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MEDTRONIC CARELINK® 2090

1. Tensione da 100 a 125 V CA nominale o da 200 a 240 V CA nominale Frequenza 50 60 Hz nominale Potenza 400 W Requisiti di sicurezza elettrica ai sensi della norma IEC 60601 1 Impedenza fra cassa e messa a lt 0 10 terra Dispersione di corrente del rivesti lt 0 1 mA mento Dispersione di corrente a terra lt 0 5 mA Dispersione di corrente al lt 0 1 mA paziente Corrente continua ausiliaria al lt 0 01 mA paziente Manuale di riferimento 109 Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 Tabella 8 Specifiche del programmatore continua Corrente alternata ausiliaria al paziente lt 0 1 mA Stampante Risoluzione Tipo di carta Velocit di registrazione della forma d onda orizzontale 600 punti 25 mm per i tracciati delle forme d onda a velocit di stampa a 25 mm s 400 punti 25 mm a 50 mm s verticale 200 punti 25 mm termica larghezza 110 mm Medtronic n 6092 12 5 25 o 50 mm s Specifiche ECG Impedenza di ingresso a 10 Hz Range ECG in funziona mento lineare Errore di segnale totale ECG Durata dell impulso di stimola zione gt 2 5MQ da 5mVa 5mV lt 10 gt 100 us a 2 ms Dimensioni di ingombro e peso Altezza Larghezza Profondit Peso 12 7 cma schermo abbassato 48 2 cm a schermo alzato 40 6 cm 55 8 cm 11 3 kg compreso il modem Limiti di temperatura Funzionamento Conservazione da 9 4 C a 35 C da 22 C a
2. rr rr 113 A 1 Introduzione al desktop NayaMed nn 113 indice toe alle ada ea 121 Manuale di riferimento 7 Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 1 Introduzione al programmatore 1 1 Marchio di conformit CE Marchio CE Modelli 0123 Riguarda tutto l hardware e il software Medtronic compresi i modelli 2090 e 9986 2001 03 4 4 Riguarda tutto il software Vitatron compreso il software desktop VSH02 2002 1 2 Spiegazione dei simboli presenti sulla confezione e sul prodotto Vedere le etichette sulla confezione e sul dispositivo per sapere quali simboli si applicano a questo prodotto Conformit Europ enne Conformit europea Questo simbolo significa che il dispositivo pienamente conforme alle direttive europee L uso di questo dispositivo pu essere soggetto ai regimi di licenza dei singoli Paesi europei Attenzione Consultare le istruzioni per l uso Il sistema conforme alle norme di sicurezza IEC canadesi e statunitensi Parte applicata di tipo BF Parte applicata di tipo CF 8 Manuale di riferimento Medtronic 0 Z MEDTRONIC CARELINK 2090 Numero di serie XX C XX C C 0p gt Limiti di temperatura Esclusivamente per il mercato statunitense Off On Comunicazione wireless attivata Non smaltire questo prodotto unitamente agli altri rifiuti solidi urbani Per lo smaltimento a
3. di interrogare il dispositivo A seconda del dispositivo l applicazione software verr lanciata automaticamente oppure verr visualizzato un messaggio con ulteriori istruzioni e Dopo avere acceso il programmatore posizionare la testina di programmazione sul dispositivo del paziente Entro cinque minuti sul desktop Medtronic comparir la schermata Trova paziente Successivamente verr visualizzata la schermata Seleziona modello Sul desktop Vitatron compare subito la schermata Seleziona modello Una sessione paziente pu iniziare dalla schermata Trova paziente o dalla schermata Seleziona modello Seguire le istruzioni in base alla schermata visualizzata Manuale di riferimento 75 Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 5 2 2 1 Schermata Trova paziente Alla prima accensione del programmatore sul desktop Medtronic compare la schermata Trova paziente Se il programmatore non rileva un dispositivo entro 5 minuti circa rimuove la schermata Trova paziente per mostrare la schermata Seleziona modello Quando compare la schermata Trova paziente possibile iniziare la sessione paziente Derivazione ECG II Ricerca Posiz testina di progr sopra disp Nome paz Tipo disp Numero serie A LA Selez modello A In coda lt Programmatore a Avvia Annulla Analizzatore event pei I Posizionare la testina di programmazione sopra il dispositivo del paziente e tenerla ferma Nella maggior parte dei cas
4. stata prestata una particolare attenzione nella progettazione e nella produzione dell unit in modo da ridurre al minimo i danni da infiltrazione pu sempre verificarsi una penetrazione di liquidi che pu alterare il funzionamento dell unit e Il programmatore pu essere danneggiato dalle scariche elettrostatiche ESD In un ambiente che pu causare ESD come un pavimento con moquette scaricare tutta la carica dal proprio corpo prima di toccare il dispositivo e Le stampanti e altre apparecchiature per ufficio collegate in rete devono essere situate ad almeno 1 5 m 5 ft dall ambiente del paziente e dispositivi elettromedicali come il programmatore richiedono particolari attenzioni in termini di EMC al momento dell installazione Consultare il documento allegato Dichiarazione sulla compatibilit elettromagnetica e Non aprire il dispositivo Il programmatore stato costruito in modo da ridurre al minimo i rischi dovuti ai fattori ambientali L apertura dell unit pu renderla sensibile ai fattori ambientali e pu esporre il paziente o l utente a tensioni o correnti pericolose Manuale di riferimento 15 Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 e Glisbalzi ditemperatura possono pregiudicare il corretto funzionamento del dispositivo Lasciare sempre stabilizzare la temperatura del dispositivo nell ambiente prima di usarlo e Una conservazione prolungata o l uso in un ambiente molto umido possono influenzare i
5. 3 6 1 Attivazione e disattivazione dei segnali acustici 1 Premere l icona Programmatore quindi selezionare Preferenze 2 Nella schermata Preferenze selezionare il pulsante Audio ON o Audio OFF in base alla necessit 50 Manuale di riferimento Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 Figura 14 Schermata Preferenze audio Preferenze Indice Lingua Italiano Audio Impostazione audio SessionSync Audio ON Audio OFF Cancella rapporti 3 7 Controllo della versione del software In questa sezione viene descritto come stabilire quale versione del software caricata sul programmatore Se si desidera conoscere quale versione di software installata al momento sul programmatore per qualsiasi modello di dispositivo utilizzare la seguente procedura Per i dispositivi della Vitatron consultare la relativa guida di riferimento 3 7 1 Per controllare la versione del software 1 Premere l icona Programmatore quindi selezionare Software 2 Perogni modello di dispositivo con software installato sul programmatore la schermata visualizza la versione del software accanto al numero del modello Manuale di riferimento 51 Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 Figura 15 Schermata Software su questo programmatore Software su questo programmatore Versione 2090 X X Modello Versione software Activitrax 8400 8402 8403 v45 5 Activitrax E 8300 8301 v45 Activitrax Il 8412 8414 v45 Activitr
6. Interrogazione non riuscita Il programmatore non riesce a interrogare il dispositivo neces sario riposizionare la testina di programmazione Eseguire una delle seguenti operazioni Premere Riprova oppure Continua dopo aver riposizionato la testina di programmazione Premere Annulla per chiudere la finestra Impossibile salvare i dati della dati della sessione non possono essere salvati sul disco rigido sessione del programmatore Eseguire una delle seguenti operazioni Premere Salva su supporto o Salva sessione per salvare i dati della sessione su un supporto Premere Termina ora per terminare la sessione senza salvare i dati del dispositivo Premere Annulla per chiudere la finestra senza salvare i dati del dispositivo 8 8 Visualizzazione della schermata di stato di SessionSync La schermata Stato SessionSync visualizza informazioni sui file di dati che vengono trasferiti al sistema di gestione dati via SessionSync Ciascun messaggio include la data l ora e informazioni riguardo all evento SessionSync associato 8 9 Aggiornamento stato di SessionSync Stato SessionSyne Data Ora Evento 01 May 2012 10 27 39 Connessione con gateway non stabilita 01 May 2012 10 27 27 Trasferim dati SessionSync attivato attraverso Preferenze 01 May 2012 10 27 27 Ricerca conness rete in corso Ci sono 0 file nella coda di backlog Esegui test SessionSync Aggiorna stato Manuale di riferim
7. conservazione LL 81 memorizzazione auaa aaa 80 componenti esterni 28 vedere anche componenti Configurazione di rete RemoteView LL 93 conformit normativa 16 D data e ora impostazione 49 Datisicoha lt a cate ae a 45 Dichiarazione di conformit 16 dimensioni programmatore 110 Direttiva RTTE conformit del dispositivo 16 Dischetto salvataggio SU 83 Manuale di riferimento MEDTRONIC CARELINK 2090 dispositivi esterni collegamento 35 E ECG CAVO nin de E a e a S 23 24 collegamento del cavo 30 diagnostica cieti coita pok aeeti n 18 funzioni del programmatore 18 elettrodi COdIGE AHA iii r eaa e a a a a 68 codice EC sea a e nes 68 collegamento 67 68 elettrodi cutanei 67 68 vedere anche elettrodi esaurimento della carta 41 F Federal Communications Commission FCC 17 Fissa pulsante 0 45 forma d onda tracciati 44 funzioni programmatore 12 l icona Parametri 45 Icone Co f L E E NES E ENEE Na cata 45 indicatore selettore del dispositivo 44 indicatore selettore del analizzatore 44 indicatore USB 43 Parametri 0 45 Daziente t SI ibrida iaia bia 45 programmatore 47 115 rapporti lirici tela ia ti Di eni 45 RemoteView LL 00 43 serie di spie luminose di posizionamento della testina rent orak Aah tarsi di
8. 22 2 1 Componenti del sistema eeuna nean 22 2 2 Impostazione di base 28 2 3 Collegamento dei dispositivi periferici 35 2 4 Uso di stampanti esterne annaran nanaaaanar anann 35 2 5 Inserimento della carta nella stampante annen a 39 2 6 Pulsanti della stampante naana 40 2 7 Distacco di una stampata enean a naaa 40 2 8 Esaurimento della carta aa aaa A 41 3 Configurazione del programmatore 000 42 3 1 Caratteristiche dello schermo Li 42 3 2 Il pannello Strumenti tra le sessioni 46 3 3 Modifica della lingua 47 3 4 Visualizzazione e aggiornamento dell ubicazione del programmatore e delle informazioni sull hardware aeaaaee 48 3 5 Regolazione dell ora e della data del programmatore 49 3 6 Selezione dei segnali acustici u uae 50 Manuale di riferimento 5 Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 3 7 3 8 3 9 3 10 3 11 4 4 1 4 2 4 3 5 1 5 2 5 3 5 4 5 5 6 1 6 2 6 3 6 4 6 5 6 6 6 7 6 8 6 9 7 1 7 2 7 3 7 4 Controllo della versione del software auena n eraan 51 Selezione di altro software 52 Rimozione di altre applicazioni software anenee 52 Miglioramento del rilevamento degli artefatti di stimolazione 53 Avvio dell opzione Dimostrazione 53 Aggiornamento del software del programma
9. 60 C Conservazione del cavo ECG da 40 Ca 70 C Limiti di umidit Funzionamento Conservazione 80 da 95 a 35 C Scheda modem Interfaccia dati Interfaccia analogica Modulazione dati PCMCIA versione 2 1 compatibile connettore a 68 pin Connettore telefonico modulare RJ 11 V 90 K56 flex fino a 56 Kbps Scheda Ethernet modem scheda combo Interfaccia dati PCMCIA versione 2 1 compatibile connettore a 68 pin Connettore telefonico modulare RJ 11 Connettore Ethernet RJ 45 Modulazione dati 110 V 90 K56 flex fino a 56 Kbps IEEE 802 3 10 Mbps full duplex e half duplex su 10Base T Manuale di riferimento Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 Tabella 8 Specifiche del programmatore continua IEEE 802 3u 100 Mbpsfull duplex e half duplex su 100Base Tx LAN integrata se presente Interfaccia dati Connettore Ethernet RJ 45 Modulazione dati IEEE 802 3 10 Mbps full duplex e half duplex su 10Base T IEEE 802 3u 100 Mbpsfull duplex e half duplex su 100Base Tx 9 4 1 Prove di funzionamento manutenzione e controlli di sicurezza 9 4 1 1 Prova di funzionamento durante l installazione Prima di mettere in funzione il programmatore per la prima volta una persona incaricata dalla Medtronic dovr sottoporre il dispositivo e i relativi accessori a un ispezione visiva e a prove di funzionamento L ispezione visiva prevede un esame della cassa del programma
10. Medtronic Figura 28 Finestra di dialogo di errore durante la cancellazione dei file Cancellare i dati riservati sul paziente Si verificato un errore durante la cancellazione dei file Alcuni dei dati riservati sul paziente potrebbero rimanere nel programmatore Contattare il supporto tecnico Medtronic 6 9 Reset manuale guidato di Vitatron Il reset manuale guidato MGR uno strumento basato su dischetto che consente il ripristino di dispositivi DDD3 DIVA e Co DEMA Vitatron in caso di perdita di dati per esempio i valori di calibrazione a causa del reset del dispositivo Prima di utilizzare il dischetto MGR accertarsi che non vi siano chiavi USB collegate al programmatore 90 Manuale di riferimento Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 7 Consultazione del programmatore tramite RemoteView M 7 1 Informazioni su RemoteView Medtronic RemoteView consente all utente di condividere lo schermo del programmatore con un altro utente remoto ubicato in una localit qualsiasi del mondo attraverso Internet RemoteView utilizza un software installato sia sul programmatore che sul sistema dell utente remoto L utente del programmatore e l utente remoto stabiliscono separatamente una connessione di rete a un server Medtronic RemoteView Dopo avere ottenuto l autenticazione da parte del server possibile condividere la visione degli schermi Note e RemoteView non consente la programmazione o il controllo a distanza d
11. Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 Figura 29 Configurazione rete SessionSync Configurazione della rete Nome della clinica Metro Cardiac Clinic Indirizzo gateway SessionSync paceartserver ent core medtronic com Porta gateway SessionSyne 443 8 3 Attivazione e disattivazione della funzione SessionSync 1 Selezionare Programmatore gt Preferenze 2 Selezionare SessionSync dal menu Indice 3 Selezionare Attivato per abilitare la funzione SessionSync o Disattivato per disabilitarla Nota quando la funzione viene disabilitata l icona SessionSync nella barra delle applicazioni diventa opacizzata Le funzionalit di SessionSync sono disponibili in una sessione paziente a condizione che la funzione SessionSync sia stata abilitata prima di avviare la sessione paziente 98 Manuale di riferimento Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 Figura 30 Schermata Preferenze con selezione della funzione SessionSync Preferenze Indice Lingua Italiano Audio Al SessionSyne SessionSyne C Attivato Disattivato Cancella rapporti Configurazione attuale 8 4 Icona di stato SessionSync L icona di stato SessionSync fornisce informazioni sulla connessione di rete tra il programmatore e il sistema di gestione dati Figura 31 Barra delle applicazioni con icona di stato SessionSync OH HS O 1 Icona di stato SessionSync Se nel programmatore non st
12. Quick Look Il Programm In Coda John Q Patient Istogrammi della frequenza Programm In Coda EA Stampante a tutta pagina Samsung ML 2851ND USB Stampante del programmatore Stato Operativa 2 Nella schermata Coda di stampa selezionare il campo Stampante per visualizzare un elenco delle stampanti compatibili 36 Manuale di riferimento Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 2 4 3 Materiali necessari Per collegare una stampante al programmatore occorre un cavo per stampante USB o un cavo per stampante per porta parallela In caso di cavo USB un estremit del cavo deve essere dotata di un connettore USB di tipo A mentre l altra deve essere compatibile con la porta USB della stampante In caso di stampante con porta parallela un estremit del cavo deve essere compatibile con la porta parallela della stampante mentre l altra deve essere dotata di un connettore D maschio standard a 25 pin 2 4 4 Collegamento della stampante Prima di collegare una stampante al programmatore necessario uscire dalla sessione paziente e spegnere il programmatore Nota il metodo di collegamento usato dipende dall hardware del programmatore 2 4 4 1 Collegamento a un programmatore che supporta sia stampanti USB sia stampanti parallele Le operazioni descritte di seguito si riferiscono ai programmatori che supportano sia stampanti parallele sia stampanti USB 1 Percollegare la stampante individuare la porta corret
13. SessionSync diventa blu 8 5 2 Conclusione di una sessione paziente con la funzione SessionSync automatico abilitata 1 Premere Fine sessione Se necessaria un interrogazione prima del trasferimento dei dati via SessionSync viene visualizzata la finestra Interrogazione richiesta 2 Verificare che la casella SessionSync automatico sia stata selezionata quindi selezionare Termina ora Manuale di riferimento 101 Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 3 La finestra SessionSync Salvataggio dati sessione nel programmatore si apre Per alcuni dispositivi viene avviata automaticamente l interrogazione del dispositivo La finestra SessionSync Salvataggio dati sessione nel programmatore mostra l avanzamento del salvataggio Il componente del programmatore nell icona di stato SessionSync diventa blu dopo che i dati sono stati salvati sul disco rigido del programmatore Se il trasferimento successivo va a buon fine il componente del sistema di gestione dati nell icona di stato SessionSync diventa blu 8 6 Uso di SessionSync manuale per i dispositivi supportati La funzione SessionSync manuale consente di inviare al sistema di gestione dati Paceart i dati ottenuti dall interrogazione senza bisogno di terminare la sessione paziente sul programmatore La funzione SessionSync manuale non disponibile su tutti i dispositivi che supportano SessionSync Se la funzione SessionSync manuale disponibile viene visualizzata l
14. USB gt Diventa verde per indicare che la chiave USB pronta per l archiviazione di rapporti e dati relativi al paziente in formato PDF Quando l indicatore USB diventa verde non possibile utilizzare l unit disco Quando si inseri sce una chiave USB pu trascorrere qualche secondo prima che il dispositivo sia pronto per l uso Icona RemoteView ja L Fornisce informazioni sulla connessione tra il program matore e il sistema remoto Consente all utente di avviare e terminare una connessione RemoteView e indica se la funzione RemoteView disponibile L icona varia il suo aspetto in base allo stato della connessione tra il programmatore e il sistema remoto Per ulteriori informazioni consultare la Sezione 7 2 Manuale di riferimento 43 Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 Tabella 1 Icone indicatori presenti sulla barra delle applicazioni continua Icona Nome Funzione Indicatore selettore Consente di iniziare una sessione con l analizzatore dell analizzatore oppure se il dispositivo supporta la funzione di conco 000 mitanza di passare da una sessione paziente a una ses sione con l analizzatore Quando in corso una sessione con l analizzatore l indicatore diventa verde per mag giori informazioni sull analizzatore opzionale fare riferi mento alla Guida di riferimento dell Analizzatore 2290 Indicatore selettore Consente di andare alla schermata Seleziona modello del
15. Vitatron in ogni caso le ispezioni tecniche e di sicurezza del programmatore e dei relativi accessori devono essere eseguite da persone che per formazione competenza ed esperienza pratica siano in grado di eseguire tali ispezioni in modo adeguato e che non abbiano bisogno di istruzioni relative alle ispezioni tecniche e di sicurezza Avvertenza se alle ispezioni tecnica e di sicurezza si riscontra un difetto che potrebbe nuocere al paziente ai medici o ad altri soggetti il dispositivo non deve essere utilizzato fino all avvenuta riparazione L operatore deve immediatamente notificare alla Medtronico alla Vitatron la presenza di tali difetti 9 4 2 Smaltimento del programmatore Restituire il programmatore alla Medtronic o alla Vitatron per lo smaltimento appropriato 9 5 Avvertenza speciale Il programmatore della Medtronic CareLink 2090 programmatore stato progettato per programmare i parametri regolabili dei dispositivi impiantabili programmabili della Medtronic o della Vitatron inclusi nelle applicazioni software utilizzate con il programmatore Consultare le guide di riferimento appropriate per un elenco dei modelli dei dispositivi impiantabili applicabili al software Le funzioni di programmazione e di telemetria del programmatore non sono compatibili con nessun altro modello di dispositivo impiantabile Il programmatore funziona anche come dispositivo per la misurazione digitale della frequenza di impulsi dell intervallo
16. di regolazione della forma d onda consultare la Guida di riferimento dell Analizzatore 2290 44 Manuale di riferimento Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 3 1 1 4 L area delle attivit la parte dello schermo compresatra la finestra di monitoraggio del ritmo cardiaco intempo reale nella parte alta dello schermo e la barra dei comandi in basso Cambia a seconda dell attivit o della funzione selezionata 3 1 1 5 La barra dei comandi La barra nella parte inferiore della schermata che mostra i pulsanti relativi ai comandi per il lancio automatico dell applicazione software appropriata e per la visualizzazione della schermata di selezione dei modelli Vitatron Per informazioni sui pulsanti di comando disponibili dopo la selezione di un modello vedere la guida di riferimento del dispositivo impiantato 3 1 1 6 Pulsanti pulsanti consentono il funzionamento del programmatore tramite l uso di una penna ottica Per premere un pulsante basta toccarlo con la punta della penna ottica pulsanti possono eseguire direttamente un comando come Fissa oppure aprire una finestra che sollecita un altra azione In genere l etichetta sui pulsanti che aprono una finestra termina con dei puntini di sospensione come nel caso del pulsante Tracciati o Regola Per determinate procedure pu essere necessario premere e tenere premuto un pulsante Premere la punta della penna ottica sul pulsante e mantenere la
