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DIATERMO MB 240

1. 200 0 OUTPUT POWER A 50 100 200 300 400 500 800 1200 1600 2000 LOAD MONOPOLAR COAGULATION DIAGRAM 250 L200 Sul eo OUTPUT POWER 100 8 50 100 200 300 400 500 800 1200 1600 2000 LOAD Manuale d Istruzioni Instruction s Manual MA129IGBf 23 GIMA spa DIATERMO MB240 DIATERMO MB380 MONOPOLAR COAGULATION2 DIAGRAM N 150 100 OUTPUT POWER a PO 50 100 200 300 400 500 800 1200 1600 2000 LOAD MONOPOLAR SPRAY COAG DIAGRAM OUTPUT POWER 50 100 200 300 400 500 800 1200 1600 2000 LOAD Manuale d Istruzioni Instruction s Manual MA129IGBf 24 GIMA spa DIATERMO MB240 DIATERMO MB380 BIPOLAR PURE CUT DIAGRAM 10 50 LOAD BIPOLAR COAG DIAGRAM 10 50 Manuale d Istruzioni Instruction s Manual 100 150 200 400 600 800 1000 LOAD MA 129IGBf OUTPUT POWER 100 150 200 400 600 800 100 0 OUTPUT POWER 25 GIMA spa DIATERMO MB240 DIATERMO MB380 6 MANUTENZIONE 6 1 GENERALIT Non ci sono all interno dell apparecchiatura parti regolabili dall utente per calibrazione o di servizio L involucro dell apparecchiatura non deve essere aperto la garanzia invalidata da qualsiasi manomissione non autorizzata dell unit In caso di
2. Instruction s Manual MA129IGBf 8 GIMA spa DIATERMO MB240 DIATERMO MB380 BM Vi unrischio per il paziente impiantato con pace maker cardiaco o altro elettrodo di stimolazione pu avvenire una interferenza con il segnale dello stimolatore o lo stesso stimolatore pu essere danneggiato Riferirsi al reparto cardiologico in caso di dubbio BM L uso della elettrochirurgia non consigliato in pazienti con seri squilibri della pressione arteriosa con serie malattie del sistema nervoso con serie insufficenze renali in stato di gravidanza E La stimolazione di muscoli o nervi del paziente pu essere causata da correnti a bassa frequenza originate da scintillio elettrico tra gli elettrodi ed il tessuto del paziente Qualora si verifichi stimolazione neuromuscolare bloccare l intervento chirurgico e controllare tutte le connessioni al generatore Se il problema non viene risolto in questo modo il generatore deve essere ispezionato da personale qualificato per la manutenzione L apparecchiatura elettrochirurgica emette radiazioni di energia ad alta frequenza senza preavviso che pu influenzare altre apparecchiature mediche elettronica non relazionata telecomunicazioni sistemi di navigazione 2 2 INSTALLAZIONE BM La sicurezza elettrica del DIATERMO MB380 e DIATERMO MB240 assicurata soltanto quando gli stessi sono connessi correttamente ad una efficiente rete collegata a terra in conformit alle attuali norme di sicurezza
3. Manuale a Istruzioni Instructions Manual DIATERMO MB 240 MB 380 Q EULIA PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS Via Monza 102 20060 Gessate MI ITALY Tel 39 02 953854209 221 225 Fax 39 02 95380056 e mail gima gimaitaly com export gimaitaly com www gimaitaly com GIMA spa DIATERMO MB240 DIATERMO MB380 AVVERTENZA WARNING Q La funzione COAG3 SPRAY attivabile solo utilizzando il pedale quindi solo nel modo operativo PEDAL The function CAOG3 Spray coagulation is activable only by footswitch therefore only in PEDAL operation BIPOLAR DUAL fd wi manua GIMA spa DIATERMO MB240 DIATERMO MB380 IMPORTANTE IMPORTANT Le informazioni qui contenute sono soggette a modifiche senza preavviso Nessuna parte di questo documento pu essere fotocopiata riprodotta o tradotta in un altra lingua senza il consenso scritto della LED SpA In caso di necessit di Assistenza Tecnica contattare il proprio rivenditore The informations here contained are subject to modifications without warning No part of this document could be photocopied reproduced or translated in other language without the written consent of LED SpA In case of necessity of Technical Assistance contact your own retailer Produttore Manufacturer LED SpA PROGETTAZIONI E PRODUZIONI ELETTRONICHE Via Selciatella 40 04010 APRILIA LT ITALIA Manuale d Istruzioni Instruction s Manual MA129IGBf 2 GI
4. No Load Max Voltage MONOPOLAR CUT MONOPOLAR CUT COAG 1 MONOPOLAR CUT COAG 2 MONOPOLAR COAG 1 MONOPOLAR COAG 2 MONOPOLAR COAG 3 SPRAY BIPOLAR CUT BIPOLAR COAG Crest Factor MONOPOLAR CUT MONOPOLAR CUT COAG MONOPOLAR CUT COAG 2 MONOPOLAR COAG 1 MONOPOLAR COAG 2 MONOPOLAR COAG 3 SPRAY BIPOLAR CUT BIPOLAR COAG Output Frequency MONOPOLAR 475 kHz 4 BIPOLAR 525 kHz 4 Modulation Frequency MONOPOLAR CUT MONOPOLAR COAG 1 MONOPOLAR COAG 2 BIPOLAR CUT BIPOLAR COAG Allowed output time t 10 t 10 MONOPOLAR CUT COAG 1 MONOPOLAR CUT COAG 2 MONOPOLAR COAG 3 SPRAY 3000 3000 3000 3000 3000 2kQ 100Q 100Q 1 4 kVpp 4 1 4 kVpp 4 1 4 kVpp 4 1 4 kVpp 4 1 4 kVpp 4 4 2 kVpp 0 5 kVpp 4 0 5 kVpp 4 NONE 10 kHz 10 kHz 10 kHz 10 kHz 10 kHz NONE 10 kHz DUTY CYCLE 10 seconds output 25 seconds pause Allowed maximum total output power 400W 5 2 OUTPUT POWER DIAGRAMS See pages from 22 up to 25 Manuale d Istruzioni Instruction s Manual 10 10 10 10 10 10 10 10 MA129IGBf 43 GIMA spa DIATERMO MB240 DIATERMO MB380 6 PREVENTIVE MAINTENANCE 6 1 GENERAL No user adjustable parts are within the equipment either for calibration or service purposes The equipment housing must not be opened the warranty is invalidated by any unauthorized entry into the unit In
5. be switched on by the mains electronic switch located on the front panel Manuale d Istruzioni Instruction s Manual MA129IGBf 35 GIMA spa DIATERMO MB240 DIATERMO MB380 4 3 FRONT PANEL EE READY d PSl i ONOPOLAR BIPOLAR OVE 14 18 Skin Plate Electronic Control 1 OPERATION SELECTION KEYS AND INDICATION LEDS 2 MONOPOLAR CUT POWER INDICATION 3 MONOPOLAR CUT POWER CONTROL 4 MONOPOLAR COAGULATION POWER INDICATION 5 MONOPOLAR COAGULATION POWER CONTROL 6 BIPOLAR CUT CURRENT OUTPUT WARNING LIGHT 7 BIPOLAR CUT POWER INDICATOR 8 BIPOLAR CUT POWER CONTROL 9 BIPOLAR COAGULATION POWER INDICATION 10 BIPOLAR COAGULATION POWER CONTROL 11 BIPOLAR COAGULATION CURRENT OUTPUT WARNING LIGHT 12 FAILURED PLATE CONNECTION WARNING LED S ARRAY 13 MONOPOLAR HF AMPLIFIER MODULE S OVER HEATING WARNING LED S ARRAY 14 BIPOLAR HF AMPLIFIER MODULE S OVER HEATING WARNING LED S ARRAY 15 PRINTED WARNINGS SIGNALS 16 BIPOLAR FORCEPS CONNECTOR 17 MONOPOLAR HAND PIECE CONNECTOR 18 PATIENT PLATE CONNECTOR 19 NEUTRAL ELECTRODE S CIRCUIT SECTION 20 MONOPOLAR COAGULATION MODE SELECTION KEYS AND INDICATION LEDS 21 MONOPOLAR COAGULATION CURRENT OUTPUT WARNING LIGHT 22 MONOPOLAR CUT MODE SELECTION KEYS AND INDICATION LEDS 23 MONOPOLAR CUT CURRENT OUTPUT WARNING LIGHT 24 PEDAL INLET 25 SWITCH OFF KEY 26 SWITCH ON KEY 27 POWERED UNIT INDICATOR LED S ARRAY 4 3 1 MAINS ELECTRONIC
6. di radiazione non ionizzante 4 Apparecchiatura protetta contro lo stillicidio IP21 5 Leggere attentamente il manuale di istruzioni prima di tentare l uso dell apparecchiatura 6 Conforme alla Direttiva della Comunit Europea 93 42 CEE D e F Ge IP21 A N CE Manuale d Istruzioni Instruction s Manual MA129IGBf 11 GIMA spa DIATERMO MB240 DIATERMO MB380 4 2 PANNELLO POSTERIORE 1 DISSIPATORI 5 PORTAFUSIBILI SELETTORE DI TENSIONE 2 PROTEZIONE CONTRO ESD 6 MODULO DI USCITA BIPOLARE E 3 INTERRUTTORE DI ALIMENTAZIONE 7 MODULO DI USCITA MONOPOLARE 4 PRESA ALIMENTAZIONE 1 4 2 1 MODULO DI ALIMENTAZIONE DELLA APPARECCHIATURA E SELETTORE DI TENSIONE Il modulo di alimentazione della apparecchiatura costituisce il punto di connessione della alimentazione per l elettronica interna della apparecchiatura Il suddetto modulo di alimentazione incorpora il connettore di alimentazione i fusibili di linea e il selettore di tensione ATTENZIONE Prima di accendere l apparecchiatura l operatore dovrebbe accertarsi che la tensione di rete indicata nel selettore di tensione corrisponda alla tensione alla quale connessa e che siano stati inseriti fusibili appropriati alla tensione selezionata 4 2 2 INTERRUTTORE MECCANICO DI ALIMENTAZIONE L interruttore meccanico di alimentazione usato per inserire l alimentazione della apparecchiatura Per inserire
7. doppio pedale permettono la selezione indipendente della corrente di erogazionedi taglio o di coagulazione La condizione operativa indicata dal led PEDAL che si illumina ATTENZIONE In questa condizione possibile selezionare utilizzare lo spary COAG3 MANUAL Premendo il pulsante MANUAL si predispone l apparecchiatura per la sola operazione monopolare escludendo la sezione bipolare dalla operativit In questa condizione la erogazione della corrente monopolare controllata dal manipolo con due pulsanti I controlli del doppio manipolo permettono la selezione indipendente della corrente di erogazione di taglio o di coagulazione eccetto COAG3 SPRAY La condizione operativa indicata dal led MANUAL che si illumina ATTENZIONE In questa condizione non possibile selezionare utilizzare lo spray COAG3 Manuale d Istruzioni Instruction s Manual MA129IGBf 14 GIMA spa DIATERMO MB240 DIATERMO MB380 4 3 4 PULSANTI SELETTORI DI CORRENTE La funzione di ciascuno dei pulsanti selettori di corrente il seguente Premendo questo pulsante si predispone la corrente di taglio monopolare CUT cio corrente sinusoidale pura ad essere erogata quando un appropriato controllo di erogazione attivato Il fattore di cresta della corrente di taglio monopolare 1 4 La condizione di predisposizione della corrente di taglio indicata dal led verde illuminato O Premendo questo pulsante si predispone la corrente di taglio coagu
8. necessit di riparazione o regolazione l intera apparecchiatura dovrebbe essere tornata al centro di servizio insieme ad una descrizione del guasto La manutenzione da parte dell utilizzatore consiste principalmente nella pulizia e sterilizzazione degli accessori e nel controllo dell apparecchiatura prima di ciascun uso L esecuzione di controlli funzionali e di sicurezza per la verifica dei parametri demandata a personale tecnico specializzato 6 2 PULIZIA DEL CONTENITORE Spengere completamente l apparecchiatura e disconnettere la rete prima di qualsiasi pulizia Pulire l esterno del contenitore con un panno umido Non dovrebbe usarsi alcun componente solvente o chimico un detersivo leggero e non abrasivo pu essere usato 6 3 PULIZIA E STERILIZZAZIONE DEGLI ACCESSORI Per quel che possibile consigliato utilizzare soltanto accessori monouso ed eliminarli trattandoli come rifiuti ospedalieri speciali Tuttavia poich alcuni accessori devono essere usati pi di una volta imperativo pulire con cura e sterilizzarli prima del nuovo uso Il migliore modo di pulire e sterilizzare gli accessori riusabili quello di seguire le istruzioni del fornitore di ciascun elemento Non pulire cavi di alta frequenza adattatori o manipoli portaelettrodi in un bagno ad ultrasuoni Non sterilizzare cavi ad alta frequenza adattatori o manipoli portaelettrodi in sterilizzatrici ad aria calda Dopo l uso pulire i cavi ad alta frequenza con un disinfe
9. properly set there should be BM no resistance to the electrode movement through the tissue E nochange in the cut surfaces color BM no fibers of tissue remained onto the electrode 1 5 MONOPOLAR COAGULATION Monopolar coagulation is the hemostasis of small blood vessel of the bodily tissue through the passing of high frequency current in correspondence of the active electrode When the current density is reduced and a broad surfaced electrode is used to dissipate the energy over a larger area the effect is to dry out the surface cells without deep penetration resulting in coagulation These coagulate surface cells then serve as a layer of insulation preventing heat from successive applications of current from penetrating too deeply The current normally used for coagulation is modulated and depending from the modulation percentage is the smoothness of cutting goodness of hemostasis and likelihood of tissue destruction Deeper current modulation brings to somewhat roughly cutting and the chance of some slight depth of tissue destruction but more efficient coagulation DIATERMO MB380 and DIATERMO MB240 allows coagulation with three degrees of deep modulation producing blend wave form with different crest factors so more thermal effect and consequently hemostatic effect than pure sine current has achieved The available peak voltage and the high crest factor of the Spray Coagulation 3 allows the tayet surface area s carbonization without mechani
