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1 capitolato speciale per i servizi di ventiloterapia domiciliare per gli

1. GENOVESE i Ai pazienti con patologie gravi nei quali il ventilatore rappresenta un presidio insostituibile per la vita dovr essere fornito un apparecchio di riserva completo di tutti gli accessori pronto all uso e regolarmente sottoposto al programma di manutenzione ordinaria come indicato nelle schede che individuano le diverse tipologie clinico assistenziali n 7 9 e 10 Dovr essere altres garantito per i pazienti ventilati per via invasiva se richiesto dal prescrittore il gruppo di continuit All atto della consegna l Aggiudicatario deve visionare i locali in cui verranno installate le appa recchiature per verificarne l idoneit L Aggiudicatario deve istruire il paziente ed i suoi familiari al corretto uso e alla corretta gestione delle apparecchiature fornite con particolare riguardo a rispetto delle norme di sicurezza osservanza delle procedure d urgenza modalit di chiamata del tecnico per interventi sulle apparecchiature Su ogni apparecchiatura fornita dotata di un manuale d uso in lingua italiana deve essere applicata un etichetta con l indicazione della ditta fornitrice il nome del tecnico di riferimento ed il numero telefonico a cui fa capo il servizio di assistenza continuativo 24 ore su 24 per 7 giorni la settimana Il recapito telefonico del servizio di assistenza continuativa deve essere comunicato anche all ASL L Aggiudicatario deve stipulare con primaria societ ass
2. dispositivi medici di Classe I copia della dichiarazione di conformit CE rilasciata dal fabbricante nel caso di dispositivi sterili richiesta la copia del Certificato CE di conformit emesso dall organismo notificato relativo al processo di sterilizzazione dispositivi medici di Classe Ila Ias Hb III copia della dichiarazione di conformit CE rilasciata dal fabbricante copia del Certificato CE di conformit emesso dall organismo notificato L Aggiudicatario deve esplicitare la classe di appartenenza dei dispositivi in offerta e nella rispettiva scheda tecnica LOTTO 1 VOCEB Il laboratorio del sonno dovr essere dotato delle strumentazioni e del personale con le seguenti caratteristiche minime 10 SLA GENOVESE sistema integrato di polisonnografia ad almeno 20 canali completo come segue Lo strumento deve consentire l acquisizione di dati che permettano la lettura del sonno secondo cri teri standard dovra consentire anche l utilizzo esclusivamente come poligrafo per l analisi degli eventi cardiorespiratori affinch il medico possa in base al quesito clinico utilizzare lo strumento come semplice poligrafo come polisonnigrafo oppure in casi particolari consentire possibilit diagnostiche pi raffinate sulla microstruttura del sonno e sulla differenziazione tra apnee di tipo centrale e di tipo ostruttivo A tal ultimo fine il polisonnigrafo utilizzato nella configurazione a 20 canali an
3. 2 buoni ottimo 1 punto 3 sufficienti ottimo 1 punto 2 sufficienti un buono da conteg giare nel totale i progetti dovranno presentare carat teristiche che comportino comunque delle migliorie rispetto a quanto in dicato nel capitolato con benefici sia qualitativi che economcici Variet dei modelli forniti per ogni sin gola tipologia di apparecchiatura 8 punti gt 3 Modelli forniti 8 punti 3 Modelli forniti 6 punti 2 Modelli forniti 3 punti 1 Modello fornito 0 punti Anno di immissione in commercio delle attrezzature offerte 8 punti Anno 2009 8 punti Anno 2008 7 punti Anno 2007 6 punti Anno 2006 5 punti Anno 2005 4 punti Anno 2004 3 punti Anno 2003 2 punti Anno 2002 1 punto 32 Gestione reclami e Assisten 6 punti Procedura ottimale e Dettagliata p za Consulenza all utente 6 Procedura poco dettagliata ma soddi sfacente e p 3 Procedura insufficiente e non idonea p 0 Proposta operativa del servizio di in Proposta funzionale e ottimale al formativa a ENEL dei dati dei cittadini 5 punti servizio max p 5 da includere negli elenchi delle fornitu Proposta soddisfacente punti 2 re non interrompibili ai sensi del Piano insufficiente p 0 di Emergenza per la Sicurezza del Si la commissione valuter se la propo stema Elettrico PESSE sta presentata sia idonea ai fini della qualit e solo in tal caso proceder ad attribuire i relativ
4. stabilite nel presente capitolato direttamente a domicilio dei pazienti qualunque sia la loro ubicazione geo grafica nell ambito del territorio della ASL n 3 Genovese La ditta si obbliga comunque ad assi stere i pazienti aventi diritto in tutto il territorio nazionale ed estero nell ambito della Comunit Eu ropea attraverso la propria rete organizzativa finali il paziente che avesse necessit di tra sferirsi temporaneamente in altra regione dovr acquisire autorizzazione da parte dell Assistenza Farmaceutica Convenzionata La consegna a domicilio del paziente dovr avvenire per la prima vol ta su autorizzazione scritta dello specialista della divisione pneumologica attraverso la redazione del piano terapeutico tramite l Assistenza Farmaceutica Convenzionata In caso di estre ma urgenza la ditta pu attivarsi su comunicazione telefonica cui comunque seguir autorizzazione scritta Al momento della prima erogazione del servizio la ditta dovr garantire l attivazione entro 4 ore dalla richiesta telefonica della fornitura La ditta dovr altres garantire la tempestivit dei rifornimenti successivi entro 4 ore massimo 8 dalla richiesta Successivamente alla prima fornitura la richiesta potr essere inoltra ta dal paziente stesso da un suo familiare e o da persona dallo stesso delegata In caso di assenza del paziente per un periodo superiore a 30 gg la ditta provveder al ritiro delle apparecchiature dandone comunicazione al
5. nel rispetto delle norme vigenti e secondo le condizioni le modalit i termini e le prescrizioni contenute nel presente capitolato e nei suoi allegati I servizi prestati dovranno necessariamente essere conformi salva espressa deroga alle caratteristi che tecniche ed alle specifiche indicate nel capitolato La ditta aggiudicataria si obbliga ad osservare nell esecuzione delle prestazioni contrattuali tutte le norme e tutte le prescrizioni tecniche e di sicurezza in vigore nonch quelle che dovessero essere emanate Gli eventuali maggiori oneri derivanti dalla necessit di osservare le norme e le prescrizioni di cui sopra anche se entrate in vigore successivamente alla stipula del contratto resteranno ad esclusivo carico della ditta aggiudicataria intendendosi in ogni caso remunerati con il corrispettivo contrattu ale di cui oltre e la ditta aggiudicataria non potr pertanto avanzare pretesa di compensi a tal tito lo nei confronti della ASL assumendosene ogni relativa alea La ditta aggiudicataria si impegna espressamente a manlevare e tenere indenne 1 ASL da tutte le conseguenze derivanti dalla eventuale inosservanza delle norme e prescrizioni tecniche di sicurez za di igiene e sanitarie vigenti La ditta aggiudicataria rinuncia espressamente ora per allora a qualsiasi pretesa o richiesta di com penso nel caso in cui l esecuzione delle prestazioni contrattuali dovesse essere ostacolata o resa pi onerosa dalle attivit
6. su supporto informatico da convenire sulla base dei vigenti standard di merca to l archivio integrale dei dati riferiti agli ausili forniti e al loro utilizzo in formato ASCI con cam pi a lunghezza fissa suddiviso in tabelle completo delle relative descrizioni se diverse da quelle inizialmente offerte Nessun onere economico sar dovuto all aggiudicatario uscente per l espletamento di tutte le fasi inerenti la conclusione del contratto e il passaggio al nuovo aggiudicatario degli ausili e della relati va documentazione La ditta aggiudicataria si impegna oltre a quanto previsto in altre parti del presente capitolato an che a fornire i servizi impiegando a sua cura e spese tutte le strutture ed il personale necessario per la realizzazione degli stessi secondo quanto specificato nello stesso capitolato nei relativi allegati e nelle documentazioni di offerta rispettare per quanto applicabili le norme per la gestione e l assicurazione dei sistemi per la qua lit predisporre tutti gli strumenti e le metodologie comprensivi della relativa documentazione atti a consentire all ASL per quanto di propria competenza di monitorare la conformit dei servizi alle norme previste nel capitolato e allegati nonch in particolare ai parametri di qualit previsti ed ivi specificati predisporre tutti gli strumenti e le metodologie comprensivi della relativa documentazione atti a garantire elevati livelli di servizi iv
7. svolte dall ASL e o da terzi autorizzati La ditta aggiudicataria si impegna ad avvalersi di personale specializzato in relazione alle diverse prestazioni contrattuali detto personale potr accedere agli uffici dell ASL nel rispetto di tutte le relative prescrizioni di accesso fermo restando che sar cura ed onere della ditta aggiudicataria ve rificare preventivamente tali procedure La ditta aggiudicataria si obbliga a rispettare tutte le indicazioni relative alla buona e corretta esecu zione contrattuale che dovessero essere impartite dall ASL per quanto di propria competenza La ditta aggiudicataria si obbliga infine a comunicare all ASL per quanto di rispettiva ragione ogni circostanza che abbia influenza sull esecuzione delle attivit di cui all appalto E facolt dell ASL attraverso i suoi funzionari a tal fine delegati effettuare ispezioni Pertanto la ditta aggiudicataria si obbliga per quanto di propria competenza in qualsiasi momento e anche sen za preavviso a consentire all ASL tutte le necessarie verifiche circa la piena e corretta esecuzione delle prestazioni oggetto dell appalto prestando a richiesta tutta la collaborazione del caso Al termine del contratto la ditta aggiudicataria 25 SL amp GENOVESE i assicura alla ditta aggiudicataria subentrante ogni assistenza nella presa del materiale di propriet dell ASL depositato presso i propri magazzini consegna all ASL
8. all espletamento delle procedure di gara nonch comunicare con cadenza mensile l elenco dei pazienti progressivamente acquisiti L ASL si impegna a fornire l elenco degli assistiti attualmente in ossigenoterapia domiciliare La Ditta dovr provvedere compreso nel prezzo a dotare il paziente dei seguenti supporti a un contenitore criogenico base in acciaio inox della capacit max di litri 40 000 inteso come contenuto equivalente di ossigeno gas dotato di opportuni sistemi di produzione di ossigeno gasso so tali da garantire flussi regolabili da 0 25 a 6 l min predisposto per fornire ossigeno liquido da immettere in contenitore criogenico trasportabile nonch corredato da carrello mobile per eventuali spostamenti del contenitore stesso In casi di particolare necessit la ditta do vr dotarsi di sistemi che consentano flussi di ossigeno gas regolabili anche di capacit supe riore a quella indicata Le valvole di sicurezza di cui dotato dovranno rispondere a quanto previsto dalla normativa vigente in materia I suddetti contenitori dovranno essere dotati di si stemi di rilevazione e segnalazione dei livelli di ossigeno in modo da permettere la sostituzio ne o il ripristino dell ossigeno in tempi di sicurezza b un_contenitore criogenico portatile e ricaricabile direttamente dalla suddetta dotazione ba se con procedure semplici e pratiche Il peso del contenitore trasportabile a pieno non superiore a kg 4 II con
9. assicurativa per R C avente massimali non inferio ri a 10 milioni di euro La Ditta aggiudicataria risponde direttamente altres dei danni causati agli utenti a terzi e a beni di terzi o in ogni modo alla stessa attribuibili in esecuzione dei servizi in oggetto del presente appalto sollevando la stazione appaltante da ogni responsabilit in merito Art 20 MODALIT DI FATTURAZIONE Il servizio reso nei modi disciplinati dal capitolato di appalto e relativi allegati sar oggetto di fat turazione mensile da parte della ditta aggiudicataria Fatture che dovranno essere inviate a cura del la ditta aggiudicataria all Azienda Sanitaria Locale committente secondo le modalit previste Le fatture devono essere intestate secondo quanto sar indicato nella nota di aggiudicazione da parte della ASL appaltante Le fatture dovranno riportare esplicitamente il riferimento al corrispondente ordinativo ricevuto La fattura per quanto fornito ed accertato dovr essere emessa corredata delle informazioni e dei documenti necessari al controllo e liquidazione nel rispetto delle disposizioni di cui al D Lgs 196 2003 ART 21 MODALIT DI PAGAMENTO La Ditta aggiudicataria provveder ad emettere fatture mensili posticipate che dovranno riportare esplicitamente il riferimento ai servizi prestati Le fatture andranno intestate a Azienda Sanitaria Locale 3 Genovese Via Bertani 4 16125 Genova Il pagamento ove non emergano contest