17. di alimentazione 14 Penna ottica 15 Derivazioni 16 Cavo ECG con spinotto 17 Cavo Ethernet non fornito Carta stampante Comandi stampante Proteggi tastiera Tastiera O O0ONO D IA UOUN A Nota usare solo accessori approvati dal fabbricante 22 Manuale di riferimento Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 Schermo Lo schermo pu essere facilmente portato dalla posizione chiusa a quella quasi orizzontale Le opzioni di programmazione vengono selezionate sullo schermo con la penna ottica Pulsante di emergenza VVI Permette di attivare il funzionamento delle applicazioni VVI per la bradicardia Presa microfono Per utilizzo futuro Presa cuffia Per utilizzo futuro Proteggi tastiera Scorre in avanti per proteggere la tastiera Tastiera Utilizzata per immettere le informazioni Comandi stampante Consentono di selezionare le velocit di avanzamento della carta su 12 5 25 o 50 mm s Premere un pulsante una volta per selezionare la velocit di stampa Premerlo di nuovo per interrompere la stampa Il pulsante di avanzamento carta consente all utente di ottenere il corretto allineamento del foglio Cavo telefonico Consente di collegare il modem del programmatore a una presa telefonica Il cavo telefonico deve essere costituito da un doppino di almeno 26 AWG di calibro non fornito dalla Medtronic Cavo Ethernet Consente di collegare il programmatore alla rete dell ospedale Il cavo Ethernet deve essere
18. documentazione Se sono necessarie funzioni ECG di diagnosi o documentazione usare un elettrocardiografo separato 12 Manuale di riferimento Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 Compatibilit con altre apparecchiature Il programmatore deve essere usato esclusivamente per interrogare e programmare dispositivi impiantati della Medtronic della Vitatron o della NayaMed compatibili Se il programmatore dovesse essere utilizzato con altri dispositivi impiantati potrebbe avere luogo una stimolazione diretta tramite accoppiamento di energia Il programmatore non compatibile con dispositivi programmabili di altri produttori Miscele di anestetici infiammabili Il programmatore non adatto all uso in presenza di miscele di anestetici infiammabili Importanza della documentazione di riferimento La programmazione del dispositivo impiantato deve essere eseguita solo dopo un attento studio della guida di riferimento per il dispositivo impiantabile e dopo un accurata determinazione dei parametri appropriati in base alle condizioni del paziente e al sistema di stimolazione utilizzato La guida di riferimento del dispositivo impiantabile contiene una descrizione completa del funzionamento del dispositivo impiantabile e importanti informazioni come le istruzioni per l uso le controindicazioni le avvertenze e le precauzioni Le istruzioni contenute in questa guida di riferimento e nella guida di riferimento fornita con il software del progra
19. il vassoio pu essere estratto dal programmatore per facilitare la rimozione della carta residua Premere la levetta sul lato del vassoio verso la parte anteriore del programmatore 2 Togliere l involucro dal nuovo pacco di carta per stampante eliminare il cartoncino e svolgere il primo foglio Nota il lato lucido di ogni foglio di carta che contiene due quadretti neri deve essere rivolto verso l alto quando la carta viene caricata nel vassoio quadretti neri devono essere rivolti verso il lato anteriore del programmatore 3 Far scivolare il pacco di carta verso la parte posteriore del vassoio Passare il supporto per la carta sopra il pacco di carta 4 Piegare il primo foglio di carta sul supporto perla carta Fare scorrere il vassoio dinuovo in posizione Manuale di riferimento 39 Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 2 6 Pulsanti della stampante I seguenti quattro pulsanti controllano alcune funzioni della stampante Figura 9 Pulsanti della stampante 1 50 mm s 3 12 5 mm s 2 25 mm s 4 Avanzamento della carta 50 25 o 12 5 mm s Tre pulsanti per la selezione della velocit di alimentazione della carta per la registrazione di ECG telemetria Marker Channel ed EGM Premendo uno dei pulsanti si seleziona la velocit della stampante e si accende la relativa spia Premendo un pulsante illuminato si arresta la stampa La velocit di stampa selezionata viene indicata sul bordo superiore della stampa del tracciato L
20. nella schermata Operazione in corso premere Stop se si desidera interrompere la cancellazione Per esempio si pu voler terminare un processo di cancellazione che sta durando troppo Premendo Stop alcuni dati riservati sul paziente rimangono nel programmatore Oppure se sono in corso di stampa dei rapporti il programmatore visualizza il messaggio mostrato nella Figura 26 chiedendo di attendere il completamento del processo di stampa Premere Chiudi Figura 26 Finestra di dialogo di stampa in corso Cancellare i dati riservati sul paziente Il programmatore sta stampando i rapporti Attendere il completamento della stampa prima di cancellare i dati riservati sul paziente 4 Se premendo Cancella al punto 3 sono stati cancellati i dati riservati sul paziente il programmatore visualizza un messaggio che informa che la cancellazione riuscita Figura 27 Premere Chiudi Manuale di riferimento 89 Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 Figura 27 Finestra di dialogo di cancellazione eseguita con successo Cancellare i dati riservati sul paziente Cancellazione eseguita con successo Oppure se il programmatore non riesce a completare la cancellazione dei file visualizza un messaggio che informa che si verificato un errore e che alcuni dati possono essere rimasti nel programmatore Figura 28 Premere Chiudi Se il messaggio viene visualizzato di nuovo rivolgersi all assistenza tecnica
21. pressione fino a quando il momento di rilasciare il pulsante Quando il pulsante inattivo appare di colore pi chiaro e quando premuto con la penna ottica non esegue alcun comando 3 1 1 7 Pannello strumenti L insieme di pulsanti e icone che si trovano sul lato della schermata viene indicato come pannello strumenti questi consentono di selezionare la schermata relativa all azione o alla funzione che si desidera visualizzare Le icone funzionano come dei pulsanti Per selezionare un icona basta toccarla con la penna ottica Per ulteriori informazioni consultare la Sezione 3 2 Per informazioni sul pannello degli strumenti della sessione consultare la guida di riferimento del dispositivo impiantato Manuale di riferimento 45 Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 3 2 Il pannello Strumenti tra le sessioni Il pannello Strumenti tra le sessioni si trova nella schermata di selezione del modello Questa schermata viene visualizzata prima della selezione di un modello quando si accende il programmatore e quando si termina una sessione paziente Gli strumenti disponibili tra le sessioni paziente sono descritti nella Tabella 2 Nota quando si programma un dispositivo Vitatron consultare la relativa guida di riferimento per le informazioni sul pannello Strumenti Quando si programma un dispositivo NayaMed consultare la Sezione A 1 1 1 o la relativa guida di riferimento per le informazioni sul pannello Strumenti
22. sega 86 salvataggio su chiave USB 83 salvataggio su file PDF 82 visualizzazione 0 0 85 Rapporti salvataggio su dischetto 83 Rapporti ICONA 0 aaa a ire ia e a eaa a ii a 45 registratore collegamento 35 Regola pulsante 45 Manuale di riferimento MEDTRONIC CARELINK 2090 RemoteView tl de lita ie a tu 91 icona di stato veli ritieni ae 91 IGONE az nTa hul SNA E a a 92 visualizzazioni del icona di stato 92 requisiti software 20 reset guidato manuale 90 Rete di distribuzione del software 56 rilevamento degli artefatti 53 ripristino di dispositivi Vitatron aaua aaa 90 S SCNOAA COMDO n ae syra inte ani 27 collegamento alla linea telefonica 32 collegamento del cavo Ethernet 33 sostituzione 109 specifiche 110 111 scheda Ethernet modem 0 27 vedere anche scheda combo scheda PC sostituzione i ie ata 109 vedere anche modem vedere anche scheda combo schermata Seleziona modello 117 Trova paziente 76 116 Schermata Seleziona modello 77 schermata di visualizzazione funzioni della schermata 42 schermata Trova paziente 76 116 Selezione del modello del dispositivo 77 selezione del modello del dispositivo 117 Sessione icona LL 45 sessione paziente CONA
23. spie 3 Ambra verde 2 Verde Il posizionamento corretto della testina di programmazione indicato in due punti dalla serie di spie di posizionamento della testina di programmazione nell angolo superiore sinistro dello schermo e dalla serie di sette spie luminose sulla testina di programmazione vedere Figura 18 72 Manuale di riferimento Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 Si sconsiglia di procedere alla programmazione e all interrogazione se non sono accese almeno due spie verdi 5 1 10 Programmazione e interrogazione del dispositivo impiantabile 1 Impostare i parametri software appropriati in base alle indicazioni della guida di riferimento del dispositivo impiantato 2 Posizionare la testina di programmazione in prossimit del dispositivo impiantato La programmazione e l interrogazione possono iniziare quando le spie LED della serie di spie di posizionamento della testina di programmazione indicano un posizionamento e una potenza telemetrica soddisfacenti Note e Peri dispositivi della Medtronic la serie di spie della testina di programmazione indica la potenza del segnale di comunicazione La Medtronic consiglia di muovere la testina di programmazione per massimizzare il numero di spie verdi Non tutte le spie si illuminano per tutti i modelli Per ulteriori informazioni consultare la guida di riferimento del dispositivo impiantato e Unallineamento errato della testina di programmazione pu provocare una mancat
24. stimolazione VVI 1 9 2 Funzioni di telemetria e Riconoscimento automatico del modello del dispositivo e avvio automatico dell applicazione se la testina di programmazione in posizione corretta all accensione del programmatore e Conferma automatica della modifica della programmazione e Indicazione dei valori attuali dei parametri programmati e dello stato della batteria del dispositivo impiantato e Indicazione delle misurazioni in tempo reale dei parametri di funzionamento del dispositivo impiantato quali tensione della batteria energia erogata ecc e Visualizzazione e stampa della telemetria Marker Channel per facilitare l analisi dell EGM e Visualizzazione e stampa di un elettrogramma EGM intracardiaco atriale e o ventricolare rilevato attraverso gli elettrodi del sistema di elettrocateteri del dispositivo impiantato 1 9 3 ECGedaltre funzioni diagnostiche e Una finestra ECG sugli schermi di programmazione e dei dati telemetrici permette la visualizzazione continua dell ECG del paziente e Visualizzazione dell ECG a schermo intero con opzioni di congelamento del tracciato e di regolazione dell ampiezza del segnale che include la telemetria Marker Channel le forme d onda dell EGM oppure entrambe se disponibili e Registrazione continua multi canale ECG e telemetria Marker Channel oppure ECG ed EGM per esempio 18 Manuale di riferimento Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 e Funzioni di analisi del
25. 090 4 2 Collegamento alla rete di distribuzione del software tramite una connessione dial up possibile collegarsi alla rete di distribuzione del software tramite la scheda combo o la scheda modem del programmatore e una connessione a una linea telefonica analogica Nella maggior parte dei casi la connessione via modem alla rete di distribuzione del software pu avvenire servendosi di un numero telefonico locale Esiste anche un numero verde che tuttavia andrebbe utilizzato solo nei casi in cui il numero locale non fosse disponibile Prima di cominciare assicurarsi che la linea telefonica sia collegata correttamente alla scheda comboo alla scheda modem Per ulteriori informazioni consultare la Sezione 2 2 6 4 2 1 Come collegarsi alla rete di distribuzione del software in modalit dial up 1 Premere l icona Programmatore quindi selezionare Software Software su questo programmatore _ Versione 2090 X X Modello Versione software Activitrax 8400 8402 8403 Activitrax E 8300 8301 v45 Activitrax II 8412 8414 v45 Activitrax Il 8413 v45 Adapta ADDO1 73 xl Cronologia aggiornamenti Nome aggiornamento Ora aggiornamento Nessun aggiornamento software disponibile al momento 27 04 12 al El Installa da Medtronic Installare da supporto Disinstalla software Nota non possibile accedere alla rete di distribuzione del software da uno schermo Vitatron Passare alla schermata Seleziona modello della M
26. 90 7 Controllare la schermata Software di aggiornamento Software di aggiornamento Per aggiornare questo programmatore con l ultimo software del dispositivo e con i manuali corrispondenti selezionare Avvia Clinica Numero da comporre Prefisso per una ligna esterna C Il modem attende fino a sentire il segnale di linea normale Il modem compone il numero senza attendere il segnale di linea Nota Durante il collegamento del programmatore con Medtronic lo schermo rimarr temporaneamente vuoto Annulla Per selezionare un altra clinica premere la freccia gi del menu a tendina Nel caso in cui il nome della clinica non fosse nell elenco consultare la Sezione 4 2 2 per istruzioni su come modificare creare o eliminare una localit 8 Inserire un prefisso telefonico se necessario 9 Premere Avvia per cominciare a scaricare il software 10 Durante il collegamento del programmatore con Medtronic lo schermo rimarr temporaneamente vuoto 58 Manuale di riferimento Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 11 12 13 14 Il programmatore si riavvia compone il numero che consente di collegarsi alla rete di distribuzione del software e quindi visualizza un elenco di software da scaricare e installare Aggiornamento del seguente software per programmatore in corso Tempo residuo previsto Preparazione del sistema all aggiornamento del software Stop Nota non possibile seleziona
27. AA 1 4 7 2 Per selezionare un opzione toccare lo schermo con la penna 70 Manuale di riferimento Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 5 1 6 Utilizzo della tastiera Alcuni campi nella schermata consentono di immettere dati come il nome del paziente o il numero del tracciato Il programmatore dotato di una tastiera per computer compatta per l immissione dei dati Figura 17 Tastiera del programmatore 5 1 7 Posizionamento della testina di programmazione Con la maggior parte delle applicazioni del programmatore sar necessario collocare la testina di programmazione sul dispositivo impiantato Tale posizionamento indispensabile affinch vi sia un interazione fra il programmatore e il dispositivo impiantato 5 1 8 Quando posizionare la testina di programmazione Attenzione Non posizionare la testina di programmazione sopra un dispositivo impiantato durante procedure di elettrocauterio o defibrillazione esterna Durante una sessione paziente occorre posizionare adeguatamente la testina di programmazione sul dispositivo impiantato prima di eseguire le seguenti azioni e Selezione di un qualsiasi comando che dia inizio a una trasmissione di programmazione La testina di programmazione deve essere tenuta in posizione fino al completamento della trasmissione generalmente indicato da un messaggio di conferma e Selezione di un comando che dia inizio alla trasmissione di dati dal dispositi
28. AV e della durata dell impulso degli artefatti del dispositivo impiantato rilevati dagli elettrodi cutanei La Medtronic e la Vitatron non garantiscono l efficacia del programmatore come strumento diagnostico per il medico Per informazioni sulle difficolt che possono essere riscontrate durante l uso del programmatore fare riferimento alle altre sezioni di questa guida di riferimento 9 6 Garanzia limitata Medtronic Per informazioni complete sulla garanzia si rimanda alla scheda acclusa alla confezione 112 Manuale di riferimento Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 A Il desktop NayaMed A 1 Introduzione al desktop NayaMed Il desktop NayaMed usato per interagire con i dispositivi impiantati della NayaMed Il software del desktop NayaMed viene attivato sul programmatore per mezzo di una chiave software installata dalla NayaMed Quando il software viene attivato viene visualizzato il pulsante del desktop NayaMed sulla schermata del desktop del programmatore insieme ai pulsanti dei desktop Medtronic e Vitatron Fare clic sul pulsante del desktop NayaMed per visualizzare il desktop NayaMed In generale il funzionamento del programmatore non cambia significativamente tra i desktop Medtronic e NayaMed Questa appendice descrive le funzioni del desktop NayaMed che differiscono dal desktop Medtronic A 1 1 Funzioni della schermata In questa sezione viene fornita una panoramica delle funzioni della schermata Per ulteriori informazion
29. Colui nudi 43 SESSIONE ia aa deo 45 SESSIOASYNO 204 a a a L S 43 spia del dischetto 43 stato RemoteView 0 91 stato SessionSyne LL 99 test re aaa a ai 45 vedere anche pulsanti 121 Medtronic icone Coda di stampa 46 115 inattive con iaia ia paia 47 115 Seleziona modello 46 115 impostazioni della coda di stampa 86 Impostazioni di Adobe 85 Industry Canada 0 16 informazioni sulla garanzia programmatore 112 informazioni sull hardware programmatore 48 ingresso di alimentazione CA 24 Ingresso di alimentazione CA 28 interferenze 14 risoluzione dei problemi 34 Interruttore ON OFF LL 25 interruttore ON OFF LL 34 L limiti di temperatura programmatore 110 M manuali acquisizione dal sito web 21 119 Modello dispositivo schermata di selezione 77 modello dispositivo schermata di selezione 117 modem sostituzione 109 specifiche 110 modi stimolazione visualizzazione del modo attivo 44 monitor collegamento 35 Monitoraggio del ritmo cardiaco in tempo reale 44 cambio di visualizzazione 44 N normative conformit alle 109 normative della Nuova Zelanda 17 normative dell Australia n aaua aaa 17 numeri di Modello 48 numeri di serie la dura ra le 48 O
30. IC CARELINK 2090 Le schermate della Vitatron possono essere diverse Per ulteriori informazioni consultare la guida di riferimento del dispositivo impiantato Se visibile il pulsante di commutazione Medtronic Vitatron premerlo per visualizzare la schermata di selezione dei modelli Vitatron 3 1 1 1 La barra delle applicazioni Nella barra delle applicazioni possono essere presenti le icone e gli indicatori seguenti Tabella 1 Icone indicatori presenti sulla barra delle applicazioni Nome Funzione Serie di spie luminose di posizionamento della testina o D gt v LIT Si illuminano di verde per indicare l avvenuta comunica zione tra la testina di programmazione e il dispositivo Maggiore il numero di barre verdi illuminate migliore la comunicazione Devono essere illuminate almeno due barre Icona SessionSync Fornisce informazioni sulla connessione e sul trasferi mento di dati tra il programmatore e il sistema di gestione dati SessionSync una funzione opzionale Se il dispo sitivo in uso non supporta SessionSync sull icona sar sovraimposto un simbolo rosso Per ulteriori informa zioni consultare la Sezione 8 1 Spia del dischetto GI AP si Diventa verde per indicare che l unit disco pronta per l archiviazione di rapporti e dati relativi al paziente in for mato PDF Quando l indicatore dischetto diventa verde non possibile utilizzare una chiave USB Indicatore
31. Per visualizzare le informazioni relative all hardware selezionare Informazioni hardware 48 Manuale di riferimento Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 Figura 12 Schermata Profilo programmatore Profilo programmatore___ Visualizza Informazioni sulla localit C Informazioni sull hardware Localit del programmatore Tecnico del servizio assistenza Clinica Cognome Indirizzo Nome Citt Numero di telefono Stato provincia Numero di fax Paese E mail C A P Numero di telefono Importante l informazione di questi campi viene DRS _ _ _ automaticamente utilizzata per determinare la sequenza di Referente della clinica teleselezione per scaricare il software in remoto p Codice Cliente 3 5 Regolazione del ora e della data del programmatore Se l ora e la data visualizzate e stampate dal programmatore non sono esatte inserire i valori corretti seguendo la procedura descritta di seguito Peri dispositivi della Vitatron consultare la relativa guida di riferimento 3 5 1 Regolazione dell ora e della data 1 Premere l icona Programmatore quindi selezionare Ora e data 2 Nella schermata Ora e data programmatore premere il pulsante su o gi per aumentare o ridurre il valore dell unit temporale che si desidera modificare Premere e rilasciare il pulsante per effettuare modifiche singole oppure premere e tenere premuto il pulsante per effettuare modifiche maggiori 3 Quando su tu
32. RELINK 2090 e Rapporti pi vecchi di 2 giorni e Rapporti pi vecchi di 7 giorni predefinito e Rapporti pi vecchi di 14 giorni L et di un rapporto viene determinata dalla data e dall ora della sua creazione Quando il programmatore viene acceso i rapporti che corrispondono ai criteri di cancellazione vengono eliminati definitivamente 6 7 2 Cancellazione immediata di un rapporto Per cancellare immediatamente un rapporto possibile accedervi direttamente dalla coda di stampa e premere Cancella 6 8 Protezione dei dati riservati sul paziente possibile eliminare immediatamente dal programmatore tutti i dati riservati sul paziente Questa funzione cancella tutti i seguenti file e Il contenuto della coda di stampa a meno che i file vengano stampati o copiati e file temporanei residenti nel programmatore e memory dump solo per i dispositivi Vitatron Non possibile cancellare i dati riservati sul paziente durante una sessione o la stampa dei file o la loro copia su supporti Se la cancellazione viene interrotta manualmente alcuni dati possono rimanere nel programmatore Nota l utente del programmatore responsabile dell uso di questa funzione e della gestione dei dati dei pazienti gi rimossi dal programmatore per esempio i dati su carta dischetto o chiave USB 6 8 1 Cancellazione di dati riservati sul paziente 1 Premere l icona Programmatore quindi selezionare Strumenti Il programmatore visualiz
33. S Medtronic vitatron MEDTRONIC CARELINK 2090 Programmatore Manuale di riferimento MEDTRONIC CARELINK 2090 Manuale di riferimento Guida alla configurazione e all uso del programmatore Medtronic CareLink 2090 L elenco seguente include marchi di fabbrica o marchi registrati della Medtronic negli Stati Uniti ed eventualmente in altri Paesi Tutti gli altri marchi di fabbrica sono di propriet dei rispettivi proprietari CareLink Jewel Marker Channel Medtronic Medtronic CareLink Paceart RemoteView Reveal SessionSync Vitatron Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 Contenuto 1 Introduzione al programmatore 0 0 0 8 1 1 Marchio di conformit CE anaana eenaa 8 1 2 Spiegazione dei simboli presenti sulla confezione e sul prodotto 8 1 3 Informazioni su questa guida sssaaa aeaaaee 11 1 4 Descrizione e destinazione d USO naana 12 1 5 AVVENOrZO i iii re al een DI DEREITAS A 12 1 6 PIECAUZIONI Life tiene Paccagnini nte cela anehe 14 1 7 Dichiarazione di conformit asana 16 1 8 Conformit normativa ssssa eeuna a aaaea 16 1 9 Funzioni del programmatore anaana nanana 18 1 10 Le funzioni di sicurezza del programmatore annn 19 11 Requist sowara sirra Aa EEE EAE EOR peli 20 1 12 Acquisizione dei manuali tecnici aea ananaann nananana 21 2 Configurazione del programmatore 0
