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Sistemi ApneaLink™

1. Presa del saturimetro O Coperchio protettivo PRECAUZIONI sensori di pressione del registratore sono altamente sensibili Per questa regione bene non soffiare mai direttamente nelle connessioni della cannula nasale di pressione o del sensore dello sforzo bene avvitare sempre i coperchi protettivi forati in dotazione quando il registratore non in uso Non usare coperchi di alcun altro tipo La cintura in dotazione con il registratore e il sensore dello sforzo vanno indossati sopra il pigiama o una vestaglia a maniche lunghe e Dispositivi guasti o danneggiati non devono essere utilizzati Le registrazioni vanno effettuate usando solo componenti proveniente dalla confezione originale che non mostrino segni di danno Eventuali parti con la confezione danneggiata vanno gettate e La cannula nasale e il sensore saturimetrico da dito usa e getta in dotazione sono monouso e devono essere gettati dopo l uso possibile ricorrere a un sensore saturimetrico da dito riutilizzabile al posto di quello usa e getta Il sensore dello sforzo pu essere invece riutilizzato Il saturimetro destinato esclusivamente all uso con gli appositi sensori descritti in questo manuale Questi sensori sono realizzati per assicurare che il saturimetro fornisca misure accurate e II flusso sanguigno non deve essere impedito durante la registrazione ad esempio a causa dell uso di un manicotto della pressione o di un dispositivo similar
2. il coefficiente massimo di potenza in uscita del trasmettitore espressa in watt W secondo le informazioni fornite dal fabbricante Nota Queste linee guida possono non risultare applicabili in tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dalla riflessione da parte di strutture oggetti e persone Garanzia limitata ResMed garantisce il suo prodotto da difetti dei materiali o di fabbricazione per il periodo sotto indicato a partire dalla data di acquisto da parte del cliente originale Questa garanzia non trasferibile Prodotto Periodo di garanzia Umidificatori ResMed ResControlM ResLinkTM ResTraxx 1 anno saturimetro Xpod Nonin tipo 3012 sensore saturimetrico da dito a clip Nonin tipo 8000AA Generatori di flusso ResMed ApneaLinkTM ApneaLink M Plus 2 anni Accessori sensore saturimetrico da dito flessibile Nonin tipo 90 giorni 8000 J sensore dello sforzo maschere compresi telaio della maschera cuscinetti copricapo e circuito Esclusi i prodotti monouso Nota Alcuni modelli non sono disponibili in tutti i Paesi Risoluzione dei problemi 61 Se il prodotto dovesse risultare difettoso in condizioni d uso normale ResMed provveder a riparare o sostituire a sua discrezione il prodotto difettoso o i suoi componenti Questa garanzia limitata non comprende a danni causati da uso improprio abuso modifica o alterazione del prodotto b riparazioni effet
3. 1 Fare clic su Tools Extras Outils Strumenti stata modificata Haramientis Ferramentis Verktyg nella barra degli strumenti 2 Fare clic quindi sul sotto menu Settings Einstellungen Param tres Impostazioni Configuraciones Definic6es InstalIningar 3 Fare clic su Language selection Sprachauswahl S lection langue Selezione lingua Seleccionar idioma Selecionar idioma Sprakval nell elenco a discesa 4 Fare clic sulla lingua richiesta nella finestra di dialogo visualizzata 5 Riavviare il programma Le Istruzioni per il paziente o la Guida clinica sono presentati in maniera incompleta o distorta Questo problema pu verificarsi in Installare Acrobat Reader dal CD d installazione rari casi secondo la configurazione del computer impossibile scaricare dati dal registratore Sono connessi simultaneamente al Non possibile connettere pi di un registratore al computer due o pi registratori computer allo stesso tempo Il registratore connesso a un L ApneaLink non deve essere connesso a un hub USB hub USB Lo scambio di dati tra computer e Installare i driver per lo scambio di dati tra registratore non possibile computer e registratore Verificare le impostazioni dei driver per ApneaLink nel gestore di periferiche del proprio computer La connessione USB tra il computer e Verificare che la connessione tra il registratore e il il registratore non corretta computer tramite il cavo USB sia corretta e in
4. G ZIE E cocci 02 38 00 02 38 30 02 39 00 02 39 30 02 40 00 02 40 30 api gt l apnea indeterminato ejs Boi si Apnea centrale a 02 39 05 durata 00 19 min 3 Per aprire tutti gli eventi assegnati a un gruppo fare clic sul gruppo in questione nel riquadro Gruppo di eventi Gli eventi assegnati saranno visualizzati nel riquadro Lista eventi 4 Per visualizzare un evento nella vista segnale fare clic su di esso nel riquadro Lista eventi L evento selezionato sar mostrato nella finestra inferiore della vista segnale Nota E possibile nascondere i riquadri degli eventi facendo clic di nuovo su Lista eventi at nella barra degli strumenti Comparir di nuovo a questo punto la finestra superiore della vista segnale Modifica di gruppi di eventi Creazione di un gruppo di eventi 1 Nel menu Strumenti fare clic su Nuovo gruppo di eventi Analisi delle registrazioni 29 Comparir la finestra di dialogo Assegna Associati il tipo di evento a un gruppo di eventi Gruppo di eventi Gruppo di eventi nuovo intenzione registrazione Seleziona tutto C nizio valutazione Fine valutazione C Segnale troppo debole Selezionare nessuno Apnea C Ipoapnea O Limitazione di flusso C Russamento C Flusso isp T Escludi dall analisi flusso C Limit di flusso e russamento C Respiro di Cheyne Stokes O Sensore da dito mancante VAs XPod mancante C Dati non validi XPod zl X Annulla 2 Barrare la case
5. Personalizza finestra segnale x Risoluzione Finest X Nott RI LISA 2 inestra sup otte pr Canali Eventi Finestra inf 1 min Canali Eventi TT Reticolo MW Nascondere i canali privi di dati se Annulla __ Valori standard Pulsante 1 Consente di impartire un comando al programma ad es Canali Elenco a discesa 2 Un elenco a discesa contiene opzioni di selezione ad es diversi periodi di registrazione nella vista segnale Lo si pu aprire facendo clic sulla freccia o all interno del riquadro Fare clic poi sulla voce che si vuole selezionare Casella di controllo 3 Un campo che consente all utente di selezionare una voce facendo clic al suo interno Se la casella viene selezionata compare in essa un segno di spunta a indicare ad esempio che dovr comparire il reticolo nella vista segnale Seleziona file Una finestra di dialogo che consente di selezionare file che si trovano sul computer o nella rete di computer alla quale si collegati Visualizza dati esterni seleziona il file da importare Importa Me osa Campo testuale Un campo per l immissione di testo le schede paziente ad esempio contengono diversi campi testuali Per inserire informazioni in un campo testuale occorre per prima cosa fare clic al loro interno Per spostarsi da un campo testuale a un altro si pu usare anche il tasto di tabulazione Doppio clic Fare doppio clic un modo per sel
6. AAi LA i T DI J Jire _ lesi f _ al Limitazione del flusso La forma della curva del flusso respiratorio importantissima nel rilevamento della limitazione del flusso Questa forma ha il seguente significato Durante l inspirazione il flusso respiratorio aumenta Una volta raggiunto il picco di ampiezza la curva respiratoria si appiattisce fino a che l espirazione comincia Per poter fare un confronto tra la respirazione normale e con flusso limitato le due curve vengono sovrapposte L area tra il picco del normale flusso respiratorio e la curva respiratoria appiattita della respirazione con flusso limitato che coperta solo dall inspirazione normale indica il volume respiratorio mancante Per rilevare le limitazioni del flusso l algoritmo dell ApneaLink confronta la forma di ciascun respiro rivelato con una serie di respiri di riferimento preprogrammati Note L evento di limitazione del flusso non un parametro di analisi modificabile Nelle nuove installazioni il rilevamento della limitazione di flusso viene disattivato come impostazioni predefinita Definizioni Ipopnea Facendo una media degli ultimi cinque cicli di respirazione combinazione delle forme d onda inspiratoria ed espiratoria per un totale di 10 picchi il software rileva le riduzioni del 50 o della percentuale impostata dall utente rispetto alla media per registrare un evento di ipopnea Per terminare l ipopnea le forme d on
7. ApneaLink ApneaLink Plus Risoluzione dei problemi 59 60 Raccomandazioni e dichiarazione del fabbricante su emissioni e immunit elettromagnetiche L ApneaLink ApneaLink Plus indicato per l uso in ambienti i cui parametri elettromagnetici rientrino nelle seguenti specifiche Spetta al cliente o all utente assicurarsi che l ApneaLink o ApneaLink Plus operi esclusivamente in un ambiente di tali caratteristiche Test Livello test Livello di Ambiente elettromagnetico d immunit CEI 60601 1 2 conformit raccomandazioni Scariche 6 kV a contatto 6 kV a contatto pavimenti devono essere in legno elettrostatiche 8 kV in aria 8 kV in aria cemento o piastrelle di ceramica Se i SES pavimenti sono rivestiti in materiale CEI 61000 4 2 sintetico l umidit relativa deve essere pari almeno al 30 CEI 61000 4 8 3 A m 3 A m campi magnetici alla frequenza di rete devono risultare conformi ai valori tipici per gli ambienti commerciali e clinici CEI 61000 4 6 3 Veff 3 Veff Se si fa uso di apparecchi portatili o Tra 150 KHz e mobili in radiofrequenza attenersi 80 MHz sempre alla distanza consigliata per Segnale RF radiata 3 V m 3 V m l ApneaLink ApneaLink Plus CEI 61000 4 3 Tra 80 MHz e DN 25 GHz Distanza di separazione consigliata d 1 2 VP d 1 2 VP tra 80 e 800 MHz d 2 3 VP tra 800 MHz e 2 5 GHz laddove P il coefficiente massimo di potenza in uscita del trasmettitore espressa in watt W s
8. Fare clic sul formato CSV Comparir la finestra di dialogo Salva con nome 4 Selezionare la cartella di destinazione e fare clic su Salva Informazioni sulle registrazioni La funzione Info registrazione contiene informazioni su data estremi del file registratore usato e fine della registrazione Queste informazioni sono utili ai fini della manutenzione 1 Aprire l indice pazienti 2 Fare clic col pulsante destro su una registrazione selezionata 3 Fare clic su Info registrazione nel menu contestuale Comparir la finestra di dialogo Informazioni Invio di un report o di una registrazione tramite e mail ApneaLink usa il client di posta elettronica installato sul computer Microsoft Outlook o Microsoft Outlook Express per inviare report o registrazioni tramite e mail Note e Registrazioni e report contengono informazioni sui pazienti che vanno trattate come confidenziali secondo le legislazioni vigenti in materia di privacy Prima di inviare queste informazioni tramite e mail occorre assicurarsi pertanto di avere ottenuto il consenso del paziente Prima di inviare una registrazione o un report con il software ApneaLink verificare che Microsoft Outlook o Microsoft Outlook Express sia stato configurato per l invio di e mail e Secondo la lunghezza della registrazione il file OSA pu raggiungere o anche superare i 5 MB Prima di inviare il messaggio assicurarsi che il proprio servizio di posta elettronica sia in grado di
9. L indice pazienti mostrer il contenuto del file OSA esterno Esportazione di una registrazione in formato EDF o EDF Si pu esportare una registrazione sotto forma di file European Data Format EDF o EDF due formati pensati specificamente per lo scambio di dati di misura Entrambi i formati possono essere mostrati in pacchetti software compatibili con il formato EDF In entrambi i formati le informazioni relative alla registrazione vengono memorizzate secondo le impostazioni per l esportazione Quel che cambia la visualizzazione dei dati Nota Prima di esportare una registrazione bene verificare le impostazione nel menu Strumenti 1 Aprire l indice pazienti 2 Selezionare la registrazione da esportare Archiviazione e trasferimento dei dati 41 42 3 Nel menu File selezionare Esporta 4 Fare clic sul formato di file richiesto Comparir la finestra di dialogo Salva con nome 5 Selezionare la cartella di destinazione e fare clic su Salva Impostazioni per l esportazione in EDF 1 Nel menu Strumenti selezionare Impostazioni 2 Fare clic su Esporta in EDF Comparir la finestra di dialogo Esporta in EDF inixi Scegli i canali da esportare 9 E scegli tutto IV Russamento MW Polso MV Flusso MW Sforzo IV Saturazione Scegli gli eventi da esportare elle P scegli tutto IV Interruzione registrazione JV Limit di flusso e russamento V Desaturazione Inizio valutazione IV Respiro di Cheyne S
10. Rivolgersi al servizio di assistenza tecnica per il proprio computer I file OSA non possono essere aperti con la funzione Visualizza dati esterni file OSA sono stati salvati con una Salvare direttamente i file OSA nel database versione del programma antecedente usando la funzione d importazione nel menu File alla 6 0 Quando si cerca di visualizzare o importare un file OSA esterno si viene informati che non si tratta di un file OSA di tipo valido Il nome del file OSA stato assegnato Fare clic sul file OSA nel programma Esplora da un computer le cui impostazioni risorse di Windows fare clic col pulsante destro linguistiche fanno uso di un carattere del mouse e cambiare nome al file non riconosciuto dal proprio computer Non possibile inviare un report tramite posta elettronica e Le dimensioni del report sono Verificare le dimensioni del file del logo nelle eccessive a causa di un numero impostazioni dei report e ridurre la risoluzione con eccessivo d immagini o di un logo un programma di grafica se esse sono eccessive troppo grande In alternativa ridurre la risoluzione dello schermo e Il proprio sistema vieta il prima di acquisire le immagini Analizzare trasferimento di dati tramite nuovamente la registrazione per creare un nuovo posta elettronica report Includere un minor numero d immagini per ridurre ulteriormente le dimensioni del file 1 Solo ApneaLink 2 Solo ApneaLink Plus Analisi Problema P
11. Tempo pari a 0 significa collegamento assente X Annulla Parametri standard ResMed Il russamento un fenomeno acustico che si verifica durante il sonno quando le vie respiratorie superiori diventano parzialmente ostruite e iniziano a vibrare La frequenza e l intensit del rumore dipendono dal tipo e dalla consistenza del passaggio sottoposto a vibrazione come pure dal grado di ostruzione e dalle variazioni del comportamento respiratorio Soglia di russamento in percentuale mpostazione predefinita 6 Gamma 1 5 10 Lunghezza minima di un evento di russamento in secondi mpostazione predefinita 0 3 s Gamma 0 3 0 9 s Lunghezza massima di un evento di russamento in secondi mpostazione predefinita 3 5 s Gamma 2 0 5 0 s Massimo intervallo medio tra eventi di russamento in secondi mpostazione predefinita 0 5 s Gamma 0 0 2 0 s Indica la soglia minima del valore di ampiezza necessaria perch un evento venga classificato come russamento Durata minima del rumore durante l inspirazione perch un evento venga classificato come russamento Durata massima del rumore durante l inspirazione perch un evento venga classificato come russamento Rumori di durata superiore vengono classificati come segnali d interferenza Se il periodo medio tra eventi di russamento pi breve dell intervallo medio preimpostato durante il russamento gli eventi adiacenti vengano combinati in un singolo evento di russamento
12. ci sar indicato nell indice pazienti nella tabella report sotto Stato manuale Definizione della durata di un evento All interno della vista segnale si pu modificare la durata di un evento Spostare il cursore all inizio o alla fine dell evento fino a che il cursore cambia aspetto Trascinare il limite della colonna nella posizione desiderata Assegnazione di un tipo di evento Gli eventi vengono assegnati ai tipi di evento corrispondenti Se lo si desidera si pu modificare questa assegnazione facendo clic col pulsante destro su un evento e aprendo il menu contestuale per l assegnazione del tipo di evento Analisi delle registrazioni 27 Cancellazione di eventi possibile cancellare eventi sia nella vista segnale sia nella lista eventi 1 Fare clic sull evento da cancellare nella vista segnale 2 Premere Canc sulla tastiera OPPURE ha 1 Nella barra degli strumenti della vista segnale fare clic su Lista eventi 2 Fare clic sull evento da cancellare 3 Premere Canc sulla tastiera Note e Qualora si cancelli un evento inavvertitamente esso potr essere ripristinato usando la funzione Annulla nel menu Compila Se sono stati cancellati pi eventi sar possibile ripristinare solo l ultimo di essi Se si desidera cancellare pi di un evento allo stesso tempo nella lista eventi tenere premuto il tasto Ctrl e fare clic sugli eventi da cancellare Sesi inserisce o si modifica un evento ci compor
13. se la lingua non l italiano Einstellungen Param tres Settings Configuraciones Definic6es Inst llningar 3 Nell elenco di selezione fare clic su Selezione lingua oppure se la lingua non l italiano Sprachauswahl S lection langue Language Selection Seleccionar idioma Selecionar idioma Spr kval 4 Selezionare la lingua desiderata nella finestra di dialogo Selezione lingua e fare clic su OK 5 Riavviare il programma per far s che la selezione venga applicata correttamente Avvio rapido La finestra di Avvio rapido compare all avviamento del programma Sono disponibili le seguenti funzioni principali Inizializzare ApneaLink Scaricare ApneaLink Avvio rapido 4a Inizializza ApneaLink Scarica il ApneaLink Per utilizzare un altra applicazione selezionarla direttamente dalla barra degli strumenti o dalla barra dei menu Per mostrare la finestra di Avvio rapido in qualsiasi momento fare clic sull icona di avvio tali sulla destra della barra degli strumenti Inizializzazione del sistema ApneaLink Il processo di personalizzazione fa s che vengano memorizzati sul registratore i dati dei vari pazienti dati di un paziente possono essere memorizzati su una scheda paziente Qualora non vengano immessi dati personali il registratore sar assegnato a un paziente anonimo Si riceveranno inoltre informazioni sullo stato del dispositivo connesso Una volta inseriti i dati del paziente essi saranno tra
