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ÄKTA™ avant - GE Healthcare Life Sciences

1. trazione Fosfato di 1M 7778 77 0 231 913 4 HIC potassio Cloruro di potassio 4M 7447 40 7 231 211 8 4M per stoccaggio celle pH Nota Utilizzo a lun go termine 1 mese Sodio dodecil 1 151 21 3 205 788 1 Detergente solfato SDS Cloruro di sodio 4M 7647 14 5 231 598 3 CIP Idrossido di sodio 2M 1310 73 2 215 185 5 CIP Solfato di sodio 1M 7757 82 6 231 820 9 HIC Acido tricloroacetico 1 76 03 9 200 927 2 additivo RPC Acido trifluoroaceti 1 176 05 1 200 929 3 additivo RPC separa co zione peptidica Triton K 1 9002 93 1 Triton X 100 Detergente Tween 1 9005 64 5 500 018 3 Detergente Tween 20 Urea 8M 57 13 6 200 315 5 Additivo tampone agente denaturizzan te Acqua 100 7732 18 5 231 791 2 Nota Utilizzo a lun go termine 1 mese La tubazione PEEK biocompatibile e chimicamente inerte alla maggior parte dei solventi uti izzati nella purificazione delle proteine Generalmente presenta lim nelle pareti della tubazione rispetto ai tamponi a base d acqua ne are attenzione all uso prolungato di solventi organici vicino ai limiti collegate al sistema la concentrazione di HCI non deve superare 0 1 C elle altre parti del sistema una concentrazione massima di 1 M di periodi ricetta BufferPro accettabile La soluzione si diluisce ulteriormenti KTA avant Guida a iti di pressione ottimali in particolare per i tamponi a base d acqua Tu
2. Collegamento dell alimentazione allo strumento AKTA avant Per collegare l alimentazione allo strumento KTA avant seguire le istruzioni indicate di seguito Passo Operazione 1 Scegliere il corretto cavo d alimentazione da usare Ciascuno strumento viene fornito completo di 2 tipi di cavi d alimentazione e Cavo di alimentazione da 2 m con spina americana e Cavo di alimentazione da 2 m con spina europea Scartare il cavo di alimentazione non necessario 2 Collegare il cavo di alimentazione al connettore Power nella parte posteriore dello strumento e a una presa a muro con messa a terra da 100 240 V 50 60 Hz 48 KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 4 Installazione hardware 4 3 Collegamento delle unit del sistema Passo Operazione 3 Collegare il cavo di alimentazione al pannello posteriore dello strumento utilizzando il fermaglio del cavo Collegamento dell alimentazione all attrezzatura del computer Seguire le istruzioni del fabbricante per collegare l alimentazione a e computer e monitor e stampante locale se utilizzata Collegamento alla rete Per i collegamenti di rete seguire le istruzioni indicate di seguito Passo Operazione 1 Collegare un cavo di rete tra il connettore di rete Ethernet sul retro dello strumento e la scheda di rete del computer con l indicazione per KTA L illustrazione seguente mostra il simbolo del connettore Ethernet KTA avant Guida all
3. KTA avant 150 da 0 a 5 MPa 725 psi Precisione KTA avant 25 0 02 MPa o 2 in base al valore maggiore KTA avant 150 0 015 MPa o 1 5 in base al valore maggiore Sensori aria Parametro Dati Posizione dei sensori Ingresso A ingresso B ingresso campione Posizione opzionale KTA avant 25 A monte della valvola di entrata campione o a valle della valvola di iniezione KTA avant 150 A valle della valvola d iniezione Principio di rilevamento Ad ultrasuoni 122 KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA Frazionamento valvole di uscita Parametro 10 Informazioni di riferimento 10 2 Specifiche dei componenti Dati Numero di uscite 10 ampliabili a 32 Volumi delle frazioni KTA avant 25 da 0 01 a 100 000 ml KTA avant 150 da 1 a 100 000 ml Volume di ritardo UV Valvola di uscita AKTA avant 25 142 pl AKTA avant 150 535 pl Mixer Parametro Dati Principio di miscelazione Camera con agitatore magnetico Volume del mixer KTA avant 25 0 6 1 4 0 5 ml KTA avant 150 1 4 5 0 15 ml Formazione di gradiente Parametro Dati Gamma delle portate del gra diente KTA avant 25 e Binario da 0 25 a 25 ml min e Quaternario da 0 5 a 25 ml min AKTA avant 150 e Binario da 1 a 150 ml min e Quaternario da 2 a 40 ml min Accuratezza della composizione del gradiente Binario 0 6 Q
4. zatura Attrezzatura Specifiche Carrello transpallet Adatto per pallet leggeri da 80 x 100 cm Carrello per trasportare lo stru Di dimensioni idonee alle misure e peso dello mento al laboratorio strumento KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 23 3 Preparazione della sede 3 3 Requisiti del locale 3 3 Requisiti del locale Introduzione La presente sezione descrive i requisiti del percorso di trasporto e del locale nel quale viene collocato lo strumento KTA avant AVVERTENZA Messa a terra Lo strumento KTA avant deve essere sempre col legato a una presa di corrente con sistema di messa a terra AVVERTENZA Cavo di alimentazione Usare unicamente i cavi di alimentazione a massa forniti o approvati da GE Healthcare AVVERTENZA Accesso all interruttore di alimentazione e al cavo di alimenta zione con relativa presa Non ostruire l accesso all interruttore di alimentazione e al cavo di alimentazione L interruttore di alimen tazione deve essere sempre facilmente accessibile Il cavo di ali mentazione con relativa presa deve essere sempre facilmente scollegabile AVVERTENZA Rischio d esplosione In caso d utilizzo di liquidi infiammabili per evitare la formazione di un atmosfera esplosiva assicurarsi che la ventilazione dell ambiente soddisfi i requisiti locali Percorso di trasporto Porte corridoi ed elevatori devono avere una larghezza minima di
5. In questo capitolo Il presente capitolo contiene le seguenti sezioni Sezione Vedere pa gina 2 1 Lo strumento KTA avant 13 2 2 Indicatori e comandi 14 2 3 Connettori 17 2 4 Architettura di rete 18 12 KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 2 Introduzione ad KTA avant 2 1 Lo strumento AKTA avant 2 1 Lo strumento KTA avant Introduzione Questa sezione fornisce una panoramica dello strumento KTA avant Immagine delle parti principali dello strumento L immagine seguente mostra l ubicazione dei componenti principali dello strumento Parte Funzione Parte Funzione 1 Collettore frazioni 7 Barre supporto 2 Vassoio tampone 8 Pomello di blocco sblocco base girevole 3 Display strumento 9 Base girevole 4 Lato umido 10 Cassetta attrezzi estraibile 5 Sportello ripiegabile 11 Interruttore Power 6 Coperchio pompa KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 13 2 Introduzione ad KTA avant 2 2 Indicatori e comandi 2 2 Indicatori e comandi Introduzione La presente sezione descrive gli indicatori e i comandi a disposizione dell utente del si stema KTA avant Immagine L immagine seguente mostra l ubicazione degli indicatori e dei comandi 1 1 Interruttore Power 2 Pomello di blocco sblocco base girevole 3 Display strumento vedere la descrizione seguente 14 KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 2 I
6. sensori dell aria A B ed S sono integrati nelle valvole di ingresso A e B e nella valvola di ingresso campione Il test del sensore dell aria controlla se il sensore rileva l aria L ese cuzione del metodo richiede circa 5 minuti Materiale richiesto necessario il seguente materiale e Siringa 25 30 ml e Acqua distillata Preparazione del test Per preparare il sistema prima dell avvio di un metodo seguire le istruzioni indicate di seguito Passo Operazione 1 Immergere la tubazione d ingresso A1 B1 e la porzione di tubazione d ingres so campione marcata con Buff in acqua distillata 2 Riempire la tubazione d ingresso A1 B1 e la tubazione d ingresso campione Buff ed effettuare lo spurgo delle pompe Vedere Sezione 8 1 Riempimento degli ingressi deltampone e spurgo delle pompe di sistema A e B a pagina 64 e Sezione 8 2 Riempimento degli ingressi del campione e spurgo della pompa del campione a pagina 73 3 Scollegare la tubazione di ingresso collegata alle posizioni A4 B4 e S4 delle valvole di ingresso Durante il test l aria viene introdotta nelle valvole di in gresso attraverso queste porte di ingresso per verificare l efficienza dei sensori aria 84 KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA Avvio del test 9 Test delle prestazioni 9 1 Test sensore aria Per avviare il test del sensore aria seguire le istruzioni indicate di seguito Passo Operazione 1 Nel modulo System Control s
7. Gamma di lettura pH da 0a 14 Precisione 0 1 unit di pH entro pH 2 12 temp entro 3 C dalla temp di calibr Pressione di esercizio da 0 a 0 5 MPa 72 psi Volume delle celle di flusso 76 pl Collettore frazioni Parametro Dati Numero di frazioni fino a 576 Tipi di recipiente Tubi da 3 8 15 o 50 ml Flaconi da 250 ml Piastre a 96 48 24 pozzetti profondi Selezione tipo di recipiente Riconoscimento automatico Volumi delle frazioni da 0 1 a 50 ml Modalit anti fuoriuscita KTA avant 25 Sinc gocce o accumulatore AKTA avant 150 Accumulatore Protezione di frazioni Recipienti coperti e climatizzazione Solventi organici No Volume di ritardo UV testa di spensatrice AKTA avant 25 518 pl AKTA avant 150 1831 pl AKTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 125 10 Informazioni di riferimento 10 2 Specifiche dei componenti Parametro Controllo temperatura Temperatura target da 6 C a 20 C 126 KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 10 Informazioni di riferimento 10 3 Materiali bagnati 10 3 Materiali bagnati Introduzione Questa sezione specifica i materiali bagnati di KTA avant Materiali bagnati KTA avant utilizza i seguenti materiali bagnati Materiale Componente Ossido di alluminio Pompa campione Borosilicato Collettore frazioni ECTFE Pompe di sist
8. La tabella seguente specifica i requisiti di alimentazione Parametro Requisito Tensione di alimentazio 100 240 V ne KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 29 3 Preparazione della sede 3 5 Requisiti di alimentazione Parametro Requisito Frequenza 50 60 Hz Assorbimento elettrico massimo 800 VA Numero di prese 1 presa per strumento fino a 3 prese per computer Tipi di prese Spine europee o americane Prese di corrente con messa a terra dotate di fusibile o protette da interruttore auto matico equivalente Ubicazione delle prese Distanza massima di 2 metri dallo strumento a causa della lunghezza del cavo di alimentazione Se necessario possibile usare delle prolunghe Qualit dell alimentazione L alimentazione di rete deve essere stabile e sempre conforme alle specifiche per garan tire in qualunque condizione il funzionamento affidabile del sistema KTA avant Non devono esserci correnti transitorie o lievi modifiche della tensione media oltre i limiti sopra specificati 30 KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 3 Preparazione della sede 3 6 Requisiti del computer 3 6 Requisiti del computer Introduzione I sistemi KTA avant sono controllati dal software UNICORN installato su un PC Il PC pu essere fornito insieme al sistema oppure pu essere acquistato localmente Il PC deve rispondere alle prescrizioni specificate in q
9. Parte Funzione 1 Connettore di alimentazione 2 Connettore di rete Ethernet 3 Connettori UniNet 9 Nota Le spine di terminazione devono essere collegate ai connettori inutilizzati Altri connettori sono destinati esclusivamente all uso da parte dei tecnici autorizzati AVVISO gt Uso improprio dei connettori UniNet 9 connettori UniNet 9 sul pannello posteriore non devono essere confusi con i connettori Fi rewire Non collegare apparecchiature esterne ai connettori UniNet 9 Non scollegare o spostare il cavo del bus UniNet 9 KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 17 2 Introduzione ad KTA avant 2 4 Architettura di rete 2 4 Architettura di rete Introduzione Lo strumento KTA avant collegato al computer UNICORN tramite il connettore di rete Ethernet sul retro dello strumento Sono possibili due diverse configurazioni di rete e Configurazione stazione di lavoro rete locale e un database locale e Configurazione di rete rete distribuita mediante TCP IP e un database centrale Per l impostazione dei cicli la visualizzazione e la valutazione dei dati dei cicli si possono usare computer da ufficio In questa guida viene descritta soltanto la configurazione a stazione di lavoro Per ulte riori informazioni sulla configurazione di rete fare riferimento a UNICORN Administration and Technical Manual Illustrazione configurazione stazione di lavoro L illustrazione segu
10. Seguire le istruzioni sotto per rimuovere i supporti di fissaggio utilizzati per il trasporto dello strumento Passo Operazione 1 Sfilare il ripiano di legno dalla parte superiore dello strumento 2 Rimuovere il polistirolo espanso attorno allo strumento 3 Controllare il contenuto del vassoio del tampone facendo riferimento alla figura Gruppi accessori a pagina 43 e rimuovere i gruppi dal vassoio 4 Svitare le viti dalla piastra di fissaggio del vassoio del tampone e rimuovere la piastra Serrare nuovamente le viti sulla piastra KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 39 4 Installazione hardware 4 1 Disimballaggio dello strumento Passo Operazione 5 Rimuovere gli spezzoni di nastro adesivo dai punti indicati nelle figure se guenti 6 Aprire il coperchio della pompa e sfilare il vassoio sul lato umido e il vassoio sul lato anteriore dello strumento per accedere alle maniglie dello strumento 40 KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 4 Installazione hardware 4 1 Disimballaggio dello strumento Passo Operazione 7 Afferrare le maniglie sui lati anteriore e umido dello strumento Sui lati poste riore e sinistro afferrare le piastre metalliche situate sulla parte inferiore dello strumento KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 41 4 Installazione hardware 4 1 Disimballaggio dello strumento Passo Operazione 8 Sollevare lo strumento e contemporaneamente sfilare
11. Valore norma Intervallo ammesso Conc B mAU se corretto lizzato 100 95 94 00 96 00 50 49 00 51 00 5 4 00 6 00 0 i Risultato del test di risposta ai raggi UV 1 2 3 4 5 Lunghezza d onda Lettura valore mAU Valore linea Valore nor Intervallo ammes nm base corretto malizzato so 100 B 0 B 254 2 265 254 3 1 10 1 23 265 265 280 1 30 1 58 280 gt KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 115 9 Test delle prestazioni 9 6 Protocollo del test sistema Risultato del test dei picchi di campione e della conduttivit 3 4 Area Area picco Intervallo ammesso 1 65 00 67 00 2 33 00 35 00 116 KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 10 Informazioni di riferimento 10 Informazioni di riferimento Informazioni sul capitolo Questo capitolo elenca le specifiche tecniche relative a KTA avant Questo capitolo comprende anche un elenco dei materiali bagnati e una guida alla resistenza chimica In questo capitolo Il presente capitolo contiene le seguenti sezioni Sezione Vedere pa gina 10 1 Specifiche del sistema 118 10 2 Specifiche dei componenti 120 10 3 Materiali bagnati 127 10 4 Guida alla resistenza chimica 130 117 KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 10 Informazioni di riferimento 10 1 Specifiche del sistema 10 1 Specifiche de
12. guarnizioni di tenuta danneggiate del pistone della pompa Sostituire le guarnizioni di tenuta del pistone Vedere il Manuale d Uso capitolo Manutenzione Segnale UV instabile o errato o deviazione della linea base Monitor UV difettoso Vedere il Manuale d Uso capitolo Risoluzione dei problemi Dimensione errata della camera Mixer oppure Mixer difettoso Sostituire il Mixer Vedere il Manuale d Uso capitolo Manu tenzione 110 KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 9 Test delle prestazioni 9 4 Test sistema 9 4 4 Possibili cause del mancato superamento di un test Risultato della risposta al gradino non conforme Causa Operazione Se tutti i valori sono erra ti presenza di aria nella pompa o pompa difetto sa Aria nelle pompe prima dell avvio del metodo assicurarsi di riempire tutti gli ingressi del tampone e di effettuare lo spurgo delle pompe di sistema e della pompa campione Vedere Sezione 8 1 Riempimento degli ingressi del tampone e spurgo delle pompe di sistema A e B a pagina 64 e Se zione 8 2 Riempimento degli ingressi del campione e spurgo della pompa del campione a pagina 73 Pompa difettosa Vedere il Manuale d Uso capitolo Risolu zione dei problemi Valori errati al 5 guarnizione di tenuta pistone danneggiata nella pompa di sistema B Sostituire le guarnizioni di tenuta del pistone Vedere il Manuale d Uso capitolo Manutenzione Valori errati
