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EDI 01 - Faro SpA

1. Para los transmisores con potencia nominal m xima de salida no indicada la distancia de separaci n recomendada d en metros m puede calcularse utilizando la ecuaci n que se aplica a la frecuencia del transmisor donde P es la potencia m xima nominal de salida del transmisor en Watt W seg n el fabricante del transmisor Notas A 80 MHz y 800 MHz se aplica el intervalo de la frecuencia m s alta Es posible que estas directrices no puedan aplicarse en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica est condicionada por la absorci n y la reflexi n de estructuras objetos y personas 57 INMUNIDAD ELECTROMAGNETICA Gu a y declaraci n del fabricante Inmunidad electromagn tica La l mpara EDI ha sido creada para funcionar en el ambiente a al especificado abajo El cliente o usuario deber a asegurarse que sea utilizada en dicho ambiente Prueba de Inmunidad Conformidad Ambiente Electromagn tico Gu a Electrostatic discharge ESD 6kV contact Los pavimentos deben ser de madera hormig n o cer mica g N Si losuelos deben ser de madera hormig n o cer mica IEC EN61000 4 2 8KV air Si los suelos no est n recubiertos de material sint tico la humedad relativa deberia ser por lo menos del 30 Electrical fast transient burst 2kV power supply La calidad de la tensi n de red deber a ser la de un tipico IEC EN61000 4 4 1kV for input output lines ambien
2. Assicurarsi che l interruttore di linea sia conforme alla norma IEC EN 61058 LAMPADA SENZA TRASFORMATORE deve essere alimentata da corrente alternata a bassa tensione 17 V AC utilizzando un trasformatore di sicurezza conforme alla EN 60601 1 Montaggio lampada a soffitto parete pavimento Le applicazioni non sono fornite con la lampada SOFFITTO PARETE PAVIMENTO Per il montaggio delle singole applicazioni attenersi al relativo manuale d installazione ISTRUZIONI D USO La lampada Edi destinata all illuminazione del cavo orale durante le procedure operatorie nello studio dentistico I parametri ottici di progetto sono ottenuti posizio nando la lampada alla distanza di 700 mm dall obiettivo Ponendosi a diverse distanze lo spot luminoso potrebbe perdere i parametri ottimali di dimensione omogeneit e illuminamento Si raccomanda pertanto di lavorare in prossimit di questa distanza Lampada dentale edi S TS L utilizzo della lampada dentale limitato alle seguenti operazioni e Accensione Spegnimento gt Meccanica azionare l interruttore A acceso O spento fig 1 gt Con sensore avvicinarsi al sensore B ad una distanza massima di 3 cm fig 2 e acceso spento e Regolazione intensit luminosa gt Per intervenire sulla intensit lumi
3. 64 ESPECIFICACIONES T CNICAS Versi n con transformador Versi n sin transformador Tensi n de alimentaci n 230 V 50 60 Hz 50 60 Hz Potencia absorbida 105 W 105W Corriente absorbida 17V 95W 17V 95W mod Halogen Lamp GY 6 35 mod Halogen Lamp GY 6 35 230 V 17 V Temperatura m xima en lt 71 C en uso normal lt 71 C en uso normal materiales pl sticos materiales pl sticos T 8A L 250V Protecci n contra los Aparato de clase II Aparato de clase II riesgos el ctricos Tipo de funcionamiento Continuo Continuo o Temperatura de 10 C a 40 C e Temperatura de 10 C a 40 C e Humedad relativa de 30 a 75 e Humedad relativa de 30 a 75 e Altitud m x 2 000 m e Altitud m x 2 000 m e e Presi n atmosf rica de e o Presi n atmosf rica de 800 a 1060 mbar 800 a 1060 mbar Condiciones ambientales de uso 1 fusible no suministrado 65 DESCRIZIONI DELLE PARTI DESCRIPTIONS OF PARTS DESCRIPTION DES PARTIES BESCHREIBUNG DER TEILE DESCRIPCION DE LAS PIEZAS 1 Fusibili Fuse Fusible Sicherung Fusible 2 Trasformatore Transformer Transformateur Transformator Transformador 3 Maniglia fissa Fixed Handle Poign e fixe Feststehender Griff Maneta fija 4 5 Maniglia staccabile Detachable Handle Poign e d tachable Abnehmbarer Griff Maneta desmontable 6 Microventilatore Fan Microventilateur Mikrol fter Microventilador 7 Interruttore a sensore Sensor switch In
4. SKY BLUE wm N BIANCO WHITE _ O m v X O BLU sot W Er 18 Lampada TS senza trasformatore Lamp TS without Transformer Lampe TS sans transformateur Dentallampec TS ohne Transformator L mpara TS sin transformador gt BIANCO WHITE GRIGIO GREY o OT c AS i BOARD M AZZURRO SKY BLUE gt O TV o 120 C BOARD BIANCO WHITE a V A C BLU BLUE celo BIANCO WHITE BIANCO WHITE Lampada TSP senza trasformatore con interruttore a sensore Lamp TSP without transformer with sensor switch Lampe TSP sans transformateur et interrupteur capteur Dentallampe TSP ohne Transformator und Fiihlerschalter L mpara TSP sin transformador e interrptor a sensor BIANCO WHITE O l 9 N GRIGIO GRE ET o MARRONE BROWN miele Y o BoARD 7 o AZZURRO SKY BLUE TMN gt N e O A E N BOARD Lo ai BIANCO WHITE c E gt BLU BLUE BIANCO WHITE 19 E CERTIFICATO DI GARANZIA La Faro concede al cliente finale una garanzia di 12 mesi a partire dalla data di acquisto La riparazione in garanzia deve essere effettuata presso la FARO spese e rischi di trasporto sono a rischio dell acquirente La riparazione in garanzia ritenuta valida solo quando il certificato stato compilato in tutte le sue parti e inviato anticipatamente alla FARO tramite Fax 039
5. e Tourner les vis qui se trouvent aux cot s de l cran dans le sens contraire des aiguilles d un montre en utilisant l outil fourni e Retirer l cran Pour r installer l cran frontal ex cuter les m mes op rations dans l ordre contraire Remplacement de l ampoule fig 5 6 mod Halogen Lamp GY 6 35 17V 95W Pour enlever l ampoule proc der de la mani re suivante e Enlever l cran frontal fig 4 e Retirer l cran en appuyant sur les c t s fig 5 e Retirer l ampoule D vers le haut fig 6 e Ins rer l ampoule neuve qui doit tre conforme aux caract ristiques indiqu es dans les donn es techniques et sur la plaquette des donn es G Il ne faut pas toucher Pampoule neuve avec les mains mais Paide de la coque protectrice Si l ampoule a t touch e avec les doigts par inadvertance la nettoyer avec du coton humect d alcool Remplacement du fusible pour le mod le avec transformateur fig 7 La lampe avec transformateur a deux fusibles de la m me force Pour les rempla cer proc der de la mani re suivante e S assurer que le cordon soit d branch e D visser les bouchons E situ s sur le porte transformateur e Retirer les fusibles les v rifier et les remplacer si n cessaire Les fusibles neufs doivent avoir les caract ristiques indiqu es sur la plaquette des donn es et dans les donn es techniques V RIFICATIONS P RIODIQUES e Chaque ann e V rifier l int grit m ca
6. 6010540 La garanzia risponde dei guasti dovuti alla cattiva qualit del materiale o a difetti di fabbricazione in caso di fondato reclamo la garanzia consente la riparazione o la sostituzione gratuita E esclusa la possibilit di ottenere risarcimento di danni e o di interessi La garanzia non ritenuta valida a insindacabile giudizio della FARO in caso di manomissione danneggiamento di scorretta utilizzazione di cattiva manutenzione o di normale usura GUARANTEE CERTIFICATE Faro offers the final customer a 12 month guarantee starting from the date of purchase Repairs under guarantee must be performed at FARO expenses and transport risks are at the risk of the purchaser Repair under guarantee is considered valid only when all sections of the certificate have been filled in and sent in advance to FARO by Fax 039 6010540 The guarantee covers faults due to the bad quality of the material or manufacturing defects in the case of valid claims the guarantee covers free repair or replacement Claims for damages and or interest are excluded The guarantee is not considered valid at the sole discretion of FARO if the fault is due to tampering damage incorrect use improper maintenance and normal wear and tear CERTIFICAT DE GARANTIE FARO accorde au client final une garantie de 12 mois compter de la date de l achat La r paration sous garantie peut tre effectu e chez FARO les frais et les risques de transport sont aux ri
7. Lasten des Installateurs berpr fen Sie ob die auf dem Typenschild angegebene Versorgungs spannung der Netzspannung entspricht Verwenden Sie f r die Reinigung der Kunsstoffteile der Lampe Edi keine desinfizierende Reinigungsmittel die folgende Stoffe enthalten AMMONIUMHYDROXID NATRIUMHYDROXID METHYLEN CHLORID METHYLALKOHOL Die Nichtbeachtung der Vorschrift kann Folgendes verursachen Gefahr der Zersetzung der Kunststoffteile mit daraus folgendem Bruch Bei Zweifeln wenden Sie sich bitte an den Kundendienst der Firma Faro F hren Sie keine Wartungsarbeiten an der Lampe aus wenn sie am Strom angeschlossen ist trennen Sie das Netzkabel vor dem Einsatz F hren Sie keine Gegenst nde oder Werkzeuge in die Schlitze des Lampenkopfs welche unter Spannung stehende Stellen ber hren k nnten Fixieren und richten Sie den Lichtstrahl nicht direkt auf die Augen des Patienten vor allem bei Patienten mit erh htem Risiko f r Augenverletzungen z B mit Pathologien an den Augen In diesem Fall 42 m ssen immer geeignete Schutz und VorsichtsmaBnahmen angewendet werden Faro empfiehlt die Verwendung der Schutzbrille BLUE BAN oder BABY BLUE BAN f r Kinder Spritzen Sie keine Reingungs und Desinfektionsmittel auf den Kopf ffnungen des Ventilators nicht blockieren Verwenden Sie mit dem Produkt zusammen keine nicht in diesem Handbuch angegebene Teile oder Zubeh rteile Am Vorderarm befestigtes Schild m
8. a glass cleaning detergent e If light remains dim call our Service Department 25 DATA SHEETS Inputpowsr usw 105 A le 95 W 17V 95 W mod Halogen Lamp GY 6 35 mod Halogen Lamp GY 6 35 Maximum temperature 71 C under normal operating lt 71 C under normal operating conditions plastic materials conditions plastic materials Protection against Equipment class II Equipment class II electrical hazard Environmental conditions e Temperature from 10 C to 40 C e Temperature from 10 C to 40 C for use e Relative humidity from 30 to 75 e Relative humidity from 30 to 75 e Max altitude 2000 m e Max altitude 2000 m e Atmospheric pressure from Atmospheric pressure from 800 to 1060 mba 800 to 1060 mbar 1 fuse not supplied 26 TABLE DES MATIERES Symboles utilis s dans le manuel Page Normes de Seolo snai Page CAS epu cicca Page IRR ila Page Mode emp nenne Page Eni een Page Guide pour les probl mes les plus courants Page Donn es techniques unseren Page 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 Dessins Sch mes de jonction Les illustrations et les diagrammes de connexion se trouvent la fin du manuel 27 SYMBOLES UTILIS S DANS LE MANUEL o bt i gt DANGER Les paragraphes marqu s de ce symbole cont
9. conduites IEC EN61000 4 6 Remarque Ut est la valeur de la tension d alimentation Remarque 1 A 80 MHz et 800 Mhz la bande de fr quence sup rieure s applique Remarque 2 Ces lignes directrices pourraient ne pas s appliquer dans toutes les situations La propagation lectromagn tique est influenc e par l absorption et par la r flexion de structures objets et personnes a Les bandes ISN industrielles scientifiques et m dicales entre 150kHz et 80MHz sont 6 765 MHz 6 795MHz 13 553 MHz 13 567 MHz 26 957 MHz 27 283 MHz et 40 66 MHz 40 70 MHz b Les niveaux de conformit dans les bandes ISN entre 150kHz et 80MHz et dans les bandes 80MHz 2 5GHz sont con us pour r duire les probabilit s qu un dispositif de transmission portable puisse causer une interf rence s il est amen par accident dans la zone du patient Pour cette raison un facteur additionnel de 10 3 a t incorpor dans la formule utilis e pour le calcul de la distance de s paration des metteurs c Les forces des champs d metteurs fixes tels que stations de base pour radiot l phonie cellulaires et sans fil et les radios terrestres mobiles radios amateur chaines de radio en AM et FM et metteurs TV ne peuvent th oriquement pas tre estim es avec pr cision Pour valuer l environnement lectromagn tique d des metteurs RF fixes une tude lectromagn tique du site devrait tre envisag e Si la force de champ mesur e
10. contrario Limpieza de la pantalla frontal y de la par bola Para quitar la pantalla proceda como se indica en Reemplazo de la pantalla frontal p g 53 fig 4 Utilice un pafio suave embebido en l quido limpiacristales para realizar esta operaci n Est terminante prohibido limpiar las piezas de la l mpara empleando substancias abrasivas o detergentes a base de alcohol tricloroetileno bencina trementina u otros productos similares Para la limpieza de las partes de pl stico de la L mpara EDI NON e UTILIZAR detergentes desinfectantes que contengan AMMONIUM HYDROXIDE SODIUM HYDROXIDE METHYLENE CLORIDE METHYL ALCOHOL El incumplimiento de este requisito podr a causar riesgo de deterioro de las partes pl sticas con la consiguiente ruptura En caso de duda ponerse en contacto con el Customer Care Faro 63 GUIA DE LOS PROBLEMAS La lampara no se enciende La intensidad luminosa se ha reducido notablemente Compruebe que est conectada la alimentaci n el ctrica e Controle el estado de los fusibles Compruebe que la bombilla no est fundida Si no se ha producido ninguna de estas causas consulte el servicio de asistencia t cnica Con un pafio suave embebido en un detergente limpiacristales limpie la parabola o la pantalla frontal En el caso que la intensidad luminosa no volviera a sus valores iniciales consulte el servicio de asistencia t cnica
11. dans l endroit o l on utilise l unit dentaire d passe la conformit applicable sus d crite il faudra v rifier le fonctionnement normal de la lampe Si l on remarque des anomalies il pourra s av rer n cessaire de prendre des mesures suppl mentaires telles que la r orientation ou le repositionnement de la lampe d La force de champ dans la bande de fr quences de 150 kHz 80 MHz devrait tre inf rieure 3 V m 32 CARACTERISTIQUES La Lampe edi est disponibles dans les mod les suivants STANDARD e Lampe S TS avec ou sans transformateur avec des poign es fixes et avec interrupteur m canique e Lampe S TS avec ou sans transformateur version ou plafond e Culot et accessoires finis dans les couleurs standards FARO VARIANTES e Avec poign es d tachables pour la st rilisation e Avec interrupteur par capteur infrarouge APPLICATIONS e Installable sur le fauteuil au mur par terre ou au plafond e Ventilateur ins r dans le culot pour maintenir la temp rature dans les valeurs conforment aux exigences de s curit de la r gle 60601 1 e Source de lumi re constitu e d une ampoule halog ne dont la lumi re se refl te sur un r flecteur parabolique e La superficie du r flecteur parabolique est en verre avec un traitement dichroique et a une g om trie qui assure un spot r gulier et uniforme de lumi re quelque soit le niveau d intensit Le r flecteur parabolique est pro
