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MB 120 F / MB 200 F MB 120 F

1. 22 no on nnn nn nnn nn nn nn nn nnn nnn nnn nnn nnn nnn nn nnn nnn nnn nn cnn nnn nn enn 8 Generale 9 Installazione 10 Sicurezza del Paziente 10 Elettrochirurgia ad HF in Laparoscopia ___ ___ ___ __ 11 INSTALLAZIONE 22 n oon nn nn nnn nnn nnn nn nnn nnn nnn nn nnn nnn nnn ncn 11 CONNETTORI E CONTROLLI 7222 27 n no one nn nnn n nnn nnn n nee 14 Dati di Targa sul Pannello Posteriore 14 Dati Identificativi del Costruttore 14 Dati Tecnici __ 14 Significato dei Simboli Grafici 14 Pannello Frontale _ _ ___ _ ___ 15
2. ENHANCED 250 OHM 60 Setting Diagramma della Potenza di uscita sul carico nominale ENHANCED SOFT COAG 100 OHM 50 Setting Diagramma della Potenza di uscita sul carico nominale SOFT COAG BIPOLAR COAG Load Ohms Diagramma della massima e media potenza su carico variabile 10 1000 BIPOLAR COAG BLEND 500 OHM Setting Diagramma della Potenza di uscita sul carico nominale BLEND FORCED COAG 150 OHM Setting Diagramma della Potenza di uscita sul carico nominale FORCED COAG BIPOLAR COAG 50 OHM 40 Setting Diagramma della Potenza di uscita sul carico nominale BIPOLAR COAG Manuale d Istruzioni ITALIANO IT 27 MA396a_IT DIATERMO MB 200 F IT 28 Manuale d Istruzioni MA396a_IT DIATERMO MB 200 F CUT Vpeak max BLEND Vpeak max 40 60 80 100 120 140 160 180 Setting Setting Diagramma della massima tensione di uscita Vp per Diagramma della massima tensione di uscita Vp per BLEND CUT100 ENHANCED Vpeak max FORCED COAG Vpeak max 90 Setting Diagramma della massima tensione di uscita Vp per Diagramma della massima tensione di uscita Vp per ENHANCED FORCED COAG SOFT COAG Vpeak max BIPOLAR COAG Vpeak max 40 Setting Setting Diagramma della massima tensione di uscita Vp per Diagramma della massima tensione di uscita Vp per SOFT COAG BIPOLAR COAG Informazioni in base all Art 13 del D Lgs 151 05 del 25 07 2005 Attuazione delle
3. GRAFICI ofS oo aN Load Ohms Diagramma della massima e media potenza su carico variabile Diagramma della massima e media potenza su carico variabile 100 2000 CUT100 100 2000 BLEND ENHANCED FORCED COAG g g Co Co E z 2 5 gt gt fu fu Diagramma della massima e media potenza su carico variabile Diagramma della massima e media potenza su carico variabile 100 20000 ENHANCED 100 20002 FORCED COAG SOFT COAG BIPOLAR COAG Load Ohms Diagramma della massima e media potenza su carico variabile Diagramma della massima e media potenza su carico variabile 100 20002 SOFT COAG 10 1000 BIPOLAR COAG CUT 250 OHM Power Watts n N gt O oo N gt o DI DI D Diagramma della Potenza di uscita sul carico nominale CUT100 ENHANCED 250 OHM Setting Diagramma della Potenza di uscita sul carico nominale ENHANCED SOFT COAG 100 OHM 30 36 42 Setting Diagramma della Potenza di uscita sul carico nominale SOFT COAG CUT Vpeak max Setting Diagramma della massima tensione di uscita Vp per CUT100 BLEND 200 OHM 45 54 Setting Diagramma della Potenza di uscita sul carico nominale BLEND FORCED COAG 150 OHM Setting Diagramma della Potenza di uscita sul carico nominale FORCED COAG BIPOLAR COAG 50 OHM 36 Setting Diagramma della Potenza di uscita sul carico nominale BIPOLAR COAG BLEND Vpeak max 27 36 45 54
4. DIA TERMO MB 120 F MB 200 F ELET TROBISTURI TEMPORIZZATO PER CHIRURGIA MONOPOLARE E BIPOLARE DIATERMO MB 200 F MA396_IT Manuale d Istruzioni ITALIANO IT 1 Sommario IMPORTANTE ________________________________________ _ __ 3 INTRODUZIONE ______________________________ 4 Destinazione d Uso Settori di Applicazione 4 Composizione Standard ed Opzionale 4 Descrizione Generale 5 PRINCIPI ELETTROFISICI 6 TECNICHE OPERATIVE ________________________________________ _ 7 Taglio Monopolare 7 Coagulazione Monopolare 7 Coagulazione Bipolare 8 CONTROINDICAZIONE ED EFFETTI COLLATERALI 8 SICUREZZA
5. IT 17 MA396a_IT MONOPOLAR Fig 1 MONOPOLARE TAGLIO COAGULAZIONE CONNETTORE MANIPOLO E SELEZIONE CONTROLLO PEDALE MONOBGTARE 1 Taglio CUT 4 Forced Coag MONOPOLAR DI 2 Blend 5 Soft Coag 3 Enhanced Cut she c Nota PER L USO DEL PEDALE necessario selezionare il controllo pedale per monopolare Accensione spia corrispondente Di seguito si riporta la descrizione delle correnti erogabili in base all ordine di disposizione dei tasti di selezione nella sezione MONOPOLAR vedi Fig 1 Corrente per Taglio CUT La corrente migliore per il taglio la sinusoidale pura senza modulazione ossia con duty cycle 100 Corrente Miscelata BLEND La corrente miscelata BLEND adatta al taglio coagulato quando si desidera una coagulazione profonda associata al taglio La sua forma d onda con una percentuale di modulazione inferiore alla coagulazione pura Questa corrente costituita da corrente sinusoidale adatta al taglio associata a corrente adatta a coagulazione a bassa tensione soft coag Con ci si ottiene una corrente adatta a taglio coagulato in assenza di escara e di carbonizzazione particolarmente indicata ad interventi in endoscopia Corrente per Taglio Aumentato ENHANCED CUT La corrente di taglio ENAHNCED CUT una corrente sinusoidale caratterizzata da modulazione in ampiezza ed adatta al taglio di tessuti in particolare quelli adiposi Corrente per Coagulazione Superficiale FORCED COAG
6. Modalit Operative 2 2222 2222 222 enn nnn een ance cnn nn enna nen sennncneenncnsennes 15 Accensione nn rece nena anne ne nn nnn n nee nn nn nn ne neen nen neenennccnnenees 15 Circuito Elettrodo Neutro Skin Plate Electronic Control 15 Intervallo di ripetizione Impulsi e Programmazione del Tempo di Erogazione 16 Memorizzazione delle Modalit d USO 16 Monopolare __ 16 Corrente per Taglio CUT 17 Corrente Miscelata BLEND 17 Corrente per Taglio Aumentato ENHANCED CUT __ __ ___ ____ __ 17 Corrente per Coagulazione Superficiale FORCED COAG _____________ 17 Corrente per Coagulazione Profonda SOFT COAG __ __ __ __ __ 17 Bipolare _ _ _ _ 17 Corrente di Coagulazione Bipolare BIPOLAR COAG ___ ____ ____ ____ ___ _ 18 Autostart
7. Setting Diagramma della massima tensione di uscita Vp per BLEND IT 25 MA396a_IT DIATERMO MB 120 F Manuale d Istruzioni ITALIANO IT 26 Manuale d Istruzioni MA396a_IT DIATERMO MB 120 F ENHANCED Vpeak max FORCED COAG Vpeak max Se Tr 18 27 36 45 48 56 64 72 80 Setting Setting Diagramma della massima tensione di uscita Vp per Diagramma della massima tensione di uscita Vp per ENHANCED FORCED COAG SOFT COAG Vpeak max BIPOLAR COAG Vpeak max Te_o rT re Tt_ r_ r a a a a oa 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 18 24 30 36 42 48 54 60 Setting Setting Diagramma della massima tensione di uscita Vp per Diagramma della massima tensione di uscita Vp per SOFT COAG BIPOLAR COAG Diagramma della massima e media potenza su carico variabile Diagramma della massima e media potenza su carico variabile 100 2000 CUT100 100 2000 BLEND ENHANCED FORCED COAG Power Watts Diagramma della massima e media potenza su carico variabile Diagramma della massima e media potenza su carico variabile 100 2000 ENHANCED 100 2000 FORCED COAG SOFT COAG Diagramma della massima e media potenza su carico variabile 100 20002 SOFT COAG CUT 250 OHM Power Watts N N Nn Co Nn a Nn oS 5 la 5 la 100 120 140 160 180 Setting Diagramma della Potenza di uscita sul carico nominale CUT100
8. 00 Kit elettrodi assortiti 10Pz 5cm 1 1 500500 L11 Aghi per microchirurgia depilazione 10Pz 1 1 152 110 Elettrodo a lama 7 cm 3 3 152 120 Elettrodo ad ago 7 cm 3 3 152 150 Elettrodo a sfera 4mm 6 cm 3 3 00404 08 Cavo collegamento Elettrodo neutro tipo monouso 5365 1 1 5365A Elettrodo neutro metallo 120x160mm 1 1 F7920 Elettrodo neutro monouso bipartito 2 2 0350 Elettrodo neutro monouso 2 2 00302 00 Pedale singolo stagno 1 1 00100 01 Cavo alimentazione 5MT 3x1 5mm SIE IEC 1 1 TROO3 Carrello 3 piani TROO3W Carrello 3 piani O TROO4 Carrello 4 piani O O TR005 Carrello 5 piani C O 00100 03 Cavo alimentazione 2MT 3x1mm SIE IEC O O 00404 07 Cavo collegamento Elettrodo neutro F7915 F7930 O O 190 260 Cavo monopolare M4 MP4 3mt O O CB462 Cavo siliconico per Bipolare 3mt O O 500500 L8 L Elettrodo a cappio 5Pz 10cm O O 500500 L8 Elettrodo a cappio 5Pz 5 cm O O 500500 L7 L Elettrodo a goccia 5Pz 10cm O O 500500 L7 Elettrodo a goccia 5Pz 5 cm O O 152 115 Elettrodo a lama 16 cm O O 152 130 Elettrodo a sfera 2mm 6 cm O O O Codice 152 145 152 140 152 165 152 160 152 125 500500 L3 L 500500 L3 500500 L4 L 500500 L4 152 175 10 152 190 13 152 190 20 500500 L2 L 500500 L2 500500 L6 L 500500 L6 500500 L10 L 500500 L10 500500 L5 L 500500 L5 310 550 310 590 310 510 152 112 152 132 152 142 152 152 152 162 152 122 500500 L1 L 500500 L1 500500 L9 500500 L9 L F79
9. 2 Elettrodo neutro 3 Garza asciutta 4 Telo antistatico Quando l elettrobisturi un apparecchio di monitoraggio fisiologico sono utilizzati simultaneamente sullo stesso paziente tutti gli elettrodi di monitoraggio devono essere posizionati il pi lontano possibile dagli elettrodi chirurgici Sono sconsigliati gli elettrodi di monitoraggio ad ago In ogni caso sono raccomandati i sistemi di monitoraggio che incorporano dispositivi di limitazione di corrente ad alta frequenza cavi degli elettrodi chirurgici devono essere posizionati in modo tale da evitare il contatto con il paziente o con altri conduttori non devono essere calpestati da persone o carrelli presenti in sala operatoria non devono essere fissati al campo operatorio con strumenti Gli elettrodi attivi temporaneamente inutilizzati devono restare isolati dal paziente Viene raccomandato l uso di tecniche bipolari nel caso di interventi chirurgici su parti del corpo aventi una sezione relativamente piccola per evitare una coagulazione non voluta livello di potenza di uscita prefissato dovrebbe essere il pi basso possibile per gli scopi previsti Un evidente basso livello in uscita o un funzionamento non corretto dell elettrobisturi quando sia predisposto per una normale erogazione di potenza pu indicare un applicazione difettosa dell elettrodo neutro o un cattivo contatto nelle connessioni dello stesso Per questo l applicazione dell elettrodo n
