Sezione 1 - ODEL SpA
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1. VARIAZIONE di RETE Nominale 10 10 MASSIMA IMPEDENZA DELLA RETE 0 15 Ohm Note per tensioni al di sotto di 400 V la potenza nominale potrebbe risultare ridotta rispetto a quella dichiarata in tabella tale riduzione risulta essere in relazione alla tensione ed impedenza di rete Note non possono essere garantite le prestazioni nominali dell apparecchiatura qualora le specifiche d istallazione non siano rispettate 1040 01 Ver ITA Rev G10 Le caratteristiche tecniche possono essere soggette a variazioni senza preavviso 50 65 80 100 US2 pagina 6 1 Prestazioni FATTORI DI CARICO REGI ME I NTERMI TTENTE ALTA TENSIONE NOMINALE 150 kV 400 mA Massima CORRENTE nel Tubo Radiogeno per l alta tensione 800 mA 81 kV CORRENTE e TENSIONE al Tubo Radiogeno 800 MA 81 kV per la potenza nominale o 630 MA 103 kV 65 kW POTENZA ELETTRICA NOMI NALE 81 kV 800 MA 0 1 5 o 103 kV 630 mA 0 1 s5 0 4 MAS MINIMO PRODOTTO CORRENTE TEMPO 200 mA 0 002 s kV 40 150 in intervalli di 1 kV mA 10 13 16 20 25 CAMPO dei FATTORI di CARICO 32 40 50 63 80 100 125 160 200 250 320 400 500 630 800 TEMPO MINIMO NOMINALE DI IRRADIAZI ONE 1 ms Note queste prestazioni sono proprie del generatore d alta tensione e saranno limitate nel caso in cui il tubo radiogeno presenti prestazioni inferiori FATTORI DI CARICO REGI ME CONTINUO ALT2. 5 MA 120 kV 8 MA a richiesta CORRENTE e TENSIONE al tubo radiogeno per la potenza nominale 120 kV 5 mA 8 MA su richiesta Nota queste prestazioni sono proprie del generatore d alta tensione e saranno limitate nel caso in cui il tubo radiogeno presenti prestazioni inferiori 50 65 80 100 US2Le caratteristiche tecniche possono essere soggette a variazioni senza preavvis 1040 01 Ver ITA Rev G10 1 Prestazioni pagina 4 Nome del Costruttore ODEL S p A Via Lavoratori Autobianchi 1 20832 Desio Italia Tipo e Modello HF US2 65 Frequenza di rete 50 60 Hz Tensione Nominale di rete 141 A 400V Trifase Potenza assorbita Apparente 98 kVA Attiva 82 kW Potenza elettrica nominale 65 kW Apparecchiatura di Tipo e Classe TIPO B CLASSE 1 CEI EN 60601 2 54 2011 GRUPPO 1 CLASSE A CEl EN 60601 1 2 2010 Conforme alla Norma IEC 601 1 1988 A1 1991 A2 1995 IEC 60601 1 2007 Ill Ed IEC 60601 1 3 2009 Direttiva Europea 93 42 CEE Dispositivi Medici Allegato IX regola 10 punto 3 2 Data di fabbricazione Toi Sie a Data di test O RE O Lingua d origine del manuale Italiano Indice di protezione IP20 ALI MENTAZI ONE APPARECCHI ATURA HF US 65 TENSIONE E CORRENTE DI 141 A 400 V 136 A 415 V 220 Trifase RETE NOMI NALI Trifase Trifase non standard FREQUENZA DI RETE 50 60 Hz a LT Autotrasformatore Necessario
3. sulla restrizione nell uso di sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche Dlgs 151 del 25 luglio 2005 in quanto in base all articolo 5 comma 2 punto a che rimanda all allegato 1A categoria 8 il divieto di introdurre determinate sostanze non si applica ai dispositivi medici RISCHI DERIVANTI DALL USO DELL APPARECCHIO Termini di responsabilit il produttore Odel S p A non si fa carico di eventuali danni a cose e o persone dovute ad un uso che esuli dall utilizzo per cui l apparecchiatura stata progettata o da una cattiva istallazione del dispositivo medesimo L apparecchiatura in questione un generatore di alta tensione che abbinata ad un tubo radiogeno di cui Odel S p A non produttrice pu nelle condizioni di operativit descritte nel manuale d uso arrivare ad emettere RADIAZIONE nello spettro di frequenza tipico della radiazione X con potenza e durata preventivamente impostata sulla consolle di comando Attenzione l uso corretto del generatore sotto la responsabilit dell utilizzatore la Odel S p A fornisce le informazioni necessarie ad un suo corretto utilizzo e relative ai pericoli associati all uso di un generatore di alta tensione ma non si assume alcuna responsabilita per le operazioni e le tecniche di sicurezza e di diagnostica adottate dopo la sua vendita Odel S p A non si assume alcuna responsabilit per sovra esposizioni di operatori e o pazienti che siano dovute a
4. A 415 V 220 Trifase RETE NOMI NALI Trifase Trifase non standard FREQUENZA DI RETE 50 60 Hz AR LT Autotrasformatore Necessario VARIAZIONE di RETE Nominale 10 10 MASSIMA IMPEDENZA DELLA RETE 0 10 Ohm Note per tensioni al di sotto di 400 V la potenza nominale potrebbe risultare ridotta rispetto a quella dichiarata in tabella tale riduzione risulta essere in relazione alla tensione ed impedenza di rete Note non possono essere garantite le prestazioni nominali dell apparecchiatura qualora le specifiche d istallazione non siano rispettate 50 65 80 100 US2Le caratteristiche tecniche possono essere soggette a variazioni senza preavvis 1040 01 Ver ITA Rev G10 pagina 10 1 Prestazioni FATTORI DI CARICO REGI ME I NTERMI TTENTE ALTA TENSIONE NOMI NALE 150 kV 630 mA Massima CORRENTE nel Tubo Radiogeno per l alta tensione 1000 mA 100 kV CORRENTE e TENSIONE al Tubo Radiogeno 10001025100 o 630 MA 150 kV per la potenza nominale o 800MA 125kV 100 kW POTENZA ELETTRICA NOMINALE 125 kV 800 MA 0 1 5 o 100 kV 1000 MA 0 1 s 0 4 MAS MINIMO PRODOTTO CORRENTE TEMPO 200 mA 0 002 5 kV 40 150 in intervalli di 1 kV mA 10 13 16 20 25 32 40 50 63 80 100 CAMPO dei FATTORI di CARICO 125 160 200 250 320 400 500 630 800 1000 TEMPO MINIMO NOMI NALE DI IRRADIAZIONE l ms Note queste prestazi
