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1. Brasseler Dies ist insbesondere bei Nichtbeachtung der Gebrauchsanweisung oder Warnungen oder bei versehentlichem Fehlgebrauch durch den Anwender der Fall 1 Remove sonic tip and cooling adapter from cleaning disinfection tank Fr sator immediately before reprocessing 2 Separate the sonic tip from the cooling adapter before the start of the cleaning process with the tip changer or mounting wrench to ensure proper reprocessing of both components 3 Check patency of the cooling passage by guiding the nozzle cleaner accessory of the sonic hand piece through the passage Replace instrument if the passage is obstructed Mechanical reprocessing validated 1 Rinse sonic tip cooling adapter thoroughly under running water to prevent any residues of the detergent disinfectant from getting into the washer disinfector 2 Unscrew the nozzle on the injector bar of the washer disinfector Then screw the external thread of the rinse adapter SF1978 in the silicon holders on the injector bar Now screw the sonic tip in the internal thread at the top of the rinse adapter When using the rinse adapter SF1979 proceed as follows Unscrew the nozzle on the injector bar of the washer disinfector Then screw the large external thread of the rinse adapter SF 1977 in the silicon holders on the injector bar Now screw the cooling adapter in the external thread at the top of the rinse adapter Observe the directions in the instructions for use provided with the
2. brossette nylon et d eau courante en les tournant constamment 3 Rincer l insert sonique ou l adaptateur de r frig ration scrupuleusement leau courante 4 Contr le visuel pour s assurer que l instrument est propre En pr sence de souillures persistantes r p ter le proc d de nettoyage et d sinfection jusqu ce que toutes les traces de contamination soient limin es 5 Mettre l insert sonique ou l adaptateur de r frig ration dans un support appropri par exemple Komet 9952 pour les ins rer dans le dispositif ultrasons ou le bain d instruments rempli d agent de nettoyage et de d sinfection 6 Lors de la d sinfection chimique dans le bain ultrasons ou bain d instruments respecter les indications du fabricant de l appareil concernant les temps de trempage et les dosages Le temps de trempage commence D Punta s nica para la preparaci n de una ventana sea durante la elevaci n abierta del seno maxilar seg n el Dr Ivo Agabiti 1 Indicaci n Las puntas s nicas SFS109 y SFS109F se utilizan para la preparaci n de una ventana sea durante la intervenci n quir rgica para la elevaci n abierta del seno maxilar Sirven fundamentalmente para desprender definitivamente la placa sea para alisar los m rgenes seos para preparar la placa sea o para complementar el trabajo del instrumental rotatorio Utilizando estas puntas s nicas correctamente se reduce el riesgo de perforar la membrana del s
3. 51 23 Autriche 0049180 5 90 75 90 Fax gratuit 00800 05 05 51 23 Selection d articles H2200 Syst me de refroidissement manuel avec poche de compression Nr Omnia 30E0008 00 H2204 Syst me de refroidissement manuel r gulation des flux pour insertion dans la piece a main Nr Omnia 32F0157 www omniasrl com Le systeme d irrigation st rile Aqua Press de la marque Ronvig Dental A S Gl Vejlevej 59 DK 8721 Daugaard T l 0045 70 23 34 11 Fax 0045 76 74 07 98 www ronvig com 6 Conseils d entretien Immediatement apres l utilisation sur le patient mettre les inserts soniques et l adaptateur de r frig ration dans un bac contenant un agent de d sinfection de nettoyage par exemple Komet DC 1 pour viter que des r sidus de tissu ne sechent sur la surface des instruments fixation des prot ines Veiller a immerger les inserts soniques en position inclin e pour permettre au liquide d atteindre les parties creuses Il est recommand de nettoyer les instruments au plus tard dans la premiere heure apr s leur utilisation Les instruments doivent se trouver dans le bac pendant le transport vers le lieu de st rilisation Les instruments doivent se trouver dans le bac pendant le transport vers le lieu de st rilisation Pour le retraitement du raccord chirurgical merci de consulter les consignes figurant dans de mode d emploi du raccord 7 Pr paration Pr nettoyage manuel avant la pr paration m canique ou manuell