10. La corrente modulata FORCED COAG caratterizzata da buone propriet coagulative superficiali comportante al tempo stesso probabile produzione di escara e parziale carbonizzazione del tessuto Il vantaggio di questo tipo di coagulazione risiede nella rapidit con la quale si ottiene l effetto FORCED Coag anche detta Fulgurate o Speedy Corrente per Coagulazione Profonda SOFT COAG La corrente a bassa tensione e bassa modulazione SOFT COAG adatta a coagulazione di strati profondi del tessuto nei quali si ottiene la coagulazione dell albumina cellulare in assenza di carbonizzazione e senza produzione di escara Il processo di coagulazione in questo caso pi lento che nella coagulazione di tipo FORCED COAG LY SOFT Coag anche detta Pin Point Dessicate o Deep Bipolare Manuale d Istruzioni ITALIANO IT 18 Manuale d Istruzioni MA396a_IT Il livello di potenza della corrente erogabile nella modalit bipolare pu essere predisposto mediante la manopola del livello della sezione BIPOLAR livelli di potenza impostati rimangono memorizzati BIPOLAR Fig 2 BIPOLARE COAGULAZIONE CONNETTORE ACCESSORI BIPOLARI E SELEZIONE CONTROLLO PEDALE PER BIPOLARE APAE AE Nota Per il BIPOLARE necessario l utilizzo del pedale e selezionare il controllo pedale per bipolare Accensione spia corrispondente Utilizzando la funzione BIPOLAR bisogner connettere gli accessori bipolari al connettore prepost
11. avviene tramite pedale Un manipolo con due pulsanti e il pedale doppio opzionale premere il pedale giallo o il pulsante giallo del manipolo per selezionare ed erogare la corrente di taglio la scelta tra CUT BLEND o ENHANCED deve essere effettuata premendo il tasto corrispondente sull apparato o il pedale blu o il pulsante blu del manipolo per selezionare ed erogare la corrente di coagulazione la scelta tra FORCED COAG o SOFT COAG deve essere effettuata premendo il tasto corrispondente sull apparato Un manipolo senza pulsanti opzionale e pedale singolo collegare il manipolo sulla boccola indicata ACTIVE e selezionare la corrente di taglio CUT BLEND o ENHANCED o la corrente di coagulazione FORCED COAG o SOFT COAG e per erogare la corrente desiderata premere il pedale Un manipolo senza pulsanti opzionale e pedale doppio opzionale collegare il manipolo sulla boccola indicata ACTIVE e premere il pedale giallo per selezionare ed erogare la corrente di taglio la scelta tra CUT BLEND o ENHANCED deve essere effettuata premendo il tasto corrispondente sull apparato o il pedale blu per selezionare ed erogare la corrente di coagulazione la scelta tra FORCED COAG o SOFT COAG deve essere effettuata premendo il tasto corrispondente Tipica configurazione bipolare Utilizzando per la tecnica BIPOLARE gt NOTA PER L USO DEL BIPOLARE necessario collegare il pedale e selezionare il controllo pedale per bipolare vedi fi
12. conseguenza il segnale OC non si spegne e l erogazione di potenza non consentita Allo scopo di ridurre l inquinamento acustico l allarme sonoro si ha solo nel caso si mantenga premuto il pedale di erogazione In caso di utilizzo di elettrodi neutri monopartiti il circuito controlla il solo collegamento dell elettrodo neutro con l unit Skin Plate Electronic Control Se il valore di impedenza accettato recepita l indicazione dell impedenza e il display e l indicatore OC sono stabilmente spenti Se dopo aver accettato l impedenza mostrata il valore di questa aumenta relativamente al valore accettato l apparecchiatura impedisce l erogazione indica la condizione OC priva di segnale acustico presente solo durante l erogazione e mostra il nuovo valore di impedenza Per accettare questo nuovo valore premere il tasto OK Manuale d Istruzioni ITALIANO IT 16 Manuale d Istruzioni MA396a_IT Intervallo di ripetizione Impulsi e Programmazione del Tempo di Erogazione FLASH TIME Interval RF Time Nella sezione FLASH TIME possibile selezionare la selezione del numero di ripetizione INTERVAL degli impulsi e la durata degli impulsi RF TIME Il valore regolabile indicato dal punto presente sul display Per spostare il punto da Interval regolazione intervallo impulsi a RF Time impostazione tempo di erogazione premere la manopola encoder Per regolare il valore scelto quello indicato con il punto r
13. della potenza emessa O UO Classificazione elettrica EN60601 1 Unit elettrochirurgica code omo Mmao _ _ Coagulazione bipolare con attivazione disattivazione automatica gt Sistema di rilevamento dell impedenza dei tessuti coag bipolare autostart autostop Ripetizione intervalloimpulsis OOOO T S y C Emisionetemporizzata 10msec 30sec __ o Potenza minimaselezionabile TT oS Comando potenza tramite monopoleeneode T amp T o arog 3700488 10 Pesol lt e 6 1 i i 50 50 i i 1 5 1 5 i i 3 3 i i guasti Ssisterna System Plate Electronic Conte sd zzabil i Classificazione mop 93 42 66 _ Classificazione EN55011 CISPR 11 Classe Gruppo gt uty cycte azione pausa in second J om 10 30 Tipo attivazione pedale manuale O O J o 7 o Protezione defibrillatore OOOO T o e Presa equipotenzae TT ee e eontenitoreinass e Te PRESENTE Controllo contatto elettrodo neutro paziente Memorizzazione continua delle ultime impostazioni Manuale d Istruzioni ITALIANO IT 22 Manuale d Istruzioni MA396a_IT MANUTENZIONE Generalita Non ci sono all interno della apparecchiatura parti regolabili dall utente per calibrazione o di servizio L involucro dell apparecchiatura non deve essere aperto la garanzia invalidata da qua
14. e Autostop 22 2 ne nnn nn nnn nnnnne nnn anna ncnnn 18 Segnalazione di Tempo di Erogazione Eccessivo _ __ __ 19 Segnalazione di Eccessiva Impedenza nel Circuito di Elettrodo Neutro OC 19 Regolazione del Livello del Segnale Acustico di Emissione 19 Controllo Automatico dei Parametri Interni __ ____ ___ __ 19 Connettori s 3 ss88 a ESS e 19 Pannello Posteriore 20 Modulo di Alimentazione della Apparecchiatura e Selettore di Tensione 20 Interruttore di Alimentazione 20 CARATTERISTICHE TECNICHE 21 MANUTENZIONE 772 222 n nnn nn nn nn nnn nn nnn nnn nnn nnn nnn nn nn nnn nnn cnn nn cence nnn 22 Generalit 22 nn nn nn nn nn nn nn nn nnn nn nn nn nnn nnn nnn nn nnn nn 22 Manuale d Istruzioni ITALIANO IT 2 Ma
15. genererebbe corrente elettrica che potrebbe originare necrosi termiche E raccomandato pertanto procedere ad opportuni controlli dell apparecchio e dei suoi accessori prima dell uso e rispettare tutte le norme di sicurezza del caso Corretto Posizionamento del Paziente Evitare qualunque contatto intenzionale o accidentale tra paziente e parti metalliche a massa ed accertarsi che Il paziente non sia a contatto con parti metalliche tavolo operatorio supporti tubi dei respiratori non poggino sul corpo del paziente Sul tavolo operatorio con collegamento a massa siano sempre presenti dei rivestimenti in grado discaricare le cariche elettrostatiche paziente sia fatto sistemare su uno spesso tessuto di base con propriet isolanti a sua volta coperto da un sufficiente numero di strati intermedi di teli di copertura Il paziente non sia a contatto con teli o materassi umidi Le eventuali secrezioni del corpo ed i liquidi applicati ai fini della pulizia od altri tipi di liquidi non bagnino i teli asciutti Non ci siano residui di liquidi al di sotto del paziente Le escrezioni urinarie vengano eliminate attraverso l uso di cateteri Le regioni del corpo caratterizzate da una pi intensa sudorazione le estremit a diretto contatto con il tronco del corpo o i punti di contatto pelle a pelle siano mantenuti asciutti attraverso l interposizione di teli braccio tronco del corpo gamba gamba seno pieghe della pelle ecc Tutti
16. i supporti conduttivi e a massa staffe siano isolati in modo adeguato Regolare la quantit di anestetici in modo da evitare un eccessiva sudorazione Corretta Applicazione dell Elettrodo Neutro L utilizzo dell elettrodo neutro o piastra di dispersione della corrente indispensabile nella tecnica monopolare in quanto consente il ritorno della corrente di taglio o di coagulo verso l elettrobisturi Due sono le tipologie di elettrodo neutro elettrodo neutro monopartito con cavi di collegamento uniti in cui non si ha un controllo sul contatto elettrodo neutro paziente elettrodo neutro bipartito con cavi di collegamento separati in cui si ha il controllo elettrodo neutro paziente Bisogna prestare particolare attenzione al corretto posizionamento della piastra paziente per evitare ustioni e rischi per il paziente di seguito vi forniamo utili indicazioni a riguardo Nella figura a lato mostrato il CORRETTO posizionamento dell elettrodo neutro bipartito La piastra paziente deve essere posizionata perpendicolarmente al campo operatorio Evitare il percorso trasversale e prediligere il percorso verticale o diagonale in modo da consentire una distribuzione uniforme della corrente sulla superficie dell elettrodo neutro e ridurre il rischio di ustioni al paziente posizionamento CORRETTO IT 11 MA396a_IT Di frequente l elettrodo neutro bipartito viene applicato in maniera ERRATA parallelamente al campo operat
17. porta ad un taglio pi frastagliato ad una maggiore profondit di tessuto distrutto ma ad una coagulazione pi efficace Le seguenti regole aiutano l operatore ad ottenere buona coagulazione e selezionare un elettrodo a pallina o un filo spesso e localizzare il vaso sanguinante dopo aver asciugato il sangue in eccesso dall area e toccare leggermente il vaso sanguinante prima di attivare l elettrodo e cessare l attivazione dell elettrodo appena il tessuto si sbianca per evitare di danneggiarlo e mantenere pulita la punta dell elettrodo a questo scopo si consiglia di utilizzare le spugnette pulisci elettrodi opzionali F7520 La tecnica della coagulazione con pinze anatomiche mediante camplaggio La tecnica di coagulazione pi frequentemente impiegata consiste nel bloccare il flusso ematico mediante pressione di serraggio tra l estremit della pinza Dopo aver camplato la porzione di tessuto o il vaso sanguigno sede della coagulazione l elettrodo attivo viene posto in contatto con la parte metallica prossimale della pinza L attivazione dell alta frequenza deve avvenire dopo questo contatto pinza elettrodo attivo al fine di evitare l effetto faradico innesco di una scarica elettrica che sfrutta come conduttore l aria che causerebbe shock elettrico ustioni all operatore etc Coagulazione Bipolare A differenza della tecnica monopolare con la tecnica bipolare la porzione di tessuto interessata al passaggio di corrente in a
