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Ves-Matic Cube 200 Manuale Operativo ver. 2.21

1. 67 5 CGAPITOLO B ariiaiienaia ninni ARA RENANIA ARI IA 68 oil RACCOMANDAZIONI GENERAL a 68 5 2 PULIZIA DISINFEZIONE DELLO STRUMENTO li 68 5 3 SOSTITUZIONE DELLA CARTA NELLA STAMPANTE ll 69 od SOS5IENUZIONE DELE 70 bCARIOLO bra 73 Oil INOUBLESAOOTINGO ana E E E A 73 6 2 GESTIONE AUTONOMA DI ALCUNE PROBLEMATICHE ll 77 6 2 1 Procedura per l accesso al Modulo Classificatore 77 6 2 2 Proceduradi accesso parziale al Modulo AnAliSi 78 6 2 3 Elenco di alcuni messaggi di errore e loro soluzione 79 F CAPITOLO Tolone 81 Rev 2 01 del 09 2008 8 NIECCE a aTe mar Manuale operativo VE 7 1 LETTORE DI CODICE A BARRE ESTERNO 81 7 2 N COLLEGAMENTO A HOST COMPUTER ie 82 7 2 1 Premessa Informazioni TEechniche urine 82 7 2 2 Premessa Rappresentazione Esadecimale ASCII HEX ASCII 82 7 2 3 Nota Generale Ritardo sulla risposta 82 7 2 4 Messaggio Richiesta Provette da Processare Comando 0x50 82 7 2 5 Messaggio di Risposta con Dati a Comando 0x50 84 7 2 6 Messaggio Invio Risultati Comando 0X51 85 7 2 7 Messaggio Invio Dati Campione QC Controllo Qualit Comando 0x52 88 7 2 8 ESsempio diProtocollo Seriale 91 BIBLIOGRAFIA RIN Enne 93 ALLEGATO A DICHIA
2. VED cue ROQ MANUALE OPERATIVO Release software N2 21 Apparecchio automatico professionale per la determinazione della velocit di eritrosedimentazione VES brevettato niccer le NIECCE EWpoaatie mr Manuale operativo VE tal PRODUTTORE DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S p A Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni SI Italy Tel 39 0577 587111 Fax 39 0577 318690 WWW DIESSE IT RESPONSABILE LEGALE AMMINISTRATORE DELEGATO Dr Francesco Cocola SEDE LEGALE ed AMMINISTRATIVA Via S Vittore 36 1 20123 MILANO Italy Tel 39 02 4859121 Fax 39 02 48008530 SERVIZIO ASSISTENZA CUSTOMER CARE Via del Pozzo 5 53035 Monteriggioni SI Italy Tel 39 0577 319556 Fax 39 0577 319020 e mail customercare diesse it Per il Mercato USA DIESSE INC 1690 W 38 Place Unit B1 Hialeah FL 33012 U S A Phone 305 827 5761 1 877 DIESSE 3 Fax 305 827 5762 e mail salesoffice diesse us SERVIZIO ASSISTENZA DIESSE INC 1690 W 38 Place Unit B1 Hialeah FL 33012 U S A Phone 800 582 1937 ASSISTENZA TECNICA DIESSE INC CUSTOMER CARE CUSTOMER CARE 1690 W 38 Place Unit Bi Hialeah FL 33012 Tel 1 877 343 7733 Fax 305 827 5762 e mail customercare diesse us Rev 2 01 del 09 2008 NIECCE EMATICI Manuale operativo VE Le informazioni contenute nel presente manuale possono essere soggette a modifiche senza preavviso Nessuna parte di questo manuale pu essere riprodotta in qualsiasi
3. amp I requisiti di sicurezza e performance dello strumento non sono pi garantiti qualora lo V strumento sia utilizzato con materiale diverso da quello fornito e di seguito riportato lettore barcode esterno rack portacampioni stampato estensione inserimento rack fusibili ritardati 5A 5x20 mm UL guida di programmazione del barcode reader interno portarack compatibili con il modello Ves Matic Cube 200 fornito Rev 2 01 del 09 2008 18 NIECCE a maTi Sg Manuale operativo VE 1 4 SPECIFICHE TECNICHE Alimentazione Europa 230Vac 50Hz Usa Canada 110 120Vac 60Hz Potenza Elettrica Assorbita N D Ol lt D gt Fusibili 2 x 5 0 A Ritardato 5 x 20 mm UL Dimensioni 650 x 680 x 690 mm Ixhxp lt S a l gt 2 amp N JO 9 N O 2 N O Peso da 15 a 350 da 5Ca 45C Temperatura Ambiente Unit Centrale Display Umidit relativa permessa dal 20 al 80 senza condensazione Microprocessore Intel XScale PXA 255 32 MB FLASH 64MB SDRAM TFT 800x 600 colori con Touch Screen Unit di controllo periferiche Schede a microprocessore su Bus proprietario Sezione analitica interna Catena a 89 posizioni per le apposite provette Step avanzamento catena 19 secondi nel ciclo analitico Sezione inserimento 10 10 slitte per accoglienza e trasporto dei Rack tipici da Ematologia Sezione raccolta campioni Rack Portacampioni a 8x14 posizioni per l archiviazione delle provette processate Due
4. 12 ASCII AA Anno del secolo da 00 a 99 ASCII H VALMIN L VALMIN Valore inferiore del range di accettabilit del sangue di controllo rappresentato in HEX ASCII H VALMAX L VALMAX Valore superiore del range di accettabilit del sangue di controllo rappresentato in HEX ASCII 7 2 7 1 b 2 Record Provetta QC Barcode Terminatore DATA ANALISI ORA ANALISI VES H FLAGS L FLAGS RACK ID POSIZIONE Stringa ASCII della stringa Stringa ASCII Stringa ASCII Stringa Stringa Stringa max 15 caratteri Barcode 6 caratteri 4 caratteri ASCII ASCII ASCII 0x10 4 caratteri 4 caratteri 2 caratteri BARCODE Stringa ASCII di lunghezza variabile massimo ammissibile 15 caratteri E il codice a barre cos come viene letto dal Lettore di Barcode del Ves Matic Cube 200 Terminatore La stringa del codice a barre viene terminata con il byte 0x10 Questo perch la lunghezza di tale stringa variabile DATA ANALISI stringa di 6 caratteri senza terminatore GGMMAA dove GG giorno del mese da 01 a 31 ASCII MM Mese dell anno da 01 a 12 ASCII AA Anno del secolo da 00 a 99 ASCII ORA ANALISI stringa di 4 caratteri senza terminatore hhmm dove hh ora del giorno da 00 a 23 ASCII mm Minuti da 00 a 59 ASCII VES Valore della VES misurato sul campione QC stringa ASCII senza terminatore d
5. Aprendo l archivio dei pendings sar visualizzata per questi campioni la posizione nel rack portacampioni e il risultato della VES l inserimento dei relativi codici mancanti dovr essere eseguito dall operatore utilizzando il lettore esterno di codice a barre oppure manualmente con la tastiera virtuale windowsCE come indicato nel paragrafo Descrizione dei comandi e delle informazioni in modalit Archivio Pending Il Database Quality Check fig 3 2 k contiene lo storico relativo ai risultati dei campioni ESR Control questo database ha una gestione autonoma rispetto agli altri archivi Descrizione dei comandi e delle informazioni in modalit Archivio Storico i ARCHIVIO STORICO Da 99 mM AARA a RISULTATI IN ARCHIVIO Legenda errori AulLivalbo alto felina lla bario CrAbinonmal O O Il u To 2 Nn iL gt Elimina Stampa Indietro fig 3 2 i Rev 2 01 del 09 2008 43 NIECCE a tatic mr Manuale operativo VE Elenca Tutti vengono elencati tutti i campioni presenti nell Archivio Storico del DataBase Cerca equivale ad un enter ha funzione di ricerca campione in base al codice Cerca equivale ad un enter ha funzione di ricerca campione in base alla data Da gg mm aa a gg mm aa la presenza in automatico della data del giorno in corso facilita la ricerca dei campioni analizzati in quella data Per ricercare campioni analizzati in altra data necessario inserire nei ca
6. Bertoli G Federzoni C Marzullo F Determinazione Automatica della velocit di Eritrosedimentazione Assoc Italiana Patologi Clinici XXXIV Congresso Nazionale 1984 Abstract 3 De Franchis G Carraro P D Osualdo A Di Vito S N Paleari C D Valutazione del Sistema Ves Tec VES MATIC Confronto con il Metodo ICSH Il Patologo Clinico 1985 4 120 4 Jou J M Insa M J Aymeric M Vives Corrons J L Evaluaci n de un Sistema Totalmente Autom tico para realizar la Velocidad de Sedimentaci n Globular Sangre 1988 33 6 474 478 5 Prischi F C Schwarzmeier J D Automatisierte Bestimmung der Blutkor perchensenkungsgeschwindigkeit VES MATIC Einsatz im Krankenhaus Berichte der OGKC 1988 11 112 114 6 Vatlet M Brasseur M Poplier M et al Evaluation of the DIESSE VES MATIC for the Automated Determination of the Erythrocyte Sedimentation Rate ESR Belgian Hematological Society Meeting 1989 Abstract 7 Vallesp Sol T Valor Actual de la Velocidad de Sedimentaci n Globular Lab 2000 1989 19 5 14 8 Fern ndez de Castro M Fern ndez Calle P Viloria A Larrocha C Jimenez M C Valoraci n de un Sistema Alternativo Totalmente Autom tico para la Determinaci n de la Velocidad de Sedimentaci n Globular Sangre 1989 34 1 4 9 9 Koepke J A Caracappa P Johnson L The Evolution of the Erythrocyte Sedimentation Rate Methodology Labmedica 1990 Feb Mar 22 24 10 Caswell M Stuart J Assessment of D
7. Stringa Stringa Stringa max 15 Barcode 6 caratteri 4 caratteri ASCII ASCII ASCII caratteri 0x10 4 caratteri 4 2 caratteri caratteri BARCODE Stringa ASCII di lunghezza variabile massimo ammissibile 15 caratteri E il codice a barre cos come viene letto dal Lettore di Barcode del Ves Matic Cube 200 Terminatore La stringa del codice a barre viene terminata con il byte 0x10 Questo perch la lunghezza di tale stringa variabile DATA ANALISI stringa di 6 caratteri senza terminatore GGMMAA dove GG giorno del mese da 01 a 31 ASCII MM Mese dell anno da 01 a 12 ASCII AA Anno del secolo da 00 a 99 ASCII Rev 2 01 del 09 2008 86 a saii NIECCE Manuale operativo V ES MALTEI ORA ANALISI stringa di 4 caratteri senza terminatore hhmm dove hh ora del giorno da 00 a 23 ASCII mm Minuti da 00 a 59 ASCII VES Valore della VES misurato stringa ASCII senza terminatore da 0 3 Spazi 0 trasmesso in caso di errore a 140 1 Spazio 140 Se il risultato maggiore di 140 la stringa sar gt 140 ESEMPI vedi tabella Valore VES SEE Inviata Bytes della stringa 0x20 0x20 0x20 0x31 140 0x3E 0x31 0x34 0x30 H FLAGS L FLAGS Bitmap ad 8 bit degli errori del campione rappresentata in HEX ASCII La tabella seguente definisce gli errori Descrizione i S
8. ae aF ESTREMI NOME SOCIETA RIVENDITORE INDIRIZZO ESTREMI NOME SOCIETA INSTALLATORE INDIRIZZO Manuale operativo VE Rev 2 01 del 09 2008 06 ii nirecr Manuale operativo V ES VAEZ VIA DELLE ROSE 10 53035 MONTERIGGIONI SIENA ITALIA Fax 0577 31 86 90 Certificato di Garanzia Ves Matic Cube 200 DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S p A nICEOCE DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S p A Tel 0577 58 71 11 Copia da COMPILARE e SPEDIRE a Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni Siena e ltalia Certificato S N uu STRUMENTO MODELO SN 200 AULE CLIENTE SOCIETA INDIRIZZO CITT CAP STATO ESTREMI NOME SOCIETA RIVENDITORE INDIRIZZO ESTREMI NOME SOCIETA INSTALLATORE INDIRIZZO Rev 2 01 del 09 2008 97 Boss TIO 2 E 5 J E Manuale operativo VE Allegato C MODULO RICHIESTA ASSISTENZA Modulo Segnalazione Reclamo Prodotto Matricola Release SW D D T Data Garanzia Cliente Referente Indirizzo ULTIMO INTERVENTO TECNICO sul prodotto Eseguito da Tipologia di reclamo Segnalazione da inoltrare a Tempi risposta Ritornare a Note In Data DESCRIZIONE DETTAGLIATA DEL PROBLEMA CONSIDERAZIONI VARIE DEL CLIENTE USO INTERNO Fornitura Prodotto Servizio Tecnico Uff Commerciale Uff Tecnico Uff Acquisti Ass Qualit entro gg URGENTE Fax Al fine di meglio comprendere e risolvere il guasto segnalato consigliamo di 1 Compilare il
9. analizzati sono effettivamente richiesti 4 risultati relativi alle provette richieste dall host sono trasferiti e salvati nell archivio storico ed inviati all host stesso Il contatests check device sar decrementato di conseguenza risultati relativi al campioni non richiesti dall host sono cancellati dal Database dei Pending 5 Se non stato possibile riattivare il collegamento con l host l operatore pu entrare nell archivio dei Pendings e forzare manualmente l accettazione di uno o pi campioni i cui dati saranno immediatamente stampati inviati all host se possibile e salvati nell archivio storico Il contatests del check device sar decrementato 6 Dopo 72 ore di permanenza nell archivio dei Pending i dati delle provette sono cancellati 7 Se a causa del mancato collegamento a host la macchina non riesce a trasmettere i risultati delle provette accettate questi vengono copiati e memorizzati nell archivio storico Lo Rev 2 01 del 09 2008 54 NIECCE a maTi mr Manuale operativo VE strumento cercher ciclicamente di trasmetterli all host per 72 ore oltre le quali i dati sono disponibili solo nell archivio storico 8 L operatore pu effettuare il re send a host dei dati di uno o pi campioni presenti nel database storico In questo caso lo strumento cercher ciclicamente di trasmettere a host i dati dei campioni in questione per un massimo di 72 ore E In caso di esaurimento del numero di test eseguibile du
10. automaticamente sottoposti ad un nuovo ciclo analitico MAX NUM RETRY Questo campo consente d impostare anche il numero di ripetizioni del ciclo analitico MAX NUM RETRY relative al campione la cui VES sia maggiore del valore preimpostato il numero massimo di ripetizioni consentite per ogni campione tre j i TITARTA Vita Mod Anali iUser Settings ESA MAX VAL MAX NUM RETRY o 200 Touch Soneen Calib C Poetioner Step Back l n LI gt e a Ra 6 zoozoo Archivio z227 fig 3 2 p DESCRIZIONE DEI CAMPI Touch screen calibration la pressione di questo tasto consente di regolare in modo temporaneo la calibrazione del tablet PC La procedura da seguire guidata e al termine di questa compariranno di nuovo le Impostazioni Utente La calibrazione ottenuta solo temporanea infatti viene persa con lo spegnimento dell interruttore generale Positioner step questo comando deve essere utilizzato solo da operatori esperti consente infatti di recuperare rapidamente una provetta dalla catena analitica Dopo aver aperto il pannello frontale dello strumento ed aver inserito le apposite chiavi microswitch per impedire l arresto completo dello stesso possibile determinare premendo pi volte questo tasto l avanzamento della provetta desiderata fino al punto in cui l accesso manuale per la rimozione della stessa consentito Back Indietro consente di tornare al MENU PRINCIPALE cio
11. concluso quando 1 il campione presente ed identificabile attraverso le coordinate alfa numeriche corrispondenti nel rack portacampioni che lo contiene 2 il risultato ad esso relativo presente nella stampa dei risultati relativi al rack portacampioni che lo contiene Ogni volta che un rack portacampioni completo lo strumento completa la stampa dei risultati corrispondenti alle provette dei campioni in esso contenuti inoltre nella stampa indicato il codice del rack portacampioni la data l ora e la temperatura a cui stato eseguito il ciclo analitico la versione di software installata e il numero di matricola dello strumento paragrafo 3 4 4 2 6 Conclusione dell attivita analitica quotidiana AI termine dell attivit analitica quotidiana e ogni volta che si desideri accedere all archivio dati necessario premere il tasto Stop Questa operazione consente di rendere attivo illuminato il tasto Archivio e contemporaneamente effettuare il salvataggio di tutti i dati ottenuti fino a quel momento Prima di spengere l interruttore generale dello strumento si consiglia di premere SEMPRE il tasto Stop per la descrizione della funzione tasto Stop vedi paragrafo 3 2 1 Rev 2 01 del 09 2008 67 Manuale operativo VE 5 aa ERAI T a a CAPITOLO 5 5 1 RACCOMANDAZIONI GENERALI 5 2 PULIZIA DISINFEZIONE DELLO STRUMENTO 5 3 SOSTITUZIONE DELLA CARTA NELLA STAMPANTE 5 4 SOSTITUZIONE DEI
12. e All inizio dell analisi l unit effettua un giro di ricognizione della parte superiore fig 4 1 a dove verranno inseriti racks contenenti le provette provenienti dall esame emocromocitometrico e nel contempo effettua la lettura del codice di identificazione di ogni campione Inserire i campioni nei racks in modo da presentare il codice a barre al lettore interno come mostrato in figura fig 4 1 b c d e Attenzione al momento dell inserimento dei campioni nel rack verificare che l etichetta presente su ogni rispettiva provetta risponda alle specifiche descritte nel paragrafo 4 2 2 alle quali si rimanda in modo da ridurre possibili impedimenti meccanici o optoelettronici fig 4 1 c Rev 2 01 del 09 2008 nirecer AE e agindf dos le Manuale operativo WES AmE BOND e A questo punto viene eseguita per ogni campione una host query se presente il collegamento ad host al fine di conoscere se il campione sotto identificazione ha come richiesta anche l esecuzione della VES e Dopo la ricognizione dei codici campioni i racks vengono traslati fino alla zona della pinza di prelievo che estrae da ogni rack solamente le provette destinate alla VES lasciandovi quelle per le quali non stato richiesto il test della VES e campioni per la VES vengono inseriti uno ad uno nella sottostante catena del modulo analisi e traslati con un tempo di passo step di 19 verso la zona di agitazione Entrati ne
13. 17 id SPEGIFCHE TECNICHE iii eo E TA E 19 li DOREMA A BLOCO anna 20 1 6 DESCRIZIONE TECNICA DELLO STRUMENTO li 21 1 7 INFORMAZIONI SULLO SMALTIMENTO ll 25 2 GARIOLO2 uiccrironicenivipiniianiva ibiza nie iti iis ricada least esita bebciabadiaairaceidiiei 26 2 1 PREPARAZIONE E CONTROLLI PRIMA DELL INSTALLAZIONE 26 22 COLLOCAZIONE celati SLA Easton cin intona 27 23 LIMINAZIONIE AWNERIENE iaia 30 lt GCAPITOEO 3sirini i ciinzinn ci csicazionaieiiinadinziisiia nai anice candidata teri ianib siasi eri rieenbia nie scia 31 3 1 ACCENSIONE DELLO STRUMENTO ll 31 3 2 DESCRIZIONE DEL SOFIWARE ll 32 3 2 1 NICNU DFNGCIPAGa aan 32 322 MEn ACV iI TI 42 32 53 NMENL IMPOSIRZIONI san 48 29 CHECK DEVICE aa 53 3 4 LETTURA GUIDATA DELLA STAMPA DEI RISULTATI 55 4 CAPITOLO 4 ricorioriicniisciisnzianiicniian ea ene Eaa denza iaia 58 4 1 DESCRIZIONE GENERICA DI UN CICLO ANALITICO VES NEL VES MATIC CUBE 200 58 42 DESCRIZIONE DETTAGLIATA sarria ir Aa EE E EE EAEE ilo 60 4 2 1 EEEE e N E A E E E E E A re 60 422 Proparazione del CaMPiONO ssssesninsiiiinn eir aeai erneit 60 4 2 3 Avvertenze e limitazioni 3a naar iran 64 4 2 4 Sequenza di preparazione di un eSsaMmEe ii 66 4 2 5 Conclusione del ciclo analitico 67 4 2 6 Conclusione dell attivita analitica quotidiana
14. 3 2 b Software Release Avvio Stop Archivio Barra Informazioni Data Ora Contatore del numero totale di campioni trasferiti dal modulo preparatore al modulo analisi Descrizione dei comandi e delle informazioni comuni alle tre modalit Avvio avvia il ciclo analisi Il comando Avvio permette di inizializzare lo strumento per le procedure analitiche Dopo aver selezionato Avvio viene eseguito un Reset strumentale al termine del quale sar possibile inserire i campioni e procedere con il ciclo analitico Stop interrompe l attivit dello strumento Il comando Stop permette di interrompere le procedure analitiche dello strumento e permette di salvare tutti i dati dei campioni analizzati infatti al termine della normale routine giornaliera e prima di spengere lo strumento si consiglia di premere il tasto Stop per consentire di rimuovere eventuali campioni ancora presenti nel modulo Clasificatore Se viene premuto il tasto Stop durante le procedure analitiche compare automaticamente sullo schermo una richiesta di conferma di Stop con il seguente messaggio STOP Analisi sei sicuro NO SI fig 3 2 c Questo evita all utente interruzioni involontarie del ciclo analitico Rev 2 01 del 09 2008 33 ARTE ay nirecr Manuale operativo VES SARO k i F IME eea N co Millaie GPi o Cegid ak p E pa p G Co Ge Aaa Mail Apalit Visia dyad r r hl z a TEACA Cimma Rama D
15. C1 QC PASS 38 64 N Lotto XXXXX Scadenza QC ID Bar Code 53435661 90087006 99887788 65432211 65443297 43325544 76554888 65334567 53435661 90087006 99887788 65432211 44332255 53435543 COD PORTACAMPIONI 1234 fig 3 4 a Rev 2 01 del 09 2008 DD MM YYYY DD MM YYYY K OK K K KKK kK kK kK kK kK kK kK k kK kK kK xK xK xK X DIESSE S p A K OK K K KKK kK K kK kK kK kK kK k kK kK xK xK xK x X TEMPERATURE CORRECTION ON DATE DD MM YYYY MM DD YYYY TIME HH MM SS BarCode QC PASS N Lotto xxxxx Scadenza QC ID Bar Code C1 QC PASS 58 88 N Lotto XXXXX Scadenza QC ID Bar Code 53435661 90087006 99887788 65432211 65443297 43325544 76554888 65334567 53435661 90087006 99887788 65432211 44332255 53435543 COD PORTACAMPIONI 4321 fig 3 4 b nel cerchio rosso evidenziata la modalit di espressione dei risultati secondo il metodo manuale Westergren EDTA mm h EDTA DD MM YYYY DD MM YYYY 56 NIECCE Manuale operativo V ES MAMIR OC Quando nella colonna ID BarCode compare una serie di punti significa che il lettore interno di codici a barre non ha letto quel codice ma ugualmente ha analizzato il campione del quale indica la posizione nel rispettivo rack portacampioni nell esempio fig 3 4 a in B1 il risultato visualizzato perch non attivo Il collegamento a host in caso di collegamento a host attivo si rimanda alla descrizione del paragrafo 3 2 2 Men Archiv
16. IMPOSTAZIONI Rev 2 01 del 09 2008 52 nircecer r PAATI ip Manuale operativo NES Cregg CALI Export Files la pressione di questo tasto consente di copiare sulla compact flash i seguenti files COUNTERS INI File ERRORLOG TXT File EVENTS TXT File LOG TXT File Vescube DB File Vescube INI File La procedura da seguire la seguente inserire la compact flash nel relativo slot come mostrato in figura 3 2 q il tasto Export files si attiver illuminando di bianco il comando quindi premere il tasto e attendere che l operazione sia terminata prima di rimuovere la compact flash impostazioni Export Files Indietro Fig 3 2 Q Servizio Permette l accesso tramite password al men di servizio dello strumento L accesso a questa funzione consentito solo a personale autorizzato da DIESSE Diagnostica Senese S p A Indietro Consente di tornare al MENU PRINCIPALE cio IMPOSTAZIONI 3 3 CHECK DEVICE Il check device un dispositivo elettronico che consente allo strumento di disporre di un numero definito di tests eseguibili Per ogni risultato il check device automaticamente subisce un decremento del numero di tests a disposizione Una volta esaurita la carica di tests a disposizione necessario ricaricare lo strumento utilizzando l apposita provetta Check Device Transponder RF fig 3 3 a vedi paragrafo 1 3 La provetta si presenta nelle dimensioni e nell aspetto come una n