14. tramite posta elettronica Stampa Stampa di un report possibile stampare un report tramite il menu File o nella barra degli strumenti nella vista report 1 Aprire un report nell indice pazienti 2 Eseguire una delle seguenti operazioni e Nella barra degli strumenti della vista report fare clic su Stampa 3 OPPURE Nel menu File fare clic su Stampa report Comparir la finestra di dialogo Stampa Qui si potranno specificare le varie opzioni di stampa ad es il numero di copie prima di procedere alla stampa 3 Fare clic su OK Nota Se si vogliono stampare pi copie del report lo si pu indicare nelle impostazioni del report Stampa della documentazione per l utente documenti per l utente per i sistemi ApneaLink sono due Essi si trovano nel menu Aiuto del programma Istruzioni per il paziente Il documento Istruzioni per il paziente spiega come applicare i sensori e come il registratore vada avviato e fermato quando si effettua una registrazione possibile stampare le Istruzioni per il paziente una volta completata la procedura di inizializzazione Si sar invitati a farlo da un apposita finestra di dialogo Le Istruzioni per il paziente possono anche essere stampate tramite il menu file all interno di Acrobat Reader Guida clinica La Guida clinica corrente pu essere aperta all interno del programma e stampata tramite l apposito comando del menu File di Acrobat Reader Pulizia e manutenzione
15. La durata massima consentita di un evento di russamento viene presa in considerazione nel raggruppamento di diversi eventi di russamento Se la durata massima dell evento di russamento viene superata tutti gli eventi di russamento successivi e gli intervalli medi tra di essi vengono valutati nuovamente sulla base dei parametri di analisi impostati in quel momento Impostare a 0 0 secondi serve a impedire del tutto il raggruppamento di eventi di russamento Desaturazione dell ossigeno xl Apnea Ipoapnea Russamento Desaturazione csr Soglia per la 4 3 5 desaturazione X Annulla Parametri standard ResMed Soglia per la desaturazione Se il livello di saturazione scende del 4 ad es dell ossigeno dal 97 al 93 o meno ancora viene inserito Impostazione predefinita 4 un evento di desaturazione nella vista segnale Gamma 3 5 Esso deve durare almeno 5 secondi e non pi di 150 secondi Nota Valori di saturazione al di sotto del 70 riducono la precisione dell apparecchio In ogni caso l algoritmo della saturimetria rileva le desaturazioni in questa gamma di valori Respiro di Cheyne Stokes x Apnea Ipoapnea Russamento Desaturazione CSR V Esegui analisi CSR Soglia per 05 0 2 0 8 rilevamento CSR X Annulla Parametri standard ResMed Il respiro di Cheyne Stokes CSR un disturbo della respirazione caratterizzato da fasi alterne di iper e ipoventilazione durante il sonno per
16. Periodo di valutazione sempre almeno 10 minuti pi breve della durata della registrazione dal momento che i primi 10 minuti della registrazione vengono esclusi automaticamente dal periodo AHI RI e il grafico dell indicatore valori di AHI e RI differiscono in funzione delle limitazioni di flusso rilevate Il grafico dell indicatore viene calcolato in base al valore di AHI o RI secondo le proprie impostazioni Respiri si riferiscono solamente ai respiri nel periodo di valutazione e non nell intera registrazione Appendice 71 78 Eventi di russamento gli eventi di russamento si riferiscono all intera registrazione e non solo al periodo di valutazione Gli eventi std non escludono i dati relativi al russamento Modifica del report della scheda paziente o delle registrazioni Ogniqualvolta un operatore del software modifica una di queste tre voci andr premuto il pulsante Rianalizza perch le modifiche o le aggiunte vengano memorizzate o appaiono nelle voci stesse Inserisci qui il tuo logo Il cliente pu inserire il logo della propria organizzazione in alto a sinistra del report paziente Il logo deve essere un file di formato bitmap bmp o JPEG della dimensione di circa 85 pixel di larghezza per 70 pixel d altezza Sensibilit e specificit TESCHLER RDI ERMAN AHI AHI gt 5 Sensibilit 973 85 4 Specificit 46 2 50 AHI gt 10 Sensibilit 78 4 82 1 Specificit 100 83 9 AHI
17. conservazione e trasporto Accessori Documentazione dell utente Guida rapida alla configurazione CD d installazione cannule nasali batterie sensori da dito della SpO sensore dello sforzo respiratorio solo ApneaLink Plus e cintura Registratore Alto Risoluzione dei problemi 55 56 Non riutilizzare Non contiene lattice 1060 Limitazione della pressione atmosferica Q 700 ei Limitazione dell umidit p Smaltimento A Lo smaltimento di apparecchi giunti al termine della loro vita utile dei sensori saturimetrici da dito del saturimetro del sensore dello sforzo e delle confezioni deve avvenire nel rispetto delle leggi e delle normative nazionali Il simbolo del cestino barrato indica che il prodotto non pu essere smaltito insieme ai comuni rifiuti domestici ma richiede metodi di smaltimento separati L obbligo alla raccolta differenziata basato sulla Direttiva europea 2002 96 CE per le apparecchiature elettriche ed elettroniche e sulla Direttiva europea 2006 66 CE per le batterie Si potr smaltire il prodotto ad esempio portandolo a uno degli appositi punti di raccolta della propria citt La raccolta differenziata riduce l impatto sulle risorse naturali e previene la contaminazione dell ambiente in seguito alla fuoriuscita di sostanze pericolose Le batterie contenenti pi dello 0 0005 per cento di mercurio pi dello 0 002 per cento di cadmio o pi dello 0 004 per cento di piombo in
18. e gli eventi occorsi sono mostrati in entrambe le finestre Se si esegue la saturimetria i segnali registrati vengono mostrati anche sui canali di saturazione e pulsazioni L ApneaLink Plus comprende inoltre un canale dedicato allo sforzo respiratorio Modifica dell aspetto dei segnali Modifica dell intervallo temporale da visualizzare Nella vista segnale compaiono i segnali di registrazione all interno dell intervallo di tempo specificato All occorrenza possibile impostare intervalli di tempo diversi per la finestra superiore e per quella inferiore 1 Nell angolo inferiore destro della finestra richiesta fare clic sulla freccia o sulla casella a discesa We per aprire un elenco degli intervalli di tempo dei segnali 2 Selezionare l intervallo di tempo desiderato Se si seleziona un intervallo di cinque minuti la vista segnale sar occupata da una sezione della registrazione della durata appunto di cinque minuti Modifica della visualizzazione del segnale zoom pulsanti Zoom consentono di ingrandire o rimpicciolire la visualizzazione del segnale L ingrandimento consente di visualizzare l ampiezza del segnale in maggiore dettaglio La riduzione permette invece di visualizzare l andamento complessivo del segnale Le dimensioni di visualizzazione del segnale possono essere modificate separatamente per ciascun canale Il fattore d ingrandimento viene mostrato nella vista segnale Eseguire una delle seguenti operazioni
19. eseguite dopo la modifica Note e Le modifiche dei parametri d analisi vanno eseguite esclusivamente da personale medico esperto L impostazione scorretta dei parametri d analisi pu incidere sulla qualit dei risultati dell analisi Spetta al medico assicurarsi che le impostazioni siano corrette Per visualizzare i parametri analitici Nel menu Strumenti selezionare Impostazioni e fare clic su Parametri d analisi Analisi delle registrazioni 19 20 Comparir la finestra di dialogo Parametri d analisi Apnea Ipoapnea Russamento Desaturazione CSR l Soglia 20 1 30 riduzione flusso di 80 Durata minima 10 s 1 20 Durata max 80 s 1 100 Determinaizone del tipo d apnea insieme al segnale del drive respiratorio Soglia apnea ostruttiva 20 0 49 Soglia apnea centrale 60 50 80 Soglia dell ampiezza per l apnea centrale 20 2 30 X Annulla Parametri standard ResMed Fare clic su Parametri standard ResMed per le impostazioni di fabbrica Visualizzazione delle registrazioni Vista report Il report associato a ciascuna registrazione viene creato sotto forma di documento PDF Portable Document Format un formato che si presta allo scaricamento indipendentemente dal sistema operativo in uso Per visualizzare i documenti PDF occorre il programma Acrobat Reader che viene installato insieme al software ApneaLink report prodotti vengono mostrati in una finestra per
20. il suo contenuto comparir automaticamente nella relativa vista Cancellazione del contenuto dell indice pazienti Se si cancellano i dati di un file paziente verranno eliminati anche i report e le registrazioni ad esso associati Se si cancella una registrazione verranno eliminati anche i relativi report 1 Fare clic sulla voce che si desidera cancellare all interno dell indice pazienti 2 Nell angolo in basso a sinistra dell indice pazienti fare clic sul pulsante Cancella 3 Fare clic su OK per confermare Note possibile cancellare solo le registrazioni memorizzate su supporti abilitati a scrittura Le registrazioni cancellate non saranno pi disponibili nell indice pazienti e non potranno essere recuperate e Si possono selezionare diversi elementi e cancellarli contemporaneamente Trasferimento del database Il software ApneaLink dotato di un modulo aggiuntivo che consente di trasferirne il database Ci pu risultare utile ad esempio se non c pi memoria sufficiente per ulteriori registrazioni 1 Chiudere il software ApneaLink 2 Nel menu Avvio di Windows andare in Programmi gt ResMed gt ApneaLink 3 Fare clic su Trasferimento database Comparir la finestra di dialogo Trasferimento database Gestione dei dati nell indice pazienti 37 38 attuale databas d C Dokumente und Enstelungerh Al Usess DokumerteVApnesLik Daa D ala Posizioni System C Daterttagni D 4 Fare cl
21. intero periodo di valutazione Il valore medio delle pulsazioni viene calcolato a partire da tutti i valori misurati Proporzione di probabili periodi Cheyne Stokes Questo valore il risultato della divisione del totale dei periodi al di sopra della soglia per il numero complessivo di periodi Se un periodo dello spezzone di registrazione analizzato risulta al di sopra della soglia specificata per il rilevamento del respiro di Cheyne Stokes le relative informazioni vengono anch esse incluse Note Il grafico per l analisi della probabilit di respiro di Cheyne Stokes facoltativo Esso pu essere abilitato o disabilitato in Impostazioni report Ai fini dell analisi Cheyne Stokes l intera registrazione viene suddivisa in periodi di 30 minuti ciascuno L accavallamento di 15 minuti sta ad indicare che il periodo successivo inizia 15 minuti dopo l inizio del precedente Normale Questa colonna contiene valori che secondo le attuali conoscenze scientifiche possono essere considerati normali per una persona sana Essi consentono di fare un confronto tra le misure dell analisi della respirazione e gli indici calcolati a partire da esse Risultati Questa colonna mostra i totali per i risultati delle singole analisi usati nel calcolo degli indici di analisi Stato dell analisi Lo stato dell analisi mostra se una registrazione stata analizzata automaticamente o modificata manualmente In assenza di dati saturimetrici o
22. massime e medie Gli orari in cui si verificano i seguenti eventi non vengono considerati nell analisi dei dati di registrazione Dati non validi e Dati mancanti e Inizio della valutazione e Fine della valutazione Segnale troppo debole la qualit del segnale non pu essere analizzata e Esclusioni dall analisi Gli eventi che vengono rilevati sono mostrati nella vista segnale ad analisi completata La valutazione dell analisi viene mostrata nel report Analisi manuale Una volta che il software ApneaLink ha completato l analisi automatica i risultati possono venire modificare manualmente secondo la necessit Nella vista segnale si possono modificare o cancellare determinati eventi o aggiungerne di nuovi Nuova analisi Il menu Strumenti contiene una funzione denominata Rianalizza Questa operazione si rende necessaria ad esempio quando i parametri d analisi sono stati cambiati o se si vuole correggere un analisi manuale sottoposta a modifiche Nel caso di una nuova analisi si possono cancellare o confermare le modifiche a un analisi manuale nella registrazione La nuova analisi si fonda su parametri prestabiliti Parametri d analisi Le registrazioni vengono analizzate sulla base di parametri d analisi prestabiliti Il software ApneaLink fornisce una serie di parametri predefiniti che possono all occorrenza essere modificati Una volta modificate le impostazioni esse si applicheranno alle registrazioni e le analisi
23. o ricaricabili o la loro carica insufficiente La spia di funzionamento rossa Il sensore da dito collegato ma non rileva le pulsazioni Per avviare una registrazione premere il pulsante di avvio stop fino a che la spia si accende di colore verde Se la spia luminosa si spegne quando il paziente espira significa che l apparecchio sta registrando la respirazione correttamente La luce verde accesa quando la registrazione in corso e il sistema funziona in modo corretto Sostituire le batterie normali o ricaricabili Verificare che il sensore sia applicato correttamente al dito e controllare la connessione del saturimetro La luce verde resta accesa senza che sia stata avviata una registrazione Il cavo USB collegato al computer durante una registrazione Staccare il cavo USB dal registratore Non possono essere effettuate connessioni USB tra il registratore e il computer quando il registratore applicato al paziente 1 Solo ApneaLink 2 Solo ApneaLink Plus Risoluzione dei problemi 47 48 Software Problema Possibile causa Soluzione Il software non funziona o genera messaggi di errore I file di cui il software necessita Installare nuovamente il software ApneaLink Se non sono pi disponibili o sono necessario verificare che il proprio computer non danneggiati sia stato infettato da un virus Il testo del software non appare nella lingua desiderata L impostazione della lingua
24. particolare che le spine siano ben inserite Cavo USB difettoso Richiedere un nuovo cavo USB a ResMed o a un suo distributore autorizzato Problema Possibile causa I file di cui il software necessita non sono pi disponibili o sono danneggiati Soluzione Installare nuovamente il software ApneaLink Se necessario verificare che il proprio computer non sia stato infettato da un virus Dopo un aggiornamento i dati paziente precedenti non possono pi essere visualizzati Il software ApneaLink non in grado di localizzare il database paziente precedente Messaggio sullo schermo Non si autorizzati a collegarsi al computer Rivolgersi a ResMed o a un distributore autorizzato ResMed Si necessita di un autorizzazione di sicurezza a livello locale Rivolgersi al personale dell ufficio informatico Non possibile inizializzare il registratore Sono connessi simultaneamente al computer due o pi registratori Il registratore connesso a un hub USB Lo scambio di dati tra computer e registratore non possibile Mancano i dati del paziente Mancano le batterie normali o ricaricabili o la loro carica insufficiente La connessione USB tra il computer e il registratore non corretta Cavo USB difettoso file di cui il software necessita non sono pi disponibili o sono danneggiati Non possibile connettere pi di un registratore al computer allo stesso tempo L Apnea
25. per il raccordo della cannula nasale Batterie 1 5 V 2 pezzi Borsa da trasporto Materiali di consumo e accessori Cannula Westmed per ApneaLink cartone con 25 pezzi RIF 70388 Sensore saturimetrico da dito Nonin tipo 7000A usa e getta cartone con 24 pezzi RIF 22338 Accessori ApneaLink per la saturimetria saturimetro Nonin Xpod tipo 3012 per ApneaLink sensore saturimetrico da dito Nonin tipo 7000A clip di fissaggio per Nonin Xpod RIF 22304 Sensore saturimetrico da dito Nonin Flex tipo 80004 multiuso RIF 16936 Cerotto adesivo tipo 8000JFW per sensore saturimetrico da dito Flex 25 pezzi RIF Z9036 Sensore a clip saturimetrico da dito Nonin tipo 8000AA multiuso RIF 631803 Cintura usa e getta solo per ApneaLink RIF 70406 Sensore dello sforzo sostitutivo RIF 22333 Saturimetro Xpod ResMed RIF 22305 Clip di fissaggio Nonin RIF 22306 Cintura multiuso per ApneaLink RIF 629052 1 Solo ApneaLink Plus Per ulteriori informazioni su materiali di consumo e accessori rivolgersi alla sede ResMed della propria regione o a un distributore autorizzato ResMed Spiegazione dei parametri di analisi Apnea L apnea una riduzione del flusso dello 0 20 e di durata pari o superiore a 10 secondi Soglia di apnea in percentuale Impostazione predefinita 20 Gamma 1 90 Durata minima dell apnea in secondi Impostazione predefinita 10 s Gamma 1 20 s Durata massima dell apnea in secondi Impostazione predefi
26. rivenditore ResMed pi vicini Appendice Elenco dei comandi Barra dei menu e barra degli strumenti lcona Nome descrizione il Personalizza Si apre una scheda paziente dati personali vengono memorizzati nel registratore a Trasferisci La registrazione viene trasferita dal registratore analizzata valutata e mostrata sotto forma di report Indietro Torna alla vista precedente ui gt Avanti Passa all ultima vista selezionata lcona Nome descrizione Acquisizione immagine Un immagine dell ultima vista segnale mostrata sul monitor viene acquisita e allegata al report pi recente Il report e l immagine saranno mostrati sotto forma di anteprima in una finestra di dialogo Nota Questa funzione disponibile solo quando la vista segnale attiva Menu File Icona Nome descrizione 8 indice pazienti Apre l indice pazienti Esso consente di gestire i dati le registrazioni e i report del paziente Schede registrazioni e report del paziente possono essere aperti o cancellati tramite l indice pazienti Archivio Apre la finestra di dialogo dell archiviazione mostrando le registrazioni disponibili Le registrazioni selezionate possono essere predisposte all archiviazione specificando tipo di supporto nome del supporto e cartella di destinazione S Stampa report Produce la stampa del report corrente Nessuna Stampa Istruzioni per il paziente Stampa le Istruzi
27. una porzione significativa della registrazione In questo caso vengono registrate ipopnee in presenza di riduzioni del flusso dell aria del 50 per almeno 10 secondi definizione classica dell ApneaLink 2 Il segnale saturimetrico presente e di qualit soddisfacente per l intera durata della registrazione In questo caso vengono registrate ipopnee in presenza di una riduzione del flusso di almeno il 30 e di durata pari a 10 secondi o pi e di una corrispondente desaturazione di almeno il 4 definizione dell AASM American Academy of Sleep Medicine La desaturazione deve iniziare non pi di 10 secondi dopo la conclusione dell ipopnea Dal momento che le condizioni possono variare secondo la qualit del segnale della singola registrazione le condizioni effettivamente usate vengono documentate nel report dell ApneaLink Soglia di ipopnea in percentuale Standard 50 definizione classica 70 definizione dell AASM Gamma 1 90 Soglia per la qualit del segnale dell SpO Durata minima dell ipopnea in secondi Impostazione predefinita 10 s Gamma 1 20 s Durata massima dell ipopnea in secondi Impostazione predefinita 100 s Gamma 1 120 s Tempo respiratorio medio massimo per il raggruppamento di apnee ipopnee Impostazione predefinita 1 s Gamma 0 0 1 5 s La soglia di ipopnea viene raggiunta quando il valore di ampiezza del flusso d aria risulta pari o inferiore al valore fissato in quel dato