34. SDN della Medtronic e scaricando il software stesso La rete di distribuzione del software utilizza una rete internazionale per collegarsi ai server che si trovano negli Stati Uniti Questi server sono in grado di scaricare il software su pi programmatori simultaneamente tramite una connessione protetta La rete di distribuzione del software disponibile 24 ore su 24 7 giorni su 7 e contiene sempre la versione pi aggiornata del software Per questo motivo si consiglia di scaricare il software direttamente dalla rete di distribuzione piuttosto che da una chiave USB Il collegamento alla rete di distribuzione del software pu avvenire tramite una connessione di rete cablata o wireless oppure una connessione dial up Laddove possibile si consiglia di utilizzare una connessione di rete poich il software viene scaricato pi velocemente tramite una connessione di rete rispetto a una connessione dial up Note e Si consiglia di controllare periodicamente la rete di distribuzione del software Ci consente di ridurre le dimensioni del file di software da scaricare e il tempo necessario per il download e In caso di interruzione del download questo riprender la volta successiva che il programmatore cercher di accedere alla rete di distribuzione del software e Le normali funzioni di un programmatore non sono disponibili mentre in corso l installazione del software Manuale di riferimento 55 Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2
35. Tabella 2 Pannello Strumenti tra le sessioni Strumento Selezione dello strumento pulsante o icona Fissa un segmento del tracciato del ritmo cardiaco in tempo reale Nota un tracciato fissato pu essere visualizzato stampato o salvato in formato PDF ma non su dischetto o chiave USB tra una sessione Fissa paziente e l altra I marker e le tracce EGM non sono presenti tra le sessioni paziente T Il pulsante Tracciati non disponibile tra le sessioni paziente pos SHAH sibile accedere ai tracciati del ritmo cardiaco salvati solo durante una ses sione paziente Apre una finestra di opzioni per regolare i tracciati del ritmo cardiaco in Regola tempo reale Nota durante una sessione paziente sono presenti opzioni aggiuntive per la regolazione Visualizza la schermata per la selezione di un modello e l avvio di una sessione paziente Selez modello Al Visualizza una coda di stampa di precedenti sessioni e rapporti su tracciati fissati richiesti tra le sessioni Consultare la guida di riferimento del dispo In coda sitivo impiantato per verificare se queste funzioni sono disponibili 46 Manuale di riferimento Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 Tabella 2 Pannello Strumenti tra le sessioni continua Strumento Selezione dello strumento pulsante o icona Visualizza le opzioni per l impostazione del programmatore a Preferenze lt Programmatore Ora e Data Rilevazi
36. UZIONE LL 74 SESSIONSYNO Dite ee le 97 attivazione e disattivazione 98 componenti dell icona di stato 100 configurazione della connessione di rete 97 icona di stato ssia moa a 99 indicazione dei colori 100 Manuale ce ep ae rai eni 102 messaggi di errore 102 operazioni automatiche 101 visualizzazione dello stato 103 sito web accesso ai manuali tecnici 21 120 specifiche programmatore 109 stampante cc patinati ae do eia g 109 Medtronic stampa distacco di una stampata 40 stampante ACCOSSO ai n ai apro Li 25 collegamento 37 compatibilit 36 pulsanti siii i ia e E 40 specifiche usat nesimi ie Lai a e 109 T telemetria FUNZIONI agi ei gd Pi ai lean 18 Marker Channel 18 35 telemetria Marker Channel 18 35 temperatura di conservazione programmatore 110 temperatura di funzionamento programmatore 110 Test icona i iii a lai 45 testina di programmazione determinazione della posizione corretta 72 magnete 74 124 MEDTRONIC CARELINK 2090 posizionamento 71 72 pulsanti orienta 73 74 quando effettuare il posizionamento 71 sterilizzazione 0 107 tracciati di forma d onda 44 Tracciati pulsante 46 115 Tracciati pulsante 45 U ubicazione programmatore 48 Unit diSCo i A a e aS AY 24 26 Unit di
37. Un file PDF equivale alla versione elettronica di un documento stampabile pertanto questa funzione accessibile dai comandi di stampa Nota l opzione Save to PDF File Salva su file PDF utilizzabile con tutte le applicazioni in grado di inviare un comando di stampa a una stampante a tutta pagina Per salvare i dati in un file PDF eseguire quanto riportato di seguito 1 Aprire o creare il rapporto o il file 2 Premere Stampa oppure Opzioni di stampa per visualizzare la finestra di dialogo Stampa Opzioni Nota se la finestra di dialogo Stampa Opzioni non si apre aprire Preferenze e selezionare la casella In stampa Visualizzare queste opzioni quando viene selezionata la casella di spunta Stampa 3 Nella finestra di dialogo Stampa Opzioni selezionare il pulsante di opzione Stampante Formato A4 Verr visualizzato un elenco delle stampanti supportate 82 Manuale di riferimento Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 4 Da questo elenco selezionare l opzione Save to PDF File Salva su file PDF Il rapporto viene salvato sulla chiave USB collegata al programmatore oppure su un dischetto se questo stato inserito nell unit disco e non presente una chiave USB Per ulteriori informazioni sul salvataggio su chiave USB consultare la Sezione 6 5 6 4 Salvataggio su dischetto Per informazioni specifiche sul salvataggio e sulla lettura dei dati del dispositivo tramite dischetto consultare la guida di riferiment
38. a trasmissione della programmazione e o una mancata ricezione dei dati dal dispositivo impiantato La Medtronic consiglia di interrogare il dispositivo dopo la programmazione per confermare che qualsiasi modifica delle impostazioni sia riuscita e RevealPluse alcuni dispositivi della Vitatron meno recenti rispondono con l accensione di una sola delle spie di posizionamento della testina Nella modalit di programmazione la spia si illumina di verde per indicare che la testina di programmazione si trova nella posizione corretta e sta comunicando con il dispositivo mentre la spia diventa color ambra fisso se la testina non allineata correttamente 5 1 11 Utilizzo dei pulsanti Pel pulsanti P e sulla testina di programmazione Figura 19 corrispondono ai comandi che compaiono sullo schermo del programmatore Consultare il manuale di riferimento appropriato per sapere a quali comandi corrispondono i pulsanti Per comodit si pu premere il pulsante P o I sulla testina di programmazione anzich selezionare l opzione corrispondente sullo schermo Manuale di riferimento 73 Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 Figura 19 Pulsanti presenti sulla testina di programmazione 1 Pulsante P 2 Pulsante I 5 1 12 II magnete della testina di programmazione La testina di programmazione contiene un forte magnete Per informazioni sugli effetti del magnete consultare la guida di riferimento del dispositivo impiantato Tenere presente ch
39. a lettera C su alcuni cavi Nota talvolta si possono verificare delle interferenze tra i segnali degli elettrodi cutanei del programmatore e i segnali provenienti da un registratore ECG esterno o da un monitor collegato direttamente al paziente Queste interferenze possono causare anomalie nelle funzioni del programmatore che dipendono dalla rilevazione dei segnali in superficie Se si verificano interferenze gli elettrocateteri del registratore ECG o del monitor dovranno essere temporaneamente scollegati Tali interferenze non influiscono sulle funzioni di programmazione del programmatore 68 Manuale di riferimento Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 5 1 4 Utilizzo della penna ottica La penna ottica viene utilizzata per selezionare le funzioni di programmazione previste dal software L utilizzo corretto della penna ottica descritto di seguito nella Figura 16 e nella Sezione 5 1 5 Figura 16 Utilizzo della penna ottica ANT a Manuale di riferimento 69 Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 5 1 5 Selezione di un opzione visualizzata sullo schermo 1 Spostare la punta della penna direttamente sopra l opzione desiderata Se l opzione prescelta un pulsante collocare la punta della penna all interno del rettangolo Se l opzione prescelta un nome o un numero come un parametro o il valore di un parametro collocare la penna direttamente sopra le lettere o i numeri prescelti Z A PA pria 237 y 2 7 7 la PA
40. a penna ottica e la testina di programmazione sono stati collegati al programmatore 3 Il cavo di alimentazione collega il programmatore a una presa elettrica CA 4 stato installato il software adeguato Per verificare la versione del software in uso consultare la Sezione 3 7 5 Le derivazioni del cavo ECG del programmatore sono collegate agli elettrodi sul paziente come descritto nella Sezione 5 1 1 La guida di riferimento fornita con il dispositivo contiene specifiche informazioni relative a ogni modello di dispositivo impiantabile o famiglia di modelli Prima di eseguire una sessione paziente consultare la guida di riferimento del dispositivo impiantato 5 2 2 Individuazione del modello Dal momento che il programmatore raccoglie e memorizza i dati sessione per sessione importante iniziare e terminare ogni sessione correttamente Il programmatore supporta sia il desktop Medtronic sia il desktop Vitatron All accensione del programmatore sullo schermo compare il desktop utilizzato al momento in cui il programmatore stato spento Per passare dal desktop Vitatron al desktop Medtronic e viceversa selezionare il pulsante di commutazione Vitatron Medtronic presente nella parte inferiore dello schermo Vi sono due modi per iniziare una sessione paziente e Prima di accendere il programmatore posizionare la testina di programmazione sul dispositivo del paziente Quando si accende il programmatore il programmatore tenter
41. a velocit di avanzamento della carta per la stampa di testi non viene influenzata da questi pulsanti Avanzamento della carta Premendo il pulsante di avanzamento della carta la stampante porta la carta alla perforazione successiva per facilitarne lo strappo 2 7 Distacco di una stampata Per staccare una stampata dividere il nastro di carta lungo la perforazione Per staccare una stampata dal foglio sulla stampante premere il pulsante di avanzamento della carta In questo modo si fa scorrere la carta fino alla perforazione successiva Afferrare il tracciato dalla parte pi vicina alla stampante e tirare 40 Manuale di riferimento Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 Figura 10 Distacco di una stampata 2 8 Esaurimento della carta Quando la carta sta per finire appare una riga rossa sul bordo della carta A questo punto inserire un nuovo pacco di carta come descritto in precedenza Quando la carta finita la stampante smette di funzionare Nota la carta termica per il programmatore deve essere utilizzata entro un breve arco di tempo Dal momento che la qualit della carta termica diminuisce nel tempo le immagini si sbiadiscono pertanto la Medtronic e la Vitatron consigliano di fotocopiare i file Manuale di riferimento 41 Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 3 Configurazione del programmatore 3 1 Caratteristiche dello schermo Lo schermo del programmatore un interfaccia su cui vengono visualizza
42. ale medico o su prescrizione medica alle norme di sicurezza UL c EE Questo prodotto rispetta i requisiti canadesi e statunitensi per la conformit q L us 6N93 1 3 Informazioni su questa guida In questa guida vengono descritte funzioni e caratteristiche del programmatore 2090 della Medtronic CareLink chiamato semplicemente programmatore Nota Le immagini delle schermate in questa guida sono esclusivamente di riferimento Il contenuto e la presentazione possono variare in base alle selezioni dell utente al desktop e al dispositivo interrogato Manuale di riferimento 11 Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 1 4 Descrizione e destinazione d uso Il programmatore 2090 della Medtronic CareLink un sistema portatile basato su microprocessore alimentato a corrente CA e dotato di un software per l interrogazione e la programmazione dei dispositivi impiantabili della Medtronic e della Vitatron Altre funzioni includono e Aggiornamenti automatici del software tramite connessione via modem o LAN Local Area Network a seconda della configurazione hardware Questa connessione consente al programmatore di programmare nuovi dispositivi e di fornire ai dispositivi nuove funzioni mano a mano che esse diventano disponibili e Uno schermo luminoso di ampie dimensioni regolabile per permettere una buona visione sia seduti sia in piedi e Unatastiera per semplificare l immissione delle informazioni e Eleva
43. ante di avanzamento della carta 40 Pulsante di commutazione Vitatron Medtronic 78 pulsante di emergenza 0 23 pulsante di emergenza VVI 0 23 pulsante Emergenza 78 pulsante Eroga Aaina ia a aa ape raya aia aala 80 Manuale di riferimento Medtronic pulsante Fissa 46 115 pulsante testina di programmazione 73 74 pulsante P testina di programmazione 73 74 pulsante Regola 46 115 Pulsante Trova paziente 78 pulsante Trova paziente 118 pulsante VVI LL 78 FPUISGOIOVVI coil pico fi ie a 79 pulsanti Auto identificazione 1 118 Cei grda l D E Lada 45 116 emergenza 0 23 Emergenza anaana aaa 78 emergenza VVI 0 23 lEroga echo Re aree 80 FISSA i nia e i rel a ra N 46 115 inattivi eaaa had ie iaia 47 115 testina di programmazione 73 programmatore 23 40 P testina di programmazione 73 REGOla Muti i pi Ani i i 46 115 Tracciati 1 0 paria aaa 46 115 Trova paziente 45 118 VI are de a a aa a E hole iui dia 78 vedere anche Trova paziente Pulsanti Auto identificazione n anaana 78 Bloca Ai a e ahne ud gii aa ENEE pate 45 commutazione Vitatron Medtronic 78 Regola ana a a de a a aT 45 Tracciati 2 oei i E a a E e E 45 Trova paziente 78 VIVI sati laico nato lin dala DAI 79 vedere anche icone vedere anche Trova paziente R rapporti eliminazione ii ci eco pedi
44. ata installata la funzione SessionSync la relativa icona non sar visibile sulla barra delle applicazioni Manuale di riferimento 99 Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 Figura 32 Componenti dell icona di stato SessionSync 9 1 Stato del sistema di gestione dati 2 Stato della connessione tra il programmatore e il sistema di gestione dati 3 Stato del programmatore Le varie componenti dell icona di stato SessionSync cambiano colore per indicare la presenza di dati pronti per il trasferimento una connessione valida tra il programmatore e il sistema di gestione dati e un trasferimento riuscito al sistema di gestione dati Nota quando l icona opacizzata la funzione SessionSync stata disattivata dalle preferenze del programmatore Tabella 6 Visualizzazioni dell icona di stato di SessionSync Componente dell icona di stato SessionSync Colore Cosa indica il colore Programmatore Grigio Nessun file di dati di sessione in coda di trasferimento Nota per coda di trasferimento si intende l elenco dei file di dati di sessione che sono stati salvati sul disco rigido del programmatore ma sono in attesa di tra sferimento Blu File di dati di sessione in coda di trasfe rimento Connessione Non visibile Assenza di connessione valida tra il pro grammatore e il sistema di gestione dati Verde Presenza di connessione valida tra il pro grammatore e il sistema di gestione dati Cerchio L applicazion
45. ati relativi a una localit 1 Nella schermata Modifica localit scegliere la localit prescelta dal menu a tendina Cominciando quindi dal campo Citt pi vicina selezionare dal menu a tendina una diversa citt se necessario Clinica P Rimuovere iiaa O o Nuova Regione dj Citt pi vicina GG dl Numero da comporre GG 3 Prefisso per una ligna esterna OK I Imposta come localit predefinita Annulla 2 Per selezionare un diverso numero di accesso alla rete di distribuzione del software servirsi del menu a tendina del campo Numero da comporre L elenco dei numeri di accesso alla rete di distribuzione del software si basa sulla citt pi vicina selezionata 3 Nel campo Prefisso immettere le cifre del prefisso se questo necessario per accedere a una linea telefonica esterna Manuale di riferimento 61 Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 4 Per impostare la localit visualizzata come localit predefinita nella schermata Software di aggiornamento selezionare Imposta come localit predefinita 5 Premere OK per salvare i dati relativi alla localit 6 Quando la schermata Software di aggiornamento viene nuovamente visualizzata selezionare la clinica e premere Avvia per cominciare a scaricare il software oppure premere Annulla per interrompere la procedura di download 4 2 5 Eliminazione di una localit 1 Nella schermata Modifica localit scegliere dal menu a tendina il nome
46. ax Il 8413 v45 Adapta ADD01 73 xl Cronologia aggiornamenti Nome aggiornamento Ora aggiornamento Nessun aggiornamento software disponibile al momento 27 04 12 al Ej Installa da Medtronic Installare da supporto Disinstalla software Nota se nell elenco non compare il modello richiesto ci significa che il software necessario per il funzionamento di quel modello non stato installato nel programmatore Contattare il rappresentante della Medtronic o della Vitatron 3 8 Selezione di altro software Inoltre alcuni programmatori hanno applicazioni speciali installate oltre al software applicativo standard Queste applicazioni possono includere software supplementare o software usato in studi clinici di ricerca Se nel programmatore in uso installato altro software possibile accedere al software utilizzando la procedura descritta di seguito 1 Premere l icona Programmatore quindi selezionare Altro software 2 Quando sullo schermo del programmatore compare l elenco del software disponibile selezionare l applicazione e premere Avvia 3 9 Rimozione di altre applicazioni software programmatori su cui siano stati installati altri software come software supplementare o software usato in studi clinici di ricerca possono consentire la rimozione delle applicazioni dal desktop Se nel programmatore installato un software che pu essere rimosso possibile utilizzare la procedura descritta di seguit
47. confezionamento adatto alla sterilizzazione al gas plasma 2 Sterilizzare secondo le procedure convalidate usando i controlli biologici appropriati a Non superare i 55 C di temperatura b Non utilizzare una concentrazione di H20 inferiore a 1 mg L valore nominale 1 8 mg L c Non esporre la testina di programmazione a un ciclo di sterilizzazione di durata superiore a 72 min valore nominale 55 min d Non risterilizzare la testina di programmazione per pi di 20 cicli 108 Manuale di riferimento Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 9 3 Sostituzione di una scheda PC Se necessario sostituire la scheda PC del programmatore rivolgersi al rappresentante della Medtronic o della Vitatron Nota quando si inserisce o sostituisce una scheda PC nel programmatore non necessario eseguire alcun controllo di sicurezza 9 3 1 Procedura per la sostituzione di una scheda PC 1 Spegnere il programmatore 2 Aprire lo sportelletto di accesso all unit disco e alla scheda PC per la sua posizione consultare la Figura 5 3 Rimuovere la scheda PC presente 4 Inserire la nuova scheda PC 5 Accendere il programmatore 9 4 Specifiche del programmatore Tabella 8 Specifiche del programmatore Normative il programmatore conforme alle normative descritte di seguito EMC EN 60601 1 2 Sicurezza del paziente UL CUL 60601 1 Classe I Tipo BF ordinario EN 60601 1 Classe l Tipo BF funzionamento continuo Alimentazione
48. della clinica che si intende eliminare dal programmatore 2 Premere Rimuovere 3 Premere S per confermare l eliminazione 4 Nella schermata Modifica localit scegliere dal menu a tendina la nuova clinica quindi premere OK Quando la schermata Software di aggiornamento viene nuovamente visualizzata premere Avvia per cominciare a scaricare il software oppure premere Annulla per interrompere la procedura di download 4 3 Collegamento alla rete di distribuzione del software tramite una connessione di rete possibile collegarsi alla rete di distribuzione del software tramite la rete del proprio ospedale Un collegamento di rete consente di ridurre i tempi di download del software Prima di iniziare assicurarsi che la connessione di rete utilizzata sia configurata correttamente 62 Manuale di riferimento Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 4 3 1 Come collegarsi alla rete di distribuzione del software tramite una connessione di rete 1 Premere l icona Programmatore quindi selezionare Software Software su questo programmatore _ Versione 2090 X X Modello Versione software Activitrax 8400 8402 8403 v45 5 Activitrax E 8300 8301 v45 Activitrax Il 8412 8414 v45 Activitrax Il 8413 v45 Adapta ADD01 73 xl Cronologia aggiornamenti Nome aggiornamento Ora aggiornamento Nessun aggiornamento software disponibile al momento 27 04 12 a el Installa da Medtronic Installa
49. di Categoria 5 o superiore non fornito dalla Medtronic Carta stampante Carta per la stampante interna Testina di programmazione Costituisce il canale di comunicazione fra il programmatore e il dispositivo impiantato del paziente La testina di programmazione contiene un potente magnete permanente un trasmettitore e un ricevitore in radiofrequenza RF e una sequenza di indicatori luminosi La testina di programmazione deve essere mantenuta in posizione sopra al dispositivo impiantato durante le operazioni di programmazione o interrogazione Questo componente non fornito insieme al programmatore e va ordinato a parte Penna ottica Permette di selezionare le opzioni sullo schermo Le opzioni predeterminate vengono selezionate premendo la penna sullo schermo Derivazioni cavo ECG Collegano il programmatore agli elettrodi sulla pelle del paziente per eseguire l ECG e le funzioni di misurazione che richiedono la rilevazione di superficie dei segnali cardiaci e del dispositivo impiantato Cinque cavetti con codice colore collegano il cavo agli elettrodi cutanei standard monouso applicati al paziente non forniti dalla Medtronic Nota se viene fornito un cavo con cinque cavetti e uno spinotto possibile rimuovere lo spinotto per le applicazioni ECG con cinque cavetti Manuale di riferimento 23 Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 Guida di riferimento La guida di riferimento del programmatore fornisce informazioni sull impo