18. tessuto ne provocano un riscaldamento tale da ustionarlo Per limitare i rischi di ustione durante gli interventi di elettrochirurgia ad HF in laparoscopia sono state avanzate le seguenti misure un addestramento pi completo e scrupoloso dello staff medico sanitario unaccurato esame visivo della strumentazione chirurgica elettrodo attivo laparoscopio uso di elettrodi monouso tuttavia l isolamento pi sottile che li caratterizza non riduce il verificarsi di una sua rottura o di accoppiamento capacitivo divieto di uso di cannule in materiale ibrido plastica metallo adozione della tecnica bipolare meno versatile ma pi sicura perch le necrosi da calore localmente estese insorgono soltanto in caso di prolungata applicazione della corrente Da quanto esposto risulta evidente che le ustioni sono un reale problema degli interventi di elettrochirurgia ad HF tuttavia possono essere limitate se si conoscono le possibili cause e soprattutto se l equipe medica preparata a fronteggiarle INSTALLAZIONE ispezionare l apparecchiatura per eventuali danni causati dal trasporto reclami per eventuali danni saranno accettati solo se notificati immediatamente al vettore redigendo una nota dei danni riscontrati da presentare alla LED SpA o al proprio venditore In caso di reso dell apparecchiatura alla LED SpA o al venditore necessario utilizzare la confezione originale del prodotto o un imballo che garantisca una sicurezza
19. 30 F7915 152 195 00400 00 330 160 00500 00 L 755VL F4814 00300 00 00301 03 310 110 05 310 140 10 310 140 20 310 180 10 310 180 20 310 182 10 310 185 10 310 112 05 310 142 10 310 142 20 330 134 20 F7520 Pz STANDARD Descrizione Elettrodo a sfera 4 3mm 14 cm Elettrodo a sfera 3mm 6 cm Elettrodo a sfera 5mm 14 cm Elettrodo a sfera 5mm 6 cm Elettrodo ad ago 13 cm Elettrodo ad ansa 4mm 5Pz 10cm Elettrodo ad ansa 4mm 5Pz 5cm Elettrodo ad ansa 8mm 5Pz 10cm Elettrodo ad ansa 8mm 5Pz 5cm Elettrodo ad ansa 10x10 1 15 cm Elettrodo ad ansa 20x13 1 15 cm Elettrodo ad ansa 20x20 1 15 cm Elettrodo angolato a filo fine 5Pz 10cm Elettrodo angolato a filo fine 5Pz 5cm Elettrodo angolato a filo spesso 5Pz 10cm Elettrodo angolato a filo spesso 5Pz 5cm Elettrodo angolato a sfera 3mm 5Pz 10cm Elettrodo angolato a sfera 4 3mm 5Pz 5cm Elettrodo angolato ad uncino 5Pz 10cm Elettrodo angolato ad uncino 5Pz 5cm Elettrodo Bipolare 20cm angolato Elettrodo Bipolare 20cm angolato 2 Elettrodo Bipolare 20cm diritto Elettrodo curvo a lama 7 cm Elettrodo curvo a sfera 4 2mm 6 cm Elettrodo curvo a sfera 4 3mm 5 cm Elettrodo curvo a sfera 4mm 6 cm Elettrodo curvo a sfera 4 5mm 6 cm Elettrodo curvo ad ago 7 cm Elettrodo dritto a filo fine 5Pz 10cm Elettrodo dritto a filo fine 5Pz 5cm Elettrodo dritto a sfera 4 3mm 5Pz 5cm Elettrodo dritto a sfera 3mm 5Pz 10cm Elettrodo neutro
20. Direttive 2002 95 CE e 2003 108 CE relative alla riduzione di sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche nonch allo smaltimento dei rifiuti A fine vita il presente prodotto non deve essere smaltito come rifiuto urbano lo stesso deve essere oggetto di una raccolta separata Se il rifiuto viene smaltito in modo non idoneo possibile che alcune parti del prodotto ad esempio eventuali accumulatori possono avere effetti potenzialmente negativi per l ambiente e sulla salute umana Il simbolo a lato contenitore di spazzatura su ruote barrato indica che il prodotto non deve essere gettato nei contenitori per i rifiuti urbani ma deve essere smaltito con una raccolta separata In caso di smaltimento abusivo di questo prodotto sono previste delle sanzioni
21. O MB 120 F Uscita CUT TAGLIO 120W 2500 Uscita BLEND TAG COAG 90W 2000 Uscita ENHANCED TAGLIO 90W 2500 Uscita FORCED COAG COAG 80W 15002 Uscita SOFT COAG COAG 60W 10002 Uscita BIPOLAR COAG COAG 60W 500 DIATERMO MB 200 F Uscita CUT TAGLIO 200W 2500 Uscita BLEND TAG COAG 120W 2000 Uscita ENHANCED TAGLIO 120W 2500 Uscita FORCED COAG COAG 150W 15002 Uscita SOFT COAG COAG 90W 1000 Uscita BIPOLAR COAG COAG 80W 5002 ALIMENTAZIONE ASSORBIMENTO 350VA FUSIBILI DUTY CYCLE CLASSE CF Significato dei Simboli Grafici FREQUENZA FREQUENZA FREQUENZA FREQUENZA FREQUENZA FREQUENZA FREQUENZA FREQUENZA FREQUENZA FREQUENZA FREQUENZA FREQUENZA 115 230 Vac 50 60 Hz selezionabile 230Vac 2xT 3 15A 115Vac 2xT 6 3A intermittenti 10 secondi emissione 30 secondi di pausa 600 kHz 600 kHz 600 kHz 600 kHz 600 kHz 600 kHz 600 kHz 600 kHz 600 kHz 600 kHz 600 kHz 600 kHz Il significato dei simboli grafici stampati sulla targa posta sul pannello posteriore dell apparecchiatura il seguente 1 Elettrodo neutro fluttuante non connessa a terra n alle alte n alle basse frequenze 2 Apparecchiatura di classe CF protetta contro la scarica derivante dall uso del defibrillatore 3 Apparecchiatura generatore di radiazione non ionizzante 4 Leggere attentamente il manuale di istruzioni prima di tentare l uso dell apparecchiatura 5 Confo
22. RE Connettore per collegamento elettrodo neutro Tasti per memorizzazione modalit di utilizzo Modalit Operative Accensione All accensione l unit elettrochirurgica esegue automaticamente un test di corretto funzionamento comprensivo anche degli accessori collegati In caso si riscontrino anomalie viene visualizzata sul display a sette segmenti un messaggio alfanumerico in codice secondo la tabella codici errori riportata nel capitolo MANUTENZIONE Il test ha la durata di circa 10 secondi Al termine del controllo l apparecchiatura ripristina le ultime condizioni operative utilizzate ed indica il segnale lampeggiante di allarme OC circuito aperto Circuito Elettrodo Neutro Skin Plate Electronic Control Il circuito dell elettrodo neutro continuamente sorvegliato da uno speciale circuito Skin Plate Electronic Control che impedisce che la perdita di contatto tra la placca di riferimento paziente o la variazione delle caratteristiche di conducibilit della placca possano provocare riduzione di conducibilit del circuito e pertanto pericolo di ustioni al paziente Il valore d impedenza riscontrato nel circuito dell elettrodo neutro mostrato con l allarme OC lampeggiante all operatore il quale se lo ritiene idoneo al lavoro da svolgere lo accetta premendo il pulsante OK sul display appare YES Se il valore di impedenza eccessivo l accettazione non recepita dall apparecchio sul display appare UP e di
23. UREZZA AVVERTENZA L elettrochirurgia pu essere pericolosa L uso non accurato di ogni elemento del sistema elettrochirurgico pu esporre il paziente a serie ustioni Leggere tutte le avvertenze le precauzioni e le indicazioni per l uso prima di tentare l utilizzazione dell apparecchiatura La LED S p A non pu essere considerata responsabile per danni o perdite dirette o consequenziali a persone o cose che risultino da uso improprio dell apparecchiatura e o degli accessori Gli accessori forniti a corredo con l apparecchiatura hanno caratteristiche compatibili con l unit fornita gli stessi accessori potrebbero non essere idonei all uso con altri apparecchi per elettrochirurgia l utilizzatore dovrebbe controllare prima di IT 9 MA396a_IT connettere altri accessori all unita che gli stessi abbiano caratteristiche d isolamento compatibili con l unit vedi Caratteristiche Tecniche Si raccomanda di verificare l integrit delle confezioni dei prodotti forniti sterili Generale Le seguenti precauzioni hanno lo scopo di ridurre il rischio di ustioni accidentali L elettrodo neutro deve essere collegato in modo affidabile su tutta l area al corpo del paziente preferibilmente alle estremit il pi vicino possibile al punto d intervento Evitare di collegare l elettrodo neutro su sporgenze ossee protesi tessuti cicatriziali zone soggette ad accumulo di liquidi o che presentano uno spesso stato di tessuto adiposo so
24. a CO Memorizzazione delle Modalit d Uso Utilizzando i cinque tasti possibile memorizzare 5 diverse modalit operative e livelli di potenza Considerando che Una posizione vuota caratterizzata dal led verde corrispondete spento Premendo brevemente il tasto si sente un suono e il led spento Una posizione utilizzata caratterizzata dal led verde corrispondente acceso Premendo brevemente il tasto si sente un suono ed il led acceso Per memorizzare i parametri sufficiente eseguire la seguente procedura Tenere premuto lungamente il tasto a cui si vuole associare le impostazioni funzioni livelli durata impulso intervallo impulsi da memorizzare Ad avvenuta memorizzazione si sente un doppio suono NOTA Se viene premuto un tasto a cui sono stati precedentemente memorizzate le impostazioni led verde acceso modificando una qualsiasi delle impostazioni il led si spegne Per memorizzare queste variazioni ripetere la procedura di memorizzazione pressione prolungata del tasto fino al doppio suono Per richiamare le vecchie impostazioni premere brevemente il tasto Monopolare Le correnti erogabili nella modalit monopolare per taglio taglio coagulato e coagulazione possono essere predisposte mediante i tasti presenti nella sezione MONOPOLAR Il livello di potenza per ogni funzione pu essere predisposto mediante le manopole dei livelli delle sezioni CUT e COAG livelli di potenza impostati rimangono memorizzati
25. ad aria calda Dopo l uso pulire i cavi ad alta frequenza con un disinfettante alcolico superficiale Il cavo ad alta frequenza o il manipolo pu essere immerso anche in una soluzione pulente e disinfettante naturalmente la vita di servizio in questo caso pu risultare ridotta a causa dell ossidazione dei contatti e cristallizzazione nelle spine elettriche Osservare le istruzioni del produttore dei prodotti pulenti e disinfettanti ed accertarsi che gli elementi attivi usati siano compatibili Sterilizzare con vapore a 121 C 134 C i cavi di alta frequenza gli adattatori e gli elettrodi Guida alla Soluzione di Problemi In caso di problemi si consiglia prima di tutto di controllare di aver eseguito correttamente l installazione e la predisposizione degli accessori Il codice dell errore generato viene riportato sul display a sette segmenti Probabile Causa Soluzione _ ____ O rete Verificare lo stato dei fusibili e se necessario sostituire con tipo adatto dell elettrodo neutro Sostituire il cavo di collegamento dell elettrodo Guasto del manipolo o del pedale Sostituire il manipolo e o il pedale i Errato collegamento del manipolo o pedale Verificare il collegamento del manipolo o pedale Unit in allarme OVT Attendere che la spia OVT si spenga RR I errore 001 Comandi erogazione attivati durante RR I i Codice errore 002 Errore nel modulo di gestione Contattare il Servizio di Assistenza Tecnica Codi