10. dati ventilatore tipo AUTO CPAP ventilatore pressometrico cpap con le seguenti caratteristiche minime modalit di ventilazione cpap e autocpap modifica automatica pressioni tramite rilevamento della flow limitation possibilit di impostare la pressione in un range da 4 a 20 cmh2o con incremento di 1 cmh2o dovr garantire uno scarto massimo alla pressione prescritta 0 5 cm h2o rumorosit non superiore a 50 decibel alla pressione massima impostabile dimensioni compatte e leggere tempo di rampa tra 0 e 30 min compensazione di eventuali perdite nel circuito o in maschera alimentazione elettrica di rete memoria di registrazione dei parametri dell apparecchio software di gestione dati con analisi 16 SLA GENOVESE possibilit di arricchimento ossigeno umidificatore riscaldato o a freddo opzionale manuale operativo in italiano completo di circuito maschera nasale al gel e relativo supporto a cuffia Smart card per trasferimento dei dati del paziente su computer con relativo lettore e software di ana lisi dati ventilatore tipo BILEVEL ST ventilatore pressometrico tipo bilevel st con le seguenti caratteristiche minime modalit di ventilazione assistita controllata due livelli di pressione positiva regolabili uno inspiratorio ipap e uno espiratorio epap regolabili separatamente fino a 30 cmh2o scarto massimo alla pressione prescritta 0 5 cm h2o sia per la fa se inspiratoria che espirato
11. legge I dispositivi medici devono essere latex free copia del manuale d uso per il paziente comprensivo delle indicazioni per il corretto uso dei dispositivi Unit Base UB ed Unit Portatile UP per l ossigenoterapia domiciliare ai sensi di quanto indicato dal Ministero della Salute nota prot n DGFDM V 6461 P 383 825 L I c r 2 del 16 febbraio 2006 integrazioni b relazioni tecniche inerenti il contenitore base per l ossigeno liquido materiale di composizione diverse capacit di sponibili regolazione di flusso dotazione sistemi di controllo tasso di evaporazione li tri giorno corrispondenza a norme di legge contenitore portatile materiale di composizione diverse capacit disponibili regolazione di flusso dotazione sistemi di controllo tasso di evaporazione litri giorno corrispon denza a norme di legge dispositivi medici a corredo monouso e non dovranno essere conformi alle disposizioni di legge e riportare il marchio CE ART 11 MODALIT DI AGGIUDICAZIONE LOTTOI1 VOCE A e VOCE B L aggiudicazione sar effettuata a favore dell offerta economicamente pi vantaggiosa in base al criterio di cui all art 83 del D Lgs 163 2006 Il maggior vantaggio dell offerta determinato dal pi elevato punteggio complessivo attribuito a giudizio insindacabile della commissione dell ASL appositamente costituita quale somma dei pun teggi derivanti dai sotto elencati elementi di valutazione PREZZO MAX 60 PUNT
12. necessarie al suddetto esame II livello esame polisonnografico standard sino a 20 canali Al termine della registrazione il mattino successivo il personale infermieristico provveder alla dismissione degli elettrodi e ad ap prontare i dati dell esame affinch gli stessi siano immediatamente disponibili per la refertazione da 17 SL amp GENOVESE i parte del personale medico tempo stimato circa 10 ore Tale servizio andr espletato entro le ore 9 00 del mattino Il numero complessivo delle prestazioni erogate sar di 350 trecentocinquanta esami Del totale degli esami si presume 95 di I livello e 5 di II livello LOTTO 2 OSSIGENO L ossigeno fornito dovr avere le seguenti caratteristiche Ossigeno liquido F U Caratteristiche qualitative dell ossigeno l ossigeno liquido dovr rispondere a tutte le caratteristiche ed ai saggi di purezza prescritti dalla F U ultima edizione e successive modificazioni e o integrazioni il titolo ed il lotto do vranno essere indicati su ogni documento di trasporto Per ogni lotto dovr essere acquisita la relativa certificazione di qualit sottoscritta dal direttore tecnico dello stabilimento di produ zione La corrispondenza della qualit dei prodotti forniti a quanto richiesto costituisce elemento essenzia le della fornitura Il gas medicinale deve essere prodotto e custodito secondo quanto indicato nel D L 219 2006 s m 1 e nelle Norme di Buona fabbricazione e d
13. per quanto possibile a mantenere gli stessi operatori coinvolti nel servizio L attivit del personale sanitario potr essere richiesta anche oltre che a domicilio presso la struttura di dimissione del paziente o presso i Distretti sanitari 3 struttura distributiva e dichiarazione del parco automezzi dedicati esclusivamente all espletamento del servizio ed appositamente attrezzati per lo stesso 4 relazione relativa ai flussi informativi previsti per assicurare i necessari collegamenti e le infor mazioni richieste agli uffici competenti dell ASL moduli reports 30 5 dichiarazione di poter garantire il servizio su tutto il territorio nazionale ed estero nell ambito della Comunit Europea attraverso una struttura diretta e o convenzionata indicando inun elenco allegato le Filiali e o centri operativi ai quali fare riferimento con relative autorizzazioni siti produttivi e siti di produzione secondaria e o stoccag gio 6 dichiarazione riguardante l impegno ad effettuare il servizio 365 giorni l anno 24 24 h anche in caso di scioperi del personale dipendente manifestazioni o altro 7 piano organizzativo per la gestione delle situazioni di emergenza urgenza comprensivo dell indicazione di un numero verde funzionante 365 giorni l anno 24 24 ore adempimenti Normativa CE adempimenti normativa in tema di farmacovigilanza dichiarazione relativa ai dispositivi medici ed accessori circa la conformit alle disposizioni di
14. salita della pressione inspiratoria presenza di trigger inspiratorio presenza di regolazione di una PEEP pressione positiva di fine espirazione range 3 15 cmH30 presenza di una frequenza minima garantita allarme di malfunzionamento batteria interna con autonomia di almeno 120 minuti Ventilatore pressometrico con garanzia di un volume corrente minimo AVAPS VAPS modalit di ventilazione spontanea controllata a frequenza o a volume garantito tipologia 2 6 7 Caratteristiche minime possibilit di somministrare una pressione inspiratoria variabile in funzione di un volume corrente espiratorio minimo garantito SL amp GENOVESE i possibilit di modificare la rampa di salita della pressione inspiratoria presenza di trigger inspiratorio presenza di regolazione di una PEEP pressione positiva di fine espirazione range 3 15 cmH20 presenza di una frequenza minima garantita allarme di malfunzionamento batteria interna con autonomia di almeno 120 minuti Ventilatore volumetrico tipologia 4 8 9 Caratteristiche minime somministrazione di un volume corrente VT prefissato possibilit di impostare un VT variabile possibilit di impostare una frequenza respiratoria variabile rapporto tempo inspiratorio tempo espiratorio variabile allarme di malfunzionamento insufficiente o eccessiva pressione delle vie aeree alimentazione elettrica rapporto I E invertito fonti elettriche AC DC ar
15. Divisioni pneumologiche di riferimento che hanno in carico i pazienti in ossigenoterapia a lungo termine La Ditta aggiudicataria tenuta a garantire la terapia prescritta quantit e tempi nel piano terapeutico ricevuto eventuali eccedenze non potranno essere erogate a nessun titolo fermo restando il diritto dell Asl3 di contattare a campione alcuni pazienti per controllare l andamento del servizio Qualora sl verificassero sensibili variazioni in eccesso o in difetto rispetto all ultima prescrizione medica la ditta aggiudicataria si impegna a segnalare immediatamente all atto del riscontro la varia zione rilevata all Assistenza Farmaceutica Convenzionata della ASL e alla divisione pneumologica La Ditta deve fornire all Assistenza Farmaceutica Convenzionata della ASL n 3 Genovese gli strumenti per la gestione informatica hardware software dello stato delle consegne andamento cli nico consumi di ossigeno liquido dei pazienti e la tracciabilit del prodotto farmaceutico ai sensi di legge Per tutta la durata dell appalto potr essere richiesto alla Ditta di fornire in comodato d uso all AFC un PC completo di stampante La ditta trasmetter mensilmente su supporto informatico i dati relativi alle consegne mensili effettuate a favore degli assistiti in ossigenoterapia contenente i seguenti dati Nome cognome codice fiscale distretto di residenza numero del DDT bolla data della bolla data di consegna litri
16. I Il punteggio sar assegnato sulla base dell importo complessivo offerto per le due voci A e B come espresso dalla scheda di offerta ALLEGATO B che andr formulata completando in ogni sua parte la scheda di cui all allegato facsimile La mancata compilazione di anche uno qualsiasi dei dati richiesti comporter l indeterminatezza dell offerta e quindi l esclusione dalla gara Non saranno ammesse offerte in aumento rispetto all importo complessivo annuale posto a base d asta 31 SL amp GENOVESE ELEMENTI DIVERSI DAL PREZZO MAX 40 PUNTI Il punteggio di cui alla lettera B sopra indicata sar assegnato dall apposita Commissione Tecnica secondo i parametri indicati Elemento valorizzato Punteggio mas simo Criterio di attribuzione del punteggio Progetto esecuzione servizio e modalit gestionali ed operative comprensivo di eventuali proposte migliorative del ser vizio 8 punti Procedura soddisfacente per Progetto di gestione completo e det tagliato completo di ogni elemento nonch di proposte migliorative e funzionali al servizio p 8 4 punti trattati dal progetto p 5 3 caratteristiche qualificanti p 4 2 caratteristiche qualificanti p 1 La commissione valuter ogni singo lo punto dei progetti presentati attri buendo a ciascuno la valutazione di ottimo buono e sufficiente Ai fini dell attribuzione dei punteggi si pro ceder nel seguente modo Ottimo 1 punto
17. ILEVEL ASV ventilatoreservoadattivo a pressione positiva LOTTO 2 quantitativo presunto ANNUALE di ossigeno liquido pari a 724 372 mc ART 8 IMPORTO PRESUNTO COMPLESSIVO LOTTO1 VOCE A Importo presunto per 36 mesi Importo presunto complessivo comprensivo dell eventuale proroga di 24 mesi 4 401 453 96 7 335 756 00 iva LOTTO1 VOCE B Importo presunto per 36 mesi Importo presunto complessivo comprensivo dell eventuale proroga di 24 mesi 150 000 00 iva 250 000 00 IVA LOTTO 2 Importo presunto per 36 mesi Importo presunto complessivo comprensivo dell eventuale proroga di 24 mesi 6 519 360 00 10 865 600 00 IVA 28 Art 9 MODALIT ECONOMICHE DELL OFFERTA LOTTO1 VOCE A Nel contesto dell offerta i concorrenti sono tenuti pena esclusione ad indicare in cifre e in lettere il CANONE MENSILE espresso in Euro PER SINGOLA APPARECCHIATURA Il prezzo cos formulato deve intendersi comprensivo di ogni fornitura di ausili nonch dei servizi accessori e complementari risultanti dal presente capitolato con esclusione della sola IVA da appli carsi nella misura di legge A pena di esclusione il canone mensile garantito per ogni singola apparecchiatura come sopra de terminato dovr essere formulato al ribasso del prezzo base al netto di IVA canone mensile indica to nell allegato E indicando in offerta il prezzo di tutti gli articoli presentati Le ditte dovranno ut
18. SLA CAPITOLATO SPECIALE PERI SERVIZI DI VENTILOTERAPIA DOMICILIARE PER GLI ASSISTITI ASL 3 GENOVESE DI POLISONNOGRAFIA E DI OSSIGENOTE RAPIA DOMICILIARE ART 1 OGGETTO DEL CAPITOLATO Il presente capitolato disciplina Lotto 1 Voce A servizio di noleggio comprensivo dei consumabili e della manutenzione dei presidi per il recupero della funzionalit respiratoria destinati ai pazienti residenti nel territorio della ASL 3 Genovese affetti da patologie che determinino insufficienza respiratoria cronica e da patologie neu rologiche Voce B servizio completo di apparecchiature dispositivi e tecnico finalizzati alla diagnostica dei disturbi del sonno collegati alla sindrome delle apnee notturne ostruttive Obstructive Sleep Apnea Syndrome O S A S per il laboratorio del sonno Lotto 2 servizio di ossigenoterapia domiciliare a carattere continuativo 24 ore su 24 direttamen te a domicilio degli utenti affetti da insufficienza respiratoria come da diagnosi e prescrizio ne degli specialisti di struttura ppeumologica pubblica ospedaliera o territoriale ART 2 DURATA CONTRATTUALE Il contratto avr durata triennale a decorrere dalla data di effettivo inizio del rapporto e potr essere prorogato a condizioni invariate ad insindacabile giudizio dell ASL e mediante atti formali fino al limite ulteriore di ventiquattro mesi Onde evitare interruzioni nella fornitura dei servizi so pra descritti la Ditta aggiudicataria nel ca
