Home

Zimmer Skin Graft Mesher Instruction Manual 06001810592

1. 53 TOU rou Zimmer Zimmer o O
2. va TO A 3 10 EAGXIOTOG r hi 78 ME Das 13 Mpiv 134 C i KEV 273 F 3 3 23 To 132 C E KEG 270 F 4 4 8 aa 134 C 18 18 273 F sMpiv 132 C i E EVO 270 F 8 8
3. To Zimmer Zimmer va Zimmer Zimmer 10 00 2 00
4. TO eik 15 eik 16 B eik 17
5. 1 2 56 1
6. Zimmer eik 1 O
7. H Zimmer rou rou WG Zimmer 00 7708 000 10 00 7716 000 10 O Zimmer
8. Zimmer Oi Zimmer Surgical F O B Dover Ohio Zimmer Surgical
9. Zimmer 54 OA A rou THIS END OUT H Zimmer
10. HE va TOV OI rov Zimmer B va
11. 10 Zimmer 2 5 o Zimmer
12. AT SAL 106 106 Ol rj WHO TSE CJD 6
13. va ro T o C B Ol va
14. va Zimmer 12 OI 1 800 830 0970 RGA
15. 1 n ARES 3 9 b 8 5 2 8 a dev ja 2 B N oie kabas rn e PIKNS pornas 3
16. Zimmer Zimmer H TN
17. 9 13 Zimmer 00 7701 000 00 Zimmer avag 00 7701 003 00 rou Zimmer 00 7701 022 00 Zimmer Ap avag 00 7703 015 00 1 5 1 00 7703 020 00 2 1 00 7703 030 00 3 1 00 7703 040 00 4 1 Zimmer 00 7708 000 10 20 3 cm 10 00 7716 000 10 40 6 cm 10 O Zimmer Zimmer Surgical Dover OH Zimmer
18. OI H TIA OXON O Zimmer Surgical Zimmer Zimmer va
19. 2 pHa UR 15 2 2 3 30 2 TO 2 N g 5 pH kaki TD 2 PEI t 4
20. Zimmer dev Oi H va Zimmer Ol Zimmer
21. C B O o Zimmer
22. Zimmer OTEYVWHATOG va 30
23. 6 lav papas pisis pers 57 2 aur parou 1 n Ta
24. 132 C Zimmer 59 O Zimmer 2 ra H
25. O B eik 8 TOU Zimmer rou Zimmer va 140
26. Zimmer H Zimmer O Zimmer 12
27. Zimmer RGA O O 60 NEPIOPIZMENH ETT YHZH yia H O A H Zimmer Surgical o Zimmer ra H Zimmer Surgical
28. da pH Din 5 HE To bis Mn H N 1 A Tn p 8 4 pH HE TO A i b ETTIP VEIE 3 TIG ETI S n emp S Ol 2 gt p 5 5 30
29. desinfectie Stap Beschrijving stap Instructies stap Accessoires Duur 1 Contaminatie Spoel het product af met Kraanwater koud of op Totdat al het verwijdering van stromend kraanwater kamertemperatuur zichtbare vuil grove oppervlakken koud of op Zachie borstel verwijderd is kamertemperatuur en verwijder al het Gebruik geen metalen zichtbare organische reinigingsborstels materiaal met behulp van een zachte borstel 2 Voorweken Plaats het apparaat met Tap het water op een De contactduur Optioneel snijder en ratelhendel door de fabrikant varieert per verwijderd in een aanbevolen temperatuur producttoepassing onderdompelvat met A aanbevolen 5 Desinfectans et water en een vloeibaar Hep wordt minimaal Rn A reinigingsmiddel met pas reinigingsmiddel vijftien 15 neutrale pHa d minuten Geschikt onderdompelvat c 2 3 Voorweken Spoel het product af met Kraanwater koud of op Minimaal Spoelen stromend kraanwater kamertemperatuur 30 seconden koud of op kamertemperatuur met i Desinfectans E reinigingsmiddel met o behulp van een zachte neutrale pH E borstel Zachte borstel 4 Drogen Droog het apparaat af Pluisvrij doekje Totdat het product met behulp van Ben Gefilterde perslucht van zichtbaar droog is pluisvrij doekje Indien E RA N N medische kwaliteit aanwezig kan gefilterde perslucht van medische kwaliteit gebruikt worden 5 Automat
30. H TOU rou Zimmer gt 40 6 cm 13
31. 58 H Zimmer rou Zimmer Zimmer rou Zimmer ava 00 7701 003 00 eik 7 H Zimmer rou
32. ro rrpoi v dev OTTIKA 5 34 a SARAPIETIKO 3 00 65 C b 5 l 3 00 85 C 9 3
33. C D eik 2 5 E TO XTEVI
34. Zimmer 1 Zimmer Surgical Zimmer Surgical H
35. rou O Tov EKTEIVETE va va rou 10 00 2 00 va 55 B
36. Zimmer Zimmer Surgical Inc 200 West Ohio Avenue Dover Ohio 44622 U S A TOV Zimmer Zimmer 800 348 2759 ETT YHZH Zimmer 61 ITALIANO Manuale di istruzioni per espansore a rete per innesto cutaneo Zimmer INDICAZIONI PER L USO L espansore a rete per innesto cutaneo Zimmer indicato per la creazione di perforazioni in un innesto cutaneo al fine di espanderlo per coprire un sito del ricevitore di dimensioni maggiori di quello del donatore L impiego dell espansore a rete per innesto cutaneo Zimmer consente inoltre un migliore drenaggio una maggiore esposizione del bordo una contrattura minima e la conformazione a superfici corporee irregolari DESCRIZIONE L espansore a rete per innesto cutaneo Zimmer vedere fig 1 provvisto di rulli incisori intercambiabili cia
37. suodatettua ilmaa jos sit on saatavilla Vaihe Vaiheen Vaihetta koskevat Lis varusteet Kesto kuvaus ohjeet 1 Ep puhtauksien Huuhtele tuote Kylm Kunnes kaikki n kyv poistaminen kylm ss tai huoneenl mp inen lika on poistettu huoneenl mp isess talousvesi juoksevassa er Pehme harjaksinen ER talousvedess ja har a poista kaikki n kyv J 5 orgaaninen aines l k yt gt pehme harjaksisen metallisia 3 harjan avulla puhdistusharjoja n E 2 Kuivaus Kuivaa laite kuivalla Nukkaamaton Kunnes tuote n ytt 3 nukkaamattomalla pyyhin kuivalta hkimell Voit L ketieteellinen k ytt eem T suodatettu l ketieteellist suodatettua ilmaa jos P sit on saatavilla 3 Desinfiointi Kayta pH arvoltaan pH arvoltaan Kontaktiaika Toteuttaminen neutraalia neutraali vaihtelee tuotteen desinfiointiainetta desinfiointiaine kayt6n mukaan laitteen pinnan siSuihkepullo tatmuu v himm issuositus puhdistamiseen on yksi 1 minuutti SES k sik ytt inen valmistajan i E i levitin Al upota suositusten mukaisesti N laitetta nesteeseen 4 Manuaalinen Laitettuasi Puhdas Manuaalisen desinfiointi pH neutraalia pehme harjaksinen puhdistuksen aika on pesuainetta laitteen harja riittava kun laitteen o H 1 N pinnalle puhdista ztlcsrvaliza pinta liitokset ja raot S kaikki kosketuspinnat p e on puhdistettu dard neutraali i A
38. AAMI AORN ATHO 140 vroa 8 ANSI AAMI ST46 9 132 C 10 Oi 10
39. Ilc 1 00 10 C H 1 00 10 C EN a 1 00 80 C 25 00 110 C a b pH C rou dev
40. Ol dev O TO TOUS O rou Zimmer Zimmer Ol
41. Den Griffaufsatz in Ihre Richtung drehen bis er in der geschlossenen Position einrastet Die Stifte B dr cken bis sie nicht weiter hinein k nnen Den Griff nicht mit Gewalt bewegen da dies das Instrument besch digen k nnte Die Stifte nicht mit Gewalt bewegen Die Stifte sollten leicht in Position gleiten VORSICHTSHINWEISE ZUR REINIGUNG Alle nachfolgend beschriebenen Schritte zur Reinigung und Sterilisation werden erleichtert wenn vermieden wird dass Blut Gewebereste oder Desinfektionsmittel auf benutzten Instrumenten antrocknen Chlor oder chloridhaltige Reinigungsmittel wirken auf Edelstahl korrosiv und d rfen nicht verwendet werden Kochsalzl sung wirkt auf Edelstahl ebenfalls korrosiv und darf nicht verwendet werden Niemals mit Ultraschall reinigen Die Reinigung mit Ultraschall l st das I in den Scharnieren und macht das Instrument eventuell unbrauchbar Eine Ultraschallreinigung kann die Kalibrierung des Zimmer Skin Graft Meshers beeintrachtigen Den Zimmer Skin Graft Mesher mit Dampf sterilisieren Die Anweisungen im Abschnitt STERILISATIONSEMPFEHLUNGEN befolgen ANWEISUNG ZUM MANUELLEN UND AUTOMATISCHEN REINIGUNGS UND DESINFEKTIONSVERFAHREN Die folgenden Anweisungen und Tabellen beschreiben das Reinigungs und Desinfektionsverfahren f r den Zimmer Skin Graft Mesher Alle benutzten Tr ger gem den krankenhausinternen Bestimmungen f r kontaminierte Abf lle sicher entsorgen Entfernen Sie
42. Seguire le istruzioni in PARAMETRI DI STERILIZZAZIONE A VAPORE RACCOMANDATI Evitare il raffreddamento tramite immersione in un liquido Raffreddare tramite esposizione 8 temperatura ambiente oppure coprire con un telo sterile freddo PARAMETRI RACCOMANDATI PER LA STERILIZZAZIONE A VAPORE i Temperatura sTempo minimo di esposizione 31 Tempo minimo Tipo di ciclo in di iugat minima zsCon involucro Senza involucro asciugatura 13 Prevuoto Vuoto a 134 C amin nin impulsi 273 F 23 Prevuoto Vuoto a 132 C E 4 min 4 min impulsi 270 F 8 minutes 34 Prevuoto Vuoto a 134 C 48 min 48 min impulsi 273 F 132 C s Prevuoto Vuoto a impulsi 270 F 8 min 8 min Gravit Spostamento per Non raccomandata a causa dei cicli di sterilizzazione eccessivamente lunghi che non gravit Sono pratici 1 Tempo minimo convalidato per la sterilizzazione a vapore necessario per ottenere un livello di assicurazione della sterilit SAL pari a 10 2 Temperatura minima convalidata per la sterilizzazione a vapore necessario per ottenere un livello di assicurazione della sterilit SAL pari a 106 3 necessario seguire delle specifiche locali o nazionali laddove i requisiti per la sterilizzazione a vapore siano pi restrittivi o pi conservatori rispetto a quelli elencati in questa tabella 4 Parametri per la disinfezione sterilizzazione a vapore raccomandati dall Organi
43. Paikallisia ja maakohtaisia m rityksi on noudatettava jos h yrysterilointivaatimukset ovat tiukempia tai konservatiivisempia kuin alla olevassa taulukossa annetut parametrit Maailman terveysj rjest n desinfiointi sterilointiparametreja on noudatettava instrumenttien puhdistamisessa jos TSE CJD kontaminoitumista ep ill n 5 Yleisk ytt iset instrumenttikotelot ilman m ritetty kuormitusrajoitusta 6 Taulukossa lueteltuja sterilointiaikoja pitemm t AAMI AORN h yrysterilointijaksot ovat my s hyv ksytt vi 7 L ketieteelliseen k ytt n tarkoitettu h yrysterilointipakkausmateriaali joka vastaa nelj nro 140 lankatiheyden musliinikankaan paksuutta 8 J ykk sterilointikotelo joka vastaa ANSI AAMI ST46 vaatimuksia 9 Pikasterilointia pakkaamattomana 132 C ssa saa k ytt ainoastaan h t tilanteessa Instrumentit on puhdistettava ja purettava 10 Kuivausajat vaihtelevat kuorman koon mukaan ja niit on pidennett v suuremmilla kuormilla Huomautus Sterilointilaitteen valmistajan k ytt ja kuormitusohjeita on noudatettava huolellisesti Pikasterilointia 10 minuutin altistus paineenpoistosterilointilaitteessa avoimessa korissa 132 C ssa ei suositella Zimmerin ihonsiirrek sittelij lle sill t m menetelm ei v ltt m tt steriloi koko instrumenttia 32 HUOLTO Zimmerin ihonsiirtok sittelij n valmistuksessa on k ytetty voitelemattomia laakereita eik se tarvits
44. ei N Mer 97 ENGLISH Ratchet Handle Pins Hinged Handle Mount Comb Cutter Guidance Plateau ANSK Skraldeh ndtag Pinde H ndtagets haengselmontering Kam Kniv Styreplade EDERLANDS Palradhandgreep Pennen Scharnierende handgreepbevestiging Kam Cutter Geleideplateau UOMI Raikka Nastat Saranallinen pidike Kampa Leikkuri Ohjainlevy mmoom dgo mmooug z mmcou g mmoomr 98 FRANCAIS Poign e cliquet Broches Montant de poign e charni re Peigne Couteau Plateau de guidage mmoou EUTSCH Ratschengriff Stifte Griffaufsatz mit Scharnier Kamm Schneidklinge F hrungsplateau EAAHNIKA mmoom mmoou ALIANO Impugnatura a cricchetto Perni Fissaggio impugnatura incernierata Pettine Rullo incisore Piano di guida P moom m mmoogu ORTUGU S Punho de cremalheira Pinos Pega de montagem com dobradicas Escova Lamina Meseta de orientac o SPANOL Palanca de trinquete Pernos Soporte de la palanca abisagrado Peine Cuchilla Superficie gu a 99 SVENSKA Sparrnyckel Sprintar Handtag med g ngj rn Kam Kniv Guideplatta mmoom 101 102 103 104 105 106 107
45. n niiss ei saa olla pesuainej m Vaahtomuoviarkkeja ei saa k ytt uudestaan Niihin on voinut juuttua ep puhtauksia h yryl hteest ja ne voivat muodostaa j m instrumenttien pinnalle Ylikuumentumisen polttamat tekstiilit voivat my s muodostaa j m instrumenttien pinnalle Altistusajat ovat samat pakatuille tai pakkaamattomina steriloiduille instrumenteille Noudata osassa SUOSITELLUT H YRYSTERILOINTIPARAMETRIT annettuja ohjeita l j hdyt nesteeseen upottamalla J hdyt huoneilmassa tai peit kylm ll steriilill pyyheliinalla SUOSITELLUT H YRYSTERILOINTIPARAMETRIT V himm is e V himm isaltistusaika 4 V himm is Sterilointijakso l mp til k h ik ampotila 7sPakattu ePakkaamaton i A 134 C E 13 Esityhjid pulsoiva tyhji 273 F 3 min 3 min i n 132 C 23 Esityhji pulsoiva tyhji 270 F 4 min 4 min 8 minuuttia Esityhji pulsoiva tyhji Enie 18 min 18 min 34 Esityhji pulsoiva tyhji 273 F ss A 132 C P s Esityhji pulsoiva tyhji 270 F 8 min 8 min Painovoima painovoima Ei suositella liian pitkien sterilointiaikojen johdosta jotka eiv t ole k yt nn llisi paineenpoisto 1 Minimi validoitu h yrysterilointiaika joka tarvitaan 10 SAL tason taattu steriiliystaso aikaansaamiseen 2 Minimi validoitu h yrysterilointil mp tila joka tarvitaan 10 SAL tason taattu steriiliystaso aikaansaamiseen
46. r de reiniging te verminderen Bereid reinigingsmiddelen in de gebruiksverdunning en op de temperatuur die door de fabrikant zijn aanbevolen Volg de Handmatige Reinigingsinstructies Tabel 1 of de Automatische Reinigingsinstructies Tabel 2 Controleer na de reinigingsprocedure het apparaat visueel beschadigingen en of slijtage Controleer de mechanische werking van bewegende delen zodat een soepele werking in het gehele beoogde bewegingsbereik gewaarborgd is Opmerking gebruik de huidtransplantaatmesher niet als er schade of slijtage waarneembaar is die de functionaliteit van het instrument nadelig kan beinvloeden Zie paragraaf INFORMATIE OVER RETOURAUTORISATIE EN VERVANGING Steriliseer alleen met stoom Volg de aanwijzingen in paragraaf AANBEVELINGEN M B T STERILISATIE 21 Tabel 1 Goedgekeurde procedure voor handmatige reiniging en desinfectie Stap Beschrijving Instructies stap Accessoires Duur stap 1 Verwijdering Spoel het product af Kraanwater koud Totdat al het contaminatie onder stromend of op zichtbare vuil kraanwater koud of op kamertemperatuur verwijderd is S kamertemperatuur en Zachie borstel 2 verwijder eventueel 5 zichtbaar organisch Gebruik geen Y materiaal met behulp van metalen 5 een zachte borstel reinigingsborstels 2 2 Drogen Droog het apparaat af Pluisvrij doekje Totdat het product o met behulp van een zichtbaar droog is c Rag N Gefilterde
47. saranat ja liitoskohdat o manuaalisesti k ytt desinfiointiaine 5 ytt en pehme harjaksista harjaa 5 Loppuhuuhtelu Huuhtele tuote Huoneenl mp inen V hint n 30 huoneenl mp isell tislattu suodatettu sekuntia tislatulla tai vesi suodatetulla vedell 6 Loppukuivaus Kuivaa laite kuivalla Varistamaton Kunnes tuote n ytt nukkaamattomalla pyyhin kuivalta pyyhkimell Voit L ketieteellinen k ytt PEOR EA suodatettu l ketieteellist a paineilma 30 Kaavio 2 Hyv ksytty automaattinen puhdistus ja desinfiointitoimenpide Vaihe Vaiheen kuvaus Vaihetta koskevat Lis varusteet Kesto ohjeet 1 Likakontaminaation Huuhtele tuote Kylma Kunnes kaikki nakyva peruspoistaminen kylm ss tai huoneenl mp inen lika on poistettu huoneenl mp isess talousvesi juoksevassa i Pehme harjaksinen talousvedess ja poista haria kaikki n kyv J orgaaninen aines l k yt metallisia pehme harjaksisen puhdistusharjoja harjan avulla 2 Esiliotus Laita laite leikkuri ja Talousvesi Kontaktiaika vaihtelee valinnainen r ikk kahva irrotettuna valmistajan tuotteen k yt n vett ja nestem ist suosittelemassa mukaan puhdistusainetta l mp tilassa v himm issuositus sis lt v n on 15 minuuttia upotusastiaan pH arvoltaan p neutraali desinfiointi puhdistusainea Sopiva upotusastia o 2 3 Esiliotus Huuhtele tuo
48. 00 7703 020 00 ndice de expansi n 2 a 1 00 7703 030 00 ndice de expansi n 3 a 1 00 7703 040 00 ndice de expansi n 4 a 1 Descripci n Soportes de injertos cut neos Zimmer se venden por separado REF 00 7708 000 10 Longitud 20 3 cm Caja de 10 unidades 00 7716 000 10 Longitud 40 6 cm Caja de 10 unidades INFORMACION DE MANTENIMIENTO mallador de injertos cut neos Zimmer debe enviarse a Zimmer Surgical Dover Ohio EE UU para su reparaci n NOTA Zimmer no ser responsable del mal funcionamiento del instrumento como resultado de las reparaciones o mantenimiento realizados por un centro de servicio t cnico no autorizado No intente desmontar la unidad sta viene sellada de f brica y no contiene componentes que puedan ser reparados por el usuario mallador de injertos cut neos Zimmer debe enviarse a Zimmer cada 12 meses para su inspecci n y mantenimiento preventivo Se recomienda especialmente verificar su calibraci n una vez al afio para asegurar una precisi n continuada AUTORIZACI N DE DEVOLUCI N Y CAMBIO DEL INSTRUMENTO Cuando sea necesario enviar el instrumento para su inspecci n y mantenimiento preventivo o reparaci n dentro de los EE UU llame al 1 800 830 0970 para obtener un n mero de autorizaci n de devoluci n de art culo RGA Fuera de los EE UU p ngase en contacto con su representante local de Zimmer El instrumento debe embalarse de forma adecuada antes de enviarlo a la f brica Si no t
49. FORHOLDSREGLER VEDR RENDE RENG RING Alle efterf lgende reng rings og steriliseringsprocedurer g res nemmere hvis blod v vsrester eller desinficerende midler ikke f r lov at t rre ind p instrumenter der har v ret i brug Reng ringsmidler som indeholder chlorin eller chlorid som aktivt stof korroderer rustfrit st l og m ikke anvendes Saltvandsopl sninger virker korroderende p rustfrit st l og m ikke anvendes Instrumentet m aldrig reng res med ultralyd Reng ring med ultralyd vil for rsage at olie fra lejerne frig res og instrumentet kan svigte Reng ring med ultralyd kan p virke kalibreringen af Zimmer instrument til perforering af hudtransplantat Zimmer instrument til perforering af hudtransplantat skal dampsteriliseres F lg anvisningerne i afsnittet ANBEFALINGER VEDR RENDE STERILISERING VEJLEDNING I MANUEL OG AUTOMATISERET RENG RING OG DESINFEKTION F lgende vejledning og tabeller giver detaljeret beskrivelse af reng ring og desinfektion af Zimmer hudperforeringsinstrument Alle brugte perforeringsplader skal bortskaffes forsvarligt if lge hospitalets retningslinjer vedr rende kontamineret affald Fjern overskydende kropsv ske og v v med en engangs ikke smuldrende serviet og d k omr det til med en fugtig klud Den fugtige klud hj lper med til at forhindre ikke fjernet snavs i at t rre inden reng ringen og desinfektionen Kropsv sker og v v m ikke t rre p instrumentet inde
50. bersch ssige K rperfl ssigkeiten und gewebe mit einem flusenfreien Einwegtuch und decken Sie mit einem feuchten Tuch ab Durch das feuchte Tuch wird verhindert dass nicht entfernte Reste trocknen bevor das Ger t ges ubert und desinfiziert wird K rperfl ssigkeiten und gewebe d rfen nicht vor der Reinigung an den Instrumenten antrocknen Die allgemeinen Vorsichtsma nahmen f r die Handhabung kontaminierter bzw biologisch gef hrlicher Materialien m ssen eingehalten werden Instrumente missen innerhalb von 30 Minuten nach Gebrauch gereinigt werden um das Eintrocknen vor der Reinigung zu vermeiden Reinigungsmittel in der ben tigten Verd nnung und mit der vom Hersteller empfohlenen Temperatur ansetzen Befolgen Sie die manuellen Reinigungsanweisungen Tabelle 1 oder die Anweisungen zur automatischen Reinigung Tabelle 2 Befolgen Sie das Reinigungsverfahren und berpr fen Sie visuell auf Sch den und oder Abnutzung Die G ngigkeit beweglicher Teile berpr fen damit ein reibungsloser Betrieb in dem vorgesehenen Bewegungsradius gew hrleistet ist Hinweis Nicht verwenden wenn ein Schaden oder VerschleiR festzustellen ist der das Instrument in seiner Funktion beeintr chtigen k nnte Siehe den Abschnitt INFORMATIONEN ZUR R CKSENDUNG UND ZUM AUSTAUSCH VON TEILEN Nur mit Dampf sterilisieren Die Anweisungen im Abschnitt STERILISATIONSEMPFEHLUNGEN befolgen 47 Tabelle 1 Zugelassenes manuelles Reinigung
51. comprese tutte le fasi qui di seguito Ciclo raccomandato di lavaggio automatico Fasi di disinfezione Fase Tempo minimo Temperatura raccomandata Prelavaggio 3 00 minuti Temperatura dell acqua 65 C Pulizia l 3 00 minuti Temperatura dell acqua 85 C Soluzione 1 00 minuti Temperatura dell acqua 10 C detergente II o neutralizzante Risciacquo I 1 00 minuti Temperatura dell acqua 10 C Risciacquo Il 1 00 minuti Temperatura dell acqua 80 C Finale Disinfezione 25 00 minuti Temperatura della camera 110 C termica e asciugatura alluminio alluminio a La soluzione detergente per pre bagno pu essere a base di tensioattivi o proteasi enzimatica compatibile con b La soluzione detergente per lavatrice deve essere una soluzione a pH neutro o una soluzione compatibile con c La soluzione neutralizzante deve essere adatta alla soluzione detergente utilizzata secondo le raccomandazioni dei produttori Determinate soluzioni detergenti non richiedono neutralizzazione dopo l applicazione del detergente Se non necessaria la neutralizzazione avviare una seconda applicazione di pulizia 67 ISTRUZIONI PER LA STERILIZZAZIONE La sterilizzazione a vapore sicura ed efficace ed l unico metodo consigliato per l espansore a rete per innesto cutaneo Zimmer Non esistono controindicazioni per la sterilizzazione dell espansore a rete per innesto cutaneo Zimmer Non sterilizzare
52. 14 H 00 7701 022 00 Zimmer 00 7701 000 00 H va 3 2 0 4 kg 16 5 cm 18 4 cm 22 2 cm 3 2 cm YAIKG 6 11 Zimmer 10 cm 20 3 cm 40 6 cm Tyvek 10
53. E organisk materiale og Brug ikke o brug dertil en blod metalborster b rste 5 E 2 Torring Tor instrumentet med en Ikke smuldrende Indtil produktet t r ikke smuldrende serviet ses at v re t rt 3 serviet Filtreret luft af E Filtreret komprimeret hospitalskvalitet kan luft af anvendes hvis det u al 4 h hospitalskvalitet aves 3 Paforing af Pafor instrumentets Desinfektionsmiddel Kontakttiden desinfektions overflade et med neutral pH varierer alt efter middel desinfektionsmiddel med Siravflask eller produktets brug neutral pH v rdi i pray mindst et 1 anden manuelt overensstemmelse med Aforingsanordnin minut fabrikantens anbefalinger p 9 19 anbefales Instrumentet m ikke neds nkes i v ske E 4 Manuel Med desinfektionsmidlet Ren bl d b rste Den manuelle T desinfektion med neutral pH v rdi p A A reng ring er Desinfektionsmiddel x M instrumentets overflader gennemfort n r med neutral pH A o rengores alle instrumentets kontaktflader led overflade led og 2 samlede omrader med spreekker er en ren bl d b rste blevet manuelt a rengjort 5 Slutskylning Skyl produktet under Tempereret Mindst 30 tempereret destilleret destilleret filtreret sekunder filtreret vand vand 6 Endelig Ter instrumentet med en Ikke smuldrende Indtil produktet t rring t r ikke smuldrende serviet ses at v re t rt 13 Tabel 2 Valideret automatiseret
54. N AL RECIBIR EL INSTRUMENTO Cuando reciba el mallador de injertos cut neos Zimmer examine la unidad para asegurarse de que no presenta se ales externas de da os Conserve todo el material de embalaje hasta haber comprobado todo el contenido y haber realizado la prueba de funcionamiento inicial Si el instrumento est da ado env e inmediatamente una solicitud a la empresa de transporte para que realice una inspecci n y elabore un informe de Da os ocultos Las cl usulas de todos los contratos de ventas de Zimmer Surgical en relaci n con esta unidad son sin cargo para el comprador Dover Ohio EE UU y la responsabilidad de Zimmer Surgical termina con la entrega del producto al primer transportista Despu s el env o pasa a ser propiedad del cliente Toda reclamaci n por p rdida da o o no entrega debe realizarse a la empresa transportista antes de que transcurran 10 d as despu s de la fecha de env o Su distribuidor Zimmer o su representante local de Zimmer pueden ayudarle a determinar el coste de sustituci n o reparaci n para presentar una reclamaci n adecuada a la empresa de transporte Nota no intente enviar art culos da ados sin obtener antes la autorizaci n correspondiente de la empresa de transporte INSTRUCCIONES DE INSTALACI N v ase fig 2 5 Antes del uso inicial el mallador de injertos cut neos Zimmer se ha de limpiar y esterilizar siguiendo las instrucciones Consulte las INSTRUCCIONES DEL PROCESO
55. Pour st riliser l expanseur de cette fagon il faut simplement pousser les broches lorsque l expanseur est en position ouverte voir fig 8 Placer les couteaux sur les supports pr vus cet effet dans le casier d autoclave de l expanseur de greffon cutan Zimmer Si le casier d autoclave de l expanseur de greffon cutan Zimmer est utilis envelopper les instruments dans une double paisseur de linge 140 fils ou quivalent Si des enveloppes de st rilisation sont utilis s elles doivent tre exemptes de r sidus de d tergents Les feuilles de mousse ne doivent pas tre r utilis es Elles peuvent pi ger des impuret s de l alimentation en vapeur et former ult rieurement des d p ts sur les instruments Les textiles roussis par une surchauffe peuvent galement former des d p ts sur les instruments Les dur es d exposition sont les m mes pour les instruments envelopp s ou non Observer les instructions de la section PARAM TRES RECOMMAND S POUR LA ST RILISATION LA VAPEUR Ne pas immerger dans un liquide pour refroidir Refroidir par exposition temp rature ambiante ou couvrir avec une serviette st rile froide PARAM TRES RECOMMAND S POUR LA ST RILISATION LA VAPEUR Dur e d exposition minimale T d Temp rature 310 Temps de ype de cycle minimale za Instruments sInstruments non s chage minimal envelopp s envelopp s 13 vide pr alable vide 134 C 3 min 3 min
56. REF 00 7708 000 10 Longueur 20 3 cm Boite de 10 00 7716 000 10 Longueur 40 6 cm Boite de 10 INFORMATIONS SUR L ENTRETIEN L expanseur de greffon cutan Zimmer doit tre renvoy Zimmer Surgical Dover OH USA pour r paration REMARQUE Zimmer ne peut tre tenu responsable d un quelconque dysfonctionnement de l instrument r sultant de r parations ou d entretien effectu s par un centre de service non autoris Ne pas tenter de d monter la poign e Il s agit d une pi ce scell e en usine ne contenant aucun composant r parable par l utilisateur L expanseur de greffon cutan Zimmer doit tre renvoy tous les 12 mois pour inspection et maintenance pr ventive Des contr les d talonnage annuels en usine sont fortement recommand s pour v rifier la constance de la pr cision AUTORISATION DE RETOUR ET INFORMATIONS SUR LE REMPLACEMENT Lorsqu il est n cessaire de retourner l instrument pour inspection et maintenance pr ventive ou r paration aux U S A appeler le 1 800 830 0970 pour recevoir un num ro d autorisation de retour de marchandises RGA l ext rieur des U S A prendre contact avec le repr sentant Zimmer local L instrument doit tre correctement emball lorsqu il est envoy l usine Si le conditionnement d origine n est plus disponible un emballage appropri peut tre demand la r ception du num ro d autorisation de retour de marchandises RGA Un bon de commande doit accompagner tout qui
57. a PAR METROS RECOMENDADOS DE ESTERILIZACI N AL VAPOR N Temperatura sTiempo m nimo de exposici n ao Tiempo m nimo Tipo de ciclo A minima 1s Con envoltorio Sin envoltorio de secado 18 Vac o previo Vac o 134 C puls til 273 F Simin min 23 Vac o previo Vac o 132 C puls til 270 F min min 8 minutos 34 Vacio previo Vacio 134 C i puls til 273 F 16min 18mn sVac o previo Vac o 132 C g puls til 270 F 8 min emini Gravedad Desplazamiento No recomendado por los ciclos de esterilizaci n excesivamente largos ya que no son por gravedad pr cticos Tiempo m nimo validado de esterilizaci n al vapor necesario para conseguir un nivel de seguridad de esterilidad SAL de 105 Temperatura minima validada de esterilizaci n al vapor necesaria para conseguir un nivel de seguridad de esterilidad SAL de 10 6 Se deben seguir las especificaciones locales o nacionales en aquellos casos en que los requisitos de esterilizaci n del vapor sean m s estrictos o conservadores que los detallados en esta tabla Par metros de desinfecci n esterilizaci n del vapor recomendados por la Organizaci n Mundial de la Salud OMS para el reprocesamiento de instrumentos con posibilidad de contaminaci n por encefalopat a espongiforme transmisible o de la enfermedad de Creutzfeldt Jakob Para cajas de instrumentos universales sin configuraciones de carga definidas 6 Los c
58. quela del mallador Aseg rese de que la cuchilla permanezca horizontal durante el desmontaje Incline el soporte de la palanca C hacia usted hasta que repose en la posici n cerrada Empuje los pernos B hacia adentro hasta que no puedan avanzar m s No fuerce la palanca hacia abajo ya que podr a da ar el instrumento No fuerce los pernos stos deber an deslizarse f cilmente en su posici n 82 PRECAUCIONES PARA LA LIMPIEZA Para facilitar el procedimiento de limpieza y esterilizaci n indicado a continuaci n evite que la sangre restos de tejidos o desinfectantes se sequen sobre los instrumentos utilizados Los agentes limpiadores que contienen cloro o cloruro como ingrediente activo son corrosivos para el acero inoxidable y no deben utilizarse Las soluciones salinas producen un efecto corrosivo sobre el acero inoxidable por lo que no deben utilizarse No limpie nunca el instrumento en un limpiador ultras nico La limpieza por ultrasonidos har que se salga el aceite de los cojinetes lo que puede provocar que el instrumento deje de funcionar correctamente La limpieza por ultrasonidos tambi n puede afectar a la calibraci n del mallador de injertos cut neos Zimmer Esterilice el mallador de injertos cut neos Zimmer con vapor Siga las instrucciones incluidas en la secci n RECOMENDACIONES PARA LA ESTERILIZACI N INSTRUCCIONES DEL PROCESO DE LIMPIEZA MANUAL Y AUTOM TICA Y DE DESINFECCI N Las instrucciones y los c
59. re fri for fejl i materialer og udf relse i t 1 r fra datoen for forsendelsen fra fabrikken Inden for denne garantiperiode vil Zimmer Surgical omkostningsfrit reparere eller efter eget sk n erstatte det defekte produkt eller den defekte del Defekte dele som erstattes under garantien skal tilh re Zimmer Surgical Denne begr nsede garanti d kker ikke skader for rsaget af forkert brug misbrug uheld fors mmelighed normal slitage eller enhver brug som ikke er 16 beskrevet i denne vejledning Hvis der opst r fejl i enheden som f lge af forkert brug eller unormale driftsforhold opkr ves reparationsbel b i henhold til g ldende takster ALLE ANDRE GARANTIER UDTRYKKELIGE UNDERFORST EDE ELLER LOVPLIGTIGE HERUNDER MEN IKKE BEGR NSET TIL UNDERFORST EDE GARANTIER FOR SALGBARHED ELLER EGNETHED TIL ET BESTEMT FORM L ER BEGR NSEDE I TID TIL DEN GYLDIGE GARANTIPERIODE VISSE DELSTATER TILLADER IKKE BEGR NSNINGER I VARIGHEDEN AF EN UNDERFORST ET GARANTI HVORFOR DE OVENST ENDE BEGR NSNINGER MULIGVIS IKKE VIL G LDE DEM Hverken Zimmer Surgical eller Zimmer forhandleren som s lger Zimmer instrument til perforering af hudtransplantat er ansvarlig for indirekte tilf ldige eller f lgeskader Visse delstater tillader ikke undtagelser til tilf ldige eller f lgeskader hvorfor de ovenst ende begr nsninger eller undtagelser muligvis ikke vil g lde Dem Zimmer instrument til perforering af hudtransplantat som skal servi
60. sMinimums eksponeringstid sw Minimums Cyklustype t t t tid emperatur zsIndpakket Uindpakke orreti 13 Preevakuum pulserende 134 C 3 min min vakuum 273 F 23 Preevakuum pulserende 132 C 4 min 4 min vakuum 270 F 8 minutter 34 Preevakuum pulserende 134 C N vakuum 273 F 18 min 18 min s Preevakuum pulserende 132 C 8 min Sin vakuum 270 F Normaltryk Ikke anbefalet p grund af overdrevent lange steriliseringscykluser hvilket ikke er praktisk 1 Minimum valideret dampsteriliseringstid kr vet for at opn et 10 sterilitetssikringsniveau SAL 2 Minimum valideret dampsteriliseringstemperatur kr vet for at opn et 10 sterilitetssikringsniveau 3 Lokale eller nationale specifikationer skal f lges i de tilf lde hvor kravene til dampsterilisering er strengere eller mere konservative end dem der er anf rt i dette skema 4 Desinfektions dampsteriliseringsparametre anbefalet af Verdenssundhedsorganisationen WHO til genbehandling af instrumenter hvor der er bekymring om kontamination med TSE CJD 5 Til universal instrumenteesker uden definerede lastkonfigurationer 6 AAMI AORN dampsteriliseringscykluser med l ngere tider end de anf rte er ogs acceptable 7 Indpakningsstykker der er kompatible med medicinsk klassificeret dampsterilisering svarende til fire tykkelser af 140 tr ds musselin 8 Stiv steriliseringsbeholder som opfylder ANSI AAMI ST46 9 Flash sterilisering uindpakket ved eksponering f
61. 1 2 druppels smeermiddel voor chirurgische instrumenten in het gegroefde gedeelte van het palradmechanisme te laten lopen Draai de palradelementen v r autoclavering van het instrument enkele malen om de olie gelijkmatig te ver spreiden DEMONTAGE VAN DE RATELHANDGREEP VOOR FLASH STERILISATIE De palradhandgreep is een driedelig samengesteld instrument en het kan worden gedemonteerd om reiniging en onderhoud te vergemakkelijken Verwijder de stelschroef Pak de handgreep vast aan het gekartelde handvat zodanig dat de sleuf in de schacht onder het palrad zich recht tegenover u bevindt Steek een stomp instrument in de inkeping in de sleuf op de schacht zie fig 15 en trek de inkeping omlaag in de richting van het gekartelde handvat Hierdoor wordt het palrad losgemaakt en dit moet nu uit het mechaniek vallen Daardoor wordt het volgende te demonteren onderdeel bereikbaar zie fig 16 Reik in de ontstane opening pak de pen vast en trek deze uit het mechaniek Met deze handeling is het demonteren voltooid zie fig 17 Stel het instrument weer samen door de bovenstaande procedure in omgekeerde volgorde uit te voeren OMGEVINGSCONDITIES TIJDENS OPSLAG Het systeem moet onder normale omgevingscondities worden opgeslagen ACCESSOIRES zie fig 9 13 Beschrijving Zimmer huidtransplantaatmesher REF 00 7701 000 00 Beschrijving Zimmer huidtransplantaatmesher autoclaafcassette REF 00 7701 003 00 Beschrijving
62. 108 109 110 111 112 113 Symbology Symbologi Gebruikte symbolen Explication des symboles Symbologie e O O Revision 02 11 1992 2010 2011 Zimmer Surgical Inc 06001810592 Ben Simboli Simbolos Simbologia Symbolik Symbolit CAUTION Federal law USA restricts this device to sale by or on the order of a physician FORHOLDSREGLER I henhold til nordamerikansk lovgivning m dette produkt kun s lges eller ordineres af en l ge VOORZICHTIG Dit hulpmiddel mag volgens de Amerikaanse wetgeving alleen door of op voorschrift van een arts worden verkocht HUOMIO USA n liittovaltiolaki rajoittaa laitteen myynnin l k rille tai l k rin m r yksest ATTENTION Conform ment la l gislation f d rale des tats Unis ce dispositif ne peut tre vendu que par un m decin ou sur ordonnance ACHTUNG Laut US amerikanischem Bundesgesetz darf dieses Produkt nur von Arzten oder auf Anweisung eines Arztes verkauft werden Zimmer surgical Zimmer Surgical Inc 200 West Ohio Avenue Dover Ohio 44622 U S A H la legge federale U S A limita la vendita di quest
63. 25 00 minutes Temp rature de la chambre 110 C s chage thermiques c La solution neu b La solution de nettoyage du laveur doit tre de pH neutre ou u ralisante doit tre appropri e pour la solution d 40 a La solution de nettoyage de pr trempage peut tre une solution de nettoyage tensioactive base de prot ases d enzymes compatible avec l aluminium ne solution compatible avec l aluminium e nettoyage utilis e bas e sur les recommandations du fabricant Certaines solutions de nettoyage ne requi rent pas de neutralisation apr s application du nettoyant Si une neutralisation n est pas n cessaire proc der une seconde application de nettoyage RECOMMANDATIONS DE ST RILISATION La st rilisation la vapeur est s re et efficace et la seule m thode recommand e pour l expanseur de greffon cutan Zimmer Il n y a pas de contre indication pour la st rilisation de l expanseur de greffon cutan Zimmer Ne pas steriliser en autoclave les supports de greffon cutan Zimmer Placer les instruments nettoy s dans un plateau instruments ou dans un casier pour autoclave enti rement perfor Le casier d autoclave pour expanseurs de greffon cutan Zimmer R F 00 7701 003 00 est recommand voir fig 7 Le casier d autoclave pour expanseurs de greffon cutan Zimmer a t congu pour laisser ouverte la partie sup rieure de l expanseur reposant sur les broches pendant la st rilisation
64. DE LIMPIEZA MANUAL Y AUTOM TICA Y DE DESINFECCI N as como las RECOMENDACIONES PARA LA ESTERILIZACI N Tome las precauciones relativas al campo est ril segun el protocolo de su institucidn Incline el mallador de injertos cut neos Zimmer hacia un lado mire dentro de la abertura de la palanca de trinquete para asegurarse de que est debidamente alineada y para evitar dafiar la extensi n del rodillo estriado Coloque la palanca de trinquete A sobre la extensi n del rodillo estriado de modo tal de que la inscripci n THIS END OUT este extremo afuera quede hacia afuera La palanca de trinquete estar totalmente introducida cuando el extremo de la extensi n del rodillo estriado quede al ras del lado opuesto del trinquete No fuerce ni golpee el trinquete sobre el mallador de injertos cut neos Zimmer 81 Si tiene problemas para introducir la palanca aseg rese de estar utilizando la palanca de trinquete correcta Si est utilizando la palanca de trinquete correcta es posible que el extremo de la extensi n de rodillo est mal alineada con el extremo de la palanca de trinquete que tiene una forma similar Para facilitar su alineaci n sujete el rodillo estriado y mant ngalo fijo A continuaci n gire la palanca de trinquete hasta que las dos formas coincidan y despu s empuje el trinquete completamente No quite los tornillos de fijaci n stos deben quedar al ras de la carcasa del trinquete Una vez fija