12. dans le respect des informations de compatibilit lectromagn tique fournies Les appareils de communication RF mobiles et portables t l phones portables metteurs r cepteurs etc peuvent conditionner le fonctionnement du dispositif m dical L utilisation d accessoires de transducteurs et de c bles vendus par le constructeur de l appareil et du syst me comme pi ces de rechange peut induire une augmentation des missions ou une diminution de l immunit de l appareil ou du syst me Directives et d claration du fabricant Emissions lectromagn tiques La lampe EDI est pr vue pour fonctionner dans le milieu lectromagn tique d crit ci dessous Le client ou l utilisateur devraient s assurer qu elle sera bien utilis e dans un tel milieu Test d mission Conformit Milieu Electromagn tique Directives La lampe EDI n utilise de l nergie RF que pour le fonction mission RF CISPR15 Conforme nement interne Ses missions RF sont donc tr s basses et ne risquent pas e provoquer d interf rence avec les appareils lectroniques proches Emission RF CISPR15 Conforme La lampe EDI est appropri e pour une utilisation dans toutes les installations y compris les installations usage domesti que et les difices directement connect s au r seau lectrique de faible voltage qui dessert les b timents usage priv Emission harmonique Classe C Fluctuations de voltage missions flicker C
13. en la placa de datos cor responda a la de la red Para la limpieza de las partes de pl stico de la l mpara Edi no utilizar de tergentes desinfectantes que contengan AMONIACO HIDROXIDO DE SODIO CLORURO DE METILENO METANOL El incumplimiento de tal prescripci n podr a causar riesgo de deterioro de las partes de pl stico con la consiguiente rotura En caso de duda contactar con el Servicio de Atenci n al Cliente Faro No efectuar ninguna intervenci n de mantenimiento en la l mpara cuando la alimentaci n est activada desconectar por tanto el cable de alimentaci n de la red antes de intervenir No introducir en las ranuras del cabezal de la l mpara objetos o instrumentos que podr an tocar puntos bajo tensi n No fijar o apuntar el haz luminoso directamente a los ojos del paciente sobre todo pacientes con mayor riesgo de lesiones oculares como nifios con patolog as en los ojos En este caso utilizar siempre las protecciones y precauciones adecuadas Faro aconseja utilizar las gafas protectoras BLUE BAN o BABY BLUE BAN para ni os No rociar detergentes desinfectantes directamente en el cabezal 55 No obstruir las aberturas correspondientes al ventilador No usar junto con el producto partes o accesorios que no se indiquen expresamente en este manual Placa de datos fijada en el brazo posterior No apta para su instalaci n en ambientes con presencia de gases inflamables o ricos en oxigeno E
14. es besteht die Gefahr von erheblichenBesch digungen des Kunststoffes Bei Zweifein wenden Sie sich bitte an den KUNDENDIENST DER FIRMA FARO 50 FEHLERSUCHE Die Lampe leuchtet nicht auf Die Leuchtkraft wird beachtlich Nachkontrollieren daB Kabel korrekt angeschlossen ist und Strom angeschaltet Zustand der Sicherungen pr fen Nachkontrollieren da Lampe nicht unterbrochen Falls keiner dieser Zust nde bitte Technischen Hilfsdienst heranziehen Den Parabolspiegel bzw Frontalschirm reinigen hierzu ein mit Fensterputzmittel getr nktes weiches Tuch verwenden Falls trotzdem nicht verbesster Lichtwert bitte Technischen Hilfsdienst heranziehen 51 TECHNISCHE DATEN Ausf hrung mit Transformator Ausf hrung ohne Transformator Versorgungsspannung 230 Frequenz 50 60 Hz 50 60 Hz Leistungsaufnahme 105 W 105 W io 95W 17V 95W mod Halogen Lamp GY 6 35 mod Halogen Lamp GY 6 35 230 V 17 V H chsttemperatur lt 71 C bei normalem Gebrauch lt 71 C bei normalem Gebrauch zug ngliche Oberfl chen Kunststoffe Kunststoffe T 1 64 L 250V T 8A L 250V Ger uschentwicklung 40 dB A 40 dB A Schutz gegen Ger te der Klasse II Ger te der Klasse II elektrische Gefahr Funktionstyp Durchgehend Durchgehend Umweltbedingungen bei e Temperaturen von 10 C bis 40 C e Temperaturen von 10 C bis 40 der Verwendung e Re
15. material o defectos de fabricaci n en caso de reclamos motivados la garanti permitir la reparaci n o reemplazo gratuitos Se excluye la posibilidad de obtener resarcimiento por da os y o por intereses La garanti no es v lida a completa discreci n de FARO en caso de modificaciones no autorizadas de alteraciones de empleo incorrecto de mantenimiento indebido o de desgaste normal La garanti no cubre bombillas y los fusibles Lampada dentale edi CERTIFICATO DI GARANZIA GUARANTEE CERTIFICATE CERTIFICAT DE GARANTIE GARANTIEZERTIFIKAT CERTIFICADO DE GARANTIA DAL 1948 ESPERIENZA E RINNOVAMENTO DAL 1948 ESPERIENZA E RINNOVAMENTO wl FARO S p A via Faro 15 20876 Ornago MB Italy Tel 39 039 68781 Fax 39 039 6010540 www faro it comm italia faro it export faro it FARO FRANCE Za Tgv Coriolis 71210 Monchanin France Tel 33 385 779680 Fax 33 385 779688 www farofrance com farofrance farofrance com FARO DEUTSCHLAND GMBH Gewerbepark Heideckhof Heideckstr 179 D 47805 Krefeld Germany Tel 49 2151 936921 Fax 49 2151 936933 www faro it info faro dental de Azienda Certificata CSQ MED CERT 9124 FAR2 CERT 9120 FAR1 FARO SpA si riserva il diritto di modificare senza preavviso le caratteristiche indicate nel presente manuale FARO SpA reserves the right to change the specifications of this equipment without notice FARO SpA se reserve le droit de modifier s ns pr avi
16. oggetti e persone IMMUNITA ELETTROMAGNETICA Guida e dichiarazione del costruttore Immunit elettromagnetica La lampada EDI prevista per funzionare nell ambiente elettromagnetico sotto specificato Il cliente o l utilizzatore dovrebbero assicurarsi che esso venga usato in tale ambiente IEC EN61000 4 4 1kV for input output lines Prova di Immunita Conformita Ambiente Elettromagnetico Guida Electrostatic discharge ESD 6kV contact I pavimenti devono essere in legno calcestruzzo o in ceramica IEC EN61000 4 2 8kV air Se i pavimenti sono ricoperti di materiale sintetico l umidit re lativa dovrebbe essere almeno al 30 Electrical fast transient burst 2kV power supply La qualit della tensione di rete dovrebbe essere quella di un tipico ambiente commerciale o ospedaliero Surge IEC EN61000 4 5 1kV differential mode 2kV common mode La qualita della tensuione di rete dovrebbe essere quella di un tipico ambiente commerciale o ospedaliero Voltage dips short interruption and voltage variation IEC EN61000 4 11 lt 5 Ut for 0 5 cycle 40 Ut for 05 cycle 70 Ut for 25 cycle lt 5 Ut for 5 sec La qualit della tensuione di rete dovrebbe essere quella di un tipico ambiente commerciale o ospedaliero Se l utilizzatore della lampada EDI richiede unn uso continuativo anche in as senza della tensione di rete si raccomanda l uso di un gruppo di
17. AL PD Bi 0 DANGER The paragraphs marked with this symbol contain instructions which must be observed carefully to avoid damage to the device the operator and the patient WARNINGS These instructions advise that attention should be paid to avoid situations which could damage the device PROHIBITION This icon shows what to avoid doing to avoid damage to the device SUGGESTIONS This icon signals information permitting use of the device in the most effective manner Disposal container Dispose the device observing the standards about the differentiated collection of electrical material Device classe II ATTENTION Consult the enclosed documentation SAFETY RULES The dental operating lamp used to light the operating site should be used exclusively by medical staff in a dental practice The device should be cleaned before use see the section Cleaning the device The package of the lamp is suitable to protect the same against external agents Do not use the lamp if any of its parts are damaged Do not use the lamp without the front screen risk of projection of parts or irritation The device should be installed exclusively by qualified staff The dental operating lamp should be installed on a specific control and power device such as dental units or equipped with electrical system compliant with standard IEC 60364 1 and the national installation standards for electri
18. ECNICHE Tensione alimentazione con trasformatore Tensione alimentazione senza trasformatore Potenza assorbita Corrente assorbita Corrente assorbita con trasformatore senza trasformatore Trasformatore Fusibili con trasformatore Lampadina alogena mod Halogen Lamp GY 6 35 Dimensioni spot luminoso Lux Temperatura di colore Temperatura massima su superfici accessibili in uso normale materiale plastici Rumorosit ventilatore Protezione contro 1 pericoli elettrici Apparecchio per funzionamento continuo Normali condizioni d uso 17 V 230 V 50 60 Hz 17 V 50 60 Hz 105 W OSA 6 2A 230 V 17 V T 1 6 A 95 W 60 mm x 180 mm 25000 5000 K lt 85 C lt 40 dB A Apparecchio di classe II Temperatura da 10 C a 40 C Umidit relativa da 30 a 75 Pressione atmosferica da 700 a 1060 mbar Secondo specifiche della norma ISO 9680 13 TABLE OF CONTENTS Symbols used in this manual page 15 Safety RUES indienne page 16 17 18 19 i gr page 20 IRR sn ha page 21 Operating Iisttuotlons ivausisatssasausa sas page 22 o een page 23 24 Troubleshooting sauer page 25 Dita Mer Sonia li page 26 Drawings Electrical connection diagrams Illustrations and connection diagrams at end of booklet 14 SYMBOLS USED IN THIS MANU
19. EDI LAMPADA DENTALE DENTAL LIGHT MANUALE D USO INSTRUCTION MANUAL MODE D EMPLOI GEBRAUCHSANLEITUNG MANUAL DE USO Dispositivo Medico conforme C alla direttiva 93 42 CE wl FARO SPA Ornago Italy gi LAT 4 AKO DAL 1948 ESPERIENZA E RINNOVAMENTO Italiano pag 2 English pag 14 Francais pag 27 Deutsch pag 40 Espa ol pag 53 INDICE GENERALE DD DATO ceo ne nue pag 2 Norme di sicurezza aaa pag 3 4 5 6 Katalteristiche uch pag 7 T stallaZione alii pag 8 Istruzione A pag 9 NITE TZ IORB aaa pag 10 11 Guida ai problemi pi comuni pag 12 Specifiche tecmelie ondas pag 13 Disegni allegati Schemi di collegamento Tutte le figure relative alle istruzioni sono riportate sulle ultime pagine SIMBOLOGIE o I i gt PERICOLO I paragrafi contrassegnati con questo simbolo contengono istruzioni che devono essere eseguite attentamente per evitare danni al dispositivo all operatore ed eventualmente al paziente AVVERTENZE Queste istruzioni avvisano che bisogna porre molta attenzione per evitare situazioni che potrebbero danneggiare il dispositivo DIVIETO Questa icona mette in evidenza cosa non si deve fare per evitare danni al dispositivo SUGGERIMENTI Con questa icona viene fornita un informazione che permette di usare il dispositivo in modo pi efficace Smaltir
20. EDI NON UTILIZZARE detergenti disinfettanti contenenti AMMONIUM HYDROXIDE SODIUM HYDROXIDE METHYLENE CLORIDE METHYL ALCOHOL Il mancato rispetto della prescrizione potrebbe causare e rischio di degrado delle parti in plastica con conseguente rottura In caso di dubbio contattare Customer Care Faro Non effettuare alcun intervento di manutenzione sulla lampada quando l alimentazione inserita scollegare quindi il cavo di alimentazione dalla rete prima di intervenire Non introdurre nelle feritoie della testata della lampada oggetti o attrezzi che potrebbero toccare punti sotto tensione L inadeguatezza delle prestazioni del dispositivo non pregiudica in alcun modo la sicurezza del paziente Non ostruire le aperture in corrispondenza della ventola VUU Targhetta indicazioni dati fissata sul braccio posteriore Non adatta ad essere installata in ambienti con presenza di gas infiammabile o ricchi di ossigeno Il braccio articolato e gli snodi della testata permettono il corretto posizio namento del fascio luminoso Non sovracaricare i bracci e gli snodi con urti su fine corsa Il medico tenuto ad utilizzare le protezioni monouso sulle maniglie della lampada o a garantire la sterilizzazione L inadeguatezza delle prestazioni del dispositivo non pregiudica in alcun modo la sicurezza del paziente Dividere i materiali in base alla loro tipologia es ferrosi gomma plastica etc Per la rottamazione e
21. ETA A HOROUILLA TIENEN OUE ESTAR SIEMPRE INSERTADOS EN LA CABEZA G UTILIZAR PROTECCIONES MONOUSO PARA LAS MANETAS FIJAS 61 MANTENIMIENTO Reemplazo de la pantalla frontal fig 4 Para quitar la pantalla frontal de la l mpara proceda como se indica a continuaci n e Mediante la herramienta suministrada gire en sentido contrario al de las agujas del reloj los tornillos colocados a ambos lados de la pantalla e Extraiga la pantalla Para volver a montar la pantalla frontal repita en sentido contrario las operaciones antes descritas Reemplazo de la bombilla fig 5 6 mod Halogen Lamp GY 6 35 17V 95W Para realizar esta operaci n proceda como se indica a continuaci n e Quite la pantalla frontal fig 4 e Retire la pantalla presionando sobre ambos lados fig 5 e Extraiga la bombilla D tirando hacia arriba fig 6 e Coloque la bombilla nueva que tendr que estar en conformidad a lo descrito en las caracter sticas t cnicas o en la placa de las caracter sticas G No togue con las manos la nueva bombilla por lo tanto use la capsula de protecci n suministrada con la misma si la bombilla se toca involuntariamente con los dedos elimine las huellas con un algod n humedecido en alcohol Reemplazo del fusible en la versi n con transformador fig 7 La l mpara con transformador se entrega con dos fusibles del mismo valor Para realizar esta operaci n proceda como se indica a
22. En tant plac des distances diff rentes le spot lumineux pourrait perdre ses param tres optimaux en mati re de dimension d homog n it et d clairage Par cons quent nous recommandons de travailler en restant proche de cette distance Lampe dentaire mod S TS edi L emploi de la lampe dentaire est limit aux op rations suivantes e Allumage M canique Utiliser l interrupteur A fig 1 Allum Qe Eteint Au moyen du capteur Placer la main une distance de 3 cm maximum du capteur B fig 2 e Allum teint e R glage de l intensit de la lumi re Utiliser la roue C pour r gler l intensit de la lumi re fig 3 Assemblage poign e inf rieur fourchette la demande Pour ins rir la poign e inf rieur fourchette avancer comment suivante e Enlever l cran frontal comme indiqu la page 31 fig 4 e Enlever les bouchons en ageant sur les points M fig 10 e Introduire la poign e inf rieur fourchette en appuyant sur les points L fig 9 Une fois introdui relacher la poign e a LES BOUCHONS OU LA POIGN E INF RIEUR A FOURCHETTE PENDANT LE FONCTIONNEMENT DE L ECLAIRAGE DOIVENT TOUJUORS TRE INTRODUI DANS LE CULOT DE L ECLAIRAGE a POUR LES POGNEES FIXES IL FAUT UTILISER DES PROTECTIONS 35 ENTRETIEN Remplacement de l cran frontal fig 4 Pour enlever l cran frontal de la lampe proc der de la mani re suivante