50. dispositivo sul desktop del programmatore oppure se il dispositivo supporta la funzione di concomitanza di passare a una sessione paziente da una sessione con l analizzatore Quando in corso una sessione paziente l indicatore diventa verde 3 1 1 2 La barra di stato Prima che venga selezionato un modello la barra di stato non contiene informazioni Per informazioni specifiche sulla barra di stato consultare la guida di riferimento del dispositivo impiantato Dopo la selezione del modello la barra di stato pu indicare e la modalit di stimolazione attuale e lostato delle condizioni del test e il modello del dispositivo 3 1 1 3 La finestra di monitoraggio del ritmo cardiaco in tempo reale Questa finestra rappresenta la visualizzazione in formato ridotto dell ECG a schermo intero e contiene una barra di stato e una barra di regolazione della forma d onda che consentono di apportare modifiche alla forma d onda visualizzata Questa finestra pu essere ingrandita a schermo intero selezionando il pulsantino quadrato nell angolo superiore destro della finestra stessa oppure premendo Regola Dopo aver selezionato il modello possono essere disponibili le funzioni Marker Channel e i tracciati della forma d onda dell EGM trasmesso Per maggiori informazioni sul monitoraggio del ritmo cardiaco in tempo reale consultare la guida di riferimento del dispositivo impiantato Per informazioni sui comandi della barra
51. e AI termine della connessione l icona RemoteView sulla barra delle applicazioni del programmatore cambia colore passando dal verde connessa al grigio disconnessa Lo schermo del programmatore non pi visibile dall utente remoto 7 4 Protezione dei dati Durante una sessione RemoteView i dati sui pazienti possono venire visualizzati sul sistema remoto Ci reso possibile dal software del programmatore fornito dalla Medtronic nonch dal collegamento offerto tramite un server della Medtronic La Medtronic tuttavia non acquisisce utilizza n memorizza i dati personali e sanitari dei pazienti visualizzati mediante RemoteView L utente del programmatore ha la responsabilit di rispettare tutte le normative locali vigenti quando decide di consentire a un utente remoto la visualizzazione dei dati sui pazienti mediante RemoteView 7 4 1 Ottenimento del consenso da parte del paziente L utente del programmatore ha la responsabilit di ottenere l eventuale consenso del paziente prima di permettere che i dati sanitari o personali del paziente dati paziente siano condivisi o visualizzati da uno o pi utenti remoti Nel luogo dove si trova l utente del programmatore per esempio potrebbero essere in vigore normative che regolano la divulgazione la condivisione la trasmissione o la visione dei dati paziente con un utenza remota Manuale di riferimento 95 Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 Inoltre l utente d
52. e Dimostrazione L opzione Dimostrazione consente di eseguire un programma demo sul programmatore Per i dispositivi della Vitatron consultare la relativa guida di riferimento Manuale di riferimento 53 Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 Nota le applicazioni del dispositivo e i manuali di riferimento possono ancora riferirsi all uso del disco demo o del dischetto demo per l esecuzione di un programma demo tuttavia per accedere alla modalit demo non pi necessario un dischetto demo Tutti i riferimenti a dischetti demo possono essere quindi tranquillamente ignorati Se viene inavvertitamente inserito un dischetto demo il funzionamento della modalit demo non viene influenzato Tutte le funzioni della modalit demo sono accessibili con o senza dischetto 3 11 1 Accesso alla demo 1 Premere l icona Programmatore quindi selezionare Dimostrazione 2 Nella schermata Dimostrazione Seleziona modello selezionare l opzione Visualizzazione desiderata per vedere l elenco dei programmi demo disponibili 3 Selezionare il programma demo desiderato e premere il pulsante Avvia 54 Manuale di riferimento Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 4 Aggiornamento del software del programmatore tramite la rete di distribuzione del software 4 1 Rete di distribuzione del software Il software del programmatore pu essere aggiornato dal cliente o dal personale della Medtronic accedendo alla rete di distribuzione del software
53. e del dispositivo in uso non rosso attra supporta SessionSync versato da una linea 100 Manuale di riferimento Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 Tabella 6 Visualizzazioni dell icona di stato di SessionSync continua Componente dell icona di stato SessionSync Colore Cosa indica il colore Sistema di gestione dati Grigio Nessun dato di sessione stato trasfe rito al sistema di gestione dati Blu Tutti i dati di sessione sono stati trasferiti con successo al sistema di gestione dati 8 5 Uso di SessionSync automatico La funzione SessionSync automatico consente di eseguire SessionSync automaticamente al termine di una sessione paziente Questa funzione disponibile per tutti i tipi di dispositivi abilitati alla funzione SessionSync 8 5 1 Salvataggio della sessione paziente con SessionSync manuale 1 Premere l icona Sessione 2 Selezionare SessionSync 3 Si apre la finestra SessionSync Salvataggio dati sessione nel programmatore e per alcuni dispositivi viene automaticamente avviata un interrogazione del dispositivo La finestra SessionSync Salvataggio dati sessione nel programmatore mostra l avanzamento del salvataggio Il componente del programmatore nell icona di stato SessionSync diventa blu dopo che i dati sono stati salvati sul disco rigido del programmatore Se il trasferimento successivo va a buon fine il componente del sistema di gestione dati nell icona di stato
54. e il surriscaldamento del circuito interno Slot di espansione Consente di aggiungere altri dispositivi ad esempio l analizzatore opzionale Stampante Stampante termica integrata con funzioni di stampa di testi e grafica A seconda della funzione prescelta la stampante fornisce registrazioni di dati oppure pu stampare un ECG continuo con relativa telemetria Marker Channel e o EGM se disponibili Manuale di riferimento 25 Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 Figura 4 Vista da destra 1 Sportelletto di accesso all unit disco e alla scheda PC 2 Finestra a infrarossi Sportelletto di accesso all unit disco e alla scheda PC Consente di accedere all unit disco e alla scheda PC Se applicabile all hardware del programmatore in uso fornisce anche l accesso a una o pi porte USB e a un connettore parallelo o Ethernet integrato Finestra a infrarossi Per utilizzo futuro Figura 5 Sportelletto di accesso all unit disco con connettore parallelo e alla scheda PC aperto 1 Alloggiamento per la scheda PC 3 Unit disco 2 Connettore parallelo 26 Manuale di riferimento Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 Figura 6 Sportelletto di accesso all unit disco con porta USB e alla scheda PC aperto 1 Alloggiamento per la scheda PC 3 Interfaccia di rete integrata Ethernet 2 Unit disco 4 Porta USB Alloggiamento per la scheda PC Esistono diversi tipi di schede PC c
55. e la testina di programmazione potrebbe attrarre strumenti metallici o essere attratta da superfici metalliche Il magnete potrebbe subire una smagnetizzazione parziale in presenza di campi magnetici opposti come quelli che si producono spingendo la testina di programmazione contro un altro magnete Quando resta inutilizzata la testina di programmazione va riposta come illustrato nella Figura 21 Attenzione tenere la testina di programmazione lontano da qualsiasi apparecchio o materiale che potrebbe essere danneggiato dal campo magnetico della testina inclusi i supporti magnetici gli orologi e gli altri dispositivi elettronici 5 2 Avvio di una sessione paziente Una sessione paziente implica l applicazione delle varie funzioni del programmatore a procedure come la programmazione dei parametri del dispositivo impiantato l analisi o la valutazione del funzionamento del dispositivo impiantato la risoluzione dei problemi e il follow up di routine Le istruzioni relative all utilizzo delle singole funzioni del programmatore sono fornite nella guida di riferimento del dispositivo impiantato Nota prima di procedere accertarsi di aver completato tutte le operazioni di preparazione descritte nella Sezione 2 2 e nella Sezione 5 1 74 Manuale di riferimento Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 5 2 1 Lista di controllo del programmatore 1 Il programmatore stato impostato secondo le procedure descritte nella Sezione 2 2 2 Il cavo ECG l
56. e una sessione attiva mentre i rapporti sono in corso di stampa o in coda di stampa i rapporti saranno cancellati e potrebbero non essere accessibili dalla coda di stampa sul desktop Qualsiasi operazione che si serva normalmente di un dischetto per leggere o scrivere i dati come Save to Disk or Media Read from Disk or Media Save to PDF File utilizzer una chiave USB se questa presente Consultare la guida di riferimento del dispositivo impiantato per informazioni specifiche sul salvataggio dei dati del dispositivo Per ulteriori informazioni sul salvataggio dei rapporti su PDF consultare la Sezione 6 3 Collegare solo una chiave USB riscrivibile alla volta Il collegamento di due o pi chiavi USB provocherebbe un errore durante le operazioni di salvataggio dei dati Questa condizione sar indicata dalla disabilitazione dell icona USB 84 Manuale di riferimento Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 za 6 6 Visualizzazione dei rapporti salvati su supporti I rapporti salvati su supporti possono essere visualizzati solo su un computer non sul programmatore Dopo il salvataggio rimuovere il supporto di memorizzazione dischetto o chiave USB contenente i rapporti e inserirlo in un computer in grado di visualizzare file in formato PDF Tutti i rapporti di una sessione paziente sono contenuti in un file PDF I nomi dei file vengono assegnati automaticamente in base a una convenzione che ne assicura l identificazione univoca sul su
57. eda modem o combo verificare che la tensione telefonica non superi 125 V Una tensione eccessiva pu danneggiare il programmatore Manuale di riferimento 13 Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 1 6 Precauzioni Uso del monitor VGA Per proteggere il dispositivo da interferenze o sbalzi di tensione si consiglia vivamente di utilizzare un monitor secondario VGA che deve essere conforme alle norme di sicurezza applicabili come UL 60950 1 o IEC 60950 1 Integrit del cavo ECG Non utilizzare il cavo ECG se al momento dell apertura della confezione dovesse sembrare danneggiato Contattare il rappresentante locale della Medtronic o della Vitatron Precauzioni per l uso del cavo ECG Non tirare il cavo con rivestimento isolante per scollegare il cavo La tensione esercitata su di esso pu danneggiarlo Elettrocauterio defibrillazione esterna Non posizionare la testina di programmazione sopra un dispositivo impiantato durante procedure di elettrocauterio o defibrillazione esterna Non immergere il dispositivo in liquidi Prestare attenzione a evitare la penetrazione di liquidi nel programmatore e nella testina di programmazione Non immergere il programmatore o i suoi accessori in alcun liquido n pulirli con detergenti contenenti idrocarburi aromatici o a base di cloro Autoclavaggio La testina di programmazione il cavo ECG e i cavetti di derivazione non devono essere sterilizzati in autoclave Interferenze elettromagn
58. edtronic 2 Perogni modello di dispositivo con software installato sul programmatore laschermata visualizza la versione del software accanto al numero del modello 3 Premere Installa da Medtronic 56 Manuale di riferimento Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 4 Inserire la password Medtronic e premere OK Il download ha inizio oppure Premere Annulla La procedura di download viene annullata e sul programmatore ricompare la schermata Software su questo programmatore 5 Se sul programmatore installata la scheda combo verr visualizzata la finestra Aggiornamento software programmato che indica per impostazione predefinita la connessione LAN Installazione dalla Medtronic Aggiornamento software programmato Connessione LAN Configura Indirizzo MAC 00 10 a4 fb cf b3 Ora aggiornamento programmato Al pi presto Premere Configura per scegliere la Connessione Dial up Installazione dalla Medtronic Aggiornamento software programmato C Connessione LAN Connessione Dial up Selezionare quindi il pulsante di scelta Connessione Dial up e premere OK Viene nuovamente visualizzata la finestra Aggiornamento software programmato in cui ora appare Connessione Dial up Premere Avvia per continuare 6 Se sul programmatore installata la scheda modem apparir automaticamente la schermata Software di aggiornamento Manuale di riferimento 57 Medtronic MEDTRONIC CARELINK 20
59. el programmatore ma soltanto la visione e Anche i dati dei pazienti possono essere visualizzati sul sistema remoto durante una connessione RemoteView Per le problematiche relative alla protezione dei dati personali consultare la Sezione 7 4 7 2 Icona di stato RemoteView L icona di stato RemoteView fornisce informazioni sulla connessione tra il programmatore e il sistema remoto L icona varia il suo aspetto in base allo stato della connessione tra il programmatore e il sistema remoto Manuale di riferimento 91 Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 Tabella 5 Visualizzazioni dell icona di stato RemoteView Visualizzazione dell icona di stato RemoteView Colore Cosa indica l icona Opacizzato non selezio nabile La funzione RemoteView disattivata Facendo clic sull icona il programma tore emette un segnale acustico RemoteView non disponibile perch il programmatore non supporta l applica zione del dispositivo o non possiede i requisiti di sistema necessari Se il pro grammatore non possiede i requisiti di sistema necessari contattare l assi stenza tecnica della Medtronic j L Grigio RemoteView disponibile ma non c connessione Non stato stabilito alcun collegamento tra il programmatore e il sistema remoto pio L Grigio con verde lam peggiante stato stabilito un collegamento tra il programmatore e il sistema remoto ma la connessione non anc
60. el programmatore ha la responsabilit di ottenere dal paziente l eventuale consenso obbligatorio per la trasmissione di dati paziente dal programmatore a sistemi remoti Ci include anche qualsiasi trasmissione di dati paziente che possa essere considerata un trasferimento di dati Ad esempio se l utente del programmatore decide di consentire la visualizzazione dei dati paziente a un utente remoto ubicato in un Paese diverso dal proprio questa operazione potrebbe essere interpretata dalla legislazione del Paese di residenza dell utente del programmatore come un trasferimento di dati A tale proposito consultare la Sezione 7 3 1 per le localit dei server RemoteView 7 4 2 Condizioni d uso per l utente remoto Con l installazione o l impiego del software autorizzato che consente la visualizzazione dello schermo del programmatore l utente remoto obbligato ad accettare le condizioni d uso Un utente remoto pu visualizzare le informazioni contenute nella schermata del programmatore tali informazioni tuttavia non vengono memorizzate nel sistema remoto una volta che la sessione terminata Attraverso le condizioni d uso l utente remoto accetta di non acquisire n copiare alcuna informazione sul paziente presentata sulla schermata del programmatore n in formato elettronico n in formato cartaceo senza aver prima ottenuto un autorizzazione esplicita da parte dell utente del programmatore Inoltre l utente remoto accetta d
61. el software di visualizzazione remota e scegliere Europa durante la successiva installazione 7 3 2 Inserimento del numero sessione RemoteView Il numero sessione RemoteView serve ad autenticare la connessione al server per il sistema che visualizza in remoto lo schermo del programmatore Il numero sessione viene generato dall utente remoto sul proprio sistema e viene poi comunicato all utente del programmatore per via telefonica 1 Chiamare l utente del sistema remoto per avviare la consultazione ed ottenere il numero sessione 2 Premere l icona RemoteView sulla barra delle applicazioni 3 Immettere le 7 cifre del numero sessione generato dal sistema remoto con la tastiera numerica e premere Invio 94 Manuale di riferimento Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 7 3 3 Termine di una connessione RemoteView Una connessione RemoteView pu essere terminata sia dall utente del programmatore che dall utente remoto e L utente del programmatore termina una sessione con l applicazione del dispositivo e preme Fine sessione sulla schermata del programmatore Una connessione RemoteView attiva viene automaticamente terminata quando si esce dal software dell applicazione e L utente del programmatore preme l icona RemoteView mentre la connessione RemoteView in corso per terminarla e L utente remoto fa clic sulla X posta nell angolo superiore destro della finestra della connessione e quindi fa clic su Fine Session
62. ento 103 Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 1 Selezionare Programmatore gt Stato SessionSync 2 Selezionare Aggiorna stato Nota lo stato di SessionSync non viene aggiornato dinamicamente quando viene aperta la finestra Per aggiornare premere il pulsante Aggiorna stato 8 10 Verifica della connessione di rete SessionSync Utilizzare la funzione Esegui test SessionSync su indicazione dell assistenza tecnica della Medtronic oppure nel caso in cui la rete ospedaliera non riesca a collegarsi alla rete SessionSync Se la funzione SessionSync attivata ma non possibile stabilire una connessione i risultati dei test per la connessione di rete potrebbero risultare utili al personale tecnico della rete ospedaliera per risolvere il problema di connessione Per ricevere assistenza sull interpretazione dei risultati rivolgersi all assistenza tecnica della Medtronic 8 10 1 Esecuzione dei test 1 Selezionare Programmatore gt Stato SessionSync Stato SessionSync Data Ora Evento 01 May 2012 10 27 39 Connessione con gateway non stabilita 01 May 2012 10 27 27 Trasferim dati SessionSync attivato attraverso Preferenze 01 May 2012 10 27 27 Ricerca conness rete in corso Ci sono 0 file nella coda di backlog 01 May 2012 10 23 01 No establecida conexi n con pasarela 01 May 2012 10 22 50 Transferencia de datos de SessionSynce activada por Preferencias 01 May 2012 10 22 49 Buscando conexi n de red Hay 0 archivos pendient
63. entuali interferenze anche se queste possono determinare un funzionamento indesiderato 16 Manuale di riferimento Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 1 8 2 Australia Nuova Zelanda Il dispositivo pienamente conforme alle norme sulla gestione dello spettro radio emanate dalla Australian Communications and Media Authority ACMA e dal Ministero per lo Sviluppo Economico neozelandese Il simbolo con la C spuntata indica che il prodotto conforme agli standard ECM Radio applicabili per i sistemi di radiocomunicazione 1 8 3 US Federal Communications Commission FCC FCC ID LF5MICS per il programmatore FCC ID LF59767 per la testina di programmazione 1 8 4 Ai sistemi di comunicazione a bassa frequenza presenti nel dispositivo si applica la seguente disposizione Il dispositivo conforme alla sezione 15 delle norme FCC Il funzionamento del dispositivo soggetto alle seguenti due condizioni 1 il dispositivo non deve causare interferenze pericolose e 2 il dispositivo deve tollerare eventuali interferenze anche se queste possono determinarne ilfunzionamento indesiderato L utente informato che alterazioni o modifiche non espressamente approvate da soggetti responsabili della conformit possono far decadere l autorit dell utente a utilizzare l apparecchiatura 1 8 5 Ai sistemi di comunicazione UHF presenti nel dispositivo si applica la seguente disposizione Questo trasmettitore conforme alle normative Medical I
64. es en la cola 01 May 2012 10 08 04 No establecida conexi n con pasarela 01 May 2012 10 07 52 Transferencia de datos de SessionSync activada por Preferencias 01 May 2012 10 07 52 Buscando conexi n de red Hay 0 archivos pendientes en la cola 01 May 2012 09 44 42 Verbindung zum Gateway nicht hergestellt 01 May 2012 09 44 30 SessionSync Datentransfer wurde per Voreinstellung aktiviert 01 May 2012 09 44 30 Netzwerksuche l uft 0 Datei en in Backlog Warteschlange xl Esegui test SessionSyne Aggiorna stato 104 Manuale di riferimento Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 2 Premere Esegui test SessionSync Sul programmatore viene visualizzata la finestra di dialogo Esegui test SessionSync Esegui test SessionSyne Esegui test SessionSync Esegui test SessionSync 3 Premere Esegui test SessionSync Viene eseguita una serie di test diagnostici i cui risultati vengono elencati nella finestra di dialogo test comprendono i comandi ipconfig nslookup tracert ping e telnet Esegui test SessionSyne Esegui test SessionSync Finished executing ping Running non secure network connection Error the host is not listening 443 Finished executing non secure network connection Running SSL call Error response during SSL connection to Finished executing SSL call y Salva su supporto Esegui test SessionSync Una volta completati i te
65. etiche EMI La testina di programmazione stata sottoposta a controlli di conformit alle normative EMI in campo industriale e medicale Qualsiasi utilizzo al di fuori dell uso specifico sul paziente pu causare il suo malfunzionamento Interferenze a radiofrequenza RF Apparecchiature di comunicazione RF portatili e mobili possono interferire con il funzionamento del programmatore Sebbene il sistema sia stato approvato non possibile garantire che non subisca interferenze o che le sue trasmissioni non producano interferenze Danni all apparecchiatura In caso di danni al programmatore o a uno dei connettori rivolgersi al rappresentante locale della Medtronic o della Vitatron Se il rivestimento isolante del cavo di alimentazione o dei cavi degli accessori danneggiato o se la presa a parete o le prese di collegamento al programmatore sono danneggiate sostituire il pezzo e smaltirlo secondo le normative locali o restituire il pezzo alla Medtronic Qualit degli elettrodi l uso di elettrodi di argento cloruro d argento Ag AgCIl di alta qualit pu ridurre al minimo la comparsa di piccole tensioni CC che possono bloccare il segnale ECG Usare elettrodi che non siano scaduti e provengano dalla stessa confezione Preparare la pelle del paziente seguendo le istruzioni accluse alla confezione degli elettrodi Evitare danni causati dalla testina di programmazione Tenere la testina di programmazione lontano da qualsiasi dispo