19. a sulle modalit di svolgimento del servizio LOTTO 2 Le Ditte partecipanti dovranno presentare la seguente documentazione a Progetto del servizio oggetto della fornitura nel quale dovr essere indicato 1 il piano operativo di avviamento del servizio secondo le modalit e tempi di presa in carico dei pazienti come da art 2 del presente capitolato speciale che comporti da par te della Ditta aggiudicataria di contattare direttamente tutti gli assistiti previa trasmis sione dell elenco degli stessi successivamente all espletamento delle procedure di ga ra nonch i Centri Pneumologici di riferimento che hanno in carico i pazienti stessi 2 relazione riguardante il proprio organico di collaboratori numero qualifi ca esperienza piani di formazione dedicati diretti ed indiretti che ne dimostri la congruit rispetto all espletamento del servizio secondo le condizioni previste dal capi tolato di fornitura nell ambito del quale verr evidenziato il nominativo di un Respon sabile della gestione del servizio che avr l obbligo di collaborare strettamente con gli uffici com petenti della ASL per le esigenze del servizio la ditta dovr indicare quali strumenti impiega al fine di salvaguardare la sicurezza generale del servizio e le attivit di prevenzione adottate dai propri collaboratori a contatto con gli assistiti la Ditta metter a disposizione un adeguato numero di ope ratori rispetto la dimensione del servizio e si impegna
20. aso Il materiale monouso sterile deve essere confezionato singolarmente con imballaggi atti a mantene re la sterilit Le etichette devono riportare oltre ai dati previsti dal D L 24 02 97 n 46 le seguenti indicazioni numero di lotto e data di scadenza indicazione MONOUSO metodo di sterilizzazione Per quanto non espressamente specificato si fa riferimento alle disposizioni ed agli standard di qua lit previsti dalla Farmacopea in vigore e dalla normativa vigente II I Validit Al momento della consegna il materiale deve avere almeno i 2 3 della validit indicata in etichetta IV DOCUMENTI RICHIESTI IV I Schede tecniche Tutti i prodotti offerti devono essere corredati da scheda tecnica contenente le seguenti informazio ni nome commerciale del prodotto descrizione caratteristiche modalit di utilizzo modalit di conservazione misure disponibili tipo di confezionamento modalit di sterilizzazione se del caso standard di riferimento marcatura CE validit composizione IV II Dichiarazione possibilit utilizzo in caso di allergie lattice correlate L aggiudicatario deve rilasciare una dichiarazione attestante la possibilit di utilizzo dei prodotti an che nel caso di allergie latice correlate IV III Dichiarazione per dispositivi medici Per i dispositivi medici soggetti alla direttiva 93 42 CEE si richiedono inoltre i seguenti documenti ai sensi del D L 358 92 Art 14 punto e
21. azione avviene in base all offerta pi vantaggiosa tutti gli elementi di carattere qualitativo gestionale forniti dalla ditta aggiudicataria unitamente al prez zo costituiscono obbligo contrattuale Non saranno ammesse offerte per conto di persone da nominare 33 SL amp GENOVESE i LOTTO 1 VOCE B L aggiudicazione avr luogo ai sensi dell art 82 del D Lgs 12 Aprile 2006 n 163 a favore dell offerta contenente la maggiore percentuale di ribasso secondo quanto previsto al precedente ar ticolo 9 LOTTO 2 L aggiudicazione avr luogo ai sensi dell art 82 del D Lgs 12 Aprile 2006 n 163 a favore dell offerta contenente la maggiore percentuale di ribasso secondo quanto previsto al precedente ar ticolo 9 ART 12 VERIFICHE PENALITA e INADEMPIENZE LOTTO 1 VOCE A Nel caso in cui la Ditta aggiudicataria nel corso del rapporto contrattuale sospendesse per qualsiasi motivo la fornitura o non fosse in grado di eseguire le prestazioni richieste a regola d arte secon do le modalit e nei termini di consegna richiesti facolt dell azienda procedere alla risoluzione del contratto per colpa della Ditta secondo le modalit di cui al successivo art 15 In caso di risoluzione anticipata del contratto per cause attribuibili alla societ aggiudicataria fa colt dell A S L di rivolgersi anche ad altri fornitori di propria fiducia a libero mercato addebitan do all appaltatore inadempiente le magg
22. azioni sulla natura e o oggetto delle forniture e sulle relati ve fatture dovr intendersi mediante mandato a 90 gg dalla data di ricevimento delle stesse A tale scopo si intendono pervenute il giorno 15 del mese tutte le fatture protocollate tra il 1 ed il 15 giorno del mese stesso il giorno 30 del mese tutte le fatture protocollate tra il 16 e la fine del 37 SL amp GENOVESE i mese stesso La data di arrivo delle fatture accertata dal timbro protocollo apposto dal competente ufficio della A S L Il pagamento del corrispettivo della fornitura avverr a 90 giorni dalla data di ricevimento della fat tura da parte dell ASL data risultante dal Protocollo del Servizio Economico Finanziario Nel caso in cui la fattura sia emessa in data antecedente alla consegna della merce il pagamento av verr a 90 giorni dalla accettazione della consegna stessa e o resa stessa Il suddetto termine di 90 gg per il pagamento verr sospeso qualora nella fattura non sia indicato chiaramente il numero di ordinativo dell A S L la fattura non sia regolare dal punto di vista fiscale le condizioni economiche non corrispondano a quanto pattuito risulti non conformit tra la fornitura resa e quanto richiesto I termini di pagamento verranno sospesi a seguito di comunicazione anche a mezzo fax Nella sud detta comunicazione verranno precisate le motivazioni della sospensione alle quali la ditta invitata a far fronte tempe
23. cio nella Comunit Indicazioni per consentire all utilizzatore di identificare il dispositivo e il contenuto della confezio ne 18 SL amp GENOVESE i La dicitura Sterile per i prodotti sterili Il numero di gruppo o il numero di serie La data di fabbricazione e la scadenza La dicitura Monouso per i prodotti non riutilizzabili Le condizioni di conservazione e o di manipolazione Eventuali istruzioni d uso Avvertenze e o precauzioni Il metodo di sterilizzazione per i prodotti sterili Destinazione d uso per i dispositivi non immediatamente identificabili marchio CE Altre informazioni previste dalla normativa vigente Le istruzioni per l uso Foglietti illustrativi dei Dispositivi Medici Se del caso devono riportare Indicazioni gi previste nelle etichette Prestazioni assegnate dal fabbricante ed eventuali effetti collaterali Le istruzioni in caso di danneggiamento dell involucro e i metodi da seguire per eventuali risteriliz zazioni Le istruzioni se del caso relative al riutilizzo pulizia disinfezione ecc Altre informazioni previste dalla normativa vigente ART 5 MODALITA DI FORNITURA CONSEGNA INSTALLAZIONE MANUTENZIO NE DELLE APPARECCHIATURE NORME DI SICUREZZA LOTTO 1 VOCE A L Aggiudicatario deve garantire in ogni caso la regolarit e la tempestivit delle forniture trattan dosi di terapia indispensabile insostituibile ed urgente tale da non ammette
24. co connettore girevole cuffia con mentoniera La Ditta deve fornire un sistema efficace di non rirespirazione della CO o esterno alla maschera o incorporato nella maschera stessa L aggiudicatario deve garantire la fornitura di sistemi nasali alternativi cuscinetti nasali in silicone atossico con connettore girevole da fissare tramite cuffia e lacci maschere nasali modellabili maschere facciali CIRCUITO RESPIRATORIO Caratteristiche generali tubi in silicone o polietilene circuito doppio o monocircuito provvisto di valvola espiratoria non rebreathing o almeno di si stema espiratorio unidirezionale In caso di ventilazione per via tracheostomica il tubo deve essere sorretto da un braccio meccanico snodabile inserito sul ventilatore connessione del circuito tubi alla cannula tramite catetere Mount In caso di ventilazione non invasiva il circuito tubi direttamente connesso alla maschera ILIV Interfaccia Paziente Erogatore Le apparecchiature devono essere fornite complete di sistema di connessione cavi di alimentazione tubi di erogazione maschere occhiali nasali tubi raccordi e quant altro risulti dalla prescrizione II DOTAZIONE DI MATERIALE ACCESSORIO Ventilazione invasiva e non invasiva SL amp GENOVESE i Per quanto attiene la ventilazione invasiva e non invasiva dovranno essere garantite le dotazioni di materiale accessorio previste nelle apposite schede allegato C che individuano
25. do della strumenta zione a domicilio del paziente mentre la data di cessazione decorrer dalla data di comunicazione da parte del Distretto della sospensione della terapia ovvero in caso di premorienza del paziente dalla data del decesso si precisa che l utilizzo del ventilatore per l adattamento del paziente nel pe riodo di degenza presso la struttura ospedaliera prescrittrice non a carico dell Asl che assume l onere solo dopo la dimissione quando l assistito al proprio domicilio La ditta aggiudicataria dovr organizzare e gestire tutti il parco apparecchiature dell ASL 3 Geno vese LOTTO 1 VOCE B L appaltatore sar l unico responsabile degli eventuali danni che i propri dipendenti dovessero ar recare a qualsiasi persona e o a qualsiasi cosa durante l espletamento della fornitura e conseguen temente si impegna alla pronta riparazione dei danni stessi e nello stesso tempo ad esonerare l Azienda Sanitaria da ogni e qualsiasi responsabilit al riguardo La Ditta aggiudicataria dovr segnalare il nominativo ed il recapito del Responsabile del servizio oggetto del presente capitolato LOTTO 2 Il servizio deve essere effettuato con regolarit e l appaltatore sar l unico responsabile per gli eventuali danni che i propri dipendenti dovessero arrecare a qualsiasi persona e o a qualsiasi cosa durante l espletamento della fornitura e conseguentemente si impegna alla pronta riparazione dei danni Il
26. dr corredato e supportato da software di analisi automatica degli eventi cardiorespiratori associato all analisi delle fasi del sonno per offrire adeguata accuratezza nella distinzione tra le va rie fasi del sonno nrem 1 2 3 4 e le fasi di sonno rem Il sistema deve prevedere la possibilit di essere disconnesso dal paziente temporaneamente durante la notte di acquisizione L apparecchio deve essere in grado di acquisire registrare ed analizzare i parametri fisiologici otte nuti simultaneamente per un totale di almeno 20 canali di acquisizione e devono essere previsti un alimentazione a 220 v L esame deve potere essere salvato su archivio dati su software in ambiente operativo windows xp file con formato edf con possibilit di registrare su cd rom e scambio file con pc collegati in rete La refertazione deve potere essere realizzata in ambiente word con generazione automatica basata su modelli selezionabili e modificabili dall operatore Lo strumento deve consentire un accurata acquisizione dei dati di ciascun canale con ampia banda di frequenza filtri passa alto e passa basso programmabili separatamente e regolabili in tempo reale anche durante la fase di acquisizione registrazione L unit principale di registrazione deve avere la possibilit di essere programmata per l avvio e l arresto automatico dell apparecchio e consentire una facile calibrazione automatica dei segnali che ne necessitino es luce posi
27. e in maniera integrata generazione e stampa di una documentazione di tutta la registrazione la creazione e la stampa di reports statistici descrittivi in fora grafica e tabella re personalizzati per singolo paziente con indicazione riassuntiva degli eventi registrati utilizzando Windows xp Deve essere possibile la gestione in modo sincronizzato di una telecamera digitale per la ripresa notturna Deve essere consentita l archiviazione e registrazione dei dati e dei reports finali su memo ria di rete in server aziendale o divisionale Il sistema integrato deve obbligatoriamente consentire anche l archiviazione su disco ottico e richiamo dei singoli studi con funzioni di backup su floppy disk hd cd rom e memorie di massa esterne sia per i dati numerici che per le immagini e i suoni ot tenuti dalla registrazione I file devono consentire ulteriori elaborazioni matematico statistiche dei dati su foglio elettronico Windows Il sistema deve infine consentire in tempo reale di modificare la titration della pressione di cpap controllare 1 impedenza degli elettrodi modificare la visualizzazione dei tempi per pagina 13 SL amp GENOVESE i regolare il guadagno dei singoli canali sistema integrato per monitoraggio cardiorespiratorio 8 canali come segue 1 canale per l acquisizione del flusso attraverso cannula nasale con possibilit di utilizzare cannula naso buccale o cannula nasale per pazienti in ossigenoterapia che c
28. e e Software sono le seguenti Hardware che consenta l acquisizione dei segnali fino a 200Hz Software che consenta di ottenere referti grafici e numerici riassuntivi dei parametri cardiorespirato ri rilevati Software per la gestione l archiviazione e l analisi delle registrazioni in lingua italiana possibilit di analisi automatica e manuale dei dati rilevati nel corso della notte possibilit di individuare e conteggiare i periodi di apnea con classificazione ostruttiva centrale e mista e ipopnea ed individuare possibili artefatti possibilit di analizzare gli eventi di russamento identificando specificatamente quelli associati ad eventi respiratori ostruttivi possibilit di definire e analizzare 5 ulteriori eventi respiratori da parte dello specialista possibilit di individuare analizzare e conteggiare eventi di desaturazione e possibili artefatti possibilit di identificare le diverse fasi del sonno attraverso un analisi di tipo neurale e ottenere una quantificazione temporale di ciascuno stadio possibilit di analisi della frequenza cardiaca con identificazione e conteggio automatico di eventi di bradicardia tachicardia ed extrasistole possibilit di analisi dei movimenti della gamba ed eventuali artefatti 15 SL amp GENOVESE i possibilit di ridefinire i criteri relativi all analisi degli eventi riconosciuti possibilit di personalizzare i tracciati visualizzati colore sfondo posizione co