13. Accertarsi che il lato anteriore del vassoio contrasse gnato con il logo GE sia rivolto verso il lato anteriore del cassetto 7 Chiudere il cassetto del collettore di frazioni Accertarsi che scatti in posizione di chiusura 8 Nel modulo System Control selezionare View Fraction collection content Nella finestra di dialogo Fraction collector content controllare che le pro cedure di scansione automatica siano state eseguite correttamente g Nel modulo System Control selezionare System Settings R isultato Si apre la finestra di dialogo System Settings 10 Nella finestra di dialogo System Settings e Selezionare Fraction collector Fractionation settings e Per KTA avant 25 Nell elenco a discesa Fractionation mode selezio nare Accumulator e Nell elenco a discesa Fractionation order selezionare Row by row e Fare clic su OK KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 89 9 Test delle prestazioni 9 2 Test collettore di frazioni Avvio del test Per avviare il test del collettore di frazioni seguire le istruzioni indicate di seguito Passo Operazione 1 Nel modulo System Control selezionare System Performance Test and Report Risultato Si apre la finestra di dialogo System Performance Test and Report 2 Nella finestra di dialogo System Performance Test and Report e Selezionare Fraction Collector Test e Cliccare sul pulsante Run Performance Method Risultato Si apre Start Protocol del t
14. Chromatograms Print Chromatograms Printer Microsoft Office Document Image Writer Y Print Format Chromatograms in each column Chromatograms in each row fina V Use thick lines 10 Nella finestra di dialogo Print Chromatograms e Selezionare Printer e Fare clic su OK Risultato I ccromatogramma viene stampato Valutazione manuale Valutazione del gradiente Per valutare il gradiente della curva UV1_265 seguire le istruzioni indicate di seguito Passo Operazione 1 Posizionare un righello sul gradiente della curva UV1_265 nel rapporto stampato 2 Controllare che la curva sia lineare nel tratto tra 5 B e 90 B e priva di ir regolarit 3 Inserire i valori di inizio e arresto della sezione lineare della curva in Risultato del test del gradiente a pagina 115 KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 107 9 Test delle prestazioni 9 4 Test sistema 9 4 3 Valutazione del test Valutazione manuale Valutazione della risposta al gradino Per calcolare le altezze dei plateau di assorbanza relativa della curva UV1_265 seguire le istruzioni indicate di seguito Passo Operazione 1 Sottrarre il valore linea base 0 B da ciascuno dei valori nella colonna 2 in tabella Risultato del test di risposta al gradino a pagina 115 Inserire i risultati nella colonna 3 Dividere ciascun valore della colonna 3 per il valore linea base corrispondente a 100 B moltiplicare per 1
15. Conc programmata Lettura valo Valore linea base Valorenorma Intervallo ammes re mAU corretto lizzato so 100 UV 100 Q1 95 UV 95 Q1 5 93 6 96 4 Q2 5 UV 5 Q1 95 Q2 3 6 6 4 0 UV 100 Q2 Risultato del test di risposta al gradino Q3 Q4 1 2 3 4 5 Conc programmata Lettura valo Valore linea base Valorenorma Intervallo ammes re mAU corretto lizzato o 100 UV 100 Q1 95 UV 95 Q3 5 93 6 96 4 Q4 5 UV 5 Q3 95 Q4 3 6 6 4 0 UV 100 Q2 KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 113 9 Test delle prestazioni 9 5 Protocollo del test valvola Q Risultato del test di risposta al gradino E Q1 Q2 Q3 Q4 Il 2 3 4 5 Conc programmata Lettura valo Valore linea base Valorenorma Intervallo ammes re mAU corretto lizzato so 100 UV 100 Q1 50 UV 48 6 51 4 25 Q1 25 Q2 25 03 25 Q4 0 UV 100 Q2 114 KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 9 Test delle prestazioni 9 6 Protocollo del test sistema 9 6 Protocollo del test sistema Risultato del test del gradiente Gradiente lineare da B O B Il gradiente deve essere lineare dal 5 al 90 con una deviazione ammessa di 1 00 Risultato del test di risposta al gradino 1 2 3 4 E Conc programmata Letturavalore Valore linea ba
16. Il titanio utilizzato per quanto possibile allo scopo di ridurre al minimo l apporto di ioni metallici di potenziale disattiva zione quali ferro nichel e cromo Non presente dell acciaio inox standard nel percorso di flusso materiali plastici e la gomma sono selezionati per evitare la perdita di mono meri plastificanti o altri additivi Descrizione generale delle sostanze chimiche di pulizia 130 Eseguire una pulizia profonda con 2 M di idrossido di sodio 70 di acido acetico o alcool quali metanolo etanolo e alcool isopropilico Evitare di pulire l intero sistema con 1 M di acido cloridrico a causa della sensibilit dei sensori di pressione Per pulire i mezzi di separazione con 1 M di acido cloridrico iniettare l acido durante i cicli Accertarsi che la colonna non sia montata su una valvola colonna V9 C che contiene un sensore di pressione Se si utilizza dell ipoclorito di sodio come disinfettante invece di 2 M di idrossido di sodio la concentrazione Massima dovr essere pari al 10 KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 10 Informazioni di riferimento 10 4 Guida alla resistenza chimica Descrizione generale delle sostanze chimiche per la cromatografia La cromatografia a fase inversa delle proteine funziona bene con 100 di acetonitrile e con l aggiunta di acido trifluoroacetico TFA fino allo 0 2 o acido formico fino al 5 Devono essere evitati i solventi organici forti quali acetato di et
17. Installazione 29 0351 82 AA 49 4 Installazione hardware 4 3 Collegamento delle unit del sistema Passo Operazione 2 Se occorre collegare il computer ad una rete esterna collegare il cavo di rete tra la scheda di rete principale del computer e una presa di rete a muro Nota Se il computer non stato fornito da GE Healthcare e si deve utilizzare la configurazione di rete vedere Manuale d amministrazione e tecnico per ulte riori informazioni sulle impostazioni di rete 50 KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 4 Installazione hardware 4 4 Installazione dello strumento 4 4 Installazione dello strumento Introduzione La presente sezione descrive come installare lo scanner per codici a barre e l elettrodo pH e come riempire i sistemi di risciacquo del pistone della pompa Installazione dello scanner per codici a barre 2D Collegare il cavo dello scanner per codici a barre 2D allo scanner e ad una porta USB del computer Installazione dell elettrodo pH Se si utilizza il monitoraggio pH occorre sostituire il falso elettrodo montato alla consegna con un elettrodo pH ATTENZIONE Elettrodo pH Maneggiare l elettrodo pH con molta attenzione La punta di vetro potrebbe rompersi e causare delle lesioni Per installare l elettrodo pH seguire le istruzioni indicate di seguito Passo Operazione 1 2 Disimballare l elettrodo pH Assicurarsi che l elettrodo non sia rotto o s
18. Nella finestra di dialogo Manual instructions e Selezionare Flow path Sample inlet e Selezionare Position dell ingresso da riempire dall elenco a tendina Manual instructions System5 Instructions Parameters for Sample inlet Pumps and pressures a Postion E Flow path Injection valve C Column position Inlet A Inlet B pH valve Sample inlet Outlet valve Injection mark amp Monitors Fraction collection e Save result as o V Auto update parameter fields will be updated during method run Cliccare su _Esecute Risultato La valvola campione commuta sulla porta selezionata KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 73 8 Riempimento degli ingressi e spurgo delle pompe 8 2 Riempimento degli ingressi del campione e spurgo della pompa del campione Passo Operazione Collegare una siringa da 25 30 ml ad una delle valvole di spurgo delle teste della pompa campione Accertarsi che la siringa si inserisca saldamente nel raccordo di spurgo Aprire la valvola di spurgo ruotandola in senso antiorario di circa 3 quarti di giro Aspirare lentamente il liquido nella siringa fino a quando il liquido raggiunge la pompa Chiudere la valvola di spurgo ruotandola in senso orario Scollegare la siringa e gettarne il contenuto Ripetere le fasi 2 5 per tutti gli ingressi campione da usare nell esecuzione del metodo Preparare il sistema prima di spurgare la pompa del campi
19. The test failed Possibili cause del mancato superamento di un test 86 La tabella seguente descrive le possibili cause del mancato superamento di un test Dopo aver controllato le possibili cause di errore e adottato gli opportuni interventi ripe tere nuovamente il test Causa Operazione Sensore aria difettoso Per ulteriori informazioni vedere Manuale d Uso capitolo Risoluzione dei problemi Errata preparazione Accertarsi che le tubazioni siano state preparate corretta delle tubazioni mente vedere Preparazione del test a pagina 84 KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 9 Test delle prestazioni 9 2 Test collettore di frazioni 9 2 Testcollettore di frazioni Descrizione del metodo Questo test verifica l efficienza del collettore di frazioni L esecuzione del metodo richiede circa 10 minuti Per KTA avant 25 il frazionamento di 2 ml viene eseguito in tre pozzetti sequenziali in ciascuna delle due piastre da 96 pozzetti profondi Per KTA avant 150 il frazionamento di 20 ml viene eseguito in tre pozzetti sequenziali posizionati in ciascuna delle due cassette per provette da 50 ml Materiale richiesto necessario il seguente materiale Acqua distillata Siringa 25 30 ml Per KTA avant 25 Cassette per piastre a pozzetti profondi 2 pz Piastre da 96 pozzetti profondi 2 pz Per KTA avant 150 Cassette per provette da 50 ml 2 pz Provette da 50 ml 12 pz
20. di aver effettuato le necessarie preparazioni Cliccare sul pul sante Confirm and Continue nella finestra di dialogo Message per cambiare lo stato del sistema da System Pause a Run e procedere con il test In alternativa cliccare sul pulsante Confirm nella finestra di dialogo Message e cliccare sul pulsante Continue sul display dello strumento Illustrazione del cromatogramma L ilustrazione seguente mostra un cromatogramma relativo ad un test del sistema 440 430 420 0 400 390 380 370 360 350 340 330 320 310 300 290 280 270 260 250 240 230 220 210 200 190 180 170 160 150 140 130 120 110 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 10 104 UV1_265_Chrom 1 System Test 001 UV 2_254_Chrom 1 System Test001 UV 3_280_Chrom1 System Test 001 Cond_Chrom 1 System Test 001 Conc B_Chrom 1 System Test 001 ve Se mi 20 30 40 50 80 70 80 90 100 110 120 130 140 150 160 170 180 Gradient test result Step response test resul Sample peak and Conductivity test result Nota L illustrazione mostra un cromatogramma relativo a un test di sistema su KTA avant 25 Un cromatogramma relativo a un test di sistema su AKTA avant 150 appare simile ma presenta una scala diversa sull asse y KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 9 Test delle prestazioni 9 4 Test sistema 9 4 3 Valutazione del test 94 3 Valutazione del test Valutazi
21. il ripiano di legno dalla parte inferiore dello strumento 42 KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 4 Installazione hardware 4 1 Disimballaggio dello strumento Gruppi accessori L illustrazione seguente mostra i gruppi accessori che alla consegna sono collocati sul vassoio del tampone Parte Descrizione 1 Vassoio a cassetta 2 Scatola Manuale 3 Cassette del collettore di frazioni 4 Elettrodo pH 5 Scatola accessori KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 43 4 Installazione hardware 4 1 Disimballaggio dello strumento Rimozione degli elementi di fissaggio di trasporto dall interno del collettore di frazioni 44 Per rimuovere gli elementi di fissaggio di trasporto dall interno del collettore di frazioni seguire le istruzioni indicate di seguito Passo Operazione 1 Estrarre le piastre a pozzetti profondi l imbuto di smaltimento e il coperchio del pulsante dalle cavit del polistirolo situato all interno della camera del collettore 2 Inclinare in avanti la sezione verticale del polistirolo e ripiegare il bordo destro del polistirolo KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 4 Installazione hardware 4 1 Disimballaggio dello strumento Passo Operazione 3 Estrarre il polistirolo dall interno del collettore di frazioni 4 Estrarre il pezzo di polistirolo a forma di F che trattiene in posizione il braccio del collettore durante il traspo
22. la siringa si inserisca saldamente nel raccordo di spurgo KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 65 8 Riempimento degli ingressi e spurgo delle pompe 8 1 Riempimento degli ingressi del tampone e spurgo delle pompe di sistema A e B Passo Operazione 4 Aprire la valvola di spurgo ruotandola in senso antiorario di circa 3 quarti di giro Aspirare lentamente il liquido nella siringa fino a quando il liquido raggiunge la pompa 5 Chiudere la valvola di spurgo ruotandola in senso orario Scollegare la siringa e gettarne il contenuto 6 Ripetere le fasi 2 5 per ogni porzione di tubazione di ingresso B che deve essere utilizzata durante il ciclo Riempimento della tubazione di ingresso A 66 Per riempire tutta la tubazione di ingresso A da utilizzare nel ciclo con soluzione tampone adeguato seguire le istruzioni indicate di seguito Passo Operazione 1 Accertarsi che tutte le tubazioni di ingresso A da utilizzare durante l esecu zione del metodo siano immerse nei tamponi corretti 2 Nella finestra di dialogo Manual instructions e Selezionare Flow path Inlet A e Selezionare Position dell ingresso da riempire dall elenco a tendina Cliccare su Execute Risultato La valvola di ingresso A commuta sulla porta selezionata 3 Collegare una siringa da 25 30 ml a una delle valvole di spurgo delle teste della pompa di sistema A Accertarsi che la siringa si inserisca saldamente nel raccordo di spurgo 4 Apri
23. procedure cliniche o per finalit diagnostiche Avvisi di sicurezza La presente documentazione d uso contiene delle AVVERTENZE delle PRECAUZIONI e degli AVVISI riguardanti l utilizzo sicuro del prodotto Vedere le definizioni seguenti Avvertenze AVVERTENZA AVVERTENZA indica una situazione pericolosa che se non viene evitata potrebbe causare la morte o lesioni gravi importante procedere soltanto quando tutte le condizioni indicate sono state soddisfatte e chiaramente comprese 6 KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 1 Introduzione 1 1 Importanti informazioni d uso Avvertenze ATTENZIONE PRECAUZIONE indica una situazione pericolosa che se non viene evitata potrebbe causare lesioni moderate o di lieve entit im portante procedere soltanto quando tutte le condizioni indicate sono state soddisfatte e chiaramente comprese Avvisi AVVISO AVVISO indica delle istruzioni che devono essere seguite al fine di evitare danni al prodotto o ad altre attrezzature Note e suggerimenti Nota Una Nota utilizzata per indicare importanti informazioni relative all utilizzo ottimale del prodotto senza inconvenienti Suggerimento Un suggerimento contiene informazioni utili che possono migliorare o ottimizzare le procedure Convenzioni tipografiche Gli elementi software sono identificati all interno del testo mediante caratteri in corsivo grassetto due punti separa
24. sistema B e ripetere le fasi 4 e 5 Mantenere attivo il flusso nel sistema Spurgo della pompa di sistema A Seguire le istruzioni sottostanti per spurgare entrambe le teste della pompa di sistema A Passo Operazione 1 Nella finestra di dialogo Manual instructions e Selezionare Pumps and pressures Gradient e Impostare Target su 0 B e Length su 0 min Cliccare su _Esecute Risultato Solo la pompa di sistema A attiva 70 KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 8 Riempimento degli ingressi e spurgo delle pompe 8 1 Riempimento degli ingressi del tampone e spurgo delle pompe di sistema A e B Passo Operazione 2 Nella finestra di dialogo Manual instructions e Selezionare Flow path Inlet A e Selezionare Position di uno degli ingressi da utilizzare dall elenco a ten dina cliccare su LEs Risultato La valvola di ingresso A commuta sulla porta selezionata 3 Collegare una siringa da 25 30 ml alla valvola di spurgo della testa sinistra della pompa di sistema A Accertarsi che la siringa si inserisca saldamente nel raccordo di spurgo 4 Aprire la valvola di spurgo ruotandola in senso antiorario di circa 3 quarti di giro Aspirare una piccola quantit di liquido nella siringa a una velocit di circa 1 ml al secondo 5 Chiudere la valvola di spurgo ruotandola in senso orario Scollegare la siringa e gettarne il contenuto KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 71 8 Ri