65. Inc 200 West Ohio Avenue Dover Ohio 44622 U S A Per ulteriori informazioni sulla garanzia e le riparazioni contattare il rappresentante Zimmer locale o il servizio clienti Zimmer al numero 800 348 2759 negli Stati Uniti GARANZIA fuori dagli Stati Uniti Per informazioni sulla garanzia si prega di contattare il rappresentante Zimmer locale 70 PORTUGU S Manual de instru es do expansor de enxerto de pele Zimmer INDICA ES DE UTILIZA O O expansor de enxerto de pele Zimmer serve para criar perfura es no enxerto de pele para que possa ser expandido de forma a cobrir uma zona receptora que seja maior do que a zona de doa o A utiliza o do expansor de enxerto de pele Zimmer tamb m proporciona uma maior drenagem uma maior exposi o do bordo uma contractura m nima e uma adapta o s superf cies irregulares do corpo DESCRI O O expansor de enxerto de pele Zimmer ver fig 1 foi concebido com l minas permut veis cada uma com um quociente de expans o diferente O quociente de expans o pode ser alterado removendo uma l mina e substituindo a por outra Os diferentes quocientes de expans o dispon veis permitem ao utilizador seleccionar o quociente de expans o apropriado para o procedimento cir rgico espec fico O quociente de expans o seleccionado determinado fundamentalmente pelo contorno da zona receptora Recomenda se a utiliza o de uma expans o m nima numa rea de contornos ag
66. Minuten 24 Vorvakuum Fraktioniertes 134 C 18 min 18 min Vakuum 273 F sVorvakuum Fraktioniertes 132 C 8 min 8 min Vakuum 270 F oe Stromungs Wegen berm ig langer und impraktikabler Sterilisationszyklen nicht empfohlen Gem Validation zum Erreichen eines Sterility Assurance Level SAL von 10 8 erforderliche Mindesteinwirkzeit Gem Validation zum Erreichen eines Sterility Assurance Level SAL von 10 8 erforderliche Mindesteinwirktemperatur Wenn die Anforderungen an die Dampfsterilisation strenger oder konservativer sind als die in dieser Tabelle aufgef hrten sollten rtliche oder staatliche Vorgaben befolgt werden Von der Weltgesundheitsorganisation WHO empfohlene Parameter f r die Desinfektion Dampfsterilisation bei Wiederaufbereitung von Instrumenten wenn die Sorge einer Kontamination mit TSE CJK bertragbarer spongiformer Enzephalopathie Creutzfeld Jakob Krankheit besteht F r Universalinstrumentencontainer ohne festgelegte Best ckungskonfiguration Dampfsterilisationszyklen gem AAMI AORN Association for the Advancement of Medical Instrumentation Association of periOperative Registered Nurses mit l ngeren Zeiten als oben aufgef hrt sind ebenfalls zul ssig Medizinisches zur Dampsterilisation geeignetes Verpackungsmaterial entsprechend der vierfachen Dicke von Musselin mit einer Fadenzahl von 140 Fd in Starrer Sterilgut Container entsprechend ANSI AAMI ST46 Blitzsterilisation ohne Verp
67. Passender Eintauchbeh lter 8 3 Voreinweichen Sp len Sie das Produkt Kaltes raumwarmes Mindestens Absp len unter kaltem Leitungswasser 30 Sekunden a raumwarmem E pH neutrales o laufenden Wasser mit A i 5 einer weichen B rste Desinfektions o Reinigungsmittel ab Weiche B rste ne 4 Trocknung Das Instrument mit Flusenfreies Tuch Bis Produkt sichtbar einem fusselfreien Tuch unit trocken ist abtrocknen Sofern Medizinisch gefilterte W Druckluft verf gbar kann medizinisch gefilterte Luft verwendet werden 5 Reinigungs Legen Sie das Reinigungs und Minimale Desinfektion vollst ndig demontierte Desinfektionsautomat Gesamtdurchlaufzeit sautomat Ger t mit entfernter A 34 Minuten mit allen Schneidklinge und Bemontenes Geral unten aufgef hrten Ratschengriff in den Reinigungsmittel f r den Schritten Reinigungs und Reinigungs und Desinfektionsautomat Desinfektionsautomaten Neutralisierungs l sung fur den Reinigungs und Desinfektionsautomaten wenn zutreffend Empfohlener automatischer Ablauf im Reinigungs und Desinfektionsautomaten Schritt Mindestzeit Empfohlene Temperatur o Vorwaschgang 3 00 Minuten Wassertemperatur 65 C E E Reinigung I 3 00 Minuten Wassertemperatur 85 C 2 Reinigung Il oder 1 00 Minute Wassertemperatur 10 C 5 Neutralisierung x 2 Absp len I 1 00 Minute Wassertemperatur 10 C 8 Absp len Il 1 00 Minute Wassertemperatur 80 C a Abschluss Thermische 25 00 Minuten Kammertem
68. Pesurin puhd istusnesteen on oltava pH arvoltaan neutraali tai alumiinille sopiva neste c Neutralointinesteen on oltava sopiva kaytetylle puhdistusnesteelle valmistajan suosituksiin perustuen Tietyt puhdistusnesteet eivat vaadi puhdistuksen j lkeist neutralointia Jos neutralointia ei tarvita k ynnist toinen puhdistusvaihe 31 STERILOINTISUOSITUKSET H yrysterilointi on turvallinen tehokas ja ainoa suositeltu Zimmerin ihonsiirrek sittelij n sterilointimenetelm Zimmerin ihonsiirrek sittelij n sterilointiin ei ole kontraindikaatioita Zimmerin ihonsiirrekuljettimia ei saa h yrysteriloida autoklaavissa Aseta puhdistetut instrumentit instrumenttikoriin tai taysin rei itettyyn autoklaavikoteloon Zimmerin ihonsiirrekasittelijan autoklaavikoteloa tuotenro 00 7701 003 00 suositellaan Kuva 7 Zimmerin ihonsiirrek sittelij n autoklaavikotelo on suunniteltu niin ett instrumentin saranallinen yl osa voidaan j tt auki ja se on nastoja vasten steriloinnin ajan Steriloi instrumentti t ll tavalla ja ty nn nastoja sis n kun instrumentti on avoimessa asennossa Kuva 8 Aseta leikkurit erityisesti niille tarkoitettuihin pidikkeisiin Zimmerin ihonsiirrek sittelij n autoklaavikotelossa Jos Zimmerin ihonsiirrek sittelij n autoklaavikoteloa k ytet n instrumentit on pakattava kaksoispakkaukseen nron 140 lankatiheyden omaavalla pakkausmateriaalilla tai vastaavalla Jos sterilointipakkauksia k ytet
69. Zimmer dotato di tracce rialzate l innesto sar inutilizzabile I supporti per innesto cutaneo Zimmer devono essere utilizzati a temperatura ambiente Immergendoli in soluzioni calde riscaldandoli si causa un ammorbidimento della plastica con conseguente taglio incompleto o insufficiente della cute Non inserire il supporto per innesto cutaneo Zimmer in autoclave in quanto esso fonder e potr aderire alla superficie metallica dello strumento IMPORTANZA DELLA NECESSIT DI ADERIRE AD UNA NORMA DI UTILIZZO L espansore a rete per innesto cutaneo Zimmer e i relativi rulli incisori devono essere controllati prima di ciascun utilizzo Ispezionare visivamente per verificare la presenza danni e o usura Controllare l azione delle parti mobili per garantire il funzionamento uniforme per tutta la durata del range di movimento prevista L espansore a rete per innesto cutaneo Zimmer dovrebbe essere restituito ogni 12 mesi per le operazioni di ispezione e manutenzione preventiva Per garantire la massima precisione si consiglia vivamente di eseguire annualmente i controlli di calibratura in fabbrica Nota se si notano danni o usure che possono compromettere il funzionamento dello strumento non usarlo Fare riferimento alla sezione AUTORIZZAZIONE ALLA SPEDIZIONE E INFORMAZIONI PER LA SOSTITUZIONE ISPEZIONE AL MOMENTO DELLA RICEZIONE Dopo la ricezione dell espansore a rete per innesto cutaneo Zimmer verificare l eventuale
70. caixa completamente perfurada para autoclave Recomenda se a caixa para autoclave do expansor de enxerto de pele Zimmer REF 00 7701 003 00 ver fig 7 A caixa para autoclave do expansor de enxerto de pele Zimmer foi concebida para permitir que a parte superior com dobradi as do expansor fique aberta e assente nos pinos durante a esteriliza o Para esterilizar o expansor desta forma empurre os pinos para baixo com o expansor na posi o de aberto ver fig 8 Coloque as l minas nos suportes da caixa para autoclave do expansor de enxerto de pele Zimmer especialmente concebidos para esse efeito Se for utilizada a caixa para autoclave do expansor de enxerto de pele Zimmer os instrumentos devem ser envolvidos em dois inv lucros com densidade de fios n 140 de espessura dupla ou equivalente Se forem utilizados inv lucros de esteriliza o estes n o devem apresentar res duos de detergente As folhas de espuma n o devem ser reutilizadas Podem conter impurezas retidas da fonte de vapor e subsequentemente vir a formar dep sitos nos instrumentos Os t xteis que foram queimados por sobreaquecimento tamb m podem formar dep sitos nos instrumentos Os tempos de exposi o s o os mesmos quer os instrumentos estejam ou n o em inv lucros Siga as instru es descritas em PAR METROS DE ESTERILIZA O A VAPOR RECOMENDADOS N o mergulhe em l quido para arrefecer Deixe arrefecer temperatura ambiente ou cubra com uma toalh
71. carrier afgenomen en naar wens opgerekt Breng de opgerekte huid op de geprepareerde transplantatieregio aan Indien de carrier na inbrenging weer uit het systeem moet worden verwijderd moet de palradhandgreep worden losgemaakt en moet de achterkant van de handgreep op het uitsteeksel van de gekartelde cilinder worden bevestigd De carrier wordt in tegenovergestelde richting verplaatst door draaiing van de palradhandgreep heen en weer tussen de 10 uurs en 2 uurspositie totdat de carrier uit de voorkant van de mesher komt INSTRUCTIES VOOR DEMONTAGE Trek de pinnen B naar buiten om de handgreepmontage met scharnier vrij te maken Forceer de pinnen niet ze moeten gemakkelijk schuiven Om de snijder te verwijderen worden beide uiteinden vastgehouden en uit de Mesher getild Verzeker u ervan dat de snijder tijdens demontage horizontaal blijft Kantel de handgreepmontage C naar u toe tot deze in gesloten positie rust Duw de pinnen B door tot ze niet verder kunnen Forceer de handgreep niet naar beneden omdat dit het instrument kan beschadigen Forceer de pinnen niet Deze horen gemakkelijk in positie te schuiven 20 VOORZORGSMAATREGELEN REINIGING Alle opeenvolgende reinigings en sterilisatiestappen verlopen gemakkelijker als men voorkomt dat bloed weefselresten of ontsmettingsmiddelen op gebruikte instrumenten opdrogen Reinigingsmiddelen met chloor of chloride als werkzaam bestanddeel hebben een corrosieve werking op roestvrij
72. cremalheira algumas vezes para espalhar o leo uniformemente antes de autoclavar o instrumento DESMONTAGEM DA PEGA DO ROQUETE PARA ESTERILIZA O FLASH O punho de cremalheira um conjunto de tr s pe as que pode ser desmontado para facilitar a limpeza e a manuten o Retire o parafuso fixo Agarre o punho na extremidade recartilhada com a ranhura na haste por baixo da cremalheira virado para si Pegue num instrumento contundente e insira o nos recortes dentro da ranhura na haste ver fig 15 e puxe para baixo em direcc o ao punho recartilhado Desta forma ir libertar a cremalheira que dever sair da pega Este procedimento vai expor o pr ximo local de desmontagem ver fig 16 No orif cio exposto agarre o pino e puxe o para fora da pega Este procedimento completa a desmontagem ver a fig 17 Volte a montar o instrumento invertendo o procedimento anterior CONDIC ES DE ARMAZENAMENTO O sistema deve ser armazenado em condi es normais de armazenamento ACESS RIOS ver fig 9 a 13 Descri o Expansor de enxerto de pele Zimmer REF 00 7701 000 00 Descric o Caixa para autoclave do expansor de enxerto de pele Zimmer REF 00 7701 003 00 Descric o Punho de cremalheira do expansor de enxerto de pele Zimmer REF 00 7701 022 00 Descric o L minas para enxerto de pele Zimmer REF 00 7703 015 00 Quociente de expans o 1 5 1 00 7703 020 00 Ouociente de expans o 2 1 00 7703 030 00 Ouociente de e
73. de lavar autom tica recomendado Passo Dura o m nima Temperatura recomendada 9 Pr lavagem 3 00 minutos Temperatura da gua 65 C a O 2 Limpeza 3 00 minutos Temperatura da agua 85 C 2 c E Limpeza llic Ou 1 00 minuto Temperatura da gua 10 C o Neutralizagao o 2 Enxaguar 1 00 minuto Temperatura da agua 10 C 2 Enxaguar Il 1 00 minuto Temperatura da agua 80 C a Final Desinfec o 25 00 minutos Temperatura da c mara 110 C t rmica e secagem alum nio a a solu o de limpeza de pr impregna o poder ser surfactante ou uma solu o de limpeza base de proteases enzim tica compat vel com alum nio b a solu o de limpeza da m quina de lavar deve ser uma solu o de pH neutro ou solu o compat vel com c a solu o neutralizadora deve ser adequada solu o de limpeza utilizada com base na recomenda o do fabricante Certas solu es de limpeza n o requerem neutraliza o depois da aplica o do detergente Se a neutraliza o n o for necess ria inicie uma segunda aplica o de limpeza 76 RECOMENDA ES DE ESTERILIZA O A esteriliza o por vapor segura e eficaz sendo o nico m todo recomendado para o expansor de enxerto de pele Zimmer N o existem contra indica es para a esteriliza o do expansor de enxerto de pele Zimmer N o autoclave os porta enxertos de pele Zimmer Coloque os instrumentos limpos num tabuleiro de instrumentos ou numa
74. ei voi k ytt Zimmerin ihonsiirrekuljettimia on k ytett v huoneenl mm ss Toimenpiteet kuten kuljettimien sijoittaminen l mpimiin liuoksiin tai niiden kuumentuminen aiheuttavat muovin pehmentymist ja johtaa ep t ydelliseen ja huonoon leikkausj lkeen Zimmerin ihonsiirrekuljetinta ei saa steriloida autoklaavissa sill se sulaa ja voi liimautua kiinni instrumentin metallipintaan HOITOSUUNNITELMAN NOUDATTAMISEN T RKEYS Zimmerin ihonsiirrekuljetin ja leikkurit on tarkastettava ennen jokaista k ytt Tarkasta vaurioiden ja tai kulumisen varalta silm m r isesti Tarkista liikkuvien osien toiminta ja varmista asianmukainen toiminta koko instrumentin liikeradalta Zimmerin ihonsiirrek sittelij on l hetett v tarkastukseen ja ennalta ehk isev n huoltoon 12 kuukauden v lein Vuosittaisia kalibroinnin tarkistuksia tehtaalla suositellaan instrumentin tarkkuuden varmistamiseksi Huomautus Jos instrumentin toimintaa mahdollisesti haittaavaa kulumista tai vaurioita havaitaan sit ei saa kayttaa Lis tietoja on PALAUTUSNUMEROA JA INSTRUMENTIN VAIHTOA koskevassa osassa VASTAANOTTOTARKASTUS Zimmerin ihonsiirrek sittelij on tarkastettava sen vastaanottamisen j lkeen ulkoisten vaurion merkkien varalta S ilyt kaikki pakkausmateriaali kunnes sis lt on tarkistettu ja toimintatarkastus suoritettu Jos laite on vaurioitunut l het huolintaliikkeelle v litt m sti tarkistuspyynt ja laadi vaur
75. en position PR CAUTIONS DE NETTOYAGE L absence de sang de d bris tissulaires ou de d sinfectant s ch s sur les instruments utilis s facilite toutes les tapes ult rieures de nettoyage et de st rilisation Les produits nettoyants contenant du chlore ou du chlorure comme substance active sont corrosifs pour l acier inoxydable et doivent tre proscrits Le s rum physiologique a un effet corrosif sur l acier inoxydable et ne doit pas tre utilis Ne jamais nettoyer dans un bac ultrasons Le nettoyage ultrasonique d loge l huile des roulements et peut rendre l instrument inop rant Le nettoyage ultrasonique peut affecter l talonnage de l expanseur de greffon cutan Zimmer St riliser la vapeur l expanseur de greffon cutan Zimmer Observer les instructions sous RECOMMANDATIONS DE ST RILISATION INSTRUCTIONS RELATIVES A LA PROCEDURE MANUELLE ET AUTOMATIS E DE NETTOYAGE ET DE D SINFECTION Les instructions et les tableaux ci dessous expliquent en d tail la proc dure de nettoyage et de d sinfection de la plaque pour greffe cutan e de Zimmer liminer tout support usag conform ment aux directives de l tablissement relatives aux d chets contamin s Retirer l exc dant de liquides corporels et de tissu l aide d un chiffon jetable non pelucheux et couvrir avec un inge humide Ce dernier permet d emp cher le s chage des souillures qui n ont pas t retir es avant le processus de nettoyage et de d
76. espansore a rete per innesto cutaneo Zimmer N cat 00 7701 003 00 Descrizione Impugnatura a cricchetto per espansore a rete per innesto cutaneo Zimmer N cat 00 7701 022 00 Descrizione Rulli incisori per innesto cutaneo Zimmer N cat 00 7703 015 00 Rapporto di espansione 1 5 a 1 00 7703 020 00 Rapporto di espansione 2 a 1 00 7703 030 00 Rapporto di espansione 3 a 1 00 7703 040 00 Rapporto di espansione 4 a 1 Descrizione Supporti per innesto cutaneo Zimmer venduti separatamente N cat 00 7708 000 10 Lunghezza 20 3 cm Confezione da 10 00 7716 000 10 Lunghezza 40 6 cm Confezione da 10 INFORMAZIONI SULL ASSISTENZA L espansore a rete per innesto cutaneo Zimmer deve essere restituito a Zimmer Surgical Dover OH per l assistenza NOTA Zimmer non pu essere ritenuta responsabile per qualsiasi malfunzionamento dello strumento provocato dalla riparazione o dall assistenza eseguita da un centro di assistenza non autorizzato Non tentare di smontare il manipolo in quanto si tratta di uno strumento saldato dal costruttore privo di parti interne manutenzionabili dall utente L espansore per innesto cutaneo a rete Zimmer dovrebbe essere restituito ogni 12 mesi per le operazioni di ispezione e manutenzione preventiva Per garantire la massima precisione si consiglia vivamente di eseguire annualmente i controlli di calibratura in fabbrica AUTORIZZAZIONE ALLA SPEDIZIONE E INFORMAZIONI PER LA SOSTITUZIONE Quando necessario restitui
77. espansore a rete per innesto cutaneo Zimmer quando il supporto inserito nel meccanismo di taglio L utilizzatore e il personale di sala operatoria sono tenuti a prestare costante attenzione alle NORME PRECAUZIONALI PER LA PULIZIA e alle ISTRUZIONI PER LA PROCEDURA DI PULIZIA E DI DISINFEZIONE MANUALE ED AUTOMATICA La mancata osservanza di queste istruzioni pu danneggiare l espansore a rete Zimmer per innesti cutanei Per evitare danni al pettine questo deve trovarsi in posizione orizzontale prima dell installazione del rullo incisore Fare attenzione durante l inserimento del rullo incisore Un rullo incisore danneggiato pu generare un pattern a rete non ottimale e causare ulteriori danni all espansore a rete Per evitare qualunque problema prestare la massima attenzione durante la manipolazione dei rulli incisori Utilizzare solo supporti per innesto cutaneo Zimmer numero di catalogo 00 7708 000 10 e 00 7716 000 10 II supporto per innesto cutaneo Zimmer stato studiato in maniera specifica e progettato per l utilizzo con l espansore a rete per innesto cutaneo Zimmer Altri tipi di supporto possono non adattarsi correttamente all espansore a rete con conseguente distruzione dell innesto e o danni al dispositivo I supporti sono solo monouso II riutilizzo pu creare un pattern a rete insoddisfacente La cute deve essere posizionata sul lato liscio del supporto Se la cute viene appoggiata sul lato del supporto per innesto cutaneo
78. filtrerad luft komprimerad luft kan anv ndas om den finns tillg nglig 3 Applicering av Applicera ett Desinficeringsmedel Tiden varierar desinficerings desinficeringsmedel med neutralt pH efter produktens medel med neutralt pH v rde anv ndning A a Spreja flaskan eller n p enhetens yta i Andra manuella minimum en 1 enlighet med p minut verktyg Bl tl gg tillverkarens rekommenderas inte enheten rekommendationer 4 Manuell N r du har applicerat Ren mjuk borste Tiden f r manuell o desinfektion desinficeringsmedlet 5iDesinficeringsmedal reng ring r 2 med neutralt PH pa g avslutad n r Y med neutralt pH enhetens yta reng r enhetens yta 5 alla kontaktytor leder leder och E och matchande springor har 2 omr den med en ren rengjorts c M A mjuk borste manuellt o a 5 Slutlig Sk lj produkten i Rumstempererat Minimum 30 sk ljning rumstempererat destillerat eller sekunder destillerat eller filtrerat filtrerat vatten vatten 6 Slutlig Torka enheten med en Luddfri trasa Tills instrumentet torkning torr luddfri trasa um E r torrt Medicinskt filtrerad luft Medicinskt filtrerad en komprimerad luft kan anv ndas om den finns tillg nglig 92 Tabell 2 Godk nd automatisk procedur for manuell reng ring och desinfektion Steg Beskrivning Anvisning for Tillbeh r Tidslangd steget 1 Avlagsnade av Sk lj instrumente
79. herausgleiten Zum ffnen den Griffaufsatz C seitw rts legen bis er waagerecht liegt Dabei muss sich der Kamm D in senkrechter Position befinden Hinweis Der in Abb 2 5 dargestellte Kamm D befindet sich in senkrechter Position Achtung Um den Kamm nicht zu besch digen muss sich der Kamm vor der Installation der Schneidklinge in senkrechter Position befinden Die Schneidklinge mit dem entsprechenden Dehnungsverh ltnis einsetzen Das Verh ltnis ist am Getriebeende zu sehen Die Schneidklinge E an beiden Enden festhalten und in horizontaler Position mit ausgerichteten Antriebsr dern auf den Kamm auflegen Stellen Sie sicher dass die Schneidklinge einrastet indem Sie den Kamm ein oder zwei Mal nach unten dr cken Dabei muss die Schneidklinge w hrend des Einsetzens in senkrechter Position verbleiben Um die korrekte Ausrichtung der Antriebsr der zu gew hrleisten kann die Schneidklinge gedreht werden dabei diese jedoch nicht mit Gewalt in den Kamm hineindr cken Den Griffaufsatz in Ihre Richtung drehen bis er in geschlossener Position bleibt Die Stifte B soweit wie m glich hineindr cken Falls der Griff nicht korrekt schlieRt die Schlittenr der auf korrekte Ausrichtung berpr fen Den Griff nicht mit Gewalt hineindr cken dadurch k nnte das Instrument besch digt werden Die Stifte nicht mit Gewalt bewegen Sie sollten leicht in Position gleiten Andernfalls versuchen die Schneidklinge neu auszuri
80. largura Est dispon vel nos comprimentos de 20 3 cm e 40 6 cm Cada porta enxertos embalado esterilizado numa pel cula bolsa em Tyvek 10 porta enxertos por caixa Os porta enxertos est o esterilizados e prontos a utilizar assim que a embalagem que os mant m esterilizados for removida CONTRA INDICA ES Os enxertos expandidos podem n o ser adequados para pacientes com tend ncia para formar col ides ou em reas sujeitas a trauma constante por exemplo a fossa popliteal A utiliza o nestas reas tem resultado em contracturas graves da cicatriz ADVERT NCIAS E PRECAU ES Para evitar les es graves no paciente e no pessoal cir rgico durante a utiliza o do expansor de enxerto de pele Zimmer o utilizador deve estar completamente familiarizado com o seu funcionamento aplica o e instru es de utiliza o N o tente abrir o expansor de enxerto de pele Zimmer enquanto o porta enxertos estiver no mecanismo de corte 71 O utilizador e a equipa cir rgica devem estar sempre atentos aos CUIDADOS DE LIMPEZA e as INSTRUC ES DE LIMPEZA MANUAL E AUTOM TICA O n o cumprimento destas instru es pode causar danos no expansor de enxerto de pele Zimmer Para evitar danos na escova esta deve estar na posic o horizontal antes de instalar a l mina Tenha cuidado ao inserir a l mina Uma l mina danificada pode resultar num padr o de expans o n o ideal e causar mais danos no expansor Para evitar les es tenha
81. or exclusions may not apply to you Zimmer Skin Graft Meshers requiring service or repair may be returned to Zimmer Surgical Inc 200 West Ohio Avenue Dover Ohio 44622 U S A For further information concerning warranties and repairs contact your Zimmer sales representative or the Zimmer Customer Service Department at 800 348 2759 inside the U S A WARRANTY Outside U S A Please contact your local Zimmer representative for warranty information DANSK Zimmer instrument til perforering af hudtransplantat Brugsvejledning INDIKATIONER Zimmer instrument til perforering af hudtransplantat er beregnet til perforering af et hudtransplantat s dette kan str kkes og d kke et recipientsted som er st rre end donorstedet Brugsvejledning af Zimmer instrument til perforering af hudtransplantat giver desuden forbedret dr ning get eksponering af hudkanten minimal kontraktur og tilpasning til uregelm ssige kropsflader BESKRIVELSE Zimmer instrument til perforering af hudtransplantat se figur 1 er udstyret med udskiftelige knive hver kniv med sit udvidelses straekforhold Udvidelsesforholdet kan ndres ved at fjerne en kniv og erstatte den med en anden Disse variationsforhold ger det muligt for brugeren at veelge det udvidelsesforhold af transplantatet der passer til den specifikke kirurgiske procedure Den udvidelsesgrad der vaelges bestemmes primaert af recipientstedets konturer Det anbefales at anvende minimal udvid
82. pluisvrij doekje Indien i perslucht van aanwezig kan gefilterde fict E medische kwaliteit perslucht van medische kwaliteit gebruikt worden 3 Aanbrengen Breng een pH neutraal pH Neutraal De contactduur desinfectans desinfectans aan op de desinfectans varieert per oppervlakken van het Sproeifles of ander producttoepassing apparaat volgens de aanbevolen wordt E middel voor Ses m aanbevelingen van de n minimaal n 1 i handmatig E fabrikant minuut aanbrengen Dompel het apparaat niet onder 4 Handmatige Met het pH neutrale Schone zachte De tijdsduur van 5 desinfectie desinfectans op de borstel de handmatige 2 sg 2 oppervlakken van het pH Neutraal reiniging is voorbij E apparaat reinigt u alle E als de Y desinfectans contactoppervlakken oppervlakken naden gekoppelde naden en holten 2 gebieden met een van het instrument 5 schone zachte borstel handmatig a gereinigd zijn 5 Laatste Spoel het product af Gedestilleerd Minimaal 30 spoeling onder gedestilleerd gefiltreerd water seconden gefiltreerd water op op kamertemperatuur kamertemperatuur 6 Laatste Droog het apparaat af Pluisvrij doekje Totdat het product droging met behulp van een Gefilterde zichtbaar droog is pluisvrij doekje Indien i perslucht van aanwezig kan gefilterde E er E medische kwaliteit perslucht van medische kwaliteit gebruikt worden 22 Tabel 2 Goedgekeurde procedure voor automatische reiniging en
83. questi devono uscire liberamente Per rimuovere il rullo incisore reggere entrambe le estremit ed estrarre l espansore a rete Accertarsi che il rullo incisore rimanga orizzontale durante lo smontaggio 64 Inclinare il fissaggio dell impugnatura C verso di s finch non rimane in posizione chiusa Spingere i perni B fin in fondo Non forzare l impugnatura verso il basso in quanto ci potrebbe danneggiare lo strumento Non forzare i perni perni devono scorrere liberamente in posizione PRECAUZIONI PER LA PULIZIA Tutte le fasi di pulizia e sterilizzazione successive sono facilitate se si evita di far asciugare sangue residui di tessuti o disinfettanti sugli strumenti usati Gli agenti di pulizia con cloro o cloruro come componenti attivi sono corrosivi per l acciaio inossidabile e non devono essere usati La soluzione fisiologica ha un effetto corrosivo sull acciaio inossidabile pertanto non deve essere utilizzata Non utilizzare un sistema di pulizia ad ultrasuoni La pulizia ad ultrasuoni pu causare la fuoriuscita di olio dai cuscinetti rendendo inutilizzabile lo strumento inoltre pu alterare la calibratura dell espansore a rete per innesto cutaneo Zimmer Sterilizzare l espansore a rete per innesto cutaneo Zimmer a vapore Seguire le istruzioni fornite nella sezione ISTRUZIONI PER LA STERILIZZAZIONE ISTRUZIONI PER LA PROCEDURA DI PULIZIA E DI DISINFEZIONE MAN UALE ED AUTOMATICA Le istruzioni e le tabelle ch
84. reutilizaci n puede dar como resultado estructuras de malla no satisfactorias La piel debe colocarse sobre el lado liso del soporte de injerto cut neo Zimmer Si se coloca del lado del soporte que tiene las gu as en relieve el injerto no se podr utilizar Los soportes de injertos cut neos Zimmer deben utilizarse a temperatura ambiente Si se colocan en soluciones calientes o se deja que se calienten el pl stico se ablandar y se obtendr un corte incompleto y deficiente de la piel No coloque el soporte de injerto cut neo Zimmer en un autoclave ya que se fundir y podr a adherirse a la superficie met lica del instrumento IMPORTANCIA DE LA NECESIDAD DE SEGUIR UN R GIMEN DE MANTENIMIENTO ESTRICTO El mallador de injertos cut neos Zimmer y sus cuchillas deben inspeccionarse antes de cada uso Inspeccione visualmente la unidad para detectar cualquier da o y o se al de desgaste Inspeccione las partes m viles para asegurarse de que funcionan normalmente en todo su rango de movimiento El mallador de injertos cut neos Zimmer debe enviarse a Zimmer cada 12 meses para su inspecci n y mantenimiento preventivo Se recomienda especialmente verificar su calibraci n una vez al a o para asegurar una precisi n continuada Nota en caso de observar da os o desgaste que podr an afectar al buen funcionamiento del instrumento no lo utilice Consulte la secci n AUTORIZACI N DE DEVOLUCI N Y CAMBIO DEL INSTRUMENTO INSPECCI
85. rs best mt in i Zimmer hudtransplantatmesher Se till att h llaren f rs in rakt Placera din v nstra hand p Zimmer hudtransplantatsmeshers handtag f r att stabilisera enheten Tryck in h llaren i Zimmer hudtransplantatsmesher Rotera sp rrnyckeln fram och tillbaka mellan klockpositionerna 10 och 2 tills h llaren kommer ut pa mesherns baksida OBS Sparrnyckelmekanismen fungerar endast n r det finns en h llare i enheten N r h llaren med hudtransplantatet har f rflyttats till operationssalen ta loss den meshade huden fr n h llaren och bred ut den till nskad storlek L gg den utbredda huden pa det preparerade transplantatst llet Om h llaren m ste tas ut efter att den har f rts in skall sp rrnyckeln tas bort och nyckelns baksida s ttas fast p den r fflade rullf rl ngningen Rotation av sp rrnyckeln fram och tillbaka mellan klockpositionerna 10 och 2 far h llaren att g i motsatt riktning och komma ut p mesherns framsida INSTRUKTIONER F R DEMONTERING Dra sprintarna ut t B f r att frig ra handtaget med g ngj rn Dra inte f r h rt i sprintarna de ska glida ut l tt For att ta bort kniven h ller du i bada ndarna och lyfter ut den ur meshern Se till att kniven halls horisontellt vid demonteringen Luta handtaget C mot dig tills det vilar i st ngt l ge Tryck in sprintarna tills de inte kommer l ngre Tvinga inte ner handtaget eftersom det kan skada instrumentet Tryck
86. staal en mogen niet worden gebruikt Fysiologisch ezoutoplossing heeft een corrosieve werking op roestvrij staal en mag niet worden gebruikt Reinig de huidtransplantaatmesher nooit in een ultrasoon wasapparaat Door ultrasoonreiniging maakt de olie zich los van de lagers en kan de functionaliteit van het instrument teloorgaan Ultrasoonreiniging kan de kalibratie van de Zimmer huidtransplantaatmesher beinvloeden Steriliseer de Zimmer huidtransplantaatmesher met stoom Volg de aanwijzingen in paragraaf AANBEVELINGEN M B T STERILISATIE HANDMATIGE EN AUTOMATISCHE REINIGINGS EN DESINFECTIEPROCESINSTRUCTIES De volgende instructies en tabellen geven de details weer van het reinigings en desinfectieproces voor de Zimmer huidtransplantaatmesher Voer alle gebruikte carriers veilige wijze af overeenkomstig het in uw ziekenhuis geldende beleid inzake verontreinigd afval Verwijder overtollige lichaamsvloeistoffen en weefsel met een pluisvrij wegwerpdoekje en bedek met een vochtige doek De vochtige doek wordt gebruikt om te helpen voorkomen dat achtergebleven vuil opdroogt v r het reinigings en desinfectieproces Men mag voor het reinigen geen lichaamsvloeistoffen en weefsel op instrumenten op laten drogen Neem de algemeen geldende voorzorgsmaatregelen voor het omgaan met besmette en of milieubedreigende materialen in acht Instrumenten moeten binnen 30 minuten na gebruik worden gereinigd om het risico van opdroging van vuil v
87. stata prodotta per l utilizzo con l espansore a rete 00 7701 000 00 Zimmer per innesti cutanei L impugnatura a cricchetto pu essere facilmente disassemblata per la pulizia ed completamente autoclavabile DATI TECNICI Peso 3 2 kg compresa l impugnatura a cricchetto da 0 4 kg Lunghezza 16 5 cm Larghezza 18 4 cm Lunghezza impugnatura a cricchetto 22 2cm Larghezza impugnatura a cricchetto 3 2 cm Materiali Acciaio inossidabile e alluminio DESCRIZIONE DEL SUPPORTO PER INNESTO CUTANEO vedere fig 6 11 Il supporto per innesto cutaneo Zimmer una piastra in polivinilcloruro monouso larga 10 cm Essa disponibile con lunghezze di 20 3 cm e 40 6 cm Ciascun supporto confezionato sterile in una bustina in Tyvek Ciascuna confezione contiene 10 supporti supporti sono sterilizzati e pronti all uso non appena estratti dalla confezione che ne mantiene la sterilit CONTROINDICAZIONI Gli innesti a rete possono non essere adatti in pazienti per i quali sia nota la formazione di cheloidi o in aree sottoposte a sollecitazione costante ad esempio la fossa poplitea L impiego in queste aree pu causare gravi contratture delle cicatrici 62 AVVERTENZE E PRECAUZIONI Per evitare lesioni gravi al paziente e al personale durante l uso dell espansore a rete per innesto cutaneo Zimmer l utente deve avere la massima familiarit con la funzionalit l applicazione e le istruzioni per l uso del dispositivo Evitare di aprire l
88. suoi piedini Tirare i perni B verso l esterno per sbloccare il fissaggio dell impugnatura incernierata Non forzare i perni questi devono uscire liberamente Inclinare il fissaggio dell impugnatura C per aprirlo fino a disporlo in verticale Verificare che il pettine D sia in posizione orizzontale Nota il pettine mostrato in fig 2 5 in posizione orizzontale Attenzione per evitare danni al pettine questo deve trovarsi in posizione orizzontale prima dell installazione del rullo incisore Installare il rullo incisore con il rapporto adeguato II rapporto mostrato sul lato con ingranaggio Tenendo il rullo incisore da entrambe le estremita posizionare il rullo incisore E in orizzontale sopra il pettine con gli ingranaggi conduttori allineati Accertarsi che il rullo incisore ricada in sede premendo una o due volte sul pettine Controllare che il rullo incisore rimanga orizzontale durante l installazione possibile girare il rullo incisore per garantire il corretto allineamento degli ingranaggi ma evitare di forzare il rullo incisore nel pettine Inclinare il fissaggio dell impugnatura C verso di s fino alla posizione di chiusura Inserire i perni B fino a quando non si bloccano Se l impugnatura non si chiude correttamente controllare il corretto allineamento degli ingranaggi sporgenti Non forzare l impugnatura verso il basso in quanto possibile danneggiare lo strumento Non forzare i perni perni devono sc
89. van polyvinylchloride van 10 cm breed De carrier is verkrijgbaar in de lengtematen 20 3 cm en 40 6 cm De carriers zijn afzonderlijk steriel verpakt in Tyvek foliezakken 10 carriers per doos De carriers zijn gesteriliseerd en moeten worden gebruikt zodra de verpakking die de steriliteit in stand houdt is verwijderd CONTRA INDICATIES Mesh transplantaten kunnen ongeschikt zijn voor pati nten die gevoelig zijn voor keloidvorming of voor plaatsing op gebieden die aan constant trauma zijn blootgesteld b v fossa poplitea Toepassing op dergelijke regio s heeft ernstige littekencontracturen tot gevolg gehad WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN Om pati nt en OK personeel tijdens ingrepen met de Zimmer huidtransplantaatmesher te behoeden voor ernstig letsel is het van belang dat de gebruiker zich volledig vertrouwd heeft gemaakt met de functies en toepassingen van de mesher en de gebruiksaanwijzingen Probeer de Zimmer huidtransplantaatmesher niet te openen terwijl de carrier zich in het snijmechanisme bevindt 18 De gebruiker en het bedieningspersoneel dienen altijd de REINIGINGSVOORZORGSMAATREGELEN en HANDMATIGE EN AUTOMATISCHE REINIGINGS EN DESINFECTIEPROCESINSTRUCTIES scherp in de gaten te houden Het niet opvolgen van deze instructies kan de Zimmer Huidtransplantaatmesher beschadigen Om beschadiging van de kam te voorkomen moet de ze in horizontale positie zijn geplaatst voordat de cutter wordt geinstalleerd Ga bij het inbre
90. voor de Zimmer huidtransplantaatmesher de enig aanbevolen methode Er zijn geen contra indicaties tegen het steriliseren van de Zimmer huidtransplantaatmesher Autoclaveer Zimmer huidtransplantaatcarriers niet Plaats het gereinigde instrument in een instrumententray of in een volledig geperforeerde autoclaafcassette Het wordt aanbevolen de Zimmer autoclaafcassette voor de huidtransplantaatmesher REF 00 7701 003 00 te gebruiken zie fig 7 De Zimmer autoclaafcassette voor de huidtransplantaatmesher is zodanig ontworpen dat tijdens het sterilisatieproces het scharnierende bovengedeelte van de mesher open kan blijven rustend op de pennen Druk de pennen in terwijl de mesher geopend is om de mesher op deze wijze te kunnen steriliseren zie fig 8 Plaats de cutters in de speciaal ontworpen houders in de Zimmer autoclaafcassette voor de huidtransplantaatmesher Bij gebruik van de Zimmer autoclaafcassette voor de huidtransplantaatmesher moeten de instrumenten in twee dubbele wikkelingen van garen nummer 140 of gelijkwaardig worden gewikkeld Indien sterilisatiedoeken worden gebruikt moet en deze geheel vrij zijn van wasmiddelresten Doeken van schuimmateriaal mogen niet worden hergebruikt In dergelijke doeken kunnen verontreinigingen uit de stoomtoevoer zijn achtergebleven die zich vervolgens op de instrumenten kunnen vastzetten Ook kan textiel dat door oververhitting is geschroeid vuilafzetting op instrumenten veroorzaken De blootstellingsdu
91. 00 Laajennussuhde 2 1 00 7703 030 00 Laajennussuhde 3 1 00 7703 040 00 Laajennussuhde 4 1 Kuvaus Zimmerin ihonsiirrekuljettimet myyd n erikseen Tuotenro 00 7708 000 10 Pituus 20 3 cm 10 laatikko 00 7716 000 10 Pituus 40 6 cm 10 laatikko HUOLTOTIETOA Zimmerin ihonsiirrek sittelij on palautettava huollettavaksi Zimmer Surgicalille Dover OH USA HUOMAUTUS Zimmer ei ota vastuuta instrumentin toimintah iri st joka johtuu muun kuin valtuutetun huoltokeskuksen suorittamasta korjauksesta tai huollosta Laitetta ei saa yritt purkaa Se on suljettu tehtaalla eik sen sis ll ole k ytt j n huollettavia osia Zimmerin ihonsiirrek sittelij on l hetett v tarkastukseen ja ennalta ehk isev n huoltoon 12 kuukauden v lein Vuosittaisia kalibroinnin tarkistuksia tehtaalla suositellaan instrumentin tarkkuuden varmistamiseksi PALAUTUSNUMERO JA VAIHTOTIEDOT Jos instrumentti on l hetett v tarkistettavaksi tai ennaltaehk isev n huoltoon tai korjattavaksi soita Yhdysvalloissa numeroon 1 800 830 0970 josta saa palautusnumeron Yhdysvaltojen ulkopuolella on otettava yhteys Zimmerin edustajaan Instrumentti on pakattava asianmukaisesti ennen sen l hett mist korjattavaksi Jos alkuper ist pakkausmateriaalia ei ole en saatavissa asianmukaiset pakkausmateriaalit voi pyyt samanaikaisesti palautusnumeron kanssa Kaikkien korjattavien laitteiden mukaan on liitett v tilausnumero Asiakas on vastuussa k