29. e strumentazioni necessarie per l adeguato funzionamento del monitoraggio polisonnografico Il sistema deve essere corredato di telecamera a colori infrarosso con illuminatore ir la telecamera deve essere video sincronizzata in maniera digitale con sincronizzazione del segnale al tracciato polisonnografico La visualizzazione del tracciato e del segnale video devono avvenire in ambiente Windows per po ter sia dividere lo schermo per visualizzare in contemporanea sezioni precedenti del tracciato in cor so ed altri tracciati selezionati sia effettuare il fermo immagine La registrazione video deve potere essere interrotta senza interferire o alterare la registrazione del tracciato Il sistema inoltre deve prevedere la possibilit di interfacciarsi con il sistema video camera ad in frarossi ed un monitor esterno aggiuntivo per la sorveglianza da parte del personale di reparto delle immagini a video del paziente durante gli studi dei disturbi sonno relati L unit principale deve essere dotata di un display lcd sul quale vengano visualizzate le tracce e sul le quali possibile intervenire su ciascun parametro Il sistema deve essere dotato di una batteria ricaricabile tale da garantire un autonomia di almeno 10 ore Deve poter essere consentita la visualizzazione in tempo reale dei segnali in registrazione di rettamente sul display lcd dell unit oppure tramite connessione locale ad un PC Il Software per la gestione il campioname
30. essari alla ventiloterapia domiciliare secondo quanto previsto dal D M Sanit 27 8 1999 n 332 elenco n 3 dell allegato 1 codice 03 03 15 I I TIPOLOGIA E CARATTERISTICHE TECNICHE DELLE APPARECCHIATURE PER VENTILOTERAPIA DOMICILIARE Ventilatore a doppio livello di pressione BI LEVEL modalit di ventilazione spontanea tipologia 1 6 7 Caratteristiche minime possibilit di impostare pressione inspiratoria 3 18 cm H20 possibilit di impostare pressione espiratoria 3 15 cm H20 non necessita di aria compressa allarme di malfunzionamento batteria interna con autonomia di almeno 120 minuti Ventilatore a doppio livello di pressione BI LEVEL modalit di ventilazione spontanea spon tanea controllata tipologia 2 6 7 Caratteristiche minime possibilit di impostare pressione inspiratoria 3 18 cm H20 possibilit di impostare pressione espiratoria 3 15 cm H30 possibilit di impostare frequenza respiratoria possibilit di impostare tempo inspiratorio possibilit di impostare tempo di ritardo da 10 a 30 min non necessita di aria compressa allarme di malfunzionamento batteria interna con autonomia di almeno 120 minuti Ventilatore pressometrico ad unico livello di pressione tipologia 3 6 7 Caratteristiche minime possibilit di somministrare modalit di ventilazione pressure support ventilation PSV e pressione controllata AC PCV possibilit di modificare la rampa di
31. fiche 34 SL amp GENOVESE i dovesse rilevarsi la mancata esecuzione delle prestazioni di cui al presente Capitolato 1 A S L pu procedere alla contestazione scritta degli addebiti alla Ditta fissando un congruo termine per l adempimento in relazione alla natura delle prestazioni non eseguite Nell ipotesi in cui la Ditta aggiudicataria scaduto il termine assegnatole rimanga inadempiente l A S L pu procedere di diritto ipso iure ex art 1456 c c alla risoluzione del contratto dopo due contestazioni scritte a cui non si adempiuto o per le quali non siano state accolte le giustificazioni fornite dalla Ditta salvo il risarcimento del danno subito dall A S L secondo le modalit pi in alto descritte LOTTO 1 VOCE B Per ogni giorno di ritardo nella consegna o nella sostituzione del materiale oggetto del Ser vizio a partire dal termine ultimo per la consegna verr applicata una penale pecuniaria pari al 1 uno per cento del valore di quanto ordinato con riserva di risarcimento per eventuali ulteriori danni fatto salvo il diritto dell Azienda Ospedaliera di rifornirsi presso altra Ditta scelta a proprio insindacabile giudizio ponendo a carico della Ditta aggiudicataria inadempiente tutte le spese e gli eventuali danni conseguenti LOTTO 2 Relativamente alla fornitura di ossigeno 24 ore su 24 per la contestazione formale proveniente dal centro pneumologico o dall assistito in assenza di valide giustifica
32. gli uffici dell ASL La ditta aggiudicataria dovr organizzare e gestire tutti il parco apparecchiature dell ASL 3 Geno vese Le ditte fornitrici a conoscenza delle normative regolamentari e di legge nonch dei principi cui devono uniformarsi la gestione dei servizi si impegna a prestare il servizio attraverso personale qualificato a sostituire in tutto o in parte le attrezzature che per difetto o per deterioramento si rivelassero non pi efficienti 26 ad assicurare lo svolgimento del servizio nel rispetto di tutte le norme vigenti in materia di preven zione infortuni e di igiene del lavoro ad assumersi ogni responsabilit ed onere nei confronti dell Ente e di terzi anche nei casi di manca ta adozione dei provvedimenti utili alla salvaguardia delle persone e degli strumenti coinvolti e non nella gestione del servizio ed a garantire la riservatezza delle informazioni riferite a persone che fruiscono delle prestazioni oggetto del contratto e a trasmettere all ASL con periodicit annuale una relazione sull andamento tecnico della gestione del servizio necessaria anche per una valutazione in merito agli eventuali correttivi da concordarsi a rendicontare e fatturare entro il decimo giorno successivo ad ogni fine mese i noleggi separati per singolo Distretto riportando data di inizio e cessazione delle terapie tenendo presente che con tabilmente la data di inizio della terapia decorrer dal giorno di consegna collau
33. hiedere all Aggiudicatario nel corso del contratto la fornitura di altri modelli suggeriti dall evoluzione tecnica o resisi necessari da motivi di aggior namento terapeutico SL amp GENOVESE i Eventuali diverse prescrizioni da parte del Medico Specialista devono essere ricondotte ove possi bile e previo parere dei competenti organi dell ASL a quanto previsto dal D M Sanit 27 8 199 n 332 elenco n 3 dell allegato 1 codice 03 03 15 Qualora il D M Sanit 27 8 199 n 332 venisse modificato con l inserimento di nuovi presidi atti nenti la funzione respiratoria deve essere garantita per 1 ASL la facolt di richiedere all Aggiudicatario l estensione del contratto per la fornitura dei nuovi presidi ILII SISTEMI DI UMIDIFICAZIONE DEI GAS INSPIRATI I ventilatori devono essere dotati di adeguato sistema di umidificazione Quando gli umidificatori non sono incorporati devono essere connessi con il ventilatore tramite ap posito sistema circuito tubi inserito nella branca inspiratoria del circuito Qualora non fosse indicata la umidificazione per via attiva la stessa dovr essere garantita con si stemi passivi nasi artificiali Caratteristiche minime Devono garantire umidit relative intorno al 100 Possono essere a piastra o a colonna La condensa deve essere raccolta in contenitori che devono essere periodicamente svuotati asetti camente La temperatura del gas inspirato deve essere compresa t
34. i al funzionamento elettrodi per la determinazione della posizione del corpo durante il sonno elettrodi ed accessori per l acquisizione e la misurazione dei dati del flusso nasale e buccale di tipo termistore per la misurazione del flusso e o sensore pressorio tipo cannula nasale modulo integrato per il monitoraggio e l acquisizione della pressione delle vie aree durante il sup porto ventilatorio con autocpap cpap o bi level microfoni per la registrazione dei suoni e dei rumori respiratori durante il sonno russamento Saturimetro integrato per la misurazione non invasiva e l acquisizione della saturazione arteriosa in ossigeno in grado di eliminare o correggere gli artefatti causati dai movimenti del paziente I sensori dovranno essere sostituiti in caso di usura malfunzionamento o consumo Gli strumenti per lo studio del sonno devono essere installati su hardware aziendali e quindi in gra do di interfacciarsi con strumentazione PC in dotazione aziendale L unita deve consentire l adeguato funzionamento al massimo delle possibilit del software corre dato al polisonnigrafo in ogni sua componente e consentire l integrazione e l appaiamento dei dati derivanti dall analisi dei parametri rilevati durante il monitoraggio cardiorespiratorio e o neurologi co del sonno con le immagini registrate durante tale esame consentendone la duplicazione al fine di creare un archivio Deve essere garantito tutto il materiale di ricambio
35. i compresi quelli relativi alla sicurezza e riservatezza osservare tutte le indicazioni operative di indirizzo e di controllo che a tale scopo saranno predi sposte e comunicate dall ASL comunicare tempestivamente all ASL le variazioni eventualmente intervenute in relazione alla propria struttura organizzativa coinvolta nell esecuzione del contratto o che abbiano potenziale in fluenza sulla stessa comunicare all ASL all inizio del contratto i nominativi dei responsabili e degli operatori dedica ti all esecuzione dei servizi informando circa ogni variazione intercorsa dotare gli incaricati che si recheranno al domicilio degli assistiti di appositi cartellini identificativi qualificativi della ditta e del servizio erogato assicurare ai propri operatori adeguati momenti di formazione sia di natura tecnico specifica sia per il personale che svolge attivit direttamente a contatto con l utenza di approfondimento delle responsabilit e delle peculiarit del ruolo La ditta aggiudicataria si impegna a prestare i servizi oggetto dell appalto su tutto il territorio dell ASL nelle sedi della stessa e presso il domicilio degli utenti nei luoghi che saranno indicati negli ordinativi emessi dai settori ASL preposti nel rispetto di quanto previsto nell appalto Detti servizi comunque dovranno essere prestati con continuit anche in caso di eventuali variazioni del la consistenza e della dislocazione delle sedi e de
36. i punteggi Proposta operativa della fornitura di 5 punti Proposta funzionale e ottimale al smart card per gli apparecchi CPAP o servizio max p 5 BIPAP per la valutazione del reale uti Proposta soddisfacente punti 2 lizzo e del relativo software per la valu insufficiente p 0 tazione dei dati la commissione valuter se la propo sta presentata sia idonea ai fini della qualit e solo in tal caso proceder ad attribuire i relativi punteggi Si informa al riguardo che il raggiungimento di un punteggio inferiore alla met pi uno del pun teggio massimo complessivo previsto con riferimento agli elementi diversi dal prezzo lt punti 21 ventuno dovr ritenersi equivalente a un giudizio di non idoneit della proposta formulata L individuazione del miglior offerente sar determinata secondo la seguente procedura a ciascuna Ditta concorrente verr attribuito il punteggio corrispondente ai parametri succitati per quanto riguarda I punteggi qualitativi max 40 alla Ditta concorrente che avr offerto il prezzo pi conveniente per l Azienda verr attribuito il punteggio massimo previsto per la parte economica max 60 alle rimanenti Ditte punteggi inferiori calcolati in termini inversamente proporzionali La fornitura oggetto della presente gara di appalto verr assegnata alla Ditta che avr ottenuto per somma il punteggio complessivo pi alto Al riguardo si precisa che poich l aggiudic
37. icuratrice adeguata copertura per danni a persone e o cose eventualmente derivanti dalla detenzione e dall uso delle apparecchiature cedute a noleggio e inviare all ASL copia del contratto di assicurazione stipulato L aggiudicatario deve specificare per quali protesi ventilatorie offerte esiste la possibilit di colle gamento telematico assistenza tecnica e manutenzione delle apparecchiature L Aggiudicatario deve garantire un servizio di reperibilit continuativa per 24 ore su 24 per 365 giorni l anno a tale scopo l Aggiudicatario obbligato a fornire agli assistiti il proprio recapito te lefonico ed a garantire la presenza di un proprio operatore addetto alla ricezione delle chiamate non ammesso l utilizzo di segreterie telefoniche L Aggiudicatario deve provvedere alla manutenzione ordinaria e straordinaria e al collaudo periodi co di tutte le apparecchiature Dovranno essere garantite un minimo di una visita annuale per il controllo delle apparecchiature fornite a pazienti ventilati in via non invasiva ed un minimo di una visita semestrale per i pazienti ventilati per via invasiva La manutenzione ordinaria comprendente anche la sanificazione periodica avverr secondo le mo dalit nelle diverse schede di tipologia clinico assistenziale tenendo conto delle caratteristiche tec niche delle singole apparecchiature e delle esigenze del paziente Per quanto attiene il ventilatore C PAP Auto C PAP dovr es
