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Manuale di istruzioni

1. ii 28 Rimo ione degli aricoli sterilizzat sinetin nia aa E iaia 28 Stoccaggio degli strumenti sterilizzati iii 29 Capitolo 5 Registrazione laicale 30 Documentazione dei lotti a a rE aA a A aa EA R AAE A AAA 30 Emissione automatica immediata del protocollo 31 Emissione successiva dei protocolli archiviati i 32 Uso della CF Card come supporto di emissione 33 Uso del PC come supporto di eMISSIONEe i 34 Uso della stampante per protocolli come supporto di eMISSsIONEe 34 Uso della stampante per etichette come supporto di emIssione 34 Scelta del formato del protocollo di programma iii 35 Lettura corretta dei file protocollo iii 36 TOVAR AA AAA A iia 38 Capitolo 6 Impostazioni arv lele 39 impostazione dirgala e 08th 39 Capitolo 1 Specifiche sulle prestazioni AMMIRISTAZIONE Ult asa 39 Impostazione della stampante per protocolli ei 40 Impostazione della stampante per etichette ii 41 Modallta a iSparmio energetiCO nur air a ia 41 salvaschermo scalabili II 42 Capitolo 7 Manutenzione iaia iii 43 Zilli 43 Come evitare la formazione dimacchies urla ilaria 44 Utilizzo 0Facgqua drqualla ass helle L
2. MELAG Medical Technology Berlin Valido per Vacuklav 40 B Vacuklav 44 B con software versione 3 0 Edizione Marzo 2011 NOVAXA Spa Via Aquileja 49 20092 Cinisello B MI Tel 02 618651 e mail vendite novaxa it ASSISTENZA TECNICA CSN INDUSTRIE srl Via Aquileja 43 B 20092 Cinisello B MI Tel 199 240465 csn csn industrie it 2010 MELAG Berlin Documento BA_IT_40B 44B Rev 11 0918 Soggetto a modifiche tecniche Prefazione Grazie per aver deciso di acquistare un autoclave MELAG premium class Questo manuale di istruzioni descrive entrambe le autoclavi Vacuklav 40 B e Vacuklav 44 B Le macchine sono identiche ad eccezione della pro fondit della camera e della profondit del dispositivo Nome del dispositivo Il nome autoclave viene utilizzato in questo manuale per identificare le sterilizzatrici a vapore Vacuklav 40 B e Vacuklav 44 B Manuale per Il manuale per l utilizzatore contiene importanti istruzioni di sicurezza ed l utilizzatore informazioni necessarie al funzionamento dell autoclave Leggere le istru zioni con attenzione e nella corretta sequenza Evitare pericoli Leggere attentamente tutte le istruzioni di sicurezza prima di utilizzare autoclave Informazioni relative al manuale Rischio per la Indica una situazione di pericolo che se non evitata Pericolo salute pu comportare il rischio di seri danni alla salute Indica una situazione pericolosa che se non evitata Assolutamente
3. m Fare attenzione all apertura dello sportello al termine di un program ma il vapore acqueo caldo pu fuoriuscire dalla camera a seconda di quando e terminato il programma m A seconda del momento in cui il programma terminato il carico potrebbe non essere sterile Osservare le istruzioni sul display dell autoclave Se necessario sterilizzare gli oggetti interessati do po il re imbustamento Non forzare mai l apertura dello sportello Utilizzare una forchetta di estrazione per rimuovere il tray Non tocca re mai gli articoli sterilizzati la camera o lo sportello senza un pro tezione per le mani Le parti sono calde m Controllare eventuali Danni alla busta dei materiali sterilizzati quando vengono rimossi dall autoclave Se una busta danneggiata imbu stare nuovamente l oggetto e ri sterilizzarlo m La manutenzione deve essere eseguita esclusivamente da personale autorizzato m Rispettare gli intervalli di manutenzione predeterminati Per il trasporto dell autoclave sono necessarie due persone Utilizzare una cinghia adeguata per trasportare l autoclave m Sel messaggi di errore appaiono ripetutamente durante il funziona mento dell autoclave spegnere il dispositivo m La riparazione dell autoclave deve essere effettuata solo da personale autorizzato Capitolo 1 Specifiche sulle prestazionfi uunsii AA AA 5 Uflizzo Corretlo ar rearo Pe AI SA AL ia 5 Vantaggi per LUtlIZZatore o
4. DIN EN 13060 DIN EN 13060 Detergente per acciaio inox ES Sidol Conformit agli standard Conformit a tutti i relativi standard Camera di sterilizzazione Parte interna di una sterilizzatrice Raccoglie gli gt articoli da sterilizzare Articoli sterilizzati Anche definiti come lotto se gi sterilizzati con succes so articoli sterili TCP Transmission Control Protocol stabilisce un protocollo standard per il collegamento fra i computer e la rete Vuoto in senso comune spazio privo di cose in senso tecnico volume con ridotta pressione di gas solitamente pressione aria Asciugatura a vuoto Asciugatura delicata con frazionamenti di vuoto VDE Verband der Elektrotechnik Elektronik und Informations technik e V Association of German Electricians VDE 0510 Standard del VDE Relativa a accumulatori e batterie Tempo di riscaldamento periodo di riscaldamento Anello pompa acqua Pompa che crea il vuoto per la sterilizzazione raffreddata con acqua 59 Appendice A Accessori Appendice A Accessori Articolo Numero d ordine Vacuklav 40 B Vacuklav 44 B Supporti Tray B per 4 cassette tray standard 40234 40224 C per 6 tray o 3 cassette tray standard 40232 40242 D per 2 cassette alte o 4 tray 46840 Contenitori di sterilizza 15K prof largh alt in centimetri 18 12 4 5 01151 sil ica 15M prof largh alt in centimetri 35 12 4 5 01152 EN 868 8 156 prof largh
5. di trattamento dell acqua MELAdem 40 e MELAdem 47 produ cono una quantit ottimale di acqua di alimentazione purificata per l auto clave La scelta delle rispettive unit dipende dal numero di sterilizzazioni eseguite quotidianamente e dai rispettivi carichi Ogni autoclave MELAG pu essere alimentata da un unit di trattamento dell acqua NOTA Consultare prima MELAG se si desidera utilizzare unit di trattamento dell acqua di altri produttori Fornitura dell acqua di raffreddamento La pompa per la creazione del vuoto raffreddata ad acqua Il punto di immissione dell acqua di raffreddamento deve essere collegato a un rubinetto presente nella stanza in cui collocata l autoclave L acqua di raffreddamento usata viene scaricata in uno scarico presente nella stanza in cui collocata l autoclave 13 Capitolo 2 Descrizione dell apparecchio 14 A Pericolo Inserire la spina nella presa di corrente Accendere l autoclave BENVENUTI Attendere prego L utoclave sar pronta a breve circa 1 minuto CONTINUARE Tempo di avviamento Progr Universale 134 C21 bar 5 30 min strumenti tessuti imbuslasti imbuatati dA Rapido S Pi Prioni sesti Ey Rapido B J 121 MN Delicato Accensione dell autoclave Osservare le misure di sicurezza riportate qui di seguito quando si maneggia il cavo di alimentazione e la spina m Non usare prolunghe n alterare il cavo di alime
6. e la temperatura ambiente dai 16 ai 26 C m Mantenere un adeguata distanza fra le superfici circostanti a lato e sopra l autoclave La mancata osservanza di queste indicazioni pu portare al dan neggiamento dell autoclave e o a lesioni La distanza dall alto e ai lati dell autoclave alle superfici circostanti deve essere di almeno cinque centimetri Capitolo 3 Configurazione iniziale Requisiti di spazio Vacuklav 40B Vacuklav 44 B Altezza B 56 5 cm Tabella 1 Requisiti di spazio Spazio aggiuntivo per Oltre allo spazio richiesto per l autoclave necessario prevedere lo spa fornitura acqua zio per il serbatoio acqua esterno o per il dispositivo di trattamento acqua Requisiti di spazio per Il serbatoio esterno dell acqua pu essere posizionato accanto serbatoio esterno all autoclave E possibile anche il posizionamento sopra o sotto l autoclave requisiti di spazio per il serbatoio acqua MELAG di 19 centimetri in larghezza 32 centimetri in altezza e 23 centimetri in profondit pi uno spazio ulteriore in alto per i tubi di collegamento MS NOTA In nessun caso esporre il serbatoio acqua alla luce solare In questo modo si evita la formazione di alghe L altezza massima di aspirazione per un serbatoio esterno di 1 5 metri Requisiti di spazio per un MELAdem 40 dispositivo di trattamento Pu essere collegato direttamente all autoclave acqua lLattacco pu es
7. la causa da ricercarsi nel materiale sterilizzato Se gli strumenti non sono stati preparati nella maniera corretta la ruggine pu formarsi anche su strumenti in acciaio inossidabile dei migliori fabbri canti Spesso un singolo strumento che produce ruggine sufficiente per la formazione di ruggine su altri strumenti all interno dell autoclave Rimuovere la ruggine dagli strumenti con un disinfettante per l acciaio privo di clorina vedi pag 43 Pulizia o rimandare gli strumenti danneg giati al fabbricante per il ricondizionamento La formazione di macchie sugli strumenti dipende anche dalla qualit dell acqua utilizzata per la produzione di vapore Utilizzo di acqua di qualit Quando si utilizza l acqua per la formazione di vapore osservare quanto segue Utilizzare solo acqua demineralizzata o distillata in conformit alle normative DIN EN 13060 La mancata osservanza di queste indicazione pu portare alla for mazione di macchie sugli strumenti e al malfunzionamento dell autoclave E possibile anche utilizzare acqua distillata o demineralizzata acquistata in supermercati farmacie o stazioni di servizio se comunque la gt VDE 0510 viene esplicitamente menzionata sull etichetta della confezione NOTA gt L acqua di alimentazione economicamente ottenuta tramite il metodo a osmosi di MELAdem 47 o con lo scambiatore di ioni MELAdem 40 o da distillazione con MELAdes 65 soddisfa i requ
8. stata accesa tramite l interruttore generale ne cessario che il generatore di vapore isolato si riscaldamento per un certo periodo di tempo Per l impiego normale ci avviene in Vacuklav 40 B 9 minuti Vacuklav 44 B 13 minuti Il display indica il menu programmi ogni volta che la macchina viene acce sa L impostazione predefinita Programma Universale Capitolo 2 Descrizione dell apparecchio e Attenzione y Chiudere lo sportello Chiudere e tenere premuto lo sporlello per circa tre secondi fino a quando si sente Il rumore di avvio del motorino CONSIGLI Aprire lo sportello sclo per caricare ed estrarre il materiale In questo modo si risparmia energia Sportello chiuso mM Chiusura dello sportello Quando si chiude lo sportello dell autoclave osservare le istruzioni ripor tare qui di seguito Consigli Spingere lo sportello contro il corpo dell autoclave in modo deciso m Tenere premuto lo sportello per almeno 3 secondi m Non chiudere in nessun caso lo sportello con violenza La mancata osservanza di queste istruzioni pu compromettere il buon funzionamento del meccanismo di chiusura dello sportello L autoclave dotata di una serratura per lo sportello motorizzata con albe ro filettato Per chiudere lo sportello spingerlo saldamente Lo sportello si chiude a prova di pressione una volta che il programma inizia E possibile usare il display dell autoclave
9. A Asciugatura Indica se l asciugatura supplementare attivata disattivata supplementare 113 Protocolli grafici Indica se la registrazione di protocolli grafici e attivata disattivata Modalita risparmio Indica se l autoclave in modalit risparmio energetico energetico Area assistenza Indica se un tecnico del servizio di assistenza ha effettuato l accesso all a El rea di assistenza B Stato CF Card Indica se inserita una CF Card e se in atto l accesso orale o scritto 11 Capitolo 2 Descrizione dell apparecchio Simboli della barra dei menu Significato Programmi Test qui si trovano tutti i programmi di sterilizzazione e i test per es test a vuoto test di Bowie Dick ecc Emissione qui possibile trovare l elenco completo dei protocolli i protocolli di un protocolli determinato periodo di tempo per es giornaliera mensile ecc o tipi specifici di protocolli come quelli eliminati Impostazioni qui si possono definire varie impostazioni per es data e ora luminosit ecc Inoltre si possono definire le impostazioni standard dei protocolli per l emissione protocolli Finestra indica le informazioni relative alla versione del software e le date dei Info Stato dispositivi per es Area assistenza solo per i tecnici Menu di in base alla finestra selezionata e allo stato del comando d informa assistenza zioni per il controllo o la funzione della finestra attiva in quel momento Simboli della barra di a
10. MELAG Controllare se il tubo di scarico e piegato o strozzato non superare i valori massimi di carico usare i ripiani controllare se sono presenti residui di involti nella camera Controllare se il tubo di scarico piegato o strozzato Controllare se sono presenti residui di involti nella camera Se il problema persiste contattare il Servizio Assistenza Se il problema persiste contattare il Servizio Assistenza Se il problema persiste contattare il Servizio Assistenza Asciugatura insoddisfacente Oltre che dal buon funzionamento del dispositivo il processo di asciugatu ra dipende decisamente dalle corrette impostazioni e carico dell autoclave Cosa fare Controllare che l autoclave sia stata impostata correttamente Se necessario aumentare l inclinazione svitando i piedini frontali dell apparecchio al massimo di due giri pavimento della camera deve essere libero Se necessario rimuo vere strumenti caduti filtri in carta ecc n Prestare attenzione al corretto carico dell autoclave Non sovraccari care l autoclave Fare attenzione che i tessuti non entrino in diretto contatto con le pareti e il pavimento della camera Utilizzare la funzione di Asciugatura Aggiuntiva 55 Dati technici 56 Dati tecnici Descrizione Dimensioni apparecchio HxLxP Camera di sterilizzazione LxP Volume della camera Peso a vuoto Collegamento elettrico Consumo Max rumorosit Perdita di
11. alla rovescia riprenda Il funzionamento senza sorveglianza di apparecchiature elettriche compresa questa autoclave a rischio dell operatore MELAG non sar in alcun modo ritenuta responsabile per danni cagionati da fun zionamento dell apparecchio senza sorveglianza Capitolo 4 Sterilizzazione Progr Universale Progr Rapido S 134 C21 bar 530 min LA sirurnenti tessuti imbuslasti Pr lippi i Ey Rapido B Pi Prioni mn j Progr Delicato cb ata vapore A termine sterilizzazione 15 min INTERRUZIONE Fase di evacuazione Fase di sterilizzazione Fase di asciugatura iata possible con STOP 25 0 C Pressione camera 0 968 bar ST 26 Asclug Asciug soto vuoto 1 A termine asciugatura 21 min Seguire lo svolgimento del programma con un computer MELAG Avvio del programma Se stato selezionato un programma con i tasti di navigazione questo appare evidenziato nel display Ora possibile azionarlo premendo il tasto START Lo sportello viene chiuso a prova di pressione non appena il programma inizia L autoclave verifica la quantit di acqua di alimentazione e la sua gt conduttanza All inizio del programma rapido S appare un avviso abbinato a un segnale acustico Gli strumenti privi di involto possono essere sterilizzati unica mente con il programma rapido S Se il carico composto unicamente da strumenti privi di involto confermare con Si per avviare il progr
12. autoclave si riscalda una volta creando pressione nella doppia camera in modo che l acqua possa essere completamente scarica ta dal generatore di vapore a doppia camera Alla fine del processo spe gnere l autoclave in modo che l acqua non venga nuovamente ricaricata nella doppia camera Ri configurazione dopo un trasloco Procedere come per la con Per ri configurare l autoclave in seguito a trasloco procedere come per figurazione iniziale una configurazione iniziale vedi pag 16 Capitolo 3 Configurazione iniziale 48 Capitolo 9 Test funzionali In questo capitolo possibile apprendere Come l autoclave svolge in automatico la funzione di test Quali possibilit si hanno per il test funzionale manuale Quali test funzionali andrebbero eseguiti nelle operazioni quotidiane Come e perch eseguire un test del vuoto Come e perch eseguire un test Bowie amp Dick Processo di valutazione e sistema di monitoraggio Sul display e in base ai protocolli Settimanalmente nelle operazioni di routine alla configurazione iniziale dopo pause lunghe pi di due settimane e in caso di errori Test funzionale automatic L interazione dei parametri di pressione temperatura e tempo relativi alla sterilizzazione sono continuamente ed automaticamente monitorati dal sistema di controllo elettronico Il sistema di valutazione dell autoclave confronta i parametri di processo fra di loro durante il programma