26. agulazione durante il taglio uno dei principali benefici dell uso dell elettrochirurgia quindi desiderabile una corrente con un certo grado di modulazione Esempi di elettrodi idonei all azione di taglio sono l elettrodo ad ago l elettrodo lanceolato l elettrodo ad ansa in filo d acciaio etc cS regole seguenti aiutano l operatore ad ottenere un buon taglio mantenere il tessuto umido ma non bagnato mantenere l elettrodo perpendicolare al tessuto attivare il circuito d uscita prima di effettuare il contatto con il tessuto mantenere pulita la punta dell elettrodo a questo scopo si consiglia di utilizzare le spugnette pulisci elettrodi opzionali F7520 far raffreddare il tessuto prima di un nuovo taglio Quando il livello di potenza d uscita giusto dovrebbe ottenersi nessuna resistenza al movimento dell elettrodo attraverso il tessuto nessuna variazione nel colore delle superfici tagliate nessuna fibra di tessuto residua sull elettrodo Coagulazione Monopolare Quando si verifica un incremento di temperatura per il calore generato per effetto Joule nel tessuto ha luogo la coagulazione termica e cio la solidificazione parziale dei liquidi organici e quindi la precipitazione di sostanze colloidali In particolare nel sangue si forma la fibrina che solidificandosi ostruisce il vaso sanguigno Per ottenere la coagulazione con l elettrobisturi occorre alimentare l elettrodo attivo con una corrente interm
27. arecchiature mediche elettronica non relazionata telecomunicazioni sistemi di navigazione Si consiglia all utilizzatore di controllare regolarmente gli accessori In particolare i cavi degli elettrodi ed eventuali accessori per endoscopia dovrebbero essere controllati per verificare che l isolamento non sia danneggiato Allo scopo di collegare accessori compatibili con le caratteristiche dell apparecchiatura si consiglia di confrontare le caratteristiche d isolamento degli accessori da richiedere ai produttori con le caratteristiche dell unit fornita vedi CARATTERISTICHE TECNICHE Attenzione Un guasto dell apparecchiatura chirurgica potrebbe provocare un aumento non intenzionale della potenza di uscita La stimolazione di muscoli o nervi del paziente pu essere causata da correnti a bassa frequenza originate da scintillio elettrico tra gli elettrodi ed il tessuto del paziente Qualora si verifichi stimolazione neuromuscolare bloccare l intervento chirurgico e controllare tutte le connessioni al generatore Se il problema non risolto in questo modo il generatore deve essere ispezionato da personale qualificato per la manutenzione Manuale d Istruzioni ITALIANO IT 10 Manuale d Istruzioni MA396a_IT Installazione La sicurezza elettrica assicurata soltanto quando lo stesso connesso correttamente ad un efficiente rete di alimentazione collegata a terra in conformit alle attuali norme di sicurezza E ne
28. arsi che l apparecchiatura sia messa a terra appropriatamente Assicurarsi che tutti gli accessori che dovranno essere usati siano disponibili e sterilizzati Verificare l integrit delle confezioni dei prodotti sterili forniti Effettuare scollegando il cavo dell elettrodo neutro un controllo visivo e funzionale dell allarme OC acustico luminoso Effettuare mettendo in erogazione la funzione CUT e COAG un controllo del corretto funzionamento delle indicazioni acustiche luminose di emissione Controllo e Misura di Funzioni di Sicurezza Periodicamente almeno una volta l anno dovrebbero essere eseguiti controlli e misure da parte del Servizio di Bioingegneria o di altro personale qualificato Controllo delle condizioni dei cavi e dei connettori di alimentazione Controllo visivo delle protezioni meccaniche Controllo delle protezioni contro i pericoli derivanti da versamento di liquidi gocciolamento umidit penetrazioni di liquidi pulizia sterilizzazione e disinfezione Controllo dei dati sulla targa dell apparecchiatura Controllo della disponibilit del libretto di istruzione Controllo degli attuatori della uscita ad alta frequenza Misura della resistenza di conduttivit verso terra Misura della corrente di dispersione ad alta frequenza Controllo di stimolazione neuromuscolare Controllo della accuratezza della potenza di uscita Manuale d Istruzioni ITALIANO IT 24 Manuale d Istruzioni MA396a_IT
29. ce errore 003 Errore nel modulo di gestione Contattare il Servizio di Assistenza Tecnica Codice errore 004 Errore nel circuito di conversione Contattare il Servizio di Assistenza Tecnica Codice errore 005 Errore nella tensione di riferimento Verificare la tensione di alimentazione Riparazioni Cavi di alta frequenza o manipoli porta elettrodi non possono essere riparati Sostituire sempre una parte difettosa con una nuova Sostituzione dei Fusibili Prima di sostituire i fusibili scollegare l apparecchiatura dalla rete di alimentazione Per la sostituzione dei fusibili utilizzare fusibili tipo 5x20 e procedere come segue A B Estrarre con l aiuto di un piccolo cacciavite il cassette portafusibili dal modulo di alimentazione C Inserire i fusibili facendo riferimento alla questa tabella Tensione 110 120 V Fusibili Ritardati T6 3 A 5x 20mm Tensione 220 240 V Fusibili RitardatiT3 15 A 5 x 20 mm D Dal cassetto portafusibile estrarre e ruotare fino a leggere nelle finestra E la prescelta tensione reinserire il portafusibile nel modulo IT 23 MA396a_IT Controllo dell Apparecchiatura Prima dell Uso Ogni volta che si programma l uso dell apparecchiatura occorre implementare un controllo delle principali condizioni di sicurezza considerando almeno le seguenti Controllare l integrit dei cavi connessioni eventuali danni all isolamento dei cavi stessi Assicur
30. cessario verificare questo requisito fondamentale di sicurezza e in caso di dubbio richiedere un controllo accurato dell impianto da parte di personale qualificato Il fabbricante non pu essere considerato responsabile per possibili danni causati dalla mancanza di un efficiente connessione a terra dell installazione L operazione senza connessione protettiva a terra proibita Prima di connettere l apparecchiatura accertarsi che la tensione richiesta indicata sul pannello posteriore corrisponda alla rete disponibile In caso di incompatibilit tra la presa di corrente disponibile ed il cavo di alimentazione della apparecchiatura sostituire soltanto con tipo adatto L uso di adattatori connessioni multiple o cavi di estensione non consigliabile Qualora il loro uso fosse necessario obbligatorio usare soltanto adattatori singoli o multipli conformi alle attuali norme di sicurezza Non lasciare l apparato esposto agli agenti atmosferici pioggia sole etc apparato deve essere protetto da infiltrazioni di liquidi Non lasciare l apparecchiatura inserita inutilmente Spegnerla quando non in uso L apparecchiatura non idonea per l utilizzo in ambienti esplosivi L apparecchiatura deve essere destinata soltanto all uso per il quale stata appositamente progettata Ogni altro uso deve essere considerato improprio e pericoloso Il fabbricante non pu essere considerato responsabile per possibili danni dovuti ad
31. d altro personale operativo In caso di necessit di Assistenza Tecnica o di altro tipo contattare il proprio rivenditore Produttore Manufacturer LED SpA PROGETTAZIONI E PRODUZIONI ELETTRONICHE Via Selciatella 40 04011 APRILIA LT ITALIA C 0051 MA396A_IT Edizione 02 2011 2011 LED SpA Nessuna parte di questo documento pu essere fotocopiata riprodotta o tradotta in un altra lingua senza il consenso scritto della LED SpA Tutti i diritti riservati Manuale d Istruzioni ITALIANO IT 4 Manuale d Istruzioni MA396a_IT INTRODUZIONE Destinazione d Uso Settori di Applicazione L uso delle apparecchiature per elettrochirurgia ad alta frequenza DIATERMO MB 120 F e DIATERMO MB 200 F riservato a personale medico specializzato Le apparecchiature sono destinate ad un uso temporaneo per operazioni chirurgiche nelle quali richiesto il taglio e la coagulazione di tipo monopolare o bipolare Le apparecchiature sono concepite per essere utilizzate nei seguenti settori Descrizione DIATERMO MB 120 F MB 200 F Unit elettrochirurgica codice GMA10300 101 GMA10300 401 Veterinaria Raccomandato O Utilizzabile Non Raccomandato Non Utilizzabile Composizione Standard ed Opzionale Codice Descrizione DIR AMO MB 120 F MB 200 F Unit elettrochirurgica codice GMA10300 101A GMA10300 401A F4243 Manipolo pluriuso con pulsanti HPSW112 1 1 00201 01 Manipolo per micro aghi 1 1 00500
32. d elettrodo attivo e si ferma per valori d impedenza maggiori di 200 Ohm Quindi premendo il pedale qualora sia presente un valore d impedenza superiore a 200 Ohm l erogazione non viene attivata 4 Auto START Auto STOP Tramite questa impostazione accessibile tramite tre pressioni del tasto SELECT e segnalata dall accensione di entrambe le spie di START e STOP la coagulazione bipolare pu venir attivata e disattivata automaticamente L erogazione viene attivata premendo il pedale se c contatto tra tessuto ed elettrodo attivo e cessa per valori d impedenza maggiori di un determinato valore Quindi premendo il pedale qualora sia presente un valore d impedenza superiore di un determinato valore l erogazione non viene attivata Un ulteriore pressione del tasto SELECT riporta alla funzione 1 di nessun automatismo impostato La funzione AUTOSTART ed AUTOSTOP non tiene conto dalla funzione RF Time IT 19 MA396a_IT Segnalazione di Tempo di Erogazione Eccessivo Qualora l operatore eccede il tempo massimo di erogazione di 10 secondi l apparecchiatura potrebbe dopo un tempo variabile dipendente dal tipo di erogazione e dal livello della stessa generare un segnale di avvertimento consistente nella scritta Hot lampeggiante sui display e dall impedimento della possibilit di erogazione L interdizione all erogazione si protrae per un tempo dipendente dalle progressive condizioni di erogazione Segnalazione di Ecces