10. pure current to be delivered when a appropriated emission control is activated Crest factor of the monopolar cut current is 1 4 Cut current preset condition is indicated by green LED which will illuminate Manuale d Istruzioni Instruction s Manual MA129IGBf 37 GIMA spa DIATERMO MB240 DIATERMO MB380 Pressing this key presets monopolar CUT COAG 1 current i e modulated current to be delivered when a appropriated emission control is activated Crest factor of the monopolar Cut Coag 1 current is 1 5 Cut Coag 1 current preset condition is indicated by green LED which will illuminate Pressing this key presets monopolar CUT COAG 2 current i e modulated current to be delivered when a appropriated emission control is activated Crest factor of the monopolar Cut Coag 2 current is 1 7 Cut COAG 2 current preset condition is indicated by green LED which will illuminate Pressing this key presets monopolar COAG current i e modulated current to be delivered when the blu pedal COAG is activated Crest factor of the monopolar Coag 1 current is 2 3 COAG 1 current preset condition is indicated by green LED which will illuminate Pressing this key presets monopolar COAG 2 current i e modulated current to be delivered when a appropriated emission control is activated Crest factor of the monopolar Coag 2 current is 3 5 COAG 2 current preset condition is indicated by green LED which will illuminate Pressing this key presets monop
11. when the unit emits Monopolar Cut current or Monopolar Cut Coag current The light s color is yellow MONOPOLAR COAG Illuminate when the unit emits Monopolar Coag current The light s color is blue BIPOLAR CUT Illuminate when the unit emits Bipolar Cut current The light s color is yellow BIPOLAR COAG Illuminate when the unit emits Bipolar Coag current The light s color is blue 4 3 12 WARNING SOUND A modulated sound at 2500 Hz is emitted when the OC alarm is on The sound level of this warning signal is fixed at about 70 dBA and it is not adjustable by the operator 4 3 13 WARNING LEDS Four red LEDs are provided for the unit s signal warning as follows READY Illuminates when the unit is plugged to the mains the mechanical mains switch is on and the electronic mains switch is off The mechanical mains switch is located in the rear panel of the unit When this LED is illuminated the equipment is ready to be put in service by the mains electronic switch MONOPOLAR OC Illuminates when there is a failure in the connection of the monopolar patient plate see 4 3 5 When this LED is illuminated the emission of the monopolar current is inhibited MONOPOLAR OVH Illuminates when the electronic power generator s temperature exceeds the normal range and the electronic circuit operation is no more safe This can happen when the emission time exceeds the allowed duty cycle 10 Manuale d Istruzioni Instruction s Manual MA129IGBf 40 GIMA s
12. 0 mm Lunghezza 470 mm Profondita 370 mm Peso 15 Kg Ingresso alimentazione Selezionabile 115 o 230 V 50 60 Hz Massima corrente 4 A 230 V o8 A 115 V Presa IEC con fusibili e cambiatensione incorporati Interruttore meccanico di alimentazione Indicatori Quattro gruppi di indicatori digitali a led forniscono la indicazione del livello di uscita predisposto come segue DIATERMO MB380 MONOPOLAR CUT 1 375 MONOPOLAR CUT COAG 1 1 340 MONOPOLAR CUT COAG 2 1 300 MONOPOLAR COAG 1 1 225 MONOPOLAR COAG 2 1 150 MONOPOLAR COAG 3 SPRAY 1 80 BIPOLAR CUT 1 90 BIPOLAR COAG 1 80 DIATERMO MB240 MONOPOLAR CUT 1 250 MONOPOLAR CUT COAG 1 1 225 MONOPOLAR CUT COAG 2 1 200 MONOPOLAR COAG 1 1 150 MONOPOLAR COAG 2 1 100 MONOPOLAR COAG 3 SPRAY 1 80 BIPOLAR CUT 1 90 BIPOLAR COAG 1 80 Controlli potenza di uscita A mezzo di quattro codificatori incrementali uno per ciascuna delle seguenti categorie di corrente Taglio monopolare Coagulazione monopolare Taglio bipolare Coagulazione bipolare L uso dei codificatori incrementali permette all utilizzatore di controllare con molta precisione la potenza di uscita in quanto possibile variare la potenza predeterminata in gradini di un solo watt Massima potenza di uscita DIATERMO MB380 MONOPOLAR CUT 375 W 10 MONOPOLAR CUT COAG 1 340 W 10 MONOPOLAR CUT COAG 2 300 W 10 MONOPOLAR COAG 1 225 W 10 MONOPOLAR COAG 2 150 W 10 MONOPOLAR C
13. BIPOLARE 17 CONNETTORE PER MANIPOLO CON PULSANTI 18 CONNETTORE PER PIASTRA PAZIENTE 19 SEGNI GRAFICI DI AVVERTENZA 20 TASTI DI SELEZIONE MODO OPERATIVO COAGULAZIONE MONOPOLARE 21 SPIA USCITA COAGULAZIONE MONOPOLARE 22 TASTI DI SELEZIONE MODO OPERATIVO TAGLIO MONOPOLARE 23 SPIA USCITA TAGLIO MONOPOLARE 24 CONNETTORE PER PEDALIERA DOPPIA 25 TASTO PER SPENGERE L APPARECCHIATURA 26 TASTO PER ACCENDERE L APPARECCHIATURA 27 SPIA INDICAZIONE APPARECCHIATURA ALIMENTATO 4 3 1 INTERRUTTORE ELETTRONICO DI ALIMENTAZIONE L interruttore elettronico di rete usato per controllare l accensione della apparecchiatura quando l indicatore READY illuminato Per accendere l apparecchiatura premere il pulsante I Quando l apparecchiatura accesa il led I si illumina Per spegnere l unit premere il pulsante 0 ci toglie l alimentazione a tutti i circuiti elettronici disabilitando perci tutte le funzioni dell apparecchiatura READY Manuale d Istruzioni Instruction s Manual MA129IGBf 13 GIMA spa DIATERMO MB240 DIATERMO MB380 4 3 2 PULSANTI D USO Questi pulsanti sono usati dall utilizzatore per il controllo manuale della apparecchiatura cambiando il modo operativo e le correnti disponibili di uscita I pulsanti sono divisi in due gruppi i quattro pulsanti operativi posti sulla destra dell apparecchiatura ed i sei pulsanti selettori di corrente posti nella sezione monopolare 4 3 3 PULSANTI OPERATIVI La funzio
14. CHECKS AND TESTS Manuale d Istruzioni Instruction s Manual MA129IGBf DIATERMO MB240 DIATERMO MB380 32 32 33 34 34 34 34 35 35 35 36 36 36 37 37 39 39 39 40 40 40 40 40 40 41 42 42 43 44 44 44 44 44 44 44 GIMA spa DIATERMO MB240 DIATERMO MB380 1 INTRODUZIONE 1 1 DESTINAZIONE D USO L uso dell apparecchiatura per elettrochirurgia ad alta frequenza DIATERMO MB240 o DIATERMO MB380 riservato a personale medico specializzato L apparecchiatura DIATERMO MB240 o DIATERMO MB380 destinata ad un uso temporaneo per operazioni chirurgiche nelle quali richiesto il taglio e la coagulazione di tipo monopolare e o bipolare L apparecchiatura concepita per essere utilizzata nei seguenti settori DIATERMO descrizione MB MB 240 380 Unit elettrochirurgica codice GMA10400 50A GMA10400 60A Chirurgia Ambulatoriale o Chirurgia Generale Chirurgia Pediatrica e Chirurgia Plastica Chirurgia Toracica o Chirurgia Vascolare o Dermatologia o Endoscopia o Grastronterologia e Ginecologia o Neurochirurgia Ortopedia o e Otorinolaringoiatria o Pneumologia o Urologia e Veterinaria o e Raccomandato Consigliato 1 2 CONTROLLO PARTI o Utilizzabile Impiegabile Controllare che tutte le parti riportate nella lista seguente siano inserite nell i
15. E necessario verificare questo requisito fondamentale di sicurezza e in caso di dubbio richiedere un controllo accurato dell impianto da parte di personale qualificato Il fabbricante non pu essere considerato responsabile per possibili danni causati dalla mancanza di una efficiente connessione a terra della installazione L operazione senza connessione protettiva a terra proibita BM Prima di connettere le apparecchiature accertarsi che la tensione richiesta indicata sul pannello posteriore corrisponda alla rete disponibile BM In caso di incompatibilit tra la presa di corrente disponibile ed il cavo di alimentazione delle apparecchiature sostituire soltanto con connettori o accessori legalmente approvati L uso di adattatori connessioni multiple o cavi di estensione non consigliabile Qualora il loro uso fosse necessario obbligatorio usare soltanto adattatori singoli o multipli conformi alle attuali norme di sicurezza BM L uso di qualsiasi apparato elettrico richiede l osservanza di alcune regole fondamentali In particolare non toccare l apparato con mani o piedi umidi o bagnati non usare l apparato a piedi nudi non lasciare l apparato esposto agli agenti atmosferici pioggia sole etc BM Non ostruire aperture o fessure di ventilazione o radiatori BM Non lasciare l apparecchiatura inserita inutilmente Spegnerla quando non in uso E Le apparecchiature DIATERMO MB380 e DIATERMO MB240 devono essere destinate solt
16. MA spa DIATERMO MB240 DIATERMO MB380 INDICE INDEX IMPORTANTE IMPORTANT INDICE INDEX 1 INTRODUZIONE 1 1 DESTINAZIONE D USO 1 2 CONTROLLO PARTI 1 3 DESCRIZIONE GENERALE 1 4 TAGLIO MONOPOLARE 1 5 COAGULAZIONE MONOPOLARE 1 6 TAGLIO BIPOLARE 1 7 COAGULAZIONE BIPOLARE SICUREZZA 2 1 GENERALE 2 2 INSTALLAZIONE 2 3 STANDARD DI SICUREZZA APPLICABILI INSTALLAZIONE CONNETTORI E CONTROLLI 4 1 TARGA SUL LATO DESTRO DELL INVOLUCRO 4 1 1 Dati Identificativi del Costruttore e del Distributore 4 1 2 Dati Tecnici 4 1 3 Significato dei Simboli Grafici 4 2 PANNELLO POSTERIORE 4 2 1 Modulo di Alimentazione della Apparecchiatura e Selettore di Tensione 4 2 2 Interruttore Meccanico di Alimentazione 4 3 PANNELLO FRONTALE 4 3 1 Interruttore Elettronico di Alimentazione 4 3 2 Pulsanti d uso 4 3 2 Pulsanti d uso 4 3 3 Pulsanti operativi 4 3 4 Pulsanti selettori di corrente 4 3 5 Circuito Elettrodo Neutro Skin Plate Electronic Control 4 3 6 Regolazione del Livello dei Segnali Acustici 4 3 7 Indicatori Digitali 4 3 8 Controllo Potenza di Uscita Codificatore Incrementale 4 3 9 Connettori 4 3 10 Indicatori Acustici 4 3 11 Indicatori Luminosi 4 3 12 Avvertimento Acustico 4 3 13 Led di Avvertimento 4 3 14 Simboli Stampati CARATTERISTICHE TECNICHE 5 1 GENERALI 5 2 DIAGRAMMI DELLE POTENZE DI USCITA 6 MANUTENZIONE 6 1 GENERALIT 6 2 PULIZIA DEL CONTENITORE 6 3 PULIZIA E STERILIZZAZIONE DEGLI ACCESSORI 6 4 RIPARAZIONI 6 5 CONTROLL
17. MONOPOLAR COAG 3 SPRAY BIPOLAR CUT BIPOLAR COAG DIATERMO MB240 MONOPOLAR CUT MONOPOLAR CUT COAG 1 MONOPOLAR CUT COAG 2 MONOPOLAR COAG 1 MONOPOLAR COAG 2 Manuale d Istruzioni Instruction s Manual 375 W 10 340 W 10 300 W 225 W 150 W 10 10 10 80 W 10 90 W 10 80 W 10 250 W 225 W 200 W 150 W 100 W 10 10 10 10 10 MA129IGBf 42 GIMA spa MONOPOLAR COAG 3 SPRAY BIPOLAR CUT BIPOLAR COAG 80 W 10 90 W 10 80 W 1 0 DIATERMO MB240 DIATERMO MB380 WARNING WHEN THE DUAL OPERATIVE MODE IS SELECTED THE SUM OF THE OUTPUT OF BOTH THE MONOPOLAR AND BIPOLAR CURRENT MUST NOT EXCEED 400 WATTS If the output power presetting is made after DUAL operative mode is selected it will not be possible to increase the total power up the previously said value of 400 Watts In the case the output power is preset before of the DUAL operative mode is selected and the sum of the preset power exceeds the 400 Watts value when the DUAL operative mode is selected the digital displays showing the preset power will blink and the output will be interdicted untill allowed preset condition had been restored Reference Load Resistance MONOPOLAR CUT MONOPOLAR CUT COAG 1 MONOPOLAR CUT COAG 2 MONOPOLAR COAG 1 MONOPOLAR COAG 2 MONOPOLAR COAG 3 SPRAY BIPOLAR CUT BIPOLAR COAG
18. O DELL APPARECCHIATURA PRIMA DELL USO 6 6 CONTROLLO E MISURA DI FUNZIONI DI SICUREZZA INTRODUCTION 1 1 INTENDED USE 1 2 CHECK LIST 1 3 GENERAL DESCRIPTION 1 4 MONOPOLAR CUTTING 1 5 MONOPOLAR COAGULATION 1 6 BIPOLAR CUTTING 1 7 BIPOLAR COAGULATION 2 SAFETY 2 1 GENERAL N A w n j Manuale d Istruzioni Instruction s Manual MA129IGBf 3 SS WANN ARAUUUNMNWN GIMA spa w 2 2 INSTALLATION 2 3 APPLICABLE SAFETY STANDARDS INSTALLATION CONNECTORS AND CONTROLS 4 1 PLATE ON THE CABINET S RIGHT SIDE 4 1 1 Identification Data of Manufacturer and Dealer 4 1 2 Technical Data 4 1 3 Graphic Symbols Meaning 4 2 REAR PANEL 4 2 1 Equipment Mains Input Module and Voltage Selector 4 2 2 Power On Off Mechanical Switch 4 3 FRONT PANEL 4 3 1 Mains Electronic Switch 4 3 2 User Keys 4 3 3 Operative Keys 4 3 4 Current s Selection Keys 4 3 5 Neutral Electrode s Circuit Skin Plate Electronic Control 4 3 6 Control of the Warnings Acoustic Level 4 3 7 Digital Displays 4 3 8 Output Power Control Incremental Encoder 4 3 9 Connectors 4 3 10 Sounds Signal 4 3 11 Indicator Lights 4 3 12 Warning Sound 4 3 13 Warning LEDs 4 3 14 Printed Symbols TECHNICAL SPECIFICATIONS 5 1 GENERAL 5 2 OUTPUT POWER DIAGRAMS PREVENTIVE MAINTENANCE 6 1 GENERAL 6 2 CLEANING OF THE CABINET 6 3 CLEANING AND STERILIZATION OF THE ACCESSORY ITEMS 6 4 REPAIRING 6 5 CHECKING OF THE EQUIPMENT BEFORE EACH USE 6 6 FUNCTION AND SAFETY