25. stoccaggio Da 25 C a 60 C Umidit relativa di esercizio Da 20 a 95 senza condensa Emissione di calore dati relativi al calore emesso sono elencati nella tabella seguente Componente Emissione di calore Strumento AKTA avant 800 W Computer compreso monitor e stampan 300 W te Totale 1100 W 28 KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 3 Preparazione della sede 3 5 Requisiti di alimentazione 3 5 Requisiti di alimentazione Introduzione La presente sezione descrive i requisiti di alimentazione di KTA avant AVVERTENZA Messa a terra Lo strumento KTA avant deve essere sempre col legato a una presa di corrente con sistema di messa a terra AVVERTENZA Cavo di alimentazione Usare unicamente i cavi di alimentazione a massa forniti o approvati da GE Healthcare AVVERTENZA Accesso all interruttore di alimentazione e al cavo di alimenta zione con relativa presa Non ostruire l accesso all interruttore di alimentazione e al cavo di alimentazione L interruttore di alimen tazione deve essere sempre facilmente accessibile Il cavo di ali mentazione con relativa presa deve essere sempre facilmente scollegabile AVVERTENZA Tensione di alimentazione Prima di collegare il cavo di alimenta zione assicurarsi che la tensione di alimentazione nella presa a muro corrisponda ai dati riportati sullo strumento gt gt gt gt Requisiti
26. 00 ed inserire i risultati nella colonna 4 Controllare che tutti i valori della colonna 4 rientrino negli intervalli indicati nella colonna 5 Valutazione manuale Valutazione della risposta ai Per calcolare la risposta ai raggi UV seguire le istruzioni indicate di seguito Operazione Sottrarre i valori linea base 0 B corrispondenti a ciascuna curva UV dai valori corrispondenti a 100 B nella colonna 2 in tabella Risultato del test di risposta ai raggi UV a pagina 115 Inserire i risultati nella colonna 3 Calcolare i rapporti di assorbanza 265 254 nm e 265 280 nm usando i valori della colonna 3 Inserire i risultati nella colonna 4 Controllare che i rapporti ottenuti rientrino negli intervalli indicati nella co lonna 5 raggi UV Passo 1 2 3 108 KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 9 Test delle prestazioni 9 4 Test sistema 9 4 3 Valutazione del test Valutazione manuale Valutazione del risultato dei test dei picchi di campione e della conduttivit Per esaminare i due picchi di campione della curva Cond seguire le istruzioni indicate di seguito Passo Operazione 1 Controllare che la curva Cond abbia una forma simile a quella delle curve UV 2 Controllare che la linea base della curva Cond risulti corretta e non presenti deviazioni e Sela linea base non devia integrare la curva con la funzione Zero base line e Sela linea base devia correggerla prima di procedere all int
27. 65 cm per consentire il trasporto dello strumento Prevedere una spazio aggiuntivo per girare in corrispondenza degli angoli 24 KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 3 Preparazione della sede 3 3 Requisiti del locale Requisiti di spazio La figura seguente indica gli spazi consigliati per l installazione del sistema KTA avant Prevedere sul banco da laboratorio lo spazio per e manipolare campioni e tamponi 2 x 30 cm e computer e monitor 80 cm e l accesso per gli interventi di assistenza vedere di seguito KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 25 3 Preparazione della sede 3 3 Requisiti del locale Accesso per interventi di assistenza Per consentire l accesso al pannello posteriore lo strumento pu essere ruotato su una base girevole Sul banco deve essere previsto uno spazio aggiuntivo di almeno 20 cm per consentire la libera rotazione AVVERTENZA Rotazione dello strumento Verificare che ci sia sempre uno spazio libero di almeno 20 cm attorno allo strumento KTA avant per consentirne l aerazione adeguata e la rotazione sulla base girevole Quando si ruota lo strumento fare attenzione a non tirare o schiacciare le tubazioni o i cavi Un cavo scollegato pu causare l interruzione dell alimentazione o della rete tubi tirati possono far cadere i flaconi causando fuoriuscita di liquido e frantumazione del vetro Lo schiacciamento delle tubazioni pu causare un au mento
28. 70 64 19 7 200 580 7 Pulizia CIP Clea ning In Place KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 131 10 Informazioni di riferimento 10 4 Guida alla resistenza chimica 132 Prodotto chimico Concen trazione CAS n CE n Acetonitrile 100 75 05 8 200 835 2 Ciclo cromatogrofi Nota La valvola a co a fase inversa quattro elementi non RPC compatibile per ta le applicazione A seconda della pressione potrebbe essere necessario sostituire la tubazio ne della testa della pompa e il monitor di pressione Vedere Manuale d Uso capi tolo Preparazione del sistema per un ciclo Acetonitrile THF 85 15 109 99 9 203 726 8 Te RPC Nota La valvola a traidrofurano quattro elementi non compatibile per ta le applicazione Acetone 10 67 64 1 200 662 2 Rare RPC Ammoniaca 30 7664 41 7 231 635 3 Sintesi di oligonu cleotidi Cloruro di ammonio 2M 12125 02 9 235 186 4 Cromatografia ad interazione idrofobi ca HIC Ammonio 3M 7783 20 2 231 984 1 Pulizia dai plasmidi solfato HIC Arginina 2M 74 79 3 200 811 1 Lavaggio ed eluizio ne pH4 utilizzando un medium di protei na A refolding Alcool benzilico 2 100 51 6 202 859 9 Pulizia e stoccaggio delle colonne Decon 90 10 N D Pulizia KTA avant Guida a l Installazione 29 0351 82 AA Prodotto chimico Concen trazione 10 Informazioni di riferiment
29. A avant 150 un reci piente di smaltimento dovrebbe avere un volume di 40 litri KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 57 5 Avviare lo strumento e il computer 5 Avviarelo strumento e il computer Introduzione Questa sezione descrive come avviare lo strumento e il computer Istruzioni Per avviare lo strumento e il computer seguire le istruzioni indicate di seguito Passo Operazione 1 Accendere lo strumento portando l interruttore Power in posizione I Risultato Lo strumento si avvia e il display indica Not connected 2 Accendere il computer e il monitor in base alle istruzioni del fabbricante 58 KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 6 Installazione software 6 Installazione software Introduzione Questa sezione fornisce una panoramica dei diversi UNICORN tipi di installazione Per ulteriori dettagli sull installazione e la configurazione del software vedere UNICORN Administration and Technical Manual Installazione software UNICORN pu essere installato come descritto di seguito un installazione completa di UNICORN su una workstation autonoma installazione completa un database UNICORN e server con licenza installazione personalizzata e software client UNICORN e software del server dello strumento su una stazione client di rete installazione personalizzata inoltre possibile definire un sistema come parte dell impianto configurare e licens
30. Buffer dall elenco a discesa Position Cliccare su Erecue _ Risultato La valvola di ingresso campione commuta alla porta Buffer 2 Collegare una siringa da 25 30 ml a una delle valvole di spurgo della testa sinistra della pompa del campione Accertarsi che la siringa si inserisca sal damente nel raccordo di spurgo KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 75 8 Riempimento degli ingressi e spurgo delle pompe 8 2 Riempimento degli ingressi del campione e spurgo della pompa del campione Passo Operazione 3 Aprire la valvola di spurgo ruotandola in senso antiorario di circa 3 quarti di giro Aspirare una piccola quantit di liquido nella siringa a una velocit di circa 1 ml al secondo 4 Chiudere la valvola di spurgo ruotandola in senso orario Scollegare la siringa e gettarne il contenuto 5 Collegare la siringa alla valvola di spurgo sulla testa destra della pompa del campione e ripetere le fasi 2 3 Lasciare in funzione il flusso del campione 76 KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 8 Riempimento degli ingressi e spurgo delle pompe 8 2 Riempimento degli ingressi del campione e spurgo della pompa del campione Termine del ciclo Per terminare il ciclo di funzionamento cliccare sull icona End nella barra strumenti Sy stem Control dd A KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 77 8 Riempimento degli ingressi e spurgo delle pompe 8 3 Riempimento degli ingressi Q e spurgo d
31. GE Healthcare Life Sciences AKTATM avant Guida all Installazione Tradotto dall inglese Sommario Sommario 1 Introduzione ciccione cin rannaaiioia rage aiiiinna nisniiegenizoirie 5 1 1 Importanti informazioni d USO n 6 1 2 Informazioni di carattere normativo 8 2 Inttodizione ad ACTA Voli ria 12 2 1 LO strumento KTA AVAN Li 13 2 2 Indicatori e comandi 14 2 3 Connettori si 17 24 _ Architetturardi rete Aa 18 3 Preparazione della sede 20 3 1 Introduzione 21 3 2 CONSEGna e STOCCAGGIO illa 22 3 3 Requisiti del locale e 24 34 Ambiente di installazione c ca ia 28 3 5 Requisiti di alimentazione iiiiiiiiii 29 3 6 Requisiti del computer 1a 31 37 Materiali richieSt ssmu pla A a A a Raa 32 4 Installazione hardware ssssesesesesesesessesesesesseesessssesesesnsnenseosssesesesnoneseseseseseseese 35 4 1 Disimballaggio dello strumento Lie 36 4 2 Installazione dell attrezzatura del COMPUter s ssssssssssssssssssssissssissrssnisnsrsstssnrsstssntrstrsnnennnrnnenne 47 4 3 Collegamento delle unit del sistema iiiiiiiiii 48 4 Installazione dello struMEeNto sana 51 5 Avviarelo strumento e il computer rrrrrrrrrercere rece rece cene zioneneo 58 6 Installazione SoftWare issie rina iii 59 7 Avviare UNICORN e collegarlo al sistema trrrrrerereeeezninnee 60 8 Riempimento degli ingressi e spu
32. Preparazione del test Per preparare il sistema prima dell avvio di un metodo seguire le istruzioni indicate di seguito Passo Operazione 1 Immegere il segmento della tubazione di ingresso marcata A1 nell acqua distillata Riempire iltubo d ingresso A1 ed effettuare lo spurgo della pompa di sistema A Vedere Sezione 8 1 Riempimento degli ingressi del tampone e spurgo delle pompe di sistema A e B a pagina 64 Inserire le piastre a pozzetti profondi oppure le provette nelle cassette Ac certarsi che le piastre a pozzetti profondi siano orientate in modo che il pozzetto contrassegnato con A1 sia situato in corrispondenza del riferimento A1 sulla cassetta KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 87 9 Test delle prestazioni 9 2 Test collettore di frazioni Passo Operazione 88 Posizionare le cassette sull apposito vassoio una sulla cassetta posizione 1 ed una sulla cassetta posizione 6 Accertarsi che i codici del tipo di cassetta vedere figura seguente siano orientati verso il lato anteriore del vassoio contrassegnato con il logo GE aa gt al Neo a Aprire il cassetto del collettore di frazioni premendo verso l alto la maniglia ed estraendo il cassetto KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 9 Test delle prestazioni 9 2 Test collettore di frazioni Passo Operazione 6 Posizionare il vassoio a cassetta sul relativo supporto della cassetta del collettore di frazioni
33. a EMC 1999 5 CE Direttiva sulle apparecchiature radio e apparecchiature terminali di telecomunicazione R amp TTE Marcatura CE CE Il marchio CE e la corrispondente Dichiarazione di conformit CE sono validi per lo stru mento quando viene e utilizzato come unit autonoma oppure KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 1 Introduzione 1 2 Informazioni di carattere normativo e collegato ad altri strumenti GE Healthcare oppure conformi a e collegato ad altri prodotti suggeriti o descritti nella documentazione d uso e e utilizzato nello stesso stato in cui stato spedito da GE Healthcare fatta eccezione per le modifiche descritte nella documentazione d uso Norme internazionali Questo prodotto rispetta i requisiti delle seguenti norme Norma EN ISO 12100 Descrizione Sicurezza del macchinario Principi generali di progettazione Valutazio ne e riduzione dei rischi Note Lo standard EN ISO armonizzato con la diret tiva UE 2006 42 CE EN 61010 1 IEC 61010 1 UL 61010 1 CAN CSA C22 2 No 61010 1 Prescrizioni di sicurezza per gli appa recchi elettrici di misurazione con trollo e uso in laboratorio La norma EN armoniz zata con la direttiva UE 2006 95 CE EN 61326 1 IEC 61326 1 Emissioni secon do CISPR 11 Gruppo 1 Classe A Attrezzatura elettrica per misurazio ne controllo e uso in laboratorio requisiti EMC La norma EN armoniz
34. al 95 guarnizione di tenuta pistone danneggiata nella pompa di sistema A Sostituire le guarnizioni di tenuta del pistone Vedere il Manuale d Uso capitolo Manutenzione Risultato del test della risposta ai raggi UV non conforme Operazione Monitor UV difettoso Riavviare lo strumento per calibrare il monitor UV Vedere il Manuale d Uso capitolo Risoluzione dei problemi Risultato del test eventi registro ciclo non conforme Operazione Mancata commutazione di qualche valvola Vedere il Manuale d Uso capitolo Risoluzione dei problemi KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 111 9 Test delle prestazioni 9 4 Test sistema 9 4 4 Possibili cause del mancato superamento di un test Risultato test dei picchi di campione e della conduttivit non conforme Causa Operazione Se la forma della curva Vedere Manuale d Uso capitolo Risoluzione dei problemi Cond diversa da quella delle curve UV monitor conduttivit difettoso Picchi sproporzionati Vedere Manuale d Uso capitolo Risoluzione dei problemi pompa campione difet tosa Linea base non confor Eseguire un integrazione manuale dei picchi della curva me Cond Vedere Manuale Evaluation 112 KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 9 Test delle prestazioni 9 5 Protocollo del test valvola Q 9 5 Protocollo del test valvola Q Risultato del test di risposta al gradino Q1 Q2 1 2 3 4 5
35. campo User Name FT Log On UNICORN C Use Windows Authentication User Name Eric Password Domain Access Administrators Mi Group e fare clic sul pulsante Options e selezionare quali moduli del UNICORN avviare Start UNICORN Administration C System Control Method Editor O Evaluation e cliccare su OK Risultato moduli del UNICORN selezionati si aprono EP Evaluation ala pete A Administration gt System Control i Method Editor User SIOE unica Connessione al sistema Per connettere lo strumento al software UNICORN seguire le istruzioni riportate di seguito KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 61 7 Avviare UNICORN e collegarlo al sistema 62 Passo Operazione Nel modulo System Control fare clic sull icona Connect to Systems Risultato Si apre la finestra di dialogo Connect to Systems Connect to Systems Connected systems 1 selected max 3 System name Control View E Systemi E System2 E Systema E System E System5 E Systeme E System Nella finestra di dialogo Connect to Systems e Selezionare un sistema e Selezionare la modalit Control e Fare clic su OK Risultato Lo strumento selezionato pu ora essere controllato dal software KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 8 Riempimento degli ingressi e spurgo delle pompe 8 Riempimento deg
36. capitolo Risoluzione dei problemi tose Errata preparazione di Accertarsi che il sistema sia stato preparato correttamen tampone e tubazioni te vedere Preparazione del test a pagina 93 100 KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 9 Test delle prestazioni 9 4 Test sistema 9 4 Testsistema Informazioni sulla sezione Il test del sistema verifica l alimentazione di solvente l efficienza dei sistemi di monito raggio dei raggi ultravioletti e della conduttivit e l efficienza della valvola L esecuzione del metodo richiede circa 30 minuti La presente sezione descrive come preparare ese guire e valutare il test del sistema In questa sezione La presente sezione contiene le seguenti sottosezioni Sezione Vedere pa gina 9 4 1 Preparazione del test 102 9 4 2 Esecuzione del test 103 9 4 3 Valutazione del test 105 9 4 4 Possibili cause del mancato superamento di un test 110 KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 101 9 Test delle prestazioni 9 4 Test sistema 9 4 1 Preparazione del test 9 4 1 Preparazione del test Materiale richiesto necessario il seguente materiale e Acqua distillata e Acetone all 1 e 1 M NaCl in acqua distillata e Ciclo capillare Ref 1 e Siringa 25 30 ml e Per KTA avant 25 Mixer 1 4 ml e Per KTA avant 150 Mixer 5 ml Preparazione del test Per preparare il sistema prima dell avvio di un metodo seguire le istruzioni indicate d