33. della alimentazione per l elettronica interna della apparecchiatura Il suddetto modulo di alimentazione incorpora il connettore di alimentazione ed ii fusibili di linea Il selettore di tensione posto all interno del modulo di alimentazione ATTENZIONE Prima di accendere l apparecchiatura l operatore dovrebbe accertarsi che la tensione di rete indicata nel selettore di tensione corrisponda alla tensione alla quale connessa e che siano stati inseriti fusibili appropriati alla tensione selezionata Interruttore di Alimentazione L interruttore meccanico di alimentazione usato per inserire l alimentazione della apparecchiatura Per inserire l alimentazione dell apparecchiatura premere l interruttore in direzione 1 Quando l alimentazione inserita il pannello frontale illuminato Premendo l interruttore in direzione O l alimentazione sar disinserita questa operazione permette di usare l interruttore meccanico quale interruttore di emergenza nella evenienza di un qualsiasi guasto IT 21 MA396a_IT CARATTERISTICHE TECNICHE I Di DIATERMO DIATERMO Tolleranza Descrizione MB 120 F MB 200 F Potenza massima assorbita VA Corrente massima assorbita 230Vac A Corrente massima assorbita 115Vac A Dimensioni LxHxP mm 370x144x319 370x144x319 Emissione sonora regolabile Autodiagnosi guasti Frequenza di rete Hz 50 60 50 60 Possibilit collegamento elettrodi uniti e bipartiti Impostazioni memorizzabili2 Controllo
34. eutro ed i relativi collegamenti dovrebbero essere controllati prima di selezionare una potenza pi alta L uso di anestetici infiammabili o di gas ossidanti come protossido di azoto N20 e di ossigeno dovrebbe essere evitato in caso di interventi al torace o alla testa a meno che non sia possibile aspirarli Per la pulizia e la disinfezione dovrebbero essere utilizzate dove possibile sostanze non infiammabili Le sostanze infiammabili utilizzate per la pulizia la disinfezione o come solventi di adesivi dovrebbero essere lasciate evaporare prima di intervenire con l elettrobisturi Vi il rischio di ristagno di soluzioni infiammabili sotto il paziente o in cavit come l ombelico e la vagina L eventuale fluido che si deposita in queste aree dovrebbe essere tolto prima di usare l apparecchio E da considerare il pericolo di gas endogeni Alcuni materiali come il cotone idrofilo o la garza quando impregnati di ossigeno possono incendiarsi a causa di scintille prodotte dall apparecchio in condizioni normali Esiste un pericolo per i pazienti portatori di pace maker stimolatore cardiaco o di elettrodi di stimolazione poich pu verificarsi interferenza con l azione dello stimolatore o lo stimolatore stesso pu danneggiarsi In caso di dubbio ci si dovrebbe rivolgere per consiglio al Reparto Cardiologico L apparecchiatura elettrochirurgica emette radiazioni di energia ad alta frequenza senza preavviso che pu influenzare altre app
35. gura a lato Una pinza bipolare opzionale e pedale singolo Collegare il cavo ed l accessorio bipolare opzionali vedi pag 4 Erogare la corrente premendo il pedale Per non danneggiare la pinza non cortocircuitarne le punte Manuale d Istruzioni ITALIANO IT 14 MA396a_IT 1 Cavo di collegamento per pinze bipolari 2 Accessorio bipolare es pinza Per la lista degli accessori opzionali vedi pagina 4 CONNETTORI E CONTROLLI Dati di Targa sul Pannello Posteriore Manuale d Istruzioni Una pinza bipolare opzionale e pedale doppio opzionale Collegare il cavo ed l accessorio bipolare opzionali vedi pag 4 Erogare la corrente premendo il pedale associato alla coagulazione blu Per non danneggiare la pinza non cortocircuitarne le punte NOTA Per far funzionare l unit in tecnica bipolare occorre disporre di una serie di accessori opzionali in particolare La normativa per la sicurezza delle apparecchiature chirurgiche ad alta frequenza richiede che alcuni dati tecnici e simboli grafici siano stampati sull involucro od almeno su uno dei pannelli dell unit generatore in modo da definire le sue prestazioni e indicare le sue condizioni di lavoro Dati Identificativi del Costruttore DIATERMO MB 120 F DIATERMO MB 200 F unit elettrochirurgiche ad alta frequenza sono progettate costruite e collaudate dalla LED SpA nei suoi laboratori di Aprilia LT Italia Dati Tecnici DIATERM
36. i alla resistenza del corpo umano cui da sommare la resistenza di contatto dell elettrodo E indispensabile mantenere gli elettrodi attivi perfettamente puliti per non avere una riduzione degli effetti e Caratteristiche del tessuto Le caratteristiche resistive variano in relazione ai tessuti biologici Tessuto biologico Metalli nel campo da 0 3 a 1 MHz Sangue 0 16 x 10 Argento 0 16 x 10 Muscolo rene cuore 0 2 x 10 Rame 0 17 x 10 Fegato milza 0 3 x 10 Oro 0 22 x 10 Cervello 0 7 x 10 Alluminio 0 29 x 10 Polmone 1 0 x 10 Grasso 3 3 x 10 Esempio di resistenze specifiche di materiale organico e di metalli In base alla temperatura raggiunta e in funzione delle forme d impulso utilizzate si riconoscono diverse tecniche d uso della corrente in radiofrequenza sul corpo umano Coagulazione Temperature da 60 a 70 2C nell area intorno all elettrodo attivo causano un lento riscaldamento del liquido intra cellulare l acqua contenuta nella cellula evapora e si ottiene un azione di coagulo che blocca il sanguinamento IT 7 MA396a_IT Elettrotomia Taglio Temperature sopra i 100 2C nell area circostante l elettrodo attivo determinano la vaporizzazione del liquido intra cellulare e l esplosione della cellula Il vapore presente intorno all elettrodo innesca una reazione intercellulare a catena nella direzione in cui maneggiato l elettrodo attivo trasmettendo anche ai tessuti immediatamente circo
37. improprio errato o irragionevole uso E pericoloso modificare o tentare di modificare le caratteristiche della apparecchiatura Prima di effettuare qualsiasi operazione di pulizia o manutenzione disconnettere l apparato dalla rete elettrica togliendo la spina dalla rete o spegnendo l interruttore generale dell impianto n caso di rottura o malfunzionamento della apparecchiatura spegnerla Per la possibile riparazione riferirsi soltanto a centro di servizio autorizzato e richiedere l uso di parti di ricambio originali La non osservanza delle suddette norme pu rischiare la sicurezza dell apparecchiatura e pu essere pericoloso per l utilizzatore Non ridurre o eliminare il segnale acustico di segnalazione dell attivazione del generatore Un segnale d attivazione funzionante pu minimizzare o prevenire lesioni al paziente o al personale in caso d attivazione accidentale funzionamento dell apparecchiatura non deve essere verificato emettendo la potenza tra elettrodo attivo e neutro o tra elettrodo attivo e parti metalliche Se del caso utilizzare mezzi di aspirazione dei fumi sul campo d intervento Sicurezza del Paziente Durante gli interventi di elettrochirurgia ad alta frequenza il paziente un conduttore di tensione elettrica contro il potenziale di terra Se quindi si realizzasse un contatto tra paziente e oggetti elettricamente conduttivi in metallo teli e panni umidi o bagnati etc nel punto di contatto si
38. in gomma conduttiva bipartito s cavo Elettrodo neutro in gomma conduttiva monopartito s cavo Elettrodo per conizzazione 13 cm Elettrodo riferimento a mazzetta con cavo Forbice Monopolare 18cm Kit elettrodi assortiti 10Pz 10cm Manipolo monouso con pulsanti Manipolo pluriuso monopolare Pedale singolo non stagno Pedaliera doppia stagna Pinza Bipolare 11 5cm TIPO 5mm Pinza Bipolare 20cm TIP 1mm Pinza Bipolare 20cm TIP 2mm Pinza Bipolare Angolata 20cm TIP 1mm Pinza Bipolare Angolata 20cm TIP 2mm Pinza Bipolare Angolata Curva 20cm TIP 1mm Pinza Bipolare Angolata Curva 20cm TIP 1mm Pinza Bipolare Curva 11 5cm TIPO Smm Pinza Bipolare Curva 20cm TIP 1mm Pinza Bipolare Curva 20cm TIP 2mm Pinza monopolare 20cm TIP2mm Spugnetta pulisci elettrodo 47x50mm O OPZIONALE NON COMPATIBILE Descrizione Generale DIATERMO MB 120 F e DIATERMO MB 200 F sono apparecchiature elettrochirurgiche a alta frequenza in grado di erogare correnti adatte al taglio taglio coagulato coagulazione in modalit monopolare e coagulazione in modalit bipolare MB 120 F Ol OF OI OIOI O Of Of C O Of CF O O O OT OT C O OF Of O O OC OT OT O O OT OT O O OC OT OT O O CF OT O O O O O O OC OT CF O O Of Of O C O DIATERMO IT 5 MA396a_IT MB 200 F Ol OF CF OIOI O Of CF C OF Of Of C O O OT OT CH OF O Of O CH O Of Of C OF CF OT CO O OF Of OC O Ol OF OI OIOI O Of Of O O O OT O O OF CF CF O Manuale d Istruzi
39. ittente in modo che la quantit di calore sviluppata non produca l esplosione delle cellule e quindi il taglio del tessuto ma solo un loro riscaldamento in modo tale che l acqua contenuta fuoriesca dalla cellula senza distruggerla Tuttavia anche con corrente intermittente se l intensit di corrente troppo intensa si verifica l effetto di taglio Manuale d Istruzioni ITALIANO IT 8 Manuale d Istruzioni MA396a_IT Elettrodi attivi particolarmente adatti per la coagulazione sono elettrodi a forma di sfera piastra oppure elettrodi lanceolati utilizzati lateralmente La coagulazione puo essere ottenuta con due diversi procedimenti per essiccazione e per folgorazione Coagulazione per essiccamento Si ottiene alimentando l elettrodo con basse tensioni affinch non si generino scintille ci garantisce che l azione ottenuta sia di coagulo puro e quindi sia assente ogni effetto di taglio L elettrodo viene posto in diretto contatto col tessuto e la quantita di calore sviluppata al contatto lo essicca In genere le superfici cellulari coagulate agiscono come uno strato isolante che impedisce al calore dovuto a successive applicazioni di corrente di penetrare troppo in profondit La corrente normalmente usata per la coagulazione di tipo modulato In funzione della percentuale di modulazione si hanno precisione del taglio bont dell emostasi e grado di distruzione del tessuto Una maggiore modulazione della corrente