28. Apre la lista eventi all interno della vista segnale La lista eventi contiene tutti gli eventi ordinati per tipo di evento e con l indicazione del momento preciso in cui si sono verificati Al Menu rapido Apre il menu di avvio rapido Menu Compila Nome Annulla Descrizione Questa funzione disponibile solo nella vista segnale per la modifica degli eventi Questa funzione pu essere usata solo per annullare l ultima operazione effettuata Menu Strumenti Nome Descrizione Rianalizza Ripete l analisi di una registrazione sulla base dei parametri di analisi prestabiliti Nuovo gruppo Crea un nuovo gruppo di eventi nella lista eventi all interno di eventi dell albero degli eventi dopo che si assegnato un nome e un tipo di evento al gruppo di eventi Cancella gruppo Cancella il gruppo di eventi selezionato nella lista eventi di eventi Modifica gruppo Apre una finestra di dialogo che consente di modificare le di eventi caratteristiche di un gruppo di eventi selezionato Seleziona lingua Apre la finestra di dialogo di selezione della lingua Il testo del programma apparir quindi nella lingua selezionata Nome Impostazioni finestra segnale Descrizione Apre la finestra di dialogo che consente di personalizzare la finestra segnale all interno della vista segnale La vista segnale comprende due finestre una in alto e l altra in basso possibile definire separatamente per ciascu
29. Il sistema ApneaLink va sottoposto periodicamente a pulizia e manutenzione attenendosi alle seguenti procedure Pulizia id N 3 D o O N 9 10 11 12 Spegnere il registratore Se essa ancora attaccata rimuovere e gettare la cannula nasale Se si fa uso di un ApneaLink Plus rimuovere il sensore dello sforzo respiratorio Rimuovere il coperchio protettivo dal connettore della cannula nasale Staccare il saturimetro dal registratore Staccare il sensore da dito dal saturimetro Nota Maneggiare con cura il raccordo del saturimetro Non attorcigliare il cavo del saturimetro Spingere il coperchio protettivo del cavo USB nell apertura dell involucro Pulire le seguenti parti con un panno umido e un sapone liquido delicato involucro di registratore e saturimetro cavo del saturimetro clip di chiusura e sensore dello sforzo respiratorio Lasciar asciugare le parti pulite Gettare il sensore saturimetrico da dito monouso Se si fa uso di sensori da dito approvati di altro tipo osservare le istruzioni del fabbricante per la oro pulizia Lavare la cintura a mano o in una comune lavatrice a 30 C Appendere la cintura ad asciugare Non centrifugare o pulire a secco I PRECAUZIONI Non usare detergenti abrasivi alcool sostanze contenenti cloro acetone o altri solventi per la pulizia del registratore Non immergere il registratore il saturimetro il sensore saturimetrico da dito o il sensore dell
30. Link non deve essere connesso a un hub USB Installare i driver per lo scambio di dati tra computer e registratore Verificare le impostazioni dei driver per ApneaLink nel gestore di periferiche del proprio computer Inserire i dati personali del paziente richiesti nella scheda paziente campi in giallo Nota Inserire la data di nascita corretta Sostituire le batterie normali o ricaricabili Verificare che la connessione tra il registratore e il computer tramite il cavo USB sia corretta e in particolare che le spine siano ben inserite Richiedere un nuovo cavo USB a ResMed o a un suo distributore autorizzato Installare nuovamente il software ApneaLink Se necessario verificare che il proprio computer non sia stato infettato da un virus Risoluzione dei problemi 49 50 Problema Possibile causa Soluzione La registrazione non contiene dati Il registratore non stato avviato Per avviare una registrazione premere il pulsante di avvio stop fino a che la spia si accende di colore verde Se la spia luminosa si spegne quando il paziente espira significa che l apparecchio sta registrando la respirazione correttamente La luce verde accesa quando la registrazione in corso e il sistema funziona in modo corretto La registrazione durata meno di Ripetere la registrazione 10 secondi Non possibile stampare il report Ci sono problemi con la stampante Se necessario consultare il manuale della stampante
31. Medico al quale il paziente stato indirizzato per ulteriori terapie Il programma salva automaticamente gli indirizzi inseriti essi possono essere selezionati nell elenco degli indirizzi tramite il pulsante Seleziona Impostazioni avanzate Questa opzione consente di determinare se il grafico dell indicatore vada calcolato con RI o senza AHI limitazioni del flusso Vista segnale La vista segnale mostra i segnali della registrazione sotto forma di curve insieme agli eventi occorsi Apertura di una vista segnale 1 Aprire l indice pazienti 2 Selezionare una registrazione 3 Nella barra degli strumenti fare clic su Vista segnale i Nota Fare doppio clic su una registrazione nell indice pazienti apre la vista segnale Spiegazione della vista segnale i E suvtssstantseoze rta pasti enve et seese rose suezzane E PE o TEE CE RE T 7 8 9 10 11 Analisi delle registrazioni 23 24 Finestra superiore 8 Evento Tacca dell intervallo temporale per la 9 Elenco di selezione dei gruppi di eventi finestra inferiore Tacca del punto temporale 10 Passaggio da un evento a un altro Segnale 11 Elenco di selezione della visualizzazione cronologica dei segnali per ogni pagina Canale 12 Spostamento e ripristino della linea dello zero Finestra inferiore 13 Aumento riduzione dell ampiezza del segnale zoom Barra e direzioni di scorrimento Le curve dei canali di flusso e russamento
32. Ossimetria ApneaLink IT Saturazione grafico V Pulsazioni grafico IT Mostra valore per Desaturazione minore 89 Respiro di Cheyne Stokes ApneaLink IV Rischio di Cheyne Stokes Nome del medico si rimanda per consulto a Scegli il medico WAS X Annulla Impostazioni avanzate Opzioni d impostazione dei report Sistema di misura Mostra logo sul report Stampa di pi report Report ampliato dati relativi a pesi e misure possono essere mostrati in unit metriche o imperiali Selezionare la casella di controllo e fare clic su Seleziona file Nella finestra di dialogo Seleziona il logo selezionare un immagine in formato bitmap BMP o JPEG Le dimensioni del file del logo vengono mostrate nella finestra di dialogo Attenzione Il logo sar inserito nell angolo in alto a sinistra del report ogniqualvolta si crea un nuovo report o se ne aggiorna uno esistente Nota Le dimensioni del file possono rallentare le operazioni di apertura o invio tramite e mail di un report Selezionare la casella di controllo e specificare il numero di report da stampare nel campo numerico Selezionare la casella di controllo Report ampliato per aggiungere un grafico generale alla seconda pagina del report L opzione consente anche di visualizzare le misure di saturazione al di sotto dell 88 o dell 89 selezionando le relative caselle Nome del medico Si pu inserire manualmente nel campo testuale l indirizzo del
33. Per ingrandire la visualizzazione del segnale fare clic su 5l e Per rimpicciolire la visualizzazione del segnale fare clic su Fare clic sul pulsante di zoom corrispondente nella vista segnale Spostamento della linea dello zero Se la visualizzazione del segnale stata ingrandita e l ampiezza del segnale ricade al di fuori dell intervallo di visualizzazione possibile spostare la linea dello zero in un arco compreso tra 100 Eseguire una delle seguenti operazioni Per spostare la linea dello zero verso l alto fare clic su al e Per riporare la linea dello zero alla sua posizione iniziale fare clic su amp solo zoom del flusso Per spostare la linea dello zero verso il basso fare clic su Esplorazione delle registrazioni Nella vista segnale possibile impostare separatamente gli intervalli di tempo per la visualizzazione dei segnali registrati nella finestra superiore e in quella inferiore In questo modo ad esempio la registrazione pu essere visualizzata in una delle due finestre usando come intervallo l intera notte e nell altra in corrispondenza di un periodo pi breve ad es cinque minuti Se poi si clicca su un punto qualsiasi della finestra superiore il punto comparir nella finestra inferiore all interno dell intervallo di tempo predefinito punti temporali selezionati vengono contrassegnati di una riga verticale Frecce e barre di scorrimento compaiono sotto le curve di segnale sia nella finestra su
34. RESMED Sistemi ApneaLink ApneaLink Plus ApneaLink Guida clinica Italiano Leader globali nella medicina respiratoria e del sonno www resmed com RESMED Sistemi ApneaLink ApneaLink Plus ApneaLink Guida clinica Italiano sel Fabbricante ResMed Germany Inc Fraunhoferstr 16 82152 Martinsried Germania Distribuito da ResMed Ltd 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 Australia ResMed Corp 9001 Spectrum Center Blvd San Diego CA 92123 USA ResMed UK Ltd 96 Milton Park Abingdon Oxfordshire 0X14 4RY Regno Unito Vedere www resmed com per le altri sedi ResMed internazionali Per maggiori informazioni sui nostri brevetti vedere www resmed com ip ApnealLink un marchio registrato di propriet di ResMed R amp D Germany GmbH depositato presso l ufficio statunitense di marchi e brevetti Adobe il logo Adobe e Acrobat Reader sono marchi registrati o marchi di fabbrica di propriet di Adobe System Incorporated negli Stati Uniti o in altri Paesi Pentium un marchio registrato di propriet della Intel Corporation Windows Windows 2000 Windows XP Windows Vista Windows 7 Microsoft Word Microsoft Excel Microsoft Outlook e Microsoft Outlook Express sono marchi di fabbrica o marchi registrati di propriet della Microsoft Corporation negli Stati Uniti o in altri Paesi Xpod un marchio registrato di propriet di Nonin Medical Inc mikrozid un marchio registrato di Schilke amp Mayr GmbH CaviCide un mar
35. Unit per CD ROM e Risoluzione minima dello schermo 800x600 pixel 65 536 colori 16 bit 1 Per Windows Vista e Windows 7 Risoluzione dei problemi 53 Registrazione segnale Frequenze di campionamento per i canali Elaborazione segnale Memoria interna Alimentazione del registratore Peso Condizioni di funzionamento Condizioni di trasporto e conservazione Pressione atmosferica di funzionamento e conservazione Gamma effettiva Precisione in assenza di movimento Interfacce Dimensioni 1 Solo ApneaLink Plus Registratore saturimetro e sensore dello sforzo Suoni respiratori Flusso respiratorio Saturazione dell ossigeno nel sangue Frequenza cardiaca Tensione della batteria Sforzo respiratorio Flusso respiratorio suoni respiratori 100 Hz Saturazione dell ossigeno nel sangue 1 Hz Pulsazioni 1 Hz Batteria 1 Hz Sforzo respiratorio 10 Hz Registrazione segnale 20 bit Memorizzazione segnale 16 bit Capacit di memorizzazione 15 MB Periodo di registrazione Minimo 8 ore 2 batterie ricaricabili NIMH Mignon AA 1 2 V ad almeno 2100 mAh oppure 2 batterie LR 6 Mignon AA 1 5 V ad almeno 2100 mAh Registratore Circa 50 g senza batterie Saturimetro circa 30 g Temperatura tra 5 e 40 C Umidit UR tra 15 e 93 non condensante Temperatura tra 25 e 70 C Umidit tra 10 e 93 UR tra 700 e 1060 hPa Sensore di flusso tra 10 e 10 hPa SpO 2 da 70 a 100 Puls
36. all utente assicurarsi che l ApneaLink o ApneaLink Plus operi esclusivamente in un ambiente di tali caratteristiche Ambiente elettromagnetico Test sulle emissioni Compliance eg raccomandazioni Emissioni RF CISPR11 Gruppo 1 L ApneaLink ApneaLink Plus utilizza energia in radiofrequenza solo per il suo funzionamento interno Pertanto improbabile che le sue emissioni in radiofrequenza causino interferenze in apparecchiature elettroniche nelle vicinanze Emissioni RF CISPR11 Classe B L ApneaLink ApneaLink Plus indicato per l uso in Emissioni armoniche _ ogni tipo di ambiente compresi quelli domestici e CEI 61000 3 2 quelli collegati direttamente alla rete pubblica a bassa tensione che rifornisce gli edifici adibiti ad Variazioni di tensione uso residenziale sfarfallio CEI 61000 3 3 Le apparecchiature elettromedicli richiedono speciali precauzioni per quanto riguarda la compatibilit elettromagnetica vanno quindi installate e messe in servizio in conformit alle indicazioni CEM fornite in questo documento ATTENZIONE L ApneaLink ApneaLink Plus non va utilizzato in prossimit di 2 altri dispositivi o impilato sopra o sotto di essi Se fosse necessario disporre l apparecchio in tale configurazione occorre assicurarsi che il suo funzionamento sia regolare Si sconsiglia l uso di accessori diversi da quelli specificati in questo manuale Essi possono causare un aumento delle emissioni o una diminuzione dell immunit dell
37. azioni tra 18 e 300 bpm Sp0O 2 3 cifre Pulsazioni 3 cifre Cannula nasale Raccordo Luer femmina Saturimetro Spinotto Binder a 3 piedini Computer USB 1 1 massima velocit Sforzo respiratorio Raccordo Luer maschio Registratore lunghezza x larghezza x altezza 125 x 60 x 30 mm Saturimetro lunghezza x larghezza x altezza 53 x 20 x 15 mm 2 Registratore senza batterie normali o ricaricabili Simboli REF I T A vi Attenzione Fabbricante Seguire le istruzioni per l uso Parte applicata di Tipo BF L apparecchio protetto contro la penetrazione di corpi estranei solidi aventi un diametro pari o superiore a 12 5 mm e contro la caduta verticale di gocce d acqua con inclinazione massima di 15 Numero seriale Numero di catalogo codice pezzo Avvia interrompi la registrazione Interfaccia USB per connettere l ApneaLink a un computer dotato del software ApneaLink Non smaltire insieme ai rifiuti domestici Leggere le istruzioni per lo smaltimento Avvertenze Le avvertenze mettono in guardia l utente su possibili rischi di lesioni Precauzione Precauzione Illustra le misure da prendere per garantire il buon funzionamento e la sicurezza dell apparecchio Sviluppo fabbricazione vendita e assistenza sono certificati secondo i principi di gestione della qualit della norma EN ISO 13485 2003 AC 2007 Fragile maneggiare con cura Tenere all asciutto Limite di temperatura
38. chio registrato di propriet di Metrex Research Corporation 2012 ResMed Germany Inc 22873 7 2012 05 0123 Indice Indicazioni per USO nanana Controindicazioni rehek T okD ENEE RE EDT RaDa Componenti e funzionamento del sistema Cenni generali sul registratore rruna Analisi delle registrazioni Gestione dei dati nell indice pazienti Archiviazione e trasferimento dei dati Stampa Pulizia e manutenzione Avvio e interruzione della registrazione Smontaggio Collegamento del registratore al computer Elementi del programma Avvio del programma Avvio rapido Inizializzazione del sistema ApneaLink Trasferimento dei dati dal registratore Analisi automatica Visualizzazione delle registrazioni Vista segnale Apertura dell indice pazienti Funzioni di ricerca Visualizzazione del contenuto dell indice pazienti Cancellazione del contenuto dell indice pazienti Trasferimento del database Archiviazione delle registrazioni Apertura delle registrazioni in archivio Duplicazione di una registrazione Visualizzazione di registrazioni esterne Importazione di una registrazione Esportazione di una registrazione in formato EDF o EDF Esportazione di una registrazione in formato CSV Informazioni sulle registrazioni Invio di un report o di una registrazione tramite e mail Stampa di un report Stampa della documentazione per l utente Pulizia Disinfezione Manutenzione Riparazi
39. cinghia in Velcro si trovi tra i due passanti 1 Il registratore ApneaLink Plus va applicato al torace usando la cintura in dotazione La cintura va posizionata il pi in alto possibile sotto l ascella Infilare la cintura attraverso il supporto libero del sensore dello sforzo e stringerla leggermente La trazione deve essere sufficiente a mantenere registratore e sensore in posizione quando il paziente in posizione eretta Fissare l estremit del tubicino del sensore dello sforzo respiratorio al registratore e ruotare il raccordo in senso orario per chiudere Note I modo pi semplice di indossare l apparecchio stando in piedi davanti a uno specchio e Perle donne la cintura va indossata sopra i seni Non stringere eccessivamente la cintura in quanto ci ridurrebbe la qualit del segnale e creerebbe disagio al paziente Secondo il comportamento respiratorio del paziente si pu optare per l applicazione del sensore dello sforzo respiratorio nella regione addominale usando una cintura supplementare RIF 629052 e Il sensore dello sforzo respiratorio dellApneaLink Plus una tecnologia esclusiva di ResMed che fa uso di un semplice dispositivo pneumatico Il tubicino all interno del sensore dello sforzo si deforma nel tirare la cintura La conseguente variazione di volume produce una variazione della pressione che viene misurata dal nostro se
40. da inspiratorie ed espiratorie medie devono aumentare del 50 o della percentuale impostata dall utente Nel corso di un evento in assenza di aumenti nella media su un ciclo di cinque respiri nell arco di 10 100 secondi il software giudica che la riduzione del flusso sia stata causata da un cambiamento di posizione del paziente dallo spostamento della cannula o di un altra attivit non di carattere fisiologico Il software pertanto non registra l evento Qualora sia stato collegato un saturimetro e la qualit del suo segnale sia sufficiente per la gran parte della notte l ApneaLink far uso dei criteri dell AASM se sono stati selezionati In questo caso una riduzione del flusso del 30 insieme a una desaturazione del 4 provoca automaticamente la registrazione di un ipopnea 1 Per ulteriori informazioni sulle limitazioni del flusso vedere Detection of Flow Limitation with a Nasal Cannula Pressure Transducer System Rilevamento della limitazione del flusso tramite cannula nasale trasduttore di pressione di Hosselet et al American Journal for Respiratory and Critical Care Medicine Vol 152 1995 Appendice 75 Apnea Facendo una media degli ultimi cinque cicli di respirazione combinazione delle forme d onda inspiratoria ed espiratoria per un totale di 10 picchi il software rileva le riduzioni dell 80 rispetto alla media per registrare un evento di apnea Per terminare l apnea le forme d onda inspiratorie ed espirat