5. locale in materia di smaltimento d olio Per lo smaltimento utilizzare le seguenti regole per il trasformatore o svuotare dall olio il trasformatore di alta tensione separare le parti plastiche e metalliche dalle parti impregnate d olio le parti impregnate d olio sono il condensatore di alta tensione e primario e secondario di alta tensione primario e secondario possono essere a loro volta smontate sino ad arrivare a componenti plastici come i rocchetti ect metallici come rame e ferro presenti negli avvolgimenti e nel nucleo il condensatore deve essere estratto dalla scatola plastica nel quale contenuto una volta separate le parti plastiche e metalliche dall olio o dalle parti impregnate d olio consegnare queste ultime al consorzio degli olii esausti o a ditte specializzate nello smaltimento degli olii esausti allegando la scheda relativa alle caratteristiche dell olio riportata in appendice A di questo manuale le parti metalliche e o plastiche vanno smaltite come rottami ferrosi e o plastici consegnare i diodi di alta tensione lo stampato posto sul coperchio del trasformatore di alta tensione a ditte specializzate nello smaltimento di rottami metallo plastici per il generatore separare le parti metalliche da circuiti stampati parti plastiche componenti singoli di dimensioni notevoli come condensatori elettrolitici e o film da 600 Vdc semiconduttori di potenza IGBT e ponte trifase interruttori di linea e ma
6. A DI RETE 50 60 Hz Le LT Autotrasformatore Necessario VARIAZIONE di RETE Nominale 10 10 MASSIMA IMPEDENZA DELLA RETE 0 13 Ohm Note per tensioni al di sotto di 400 V la potenza nominale potrebbe risultare ridotta rispetto a quella dichiarata in tabella tale riduzione risulta essere in relazione alla tensione ed impedenza di rete Note non possono essere garantite le prestazioni nominali dell apparecchiatura qualora le specifiche d istallazione non siano rispettate 50 65 80 100 US2Le caratteristiche tecniche possono essere soggette a variazioni senza preavvis 1040 01 Ver ITA Rev G10 pagina 8 1 Prestazioni FATTORI DI CARICO REGI ME I NTERMI TTENTE ALTA TENSIONE NOMINALE 150 kV 500 mA Massima CORRENTE nel Tubo Radiogeno per l alta tensione 1000 MA 80 kV CORRENTE e TENSIONE al Tubo Radiogeno 1000 mA 80 kV per la potenza nominale o 630 MA 126 kV 80 kW POTENZA ELETTRICA NOMI NALE 100 kV 800 MA 0 1 s o 126 kV 630 MA 0 1 s5 0 4 MAS MINIMO PRODOTTO CORRENTE TEMPO 200 mA 0 002 s kV 40 150 in intervalli di 1 kV mA 10 13 16 20 25 32 40 50 63 80 100 125 160 200 250 320 400 500 630 800 1000 CAMPO dei FATTORI di CARICO TEMPO MINIMO NOMINALE DI IRRADIAZI ONE 1 ms Note queste prestazioni sono proprie del generatore d alta tensione e saranno limitate nel caso in cui il tubo radiogeno present
7. A TENSIONE NOMI NALE 120 kV 5 mA 5 mA 120 kV CORRENTE NOMINALE AL TUBO Sri 8 MA a richiesta CORRENTE e TENSIONE al tubo radiogeno 120 kV 5 MA per la potenza nominale 8 MA a richiesta Note queste prestazioni sono proprie del generatore d alta tensione e saranno limitate nel caso in cui il tubo radiogeno presenti prestazioni inferiori 1040 01 Ver ITA Rev G10 Le caratteristiche tecniche possono essere soggette a variazioni senza preavviso 50 65 80 100 US2 1 Prestazioni pagina 7 Nome del Costruttore ODEL S p A Via Lavoratori Autobianchi 1 20832 Desio Italia Tipo e Modello HF US2 80 Frequenza di rete 50 60 Hz Tensione Nominale di rete 173 A 400V Trifase Potenza assorbita Apparente 120 kVA Attiva100 kW Potenza elettrica nominale 80 kW Apparecchiatura di Tipo e Classe TIPO B CLASSE 1 CEI EN 60601 2 54 2011 GRUPPO 1 CLASSE A CEl EN 60601 1 2 2010 Conforme alla Norma IEC 601 1 1988 A1 1991 A2 1995 IEC 60601 1 2007 Ill Ed IEC 60601 1 3 2009 Direttiva Europea 93 42 CEE Dispositivi Medici Allegato IX regola 10 punto 3 2 Data di fabbricazione Toi Sie a Data di test O RE O Lingua di origine del manuale Italiano Indice di protezione IP20 ALI MENTAZI ONE APPARECCHI ATURA HF US 80 TENSIONE E CORRENTE DI 173A 400 V 167 A 415 V 220 Trifase RETE NOMINALI Trifase Trifase non standard FREQUENZ