40. lsiasi manomissione non autorizzata dell unit In caso di necessit di riparazione o regolazione l intera apparecchiatura dovrebbe essere inviata al centro di servizio LED SpA APRILIA LT ITALY insieme ad una descrizione del guasto La manutenzione da parte dell utilizzatore consiste principalmente nella pulizia e sterilizzazione degli accessori e nel controllo dell apparecchiatura prima di ciascun uso L esecuzione di controlli funzionali e di sicurezza per la verifica dei parametri demandata a personale tecnico specializzato Pulizia del Contenitore Spegnere completamente l apparecchiatura e disconnettere la rete prima di qualsiasi pulizia Pulire l esterno del contenitore con un panno umido Non usare alcun componente solvente o chimico un detersivo leggero e non abrasivo pu essere usato Pulizia e Sterilizzazione degli Accessori Per quel che possibile consigliato utilizzare soltanto accessori monouso ed eliminarli trattandoli come rifiuti ospedalieri speciali Tuttavia poich alcuni accessori devono essere usati pi di una volta imperativo pulire con cura e sterilizzarli prima del nuovo uso Il migliore modo di pulire e sterilizzare gli accessori riutilizzabili quello di seguire le istruzioni del fornitore di ciascun elemento Non pulire cavi di alta frequenza adattatori o manipoli portaelettrodi in un bagno ad ultrasuoni Non sterilizzare cavi ad alta frequenza adattatori o manipoli portaelettrodi in sterilizzatrici
41. lta frequenza piccolissima In questa tecnica vengono impiegate le pinze bipolari di dimensione e forma diverse sulle cui estremit distali sono presenti l elettrodo attivo e neutro Serrando tra le estremit della pinza il tessuto su cui intervenire il passaggio di corrente ad alta frequenza avverr da un estremit all altra sfruttando come ponte elettrico la parte di tessuto da trattare e La coagulazione bipolare l emostasi di piccoli vasi sanguigni del tessuto corporeo tra le due punte della pinza Quando la densit di corrente ridotta l effetto di essiccare la superficie cellulare senza penetrazione in profondit con conseguente coagulazione La tecnica bipolare estremamente pi sicura in quanto la direzione della corrente ad alta frequenza sempre determinata e prevedibile e non riserva incognite e potenziali direzioni erronee e le potenze utilizzate sono molto pi basse di quelle impiegate nella tecnica monopolare Per tali ragioni questa tecnica viene usata soprattutto negli interventi chirurgici pi delicati ed quindi fondamentale mantenere pulite le estremit distali delle pinze durante l intervento perch sono soggette ad accumulo di tessuto coagulato che limita il passaggio di corrente e favorisce l incollaggio ai tessuti L applicazione dell elettrodo neutro utilizzato obbligatoriamente nella tecnica monopolare non necessaria anche se dal punto di vista pratico se ne consiglia sempre l ap
42. n codice di errori nella forma Err xxx Per maggiori dettagli vedi Guida alla Soluzione di Problemi Connettori Connettore per elettrodo neutro Questo il punto di connessione dell elettrodo neutro da applicare al paziente Possono essere utilizzati elettrodoti neutri monouso o pluriuso monopartiti o bipartiti Connettore del manipolo per monopolare Questo il punto di connessione del manipolo In caso di MONOPOLAR utilizzo di manipoli senza pulsanti opzionali gli stessi devono essere collegati sulla boccola indicata dalla scritta ACTIVE Manuale d Istruzioni ITALIANO IT 20 MA396a_IT Connettore accessori bipolari Questo il punto di connessione degli accessori bipolari Pannello Posteriore 1 Presa di alimentazione 2 Interruttore di alimentazione 3 Portafusibili Selettore di tensione 4 Presa equipotenziale Manuale d Istruzioni BIPOLAR EXCLUSIVELY MANUFACTURED FOR _ __ _ ENHANCED FORCED COAG 150W 1500 SOFT COAG 90W 100 __BIPOLAR COAG _ NG NO OPERATOR SE 115 V 50 80 Hz 350 VA FUSE 2 x T63A 230 V 50 80 He 350 VA FUSE 2 x T3 15 A 120 W gt 2002 FREQUENCY 600 KHz FREQUENCY 600 KHz SERIAL NUMBER FREQUENCY rr ar ee 7 600 KHz Mod MB 200 F Modulo di Alimentazione della Apparecchiatura e Selettore di Tensione Il modulo di alimentazione della apparecchiatura costituisce il punto di connessione
43. nterruzioni del cavo e disattivare l erogazione della radiofrequenza e da un elettrodo attivo opportunamente sagomato manipolo e da un elettrodo di ritorno neutro che chiude il circuito attraverso il paziente La corrente elettrica che attraversa il tessuto biologico solitamente pu causare 1 Effetto Joule 2 Effetto Faradico 3 Effetto Elettrolitico 1 Effetto Joule Nel tessuto biologico attraversato dalla corrente elettrica erogata dall elettrobisturi si produce un riscaldamento effetto Joule dipendente dalla resistenza elettrica specifica del tessuto dalla densit di corrente dal tempo di applicazione e che pu determinare varie trasformazioni cellulari Q IxRxT L influsso dell effetto termico effetto Joule si realizza mediante e Intensit di corrente e potenza in uscita e Grado di modulazione Parametri interpretabili dalla forma d onda della corrente ad alta frequenza prodotta dal generatore e Forma dell elettrodo A punta o arrotondato a seconda delle esigenze di dimensioni assai ridotte pertanto la densit di corrente sulla superficie della punta A m 2 elevatissima Gli elettrodi a sezione sottile creano un alta densit di corrente un elevata temperatura favorendo l azione del taglio Quelli ad ampia superficie creano una densit di corrente pi bassa una temperatura pi bassa realizzando un effetto di coagulazione e Stato dell elettrodo attivo Gli effetti termici sono rapportabil
44. nuale d Istruzioni Pulizia del Contenitore 22 Pulizia e Sterilizzazione degli Accessori 22 Guida alla Soluzione di Problemi 22 Riparazioni __ 22 Sostituzione dei Fusibili _ __ ____ __ 22 Controllo dell Apparecchiatura Prima dell Uso __ __ __ 23 Controllo e Misura di Funzioni di SicurezZa 23 CO CR css a aS a a a eae eek eal 24 IT 3 MA396a_IT IMPORTANTE Queste istruzioni costituiscono una parte fondamentale dell apparecchiatura per chirurgia ad alta frequenza in quanto ne descrivono il funzionamento e l uso pertanto devono essere lette attentamente prima di iniziare l installazione e l uso dell apparecchiatura Tutte le istruzioni di sicurezza o note di avvertimento devono essere osservate Siate certi che queste istruzioni operative siano fornite insieme all apparecchiatura quando trasferita a
45. o a tale funzione BIPOLAR Corrente di Coagulazione Bipolare BIPOLAR COAG Tipo di coagulazione effettuabile con le pinze bipolari e che permette di erogare tramite manipolo o pedale la potenza di uscita a radiofrequenza su di un impedenza del valore di circa 100 ohm Tale valore all incirca quello che presenta la sezione di tessuto che pu normalmente essere compresa tra le punte delle pinze Interessante la possibilit di inserire lauto partenza e l auto cessazione dell erogazione attraverso il tasto SELECT vedi paragrafo Autostart e Autostop Autostart e Autostop Start Stop Nella sezione BIPOLAR COAG presente il tasto SELECT mediante il quale accedere a quattro differenti impostazioni valide per la coagulazione bipolare 1 Nessun automatismo d erogazione impostato al primo utilizzo del dispositivo L erogazione avviene tramite pressione del pedale e cessa rilasciando il pedale 2 Auto START La selezione di questa funzione avviene ad una prima pressione del tasto SELECT ed segnalata dall accensione della spia corrispondente L erogazione viene attivata premendo il pedale se c contatto tra elettrodo attivo e tessuto e si ferma rilasciando il pedale 3 Auto STOP La selezione di questa funzione avviene con due pressioni del tasto SELECT ed segnalata dall accensione della spia corrispondente L erogazione viene attivata premendo il pedale anche se non c contatto tra tessuto e
46. oni ITALIANO IT 6 Manuale d Istruzioni MA396a_IT Nella modalit di coagulazione bipolare attivabile il sistema di rilevamento dell impedenza dei tessuti con automatica attivazione e disattivazione al raggiungimento dell avvenuta coagulazione AUTOSTART AUTOSTOP Le correnti possono essere erogate per tutto il tempo di attivazione del circuito di uscita oppure per un intervallo prefissato L erogazione a tempo prefissato pu essere singola ogni volta che si attiva il circuito di uscita oppure ripetuta ad intervalli in funzione della programmazione eseguita Un totale di cinque diverse modalit d uso e livelli di potenza sono memorizzabili e semplicemente richiamabili per l uso E possibile utilizzare sia elettrodi neutri di riferimento a piastra singola che del tipo con area conduttiva suddivisa in due zone cos da poter sorvegliare la stabilit dell impedenza di contatto piastra paziente nel corso dell intervento chirurgico Il controllo dell unit avviene attraverso pulsanti ed indicatori posti sul pannello frontale la presa della rete di alimentazione posta sul pannello posteriore L apparecchiatura dispone di sistemi automatici di controlli di sicurezza che monitorando i parametri interni segnalano eventuali guasti errori rilevati parametri operativi utilizzati vengono continuamente memorizzati in modo che ad ogni accensione o cambio modo operativo l apparecchiatura ripropone gli ultimi imposta
47. orio In questo modo la distribuzione della corrente non uniforme sulle due superfici dell elettrodo neutro e scatta un allarme e l attivazione dello strumento impedita posizionamento ERRATO Prima di procedere al posizionamento dell elettrodo neutro pulire ed eliminare eventuali residui di sostanze estranee dalla sua superficie Non applicare l elettrodo neutro su cicatrici sporgenze ossee o su parti anatomiche in cui sono presenti impianti protesici od elettrodi di monitoraggio Applicarlo invece su tessuti ben irrorati come i muscoli e in prossimit del sito operatorio Se si utilizza un elettrodo neutro monouso rispettare le date di scadenza se invece si utilizza un elettrodo neutro pluriuso assicurarsi che i sistemi di fissaggio garantiscano stabilit E di fondamentale importanza che l elettrodo neutro sia saldamente applicato su tutta la sua superficie per evitare ustioni Quando un elettrodo neutro si stacca parzialmente dal paziente la densit del flusso di corrente nella parte dell elettrodo ancora applicata subisce un incremento Poich la densit del flusso di corrente al di sotto dell elettrodo neutro disomogenea si verifica un riscaldamento non uniforme soprattutto in corrispondenza dei bordi dell elettrodo neutro Se l elettrodo viene posizionato in corrispondenza di una regione sottoposta a pressione durante l intervento il carico di compressione determina una riduzione della perfusione della c
