroclinic S r l Difetti dovuti all impiego dell apparecchiatura per usi non previsti dal normale funzionamento EUROCLINIC S R L Telefono Web site P I e C F 02110630395 18 VIA DELL ARTIGIANATO 305 319 39 0546 656031 10 linee ra www euroclinic it N Mecc 48014 CASTEL BOLOGNESE RA Fax e mail REA 172443 ITALY 39 0546 656691 info euroclinic it yo 3 Societa sottoposta a direzione e coordinamento Societa capogruppo Aff imedica S P A Iscritta al Registro Imprese di Reggio Emilia al n 01701100354 Euroclinic NORME D USO DESCRIZIONE GENERALE Il presente documento descrive il funzionamento della Fonte Luminosa AWLS ED1000 generatrice di luce per strumenti endoscopici Una volta effettuate le operazioni presentate nei paragrafi OPERAZIONI DA COMPIERE PRIMA DI ACCENDERE IL SISTEMA e PRIME OPERAZIONI DA ESEGUIRE sar sufficiente inserire il cavo a fibre ottiche nella boccola della fonte e all ottica da utilizzare e regolare la potenza luminosa tramite la manopola posta sul pannello anteriore dell apparecchiatura La temperatura di colore del lampada di 3 250 K COME SOSTITUIRE LA LAMPADA Staccare il cavo di alimentazione dalla presa di corrente At
5. aso di inattivit prolungata preferibile conservare la fonte con i suoi accessori dopo aver provveduto ad una semplice rimozione della polvere eventualmente presente far effettuare controlli periodici presso i laboratori della Euroclinic S r l una volta l anno per verificare l erogazione di potenza luminosa dell apparecchiatura EUROCLINIC S R L Telefono Web site P I e C F 02110630395 17 VIA DELL ARTIGIANATO 305 319 39 0546 656031 10 linee ra www euroclinic it N Mecc 48014 CASTEL BOLOGNESE RA Fax e mail REA 172443 ITALY 39 0546 656691 info euroclinic it yo 3 Societa sottoposta a direzione e coordinamento Societa capogruppo Aff imedica S P A Iscritta al Registro Imprese di Reggio Emilia al n 01701100354 Euroclinic RESPONSABILITA DEL FABBRICANTE La Fonte Luminosa AWLS ED1000 prodotta da Euroclinic S r l garantita contro eventuali difetti di fabbricazione e dei materiali per la durata di un anno dalla data d acquisto ed alle condizioni di seguito presentate L impianto elettrico dell ambiente in cui sar utilizzata l apparecchiatura dovr essere conforme alle prescrizioni IEC in vigore L apparecchiatura dovr essere utilizzata in conformit alle istruzioni ed alle norme d utilizzo evidenziate nel presente manuale L installazione le modifiche e le riparazioni dovranno essere effettuate da personale tecnico autorizzato da Euroclinic S r l Restano esclusi dalla copertura della gar
6. b site P I e C F 02110630395 2 VIA DELL ARTIGIANATO 305 319 39 0546 656031 10 linee ra www euroclinic it N Mece 48014 CASTEL BOLOGNESE RA Fax e mail REA 172443 ITALY 39 0546 656691 info euroclinic it me 3 Societa sottoposta a direzione e coordinamento Societa capogruppo Aff imedica S P A Iscritta al Registro Imprese di Reggio Emilia al n 01701100354 Euroclinic RESPONSABILIT DEL FABBRICANTEnssssssssssssssssssssssssssssssssssssssusssssssssssssssusssssssssssssssssssssssssssssssssesssss 18 NORME TE UO m ER SB 19 DESCRIZIONE GENERALE siriano eine esses eG cave e ee ev ao sc ea eoa osa eaae nC su eas sese Seas a acu soasadessessesdavecssdodsoussesse 19 COME SOSTITUIRE LA LAMPADA ccscccscsccssscsscescesscsscencesscnsscasessesccescescasscasensessenseceeessensscesensees 19 ASSISTENZA TECNICA si isses coss se cesu eae dava ere iara s suec eos aao serae ae eee saa 20 EUROCLINIC S R L Telefono Web site P I e C F 02110630395 3 VIA DELL ARTIGIANATO 305 319 39 0546 656031 10 linee ra www euroclinic it N Mecc 48014 CASTEL BOLOGNESE RA Fax e mail REA 172443 ITALY 39 0546 656691 info euroclinic it yo 3 Societa sottoposta a direzione e coordinamento Societa capogruppo Aff imedica S P A Iscritta al Registro Imprese di Reggio Emilia al n 01701100354 Euroclinic IDENTIFICAZIONE DE