92. 01 000 00 de Zimmer Cette cl cliquet est facile d monter pour le nettoyage et est totalement autoclavable CARACT RISTIQUES Poids 3 2 kg dont le poids de la poign e cliquet de 0 4 kg Longueur 16 5 cm Largeur 18 4 cm Longueur de la poign e cliquet 22 2 cm Largeur de la poign e cliquet 3 2 cm Mat riaux Acier inoxydable et aluminium DESCRIPTION DU SUPPORT DE GREFFON CUTAN voir fig 6 et 11 Le support de greffon cutan Zimmer est une planche en chlorure de polyvinyle usage unique de 10 cm de large II est disponible en longueurs de 20 3 cm et 40 6 cm Chaque support est conditionn st rile dans un film poche en Tyvek 10 supports par boite Les supports sont st rilis s et pr ts l emploi une fois l emballage pr servant leur st rilit retir CONTRE INDICATIONS Les greffes en filet peuvent ne pas convenir aux patients connus pour former des ch loides ou sur les surfaces sujettes des traumatismes constants par exemple le creux poplit L emploi du dispositif sur ces surfaces peut provoquer des contractures s v res lors de la cicatrisation 35 MISES EN GARDE ET PR CAUTIONS D EMPLOI Pour viter des blessures s rieuses au patient et au personnel lors de l utilisation de l expanseur de greffon cutan Zimmer l op rateur doit bien en connaitre le fonctionnement l application et le mode d emploi Ne pas tenter d ouvrir l expanseur de greffon cutan Zimmer lorsque le supp
93. 716 000 10 Length 16 in 40 6 cm Box of 10 SERVICE INFORMATION The Zimmer Skin Graft Mesher should be returned to Zimmer Surgical Dover OH for servicing NOTE Zimmer cannot be held liable for any instrument malfunction resulting from repairs or service performed by an unauthorized service center Do not attempt to disassemble the unit It is a factory sealed unit with no user serviceable parts inside The Zimmer Skin Graft Mesher should be returned every 12 months for inspection and preventive maintenance Annual factory calibration checks are strongly recommended to verify continued accuracy RETURN AUTHORIZATION AND REPLACEMENT INFORMATION When it is necessary to return the instrument for inspection and preventive maintenance or repair within the U S A call 1 800 830 0970 to receive a Return Goods Authorization RGA number Outside the U S A please contact your local Zimmer representative The instrument must be properly packaged when sent into the factory If the original packaging is no longer available proper packaging can be requested when the Return Goods Authorization RGA number is received A purchase order must accompany all equipment for repair The customer will be responsible for all shipping charges LIMITED WARRANTY U S A only Zimmer Surgical warrants that the Zimmer Skin Graft Mesher along with all parts and accessories has been tested and inspected and has left the factory in proper working condition free f
94. AIS INCLUINDO ENTRE OUTRAS GARANTIAS DE COMERCIALIZA O OU ADEQUA O A DETERMINADO FIM S O LIMITADAS AO PER ODO DE TEMPO DA GARANTIA ALGUNS ESTADOS DOES EUA N O PERMITEM LIMITA ES DURA O DE UMA GARANTIA IMPL CITA DE MODO QUE AS LIMITA ES ANTERIORES PODEM N O SER APLIC VEIS AO SEU CASO Nem a Zimmer Surgical nem o distribuidor da Zimmer que vende o expansor de enxerto de pele Zimmer podem ser responsabilizados por quaisquer danos indirectos acidentais ou consequentes Alguns estados dos EUA n o aceitam a exclus o de danos acidentais ou consequentes de modo que as limita es anteriores ou exclus es podem n o ser aplic veis ao seu caso Os expansores de enxerto de pele Zimmer que requerem assist ncia ou repara o podem ser enviados para Zimmer Surgical Inc 200 West Ohio Avenue Dover Ohio 44622 U S A Para quaisquer informa es adicionais relativas garantia e assist ncia contacte o seu representante de vendas Zimmer ou telefone para o departamento de apoio ao cliente da Zimmer atrav s do n 800 348 2759 nos EUA GARANTIA fora dos EUA Entre em contacto com o seu representante local da Zimmer para obter informa es sobre o servi o de repara o do produto em garantia 79 ESPANOL Manual de instrucciones del mallador de injertos cut neos Zimmer INDICACIONES DE USO mallador de injertos cut neos Zimmer est indicado para crear perforaciones en un injerto cut neo a
95. Dampfsterilisationsbehaltern und Schneidklingen dass diese Produkte und Zubeh rteile bei normaler und zweckgem er Anwendung frei von Material und Verarbeitungsfehlern sind Diese Garantie gilt ein 1 Jahr nach Datum der Auslieferung ab Werk F r die Dauer der Garantie wird Zimmer Surgical das defekte Produkt oder Teil reparieren oder nach eigenem Ermessen ersetzen ohne dem Kaufer die Kosten zu berechnen Die unter dieser Garantie ausgetauschten defekten Teile sind das Eigentum von Zimmer Surgical Die Bestimmungen dieser eingeschrankten Garantie sind ung ltig wenn der Schaden durch falschen Gebrauch Missbrauch Unfall Vers umnisse gew hnlichen Verschlei oder andere nicht in diesem Handbuch aufgef hrte Verwendung entstanden ist Falls der Defekt auf falschen Gebrauch oder anormale Betriebszust nde zur ckzuf hren ist werden die Reparaturen zu den blichen S tzen ausgef hrt ALLE ANDEREN VERTRAGLICHEN GESETZLICHEN ODER RECHTLICHEN GEW HRLEISTUNGEN EINSCHLIESSLICH ABER NICHT BESCHR NKT AUF GESETZLICHE GEW HRLEISTUNGEN BER DIE HANDELS BLICHE QUALIT T ODER DIE EIGNUNG F R EINEN BESONDEREN ZWECK SIND ZEITLICH AUF DIE VORLIEGENDE GARANTIE BESCHR NKT MANCHE US BUNDESSTAATEN LASSEN DIE ZEITLICHE EINSCHR NKUNG VON GESETZLICHEN GEW HRLEISTUNGEN NICHT ZU SO DASS DIE VORSTEHENDE GARANTIEEINSCHR NKUNG NICHT UNBEDINGT AUF SIE ZUTRIFFT Weder Zimmer Surgical noch der Zimmer Vertriebsh ndler von dem der Zimmer Skin Graft Meshe
96. ENGLISH Zimmer Skin Graft Mesher Instruction Manual INDICATIONS FOR USE The Zimmer Skin Graft Mesher is intended to create perforations in a skin graft so it can be expanded to cover a recipient site that is larger than the donor site Use of the Zimmer Skin Graft Mesher also provides improved drainage increased edge exposure minimal contracture and conformance to irregular body surfaces DESCRIPTION The Zimmer Skin Graft Mesher See Fig 1 is designed with interchangeable cutters each with a separate expansion ratio The expansion ratio can be changed by removing one cutter and replacing it with another The variable expansion ratios available permit the user to select the appropriate expansion ratio for the specific surgical procedure The degree of expansion selected is determined primarily by the contour of the recipient site It is desirable to use minimal expansion on a sharply contoured area which will have a high degree of flexion after healing The unit employs disposable carriers available in two lengths which enable the skin to be cleanly meshed The carriers also facilitate efficient and convenient handling of tissue The principal features of the Zimmer Skin Graft Mesher are Interchangeable cutters which enable the skin to be meshed at any one 8 variety of expansion ratios A comb mechanism to help prevent the skin from sticking to or wrapping around the cutter Skin graft carriers in two lengths to accommod
97. Graft Meshers das Instrument auf uRere Anzeichen von Besch digungen untersuchen S mtliches Verpackungsmaterial aufbewahren bis der Inhalt berpr ft und eine erste Betriebspr fung durchgef hrt wurde Falls das Instrument besch digt ist sofort beim Zusteller eine Schadensbegutachtung beantragen und eine Schadensmeldung ber verdeckten Schaden erstellen Die Bestimmungen f r alle dieses Produkt betreffenden Zimmer Surgical Verkaufsvertrage gelten frei an Bord ab Dover Ohio USA Die Haftung durch Zimmer Surgical endet mit der bergabe an den Erstzusteller Danach geht die Ware in den Besitz des Kunden ber S mtliche Anspr che bei Verlust Besch digung oder fehlenden Teilen sind innerhalb von 10 Tagen nach Anlieferung an den ausliefernden Zusteller zu richten Der f r Sie zustandige Zimmer Vertriebshandler oder Ihre Zimmer Vertretung kann Ihnen bei der Berechnung der Kosten f r den Austausch oder die Reparatur helfen um die genaue H he Ihrer Anspr che gegen ber dem Zusteller zu bestimmen Hinweis Besch digte Produkte nicht ohne eine entsprechende Autorisierung vom Zusteller zur cksenden VORBEREITUNGSMASSNAHMEN siehe Abb 2 5 Vor dem ersten Gebrauch muss das Skin Graft Mesher gem der Anleitung gereinigt und sterilisiert werden Siehe ANWEISUNG ZUM MANUELLEN UND AUTOMATISCHEN REINIGUNG UND DESINFEKTIONSVERFAHREN sowie die STERILISIERUNGSEMPFEHLUNGEN Die VorsichtsmaRnahmen f r sterile Felder gem R Krankenhausvors
98. I N Y CAMBIO DEL INSTRUMENTO Esterilizar con vapor nicamente Siga las instrucciones incluidas en la secci n RECOMENDACIONES PARA LA ESTERILIZACI N 83 Cuadro 1 Procedimiento validado de limpieza y desinfecci n manual con un pa o seco que no deje pelusa Si est disponible se puede utilizar aire filtrado de calidad m dica Aire comprimido filtrado de calidad m dica Etapa Descripci n Instrucciones de la Accesorios Duraci n de la etapa etapa 1 Eliminaci n Enjuague el producto Agua corriente fr a a Hasta que se haya de la con temperatura eliminado toda la contaminaci n agua corriente fr a a ambiente suciedad c temperatura ambiente yl Cepillo de cerdas N elimine cualquier o 2 suaves 5 material org nico E visible con ayuda de un No utilice cepillos D cepillo de cerdas de limpieza suaves met licos a 2 Secado Seque el dispositivo Pafio sin pelusa Hasta que el 5 E 5 u con un pa o seco que Aire comprimido producto est no deje pelusa Si est R E visualmente seco 3 filtrado de calidad disponible se puede m dica utilizar aire filtrado de calidad m dica 3 Aplicaci n Aplique un Desinfectante de pH El tiempo de de la desinfectante de pH neutro contacto var a en desinfecci n neutro sobre la E funci n del producto Ei Frasco pulverizador r N superficie del i utilizado se E ig Hn u otro aplicador dispositivo siguiendo A recom
99. INDIKATIONER Zimmer hudtransplantatsmesher ar avsedd att skapa perforeringar i ett hudtransplantat sa att det kan bredas ut och t cka ett mottagarst lle som r st rre n doneringsomr det Anv ndning av Zimmer hudtransplantatsmesher ger ocks f rb ttrad dr nering kad kantexponering minimal kontraktur och anpassning till oregelbundna kroppsytor BESKRIVNING Zimmer hudtransplantatsmesher se figur 1 r utformad med utbytbara knivar var och en med ett separat expansionsf rh llande Expansionsf rh llandet kan ndras genom att ta bort en kniv och ers tta med en annan Eftersom expansionsf rh llandet r reglerbart kan anv ndaren v lja l mpligt expansionsf rh llande f r det aktuella kirurgiska ingreppet Den valda expansionsgraden fastst lls huvudsakligen av mottagarst llets utseende Minimal expansion r nskv rd p ett tydligt avgr nsat omr de som har en h gre grad av r rlighet efter l kning Enheten anv nder ocks eng ngsh llare som finns i tv l ngder s att huden kan meshas fint H llarna underl ttar ocks effektiv och smidig hantering av v vnad Zimmer hudtransplantatsmeshers utm rker sig framf r allt genom Utbytbar kniv som g r att hud kan meshas i vilket som helst av ett antal expansionsf rh llanden En kamningsmekanism f r att f rhindra att huden fastnar eller lindar in sig i kniven Hudtransplantatsh llare i tv l ngder f r att h lla upp till 40 6 cm l nga transplan
100. INFORMA O RELATIVA A AUTORIZA O DE DEVOLU O E SUBSTITUI O e S deve utilizar a esteriliza o por vapor Siga as instru es contidas na sec o RECOMENDA ES DE ESTERILIZA O 74 Tabela 1 Procedimento validado de limpeza manual e desinfecgao com um toalhete que n o largue p lo Poder ser utilizado ar filtrado de qualidade m dica se disponivel 75 p lo Ar comprimido filtrado de qualidade m dica Passo Descrigao Instru es do Acess rios Duragao do passo passo 1 Remoc o de Enxague o produto Agua da torneira fria At remover toda contaminagao com agua corrente da a temperatura a sujidade visivel torneira fria ambiente temperatura ambiente n Escova de cerdas g para remover os N Nn macias A materiais org nicos E vis veis com a ajuda de N o utilize escovas 2 uma escova de cerdas de limpeza de di macias metais o 2 2 Secagem Seque o dispositivo Pano que nao largue At o produto a com um toalhete que p lo estar visualmente n o largue p lo Ar comprimido seco Poder ser utilizado ar 4 E filtrado de qualidade filtrado de qualidade HE Hen p m dica m dica se disponivel 3 Aplicag o de Aplique um Desinfectante de pH O tempo de desinfectante desinfectante de pH neutro contacto ir variar neutro na superf cie do P de acordo com o N S Pulverizador ou outro dispositivo de acordo uso do produ
101. Instrumenten m ste vara rengjorda och is rtagna 0 Torktiderna varierar i enlighet med belastningsstorlek och skall kas f r stor belastning Obs Anvisningarna f r drift och belastningskonfiguration fr n tillverkaren av steriliseringsapparaten m ste f ljas exakt Snabbsterilisering flash 10 minuters exponering f r sterilisering genom utsugning i ett ppet tr g vid 132 C rekommenderas inte f r Zimmer hudtransplantatsmesher eftersom denna metod inte ger sterilitet genom h ela instrumentet 94 UNDERH LL Zimmer hudtransplantatsmesher tillverkas med lager utan sm rjmedel och kr ver inget underh ll och ingen kalibrering av anv ndaren Vid behov b r sp rrnyckeln sm rjas genom att placera 1 2 droppar av sm rjmedel f r kirurgiska instrument i nyckelns sp rade del Vrid p nyckelns sp rrdel ett par g nger f r att sprida oljan j mnt innan instrumentet autoklaveras IS RTAGNING AV SP RRHANDTAGET FOR SNABBSTERILISERING Sp rrnyckeln best r av tre delar som kan tas is r f r att underl tta reng ring och underh ll Ta bort f stskruven Fatta handtaget i den r fflade nden med sk ran i skaftet under sp rrnyckelns hylsa mot dig Ta ett trubbigt instrument och f r in det i sk ran p skaftet se figur 15 och dra ned t mot det r fflade handtaget Detta frig r hylsan och den bor ramla ur instrumentet Detta exponerar n sta st lle att ta is r se figur 16 Fatta sprinten i det exponer
102. NDAZIONI PER LA STERILIZZAZIONE Osservare le precauzioni per il campo sterile come da protocollo ospedaliero Inclinare l espansore a rete per innesto cutaneo Zimmer di lato e osservare l apertura dell impugnatura a cricchetto per verificarne il corretto allineamento e per evitare di danneggiare l estensione del rullo zigrinato L impugnatura a cricchetto A si trova sull estensione del rullo zigrinato in modo che l indicazione THIS END OUT questo lato fuori sia rivolta verso l esterno 63 L impugnatura a cricchetto completamente inserita quando l estremit dell estensione del rullo zigrinato allineata al lato opposto del cricchetto Non forzare o battere sul cricchetto posto sull espansore a rete per innesto cutaneo Zimmer Se si verificano dei problemi durante l inserimento verificare che l impugnatura a cricchetto usata sia corretta Se si sta utilizzando l impugnatura a cricchetto giusta l estremit dell estensione del rullo pu non essere allineata con l estremit di forma simile dell impugnatura a cricchetto Per facilitare l allineamento afferrare il rullo zigrinato e tenerlo fermo quindi girare l impugnatura a cricchetto fino a quando le due forme corrispondono e premere completamente il cricchetto Non rimuovere le viti di fissaggio Queste devono essere allineate all alloggiamento del cricchetto Dopo avere collegato l impugnatura a cricchetto posizionare l espansore a rete per innesto cutaneo Zimmer sui
103. ONKLUDENTTISEN TAKUUN KESTOAJAN RAJOITTAMISTA JOTEN YLL ANNETUT RAJOITUKSET EIV T SOVELLU KAIKISSA TAPAUKSISSA Zimmer Surgical eik Zimmerin j lleenmyyj joka myy Zimmerin ihonsiirrek sittelij ota vastuuta ep suorista satunnaisista tai seuraamuksellisista vahingoista Jotkut lains d nt alueet eiv t salli satunnaisten tai seuraamuksellisten vahinkojen poissulkemista joten yll annetut rajoitukset eiv t sovellu kaikissa tapauksissa Zimmerin korjausta tai huoltoa vaativat ihonsiirrek sittelij t on l hetett v seuraavaan osoitteeseen Zimmer Surgical Inc 200 West Ohio Avenue Dover Ohio 44622 USA Lis tietoja takuusta ja korjauksista saa Zimmerin myyntiedustajalta tai Zimmerin asiakaspalvelusta Yhdysvalloissa numerosta 800 348 2759 TAKUU Yhdysvaltain ulkopuolella Lis tietoja takuusta saa paikalliselta Zimmerin edustajalta 34 FRANCAIS Manuel d instruction de l expanseur de greffon cutan Zimmer INDICATIONS L expanseur de greffon cutan Zimmer a t concu pour perforer un greffon cutan de fa on pouvoir l tirer pour couvrir un site receveur plus grand que le site donneur L emploi de l expanseur de greffon cutan Zimmer assure galement un meilleur drainage une plus grande exposition des bords une contracture minimale et une conformit aux surfaces irr guli res du corps DESCRIPTION L expanseur de greffon cutan Zimmer voir fig 1 est concu avec des couteaux interchangea
104. S GARANTIE buiten de VS Neem voor informatie over garanties contact op met uw vertegenwoordiger van Zimmer 26 Zimmer ihonsiirrekasittelijan kayttoopas KAYTTOINDIKAATIOT Zimmerin ihonsiirrek sittelij on tarkoitettu ihonsiirteen perforoimiseen niin ett sit voidaan laajentaa ja sovittaa kohdealueelle joka on ihonsiirrett suurempi Zimmerin ihonsiirrek sittelij parantaa my s dreenausta lis reunasaatavuutta minimoi kontraktuuraa ja muotoutuu ep tavallisiin kehon rakenteisiin KUVAUS Zimmerin ihonsiirrek sittelij Kuva 1 on tarkoitettu k ytett v ksi vaihdettavien leikkureiden kanssa joilla kaikilla on oma laajennussuhteensa Laajennussuhdetta voidaan muuttaa irrottamalla yksi leikkuri ja vaihtamalla se toiseen Vaihtelevat laajennussuhteet antavat k ytt j lle mahdollisuuden valita tiettyyn kirurgiseen toimenpiteeseen sopivan laajennussuhteen Laajennusaste valitaan p asiassa kohdealueen muodon mukaan Mahdollisimman v h ist laajennusta k ytet n eritt in ter v nmuotoisella alueella joka taipuu huomattavasti parantumisen j lkeen Laitteessa k ytet n kertak ytt isi kuljettimia joita on saatavana kahden mittaisina ja joiden avulla iho rei itet n tasaisesti Kuljettimet edesauttavat my s kudoksen tehokasta ja k tev k sittely Zimmerin ihonsiirrek sittelij n p asialliset osat ovat Vaihdettavat leikkurit joiden avulla iho rei itet n useilla eri saatavana olevi
105. S Y COMPRIS MAIS SANS S Y LIMITER TOUTES GARANTIES IMPLICITES DE QUALIT MARCHANDE OU D AD QUATION A UNE FIN PARTICULIERE SONT LIMIT ES DANS LE TEMPS LA P RIODE DE GARANTIE ACCORD E PAR LA PR SENTE CERTAINS TATS N AUTORISANT PAS LES LIMITATIONS DE DUR E D UNE GARANTIE TACITE LES LIMITATIONS CI DESSUS PEUVENT NE PAS S APPLIQUER VOTRE CAS Ni Zimmer Surgical ni le distributeur Zimmer qui vend l expanseur de greffon cutan Zimmer n est responsable de dommages accessoires accidentels ou de leurs cons quences Certains tats ne permettant pas l exclusion de dommages accessoires ou de leurs cons quences les limitations ou exclusions ci dessus peuvent ne pas s appliquer votre cas Les expanseurs de greffon cutan Zimmer n cessitant un entretien ou une r paration peuvent tre retourn s Zimmer Surgical Inc 200 West Ohio Avenue Dover Ohio 44622 U S A Pour de plus amples informations relatives aux garanties et r parations s adresser au repr sentant Zimmer ou au service clients Zimmer au 800 348 2759 tats Unis uniquement GARANTIE hors des tats Unis S adresser au repr sentant Zimmer local pour obtenir des informations relatives la garantie 43 DEUTSCH Zimmer Skin Graft Mesher Gebrauchsanleitung INDIKATIONEN Der Zimmer Skin Graft Mesher ist f r die Herstellung von Perforationen zur Dehnung eines Hauttransplantats indiziert um einen Empfanger Situs abzudecken der gr er als der Spende
106. Seite des Tr gers gelegt werden Wenn die Haut auf die Seite des Zimmer Hauttransplantattr gers mit den erh hten Spuren gelegt wird wird das Transplantat unbrauchbar Die Zimmer Hauttransplantattr ger m ssen bei Zimmertemperatur verwendet werden Verfahrensweisen wie Einlegen in warme L sungen oder Erhitzen weicht das Plastik auf und f hrt zu unvollst ndigem und mangelhaftem Schneiden der Haut Den Zimmer Hauttransplantattrager nicht dampfsterilisieren dadurch w rde er schmelzen und an der Metalloberflache des Instruments anhaften NOTWENDIGKEIT REGELMASSIGER WARTUNG UND PFLEGE Der Zimmer Skin Graft Mesher und die Schneidklingen m ssen vor jeder Verwendung berpr ft werden Durch Sichtpr fung auf Sch den und oder Verschlei untersuchen Bewegliche Teile einer Funktionspr fung unterziehen um den reibungslosen Betrieb ber den gew nschten Bewegungsradius zu gew hrleisten Der Zimmer Skin Graft Mesher muss alle 12 Monate zur Inspektion und vorbeugenden Wartung eingesendet werden Um eine kontinuierliche Genauigkeit zu gew hrleisten wird dringend empfohlen einmal j hrlich eine werksseitige Kalibrierungsprifung vornehmen zu lassen Hinweis Nicht verwenden wenn ein Schaden oder Verschlei festzustellen ist der das Instrument in seiner Funktion beeintr chtigen k nnte Siehe den Abschnitt INFORMATIONEN ZUR R CKSENDUNG UND ZUM AUSTAUSCH VON TEILEN BERPR FUNG BEI ANLIEFERUNG Bei Anlieferung des Zimmer Skin
107. TERILIZA O MANUAL E AUTOM TICA As instru es e as tabelas que se seguem explicam o procedimento de limpeza e desinfec o do expansor de enxerto de pele Zimmer Elimine em seguranga todos os portadores utilizados de acordo com as pol ticas hospitalares relativas aos res duos contaminados Remova o excesso de fluidos e tecido corporais com um toalhete descart vel que n o largue p lo e cubra com um pano h mido O pano h mido utilizado para prevenir que a sujidade n o removida seque antes do procedimento de limpeza e desinfec o Os fluidos e tecido corporais n o devem ser deixados a secar nos instrumentos antes da limpeza e Devem ser cumpridas as precauc es universais relativas ao manuseamento de materiais contaminados perigosos e Os instrumentos devem ser limpos nos 30 minutos seguintes a utilizac o para minimizar a tend ncia de secagem antes da limpeza Prepare os agentes de limpeza seguindo os procedimentos de diluig o e a temperatura recomendados pelo fabricante e Siga as Instru es de Limpeza Manual Tabela 1 ou as Instru es de Limpeza Autom tica Tabela 2 A seguir ao procedimento de limpeza inspeccione visualmente se existem danos ou desgaste Verifique o funcionamento das pegas m veis para garantir um funcionamento adequado da amplitude de movimentos Nota Nao utilize o instrumento se notar qualquer dano ou desgaste susceptivel de comprometer o seu funcionamento Consulte a sec o
108. Zimmer huidtransplantaatmesher palradhandgreep REF 00 7701 022 00 Beschrijving Zimmer huidtransplantaatcutters REF 00 7703 015 00 Expansieverhouding 1 5 1 00 7703 020 00 Expansieverhouding 2 1 00 7703 030 00 Expansieverhouding 3 1 00 7703 040 00 Expansieverhouding 4 1 Beschrijving Zimmer huidtransplantaatcarriers afzonderlijk verkocht REF 00 7708 000 10 Lengte 20 3 cm 10 per doos 00 7716 000 10 Lengte 40 6 cm 10 per doos INFORMATIE OVER ONDERHOUD De Zimmer huidtransplantaatmesher moet voor onderhoud naar Zimmer Surgical Dover OH worden geretourneerd OPMERKING Zimmer kan niet aansprakelijk worden gesteld door dysfunctie van enigerlei aard die het gevolg is van het uitvoeren van reparaties of onderhoud door servicecentra die daartoe niet bevoegd zijn Probeer de handset niet te demonteren want deze is door de fabriek verzegeld en bevat geen onderdelen die door de gebruiker kunnen worden onderhouden De Zimmer huidtransplantaatmesher moet om de 12 maanden worden geretourneerd voor inspectie en preventief onderhoud Met klem wordt aanbevolen de huidtransplantaatmesher jaarlijks te laten kalibreren om blijvende nauwkeurigheid te verifi ren INFORMATIE OVER RETOURAUTORISATIE EN VERVANGING Wanneer het instrument voor inspectie en preventief onderhoud of reparatie moet worden geretourneerd dient u binnen de Verenigde Staten te bellen naar 1 800 830 0970 voor een Return goods authorization nummer RGA retourzendingsautori
109. a fria e esterilizada PAR METROS DE ESTERILIZA O A VAPOR RECOMENDADOS N N Temperatura sTempo de exposic o m nimo sio Tempo de Tipo de ciclo SE Pu minima zs Com inv lucro sSem inv lucro Secagem minimo aen i zi 134 C x 13 Pr v cuo v cuo puls til 273 F 3 min 3 min ix i a 132 C i 23 Pr v cuo v cuo puls til 270 F 4 min 4 min 8 minutos N 134 C A a4 Pr v cuo v cuo puls til 273 F 18 min 18 min P di 132 C A a s Pr v cuo v cuo puls til 270 F 8 min 8 min Gravidade deslocamento N o recomendado devido a ciclos de esteriliza o excessivamente longos que n o s o por gravidade pr ticos 1 Tempo de esteriliza o a vapor m nimo validado necess rio para atingir um n vel de garantia de esterilidade SAL Sterility Assurance Level de 1058 Temperatura de esteriliza o a vapor m nima validada necess ria para atingir um n vel de garantia de esterilidade de 10 As especifica es locais ou nacionais devem ser seguidas nos casos em que os requisitos de esteriliza o a vapor s o mais rigorosos ou mais cautelosos do que os apresentados nesta tabela Par metros de desinfec o esteriliza o a vapor recomendados pela Organiza o Mundial de Sa de OMS relativamente ao reprocessamento de instrumentos nos casos em que existe uma preocupa o em rela o contamina o de EET DCJ Para Casos de Instrumentos Universais sem configura es
110. a vapeur qui quivaut quatre paisseurs de mousseline 140 fils Conteneur de st rilisation rigide conforme la norme ANSI AAMI ST46 La st rilisation flash instruments non envelopp s 132 C ne doit tre utilis e que dans les cas d extr me urgence Les instruments doivent tre nettoy s et d mont s Les temps de s chage varient en fonction de la taille de la charge et doivent tre accrus pour des charges plus importantes Remarque les instructions du fabricant du st rilisateur quant au fonctionnement et la configuration de la charge doivent tre respect es scrupuleusement La st rilisation flash 10 minutes d exposition dans un st rilisateur d placement de gravit dans un plateau ouvert 132 C n est pas recommand e pour l expanseur de greffon cutan Zimmer car cette m thode risque de ne pas assurer la st rilit totale de l instrument 41 MAINTENANCE L expanseur de greffon cutan Zimmer utilise des roulements sans lubrifiant et ne requiert aucune maintenance ni aucun talonnage de la part de l utilisateur Si n cessaire la poign e cliquet peut tre lubrifi e en plagant 1 2 gouttes de lubrifiant pour instrument chirurgical dans la partie rainur e du cliquet Tourner les sections cliquet plusieurs fois pour r pandre l huile uniform ment avant de st riliser l instrument en autoclave D MONTER LA POIGN E CLIQUET POUR UNE ST RILISATION RAPIDE La poign e cliquet e
111. aalan kontaminoitunutta j tett koskevien menettelytapojen mukaisesti Poista ylim r iset ruumiinnesteet ja kudos kertakayttdisella nukkaamattomalla pyyhkimell ja peit kostealla liinalla Kostea liina auttaa ehk isem n j ljelle j neen lian kuivumista ennen puhdistus ja desinfiointiprosessia Ruumiinnesteiden ja kudoksen ei saa antaa kuivua instrumenttien pinnalle ennen puhdistusta Kontaminoituneiden biovaarallisten materiaalien k sittelyss on noudatettava yleisia varotoimia Instrumentit on puhdistettava 30 minuutin sis ll jotta veri ja kudosj m eiv t p se kuivumaan pinnalle ennen puhdistamista Valmistele puhdistusaineet niiden valmistajan laimennus ja l mp tilasuositusten mukaisesti 29 Noudata manuaalisen puhdistuksen ohjeita Kaavio 1 tai automaattisen puhdistuksen ohjeita Kaavio 2 Puhdistustoimenpiteen aikana tarkista laite visuaalisesti mahdollisten vaurioiden ja tai kulumisen merkkien varalta Tarkista liikkuvien osien toiminta ja varmista asianmukainen toiminta koko instrumentin liikeradalta Huomautus Jos instrumentin toimintaa mahdollisesti haittaavaa kulumista tai vaurioita havaitaan sit ei saa kayttaa Lis tietoja on PALAUTUSNUMEROA JA INSTRUMENTIN VAIHTOA koskevassa osassa Instrumentin saa steriloida ainoastaan h yryll Noudata osassa STERILOINTISUOSITUKSET annettuja ohjeita Taulukko 1 Hyv ksytty manuaalinen puhdistus ja desinfiointitoimenpide
112. ackung durch Einwirktemperaturen von 132 C sollte nur als Notfallma nahme eingesetzt werden Die Instrumente m ssen gereinigt und zerlegt sein 10 Die Trocknungszeit ndert sich entsprechend der Beladung und sollte f r gr ere Beladungen verl ngert werden Hinweis Die Anweisungen des Herstellers des Autoklaven f r den Betrieb und f r die Konfiguration der Beladung sollten ausdr cklich befolgt werden Eine Blitzsterilisation 10 Minuten bei Schwerkraftabscheidung in einem offenen Siebeinsatz bei 132 C ist f r den Zimmer Skin Graft Mesher nicht zu empfehlen da bei dieser Methode das Instrument u U nicht vollst ndig sterilisiert wird 50 WARTUNG Der Zimmer Skin Graft Mesher wird mit gleitmittelfreien Scharnieren hergestellt und erfordert keine Wartung durch den Benutzer Bei Bedarf k nnen die Rillen im Ratschengriff mit 1 2 Tropfen chirurgischem Instrumentengleitmittel ge lt werden Die Ratsche anschlie end einige Male bewegen um das l vor der Dampfsterilisation gleichm ig zu verteilen DEMONTAGE DES RATSCHENGRIFFS ZUR BLITZSTERILISATION Der Ratschengriff besteht aus drei Teilen die zur leichteren Reinigung und Wartung zerlegt werden k nnen Die Feststellschraube entfernen Den Griff am ger ndelten Ende greifen wobei der Schlitz im Schaft sich unter der Ratsche vor Ihnen befindet Ein stumpfes Instrument nehmen und in die Verzahnung des Schaftschlitzes einsetzen siehe Abb 15 anschlie end am g
113. ada sobre enxerto para facilitar alisamento no porta enxertos Coloque o porta enxertos o lado com a pele para cima na meseta de orientag o A meseta de orientac o utilizada para assegurar a entrada correcta na abertura entre a l mina e o rolo recartilhado Introduza firmemente a extremidade guia do porta enxertos de pele Zimmer no expansor de enxerto de pele Zimmer Para estabilizar expansor de enxerto de pele Zimmer coloque 8 m o esquerda na pega da unidade Empurre o porta enxertos para dentro do expansor de enxerto de pele Zimmer Rode o punho de cremalheira para a frente e para tr s da posi o das 10 horas para a das 2 horas at o porta enxertos sair pela parte de tr s do expansor Nota O mecanismo de cremalheira s funciona quando h um porta enxertos na unidade Uma vez transferido o porta enxertos coberto para o local de intervenc o retire a pele expandida do porta enxertos e expanda a conforme pretendido Aplique a pele expandida na zona de transplante preparada Se tiver de remover o porta enxertos depois de inserido tem de remover o punho de cremalheira e fixar a parte de tras da pega extens o do rolo recartilhado Rodando o punho de cremalheira para a frente e para tr s da posi o das 10 horas para a das 2 horas vai fazer com que o porta enxertos mude de direc o e saia pela parte da frente do expansor INSTRUGOES DE DESMONTAGEM Puxe os pinos B para fora para libertar a pega de
114. ade h let och dra ut den fr n instrumentet Detta avslutar is rtagningen se figur 17 S tt ihop instrumentet genom att v nda p proceduren ovan FORVARING Detta system skall f rvaras under normala lagringsf rh llanden TILLBEH R se figur 9 13 Beskrivning Zimmer hudtransplantatsmesher ART NR 00 7701 000 00 Beskrivning Autoklavl da till Zimmer hudtransplantatsmesher ART NR 00 7701 003 00 Beskrivning Sp rrnyckel till Zimmer hudtransplantatsmesher ART NR 00 7701 022 00 Beskrivning Zimmer hudtransplantatsknivar ART NR 00 7703 015 00 Expansionsf rh llande 1 5 till 1 00 7703 020 00 Expansionsf rh llande 2 till 1 00 7703 030 00 Expansionsf rh llande 3 till 1 00 7703 040 00 Expansionsf rh llande 4 till 1 Beskrivning Zimmer hudtransplantatsh llare s ljs separat ART NR 00 7708 000 10 L ngd 20 3 cm 10 pack 00 7716 000 10 L ngd 40 6 cm 10 pack SERVICEINFORMATION Zimmer hudtransplantatsmesher skall skickas tillbaka till Zimmer Surgical Dover OH f r service Obs Zimmer ansvarar inte f r tekniska fel pa instrument som orsakats av reparationer eller service som utf rts av ett inte auktoriserat servicecenter F rs k inte ta is r handstycket Det r en fabriksf rsluten enhet och inga delar inuti handstycket kan servas av anvandaren Zimmer hudtransplantatsmesher skall skickas in f r kontroll och f rebyggande underh ll var 12 e m nad Arliga fabrikskalibreringskontroller rekommenderas stark
115. aikista l hetyskustannuksista 33 RAJOITETTU TAKUU ainoastaan Yhdysvallat Zimmer Surgical takaa ett Zimmerin ihonsiirrek sittelij ja sen kaikki osat ja lis varusteet on testattu ja tarkistettu ja ne on toimitettu tehtaalta hyv ss toimintakunnossa ilman havaittavia vikoja Zimmer Surgical takaa uuden Zimmerin ihonsiirrek sittelij n r ik n autoklaavikotelon ja leikkurien ostajalle ett n m tuotteet ja lis varusteet ovat virheett mi normaalissa ja kohtuullisessa k yt ss valmistusmateriaalien ja valmistuksen osalta yhden 1 vuoden ajan tehtaan toimitusp iv st lukien Takuuaikana Zimmer Surgical korjaa tai yksinomaisen harkintansa mukaan vaihtaa viallisen tuotteen tai osan kustannuksitta ostajalle T m n takuun kattamat vialliset ovat siirtyv t Zimmer Surgicalin hallintaan T m takuu ei kata vaurioita jotka ovat aiheutuneet v rink yt st virheellisest k yt st onnettomuudesta laiminly nnist normaalista kulumisesta tai mist n t m n k ytt oppaan ohjeiden vastaisesta k yt st Jos laitteeseen tulee vika joka johtuu v rink yt st tai ep tavallisista k ytt olosuhteista korjauksista veloitetaan voimassa oleva maksu KAIKKI MUUT ILMAISTUT KONKLUDENTTISET TAI LAINMUKAISET TAKUUT MUKAAN LUKIEN KONKLUDENTTISET KAUPATTAVUUTTA TAI TIETTYYN TARKOITUKSEEN SOVELTUVUUTTA KOSKEVAT TAKUUT RAJOITETAAN T SS YHTEYDESS ANNETTUUN TAKUUAIKAAN JOTKUT LAINS D NT ALUEET EIV T SALLI K
116. andig och dalig skarning av huden Placera inte Zimmer hudtransplantatsh llare i en autoklav eftersom den sm lter och kan fastna p instrumentets metallyta VIKTEN AV ATT F LJA SKOTSELRUTINER Zimmer hudtransplantatsmesher och dess kniv m ste kontrolleras fore varje anvandning Kontrollera visuellt efter skador och eller f rslitning Kontrollera r rliga delars funktion f r att se till att de l per j mnt genom hela det avsedda r relseomf nget Zimmer hudtransplantatsmesher skall skickas in f r kontroll och f rebyggande underh ll var 12 6 m nad rliga fabrikskalibreringskontroller rekommenderas starkt f r att s kerst lla fortsatt precision OBS Om skada eller f rslitning som kan kompromissa instrumentets funktion uppt cks anv nd inte instrumentet Se avsnittet INFORMATION OM AUKTORISERING AV RETUR OCH ERSATTNING INSPEKTION VID LEVERANS Efter leverans av Zimmer hudtransplantatsmesher kontrollera att enheten inte har n gra synliga skador Spara allt f rpackningsmaterial tills inneh llet har kontrollerats och en f rsta funktionskontroll utf rts Om enheten har skadats skicka en omedelbar anhallan till transport ren om att utf ra en inspektion och f rbered en rapport om dold skada Villkoren i alla f rs ljningsavtal med Zimmer Surgical r rande denna enhet r FOB Free On Board fritt ombord Dover Ohio USA och Zimmer Surgical ansvar upph r i och med leverans till f rsta transporten Darefter 6
117. ar uitlijnen Zorg dat de cutter tijdens de installatie horizontaal blijft Verzeker u ervan dat de snijder op zijn plek valt door n of tweemaal op de kam te drukken De cutter kan worden gedraaid zodat een juiste uitlijning gewaarborgd is maar forceer de cutter niet bij het plaatsen in de kam Kantel de handgreepbevestiging C naar u toe totdat deze in de gesloten positie staat Druk de pennen B erin totdat ze niet verder kunnen Wanneer de handgreep niet goed sluit moet worden gecontroleerd of de koppelsporen goed uitlijnen Druk de handgreep niet geforceerd omlaag dit kan beschadiging van het instrument tot gevolg hebben Forceer de pennen niet De pennen moeten makkelijk op hun plaats schuiven Als dat niet gebeurt moet opnieuw worden uitgelijnd of moet de cutter opnieuw worden geinstalleerd Na installatie van de cutter is de Zimmer huidtransplantaatmesher gebruiksklaar Inspecteer de huidtransplantaatmesher tijdens de opstelprocedure visueel op beschadigingen en of slijtage Gebruik de huidtransplantaatmesher niet als er schade of slijtage waarneembaar is die de functionaliteit van het instrument nadelig kan beinvloeden BEDIENINGSAANWIJZINGEN Kies de Zimmer huidtransplantaatcarrier met de juiste lengte Neem de Zimmer huidtransplantaatcarrier met steriele hulpmiddelen uit de steriele verpakking en leg de carrier in het steriele veld Leg de carrier op de operatietafel met de gladde zijde naar boven gericht Plaats het