17. PINZA Questo gruppo supportato da 2 motori che provvedono alla movimentazione verticale ed orizzontale della pinza provvede al prelievo della provetta dal rack per ematologia e al trasferimento di quest ultima nel tubo dell inseritore GRUPPO INSERIMENTO Unit di collegamento fra il modulo preparatore ed il modulo analisi ha la funzione di guidare la provetta da processare nella maglia della catena sottostante Modulo Analisi costituito da GRUPPO ALIMENTATORE Composto principalmente da 3 alimentatori switching fornisce le tensioni d alimentazione ad i vari moduli secondo un criterio di ripartizione del carico Rev 2 01 del 09 2008 22 nireer DILL Manuale operativo VES ARO CATENA PORTAPROVETTE La catena portaprovette composta da 89 maglie in cui sono inseriti i campioni con l ausilio di due ruote di trazione la catena ruota in senso orario all interno del modulo analisi trasferendo i campioni al gruppo di agitazione e di seguito ai gruppi lettura La velocit di movimentazione della catena impostata per permettere ai campioni di sedimentare per un tempo di 20 minuti prima che sia eseguita l ultima lettura GRUPPO AGITAZIONE Unit preposta ad effettuare l inclinazione e rotazione di 120 della catena portaprovette per un tratto di 5 provette al fine di garantire l omogenea sospensione dei globuli rossi GRUPPI LETTURA 1 amp 2 Su ciascun gruppo un motore provvede al sollevamento del gruppo di l
18. Road Suite 1400 Wayne Pennsylvania 19087 1898 USA 2000 Rev 2 01 del 09 2008 101 Manuale operativo VE pi TT m la Allegato G ISTRUZIONI RAPIDE Estratto da questo Manuale dell Operatore Queste Istruzioni Rapide sono rivolte solo a operatori gi esperti e con un buon livello di conoscenza dell intero contenuto del presente manuale Accendere lo strumento commutando l interruttore di alimentazione situato alla sinistra del cavo di alimentazione sul retro dello strumento sulla posizione fig 2 2 5 Premere il tasto AVVIO attendere l esecuzione del Reset al termine del quale sollevare lo sportello visibile in fig 4 2 4 a indicato con il numero 2 sollevandolo fino alla battuta superiore Prima di avviare una procedura d analisi assicurarsi che nel modulo preparatore siano inseriti correttamente 20 portarack Inoltre verificare la perfetta aderenza alle provette dell etichette applicate poich se staccate possono generare attriti lungo i gruppi meccanici di trasferimento creare problemi di inserimento e di estrazione dalle maglie della catena e generare inceppamenti dei sensori lettura Volume del campione il livello minimo accettabile 2 1 5 ml il livello massimo lt 4 ml Non richiesta alcuna preparazione specifica delle provette poich il Ves Matic Cube 200 utilizza quelle provenienti da un altro sistema analitico esame emocromocitometrico comunque si consiglia di attenersi alle norme ripo
19. YYYY o MM DD YYYY vedi paragrafo 1 1 e l orario HH MM SS di esecuzione dell analisi i codici a barre il corrispondente valore di VES e la posizione del campione nel rack portacampioni classificatore identificata da un codice alfanumerico POS NUM Al termine dell elenco dei campioni e dei relativi dati al massimo sono 112 campioni compare il codice a barre del rack portacampioni COD PORTACAMPIONI Se i campioni contenuti in quel portacampioni sono meno di 112 caso relativo al punto 2 di questo paragrafo l elenco riporter solo il numero dei campioni contenuti in quel rack e i relativi dati Rev 2 01 del 09 2008 55 NIECCE mn pom Manuale operativo VES Miezi Quando si utilizza un campione di controllo vedi paragrafo 3 2 nella stampa dei risultati compariranno le seguenti scritte fig 3 4 a QC PASS xx xx N Lotto xxxx Scadenza DD MM YY xxxxxx bar code del QC il valore della VES letto per quel campione di controllo e la sua posizione nel rack portacampioni Per valutare il risultato ottenuto fare riferimento alle istruzioni tecniche fornite con il campione di controllo KOK K K KKK kK K kK kK kK kK kK kK RR kK xK xK x X DIESSE S p A ie ae ae ale ale ale ale ale ale e sie ale ale ale iriran VES MATIC CUBE 200 V 2 21 SN 2007 01 00XX TEMPERATURE XX C XX F TEMPERATURE CORRECTION ON DATE DD MM YYYY MM DD YYYY TIME HH MM SS BarCode QC PASS N Lotto xxxxx Scadenza QC ID Bar Code
20. che le alette torneranno con uno scatto click nella posizione originaria Rev 2 01 del 09 2008 72 NIECCE a aTe mar Manuale operativo VE 6 CAPITOLO 6 6 1 TROUBLESHOOTING 6 2 GESTIONE AUTONOMA DI ALCUNE PROBLEMATICHE 6 2 1 Procedura per l accesso al Modulo Classificatore e al Modulo Analisi 6 2 2 Procedura di accesso parziale al Modulo Analisi 6 1 TROUBLESHOOTING Il Tablet PC oltre a svolgere operazioni di comando e di controllo delle periferiche controlla costantemente le parti pi importanti dello strumento Quando si verifica un anomalia viene automaticamente interrotto il processo in corso ed inviato un segnale acustico contemporaneamente sul display compare il tipo di avaria o di inconveniente verificatosi possibili messaggi sono i seguenti MESSAGGIO E DIFETTO CAUSA E RIMEDIO Errore Dispos 0x01 Posizionatore Oltre a possibili guasti elettrici vi possono essere i impedimenti meccanici che vanno rimossi consultare Errore di movimentazione della catena l il paragrafo gestione autonoma di alcune problematiche Se il problema persiste contattare il servizio tecnico Errore Dispos 0x03 Espulsore catena Oltre a possibili guasti elettrici vi possono essere impedimenti meccanici che vanno rimossi consultare i Li l i N la Errore nel dispositivo di espulsione della provetta dalla il paragrafo gestione autonoma di alcune carena problematiche Se il problema persiste contattare il se
21. con l ulteriore differenza del terminatore 0x11 per i codici sconosciuti cio non ancora accettati sull host computer e quindi ugualmente da processare Quindi i campi H LEN L LEN e H NUM L NUM potranno essere diversi Se nessuno dei codici a barre deve essere processato il campo Data conterr solo il campo H NUM L NUM valore 0x30 0x30 e H LEN L LEN varr 0x30 0x32 Il campo dati per il messaggio cod 0x50 cos composto H NUM L BarCode 1 Terminator BarCode 2 Terminator BarCode n Terminator NUM Stringa ASCII della stringa Stringa ASCII max della string Stringa ASCII max della stringa 2 bytes max 15 caratteri Barcode 1 15 charatteri Barcode 2 15 charatteri Barcode n HEX ASCII Ox10 0x11 0x10 0x11 Ox10 0x11 H NUM L NUM Numero di codici a barre contenuti nel messaggio rappresentato in HEX ASCII BARCODE n Stringa ASCII di lunghezza variabile massimo ammissibile 15 caratteri E il codice abarre cos come viene letto dal Lettore di Barcode del Ves Matic Cube 200 Terminatore Ciascuna stringa del codice a barre viene terminata con il byte 0x10 o dal byte 0x11 per i codici sconosciuti Questo per permettere la gestione della lunghezza variabile dei codici nonch la gestione dei codici sconosciuti Il numero di Codici a barre contenuto nel campo dati limitato dal fatto che il campo dati stesso pu contenere fino ad un massimo di 255 bytes in ogni caso i codici a barr
22. coppie di elementi opto elettronici Led amp Sensore Analogico Alfanumerica a carta termica larga 58 mm 36 caratteri per linea velocit 20 mm sec 2 x RS232C 2 USB Host 1 USB Client 1 Slot Compact Flash CLASSE Interfacce Standards di Sicurezza CEI EN 61010 1 Ed 2001 11 CAN CSA C22 2 Nr 61010 1 04 Q ola 21213 D 3 o Q O IN O Q N n S iol g Q z 2 D Q O n O prn D N O D D Ed 2004 07 UL61010 1 Ed 2004 07 lt O CEI EN 61326 Ed 2004 08 Categoria di Installazione Rev 2 01 del 09 2008 SS Eeng T a a Manuale operativo VE 1 5 SCHEMA A BLOCCHI 7 Gli schemi dettagliati sono contenuti nel Manuale d Assistenza Fig 1 5 Schema a blocchi Ves Matic Cube 200 LEGENDA 1 Tablet PC con Display e Tastiera 12 2 Stampante 13 3 Interfaccia Connessioni esterne 14 4 Interfaccia Seriale 232 485 15 5 Scheda Rilevamento Rack 16 6 Lettore Barcode Interno 17 7 Trasferitore Anteriore 18 8 Trasferitore Posteriore 19 9 Estrattore Provetta 20 solo Mod AB e BC 21 10 Traslatore Destro 11 Traslatore Sinistro Rev 2 01 del 09 2008 Gruppo Pinza Inseritore Automatico Provette Alimentatore Gruppo Motore Catena Gruppo Agitazione Gruppo Lettura 1 Gruppo Lettura 2 Gruppo Espulsore Trasferitore Provetta Trascinatore Rack Portacampioni 20 NIiCrec o TPAATIC LP Manuale operativo Y ES ce m Aa 1 6 DESCRIZIONE TEC
23. delle avvertenze indicate nel presente manuale oltre a quelle inerenti alla sicurezza sul posto di lavoro Il materiale per la sicurezza dell operatore guanti contenitori per lo smaltimento del materiale di consumo utilizzato soluzioni detergenti e disinfettanti per la pulizia e disinfezione dello strumento vedi paragrafo 5 2 deve essere sempre disponibile paragrafo 2 2 E ASSOLUTAMENTE VIETATO rimuovere o modificare i dispositivi di sicurezza e di protezione dello strumento Wp La collocazione dello strumento deve rispecchiare le disposizioni indicate nel Rev 2 01 del 09 2008 26 NIECCE EMATICI E Meem rt Bel Manuale operativo VE 2 2 COLLOCAZIONE Il laboratorio di analisi l ambiente di lavoro previsto per questo strumento Per normali esigenze di sicurezza e data la tipologia di esame che svolge lo strumento deve essere collocato lontano da sorgenti di calore in zone irraggiungibili da liquidi in ambienti liberi da polveri su banchi perfettamente in piano che non siano sottoposti a scosse o a vibrazioni Il Ves Matic Cube 200 risultato conforme alle direttive riguradanti le emissioni elettromegnetiche tuttavia si consiglia quando possibile di collocare il Ves Matic Cube 200 lontano da possibili generatori di Onde Elettro Magnetiche es frigoriferi centrifughe da laboratorio e da strumentazione priva della marcatura CE in quanto occasionalmente potrebbero interferire con il funzionamento dello strumen
24. di colore giallo con la scritta PUSH TO OPEN figura 6 2 2 a tal Modulo Preparatore Fig 6 2 2 a 2 Agire contemporaneamente con una pressione antero posteriore sui due pulsanti di sgancio situati sotto la piastra del modulo preparatore vicino ai lati destro e sinistro della stessa figura 6 2 2 a 3 Il modulo preparatore evidenziato dal rettangolo in fig 6 2 2 a si sollever automaticamente per effetto delle due molle a gas per la corsa consentita circa 209 fig 6 2 2 b fig 6 2 2 b Apertura verso l alto del Modulo Preparatore l angolo di apertura 209 rispetto al Modulo Analisi indicato dai triangoli rossi Verificare se ci sono provette che danno origine ad inceppamenti ed eventualmente rimuoverle Rev 2 01 del 09 2008 78 NIECCE a aTe mr Manuale operativo VE Per il ripristino spingere verso il basso il modulo preparatore agendo con entrambe le mani sulla fascia anteriore color arancio fino allo scatto dei due ganci destro e sinistro sulla staffa di bloccaggio Assicurarsi che entrambi i ganci scattino correttamente garantendo il bloccaggio in sede del modulo preparatore 6 2 3 Elenco di alcuni messaggi di errore e loro soluzione Quando lo strumento in modalit Vista Modulo Analisi o in modalit Vista Modulo Praparatore pu segnalare messaggi di errore sullo schermo nella barra informazioni vedi figura 3 2 b DI seguito sono riportati alcuni messaggi di errore e le istruzio
25. effettuata da un Tecnico Installarore Autorizzato da Diesse Diagnostica Senese S p A come dovr risultare dal Report d installazione Fare riferimento alla Installation Check guide La MESSA FUORI SERVIZIO e la SPEDIZIONE devono essere effettuate da un Tecnico Autorizzato da Diesse Diagnostica Senese S p A 2 1 PREPARAZIONE E CONTROLLI PRIMA DELL INSTALLAZIONE Per la sicurezza dello strumento e dell operatore devono essere garantite le seguenti condizioni La rete d alimentazione categoria di installazione Il deve essere compatibile con le specifiche di tensione e di corrente indicate sull etichetta matricolare apposta sul retro dello strumento opportuno verificare periodicamente l efficienza dell impianto elettrico dei locali La rete e le relative prese devono essere dotate di un efficiente collegamento a terra secondo le vigenti normative in materia d impianti elettrici Prima di effettuare connessioni con strumenti esterni host PC Lettore Barcode esterno che si ricorda di effettuare sempre a strumento spento necessario verificare la compatibilit si rimanda ai relativi manuali d uso con le specifiche indicate nel capitolo 7 e verificare che esista continuit nel collegamento di terra tra loro Il collegamento con un PC esterno possibile se questo dotato di uno specifico software Microsoft Activesync L operatore deve essere istruito in modo che sia a conoscenza delle procedure dei divieti e
26. forma o mezzo elettronico o meccanico per alcun uso senza il permesso scritto di DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S p A Stampato nel 2008 Pagine Totali 103 ATTENZIONE il presente manuale composto da 103 pagine Utilizzare solo se completo in caso contrario DIESSE Diagnostica Senese S p A declina ogni responsabilit E possibile chiedere l invio di una nuova copia al Servizio Customer Care Via del Pozzo 5 53035 Monteriggioni SI Italy Tel 39 0577 319556 Fax 39 0577 319020 e mail customercare diesse it Norme Applicate al presente documento UNI EN 591 Il Edizione Novembre 2001 CEI EN 61010 1 Il Edizione Fascicolo 6290 Novembre 2001 Rev 2 01 del 09 2008 3 NIECCE ATI aaf Manuale operativo VES ELENCO REVISIONI MANUALE REVISIONI DESCRIZIONE MODIFICHE MANUALE 1 0 del 12 2006 Versione Ufficiale R amp D director 2 0 del 04 2007 Versione Ufficiale R amp D director Applicazione del manuale Il presente manuale si applica ad i seguenti modelli di Ves Matic Cube 200 Codice DIESSE Descrizione Modello 10370 S VES MATIC CUBE 200 predisposto per rack SYSMEX 10370 A VES MATIC CUBE 200 predisposto per rack ADVIA BAYER 10370 BC VES MATIC CUBE 200 predisposto per rack BECKMAN COULTER Rev 2 01 del 09 2008 4 NIECCE etica y Manuale operativo VE SIMBOLOGIA Legenda Simboli Grafici adottati sullo strumento Norma Europea EN980 2003 CE Strumento che soddisfa i requisiti della dire
27. identifica le coordinate della posizione in cui stata riposizionata la provetta all interno del rack portacampioni 7 2 7 2 Risposta dall Host computer Alla ricezione del messaggio l Host computer deve inviare un messaggio di ACK per segnalare che il messaggio stato correttamente ricevuto ed interpretato ovvero che tutti i campi hanno il valore giusto e che la checksum corretta oppure NACK per segnalare che il messaggio contiene uno o pi errori checksum inesatta lunghezza del campo dati inesatta etc Rev 2 01 del 09 2008 90 NIECCE Es steal Manuale operativo VE 7 2 8 Esempio di Protocollo Seriale 1 Esempio per la richiesta analisi VES su due campioni due barcode ATTENZIONE I caratteri non stampabili lt 0x20 sono rappresentati con il loro valore esadecimale tra parentesi quadra 0x Ves Matic Cube 200 TX gt 001401500201091053 0x10 20586743 0x10 0x0D 36 SAMPLE 1 SAMPLE 2 BARCODE BARCODE TERMINATOR TERMINATOR 30 3 61 50 SE PINS oss mon STX 0x3E gt H L BLK valore fisso 00 H L LEN numero di caratteri presenti nel campo dati 14 hex 20 caratteri 2 per H L NUM 9 SAMPLE 1 BARCODE TERMINATOR 9 SAMPLE 2 BARCODE TERMINATOR H L ADD valore fisso 01 H L COM codice di comando per richiesta codice campione da processare 50 H L NUM numero di codici a barre inclusi in questo messaggio 02 hex 2 barcodes SAMPLE 1 BARCODE TERMIN
28. inserimento del rack portacampioni avvenuto al contrario quindi anche se il portacampioni avanza nel modulo classificatore non in grado di posizionarsi correttamente di fronte Rev 2 01 del 09 2008 79 aina az nireer Manuale operativo VES MARE Og DILYDL al gruppo espulsore del Modulo Analisi Anche se il verso d inserimento del rack portacampioni nel modulo classificatore guidato dalla sagoma dell apertura per l inserimento presente nel pannelo laterale importante che il corretto verso di inserimento del rack portacampioni avvenga come indicato dalla freccia gialla A in figura 6 2 3 a in modo da verificare le seguenti condizioni 1 l etichetta del codice a barre del rack portacampioni deve essere rivolta verso l operatore e in alto sulla parte destra del rack 2 le tacche presenti nelle posizioni A1 B1 C1 D1 E1 F1 G1 H1 11 J1 K1 L1 M1 N1 alcune indicate nel particolare C della figura 6 2 3 frecce rosse devono essere rivolte verso la parte posteriore dello strumento 3 la tacca scavata nel margine inferiore del rack portacampioni incicata dalla freccia D in figura 6 2 3 deve essere sempre sul lato destro nella posizione pi inferiore fig 6 2 3 Particolare di fig 6 2 3 L assenza di una o pi di queste condizioni rappresenta motivo di inceppamento meccanico dello strumento Rev 2 01 del 09 2008 g0 NIECCE a maTi Sg Manuale operativo VE 7 CAPITOLO 7 7 1 LETTORE DI
29. nel rack portacampioni identificata da un codice alfanumerico Descrizione dei comandi e delle informazioni in modalit Archivio Quality Check A ATTENZIONE Si ricorda che un campione QUALITY viene gestito in modo indipendente i ARCHIVIO QUALITY CHECK Da DII MM YYYY RISULTATI IN ARCHIVIO codice HOST Data ora ves eroi Drak cb A Livebbo albi Btivello basso Cc Ater mal 200 k gie fis MAT n Ii gt Elimina Stampa Esporta DE QC Indietro fig 3 2 k Elenca Tutti elenca tutti i campioni presenti nel DataBase dell Archivio Quality Check Rev 2 01 del 09 2008 46 NIECCE EWpoaatie mr Manuale operativo VE Cerca funzione di ricerca campione in base al codice o alla data Seleziona tutti selezione istantanea di tutti i campioni presenti Deseleziona tutti deselezione istantanea di tutti i campioni presenti Invia a Host invia a host il i campione i selezionato i Elimina elimina il i campione i selezionato i Stampa stampa la lista dei campioni che sono stati selezionati attraverso la checkbox Esporta DB QC consente di esportare il Database dell Archivio QC nel formato testo Freccia SU permette di eseguire una selezione multipla di campioni scorrendo la lista verso l alto Freccia GIU permette di eseguire una selezione multipla di campioni scorrendo la lista verso il basso Esci consente di tornare al MENU PRINCIPALE Oltre ai tasti descritti nel paragrafo precedente sono
30. presente modulo in tutte le sue parti 2 Allegare al presente modulo se disponibile la documentazione fornita dal cliente es report di stampa fotografie ecc la documentazione fornita dal personale di Service es stampa dei settings reports ecc FIRMA SERVIZIO ASSISTENZA DIESSE Rev 2 01 del 09 2008 DATA CUSTOMER CARE Via del Pozzo 5 53035 Monteriggioni SI Italy Tel 39 0577 319556 Fax 39 0577 319020 e mail customercare diesse it 98 SS TT sar Ae Manuale operativo VE Allegato D ACCESSORI PARTI DI RICAMBIO E MATERIALI DI CONSUMO m n2 Rack Portacampioni Stampato m n2 Chiave Microswitch m n9 Rotolo Carta Termico H mm L 57 D 50 s n2 Fusibile 5A Ritardato 5x20mm UL z n9 Cavo Alimentazione 3x0 75 L 2m SCHUKO 902C13 n n9 Cavo Alimentazione SVT SPINA USA PRESA VDE 2MT U n nq Lettore Barcode Z 3080 Cavo CAB50607 R9 n nq PortaRack Sysmex con Modello CODE 10370 S n n9 PortaRack Bayer con Modello CODE 10370 A n9 PortaRack BeckC con Modello CODE 10370 BC Materiale di consumo n Check Device Transponder RF 1K per VES MATIC CUBE 200 1000 tests n Check Device Transponder RF 5K per VES MATIC CUBE 200 5000 tests n Check Device Transponder RF 10K per VES MATIC CUBE 200 10000 tests n ESR Control 9ml 2 Flaconi Normal 2 Flaconi Abnormal n ESR Control 9 ml 1 Flacone Normal 1 Flacone Abnormal n Carta termica per stampante 1 pcs Rev 2 01 del 09 2008 Ref Re
31. presenti ulteriori informazioni Numero di Record in Archivio numero totale di campioni presenti nell archivio storico del database Numero di Record nella lista numero totale di campioni presenti nella lista a video Legenda errori interpretazione delle lettere indicanti un codice di errore Inoltre nella finestra vengono riportate Codice codice del campione Host se presente vicino al codice numerico identificativo del campione significa che il campione gi stato inviato a host Data data esecuzione analisi Ora ora esecuzione analisi VES risultato della Ves Errori codice di errore ID Rack identificativo del rack portacampioni Pos R posizione del campione nel rack portacampioni identificata da un codice alfanumerico Num Lot il numero del lotto del campione QCe Data scad Data scadenza campione CQ Val Min Valore minimo ottenibile con il campione CQ Val Max Valore massimo ottenibile con il campione CQ Rev 2 01 del 09 2008 47 ERE za nirecer Manuale operativo VSS ESCE VILVE 3 2 3 Menu impostazioni Descrizione dei comandi e delle informazioni del Men Impostazioni i Wis Pr i g 3 ip i TART ista Mod Aralt Vista Mod Preqgar at Vita Dati On pi i dici cin pedido Dio seal Impostazioni 0 D TT 3 3 UN LI gt el Ricerca pi i 2010 PM Li Og Archivio Impostazioni BITS aC NE fig 3 2 1 Questa funzione consente di accedere ad alcune procedure di aggior