38. ili dell A S L una maggiore o minore quantit di prestazioni rispetto al numero indicato nel presente Capitolato Speciale nella misura massima del 20 Il maggiore numero di prestazioni richieste deve essere eseguito alle medesime condizioni contrat tuali 35 ART 15 OSSERVANZA NORME ANTINFORTUNISTICHE La Ditta nell esecuzione del servizio tenuta all osservanza di tutte le norme e di tutte le prescri zioni tecniche in vigore nonch di quelle che dovessero essere emanate nel corso della durata del contratto La Ditta in particolare tenuta al pieno rispetto della normativa in materia di sicurezza e protezio ne dei lavoratori nonch alle condizioni del lavoro Resteranno a esclusivo carico della Ditta le conseguenze derivanti dall eventuale inosservanza delle richiamate norme e prescrizioni tecniche cos come ogni responsabilit verso il proprio personale come verso terzi cagionati da fatto proprio e o di propri dipendenti ART 16 PRIVACY La Ditta aggiudicataria si assume l obbligo di adempiere agli obblighi di cui al D Lgs n 196 del 30 06 2003 e s m dando disposizioni al personale dipendente affinch mantenga riservate le infor mazioni sugli utenti di cui venga in possesso durante lo svolgimento del servizio non le divulghi e non ne faccia oggetto di sfruttamento L Aggiudicatario verr inoltre designato dall U O Affari Generali dell A S L Responsabile del trattamento assumendone
39. ilizzare il fac simile di modulo d offerta ALLEGATO B Per le apparecchiature di cui all allegato F apparecchiature che per ragioni cliniche e terapeutiche sono richieste da singole prescrizioni e le maschere extratariffario le ditte dovranno formulare l offerta e si obbligheranno a mantenerla anche se non aggiudicatarie In tal caso la ditta della cui apparecchiatura si tratti dovr mantenere la quotazione offerta anche al la ditta aggiudicataria Tali prezzi non saranno presi in considerazione ai fini dell aggiudicazione LOTTO 1 VOCE B Nel contesto dell offerta i concorrenti sono tenuti pena esclusione ad indicare in cifre e in lettere il CANONE MENSILE espresso in Euro per singola apparecchiatura Il prezzo cos formulato deve intendersi comprensivo di ogni fornitura di ausili materiale di consumo nonch dei servizi accesso ri e complementari risultanti dal presente capitolato con esclusione della sola IVA da applicarsi nella misura di legge A pena di esclusione il canone mensile garantito per ogni singola apparec chiatura come sopra determinato dovr essere formulato al ribasso del prezzo base canone mensile come formulato nell allegato E al netto di IVA indicando in offerta il prezzo di tutti gli articoli presentati Le ditte dovranno utilizzare il fac simile di modulo d offerta ALLEGATO B Per quanto riguarda l esame di II livello le ditte dovranno indicare il costo pur non essendo ogget to di aggiudica
40. imetria non invasiva e pulsazioni cardiache con saturimetro integrato 1 canale per la valutazione dei movimenti respiratori toracici 1 canale per la valutazione dei movimenti respiratori addominali 1 canale ECG con relativi sensori 1 canale EEG con relativi sensori 1 canale LEG con relativo sensore Il polisonnigrafo deve inoltre consentire la valutazione della posizione corporea L apparecchio deve essere fornito con i seguenti sensori sensori pneumatici per la rilevazione dei movimenti respiratori toracico e addominali sensore da dito riutilizzabile per saturimetro sensore pressorio tipo cannula nasale per acquisizione dei dati del flusso nasale raccordo da collegare alla maschera per l acquisizione e il monitoraggio delle vie aeree durante il supporto ventilatorio con Cpap AutoCpap Bi level elettrodi per l acquisizione di elettrocardiogramma e frequenza cardiaca centrale elettrodi per l acquisizione dell elettroencefalogramma sensore per la registrazione del movimento degli arti inferiori con possibilit di rilevare l attivit di una gamba o di entrambe Il polisonnigrafo deve garantire inoltre possibilit di pre impostare l inizio di una registrazione capacit di eseguire misurazioni online collegando l apparecchiatura direttamente al PC in modo da poter visualizzare in tempo reali i dati rilevati possibilit di eseguire registrazioni fino a 10 ore Le caratteristiche minime per Hardwar
41. iori spese da ci derivanti nonch l eventuale maggior costo dei predetti servizi rispetto a quello che avrebbe sostenuto se i servizi fossero stati eseguiti regolar mente a termine di contratto Quanto sopra fatta salva ogni altra azione che sia ritenuta opportuna in idonea sede intesa all accertamento ed al risarcimento di eventuali danni derivanti dai suddetti inadempimenti Nei casi di ritardi nella consegna degli ausili o nelle sostituzioni dei prodotti rifiutati rispetto ai ter mini convenuti pu essere applicata previa valutazione dei motivi di ritardo una penale a carico del fornitore inadempiente fino a 100 per ogni giorno di ritardo della consegna Si richiedono infine allo scopo di ottemperare alle Vigenti normative in campo elettromedicale i seguenti controlli Redazione scheda tecnica domiciliare con Tipo e numero di matricola dell apparecchiatura Intervento ordinario o straordinario effettuato Ore di funzionamento della macchina Eventuale materiale di consumo da sostituire Verifica correnti di dispersione in base alla norma CEI 62 5 Verifica conduttori d alimentazione e di protezione dei connettori L U O Assistenza Disabili dell A S L attraverso il Dirigente Responsabile ed i suoi collaboratori esercita il controllo circa la rispondenza dei dispositivi protesici consegnati e lo svolgimento del servizio in particolare del rispetto di quanto descritto nel progetto Nel caso in cui da tali veri
42. istribuzione e quando operative le A I C Autorizzazione all Immissione in Commercio rilasciata dall AIFA In ogni caso nel corso dell esecuzione della fornitura la ditta aggiudicataria obbligata a fornire i prodotti apportando loro tutte le modifiche tecniche migliorative che dovessero essere stabilite da successive disposizioni di legge o regolamentari Accessori Dispositivi Medici a corredo monouso e non che verranno forniti o dotati in uso Peri Dispositivi Medici sono richieste le seguenti caratteristiche specifiche Le iscrizioni indicanti la data di sterilizzazione la relativa scadenza e il numero di gruppo dovran no sempre apparire immediatamente decifrabili nel caso di dispositivi sterili dovranno essere con formi alle disposizioni di legge devono riportare il marchio CE Le stampigliature o le impressioni a secco dovranno essere apposte direttamente sulle singole con fezioni e non con etichette autoadesive anonime I prodotti forniti dovranno essere in confezioni che ne garantiscano la buona conservazione durante il trasporto Tutti i prodotti soggetti a scadenza anche in funzione della loro eventuale sterilit dovranno avere al momento della consegna almeno della loro validit In particolare Le Etichette dei Dispositivi Medici Se del caso devono riportare Nome o ragione sociale e indirizzo del fabbricante o se non residente nella Comunit indicazione del responsabile per la immissione in commer
43. iuti classificati e per gruppi tipologie al fine di personalizzare il programma in base alle specifiche necessit Deve essere possibile ad opera del medico l esecuzione di misure in qualsiasi punto del tracciato ampiezze assolute e differenziali fft potenza ecc l analisi della sao2 che identifica in modo in dipendente le desaturazioni assolute e relative anche in associazione agli arousal Il sistema deve consentire di lavorare anche con un numero ridotto di canali senza che ci interferi sca in modo decisivo con gli algoritmi diagnostici della macchina e permetta l esecuzione di due ti pologie d indagine Valutazione dei parametri cardiorespitratori e o polisonnografia completa con valutazione sia di dati provenienti dal monitoraggio cardiorespiratorio sia di dati neurologici Deve essere consentita la gestione della frequenza di campionamento amplificazione e calibrazione di ciascun canale separatamente Il software deve essere in grado di Regolare l amplificazione ed il filtraggio di ciascun canale anche durante l acquisizione dei dati Visualizzare in tempo reale i dati su basi di tempi differenti e sincronizzate dividendo lo studio in diverse finestre separate Deve essere possibile sia una rappresentazione grafica dei dati con epoche minime selezionabili per un numero di secondi a scelta dell operatore sia un ingrandimento di parte del tracciato nonch l inserimento di marcatori di eventi Il sistema deve consentir
44. l Assistenza Farmaceutica Convenzionata In caso di cessazione della terapia su segnalazione di un familiare e o di persone dele gate la ditta provveder a ritirare l apparecchiatura dandone comunicazione all Assi stenza Farmaceutica Convenzionata e al centro prescrittore attraverso una scheda di disattivazione paziente controfirmata dal familiare dello stesso il servizio dovr es sere fatturato fino al giorno del suo stesso utilizzo In caso di assenza del paziente o di non consegna per qualsiasi motivo es ospedalizzazione gli operatori della Ditta che assumono detta informazione dovranno dare alla AFC tempestiva comu nicazione La bolla che accompagner ogni consegna dovr essere firmata per ricevuta dall assistito o da un suo familiare Copia della stessa dovr essere allegata alla fattura una copia re ster al fornitore per ricevuta L Azienda ASL si riserva di verificare in qualsiasi momento quanto richiesto 23 SL amp GENOVESE i Accertamento qualit del servizio prodotto L approvvigionamento della materia prima ossigeno liquido F U deve avvenire da parte della ditta esclusivamente da societ autorizzata dall AIFA alla produzione primaria di ossigeno medi cale F U secondo i dettami del D lgs 219 2006 e normativa vigente Nell ambito dell attivit di deposito riempimento dei contenitori produzione secondaria la ditta deve operare nel rispetto della normativa e delle procedure stabilite dai D L
45. la ASL 3 attivazione nuovi pazienti in ventiloterapia entro 24 ore dalla comunicazione scritta da parte di que sta ASL la fornitura la consegna e l installazione in locazione di ventilatori polmonari completi di accesso ri e del materiale di consumo per pazienti gi in carico per i quali risultasse necessaria la sostitu zione del ventilatore nonch per i pazienti attualmente assistiti dalla ASL 3 in ventiloterapia domi ciliare mediante contratti di noleggio full risk l assistenza tecnica ordinaria e straordinaria alle apparecchiature e reperimento prodotti 24 ore su 24 365 giorni all anno con ripristino della funzionalit e consegna prodotti come da allegato C formazione al paziente e o suo familiare care giver sull uso delle apparecchiature messa a disposizione di un numero verde sempre presidiato da operatore 24 ore su 24 per 365 gior ni all anno estensione della fornitura a tutto il territorio nazionale in caso di spostamento temporaneo degli u tenti dall abituale residenza La ASL persegue i seguenti obiettivi corretta applicazione della terapia in condizioni di massima sicurezza del paziente miglioramento della qualit di vita del paziente e dei familiari cointeressati razionalizzazione e contenimento dei costi per riduzione degli accessi e o dei ricoveri impropri uniformare su tutto il territorio l assistenza per i pazienti affetti da insufficienza respiratoria cronica ottimizzare e razionalizzare l i
46. le 10 tipologie cli nico assistenziali Respiratori a pressione positiva continua delle vie aeree CPAP e AUTO CPAP n 2 maschere riutilizzabili anno n 2 circuiti anno n 6 filtri antipolvere anno n 6 camere di umidificazione anno ove richiesto umidificatore n n n 2 valvole espiratorie anno se la fornitura prevede maschere senza foro 2 cuffie reggimaschera anno 12 filtri antibatterici anno II PRODUZIONE E CONFEZIONAMENTO Tutti i prodotti offerti devono essere realizzati in idonei impianti produttivi in conformit alle nor mative internazionali di assicurazione della qualit in accordo con le norme EN 46001 o equivalenti e alla norme ISO 9001 I prodotti devono essere confezionati in imballaggi idonei al trasporto Tutti i prodotti devono essere perfettamente identificabili tramite etichette apposte sugli imballi e sterni e sulle confezioni interne MI I ETICHETTE L etichettatura dei dispositivi medici di consumo deve contenere i seguenti elementi marcatura CE Classe I marcatura CE senza numero dell organismo notificato Classe Is marcatura CE numero dell organismo notificato Classe Ila sterile e non marcatura CE numero dell organismo notificato nome e indirizzo del fabbricante descrizione schematica del dispositivo e destinazione d uso condizioni di conservazione e o manipolazione istruzioni per l uso avvertenze data di fabbricazione indicazione STERILE se del c