19. OAG 3 SPRAY 80 W 10 Manuale d Istruzioni Instruction s Manual MA129IGBf 20 GIMA spa BIPOLAR CUT BIPOLAR COAG DIATERMO MB240 MONOPOLAR CUT MONOPOLAR CUT COAG 1 MONOPOLAR CUT COAG 2 MONOPOLAR COAG 1 MONOPOLAR COAG 2 MONOPOLAR COAG 3 SPRAY BIPOLAR CUT BIPOLAR COAG 90 W 10 80 W 10 250 W 10 225 W 10 200 W 10 150 W 10 100 W 10 80 W 10 90 W 10 80 W 10 DIATERMO MB240 DIATERMO MB380 ATTENZIONE QUANDO E SELEZIONATO IL MODO OPERATIVO DUAL LA POTENZA TOTALE DERIVANTE DALLA SOMMA DELLA CORRENTE MONOPOLARE E DELLA CORRENTE BIPOLARE NON PUO ECCEDERE 400 W Se la predeterminazione della potenza di uscita effettuata dopo aver impostato il modo operativo DUAL non sar possibile incrementare la potenza totale oltre il valore anzidetto di 400 W Se la predeterminazione della potenza di uscita effettuata prima di selezionare il modo operativo DUAL e la somma delle potenze predeterminate eccede 400 W al momento della selezione del modo operativo DUAL gli indicatori digitali della potenza oscilleranno e la erogazione sar interdetta sino a quando non siano ripristinate condizioni di predeterminazione della potenza nel limite permesso Resistenza di riferimento MONOPOLAR CUT MONOPOLAR CUT COAG 1 MONOPOLAR CUT COAG 2 MONOPOLAR COAG 1 MONOPOLAR COAG 2 MONOPOLAR COAG 3 SPRAY BIPOLAR CUT BIPOLAR COAG Tensione massima a vuoto MONOPOLAR CUT MONOPOLAR CUT COAG 1 MON
20. OPOLAR CUT COAG 2 MONOPOLAR COAG 1 MONOPOLAR COAG 2 MONOPOLAR COAG 3 SPRAY BIPOLAR CUT BIPOLAR COAG Fattore di cresta MONOPOLAR CUT MONOPOLAR CUT COAG 1 MONOPOLAR CUT COAG 2 MONOPOLAR COAG 1 MONOPOLAR COAG 2 MONOPOLAR COAG 3 SPRAY BIPOLAR CUT BIPOLAR COAG Frequenza di uscita Monopolare Bipolare Frequenza di modulazione MONOPOLAR CUT MONOPOLAR CUT COAG 1 MONOPOLAR CUT COAG 2 MONOPOLAR COAG 1 Manuale d Istruzioni Instruction s Manual 300 Q 300 Q 300 Q 300 Q 300 Q 2 KQ 100 Q 100 Q 1 4 kVpp 10 1 4 kVpp 10 1 4 kVpp 10 1 4 kVpp 10 1 4 kVpp 10 4 2 kVpp 10 0 5 kVpp 10 0 5 kVpp 10 1 4 1 5 1 7 2 3 3 5 7 1 4 1 5 475 kHz 10 525 kHz 10 Nessuna 10 kHz 10 kHZ 10 kHz MA 129IGBf 21 GIMA spa DIATERMO MB240 DIATERMO MB380 MONOPOLAR COAG 2 10 kHz MONOPOLAR COAG 3 SPRAY 10 kHz BIPOLAR CUT Nessuna BIPOLAR COAG 10 kHz Tempo di erogazione permesso Duty Cycle 10 25 secondi 10 secondi erogazione 25 secondi pausa Potenza massima erogabile 400 W 5 2 DIAGRAMMI DELLE POTENZE DI USCITA MONOPOLAR PURE CUT DIAGRAM 50 100 200 300 400 500 800 1200 1600 2000 LOAD MONOPOLAR CUT COAG1 DIAGRAM 340 50 100 200 300 400 500 800 1200 1600 2000 LOAD Manuale d Istruzioni Instruction s Manual MA129IGBf 22 GIMA spa DIATERMO MB240 DIATERMO MB380 MONOPOLAR CUT COAG2 DIAGRAM
21. SE 2 x 5 AT Antisurge DUTY CYCLE intermittent 10 seconds emission 10 seconds pause CLASS ICF DIATERMO MB240 MONOPOLAR OUTPUT COAG 150 W 3000 FREQUENCY 475 kHz MONOPOLAR OUTPUT CUT 250 W 300Q FREQUENCY 475 kHz BIPOLAR OUTPUT COAG 80 W 100Q FREQUENCY 525 kHz BIPOLAR OUTPUT CUT 90 W 100Q FREQUENCY 525 kHz MAIN POWER 115 V 60 Hz FUSE 2 x 10 AT Antisurge 230 V 50 Hz FUSE 2 x 5 AT Antisurge DUTY CYCLE intermittent 10 seconds emission 10 seconds pause CLASS ICF 4 1 3 GRAPHIC SYMBOLS MEANING The requirements for the safety of H F surgical equipment ask that some graphic symbols and technical data must be printed on the cabinet or on at least one of the panels of the generator unit to define its features and oversee its condition of work The meaning of the graphic symbols printed on the plate located on the right side of the cabinet is the following 1 Floating Patient s Plate not connected to the earth neither at low frequency nor at high frequency 2 The equipment is protected against H V discharge due to the use of a Cardiac Defibrillator 3 Not Ionizing Radiation emitted 4 Equipment protected against dripping IP21 5 Read carefully the OPERATING INSTRUCTIONS before to attempt the use of the equipment 6 Conforming the European Community Directive MDD93 42 ECC D e F Ge IP21 A N CE Manuale d Istruzioni Instruction s Manual MA129IGBf 34 GIMA spa DIA
22. SWITCH The mains electronic switch is used to control the switch on of the equipment when the READY indicator is illuminated To turn the equipment on push the left key When the equipment is switched on the LED will illuminate To switch off the unit push the right key this cut power to all the electronic circuits thereby disabling all the equipment s functions READY 4 3 2 USER KEYS These keys are used by the user manual control the equipment by changing operative mode and output available current The keys are split into two groups the four operative keys positioned at the right of the equipment and the five current selector keys positioned in the MONOPOLAR section Manuale d Istruzioni Instruction s Manual MA 129IGBf 36 GIMA spa DIATERMO MB240 DIATERMO MB380 4 3 3 OPERATIVE KEYS The function of each of the operative keys is as follows BIPOLAR Pressing the BIPOLAR key allow the unit only for bipolar operation excluding the monopolar section from the operative work The operative condition is indicated by the BIPOLAR LED which will illuminate DUAL Pressing the DUAL key allows the unit both for monopolar except function COAG3 SPRAY and bipolar operation In this selected condition monopolar current emission is controlled by handpiece with double hand switch while the bipolar current emission is controlled by double pedal The double switch controls allow the independent selection of cut or coagulating e
23. TERMO MB240 DIATERMO MB380 4 2 REAR PANEL 1 VENTILATION SLOT 5 FUSE HOLDER VOLTAGE SELECTOR 2 PROTECTION AGAINST ESD 6 BIPOLAR HIGH FREQUENCY AMPLIFIER MODULE 3 MAINS MECHANICAL SWITCH 7 MONOPOLAR HIGH FREQUENCY AMPLIFIER MODULE 4 MAINS INPUT CONNECTOR MODULE 7 4 2 1 EQUIPMENT MAINS INPUT MODULE AND VOLTAGE SELECTOR The equipment mains input module provides the connection point for the power for the equipment s internal electronics The mains input module incorporates the mains input socket the main input voltage selector and in line mains fuses WARNING Before the unit is powered up the operator should check that the mains input voltage indicated on the power input module corresponds to the mains voltage supply to which it is to be connected and that the correct mains fuse type for the selected mains voltage has been inserted 4 2 2 POWER ON OFF MECHANICAL SWITCH The POWER ON OFF mechanical switch is used to control power to the equipment To power the equipment press the switch in the direction of the 1 i e left part When the equipment is powered the light inside the power on off mechanical switch and the READY red Led on the right side of the front panel will illuminate Pressing the switch in the 0 direction will cut power to the equipment this operation allows it to be used as a emergency stop switch in the event of any fault When the equipment is powered can
24. a resistenza ecceda il valore normale BIPOLAR A OVH F I 9 Pinza bipolare Questo il punto di connessione della pinza bipolare 4 3 10 INDICATORI ACUSTICI Durante l erogazione di corrente ad alta frequenza sono emessi i seguenti suoni di indicazione Suono continuo alla frequenza di 2500Hz durante l erogazione di corrente di Taglio o Taglio Coagulato Suono continuo con frequenza di 1250Hz durante l erogazione di corrente di Coagulazione Il livello acustico dei suddetti suoni pu essere regolato dall operatore Rif Paragrafo 4 3 6 4 3 11 INDICATORI LUMINOSI I quattro indicatori luminosi sono usati per indicare varie condizioni di erogazione di corrente della unit come segue MONOPOLAR CUT si illumina quando l unit emette corrente monopolare di taglio o Taglio monopolare corrente di taglio coagulato Il colore della lampa giallo MONOPOLAR COAG si illumina quando l unit emette corrente monopolare di Coagulazione monopolare coagulazione Il colore della lampada blu BIPOLAR CUT si illumina quando l unit emette corrente bipolare di Taglio bipolare Il colore della lampada giallo BIPOLAR COAG si illumina quando l unit emette corrente bipolare di Coagulazione bipolare coagulazione Il colore della lampada blu 4 3 12 AVVERTIMENTO ACUSTICO Quando attivo il segnale di allarme OC circuito paziente aperto emesso un suono modulato con frequenza 2500Hz Il livello di questo av
25. and choose the coagulating effect through the appropriate Crest Factor Cabinet Bench top metal housing with the frontal panel covered by lexan sheet Height 150 mm Width 470 mm Depth 370 mm Weight 15 Kg Equipment Mains Input Selectable 115 or 230 V 50 60 Hz Maximum Current 4 A 230V or 8 A 115V IEC socket with in line fuses and voltage selector In line mechanical mains switch Displays Four Groups of LED Digital Displays provide the indication of the preset output level as follows DIATERMO MB380 MONOPOLAR CUT MONOPOLAR CUT COAG 1 MONOPOLAR CUT COAG 2 MONOPOLAR COAG 1 MONOPOLAR COAG 2 MONOPOLAR COAG 3 SPRAY BIPOLAR CUT BIPOLAR COAG DIATERMO MB240 MONOPOLAR CUT MONOPOLAR CUT COAG 1 MONOPOLAR CUT COAG 2 MONOPOLAR COAG 1 MONOPOLAR COAG 2 MONOPOLAR COAG 3 SPRAY BIPOLAR CUT BIPOLAR COAG 1 375 1 340 1 300 1 225 1 150 1 80 1 90 1 80 1 250 1 225 1 200 1 150 1 100 1 80 1 90 1 80 Output Power Control By four incremental encoders one each for the control of the following kind of current MONOPOLAR CUT MONOPOLAR COAG BIPOLAR CUT BIPOLAR COAG The use of the incremental encoders allows the user to control very accurately the output power since it is possible to vary the preset output power in step as low as just 1 watt Max Output Power DIATERMO MB380 MONOPOLAR CUT MONOPOLAR CUT COAG 1 MONOPOLAR CUT COAG 2 MONOPOLAR COAG 1 MONOPOLAR COAG 2
26. anto all uso per le quali sono state appositamente progettate Ogni altro uso deve essere considerato improprio e pericoloso Il fabbricante non pu essere considerato responsabile per possibili danni dovuti ad improprio errato o irragionevole uso MB F pericoloso modificare o tentare di modificare le caratteristiche delle apparecchiature BM Prima di effettuare qualsiasi operazione di pulizia o manutenzione disconnettere gli apparati dalla rete elettrica togliendo la spina dalla rete o spegnendo l interruttore generale dell impianto BM In caso di rottura o malfunzionamento delle apparecchiature spegnerle Per la possibile riparazione riferirsi soltanto a centro di servizio autorizzato e richiedere l uso di parti di ricambio originali La non osservanza delle suddette norme pu rischiare la sicurezza delle apparecchiature e pu essere pericoloso per l utilizzatore BM Nonridurre o eliminare il segnale acustico di segnalazione della attivazione del generatore Un segnale di attivazione funzionante pu minimizzare o prevenire lesioni a paziente o al personale in caso di attivazione accidentale 2 3 STANDARD DI SICUREZZA APPLICABILI Le apparecchiature DIATERMO MB380 e DIATERMO MB240 sono conformi alle norme di sicurezza IEC601 1 EN60601 1 Apparecchiature elettromedicali Norme generali di sicurezza e IEC601 2 2 EN60601 2 2 Apparecchiature elettromedicali Norme particolari per la sicurezza delle apparecchiature chirurgiche ad alta frequ
27. azione mediante modulazione producendo forma d onda miscelata con fattore di cresta sufficiente ad ottenere l effetto termico e conseguente effetto emostatico che necessita nella pratica con tensione moderatamente bassa per limitare il propagarsi laterale del danno termico ed il rischio di interferenza con circuiti elettronici connessi simultaneamente al paziente Manuale d Istruzioni Instruction s Manual MA129IGBf 7 GIMA spa DIATERMO MB240 DIATERMO MB380 2 SICUREZZA AVVERTENZA Queste istruzioni operative costituiscono una parte integrale della apparecchiatura e devono essere disponibili al personale operativo in ogni momento Tutte le istruzioni di sicurezza o di avvertimento devono essere osservate Siate certi che queste istruzioni operative siano fornite insieme all apparecchiatura quando trasferita ad altro personale operativo L elettrochirurgia pu essere pericolosa L uso non accurato di ogni elemento del sistema elettrochirurgico pu sottoporre il paziente a serie ustioni Leggere tutte le avvertenze le precauzioni e le indicazioni per l uso prima di tentare l utilizzazione dell apparecchiatura La LED SpA non pu essere considerata responsabile per danni o perdite dirette o consequenziali a persone o cose che risultino da uso improprio dell apparecchiatura e o degli accessori 2 1 GENERALE MB Portatori di pace maker cardiaco non possono utilizzare l apparecchiatura ne avvicinarsi alla stessa quando que