32. 09 2008 94 NIECCE a aTi Sg Manuale operativo VE Allegato B CERTIFICATO DI GARANZIA Certificato di Garanzia Ves Matic Cube 200 certi SN La DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S p a sottopone tutti i suoi prodotti a severi controlli di qualit ma se nonostante i controlli lo strumento dovesse presentare dei malfunzionamenti La invitiamo a rivolgersi al Centro di Assistenza Tecnica autorizzato a Lei indicato al momento della consegna dello strumento stesso Limiti di Responsabilit La ditta DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S p A si assume la responsabilit per i danni causati da difetti di costruzione o dal malfunzionamento dello strumento durante l uso previsto dello stesso Declina ogni altro tipo di responsabilit Norme generali di garanzia DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S p A garantisce per un periodo di 12 mesi dalla data di consegna far fede il documento di trasporto il Ves Matic Cube 200 per difetti di materiale o di fabbricazione Se durante il periodo di garanzia il prodotto si dimostrasse difettoso i Centri di Assistenza autorizzati lo ripareranno presso i propri laboratori addebitandoLe le sole spese di trasporto Condizioni Generali La garanzia sar riconosciuta solo se il certificato di garanzia verr inviato allegando una copia della bolla d accompagnamento entro 30 giorni dalla data di consegna Questo prodotto non verr considerato difettoso per materiali o fabbricazione se sar adattato cambiato o r
33. 200 invia all host 10 codici a barre l host rimanda indietro solo 4 dei 10 codici ricevuti cio solo quelli che devono essere analizzati dal Ves Matic Cube 200 stesso gli altri 6 campioni non vengono processati dallo strumento Esempio 2 CON gestione dei codici sconosciuti Il Ves Matic Cube 200 invia all host 10 codici a barre l host rimanda indietro 4 codici con attributo VES da eseguire 2 codici con attributo codice sconosciuto Lo strumento esegue i 6 campioni al termine dell analisi invia i risultati dei 4 codici con VES da eseguire mentre gli altri 2 codici sconosciuti rimangono nel database dei pendings 7 2 4 1 Richiesta Ves Matic Cube 200 invia il seguente frame STX H BLK L BLK H LEN L LEN H ADD L ADD H COM L COM ETX_ H CHK L CHK Ox3E 0x30 0x30 0x30 0x31 0x35 0x30 0x0D valori esadecimali indicati tra parentesi sono valori costanti per questo messaggio campi in grassetto sono quelli variabili e sono descritti di seguito 7 2 4 1 1 H LEN L LEN Lunghezza del campo dati da Data 1 a Data n compresi rappresentata in HEX ASCII Valore massimo F 0x46 F 0x46 E il numero effettivo di bytes contenuti nel campo Data Il numero massimo di bytes contenuti nel campo Data infatti 255 7 2 4 1 2 Data 1 Data n Campo Dati Il campo dati per il messaggio cod 0x50 cos composto H NUM L BarCode 1 Terminatore BarCode 2 Term BarCode n Te
34. ATOR SAMPLE 2 BARCODE TERMINATOR ETX carattere 0x0D H L CHK xor di tutti i caratteri da STX a ETX inclusi 2 Esempio di richiesta di autorizzazione a Host per due codici a barre di due campioni e risposta di autorizzazione al analisi solo del secondo ATTENZIONE I caratteri non stampabili lt 0x20 sono rappresentati con il loro valore esadecimale tra parentesi quadra 0x Richiesta Ves Matic Cube 200 TX gt VOT40150020109T053 0xz10 20586743 0x101 0x0D 36 Messaggio Host TX ack 0x06 01 0x0D Host TX risposta gt 000B01500120586743 0x10 0x0D SAMPLE 2 HL BARCODE ETX CHK TERMINATOR cotanta mm Ac Mi Rev 2 01 del 09 2008 0 NIECCE EMATICI Manuale operativo VE STX 0x3E gt H L BLK valore fisso 00 H L LEN numero di caratteri presenti nel campo dati OB hex 11 caratteri 2 for H L NUM 9 SAMPLE 2 BARCODE TERMINATOR H L ADD valore fisso 01 H L COM codice di comando per richiesta codice campione da processare 50 H L NUM numero di codici a barre inclusi in questo messaggio 01 hex 1 barcode SAMPLE 2 BARCODE TERMINATOR ETX carattere 0x0D H L CHK xor di tutti i caratteri da STX a ETX inclusi Rev 2 01 del 09 2008 92 NIECCE EWyoaatie mr Manuale operativo VE BIBLIOGRAFIA 1 Westergren A The Technique of the red cell sedimentation reaction Am Rev Tuberc 1926 14 94 101 2 Silvestri M G Cozza E
35. CCE a maTi mr Manuale operativo VE inviati manualmente dall operatore tramite il comando di Invio ad Host dal men di gestione del database dei pendings 7 2 6 1 Comando Ves Matic Cube 200 invia il seguente frame STX H BLK L BLK H LEN L LEN H ADD L ADD H COM L COM ETX H CHK L CHK 0x3E 0x30 0x30 0x30 0x31 0x35 0x31 0x0D valori esadecimali indicati tra parentesi sono valori costanti per questo messaggio campi in grassetto sono quelli variabili e sono descritti di seguito 7 2 6 1 a H LEN L LEN Lunghezza del campo dati da Data 1 a Data n compresi rappresentata in HEX ASCII Valore massimo F 0x46 F 0x46 E il numero effettivo di bytes contenuti nel campo Data II numero massimo di bytes contenuti nel campo Data infatti 255 7 2 6 1 b Data 1_ Data n Campo Dati Il campo dati per il messaggio cod 0x51 cos composito H PRO L PRO Record Provetta 1 Record Provetta n 2 bytes HEX ASCII H PRO L PRO Numero di Record Provetta contenuti nel messaggio rappresentato in HEX ASCII Il numero di Record Provetta contenuto nel campo dati limitato dal fatto che il campo dati stesso pu contenere fino ad un massimo di 255 bytes in ogni caso i Record Provetta non vengono troncati 7 2 6 1 b 1 Record Provetta Barcode Terminatore DATA ANALISI ORA ANALISI VES H FLAGSLL FLAGSRACK ID POSIZIONE Stringa ASCII della stringa Stringa ASCII Stringa ASCII
36. CODICE A BARRE ESTERNO 7 2 COLLEGAMENTO A HOST COMPUTER 7 2 1 Premessa Informazioni Tecniche A Premessa Rappresentazione Esadecimale ASCII HEX ASCII 123 Nota Generale Ritardo sulla risposta 7 2 4 Messaggio Richiesta Provette da Processare Comando 0x50 7 2 5 Reply Message with 1x50 Control Data 7 2 6 Messaggio Invio Risultati Comando 0x51 7 2 7 Messaggio Invio Dati Campione QC Controllo Qualit Comando 0x52 7 2 8 Esempio di protocollo seriale 7 1 LETTORE DI CODICE A BARRE ESTERNO L acquisizione del numero d identificazione del rack portacampioni pu avvenire attraverso il LETTORE DI CODICE A BARRE esterno fornito a corredo Specifiche generali per il collegamento Prima di collegare il Lettore di Codici a Barre esterno opportuno verificare che a questi sia corredato di un cavo con connettore DB9 femmina in configurazione DITE con alimentazione a 5Vdc sul pin 9 consultare il manuale d istruzione del lettore di codici a barre b i segnali sul connettore DB9 femmina siano compatibili con il connettore posto sul retro dello strumento a cui viene collegato DB9 Male External barcode SEGNALE 2 Tx dati verso lettore non usato a haaie ss ed oo INFORMAZIONI TECNICHE livelli elettrici dei segnali sono di tipo standard RS232 La comunicazione unidirezionale dal lettore di codice a barre verso la macchina La velocit di trasmissione 9600 bit s il formato dei dati del tipo 8 bit d
37. E a maTi mar Manuale operativo VE 2 3 LIMITAZIONI E AVVERTENZE MWW IN CASO DI INCENDIO O DI PERICOLO IN GENERE SPENGERE LO STRUMENTO E STACCARE IL CAVO DELL ALIMENTAZIONE DISCONNETTERE la macchina dalla rete di alimentazione prima di qualsiasi intervento tecnico o in caso di malfunzionamento dello strumento E vietato OPERARE sulla parte inferiore della macchina mentre vi sono parti in movimento consentito solo digitare comandi sul touch screen e o introdurre e rimuovere racks dalla parte superiore Limitazioni relative al Chek device materiale di consumo acquistabile per l utilizzo dello strumento lo strumento provvisto di speciali provette Check Device o Transponder RF vedi paragrafo 1 3 destinate a ricaricare il conta test Check Device dello strumento esse vengono inserite come una normale provetta nel rack portacampioni la ricarica del conta test avviene automaticamente La provetta Check Device Transponder RF scarica viene rimossa dallo strumento come un qualsiasi campione vedi paragrafo 3 3 Utilizzando altri tipi di materiali le prestazioni dello strumento possono essere severamente compromesse Diesse S p A declina ogni responsabilit sulle prestazioni dello strumento se vengono utilizzati materiali diversi da quelli indicati nel presente manuale Tutte le provette Check Device fornite sono monouso e non possono essere riutilizzate Tutte le provette Chec
38. FUSIBILI 5 1 RACCOMANDAZIONI GENERALI Il Ves Matic Cube 200 stato progettato e costruito per richiedere una manutenzione minima W Per qualsiasi intervento scollegare l alimentazione dello strumento utilizzare i dispositivi di protezione individuale previsti durante il funzionamento non togliere ripari e non eludere i dispositivi di sicurezza AF In caso di fuoriuscita di materiale biologico all interno dello strumento o di contaminazione delle sue superfici esterne utilizzare i dispositivi previsti per la sanitizzazione ed eseguire quanto previsto nelle apposite istruzioni descritte nel paragrafo 5 2 5 2 PULIZIA DISINFEZIONE DELLO STRUMENTO Attenzione per eseguire tali procedure utilizzare i dispositivi previsti dalla normativa vigente in caso di rischio biologico P ulizia e sanitizzazione delle superfici esterne dello strumento 1 2 Tutte le operazioni descritte devono essere eseguite a strumento spento Preparare una soluzione di Virkon marchio commerciale registrato all 1 in un contenitore 10 grammi di polvere in 1 litro di acqua Sciogliere la polvere in acqua agitando accuratamente per ottenere una soluzione omogenea Per informazioni complete e dettagliate sulle propriet del Virkon visitare il sito internet www virkon it Utilizzare un panno bagnato con la soluzione di Virkon sulla superficie strumentale esterna da detergere e da decontaminare avendo cura di attenersi a quanto previsto da
39. ICHE N ATTENZIONE Le procedure descritte di seguito debbono essere rigorosamente eseguite a strumento spento prima di riavviare lo strumento obbligatorio ripristinare tutte le coperture di sicurezza 6 2 1 Procedura per l accesso al Modulo Classificatore 1 Rimuovere le due Estensioni Inserimento Rack facendole scorrere per circa 1 cm verso l alto e spostandoli verso l esterno per liberarli dai bottoni di ritegno figura 6 2 1 a Fig 6 2 1 a 2 Aprire lo sportello del modulo preparatore e sollevare spingendo dal basso in direzione verticale per circa 1 cm la copertura frontale facendola scorrere dal basso verso l alto come indicato nella sequenza 1 2 3 in fig 6 2 1 c e liberarla dai quattro punti di aggancio situati sul telaio indicati dalle frecce nere in fig 6 2 1 b c Fig 6 2 1 b Fig 6 2 1 c 3 Rimuovere completamentela copertura frontale secondo quanto indicato dalla sequenza delle frece in figura 6 2 1 c Verificare se ci sono provette che danno origine ad inceppamenti ed eventualmente rimuoverle Rev 2 01 del 09 2008 77 nircecer ARTIC a y Manuale operativo VE2S CUGE Hirn tl konl 4 Per il rimontaggio seguire la procedura inversa a quella descritta fino all allineamento della parte superiore della copertura con i pannelli laterali 6 2 2 Procedura di accesso parziale al Modulo Analisi 1 Seguire la procedura descritta al paragrafo 6 2 1 Individuare i pulsanti di sgancio destro e sinistro
40. IESSE VES MATIC automated system for measuring erythrocyte sedimentation rate J Clin Pathol 1991 44 946 949 11 Manley R W J Clin Pathol 1957 10 354 12 ICSH Recommendation for Measurement of Erythrocyte Sedimentation Rate of Human Blood Amer J Clin Pathol 1977 68 4 505 507 13 ICSH Guidelines on Selection of Laboratory Tests for Monitoring the Acute Phase Response J Clin Pathol 1988 41 1203 1212 14 ICSH Recommendations for measurement of erythrocyte sedimentation rate J Clin Pathol 1993 46 198 203 15 How to Define and Determine Reference Intervals in the Clinical Laboratory Approved Guideline EA ASSE 2000 NCCLS 16 NCCLS Reference and Selected Procedure for the Erythrocyte Sedimentation Rate ESR Test Approved Standard Fourth Edition NCCLS document H2 A4 ISBN 1 56238 424 4 NCCLS 940 West Valley Road Suite 1400 Wayne Pennsylvania 19087 1898 USA 2000 Rev 2 01 del 09 2008 93 SS Babe Tio ae aT Manuale operativo VE Allegato A DICHIARAZIONE DI CONFORMITA CE DICHIARAZIONE DI CONFORMITA CE ai sensi della direttiva CE 98 79 CE relativa ai dispositivi medico diagnostici in vitro NIECCE Diesse Diagnostica Senese S p A La societ DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S p A con sede a Milano Via San Vittore 36 1 Dichiara che il dispositivo medico diagnostico in vitro qui di seguito definito in base alla sua concezione ed al tipo di costruzione nonch nella versione intr
41. MEX Ves Matic Cube 200 predisposto per contaglobuli ADVIA BAYER Ves Matic Cube 200 predisposto per contaglobuli BECKMAN COULTER Ves Matic Cube 200 Modello per Contaglobuli SYSMEX Code 10370 S questo modello predisposto per Rack Modello SYSMEx questi rack sono di colore bianco a 10 posizioni con camicia indicata dalla freccia Rack Sysmex Porta Rack Sysmex Ves Matic Cube 200 Modello per Contaglobuli ADVIA BAYER code 10370 A questo modello predisposto per Rack Modello ADVIA BAYER questi rack sono di colore grigio a 10 posizioni Porta Rack Advia Bayer Rack Advia Bayer Rev 2 01 del 09 2008 14 ci ra Ered i NIECCE Manuale operativo VE IERI Ves Matic Cube 200 Modello per Contaglobuli BECKMAN COULTER code 10370 BC questo modello predisposto per Rack Modello BECKMAN COULTER questi rack sono di colore nero con 12 posizioni Sica ted Wo 0 Rack Beckman Coulter Porta rack Beckman Coulter 1 2 2 Compatibilit con le provette usate per l esame emocromocitometrico VACUETTE VACUTAINER BD RUBBER SARSTEDT GREINER BIO ONE RUBBER CAP BD Vedi Nota TERUMO E E S V z ab Q fig 1 2 2 1 Rev 2 01 del 09 2008 15 NIECCE a taatie mr Manuale operativo VE Tutti i modelli di Ves Matic Cube 200 prodotti sono configurati per utilizzare le stesse provette provenienti dal contaglobuli presente in laboratorio Si ricorda che comunque n
42. MEX e una provetta VACUTAINER BD Il tasto Back consente di tornare alla schermata principale e il tasto Confirm di confermare l abbinamento scelto questo pu essere selezionato aspettando 3 secondi e senza premere alcun tasto fig 3 2 a F F T a SJE Vista Mod Amalizi Vista Mad Preparat Wista Dati so i ad di du dd du RACE TUBE SELECTION LUGONS Archivio Impostazioni r Fat E1 ts fig 3 2 a Con il Menu Principale fig 3 2 b utilizzando i tasti funzione possibile Avviare l analisi con il Ves Matic Cube 200 Accedere al men di servizio Modificare la modalit di visualizzazione es Vista Mod Analisi Vista Mod Preparat Vista Dati Scaricare eventuali campioni rimasti nella catena analitica del Modulo Analisi Scaricare i racks classificatori Scaricare i racks di carico se presenti dal Modulo Preparatore Accedere agli Archivi dati dello strumento Rev 2 01 del 09 2008 32 i ce nircer Manuale operativo VES MAREO VILVE Vista Mod Analisi Vista Mod Preparat Vista Dati Allarme Off Tabella a video r F Meger Wala Mod Amalii Visla Mod Prapartal Wida Dali WICI JE Scarica Rack Scarica Campioni Scarica Portacampioni 200 CUBE Portacampioni ID Portacampioni Posizioni Rimanenti T FH T Check Device Tempo rimanente all acquisizione del risultato successivo VEI Temperatura Ricerca Archivio Irmspostazioni Impostazioni fig
43. NICA DELLO STRUMENTO ll Gruppo Sportello costituito da e TABLET PC UNITA CENTRALE In esso risiede il Software applicativo che controlla gestisce e riceve dati via seriale dalle singole schede periferiche a microprocessore ove risiedono le EEPROM nelle quali sono memorizzati tutti i parametri dello strumento E dotato di e DISPLAY Consente la visualizzazione e l interazione mediante touch screen con tutte le funzioni del software Miete LESSE 200 JEE U F T NE h ZDTS fig 2 1 e TASTIERA Le funzioni della tastiera sono espletate sia dal sistema a touch screen fig 2 1 che permette l interazione con tutte le funzioni del software di controllo sia dai 7 pulsanti fig 2 2 situati sulla cornice del Tablet PC Descrizione dei comandi dei pulsanti Pa 1 e 6 non attivi 2 il puntatore si muove verso l alto 5 3 3 il puntatore si muove verso destra 4 il puntatore si muove verso il basso CP 5 il puntatore si muove verso sinistra 7 invio enter Rev 2 01 del 09 2008 21 Manuale operativo VE SS eenig T a a SEGNALATORE ACUSTICO Ha la funzione di richiamare l attenzione dell operatore durante particolari fasi di esecuzione del ciclo di lavoro al momento dell accensione emette un particolare segnale di avvenuta accensione ad ogni pressione sui pulsanti della tastiera emette un caratteristico beep inoltre per segnalare un problema emette uno spe
44. RAZIONE DI CONFORMITA CE tree rene ne nere ne nine 94 ALLEGATO B CERTIFICATO DI GARANZIA MMM nni 95 ALLEGATO C MODULO RICHIESTA ASSISTENZA nni 98 ALLEGATO D ACCESSORI PARTI DI RICAMBIO E MATERIALI DI CONSUMO 99 ALLEGATO E MODULO RICHIESTA ACCESSORI PARTI DI RICAMBIO E MATERIALE DICONSUMO iii esibiti ainsi 100 ALLEGATO F METODO MANUALE DI RIFERIMENTO PER LA DETERMINAZIONE DELLA VES SECONDO LE LINEE GUIDA nere ne iene iene iii 101 ALLEGATO G ISTRUZIONI RAPIDE ss rrsssssse ene enea nane a iene nina 102 Rev 2 01 del 09 2008 9 NIECCE a matie amar Manuale operativo VE 1 CAPITOLO 1 1 1 PRESENTAZIONE DELLO STRUMENTO 1 2 DESCRIZIONE GENERALE DELLO STRUMENTO 1 2 1 Modelli Ves Matic Cube 200 1 2 2 Compatibilit con le provette usate per l esame emocromocitometrico 1 3 MATERIALE A CORREDO DELLO STRUMENTO 1 4 SPECIFICHE TECNICHE 1 5 SCHEMA A BLOCCHI 1 6 DESCRIZIONE TECNICA DELLO STRUMENTO 1 7 INFORMAZIONI SULLO SMALTIMENTO 1 1 PRESENTAZIONE DELLO STRUMENTO Il Ves Matic Cube 200 uno strumento da banco concepito e programmato per determinare la velocit di eritrosedimentazione VES a caricamento continuo e random E in grado di analizzare fino ad un massimo di 180 campioni di sangue ogni ora Lo strumento esegue l analisi dei campioni direttamente sulle provette provenienti dal contaglobuli utilizzato nel laboratorio perta
45. SPIEGAZIONE DELLE SEZIONI Livello Normale area riservata ai parametri del QC per un valore NORMALE di Ves fare riferimento alle Istruzioni tecniche fornite con il campione di controllo Livello Anormale area riservata ai parametri del QC per un valore ANORMALE PATOLOGICO di Ves fare riferimento alle istruzioni tecniche fornite con il campione di controllo SPIEGAZIONE DEI CAMPI Cod a barre immettere il codice a barre presente sulla e provetta e del i campione i di QC Num Lotto immettere il numero di lotto del campione di QC reperibile sulla confezione Data Scadenza immettere la data di scadenza del campione di QC reperibile sulla confezione Val Min immettere il valore minimo ottenibile dal campione di QC reperibile sulle istruzioni tecniche Val max immettere il valore massimo ottenibile dal campione di QC reperibile sulle istruzioni tecniche Rev 2 01 del 09 2008 49 NIECCE e agi df Ta r COMANDI della finestra Impostazioni Controllo Qualit Conferma salva i dati inseriti e o modificati Indietro consente di tornare al MENU PRINCIPALE cio IMPOSTAZIONI E sur F 25 dr Ca all si li vizta Mod Praparat DIESE Mista Mad Amati Atlar t LO T i i PRIEU l ostazioni Controllo Q i C E gt tiare i male Hi AEE 464021000158 if vt E Conferma fig 3 2 n Per impostare qualsiasi parametro selezionare uno dei campi bianchi disponibili immediatamente comp
46. VES normalmente compreso fra 1 e 10 mm per l uomo e fra 1 e 15 mm per la donna in condizioni patologiche pu aumentare fino a valori di 100 mm ed oltre Range indicativo di normalit per lo strumento Ves Matic Cube 200 valori espressi in unit Westergren citrato UOMINI fino a 10 mm DONNE fino a 15 mm Tali valori sono da considerarsi puramente indicativi e variano in funzione dell et e del sesso Valori normali della VES Westergren EDTA In generale poich il valore della VES varia con l et e con il sesso i valori di riferimento dovrebbero rispettare questa caratteristica ed essere stabiliti in relazione al sesso e alle decadi di vita valori di riferimento devono essere stabiliti dal laboratorio e in armonia con le Linee guida sulla determinazione dei valori di riferimento Inoltre ci sono altre variabili cliniche es il livello di emoglobina alcuni farmaci il ciclo mestruale la gravidanza il fumo che possono influenzare il valore della VES e che quindi possono riflettersi anche sui valori di riferimento fisiologici Per la valutazione dei valori in EDTA si rimanda alla tabella presente nel documento di riferimento ICSH Recommendations for measurement of erythrocyte sedimentation rate J Clin Pathol 1993 46 198 203 Rev 2 01 del 09 2008 11 i za nirecer Manuale operativo VSS VSSE Og VILVE 1 2 DESCRIZIONE GENERALE DELLO STRUMENTO Legenda fig 1 2 1 vista anteriore chiuso Unita di cont
47. a 0 3 Spazi 0 trasmesso in caso di errore a 140 1 Spazio 140 Se il risultato maggiore di 140 la stringa sar gt 140 Rev 2 01 del 09 2008 29 NIECCE a maTi mr Manuale operativo VE ESEMPI vedi tabella Valore VES Stringa Inviata Bytes della Stringa 1 0x20 0x20 0x20 0x31 H FLAGS L FLAGS Bitmap ad 8 bit degli errori del campione rappresentata in HEX ASCII La tabella seguente definisce gli errori 8 a Descrizione 0 Sample High Colonna di sangue toppo aa 1 Sample Low Colonna disangue toppo bassi 2 Sample Absent Provava ooo 3 Aroma Emor nell quisizione dellteza r 2 3 TT i 4 QC PASS La VES del QC misurata all interno del range di ice 5 6 7 QC FAIL La VES del QC misurata fuori dal range di accettabilit et Rene ESEMPI Se si ha l errore di Sample High il Bit 0 meno significativo verr settato a uno e tutti gli altri a zero quindi il byte dei Flags avr valore esadecimale 0x01 e la sua rappresentazione HEX ASCII sar 0x30 0x31 Se si ha l errore di QC Fail il Bit 5 verr settato a uno e tutti gli altri a zero quindi il byte dei Flags avr valore esadecimale 0x20 e la sua rappresentazione HEX ASCII sar 0x32 0x30 RACK ID stringa di 4 caratteri senza terminatore identifica il rack portacampioni nel quale stata riposizionata la provetta POSIZIONE stringa di 2 caratteri senza terminatore