8. Nominale 10 10 MASSIMA IMPEDENZA DELLA RETE 0 20 Ohm Note per tensioni al di sotto di 400 V la potenza nominale potrebbe risultare ridotta rispetto a quella dichiarata in tabella tale riduzione risulta essere in relazione alla tensione ed impedenza di rete Note non possono essere garantite le prestazioni nominali dell apparecchiatura qualora le specifiche d istallazione non siano rispettate 1040 01 Ver ITA Rev GIO Le caratteristiche tecniche possono essere soggette a variazioni senza preavviso 50 65 80 100 USZ 1 Prestazioni pagina 5 ALTA TENSIONE NOMINALE 150 kV 320 mA Massima CORRENTE nel Tubo Radiogeno per l alta tensione 630 mA 80 kV CORRENTE e TENSIONE al Tubo Radiogeno 630 mA 80 kV per la potenza nominale o 500 mA 100 kV 50 kW POTENZA ELETTRICA NOMI NALE 100 kV 500 mA 0 1 5 o 80 kV 630 MA 0 1 s MINIMO PRODOTTO CORRENTE TEMPO 0 4 MAS 200 MA 0 002 s kV 40 150 in intervalli di 1 kV mA 10 13 16 20 25 CAMPO dei FATTORI di CARICO 32 40 50 63 80 100 125 160 200 250 320 400 500 630 TEMPO MINIMO NOMINALE DI IRRADIAZIONE 1 ms Note queste prestazioni sono proprie del generatore d alta tensione e saranno limitate nel caso in cui il tubo radiogeno presenti prestazioni inferiori FATTORI DI CARICO REGI ME CONTINUO ALTA TENSIONE NOMI NALE 120 kV 8 mA CORRENTE NOMINALE AL TUBO
9. OSSIBILE DAL GENERATORE ASSICURARSI CHE CAVI DELLA CATENA TELEVISIVA NON CORRANO VICINO A QUELLI DEL GENERATORE E CHE NESSUN SERVIZIO DELLA CATENA TELEVISIVA VENGA ALIMENTATO CON SUPPLIES PRESENTI NEL GENERATORE QUESTI INFATTI POTREBBERO ESSERE CORROTTI DAL RUMORE PRODOTTO DALL INVERTER IL POSIZIONAMENTO DELL ARMADIO MOLTO IMPORTANTE ANCHE PER IL SERVIZIO QUESTO DEVE POTER ESSERE DISTANZIATO DAL MURO DI CIRCA 60 cm PER OGNI LATO TUTTI LATI DEBBONO CIO ESSERE FACILMENTE ACCESSIBILI DALL ESTERNO PER RENDERE IL SERVIZIO PI AGEVOLE E VELOCE 1040 01 Ver ITA Rev G10 Le caratteristiche tecniche possono essere soggette a variazioni senza preavviso 50 65 80 100 US2 1 Prestazioni pagina 21 Allegato A Tabella 1 L APPARECCHIO EM serie R306 4x previsto per funzionare nell ambiente elettromagnetico sotto specificato Il cliente o l utilizzatore dell APPARECCHIO EM serie R306 4x devono garantire che esso viene impiegato in tale ambiente Emissioni a RF Gruppo 1 L APPARECCHIO EM serie R306 4x utilizza energia a RF solo per il suo funzionamento interno Di conseguenza le CISPR 11 sue emissioni a RF sono molto basse e verosimilmente non provoca alcuna interferenza negli apparecchi elettronici posti nelle vicinanze Emissioni a RF Classe A L APPARECCHIO EM serie R306 4x adatto per l uso in tutti gli ambienti diversi da quelli domestici e da quelli collegati CISPR 11 direttamente alimentazione di r
10. Sezione 1 pagina 1 Indice Capitolo 1 1 Prestazioni 3 1040 01 Ver ITA Rev F11 Le caratteristiche tecniche possono essere soggette a variazioni senza preavviso 50 65 80 100 US2 pagina 2 50 65 80 100 US2 Le caratteristiche tecniche possono essere soggette a variazioni senza preavviso 1040 01 Ver ITA Rev F11 pagina 4 1 Prestazioni 1 Prestazioni FATTORI DI CARI CO REGI ME INTERMI TTENTE Nome del Costruttore ODEL S p A Via Lavoratori Autobianchi 1 20832 Desio Italia Tipo e Modello HF US2 50 Frequenza di rete 50 60 Hz Tensione Nominale di rete 108 A 400V Trifase Potenza assorbita Apparente e 75 kVA Attiva 63 kW Potenza elettrica nominale 50 KW TIPO B CLASSE 1 CEI EN 60601 2 54 2011 Apparecchiatura di Tipo e Classe GRUPPO 1 CLASSE A CEl EN 60601 1 2 2010 IEC 601 1 1988 A1 1991 A2 1995 IEC 60601 1 2007 Ill Ed IEC 60601 1 3 2009 93 42 CEE Dispositivi Medici Allegato IX regola 10 punto 3 2 Conforme alla Norma Direttiva Europea Data di fabbricazione senesi Data di test N77 Lingua di origine del manuale Italiano Indice di protezione IPXO ALI MENTAZI ONE APPARECCHIATURA HF US 50 TENSIONE E CORRENTE 108 A 400 V 104 A 415 V 220 Trifase DI RETE NOMINALI Trifase Trifase non standard LT Autotrasformatore FREQUENZA DI RETE 50 60 Hz lt lt necessario VARIAZIONE di RETE
11. apparecchi di comunicazione a RF portatili e mobili RF irradiata 3 V m EN 60601 2 non dovrebbero essere usati pi vicino a nessuna parte EN 61000 4 3 80 MHz a 2 5 GHz TEST LEVEL dell APPARECCHIO EM serie R306 3x compresi i cavi della distanza di separazione raccomandata calcolata tramite l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore Distanza di separazione raccomandata d 1 2x4P 80 MHz a 800MHz d 2 3xP 800MHza 2 5GHz Dove P la potenza massima nominale d uscita del trasmettitore in watt W secondo il fabbricante del trasmettitore e d la distanza di separazione RF Condotta 3V ENOR00L2 raccomandata in metri m EN 61000 4 6 150 kHz a 80 MHz TEST LEVEL Le intensit di campo dei trasmettitori a RF fissi determinate da un indagine elettromagnetica del sito potrebbero essere minori del livello di conformit per ciascun intervallo di frequenza Si pu verificare interferenza in prossimit di apparecchi contrassegnati dal seguente simbolo NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz si applica la distanza di esposizione per l intervallo di frequenza pi alto NOTA 2 Queste linee guida potrebbero non applicarsi in tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dalla riflessione di strutture oggetti e persone Le intensit di campo per trasmettitori fissi come le stazioni base per radiotelefoni cellulari cordless e radiomobili terrestri apparecch