28. cal contact The following rules help the operator to obtain good coagulation however every user must follow first of all his professional judgement as he does every time in his practice Manuale d Istruzioni Instruction s Manual MA129IGBf 29 GIMA spa DIATERMO MB240 DIATERMO MB380 Select a ball or heavy wire electrode Locate the bleeder After have wiped the excess blood from the area contact lightly the bleeder before activating the electrode Stop the electrode activation as soon as the tissue blanches to avoid tissue damage 1 6 BIPOLAR CUTTING The bipolar cutting is the sectioning of the biological tissue caused by the passing of high density high frequency current concentrated by the two tips of the forceps When the high frequency current is applied to the tissue between the two tips of the forceps it creates intense molecular heat in the cell so that the cell explodes Lower voltage than in the monopolar cutting is provided for bipolar cutting so that less sparking and damage of adjacent tissue sites is acheived DIATERMO MB380 and DIATERMO MB240 allows cutting with pure sine wave without any modulation which cuts very smoothly and produces the least thermal effect 1 7 BIPOLAR COAGULATION Bipolar coagulation is the hemostasis of small blood vessel of the bodily tissue between the two tips of the forceps When the current density is reduced the effect is to dry out the surface cells without deep penetration resulting
29. dal switch the emission of the CUT current is controlled and by the Coag blue pedal switch the emission of the COAG current is controlled Monopolar Patient Plate Connector This is the connection point for the Patient Plate The Patient Plate connection is continuously monitored and MONOPOLAR should it fails the current emission of the unit is immediately AN OC w OVH i stopped 5 E Monopolar Handpiece Connector SS This is the connection point for the handpiece with double hand switch By the yellow key the emission of the monopolar CUT current is controlled and by the blue key the emission of the monopolar COAG current is controlled The switch electric 199 resistance is continuously monitored and the function of control ee BIPOLAR of the emission stopped when the resistance value exceeds the normal value OVH DI Bipolar Forceps A This is the connection point for the bipolar forceps 4 3 10 SOUNDS SIGNAL The following indicator sounds are emitted during the HF power delivery A continuous sound at 2500 Hz frequency during Cut or Cut coag current delivery A continuous sound at 1250 Hz frequency during Coag current delivery The acoustic level of the two above said tones can be chosen by the operator Please refer to section 4 3 6 9 4 3 11 INDICATOR LIGHTS The four Indicator Lights are used for indicating various conditions of the unit s current emission as follows MONOPOLAR CUT Illuminate
30. doubt to require an accurate control of the plant from part of qualified personnel The manufacturer cannot be considered responsible for possible damages caused from the lack of efficient connection to earth of the installation Operation without a protective earth connection is forbidden BM Before connect the equipment ascertain that the required voltage showed on the rear panel corresponds to the available mains E Incase of incompatibility between the available wall socket and the feeding cable of the equipment replace only with legally approved connectors and accessory items The use of adapters multiple connections or cable extensions are not advised Should their use become necessary it is mandatory to use only simple or multiple adapter conforming to the actual safety requirements The use of any electric apparatus involves the observance of some fundamental rules Particularly m don t touch the apparatus with wet or damp feet or hands don t use the apparatus with naked feet m don t let the apparatus exposed to atmospheric agents Don t obstruct openings or cracks of ventilation or heathsink Don t leave the equipment uselessly inserted Switch off the equipment when not in use DIATERMO MB380 and DIATERMO MB240 must be destined only to the use for the which have been expressly designed Any other use is to be considered improper and dangerous The manufacturer can not be considered responsible for possible damages due to improp
31. ello di uscita permette di aumentare o diminuire il livello di potenza di uscita con gradini di un solo watt 4 3 9 CONNETTORI Connettore del pedale Questo il punto di connessione del pedale doppio Il doppio pedale controlla l erogazione della corrente monopolare e la corrente bipolare a seconda delle condizioni operative Con il pedale CUT giallo si controlla l erogazione delle correnti di taglio o taglio coagulato e con il pedale COAG blu la erogazione delle correnti di coagulazione Manuale d Istruzioni Instruction s Manual MA129IGBf 17 GIMA spa DIATERMO MB240 DIATERMO MB380 Connettore placca paziente monopolare MONOPOLAR Questo il punto di connessione della placca paziente La OC E OVH DI connessione della placca paziente continuamente sorvegliata e qualora si interrompa la erogazione della corrente sarebbe immediatamente bloccata o gt F Connettore manipolo monopolare Questo il punto di connessione del manipolo con doppio pulsante Con il pulsante giallo si controlla l erogazione delle 9 correnti monopolari di taglio e con il pulsante blu l erogazione delle correnti monopolari di coagulazione In caso d uso di un manipolo senza pulsanti necessario l utilizzo del pedale il connettore del manipolo deve essere collegato sulla boccola di colore nero La resistenza elettrica di contatto degli interruttori sorvegliata continuamente e la erogazione bloccata qualora il valore dell
32. ent and with other cables E The use of bipolar technique is recommended for surgical operation in regions of the body with relatively small section so to avoid unwanted coagulation BM The power level should be the lowest useful to the work to do BM Always check the dispersive plate when ever the electrosurgical unit fails to produce the desired effect BM Reason for a low output power level or for an uncorrect functioning of the electrosurgical unit when arranged for a normal output may be lack of connection of the dispersive plate or its imperfect placement E The use of flammable anesthetics of oxygen and of nitrogen protoxyde should be avoid in the case of operation at the head or at chest level except the possibility of evacuating gas E Flammable materials used to clean or to disinfect should be let to evaporate before the use of the electrosurgical unit BM There is risk of stagnation of flammable solutions under the patient or in body cavities as the umbilicus and the vagina The fluid which deposits in these areas should be removed before the equipment use The danger of endogenous gas ignition has to be considered BM Some materials like cotton wool or gauze when saturated with oxygen may burst into flames because of the sparks produced by the equipment in the normal use BM There is a risk for the patients fitted with heart pace maker or other stimulation electrode an interference may occur with the stimulator signal or the stim
33. enza Manuale d Istruzioni Instruction s Manual MA129IGBf 9 GIMA spa DIATERMO MB240 DIATERMO MB380 3 INSTALLAZIONE HM Ispezionare l apparecchiatura per eventuali danni causati dal trasporto Qualsiasi danno dovrebbe essere notificato immediatamente al vettore BM Togliere l apparecchio dall imballo e studiare con attenzione la documentazione e le istruzioni operative fornite La tensione di rete indicata al di sopra dell ingresso dell alimentazione deve essere uguale alla tensione di rete locale frequenza di rete 50 60 Hz BM la predisposizione della corretta tensione di alimentazione si esegue nel modo descritto A B Estrarre il cassetto portafusibile dal modulo di alimentazione C Inserire i fusibili facendo riferimento alla seguente tabella Tensione di rete 110 120 V Fusibile 10 A T Ritardato 5 x 20 mm Tensione di rete 220 240 V Fusibile 5 A T Ritardato 5 x 20 mm D Estrarre e ruotare la parte amovibile in modo da leggere nella finestra E la tensione corretta reinserire il portafusibili nel modulo E Connettere il cavo di alimentazione ad una presa rete avente una buona connessione di terra IL FUNZIONAMENTO DELLA APPARECCHIATURA SENZA CONNESSIONE DI TERRA E PROIBITO BM Posizionare l apparecchiatura in modo tale che ci sia sufficiente spazio nelle fessure di ventilazione dietro l unit Le fessure di ventilazione dietro l apparecchio devono essere mantenute libere La circolazione dell ar
34. er wrong and unreasonable uses BM It is dangerous to modify or try modify the characteristic of the equipment BM Before effect any operation of cleaning or maintenance disconnect the apparatus from the electric net either unplugging it from the mains or switching off the mains switch of the plant BM Incase failure and or bad operation of equipment switch off it For the possible reparation address only to a authorized service center and ask for the the use of original spare parts The lack to follow the above requirements could risk the safety of the equipment and can be dangerous for the user E Do not reduce or disable the audible signal warning the activation of the generator A functioning activation signal can minimize or prevent patient or staff injiury in the event of accidental activation 2 3 APPLICABLE SAFETY STANDARDS DIATERMO MB380 and DIATERMO MB240 are conforms to the safety requirements of IEC 601 1 EN60601 1 Medical electrical equipment General requirements for safety and of IEC 601 2 2 EN60601 2 2 Medical electrical equipment Particular requirements for the safety of high frequency surgical equipment Manuale d Istruzioni Instruction s Manual MA129IGBf 32 GIMA spa DIATERMO MB240 DIATERMO MB380 3 INSTALLATION Inspect the equipment for damage during transit Any damage should be reported to the carrier immediately Unpack the equipment and carefully study the documentation and operating instructio
35. gativi per l ambiente e sulla salute umana Il simbolo a lato contenitore di spazzatura su ruote barrato indica che il prodotto non deve essere gettato nei contenitori per i rifiuti urbani ma deve essere smaltito con una raccolta separata In caso di smaltimento abusivo di questo prodotto sono previste delle sanzioni Information about elimination of this product On the end of the life the present product mustn t be eliminated as urban refusal but it must be eliminated in a separated collection If the product is eliminated in unsuitable way it is possible that some parts of the product for example some accumulators could be negative for the environment and for the human health The symbol on the side barred dustbin on wheel denotes that the products mustn t throw into urban refuses container but it must be eliminated with separate collection In case of abusive elimination of this product could be foreseen sanctions
36. gue in eccesso dall area toccare leggermente il vaso sanguinante prima di attivare l elettrodo cessare l attivazione dell elettrodo appena il tessuto si sbianca per evitare di danneggiare lo stesso tessuto 1 6 TAGLIO BIPOLARE Il taglio bipolare consiste nel sezionamento del tessuto biologico dal passaggio dell alta densit di corrente ad alta frequenza concentrata dalle due punte della pinza bipolare Quando la corrente ad alta frequenza applicata al tessuto tra le due punte della pinza si crea un intenso calore molecolare nella cellula cos che la cellula esplode La tensione utilizzata inferiore che nel taglio monopolare in modo da avere minore scintillio e danno ai tessuti adiacenti Le apparecchiature DIATERMO MB380 e DIATERMO MB240 permettono il taglio con onda sinusoidale pura senza alcuna modulazione in modo da ottenere un taglio molto preciso con minima produzione di calore laterale 1 7 COAGULAZIONE BIPOLARE La coagulazione bipolare la emostasi di piccoli vasi sanguigni del tessuto corporeo tra le due punte della pinza Quando la densit di corrente ridotta l effetto di seccare la superficie cellulare senza penetrazione in profondit con conseguente coagulazione Queste cellule coagulate superficialmente agiscono come uno strato isolante che impedisce al calore dovuto a successive applicazioni di corrente di penetrare troppo in profondit Le apparecchiature DIATERMO MB380 e DIATERMO MB240 permettono la coagul
37. he con altri cavi E Si raccomanda l uso della tecnica bipolare per operazioni chirurgiche in regioni del corpo con sezione relativamente piccola in modo da evitare involontaria coagulazione BM 1 livello di potenza dovrebbe essere il pi basso utilizzabile per il lavoro da eseguire BM Controllare la placca paziente qualora l unit elettrochirurgica fallisca nel produrre l effetto desiderato La ragione per un livello di potenza di uscita basso o per un funzionamento non corretto dell unit eletrochirurgica quando predisposta per erogazione normale pu essere una mancata connessione della placca paziente o il suo posizionamento imperfetto BM L uso di anestetici infiammabili di ossigeno e di protossido di azoto dovrebbe essere evitato in caso di operazione a livello della testa o del busto a meno di non avere possibilit di evacuare i gas BM Materiali infiammabili usati per pulire o disinfettare dovrebbero essere lasciati evaporare prima di usare l unit elettrochirurgica MB C rischio di stagnazione di soluzioni infiammabili sotto il paziente o nelle cavit quali ombelico o vagina Il fluido che si deposita in queste aree dovrebbe essere rimosso prima di usare l apparecchiatura Occorre considerare il pericolo d ignizione di gas endogeni BM Alcuni materiali quali garza o cotone idrofilo quando saturati con ossigeno possono infiammarsi a causa delle scintille prodotte dalla apparecchiatura nell uso normale Manuale d Istruzioni
38. ia non deve essere limitata in alcun modo BM Far funzionare l apparecchiatura soltanto in ambiente secco Qualsiasi condensa che si verifichi deve essere fatta evaporare prima di mettere in funzione l apparecchiatura Non eccedere la temperatura ambiente o l umidit permessa BM Prima di tentare l uso dell apparecchiatura necessario connettere il cavo della piastra paziente Sia con gli elettrodi neutri uniti che bipartiti occorre confermare il dato premendo il tasto OK vedi paragrafo 4 3 5 In questo modo se il valore dell impedenza letto dall apparecchiatura accettabile l indicatore luminoso OC cesser di lampeggiare e l allarme di suonare E Condizioni ambientali FUNZIONAMENTO TRASPORTO IMMAGAZZINAMENTO Temperatura da 10 a 40 C da 10 a 50 C Umidit relativa da 30 a 75 da 10 a 100 Pressione atmosferica da 70 a 106 kPa da 50 a 106 kPa Manuale d Istruzioni Instruction s Manual MA129IGBf 10 GIMA spa DIATERMO MB240 DIATERMO MB380 4 CONNETTORI E CONTROLLI 4 1 TARGA SUL LATO DESTRO DELL INVOLUCRO La normativa per la sicurezza delle apparecchiature chirurgiche ad alta frequenza richiede che alcuni dati tecnici e simboli grafici siano stampati sull involucro od almeno su uno dei pannelli dell unit generatore in modo da definire le sue prestazioni e indicare le sue condizioni di lavoro 4 1 1 DATI IDENTIFICATIVI DEL COSTRUTTORE E DEL DISTRIBUTORE Il DIATERMO MB380 e DIATERMO MB240 sono proget
39. in coagulation These coagulate surface cells then serve as a layer of insulation preventing heat from successive applications of current from penetrating too deeply DIATERMO MB380 and DIATERMO MB240 allows coagulation with modulation producing blend wave form with sufficient crest factors to obtain the thermal effect and consequent hemostatic effect that needs in the practice with moderately low voltage to limit the lateral spread of thermal damage and the risk of interference with electronic circuits simultaneously connected to the patient Manuale d Istruzioni Instruction s Manual MA129IGBf 30 GIMA spa DIATERMO MB240 DIATERMO MB380 2 SAFETY WARNING These operating instructions form an integral part of the equipments and must be available to the operating personnel at all times All the safety instructions and advice notes are to be observed Be sure that these operating instructions is furnished together the equipment when this is tranferred to other operating people Electrosurgery can be dangerous Careless use of any element in the electrosurgical system may subject the patient to a serious burn Read and understand all warnings precautions and directions for use before attempt to use any active electrode Neither LED S p A Frosinone Italy nor any of the subsidiary sales organisations can be considered responsible for personal material or consequential injury loss or damage that results from improper use of the equipme
40. infectant The H F cables or the handle can also be dipped in a cleaning and disinfectant solution naturally the life of service in this case can result reduced because of the oxidation of the contacts and cristalization of the electric thorns Follow the instructions of the producer of the cleaning and disinfectants products and verify that the used active elements are compatible Then rinse completely all the parts with distilled water Steam sterilize at 134 C 272 F H F cables handles adpters and electrodes 6 4 REPAIRING H F cable or handles cannot be repaired Replace always a defective item with a new one All the accessories for HF electrosurgery that are compatible with the electric characteristics of the unit and are conforming to the CE 93 42 EEC Directive are applicable 6 5 CHECKING OF THE EQUIPMENT BEFORE EACH USE Each time the use of the electrosurgical equipment is planned a check of the most important safety aspects has to be implemented considering at least the following BM Check the integrity of cords connections wire breakage etc BM Assure that all the electrical equipment is properly grounded Assure that all the accessories that should be used are available and sterilized 6 6 FUNCTION AND SAFETY CHECKS AND TESTS At least once a year the following check and test should be done by the biomedical engineering department or other qualified personnel Check of the connectors and mains supply cord c
41. ita Se il valore di impedenza accettato recepito l indicazione dell impedenza mostrata con il valore stabilmente acceso Se dopo aver accettato l impedenza mostrata il valore di questa aumenta relativamente al valore accettato secondo i seguenti incrementi per impedenza accettata lt 20 Q valore 30 Q per impedenza accettata tra 20 Q e 100 Q valore 60 Q per impedenza accettata gt 100 Q valore 50 l apparecchiatura impedisce l erogazione indica la condizione OC e mostra il nuovo valore di impedenza 4 3 6 REGOLAZIONE DEL LIVELLO DEI SEGNALI ACUSTICI Il livello acustico dei segnali presenti durante l erogazione di potenza regolato in fabbrica a circa 70 dBA Lo stesso pu essere regolato dall operatore tra quattro livelli da circa 40 dBA a circa 70 dBA Per impostare il livello acustico desiderato procedere nel modo seguente selezionare il modo operativo BIPOLAR o qualora sia selezionato un altro modo operativo assicurarsi che la Placca Paziente sia correttamente collegata premere il pulsante CUT COAG 1 e mantenendolo premuto premere il pulsante CUT COAG 2 Tutti i quattro LED di indicazione del modo operativo si illuminano selezionare il livello acustico desiderato premendo uno dei quattro pulsanti di selezione BIPOLAR per il livello acustico pi elevato PEDAL o DUAL per livelli intermedi e MANUAL per il livello pi basso La selezione del livello acustico segnalata da un breve
42. l alimentazione dell apparecchiatura premere l interruttore in direzione 1 cio nella parte sinistra Quando l alimentazione inserita l indicatore luminoso interno all interruttore meccanico ed il led READY sulla parte destra del pannello frontale si illuminano Premendo l interruttore in direzione 0 l alimentazione sar disinserita questa operazione permette di usare l interruttore meccanico quale interruttore di emergenza nella evenienza di un qualsiasi guasto Quando l alimentazione inserita l apparecchiatura pu essere accesa mediante l interruttore elettronico di rete posto sul pannello frontale Manuale d Istruzioni Instruction s Manual MA 129IGBf 12 GIMA spa DIATERMO MB240 DIATERMO MB380 4 3 PANNELLO FRONTALE BIPOLAR 15 s ovH Skin Plate Electronic Control 1 TASTIERA E SPIE SELEZIONE MODO 2 INDICATORE POTENZA TAGLIO MONOPOLARE 3 MANOPOLA POTENZA TAGLIO MONOPOLARE 4 INDICATORE POTENZA COAGULAZIONE MONOPOLARE 5 MANOPOLA POTENZA COAGULAZIONE MONOPOLARE 6 SPIA USCITA TAGLIO BIPOLARE 7 INDICATORE POTENZA TAGLIO BIPOLARE 8 MANOPOLA POTENZA TAGLIO BIPOLARE 9 INDICATORE POTENZA COAGULAZIONE BIPOLARE 10 MANOPOLA POTENZA COAGULAZIONE BIPOLARE 11 SPIA USCITA COAGULAZIONE BIPOLARE 12 ALLARME CONTROLLO PIASTRA PIAZENTE 13 ALLARME SOVRARISCALDAMENTO PARTE MONOPOLARE 14 ALLARME SOVRARISCALDAMENTO PARTE BIPOLARE 15 SEGNI GRAFICI DI AVVERTENZA 16 CONNETTORE PER PINZA
43. l treatments where monopolar or bipolar cut and or coagulation are requested The equipment is conceived for being used in the following sectors DIATERMO description MB MB 240 380 Electrosurgical unit code GMA10400 50A GMA10400 60A Causalty o Dermatology o Endoscopy o Gastroenterology General surgery Gynecology o Neurosurgery Orthopedics e Otorhinolaryngology o Pediatric surgery Plastic surgery Pneumology o Thorax surgery o e Urology Vascular surgery o o Veterinary o e Recommended o Usable 1 2 CHECK LIST Check that all the items and accessories which have been ordered have been delivered according to the following list REF GMA10400 60A DIATERMO MB380 Unit OR REF GMA10400 50A DIATERMO MB240 Unit REF 00100 01 Unit mains cable 5 meters long REF F4243 Reusable handpiece with double switch REF F4798 Disposable handpiece with double switch 5pcs REF 00404 06 Cable for connection of patient plate REF F7905 Disposable patient plate Spcs REF 00301 01 Waterproof double pedal switch REF F4046 Sterile knife short electrode 3pcs REF F4050 Sterile knife long electrode 3pcs REF F4048 Sterile needle short electrode 3pcs REF F4044 Sterile ball short electrode 3pcs REF MA129 Instruction s Manual 1 3 GENERAL DESCRIPTION The DIATERMO MB380 and DIATERMO MB240 High Frequency Surgical Equipment
44. lato 1 monopolare CUT COAGI cio corrente sinusoidale modulata ad essere erogata quando un appropriato controllo di erogazione attivato Il fattore di cresta della corrente di taglio monopolare 1 5 La condizione di predisposizione della corrente di taglio coagulato 1 indicata dal led verde illuminato Premendo questo pulsante si predispone la corrente di taglio coagulato 2 monopolare CUT COAG2 cio corrente sinusoidale modulata ad essere erogata quando un appropriato controllo di erogazione attivato Il fattore di cresta della corrente di taglio monopolare 1 7 La condizione di predisposizione della corrente di taglio coagulato 2 indicata dal led verde illuminato Premendo questo pulsante si predispone la corrente di coagulazione 1 monopolare COAGI cio corrente sinusoidale modulata ad essere erogata quando un appropriato controllo di erogazione attivato Il fattore di cresta della corrente di coagulazione 1 2 3 La condizione di predisposizione della corrente di coagulazione 1 indicata dal led verde illuminato 2 Manuale d Istruzioni Instruction s Manual MA129IGBf 15 GIMA spa DIATERMO MB240 DIATERMO MB380 Premendo questo pulsante si predispone la corrente di coagulazione 2 monopolare COAG2 cio corrente sinusoidale modulata ad essere erogata quando un appropriato controllo di erogazione attivato Il fattore di cresta della corrente di coagulazione 1 3 5 La condizione di predisposizione de
45. lla corrente di coagulazione 3 indicata dal led verde illuminato O Premendo questo pulsante si predispone la corrente di coagulazione3 monopolare COAG3 SPRAY cio corrente sinusoidale modulata ad essere erogata quando un appropriato controllo di erogazione attivato Il fattore di cresta della corrente di coagulazione SPRAY 7 L uso della corrente di coagulazione SPRAY possibile soltanto se selezionato il modo operativo PEDAL La condizione di predisposizione della corrente di coagulazione SPRAY indicata dal led verde illuminato 4 3 5 CIRCUITO ELETTRODO NEUTRO SKIN PLATE ELECTRONIC CONTROL Il circuito dell elettrodo neutro continuamente sorvegliato da uno speciale circuito Skin Plate Electronic Control che impedisce che la perdita di contatto tra la placca di riferimento paziente o la variazione delle caratteristiche di conducibilit della placca possono provocare riduzione di conducibilit del circuito e pertanto pericolo di ustioni al paziente Il valore d impedenza riscontrato nel circuito dell elettrodo neutro mostrato il valore lampeggia in contemporanea con l allarme OC all operatore il quale se lo ritiene idoneo al lavoro da svolgere lo accetta premendo il pulsante OK Se il valore di impedenza superiore a 300 Ohm l accettazione non recepita dall apparecchio e di conseguenza il segnale OC non si spegne sul visualizzatore appare la scritta UP e l erogazione di potenza non consent
46. mballo 1 pz REF GMA10400 60A oppure l pz REF GMA10400 50A l pz REF 00100 01 l pz REF F4243 5pz REF F4798 l pz REF 00404 06 5 pz REF F7905 l pz REF 00300 01 3 pz REF F4046 3 pz REF F4050 3 pz REF F4048 3 pz REF F4044 l pz REF MA129 Unit elettrochirurgica DIATERMO MB380 Unit elettrochirurgica DIATERMO MB240 Cavo di alimentazione lunghezza 5 m SIEMENS IEC Manipolo riusabile con due pulsanti Manipolo monouso due pulsanti Cavo per connessione placca paziente monouso Placca paziente monouso Pedale stagno doppio Elettrodo sterile corto a coltello Elettrodo sterile lungo a coltello Elettrodo sterile corto ad ago Elettrodo sterile corto a pallina Manuale Operativo 1 3 DESCRIZIONE GENERALE Le apparecchiature elettrochirurgiche ad alta frequenza DIATERMO MB380 e DIATERMO MB240 danno la possibilit di effettuare elettrochirurgia monopolare e bipolare anche contemporaneamente Le apparecchiature sono previste per uso da consolle Sono applicati i circuiti ed i componenti elettronici pi avanzati compresi microcontrollori LSI per disporre di tutti i requisiti per operazioni affidabili e sicure In questo modo sono stati evitati problemi di riscaldamento eccessivo e quindi la Manuale d Istruzioni Instruction s Manual MA129IGBf 5 GIMA spa DIATERMO MB240 DIATERMO MB380 necessit di utilizzare sistemi di raffreddamento forzato molto pericolose per la diffusione di batteri nelle sale
47. mission current The operative condition is indicated by the DUAL LED which will illuminate WARNING When the DUAL operative mode is selected one of the monopolar current can be emitted together one of the bipolar current In this case sum of the two current could exceed the maximum power value allowed by the international requirements which is limited to 400 Watts The equipments automatically avoids the presetting not allowed output conditions PEDAL Pressing the PEDAL key allows the unit only for monopolar operation In this selected condition monoplar current emission is controlled by double pedal The double pedal controls allow the independent selection of cut or coagulating emission current The operative condition is indicated by the PEDAL LED which will illuminate ATTENTION In this condition it is possible to select to use function COAG3 SPRAY MANUAL Pressing the MANUAL key allows the unit only for monopolar operation In this selected condition monopolar current emission is controlled by handpiece with double hand switch The double hand controls allow the independent selection of cut or coagulating emission current The operative condition is indicated by the MANUAL LED which will illuminate ATTENTION In this condition it is not possible to select to use function COAG3 SPRAY 4 3 4 CURRENT S SELECTION KEYS The function of each of the current selector keys is as follows Pressing this key presets monopolar CUT current i e
48. n supplied The mains input voltage indicated up the equipment mains input must agree with the local mains voltage mains frequency 50 60 Hz The predisposition of the correct mains voltage is performed in the following way A B Extract the fuse holder drawer from the power module C Insert the fuses making reference to the following chart Mains Voltage 110 120 V Delayed fuse 10AT 5 x 20 mm Mains Voltage 220 240 V Delayed fuse SAT 5 x 20 mm D Extract and rotate the detachable part in way to read the correct voltage in the E window reinsert the fuse holder in the module Connect the mains cable to a mains outlet that has good earth connection OPERATION OF THE EQUIPMENT WITHOUT EARTH CONNECTION IS FORBIDDEN Position the equipment such that there is sufficient room at the ventilation slots at the rear of the unit The ventilation slots in the rear of the equipment must be kept unobstructed Air circulation must not be restricted in any way Operate the equipment only in dry surroundings Any condensation that occurs must be allowed to evaporate before putting the equipment into operation Do not exceed the permissible ambient temperature or humidity Before using the unit it is necessary connect the cable to the patient plate Both when single plate electrodes and when split plate electrodes are used it is necessary to confirm the impedance acceptance by pressing the key OK see paragraph 4 3 5 In this way if the
49. ne di ciascuno dei pulsanti operativi il seguente BIPOLAR Premendo il pulsante BIPOLAR si predispone l apparecchiatura per la sola operazione bipolare escludendo la sezione monopolare dalla operativit La condizione operativa indicata dal led BIPOLAR che si illumina DUAL Premendo il pulsante DUAL si predispone l unit sia per l operazione monopolare eccetto COAG3 SPRAY che bipolare In questa condizione la erogazione di corrente monopolare controllata da manipolo con pulsanti mentre l erogazione di corrente bipolare controllata da doppio pedale I doppi comandi permettono la selezione indipendente della erogazione delle correnti di taglio o coagulazione In questa funzione non possibile utilizzare la corrente di coagulazione spray COAG3 La condizione operativa indicata dal led DUAL che si illumina ATTENZIONE Quando si selezione il modo operativo DUAL una corrente monopolare pu essere erogata al tempo stesso di una corrente bipolare La somma delle due correnti potrebbe eccedere il valore massimo di potenza ammesso dalle normative internazionali e limitato a 400 Watt l apparecchiatura impedisce automaticamente la predisposizione di condizioni non permesse PEDAL Premendo il pulsante PEDAL si predispone l apparecchiatura per la sola operazione monopolare escludendo la sezione bipolare dalla operativit In questa condizione la erogazione della corrente monopolare controllata dal doppio pedale I controlli del
50. nt and accessories 2 1 GENERAL Persons fitted with a heart pacemaker must not operate the equipment nor approach the same while it is in operation Do not use the dispersive plate if the conductive adhesive has become dry Do not reuse the disposable dispersive plate Prior to place the dispersive plate clean shave and dry the body s area The whole surface of the dispersive plate must be placed on a well vascularized muscle as next as possible to the surgical area The patient does not must be in contact with metal parts that are connected to the earth or have a large electrical coupling capacity to the earth for example operating table or metallic support The use of antistatic sheets is advised Avoid the skin to skin contact for example between arm and body of the patient Insert an interface material like dry urgical gauze a on Ca vi 2 4 E 1 Treatment area 1 Active electrode 2 Reference electrode 3 Dry gauze 4 Antistatic cloth BM When high frequency electrosurgical unit and phisiological monitoring devices are used at a time in the same patient all the monitoring electrodes that has not resistive or inductive elements suitable to high frequency interferencies must be as far as possible from the electrodes of the electrosurgical unit BM Avoid the use of monitoring needles MI The connection to the electrodes should be located in such a way to avoid the contact both with the pati
51. o non pi sicuro Ci pu avvenire quando il tempo di erogazione eccede il duty cicle Manuale d Istruzioni Instruction s Manual MA129IGBf 18 GIMA spa DIATERMO MB240 DIATERMO MB380 permesso 10 secondi erogazione 30 secondi pausa Quando questo led si illumina la erogazione della corrente bipolare deve essere subito interrotta e la condizione di attesa deve essere mantenuta per almeno 25 secondi dopo che il led BIPOLAR OVH cessa di essere illuminato 4 3 14 SIMBOLI STAMPATI I simboli che sono stampati sul pannello frontale hanno il significato che segue Leggere attentamente le Istruzioni Operative prima di tentare l uso dell apparecchiatura Placca Paziente fluttuante non connessa a terra n alle basse frequenze n alle alte frequenze L apparecchiatura di classe CF protetta contro le scariche dovute all uso di un defibrillatore cardiaco Manuale d Istruzioni Instruction s Manual MA129IGBf 19 GIMA spa DIATERMO MB240 DIATERMO MB380 5 CARATTERISTICHE TECNICHE 5 1 GENERALI Descrizione dell apparecchiatura Apparecchiatura elettrochirurgica ad alta frequenza per chirurgia maggiore monopolare e bipolare L apparecchiatura permette la accurata predisposizione del livello di potenza di uscita e la scelta dell effetto coagulante attraverso il fattore di cresta appropriato Contenitore Involucro metallico per uso su consolle con pannello frontale ricoperto da strato di lexan Altezza 15
52. odicamente almeno una volta l anno dovrebbero essere eseguiti controlli e misure da parte del Servizio di Bioingegneria o di altro personale qualificato BM Controllo delle condizioni dei cavi e dei connettori di alimentazione BM Controllo visivo delle protezioni meccaniche BM Controllo delle protezioni contro i pericoli derivanti da versamento di liquidi sgocciolamento umidit penetrazioni di liquidi pulizia sterilizzazione e disinfezione Controllo dei dati sulla targa dell apparecchiatura Controllo della disponibilt del libretto di istruzione Controllo del circuito di sorveglianza della Piastra Paziente Manuale d Istruzioni Instruction s Manual MA129IGBf 26 GIMA spa DIATERMO MB240 DIATERMO MB380 Controllo degli attuatori della uscita ad alta frequenza Controllo della uniformit di resistenza attraverso la superficie della Piastra Paziente Misura della resistenza di conduttivit verso terra Misura della corrente di dispersione ad alta frequenza Controllo di stimolazione neuromuscolare Controllo della accuratezza della potenza di uscita Manuale d Istruzioni Instruction s Manual MA129IGBf 27 GIMA spa DIATERMO MB240 DIATERMO MB380 1 INTRODUCTION 1 1 INTENDED USE The DIATERMO MB380 and DIATERMO MB240 electro surgical units use is exclusively reserved to specialized medical personnel The DIATERMO MB380 and DIATERMO MB240 equipments are intended for temporary use during surgica
53. olar COAG 3 SPRAY current i e modulated current to be delivered when a appropriated emission control is activated Crest factor of the monopolar Coag 3 SPRAY current is 7 COAG3 SPRAY preset condition is indicated by green LED which will illuminate Manuale d Istruzioni Instruction s Manual MA129IGBf 38 GIMA spa DIATERMO MB240 DIATERMO MB380 4 3 5 NEUTRAL ELECTRODE S CIRCUIT SKIN PLATE ELECTRONIC CONTROL The neutral electrode s circuit is continually watched by a special circuit Skin Plate Electronic Control that prevents danger of burns to the patient due the loss of contact between the reference plate and the patient skin The circuit is also watched to avoid that the variation of the characteristics of conductibility of the plate can provoke reduction of conductibility of the circuit and therefore danger of burns to the patient The value of impedance found in the circuit of the neutral electrode is shown to the operator that if he considers it suitable to the job to develop he accepts it by pressing the OK push button The signal OC is extinguished If the value of impedance is superior to 300 ohms its acceptance it is not acknowledged by the microcontrollor of the equipment therefore the signal OC is not extinguished and the disbursement of power has not allowed If the value of impedance accepted is acknowledged the indication of the impedance stops If after having acknowledged the shown impedance the value of this i