48. per il trasporto equivalente Togliere l apparecchio dall imballo e studiare con attenzione la documentazione e le istruzioni operative fornite La tensione di rete indicata al di sopra dell ingresso dell alimentazione deve essere uguale alla tensione di rete locale frequenza di rete 50 60Hz Le apparecchiature predisposte per la tensione d alimentazione 115 230Vac sono fornite per la tensione d alimentazione a 230Vac in caso d alimentazione a 115Vac necessario sostituire i fusibili con il valore indicato nei dati di targa La predisposizione della corretta tensione di alimentazione si esegue nel modo descritto Manuale d Istruzioni ITALIANO IT 12 Manuale d Istruzioni MA396a_IT A B Estrarre il cassetto portafusibile dal modulo di alimentazione C Inserire i fusibili facendo riferimento alla seguente tabella Tensione di Rete 110 120 V Fusibili Ritardati 2x T6 3A 5 x 20mm Tensione di Rete 220 240 V Fusibili Ritardati 2x T3 15A 5x20mm D Estrarre e ruotare la parte amovibile in modo da leggere nella finestra E la tensione corretta reinserire il portafusibili nel modulo Connettere il cavo d alimentazione ad una presa rete avente una buona connessione di terra IL FUNZIONAMENTO DELL APPARECCHIATURA SENZA CONNESSIONE DI TERRA E PROIBITO L apparecchiatura deve essere installata su una superficie piana di dimensioni almeno corrispondenti a quella della base dell apparecchiat
49. plicazione sul paziente durante la fase iniziale di preparazione CONTROINDICAZIONE ED EFFETTI COLLATERALI L uso dell elettrochirurgia non consigliato in pazienti portatori di pacemaker con elettrodi di stimolazione con impianti protesici metalliche con seri squilibri della pressione arteriosa con serie malattie del sistema nervoso con serie insufficienze renali e in stato di gravidanza Nell ambito dell elettrochirurgia le ustioni da alta frequenza costituiscono le principali lesioni causate al paziente sebbene non siano le uniche Sono infatti riscontrabili necrosi da compressione reazioni allergiche ai disinfettanti ignizione di gas o liquidi infiammabili Alcune delle cause primarie delle ustioni sono da attribuire a e un insufficiente addestramento del personale medico sanitario in merito alle modalit necessarie ad evitare o ridurre i rischi di ustione impiegando apparecchi elettrochirurgici ad alta frequenza impiego di disinfettanti ad alto contenuto alcolico errato posizionamento del paziente durante l intervento elettrochirurgico contatto dell elettrodo attivo con la cute del paziente contatto con liquidi applicazione prolungata delle correnti ad alta frequenza e applicazione errata della piastra paziente Al fine di evitare o ridurre i rischi connessi con l impiego dell elettrochirurgia ad alta frequenza necessario rispettare le regole e le misure di sicurezza illustrate nel capitolo successivo SIC
50. rme alla Direttiva Dispositivi Medici 93 42 CE 6 Il prodotto non deve essere gettato nei contenitori per i rifiuti urbani ma deve essere smaltito con una raccolta separata 0 4 1 2 3 A CE 0051 5 Pannello Frontale MONOPOLAR a Interval RF Time Coag Skin Plate Electronic Control CS IT 15 MA396a_IT BIPOLAR MONOPOLAR Bd BIPOLAR ACTIVE sa Y e ni 1 Display intervallo di Ripetizione Impulsi 13 Manopola livello di COAGULAZIONE BIPOLARE 2 Display tempo di erogazione temporizzata 14 Tasto Select per coagulazione bipolare automatica 3 Manopola encoder impostazioni sezione FLASH TIME 15 Spia luminosa uscita COAGULAZIONE BIPOLARE 4 Display livelli di TAGLIO MONOPOLARE 16 Display di lettura impedenza elettrodo neutro 5 Tasti di selezione funzioni TAGLIO MONOPOLARE 17 Tasto accettazione impedenza elettrodo neutro 6 Manopola livello di TAGLIO MONOPOLARE 18 Allarme per eccessiva impedenza dell elettrodo neutro 7 Spia luminosa uscita TAGLIO MONOPOLARE 19 Tasto selezione comando a pedale MONOPOLAR BIPOLAR 8 Display livelli di COAGULAZIONE MONOPOLARE 20 Connettore uscita BIPOLARE 9 Tasti di selezione funzioni COAGULAZIONE MONOPOLARE 10 Manopola livello di COAGULAZIONE MONOPOLARE 11 Spia luminosa uscita COAGULAZIONE MONOPOLARE 12 Display livelli di COAGULAZIONE BIPOLARE 21 22 23 24 Connettore per pedale di erogazione Connettore per manipolo attivo MONOPOLA
51. siva Impedenza nel Circuito di Elettrodo Neutro OC Per il significato di questa segnalazione riferirsi alla precedente descrizione del circuito elettrodo neutro La spia OC lampeggia se il circuito aperto si spegne chiudendo la placca e se si rientra nei parametri impostati ed in fase d erogazione accompagnata da una segnalazione acustica Regolazione del Livello del Segnale Acustico di Emissione Per modificare il livello del segnale acustico di emissione necessario eseguire la seguente procedura 1 Accendere l apparecchiatura tramite l interruttore di alimentazione mantenendo premuto il tasto CUT 2 Dopo che l apparecchiatura ha eseguito il controllo dei parametri interni sul display CUT compare la scritta SOU mentre sul display COAG il valore del livello impostato A questo punto rilasciare il tasto CUT 3 Tramite la manopola COAG possibile variare il livello del suono di emissione durante la variazione l apparecchiatura emette un suono corrispondente al livello selezionato 4 Per confermare il dato necessario premere il tasto CUT dal pannello frontale Controllo Automatico dei Parametri Interni L apparecchiatura dispone di un sistema continuo di controllo automatico di alcuni parametri interni All accensione esegue un controllo indicato sui display con la scritta SEL FCh seguito dal risultato degli stessi con PAS Sed se il sistema non rileva nessuna irregolarit o in caso contrario tramite segnalazione i
52. stanti l energia di vaporizzazione L elettrotomia non pertanto una resezione meccanica Se la temperatura raggiunge i 500 C si verifica la carbonizzazione tissutale con un azione di cauterizzazione Correnti miste Sono ottenute dalla combinazione degli effetti di coagulazione e di elettrotomia Si verifica una riduzione del sanguinamento durante una procedura di taglio oppure come taglio che sviluppa un consistente strato di escara Le alte frequenze utilizzate dall elettrobisturi per non consentono al campo elettromagnetico di penetrare nella materia e fanno s che la corrente attraversi il conduttore maggiormente sulla superficie pi esterna diminuendo esponenzialmente e diventando trascurabile al centro della sezione del conduttore Questo effetto detto effetto pelle comporta una diminuzione della sezione utile al passaggio di corrente un aumento della resistenza elettrica del materiale e diventa un problema rilevante nell elettrodo neutro Infatti in questo elettrodo la densit di corrente molto elevata KA m sul bordo dove l aumento eccessivo di temperatura per effetto Joule causa ustioni al paziente Non quindi un caso che le ustioni al paziente verificatesi negli interventi chirurgici abbiano la forma del bordo dell elettrodo neutro Per ridurre il rischio di ustioni occorre dosare opportunamente la potenza erogata 1 t e attenersi alle regole per l applicazione dell elettrodo neutro sul pazien
53. te vedi capitolo SICUREZZA 2 Effetto Faradico La corrente elettrica pulsata causa la stimolazione neuro muscolare originata dalla stimolazione del processo fisiologico di scambio ionico responsabile della trasmissione degli stimoli che causano spasmi muscolari e fenomeni cardiaci di extrasistole e fibrillazione ventricolare L effetto di questi stimoli conosciuto come effetto faradico ed espresso da R 1 VF Il sistema fisiologico di trasmissione degli stimoli segue una curva limite nella quale le correnti pulsate o a bassa frequenza generano un impulso di stimolazione Con la corrente alternata in alta frequenza superiore a 200 kHz impiegata nell elettrobisturi non si hanno reazioni neuromuscolari il cambio di polarit cos veloce da non influire sul paziente a livello di reazioni neuro muscolari n tantomeno un danneggiamento elettrolitico dell organismo Per questa ragione tutte le apparecchiature generatrici di alta frequenza per uso chirurgico elettrobisturi lavorano su frequenze di base superiori a 300 kHz in modo da non introdurre stimolazione elettrica 3 Effetto Elettrolitico L impiego di correnti ad alta frequenza riduce l effetto elettrolitico separazione ionica nei tessuti dovuto al cortissimo periodo di conduzione unidirezionale della corrente TECNICHE OPERATIVE Taglio Monopolare Il taglio monopolare il sezionamento del tessuto biologico ottenuto dal passaggio di corrente di forma d onda sin
54. ti Il livello del suono di emissione pu essere variato in modo che ogni operatore possa scegliere il proprio livello in funzione delle condizioni ambientali di lavoro Le apparecchiature sono in grado di funzionare con manipoli con pulsanti o con manipoli senza pulsanti con pedaliera doppia Inoltre possibile collegare all apparecchiatura degli accessori bipolari per realizzare funzioni bipolari PRINCIPI ELETTROFISICI Negli interventi chirurgici l uso tradizionale del bisturi a coltello stato ormai ampliamente sostituito dall elettrobisturi che consente di eseguire in maniera rapida semplice ed efficace le operazioni di taglio e coagulo dei tessuti L elettrobisturi costruito sulla base del principio di conversione dell energia elettrica in calore Principio di Joule ed costituito da e un oscillatore sinusoidale in radiofrequenza 0 4 4MHz e un generatore di pacchetti di onde con frequenza di ripetizione dei pacchetti pari a 15 30 kHz e un miscelatore per il trasferimento al blocco di amplificazione di potenza o la sola forma d onda adatta al taglio o la sola forma d onda per il coagulo oppure un segnale ottenuto da un opportuna miscelazione delle due e un blocco amplificatore di potenza in grado di fornire la potenza necessaria in termini di corrente e di trasmettere agli elettrodi mediante trasformatore il segnale amplificato e un circuito di sicurezza per l elettrodo di ritorno per rilevare eventuali i