66. grammatore Manuale di riferimento 83 Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 6 5 2 Funzionamento Una chiave USB deve essere collegata o scollegata mentre il programmatore sta eseguendo una sessione o si trova nella schermata desktop Collegare al programmatore una chiave USB riscrivibile tramite una delle porte USB disponibili Per ottenere l autorizzazione all uso della chiave USB pu essere necessario qualche secondo La spia della chiave USB diventa verde a indicare che la chiave USB pronta per l uso L icona dischetto diventa grigia a indicare che l unit disco non disponibile Non collegare o scollegare una chiave USB durante una delle seguenti operazioni e programmazione del dispositivo e esecuzione di Salva su dischetto o supporto e esecuzione di lettura da dischetto o supporto e salvataggio di un rapporto PDF Note e Mentre in corso un operazione di salvataggio su dischetto o supporto sullo schermo vengono visualizzati una barra di avanzamento e un messaggio Salvataggio in corso L indicatore visualizza la percentuale di completamento del salvataggio Quando l indicatore segna 100 attendere qualche secondo prima di rimuovere la chiave USB e Dopo aver salvato un rapporto sotto forma di file PDF viene visualizzato il messaggio Salvataggio PDF su supporto eseguito per circa 5 secondi Dopo la scomparsa del messaggio attendere qualche secondo prima di rimuovere la chiave USB e Se si conclud
67. guenti dispositivi PCD Jewel PCD Micro Jewel II Micro Jewel Jewel CD Jewel Plus Jewel CD modello 7202 modelli 7218 e 7211 CD modello 7201 e Jewel AF Utilizzare la penna ottica per premere il pulsante Emergenza sullo schermo 5 3 1 Erogazione della stimolazione di emergenza in caso di bradicardia Per avviare una stimolazione di emergenza posizionare correttamente la testina di programmazione sopra il dispositivo impiantato e premere il pulsante rosso di emergenza VVI Viene visualizzato un messaggio di conferma della programmazione e viene avviata l erogazione della stimolazione di emergenza in modalit VVI Manuale di riferimento 79 Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 5 3 2 Erogazione della terapia di emergenza in caso di tachiaritmie Per erogare la terapia premere il pulsante rosso di emergenza VVI per visualizzare sul programmatore la schermata di emergenza quindi premere con la penna ottica il pulsante Eroga sullo schermo Per applicazioni particolari consultare la Guida di riferimento del dispositivo in questione la Guida di riferimento del sistema o il Manuale del medico per istruzioni esaurienti sull uso del pulsante Eroga 5 4 Conclusione di una sessione paziente Quando si desidera concludere una sessione di controllo possibile salvare i dati su un dispositivo di memorizzazione supportato o concludere la sessione senza effettuare il salvataggio Consultare la guida di riferimento del dispositivo impia
68. he possono essere inserite nell apposito alloggiamento e scheda modem e scheda di rete combinata Ethernet modem denominata scheda combo Tali schede PC consentono di collegarsi alla rete di distribuzione del software o di collegare il programmatore al computer di un consulente Avvertenza In caso di utilizzo di una scheda modem o combo verificare che la tensione telefonica non superi 125 V perch una tensione eccessiva pu danneggiare il programmatore Connettore parallelo Consente di collegare una stampante al programmatore Unit disco Accoglie un dischetto da 90 mm formattato IBM compatibile Interfaccia di rete integrata Ethernet Consente di collegare il programmatore alla rete di distribuzione del software e al sistema di gestione dati Paceart utilizzando una connessione Ethernet Porta o porte USB Consente l installazione del software e dei relativi aggiornamenti oltre all installazione di applicazioni per dispositivi futuri La porta USB pu anche servire a collegare una stampante una chiave USB o un adattatore di rete USB contattare un rappresentante dell assistenza Medtronic Manuale di riferimento 27 Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 Figura 7 Vista posteriore con lo sportello del vano del cavo di alimentazione aperto 1 Porta o porte USB 3 Cavo di alimentazione 2 Porta di uscita VGA Porta di uscita VGA Consente di trasmettere l immagine visualizzata sul
69. i consultare la guida di riferimento del dispositivo impiantato Nella Figura 33 sono mostrati gli elementi principali di una schermata tipica prima della selezione di un modello quando si accende il programmatore e quando si termina una sessione paziente Manuale di riferimento 113 Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 Figura 33 Elementi principali della schermata o aoli E PACEMAKER NP X1 SR NP X1 DR DEFIBRILLATORI ND X1 X4 VR In coda ND X1 X4 DR ra Programmatore Selez modello Analizzatore Lettura da supporto 1 Barra delle applicazioni 5 Areadiattivit 2 Barra di stato 6 Barra dei comandi 3 Finestra di monitoraggio del ritmo cardiacoin 7 Pulsanti tempo reale 8 Pannello Strumenti 4 Barre di regolazione della forma d onda Nota per informazioni sulla modalit di cambio della lingua per esempio da inglese a italiano consultare la Sezione 3 3 A 1 1 1 Il pannello Strumenti tra le sessioni Il pannello Strumenti tra le sessioni si trova nella schermata di selezione del modello Questa schermata viene visualizzata prima della selezione di un modello quando si accende il programmatore e quando si termina una sessione paziente Gli strumenti disponibili tra le sessioni paziente sono descritti nella Tabella 9 114 Manuale di riferimento Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 Tabella 9 Pannello Strumenti tra le sessioni Strumento Selezione dello strumento pu
70. i il programmatore individua il modello del dispositivo e lancia automaticamente l applicazione software appropriata Se il dispositivo non viene rilevato automaticamente il programmatore visualizza un messaggio nella parte alta della schermata Trova paziente in base al quale l utente viene invitato a compiere una delle azioni seguenti e Premere Annulla e procedere alla ricerca manuale dell applicazione software dalla schermata Seleziona modello e Premere Annulla e premere il pulsante di commutazione Vitatron Medtronic per accedere al desktop Vitatron e Se il messaggio indica che l applicazione software necessaria non stata installata contattare il rappresentante della Medtronic o della Vitatron 76 Manuale di riferimento Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 Se si tratta di un dispositivo della NayaMed e si sta utilizzando il desktop NayaMed consultare la Sezione A 1 2 1 o la guida di riferimento del dispositivo 5 2 2 2 Schermata Seleziona modello Una sessione paziente pu anche iniziare dalla schermata Seleziona modello La schermata Seleziona modello viene visualizzata dopo una delle seguenti azioni e pochi istanti dopo l accensione del programmatore e altermine di una sessione paziente Se la schermata Seleziona modello non viene visualizzata utilizzare la penna ottica per premere l icona Selez modello Se l icona Selez modello non viene visualizzata significa che in corso una sessione
71. i non condividere n comunicare informazioni relative al paziente ad altri utenti remoti senza aver prima ottenuto un autorizzazione esplicita da parte dell utente del programmatore 96 Manuale di riferimento Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 8 SessionSync opzionale 8 1 Informazioni sulla funzione SessionSync SessionSync una funzione opzionale che se installata fornisce la connettivit di rete tra il programmatore e il sistema di gestione dati Paceart della Medtronic Attraverso SessionSync usando la rete ospedaliera il programmatore pu inviare dati scaricati dal dispositivo al sistema di gestione dati L icona di stato SessionSync e la relativa schermata forniscono informazioni riguardo alla connessione tra il programmatore e il sistema di gestione dati Per consentire il trasferimento dei dati necessario configurare le impostazioni di rete del programmatore 8 2 Configurazione di SessionSync 8 2 1 Configurazione della connessione di rete con SessionSync Prima di iniziare assicurarsi che la rete utilizzata sia configurata correttamente 1 Premere l icona Programmatore e quindi selezionare Configurazione rete SessionSync 2 Inserire il nome dell ospedale 3 Inserire i dati di configurazione della rete SessionSync Nota se non si conoscono i dati di configurazione della rete SessionSync contattare l assistenza tecnica dell ospedale o di Medtronic 4 Premere OK Manuale di riferimento 97
72. iferimento 107 Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 9 2 1 Ossido di etilene Nota la testina di programmazione i cavetti di derivazione e il cavo ECG devono essere completamente asciutti prima di essere sterilizzati con ossido di etilene 1 Avvolgere la testina di programmazione o i cavetti di derivazione e il cavo ECG in un involucro permeabile all ossido di etilene 2 La Medtronic consiglia concentrazioni del gas normali pari a 725 mg L di ossido di etilene a cui far seguire un periodo di aerazione di almeno 12 ore In un caso estremo il ciclo di esposizione all ossido di etilene non deve durare pi di 3 ore 3 Non superare 55 C di temperatura e il 50 di umidit relativa 4 Nonristerilizzare la testina di programmazione con ossido di etilene per pi di 20 cicli Non risterilizzare il cavo ECG e i cavetti di derivazione con ossido di etilene per pi di 10 cicli Utilizzare indicatori biologici per assicurare che siano soddisfatti gli standard di sterilizzazione appropriati Utilizzare un ciclo di sterilizzazione convalidato A causa delle differenze tra i vari sistemi di sterilizzazione non possibile fornire istruzioni precise al riguardo Per maggiori informazioni sulle procedure da seguire rivolgersi al fabbricante del sistema di sterilizzazione 9 2 2 Gas plasma sistema STERRAD 100S al gas plasma esclusivamente per la testina di programmazione 1 Inserire la testina di programmazione in un involucro per il
73. informazioni sull ubicazione del programmatore e sull hardware si trovano nelle schermate Profilo programmatore La schermata Profilo programmatore relativa all ubicazione presenta le seguenti informazioni e Nome dell ospedale indirizzo numero di telefono persona da contattare codice del cliente e Nome numero di telefono numero di fax e indirizzo e mail del rappresentante incaricato dell assistenza La parte relativa all hardware nella schermata Profilo del programmatore presenta il numero di modello dell analizzatore e i numeri di modello e di serie del programmatore e della testina di programmazione Le informazioni sulla schermata possono essere aggiornate selezionando il campo appropriato e quindi usando la tastiera 3 4 1 Verifica delle informazioni Profilo del programmatore Ogni programmatore possiede una schermata di profilo contenente le informazioni di identificazione relative all hardware installato e all ubicazione del programmatore e le informazioni per contattare il rappresentante dell assistenza della Medtronic Generalmente il profilo viene completato alla prima installazione del programmatore e poi aggiornato solo quando necessario 1 Premere l icona Programmatore quindi selezionare Profilo programmatore Le informazioni sull ubicazione vengono visualizzate per impostazione predefinita 2 Compilare le informazioni sulla posizione o verificare che le informazioni visualizzate siano corrette 3
74. l indirizzo www nayamed com possibile ordinare delle copie cartacee dei manuali Per ulteriori informazioni visitare il sito web eManuals di NayaMed A 1 5 1 Accesso al sito web degli eManual Per localizzare i manuali tecnici sul sito web eManuals di NayaMed svolgere la seguente procedura 1 Indirizzare il browser all indirizzo www nayamed com manuals 2 Seguire le istruzioni sul sito web eManuals di NayaMed per localizzare visualizzare stampare o ordinare i manuali tecnici A 1 6 Informazioni sulla garanzia della NayaMed Produttore NayaMed International S rl EPFL Quartier de l Innovation B timent E CH 1015 Losanna Svizzera www nayamed com Tel 41 21 695 0100 Fax 41 21 695 0190 Manuali tecnici www nayamed com manuals 120 Manuale di riferimento Medtronic Indice A AGMAT iii Pelia errata 17 altro software OPZIONE tm pali Pe 52 annotazioni Marker Channel 44 programmazione dei parametri 44 Auto identificazione 78 118 vedere anche Trova paziente avvertenze programmatore 12 B barra dei comandi programmatore 45 barra delle applicazioni programmatore 43 barra di stato programmatore 44 c carta quasi esaurita 41 cavo di alimentazione conservazione 1 28 cavo di alimentazione CA 28 cavo Ethernet 23 codice AHA elettrodi aaa tata e nie 68 codice IEC elettrodi 0 68 componenti
75. l corretto funzionamento del dispositivo Se si sospetta che si sia verificato un danno il dispositivo deve essere rispedito alla Medtronic o alla Vitatron per i controlli ed eventuali riparazioni necessarie Oltre agli esempi elencati vari fattori ambientali possono impedire il corretto funzionamento dell unit nell ambiente ospedaliero Adottare sempre tutti gli accorgimenti necessari per impedire danni ambientali all unit 1 7 Dichiarazione di conformit La Medtronic dichiara che questo prodotto conforme ai requisiti essenziali della Direttiva 1999 5 CE riguardante le apparecchiature radio e le apparecchiature terminali di telecomunicazione e della Direttiva 90 385 CEE sui dispositivi medici impiantabili attivi AIMD Per ulteriori informazioni si prega di contattare la Medtronic o la Vitatron a uno dei numeri telefonici o degli indirizzi riportati sulla retrocopertina 1 8 Conformit normativa 1 8 1 Industry Canada ID 3408D MICS Il funzionamento del dispositivo soggetto alle seguenti due condizioni 1 il dispositivo non deve causare interferenze e 2 il dispositivo deve tollerare eventuali interferenze anche se queste possono determinare un funzionamento indesiderato del dispositivo Il dispositivo pu non interferire con stazioni che impiegano le bande da 400 150 a 406 000 MHz per servizi meteorologici e servizi erogati con l ausilio di satelliti meteorologici e per l esplorazione terrestre e deve tollerare ev
76. la soglia di stimolazione e Misurazione diretta della frequenza dell impulso dell intervallo AV e della durata dell impulso e Inibizione temporanea del dispositivo impiantato e Stampa dei dati programmati e misurati per una registrazione permanente 1 9 4 Funzione di aggiornamento del software e Aggiornamenti automatici del software tramite connessione di rete a seconda della configurazione hardware Questa connessione consente al programmatore di programmare nuovi dispositivi e di fornire ai dispositivi nuove funzioni via via che esse diventano disponibili e Aggiornamenti disponibili su richiesta al personale Medtronic e Le applicazioni software cliniche dotate della funzione di disinstallazione possono essere disinstallate tramite il desktop del programmatore 1 10 Le funzioni di sicurezza del programmatore La protezione dei dati del paziente e l integrit di qualsiasi dispositivo connesso in rete richiedono l applicazione delle buone pratiche di sicurezza Il programmatore incorpora funzioni che facilitano la gestione della sicurezza Queste funzioni lavorando insieme alle pratiche di sicurezza dell ospedale e delle cliniche forniscono un funzionamento sicuro del programmatore e proteggono la rete collegata 1 10 1 Modalit con cui il programmatore promuove la sicurezza Tutto il software installato stato approvato dalla Medtronic Non possibile installare sul programmatore software a scopo generico Il con
77. lettrodi monouso di tipo standard nei punti indicati 5 1 3 Collegamento del cavo ECG Manuale di riferimento 67 Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 1 Collegare un cavetto di derivazione con codice colore a ognuno dei cinque elettrodi nel modo illustrato Associare un colore a ciascun elettrodo come illustrato nella Tabella 3 Nota il collegamento dell elettrodo precordiale non obbligatorio Se non viene utilizzato l elettrodo precordiale inserire lo spinotto ECG in dotazione nella porta centrale del cavo ECG 2 Collegare ciascun cavetto di derivazione al cavo ECG come illustrato nella Tabella 4 Collegare ciascun connettore dei cavetti alla porta corrispondente sul cavo ECG Tabella 3 Codici colore dei cavetti di derivazione Codice AHA Codice IEC Area del corpo Nero Giallo al braccio sinistro Rosso Verde alla gamba sinistra Marrone Bianco alla regione toracica sinistra Verde Nero alla gamba destra Bianco Rosso al braccio destro a American Hospital Association BInternational Electrotechnical Commission Il collegamento dell elettrodo precordiale non obbligatorio Se non viene utilizzato l elettrodo precordiale inserire lo spinotto ECG in dotazione nella porta centrale del cavo ECG Tabella 4 Codice colore del cavo ECG Codice AHA Codice IEC Nero a LA Giallo aL Rosso aLL Verde aF Marrone a Va Bianco ac Verde aRL Nero aN Bianco a RA Rosso aR aContrassegnato con l
78. lineare i punti rossi sul cavo e sul connettore della testina di programmazione 3 Inserire il cavo nel connettore della testina di programmazione con il marker giallo posto sulla sinistra 4 Abbassare la tastiera assicurandosi che il cavo passi attraverso la tacca posta sul lato destro o sinistro Manuale di riferimento 31 Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 2 2 5 Collegamento del cavo di alimentazione 1 Aprire lo sportello posteriore premendo entrambe le levette 2 Inserire il cavo di alimentazione nel programmatore 3 Inserire il cavo di alimentazione nella presa CA Il programmatore si regola automaticamente in base alla potenza di rete disponibile 4 Chiudere lo sportello facendo in modo che il cavo passi attraverso la tacca sul lato sinistro 2 2 6 Collegamento alla linea telefonica 32 Manuale di riferimento Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 1 Individuare lo sportelletto di accesso all unit disco e alla scheda PC sul lato destro del programmatore e abbassarlo 2 Collegare la linea telefonica al connettore RJ 11 della scheda modem o della scheda combo nella figura illustrata la scheda combo 3 Collegare l estremit opposta della linea telefonica a una presa telefonica analogica 4 In caso di sostituzione della scheda sar necessario riavviare il programmatore prima di utilizzarlo 2 2 7 Collegare il cavo Ethernet in base alla configurazio
79. lo schermo del programmatore a un monitor VGA esterno oppure di convertire il segnale di uscita in formato NTSC PAL per l utilizzazione su un televisore Cavo di alimentazione Collega il programmatore a una presa di alimentazione CA 2 2 Impostazione di base Prima di impostare il programmatore scegliere un luogo stabile dove sistemarlo senza ostruire le prese d aria poste su entrambi i lati Il programmatore funziona con l alimentazione elettrica mediante il cavo di alimentazione quindi deve essere sistemato accanto a una presa elettrica CA In questa sezione vengono descritte le seguenti operazioni 28 Posizionamento dello schermo Collegamento del cavo ECG Collegamento della testina di programmazione Collegamento del cavo di alimentazione Collegamento alla linea telefonica Collegamento del cavo Ethernet Accensione del programmatore Eliminazione di potenziali interferenze Manuale di riferimento Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 2 2 1 Posizionamento dello schermo 1 Premere i due pulsanti situati alle estremit della maniglia 2 Sollevare lo schermo 3 Sistemarlo a un angolazione che consenta una comoda visualizzazione Manuale di riferimento 29 Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 2 2 2 Collegamento del cavo ECG 1 Fare scorrere completamente all indietro il coperchio della tastiera Premere la levetta di blocco e sollevare la tastiera 2 Allineare la freccia sul cavo ECG con il punto ros
80. lsante o icona Fissa Fissa un segmento del tracciato del ritmo cardiaco in tempo reale Nota un tracciato fissato pu essere visualizzato stampato o salvato in formato PDF ma non su dischetto o chiave USB tra una sessione paziente e l altra marker e le tracce EGM non sono presenti tra le sessioni paziente Tracc Il pulsante Tracciati non disponibile tra le sessioni paziente pos sibile accedere ai tracciati del ritmo cardiaco salvati solo durante una ses sione paziente Regola Apre una finestra di opzioni per regolare i tracciati del ritmo cardiaco in tempo reale Nota durante una sessione paziente sono presenti opzioni aggiuntive per la regolazione Selez modello m SI 8 a o Visualizza la schermata per la selezione di un modello e l avvio di una sessione paziente Visualizza una coda di stampa di precedenti sessioni e rapporti su tracciati fissati richiesti tra le sessioni Consultare la guida di riferimento del dispo sitivo impiantato per verificare se queste funzioni sono disponibili K Programmatore Visualizza le opzioni per l impostazione del programmatore Preferenze Ora e Data Rilevazione artefatto Software Dimostrazioni Profilo programmatore Stato SessionSync Configurazione rete SessionSync Configurazione rete RemoteView Configurazione della rete Altro software Strumenti Licenza Analizzatore Seleziona l analiz
81. mmatore sono limitate ai meccanismi di impostazione del programmatore e di selezione delle opzioni corrette per la funzione di programmazione desiderata Un uso improprio del programmatore pu avere come conseguenza una programmazione erronea o non prevista e un malfunzionamento delle funzioni di telemetria e di misurazione Elettrodi interni Non collegare il programmatore a cavi o elettrodi situati all interno del corpo Il programmatore stato progettato per essere clinicamente sicuro soltanto se collegato a elettrodi di superficie Incompatibilit con la risonanza magnetica RM Il programmatore non compatibile con la risonanza magnetica Non portare il programmatore nella zona 4 sala magnete come definita dall American College of Radiology Funzione di misurazione I programmatore progettato anche per rilevare e misurare la frequenza dell impulso l intervallo AV e la durata dell impulso nonch artefatti prodotti dai dispositivi impiantati Il dispositivo rileva queste misurazioni digitali con l aiuto di elettrodi cutanei opzionali La Medtronic e la Vitatron non garantiscono l efficacia del programmatore come strumento diagnostico per il medico Modifica dell apparecchiatura Non modificare l apparecchiatura perch le modifiche possono ridurre l efficacia del sistema e avere conseguenze negative sulla sicurezza dell utente o del paziente Limitazione della tensione telefonica In caso di utilizzo di una sch