41. di tali profili di forma d onda L ApneaLink conteggia il numero totale di respiri con limitazione del flusso nella registrazione quindi calcola la percentuale di respirazione a flusso limitato sul totale dei respiri rilevati L apparecchio divide quindi la percentuale per 10 risultato il valore stimato che sar aggiunto all AHI registrato per produrre indicatore di rischio complessivo RI Ad es un 50 di atti respiratori con imitazione del flusso aggiunge circa cinque unit al valore dell indicatore di rischio Ecco come avviene il calcolo della limitazione di flusso nel dettaglio Limitazione di flusso e limitazione di flusso con russamento vengono calcolati e utilizzati per integrare l indicatore di rischio RI tramite fattori di ponderazione eggermente diversi Questi fattori sono calcolato come segue RI AHI 10 0 8 X Lf 1 2 X LR Fi laddove RI indicatore di rischio RDI AHI Indice di apnee e ipopnee Lf numero di respiri con limitazione del flusso in assenza di russamento LR numero di respiri con limitazione del flusso in presenza di russamento Fi numero totale di respiri conteggiati La limitazione di flusso in presenza di russamento viene ponderata in modo leggermente superiore rispetto alla limitazione di flusso in assenza di russamento Il fattore di ponderazione per Lf con russamento pari a 1 2 mentre in assenza di russamento scende a 0 8 Per quanto riguarda i RERAS risvegli sforzo re
42. documenti PDF Essa dotata di una barra degli strumenti con diverse funzioni Per maggiori dettagli su questa applicazione si prega di consultare il manuale d istruzioni di Acrobat Reader as 440600 gea 9 Apertura di un report Il report generato per una registrazione viene mostrato automaticamente non appena la relativa registrazione stata scaricata dal registratore e analizzata sulla base dei parametri d analisi Il report viene quindi memorizzato automaticamente nell indice pazienti Per aprire un report 1 Nella barra degli strumenti fare clic su Indice pazienti i Comparir la finestra Indice pazienti 2 Nel riquadro Report selezionare un report e fare clic su Visualizza Nota Se stata cambiata la lingua di visualizzazione il report potrebbe non apparire nella lingua desiderata In questo caso sar necessario rianalizzare la registrazione in questione Per assicurare che i risultati dell analisi mostrati nel report non vengano modificati bene confrontare i parametri d analisi contenuti nel report con quelli correntemente impostati nel programma Aggiunta di commenti report prevedono la possibilit di inserire i propri commenti Il blocco note nel quale inserire tali commenti pu essere aperto nella vista report Una volta inserito un commento esso comparir all interno del report 1 Nella barra degli strumenti fare clic su Scrivi commenti 2 Comparir il blocco note 2 Inserire
43. e in quanto ci inciderebbe sulla misurazione di pulsazioni e saturazione Non usare il saturimetro quando si effettua una risonanza magnetica e Non tendere il nastro adesivo nel fissare il sensore da dito Ci pu causare letture imprecise o vesciche sulla pelle e Il modulo del saturimetro indicato per determinare la percentuale di saturazione arteriosa dell ossigeno dell emoglobina funzionale Livelli significativi di emoglobina disfunzionale come la metemoglobina possono incidere sull accuratezza delle misure Ecco alcuni dei fattori che possono compromettere le prestazioni del saturimetro o incidere sull accuratezza delle misure eccessiva illuminazione dell ambiente eccessivo movimento interferenza elettrochirurgica restrittori della circolazione sanguigna cateteri arteriosi sfigmomanometri linee d infusione ecc umidit nel sensore applicazione scorretta del sensore tipo errato di sensore cattiva qualit del polso pulsazioni venose anemia o basse concentrazioni di emoglobina cardiogreen o altri coloranti intravascolari carbossiemoglobina metemoglobina emoglobina disfunzionale unghie finte o smalto per unghie o posizionamento del sensore non al livello dello sterno e Il modulo XPod dotato di un software di tolleranza dei movimenti che riduce il rischio che dati dovuti al movimento vengano scambiati come un segno di buona qualit del polso In determinate circostanze tuttavia l apparecchio pu interpre
44. e il nome del file e fare clic su Salva Visualizzazione di registrazioni esterne file delle registrazioni esterne sono contraddistinti dall estensione OSA Questi file non sono disponibili nell indice pazienti La funzione Visualizza dati esterni consente di aprire nel software ApneaLink registrazioni precedentemente duplicate Questa funzione consente inoltre di aprire i dati archiviati 1 Nel menu File selezionare Visualizza dati esterni Comparir una finestra di dialogo per la selezione del file 2 Selezionare una registrazione e fare clic su Apri L indice pazienti mostrer il contenuto del file OSA esterno In questa vista sar possibile accedere a tali dati ed esaminarli Comparir inoltre nella barra degli strumenti il simbolo del comando Salva localmente Questa funzione consente di salvare una copia di una registrazione esterna nell indice pazienti Nota file OSA creati con versioni di ApneaLink antecedenti alla 6 0 non possono essere aperti con la funzione Visualizza dati esterni Questi file dovranno pertanto essere aperti tramite la funzione Importa Importazione di una registrazione file OSA creati con versioni di ApneaLink antecedenti alla 6 0 possono essere visualizzati tramite la funzione Importa 1 Nel menu File selezionare Importa registrazione Comparir una finestra di dialogo per la selezione del file da importare 2 Selezionare la registrazione e fare clic su Apri
45. e in formato PDF nel programma Acrobat Reader se quest ultimo stato installato sul computer Istruzioni per il paziente Apre le Istruzioni per il paziente vedere anche la Guida clinica Info programma Questo sottomenu mostra le informazioni di sistema la versione corrente del software e gli indirizzi delle sedi ResMed Appendice 65 66 Nome Descrizione Informazioni Apre una finestra di dialogo che mostra informazioni tecniche registrazione dettagliate su una registrazione e sul registratore ApneaLink selezionati nell indice pazienti Queste informazioni hanno particolare importanza nei casi in cui si rende necessaria la manutenzione Info apparecchio Apre una finestra di dialogo con informazioni sull utilizzo degli apparecchi Cenni sul funzionamento di Microsoft Windows Questa sezione rivolta agli utenti che non sono pratici dei programmi che operano in ambiente Microsoft Windows ad es Word e delle loro funzioni di base Finestre di dialogo Le finestre di dialogo invitano l utente a impartire istruzioni al programma Queste istruzioni sono sempre assegnate a una specifica funzione Se per esempio si vuole personalizzare la finestra segnale per prima cosa occorre selezionare questa funzione usando la barra dei menu Il programma visualizzer quindi la finestra di dialogo che consente di personalizzare la finestra segnale La finestra di dialogo contiene a sua volta diverse funzioni
46. e in un secondo momento Nota Non tutti i tipi di evento potrebbero essere disponibili secondo il tipo di registratore 1 Spostare il cursore su un canale all inizio dell evento da inserire 2 Fare clic sul pulsante sinistro del mouse e spostare il cursore a destra o a sinistra della fine dell evento da inserire Comparir un menu contestuale con un elenco dei tipi di evento Seleziona il tipo di evento Inizio valutazione I Fine valutazione F Segnale troppo debole Std Apnea indeterminata Al Ipoapnea I Limitazione di flusso Lf Flusso isp Fi Escludi dall analisi flusso Ea Limit di flusso e russamento LR Apnea mista AM Apnea centrale AC Apnea ostruttiva A0 3 Fare clic sul tipo di evento desiderato Se si inserisce o si modifica un evento ci comporter cambiamenti al report corrente per la registrazione oggetto di analisi Sar richiesto attraverso una finestra di dialogo di confermare se si preferisce creare un nuovo report o modificare il report corrente Note periodi di esclusione dall analisi che vengono aggiunti manualmente al canale di saturazione o pulsazioni saranno tenuti in considerazione per il calcolo dell indice di desaturazione dell ossigeno ODI ma non compariranno altrimenti nel report periodi di esclusione dall analisi saranno calcolati nel determinare il periodo di valutazione per l analisi Se una registrazione stata modificata manualmente
47. e nella parte superiore del grafico generale In caso di cattiva qualit del segnale di SpO pulsazioni ad esempio se il sensore si stacca dal dito l ora corrispondente della registrazione viene evidenziata da una barra rossa sopra la curva del segnale Diagnosi Questa sezione mostra la diagnosi inserita sotto Diagnosi nel blocco note commenti inseriti durante la preparazione del registratore vengono copiati automaticamente nel report Nota Se i campi Medico precedente Anamnesi e Commenti vengono riempiti durante l inizializzazione della registrazione essi saranno disponibili nella scheda paziente solo se il trasferimento viene eseguito sullo stesso computer Appendice 83 22873 7 2012 08 ApneaLink ApneaLink Plus ROW ITA CLINICAL Leader globali nella medicina respiratoria e del sonno www resmed com
48. e valutato solo in presenza di un evento simultaneo di russamento che supera il 30 della durata del limite di flusso seguenti dati sono contenuti nel report se stata effettuata la saturimetria Periodo di valutazione SpO Il periodo di valutazione per la misura della desaturazione viene calcolato separatamente rispetto alla respirazione dal momento che i risultati della saturimetria non vengono tenuti in considerazione nella determinazione dei risultati per l indicatore di rischio ODI indice di desaturazione dell ossigeno Questo un valore medio che mostra il numero di cadute nella saturazione dell ossigeno per ora di sonno all interno del periodo di valutazione Se il valore misurato supera la gamma tipica esso viene mostrato all interno di una cornice Saturazione media valore calcolato a partire dalle misure di saturazione all interno del periodo di valutazione a partire dal decimo minuto Desaturazione minima Mostra il valore di saturazione pi basso tra tutte le desaturazioni Saturazione minima Mostra il valore di saturazione pi basso dell intera registrazione Saturazione basale valore viene calcolato all inizio di una registrazione entro i primi 20 minuti Si tratta di un valore massimo di saturazione che resta stabile per almeno dieci secondi all interno di una gamma di deviazione pari a 1 Pulsazioni valori minino e massimo delle pulsazioni vengono determinati nell arco dell
49. econdo le informazioni fornite dal fabbricante e d la distanza di separazione consigliata in metri m L intensit dei campi emessi da trasmettitori in radiofrequenza fissi determinata da un rilevamento elettromagnetico in loco deve risultare inferiore al livello di conformit corrispondente a ciascuna gamma di frequenza Possono verificarsi interferenze in prossimit di dispositivi recanti il seguente simbolo b Nota 1 A 80 MHz e 800 MHz vale la gamma di frequenza superiore Nota 2 Queste linee guida possono non risultare applicabili in tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dalla riflessione da parte di strutture oggetti e persone a L intensit dei campi emessi da trasmettitori fissi come le stazioni base per telefonia radio cellulare senza filo e i sistemi terrestri mobili di radiocomunicazione le radio amatoriali le emissioni radiofoniche in AM ed FM e le emissioni televisive non possono essere previsti con precisione su base teorica Per la valutazione dell ambiente elettromagnetico creato da trasmettitori in RF fissi bene prendere in considerazione un rilevamento in loco Se l intensit di campo misurata nel luogo in cui si utilizza IApneaLink ApneaLink Plus superiore al corrispondente livello di conformit RF vedi sopra necessario assicurarsi che il funzionamento dell apparecchio sia comunque regolare In caso di funzionamento anomalo pot
50. el driver nel gestore periferiche di Windows siano stati installati correttamente e Contattare ResMed o un distributore autorizzato se il problema permane Tensione della batteria Sostituire le batterie normali o ricaricabili nel registratore troppo bassa Voltaggio richiesto della batteria almeno 2 4 V 2 x 1 2 V Batteria assente Verificare che le batterie ricaricabili o normali siano state inserite nel registratore e Se il registratore contiene batterie ricaricabili o meno verificare che i poli siano correttamente allineati Fare clic su Aggiorna una volta corretto l errore Sar mostrato a questo punto lo stato aggiornato del dispositivo Trasferimento dei dati dal registratore Il programma ApneaLink scarica i dati dal registratore La registrazione viene archiviata nell indice pazienti una volta che stata assegnata a un paziente Il programma analizza quindi la registrazione e mostra i risultati sotto forma di report 1 Connettere il registratore al computer 2 Eseguire il programma ApneaLink All avviamento del programma comparir la finestra di Avvio rapido 3 Fare clic su Trasferire ApneaLink GW Se il dispositivo stato assegnato a un paziente prima della registrazione la procedura di trasferimento viene indicata in una finestra di stato Il trasferimento e l analisi dei dati sono conclusi quando viene mostrato il report Se il dispositivo non stato assegnato a un paziente durante l ini
51. ella Dimensioni del database 88 45 MB Memoria libera sull unit dei database 295 38 MB 4 Propriet L indice pazienti contiene una serie di riquadri per dati 1 registrazioni 2 e report 3 dei pazienti Questi tipi di dati sono collegati tra loro Un file paziente pu contenere una o pi registrazioni e una registrazione a sua volta pu contenere uno o pi report Se si fa clic sul nome di un paziente vengono visualizzati tutti i report e le registrazioni per quel paziente Se si fa clic invece su una registrazione vengono visualizzati tutti report associati ad essa Nel caso di grandi quantit di dati si possono ricercare termini specifici nell indice pazienti con l ausilio di varie funzioni di ricerca dati del paziente possono essere normalmente identificati inserendo cognome nome e data di nascita Questi dati sono inseriti nella scheda paziente Le registrazioni contengono informazioni sul nome del paziente e su data ora di inizio e durata di una registrazione Se una registrazione stata archiviata la data di archiviazione viene mostrata nel campo Archivio riquadro Report mostra la data di compilazione del report lo stato dell analisi e o stato di eventuali modifiche manuali successive Il campo Stato dell analisi pu contenere le voci Analizzato automaticamente o Periodo d analisi troppo breve Se una registrazione e il relativo report sono stati modificati il messaggio di stato Modificato manualmen
52. ensore saturimetrico da dito usa e getta contenuti nella confezione originale Se una confezione risulta danneggiata il prodotto contenuto in essa non deve essere utilizzato e occorre gettarlo insieme alla confezione La cannula nasale e il sensore saturimetrico da dito sono monouso e devono essere gettati dopo l uso Restituire tutti gli accessori riutilizzabili insieme al registratore attenendosi alle istruzioni del personale medico Prima del primo utilizzo assicurarsi che il registratore e i sensori siano in condizioni idonee e che la loro sicurezza operativa sia garantita In caso di difetti di qualsiasi tipo il sistema non va utilizzato Quando il registratore non in uso estrarre le batterie dall apparecchio per prevenire il rischio di danni dovuti alla fuoriuscita del liquido contenuto al loro interno Il personale medico tenuto a spiegare al paziente le funzioni del sistema ApneaLink e le linee di condotta per il suo uso sicuro con l aiuto delle Istruzioni per il paziente e di questa Guida clinica Quando si fa uso di materiali di consumo e accessori leggere le informazioni del fabbricante fornite insieme ai prodotti Conservare le batterie in base a quanto specificato dal fabbricante La vista segnale deve essere controllata per verificarne la correttezza se i risultati vengono usati ai fini della diagnosi Avvertenze accuratezza di studi su pazienti con atti respiratori al minuto superiori a 30 unit non p
53. ezionare un oggetto o attivare un comando sullo schermo premendo e rilasciando il pulsante del Mouse due volte in rapida successione per aprire una registrazione nell indice pazienti ad es si pu fare doppio clic sulla voce corrispondente Distinta di consegna Set completo ApneaLink Plus e Registratore ApneaLink Plus Cannula nasale 3 pezzi Accessori ApneaLink per saturimetria Saturimetro Nonin Xpod tipo 3012 per ApneaLink Sensore saturimetrico da dito Nonin tipo 7000A usa e getta Clip di chiusura per Nonin Xpod e Cintura 2 pezzi e Cavo USB e CD di installazione e driver e Documentazione per l utente Guida rapida alla configurazione e Coperchio Luer con fori di ventilazione per il raccordo della cannula nasale e Batterie 1 5 V 2 pezzi Appendice 67 68 Borsa da trasporto Sensore dello sforzo Set base ApneaLink Plus Registratore ApneaLink Plus Cannula nasale Cintura 2 pezzi Cavo USB CD di installazione e driver Documentazione per l utente Guida rapida alla configurazione Coperchio Luer con fori di ventilazione per il raccordo della cannula nasale Batterie 1 5 V 2 pezzi Borsa da trasporto Sensore dello sforzo Set base ApneaLink Registratore ApneaLink Cannula nasale 3 pezzi Cintura Cavo USB CD di installazione e driver Documentazione per l utente Guida rapida alla configurazione Coperchio Luer con fori di ventilazione
54. gt 15 Sensibilit 56 8 90 9 Specificit 100 94 6 AHI gt 20 Sensibilit 48 7 83 3 Specificit 100 92 7 Sensibilit specificit valore predittivo positivo e negativo dell RDI da parte dell ApneaLink in confronto alla pietra di paragone della polisonnografia con valori limite dell AHI 5 e 10 usati come criteri per la presenza di disturbi respiratori del sonno AHlpsg 5 Sensibilit Specificit PPV NPV RDlapneaLink 5 973 46 2 83 7 85 7 10 78 4 100 100 61 9 15 56 8 100 100 44 8 20 48 7 100 100 40 6 AHIpgg 10 5 100 29 2 60 5 100 AHIpgg 5 Sensibilit Specificit PPV NPV RDlapneaLink 10 100 875 89 7 100 15 80 8 100 100 82 8 20 69 2 100 100 75 Calcolo dell indicatore di rischio RI L indicatore di rischio RI viene calcolato come segue RI quoziente a punti pari alla somma di AHI quoziente LY LR Punti calcolati a partire dall AHI AHI x 1 h numero di punti es AHI 5 h x 1 h 5 punti laddove h il periodo di valutazione Punteggio Lf LR Numero di punti 10 x 0 8 x Lf 1 2 x LR Fi laddove e AHI indice di apnee e ipopnee Lf numero di respiri con limitazione del flusso in assenza di russamento LR numero di respiri con limitazione del flusso in presenza di russamento e Fi numero di respiri totale Contenuto del report Data report La data di trasferimento della registrazione La data dell ultima modifica viene memorizzata ogni volta che il report v