118. ate grafts up to 16 in 40 6 cm long A hinged design which allows the cutter to be easily removed for flexibility in the OR and for thorough cleaning DESCRIPTION OF RATCHET HANDLE See Fig 13 14 The 00 7701 022 00 Ratchet Handle has been fabricated for use with the 00 7701 000 00 Zimmer Skin Graft Mesher The ratchet handle is easily disassembled for cleaning and is completely autoclavable SPECIFICATIONS Weight 6 Ibs 15 0 oz 3 2 kg Includes ratchet handle weight of 14 5 oz 0 4 kg Length 6 5 in 16 5 cm Width 7 25 in 18 4 cm Ratchet Handle Length 8 75 in 22 2 cm Ratchet Handle Width 1 25 in 3 2 cm Materials Stainless Steel and Aluminum DESCRIPTION OF SKIN GRAFT CARRIER See Fig 6 11 The Zimmer Skin Graft Carrier is a disposable polyvinyl chloride board 4 in 10 cm wide It is available in lengths of 8 in 20 3 cm and 16 in 40 6 cm Each carrier is sterile packaged in a film Tyvek pouch 10 carriers per box The carriers are sterilized and ready to use once the packaging which maintains their sterility is removed CONTRAINDICATIONS Meshed grafts may not be suitable for patients known to form keloids or in areas subject to constant trauma e g popliteal fossa Use in these areas has resulted in severe scar contractures WARNINGS AND PRECAUTIONS To avoid serious injury to the patient and operating staff while using the Zimmer Skin Graft Mesher the user must be thoroughly familiar with i
119. ate von bis zu 40 6 cm L nge aufnehmen k nnen Durch das Scharnier Design kann die Schneidklinge im OP leicht ausgetauscht und zur gr ndlichen Reinigung problemlos entfernt werden BESCHREIBUNG DES RATSCHENGRIFFS siehe Abb 13 und 14 Der 00 7701 022 00 Ratschengriff wurde f r den Gebrauch mit dem 00 7701 000 00 Zimmer Skin Graft Mesher hergestellt Der Ratschengriff kann f r die Reinigung leicht auseinander genommen werden und ist vollst ndig autoklavierbar TECHNISCHE DATEN Gewicht 3 2 kg einschl Ratschengriff mit 0 4 kg L nge 16 5 cm Breite 18 4 cm Ratschengriff Lange 22 2 cm Ratschengriff Breite 3 2 cm Materialien Edelstahl und Aluminium BESCHREIBUNG DES HAUTTRANSPLANTATTRAGERS siehe Abb 6 und 11 Der Zimmer Hauttransplantattrager ist eine 10 cm breite Einmal Platte aus Polyvinylchlorid Er ist in Langen von 20 3 cm und 40 6 cm erh ltlich Jeder Trager ist in einem Tyvek Filmbeutel steril verpackt 10 Tr ger pro Packung Die Trager sind sterilisiert und nach Offnen der Sterilverpackung einsatzbereit KONTRAINDIKATIONEN Perforierte Hauttransplantate sind unter Umstanden nicht f r Patienten geeignet die zu Keloidbildung neigen oder in Bereichen die konstantem Trauma ausgesetzt sind z B Fossa poplitea Die Verwendung in solchen Bereichen hat zu schweren Narbenkontrakturen gef hrt 44 WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Um ernsthafte Verletzungen des Patienten oder des Bedienpersonals w hre
120. bles chacun ayant un ratio d expansion distinct Le ratio d expansion peut tre modifi en retirant un couteau et en le remplagant par un autre Les ratios d expansion variables permettent l utilisateur d adapter le ratio d expansion en fonction d une intervention chirugicale sp cifique Le rapport d expansion choisi est d abord d termin par la surface du site receveur II est pr f rable d utiliser une expansion minimale sur une zone aux contours marqu s qui aura un haut degr de flexion apr s cicatrisation L appareil utilise des supports usage unique disponibles en deux longueurs qui permettent d ajourer proprement la peau Les supports permettent galement une manipulation efficace et pratique du tissu Les principales caract ristiques de l expanseur de greffon cutan Zimmer sont Couteaux interchangeables qui permettent la peau d tre ajour e chacun des diff rents ratios d expansion Un m canisme de peigne emp chant la peau d adh rer au couteau ou de l envelopper Des supports de greffon cutan de deux longueurs pour accueillir des greffons jusqu 40 6 cm de long Un mod le charni res qui permet de retirer facilement le couteau pour une plus grande souplesse dans la salle d op ration ou pour un nettoyage approfondi DESCRIPTION DE LA POIGN E CLIQUET voir fig 13 et 14 La cl cliquet 00 7701 022 00 a t fabriqu e pour tre utilis e avec la plaque pour greffe cutan e 00 77
121. brificare l impugnatura a cricchetto versando 1 2 gocce di lubrificante per strumenti chirurgici nella sezione scanalata del cricchetto Effettuare alcune rotazioni delle sezioni del cricchetto affinch l olio venga distribuito in modo uniforme prima di procedere alla sterilizzazione in autoclave dello strumento SMONTAGGIO DEL MANICO A CRICCHETTO PER LA STERILIZZAZIONE RAPIDA L impugnatura a cricchetto un gruppo costituito da tre elementi che pu essere smontato per facilitare le operazioni di pulizia e manutenzione Rimuovere la vite di fissaggio Afferrare l impugnatura all estremit zigrinata con la fessura nello stelo sotto il cricchetto rivolta verso l utente Procurarsi uno strumento smusso ed inserirlo nella dentellatura all interno della fessura sullo stelo vedere fig 15 e tirare verso il basso nella direzione dell impugnatura zigrinata In questo modo si sblocca il cricchetto che esce dal gruppo A questo punto appare il pezzo successivo da smontare vedere fig 16 Raggiungere il foro esposto afferrare il perno ed estrarlo dal gruppo A questo punto lo smontaggio completo vedere fig 17 Rimontare lo strumento eseguendo la procedura opposta CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE II sistema deve essere conservato rispettando le normali condizioni di conservazione ACCESSORI vedere fig 9 13 Descrizione Espansore a rete per innesto cutaneo Zimmer N cat 00 7701 000 00 Descrizione Cassetta autoclavabile per
122. bris or disinfectants to dry truments Cleaning agents with chlorine or chloride as the active ingredient are corrosive to stainless steel and must not be used Saline solu ion has a corrosive effect on stainless steel and should not be used Never clean in an ultrasonic cleaner Ultrasonic cleaning will dislodge oil from the bearings and may render the instrument Steam steri inoperative Ultrasonic cleaning may affect calibration of the Zimmer Skin Graft Mesher ize the Zimmer Skin Graft Mesher Follow instructions in STERILIZATION RECOMMENDATIONS MANUAL AND AUTOMATED CLEANING AND DISINFECTION PROCESS INSTRUCTIONS The following instructions and charts detail the cleaning and disinfection process for the Zimmer Skin Graft Mesher Safely dispose all used carriers in accordance with hospital policy for contaminated waste Remove excess body fluids and tissue with 8 disposable non shedding wipe and cover with 8 damp cloth The damp cloth is utilized to assist in the prevention of the un removed soil drying prior to cleaning and disinfection process Body fluids and tissue should not be allowed to dry on instruments prior to cleaning Universal precautions for handling contaminated biohazardous materials should be observed Instruments should be cleaned within 30 minutes use to minimize the potential for drying prior to cleaning Prepare cleaning agents at the use dilution and temperature recommended by the
123. ceres eller repareres bedes returneres til Zimmer Surgical Inc 200 West Ohio Avenue Dover Ohio 44622 U S A Yderligere oplysninger vedr rende garantier og reparation f s ved at kontakte Zimmer repr sentanten eller Zimmer kundeservice p 800 348 2759 i USA GARANTI uden for USA Kontakt venligst den lokale Zimmer repr sentant ang ende garantioplysninger 17 NEDERLANDS Gebruikshandleiding voor de Zimmer huidtransplantaatmesher GEBRUIKSINDICATIES De Zimmer huidtransplantaatmesher heeft als doel het maken van perforaties in een huidtransplantaat zodat het kan worden opgerekt om plaatsing mogelijk te maken op een bestemmingsregio die groter is dan de donorregio De Zimmer huidtransplantaatmesher biedt ook verbetering van de drainage betere zichtbaarheid van de randen minimale contractuur en aanpassing aan onregelmatig gevormde lichaamsoppervlakken BESCHRIJVING De Zimmer huidtransplantaatmesher zie fig 1 is ontworpen met onderling uitwisselbare cutters elk met en afzonderlijke expansieverhouding De expansieverhouding kan worden veranderd door een cutter te verwijderen en deze door een andere te vervangen Met de diverse beschikbare expansieverhoudingen kan de gebruiker de expansieverhouding kiezen die voldoet aan de specifieke vereisten van de chirurgische ingreep De te kiezen mate van expansie wordt vooral bepaald door de contouren van de bestemmingsregio Bij een scherp afgebakende bestemmingsregio die na gen
124. chen das Handst ck zu zerlegen Das Produkt wurde ab Werk versiegelt und enthalt keine vom Benutzer zu wartenden Komponenten Der Zimmer Skin Graft Mesher muss alle 12 Monate zur Inspektion und vorbeugenden Wartung eingesendet werden Um die kontinuierliche Genauigkeit zu gew hrleisten ist eine j hrliche werksseitige Kalibrierungspr fung dringend zu empfehlen INFORMATIONEN ZUR R CKSENDUNG UND ZUM AUSTAUSCH VON TEILEN Wenn ein Instrument zur Inspektion vorbeugenden Wartung oder Reparatur eingesendet werden soll bitte in den USA die Rufnummer 1 800 830 0970 wahlen um eine RGA Nummer Return Goods Authorization zu beantragen AuRerhalb der USA wenden Sie sich bitte an Ihre zust ndige Zimmer Vertretung Das Instrument muss f r die Einsendung zur Reparatur ordnungsgem verpackt werden Wenn die Originalverpackung nicht mehr verf gbar ist kann nach Erhalt der RGA Nummer Return Goods Authorization eine geeignete Verpackung angefordert werden Eine Auftragsbest tigung muss jedem zur Reparatur eingereichten Produkt beiliegen Die Versandgeb hren tr gt der Kunde 51 EINGESCHRANKTE GARANTIE nur in den USA Zimmer Surgical garantiert dass der Zimmer Skin Graft Mesher sowie alle Komponenten und Zubeh rteile vor dem Versand getestet und gepr ft wurden und das Werk in einwandfreiem Zustand ohne sichtbare Defekte verlassen haben Zimmer Surgical garantiert dem Erstkaufer von neuen Zimmer Skin Graft Meshern Ratschengriffen
125. chrift einhalten Den Zimmer Skin Graft Mesher auf die Seite legen und die ffnung des Ratschengriffs einer Sichtpr fung unterziehen um eine korrekte Ausrichtung zu gew hrleisten und eine Besch digung des ger ndelten Rollaufsatzes zu vermeiden Den Ratschengriff A auf den ger ndelten Rollaufsatz setzen so dass der Hinweis THIS END OUT Dieses Ende nach au en nach au en zeigt 45 Der Ratschengriff ist vollst ndig eingesetzt wenn das Ende des ger ndelten Rollaufsatzes mit der gegen berliegenden Griffseite b ndig ist Die Ratsche nicht mit Gewalt auf den Zimmer Skin Graft Mesher dr cken oder schlagen Falls beim Einsetzen Schwierigkeiten auftreten berpr fen ob der korrekte Ratschengriff verwendet wird Wenn der korrekte Ratschengriff verwendet wird ist eventuell das Ende des Rollaufsatzes nicht exakt mit dem ahnlich geformten Ende des Ratschengriffs ausgerichtet Um die korrekte Ausrichtung zu erleichtern den gerandelten Rollaufsatz greifen und station r halten anschlie amp end den Ratschengriff drehen bis beide Konturen bereinstimmen dann den Griff vollstandig hineinschieben Die Feststellschrauben nicht entfernen Diese sollten nicht ber das Ratschengeh use hinaus ragen Nach der Befestigung des Ratschengriffs den Zimmer Skin Graft Mesher auf seine Standf e stellen Die Stifte herausziehen um das Griffscharnier freizugeben Die Stifte nicht mit Gewalt herausziehen sie sollten leicht
126. chten oder neu einzusetzen Nach der Installation der Schneidklinge ist der Zimmer Skin Graft Mesher betriebsbereit Beim Zusammensetzen des Instruments eine Sichtpr fung auf Sch den und oder Verschlei vornehmen Nicht verwenden wenn ein Schaden oder Verschlei festzustellen ist der das Instrument in seiner Funktion beeintr chtigen k nnte BEDIENUNGSANWEISUNGEN Den Zimmer Hauttransplantattr ger mit der geeigneten Lange auswahlen Den Zimmer Hauttransplantattr ger aseptisch aus der sterilen Verpackung nehmen und in das sterile Feld einbringen Den Tr ger mit der glatten Seite nach oben auf den Tisch legen Das Transplantat auf die glatte Seite des Tr gers legen Die Seite mit den erh hten Spuren weist nach unten und passt in die Vertiefungen des F hrungsplateaus Das Transplantat mit der Epidermis nach oben auf den Tr ger legen Das Transplantat kann jedoch auch mit der nach oben weisenden Dermis aufgelegt werden um den direkten Transfer vom Tr ger zum Transplantat Situs zu erleichtern Das Transplantat auf dem Tr ger gl tten Eventuell kann steriles Wasser ber das Transplantat gegossen werden um das Gl tten auf dem Tr ger zu erleichtern Den Tr ger mit der Hautseite nach oben auf das F hrungsplateau legen Das F hrungsplateau sorgt f r die gerade Einf hrung in die ffnung zwischen Schneidklinge und ger ndeltem Rollaufsatz Das vordere Ende des Zimmer Hauttransplantattr gers mit Druck
127. cicatriz 80 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Para evitar lesiones graves al paciente y al personal del quir fano durante el uso del mallador de injertos cut neos Zimmer el usuario debe estar perfectamente familiarizado con su funcionamiento aplicaci n e instrucciones de uso No intente abrir el mallador de injertos cut neos Zimmer mientras el soporte est en el mecanismo de corte El usuario y el personal del quir fano deben prestar siempre especial atenci n a las PRECAUCIONES PARA LA LIMPIEZA y a las INSTRUCCIONES DEL PROCESO DE LIMPIEZA MANUAL Y AUTOM TICA Y DE DESINFECCI N Si no se siguen estas instrucciones puede da arse el mallador de injertos cut neos Zimmer Para evitar dafios al peine ste debe estar en posici n horizontal antes de instalar la cuchilla Proceda con precauci n al introducir la cuchilla Si la cuchilla est da ada cabe esperar que la estructura de la malla no sea la adecuada y se da e el mallador Para evitar lesiones tome todas las precauciones necesarias al manipular las cuchillas Utilice nicamente soportes de injerto cut neo Zimmer REF 00 7708 000 10 y 00 7716 000 10 El soporte de injerto cut neo Zimmer se ha dise ado y fabricado espec ficamente para ser utilizado con el mallador de injertos cut neos Zimmer Otros soportes no encajar n adecuadamente en el mallador y pueden destruir el injerto y o da ar el instrumento Los soportes est n dise ados para un solo uso nicamente Su
128. da la palanca de trinquete apoye el mallador de injertos cut neos Zimmer sobre sus patas Tire de los pernos B hacia afuera para liberar el soporte de la palanca con bisagras No fuerce los pernos Deben deslizarse hacia afuera f cilmente Incline el soporte de la palanca C para abrirlo hasta que quede en posici n vertical Aseg rese de que el peine D est en posici n horizontal Nota el peine ilustrado en la fig 2 5 se encuentra en posici n horizontal Precauci n para evitar dafiar el peine ste debe estar en posici n horizontal antes de instalar la cuchilla Instale la cuchilla con el ndice de expansi n adecuado El ndice figura en el extremo del engranaje Sosteni ndola por ambos extremos coloque la cuchilla E en posici n horizontal sobre el peine con los mecanismos de activaci n alineados Aseg rese de que la cuchilla caiga en su sitio presionando sobre el peine una o dos veces Aseg rese de que la cuchilla quede en posici n horizontal durante su instalaci n La cuchilla puede girarse para asegurar la correcta alineaci n de los engranajes pero no la fuerce dentro del peine Incline el soporte de la palanca C hacia usted hasta que quede en posici n cerrada Empuje los pernos B hacia adentro hasta que no puedan avanzar m s Si la palanca no se cierra correctamente compruebe que los engranajes est n bien alineados No fuerce la palanca hacia abajo ya que podr a da ar el instrumento No fuerce los pe
129. dagen na verzending worden gericht aan de bij aflevering betrokken vervoerder Uw dealer of plaatselijke vertegenwoordiger van Zimmer kan u assistentie verlenen bij het bepalen van de kosten voor vervanging of reparatie zodat u een goed onderbouwde claim bij de vervoerder kunt indienen Opmerking retourneer beschadigde goederen niet zonder dat u daartoe eerst van de bij aflevering betrokken vervoerder machtiging hebt ontvangen INSTRUCTIES VOOR HET OPSTELLEN zie fig 2 5 Voor het eerste gebruik moet de Zimmer Huidtransplantaatmesher i de instructies worden gereinigd en gesteriliseerd Zie HANDMATIGE EN AUTOMATISCHE REINIGINGS EN DESINFECTIEPROCESINSTRUCTIES en de STERILISATIEAANBEVELINGEN Neem de in het ziekenhuisprotocol beschreven steriliteitsvoorzorgsmaatregelen in acht Kantel de Zimmer huidtransplantaatmesher de zijkant en kijk in de opening van de palradhandgreep om een correcte uitlijning te waarborgen en om beschadiging van het uitsteeksel van de gekartelde cilinder te voorkomen Plaats de palradhandgreep het uitsteeksel van de gekartelde cilinder zodanig dat het etiket THIS END OUT buitenwaarts is gericht De palradhandgreep is volledig ingebracht wanneer het uiteinde van het cilinderuitsteeksel waterpas is met de tegenoverliggende kant van het palradmechanisme Plaats het palradmechanisme niet geforceerd door slagkracht of anderszins op de Zimmer huidtransplantaatmesher Controleer bij probl
130. de carga definidas S o igualmente aceit veis ciclos de esteriliza o a vapor de acordo com as normas AAMI AORN com tempos mais longos dos que os apresentados Inv lucro compat vel para esteriliza o a vapor de grau m dico equivalente a quatro espessuras de musselina de densidade de fios n 140 Recipiente de esterilizac o r gido em conformidade com as normas ANSI AAMI ST46 9 A esteriliza o flash sem inv lucro com exposi o a 132 C s deve ser utilizada como um procedimento de emerg ncia Os instrumentos t m que ser limpos e desmontados 10 Os tempos de secagem variam de acordo com o tamanho da carga e devem ser aumentados para cargas maiores Nota As instru es do fabricante do esterilizador relativamente ao funcionamento e configura o da carga devem ser explicitamente seguidas A esteriliza o flash 10 minutos de exposi o num esterilizador de deslocamento por gravidade num tabuleiro aberto a 132 C n o recomendada para o expansor de enxerto de pele Zimmer porque este m todo pode n o conferir a esteriliza o a todo o aparelho 77 MANUTENGAO O expansor de enxerto de pele Zimmer fabricado utilizando rolamentos n o lubrificados e n o requer manuten o ou calibrac o por parte do utilizador Se for necess rio o punho de cremalheira deve ser lubrificado colocando 1 2 gotas de lubrificante de instrumentos cir rgicos na sec o da cremalheira com entalhes Rode as sec es da
131. der f r hantering av kontaminerat material biologiskt riskavfall skall f ljas Instrument skall reng ras inom 30 minuter efter anv ndning f r att minska risken att de torkar f re reng ring F rbered reng ringsmedlen i den sp dning och temperatur som rekommenderas av tillverkaren 91 F lj instruktioner f r manuell reng ring tabell 1 eller instruktioner f r automatisk reng ring tabell 2 Efter reng ring unders k enheten efter skada och eller slitage Kontrollera r rliga delars funktion f r att se till att de l per j mnt genom hela det avsedda r relseomf nget OBS Om skada eller f rslitning som kan kompromissa instrumentets funktion upptacks anvand inte instrumentet Se avsnittet INFORMATION OM AUKTORISERING AV RETUR OCH ERSATTNING Angsterilisera endast F lj anvisningarna i REKOMMENDATIONER FOR STERILISERING Tabell 1 Godk nd procedur for manuell reng ring och desinfektion Steg Beskrivning Anvisning f r Tillbeh r Langd steget 1 Avlagsnade av Sk lj instrumentet i kallt Kallt eller Tills all synlig kontaminering eller rumstempererat rumstempererat smuts vatten och avlagsna allt vatten avl gsnats o synligt organiskt E material med en mjuk Mjuk borste borste Anv nd inte borstar 2 f r reng ring av 5 metall D 2 Torkning Torka enheten med en Luddfri trasa Tills instrumentet amp torr luddfri trasa Medicinskt filtrerad r torrt Medicinskt
132. e huoltoa tai kalibrointia R ikk voidaan voidella tarvittaessa tiputtamalla 1 2 tippaa kirurgista instrumenttivoiteluainetta r ik n uritettuun osaan K nn r ik n osia muutaman kerran voiteluaineen levitt miseksi tasaisesti ennen instrumentin autoklaavisterilointia VAPAUTUSKAHVAN PURKAMINEN OSIIN ISKUSTERILOINTIA VARTEN R ikk on kolmiosainen ja voidaan purkaa sen puhdistuksen ja yll pidon helpottamiseksi Avaa asetusruuvi Tartu kahvaan uritetusta p st niin ett r ik n alapuolella olevan varren lovi osoittaa itse si kohti Kayta tylppaa instrumenttia ja ty nn se varren loven syvennykseen kuva 15 ja veda alasp in uritettua kahvaa kohti Tama vapauttaa raikkamekanismin ja sen pit isi irrota raikasta Seuraavaksi purettava osa tulee n in esiin Kuva 16 Tartu nastaan esiintulleesta rei st ja ved se ulos kokoonpanosta R ikk on nyt purettu Kuva 17 Kokoa instrumentti suorittamalla yll annetut vaiheet p invastaisessa j rjestyksess S ILYTYSOLOSUHTEET J rjestelm on s ilytett v normaaleissa varastointiolosuhteissa LISAVARUSTEET Kuvat 9 13 Kuvaus Zimmerin ihonsiirrek sittelij Tuotenro 00 7701 000 00 Kuvaus Zimmerin ihonsiirrek sittelij n autoklaavikotelo Tuotenro 00 7701 003 00 Kuvaus Zimmerin ihonsiirrek sittelij n r ikk Tuotenro 00 7701 022 00 Kuvaus Zimmerin ihonsiirreleikkurit Tuotenro 00 7703 015 00 Laajennussuhde 1 5 1 00 7703 020
133. e seguono indicano in dettaglio la procedura di pulizia e di disinfezione dell espansore a rete Zimmer per innesti cutanei Smaltire in modo sicuro tutti i supporti usati conformemente alle normative ospedaliere vigenti relative 8 rifiuti contaminati Rimuovere l eccesso di fluidi e di tessuto con un tampone monouso che non lasci residui e coprire con un panno umido Il panno umido serve a prevenire l asciugatura dello sporco non rimosso prima del procedimento di pulizia e di disinfezione Evitare che fluidi e tessuti corporali si secchino sugli strumenti prima della pulizia necessario osservare le precauzioni universali per la manipolazione di materiali contaminati a rischio biologico necessario pulire gli strumenti entro 30 minuti dall utilizzo per ridurre al minimo la possibilit che si asciughino prima della pulizia Preparare gli agenti di pulizia alla diluizione necessaria per l utilizzo e alla temperatura consigliata dal produttore Attenersi alle Istruzioni per la pulizia manuale Tabella 1 alle Istruzioni per la pulizia automatica Tabella 2 Seguendo la procedura di pulizia esaminare visivamente per accertare la presenza di eventuali danni e o usura Controllare l azione delle parti mobili per garantire il funzionamento uniforme per tutta la durata della gamma movimento prevista Nota se si notano danni o usure che possono compromettere il funzionamento dello strumento non usare quest ultimo Fare r
134. ehaller vatten Neutraliserad l sning f r och reng ringsmedel tv ttmaskine om l mpligt Rekommenderad cykel f r automatisk tv tt Steg Kortaste tid Rekommenderad temperatur F rtv tt 3 00minuter Vattentemperatur 65 C 8 Reng ring 3 00minuter Vattentemperatur 85 C n n 5 Reng ring llc 1 00minuter Vattentemperatur 10 C eller neutralisering c 2 Sk lj I 1 00minuter Vattentemperatur 10 C Sk lj Il slutlig 1 00minuter Vattentemperatur 80 C Termisk 25 00minuter Kammartemperatur 110 C desinfektion och torkning a Reng ringsl sningen f r f rbl tl ggning kan vara en ytaktiv eller proteas enzymatisk baserad reng ringsl sning som r kompatibel med aluminium b Reng ringsl sningen f r tv ttmaskin ska vara en l sning med neutralt pH eller en l sning som r kompatibel med aluminium c Neutraliserande l sning ska passa den anv nda reng ringsl sningen baserat p tillverkarens rekommendationer Vissa reng ringsl sningar kraver inte en senare neutraliserande applicering av reng ringsl sning Om neutralisering inte kr vs starta d en andra reng ring 93 REKOMMENDATIONER FOR STERILISERING Angsterilisering r s kert och effektivt och r den enda metod som rekommenderas f r Zimmer hudtransplantatsmesher Det finns inga kontraindikationer f r sterilisering av Zimmer hudtransplantatsmesher Autoklavera inte Zimmer hudtransplantatsh llare Placera rengjort instrument
135. eikkuri pysyy vaaka asennossa asennuksen aikana Leikkuria voidaan k nt nastojen kohdistuksen varmistamiseksi mutta ala ty nn leikkuria kampaan vakisin Kallista kahvan pidikett itseesi p in kunnes se on suljetussa asennossa 28 nastoja B niin pitk lle kuin ne menev t Jos kahva ei sulkeudu kunnolla tarkista onko hammaspy r st kohdistettu oikein l paina kahvaa alasp in v kisin sill se voi vaurioittaa instrumenttia l ty nn nastoja v kisin Niiden pit isi menn helposti paikoilleen Jos n in ei ole niin yrit kohdistaa tai asentaa leikkuri uudestaan Kun leikkuri on asennettu Zimmerin ihonsiirrek sittelij on k ytt valmis Tarkasta laite vaurioiden ja tai kulumisen varalta silm m r isesti k ytt noton aikana Jos instrumentin toimintaa mahdollisesti haittaavaa kulumista tai vaurioita havaitaan sit ei saa k ytt K YTT OHJ EET Valitse sopivanmittainen Zimmerin ihonsiirrekuljetin Poista Zimmerin ihonsiirrekuljetin steriilist pakkauksesta aseptista menetelm noudattaen ja siirr steriilille alueelle Aseta kuljetin sile puoli yl sp in p yd lle Aseta siirre kuljettimen sile lle puolelle Kahdella uralla varustettu puoli alasp in ja kohdistuu ohjainlevyn urien kanssa Aseta siirre kuljettimeen epidermis yl sp in Siirre voidaan my s sijoittaa dermis yl sp in mik helpottaa sen siirt mist suoraan kuljettimesta
136. eira Para facilitar o alinhamento agarre rolo recartilhado e mantenha o estacion rio Em seguida rode o punho de cremalheira at que as duas formas coincidam e empurre a cremalheira na totalidade N o retire os parafusos fixos que dever o estar alinhados com o inv lucro da cremalheira Uma vez preso o punho de cremalheira instale o extensor de enxerto de pele Zimmer nos respectivos p s Puxe os pinos B para fora para libertar a pega de montagem com dobradi as N o force os pinos estes devem soltar se facilmente Para abrir gire a pega de montagem C at ficar na posig o vertical Certifique se de que 8 escova D est na posig o horizontal Nota A escova mostrada nas fig 2 5 est na posig o horizontal Aten o Para evitar danos na escova esta deve estar na posi o horizontal antes de instalar a l mina Instale a lamina com quociente apropriado quociente vem indicado na extremidade da engrenagem Segurando a l mina em ambas as extremidades coloque a l mina E horizontalmente no topo da escova com as engrenagens de avango alinhadas Certifique se de que a l mina est correctamente posicionada exercendo for a para baixo na escova uma ou duas vezes Certifique se que a l mina permanece na posi o horizontal durante a instala o A lamina pode ser virada para garantir o alinhamento correcto da engrenagem mas n o force a l mina contra a escova Gire a pega de montagem C pa
137. else p et omr de med skarpe konturer hvor der vil vaere hgj fleksion efter heling Enheden bruger perforeringsplader til engangsbrug f s i to forskellige l ngder som s rger for at den perforerede hud holdes ren Perforeringspladerne ger desuden h ndteringen af vaevet mere effektiv og brugervenlig Zimmer instruments til perforering af hudtransplantat primaere funktioner er Udskiftelige knive som ger at huden kan perforeres ved en raekke forskellige streek udvidelsesforhold En kam som forhindrer huden i at kl be fast til eller vikle sig omkring kniven e Perforeringsplader i to l ngder som passer til transplantatstorrelser med en l ngde pa op til 40 6 cm Et haengseldesign der g r at kniven let kan fjernes hvilket ger fleksibiliteten p operationsstuen og muligg r grundig reng ring BESKRIVELSE AF SKRALDEH NDTAGET se figur 13 og 14 Skraldeh ndtaget 00 7701 022 00 er fremstillet til brug med Zimmer hudperforeringsinstrument 00 7701 000 00 Skraldeh ndtaget kan nemt skilles ad ved reng ring og alle dele kan autoklaveres SPECIFIKATIONER V gt 3 2 kg Inkluderer skraldeh ndtagets vaegt p 0 4 kg Laengde 16 5 cm Bredde 18 4 cm Skraldeh ndtagets l ngde 22 2 cm Skraldeh ndtagets bredde 3 2 cm Materialer Rustfrit st l og aluminium BESKRIVELSE AF PERFORERINGSPLADEN se figur 6 og 11 Zimmer perforeringsplade er en 10 cm bred engangsplade som er fremstillet af polyvinylchlorid Pladen
138. emen met het aanleggen van de handgreep of het juiste model palradhandgreep wordt gebruikt Als dat het geval is kan het zijn dat het uiteinde van het cilinderuitsteeksel niet goed uitgelijnd is met het overeenkomstig gevormde uiteinde van de palradhandgreep U kunt de uitlijning van deze twee vlakken vergemakkelijken door de gekartelde cilinder vast te pakken en stil te houden dan aan de palradhandgreep te draaien totdat de beide vormen op elkaar passen en vervolgens het palradmechanisme volledig op het uitsteeksel te duwen 19 Verwijder de stelschroeven niet Deze moeten uitliinen met de behuizing van het palrad Zet de Zimmer huidtransplantaatmesher na plaatsing van de palradhandgreep weer overeind Trek de pennen B naar buiten zodat de scharnierende handgreepbevestiging ontspant Forceer de pennen niet zij moeten makkelijk uit de bevestiging glijden Kantel de handgreepbevestiging C totdat deze verticaal staat Zorg dat de kam D zich in horizontale positie bevindt Opmerking de kam zoals afgebeeld in fig 2 5 staat in de horizontale positie Let op om beschadiging van de ze te voorkomen moet de ze in horizontale positie zijn geplaatst voordat de cutter wordt geinstalleerd Installeer een cutter met de juiste verhouding De verhouding is zichtbaar op het koppeluiteinde van de cutter Plaats terwijl u de cutter aan beiden zijden vasthoudt de cutter E horizontaal op de bovenkant van de kam zodat de aandrijfmechanismen met elka
139. en r fel inriktad mot den del av sp rrnyckeln som har samma form F r att underl tta inriktningen fatta den r fflade rullen och hall den stilla vrid sen sparrnyckeln tills de tv formerna matchar och tryck in nyckeln fullst ndigt Ta inte bort de f stskruvarna Dessa skall vara i samma plan som sp rrnyckelns h lje N r sp rrnyckeln r fastsatt st ll Zimmer hudtransplantatsmesher upp Dra sprintarna B ut t f r att l sg ra g ngj rnshandtaget Tvinga inte sprintarna De b r glida ut enkelt Luta handtaget C f r att ppna till det r vertikalt Se till att kammen D r i horisontellt l ge OBS Kammen som visas i figur 2 5 r i horisontellt l ge Varning F r att undvika skada p kammen m ste kammen var i horisontellt l ge innan kniven installeras Installera kniv med l mpligt f rh llande F rh llandet visas p drivhjuls nden Placera kniven horisontellt ovanf r kammen med drivhjulen inriktade genom att h lla kniven i b da andarna Kontrollera att kniven faller pa plats genom att trycka ned t p kammen en eller tv g nger Se till att kniven r horisontell under installation Kniven kan vridas f r att se till att drivhjulen r korrekt inriktade men tvinga inte ner kniven i kammen Luta handtaget C mot dig tills det r i st ngt l ge 90 Tryck i sprintarna till de inte g r in l ngre Om handtaget inte st ngs ordentligt kontrollera att kugghjulen r ko
140. en kanssa Ala ty nn tai ly r ikk v kisin Zimmerin ihonsiirrek sittelij n Jos sis nvienniss esiintyy ongelmia varmista ett k yt ss on oikea r ikk Jos oikea r ikk on k yt ss rullan jatke voi olla kohdistettu virheellisesti samanmuotoisen r ik n p n kanssa Kohdistus sujuu helpommin tarttumalla uritettuun rullaan ja pit m ll sit paikallaan ja k nt m ll sitten r ikk kunnes r ik n ja rullan muodot ovat kohdakkain jolloin r ikk ty nnet n sis n kokonaan l irrota asetusruuveja Niiden on oltava tasoissa r ik n kotelon kanssa Kun r ikk on kiinnitetty aseta Zimmerin ihonsiirrek sittelij pystyasentoon Ved nastoja ulosp in jolloin saranallinen kahvan pidike irtoaa l ved nastoja v kisin niiden pit isi tulla ulos helposti Kallista kahvan pidikett avoimeen asentoon kunnes se on pystyasennossa Varmista ett kampa D on vaaka asennossa Huomautus Kuvissa 2 5 esitetty kampa on vaaka asennossa Huomio V lt vaurioittamasta kampaa pit m ll sit vaaka asennossa ennen leikkurin asentamista Asenna asianmukaisella laajennussuhteella varustettu leikkuri Suhde on n kyviss leikkurin p ss Pid leikkurista kiinni molemmista p ist ja aseta leikkuri E vaaka asennossa kamman p lle ohjainnastat kohdistettuna Varmista leikkurin putoavan paikalleen painamalla kampaa alasp in kerran tai kaksi Varmista ett l
141. er ndelten Griffende nach unten ziehen Dadurch wird die Ratsche gel st so dass sie herausfallen kann Danach ist die n chste zu demontierende Komponente zu sehen siehe Abb 16 In die freigelegte Offnung greifen und den Stift herausziehen Damit ist der Griff zerlegt siehe Abb 17 Das Instrument in umgekehrter Reihenfolge wieder zusammensetzen AUFBEWAHRUNG Das System muss unter normalen Lagerbedingungen aufbewahrt werden ZUBEHOR siehe Abb 9 13 Beschreibung Zimmer Skin Graft Mesher REF 00 7701 000 00 Beschreibung Zimmer Dampfsterilisationsbeh lter fur den Skin Graft Mesher REF 00 7701 003 00 Beschreibung Zimmer Ratschengriff f r Skin Graft Mesher REF 00 7701 022 00 Beschreibung Zimmer Hauttransplantat Cutter REF 00 7703 015 00 Dehnungsverh ltnis 1 5 zu 1 00 7703 020 00 Dehnungsverh ltnis 2 zu 1 00 7703 030 00 Dehnungsverh ltnis 3 zu 1 00 7703 040 00 Dehnungsverh ltnis 4 zu 1 Beschreibung Zimmer Hauttransplantationstr ger nicht im Lieferumfang enthalten REF 00 7708 000 10 L nge 20 3 cm 10er Packung 00 7716 000 10 L nge 40 6 cm 10er Packung SERVICEINFORMATIONEN Der Zimmer Skin Graft Mesher muss zur Wartung an Zimmer Surgical Dover OH eingesendet werden HINWEIS Zimmer bernimmt keine Verantwortung f r Fehlfunktionen an einem Instrument die auf Reparaturen oder WartungsmaRnahmen zur ckzuf hren sind die durch ein nicht autorisiertes Service Center vorgenommen wurden Nicht versu
142. er s one 1 minute is E manual applicator recommendations recommended Do not submerge the device 4 Manual While Neutral pH Clean soft bristle Manual cleaning 8 Disinfection disinfectant is on the brush time duration is A device surface clean all complete when the o per Neutral pH Eie c contact surfaces joints device s surface es disinfectant SA N z mated areas utilizing a joints amp crevices 9 clean soft bristle brush have been manually t cleaned 2 a 5 Final Rinse Rinse product under Room Temperature Minimum of 30 Room Temperature Distilled Filtered seconds Distilled Filtered Water Water 6 Final Drying Dry the device utilizing Non shedding wipe Until product is a dry non shedding Medical quality visually dry wipe Medical quality A filtered compressed filtered air may be is air utilized if available Chart 2 Validated Automated Cleaning and Disinfection Procedure Step Step Step Instruction Accessories Duration Description 1 Gross Soil Rinse product under Cold Room Until all visible soil Contamination Cold Room Temperature Tap is removed Removal Temperature running Water tap Water removing any soft bristle brush visible organic material with assistance of a Do not utilize metal soft bristle brush cleaning brushes 2 Pre soak Place device with cutter Tap water at Contact time will Optional and ratchet handle manufacturer s v
143. erne m ikke fjernes Skruerne skal flugte med skraldeh ndtagets indkapsling N r skraldeh ndtaget er fastgjort stilles Zimmer instrument til perforering af hudtransplantat op Tr k pindene B ud for at frig re h ndtagets h ngselmontering Tving ikke pindene de skal kunne glide let ud H ld h ndtagsmonteringen C til siden for at bne den indtil den hviler i lodret stilling S rg for at kammen D ligger vandret Bem rk Kammen vist i figur 2 5 ligger vandret Forsigtig For at undg at beskadige kammen skal denne ligge i vandret stilling inden kniven installeres Monter kniven med det passende udvidelsesforhold Forholdet er angivet p gearenden Hold fast i kniven i begge ender l g kniven E vandret oven p kammen med drivgearene justeret Kontroll r at sk rerullen falder p plads ved at trykke ned p kammen en eller to gange S rg for at kniven bliver i den vandrette stilling under installationen Kniven kan vendes for at sikre korrekt gearjustering men den m ikke tvinges ind i kammen H ld h ndtagsmonteringen C over mod Dem indtil den hviler i den lukkede position Skub pindene indad B indtil de ikke kan bev ges l ngere ind Hvis h ndtaget ikke lukker korrekt kontrolleres den cylindriske tandhjulsudveksling for at sikre korrekt justering Tving ikke h ndtaget nedad da dette kan beskadige instrumentet Tving ikke pindene ind Pindene b r glide let p plads Hvis de ikke glider p plads genj
144. erto de pele Zimmer deve ser enviado para inspecc o e manuteng o preventiva a cada 12 meses Recomenda se vivamente a realiza o das verifica es anuais da calibragem de f brica de modo a garantir a precis o do material Nota Nao utilize o instrumento se notar qualquer dano ou desgaste susceptivel de comprometer o seu funcionamento Consulte a sec o INFORMA O RELATIVA A AUTORIZA O DE DEVOLU O E SUBSTITUI O INSPEC O NA RECEP O Ap s a recep o do expansor de enxerto de pele Zimmer examine a unidade e procure sinais externos de danos Guarde todo o material de empacotamento at que todo o conte do tenha sido verificado e tenha sido efectuada uma verifica o inicial do funcionamento Se o dispositivo tiver sofrido danos envie imediatamente um pedido empresa de transporte para que proceda a uma inspec o e elabore um relat rio de danos Os termos de todos os acordos de vendas da Zimmer Surgical que dizem respeito a esta unidade s o F O B Free On Board Dover Ohio U S A cessando a responsabilidade da Zimmer Surgical com a entrega primeira empresa de transporte Da em diante o transporte torna se propriedade do cliente Quaisquer queixas por perda danos ou n o entrega devem ser apresentadas empresa de transporte num prazo de 10 dias ap s o envio O distribuidor ou representante local da Zimmer pode ajud lo a determinar o custo da substitui o ou repara o de modo a poder apresenta