13. automatico si interrompe os servare le informazioni sul display Con l aiuto dei programmi test possibile effettuare una funzione di con trollo aggiuntivo in qualsiasi momento Utilizzare il test del vuoto per controllare se vi sono dispersioni nel sistema di generazione vapore Utilizzare il gt test Bowie amp Dick per verificare che vi sia sufficiente pene trazione di vapore negli strumenti porosi da sterilizzare es tessuti L autoclave ha una memoria di registrazione dati interna Tutti i dati dei programmi di sterilizzazione completati vengono automaticamente archi viati al suo interno E possibile leggere la memoria dati interna immediatamente dopo il termi ne di un programma o in un secondo tempo scegliendo uno o pi mezzi di trasmissione dati es stampante MELAprint 42 MELAflash CF card computer Capitolo 1 Specifiche sulle prestazioni Programmi di sterilizzazione mr Pr er ne Tipo di test universale rapido B rapido S delicato prione DIN EN 13060 O IL camera di sterilizzazione gt Fuoriuscita aria gt Fuoriuscita aria A AA Carico solido XXX arc poroso perse OX Cari poroso pieno OX per LR Strumento cavo A gt Imbustamento semplice A el e el gt lt X gt lt gt lt gt lt X Xx X Xx X X X X lImbustamento multiplo E carico solido Temperatura di sterilizzazione 134 C 134 C 134 C 121 C 134 C X Xx panan Po X C
14. consigli pu comportare la perdita dei dati danni alla scheda e o all autoclave e o al software La sche da potrebbe diventare inutilizzabile Se non stata inserita nessuna CF Card nell alloggiamento ma il suo uso stato attivato sul display appare un avviso Quindi se si vuole usare la CF Card come supporto di emissione questa deve essere inserita nel suo alloggiamento se ci non ancora avvenuto Qualora non si disponesse di una CF Card possibile emettere i pro tocolli in un secondo tempo con il menu PROTOCOLLI 33 Capitolo 5 Registrazione 34 Inserimento della CF Card ARR Collegamento della stampan te L alloggiamento per la CF Card si trova a destra accanto al pannello di controllo Per inserire la CF Card nell alloggiamento rivolgere il lato senza etichetta verso destra e inserirvi completamente la scheda fare riferimento all im magine Se la CF Card stata inserita correttamente un quadratino blu appare nell angolo in alto a destra del display NOTAI A causa degli ingenti requisiti di memoria in caso di registrazione grafica in tempo reale si raccomanda di usare esclusivamente schede CF MELA flash con una capacit di 1 GB o maggiore prodotte da MELAG Queste schede vengono recapitate in uno stato certificato e formattato noto che alcune schede CF non recenti con una capacit di memoria da 256 MB possono causare problemi al file system Uso del PC come supporto di
15. di scolo Se il pacchetto di tessuto non rimane piegato puo essere imbustato Sterilizzare solo tessuti asciutti tessuti non devono entrare in contatto diretto con il pavimento e le pareti della camera di sterilizzazione altrimenti assorbono condensa La mancata osservanza di queste indicazioni possono portare alla penetrazione di vapore nei pacchetti e quindi ad una asciugatura non ottimale Osservare le seguenti istruzioni per il trattamento di strumenti nuovi ed usati Seguire alla lettera le istruzioni del fabbricante di strumenti per il trattamento e la sterilizzazione e rispettare i relativi standard e diretti ve locali Pulire gli strumenti molto a fondo per esempio con un disinfettante appropriato Dopo la disinfezione e la pulizia sciacquare gli strumenti con acqua demineralizzata o distillata e successivamente asciugare a fondo gli strumenti con un panno pulito e morbido Utilizzare solo materiali di pulizia adatti alla sterilizzazione a vapore Chiedere al fabbricante dei materiali di pulizia La mancata osservanza di queste indicazioni pu causare il rilascio di residui di sporco durante la sterilizzazione nella pressione del vapore residui della disinfezione e dei prodotti di pulizia portano a gt corrosione richiedendo un incremento della manutenzione perio dica Quando si utilizzano i seguenti dispositivi osservare con cura le istruzioni di preparazione del fabbricante degli strumenti Pe
16. e li monitorizza in relazione ai loro valori limite Il sistema di monitoraggio dell autoclave controlla i componenti del disposi tivo in relazione alla loro affidabilit funzionale e alla loro probabile intera zione Se i parametri eccedono i valori limite definiti autoclave emette messaggi di avvertenza o di errore Se necessario interrompe il pro gramma con un relative avviso Se il programma si concluso con successo sul display appare un mes saggio Test funzionale manual E possibile seguire le fasi del programma basandosi sui valori visualizzati sul display Inoltre in base al protocollo registrato per ciascun programma possibile ricostruire logicamente se un programma si concluso con successo vedi pag 30 Capitolo 5 Registrazione Test nelle operazioni quotidiane NOTA Seguire i consigli del fabbricante per le operazioni di routine delle autocla ve di Classe B Vacuum test test del vuoto Eseguire un test del vuoto nelle seguenti situazioni Una volta alla settimana per le operazioni di routine Alla configurazione iniziale Dopo lunghi periodi di pausa n caso di rispettivo errore es nel sistema del vuoto Il test serve a valutare l ermeticit dell autoclave determinando il grado di dispersione 49 Capitolo 9 Test funzionali 50 Eseguire il test del vuoto con l autoclave fredda e asciutta come segue Accendere l autoclave pagina 8 Fig 1 8 Nel me
17. e pulire il serbatoio vedere pag 43 Pulizia regolare del serbatoio esterno e riempirlo con acqua di qualit secondo normati va gt VDE 0510 o rigenerare le resine dell unit di trattamento dell acqua ancora possibile usare l autoclave ma la si deve rifornire d acqua il prima possibile o rigene rare le resine Controllare il tubo di scarico deve essere instal lato in modo da non essere piegato e permette re uno scarico regolare Capitolo 10 Errori Evento 113 L autoclave stata spenta durante l esecuzione di un programma Collegamento incompleto alla rete elettrica Estrazione della spina dalla presa di corrente Perdita di tensione nella rete elettrica dell edificio tura ipotetica e quella misurata dal sensore di temperatura 1 AINO1 troppo grande La differenza massima ammissibile fra la tempera MELAG Possibili cause Cosa fare Non spegnere l autoclave usando l interruttore generale quando in esecuzione un program ma Controllare la presa elettrica cui collegato l apparecchio far funzionare l autoclave su un circuito elettrico distinto Se il problema persiste contattare il Servizio Assistenza 117 Il sensore di temperatura 1 o 2 difettoso la diffe Se il problema persiste contattare il Servizio renza fra temperature troppo grande Assistenza La temperatura massima di sterilizzazione ammis sibile stata superata secondo il sensore 1 AINO1 La temperatura minim
18. emissione possibile collegare un computer all autoclave Ci pu avvenire in modo diretto o con una rete Uno dei prerequisiti che il PC abbia una scheda di rete con una presa RJ45 LAN La registrazione avviene tramite FTP o una connessione TCP Nel primo caso necessario disporre di un server FTP programma di comunicazione sul PC o di un servizio FTP L emis sione dei protocolli tramite TCP richiede la presenza di un programma adatto per es MELAview 2 Uso della stampante per protocolli come supporto di emissione Se si vuole utilizzare la stampante per protocolli MELAprint 42 quale sup porto di emissione collegare all autoclave in questo modo Inserire la spina 1 in una presa di corrente Collegare l adattatore di rete MELAG 3 con il cavo in dotazione 2 alla porta per la connessione dati Ethernet dell autoclave vedere pag 9 Fig 1 14 Inserire l adattatore di rete MELAG 3 nella porta seriale della stampante MELAprint 42 possibile avvitarlo Inserire il cavo 4 dell adattatore 3 nella presa di alimentazione della stampante Accendere l autoclave La stampante accesa quando il cavo di alimentazione 1 inserito nella presa di corrente dell adattatore di rete 3 Impostare la stampante per protocolli come supporto di emissione nell autoclave vedere p 39 Capitolo 6 Impostazioni Uso della stampante per etichette come supporto di emissione L uso della stampa
19. interna dello sportello con le mani nude Queste parti sono molto calde La mancata osservanza di queste avvertenze pu provocare ustioni m Controllare l involto degli oggetti sterilizzati per individuare eventuali danni quando vengono rimossi dall autoclave m Seun involto danneggiato riavvolgere l aggetto e risterilizzarlo La mancata osservanza di queste avvertenze pu comportare la non sterilit degli strumenti Ci mette a repentaglio la salute del paziente e del team medico Se si rimuovono gli gt articoli sterilizzati dall autoclave subito dopo la fine del programma pu capitare di trovare delle quantit minime di umidit condensata sugli articoli sterilizzati Secondo la normativa DIN 58953 parte 7 le piccole quantit d acqua che potrebbero trovarsi sulla parte superiore dei sacchetti di carta e degli involucri in plastica trasparente per sterilizzazione sono irrilevanti se a sciugano entro 30 minuti dalla rimozione dall autoclave Capitolo 4 Sterilizzazione MELAG Condizioni di stoccaggio Tempi di stoccaggio Stoccaggio degli strumenti sterilizzati Inserire gli articoli da sterilizzare solo in buste che rispondono agli stan dard Per lo stoccaggio degli articoli sterilizzati osservare la DIN 58953 Parte 7 ed i criteri qui sotto elencati Sigillati contro la polvere es chiusi in un armadietto per strumenti Protetti da danni sulle superfici lisce Protetti da eccessive fluttuaz
20. l interruzione del programma in base al momento di interruzione Usare una pinza per vassoi per estrarre il vassoio Non toccare mai gli gt articoli sterilizzati la camera o la parte interna dello sportello con le mani nude Queste parti sono molto calde La mancata osservanza di queste precauzioni pu provocare ustio ni Per interrompere un programma premere il tasto STOP e confermare con SI Dopo una breve attesa come indicato dal display si pu aprire la porta premendo brevemente e contemporaneamente il simbolo dello sportello Sl Se si interrompe un programma prima dell inizio dell asciugatura gli gt articoli da sterilizzare non sono ancora sterili Appare un avviso sul display La sterilizzazione terminata NON riu scito Durante la fase di asciugatura possibile interrompere il programma con il pulsante STOP senza che l autoclave registri un errore Pertanto ci si deve aspettare in particolare per gli gt articoli sterilizzati in involto un asciugatura insufficiente Un asciugatura sufficiente uno dei prerequisiti per riporre gli articoli in condizioni di sterilit Pertanto se pos sibile lasciar continuare i programmi per la sterilizzazione di articoli in involti fino alla fine della fase di asciugatura Nei programmi rapidi gli strumenti sterilizzati privi di involto si asciugano grazie al loro stesso calore dopo essere stati tolti dall autoclave Capitolo 4 Sterilizzazione F
21. questa opzione attiva l ID utente e il risultato del processo di autoriz zazione vengono registrati nell intestazione del protocollo Definire Modificare un Per definire un nuovo utente seguire i passaggi seguenti nuovo utente i o Selezionare il menu Impostazioni n Cercare Amministrazione Utenti Per aprire il menu Amministrazione Utenti ed eseguirvi le impo stazioni si deve inserire il PIN Amministratore Inserire il PIN Ammini stratore standard 1000 e confermare premendo LOGIN Accedi 39 Capitolo 6 Impostazioni 40 PIN utente ID 1001 FIN 9899 ID 1007 PIN 5555 D 1013 PIN 0 ID 1002 PIN 1234 ID 1008 PIN 6666 D 1014 PIN O 10 1 IN ID 1009 PIN 0 D 1015 PIN 3456 ID 1004 PIN O ID 1010 PIN Q D 1016 PIN 5578 ID 1005 PIN 3333 ID 1011 PIN 0 D 1017 PIN 3897 ID 1006 PIN 4444 ID 1012 PIN 0 D 1018 PIN 1239 MODIFICA E Modificare il PIN Amministratore mM Eliminare un utente dall elenco Stampante protocolli attualmente in uso 192 168 40 240 ndirizzo IP 000A58004107 ndirizzo MAC ELENCO STAMPANTI Sul display compare la finestra Amministrazione Utenti Premere Andare alla lista utenti per visualizzare l elenco utenti Per definire un nuovo utente selezionare un ID non ancora assegna to e selezionare MODIFICA Tenere presente che il primo ID riser vato al PIN Amministratore Inserire un PIN di 4 cifre per l ID
22. solo quando lo sportello del l autoclave chiuso NOTA Lasciare lo sportello aperto solo per caricare e scaricare l autoclave Se si tiene lo sportello chiuso si risparmia energia 15 Capitolo 3 Configurazione iniziale In questo capitolo possibile apprendere Chi pu impostare installare e configurare l autoclave quali pre requisiti servono per il settaggio l installazione e la configurazione dell autoclave dove trovare ulteriori informazioni A Pericolo Attenzione Ubicazione 6 Attenzione Distanza dalle superfici circostanti 16 Condizioni per le impostazioni l installazione e la configurazione m L autoclave deve essere impostata installata e configurata esclusi vamente da personale gt autorizzato da Novaxa m In conformit con gli standard VDE questo dispositivo non adatto per Putilizzo in aree soggette a esplosioni La mancata osservanza di queste indicazioni pu portare al danneg giamento dell autoclave e o a lesioni m L autoclave dovrebbe essere utilizzata lontano dal paziente La di stanza minima dall area di trattamento deve avere un raggio di alme no 1 5 metri La mancata osservanza di queste indicazioni pu portare al danneg giamento dell autoclave e o a lesioni Requisiti per l installazione dell autoclave Installare l autoclave in un luogo asciutto e privo di polvere L umidit dell aria dovrebbe variare dal 30 al 60
23. specifici valori si riferiscono Nell emissione dati digitale CF card PC la legenda direttamente vicina ai valori delle rispettive fasi del programma Ciascuna linea della legenda di conseguenza si riferisce alla linea direttamente alla sua sini stra Per i dati che vengono emessi alla stampante dati MELAprint 42 la le genda sempre al di sotto della linea alla quale si riferisce Capitolo 5 Registrazione 10 01100EDOEO 11 A03350MA PRO 15 Programma Programma Universale 20 Tipo progr 134 C imbustato 25 Data 13 09 2010 30 Lotti giorn 01 Totali 00802 35 User disattivato 36 Variaz indicatori disattivato 37 Rilascio lotti disattivato 42 45 Temperatura eo POL 06 20 LA LG 50 Pressione 2 17 0 00 0 01 bar 55 Tempo Plateau 05 min 30 s 60 Conduttanza 6 uS cm 698 21737 0 65 Ora avvio 08 28 57 70 Ora termine 09 00 17 31 20 min 81 RC V3 022 07 10 2010 82 Para V3 030 06 10 2010 83 BO V3 142 07 10 2010 Fase Tempo t m s P mbar T C Fase Tempo t m s P mbar T C SP S 0 01 0 01 1014 49 4 SK11 0 13 0 12 1631 75 2 SF22 4 34 0 39 180 104 6 SE23 Slo 0 42 1814 114 8 SES 5 529 0313 12955 LTL SF32 6 10 0 41 200 106 1 SES 6255 0 45 T9387 LLP SF41 7 10 0 15 1294 113 0 SF42 7 36 0 26 400 108 3 SF43 8 00 0 24 1710 112 8 SHOl 8 43 0 43 2695 129 8 SH02 9 04 0 21 2845 131 9 SS01 9 37 MES 3061 134 1 SS02 15 07 5230 SL L T3576 SA00 15 37 0 30 1289 115 7 ST
24. tutte le stampanti per protocolli disponibili e collegate alla rete Premere il simbolo Ch per trovare tutte le stampanti per protocolli disponibili Se saranno disponibili una o pi stampanti per protocolli queste appariranno nell elenco Capitolo 5 Registrazione PRTI2 PRTI3 PRTI4 PRTIS SALVARE 00134 1015F0DD ndirizzo MAC ELENCO STAMPANTI _ lg Legenda delle etichette ID 1002 LITI rr Mod risp energ Specificare tempi di attesa del preriscaldamento O Vit Temp a 100 C 1 60 Min V2 No preriscalda a 5 SALVARE MELAG Selezionare la stampante per protocolli desiderata dall elenco e con fermare con SALVARE Il display torna alla finestra Stampante protocolli Premere 9 per uscire dal menu Infine nel menu Impostazioni gt Protocollo selezionare la stampante per produrre i protocolli Impostazione della stampante per etichette Attenersi alle istruzioni seguenti per impostare la stampante per etichette Selezionare il menu Impostazioni Cercare Stampante etichette Sul display appare la finestra Stampante etichette Eseguire gli stessi passaggi descritti in precedenza per la stampan te protocolli Infine nel menu Impostazioni gt Protocollo selezionare la stampante per etichette per produrre i protocolli NOTA Perch all involto etichettato di un lotto sia facilmente assegnabile in se guito un etichetta ad