4. Kontraindikationen im Rahmen der dentalen Chirurgie m ssen ber cksichtigt werden Ebenso m ssen alle bestehenden Kontraindikationen in der Mund Kiefer und Gesichtschirurgie z B Implantation Kieferchirurgie Beachtung finden 3 Warnhinweise Schallspitzen sind mit aller Sorgfalt anzuwenden und unterliegen einer limitierten Lebensdauer Achtung Frakturgefahr Beim Einsatz von Schallspitzen ist mit spontan auftretenden und fr hzeitigen Frakturen zu rechnen welche sich nicht ank ndigen Um die Frakturgefahr zu reduzieren ist die vorgeschriebene Leistungsstufe einzuhalten und es sind alle Einsatzhinweise zu beachten Des weiteren die Instrumente niemals verkanten oder als Hebel benutzen berm igen Anpressdruck vermeiden Da geringf gige Besch digungen durch mechanische Einfl sse Frakturen ausl sen k nnen die Schallspitzen mit u erster Vorsicht verwenden Verschluckungsgefahr Sollte es zum Bruch der Schallspitze kommen besteht Verschluckungsgefahr Dieser ist durch geeignete Ma nahmen entgegenzuwirken Fr hzeitiger Verschlei Beim Bearbeiten von harten Knochenarealen kann es zur Abnutzung der Diamantierung kommen Auch berm iger Anpressdruck kann zu Sch den an Arbeitsteil oder Diamantierung f hren Daher sind die Instrumente nach jedem Einsatz auf Abnutzungserscheinungen oder Besch digungen zu berpr fen und ggf auszutauschen Erh hte W rmeentwicklung Durch zu hohen Anpressdruck oder abgenutzte gest
5. oben befindliche Au engewinde schrauben Dabei die Hinweise in den Gebrauchsanweisungen der Sp ladapter beachten 3 Prozesschemikalie gem Angaben auf Produktetikett und Angaben des RDG Herstellers in das Ger t geben 4 Start des Vario TD Programms inkl thermischer Desinfektion Die thermische Desinfektion erfolgt unter Ber cksichtigung des A Wertes und der nationalen Bestimmungen prEN ISO 15883 5 Nach Programmablauf Schallspitze bzw K hladapter aus dem RDG entnehmen und trocknen gem RKI Empfehlung vorzugsweise mit Druckluft F r die Innentrocknung die Druckluftpistole so nah an die K hlbohrung f hren dass ausreichend Luft durch die Schallspitze str mt 6 Sichtpr fung auf Unversehrtheit und Sauberkeit Sind nach der maschinellen Aufbereitung noch sichtbare Restkontaminationen auf der Schallspitze oder dem K hladapter zu erkennen Reinigung und Desinfektion wiederholen bis keine Kontamination mehr sichtbar ist Manuelle Aufbereitung alternativ 1 Die Schallspitze bzw K hladapter auf eine 10 ml Spritze Kan le stecken und mit Reinigungs und Desinfektionsmittel durchsp len Falls noch sichtbare Restkontaminationen aus den Bohrungen austreten erneut mit Reinigungs und Desinfektionsmittel durchsp len 2 Anhaftende Verschmutzungen unter flie endem Wasser und st ndigem Drehen von Schallspitze oder K hladapter mit der Nylonb rste entfernen 3 Schallspitze bzw K hladapter gr ndlich unter flie endem Wasser a
6. preferiblemente con aire comprimido Durante el secado de las partes interiores de los instrumentos acercar la jeringa de aire comprimido lo suficiente a los orificios de refrigeraci n como para garantizar que circule suficiente cantidad de aire por la punta s nica 6 Control visual para revisar el perfecto estado y la limpieza En caso de que haya contaminaci n residual debe repetirse la limpieza y desinfecci n hasta que ya no haya ninguna contaminaci n visible Preparaci n manual alternativa 1 Colocar la punta o el adaptador de refrigeraci n sobre una c nula de 10 ml e irrigar con una soluci n de limpieza y desinfecci n En caso de que contin e saliendo contaminaci n residual de los orificios debe repetirse la irrigaci n con una soluci n de limpieza y desinfecci n 2 Remover los residuos adheridos con el cepillo de nylon bajo agua corriente girando la punta s nica o el adaptador de refrigeraci n continuamente 3 Enjuagar la punta s nica o el adaptador de refrigeraci n bien a fondo con agua 4 Control visual para revisar la limpieza de los instrumentos En caso de que haya una contaminaci n residual debe repetirse la limpieza hasta que ya no haya ninguna contaminaci n visible 5 Colocar la punta s nica o el adaptador de refrigeraci n en un contenedor apropiado p ej Komet 9952 y sumergir en el ba o ultras nico o ba o de instrumentos llenado con una soluci n de limpieza y desinfecci n 6 Para la limpieza d