145. ertura tra il rullo incisore e il rullo zigrinato Inserire saldamente il lato iniziale del supporto per innesto cutaneo Zimmer nell espansore a rete per innesto cutaneo Zimmer verificando che rimanga ben diritto Per stabilizzare l espansore a rete per innesto cutaneo Zimmer posizionare la mano sinistra sull impugnatura dell unit Inserire il supporto nell espansore a rete per innesto cutaneo Zimmer Ruotare avanti e indietro l impugnatura a cricchetto passando dalla posizione a ore 10 alla posizione a ore2 fino a quando il supporto non esce dal retro dell espansore a rete Nota il meccanismo a cricchetto funziona solo in presenza di un supporto nell unit Dopo avere trasferito il supporto ricoperto con innesto nel sito operatorio rimuovere la cute a rete dal supporto ed espanderla a seconda della necessit Applicare la cute estesa sul sito di trapianto precedentemente preparato Nel caso sia necessario rimuovere il supporto dopo averlo inserito rimuovere l impugnatura a cricchetto e collegare il lato posteriore dell impugnatura all estensione del rullo zigrinato Ruotando avanti e indietro l impugnatura a cricchetto passando dalla posizione delle ore 10 alla posizione delle ore 2 sull orologio si invertir la direzione del supporto che uscir dalla parte anteriore dell espansore a rete ISTRUZIONI PER LO SMONTAGGIO Tirare i perni B verso l esterno per sbloccare il fissaggio dell impugnatura incernierata Non forzare i perni
146. ery per product removed into recommended usage minimum of Immersion Container temperature fifteen 15 containing water and minutes is en Neutral pH liguid cleaner ish recommended disinfectant cleaner Appropriate Immersion Container o 2 3 Pre soak Rinse product under Cold Room Minimum of 2 Rinse Cold Room Temperature Tap 30 seconds E Temperature running Water 5 ap water with Neutral pH assistance of a soft na o bristle brush disinfectant cleaner Soft bristle brush 4 Drying Dry the device utilizing Non shedding wipe Until product is a dry non shedding Medical quality visually dry wipe Medical quality filtered compressed iltered air may be ai utilized if available 5 Automated Place entire Automated Washer Minimum total cycle Washer disassembled device Disassembled Device time 34 minutes with cutter and ratchet when including all handle removed into Washer Cleaning steps below he automated washer Solutionb Washer Neutralizing Solution If Applicable Recommended Automatic Washer Cycle Step Minimum Time Recommended Temperature Pre Wash 3 00minutes Water Temperature 65 C vo gt Cleaning I 3 00minutes Water Temperature 85 C a c Cleaning lic 1 00minutes Water Temperature10 C 5 z Or E Neutralizing 0 Rinse I 1 00minutes Water Temperature 10 C a Rinse II Final 1 00minutes Water Temperature 80 C Thermal 25 00minutes Chamber Temperature 110 C Disinfection amp Drying aluminum b Washe
147. ettoyant liquide H neutres quinze 15 p minutes est Conteneur d immersion recommand e 5 appropri gt 2 3 Pr tremper Rincer le produit sous Eau du robinet froide Au moins 30 2 Rincer l eau du robinet froide temp rature ambiante secondes 3 temperature ambiante D sinfectant nettoyant de 5 avec une brosse poils H d pH neutre 2 oux S Brosse poils doux iu 4 S chage Nettoyer le dispositif Chiffon non pelucheux Jusqu ce que le l aide d un chiffon non A sli 2 produit soit sec Air comprim filtr de do pelucheux On peut ualit m dicale l il utiliser de l air filtr de 3 qualit m dicale le cas ch ant 5 Laveur Placer le dispositif Laveur automatique Dur e de cycle total automatique entier d mont avec le A N s minimum 34 a9 D monter le dispositif couteau et la cl minutes toutes les cliquet retir e dans un Solution de nettoyage du tapes ci dessous laveur automatique laveur comprises Solution neutralisante pour le laveur le cas ch ant Cycle de laveur automatique recommand tape Dur e minimum Temp rature recommand e Pr lavage 3 00 minutes Temp rature de l eau 65 C 6 3 Nettoyage I 3 00 minutes Temp rature de l eau 85 C o t Nettoyage Ilc 1 00 minutes Temp rature de l eau 10 C 8 Ou E neutralisation v 4 Ringage I 1 00 minutes Temp rature de l eau 10 C o Ringage 1 00 minutes Temp rature de l eau 80 C final D sinfection et
148. ezing aan een hoge mate van flexie wordt blootgesteld is het raadzaam minimale expansie toe te passen Het systeem bevat disposable carriers verkrijgbaar in twee lengtematen Deze carriers maken hygi nisch meshen van de huid mogelijk De carriers vergemakkelijken ook het effici nt en eenvoudig behandelen van huidweefsel De belangrijkste functies van de Zimmer huidtransplantaatmesher zijn Uitwisselbare cutters voor meshen van de huid in een van de diverse expansieverhoudingen Een kammechanisme waarmee wordt voorkomen dat huid aan de cutter blijft kleven of zich om de cutter wikkelt Huidtransplantaatcarriers in twee lengtematen voor transplantaten met een lengte tot 40 6 cm Een scharnierende constructie waardoor de cutter gemakkelijk kan worden verwijderd wat flexibiliteit in de OK en grondige reiniging ten goede komt BESCHRIJVING VAN DE PALRADHANDGREEP zie fig 13 en 14 De 00 7701 022 00 Ratelhendel is gemaakt voor gebruik met de 00 7701 000 00 Zimmer Huidtransplantaatmesher De ratelhendel kan makkelijk gedemonteerd worden voor reiniging en is volledig autoclaveerbaar SPECIFICATIES Gewicht 3 2 kg inclusief het gewicht van de palradhandgreep 0 4 kg Lengte 16 5 cm Breedte 18 4 cm Lengte palradhandgreep 22 2 cm Breedte palradhandgreep 3 2 cm Materialen roestvrij staal en aluminium BESCHRIJVING VAN DE HUIDTRANSPLANTAATCARRIER zie fig 6 en 11 De Zimmer huidtransplantaatcarrier is een disposable plaat
149. f s i laangder p 20 3 cm og 40 6 cm Hver plade er pakket steril i en folie Tyvek pose 10 plader pr ske Pladerne er steriliserede og klar til brug s snart indpakningen der opretholder steriliteten er blevet fjernet KONTRAINDIKATIONER Perforerede transplantater egner sig ikke til patienter som vides at danne keloider eller til anvendelse p steder der er udsat for konstant traume f eks fossa poplitea Anvendelse p disse omr der har resulteret i alvorlige kontrakturer i s ret ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER Brugeren v re yderst fortrolig med instrumentets funktion anvendelse og med brugsanvisningen for at undg alvorlige skader hos patienten og operationspersonalet under anvendelsen af Zimmer instrumentet til perforering af hudtransplantater Fors g ikke at bne Zimmer perforeringsinstrumenter imens perforeringspladen ligger i sk remekanismen Brugeren og operationsholdet skal altid v re meget opm rksomme p FORHOLDSREGLER VED RENG RING OG VEJLEDNING I MANUEL OG AUTOMATISERET RENG RING OG DESINFEKTION Fors mmes det at f lge disse vejledninger kan det medf re beskadigelse af Zimmer hudperforeringsinstrumentet F r kniven monteres skal kammen ligge vandret for at undg beskadigelse af instrumentet til perforering af hudtransplantater Udvis forsigtighed ved inds tning af kniven En beskadiget kniv kan resultere i et utilfredsstillende perforeringsm nster og for rsage yderligere beskadigelse af meshgraft
150. fin de expandirlo para cubrir una zona receptora m s grande que la zona donante El uso del mallador de injertos cut neos Zimmer tambi n permite un mejor drenaje una mayor exposici n de los bordes una contractura m nima y adaptabilidad a superficies del cuerpo irregulares DESCRIPCI N mallador de injertos cut neos Zimmer v ase fig 1 cuenta con cuchillas intercambiables cada una con un ndice de expansi n diferente El indice de expansi n se puede modificar quitando una cuchilla y cambi ndola por otra Los ndices de expansi n variables disponibles permiten al usuario seleccionar el ndice de expansi n adecuado para cada procedimiento quir rgico espec fico El grado de expansi n seleccionado es determinado principalmente por el contorno de la zona receptora Se recomienda utilizar un grado de expansi n m nimo en reas de contornos muy marcados que estar n expuestas a un alto grado de flexi n despu s de cicatrizar La unidad utiliza soportes desechables disponibles en dos longitudes que permiten mallar de forma limpia la piel Los soportes tambi n facilitan la manipulaci n eficiente y c moda del tejido Las principales caracter sticas del mallador de injertos cut neos Zimmer son Cuchillas intercambiables que permiten mallar la piel utilizando diferentes ndices de expansi n Un mecanismo de peine que impide que la piel se adhiera a la cuchilla o la envuelva Soportes de injertos cut neos de dos lon
151. gitudes para injertos de hasta 40 6 cm de largo Disefio de bisagra que permite quitar f cilmente la cuchilla para mayor flexibilidad en el quir fano y una limpieza profunda del instrumento DESCRIPCI N DE LA PALANCA DE TRINQUETE v ase fig 13 14 La palanca de trinquete 00 7701 022 00 est dise ada para ser utilizada con el mallador de injertos cut neos Zimmer 00 7701 000 00 La palanca de trinquete puede desmontarse f cilmente para su limpieza y puede esterilizarse totalmente en autoclave ESPECIFICACIONES Peso 3 2 kg incluye el peso de la palanca de trinquete de 0 4 kg Longitud 16 5 cm Anchura 18 4 cm Longitud de la palanca de trinquete 22 2 cm Anchura de la palanca de trinquete 3 2 cm Materiales Acero inoxidable y aluminio DESCRIPCI N DEL SOPORTE DE INJERTO CUT NEO v ase fig 6 11 soporte de injerto cut neo Zimmer es una tablilla de cloruro de polivinilo desechable de 10 cm de anchura Se ofrece en longitudes de 20 3 cm y 40 6 cm Los soportes vienen envasados est riles recubiertos por una pel cula o en una bolsa de Tyvek a raz n de 10 unidades por caja Est n listos para usar una vez retirado el envase el cual preserva su esterilidad CONTRAINDICACIONES Los injertos de malla pueden no ser adecuados para pacientes propensos a la formaci n de queloides o en reas sujetas a traumatismos constantes por ejemplo la fosa popl tea El uso en estas reas ha producido contracturas graves en la
152. huidtransplantaat op de gladde zijde van de carrier De kant met twee verhoogde sporen bevindt zich aan de onderzijde en de sporen zijn uitgelijnd met die op het geleideplateau Plaats het huidtransplantaat op de carrier met de epidermale zijde naar boven Het transplantaat kan desgewenst echter ook met de dermale zijde naar boven worden geplaatst om directe overbrenging vanaf de carrier naar de transplantatieregio te vergemakkelijken Trek het transplantaat op de carrier glad Om het gladtrekken op de carrier te vergemakkelijken kan steriel water over het transplantaat worden gegoten Plaats de carrier met de dermale zijde naar boven op het geleideplateau Het geleideplateau heeft als doel veilig te stellen dat het transplantaat recht in de opening tussen de cutter en de gekartelde cilinder wordt gevoerd Steek het invoeruiteinde van de Zimmer huidtransplantaatcarrier stabiel in de Zimmer huidtransplantaatmesher Let op dat de carrier geheel recht wordt ingevoerd Plaats uw linkerhand op de handgreep van de Zimmer huidtransplantaatmesher om de mesher te stabiliseren Duw de carrier in de Zimmer huidtransplantaatmesher Draai de palradhandgreep heen en weer tussen de 10 uurs en 2 uurspositie totdat de carrier uit de achterkant van de mesher komt Opmerking het palradmechanisme werkt alleen wanneer er een carrier in de mesher zit Nadat de met huidtransplantaat bedekte carrier naar de operatieregio is overgebracht wordt de gemeshte huidlap van de
153. i ett instrumenttr g eller helt perforerad autoklavl da Autoklavl da till Zimmer hudtransplantatmesher ART NR 00 7701 003 00 rekommenderas se figur 7 Autoklavl dan till Zimmer hudtransplantatsmesher r utformad s att verdelen med g ngj rn kan l mnas ppen och vilande p sprintarna under steriliseringen Tryck helt enkelt in sprintarna med meshern i ppet l ge f r att sterilisera meshern p detta s tt se figur 8 Placera knivarna i de s rskilt utformade konsolerna i autoklavl dan till Zimmer hudtransplantatsmesher Om autoklavl dan till Zimmer hudtransplantatsmesher anv nds skall instrumenten emballeras tv dubbla tjocklekar emballage tr dr kning 140 eller motsvarande Om steriliseringsemballage anv nds m ste de vara rena fr n reng ringsmedel Skumplast skall inte ateranvandas Orenheter fran tillf rseln av anga kan fastna i dem och f ljaktligen bilda avlagringar pa instrumenten Textilier som har brants av f r h g varme kan ocks bilda avlagringar p instrumenten Exponeringstiderna r detsamma f r emballerade instrument som f r de som inte r emballerade F lj anvisningarna i REKOMMENDERADE PARAMETRAR FOR ANGSTERILISERING Sank inte ner i vatska f r att kyla ner Kyl genom att f rvara i rumstemperatur eller tack med en kall steril handduk REKOMMENDERADE PARAMETRAR FOR ANGSTERILISERING sKortaste exponeringstid Cykeltyp Lagsta temperatur 310 Kortaste tor
154. iclos de esterilizaci n de AAMI AORN con tiempos m s largos que los detallados tambi n son aceptables Envoltorio compatible con esterilizaci n al vapor de grado m dico equivalente a cuatro grosores de una gasa de 140 hilos 8 Contenedor de esterilizaci n r gido que cumpla con las normas ANSI AAMI ST46 La esterilizaci n tipo flash sin envoltorio con exposici n a 132 C s lo se debe usar como procedimiento de emergencia Los instrumentos se deben limpiar y desmontar 10 Los tiempos de secado var an seg n el tama o de la carga y se deben aumentar para cargas mayores Nota las instrucciones del funcionamiento y la configuraci n de carga del fabricante del esterilizador se deben seguir expl citamente No se recomienda la esterilizaci n del tipo flash exposici n de 10 minutos en un esterilizador con desplazamiento por gravedad en una bandeja abierta a 132 C para el mallador de injertos cut neos Zimmer ya que la esterilizaci n del instrumento podr a no ser total 86 MANTENIMIENTO mallador de injertos cut neos Zimmer est fabricado con cojinetes que no necesitan lubricaci n y no requiere mantenimiento ni calibraci n por parte del usuario En caso de ser necesario la palanca de trinquete debe lubricarse colocando 1 2 gotas de lubricante para instrumental quir rgico en los surcos del trinquete Gire las secciones del trinquete algunas veces para dispersar el aceite de manera uniforme antes de esteril
155. ienda como R manual No sumerja ja las recomendaciones d j t minimo un 1 el dispositivo del fabricante minuto 4 Desinfecci n Con el desinfectante de Cepillo de cerdas La limpieza manual c manual pH neutro sobre la suaves limpio finaliza cuando la o n o superficie del A Desinfectante de pH superficie del o dispositivo limpie todas dispositivo las 2 rficies d neutro 5 as superficies de articulaciones y las E contacto articulaciones grietas se han o y superficies casantes limpiado de forma utilizando un cepillo de manual n cerdas suaves limpio e 5 Aclarado final Aclare el producto con Agua destilada Como m nimo agua destilada filtrada filtrada a temperatura 30 segundos a temperatura ambiente ambiente 6 Secado final Seque el dispositivo Pafio sin pelusa Hasta que el producto est visualmente seco 84 Cuadro 2 Procedimiento validado de limpieza y desinfecci n autom tica Paso Descripci n Instrucciones del Accesorios Duraci n del paso paso 1 Eliminaci n de la Enjuague el producto Agua corriente fr a a Hasta que se haya contaminaci n con temperatura ambiente eliminado toda la macrosc pica agua corriente fr a a 3 suciedad E Cepillo de cerdas suaves temperatura ambiente y elimine cualquier No utilice cepillos de material org nico limpieza met licos visible con ayuda de un cepillo de cerdas suaves 2 Prerremojo Colo
156. iene el embalaje original puede solicitar un embalaje adecuado al obtener el n mero de autorizaci n de devoluci n de art culo RGA Debe incluir una orden de compra con todos los equipos enviados para su reparaci n El cliente ser responsable de todos los gastos de env o 87 GARANTIA LIMITADA s6lo v lida en los EE UU Zimmer Surgical garantiza que el mallador de injertos cut neos Zimmer asi como todos sus componentes y accesorios se han probado e inspeccionado y que han salido de f brica en condiciones adecuadas de funcionamiento y sin defectos visibles Zimmer Surgical garantiza al primer comprador de malladores de injertos cut neos Zimmer palancas de trinquete cajas de autoclave y cuchillas nuevos que dichos productos y accesorios no tendr n defectos en sus materiales y fabricaci n bajo condiciones de uso normales y razonables durante un 1 a o desde la fecha de env o de f brica Durante el per odo de garant a Zimmer Surgical reparar o a su exclusiva discreci n sustituir todo producto o componente defectuoso sin coste alguno para el comprador Los componentes defectuosos sustituidos conforme a esta garant a pasar n a ser propiedad de Zimmer Surgical Esta garant a limitada no cubre los dafios causados por uso indebido abuso accidente negligencia desgaste normal ni por ning n uso que no est indicado en este manual Si la unidad dejara de funcionar correctamente debido a uso indebido o condiciones ano
157. ieren m ssen lediglich bei gedffnetem Perforierer die Stifte hineingedr ckt werden siehe Abb 8 Die Schneidklingen in die eigens daf r vorgesehenen Halterungen im Zimmer Dampfsterilisationsbeh lter f r den Skin Graft Mesher einlegen Bei Verwendung des Zimmer Dampfsterilisationsbeh lters f r den Skin Graft Mesher m ssen die Instrumente in zwei Doppellagen Sterilisationstuch Nr 140 oder eine gleichwertige Umh llung eingewickelt werden Wenn Sterilisationst cher verwendet werden m ssen sie frei von Reinigungsmittelr ckst nden sein Schaumlagen d rfen nicht wiederverwendet werden Eventuell eingedrungene Verunreinigungen vom Dampferzeuger k nnten sonst R ckst nde auf den Instrumenten hinterlassen Textilien die durch berhitzung versengt wurden k nnen ebenfalls R ckst nde auf Instrumenten bilden Die Sterilisationsdauer ist f r umh llte und nicht umh llte Instrumente identisch Befolgen Sie die Anweisungen im Abschnitt EMPFOHLENE PARAMETER BEI DER DAMPFSTERILISATION Zum Abk hlen nicht in Fl ssigkeit tauchen Bei Zimmertemperatur abk hlen lassen oder mit einem kalten sterilen Tuch abdecken EMPFOHLENE PARAMETER F R DIE DAMPFSTERILISATION Mindest sMindesteinwirkzeit sx Mindest Art des Zyklus t t trock it emperatur Verpackt sUnverpackt rockenzel 13 Vorvakuum Fraktioniertes 134 C min Amin Vakuum 273 F 23 Vorvakuum Fraktioniertes 132 C 4 min m n Vakuum 270 F 8
158. iferimento alla sezione AUTORIZZAZIONE ALLA SPEDIZIONE E INFORMAZIONI PER LA SOSTITUZIONE Eseguire solo la sterilizzazione 8 vapore Seguire le istruzioni fornite nella sezione ISTRUZIONI PER LA STERILIZZAZIONE 65 Tabella 1 Procedura convalidata di pulizia manuale e disinfezione finale utilizzando un tampone asciutto che non lasci residui Se disponibile possibile l uso di aria filtrata di qualit medica lanugine Aria compressa filtrata di qualit medica Fase Descrizione Istruzioni fase Accessori Durata fase 1 Rimozione della Risciacquare il prodotto Acqua di rubinetto Finch tutto lo contaminazione con acqua corrente di fredda a sporco visibile non rubinetto fredda a temperatura stato rimosso temperatura ambiente ambiente rimuovendo qualunque s E Spazzola a setole c materiale organico morbide N visibile con l aiuto di una spazzola a setole Non utilizzare 5 morbide spazzole di metallo g 2 Asciugatura Asciugare il dispositivo Tampone privo di Finch il prodotto E utilizzando un tampone lanugine non appare asciutto che non lasci asciutto Sn EN Aria compressa residui Se disponibile I E de Fe filtrata di qualit possibile l uso di aria m dica filtrata di qualit medica 3 Applicazione Applicare un Disinfettante a pH Il tempo di della disinfettante a pH neutro contatto varia a disinfezione neutro sulla superficie LE
159. impregnar Cologue o dispositivo gua da torneira O tempo de Opcional com a l mina e a pega temperatura recomendada contacto ir variar do roguete removidas no pelo fabricante de acordo com o Recipiente de Imers o Desinfectante detergente uso do produto com gua e detergente recomenda se nies de pH neutro l quido quinze 15 Recipiente de Imers o minutos no adequado m nimo N 3 Pr impregnar Enxague o produto com gua da torneira fria M nimo de 30 2 Enxaguar gua corrente da torneira temperatura ambiente segundos E fria temperatura H Desinfectante detergente o ambiente para remover o a RI de pH neutro os materiais org nicos 2 vis veis com a ajuda de Escova de cerdas macias E uma escova de cerdas A macias 4 Secagem Seque o dispositivo com Pano que n o largue p lo At o produto estar um toalhete que n o a visualmente seco 2 E Ar comprimido filtrado de largue p lo Poder ser ualidade m dica utilizado ar filtrado de q qualidade m dica se dispon vel 5 M quina de Coloque o dispositivo M quina de lavar Dura o total lavar desmontado na autom tica m nima do ciclo 34 autom tica totalidade com a l mina 7 N minutos se incluir Dispositivo desmontado e a pega do roquete todos os passos removidas na m quina Solu o de limpeza para indicados em baixo de lavar autom tica m quina de lavar Solu o neutralizadora para m quina de lavar se aplic vel Ciclo da m quina
160. in autoclave i supporti per innesto cutaneo Zimmer Riporre lo strumento pulito in un vassoio per strumentario o in una cassetta autoclavabile completamente perforata E consigliata la cassetta autoclavabile per espansore a rete per innesto cutaneo Zimmer N di cat 00 7701 003 00 vedere fig 7 La cassetta autoclavabile per espansore a rete per innesto cutaneo Zimmer stata progettata per lasciare aperta la parte incernierata superiore dell espansore a rete la quale poggera sui perni durante la sterilizzazione Per sterilizzare l espansore a rete in questo modo premere semplicemente sui perni mentre l espansore si trova in posizione aperta vedere fig 8 Posizionare i rulli incisori sugli appositi sostegni all interno della cassetta autoclavabile per espansore a rete per innesto cutaneo Zimmer Se si utilizza la cassetta autoclavabile per espansore 8 rete per innesto cutaneo Zimmer necessario avvolgere gli strumenti in due buste di sterilizzazione con filettatura da 140 a doppio spessore o materiale equivalente Se si usano le buste di sterilizzazione esse dovranno essere prive di residui di detergente Non riutilizzare i fogli in schiuma in quanto possono avere raccolto impurit dall alimentatore a vapore e formare di conseguenza dei depositi sugli strumenti Anche i tessuti bruciati dal surriscaldamento possono creare depositi sugli strumenti I tempi di esposizione sono identici sia per strumenti avvolti che non avvolti
161. in den Zimmer Skin Graft Mesher einf hren dabei muss der Trager gerade eingef hrt werden Zur Stabilisierung des Zimmer Skin Graft Meshers den Griff des Instruments mit der linken Hand halten Den Tr ger in den Zimmer Skin Graft Mesher hineindr cken Den Ratschengriff von der 10 Uhr Position bis zur 2 Uhr Position hin und her drehen bis der Tr ger an der R ckseite des Perforierers austritt Hinweis Der Ratschenmechanismus funktioniert nur wenn sich ein Tr ger im Instrument befindet Sobald der mit Transplantat bedeckte Tr ger an den Operationssitus gebracht wurde die perforierte Haut vom Tr ger entfernen und wie gew nscht ausdehnen Die ausgebreitete Hautpartie auf den vorbereiteten Transplantat Situs auflegen Falls der Tr ger nach dem Einsetzen entfernt werden soll muss der Ratschengriff entfernt und die R ckseite des Griffs am gerandelten Rollaufsatz befestigt werden Durch Hin und Herdrehen des Ratschengriffs von der 10 Uhr Position bis zur 2 Uhr Position wird die Bewegungsrichtung des Tr gers geandert so dass er an der Vorderseite des Perforierers austritt 46 DEMONTAGEANLEITUNG Die Stifte B nach auRen ziehen um den Griffaufsatz mit Scharnier zu l sen Die Stifte nicht mit Gewalt bewegen sie sollten leicht herausgleiten Um die Schneidklinge zu entfernen an beiden Enden festhalten und aus dem Mesher herausziehen Bei der Demontage sicherstellen dass die Schneidklinge in horizontaler Position bleibt
162. ins should slide easily into position If not try to re align or re install cutter 2 Once the cutter has been installed the Zimmer Skin Graft Mesher is ready for use During set up procedure visually inspect for damage and or wear If damage or wear is noted that may compromise the function of the instrument do not use OPERATING INSTRUCTIONS Select the Zimmer Skin Graft Carrier with the appropriate length The Zimmer Skin Graft Carrier is aseptically removed from its sterile package and introduced onto the sterile field The carrier is placed smooth side up on the table Place the graft on the smooth side of the carrier The side with the two raised tracks is down and will align with the tracks in the guidance plateau Place the graft on the carrier epidermal side up However the graft may be placed dermal side up to facilitate direct transfer from the carrier to the transplant site Smooth the graft out on the carrier Sterile water may be poured over the graft to facilitate smoothing it out on the carrier Place the carrier with the skin side up on the guidance plateau The guidance plateau is used to ensure straight entry into the gap between the cutter and the knurled roller The leading end of the Zimmer Skin Graft Carrier is firmly introduced into the Zimmer Skin Graft Mesher making sure the entry is straight To stabilize the Zimmer Skin Graft Mesher place your left hand on the handle of the unit Push the carrier int
163. instrumentet For at undg skader skal der udvises st rste forsigtighed ved h ndteringen af knivene Brug kun Zimmer perforeringsplader REF 00 7708 000 10 og 00 7716 000 10 Zimmer perforeringsplader er designet og udviklet specielt til brug sammen med Zimmer perforeringsinstrumentet Andre plader passer ikke korrekt til instrumentet og kan del gge transplantatet og eller beskadige instrumentet Perforeringspladerne er udelukkende beregnet til engangsbrug Genbrug kan resultere i et utilfredsstillende perforeringsm nster Hudstykket skal l gges p pladens glatte side Hvis hudstykket l gges p den side af Zimmer perforeringspladen der er forsynet med h vede riller kan transplantatet ikke l ngere bruges Zimmer perforeringsplader skal anvendes ved stuetemperatur Procedurer s som neds nkning af pladerne i varme opl sninger eller opvarmning af pladerne vil medf re bl dg ring af plastmaterialet og resultere i ufuldst ndig og utilfredsstillende sk ring af hudstykker Zimmer perforeringspladen m ikke autoklaveres da den vil smelte og eventuelt kl be til instrumentets metaloverflade VIGTIGHEDEN AF BEHOVET FOR OVERHOLDELSE AF VEDLIGEHOLDELSESPROCEDURERNE Zimmer instrumentet til perforering af hudtransplantater og de tilh rende knive skal inspiceres inden hver brug Efterse delene for tegn p beskadigelse og eller slitage Kontroller de bev gelige dele for at sikre ensartet drift inden for hele bev gel
164. inte p sprintrar f r h rt De ska enkelt glida i l ge RENGORINGSBEAKTANDEN Alla efterf ljande reng rings och steriliserings tg rder underl ttas genom att inte l ta blod v vnadsrester eller desinfektionsmedel torka in p anv nda instrument Reng ringsmedel med klor eller klorid skall inte anv ndas eftersom den aktiva komponenten r korrosiv mot rostfritt st l Saltl sningar har korrosiv effekt p rostfritt st l och skall inte anv ndas Reng r aldrig i en ultraljudsdiskmaskin Reng ring i ultraljudsdiskmaskin avl gsnar olja fr n lagrena och kan g ra instrumentet funktionsodugligt Reng ring i ultraljudsdiskmaskin kan p verka kalibreringen av Zimmer hudtransplantatsmesher Angsterilisera Zimmer hudtransplantatsmesher F lj anvisningarna i REKOMMENDATIONER FOR STERILISERING INSTRUKTIONER F R MANUELL OCH AUTOMATISK RENG RING OCH DESINFEKTION F ljande instruktioner och tabeller beskriver utf rligt reng rings och desinfektionsprocessen f r Zimmer hudtransplantatsmesher Kassera alla h llare p ett s kert s tt enligt sjukhusets policy f r kontaminerat avfall Avl gsna kroppsv tskor och v vnad med luddfri trasa f r eng ngsbruk och t ck med ett fuktigt tyg Det fuktiga tyget anv nds f r att f rhindra att smuts som inte avl gsnats torkar f re reng rings och desinfektionsprocessen Kroppsv tskor och v vnad f r inte torka p instrumenten f re reng ring Allm nna forsiktighetsatgar
165. inutos Temperatura del agua 65 C o 8 Limpieza 3 00 minutos Temperatura del agua 85 C t E Limpieza Ilc O 1 00 minuto Temperatura del agua 10 C gt neutralizaci n o v 8 Aclarado I 1 00 minuto Temperatura del agua 10 C n Aclarado II final 1 00 minuto Temperatura del agua 80 C Secado y desinfecci n t rmica 25 00 minutos Temperatura de la c mara 110 C a La soluci n limpiadora de prerremojo puede ser una soluci n de limpieza a base de tensioactivos o proteasas enzim tica compatible con el aluminio b La soluci n limpiadora del lavador puede ser una soluci n de pH neutro o compatible con el aluminio La soluci n neutralizante debe ser apropiada para la soluci n de limpieza utilizada sobre la base de las recomendaciones del fabricante Algunas soluciones de limpieza no requieren la neutralizaci n tras la aplicaci n del limpiador Si no es necesaria la neutralizaci n inicie una segunda aplicaci n de limpieza 85 RECOMENDACIONES PARA LA ESTERILIZACION La esterilizaci n con vapor es segura y eficaz y es el nico m todo recomendado para el mallador de injertos cut neos Zimmer No hay contraindicaciones para la esterilizaci n del mallador de injertos cut neos Zimmer No esterilice los Soportes de injerto cut neo Zimmer en el autoclave Coloque el instrumento limpio en una bandeja para instrumental o en una caja de autoclave totalmente perforada Se recomienda util
166. ioraportti Kaikkien Zimmer Surgicalin tuotteiden myyntiehdot ovat F O B Dover Ohio USA ja Zimmer Surgicalin vastuu p ttyy instrumentin toimittamiseen ensimm iselle huolintaliikkeelle T m n j lkeen l hetyksest vastaa asiakas Kaikki l hetykseen liittyv t menetyst vauriota tai laitteen toimittamatta j tt mist koskevat vaateet on teht v huolintaliikkeelle 10 p iv n kuluessa toimituksesta Paikallinen Zimmerin j lleenmyyj tai edustaja voi auttaa vaihtoinstrumentin tai korjauskustannusten m ritt misess jotta huolintaliikkeelle voidaan esitt asianmukainen korvausvaatimus Huomautus l palauta vaurioitunutta instrumenttia ilman huolintaliikkeen asianmukaista palautusvaltuutusta K YTT NOTTO OHJEET katso kuvia 2 5 Zimmer ihonsiirrek sittelij on puhdistettava ja steriloitava ohjeiden mukaan ennen ensimm ist k ytt kertaa Katso MANUAALISEN JA AUTOMAATTISEN PUHDISTUS JA DESINFIOINTIPROSESSIN OHJEET sek STERILOINTISUOSITUKSET Noudata sairaalan steriilej menetelmi koskevaa k yt nt Kallista Zimmerin ihonsiirrek sittelij kyljelleen ja varmista r ik n aukon kautta ett se on kohdistettu oikein ja ettei uritettua rullan jatketta vaurioiteta R ikk on sijoitettava uritettuun rullan jatkeeseen niin ett sanat THIS END OUT t m ulosp in ovat ulosp in R ikk on kunnolla paikallaan kun uritettu rullan jatke on tasoissa r ik n vastakkaisen puol
167. is table 4 Disinfection steam sterilization parameters recommended by the World Health Organization WHO for reprocessing instruments where there is concern regarding TSE CJD contamination For Universal Instrument Cases without defined load configurations AAMI AORN steam sterilization cycles with longer times than those listed are also acceptable Medical grade steam sterilization compatible wrap equivalent to four thicknesses of 140 thread count muslin Rigid sterilization container that complies with ANSI AAMI ST46 fo o NON Flash unwrapped sterilization by exposure at 132 C 270 F should only be used as an emergency procedure Instruments must be cleaned and disassembled 10 Drying times vary according to load size and should be increased for larger loads Note The Sterilizer Manufacturer s instructions for operation and load configuration should be followed explicitly Flash sterilization 10 minute exposure in a gravity displacement sterilizer in an open tray at 270 F 132 C is not recommended for the Zimmer Skin Graft Mesher as this method may not provide sterility throughout the instrument MAINTENANCE The Zimmer Skin Graft Mesher is manufactured using lubeless bearings and requires no user maintenance or calibration As needed the ratchet handle should be lubricated by placing 1 2 drops of surgical instrument lubricant in the grooved section of the ratchet Turn the ratchet sections a few times to sp
168. ische Plaats het gehele Automatische Minimum totale Wasmachine gedemonteerde Wasmachine cyclustijd apparaat met snijder en 34 minuten E Gedemonteerd apparaat ratelhendel in de wanneer alle automatische Reinigingsoplossing onderstaande wasmachine voor wasmachine stappen meegerekend Neutraliserende worden oplossing voor wasmachines Indien van toepassing Aanbevolen automatische wasmachinecyclus Stap Minimum Tijd Aanbevolen Temperatuur c Voorwas 3 00 minuten Watertemperatuur 65 C o 2 Reiniging 3 00 minuten Watertemperatuur 85 C 8 Reiniging llc Of 1 00 minuu Watertemperatuur 10 C 9 Neutralisatie 2 5 Spoelen I 1 00 minuu Watertemperatuur 10 C o n Spoelen II Laatste 1 00 minuu Watertemperatuur 80 C Thermisch 25 00 minuten Kamertemperatuur 110 C desinfecteren en drogen a Voorweekreinigingsoplossing kan een surfactans of op protease enzymen gebaseerde reinigingsoplossing zijn c compatibel met aluminium aluminium zijn De reinigingsoplossing voor de wasmachine moet een neutrale pH hebben of een oplossing compatibel met De neutralisatieoplossing moet geschikt zijn voor de gebruikte reinigingsoplossing gebaseerd op de aanbeveling van de fabrikant De reinigingsoplossingen vereisen geen neutralisatie na gebruik van het reinigingsmiddel Als Neutralisatie niet vereist is start dan een tweede reinigingstoepassing 23 AANBEVELINGEN M B T STERILISATIE Stoomsterilisatie is veilig en effectief en
169. itate alignment grasp the knurled roller and keep it stationary then turn the ratchet handle until the two shapes match and then push the ratchet on completely Do not remove the set screws These should be flush with ratchet casing Once the ratchet handle is attached set the Zimmer Skin Graft Mesher on its feet Pull pins outward to release hinged handle mount Do not force the pins they should slide out easily Tilt handle mount C to open until it rests vertically Make sure the comb D is in the horizontal position Note The comb shown in Fig 2 5 is in the horizontal position Caution To avoid damage to the comb the comb must be in the horizontal position before the cutter is installed Install the cutter with the appropriate ratio The ratio is shown on the gear end Holding the cutter on both ends place cutter E horizontally on top of the comb with the drive gears aligned Assure the cutter drops into place by pressing down on the comb once or twice Assure the cutter remains horizontal during installation The cutter may be turned to ensure proper gear alignment but do not force the cutter into the comb Tilt handle mount toward you until it rests in the closed position Push the pins in until they will go further If the handle does not close properly check the spur gears for proper alignment Do not force the handle down as this may damage the instrument Do not force the pins The p
170. itohenkil kunnan vakavien vammojen est miseksi Zimmerin ihonsiirrek sittelij n k yt n aikana on k ytt j n tunnettava instrumentin toiminta k ytt tarkoitus ja k ytt ohjeet Zimmerin ihonsiirrek sittelij ei saa yritt avata kun kuljetin on leikkausmekanismissa K ytt j n ja hoitohenkil kunnan on aina kiinnitett v erityist huomiota VAROTOIMIIN PUHDISTUKSEN AIKANA ja MANUAALISEN JA AUTOMAATTISEN PUHDISTUS JA DESINFIOINTIPROSESSIN OHJEISIIN N iden ohjeiden j tt minen noudattamatta voi vaurioittaa Zimmer ihonsiirrek sittelij V lt vaurioittamasta kampaa pit m ll sit vaaka asennossa ennen leikkurin asentamista Asenna leikkuri varovaisuutta noudattaen Vaurioitunut leikkuri voi aiheuttaa ep tasaisen rei ityskuvion ja johtaa laitteen lis vaurioon 27 V lt vammoja k sittelem ll leikkureita erityist varovaisuutta noudattaen K yt ainoastaan Zimmerin ihonsiirrekuljettimia tuotenrot 00 7708 000 10 ja 00 7716 000 10 Zimmerin ihonsiirrekuljetin on tarkoitettu k ytett v ksi erityisesti Zimmerin ihonsiirrek sittelij n kanssa Muut kuljettimet eiv t sovi kunnolla k sittelij n ja voivat tuhota siirteen ja tai vaurioittaa laitetta Kuljettimet on tarkoitettu ainoastaan kertak ytt n Niiden uudelleenk ytt voi johtaa ep t ydelliseen rei ityskuvioon Iho on asetettava kuljettimen sile lle puolelle Jos iho asetetaan Zimmerin ihonsiirrekuljettimen uritetulle puolelle siirrett