25. una lunga distanza e o quando vi pericolo di congelamento e o per spedire l apparecchio una persona autoriz zata deve preparare l autoclave nel rispetto delle istruzioni e svuotare completamente il generatore di vapore a doppia camera vedi Svuotare la doppia camera La mancata osservanza di queste indicazioni pu causare danni all autoclave o generare errori 47 Capitolo 8 Tempi di pausa Trasporto all interno dello Osservare quanto segue per trasportare l autoclave all interno di una stan studio za o all interno dello studio i Prima di spostare l autoclave dopo averla spenta attendere fino a e che il manometro per la visualizzazione della pressione del Attenzione generatore di vapore a doppia camera pag 9 Fig 1 5 indica ze ro bar Chiudere l alimentazione acqua e rimuovere i collegamenti dei tubi sul retro dell apparecchio Se si desidera lasciare i supporti le cassette o i trays nella camera durante il trasporto proteggere la superficie della piastra dello spor tello Inserire un foglio protettivo di plastica o di pluriball fra lo sportel lo ed i supporti Chiudere lo sportello dell autoclave prima di spostarla La mancata osservanza di queste indicazioni pu causare danni all autoclave o generare errori Svuotare la doppia camera E possibile scaricare l acqua del generatore di vapore a doppia camera in maniera semplice attraverso il programma Scarico Per fare questo l
26. 1 5 kg o non imbu Non imbustati stati no tes 6 kg 7 kg suti solo articoli Strumenti gt semplici 134 C 2 min 6 kg 7 kg non imbustati e massicci strumenti no tessuti di trasmissione corpi semplici cavi R E asciugatura esclusa pieno carico in Vacuklav 40 B 6 kg Vacuklav 44 B 7 kg e in base al carico e alle condizioni di installazione come temperatura dell acqua di raffreddamento e tensione di alimentazione Programma ausiliario Test del vuoto Test Bowie Misurazione conduttanza Uso Funzione Per verificare eventuali perdite test da eseguire a macchina asciutta e fredda test senza carico Test di penetrazione del vapore con un pacchetto test speciale disponibile nei negozi specializzati Per misurare manualmente la qualit dell acqua di alimentazione Per svuotare e scaricare la pressione del generatore di vapore isolato per es per la riparazione manutenzione o prima del trasporto Tabella 4 Panoramica delle applicazioni dei programmi di sterilizzazione 23 Capitolo 4 Sterilizzazione _Asciugatura supplementare O O org 2 Asciugatura addizionale per tutti i cicli Preselezione dell ora di avvio 15 04 2011 Cala GEMAAN 10 4 3 hhimm Li Avvertenza 24 tempi di asciugatura specifici per ciascun programma garantiscono un ot tima asciugatura degli articoli da sterilizzare per i carichi descritti in que sto capitolo vedere pag 20 Carico de
27. Dispositivi di emissione E possibile salvare i protocolli dei programmi portati a termine nei seguenti supporti di emissione e archiviarli di conseguenza CF CardMELAflash Computer in rete Stampante per etichette MELAprint 60 Stampante per protocolli MELAprint 42 supporti di emissione sono associabili secondo le preferenze dell opera tore cos possibile per esempio salvare i protocolli nella CF Card ME LAflash e inoltre consentirne la stampa protocolli vengono forniti in sequenza ai diversi supporti attivi Basta selezionare il supporto di emissione desiderato selezionando gt protocollo nel menu Impostazioni o nel menu Protocolli per l emissione del protocollo successivo Le informazioni dettagliate sull attivazione e l impostazione del tipo di e missione dei protocolli sono indicate in Capitolo 6 Impostazioni Stato all atto della consegna Nello stato al momento della consegna dell autoclave la CF Card MELA flash gt definita quale dispositivo di emissione per testo e protocolli grafi ci ed cos possibile attivare la registrazione automatica Capacit della memoria La capacit della memoria interna sufficiente ad archiviare circa 100 di registrazione interna protocolli Se la memoria di registrazione interna quasi al limite e nessun protocollo stato ancora prodotto su un supporto attivato l avviso Memoria in terna protocolli quasi piena appare sul display Se appare questo a
28. G Fornitura dell acqua di alimentazione L autoclave necessita di acqua di alimentazione demineralizzata o distillata per generare vapore L approvvigionamento con acqua di alimentazione purificata per la produzione del vapore avviene automati camente tramite un serbatoio d acqua esterno o un unit di trattamento dell acqua per es MELAdem 40 MELAdem 47 L autoclave preleva automaticamente l acqua di alimentazione necessaria Nel caso in cui si usi un serbatoio d acqua esterno per fornire l acqua di alimentazione questo andr riempito manualmente di tanto in tanto Usa re soltanto acqua commercializzata in conformit alla normativa gt VDE 0510 come acqua di alimentazione Il serbatoio d acqua MELAG ha una capacit massima di 11 5 litri Questa quantit di acqua di alimentazione sufficiente per un massimo di 25 sterilizzazioni Con l unit di distillazione MELAdest 65 possibile produrre economica mente gt l acqua di alimentazione per tutti gli usi L unit di trattamento dell acqua collegata alla rete idrica potabile Que sta produce l acqua di alimentazione necessaria alla generazione del vapore da parte dell autoclave Il tubo per l acqua di alimentazione purifica ta dell autoclave si collega direttamente a questa unit di trattamento Se si usa un unit di trattamento dell acqua l acqua sar sempre disponi bile in misura sufficiente Non sar pi necessario riempire il serbatoio Le unit
29. Infine ci pu portare a strumenti non sterili e dan neggiare la salute del paziente e del team dello studio gt contenitori di sterilizzazione non rigidi possono essere sterilizzati in contenitori e in Togo Quando si utilizzano contenitori non rigidi come ad esempio MELAfol seguire le seguenti istruzioni Posizionare gt le buste di sterilizzazione verticalmente ad una piccola distanza luna dall altra Non posizionare diversi contenitori di sterilizzazione non rigidi uno sopra l altro all interno di un tray o di un contenitore Se il sigillo della busta si apre durante la sterilizzazione potrebbe essere dovuto al fatto che l imbustamento troppo piccolo In caso contrario re imbustare gli strumenti e sterilizzarli nuovamente Se il sigillo della busta si apre durante la sterilizzazione allungare il ciclo di sigillatura del dispositivo di sigillazione utilizzato oppure ese guire una doppia sigillatura La mancata osservanza di queste indicazioni pu portare a strumen ti non sterili e di conseguenza a danni alla salute del paziente e del personale dello studio L autoclave funziona con il gt metodo frazionato del vuoto Ci consente l uso di gt imbustamento multiplo 21 Capitolo 4 Sterilizzazione Carichi misti Per sterilizzare carichi misti osservare le seguenti istruzioni Posizionare sempre i tessuti in alto contenitori di sterilizzazione vanno posizionati sul fondo contenitori
30. L a eos 44 Eubrificazione del blocco Sporne imstande dolce cial rela edo doce ria de tala escondo de dinecds 45 PER oasi 45 Capitolo 8 Tempi di pausas ita silent a aa a aliena abolita 46 Fiegquenza di sterilizzazione selleria ilaele 46 an o o A Ay II A O A 46 a a A a 47 A lean 47 Ri coniigurazione dopo Un raslo COT E Ne E E EO EE EEEO EEL 48 Capitolo 9 Testfunzionali isirell ilaria ila 49 Tesi tunzi nale auto male ui da 49 Testiunzionale Mantal coast a a a a a a 49 Testele operazioni quotidiane ersan A a aE E Ea 49 Vacuum test testael Violin 49 Test Bowie Dieci liane 50 CONV rd 50 Gapitolo 10 Errori civic liado 51 Un avvertenza non un erfore A A ia 51 Message a E 51 Messdggidfa Werder 51 Messagdaal ero A e 51 Prima di chiamare l Assistenza tecnica i 52 ASCIUgatura IASOdA Sta cents cl AAA iii 55 DAME E 56 Glossalio Maia lod 57 Appendice A ACCESSO hre die 60 Appendice B Simboli sullFautoclave i i Liui a ai 61 MELAG Capitolo 1 Specifiche sulle prestazio ni In questo capitolo possibile apprendere inche condizioni e a che scopo utilizzare questa autoclave che benefici si ottengono utilizzando questa autoclave che programmi di sterilizzazione possibile usare Area di applicazione Obiettivi della sterilizzazione A Pericolo Attenzione Uso universale Grosse quantit Minimo consumo di tempo Nessun tempo di pausa Protezione per il surris
31. NOVAXA SPA Cinisello Balsamo MI Tel 02 618651 e mail vendite novaxa it MELAG Manuale di Istruzioni Autoclave Vacuklav 40 B Vacuklav 44 B HI Vatukieay us Bs Egregio dottore Grazie per la fiducia dimostrata con l acquisto di questa autoclave Da pi di 55 anni MELAG un azienda di medie dimensioni a conduzione familiare specializzata nella pro duzione di dispositivi per la sterilizzazione in ambito medicale In questi anni MELAG diventata leader nella produzione di autoclavi Pi di 450 000 unit MELAG vendute in tutto il mondo sono la garanzia dell eccezionale qualit delle nostre sterilizzatrici prodotte esclusivamente in Germania Come tutti gli altri prodotti MELAG questa autoclave risponde ai pi severi requisiti di qualit Prima dell utilizzo leggere con attenzione questo manuale La funzionalit e la conservazione del valore della vostra autoclave di pende dalla corretta preparazione degli strumenti prima della sterilizzazione e dall appropriata manutenzione dell unit Lo staff e la direzione MELAG Per medici assistenti dei medici e personale di servizio Leggere questo manuale per l utilizzatore prima di mettere in funzione l autoclave Le istruzioni contengono importanti precauzioni per la sicurezza Assicurarsi di avere sempre il manuale vicino all autoclave Le istruzioni sono parte del prodotto Manuale per l utilizzatore Vacuklav 40 B e Vacuklav 44 B
32. UL 19 40 4 03 68 83 4 ST02 21 40 2 00 698 99 0 STO3 25 40 4 00 64 87 2 ST04 26 40 1 00 657 94 1 STO5 30 40 4 00 63 Std SB10 30 55 Oito 800 87 0 SB20 31 15 0 20 1014 Sai SP E LO 0 00 1014 89 7 gt gt Non cambiare mai cod in linea seg lt lt 6C000006009C028A43A2050A0FEF03273194348C gt gt Autenticazione protocollo lotto lt lt 0 00 OO 0 0 0 0 0 0 OO edk etm etd etp etv ett FINE Documento 10 Numero di identificazione 11 Nome file 10 Tipo di autoclave 15 Nome del programma 20 Parametri del programma di sterilizzazione 20 Data 30 Numero ciclo giornaliero ciclo totale 35 ID utente 36 Indicazione lotto Processo di rilascio 37 Rilascio lotto 40 Messaggio di verifica 42 Messaggio di errore per interruzione programma 45 Temperatura di sterilizz con deviazione max 50 Pressione di sterilizz con deviazione max 55 Tempo di sterilizzazione 60 Conduttanza dell acqua demineralizzata 65 Oradiinizio programma 70 Ora difine programma 80 Numero di serie dell autoclave 81 Versione attuale del firmware 82 Versione attuale dei parametri 83 Versione attuale dell interfaccia utilizzatore Valori nelle fasi e legenda del programma Tempo Tempo minuti secondi trascorso dall inizio del pro gramma t Durata minuti secondi di una fase del programma m s P Pressione nella camera in millibar mbar T C Temperatura nella camera in gradi centigradi All inizio di ogni riga compaiono
33. a 2 lt L D lt 1500 e L lt 3000 mm e che non corrisponde al corpo cavo B L lunghezza corpo cavo D diametro corpo cavo gt DIN EN 13060 Strumento cavo B Corpi aperti su un lato per i quali si applica 1sLl Ds5eL lt s5mmo corpi aperti su due lati per i quali si applica 2 lt L D lt 10eD25 L lunghezza corpo cavo D diametro corpo cavo gt DIN EN 13060 Tasti rapidi Tasto rapido tasto o combinazione di diversi tasti che sono stati assegnati ad una determinata funzione Inizializzazione Creazione di un certo stato iniziale del software all avvio Articoli da sterilizzare Oggetti non sterili materiali ancora da sterilizzare LED Abbreviazione per Light Emitting Diode un diodo semi conduttore che si accende quando alimentato da corrente I LED sono molto utilizzati per i display dei dispositivi per esempio per visualizzare l accesso all hard disk Lubrificanti Olio per strumenti o Adattatore Ethernet MELAG Modulo stampante Ethernet per la stampante MELAG MELAprint 42 la connessione alla stampante posizio nata in un lato mentre il connettore per il cavo rete posi zionato sull altro lato Carico misto Materiali imbustati e non imbustati da sterilizzare in un unico carico Imbustamento multiplo es strumenti doppiamente sigillati Poroso Permeabile ai liquidi e all aria es tessuti Piccole parti porose Composti di materiali che possono assorbire fluidi es liquidi Cari
34. a camera i trays e la guarnizione dello sportel lo osservare quanto segue m Spegnere l autoclave prima della pulizia ed estrarre la spina dalla presa a muro Accertarsi che la camera non sia calda Utilizzare un panno morbido e privo di fili Utilizzare clorina e prodotti di pulizia privi di aceto Con un panno imbevuto di alcool disinfettante o di alcool metilato tentare di rimuovere la contaminazione Per sporco persistente della camera utilizzare solo un prodotto disinfettante delicato per l acciaio inossidabile che abbia un pH com preso fra 5 e 8 Impiegare disinfettanti liquidi neutri per pulire la guarnizione dello sportello Fare attenzione che i liquidi disinfettanti non penetrino all interno delle tubazioni che fuoriescono dalla camera dell autoclave Non utilizzare strumenti ruvidi come spazzole in acciaio La mancata osservanza di queste indicazioni pu provocare graffi sulle superfici e danneggiarle Questo favorirebbe la formazione di depositi di sporco e la corrosione nella camera di sterilizzazione Pulire l esterno della carcassa con disinfettanti liquidi o alcool metilato Se si utilizza un serbatoio di raccolta acqua esterno controllare la presen za di contaminazioni ogni volta che lo si riempie In caso di contaminazio ni pulire il serbatoio prima di riempirlo nuovamente Pulire con regolarit il serbatoio acqua esterno a seconda dell esposizione alla luce della temperatura ambiente e de
35. a di sterilizzazione ammissi bile non stata raggiunta secondo il sensore 1 AINO1 Temperatura ambiente troppo alta L autoclave incassata non riceve aria di raffred damento o questa insufficiente L autoclave sovraccarica L autoclave stata caricata senza supporti cos che per esempio una busta entrata a contatto diretto con la camera e grandi quantit di con densa sono state assorbite L autoclave sovraccarica Problemi di alimentazione elettrica presa elettrica sottodimensionata rispetto alle specifiche dell ap parecchio presa difettosa pi dispositivi collegati a un unica presa o fusibile Rubinetto acqua di raffreddamento chiuso Tubo del refrigerante piegato Il rubinetto generale chiuso o il pozzetto in canti na intasato Se presente l allarme di perdita d acqua non fun ziona Temperatura ambiente troppo alta Le prese d aria sono coperte mancato rispetto dello spazio minimo 5 cm Lo sportello sempre aperto 175 176 elettrica FOY1 FOY2 appaiono alternatamente on E179 FOY5 pu esserci fuoriuscita di vapore 1 Ripremere il pulsante di ripristino della prote 179 C con conseguente sibilo dallo sfiato di emergenza zione anti surriscaldamento pag 9 Fig 1 10 Se il problema persiste contattare il Servizio Assistenza Se il problema persiste contattare il Servizio Assistenza Attenersi alle istruzioni di installazione vedere pag 16 Requisiti per l
36. alt in centimetri 35 12 8 01153 17K prof largh alt in centimetri 20 14 5 01171 17M prof largh alt in centimetri 41 14 5 01172 17G prof largh alt in centimetri 14 14 9 01173 23M prof largh alt in centimetri 42 16 6 01231 23G prof largh alt in centimetri 42 16 12 01232 28M prof largh alt in mm 32 16 6 01284 286 prof largh alt in mm 32 16 12 01285 Contenitore cilindrico con 17R prof largh alt in centimetri 13 10 5 00174 MO 23R diametro altezza in mm 18 14 00233 Tray Standard a cassetta perforati prof largh alt in mm 29 19 4 n con filtro n senza filtro Tray Sistema Helix test MELAcontro composto da corpo dispositivo 01080 Helix test e 250 strisce indicatrici MELAcontrof PRO composto da corpo disposi 01075 tivo Helix test e 40 strisce indicatrici Dispositivi trattamento MELAdem 40 scambiatore di ioni 01049 acqua MELAdem 47 sistema di osmosi inversa 01047 Per la documentazione Stampante per etichette MELAprint 60 CF Card MELAflash MELAflash card reader Stampante protocolli MELAprint 42 Adattatore Ethernet MELAG necessario per l uso di MELAprint 42 Varie Valvola stop acqua 01056 Surface trap 37410 60 Appendice B Simboli sull autoclave MELAG Appendice B Simboli sull autoclave f n 0 YA gt as Konformit t EN1717 GEPR FT J NORD Y 28 Doane ron psc C 0124 0035 The manufacturer of the apparatus declares w