82. moteView 91 Utilizzo di Remote View LL 93 Protezione dei dati AA E E a E 95 Manuale di riferimento Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 8 SessionSync Opzionale Li 97 8 1 Informazioni sulla funzione SessionSyNC rnaar nenna 97 8 2 Configurazione di SessIonSyNC annuau 97 8 3 Attivazione e disattivazione della funzione SessionSync 98 8 4 Icona di stato SESSIONSYyNC anneanne 99 8 5 Uso di SessionSync automatico 101 8 6 Uso di SessionSync manuale per i dispositivi supportati 102 8 7 Descrizione dei messaggi di errore SessionSyne nn naarn ranun 102 8 8 Visualizzazione della schermata di stato di SessionSync 103 8 9 Aggiornamento stato di SessionSyNC nuaran 103 8 10 Verifica della connessione di rete SessionSynNC eeunenn 104 9 Manutenzione del programmatore 107 9 1 Pulizia dei componenti del sistema 107 9 2 Sterilizzazione della testina di programmazione del cavo ECG e dei cavetti di derivazione a EEA REAR RERE 107 9 3 Sostituzione di una scheda PC_ annann 109 9 4 Specifiche del programmatore eunana naana 109 9 5 Avvertenza speciale naana nanara nnna 112 9 6 Garanzia limitata Medtronic eeuna eaaa 112 A Il desktop NayaMed
83. mplant Communication Services 47 C F R parte 95 e non deve sviluppare interferenze dannose con stazioni che impiegano le bande da 400 150 a 406 000 MHZ per servizi meteorologici ovvero trasmettitori e ricevitori impiegati per comunicare dati sulle condizioni meteorologiche stazioni di trasmissione con satelliti meteorologici e servizi di trasmissione con satelliti per l esplorazione terrestre e deve accettare eventuali interferenze provocate da tali servizi incluse quelle in grado di causare problemi di funzionamento Questo trasmettitore deve essere usato esclusivamente in conformit con le normative FCC che regolano il servizio di comunicazioni radio dei dispositivi medici Sono vietate le comunicazioni vocali analogiche e digitali Sebbene il trasmettitore sia stato omologato dalla Federal Communications Commission FCC non possibile garantire che non subisca interferenze o che le sue trasmissioni non producano interferenze Manuale di riferimento 17 Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 1 9 Funzioni del programmatore Il seguente elenco riassume alcune delle funzioni del programmatore Le funzioni specifiche dipendono dal modello del dispositivo impiantabile da programmare o da controllare e dal software installato 1 9 1 Funzioni di programmazione e Programmazione permanente o temporanea dei parametri e Selezione dei valori dei parametri nominali stabiliti da Medtronic Vitatron o dall utente e Pulsanti di emergenza per la
84. n formato A4 Per ulteriori informazioni consultare la guida di riferimento del dispositivo impiantato In questa sezione viene descritto come collegare una stampante esterna al programmatore Manuale di riferimento 35 Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 Tutte le stampanti elencate da questo software sono certificate a norma IEC 60950 UL 60950 o equivalenti Collegare al programmatore soltanto le stampanti elencate nel software 2 4 1 Stampanti compatibili Il programmatore compatibile con molte stampanti Dalla schermata Coda di stampa possibile accedere a un elenco delle stampanti compatibili Nota quando si programma un dispositivo Vitatron consultare la relativa guida di riferimento Vitatron per le informazioni sulla stampa 2 4 2 Visualizzazione dell elenco delle stampanti compatibili Alcuni dispositivi supportano esclusivamente la stampante interna del programmatore In questo caso la finestra della coda di stampa non si aprir mentre la sessione in corso ma solo dalla schermata desktop quando il programmatore non in sessione Consultare la guida di riferimento del dispositivo interessato Per i dispositivi che supportano una stampante esterna seguire la procedura sottostante 1 Se si sta conducendo una sessione paziente premere l icona Rapporti quindi Coda di stampa Se non si sta eseguendo una sessione paziente premere l icona Coda di stampa Paziente Rapporto Stampante Stato John Q Patient Rapporto
85. na delle varie schermate che sono accessibili soltanto durante la procedura di aggiornamento del software 4 2 3 Come creare una nuova localit 1 Selezionare Modifica localit dal menu a tendina del campo Clinica Quando compare la schermata Modifica localit premere Nuova Clinica a Rimuovere LASSO nn dl Nuova Regione dj Citt pi vicina o al Numero da comporre RIS Prefisso per una ligna esterna OK I Imposta come localit predefinita Annulla 2 Quando si apre la nuova finestra di dialogo immettere il nome della localit 3 Individuare la localit selezionando Paese Regione e Citt pi vicina dai rispettivi menu a tendina 4 Dal menu a tendina Numero da comporre selezionare il numero per accedere alla rete di distribuzione del software 60 Manuale di riferimento Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 5 Nel campo Prefisso immettere le cifre del prefisso se questo necessario per accedere a una linea telefonica esterna 6 Perimpostare la localit scelta come la localit predefinita nella schermata Software di aggiornamento selezionare Imposta come localit predefinita 7 Premere OK per salvare i dati relativi alla localit 8 Quando la schermata Software di aggiornamento viene nuovamente visualizzata selezionare la clinica e premere Avvia per cominciare a scaricare il software oppure premere Annulla per interrompere la procedura di download 4 2 4 Come aggiornare i d
86. ne hardware 1 Individuare lo sportelletto di accesso all unit disco e alla scheda PC sul lato destro del programmatore e abbassarlo 2 Collegare il cavo Ethernet all interfaccia integrata Ethernet 3 In alternativa il cavo Ethernet pu essere collegato al connettore RJ 45 della scheda combo invece che all interfaccia integrata Ethernet 4 Collegare l estremit opposta del cavo Ethernet a una presa di rete Manuale di riferimento 33 Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 2 2 8 Accensione del programmatore 1 Individuare l interruttore ON OFF sul lato sinistro del programmatore 2 Premere la parte superiore dell interruttore ON OFF 2 2 9 Informazioni relative all accensione del programmatore Quando si avvia il programmatore per la prima volta dopo aver apportato una delle seguenti modifiche sono necessari circa due minuti installazione di una tastiera in un altra lingua rimozione della tastiera il programmatore stato precedentemente acceso con la tastiera aggiunta di una tastiera il programmatore stato precedentemente acceso senza tastiera rimozione della scheda PC il programmatore stato precedentemente acceso con una scheda PC aggiunta di una scheda PC il programmatore stato precedentemente acceso senza una scheda PC 2 2 10 Eliminazione di potenziali interferenze Per eliminare possibili interferenze pericolose tra il programmatore e altri dispositivi si con
87. nload e tornare alla schermata Software su questo programmatore 64 Manuale di riferimento Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 6 Il programmatore visualizza un elenco dei software da scaricare e installare Aggiornamento del seguente software per programmatore in corso Tempo residuo previsto Preparazione del sistema all aggiornamento del software Stop Nota non possibile selezionare o deselezionare un singolo software possibile premere Stop in qualsiasi momento e riprendere il download in un secondo tempo 7 Una volta scaricato il software il programmatore si scollega dalla rete di distribuzione del software e si riavvia automaticamente visualizzando una schermata che mostra il software appena scaricato 8 Per ottenere i manuali tecnici relativi al nuovo software consultare la Sezione 1 12 9 Premere l icona Selez modello Il programmatore pronto per essere utilizzato con il paziente Nota la prima volta che si accede al software appena scaricato potrebbero essere necessarie altre fasi di installazione che tuttavia sono automatiche e non richiedono alcun intervento da parte dell utente Manuale di riferimento 65 Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 5 Conduzione di una sessione di controllo 5 1 Preparazione di una sessione paziente Prima di avviare una sessione paziente necessario avere acquisito dimestichezza con le informazioni riportate di seguito 5 1 1 Collegamento del programmat
88. ntato per informazioni specifiche sul salvataggio dei dati del dispositivo 80 Manuale di riferimento Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 5 5 Conservazione dei componenti Le immagini sottostanti illustrano il metodo corretto per riporre i componenti Figura 21 Conservazione dei componenti Manuale di riferimento 81 Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 6 Gestione dei dati e dei rapporti di una sessione 6 1 Dati sessione dati delle sessioni paziente possono essere salvati su un dischetto o su una chiave USB 6 2 Rapporti In base al modello di dispositivo impiantato possibile generare rapporti di vari tipi Consultare la guida di riferimento del dispositivo impiantato per informazioni specifiche sui tipi di rapporti e sui relativi contenuti rapporti possono essere stampati durante una sessione oppure salvati in formato PDF su un dischetto o una chiave USB I rapporti che non vengono stampati subito possono essere stampati successivamente quando si torna sul desktop oppure quando si riprende una sessione A seconda dell applicazione del dispositivo e del programma di cancellazione della coda di stampa presente i rapporti possono non essere disponibili per una stampa successiva dal desktop Per ulteriori informazioni consultare la Sezione 6 7 6 3 Salvataggio su file PDF rapporti stampabili i tracciati fissati e gli altri dati possono essere salvati su un file PDF
89. o 52 Manuale di riferimento Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 1 Premere l icona Programmatore quindi selezionare Software 2 Premere Disinstalla software 3 Quando sullo schermo del programmatore compare l elenco dei software rimovibili selezionare l applicazione da rimuovere e premere Disinstalla 4 Selezionare la casella di spunta accanto alla richiesta di conferma e premere Continua 5 Il software viene rimosso e il programmatore viene riavviato 6 Verificare che il software sia stato effettivamente rimosso 3 10 Miglioramento del rilevamento degli artefatti di stimolazione La funzione di rilevamento degli artefatti consente di migliorare il rilevamento degli artefatti di stimolazione qualora a causa di interferenze dovessero essere visualizzati falsi artefatti o non dovesse comparire alcun artefatto nell ECG del paziente Gli artefatti di stimolazione vengono visualizzati nell ECG del paziente una volta attivata l opzione di rilevamento degli artefatti Mostra artefatti Per stabilire se questa funzione sia applicabile vedere la guida di riferimento del dispositivo impiantato 3 10 1 Attivazione della funzione di rilevamento degli artefatti 1 Premere l icona Programmatore quindi selezionare Rilevamento artefatti 2 Verificare che le impostazioni correnti includano VISUALIZZAZIONE ARTEFATTI ATTIVA 3 Verificare che le impostazioni correnti includano FILTRO MV ATTIVO 3 11 Avvio dell opzion
90. o del dispositivo impiantato L unit disco utilizzabile solo in assenza di una chiave USB Prima di utilizzare l unit disco assicurarsi che non sia stata inserita una chiave USB nel programmatore Quando non presente una chiave USB l indicatore dell unit disco verde per segnalare che l unit pronta per l uso Inserendo un dischetto nell unit possibile eseguire le operazioni di salvataggio di tutti i dati e i rapporti PDF della sessione di controllo 6 5 Salvataggio su chiave USB Molte applicazioni supportano l uso di dischetti per il salvataggio e il caricamento dei dati delle sessioni Il programmatore in grado di eseguire queste operazioni anche con una chiave USB Quando si collega una chiave USB al programmatore l unit disco non utilizzabile Nota le applicazioni dei dispositivi e i manuali di riferimento potrebbero ancora utilizzare i termini disco o dischetto a proposito del salvataggio o del recupero dei dati generati dal dispositivo Quando al programmatore viene collegata una chiave USB pronta per essere utilizzata come descritto di seguito i termini disco o dischetto vanno interpretati non in senso letterale ma come riferiti alla chiave USB 6 5 1 Dispositivi di archiviazione USB supportati Per garantire l integrit e la protezione delle informazioni sanitarie dei pazienti si consiglia di utilizzare chiavi USB riservate esclusivamente all archiviazione dei dati del pro
91. on avvia il dispositivo situato sotto la testina di programmazione La schermata Avvio applicazione in corso viene visualizzata brevemente quando il programmatore lancia l applicazione software corretta Se il software non risulta installato il programmatore avvisa con un messaggio che necessario installare il software prima di proseguire 118 Manuale di riferimento Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 Il programmatore pu interrogare automaticamente il dispositivo impiantato del paziente per raccogliere la maggior parte dei dati che potrebbero essere necessari durante la sessione Per sfruttare al massimo questa interrogazione automatica necessario posizionare la testina di programmazione sul dispositivo impiantato e mantenerla in posizione fino al termine dell interrogazione Per ulteriori informazioni sulla determinazione del modello consultare la guida di riferimento del dispositivo impiantato Nota se si usa l analizzatore opzionale necessario uscire dall analizzatore prima di poter avviare una sessione paziente A 1 3 Assistenza clienti La Medtronic e la Vitatron eseguono l assistenza e la manutenzione di questo programmatore 2090 Il software per il desktop NayaMed e gli aggiornamenti delle applicazioni del dispositivo sono forniti dalla NayaMed Contattare la Medtronic o la Vitatron per qualsiasi dubbio sull hardware o gli accessori del programmatore Contattare la NayaMed all indirizzo www nayamed com per q
92. one artefatto Software Dimostrazioni Profilo programmatore Stato SessionSync Configurazione rete SessionSync Configurazione rete RemoteView Configurazione della rete Altro software Strumenti Licenza n Seleziona l analizzatore per la verifica delle prestazioni elettriche di un sistema di elettrocateteri cardiaci richiede l impiego di hardware opzio Analizzatore nale consultare la Guida di riferimento dell Analizzatore 2290 Nota quando alcune funzioni sono attive sullo schermo la pressione di un pulsante o di un icona del pannello strumenti non produce alcun effetto Chiudendo la finestra attiva si riattiva il funzionamento del pannello Strumenti 3 3 Modifica della lingua Il software tradotto in varie lingue Per individuare le lingue disponibili utilizzare la seguente procedura Per i dispositivi della Vitatron consultare la relativa guida di riferimento 3 3 1 Scelta della lingua 1 Premere l icona Programmatore quindi selezionare Preferenze 2 Dalla schermata Preferenze selezionare il campo Lingua per visualizzare le opzioni Nota dopo aver selezionato una lingua lo schermo del programmatore si oscura per circa due minuti Successivamente il programmatore riprende a funzionare nella lingua selezionata Manuale di riferimento 47 Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 3 4 Visualizzazione e aggiornamento dell ubicazione del programmatore e delle informazioni sull hardware Le
93. ono essere visualizzati online scaricati per essere visualizzati o stampati oppure ordinati dal sito Tutti i manuali tecnici sono disponibili online in lingua inglese La maggior parte dei manuali tecnici disponibile anche in altre lingue In questo sito vengono regolarmente aggiunti nuovi manuali tecnici Qualora il manuale tecnico desiderato non fosse presente rivolgersi al rappresentante Medtronic o Vitatron possibile ordinare delle copie cartacee dei manuali Per ulteriori informazioni visitare il sito web eManuals Per ottenere i manuali tecnici della NayaMed vedere la Sezione A 1 5 1 12 1 Accesso al sito web degli eManual Per accedere al sito web eManuals e localizzare i manuali tecnici svolgere la seguente procedura 1 Inserire nel browser l indirizzo riportato sul retro di copertina di questo manuale 2 Selezionare la localit e la lingua appropriate se necessario 3 Seguire le istruzioni sul sito web eManuals per localizzare visualizzare stampare o ordinare i manuali tecnici Manuale di riferimento 21 Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 2 Configurazione del programmatore 2 1 Componenti del sistema Figura 1 Componenti del programmatore vista anteriore Cavo telefonico non fornito 11 Sportelletto di accesso all unit disco e alla Pulsante di emergenza VVI scheda PC Presa microfono 12 Guida di riferimento Schermo 13 Testina di programmazione da ordinare a Presa cuffia parte l Cavo
94. opzione Dimostrazione 53 ora e data impostazione ii ala aa 49 122 MEDTRONIC CARELINK 2090 P Paziente icona 45 PDF salvataggio SU 82 penna Utilizzo siti ia arena i ae iaia ipa 69 peso programmatore 110 porte di ingresso uscita n on a aa 28 precauzioni ambientali Paa drasse a ilo a a a ae ia 15 modifiche del programmatore 14 programmatore 14 precauzioni ambientali durante l uso del programmatore 15 smaltimento del programmatore 9 preferenze di sistema 50 preferenze operative 50 profilo programmatore 48 programmatore area delle attivit 45 componenti 19 dimensioni 1 e aaa ea a ata 110 FUTAZIONI I Sese siii pae pae anta piana 18 impostazione ora e data 49 informazioni sull hardware 48 pannello Strumenti 46 114 DESO iii e 110 preferenze ul iii cena Li E 50 profilo asia Ra a OLE Roi 48 Schermata lt p e leale 113 SCHENMO sirio eil 42 specifiche 109 stato del dispositivo 44 tracciati di forma d onda 44 UDICAZIONO surreale 48 visualizzazione o aggiornamento dei numeri di serie aridi naar PAN a EA pat ti ate it 48 vedere anche Monitoraggio del ritmo cardiaco intempo reale Programmatore modifica della localit del programmatore della Clinica ao a aianei a aa a a a ahia 60 pannello Strumenti 45 vedere anche Icone vedere anche pulsanti puls
95. opzione SessionSync nel menu Sessione 8 7 Descrizione dei messaggi di errore SessionSync Durante una procedura con SessionSync possibile che vengano visualizzati in vari momenti dei messaggi di errore o informativi Per un elenco dei messaggi di errore vedere la Tabella 7 In caso di problemi con il programmatore contattare l assistenza tecnica della Medtronic telefonando al numero riportato sul retro di copertina di questo manuale Tabella 7 Messaggi di errore SessionSync Messaggio di errore Significato Trasferimento dati fallito Si verificato un errore di comunicazione da parte del dispositivo durante l interrogazione e la finestra di interrogazione stata chiusa dati della sessione non sono stati salvati sul disco rigido del programmatore Eseguire una delle seguenti operazioni Premere Riprova per riprovare l operazione Premere Annulla per chiudere la finestra Fine sessione senza La casella di controllo SessionSync automatico nella finestra Fine SessionSync automatico sessione stata deselezionata prima di premere il pulsante Ter mina ora Interrogazione richiesta Prima di avviare un trasferimento dei dati via SessionSync per questo dispositivo necessario condurre un interrogazione Premere OK per chiudere la finestra 102 Manuale di riferimento Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 Tabella 7 Messaggi di errore SessionSync continua Messaggio di errore Significato
96. ora comple tata do la Verde stato stabilito con successo un colle gamento tra il programmatore e il sistema remoto ja L Grigio con una X rossa Il tentativo di collegamento non andato a buon fine E possibile ritentare il colle gamento facendo di nuovo clic sull icona Il collegamento pu non andare a buon fine per uno dei seguenti motivi Errore della scheda di rete Errore di connessione del cavo di rete Controllare se il cavo di rete collegato Mancanza di accesso a Internet Con trollare con il personale tecnico della cli nica per assicurarsi che sia possibile connettersi a Internet dalla porta 443 con il protocollo HTTPS E stata selezionata una configurazione del server errata Il server del program matore e il server del sistema dell utente remoto devono coincidere Fare riferi mento alla Sezione 7 3 1 per informa zioni pi specifiche relative ai server della Medtronic Il numero sessione immesso non valido Provare nuovamente a immettere il numero sessione 92 Manuale di riferimento Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 7 3 Utilizzo di RemoteView Per utilizzare RemoteView necessario che il programmatore sia collegato alla rete dell ospedale Prima di iniziare assicurarsi che la rete utilizzata sia configurata correttamente Nota per essere in grado di utilizzare RemoteView indispensabile che l utente remoto disponga dell apposito software pe
97. ore agli elettrodi cutanei All inizio di ogni sessione paziente necessario collegare gli elettrocateteri del cavo ECG al paziente per la rilevazione dei segnali cardiaci e degli artefatti d impulso Nota la qualit degli elettrodi cutanei monouso utilizzati con il programmatore riveste un importanza significativa per la prestazione delle funzioni di rilevazione dei segnali del programmatore Reazioni chimiche che hanno luogo nell interfaccia elettrodo pasta creano delle piccole tensioni CC che possono bloccare il segnale dell ECG Usando elettrodi di alta qualit come quelli di argento cloruro di argento Ag AgCl si minimizza il suddetto problema Gli elettrodi non devono essere scaduti e devono provenire dalla stessa confezione La pelle del paziente va preparata seguendo le istruzioni fornite con gli elettrodi I metodi relativi al collegamento degli elettrocateteri agli elettrodi cutanei monouso possono variare Gli elettrocateteri possono essere collegati agli elettrodi sia prima sia dopo aver applicato gli elettrodi al paziente L ordine delle fasi riportato di seguito arbitrario Avvertenza non collegare il programmatore a cavi o elettrodi situati all interno del corpo Il programmatore stato progettato per essere clinicamente sicuro soltanto se collegato a elettrodi di superficie 66 Manuale di riferimento Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 5 1 2 Applicazione degli elettrodi Applicare al paziente cinque e