7. cui usato l apparecchio deve essere un ambiente di tipo ospedaliero esente da forti interferenze elettriche lontano quindi da conduttori d alta tensione da grandi trasformatori da impianti a raggi x da generatori di diatermia o marconiterapia Rappresentano ulteriori fonti di disturbo i contattori di ascensori centraline automatiche alcune deficienze dell impianto elettrico come conduttori non perfettamente ancorati nei porta lampade nelle prese di corrente negli interruttori ecc In condizioni normali l apparecchiatura e in grado di funzionare senza particolari precauzioni Nelle condizioni pi critiche quando cio i disturbi sono tali da compromettere il buon andamento dell esame e necessario collegare tutte le apparecchiature ad un unica presa di terra efficiente OPERAZIONI DA COMPIERE PRIMA DI ACCENDERE IL SISTEMA Allontanate fisicamente tutti i cavi non utilizzati e presenti nella zona adiacente al sistema potrebbero creare intralcio Inoltre non essendo il sistema a prova di esplosione necessario non utilizzarlo in presenza di anestetici infiammabili Verificate a vista l integrit di tutti i componenti il sistema EUROCLINIC S R L Telefono Web site P I e C F 02110630395 14 VIA DELL ARTIGIANATO 305 319 39 0546 656031 10 linee ra www euroclinic it N Mece 48014 CASTEL BOLOGNESE RA Fax e mail REA 172443 ITALY 39 0546 656691 info euroclinic it me 3 Societa sottoposta a direzion
8. e P I e C F 02110630395 11 VIA DELL ARTIGIANATO 305 319 39 0546 656031 10 linee ra www euroclinic it N Mecc 48014 CASTEL BOLOGNESE RA Fax e mail REA 172443 ITALY 39 0546 656691 info euroclinic it yo 3 Societa sottoposta a direzione e coordinamento Societa capogruppo Aff imedica S P A Iscritta al Registro Imprese di Reggio Emilia al n 01701100354 Euroclinic Il simbolo ove presente e selezionato indica che la tensione di alimentazione alternata Il simbolo ove presente e selezionato indica che la tensione di alimentazione continua 5 Il simbolo ove presente e selezionato indica che l apparecchio di Classe II A Il simbolo del cassonetto barrato riportato sul retro dell apparecchiatura indica che il prodotto alla fine della propria vita utile deve essere raccolto separatamente dagli altri rifiuti Ai sensi dell art 13 del D L 25 Luglio 2005 n 151 Attuazione delle Direttive 2002 95 CE 2002 96 CE e 2003 108 CE relative alla riduzione dell uso di sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche nonch allo smaltimento dei rifiuti La raccolta differenziata della presente apparecchiatura giunta a fine vita organizzata e gestita dal produttore L utente che vorr disfarsi della presente apparecchiatura dovr quindi contattare il produttore e seguire il sistema che EUROCLINIC S R L Telefono Web site P I e C F 02110630395 12 VIA DELL