37. ce S30024 fondi Whatman 7701 5102 34 KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 4 Installazione hardware 4 Installazione hardware Informazioni sul capitolo Questo capitolo descrive la procedura di installazione di un sistema KTA avant In questo capitolo Il presente capitolo contiene le seguenti sezioni Sezione Vedere pa gina 4 1 Disimballaggio dello strumento 36 4 2 Installazione dell attrezzatura del computer 47 4 3 Collegamento delle unit del sistema 48 4 4 Installazione dello strumento 51 KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 35 4 Installazione hardware 4 1 Disimballaggio dello strumento 4 1 Disimballaggio dello strumento Introduzione La presente sezione descrive come disimballare lo strumento KTA avant e come solle varlo sul banco AVVERTENZA Oggetto pesante Lo strumento KTA avant pesa circa 116 kg Per spostarlo utilizzare un attrezzatura di sollevamento adeguata op pure disporre di almeno quattro persone Tutte le operazioni di sollevamento e spostamento devono essere eseguite in conformit alle normative locali 36 KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 4 Installazione hardware 4 1 Disimballaggio dello strumento Sollevamento dello strumento sul banco usando una gru a carroponte Per il sollevamento dello strumento KTA avant si raccomanda l uso di una gru a carro ponte Per sollevare lo strumento sul banco usan
38. che occorre effettuare lo spurgo di entrambe le teste di ciascuna pompa di sistema Passo Operazione 1 Nella finestra di dialogo Manual instructions e Selezionare Pumps and pressures Pump wash e All dall elenco a discesa BufferPro Q inlets Manual instructions System3 Selected column type Instructions mn Parameters for Pump wash Pumps and pressures a Inlet A System flow pr a Sample flow Off 5 Gradient Inlet B Pump wash 1 System wash Off de Quaternary start concentrations BufferPro 7 Q inlets Quaternary gradient 1 BufferPro pH All de Column packing flow Sample inlet Flow path T Monitors 3 orf Si Save resultas Browse _ o V Auto update of parameters during run a Cliccare su Risultato Inizia un lavaggio pompa simultaneo di tutti gli ingressi Q L opera zione rimuove l aria dalla valvola a quattro elementi 2 Attendere il termine del lavaggio della pompa KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 81 8 Riempimento degli ingressi e spurgo delle pompe 8 3 Riempimento degli ingressi Q e spurgo delle pompe di sistema A e B Passo Operazione 3 Collegare una siringa da 25 30 ml alla valvola di spurgo sinistra della pompa di sistema selezionata Accertarsi che la siringa si inserisca saldamente nel raccordo di spurgo 4 Aprire la valvola di spurgo ruotandola in senso antiorario di circa 3 quarti di giro Aspirare lentamente 10 ml di liquido ne
39. della pressione o il blocco del flusso di liquido Per evitare il rischio di rovesciare i flaconi posizionarli sempre sul vassoio tam pone e chiudere gli sportelli prima di ruotare lo strumento Banco da laboratorio 26 Il banco deve essere pulito piano e stabile per sostenere il peso del sistema KTA avant vedere la tabella Peso strumento seguente KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA Dimensioni strumento 3 Preparazione della sede 3 3 Requisiti del locale Le dimensioni esterne dello strumento KTA avant sono indicate nell immagine seguente 66 cm Peso strumento Componente Peso Strumento AKTA avant 116 kg Computer 9 kg Monitor 3 kg Totale 128 kg KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 27 3 Preparazione della sede 3 4 Ambiente di installazione 3 4 Ambiente di installazione Introduzione La presente sezione descrive i requisiti ambientali per l installazione di KTA avant Condizioni climatiche del locale Occorre rispettare i seguenti requisiti e locale deve essere dotato di ventilazione di scarico e Lo strumento non deve essere esposto alla luce diretta del sole e La polvere presente nell atmosfera deve essere mantenuta a livelli minimi Le gamme di temperatura e umidit ammesse sono specificate nella tabella seguente Parametro Intervallo ammesso Temperatura ambiente di esercizio Da 4 C a 35 C Temperatura ambiente
40. delle temperature di stoccaggio Da 25 C a 60 C e trasporto Condizioni chimiche Vedere Sezione 10 4 Guida alla resistenza chimica a pagina 130 Gamma di funzionamento Parametro Dati Gamma delle temperature di esercizio Da 4 C a 35 C Umidit relativa dallo 20 al 95 senza condensa KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 119 10 Informazioni di riferimento 10 2 Specifiche dei componenti 10 2 Specifiche dei componenti Introduzione Questa sezione specifica i dati di funzionamento dei componenti di KTA avant Per i dati generali del sistema vedere Sezione 10 1 Specifiche del sistema a pagina 118 Pompe di sistema Parametro Dati Tipo di pompa Pompa a pistoni di dosaggio Gamma delle portate KTA avant 25 da 0 001 a 25 ml min KTA avant 150 da 0 01 a 150 ml min Gamma delle pressioni KTA avant 25 da 0 a 20 MPa 2900 psi KTA avant 150 da 0 a 5 MPa 725 psi Gamma delle viscosit KTA avant 25 da 0 35 a 10 cP KTA avant 150 da 0 35 a 5 cP Specifiche portata KTA avant 25 e Precisione 1 2 e Precisione RSD lt 0 5 condizioni da 0 25 a 25 ml min lt 3 MPa da 0 8 a 2 cP AKTA avant 150 e Condizioni da 1 0 a 150 ml min lt 3 MPa da 0 80 2 cP e Precisione 1 5 e RSD lt 0 5 Pompa campione Parametro Tipo di pompa Pompa a pistoni di dosaggio 120 KTA avant G
41. diare frequenze radio e se non installata e usata in base a quanto indicato nel manuale di istruzioni pu provocare interferenze dannose nelle comunicazioni radio L uti lizzo di questa apparecchiatura in una zona residenziale pu provocare interferenze dannose nel qual caso l utente dovr provvedere a risol vere l interferenza a sue spese I moduli mixer M9 e rilevatore UV U9 D sono conformi alla FCC 47 CFR Parte 15c Nota Questa apparecchiatura conforme alle norme previste dalla Parte 15c L utilizzo vincolato alle seguenti due condizioni e il dispositivo non deve causare interferenze nocive e e questo dispositivo non deve accettare nessuna interferenza ricevu ta comprese quelle che possono causare un funzionamento inde siderato Si avverte l utente che eventuali cambiamenti o modifiche non espressamente approvate dal costruttore potrebbero annullare l auto rizzazione dell utente all uso dell apparecchiatura Dichiarazione di conformit del software 10 UNICORN 6 tecnicamente compatibile con tutte le relative sezioni di FDA 21 CFR Parte 11 Un elenco di controllo per la valutazione del sistema parte 11 disponibile su richiesta attraverso il rappresentante GEHC di zona KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 1 Introduzione 1 2 Informazioni di carattere normativo Conformit normativa dell attrezzatura collegata Qualsiasi dispositivo collegato a KTA avant deve essere c
42. do una gru a carroponte e rimuovere i supporti di fissaggio per il trasporto seguire le istruzioni indicate di seguito Se non si dispone di una gru a carroponte vedere Sollevamento manuale dello strumento sul banco a pagina 38 Passo Operazione 1 Sollevare la protezione in cartone 2 Verificare che i ganci di sicurezza delle cinghie siano correttamente collegati ai gioghi di sollevamento previsti su ciascuno dei quattro angoli del ripiano di legno situato sotto lo strumento 3 Collegare entrambe le cinghie al gancio della gru a carroponte KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 37 4 Installazione hardware 4 1 Disimballaggio dello strumento Passo Operazione 4 Sollevare lo strumento sul banco usando la gru a carroponte 5 Scollegare i ganci di sicurezza delle cinghie dai gioghi di sollevamento del ripiano di legno Sollevamento manuale dello strumento sul banco 38 Se non si dispone di una gru a carroponte sollevare la protezione in cartone e staccare i ganci di sicurezza delle cinghie dai gioghi di sollevamento del ripiano di legno situato sotto lo strumento Sollevare manualmente lo strumento utilizzando le maniglie di cui alle fasi 6 e 11 delle istruzioni Rimuovere i supporti di fissaggio per il trasporto a pagi na 39 KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 4 Installazione hardware 4 1 Disimballaggio dello strumento Rimuovere i supporti di fissaggio per il trasporto
43. e configurare impostazioni Windows necessarie per le immagini di processo UNICORN in un impiego di rete configurare le impostazioni firewall ove necessario aggiornare UNICORN rimuovere installazioni UNICORN e impostare una stampante di sistema KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 59 7 Avviare UNICORN e collegarlo al sistema 7 Avviare UNICORN e collegarlo al si stema Introduzione Questa sezione descrive come avviare UNICORN come effettuare il log in e come colle gare lo strumento a UNICORN Avvio di UNICORN e log in Attenersi alle istruzioni sottostanti per avviare UNICORN ed effettuare il log in nel pro gramma Passo Operazione 1 Fare du volte clic sull icona UNICORN presente sul desktop Risultato Si apre la finestra di dialogo Log On Nota Se non vi alcun collegamento al database comunque possibile collegarsi a UNICORN e controllare un sistema in funzione La finestra di dialogo Log On offre la possibilit di avviare System Control senza un database Cliccare su Start System Control per passare alla successiva finestra di dialogo Log On 60 KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 7 Avviare UNICORN e collegarlo al sistema Passo Operazione 2 Nella finestra di dialogo Log On e selezionare User Name e e inserire la Password Nota anche possibile selezionare la casella di controllo Use Windows Authen tication e inserire una ID di rete nel
44. ecco Svitare il falso elettrodo dalla cella di flusso Scollegare la spina dal connettore sul lato anteriore della valvola pH e con servare la spina insieme al falso elettrodo Rimuovere il coperchio dall estremit dell elettrodo pH Inserire l elettrodo nella cella di flusso facendo attenzione Serrare manual mente la ghiera per fissare l elettrodo Collegare il cavo dell elettrodo pH al connettore sul lato anteriore della val vola pH KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 51 4 Installazione hardware 4 4 Installazione dello strumento Immagine dei sistemi di risciacquo dei pistoni delle pompe 52 L immagine seguente mostra la configurazione dei tubi dei sistemi di risciacquo dei pi stoni delle pompe Parte Descrizione 1 Tubazione di ingresso a sistema di risciacquo pistone pompa campione 2 Tubazione di uscita da sistema di risciacquo pistone pompa campione 3 Tubazione di ingresso al sistema di risciacquo pistoni pompe di sistema 4 Tubazione di uscita da sistema di risciacquo pistoni pompe di sistema KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 4 Installazione hardware 4 4 Installazione dello strumento Riempimento del sistema di risciacquo dei pistoni delle pompe Per riempire i sistemi di risciacquo dei pistoni pompe con la soluzione di risciacquo se guire le istruzioni indicate di seguito Vedere la configurazione delle tubazioni dei sistemi di risciacqu
45. egrazione della curva Per ulteriori informazioni sull integrazione dei picchi vedere Manuale Evaluation 3 Inserire l area di ciascun picco nella colonna 2 della tabella Risultato del test dei picchi di campione e della conduttivit a pagina 116 Sommare le aree dei picchi 1 e 2 e dividere l area di ciascun picco per l area totale dei picchi Inserire i risultati nella colonna 3 4 Controllare che le percentuali ottenute rientrino negli intervalli indicati nella colonna 4 KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 109 9 Test delle prestazioni 9 4 Test sistema 9 4 4 Possibili cause del mancato superamento di un test 9 4 4 Possibili cause del mancato superamento di un test Introduzione La tabella di questa sezione descrive le possibili cause del mancato superamento di un test Dopo aver controllato le possibili cause di errore e adottato gli opportuni interventi ripetere nuovamente il test Risultato del test del gradiente non conforme Causa Operazione Disturbi causati dall aria intrappolata in una delle pompe Prima dell avvio del metodo assicurarsi di riempire tutti gli ingressi del tampone e di effettuare lo spurgo delle pompe di sistema e della pompa campione Vedere Sezio ne 8 1 Riempimento degli ingressi del tampone e spurgo delle pompe di sistema A e B a pagina 64 e Sezione 8 2 Riempimento degli ingressi del campione e spurgo della pompa del campione a pagina 73 Disturbi causati dalle
46. el computer 31 3 7 Materiali richiesti 32 20 KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 3 Preparazione della sede 3 1 Introduzione 3 1 Introduzione Perch preparare il luogo di installazione Il sito del laboratorio deve essere opportunamente programmato e preparato prima dell installazione del sistema KTA avant Le specifiche prestazionali del sistema possono essere soddisfatte soltanto se l ambiente del laboratorio conforme ai requisiti indicati in questo capitolo Il tempo dedicato alla preparazione del laboratorio contribuir alla qualit delle prestazioni a lungo termine dei sistemi Conoscenze richieste Il personale che installer il sistema deve avere e Una conoscenza generale del funzionamento del PC e del sistema operativo Windo ws di MicrosoftM Nella maggior parte dei casi le funzioni universali dei computer non verranno spiegate e Una conoscenza dei concetti della cromatografia dei liquidi La terminologia e le funzioni verranno spiegate soltanto se si scostano da quelle consuete e Una conoscenza generale dei rischi legati all uso delle sostanze chimiche e di altre sostanze nella cromatografia dei liquidi KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 21 3 Preparazione della sede 3 2 Consegna e stoccaggio 3 2 Consegnae stoccaggio Introduzione La presente sezione descrive i requisiti per la presa in consegna della scatola di spedizione e per lo stoccaggio dello strumento pri
47. el risultato del test per aprire il risultato stesso 3 Nel riquadro Chromatogram del modulo Evaluation e Selezionare la curva UV1_265 e Cliccare con il tasto destro e selezionare Vertical marker 96 KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA Passo Operazione 9 Test delle prestazioni 9 3 Test valvola Q 4 Cliccare sul riferimento verticale e trascinarlo sulla sezione costante di cia scun plateau della curva UV1_265 Leggere i corrispondenti valori di assor banza nell angolo superiore sinistro del riquadro Chromatogram Inserire i valori della colonna 2 nelle tabelle in Sezione 9 5 Protocollo del test valvola Q a pagina 113 come segue Inserire il valore di assorbi mento a 0 UV 100 Q2 nella tabella Risultato del test di risposta al gradino Q1 Q2 Risultato del test di risposta al gradino Q3 Q4 Risultato del test di risposta al gradino Q1 Q2 Q3 Q4 100 UV 100 Q1 Risultato del test di risposta al gradino Q1 Q2 Risultato del test di risposta al gradino Q3 Q4 Risultato del test di risposta al gradino Q1 Q2 Q3 Q4 5 Q1 95 Q2 Risultato del test di risposta al gradino Q1 Q2 95 Q1 5 Q2 Risultato del test di risposta al gradino Q1 Q2 5 03 95 Q4 Risultato del test di risposta al gradino Q3 Q4 95 03 5 Q4 Risultato del test di risposta al gradino Q3 Q4 50 UV 25 Q1 25 Q2 25 Q3 25 Q4 Risu