12. bricante del trasmettitore Nota 1 A 80 MHz e 800 MHZ si applica la distanza di separazione per l intervallo di frequenza pi alto 2 Queste linee guida potrebbero non applicarsi in tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dalla riflessione di strutture oggetti e persone N B Il sistema elettromedicale non stato provato per l immunit a RF irradiata su tutto l intervallo di frequenze da 80 MHz a 2 5GHz 50 65 80 100 US2Le caratteristiche tecniche possono essere soggette a variazioni senza preavvis 1040 01 Ver ITA Rev G10
13. ecnico del tubo stesso La vita dell apparato garantita solo nel caso in cui il generatore venga utilizzato nel rispetto delle sue caratteristiche tecniche Il generatore deve essere utilizzato nel rispetto delle informazioni riportate nel suo foglio tecnico 50 65 80 100 US2Le caratteristiche tecniche possono essere soggette a variazioni senza preavvis 1040 01 Ver ITA Rev G10 pagina 16 1 Prestazioni ACCURTEZZA e PRECISIONE DEI PARAMETRI RADI OGRAFI CI PARAMETRO INDICAZIONE DEL PARAMETRO INTERVALLO DI VARIAZIONE EDL PARAMETRO LIMITE DI ACCURATEZZA kV Display luminoso a 3 cifre posto alla sinistra della scritta kV l unit il kV picco Da 40 a 150 KV picco lt 5 da 40 a 150 kV Tempo Display luminoso a 4 cifre posto alla sinistra della scritta s l unit il secondo s Da 0 001a65s lt 1 La precisione dipende dal valore MA e dalla lunghezza del cavo mA Display luminoso a 4 cifre posto alla sinistra della scritta mA l unit il milliampere mA Da 10 a 1000 mA lt 10 su tutta la gamma mAs Porzione superiore destra del F I P parametro rappresentato con 3 cifre pi un decimale preceduto dalla scritta mAs l unit il milliampere secondo mAs Da 0 4 a 630 MAS DEFI NI ZIONE DEI PARAMETRI RADI OGRAFI CI kV kV picco dopo il transitorio iniziale Time Tempo in cui l alta tensione fra anodo e catodo sup
14. eriore al 75 dei kV mA media della corrente che circola fra catodo ed anodo durante il tempo di esposizione mAs prodotto milliampere secondi mA Time 1040 01 Ver ITA Rev G10 Le caratteristiche tecniche possono essere soggette a variazioni senza preavviso 50 65 80 100 US2 1 Prestazioni pagina 17 LISTA DI COMPATIBILIT Questo geneneratore stato progettato per rispettare i suoi dati di targa pur operando con un vasto parco di tubi radiogeni e di accessori radiografici E possibile connettere i seguenti tubi Varian Tutti i tubi bifocali da 0 3 a 1 2mm per fuoco fine e da 0 6 a 2 mm per fuoco grande con correnti di filamento massime di 8A Comet Tutti i tubi bifocali da 0 3 a 1 2mm per fuoco fine e da 0 6 a 2 mm per fuoco grande con correnti di filamento massime di 8A Eureka Tutti i tubi bifocali da 0 3 a 1 2mm per fuoco fine e da 0 6 a 2 mm per fuoco grande con correnti di filamento massime di 8A Philips Tutti i tubi bifocali da 0 3 a 1 2mm per fuoco fine e da 0 6 a 2 mm per fuoco grande con correnti di filamento massime di 8A l AE Tutti i tubi bifocali da 0 3 a 1 2mm per fuoco fine e da 0 6 a 2 mm per fuoco grande con correnti di filamento massime di 8A CGR Tutti i tubi bifocali da 0 3 a 1 2mm per fuoco fine e da 0 6 a 2 mm per fuoco grande con correnti di filamento massime di 8A DUNLEE Tutti i tubi bifocali da 0 3 a 1 2mm per fuoco fine e da 0 6 a 2 mm per fuoco grande con correnti di filament
15. errate procedure o tecniche operative non si assume responsabilit nel caso in cui il generatore non sia stato istallato e manutenuto in accordo con le procedure riportate in questo manuale o per difetti dovuti a modifiche eseguite dall istallatore Questo apparecchio viene venduto con la conoscenza che il produttore il suo agente ed il rappresentante non si assume alcuna responsabilit per sovraesposizioni di pazienti o personale alla radiazione X Non esiste alcuna tecnica di progetto che possa salvaguardare l operatore o il personale di servizio che non prestino attenzione alle regole di sicurezza Solo personale autorizzato ed opportunamente istruito autorizzato a lavorare con questi generatori di raggi X Il personale del servizio tecnico deve essere conscio dei pericoli associati alla manutenzione di apparati ad alta tensione e dal pericolo associato a dosi elevate di raggi X Le esposizioni a radiazioni X possono provocare lesioni alla salute con effetti cumulativi e che si possono manifestare dopo molti mesi o addirittura anni II personale che utilizza queste macchine sia di servizio che ospedaliero dovrebbe evitare esposizioni al fascio primario ed essere conscio della pericolosit della radiazione diffusa La radiazione diffusa deriva dal contatto del fascio primario con qualsiasi cosa e o persona che si trovi fra il fasco primario ed il film Attenzione non eccedere i dati di targa del tubo radiogeno riportati nel manuale t