23. RUNG F R DENTALEINHEITEN Bei der Lampenmontage den Endbolzen der Lampe in die betreffende Bohrung der Dentaleinheit einsetzen Gesamtbelastung Sicherheitslast SAFE WORKING LOAD MINIMUM BREAKING LOAD Arm mit L nge 855mm 3 12 Kg 26 Kg Arm mit L nge 550 mm 2 64 Kg 35 Kg LAMPE MIT TRANSFORMATOR Sie muss direkt von der Netzspannung aus versorgt werden welche den auf dem Typenschild aufgef hrten Eigenschaften oder den technischen Spezifikationen des Handbuchs entspricht Stellen Sie sicher dass der Leistungsschalter der Norm IEC EN 61058 1 entspricht LAMPE OHNE TRANSFORMATOR Sie muss von Wechselstrom mit Niederspannung 17 V AC unter Verwendung eines Sicherheitstransformators gem f der EN 60601 1 versorgt werden Das daraus resultierende medizinische System muss vom Installateur der IEC EN 60601 1 entsprechend deklariert werden Stellen Sie sicher dass sich stromaufw rts von der Lampe eine Sicherung 8A T L 250 V befindet Bitte beachten Sie die Sicherung ist kein Lieferbestand der Lampe MONTAGE LAMPE DECKE WAND BODEN die Anwendungen sind kein Lieferbestand der Lampe DECKE WAND Befolgen Sie f r die Montage der einzelnen Applikationen die entsprechenden Gebrauchsanleitungen 47 GEBRAUCHSANWEISUNGEN Die Leuchte Edi ist f r die Beleuchtung des Oralschlauchs konzip
24. cal installations in medical locations The device should be installed with an omnipolar circuit breaker compliant with standard IEC 61058 1 Should the lamp be installed on a dental unit the installer should ensure its compliance with standard IEC 60601 1 Make sure the supply voltage specified on the data plate matches the mains voltage Do not clean the plastic parts of Edi lamp with disinfectants containing AMMONIUM HYDROXIDE SODIUM HYDROXIDE METHYLENE CHLORIDE METHYL ALCOHOL Failure to comply with this provision may lead to risk of damage and subsequent rupture of plastic parts Should you have any doubt contact The Customer Care Faro Do not carry out any maintenance intervention on the lamp when the power is on disconnect the power cord from the mains before proceeding Do not insert in the slots the head of the lamp objects or equipment that could come into contact with parts under voltage Do not fix nor point the light beam directly to patient s eyes especially in the case of patients at increased risk of eye injury e g children with eye conditions In this case always use suitable protective equipment and adopt due caution Faro suggests you use safety goggles BLUE BAN or BABY BLUE BAN for children Do not spray detergents disinfectants directly on the head Do not obstruct the openings next to the fan Do not use the product with accessories that are not specified in this manual Da
25. ch bewilligt worden ist Die Folge ist die Verwirkung der Konformit t mit den Sicherheitsnormen und der Garantie Das Ger t kann in der Originalverpackung transportiert oder 15 Wochen lang im Lager aufbewahrt werden wenn folgende Umweltbedingungen eingehalten werden gt Raumtemperatur von 20 C bis 70 C gt Relative Feuchtigkeit von 10 bis 90 Atmosph rendruck von 500 bis 1060 mBar 43 SICHERHEITSNORMEN ANFORDERUNGEN HINSICHTLICH DER ELEKTROMAGNETISCHEN VERTRAGLICHKEIT Dieser Abschnitt enth lt spezifische Informationen zur Konformit t des Produktes mit der Norm IEC 60601 1 2 2007 Die Dentalleuchte MAIA ist ein medizinisches Elektroger t f r das besondere Vorsichtsmafinahmen bez glich der elektromagnetischen Vertr glichkeit notwendig sind Installation und Inbetriebnahme m ssen anhand der gelieferten Informationen zur elektromagnetischen Vertr glichkeit erfolgen Tragbare und mobile Funkger te Mobiltelefone Sendeempf nger etc k nnen das medizinische System beeinflussen Die Verwendung von Zuberh rteilen Umformern und Kabeln die vom Hersteller des Systems als Ersatzteile angeboten werden kann zu einem Anstieg der Emissionen oder zu einer Herabsetzung der St rfestigkeit des Ger tes bzw Systems f hren Anleitung und Herstellerkl rung Elektromagnetische Emissionen Die EDI Leuchte ist zum Betrieb in der unten angegeben elektromagnetischen Umgebung bestimmt Der Kunde bzw der Ben
26. continuaci n e Aseg rese que la l mpara no est conectada a la alimentaci n el ctrica e Destornille las tapas E colocadas en el porta transformador e Extraiga el fusible Despu s de comprobar que est fundido reempl celo GO Es importante gue los nuevos fusibles tengan las caracteristicas gue se indican en la placa y en las especificaciones t cnicas CONTROLES PERI DICOS e Cada afio Control de la integridad mec nica de las articulaciones y de los pl sticos Legibilidad de la etiqueta e Cada dos a os Prueba de aislamiento seg n EN 62353 Prueba de dispersi n en la carcasa Control de la m xima y m nima intensidad de iluminaci n 62 LIMPIEZA DEL DISPOSITIVO Los mangos no se suministran est riles Esterilizar antes del uso Los mangos son esterilizables por vapor saturado con los siguientes ciclos de esterilizaci n por vapor h medo saturado un m ximo de 200 esterilizaciones Sterilization temperature Minimum E time Press C Para desmontar las manetas esterilizables proceda como se indica a continuaci n Maneta lateral abierta fig 8 Gire las leva G en sentido contrario al de las agujas del reloj y luego retire la maneta hasta que se desenganche completamente Para volverla a montar proceda en sentido contrario Maneta inferior a horquilla fig 9 Presione sobre los puntos L y luego desenganche la maneta Para volverla a montar proceda en sentido
27. continuit Power frequency magnetic field IEC EN61000 4 8 3A m Livello di campo magnetico alla frequenza di rete tipico di un ambiente commerciale e ospedaliero Immunit Condotte IEC EN61000 4 6 3Vrms 150kHz to 80MHz per apparecchi che non sono life supporting Immunit Condotte IEC EN61000 4 6 3Vrms 80MHz to 2 5GHz per apparecchi che non sono life equipment Gli apparecchi di comunicazione a RF portatili e mobili non do vrebbero essere usati vicino a nessuna parte dell unit dentale compresi i cavi eccetto quando rispettano le distanze di sepa razione raccomandate calcolate dall equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore Distanze di separazione raccomandate d 1 2VP d 1 2VP da 80 Mhz a 800 MHz d 2 3VP da 800 MHz a 2 5 GHz Dove P la potenza massima nominale d uscita del trasmettitore in Watt W secondo il costruttore del trasmettitore e d la di stamza di separazione raccomandata in metri m L intensit del campo dei trasmettitori a RF fissi come deter minato in un indagine elettromagnetica del sito a potrebbe essere minore del livello di conformit di ciascun intervallo di frequenza Si pu verificare interferenza in prossimit di apparecchi con trassegnati dal seguente simbolo 9 Nota Ut il valore della tensione di alimentazione Nota 1 A 80 MHz e 800 Mhz si applica l intervallo della frequenza pi alta Nota 2 Queste linee guida po
28. e il dispositivo attenendosi alle norme per la raccolta differen ziata del materiale elettrico Direttiva 2011 65 EC Apparecchio di classe II ATTENZIONE Riferirsi alla documentazione annessa NORME DI SICUREZZA RIFERIMENTI NORMATIVI In caso di riferimenti datati si applica solo l edizione indicata In caso di documenti non datati si applica l ultima edizione della pubblicazione indicata 0 Ea La lampada dentale che serve ad illuminare il sito operatorio deve essere utilizzata in uno studio dentistico solo da personale medico Il dispositivo deve essere pulito prima dell utilizzo vedi paragrafo Pulizia del dispositivo L imballo della lampada adatto a proteggere adeguatamente la stessa dalla penetrazione di agenti esterni L installazione del dispositivo deve essere eseguita solo da personale spe cializzato La lampada dentale deve essere installata su uno specifico dispositivo di controllo e di alimentazione come riuniti dentali o con impianto elettrico che soddisfa la norma IEC 60364 1 e le regole nazionali d installazione per impianti elettrici in locali adibiti ad uso medico L apparecchio deve essere installato con un dispositivo di separazione dalla rete di tipo onnipolare e conforme alla Pubblicazione IEC 61058 1 Verificare che la tensione di alimentazione indicata sulla targhetta dati corrisponda a quella di rete Perla pulizia delle parti in plastica Lampada
29. e included in the package received e S TS Dental Lamp in the requested version e Wrench for removing Front Screen e Instruction Manual Y Clean the device before use see section Cleaning the device G This device should be installed by specialized technicians Power should always be cut off during installation LAMPASSEMBLY DENTAL CHAIR VERSION Installthe lamp by inserting the terminal lamp pin into the specific hole on the dental chair SAFE WORKING LOAD MINIMUM BREAKING LOAD Long arm 855 mm 2 92 Kg 23 5 Kg Long arm 550 mm 2 56 Kg 20 5 Kg LAMP WITH TRANSFORMER It should be powered directly to the mains corresponding to the characteristics written on the data plate or the technical specifications given in the manual Make sure the master switch comply with standard IEC EN 61058 1 LAMP WITHOUT TRANSFORMER It should be powered by alternate current at low voltage 17 V AC using a safety transformer compliant with EN 60601 1 The final medical installation should be declared compliant with IEC EN 60601 1 by the installer Make sure that upstream the lamp is installed a fuse of T 8A L 250 V Warning the fuse is not supplied with the lamp MOUNTING THE LAMP ON CEILING WALL FLOOR The applications are not supplied with the lamp CEILING Lil H To mount every single application please refer to the relat
30. einen Parabolspiegel geworfen wird Reflexsystem Parabolspiegel aus Glas mit dichroitischer Behandlung die geometrische Form erm glicht es einen gleichm igen Lichtpunkt bei jeder Lichtintensit t zu erlangen Der Parabolspiegel besitzt ca 600 Facetten die eine gleichm ige Beleuchtung des Operationsbereichs ohne da Schatten oder Verdunklungen durch den Benutzer auftreten k nnen Einstellung der Lichtintensit t durch eine regulierbare Abschirmung Dieses System erh lt die Farbtemperatur 5000 K konstant Frontalschirm zum Schutz des Benutzers und Patienten vor eventl Ultraviolettstrahlen Abnehmbarer Griff zum Sterilisieren Infrarotf hler dient zum An und Abschalten ohne dabei direkt in Kontakt zu kommen was gegen evtl gekreuzte Infektion vorbeugt Wartung vereinfacht durch neueste Technologien welche die verschiedenen Sicherheits Ergonomie und Hygienefaktoren ber cksichtigen 46 EINBAU Dentallampe Version S TS edi Zun chst nachkontrollieren daf alle Teile in der Verpackung enthalten sind und zwar e Dentallampe S TS in der gew nschten Version e Schl ssel zur Abmontage des Frontalschirms e Handbuch Das Ger t muss vor dem Gebrauch gereinigt werden Siehe Abschnitt Reinigung des Ger tes GI Das Ger t mu durch Fachpersonal installiert werden Das Stromkabel muf auf jeden Fall vor dem Einbau des Ger ts vom Strom netzbetrieb getrennt sein MONTAGE DER LAMPE IN AUSF H
31. em beiliegenden Werkzeug die Schrauben am Schirm entgegen Uhrzeigersinn drehen e Den Schirm herausziehen Um den neuen Schirm einzusetzen in umgekehrter Reihenfolge wie oben beschrieben vorgehen Lampenaustausch Fig 5 6 mod Halogen Lamp GY 6 35 17V 95W Zum Austausch der Lampe wie folgt verfahren e Den Frontalschirm abnehmen Fig 4 e Die Lampenabdeckung durch seitliches Dr cken abnehmen Fig 5 e Die Lampe D durch Ziehen nach oben herausnehmen Fig 6 e Die neue Lampe die ganz den technischen Eigenschaften wie auf dem Datenschild angegeben entsprechen mu einsetzen Die neue Lampe darfniemals mit der Hand ber hrt werden so da dabei immer das Schutzteil zu verwenden ist bei evtl Ber hrung mit den Fingern die Abdr cke mit einemspiritusgetr nktenWattebausch beseitigen Austausch der Sicherung gilt f r das Modell mit Transformator Fig 7 Das Lampenmodell mit Transformator besitzt zwei Sicherungen mit gleichem Wert Zu deren Austausch wie folgt vorgehen e Stromstecker ziehen e Die auf dem Transformatortr ger befindlichen St psel E abschrauben e Die Sicherungen herausnehmen Nachdem die Unterbrechung festgestellt wurde ersetzen Die neuen Sicherungen m ssen die gleichen Eigenschaften aufweisen wie auf dem Datenschild und in der Technischen Spezifikation angegeben REGELMASSIGE BERPR FUNGEN e J hrlich berpr fung der mechanischenUnversehrtheit der Gelenke und des Kunststoffs Lesbar
32. en Mobilfunk Handys und schnurloses Telefone Autofunkverkehr Funksprechger te Radiosender in AM und FM und Fernsehsender k nnen weder theoretisch noch genau vorhergesehen werden Zur Feststellung eines von ortsfesten RF Sendern verursachten elektromagnetischen Umfelds m sste eine elektromagnetische Un tersuchung des Standorts vorgenommen werden Falls die am Standort der Dentaleinheit gemessene Feldst rke die zuvor genannte anwendbare Konformit tsstufe berschreitet muss der Betrieb der Behandlungslampe berwacht werden Sollten anomale Leistun gen beobachtet werden k nnten zus tzliche MaBnahmen wie eine andere Ausrichtung oder Stellung der Lampe notwendig sein d Die Feldst rke bei einem Frequenzabstand von 150 kHz bis 80 MHz sollte kleiner als 3 V m sein 45 APPARATEIGENSCHAFTEN Die Dentallampe edi ist wie folgt lieferbar STANDARD Modell S TS mit ohne Transformator mit feststehendem Griff und mechani schem Schalter Modell S TS mit ohne Transformator Deckenmodell Kopfteil und Zubeh r in den verschiedenen FARO Standardfarben VARIANTEN Abnehmbarer Griff zum Sterilisiervorgang mit Schalter Infrarotf hler ANWENDUNGSARTEN Dental Ger t Wandanbringung Bodenbefestigung Deckenbefestigung Ventilator ist im Kopfst ck eingebaut um die Temperatur innerhalb der Sicherheitswerte gem Norm 60601 1 zu halten Lichtquelle besteht aus einer Halogenlampe deren Licht auf