55. to corporeo pu favorire la trasmissione di correnti elettriche in siti al di fuori del campo visivo del laparoscopio provocando ustioni accidentali attraverso accoppiamento diretto mancato isolamento accoppiamento capacitivo L accoppiamento diretto si realizza laddove l elettrodo attivo viene a contatto con un altro strumento in metallo trasmettendogli corrente elettrica e quindi aumentando il rischio di bruciature al tessuto circostante ad esempio all intestino o ad altri organi L isolamento pu essere compromesso dall impiego di un eccessiva tensione per uso improprio o rottura meccanica dell asticciola dell elettrodo che pu verificarsi durante una procedura operativa o nelle fasi di pulizia e sterilizzazione della strumentazione Una non visibile rottura dell isolamento quando l elettrodo viene attivato causa dei pericoli di ustione non prevedibili quindi piu insidiosi Paradossalmente inoltre una piccola rottura dell isolamento pi pericolosa di una grande in quanto la corrente pi concentrata e quindi pi atta a provocare ustioni L accoppiamento capacitivo si verifica quando la corrente elettrica viene indotta dall elettrodo attivo su materiale conduttivo sebbene l isolamento sia integro Durante gli interventi di elettrochirurgia ad HF la rapida variazione del campo elettrico intorno all elettrodo attivo solo parzialmente ostacolata dall isolamento e crea delle correnti ioniche che a contatto col
56. trodi neutri uniti che bipartiti occorre confermare il dato premendo il tasto OK vedi pagina 15 In questo modo se il valore dell impedenza letto dall apparecchiatura accettabile l indicatore luminoso OC cesser di lampeggiare e l erogazione sara segnalata da un segnale acustico HT BIPOLAR a o 5 B n el imana RE Tere Ons Bore n su j Pi n r Stas a Bett n Puto Rhictrant Conteet Tipica configurazione monopolare Utilizzando per la tecnica MONOPOLARE Un manipolo con due pulsanti senza pedale premere il pulsante giallo del manipolo per erogare la corrente di taglio la scelta tra CUT BLEND o ENHANCED deve essere effettuata premendo il tasto corrispondente sull apparato o il pulsante blu del manipolo per erogare la corrente di coagulazione la scelta tra FORCED COAG o SOFT COAG deve essere effettuata premendo il tasto corrispondente sull apparato IT 13 MA396a_IT I MONOPOLAR amm NOTA PER L USO DEL PEDALE necessario selezionare il controllo pedale per monopolare vedi figura a lato ACQUE m Un manipolo con due pulsanti e il pedale singolo impostare tramite i tasti di selezione sull apparato tra taglio CUT BLEND o ENHANCED e coagulazione FORCED COAG o SOFT COAG preselezionare tramite tasto giallo del manipolo la funzione di taglio selezionata sull apparato o preselezionare tramite tasto blu del manipolo la funzione di coagulazione selezionata sull apparato L emissione
57. ttocutaneo La zona di applicazione deve essere priva di peli asciutta e pulita Per la pulizia della pelle non utilizzare alcool E sconsigliato l utilizzo di gel per elettrodi Utilizzando elettrodi neutri monouso rispettare le date di scadenza Utilizzando elettrodi pluriuso assicurarsi che i sistemi di fissaggio diano garanzia di stabilit Nell applicare l elettrodo neutro evitare il percorso trasversale e prediligere il percorso verticale o diagonale in particolare se si utilizza un elettrodo neutro bipartito Ci per consentire una distribuzione uniforme della corrente sulla superficie dell elettrodo neutro e ridurre il rischio di ustioni al paziente Qualora non sia possibile applicare correttamente l elettrodo neutro considerare se possibile la tecnica bipolare invece della monopolare paziente non dovrebbe venire in contatto con le parti metalliche messe a terra o che abbiano una capacit a terra apprezzabile per esempio un tavolo operatorio supporti ecc A questo scopo viene raccomandato l utilizzo di un telo antistatico Dovrebbe essere evitato il contatto pelle pelle per esempio braccio tronco gamba gamba mammelle ecc inserendo una garza asciutta Inoltre le zone del corpo soggette ad abbondante sudorazione dovrebbero essere mantenute asciutte e o E q A PESA DE yi DA y a A U J i B Mi VI E o A 1 Area d intervento 1 Elettrodo attivo
58. uotare la manopola encoder La durata degli impulsi indicata dal doppio display RF TIME L apparecchiatura pu essere predisposta per ottenere l erogazione per tutto il tempo di attivazione del circuito di uscita indicazione CO oppure per l erogazione a tempo programmato da 10 millesimi di secondo a 30 secondi Per l impostazione del tempo seguire la seguente tabella RF TIME Passo Regolazione 10 90 0 1 0 9 1 0 9 5 10 30 Per tutto il tempo di attivazione del circuito di uscita pulsante manipolo o pedale co NOTA per non utilizzare la funzione temporizzata per ottenere erogazione per tutto il tempo di attivazione del circuito di uscita impostare su RF TIME l indicazione CO La funzione RF time puo essere impostata con tutte le funzioni ma non interferisce sulla funzione AUTOSTART AUTOSTOP nell uscita BIPOLARE L intervallo di ripetizione degli impulsi indicata dal singolo display INTERVAL L erogazione con durata di impulsi programmato pu essere ripetuta purch il circuito di uscita sia mantenuto attivato per un numero di volte preselezionato da 2 a 9 volte L intervallo da una ripetizione e l altra pari al doppio della durata dell impulso NOTA Impostando il valore 1 si ha un singolo impulso Impostando il valore 0 si ha un ciclo di ripetizione degli impulsi per tutto il tempo di attivazione del circuito di uscita La funzione Interval non attiva se la durata dell impulso RF TIME pari
59. ura stessa Intorno all apparecchiatura deve essere lasciato almeno 25cm di spazio Collegare il cavo rete alla presa di corrente localizzata sul pannello posteriore dell unit Collegare il punto per il collegamento equipotenziale presente sulla parte posteriore sinistra dell unit alla presa equipotenziale dell impianto Connettere il pedale o la pedaliera doppia opzionale sul connettore presenti sul pannello anteriore dell unit Connettere un manipolo con pulsanti ai punti di collegamento corrispondenti e nel caso d uso di manipolo senza pulsanti lo stesso deve essere collegato sulla boccola ACTIVE Far funzionare l apparecchiatura soltanto in ambiente secco Qualsiasi condensa che avvenga deve essere fatta evaporare prima di mettere in funzione l apparecchiatura Non eccedere la temperatura ambiente o l umidit permessa Condizioni ambientali FUNZIONAMENTO TRASPORTO IMMAGAZZINAMENTO Temperatura da 10 a 40 C da 10 a 50 C Umidit relativa da 30 a 75 da 10 a 100 Pressione atmosferica da 70 a 106 kPa da 50 a 106 kPa All accensione effettuata attraverso l interruttore posto sul pannello posteriore l apparecchiatura dopo aver eseguito un controllo dei parametri interni sar impostata con la funzione e i livelli di potenza utilizzati all ultima accensione alla prima accensione i livelli saranno 00 Prima di tentare l uso dell apparecchiatura necessario connettere il cavo della piastra paziente Sia con gli elet
60. usoidale o parasinusoidale di ampiezza costante e sufficientemente elevata attraverso l elettrodo attivo Al contatto della punta sulla quale presente un campo elettrico di elevata intensit dell elettrodo attivo con il tessuto scocca un arco che non si estingue fino a quando scorre corrente effetto Leidenfrost La temperatura raggiunta laddove giunge l arco elevata e la corrente pu essere calibrata in modo che questa superi la temperatura d ebollizione dell acqua contenuta nelle cellule e nei liquidi extra cellulari determinando l esplosione della cellula l evaporazione dell acqua e l incremento della resistenza elettrica del tessuto Ci favorisce ulteriormente l incremento locale della temperatura peraltro la ionizzazione dell aria prodotta dall arco favorisce il suo mantenimento L azione del taglio si manifesta nella separazione dei tessuti causata dall esplosione delle cellule Il calore sviluppato localmente pressoch totalmente assorbito dalla vaporizzazione dell acqua per cui data la rapidit del fenomeno esso non si propaga per conduzione verso il tessuto circostante e pertanto l effetto emostatico si manifesta in maniera assai modesta Poich la corrente alternata utilizzata per il taglio ha ampiezza costante l arco mantiene sempre la stessa posizione in asse rispetto alla punta dell ago seguendola nel suo spostamento senza mai interrompersi e lasciando dietro di s un solco aperto Una buona co
61. ute In questo modo il calore sviluppato pu essere asportato soltanto in parte in modo tale per cui aumenta di conseguenza il rischio di ustioni Cresce inoltre anche il pericolo della formazione di punti di pressione decubito in quanto per effetto del riscaldamento prodotto aumenta inevitabilmente il fabbisogno di O2 e di energia in corrispondenza di questa regione Elettrochirurgia ad HF in Laparoscopia La chirurgia mininvasiva ormai da tempo una realt che ha rivoluzionato gli interventi chirurgici garantendo benefici al paziente in termini di tempi di convalescenza e guarigione Indubbiamente in laparoscopia la chirurgia monopolare ad HF la pi diffusa per la sua versatilit taglio puro coagulazione taglio miscelato combinando le due funzioni tuttavia questa modalit operativa pu comportare alcuni rischi per il paziente le ustioni Il campo visivo ridotto la scarsa manutenzione della strumentazione laparoscopica interferenze sul monitor l insufficiente preparazione del chirurgo o una sua distrazione l elevato sviluppo di fumo l isolamento inappropriato le correnti capacitive il contatto della punta dell elettrodo attivo col tessuto circostante sono tutti fattori che concorrono ad aumentare il pericolo di ustioni lesioni intra addominali necrosi tissutale perforazione degli organi interni Inoltre il naturale ambiente chirurgico in cui l elettrodo attivo in prossimit di altri strumenti conduttivi e del tessu

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