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Manuale d`uso

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1. 21 www itcmed com 8 Olsen Avenue Edison NJ 08820 USA tel 732 548 5700 fax 732 248 1928 a subsidiary of Thoratec Corporation HR1604 7 05
2. Dopo la dicitura Plot Test Traccia test appare YES 2 Plot Test YES Definizione del dispositivo collegato a COMI o COM2 Se al sistema collegato un computer esterno o un lettore di codici a barre necessario definire la porta COM usata per tale collegamento Una sola porta COM per volta pu essere impostata su RDR o lettore 1 Premere 3 in Set Outputs Imposta uscite per definire COM 1 oppure premere 4 per definire COM 2 Appare YES per indicare il collegamento alla porta COM specificata di un computer esterno 3 COM 1 Port YES 2 Premere nuovamente 3 o 4 per indicare il collegamento alla porta COM specificata di un lettore di codici a barre 3 COM 1 Port RDR 20 3 Premere una terza volta 3 o 4 per indicare che non vi alcun dispositivo collegato alla porta COM specificata 3 COM 1 Port NO L alternarsi delle opzioni della porta COM imposta la Baud Rate Velocit in baud su 9600 Spegnendo o accendendo il dispositivo si riporta tale velocit all impostazione iniziale Definizione dell uso della stampante interna La stampante interna progettata per la stampa dei risultati di un solo test e non pu essere usata per la stampa del database Pu essere disattivata per ridurre i consumi durante l alimentazione a batteria 1 Premere 5 per selezionare una delle tre modalit della stampante 1 No Nessuna stampa 2 Yes Permette di stampare il risultato dell ultimo test quando si preme il tasto PRINT Stam
3. Il collegamento di un lettore di codici a barre all HEMOCHRON Response permette di immettere parametri quali OID e PID Nota per informazioni sul collegamento del lettore di codici a barre e sulla configurazione del cavo Jare riferimento a pagine 43 1 Collegare il cavo alla porta selezionata in Set Output Options Impostazioni delle opzioni di output 2 Impostare la porta COM come descritto a pagina 20 Nota possibile assegnare una sola porta COM per volta ad un lettore di codici a barre Carica della batteria Prima di utilizzare il sistema necessario caricare la batteria 1 Collegare il modulo di alimentazione CA CC ad una presa elettrica Attenzione verificare che i requisiti di tensione in ingresso del modulo di alimentazione CA CC corrispondano a quelli della tensione di rete in laboratorio Collegare il cavo del modulo di alimentazione CA CC all apposito connettore dello strumento Figura 2 2 Lasciare in carica la batteria per almeno 16 ore Nota il modulo di alimentazione CA CC pu rimanere collegato continuamente Avviso di esaurimento della batteria La batteria alimenta il sistema quando questo viene azionato senza il modulo di alimentazione CA CC Con una batteria a piena carica il sistema pu funzionare almeno otto ore Quando si alimenta il sistema a batteria la carica residua viene visualizzata come percentuale numerica 0 sotto forma di barra pagina 20 Quando la carica della batteria scende al 30 p
4. M4 DR GND 5E HE5 GND GND 5E HE5 GND _ mm6 DSR Zz Mm 6 DSR ag7 RTS i MM RTS M mms CTS z 8 CTS AA RI z 2 RI Stampante seriale DCE DTE con DB9P Qualunque stampante seriale DCE DTE con DB9S Response Response DB9S DB9S DB9S DB25S 1 AM DCD 1 Mi DCD RX 203 TX RX 2m3 IX TX 3m2 RX TX 3m2 RX _ A DTR _ 20 DIR GND 5 5 GND GND 5 i li7 GND _ M mic6 DSR I M 6 DSR 7 M3 CTS i Mmm5 CTS z i RIS z 4 RTS z mmo RI z Me 22 RI Qualunque PC con DB9S Qualunque PC con DB25S Figura 12 Configurazione dei cavi di collegamento della stampante 0 del computer 44 STANDARD DI SICUREZZA Lo strumento HEMOCHRON Response conforme ai seguenti requisiti standard e direttive di sicurezza CSA C22 2 601 1 Attrezzature mediche elettriche Requisiti generali di sicurezza EN 60601 1 IEC 60601 1 UL 60601 1 Apparati medici elettrici Requisiti generali di sicurezza EN 60601 1 2 IEC 60601 1 2 Apparati medici elettrici Parte 1 2 Requisiti generali di sicurezza Standard collaterale Compatibilit elettromagnetica Requisiti e collaudi EN 61000 3 2 Compatibilit elettromagnetica Limiti Limiti di emissione di corrente armonica EN 61000 3 3 Compatibilit elettromagnetica Limiti Limitazioni delle fluttuazioni di tensione e del flicker in sistemi di alimentazione a bassa tensione EN 55011 Apparati a radi
5. Una volta esauriti tutti i tentativi lo strumento consente di eseguire un altro test del paziente solo a condizione che il QC richiesto produca risultati accettabili o il supervisore modifichi il numero di tentativi consentiti Nota se si utilizza un tentativo 911 per accedere al modulo RxDx i bloccaggi QC vengono attivati solo quando il caso completo 17 Eliminazione della visualizzazione dei risultati durante un test QC Durante u database 1 2 n test QC possibile occultare il tempo di coagulazione sullo schermo sugli stampati e nel Visualizzare la seconda pagina del menu Supervisor Premere 6 per visualizzare il menu di bloccaggio QC Lockout Blocco QC Premere MENU 0 0 per visualizzare la seconda pagina Premere 1 per nascondere i risultati Viene visualizzata una Y Nota premere nuovamente il tasto numerico per scegliere l altra opzione Nota se si attiva la funzione QC Hide Nascondi QC il risultato di un test QC viene visualizzato come Pass Fail Superato Fallito senza il tempo di coagulazione La registrazione del test reale con tutti i risultati viene comunque memorizzata possibile scaricarla o accedervi disattivando la funzione QC Hide Definizione di una nota dell utente possibile definire fino a nove note personalizzate composte da un massimo di 16 caratteri Durante l esecuzione del test l operatore pu selezionare ed aggiungere al massimo due note alla registrazione del test stesso No
6. il sistema esegue automaticamente le seguenti verifiche Carica della batteria Deve essere sufficientemente da permettere l esecuzione di un test completo di 1500 secondi di durata Avvenuto inserimento di una provetta e del buon funzionamento del pozzetto Se i parametri di rotazione 0 di temperatura risultano inappropriati il sistema conclude il test e visualizza un messaggio di errore Lettura del tipo di test e della data di scadenza delle provette codificate a barre Il tipo di test viene visualizzato sullo schermo Il superamento della data di scadenza causa la conclusione del test e la visualizzazione di un messaggio di errore Una volta letto un codice a barre non consentito modificare il tipo di test Riscaldamento a 37 1 0 C del pozzetto Se non si raggiunge o se si supera questa temperatura viene visualizzato l appropriato messaggio di errore e il test risulta proibito Buon funzionamento dei timer interni di ciascun test Se il timer di sistema ed il timer di test non concordano alla fine del test viene visualizzato un messaggio di errore d orologio in tempo reale ed il risultato del test non viene relazionato Accesso dell operatore alle procedure di QC Se lo si desidera la messa in funzione dello strumento e l esecuzione delle procedure di controllo della qualit possono essere limitate solo agli operatori autorizzati dal supervisore pagina 18 Se un operatore non autorizzato tenta di eseguire una procedura QC appare il
7. 5 caratteristiche iii 4 descrizione 3 specifiche na aa 5 I impostazione dall RR 12 formato della data 13 formato dell ora 00 n indicatori a LEDen iaiia interruzione di un test intestazione stampata I lettore di codici a barre n 7 limitazoni Lie 33 lingua Lu 18 luminosit del display cesses 21 M materiali forniti iiine 6 materiali richiesti 1 6 memorizzazione dei risultati 28 MEN ie 11 MENU di test LL iii 11 MENU SUPEIVISOP c cirie 12 codice ce Sana ara messaggi di avvertimento di messaggi di errore modifica dell intestazione stampata 22 N note dell Utente iiin 17 0 OID o PIN richesta di immissione 27 opzioni del programma contrasto del display 21 luminosit del display 21 tempo di illuminazione 21 volume del segnale acustico 21 opzioni di output 19 alimentazione a batteria 19 porta COM Ad raccolta di dati 20 tracciatura dati del test 19 uso della stampante esterna 20 uso della stampante interna 20 OTOLOGIO Hees riisiin formato t VISUALIZZAZIONE iii 13 P personal COMPULEL
8. EKEPDA 0 5 Mii i5 Mii il Figura 8 Elenchi dei test Nota il menu dei test puo essere aggiornato da ITC in caso di aggiunta di nuovi test Reagenti I reagenti sono contenuti in provette HEMOCHRON monouso I reagenti sono pronti per l uso Nota per istruzioni sulla conservazione e il maneggio delle provette HEMOCHRON consultare i foglietti illustrativi corrispondenti Sulle provette ITC per l HEMOCHRON Response Whole Blood Coagulation System apposta un etichetta con codice a barre riportante il nome del test e la data di scadenza Quando si inseriscono queste provette nel pozzetto lo strumento legge automaticamente le informazioni e non necessario selezionare il test dal menu dei test Per definire un test fare riferimento alla sezione Definizione del test da eseguire a pagina 25 IMPOSTAZIONE DELLE OPZIONI DEL SUPERVISORE Le opzioni del supervisore consentono all amministratore del laboratorio di configurare il sistema in funzione delle esigenze del laboratorio e degli operatori Nota le opzioni del supervisore sono protette da password Accesso alle opzioni del supervisore Il menu Supervisor Supervisore comprende diverse pagine Per accedere a questi menu necessario immettere un apposito codice Importante il codice predefinito del supervisore pari a 0 Nessuno Finch non viene impostato su un valore diverso chiunque pu accedere al Supervisor menu premendo YES Quando il codice del supervisore viene impostato
9. Impossibile eseguire test Impossibile eseguire test in quel pozzetto Wn DBASE ERR Errore DB Il sistema ha rilevato un problema relativo ad una registrazione dei pazienti o QC nel database Contattare il servizio di assistenza tecnica ITC 37 Messaggio Causa Soluzione Microprocessor Failure Errore della CPU Se si verifica un errore della CPU il sistema si spegne automaticamente entro 1 5 secondi Contattare il servizio di assistenza tecnica ITC SENSOR PULSE Impulso sensore Si verificato un problema elettronico nel pozzetto Impossibile Contattare il servizio di assistenza tecnica ITC eseguire i test in nessun pozzetto Avvertenze relative alla stampante ed alla porta COM I messaggi di avvertimento possono essere visualizzati anche durante il funzionamento della stampante o il trasferimento dei dati Tali messaggi indicano che l operazione non pu essere completata ed necessario intraprendere un azione correttiva Lo strumento continua a funzionare nonostnate la visualizzazione di una avvertenza relativa alla stampante o alla porta COM Di seguito vengono descritti gli eventuali messaggi di avvertimento Messaggio Causa Soluzione INT PRINTER Stampante interna Si inceppata la carta nella stampante interna oppure la testina di stampa bloccata Aggiungere carta o liberare la testina di stampa Ripristinare INT PRINTER sul menu Set Output EXT PR
10. PID Se necessario premere BACKSPACE Ritorno unitario per annullare una immissione e riscriverla 4 Premere YES La PID appare brevemente prima della visualizzazione del menu ID Selects Selezioni ID 5 Premere CANCEL per visualizzare la prima pagina del menu principale Eventuale definizione del test da eseguire Se si utilizzano provette prive di etichetta codificata a barre necessario specificare il test da eseguire Sulle provette ITC tranne P214 P215 apposta un etichetta con codice a barre indicante il nome del test e la data di scadenza Quando si usano queste provette lo strumento legge automaticamente le informazioni e non necessario selezionare il test Nota il test va specificato dall operatore quando lo strumento non riesce a leggere l etichetta codificata a barre Se l etichetta con codice a barre presente e risulta leggibile la selezione del test automatica ed il nome del test non pu essere modificato Se l etichetta con codice a barre assente o illeggibile l operatore pu specificare il test I test non identificati vengono segnalati dal sistema come UNKNOWN Sconosciuto Per specificare il test 1 Visualizzare il menu ID Selects Selezioni ID Premere 3 per visualizzare la prima pagina dei test 2 Seil test si trova sul primo elenco selezionarlo premendo il tasto numerico corrispondente Dopo il numero del test selezionato appare una freccia 3 Se il test non appare sulla prima pagina vi
11. Response Whole Blood Coagulation System Dimensioni e peso Profondit Larghezza Altezza Peso Funzionamento Pozzetti di analisi Intervalli di tempo Temperatura di incubazione Durata del riscaldamento per l incubazione Tempo di funzionamento a piena carica Durata della batteria Produttivit piena carica Modulo di alimentazione CA CC Potenza in ingresso Potenza in uscita Temperatura Ambiente 19cm 27 cm 22 cm 2 90 kg 2 da 22 secondi a 1500 secondi 37 C 1 0 C da 30 secondi a 90 secondi 8 ore minimo 500 ricariche 49 cicli di analisi a 150 sec per test 17 cicli di analisi gt 500 sec per test da 90 a 264 V CA 50 60 Hz 1 2 Amax 12 V CC 3 5 A max 42 W 144 BTU h da 15 C a 30 C Nota per ulteriori informazioni tecniche fare riferimento al manuale di servizio di HEMOCHRON Response Whole Blood Coagulation System PREPARAZIONE Disimballo e ispezione Prima di disimballare il sistema determinare dove vada installato Scegliere una superficie piana e livellata ed una ubicazione avente una larghezza di circa 30 cm una profondit di 30 cm ed un altezza di 30 cm Per disimballare lo strumento 1 Aprire lo scatolone 2 Ispezionare ogni componente e verificare che non presenti danni Se si riscontrano segni di danneggiamento contattare immediatamente lo spedizioniere o il rappresentante dell assistenza clienti 3 Posizionare lo strumento nel punto adatto 4 Rimuovere