37. amma Programma in esecuzione L esecuzione del programma prevede tre fasi Dopo aver avviato un programma possibile seguirne la sequenza sul display Questo visualizza temperatura e pressione della camera oltre al tempo residuo alla sterilizzazione o alla fine dell asciugatura Durante la fase di evacuazione l aria viene ripetutamente evacuata fino al raggiungimento della pressione prevista dal programma impostato Ci avviene in alternanza con l afflusso di vapore fino al raggiungimento di una lieve sovrapressione In seguito al raggiungimento di parametri di pressione e temperatura pre visti per la sterilizzazione inizia la fase di sterilizzazione Il tempo di steri lizzazione indicato sul display Alla fine della fase di sterilizzazione avviene lo scarico della pressione La fase di asciugatura ha inizio dopo lo scarico della pressione La normale durata dell asciugatura per il programma rapido S di 2 minu ti per il programma rapido B di 6 minuti e per tutti gli altri programmi di 15 minuti E possibile seguire lo svolgimento effettivo di un programma di sterilizza zione in corso su qualsiasi computer della rete di laboratorio tramite un browser per consultare il sito web associato all autoclave Uno dei prerequisiti l esistenza di un indirizzo IP per l autoclave collegata alla rete del laboratorio aprire una finestra del browser si consiglia Mozilla Firefox o Internet Explorer digit
38. are l indirizzo IP dell autoclave nella barra degli indirizzi del browser in uso sul PC del laboratorio per es 192 168 57 41 e con fermare premendo il tasto Invio Ora possibile registrare l avanzamento del programma e altre informa zioni come il numero di serie la versione del software del dispositivo e altri valori selezionati dell autoclave 25 Capitolo 4 Sterilizzazione Interrompere manualmente un programma A Pericolo Interruzione manuale prima dell inizio dell asciugatura Lotto del giorno Lotti totali Risultato Interruzione manuale E durante I asciugatura Programma Universale Asciugatura interrotta attendere 88 6 C o np ca 65 lo E Pressione camera 0 320 bar ST 50 Intemuzione Avvio ventiazione 26 3 MELAG Premium Autoklav Web Server Mozilla Firefox Datei Bearbeiten Ansicht Chronik Lesezeichen Extras Hilfe 3 W Ns Y w7 A Mhttp 1921685741 Qr Google Links anpassen odge W rterbuch MELAG Medizintech METIS Login gt English 28 01 2009 14 13 a 217 064 clock Program course last program Universal Program Plateau time 05 30 min Chamber temperature 99 7 C Chamber pressure 0 00 bar Vacuklav 41 B 200341 B1333 Fertig possibile interrompere manualmente un programma in esecuzione in qualsiasi fase Tenere presente che del vapore acqueo molto caldo pu fuoriuscire all apertura dello sportello dopo
39. ase di sterilizzazione terminata con successo 64 riuscito 1 1 sportelo e materiale bollenti Fase di sterilizzazione non terminata con successo Interruzione del programma da parte del sistema Migliorare i risultati di asciugatura Verifica dei valori del programma sul display Emissione automatica dei protocolli MELAG La fase di sterilizzazione terminata E possibile notare dal display se la fase di sterilizzazione si gi con clusa con successo anche se non si vicinissimi all autoclave Non appena inizia la fase di asciugatura il colore dell anello colorato e della barra di stato a LED passa da blu a verde La sterilizzazione non terminata con successo se stata interrotta dal l operatore o annullata dal sistema in caso di errore In caso di interruzione da parte del sistema quest ultimo mette la doppia anima in uno stato privo di pressione Quindi l interruzione da parte del sistema impiega pi tempo per concludersi di un interruzione attuata dal l operatore Fase di asciugatura L autoclave effettua un eccellente asciugatura degli articoli da sterilizzare Tuttavia in caso di asciugature difficoltose potrebbe essere necessario compiere i provvedimenti seguenti per migliorarla ulteriormente Caricare correttamente l autoclave per l asciugatura Collocare gli articoli avvolti in plastica trasparente o carta verso l alto come si fa con l archiviazione dei documenti Osservare la
40. automatico di registrazione dati tramite una gt CF card quale dispositivo di emissione dati e la MELA flash CF card non inserita inserire la scheda nell apposita fessura vedi pag 34 Inserimento della CF Card Osservare i consigli del fabbricante per le operazioni di routine delle auto clavi di Classe B Preparazione degli articoli da sterilizzare Un pre requisito importante per la disinfezione sicura e la sterilizzazione di materiali sterilizzabili un adeguata pulizia e manutenzione degli articoli da sterilizzare in conformit con le istruzioni del fabbricante Anche i mate riali i prodotti per la pulizia e la procedura utilizzati sono significativi NOTA TT T T gt Possibilmente sterilizzare tessuti e strumenti separatamente l uno dall altro in contenitori di sterilizzazione separati o in pacchetti di sterilizzazione Capitolo 4 Sterilizzazione 20 Tessuti A Pericolo Strumenti A Pericolo Imbustamento e Attenzione Osservare le seguenti istruzioni per il trattamento di tessuti ed inserire i tessuti in appositi contenitori di sterilizzazione Rispettare le istruzioni del fabbricante di tessuti per il trattamento e la sterilizzazione ed osservare i relativi standard e direttive locali Piegare i tessuti a pacchetto Impilare i tessuti nei contenitori di sterilizzazione verticalmente se possibile e non troppo vicini fra di loro in modo che si possano for mare canali
41. caldamento Utilizzo corretto L autoclave deve essere utilizzata in ambito medicale in generale in studi medici e dentistici Secondo la gt DIN EN 13060 questa autoclave considerata una steriliz zatrice di Classe B E adatta come autoclave universale per le pi esigenti richieste di sterilizzazione Per esempio possibile sterilizzare strumenti cavi e strumenti rotanti imbustati e non e grosse quantit di tessuti Osservare le seguenti istruzioni per l utilizzo dell autoclave m Non sterilizzare alcun liquido con questa autoclave in quanto non stata approvata per la sterilizzazione di liquidi In caso di mancata osservanza le conseguenze potrebbero essere ebollizione ritardata danno all autoclave e bruciature Utilizzare l autoclave solo per gli scopi evidenziati nella documenta zione tecnica e solo con i dispositive e i componenti raccomandati da MELAG La sterilizzazione di strumenti e tessuti con questa autoclave deve essere eseguita solo da personale competente Utilizzare esclusivamente strumenti buste e tessuti adatti alla steri lizzazione a vapore in accordo con le informazioni del fabbricante In caso di non osservanza le conseguenze possono danneggiare l autoclave e o gli gt articoli da sterilizzare Vantaggi per l utilizzatore L autoclave sterilizza sulla base del metodo di frazionamento del vuoto Questo assicura la completa ed effettiva bagnatura o penetrazione deg
42. calore a carico max Temperatura ambiente Umidit relativa ambiente Acqua di raffreddamento Qualit acqua Pressione Lunghezza cavo alimentazione Cod IP protezione secondo IEC 60529 CE Voltaggio max 207 253V Vacuklav 40 B Vacuklav 44 B 56 5 x 47 x 58 cm 56 5 x 47 x 69 cm 25 cm x 35 cm 25 cm x 45 cm 18 litri 22 litri 57 kg 62 kg 220 240 V 50 60 Hz 16 A fusibile separato protezione corrente residua 30mA 3400 W 72 dB A 0 8 kWh 0 9 kWh 16 26 C 30 60 Acqua corrente Acqua distillate o demineralizzata secondo VDE 0510 0 5 bara 3 l min 1 35 m IP20 CE 0124 CE 0035 Glossary Glossario Perdita aria controllare la perdita d aria La perdita d aria si pu avere in un punto poco serrato attraverso il quale aria indesiderata pu entrare o fuoriu scire Il controllo della perdita d aria serve a verificare che il volume di perdita aria nella camera di sterilizzazione du rante le fasi di vuoto non ecceda il valore test del vuoto aqua dem acqua demineralizzata aqua dest gt acqua distillata Personale autorizzato Tecnici di depositi o impiegati dei servizi tecnici di assi stenza designati da MELAG ed istruiti da novaxa Batch Raccolta dei dati che passano attraverso uno stesso programma di sterilizzazione BGV A1 Normative di associazione commerciale Principi di pre venzione Test Bowie amp Dick Test di penetrazione del vapore con pacchetto di pr
43. clave Rimuovere il tappo tondo in basso a destra sulla parte frontale dell autoclave pagina 8 Figura 1 6 Con un grosso cacciavite lungo almeno 14 centimetri cercare la fessura nell albero del motore Inserire il cacciavite nella fessura e girare diverse volte fino a che l albero riprende a girare nuovamente sen za difficolt Tabella 7 Situazioni possibili dopo tempi di pausa pi lunghi di due settimane Test funzionale dopo la pausa Trasportare l autoclave A Pericolo Trasporto su lunghe distanze spedizione Attenzione Dopo le pause e in funzione della durata della pausa effettuare dei test come descritto al Capitolo 9 Test funzionali Disinstallazione Se si prevede di non utilizzare l autoclave per un lungo periodo di tempo per esempio per le vacanze o per un trasferimento procedere come se gue Spegnere l autoclave dall interruttore principale Togliere la spina dalla presa a muro Chiudere il rubinetto acqua di entrata e se presente anche l acqua del dispositivo di trattamento acqua Trasporto Osservare quanto segue quando si trasporta l autoclave m Per trasportare l autoclave sono necessarie due persone m Utilizzare delle cinture adeguate per trasportare l autoclave La mancata osservanza di queste indicazioni pu causare lesioni alla spina dorsale Per trasportare l apparecchio per esempio per la spedizione osservare quanto segue Per il trasporto su
44. co parziale poroso Controllo di carico parziale poroso Serve a verificare che per i valori impostati il vapore pene tri rapidamente e uniformemente all interno dei pacchetti test DIN EN 13060 Carico pieno porosi Controllo di carico pieno porosi Serve a verificare che per i valori impostati le condizioni di sterilizzazione richieste siano raggiunte in carichi porosi con la massima densit per la loro sterilizzazione in con formit alle normative gt DIN EN 13060 DIN EN 13060 Processo di valutazione sistema Anche sistema di auto monitoraggio si auto controlla agisce durante i programmi confronta i sensori con cia scuno degli altri RKI Robert Koch Institute Sistema di auto monitoraggio processo di valutazione sistema Imbustamento semplice Imbustato una volta es strumenti sigillati in un foglio opposto di gt Imbustamento multiplo Pacchetti di sterilizzazione morbidi es buste in carta o pacchetti di sterilizzazione trasparenti Software componente di un sistema EDP es programmi di un computer Solido Senza cavit o spazi compatto denso chiuso Carico solidi controllo del carico solidi Serve a verificare che per i valori impostati si siano rag giunte le condizioni di sterilizzazione richieste entro il carico completo ll carico deve rappresentare le misure massime di strumenti solidi per le quali la sterilizzatrice Glossary stata progettata in conformit alle
45. deshow 5 Sec Visualiz per immagine 20 Min Tempo pausa Attivato af lenti CONTINUARE Spegnere il display s Fo Spegnere retroilluminazione 30 Min Attivato ES SALVARE Cercare e selezionare Modalit risparmio energetico Sul display appare la finestra Modalit risparmio energetico Eseguire gli stessi passaggi descritti in precedenza per Impostazione di data e ora Salvaschermo Per mettere il display in standby possibile attivare il salvaschermo in modo da mostrare una carrellata continua di immagini Per attivare il salvaschermo e selezionare le immagini da mostrare atte nersi ai passaggi seguenti Selezionare il menu Impostazioni Cercare e selezionare Screensaver Sul display appare la finestra Modalit Screensaver Per selezionare un immagine sufficiente toccarla Il bordo bianco indica che l immagine stata selezionata Toccandola un altra volta l immagine verr deselezionata La presenza del segno di spunta nell angolo in basso a destra M indica che l immagine stata selezionata per la carrellata Per definire ulteriori impostazioni premere CONTINUA Sul display appare la finestra successiva A questo punto si possono apportare modifiche ai parametri seguenti Tempo di visualizzazione per immagini Indica per quanti secondi viene visualizzata un immagine prima di passare a quella successiva Attesa Indica per quanto tempo il display re
46. di sterilizzazione trasparenti e di carta vanno posizionati in alto se in combinazione con tessuti verso il basso Posizionare i contenitori di sterilizzazione trasparenti se possibile perpendicolarmente in verticale e se non possibile con il lato in carta rivolto verso il basso o ioo e ome fr Misure massime per cia 2 kg 2 kg 2 kg 2 kg scun componente x 6 trays profondit 290 mm x 6 trays profondit 420 mm 3 contenitori di sterilizz 15K 6 contenitori di sterilizz 15K 3 contenitori di sterilizz 15M 3 contenitori di sterilizz 15M 2 contenitori di sterilizz 15G 2 contenitori di sterilizz 15G 3 contenitori di sterilizz 17K 6 contenitori di sterilizz 17K 3 contenitori di sterilizz 17M 1 contenitori di sterilizz 17G 3 contenitori cilindrici 17R 2 contenitori di sterilizz 23M 1 contenitori di sterilizz 23G Varianti di carico montaggio C 3 contenitori cilindrici 17R 2 contenitori cilindrici 23R 2 contenitori di sterilizz 28M 1 contenitori di sterilizz 28G x 3 cassette per tray standard 2 contenitori cilindrici 23R 2 contenitori di sterilizz 28M 1 contenitori di sterilizz 28G x 3 cassette per tray standard Tray di montaggio trays contenitori di sterilizzazione cassette per tray standard tray MELAG vedi Appendice A Accessori Tabella 3 Varianti di carico esempio di supporto C e carico massimo 22 Capitolo 4 Sterilizzazione Prog
47. e indicate nell avviso o nel messaggio di errore che compare sul display dell autoclave Nella tabella successiva sono indicati gli eventi pi importanti Per ogni evento sono indicate le possibili cause e le istruzioni appropriate Qualora l evento non fosse riportato nella tabella o i tentativi fatti non ab biano avuto successo rivolgersi al proprio rivenditore o al servizio di assistenza clienti MELAG di zona Perch l assistenza possa aiutarvi tenere a portata di mano il numero di serie dell autoclave e una descrizio ne dettagliata del guasto Evento Possibili cause Cosa fare Per serbatoio esterno acqua di alimentazione Serbatoio vuoto Tubo di immissione piegato Filtro di aspirazione ostruito o non in acqua Per sistema di trattamento dell acqua Non tratta l acqua perch il rubinetto dell acqua Per serbatoio esterno acqua di alimentazione Nel serbatoio stata versata acqua di qualit ina deguata gt 60 uS cm Per unit di trattamento dell acqua Le resine dell unit di trattamento dell acqua sono esaurite Qualit dell acqua di alimentazione in peggiora mento gt 40 uS cm Le resine dell unit di trattamento dell acqua sono quasi esaurite Il tubo di scarico dell acqua piegato o installato troppo in basso Riempire il serbatoio esterno Controllare il tubo di immissione e pulire il filtro di aspirazione O aprire il rubinetto dell acqua che alimenta l unit di trattamento Svuotare
48. elto con il menu PROTOCOLLI Premere SI se si desidera produrre in quel mo mento i protocolli non ancora inviati alla CF Card Premere SI se si desidera stampare in quel momento i protocolli non ancora stampati Premere SI se si desidera produrre in quel mo mento i file di protocollo non ancora trasferiti nel PC Capitolo 10 Errori Evento Possibili cause Cosa fare 408 Vedere evento 135 Tubo di scarico piegato autoclave sovraccarica l autoclave stata fatta funzionare senza l uso dei ripiani di conseguenza gli involti contenenti tessuti sono venuti a contatto diretto con la camera e hanno assorbito una gran quantit di condensa questa condensa al momento dell evacuazione forma una gran quantit di vapore le presa d aria di raffreddamento alla base sono coperte per es con della carta Tubo di scarico piegato Installazione scorretta pi dispositivi collegati a un unico sifone di scarico tubo di scarico incurvato Clip a pressione bloccate da residui di involti La differenza massima ammissibile fra la tempera tura ipotetica e quella misurata dal sensore di temperatura 2 AINO2 Display troppo grande La temperatura massima di sterilizzazione ammis sibile stata superata secondo il sensore 2 AINO2 Display La temperatura minima di sterilizzazione ammissi bile non e stata raggiunta secondo il sensore 2 AINO2 Display Tabella 8 Messaggi di avviso e messaggi di errore importanti
49. esiva il nome file del protocollo di sterilizzazione va sempre indicato Tipo Numero di serie Data sterilizzazione Scadenza Lotti del giorno Lotti totali ID utente vedi pag 39 1 Nome file Durata stoccaggio Modalit a risparmio energetico Se l autoclave non viene spenta durante pause operative pi lunghe possibile impostare la modalit a risparmio energetico In questo modo si riduce il tempo necessario all autoclave per portare il generatore di va pore alla temperatura di avvio necessaria Nella modalit a risparmio energetico sono impostabili due livelli Tempo di attesa 1 W1 Dopo un tempo di attesa predefinito di 15 minuti la temperatura del generatore di vapore viene ridotta a 103 C Il tempo di esecuzione del programma aumenta di ca 2 minuti all avvio successivo Tempo di attesa 2 W2 Dopo un tempo di attesa predefinito di 60 minuti il riscaldamento del generatore di vapore viene interrotto Di conseguenza il tempo di esecuzione del programma aumenta di ca 5 minuti all avvio successivo in base alla durata della pausa operativa in quanto il genera tore di vapore deve prima effettuare il preriscaldamento per raggiungere la temperatura di avvio necessaria Impostare la modalit a risparmio energetico nel modo seguente Selezionare il menu Impostazioni 41 Capitolo 6 Impostazioni 42 Screensaver 5 Spegn display 20 Min 5 CONTINUARE avviare lo sli
50. i testo e grafici nella CF Card Perch i protocolli con testo siano emessi subito dopo la fine del pro gramma devono essere soddisfatti i seguenti requisiti Nel menu Impostazioni gt Protocolli deve essere attivata l e missione immediata Nel menu Impostazioni gt Protocolli selezionato almeno un supporto di emissione supporto di emissione collegato per es computer stampante per protocolli MELAprint 42 o inserito CF Card gt MELAflash Nel menu Impostazioni gt Protocolli l operatore viene guidato pas so passo attraverso il processo di installazione del supporto per l emissio ne automatica dei protocolli Se la funzione di emissione automatica protocolli non in gradi di produr re un protocollo per es perch il supporto di emissione attivato non collegato appare un messaggio di avvertimento L autoclave registra protocolli non ancora rilasciati per ciascun supporto di emissione attivato L emissione di questo protocollo avverr alla prossima occasione MELAG consiglia di utilizzare la funzione di emissione automatica dei protocolli con emissione immediata a seconda dello stato alla consegna Per la registrazione dei protocolli grafici in tempo reale si devono soddi sfare i seguenti requisiti Nel menu Impostazioni Impostazioni Protocollo deve esse re attivata l emissione di Protocolli grafici Almeno uno dei supporti di emissione deve essere collegato al sup porto di emissi
51. icolo Un avvertenza non un errore Non tutti i messaggi che appaiono sul display sono messaggi di errore messaggi di avvertenza ed i messaggi di errore sono accompagnati da un numero di identificazione Messaggi Molti messaggi sono comunicazioni di tipo informativo Questi messaggi non identificano un errore o un avvertenza ma sono informazioni di sup porto durante l uso dell autoclave Messaggi di avvertenza messaggi di avvertenza contengono procedure operative per Putilizzatore messaggi di avvertenza non sono messaggi di errore e aiutano a garantire un utilizzo corretto e a riconoscere condizioni indeside rate Osservare questi messaggi prontamente al fine di evitare errori Messaggi di errore messaggi di errore appaiono se la sicurezza di utilizzo o di sterilizzazione non garantita Possono apparire brevemente sul display dopo aver acceso l autoclave o durante lo svolgimento di un programma Il programma si interrompe se durante lo svolgimento appare un errore Se un programma si interrompe prima che il ciclo di asciugatura sia completato il carico non e sterilizzato E possibile re imbustare e ri petere l operazione per il materiale da sterilizzare coinvolto La mancata osservanza di questi indicazioni pu danneggiare la salute del paziente e del team dello studio 51 Capitolo 10 Errori 75 52 Prima di chiamare l Assistenza tecnica Seguire le procedure operativ
52. in corso PRO Vengono mostrati i protocolli dei programmi terminati con successo nel corso della settimana da luned a venerd PRO Vengono mostrati i protocolli dei programmi terminati con successo nel corso del mese corrente PRO Vengono mostrati tutti i protocolli dei programmi terminati con successo STR Viene mostrato l ultimo protocollo degli errori STR Vengono mostrati i protocolli degli errori della giornata in corso LEG Contiene la spiegazione di tutte le abbreviazioni utilizzate nei protocolli STA E una sintesi di tutte le impostazioni e le informazioni di sistema importanti conteggi misurazioni ecc STB Questo tipo di protocollo viene prodotto se si riscontrano errori quando non stato eseguito un programma LOG protocollo che elenca tutti gli errori riscontrati e le varia zioni in ordine cronologico Elimina tutti i protocolli presenti nella memoria interna IATTENZIONE Con questo comando saranno eliminati anche i protocolli che non sono stati precedentemente inviati a un supporto di emissione Uso della CF Card come supporto di emis sione Attenersi ai consigli seguenti per l uso di una gt CF Card Non inserire la CF Card nel suo alloggiamento forzandola Non rimuovere la CF Card dal suo alloggiamento durante il processo di scrittura o lettura Durante la scrittura della scheda un quadratino giallo appare nell angolo in alto a destra del display La mancata osservanza di questi
53. inlass Coruckablassi Dampfeinlazszi Oruckabl ass Dampfeinlass Oruckabl ass Evakuieren Dampfeinlass Druckablass Evakuieren Dampfeinlass Druckablass Evakuieren Dampfeinlass ODruckabl ass Evakuleren Dampfeinlass RITIRI Halten Dampfeinlass Halten Regeln sterilisation Eintritt Sterilisation Druckablass5 Trocknen Trocknen Trocknen Trocknen Trocknen Bel ften 1 Bel ften 2 Ende Tabella 5 Formato dati e suoi componenti 1 vakuumtrocknung Bel ftungstrocknung 2 vakuumtrocknung Dampftrocknungq 3 Wakuumtrocknung Componente o 1 7 Valori per le fasi del EN programma Formato standard 35 Capitolo 5 Registrazione 36 Documento Valori delle fasi del programma Legenda Lettura corretta dei file protocollo L intestazione viene emessa per tutti e tre i formati di rapporti dati selezio nabili Il formato 0000 contiene solo la testata di un record dati La testata del rapporto dati del programma comprende le linee dal 10 all 83 e contiene le informazioni pi importanti relative al programma com pletato ad esempio se il programma si concluso con successo e la pro va di autenticit Fra gli altri dati durante il programma vengono registrati il tempo la pres sione e la temperatura Questi valori vengo emessi se si sceglie il formato rapporto 1 o 2 La legenda un componente del formato rapporto pi ampio 2 Serve a designare le fasi del programma a cui i
54. installazione dell autoclave Controllare il carico attenersi alle istruzioni di carico vedere pag 20 Carico dell autoclave Controllare le specifiche elettriche vedere pag 20 Carico dell autoclave Controllare la presa Aprire il rubinetto dell acqua di raffreddamento Esaminare il tubo del refrigerante Controllare che il rubinetto generale non sia chiuso o fatelo controllare Togliere la spina di alimentazione della valvola di chiusura dell acqua dalla presa e ricollegarla dopo 30 secondi deve essere udibile un suono di accensione della valvola antiallagamento scatola nera al rubinetto Attenersi alle istruzioni di installazione vedere pag 16 Requisiti per l installazione dell autoclave Chiudere lo sportello Riscaldamento principale ACOUT1 o riscaldamen to regolare ACOUT 2 interruzione alimentazione 1 Ripremere il pulsante di ripristino della prote zione anti surriscaldamento pag 9 Fig 1 11 2 Prendere nota del messaggio di errore 3 Spegnere l autoclave e riaccenderla 4 Proseguire la sterilizzazione o effettuare una sterilizzazione a macchina vuota 53 Capitolo 10 Errori 54 Evento della valvola del vapore CF Card La CF Card selezionata nei menu Imposta zioni Protocolli come supporto di emis sione ed stata attivata l emissione immediata o avviata l emissione del protocollo nel menu PROTOCOLLI e la CF Card impostata quale supporto di emissi
55. ione Serve a verificare che il tasso di cambio di pressione che pu verificarsi nella camera di sterilizzazione durante un ciclo di sterilizzazione non ecceda un determinato valore che potrebbe portare a danni ai materiali di imbustamento gt DIN EN 13060 57 Glossary 58 Test con camera vuota Test senza carico eseguito al fine di valutare le prestazio ni della sterilizzatrice senza l influenza del carico consente di controllare il mantenimento delle temperature e pressio ni impostate rispetto alle impostazioni predefinite gt DIN EN 13060 Evacuazione Creazione di vuoto in un contenitore Fornitura acqua viene richiesta per la creazione di vapore acqueo per la sterilizzazione i valori tipici per la qualit dell acqua devo no essere conformi alle normative DIN EN 285 o Metodo di frazionamento del vuoto Metodi tecnici di sterilizzazione a vapore l evacuazione ripetuta della camera di sterilizzazione che si alterna con il vapore interno Periodo di riscaldamento Dopo aver acceso l autoclave o dopo aver avviato un programma di sterilizzazione il tempo richiesto per ri scaldare il generatore di vapore a doppia camera prima che il processo di sterilizzazione cominci la durata dipen de dalla temperatura del processo di sterilizzazione Strumento cavo A Corpi aperti su un lato per i quali si applica 1 lt L D lt 750 e L lt 1500 mm o corpi aperti su due lati per i quali si applic
56. ioni di temperatura Protetti dall umidit es alcol disinfettanti Durata dello stoccaggio in conformit con il tipo di imbustamento Il tempo massimo di stoccaggio dipende dall imballo e dalle condizioni di stoccaggio Per gli articoli sterilizzati che sono stati imbustati in confor mit agli standard stoccaggio al riparo dalla polvere questo periodo di tempo pu raggiungere i sei mesi 29 30 Capitolo 5 Registrazione In questo capitolo vedremo Come e perch documentare i lotti Quale supporto di emissione possibile utilizzare per la documentazione del lotto e in che modo Dove si trovano i protocolli per la documentazione del lotto modo corretto di leggere i protocolli Come impostare data e ora nell autoclave Documentazione dei lotti La documentazione dei lotti indispensabile essa documenta l avvenuta sterilizzazione e costituisce un passaggio obbligatorio della garanzia di qualit dati come il tipo di programma oltre al lotto e ai parametri del processo di tutti i programmi conclusi sono archiviati in una memoria interna di registrazione di cui dotata l autoclave Per la documentazione dei lotti possibile trasferire la lettura della memo ria di registrazione interna e i dati su un supporto di emissione diverso Ci pu avvenire immediatamente dopo il termine di ogni programma o in un secondo momento per es alla fine di una giornata di lavoro in laboratorio
57. isiti necessari Capitolo 6 Impostazioni MELAG A Pericolo Per preservare il valore e l affidabilit funzionale Periodicit della manutenzione Lubrificazione del blocco sportello Lubrificare il blocco sportello a intervalli di 2 mesi come segue Pulire il blocco con un panno privo di fili Applicare due gocce di olio del flacone in dotazione Art No 27515 sulla boccola filettata pag 10 Fig 2 4 presente sullo sportello dell autoclave NOTA Le istruzioni per lubrificare il blocco sportello sono sulla superficie interna dello sportello autoclave Manutenzione m La manutenzione deve essere eseguita solo da personale tecnico specializzato o da tecnici specialisti del settore Rivolgersi al proprio distributore o al servizio Assistenza clienti m Rispettare gli intervalli di manutenzione pre determinati La mancata osservanza di queste indicazioni pu provocare danni all autoclave ed alla salute Una regolare manutenzione indispensabile per preservare il valore e l affidabilit operative dell autoclave Durante la manutenzione tutti i componenti funzionali e relativi alla sicu rezza e gli impianti elettrici devono essere controllati e sostituiti se neces sario La manutenzione deve essere eseguita in conformit con le istru zioni di manutenzione relative a questa autoclave Eseguire la manutenzione regolarmente ad intervalli di 2 anni o dopo 4000 cicli di programma A questo pun
58. ith the accompanying sti cker that the medical device corresponds to the basic requirements of the European Standard EN1717 Protection of drinking water from contami nants Il simbolo indica che il prodotto non deve essere trattato come rifiuto do mestico ma deve essere consegnato presso l apposito centro di raccolta per il riciclaggio di apparecchiature elettriche ed elettroniche Disfarsene seguendo le normative locali per lo smaltimento dei rifiuti Per ulteriori informazioni sul trattamento recupero e riciclaggio di questo pro dotto contattare l idoneo ufficio locale il servizio di raccolta dei rifiuti o il distributore presso il quale il prodotto stato acquistato Con il simbolo CE seguito dal numero 0124 il fabbricante dichiara che il dispositivo medico conforme ai requisiti della German Medical Device Guideline Il numero di quattro cifre identifica l ente notificato DEKRA che certifica il prodotto Con il simbolo CE seguito dal numero 0035 il fabbricante dichiara che il dispositivo medico conforme ai requisiti della German Printing Device Guideline Il numero di quattro cifre identifica l ente notificato TuV Rhein land Berlin Brandenburg che certifica il prodotto 61
59. l menu Protocolli n Cercare Protocolli della settimana Premere CONTINUARE Infine premere EMISSIONE per emettere i protocolli In questo esempio viene spiegato come inviare tutti i protocolli archiviati sulla CF Card Il prerequisito che la CF Card sia inserita nel suo allog giamento n Selezionare il menu Protocolli Selezionare Tutti i protocolli e infine selezionare CONTINUARE per definire il supporto di emissione Infine premere EMISSIONE per emettere i protocolli Il menu Protocolli offre varie opzioni di emissione dei protocolli vede re esempio precedente Qui di seguito ne sono indicati alcuni esempi Capitolo 5 Registrazione Voce di menu nel menu Estensione Spiegazione PROTOCOLLI file Elenco protocolli Ultimo protocollo File protocolli del giorno File protocolli della settimana File protocolli del mese Tutti i protocolli Ultimo protocollo errori Protocolli errori del giorno Ecc Protocollo legenda Protocollo di stato Errori in Standby Protocollo di sistema Elimina tutti i protocolli Avvertenza Uso della CF Card come supporto di emissione MELAG Tutti i protocolli programma esistenti in memoria sono mostrati sul display possibile ordinare l elenco per data ora programma ed esito premendo l intestazione della colonna PRO Viene mostrato il protocollo dell ultimo programma termi nato con successo PRO Vengono mostrati i protocolli della giornata
60. le sigle che indicano il tipo di fase del programma Si ha a disposizione un elenco di sigle quando si emette una legenda di rapporto dati con il Emis sione protocolli Fasi del programma SK Condizionamento SF Frazionamento SH Riscaldamento SS Sterilizzazione SA Rilascio pressione ST Asciugatura SB Ventilazione SP E Fine Prova di autenticit Non dovrebbe essere mai cambiata consente di de durre che i dati sono stati creati e non modificati su un autoclave MELAG Visualizzazione dei valori rilevati dal sensore in caso di mal funzionamento valori possono essere d aiuto per il tecnico Tabella 6 Esempio di elenco dati per un programma Universale concluso con successo 37 Capitolo 5 Registrazione 38 Nome directory nome protocollo Sottocartelle D Vacuklaw 40 B D B10RS 5 07 2010 Emissione dati Emissione dati sulla CF card Emissione dati sul PC Emissione multipla di protocolli Trovare dati Dopo l emissione di un protocollo si trover una directory nel dispositivo di archivio selezionato CF card o PC Il nome di questa cartella composto da cinque caratteri es 810RS Questa codifica comprende il numero di serie dell autoclave La directory viene quindi chiamata anche directory dispositivo La directory contiene delle sottocartelle che vengono denominate secondo il mese della creazione dati es 07 2010 Nelle sottocartelle si trovano tutti i protocolli generati nel rispe
61. li gt articoli da sterilizzare con vapore saturo Questo metodo rende possibile la sterilizzazione di tutti i tipi di carichi che vengono utilizzati in uno studio medico Per generare il vapore di sterilizzazione l autoclave utilizza un generatore di vapore a doppia camera Una volta riscaldato fornisce vapore permanente Le pareti della gt camera di sterilizzazione quindi hanno una temperature definita La camera di sterilizzazione protetta contro il surriscaldamento ed possibile sterilizzare molto rapidamente e consecutivamente grosse quantit di strumenti o tessuti e raggiungere Capitolo 1 Specifiche sulle prestazioni Acqua pulita Fornitura automatica acqua Ottima asciugatura per strumenti imbustati da sterilizzare Tempo operativo totale ottimizzato Alto grado di sicurezza tramite dispositivi dedicati Funzione di controllo aggiuntivo Documentazione effettiva dati eccellenti risultati di asciugatura L autoclave funziona con un sistema di fornitura acqua a senso unico Questo significa che utilizza acqua pulita purificata per ogni ciclo di sterilizzazione La qualit dell acqua costantemente monitorata tramite gt misurazione integrata di conduttanza dell acqua Questo previene le macchie sugli strumenti e lo sporco sull autoclave a condizione che gli strumenti siano stati attentamente preparati La fornitura con gt acqua purificata per la produzione di vapore viene effet tua
62. lizzare Manutenzione Trasporto dell autoclave Errori Istruzioni di sicurezza Prima di mettere in funzione l autoclave prestare attenzione alle seguenti istruzioni di sicurezza e ai capitoli individuali all interno del manuale m Non sterilizzare liquidi con questa autoclave Non danneggiare o sostituire mai il cavo e la spina di alimentazione Non mettere mai in funzione l autoclave se il cavo di alimentazione o la spina sono danneggiati m Non tirare mai il cavo di alimentazione per estrarlo dalla presa Scol legare l alimentazione sempre prendendo la spina m L autoclave rimane sotto pressione dopo lo spegnimento Controllare il display di pressione del manometro situato in basso sulla parte fron tale dell autoclave m L autoclave deve essere impostata installata e messa in servizio esclusivamente da personale gt autorizzato da Novaxa Utilizzare l autoclave esclusivamente in ambiente idoneo e sicuro collegamenti elettrici ed i collegamenti per l acqua nuova e usata devono essere effettuati esclusivamente da un tecnico specializzato m Seguire le istruzioni dei fabbricanti di tessuti e strumenti per la prepa razione e la sterilizzazione di tessuti e strumenti m Osservare i relativi standards e direttive locali per la preparazione e la sterilizzazione di tessuti e strumenti m Utilizzare solo materiali imbustati e sistemi adatti alla sterilizzazione a vapore secondo le istruzioni del produttore
63. ll autoclave Per asciugature particolarmente difficoltose possibile prolungare il tempo di asciugatura di un programma del 50 tramite il menu Impostazioni con l opzione Asciugatura extra Asciugatura supplementare La funzione di preselezione dell ora di avvio permette di selezionare qual siasi programma e avviarlo in un momento scelto dall utente aa er CL Dopo aver selezionato il programma toccare il simbolo nella barra delle azioni Il display visualizza la schermata di preselezione dell ora di avvio Per esempio per cambiare l ora toccare il simbolo delle ore o dei minuti Il campo selezionato diventa di colore azzurro Ora possibile cambiare l ora premendo i pulsanti s e ED Alla fine premere START Il display continuer a visualizzare la schermata di preselezione dell ora di avvio NOTA Tenere presente che la funzione di preselezione dell ora di avvio non attivabile con il programma rapido S per motivi di sicurezza Dopo aver impostato l ora di inizio del programma non possibili selezio nare menu diversi dal menu Info amp Stato La preselezione dell ora di avvio attiva unicamente per l ora e il pro gramma selezionati dopo il termine del programma la preselezione dell o ra di avvio viene cancellata E possibile spegnere l autoclave mentre il conto alla rovescia all ora di avvio preselezionata in corso Tuttavia l autoclave deve essere riaccesa in tempo perch il conto
64. ll usura Al fine di prevenire microbi e la contaminazione da alghe questa pulizia andrebbe effettuata almeno una volta al mese Svuotare il contenitore e pulirlo con circa tre litri di acqua calda di rubinet to a cui verr aggiunto un disinfettante neutro e utilizzare una spazzola adeguata Sciacquare almeno due volte con abbondante acqua di 43 Capitolo 7 Manutenzione 44 Formazione di macchie dovute a strumenti non puliti correttamente Formazione di macchie dovute a ruggine proveniente dall esterno Formazione di macchie dovute alla scarsa qualit dell acqua Ly Attenzione Acqua in conformita con VDE 0510 MS rubinetto Per concludere la pulizia sciacquare il serbatoio con un litro di acqua distillata Come evitare la formazione di macchie Solo se si puliscono correttamente gli strumenti prima della sterilizzazione possibile evitare il distacco di residui risultanti dal carico o dalla prepara zione degli strumenti sotto la pressione del vapore durante la sterilizzazio ne distacchi di residui sporchi possono ostruire il filtro gli ugelli e le val vole dell autoclave e formare macchie e depositi sugli strumenti e all interno della camera vedi pag 19 Preparazione degli articoli da sterilizzare Tutte le parti dell autoclave che conducono vapore sono composte da materiali anti ruggine Questo evita la formazione di ruggine causata dall autoclave In caso di formazione di macchie di ruggine
65. lli del giorno L Protocolli della settimana Protocolli del mese CE Tutti protocolli x lt CONTINUARE gt Opzioni di emissione dei protocolli 32 NOTA Non possibile salvare i protocolli grafici nella memoria protocolli interna Se si desidera registrare dei protocolli grafici opzionali oltre ai protocolli di testo assicurarsi sempre che sia stato definito un sopporto di emissione comune per emettere i protocolli di testo e quelli grafici Ci significa che almeno il computer o la CF Card devono corrispondere al supporto di emissione per entrambi i tipi di protocollo Emissione successiva dei protocolli archi viati Nel menu Protocolli presente l opzione per emettere successiva mente i protocolli indipendentemente dall ora di conclusione di un pro gramma Il supporto di emissione pu essere confermato dall operatore stesso supporti di emissione sono preselezionati in modo predefinito e corrispon dono a quelli nei menu Impostazioni gt Protocolli finch l emissio ne automatica immediata attiva Qui sotto riportiamo un esempio di come possibile disattivare l emissione immediata se per esempio si desidera che tutti i protocolli con testo dei programmi eseguiti siano emessi collettivamente una volta la settimana Selezionare il menu Impostazioni gt Protocolli Togliere il segno di spunta accanto a immissione automatica per di sattivarla Il sistema viene quindi riavviato Selezionare i
66. ntazione Non piegare n attorcigliare il cavo di alimentazione Non tirare il cavo di alimentazione per togliere la spina dalla presa elettrica Afferrare sempre la spina direttamente Non collocare oggetti pesanti sul cavo di alimentazione Non mettere il cavo di alimentazione su oggetti nei quali potrebbe impigliarsi per es porte o finestre Non mettere il cavo di alimentazione sopra una fonte di calore Non usare chiodi graffette o altri oggetti simili per fissare il cavo Se il cavo di alimentazione o la spina vengono danneggiati non uti lizzare l autoclave ll cavo di alimentazione o la spina vanno sostituiti da solo da tecnici autorizzati La mancata osservanza di queste misure pu portare al danneggia mento del cavo o della spina e o a incendio o scosse elettriche Ci pu comportare gravi lesioni Qualora l autoclave non sia collegata alla rete elettrica inserire la spina nella presa di corrente Accendere l autoclave agendo sull interruttore generale Dopo aver acceso la macchina Sul display apparir il messaggio Benvenuti ll software dell autoclave si avvia e i componenti del dispositivo vengono testati Il livello dell acqua di alimentazione nel generatore di vapore isolato verr rilevato automaticamente e adeguato se necessario durante il pro cesso di alimentazione la pompa di alimentazione si attiva L acqua di alimentazione viene riscaldata per generare vapore Dopo che l autoclave
67. nte per etichette consente la tracciabilit del lotto grazie ai dettagli relativi alla data di sterilizzazione la durata della conservazione il numero di lotto l ID utente della persona che ha autorizzato gli strumenti gli strumenti sterilizzati dei pazienti e il lotto di sterilizzazione facilmente Capitolo 5 Registrazione Selezionare un formato protocollo A Formato 0 Titalo pratacolla Formato 1 con fasi del programma Formato 2 con legenda consigliato bo CONTINUARE 01100ED0E0 ADIISOMA PRO Progr arm Programmtyp Datum Tagescharg Benutzer Indikatoren umgeschlagen charge freigegeben Bi Uunitversal Progr arm 134 2 verpackt 13 09 2010 01 gesamt 00802 deaktiviert deaktiwiert deaktiwiert 40 Universal Prograrm erfolgreich beendet 42 5 Temperatur 4 50 Druck 55 Platealzel 60 Leitwert 65 Startzeit 70 Endezeit t 135 5 0 06 0 14 C 2 17 0 00 0 01 bar 058 min 30 5 6 uSycm 698 21737 0 081251557 09 00 17 31 20 mini 20 SN 201040 B84001 31 EL 40 01 OZ 12 5P E l E a a o a o o a o o a o a o o a O o a o a o o a o o a E a di zi 1 d a o a 09 2010 08 2010 09 2010 1014 1014 HONENGAN DEU 04 00 dd O APA 0 m ON A I II AA in folgender zeile nie ndern lt lt amp C0000068009C02 SA43AZ050A0FEF0327319434680 gt Echtheitsnachweis Chargenprotoko 1 l
68. nu Programmi Test selezionare il test del vuoto Premere il tasto START La camera viene gt svuotata fino a che si raggiunge la pressione per il test del vuoto Segue un tempo di riequilibrio di cinque minuti ed un tempo di misurazione di dieci minuti Il rialzo di pressione nella came ra misurato entro il tempo di misurazione Al termine del tempo di misurazione sul display appare un messaggio con la specifica del grado di dispersione Se il tasso di dispersione troppo alto sul display appare un messaggio di avvertimento in caso di ripetuti mes Saggi contattare il servizio assistenza Test Bowie amp Dick Il test Bowie amp Dick serve a verificare la penetrazione di vapore di mate riali porosi come i tessuti Essendo un test funzionale possibile eseguire la verifica di penetrazione di vapore frequentemente Utilizzare pertanto il programma prova Bowie amp Dick test Sono disponibili diversi sistemi di test come il Bowie amp Dick test offerti da distributori specializzati Eseguire il test seguendo le istruzioni del fab bricante del sistema Convalida Le linee guida per la convalida delle piccole sterilizzatrici non sono ancora state specificate Capitolo 10 Errori In questo capitolo possibile apprendere Quali tipi di messaggi esistono Cosa fare in caso di errori Cosa fare prima di telefonare Cosa fare in caso di risultati di asciugatura inadeguati amp A Per
69. nuovo e sia pronto per l uso Se non si pu spegnere l autoclave durante lunghi tempi di pausa pos sibile impostare la funzione di risparmio energia vedi Capitolo 6 Impo stazioni Modalit a risparmio energetico Spegnere l autoclave per lunghi tempi di pausa es durante la notte o nel fine settimana e lasciare lo sportello socchiuso La guarnizione dello spor tello ne trae cosi sollievo ed protetta da affaticamento In questo modo si previene inoltre il bloccaggio della guarnizione dello sportello Chiudere il rubinetto dell acqua di ingresso e se disponibile anche l acqua del dispositivo di trattamento acqua Dopo tempi di pausa che durano pi di due settimane effettuare un test del vuoto e subito dopo una sterilizzazione a vuoto con il Programma Ra pido S vedi pag 49 Capitolo 9 Test funzionali Dopo lunghi tempi di pausa si possono verificare le seguenti situazioni Capitolo 8 Tempi di pausas Problema Possibile causa gt conduttanza troppo Cattiva qualit dell acqua Cambiare l acqua di alimentazione o la resina del alta MELAdem Nonostante l avvio del La guarnizione dello spor Spegnere l autoclave e tirare con forza lo sportello per a motore lo sportello non tello si incollata alla prirlo si apre superficie Il display visualizza pompa bloccata Premere il pulsante reset e confermare il messaggio E179 FOY 5 AC aper ta 5 Spegnere e riaccendere l auto
70. one o deve essere formattata La directory del mese sulla CF Card piena pi di ca 500 protocolli Sono passati due anni dall entrata in servizio o dall ultima manutenzione o sono stati eseguiti 4000 programmi di sterilizzazione 377 Tentativo di produrre un protocollo tramite la stampante per protocolli ma nessuna stampante per protocolli collegata La memoria interna dell autoclave per i protocolli dei programmi eseguiti quasi piena 387 La memoria interna dell autoclave per i protocolli degli errori quasi piena Nel menu IMPOSTAZIONI protocolli e missione immediata attiva e la CF Card e attivata come supporto di emissione ma que st ultima non stata inserita in precedenza Nel menu IMPOSTAZIONI protocolli e missione immediata attiva e la stampante per protocolli attivata come supporto di emissio ne ma quest ultima non stata collegata in pre cedenza Nel menu IMPOSTAZIONI protocolli e missione immediata attiva e il computer e attivato come supporto di emissione ma quest ul timo non stato collegato o acceso in preceden za Osservanza della procedura di risciacquo succes siva Si deve realizzare una condizione di risciac quo nel serbatoio dell acqua di alimentazione Nelle situazioni seguenti non gt e inserita nessuna Possibili cause Cosa fare 2 Prendere nota del messaggio di errore 3 Spegnere l autoclave e riaccenderla 4 Proseguire la sterilizzazione o effet
71. one per i protocolli con testo supporto di emissione attivato collegato computer o inserito CF Card MELAflash Spiegazione delle impostazioni possibili per la registrazione di grafici Intervallo di registrazione CF Card in sec indica gli intervalli di tempo in cui la curva del programma viene registrata nella CF Card Minore l intervallo di tempo pi esatta la curva Nell esempio l impostazione dell intervallo di tempo di 1 secondo Intervallo di registrazione PC in sec indica gli intervalli di tempo in cui la curva del programma viene registrata nel caso in cui il supporto di e missione selezionato sia un computer Minore l intervallo di tempo pi esatta e la curva Nell esempio l impostazione dell intervallo di tempo di 1 secondo Intervallo di backup PC in sec indica l intervallo di tempo in cui i dati grafici provenienti dall autoclave sono salvati nel computer Nell esempio l impostazione dell intervallo di backup di 1 secondo 31 Capitolo 5 Registrazione Disattivazione dell immissio ne immediata misaone protocolli 13 3595 200 ij Lista protocolli gt 4 Protocolli del giorno I Qi Protocolli della settimana Ultimo protocollo E Tutti i protocolli lt CONTINUARE gt Esempio emissione di tutti i protocolli archiviati sulla CF Gara mesure prulocoh 1 3 S35 206 i Lista protocolli gt ud Ultimo protocollo da Protoco
72. onformit con tutte le sezioni applicabili degli standard DIN EN 13060 Tabella 1 Programmi di sterilizzazione Capitolo 2 Descrizione dell apparecchio In questo capitolo possibile apprendere quali componenti sono inclusi nella dotazione standard quali componenti contiene l autoclave quali dispositivi di sicurezza ha l autoclave come sono messi a punto gli elementi operativi e come andrebbero utilizzati come sono strutturati i menu dell interfaccia utente quali segnali acustici emette l autoclave quale tipo di fornitura acqua necessita l autoclave Dotazione standard Optional Dotazione standard Vacuklav 40 B or Vacuklav 44 B Manuale di istruzioni Certificato di conformit Medical Device Directive Certificato di conformit Pressure Equipment Devices Directive Certificato di garanzia Manuale tecnico Istruzioni di installazione report di installazione Supporto carico Forchetta di estrazione per trays Tubo scarico acqua in PVC 2 metri Tubo pressione acqua 2 5 metri Chiave esagonale di emergenza per apertura sportello Chiave torx Manicotto Connessione acqua Sifone a doppia camera per scarico acqua Contenitore acqua con tubo approvvigionamento acqua se fornita senza MELAdem Trays Cassetta per tray standard e forchetta Ulteriori supporti per tray MELAf ash CF card MELAflash CF card reader Tubo scarico acqua in PVC 5 metri Tubo pressione acqua 4 5 metri Ca