171. izac o de devolug o de artigos RGA Uma ordem de compra deve acompanhar todo o equipamento que for para reparac o O cliente ser responsavel por todos os custos de envio 78 GARANTIA LIMITADA apenas EUA A Zimmer Surgical garante que o expansor de enxerto de pele Zimmer bem como todas as pegas e acess rios foram testados e inspeccionados e sa ram da f brica em boas condi es de funcionamento sem defeitos vis veis A Zimmer Surgical garante ao comprador original de expansor de enxerto de pele Zimmer novo punhos de cremalheira e caixas para autoclave que estes produtos e acess rios se encontram em condi es de utiliza o normais e razo veis sem defeitos de material e fabrico durante 1 ano ap s a data do envio da f brica Durante o per odo da garantia a Zimmer Surgical efectuar a repara o ou por sua op o a substitui o de qualquer pe a ou produto com defeito sem qualquer custo para o comprador As pe as com defeito substitu das ao abrigo desta garantia passar o a ser propriedade da Zimmer Surgical Esta garantia n o abrange os danos causados pela utiliza o incorrecta abuso acidente neglig ncia ou qualquer utiliza o e desgaste normais n o previstos neste manual Se a unidade tiver defeitos causados por utiliza o incorrecta ou por condi es de funcionamento an malas o custo das repara es ser lhe facturado taxa actual QUAISQUER OUTRAS GARANTIAS EXPRESSAS IMPL CITAS OU LEG
172. izar el instrumento en el autoclave DESMONTAJE DEL MANGO DE TRINQUETE PARA ESTERILIZACION INSTANTANEA La palanca de trinquete es un conjunto de tres componentes que puede desmontarse para facilitar su limpieza y mantenimiento Retire el tornillo de fijaci n Sujete la palanca por el extremo estriado de manera tal que la ranura del eje debajo del trinquete quede frente a usted Tome un instrumento romo e introd zcalo en la hendidura dentro de la ranura sobre el eje v ase fig 15 A continuaci n tire hacia abajo hacia el extremo estriado Esto liberar el trinquete el cual deber a salirse del conjunto De esta manera quedar expuesto el siguiente lugar para desmontar v ase fig 16 Alcance el orificio expuesto sujete el perno y t relo hacia afuera del conjunto De esta manera el instrumento quedar desmontado v ase fig 17 Vuelva 8 montar el instrumento siguiendo el procedimiento anterior sentido inverso CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO El sistema puede conservarse bajo condiciones de almacenamiento normales ACCESORIOS v ase fig 9 13 Descripci n Mallador de injertos cut neos Zimmer REF 00 7701 000 00 Descripci n Caja de autoclave para mallador de injertos cut neos Zimmer REF 00 7701 003 00 Descripci n Palanca de tringuete de mallador de injertos cut neos Zimmer REF 00 7701 022 00 Descripci n Cuchillas de injerto cut neo Zimmer REF 00 7703 015 00 ndice de expansi n 1 5 a 1
173. izar la caja de autoclave para mallador de injertos cut neos Zimmer REF 00 7701 003 00 v ase fig 7 La caja de autoclave para mallador de injertos cut neos Zimmer fue disefiada para permitir que la parte superior con bisagras del mallador quede abierta y apoyada sobre los pernos durante la esterilizaci n Para esterilizar el mallador de esta forma simplemente empuje los pernos hacia adentro mientras el instrumento est en posici n abierta v ase fig 8 Coloque las cuchillas en los soportes especialmente disefiados dentro de la caja de autoclave para mallador de injertos cut neos Zimmer Si utiliza la caja de autoclave para mallador de injertos cut neos Zimmer los instrumentos deben envolverse con dos capas de envoltorio de hilo calibre 140 o equivalente En caso de utilizar envoltorios para esterilizaci n stos deben estar libres de restos de detergente Las l minas de espuma no deben volver a utilizarse Pueden tener impurezas atrapadas procedentes del suministro de vapor que podr an depositarse sobre los instrumentos Las telas quemadas por el sobrecalentamiento tambi n pueden formar dep sitos sobre los instrumentos Los tiempos de exposici n son los mismos para instrumentos con o sin envoltorio Siga las instrucciones de la secci n PAR METROS RECOMENDADOS DE ESTERILIZACI N AL VAPOR No sumerja en l quidos para enfriar Enfrie a temperatura ambiente o cubriendo con una toalla est ril fr
174. ktid zsInslagna delar sEI inslagna delar 18 F rvakuum pulserande 134 C 3 min 3 min vakuum 273 F 23 F rvakuum pulserande 132 C g A vakuum 270 F 4 min Amin 8 minuter 34 F rvakuum pulserande 134 C 18 min 18 min vakuum 273 F sF rvakuum pulserande 132 C 8 min 8 min vakuum 270 F Sj lvtryck sj lvtrycks Rekommenderas ej p grund av alltf r l nga steriliseringscykler vilka r opraktiska deplacement Kortaste validerade tid f r angsterilisering som kr vs f r att uppn en SAL pa 10 6 SAL sterility assurance level 2 L gsta validerade temperatur f r ngsterilisering som kr vs f r att uppn en SAL pa 10 3 Lokala eller nationella specifikationer skall f ljas n r krav f r angsterilisering ar striktare eller konservativare an de 9 9o E 10 1 krav som anges i denna tabell Parametrar f r desinfektion ngsterilisering som rekommenderas av V rldsh lsoorganisationen WHO f r instrumentbearbetning n r det finns risk for TSE CJD kontamination F r universalinstrumentl dor utan definierade belastningskonfigurationer AAMI AORN angsteriliseringscykler med l ngre tider an de har angivna r ocks acceptabla Medicinsk angsteriliseringskompatibel duk som motsvarar fyrdubbelt muslin med en tradtathet p 140 Stabil steriliseringsbehallare som uppfyller kraven i ANSI AAMI ST46 Snabbsterilisering ej inlindad genom exponering vid 132 C f r endast anv ndas som en n dfallsprocedur
175. l verwaarlozing normale gebruiksslijtage of enigerlei wijze van gebruik die niet in deze handleiding is beschreven Indien het toestel schade oploopt als gevolg van onoordeelkundig gebruik of abnormale werkingsomstandigheden worden reparatiekosten in rekening gebracht volgens de op dat moment geldende tarieven ALLE ANDERE GARANTIES EXPLICIET IMPLICIET OF WETTELIJK OPGELEGD MET INBEGRIP VAN DOCH NIET BEPERKT TOT IMPLICIETE GARANTIES TER ZAKE VAN VERKOOPBAARHEID OF GESCHIKTHEID VOOR EEN BEPAALD DOEL BLIJVEN QUA GELDIGHEIDSDUUR BEPERKT TOT DE PERIODE VAN GELDIGHEID VAN DE HIERBIJ VERLEENDE GARANTIE IN SOMMIGE STATEN IS HET BEPERKEN VAN DE GELDIGHEIDSDUUR VAN EEN IMPLICIETE GARANTIE NIET TOEGESTAAN HET IS DUS MOGELIJK DAT DE HIERVOOR BESCHREVEN BEPERKINGEN VOOR U NIET VAN TOEPASSING ZIJN Noch Zimmer Surgical noch de dealer van Zimmer die de Zimmer huidtransplantaatmesher verkoopt is aansprakelijk voor indirecte incidentele of gevolgschade In sommige staten is het uitsluiten van incidentele schades of gevolgschades niet toegestaan Het is dus mogelijk dat de voornoemde beperking voor u niet van toepassing is Zimmer huidtransplantaatmeshers kunnen voor onderhoud of reparatie worden geretourneerd naar Zimmer Surgical Inc 200 West Ohio Avenue Dover Ohio 44622 U S A Neem voor meer informatie over garanties en reparaties contact op met uw vertegenwoordiger van Zimmer of de Klantenservice van Zimmer telefoon 1 800 348 2759 binnen de V
176. l rodillo estriado Introduzca con firmeza el extremo delantero del soporte de injerto cut neo Zimmer en el mallador de injertos cut neos Zimmer asegur ndose de que entre en l nea recta Para estabilizar el mallador de injertos cut neos Zimmer coloque la mano izquierda sobre la palanca de la unidad Empuje el soporte dentro del mallador de injertos cut neos Zimmer Gire la palanca de trinquete hacia atr s y hacia adelante desde la posici n de 10 horas a la posici n de 2 horas hasta que el soporte salga por la parte de atr s del mallador Nota el mecanismo de trinquete s lo funciona cuando hay un soporte en la unidad Una vez transferido el soporte cubierto con el injerto a la zona operatoria retire la piel mallada del soporte y exp ndala en la proporci n deseada Aplique la piel expandida a la zona de transplante preparada En caso de que fuera necesario retirar el soporte una vez introducido debe retirarse la palanca de trinquete y acoplarse el lado trasero a la extensi n del rodillo estriado Gire la palanca de trinquete hacia atr s y hacia adelante desde la posici n de 10 horas hasta la posici n de 2 horas para que el soporte cambie de direcci n y salga por la parte delantera del mallador INSTRUCCIONES DE DESMONTAJE Tire de los pernos B hacia afuera para liberar el soporte de la palanca con bisagras No fuerce los pernos Deben deslizarse hacia afuera f cilmente Para retirar la cuchilla sujete ambos extremos y s
177. lla laajennussuhteilla Kampamekanismi mik est ihoa tarttumasta tai kietoutumasta leikkurin ymp rille Ihonsiirrekuljettimet kahtena eri pituutena enint n 40 6 cm pitki siirteit varten Saranamekanismi jonka avulla leikkuri voidaan poistaa helposti leikkaussalissa ja puhdistuksen aikana RAIKAN KUVAUS Kuvat 13 ja 14 00 7701 022 00 Raikkakahva on valmistettu k ytett v ksi yhdess 00 7701 000 00 Zimmer ihonsiirrek sittelij n kanssa R ikk kahva voidaan purkaa helposti puhdistamista varten ja steriloida kokonaan autoklaavissa TEKNISET TIEDOT Paino 3 2 kg sis lt r ik n 0 4 kg Pituus 16 5 cm Leveys 18 4 cm R ik n pituus 22 2 cm R ik n leveys 3 2 cm Materiaalit Ruostumaton ter s ja alumiini IHONSIIRREKULJETTIMEN KUVAUS Kuvat 6 ja 11 Zimmerin ihonsiirrekuljetin on kertak ytt inen polyvinyylikloridilevy joka on 10 cm leve Sit on saatavana 20 3 cm n ja 40 6 cm n pituisena Kuljettimet on pakattu erikseen steriiliin kalvoon Tyvek pussiin 10 kuljetinta per laatikko Kuljettimet ovat steriilej ja k ytt valmiita kun ne otetaan steriilist pussista KONTRAINDIKAATIOT Rei itettyjen siirteiden k ytt ei mahdollisesti sovi potilaille joiden tiedet n muodostavan keloideja eik alueille jotka altistuvat jatkuvasti traumalle esim polvitaivekuoppa Siirteiden k ytt n ill alueilla on johtanut vakaviin arpikontraktuureihin VAROITUKSET JA VAROTOIMET Potilaan ja ho
178. manufacturer Follow the Manual Cleaning Instructions Chart 1 or the Automated Cleaning Instructions Chart 2 Following the cleaning procedure visually inspect for damage and or wear 3 Check the action moving parts to ensure smooth operation throughout the intended range motion Note If damage or wear is noted that may compromise the function of the instrument do not use Refer to RETURN AUTHORIZATION AND REPLACEMENT INFORMATION section Steam sterilize on Chart 1 Valid ly Follow instructions in STERILIZATION RECOMMENDATIONS ated Manual Cleaning and Disinfection Procedure Step Step Step Instruction Accessories Duration Description 1 Contamination Rinse product under Cold Room Until all visible soil Removal Cold Room Temperature is removed Temperature running Tap Water 2 ap waler removing any Soft bristle brush 2 visible organic material a with assistance of a Do not utilize metal 2 soft bristle brush cleaning brushes c 8 2 Drying Dry the device utilizing Non shedding wipe Until product is o 9 A d a dry non shedding Medical quality visually dry wipe Medical quality E fillered compressed iltered air may be a utilized if available 3m 3 Disinfection Apply Neutral pH Neutral pH Contact time will Application disinfectant to the disinfectant vary per product device s surface area usage minimum of N Spray bottle or other H E per manufactur
179. miseksi pid siit kiinni molemmista p ist ja nosta pois ihonsiirrek sittelij st Varmista leikkurin pysyv n vaakasuorassa asennossa purkamisen aikana Kallista saranallista pidikett itseesi p in kunnes se on suljetussa asennossa Ty nn nastat B sis n pohjaan asti l pakota kahvaa alasp in Se voi vahingoittaa v linett l pakota nastoja Nastojen tulee liukua helposti paikalleen VAROTOIMET PUHDISTUKSEN AIKANA Kaikkia puhdistus ja sterilointivaiheita helpottaa kun veren kudosj m n tai desinfiointiaineiden ei anneta kuivua k ytettyjen instrumenttien pinnoille Klooria ja kloridia aktiivisena ainesosana sis lt v t puhdistusaineet sy vytt v t ruostumatonta ter st eik niit saa k ytt Keittosuolaliuoksella on sy vytt v vaikutus ruostumattomaan ter kseen eik sit saa k ytt Laitetta ei saa puhdistaa ultra nipesurissa Ultra nipesu irrottaa ljy laakereista ja voi tehd laitteesta toimintakelvottoman Ultra nipesu voi vaikuttaa Zimmerin ihonsiirrek sittelij n kalibrointiin Zimmerin ihonsiirrek sittelij n saa h yrysteriloida Noudata osassa STERILOINTISUOSITUKSET annettuja ohjeita MANUAALISEN JA AUTOMAATTISEN PUHDISTUS JA DESINFIOINTIPROSESSIN OHJEET Seuraavissa ohjeissa ja kaavioissa k sitell n yksityiskohtaisesti Zimmer ihonsiirrek sittelij n puhdistus ja desinfiointiprosessia H vit kaikki k ytetyt kuljettimet turvallisesti sair
180. montagem com dobradicas N o force os pinos estes devem deslizar para fora facilmente Para remover 8 l mina segure ambas as extremidades 6 levante a do Expansor Certifique se de que 8 l mina permanece na horizontal durante a desmontagem Tombe a pega de montagem com dobradi as C na sua direc o at ficar na posi o fechada Empurre os pinos B para dentro at poderem avangar mais N o force a pega para baixo porque assim poder danificar o instrumento N o force os pinos Os pinos devem deslizar facilmente at sua posi o 73 CUIDADOS DE LIMPEZA Todas as tarefas de limpeza e esterilizag o que se seguem estar o facilitadas se n o deixar que o sangue res duos tecidulares ou desinfectantes sequem nos instrumentos utilizados Os agentes de limpeza cujo ingrediente activo seja o cloro ou o cloreto s o corrosivos para o a o inoxid vel e n o devem ser utilizados As solu es salinas t m um efeito corrosivo sobre o a o inoxid vel pelo que n o devem ser utilizadas Nunca fa a a limpeza num dispositivo de limpeza ultra s nico A limpeza ultra s nica libertar o leo dos rolamentos impedindo o funcionamento do aparelho A limpeza ultra s nica pode afectar a calibragem do expansor de enxerto de pele Zimmer Esterilize por vapor o expansor de enxerto de pele Zimmer Siga as instru es contidas na sec o RECOMENDA ES DE ESTERILIZA O INSTRU ES DO PROCEDIMENTO DE LIMPEZA E ES
181. n Herved fril gges den n ste komponent til demontering se figur 16 R k ind i det bne hul grib fat i pinden og tr k den ud af samlingen Dette fuldf rer demonteringen se figur 17 Saml instrumentets dele igen ved at gentage den ovenst ende procedure i omvendt r kkef lge OPBEVARINGSFORHOLD Systemet skal opbevares under normale lagerforhold TILBEH R se figur 9 13 Beskrivelse Zimmer instrument til perforering af hudtransplantat REF 00 7701 000 00 Beskrivelse Zimmer autoklavekasse til instrument til perforering af hudtransplantat REF 00 7701 003 00 Beskrivelse Zimmer skraldeh ndtag til instrument til perforering af hudtransplantat REF 00 7701 022 00 Beskrivelse Zimmer hudtransplantatknive REF 00 7703 015 00 1 5 1 udvidelsesforhold 00 7703 020 00 2 1 udvidelsesforhold 00 7703 030 00 3 1 udvidelsesforhold 00 7703 040 00 4 1 udvidelsesforhold Beskrivelse Zimmer perforeringsplader s lges separat REF 00 7708 000 10 L ngde 20 3 cm ske med 10 stk 00 7716 000 10 L ngde 40 6 cm ske med 10 stk SERVICEOPLYSNINGER Zimmer instrument til perforering af hudtransplantat skal returneres til Zimmer Surgical Dover OH USA for service BEM RK Zimmer kan ikke holdes ansvarlig for instrumentfejl der opst r som f lge af reparation eller service udf rt af et uautoriseret servicecenter Fors g ikke at skille h ndstykket ad Enheden er forseglet fra fabrikken og indeholder ingen dele som kan se
182. n 2 heures jusqu ce que le support sorte par l arri re de l expanseur Remarque le m canisme cliquet ne fonctionne que lorsqu il y a un support dans l appareil Une fois le support recouvert par le greffon transf r sur du site op ratoire retirer la peau ajour e du support et l tirer comme il convient Appliquer la peau tir e sur le site de greffe pr par S il est n cessaire de retirer le support apr s l introduction dans l expanseur de greffon retirer la poign e cliquet et fixer la partie arri re de la poign e la tige du rouleau molet La rotation de la poign e cliquet d avant en arri re de la position 10 heures vers la position 2 heures peut inverser la direction du support et le faire sortir par l avant de l expanseur 37 INSTRUCTIONS DE D MONTAGE Goupilles de d verrouillage B vers l ext rieur pour rel cher la poign e articul e Ne pas appliquer de force sur les goupilles elles doivent sortir en glissant facilement Pour retirer le couteau maintenir les deux extr mit s et le sortir du manche en tirant V rifier qu il reste en position horizontale pendant le d montage Incliner la poign e C vers soi jusqu ce qu elle reste en position ferm e Pousser les goupilles B vers l int rieur jusqu ce qu elles bloquent Ne pas appuyer sur la poign e car cela risquerait d endommager l instrument Ne pas appliquer de force sur les goupilles elles doivent glisser facilement
183. n geinspecteerd Inspecteer de hulpmiddelen visueel beschadigingen en of slijtage Controleer de mechanische werking van bewegende delen zodat een soepele werking in het gehele beoogde bewegingsbereik gewaarborgd is De Zimmer huidtransplantaatmesher moet om de 12 maanden worden geretourneerd voor inspectie en preventief onderhoud Het wordt sterk aangeraden het apparaat jaarlijks in de fabriek te laten kalibreren om blijvende nauwkeurigheid te verifi ren Opmerking gebruik het systeem niet als er schade of slijtage waarneembaar is die de functionaliteit van het instrument nadelig kan beinvloeden Zie paragraaf INFORMATIE OVER RETOURAUTORISATIE EN VERVANGING INSPECTIE BIJ AFLEVERING Onderzoek de Zimmer huidtransplantaatmesher na ontvangst op uitwendige tekenen van beschadiging Bewaar alle verpakkingsmaterialen totdat de inhoud is geverifieerd en het instrument een initi amp le functionaliteitscontrole heeft ondergaan Stuur in geval van beschadiging van het apparaat onmiddellijk een inspectieverzoek naar de bij aflevering betrokken vervoerder en stel een Verborgen gebreken rapport op De leveringscondities voor alle met Zimmer Surgical gesloten verkoopovereenkomsten luiden af fabriek Dover Ohio U S A en de aansprakelijkheid van Zimmer Surgical eindigt bij overdracht van de goederen aan de primaire vervoerder Daarna is de zending rechtens het eigendom van de koper Aanspraken wegens verlies schade of manco s moeten binnen 10
184. n sidstn vnte reng res Universelle forholdsregler for h ndtering af kontaminerede biologisk farlige materialer skal overholdes Instrumenter skal reng res inden for 30 minutter efter brugen for at neds tte risikoen for indtorring inden reng ringen Forbered reng ringsmidlerne med den fortyndingsgrad og ved den temperatur som anbefales af producenten F lg den manuelle reng ringsvejledning tabel 1 eller vejledningen i automatiseret reng ring tabel 2 F lg reng ringsproceduren tjek visuelt for beskadigelse og eller slitage Kontroller de bev gelige dele for at sikre ensartet drift inden for hele bev gelsesomr det Bem rk Hvis der observeres skader eller slitage som kan kompromittere instrumentets funktion m det ikke anvendes Der henvises til afsnittet RETURNERINGSGODKENDELSE OG ERSTATNINGSOPLYSNINGER Instrumentet m kun dampsteriliseres F lg anvisningerne i afsnittet ANBEFALINGER VEDR RENDE STERILISERING 12 Tabel 1 Valideret manuel reng rings og desinfektionsprocedure serviet Filtreret luft af hospitalskvalitet kan anvendes hvis det haves Filtreret komprimeret luft af hospitalskvalitet Trin Beskrivelse Trinanvisning Tilbeh r Varighed af trin 1 Fjernelse af Skyl produktet under Koldt Tempereret Indtil al synlig urenheder rindende koldt eller vand fra hanen snavs er fjernet tempereret vand for at P fjerne evt synligt Blad b rste
185. nd des Betriebs des Zimmer Skin Graft Meshers zu vermeiden muss der Anwender mit dessen Funktion Anwendung sowie der Gebrauchsanleitung gr ndlich vertraut sein Nicht versuchen den Zimmer Skin Graft Mesher zu ffnen wahrend sich der Trager im Schneidemechanismus befindet Der Benutzer und das Operationsteam m ssen immer genau auf die VORSICHTSMASSNAHMEN ZUR REINIGUNG und ANWEISUNG ZUM MANUELLEN UND AUTOMATISCHEN REINIGUNG UND DESINFEKTIONSVERFAHREN achten Werden diese Anweisungen nicht befolgt kann dies den Zimmer Skin Graft Mesher besch digen Um den Kamm nicht zu besch digen muss sich der Kamm vor der Installation der Schneidklinge in horizontaler Position befinden Beim Einsetzen der Schneidklinge vorsichtig vorgehen Eine besch digte Schneidklinge kann ein unzureichendes Perforationsmuster erzeugen und weitere Sch den am Perforierer verursachen Um Verletzungen zu vermeiden die Schneidklingen u erst vorsichtig handhaben AusschlieRlich Zimmer Hauttransplantattr ger verwenden REF 00 7708 000 10 und 00 7716 000 10 Der Zimmer Hauttransplantattr ger wurde speziell f r die Verwendung mit dem Zimmer Skin Graft Mesher entwickelt Andere Tr ger passen nicht exakt in den Perforierer und k nnen das Transplantat zerst ren und oder das Instrument besch digen Die Tr ger sind nur zur einmaligen Verwendung vorgesehen Eine Wiederverwendung kann eine unzureichende Perforationsstruktur erzeugen Die Haut muss auf die glatte
186. ngage final Rincer le produit l eau Eau distill e filtr e Au moins distill e filtr e temp rature 30 secondes temp rature ambiante ambiante 6 S chage final S cher le dispositif Chiffon non Jusqu ce que l aide d un chiffon sec pelucheux le produit soit et non pelucheux De a NEUE sec l il v Air comprim filtr de l air filtr de qualit a ei xd A qualit m dicale m dicale peut tre utilis le cas ch ant 39 Tableau 2 Proc dure valid e de nettoyage automatis et de d sinfection tape Description Instructions Accessoires Dur e de l tape suivre cette tape 1 limination Rincer le produit l eau Eau du robinet froide Jusqu ce que grossi re de la du robinet froide temp rature ambiante toutes les souillures contamination temp rature ambiante die visibles soient E Brosse poils doux ee au sol en retirant toute limin es substance organique Ne pas utiliser de brosse visible l aide d une de nettoyage m tallique brosse poils doux 2 Pr trempage Placer le dispositif avec Eau du robinet Le temps de contact facultatif le couteau et la cl temp rature varie en fonction de cliquet retir e dans un recommand e par le l utilisation du conteneur d immersion fabricant produit une dur e contenant de l eau et zat minimale de Ser D sinfectant nettoyant A un n
187. ngen van de cutter voorzichtig te werk Een beschadigde cutter kan leiden tot een suboptimaal meshpatroon en kan daarnaast verdere beschadiging van de mesher veroorzaken Ga bij het hanteren van de cutters buitengewoon voorzichtig te werk om letsel te voorkomen Gebruik uitsluitend Zimmer huidtransplantaatcarriers REF 00 7708 000 10 en 00 7716 000 10 De Zimmer huidtransplantaatcarrier is speciaal ontworpen en gefabriceerd voor gebruik in combinatie met de Zimmer huidtransplantaatmesher Andere carriers passen niet goed in de mesher en kunnen het transplantaat vernielen en of het instrument beschadigen De carriers zijn bedoeld voor eenmalig gebruik Hergebruik kan een meshpatroon van slechte kwaliteit tot gevolg hebben De huid moet op de gladde kant van de carrier worden geplaatst Plaatsing van de huid op de kant van de Zimmer huidtransplantaatcarrier met verhoogde sporen maakt het transplantaat onbruikbaar Zimmer huidtransplantaatcarriers moeten bij kamertemperatuur worden gebruikt Het in warme vloeistof plaatsen of op andere wijze warm laten worden van de carrier zal ertoe leiden dat de kunststof zacht wordt en dat de huid zich slecht aat snijden Plaats de Zimmer huidtransplantaatcarrier nooit in een autoclaaf De carrier zal daardoor smelten en aan de metalen oppervlakken van de autoclaaf vastkleven HET BELANG VAN NALEVING VAN EEN ZORGREGIME De Zimmer huidtransplantaatmesher en cutters moeten voor aanvang van elke ingreep worde
188. ny claims for loss damage or non delivery must be made against the delivering carrier within 10 days of shipment Your Zimmer distributor or local Zimmer representative may assist you in determining the cost of replacement or repair so that a proper claim may be filed with the delivering carrier Note Do not attempt to return damaged goods without first securing proper authorization from the delivering carrier SETUP INSTRUCTIONS See Fig 2 5 Prior to initial usage the Zimmer Skin Graft Mesher must be cleaned and sterilized per instructions See MANUAL AND AUTOMATED CLEANING AND DISINFECTION PROCESS INSTRUCTIONS as well as the STERILIZATION RECOMMENDATIONS Observe sterile field precautions per hospital protocol Tilt the Zimmer Skin Graft Mesher to the side and look down the ratchet handle opening to ensure proper alignment and to avoid damaging the knurled roller extension The ratchet handle is placed on the knurled roller extension so that the THIS END OUT note is facing out The ratchet handle is fully inserted when the end the knurled roller extension is flush with opposite side the ratchet Do not force or pound ratchet onto the Zimmer Skin Graft Mesher If there is trouble with the insertion verify that the correct ratchet handle is being used If the correct ratchet handle is being used then the roller extension end may be misaligned with the similarly shaped end of the ratchet handle To facil
189. o dispositivo a medici o dietro prescrizione medica PRECAU O A legisla o federal EUA restringe a venda deste dispositivo a m dicos ou mediante prescri o m dica ATENCI N la legislaci n federal de los EE UU s lo autoriza la venta de este dispositivo bajo receta m dica VIKTIGT Federal lag i USA begransar f rs ljningen av denna produkt till eller p best llning av l kare Zimmer U K Ltd 9 Lancaster Place South Marston Park Swindon Wiltshire SN3 4FP United Kingdom
190. o m ximo cuidado ao manusear as l minas Utilize apenas porta enxertos de pele Zimmer REF 00 7708 000 10 e 00 7716 000 10 O porta enxertos de pele Zimmer foi especificamente concebido e projectado para a utiliza o com o expansor de enxerto de pele Zimmer Outros porta enxertos n o encaixam devidamente no expansor e podem destruir o enxerto e ou danificar o dispositivo Os porta enxertos destinam se apenas a uma nica utiliza o A reutiliza o pode resultar num padr o de expans o nao satisfat rio A pele dever ser colocada no lado liso do porta enxertos Se a pele for colocada no lado rugoso do porta enxertos de pele Zimmer o enxerto ficar inutiliz vel Os porta enxertos de pele Zimmer devem ser utilizados temperatura ambiente Coloca los em solug es aquecidas ou permitir o seu aquecimento s o ac es que contribuem para a deforma o do pl stico resultando num corte da pele defeituoso e incompleto Nao coloque o porta enxertos de pele Zimmer num autoclave pois ir derreter se podendo agarrar se superficie met lica do instrumento IMPORTANCIA DA NECESSIDADE DE ADESAO A UM ESQUEMA DE MANUTENCAO O expansor de enxerto de pele Zimmer e as respectivas laminas devem ser inspeccionados antes de cada utiliza o Inspeccione visualmente a exist ncia de danos e ou desgaste Verifique o funcionamento das pegas m veis para garantir um funcionamento adequado da amplitude de movimentos expansor de enx
191. o the Zimmer Skin Graft Mesher Rotate the ratchet handle back and forth from the 10 o clock to the 2 o clock position until the carrier exits the back of the mesher Note The ratchet mechanism operates only when there is a carrier in the unit Once the graft covered carrier has been transferred to the operative site remove the meshed skin from the carrier and expand it as desired Apply the expanded skin to the prepared transplant site If it is necessary to remove the carrier after it has been inserted the ratchet handle should be removed and the back side of the handle attached to the knurled roller extension Rotating the ratchet handle back and forth from the 1 0 o clock to the 2 o clock position will cause the carrier to reverse direction and exit from the front of the mesher TSA SE MEL INSTRUCTIONS Pull pins B outward to release hinged handle mount Do not force the pins they should slide out easily remove the cutter hold on both ends and lift out Mesher Assure the cutter remains horizontal during disassembly Tilt handle mount toward you until it rests in the closed position Push the pins in until they will go further Do not force the handle down as this may damage the instrument Do not force the pins The pins should slide easily into position CLEANING PRECAUTIONS All subsequ on used ins ent cleaning and sterilization steps are facilitated by not allowing blood tissue de
192. ola a setole morbide grossolano temperatura ambiente rimuovendo qualunque Non utilizzare spazzole di materiale organico metallo visibile con l aiuto di una spazzola a setole morbide 2 Pre bagno Collocare il dispositivo Acqua di rubinetto alla II tempo di contatto opzionale senza cutter n temperatura consigliata dal varia a seconda impugnatura a produttore dell uso del prodotto EM nel Disinfettante detergente a si consiglia DY contenitore per minimo di quindici A n pH neutroa immersione contenente 15 minuti acqua e detergente Contenitore appropriato liquido per l immersione A 8 Pre bagno Risciacquare il prodotto Acqua di rubinetto fredda Minimo di 30 2 Risciacquo con acqua corrente di a temperatura ambiente secondi 5 rubinetto fredda a Disinfettante detergente a 5 temperatura ambiente c a A pH neutro E con l aiuto di una spazzola a setole Spazzola a setole morbide morbide 4 Asciugatura Asciugare il dispositivo Tampone privo di lanugine Finch il prodotto non utilizzando un tampone Aria compressa filtrata di appare asciutto asciutto che non lasci ualit medica residui Se disponibile q 6 possibile l uso di aria filtrata di qualit medica 5 Lavatrice Collocare l intero Lavatrice automatica Tempo totale minimo automatica dispositivo di ciclo 34 minuti se Dispositivo disassemblato Soluzione di pulizia per lavatriceb Soluzione neutralizzante per lavatrice se applicabile
193. onctionnement M DE D EMPLOI Choisir le support de greffon cutan Zimmer de longueur appropri e Sortir le support de greffon cutan Zimmer selon une technique aseptique de l emballage st rile et l introduire dans le champ st rile Le support est plac sur la table le cot lisse vers le haut Placer le greffon sur le c t lisse du support Le c t avec les deux reliefs vers le bas et align avec les voies du plateau de guidage Placer le greffon sur le support le c t pidermique orient vers le haut Cependant le greffon peut tre plac avec le c t dermique vers le haut pour faciliter le transfert direct du support vers le site de la greffe Lisser le greffon sur le support De l eau st rile peut tre vers e sur le greffon pour en faciliter le lissage sur le support Placer le support le c t pidermique orient vers le haut sur le plateau de guidage Le plateau de guidage est utilis pour assurer une entr e droite dans l espace entre le couteau et le rouleau molet Introduire fermement l extr mit avant du support de greffon cutan Zimmer dans l expanseur de greffon cutan Zimmer en s assurant que l introduction soit droite Pour stabiliser l expanseur de greffon cutan Zimmer placer v tre main gauche sur la poign e Pousser le support dans l expanseur de greffon cutan Zimmer Faire tourner la poign e cliquet d avant en arri re de la position 10 heures vers la positio
194. one o la sostituzione a proprio insindacabile giudizio del prodotto difettoso o della parte difettosa senza ulteriori costi per l acquirente Le parti difettose sostituite ai sensi della presente garanzia diverranno di propriet di Zimmer Surgical Questa garanzia limitata non copre danni causati da errato utilizzo abuso incidente negligenza normale usura o qualunque altro utilizzo non indicato nel presente manuale Se l unit risulta difettosa a causa di errato utilizzo o di condizioni anormali di funzionamento la riparazione verr fatturata secondo la tariffa corrente QUALUNQUE ALTRA GARANZIA SIA ESSA ESPRESSA IMPLICITA O LEGALE TRA CUI MA NONO SOLO GARANZIE IMPLICITE DI COMMERCIABILIT O IDONEIT A SCOPI PARTICOLARI LIMITATA NEL TEMPO AL PERIODO DI GARANZIA QUI DEFINITO ALCUNI STATI NON CONSENTONO LIMITI ALLA DURATA DELLA GARANZIA IMPLICITA PERTANTO I LIMITI SOPRA INDICATI POSSONO NON ESSERE APPLICABILI AI SINGOLI CASI N Zimmer Surgical n il distributore Zimmer che vende l espansore a rete per innesto cutaneo Zimmer possono essere considerati responsabili in caso di danni indiretti incidentali o consequenziali Alcuni stati non consentono l esclusione di danni incidentali o consequenziali pertanto i limiti o le esclusioni sopra indicati possono non essere applicabili ai singoli casi Gli espansori a rete per innesto cutaneo Zimmer che necessitano di manutenzione o riparazione devono essere spediti a Zimmer Surgical
195. or 132 C ma udelukkende anvendes som en nodforanstaltning Instrumenterne skal reng res og skilles ad 10 Torretider varierer i henhold til lastmaengde og skal ges ved st rre laster Bem rk Sterilisatorproducentens anvisninger for betjening og lastkonfiguration skal f lges til punkt og prikke Flash sterilisering 10 minutters eksponering i sterilisator med tyngdeforskydning i ben bakke ved 132 C anbefales ikke til Zimmer instrument til perforering af hudtransplantat da denne metode muligvis ikke danner sterilitet i hele instrumentet VEDLIGEHOLDELSE Zimmer instrument til perforering af hudtransplantat er fremstillet med smorefri lejer og det kr ver ingen vedligeholdelse eller kalibrering fra brugerens side Skraldeh ndtaget b r sm res efter behov ved at p f re 1 2 dr ber smgremiddel til kirurgiske instrumenter i skraldens rillede del Drej skraldesektionerne nogle gange for at fordele olien j vnt f r instrumentet autoklaveres 15 AFMONTERING AF SKRALDEH NDTAGET FOR FLASH STERILISERING Skraldeh ndtaget er en tre delt enhed som kan demonteres for at lette reng ringen og vedligeholdelsen Fjern s tskruerne Grib fat i h ndtaget i den riflede ende med bningen i skaftet under skralden i retning mod Dem F r et stumpt instrument ind i fordybningen i rillen p skaftet se figur 15 og tr k nedad i retning mod det riflede h ndtag Dette vil frig re skralden hvorefter den b r falde ud af samlinge
196. orrere liberamente in posizione In caso contrario provare a riallineare o reinstallare il rullo incisore Dopo avere installato il rullo incisore l espansore a rete per innesto cutaneo Zimmer amp pronto per l uso Durante la procedura di impostazione ispezionare visivamente per verificare la presenza di danni e o usura Se si notano danni o usure che possono compromettere il funzionamento dello strumento non usare quest ultimo ISTRUZIONI PER L USO Selezionare il supporto per innesto cutaneo Zimmer della lunghezza appropriata Estrarre il supporto per innesto cutaneo Zimmer in modo asettico dalla confezione sterile ed introdurlo nel campo sterile Posizionare sul tavolo il supporto con il lato liscio rivolto verso l alto Posizionare l innesto sul lato liscio del supporto Il lato con le due tracce rialzate rivolto verso il basso e si allinea alle tracce presenti sul piano di guida Posizionare l innesto sul supporto con il lato epidermico rivolto verso l alto L innesto pu essere posizionato anche con il lato dermico rivolto verso l alto per facilitare il trasferimento diretto dal supporto al sito di trapianto Appiattire l innesto sul supporto Per facilitare l appiattimento dell innesto sul supporto possibile versare dell acqua sterile sull innesto stesso Posizionare il supporto con il lato della cute rivolto verso l alto sul piano di guida Il piano di guida viene usato per garantire un corretto inserimento nell ap
197. ors g ikke at returnere beskadiget gods uden f rst at have indhentet korrekt godkendelse fra den p g ldende kurerservice OPS TNINGSANVISNINGER se figur 2 5 F r anvendelse skal Zimmer hudperforeringsinstrumentet reng res og steriliseres i overensstemmelse med vejledningen Se VEJLEDNING I MANUEL OG AUTOMATISERET RENG RING OG DESINFEKTION s vel som STERILISERINGSANBEFALINGER Overhold forholdsreglerne i hospitalsprotokollen vedr rende sterile felter H ld Zimmer instrument perforering af hudtransplantat til den ene side og kig ned i skraldeh ndtagets bning for at sikre korrekt justering og for at undg at beskadige den riflede forl ngerrulle Skraldeh ndtaget placeres p den riflede forl ngerrulle s teksten THIS END OUT denne side ud vender udad Skraldeh ndtaget er sat helt p plads n r enden af den riflede forl ngerrulle flugter med den modsatte side af skraldeh ndtaget H ndtaget m ikke tvinges eller bankes fast p Zimmer instrument til perforering Hvis inds tningen er vanskelig skal det sikres at det korrekte skraldeh ndtag er anvendt Hvis det korrekte h ndtag er brugt kan enden af forl ngerrullen v re justeret forkert i forhold til enden af skraldeh ndtaget med 10 samme form Justeringen lettes ved at gribe fat i rullen og holde den stille Derp drejes skraldeh ndtaget indtil de to udformninger passer sammen Derefter trykkes h ndtaget helt p S tskru