9. e e coordinamento Societa capogruppo Aff imedica S P A Iscritta al Registro Imprese di Reggio Emilia al n 01701100354 Euroclinic PRIME OPERAZIONI DA ESEGUIRE Controllare che l interruttore I O posto sul retro sia in posizione O collegare l alimentatore alla rete 220V Dopo aver inserito nella boccola il cavo a fibre ottiche portare l interruttore I O in posizione I e controllare che il Led verde posto in alto a destra del pannello anteriore sia acceso e che la ventola presente all interno della fonte sia in funzione Dopo questa verifica potete collegare la Vostra ottica al cavo a fibre ottiche e ruotando la manopola di regolazione della potenza luminosa verso destra selezionarne la quantit desiderata EUROCLINIC S R L Telefono Web site P I e C F 02110630395 15 VIA DELL ARTIGIANATO 305 319 39 0546 656031 10 linee ra www euroclinic it N Mecc 48014 CASTEL BOLOGNESE RA Fax e mail REA 172443 ITALY 39 0546 656691 info euroclinic it Societa sottoposta a direzione e coordinamento Societa capogruppo Af imedica S P A Iscritta al Registro Imprese di Reggio Emilia al n 01701100354 Euroclinic SEGNALAZIONE D ALLARME E AVVERTENZE Ricordarsi sempre di non rivolgere il cavo a fibre ottiche verso gli occhi di qualsiasi persona presente nel raggio di 1 metro la luce emanata potrebbe arrecare fastidio ed abbagliare il soggetto colpito recandogli una sensazione non gradita Pre
10. na in grado di riconoscere un eventuale malfunzionamento ed essere in grado di eseguire le procedure indicate nel manuale stesso SISTEMAZIONE Appoggiare l apparecchiatura su un ripiano orizzontale sufficientemente ampio solido e stabile TIPO DI FUNZIONAMENTO Il sistema AWLS ED1000 una apparecchiatura il cui funzionamento di tipo continuo LIMITAZIONI DI FUNZIONAMENTO Non essendo il sistema a prova di esplosione necessario non utilizzarlo in presenza di anestetici infiammabili Non lasciare la Fonte Luminosa AWLS ED1000 esposta ad agenti atmosferici Non lasciare la Fonte Luminosa AWLS ED1000 inutilmente accesa quando non viene utilizzata Le limitazioni sono quelle specifiche situazioni in cui la visita endoscopica non preferibilmente effettuabile e di conseguenza il dispositivo deve essere eventualmente impiegato con una limitazione definita relativamente al rapporto costi benefici derivanti dall utilizzo del sistema stesso AVVERTENZE POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI EUROCLINIC S R L Telefono Web site P I e C F 02110630395 9 VIA DELL ARTIGIANATO 305 319 39 0546 656031 10 linee ra www euroclinic it N Mece 48014 CASTEL BOLOGNESE RA Fax e mail REA 172443 ITALY 39 0546 656691 info euroclinic it me 3 Societa sottoposta a direzione e coordinamento Societa capogruppo Aff imedica S P A Iscritta al Registro Imprese di Reggio Emilia al n 01701100354 Euroclinic Ricordar
11. nni derivanti da uso improprio SCELTA DEL LUOGO L ambiente in cui utilizzare l apparecchiatura deve essere un ambiente di tipo ospedaliero esente da forti interferenze elettriche e lontano quindi da conduttori d alta tensione da grandi trasformatori da impianti a raggi x da generatori di diatermia o marconiterapia Rappresentano ulteriori fonti di disturbo i contattori di ascensori centraline automatiche alcune deficienze dell impianto elettrico come conduttori non perfettamente ancorati nei porta lampade nelle prese di corrente negli interruttori ecc In condizioni normali l apparecchiatura in grado di funzionare senza particolari precauzioni Nelle condizioni pi critiche quando cio i disturbi sono tali da compromettere il buon andamento dell esame e necessario collegare tutte le apparecchiature ad un unica presa di terra efficiente TIPOLOGIA OPERATORE EUROCLINIC S R L Telefono Web site P I e C F 02110630395 8 VIA DELL ARTIGIANATO 305 319 39 0546 656031 10 linee ra www euroclinic it N Mece 48014 CASTEL BOLOGNESE RA Fax e mail REA 172443 ITALY 39 0546 656691 info euroclinic it me 3 Societa sottoposta a direzione e coordinamento Societa capogruppo Aff imedica S P A Iscritta al Registro Imprese di Reggio Emilia al n 01701100354 Euroclinic L operatore addetto all uso della Fonte Luminosa AWLS ED1000 deve aver letto e compreso il manuale d uso quindi deve essere perso