12. e le abbreviazioni di cui sotto vengono utilizzati nel presente manuale sugli schermi dello strumento e sugli stampati ACT Activated Clotting Time tempo di coagulazione attivata APTT Activated Partial Thromboplastin Time tempo di tromboplastina parziale attivata DB Database ESV Electronic System Verification verifica elettronica del sistema HRDM Software HEMOCHRON Response Data Manager INR International Normalized Ratio rapporto internazionale normalizzato LQC Liquid Quality Control controllo qualit dei liquidi OID Operator Identification identificazione numerica dell operatore PIN Personal Identification Number numero di identificazione personale dell operatore PID Patient Identification identificazione numerica del paziente POCC Point of Care Coordinator coordinatore del luogo di cura PPID Fibrinogen Product Performance ID Code codice ID di rendimento del prodotto fibrinogeno PT Prothrombin Time tempo di protrombina Qc Qualit Control controllo della qualit TVT Temperature Verification Tube provetta di verifica della temperatura Introduzione Importante le provette monouso pronte per l uso nel sistema sono reperibili presso la ITC Si possono utilizzare anche provette di terzi ma il test in corso di esecuzione non viene identificato ed i risultati del tempo di coagulazione possono essere significativamente diversi Se si utilizzano provette di altre marche il laboratorio deve verificarne le
13. il quale il display rimane completamente illuminato al termine di un test o in risposta alla pressione di un tasto 1 Premere 4 in Program Options Opzioni programma Appare la durata dell illuminazione 2 Immettere il tempo da 1 a 30 minuti durante il quale il display deve rimanere illuminato 3 Premere YES Nota il valore predefinito 30 minuti Durante l alimentazione a batteria il tempo di illuminazione impostato su un minuto e non pu essere modificato 22 PERSONALIZZAZIONE DELL INTESTAZIONE STAMPATA possibile personalizzare l intestazione di ogni stampato 1 Premere due volte MENU e poi 3 per visualizzare lo schermo Print Heading Stampa intestazione Il cursore posizionato sul primo carattere dell intestazione ed il blocco di selezione sullo spazio Cursore BEB BB EBPs Blocco di selezione HS Cha te I tira as PED e Eem Eh sg 2 ae eet betes Birch CREM ME ET dm bei Ta l a yere EEE 12 lia se TA s E bet h A lin 4 to Enter CKS PACE Reset Space Insert Delete CANCEL to Quit DUA DEH b IUI De 2 Per spostare il blocco di selezione di un carattere per volta verso destra premere 8 verso sinistra premere 7 Per spostarlo di una riga per volta verso l alto premere 9 e verso il basso premere 0 3 Quando il blocco di selezione si trova sul carattere corretto premere YES per immettere il carattere selezionato e spostare il cursore sul carattere succe
14. messaggio Unauthorized Operator Operatore non autorizzato Nota se si attiva la funzione QC Hide Nascondi QC pagina 18 il risultato di un test QC viene visualizzato come Pass Fail Superato Fallito senza l indicazione del tempo di coagulazione Intervalli QC Se necessario possibile definire il tempo massimo consentito intercorrente tra l esecuzione di un ESV e o LQC intervallo QC pagina 17 Se si supera l intervallo QC specificato lo strumento permette di eseguire altri test solo a patto di concludere un QC con risultati accettabili QC tramite ESV Lo strumento deve essere testato a due livelli durante ciascun turno di utilizzo possibile utilizzare una provetta ESV per eseguire una verifica elettronica a tre livelli delle prestazioni dello strumento oppure si possono utilizzare prodotti LQG Nota la provetta ESV ed i prodotti HEMOCHRON LOC sono disponibili presso la ITC 29 Per usare la provetta ESV Premere il tasto START per iniziare un test in un pozzetto L inizio del test segnalato da un bip Allo stesso tempo premere il pulsante dei 100 secondi sulla provetta ESV Inserire la provetta ESV nel pozzetto Se richiesta l immissione di una OID o di un PIN viene visualizzato un prompt Immettere I OID o il PIN e premere YES Viene visualizzato un prompt richiedente l immissione del numero di serie della provetta ESV Appare il numero di serie dell ultimo ESV usato Nota se necessario immettere il nume
15. o dall operatore Se viene rilevato un codice a barre illeggibile il test verr contrassegnato come Unknown Sconosciuto 1 Visualizzare la prima pagina del menu Supervisor 2 Premere 7 Viene visualizzata la prima pagina dell elenco delle analisi 3 Selezionare il test desiderato Se necessario premere 9 o 0 per visualizzare un altra pagina dell elenco delle analisi 4 Premere YES per memorizzare la nuova analisi predefinita 5 Sul display appare Default Assay Analisi predefinita per ogni pozzetto fino alla selezione di un altro test Richiesta di immissione della PID Pu essere necessario inserire la PID prima di poter eseguire un test 1 Visualizzare la prima pagina del menu Supervisor 2 Premere 2 per visualizzare il menu PID Setup Impostazione PID ly L Ij 1 Required 2 Digit Length 3 Reuse Hrs B Doz a Ble 49 3 Premere 1 se necessario immettere una PID Dopo la dicitura Required Richiesto apparir la lettera Y S Nota premere nuovamente il tasto numerico per scegliere l altra opzione Se l immissione della PID necessaria sul display dello strumento appare il messaggio PID Required PID richiesto Definizione del numero richiesto di cifre della PID possibile specificare il numero richiesto di cifre da immettere per la PID 1 Visualizzare la prima pagina del menu Supervisor 2 Premere 2 per visualizzare il menu PID Setup Impostazione PID 3 Premere 2 per visualizzare il prompt Ent
16. ole da abe dm adem od Nota possibile specificare fino a 504 utenti 4 Identificare la registrazione dell utente Se necessario premere 0 0 9 per visualizzare la pagina successiva 0 precedente 5 Premere il tasto numerico corrispondente all utente L OID il PIN e i permessi dei test relativi a tale utente vengono visualizzati sul menu Edit Lockout Modifica bloccho E D Oc ROL senz 1 0ID BAA0HAAAA 2 PIN 66666060606 3 Allow Pat 4 Allow LUC 5 Allow ESU 6 Per immettere una OID premere 1 ed immettere l OID fino a 9 cifre Premere YES per memorizzare l OID e tornare allo schermo Edit Lockout Modifica bloccho 7 Per immettere un PIN premere 2 ed immettere il PIN fino a 9 cifre Premere YES per memorizzare il PIN e tornare allo schermo Edit Lockout Modifica blocco Nota le OID o i PIN doppi non vengono salvati 8 Definire i permessi per il test per l utente e Premere 3 per consentire all utente di eseguire i test dei pazienti Viene visualizzato il codice P e Premere 4 per consentire all utente di eseguire i test di controllo qualita dei liquidi Viene visualizzato il codice L e Premere 5 per consentire all utente di eseguire i test ESV Viene visualizzato il codice E Nota premere nuovamente il tasto numerico per scegliere l altra opzione Ricerca di una 0ID Visualizzare la prima pagina del menu Supervisor Premere 3 per visualizzare il menu OID Setup Impostazione OID Premere 3 Appare un prompt richied
17. oppure l utente non autorizzato ad rifiutato Operatore non autorizzato eseguire il tipo di test indicato Auto SHUT OFF Conclusione automatica di un test Se si preme il pulsante START e non Autospegnimento viene rilevata una provetta nel pozzetto entro un minuto ripetere il test con una nuova provetta MEMORY FAULT E stato riscontrato un errore della Contattare il servizio di assistenza Sostit memoria memoria del computer Il messaggio pu comprendere RxDx Case Lost Caso RxDx perduto tecnica ITC CLOCK FAULT L orologio in tempo reale del sistema Contattare il servizio di assistenza Sostit orologio non funziona tecnica ITC RTC CPU CLOCKS Al termine di un test la differenza Contattare il servizio di assistenza Orologi RTC CPU tra il tempo reale ed il tempo di CPU tecnica ITC non corrisponde alle specifiche WELL FAILED I rilevatori magnetici del pozzetto Il sistema non attiva un pozzetto Sostit CALIBRATION non funzionano Contattare il servizio di assistenza Calibrazione pozzetto non riuscita tecnica ITC WELL PCB VCC Si verificato un problema Contattare il servizio di assistenza VCC scheda pozzetto elettronico nel pozzetto Impossibile tecnica ITC eseguire i test in entrambi i pozzetti Wn FAULT E stato riscontrato un un Sostit del Contattare il servizio di assistenza CANNOT RUN TESTS pozzetto che ne impedisce il tecnica ITC Sostit del pozzetto normale funzionamento
18. prestazioni Il sistema ruota la provetta ad una velocit costante e ne controlla continuamente il contenuto Un lettore di codici a barre integrato decodifica il nome del test e la data di scadenza riportati sull etichetta della provetta Dopo la formazione di un coagulo lo strumento emette un segnale acustico bip ed il tempo di coagulazione appare sul display Il risultato viene memorizzato anche nel database del sistema insieme alla data e all ora di esecuzione del test e al tipo di analisi effettuata Anche la PID e l OID se immesse vengono memorizzate insieme al risultato del test Caratteristiche Il sistema presenta numerose caratteristiche relative a prestazioni e comodit e portabilit del sistema per l uso al capezzale e menu multi test residente sul sistema e uso di sangue intero fresco o sangue intero citrato a seconda della provetta e necessit di fino a 2 ml di campione di sangue intero e lettura automatica del nome di test e della data di scadenza se si utilizzano provette con codifica a barre ITC e stampa automatica con data e ora di risultati ottenuti corretti o errati e disponibilit dei risultati in pochi minuti e adeguata visualizzazione dei risultati come sangue intero o equivalente al plasma o INR solo analisi PT e memorizzazione dei risultati di 600 test dei pazienti e di 300 test QC per ogni pozzetto con l eventuale immissione di PID OID e note dell utente e esecuzione dei calcoli di reazione alla dos
19. 0 8 per aumentare o diminuire il livello del cinque percento Premere 9 0 0 per aumentare o diminuire il livello dell uno percento Premendo e tenendo premuto un tasto per pi di un secondo lo si attiva a ripetizione 1 Premere MENU due volte e premere 2 per visualizzare il menu Program Options Opzioni programma lla Beep Volume Contrast Brightness Flashlight Mi i oa 2 Selezionare il comando desiderato Regolazione del volume del segnale acustico bip possibile regolare l intensit sonora del segnale acustico bip 1 Premere 1 in Program Options Opzioni programma Appare l impostazione del volume del segnale acustico Beep_Uolume 354 oer YES to Save CANCEL to Quit Bi 42 2 Regolare il volume e premere YES Impostazione del contrasto del display Il contrasto del display pu essere inscurito pi contrasto o schiarito meno contrasto 1 Premere 2 in Program Options Opzioni programma Appare l impostazione del contrasto 2 Impostare il contrasto e premere YES Impostazione della luminosit del display possibile impostare la luminosit del display schiarendone o scurendone lo sfondo 1 Premere 3 in Program Options Opzioni programma Appare l impostazione della luminosit 2 Impostare la luminosit e premere YES Nota il valore predefinito pari al 50 Impostazione del tempo di illuminazione Il Flashlight Time Tempo di illuminazione corrisponde al lasso di tempo durante
20. EL per interrompere il test e tornare al menu System Test Test sistema Per eseguire il test del display a cristalli liquidi Selezionare il primo menu System Test Test sistema Premere 2 L intero display a cristalli liquidi si illumina e si oscura alternatamente Esaminare il display mentre lampeggia per verificare se vi sono pixel inattivi Premere CANCEL per interrompere il test e tornare al menu System Test Test sistema Per eseguire il test dei LED Selezionare il primo menu System Test Test sistema Premere 3 I LED Detector Rilevatore e Heater Riscaldatore lampeggiano a intervalli di 1 2 secondo Verificare l illuminazione di ciascun LED Premere CANCEL per interrompere il test e tornare al menu System Test Test sistema Nota non tutti i LED si illuminano con la stessa intensit I LED Power Alimentazione e Charge Carica funzionano in modo indipendente Il LED Power si illumina quando si accende l unit mentre il LED Charge si accende quando l unit viene collegata al modulo di alimentazione CA CC 39 Per eseguire il test delle porte COM1 0 COM2 Collegare un personal computer alla porta COM da controllare Selezionare il primo menu System Test Test sistema Premere 4 0 5 a seconda della porta COM da controllare Verificare che il personal computer visualizzi un messaggio di riconoscimento Nota necessario che il software di comunicazione sia in funzione sul PC Per eseguire il test della stampante e