55. i automaticamente L estensione OSA predefinita e indica il formato dei file Se non si sceglie una destinazione la registrazione viene memorizzata nella cartella di destinazione predefinita 7 Fare clic su Archivio La finestra di dialogo Archivio registrazioni si chiuder per lasciare il posto all indice pazienti La registrazione archiviata viene evidenziata nella colonna Archiviato dell indice pazienti Archiviazione e trasferimento dei dati 39 Note Usando le funzioni di ricerca possibile localizzare registrazioni specifiche e visualizzarle nel riquadro Registrazione disponibile Fare doppio clic su una registrazione in questo riquadro consente di passare automaticamente al riquadro Registrazione da archiviare Non possibile salvare un file d archivio direttamente su CD con il software ApneaLink Per farlo occorre per prima cosa spostare il file nella cartella di destinazione usando la funzione d archiviazione Tramite un software di scrittura di CD si potr quindi accedere alla registrazione archiviata nella cartella di destinazione e copiarla su un CD Apertura delle registrazioni in archivio Le registrazioni archiviate sono evidenziate nella colonna Archiviato dell indice pazienti 1 Selezionare il file archiviato 2 Fare clic su Visualizza Comparir la finestra di dialogo Supporto d archivio 3 Fare clic su Visualizza La registrazione archiviata si aprir nella vista segnale Se il file archiviato si tro
56. i possono avviare e interrompere le registrazioni da soli attenendosi alle istruzioni Una volta che uno studio stato registrato tramite l ApneaLink o l ApneaLink Plus per poter trasferire i dati necessario per prima cosa connettere il registratore al computer tramite il cavo USB Il personale medico avvier la procedura di trasferimento dall interno del programma ApneaLink La registrazione viene analizzata automaticamente sulla base di parametri d analisi di facile personalizzazione risultati della registrazione sono mostrati in un breve report di una sola pagina Possono essere visualizzati inoltre grafici dettagliati della registrazione Il programma dotato delle seguenti funzioni aggiuntive Indice pazienti dati i report e le registrazioni dei pazienti sono gestiti dall indice pazienti e possono essere aperti ed esaminati all interno dell indice stesso e Vista segnale Le registrazioni possono essere esaminate e successivamente modificate nella modalit di visualizzazione del segnale Ci consente ad esempio di modificare eventi esistenti o di aggiungere altri eventi La vista segnale consente inoltre di accedere alla funzione di analisi dei parametri aggiuntivi e Un ausilio nell archiviazione delle registrazioni e nello scambio dei dati e La possibilit di creare impostazioni personalizzate Note e La pressione nasale viene misurata direttamente alle narici e non lineare rispetto al flusso respiratori
57. ic su Seleziona cartella database 5 Selezionare cartella del nuovo database 6 Fare clic su OK per confermare La cartella selezionata comparir nel campo testuale Nuova posizione database 7 Fare clic su Sposta database 8 Fare clic su Esci per chiudere la finestra di dialogo Note Il software ApneaLink pu gestire solo nomi di cartelle e file di tipo ISO 8859 1 Latino Europa Occidentale e ASCII Il set Unicode non supportato Dopo che il database stato trasferito nella nuova cartella comparir una finestra di dialogo in cui viene richiesto se si desidera cancellare o preservare il vecchio database Il contenuto della nuova cartella del database sar mostrato nell indice pazienti Il database pu essere avviato anche nell applicazione ApneaLink Fare clic sul menu Strumenti e da l su Trasferimento database Archiviazione e trasferimento dei dati Archiviazione delle registrazioni Durante la procedura di archiviazione le registrazioni vengono estratte dall indice pazienti cos da consentire l accesso all intero spazio di memoria del supporto dati archiviati rimangono visibili nell indice pazienti con l aggiunta della data di archiviazione 1 Fare clic su Archivio nella barra degli strumenti Comparir la finestra di dialogo Archivio registrazioni ApneaLink Archivio registrazioni d 210 x File Compila Vista Strumenti Aiuto af BI fA Registrazione disponibile Regi
58. ie opzioni d impostazione per la finestra segnale Risoluzione Gli elenchi a discesa contengono vari intervalli di tempo che si possono impostare per la visualizzazione della registrazione E possibile visualizzare per una registrazione intervalli di tempo che vanno da un secondo all intera notte Canali La funzione Canali consente di impostare i canali da mostrare nella vista segnale e modificare il colore della curva del segnale 1 Fare clic su Canali per aprire la finestra di dialogo Impostazioni canale Cee i Seleziona tutto Flusso MM Russamento Attiva canali MI Sforzo V Polso RAI M Saturazione Disattiva canali Assegna il colore ts Ampiezza del report Canai i X Annulla x9 Valori standard 2 Selezionare uno dei seguenti comandi Comando Funzione Seleziona tutto Seleziona tutti i canali Attiva canali Attiva il canale selezionato Disattiva canali Disattiva il canale selezionato Assegna il colore Apre una tavolozza di colori e assegna il colore selezionato al segnale evidenziato Ordinamento Sposta il canale selezionato in su o in gi nell ordine a CA richiesto Analisi delle registrazioni 31 32 Comando Funzione Ampiezza del report Mostra il canale selezionato pi in grande rispetto alle dimensioni standard degli altri canali visualizzati in base al fattore d ingrandimento indicato Valori standard Ripristina le impostazioni p
59. iene modificato Medico curante Il nome del medico consulente inserito nella scheda paziente durante la procedura d inizializzazione Rimando a Viene riportato qui il nominativo del medico a cui il medico consulente rimanda il paziente per ulteriore trattamento possibile anche inserire questo dato in un campo testuale nel menu Strumenti facendo clic su Impostazioni report Il dato sar applicato a tutti i report successivi Dati del paziente Questi dati vengono copiati dalla scheda paziente Registrazione La data l inizio la fine e la durata della registrazione Appendice 79 80 Analisi Questa sezione contiene informazioni relative a data inizio fine e durata della registrazione ai fini della sua valutazione Per tener conto del ritardo dovuto al tempo che il paziente impiega ad addormentarsi il programma avvia la valutazione dieci minuti dopo l inizio della registrazione La fine dalla valutazione corrisponde alla fine della registrazione Inizio e fine dell analisi tuttavia possono essere impostati nella vista segnale secondo le esigenze specifiche Nota periodi di esclusione dall analisi vengono sottratti durante il calcolo del periodo di valutazione Grafico dell indicatore di AHI RI Le informazioni essenziali del report vengono mostrate nel grafico dell indicatore L intervallo di normalit si trova a sinistra del valore di soglia contrassegnato da una linea nera L intervallo che denota una Sospe
60. il commento e fare clic su OK Il commento comparir nel report Nota Se esistono pi report per una sola registrazione si possono aggiungere commenti solo al report pi recente Salvataggio locale di un report report vengono gestiti all interno dell indice pazienti Se lo si desidera si pu salvare un report in una qualsiasi cartella del proprio computer 1 Nella barra degli strumenti fare clic su Indice pazienti 8 2 Selezionare il report che si desidera salvare localmente 3 Nel menu File fare clic su Salva report localmente 4 Selezionare la cartella di destinazione nella quale salvare il report 5 Fare clic su Salva Una copia del report sar salvata in formato PDF nella cartella selezionata Nota Per poter aprire il report occorrer il programma Acrobat Reader che viene fornito gratuitamente insieme al sistema ApneaLink Se Acrobat Reader non stato installato durante l installazione del software ApneaLink inserire nuovamente il CD d installazione e fare clic su Installa Acrobat Reader nella finestra di dialogo Analisi delle registrazioni 21 22 Impostazioni opzionali dei report Vi sono varie opzioni di impostazione per la visualizzazione dei report Per aprire le impostazioni dei report e Nel menu Strumenti se lezionare Impostazioni e fare clic su Report El Sistema di misura Metriche C Unit di misura americane I Mostra il logo sul report 7 Stampa di pi report
61. inviare file di queste dimensioni e che il destinatario sia in grado a sua volta di riceverlo Invio di un report 1 Aprire l indice pazienti 2 Selezionare il report 3 Nel menu File selezionare Invia report per e mail Si aprir il client di posta elettronica Il messaggio e mail conterr il report sotto forma di file PDF in allegato Note Per poter aprire il report il destinatario del messaggio dovr disporre sul proprio computer di una copia di Adobe Acrobat Reader Il report aperto nella vista report pu anch esso essere inviato tramite posta elettronica Archiviazione e trasferimento dei dati 43 44 Invio di una registrazione 1 Aprire l indice pazienti 2 Selezionare una registrazione 3 Nel menu File selezionare Invia la registrazione per e mail Si aprir il client di posta elettronica Il messaggio e mail conterr il report sotto forma di file OSA in allegato Ciascun file OSA contiene anche le informazioni sul paziente e il report corrente Note Per poter aprire il file OSA il destinatario del messaggio dovr disporre sul proprio computer di una copia del software ApneaLink Il file OSA pu essere aperto all interno di ApneaLink usando la funzione Visualizza dati esterni o facendo doppio clic sul file e Le versioni di ApneaLink o microMesam antecedenti alla 6 0 non possono mostrare i dati sulla saturimetria Le registrazioni aperte nella vista segnale possono anch esse essere inviate
62. iodi di iperventilazione iperapnee tipicamente della durata di 40 secondi possono comprendere bruschi respiri affannosi che tendono a svegliare il paziente mentre i periodi di ipoventilazione ipopnee o apnee tipicamente della durata di 20 secondi sono causa di desaturazione dell ossigeno nel sangue Appendice 73 74 In breve l algoritmo dello screening pu essere descritto tramite i seguenti passaggi 1 suddivisione della registrazione in periodi di 30 minuti ciascuno con un accavallamento di 15 minuti di ogni periodo con il successivo 2 elaborazione del segnale nei periodi in esame 3 rilevamento dei periodi di iper e ipoventilazione nei periodi in esame 4 calcolo di diverse caratteristiche numeri nei periodi in esame 5 confronto delle caratteristiche con un vasto database di pazienti diagnosticati in passato e infine 6 formulazione della probabilit che il periodo in esame presenti un andamento da CSR In questo modo l algoritmo consente di formulare il grado di probabilit che si sia verificato un andamento respiratorio da CSR nel corso della notte e l ora dell evento Questo grado di probabilit va da zero nessuna probabilit a uno forte probabilit Soglia per il respiro Indica il valore minimo per l analisi della probabilit di Cheyne Stokes di CSR Impostazione predefinita 0 5 Gamma 0 2 0 8 Quello che segue un esempio di andamento del respiro di Cheyne Stokes e dda 0a a j
63. iorit su tali requisiti In caso di dubbi rivolgersi al proprio rappresentante locale o al proprio servizio di assistenza tecnica Avvertenze sulla responsabilit registratori ApneaLink possono essere utilizzati solo con i componenti specificati nell elenco degli accessori della distinta di consegna Si prega inoltre di leggere le avvertenze sulla responsabilit che seguono ResMed non responsabile degli effetti sulla sicurezza sull affidabilit e sulle prestazioni del prodotto qualora il prodotto non sia stato usato secondo le procedure illustrate nel manuale di istruzioni diversi prodotti siano stati combinati tra loro pur non essendo stati progettati a tale scopo siano state apportate modifiche tecniche al prodotto operazioni di manutenzione o riparazione siano state eseguite da un tecnico non autorizzato Compatibilit elettromagnetica L ApneaLink ApneaLink Plus conforme a tutti i pertinenti requisiti di compatibilit elettromagnetica CEM disposti dalla norma CEI 60601 1 2 per ambienti residenziali commerciali e dell industria leggera Per ulteriori dettagli vedere le Raccomandazioni e dichiarazione del fabbricante su emissioni e immunit elettromagnetiche qui di seguito Raccomandazioni e dichiarazione del fabbricante emissioni elettromagnetiche L ApneaLink ApneaLink Plus indicato per l uso in ambienti i cui parametri elettromagnetici rientrino nelle seguenti specifiche Spetta al cliente o
64. lit di un andamento respiratorio da patologia di Cheyne Stokes all interno del periodo di registrazione Controindicazioni e A seconda delle condizioni della pelle e dello stato di salute generale i pazienti presentano diversi livelli di sensibilit ai sensori autoadesivi NONIN Se il paziente soffre di reazione allergica al materiale adesivo bene interrompere l uso del sistema e Il modulo Xpod non conforme al requisito di protezione alla defibrillazione della norma CEI 60601 1 1990 comma 17h AVVERTENZA 4 Leggere interamente il manuale prima di utilizzare i sistemi ApneaLink Indicazioni per l uso 1 Componenti e funzionamento del sistema 1 Registratore ApneaLink ApneaLink Plus 2 Sensore dello sforzo solo ApneaLink plus 3 Cintura monouso o multiuso 4 Cannula nasale ApneaLink 5 Saturimetro con sensore da dito 6 Cavo USB 7 Computer su cui installato il software ApneaLink o ApneaLink Plus Prima di utilizzare il registratore su un paziente usare il software ApneaLink per assegnare ad esso un nome paziente o se necessario designarlo come anonimo Durante la registrazione il registratore registra la respirazione del paziente tramite la cannula nasale La saturazione dell ossigeno nel sangue e la frequenza cardiaca vengono misurate usando il saturimetro e un sensore da dito Lo sforzo respiratorio viene misurato tramite un esclusivo sensore respiratorio dal principio pneumatico pazient
65. lla accanto alla descrizione dell evento per assegnare il tipo di evento al nuovo gruppo di eventi 3 Fare clic su OK Modifica di un gruppo di eventi 1 Nel riquadro Gruppo di eventi selezionare il gruppo di eventi da modificare 2 Nel menu Strumenti fare clic su Modifica gruppo di eventi Comparir la finestra di dialogo Associare il tipo di evento a un gruppo di eventi 3 Modificare il nome nel campo testuale Gruppo di eventi 4 Fare clic su OK Cancellazione di un gruppo di eventi 1 Nel riquadro Gruppo di eventi selezionare il gruppo di eventi da cancellare 2 Nel menu Strumenti fare clic su Cancella gruppo di eventi Chiusura di una lista eventi Fare clic su Lista eventi nella barra degli strumenti alt OPPURE e Nell angolo in alto a destra del riquadro Lista eventi fare clic su Chiudi x Personalizzazione della finestra segnale possibile modificare le impostazioni predefinite per quanto riguarda la risoluzione e i canali ed eventi da mostrare separatamente nella finestra superiore e inferiore della vista segnale Nel menu Strumenti selezionare Impostazioni e fare clic su Finestra segnale Comparir la finestra Personalizza finestra segnale Personalizza finestra segnale xj Risoluzione Finestra sup Notte Canali Eventi Finestra inf 1 min Canali Eventi TT Reticolo JV Nascondere i canali privi di dati i x9 Valori standard paragrafi che seguono descrivono le var
66. lle diverse classi di apnea li al NI NN MI AN e SI Sforzo ostruttivo SCIE INVITI AMAMI MINI VI NI INN l NNI INI II I Sforzo centrale t Nota In assenza di un drive respiratorio apprezzabile per oltre il 20 ma meno del 60 del tempo di flusso ridotto l apnea corrispondente sar classificata come mista La differenziazione delle apnee disponibile solo se stato registrato il segnale di sforzo Se le informazioni sullo sforzo sono insufficienti o del tutto assenti i sistemi ApneaLink registrano le corrispondenti apnee come non classificate Ipopnea x Apnea lpoapnea Russamento Desaturazione CSR Definizione classica Soglia 50 1 90 riduzione flusso di 50 3 IV Definizione AASM Soglia 70 1 90 riduzione flusso di 30 Qualit segnale per la soglia dell sp02 5 0 20 Durata minima 10 s 1 20 Durata max 100 s 1 120 Tempo massimo della pausa respiratoria per il raggruppamento delle apnee ipoapnee 1 0 s 0 0 1 5 Tempo pari a 0 significa collegamento assente X Annulla Parametri standard ResMed L ipopnea una riduzione del flusso dell aria di durata pari o superiore a 10 secondi L ApneaLink pu identificare un ipopnea nella registrazione se si verifica una di queste condizioni 1 The AASM Manual for the scoring of sleep and associated Events AASM Manual for Scoring Sleep 2007 1 In assenza di dati saturimetrici o se essi sono mancanti per
67. mma si p p p trovano nei menu principali 2 Barra degli strumenti Le funzioni disponibili nella barra degli strumenti dipendono dal tipo di visualizzazione selezionata 3 Finestre di visualizzazione programma ApneaLink mostra schede paziente indici schede e viste segnale e report 4 Barra di stato Mostra informazioni sullo stato dell evento selezionato nella vista segnale La vista indice pazienti mostra le dimensioni del database e lo spazio disponibile sul disco rigido 5 Finestre di dialogo Le finestre di dialogo contengono vari campi di immissione testuale ed elementi di controllo che consentono di impartire istruzioni al programma 6 Pulsanti Un pulsante un elemento di controllo che consente di impartire istantaneamente un istruzione al programma L elenco delle funzioni del programma ApneaLink fornito nell Appendice L elenco comprende tutte le icone e le descrizioni contenute nel menu e nella barra degli strumenti Avvio del programma All atto dell installazione del software ApneaLink viene creata una scorciatoia sul desktop N Fare doppio clic su di essa per avviare il programma Se il contenuto del programma non appare nella lingua desiderata possibile modificare la selezione Cenni generali sul registratore 13 1 Nella barra dei menu fare clic su Strumenti oppure se la lingua non l italiano Extras Outils Tools Herramientas Ferramentas Verktyg 2 Nel sottomenu fare clic su Impostazioni oppure
68. momento Se il segnale saturimetrico mostra una proporzione di dati di errore superiore alla percentuale prefissata durante il periodo d analisi l intera registrazione viene analizzata unicamente sulla base del flusso definizione classica In questo caso l utente sar avvisato da una finestra a comparsa La durata minima di un ipopnea durante la quale il valore di ampiezza del flusso dell aria deve trovarsi al di sotto della soglia perch si registri un evento di ipopnea Questo valore indica la durata massima di un ipopnea valori al di sopra di questa soglia fanno s che l evento non venga registrato come ipopnea Questo valore specifica il Massimo periodo medio possibile di pausa tra un apnea ipopnea e l apnea ipopnea successiva Se il periodo medio superiore al valore impostato gli eventi vengono analizzati individualmente In caso contrario gli eventi vengono raggruppati e assegnati al periodo di evento di durata massima a patto che il periodo massimo non sia stato superato Se un ipopnea segue un apnea all interno dell intervallo respiratorio massimo l ipopnea viene respinta Appendice 71 72 Russamento Parametri analisi x Apnea Ipoapnea Russamento Desaturazione csa Soglia per gt russamento 6 0 15 10 0 Lunghezza minima di un evento di 23 s 03 09 russamento Massima durata dell evento di 35 s 2 0 5 0 russamento Durata massima interruzione 05 s 00 20 russamento