98. oter avviare una sessione paziente Se si utilizza la barra delle applicazioni per passare dall analizzatore alla schermata Seleziona modello e si preme Trova paziente il programmatore visualizza il messaggio Impossibile eseguire questa applicazione simultaneamente con l analizzatore Uscire dall analizzatore e riprovare 5 3 Pulsante di emergenza VVI Il pulsante rosso di emergenza VVI sul pannello dello schermo consente un accesso immediato alla stimolazione di emergenza in modalit VVI Figura 20 durante una sessione paziente ogni applicazione determina specifici valori di parametro e Pertutte le applicazioni con pacemaker Medtronic il pulsante rosso di emergenza VVI attivo quando sullo schermo visibile il pulsante Emergenza 78 Manuale di riferimento Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 Nota il pulsante Emergenza presente anche nel software ed appare sullo schermo Il suo funzionamento simile a quello del pulsante VVI sul pannello Per ulteriori informazioni sul pulsante Emergenza consultare la guida di riferimento del dispositivo impiantato e Per alcune applicazioni con ICD il pulsante rosso di emergenza VVI sempre attivo Premendo il pulsante viene erogata una stimolazione VVI e sullo schermo compaiono le opzioni di emergenza Figura 20 Pulsante VVI sul pannello HO ooo 1 Pulsante rosso di emergenza VVI Avvertenza il pulsante rosso di emergenza VVI disabilitato per i se
99. paziente Per iniziare una nuova sessione necessario terminare quella in corso Tra una sessione paziente e l altra possibile accedere ad altre schermate tramite le icone e i pulsanti illustrati nella Sezione 3 2 Derivazione ECG II Derivazione ECG I ajz j gt Seleziona modello Visualizza C Pacemaker bicamerali Dispositivi per tachiaritmia Pacemaker monocamerali C Altro Viva Quad C CRT D Ei Viva Quad C CRT D Read From Media Viva Quad XT CRT D EA Viva Quad XT CRT D Read From Media DI Viva XT CRT D Sel z modello Viva XT CRT D Read From Media Bl Viva S Quad CRT D d Viva S Quad CRT D Read From Media In coda Viva S CRT D Viva S CRT D Read From Media Brava Quad CRT D Brava Quad CRT D Read From Media Brava CRT D x lt Programmatore Analizzatore Trova paziente Ro vitatron Se si tratta di un dispositivo della Vitatron non elencato nella schermata Seleziona modello consultare la guida alla programmazione del software Vitatron Manuale di riferimento 77 Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 Se la schermata Seleziona modello non corrisponde a quella di questo esempio e nella barra dei comandi visibile un altro pulsante premere il pulsante di commutazione Vitatron Medtronic per visualizzare questa schermata Se si tratta di un dispositivo della NayaMed e si sta utilizzando il desktop NayaMed consultare la Sezione A 1 2 2 o la guida di riferimento del disposi
100. pisodi di esordio di tachicardia cerchietti vuoti possono essere visualizzati come cerchietti pieni I rapporti PDF vengono stampati correttamente a una risoluzione di almeno 300 dpi 6 7 Impostazione dell intervallo per la cancellazione del rapporto Per proteggere i dati dei pazienti il programmatore cancella automaticamente e definitivamente i rapporti dalla coda di stampa del desktop Medtronic quando il programmatore viene acceso possibile controllare per quanto tempo i rapporti vengono conservati nella coda di stampa prima della cancellazione automatica 6 7 1 Selezionare un intervallo per la cancellazione di un rapporto 1 Premere l icona Programmatore quindi selezionare Preferenze 2 Nella schermata Preferenze selezionare Cancella rapporti Il programmatore visualizza la schermata Cancella rapporti mostrata nella Figura 22 Figura 22 Schermata Cancella rapporti Preferenze Indice Lingua Italiano audio J Cancellare i rapporti in coda di stampa alla prossima accensione SessionSync Tutti i rapporti Cancella rapporti AS Reso C Rapporti pi vecchi di 1 giorno C Rapporti pi vecchi di 2 giorni amp Rapporti pi vecchi di 7 giorni Rapporti pi vecchi di 14 giorni 3 Selezionare un pulsante di opzione per specificare i rapporti che si desidera vengano cancellati dal programmatore e Tutti i rapporti e Rapporti pi vecchi di 1 giorno 86 Manuale di riferimento Medtronic MEDTRONIC CA
101. pporto di memorizzazione e Nome del paziente se fornito in precedenza nelle informazioni sul paziente e Numero di serie del dispositivo e Rapporto sessione e Data della visita in ospedale nel formato MM_GG_AA e Numero della versione il primo PDF salvato in questo supporto porta il numero 1 Per esempio John Q Patient_aaannnnnna_Session Report_06_25_10_1 PDF 6 6 1 Raccomandazioni per la visualizzazione e la stampa di file PDF A causa di differenze dei computer e dei software alcuni file PDF possono non venire visualizzati correttamente sul monitor di un computer Per ottenere migliori risultati si consiglia l uso di Adobe Reader 9 o versioni successive La regolazione delle seguenti impostazioni pu ridurre o eliminare le imperfezioni di visualizzazione e Sostituire i colori del documento con lo sfondo bianco e il testo in nero in Adobe Reader 9 selezionare Edit gt Preferences gt Accessibility gt Replace Document Colors gt Custom Color e Deselezionare l opzione di ottimizzazione delle linee sottili in Adobe Reader 9 selezionare Edit gt Preferences gt Page Display Imperfezioni che possono risultare visibili sullo schermo e Su grafici contenenti rettangoli tracciati con linee sottili per esempio grafici a barre le linee sottili possono non venire visualizzate a diversi livelli di zoom Manuale di riferimento 85 Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 e Nei rapporti sulla stimolazione e su e
102. r visualizzazione remota installato sul proprio computer Per ulteriori informazioni sull installazione del software di visualizzazione remota fare riferimento a http RemoteView Medtronic com 7 3 1 Configurazione della rete RemoteView La prima volta che viene utilizzata la funzione RemoteView l utente del programmatore deve configurarne la rete selezionando la corretta designazione geografica come segue e United States and World scegliere questa designazione se l utente del programmatore si trova negli Stati Uniti o in qualsiasi altra parte del mondo Europa esclusa e Europa scegliere questa designazione se l utente del programmatore si trova in Europa e Per Europa si intendono le seguenti nazioni Austria Belgio Bulgaria Cipro Repubblica Ceca Danimarca Estonia Finlandia Francia Germania Grecia Ungheria Irlanda Italia Lettonia Liechtenstein Lituania Lussemburgo Malta Paesi Bassi Norvegia Polonia Portogallo Romania Slovacchia Slovenia Spagna Svezia Svizzera e Regno Unito 1 Premere l icona Programmatore quindi selezionare Configurazione rete RemoteView 2 Dalla schermata Configurazione rete RemoteView selezionare il campo per visualizzare le opzioni relative alla designazione geografica 3 Selezionare United States and World oppure Europa in base alla propria posizione 4 Premere OK Nota sul programmatore per il software di visualizzazione remota l opzione United Sta
103. re Collegare il programmatore solo a reti sicure e gestite Aggiornare il software del programmatore quando gli aggiornamenti della Medtronic sono disponibili 1 10 3 Cosa fare in caso di sospetta compromissione del programmatore Se si ha motivo di ritenere che il programmatore sia stato vittima di un attacco spegnerlo e scollegarlo dalla rete quindi riavviare il sistema Interrompere l uso del programmatore se non funziona come atteso Per ulteriore assistenza rivolgersi al rappresentante della Medtronic o della Vitatron 1 11 Requisiti software Per funzionare il programmatore richiede il software della Medtronic e della Vitatron Una volta installato il software resta sul disco rigido del programmatore La Medtronic e la Vitatron aggiornano periodicamente il software per aggiungere funzioni al programmatore Il programmatore non funziona correttamente se non stato installato il software adeguato Se il programmatore non funziona correttamente controllare la versione del software caricato su di esso e se necessario aggiornarlo 20 Manuale di riferimento Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 1 12 Acquisizione dei manuali tecnici I manuali tecnici Medtronic compreso il presente sono disponibili sul sito web eManuals di Medtronic all indirizzo indicato sul retro di copertina di questo manuale In tale sito possibile accedere in tempo reale all ultima versione dei manuali tecnici Medtronic Questi manuali poss
104. re da supporto Disinstalla software Viene visualizzata la schermata Software su questo programmatore che indica il software gi installato Per ogni modello viene indicata la versione del software Nota non possibile accedere alla rete di distribuzione del software da uno schermo Vitatron Passare alla schermata Seleziona modello della Medtronic 2 Premere Installa da Medtronic 3 Inserire la password Medtronic e premere OK Il download ha inizio oppure Premere Annulla La procedura di download viene annullata e sul programmatore ricompare la schermata Software su questo programmatore Manuale di riferimento 63 Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 4 Sul programmatore compare la schermata Aggiornamento software programmato Scegliere di avviare il download a un determinato orario selezionandolo dal menu a tendina Ora aggiornamento programmato oppure avviare il download non appena possibile premendo Avvia Installazione dalla Medtronic Aggiornamento software programmato Connessione LAN Configura Indirizzo MAC 00 10 a4 fb cf b3 Ora aggiornamento programmato Al pi presto 5 Nella schermata Aggiornamento software programmato compare una finestra con un conto alla rovescia che indica il tempo rimanente prima dell avvio del download Per eliminare il conto alla rovescia premere Avvia ora oppure premere Annulla per interrompere il conto alla rovescia e la richiesta di dow
105. re o deselezionare un singolo software possibile premere Stop in qualsiasi momento e riprendere il download in un secondo tempo Una volta scaricato il software il programmatore si scollega dalla rete di distribuzione Quindi si riavvia automaticamente e visualizza una schermata che indica il software scaricato Per ottenere i manuali tecnici relativi al nuovo software consultare la Sezione 1 12 Premere l icona Seleziona modello Il programmatore pronto per essere utilizzato con il paziente La prima volta che si accede al software appena scaricato potrebbero essere necessarie altre fasi di installazione che tuttavia sono automatiche e non richiedono alcun intervento da parte dell utente Manuale di riferimento 59 Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 4 2 2 Modifica della localit Scaricare il software tramite una connessione dial up comporta la conferma della localit del programmatore nella schermata Software di aggiornamento Se nel menu a tendina del campo Clinica non presente alcuna localit o se le informazioni relative a una localit esistente devono essere aggiornate selezionare Modifica localit dal menu a tendina Le procedure che seguono descrivono come creare una nuova localit modificare una localit esistente o eliminare una localit dal programmatore Per creare modificare o eliminare una localit necessario trovarsi sulla schermata Software di aggiornamento Tale schermata compare come u
106. rmata Trova paziente per mostrare la schermata Seleziona modello Quando compare la schermata Trova paziente possibile iniziare la sessione paziente 116 Manuale di riferimento Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 Derivazione ECG II Derivazione ECG I E Trova paz Ricerca Posiz testina di progr sopra disp Selez modello Nome paz Tipo disp Numero serie Fil Incoda Programmatore Annulla F Comunicaz radio consentita Avvia Posizionare la testina di programmazione sopra il dispositivo del paziente e tenerla ferma Nella maggior parte dei casi il programmatore individua il modello del dispositivo e lancia automaticamente l applicazione software appropriata Se il dispositivo non viene rilevato automaticamente il programmatore visualizza un messaggio nella parte alta della schermata Trova paziente in base al quale l utente viene invitato a compiere una delle azioni seguenti e Premere Annulla e procedere alla ricerca manuale dell applicazione software dalla schermata Seleziona modello e Premere S per andare o al desktop Medtronic o al desktop Vitatron e se il messaggio indica che l applicazione software necessaria non stata installata contattare il rappresentante della NayaMed al sito www nayamed com A 1 2 2 Schermata Seleziona modello Una sessione paziente pu anche iniziare dalla schermata Seleziona modello La schermata Seleziona modello viene visualiz
107. sco i ife i ia ae 26 USB dispositivi di archiviazione 83 salvataggio SU 83 uscita analogica collegamenti 26 V ventola di raffreddamento 25 Vitatron ripristino di dispositivi 90 Manuale di riferimento Medtronic vitatron sl ad Medtronic Inc Vitatron Holding B V 710 Medtronic Parkway Endepolsdomein 5 Minneapolis MN 55432 6229 GW Maastricht Stati Uniti Paesi Bassi www medtronic com 31 43 356 6551 1 763 514 4000 ee ree Rappresentante autorizzato nella Comunit europea Medtronic B V Earl Bakkenstraat 10 6422 PJ Heerlen Paesi Bassi 31 45 566 8000 Europa Medio Oriente Africa Medtronic International Trading S rl Route du Molliau 31 Case Postale 84 CH 1131 Tolochenaz Svizzera 41 21 802 7000 Australia Medtronic Australasia Pty Ltd 97 Waterloo Road North Ryde NSW 2113 Australia Canada Medtronic of Canada Ltd 99 Hereford Street Brampton Ontario L6Y OR3 Canada 1 905 460 3800 Manuali tecnici www medtronic com manuals 2014 Medtronic Inc M957851A006 A 2014 08 27 M957851A006
108. siglia di adottare una o pi delle seguenti misure 34 Riorientare o cambiare posizione ai dispositivi Aumentare la distanza tra i dispositivi Manuale di riferimento Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 e Collegare l apparecchio a una presa di un circuito diverso e Rivolgersi alla Medtronic o alla Vitatron per l assistenza 2 3 Collegamento dei dispositivi periferici Un connettore di ingresso uscita analogico sotto la tastiera consente l utilizzo di un registratore o di un monitor esterno per uso medico isolato Per poter utilizzare il connettore di ingresso uscita necessario uno speciale adattatore non fornito in dotazione Per maggiori informazioni rivolgersi al rappresentante della Medtronic o della Vitatron segnali presenti all uscita dipendono dal software ma possono includere e ECG e telemetria Marker Channel e EGM e forme d onde specifiche del software Tutti i dispositivi elettronici che sono collegati al programmatore devono soddisfare i requisiti di sicurezza elettrica a norma IEC 60950 1 2 3 1 Individuazione del connettore per dispositivo periferico Figura 8 Individuazione del connettore per dispositivo periferico 1 Connettore di ingresso uscita analogica con contrassegno verde sotto la tastiera 2 4 Uso di stampanti esterne Collegando al programmatore una stampante compatibile possibile stampare il rapporto completo dei dati di una sessione se disponibili su pagine i
109. sitivo o materiale che potrebbe essere 14 Manuale di riferimento Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 danneggiato dal campo magnetico della testina inclusi i supporti magnetici gli orologi e gli altri dispositivi elettronici Etichette e informazioni sul prodotto e sulla confezione Se il prodotto o la confezione non presenta etichette o informazioni si prega di contattare il rappresentante di zona della Medtronic al numero o all indirizzo appropriato riportato sul retrocopertina del presente manuale 1 6 1 Precauzioni ambientali Per garantire sicurezza ed efficacia di funzionamento utilizzare il dispositivo con cura al fine di evitare danni al programmatore derivanti da fattori ambientali che possano invalidarne le funzioni Nella progettazione e nella produzione stata riposta particolare attenzione per ridurre al minimo i danni al dispositivo durante il normale funzionamento In ogni caso i dispositivi elettronici sono soggetti a molti stress ambientali inclusi ma non limitati ai seguenti esempi e L unit destinata all uso al chiuso in clinica o in ospedale e L unit non deve essere fatta cadere o essere maneggiata in modo che possa subire danni perch ci potrebbe alterarne ilfunzionamento Anche se subito dopo una caduta l unit sembra funzionare correttamente potrebbe essersi verificato un danno funzionale evidente solo in un secondo tempo e Prestare attenzione a non versare liquidi sull unit Anche se
110. so sul connettore ECG 3 Inserire il cavo nel connettore con il marker nero o blu sulla destra 4 Abbassare la tastiera assicurandosi che il cavo passi attraverso la tacca posta sul lato destro o sinistro 2 2 3 Destinazione d uso Il cavo ECG modello 2090 EC ECL della Medtronic e i cavetti di derivazione consentono di collegare il programmatore agli elettrodi cutanei per funzioni ECG e di misurazione che richiedono il riconoscimento di superficie dei segnali cardiaci e dei segnali del dispositivo impiantato Il cavo ECG destinato a essere utilizzato con cinque derivazioni Tuttavia alcuni medici preferiscono utilizzare unicamente quattro derivazioni Se vengono utilizzati quattro cavetti inserire quello per la derivazione precordiale nel connettore centrale del cavo ECG Nota L inserimento non corretto dello spinotto del cavo pu danneggiare i pin del connettore 30 Manuale di riferimento Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 Attenzione e Non utilizzare il cavo ECG se al momento dell apertura della confezione dovesse sembrare danneggiato Contattare il rappresentante locale della Medtronic o della Vitatron e _Nontirare il cavo con rivestimento isolante per scollegare il cavo La tensione esercitata su di esso pu danneggiarlo 2 2 4 Collegamento della testina di programmazione 1 Fare scorrere completamente all indietro il coperchio della tastiera Premere la levetta di blocco e sollevare la tastiera 2 Al
111. st sullo schermo del programmatore viene visualizzata la scritta Finished executing SSL call Manuale di riferimento 105 Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 8 10 2 Salvataggio su supporto dei risultati dei test per la connessione di rete 1 Inserire un dischetto o una chiave USB nel programmatore 2 Nella finestra di dialogo Esegui test SessionSync premere Salva su supporto Nota questo pulsante disponibile solo se sono stati eseguiti i test SessionSync Sul programmatore viene visualizzata la finestra di dialogo Salva su supporto 3 Premere Salva Sul dischetto o sulla chiave USB viene salvato un file di testo ntwk_debug log contenente i risultati dei test eseguiti Per la visione del file e o la sua trasmissione al personale della Medtronic scaricarlo su un computer compatibile 106 Manuale di riferimento Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 9 Manutenzione del programmatore 9 1 Pulizia dei componenti del sistema Le superfici esterne del programmatore e dei suoi accessori possono essere pulite con una spugna o un panno morbido inumiditi con acqua detergente neutro acqua ossigenata o alcol Pulire accuratamente i cavi del programmatore la superficie inferiore della testina di programmazione e il cavo di collegamento tra testina e programmatore Attenzione prestare attenzione a evitare la penetrazione di liquidi nel programmatore e nella testina di programmazione Non immergere il programmatore o i
112. stazione del programmatore e sulle funzioni fra le sessioni Sportelletto di accesso all unit disco e alla scheda PC Consente di accedere all unit disco e alla scheda PC Se applicabile all hardware del programmatore in uso fornisce anche l accesso a una o pi porte USB e a un connettore parallelo o Ethernet integrato Cavo di alimentazione Collega il programmatore a una presa di alimentazione CA Figura 2 Connettori anteriori con la tastiera sollevata 1 Testina di programmazione marker giallo 3 Cavo ECG marker nero o blu 2 Ingresso Uscita analogici marker verde Testina di programmazione Il connettore della testina di programmazione ha un marker giallo Ingresso Uscita analogici Consente di collegare al programmatore un monitor o un registratore esterno Questo connettore ha un marker verde Cavo ECG Consente di collegare il cavo ECG al programmatore Questo connettore ha un marker nero o blu 24 Manuale di riferimento Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 Figura 3 Vista da sinistra 1 Interruttore ON OFF 3 Slot di espansione mostrata con 2 Ventola di raffreddamento l analizzatore installato 4 Stampante Interruttore ON OFF Controlla l alimentazione CA al programmatore Una volta spento il programmatore prima di poterlo riaccendere necessario attendere almeno 2 secondi Ventola di raffreddamento La ventola interna assicura un flusso d aria continuo che impedisc
113. suoi accessori in alcun liquido n pulirli con detergenti contenenti idrocarburi aromatici o a base di cloro I cavetti di derivazione possono essere detersi con una spugna o un panno morbido inumiditi con una soluzione detergente e puliti con una spugna o un panno morbido inumiditi con acqua e quindi asciugati La superficie esterna dei cavetti di derivazione pu essere pulita fino a un massimo di 15 volte con ciascuna delle seguenti sostanze senza subire alcun deterioramento funzionale e Sapone verde tintura di sapone verde o sapone per mani non alcolico e Soluzione di glutaraldeide al 2 Cidex o similare e _Ipoclorito di sodio in soluzione acquosa al 10 candeggina 9 2 Sterilizzazione della testina di programmazione del cavo ECG e dei cavetti di derivazione Non possibile sterilizzare il programmatore n i suoi accessori ad eccezione della testina di programmazione dei cavetti di derivazione e del cavo ECG Attenzione la testina di programmazione ilcavo ECG e i cavetti di derivazione non devono essere sterilizzati in autoclave Ispezionare visivamente il cavo e le connessioni della testina di programmazione dopo la sterilizzazione Non usare una testina di programmazione se appare danneggiata Per danno si intende tra l altro il deterioramento del rivestimento isolante fenditure incrinature assottigliamento o punti scoperti Non usare la testina di programmazione se i fili conduttori sono esposti Manuale di r