21. FAIL Fallito Insieme all indicazione FAIL pu apparire anche un codice alfanumerico Il sistema non funziona se si verifica una condizione FAIL ad eccezione di PRINTER COMI COM2 o LPT1 Se i controlli automatici non riescono o se appare un messaggio di errore consultare la sezione Soluzione dei problemi In seguito alla visualizzazione dei risultati del controllo automatico lo strumento indica che pronto per il funzionamento visualizzando le istruzioni per l operatore Preriscaldamento di un pozzetto Alcuni test richiedono il preriscaldamento prima dell introduzione del campione di sangue Nota per informazioni sul tempo di preriscaldamento necessario fare riferimento ai foglietti illustrativi dei singoli test 1 Premere MENU per visualizzare la prima pagina del menu principale 2 Premere 3 per visualizzare il menu Prewarm Well Preriscaldamento pozzetto 3 Premere il tasto numerico corrispondente al tempo di preriscaldamento 4 Introdurre nel pozzetto la provetta da preriscaldare Appare il conteggio alla rovescia in secondi prima del completamento del preriscaldamento 5 Al termine sul display appare 0 e vengono emessi tre bip purch lo strumento sia configurato per emettere segnali acustici 6 Premere CANCEL per visualizzare la prima pagina del menu principale Premere CANCEL altre due volte per cancellare il messaggio Prewarm 0 Preriscaldamento 0 dallo schermo Immissione di OID PIN e PID Per ogni test po
22. HEMOCHRON Response Whole Blood Coagulation System Manuale d uso Italiano INDICE USO PREVISTO Rini i i e i 2 SOMMARIO E SPIEGAZIONE n 2 PRINCIPIO DI FUNZIONAMENTO 2 ETMCHETTA D AVVISO liu 5 SPECIFICHE cubica re i 5 PREPARAZIONE cate 6 IMPOSTAZIONE DELLE OPZIONI DEL SUPERVISORE 12 IMPOSTAZIONE DELLE OPZIONI DI OUTPUT 20 IMPOSTAZIONE DELLE OPZIONI DEL PROGRAMMA 22 PERSONALIZZAZIONE DELL INTESTAZIONE STAMPATA 23 FUNZIONAMENTO cui 23 CONTROLLO DELLA QUALIT QC 29 PRECAUZIONI PER L USO in 32 CIMA ZO isole nisi talia 32 GESTIONE DEI RESULTATI n 33 IMPOSTAZIONI PREDEFINITE 35 RISOLUZIONE DEI PROBLEMI 36 TEST DEL SISTENA Lula 38 MANUTENZIONE sita 42 SPECIFICHE DELLE PERIFERICHE 43 STANDARD DI SICUREZZA in 45 INDICE ANALITICO tone ea 46 Il presente manuale pubblicato dalla INTERNATIONAL TECHNIDYNE CORPORATION ITC per essere utilizzato con il sistema HEMOCHRON Response V2 00 o versione successiva Per quesiti o commenti relativi al presente manuale rivolgersi all indirizzo indicato sul retro o al rappresentante ITC locale HEMOCHRON e RxDx sono marchi depositati della ITC Celit
23. INTER Stampante esterna Si verificato un errore nella stampante esterna Per informazioni consultare il manuale operativo della stampante Ripristinare EXT PRINTER sul menu Set Output COMI o COM2 Si verificato un errore nella stampante esterna Si verificata un interruzione durante il trasferimento di dati dalla porta COMI o COM2 Verificare il collegamento dei cavi alla porta Se buono si deve determinare il motivo dell interruzione del trasferimento dei dati alla porta Ripristinare COMI o COM2 su YES sul menu Set Output TEST DEL SISTEMA disponibile una serie di test di sistema per verificare l esatto funzionamento dei vari componenti Tali test sono Test Keypad Test Test tastiera LCD Test Test LCD LED Test Test LED COMI Test Test COM1 COM2 Test Test COM2 EXTP Test Test stamp est INTP Test Test stamp int Battery Check Verifica batteria Display Wand Lettore Beeper Segnalatore acustico E PROM Check Verifica E PROM Fault Test Test guasti Print System Stampa test Descrizione Verifica che la buona immissione dei caratteri attraverso la tastiera Verifica l eventuale mancanza di pixel sul display Verifica l illuminazione dei LED Verifica il buon collegamento alla prima fonte esterna Verifica il buon collegamento alla seconda fonte esterna Verifica la stampante esterna Verifica la stampante interna Verifica la carica della batteria Verif
24. M 2 visualizzare la seconda pagina del menu Supervisor Supervisore 3 Premere 3 per visualizzare il menu Baud Rate Velocit in baud e selezionare il tasto numerico corrispondente 4 Premere YES per memorizzare e tornare al menu Supervisor IMPOSTAZIONE DELLE OPZIONI DI OUTPUT 1 Premere MENU due volte e premere 1 per visualizzare il menu Set Outputs Imposta uscite mis 2 Selezionare l uscita desiderata Nota la pressione del tasto numerico permette di alternare le opzioni disponibili di una data impostazione Visualizzazione della carica residua della batteria La carica residua della batteria pu essere visualizzata come percentuale numerica o come indicatore a barra 1 Premere 1 in Set Outputs Imposta uscite Dopo la dicitura Battery Batteria appare YES 1 Battery YES 2 Premere nuovamente 1 per visualizzare un grafico della carica residua della batteria Appare NO Nota se lo strumento viene collegato ad una presa elettrica tramite il modulo di alimentazione CA CC il display dell alimentazione a batteria scompare Tracciatura dei dati di un test Utilizzare questa funzione per osservare in modo indiretto il movimento del magnete durante un analisi Se tale funzione attiva appaiono due righe che rappresentano il magnete nella provetta La posizione delle righe cambia in base al movimento del magnete fino alla formazione del coagulo quando le righe si incrociano 1 Premere 2 in Set Outputs Imposta uscite
25. Time Date Setup Impostazione ora data Premere 2 Appare il messaggio Set Date Imposta data con la data corrente Immettere la data corretta usando i tasti numerici Nota la data pu essere immessa nel formato MMM GGG ANNO o ANNO MMM GGG PY N 12 5 Premere YES per salvare la nuova data Nota premendo CANCEL si annulla la procedura senza memorizzare la nuova data Definizione del formato dell ora L ora pu essere immessa e relazionata in formato a 24 o 12 ore 1 Visualizzare la prima pagina del menu Supervisor 2 Premere 1 Appare il menu Time Date Setup 3 Premere 3 Vengono visualizzati i formati disponibili per l ora 4 Premere1 per selezionare la modalit orologio a 12 ore Premere 2 per selezionare la modalit orologio a 24 ore 5 Premere YES o CANCEL Nota la freccia indica l opzione attualmente selezionata Definizione del formato della data relazionata La data pu essere relazionata in formato MMM GGG ANNO o ANNO MMM GG Per modificare il formato della data 1 Visualizzare la prima pagina del menu Supervisor 2 Premere 1 Appare il menu Time Date Setup Impostazione ora data 3 Premere 4 Vengono visualizzati i formati disponibili per la data 4 Premere1 per selezionare la modalit MON DAY YEAR Mmm ggg anno Premere 2 per selezionare la modalit YEAR MON DAY Anno mmmy ggg 5 Premere YESo CANCEL Nota la freccia indica l opzione attualmente selezionata Visualizzazione dell orologio L ora pu esse
26. U Oppure premere il tasto 9 per visualizzare la pagina precedente di comandi o il tasto 0 per visualizzare quella successiva Premere una volta un tasto MENU per visualizzare la prima pagina del menu principale Figura 6 MAIN PAGE Li al elects ac Selects 4 Frewarm Hell i Database Select Notes System OFF z Mii tieni Figura 6 Prima pagina del menu principale Selezionare un comando premendo il tasto numerico corrispondente mentre il comando visualizzato Ad esempio per immettere una PID o OID PIN tramite il comando ID Selects Selezione ID premere 1 Premere due volte il tasto MENU per visualizzare la seconda pagina del menu principale Figura 7 rogram Opts P F Print Headingi Supervisor S i n i 2 5I EB 5 Sustem Tests 7 fustem Info 5 Mii OTTO Figura 7 Seconda pagina del menu principale Test Il menu di test comprende quattro pagine alle quali si pu accedere selezionando il comando ID Selects sulla prima pagina del menu principale e poi premendo 3 Viene visualizzata la prima pagina dei test Figura 8 Premere 0 o un tasto MENU per visualizzare le pagine successive premere 9 o il tasto CANCEL per visualizzare le pagine precedenti 1 1 e2 FT CAS10 4 2 TT 3 FT K AaCT A 3 HNTT 4 P 214 4 HiTT POR S APTT FWB l 5 HiTT_BL 6 APTT CWB 6 FIB DIL 2 PT_FWB a 2 FIB UND 5 H12 25PM Be 26PM 1 A oe H 1 H GR H 2 KHRT ASOF I 2 KPRT 200 P 3 HRT_ASOE 3 PRT 468 A 4 KHRT ABOE 4 KPRT 400 l 5 PD 0 L 6
27. a NON inserire a forza una provetta nel dispositivo Qualora si incontrasse resistenza nell inserire la provetta rimuovere delicatamente la provetta ed esaminare il pozzetto Rimuovere l eventuale ostruzione prima di riprendere ad usare dispositivo vedere Manutenzione a pagina 42 NON premere con forza eccessiva i tasti del dispositivo NON esporre il dispositivo a temperature estreme superiori ai 37 C NON lasciar cadere il dispositivo NON togliere i tappi per introdurre un campione di sangue nella provetta Lo strumento HEMOCHRON Response va usato solamente da sanitari qualificati e certificati all uso del sistema in piena conformit alla prassi ed alle procedure dell istituzione di appartenenza Al momento di prelevare e maneggiare i campioni di sangue e durante l uso del dispositivo HEMOCHRON Response Whole Blood Coagulation System attenersi scrupolosamente a tutte le direttive di sicurezza contro i pericoli biologici inerenti al maneggio ed allo smaltimento del sangue umano Le provette HEMOCHRON usate devono essere considerate potenzialmente infettive e vannotrattate in conformit alla prassi di smaltimento dei materiali potenzialmente infettivi specifica dell istituzione di appartenenza I risultati dei test compiuti con il dispositivo HEMOCHRON Response vanno interpretati alla luce delle condizioni del singolo paziente o della terapia anticoagulante prestatagli In caso di discrepanza tra il risultato di un test e lo
28. a intervalli specifici premere 3 fino a visualizzare la selezione desiderata e indica che il test ESV non viene monitorato dallo strumento e 1 indica che deve essere verificato un livello di ESV per pozzetto a intervalli specificati e 2 indica che devono essere verificati due livelli di ESV per pozzetto a intervalli specificati Per definire la frequenza alla quale eseguire l ESV premere 4 ed immettere la frequenza in ore da 0 a 1080 ore Nota immettere 0 per indicare che il test ESV non viene monitorato dallo strumento Definire la data e l ora in cui lo strumento deve iniziare a monitorare i test LQC e ESV e Premere 5 ed immettere l ora di inizio Premere 6 ed immettere la data di inizio Definizione di tentativi 911 Quando il QC scade possibile eseguire solo un determinato numero di test dei pazienti Tali test ulteriori sono i cosiddetti 911 Attempts Tentativi 911 1 2 Visualizzare la seconda pagina del menu Supervisor Premere 6 per visualizzare il menu di bloccaggio QC Lockout Blocco QC Premere 7 per visualizzare il prompt 911 Attempts Premere 1 per immettere il numero dei test da 0 a 99 consentiti per il pozzetto 1 Premere YES per salvare il valore Premere 2 per inserire il numero dei test da 0 a 99 consentiti per il pozzetto 2 Premere YES per salvare il valore Nota il numero di tentativi 911 di test dei pazienti viene sottratto dal valore impostato ed cumulativo sia per ESV che per LOC
29. a per stampante parallela Porta seriale COM 2 Presa del modulo di alimentazione CA CC Figura 2 Posizione dei connettori Collegamento della stampante Se si usa una stampante seriale impostare i relativi parametri di comunicazione su 9600 baud nessuna parit 8 bit di dati e 1 bit di stop usando il protocollo software XON XOFF a 3 fili Quando si collega una stampante parallela non necessaria alcuna preparazione particolare Per ulteriori informazioni contattare il servizio di assistenza tecnica ITC 1 Procurarsi un cavo per la stampante non incluso Per informazioni sul cavo per la stampante seriale fare riferimento a pagina 44 2 Collegare un connettore del cavo alla porta PRINTER per la stampante parallela oppure COM 1 o COM 2 per la stampante seriale Figura 2 3 Collegare l altro connettore del cavo alla stampante 4 Specificare l uso di una stampante esterna pagina 21 Collegamento di un personal computer Il sistema pu essere collegato ad un PC usando un cavo per modem NULL standard 1 Procurarsi un cavo RS232 fornito Per informazioni sul cavo fare riferimento a pagina 44 2 Collegare un connettore del cavo alla porta COM 1 o COM 2 Figura 2 3 Collegare l altro connettore del cavo ad una porta libera di comunicazione seriale del computer Notare la denominazione COM 1 o COM 2 della porta 4 Impostare la porta COM come descritto a pagina 20 Collegamento di un lettore di codici a barre
30. azione VII X V Il e al fibrinogeno I risultati del PT possono essere anormali in pazienti affetti da epatopatie o da carenza di vitamina K Il test ampiamente utilizzato per monitorare la terapia anticoagulante orale In condizioni cliniche la cascata di coagulazione pu essere influenzata da procoagulanti o anticoagulanti prodotti naturalmente o somministrati Modifiche endogene dell emostasi ad esempio la coagulazione intravascolare disseminata possono comportare un estrema deplezione del fattore di coagulazione Al fine di determinare il percorso influenzato possibile eseguire un pannello di analisi di coagulazione I risultati di questi test vengono utilizzati per diagnosticare le anomalie emostatiche e determinare l intervento terapeutico appropriato PRINCIPIO DI FUNZIONAMENTO Il modulo brevettato di rilevazione del coagulo HEMOCHRON contiene due pozzetti in cui vanno inserite le provette monouso unitizzate per la coagulazione Le provette fornite in un kit di test da acquistare separatamente contengono i reagenti specifici per il test ed un magnete di precisione Immediatamente dopo l addizione del campione nella provetta si preme il pulsante START la provetta viene agitata ed inserita nel pozzetto In questa posizione essa viene fatta ruotare automaticamente ad una velocit controllata e incubata a 37 C 1 0 C Quando inizia la formazione di un coagulo di fibrina il magnete all interno della provetta si sposta Due rile