33. eparazione raccomandate tra apparecchi di radiocomunicazione portatili e mobili e l unit dentale La lampada EDI prevista per funzionare in un ambiente elettromagnetico in cui sono sotto controllo i disturbi irradiati RF Il cliente o l operatore dell unit possono contribuire a prevenire interferenze elettromagnetiche assicurando una distanza minima fra apparec chi di comunicazione mobili e portatili a RF trasmettitori e l unit dentale come sotto raccomandato in relazione alla potenza di uscita massima degli apparecchi di radiocomunicazione Potenza di uscita Distanza di separazione alla frequenza del trasmettitore nominale massima del m trasmettitore 150 kHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2 5 GHz W d 1 2 VP d 1 2 VP d 2 3 NP 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Per i trasmettitori con potenza nominale massima di uscita sopra non riportata la distanza di separazione raccomandata d in metri m pu essere calcolata usando l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore ove P la potenza masima nominale d uscita del trasmettitore in Watt W secondo il costruttore del trasmettitore Note A 80 MHz e 800 MHz si applica l intervallo della frequenza pi alta Queste linee guida potrebbero non applicarsi inn tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimen to e dalla riflessione di strutture
34. ersons a ISN bands industrial scientific and medical between 150 kHz and 80 MHz are 6 765 MHz to 6 795 MHz 13 553 MHz to 13 567 MHz 26 957 MHz to 27 283 MHz and 40 66 MHz to 40 70 MHz b Compliance levels in ISN bands between 150 kHz and 80 MHz and 80 MHz to 2 5 GHz present a decreasing probability of portable transmission devices causing interference if inadvertantly taken to the patient area Therefore an additional 10 3 factor has been incorporated into the formula used to calculate the distance between transmittors c Field intensities for fixed transmittors such as base stations for radiotelephones mobiles and cordless and cellular mobile radios on land CB user equipment AM and FM transmittors and TV transmittors cannot be theoretically estimated with precision To establish an electromagnetic environment caused by fixed RF transmittors an electromagnetic investigation of the site should be considered If field intensity measured at the site of use of the dental unit exceeds the aforementioned applicable compliance level normal function of the lamp should be monitored If any abnormal performance is noticed additional provisions such as a different orientation or position of the lamp might be necessary d The field intensity in an interval of frequencies from 150 kHz to 80 MHz should be less than 3 V m 19 FEATURES The edi Lamp is supplied in the following models STANDARD e S TS Lamp w
35. es interruption et variation de tension d alimentation lectrique IEC EN61000 4 11 5 Ut pendant 0 5 cycle 40 Ut pendant 05 cycle 70 Ut pendant 25 cycle lt 5 Ut pendant 5 secondes Fr quence du courant et champ ma 3A m gn tique IEC EN61000 4 8 Le niveau de champ magn tique doit avoir la fr quence de r seau typique d un milieu commercial et hospitalier Ne pas utiliser les appareils de communication portables et mobiles RF pr s de parties de l unit dentaire quelles qu el les soient c bles compris moins qu ils ne respectent les distances de s paration recommand es calcul es par l qua tion applicable la fr quence de l metteur Distances de s paration recommand es d L2NP d 1 2VP de 80 Mhz 800 MHz d 2 3VP de 800 MHz 2 5 GHz L o P est la puissance nominale de sortie maximale de met teur en Watts W selon le fabricant de l metteur et d est la distance de s paration recommand e en m tres m Les forces de champ d metteurs RF fixes telles que d ter mi n es par une tude lectromagn tique dusite a doivent tre inf rieure au niveau de conformit dans chaque bande de fr quence b Il peut y avoir interf rence proximit d appareils portant le symbole suivant 3Vrms 150kHz 80MHz pour appareils qui ne sont pas de survie Immunites conduites IEC EN61000 4 6 3Vrms 80MHz 2 5GHz pour appareils qui ne sont pas de sauvetage Immunit s
36. es les situations La propagation lectromagn tique est influenc e par l absorption et par la r flexion de structures objets et personnes 31 IMMUNIT LECTROMAGNETIQUE Directives et d claration du fabricant Immunit lectromagn tique La lampe EDI est pr vue pour fonctionner dans le milieu lectromagn tique d crit ci dessous Le client ou l utilisateur devraient s assurer qu elle sera bien utilis e dans un tel milieu Test d immunit Conformit Milieu Electromagn tique Directives D charge lectrostatique ESD 6kV contact Les sols doivent tre en bois b ton ou c ramique Si les sols IEC EN61000 4 2 8KV air sont recouverts d un mat riau synth tique l humidit relati ve doit tre au moins de 30 Sursaut transitoire rapide lectrique IEC EN61000 4 4 2kV pour conduites d alim lec IkV pour conduites d entr e sortie La qualit de l alimentation secteur doit tre de type com mercial ou hospitalier Surtension kV mode diff rentiel La qualit de l alimentation secteur doit tre de type com IEC EN61000 4 5 2kV mode commun mercial ou hospitalier La qualit de l alimentation secteur doit tre de type commercial ou hospitalier Si la lampe EDI doit tre utilis e en continu m me pendant les interruptions d alimen tation secteur il est recommand d utiliser un groupe de continuit Baisse de tension br v
37. etites parties de l quipement sans surveillance ou la port e de personnes expos es enfants car sources potentielles de danger Charge de projet bras 5 kg Ne pas effectuer de proc dures d entretien ou de remplacement de pi ces autres quecelles rapport es dans le manuel Toute intervention ne figurant pas dans ce dernierpourrait compromettre les termes de s curit pr vus par le dispositif N effectuer que les op rations d crites dans ce manuel dans tous les autres cas s adresser l assistance technique FARO n autorise aucune modification du produit qui n ait t express ment autoris e par crit sous peine de d ch ance de sa conformit aux normes de s curit et de garantie Le dispositif dans son emballage d origine peut tre transport ou stock pendant une p riode de 15 semaines si les conditions environnementales suivantes sont satisfaites gt Temp rature ambiante de 20 C 70 C gt Humidit relative de 10 90 Pression atmosph rique de 500 1060 mBar 30 NORMES DE SECURITE CONDITIONS REQUISES POUR LA COMPATIBILIT LECTROMAGN TIQUE La pr sente section contient des informations sp cifiques relatives la conformit du produit la norme IEC 60601 1 2 2007 La lampe dentaire MAIA est un dispositif lectro m dical qui n cessite des pr cautions particuli res concernant la compatibilit lectromagn tique et qui doit tre install et mis en service
38. ge de s curit SAFE WORKING LOAD MINIMUM BREAKING LOAD Bras long 855 mm 2 92 Kg 23 5 Kg Bras long 550 mm 2 56 Kg 20 5 Kg LAMPE AVEC TRANSFORMATEUR Elle doit tre aliment e directement partir de la tension du secteur correspondant aux caract ristiques indiqu es sur la plaque signal tique ou dans les sp cifications techniques du manuel S assurer que le disjoncteur est conforme la norme IEC EN 61058 1 LA LAMPE SANS TRANSFORMATEUR Elle doit tre aliment e par un courant alternatif basse tension 17 V AC en utilisant un transformateur de s curit conforme la norme EN 60601 1 Le syst me m dical qui en r sulte doit tre d clar conforme la norme IEC EN 60601 1 par l installateur S assurer qu un fusible T 8A L 250 V se trouve en amont de la lampe Attention le fusible n est pas fourni avec la lampe MONTAGE LAMPE AU PLAFOND PAROI SOL Les applications ne sont pas fournies avec la lampe PLAFON PAROI L H 1700 20 t E LJ li Pour le montage de chaque installation se conformer au manuel d installation sp cifique 34 MODE D EMPLOI La lampe Edi est destin e l clairage du cable oral lors des proc dures op ratoires dans les cabinets dentaires Les param tres optiques de conception sont obtenus en pla ant la lampe 700mm de distance de l objectif
39. gge operatore e paziente da eventuali radiazioni ultraviolette Maniglie staccabili per permetterne la sterilizzazione Sensore ad infrarossi che permette di accendere e spegnere la lampada senza avere un contatto diretto eliminando cos la possibilit di infezioni incrociate e Manutenzione che risulta facilitata grazie all applicazione di nuove tecnologie che tengono in considerazione le varie esigenze in fatto di sicurezza ergonomia e igiene INSTALLAZIONE Lampada dentale EDI versione S TS Verificare che nella confezione siano contenuti i seguenti componenti Lampada dentale nella versione richiesta Chiave per smontaggio schermo frontale Manuale d istruzione Il dispositivo deve essere pulito prima dell utilizzo vedi paragrafo Pulizia del dispositivo 3 Il dispositivo deve essere installato da tecnici specializzati L alimentazione all atto dell installazione deve sempre essere disinserita Montaggio lampada versione a riunito Installare la lampada inserendo il perno terminale lampada nell apposito foro del riunito carico totale Carico in sicurezza SAFE WORKING LOAD MINIMUM BREAKING LOAD Braccio lung 855 mm 2 92 Kg 23 5 Kg Braccio lung 550 mm 2 56 Kg 20 5 Kg LAMPADA CON TRASFORMATORE deve essere alimentata direttamente dalla tensione di rete corrispondente alle caratteristiche riportate sulla targhetta dati o nelle specifiche tecniche del manuale
40. i 94 L Para el montaje de las aplicaciones hay que seguir el manual de instalaci n correspondiente 60 INSTRUCCIONES PARA EL USO La l mpara est destinada a la iluminaci n de la cavidad bucal en los procedimientos operatorios en el gabinete dental Los par metros pticos de proyecto se obtienen colocando la l mpara a una distancia de 700 mm del objetivo Se recomienda trabajar en proximidad de este punto luminoso porque variar la distancia podr a hacer perder las mejores condiciones de dimensi n homogeneidad e intensidad de iluminaci n L mpara dental edi S TS El uso de la l mpara dental se limita a las siguientes operaciones Encendido gt Mec nica accione el interruptor A Encendido O Apagado fig 1 gt Con sensor ac rquese al sensor B manteniendo una distancia m xima de 3 cm fig 2 o Encendido Apagado o Regulaci n de la intensidad luminosa gt Para variar la intensidad luminosa de la l mpara manipule la ruedecita C fig 3 Montaje maneta a horquilla a demanda Para inserir la maneta a horquilla proceda como se indica a continuaci n e Retire la pantalla frontal como se indica en fig 4 pag 9 e Quite las tapas obrando sobres los puntos M fig 10 e Inserte la maneta a horquilla presionando sobres los puntos L fig 9 y soltarla G DURANTE EL FUNCIONAMENTO DE LA LAMPARA LAS TAPAS O LA MAN
41. iennent les instructions respecter pour viter tout probl me ce dispositif l op rateur ainsi qu au patient AVERTISSEMENTS Ces instructions indiquent qu il faut faire tr s attention afin d viter toute situation qui pourrait endommager le dispositif INTERDICTION Cette ic ne met en vidence ce qu on doit et ne doit pas faire pour viter des d g ts au dispositif SUGGESTIONS Avec cette ic ne on fournit une information qui permet d utiliser le dis positif d une mani re plus efficace Bac pour limination d chets Eliminer le dispositif conform ment aux normes relatives la collecte s par e des d chets Appareil de classe II ATTENTION Consulter la documentation en pi ce jointe 28 NORMES DE SECURITE La lampe dentaire servant clairer le champ op ratoire ne doit tre utilis e dans un cabinet dentaire que par le personnel m dical Le dispositif doit tre nettoy avant utilisation voir chapitre Nettoyage du dispositif L emballage de la lampe est adapt pour la prot ger de mani re ad quate contre la p n tration d agents ext rieurs Ne pas utiliser la lampe en cas d endommagement de ses composants Ne pas utiliser la lampe sans son cran frontal danger de chutes de parties ou d irritation L installation de l appareil ne doit tre effectu que par du personnel qualifi La lampe dentaire doit tre install e sur un dispositif sp cifi
42. iert der w hrend Operationen in der Zahnarztpraxis eingesetzt wird Die optischen Parameter des Projekts werden durch Positionierung der Leuchte in einem Abstand von 700 mm zum Zielpunkt erreicht Bei einer Platzierung des Leuchtspots in anderen Abst n den k nnen die optimalen Parameter der Abmessungen der Homogenit tund der Beleuchtung verloren gehen Wir empfehlen zumindest nahe an dieser Distanzzu arbeiten Dentallampe edi S TS Der Gebrauch der Dentallampe beschr nkt sich auf folgendes e Anschalten Mechanik Schalter A bet tigen Qa Qeas ie gt gt mit F hler Sich dem F hler B n hern dabei eine max Distanz von 3 cm Fig 2 einhalten An Aus e Einstellung der Leuchtkraft Zur Einstellung der Leuchtkraft das R dchen C Fig 3 benutzen Montage des Gabelgriffes auf Anfrage Zur Installation des Gabelgriffes wie folgt verfahren e Vorderen Schirm herausziehen wie auf Fig 4 S 42 abgebildet e Durch Dr cken an den Stellen M Fig 10 die St psel entfernen e Den Gabelgriff durch Dr cken auf die Stellen L Fig 9 einschieben dann loslassen DIE ST PSEL BZW DER GABELGRIFF M SSEN BEI BETRIEB DER LAMPE IMMER IM KOPFST CK EINGEF HRT SEIN F R DIE FESTSTEHENDERE GRIFFE NUTZEN SIE BITTE EIN MALSCHUTZH LLEN 48 WARTUNG Austausch des Frontalschirms Fig 4 Zum Austausch des Frontalschirms der Lampe wie folgt vorgehen e Mit d
43. isques plus lev s de l sions oculaires ex les enfants pr sentant des pathologies oculaires Dans ce cas utiliser toujours des protections appropri es et despr cautions Faro sugg re l utilisation de lunettes de protection BLUE BAN ou BABY BLUE BAN pour enfants Ne pas pulv riser de d tergents d sinfectants directement sur la t te 29 Ne pas bloquer les ouvertures au niveau du ventilateur Ne pas utiliser en conjonction avec des parties ou des accessoires qui ne seraient pas indiqu s express ment dans ce manuel La plaque d indications des donn es est fix e sur le bras arri re Ne convient pas pour une installation dans des environnements avec pr sence de gaz inflammableou riches en oxyg ne Le bras articul et les articulations de la t te permettent le bon positionnement du faisceau lumineux Ne pas administrer de chocs en fin de course aux bras et aux articulations Le m decin est tenu employer des protections jetables sur les poign es de la lampe ou garantir leur st rilisation L inad quation des prestations du dispositif ne compromet aucunement la s curit du patient Diviser les mat riaux en fonction de leur type ex m taux caoutchouc pla stique etc Pour la d molition et l limination des mat riaux se conformer la l gislation en vigueurdu propre Pays et ventuellement s adresser des entreprises sp cialis es agr es et autoris es Ne pas laisser de p