16. ete pubblica a bassa tensione che Emissioni armoniche Non alimenta edifici utilizzati per scopi domestici EN 61000 3 2 ARPA Emissioni di fluttuazioni Non di tensione flicker applicabile EN 61000 3 3 Emissioni RF CISPR 14 1 Non Non Applicabile Applicabile Emissioni RF CISPR 15 Non Non Applicabile applicabile 50 65 80 100 US2Le caratteristiche tecniche possono essere soggette a variazioni senza preavvis 1040 01 Ver ITA Rev G10 pagina 22 Allegato B Tabella 2 1 Prestazioni L ITAPPARECCHIO EM serie R306 4x previsto per funzionare nell ambiente elettromagnetico sotto specificato Il cliente o l utilizzatore dell APPARECCHIO EM serie R306 4x devono garantire che esso venga utilizzato in tale ambiente Prova di Livello di prova della EN i Ambiente elettromagnetico IMMUNITA 60601 1 2 conformit Scarica elettrostatica ESD EN 61000 4 2 Transitori sequenza di impulsi elettrici rapidi EN 61000 4 4 Sovratensioni EN 61000 4 5 Buchi di tensione brevi interruzioni e variazioni di tensione sulle linee di ingresso dell alimentazione EN 61000 4 11 Campo magnetico alla frequenza di rete 50 60 Hz EN 61000 4 8 1040 01 Ver ITA Rev G10 A contatto 6 kV In aria 8 kV 2 kV per le line di alimentazione 1 kV per le line di ingress uscita 1 kV tra le fasi 2 kV tra fase i e la lt 5 Ur per 0 5 cicli gt 95 buco in Ur 40 Ur per 5 cicli 60 buco in U
17. etto funzionamento dell apparecchiatura GENERAZIONE DI CALORE STANZA APPARATO IN USO SHANE OR CONTROLLO CONSOLLE DI COMANDO del GENERATORE Circa 95 kcal h ARMADIO ARMADIO di POTENZA del GENERATORE Circa 930 kcal h VENTILAZIONE ASSENTE NON NECESSARIA 50 65 80 100 US2Le caratteristiche tecniche possono essere soggette a variazioni senza preavvis 1040 01 Ver ITA Rev G10 1 Prestazioni pagina 12 SISTEMI DI SICUREZZA ESTERNI SISTEMI DI SICUREZZA ESTERNI Tipo Capacit Interruttore differenziale tripolare di tipo B 63 A 30 MA Note L interruttore deve essere un IEC 328 dove per 400V la distanza in aria tra i contatti di almeno 3mm MEOTODOLOGIA DI MISURA DEI FATTORI DI CARICO Questo generatore stato approvato da in rispetto delle IEC 601 2 7 gli strumenti di test utilizzati sono DYNALIZER Ill un sistema di misura dell alta tensione invasivo ci in accordo con la metodologia di misura richiesta dalle norme IEC 601 2 7 per ulteriori informazioni contattare RadCal Corporation 426 west duarte road Monrovia California 91016 USA 818 357 7921 ASPN un sistema di misura dell AIR KERMA con camera da 500 cc3 I test di collaudo delle apparecchiature della ODEL S P A sono eseguiti con DYNALIZER III STRUMENTI INTERNI al STRUMENTI DI TEST GENERATORE Divisore A T sul secondario la misura effettuata da un amplificatore in configurazione st
18. gnetotermici fusibili e trasformatori smaltire i materiali ferrosi come lamiera rame ottone ect come rottami ferrosi smaltire i supporti di plastica come rottami plastici es per i semiconduttori di potenza gli interruttori di linea i condensatori di dimensioni notevoli ed i trasformatori cedere a ditta autorizzata alla raccolta e recupero di materiali ferroplastici nel rispetto delle norme vigenti per l eliminazione dei circuiti stampati cedere a ditta autorizzata alla raccolta e recupero di stampati nel rispetto delle norme vigenti I procedimenti riportati sopra vogliono essere un ausilio per lo smaltimento del generatore prodotto da Odel S p A non devono essere assunte come rimpiazzo di regole esistenti sul territorio ma solo come loro complemento va dunque rispettata in primo luogo la normativa vigente nello stato e o regione in cui il prodotto deve essere smaltito La ditta Odel S p A non si fa carico dell eventuale smaltimento del prodotto messo in disuso dal suo cliente o dei suoi prodotti presenti sul mercato 1040 01 Ver ITA Rev G10 Le caratteristiche tecniche possono essere soggette a variazioni senza preavviso 50 65 80 100 US2 1 Prestazioni pagina 15 DICHIARAZIONE DI CONFORMIT ALLA DIRETTIVA SULLA RESTRIZIONE NELL USO DI SOSTANZE PERICOLOSE NELLE APPARECCHI ATURE ELETTRICHE ED ELETTRONI CHE ROHS Con la presente si dichiara la conformit dei prodotti della Odel S p A X Ray alla direttiva