48. elezionare System Performance Test and Report Risultato Si apre la finestra di dialogo System Performance Test and Report Nella finestra di dialogo System Performance Test and Report e Selezionare Air Sensor Test e Cliccare sul pulsante Run Performance Method Risultato Si apre Start Protocol del test sensore aria Cliccare su Next nelle finestre di dialogo di Start Protocol per aprire la fine stra successiva Queste finestre di dialogo sono descritte nella tabella Descri zione delle finestre di dialogo di Start Protocol a pagina 85 Nell ultima finestra di dialogo di Start Protocol Result name and location cliccare su Finish Risultato Il test sensore aria si avvia Descrizione delle finestre di dialogo di Start Protocol La tabella seguente descrive le finestre di dialogo di Start Protocol Finestra di dialogo Descrizione Notes Visualizza Method Notes del metodo Method Notes contiene la descrizione di un metodo e le istruzioni su co me eseguire il metodo Questa finestra di dialogo consente anche all utente di immettere Start Notes Evaluation Procedures Consente all utente di selezionare il salvataggio del rap porto in un file consigliato e o la stampa del rapporto tion Result Name and Loca Consente all utente di cambiare il nome e l ubicazione dei risultati KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 85 9 Test delle prestazioni 9 1 Test sensore aria Durante
49. elle pompe di sistema A e B 8 3 Riempimento degli ingressi Q e spurgo delle pompe di sistema A e B Generalit La procedura costituita delle seguenti fasi 1 Preparare il sistema prima di riempire gli ingressi Q e di effettuare lo spurgo delle pompe del sistema 2 Riempire tutte le tubazioni di ingresso Q 3 Spurgarela valvola a quattro elementi e le pompe di sistema 4 Termine del ciclo Preparare il sistema prima di riempire gli ingressi Q e di effettuare lo spurgo delle pompe del sistema Nota L ingresso A1 e B1 devono essere immersi nel tampone o in acqua Quando le pompe di sistema sono sincronizzate le valvole di ingresso sono posizionate su A1 e B1 per un breve momento Passo Operazione i Accertarsi che la porzione di tubo della tubazione di smaltimento collegata alla porta W1 della valvola di iniezione sia posizionata in un recipiente di smaltimento 2 Aprire il modulo System Control e selezionare Manual Execute Manual In structions Risultato Si apre la finestra di dialogo Manual instructions 78 KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 8 Riempimento degli ingressi e spurgo delle pompe 8 3 Riempimento degli ingressi Q e spurgo delle pompe di sistema A e B Passo Operazione 3 Nella finestra di dialogo Manual instructions e Selezionare Flow path Injection valve e e scegliere System pump waste dall elenco a discesa Position Fare clic su Risultato La valvola di iniezione commu
50. ema Etilene clorotrifluoroetilene Pompa campione EPDM Valvola a quattro elementi Gomma di categoria M in eti lene propilene diene Collettore frazioni Elgiloy UHMWPE Pompe di sistema Polietilene ad altissimo peso Pompa campione molecolare FEP Tubazione e connettori Etilene propilene fluorurato FFPM FFKM Valvola pH Perfluoro elastomero Limitatore di flusso Monitor pressione FPM FKM Camera mixer Fluoroelastomero Pompa campione HastelloyTM C 276 Monitor pressione PCTFE Monitor conduttivit Policlorotrifluoroetilene KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 127 10 Informazioni di riferimento 10 3 Materiali bagnati Materiale Componente PEEK Polieterechetone Valvola a quattro elementi Valvole di ingresso Pompe di sistema Monitor pressione Camera mixer Valvola di iniezione Valvola colonna Cella di flusso UV Monitor conduttivit Valvola pH Limitatore di flusso Pompa campione Valvola di uscita Collettore frazioni Tubazione e connettori Polietilene Collettore frazioni Poliimmide Cella di flusso UV PP Camera mixer Polipropilene Collettore frazioni PPS Collettore frazioni Polifenilsolfuro PTFE Camera mixer Politetrafluoroetilene Valvola di iniezione Valvola colonna Cella di flusso UV Valvola pH Valvola di uscita PVDF Polivinildenfluoruro Pompe di sistema Pompa campione Rubino Pompe di sistema P
51. empimento degli ingressi e spurgo delle pompe 8 1 Riempimento degli ingressi del tampone e spurgo delle pompe di sistema A e B Passo Operazione 6 Collegare la siringa alla valvola di spurgo sulla testa destra della pompa di sistema A e ripetere le fasi 5 6 Lasciare in funzione il flusso di sistema Termine del ciclo Per terminare il ciclo di funzionamento cliccare sull icona End nella barra strumenti Sy stem Control Di 72 KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 8 Riempimento degli ingressi e spurgo delle pompe 8 2 Riempimento degli ingressi del campione e spurgo della pompa del campione 8 2 Riempimento degli ingressi del campione e spurgo della pompa del campione Generalit La procedura costituita delle seguenti fasi 1 2 3 4 Riempire tutta la tubazione di ingresso del campione da utilizzare durante il ciclo Preparare il sistema prima di spurgare la pompa del campione Spurgare la pompa del campione Termine del ciclo Riempimento ingresso campione Per riempire tutta la tubazione d ingresso campione da utilizzare nel ciclo con soluzio ne tampone adeguato seguire le istruzioni indicate di seguito Saltare il punto 2 delle istruzioni se la tubazione d ingresso campione non collegata alla Valvola campione V9 IS Passo Operazione 1 Accertarsi che tutte le tubazioni di ingresso campione da utilizzare durante l esecuzione del metodo siano immerse nei tamponi corretti
52. ente mostra una tipica configurazione a stazione di lavoro Workstation computer License server 2D Barcode scanner Database UNICORN Instrument 18 KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 2 Introduzione ad KTA avant 2 4 Architettura di rete Illustrazione configurazione di rete L illustrazione seguente mostra una possibile configurazione di rete Office computer UNICORN Database server 2D Barcode scanner Database License server Instrument server 2D Barcode scanner Nota Griffin uno strumento software utilizzabile soltanto dal personale di assistenza GE Healthcare Questo strumento di assistenza viene usato per la diagnosi le prove e il controllo qualit KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 19 3 Preparazione della sede 3 Preparazione della sede Informazioni sul capitolo Questo capitolo descrive la pianificazione e le preparazioni della sede da effettuarsi necessariamente prima dell installazione di un sistema KTA avant Lo scopo di fornire ai responsabili della pianificazione e allo staff tecnico tutti i dati necessari relativi alla preparazione del laboratorio per l installazione In questo capitolo Il presente capitolo contiene le seguenti sezioni Sezione Vedere pa gina 3 1 Introduzione 21 3 2 Consegna e stoccaggio 22 3 3 Requisiti del locale 24 3 4 Ambiente di installazione 28 3 5 Requisiti di alimentazione 29 3 6 Requisiti d
53. er KTA avant 25 im postare Flow rate su 1 0 ml min Per KTA avant 150 impostare Flow rate su 10 0 ml min Cliccare su Execute Risultato Si avvia il flusso di sistema KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 67 8 Riempimento degli ingressi e spurgo delle pompe 8 1 Riempimento degli ingressi del tampone e spurgo delle pompe di sistema A e B Spurgo della pompa di sistema B 68 Per spurgare le due teste della pompa di sistema B seguire le istruzioni indicate di seguito Passo Operazione il Nella finestra di dialogo Manual instructions e Selezionare Pumps and pressures Gradient e Impostare Target su 100 B e Length su 0 min Manual instructions System3 Selected column type C Select Parameters for Gradient Pumps and pressures A Target 10 0 100 0 System flow Ae Sample flow 100 0 B Length 0 00 100000 0 Pump wash mass ni a System wash Doimh Quaternary start concentrations Quaternary gradient BufferPro pH E Column packing flow amp Flow path Monitors v Instructions Save result as Browse V Auto update of parameters during run Cliccare su _Erecue_ Risultato Solo la pompa di sistema B attiva KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 8 Riempimento degli ingressi e spurgo delle pompe 8 1 Riempimento degli ingressi del tampone e spurgo delle pompe di sistema A e B Passo Operazione 2 Ne
54. est collettore di frazioni 3 Cliccare su Next nelle finestre di dialogo di Start Protocol per aprire la fine stra successiva Queste finestre di dialogo sono descritte nella tabella Descri zione delle finestre di dialogo di Start Protocol a pagina 90 4 Nell ultima finestra di dialogo di Start Protocol Result name and location cliccare su Finish Risultato Il test collettore di frazioni si avvia Descrizione delle finestre di dialogo di Start Protocol La tabella seguente descrive le finestre di dialogo di Start Protocol Finestra di dialogo Descrizione Notes Visualizza Method Notes del metodo Method Notes contiene la descrizione di un metodo e le istruzioni su co me eseguire il metodo Questa finestra di dialogo consente anche all utente di immettere Start Notes Result Name and Loca Consente all utente di cambiare il nome e l ubicazione dei tion risultati Durante il ciclo Controllare che all inizio del ciclo venga effettuato il lavaggio dell accumulatore Durante il lavaggio dell accumulatore la testa dispensatrice viene posizionata sopra l imbuto di smaltimento e il liquido viene spruzzato ripetutamente dall ugello 90 KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA Valutazione del risultato 9 Test delle prestazioni 9 2 Test collettore di frazioni Per KTA avant 25 Controllare che in ciascun pozzetto 1A1 1A3 e 6A1 6A3 sia raccolto il volume corretto di 2 ml Verificare anche che i co
55. i seguito Passo Operazione al Immergere il segmento della tubazione di ingresso marcata A1 in acqua distillata Immergere il segmento della tubazione d ingresso marcato B1 in una solu zione di acqua distillata contenente acetone all 1 e NaCl 1 M Immergere il segmento della tubazione d ingresso marcato Buff in una solu zione di acqua distillata contenente acetone all 1 e NaCl 1 M Connettere il ciclo capillare marcato Ref 1 tra le porte della valvola della colonna 1A e 18B per generare una contropressione Per AKTA avant 25 Assicurarsi che sia installato Mixer con una camera da 14 ml Per AKTA avant 150 Assicurarsi che sia installato Mixer con una camera da 5 ml Per ulteriori informazioni vedere il Manuale d Uso capitolo Manutenzione Riempire gli ingressi del tampone e spurgare le pompe di sistema A e B Ve dere Sezione 8 1 Riempimento degli ingressi del tampone e spurgo delle pompe di sistema A e B a pagina 64 e Sezione 8 2 Riempimento degli ingressi del campione e spurgo della pompa del campione a pagina 73 102 KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 9 Test delle prestazioni 9 4 Test sistema 9 4 2 Esecuzione del test 9 4 2 Esecuzione del test Avvio del test Per avviare il test del sistema seguire le istruzioni indicate di seguito Passo Operazione 1 Nel modulo System Control selezionare System Performance Test and Report Risultato Si apre la finestra di dial
56. il ciclo Durante il ciclo si apre una finestra di dialogo Message Leggere i messaggi visualizzati nella finestra e accertarsi di aver effettuato le necessarie preparazioni Cliccare sul pul sante Confirm and Continue nella finestra di dialogo Message per cambiare lo stato del sistema da System Pause a Run e procedere con il test In alternativa cliccare sul pulsante Confirm nella finestra di dialogo Message e cliccare sul pulsante Continue sul display dello strumento Valutazione automatica Il sistema al termine del test genera automaticamente un rapporto Il rapporto pu essere stampato in due modi e Se nella finestra di dialogo Evaluation Procedures in Start Protocol del test stata selezionata l opzione Save the report to file il rapporto viene salvato in C Program Files GE Healthcare UNICORN Temp Aprire il rapporto e stamparlo usando la propria stampante Windows predefinita consigliato Nota Il percorso di ricerca esatto dipende dalla posizione della cartella di installazione UNICORN e Se stata selezionata l opzione Print report nella finestra di dialogo Evaluation Procedures di Start Protocol del test il rapporto viene automaticamente stampato con la stampante di sistema Si osservi che necessario che sia stata impostata una stampante di sistema vedere UNICORN Administration and Technical Manual Stampare il rapporto e controllare lo stato delle prove Per ciascun test il rapporto indica The test passed o
57. ile acetone al 100 o i solventi organici clorurati in quanto possono causare dei rigonfiamenti del materiale plastico e ridurre la tolleranza di pressione delle tubazioni di PEEK Per questa ragione la cromatografia flash e la fase diritta normale in genere non sono consigliate nel si stema Supposizioni effettuate La classificazione si basa sulle seguenti supposizioni e Gli effetti sinergici delle miscele chimiche non sono stati presi in considerazione e Si presuppone la temperatura ambiente e una sovrappressione limitata Nota Gli influssi chimici dipendono dal tempo e dalla pressione Se non di chiarato diversamente tutte le concentrazioni sono al 100 Elenco delle sostanze chimiche Compatibilit chimica proposta per KTA avant Tutte le sostanze chimiche utilizzate per CIP e pulizia sono intese solo per l uso a breve termine e a temperatura ambiente lt 25 C salvo diversamente indicato Nota L utente pu risultare esposto a grandi quantitativi di sostanze chimiche nel lungo termine Una scheda tecnica di sicurezza dei materiali MSDS acronimo di Material Safety Data Sheet fornisce informazioni su carat teristiche rischi per l uomo e per l ambiente e misure preventive Pro curarsi la scheda MSDS dal proprio fornitore di sostanze chimiche op pure scaricandola dai database su internet Prodotto chimico Concen CAS n CE n trazione Tamponi acquosi N D Separazione pH 2 12 Acido acetico
58. imento della tubazione d ingresso B Seguire le istruzioni qui sotto per riempire tutta la tubazione d ingresso B da utilizzare nel ciclo con la soluzione il tampone adeguato Passo Operazione 1 64 Accertarsi che tutte le tubazioni di ingresso B da utilizzare durante l esecu zione del metodo siano immerse nei tamponi corretti KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 8 Riempimento degli ingressi e spurgo delle pompe 8 1 Riempimento degli ingressi del tampone e spurgo delle pompe di sistema A e B Passo Operazione 2 Nella finestra di dialogo Manual instructions e Selezionare Flow path Inlet B e Selezionare Position dell ingresso da riempire dall elenco a tendina Co minciare dalla posizione di ingresso con il numero pi alto e terminare con la posizione di ingresso con il numero pi basso Manual instructions System3 Selected column type Select Parameters for Inlet B Position Instructions amp Pumps and pressures E Flow path Injection valve B1 Column position Inlet pH valve Sample inlet Outlet valve Injection mark amp Monitors Fraction collection v Save result as Browse Auto update of parameters during run Cliccare su _Esecue_ Risultato La valvola di ingresso B commuta sulla porta selezionata 3 Collegare una siringa da 25 30 ml a una delle valvole di spurgo delle teste della pompa di sistema B Accertarsi che
59. isposto sotto il banco AVVISO Il livello massimo del recipiente destinato alla tubazione di smaltimento proveniente dalle valvole deve essere pi basso di 30 cm rispetto al livello del banco di labo ratorio 2 Posizionare i tre segmenti della tubazione di smaltimento proveniente dal colletore di frazioni e dal vassoio del tampone in un recipiente di smaltimento disposto sotto il banco AVVISO Il livello massimo del recipiente destinato alla tubazione di smaltimento proveniente dal collettore delle frazioni e dal vassoio del tampone deve restare pi in basso rispetto al livello del banco 56 KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 4 Installazione hardware 4 4 Installazione dello strumento Passo Operazione 3 Tagliare la tubazione di smaltimento proveniente dal collettore di frazione e dal vassoio del tampone alla giusta lunghezza E importante che la tuba zione non sia piegata e che non sar sommersa dal liquido durante la corsa lt rl Nota Se la tubazione troppo corta sostituirla con una adeguata Non allungare la tubazione poich ci potrebbe causarne l ostruzione e allagare la camera del collettore ATTENZIONE Assicurarsi che i recipienti di smaltimento siano in grado di acco gliere l intero volume di liquido prodotto durante il ciclo Per KTA avant 25 un recipiente di smaltimento adeguato dovrebbe avere un volume compreso tra 2 e 10 litri Per KT