44. it Datenangaben Nicht geeignet zum Installieren in Umgebungen mit der Anwesenheit von entflammbarem Gas oder in sauerstoffreichen Umgebungen Der Gelenkarm und die Gelenke des Kopfes erm glichen eine korrekte Positionierung der Lichtstrahlen Arme und Gelenke nicht mit Schl gen am Endanschlag berladen Der Arzt ist dazu verpflichtet den Einwegschutz auf den Griffen der Lampe zu benutzen oder die Sterilisation zu garantieren Die Unzul nglichkeit der Leistung des Ger ts gef hrdet die Sicherheit des Patienten in keiner Weise Trennen Sie die Materialien aufgrund ihrer Typologie z B eisenhaltig Gummi Kunststoff usw Halten Sie sich f r die Verschrottung und die Entsorgung der Materialien an die in Ihrem Land geltenden Normen und wenden Sie sich eventuell an spezialisierte anerkannte und autorisierte Firmen Lassen Sie keine kleinen Bauteile des Ger ts unbeaufsichtigt oder in Reichweite von exponierten Personen Kinder weil es dabei um potentielle Gefahrenquellen geht Projektladung Arm 5 Kg F hren Sie keine Wartungs oder Austauscharbeiten aus die von den im Handbuch aufgef hrten abweichen Jeglicher nicht darin angegebene Einsatz k nnte den von der Vorrichtung vorgesehen Sicherheitsaspekt beeintr chtigen F hren Sie nur die im nachstehenden Handbuch aufgef hrten Arbeiten aus wenden Sie sich in jedem andern Fall an den technischen Service FARO l sst keine Anderung am Produkt zu die nicht ausdr cklich schrift li
45. ith or without Transformer with fixed handle and mechanical switch e S TS Lamp with or without Transformer ceiling model e Head and accessories in the FARO standard colors VARIANTS e With detachable handle for sterilization e With infrared sensor switch APPLICATIONS e Can be mounted on dental unit wall floor or ceiling e Fanincorporated in head to hold temperature within range ensuring compliance with safety requirements of Std 60601 1 e Light source consisting of a halogen bulb whose light is reflected by a parabolic reflector e The parabolic reflecting surface is glass with dichroic treatment and has a geometry assuring a regular uniform light spot at all levels of intensity The reflector is designed with approximately 600 facets to distribute light uniformly in the operating area without shadows or obscuration by the operator e Adjusting light intensity by means of an adjustable screen This system keeps color temperature of 5000 K constant e Front Screen protects operator and patient from any ultraviolet radiation e Detachable Handles allow sterilization e Infrared sensor permits to switch On Off the lamp without direct contact to avoid the risk of cross contamination e Maintenance is facilitated by application of new technology allowing for safety human engineering and hygiene requirements 20 INSTALLATION Mod S TS edi Dental Lamp Make sure all the components listed below ar
46. ive instruction manual 21 OPERATING INSTRUCTIONS The Edi lamp is designed to illuminate the oral cavity during intervention procedures in the dentist s surgery The optical parameters are obtained by positioning the lamp at a distance of 700 mm from the subject At different distances the light spot may lose its optimum parameters in terms of size homogeneity and illuminance It is therefore advisable to work as close as possible to this distance Mod S TS edi Dental Lamp Use of the lamp is limited to the following operations Turning On gt Mechanical Use Switch A fig 1 O ON Qeorr By Sensor Place hand within not more than 3 cm distance of Sensor B fig 2 Ad MALE Et Intensity gt Use Wheel C to adjust light intensity fig 3 Assembling forked lower handle on request To insert forked lower handle proceed as follows e Remove front screen fig 4 pag 20 e Remove plugs by acting on points M fig 10 e Insert forked lower handle by pressing on points L fig 9 Release it when fitted in the holes GO PLUGS OR FORKED LOWER HANDLE SHOULD BE ALWAYS FITTED IN THE HEAD WHILE LAMP IS WORKING EU FOR FIXED HANDLES USE DISPOSAL COVER 22 MAINTENANCE Replacing Front Screen fig 4 To remove Front Screen from Lamp proceed as follows e Turn screw on side of Screen counterclockwise using Tool supplied e Pull
47. iverso orientamento o posizione della lampada d L intensit di campo su un intervallo di frequenze da 150 kHz a 80 MHz dovrebbe essere minore di 3 V m CARATTERISTICHE La lampada dentale edi viene fornita nelle versioni STANDARD e Lampada S TS con senza trasformatore con maniglie fisse e con interruttore meccanico e Lampada S TS con senza trasformatore versione a soffitto e Testata e accessori nei vari colori standard FARO VARIANTI e maniglie staccabili per la sterilizzazione e con interruttore a sensore infrarossi APPLICAZIONI e a riunito parete pavimento soffitto Ventilatore inserito nella testata per mantenere la temperatura entro i valori che garantiscono i requisiti di sicurezza richiesti dalla norma CEI EN 60601 1 e Sorgente luminosa costituita da una lampadina alogena la cui luce si riflette su di una parabola e Superficie riflettente parabola in vetro con trattamento dicroico ha una geometria che permette di ottenere uno spot di luce regolare ed uniforme ad ogni livello d intensit La parabola disegnata con circa 600 sfaccettature permette di distribuire uniformemente la luce nel campo operativo senza crea re ombre od oscuramenti da parte dell operatore e Regolazione dell intensit luminosa per mezzo di una schermatura regolabile Questo sistema permette di mantenere costante la temperatura di colore 5000 K e Schermo frontale che prote
48. ivo a La instalaci n del dispositivo tiene que encargarse a los t cnicos especializados En el moneot de realizar la instalaci n el dispositivo tiene que estar desconectado de la alimentaci n el ctrica Montaje l mpara versi n unidad de tratamiento Instalar la l mpara introduciendo el perno terminal de la l mpara en el especial orificio de la unidad de tratamiento Carga total Carga til de seguridad SAFE WORKING LOAD MINIMUM BREAKING LOAD Brazo long 855 mm 2 92 Kg 1233 Kg Brazo long 550 mm 2 56 Kg 20 5 Kg L MPARA CON TRANSFORMADOR Debe ser alimentada directamente por la tensi n de red correspondiente a las caracteristicas indicadas en la placa de datos o en las especificaciones t cnicas del manual Asegurarse de que el interruptor de linea sea conforme a la norma IEC EN 61058 1 LAMPARA SIN TRANSFORMADOR Debe ser alimentada por corriente alterna de baja tensi n 17 V AC utilizando un trans formador de seguridad conforme a la norma EN 60601 1 El sistema medicinal resultante debe ser declarado conforme a la norma IEC EN 60601 1 por el instalador Asegurarse de que antes de la l mpara exista un fusible T 8A L 250 V Atenci n el fusible no se suministra con la l mpara MONTAJE DE LA LAMPARA EN TECHO PARED SUELO Las aplicaciones no se suministran con la l mpara TECHO PARED L H 1700 20 I
49. jet avec environ 600 facettes qui permettent une distribution uniforme de la lumi re dans la zone des op rations sans cr er d ombres ou d obscurcissement par le dentiste e Ler glage de l intensit de la lumi re au moyen d un cran r glable Ce syst me permet de maintenir la temp rature de la couleur constant a 5000 K e Un cran frontal prot ge le dentiste et le patient de toute radiation ultraviolette e Des poign es d tachables en permettent la st rilisation e Le capteur infrarouge permet d allumer et d teindre la lampe sans contact direct fin d liminer la possibilit d infection crois e e l entretien est facilit par la mise en oeuvre de technologies nouvelles qui assurent s curit ergonomie et hygi ne 33 INSTALLATION Lampe dentaire mod S TS edi Contr ler l emballage pour s assurer que tous les l ments de la livraison soient fournis c est dire e Lampe dentaire S TS dans la version demand e e Clef pour enlever l cran frontal e Mode d emploi Le dispositif doit tre nettoy avant d tre utilis voir paragraphe Nettoyage du dispositif EA L installation de l appareil doit tre execut e par du personnel specialis Le cordon d alimentation doit tre debrancg pendant l installation Montage de la lampe version sur unit Installer la lampe en introduisant son goujon terminal dans le trou de l unit concu cet effet Charge totale Char
50. keit des Typenschilds e Alle zwei Jahre Isolationstest gem EN 62353 Streuungstest im Geh use Pr fung der maximalen und minimalen Beleuchtung 49 REINIGUNG DES GERATS Die Griffe werden nicht im sterilen Zustand geliefert Sterilisation vor dem Gebrauch Die Griffe sind mit ges ttigtem Dampf sterilisierbar und zwar mit folgenden Sterilisationszyklen f r maximal 200 Sterilisationen Sterilization temperature Minimum on time Press C Zum Abnehmen der Griffe wie folgt verfahren Seitengriff offen Fig 8 Den Handgriff B entgegen Uhrzeigersinn drehen dann den Griff voll herausziehen Beim Einsetzen umgekehrt verfahren Unterer Gabelgriff Fig 9 An den Stellen C dr cken und Griff herausziehen Bei Montage umgekehrt verfahren Reinigung des Frontalschirms und des Parabolspiegels Zun chst Schirm wie unter Austausch des Frontalschirms beschrieben abnehmen fig 4 Seite 42 Die Reinigung erfolgt mit einem weichen Tuch das mit Fensterputzmittel getr nkt ist Die Lampenteile d rfen keinesfalls mit abrasiven Mitteln oder solchen auf Basis von Spiritus Tri Benzin oder sonstigen L sungsmitteln gereinigt werden Zur Reinigung der Kunststoffteile der Leuchte EDI FOLGENDE MITTEL NICHT VERWENDEN Reinigungsmittel Desinfizierungsmittel mit AMMONIUM HYDROXIDE SODIUM HYDROXIDE METHYLENE CLORIDE METHYL ALCOHOL Bei Nichteinhalten dieser Anweisung besteht die Gefahr
51. l brazo articulado y las r tulas del cabezal permiten el correcto posicionamiento del haz luminoso No sobrecargar los brazos y las r tulas con impactos en los topes El m dico est obligado a utilizar las protecciones desechables en los mangos de la l mpara o a garantizar la esterilizaci n Unas prestaciones inadecuadas del dispositivo no perjudican en modo alguno a la seguridad del paciente Dividir los materiales en funci n de su tipolog a ej hierros goma pl stico etc Para el desguace y la eliminaci n de los materiales hay que seguir la normativa vigente en el pa s correspondiente recurriendo si es necesario a empresas especializadas reconocidas y autorizadas No dejar peque os componentes del equipo sin supervisi n o al alcance de personas expuestas ni os ya que representan fuentes potenciales de peligro Carga m xima del brazo 5 Kg No realizar operaciones de mantenimiento o de sustituciones de partes distintas de las indicadas en el manual Cualquier intervenci n no prevista en el mismo podr a poner en riesgo la seguridad prevista del dispositivo Efectuar solamente las operaciones expuestas en el siguiente manual en cualquier otro caso hay que dirigirse a la asistencia t cnica FARO no admite ninguna modificaci n en el producto que no sea expresamente autorizada por escrito so pena del incumplimiento de las normas de seguridad y de la anulaci n de la garant a El aparato en su embalaje original se puede t
52. lative Feuchtigkeit von e Relative Feuchtigkeit von 30 bis 75 30 bis 75 e Max H he 2000 mm e Max H he 2000 mm e Atmosph rendruck von 800 eAtmosph rendruck von 800 bis 1060 mbar bis 1060 mbar 1 Sicherung nicht geliefert 52 NDICE GENERAL S mbolos utilizados en el manual p g Normas de sesuriddd une nar p g arteria pag IS MLS Osia Seau pag Instrucciones para el USO p g Mantenimento ia pag Guia de los problemas m s comunes p g Especificaciones t cnicas u a p g 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 Dibujos adjuntos Esquemas de conexi n Todas las figuras correspondientes a las instrucciones se encuentran en las ltimas p ginas 53 S MBOLOS UTILIZADOS EN EL MANUAL o E PIO Bx LO PELIGRO Los p rrafos identificados con este s mbolo contienen instrucciones que se tienen que respetar cuidadosamente para evitar da os al dispositivo y lesiones al operador o al paciente ADVERTENCIAS Estas instrucciones avisan que hay que tener sumo cuidado para evitar situaciones que podr an provocar dafios al dispositivo PROHIBICI N Este icono llama la atenci n sobre lo que no se tiene que hacer si se quieren evitar da os al dispositivo SUGERENCIAS Con este icono se suministran informaciones que permiten usar el dispositivo con mayor eficacia Contenedor de ba
53. lo smaltimento dei materiali attenersi alla norma tiva vigente nel proprio Paese ricorrendo eventualmente a ditte specializzate riconosciute e autorizzate Non lasciare piccoli componenti dell apparecchiatura incustoditi o alla portata di persone esposte bambini perch potenziali fonti di pericolo Carico di progetto braccio 5 Kg Non eseguire operazioni di manutenzione o di sostituzioni di parti diverse da quelle riportate nel manuale Qualsiasi intervento non indicato nello stesso potrebbe compromettere l aspetto sicurezza previsto dal dispositivo Eseguire solo le operazioni riportate nel seguente manuale in qualsiasi altro caso rivolgersi all assistenza tecnica Il medico tenuto ad utilizzare le protezioni monouso sulle maniglie della lampada o a garantirne la sterilizzazione nelle versioni che ne prevedono la possibilit L apparecchio nell imballo originale pu essere trasportato o tenuto in magazzino per un periodo di 15 settimane se vengono rispettate le seguenti condizioni ambientali Temperatura ambiente da 20 C a 70 C Umidit relativa dal 10 al 90 Pressione atmosferica da 500 a 1060 mBar NORME DI SICUREZZA REQUISITI PER LA COMPATIBILITA ELETTROMAGNETICA Questa sezione contiene informazioni specifiche riguardanti la conformit del prodotto con la norma IEC 60601 1 2 2007 La lampada dentale EDI un dispositivo elettromedicale che necessita di particolari precauzioni per quant
54. mentales e Temp rature de 10 C 40 C e Temp rature de 10 C 40 C de fonctionnement e Humidit relative de 30 75 e Humidit relative de 30 75 e Altitude max 2000 m e Altitude max 2000 m e Pression atmosph rique de e Pression atmosph rique de 800 1060 mbars 800 1060 mbars 1 fusible non fourni 39 INHALTSVERZEICHNIS Angewandte Symbole retro bus Seite Sichere nOPIBIL en Seite Appurgt lsenscbiafleti sn vasaa aava abes Seite ED A er eaor rE Seite GebrauchsaniWwelSINSEN isc ici Seite WY SEDO sen Seite Fehlersuche pira is Seite Technische Daten pes an aita ais Seite 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 Beigelegte Zeichnungen Verbindungsschemen Alle Abbildungen zu den Anweisungen befinden sich auf den letzten Seiten 40 ANGEWANDTE SYMBOLE o amp EB B GEFAHR Die mit diesem Zeichen versehenen Abschnitte enthalten Anweisungen die aufmerksam ausgef hrt werden m ssen damit kein Schaden am Ap parat entsteht und demzufolge am Betreiber oder Patienten ACHTUNG Diese Anweisungen sollen zur Verhinderung von Sch den am Apparat besonders beachtet werden VERBOT Durch dieses Zeichen wird angegeben was nicht gemacht werden darf um Sch den am Apparat zu verhindern VORSCHL GE Unter diesem Zeichen werden Informationen gegeben die ein optimales Arbeiten mit dem Apparat ge