69. na finestra gli intervalli di tempo per la vista segnale i canali da visualizzare e gli eventi a seconda del tipo di registratore Impostazioni report Modifica le dimensioni di visualizzazione del report Imposta il sistema di misura Le varie misure saranno mostrate nella scheda paziente e nel report Inserisce e posiziona un logo in formato bitmap o JPEG nel report attraverso un apposita finestra di dialogo Specifica il numero di copie dei report che possono essere stampate Inserisce il nome del medico a cui si rimanda il paziente Se un medico gi stato inserito nel sistema verranno mostrati i suoi dati dati del medico selezionati possono anche essere cancellati Sotto le impostazioni avanzate esiste inoltre l opzione di visualizzare la grafica dell indicatore con RI o senza AHI limitazioni del flusso Impostazioni parametri di analisi parametri di analisi sono i criteri che regolano l analisi di una registrazione possibile adottare i parametri standard impostati da ResMed o modificarli secondo le proprie preferenze Invia file registro tramite email Quando si verifica un errore il registro degli eventi pu essere inviato al servizio di assistenza di ApneaLink Trasferimento database Avvia la procedura di trasferimento del database Menu Aiuto Nome Guida clinica Descrizione Aprire la Guida clinica corrente del sistema ApneaLink Le istruzioni per l utente vengono apert
70. nazione delle registrazioni e Rimuovere le batterie fa s che l indicazione dell ora della registrazione venga perduta Durante il trasferimento si dovr perci inserire in questo caso data e ora dinizio della registrazione Scheda paziente Per poter ricevere schede paziente senza errori occorre avere compilato tutti i campi evidenziati in giallo Nel campo Data di nascita fare clic separatamente su giorno mese e anno e impostare i valori corretti usando le frecce o inserendoli manualmente tramite il tastierino numerico Note Lindice di massa corporea viene calcolato automaticamente a partire da peso e altezza e Il massimo numero di caratteri consentito varia da un campo di immissione all altro Se i campi Medico precedente Anamnesi e Commenti vengono riempiti durante l inizializzazione della registrazione essi saranno disponibili nella scheda paziente solo se il trasferimento viene eseguito sullo stesso computer Il contenuto del campo Commento comparir nel report Indicazione di anomalie del dispositivo Lo stato del dispositivo fornisce informazioni sul registratore Il cattivo funzionamento del dispositivo viene indicato da una luce rossa continua accompagnata da un messaggio di errore lampeggiante In questa situazione non possibile personalizzare il registratore Messaggio di errore Azione Dispositivo Verificare la connessione USB tra il registratore e il computer non connesso Verificare che i file d
71. nita 80 s Gamma 1 100 s Soglia temporale dell apnea centrale Impostazione predefinita 60 Gamma 50 80 Soglia dello sforzo per l apnea centrale Impostazione predefinita 8 Gamma 2 30 Soglia temporale dell apnea ostruttiva Impostazione predefinita 20 Gamma 0 49 La soglia di apnea viene raggiunta quando il valore di ampiezza del flusso dell aria risulta pari o inferiore al valore fissato in quel dato momento La durata minima di un apnea durante la quale il valore di ampiezza del flusso dell aria deve trovarsi al di sotto della soglia perch si registri un evento di apnea Questo valore rappresenta la durata massima di un apnea valori al di sopra di questa soglia fanno s che l evento non venga registrato come apnea In assenza di un drive respiratorio apprezzabile per una durata superiore al valore selezionato del tempo di flusso ridotto l evento sar classificato come centrale es gt 60 Se l ampiezza del segnale dello sforzo inferiore al valore selezionato i criteri per l indicizzazione degli eventi centrali risultano soddisfatti In assenza di un drive respiratorio apprezzabile per una durata inferiore al valore selezionato del tempo di flusso ridotto l evento sar classificato come ostruttivo es lt 20 1 The AASM Manual for the scoring of sleep and associated Events AASM Manual for Scoring Sleep 2007 Appendice 69 70 Le seguenti figure schematiche sono esempi de
72. nsore Essa stata testata e giudicata analoga per quanto riguarda il grado di precisione alla tecnologia RIP Applicazione del registratore ApneaLink Il registratore ApneaLink va applicato al torace usando la cintura in dotazione Assicurarsi che la cintura sia posizionata in modo tale che le cinghie di Velcro si chiudano bene all esterno Cenni generali sul registratore 7 Hg Applicazione della cannula nasale La cannula nasale va applicata in modo tale che i due piccoli tubicini aperti occhiali siano rivolti verso le narici Nel farlo assicurarsi che le estremit siano rivolte verso il viso e non ripiegate verso l alto Il tubicino va fatto passare intorno alle orecchie e quindi dietro la nuca senza infilarlio completamente in testa Tirare infine il fermaglio della cordicella verso il mento in modo che sia comodo e possa essere ben chiuso Se sono stati forniti un nastro o dei tamponi adesivi usarli come indicato per aiutare ad assicurare la cannula Rimuovere il coperchio protettivo dal raccordo della cannula nasale Conservare il coperchio protettivo onde poterne fare uso in futuro Inserire l estremit della cannula di misurazione della pressione nasale nella presa del registratore ruotandola in senso orario F Giusto 2 A da Sbagliato ApneaLink D ApneaLink ApneaLink Plus Applicazione di saturimetro e sensore da dito Se si fa uso di un senso
73. nte al paziente Verificare i parametri analitici Verificare la connessione del sensore dello sforzo Sostituire il sensore dello sforzo 1 Solo ApneaLink 2 Solo ApneaLink Plus Dati tecnici Standard DIN EN 60601 1 CEI 60601 1 UL 60601 1 CAN CSA 601 1 M90 Norme generali per la sicurezza degli apparecchi elettromedicali DIN EN 60601 1 2 Supplemento Compatibilit elettromagnetica Designazione CE Designazione CE ai sensi della direttiva comunitaria 0123 93 42 CEE classe Ila Controllo della qualit Sviluppo fabbricazione vendita e assistenza sono certificati secondo i principi di gestione della qualit della norma EN ISO 13485 2003 AC 2007 Requisiti di sistema Software Il software ApneaLink compatibile con i seguenti sistemi operativi e Microsoft Windows 2000 non richiesto alcun service pack e Microsoft Windows XP Home Professional non richiesto alcun service pack e Microsoft Windows Vista versioni da 32 e 64 bit e Microsoft Windows 7 versioni da 32 e 64 bit Nota Per l installazione sotto Microsoft Windows 2000 XP Vista e 7 necessario disporre dei privilegi locali di amministrazione Adobe Acrobat Reader dalla versione 4 in su Hardware Processore Pentium Il 233 MHz o equivalente processore da 1 GHz 1 GB di memoria di sistema e 128 MB RAM per Windows 2000 e XP e 100 MB di spazio su disco rigido sufficienti per 6 registrazioni e Connessione con porta USB aperta
74. nti Ricerca su stringhe di testo e Nell angolo in alto a sinistra del riquadro Pazienti barrare la casella di controllo Ricerca intero testo n questa modalit i caratteri inseriti nel campo testuale vengono confrontati con i cognomi dei pazienti Ci produrr un elenco dei pazienti i cui cognomi contengono i caratteri specificati come criterio di ricerca Esempio Termine di ricerca er Risultati Ferrari Bertone Ferri Ricerca progressiva e Nell angolo in alto a sinistra del riquadro Pazienti barrare la casella di controllo Verifica la chiave da cercare Se si inserisce ad esempio la lettera M tutti i pazienti il cui cognome comincia per M verranno immediatamente richiamati La selezione pu essere raffinata aggiungendo ulteriori lettere Nota La casella Cerca intero testo andr deselezionata per poter attivare questa funzione Visualizzazione del contenuto dell indice pazienti possibile aprire dati registrazioni e report dei pazienti usando l indice pazienti nelle varie viste dati del paziente vengono mostrati nella scheda paziente Le registrazioni appaiono nella vista segnale e i report nella vista report 1 Selezionare una voce dell indice pazienti 2 Nell angolo in basso a sinistra dell indice pazienti fare clic su Visualizza Il file selezionato verr mostrato nella vista corrispondente Nota Se si fa doppio clic su una voce dell indice pazienti file paziente registrazione o report
75. o del paziente Per poter ristabilire la linearit si fa uso di una formula matematica per la linearizzazione della pressione nasale La linearizzazione assicura che anche le modifiche di piccolissima entit nel flusso respiratorio del paziente siano registrate e valutate in modo valido e Perassicurare che i risultati della registrazione siano accurati utilizzare unicamente le cannule dell ApneaLink Esse non devono essere modificate e il paziente va istruito sulle procedure corrette per il loro uso e la loro applicazione 1 Solo ApneaLink Plus 2 Per ulteriori informazioni sul significato della linearizzazione vedere Relevance of Linearising Nasal Prongs for Assessing Hypopneas and Flow Limitation during Sleep Importanza della linearizzazione degli occhiali nasali per la valutazione di ipopnee e limitazione del flusso durante il sonno di Farr R Rigau J Montserrat JM Ballester E Navajas D Am J Respir Crit Care Med 2001 Feb 163 2 494 7 PMID 11179129 PubMed indicizzato per MEDLINE Componenti e funzionamento del sistema 3 Cenni generali sul registratore Registratore ApneaLink Plus Passante per la cintura Spia di funzionamento Pulsante di avvio stop Presa della cannula nasale Presa del computer Presa del sensore dello sforzo Presa del saturimetro Registratore ApneaLink Passante per la cintura Spia di funzionamento Pulsante di avvio stop Presa del computer Presa della cannula nasale
76. o e mezzo fino a che la spia di funzionamento diventa verde Se la spia di funzionamento diventa rossa verificare che il saturimetro e il sensore da dito siano connessi correttamente e regolare se necessario Se gli aggiustamenti hanno successo la spia diventer verde dopo circa cinque dieci secondi Per interrompere la registrazione premere il tasto di avvio stop per circa un secondo e mezzo fino a che la spia di funzionamento si spegne Stato della spia di funzionamento e Luce verde la registrazione in corso e il sistema funziona in modo corretto e Luce rossa il sensore del saturimetro connesso ma non rileva alcuna pulsazione Verificare che il sensore sia posizionato correttamente sul dito e che sia connesso correttamente al saturimetro La spia luminosa resta spenta le batterie sono completamente scariche o l apparecchio difettoso Nota La spia di funzionamento si attenua senza spegnersi completamente dopo 10 minuti dall inizio della registrazione ApneaLink Per avviare la registrazione tenere premuto il tasto di avvio stop sul registratore fino a che la spia di funzionamento diventa verde Il dispositivo registra il respiro in maniera corretta se la spia di funzionamento si spegne durante l inspirazione Se la spia di funzionamento diventa rossa verificare che il saturimetro e il sensore da dito siano connessi correttamente e regolare se necessario Se gli aggiustamenti hanno successo la spia diventer verde d
77. o sforzo respiratorio in alcun liquido e assicurarsi che nessun liquido possa penetrare al loro interno Non tentare di sterilizzare il registratore in quanto ci potrebbe causare danni interni all apparecchio non visibili dall esterno Pulizia e manutenzione 45 Disinfezione Pulire i componenti dell ApneaLink attenendosi alle procedure sopra illustrate Disinfettare il sistema ApneaLink come segue 1 Applicare mikrozid AF o CaviCide liquido non diluiti su un panno pulito non colorato monouso 2 Passare su tutte le superfici dell apparecchio evitare la penetrazione di liquidi nelle aperture del dispositivo 3 Lasciare che il disinfettante agisca per cinque minuti 4 Eliminare i residui di disinfettante dall apparecchio con un panno pulito e asciutto non colorato monouso PRECAUZIONI Assicurarsi che non penetri alcun liquido nel registratore o nel sensore dello sforzo in quanto ci potrebbe causare danni non visibili Manutenzione La manutenzione dell ApneaLink esclusiva responsabilit del personale medico Pulire l apparecchio e gli accessori tra un uso e l altro Usare batterie cariche per ogni sessione Quando non sono in uso conservare le batterie separatamente Sostituire la cintura riutilizzabile ogni 100 usi e Sostituire il sensore dello sforzo ogni 200 usi Tutti gli apparecchi ApneaLink contengono un dispositivo di correzione automatica della compensazione Non pertanto necessari
78. o sottoporli a taratura annuale Riparazione sistemi ApneaLink sono progettati per operare in maniera sicura e affidabile purch li si faccia funzionare secondo le istruzioni fornite da ResMed ResMed raccomanda che i sistemi ApneaLink vengano ispezionati e sottoposti a manutenzione da parte di un centro di assistenza autorizzato ResMed in presenza di segni di usura o preoccupazioni sul loro buon funzionamento Negli altri casi la manutenzione e ispezione degli apparecchi non sono richieste di norma durante i primi cinque anni dalla loro fabbricazione Nota Il prodotto non contiene parti la cui Manutenzione e la cui riparazione possano essere effettuate dall utente Non tentare di aprire il registratore Risoluzione dei problemi In caso di problemi con il registratore o il software tentare le seguenti soluzioni Se il problema dovesse persistere inviare il file del registro al servizio assistenza ApneaLink o interpellare il proprio fornitore o direttamente ResMed Non tentare di aprire l apparecchio Nota Per inviare il file del registro fare clic su Invia file registro tramite email nel menu Strumenti Registratore Problema Possibile causa Soluzione La spia di funzionamento non si accende Premere il pulsante di avvio stop non sortisce effetti Il pulsante di avvio stop non stato premuto abbastanza a lungo o stato premuto troppo a lungo La registrazione non stata avviata Mancano le batterie normali
79. one 11 12 12 13 13 14 14 17 18 18 20 23 34 36 37 37 37 38 40 40 41 41 41 42 43 43 44 44 45 46 46 46 Risoluzione dei problemi Appendice Registratore Software Analisi Dati tecnici Simboli Smaltimento Norme di sicurezza Avvertenze Avvertenze sulla responsabilit Garanzia limitata Elenco dei comandi Distinta di consegna Materiali di consumo e accessori Spiegazione dei parametri di analisi Definizioni Indicazioni per l uso ApneaLink Plus L apparecchio ApneaLink Plus indicato per l uso da parte del personale medico per coadiuvare la diagnosi dei disturbi respiratori del sonno nei pazienti adulti L ApneaLink Plus registra i seguenti dati flusso respiratorio nasale russamento saturazione dell ossigeno nel sangue pulsazioni e sforzo respiratorio del paziente durante il sonno L apparecchio usa queste registrazioni per produrre un report sintetico che il personale medico pu usare per la diagnosi dei disturbi respiratori del sonno o ulteriori indagini cliniche ApneaLink L ApneaLink registra la pressione respiratoria nasale e il livello di saturazione dell ossigeno nel sangue del paziente mentre dorme L apparecchio indicato come strumento di screening per valutare se vi sia bisogno di ulteriori diagnosi cliniche sulla base dell esito del test sul paziente L ApneaLink riporta apnee ipopnee limitazione del flusso russamento saturazione dell ossigeno e grado di probabi
80. oni per il paziente icona Nessuna Visualizza dati esterni Apre registrazioni non disponibili nell indice pazienti icona Nessuna Duplica Crea una copia di una registrazione all interno della cartella di icona destinazione selezionata Nessuna Importa registrazione possibile selezionare file OSA all esterno del icona programma e importarli nell indice pazienti Nessuna Invia report per e mail report selezionato viene allegato a un messaggio di icona posta elettronica sotto forma di file PDF Nessuna Invia la registrazione per e mail La registrazione selezionata viene allegata icona a un messaggio di posta elettronica sotto forma di file OSA T Salva localmente Salva nell indice pazienti copie di file esterni o registrazioni archiviate Salva report localmente Salva il report selezionato sotto forma di file PDF nell indice pazienti x Fine Termina il programma L applicazione viene chiusa Appendice 63 64 Menu Visualizza Icona Zil Nome descrizione Scheda paziente Apre la scheda paziente selezionata nell indice pazienti Essa memorizza i dati personali e le informazioni sul paziente Vista report Apre il report selezionato nell indice pazienti Il report contiene l analisi della registrazione Vista segnale Apre la registrazione selezionata nell indice pazienti La vista segnale mostra le curve di segnale della registrazione insieme agli eventi rilevati Lista eventi
81. opo circa cinque dieci secondi Per interrompere la registrazione premere il pulsante di avvio stop tre volte in sequenza fino a che la spia di funzionamento si spegne Stato della spia di funzionamento e La spia verde si spegne durante l espirazione il dispositivo sta registrando e rileva la respirazione del paziente e Luce verde continua il dispositivo sta registrando ma non rileva alcun respiro Verificare che la cannula nasale della pressione sia posizionata correttamente e Luce rossa il sensore del saturimetro connesso ma non rileva alcuna pulsazione Verificare che il sensore sia posizionato correttamente sul dito e che sia connesso correttamente al saturimetro e La spia luminosa resta spenta le batterie sono completamente scariche o apparecchio difettoso Nota La spia di funzionamento si attenua dopo 10 minuti dall inizio della registrazione Cenni generali sul registratore 11 Smontaggio Dopo la registrazione il paziente deve compiere le seguenti operazioni Rimuovere la cannula nasale e gettarla insieme ai rifiuti domestici Avvitare con cura in senso orario il coperchio protettivo ventilato sul connettore della cannula nasale Non scollegare i componenti del sensore saturimetrico dal registratore Sistemare il registratore e gli accessori nella borsa da trasporto Restituire la borsa al personale medico secondo le indicazioni ricevute per tempo Collegamento del registratore al computer Prima che si po