48. a provetta POSIZIONE stringa di 2 caratteri senza terminatore identifica le coordinate della posizione in cui stata riposizionata la provetta all interno del rack portacampioni 7 2 6 1 C H CHK_ L CHK CheckSum del messaggio rappresentata in HEX ASCII La Checksum si calcola eseguendo l OR esclusivo di tutti i bytes inviati da STX ad ETX compresi Il valore esadecimale risultante viene poi convertito in HEX ASCII e i due caratteri che lo rappresentano vengono inviati ATTENZIONE a scopo di debug possibile disabilitare il controllo del checksum sostituendo il byte H COM con il valore 0x44 anzich 0x35 In questo caso i due bytes del checksum vengono comunque inviati ma il loro valore non significativo L Host computer deve gestire anche l eventualit che il checksum venga disattivato 7 2 6 2 Risposta dall Host computer Alla ricezione del messaggio l Host computer deve inviare un messaggio di ACK per segnalare che il messaggio stato correttamente ricevuto ed interpretato ovvero che tutti i campi hanno il valore giusto e che la checksum corretta oppure NACK per segnalare che il messaggio contiene uno o pi errori checksum inesatta lunghezza del campo dati inesatta etc 7 2 7 Messaggio Invio Dati Campione QC Controllo Qualit Comando 0x52 Questo messaggio viene inviato dal Ves Matic Cube 200 verso l host computer Il messaggio contiene i risultati dell analisi eseguita su una o pi provette L host compu
49. ading Axis Fig 4 2 2 b Numero massimo di strati di etichette applicate alla provetta e accettati dal Ves Matic Cube 200 E importante verificare prima dell inserimento nello strumento la perfetta aderenza alle A provette dell etichette apposte le parti adesive del etichette se staccate possono generare attriti lungo i gruppi di trasferimento fra i vari moduli inseritore espulsore e sorter creare problemi di inserimento e di estrazione dalle maglie della catena e generare inceppamenti dei sensori lettura Nella figura 4 2 2c sono riportati alcuni esempi di etichettatura del campione NON corretta potenziali cause di inceppamenti meccanici e o di problemi di lettura dei Sensori Opto Elettronici Rev 2 01 del 09 2008 62 NIECCE SS Banti pe CR IE rr ar rali Manuale operativo VE z gt o W U eigen mmis NO Reading Axis N 4 Layer rd o Layer Barcode Label st Pa N 1 Layer o N 2 Layer Fig 4 2 2 c Modalit NON corrette di etichettatura dei campioni Rev 2 01 del 09 2008 63 nircecer Bale TiO ip Manuale operativo YES rikere e LULSLII 4 2 3 Avvertenze e limitazioni Prima di avviare una procedura d analisi assicurarsi che nel modulo preparatore siano inseriti correttamente 20 portarack dieci nella parte anteriore unica parte accessibile del modulo preparatore figure 4 1 a e dieci nella parte posteriore non accessibile dello stesso modulo Ins
50. ai sa E ara lc Pete O ee iL STOP Analisi Sei sicuro fig 3 2 c CE WICJJE mil 5 TEACA CO amink Ter vi aa sima Jr piee Puilean T M a SETA Tempo STOP 0 00 Fi I P VES ERO TA A Pesi bs fig 3 2 d Rev 2 01 del 09 2008 34 NIECCE a maTi mr Manuale operativo VE La conferma del tasto Sl attiva automaticamente un contatore del tempo di stop contasecondi decrescente della durata di 90 secondi questo tempo massimo di interruzione consente all operatore rapidi interventi senza cambiare la sedimentazione Il tempo trascorso in STOP compare nella finestra Prossimo risultato che viene rinominata Tempo di stop Al termine dell intervento che deve durare meno di 90 secondi basta premere il tasto Avvio e lo strumento riprende la sua attivit analitica Se il ciclo di analisi viene riavviato entro 90 secondi lo strumento riprende l analisi dei campioni presenti nella catena analitica e completa la lettura delle rispettive VES i dati relativi alle provette presenti in catena analitica durante il tempo di stop non sono persi e l abbinamento del codice a barre di ogni campione con la rispettiva posizione nella catena analitica mantenuto in modo da garantire una corretta rispondenza tra i dati del campione in particolare l abbinamento ID risultato Se il ciclo di anali
51. allo strumento possono essere conservati in frigo Nel caso di ricerca di un particolare campione il Ves Matic Cube 200 fornisce il codice dello stesso con le coordinate del campione nel rack portacampioni il quale a sua volta e identificato da un codice specifico Rev 2 01 del 09 2008 24 NIECCE a maTi mr Manuale operativo VE 1 7 INFORMAZIONI SULLO SMALTIMENTO Lo strumento Ves Matic Cube 200 per il suo funzionamento dipende da una tensione di rete e pertanto secondo la DIRETTIVA EUROPEA 2002 96 CE del 27 gennaio 2003 e successive modificazioni del Parlamento Europeo classificato come Apparecchiatura Elettrica Elettronica D L 25 07 2005 n951 Italia Pertanto E assolutamente vietato smaltire lo strumento nei rifiuti solidi urbani per non incorrere nelle sanzioni previste a termini di legge Al termine del ciclo di vita fatto obbligo di effettuare una raccolta separata del prodotto contattare il produttore o il distributore per lo smaltimento o la riconsegna dello strumento Per il Mercato USA Pertanto Al termine del ciclo di vita fatto obbligo di effettuare una raccolta separata del prodotto contattare il produttore o il distributore per lo smaltimento o la riconsegna dello strumento Rev 2 01 del 09 2008 25 NIECCE a maTi mar Manuale operativo VE 2 CAPITOLO 2 2 1 PREPARAZIONE E CONTROLLI PRIMA DELL INSTALLAZIONE 2 2 COLLOCAZIONE 2 3 LIMITAZIONI E AVVERTENZE L INSTALLAZIONE deve essere
52. alore non significativo L Host computer deve gestire anche l eventualit che il checksum venga disattivato 7 2 4 2 Risposta dall Host computer Alla ricezione del messaggio l Host computer deve prima di tutto inviare un messaggio di ACK per segnalare che il messaggio stato correttamente ricevuto ed interpretato ovvero che tutti i campi hanno il valore giusto e che la checksum corretta oppure NACK per segnalare che il messaggio contiene uno o pi errori checksum inesatta lunghezza del campo dati inesatta etc 7 2 4 2 1 Messaggio di ACK ACK H ADD L ADD ETX 0x06 0x30 0x31 0x0D Timeout su Messaggio ACK 2 Sec 7 2 4 2 2 Messaggio di NACK NACK H ADD L ADD L ERR ETX 0x15 0x30 0x31 0x0D Dove H ERR L ERR sono la rappresentazione HEX ASCII del codice di errore definito secondo la seguente tabella Codice Errore Valore di Valore di L H ERR ERR Significato 0x30 0x35 Errore valore campo H LEN L LEN Timeout su Messaggio NACK 2 Sec 7 2 5 Messaggio di Risposta con Dati a Comando 0x50 Dopo aver inviato il messaggio di ACK l host computer dovr inviare la effettiva risposta al messaggio 0x50 Tale risposta sar esattamente identica al messaggio inviato dal Ves Matic Cube 200 vedi Rev 2 01 del 09 2008 g4 NIECCE a aTe mr Manuale operativo VE paragrafo 7 2 3 1 con la sola differenza che i codici a barre inviati saranno solo quelli che devono essere processati dal Ves Matic Cube 200 e
53. amente allo strumento per consultazioni future In caso di vendita o trasferimento assicurasi che il presente manuale accompagni il Ves Matic Cube 200 per permettere ai nuovi utilizzatori d informarsi sul funzionamento e sui relativi avvertimenti Si raccomanda l uso dello strumento solo a personale abilitato e competente L installazione deve essere effettuata da una tecnico autorizzato Diesse Diagnostica Senese S p A come dovr risultare dal Report d installazione fornito separatamente con la Installation Check Guide Essa dovr essere trasmessa al Servizio Tecnico Diesse Diagnostica Senese S p A preposto al fine di poter permettere l efficacia degli eventuali interventi di assistenza post installazione E importante che questo manuale d istruzioni sia conservato unitamente allo strumento per consultazioni future In caso di vendita o di trasferimento assicurarsi che il libretto accompagni sempre il Ves Matic Cube 200 per permettere al nuovo proprietario di informarsi sul funzionamento e sui relativi avvertimenti Lo Strumento Ves Matic Cube 200 deve essere usato da personale di laboratorio qualificato preliminarmente addestrato da Diesse Diagnostica Senese S p A o da aziende da questa designate IN CASO DI INCENDIO O DI PERICOLO IN GENERE SPENGERE LO STRUMENTO E STACCARE IL CAVO DELL ALIMENTAZIONE DISCONNETTERE la macchina dalla rete di alimentazione prima di qualsiasi intervento tecnico o in caso di malfunzionamento dello s
54. ample High Colonna di sangue troppo alta Sample Low Colonna di sangue troppo bassa Sample Absent Provetta Vuota Reading Error Errore generico di lettura 4 QC PASS Riservati a campioni con sangue di controllo 5 QC FAIL Riservati a campioni con sangue di controllo et Teena ESEMPI Se si ha l errore di Sample High il Bit 0 meno significativo verr settato a uno e tutti gli altri a zero quindi il byte dei Flags avr valore esadecimale 0x01 e la sua rappresentazione HEX ASCII sar 0x30 0x31 Se si ha l errore di Sample Absent il Bit 2 verr settato a uno e tutti gli altri a zero quindi il byte dei Flags avr valore esadecimale 0x04 e la sua rappresentazione HEX ASCII sar 0x30 0x34 Gestione RISULTATO INCERTO Se viene inviato un Record Provetta con valore di VES uguale a 0 e con Flag di errore attivo Bit 3 settato a 1 il risultato VES 0 dovr essere interpretato dall Host come Errore di lettura del campione Se viene inviato un Record Provetta con valore di VES diverso da 0 e con Flag di errore attivo Bit 3 settato a 1 il risultato VES diverso 0 dovr essere interpretato dall Host come Risultato Incerto nel report di stampa il risultato viene stampato e segnalato con un asterisco Rev 2 01 del 09 2008 87 NIECCE a maTi mr Manuale operativo VE RACK ID stringa di 4 caratteri senza terminatore identifica il rack portacampioni nel quale stata riposizionata l
55. aratore Errore Dispos 0x03 Espulsore Catena questo errore si verifica quando un campione rimane incastrato nella maglia della catena Questo intervento di risoluzione deve essere effettuato solo da operatori esperti Per rimuovere il campione non necessario spegnere lo strumento Procedere come di seguito descritto rimuovere il pannello anteriore paragrafo 6 2 1 interrompere il ciclo premendo il tasto Stop e poi premere Avvio al termine del Reset lo strumento segnaler comunque un errato posizionamento della provetta nella maglia a questo punto dopo aver verificato che l etichettatura del campione vedi Verifica Etichettatura provetta paragrafo 4 2 2 riposizionare correttamente il campione nella maglia e premere di nuovo Avvio Errore Dispos 0x07 Ph Sorter questo errore si verifica quando la provetta non entrata nel rack portacampioni classificatore Questo intervento di risoluzione deve essere effettuato solo da operatori esperti L operatore senza spegnere lo strumento pu risolvere il problema come segue rimuovere il pannello anteriore come descritto nel paragrafo 6 2 1 individuare la provetta e dopo aver verificato l etichettatura del campione vedi Verifica Etichettatura provetta paragrafo 4 2 2 inserirla manualmente nel rack portacampioni e infine premere Avvio Errore Dispos 0x08 Portacampioni quando questo messaggio compare all avvio del ciclo analitico significa che l
56. archivio Selezionando il comando ARCHIVIO del men principale si accede alle funzioni del Men ARCHIVIO DB Storico consente di accedere all Archivio Storico dei campioni presenti nel DataBase DB Pending consente di accedere all Archivio dei campioni pendenti presenti nel DataBase campioni pendenti sono quelli che ancora non sono stati inviati a Host o comunque non sono stati salvati nell archivio storico DB QualityCheck consente di accedere all Archivio storico dei campioni di controllo qualit presenti nel DataBase Indietro Consente di tornare al MENU PRINCIPALE Unita Mad Anali 200 TIC UBE Cu DB Pending T DE QualityCheck VEI e Archixio Pa pe Rd 26 E pi fig 3 2 h DATABASE ARCHIVIO Ci sono di 3 archivi fig 3 2 h Il Database Storico fig 3 2 i contiene fino ad un massimo di 10 000 campioni gestiti in maniera circolare In questo archivio sono salvati solo quei campioni di cui l host computer o l operatore ha autorizzato l analisi Solo di questi possibile vedere stampare ed inviare a host i risultati Solo per questi viene decrementato il contatests del check device Nella pagina di visualizzazione di questo database i campioni inviati a host sono evidenziati da un asterisco fig 3 2 1 Il Database dei Pendings fig 3 2 j contiene 1 quei campioni gi processati per i quali l nost non ha ancora autorizzato l analisi Di tali campioni non pu essere visualizzato il
57. are il servizio tecnico Errore Dispos 0x08 Portacampioni Premere il tasto STOP per interrompere il ciclo di analisi e far uscire il rack selezionando la voce Scarica Portacampioni Errore di movimentazione del Rack portacampioni Se il problema persiste contattare il servizio tecnico Errore Dispos 0x09 Espulsore Pinza Oltre a possibili guasti elettrici vi possono essere impedimenti meccanici che vanno rimossi consultare il paragrafo gestione autonoma di alcune Malfunzionamento del meccanismo che spinge la problematiche provetta dal rack per permettere alla pinza di prenderla solo per modelli Bayer Errore Dispos 0x10 Pinza Oriz Oltre a possibili guasti elettrici vi possono essere impedimenti meccanici che vanno rimossi consultare il paragrafo gestione autonoma di alcune problematiche Solo per modelli Bayer Se il problema persiste contattare il servizio tecnico Errore di movimentazione lungo l asse orizzontale della pinza di prelievo della provetta nella zona di caricamento superiore modulo preparatore Se il problema persiste contattare il servizio tecnico Errore Dispos 0x11 Pinza Vert Oltre a possibili guasti elettrici vi possono essere impedimenti meccanici che vanno rimossi consultare il paragrafo gestione autonoma di alcune problematiche Errore di movimentazione lungo l asse verticale della pinza di prelievo della provetta nella zona di caricamento superio
58. arir la tastiera virtuale di WindowsCE per l immissione dei valori Per cancellare eventuali errori di digitazione sufficiente toccare alla destra dei caratteri da cancellare e utilizzare il tasto BS Back Space che consente di cancellare un carattere per volta Per completare le informazioni sul Controllo Qualit si rimanda alla lettura del paragrafo 3 4 del presente manuale e delle istruzioni tecniche fornite con il campione di controllo Data Ora consente di selezionare il Formato della data e di impostare la Data e l Ora del sistema Premendo questo tasto compare la finestra Set Date Time fig 3 2 0 SPIEGAZIONE DELLE SEZIONI Data Impostazione del Formato data DD MM YYYY formato con giorno mese anno MM DD YYYY formato con mese giorno anno Per completare la selezione del Formato della data confermare l operazione con l apposito tasto Conferma tornare a Vista Mod Analisi spengere e riaccendere l interruttore generale dello strumento Dopo questa operazione la data sar visualizzata nel formato selezionato Rev 2 01 del 09 2008 50 si nirecr Manuale operativo YES Celletti DILL Impostazione della Data SPIEGAZIONE DEI CAMPI DD impostare il giorno utilizzando i tasti e MM impostare il mese utilizzando i tasti e YYYY impostare l anno utilizzando i tasti e Ora Impostazione ora SPIEGAZIONE DEI CAMPI HH impostare l ora del giorno utilizzando i tasti e MM impostare i minu
59. aslato di una posizione premere pi volte il tasto scarica rack fino al raggiungimento della posizione desiderata Scarica Campioni dopo una scansione sulla catena analitica permette di scaricare automaticamente tutti quelli rilevati La procedura utile per es in caso di interruzione forzata del ciclo analitico Scarica Portacamp permette l espulsione del rack portacampioni Procedura Scarica Rack La procedura Scarica rack consente di recuperare dei racks presenti nella parte posteriore della zona di carico per esempio per recuperare un campione urgente o per una interruzione forzata del ciclo analitico SEQUENZA DELLE OPERAZIONI 1 Lo strumento deve essere in STOP 2 Premere pi volte il tasto SCARICA RACK finch il rack da rimuovere non sia posizionato nella zona anteriore del vano di carico del modulo preparatore 3 Rimuovere il rack e ripetere le fasi 1 e 2 secondo necessit Rev 2 01 del 09 2008 36 nircecr PAATIC Le Manuale operativo VES ESCE VILVE Procedura Scarica Campioni La procedura Scarica Campioni consente di recuperare automaticamente tutte le provette presenti nella zona analitica dello strumento per recuperare un campione urgente o per una interruzione forzata del ciclo analitico SEQUENZA DELLE OPERAZIONI IN CASO DI INTERRUZIONE FORZATA DEL CICLO ANALITICO 1 Premere il tasto AVVIO 2 Alla fine del reset inserire un rack portacampioni nella zona dedicata fig 2 4 3 3 Premere il tasto STOP 4 P
60. ativo Esempi Byte Originario Rappresentazione HEX ASCII Valore Esadecimale Carattere H Carattere L Come si pu notare questo tipo di rappresentazione comporta il fatto che per rappresentare il valore di un byte occorrono due caratteri ASCII 7 2 3 Nota Generale Ritardo sulla risposta Per dare tempo alla macchina di attivare la modalit di ricezione necessario inserire un ritardo di 1 secondo sulla risposta e inviare il frame di ACK e l eventuale risposta in un unico frame 7 2 4 Messaggio Richiesta Provette da Processare Comando 0x50 Questo messaggio viene inviato dal Ves Matic Cube 200 verso l host computer Il messaggio contiene l elenco dei Codici a Barre delle provette contenute in un rack L host computer dovr rispondere a questo messaggio con un messaggio simile contenente i soli codici a barre tra quelli ricevuti dal Ves Matic Cube 200 delle provette con VES da eseguire quindi i codici che gi sono stati accettati dall host ed eventualmente anche i codici non ancora accettati dall host quindi sconosciuti Rev 2 01 del 09 2008 82 NIECCE EWpoWatie mr Manuale operativo VE La gestione dei campioni da eseguire perch accettati sull host e quella dei campioni da eseguire bench sconosciuti all host si basa su un attributo il terminatore del codice a barre contenuto nel messaggio di risposta dell host vedi 7 2 5 Esempio 1 SENZA gestione dei codici sconosciuti Il Ves Matic Cube
61. aver installato lo strumento come indicato nel capitolo 2 assicurarsi che lo sportello sia chiuso e commutare l interruttore di alimentazione situato alla sinistra del cavo di alimentazione sul retro dello strumento sulla posizione di acceso Si ricorda che assolutamente VIETATO TRASLARE MANUALMENTE il piano di alloggiamento racks Alla prima accensione al fine di verificare lo stato dello strumento e l efficienza del Gruppo Lettura Ottica si consiglia di e Introdurre il sangue di controllo ESR Control Normal ed il sangue di controllo ESR Control Abnormal in due provette di quelle normalmente utilizzate nel laboratorio per l emocromo posizionarle nei racks e iniziare un ciclo analitico Al termine dell esame verificare che i risultati ottenuti corrispondano ad i valori attesi fare riferimento a quanto riportato nelle istruzioni tecniche fornite con la confezione di ESR Control TN Attenzione il sangue di controllo contenuto sia in ESR Normal che in ESR Abnormal un sangue di controllo artificiale con caratteristiche particolari quali un impaccamento molto consistente e resistente Pertanto per ottenere la fluidit necessaria a eseguire un test di controllo corretto necessario agitare a lungo e molto accuratamente i campioni Inoltre importante che il sangue di controllo nel momento in cui viene esaminato sia a temperatura ambiente Test Controllo Qualit Le prestazioni dello strumento Ves Mati
62. blemi di etichette coaguli ecc e decidere se validare il risultato ottenuto oppure ripetere l analisi Verificare che esista uno spazio di aria tra la fine del tappo e il livello del campione Se il livello nella provetta fosse effettivamente eccessivo rimuovere dopo miscelazione circa 500 uL di sangue e ripetere il test Provetta con livello di campione troppo alto superiore a 4 mL Verificare il livello del campione nel caso sia inferiore a 1 5 mL ripetere il prelievo Provetta con livello di campione troppo basso inferiore a 1 5 mL Rev 2 01 del 09 2008 57 nireer ATIE SP Manuale operativo YES CLS er td rd LULSLII 4 CAPITOLO 4 4 1 DESCRIZIONE GENERICA DI UN CICLO ANALITICO VES NEL VES MATIC CUBE 200 4 2 DESCRIZIONE DETTAGLIATA 4 2 1 PRIMA ACCENSIONE 4 2 2 PREPARAZIONE DEL CAMPIONE 4 2 3 AVVERTENZE E LIMITAZIONI 4 2 4 SEQUENZA DI PREPARAZIONE DI UN ESAME 4 2 5 CONCLUSIONE DEL CICLO ANALITICO 4 2 6 CONCLUSIONE DELL ATTIVITA ANALITICA QUOTIDIANA 4 1 DESCRIZIONE GENERICA DI UN CICLO ANALITICO VES NEL VES MATIC CUBE 200 VES in inglese ESR Erythrosedimentation rate 1h Fornisce i risultati in accordo con il metodo Westergren citrato con lettura ad un ora la durata complessiva dell analisi per il primo campione di 24 26 minuti 24 per i modelli Sysmex e Advia Bayer 26 per il modello Beckman Coulter poi i risultati escono con cadenza di 19 secondi Descrizione del ciclo di esame