73. ortello Obl Fig 2 Vista interna Capacit effettiva Le autoclavi Vacuklav 40 B e Vacuklav 44 B differiscono solo per la loro profondit di conseguenza le capacit effettive sono diverse Tabella 5 Dimensioni della capacit effettiva spazio utilizzabile Supporti per il carico L autoclave viene sempre consegnata con un supporto per sostenere trays o cassette Il supporto C standard e pu contenere sia sei trays che tre cassette standard per trays ruotandolo di 90 Il supporto B pu contenere quattro cassette standard per trays o quattro trays Figura 2 Supporto B 7 27 Il portatray D pu contenere due cassette alte es per gli impianti o pa quattro trays ruotandolo di 90 Cc E rd Figura 3 Supporto D Capitolo 2 Descrizione dell apparecchio Pannello di controllo Il pannello di controllo costituito da un display touch screen da 5 Barra di stato d 19 102 Programmi amp Test 1 2 08 43 2011 04 15 Barra dei menu al Va Ko A D Progr Universale Progr Rapido S 134 C 2 1 bar 5 30 min TA Progr Prioni non imbustati strumenti tessuti imbustati Progr Rapido B Display principale Progr Delicato Barra delle azioni lt A Simboli della barra di stato Significato Gi Programmi Test Indica che in corso un programma a Emissione immediata Indica se l emissione immediata attivata disattivata
74. ova standard descritto nella DIN EN 285 il test riconosciu to per le sterilizzazioni su larga scala CF card Compact Flash Card E una memory card per dati digitali di misura compatta CF uno standard normalizzato ovvero questa memoria pu essere utilizzata in ciascun dispositivo dotato di una fessura per CF La CF Card pu essere letta e possibil mente scritta da ciascun dispositivo che supporta gli stan dard Condensa Un liquido es l acqua che si forma durante il raffredda mento dallo stato vaporoso e quindi si separa Conduttivit e il valore reciproco della resistenza elettrica l unit di misura espressa in microsiemens centimetro uS cm l acqua distillate ha una conduttivit ideale di zero Misurazione della conduttivit Misurazione della conduttivit Contaminazione Si ha quando il carico sterilizzato si sporca con materiali dannosi o indesiderati Corrosione Cambiamento chimico o distruzione di materiali metallici dovuto ad acqua e sostanze chimiche Ebollizione ritardata Questo il fenomeno per cui in certe condizioni i liquidi MELAG possono essere riscaldati oltre il loro punto di ebollizione e arrivano alla saturazione cio causa la formazione molto rapida di grosse bolle di gas che si espandono come in un esplosione Acqua demineralizzata Acqua priva dei minerali presenti nella comune acqua minerale o di rubinetto si ottiene da normale acqua di rubinetto attrave
75. pitolo 2 Descrizione dell apparecchio Descrizione dell apparecchio Vista frontale 2 gt 2 _ gt A O gt eS Vista posteriore ma O gt N N Fig 1 Vista frontale e posteriore Coperchio scorrevole per gt CF card Display touch screen a colori Barra LED di stato Sportello cerniere a sinistra Tappo protettivo per manometro per visualizzare la pressione del generatore di vapore a doppia camera Apertura di emergenza dello sportello Avviamento di emergenza della pompa del vuoto Interruttore principale nascosto accessibile lateralmente Ethernet 1 connessione dati Protezioni termica pompa Reset della protezione da surriscaldamento Piedini frontali regolabili dietro al pannello di copertura Ventola Ethernet 2 connessione dati Ethernet 3 connessione dati adattabile Cavo di alimentazione Connessione optional per il Flex Display Ugello anticavitazione Valvola di sicurezza camera Filtro sterile Valvola di sicurezza doppia camera Entrata acqua di raffreddamento filettatura esterna 3 4 Presa alimentazione acqua distillata per serbatoio acqua esterno o MELAdem attacco swivel filettato per tubo 6x1 Uscita acqua di raffreddamento filettatura esterna 3 4 Capitolo 2 Descrizione dell apparecchio 10 Vista interna Camera Supporto carico Vite sportello Boccola filettata Chiusura ermetica camera Guarnizione sp
76. pu comportare danni agli strumenti all attrezzatura e Attenzione da osservare dello studio o all autoclave stessa Informazioni importanti Indica informazioni importanti Tabella 1 Significato dei simboli utilizzati in questo manuale Generatore di vapore a dop Accesso al Parole o frasi marcate con una freccia sono spiegate pia camera glossario nel glossario Il glossario elencato in ordine alfabetico e si trova alla fine di questo manuale Programma universale Citazione Sof Words or phrases appearing on the colour touch tware display of the autoclave are marked as software citations Capitolo 6 Protocolli Riferimento Parole o frasi che appaiono sul display a colori incrociato dell autoclave sono marcate come citazioni software Fig 1 5 Riferimento Riferimento ad un dettaglio in una figura nell esempio incrociato alla parte N 5 nella Figura 1 Tabella 2 Significato del testo evidenziato all interno del manuale Significato Rischio per la L utilizzo dell autoclave deve seguire le istruzioni di salute sicurezza contenute nel manuale di istruzioni Tabella 3 Significato dei simboli sull autoclave Safety Instructions Istruzioni Cavo e spina di alimentazione Generatore di vapore a doppia camera Impostazioni installazione messa in servizio Preparazione e sterilizzazione di tessuti e strumenti Termine del programma Rimozione degli strumenti da steri
77. r disinfettare o pulire gli strumenti MELAG raccomanda l uso di materiali ausiliari quali Apparecchi ad ultrasuoni Dispositivi di manutenzione per manipoli e contrangoli Dispositivi di pulizia e disinfezione Carico dell autoclave Solo se l autoclave stata correttamente caricata la sterilizzazione potr essere efficace e si potranno avere buoni risultati di asciugatura NOTA Inserire i trays e le cassette nella camera solo con i portatrays Utilizzare trays perforati come i trays MELAG Solo in questo modo la condensa pu fuoriuscire Se si utilizzano cassette chiuse per gli articoli da sterilizzare si rischiano cattivi risultati di asciugatura Non mettere carta sul fondo dei tray L utilizzo corretto di buste adeguate importante per il successo della sterilizzazione Utilizzare solo materiali di imballo e sistemi che rispondono agli standard DIN EN 868 Capitolo 4 Sterilizzazione Contenitori di sterilizzazione chiusi te Attenzione Impilare i contenitori di sterilizzazione Attenzione Contenitori di sterilizzazione non rigidi D Attenzione Imbustamento multiplo MELAG E possibile utilizzare imballi rigidi riciclabili quali cassette per tray standard oppure imballi morbidi quali imballi di sterilizzazione trasparenti buste di carta buste di sterilizzazione tessuti Utilizzare contenitori di sterilizzazioni in alluminio L alluminio conduce e mantiene bene il calo
78. ramma Universale Programma prioni Programma Delicato Programma Rapido B Programma Rapido S MELAG Selezione di un programma Selezionare il programma di sterilizzazione in base alle condizioni del gt materiale da sterilizzare se imbustato o meno e come e stato imbu stato Inoltre prendere in considerazione la resistenza alle alte temperatu re degli articoli da sterilizzare Tutti i programmi di sterilizzazione sono indicati nel menu Programmi Test Le tabelle seguenti indicano quale programma usare in base agli articoli da sterilizzare e quali sono i programmi ausiliari disponibili Particolarmente Sterilizza Durata Asciu Carico adatto per ione a gatura 40 B 44 B gt carichi mi _carichi misti 134 C 15 min 6kg 7 kg sti corpi cavi lunghi e di COTPIrCANI diametro interno lunghi e di limitato diametro in terno limitato imbustamen Strumenti per i quali 134 C 15 min 6 kg 7 kg to singolo e si sospetta un rischio multiplo di infezione da pro teine patologicamen te modificate per es Creutzfeld Jacob BSE imbustamen Maggior quantit di 121 C 15 min Tessuti to singolo e articoli in tessuto 2 kg 40B multiplo Articoli termoinstabili 2 5 kg Da per es articoli in Articoli ter plastica gomma moinstabili 6 kg 7 kg strumenti strumenti lunghi di 134 C 6 min Imbustati imbustati diametro interno singolarm singolarmente limitato e corpo cavo max
79. re e di conseguenza velocizza l asciugatura Quando si utilizzano contenitori di sterilizzazione chiusi osservare le se guenti istruzioni per trasportare i materiali sterilizzati m contenitori di sterilizzazione chiusi devono avere almeno su un lato possibilmente sotto delle perforazioni o delle valvole La mancata osservanza di queste indicazioni porta ad un insufficiente penetrazione di vapore che pu rendere inefficace la sterilizzazione Inoltre la fuoriuscita di condensa ostacolata con conseguenti cattivi risultati di asciugatura Questo pu in ultimo portare a strumenti non sterili e di conseguenza a rischi di danni alla salute del paziente e del team dello studio contenitori di sterilizzazione MELAG soddisfano tutti i requisiti necessari per una sterilizzazione ed un asciugatura di successo Questi contenitori sono perforati sul coperchio e sul fondo e vengono forniti con filtri in carta monouso Se possibile impilare solo i contenitori di sterilizzazione della stessa misu ra uno sopra l altro in modo che la gt condensa possa fuoriuscire dai lati delle pareti m Quando si impilano i contenitori di sterilizzazione fare attenzione che le perforazioni non siano coperte La mancata osservanza di queste indicazioni porta a gt condensa non pu gocciolare dal fondo del contenitore e pu inumidire i materiali da sterilizzare sottostanti con conseguenti cattivi risulta ti di asciugatura
80. re impostate correttamente per dell ora disporre di una documentazione dei lotti attendibile L impostazione dell o ra solare e dell ora legale deve essere rispettata ed eseguita dall utente in quanto questa variazione non automatica Una volta impostato l orologio dell autoclave molto preciso Impostare la data e l ora come descritto qui di seguito Selezionare il menu Impostazioni Cercare e aprire il sottomenu Data e Ora Data ora 15 04 2011 Sul display compare la finestra Data e Ora 09 57 Selezionare direttamente i parametri che si desidera modificare gior Ortega tm no mese anno o ora minuti secondi Il parametro selezionato di venta azzurro Usare i pulsanti e e Ga per ciascun valore del parametro Ripetere i passaggi per tutti i parametri che si desidera modificare Confermare la modifica con SALVARE Dopoilsalvataggio il display si riavvia e torna automaticamente al menu Programmi Test Amministrazione utenti Per una tracciabilit attendibile del processo di autorizzazione successivo al termine del programma di sterilizzazione a ciascun utente pu essere assegnato un ID e un PIN unici con cui poter effettuare l autenticazione prima di autorizzare un lotto Ammin utenti da E possibile determinare la necessit dell autenticazione utente con PIN nella finestra Amministrazione Utenti selezionando la casella relati va a Processo di rilascio con PIN Se
81. re requisiti sono necessari per una buona sterilizzazione cosa osservare per la preparazione degli articoli da sterilizzare come caricare correttamente l autoclave che programmi usare per cosa Come avviare un programma quail sono le fasi dei programma come interrompere un programma come riconoscere che la sterilizzazione terminata con successo cosa possibile fare per migliorare i risultati di asciugatura cosa considerare quando si estraggono gli articoli da sterilizzare Acqua di raffreddamento Alimentazione acqua Accensione Inserimento della CF card Consigli del fabbricante per le operazioni di routine quotidiane Pre requisiti Per creare presupposti per una buona sterilizzazione procedere cos Aprire rubinetto acqua di rete Se si utilizza un serbatoio per la fornitura di gt acqua e il livello di riempimento al di sotto di MIN riempire il serbatoio La qualit dell acqua deve essere conforme alle normative VDE 0510 vedi pag 44 Utilizzo di acqua di qualit Se si utilizza un sistema di trattamento acqua come ad es MELA dem 40 MELAdem 47 e l alimentazione acqua chiusa necessa rio aprirla Se il serbatoio di MELAdem 47 vuoto aprire il rubinetto acqua almeno un ora prima della sterilizzazione SeTlautoclave non accesa accenderla dall interruttore principale switch vedi pag 14 Accensione dell autoclave Sesidesiderautilizzare un sistema
82. rso lo scambio di ioni DGSV Deutsche Gesellschaft f r Sterilgutversorgung DIN 58953 Standard Europei sterilizzazione fornitura di materiali sterili DIN EN 285 Standard Europei sterilizzazione sterilizzatrici a vapore grosse sterilizzatrici DIN EN 867 5 Standard Europei sistemi non biologici per l utilizzo in sterilizzatrici Parte 5 Stipulazione di sistemi indicatori of indicator systems and testing bodies for performance tests of small sterilizers of Type B and Type S DIN EN 868 Standard Europei materiali di imballo e sistemi per dispo sitivi medici da sterilizzare DIN EN 13060 Standard Europei piccole sterilizzatrici a vapore DIN EN ISO 11140 1 Standard Europei Sterilizzazione di prodotti per la cura della salute indicatori chimici Parte 1 Requisiti generali Display Dispositivo di visualizzazione su apparecchi elettronici nel caso specifico display grafico del pannello di controllo Acqua distillata Anche aqua dest dal latino aqua destillata priva di sali materiali organici e microorganismi ottenuta dalla distilla zione vaporizzazione e successiva condensazione di acqua di rubinetto o acqua pre pulita che qui viene nomi nata come gt acqua distillata Generatore di vapore a doppia camera Serve a produrre rapidamente vapore al di fuori della camera di sterilizzazione intorno alla camera di sterilizza zione Test di pressione dinamica della camera di sterilizzaz
83. sere effettuato vicino all autoclave oppure sotto o sopra l autoclave MELAdem 47 Attacco vicino l autoclave oppure sopra o sotto l autoclave es mobi letto basso Viene consegnato con serbatoio acqua Tabella 2 Requisiti di spazio MELAdem 17 Capitolo 3 Configurazione iniziale 18 A Pericolo Collegamenti elettrici Ingresso acqua di raffreddamento _ Sg Scarico acqua di raffreddamento Collegamenti necessari m collegamenti elettrici e quelli per l acqua di approvvigionamento e per l acqua usata devono essere effettuati esclusivamente da un tec nico specializzato La mancata osservanza di queste indicazioni pu causare un corto circuito e o incendio e o danni dovuti all acqua e o shock elettrico con conseguenti serie lesioni Caratteristiche rete elettrica Circuito elettrico 220 240 V e 50 60Hz Protezione fusibile separato da 16 A Protezione da dispersione corrente da 30 mA Carico collegato 3400 W Viene fornito un tubo pressurizzato per la connessione dell ingresso acqua di raffreddamento al rubinetto apposito NOTA AI fine di prevenire danni dovuti all acqua MELAG raccomanda l uso di un rivelatore di perdite es una valvola acqua stop MELAG Art no 01056 Il tubo di scarico pu essere collegato come segue adun un sifone a doppia camera in dotazione anzich il sifone esi stente a un tubo separato di scarico quando si u
84. sezione a pag 20 Carico dell autoclave Usare il supporto per pacchetti fornito come optional ove indicato Attivare la funzione Asciugatura supplementare Attenersi alle istruzioni indicate nella sezione Asciugatura supplementare a pag 24 Il programma terminato La pressione della camera viene adattata alla pressione ambiente alla fine del programma Se il programma terminato con successo un apposita notifica appare sul display Prima di aprire lo sportello possibile osservare gli altri valori del pro gramma appena concluso per esempio il tempo di stabilizzazione la con duttanza ecc sul display premendo il simbolo y Se l emissione automatica dei protocolli attiva nel menu Impostazioni alla voce Protocollo il protocollo del programma concluso verr pro dotto dal dispositivo di emissione attivato dopo l apertura dello sportello vedere pag 30 Capitolo 5 Registrazione 27 Capitolo 4 Sterilizzazione Speficifare le opzioni per l emissione del protocollo Protocolli grafici Indicazione lotto Rilascio lotto Emissione immediata CONTINUARE A Pericolo A Pericolo Residui di condensa sugli articoli sterilizzati 28 Processo di autorizzazione Secondo il Robert Koch Institute Raccomandazioni per l igiene della preparazione dei prodotti medicali la preparazione degli strumenti termina con la documentazione dell autorizzazione a riporre e usare i prodotti steri liz
85. so in sad 5 Programm gdi sienizzazione LELE LDL a 7 Capitolo 2 Descrizione dell apparecchio iaia rie 8 Dorazione siandaldi Lalli 8 DEScrzionedel apparecchio Licei 9 Capacitar cta eil e Lelli 10 SUPPONE DEF CaAliC0 nar ria A 10 FPaNnello Grcontrollo ELLE Lelli ili lla 11 Barad Stato A a a a ar a 12 Fornitura dell acqua di alimentazione iii 13 Fornitura dell acqua di raffreddamento i 13 AGGENsIOonNe gel sUlociaVve a A A 14 Hopo aver acceso la maceta a dad aseo 14 Eatusura dello Spone ss iaa a o as iii cd ada e en eb e ne 15 Capitolo 3 Configurazione Mizlale oi ia 16 Condizioni per le impostazioni l installazione e la configurazione iii 16 Requisiti per l installazione dell autoclave 16 CAME TAME A alli ia 18 Pre requisiti per la configurazione iniziale ooncccccnccccnncconnoconnnonacnnonnnononnnonnnnonnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnanonnnnnnnnnnnnaninnns 18 Installazione e report al mMstallazioNe a e e dd e edo dd 18 Capitolo 4 SterilizzaZzlONe iia 19 A E A E 19 Preparazione degli articoli da sterilizzare 19 Carico dell autociave a lella ei 20 Selezione aru programma alinea aa 23 AVVIO G6I PIOGIAMM acilia 25 PIOgramma In ESEGUZIONE lrn 25 LATAS di sterilizzazione terminala eoor a a a 27 Fo e a a a a a 27 lliprogrammare terminalo aig allocate 27 Processo di autorizzazione
86. sta in modalit normale prima che si attivi il salvaschermo Attivato L impostazione del segno di spunta indica che il salvaschermo attivato o disattivato parametri sono modificabili in questo modo Selezionare direttamente il parametro che si desidera modificare Il parametro selezionato diventa di colore azzurro Usare i pulsanti e SS per modificare il valore di ciascun parametro Confermare le modifiche con SALVARE E inoltre possibile far spegnere il display dopo un tempo predefinito In questo modo si risparmia pi energia Capitolo 7 Manutenzione In questo capitolo possibile apprendere Come pulire autoclave e quali prodotti utilizzare Come evitare la formazione di macchie Che acqua utilizzare per l alimentazione Come lubrificare il blocco sportello Come eseguire la manutenzione dell autoclave Ispezione settimanale della camera della guarnizione sportello del montaggio e la superficie della camera In caso di contaminazione amp Attenzione Parti della carcassa Serbatoio raccolta acqua esterno Pulizia regolare del serbatoio esterno Pulizia Controllare una volta alla settimana la camera inclusa la guarnizione dello sportello e la superficie della camera e il portatray pagina 10 Fig 2 per evidenziare eventuali contaminanti depositi o danni Se si rileva una qualsiasi contaminazione estrarre i trays e pulire le parti contaminate Quando si puliscono l
87. t lt edk etm etd etp etv 2ett ENDE MELAG associabile all autoclave usata e al nome sulla cartella Il perfetto confezionamento degli articoli sterilizzati viene indicato da u n apposita linguetta adesiva In questo modo i requisiti per una corretta autorizzazione sono soddisfatti dalla persona cui stata affidata la pre parazione Quindi tutte le informazioni sulla corretta sterilizzazione degli strumenti usati sono associate alla cartella del paziente Scelta del formato del protocollo di pro gramma Un rapporto dati viene archiviato nella memoria dati interna per ciascun programma completato Con il formato del rapporto possibile scegliere quale dei dati archiviati deve essere emesso E possibile scegliere fra un formato breve 0 un formato medio 1 ed un formato lungo 2 Il formato 2 quello standard formati di stampa per l archivio dati programma si determinano nel menu Impostazioni nel sottomenu Protocollo Formato protocolli Programstart konditionierung konditionierung konditionierung konditionierung konditionierung konditionierung konditionierung konditionierung konditionierung konditionierung Typ Fraktionierung Fraktionierung Fraktionierung Fraktionierung Fraktionierung Fraktionierung Fraktionierung Fraktionierung Fraktionierung Fraktionierung Fraktionierung Lo Lo fi LU I A AA Dampfeinlass Oruckabl ass Dampfeinlass Druckablass7 Dampfe
88. ta automaticamente tramite un serbatoio di acqua esterno o un appa recchio per il trattamento dell acqua es MELAdem 40 MELAdem 47 Gli gt articoli da sterilizzare vengono asciugati dal vuoto asciugatura a vuoto In questo modo si ottengono ottimi risultati di asciugatura anche per oggetti imbustati L autoclave funziona con un controllo elettronico dei parametri In que sto modo l autoclave ottimizza i tempi operativi di un programma a secon da del carico L autoclave controlla la pressione e la temperatura nella camera di steriliz zazione per tutto il tempo e non consente l apertura dello sportello in caso di sovra pressione nella camera Il sistema di apertura chiusura dello spor tello automatico controllato dal motore che apre lo sportello gradual mente La compensazione di pressione avviene automaticamente fino a che lo sportello completamente aperto La quantit e la qualit dell acqua viene controllata da un sensore che ne misura la conduttanza Durante un programma un processore controlla e confronta fra loro i pa rametri di temperatura tempi e pressione Controlla e garantisce una steri lizzazione sicura e di successo Un sistema di monitoraggio controlla i componenti dell autoclave e la loro affidabilit Se uno o pi parametri superano i limiti definiti l autoclave emette mes Saggi di errore o messaggi di avvertenza e se necessario interrompe il programma Nel caso in cui un programma
89. tilizza il sifone MELAG mon tato in superficie Tipo No 37410 che non rientra nella fornitura stan dard dell autoclave Lo scarico deve essere collocato sotto autocla ve N OT A PPT Il tubo di scarico acqua deve essere inclinato gradatamente verso il basso senza pieghe o attorcigliamenti Per scarichi acqua pi lunghi di 2 metri MELAG raccomanda la posa di un tubo fisso ad alta temperatura eseguito da un azienda specializzata Pre requisiti per la configurazione iniziale seguenti pre requisiti sono necessari per la configurazione iniziale L ingresso acqua di raffreddamento per la pompa del vuoto deve es sere aperto La fornitura di acqua distillata deve essere garantita Per il primo riempimento del sistema di generazione vapore l autoclave richiede circa tre litri di gt acqua distillata L alimentazione elettrica dell autoclave deve essere sicura Se disponibile la CF card MEAL flash deve essere inserita nell apposita fessura Installazione e report di installazione NOTAL _ report di installazione devono essere compilati da personale responsabi le quale prova di adeguate impostazioni installazione e primo avviamento nonch ai fini della garanzia e deve esserne inviata una copia a Novaxa S p a Capitolo 4 Sterilizzazione In questo capitolo possibile apprendere quali p
90. to l autoclave emette un messaggio di promemoria 45 46 Capitolo 8 Tempi di pausa In questo capitolo possibile apprendere Quanto rapidamente possibile avviare i programmi di sterilizzazione in sequenza Cosa osservare per brevi interruzioni e tempi di pausa pi lunghi Come disattivare l autoclave come trasportarla e re impostarla per l uso Nessun tempo di pausa richiesto Brevi pause fra le sterilizzazioni Pause che durano pi di un ora Tempi di pausa molto lunghi Tempi di pausa che durano pi di due settimane Frequenza di sterilizzazione tempi di pausa fra programmi individuali non sono richiesti poich la gt camera di sterilizzazione rimane costantemente alla temperatura ri chiesta Alla scadenza o al termine del tempo di asciugatura e dopo la rimozione degli gt strumenti da sterilizzare possibile immediatamente ricaricare l autoclave ed avviare un programma Tempi di pausa Se l autoclave accesa tenere chiuso lo sportello durante le pause fra una sterilizzazione e l altra Questo richiede meno energia per mantenere il generatore di vapore a doppia camera alla temperatura desiderata Se le pause fra due sterilizzazioni durano pi di un ora MELAG racco manda di spegnere l autoclave in modo da risparmiare energia Se autoclave stata spenta per un ora in seguito richieder circa quattro minuti per far si che il generatore di vapore a doppia camera si scaldi di
91. ttivo mese Tutti i nomi dei protocolli come la directory cominciano con i cinque carat teri del numero di serie codificato es 810RS L autoclave controlla il dispositivo di emissione ad ogni e emissione di protocollo Se non esiste ancora l autoclave crea automaticamente una directory nel dispositivo con il numero di serie in codice ed una sottocartel la del mese La directory viene creata direttamente sulla CF card Se si emettono dati sul PC la directory viene creata nella cartella specifi cata nel server FTP Generalmente si trova nella stessa directory dove localizzato il programma FTP Per l emissione via TCP e per MELAview2 stabilire la locazione della directory direttamente nel programma NOTAI Se possibile non rinominare le directory L autoclave creerebbe una nuova directory perch non riconoscerebbe pi quella esistente Di conseguen za ci sarebbero dati nella directory rinominata come anche in quella nuova creata dall autoclave In caso di emissione dati multipla sullo stesso dispositivo viene creata una sottodirectory chiamata Double nella directory del dispositivo protocolli verranno archiviati solo una volta in questa directory Capitolo 6 Impostazioni In questo capitolo vedremo Quali sono le impostazioni eseguibili Come si possono modificare le impostazioni precedenti oa Impostazione di data e ora Rispettare le reimpostazioni La data e l ora dell autoclave devono esse
92. tuare una sterilizzazione a macchina vuota In assenza di esito positivo necessario attivare la pompa del vuoto Riempire il serbatoio con acqua di alimentazione O garantire l alimentazione idrica dell unit di trattamento dell acqua Inserire la CF Card nel suo alloggiamento ve dere pag 34 Inserimento della CF Card Pas sare al meno PROTOCOLLI e da l salvare i protocolli desiderati sulla CF Card vedere pag 32 Emissione successiva dei protocolli ar chiviati Riformattare la CF Card Servendosi del computer trasferire i protocolli dalle directory dei mesi in directory di nuova creazione Test del vuoto con umidit residua nella camera o Ripetere il test del vuoto quando l autoclave con un carico sar fredda asciutta e vuota Contattare il servizio di assistenza tecnica MELAG o il rivenditore specializzato e prendere un appuntamento per l intervento di manuten zione l uso dell autoclave pu proseguire nel frattempo Collegare la stampante vedere pag 34 Uso della stampante per protocolli come suppor to di emissione Eseguire la lettura della memoria protocolli in terna sul supporto di archiviazione scelto con il menu PROTOCOLLI vedere pag 32 Emissione successiva dei protocolli archi viati protocolli degli errori sono necessari per e sempio ai tecnici per la manutenzione e l analisi dei guasti Eseguire la lettura della memoria protocolli errori interna sul supporto di archivia zione sc
93. utente selezionato con il tastierino a destra e confermare con SALVARE Con SALVERE si applicano tutte le impostazioni e si esce dal menu n Premendo i simboli D si esce dal menu Il PIN Amministratore standard 1000 si usa nello stesso modo degli altri PIN utente e va modificato quando viene assegnato a un altro amministra tore NOTA Se si dimentica il PIN Amministratore rivolgersi al servizio di assistenza clienti del rivenditore MELAG Per eliminare un utente dall elenco seguire questi passaggi Selezione il menu Impostazioni come descritto prima e aprire l elenco utenti Selezionare l ID utente che si desidera eliminare Selezionare il simbolo E per eliminare l utente Apparir un avviso Quando si conferma con SI il numero del PIN per questo ID viene impostato su 0 E possibile definire in qualsiasi momento un nuovo PIN per questo ID utente Impostazione della stampante per protocolli Se si desidera produrre il protocollo di sterilizzazione tramite la stampante per protocolli l autoclave deve prima essere impostata per farlo Attenersi alle istruzioni seguenti per impostare la stampante per protocolli Selezionare il menu Impostazioni Cercare Stampante protocolli Sul display appare la fine stra stampante per protocolli Prima di impostare la stampante per protocolli i campi Indirizzo IP e Indirizzo MAC sono vuoti Selezionare Elenco stampanti per visualizzare l elenco di
94. vviso si deve preparare il supporto di emissione determinato nel menu Impostazioni gt Protocolli e produrre i rispettivi protocolli menu Protocolli Capitolo 5 Registrazione emissione del protocollo con testo Requisiti per l emissione automatica del protocollo con testo subito dopo la fine del programma Emissione opzionale del protocollo grafico bel O Speficifare le opzioni per l emissione del protocollo Protocolli grafici Y Indicazione lotto Rilascio lotto m j Emissione immediata CONTINUARE Specificare le opzioni per la registrazione dei cicli grafici CF Card Y Computer ini Intervallo di registr CF Card 1 Intevallo di registrazione PC 1 Intervallo backup PC 4 CONTINUARE MELAG Poco dopo viene visualizzata la notifica Memoria protocolli piena In seguito si pu procedere all archiviazione dei protocolli ancora non ar chiviati nel supporto di emissione Confermare con Sl prima che i dati contenuti nella memoria protocolli dell autoclave sia cancellata automati camente ad eccezione degli ultimi 40 protocolli Emissione automatica immediata del proto collo Se si desidera trasmettere automaticamente il protocollo con testo a un supporto di emissione subito dopo la fine del programma usare l emissio ne automatica del protocollo con emissione automatica Nello stato in cui consegnata l autoclave impostata per salvare i protocolli emessi au tomaticamente i file d
95. zati Il processo di autorizzazione consiste nell indicare il lotto e autorizzare il lotto e deve essere effettuato da personale autorizzato e qualificato Indicazione lotto Questa operazione comprende il riesame delle indicazioni mostrate duran te il programma di sterilizzazione per es MELAcontro MELAcontrol Pro L autorizzazione dell indicatore pu avvenire soltanto una volta che la striscia indicatrice ha cambiato del tutto colore Rilascio lotto Questa operazione comprende il riesame dei parametri del processo in riferimento ai risultati della sterilizzazione nell autoclave e del protocollo di sterilizzazione oltre al controllo dei singoli involti per individuare eventuali danni e umidit residua L autorizzazione del lotto e le possibili indicazioni mostrate durante il pro cesso sono documentate nel protocollo di sterilizzazione In base all impostazione dell amministrazione utenti l autorizzazione degli articoli sterilizzati richiede l inserimento del PIN personale della persona che autorizza il lotto e ne conferma le indicazioni Rimozione degli articoli sterilizzati Dopo il termine del programma attenersi alle istruzioni seguenti per rimuo vere gli gt oggetti sterilizzati Non aprire mai lo sportello con forza L autoclave potrebbe subire danni e o potrebbe fuoriuscire del vapore molto caldo Usare una pinza per vassoi per estrarre il vassoio Non toccare mai gli articoli sterilizzati la camera o la parte
96. zione Significato Apertura sportello apre lo sportello dell autoclave indietro passa alla finestra precedente avanti passa alla finestra successiva Termina torna al meno superiore chiude la finestra senza salvare torna indietro senza salvare Zoom indica dettagli aggiuntivi per es valori aggiuntivi dopo il termine dell e secuzione di un programma Preselezione passa al menu Preselezione dell ora di avvio dell ora di avvio Elimina elimina il contenuto della memoria in seguito non sar pi possibile recuperare i dati cancellati Trova trova le stampanti per le etichette i protocolli Barra di stato a LED La barra di stato che si trova a margine del display indica i colori di varie situazioni per es in Standby durante l esecuzione di un programma o per segnalare messaggi di avvertenza o di malfunzionamento blu Standby programma in esecuzione asciugatura non ancora iniziata verde asciugatura in corso programma concluso con successo giallo per i messaggi di avvertenza durante l accesso alla CF Card rosso per i messaggi di malfunzionamento programma non concluso con successo 12 Capitolo 2 Descrizione dell apparecchio Acqua di alimentazione proveniente da un serbatoio esterno Serbatoio d acqua MELAG Unit di distillazione MELAdest 65 Acqua di alimentazione da unit di trattamento dell acqua Unit di trattamento dell acqua MELAdem 40 e MELAdem 47 MS MELA

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