19. i per evitare la ARMADIO DI POTENZA formazione di condensa La temperatura non deve essere inferiore ai 10 gradi e non deve superare i 60 gradi Non scuotere e trattare con estrema cura contiene materiale elettronico molto fragile Utilizzare in un luogo molto asciutto e non soggetto a forti variazioni di temperatura ci per evitare la formazione di condensa La temperatura non deve essere inferiore ai 10 gradi e non deve superare i 60 gradi Non scuotere e trattare con estrema cura contiene materiale elettronico molto fragile CONSOLLE DI COMANDO Note nel caso in cui le precauzioni segnalate in tabella non saranno rispettate non possibile garantire il corretto funzionamento dell apparecchiatura 50 65 80 100 US2Le caratteristiche tecniche possono essere soggette a variazioni senza preavvis 1040 01 Ver ITA Rev G10 pagina 14 1 Prestazioni RISCHI AMBI ENTALI E SMALTI MENTO L APPARECCHIATURA non presenta per i componenti in essa utilizzati alcun rischio per l ambiente circostante Apparecchiatura non adatta ad un uso in presenza di una miscela anestetica infiammabile con aria od ossigeno o protossido di azoto Poich il trasformatore di alta tensione contiene olio specificamente formulato da SHELL per trasformatori vanno rispettate le norme di utilizzo e di sicurezza riportate nell appendice A di questo manuale Non disperdere l olio nell ambiente attenersi alla regolamentazione
20. i per radioamatori trasmettitori radio in AM e FM e trasmettitori TV non possono essere previste teoreticamente con precisione Per valutare un ambiente elettromagnetico causato da trasmettitori RF fissi si dovrebbe considerare un indagine elettromagnetica sul sito Se l intensit di campo misurata nel luogo in cui si utilizza l APPARECCHIO EM Serie R306 4x supera il livello di conformit applicabile di cui sopra si dovrebbe porre sotto osservazione il funzionamento dell APPARECCHIO EM Serie R306 4x Se si notano prestazioni anormali possono essere necessarie misure aggiuntive come un diverso orientamento o posizione dell APPARECCHIO EM Serie R306 4x P L intensit di campo nell intervallo di frequenze da 150 kHz a 80 MHz dovrebbe essere minore di V1 V m Tutti i componenti connettori e pin all interno del dispositivo marcati con il simbolo di fianco riportato non devono fe 4 essere manipolati senza l utilizzo di procedure cautelative per le protezioni ESD 50 65 80 100 US2Le caratteristiche tecniche possono essere soggette a variazioni senza preavvis 1040 01 Ver ITA Rev G10 pagina 24 1 Prestazioni CONSOLE DI COMANDO CAVO DI CONNESSIONE Ra C306 40 Console 8 4 TSO CAVO DB9 20mt 356005 C306 41 Console 8 4 TS CLISIS CAVO DB9 20mt 356005 C306 42 Console 12 CAVO DB9 20mt 356005 lens Apollo CAVO DB 25 20mt 356004 N B L utilizzo di Cavi di connessione diversi da quelli s
21. i prestazioni inferiori FATTORI DI CARICO REGI ME CONTI NUO ALTA TENSIONE NOMI NALE 120 kV 5 mA 5 mA 120 kV CORRENTE NOMINALE AL TUBO Tita 8 MA su richiesta CORRENTE e TENSIONE al tubo radiogeno 120 kV 5 mA per la potenza nominale 8 mA su richiesta Note queste prestazioni sono proprie del generatore d alta tensione e saranno limitate nel caso in cui il tubo radiogeno presenti prestazioni inferiori 1040 01 Ver ITA Rev G10 Le caratteristiche tecniche possono essere soggette a variazioni senza preavviso 50 65 80 100 US2 1 Prestazioni pagina 9 Nome del Costruttore ODEL S p A Via Lavoratori Autobianchi 1 20832 Desio Italia Tipo e Modello HF US2 100 Frequenza di rete 50 60 Hz Tensione Nominale di rete 207 A 400V Trifase Potenza assorbita Apparente 150 kVA Attiva125 kW Potenza elettrica nominale 100 kW Apparecchiatura di Tipo e Classe TIPO B CLASSE 1 CEI EN 60601 2 54 2011 GRUPPO 1 CLASSE A CEl EN 60601 1 2 2010 Conforme alla Norma IEC 601 1 1988 A1 1991 A2 1995 IEC 60601 1 2007 Ill Ed IEC 60601 1 3 2009 Direttiva Europea 93 42 CEE Dispositivi Medici Allegato IX regola 10 punto 3 2 Data di fabbricazione Toi Sie a Data di test O RE O Lingua di origine del manuale Italiano Indice di protezione IP20 ALI MENTAZI ONE APPARECCHIATURA HF US 100 TENSIONE E CORRENTE DI 207 A 400 V 167
22. iti stampati il laminato base che viene utilizzato per la produzione dei C S corrisponde al grado FR 4 VO della normativa NEMA L1 trasfomatori sono protetti al corto circuito 1040 01 Ver ITA Rev G10 Le caratteristiche tecniche possono essere soggette a variazioni senza preavviso 50 65 80 100 US2 1 Prestazioni pagina 19 CONDI ZI ONI D I MPI EGO L apparecchio stato progettato per un funzionamento con carico continuo o con carico intermittente la potenza al carico funzione della potenza del tubo radiogeno e del carico termico accumulato durante il lavoro COMPATI BILIT ELETTROMAGNETI CA L apparecchiatura conforme alle norme applicabili al prodotto in materia di compatibilit elettromagnetica EN 60601 1 2 2007 L Apparecchiatura deve essere installata e messa in servizio in conformit alle informazioni sulle EMC contenute nella presente sezione L apparecchiatura puo essere influenzata da apparecchi di radiocomunicazione portatili e mobili L Apparecchiatura non puo essere dotata di cavi diversi da quelli specificati dal fabbricante anche se venduti come parti di ricambio per componenti interni in quanto questa condizione puo causare un aumento delle emissioni o una diminuzione dell immunit dell apparecchio alle EMC L apparecchiatura non deve essere utilizzata vicino o con altri apparecchi sovrapposti al fine di evitare interferenze nella condizione normale di funzionamento Non risultano quindi