31. categoria di ricerca Immettere la risposta ad ogni messaggio e premere YES Viene visualizzata la registrazione corrispondente pi recente Premere 0 o 9 per visualizzare le altre registrazioni in ordine ascendente o discendente Premere CANCEL per tornare ai menu precedenti Nota premendo il tasto PRINT possibile stampare la registrazione specificata Per eseguire una ricerca basata sulla data usare il formato di data statunitense 34 IMPOSTAZIONI PREDEFINITE Di seguito sono elencate le impostazioni predefinite del sistema HEMOCHRON Response Parametro Welll Records Record pozzetto 1 Well2 Records Record pozzetto 2 Battery Batteria Plot Test Traccia test COMI Port Porta COM1 COM2 Port Porta COM2 INT Print Stamp interna EXT Print Stamp esterna Log Data Registr dati Enable FF Abilita FF COMI COM2 Print System Stampa sistema Beep Volume Volume bip Contrast Contrasto Brightness Luminosit Auto Shutdown Spegnimento automatico Flashlight Illuminazione Languages Lingue PPID Default Assay Analisi predefinita Time Ora Date Data PID Required PID richiesto OID PID Digits Cifre PID Clock Orologio Active Users Utenti attivi Edit Lockout Modifica blocco RxDx Active RxDx attivo LQC Select Selez LQC LQC Int ESV Select Selez ESV ESV Int Start Date Data inizio Start Hours Ora inizio 911 s Welll 911 pozzetto 1 911 s Well2 911 p
32. cificato Se bisogna immettere una una PID viene visualizzato un prompt che lo richiede Per immettere una PID quando richiesto 1 Premere START Lo strumento inizia il conteggio della durata e richiede l immissione di una PID 2 Immettere la PID e premere YES Il test procede Nota se la PID immessa non contiene il numero di cifre richiesto specificato nelle Supervisor Options Opzioni del supervisore viene visualizzato un messaggio informazione ed il test non viene completato Stampa dei risultati Al termine del test possibile stampare automaticamente la data e l ora del test la PID l OID il tempo di coagulazione in secondi i risultati plasma equivalenti ed INR Nota i risultati possono essere stampati anche su una stampante esterna La modalit di stampa dei risultati viene selezionata durante la configurazione del sistema pagina 21 Nota un asterisco dopo il nome del test indica che tale test stato selezionato dall operatore e non letto dal lettore di codici a barre Il simbolo del dollaro prima del risultato del test indica l esecuzione di un test del paziente al posto del richiesto test QC Rilettura del codice a barre Se stata usata una provetta codificata a barre ed il relativo codice non stato letto correttamente all inizio del test il sistema tenta di leggerlo un altra volta al termine del test Memorizzazione dei risultati I risultati dei test del paziente e di controllo qualit vengono memorizza
33. delle Indicatori di alimentazione START Selezioni del menu Segue il riepilogo dei tasti e del loro uso Tasto START 1 START 2 Avvio MENU 1 MENU 2 CANCEL Annulla PRINT Stampa PAPER FEED Avanzamento carta BACKSPACE Ritorno unitario 0 9 YES ENTER S Invio NO lt gt Mv Display Effetto Accende on o spegne off il sistema Da inizio a un test quando si addiziona sangue in una provetta Visualizza la prima una pressione o seconda due pressioni pagina del menu principale del pozzetto 1 o del pozzetto 2 rispettivamente Visualizza le pagine successive degli altri schermi Annulla un operazione o riporta alla selezione precedente Stampa i risultati su una stampante esterna e o interna Fa avanzare di una riga la carta della stampante Prima di selezionare Yes Si o No annulla la precedente immissione su tastiera Permettono di immettere PID OID PIN opzionale numero di serie ESV e gamme QC e di selezionare un opzione di menu Permette di memorizzare la risposta ad un prompt una ID o un PIN Annulla la risposta ad un messaggio Posizionano il cursore a sinistra destra Pagina su Pagina gi Operazioni quali l esecuzione di un test e il preriscaldamento di un pozzetto possono essere eseguite contemporaneamente su entrambi i pozzetti Tuttavia i comandi i prompt ed i risultati dei test che appaiono sul display si riferiscono ad un solo pozzetto I
34. dente Durante la visualizzazione di un menu premere il tasto MENU per visualizzare il menu del pozzetto corrispondente Quando si usa il modulo di alimentazione CA CC il display appare completamente illuminato per il tempo specificato dall operatore Quando si usa la batteria il display si oscura dopo un minuto Il display si illumina di nuovo alla pressione di un tasto qualunque o al termine di un test Quando si usa la batteria la percentuale di carica rimanente viene visualizzata come percentuale numerica o come indicatore a barra come definito nelle impostazioni delle opzioni di output 10 Indicatori a LED L illuminazione dei LED indica quanto segue LED Significato Power Il sistema acceso Charge Il sistema alimentato dal modulo di alimentazione CA CC Detect 1 2 Il magnete della provetta si trova nella zona di rilevazione nel pozzetto 1pozzetto 2 Heater 1 2 in corso il riscaldamento del pozzetto 1 pozzetto 2 Menu Nota alcuni comandi ad esempio Prewarm Well Preriscaldamento pozzetto si riferiscono ad un pozzetto in particolare pertanto necessario premere il tasto MENU 1 o MENU 2 corrispondente Altri comandi ad esempio System OFF Spegnimento del sistema sono applicati all intero sistema pertanto si pu premere un tasto qualunque Quando un menu comprende pi di una pagina di comandi la dicitura di pagina PAGE appare sul lato destro del display Per visualizzare le pagine successive premere il tasto MEN
35. do l opzione 911 Attempts Per usare 911 Attempts quando il QC scaduto 1 Dispensare il campione nella provetta e premere contemporaneamente il tasto START L inizio del test segnalato da un bip e dalla visualizzazione del menu QC Selections Selezioni QC Nota se sono state attivate le opzioni OID o PIN e o PID prima del menu QC Selections Selezioni QC vengono visualizzati altri menu 2 Selezionare un test del paziente Vengono brevemente visualizzati i QC Overrides Superamenti QC rimanenti Nota il messaggio indica il numero di tentativi 911 rimanenti per il pozzetto specificato una volta completato il test Sullo schermo appare il tempo di coagulazione 3 Dopo avere esaurito tutti i tentativi 911 lo strumento disattiva i test del paziente Per consentire l accesso allo strumento necessario eseguire un test Quality Control Controllo qualit con esito positivo oppure il supervisore deve aumentare il numero di tentativi 911 consentiti 31 PRECAUZIONI PER L USO Il modulo d alimentazione CA CC va collegato ad una presa CA standard per caricare il dispositivo mentre non in esercizio NON tirare il cavo di alimentazione per scollegare il modulo d alimentazione CA CC dal dispositivo Si consiglia di scollegare il modulo d alimentazione CA CC dalla presa CA a muro quando non viene usato per caricare il dispositivo NON usare provette la cui data di scadenzasia trascorsa o che siano state conservate in maniera sbagliat
36. e un marchio depositato della Celite Corporation 2000 2001 2002 2003 2004 Il presente documento coperto dal copyright della ITC e non pu essere copiato o riprodotto in alcun forma senza previa autorizzazione La ITC si riserva il diritto di apportare miglioramenti tecnici sia all apparecchiatura che alla documentazione senza preavviso nel quadro del proprio programma di sviluppo continuato dei prodotti USO PREVISTO L HEMOCHRON Response Whole Blood Coagulation System uno strumento controllato tramite microprocessore destinato all esecuzione di test di coagulazione a doppio pozzetto e dotato di un lettore incorporato di codici a barre per test interfaccia di comunicazione RS232 e stampante Il sistema esegue i test di coagulazione quali Tempo di Coagulazione Attivata ACT Tempo di Tromboplastina Parziale Attivata APTT Tempo di Protrombina PT ed altri test specifici attualmente disponibili presso ITC SOMMARIO E SPIEGAZIONE Secondo la teoria della coagulazione gli eventi che determinano la formazione di un coagulo ematico vengono semplificati in due cascate di coagulazione interattive I test ACT APTT e PT sono test generici per lo screening della coagulazione utilizzati per misurare la funzionalit di tali cascate Il test ACT il metodo comunemente scelto per il monitoraggio dell eparinizzazione La somministrazione di eparina per il mantenimento dell emostasi durante interventi di cardiochirurgia o di angioplast
37. e nel database Premere un tasto qualunque per visualizzare nuovamente il menu Database Premere 5 per visualizzare il numero totale delle registrazioni contenute attualmente in entrambi i database pazienti e QC di ambedue i pozzetti Queste informazioni appaiono per dieci secondi prima della ricomparsa del menu Database 33 Per visualizzare una registrazione particolare Visualizzare la prima pagina del menu principale Premere 4 per visualizzare il menu Database Premere 1 registrazione dei pazientie o 3 registrazione QC per visualizzare il numero di registrazioni presenti nel database selezionato Immettere il numero della prima registrazione da visualizzare e premere YES Appare il numero di registrazione specificato Premere YES per visualizzare la registrazione del caso Premere 0 o 9 per visualizzare le altre registrazioni in ordine ascendente o discendente Premere 8 per visualizzare lo schermo dello stato del test Premere CANCEL per tornare ai menu precedenti Per eseguire una ricerca in un database Visualizzare la prima pagina del menu principale Premere 4 per visualizzare il menu Database Premere 1 registrazioni dei pazienti o 3 registrazioni QC Appare il numero delle registrazioni contenute nel database selezionato Immettere il numero del primo record da visualizzare e premere YES Appare il numero di registrazione specificato Premere 1 per visualizzare le opzioni di ricerca Premere il numero corrispondente ad una
38. e YES o CANCEL per tornare ai menu precedenti Definizione del codice del supervisore Il codice del supervisore pu essere modificato A questo fine 1 Visualizzare la prima pagina del menu Supervisor 2 Premere 4 Appare il messaggio Supervisor Passcode Codice supervisore con il codice corrente 3 Immettere il nuovo codice 4 Premere YES per memorizzare il nuovo codice e tornare alla prima pagina del menu Supervisor 5 Premere CANCEL per tornare ai menu precedenti senza memorizzare Cancellazione dei risultati I risultati possono essere periodicamente cancellati per evitare di sovrascrivere il database Attenzione non possibile recuperare i risultati dopo averli cancellati dal database Cancellare i risultati solo dopo averli stampati o trasmessi al computer del laboratorio 1 Visualizzare la seconda pagina del menu Supervisor 2 Premere 1 per le registrazioni dei pazienti o 2 per le registrazioni QC per cancellare le registrazioni correnti dal database 3 Premere YES per cancellare le registrazioni oppure NO per uscire dalla funzione 19 Definizione della velocit Baud possibile definire la velocit di trasmissione dei dati ad una sorgente esterna tramite le porte COM 1 Verificare che la sorgente esterna sia collegata correttamente alla porta COM 1 0 COM 2 dell HEMOCHRON Response Whole Blood Coagulation System 2 Premendo il tasto MENU corrispondente MENU 1 per la porta COM 1 MENU 2 per la porta CO
39. e come indicato di seguito 1 Spegnere il sistema 2 Appoggiare lo strumento sulla parte anteriore affinch sia possibile raggiungere il filtro sul fondo della scatola 3 Rimuovere la piastra di bloccaggio dall alloggiamento 4 Estrarre il filtro e lavarlo con una soluzione di acqua e detergente delicato Asciugare il filtro con una salvietta di carta 5 Riposizionare il filtro e fissare a scatto la relativa piastra di bloccaggio 6 Riportare lo strumento nella corretta posizione di funzionamento Verificare che il flusso d aria sotto lo strumento non sia ostruito Piastra di bloccaggio Figura 10 Pulizia del filtro del ventilatore Smaltimento dello strumento Al momento di smaltire lo strumento attenersi alla normativa vigente relativa allo smaltimento di dispositivi elettronici 42 SPECIFICHE DELLE PERIFERICHE Specifiche del lettore di codici a barre possibile usare qualunque lettore di codici a barre conforme allo standard IEC60825 le cui specifiche e output ASCII corrispondano a quanto indicato sotto Nota contattare il Servizio Tecnico al numero 732 548 5700 per suggerimenti in merito ai prodotti Configurare il lettore di codici a barre come segue Selezione Scansione Variabili Scansione Scansione Velocit Baud I 9600 G Parit I Spazio B Preambolo fino a 5 caratteri III Altro ACSII C 0 Postambolo fino a 5 caratteri IV CR B LF C predefinito Preparazione di un cavo seriale per i
40. e dei risultati 18 carica residua della batteria 19 CAVO SEriale iene 43 OO AN E e A EEEE E 18 collegamento lettore di codici a barre a stilo 7 personal computer stampante in COMANAl IL ennio contrasto del display ui controllo della qualit accesso dell operatore 29 D definizione del test 24 definizioni ossi a ei 3 46 descrizione E elenco muastiz iiiia ti 41 eliminazione della registrazione dell operatore etichetta di avviso F filtro del ventilatore Pulizia aaa formato della data formato dell Ora c ccccsscssccscesceseesessesseesesesseaes funzionamento avvio del test rino 26 avvio dello strumento 23 definizione del test 24 immisione del PIN 23 immissione della OID 23 immissione della PID 23 interruzione di un test 27 preriscaldamento iin 23 visualizzazione dei risultati 27 G gestione dati sss 34 gestione dei dati query del database 34 H HEMOCHRON REeSsponse i