198. ort est dans le m canisme de d coupe L utilisateur et le personnel de la salle d op ration doivent toujours faire tr s attention aux INSTRUCTIONS DE NETTOYAGE et aux INSTRUCTIONS DE PROCEDURE MANUELLE ET AUTOMATIS E DE NETTOYAGE ET DE DESINFECTION Le non respect de ces instructions peut endommager la plaque pour greffe cutan e de Zimmer Pour viter d endommager le peigne ce dernier doit tre en position horizontale avant d installer le couteau Ins rer le couteau avec pr caution Un couteau endommag peut produire un motif ajour moins optimal et endommager d avantage l expanseur Pour viter toute l sion manipuler les couteaux avec une extr me pr caution N utiliser que des supports de greffon cutan Zimmer R F 00 7708 000 10 et 00 7716 000 10 Le support pour grefon cutan Zimmer est sp cifiquement concu et usin pour une utilisation avec l expanseur de greffon cutan Zimmer D autres supports ne s adapteraient pas correctement l expanseur et pourraient d truire le greffon et ou endommager le dispositif Les supports sont exclusivement usage unique Une r utilisation peut produire un motif ajour insatisfaisant La peau doit tre plac e sur le c t lisse du support Si la peau est plac e sur le cot rainur du support de greffon cutan Zimmer le greffon sera inutilisable Les supports de greffon cutan Zimmer doivent tre utilis s temp rature ambiante Les placer dans une solution chaude
199. ou les laisser se r chauffer provoque un assouplissement du plastique qui entraine une d coupe incompl te et inappropri e de la peau Ne pas placer le support pour greffon cutan Zimmer dans un autoclave car il fondrait et pourrait attacher la surface m tallique de l instrument le rendant alors inutilisable IMPORTANCE DU RESPECT DE L ENTRETIEN L expanseur pour greffon cutan Zimmer et ses couteaux doivent tre inspect s avant chaque usage V rifier visuellement l absence de dommage et ou d usure V rifier l action des pi ces mobiles pour s assurer du fonctionnement r gulier sur l amplitude de mouvement pr vue L expanseur de greffon cutan Zimmer doit tre renvoy tous les 12 mois pour inspection et maintenance pr ventive Des contr les d talonnage annuels en usine sont fortement recommand s pour s assurer de la pr cision du dispositif Remarque ne pas utiliser l instrument si une d t rioration ou usure risque d en compromettre le fonctionnement Consulter la section AUTORISATION DE RETOUR ET INFORMATIONS SUR LE REMPLACEMENT INSPECTION LA R CEPTION Apr s r ception de l expanseur de greffon cutan Zimmer v rifier l absence de signes externes de dommages Conserver tous les l ments de l emballage jusqu ce que le contenu ait t v rifi et qu un contr le initial de onctionnement ait t effectu Si le dispositif a t endommag adresser imm diatement une demande d inspection au
200. pement envoy pour r paration Le client est responsable de tous les frais d exp dition 42 LIMITES DE GARANTIE tats Unis uniquement Zimmer Surgical garantit que l expanseur de greffon cutan Zimmer ainsi que toutes pi ces et tous accessoires ont t test s et inspect s et ont quitt l usine en bon tat de fonctionnement exempts de tout d faut visible Zimmer Surgical garantit au consommateur acheteur initial d expanseurs de greffon cutan Zimmer de poign es cliquet de casiers d autoclave et de couteaux neufs que ces produits et accessoires dans des conditions d utilisation normales et raisonnables sont d pourvus de d faut mat riel et vice de fabrication pendant un 1 an apr s la date d exp dition de l usine Pendant la p riode de garantie Zimmer Surgical r parera ou sa seule convenance remplacera la pi ce ou le produit d fectueux sans frais pour l acheteur Les pi ces d fectueuses remplac es dans le cadre de cette garantie deviendront la propri t de Zimmer Surgical La pr sente garantie limit e ne couvre pas les d t riorations r sultant d une utilisation erron e ou abusive d un accident d une n gligence de l usure ordinaire ou de tout usage non prescrit dans ce manuel Si l appareil est d fectueux en raison d une utilisation erron e ou de conditions d utilisation anormales les r parations seront factur es notre tarif en vigueur TOUTES AUTRES GARANTIES EXPRESSES TACITES OU L GALE
201. peratur 110 C Desinfektion und Trocknung a Reinigungsl sung zum Voreinweichen kann eine auf Tensid oder Protease Enzymen Protease Enzymen basierende Reinigungsl sung sein die mit Aluminium kompatibel ist b Reinigungsl sung f r Reinigungs und Desinfektionsautomaten muss eine pH neutrale L sung oder eine L sung sein die mit Aluminium kompatibel ist c Neutralisierungsl sung muss laut Herstellerangaben passend zur verwendeten Reinigungsl sung sein Bestimmte Reinigungsl sungen ben tigen keine neutralisierende Nachbehandlung des Reinigers Ist keine Neutralisierung erforderlich starten Sie eine zweite Reinigungsanwendung 49 STERILISATIONSEMPFEHLUNGEN Eine sichere und effektive Dampfsterilisation ist die einzige empfehlenswerte Methode fir den Zimmer Skin Graft Mesher Es gibt keine Kontraindikationen fir die Sterilisation des Zimmer Skin Graft Meshers Die Tr ger des Zimmer Skin Graft Meshers d rfen niemals dampfsterilisiert werden Das gereinigte Instrument in einen Instrumenteneinsatz oder in einen vollstandig perforierten Dampfsterilisationsbeh lter einlegen Es wird der Zimmer Dampfsterilisationsbeh lter f r den Skin Graft Mesher REF 00 7701 003 00 empfohlen siehe Abb 7 Der Zimmer Dampfsterilisationsbeh lter f r den Skin Graft Mesher ist so konzipiert dass das Scharnier des Perforierers offen bleiben und w hrend der Sterilisation auf den Stiften aufliegen kann Um den Perforierer auf diese Weise zu sterilis
202. pers or equivalent If sterilization wraps are used they must be free of detergent residues Foam sheets should not be reused They may have trapped impurities from the steam supply and subsequently may form deposits on the instruments Textiles that have been scorched by overheating also may form deposits on instruments Exposure times are the same for wrapped or unwrapped instruments Follow instructions in RECOMMENDED STEAM STERILIZATION PARAMETERS Do not immerse in liquid to cool Cool by exposure to room temperature or cover with a cold sterile towel RECOMMENDED STEAM STERILIZATION PARAMETERS Minimum Minimum Exposure Time 340 Minimum Dry Cycle Type T Ti emperature 7s Wrapped s Unwrapped ime 13 Prevacuum Pulsating 134 C 3 min 3 min Vacuum 273 F 23 Prevacuum Pulsating 132 C Amin a Bin Vacuum 270 F 8 minutes 34 Prevacuum Pulsating 134 C 48 min 18 min Vacuum 273 F s Prevacuum Pulsating 132 C amp min Simin Vacuum 270 F Gravity Gravity Not recommended due to excessively long sterilization cycles which are not practical Displacement 1 Minimum validated steam sterilization time required to achieve a 10 sterility assurance level SAL Minimum validated steam sterilization temperature required to achieve a 10 sterility assurance level Local or national specifications should be followed where steam sterilization requirements are stricter or more conservative than those listed in th
203. presenza di segni esterni di danni all unit Conservare tutto il materiale di confezionamento finch il contenuto non stato verificato e non stato eseguito un controllo operativo iniziale Se il dispositivo stato danneggiato inoltrare una richiesta immediata alla Societ di trasporto affinch esegua un controllo e preparare un rapporto di Danno celato Le condizioni per tutti gli accordi di vendita di Zimmer Surgical inerenti a questa unit sono F O B franco a bordo Dover Ohio U S A e la responsabilit di Zimmer Surgical termina con la consegna al primo trasportatore Dopo tale operazione la spedizione diviene propriet del cliente Qualsiasi reclamo per perdite danni o mancata consegna deve essere presentato alla societ di trasporto entro 10 giorni dalla spedizione Il distributore o il rivenditore locale Zimmer pu aiutare l acquirente nella definizione del costo della sostituzione o della riparazione in modo che sia possibile presentare un reclamo corretto alla societ di trasporti Nota non tentare di rispedire componenti danneggiati senza prima essersi procurati un adeguata autorizzazione dalla societ di trasporti ISTRUZIONI PER L INSTALLAZIONE vedere fig 2 5 Prima dell uso iniziale l espansore a rete Zimmer per innesti cutanei deve essere pulito e sterilizzato secondo le istruzioni fare riferimento alle ISTRUZIONI PER LA PROCEDURA DI PULIZIA E DI DISINFEZIONE MANUALE ED AUTOMATICA oltre che alle RACCOMA
204. pulsatoire 273 F 23A vide pr alable A vide 132 C PES Ain pulsatoire 270 F 8 minutes 34A vide pr alable A vide 134 C E E pulsatoire 273 F 15min 18 min s vide pr alable vide 132 C 8 min a imin pulsatoire 270 F Par gravit Par d placement Non recommand en raison de cycles de st rilisation excessivement longs qui se sont de gravit pas pratiques 10 Dur e minimale valid e de st rilisation la vapeur n cessaire pour atteindre un niveau d assurance de st rilit SAL de 10 Temp rature minimale valid e de st rilisation la vapeur n cessaire pour atteindre un niveau d assurance de st rilit de 10 Les sp cifications locales ou nationales doivent tre respect es lorsque les exigences relatives la st rilisation la vapeur sont plus strictes ou plus conventionnelles que celles mentionn es dans ce tableau Param tres de d sinfection st rilisation la vapeur recommand s par l Organisation mondiale de la Sant OMS pour le retraitement des instruments en cas de risque de contamination par des enc phalopathies subaigu s spongiformes transmissibles la maladie de Creutzfeldt Jacob Pour les cas avec instruments universels sans configuration de charge d finie Les cycles de st rilisation la vapeur de l AAMI AORN qui ont des dur es plus longues que celles indiqu es sont galement acceptables Emballage de qualit m dicale compatible avec la st rilisation l
205. que el dispositivo Agua corriente a la El tiempo de Opcional con la cuchilla y el temperatura recomendada contacto var a en mango de trinquete por el fabricante funci n del producto retirados en el E NC utilizado se P N vx Desinfectante limpiador de E recipiente de inmersi n recomienda como pH neutroa ei con agua y limpiador m nimo quince g l quido Recipiente de inmersi n 15 minutos 2 adecuado o E 3 Aclarado Enjuague el producto Agua corriente fria a Como m nimo 30 2 del prerremojo con agua corriente temperatura ambiente segundos 8 fria a temperatura Desinfectante limpiador de n ambiente con ayuda de d pH neutro a un cepillo de cerdas suaves Cepillo de cerdas suaves 4 Secado Segue el dispositivo Pafio sin pelusa Hasta gue el Con un pano Seco due lt Aire comprimido filtrado de producto Sele no deje pelusa Si est gt visualmente seco calidad m dica disponible se puede utilizar aire filtrado de calidad m dica 5 Lavador Coloque el dispositivo Lavador autom tico Tiempo m nimo total autom tico completamente T del ciclo 34 Dispositivo desmontado i desmontado con la minutos si se cuchilla y el mango de Soluci n de limpieza del incluyen todos los trinquete retirados en lavador pasos siguientes el lavador autom tico T A Soluci n neutralizante del lavadore si procede Ciclo recomendado del lavador autom tico Paso Tiempo m nimo Temperatura recomendada Prelavado 3 00 m
206. r Situs ist Die Verwendung des Zimmer Skin Graft Meshers bietet au erdem verbesserte Drainage gr ere Randexposition minimale Kontraktur und die M glichkeit der Anpassung an unregelm Rige K rperoberfl chen BESCHREIBUNG Der Zimmer Skin Graft Mesher siehe Abb 1 verf gt ber austauschbare Schneidklingen die jeweils unterschiedliche Dehnungsverh ltnisse bewirken Das Dehnungsverh ltnis kann ge ndert werden indem eine Schneidklinge entfernt und durch eine andere ersetzt wird Die verf gbaren unterschiedlichen Dehnungsverh ltnisse erm glichen die Auswahl des geeigneten Dehnungsverh ltnisses f r ein spezifisches chirurgisches Verfahren Die Auswahl des Dehnungsgrads wird vor allem durch die Kontur des Empfanger Situs bestimmt In scharf konturierten Bereichen die nach der Heilung starker Flexion ausgesetzt sind wird eine minimale Dehnung bevorzugt Das Instrument arbeitet mit Einmal Tragern die in zwei Langen erh ltlich sind und eine saubere Perforierung der Haut erm glichen Die Tr ger erm glichen au erdem eine effiziente und praktische Handhabung des Gewebes Die wichtigsten Funktionen des Zimmer Skin Graft Meshers Austauschbare Schneidklingen mit denen die Perforierung der Haut in verschiedenen Dehnungsverh ltnissen m glich ist Ein Kammmechanismus der verhindert dass die Haut an der Schneidklinge anhaftet oder sich um die Schneidklinge herum wickelt Hauttransplantattr ger in zwei L ngen die Transplant
207. r cleaning solution should be a neutral pH or solution compatible with aluminum a Pre soak cleaner solution may be surfactant or protease enzymatic based cleaning solution compatible with c Neutralizing solution should be appropriate for the utilized cleaning solution based upon the manufacturers recommendation Certain cleaning solutions do not require a neutralization post application of the cleaner If Neutralization is not required initiate a second cleaning application STERILIZATION RECOMMENDATIONS Steam sterilization is safe and effective and is the only recommended method for the Zimmer Skin Graft Mesher There are no contraindications for sterilizing the Zimmer Skin Graft Mesher Do not autoclave Zimmer Skin Graft Carriers Place cleaned instrument in an instrument tray or fully perforated autoclave case The Zimmer Skin Graft Mesher Autoclave Case REF 00 7701 003 00 is recommended See Fig 7 The Zimmer Skin Graft Mesher Autoclave Case was designed to allow the top hinged portion the mesher to be left open resting on the pins during sterilization To sterilize the mesher in this manner simply push in the pins while the mesher is in the open position See Fig 8 Place the cutters in the specially designed brackets within the Zimmer Skin Graft Mesher Autoclave Case If the Zimmer Skin Graft Mesher Autoclave Case is used the instruments are to be wrapped two double thicknesses of 140 thread count wrap
208. r erworben wurde ist f r indirekte zuf llige oder Folgesch den haftbar Manche US Bundesstaaten lassen den Ausschluss von zuf lligen oder Folgesch den nicht zu so dass die vorstehende Garantieeinschr nkung nicht unbedingt auf Sie zutrifft Zimmer Skin Graft Mesher die Servicema nahmen oder Reparatur erfordern sind an folgende Adresse zu senden Zimmer Surgical Inc 200 West Ohio Avenue Dover Ohio 44622 U S A Weitere Informationen zu Garantiebestimmungen und Reparaturen erhalten Sie von Ihrer Zimmer Vertretung oder vom Zimmer Kundendienst unter der Rufnummer 800 348 2759 innerhalb der USA GARANTIE au erhalb der USA Weitere Informationen zur Garantie erhalten Sie von Ihrer Zimmer Vertretung 52 EAAHNIKA Zimmer Zimmer H rou Zimmer
209. r uma reclama o adequada junto da empresa de transporte Nota N o proceda devolu o de artigos danificados sem obter previamente a devida autoriza o da empresa de transporte INSTRU ES DE MONTAGEM ver fig 2 a 5 Antes do uso inicial o expansor de enxerto de pele LUE tem de ser limpo e esterilizado de acordo com as instru es Ver as INSTRU ES DO PROCEDIMENTO DE LIMPEZA E ESTERILIZAGAO MANUAL E AUTOM TICA bem como as RECOMENDA ES DE ESTERILIZA O Cumpra as precauc es relativas ao campo est ril de acordo com o protocolo hospitalar Incline o expansor de enxerto de pele Zimmer para o lado e olhe para a abertura do punho de cremalheira para garantir o alinhamento correcto e evitar danificar a extens o do rolo recartilhado punho de cremalheira colocado na extens o do rolo recartilhado de forma 8 que 8 nota ESTE LADO PARA FORA THIS END OUT fique virada para fora O punho de cremalheira est totalmente inserido quando a extremidade da extens o do rolo recartilhado estiver alinhada com o lado oposto da cremalheira N o force ou bata com a cremalheira no expansor de enxerto de pele Zimmer 72 Se houver um problema com 8 inserg o verifique se est 8 utilizar punho de cremalheira correcto Se est 8 utilizar o punho de cremalheira correcto poss vel que a extremidade da extens o do rolo esteja desalinhada com a extremidade que apresenta a mesma forma do punho de cremalh
210. ra si at ficar na posig o de fechado Empurre os pinos B para dentro e at ao fim Se a pega n o fechar devidamente verifique o alinhamento correcto das engrenagens em espora Nao force a pega para baixo pois poder danificar o instrumento Nao force os pinos Os pinos dever o deslizar facilmente para a respectiva posi o Caso contr rio tente realinhar ou reinstalar a lamina Uma vez instalada a lamina expansor de enxerto de pele Zimmer est pronto a ser utilizado Durante procedimento de montagem verifique visualmente a exist ncia de danos e ou desgaste N o utilize o instrumento se notar qualquer dano ou desgaste suscept vel de comprometer o seu funcionamento INSTRUC ES DE FUNCIONAMENTO Seleccione o porta enxertos de pele Zimmer com o comprimento adequado porta enxertos de pele Zimmer removido assepticamente da respectiva embalagem esterilizada e introduzido no campo est ril porta enxertos colocado sobre 8 mesa com 8 superficie lisa para cima Coloque o enxerto no lado liso do porta enxertos O lado com dois trilhos elevados fica para baixo e deve alinhar se com os trilhos da meseta de orientac o Coloque enxerto porta enxertos com 8 epiderme para cima entanto enxerto pode ser colocado com a derme para cima para facilitar a transfer ncia directa do porta enxertos para a zona de transplante Alise enxerto no porta enxertos Pode espalhar gua esteriliz
211. rature toutes les temp rature ambiante ambiante souillures en retirant toute ONE visibles soient o i Brosse soies E o substance organique retir es S His ioa N douces 3 visible l aide d une Ei brosse soies douces Ne pas utiliser de E brosse de nettoyage 3 m tallique vo 2 2 S chage S cher le dispositif Chiffon non Jusqu ce que l aide d un chiffon sec pelucheux le produit soit et non pelucheux De sec l il s m Air comprim filtr de l air filtr de qualit CRE ds A qualit m dicale m dicale peut tre utilis le cas ch ant 3 Application de Appliquer un D sinfectant de pH Le temps de la d sinfection d sinfectant de pH neutre contact varie en neutre sur la surface du fonction de En Vaporisateur ou autre mao dispositif l utilisation du A applicateur manuel max conform ment aux A produit une i ne pas immerger le 5 a recommandations du dispositif dur e minimale fabricant P d une 1 minute est recommand e c 4 D sinfection Pendant que le Brosse soies La dur e du 2 manuelle d sinfectant de pH douces propre nettoyage 9 neutre est sur le er manuel prend fin o i BE D sinfectant de pH t dispositif nettoyer lorsque la neutre 2 toutes les surfaces de surface du contact les dispositif les 3 articulations et les articulations et n parties raccord es les creux ont t 2 l aide d une brosse nettoy s ii soies douces manuellement 5 Ri
212. re lo strumento per sottoporlo ad ispezione e manutenzione preventiva o a riparazione all interno degli Stati Uniti chiamare il numero 1 800 830 0970 per ottenere un numero di autorizzazione alla restituzione di merce RGA Al di fuori degli Stati Uniti contattare il rappresentante Zimmer locale Al momento della restituzione lo strumento deve essere imballato adeguatamente Se l imballo originale non pi disponibile possibile richiedere un imballo adeguato al momento della ricezione del numero di autorizzazione alla restituzione della merce RGA Tutti gli strumenti inviati per la riparazione devono essere accompagnati da un ordine di acquisto II cliente si far carico di tutte le spese di spedizione 69 GARANZIA LIMITATA solo Stati Uniti Zimmer Surgical garantisce che l espansore a rete per innesto cutaneo Zimmer nonch tutte le parti e gli accessori sono stati sottoposti a collaudo ed ispezione e che al momento della spedizione erano in ottime condizioni di funzionamento e privi di difetti visibili Zimmer Surgical garantisce al primo acquirente eutente finale di nuovi espansori a rete per innesto cutaneo Zimmer impugnature a cricchetto cassette autoclavabili e rulli incisori che tali prodotti ed accessori a fronte di un uso normale e ragionevole sono privi di difetti di materiale e lavorazione per un 1 anno dalla data di spedizione dalla fabbrica Durante il periodo di garanzia Zimmer Surgical effettuer la riparazi
213. read the oil evenly before autoclaving the instrument DISASSEMBLY OF THE RATCHET HANDLE FOR FLASH STERILIZATION The ratchet handle is a three piece assembly which can be disassembled to facilitate easy cleaning and maintenance Remove the set screw Grasp the handle at the knurled end with the slot in the shaft below the ratchet facing you Take 8 blunt instrument and insert it in the indentation within the slot on the shaft See Fig 15 and pull downward toward the knurled handle This will release the ratchet and it should fall out of the assembly This will expose the next place o disassemble See Fig 16 Reach into the exposed hole grasp the pin and pull it out the assembly This completes the disassembly See Fig 17 Reassemble the instrument by reversing the above procedure STORAGE CONDITIONS The system should be stored under normal warehouse conditions ACCESSORIES See Fig 9 13 Description Zimmer Skin Graft Mesher REF 00 7701 000 00 Description Zimmer Skin Graft Mesher Autoclave Case REF 00 7701 003 00 Description Zimmer Skin Graft Mesher Ratchet Handle REF 00 7701 022 00 Description Zimmer Skin Graft Cutters REF 00 7703 015 00 1 5 to 1 Expansion Ratio 00 7703 020 00 2 to 1 Expansion Ratio 00 7703 030 00 3 to 1 Expansion Ratio 00 7703 040 00 4 to 1 Expansion Ratio Description Zimmer Skin Graft Carriers Sold Separately REF 00 7708 000 10 Length 8 in 20 3 cm Box of 10 00 7
214. reldgezondheidsorganisatie WHO aanbevolen desinfectie stoomsterilisatieparameters van toepassing 5 Voor universele instrumentencassettes zonder bepaalde inhoudconfiguratie 6 Stoomsterilisatiecycli volgens AAMI AORN specificaties met een langere duur dan de hierin vermelde zijn eveneens toelaatbaar Voor stoomsterilisatie geschikte wikkeling van medische kwaliteit gelijkwaardig aan vier lagen katoen met een dichtheid van 140 tc 8 Starre sterilisatiecontainer volgens ANSI AAMI ST46 9 Flash sterilisatie zonder wikkeling bij een temperatuur van 132 C kan alleen als noodprocedure worden 10 toegepast De instrumenten moeten worden gereinigd en uiteengenomen De droogtijden kunnen uiteenlopen afhankelijk van de hoeveelheid te steriliseren voorwerpen Bij een grotere hoeveelheid is een langere droogtijd nodig Opmerking de aanwijzingen van de fabrikant met betrekking tot bediening en ladingsamenstelling moeten nauwkeurig worden nageleefd Flash sterilisatie 10 minuten in een zwaartekrachtverplaatsing sterilisatieapparaat in een open tray bij 132 C wordt voor de Zimmer huidtransplantaat mesher afgeraden aangezien bij deze methode de mogelijkheid bestaat dat niet het gehele instrument wordt gesteriliseerd 24 ONDERHOUD De Zimmer huidtransplantaatmesher is vervaardigd met lagers zonder smeermiddel Onderhoud en kalibratie door de gebruiker zijn niet nodig Indien nodig moet de palradhandgreep worden gesmeerd door
215. reng rings og desinfektionsprocedure og t rring Trin Beskrivelse af Trinvejledning Tilbeh r Varighed trin 1 Fjernelse af st rre Skyl produktet under Koldt tempereret vand fra Indtil alt synligt forurening rindende koldt eller hanen snavs er fjernet tempereret vand fra Bl d b rste hanen for at fjerne evt f synligt organisk materiale Benyt ikke metalb rster med en bl d b rste 2 Iblgdsaetning Placer instrumentet med Postevand med den af Kontakttiden valgfri kniv og h ndskralde fabrikanten anbefalede varierer alt efter fjernet i temperatur produktets ibl ds tningsbeholderen Neutral pH desinfektions anvendelse med vand og rend rihgsv skes mindst femten reng ringsv ske gering 15 minutter Passende anbefales iblodsaetningsbeholder E 3 Iblgdsaetning Skyl produktet under Koldt tempereret Mindst 30 5 Skylning rindende koldt eller postevand sekunder E tempereret postevand og 1 5 skrub med en bled b rste Neutral pH desinfektions g reng ringsv ske x Bl d b rste 4 T rring T r instrumentet med en Ikke fnuggende serviet Indtil produktet er tor ikke fnuggende A synligt tort serviet Filtreret luft af N at hospitalskvalitet kan anvendes hvis det er tilg ngeligt 5 Automatisk Placer alle instrumentets Automatisk vaskemaskine Minimal samlet vaskemaskine adskilte dele med kniv og m cyklustid 34 2 5 R Adskilt instrument A
216. res 2 5 est en position horizontale Attention pour viter d endommager le peigne ce dernier doit tre en position horizontale avant d installer le couteau Installer le couteau ayant le rapport d expansion appropri Le ratio est indiqu sur l extr mit du pignon En le tenant par les deux extr mit s placer le couteau E horizontalement au dessus du peigne en alignant les pignons d entrainement S assurer que le couteau se met en place en appuyant sur le peigne une ou deux fois S assurer que le couteau reste horizontale pendant l installation Le couteau peut tre tourn pour assurer un alignement correct des pignons mais ne pas pousser le couteau sur le peigne Rabattre le montant de la poign e C vers l op rateur jusqu ce qu il reste en position ferm e Pousser les broches B jusqu ce qu elles ne puissent plus aller plus loin Si la poign e ne se ferme pas correctement v rifier l alignement correct des engrenages Ne pas pousser la poign e vers le bas cela pourrait endommager l instrument Ne pas forcer sur les broches Les broches doivent facilement se remettre en position Si ce n est pas le cas r aligner ou r installer le couteau Une fois le couteau install l expanseur de greffon cutan Zimmer est pr t l emploi Lors de la l installation v rifier visuellement l absence de dommage et ou d usure Ne pas utiliser l instrument si une d t rioration ou usure risque d en compromettre le f
217. results in incomplete and poor cutting of the skin Do not place the Zimmer Skin Graft Carrier in an autoclave because it will melt and may bond to the metal surface of the instrument IMPORTANCE OF THE NEED TO ADHERE TO A CARE REGIMEN The Zimmer Skin Graft Mesher and its cutters must be inspected prior to each use Visually inspect for damage and or wear Check the action moving parts to ensure smooth operation throughout the intended range of motion The Zimmer Skin Graft Mesher should be returned every 12 months for inspection and preventive maintenance Annual factory calibration checks are strongly recommended to verify continued accuracy Note If damage or wear is noted that may compromise the function of the instrument do not use Refer to RETURN AUTHORIZATION AND REPLACEMENT INFORMATION section RECEIVING INSPECTION After receiving the Zimmer Skin Graft Mesher examine the unit for external signs of damage Retain all packing material until the contents have been verified and an initial operational check has been performed If the device has been damaged forward an immediate request to the delivering carrier to perform an inspection and prepare a Concealed Damage report The terms of all Zimmer Surgical sales agreements concerning this unit are F O B Dover Ohio U S A and the responsibility of Zimmer Surgical ends with delivery to the first carrier Thereafter the shipment becomes the property of the customer A
218. ringsplader m ikke autoklaveres L g det rengjorte instrument i en instrumentbakke eller fuldt perforeret autoklavekasse Zimmer autoklavekasse il instrument til perforering af hudtransplantat REF 00 7701 003 00 anbefales se figur 7 Zimmer autoklavekassen er udviklet p s dan m de at instrumentets verste h ngslede del holdes ben og hviler p pindene under steriliseringen Instrumentet steriliseres ved at pindene blot trykkes indad mens instrumentet er i ben position se figur 8 L g knivene i de specielt udviklede holdere i Zimmer autoklavekassen Hvis Zimmer autoklavekassen anvendes skal instrumenterne indpakkes i to dobbeltlagede indpakningsstykker 140 r dt thed eller tilsvarende Hvis der anvendes steriliseringsindpakning skal disse v re fri for rensemiddelrester Skumstykker m ikke genbruges Disse kan indeholde urenheder fra dampsterilisering og kan derfor danne aflejringer p instrumenterne Tekstilvarer der er blevet skoldet som f lge af for kraftig opvarmning kan ogs efterlade aflejringer p instrumentet Eksponeringstiderne er de samme for indpakkede som for ikke indpakkede instrumenter F lg instruktionerne i ANBEFALEDE DAMPSTERILISERINGSPARAMETRE Instrumentet m ikke neds nkes i v ske til afk ling Afk l ved stuetemperatur eller d k instrumentet til med en old steril afd kning ANBEFALEDE DAMPSTERILISERINGSPARAMETRE Minimums
219. rmales de funcionamiento se facturar n las reparaciones de acuerdo a las tarifas vigentes en ese momento TODAS LAS DEM S GARANT AS EXPRESAS IMPL CITAS O REQUERIDAS POR LA LEY INCLUYENDO ENTRE OTRAS LAS GARANT AS IMPL CITAS DE COMERCIABILIDAD O IDONEIDAD PARA UN PROP SITO ESPEC FICO EST N LIMITADAS AL PER ODO DE LA PRESENTE GARANT A ALGUNOS ESTADOS NO PERMITEN LIMITACIONES A LA DURACI N DE UNA GARANT A IMPL CITA POR LO QUE LAS LIMITACIONES ANTERIORES NO SE APLICAR N EN DICHOS CASOS Ni Zimmer Surgical ni el distribuidor de Zimmer que vende el mallador de injertos cut neos Zimmer ser n responsables por ning n dafio indirecto incidental o consecuente Algunos estados no permiten la exclusi n de dafios incidentales o consecuentes por lo que las limitaciones o exclusiones anteriores no se aplicar n en dichos casos Los malladores de injertos cut neos Zimmer que requieran mantenimiento o reparaci n deber n enviarse a Zimmer Surgical Inc 200 West Ohio Avenue Dover Ohio 44622 U S A Para obtener m s informaci n sobre garant as y reparaciones p ngase en contacto con su representante de ventas Zimmer o con el departamento de atenci n al cliente de Zimmer en el 800 348 2759 dentro de los EE UU GARANT A fuera de los EE UU P ngase en contacto con su representante local de Zimmer para obtener m s informaci n sobre la garant a 88 SVENSKA Anvandarhandbok for Zimmer hudtransplantatsmesher
220. rna F rs k inte ppna Zimmer hudtransplantatsmesher n r h llaren befinner sig i skarmekanismen Anvandare och personal m ste alltid noggrant f lja RENGORINGSVARNINGAR och INSTRUKTIONER FOR MANUELL OCH AUTOMATISK RENG RING OCH DESINFEKTION Underl tenhet att f lja dessa instruktioner kan skada Zimmer II hudtransplantatsmesher For att undvika skada p kammen m ste kammen var i horisontellt l ge innan kniven installeras Var f rsiktig n r kniven f rs in En skadad kniv kan resultera i ett meshm nster som inte r optimalt och orsaka vidare skada p meshern 89 For att undvika skada var extremt f rsiktig vid hantering av kniven Anv nd endast Zimmer hudtransplantatsh llare ART NR 00 7708 000 10 och 00 7716 000 10 Zimmer hudtransplantatsh llare har utformats och konstruerats s rskilt f r anv ndning med Zimmer hudtransplantatsmesher Andra h llare passar inte korrekt i meshern och kan f rst ra transplantatet och eller skada enheten H llarna r endast avsedda f r eng ngsbruk Ateranvandning kan resultera i ett otillfredsstallande meshm nster Hud m ste placeras pa h llarens slata sida Om huden placeras p den sida av Zimmer hudtransplantatsh llare som har upph jda sp r blir transplantatet oanvandbart Zimmer hudtransplantatshallare b r anvandas vid rumstemperatur Metoder som att placera dem i varmvattenl sningar eller lata dem bli uppvarmda leder till att plasten mjuknar och resulterar i ofullst
221. rnos stos deber an deslizarse f cilmente en su posici n Si no es as intente realinear o reinstalar la cuchilla Una vez instalada la cuchilla el mallador de injertos cut neos Zimmer estar listo para su uso Durante el procedimiento de instalaci n inspeccione visualmente el instrumento para detectar cualquier da o y o sefial de desgaste En caso de observar dafios o desgaste que podr an afectar al buen funcionamiento del instrumento no lo utilice INSTRUCCIONES DE USO Seleccione el soporte de injerto cut neo Zimmer de la longitud adecuada Retire as pticamente el soporte de injerto cut neo Zimmer de su envase est ril y col quelo sobre el campo est ril Coloque el soporte sobre la mesa con el lado liso hacia arriba Coloque el injerto sobre el lado liso del soporte El lado que tiene las dos gu as en relieve debe quedar hacia abajo y alineado con las gu as de la superficie gu a Coloque el injerto sobre el soporte con el lado epid rmico hacia arriba El injerto tambi n puede colocarse con el lado d rmico hacia arriba para facilitar su transferencia directa desde el soporte a la zona del transplante Alise el injerto sobre el soporte Puede verter agua est ril sobre el injerto para facilitar su alisamiento sobre el soporte Coloque el soporte con el lado que tiene la piel hacia arriba sobre la superficie gu a sta se utiliza para asegurar que el soporte entre en l nea recta en el espacio entre la cuchilla y e
222. rom visible defects Zimmer Surgical warrants to the first consumer purchaser of new Zimmer Skin Graft Meshers Ratchet Handles Autoclave Cases and Cutters that these products and accessories will under normal and reasonable use be free from defects in material and workmanship for one 1 year after the date of shipment from the factory During the warranty period Zimmer Surgical shall repair or at its sole option replace the defective product or part without cost to the purchaser Defective parts replaced under this warranty shall become the property of Zimmer Surgical This limited warranty does not cover damage caused by misuse abuse accident neglect ordinary wear and tear or any uses not prescribed in this manual If the unit becomes defective because of misuse or abnormal conditions of operation repairs will be billed at our current rate ALL OTHER WARRANTIES EXPRESS IMPLIED OR STATUTORY INCLUDING BUT NOT LIMITED TO IMPLIED WARRANTIES OF MERCHANTABILITY OR FITNESS FOR A PARTICULAR PURPOSE ARE LIMITED IN TIME TO THE PERIOD OF THE WARRANTY GRANTED HEREBY SOME STATES DO NOT ALLOW LIMITATIONS ON THE DURATION OF AN IMPLIED WARRANTY SO THE ABOVE LIMITATIONS MAY NOT APPLY TO YOU Neither Zimmer Surgical nor the Zimmer distributor who sells the Zimmer Skin Graft Mesher is responsible for indirect incidental or consequential damages Some states do not allow the exclusion of incidental or consequential damages so the above limitations
223. rrekt inriktade Tvinga inte ner handtaget eftersom detta kan skada instrumentet Tvinga inte ner sprintarna Sprintarna b r glida in i l ge enkelt Om inte f rs k att rikta in igen eller installera kniven igen N r kniven har installerats r Zimmer hudtransplantatsmesher f rdig f r anv ndning Under installationen kontrollera visuellt efter skador och eller f rslitning Om skada eller f rslitning som kan kompromissa instrumentets funktion uppt cks anv nd inte instrumentet BRUKSANVISNINGAR V lj Zimmer hudtransplantatsh llare med l mplig l ngd Zimmer hudtransplantatsh llare tas ur sin sterila f rpackning aseptiskt och f rs in i det sterila omr det H llaren placeras med den sl ta sidan upp t p bordet Placera transplantatet p h llarens sl ta sida Sidan med de tv upph jda sp ren r ned t och inriktas med sp ren i guideplattan Placera transplantatet p h llaren med epidermissidan upp t Transplantatet kan emellertid placeras med dermissidan upp t f r att underlatta direkt forflyttning fr n hallaren till transplantatst llet Sl ta ut transplantatet p h llaren Sterilt vatten kan h llas p transplantatet f r att underl tta utsl tningen p h llaren Placera h llaren med hudsidan upp t p guideplattan Guideplattan anv nds f r att s kerst lla en rak inf rsel i mellanrummet mellan kniven och den r fflade rullen Fram ndan p Zimmer transplantath llare f
224. rviceres af brugeren Zimmer instrument til perforering af hudtransplantat skal returneres hver 12 m ned til inspektion og forebyggende vedligeholdelse rlig kalibreringskontrol p fabrikken anbefales kraftigt for l bende at verificere n jagtigheden RETURNERINGSGODKENDELSE OG ERSTATNINGSOPLYSNINGER N r det er n dvendigt at returnere instrumentet til inspektion og forebyggende vedligeholdelse eller reparation kontaktes i USA 1 800 830 0970 for at f udleveret et returneringsnummer Return Goods Authorization RGA Uden for USA bedes De kontakte den lokale Zimmer repr sentant Instrumentet skal indpakkes forsvarligt inden forsendelsen til fabrikken Hvis den oprindelige emballage ikke l ngere er tilg ngelig kan korrekte indpakningsmaterialer rekvireres i forbindelse med udlevering af returneringsnummeret RGA En kvittering skal v re vedlagt alt udstyr som sendes til reparation Kunden er ansvarlig for d kning af alle forsendelsesomkostninger BEGR NSET GARANTI kun USA Zimmer Surgical garanterer at Zimmer instrument til perforering af hudtransplantat sammen med alle dele og tilbeh r er blevet testet og inspiceret og forlod fabrikken i funktionsdygtig stand og uden synlige defekter Zimmer Surgical garanterer over for den oprindelige k ber af nye Zimmer instrument til perforering af hudtransplantat skraldeh ndtag autoklavekasser og knive at disse produkter og tilbeh ret ved almindelig og forsvarlig brug vil v