82. orie Medie devono aumentare nell arco di 10 80 secondi dell 80 o della percentuale impostata dall utente Se un apnea si sovrappone per l 80 100 della sua durata a un interruzione del drive respiratorio essa viene classificata come centrale Se un apnea si sovrappone per il 20 60 della sua durata nella fase iniziale a un interruzione del drive respiratorio essa viene classificata come mista Se un apnea si sovrappone per un massimo del 20 della sua durata a un interruzione del drive respiratorio essa viene classificata come ostruttiva Russamento Il russamento un evento acustico che si verifica quando le vie respiratorie superiori diventano parzialmente ostruite e iniziano a vibrare L ApneaLink ricava il segnale del russamento dal dispositivo di rilevamento e filtra il segnale per consentire a una forma d onda di 0 60 Hz di essere contrassegnata come russamento A differenza dei dati del canale del flusso i dati del canale del russamento e della forma d onda del russamento non vengono modificati sulla base dell eccessiva debolezza del segnale n esclusi dal report Tutti i dati di ussamento nel Tempo totale di registrazione che rientrano nei parametri impostati dall utente per il russamento vengono inclusi Limitazione del flusso La limitazione di flusso viene rilevata usando una libreria di circa 20 diversi profili di forme d onda tipiche della respirazione a flusso limitato e facendo un confronto da un inspirazione all altra
83. ossibile causa Soluzione Il software indica che non stato assegnato un orario all inizio della registrazione Le batterie sono state rimosse prima dell inizializzazione del registratore Segnale troppo debole La cannula nasale attorcigliata nei pressi del punto di raccordo C un ostruzione nella cannula nasale Il sensore difettoso La cannula nasale o il sensore saturimetrico da dito non sono connessi correttamente al registratore La cannula nasale si sfilata Quando il software lo richiede inserire data e ora dell inizio della registrazione Distendere la cannula in una curva regolare e fissare con del nastro adesivo Verificare lo stato della spia luminosa del registratore durante la registrazione Se la spia luminosa si spegne quando il paziente espira significa che l apparecchio sta registrando la respirazione correttamente La luce verde accesa quando la registrazione in corso e il sistema funziona in modo corretto Sostituire la cannula nasale Verificare lo stato della spia luminosa del registratore durante la registrazione vedere anche sopra Rivolgersi a ResMed o a un distributore autorizzato ResMed Verificare le connessioni di cannula nasale e sensore saturimetrico da dito Verificare lo stato della spia luminosa del registratore durante la registrazione vedere anche sopra Applicare la cannula nasale come descritto nelle Istruzioni per il paziente Verifica
84. paziente o non si desidera inserirli in questa fase fare clic sul pulsante Paziente anonimo In questo casi i dati personali del paziente dovranno essere immessi in un secondo momento quando la registrazione viene scaricata dal registratore 6 Fare clic su OK Il programma confermer il trasferimento dei dati L orologio del registratore viene impostato alla stessa ora di quello del computer Cenni generali sul registratore 15 Note e Se si sta tentando di inizializzare un dispositivo che contiene registrazioni comparir una finestra di dialogo che segnala la situazione Essa consente di proseguire nell inizializzazione o di trasferire le registrazioni dal registratore Le registrazioni che non vengono trasferite insieme ai dati paziente ad esse associati verranno cancellate per effetto del processo di inizializzazione Stampare le Istruzioni per il paziente dopo avere inizializzato il dispositivo Comparir una finestra di dialogo atta a questo scopo Il documento Istruzioni per il paziente contiene importati istruzioni sul funzionamento del sistema ApneaLink Stampare questo foglio illustrativo e consegnarlo al paziente perch lo possa conservare a casa e Se si fa uso di pi di un registratore consigliamo di contrassegnare ciascun registratore con il nome del paziente dopo la procedura di inizializzazione ad esempio applicando un etichetta autoadesiva nell apposito spazio in modo da prevenire confusioni nell asseg
85. periore che in quella inferiore Fare clic e trascinare la barra di scorrimento per spostarsi nelle visualizzazioni dei segnali In alternativa si pu fare clic sulle frecce per spostarsi a destra o a sinistra della visualizzazione Per spostarsi all interno di una registrazione si possono usare anche i comandi tramite tastiera Fare clic sulla vista segnale da esplorare e usare le frecce sulla tastiera per spostare la visualizzazione Il tasto Home indicato in genere da una freccia che punta in alto a sinistra mostra l inizio della registrazione mentre il tasto Fine mostra la fine della registrazione Visualizzazione degli eventi Nella vista segnale vengono mostrati tutti gli eventi rilevati nel corso dell analisi automatica di una registrazione Gli eventi vengono mostrati in vari colori e misure onde permettere di distinguerli meglio Gli eventi sono contraddistinti inoltre da abbreviazioni Nell elenco a discesa Tipo di evento possibile selezionare il tipo di evento e spostarsi all interno di una registrazione e Fare clic sull elenco a discesa degli eventi e selezionare il tipo di evento richiesto e Fare clic su una delle frecce per passare all evento successivo O precedente della serie Analisi delle registrazioni 25 La tabella che segue mostra un elenco di tutti i gruppi predefiniti di eventi rilevati automaticamente dal software ApneaLink e mostrati nelle curve segnale Ti
86. po di evento Abbreviazione Canale Apnea non classificata AI Flusso Apnea ostruttiva AO Flusso Apnea mista AM Flusso Apnea centrale AC Flusso Ipopnea Flusso Limitazione del flusso Lf Flusso Russamento Rs Russamento Flusso inspiratorio Fi Flusso Limitazione di flusso LR Flusso e russamento Saturazione alla linea basale Sb Saturazione Desaturazione Ds Saturazione Dati non validi ID Flusso batteria russamento saturazione pulsazioni Inizio dell analisi Flusso sforzo russamento Fine dell analisi F Flusso sforzo russamento Esclusione dall analisi Ea Flusso sforzo batteria russamento saturazione pulsazioni Sensore da dito XPod mancante Sm Saturazione pulsazioni Segnale troppo debole Std Flusso sforzo Cheyne Stokes CSR Flusso 1 Modificabile solo in ApneaLink Plus 2 Solo per le registrazioni con saturimetria Note e dati non validi possono risultare dall applicazione scorretta dei sensori o da un alimentazione inadeguata dell apparecchio e Eventuali sovrapposizioni tra gli eventi vengono verificate sia durante l analisi automatica sia quando gli eventi vengono elaborati manualmente Tali sovrapposizioni vengono corrette Inserimento e modifica di eventi All occorrenza si possono inserire eventi in aggiunta a che fanno gi parte dell elenco e assegnarli a un tipo di evento Nel caso di eventi modificabili manualmente la durata e assegnazione del tipo di evento possono essere modificat
87. r risultare necessario ricorrere a misure ulteriori come il riorientamento o lo spostamento dell ApneaLink ApneaLink Plus b Per la gamma di frequenza compresa tra 150 kHz e 80 MHz l intensit di campo deve risultare inferiore a 3 V m Distanze di separazione consigliate tra dispositivi in RF portatili e mobili e l ApneaLink ApneaLink Plus L ApneaLink ApneaLink Plus indicato per l uso in ambienti in cui le interferenze derivanti da RF radiata siano controllate Il cliente o l utente dell ApneaLink ApneaLink Plus pu contribuire alla prevenzione delle interferenze elettromagnetiche mantenendo una distanza minima tra i dispositivi portatili e mobili per la comunicazione in radiofrequenza trasmettitori e l apparecchio in base alle indicazioni qui di seguito rifacendosi alla potenza massima in uscita dei dispositivi stessi Distanza di separazione in funzione della frequenza del trasmettitore m Coefficiente massimo Tra 150 kHz e 80 MHz Tra 80 e 800 MHz Tra 800 MHz e 2 5 GHz nominale di potenza d 1 2 VP d 1 2 VP d 2 3 VP in uscita del trasmettitore W 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 73 100 12 12 23 Nel caso di trasmettitori il cui coefficiente massimo di potenza nominale in uscita non rientri nei parametri indicati la distanza di separazione consigliata d in metri m pu essere determinata tramite l equazione corrispondente alla frequenza del trasmettitore laddove P
88. razione pi lunga Le altre registrazioni e gli altri report saranno disponibili nell indice pazienti Tutte le registrazioni trasferite durante una sessione di trasferimento corrispondono allo stesso paziente Se il trasferimento dei dati ha successo sia le registrazioni che i dati del paziente presenti sul registratore vengono cancellati automaticamente Se la procedura di trasferimento fallisce compare invece una finestra di dialogo che presenta le seguenti opzioni Ripeti la lettura Annulla Cancella strumento Se si opta per quest ultimo comando comparir un avvertenza indicante che il trasferimento dei dati fallito e che essi saranno cancellati senza possibilit di recupero Analisi delle registrazioni Analisi automatica Durante il trasferimento della registrazione il software ApneaLink analizza automaticamente i dati in parallelo Questa operazione viene condotta sulla base di parametri analitici scientifici preimpostati che possono essere all occorrenza modificati Durante l analisi vengono ricercati i seguenti tipi di evento all interno di una registrazione tutti suscettibili all occorrenza di modifica Apnea distingue tra apnee ostruttive centrali e miste Ipopnea Respiro di Cheyne Stokes Limitazione del flusso Russamento Flusso inspiratorio Limitazione di flusso e russamento 1 Solo ApneaLink Plus e Saturazione media minima e alla linea di base e Pulsazioni minime
89. re lo stato della spia luminosa del registratore durante la registrazione vedere anche sopra Il report indica che il tempo di analisi troppo breve Il tempo di analisi inferiore a 60 minuti Il tempo di analisi dopo la modifica manuale inferiore a 60 minuti Modificare la registrazione manualmente o effettuare una nuova registrazione Risoluzione dei problemi 51 52 Problema Possibile causa Aprire un report richiede molto tempo Il report comprende molte immagini acquisite dalla vista segnale oppure il file del logo inserito molto grande Soluzione Verificare le dimensioni del file del logo nelle impostazioni del report e ridurre la risoluzione con un programma di grafica se esse sono eccessive Analizzare nuovamente la registrazione per creare un nuovo report Includere un minor numero d immagini per ridurre ulteriormente le dimensioni del file Messaggio di stato dell analisi Il rilevamento dell ipopnea sar basato unicamente sul flusso dati saturimetrici mancano completamente o una porzione significativa del segnale stata ostacolata da artefatti o stato disattivato l uso delle impostazioni dell AASM Solo apnee non classificate Nessuno sforzo respiratorio Sensore dello sforzo non collegato Sensore dello sforzo difettoso Connettere con cura il saturimetro ApneaLink se disponibile al registratore Assicurarsi che il sensore del saturimetro sia collegato correttame
90. re per saturimetria monouso fissare il sensore al quarto dito della mano sinistra per mezzo della striscia autoadesiva 1 2 Na 4 Note e l uso del saturimetro insieme al sensore saturimetrico da dito facoltativo risultati delle misure saturimetriche non sono inclusi nel calcolo dell indicatore di rischio Essi vengono mostrati separatamente nel report Cenni generali sul registratore Il simbolo del dito sulla striscia adesiva mostra la posizione in cui il nastro va fissato all unghia Infilare il cavo e la spina del sensore saturimetrico da dito nell imboccatura della manica del pigiama o della vestaglia del paziente Spingere fino all apertura del collo e connettere al saturimetro Connettere la spina del sensore da dito alla spina del saturimetro Premere quindi il saturimetro nel suo supporto a clip Fissare a sua volta il supporto a clip alla cintura Inserire l estremit del cavo del saturimetro nel registratore Nota La connessione del tipo a pressione Non ruotare il cavo del saturimetro nel connetterlo o sconnetterlo dal registratore 7 1 Ji x 7 amp 2 e SA Y o a N 4 S S gt L ApneaLink ApneaLink Plus Avvio e interruzione della registrazione ApneaLink Plus Per avviare la registrazione tenere premuto il tasto di avvio stop sul registratore per circa un second
91. redefinite dell evento 3 Fare clic su OK per applicare le impostazioni selezionate Eventi Gli eventi sono contraddistinti da colori nella vista segnale e sono assegnati a un canale fisso Tramite la funzione Eventi possibile definire il colore di un evento La finestra di dialogo distingue tra eventi standard ed eventi ampliati Gli eventi standard sono presi in considerazione nella determinazione dell indicatore di rischio e dell indice di desaturazione dell ossigeno Gli eventi ampliati sono considerati periodi di esclusione dall analisi Si pu inoltre scegliere se il tipo di evento vada visualizzato o meno 1 Fare clic su Eventi per aprire la finestra di dialogo Impostazioni evento xi Standard Avanzati Seleziona tutto Apnea indeterminata Al v Ipoapnea l Attiva eventi Disattiva eventi M Limitazione di flusso Lf Assegna il colore arl m M Russamento Rs mm C Flusso isp Fi E M Limit di flusso e russamento LR i M Respiro di Cheyne Stokes CSR F V Saturazione basale Sb m i m ss II m M Desaturazione Ds M Pausa dello sforzo PS M Apnea mista AM M Apnea centrale AC M Apnea ostruttiva A0 x9 Valori standard 2 Selezionare uno dei seguenti comandi Comando Funzione Seleziona tutto Seleziona tutti gli eventi Attiva eventi Attiva gli eventi selezionati Disattiva eventi Disattiva gli eventi selezionati A
92. se tali dati Mancano per una porzione significativa della registrazione questa finestra di dialogo indica che l analisi automatica delle ipopnee si basa unicamente sul flusso definizione classica dell ApneaLink Appendice 81 Parametri di analisi usati Questa sezione contiene un breve quadro riassuntivo dei parametri di analisi impostati Apnea 20 10 s 80 s 1 0 s 20 60 8 Soglia dell ampiezza per l apnea centrale Soglia temporale dell apnea centrale Soglia temporale dell apnea ostruttiva Massimo tempo respiratorio medio per il raggruppamento di apnee ipopnee Durata massima Durata minima Soglia d apnea Ipopnea 70 10 s 100 s 1 0 s VARE tempo respiratorio medio per il raggruppamento di apnee ipopnee Durata massima Durata minima Soglia di ipopnea Russamento 6 0 0 3 s 3 5 s 0 5 s Russamento tempo respiratorio medio massimo Lunghezza massima di un evento di russamento Lunghezza minima di un evento di russamento oglia di russamento Desaturazione 4 0 Soglia per la desaturazione dell ossigeno CSR 0 5 le per il rilevamento del respiro di Cheyne Stokes 82 Grafici segnali di registrazione della saturimetria per pulsazione e saturazione sono mostrati se la visualizzazione della curva di segnale stata attivata nelle impostazioni dei report Eventuali eventi respiratori e periodi con respirazione identificata come respiro di Cheyne Stokes sono indicati da barr
93. sferiti sul registratore Se il registratore stato assegnato a un paziente anonimo i dati del paziente dovranno essere registrati successivamente dopo lo scaricamento L inizializzazione assicura che ciascuna registrazione sia chiaramente assegnata a un paziente 1 Connettere il registratore al computer 2 Eseguire il programma ApneaLink Comparir la finestra di Avvio rapido 3 Nella finestra di Avvio rapido fare clic su Inizializzare ApneaLink all Comparir la finestra Informazioni paziente BEE File Compila Vista Strumenti Aiuto e B5O a strumento Scheda paziente an pe C Fumero di sere MOTEO 0 223010002022 Sesso maschio C femmina coma i se 5 e __3 Libera app 17 50h F feste Uso appross 00 00 h ssa ne ES Aggiona Reparto N assicurazione Medico N assicurato Validit Stato Peso n kg BMI kg m Altezza om Sist Diast mmHg Medico precedente Anamnesi Commenti campi in giallo sono obbligatori i Se si conoscono i dati personali del paziente compilare la scheda Nota Se sono gi stati registrati dati paziente si pu aprire un elenco di selezione all interno del campo Seleziona paziente in cui vengono mostrati i nomi dei pazienti esistenti Selezionare il paziente richiesto per mostrarne la scheda 5 Se nonsi conoscono i dati personali del
94. spiratorio correlati e UARS sindrome da aumentata resistenza delle vie respiratorie superiori l ApneaLink non rileva questi eventi specifici ma i pazienti che ne soffrono vanno soggetti ad alte percentuali di andamenti respiratori a flusso limitato che il software ApneaLink in grado di rilevare Segnale troppo debole Il software ApneaLink registra un evento di segnale troppo debole std quando viene rilevata un ampiezza media del segnale durante l inspirazione pari o inferiore all 8 5 dell intera gamma per un lasso di tempo di almeno due minuti La scala di visualizzazione va impostata a x1 della deflezione totale della scala e a un valore uguale alla gamma completa del sensore di scala per poter visualizzare questi eventi con chiarezza Qualora non siano state rilevate fluttuazioni del flusso in seguito al distacco o all attorcigliamento della cannula e non vengano rilevate variazioni dell ampiezza nell arco di due minuti l ApneaLink registra un evento std Qualora l ApneaLink non rilevi alcun aumento dell ampiezza media del flusso dopo un evento std e Il periodo std continua fino a che l ampiezza media del flusso nell arco di almeno cinque cicli respiratori superi la soglia dell 8 5 summenzionata OPPURE e La soglia per il segnale troppo debole pari all 8 5 della deflezione totale della scala di visualizzazione quando la scala di visualizzazione pari a x1 Parametri dei report paziente
95. ssano trasferire i dati dal registratore al programma ApneaLink occorre innanzitutto collegare il registratore al computer 1 Inserire la spina piccola del cavo USB nella presa USB del registratore alli _____ v Registratore la 5 p 2 Inserire la spina grande del cavo USB nella presa USB del computer Computer Se il registratore stato connesso correttamente al computer si potr controllare lo scambio di dati una volta avviato il programma usando le funzioni Predisponi ApneaLink e Scarica ApneaLink Note Non collegare il registratore ApneaLink a un hub USB Non possibile connettere pi di un registratore al computer allo stesso tempo Il software ApneaLink pu essere usato con tutti i dispositivi ApneaLink e microMesam se il driver USB per il relativo dispositivo di registrazione stato installato Elementi del programma La scheda paziente mostrata qui sotto esemplifica gli elementi del programma Nota Se non si ha dimestichezza con le applicazioni standard di Windows consigliamo di leggere il capitolo Cenni di base sul funzionamento di Microsoft Windows in Appendice Esso illustra il funzionamento basilare dell interfaccia di Windows 1 FCE ____ Compie Wta Pime Bro Pe deb gern 2 FANO al Cze 6 X arreda 3 5 zangi n gado rana ohiigatca 4 1 Barra dei meni con i menu principali Le diverse funzioni del progra