54. onditions BM Visual check of the mechanical protections MB Check of the protections against the danger due to liquid s pouring dripping moisture liquid s penetration cleanliness sterilization and disinfection Check of the Equipment s Datas on the Label Check of the availability of the Instruction s Manual Check of the functioning of the patient plate monitoring circuit Check of the functioning of the H F output controls Check of the uniformity of the resistance through the surface of the patient plate Manuale d Istruzioni Instruction s Manual MA129IGBf 44 GIMA spa DIATERMO MB240 DIATERMO MB380 Test of the earth conductivity resistance Test of the earth leakage current Test of H F leakage current Control of the neuromuscular stimulation Control of the accuracy of the output power Manuale d Istruzioni Instruction s Manual MA129IGBf 45 LED SpA Informazioni in base all Art 13 del D Lgs 151 05 del 25 07 2005 Attuazione delle Direttive 2002 95 CE e 2003 108 CE relative alla riduzione di sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche nonch allo smaltimento dei rifiuti A fine vita il presente prodotto non deve essere smaltito come rifiuto urbano lo stesso deve essere oggetto di una raccolta separata Se il rifiuto viene smaltito in modo non idoneo possibile che alcune parti del prodotto ad esempio eventuali accumulatori possono avere effetti potenzialmente ne
55. operatorie e ambulatoriali Il controllo delle unit avviene attraverso pulsanti manopole ed indicatori posti sul pannello frontale la presa e l interruttore della rete di alimentazione si trovano sul pannello posteriore Il tipo di operazioni chirurgiche che possono essere eseguite sono quelle nelle quali richiesto il taglio o la coagulazione monopolare e o bipolare L uso del DIATERMO MB380 e del DIATERMO MB240 riservato a personale medico specializzato e devono essere usati soltanto per lo scopo indicato Il DIATERMO MB380 e DIATERMO MB240 comprendono le seguenti componenti il generatore o unit il manipolo con due pulsanti gli elettrodi la placca paziente il pedale doppio 1 4 TAGLIO MONOPOLARE Il taglio monopolare il sezionamento del tessuto biologico ottenuto dal passaggio di corrente ad alta frequenza ad alta densit concentrata dalla punta dell elettrodo attivo La corrente ad alta frequenza applicata al tessuto mediante la punta dell elettrodo attivo crea intenso calore molecolare nelle cellule tale da causarne l esplosione L effetto di taglio ottenuto muovendo l elettrodo attraverso il tessuto e distruggendo le cellule una dopo l altra Il movimento dell elettrodo previene la propagazione del calore laterale nel tessuto limitando cos la distruzione ad una singola linea di cellule La migliore corrente per il taglio la sinusoidale pura senza alcuna modulazione questa infatti taglia con molta preci
56. pa DIATERMO MB240 DIATERMO MB380 seconds emission 30 seconds pause When this LED illuminates the monopolar current emission has be immediately interrupt and stand by condition has to be maintained for at least 25 seconds after the MONOPOLAR OVH LED ceases to be illuminated BIPOLAR OVH Illuminates when the electronic power generator s temperature exceeds the normal range and the electronic circuit operation is no more safe This can happen when the emission time exceeds the allowed duty cycle 10 seconds emission 30 seconds pause When this LED illuminates the bipolar current emission has be immediately interrupt and stand by condition has to be maintained for at least 25 seconds after the BIPOLAR OVH LED ceases to be illuminated 4 3 14 PRINTED SYMBOLS The symbols that are printed in the frontal panel are the meaning as follows Read carefully the OPERATING INSTRUCTIONS before to attempt the equipment s use F Floating Patient Plate not connected to the earth neither at low frequency nor at high frequency 9 The equipment is protected against H V discharge due to the use of a Cardiac Defibrillator Manuale d Istruzioni Instruction s Manual MA129IGBf 41 GIMA spa DIATERMO MB240 DIATERMO MB380 5 TECHNICAL SPECIFICATIONS 5 1 GENERAL Equipment Description H F Electrosurgery Equipment for monopolar and bipolar major surgery The units provides the facilities to fine preset the output power level
57. s provide the facility to carry out monopolar and bipolar major surgery The equipments are designed for desk top use Manuale d Istruzioni Instruction s Manual MA129IGBf 28 GIMA spa DIATERMO MB240 DIATERMO MB380 The most advanced electronic components and circuitry including LSI microcontrollers are applied to provide all the prerequisite for safe and reliable operation In this way most of the thermic problems and the need for cooling fans very dangerous for the batterium diffusion in the health care rooms has been overcome Control of the unit is via the front panel keys knobs and display mains inlet and on off switch are on the rear panel The type of surgical operation which can be carried out are those where monopolar and or bipolar electrosurgical cutting or coagulation is requested Use of the DIATERMO MB380 and DIATERMO MB240 is restricted to trained medical personnel and are to be used only for the purposes set down by the manufacturer DIATERMO MB380 and DIATERMO MB240 consists of the following components the generator or unit the handpiece with two pushbuttons the electrodes the dispersive plate the pedal double 1 4 MONOPOLAR CUTTING Monopolar cutting is the sectioning of the biological tissue caused by the passing of high density high frequency current concentrated by the tip of the active electrode When the high frequency current by the tip of the active electrode is applied to the tissue it create
58. s intense molecular heat in the cell so that the cell explodes The cutting effect is achieved by moving the electrode through the tissue and destroying the cell one after the other The movement of the electrode prevents the propagation of the heat laterally in the tissue thus limiting the destruction to a single line of cells The best current for cutting is pure sine wave without any modulation which cuts very smoothly and provides the least thermal effect with poor hemostasis while cutting Because its effects can be precisely controlled it can be used safely without damage to the bone but since good coagulation while cutting is one of principal benefits of using electrosurgery a current with a certain amount of modulation is desirable DIATERMO MB380 and DIATERMO MB240 allows cutting with pure sine wave form as well as with two degrees of moderate modulation producing blend wave form with different crest factors so more hemostatic effect than with pure sine wave form is achieved The following rules help the operator to obtain good cutting however every user must follow first of all his professional judgement as he does every time in his practice Keep the tissues moist but not wet Survey the stroke before activate the electrode Keep the electrode perpendicular to the tissue Activate the electrode before making contact with the tissue Keep the electrode clean Wait at least five seconds before to repeat a stroke When the output power is
59. sione e produce il minimo effetto termico con scarsa emostasi Poich il suo effetto pu essere controllato con precisione pu essere usata in sicurezza senza danno per l osso Una buona coagulazione durante il taglio uno dei principali benefici dell elettrochirurgia quindi desiderabile una corrente con un certo grado di modulazione Le apparecchiature DIATERMO MB380 e DIATERMO MB240 permettono il taglio con onda sinusoidale pura o con due gradi di moderata modulazione in quanto producono onda miscelata con differenti fattori di cresta in modo da ottenere un maggiore effetto emostatico Le regole seguenti aiutano l operatore ad ottenere un buon taglio mantenere il tessuto umido ma non bagnato mantenere l elettrodo perpendicolare al tessuto attivare il circuito di uscita prima di effettuare il contatto con il tessuto mantenere pulito l elettrodo far raffreddare il tessuto prima di un nuovo taglio Quando il livello di potenza di uscita giusto dovrebbe ottenersi E nessuna resistenza al movimento dell elettrodo attraverso il tessuto BM nessuna variazione nel colore delle superfici tagliate E nessuna fibra di tessuto residua sull elettrodo 1 5 COAGULAZIONE MONOPOLARE La coagulazione monopolare l emostasi di piccoli vasi sanguigni del tessuto corporeo attraverso il passaggio della corrente ad alta frequenza in corrispondenza all elettrodo attivo Quando la densit di corrente ridotta ed usato un elettrodo a s
60. sta in funzione Non usare la placca paziente se l adesivo conduttivo diventato secco Non riusare le placche paziente monouso Prima di posizionare la placca paziente pulire rasare ed asciugare la zona interessata del corpo L intera superficie della placca paziente deve essere posta ben a contatto su un muscolo ben vascolarizzato il pi vicino possibile alla zona chirurgica da trattare Il paziente non deve essere in contatto con parti metalliche connesse alla terra o che abbiano una grande capacit di accoppiamento verso terra per esempio tavolo operatorio supporto metallico ecc Si consiglia l uso di teli antistatici Evitare il contatto pelle pelle per esempio tra braccia e corpo del paziente Inserire un materiale di separazione quale garza chirurgica asciutta a IC ell e 4 1 Area d intervento 1 Elettrodo attivo 2 Elettrodo neutro 3 Garza asciutta 4 Telo antistatico MB Quando si usano allo stesso tempo sullo stesso paziente unit elettrochirurgiche ad alta frequenza e dispositivi di monitoraggio fisiologico tutti gli elettrodi di monitoraggio che non abbiano elementi resistivi o induttivi adatti a interferenze elettromagnetiche debbono essere posti quanto pi lontano possibile dagli elettrodi della unit elettrochirurgica BM Evitare l uso di aghi di monitoraggio BM La connessione agli elettrodi dovrebbe essere posizionata in modo tale da evitare il contatto sia con il paziente c
61. suono e dal ripristino automatico delle condizioni operative precedentemente programmate Il nuovo livello acustico selezionato rimarr attivo fino ad una nuova impostazione Manuale d Istruzioni Instruction s Manual MA129IGBf 16 GIMA spa DIATERMO MB240 DIATERMO MB380 4 3 7 INDICATORI DIGITALI I quattro indicatori digitali sono usati per mostrare la potenza di uscita predisposta MONOPOLAR CUT Mostra la potenza di uscita predisposta per Taglio CUT Taglio Coagulatol CUT COAGI Taglio Coagulato 2 CUT COAG2 MONOPOLAR COAG Mostra la potenza di uscita predisposta per Coagulazionel COAGI Coagulazione 2 COAG2 Coagulazione 3 COAG3 SPRAY BIPOLAR CUT Mostra la potenza di uscita predisposta per Taglio Bipolare BIPOLAR COAG Mostra la potenza di uscita predisposta per Coagulazione Bipolare BIPOLAR CUT COAG gl 4 3 8 CONTROLLO POTENZA DI USCITA CODIFICATORE INCREMENTALE Quando l unit viene accesa dall interruttore elettronico di alimentazione tutti i valori di potenza predisposta sono a livello zero Quattro codificatori incrementali possono essere usati per controllare la potenza di uscita e predisporre i valori richiesti I quattro codificatori permettono un accurato controllo della potenza uno per ciascuna delle correnti disponibili Taglio Monopolare Coagulazione Monopolare Taglio Bipolare Coagulazione Bipolare L uso di codificatori incrementali nel controllo del liv