225. s und Desinfektionsverfahren Schritt Schritt Anweisung fur diesen Zubeh r Dauer Beschreibung Schritt 1 Kontaminations Sp len Sie das Produkt Kaltes raumwarmes Bis s mtliche entfernung unter kaltem raumwarmem Leitungswasser Schmutzreste laufenden Wasser ab und x entfernt sind i i Weiche B rste 9 entfernen Sie alle sichtbaren organischen Materialien mit Keine einer weichen B rste Reinigungsb rsten 5 aus Metall 5 verwenden 2 2 2 Trocknung Das Instrument mit einem Flusenfreies Tuch Bis Produkt sichtbar o fusselfreien Tuch trocken ist c Medizinisch abtrocknen Sofern efilterte Druckluft verf gbar kann medizinisch g gefilterte Luft verwendet werden 3 Desinfektions Verwenden Sie ein pH neutrales Kontaktzeit hangt anwendung pH neutrales Desinfektionsmittel von Desinfektionsmittel um die Spr hflasche oder Produktgebrauch Oberfl chenbereiche des p ab mindestens 2 x anderer manueller N Ger ts gem R den eine 1 Minute Applikator Gerat i Herstellerempfehlungen zu nicht wird empfohlen reinigen untertauchen 4 Manuelle Reinigen Sie w hrend sich Saubere weiche Die manuelle Desinfektion das pH neutrale Burste Reinigungszeit ist B Desinfektionsmittel auf der zptin gir les abgeschlossen 9 Oberfl che befindet alle c ERN wenn Oberflache Kontaktfl chen Gelenke Gelenke und 5 zusammengeh rigen Hohlr ume manuell E Fl chen mit einer gereinig
226. satie Buiten de Verenigde Staten kunt u contact opnemen met uw plaatselijke Zimmer leverancier Bij retourzending naar de fabrikant moet het instrument deugdelijk worden verpakt Indien de originele verpakking niet meer voorhanden is kan bij afgifte van het RGA nummer een geschikte transportverpakking worden aangevraagd Bij retourzending voor reparatie moet alle apparatuur vergezeld gaan van een bestelbon Alle transportkosten komen voor rekening van de koper 25 BEPERKTE GARANTIE alleen binnen de VS Zimmer Surgical garandeert dat de Zimmer huidtransplantaatmesher met alle onderdelen en accessoires is getest en geinspecteerd en dat het instrument de fabriek in deugdelijke werkingsconditie en zonder waarneembare defecten heeft verlaten Zimmer Surgical garandeert de primaire koper gebruiker van nieuwe Zimmer huidtransplantaatmeshers palradhandgrepen autoclaafcassettes en cutters dat deze producten en accessoires bij normaal en redelijk gebruik vrij zijn van gebreken in materiaal en fabricage gedurende een 1 jaar na de datum van verzending vanaf de fabriek Gedurende de garantietermijn zal Zimmer Surgical defecte producten of onderdelen repareren of vervangen naar eigen keuze zonder de koper hiervoor kosten in rekening te brengen Defecte onderdelen die krachtens deze garantie zijn vervangen worden eigendom van Zimmer Surgical Deze beperkte garantie is niet van toepassing bij onoordeelkundig gebruik misbruik schade door ongeva
227. scuno con un proprio rapporto di espansione II rapporto di espansione pu essere modificato rimuovendo un rullo incisore e sostituendolo con un altro I rapporti di espansione variabili disponibili consentono all utente di selezionare il giusto rapporto di espansione per ogni specifico intervento chirurgico Il grado di espansione selezionato viene determinato principalmente dal contorno del sito del ricevente opportuno utilizzare un espansione minima in caso di area con contorni netti che avr un elevato grado di flessione dopo la cicatrizzazione L unit utilizza dei supporti monouso disponibili in due lunghezze che consentono di eseguire un estensione a rete precisa supporti inoltre rendono efficace e comoda la manipolazione del tessuto Le caratteristiche principali dell espansore a rete per innesto cutaneo Zimmer sono Rulli incisori intercambiabili che consentono l espansione a rete della cute in base ai rapporti di espansione Un meccanismo a pettine che impedisce l adesione l avvolgimento della cute attorno al rullo incisore Supporti per innesto cutaneo in due lunghezze per la gestione innesti fino ad una lunghezza massima di 40 6 cm Una struttura incernierata che consente una facile rimozione del rullo incisore cosa che assicura flessibilit in sala operatoria e la possibilit di una pulizia completa DESCRIZIONE DELL IMPUGNATURA A CRICCHETTO vedere fig 13 14 L impugnatura a cricchetto 00 7701 022 00
228. seconda dell uso hn Bottiglia spray o altro a del dispositivo A del prodotto si applicatore manuale seguendo le 1 consiglia un m non immergere il as raccomandazioni del i Es mo di un 1 dispositivo i produttore minuto 4 Disinfezione Mentre il disinfettante a Spazzola pulita a La pulizia manuale pH neutro sulla setole morbide manuale superficie del i Disinfettante a pH completa quando o dispositivo pulire tutte la superficie le si di neutro A 5 le superfici contatto giunture e le N giunzioni aree rientranze del E combacianti dispositivo sono 2 servendosi di una state pulite 5 spazzola pulita a setole manualmente pa morbide 3 u 5 Risciacquo Risciacquare il prodotto Acqua distillata Minimo di 30 finale con acqua distillata filtrata a temperatura secondi filtrata a temperatura ambiente ambiente 6 Asciugatura Asciugare il dispositivo Tampone privo di Finche il prodotto non appare asciutto 66 Tabella 2 Procedura convalidata di pulizia e disinfezione automatica Fase Descrizione fase Istruzioni fase Accessori Durata disassemblato senza cutter n impugnatura a cricchetto nella lavatrice automatica 1 Rimozione delle Risciacquare il prodotto Acqua di rubinetto fredda Finch tutto lo sporco contaminazioni con acqua corrente di a temperatura ambiente visibile non stato di sporco pi rubinetto fredda a rimosso 5 Spazz
229. sesomr det Zimmer instrumentet til perforering af hud transplantater skal returneres hver 12 m ned til inspektion og forebyggende vedligeholdelse rlig kalibreringskontrol p fabrikken anbefales kraftigt for l bende at verificere n jagtigheden Bem rk Hvis der observeres skader eller slitage som kan kompromittere instrumentets funktion m det ikke anvendes Der henvises til afsnittet RETURNERINGSGODKENDELSE OG ERSTATNINGSOPLYSNINGER INSPEKTION VED MODTAGELSE Efter modtagelse af Zimmer instrumentet til perforering af hudtransplantater skal enheden unders ges udvendigt for egn p beskadigelse Opbevar al emballage indtil indholdet er verficeret og den f rste funktionskontrol er udf rt Hvis instrumentet er beskadiget skal en anmodning straks sendes til kurertransportfirmaet om at efterse enheden og udarbejde en rapport om skaden Betingelserne i alle Zimmer Surgical salgsaftaler vedr rende denne enhed er F O B Dover Ohio U S A og ansvaret for Zimmer Surgical ender med leveringen til den f rste kurerservice Herefter er orsendelsen kundens ejendom Ethvert krav vedr rende tab beskadigelse eller manglende levering skal stilles over for urerservicefirmaet inden for 10 dage fra forsendelsestidspunktet Zimmer distribut ren eller den lokale Zimmer repr sentant kan v re behj lpelig med bestemmelse af erstatnings eller reparationsomkostninger s den rette skadesanmeldelse kan sendes til kurerservicefirmaet Bem rk F
230. sinfection Ne pas laisser s cher les liquides corporels et le tissu sur l instrument avant le nettoyage Observer les pr cautions universelles relatives la manipulation d objets biologiquement contamin s Les instruments doivent tre nettoy s dans les 30 minutes qui suivent leur utilisation pour minimiser la possibilit de s chage avant le nettoyage Pr parer les agents nettoyants en respectant la dilution et la temp rature recommand es par le fabricant Suivre les Instructions de nettoyage manuel Tableau 1 ou les Instructions de nettoyage automatis Tableau 2 Respecter la proc dure de nettoyage et inspecter visuellement pour d tecter tout signe de dommage et ou d usure V rifier l action des pi ces mobiles pour s assurer du fonctionnement r gulier sur l amplitude de mouvement pr vue Remarque ne pas utiliser l instrument si une d t rioration ou usure risque d en compromettre le fonctionnement Consulter la section AUTORISATION DE RETOUR ET INFORMATIONS SUR LE REMPLACEMENT St riliser uniquement la vapeur Observer les instructions sous RECOMMANDATIONS DE ST RILISATION 38 Tableau 1 Proc dure valid e de nettoyage manuel et de d sinfection tape Description Instructions Accessoires Dur e de l tape suivre cette tape 1 limination des Rincer le produit l eau Eau du robinet Jusqu ce que contaminations du robinet froide froide temp
231. skraldeh ndtag fjernet i minutter den automatiske Renggringsveeskeb iberegnet alle trin vaskemaskine herunder Neutraliserende opl sning hvis passende Anbefalet automatisk vaskecyklus Trin Mindste tid Anbefalet temperatur E Forvask 3 00 minutter Vandtemperatur 65 C 5 Reng ring 3 00 minutter Vandtemperatur 85 C 6 z Reng ring llic eller 1 00 minut Vandtemperatur 10 C 2 neutralisering E Skylning I 1 00 minut Vandtemperatur 10 C Skylning II sidste 1 00 minut Vandtemperatur 80 C Varmedesinfektion 25 00 minut Kammertemperatur 110 C a Renggringsveeske til iblodsaetning kan v re et middel der p virker overfladespzendingen eller protease enzymatisk baseret rengoringsoplosning der svarer til aluminium b Renggringsoplgsning til vaskemaskinen skal v re en neutral pH eller opl sning der svarer til aluminium c Den neutraliserende opl sning skal v re passende til den benyttede rengoringsoplosning baseret p fabrikantens anbefalinger Visse rengoringsoplosninger beh ver ikke neutraliserende eftertils tning af renggringsmidlet Hvis neutralisering ikke er p kr vet begyndes en yderligere reng ring 14 ANBEFALINGER VEDR RENDE STERILISERING Dampsterilisering er sikkert og effektivt og er den eneste anbefalede metode til sterilisering af Zimmer instrument til perforering af hudtransplantat Der findes ingen kontraindikationer for sterilisering af Zimmer instrument til perforering Zimmer perfore
232. st un ensemble de trois pi ces qui peut tre d mont pour faciliter le nettoyage et la maintenance Retirer la vis de fixation Saisir la poign e par l extr mit molet e la fente de la tige sous le cliquet faisant face l utilisateur Prendre un instrument extr mit en mousse et l introduire dans le renfoncement de la fente sur la tige voir fig 15 puis irer la poign e molet e vers le bas Cette action lib re le cliquet qui doit se d solidariser de l assemblage Cela expose la prochaine pi ce d monter voir fig 16 Dans le trou apparent saisir la broche et la d gager de l ensemble Cette action termine le d montage voir fig 17 Remonter l instrument en inversant la proc dure ci dessus CONDITIONS DE STOCKAGE Le syst me doit tre rang selon des conditions normales d entreposage ACCESSOIRES voir fig 9 13 Description Expanseur de greffon cutan Zimmer R F 00 7701 000 00 Description Casier d autoclave pour expanseurs de greffon cutan Zimmer R F 00 7701 003 00 Description Poign e cliquet pour expanseur de greffon cutan Zimmer R F 00 7701 022 00 Description Couteau d expansion de greffe cutan e Zimmer REF 00 7703 015 00 Ratio d expansion de 1 5 1 00 7703 020 00 Ratio d expansion de 2 1 00 7703 030 00 Ratio d expansion de 3 1 00 7703 040 00 Ratio d expansion de 4 1 Description Vecteurs de greffe cutan e Zimmer vendus s par ment
233. t for att s kerst lla fortsatt precision INFORMATION F R AUKTORISERING AV RETUR OCH ERSATTNING N r ett instrument m ste skickas tillbaka for kontroll och f rebyggande underhall eller reparation ring 1 800 830 0970 inom USA f r att erh lla ett auktoriseringsnummer f r retur av vara RGA Utanf r USA kontakta din lokala Zimmer representant Instrumentet m ste f rpackas korrekt n r det skickas in till fabriken Om originalf rpackningen inte l ngre finns tillg nglig kan korrekt f rpackning efterfr gas n r auktoriseringsnumret f r retur av vara RGA har mottagits En ink psorder m ste medf lja all utrustning som skall repareras Kunden ansvarar f r alla transportkostnader 95 BEGRANSAD GARANTI Endast USA Zimmer Surgical garanterar att Zimmer hudtransplantatsmesher tillsammans med alla delar och tillbeh r har testats och kontrollerats och har l mnat fabriken i fungerande tillst nd utan synliga fel Zimmer Surgical garanterar den f rsta ink paren anv ndaren av nya Zimmer hudtransplantatsmesher sp rrnycklar autoklaviador och knivar att dessa produkter och tillbeh r under normal och rimlig anvandning kommer att vara felfria i material och utf rande i ett 1 r fr n det datum de skickats fr n fabriken Under garantitiden reparerar Zimmer Surgical eller enligt eget gottfinnande ers tter den felaktiga produkten eller delen utan kostnad f r ink paren Felaktiga delar som ers tts under garantin
234. t i kallt Kallt eller rumstempererat Tills all synlig smuts grov eller rumstempererat vatten avlagsnats kontaminering vatten och avl gsna allt _ Mjuk borste synligt organiskt material med en mjuk Anv nd inte borstar f r borste reng ring av metall 2 F rbl tl gg Placera enheten med Kranvatten i enlighet med Tiden varierar efter Valfritt borttagen kniv och tillverkarens produktens sp rrnyckel i beh llaren rekommenderade anv ndning som innehaller vatten temperatur minimum en 15 och reng ringsmedel Desinficeringsmedel minut n rekommenderas reng ringsmedel med neutralt pH Lampligt 2 bl tl ggningsbeh llare 8 3 F rbl tl gg Sk lj instrumentet i kallt Kallt eller rumstempererat Minimum 30 Sk lj eller rumstempererat vatten sekunder vatten och avl gsna allt E o Desinficeringsmedel synligt organiskt FUR reng ringsmedel med c material med en mjuk neutralt pH borste Mjuk borste 4 Torkning Torka enheten med en Luddfri trasa Tills instrumentet ar torr luddfri trasa DE torrt Medicinskt filtrerad luft 7 Medicinskt filtrerad E komprimerad luft kan anv ndas om den finns tillg nglig 5 Automatisk Placera den helt Automatisk tv ttmaskin Kortast total tv ttmaskin demonsterade enheten cykeltid 34 minuter Demonterad enhet ja med borttagen kniv och n r alla steg ovan sp rrnyckel i Reng ringsl sning f r inkluderas bl ttl ggsbeh llaren tv ttmaskinb som inn
235. t sind 2 Reinigungsb rste mit c N a weichen Borsten o a 5 Letztes Sp len Sie das Gerat unter Raumwarmes Mindestens 30 Absp len raumwarmem destillierten destilliertes Sekunden gefilterten Wasser ab gefiltertes Wasser 6 Letztes Das Instrument mit einem Flusenfreies Tuch Bis Produkt sichtbar Trocknen fusselfreien Tuch trocken ist Medizinisch abtrocknen Sofern efilterte Druckluft verf gbar kann medizinisch 9 gefilterte Luft verwendet werden 48 Tabelle 2 Zugelassenes automatisches Reinigungs und Desinfektionsverfahren Schritt Einzelschritt Anweisung f r Zubeh r Dauer beschreibung diesen Schritt 1 Entfernung von Sp len Sie das Produkt Kaltes raumwarmes Bis alle sichtbaren groben unter kaltem Leitungswasser Verschmutzungen Verschmutzungen raumwarmem i is entfernt sind Weiche B rste laufenden Wasser ab und entfernen Sie alle Keine sichtbaren organischen Reinigungsb rsten aus Materialien mit einer Metall verwenden weichen B rste 2 Voreinweichen Legen Sie das Ger t Leitungswasser mit vom Kontaktzeit h ngt Optional mit entfernter Hersteller empfohlener von Produktgebrauch Schneidklinge und Temperatur ab das Minimum Ratschengriff in den s ptneuttal der empfohlenen Eintauchbeh lter der preneutra es Zeit betr gt 15 Desinfektions mit Wasser und myg Minuten Fl ssigreiniger gef llt Reinigungsmittel g gerg ist
236. tat En design med g ngj rn som g r att kniven enkelt kan tas bort f r flexibilitet i operationssalen och f r noggrann reng ring BESKRIVNING AV SPARRNYCKEL se figur 13 14 Sparrnyckeln 00 7701 022 00 har tillverkats f r anvandning med 00 7701 000 00 Zimmer Il hudtransplantatsmesher Sp rrnyckeln ar l tt att demontera f r reng ring och ar helt autoklavbar SPECIFIKATIONER Vikt 3 2 kg inklusive sp rrnyckelns vikt p 0 4 kg L ngd 16 5 cm Bredd 18 4 cm Sparrnyckelns l ngd 22 2 cm Sparrnyckelns bredd 3 2 cm Material Rostfritt st l och aluminium BESKRIVNING AV HUDTRANSPLANTATSHALLARE se figur 6 11 Zimmer hudtransplantatshallare r en 10 cm bred eng ngsplatta av vinylkloridplast Den finns tillg nglig i l ngderna 20 3 cm och 40 6 cm Varje h llare r sterilt f rpackad i en plastfilms Tyvek p se 10 h llare per f rpackning H llarna r steriliserade och fardiga for anvandning s fort f rpackningen som h ller dem sterila avl gsnas KONTRAINDIKATIONER Meshade hudtransplantat kan vara olampliga for patienter med kand keloidbildning eller i omr den som uts tts f r st ndigt trauma t ex kn vecket Anvandning i dessa omr den har resulterat i svara arrkontrakturer VARNINGAR OCH BEAKTANDEN For att undvika allvarlig skada p patient eller personal n r Zimmer hudtransplantatsmesher anv nds m ste anvandaren vara fullstandigt insatt i dess funktion tillampning och anv ndarinstruktione
237. te Kylm V hint n 30 S Huuhtelu kylm ss tai huoneenl mp inen sekunttia Ei huoneenl mp isess talousvesi n juoksevassa x pH arvoltaan S talousvedessa A lan d lt Um neutraali desinfiointi 3 pehme harjaksisen i a pesuaine harjan avulla Pehme harjaksinen harja 4 Kuivaus Kuivaa laite kuivalla Nukkaamaton pyyhin Kunnes tuote n ytt nukkaamattomalla ERRA kuivalta a i L ketieteellinen pyyhkimell Voit suodatettu paineilma k ytt l ketieteellist p suodatettua ilmaa jos sit on saatavilla 5 Automaattipesuri Laita koko laite leikkuri Automaattipesuri Kokonaissyklin ja r ikk kahva E v himm isaika 34 Purettu laite me irrotettuna minuuttia alla mainitut automaattipesuriin Pesurin vaiheet mukaan puhdistusneste lukien Pesurin neutralointinestec Jos kaytettavissa Suositeltu automaattipesurin sykli Vaihe V himm isaika Suositeltu l mp tila P Esipesu 3 00 minuuttia Veden l mp tila 65 C o Puhdistus I 3 00 minuuttia Veden l mp tila 85 C E Puhdistus llc tai 1 00 minuuttia Veden l mp tila 10 C 5 neutralointi 2 5 Huuhtelu I 1 00 minuuttia Veden l mp tila 10 C o a Huuhtelu 1 00 minuuttia Veden l mp tila 80 C lopullinen L mp desinfiointi ja 25 00 minuuttia Kammion l mp tila 110 C kuivaus a Esiliotuksen puhdistusneste voi olla pinta aktiivinen tai proteaasi entsymaattipohjainen alumiinille sopiva puhdistusneste b
238. ter d endommager l extr mit du rouleau molet La poign e cliquet A est plac e sur l extr mit du rouleau molet de fa on ce que la mention THIS END OUT soit visible La poign e cliquet est compl tement introduite lorsque l extr mit du rouleau molet est ras du c t oppos de la poign e Ne pas forcer ou enfoncer la poign e dans l expanseur de greffon cutan Zimmer En cas de probl me lors de la mise en place v rifier que la poign e cliquet utilis e est celle qui convient Si la poign e cliquet utilis e est la bonne il est alors possible que l extr mit de la tige du rouleau molet soit mal align e avec l embout de forme similaire de la poign e cliquet Pour faciliter l alignement saisir le rouleau molet et l immobiliser puis tourner la poign e cliquet jusqu ce que les deux formes soient align es puis pousser compl tement la poign e Ne pas retirer les vis de fixation Ces derni res doivent tre ras du boitier cliquet Une fois la poign e cliquet fix e mettre l expanseur de greffon cutan Zimmer sur son pied Tirer les broches B pour lib rer le montant charni re de la poign e Ne pas forcer sur les broches elles doivent coulisser facilement Incliner le montant de la poign e C pour l ouvrir jusqu ce qu il reste vertical S assurer que le peigne D est dans la position horizontale Remarque le peigne comme dans les figu
239. to x aplicador manual com as recomendac es E 2 recomenda se N N o submergir o do fabricante h xir um 1 minuto no dispositivo Ee m nimo 4 Desinfecgao Enquanto o Escova limpa e de O tempo de manual desinfectante de pH cerdas macias durag o da 9 neutro estiver na Desinfectante de pH limpeza manual ut superf cie do termina quando a 9 a a N neutro MA 9 dispositivo limpe todas superf cie as t as superf cies de uni es e orif cios 2 contacto uni es e do dispositivo E reas de jun o tiverem sido o utilizando uma escova limpos 8 limpa e de cerdas manualmente 5 macias a 5 5 Enxaguadela Enxague o produto gua destilada Minimo de 30 final com gua destilada filtrada temperatura segundos filtrada temperatura ambiente ambiente 6 Secagem final Seque o dispositivo Pano que n o largue At o produto estar visualmente seco Tabela 2 Procedimento validado de limpeza e desinfecc o autom tica Passo Descric o do Instruc es do passo Acess rios Durac o passo 1 Remoc o de Enxague o produto com gua da torneira fria At remover toda a contaminag o gua corrente da torneira temperatura ambiente sujidade vis vel por sujidade fria temperatura N Hu H Escova de cerdas macias visivel ambiente para remover os materiais org nicos N o utilize escovas de visiveis com a ajuda de limpeza de metais uma escova de cerdas macias 2 Pr6
240. transplantointialueelle Tasoita siirre kuljettimen p ll Steriili vett voidaan kaataa siirteen p lle sen tasoittamisen helpottamiseksi kuljettimessa Aseta kuljetin ihopuoli yl sp in ohjainlevylle Ohjainlevy k ytet n sen varmistamiseksi ett siirre menee suorassa leikkurin ja urallisen rullan v liin Ty nn Zimmerin ihonsiirrekuljettimen etup kunnolla Zimmerin ihonsiirrek sittelij n varmistaen ett se menee sis n suorassa Stabiloi Zimmerin ihonsiirrek sittelij asettamalla vasen k si laitteen kahvaan Ty nn kuljetin Zimmerin ihonsiirrek sittelij n K nn r ikk edestakaisin klo 10 00 n ja 14 00 n v lill kunnes kuljetin tulee ulos k sittelij n takaosasta Huomautus R ikk toimii ainoastaan kun laitteessa on kuljetin Kun siirteell peitetty kuljetin on siirretty leikkausalueelle poista k sitelty ihonsiirre kuljettimesta ja laajenna sita haluttuun kokoon Aseta laajennettu ihonsiirre valmistellulle transplantointialueelle Jos kuljetin on poistettava sen sis nviennin j lkeen r ikk on poistettava ja r ik n takaosa kiinnitett v uritettuun rullan jatkeeseen K nn r ikk edestakaisin klo 10 00 n ja 14 00 n v lill jolloin kuljetin vaihtaa suuntaa ja tulee ulos k sittelij n etuosasta PURKAMISOHJEET Ved nastoja B ulosp in vapauttaaksesi saranoidun pidikkeen l pakota nastoja niiden tulee liukua helposti Leikkurin poista
241. transporteur livreur et pr parer un rapport de vice cach Les modalit s de toutes les ventes Zimmer Surgical concernant cet appareil sont F O B franco bord de Dover Ohio U S A et la responsabilit de Zimmer Surgical s arr te la livraison au premier transporteur Par la suite le colis devient la propri t du client Toute r clamation pour perte dommage ou non livraison doit tre effectu e aupr s du transporteur livreur dans les 10 jours qui suivent exp dition Le repr sentant Zimmer local ou distributeur Zimmer peut aider le client tablir le co t d un remplacement ou d une r paration de facon d poser une r clamation correcte aupr s de transporteur livreur Remarque ne pas tenter de renvoyer des marchandises endommag es sans d abord obtenir une autorisation en bonne et due forme du transporteur livreur 36 INSTRUCTIONS D INSTALLATION voir fig 2 et 5 Avant la premi re utilisation nettoyer et st riliser la plaque pour greffe cutan e de Zimmer conform ment aux instructions Voir les INSTRUCTIONS RELATIVES A LA PROC DURE MANUELLE ET AUTOMATIS E DE NETTOYAGE ET DE D SINFECTION ainsi que les RECOMMANDATIONS DE ST RILISATION Observer les pr cautions relatives aux champs st riles conform ment aux directives de l tablissement Incliner l expanseur de greffon cutan Zimmer sur le c t et observer l ouverture de la poign e cliquet pour s assurer de l alignement correct et pour vi
242. ts function application and instructions for use Do not attempt to open the Zimmer Skin Graft Mesher while the carrier is in the cutting mechanism The user and operating staff must always pay close attention to the CLEANING PRECAUTIONS and MANUAL AND AUTOMATED CLEANING AND DISINFECTION PROCESS INSTRUCTIONS Failure to follow these instructions may damage the Zimmer Skin Graft Mesher To avoid damage to the comb the comb must be in the horizontal position before the cutter is installed Use caution when inserting the cutter A damaged cutter may result in a less than optimal mesh pattern and cause further damage to the mesher To avoid any injury use extreme caution when handling the cutters Use only Zimmer Skin Graft Carriers REF 00 7708 000 10 and 00 7716 000 10 The Zimmer Skin Graft Carrier has been specifically designed and engineered for use with the Zimmer Skin Graft Mesher Other carriers will not fit properly in the mesher and may destroy the graft and or damage the device The carriers are intended for single use only Reuse may result in an unsatisfactory mesh pattern Skin must be placed on the smooth side of the carrier If the skin is placed on the side of the Zimmer Skin Graft Carrier with the raised tracks the graft will be unusable The Zimmer Skin Graft Carriers should be used at room temperature Procedures such as placing them in warm solutions or allowing them to become heated causes softening of the plastic and
243. uadros siguientes detallan el proceso de limpieza y desinfecci n del mallador de injertos cut neos Zimmer Deseche todos los soportes usados de forma segura seg n las normas para la eliminaci n de desechos contaminados de su instituci n Retire el exceso de l quidos y tejidos corporales mediante un pa o desechable sin pelusa y c bralo con un pa o h medo pa o h medo se utiliza para evitar que los residuos no eliminados se sequen antes de la limpieza y desinfecci n No se debe permitir que los l quidos y tejidos corporales se sequen sobre los instrumentos antes de limpiarlos Deben observarse las precauciones universales para la manipulaci n de materiales contaminados biopeligrosos Los instrumentos deben limpiarse antes de que transcurran 30 minutos despu s de su uso para reducir la probabilidad de que se sequen antes de limpiarlos Prepare los agentes de limpieza seg n la diluci n y temperatura recomendadas por el fabricante Siga las instrucciones de limpieza manual cuadro 1 las instrucciones de limpieza manual cuadro 2 Tras el procedimiento de limpieza realice una inspecci n visual para detectar cualquier dafio o desgaste Inspeccione las partes m viles para asegurarse de que funcionan normalmente en todo su rango de movimiento Nota en caso de observar dafios o desgaste que podr an afectar al buen funcionamiento del instrumento no lo utilice Consulte la secci n AUTORIZACI N DE DEVOLUC
244. udos que tenha um elevado grau de flex o ap s a cicatriza o A unidade utiliza portadores descart veis dispon veis em dois comprimentos que permitem que a pele seja facilmente expandida Os portadores tamb m ajudam a um manuseamento eficiente e conveniente do tecido Os principais elementos do expansor de enxerto de pele Zimmer s o L minas permut veis que permitem pele ser expandida em qualquer variedade de quocientes de expans o Um mecanismo de escova para ajudar 8 impedir que 8 pele se cole ou enrole volta da l mina Porta enxertos de pele em dois comprimentos para acomodar enxertos com um comprimento at 40 6 cm Um modelo articulado que permite que a l mina seja facilmente retirada para flexibilidade na sala de opera es e para uma limpeza minuciosa DESCRI O DO PUNHO DE CREMALHEIRA ver fig 13 e 14 A pega do roquete 00 7701 022 00 foi fabricada para utiliza o com o expansor de enxerto de pele Zimmer 00 7701 000 00 A pega do roquete facilmente desmontada para limpeza e completamente autoclav vel ESPECIFICAC ES Peso 3 2 kg Inclui 0 4 kg de peso do punho de cremalheira Comprimento 16 5 cm Largura 18 4 cm Comprimento do punho de cremalheira 22 2cm Largura do punho de cremalheira 3 2 cm Materiais Aco inoxid vel e alum nio DESCRIGAO DO PORTA ENXERTOS DE PELE ver fig 6 e 11 O porta enxertos de pele Zimmer consiste numa placa de cloreto de polivinilo com 10 cm de
245. ur is bij instrumenten met of zonder wikkeling gelijk Volg de aanwijzingen in paragraaf AANBEVOLEN STOOMSTERILISATIEPARAMETERS Laat het instrument niet afkoelen door dompeling in vloeistof Koel de instrumenten door blootstelling aan amertemperatuur of dek ze af met een koude steriele handdoek AANBEVOLEN STOOMSTERILISATIEPARAMETERS sMinimum blootstellingsduur Cyclustype Minimum z 310Minimum temperatuur Met wikkeling Zonder wik droogtijd i keling 18Prevacuum pulserend 134 C min Amin vacu m 273 F 23 Prevacu m pulserend 132 C E i vacuum 270 F mE mn 8 minutes 34 Prevacu m pulserend 134 C N A gt DI 18 min 18 min vacuum 273 F sPrevacu m pulserend 132 C E A vacuum 270 F 8min 8 min Zwaartekracht Wordt afgeraden omdat de uitzonderlijk lange sterilisatiecycli een praktisch bezwaar Zwaartekracht verplaatsing vormen 1 Minimaal benodigde gevalideerde stoomsterilisatieduur voor een steriliteitswaarborg sterility assurance level SAL van 10 8 2 Minimaal benodigde gevalideerde stoomsterilisatietemperatuur voor een steriliteitswaarborg sterility assurance level SAL van 10 Op plaatsen waar de plaatselijk of landelijk geldende specificaties strenger of behoudender zijn dan de in deze tabel vermelde waarden moeten de plaatselijk of landelijk geldende specificaties worden nageleefd Bij mogelijke verdenking van besmetting met TSE ziekte van Creutzfeldt Jakob zijn de door de We
246. usteres eller geninstalleres kniven N r kniven er blevet installeret er Zimmer instrument til perforering af hudtransplantat klar til brug Under ops tningen skal instrumentet efterses for tegn p beskadigelse og eller slitage Hvis der observeres skader eller slitage som kan kompromittere instrumentets funktion m det ikke anvendes BETJENINGSVEJLEDNING V lg en Zimmer perforeringspladen i passende l ngde Zimmer perforeringspladen fjernes med aseptisk teknik fra den sterile pakning og f res ind i det sterile felt Pladen l gges p bordet med den glatte side opad Transplantatet l gges p den glatte side af pladen Siden med de to h vede riller vender nedad og passer sammen med rillerne p styrepladen L g transplantatet p perforeringspladen med epidermis siden opad Transplantatet kan anbringes med dermis siden opad for at lette den direkte overf rsel fra pladen til transplantationsstedet Glat transplantatet ud p pladen Der kan h ldes sterilt vand over transplantatet for at lette udglatningen p pladen L g perforeringspladen med hudsiden opad p styrepladen Styrepladen bruges til at sikre at transplantatet f res lige ind i mellemrummet mellem kniven og den riflede rulle F r den forreste ende af Zimmer perforeringspladen med fast greb ind i Zimmer instrument til perforering af hudtransplantat og s rg for at inds tningen er lige Stabiliser Zimmer instrument til perforering af hudtransplantat
247. ved at placere venstre h nd p enhedens h ndtag Skub pladen ind i instrumentet Drej skraldeh ndtaget frem og tilbage fra klokken 10 til klokken 2 positionen indtil pladen er f rt ud p instrumentets bagside Bem rk Skraldemekanismen fungerer kun hvis en perforeringspladen er sat i enheden N r pladen med transplantatet er blevet overf rt til operationsstedet fjernes det meshede hudstykke fra pladen og det str kkes efter behov L g det udvidede hudstykke p det klargjorte transplantationssted Hvis det er n dvendigt at fjerne perforeringspladen efter at den er blevet indsat skal skraldeh ndtaget fjernes og h ndtagets bagside monteres p den riflede forl ngerrulle N r skraldeh ndtaget drejes frem og tilbage fra klokken 10 til klokken 2 positionen skifter perforeringspladen retning og forlader instrumentets forside DEMONTERINGSANVISNING Tr k tappene B ud for at frig re h ndtagets h ngselsmontering Ud v ikke overdreven kraft p tappene de skal v re lette at f re ud Sk rerullen fjernes ved at holde i begge ende af den og tage den op af perforeringsinstrumentet Kontroll r at sk rerullen hele tiden er vandret under demontagen Drej h ndtags h ngselmontering C i retning af dig indtil den ligger i lukket position F r tappene B helt ind Brug ikke kraft til at f h ndtaget ned da dette kan beskadige instrumentet Brug ej heller kraft p tappene Tappene skal kunne glide let i position 11
248. verg r i Zimmer Surgical go Denna garanti t cker inte skador som orsakas av felaktig anvandning missbruk olycka vansk tsel normalt slitage eller annan anvandning som inte fastst lls i denna manual Om enheten blivit felaktig p grund av felaktig anv ndning eller onormala anv ndningsf rh llanden kommer reparationerna att faktureras enligt v rt g llande pris ALLA ANDRA GARANTIER UTTRYCKTA UNDERFORSTADDA ELLER LAGSTADGADE INKLUSIVE MEN INTE BEGR NSADE TILL DEN IMPLICITA GARANTIN ATT PRODUKTEN FUNGERAR I DET SYFTE SOM R AVSETT R BEGRANSADE TILL DEN GARANTITID SOM HARMED BEVILJAS VISSA STATER TILLATER INTE BEGRANSNINGAR AV LOPTID AV UNDERFORSTADD GARANTI SA EVENTUELLT G LLER BEGRANSNINGARNA OVAN INTE DIG Varken Zimmer Surgical eller Zimmer leverant rer som s ljer Zimmer hudtransplantatsmesher ansvarar f r indirekta eller of rutsedda skador eller f ljdskador Vissa stater tillater inte att of rutsedda skador eller f ljdskador utesluts s eventuellt g ller inte uteslutningarna dig Zimmer hudtransplantatsmesher som beh ver service eller reparationer kan skickas till Zimmer Surgical Inc 200 West Ohio Avenue Dover Ohio 44622 U S A Kontakta din Zimmer representant eller Zimmers kundtjanst 800 348 2759 inom USA f r ytterligare information om garantier och reparationer GARANTI utanf r USA Var god kontakta din lokala Zimmer representant f r garantiinformation 96 MULT Men Es AW o led
249. vergar lasten i kundens go Fordringar f r f rlust skada eller utebliven leverans m ste anm las till transport ren inom 10 dagar efter transporten Din Zimmer distribut r eller lokala Zimmer representant kan hj lpa dig att fastst lla ers ttnings eller reparationskostnaden s att ett korrekt krav kan l ggas in till transport ren OBS F rs k inte skicka tillbaka skadade varor utan att f rst skaffa vederb rlig auktorisering fran transport ren ANVISNINGAR F R INSTALLATION se figur 2 5 F re f rsta anv ndning m ste Zimmer hudtransplantatsmesher reng ras och steriliseras enligt instruktionerna Se INSTRUKTIONER F R MANUELL OCH AUTOMATISK RENG RING OCH DESINFEKTION liksom STERILISERINGSREKOMMENDATIONER lakttag tg rder f r sterilt omr de enligt sjukhusets rutiner Luta Zimmer hudtransplantatsmesher t sidan och titta i sp rrnyckelns ppning f r att se till att den r korrekt inriktad och f r att undvika att skada den r fflade rullf rl ngningen Sp rrnyckeln A placeras pa den r fflade rullf rl ngningen s att THIS END OUT meddelandet denna sida ut t r ut t Sp rrnyckeln r r tt monterad n r den r fflade rullf rl ngningens nde ar jams med nyckelns motsatta sida Tvinga eller st t inte ihop nyckeln med Zimmer hudtransplantatsmesher Om de r sv ra att fora ihop kontrollera att du anv nder r tt sparrnyckel Om korrekt nyckel anv nds kanske rullf rl ngning
250. xpans o 3 1 00 7703 040 00 Ouociente de expans o 4 1 Descric o Porta enxertos de pele Zimmer vendidos parte RER 00 7708 000 10 Comprimento 20 3 cm Caixa de 10 00 7716 000 10 Comprimento 40 6 cm Caixa de 10 INFORMAG O PARA ASSIST NCIA O expansor de enxerto de pele Zimmer deve ser enviado para a Zimmer Surgical Dover OH para repara o NOTA A Zimmer nao poder ser responsabilizada por qualquer avaria no instrumento resultante de manuteng o ou reparag o efectuada por um centro de assist ncia nao autorizado Nao tente desmontar a peca de m o Trata se de uma unidade selada de f brica e n o cont m pecas que possam ser substitu das pelo utilizador O expansor de enxerto de pele Zimmer deve ser enviado para inspec o e manuten o preventiva a cada 12 meses Recomenda se vivamente a realiza o das verifica es anuais da calibragem de f brica de modo a garantir a precis o do material INFORMAGAO RELATIVA A AUTORIZA O DEVOLU O E SUBSTITUIGAO Caso seja necess rio enviar o instrumento para inspec o e manuten o preventiva ou repara o ligue para o n 1 800 830 0970 dentro dos EUA para receber um n mero de autoriza o de devolu o de artigos RGA Fora dos EUA contacte o seu representante local da Zimmer O instrumento deve ser devidamente embalado para ser enviado para a f brica Se j n o tiver a embalagem original pode solicitar uma embalagem adequada quando receber o numero da autor
251. zzazione Mondiale per la Sanit OMS per un secondo trattamento degli strumenti in caso di possibilit di contaminazione da TSE CJD Per le custodie universali degli strumenti senza configurazioni di carico definite Sono accettabili anche cicli di sterilizzazione a vapore AAMI AORN con tempi pi lunghi di quelli elencati Involucro per la sterilizzazione a vapore compatibile con quelli per usi medici equivalente a 4 volte lo spessore di una mussola a 140 trame Contenitore rigido per la sterilizzazione conforme a ANSI AAMI ST46 La sterilizzazione flash senza involucro tramite esposizione a 132 C deve essere utilizzata solo come procedura di emergenza Gli strumenti devono essere puliti e smontati 10 1 tempi di asciugatura variano a seconda delle dimensioni del carico e devono essere incrementati per carichi maggiori Nota le istruzioni del produttore dello sterilizzatore per il funzionamento e la configurazione del carico devono essere seguite rigorosamente La sterilizzazione rapida esposizione di 10 minuti in uno sterilizzatore a spostamento per gravit in un vassoio aperto a 132 C non consigliata per l espansore a rete per innesto cutaneo Zimmer in quanto questo metodo pu non garantire la sterilit di tutto lo strumento 68 MANUTENZIONE L espansore a rete per innesto cutaneo Zimmer dotato di cuscinetti privi di olio e non richiede alcuna manutenzione calibrazione da parte dell utente Se necessario lu

Zimmer Skin Graft Mesher Instruction Manual 06001810592

Contents

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents