Manuale - RAM Apparecchi Medicali
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1. iHealthm Misuratore di pressione wireless da polso BP7 MANUALE D ISTRUZIONI INTRODUZIONE E II TIPICI SIIT OTO IOC PIC VONE ICDIVOSCC OO COTTO IFTS GIOCOSO OTT SISC II CVS OOPIO O ONTIOC DOC CIO TOTOSOLOCTI CONTENUTI DELLA CONFEZIONE I II SIA IO III TRITO DESTINAZIONE D USO CLASSIFICAZIONE DELLA PRESSIONE SANGUIGNA PER GLI ADULTI CONTROINDICAZIONI CILTICATZONIZITATIFAANIFTNIFO TINTE TTO NITTI TION FITTE TTI UFEN EEUE SEPES ENE EENI sestiere ssnezesdiorenasaazonianeniseoseezionieesii PARTI E INDICATORI DELLO SCHERMO CR IR II RIE MS PR OO REQUISITI DI CONFIGURAZIONE PEPI I IEIET IAEI TITTI AOA NIFE EEES ATO II ETTI ESTEE AP PEALE ATTA ud e PROCEDURE DI CONFIGURAZIONE E PAE EE EE EENET TEN A N ENE N E leaciazalsezioha PROCEDURE DI MISURAZIONE PREMERE EEI S es LELIE OLIN EPONE TIE I TEIN ile lil TE TTET lb ill ali ua SPECIFICHE IO EE OOO RT RIO RT OTTO SICUREZZA E PRECAUZIONI GENERALI CI OE I ISO RIT IITTI SITI CORE TION TRATTAMENTO E UTILIZZO DELLA BATTERIA RISOLUZIONE DEI PROBLEMI EREILI AATED ESLEI nod ittosscite 0 strrtio fnolo ride oc sroiiucodi nuce ritensfrti o deci nsini sr sifir oli CURA E MANUTENZIONE Sorini enrica DS e E A E A O EEEE i ei al A e 14 INFORMAZIONI SULLA GARANZIA SERRA FR EROE RITO I OTO SES IR MORI ATO 1 5 EXPLANATION OF SYMBOLS N Seni tie e alli Aeliui ae DSL E E doiiai dipanare 16 INFORMAZIONI IMPORTANTI PREVISTE DALLE NORME FOC 20 18 ALTRE NORME E CONFORMIT CO 19 INFORMAZIONI SULLA COMPATIBILIT E2. gt Connessione automatica gt On Effettuare misurazioni con pi dispositivi iOS Spegnere il Bluetooth sull ultimo dispositivo iOS utilizzato se l opzione di connessione automatica abilitata sull App quindi seguire le istruzioni di configurazione nella Guida all avvio rapido Misurazione senza un dispositivo iOS Abilitare la funzione Misurazione offline sull App Impostazioni del dispositivo gt Misurazione Offline gt On Applicare il polsino seguire le istruzioni di misurazione quindi premere il tasto START STOP per iniziare la misurazione Tutte le misurazioni offline saranno caricate all App automaticamente al momento della successiva connessione Bluetooth Per istruzioni di funzionamento dettagliate visitare il sito www ihealthlabs com Nota L attivit fisica compreso mangiare bere e fumare nonch stati di eccitazione stress e molti altri fattori influenzano i risultati della pressione sanguigna ATTENZIONE possibile interrompere il processo di misurazione in qualsiasi momento premendo e tenendo premuto il tasto START STOP per 2 secondi 7 SPECIFICHE OONOCA 10 11 12 18 14 Nome del prodotto Misuratore di pressione wireless da polso Modello BP7 Classificazione Alimentato internamente Parte applicata di tipo BF IPX0 No AP o APG funzionamento continuo Dimensioni della macchina Circa 2 8 x 2 9 x 0 7 72mm x 74mm x 17 6mm Circonferenza del polsino
3. di calibrazione o altre informazioni che forniranno assistenza al personale tecnico qualificato dell utente a riparare quelle parti dell apparecchiatura che sono destinate alla riparazione 5 Pulire il misuratore con un panno asciutto e soffice oppure con un panno umido ben strizzato utilizzando acqua alcool disinfettante diluito oppure un detergente diluito 6 Il misuratore pu mantenere le proprie caratteristiche di sicurezza e di prestazione per un minimo di 10 000 misurazioni o tre anni di utilizzo e l integrit del polsino pu essere mantenuta dopo 1 000 cicli aperti chiusi di chiusura 14 7 La batteria pu mantenere le caratteristiche di prestazione per un minimo di 300 cicli di ricarica 8 Si consiglia in caso l unit sia utilizzata per esempio in un ospedale o in una clinica di disinfettarla due volte la settimana Pulire il lato interno il lato che entra in contatto con la pelle del polsino con un panno morbido leggermente inumidito con alcol etilico 75 90 Quindi asciugare il polsino A Non far cadere il presente misuratore o sottoporlo a forti urti A Evitare le alte temperature e la luce diretta del sole Non immergere il misuratore in acqua in quanto ci potrebbe danneggiare il misuratore A Non tentare di smontare il presente misuratore A La sostituzione della batteria pu essere eseguita solamente da un tecnico iHealth qualificato In caso contrario la garanzia potrebbe annullarsi e potreb
4. EN 80601 2 30 2010 Medical electrical equipment Part 2 30 Particular requirements for the basic safety and essential performance of automated non invasive sphygmomanometers INFORMAZIONI SULLA COMPATIBILIT ELETTROMAGNETICA Tabella 1 Per tutti gli APPARECCHI ME e i SISTEMI ME Guida e dichiarazione di produzione emissioni elettromagnetiche Il Misuratore di pressione wireless da polso destinato a essere utilizzato nell ambiente elettromagnetico specificato qui di seguito Il cliente o l utente del misuratore deve garantire che esso sia utilizzato in tale ambiente Test delle emissioni Conformit Ambiente elettromagnetico guida Emissioni RF Gruppo 1 Il misuratore di pressione wireless da polso utilizza energia in RF solamente per il CISPR 11 proprio funzionamento interno Pertanto le sue emissioni in RF sono molto basse e non sono suscettibili a causare nessuna interferenze nella apparecchiature elettroniche adiacenti Emissioni RF Classe B CISPR 11 Emissioni Classe A Il misuratore di pressione wireless da polso idoneo per essere utilizzato in tutti gli armoniche stabilimenti compresi gli stabilimenti domestici e quelli direttamente connessi alla IEC 61000 3 2 rete pubblica a bassa tensione di alimentazione che rifornisce gli edifici utilizzati a Emissioni con Conforme SCOPI domestici fluttuazioni sfarfallio di tensione IEC 61000 3 3 20 Tabella 2 Per tutt
5. iHealth un marchio di iHealth Lab Inc Le diciture Made for iPod Made for iPhone e Made for iPad significano che l accessorio elettronico stato progettato per essere connesso nello specifico a un iPod iPhone o iPad rispettivamente ed stato certificato dallo sviluppatore essere conforme agli standard di prestazione della Apple Apple non responsabile del funzionamento del presente dispositivo o della propria conformit agli standard normative e di sicurezza Notare che l uso del presente accessorio con iPod iPhone o iPad potrebbe compromettere le prestazioni wireless iPad iPhone e iPod touch sono marchi di Apple Inc registrata negli Stati Uniti e in altri Paesi Il marchio e i logo con la parola Bluetooth sono marchi registrati di propriet di Bluetooth SIG Inc e qualsiasi uso di tali marchi da parte di iHealth Lab Inc concesso in licenza Altri marchi o nomi commerciali sono quelli dei loro rispettivi proprietari Prodotto per iHealth Lab Inc 719 N Shoreline Blvd Mountain View CA 94043 USA 1 855 816 7705 www ihealthlabs com ec rer Lotus Global Co Ltd 15 Alexandra Road London UK NW8 ODP Tel 0044 20 75868010 Fax 0044 20 79006187 j ANDON HEALTH CO LTD No 3 Jinping Street Ya An Road Nankai District Tianjin 300190 China Tel 86 22 60526161 INFORMAZIONI IMPORTANTI PREVISTE DALLE NORME FCC Il presente dispositivo conforme alla Parte 15 delle Norme FCC Il suo fun
6. 5 3 8 7 13 5cm 22cm solo taglia unica Peso Circa 3 70z 1069 compreso il polsino Metodo di misurazione Metodo oscillometrico gonfiamento e misurazione automatica Volume di memoria 120 volte con registrazione di data e ora solo misurazione offline Alimentazione DC 5 0V 1 0A Batteria 1 3 7V Li ion 400mAh Intervallo di misurazione Pressione del polsino 0 300 mmHg Sistolica 60 260 mmHg Diastolica 40 199 mmHg Frequenza cardiaca 40 180 battiti minuto Precisione Pressione 3 mmHg Frequenza cardiaca 5 Comunicazione wireless Bluetooth V3 0 EDR Classe 2 SPP Banda di frequenza 2 402 2 480 GHz Temperatura ambiente per il funzionamento 5 C 40 C 41 F 104 F Umidit ambiente per il funzionamento lt 90 RH 8 15 Temperatura ambiente per la conservazione e il trasporto 20 C 55 C 4 F 131 F 16 Umidit ambiente per la conservazione e il trasporto lt 90 RH 17 Pressione ambientale 80kPa 105kPa 18 Durata della batteria Pi di 80 misurazione con carica completa 19 Il sistema di misurazione della pressione comprende accessori pompa valvola polsino e sensore Nota Queste specifiche sono soggette a modifica senza notifica SICUREZZA E PRECAUZIONI GENERALI 1 2 Leggere tutte le informazioni contenute nel Manuale d Istruzioni e le altre informazioni fornite prima di mettere in funzione l unit Consultare il proprio medico per qualsiasi seguente situazio
7. LETTROMAGNETICA 00 20 INTRODUZIONE Grazie per aver acquistato il Misuratore di pressione wireless da polso iHealth Il Misuratore di pressione wireless da polso un misuratore di pressione con polsino completamente automatico che utilizza il principio oscillometrico per misurare la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca Il misuratore funziona con i dispositivi mobili iOS per testare tracciare e condividere i dati vitali sulla pressione sanguigna CONTENUTI DELLA CONFEZIONE e 1 Misuratore di pressione wireless da polso e 1 Manuale di istruzioni e 1 Guida all avvio rapido e 1 Cavo di caricamento e 1 Borsa da viaggio DESTINAZIONE D USO Il Misuratore di pressione wireless da polso iHealth sfigmomanometro elettronico destinato per essere utilizzato in un ambiente professionale o a casa ed un sistema di misurazione della pressione sanguigna non invasivo stato progettato per misurare la pressione sanguigna sistolica e diastolica e la frequenza cardiaca di un soggetto adulto utilizzando una tecnica in qui un polsino gonfiabile viene avvolto attorno al polso L intervallo di misurazione della circonferenza del polsino va da 5 3 a 8 7 13 5cm 22cm CLASSIFICAZIONE DELLA PRESSIONE SANGUIGNA PER GLI ADULTI L Organizzazione Mondiale della Sanit OMS ha creato la seguente guida per la valutazione dell ipertensione senza alcun riferimento all et o al genere Notare che altri fattori ad es diabete ob
8. alo Parlare muovere il polso o il corpo essere arrabbiati eccitati o nervosi durante il test Eseguire nuovamente il testo una volta calmo evitare di parlare o eseguire movimenti durante l esecuzione del tesi 13 A La connessione Bluetooth non stata eseguita Resettare il dispositivo iOS Resettare il monitor tenendo Connessione il monitor anomalo o vi sono forti interferenze premuto il pulsante START STOP per circa 10 secondi Bluetooth elettromagnetiche Assicurarsi che il monitor e il dispositivo iOS siano lontani instabile da apparecchiature elettriche Vedere PRECAUZIONI E SICUREZZA GENERALE Nessuna Funzionamento non corretto oppure forte Premere il tasto START STOP per circa 10 secondi per risposta interferenza elettromagnetica resettare il dispositivo rilanciare l app e riconnettere il dispositivo iOS al misuratore 1 Se il misuratore conservato in prossimit di temperature gelide lasciarlo raggiungere la temperatura ambiente prima di utilizzarlo 2 Se il misuratore non viene utilizzato per un lungo periodo di tempo assicurarsi di caricarlo completamente ogni mese 3 Si consiglia di controllare le prestazioni del prodotto ogni 2 anni o dopo ciascuna riparazione Contattare il Servizio Clienti 4 Nessun componente del misuratore necessita di manutenzione da parte dell utente Possono essere forniti diagrammi di circuito elenchi delle parti dei componenti descrizioni istruzioni
9. be comportare danni all unit La sostituzione del polsino pu essere eseguita solamente da un tecnico iHealth qualificato Diversamente potrebbe danneggiarsi l unit INFORMAZIONI SULLA GARANZIA Il Misuratore di pressione wireless da polso iHealth garantito essere privo di difetti nei materiali e nella fabbricazione entro un anno dalla data di acquisto se utilizzato in conformit alle istruzioni fornite La garanzia si estende solamente all utente finale A nostra discrezione potremmo riparare o sostituire gratuitamente il Misuratore di pressione wireless da polso iHealth coperto da garanzia La riparazione o la sostituzione la nostra sola responsabilit e il nostro unico rimedio ai sensi della garanzia EXPLANATION OF SYMBOLS 22 E e D O BI A MA Simbolo per PARTI APPLICATE DI TIPO BF solo polsino Simbolo per LA GUIDA OPERATIVA DEVE ESSERE LETTA Colore di sfondo del simbolo blu Disegno grafico del simbolo bianco Simbolo per PROTEZIONE AMBIENTALE prodotti elettrici di scarto non devono essere smaltiti con i rifiuti domestici Riciclare nelle apposite strutture Consultare le autorit locali o il proprio rivenditore per consigli sul riciclo Simbolo per MANTENERE ASCIUTTO Simbolo per ATTENZIONE Simbolo per PRODUTTORE Simbolo per NUMERO SERIALE REP Simbolo per RAPPRESENTANTE EUROPEO 0197 simbolo per CONFORME AI REQUISITI MDD93 42 CEE