55. minosa constituida por una bombilla hal gena cuya luz se refleja sobre una par bola Superficie de reflexi n par bola de vidrio con tratamiento dicroico tiene una geometr a que permite obtener un haz de luz regular y uniforme a todo nivel de intensidad La par bola que consta de 600 facetas aprox permite distribuir uniformemente la luz en el campo en el que se opera sin crear sombras y oscu recimientos por parte del operador Regulaci n de la intensidad luminosa obtenida por medio de un sistema de apantallado regulable que mantiene constante la temperatura de color 5000 K Pantalla frontal que protege al operador y al paciente de posibles radiaciones ultravioletas Manetas desmontables para permitir las operaciones de esterilizaci n Sensor a infrarrojos que permite encender y apagar la l mpara sin que se pro duzca un contacto directo eliminando as la posibilidad de infecciones cruzadas Mantenimiento facilitado gracias a la aplicaci n de nuevas tecnolog as que tienen en consideraci n las diferentes exigencias relacionadas con la seguridad la ergonom a y la higiene 59 INSTALACION L mpara dental edi versi n S TS Compruebe que en el embalaje est n presentes los siguientes componentes L mpara dental versi n S TS en la version pedida Llave para desmontar la pantalla frontal Manual de uso m EI dispositivo debe ser limpiado antes del uso ver p rrafo Limpieza del disposit
56. nal mbricos y m viles terrestres aparatos de radioaficionados transmisores de radio en AM y FM y transmisores TV no pueden ser previstas te ri camente y con precisi n Para establecer un ambiente electromagn tico causado por transmisores RF fijos si se considera un estudio electromagn tico del sitio Si la intensidad de campo medida en el lugar donde se usa la unidad dental supera el nivel de conformidad aplicable antes mencionado deber a someterse a observaci n el funcionamiento normal de la l mpara Si se notan prestaciones an malas quiz s sean necesarias medidas adicionales como una colocaci n de la l mpara u orientaci n diferente d La intensidad de campo en un intervalo de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz deber a ser menor de 3 V m 58 CARACTER STICAS La l mpara dental edi se presenta en las siguientes versiones STANDARD L mpara S TS con sin transformador con manetas fijas y con interruptor mec nico L mpara S TS con sin transformador para techo e Cabeza y accesorios en los diferentes colores standard FARO VARIANTES Manetas desmontables para las operaciones de esterilizaci n Con interruptor a sensor infrarrojos APLICACIONES Al equipo dental a la pared al suelo al techo Ventilador incorporado a la cabeza para mantener la temperatura dentro de los valores que respetan los requisitos de seguridad establecidos en la Norma 60601 1 Fuente lu
57. nique des rotules et des plastiques La lisiblit de l tiquette e Tous les deux ans Essai d isolement conform ment EN 62353 Essai de dispersion dans le boitier V rification de l clairage maximal et minimal 36 NETTOYAGE Les poign es ne sont pas fournies st riles St riliser avant utilisation Les poign es peuvent tre st rilis es vapeur satur e avec les cycles de st rilisation suivants vapeur satur e humide pour un maximum de 200 st rilisations Sterilization temperature Minimum LE time Press Ce Pour enlever les poign es proc der de la maniere suivante Poign e laterale ouverte fig 8 Tourner le bouton G dans le sens contraire des aiguilles d un montre puis tirer jusqu ce que la poign e soit enti rement libre Pour l ins rer proc der en sens inverse Poign e inf rieure fourchette fig 9 Appuyer sur les points L puis l extraire Pour l ins rer proc der en sens inverse Nettoyage de l cran frontal du r flecteur parabolique Pour enlever l cran proc der comme expliqu sous Remplacement de l cran frontal page 31 fig 4 Il faut effectuer le nettoyage l aide d un chiffon doux humect de liquide pour le nettoyage des vitres Pour toutes les parties dela lampe il est absolument interdit d utiliser des produits abrasifs ou d tergents base d alcool trichlor thyl ne essence essence de t r benthine ou similaire
58. nosa agire sulla rotella C fig 3 Montaggio maniglia a forcella Per inserire la maniglia a forcella procedere nel seguente modo e Sfilare lo schermo frontale come indicato in fig 4 pag 9 e Togliere i tappi agendo sui punti M fig 10 e Infilarela maniglia a forcella premendo sui punti L fig 9 Rilasciarla una volta inserita nei fori DI I TAPPI O LA MANIGLIA A FORCELLA DURANTE IL FUNZIONAMENTO DELLA LAMPADA DEVONO SEMPRE RISULTARE INSERITI NELLA TESTATA G UTILIZZARE PROTEZIONI MONOUSO PER LE MANIGLIE FISSE MANUTENZIONE Sostituzione schermo frontale fig 4 Per togliere lo schermo frontale della lampada procedere nel seguente modo e Ruotarein senso antiorario le viti poste ai lati dello schermo utilizzando l attrezzo in dotazione e Sfilare lo schermo Per rimontare lo schermo frontale ripetere in senso inverso le operazioni sopra descritte Sostituzione lampadina fig 5 6 mod Halogen Lamp GY 6 35 17V 95W Per togliere la lampadina procedere nel seguente modo e Togliere lo schermo frontale fig 4 e Sfilare lo schermo paraluce premendo sui lati fig 5 e Estrarre la lampadina D tirando verso l alto fig 6 e Inserire la nuova lampadina che deve essere conforme quanto specificato nelle caratteristiche tecniche o sulla targhetta dati La nuova lampadina non deve essere toccata con le mani per cui necessario maneggiarla usando il guscio di protezione se ina
59. o riguarda la com patibilit elettromagnetica e che deve essere installato e messo in servizio secondo le informazioni di compatibilit elettroma gnetica fornite Apparecchi di comunicazione RF mobili e portatili telefoni cellulari ricetrasmettitopri ecc possono influen zare il sistema medicale L uso di accessori trasduttori e cavi venduti dal costruttore dell apparecchio e del sistema come parti sostitutive pu risultare in un incremento delle emissioni o in una diminuzione delle immunit dell apparecchio o sistema Guida e dichiarazione del costruttore Emissioni elettromagnetiche La lampada EDI prevista per funzionare nell ambiente elettromagnetico sotto specificato Il cliente o l utilizzatore dovrebbero assicurarsi che esso venga usato in tale ambiente Prova di Emissione Conformit Ambiente Elettromagnetico Guida La lampada EDI utilizza energia RF solo per ilm funziona RF Emission CISPR15 Conforme mento interno Perci le sue emissioni RF sono molto basse e verosimilmente non causano nessuna interferenza negli apparecchi elettronici vicini RF Emission CISPR15 Conforme La lampada EDI adatta per l utilizzo in tutti gli edifici F m inclusi quelli domestici e quelli direttamente collegati alla Harmonic emission Class C en N den A rete di alimentazione pubblica in bassa tensione che alimenta Voltage fluctuations flicker emission Conforme edifici per domestici Distanze di s
60. onforme Distances de s paration recommand es entre les appareils de radiocommunication portables et mobiles et l unit dentaire La lampe EDI est concue pour fonctionner dans un environnement lectromagn tique dans lequel les perturbations par radiation RF sont contr l es Le client ou utilisateur de l unit peut contribuer emp cher les interf rences lectromagn tiques en respectant une distance minimale entre les appareils de communication mobiles et portables RF metteurs et l unit dentaire comme recommand ci dessous en fonction de la puissance de sortie maximale des appareils de radiocommunication Puissance de sortie Distance de s paration selon la fr quence de l metteur m nominale maximum de l metteur 150 kHz 80 MHz 80 MHz 800 MHz 800 MHz 2 5 GHz W d 12 VP d 1 2 VP d 2 3 VP 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 1 3 100 12 12 23 Pour les amp metteurs avec une puissance de sortie nominale maximale non indiqu e ci dessus la distance de s paration d recomman d e en m tres m peut tre valu e au moyen de l quation applicable la fr quence de l metteur P tant la puissance de sortie nominale maximale de l metteur en watts W suivant les indications du fabricant de l metteur Remarque A 80 MHz et 800 Mhz la bande de fr quence sup rieure s applique Ces lignes directrices pourraient ne pas s appliquer dans tout
61. or up to maximum 200 sterilizations Sterilization temperature Minimum TERRE time Press C o f s f oa S To remove sterilizable Handles proceed as follows Side Handle open fig 8 Turn knob G counterclockwise and pull until completely unhooked To fit re verse the operation Forked lower Handle fig 9 Press points L then pull out To fit reverse the operation Cleaning Front Screen and Parabolic Reflector To remove Screen proceed as explained in Replacing Front Screen on page 20 fig 4 Cleaning should be done with a soft cloth moistened with a glass cleaning liquid Abrasive or detergent materials such as alcohol trichloroethylene gasoline petrol turpentine or the like should not be used on any part of the Lamp For cleaning plastic parts in the Lamp EDI DO NOT USE detergents disinfectants containing AMMONIUM HYDROXIDE SODIUM HYDROXIDE METHYLENE CLORIDE METHYL ALCOHOL Failure to comply with this indication might cause deterioration risk of plastic parts with consequent breakage In case of doubt please contact Customer Care Faro 24 TROUBLESHOOTING The Lamp does not light e Make sure Electric Power Cord is correctly plugged in e Check condition of Fuses e Check condition of Bulb e If the problem is not solved call our Service Department Light intensity is considerably e Clean Parabolic Reflector or Front Screen dimmed with soft cloth moistened in
62. ous use even without a supply network use an lt 5 Ut for 5 sec uninterruptible power supply Power frequency magnetic field 3A m Level of magnetic field at the network frequency typical of com IEC EN61000 4 8 mercial or hospital environments Conducted immunity 3Vrms 150kHz to 80MHz Portable and mobile RF communication devices should not be IEC EN61000 4 6 for non life supporting used near any part of the dental unit including cables unless equipment they comply with recommended distances calculated with the applicable equation for transmittor frequency Conducted immunity 3Vrms 80MHz to 2 5GHz Recommended distances IEC EN61000 4 6 for non life supporting d 12NP equipment d 1 2VP from 80 Mhz to 800 MHz d 2 3 P from 800 Mhz to 2 5 GHz and d is the recommended distance in metres m compliance level of each frequency interval following symbol P is the maximum nominal power issued by the transmittor in Watts W depending on the manufacturer of the transmittor The intensity ofthe fixed RF transmittor field as established in an electromagnetic investigation of site a could be less than the There can be interference near devices marked with the Note Ut is the power line voltage Note 1 The highest frequency interval is applied at 80 MHz and 800Mhz Note 2 These guidelines might not apply to all situations Electromagnetic propagation is influenced by absorption and reflection of structures objects and p
63. out Screen To reinstall Front Screen perform above operations in reverse Replacing Bulb fig 5 6 mod Halogen Lamp GY 6 35 17 V 95 W To remove Bulb proceed as follows e Remove Front Screen fig 4 e Pull out Screen while pressing sides fig 5 e Withdraw Bulb D by pulling it upward fig 6 e Fitnew Bulb It must be as specified in the Data Sheet or on Data Plate The new Bulb should not be touched with the hands handle it with the protective shell If it is accidentally touched with the fingers wipe away the finger prints with cotton soaked in alcohol Replacing Fuse in Transformer model fig 7 The Lamp with Transformer has two Fuses of the same power To replace them proceed as follows e Make sure Power Cord is disconnected e Unscrew Plugs E located on Transformer case e Withdraw Fuses check for burn out replace if necessary GO New Fuses must have same rating as shown on data plate and in Data Sheet REGULAR CHECKS e Yearly Check mechanical soundness of joints and plastic elements Legibility of label e Every two years Insulation test in accordance with EN 62353 Test for leakage in the casing Check maximum and minimum illuminance 23 CLEANING The handles are not supplied sterile Sterilize them before use The handles can be sterilized with saturated steam under pressure according to the following sterilisation cycles with saturated steam under pressure f
64. que de commande et d alimentation tel qu une unit dentaire ou avec une installation lectri quer pondant la norme IEC 60364 1 et les r gles nationales d installation pour les installations lectriques dans les locaux utilis s des fins m dicales L appareil doit tre install avec un dispositif de s paration du r seau de type omnipolaire et conforme la Publication CEI 61058 1 En cas d installation l unit dentaire le maintien quant la conformit du dispositif la norme CEI 60601 1 est la charge de l installateur V rifier que la tension d alimentation indiqu e sur la plaque signal tique correspond bien celle du r seau Pour le nettoyage des parties en plastique de la lampe Edi ne pas utiliser de d tergents d sinfectantscontenant AMMONIAQUE HYDROXYDE DE SODIUM METHYLENE CHLORURE ALCOOL METHYLIQUE Le non respect de la prescription pourrait entra ner Le risque de d gradation des pi ces en plastique et leur cons quente rupture En cas de doute contacter le Service Client le Faro Ne pas effectuer de maintenance sur la lampe lorsqu elle est branch e d brancher le cordon d alimentation du r seau avant toute intervention Ne pas ins rer d objets ou d outils dans les rainures de la t te de la lampe susceptibles de percuter des points sous tension Ne pas fixer ou pointer le faisceau lumineux directement dans les yeux du patient en particulier chez les patients pr sentant des r