12. nzia medesima Nel caso si dovesse inviare per qualunque motivo l apparecchiatura presso il centro di assistenza si consiglia l utilizzo dell imballo originale per evitare eventuali rotture dovute al trasporto Pertanto Euroclinic S r l declina ogni responsabilit per tali rotture ed addebiter al cliente il costo delle medesime oltre al costo del nuovo imballo con cui rinviare l apparecchiatura EUROCLINIC S R L Telefono Web site P I e C F 02110630395 20 VIA DELL ARTIGIANATO 305 319 39 0546 656031 10 linee ra www euroclinic it N Mecc 48014 CASTEL BOLOGNESE RA Fax e mail REA 172443 ITALY 39 0546 656691 info euroclinic it vd Societa sottoposta a direzione e coordinamento Societa capogruppo Aff imedica S P A Iscritta al Registro Imprese di Reggio Emilia al n 01701100354
13. ottoposta a direzione e coordinamento Societa capogruppo Aff imedica S P A Iscritta al Registro Imprese di Reggio Emilia al n 01701100354 Euroclinic MARCATURA CE CE DICHIARAZIONE DI CONFORMITA Il sottoscritto LONGO MAURILIO nella sua qualit di legale rappresentante della Societ EUROCLINIC S r l con sede legale in Via dell Artigianato 305 319 a Castel Bolognese RA dichiara che apparecchiatura VNYS ED600 rispondente alla Direttiva 93 42CEE Cap 2 All IX Cap 3 AILIX sui Dispositivi Medici ed classificata come Dispositivo Medico di Classe 1 Castel Bolognese 13 01 07 EUROCLINIC S r l Il legale rappresentante Maurilio Longo EUROCLINIC S R L Telefono Web site P I e C F 02110630395 7 VIA DELL ARTIGIANATO 305 319 39 0546 656031 10 linee ra www euroclinic it N Mece 48014 CASTEL BOLOGNESE RA Fax e mail REA 172443 ITALY 39 0546 656691 info euroclinic it me 3 Societa sottoposta a direzione e coordinamento Societa capogruppo Aff imedica S P A Iscritta al Registro Imprese di Reggio Emilia al n 01701100354 Euroclinic DESTINAZIONE D USO La Fonte Luminosa AWLS ED1000 destinata a generare luce da trasferire a strumenti per endoscopia La Fonte Luminosa AWLS ED1000 andr utilizzata solo per l uso per cui stata espressamente progettata e costruita ogni altro uso improprio e pericoloso ed Euroclinic S r l declina ogni responsabilit per da
14. si sempre di non rivolgere la luce verso gli occhi di qualsiasi persona presente nel raggio di 1 metro la luce emanata potrebbe arrecare fastidio ed abbagliare il soggetto colpito recandogli una sensazione non gradita CONTROINDICAZIONI Le controindicazioni sono quelle specifiche situazioni in cui la visita endoscopica non preferibilmente effettuabile e di conseguenza il dispositivo deve essere eventualmente impiegato con una limitazione definita relativamente al rapporto costi benefici derivanti dall utilizzo del sistema stesso EUROCLINIC S R L Telefono Web site P I e C F 02110630395 10 VIA DELL ARTIGIANATO 305 319 39 0546 656031 10 linee ra www euroclinic it N Mece 48014 CASTEL BOLOGNESE RA Fax e mail REA 172443 ITALY 39 0546 656691 info euroclinic it me 3 Societa