41. e rilevata la formazione del coagulo lo strumento emette un bip visualizza il nome del test il tempo di coagulazione in secondi e se appropriato i risultati plasma equivalenti in secondi e o INR I risultati rimangono visualizzati fino alla rimozione della provetta dal pozzetto o fino alla pressione del tasto CANCEL o START Richiesta di immissione di una OID o di un PIN Se specificato nelle Supervisor Options Opzioni del supervisore per eseguire un test necessario immettere l OID o il PIN Lo strumento inizia l esecuzione del test ma i risultati non vengono visualizzati sullo schermo n memorizzati nel database a meno di immettere l OID o il PIN come specificato Se bisogna immettere una OID o un PIN viene visualizzato un prompt che lo richiede Per immettere una OID o un PIN 1 Premere START Lo strumento inizia il conteggio della durata e richiede l immissione di una OID o di un PIN 2 Immettere l OID o il PIN e premere YES Il test procede Nota viene visualizzato un messaggio informativo ed il test non viene completato a meno di immettere l OID o il PIN richiesto 27 Immissione obbligatoria della PID L immissione della PID prima dell esecuzione di un test obbligatoria se specificata tale nelle Supervisor Options Opzioni del supervisore pagina 14 Lo strumento inizia l esecuzione del test ma i risultati non vengono visualizzati sullo schermo n memorizzati nel database a meno di immettere la PID come spe
42. e tramite il modulo RxDx se attivo e memorizzazione di 504 codici di identificazione dell operatore con OID PIN e permessi e bloccaggio dell operatore a seconda di OID OID valida o PIN usando il software HRDM versione 3 0 0 successive oppure la tastiera e configurazione del bloccaggio QC a uno o due livelli per intervallo di tempo e revisione dei risultati memorizzati per tipo di test PID OID o data e scaricamento in un personal dei risultati memorizzati e verifica automatica del sistema e provetta ESV di verifica del funzionamento del pozzetto e della circuiteria del rilevatore e provetta di verifica della temperatura TVT Temperature Verification Tube per l ulteriore controllo della temperatura del pozzetto e display illuminato per ovviare alle condizioni di scarsa visibilit e visualizzazione numerica o grafica della percentuale rimanente di carica della batteria e avviso di batteria scarica e stampante incorporata e due porte seriali esterne e una porta parallela Centronics ETICHETTA DI AVVISO Un etichetta di avviso affissa sul retro dello strumento HEMOCHRON Response rimanda l utente alla documentazione allegata A Prima di usare lo strumento HEMOCHRON Response l operatore tenuto a leggere ed assimilare il manuale d uso di HEMOCHRON Response Whole Blood Coagulation System z Movimentare ed aprire con cautela il contenitore SPECIFICHE Di seguito sono elencate le caratteristiche tecniche dell HEMOCHRON
43. ente l immissione di una OID Immettere l OID desiderata e premere YES L elenco Edit User Codes Modifica codici utente viene visualizzato nella pagina contenente la registrazione per tale OID pre NS Cancellazione di tutte le registrazioni dell operatore 1 Visualizzare la prima pagina del menu Supervisor 2 Premere 3 per visualizzare il menu OID Setup Impostazione OID 3 Premere 4 Appare un messaggio di conferma 4 Premere YES Tutte le OID e i PIN vengono eliminati Attenzione una volta cancellate le registrazioni dell operatore non possono essere recuperate 16 Definizione dei bloccaggi QC 1 2 Visualizzare la seconda pagina del menu Supervisor Premere 6 per visualizzare la prima pagina del menu QC Lockout Blocco QC Per definire se l LQC deve essere eseguito a intervalli specifici premere 1 fino a visualizzare la selezione desiderata e indica che il test LQC non viene monitorato dallo strumento e 1 indica che deve essere testato un singolo livello di LQC per pozzetto a intervalli specificati e 2 indica che devono essere verificati due livelli di LQC per pozzetto a intervalli specificati Per definire la frequenza alla quale eseguire I LQC premere 2 ed immettere la frequenza in ore da 0 a 1080 ore Nota immettere 0 per indicare che il test LOC non viene monitorato dallo strument Un valore diverso da zero viene ignorato se entrambi i bloccaggi LQC EQC sono attivati Per definire se l ESV vada eseguito
44. er PID Digits Inserire cifre PID Immettere il numero di cifre Nota possibile immettere 0 0 i numeri da 3 a 9 Se si immette 0 possibile immettere un massimo di 9 cifre per la PID Definizione del tempo di riuso della PID Una volta immessa una PID essa pu essere visualizzata come voce predefinita per un determinato numero di ore 1 Visualizzare la prima pagina del menu Supervisor 2 Premere 2 per visualizzare il menu PID Setup Impostazione PID 3 Premere 3 per visualizzare il prompt Enter Reuse Hrs Inserire ore di riutilizzo Immettere il numero di ore Nota possibile immettere un valore compreso tra 0 e 240 Se si immette 0 la PID immessa non viene riutilizzata 14 Richiesta di immissione di una OID o di un PIN 1 2 Visualizzare la prima pagina del menu Supervisor Premere 3 per visualizzare il menu OID Setup Impostazione OID HLD UE Required R User Maint ID Search Reset All Reuse Hrs a 1 E 3 4 5 EiS 1 Premere 1 per visualizzare il menu OID Requirements Requisiti OID KID REGU TREMEN i1 Not Required e2k Required T 3 Ualid Required 4 PIN Required mie So Definire come e quando necessario immettere una OID se ne pu specificare solo una Premere 1 se non necessario immettere una OID o un PIN e Premere 2 se necessario immettere una OID qualunque OID e Premere 3 se richiesto immettere una OID valida e Premere 4 se richiesto immettere un PIN No
45. er stampare il database necessario collegare una stampante o un computer esterni Sebbene sia possibile usare la stampante interna per stampare i risultati del database essa stata progettata per la stampa dei risultati di singoli test Per stampare i risultati Premere il tasto PRINT Appare il menu dei comandi della stampante 2 Premere 1 2 o 3 Vengono stampati i risultati selezionati Nota per ogni test vengono anche stampate la data e l ora di esecuzione e l OID se specificata Per i risultati di ogni test dei pazienti viene stampata anche la PID se immessa 3 Se necessario premere 4 per annullare la stampa dei risultati Query del database I comandi di query del database vengono usati per determinare il numero di risultati paziente o QC memorizzati nel database per ogni pozzetto visualizzare la registrazione di un determinato test cercare nel database le registrazioni che soddisfano i criteri selezionati Attenzione se viene eseguito un test quando il database di un pozzetto pieno i risultati del test pi vecchio vengono sovrascritti Pertanto importante controllare stampare archiviare e cancellare periodicamente il contenuto del database Per controllare il database Visualizzare la prima pagina del menu principale Premere 4 per visualizzare il menu Database Premere 2 registrazioni totali dei pazienti o 4 registrazioni totali QC per visualizzare il numero delle registrazioni attualmente memorizzat
46. ercento della carica totale appare il messaggio CHARGE BATTERY Caricare batteria e l indicatore della batteria lampeggia Il sistema pu comunque essere usato fino a quando la carica della batteria non raggiunge il 10 percento Quando la carica della batteria scende al 10 percento della carica totale appare il messaggio BATTERY TOO WEAK TO RUN TESTS Carica insufficiente per eseguire il test Trenta secondi prima dello spegnimento automatico del sistema appare il messaggio SHUTDOWN IN XX SECONDS Spegnimento tra XX secondi Caricamento della carta nella stampante interna Se si intende usare la stampante interna necessario caricare la carta Importante le righe rosse stampate sui bordi della carta indicano che il rotolo sta per finire Quando appaiono inserire un rotolo nuovo per evitare l eventuale inceppamento della carta 1 Aprire il lo sportello della carta ed estrarre il rotolo terminato 2 Srotolare l estremit del nuovo rotolo e tagliarne gli angoli per appuntirla 3 Afferrare il rotolo di carta in modo a orientarne l estremit a punta verso l alto in direzione opposta all operatore infilandola nella fessura finch non appare sulla parte superiore della stampante 4 Afferrare l estremit a punta e tirarla in avanti 5 Installare il nuovo rotolo nella stampante e chiudere lo sportello Preriscaldamento possibile preriscaldare i pozzetti per le analisi a 37 C 1 0 C Una volta raggiunta la temperatura predefin
47. ezionare il secondo menu System Test Test sistema Premere 6 Appare il menu Print System Stampa sistema 1 26 pa k E Hell Status a2 tem Config Q Options RxDx_ Options ALL opis 8 tats 1S 2 Premere il tasto numerico corrispondente all opzione da stampare 41 MANUTENZIONE Pulizia generale Pulire la superficie dello strumento e il display LCD con un panno inumidito con una soluzione di acqua e candeggina al 10 Attenzione non usare un panno troppo bagnato Pulire i pozzetti con un bastoncino ovattato inumidito con una soluzione di acqua e candeggina al 10 Dopo la pulizia asciugare con un bastoncino ovattato asciutto per evitare che rimangano tracce di liquido sul fondo dei pozzetti Nota seguire questa procedura prima di spedire lo strumento ad un centro di assistenza Sostituzione del filtro del ventilatore Nel caso degli strumenti HEMOCHRON Response dotati di filtro soggetto alla manutenzione dell utente il filtro montato sul fondo dello strumento ed trattenuto all interno di un alloggiamento in plastica per mezzo di una piastra di bloccaggio a scatto vedere la Figura 10 Per garantire le prestazioni ottimali del sistema l area sottostante l alloggiamento del filtro deve essere mantenuta libera per evitare di ostruire il flusso d aria verso l interno e l esterno dello strumento Una volta al mese controllare che sul filtro non siano presenti accumuli di polvere o detriti Per la pulizia del filtro proceder
48. ica cardiaca pu esporre il paziente a rischi significativi visto che alcuni individui sono fino a 12 volte pi sensibili di altri Un sovradosaggio di eparina pu causare pericolosi sanguinamenti mentre il sottodosaggio pu indurre una trombosi L ACT viene eseguito aggiungendo un attivatore della coagulazione ad esempio Celite particelle di silice caolino o vetro ad un campione di sangue per poi misurare il tempo di formazione del coagulo L attivatore utilizzato influenza il tempo impiegato formare il coagulo La Celite terra diatomacea il reagente ACT standard usato per il monitoraggio di alti livelli di eparina grazie alle eccellenti propriet di attivazione Tuttavia gli inibitori della serin proteasi tipo l aprotinina somministrati ad alcuni pazienti per diminuire il sanguinamento postoperatorio possono prolungare l ACT attivato con Celite Quando presente l aprotinina necessario usare una provetta ACT attivata con caolino Il test APTT misura il percorso intrinseco di coagulazione e coinvolge tutti i fattori di coagulazione ad eccezione dei fattori VII e III fattore tessutale Il test APTT migliora il precedente test PTT tramite l uso di una sostanza di attivazione per contatto che standardizza l attivazione del fattore XII per fornire un analisi pi precisa e sensibile ai fini del monitoraggio dei bassi livelli di eparina Il test PT misura il percorso di coagulazione estrinseco ed sensibile ai fattori di coagul
49. ica il buon funzionamento del lettore di codici a barre Verifica il volume del segnale acustico Verifica la memoria RAM del sistema Visualizza gli errori del sistema Stampa i risultati del test del sistema 38 Per visualizzare le informazioni sul sistema Visualizzare la seconda pagina del menu principale Premere 7 per visualizzare le informazioni sul sistema Nota vengono visualizzati i numeri di versione del software di sistema che possono essere richiesti per ovviare ai problemi o facilitare l intervento del servizio di assistenza tecnica ITC Per eseguire un test del sistema Visualizzare la seconda pagina del menu principale Premere 5 per visualizzare la prima pagina del menu System Test Test sistema Premere MENU 0 0 per visualizzare la seconda pagina Selezionare un test premendo il tasto numerico corrispondente Seguire le istruzioni fornite per ogni test come indicato nelle sezioni successive Per eseguire il test della tastiera Selezionare il primo menu System Test Test sistema Premere 1 Appare il messaggio Keypad Test Test tastiera Premere ogni tasto e verificare che venga visualizzato il carattere giusto Tasto Carattere visualizzato 0 9 0 9 stesso carattere premuto BACKSPACE Ritorno unitario H YES B NO G STARTI K MENUI I START2 L MENU2 J PRINT F Nota viene visualizzato un carattere in risposta alla pressione di qualsiasi tasto ad eccezione di PAPER FEED 0 CANCEL Premere CANC
50. ita il sistema emette 3 brevi bip Nota per i requisiti di preriscaldamento fare riferimento ai foglietti illustrativi delle analisi Spegnimento automatico Quando si alimentail sistema tramite batteria esso si spegne automaticamente dopo 15 minuti di inattivit Questo intervallo di 15 minuti non pu essere modificato Quando si alimenta il sistema tramite il modulo di alimentazione CA CC il sistema si spegne automaticamente dopo un intervallo di inattivit definito dal supervisore Nota l impostazione predefinita di 60 minuti Lo spegnimento automatico non altera i dati memorizzati Fine del test Il test viene terminato se non viene rilevato alcun coagulo entro 1500 secondi dall inizio del test Il messaggio FAULT gt 1500 Errore gt 1500 appare sul display e viene memorizzato nel database per indicare che il risultato del test non rientra nella gamma specificata Nota i risultati conseguiti dopo lo scadere del tempo specificato non rientrano nell intervallo di sensibilit del test Essi devono essere ripetuti immediatamente e se confermati vanno relazionati come eccedenti il tempo massimo Una volta premuto START il test viene terminato automaticamente se non si inserisce una provetta nel pozzetto entro 60 secondi o se non viene rilevato un magnete stabile nel pozzetto entro 75 secondi Tastiera Opzioni di stampa Tasti per risposta dell operatore LED dello stato del pozzetto Display T et numerical selettore