63. c Cube 200 sono verificabili in qualsiasi momento utilizzando FESR Control L ESR Control costituito da un materiale stabile che permette di determinare la precisione del Ves Matic Cube 200 e di tutta la linea Ves Matic per la misurazione della velocit di eritrosedimentazione I valori attesi diversi per tipologia di strumento sono riportati nel foglio illustrativo all interno della confezione dell ESR Control vedi nel paragrafo 1 3 Per la conservazione la preparazione e la modalit di impiego del sangue di controllo fare riferimento al foglietto illustrativo all interno della confezione del sangue di controllo 4 2 2 Preparazione del campione Non richiesta alcuna preparazione specifica delle provette poich il Ves Matic Cube 200 utilizza quelle provenienti da un altro sistema analitico Esame emocromocitometrico comunque si consiglia di attenersi alle norme riportate dall ICSH di cui citiamo le pi importanti Rev 2 01 del 09 2008 60 NIECCE a tWatie mr Manuale operativo VE e sangue dovrebbe essere raccolto tramite un prelievo della durata massima di 30 secondi e senza una eccessiva stasi venosa e sangue pu essere raccolto sia con provette con EDTA sia sottovuoto che normali Si ricorda che il Ves Matic Cube 200 utilizza le provette provenienti direttamente dal contaglobuli e Miscelare il sangue immediatamente dopo il prelievo con almeno due inversioni complete della provetta Idoneit del Ca
64. cifico segnale di allarme STAMPANTE Stampa le informazioni relative alle provette processate codice a barre risultato VES contenute nel rack portacampioni ed i dati utili relativi al ciclo di lavoro data ora temperatura Per una descrizione dettagliata consultare il paragrafo 3 4 GRUPPO MOVIMENTAZIONE RACKS I racks tipici da Ematologia vengono inseriti sulla parte frontale dello strumento nelle apposite sedi 10 10 slitte totali 9 slitte accessibili all operatore per il trasporto Attraverso il movimento combinato di 2 trasferitori e di 2 traslatori rack vengono fatti ruotare in senso antiorario all interno del modulo per essere trasferiti alla postazione di acquisizione di codici a barre e successivamente alla postazione di prelievo provetta del preparatore GRUPPO RILEVAMENTO PRESENZA RACK Un sistema di leds permette all operatore di sapere quali siano i racks da rimuovere led verde e quali invece siano quelli ancora da processare led rosso permettendo un caricamento random ed in continuo dello strumento GRUPPO LETTURA BARCODE Il gruppo effettua la lettura del codice a barre di ciascun campione in modo che lo strumento possa operare una Host Query per individuare le provette che devono essere processate per la VES e che quindi debbono essere inserite nella sottostante catena portaprovette I campioni per cui non richiesta la Ves vengono invece lasciati nel rack e successivamente rimossi insieme a questo GRUPPO
65. da quello fornito a corredo compatibile con la tensione di rete del Pese di installazione Rev 2 01 del 09 2008 PERICOLI DI BIOCONTAMINAZIONE Viene trattato materiale potenzialmente infetto Quando si utilizza un sistema di analisi come il Ves Matic Cube 200 devono essere adottate tutte le precauzioni riguardanti il rischio biologico campioni non richiedono procedure di preparazione campioni devono essere smaltiti in conformit con le direttive di laboratorio e con le leggi locali Osservare le misure di sicurezza individuale e collettiva previste per l operatore ed idonee ai locali di esercizio Attenersi alle DIRETTIVE in materia di sicurezza e alla normativa legislativa vigente In caso di fuoriuscita di materiale biologico durante il ciclo di lavoro per pulire le superfici esterne dello strumento utilizzare dispositivi previsti per la sicurezza personale e attenersi alle norme di sanitizzazione vedi paragrafo 5 2 Tutti i materiali forniti devono essere eventualmente smaltiti in conformit con le leggi locali NIECCE a maTi mar Manuale operativo VE Sommario li CAPITOLO i E ia 10 1 1 PRESENTAZIONE DELLO STRUMENTO li 10 1 2 DESCRIZIONE GENERALE DELLO STRUMENTO ii 12 1 2 1 Modelli Ves Matic Cube 200 iii 14 1 2 2 Compatibilit con le provette usate per l esame emocromocitometrico 15 1 3 MATERIALE A CORREDO DELLO STRUMENTO li
66. e non vengono troncati ma sono sempre completi di terminatore Se la stringa del codice a barre temina con il byte 0x10 significa che il campione deve essere processato dal Ves Matic Cube 200 alla fine dell esame il risultato verr stampato e memorizzato nel Database storico Se la stringa del codice a barre temina con il byte 0x11 significa che il codice del campione sconosciuto in questo caso il Ves Matic Cube 200 processer il campione ma alla fine dell esame il risultato non verr stampato e sar memorizzato nel Database dei Pending Timeout su Messaggio con Dati 5 Secondi 7 2 5 1 Errore su Messaggio di Risposta con Dati Se il Ves Matic Cube 200 rileva un errore nella ricezione di tale messaggio ripeter la transazione dall inizio re inviando il messaggio di richiesta di cui al paragrafo 7 2 4 1 7 2 6 Messaggio Invio Risultati Comando 0x51 Questo messaggio viene inviato dal Ves Matic Cube 200 verso l host computer Il messaggio contiene i risultati dell analisi eseguita su una o pi provette L host computer dovr rispondere a questo messaggio esclusivamente con un messaggio di tipo ACK oppure NACK per segnalare l avvenuta ricezione del risultato oppure la presenza di errori nel messaggio N B i campioni che sono stati analizzati dallo strumento con l attributo codice sconosciuto non vengono inviati automaticamente al termine del processo di analisi ma possono essere esclusivamente Rev 2 01 del 09 2008 85 NIE
67. e o rimuovere un rack attendere l accensione di almeno un led questa condizione indica che i porta racks sono in posizione di arresto y Le posizioni in cui consentito l accesso manuale da parte delloperatore nel Modulo A ATTENZIONE Prima di avviare una procedura d analisi assicurarsi che nel modulo preparatore siano inseriti correttamente 20 portarack fig 4 1 a e 4 2 d Inserire il rack portacampioni per l archiviazione delle provette processate sul lato destro dello strumento fig 4 2 3 c Non spengere lo strumento durante le fasi di lavoro o durante la procedura di Reset Per la salvaguardia del database consigliabile che lo spegnimento avvenga ESCLUSIVAMENTE dopo la pressione del tasto STOP sul display attendendo il termine delle movimentazioni Le posizioni in cui consentito l accesso manuale da parte dell operatore nel Modulo Preparatore sono esclusivamente le posizioni dalla 1 alla 9 rack nelle posizioni protette dalle due coperture laterali nere e tutti i rack sul lato posteriore dello strumento NON devono essere toccati per non falsare i movimenti automatici e non alterare i posizionamenti stabiliti dallo strumento L estrazione del Rack processato nelle posizioni 1 9 del modulo preparatore fig 4 2 3 d deve avvenire a strumento fermo e nel seguente modo 1 Liberare il rack dal dente di ritenuta T fig 4 2 9 e fig 4 2 9 f 2 Sfilare il rack orizzontale in direzione dell operatore senza soll
68. egolato per conformarsi a norme nazionali o locali in vigore in un Paese diverso da quello per il quale il prodotto era stato originariamente progettato e fabbricato Questa garanzia non coprir tali adattamenti cambiamenti o regolazioni o tentativi di ci eseguiti correttamente o meno n qualsiasi danno da essi derivante Questa garanzia non copre controlli periodici manutenzione e riparazioni o sostituzioni di parti dovuti alla normale usura costi e rischi di trasporto legati direttamente o indirettamente alla garanzia di questo prodotto compreso il trasferimento dal centro assistenza al domicilio del Cliente danni dovuti ad errato utilizzo negligenza nell uso errata installazione colpi cadute Collegamento a tensioni non adeguate utilizzo in ambienti in condizioni estreme danni causati dalla caduta di liquidi etc o derivanti da qualunque altra causa di incidente malfunzionamento dello strumento dovuto a modifiche o riparazioni operate sullo stesso da terzi non autorizzati danni causati dal montaggio di parti o pezzi non approvati dalla ditta costruttrice Gli interventi effettuati in garanzia non interrompono n prolungano per nessun motivo la durata della stessa Copia da compilare e da conservare per il periodo di Garanzia unitamente al Manuale d Istruzioni Certificato S N uu STRUMENTO MODELO SN 200 OUOU CLIENTE SOCIETA INDIRIZZO CITT CAP STATO Rev 2 01 del 09 2008 95 SS Babe Tio
69. el Campione Premendo il tasto SP sar iniziata la procedura di recupero campione A ATTENZIONE La procedura di recupero campione genera eventi diversi in funzione del modulo interessato dove stato individuato il campione Modulo Preparatore Caricatore Se la provetta si trova nel modulo PREPARATORE l analisi dei campioni non viene _ interrotta L evento che ne consegue determina per l annullamento di tutte le operazioni di prelevamento delle provette dai racks di carico il Ves Matic Cube 200 sposter tutti i racks nella zona frontale di scarico per permettere la rimozione della provetta cercata Modulo Analizzatore Se la provetta si trova nel modulo ANALIZZATORE l analisi dei campioni viene interrotta L evento che ne consegue determiner l annullamento di tutte le operazioni di prelevamento delle provette dai racks di carico e di analisi Il Ves Matic Cube 200 lancer le procedure di scarico campioni e conseguente scarico portacampioni per permettere la rimozione della provetta cercata Modulo Classificatore Se la provetta si trova nel modulo CLASSIFICATORE l analisi dei campioni non viene interrotta L evento che ne consegue determina per l espulsione del rack portacampioni per permettere la rimozione della provetta cercata Inoltre lo strumento chieder l introduzione di un nuovo rack portacampioni vuoto Rev 2 01 del 09 2008 41 nircecer PAATIC Le Manuale operativo VES MAREO VILVE 3 2 2 Menu
70. ente l immissione di un codice a barre tramite la tastiera di WindowsCE nel caso in cui non sia stato letto in automatico da parte dello strumento la tastiera apparir automaticamente digitando il codice a barre desiderato nel campo soprastante questo comando Leggi cod barre consente l immissione di un codice a barre tramite il lettore di codice a barre esterno nel caso in cui non sia stato letto dal lettore interno allo strumento Invia a Host invia a host il i campione i selezionato i attraverso la checkbox Rev 2 01 del 09 2008 45 iti nircecer Manuale operativo VES MAREO DILL Elimina elimina il i campione i selezionato i Freccia SU permette di eseguire una selezione multipla di campioni scorrendo la lista verso l alto Freccia GIU permette di eseguire una selezione multipla di campioni scorrendo la lista verso il basso Esci consente di tornare al MENU PRINCIPALE Oltre ai tasti descritti nel paragrafo precedente sono presenti ulteriori informazioni Numero di Record in Archivio numero totale di campioni presenti nell archivio Pending del database Numero di Record nella lista numero totale di campioni presenti nella lista a video Legenda errori interpretazione delle lettere indicanti un codice di errore Inoltre nella finestra vengono riportate Codice codice del campione Data data esecuzione analisi Ora ora esecuzione analisi ID Rack identificativo del rack portacampioni Pos R posizione del campione
71. erire il rack portacampioni o classificatore per la classificazione delle provette analizzate sul lato destro D dello strumento come indicato dalla freccia figure 4 2 3 a 4 2 39 C na akte e Col f fig 4 2 3 a fig 4 2 3 b lato sinistro fig 4 2 3 c lato destro Sul lato sinistro dello strumento presente una estensione inserimento rack per il rack portacampioni in uscita contente i campioni analizzati fig 4 2 3 b Infatti il rack portacampioni scorre da destra verso sinistra Non spengere lo strumento durante le fasi di lavoro o durante la procedura di Reset Lo spegnimento deve avvenire ESCLUSIVAMENTE dopo la pressione del tasto STOP sul display attendendo il termine delle movimentazioni Rev 2 01 del 09 2008 64 nireer PAATIC am r Manuale operativo YES aeei e DILDOL Preparatore sono esclusivamente le posizioni dalla 1 alla 9 fig 4 2 3 d I rack nelle posizioni protette dalle due coperture laterali nere e tutti i rack sul lato posteriore dello strumento NON devono essere toccati per non falsare i movimenti automatici e non alterare i posizionamenti stabiliti dallo strumento L estrazione del Rack processato nelle posizioni 1 9 del modulo preparatore deve avvenire a strumento fermo e nel seguente modo 1 Liberare il rack dal dente di ritenuta T fig 4 2 3 e 4 2 9 f 2 Sfilare il rack orizzontale in direzione dell operatore SENZA SOLLEVARLO fig 4 2 3 g ATTENZIONE Prima di inserir
72. ettura che mediante l ausilio di un sensore ottico verifica l idoneit del campione contenuto nella provetta e ne rileva il livello di sedimentazione SENSORE TEMPERATURA Misura la temperatura interna allo strumento ed posto all interno del modulo analisi Il valore della temperatura rilevata viene riportato nella finestra temperatura presente sul display GRUPPO ESPULSORE Consente l espulsione della provetta dalla catena analitica del modulo analisi e il trasferimento al rack portacampioni presente nel modulo classificatore Rev 2 01 del 09 2008 23 NIECCE Manuale operativo VES FR00 DILODL II Modulo Classificatore Al termine della procedura analitica il gruppo espulsore ha la funzione di rimuovere spingendola verso l alto la provetta dalla maglia ed inserirla nel tubo del gruppo trasferimento provetta opportunamente posizionato sopra la catena Rack 8x14 posizioni Scivoli rimovibili Il Modulo Classificatore costituito da GRUPPO TRASFERIMENTO PROVETTA Unit preposta al prelievo della provetta analizza all interno del modulo analisi e al collocamento della stessa nel rack portacampioni a 112 posizioni disponibili GRUPPO TRASCINAMENTO RACK Questo gruppo movimenta con l ausilio di cinghie posizionate sulla base il rack portacampioni lungo il modulo per permettere al gruppo trasferimento provetta di occupare tutte le posizioni libere del rack I racks classificatori espulsi d
73. ettura del codice a barre e autorizzazione da parte dell Host Computer GRIGIO provetta da non processare dopo la lettura del codice a barre per mancata autorizzazione da parte dell Host Computer VERDE GRIGIO provetta in attesa di essere ma con codice a barre assente o illeggibile ROSSO provetta che doveva essere processata ma non lo stata per problemi meccanici ROSA provetta ChecK Device vedi paragrafo 3 3 TURCHESE provetta individuata nel rack a seguito della procedura di ricerca campione 0000000000 Descrizione dei comandi e delle informazioni in modalit Vista Dati Prossima pagina i UCCISE Vrita Mod Amalini 200 a 1n LI gt 11 24 00 SEI 2i A i Archivio fig 3 2 f Prossima pag permette di visualizzare le pagine successive Oltre ai tasti descritti nel paragrafo precedente possibile avere informazioni sui campioni in analisi Infatti nella finestra vengono riportate fig 3 2 f POS posizione del campione nella catena Rev 2 01 del 09 2008 39 nircecr pin BaBPET IC mme di Manuale operativo WES MAN ID codice identificativo del campione READI1 lettura n 1 corrispondente al livello dell intera colonna di sangue dopo l agitazione questo dato pu essere visualizzato solo dopo aver digitato lo specifico codice di accesso L accesso a queste informazioni consentito solo a personale autorizzato da DIESSE Diagnostica Senese S p A READ 2 lettu
74. evarlo fig 4 2 3 g fig 4 2 3 d fig 4 2 3 e Luv emue uu vu 2008 65 nireer DILOVL BARATIC e Manuale operativo VES SARO fig 4 2 3 g fig 4 2 3 f 4 2 4 Sequenza di preparazione di un esame Procedura di caricamento dei campioni a Premere il tasto AVVIO attendere l esecuzione del Reset al termine del quale sollevare lo sportello visibile in fig 4 2 4 a indicato con il numero 2 sollevandolo fino alla battuta superiore b Introdurre i racks negli appositi alloggiamenti visibili in fig 4 2 4 b and fig 4 2 4 b indicati con il numero 1 avendo cura di seguire quanto specificato nell etichetta presente internamente sul lato sinistro c Inserire il rack portacampioni e inserire il relativo codice a barre con il lettore esterno di codice a barre oppure utilizzando la tastiera virtuale Windows CE premendo il bottone grigio ID Classificatore Al termine del caricamento dello strumento chiudere lo sportello automaticamente i racks sono avviati alla lettura del codice a barre e successivamente al ciclo analitico In qualsiasi momento possibile aprire il vano superiore per inserire nuovi racks questo non interrompe Il ciclo analitico Per interrompere l analisi premere il tasto STOP La Ti LEI UPES OE fig 4 2 4 a Rev 2 01 del 09 2008 66 nireer DILY ci girare e Manuale operativo VE 4 2 5 Conclusione del ciclo analitico Un ciclo analitico relativo ad un singolo campione
75. f Ref Ref Ref Ref Ref Ref Ref Ref R80003650 RI0343131 R12300000 R204 00070 R21890040 R21890370 R20550510 R30207890 R30207900 R30207910 Ref 10292 Ref 10291 Ref 10290 Ref 10430 Ref 10434 Ref 10403 99 nirecr 1 Bale TIC P Manuale operativo S lA Allegato E MODULO RICHIESTA ACCESSORI PARTI DI RICAMBIO E MATERIALE DI CONSUMO Compilare e spedire una copia leggibile del seguente modulo a CUSTOMER CARE SERVIZIO Via del Pozzo 5 53035 Monteriggioni SI Italy ASSISTENZA Tel 39 0577 319556 Fax 39 0577 319020 DIESSE e mail customercare diesse it Modulo Richiesta Parti STRUMENTO MODELLO SN 200 I CLIENTE SOCIETA INDIRIZZO CITT CAP STATO Note a a a Firma Incaricato Rev 2 01 del 09 2008 100 NIECCE a oaatie mr Manuale operativo VE Allegato F METODO MANUALE DI RIFERIMENTO PER LA DETERMINAZIONE DELLA VES SECONDO LE LINEE GUIDA Per effettuare la misura della VES con il metodo manuale di riferimento seguire le raccomandazioni delle Linee Guida contenute nei seguenti documenti e ICSH Recommendations for measurement of erythrocyte sedimentation rate J Clin Pathol 19983 46 198 203 e NCCLS Reference and Selected Procedure for the Erythrocyte Sedimentation Rate ESR Test Approved Standard Fourth Edition NCCLS document H2 A4 ISBN 1 56238 424 4 NCCLS 940 West Valley
76. i dati 1 bit di stop e nessun bit di parit II protocollo di comunicazione del tipo ASCII il codice a barre letto deve essere terminato dal carattere Carriage Return 0x0d Il lettore deve essere collegato A STRUMENTO SPENTO all apposito DB9 maschio posto sul retro del Gruppo Sportello All accensione dello strumento se correttamente collegato il lettore emette una segnalazione acustica Analoga segnalazione viene inviata ogni volta che il lettore acquisisce un codice a barre Rev 2 01 del 09 2008 81 NIECCE a maTi Sg Manuale operativo VE 7 2 COLLEGAMENTO A HOST COMPUTER Protocollo Seriale per la Comunicazione con Host Computer 7 2 1 Premessa Informazioni Tecniche livelli elettrici dei segnali sono di tipo standard RS232C La velocit di trasmissione 9600 bit s il formato dei dati del tipo 8 bit di dati 1 bit di stop e nessun bit di parit connettore DB9 Male RS232C sul Pannello Posteriore del Ves Matic Cube 200 rispecchia il seguente pin out SEGNALE Rx dati da Host Tx dati verso Host 7 2 2 Premessa Rappresentazione Esadecimale ASCII HEX ASCII Nel protocollo qui descritto molti dei parametri e dei dati sono rappresentati in formato Esadecimale ASCII HEX ASCII ovvero un byte di valore 0x7A viene rappresentato dai due caratteri ASCII 7 0x37 e A 0x41 il primo carattere rappresenta il nibble pi significativo ed il secondo rappresenta quello meno signific
77. io i dati relativi a questo campione sono memorizzati nell Archivio Pending A questo punto l operatore pu procedere secondo quanto descritto al paragrafo 3 2 2 Men Archivio DB Storico e DB Pending Nella colonna WEST 1H riferito sia ai risultati espressi in unit Westergren citrato sia a quelli espressi in unit Wetsergren EDTA possono essere presenti i seguenti messaggi ERR significa che lo strumento non ha potuto rilevare alcun punto caratteristico utile per le letture quindi si consiglia di osservare il campione e dopo aver escluso problemi di etichette coaguli ecc ripetere l analisi LOW significa che la quantit di sangue del campione insufficiente lt a 1 5 ml Verificare il livello del campione nel caso sia inferiore a 1 5 ml ripetere il prelievo HIGH significa che la quantit di sangue del campione eccessiva gt a 4 ml Verificare che esista uno spazio di aria tra la fine del tappo e il livello del campione Se il livello nella provetta fosse effettivamente eccessivo rimuovere dopo miscelazione circa 500 pl di sangue e ripetere il test Xx valore di VES con asterisco ad esempio 43 come nella figura 3 4 a significa che lo strumento ha letto un valore ma avverte l operatore che lo stato del campione non risponde a quanto specificato nel paragrafo 4 2 2 figure 4 2 2 a 4 2 2 b 4 2 2 C Si consiglia all operatore di verificare il campione per escludere pro