10. cui sar visualizzato il segnale IHB 1 Il coefficiente di variazione CV del periodo di pulsazione gt 25 2 La differenza del periodo di pulsazione adiacente gt 0 14s e il numero di tale pulsazione prende pi del 53 percento del numero totale di pulsazioni Non utilizzare nessun altro polsino diverso da quello fornito dal produttore in quanto ci potrebbe comportare errori di misurazione e pericolo di biocompatibilit Le informazioni riguardanti potenziali interferenze elettromagnetiche o altre interferenze tra il misuratore di pressione e altri dispositivi assieme a consigli riguardanti le modalit per evitare tali interferenze sono contenute nelle INFORMAZIONI SULLA COMPATIBILIT ELETTROMAGNETICA Si consiglia di tenere il misuratore di pressione lontano 10 metri da altri dispositivi wireless quali unit WLAN forni a microonde ecc Il presente prodotto non deve essere utilizzato come un dispositivo USB Il presente prodotto verificato mediante metodo auscultatorio Si consiglia di controllare l Allegato B di ANSI AAMI SP 10 2002 A1 2003 A2 2006 peri dettagli relativi al metodo di verifica se necessario Se la pressione sanguigna rilevata sistolica o diastolica al di fuori del campo nominale specificato nella parte relativa alle SPECIFICHE l app visualizzer immediatamente un allarme tecnico sullo schermo In questo caso consultare un medico o assicurarsi di seguire 10 le corrette proc
11. edure di misurazione L allarme tecnico preimpostato in fabbrica e non pu essere regolato o disattivato L allarme tecnico assegnato come di bassa priorit in conformit a IEC 60601 1 8 L allarme tecnico senza memoria e non necessario reimpostarlo 12 Per il presente misuratore adatto un adattatore AC medico con un uscita di DC 5 0V e conforme a IEC 60601 1 UL 60601 1 e IEC 60601 1 2 EN 60601 1 2 come ASP5 050100024U ingresso 100 240V 50 60Hz 200MA uscita DC 5V 1 0A Notare che la dimensione del jack del misuratore USB mini B A Il presente misuratore di pressione wireless da polso ideato per gli adulti e non deve mai essere utilizzato su neonati bambini donne in stato di gravidanza e pazienti pre eclamptiche A Il presente prodotto potrebbe non essere conforme alle proprie specifiche di funzionamento se conservato o utilizzato al di fuori degli intervalli di temperatura e umidit specificati A Non condividere il polsino con eventuali persone infette al fine di evitare un infezione incrociata TRATTAMENTO E UTILIZZO DELLA BATTERIA e Quando il misuratore collegato a un dispositivo iOS il livello di carica della batteria viene visualizzato sul dispositivo iOS Se il livello di carica inferiore al 25 ricaricare la batteria Il misuratore non funzioner fino a quando la batteria non disporr di una carica sufficiente e AI momento della ricarica del misuratore il LED si illuminer di colori div
12. ersi a seconda dello stato di ricarica Vedere la tabella sottostante per maggiori dettagli e Quando necessario ricaricare la batteria collegare il misuratore a una fonte di alimentazione 11 Il misuratore pu funzionare normalmente durante il processo di ricarica e Si consiglia di ricaricare la batteria quando il livello di carica inferiore al 25 Stato del misuratore Indicatore di stato In carica Luce verde lampeggiante Ricarica completa Luce verde fissa Batteria scarica Luce rossa lampeggiante per qualche secondo Stato anomalo Luce rossa fissa A Non cambiare la batteria Se la batteria non pu pi essere ricaricata contattare il Servizio Clienti A Sovraccaricare la batteria potrebbe ridurne la durata A La sostituzione della batteria al litio da parte di personale scarsamente formato potrebbe comportare pericoli quali incendi o esplosioni A Non collegare o scollegare il cavo di alimentazione dalla presa elettrica con le mani bagnate A Se l adattatore AC anomalo cambiare l adattatore A Non scollegare l adattatore durante l uso del misuratore A Non utilizzare nessun altro tipo di adattatore AC in quanto ci potrebbe danneggiare il misuratore ded Il misuratore il cavo la batteria e il polsino devono essere smaltiti in conformit con le Normative locali al termine del loro utilizzo Nota La durata della batteria e i cicli di ricarica potrebbero variare in base all u