7. un prodotto per la pulizia e la disinfezione 6 In fase di disinfezione chimica con bagno a ultrasuoni o bagno per strumenti necessario rispettare le indicazioni del produttore per quanto concerne diluizione e tempi di posa Il tempo di posa viene calcolato a partire dal momento in cui ultima punta viene messa nel bagno e non consentito interrompere la preparazione prima del tempo di posa prescritto Attenzione non superare i 45 C pericolo di coagulazione proteica 7 Una volta trascorso il tempo di posa sciacquare abbondantemente la punta a vibrazione sonica e l adattatore di raffreddamento con l acqua adatta per evitare eventuali residui utilizzare possibilmente acqua completamente desalinizzata Inoltre sciacquare abbondantemente il foro della punta a vibrazione sonica con almeno 10 ml di acqua completamente desalinizzata con l ausilio di una siringa completa di cannula al fine di evitare che il prodotto per la pulizia rimanga nel foro di raffreddamento 8 Procedere all asciugatura della punta a vibrazione sonica preferibilmente con aria compressa conformemente alle raccomandazioni dell Istituto RKI Per asciugatura interna avvicinare la pistola ad aria compressa al foro di raffreddamento in modo tale che nella punta a vibrazione sonica scorra sufficiente aria 9 Effettuare un controllo visivo dell integrit e della pulizia Nel caso in cui sulla punta a vibrazione sonica risultino ancora visibili residui di contaminazione
8. 3 34 11 fax 0045 76 74 07 98 www ronvig com 6 Maintenance care Place sonic tips and cooling adapter in a cleaning disinfection tank Fr sator filled with a suitable detergent disinfectant e g Komet DC 1 immediately after use in the mouth to prevent drying of residues on the instruments protein fixation Hold sonic tips and cooling adapter at an angle when placing them into the liquid to ensure that all hollow spaces are reached It is recommended to reprocess the instruments within one hour of use at the very latest The instruments should be in the cleaning disinfection tank Fr sator when transported to the site where the reprocessing is to take place For information on the reprocessing of the surgical coupling 9969 pleased refer to the instructions enclosed with the coupling 7 Reprocessing Manual pre cleaning prior to mechanical and manual reprocessing Insert sonique selon le Dr Ivo Agabiti pour l ouverture d une fen tre osseuse dans le cadre d une l vation de sinus ouverte 1 Indication Les inserts soniques SFS109 et SFS109F sont adapt s l ouverture d une fen tre osseuse dans le cadre d un traitement chirurgical pour l l vation de sinus ouverte En tant que compl ment ideal aux instruments de preparation rotatifs les inserts servent particulierement au d tachement d finitif de la plaque osseuse et au lissage des bords de l os L utilisation correcte des inserts peut emp cher une perforation de la muqueu
9. Austria tel 0049180 5 90 75 90 fax 00800 05 05 51 23 N de art culo Implantis H2200 Sistema de refrigeraci n manual con bolso de compresi n N Omnia 30E0008 00 N de art culo Implantis H2204 Sistema de refrigeraci n manual con regulaci n de flujo para conectar con la pieza de mano N Omnia 32F0 157 www omniasrl com Sistema Aqua Press de la empresa Ronvig Dental A S Gl Vejlevej 59 DK 8721 Daugaard Tel f 0045 70 23 34 11 fax 0045 76 74 07 98 www ronvig com 6 Indicaciones de mantenimiento y cuidados Inmediatamente despu s del uso en el paciente las puntas s nicas y el adaptador de refrigeraci n deben ponerse en el recipiente de limpieza desinfecci n llenado con una soluci n apropiada p ej Komet DC La inmersi n evita que los residuos se sequen en los instrumentos fijaci n de prote nas Sumergir las puntas y el adaptador de refrigeraci n en la soluci n en forma inclinada para garantizar que la soluci n pueda entrar debidamente UD Punte chirurgiche a vibrazione sonica per la preparazione di una finestra sinusale nell ambito di un intervento di rialzo del seno esterno secondo la tecnica del Dott Ivo Agabiti 1 Indicazioni Le punte a vibrazione sonica Komet SFS109 e SF109F sono indicate per la preparazione di una finestra sinusale nell ambito di un intervento di rialzo del seno esterno Queste punte sono previste principalmente per mobilizzare la placca ossea e appianare i bordi dell osso dopo av