60. istema KTA avant spedito dalla fabbrica installare lo strumento installare il computer installare il software verificare la funzionalit dopo l installazione Prima di installare il sistema AKTA avant leggere l intera Guida all installazione In questo capitolo Il presente capitolo contiene le seguenti sezioni Sezione Vedere pa gina 1 1 Importanti informazioni d uso 6 1 2 Informazioni di carattere normativo 8 KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 1 Introduzione 1 1 Importanti informazioni d uso 1 1 Importanti informazioni d uso Prima di utilizzare il sistema AKTA avant si consiglia di leggere quanto segue Tutti gli utenti devono leggere interamente Guida all installazione di AKTA avant e Guida introduttiva di KTA avant prima di procedere all installazione all uso o alla manutenzione dello strumento Utilizzare il sistema AKTA avant esclusivamente secondo le modalit descritte nella do cumentazione d uso In caso contrario l operatore potrebbe essere esposto a pericoli che possono causare lesioni personali e danni all attrezzatura Uso previsto KTA avant un processo di cromatografia dei liquidi previsto per lo sviluppo di metodi Il sistema pu essere utilizzato per la selezione ottimale delle colonne dei mezzi e dei parametri di marcia per purificare le proteine selezionate Il sistema KTA avant previsto unicamente a scopo di ricerca e non deve essere utiliz zato nelle
61. l sistema Introduzione Questa sezione elenca i dati delle specifiche di sistema di KTA avant Per i dati dei componenti vedere Sezione 10 2 Specifiche dei componenti a pagina 120 Specifiche del sistema Parametro Dati 118 Configurazione del sistema Sistema da banco computer esterno Sistema di controllo Per KTA avant 25 UNICORN 6 0 o versio ne superiore Per KTA avant 150 UNICORN 6 1 o ver sione superiore Collegamento tra PC e strumento Ethernet Dimensioni L x P x A 860 x 710 x 660 mm Peso escluso il computer 116 kg Alimentazione 100 240 V 50 60 Hz Potenza assorbita 800 VA Classe di protezione dell alloggiamento IP 21 lato umido IP 22 KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 10 Informazioni di riferimento 10 1 Specifiche del sistema Parametro Dati Tubazione e connettori KTA avant 25 e Ingresso Tubazione FEP d i 1 6 mm connettore tubazione 5 16 ghiera gialla 1 8 e Da pompa a valvola d iniezione Tuba zione PEEK d i 0 75 mm raccordo serrato a mano 1 16 e Avalle della valvola d iniezione Tuba zione PEEK d i 0 50 mm raccordo serrato a mano 1 16 KTA avant 150 e Ingresso Tubazione di FEP d i 2 9 mm raccordo per tubazioni 5 16 ghiera blu 3 16 e Avalle delle pompe Tubazione PEEK d i 1 0 mm raccordo serrato a mano 1 16 Condizioni ambientali Parametro Gamme
62. li ingressi e spurgo delle pompe Informazioni sul capitolo Prima di iniziare i test descritti in Capitolo 9 Test delle prestazioni a pagina 83 impor tante 1 Riempire gli ingressi riempire con liquido gli ingressi 2 Effettuare lo spurgo delle pompe eliminare l aria dalle pompe Il presente capitolo descrive come riempire gli ingressi del tampone gli ingressi del campione e gli ingressi Q e come spurgare le pompe di sistema e la pompa del campione In questo capitolo Il presente capitolo contiene le seguenti sezioni Sezione Vedere pa gina 8 1 Riempimento degli ingressi deltampone e spurgo delle pompe di siste 64 maAeB 8 2 Riempimento degli ingressi del campione e spurgo della pompa del 73 campione 8 3 Riempimento degli ingressi Q e spurgo delle pompe di sistema A e B 78 KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 63 8 Riempimento degli ingressi e spurgo delle pompe 8 1 Riempimento degli ingressi del tampone e spurgo delle pompe di sistema A e B 8 1 Riempimento degli ingressi del tampone e spurgo delle pompe di sistema A e B Generalit La procedura consta dei seguenti passaggi 1 2 5 4 5 6 Riempire tutta la tubazione di ingresso B da utilizzare durante il ciclo Riempire tutta la tubazione di ingresso A da utilizzare durante il ciclo Preparare il sistema prima di spurgare le pompe di sistema Spurgo della pompa di sistema B Spurgo della pompa di sistema A Termine del ciclo Riemp
63. lla finestra di dialogo Manual instructions e Selezionare Flow path Inlet B e Selezionare la Position di uno degli ingressi da utilizzare dall elenco a tendina Manual instructions System3 Selected column type Select Parameters for Inlet B osition B1 v Instructions amp Pumps and pressures E Flow path Injection valve Column position Inlet E A pH valve Sample inlet Dutlet valve Injection mark E Monitors Fraction collection Save result as _ Browse Auto update of parameters during run Cliccare su _Esecute Risultato La valvola di ingresso B commuta sulla porta selezionata 3 Collegare una siringa da 25 30 ml alla valvola di spurgo della teste della pompa sinistra del sistema B Accertarsi che la siringa si inserisca saldamente nel raccordo di spurgo 4 Aprire la valvola di spurgo ruotandola in senso antiorario di circa 3 quarti di giro Aspirare una piccola quantit di liquido nella siringa a una velocit di circa 1 ml al secondo KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 69 8 Riempimento degli ingressi e spurgo delle pompe 8 1 Riempimento degli ingressi del tampone e spurgo delle pompe di sistema A e B Passo Operazione 5 Chiudere la valvola di spurgo ruotandola in senso orario Scollegare la siringa e gettarne il contenuto 6 Collegare la siringa alla valvola di spurgo sulla testa destra della pompa del
64. lla siringa a una velocit di circa 1 ml al secondo 5 Chiudere la valvola di spurgo ruotandola in senso orario Scollegare la siringa e gettarne il contenuto 6 Ripetere le fasi 3 5 per le altre tre valvole di spurgo delle pompe di sistema per eliminare l aria intrappolata nelle teste delle pompe Lasciare in funzione il flusso di sistema Termine del ciclo Per terminare il ciclo di funzionamento cliccare sull icona End nella barra strumenti Sy stem Control E 82 KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 9 Test delle prestazioni 9 Test delle prestazioni Informazioni sul capitolo test delle prestazioni devono essere effettuati dopo l installazione per verificare il fun zionamento del sistema AKTA avant test delle prestazioni possono anche essere usati in qualsiasi momento per controllare le condizioni del sistema ad esempio dopo un ar resto prolungato Il presente capitolo descrive come preparare eseguire e valutare i quattro test delle prestazioni disponibili In questo capitolo Il presente capitolo contiene le seguenti sezioni Sezione Vedere pa gina 9 1 Test sensore aria 84 9 2 Test collettore di frazioni 87 9 3 Test valvola Q 93 9 4 Test sistema 101 9 5 Protocollo del test valvola Q 113 9 6 Protocollo del test sistema 115 KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 83 9 Test delle prestazioni 9 1 Test sensore aria 9 1 Testsensorearia Descrizione del metodo
65. locale di GE Healthcare per accedere alle informazioni pi aggiornate UNICORN L utilizzo di questo software regolamentato dall accordo di licenza per l utente finale GE Healthcare Standard Software per i prodotti software Life Sciences Una copia del presente accordo di licenza per l utente finale Standard Software disponibile su richiesta GE Healthcare Europe GmbH Munzinger Strasse 5 D 79111 Freiburg Germany GE Healthcare UK Limited Amersham Place Little Chalfont Buckinghamshire HP7 9NA UK GE Healthcare Bio Sciences Corp 800 Centennial Avenue PO Box 1327 Piscataway NJ 08855 1327 USA GE Healthcare Japan Corporation Sanken Bldg 3 25 1 Hyakunincho Shinjuku ku Tokyo 169 0073 Japan 29 0351 82 AA 03 2013
66. ltato del test di risposta al gradino Q1 Q2 Q3 Q4 KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 97 9 Test delle prestazioni 9 3 Test valvola Q Illustrazione del cromatogramma L ilustrazione seguente mostra un cromatogramma relativo ad un test della valvola Q passi del gradiente sono contrassegnati nell illustrazione UV 1_265_Chrom 1 Q Valve Test 001 50 80 90 100 110 120 130 140 150 188 170 0 UV 100 UV 5 Q1 UV 95 Q1 UV 5 Q3 UV 95 Q3 UV 50 UV 95 Q2 5 Q2 95 Q4 5 Q4 Nota L illustrazione mostra un cromatogramma relativo a un test della val vola Q su KTA avant 25 Un cromatogramma relativo a un test della valvola Q su KTA avant 150 appare simile ma presenta una scala diversa sull asse y 98 KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 9 Test delle prestazioni 9 3 Test valvola Q Valutazione manuale Valutazione della risposta al gradino Per calcolare le altezze del plateau di assorbanza relativa per la curva UV1_265 seguire le istruzioni indicate di seguito Eseguire i calcoli per ciascuna delle tre tabelle in Sezio ne 9 5 Protocollo del test valvola Q a pagina 113 Passo Operazione 1 Sottrarre il valore linea base 0 UV da ciascuno dei valori nella colonna 2 Inserire i risultati nella colonna 3 2 Dividere ciascun valore della colonna 3 per il valore linea base corretto corrispondente a 100 UV moltiplicare per 100 ed in
67. ma dell installazione AVVERTENZA Oggetto pesante Lo strumento KTA avant pesa circa 116 kg Per spostarlo utilizzare un attrezzatura di sollevamento adeguata op pure disporre di almeno quattro persone Tutte le operazioni di sollevamento e spostamento devono essere eseguite in conformit alle normative locali Presa in consegna della merce e Registrare sui documenti di consegna se si riscontrano danni evidenti alla scatola di spedizione Informare il proprio rappresentante GE Healthcare di tali danni e Portare la scatola di spedizione in un locale chiuso protetto Scatola di spedizione Gli strumenti KTA avant vengono spediti in una scatola di spedizione con i seguenti pesi e dimensioni Contenuto Dimensioni mm Peso Strumento KTA avant con ac 1000 x 900 x 800 155 kg cessori LxAxP Requisiti per la conservazione La scatola di spedizione deve essere conservata in un ambiente chiuso protetto Per le scatole perfettamente integre chiuse occorre osservare i seguenti requisiti di stoccaggio Parametro Intervallo ammesso Temperatura ambiente stoccaggio Da 25 C a 60 C 22 KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 3 Preparazione della sede 3 2 Consegna e stoccaggio Parametro Intervallo ammesso Umidit relativa Da 20 a 95 senza condensa Attrezzatura per trasporto Per la movimentazione delle scatole di spedizione si consiglia l uso della seguente attrez
68. no i livelli dei menu quindi File Open si riferisce al comando Open nel menu File comandi hardware gli indicatori e i collegamenti sono identificati all interno del testo mediante caratteri in grassetto ad es interruttore Power Le voci di testo generate da UNICORNTM o che devono essere digitate dall utente vengono rappresentate con un carattere monotipo per esempio Program Files GE Healthcare UNICORN bin UNICORN Instrument Server exe config KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 7 1 Introduzione 1 2 Informazioni di carattere normativo 1 2 Informazioni di carattere normativo Introduzione La presente sezione elenca le direttive e le norme che sono rispettate da KTA avant Informazioni sulla costruzione La seguente tabella riepiloga le informazioni necessarie per la produzione Per ulteriori informazioni vedere il documento della Dichiarazione di conformit CE Requisito Contenuto Nome e indirizzo del co struttore GE Healthcare Bio Sciences AB Bj rkgatan 30 SE 751 84 Uppsala Svezia Conformit CE Questo prodotto conforme alle direttive europee elencate nella tabella sottostante e rispetta le relative norme armonizzate Per ulteriori informazioni vedere il documento della Dichiarazione di conformit CE Direttiva Titolo 2006 42 CE Direttiva macchine MD 2006 95 CE Direttiva bassa tensione LVD 2004 108 CE Direttiva Compatibilit Elettromagnetic
69. ntrassegni di frazionamento nel cro matogramma corrispondano ai pozzetti riempiti Per KTA avant 150 Controllare che in ciascuna provetta 1A1 1A3 e 6A1 6A3 sia raccolto il volume corretto di 20 ml Verificare inoltre che i contrassegni di frazionamento nel cromatogramma corrispondano alle provette riempite Possibili cause del mancato superamento di un test La tabella seguente descrive le possibili cause del mancato superamento di un test Dopo aver controllato le possibili cause di errore e adottato gli opportuni interventi ripe tere nuovamente il test Causa Operazione Volumi errati raccolti nei pozzetti o nelle provette e irregolarit nelle curve di pressione del sistema Aria intrappolata nella pompa di sistema A Pompa di sistema A difettosa Aria nelle pompe Assicurarsi di riempire il tubo d ingresso A1 e di effettuare lo spurgo della pompa di sistema A pri ma di avviare il metodo di corsa vedere Sezione 8 1 Riempimento degli ingressi del tampone e spurgo delle pompe di sistema A e B a pagina 64 Pompa difettosa vedere Manuale d Uso capitolo Risolu zione dei problemi Liquido raccolto nei pozzetti o nelle provette sbagliati Errate impostazioni del frazionamento Controllare le impostazioni del frazionamento nella finestra di dialogo System Settings Liquido raccolto nella cassetta sbagliata Errata preparazione del collettore di frazioni Accertarsi che soltanto due cassette
70. ntroduzione ad KTA avant 2 2 Indicatori e comandi Immagine del display dello strumento L immagine seguente mostra il display dello strumento che indica lo stato del sistema Ready Indicatori e pulsanti del display dello strumento Il display dello strumento un pannello a sfioramento che riporta lo stato attuale del sistema Il display dello strumento comprende i seguenti indicatori e pulsanti Indicatore pulsante Descrizione Indica se i pulsanti del display dello strumento sono bloc cati o sbloccati pulsanti possono essere bloccati da UNICORN System Control Mette in pausa il ciclo di funzionamento e arresta tutte le pompe Riprende il funzionamento dello strumento dai seguenti ii B stati e Wash e Pause e Hold KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 15 2 Introduzione ad AKTA avant 2 2 Indicatori e comandi Indicatore pulsante Descrizione Indica che in corso il frazionamento Durante il fraziona mento non aprire il cassetto del collettore di frazioni 16 KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 2 Introduzione ad KTA avant 2 3 Connettori 2 3 Connettori Introduzione La presente sezione descrive i connettori di alimentazione e comunicazione presenti sullo strumento KTA avant Immagine L immagine seguente mostra l ubicazione dei connettori 540 TULL AA a Jil BaLEDaGE0A0GI teot poen ES TT KT Bac
71. o 10 4 Guida alla resistenza chimica CAS n CE n Dimetilsulfossido 5 67 68 5 200 664 3 CIP RPC separazio DMSO ne cellulare Ditiotreitolo DTT 100mM 3483 12 3 222 468 7 Agente riducente Ditioeritritolo DTE 100mM 6892 68 8 229 998 8 Agente riducente Acido etilendiammi 100 mM 60 00 4 200 449 4 Additivo tampone notetracetico EDTA Etanolo 20 75 08 1 200 837 3 Stoccaggio Nota Utilizzo a lun go termine 1 mese Etanolo 96 75 08 1 200 837 3 CIP Etanolo NaOH 40 N D CIP 1M Etilenglicole 50 107 21 1 203 473 3 eluizione HIC Acido formico 1 64 18 6 200 579 1 RPC separazione peptidica Glicerina 50 56 81 5 200 289 5 HIC Glicina 2M 56 40 6 200 272 2 Pulizia del mezzo le gante MAb Cloruro di 6M 50 01 1 200 002 3 Agente denaturiz guanidina zante Acido cloridrico max 7647 01 0 231 595 7 CIP 0 1M Imidazolo 2M 288 32 4 206 019 2 sono necessari 2 M per la preparazione del tampone Isopropanolo 100 67 63 0 200 661 7 gel grassi CIP Metanolo 100 74 93 1 200 659 6 RPC CIP Mercaptoetanolo 20 mM 37482 11 4 253 523 3 Agente riducente n Propanolo 50 67 63 0 200 661 7 RPC Acido fosforico 0 1 M 7664 38 2 231 633 2 CIP KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 133 10 Informazioni di riferimento 10 4 Guida alla resistenza chimica 134 Prodotto chimico Concen CAS n CE n