13. esit fumo ecc devono altres essere considerati Consultare il proprio medico per una valutazione accurata Classificazione della pressione sanguigna per gli adulti Sistolica mmHg CLASSIFICAZIONE DELLA PSS PSD INDICATORE iab PRESSIONE SANGUIGNA mmHg mmHg COLORATO Ottima lt 120 lt 80 VERDE 160 x Normale 120 129 80 84 VERDE Ipertensione lieve 140 Normale alta 130 139 85 89 VERDE Pressione normale alta Ipertensione di grado 1 140 159 90 99 GIALLO kressione Ipertensione di grado 2 160 179 100 109 ARANCIONE Diastolica Ipertensione di grado3 180 2100 ROSSO E G OMS ISH definizioni e classificazione dei livelli di pressione sanguigna 80 85 90 100 110 130 120 Nota La presente tabella non intesa a fornire una base per qualsiasi tipo di condizione d emergenza o diagnosi basata sullo schema di colore la presente tabella rappresenta solamente diverse classificazioni di pressione sanguigna Consultare il medico per una corretta interpretazi one dei risultati della pressione sanguigna CONTROINDICAZIONI A Non si consiglia l uso del presente Misuratore di pressione wireless da polso da parte di persone con grave aritmia PARTI E INDICATORI DELLO SCHERMO Indicatore Bluetooth Jack per l adattatore SA Tasto START STOP Indicatore di stato Polsino REQUISITI DI CONFIGURAZIONE Il misuratore di pressione wireless da polso iHealth ideato per essere utiliz
14. hiatura a una presa di un circuito differente da quello a cui il ricevitore collegato Consultare il rivenditore o un tecnico radio TV competente per assistenza Il presente prodotto conforme a Industry Canada IC RSS 210 AVVISO IC Il presente dispositivo conforme al agli standard RSS esente i da licenza di Industry Canada Il funzionamento soggetto alle seguenti due condizioni 1 Il presente dispositivo non deve causare interferenze dannose e 2 il presente dispositivo deve accettare qualsiasi interferenza comprese interferenze che potrebbero causare un funzionamento indesiderato del dispositivo Il presente prodotto approvato in conformit alle direttive R amp TTE del trasmettitore ALTRI STANDARD E CONFORMIT Il Misuratore di pressione wireless da polso corrisponde ai seguenti standard IEC 60601 1 2005 Apparecchi elettromedicali Parte 1 Requisiti generali di sicurezza IEC 60601 1 2 2007 Apparecchi elettromedicali Parte 1 Requisiti generali di sicurezza Standard collaterale compatibilit elettromagnetica requisiti e test EN 1060 1 1995 A1 2002 A2 2009 Sfigmomanometri non invasivi Parte 1 Requisiti generali EN 1060 3 1997 A1 2005 A2 2009 Sfigmomanometri non invasivi Parte 3 Requisiti supplementari per i sistemi di misurazione della pressione elettromedicali ANSI AAMI SP 10 2002 A1 2003 A2 2006 AAMI ANSI 80601 2 30 2009 IEC 80601 2 30 2009 Cor 2010
15. i gli APPARECCHI ME e i SISTEMI ME Guida e dichiarazione del produttore immunit elettromagnetica Il Misuratore di pressione wireless da polso destinato a essere utilizzato nell ambiente elettromagnetico specificato qui di seguito Il cliente o l utente del Misuratore di pressione wireless da polso deve garantire che esso sia utilizzato in tale Frequenza di alimentazione 50 60 Hz Campo magnetico IEC 61000 4 8 3 A m 3 A m campi magnetici della frequenza di alimentazione devono essere ai livelli tipici di una tipica localit in un tipico ambiente commerciale od ospedaliero Nota Ur la tensione di rete a c prima dell applicazione del livello di test ambiente Test di IMMUNIT Livello del test IEC 60601 Livello di conformit Ambiente elettromagnetico guida Scariche 6 kV contatto 6 kV contatto I pavimenti devono essere in legno cemento o elettrostatiche ESD 8 kV aria 8 kV aria piastrelle di ceramica In caso i pavimenti siano IEC 61000 4 2 rivestiti con materiale sintetico umidit relativa deve essere almeno del 30 Transitori elettrici veloci burstlEC 61000 4 4 2 kV per le linee di alimentazione 2 kV per le linee di alimentazione La qualit dell alimentazione di rete deve essere quella di un tipico ambiente commerciale o ospedaliero Sovratensione transitoria IEC 61000 4 5 1 kV linea e a linea e 2 kV linea e a terra 1 kV li
16. n tale ambiente Test di IMMUNIT Livello del test IEC 60601 Livello di conformit Ambiente elettromagnetico guida RF condotta IEC 61000 4 6 RF radiata IEC 61000 4 3 Le apparecchiature di comunicazione in RF portatili e mobili devono essere utilizzate non pi vicino a qualsiasi parte dei misuratore di pressione wireless da polso compresi cavi rispetto alla distanza consigliata calcolata dall equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore Recommended separation distance 3 Vrms 150 3V d 1 24 P kHz a 80 MHz 3 V m 80 MHz 3 V m d 1 2 P Da 80 MHz a 800 MHz a 2 5 GHz d 2 3P Da 800 MHz a 2 5 GHz 22 Dove P la Potenza di uscita massima del trasmettitore in watt W in base al produttore del trasmettitore e d la distanza consigliata espressa in metri m L intensit del campo da trasmettitori in RF fissi secondo quanto determinate da un indagine elettromagnetica del sito deve essere inferiore al livello di conformit in ciascun intervallo di frequenza L interferenza pu verificarsi in prossimit dell apparecchiatura contrassegnata con il seguente simbolo Co Tabella 4 Per le APPARECCHIATURE ME e i SISTEMI ME che non sono di SUPPORTO VITALE Distanze consigliate tra apparecchiature portatili e mobili di comunicazione in RF e il Misuratore di pressione wireless da polso Il Misuratore di pressione wireless da polso destinato a e
17. ne a Applicazione del polsino su una ferita o area infiammata b Applicazione del polsino su qualsiasi arto con accesso o terapia intravascolare o uno shunt artero venoso A V c L applicazione del polsino sul polso sul lato di una mastectomia d Uso simultaneo con alter apparecchiature di misurazione medica sullo stesso arto e La circolazione sanguigna dell utente deve essere controllata Non usare il presente prodotto su un veicolo in movimento in quanto ci potrebbe comportare misurazioni non precise Le misurazioni della pressione determinate del presente prodotto sono equivalenti a quelle ottenute da professionisti sanitari utilizzando il metodo con polsino auscultazione con stetoscopio entro i limiti prescritti dallo Sfigmomanometro americano nazionale standard elettronico o automatizzato Ti In caso di chiamata in entrata durante la misurazione il processo di misurazione verr interrotto automaticamente Si consiglia di impostare il dispositivo iOS in modalit aeroplano durante la misurazione al fine di evitare forti interferenze elettromagnetiche In caso sia rilevato un battito cardiaco irregolare IHB durante la procedura di misurazione sar visualizzato il simbolo IHB In questa condizione il misuratore di pressione wireless da polso pu continuare a funzionare ma i risultati potrebbero non essere precisi Consultare il proprio medico per una valutazione precisa Esistono due condizioni in
18. nea e a linea e 2 kV linea e a terra La qualit dell alimentazione di rete deve essere quella di un tipico ambiente commerciale o ospedaliero Buchi di tensione brevi interruzioni e variazioni di tensione sulle linee d ingresso dell alimentazione IEC 61000 4 11 lt 5 Ur gt 95 buco in Ur per 0 5 ciclo 40 Ur 60 buco in Ur per 5 cicli 70 Ur 30 buco in Ur per 25 cicli lt 5 Ur gt 95 buco in Ur per 5 s lt 5 Ur gt 95 buco in Ur per 0 5 ciclo 40 Ur 60 buco in Ur per 5 cicli 70 Ur 30 buco in Ur per 25 cicli lt 5 Ur gt 95 buco in Ur per 5 s La qualit dell alimentazione di rete deve essere quella di un tipico ambiente commerciale o ospedaliero Se l utente di misuratore di pressione wireless da polso richiede un funzionamento continuato durante le interruzioni di tensione si consiglia di alimentare il misuratore di pressione wireless da polso da una fonte di alimentazione non interrompibile o da una batteria 21 Tabella 3 Per le APPARECCHIATURE ME e i SISTEMI ME che non sono di SUPPORTO VITALE Guida e dichiarazione del produttore immunit elettromagnetica Misuratore di pressione wireless da polso destinato a essere utilizzato nell ambiente elettromagnetico specificato qui di seguito Il cliente o l utente del Misuratore di pressione wireless da polso deve garantire che esso sia utilizzato i
19. nesso e in fase di misurazione Luce blu fissa Ricordare di Misurazione completata e Luce che si dissolve 1 Assicurarsi di utilizzare la dimensione del polsino corretta fare pronto per la disconnessione gradualmente riferimento all intervallo di circonferenza del polsino nella sezione PROCEDURE DI MISURAZIONE La pressione sanguigna pu essere influenzata dalla posizione del polsino e dalla propria condizione fisiologica molto importante mantenere il polso al livello del cuore SPECIFICHE 2 Effettuare la misurazione sempre sullo stesso polso 3 Rimanere immobili e calmi per un minuto un minuto e mezzo prima di effettuare la misurazione della pressione Un sovra gonfiamento prolungato della vescica pu causare ecchimosi al braccio 4 Tenere pulito il polsino Si consiglia di pulire il polsino dopo ogni 200 utilizzi Se il polsino si sporca pulirlo con un panno umido Non sciacquare il misuratore o il polsino con acqua corrente Premere il tasto START STOP per interrompere la misurazione Premere il tasto START STOP per 2 secondi per spegnere il misuratore manualmente Opzione di Connessione automatica L opzione di connessione automatica consente al misuratore di trovare l ultimo dispositivo iOS utilizzato e di ristabilire automaticamente la connessione con tale dispositivo iOS L opzione di connessione automatica pu essere abilitata nell App Impostazioni del dispositivo
20. sione sar stata eseguita con ar Ea 1 Stare seduti comodamente con i piedi piani sul pavimento senza incrociare successo Al momento del primo utilizzo del Pe are le gambe Rimanere immobili durante la misurazione Non muovere il polso misuratore il dispositivo iOS potrebbe impiegare EER TER il corpo o il misuratore fino a 30 secondi per rilevare il segnale Bluetooth ss son TA PIENA m 2 Rivolgere il palmo della mano verso l alto di fronte a s e avvolgere il d Ogni volta successiva in cui si user il misuratore la polsino attorno al braccio nudo circa 1 2 1 2cm sopra l articolazione del dicitura Non connesso apparir accanto al nome mp polso Se il misuratore posizionato correttamente il logo iHealth risulter del modello BP7 xxxxxx nel Menu Bluetooth essere in alto a destra e Ripetere questi passaggi quando si passa a un altro 3 Il centro del polsino deve essere a livello dell atrio destro del cuore dispositivo iOS con il misuratore 4 Si consiglia di posizionare la custodia da viaggio del misuratore sotto il braccio per supporto e di mantenere il braccio a un altezza ottimale per la misurazione 5 Regolare l altezza del polso l App rilever la posizione del polso e la Stato del monitor Indicatore Bluetooth misurazione inizier ESCLUSIVAMENTE una volta rilevata la posizione In attesa di connessione Luce blu lampeggiante corretta Seguire le istruzioni a schermo per iniziare la misurazione Con
21. so e alle impostazioni 12 RISOLUZIONE DEI PROBLEMI PROBLEMA POSSIBILE CAUSA SOLUZIONE Batteria scarica La carica della batteria inferiore al 25 Caricare la batteria Sullo schermo La pressione sanguigna risulta essere al di fuori dell intervallo di misurazione Eseguire nuovamente la misurazione assicurarsi che la pressione sanguigna sia entro l intervallo di misurazione Il polso o il misuratore sono stati spostati Effettuare nuovamente il test assicurandosi di non appare il durante il test spostare il polso o il misuratore messaggio ERRORE Il polsino non si gonfia correttamente oppure la Controllare le istruzioni relative all applicazione del polsino pressione scende rapidamente durante il test ed eseguire nuovamente il test Frequenza cardiaca irregolare aritmia Non consigliato l uso del misuratore a persone con aritmia grave Consultare un medico Il manicotto non stato applicato correttamente Controllare le istruzioni relative all applicazione del polsinol ed eseguire nuovamente il test La posizione del polsino non corretta oppure Consultare le istruzioni per l applicazione del manicotto non stato stretto correttamente e ripetere il test Lo schermo visualizza un La postura del corpo non stata corretta Controllare le istruzioni relative alla postura del corpo dda durante l esecuzione del test ed eseguire nuovamente il test anom
22. ssere utilizzato in un ambiente elettromagnetico in cui i disturbi in RF NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz Si applica l intervallo di frequenza superiore NOTA 2 le presenti linee guida potrebbero non applicarsi in tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dal riflesso di strutture oggetti e persone a L intensit di campo da trasmettitori fissi quali stazioni di base per radio telefoni cellulari cordless e radio mobili radioamatori trasmissioni radio AM e FM e trasmissioni TV non possono essere previste in modo teorico con precisione Per valutare l ambiente elettromagnetico con trasmettitori in RF fissi deve essere considerata l esecuzione di un indagine elettromagnetica del sito Se l intensit di campo misurata nella posizione in cui misuratore di pressione wireless da polso utilizzato eccede il livello di conformit in RF applicabile di cui sopra il misuratore di pressione wireless da polso deve essere osservato per verificarne la normale operazione In caso siano osservate prestazioni anomale potrebbe essere necessario intraprendere misure aggiuntive quali il riorientamento o il riposizionamento di misuratore di pressione wireless da polso b Sopra l intervallo di frequenza tra 150 kHz e 80 MHz le intensit di campo devono essere inferiori a 3 V m irradiati sono controllati Il cliente o l utente del Misuratore di pressione wireless da polso pu aiutare a evi