78. ione nel tubo di inserimento precarico Se il problema persiste contattare il servizio tecnico Err provetta assente Ph Catena Oltre a possibili guasti elettrici vi possono essere impedimenti meccanici che vanno rimossi consultare capitolo manutenzione Il sistema non rileva una provetta attesa nella catena Se il problema persiste contattare il servizio tecnico Disallineamento Trattori Trasferitori Oltre a possibili guasti elettrici vi possono essere impedimenti meccanici che vanno rimossi consultare Pag 29 Service Manual capitolo manutenzione Se il problema persiste contattare il servizio tecnico Check Device in esaurimento Inserire una ricarica nello strumento Il contatest in esaurimento lo strumento dispone di Se la segnalazione permane a fine ricarica non pi di 500 colpi Casella di colore GIALLO contattare il servizio tecnico Check Device esaurito Inserire una ricarica nello strumento Il contatest esaurito Casella di colore ROSSO Se la segnalazione permane a fine ricarica contattare il servizio tecnico Errore in ricarica Check Device Inserire una diversa ricarica nello strumento Se la segnalazione permane a fine ricarica contattare il servizio tecnico Verificare microswitch frontale SX Verificare il corretto posizionamento del carter frontale sul lato del microswitch indicato Problemi di ricarica del contatore colpi Errore sul microswitch sini
79. ione del tasto STOP sul display attendendo il termine delle movimentazioni L estrazione del Rack processato nelle posizioni 1 9 del modulo preparatore fig 4 2 3 d deve avvenire a strumento fermo e nel seguente modo liberare il rack dal dente di ritenuta T fig 4 2 3 e fig 4 2 3 f e sfilare Il rack orizzontale in direzione dell operatore senza sollevarlo fig 4 2 3 g AI termine dell attivit analitica quotidiana e ogni volta che si desideri accedere all archivio dati necessario premere il tasto Stop Questa operazione consente di rendere attivo illuminato il tasto Archivio e effettuare il salvataggio di tutti i dati ottenuti fino a quel momento Prima di spengere l interruttore generale dello strumento si consiglia di premere SEMPRE il tasto Stop per la descrizione della funzione tasto Stop vedi paragrafo 3 2 1 Rev 2 01 del 09 2008 102 DIESSE Diagnostica Senese SpA Via del Pozzo 5 Loc S Martino 53035 Monteriggioni SI Italy Tel 39 0577 31 95 60 61 50 e Fax 39 0577 31 87 63 http www diesse it e mail salesoffice diesse it
80. k Device sono dispositivi elettronici e quando sono scariche devono essere smaltite in conformit con le leggi vigenti Viene trattato materiale potenzialmente infetto AF Quando si utilizza il Ves Matic Cube 200 devono essere adottate tutte le precauzioni riguardanti il rischio biologico Il materiale di consumo deve essere smaltito in conformit con le direttive di laboratorio e con le leggi vigenti Osservare le misure di sicurezza individuale e collettiva previste per l operatore ed idonee ai locali di esercizio Attenersi alle DIRETTIVE in materia di sicurezza e alla normativa legislativa vigente Rev 2 01 del 09 2008 30 NIECCE a oaatie Se Manuale operativo VE 3 CAPITOLO 3 3 1 ACCENSIONE DELLO STRUMENTO 3 2 DESCRIZIONE DEL SOFTWARE 3 2 1 MENU PRINCIPALE Descrizione dei comandi e delle informazioni in modalit Vista Modulo Analisi Procedura scarica rack Procedura scarica campioni Procedura scarica portacampioni Descrizione dei comandi e delle informazioni in modalit Vista Modulo Preparatorio Codici colore rack in Vista Modulo Preparatorio Codici colore posizioni interne rack campioni in modalit Vista Modulo Preparatorio Descrizione dei comandi e delle informazioni in modalit Vista Dati Funzione Ricerca 3 2 2 MENU ARCHIVIO o Descrizione dei comandi e delle informazioni in modalit Archivio Storico o Descrizione dei comandi e delle informazioni in modalit Archivio Pending o Descrizio
81. l contatore del check device viene decrementato Nel caso in cui lo strumento lavori senza connessione a host tutti i risultati sono salvati nell archivio storico stampati visualizzati e per ciascuno viene decrementato il contatore del check device risultati relativi ai campioni con codice a barre non leggiblile sono salvati nell archivio pendings vedi Archivio Pendings del paragrafo 3 2 2 Se la macchina configurata per lavorare connessa a host solo le provette di cui l host computer ha richiesto l analisi saranno analizzate quindi i relativi risultati stampati visualizzati salvati nell archivio storico ed inviati a host e di conseguenza il contatests del check device viene decrementato Tutte le altre non saranno analizzate In caso di temporanea assenza di collegamento a host lo strumento proceder come segue 1 Le provette saranno processate tutte e i dati temporaneamente 72 ore salvati nell archivio detto Database dei Pending dati di queste provette sono tutti visualizzabili sul display tranne il risultato analitico 2 Al momento del posizionamento della provetta nel rack portacampioni sar stampato solo il codice a barre e la posizione della provetta nel rack portacampioni stesso il risultato dell analisi invece non sar stampato 3 A fine ciclo analitico lo strumento ad intervalli regolari e per un massimo di 72 ore continuer a interrogare l host per sapere quali dei campioni pending gi
82. la destra dell interruttore di alimentazione generale come mostrato in fig 2 2 5 e fig 2 1 5 Collegare la spina del cavo di alimentazione alla presa di rete Figura 2 2 5 Accendere lo strumento commutando l interruttore di alimentazione situato alla sinistra del cavo di alimentazione sul retro dello strumento sulla posizione fig 2 2 5 6 All avvio del programma applicativo assicurarsi che lo strumento sia configurato per processare le provette usate dal laboratorio la configurazione rack provetta rack tube appare all accensione dello strumento vedi paragrafo 3 2 1 e fig 3 2 a altrimenti rivolgersi all Assistenza Tecnica per impostarlo correttamente accedendo alle impostazioni dal Men di Servizio 7 Per effettuare un ciclo di prova e successivamente un ciclo analitico consultare il capitolo 4 del presente manuale Dopo un lungo tempo di inutilizzo dello strumento si consiglia di contattare l assistenza tecnica per verificare il corretto funzionamento 8 Ciclo di prova Inserire un rack di provette con etichette applicate e avviare la procedura analitica Verificare che lo strumento esegua il reset iniziale in modo corretto che la procedura si concluda correttamente senza interruzioni che i codici a barre applicati alle provette processate siano stati correttamente acquisiti dallo strumento la stampa relativa al ciclo analitico eseguito facilita questa operazione di verifica Rev 2 01 del 09 2008 29 NIECC
83. lla normativa vigente in materia di rischio biologico Distribuire su tutta la superficie la soluzione decontaminante ed effettuare l operazione di pulizia evitando qualsiasi contatto con le parti interne dello strumento contenenti le schede elettroniche Lasciare asciugare Ripetere di nuovo le operazioni descritte ai punti 2 e 3 alla fine delle quali le operazioni di pulizia e di decontaminazione delle superfici esterne dello strumento sono concluse Pulizia e sanitizzazione delle parti interne dello strumento Tutte le operazioni devono essere eseguite solo da personale autorizzato da DIESSE Diagnostica Senese S p A e devono essere fatte a strumento spento e completamente aperto in tutte le sue parti E Preparare una soluzione di Virkon all 1 in un contenitore sciogliere 10 grammi di polvere in 1 litro di acqua agitando accuratamente per ottenere una soluzione omogenea Per informazioni complete e dettagliate sulle propriet del Virkon visitare il sito internet www virkon it Utilizzare un panno bagnato con la soluzione di Virkon sulla superficie strumentale interna da detergere e da decontaminare avendo cura di attenersi a quanto previsto dalla normativa vigente in materia di rischio biologico Distribuire su tutta la superficie la soluzione decontaminante ed Rev 2 01 del 09 2008 68 nirecr MARTIC uyr Manuale operativo VES AMEB OC effettuare l operazione tra una scheda elettronica e l altra evitando qualsia
84. lla zona di agitazione mixing unit lunga 5 maglie ogni campione viene ruotato di 120 per tre volte a step quindi dopo 5 steps all interno della zona di agitazione ogni campione stato miscelato per 15 volte e All uscita della zona di agitazione lo strumento esegue la prima lettura per la determinazione del livello totale del sangue nel campione e Ciascuna provetta viene poi traslata con tempo di passo step di 19 sino al secondo sensore impiegando per questo tragitto un tempo globale di 20 e Lo strumento esegue poi la seconda lettura per la determinazione del livello della parte corpuscolata dopo la sedimentazione tutti i dati sono elaborati e i risultati espressi sono riferiti alla VES in unit Westergren citrato o alla VES in unit Wetsergren EDTA a seconda della impostazione selezionata nel laboratorio al momento della installazione vedi paragrafo 1 1 e Le provette analizzate sono singolarmente rimosse dalla maglia catena attraverso un sistema di espulsione e posizionate in un rack portacampioni in posizioni identificate da coordinate alfa numeriche ATTENZIONE Prima di inserire un nuovo rack contenente campioni da processare leggere attentamente quanto specificato nell etichetta gialla presente sulla parte frontale sinistra del modulo preparatore paragrafo 3 2 figura 3 2 DIS Rev 2 01 del 09 2008 59 NIECCE EMATICI Manuale operativo VE 4 2 DESCRIZIONE DETTAGLIATA 4 2 1 Prima accensione Dopo
85. mpi corrispondenti l intervallo di tempo all interno del quale si desidera effettuare la ricerca oppure utilizzare il campo di ricerca del codice Seleziona tutti selezione istantanea di tutti i campioni presenti Deseleziona tutti deselezione istantanea di tutti i campioni presenti Invia a Host invia a host il i campione i selezionato i attraverso la checkbox Elimina elimina il i campione i selezionato i Stampa stampa la lista dei campioni che sono stati selezionati attraverso la checkbox Freccia SU permette di eseguire una selezione multipla di campioni scorrendo la lista verso l alto Freccia GIU permette di eseguire una selezione multipla di campioni scorrendo la lista verso il basso Esci consente di tornare al MENU PRINCIPALE Oltre ai tasti descritti nel paragrafo precedente sono presenti ulteriori informazioni Numero di Record in Archivio numero totale di campioni presenti nell archivio storico del database Numero di Record nella lista numero totale di campioni presenti nella lista che compare sul display Legenda errori interpretazione delle lettere indicanti un codice di errore Inoltre nella finestra vengono riportati Codice codice del campione e relativa check box per permettere la selezione di quel campione HOST se presente vicino al codice numerico identificativo del campione significa che il campione gi stato inviato a host Data data esecuzione analisi Ora ora esecuzione analisi VES ris
86. mpione Il campione da ritenersi idoneo quando e l esameviene eseguito entro le quattro ore dal prelievo e l esame viene eseguito su campione di sangue conservato a 4 per un periodo massimo di 24 ore In questo caso assicurarsi che il campione sia riportato a temperatura ambiente prima di inserirlo nello strumento per il ciclo analitico e invertire sempre la provetta prima di inserirla nello strumento ATTENZIONE durante questa manovra non si devono evidenziare coaguli A ATTENZIONE Verificare ERMETICITA di chiusura della provetta Riempimento della Provetta Per una corretta esecuzione dell esame della VES da parte dello strumento Ves Matic Cube 200 il livello di sangue nella provetta fondamentale E lo strumento stesso a verificare il corretto riempimento della provetta misurando il livello e confrontandolo con i valori preimpostati di tolleranza di livello massimo e minimo In caso di riempimento eccessivo superiore a 4 ml o insufficiente inferiore a 1 5 ml lo strumento stampa un messaggio Se il riempimento eccessivo segnala HIGH se invece insufficiente segnala LOW In entrambi i casi occorre ripetere l analisi con la quantit idonea di sangue Nella stampa dei risultati compare lo stesso tipo di messaggio Verifica etichettatura della provetta Modalit di Etichettatura dei Campioni e compatibilit con il numero di etichette I modelli di Ves Matic Cube 200 sono predisposti per lav
87. namento e servizio fig 3 2 Lingua Impostazioni Q C Aggiornamento SW Data Ora Corr Temperatura Imp Utente Servizio Lingua consente di selezionare la lingua infatti digitando questo comando compare la finestra Select language fig 3 2 m Per impostare nello strumento la lingua selezionata sufficiente premere sullo schermo il tasto corrispondente Rev 2 01 del 09 2008 48 nircecer PARATI ip Manuale operativo Y amp S rikere E VILVE i Fi 3 Vila Mod Anali Vizla Mod Prapatat Ai o 1 4 Select language palati e TI Italiano 200 F e F n i Po Er a English C VED ius Espa ol Deutsch Frangais Portuguese DA iTS 22 02 2007 ds fig 3 2 m Impostazioni QC Controllo Qualit fig 3 2 n La finestra di impostazioni del controllo qualit consente di impostare tutti i parametri dei campioni di QC in modo che il Ves Matic Cube 200 li possa riconoscere e archiviare separatamente dai normali campioni Per impostare qualsiasi parametro del QC selezionare toccandolo uno dei campi bianchi disponibili codice a barre numero di lotto Data di scadenza val min val max immediatamente comparir la tastiera virtuale di WindowsCE per l immissione dei valori Per cancellare eventuali errori di digitazione sufficiente toccare alla destra dei caratteri da cancellare e utilizzare il tasto BS Back Space che consente di cancellare un carattere per volta
88. ne dei comandi e delle informazioni in modalit Archivio Quality Check 3 2 3 MENU IMPOSTAZIONI o Lingua o Impostazioni Controllo Qualit o Set Data Time o Temperatura impostazione correzione 3 3 CHECK DEVICE 3 4 LETTURA GUIDATA DELLA STAMPA DEI RISULTATI O O O O O O 0 O O 3 1 ACCENSIONE DELLO STRUMENTO Accensione Dopo aver verificato l installazione dello strumento come indicato nel capitolo 2 assicurarsi che lo sportello sia chiuso e commutare l interruttore di alimentazione situato alla sinistra del cavo di alimentazione sul retro dello strumento sulla posizione di acceso fig 2 5 Avvio del Sistema Dopo l accensione premendo il tasto Avvio lo strumento esegue un Check iniziale Reset Questa operazione indispensabile e consente di verificare la funzionalit di tutte le unit interne e controllare che le parti soggette al movimento siano nelle corrette posizioni All avvio del sistema durante i controlli iniziali sul display compare la Versione Software LE installata sullo strumento e successivamente l indicazione RESET IN CORSO Rev 2 01 del 09 2008 31 Manuale operativo WES VERTE nireer DILL 3 2 DESCRIZIONE DEL SOFTWARE 3 2 1 Menu principale Questa la visualizzazione del men principale All avvio dello strumento per circa 3 secondi viene visualizzata la configurazione sul tipo di provetta tube e di rack nell es Rack Tube Selection sono rappresentati un Rack SYS
89. ni operative della risoluzione degli stessi da parte dell operatore Verificare microswitch frontale sinistro in questo caso si consiglia di verificare non necessario spegnere lo strumento la corretta applicazione della copertura anteriore Errore Dispos 0x04 Agitatore il normale movimento dell agitaore mixer impedito si consiglia di accedere al modulo analisi seguendo a strumento spento la procedura descritta ai paragrafi 6 2 1 e 6 2 2 verificare se ci sono inceppamenti meccanici poi rimuovere campioni a ridosso dell agitatore mixer accendere lo strumento premere avvio e verificare che il reset indicato nella barra informazioni avvenga correttamente Err Provetta assente Ph Catena questo errore si pu verificare quando 1 in caso di strumento modello Sysmex venga inserito in modo non corretto il rack nel Modulo Preparatore vedi fig 3 2 bis la conseguenza il trasferimento al Modulo Analisi del campione insieme alla camicia sleeve 2 quando il campione rimane incastrato nel tubo a causa di un aderenza generata da una non corretta etichettatura della provetta vedi paragrafo 4 2 2 In entrambe i casi per rimuovere l ostacolo procedere a strumento spento secondo quanto descritto ai paragrafi 6 2 1 e 6 2 2 Riaccendere lo strumento premere Avvio ed effettuare Scarica Campioni per recuperare tutti campioni presenti in catena analitica e inserli in un nuovo rack nel modulo prep
90. nto non sono necessari n un doppio prelievo n un travaso di materiale biologico Lo strumento gestito da un Tablet Pc e il suo funzionamento sar descritto pi dettagliatamente nei paragrafi successivi L esame eseguito in completa automazione agitazione e lettura ed i risultati ottenuti in soli 20 minuti sono confrontabili con quelli ottenuti con il metodo di Westergren in 1 ora rif bibl 1 10 Lo strumento che nasce programmato per lavorare sempre con la correzione di temperatura attivata riporta i risultati alla temperatura di 18 secon do il nomogramma di Manley grafico1 1 tuttavia in funzione delle esigenze di laboratorio possibile deselezionare la correzione di temperatura Ream Temperature ue ESR ESR i Found Coreded 35 ida 30 m 15 grafico1 1 Nomogramma di Manley Rev 2 01 del 09 2008 10 NIECCE a aTi mar Manuale operativo VE Significato clinico della VES Lo strumento fornisce informazioni sulla velocit di eritrosedimentazione VES che riflette la misura della rapidit con cui gli eritrociti sedimentano Il valore della VES misurata in un determinato momento influenzato dalla concentrazione plasmatica di alcune proteine tale concentrazione risulta modificata in situazioni infiammatorie ed anche in certe patologie per esempio alcune neoplasie Inoltre il valore della VES risente di alcune propriet degli eritrociti e del valore dell ematocrito Valori molto alti della VES sono ca
91. odotta sul mercato conforme alla DIRETTIVA 98 79 CE RELATIVA Al DISPOSITIVI MEDICO DIAGNOSTICI IN VITRO IVD attraverso l adempimento all Allegato III eccetto la sezione 6 ed ai requisiti essenziali di cui all Allegato Questa dichiarazione perde la propria validit in caso di modifiche apportate alla macchina in oggetto senza nostra autorizzazione uso scorretto dello strumento Interventi tecnici effettuati da personale non autorizzato installazione di parti di ricambio non originali Prodotto Sistema automatico per esame della Velocit di Eritrosedimentazione Tipo Ves Matic Cube 200 Versione Abbot Versione Beckman Coulter Versione Bayer Versione Sysmex Dati tecnici 90 264 Vac 50 60 Hz Pwr 265VA conforme nel suo complesso e nelle sue parti alle seguenti norme ed i loro emendamenti EN 61010 1 Prescrizioni di sicurezza per apparecchi elettrici di misura controllo e per utilizzo in laboratorio Parte 1 Prescrizioni generali EN 61326 1 Apparecchi elettrici di misura controllo e laboratorio Prescrizioni di compatibilit elettromagnetica Parte 1 Prescrizioni generali perci soddisfa i requisiti minimi delle seguenti direttive comunitarie ed i loro emendamenti Direttiva CE sulla bassa tensione 2006 95 CEE Direttiva CE sulla compatibilit elettromagnetica 89 336 CEE e 93 68 CEE Monteriggioni li 01 09 2005 do ca t Firma R amp D Director Rev 2 01 del
92. on possibile usare contemporaneamente due diversi tipi di provette le cui dimensioni in particolare l altezza condizionano il movimento di alcune parti meccaniche dello strumento Le provette compatibili sono quelle descritte nella figura 1 2 2 1 I modelli di provette descritti nella figura 1 2 2 1 sono sostanzialmente diversi fra loro in altezza forma e dimensione del tappo L altezza della provetta condiziona la regolazione e il movimento di gruppi di parti meccaniche interne erci fondamentale al momento dell installazione impostare nel menu di Service il modello di provetta utilizzato tale intervento sul software di configurazione consentito solo a Tecnici Autorizzati da DIESSE Diagnostica Senese S p A E assolutamente vietato l impiego contemporaneo con lo stesso strumento di modelli diversi di provette In caso di tipologia di provetta non contemplata nei suddetti esempi possibile richiedere la programmazione dello strumento per renderlo compatibile con la tipologia di provetta desiderata tale intervento deve essere effettuato solo da un tecnico specializzato ed autorizzato da DIESSE Diagnostica Senese S p A L uso di provette di tipo Sarstedt richiede modifiche meccaniche di alcune componenti dello strumento gruppo espulsore e tubo dell inseritore dove necessario l aggiunta di una guida innestabile inoltre necessita l impiego di specifiche maglie della catena analitica per chiarimenti ri