51. l collegamento di un lettore di codici a barre Configurare il cavo del lettore di codici a barre come segue Dimensione tipo di connettore A 9 pin femmina per porta RS232 Guscio in plastica metallizzata tipo D Assegnazione dei pin Pin Codice colore Segnale Funzione 1 Non usato 2 Blu TX Trasmissione dati 3 Nero RX Ricezione dati 4 Non usato 5 Bianco Terra 6 Non usato 7 Non usato 8 Non usato 9 Rosso 5V CC Alimentazione dello scanner Guscio Treccia Assorbimento Schermatura EMI RFI Wand Response Reader DB9S 1 ei DCD RX 20 3 RX TX 3m2 TX cy M mi4 DIR GND 5E E5 GND Vcc 6 M 6 DSR 7 RTS z M mms CTS o m M9 Vcc Figura 11 Configurazione del cavo di collegamento del lettore di codici a barre 43 Preparazione di un cavo seriale per il collegamento di una stampante o un computer La configurazione dei cavi per il collegamento di una stampante seriale o di un computer dipende dal tipo di connettore presente sul dispositivo Figura 12 Usare un cavo di collegamento diritto modulare a 6 0 8 fili RJ45 o RJ45 avente una lunghezza massima di 7 5 metri Response SEIKO DB9S DB9P 1 i 1 DCD TX 2m2 TX RX 3m3 RX 4 DIR GND 5E EES GND Gui BM6 DSR 7m M0s sis z 8 CTS ou O RI Numerazione dei pin su un connettore RJ45 Stampante Seiko con DB9P Response Response DB9S DB9P DB9S DB9S 1 _ MM DCD 1mm mm1 DCD RX 2 MMI TX RX 20m3 RX TX 3m3 RX TX 3m2 TX 45 MI DIR 4mm
52. l pozzetto per il quale vengono visualizzati i comandi indicato dalla posizione della barra di divisione la barra su cui appaiono l ora e la carica residua della batteria Figura 3 UNKNOWN Press START1 Key to Run a Test hold for OFF Frecce Barra di divisione mifnsi 3 Hi 99 Press START2 Key un a Test d for OFF to R hol Figura 3 Display I comandi ed i risultati relativi al pozzetto 1 appaiono nella parte superiore dello schermo mentre i comandi ed i risultati relativi al pozzetto 2 appaiono nella parte inferiore del display Figura 4 FT CAS10 ET CAS16 PID 1225 PID 1225 Press START1 Key Press START1 Key to Run a Test to Run a Test hold for OFF hold for OFF Asi Barra di p eae gt divisione M10 5 9 1 B aC Selects B a Selects N 3 Prewarm Well 3 Prewarm Well 7 4 Database 4 Database B di S Select Notes Comandi del 5S Select Notes arra di ni fidato orr Y pozzetto 2 7 System OFF Cas PID 4791 BID803391 Press START2 Key Press START2 Key to Run a Test to Run a Test hold for OFF hold for OFF Figura 4 Visualizzazione dei comandi Premere l appropriato tasto MENU per visualizzare il menu di comandi relativi al pozzetto corrispondentre Premere il tasto START per iniziare un test nel pozzetto corrispondente Durante l esecuzione del test e di altre operazioni la barra di divisione indica il pozzetto per il quale vengono visualizzati i risultati o i messaggi Figu
53. l volume di campione richiesto e la procedura analitica da seguire 1 Versare il campione nella provetta e premere contemporaneamente il tasto START Un bip segnala l avvio del test e del conteggio della durata del test 2 Miscelare il contenuto della provetta Nota il test viene terminato automaticamente se il sistema non rileva la presenza di una provetta entro 60 secondi dalla pressione di START 3 Inserire la provetta nel pozzetto Figura 9 Impartire alla provetta una rotazione veloce in senso orario Sullo schermo appare brevemente il messaggio DETECTING MAGNET PLEASE WAIT Rilevamento magnete in corso Attendere Nota se la data di scadenza indicata dal codice a barre della provettarisulta trascorsa il test viene terminato Dopo avere premuto START l operatore pu immettere la PID l OID o il PIN identificare il test o aggiungere note dell utente Le altre funzioni rimangono inattive fino al termine del test 4 Attendere la scomparsa del messaggio mentre lo strumento verifica che il magnete si sposti liberamente nella provetta Dopo la verifica la spia verde del rilevatore si illumina ed appare lo schermo normale Figura 9 Inserimento della provetta nel pozzetto 26 Prompt richiedenti ulteriori informazioni Durante l esecuzione di alcuni test appaiono prompt di richiesta di informazioni aggiuntive Ad esempio durante un test HiTT appare un messaggio che richiede l immissione del tipo di eparina polmone bovino o sui
54. la confezione di protezione 5 Esaminare il materiale di imballaggio per accertarsi di avere estratto l alimentatore i cavi di collegamento e gli altri componenti I materiali forniti sono elencati nella pagina seguente Nota non smaltire il materiale di imballaggio ma conservarlo per l invio dello strumento alla ITC in caso di Sostit Materiali forniti Articolo Quantit Strumento per coagulazione HEMOCHRON Response 1 Modulo di alimentazione CA CC ITC n di cat HR1283 1 Cavo di alimentazione vedere nota di cui sotto 1 Carta termica Seiko 1 rotolo Manuale d uso 1 Software HRDM V3 0 1 Cavo di interfaccia computer RS232 1 Materiali richiesti ma non forniti Articolo Quantit Provetta di verifica del sistema elettronico 1 Provette di test HEMOCHRON In base alle necessit Controllo qualit dei liquidi HEMOCHRON In base alle necessit Provetta di verifica della temperatura In base alle necessit Nota il cavo di alimentazione fornito solo nelle nazioni la cui alimentazione a 110 volt Collegamento delle componenti esterne Il sistema pu essere utilizzato con un computer di laboratorio IBM compatibile ed una stampante esterna seriale o parallela Le porte del connettore di questi dispositivi sono poste sul retro dello strumento Figura 2 Importante quando si eseguono i collegamenti scollegare il cavo di alimentazione e spegnere il personal computer la stampante Sportello della carta Porta seriale COM 1 Port
55. m Test Test sistema Premere 2 Viene visualizzato il messaggio Wand Reading Lettura in corso Scorrere un etichetta con codice a barre Verificare che i caratteri alfanumerici visualizzati umano corrispondano a quelli riportati sull etichetta Premere CANCEL per interrompere il test e tornare al menu System Test Test sistema Per eseguire il test del dispositivo di segnalazione acustica Selezionare il secondo menu System Test Test sistema Premere 3 Viene visualizzato il messaggio Beeper Test Test segnalatore acustico Premere un tasto numerico qualunque Verificare che il sistema emetta il numero di bip corrispondente Premere CANCEL per interrompere il test e tornare al menu System Test Test sistema Per eseguire il test della E PROM Selezionare il secondo menu System Test Test sistema Premere 4 Il test viene eseguito automaticamente quindi vengono visualizzati i risultati Premere un tasto qualsiasi per tornare al menu precedente 40 Per visualizzare l elenco degli errori del sistema Selezionare il secondo menu System Test Test sistema Premere 5 Viene visualizzato l elenco System Faults Errori di sistema Ogni componente elencato seguito da OK se funziona bene o da N G in caso di cattivo funzionamento Nota per informazioni sulle cause e sulle azioni correttive in caso di errori del sistema fare riferimento alla sezione Soluzione dei problemi Per stampare i risultati del test del sistema Sel
56. mpione del paziente Se invece si deve testare un campione del paziente necessario modificare il tipo di campione 1 Premere MENU una volta per visualizzare la prima pagina del menu principale 2 Premere 2 Appare il menu QC Selections Selezioni QC 3 Premere 5 Un messaggio conferma l esecuzione di un test del paziente Patient Test Test paziente 4 Eseguire il test come descritto sotto Prelievo dei campioni Prelevare il sangue in conformit alle indicazioni del documento NCCLS H21 2A Collection Transport and Processing of Blood Specimens for Coalgulation Testing and General Performance of Coagulation Assays Prelievo trasporto e prepalrazione di campioni ematici per i test di coagulazione ed esecuzione generale di tali test Importante prelevare i campioni ematici in modo da evitare la contaminazione con tromboplastina tessutale soluzioni intravenose somministrate tramite catetere a permanenza 0 soluzioni detergenti a base di alcool Smaltire i campioni prelevati in modo erroneo o che contengono coaguli o detriti visibili Se si utilizza una siringa l ago deve avere un calibro pari o superiore a 23 Se il campione viene espulso attraverso lo stesso ago eseguire l operazione lentamente per evitare l emolisi Per maggiori informazioni sulla raccolta e sulla conservazione dei campioni consultare il foglietto di istruzioni allegato alla confezione Avvio del test Consultare il foglietto illustrativo del test per determinare i
57. no usata per il paziente Quando appare un prompt richiedente ulteriori informazioni immettere le informazioni e premere YES per proseguire il test Immissione delle note dell utente Nota per informazioni sulla definizione delle note dell utente fare riferimento a pagina 18 1 Premere MENU una volta per visualizzare la prima pagina del menu principale 2 Premere 5 per visualizzare lo schermo delle note No te 1 HEMOL YES Select No Next CANCEL _ Quit No tes Entered 6 57 I 3 Premere NO fino a visualizzare la nota desiderata e selezionarla premendo YES 4 Ripetere il passo 3 per selezionare un altra nota Nota si possono selezionare solo due note 5 Premere CANCEL per immettere le note nella registrazionedel test ed uscire dallo schermo Interruzione di un test possibile interrompere un test dopo l inizio del conteggio della durata 1 Premere CANCEL Sullo strumento appare il messaggio Hit YES to Abort Premere S per interrompere 2 Premere YES per interrompere il test Nota l interruzione del test pu avvenire anche estraendo la provetta 15 secondi dopo l inizio del test Visualizzazione dei risultati Durante l esecuzione di un test ne vengono visualizzati il nome la temperatura la PID se immessa e la durata Se stata attivata la funzione Test Plotting Tracciatura test all atto della configurazione il display mostra anche una rappresentazione grafica dello spostamento del magnete Quando vien
58. ofrequenza industriali scientifici e medici ISM Caratteristiche di radiodisturbo Limiti e metodi di misurazione EN 61326 Apparati elettrici di misurazione di comando e da laboratorio Requisiti di compatibilit elettromagnetica EMC Direttive 89 336 CEE e successive modifiche 91 263 CEE 92 31 CEE 93 68 CEE 98 13 CE e 98 79 CE 45 INDICE ANALITICO A analisi predefinita uiin 13 avvio dello strumento 0 23 azioni del supervisore analisi predefinita 13 cancellazione dei risultati 18 codice fc n metas 18 definizione dei bloccaggi QC 16 definizione dei permessi per i test 15 definizione dei tentativi 911 definizione del riuso dell OID si definizione del riuso della PID definizione della velocit baud definizione delle cifre della PID modifica della lingua note dell utente 5 occultazione dei risultati QC richiesta di immissione della PID 14 richiesta di una OID o di un PIN 14 scaricamento delle registrazioni 18 tempo di spegnimento automatico 13 B baliena ran slp dis 5 7 avviso di batteria esaurita 7 ENa LO PEEN ETT NAAT baud rate bloccaggi QC C cancellazion
59. ova nella posizione desiderata premere 2 per sovrascrivere un carattere con uno spazio premere 3 per immettere uno spazio prima del carattere selezionato oppure premere 4 per eliminare il carattere nella posizione selezionata Premere 1 per cancellare la nota 7 Quando la nota completa premere CANCEL per memorizzarla ed uscire dallo schermo Scaricamento delle registrazioni Le registrazioni dei pazienti e QC possono essere scaricate dal sistema su un personal computer Il software HEMOCHRON Data Manager pu essere installato sul personal computer in cui vengono scaricate le registrazioni per gestire le funzioni di relazionamento 1 Collegare l HEMOCHRON Response Whole Blood Coagulation System al personal computer tramite la porta COM 1 0 COM 2 2 Premendo il tasto MENU corrispondente MENU 1 per la porta COM 1 MENU 2 per la porta COM 2 visualizzare la seconda pagina del menu Supervisor Supervisore 3 Premere 4 Appare COMMANDER HR 4 Per ulteriori informazioni fare riferimento a HEMOCHRON Data Manager HRDM V 3 0 0 successiva Modifica della lingua possibile specificare la lingua selezionando English German Italian Spanish French o Portuguese Inglese tedesco italiano spagnolo francese portoghese 1 Visualizzare la seconda pagina del menu Supervisor 2 Premere 5 per visualizzare il menu Select Languages Seleziona lingua 3 Premere il tasto numerico corrispondente alla lingua da selezionare 4 Premer
60. ozzetto 2 QC Hide Nascondi QC Reuse Hrs PID Ore riuso PID Reuse Hrs OID Ore riuso OID Print Heading Stampa intestazione User Notes Note dell utente Valore PAT 0 QC 0 PAT 0 QC 0 NO NO YES Si NO YES Si NO NO NO 9600 9600 Stampa dei risultati del test del sistema 50 50 regolato per il display a cristalli liquidi 50 60 min 30 min ENGLISH Inglese 167 089 247 139 UNKNOWN Sconosciuto 24 ore MM GG AAAA NO Non richiesto 0 ON Attivo 0 NO NO 0 0 0 0 01 01 01 0 0 0 NO 0 0 lt ITC gt Tutte e 9 in bianco 35 RISOLUZIONE DEI PROBLEMI Messaggi di errore La tabella seguente elenca i messaggi di errore che possono essere visualizzat durante il funzionamento del sistema Per ogni messaggio vengono i indicati il messaggio stesso la possibile causa e l azione correttiva da intraprendere Rivolgersi al servizio di assistenza tecnica ITC componendo il numero telefonico 1 732 548 5700 via FAX al numero 1 732 548 9824 oppure via e mail all indirizzo techservice itcmed com Messaggio Causa Soluzione BAD BATTERY La batteria inutilizzabile Il sistema pu essere azionato solo con Sostit batteria il trasformatore fornito Sostituire la batteria Contattare il servizio di assistenza tecnica ITC CHARGE La batteria scarica Caricare la batteria per 16 ore o usare BATTERY temporaneamente l alimentatore Caricare bat