47. lore dei markers possibilit di stampare l intera registrazione schermate selezionate e un rapporto con i principali eventi cardio respiratori rilevati Inoltre devono essere presenti Manuale d uso e istruzioni per pazienti in lingua italiana Scheda di memoria non inferiore a 32 MB Il polisonnigrafo deve funzionare a batterie ricaricabili e deve essere fornito di carica batteria d Ventilatori polmonari necessari per la diagnostica del sonno la ditta aggiudicataria dovr altres mettere a disposizione per tutta la durata del service i seguenti ventilatori polmonari per consentire una diagnostica completa ed un adeguata titolazione ventilatore tipo CPAP Ventilatore pressometrico cpap con le seguenti caratteristiche minime possibilit di impostare la pressione in un range da 4 a 20 cmh2o con incremento di 1 cmh2o scarto massimo alla pressione prescritta 0 5 cm h2o tempo di rampa tra 0 e 30 min compensazione di eventuali perdite nel circuito o in maschera possibilit di arricchimento ossigeno rumorosit non superiore a 50 decibel alla pressione massima impostabile dimensioni compatte e leggere alimentazione elettrica di rete contaore di utilizzo umidificatore riscaldato o a freddo opzionale manuale operativo in italiano completo di circuito maschera nasale al gel e relativo supporto a cuffia Smart card per trasferimento dei dati del paziente su computer con relativo lettore e software di ana lisi
48. minuto ore al giorno consumo teorico quantit consegnata codice codici AIC e descrizione del prodotto consegnato per ciascun codice fiscale importo totale m3 consumati data inizio terapia data fine terapia La Ditta dovr essere disponibile a concordare eventuale altra modulistica 24 SL amp GENOVESE i Inoltre alla Ditta ai fini di un monitoraggio pi capillare della terapia potr essere richiesta la forni tura al domicilio dei pazienti sensori di carico che rilevino il livello di ossigeno contenuto nell unit base nonch eventuali altre idonee strumentazioni che per tipologia dovranno essere in da concordare in relazione al numero dei pazienti in terapia con ossigeno liquido La Ditta dovr dare comunicazione all AFC della casistica relativa ad assistiti che dovessero chie dere la fornitura di ossigeno per i quali la stessa non ha ricevuto copia del piano terapeutico redatto dalle Divisioni Pneumologiche ART 6 OBBLIGHI DEL FORNITORE Lotto 1 VOCE A Sono a carico della ditta aggiudicataria intendendosi remunerati con il corrispettivo contrattuale tutti gli oneri e rischi relativi alla prestazione dei servizi oggetto dell appalto nonch ogni attivit e fornitura che si rendessero necessarie per l attivazione degli stessi o comunque opportune per un corretto e completo adempimento delle obbligazioni previste La ditta aggiudicataria si obbliga ad eseguire tutte le prestazioni a perfetta regola d arte
49. mpegno del personale delle strutture attivando forme alternative al ricovero e liberando risorse in termini di maggiore disponibilit delle medesime strutture ospedalie re informatizzazione La ditta aggiudicataria dovr creare garantendo il diritto alla privacy un archivio informatizzato degli utenti in cui siano indicati dati fattura comprensivi di data inizio data fine periodo ed indicazione del distretto totale numero assistiti attivi per distretto il numero utenti attivi globale totale giorni nel periodo prezzo di noleggio IVA esclusa totale imponibile senza IVA e con IVA i dati anagrafici compresivi del codice fiscale presidi autorizzati quantit tipologia matricola SL amp GENOVESE i marca modello interfaccia altri presidi erogati materiale di consumo o strumentazione accessoria relativo lotto di appartenenza data inizio prima fornitura data di consegna data di sospensione della fornitura scheda tecnica domiciliare con Tipo e numero di matricola dell apparecchiatura Intervento ordinario o straordinario effettuato Ore di funzionamento della macchina Eventuale materiale di consumo da sostituire L obiettivo quello di monitorare il numero degli utenti serviti la spesa individuale e complessiva dell utenza con produzione di tabulati riepilogativi Tale archivio dovr essere costantemente ag giornato con possibilit per la Direzione UOAD di collegamento via internet e di effett
50. nch redigere il relativo protocollo di assistenza Sar cura inoltre della ditta la sostituzione gratuita delle attrezzature deteriorate o difettose All atto della consegna delle apparecchiature il personale tecnico della Ditta dovr provvede re 1 alla verifica dell idoneit e dell esistenza delle condizioni di sicurezza dei locali ove l assistito utilizzer gli apparecchi A tal fine dovr attivare un numero verde e indicare un recapito telefonico attivo 24 ore su 24 a cui l assistito potr rivolgersi per informazioni e o emergenze 2 alla relativa installazione e alla messa in funzione delle apparecchiature 3 all addestramento del paziente e dei suoi familiari La ditta inoltre dovr rilasciare al paziente il manuale d uso comprensivo di quanto citato al punto 17 Art 4 nonch ogni altra documentazione sull apparecchiatura in dotazione nella quale si eviden zino le modalit di funzionamento la sede dell assistenza tecnica in caso di guasti mal funziona menti o problemi similari le norme di sicurezza da osservare e le manovre da seguire in caso di emergenza numero verde recapito telefonico attivo 24 ore su 24 Copia delle informazioni deve es sere depositata presso Assistenza Farmaceutica Convenzionata della ASL n 3 Genovese e presso le divisioni di Pneumologia Entro 2 ore dalla chiamata sar cura della Ditta provvedere a sostituire gratuitamente le attrezzature deteriorate o difettose che si dimostrassero non
51. nto e l analisi automatica e manuale in lingua italiana dei parametri registrati deve consentire la possibilit di ottenere referti grafici e numerici riassuntivi dei parametri fisiologici la classificazione ed il punteggio dei parametri fisiologici sia cardiorespi ratori sia neurofisiologici Il software in particolare deve contenere le seguenti caratteristiche minime ed offrire le seguenti possibilit manuale in italiano come da normative CEE analisi automatica dei dati specificando inizio e fine dei periodi per il reporyt finale Tale ana lisi deve permettere 12 SL amp GENOVESE i la quantificazione della durata dei diversi stadi del sonno l individuazione ed il conteggio dei periodi di apnea classificazione in centrale ostruttiva o mista e ipoapnea con durata individuale e complessiva l individuazione automatica degli artefatti della SAO2 stadi del sonno e quantificazione temporale Ogni dato analizzato automaticamente deve poter essere modificato manualmente dall operatore analisi automatica del russare e della frequenza cardiaca con indicazione automatica degli e venti di bradi tachicardia Ogni dato analizzato automaticamente deve poter essere modificato manualmente dall operatore Analisi automatica di PLM Deve necessariamente essere consentita all operatore la possibilit di ridefinire 1 criteri relativi alle varie analisi classificazione di tutti gli eventi riconosc
52. ofessionale o per delitti finanziari Ove le inadempienze siano ritenute non gravi cio tali da non compromettere la regolarit del ser vizio le stesse saranno formalmente contestate al fornitore inadempiente La risoluzione del contratto per qualsiasi Motivo comporta l incameramento del deposito cauziona le e del risarcimento dei danni derivanti 36 In conformit a quanto disposto dall art 3 c 8 della Legge 13 Agosto 2010 n 136 in tema di nor mativa antimafia il contratto sar risolto di diritto nei casi in cui le transazioni sono state eseguite senza avvalersi di banche o delle societ Poste Italiane Spa e comunque con strumenti di pagamen to idonei a consentire la piena tracciabilit delle operazioni ART 19 RESPONSABILIT PER DANNI A TERZI OBBLIGHI ASSICURATIVI L A S L esonerata da ogni responsabilit per danni infortuni od altro che dovesse accadere per qualsiasi causa alla Ditta aggiudicataria al personale ed ai mezzi da questa utilizzati nell esecuzione del contratto di cui al presente Capitolato Si conviene a tale riguardo che qualsiasi eventuale onere gi compensato e compreso nel prezzo del contratto La Ditta aggiudicataria risponde direttamente dei danni eventualmente restando a suo completo ed esclusivo carico qualsiasi risarcimento La Ditta tenuta alla stipulazione da comprovare con allegata copia autentica del documento al momento della stipula del contratto di polizza
53. onsenta di rilevare anche il rus samento 1 canale per la saturimetria non invasiva e pulsazioni cardiache con saturimetro integrato 1 canale per la valutazione dei movimenti respiratori toracici 1 canale per la valutazione dei movimenti respiratori addominali Il poligrafo deve inoltre consentire la valutazione della posizione corporea L apparecchio deve essere fornito con i seguenti sensori sensori pneumatici per la rilevazione dei movimenti respiratori toracico e addominali sensore da dito riutilizzabile per saturimetro sensore pressorio tipo cannula nasale per acquisizione dei dati del flusso nasale raccordo da collegare alla maschera per l acquisizione e il monitoraggio delle vie aeree durante il supporto ventilatorio con Cpap AutoCpap Bi level Il poligrafo deve garantire inoltre possibilit di pre impostare l inizio di una registrazione capacit di eseguire misurazioni online collegando l apparecchiatura direttamente al PC in modo da poter visualizzare in tempo reali i dati rilevati possibilit di eseguire registrazioni fino a 10 ore Le caratteristiche minime per Hardware e Software sono le seguenti Hardware che consenta l acquisizione dei segnali fino a 200Hz Software che consenta di ottenere referti grafici e numerici riassuntivi dei parametri cardiorespirato ri rilevati Software per la gestione l archiviazione e l analisi delle registrazioni in lingua italiana possibilit di analisi a
54. pi efficienti La sostituzione gratuita non si applica 22 SL amp GENOVESE i a guasti o rotture direttamente imputabili ad uso improprio o a gravi negligenze da parte dei pazien ti fatto comunque divieto allo stesso e a persone esterne alla ditta di manomettere le apparecchia ture date in consegna La ASL declina qualsiasi responsabilit in caso di incidenti generati da cause sia prevedibili che imprevedibili aventi ripercussioni su persone o cose per i quali provveder inve ce la ditta appaltatrice del servizio con stipula di apposita assicurazione vedasi successivo art 10 Per quanto sopra durante il periodo della locazione la ditta con persone da essa designate avr in ogni momento diritto di effettuare qualsiasi verifica riguardante l installazione la manutenzione l u tilizzazione e o la conservazione dell apparecchio preavvertendo comunque il paziente dell immi nenza dell intervento Modalit di erogazione dell ossigeno liquido La Ditta aggiudicataria dovr garantire la tempestivit delle forniture trattandosi di terapia urgente indispensabile ed insostituibile tale da non ammettere sospensione e o carenze nella terapia stessa Allo scopo dovr essere indicato un numero telefonico numero verde funzionante 24 ore su 24 per chiamate di emergenza assicurando sempre la risposta tempestiva alla chiamata La consegna del materiale e dell ossigeno liquido sar effettuato dalla ditta con l osservanza delle modalit
55. pire compensi aggiuntivi direttamente dagli assistiti L ASL tramite proprio personale di fiducia deve avere in ogni momento diritto di effettuare i con trolli e le verifiche che riterr opportune riguardanti l installazione la manutenzione l utilizzazione e la conservazione degli apparecchi L Aggiudicatario deve essere in grado di provvedere anche a mantenere un rapporto di collabora zione con il Centro che ha prescritto il trattamento LOTTO 1 VOCE B La ditta aggiudicataria dovr fornire tutto il materiale di arredo necessario in relazione alle caratte ristiche tecniche e fisiche delle strumentazioni utilizzata per esecuzione dello studio del sonno ed ai locali dove dovr essere svolto tale servizio e non fornite direttamente dal committente es armadio per contenere strumentazioni e materiali di consumo delle stesse Dovranno essere fornite dalla ditta aggiudicataria tutte le parti di utilizzo circuiti maschere nasali e facciali di diverse taglie filtri elettrodi cavi e qualunque materiale necessario per collegare il pa ziente agli strumenti materiale adesivo elettroconducente e quant altro per il corretto utilizzo sia delle strumentazioni diagnostiche o polisonnigrafo con relativi telecamera computer stampante e schermo che per i ventilatori tutti i pezzi e o materiali di consumo utilizzati dovranno esser origi nali e autorizzati dal fabbricante del dispositivo medico Ogni parte in oggetto della gara e quindi