93. orare con un massimo di 2 etichette non sovrapposte Fig 4 2 2 a applicate al campione da analizzare Il lettore di Codici a Barre interno localizzato nel Modulo Preparatore meccanicamente regolato per lavorare con etichette applicate sul campione ad almeno 3 mm sopra la stondatura del fondo della provetta Fig 4 2 2 a inoltre programmato per leggere codici a barre disposti a 90 rispetto al fascio di lettura cio con il codice perpendicolare all asse longitudinale della provetta Fig 4 2 2a Tuttavia sono letti correttamente anche codici a barre inclinati rispetto alla posizione perpendicolare corretta di 5 Fig 4 2 2 a Rev 2 01 del 09 2008 61 NIECCE i RATIO a Manuale operativo VEJ Miki SK I 3 i Fig 4 2 2 a Corretta altezza di applicazione dell etichetta sulla provetta sensori dei gruppi lettura rilevano correttamente livelli di sedimentazione dei campioni all interno della provetta leggendo attraverso un massimo di 3 strati carta lungo l asse di lettura Quindi il numero massimo di etichette applicabili 2 e dovranno essere applicate in modo da risultare sfalzate fra loro di almeno 90 Fig 4 2 2 b Reading Axis Reading Axis OK i Light Receiver 3 Layer 3 Layer Barcode Label QH 2 Layer m PENE a Label dd Cad 5 Factory Label Factory Label Light Emitter Tube cross section 1 Layer i 1 Layer Max 3 layers on the Re
94. orizzato da DIESSE Diagnostica Senese S p A Finestra APERTO CHIUSO APERTO con sfondo rosso CHIUSO con sfondo verde indica lo stato del sensore presente sul coperchio del Modulo Preparatore Per permettere il normale svolgimento del ciclo analitico quando il coperchio chiuso tale finestra deve riportare la scritta chiuso Data ora indica data e ora SW X XX indica la versione del Software installata sullo strumento Oltre ai comandi e alle informazioni comuni descritte nel paragrafo precedente possibile vedere sul display un animazione on line dello status delle provette in termini di posizione relativa ai vari componenti strumentali questa caratteristica rilavabile anche dalla diversa colorazione del campione cos come spiegato nella tabella a video sottostante new nuovo campione da analizzare mixed campione in miscelazione New mixed _ O sedimentation campione in sedimentazione O sedimentation completed completed campione analizzato con successo Low HighiErr Low High Error campione per il quale si verificato un problema livello di sangue insufficiente eccessivo o un errore per maggiori spiegazioni vedi paragrafo 3 4 Pra dia r Tabella a video Scarica Rack permette di spostare i racks dalla zona posteriore del modulo preparatore alla zona anteriore per consentirne lo scarico infatti ad ogni pressione del tasto scarica rack il rack viene tr
95. ormale provetta da emocromo e va trattata come tale infatti per ricaricare lo strumento sufficiente inserire una provetta Check Device Transponder RF nuova in un rack insieme alle provette contenenti i campioni e avviarla al ciclo analitico la provetta Check Device Transponder RF trasferir automaticamente la ricarica allo strumento AI termine dell operazione provetta Check Device Transponder RF risulta scarica e non pi riutilizzabile estrarla dal rack portacampioni dove posizionata e avviarla allo smaltimento secondo quanto disposto dalle normative vigenti La presenza della provetta Check Device Transponder RF nello strumento segnalata sullo schermo con lo specifico colore rosa codice colore che la individua Quando l esito dell operazione positivo ella barra di dialogo dello strumento compare il messaggio Rev 2 01 del 09 2008 53 Manuale operativo V ES VELE ROL ricarica check device effettuata in caso di esito negativo lo strumento visualizzer il messaggio Errore in ricarica check device Si consiglia all operatore di recuperare la provetta Check Device Transponder RF e di ripetere l operazione dall inizio DIESSE S p A VES CUBE CARD 1060 fig 3 3 a ONON A ATI provetta Check Device E N 01001 d Transponder RF 3 TOLA s Funzionamento del check device A Quando il risultato di un campione salvato nel database storico ed eventualmente stampato i
96. portacampioni Check Device indica il numero di tests ancora eseguibili dallo strumento Il colore verde della finestra indica che sono disponibili pi di 1000 tests il colore arancione indica una disponibilit di numero tests eseguibili compresa tra 1000 e 500 il colore giallo segnala che ne restano da 500 a 0 mentre il rosso indica che il numero di tests eseguibili disponibili esaurito Questo determina il blocco automatico del trasferimento dei campioni dal modulo preparatore al modulo analisi campioni gi presenti nel modulo analisi vengono comunque letti e i relativi risultati della VES visualizzati Con il contatest a 0 lo strumento in blocco quindi per seguire ulteriori tests necessario ricaricare il Check Device vedi paragrafo 3 3 Prossimo Risultato indica il tempo di attesa per il risultato analitico successivo Temperatura indica la temperatura interna dello strumento in e in Barra informazioni visualizza Importanti informazioni come ad es il codice errore vedere la tabella al paragrafo 6 1 Troubleshooting Rev 2 01 del 09 2008 35 re AR I ii Manuale operativo MES EE Contatore del numero totale di campioni trasferiti dal modulo preparatore al modulo analisi indica il numero totale dei campioni trasferiti dal modulo preparatore al modulo analisi Per visualizzare Il numero totale dei tests eseguiti dallo strumento nell arco della sua vita necessario contattare un tecnico aut
97. portacampioni fino all uscita posta in basso sul lato sinistro dello strumento fig 2 2 2 da questa posizione si pu estrarre completamente il rack portacampioni Contemporaneamente la stampante completer la stampa dei risultati dei campioni contenuti in quel rack portacampioni che compariranno come descritto nella figura 3 4 a e 3 4 b 2 quando a fine giornata la routine analitica terminata e dopo aver premuto il tasto Stop In questo caso la sequenza delle operazioni la seguente pressione del tasto Stop attivazione e pressione del tasto Scarica Portacampioni che consente di far scorrere il rack portacampioni fino all uscita e di avere la stampa dei risultati relativi ai campioni contenuti in quel rack portacampioni che compariranno come descritto nella figura 3 4 a In entrambe i casi comparir l intestazione dove sono leggibili secondo questo ordine il nome della DIESSE il nome dello strumento la release di software V X xx la scritta EDTA per i risultati espressi in unit Westergren EDTA 1h oppure non sar specificato niente per i risultati espressi in unit Westergren citrato 1h vedi fig 3 4 a e 3 4 b a seconda della impostazione selezionata nel laboratorio al momento della installazione vedi paragrafo 1 1 il numero di matricola dello strumento SN la temperatura rilevata internamente allo strumento in la correzione di temperatura attiva ON non attiva OFF la data DD MM
98. prima di utilizzare lo strumento riverificare le condizioni elencate in questo paragrafo Qualora si preveda di non utilizzare lo strumento per un determinato periodo opportuno disconnetterlo dalla rete d alimentazione e proteggerlo dalla polvere Per spostare lo strumento necessario applicare sempre le maniglie fornite a corredo dello stesso come mostrato in sequenza fig 2 2 4 a b Cc fig 2 2 4 a fig 2 2 4 b fig 2 3 4 c Rev 2 01 del 09 2008 28 NIECCE l BARTI fp en Manuale operativo YES CLS LS Durante la movimentazione dell apparecchio evitare urti e inclinazioni eccessive che potrebbero danneggiare lo strumento 1 Assicurarsi che l interruttore di alimentazione sia nella posizione di SPENTO 0 prima di continuare 2 Effettuare collegamenti con gli strumenti esterni vedi paragrafo 2 1 3 Montare le estensioni inserimento rack come mostrato nella sequenza fotografica n j z D n CI J fs s Il LI sil a k 1 mi Ai 5 fi i ma x DR i as i da i i r a F i i I L fm 5 i EIN x ce tha N bo i il ae z 3 1 VI T E J as 4 Prima di collegare lo strumento alla alimentazione di rete assicurasi che la tensione di rete sia compatibile con quanto specificato sull etichetta di matricola posta sul retro dello strumento 5 Collegare la presa del cavo di alimentazione utilizzare il cavo di alimentazione fornito con lo strumento alla spina che si trova al
99. ra n 2 corrispondente al livello della colonna di eritrociti dopo la sedimentazione questo dato pu essere visualizzato solo dopo aver digitato lo specifico codice di accesso L accesso a queste informazioni consentito solo a personale autorizzato da DIESSE Diagnostica Senese S p A ESR risultato della Ves Funzione Ricerca MECE nr atamaga ID Sortacampioni Posizioni Rirmanetti Inserire ll codice da cercare Check Deva Prossimo R kuitata i VED MEUS fig 3 2 g Il tasto ricerca consente di individuare un campione all interno del Ves Matic Cube 200 ed eventualmente recuperarlo inserendo il numero del codice a barre fig 3 2 g mediante la tastiera e premendo il tasto OK sar inoltre possibile visualizzare la posizione dove il campione situato Infatti nella finestra comparir l indicazione CAMPIONE TROVATO NEL MODULO i elenco possibili diciture di descrizione del moduo Caricatore Preparatore Analizzatore Classificatore Trovato il campione il software lo mostrer sul display evidenziandolo in TURCHESE specifico codice colore che indica la posizione occupata dalla provetta e individuata a seguito della procedura di ricerca campione Rev 2 01 del 09 2008 40 NIECCE a oaatie mr Manuale operativo VE Il tasto OK sostituito dai tasti SP e NO per poter rispondere alla opzione proposta e relativa alla rimozione del campione stesso Rimozione d
100. rante l attivit analitica lo strumento salva per 72 ore e in un archivio virtuale tutti dati relativi al campioni analizzati fino ad un massimo di 3 000 dati i risultati relativi non saranno visualizzabili finch il contatests non sar ricaricato Questo salvataggio temporaneo 72 ore consente di portare a termine l attivit analitica di non perdere i dati relativi ai campioni analizzati e quindi di non doverli ripetere contemporaneamente il laboratorio ha il tempo sufficiente di provvedere a un nuovo transponder per ricaricare il contatests Il numero dei tests disponibili nello strumento indicato nell apposita finestra fig 3 2 b inoltre il colore della stessa avverte l utente della disponibilit residua dei tests infatti il colore verde indica la possibilit di eseguire pi di 1000 tests l arancione segnala che il numero di tests disponibili compreso tra 1000 e 500 il giallo indica che i tests disponibili sono inferiore a 500 mentre il colore rosso avverte che il numero di tests eseguibili disponibili esaurito 3 4 LETTURA GUIDATA DELLA STAMPA DEI RISULTATI Il Ves Matic Cube 200 stampa in tempo reale i risultati relativi a ciascun campione La stampa completa di intestazione dei risultati relativi ai 112 campioni presenti in un rack portacampioni classificatore si ottiene in due casi 1 quando il rack portacampioni classificatore completo In questo caso lo strumento automaticamente far scorrere il rack
101. ratteristici di mieloma multiplo leucemie linfomi carcinomi della mammella e del polmone artrite reumatoide LES infarto polmonare E elevata nelle infezioni di qualsiasi tipo nei carcinomi in presenza di metastasi epatiche nelle malattie infiammatorie acute e croniche Funzionamento generale dello strumento Il sangue raccolto nelle provette per l esame emocromocitometrico viene accuratamente miscelato dallo strumento quindi i campioni rimangono in riposo per un tempo prestabilito per far avvenire la sedimentazione Attraverso dei sensori analogici gruppi opto elettronici lo strumento determina automaticamente il livello di sedimentazione degli eritrociti successivamente i dati vengono elaborati e quindi automaticamente stampati o visualizzati sul display in caso di collegamento ad host leggere il paragrafo 7 2 I risultati analitici sono ricavati da elaborazioni delle letture i valori ottenuti sono correlati con il metodo di riferimento di Westergren citrato Lo strumento nasce configurato per esprimere i risultati della misurazione della VES in unit Westergren citrato tuttavia al momento della installazione possibile in funzione delle esigenze del laboratorio selezionare la modalit di espressione dei risultai in unit Westergren EDTA Per selezionare tale modalit rivolgersi ad un tecnico specializzato ed autorizzato da DIESSE Diagnostica Senese S p A Valori normali della VES Westergren citrato Il valore della
102. re modulo preparatore l l se l Se il problema persiste contattare il servizio tecnico Errore Dispos 0x12 Trattore frontale Oltre a possibili guasti elettrici vi possono essere i l impedimenti meccanici che vanno rimossi consultare Errore di movimentazione del gruppo di 1 il paragrafo gestione autonoma di alcune movimentazione rack sul lato anteriore del modulo A h preparatore davanti al gruppo di rilevamento dei rack P 0P ematiche Se il problema persiste contattare il servizio tecnico Errore Dispos 0x13 Rilevamento Racks Oltre a possibili guasti elettrici vi possono essere impedimenti meccanici che vanno rimossi consultare il paragrafo gestione autonoma di alcune problematiche Se il problema persiste contattare il servizio tecnico Errore nel sistema di riconoscimento dei racks durante il caricamento del Ves Matic Cube 200 Errore Dispos 0x14 Trattore posteriore Oltre a possibili guasti elettrici vi possono essere impedimenti meccanici che vanno rimossi consultare Errore di movimentazione del gruppo di capitolo manutenzione movimentazione rack sul lato posteriore del modulo preparatore dietro al gruppo di rilevamento dei rack Errore Dispos 0x15 Trasferitore sinistro Oltre a possibili guasti elettrici vi possono essere impedimenti meccanici che vanno rimossi consultare capitolo manutenzione Se il problema persiste contattare il servizio tecnico Errore nel
103. re lo sportello e strappare la carta che sporge dal frontale fig 5 3 f 5 4 SOSTITUZIONE DEI FUSIBILI Nel momento in cui si renda necessaria la sostituzione dei fusibili la procedura da seguire quella di seguito descritta Rendere accessibile lo sportello di alloggiamento dei fusibili Presa Filtrata con Rev 2 01 del 09 2008 70 NIECCE e glio rr Alloggiamento Portafusibili fig 5 4 a che localizzato sulla parte posteriore dello strumento sotto la presa del cavo di alimentazione generale fig 5 4 a Presa cavo alimentazione generale Presa Filtrata con fig 5 4 a fig 5 4 b Alloggiamento Portafusibili Inserire un cacciavite a testa piatta nel punto mostrato in figura 5 4 b quindi premere l aletta destra dello sportello verso sinistra come indicato dalla freccia bianca in figura 5 4 c ripetere l operazione con l aletta sinistra che in questo caso va premuta verso destra come indicato dalla freccia rossa in figura 5 4 C fig 5 4 C fig 5 4 d Premendo tra pollice ed indice le alette possibile estrarre completamente dalla presa filtrata l alloggiamento portafusibili figure 5 4 d e procedere alla sostituzione del i fusibile i come illustrato nelle figure 5 4 e fig 5 4 e Rev 2 01 del 09 2008 71 i E e Manuale operativo VE fig 5 4 f fig 5 4 g Inserire il portafusibili nel proprio alloggiamento fig 5 4 f premendo a fondo nel senso indicato dalla freccia in figura 5 4 g fino a
104. remere il tasto SCARICA CAMPIONI ed attendere la fine della procedura IN CASO DI SCARICA CAMPIONI SENZA BLACK OUT SEGUIRE LA PROCEDURA DAL PUNTO 3 se necessario inserire un rack portacampioni Procedura Scarica Portacampioni La procedura Scarica Portacampioni consente di recuperare automaticamente tutte le provette presenti nella zona di riordino dello strumento rack portacampioni questo per esempio per recuperare un campione urgente o per un blocco strumentale dovuto ad una interruzione forzata del ciclo analitico SEQUENZA DELLE OPERAZIONI 1 Premereiltasto STOP 2 Premere il tasto SCARICA PORTACAMPIONI ed attendere la fine della procedura Descrizione dei comandi e delle informazioni in modalit Vista Modulo Preparatore MECE ch n en MTA ETA Unita Mod Anala Vizla Mod Prapatat 200 coccoccoso000 000000000000 boccoccsscoc Sisisisteisistatatelsta C OOC OICO00 00C CU _IMIA TI US boocooccooco soc coscoccoc OO Oa O 90000090009 pooocoocot IGo00000000009 000000000000 OOO o dono doi fstateleataleeletete limoscoccgane 300 00000000 LE E a Car CD S Di E DU dI Da M lana 11 24 45 TENTATO Archivio Pa IT 2i E E zi fig 3 2 e Rev 2 01 del 09 2008 37 nireer EATIO Se RP Manuale operativo Y amp S UGE Hr o kn Oltre ai tasti descritti nel paragrafo precedente possibile vedere un animazione on line del carico e scarico racks nel modulo p
105. reparatore fig 3 2 e Codici colore Rack in Vista Modulo Preparatore 3 GRIGIO Posizione vuota O GIALLO Nuovo Rack prima della lettura del codice O a barre delle provette O ROSSO Rack in attesa di essere processato dopo O la lettura del codice a barre delle provette VERDE Rack gi processato e quindi da rimuovere Q O ATTENZIONE Nel modulo preparatore in corrispondenza di ogni porta rack presente un led se appare verde indica posizione libera fig 4 1 a o rack processato se appare rosso fig 4 1 e indica rack da processare quindi da non rimuovere ATTENZIONE L inserimento del nuovo rack contenente campioni da processare deve seguire quanto specificato nell etichetta gialla presente sulla parte frontale sinistra del modulo preparatore vedi figura 3 2 bis Fig 3 2 DIS Inserire completamente il rack nel suo porta rack codici a barre delle provette una volta inserito il rack devono essere visibili sul lato sinistro del rack stesso attendere inoltre che porta racks siano in posizione di arresto Prima di inserire o rimuovere un rack attendere l accensione di almeno un led questa condizione indica che porta racks sono in posizione Fig 3 2 bis Rev 2 01 del 09 2008 38 i PERA nirecer Manuale operativo VES ESCE VILVE Codici colore posizioni interne del Rack in Vista Modulo Preparatore BIANCO posizione vuota VERDE provetta in attesa di essere processata dopo la l
106. risultato La permanenza in questo database di un campione e tutti i dati relativi ad esso limitata a 72 ore si considera come inizio il campo data ora del campione Rev 2 01 del 09 2008 42 nirecr Manuale operativo VES ESCO stesso fig 3 2 1 oltre le quali ogni informazione relativa al campione viene cancellata Lo strumento durante il periodo di stand by cerca di comunicare con l host per sapere quale dei campioni pendings deve essere salvato e reso disponibile all operatore e quale invece deve essere cancellato 2 quei campioni di cui non si riusciti a leggere il codice a barre in questo caso l operatore deve aprire l archivio dei Pendings ed inserire i codici mancanti pu essere fatto con il lettore esterno di codice a barre oppure manualmente con la tastiera virtuale windowsCE Lo strumento cos inizia a richiedere anche per questi l autorizzazione all host L operatore pu forzare manualmente l autorizzazione all host di uno o pi campioni pendings infatti pu selezionare il campione e premere Invia a host Questa manovra di forzatura determina il passaggio all host dei dati relativi al campione il trasferimento degli stessi dall archivio pendings all archivio storico e il decremento del contatests del check device vedi paragrafo 3 3 Se lo strumento lavora senza collegamento a host saranno presenti in questo archivio i campioni di cui non si riusciti a leggere il codice a barre
107. rm NUM Stringa ASCII della stringa Stringa ASCII della stringa Stringa ASCII della stringa 2 bytes max 15 caratteri Barcode 1 max 15 caratteri Barcode 2 max 15 caratteri Barcode n HEX ASCII 0x10 0x10 0x10 H NUM L NUM Numero di codici a barre contenuti nel messaggio rappresentato in HEX ASCII BARCODE n Stringa ASCII di lunghezza variabile massimo ammissibile 15 caratteri E il codice a barre cos come viene letto dal Lettore di Barcode del Ves Matic Cube 200 Terminatore Ciascuna stringa del codice a barre viene terminata con il byte 0x10 Questo perch la lunghezza di tale stringa variabile Il numero di Codici a barre contenuto nel campo dati limitato dal fatto che il campo dati stesso pu contenere fino ad un massimo di 255 bytes in ogni caso i codici a barre non vengono troncati ma sono sempre completi di terminatore Rev 2 01 del 09 2008 83 NIECCE a maTi mar Manuale operativo VE 7 2 4 1 3 H CHK L CHK CheckSum del messaggio rappresentata in HEX ASCII La Checksum si calcola eseguendo l OR esclusivo di tutti i bytes inviati da STX ad ETX compresi Il valore esadecimale risultante viene poi convertito in HEX ASCII e i due caratteri che lo rappresentano vengono inviati ATTENZIONE a scopo di debug possibile disabilitare il controllo del checksum sostituendo il byte H COM con il valore 0x44 anzich 0x35 In questo caso i due bytes del checksum vengono comunque inviati ma il loro v
108. rogrammazione ALPHA 60M ZEBEX Ref R30600560 Con Ves Matic Cube 200 modello 10370 BC per contaglobuli BECKMAN COULTER n9 PortaRack BeckC con Modello Code 10370 BC Ref R30207910 n n 1 DS 1100 2110 DATALOGIC CD USER MANUAL Ref R30650060 FE P W amp 6 6 a o Rack Portacampioni Chiavi Microswitch V 2 Lettore Barcode Z 3080 Cavo CAB50607 Fusibili 5A Ritardato Rev 2 01 del 09 2008 5x20 mm UL 17 nireer DILL i GB IO r a Manuale operativo VES VERTE Cavo Alimentazione 3x0 75 L 2m SCHUKO Estensione Inserimento Rack 90 C13 der ve pe da Termica H mm Cavo Alimentazione SVT SPINA USA PRESA 0 D VDE 2MT UL Materiale di consumo acquistabile per l utilizzo dello strumento n Check Device Transponder RF 1K per VES MATIC CUBE 200 1000 tests Ref 10292 n Check Device Transponder RF 5K per VES MATIC CUBE 200 5000 tests Ref 10291 n Check Device Transponder RF 10K per VES MATIC CUBE 200 10000 tests Ref 10290 n ESR Control 9ml 2 Flaconi Normal 2 Flaconi Abnormal Ref 10430 n ESR Control 9 ml 1 Flacone Normal 1 Flacone Abnormal Ref 10434 n Carta termica per stampante 1 pcs Ref 10403 I requisiti di sicurezza e performance dello strumento non sono pi garantiti qualora si impieghi per alimentare l apparecchio un modello di cavo diverso da quello fornito a corredo compatibile con la tensione di rete del Paese di installazione