65. ransportar o mantener en almac n durante un periodo de 15 semanas si se observan las siguientes condiciones gt Temperatura ambiente de 20 C a 70 C gt Humedad relativa del 10 al 90 gt Presi n atmosf rica de 500 a 1060 mbar 56 NORMAS DE SEGURIDAD REQUISITOS PARA LA COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNETICA Esta secci n contiene informaci n espec fica inherente a la conformidad del producto con la norma IEC 60601 1 2 2007 La l mpara dental MAIA es un dispositivo electrom dico que requiere precauciones especiales para lo que respecta a la compatibilidad electromagn tica y que se debe instalar y poner en funcionamiento seg n la informaci n de compatibili dad electromagn tica suministrada Equipos de comunicaci n RF m viles y port tiles tel fonos m viles transmisores receptores etc pueden influir en el sistema m dico El uso de accesorios transductores y cables vendidos por el fabricante del equipo y del sistema como piezas de repuesto puede ocasionar un aumento de las emisiones o una disminuci n de las inmunidades del equipo o sistema Gu a y declaraci n del fabricante Emisiones electromagn ticas La l mpara EDI ha sido creada para funcionar en el ambiente clectromagn tico especificado abajo El cliente o usuario deberia asegurarse que sea utilizada en dicho ambiente Prueba di Emisi n Conformidad Ambiente Electromagn tico Gu a La l mpara EDI utiliza energ a RF
66. red for 15 weeks if the following conditions are met gt Room temperature from 20 C to 70 C Relative humidity from 10 to 90 Atmospheric pressure from 500 to 1060 mBar SAFETY RULES REQUIREMENTS FOR ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY This section contains specific information concerning conformity of the product with the standard IEC 60601 1 2 2007 The MAIA dental lamp is an electrical medical device which requires special precautions as regards electromagnetic compatibility and which must be installed and put into service in accordance with the electromagnetic compatibility information provided Mobile and portable RF communication equipment mobile phones radio transceivers etc may influence the medical system The use of accessories transducers and cables sold by the manufacturer of the equipment and the system as replacement parts may result in an increase in emissions or a decrease in the immunity of the equipment or systems Manufacturer s guidelines and statement Electromagnetic emissions The lamp EDI is designed to function in the electromagnetic environment specified below The client or user must ensure its use in the said environment Emission tests Compliance Electromagnetic environment Guidelines The lamp EDI uses RF energy only for its internal function RF Emission CISPR15 Compliant Therefore its RF emissions are very low and most likely do not cause any inte
67. rference in neighbouring electronic devices RF Emission CISPR15 Compliant The lamp EDI is fit for use in all buildings including domestic Harmonic emission Class C ones and those directly connected to the public low voltage sup ply network that feeds buildings for domestic use Voltage fluctuations flicker emission Compliant Recommended distances between portable and mobile radiocommunication devices and the dental unit The lamp EDI is designed to function in an electromagnetic environment in which irradiating RF disturbances are under control The client or operator of the unit can contribute toward preventing electromagnetic interferences by ensuring a minimum distance between mobile and portable RF communication devices transmittors and the dental unit as recommended below depending on the maximum output power of the radiocommunication devices Maximum nominal Distance for transmittor frequencies m output power of the transmitter 150 kHz to 80 MHz 80 MHz to 800 MHz 800 MHz to 2 5 GHz W d 1 2 VP d 12 VP d 2 3 WP 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 For transmittors whose maximum nominal power is not listed above the recommended distance d in metres m can be calculated by using the applicable eguation for the transmittor frequency with P as maximum nominal output of the transmittor in Watts W depending on the manufact
68. s Pour le nettoyage des pi ces en plastique de la Lampe EDI NE PAS UTILISER de d tergents d sinfectants contenant AMMONIUM HYDROXIDE SODIUM HYDROXIDE METHYLENE CLORIDE METHYL ALCOHOL Le non respect de cette prescription peut entra ner risque de d t rioration et de rupture des pi ces en plastique cons quente En cas de doute contacter le Customer Care Faro 37 GUIDE POUR LES PROBLEMES LES PLUS COURANTS La lampe ne s allume pas L illumination est trop faible S assurer que le cordon soit branch correctement Contr ler l tat des fusibles Contr ler l tat de l ampoule Si le probl me n a pas t r solu s adresser notre Service d Assistance Nettoyer le r flecteur parabolique ou l cran frontal avec un chiffon doux humect avec un d tergent pour le nettoyage des vitres Si l illumination n est toujours pas suffisante s adresser notre Service d Assistance 38 DONNEES TECHNIQUES Consommation ws 105 Ampoule halog ne 17V 95W 17V 95W mod Ampoule Halog ne GY 6 35 mod Ampoule Halog ne GY 6 35 Temp rature maximale sur 71 C en utilisation normale 71 C en utilisation normale surfaces accessibles mati re plastique mati re plastique T L6A L 250V T 8A L 250V lt 40 dB A lt 40 dB A Protection contre les Appareil de classe II Appareil de classe II risques lectriques Conditions environne
69. s les caract ristiques dans ce manuel FARO SpA behalt sich rechtvor jederzeit stillschweigend technische oder bauliche Anderung worzunehmen FARO SpA se reserva el derecho de modificar sin aviso previo la caracteristicas incluidas en el presente manual de uso ED 07 17 COD 988184 REV 05
70. s lo para el funciona RF Emission CISPR15 Conforme miento interno Por ello sus emisiones RF son muy bajas y es posible que no causen ninguna interferencia en los apara tos electr nicos cercanos RF Emission CISPR15 Conforme La l mpara EDI es id nea para ser utilizada en todos los H n Class C edificios incluso los dom sticos y aquellos directamente AOM Pon ass conectados a la red de alimentaci n publica de baja tension Voltage fluctuations flicker emission Conforme que alimenta edificios dom sticos Distancias de separaci n recomendadas entre aparatos de radiocomunicaci n port tiles y m viles y la unidad dental La l mpara EDI ha sido creada para funcionar en un ambiente electromagn tico en el que se encuentran bajo control las interfe rencias irradiadas por RF El cliente o el operador de la unidad pueden contribuir para prevenir interferencias electromagn ticas asegurando una distancia m nima entre aparatos de comunicaci n m viles y port tiles de RF transmisores y la unidad dental como se recomienda abajo en relaci n con la potencia de salida m xima de los aparatos de radiocomunicaci n Potencia de salida Distancia de separaci n a la frecuencia del transmisor m nominale m xima del transmisor 150 kHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2 5 GHz W d 12 VP d 1 2 VP d 2 3 NP 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 p 100 12 12 23
71. smisor en Watt W segun el fabricante del transmisor y d es la distancia de separaci n recomendada en metros m La intensidad del campo de los transmisores de RF fijos como establece un estudio electromagn tico del sitio a po dr a ser menor del nivel de conformidad de cada intervalo de frecuencia Podr a verificarse una interferencia en proximidad de apara tos marcados con el siguiente s mbolo 6 Nota Ut es el valor de la tensi n de alimentaci n Nota 1 A 80 MHz y 800 Mhz se aplica el intervalo de la frecuencia m s alta Nota 2 Es posible que estas directrices no puedan ser aplicadas en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica est condicionada por la absorci n y la reflexi n de estructuras objetos y personas a Las bandas ISN industriales cient ficas y m dicas entre los 150kHz y 80MHz son 6 765 MHz a 6 795MHz 13 553 MHz a 13 567 MHz 26 957 MHz a 27 283 MHz y 40 66 MHz a 40 70 MHz b Los niveles de conformidad en las bandas ISN entre 150kHz y 80MHz y en las bandas 80MHz a 2 5GHz son intesos y disminuyen si un dispositivo de transmisi n port til puede causar interferencia si se encuentra sin darse cuenta en el rea del paciente Por esta raz n un factor adicional de 10 3 se ha incorporado a la f rmula utilizada para calcular la distancia de separaci n de los transmisores c Las intensidades de campo para transmisores fijos como las estaciones de base para radiotel fonos m viles e i
72. sques de l acheteur La r paration sous garantie ne peut tre valable que si Le certificat a t rempli enti rement et envoy auparavant FARO par Fax 039 6010540 La garantie est valable pour des pannes dues la mauvaise qualit du mat riau ou des d fauts de fabrication en cas de r clamation fond e la garantie permettra la r paration ou le remplacement gratuit La possibilit de d dommagements ou d indemnisation d int r ts est exclue La garantie n est pas valable selon les d cisions sans appel de FARO en cas de modification non autoris e endommagement utilisation incorrecte mauvais entretien ou usure normale OS s DE 12 mesi months mois monaten meses nome name nom vorname nombre cognome surname prenom nachname apellido indirizzo address adresse auschrift direccion citt town ville ort ciudad data d acquisto purchase date date d achat einkaufdatum fecha de compra Lampada EDI S Lampada EDI TS versione version version modell versi n Timbro del rivenditore Dealer s stamp Cachet d achat Stempel der Fachh ndlers Sello del revendedor E GARANTIEZERTIFIKAT Das Haus FARO gew hart seinem Endkunden eine Garantie von 12 Monaten ab Rechnungsdatum Reparaturen sind durch das Haus FARO oder einen von der FARO befugten Reparaturbetrieb auszufiihren Trans portenspesen und Risiken gehen zu Lasten des K ufers Das Garan
73. sura para eliminaci n de residuos Eliminar el dispositivo respetando las normas de recogida selectiva del material el ctrico Equipo de clase II ATTENZIONE Consultar la documentaci n adjunta 54 NORMAS DE SEGURIDAD La l mpara dental que sirve para iluminar la zona en que se opera est destinada a ser usada en una consulta exclusivamente por el personal m dico El dispositivo debe limpiarse antes de su uso v ase apartado Limpieza del dispositivo El embalaje de la l mpara es adecuado para proteger debidamente la misma frente a la penetraci n de agentes externos No usar la l mpara en caso de da o de sus componentes No usar la l mpara sin la pantalla frontal peligro de proyecci n de partes o de irritaci n El dispositivo debe ser instalado nicamente por personal especializado La l mpara dental debe instalarse en un dispositivo espec fico de control y de alimentaci n como equipos dentales o con una instalaci n el ctrica que cumpla la norma IEC 60364 1 y las normas nacionales de instalaci n para instalaciones el ctricas en locales destinados a uso m dico El aparato se debe instalar con un dispositivo de separaci n de la red de tipo omnipolar y conforme a la Publicaci n IEC 61058 1 En caso de instalaci n en equipo dental el mantenimiento de la conformidad del dispositivo a la norma IEC 60601 1 corre a cargo del instalador Verificar que la tensi n de alimentaci n indicada
74. ta plate affixed to the rear arm of the device The device is not suitable for installation in explosive atmosphere or rich in oxygen The articulated arm and head joints enable correct positioning of the light beam Do not overload the arms and the joints with shocks on the limit switch The dentist must use disposable safety equipment on lamp handles or guarantee their sterilisation Unsuitable performance of the device does not compromise patient s safety Divide the materials according to the type ferrous rubber plastic etc Dismantling and disposal of materials should be carried out in accordance with the standards in force in your country contacting special waste disposal centres if required that are acknowledged and authorized Do not leave small parts of the equipment unattended or at reach of exposed persons children as they can be hazardous Nominal arm load 5 Kg Do not carry out maintenance interventions or replacements other than those specified in the manual Any intervention not specified in this manual may compromise the safety level provided by the device Carry out exclusively the operations given in this manual centre for any other issue contact the technical support FARO does not allow any change to the product unless specifically authorized in writing failure to comply with this rule will nullify the compliance with safety standards and the warranty The device of the original package can be transported or sto
75. te comercial u hospitalario Surge kV differential mode La calidad de la tensi n de red deber a ser la de un t pico IEC EN61000 4 5 2kV common mode ambiente comercial u hospitalario Voltage dips short interruption 5 Ut for 0 5 cycle La calidad de la tensi n de red deber a ser la de un t pico and voltage variation 4094 Ut for 05 cycle ambiente comercial u hospitalario Si el usuario de la l m IEC EN61000 4 11 70 Ut for 25 cycle para EDI necesita un uso continuado incluso en ausencia de tensi n de red se recomienda el uso de un sistema de ali lt 50 inti pr 5 Ut for 5 sec mentaci n sin interrupci n Power frequency magnetic field 3A m Nivel de campo magn tico a la frecuencia de red t pico de IEC EN61000 4 8 un ambiente comercial u hospitalario Inmunidades Conducidas 3Vrms 150kHz to 80MHz Los aparatos de comunicaci n RF port tiles y m viles no IEC EN61000 4 6 para aparatos que no son deberian utilizarse cerca de ninguna parte de la unidad den tal incluidos los cables excepto cuando se respetan las di life supportin 8 n id 8 stancias de separaci n recomendadas calculadas mediante Inmunidades Conducidas 3Vrms 80MHz to 2 5GHz la ecuaci n aplicada a la frecuencia del transmisor IEC EN61000 4 6 para aparatos que no son eu de separaci n recomendadas life supporting d 1 2 P da 80 Mhz a 800 MHz d 2 3 P da 800 MHz a 2 5 GHz Donde P es la potencia maxima nominal de salida del tran