72. o nell immagine precedente Immagine dei sistemi di risciacquo dei pistoni delle pompe a pagina 52 Vedere la configurazione delle tubazioni dei sistemi di risciacquo nell immagine precedente Passo Operazione 1 Svitare i tubi del sistema di risciacquo dai supporti 2 Riempire ciascun tubo del sistema di risciacquo con 50 ml di etanolo al 20 3 Riavvitare i tubi nei relativi supporti 4 Immergere il tubo di ingresso al sistema di risciacquo dei pistoni pompe di sistema in uno dei tubi della soluzione di risciacquo Nota Verificare che la tubazione di ingresso raggiunga il fondo del tubo della solu zione di risciacquo 5 Immergere la tubazione di ingresso al sistema di risciacquo del pistone della pompa campione nell altro tubo della soluzione di risciacquo Nota Verificare che la tubazione di ingresso raggiunga il fondo del tubo della solu zione di risciacquo KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 53 4 Installazione hardware 4 4 Installazione dello strumento Passo Operazione 10 Li 12 Collegare una siringa da 25 30 ml alla tubazione di uscita del sistema di ri sciacquo dei pistoni delle pompe di sistema Aspirare lentamente il liquido con la siringa Scollegare la siringa e gettarne il contenuto Immergere la tubazione di uscita nel tubo della soluzione di risciacquo dove immersa la tubazione di ingresso del sistema di risciacquo dei pistoni delle pompe di sistema Collegare
73. o strumento Valutazione automatica sistema al termine del test genera automaticamente un rapporto Il rapporto pu essere stampato in due modi Se nella finestra di dialogo Evaluation Procedures in Start Protocol del test stata selezionata l opzione Save the report to file il rapporto viene salvato in C Program Files GE Healthcare UNICORN Temp Aprire il rapporto e stamparlo usando la propria stampante Windows predefinita consigliato Nota Il percorso di ricerca esatto dipende dalla posizione della cartella di installazione UNICORN Se stata selezionata l opzione Print report nella finestra di dialogo Evaluation Procedures di Start Protocol del test il rapporto viene automaticamente stampato con la stampante di sistema Si osservi che necessario che sia stata impostata una stampante di sistema vedere UNICORN Administration and Technical Manual Stampare il rapporto e controllare lo stato delle prove Per ciascun test il rapporto indica The test passed o The test failed KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 95 9 Test delle prestazioni 9 3 Test valvola Q Valutazione manuale Preparazione Se si preferisce valutare manualmente i propri risultati seguire le istruzioni indicate di seguito Passo Operazione 1 Nel modulo Evaluation in UNICORN cliccare sull icona Open Result Navi gator 5 Risultato Si apre Result Navigator 2 In Result Navigator cliccare due volte sul nome d
74. ogo System Performance Test and Report Nella finestra di dialogo System Performance Test and Report e Selezionare System Test e Cliccare sul pulsante Run Performance Method Risultato Si apre Start Protocol del test sistema Fare clic su Next nelle finestre di dialogo di Start Protocol per aprire la fine stra successiva Queste finestre di dialogo sono descritte nella tabella Descri zione di Start Protocol a pagina 103 Nell ultima finestra di dialogo di Start Protocol Result name and location fare clic su Start Risultato Il test sistema si avvia Descrizione di Start Protocol La tabella seguente descrive le finestre di dialogo di Start Protocol Finestra di dialogo Descrizione Notes Visualizza Method Notes del metodo Method Notes contiene la descrizione di un metodo e le istruzioni su co me eseguire il metodo Questa finestra di dialogo consente anche all utente di immettere Start Notes Evaluation Procedures Consente all utente di selezionare il salvataggio del rap porto in un file consigliato e o la stampa del rapporto tion Result Name and Loca Consente all utente di cambiare il nome e l ubicazione dei risultati KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 103 9 Test delle prestazioni 9 4 Test sistema 9 4 2 Esecuzione del test Durante il ciclo Durante il ciclo si apre una finestra di dialogo Message Leggere i messaggi visualizzati nella finestra e accertarsi
75. ompa campione 128 KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 10 Informazioni di riferimento 10 3 Materiali bagnati Materiale Componente Zaffiro Pompe di sistema Pompa campione Silice Cella di flusso UV Titanio Pompe di sistema Monitor pressione Monitor conduttivit Pompa campione Tubazione e connettori KTA avant 25 e Ingresso Tubazione FEP d i 1 6 mm connettore tubazione 5 16 ghiera gialla 1 8 e Da pompa a valvola d iniezione Tubazione PEEK d i 0 75 mm raccordo serrato a mano 1 16 e Avalle della valvola d iniezione Tubazione PEEK d i 0 50 mm raccordo serrato a mano 1 16 KTA avant 150 e Ingresso Tubazione di FEP d i 2 9 mm raccordo per tubazioni 5 16 ghiera blu 3 16 e Avalle delle pompe Tubazione PEEK d i 1 0 mm raccordo serrato a mano 1 16 KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 129 10 Informazioni di riferimento 10 4 Guida alla resistenza chimica 10 4 Guida alla resistenza chimica Introduzione Questa sezione specifica la resistenza chimica di AKTA avant ad alcuni dei prodotti chi mici pi comunemente utilizzati nella cromatografia dei liquidi Biocompatibilit La progettazione di KTA avant ha tenuto in considerazione la massima biocompatibilit grazie a percorsi di flusso inerti a livello biochimico costruiti principalmente con titanio PEEK e fluoroelastomeri e fluoropolimeri ad alta tenacit
76. one Per preparare il sistema seguire le istruzioni indicate di seguito Passo Operazione 1 74 Accertarsi che la porzione di tubazione di smaltimento collegata alla porta W1 della valvola di iniezione sia posizionata in un recipiente di smaltimento Aprire il modulo System Control e selezionare Manual Execute Manual In structions Risultato Si apre la finestra di dialogo Manual instructions KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 8 Riempimento degli ingressi e spurgo delle pompe 8 2 Riempimento degli ingressi del campione e spurgo della pompa del campione Passo Operazione 3 Nella finestra di dialogo Manual instructions e Selezionare Flow path Injection valve e selezionare Sample pump waste dall elenco a discesa Position Cliccare su _Erecute_ Risultato La valvola di iniezione commuta alla posizione di smaltimento L operazione necessaria per ottenere una contropressione bassa du rante la procedura di spurgo e Selezionare Pumps and pressures Sample flow Per KTA avant 25 im postare Flow rate su 1 0 ml min Per KTA avant 150 impostare Flow rate su 10 0 ml min Cliccare su Execute Risultato Si avvia il flusso del campione Spurgare la pompa del campione Per spurgare le due teste della pompa del campione seguire le istruzioni indicate di se guito Passo Operazione 1 Nella finestra di dialogo Manual instructions e Selezionare Flow path Sample inlet e Selezionare
77. one automatica Il sistema al termine del test genera automaticamente un rapporto Il rapporto pu essere stampato in due modi e Se nella finestra di dialogo Evaluation Procedures in Start Protocol del test stata selezionata l opzione Save the report to file il rapporto viene salvato in C Program Files GE Healthcare UNICORN Temp Aprire il rapporto e stamparlo usando la propria stampante Windows predefinita consigliato Nota Il percorso di ricerca esatto dipende dalla posizione della cartella di installazione UNICORN e Se stata selezionata l opzione Print report nella finestra di dialogo Evaluation Procedures di Start Protocol del test il rapporto viene automaticamente stampato con la stampante di sistema Si osservi che necessario che sia stata impostata una stampante di sistema vedere UNICORN Administration and Technical Manual Stampare il rapporto e controllare lo stato delle prove Per ciascun test il rapporto indica The test passed o The test failed Valutazione manuale Preparazione Se si preferisce valutare manualmente i propri risultati seguire le istruzioni indicate di seguito Passo Operazione 1 Nel modulo Evaluation in UNICORN cliccare sull icona Open Result Navi gator a Risultato Si apre Result Navigator 2 In Result Navigator cliccare due volte sul nome del risultato del test per aprire il risultato stesso KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 105 9 Te
78. onforme ai requisiti di sicurezza della EN 61010 1 IEC 61010 1 o altre norme armonizzate rilevanti All interno dell UE le apparecchiature collegate devono avere il marchio CE Conformit ambientale Direttiva Titolo 2011 65 EU Direttiva sulle restrizioni d uso di sostanze pericolose ROHS Restriction of Hazardous Substances 2002 96 CE Direttiva sui rifiuti provenienti da apparecchiature elet triche ed elettroniche WEEE Waste Electrical and Electronic Equipment Normativa CE Nr Registrazione valutazione autorizzazione e restrizione 1907 2006 delle sostanze chimiche REACH Registration Evalua tion Authorization and restriction of Chemicals ACPEIP Administration on the Control of Pollution Caused by Electronic Information Products Amministrazione sul controllo dell inquinamento proveniente da prodotti elettronici informatici Restrizioni cinese sull uso di so stanze pericolose RoHS cinese KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 11 2 Introduzione ad KTA avant 2 Introduzione ad KTA avant Informazioni sul capitolo Il sistema KTA avant comprende lo strumento KTA avant il software UNICORN e gli accessori Questo capitolo fornisce una panoramica del sistema KTA avant e descrive la posizione di indicatori e comandi sullo strumento Immagine del sistema L immagine seguente mostra lo strumento KTA avant con il software UNICORN instal lato su un computer
79. re di dialogo sono descritte nella tabella Descri zione di Start Protocol a pagina 94 Nell ultima finestra di dialogo di Start Protocol Result name and location cliccare su Finish Risultato Il test valvola Q si avvia Descrizione di Start Protocol La tabella seguente descrive le finestre di dialogo di Start Protocol Finestra di dialogo Descrizione Notes Visualizza Method Notes del metodo Method Notes contiene la descrizione di un metodo e le istruzioni su co me eseguire il metodo Questa finestra di dialogo consente anche all utente di immettere Start Notes Evaluation Procedures Consente all utente di selezionare il salvataggio del rap porto in un file consigliato e o la stampa del rapporto 94 KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 9 Test delle prestazioni 9 3 Test valvola Q Finestra di dialogo Descrizione Result Name and Loca Consente all utente di cambiare il nome e l ubicazione dei tion risultati Durante il ciclo Durante il ciclo si apre una finestra di dialogo Message Leggere i messaggi visualizzati nella finestra e accertarsi di aver effettuato le necessarie preparazioni Cliccare sul pul sante Confirm and Continue nella finestra di dialogo Message per cambiare lo stato del sistema da System Pause a Run e procedere con il test In alternativa cliccare sul pulsante Confirm nella finestra di dialogo Message e cliccare sul pulsante Continue sul display dell
80. re la valvola di spurgo ruotandola in senso antiorario di circa 3 quarti di giro Aspirare lentamente il liquido nella siringa fino a quando il liquido raggiunge la pompa 5 Chiudere la valvola di spurgo ruotandola in senso orario Scollegare la siringa e gettarne il contenuto 6 Ripetere le fasi 2 5 per ogni porzione di tubazione di ingresso A che deve essere utilizzata durante il ciclo KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 8 Riempimento degli ingressi e spurgo delle pompe 8 1 Riempimento degli ingressi del tampone e spurgo delle pompe di sistema A e B Preparare il sistema prima dello spurgo delle teste delle pompe di sistema Seguire le istruzioni sottostanti per la preparazione del sistema Passo Operazione al Accertarsi che la porzione di tubazione di smaltimento collegata alla porta W1 della valvola di iniezione sia posizionata in un recipiente di smaltimento 2 Aprire il modulo System Control e selezionare Manual Execute Manual In structions Risultato Si apre la finestra di dialogo Manual instructions 3 Nella finestra di dialogo Manual instructions e Selezionare Flowpath Injection valve e selezionare System pump waste dall elenco a discesa Position Cliccare su _Esecute Risultato La valvola di iniezione commuta alla posizione di smaltimento L operazione necessaria per ottenere una contropressione bassa du rante la procedura di spurgo e Selezionare Pumps and pressures System flow P
81. resso marcati Q1 e Q3 in una soluzione di acetone all 1 in acqua distillata Immergere i segmenti della tubazione di ingresso marcati Q2 e Q4 in una soluzione di acetone all 1 in acqua distillata Collegare il ciclo capillare contrassegnato con Ref 1 tra le porte 1A e 1B della valvola della colonna per generare una contropressione Per AKTA avant 25 Assicurarsi che sia installato Mixer con una camera da 1 4 ml Per AKTA avant 150 Assicurarsi che sia installato Mixer con una camera da 5 ml Per ulteriori informazioni vedere Manuale d Uso capitolo Manutenzione KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 93 9 Test delle prestazioni 9 3 Test valvola Q Passo Operazione Riempire tutti gli ingressi Q e spurgare le pompe di sistema Vedere Sezio ne 8 3 Riempimento degli ingressi Q e spurgo delle pompe di sistema A e B a pagina 78 Avvio del test Per avviare il test della valvola Q seguire le istruzioni indicate di seguito Passo Operazione 1 Nel modulo System Control selezionare System Performance Test and Report Risultato Si apre la finestra di dialogo System Performance Test and Report Nella finestra di dialogo System Performance Test and Report e Selezionare Q Valve Test e Cliccare sul pulsante Run Performance Method Risultato Si apre Start Protocol del test valvola Q Cliccare su Next nelle finestre di dialogo di Start Protocol per aprire la fine stra successiva Queste finest
82. rgo delle pompe ssssssssssssssssssessssssressssesssess 63 8 1 Riempimento degli ingressi del tampone e spurgo delle pompe di sistema A e e E lA Lia Aaa Anaao al E 64 8 2 Riempimento degli ingressi del campione e spurgo della pompa del campione 73 8 3 Riempimento degli ingressi Q e spurgo delle pompe di sistema A e B 78 9 Testdelle prestazioni sininiuldliiir 83 91 Testsensore aria nari ai 84 g2 Testcollettore di frazioni sa iii 87 93 Test valvola Qu iii 93 94 Test sistema 101 9 4 1 Preparazione del test 102 942 ESECUZIONE del TeSt siriano iii 103 KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 3 Sommario 94 35 VOIUaZiONe de test di Ai i e ii 105 9 4 4 Possibili cause del mancato superamento di un test 110 9 5 Protocollo del test valvola Q i m 113 96 Protocollo del test SISteMa i 115 10 Informazioni di riferimento rrrrrereee eee reeeie eine e ee nie eine ee nie eienizio zone 117 10 1 Specifiche del sistemazioni 118 10 2 Specifiche dei componenti xe 120 103 MAtenali PAgGRAt zii i 127 10 4 Guida alla resistenza Chimica i 130 4 KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 1 Introduzione 1 Introduzione Informazioni sulla Guida all installazione Lo scopo della Guida all installazione quello di fornire le istruzioni necessarie per con sentire agli utenti e al personale di assistenza di disimballare un s
83. rovette utilizzate nel collettore di frazioni di KTA avant devono soddisfare i requisiti elencati nella tabella sottostante Esempi di produttori sono riportati nella tabella Dimensio Diametro mm Altezza mm Max Esempi di pro ne tubo volume duttori ml Min Max Min MORA ml 3 10 5 11 5 50 56 3 NUNC 8 12 13 3 96 102 8 BD Biosciences VWR 15 16 17 114 120 15 BD Biosciences 50 28 30 110 116 50 BD Biosciences Piastre a pozzetti profondi Requisiti Le piastre a pozzetto profondo utilizzate nel collettore di frazioni di KTA avant devono soddisfare i requisiti elencati nella tabella sottostante Parametro Specifica Numero di pozzetti 24 48 0 96 Forma dei pozzetti Quadrati non cilindrici Volume pozzetti 10 502 ml Piastre a pozzetti profondi approvate Le piastre elencate nella tabella seguente sono testate e approvate da GE Healthcare per essere usate con KTA avant KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 33 3 Preparazione della sede 3 7 Materiali richiesti Tipo di piastra Produttore Gfoto To Piastre a 96 pozzetti pro Eppendorf 951033405 0030 501 306 fondi or BD Biosciences 353966 Greiner Bio One 780270 Porvair Sciences 219009 Seahorse Bioscience M 530009 Whatman M 7701 5200 Piastre a 48 pozzetti pro Seahorse Bioscience 530004 fondi Whatman 7701 5500 Piastre a 24 pozzetti pro Seahorse Bioscien