62. t increases relatively to the acknowledged value according to the followings increases for acknowledged impedance lt 20 Q value 30 Q for acknowledged impedance between 20 Q and 100 Q value 60 Q for acknowledged impedance gt 100 Q value 50 the equipment prevents the delivery of current it indicates the OC condition and shows the new value of impedance 4 3 6 CONTROL OF THE WARNINGS ACOUSTIC LEVEL The sound level of the warning signals those are present during the HF power delivery is factory preset at about 70 dBA It can be changed from about 40 dBA up to about 70 dBA in four steps To select the proper sound level please do as follows 1 Select Bipolar operative mode or be sure the Patient Plate is right connected if one of the other operative modes is selected 2 Push the CUT COAG 1 key and maintaining this key pushed push the CUT COAG 2 key All the four indication LEDs in the operative mode section will light 3 Select the desired sound level by pushing one of the four keys MANUAL for the lowest sound level PEDAL and DUAL for intermediate levels or BIPOLAR for the highest sound levels When the sound level selection is finished a short sound signal can be heard and the previously preset operative conditions are automatically restored The new preset sound level remains stored until a new selection is made 4 3 7 DIGITAL DISPLAYS The four Digital Displays are used for monitoring the preset ou
63. tati costruiti e collaudati dalla LED SpA nei sui laboratori di Via Selciatella 40 04010 APRILIA LT ITALIA Il DIATERMO MB380 e DIATERMO MB240 sono distribuiti dalla GIMA SpA Via Trento 10 20064 Gorgonzola MI ITALIA 4 1 2 DATI TECNICI DIATERMO MB380 USCITA TAGLIO MONOP CUT 375 W gt 3000 FREQUENZA 475 kHz USCITA COAG MONOP COAG 225 W gt 3002 FREQUENZA 475 kHz USCITA TAGLIO BIPOL CUT 90 W gt 1000 FREQUENZA 525 kHz USCITA COAG BIPOL COAG 80 W gt 1002 FREQUENZA 525 kHz ALIMENTAZIONE MAIN POWER 115 V 50 60 Hz FUSIBILI 2x10 AT 230 V 50 60 Hz FUSIBILI 2x 5 AT DUTY CYCLE 10 25 secondi CLASS ICF DIATERMO MB240 USCITA TAGLIO MONOP CUT 250 W gt 3009 FREQUENZA 475 kHz USCITA COAG MONOP COAG 150 W gt 3009 FREQUENZA 475 kHz USCITA TAGLIO BIPOL CUT 90 W gt 1002 FREQUENZA 525 kHz USCITA COAG BIPOL COAG 80 W gt 1000 FREQUENZA 525 kHz ALIMENTAZIONE MAIN POWER 115 V 50 60 Hz FUSIBILI 2x10 AT 230 V 50 60 Hz FUSIBILI 2x 5 AT DUTY CYCLE 10 25 secondi CLASS ICF 4 1 3 SIGNIFICATO DEI SIMBOLI GRAFICI Il significato dei simboli grafici stampati sulla targa posta sul lato destro dell apparecchiatura il seguente 1 Placca paziente fluttuante non connessa a terra n alle alte n alle basse frequenze 2 L apparecchiatura di classe CF protetta contro la scarica derivante dall uso di defibrillatore 3 Apparecchiatura generatore
64. the event any repair or adjustment work being necessary the whole equipment should be returned to the LED S p A Service Centre 04011 APRILIA LT ITALY or to a other Authorized Centre together with a description of the fault Maintenance work by the user is mainly the cleaning of the exterior of the cabinet cleaning and sterilization of the accessory items and checking of the equipment before each use Carrying out function and safety check for verification of the parameters is demanded to specialized technical people 6 2 CLEANING OF THE CABINET Switch the equipment off complitely and disconnect the mains supply before any cleaning is undertaken Clean the outside of the cabinet with a damp cloth No chemical should be used a mild non abrasive cleanser may be used when necessary 6 3 CLEANING AND STERILIZATION OF THE ACCESSORY ITEMS For what is possible it is recommended to use disposable accessories only and to eliminate them as special hospital refuse Nevertheless since some accessories must be used more than once it is mandatory to clean them with care and to sterilize them before the new use The better way to clean and to sterilize the reusable accessories is to follow the instructions of the supplier of every element Don t clean H F cables adapters or handles in an ultrasounds cleaner Don t sterilize H F cables adapters or handles with hot air sterilizers After the use clean the H F cables with a superficial alcoholic dis
65. tput power as follow MONOPOLAR CUT Displays the Monopolar Cut or Monopolar Cut Coagulation 1 or Monopolar Cut Coagulation 2 preset output power level MONOPOLAR COAG Displays the Monopolar Coagulation 1 or the Monopolar Coagulation 2 or Monopolar Coagulation 3 Spray preset output power level BIPOLAR CUT Displays the Bipolar Cut preset power level BIPOLAR COAG Displays the Bipolar Coagulation preset power level BIPOLAR Manuale d Istruzioni Instruction s 39 GIMA spa DIATERMO MB240 DIATERMO MB380 4 3 8 OUTPUT POWER CONTROL INCREMENTAL ENCODER When the unit is switched on by the electronic mains switch all the last preset power levels are automatically recalled Whether the previous power levels are to be changed four incremental encoders can be used to control the output power level and preset new values The four encoders provide fine control of the power each for one of the available output current MONOPOLAR CUT MONOPOLAR COAG BIPOLAR CUT BIPOLAR COAG The use of the incremental encoder in the output level control allows to increase or decrease the output power level by steps as low as one single watt 4 3 9 CONNECTORS Pedal Connector This is the connection point for the double pedal switch The double pedal switch is allowed to control the emission either of the monopolar current or of the bipolar current depending by the operative condition By the Cut yellow pe
66. ttante alcolico superficiale Il cavo ad alta frequenza o il manipolo pu essere immerso anche in una soluzione pulente e disinfettante naturalmente la vita di servizio in questo caso pu risultare ridotta a causa dell ossidazione dei contatti e cristallizzazione nelle spine elettriche Osservare le istruzioni del produttore dei prodotti pulenti e disinfettanti ed accertarsi che gli elementi attivi usati siano compatibili Poi risciacquare completamente tutte le parti con acqua distillata Sterilizzare con vapore a 134 C 272 F cavi di alta frequenza manipoli portaelettrodi adattatori ed elettrodi 6 4 RIPARAZIONI Cavi di alta frequenza o manipoli portaelettrodi non possono essere riparati Sostituire sempre una parte difettosa con una nuova Sono applicabili tutti gli accessori per elettrochirurgia compatibili con le caratteristiche elettriche di uscita dell apparecchiatura purch marcati CE 93 42 CEE 6 5 CONTROLLO DELL APPARECCHIATURA PRIMA DELL USO Ogni volta che si programma l uso dell apparecchiatura occorre implementare un controllo delle principali condizioni di sicurezza considerando almeno le seguenti M Controllare l integrit dei cavi connessioni eventuali danni all isolamento dei cavi stessi BM Assicurarsi che l apparecchiatura sia messa a terra appropriatamente BM Assicurarsi che tutti gli accessori che dovranno essere usati siano disponibili e sterilizzati 6 6 CONTROLLO E MISURA DI FUNZIONI DI SICUREZZA Peri
67. ulator itself can be damaged Please refer to the cardiologic department when in doubt E The use of electrosurgery is not recommended in patients m with serious unbalance of arterial pressure Manuale d Istruzioni Instruction s Manual MA129IGBf 31 GIMA spa DIATERMO MB240 DIATERMO MB380 with serious illness of the nervous system with serious renal insufficiencies in state of pregnancy BM Inadvertent stimulation of a patient s muscle and nerves can be caused by low frequency currents originating in electric sparks between the electrode and the tissue of the patient Should neuromuscular stimulation occur stop the surgery and check all the connections to the generator BM If this does not solve the problem the generator must be inspected by qualified service personnel E Never lay the pen on the patient drape Set it on the instrument tray when not in use Accidental activation can cause patient burns beneath the blade of the active electrode The electrosurgical equipment does emit unnoticed radiation of high frequency energy that may effect other medical equipments unrelated electronics telecommunications navigational systems 2 2 INSTALLATION E The electric safety of DIATERMO MB380 and DIATERMO MB240 is insured only when the same are correctly connected to an efficient net linked to the earth in conformity with the actual safety requirements It is neccessary to verify this fundamental safety requisite and in case of
68. uperficie ampia per dissipare l energia su un area pi grande l effetto di essiccare la superficie delle cellule senza penetrazione in profondit con risultato di coagulazione Queste superfici cellulari coagulate agiscono come uno strato isolante che impedisce al calore dovuto a successive applicazioni di corrente di penetrare troppo in profondit La corrente normalmente usata per la coagulazione di tipo modulato In funzione della percentuale di modulazione si ha precisione del taglio bont della emostasi e grado di distruzione del tessuto Una maggiore modulazione della corrente porta ad un taglio pi frastagliato ad una maggiore profondit di tessuto distrutto ma ad una coagulazione pi efficace Le apparecchiature DIATERMO MB380 e DIATERMO MB240 permettono la coagulazione con tre gradi di modulazione e di fattori di cresta in modo da ottenere maggiore effetto termico e conseguente effetto emostatico di quello ottenuto con corrente sinusoidale pura La tensione di picco disponibile e l elevato fattore di cresta della coagulazione 3 SPRAY permettono la carbonizzazione superficiale della zona oggetto dell intervento senza contatto meccanico Le seguenti regole aiutano l operatore ad ottenere buona coagulazione Manuale d Istruzioni Instruction s Manual MA129IGBf 6 GIMA spa DIATERMO MB240 DIATERMO MB380 selezionare un elettrodo a pallina o un filo spesso localizzare il vaso sanguinante dopo aver asciugato il san
69. value of the impedance is acceptable the OC indicator light will stop flashing and the alarm to sound Environmental conditions Work Transit storage Temperature from 10 C up to 40 C from 10 C up to 50 C Relative moisture from 30 up to 75 from 10 up to 100 Atmospheric pressure from 70 kPa up to 106 kPa from 50 kPa up to 106 kPa Manuale d Istruzioni Instruction s Manual MA129IGBf 33 GIMA spa DIATERMO MB240 DIATERMO MB380 4 CONNECTORS AND CONTROLS 4 1 PLATE ON THE CABINET S RIGHT SIDE The requirements for the safety of H F surgical equipment ask that some and technical data and graphic symbol must be printed on the cabinet or on at least one of the panels of the generator unit to define its features and oversee its condition of work 4 1 1 IDENTIFICATION DATA OF MANUFACTURER AND DEALER The DIATERMO MB380 and DIATERMO MB240 H F Electrosurgical units are designed and manufactured by LED S p A Via Secchia 11 I 04011 APRILIA LT ITALY The DIATERMO MB380 and DIATERMO MB240 H F Electrosurgical units are dealered by GIMA S p A Via Trento 10 I 20064 Gorgonzola MI ITALY 4 1 2 TECHNICAL DATA DIATERMO MB380 MONOPOLAR OUTPUT COAG 225 W 3009 FREQUENCY 475 kHz MONOPOLAR OUTPUT CUT 375 W 300Q FREQUENCY 475 kHz BIPOLAR OUTPUT COAG 80 W 100Q FREQUENCY 525 kHz BIPOLAR OUTPUT CUT 90 W 100Q FREQUENCY 525 kHz MAIN POWER 115 V 60 Hz FUSE 2 x 10 AT Antisurge 230 V 50 Hz FU
70. vertimento acustico fissato a circa 70 dBA e non regolabile dall operatore 4 3 13 LED DI AVVERTIMENTO Sono presenti quattro led per segnali di avvertimento dell unit come segue READY Si illumina quando l unit connessa alla rete l interruttore meccanico di rete in posizione di acceso e l interruttore elettronico di rete in posizione spento l interruttore meccanico di rete situato sul pannello posteriore dell unit Quando questo led illuminato l apparecchiatura pronta ad essere messa in servizio mediante l interruttore elettronico di rete MONOPOLAR OC si illumina quando vi una interruzione nella connessione della placca paziente monopolare vedi 4 3 5 Quando questo led illuminato l erogazione della corrente monopolare inibita MONOPOLAR OVH si illumina quando la temperatura del generatore elettronico di potenza eccede il normale intervallo ed il funzionamento del circuito elettronico non pi sicuro Ci pu avvenire quando il tempo di erogazione eccede il duty cicle permesso 10 secondi erogazione 30 secondi pausa Quando questo led si illumina la erogazione della corrente monopolare deve essere subito interrotta e la condizione di attesa deve essere mantenuta per almeno 25 secondi dopo che il led MONOPOLAR OVH cessa di essere illuminato BIPOLAR OVH si illumina quando la temperatura del generatore elettronico di potenza eccede il normale intervallo ed il funzionamento del circuito elettronic

DIATERMO MB 240

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