23. tare le interferenze elettromagnetiche mantenendo una distanza minima tra le apparecchiature portatili e mobili di comunicazione in RF trasmettitori e il misuratore secondo quanto consigliato in seguito in base alla massima tensione in uscita dell apparecchiatura di comunicazione Distanza in base alla frequenza del trasmettitore Potenza di uscita massima del m trasmettitore w Da 150 kHz a 80 MHz Da 80 MHz a 800 MHz Da 800 MHz a 2 5 GHz d 12JP d 1 24P d 234P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 12 1 2 23 10 3 8 3 8 73 100 12 12 23 23 Peri trasmettitori con una potenza massima in uscita non elencata qui sopra la distanza consigliata in metri m pu essere determinata utilizzando l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore dove P la potenza massima in uscita del trasmettitore in watt W in base al produttore del trasmettitore stesso Nota 1 A 80 MHz e 800 MHz si applica la distanza per l intervallo di frequenza superiore Nota 2 le presenti linee guida potrebbero non applicarsi in tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dal riflesso di strutture oggetti e persone 24
24. zato con i seguenti modelli di iPod touch iPhone e iPad iPod touch 5 generazione iPod touch 4 generazione iPod touch 3 generazione iPhone 5 iPhone 4S iPhone 4 iPhone 3GS iPad 4 generazione iPad 3 generazione iPad 2 iPad iPad mini La versione dell iOS di tali dispositivi deve essere V5 0 o versioni successive PROCEDURE DI CONFIGURAZIONE Scaricare l App iHealth gratuita Prima del primo utilizzo scaricare e installare iHealth MyVitals dall App Store Configurazione dell account e registrazione Seguire le istruzioni a schermo per registrarsi e configurare il proprio account personale Caricare la batteria prima del primo utilizzo Collegare il misuratore a una porta USB utilizzando il cavo di ricarica in dotazione fino a quando la luce dell indicatore verde si stabilizza configurare il proprio account personale Connettere il dispositivo iOS via Bluetooth a Applicare il polsino oppure premere il tasto START STOP la spia dell indicatore Bluetooth inizier a lampeggiare b Selezionare l opzione On del Bluetooth alla voce Impostazioni del Menu sul dispositivo iOS c Attendere fino a quando il nome del modello stampato sul misuratore ad es BP7 xxxxxx e la dicitura Non abbinato appariranno nel Menu Bluetooth quindi selezionare il nome del modello BP7 xxxxxx per sincronizzare e connettere La spia del Bluetooth rimarr fissa dopo che la connes
25. zionamento soggetto alle seguenti due condizioni 1 Il presente dispositivo non deve causare interferenze dannose e 2 il presente dispositivo deve accettare qualsiasi interferenza ricevuta comprese interferenze che potrebbero causare un funzionamento indesiderato Cambiamenti e modifiche non espressamente approvate da iHealth Lab Inc renderanno nulla l autorit dell utente a mettere in funzione il prodotto Nota Il presente prodotto stato testato e trovato essere conforme ai limiti per un dispositivo digitale di Classe B ai sensi della Parte 15 delle Norme FCC Questi limiti sono ideate per fornire una protezione ragionevole contro l interferenza dannosa in un installazione residenziale Il presente prodotto genera usa e pu irradiare energia in radio frequenza e se non installato e utilizzato in conformit alle istruzioni potrebbe causare interferenza dannosa alle comunicazioni radio Tuttavia non esiste alcuna garanzia che l interferenza non si verificher in una particolare installazione In caso il presente prodotto cause interferenza dannosa alla ricezione radio o televisiva che pu essere determinate accendendo e spegnendo l apparecchiatura l utente incoraggiato e tentare di correggere l interferenza mediante una o pi delle seguenti misure Orientare o posizionare nuovamente l antenna ricevente Aumentare la distanza tra l apparecchiatura e il ricevitore Collegare l apparecc
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