84. rto 5 Fissare l imbuto di smaltimento in posizione all interno della camera del collettore KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 45 4 Installazione hardware 4 1 Disimballaggio dello strumento Passo Operazione 6 Premere il coperchio sul pulsante sul braccio del collettore 46 KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 4 Installazione hardware 4 2 Installazione dell attrezzatura del computer 4 2 Installazione dell attrezzatura del computer Introduzione Il computer pu essere e Acquistato insieme allo strumento KTA avant e Acquistato localmente Disimballaggio e installazione Disimballare e installare il computer in base alle istruzioni del fabbricante KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 47 4 Installazione hardware 4 3 Collegamento delle unit del sistema 4 3 Collegamento delle unit del sistema Introduzione Occorre effettuare i seguenti collegamenti e Alimentazione elettrica allo strumento KTA avant e Alimentazione elettrica all attrezzatura del computer e Collegamento di rete tra il computer e lo strumento KTA avant AVVERTENZA Cavo di alimentazione Usare unicamente i cavi di alimentazione a massa forniti o approvati da GE Healthcare AVVERTENZA Tensione di alimentazione Prima di collegare il cavo di alimenta zione assicurarsi che la tensione di alimentazione nella presa a muro corrisponda ai dati riportati sullo strumento
85. s Start concentration Q3 10 0 100 0 Quaternary gradient T BufferPro pH y 05 _ _ Column packing flow Start concentration Q4 10 0 100 0 amp Flow path ne Monitors ne 0 0 3 Save result as Browse Auto update of parameters during run Cliccare su _Euecue 3 Collegare una siringa da 25 30 ml a una delle valvole di spurgo di ciascuna delle pompe di sistema Accertarsi che la siringa si inserisca saldamente nel raccordo di spurgo 4 Aprire la valvola di spurgo ruotandola in senso antiorario di circa 3 quarti di giro Aspirare lentamente 10 ml di liquido nella siringa Controllare che l in gresso Q1 sia riempito dal liquido 80 KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 8 Riempimento degli ingressi e spurgo delle pompe 8 3 Riempimento degli ingressi Q e spurgo delle pompe di sistema A e B Passo Operazione 5 Chiudere la valvola di spurgo ruotandola in senso orario Scollegare la siringa e gettarne il contenuto 6 Ripetere le fasi 2 5 per Q2 Q3 e Q4 rispettivamente impostando le relative Quaternary start concentration su 100 Suggerimento La porzione di tubazione di ingresso immersa in acqua distillata deve essere l ultima parte di tubazione di ingresso da riempire Spurgare la valvola a quattro elementi e le pompe di sistema Per lo spurgo della valvola a quattro elementi della pompa di sistema A e della pompa di sistema B seguire le istruzioni indicate di seguito Si osservi
86. serire i risultati nella colonna 4 3 Controllare che tutti i valori della colonna 4 rientrino negli intervalli indicati nella colonna 5 Possibili cause del mancato superamento di un test La tabella seguente descrive le possibili cause del mancato superamento di un test Dopo aver controllato le possibili cause di errore e adottato gli opportuni interventi ripe tere nuovamente il test Causa Operazione Disturbi causati dall aria Prima dell avvio del metodo assicurarsi di riempire tutti intrappolata in una delle gli ingressi Q e di effettuare lo spurgo delle pompe di siste pompe di sistema ma vedere Sezione 8 3 Riempimento degli ingressi Q e spurgo delle pompe di sistema A e B a pagina 78 Disturbi causati dalle Sostituire le guarnizioni di tenuta del pistone Vedere guarnizioni di tenuta Manuale d Uso capitolo Manutenzione danneggiate del pistone della pompa Segnale UV instabile o Vedere Manuale d Uso capitolo Risoluzione dei problemi errato o deviazione della linea base Monitor UV difettoso Dimensione errata della Sostituire il mixer Vedere Manuale d Uso capitolo Manu camera mixer oppure tenzione mixer difettoso KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 99 9 Test delle prestazioni 9 3 Test valvola Q Causa Operazione Valvola a quattro ele Vedere Manuale d Uso capitolo Risoluzione dei problemi menti difettosa Pompe di sistema difet Vedere Manuale d Uso
87. siano posizionate sul vassoio delle cassette e che si trovino in corrisponden za delle cassette posizione 1 e 6 Frazionamento interrot to Impurit sulla testa di spensatrice del colletto re di frazioni Pulire il collettore di frazioni Vedere Manuale d Uso capi tolo Manutenzione KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 91 9 Test delle prestazioni 9 2 Test collettore di frazioni Operazione Errata preparazione di Accertarsi che il sistema sia stato preparato correttamen tampone e tubazioni te vedere Preparazione del test a pagina 87 92 KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 9 Test delle prestazioni 9 3 Test valvola Q 9 3 TestvalvolaQ Descrizione del metodo Questo test verifica l efficienza della valvola a quattro elementi La corretta formazione del gradiente viene testata generando una serie di passi di gradiente L esecuzione del metodo richiede circa 30 minuti per KTA avant 25 e 70 minuti per KTA avant 150 Materiale richiesto necessario il seguente materiale e Acetone all 1 in acqua distillata e Acqua distillata e Ciclo capillare Ref 1 e Siringa 25 30 ml e Per KTA avant 25 Mixer 1 4 ml e Per KTA avant 150 Mixer 5 ml Preparazione del test Per preparare il sistema prima dell avvio di un metodo seguire le istruzioni indicate di seguito Passo Operazione 1 Immergere i segmenti della tubazione di ing
88. st delle prestazioni 9 4 Test sistema 9 4 3 Valutazione del test Passo Operazione 3 Cliccare sull icona Customize A Risultato Si apre la finestra di dialogo Customize 4 Nella finestra di dialogo Customize selezionare la scheda Curves 5 Nella scheda Curves e Selezionare le seguenti curve da visualizzare UV1_265 UV2_254 UV3_280 Cond ConcB e Fare clic su OK 6 Nel riquadro Chromatogram del modulo Evaluation e Selezionare la curva UV1_265 e Cliccare con il tasto destro e selezionare Vertical marker 7 Cliccare sul riferimento verticale e trascinarlo sulla sezione costante di cia scun plateau della curva UV1_265 Leggere i valori di assorbanza di ciascun plateau nell angolo superiore sinistro del riquadro Chromatogram ed inse rire i valori nella colonna 2 della tabella Risultato del test di risposta al gradino a pagina 115 8 Leggere i valori di assorbanza dei plateau corrispondenti a 0 B e 100 B per le curve elencate di seguito Cliccare sul nome della curva nel riquadro Chromatogram per cambiare la lettura della curva e UVI 265 e UV2 254 e UV3_280 Inserire i valori di assorbanza della colonna 2 della tabella Risultato del test di risposta ai raggi UV a pagina 115 106 KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 9 Test delle prestazioni 9 4 Test sistema 9 4 3 Valutazione del test Passo Operazione 9 Cliccare sull icona Print Risultato Si apre la finestra di dialogo Print
89. ta alla posizione di smaltimento Nota L operazione necessaria per ottenere una contropressione bassa durante la procedura di spurgo 4 Selezionare Pumps and pressures System flow e Per KTA avant 25 Impostare il valore di Flow rate a 1 0 ml min e Per KTA avant 150 Impostare il valore di Flow rate a 10 0 ml min Fare clic su Risultato Si avvia il flusso di sistema Riempimento degli ingressi Q Per riempire gli ingressi Q seguire le istruzioni indicate di seguito Passo Operazione 1 Assicurarsi che i segmenti di tubo della tubazione di ingresso marcati A1 B1 e Q1 Q4 siano immersi nei tamponi corretti KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 79 8 Riempimento degli ingressi e spurgo delle pompe 8 3 Riempimento degli ingressi Q e spurgo delle pompe di sistema A e B Passo Operazione 2 Nella finestra di dialogo Manual instructions e Selezionare Pumps and pressures Quaternary start concentrations e Impostare Start concentration Q1 a 100 Assicurarsi che le altre con centrazioni d avvio siano impostate su 0 Manual instructions System3 Selected column type sn g Select Instructions B g _ Parameters for Quatemary start concentrations m Pumps and pressures s Start concentration Q1 10 0 100 0 System flow a Sample flow 100 0 7 Gradient Start concentration 02 0 0 100 0 Pump wash 4 nr System wash 0 0 3 Quaternary start concentration
90. ttavia i solventi organici penetrano pi facilmente cessario prestare partico di pressione n caso di utilizzo di acido cloridrico HCI come soluzione detergente quando le colonne sono M nei sensori di pressione Ricordarsi che il sistema KTA avant dotato di sensori di pressione nella valvola colonna V9 HCI accettabile per brevi L utilizzo prolungato di 0 2 M di HCI collegato alla valvola a quattro elementi nell ambito della e nel sistema ll installazione 29 0351 82 AA Per contattare gli uffici locali visitare il sito www gelifesciences com contact GE Healthcare Bio Sciences AB Bj rkgatan 30 751 84 Uppsala Svezia www gelifesciences com AKTA imagination at work GE imagination at work e GE monogram sono marchi di fabbrica di General Electric Company AKTA UNICORN e Whatman sono marchi di fabbrica di GE Healthcare compa nies Eppendorf un marchio di Eppendorf AG Hastelloy un marchio di Hayne s Intl Inc Seahorse Bioscience un marchio di Seahorse Bioscience Inc Microsoft e Windows sono marchi di fabbrica di Microsoft Corporation 2009 2012 General Electric Company Tutti i diritti riservati Prima edizione dicembre 2012 Tutte le merci e i servizi sono venduti in conformit ai termini e alle condizioni di vendita della societ all interno di GE Healthcare che li fornisce Una copia dei presenti termini e condizioni disponibile su richiesta Contattare il rappresen tante
91. uaternario 1 KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 123 10 Informazioni di riferimento 10 2 Specifiche dei componenti Monitor pressione Parametro Dati Posizione dei sensori Pompa di sistema Gamma da 0 a 20 MPa 2900 psi Precisione 0 02 MPa o 2 in base al valore maggiore Opzioni monitor UV Parametro Dati Gamma della lunghezza d onda da 190 a 700 nm in passi di 1 nm fino a 3 lunghezze d onda Gamma dell assorbanza Da 6 a 6 AU Linearit entro 2 a 0 2 AU Pressione di esercizio da 0 a 2 MPa 290 psi Celle di flusso Opzioni monitor conduttivit e 0 5 mm di lunghezza del percorso ottico 1 pl di volume delle celle e 2 mm di lunghezza del percorso ottico 2 pl di volume delle celle e 10 mm di lunghezza del percorso ottico 8 pl di volume delle celle Parametro Dati Gamma di lettura conduttivit da 0 01 mS cm a 999 99 mS cm Precisione 0 01 mS c o 2 in base al valore maggiore entro 0 3 300 mS cm Pressione di esercizio da 0 a 5 MPa 725 psi Volume delle celle di flusso 22 pl 124 KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA Monitor temperatura Parametro 10 Informazioni di riferimento 10 2 Specifiche dei componenti Dati Gamma di lettura Da 0 C a 99 C Precisione 1 5 C entro 4 C 45 C Monitor pH Parametro Dati
92. uesta sezione Specifiche computer Per le specifiche relative al computer fare riferimento a UNICORN Administration and Technical Manual KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 31 3 Preparazione della sede 3 7 Materiali richiesti 3 7 Materiali richiesti Introduzione La presente sezione descrive gli accessori necessari per l installazione e il funzionamento di KTA avant Tamponi e soluzioni I tamponi e le soluzioni sotto elencati sono necessari durante la procedura di installazione e devono essere disponibili nel luogo di installazione Tampone soluzione Volumerichiesto Utilizzo Acqua distillata 1 litro Test sensore dell aria test colletto re di frazioni test valvola Q test di sistema Acetone all 1 in acqua 0 5 litri Test valvola Q distillata Acetone all 1 e 1M NaCl 0 5 litri Test sistema in acqua distillata Etanolo al 20 200 ml Riempimento del sistema di risciac quo dei pistoni delle pompe Apparecchiatura da laboratorio L apparecchiatura sotto elencata necessaria durante la procedura di installazione e deve essere disponibile nel luogo di installazione Attrezzatura Specifica Beute contenitori di liquido Per tamponi e smaltimento Guanti Per protezione Occhiali protettivi Per protezione 32 KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 3 Preparazione della sede 3 7 Materiali richiesti Tubi del collettore di frazioni Le p
93. uida all Installazione 29 0351 82 AA 10 Informazioni di riferimento 10 2 Specifiche dei componenti Parametro Dati Gamma delle portate KTA avant 25 da 0 01 a 25 ml min KTA avant 150 da 0 01 a 150 ml min Gamma delle pressioni AKTA avant 25 da 0 a 10 MPa 1450 psi KTA avant 150 da 0 a 5 MPa 725 psi Gamma delle viscosit da 0 7 a 10 cP Specifiche portata AKTA avant 25 e Condizioni da 0 25 a 25 ml min lt 3 MPa da 0 8 a 3 cP e Precisione 2 e RSD lt 0 5 KTA avant 150 e Condizioni da 1 0 a 150 ml min lt 3 MPa da 0 8 a 2 cP e Precisione 2 e RSD lt 0 5 Valvole Parametro Dati Tipo Valvole rotanti Numero di valvole Finoa 12 Funzioni Ingresso A ingresso B ingresso campione iniezio ne colonna pH uscita Valvola a quattro elementi Parametro Dati Tipo Elettrovalvola a membrana a 4 porte Funzioni Gradienti quaternari o BufferPro KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 121 10 Informazioni di riferimento 10 2 Specifiche dei componenti Numero di ingressi Ingresso A 7 ampliabili a 14 Ingresso B 7 ampliabili a 14 Ingresso campione 7 ampliabili a 14 Ingresso quaternario 4 ampliabili a 18 Sensori di pressione Parametro Dati Posizione dei sensori Pompa sistema pompa campione pre colonna post colonna Gamma KTA avant 25 da 0 a 20 MPa 2900 psi
94. una siringa da 25 30 ml alla tubazione di uscita proveniente dal sistema di risciacquo del pistone della pompa campione Aspirare lentamente il liquido con la siringa Scollegare la siringa e gettarne il contenuto Immergere la tubazione di uscita nel tubo della soluzione di risciacquo dove immersa la tubazione di ingresso del sistema di risciacquo dei pistoni delle pompe del campione Riempire i tubi della soluzione di risciacquo in modo che ciascuno contenga 50 ml di etanolo al 20 54 KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 4 Installazione hardware 4 4 Installazione dello strumento Ubicazione della tubatura di smaltimento Tutte le tubazioni di smaltimento sono ubicate sul retro dello strumento vedere illustra zione sotto SII i i i ce e Parte Descrizione 1 Tubazione di smaltimento proveniente da valvola di iniezione valvola pH e valvola di uscita W W1 W2 e W3 2 Tubazione di smaltimento proveniente dal collettore frazioni e dal vassoio tampone Preparazione tubazione di ingresso Seguire le istruzioni sotto riportate per preparare la tubazione di smaltimento KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 55 4 Installazione hardware 4 4 Installazione dello strumento Passo Operazione 1 Posizionare i quattro segmenti della tubazione di smaltimento provenienti dalla valvola di iniezione dalla valvola pH e dalla valvola di uscita W W1 W2 e W3 nel recipiente d
95. zata con la direttiva UE 2004 108 CE EN 301 489 1 EN Compatibilit elettromagnetica e Norma EN armonizzata spettro delle radiofrequenze ERM Dispositivi a breve portata SRD Apparecchiature radio nel campo di frequenze 9 kHz 25 MHz e sistemi ad induzione magnetica nel campo di frequenze 9 kHz 30 MHz 301 489 3 spettro delle radiofrequenze ERM con le Direttive Europee norma di Compatibilit elettroma 1999 5 CE e gnetica EMC per apparecchiature 2004 108 CE radio e servizi EN 300 330 2 Compatibilit elettromagnetica e Norma EN armonizzata con la Direttiva Europea 1999 5 CE KTA avant Guida all Installazione 29 0351 82 AA 1 Introduzione 1 2 Informazioni di carattere normativo Dichiarazione FCC Lo strumento KTA avant a esclusione dell energia a frequenze radio irradiata dal Mixer M9 e dal rilevatore UV U9 D conforme alla FCC 47 CFR Parte 15b Federal Communi cations Commission FCC title 47 del Code of Federal Regulations CFR Parte 15b Dispo sitivi a radiofrequenza Nota Questa apparecchiatura stata testata e ritenuta compatibile con i li miti previsti per un dispositivo digitale di Classe A ai sensi della Parte 15 delle Norme FCC Questi limiti vengono stabiliti per fornire una protezione ragionevole contro le interferenze dannose quando l appa recchiatura viene utilizzata in un ambiente commerciale Questa appa recchiatura produce utilizza e pu irra

ÄKTA™ avant - GE Healthcare Life Sciences

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