109. rollo strumento con display dotato di Touch Screen Tablet PC Stampante Sportello del vano inserimento rack Apertura per inserimento del rack portacampioni nel modulo classificatore Fig 1 2 1 vista anteriore chiuso Legenda fig 1 2 2 vista anteriore aperto Vano di carico racks campioni Lettore interno di Codice a barre Pinza prelievo provetta VES 7200 Fig 1 2 2 vista anteriore aperto Rev 2 01 del 09 2008 12 B ARATI Al Manuale operativo YES CILS pe St a Legenda fig 1 2 3 Vista Posteriore Pannello Connessioni Esterne Cassetto di alimentazione Legenda fig 1 2 4 Particolare Pannello Connessioni Connettore RS232 per collegamento ad Host Computer i Connettore EXTERNAL BARCODE Connettore USB_CLIENT Connettore USB _ HOST Legenda fig 1 2 5 Particolare Cassetto Alimentazione Interruttore ON O OFF Presa Filtrata con Alloggiamento fig 1 2 5 Particolare Cassetto Alimentazione Portafusibili Rev 2 01 del 09 2008 13 nirecro TARATI nea pe ra Manuale operativo VES eee 00 LUISS 1 2 1 Modelli Ves Matic Cube 200 Attualmente lo strumento Ves Matic Cube 200 viene prodotto in tre modelli diversi che ne consentono la compatibilit con il tipo di rack del contaglobuli presente nel laboratorio I modelli disponibili sono i seguenti Ves Matic Cube 200 predisposto per contaglobuli SYS
110. rore generato da una provetta sollevata di 2 3 mm il paragrafo gestione autonoma di alcune sopra la catena rimasta a contrasto con il tubo del problematiche sorter o generato da un malfunzionamento della fotocellula presenza provetta del tubo File EVENTS RESET PROC SORTER STEPS ERROR Se il problema persiste contattare il servizio tecnico Nessun errore a display Se il problema persiste contattare il servizio tecnico Evento registrato solo nel file Events Perdita passi del trasferitore sinistro durante il trasferimento dei campioni dal modulo preparatore al modulo analisi di un rack con elevata probabilit di errore nell abbinamento codice a barre campione codici delle provette contenute nel rack vengono annullati ed i campioni processati sono trasferiti nell archivio dei pending File EVENTS TRANSFER_LEFT MAX STEPS ERROR Dopo qualsiasi segnalazione d ERRORE opportuno ripetere tutta l operazione almeno una volta per accertarsi che l errore non sia dovuto a fatti causali esterni come ad esempio E l interruzione o la variazione momentanea della tensione d alimentazione Spengere lo strumento e attendere alcuni secondi riaccendere lo strumento e riavviare il ciclo nel modo prescritto all avvio della procedura d analisi lo strumento esegue il reset di tutti i gruppi interni Rev 2 01 del 09 2008 76 NICCOE i MARTIC PP Manuale operativo YES CL pera tt te 6 2 GESTIONE AUTONOMA DI ALCUNE PROBLEMAT
111. rtate dall ICSH Introdurre i rack negli appositi alloggiamenti visibili In fig 4 2 4 a e fig 4 2 4 b indicati con il numero 1 Le posizioni in cui consentito l accesso manuale da parte dell operatore nel Modulo Preparatore sono esclusivamente le posizioni dalla 1 alla 9 fig 4 2 3 d rack nelle posizioni protette dalle due coperture laterali nere e tutti i rack sul lato posteriore dello strumento NON devono essere toccati per non falsare i Movimenti automatici e non alterare i posizionamenti stabiliti dallo strumento ATTENZIONE Prima di inserire un nuovo rack contenente campioni da processare leggere attentamente quanto specificato nell etichetta gialla presente sulla parte frontale sinistra del modulo preparatore fig 3 2 DIS Inserire il rack portacampioni per l archiviazione delle provette processate sul lato destro dello strumento fig 4 2 3 c e inserire Il relativo codice a barre AI termine del caricamento dello strumento chiudere lo sportello automaticamente i rack sono avviati alla lettura del codice a barre e successivamente al ciclo analitico In qualsiasi momento possibile aprire il vano superiore per inserire nuovi rack questo non interrompe Il ciclo analitico Per interrompere l analisi premere il tasto STOP ATTENZIONE Non spengere lo strumento durante le fasi di lavoro o durante la procedura di Reset Per la salvaguardia del database consigliabile che lo spegnimento avvenga ESCLUSIVAMENTE dopo la press
112. rvizio tecnico Errore Dispos 0x04 Agitatore Oltre a possibili guasti elettrici vi possono essere impedimenti meccanici che vanno rimossi consultare iti i agitazi rov nel Errore nel dispositivo di agitazione delle provetta ne il paragrafo gestione autonoma di alcune modulo analisi problematiche Se il problema persiste contattare il servizio tecnico Errore Dispos 0x05 e0x06 Lettore 1 o 2 Oltre a possibili guasti elettrici vi possono essere impedimenti meccanici che vanno rimossi consultare Errori nei dispositivi di lettura dei sensori ottici il paragrafo gestione autonoma di alcune problematiche Se il problema persiste contattare il servizio tecnico Errore Dispos 0x07 Portacampioni Oltre a possibili guasti elettrici vi possono essere impedimenti meccanici che vanno rimossi consultare Errore al dispositivo che trasferisce la provetta dalla il a paragrafo gestione autonoma di alcune catena al rack portacampioni problematiche Se il problema persiste contattare il servizio tecnico Errore Dispos 0x07 Ph Sorter Oltre a possibili guasti elettrici vi possono essere Rev 2 01 del 09 2008 73 nirecr Babi Tio asse gt Manuale operativo WES Errore generato da una provetta non rilevata nel mpedimenti meccanici che vanno rimossi consultare dispositivo di rimozione dalla catena a fine ciclo il paragrafo gestione autonoma di alcune problematiche Se il problema persiste contatt
113. si contatto con le schede elettroniche 3 Le schede elettroniche interne che risultano contaminate dai campioni biologici devono essere sostituite con schede equivalenti di nuova installazione Le schede contaminate devono essere raccolte in un sacchetto di plastica da sigillare e avviate allo smaltimento secondo la normativa vigente 5 3 SOSTITUZIONE DELLA CARTA NELLA STAMPANTE Procedura e Spengerelo strumento e scollegarlo dalla rete di alimentazione e Sollevare lo sportello del vano stampante e Rimuovere Il perno carta e Sostituire il vecchio rotolino con uno nuovo e Sollevare la testina di stampa alzando l apposita levetta laterale indicata con A dalla freccia in fig 5 3 a e 5 3 b Inserire l estremit della striscia di carta nell imboccatura del guidacarta avendo l accortezza di attestarla in modo netto con un paio di forbici e rispettando il verso di rotazione della carta Fig 5 3 a e Collegare lo strumento alla rete di alimentazione e riaccendere e Spingere la carta fino a quando non inizia l autocaricamento fig 5 3 c Per facilitare il caricamento possibile utilizzare la rotellina dentata indicata dalla lettera B fig 5 3 a b Rev 2 01 del 09 2008 69 nirecr Manuale operativo YES MIMET oO fig 5 3 C e Abbassare la levetta della testina e Fare avanzare la carta fino a sporgere dal frontale fig 5 3 d e fig 5 3 f e Tirare verso l esterno la carta in modo da tagliarla chiude
114. si non viene riavviato entro 90 secondi la seduta analitica annullata e dopo la pressione del tasto Avvio i campioni presenti nella catena non sono espulsi ma sono avviati ad un nuovo ciclo analitico agitazione prima lettura sedimentazione seconda lettura espulsione senza che questo comporti un decremento del check device Nella barra delle informazioni compare il messaggio Esaurito tempo di STOP Analisi annullata che scomparir alla pressione del tasto Avvio e conseguente Reset fig 3 2 d Archivio consente l accesso al database dello strumento Impostazioni permette l accesso al men di configurazione dello strumento vedi Paragrafo Men IMPOSTAZIONI Ricerca consente la ricerca di un campione all interno dello strumento Vista Mod Analisi permette la visualizzazione grafica dei processi interni al Ves Matic Cube 200 relativa al modulo di analisi Vista Mod Preparat permette la visualizzazione grafica dei processi nella parte superiore del Ves Matic Cube 200 relativa al modulo di caricamento dei racks modulo preparatore provenienti dal contaglobuli Vista Dati permette la visualizzazione dei dati del campioni presenti nel ciclo analitico Allarme OFF disattiva gli allarmi sonori dello strumento Portacampioni ID indica il numero identificativo codice a barre del Rack portacampioni utilizzato Portacampioni Posizioni Rimanenti indica quante posizioni sono ancora disponibili nel rack
115. sistema di trasferimento del rack dalla zona posteriore a quella anteriore del vano di carico modulo preparatore Errore Dispos 0x16 Inseritore Oltre a possibili guasti elettrici vi possono essere Se il problema persiste contattare il servizio tecnico Rev 2 01 del 09 2008 74 NIECCE i BARATTO F Manuale operativo VES Errore del dispositivo di inserimento della provetta nella Mpedimenti meccanici che vanno rimossi consultare catena capitolo manutenzione Se il problema persiste contattare il servizio tecnico Errore Dispos 0x18 Espulsore barcode Solo per Oltre a possibili guasti elettrici vi possono essere modelli Beckman Coulter impedimenti meccanici che vanno rimossi consultare capitolo manutenzione Malfunzionamento del meccanismo che solleva la provetta dal rack per permettere al lettore di codice a Se il problema persiste contattare il servizio tecnico barre di eseguire la scansione dell etichetta Errore Dispos 0x20 Transponder Contattare il servizio tecnico Errore del dispositivo di ricarica del Check Device Errore Dispos 0x30 Dual Serial Port Contattare il servizio tecnico Errore del dispositivo di comunicazione Err provetta assente Ph Inseritore Oltre a possibili guasti elettrici vi possono essere impedimenti meccanici che vanno rimossi consultare Il sistema non rileva una prov r la catena i sistema non rileva una provetta attesa per la capitolo manutenz
116. stro del pannello frontale Se la segnalazione permane contattare il servizio tecnico Verificare microswitch frontale DX Verificare il corretto posizionamento del carter frontale sul lato del microswitch indicato Errore sul microswitch sinistro del pannello frontale Se la segnalazione permane contattare il servizio tecnico Rev 2 01 del 09 2008 nirecer AGET TE CC i Manuale operativo veS Timeout Host Verificare la corretta connessione del cavo di collegamento posto dietro il Ves Matic Cube 200 Errore di linea collegamento all host computer Da Verificare anche il normale funzioanmento della rete informatica del laboratorio Stampante fine carta Inserire un nuovo rotolo di carta nella stampante vedi paragrafo 5 3 Carta stampante esaurita n Se la segnalazione permane contattare il servizio tecnico Testina della stampante alzata sollevare il coperchio della stampante e abbassare la testina agendo sulla levetta nera posta alla destra Testina della stampante alzata della testina stessa Se la segnalazione permane contattare il servizio tecnico Stampante errore di comunicazione Verificare la presenza della carta e la posizione della testina Errore di comunicazione tra la stampante ed il Tablet l E l Se il problema persiste contattare il servizio tecnico Errore Dispos 0x07 Oltre a possibili guasti elettrici vi possono essere impedimenti meccanici che vanno rimossi consultare Er
117. ter dovr rispondere a questo messaggio esclusivamente con un messaggio di tipo ACK oppure NACK per segnalare l avvenuta ricezione del risultato oppure la presenza di errori nel messaggio 7 2 7 1 Comando Ves Matic Cube 200 invia il seguente frame STX H BLK L BLK H LEN L LEN H ADD L ADD H COM L COM ETX H CHK L CHK 0x3E 0x30 0x30 0x30 0x31 0x35 0x32 0x0D valori esadecimali indicati tra parentesi sono valori costanti per questo messaggio campi in grassetto sono quelli variabili e sono descritti di seguito 7 2 1 1 a H LEN_ L LEN Lunghezza del campo dati da Data 1 a Data n compresi rappresentata in HEX ASCII Valore massimo F 0x46 F 0x46 E il numero effettivo di bytes contenuti nel campo Data Il numero massimo di bytes contenuti nel campo Data infatti 255 7 2 7 1 b Data 1_ Data n Campo Dati Il campo dati per il messaggio cod 0x52 cos composto Dati QC Record Provetta QC Rev 2 01 del 09 2008 88 NIECCE a maTi mr Manuale operativo VE 7 2 1 1 b 1 Dati QC N Lotto DATA SCADENZA H VALMIN L VALMIN H VALMAX L VALMAX Stringa ASCII 6 Stringa ASCII caratteri 6 caratteri N LOTTO Stringa ASCII di 6 caratteri Identifica il lotto di produzione del sangue di controllo DATA SCADENZA stringa di 6 caratteri senza terminatore GGMMAA dove GG giorno del mese da 01 a 31 ASCII MM Mese dell anno da 01 a
118. ti utilizzando i tasti e SS impostare i secondi utilizzando i tasti e COMANDI della finestra Impostazioni Set Date Time Conferma salva i dati inseriti e o modificato i Indietro consente di tornare al MENU PRINCIPALE cio IMPOSTAZIONI Wisla Mipi Anala Veta Mod Priequarat Vita Dali LIL SOC DI SO vid od do e deu Pi pri ri i j Ha z si Get Date Time te a Mo Da Ran 57 fo E3 Ja o n ai Ea Conferma d leg CEST 1 IL DT La A DA Gi D U po co s N i gt E 5 E di a B Vira Ricerca j 1257 28 ue Archivio ii j 12 09 2008 Archivio Impostazioni fig 3 2 0 Corr Temperatura consente di attivare disattivare la correzione automatica dei risultati in funzione della temperatura quando la correzione automatica della temperatura attivata la relativa finestra colorata in verde e riporta la scritta ATTIVA quando disattivata la relativa finestra rossa e riporta la scritta DISATTIVATA Rev 2 01 del 09 2008 51 i rica NIECCE Manuale operativo Y amp S rikere EI VILVE Imp Utente User settings fig 3 2 p DESCRIZIONE DEI CAMPI ESR _MAX VAL Questo campo consente all utente in base alle proprie specifiche esigenze di impostare il valore di VES ESR MAX VAL oltre il quale si desidera ripetere un nuovo ciclo analitico RETRY Quindi tutti quei campioni la cui VES risulti superiore al valore preimpostato saranno
119. to Si consiglia di utilizzare un tavolo con portata idonea al peso dello strumento d altezza non superiore ad 80 cm in modo da garantire all operatore una posizione ergonomicamente corretta durante l immissione dei comandi sul Tablet Pc e l introduzione ed estrazione dei racks portacampioni nel modulo preparatore MES HIRTIE fig 2 2 1 vista frontale con estensioni inserimento rack E opportuno prevedere ai lati dello strumento due aree di 40 cm di larghezza per introdurre e sfilare correttamente il rack portacampioni Rack Portacampioni Stampato nel modulo classificatore fig 2 2 1 fig 2 2 2 e fig 2 2 3 Inoltre per poter accedere ai connettori posti sul retro dello strumento e soprattutto per poter agire tempestivamente in caso di pericolo sull interruttore e sul cavo di alimentazione necessario mantenere sul lato posteriore dello strumento la distanza di sicurezza dalla parete di almeno 20 cm Per lo stesso motivo assolutamente vietato porre qualsiasi materiale sullo strumento Rev 2 01 del 09 2008 27 aar nirecr Manuale operativo VES MAREO DILL fig 2 2 2 lato sinistro del Ves Matic fig 2 2 3 lato destro del Ves Matic Cube 200 Rack portacampioni in Cube 200 Rack portacampioni in uscita entrata Scegliere una posizione vicina ad una presa elettrica libera da disturbi e sbalzi di tensione Non spostare mai lo strumento in fase operativa Se questa operazione fosse N necessaria obbligatorio
120. trumento E consentita la sola pressione delle dita per digitare i comandi dello schermo e o della tastiera E vietato OPERARE sulla macchina mentre vi sono parti in movimento consentito solo digitare comandi sulla tastiera ATTENZIONE non spostare MAI MANUALMENTE i traslatori dei racks Rev 2 01 del 09 2008 6 Manuale operativo VE BIATIC 2 1 P Reagenti e Materiale di Consumo Eventuali materiali e o accessori forniti per il Ves Matic Cube 200 sono stati appositamente progettati e non possono essere sostituiti con altri tipi di materiali o forniture Utilizzando altri tipi di materiali le prestazioni dello strumento possono essere severamente compromesse Diesse Diagnostica S p A declina ogni responsabilit delle performance del prodotto se vengono utilizzati reagenti e materiali non originali Per qualsiasi intervento di manutenzione disconnettere la macchina dalla rete di alimentazione utilizzare i dispositivi di protezione individuale previsti dalle normative vigenti non togliere i ripari e non eludere i dispositivi di sicurezza campioni non trattati correttamente potrebbero non garantire un buon risultato finale Un uso improprio ed una mancata o non corretta manutenzione potrebbero pregiudicare gravemente il processo analitico I requisiti di sicurezza e performance dello strumento non sono pi garantiti qualora V si impieghi per alimentare l apparecchio un modello di cavo diverso
121. ttiva europea per i dispositivi diagnostici in vitro 98 79 EC Pe Strumento conforme agli standards CSA per il mercato Canadese e USA C US Dispositivo medico diagnostico in vitro m Data di fabbricazione SN Numero di Serie Legenda Simboli Elettrici e di Sicurezza adottati sullo strumento Cautela pericolo di scossa elettrica Attenzione leggere il manuale osservare i simboli relativi alla sicurezza RAEE Apparecchiatura Elettrica Elettronica Obbligo di Raccolta differenziata ai sensi del D L 25 07 2005 n9451 Italia attuazione delle direttive 2002 96 CE e 2003 108 CE gt gt Legenda Simboli adottati nel documento ATTENZIONE potenziale di pericolo di lesioni personali tutte le condizioni indicate nel testo associato devono essere conosciute e comprese prima di procedere CAUTELA potenziale di pericolo danneggiamento dell apparecchio tutte le condizioni indicate nel testo associato devono essere conosciute e comprese prima di procedere NOTA informazione importante BIOHAZARD pericolo di contaminazione con sostanza potenzialmente infetta gt E Rev 2 01 del 09 2008 NIECCE a maTi mar Manuale operativo VE LIMITAZIONI E AVVERTENZE Prima dell installazione e dell utilizzo dello strumento per un uso corretto e sicuro si consiglia di leggere attentamente le avvertenze e le istruzioni contenute nel presente manuale d uso E importante che questo manuale d istruzioni sia conservato unit
122. ultato della Ves Errori codice di errore ID Rack identificativo del rack portacampioni Pos R posizione del campione nel rack portacampioni identificata da un codice alfanumerico Rev 2 01 del 09 2008 44 i EN nirccer Manuale operativo VSS MAREO DILL Descrizione dei comandi e delle informazioni in modalit Archivio Pendin campioni definiti come PENDING si riferiscono a tutti quei risultati che non sono stati scaricati su Host computer es per assenza temporanea di collegamento o che comunque non sono presenti in Archivio Storico A ATTENZIONE 1 Si ricorda che un campione PENDING se lo strumento collegato a host non visualizza il risultato della VES 2 Ogni volta che il Ves Matic Cube 200 invia un risultato a Host e o lo archivia nell Archivio Storico viene decrementato il contatests di esami eseguibili visibile nella Finestra Check Device in Vista Modulo Analisi e Vista Modulo Preparatore i ARCHIVIO PENDING Da og mm AARA a RISULTATI IN ARCHIVIO O O LI ui To Nn iL gt F Aqgiorna codice Leggi cod barre sposta DB Storico Elimina Indietro fig 3 2 j Elenca Tutti vengono elencati tutti i campioni presenti nell Archivio Pending del DataBase Cerca funzione di ricerca campione in base al codice o alla data Seleziona tutti selezione istantanea di tutti i campioni presenti Deseleziona tutti deselezione istantanea di tutti i campioni presenti Aggiorna codice cons
123. volgersi ad un tecnico specializzato ed autorizzato da DIESSE Diagnostica Senese S p A Rev 2 01 del 09 2008 16 DELIO ed Manuale operativo VE 1 3 MATERIALE A CORREDO DELLO STRUMENTO Il Ves Matic Cube 200 viene fornito con il seguente materiale di corredo n n9 Manuale Operatore in INGLESE su carta Ref z n9 CD Ves Matic Cube 200 MANUALE D USO MULTILINGUE Ref n n2 Rack Portacampioni Ref n n2 Estensione Inserimento Rack Ref m n2 Maniglia Sollevamento Ref n n2 Chiave Microswitch V 2 Ref s n Rotolo Carta Termica H mm L 57 D 50 Ref n2 Fusibile 5A Ritardato 5x20mm UL Ref a n9 Cavo Alimentazione 3x0 75 L 2m SCHUKO 90 C13 Ref n n Cavo Alimentazione SVT SPINA USA PRESA VDE 2MT UL Ref n n9 Lettore Barcode Z 3080 Cavo CAB50607 R9 Ref n n9 Packing list x n 1 Guida di installazione n 1 Warranty Card n n 1 Final Inspection report R80600540 R30650030 R30003650 R10338870 R10340531 R10345960 R12 300000 R20400 070 R21890040 R21890370 R20550510 In funzione del modello prodotto sono forniti a corredo i seguenti accessori Con Ves Matic Cube 200 modello 10370 S per contaglobuli SYSMEX n n9 PortaRack Sysmex con Modello CODE 10370 S Ref R30207890 n n 1 Guida alla Programmazione ALPHA 60M ZEBEX Ref R30600560 Con Ves Matic Cube 200 modello10370 A per contaglobuli ADvIA BAYER n9 PortaRack Bayer con Modello CODE 10370 A Ref R30207900 n 1 Guida alla P

Ves-Matic Cube 200 Manuale Operativo ver. 2.21

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