56. r con propria organizzazione o tramite consulenti o corrispondenti il medesimo Servizio La qualit del Servizio erogato sar accertata in qualsiasi momento da personale dipendente dell A zienda Ospedaliera La qualit delle apparecchiature sar accertata dal responsabile del servi zio tecnicoo da funzionario dallo stesso incaricato La ditta si impegna ad accettare la rela zione d analisi ad ogni effetto LOTTO 2 servizio di ossigenoterapia domiciliare a carattere continuativo 24 ore su 24 direttamen te a domicilio degli utenti affetti da insufficienza respiratoria come da diagnosi e prescrizio ne degli specialisti di struttura ppeumologica pubblica ospedaliera o territoriale Il servizio domiciliare dovr essere svolto a favore esclusivamente dei pazienti residenti o domici liati temporaneamente nel territorio di competenza dell ASL Il numero di pazienti in trattamento in tutto il territorio dell ASL3 Genovese stimato in 800 per un numero di giornate di terapia stimate pari a circa 290 000 annue I dati sopra indicati sono riferiti all anno 2008 e puramente indicativi in quanto subordinati a circostanze non esattamente prede terminabili per cui il fornitore dovr fornire tutti i pazienti aventi diritto su richiesta dell Azienda quindi in quantit anche eccedenti in pi o in meno La Ditta aggiudicataria dovr prendere in carico il 60 dei pazienti entro 90 giorni e il restante en tro 120 giorni successivamente
57. ra 32 e 35 Il sistema di umidificazione deve essere chiuso sterile e monouso Per situazioni specificamente segnalate pazienti tracheostomizzati ventilati meno di 16 ore al gior no possono essere utilizzati umidificatori passivi nasi artificiali da sostituire ogni 24 48 ore de vono essere condensanti idrofobici o igroscopici LHI INTERFACCIA PAZIENTE VENTILATORE L aggiudicatario deve fornire la disponibilit di interfacce differenziate da poter alternare nel singo lo paziente in caso di effetti collaterali Con riferimento al rischio di reazioni anafilattiche al lattice o ad additivi chimici lattice correlati si richiede che 1 dispositivi medici utilizzati per la ventilazione ed in generale quelli destinati all inserimento all interno del corpo del paziente siano realizzati solamente con uno dei seguenti materiali poliuretano rivestito in silicone polivinilcloruro silicone MASCHERE Caratteristiche generali buona tenuta buona stabilit leggerezza non deformabile lunga durata SL amp GENOVESE i ipoallergeniche bassa resistenza al flusso aereo ridotto spazio morto il sistema di fissazione deve essere stabile facilmente indossabile e rimovibile non traumatico leggero e morbido traspirabile dimensioni differenziate non specifico per una singola interfaccia lavabile Per le maschere nasali caratteristiche minime scheletro rigido munito di cuscinetto in silicone atossi
58. re sospensioni e o ca renze nella somministrazione della terapia stessa L Aggiudicatario deve consegnare le apparecchiature richieste direttamente al domicilio del pazien te e deve provvedere alla loro installazione e messa in funzione entro 24 ore dalla trasmissione della richiesta la segnalazione all ASL delle avvenute consegne e forniture deve avvenire mediante invio di copia dei relativi documenti di trasporto recanti l indicazione dei quantitativi corrispondenti e controfirmati dall assistito Deve essere previsto che l assistito o suo delegato all atto del ricevimento dell apparecchiatura ri lasci all Aggiudicatario apposita dichiarazione redatta sulla modulistica allegato D In caso di cessazione della terapia 1 Aggiudicatario su segnalazione dell assistito o suo familiare e o dell ASL deve provvedere a ritirare l apparecchiatura entro 3 giorni dal ricevimento della co municazione in merito Installazione idoneita dei locali norme di sicurezza Le apparecchiature ed i loro accessori devono essere installati sotto la cura e la responsabilit dell Aggiudicatario al domicilio del paziente secondo le vigenti norme di sicurezza elettrica ed ambientale L Aggiudicatario deve impegnarsi a garantire la fornitura e la manutenzione delle apparecchiature anche nelle localit di villeggiatura e o di convalescenza del singolo assistito limitatamente al terri torio nazionale 19 SL amp
59. ria regolazione della frequenza possibilit di regolazione della salita in pressione e della rampa di ventilazione tempo di rampa tra 0 e 30 min rumorosit non superiore a 50 decibel alla pressione massima impostabile allarme di disconnessione paziente e alimentazione compensazione di eventuali perdite nel circuito o in maschera possibilit di arricchimento ossigeno conta ore per monitoraggio utilizzo umidificatore riscaldato o a freddo opzionale alimentazione elettrica di rete possibilit di alimentazione con batteria esterna dimensioni compatte e leggere manuale operativo in italiano Smart card per trasferimento dei dati del paziente su computer con relativo lettore e software di ana lisi dati ventilatore tipo BILEVEL ASV ventilatoreservoadattivo a pressione positiva caratteristiche minime alimentazione elettrica e a batterie con caricabatteria integrato per autonomia di almeno 3 ore Materiale termoplastico ignifugo Motore a due tempi silenzioso Algoritmo ASV cs Gamma della pressione operativa 4 20 cm H20 Display integrato con possibilita di monitoraggio e controllo dei dati Smart card per trasferimento dei dati del paziente su computer con relativo lettore e software di ana lisi dati e formazione del personale infermieristico proprio dell unita di Pneumologia Riabilitativa per l esame di primo livello monitoraggio cardiorespiratorio tale da permettere il posizionamento del le derivazioni
60. ricchitore di ossigeno non necessita di aria compressa batteria interna con autonomia di almeno 120 minuti Ventilatore ad Alte prestazioni anche per patologie dell et infantile tipologia 5 10 Caratteristiche minime ventilatore di tecnologia avanzata con tutte le possibili opzioni di tecniche ventilatorie e settaggio in grado di collegarsi ad una fonte di ossigeno con un miscelatore per erogare alti livelli di FIO in dispensabili in casi particolarmente gravi batteria interna con autonomia di almeno 120 minuti allarme di malfunzionamento Sorgenti di alimentazione multiple Flessibilit di dotazioni accessorie Peso e dimensioni contenute certificazione per uso invasivo a livello infantile o dichiarazione della societ fornitrice di idoneit dell apparecchio per uso invasivo anche a livello infantile Il ventilatore ad Alte prestazioni prescrivibile esclusivamente qualora il prescrittore non sia in grado di adattare il paziente a nessun altra apparecchiatura in elenco Respiratori a pressione positiva continua delle vie aeree C PAP e AUTO CPAP Funzionanti con sistemi a flusso continuo in ventilatori alimentati da turbine Caratteristiche minime possibilit di impostare pressione da 3 a 20 cmH 0 possibilit di impostare la sensibilit del respiratore completo di umidificatore se prescritto dal medico specialista allarme di disconnessione Deve essere garantita per 1 ASL la facolt di ric
61. sere garantita una visita annuale di controllo 20 SL amp GENOVESE i La manutenzione straordinaria su chiamata per motivi di emergenza deve essere garantita entro 6 ore il personale dovr sostituire immediatamente la parte non funzionante ovvero provvedere alla sostituzione dell apparecchio con altro uguale Per motivi non urgenti l intervento deve essere garantito entro 24 ore dalla chiamata nelle tipologie 5 6 7 8 9 10 e 36 ore nelle tipologie 1 2 3 4 L Aggiudicatario deve provvedere a sostituire in tutto o in parte le attrezzature che per difetto o per deterioramento si rivelassero non pi efficienti L Aggiudicatario ha l obbligo di fornire al paziente il manuale in lingua italiana di utilizzo di ogni singola apparecchiatura in quanto ne costituisce parte integrante Gli interventi presso il domicilio del paziente devono essere preannunciati telefonicamente e con cordati con il paziente stesso o suo delegato con adeguato preavviso Tali interventi devono sempre essere registrati su apposito modulo e controfirmati dal paziente che ne conserver copia Copia della documentazione inerente gli interventi di installazione manutenzione e ritiro delle ap parecchiature nonch di consegna degli accessori deve pervenire da parte dell Aggiudicatario al Distretto ASL 3 competente con cadenza mensile per gli opportuni controlli Deve essere esplicitamente evidenziato che fatto divieto all Aggiudicatario di perce
62. servizio contemplato da ritenersi di pubblica utilit la Ditta aggiudicataria non pu per nessuna ragione sospenderlo effettuarlo in maniera difforme da quanto stabilito o ese guirlo in ritardo ART 7 RIFERIMENTI QUANTITATIVI LOTTO 1 VOCE A I quantitativi di cui all Allegato A sono da ritenersi indicativi del fabbisogno annuale presunto la ASL si riserva la facolt di non esaurire detto fabbisogno ovvero superarlo in relazione alle effetti ve esigenze assistenziali e terapeutiche La Ditta aggiudicataria comunque impegnata alla fornitu ra del servizio oggetto del presente capitolato per tutti i pazienti che saranno individuati secondo le specifiche esigenze terapeutiche obbligandosi pertanto a garantire il servizio alle condizioni eco 27 SL amp GENOVESE nomiche offerte in sede di gara nelle effettive quantit anche diverse dal previsto che dovessero occorrere LOTTO 1 VOCE B Numero complessivo presunto delle prestazioni erogate 350 esami all anno di cui 95 di I livello 5 di II livello APPARECCHIATURE n 1 sistema integrato di polisonnografia ad almeno 20 canali completo n 1 sistema integrato per monitoraggio cardiorespiratorio 11 canali n 2 sistema integrato per monitoraggio cardiorespiratorio 8 canali Ventilatori polmonari necessari per la diagnostica del sonno n 5 ventilatore tipo CPAP n 5 ventilatore tipo AUTO CPAP N 5 ventilatore tipo BILEVEL ST n 3 ventilatori tipo B
63. so in cui per qualsiasi ragione 1 Azienda medesima non potesse procedere ad ulteriore aggiudicazione avr l obbligo di continuare la fornitura alle condi zioni pattuite fino a 90 giorni oltre i massimi termini di cui sopra e comunque fino alla definitiva attivazione del nuovo servizio L avvio del servizio dovr avvenire nei termini indicati nella comunicazione di aggiudicazione Tale termine perentorio Per quanto riguarda il lotto 2 la Ditta aggiudicataria dovr prendere in carico il 60 dei pazienti entro 90 giorni e il restante entro 120 giorni successivamente all espletamento delle procedure di gara secondo quanto indicato al successivo art 3 Nel caso non si attuasse la messa a regime come sopra descritto 1 ASL si riserva la facolt di risol vere il contratto da mettere nelle cause di risoluzione ART 3 CONTENUTI DEI SERVIZI E FINALITA LOTTO 1 VOCE A servizio di noleggio comprensivo dei consumabili e della manutenzione dei presidi per il recupero della funzionalit respiratoria destinati ai pazienti residenti nel territorio del SL amp GENOVESE i la ASL 3 Genovese affetti da patologie che determinino insufficienza respiratoria cronica e da pa tologie neurologiche Il servizio erogato deve comprendere la fornitura la consegna e l installazione in locazione di ventilatori polmonari completi di accesso ri e del materiale di consumo per i nuovi pazienti residenti sul territorio del
64. stivamente I termini di pagamento rimarranno sospesi fino al momento della av venuta risoluzione della causa di sospensione ART 22 CONTROVERSIE La definizione delle controversie tra 1 A S L e la Ditta aggiudicataria che possono insorgere in re lazione al presente rapporto contrattuale deferita al Foro di Genova ART 23 RINVIO ALLE LEGGI VIGENTI Per quanto non previsto nel presente capitolato a completamento delle disposizioni in esso conte nute si applicano le norme di legge in materia e quanto previsto dal vigente Capitolato Generale di fornitura disponibile presso 1 Unit Operativa Provveditorato dell Azienda Sanitaria Locale 3 Ge novese Costituiscono parte integrante del presente Capitolato i seguenti allegati allegato A quantitativi apparecchiature lotto1 VOCE A allegato B modello offerta economica lotto1 VOCE A e VOCE B allegato C scheda tipologie lotto1 VOCE A allegato D scheda consegna lotto1 VOCE A allegato E prezzo base d asta lotto1 VOCE A e VOCE B 38
65. taria dovr garantire l istruzione del personale medico e non medico di reparto a riguardo delle caratteristiche tecniche e dell utilizzo delle strumentazioni presenti nel laboratorio del sonno in modo da consentire una corretta conoscenza ed utilizzo delle stesse e fornire per ogni strumento manuale di istruzioni per l uso in lingua italiana ove saranno messe in evidenza le norme di sicurezza da osservare e le manovre da eseguire per l interfaccia dei soggetti per lo studio del sonno dovra inoltre fornire qualora richiesto ulteriori informazioni o nuovi training sull utilizzo delle strumentazioni anche dopo il montaggio e l attivazione delle stesse La Ditta aggiudicataria dovra garantire la disponibilit di apparecchiature di scorta in caso di gua sti tecnici per evitare il fermo del servizio La Ditta avr l obbligo di fornire una dichiarazione in cui si attesti che il sistema completo perfet tamente funzionante con un adeguata garanzia e assistenza tecnica sia per il software installato sia per l hardware L Amministrazione di conseguenza non dovr effettuare alcun intervento n strutturale n infor matico Hardware e o Software LOTTO 2 La Ditta dovr fornire in uso contenitori in regola con le norme di legge e provvedere a suo esclusivo carico e con tecnici qualificati al collaudo ed alla manutenzione ordinaria e straordinaria degli apparecchi forniti al paziente con assistenza full risk no