61. pa 3 AUT Stampa automaticamente i risultati del test non appena viene rimossa la provetta Definizione dell uso di una stampante esterna Se il sistema collegato ad una stampante parallela esterna necessario attivare questa selezione 1 Premere 6 in Set Outputs Imposta uscite per specificare il collegamento ad una stampante esterna Dopo la dicitura External Printer Stampante esterna appare YES 6 EXT Print YES Nota per stampare il database necessario usare una stampante esterna Nota l uscita della stampante ha il layout IBM PC 8 standard Raccolta dei dati La funzione di raccolta dei dati viene usata per inviare ad un computer o ad una stampante esterna i dati grezzi ottenuti durante un analisi Questa funzione particolarmente utile per la soluzione dei problemi Nota prima di attivare la funzione di raccolta dei dati necessario collegare ed abilitare la stampante o il computer esterno I dati del pozzetto 1 vengono inviati alla porta COM 1 ed i dati del pozzetto 2 alla COM 2 1 Premere 7 in Set Outputs Imposta uscite per attivare la raccolta dei dati Dopo la dicitura Log Data Registra dati appare YES 7 Log Data YES 21 IMPOSTAZIONE DELLE OPZIONI DEL PROGRAMMA Le opzioni del programma consentono di regolare il volume dei segnali acustici e i valori di contrasto luminosit e illuminazione del display Le impostazioni sono comprese tra 0 livello minimo e 100 livello massimo Premere 7
62. r ciiiie 7 PID richesta di immissione 27 porta COM iii 19 47 precauzione per USO sees 33 preriscaldamento 23 principi di funzionamento 2 provetta con codice a barre 28 PIOVELAESV iiii ii 29 R raccolta di dati ine 20 reagenti w12 ricerca di una OID a16 richiesta di immissione della PID 14 S scaricamento delle registrazioni 18 soluzione del problemi 37 SpE CHE cri tti CAVO seriale dimensioni elettriche iene peso 5 SPEGNIMENLO L rien 28 spegnimento automatico 8 spegnimento dello strumento 28 stampa risultati 28 34 stampante estena era e 6 T tastiera vaio a 9 tempo di illuminazione 21 tentativi 911 16 32 termini test del SIStEMA ine 39 test della batteria in 41 test di coagulazione descrizione 2 test eseguiti c cii 2 U uso della stampante esterna uso della stampante interna USO previsto ciscccsii i V verifica del funzionamento del sistema 41 visualizzazione dei risultati 27 volume del segnale acustico
63. ra 5 FT CASI1O 36 7 C UNKNOWN 99 Press START1 Key to Run a Test Prompt e risultati di test f Barra di del pozzetto 1 CONCEL So Mure divisione 12 04mm 99 m a a Vay Barra di divisione Maeno een 99 8 FI CASIO 36 7 C Prompt e aaa risultati di test del pozzetto 2 CANCEL to Quit Figura 5 Visualizzazione dei risultati Le frecce indicano l operazione che viene interrotta se si preme il tasto CANCEL Se si annulla un operazione le frecce indicano la successiva operazione annullabile Se un operazione non pu essere annullata le frecce non vengono visualizzate Nota CANCEL termina un test elimina tutti i menu correlati imposta l analisi predefinita ed il tipo di registrazione Patient Paziente ripristina l OID o il PIN e tutti i bloccaggi Le operazioni di un pozzetto possono essere interrotte verificando che le frecce indichino tale pozzetto e premendo il tasto CANCEL Nota ad esempio se nel pozzetto 1 viene eseguito PT FWB le informazioni ed i risultati del test appaiono nella parte superiore del display Quindi se si esegue un altro test nel pozzetto 2 mentre in corso l esecuzione di PI FWB nel pozzetto 1 le informazioni ed i risultati del secondo test appaiono nella parte inferiore del display e le frecce indicano che premendo il tasto CANCEL si interrompe il funzionamento del pozzetto 2 Nota durante il funzionamento premere 1 o 2 per orientare le frecce verso la sezione del display dedicata al pozzetto corrispon
64. rde UNSTABLE MAGNET La condizione di magnete bloccato si Ripetere il test Magnete instabile protratta per oltre 70 secondi Il test viene interrotto gt 1500 La durata dell analisi ha superato il Se il pozzetto fa ruotare la provetta massimo di 1500 secondi oppure il collare del pozzetto rotto e la provetta non gira ripetere il test con una nuova provetta La registrazione del test viene memorizzata nel database 36 Messaggio Causa Soluzione UNKNOWN Sconosciuto Il codice a barre non viene identificato dallo strumento Selezionare manualmente il test dal menu ID SELECTS Selezione ID I risultati dei test riportano un asterisco dopo l identificatore di analisi per indicare la selezione manuale Le voci del database vengono contraddistinte nel modo selezionato dall operatore ASSAY XXXXX EXPIRED Il codice a barre indica che la data di Ripetere il test con una provetta nuova Test XXXXX scaduto scadenza dell analisi stata la cui data di scadenza sia valida superata LQC TIMED OUT Lo strumento ha superato l intervallo Prima di poter eseguire il test ESV TIMED OUT QC specificato dal supervisore del necessario completare un QC valido Timeout LQC ESV sistema ACCESS DENIED UN L OID PIN dell utente non Contattare il POCC o il supervisore per AUTHORIZED conforme alla tabella di ottenere l autorizzazione necessaria OPERATOR autorizzazione del supervisore Accesso
65. re dell intervallo successivo Al termine dell intervallo di tempo specificato lo strumento si blocca ed indica quali controlli eseguire Nota lo strumento pu essere sbloccato da un operatore autorizzato per un numero definito di test aggiuntivi nel caso in cui sia stata attivata l opzione 911 Attempts usando il menu QC Lockout Blocco QC pagina 17 Ulteriore metodo di verifica della temperatura dello strumento La valutazione QC della temperatura dello strumento HEMOCHRON Response viene eseguita automaticamente ogni volta che si effettua un test vedere la sezione Autoverifica a pagina 29 Tuttavia ai fini del programma QC di laboratorio pu risultare preferibile eseguire una ulteriore valutazione della temperatura QC per mezzo di una provetta TVT Temperature Verification Tube della ITC verificando il mantenimento di una temperatura di 37 C 1 0 C La provetta TVT pu essere ottenuta presso la ITC 911 Attempts Lo strumento pu essere sbloccato da un operatore autorizzato per un numero specificato di test aggiuntivi del paziente nonostante il superamento del tempo massimo tra i controlli Questa funzione disponibile se stata attivata l opzione 911 Attempts Tentativi 911 pagina 17 Nota il numero di tentativi 911 disponibili nonostante il QC obbligatorio viene specificato durante l impostazione delle opzioni del supervisore Il simbolo del dollaro contraddistingue il risultato stampato di qualunque test eseguito usan
66. re visualizzata sulla barra di separazione del display 1 Visualizzare la prima pagina del menu Supervisor 2 Premere 5 per visualizzare la riga dell orologio Clock ON viene visualizzato dopo la riga dell orologio Nota la visualizzazione dell orologio pu essere attivata 0 disattivata alternativamente Se l orologio gi specificato ON esso pu essere annullato premendo nuovamente 5 per visualizzare OFF Definizione del tempo di spegnimento automatico Quando si utilizza il modulo di potenza CA CC possibile specificare la durata massima del tempo di inattivit prima dello spegnimento automatico del sistema il valore predefinito corrisponde a 60 minuti Nota quando lo strumento viene alimentato a batteria lo spegnimento automatico avviene dopo 15 minuti indipendentemente dal valore impostato 1 Visualizzare la prima pagina del menu Supervisor 2 Premere 6 per visualizzare il prompt Enter Auto Shutdown Time Inserire il tempo di spegnimento automatico 3 Immettere il tempo da 1 a 999 minuti massimo di inattivit prima dello spegnimento automatico dello strumento oppure digitare 0 per disattivare la funzione 4 Premere YES per memorizzare il nuovo intervallo di tempo e visualizzare la prima pagina del menu Supervisor 13 Definizione dell analisi predefinita Lo strumento identifica automaticamente un test come un analisi predefinita a meno che non sia specificato altrimenti dal codice a barre della provetta
67. rmale o anomalo Viene visualizzato il menu QC relativo al livello di controllo selezionato Premere 1 Viene visualizzato il limite inferiore corrente per la gamma di controllo ed il cursore indica il punto in cui immettere il primo carattere del nuovo limite inferiore Se necessario immettere il nuovo limite inferiore fino a 4 caratteri Eventualmente premere BACKSPACE per annullare una voce e riscriverla Premere YES Appare brevemente il prompt Lower Stored Inferiore memorizzato con il nuovo valore del limite inferiore Premere 2 Ripetere i punti 5 e 6 per il limite superiore Premere 3 Immettere il numero di lotto del controllo Premere YES per accettare i nuovi valori immessi Premere CANCEL per tornare ai menu precedenti Eseguire il test 30 Test QC obbligatorio possibile memorizzare un intervallo di tempo compreso tra 1 e 1080 ore prima dell esecuzione del test LQC e o ESV Specificando un intervallo di tempo pari a zero si disattiva la funzione Se si specifica un intervallo di tempo per i test LQC e o ESV lo strumento fa presente all operatore quando necessario eseguire un LQG o ESV Nota l intervallo necessario tra i test QC viene definito usando il menu QC Lockout Blocco QC Per ulteriori dettagli fare riferimento alla sezione Impostazione delle opzioni del supervisore Se gli intervalli di test LOC e ESV coincidono viene richiesta solo l esecuzione dell LQC L esecuzione di ESV viene richiesta solo allo scade
68. ro di serie ESV fino a 9 caratteri apposto sul retro della provetta ESV Premere BACKSPACE per annullare una voce e riscriverla Quando viene visualizzato il numero di serie ESV corretto premere YES Al termine del test e dopo la rimozione della provetta ESV dal pozzetto il risultato viene memorizzato nel database Confrontare il risultato con il numero di secondi selezionato nel corso del primo passo della procedura Ripetere usando il pulsante dei 300 secondi o dei 500 secondi per il primo pozzetto Quindi ripetere il test completo sul secondo pozzetto I risultati sono accettabili se sono rientrano entro 10 secondi dai tempi selezionati Nota se i risultati eccedono la gamma contattare la ITC Se il codice a barre illeggibile l ESV pu essere contrassegnata manualmente QC usando i controlli dei liquidi Lo strumento pu essere testato in qualunque momento usando i prodotti LQC Nota i prodotti HEMOCHRON LOQC sono disponibili presso la ITC Per la descrizione della procedura consultare il foglietto illustrativo dell LQC 10 11 Per eseguire l LQC Premere MENU per visualizzare la prima pagina del menu principale Premere 2 per visualizzare il menu QC Selections Selezioni QC Nota se all operatore corrente non consentito eseguire un LOC vedere Opzioni del supervisore viene visualizzato un messaggio informativo e l operazione non pu continuare Premere 1 0 2 a seconda che venga eseguito un controllo no
69. ssibile immettere una PID numerico una OID o un PIN L OID e la PID vengono memorizzate e stampate assieme ai risultati del test Per immettere una OID o un PIN Nota l immissione di una OID o di un PIN obbligatoria se specificata tale nelle Supervisor Options Opzioni del supervisore Quando si inserisce una provetta in un pozzetto il sistema richiede di immettere i dati necessari 1 Premere MENU per visualizzare la prima pagina del menu principale 2 Premere 1 per visualizzare il menu ID Selects Selezioni ID Nota se in Supervisor Options Opzioni del supervisore stato specificata l immissione obbligatoria del PIN invece che dell OID nel menu ID Selects Selezioni ID l OID viene sostituita dal PIN 3 Premere 1 Il cursore viene posizionato nel punto di immissione del primo carattere dell OID o del PIN 4 Immettere l OID o il PIN fino a 9 caratteri Per ragioni di sicurezza il PIN viene occultato sullo schermo durante la digitazione Nota solo l OID viene stampata assieme ai risultati del test o memorizzata nel database 5 Premere YES Appare il menu ID Selects Selezioni ID 24 Per immettere una PID Nota la richiesta di una PID di lunghezza predefinita viene specificata nelle Supervisor Options Opzioni del supervisore 1 Visualizzare il menu ID Selects Selezioni ID 2 Premere2 Un cursore lampeggiante appare in corrispondenza al punto in cui va immesso il primo carattere della PID 3 Immettere la