23. o massime di 8A SIEMENS Tutti i tubi bifocali da 0 3 a 1 2mm per fuoco fine e da 0 6 a 2 mm per fuoco grande con correnti di filamento massime di 8A TOSHIBA Tutti i tubi bifocali da 0 3 a 1 2mm per fuoco fine e da 0 6 a 2 mm per fuoco grande con correnti di filamento massime di 8A TUBI X RAY La lista sopra riportata la lista di tubi testati nel laboratorio di Odel comunque al generatore Program US possono essere interfacciati grazie alla sua versatilit e precisione nella misura e regolazione dei parametri fondamentali tubi non espressamente contenuti i soli requisiti che vengono richiesti sono tubi radiogeni ad anodo rotante bipolari con un massimo di due fuochi con corrente massima di accensione non superiore ai 9 Ampere CAMERE AEC Comet Camera a semiconduttori Ziehm Camera a semiconduttori Gilardoni Camera a semiconduttori Nota La Odel S p A riserva in ogni modo per i suoi clienti la possibilit dello studio dell interfacciamento di esposimetri diversi previo preventivo accordo 50 65 80 100 US2Le caratteristiche tecniche possono essere soggette a variazioni senza preavvis 1040 01 Ver ITA Rev G10 pagina 18 1 Prestazioni ACCESSORI D ESAME Il generatore US interfacciabile ai normali accessori che pi comunemente si trovano sul mercato dai tavoli telecomandati ai bucky orizzontali e verticali nonch ai tomografi con interfaccia ad optoisolatori a 24 Vdc o a 230 Vac Nello s
24. oni sono proprie del generatore d alta tensione e saranno limitate nel caso in cui il tubo radiogeno presenti prestazioni inferiori FATTORI DI CARICO REGI ME CONTINUO ALTA TENSIONE NOMI NALE 120 kV 5 mA 5 mA 100 kV CORRENTE NOMI NALE AL TUBO ip 8 mA su richiesta CORRENTE e TENSIONE al tubo radiogeno 120 kV 5 mA per la potenza nominale 8 mA su richiesta Note queste prestazioni sono proprie del generatore d alta tensione e saranno limitate nel caso in cui il tubo radiogeno presenti prestazioni inferiori 1040 01 Ver ITA Rev G10 Le caratteristiche tecniche possono essere soggette a variazioni senza preavviso 50 65 80 100 US2 1 Prestazioni pagina 11 ASSEMBLAGGIO A ARMADIO CAVI di COLLEGAMENTO Fra consolle di comando A HaTe aN ve TUNIT RE 1 UNIT 18 m Fra consolle di comando usas e ta 18 m Fra consolle di comando MENOS NY ua TUNIT i 1 UNIT ai 18 m Fra consolle di comando usaro N Dna 18 m Nota qualora i cavi di collegamento superino i valori sopra riportati non pu essere garantito il corretto funzionamento dell apparecchiatura REQUISITI DI TEMPERATURA STANZA e ol UMIDIT PERCAUZIONI CONTROLLO 10 40 30 75 1 non si devono verificare fenomeni di condensazione ARMADIO 10 40 30 75 Note nel caso in cui i valori riportati in tabella non saranno rispettati non possibile garantire il corr
25. opra dichiarati puo condurre ad una condizione di maggiori emissioni o 1040 01 Ver ITA Rev G10 Le caratteristiche tecniche possono essere soggette a variazioni senza preavviso diminuire l immunit del sistema alla conformit EMC 50 65 80 100 US2 1 Prestazioni pagina 25 Allegato D Tabella 6 Distanze di separazione raccomandate per APPARECCHI EM o i SISTEMI EM che non sono DI SOSTENTAMENTO DELLE FUNZIONI VITALI L APPARECCHIO EM serie R306 4x previsto per funzionare in un ambiente elettromagnetico in cui sono sotto controllo i disturbi irradiati a RF Il cliente o l utilizzatore dell APPARECCHIO EM serie R306 4x possono contribuire a prevenire le interferenze elettromagnetiche assicurando una distanza minima fra gli apparecchi di comunicazione mobili e portatili a RF trasmettitori e APPARECCHIO EM serie R306 4x come sotto raccomandato in relazione alla potenza di uscita massima degli apparecchi di radiocomunicazione 5 Distanza di separazione alla frequenza del trasmettitore Potenza nominale di uscita massima del trasmettitore Da 80MHz a 800MHz Da 800MHz a 2 5GHz d 12xP d 2 3xx4P Per i trasmettitori specificati per una potenza massima di uscita non riportata sopra la distanza di separazione raccomandata d in metri m pu essere calcolata usando l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore ove P la potenza massima nominale di uscita del trasmettitore in watt W secondo il fab
26. pecifico sono stati provati ed Odel S p A pu garantirne il corretto funzionamento i tavoli d esame dei seguenti produttori in ordine alfabetico CGR IMAGO EUROCOLUMBUS KERMAT MECALL PHILIPS SIAS VARIAN Simulators VILLA S M Odel S p A pu inoltre fornire la consulenza per l istallazione dei propri generatori su qualsiasi tavolo d esame SISTEMI TELEVISIVI TRADIZIONALI O CON IMMAGI NE DI GITALE Al generatore US possibile interfacciare qualsiasi tipo di catena televisiva questo grazie al fatto che pu accettare diversi tipi di segnali che possono arrivare dalla catena stessa Per ulteriori informazioni sull interfacciamento consultare il capitolo CONFIGURAZIONI Nello specifico sono stati provati ed Odel S p A pu garantirne il corretto funzionamento i sistemi digitali dei seguenti produttori in ordine alfabetico ALPHA X RAY ATS EIGEN FIDELITY INFIMED NICAL PHILIPS PRECISE OPTICS STALLION TECHNOLOGIES THALES Odel S p A pu inoltre fornire la consulenza per l istallazione dei propri generatori su qualsiasi sistema televisivo o di ripresa digitale NOTE SULL INFI AMMABI LI T DEL GENERATORE I componenti infiammabili contenuti del generatore possono essere Olio per avere informazioni sul punto di infiammabilit dell olio contenuto nel trasformatore di alta tensione consultare l appendice A di questo manuale Cavi tutti i cavi contenuti nel generatore sono di tipo NO 7V K CEI 20 22 Il Circu