sottoposta a direzione e coordinamento Societa capogruppo Aff imedica S P A Iscritta al Registro Imprese di Reggio Emilia al n 01701100354 Euroclinic SIGNIFICATO DEI SIMBOLI A Il simbolo indica all utilizzatore di consultare il manuale dell operatore prima di utilizzare il sistema Il simbolo ove presente e selezionato indica all utilizzatore che l apparecchiatura di Tipo B Il simbolo ove presente e selezionato indica al utilizzatore che l apparecchiatura di Tipo BF Il simbolo ove presente e selezionato indica al utilizzatore la Terra di Protezione EUROCLINIC S R L Telefono Web sit
15. stare la massima attenzione nel sostituire la lampada seguire le indicazioni presenti nel manuale e fare riferimento all etichetta di avviso presente nella parte alta dell apparecchiatura EUROCLINIC S R L Telefono Web site P I e C F 02110630395 16 VIA DELL ARTIGIANATO 305 319 39 0546 656031 10 linee ra www euroclinic it N Mecc 48014 CASTEL BOLOGNESE RA Fax e mail REA 172443 ITALY 39 0546 656691 info euroclinic it Societa sottoposta a direzione e coordinamento Societa capogruppo Af simedica S P A Iscritta al Registro Imprese di Reggio Emilia al n 01701100354 Euroclinic PROCEDURE DI RIUTILIZZO L operatore deve porre particolare attenzione circa le operazioni da effettuare per mantenere il dispositivo in condizioni tali da essere riutilizzato in piena efficienza controllare a vista l integrit del dispositivo e delle sue parti componenti fonte cavi di alimentazione controllare che il Led verde presente il alto a destra nel pannello anteriore sia acceso mentre il dispositivo in funzione controllare sempre che la ventola presente nella fonte sia in funzione mentre il dispositivo acceso alloggiare il dispositivo in ambiente controllato Temperatura da 10 a 45 C Umidita relativa dal 30 al 75 Pressione atmosferica da 700 a 1060 hPa dopo aver controllato che l interruttore I O sia in posizione O sia scollegato rimuovere la polvere dalla centralina con un panno umido nel c
16. tendere alcuni minuti affinch si raffreddi la lampada e la scocca della fonte Aprire con l apposito attrezzo in dotazione lo sportello posto nella parte superiore della fonte e Tirare verso l alto il portalampada e Accedere alla lampada svitando la vite posta nella parte superiore del portalampada e Staccare la lampada dal portalampade in ceramica e Estrarre la lampada e sostituirla con una dello stesso tipo HLX64634 Osram 150W 15V facendo attenzione a non toccare la parabola e il resto della lampada con le dita Il grasso lasciato sulla lampada pu arrecare un calo della resa luminosa EUROCLINIC S R L Telefono Web site P I e C F 02110630395 19 VIA DELL ARTIGIANATO 305 319 39 0546 656031 10 linee ra www euroclinic it N Mece 48014 CASTEL BOLOGNESE RA Fax e mail REA 172443 ITALY 39 0546 656691 info euroclinic it me 3 Societa sottoposta a direzione e coordinamento Societa capogruppo Aff imedica S P A Iscritta al Registro Imprese di Reggio Emilia al n 01701100354 Euroclinic ASSISTENZA TECNICA SERVIZIO DI ASSISTENZA TECNICA DI EUROCLINIC S r l TEL 39 0546 656031 FAX 39 0546 656691 E MAIL info euroclinic it WEB SITE www euroclinic it Prima di inviare l apparecchiatura anche durante il periodo coperto da garanzia presso il centro di assistenza necessario ottenere il nullaosta da Euroclinic S r l in caso contrario Euroclinic S r l potrebbe ritenere decaduta la gara
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