70. ssivo 4 Ripeterei passi 2 e 3 per ogni carattere da immettere nell intestazione Nota l intestazione pu essere modificata dopo l immissione dei caratteri Premere NO per spostare il cursore di uno spazio a destra premere BACK SPACE Ritorno unitario per arretrare il cursore di uno spazio a sinistra Quando il cursore si trova nella posizione desiderata premere 2 per sovrascrivere un carattere con uno spazio premere 3 per immettere uno spazio prima del carattere selezionato oppure premere 4 per eliminare il carattere nella posizione selezionata Premere 1 per cancellare l intestazione 5 Quando l intestazione completa premere CANCEL per memorizzare l intestazione ed uscire dallo schermo FUNZIONAMENTO Il sistema pronto ad eseguire i test non appena caricata la batteria Tuttavia prima di eseguire i test si consiglia di immettere la data e l ora esatte e di selezionare le preferenze di configurazione Nota in merito alle istruzioni per l immissione della data e dell ora esatte e per la configurazione dello strumento consultare le sezioni Impostazione delle opzioni di output Impostazione delle opzioni del programma Personalizzazione dell intestazione stampata e Impostazione delle opzioni del supervisore 23 Avvio dello strumento Premere il tasto START I risultati del controllo automatico vengono visualizzati per un breve periodo Nota se un controllo automatico non ha esito positivo l indicazione OK viene sostituita da
71. stato clinico del paziente ripetere il test o confermarlo con ulteriori esami diagnostici LIMITAZONI I risultati dei test compiuti con il dispositivo HEMOCHRON Response sono influenzati da errori nella tecnica di prelievo e di maneggio dei campioni La precisione del test dipende in gran parte dalla qualit del campione di sangue Le limitazioni specifiche di ciascun saggio sono indicate sul foglietto illustrativo ad esso allegato 32 GESTIONE DEI RESULTATI Panoramica Nel database dello strumento vengono memorizzati fino a 600 risultati dei test dei pazienti ed a 300 risultati dei test di controllo qualit per ogni pozzetto Oltre ai risultati dei test vengono memorizzati anche la data e l ora di ogni test la PID se immessa o l indicazione QC e l OID se specificata Ai fini della visualizzazione revisione e stampa i risultati memorizzati possono essere raggruppati per tipo di risultato paziente o risultato QC PID o OID Quando si stampano i risultati dei test possibile stampare i risultati dell ultima nalisi o l intero database dei risultati dei pazienti o dei risultati QC Attenzione verificare che il software di terzi usato per i collegamenti sia compatibile con la versione di software dell HEMOCHRON Response in dotazione pena la possibile perdita dei dati trasferiti Stampa dei risultati possibile stampare i risultati dell ultimo test o l intero database dei risultati dei pazienti o dei risultati QC Nota p
72. sterna Verificare che il sistema sia collegato ad una stampante esterna Selezionare il primo menu System Test Test sistema Premere 6 Viene visualizzato il messaggio External Printer Stampante esterna Premere un tasto qualunque e verificare che sulla stampante esterna venga stampato il carattere corrispondente Premere CANCEL per interrompere il test e tornare al menu System Test Test sistema Per eseguire il test della stampante interna Selezionare il primo menu System Test Test sistema Premere 7 Viene visualizzato il menu Internal Printer Stampante interna Selezionare l opzione desiderata premendo il tasto numerico per avviare il test Esaminare gli stampati per verificare che i caratteri corrispondenti siano leggibili Per eseguire il test della batteria Selezionare il secondo menu System Test Test sistema Premere 1 Viene visualizzato il messaggio Battery Test Test batteria Verificare che venga visualizzato il messaggio Battery OK Batteria OK Se il test della batteria non accettabile appare Bad battery Sostit batteria Se lo strumento collegato al modulo di alimentazione CA CC appare il messaggio CHARGING In carica Se lo strumento viene alimentato tramite batteria appare il messaggio DISCHARGING scarico in corso Premere CANCEL per interrompere il test e tornare al menu System Test Test sistema Per eseguire il test di un lettore di codici a barre collegato Selezionare il secondo menu Syste
73. su un valore diverso da zero si ottiene accesso al menu del supervisore solo immettere il codice esatto accedere Nota se si dimentica il codice contattare il servizio di assistenza tecnica ITC per ottenerne uno temporaneo Per visualizzare il menu Supervisor 1 Visualizzare la seconda pagina del menu principale 2 Premere 4 per visualizzare il prompt Enter Passcode Inserire codice Immettere il codice 3 Premere YES per confermare Viene visualizzata la prima pagina del menu Supervisor 4 Premere MENU una o due volte per visualizzare la seconda o la terza pagina del menu Supervisor Nota le pagine successive o precedenti possono essere visualizzate anche premendo i tasti 0 09 Impostazione dell ora L ora di esecuzione del test viene registrata automaticamente assieme al risultato del test Specificare il formato prima di impostare l ora Nota usare il formato a 24 0 a 12 ore 1 Visualizzare la prima pagina del menu Supervisor Premere 1 Appare il menu Time Date Setup Impostazione ora data Premere 1 Appare il prompt Set Time Imposta ora con l ora corrente Immettere l ora corretta usando i tasti numerici Premere YES per salvare la nuova ora Nota premendo CANCEL si annulla la procedura senza salvare la nuova ora Impostazione della data gua N La data di esecuzione del test viene registrata automaticamente assieme al risultato del test 1 Visualizzare la prima pagina del menu Supervisor Premere 1 Appare il menu
74. sualizzare gli elenchi successivi premendo opportunamente il tasto MENU Quindi selezionare il test premendo il tasto numerico corrispondente 4 Premere YES per memorizzare il test Nota la selezione del test specifica di ciascun pozzetto Usare MENU 1 0 MENU 2 nel modo appropriato Dopo aver selezionato il test del fibrinogeno tramite codice a barre o immissione manuale appare un prompt richiedente l immissione del codice PPID Il codice PPID riportato sul foglietto illustrativo fornito assieme alle provette per fibrinogeno Per visualizzare il menu RxDx Nota il modulo RxDx una funzione aggiuntiva del sistema Response Per informazioni sull attivazione del modulo RxDx contattare il rappresentante HEMOCHRON locale o il servizio assistenza clienti ITC 1 Visualizzare il menu ID Selects Selezioni ID 2 Premere 4 per visualizzare il menu RxDx Per ulteriori informazioni fare riferimento al manuale d uso dell HEMOCHRON Response RxDx Analysis Module Definizione di un LQC Importante il campione viene indicato come campione del paziente a titolo predefinito Se si esegue un LOC il controllo dev essere identificato come tale L errata selezione dell indicazione QC di un LOC causa la memorizzazione del risultato nel database pazienti Nota per i dettagli sulla procedura fare riferimento a pagina 30 25 Definizione di un ESV Nota per i dettagli sulla procedura fare riferimento a pagina 29 Definizione di un ca
75. ta per immettere note su un PC e inviarle allo strumento possibile utilizzare il software HRDM versione 3 0 o successiva 1 2 Cc ursore EEE Blocco di VHS CHI selezione FASG 289 Visualizzare la seconda pagina del menu Supervisor Premere 7 In risposta al prompt immettere il numero della nota da 1 a 9 da creare o da modificare Appare lo schermo User Note Nota dell utente con il cursore posizionato sul primo carattere della nota ed il blocco di selezione sullo spazio i 2 lame Loos eel Ari pwe Ed 1 TM OP a Dif Mi cd RE Diete Rf ei om ha Ha dp a dan x ftt Og A rahe Boh ti EG ee ke eh HA Gi 4 to Enter CKS PACE Reset Space Insert Belete CANCEL to Quit Per spostare il blocco di selezione di un carattere per volta verso destra premere 8 verso sinistra premere 7 Per spostarlo di una riga per volta verso l alto premere 9 e verso il basso premere 0 a CAI es MPI UIDON Quando il blocco di selezione si trova sul carattere desiderato premere YES per immettere il carattere selezionato e spostare il cursore sul carattere successivo 18 6 Ripetere i passi 4 e 5 per ogni carattere da immettere nella nota Nota la nota pu essere modificata dopo l immissione dei caratteri Premere NO per spostare il cursore di uno spazio a destra premere BACKSPACE ritorno unitario per arretrare il cursore di uno spazio a sinistra Quando il cursore si tr
76. ta se necessario immettere una OID o un PIN un promemoria viene visualizzato sul display dello strumento Solo l OID viene stampata con i risultati o memorizzata nel database Nota Le OID valide sono quelle immesse nell elenco Edit User Codes Modifica codici utente pagina 16 Definizione del tempo di riuso dell OID Dopo l immissione di una OID essa pu essere visualizzata come voce predefinita per un determinato numero di ore 1 2 3 Visualizzare la prima pagina del menu Supervisor Premere 3 per visualizzare il menu OID Setup Impostazione OID Premere 5 per visualizzare il prompt Enter Reuse Hrs Inserire ore di riutilizzo Immettere il numero di ore Nota possibile immettere un valore compreso tra 0 e 240 Se si inserisce 0 OID non verr riutilizzata Se richiesto un PIN valido il riuso non consentito Definizione di OID PIN e Test Permissions Permessi dei test per un operatore Nota per gestire le tabelle dell operatore possibile usare il software HRDM versione 3 0 0 successiva 1 2 Visualizzare la prima pagina del menu Supervisor Premere 3 per visualizzare il menu OID Setup Impostazione OID 15 3 Premere 2 Appare l elenco Edit User Codes Modifica codici utente IE o Ny m 4 mM lgs ialma a miae Ca eas a Tota Ca a e Ca ea a C a s Ca e nd 2 ef 27 pn n 2 n n 7 n 7 n 7 n n a n La I ao wa mW Pe oe ie eee HO CO 00 CO GG tini gin iii TT pr al en mm
77. teria CA CC E PROM FAULT Il sistema ha rilevato un totale di Il sistema inutilizzabile e va Sostit E7PROM controllo E PROM errato riparatoe o calibrato in fabbrica Contattare il servizio di assistenza tecnica ITC Wn LOW TEMP La temperatura del pozzetto non Spegnere e riaccendere il sistema per Wn HI TEMP raggiunge i 36 5 C o supera i 39 0 C eliminare il problema Ripetere il test Temp bassa alta con una nuova provetta Il pozzetto dotato di fusibili termici di protezione del riscaldatore Il ventilatore deve essere attivo quando lo strumento alimentato dal modulo CA CC Se il messaggio persiste contattare il servizio di assistenza tecnica ITC Wn MOTOR SLOW E stato rilevato un Sostit del motore Contattare il servizio di assistenza Wn MOTOR FAST del pozzetto Non possibile tecnica ITC Motore lento veloce mantenere la corretta rotazione per l analisi TUBE La provetta stata rimossa prima Il test viene interrotto e viene REMOVED che il test fosse completo ed il memorizzata una registrazione Provetta rimossa magnete risultasse stabile per il corrispondente Ripetere l analisi con tempo necessario una nuova provetta MAGNET STUCK Il magnete bloccato contro il perno Picchiettare o far ruotare delicatamente ROTATE TUBE centrale della provetta la provetta nel pozzetto Il messaggio Magnete bloccato gira viene cancellato quando il magnete la provetta risulta stabile e si accende il LED ve
78. ti automaticamente al termine del test L OID la PID o l indicazione QC nonch la data e l ora di esecuzione del test vengono memorizzati insieme ai risultati di ogni test Spegnimento dello strumento Per spegnere il sistema tenere premuto il tasto START oppure selezionare 7 System Off Spegnimento sulla prima pagina del menu principale Quando si usa una fonte di alimentazione esterna lo strumento si spegne automaticamente dopo 60 minuti di inattivit di o una volta trascorso il lasso di tempo definito dal supervisore Lo strumento alimentato a batteria si spegne automaticamente dopo di 15 minuti di inattivit 28 CONTROLLO DELLA QUALIT QC Il Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations JCAHO consiglia di sottoporre la strumentazione medica e di laboratorio ad un programma di controllo di qualit adeguato al mantenimento di prestazioni accurate e affidabili Ogni procedura di controllo qualit deve essere accuratamente documentata Le verifiche QC periodiche devono far parte di un programma complessivo di controllo qualit comprendente e Verifica della rendimento del sistema usando una provetta ESV o LQC e Verifica dei reagenti per provetta usando due livelli di LQC come indicato nel foglietto illustrativo di ciascun test Autoverifica Lo strumento HEMOCHRON Response esegue una verifica automatica ogni volta che viene attivato e che esegue un test Quando si d inizio ad un test premendo START
79. vatori magnetici situati nel pozzetto controllano continuamente l esatta posizione del magnete Quando si verifica un determinato spostamento del magnete il tempo trascorso tra l inizio del test e la formazione del coagulo viene indicato come il tempo di coagulazione in secondi Quando si forma il coagulo lo strumento emette anche un segnale acustico bip per indicare la fine del test Il tempo di coagulazione viene visualizzato sullo schermo a cristalli liquidi L operatore pu decidere di stampare il risultato se non specificata la stampa automatica dei risultati o procedere all analisi successiva Il sistema Figura 1 contiene un modulo brevettato di rilevazione dei coaguli a doppio pozzetto L interfaccia con l utente costituita dalla tastiera e dal display I risultati del test appaiono sul display al termine del test e possono essere stampati N ve Stampante F MS Pozzetti RS Tastiera Display Stampante Figura 1 HEMOCHRON Response Whole Blood Coagulation System Due porte seriali RS232 ed una porta parallela Centronix permettono di scaricare nel computer del laboratorio o di stampare altrove i risultati e le altre informazioni provenienti dal modulo di memorizzazione dei dati Le porte seriali RS232 possono essere usate anche per collegare un lettore di codice a barre esterno per importare l identificazione del paziente PID o Patient ID e o dell operatore OID o Operator ID Termini e definizioni Gli acronimi

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