27. r 70 Ur per 25 cicli 30 buco in Ur lt 5 Ur per 5 s gt 95 buco in Ur EN 60601 2 TEST LEVEL EN 60601 2 TEST LEVEL EN 60601 2 TEST LEVEL EN 60601 2 TEST LEVEL EN 60601 2 TEST LEVEL Le caratteristiche tecniche possono essere soggette a variazioni senza preavviso I pavimenti devono essere in legno calcestruzzo o in piastrelle di ceramica Se i pavimenti sono rivestiti di materiale sintetico l umidit relative deve essere almeno pari al 30 La qualit della tensione di rete deve essere quella di un tipico ambiente commerciale o ospedaliero La qualit della tensione di rete deve essere quella di un tipico ambiente commerciale o ospedaliero La qualit della tensione di rete deve essere quella di un tipico ambiente commerciale o ospedaliero I campi magnetici a frequenza di rete devono avere livelli caratteristici di una localit tipica in un ambiente commerciale o ospedaliero 50 65 80 100 US2 1 Prestazioni pagina 23 Allegato C Tabella 4 APPARECCHI EM o SISTEMI EM che non sono DI SOSTENTAMENTO DELLE FUNZIONI VITALI L IAPPARECCHIO EM serie R306 4x previsto per funzionare nell ambiente elettromagnetico sotto specificato Il cliente o l utilizzatore dell APPARECCHIO EM serie R306 4x deve garantire che esso venga utilizzato in tale ambiente Prova di immunit Livello di prova Livello di Ambiente elettromagnetico EN 60601 1 2 conformit Gli
28. rischi derivanti dall accoppiamento di tale dispositivo elettronico con altri dispositivi elettronici verifica fatta nei limiti dettati dalla norma Test Report Ref Number 80FB00002 1 80FB00002 2 performed by IM testing laboratory 50 65 80 100 US2Le caratteristiche tecniche possono essere soggette a variazioni senza preavvis 1040 01 Ver ITA Rev G10 pagina 20 1 Prestazioni INSTALLAZI ONE DEL GENERATORE Precauzioni importanti QUESTA APPARECCHIATURA HA AL SUO INTERNO UN SISTEMA AD INVERTER LA SUA FREQUENZA DI OSCILLAZIONE DA POCHI Hz A DECINE DI kHz PU RIENTRARE NELLA GAMMA UDIBILE DALL ORECCHIO UMANO E QUINDI DEI RUMORI VERRANNO EMESSI DALL ARMADI O DI POTENZA DURANTE LA FASE DI RAGGI GRAFIA POICH L INVERTER OSCILLA AD ALTA FREQUENZA VENGONO GENERATI RUMORI ELETTROMAGNETICI CHE POSSONO INTRODURSI NELLA CATENA TELEVISIVA TALI RUMORI POSSONO ESSERE INTERCETTATI DAL CAVO DELLA TELECAMERA ED APPARIRE SUL MONITOR PER EVITARE CI SI USINO LE OPPORTUNE PRECAUZIONI PRIMA DI ISTALLARE L ARMADIO DI POTENZA SI PREGA DI SEGUIRE LE POCHE REGOLE DI SEGUITO RIPORTATE ASSICURARSI CHE L IMPIANTO VENGA INSTALLATO IN UNA STANZA LONTANO DA IMPIANTI DI POTENZA QUALI GROSSI SISTEMI DI CONDIZIONAMENTO POMPAGGIO LIQUIDI O DA GROSSI IMPIANTI ELETTROMECCANICI CHE INDUCANO SULLA LINEA NOTEVOLI DISTURBI DURANTE LA FASE DI PROGETTO DELLA STANZA STUDIARE UNA SOLUZIONE IN CUI L ARMADIO DEL TAVOLO TELECOMANDATO SIA IL PIU LONTANO P
29. rumentale La misura dei mA effettuata MISURA dell ALTA TENSIONE DYNALIZER III MISURA dei mA DYNALIZER III da un amplificatore in configurazione strumentale MISURA del TEMPO DYNALIZER III Doppio clock interno al generatore MISURA della RADIAZIONE PROPORTIONAL DETECTOR VACUTEC ASPN BARRACUDA RTI Tipo DAP SEMICONDUTTORI LIGHT PICK UP 1040 01 Ver ITA Rev G10 Le caratteristiche tecniche possono essere soggette a variazioni senza preavviso 50 65 80 100 US2 1 Prestazioni pagina 13 CONTENITORE OLIO Controllo livello Olio Tipo Olio rif Sezione descrizione Generatore paragrafo 6 Trasformatore AT Shell Diala DX Trasformatore d Alta Tensione Note per il servizio ogni 12 mesi controllare il livello dell olio e nel caso in cui l olio risulti a pi di 30mm dal coperchio aggiungerne fino ad alzare il livello dell olio a 20mm dal coperchio PRECAUZIONI IMMAGAZZI NAMENTO TRASPORTO Utilizzare in un luogo molto asciutto e non soggetto a forti variazioni di Non capovolgere durante il trasporto temperatura ci per evitare la poich l olio potrebbe uscire dal TRASFORMATORE formazione di condensa La trasformatore non scuotere e trattare temperatura non deve essere con estrema cura inferiore ai 10 gradi e non deve superare i 60 gradi Utilizzare in un luogo molto asciutto e non soggetto a forti variazioni di temperatura c
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