66. tenitore portatile dovr essere dotato di un sistema di produzione di ossigeno gassoso tale da garantire flussi regolabili di ossigeno gassoso compresi tra 0 25 a 6 I min con adeguata valvola di sicurezza nonch di opportuna bretella per il trasporto a spalla ed eventuali altri accessori u tili alla deambulazione c Fornitura accessori e dispositivi medici La ditta provveder a fornire eventuale materiale di consumo maschere raccordi occhialini per ossigeno ecc e quant altro necessario per l uso delle apparecchiature Il materiale dovr essere di qualit adeguata al tipo di bisogno nonch avere caratteristiche tecniche corrispondenti a normativa vigente Accessori e dispositivi medici dovranno essere sostituiti periodicamente senza limiti di quantit eventualmente su indicazione concordata con l ASL I dispositivi me dici devono essere latex free ART 4 CARATTERISTICHE TECNICHE DELLE APPARECCHIATURE E DEL MATE RIALE ACCESSORIO LOTTO 1 VOCE A Gli apparecchi elettromedicali devono soddisfare i requisiti di sicurezza previsti dalle norme inter nazionali IEC 601 1 corrispondenti alle norme europee EN 60601 1 e nazionali CEI 62 5 I Dispositivi medici devono essere conformi alla Direttiva 93 42 CEE SL amp GENOVESE i I VENTILAZIONE MECCANICA DOMICILIARE L Aggiudicatario deve impegnarsi a fornire a seconda delle specifiche necessit la corrispettiva apparecchiatura corredata dei prodotti accessori nec
67. tutte le responsabilit e gli obblighi che a tale figura la vigente normativa assegna ART 17 SUBAPPALTO In materia di subappalto si applicano le disposizioni previste dall art 118 del D Lgs 163 2006 Nell ipotesi in cui la Ditta aggiudicataria decida di subappaltare in tutto o in parte il servizio ne cessario il preventivo consenso scritto da parte dell Amministrazione pena l immediata risoluzione del contratto fatto salvo il riconoscimento dei danni e delle spese causate nonch l incameramento della cauzione In caso di subappalto autorizzato dall A S L fatto obbligo agli affidatari di trasmettere entro 20 giorni dalla data di ciascun pagamento effettuato nei loro confronti copia delle fatture quietanzate relative ai pagamenti da essi corrisposti al subappaltatore ART 18 RISOLUZIONE ANTICIPATA DEL CONTRATTO L Azienda pu procedere di diritto ipso iure ex art 1456 c c alla risoluzione del contratto nei se guenti casi e con semplice comunicazione in qualunque momento avvalendosi delle facolt consentite dall articolo 1671 del c c tenendo in denne l aggiudicatario delle spese sostenute dei servizi prestati e dei mancati guadagni in caso di gravi inadempienze secondo quanto previsto e prescritto per ciascun lotto al precedente art 12 del presente capitolato speciale quando a carico del fornitore sia stato avviato procedimento penale per frode o per qualsiasi reato che incida sulla sua moralit pr
68. tutti gli apparecchiature i loro accessori materiali di consumo ecc dovranno essere nuovi di fab brica cio non utilizzati in precedenza e di recente produzione dovranno essere installati e messi in grado di funzionare a cura e a spese della ditta direttamente nel reparto di utilizzo e dovranno risul tare cosi come eventuali impianti elettrici o impianti e cavi televisivi a circuito chiuso in regola con la normativa CEE con quella antinfortunistica e con quella sulla sicurezza vigenti per le struttu re ospedaliere La ditta aggiudicataria dopo avere provveduto al montaggio dovra produrre collaudo in conformit delle norme di legge vigenti dovra provvedere e alla manutenzione periodica di tutte le attrezzatu 21 SL amp GENOVESE i re fornite al laboratorio del sonno garantendo almeno due controlli per anno tale visita dorr essere effettuata da un tecnico specializzato garantendo il perdurare della conformit alle norme di legge La ditta dovr provvedere a sostituire tutte attrezzature deteriorate o difettose che si dimostrassero non pi efficienti durante la visita periodica o durante l intero periodo di utilizzo dell attrezzatura Dovr essere garantita l esecuzione di eventuali interventi riparativi nell arco di 48 ore Per la riparazione la ditta aggiudicataria dovr utilizzare esclusivamente pezzi e o materiali di con sumo originali e autorizzati dal fabbricante del dispositivo medico La ditta aggiudica
69. uare lo sca rico dei dati in formato Excel e su files strutturati contenenti le informazioni soprarichieste che verranno forniti all aggiudicazione della gara schema XSD La fornitura soggetta alle norme e condizioni previste dal presente Capitolato Speciale oltre che dalle vigenti disposizioni di legge nazionali dal Codice Civile e dalle altre disposizioni normative in materia di contratti di diritto privato per quanto non regolato dalle clausole e condizioni previste dal presente Capitolato da inserire nelle norme di rinvio LOTTO 1 VOCE B servizio completo di apparecchiature dispositivi e tecnico finalizzati alla diagnostica dei disturbi del sonno collegati alla sindrome delle apnee notturne ostruttive Obstruc tive Sleep Apnea Syndrome O S A S per il laboratorio del sonno La richiesta di Servizio avverr stabilendo una procedura con il reparto utilizzatore tenendo presente le necessit di programmazione di ricovero ed effettuando a regime non meno di 4 quattro registrazioni settimanali La Ditta garantir in ogni caso la tempestivit dei servizi trattandosi di monitoraggi indispensabili improrogabili ed urgenti tali da non ammettere sospensioni e o carenze nella diagnostica stessa A tale scopo la Ditta garantir un ser vizio di assistenza 24 ore su 24 tuttii giorni dell anno Nel caso di fermo macchina la ditta dovr istantaneamente fornire un apparecchio sostitutivo La Ditta inoltre garanti
70. utomatica e manuale dei dati rilevati nel corso della notte possibilit di individuare e conteggiare i periodi di apnea con classificazione ostruttiva centrale e mista e ipopnea ed individuare possibili artefatti possibilit di definire e analizzare 5 ulteriori eventi respiratori da parte dello specialista possibilit di analizzare gli eventi di russamento identificando specificatamente quelli associati ad eventi respiratori ostruttivi possibilit di individuare analizzare e conteggiare eventi di desaturazione e possibili artefatti possibilit di ridefinire i criteri relativi all analisi degli eventi riconosciuti possibilit di personalizzare i tracciati visualizzati colore sfondo posizione colore dei markers possibilit di stampare l intera registrazione schermate selezionate e un rapporto con i principali eventi cardio respiratori rilevati Inoltre devono essere presenti Manuale d uso e istruzioni per pazienti in lingua italiana Scheda di memoria non inferiore a 32 MB Il poligrafo deve funzionare a batterie ricaricabili e deve essere fornito di carica batteria 14 SL amp GENOVESE i sistema integrato per monitoraggio cardiorespiratorio 11 canali come segue 1 canale per l acquisizione del flusso attraverso cannula nasale con possibilit di utilizzare cannula naso buccale o cannula nasale per pazienti in ossigenoterapia che consenta di rilevare anche il rus samento 1 canale per la satur
71. vo 219 2006 e norme vigenti nonch dalle norme per la buona fabbricazione e distribuzione dei gas medicinali I controlli qualitativi dellapurezza e del titolo dell ossigeno prodotto devono essere coerenti con quanto previsto dalla F U vigente edizione e successive modificazioni e o integrazioni Do vranno essere riportate le A I C Autorizzazione all Immissione in Commercio rilasciata dall AIFA qualora previste La ditta deve produrre i certificati attestanti i controlli di qualit firmati dal Direttore dello stabilimento di produzione effettuati su tutti i lotti dell ossigeno liquido consegnato La qualit dell ossigeno liquido potr essere accertata in qualsiasi momento dal responsabile dell AFC della ASL o da soggetto dallo stesso incaricato con prelievi di un campione al momento della consegna presso l assistito ed inviandolo all analisi tecnica di laboratorio presso istituto legalmente riconosciuto Il risultato delle valutazioni ottenute sar inappellabile e la Ditta aggiudicataria con l assunzione del servizio rinuncia a qualsiasi riserva od eccezione dovendosi intendere che la forni tura e la consegna della merce dovranno essere conformi alle condizioni fissate dal presente capito lato La qualit del servizio erogato ai pazienti potr sempre essere accertata dal personale medico e dal personale del servizio Farmaceutico Norme operative La ditta aggiudicataria provvede a mantenere un rapporto collaborativo con le
72. zione cpap Lo strumento deve consentire per ciascun paziente il monitoraggio dei seguenti segnali 4 canali EEG con relativi sensori 1 canale ECG con relativi sensori 2 canali EMG con relativi sensori 2 canali EOG con relativi sensori 2 canali LEG per i movimenti degli arti inferiori 1 canale per rilevazione russamento con relativo microfono 1 canale per valutazione movimenti respiratori toracici 1 canale per valutazione dei movimenti respiratori addominali 1 canale per la valutazione della posizione corporea con relativo accelerometro 1 canale per la saturimetria non invasiva con saturimetro integrato 1 canale per 1 acquisizione del flusso naso buccale con relativo sensore triplo termistore e o in al ternativa segnale presorio pure tramite cannula nasale 1 canale per l illuminazione ambientale 2 canali esterni ibridi ausiliari per acquisizione di segnali esterni emg o eeg o ecg L apparecchio deve essere fornito completo dei sensori di seguito specificati elettrodi sensori per acquisizione dei segnali neurofisiologici ed esattamente elettroencefalogram ma elettrocardiogramma elettrooculogramma elettromiogramma corredati di tutto il materiale ne cessario ad un loro adeguato montaggio e funzionamento pasta elettro conducente etc 11 SL amp GENOVESE i elettrodi sensori a fascia o a banda una toracica e una addominale per ogni modulo piezolettriche completi degli accessori necessar
73. zione di un tecnico qualora quest ultimo fosse eventualmente richiesto in un mo mento successivo LOTTO 2 Nel contesto dell offerta i concorrenti sono tenuti pena esclusione ad indicare in cifre ed in lettere lo sconto percentuale rispetto al prezzo base di 3 a m IVA Il tetto massimo del servizio fissato ad 3 00 a m3 IVA pertanto offerte superiori a tale tetto non saranno ritenute valide Lo sconto percentuale offerto dovr comprendere anche l attivit di deposito riempimento dei contenitori produzione secondaria effettuata nel rispetto della nor mativa e delle procedure stabilite dai D L vo 219 2006 e norme vigenti nonch dalle norme per la 29 buona fabbricazione e distribuzione dei gas medicinali e nel rispetto delle A I C Autorizzazione all Immissione in Commercio rilasciata dall AIFA In caso di variazione del prezzo di cessione al pubblico dell ossigeno la variazione percentuale sta bilita da aifa sar applicata al costo del farmaco ART 10 DOCUMENTAZIONE TECNICA LOTTO 1 VOCE A La Ditta dovr presentare la seguente documentazione Dettagliata relazione progetto Relazione particolareggiata sulla complessiva organizzazione logistica e tecnica della ditta con spe cifico riferimento al servizio proposto Schede tecniche di ogni prodotto offerto riportante tutte le informazioni LOTTO 1 VOCE B Schede tecniche di ogni prodotto offerto riportante tutte le informazioni Relazione dettagliat
74. zioni sia nel caso di prima for nitura sia nel caso di mancato rispetto della tempistica di rifornimento 1 ASL applicher una penale a carico della Ditta aggiudicataria pari a 300 al giorno oltre al risarcimento delle eventuali ulte riori spese per l approvvigionamento e o il protrarsi del ricovero ospedaliero del paziente ART 13 DECORRENZA VINCOLI La Ditta aggiudicataria rimane vincolata verso l A S L sin dal momento dell aggiudicazione prov visoria da parte della Commissione Giudicatrice mentre 1 A S L rimane vincolata verso la Ditta aggiudicataria solo dopo che la relativa aggiudicazione sia stata approvata dagli organi competenti La Ditta aggiudicataria inoltre avr 6 mesi di prova necessari alla verifica della rispondenza di quanto offerto sia in riferimento ai prodotti sia in riferimento al servizio prestato Al termine dei 6 mesi qualora la stazione appaltante verificasse la presenza di inadempienze irre golarit e quant altro ritenuto non conforme a quanto presentato dalla ditta in sede di offerta quest ultima avr altri 6 mesi a disposizione per l espletamento del servizio L azienda appaltante alla scadenza degli ulteriori 6 mesi valuter a propria discrezione la possibilit di recedere dal contratto oppure di confermare la ditta ART 14 ENTIT CONTRATTO L A S L si riserva la facolt di richiedere sulla base di precise indicazioni in tale senso trasmesse dall U O Assistenza Disab

1 capitolato speciale per i servizi di ventiloterapia domiciliare per gli

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