76. terrupteur capteur F hlerschalter Interruptor a sensor 8 Interruttore Switch Interrupteur Schalter Interruptor INGOMBRI ED ESCURSIONI SPACE OCCUPIED AND EXTENSION ENCOMBREMENT ET EXTENSION AUSMASSE UND VERSTELLBARKEITSLANGEN DIMENSIONES Y EXTENSIONES iu W 15 fig 4 fig 5 fig 6 fig 7 fig 9 fig 10 SCHEMI ELETTRICI ELECTRICAL CONNECTION DIAGRAMS SCHEMA DE CONNEXION ELECTRIQUE ELEKTROSCHEMEN DIAGRAMAS DE CIRCUITO Lampada S con trasformatore Lamp S with Transformer Lampe S avec transformateur Dentallampe S mit Transformator L mpara S con transformador 230v MARRONE BROWN E BA 9 GRIGIO GREY LON N _ BOARD M T GRIGIO GREY AZZURRO SKY BLUE Ha Y la IE N 120 C 17Vn BOARD BIANCO WHITE lt VA lo o GRIGIO GREY xS BIANCO WHITE N T 1 6 Lampada SP con trasformatore e interruttore a sensore Lamp SP with Transformer and sensor switch Lampe SP avec transformateur et interrupteur capteur Dentallampe SP mit Transformator und F hlerschalter L mpara SP con transformador e interruptor a sensor a MARRONE BROWN en o GRIGIO GREY BDARG EX d AZZURRO
77. tiezertifikat im inneren Umschlagteil dieser Broschiire gilt nur dann wenn es vollst ndig ausgefillt ist und den Stempel des Wiederverk ufers tr gt Mit dem Garantiezertifikat ist eine Reparatur w hrend der G ltigkeitsdauer der Garantie nur dann m glich wenn dem Ger t der Lieferschein bzw die Verkaufsrechnung beiliegt Die Garantie erstreckesich auf Sch den die durch Ma terialfehler bzw Fabrikationsdefekte entstanden Bei begriindeter Beanstandung erfolgt die kostenlose Reparatur bzw Ersatz Einschadenersatz in Geld bzw von Zinsen ist augeschlossen Die Garantie ist nicht giiltig wenn der Ger t auf unanfechtbares Urteil der Hauses FARO hin abge ndert besch digt schlecht gewartet oder unsachgem CERTIFICADO DE GARANTIA FARO otorga al Cliente final una garantia de 12 meses contados a partir de la fecha de la factura de compra La reparaci n bajo garant a tendr que realizarse exclusivamente en FARO o en el establecimiento del Servicio de Asistencia autorizado FARO los gastos y riesgos del transporte est n a cargo del comprador El certi ficado de garanti que se encuentra en la anteportada del presente manual es v lido s lo si est rellenado en todas sus partes y lleva el sello del revendedor El certificado permite la reparaci n bajo garanti durante el periodo de validez unicamente si acompa a el art culo a reparar junto con el albar n o factura de venta La garanti cubre las averi s debidas a la mala calidad del
78. trebbero non applicarsi in tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assor bimento e dalla riflessione di strutture oggetti e persone a Le bande ISN industriali scientifiche e medicali tra i 150kHz e 80MHz sono 6 765 MHz a 6 795MHz 13 553 MHz a 13 567 MHz 26 957 MHz a 27 283 MHz e 40 66 MHz a 40 70 MHz b I livelli di conformit nelle bande ISN tra 150kHz e 80MHz e nelle bande 80MHz a 2 5GHz sono intesi a decrescere in probabilit che un dispositivo di trasmissione portatile pu causare interferenza se inavvertitamente portato nell area paziente Per questa ragione un fattore addizionale di 10 3 stato incorporato nella formula usata nel calcolo della distanza di separazione dai trasmettitori c Le intensit di campo per trasmettitori fissi come le stazioni di base per radiotelefoni cellulari e cordless e radiomobili terrestri apparecchi di radioamatori trasmettitori radio in AM e FM e trasmettitori TV non possono essere previste teoreticamente e con precisione Per stabilire un ambiente elettromagnetico causato da trasmettitori RF fissi si dovrebbe considerare un indagine elettro magnetica del sito Se l intensit di campo misurata nel luogo in cui si usa l unit dentale supera il livello di conformit applicabile di cui sopra si dovrebbe porre sotto osservazione il funzionamento normale della lampada Se si notano prestazioni anormali possono essere necessarie misure aggiuntive come un d
79. uindi sfilarla Per inserirla procedere nel senso inverso Pulitura dello schermo frontale e della parabola Per togliere lo schermo procedere come indicato in Sostituzione schermo frontale pag 9 fig 4 La pulizia deve essere effettuata utilizzando un panno morbido imbevuto con un liquido lavavetri Per tutte le parti della lampada tassativamente proibito l impiego di sostanze abrasive o detergenti a base di alcool trielina benzina acqua ragia o similari Per la pulizia delle parti in plastica Lampada EDI NON UTILIZZARE detergenti disinfettanti contenenti AMMONIUM HYDROXIDE SODIUM HYDROXIDE METHYLENE CLORIDE METHYL ALCOHOL Il mancato rispetto della prescrizione potrebbe causare rischio di de grado delle parti in plastica con conseguente rottura In caso di dubbio contattare Customer Care Faro 11 GUIDA AI PROBLEMI La lampada non si accende L intensit luminosa si notevolmente ridotta Verificare che l alimentazione sia inserita Controllare lo stato dei fusibili Verificare che la lampadina non sia interrotta Se nessuna di questa cause si fosse verificata consultare l assistenza tecnica Pulire la parabola o lo schermo frontale utilizzando un panno morbido imbevuto di un detergente per la pulizia dei vetri Nel caso l intensit luminosa non ritornasse ai valori iniziali consultare l assistenza tecnica 12 SPECIFICHE T
80. ung muss der eines Gewerbegebietes IEC EN61000 4 4 kV f r Ein Ausgangsleitungen oder eines Krankenhauses entsprechen StoBspannung 1kV Differentialmodulation Die Qualit t der Netzspannung muss der eines Gewerbegebietes IEC EN61000 4 5 2kV Gleichtakt oder eines Krankenhauses entsprechen Spannungsabf lle kurze Unterbrechungen und Spannungsschwankungen 5 Ut f r 0 5 Zyklen 40 Ut f r 05 Zyklen 70 Ut f r 25 Zyklen Die Qualit t der Netzspannung muss der eines Gewerbegebietes oder eines Krankenhauses entsprechen Wenn der Benutzer die Lampe EDI im Dauerbetrieb auch ohne Netzversorgung einsetzt sollte eine USV Vorrichtung installiert werden IEC EN61000 4 11 lt 5 Ut f r 5 Sek Netzfrequenz Magnetfeld 3A m IEC EN61000 4 8 Pegel des Magnetfelds bei Netzfrequenz eines typischen Gerbe oder Krankenhausumfelds 3Vrms 150kHz bis 80MHz f r nicht lebenserhaltende Ger te St rfestigkeit Leitungen IEC EN61000 4 6 3Vrms 80MHz bis 2 5GHz f r nicht lebenserhaltende Ger te St rfestigkeit Leitungen IEC EN61000 4 6 Die tragbaren oder fahrbaren Funksprechger te sollten nicht in der N he von Dentaleinheiten einschlie lich Kabel verwendet werden auBer wenn die empfohlenen Mindestabst nde einge halten werden die auf der Grundlage der Frequenz des Senders berechnet werden Empfohlene Mindestabst nde d 1 2VP d 1 2 VP von 80 Mhz bis 800 MHz d 2 3 VP von 800 MHz bis 2 5 GH
81. urer Notes The highest freguency interval is applied at 80 MHz and 800 Mhz These guidelines might not apply to all situations Electromagnetic propagation is influenced by absorption and reflection of struc tures objects and persons 18 ELECTROMAGNETIC IMMUNITY Manufacturer s guidelines and statement Electromagnetic immunity The lamp EDI is designed to function in the electromagnetic environment specified below The client or user must ensure its use t in the said environment Immunity test Compliance Electromagnetic environment Guidelines Electrostatic discharge ESD 6kV contact The floor must be in wood concrete or ceramic If the floor is IEC EN61000 4 2 8KV air covered with synthetic material relative humidity should be at least 30 Electrical fast transient burst 2kV power supply The quality of supply network voltage should be typical of com IEC EN61000 4 4 1kV for input output lines mercial or hospital environments Surge kV differential mode The quality of supply network voltage should be typical of com IEC EN61000 4 5 2kV common mode mercial or hospital environments Voltage dips short interruption 5 Ut for 0 5 cycle The quality of supply network voltage should be typical of com and voltage variation 40 Ut for 05 cycle mercial or hospital environments If the user of the lamp EDI IEC EN61000 4 11 70 Ut for 25 cycle requires continu
82. utzer muss gew hrleisten dass sie in einer solchen Umgebung verwendet wird Emissionspr fung Konformit t Elektromagnetisches Umfeld Anleitung Die Lampe EDI verwendet Hochfrequenzenergie nur f r den RF Emissionen CISPR15 Konionm internen Betrieb Die RF Emissionen sind daher sehr niedrig und verursachen h chstwahrscheinlich keine St rungen in den umliegenden elektronischen Ger ten RF Emissionen CISPR15 Konform Die Lampe EDI ist f r die Verwendung in allen Geb uden ein schlieBlich Wohngeb uden und solchen geeignet die direkt an das ffentliche Niederspannungs Stromnetz von Wohngebieten Konform angeschlossen sind Emission harmonischer Frequenzen Klasse C Spannungsschwankungen Flimmerfrequenzemissionen EEmpfohlene Mindestabst nde zwischen tragbaren und mobilen Funksprechger ten und der Dentaleinheit Die Lampe EDI ist f r den Betrieb in einem elektromagnetischen Umfeld mit Kontrolle der RF St rungen ausgelegt Der Kunde oder der Benutzer der Einheit muss zur Vermeidung elektromagnetischer St rungen beitragen indem er f r einen Mindestabstand zwischen den mobilen und tragbaren Funksprechger ten Sendern und der Dentaleinheit sorgt wie aus der folgende Tabelle hervor geht und der von der maximalen Ausgangsleistung der Funkger te abh ngt Maximale Nenn Mindestabstand bei der Frequenz des Senders m Ausgangsleistung des Senders in 150 kHz bis 80 MHz 80 MH
83. vvertitamente fosse stata toccata con le dita eliminare le impronte con cotone imbevuto di alcool Sostituzione del fusibile nella versione con trasformatore fig 7 La lampada con trasformatore corredata di due fusibili dello stesso valore Per la sostituzione procedere nel seguente modo e Accertarsi che l alimentazione non sia inserita e Svitarei tappi E posti sul porta trasformatore e Estrarre i fusibili Dopo aver constatato l interruzione sostituirlo E importante che i nuovi fusibili abbiano le caratteristiche indicate sulla targhetta dati e nelle specifiche tecniche VERIFICHE PERIODICHE e Ogni anno Verifica integrit meccanica degli snodi e delle plastiche Leggibilit dell etichetta e Ogni due anni Prova di isolamento secondo EN 62353 Prova di dispersione nell involucro Verifica massimo e minimo illuminamento 10 PULIZIA DEL DISPOSITIVO amp Le maniglie non sono fornite sterili Sterilizzare prima dell utilizzo 135 C Maniglie sterilizzabili con cicli standard 121 134 C er per un massimo di duecento 200 sterilizzazioni Per togliere le maniglie sterilizzabili procedere nel seguente modo Maniglia laterale aperta fig 8 Ruotare la manopola G in senso antiorario quindi sfilare la maniglia sino allo sgancio completo Per inserirla procedere nel senso inverso Maniglia inferiore a forcella fig 9 Premere sui punti L e q
84. w hrleisten Entsorgungsbeh lter Das Ger t unter Beachtung der Vorschriften f r die M lltrennung von elektrischem Material entsorgen Ger t der Klasse II ACHTUNG Bitte schlagen Sie auch die beiliegenden Unterlagen nach 41 SICHERHEITSNORMEN Die Zahnarztlampe die zur Beleuchtung der Operationsstelle dient darf in einer Zahnarztpraxis nur vom Arztpersonal benutzt werden Die Vorrichtung muss vor der Verwendung sauber sein siehe Abschnitt Reinigung der Vorrichtung Die Verpackung der Lampe ist dazu geeignet diese vor dem Durchdringen von uBeren Einwirkungen zu sch tzen Im Falle von Besch digungen ihrer Komponenten darf die Lampe nicht benutzt werden Die Lampe nicht ohne Frontscheibe benutzen Gefahr herausgeschleuderter Teile oder Reizung Die Installation der Vorrichtung darf nur von Fachpersonal ausgef hrt werden Die Zahnarztlampe muss auf einer spezifischen Steuer und Stromversorgungseinrichtung wie einer Zahnbehandlungseinheit oder elektrischen Anlage installiert werden welche die Anforderungen der Norm IEC 60356 1 und die Nationalen Installationsvorschriften f r elektrische Anlagen in zu medizinischen Zwecken genutzten R umen erf llt Dem Ger t muss ein all poliger Netztrennschalter Norm IEC EN 61058 vorgeschaltet werden Im Falle einer Installation auf einer Behandlungseinheit geht die Aufrechterhaltung der Konformit t der Vorrichtung mit der Norm IEC 60601 1 zu
85. z Dabei ist P die maximale Nennausgangsleistung des Senders in Watt W laut Hersteller des Senders und d ist der empfohlene Mindestabstand in Metern m Die Feldst rke der fixen RF Sender wie aus einer elektro magnetischen Untersuchung des Umfelds a hervorgeht kann niedriger sein als der Konformit tspegel jedes einzelnen Fre quenzabstands St rungen k nnen in der N he von Ger ten auftreten die mit dem folgenden Symbol gekennzeichnet sind 9 Anm Ut ist der Wert der Netzspannung Anm 1 Bei 80 MHz und 800 Mhz wird der h chste Frequenzabstand angewendet Anm 2 Diese Anleitungen k nnten nicht in allen Situationen g ltig sein Die elektromagnetische Fortpflanzung wird von der Auf nahme und der Reflexion von Strukturen Gegenst nden und Personen beeinflusst a Die industriellen wissenschaftlichen und medizinischen B nder zwischen 150kHz und 80MHz sind 6 765 MHz bei 6 795MHz 13 553 MHz bei 13 567 MHz 26 957 MHz bei 27 283 MHz und 40 66 MHz bei 40 70 MHz b Die Konformit tsstufen nehmen bei den B ndern ISM zwischen 150kHz und 80MHz und den B ndern 80MHz bis 2 5GHz in dem Umfang ab in dem ein tragbares Sendeger t St rungen verursachen kann wenn es unabsichtlich in den Patientenbereich gebracht wird Daher wurde ein zus tzlicher Faktor von 10 3 bei der f r die Berechnung des Mindestabstands von den Sendern benutzten Formel eingesetzt c Die Feldst rke f r ortsfeste Sender wie Basisstationen f r d
86. z bis 800 MHz 800 MHz bis 2 5 GHz w d 1 2 VP d 1 2 VP d 2 3 VP 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 12 2 3 10 3 8 3 8 1 3 100 12 12 23 F r Sender mit einer h heren als der angegebenen maximalen Nennleistung kann der empfohlene Mindestabstand d in Metern m mit der Gleichung berechnet werden die f r die Frequenz des Senders anwendbar ist wobei P die maximale Nenn Ausgangsleistung des Senders in Watt W laut Angabe des Senderherstellers ist Anm Bei 80 MHz und 800 MHz wir der h here Frequenzabstand angewendet Diese Anleitungen k nnten nicht in allen Situationen g ltig sein Die elektromagnetische Fortpflanzung wird von der Aufnahme und der Reflexion von Strukturen Gegenst nden und Personen beeinflusst 44 ELEKTROMAGNETISCHE ST RFESTIGKEIT Leitlinien und Herstellererkl rung Elektromagnetische St rfestigkeit Die Lampe EDI ist f r den Einsatz im u a elektromagnetischen Umfeld gebaut Der Kunde oder Benutzer muss sicherstellen dass sie in dem genannten Umfeld verwendet wird St rfestigkeitspriifung Konformit t Elektromagnetische Umfeld Anleitung Elektrostatische Entladung ESD 6kV Kontakt Die B den miissen aus Holz Beton oder Keramik sein Wenn IEC EN61000 4 2 8kV Luft die B den mit synthetischem Material ausgelegt sind muss die relative Luftfeuchtigkeit 30 betragen Wanderwellen Sto 2kV Netzanschluss Die Qualit t der Netzspann

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