114. ta e In caso di stampante con cavo USB utilizzare una porta USB ubicata nell alloggiamento del cavo di alimentazione del programmatore e In caso di stampante con porta parallela la relativa porta posta dietro lo sportelletto di accesso all unit disco e alla scheda PC sul lato destro del programmatore Aprire lo sportelletto spingendo la levetta nella parte centrale superiore del pannello 2 Collegare il cavo della stampante alla porta USB o al connettore parallelo del programmatore Manuale di riferimento 37 Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 3 Collegare l altra estremit del cavo alla stampante Collegare il cavo di alimentazione della stampante a una presa e accendere la stampante Assicurarsi che nella stampante vi sia la carta Nota consultare le informazioni tecniche fornite con la stampante per sapere come collegare e mettere in funzione la stampante Accendere il programmatore e selezionare l icona Coda di stampa Nota assicurarsi di selezionare il driver corretto per la stampante dalle opzioni elencate nel campo Stampante della finestra Coda di stampa A questo punto possibile utilizzare il programmatore con la stampante collegata 2 4 4 2 Collegamento a un programmatore che supporta solo stampanti USB Le operazioni descritte di seguito si riferiscono ai programmatori che supportano solo le stampanti USB Per collegare la stampante individuare la porta corretta Una porta USB pos
115. ta dietro lo sportelletto di accesso all unit disco e alla scheda PC mentre altre due porte si trovano all interno dell alloggiamento del cavo di alimentazione sul retro del programmatore 2 Collegare il cavo della stampante alla porta USB sul lato o sul retro del programmatore 3 Collegare l altra estremit del cavo alla stampante Collegare il cavo di alimentazione 38 della stampante a una presa e accendere la stampante Assicurarsi che nella stampante vi sia la carta Accendere il programmatore e selezionare l icona Coda di stampa Nota assicurarsi di selezionare il driver corretto per la stampante dalle opzioni elencate nel campo Stampante della finestra Coda di stampa A questo punto possibile utilizzare il programmatore con la stampante collegata Manuale di riferimento Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 2 5 Inserimento della carta nella stampante La stampante interna richiede l uso di speciale carta termica che viene fornita in pacchi piatti e pu essere ordinata direttamente alla Medtronico alla Vitatron Una confezione di carta per stampanti contiene sei pacchi di carta ogni dei quali contiene circa 200 fogli perforati 2 5 1 Come inserire la carta nella stampante 1 Premere la levetta sulla parte superiore del vassoio sul lato sinistro del programmatore Estrarre il vassoio Capovolgere il supporto della carta sopra l estremit del vassoio e rimuovere la carta residua Nota
116. ta velocit di stampa 50 mm s su carta per registratore e Registrazione dell ECG e creazione di rapporti dei dati diagnostici Per dettagli specifici fare riferimento ai manuali tecnici allegati al software e agli accessori hardware Nota se il desktop NayaMed attivato il desktop NayaMed pu essere usato per interagire con i dispositivi impiantati della NayaMed Per ulteriori informazioni consultare la Sezione A 1 1 5 Avvertenze Queste avvertenze si riferiscono in generale all uso del programmatore per la programmazione dei parametri del dispositivo impiantato Per ulteriori informazioni relative ai modelli specifici di dispositivi impiantabili consultare le guide di riferimento dei dispositivi impiantabili e del software del programmatore Danni da urto Non utilizzare il programmatore se ha subito un danno da urto componenti interni potrebbero essersi danneggiati o essere esposti L utilizzo di apparecchiature danneggiare pu mettere a rischio la sicurezza dell utente o del paziente Guasto dell apparecchiatura Se alle ispezioni tecnica e di sicurezza si riscontra un difetto che potrebbe nuocere al paziente ai medici o ad altri soggetti il programmatore non deve essere utilizzato fino all avvenuta riparazione L operatore deve immediatamente notificare alla Medtronico alla Vitatron la presenza di tali difetti ECG diagnostico Non utilizzare la visualizzazione dell ECG del programmatore per fini diagnostici o di
117. tes and World corrisponde a Remoteview1 Medtronic com mentre l opzione Europa corrisponde a Remoteview2 Medtronic com Manuale di riferimento 93 Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 7 3 1 1 Ubicazione del server Le designazioni geografiche corrispondono all ubicazione del server della Medtronic tramite il quale possibile stabilire il collegamento tra l utente del programmatore e l utente remoto Il server che corrisponde alla designazione United States and World si trova negli Stati Uniti Il server che corrisponde alla designazione Europa si trova in un Paese dell Europa occidentale Fare riferimento alla Sezione 7 4 1 per conoscere i casi in cui necessario ottenere il consenso del paziente ad esempio per trasmettere i dati da un Paese a un altro 7 3 1 2 Corrispondenza tra programmatore e sistema dell utente remoto La designazione geografica selezionata dall utente remoto al momento dell installazione del software di visualizzazione remota deve corrispondere a quella selezionata dall utente del programmatore Ad esempio se l utente del programmatore ha scelto Europa anche l utente remoto dovr scegliere Europa durante l installazione del software di visualizzazione remota indipendentemente dal luogo in cui l utente remoto si trova fisicamente In questo esempio nel caso in cui l utente remoto scegliesse inizialmente United States and World sar necessario scaricare una seconda copia d
118. ti testo e grafica Funge anche da pannello di controllo che visualizza pulsanti ed opzioni di menu selezionabili per mezzo della penna ottica 3 1 1 Caratteristiche e convenzioni della schermata In questa sezione viene fornita una panoramica delle funzioni della schermata Per ulteriori informazioni consultare la guida di riferimento del dispositivo impiantato Nella Figura 11 sono mostrati gli elementi principali di una schermata tipica prima della selezione di un modello quando si accende il programmatore e quando si termina una sessione paziente Figura 11 Elementi principali della schermata Derivazione ECG ajali Seleziona modello Visualizza Pacemaker bicamerali Dispositivi per tachiaritmia Pacemaker monocamerali Altro Pacemaker della Medtronic F Consulta CRT P Consulta CRT P Read From Disk i Era Syncra CRT P Syncra CRT P Read From Disk Selez modello Advisa DR a Advisa DR Read From Disk Ensura DR MRI In coda Ensura DR MRI Read From Disk Revo MRI Revo MRI Read From Disk EnRhythm MRI EnRhythm MRI Read From Disk f Pegaso sa Q aei Oman a E o varaton FIR 1 Barra delle applicazioni 5 Areadiattivit 2 Barra di stato 6 Barra dei comandi 3 Finestra di monitoraggio del ritmo cardiacoin 7 Pulsanti tempo reale 8 Pannello Strumenti 4 Barre di regolazione della forma d onda 42 Manuale di riferimento Medtronic MEDTRON
119. tivo Posizionare la testina di programmazione sopra il dispositivo del paziente e tenerla ferma Premere il pulsante Trova paziente visualizzato sul desktop Medtronic o selezionare manualmente il dispositivo dall elenco dei dispositivi presenti e premere il pulsante Avvia Selezionando manualmente un dispositivo dall elenco dei dispositivi il programmatore lancia l applicazione corrispondente alla selezione ma non avvia il dispositivo situato sotto la testina di programmazione La schermata di avvio dell applicazione in corso viene visualizzata brevemente quando il programmatore lancia l applicazione software corretta Se il software non risulta installato il programmatore avvisa con un messaggio che necessario installare il software prima di proseguire Il programmatore pu interrogare automaticamente il dispositivo impiantato del paziente per raccogliere la maggior parte dei dati che potrebbero essere necessari durante la sessione Per sfruttare al massimo questa interrogazione automatica necessario posizionare la testina di programmazione sul dispositivo impiantato e mantenerla in posizione fino al termine dell interrogazione Per ulteriori informazioni sulla determinazione del modello consultare la guida di riferimento del dispositivo impiantato Nota se si utilizza l analizzatore opzionale e il dispositivo non supporta la funzione di concomitanza con l analizzatore necessario uscire dall analizzatore prima di p
120. tore per eventuali rotture una verifica del collegamento di tutti i connettori un controllo per eventuali danni al rivestimento isolante del cavo di alimentazione e dei cavi degli accessori e una valutazione di eventuali danni alla presa di alimentazione a parete o alle prese di collegamento del programmatore Verificare il funzionamento accendendo il programmatore e controllando il funzionamento del monitor 9 4 1 2 Manutenzione La Medtronic consiglia agli utenti di sottoporre il programmatore e i relativi accessori per esempio il cavo di alimentazione e gli altri cavi a prove di funzionamento e a un ispezione visiva prima di ogni uso come precisato nella sezione precedente Attenzione In caso di danni al programmatore o a uno dei connettori rivolgersi al rappresentante locale della Medtronic o della Vitatron Se il rivestimento isolante del cavo di alimentazione o dei cavi degli accessori danneggiato o se la presa a parete o le prese di collegamento al programmatore sono danneggiate sostituire il pezzo e smaltirlo secondo le normative locali o restituire il pezzo alla Medtronic Manuale di riferimento 111 Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 9 4 1 3 Controlli di sicurezza I controlli di sicurezza constano di una prova di funzionamento e di test di sicurezza elettrica ogni 2 anni o come stabilito dai requisiti locali Non necessario che le ispezioni tecniche e di sicurezza siano eseguite da personale della Medtronic o della
121. tore tramite la rete di distribuzione del software 00 rire 55 Rete di distribuzione del software 55 Collegamento alla rete di distribuzione del software tramite una connessione dial Up ARE Aa DaS 56 Collegamento alla rete di distribuzione del software tramite una connessione di rete EA E S a a aE 62 Conduzione di una sessione di controllo 66 Preparazione di una sessione paziente 66 Avvio di una sessione paziente nnan r naaraana 74 Pulsante di emergenza VVI eenaa 78 Conclusione di una sessione paziente 80 Conservazione dei componenti arruan neran 81 Gestione dei dati e dei rapporti di una sessione 82 Dati sessione cii ra ARIEL anali 82 Rapporti lt 0 40 abile dhe cin Spi ALA LU enna ni nu 82 Salvataggio su file PDF aeaaaee 82 Salvataggio su dischetto eeuna naana 83 Salvataggio su chiave USB aaraa 83 Visualizzazione dei rapporti salvati su supporti 85 Impostazione dell intervallo per la cancellazione del rapporto 86 Protezione dei dati riservati sul paziente ane 87 Reset manuale guidato di Vitatron naana 90 Consultazione del programmatore tramite RemoteView M 91 Informazioni su RemoteView 91 Icona di stato Re
122. trollo del software installato riduce al minimo le possibili vulnerabilit Non possibile modificare il software interno di funzionamento del programmatore Ogni volta che si avvia il programmatore viene usata una versione pulita del software installato La durata dell archiviazione dei dati del paziente sul programmatore limitata Quando i dati del paziente sono rimossi dal programmatore vengano cancellati completamente quindi non pi possibile recuperarli Manuale di riferimento 19 Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 Il programmatore limita le modalit di comunicazione in rete Quando comunica in una rete utilizza i protocolli industriali condivisi per l autenticazione dei server e la codificazione dei dati trasmessi Sono aperte solo le connessioni richieste della rete e solo quando sono utilizzate Le comunicazioni in rete vengono originate dal programmatore Un software non autorizzato non pu comunicare con il programmatore Il programmatore ignora l hardware non supportato compresi i dispositivi USB e non vi accede La Medtronic collabora costantemente con i propri partner nell esaminare le nuove minacce informatiche e nel valutarne le possibili conseguenze sul programmatore 1 10 2 Interventi consigliati alle strutture ospedaliere e ambulatoriali per garantire la sicurezza del programmatore Mantenere un buon controllo fisico sul programmatore Un ambiente sicuro evita l accesso all interno del programmato
123. ttenersi alle normative locali Consultare la pagina http recycling Medtronic com per le istruzioni sullo smaltimento corretto del prodotto 0 Trasmettitore RF Ci Attenzione forte magnete NXXXX Il dispositivo pienamente conforme alle norme sulla gestione dello spet tro radio applicabili ai sistemi diradiocomunicazione emanate dalla Austra lian Communications and Media Authority ACMA e dal Ministero per lo Sviluppo Economico neozelandese C Monitor VGA i O A Dischetto Manuale di riferimento Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 Porta connessione di rete pi Porta USB Alloggiamento scheda PCMCIA Presa microfono Ddl T Presa cuffie m E Rappresentante autorizzato nella Comunit europea Corrente alternata Data di fabbricazione REE Fabbricante Numero di catalogo LOT Numero di lotto XX EA Limiti di umidit A Contenuto della confezione O Programmatore con software installato 1 o Manuale di riferimento Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 I Documentazione del prodotto Accessori 0 Incompatibilit con la risonanza magnetica RM GAL Componente riconosciuto UL Fay Normativa RoHS cinese 00 Attenzione le leggi federali degli Stati Uniti limitano la vendita di questo only Numero di serie software dispositivo a person
124. tti i campi sono visualizzate l ora e la data corrette premere Applicare Selezionare un altra icona del pannello Strumenti per chiudere la schermata Ora e data programmatore Manuale di riferimento 49 Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 Figura 13 Schermata Ora e data programmatore Ora e data programmatore Corrente 15 12 06 04 11 Regola Ah Re o Minuti re 15 v inuti 12 v f A A Ah G M A ot iorno 06 w ese 04 EA nno 11 7 pasto Nota l orario deve essere nel formato 24 ore con 00 00 che equivale a mezzanotte e 12 00 che equivale a mezzogiorno 3 6 Selezione dei segnali acustici Durante il funzionamento del programmatore alcuni eventi possono essere accompagnati da un segnale acustico seguenti segnali acustici avvisano l utente del successo o del fallimento di un azione e Un segnale bitonale da basso ad alto indica la conferma dell esito positivo di un comando di interrogazione o programmazione e Un doppio segnale con tono basso indica che un comando Interroga Programma o Emergenza non stato confermato Pu anche indicare che il comando selezionato non pu essere eseguito Nota per alcuni dispositivi i segnali acustici non possono essere disattivati Per ulteriori informazioni consultare la guida di riferimento del dispositivo impiantato Per i dispositivi della Vitatron consultare la relativa guida di riferimento
125. ualsiasi dubbio sull hardware o gli accessori del programmatore A 1 4 Aggiornamenti software La NayaMed aggiorna periodicamente il software per aggiungere funzioni al programmatore Questi aggiornamenti software consentono al programmatore di programmare nuovi dispositivi e di fornire nuove funzioni mano a mano che esse diventano disponibili Se nella schermata Selezione modello NayaMed non compare il modello del dispositivo richiesto o se il messaggio indica che l applicazione software richiesta non stata installata ci significa che il software necessario per il funzionamento di quel modello non stato installato nel programmatore Contattare la NayaMed all indirizzo www nayamed com A 1 5 Acquisizione dei manuali tecnici I manuali tecnici NayaMed compreso il presente sono disponibili sul sito web eManuals di NayaMed all indirizzo www nayamed com manuals In tale sito possibile accedere in tempo reale all ultima versione dei manuali tecnici NayaMed Questi manuali possono essere visualizzati online scaricati per essere visualizzati o stampati oppure ordinati dal sito Manuale di riferimento 119 Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 Tutti i manuali tecnici sono disponibili online in lingua inglese La maggior parte dei manuali tecnici disponibile anche in altre lingue In questo sito vengono regolarmente aggiunti nuovi manuali tecnici Qualora il manuale tecnico desiderato non fosse presente contattare NayaMed al
126. vo impiantato Tenere ferma la testina di programmazione fino altermine della ricezione dei dati di solito indicato da un messaggio di conferma Manuale di riferimento 71 Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 e Selezione di una funzione di misurazione che richieda il funzionamento asincrono del dispositivo impiantato in seguito all uso del magnete della testina di programmazione Per qualsiasi funzione o stato programmato temporaneamente o per la ricezione di dati continui come la telemetria Marker Channel o le forme d onda dell EGM la testina di programmazione deve essere tenuta in posizione sopra il dispositivo impiantato per la durata della funzione o finch non si desidera terminare l operazione Sollevando la testina di programmazione si cancella la programmazione temporanea e si termina la telemetria continua Il dispositivo impiantato torna ai valori fissi programmati 5 1 9 Determinazione della posizione corretta Per la comunicazione con un dispositivo impiantato la testina di programmazione deve essere mantenuta direttamente a contatto con la pelle del paziente Il lato anteriore della testina di programmazione deve essere mantenuto parallelo al dispositivo impiantato e solitamente a circa 5 cm da esso La posizione ottimale della testina di programmazione pu non corrispondere a un allineamento preciso con il punto centrale del dispositivo impiantato Figura 18 Posizionamento della testina di programmazione 1 Serie di
127. za la schermata Strumenti mostrata nella Figura 23 Manuale di riferimento 87 Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 Figura 23 Schermata Strumenti con la voce di elenco Dati riservati sul paziente selezionata Strumenti Indice Dati riservati sul paziente Dati riservati sul paziente Cancellare i dati riservati sul paziente rapporti presenti in coda di stampa e tutti gli altri dati riservati sul paziente contenuti nel programmatore verranno cancellati immediatamente Questa operazione pu richiedere alcuni minuti Cancellare i dati riservati sul paziente 2 Premere Cancellare i dati riservati sul paziente Il programmatore visualizza la finestra di dialogo mostrata nella Figura 24 Figura 24 Finestra di dialogo di conferma della cancellazione dei dati riservati Cancellare i dati riservati sul paziente 1 Cancellare i dati riservati sul paziente 3 Premere Cancella per continuare Si pu verificare uno dei seguenti eventi Il programmatore visualizza la schermata Operazione in corso mostrata nella Figura 25 La cancellazione pu richiedere qualche minuto a seconda del volume di dati da cancellare 88 Manuale di riferimento Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 Figura 25 Finestra di dialogo di operazione in corso Cancellare i dati riservati sul paziente Operazione in corso Non spegnere il programmatore prima del completamento dell operazione Nota
128. zata dopo una delle seguenti azioni e pochi istanti dopo l accensione del programmatore e altermine di una sessione paziente Manuale di riferimento 117 Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 Se la schermata Seleziona modello non viene visualizzata utilizzare la penna ottica per premere l icona Seleziona modello Se l icona Selez modello non viene visualizzata in corso una sessione paziente Per iniziare una nuova sessione necessario terminare quella in corso Tra una sessione paziente e l altra possibile accedere ad altre schermate tramite le icone e i pulsanti illustrati nella Sezione A 1 1 1 desi Derivazione ECG II vas avanza TS MiA sh SES Mi ba A rece Derivazione ECG I PACEMAKER Selez modello NP X1 SR NP X1 DR DEFIBRILLATORI ND X1 X4 VR ND X1 X4 DR Lettura da supporto Avvia re Se la schermata Seleziona modello ha un aspetto diverso da quello illustrato in questo esempio premere il pulsante desktop NayaMed per andare al desktop NayaMed Posizionare la testina di programmazione sopra il dispositivo del paziente e tenerla ferma Premere il pulsante Trova paziente visualizzato sul desktop NayaMed o selezionare manualmente il dispositivo dall elenco dei dispositivi presenti e premere il pulsante Avvia Selezionando manualmente un dispositivo dall elenco dei dispositivi il programmatore lancia l applicazione corrispondente alla selezione ma n
129. zatore per la verifica delle prestazioni elettriche di un sistema di elettrocateteri cardiaci richiede l impiego di hardware opzio nale consultare la Guida di riferimento dell Analizzatore 2290 Nota quando alcune funzioni sono attive sullo schermo la pressione di un pulsante o di un icona del pannello strumenti non produce alcun effetto Chiudendo la finestra attiva si riattiva il funzionamento del pannello Strumenti Manuale di riferimento 115 Medtronic MEDTRONIC CARELINK 2090 A 1 1 2 Pulsanti Figura 34 Pulsanti della schermata Seleziona modello Avvia Lettura da supporto Trova pazione umea 4 1 Pulsante Trova paziente 3 Pulsante Avvio 2 Pulsante Lettura da supporto 4 Pulsanti desktop Il pulsante Trova paziente viene usato per identificare automaticamente il dispositivo e il paziente quando si ha una comunicazione in telemetria con il dispositivo Il pulsante Lettura da supporto consente di visualizzare i dati della sessione da un dischetto o una chiave USB Il pulsante Avvia interroga il dispositivo selezionato pulsanti desktop sono usati per commutare dal desktop NayaMed al desktop Medtronic o Vitatron A 1 2 Individuazione del modello A 1 2 1 Schermata Trova paziente Alla prima accensione del programmatore sul desktop NayaMed compare la schermata Trova paziente Se il programmatore non rileva un dispositivo entro 5 minuti circa rimuove la sche

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