96. ssegna il colore Permette di selezionare il colore da assegnare all evento evidenziato Valori standard Ripristina le impostazioni predefinite del canale 3 Fare clic su OK per applicare le impostazioni Reticolo Il reticolo un ausilio per l analisi delle curve del segnale Esso consente di isolare con precisione un punto lungo la curva La posizione cronologica e la deviazione d ampiezza sono mostrate nella riga di stato sul bordo inferiore dello schermo Per far comparire il reticolo nella vista segnale barrare la casella Reticolo nella finestra Personalizza finestra segnale Nascondere i canali privi di dati possibile nascondere nella vista segnale i canali che non contengono alcun dato di registrazione Si tratta di un opzione particolarmente utile se una registrazione stata effettuata senza saturimetria Per attivare l opzione barrare la casella di controllo Nascondere i canali privi di dati nella finestra Personalizza finestra segnale Acquisizione di immagini della vista segnale per un report 1 Aprire una registrazione nella vista segnale 2 Nella barra degli strumenti fare clic su Crea immagine acquisita Comparir la finestra di dialogo Immagine acquisita per il report nella quale viene mostrato il report pi recente insieme alla pagina dell immagine acquisita Analisi delle registrazioni 33 Immagine acquisita per il report 3 Fare clic su OK Il report cos modifica
97. strazione da archiviare Dest c Export Modifica destinazione Vaia Cerca intero testo Nome del supporto IV Verifica la chiave da cercare Cognome Nome Data registre Ora inizio Durata Cognome Nome Data registre Ora inizio Durata CS_CA example02 17 11 2004 18 53 51 12 22 39 Normal With Oximeti 08 12 2005 22 44 47 03 11 17 Severe Risk 31 08 2004 23 13 37 08 08 25 Severe Risk With Oximeti 12 12 2005 00 22 19 oe 10 58 Archivio Annulla 2 Nel riquadro Registrazione disponibile fare clic sulla registrazione da archiviare 3 Fare clic su per spostare la registrazione selezionata nel riquadro Registrazione da archiviare In alternativa usare co per spostare di nuovo le registrazioni dal riquadro Registrazione da archiviare al riquadro Registrazione disponibile 4 Inserire il nome nel campo Nome del supporto Il nome del supporto comparir nelle informazioni sulla registrazione per identificare il tipo di supporto usato per l archiviazione ad esempio per memorizzare una registrazione su un disco rigido esterno si pu usare la denominazione Disco rigido nel campo testuale Nome del supporto 5 Fare clic sul pulsante Modifica destinazione per specificare la cartella di destinazione per l archiviazione Comparir la finestra di dialogo Sfoglia 6 Selezionare la cartella di archiviazione e fare clic su OK Ai file salvati nella cartella vengono assegnati nomi generat
98. tare i movimenti come un segno di buona qualit del polso Questo vale per tutte le possibili uscite es SpO frequenza cardiaca PLETH PPG e Il sensore del saturimetro pu non funzionare sulle estremit fredde a causa della ridotta circolazione Scaldare o sfregare il dito per aumentare la circolazione oppure riposizionare il sensore Inserimento delle batterie Il vano batterie situato sul retro del registratore Inserire le batterie nel vano secondo le istruzioni stampate all interno del registratore Nota Batterie nuove e completamente cariche hanno un autonomia di circa 10 ore durante la registrazione Se si conduce uno studio nell arco di due notti si consiglia di sostituire le batterie prima della seconda notte Cenni generali sul registratore 5 Registratore PRECAUZIONI Inserire batterie a piena carica o batterie nuove nell apparecchio prima di CIASCUNA registrazione Usare solo i tipi specificati di batteria o batteria ricaricabile Due batterie ricaricabili NIMH Mignon AA 1 2 V min 2100 mAh oppure Due batterie LR 6 Mignon AA 1 5 V Applicazione del registratore ApneaLink Plus e del sensore dello sforzo respiratorio Infilare la cintura in entrambi i passanti di supporto del registratore Infilare la stessa estremit della cintura attraverso i passanti del sensore dello sforzo respiratorio in Modo che le cinghie in velcro possano essere fissate esternamente Spostare il registratore in modo che la
99. te appare nella colonna Stato manuale Le voci della tabella possono essere ordinate nelle singole finestre Fare clic sull intestazione della colonna per ordinare i dati in ordine alfabetico numerico o temporale La direzione di ordinamento indicata da un triangolino nell intestazione della colonna Gestione dei dati nell indice pazienti 35 36 Nell indice pazienti possibile selezionare diversi file tramite varie combinazioni di tasti CTRL A seleziona tutti file CTRL clic del mouse seleziona singoli file Le voci selezionate vengono evidenziate Se vengono selezionate pi registrazioni il riquadro dei report mostrer i report della registrazione selezionata per ultima possibile modificare la larghezza delle colonne della tabella Spostare il cursore del mouse su un limite d intestazione di colonna e trascinare verso destra fino a che la colonna della larghezza richiesta possibile modificare l ordine delle colonne della tabella Fare clic sull intestazione della colonna e trascinare nella posizione richiesta Compariranno delle frecce verdi tra le intestazioni di colonna a indicazione della nuova posizione Funzioni di ricerca Le funzioni di ricerca consentono di accedere a particolari dati registrazioni e report dei pazienti ricavandoli da un vasto database Se si inserisce un cognome nel campo testuale Selezione i dati relativi al paziente del cognome specificato compariranno nell indice pazie
100. ter cambiamenti al report corrente per la registrazione oggetto di analisi Sar richiesto attraverso una finestra di dialogo di confermare se si preferisce creare un nuovo report o modificare il report corrente Visualizzazione della lista eventi La lista eventi mostra tutti gli eventi per la registrazione aperta in quel Momento Quando si lavora nella vista segnale la lista eventi aiuta ad analizzare una registrazione consentendo di selezionare e visualizzare rapidamente eventi specifici La lista eventi contiene tutti i gruppi di eventi e i singoli eventi che sono stati analizzati all interno della registrazione 1 Aprire una registrazione nella vista segnale 2 Fare clic su Lista eventi nella barra degli strumenti at Nella finestra superiore della vista segnale compariranno i riquadri di Gruppo di eventi e Lista eventi Ele Compila Vista Strumenti Aiuto File dati grezzi gt dI D0A fai Gruppo di eventi x E Tan gi avani Orafine Durata Parametro _ H Generale 02 39 24 NE Er OSA 0234 38 00 00 18 Apnea indeterminata Apnea centrale 023258 00 00 16 Ipoapnea Apnea centrale 02 48 34 00 00 14 Liniiazione di flusso Apnea centrale 030252 000013 res Apnea centrale 03 02 24 00 00 12 Escludi dall analisi sso Apnea centrale 082911 0829271 000010 Limit di flusso e russamento Apnea mista Apnea centrale Apnea ostruttiva E Ossimetria Flusso Zoom 1 0x LI OIL Sforzo _ Ezz
101. tesi come percentuale della massa sono contrassegnati sotto il simbolo del cestino barrato con i simboli chimici Hg Cd Pb dei metalli il cui limite stato superato Per informazioni sul modo pi agevole di disporre del sistema ApneaLink o per ulteriori dettagli rivolgersi alla sede ResMed pi vicina o al proprio distributore locale oppure visitare il sito www resmed com Gettare la cannula nasale nei rifiuti domestici Lo smaltimento delle batterie sia normali che ricaricabili va eseguito nel rispetto delle leggi e norme vigenti Norme di sicurezza e In termini di sviluppo e fabbricazione lo standard di sicurezza dei registratori ApneaLink corrisponde alle attuali linee di condotta in materia di sicurezza prescritte da leggi e standard internazionali Vedere la sezione Standard per un quadro dettagliato delle disposizioni legislative e relative agli standard sistemi ApneaLink possono essere usati solo per gli scopi descritti Non esporre mai il registratore il sensore dello sforzo il saturimetro o il sensore saturimetrico da dito direttamente all acqua o ad alti livelli di umidit Assicurarsi che non vi sia il rischio che dei liquidi penetrino all interno di questi prodotti Per l alimentazione del registratore usare solo le batterie normali o ricaricabili specificate in questo manuale di istruzioni Vedere inoltre le istruzioni del caricabatterie Le registrazioni vanno effettuate solo con la cannula nasale o il s
102. to sar salvato nell indice pazienti con una nuova data Note Per cancellare unimmagine acquisita prima di salvare fare clic su Rimuovi immagine acquisita Si possono aggiungere un massimo di 10 immagini per report l aggiunta di immagini aumenta le dimensioni del file del report Gestione dei dati nell indice pazienti L indice pazienti paragonabile a un database nel quale vengono gestiti i dati le registrazioni analisi e i report dei vari pazienti La seguente sezione illustra le propriet e le funzioni dell indice pazienti Apertura dell indice pazienti Eseguire una delle seguenti operazioni Nella barra degli strumenti fare clic su Indice pazienti i OPPURE 34 Nel menu File fare clic su Indice pazienti THA File Compila Vista Strumenti Aiuto e AJAO al Selezione Nome Data registrazione Ora inizio Durata Archiviato FEesssE 17 11 2004 18 53 51 12 22 39 Verifica la chiave da cercare 1 Pazienti Cognome 7 Nome Data di nascite lt CS_CA example02 15 08 1931 Normal With Oximetiy 12 08 1956 Severe Risk 23 11 1944 Severe Risk With Oximety 09 12 1944 2 Registrazioni 31 08 2004 23 13 37 08 08 25 Severe Risk With Oxime 12 12 2005 00 22 19 06 10 58 3 Report Data ora Tipo di report Stato dell analisi ia 16 04 2007 15 38 25 Analizzato automaticamente Selezione Visualizza Canc
103. tokes Escludi dall analisi saturazione JV Fine valutazione IV Sensore da dito mancante JV Inizio valutazione saturazione MW Segnale troppo debole IV XPod mancante Inizio valutazione pulsazioni IV Apnea indeterminata IV Dati non validi XPod JIV Pausa dello sforzo IV Ipoapnea IV Dati non validi batteria Apnea mista Limitazione di flusso N Dati non validi flusso IV Apnea centrale IV Russamento IV Dati non validi polso JV Apnea ostruttiva TT Flusso isp JV Dati non validi saturazione JV Segnale troppo debole sforzo Escludi dall analisi flusso IV Saturazione basale x Annulla Parametro predefinito 3 Selezionare o deselezionare le caselle di controllo pertinenti a canali ed eventi richiesti 4 Fare clic su OK per applicare le impostazioni OPPURE Fare clic su Parametro predefinito per le impostazioni di fabbrica Nota Le impostazioni si applicano a tutte le registrazioni Esportazione di una registrazione in formato CSV Si possono esportare i dati statistici ad es AHI HI e le voce testuali ad es dati paziente di qualsiasi registrazione sotto forma di file in formato CSV cio con dati separati da virgole Questo formato consente lo scambio di tabelle di database tra il software ApneaLink e altre applicazioni come ad esempio Microsoft Excel In Excel ciascuna registrazione viene mostrata sotto forma di set di dati in una riga di tabella 1 Aprire l indice pazienti 2 Nel menu File selezionare Esporta 3
104. tta patologia di origine respiratoria si trova a destra di questa linea La posizione del cursore mostra il risultato per l indicatore Se esso ha raggiunto o superato il limite si presuppone che il paziente soffra di disturbi respiratori durante il sonno SDB Nota Selezionare l opzione Usa AHI vedere Impostazioni opzionali dei report Impostazioni avanzate incide sul calcolo dell indicatore In questo caso l indicatore mostra lo stesso punteggio dell AHI Indici di analisi AHI indice di apnee e ipopnee I numero medio di apnee di qualsiasi classificazione non classificate centrali miste e ostruttivi e di ipopnee all ora durante il periodo di valutazione Gli eventi sono mostrati anche singolarmente nei campi dell indice di apnea e dell indice di ipopnea Se il valore misurato supera la gamma tipica esso viene mostrato all interno di una cornice RI Indicatore di rischio Vedere la sezione sull indicatore di rischio in questo capitolo Se il valore misurato supera la gamma tipica esso viene mostrato all interno di una cornice di respiri con limitazione del flusso in assenza di russamento Lf La percentuale di tutti i respiri con limitazione del flusso rapportata al numero totale di respiri di respiri con limitazione del flusso in presenza di russamento LR La percentuale di tutti i respiri con limitazione del flusso in presenza di russamento rapportata al numero totale di respiri Il parametro LR vien
105. tuate da organizzazioni non espressamente autorizzate da ResMed a compiere tali riparazioni c danni o contaminazione causati da fumo di sigaretta pipa sigaro o altra fonte d danni causati da acqua versata su un apparecchio elettronico o in esso penetrata La garanzia non si applica a prodotti venduti o rivenduti fuori della regione in cui sono stati originariamente acquistati La garanzia in caso di difetti del prodotto pu essere fatta valere solo dall acquirente originale riportando il prodotto al uogo d acquisto ResMed non fornisce alcun altra assicurazione implicita o esplicita ivi comprese e assicurazioni implicite di commerciabilit e idoneit a un dato scopo Alcuni stati o regioni non consentono di fissare limitazioni temporali alle garanzie implicite e la limitazione di cui sopra potrebbe pertanto non essere applicabile nel vostro caso ResMed non si assume alcuna responsabilit per qualsivoglia danno indiretto che sia fatto risalire alla vendita all installazione o all uso di uno dei suoi prodotti Alcuni stati o regioni non consentono di fissare limitazioni o esclusioni in materia di danni collaterali o indiretti e la limitazione di cui sopra potrebbe pertanto non essere applicabile nel vostro caso Questa garanzia conferisce all acquirente diritti legali specifici oltre a quelli eventualmente previsti dalle singole giurisdizioni Per ulteriori informazioni sui diritti previsti dalla garanzia rivolgersi alla sede o al
106. u essere garantita Pericolo d esplosione Non usare mai il registratore in prossimit di gas infiammabili ad es anestetici Non possono essere effettuate connessioni USB tra il registratore e il computer quando il registratore connesso al paziente Prestare attenzione nel posizionare il cavo per il sensore saturimetrico da dito il tubicino del sensore dello sforzo e la cannula nasale Assicurarsi che le spine siano connesse saldamente all apparecchio Ci consente di assicurare che il cavo e i tubicini non si aggroviglino dal momento che in determinate circostanze ci comporta il rischio di strangolamento l utilizzo del Modulo Xpod al di sotto dell ampiezza minima dello 0 3 di modulazione pu compromettere l accuratezza dei risultati Eventuali altri dispositivi collegati alle apparecchiature elettromedicali devono risultare conformi ai pertinenti standard IEC o ISO ad es IEC Risoluzione dei problemi 57 58 60950 peri dispositivi di elaborazione dati Ogni configurazione deve risultare inoltre conforme ai requisiti per i sistemi elettromedicali si veda la norma IEC 60601 1 1 o la clausola 16 della IEC 60601 1 terza edizione rispettivamente Il collegamento di ulteriori apparecchiature a un apparecchiatura elettromedicale equivale a configurare un sistema medico e chi lo fa pertanto responsabile della conformit del sistema con i requisiti dei sistemi elettromedicali Si rammenta che le leggi locali hanno la pr
107. va in una cartella di destinazione a cui il computer in grado di accedere il file della registrazione si aprir nella vista segnale senza che debbano essere compiuti altri passi Note Se il file archiviato si trova su un CD occorrer inserire il disco nell unit per CD e selezionare il file usando una finestra di dialogo e Facendo doppio clic sulla registrazione archiviata nell indice pazienti si potr aprire automaticamente tale registrazione nella vista segnale Salvataggio di una copia di una registrazione archiviata Non possibile effettuare modifiche alle registrazioni archiviate Si pu tuttavia salvare una copia della registrazione nel database Per farlo fare clic su Salva localmente ff quando la registrazione archiviata mostrata nella vista segnale Il report associato sar salvato anch esso insieme alla copia della registrazione Duplicazione di una registrazione Questa funzione salva una copia di una registrazione nella cartella di destinazione specificata La registrazione originale rester disponibile non modificata nell indice pazienti La copia della registrazione viene salvata in un formato compresso che occupa meno spazio in memoria Nella pratica questa funzione risulta utile per fare copie di riserva dei dati o per trasferirli 1 Nella barra degli strumenti fare clic su Indice pazienti 2 Selezionare una o pi registrazioni 3 Fare clic su Duplica nel menu File 4 Selezionare la cartella
108. zializzazione la procedura di trasferimento viene interrotta e compare una scheda paziente Il trasferimento riprender solo una volta che i dati personali del paziente sono stati inseriti Note e Ciascuna registrazione necessita di uno spazio libero massimo di 15 MB sul disco rigido del computer Prima del trasferimento assicurarsi di disporre di sufficiente spazio libero Lo spazio libero viene mostrato nella barra di stato del programma ApneaLink e La procedura di trasferimento pu richiedere fino a cinque minuti e Le registrazioni di durata inferiore a 10 secondi non vengono memorizzate Per registrazioni con meno di 60 minuti di dati validi il tempo di analisi considerato troppo breve perch lo screening sia affidabile Il report pertanto Cenni generali sul registratore 17 sar accompagnato dal seguente commento Attenzione Periodo di valutazione troppo breve dati acquisiti dal registratore possono essere annotati manualmente Se non stata specificata un ora d inizio della registrazione per esempio poich le batterie sono state rimosse dopo l inizializzazione comparir una finestra di dialogo all inizio della procedura di trasferimento in cui si chiede di inserire la data e l ora di inizio della registrazione Se sono presenti pi registrazioni sullo stesso dispositivo ciascuna di esse verr trasferita analizzata e presentata sotto forma di report Verr mostrato automaticamente il report della regist

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