10. Beachten Sie die in Ihrem Land g ltigen rechtlichen Bestimmungen zur Wiederaufbereitung von Medizinprodukten z B www rki de Seitens des Herstellers ist sichergestellt dass die oben angef hrten Aufbereitungsverfahren f r die Aufbereitung der genannten Instrumentengruppe zu dessen Wiederverwendung geeignet sind Der Aufbereiter ist daf r verantwortlich dass die tats chlich durchgef hrte Wiederaufbereitung mit verwendeter Ausstattung Materialien und Personal in der Wiederaufbereitungseinrichtung die gew nschten Ergebnisse erzielt Daf r sind normalerweise routinem ige Kontrollen der validierten maschinellen Aufbereitungsverfahren erforderlich Ebenso sollte jede Abweichung von den hier angef hrten Verfahren sorgf ltig durch den Aufbereiter auf ihre Wirksamkeit und m gliche nachteilige Folgen ausgewertet werden Zubeh r Komet Spitzenwechsler SF1975 Komet K hladapter SF1979 Montageschl ssel 566 im Set 4602 Komet Turbinenkupplung 9969 F r die Aufbereitung im Miele RDG Komet Sp ladapter SF1978 f r Komet Schallspitzen Komet Sp ladapter SF1977 f r Komet K hladapter SF1979 Komet Instrumentenst nder Stericassette 9952 8 Haftung Der Anwender ist verpflichtet die Produkte eigenverantwortlich vor deren Einsatz auf die Eignung und die Verwendungsm glichkeit f r die vorgesehenen Zwecke zu pr fen Ein Mitverschulden des Anwenders f hrt bei verursachten Sch den zur Minderung oder g nzlichem Ausschluss der Haftung von Gebr
11. Gebr Brasseler GmbH amp Co KG Trophagener Weg 25 32657 Lemgo Germany CE Telefon 49 0 5261 701 0 Telefax 49 0 5261 701 289 info kometdental de Komet Dental www kometdental de SFS109 SFS109F 01 2013 Gebr Brasseler GmbH amp Co KG 309493 Rev 01 2013 BD ED FD Es UD Kieferchirurgie Oral surgery Chirurgie maxillo faciale y Cirug a maxilofacial Chirurgia maxillo facciale a NINSA rostfreier Stahl stainless steel acier inoxydable acero inoxidable acero inossidabile SFS109 SFS109F Schallspitze nach Dr Ivo Agabiti f r die Pr paration eines Knochenfensters im Rahmen des externen Sinusliftes 1 Indikation Das Einsatzgebiet der Komet Schallspitzen SFS109 bzw SFS 109F ist die Pr paration des Knochenfensters im Rahmen einer OP Methodik zur Durchf hrung eines externen Sinusliftes Sie dient vor allem dazu die Knochenplatte definitiv zu l sen und die Randbereiche des Knochens zu gl tten die Knochenplatte zu pr parieren oder die Pr paration der rotierenden Instrumente zu erg nzen Durch die sachgerechte Anwendung der Schallspitze kann eine Perforation der Kieferh hlenschleimhaut verhindert werden was erhebliche Komplikationen f r Operateur und Patient bedeuten kann Die Schallspitzen d rfen ausschlie lich von Zahn rzten und medizinischem Personal verwendet werden die in den entsprechenden Bereichen der dentalen Chirurgie hinreichend geschult sind 2 Kontraindikationen Generelle
12. as K hlmedium in diesem Fall durch den Antrieb geleitet wird darf keine Kochsalzl sung verwendet werden Die Verwendung des Adapters SF 1979 entf llt hierbei Weitere Informationen entnehmen Sie bitte der Gebrauchsanweisung der Kupplung 9969 In beiden genannten F llen ist eine kontrollierte Zuf hrung des K hlmittels an das OP Feld ber einen geeigneten Chirurgiemotor z B den KaVo INTRAsurg 1000 vorzuziehen F r einen druckgest tzten Transport des K hlmediums k nnen am Markt erh ltliche manuelle Kompressionssysteme verwendet werden z B System OMNIA manuelle Zuf hrung sterilen K hlmediums mittels Kompressionstasche Bezugsm glichkeit in Deutschland Implantis Disposable Medical Devices www implantis eu Deutschland Tel 0180 5 90 75 90 Fax 00800 05 05 51 23 sterreich Tel 0049180 5 90 75 90 Fax 00800 05 05 51 23 Art H2200 Manuelles K hlsystem mit Kompressionstasche Omnia Nr 30 E0008 00 Art H2204 Manuelles K hlsystem mit Flussregulation zum Fixieren an Handst ck Omnia Nr 32F0 157 www omniasrl com System Aqua Press sterile irrigation system der Firma Ronvig Dental A S Gl Vejlevej 59 DK 8721 Daugaard www ronvig com 6 Wartungs und Pflegehinweise Schallspitzen und K hladapter direkt nach der Anwendung am Patienten in den mit einem geeigneten EN Surgical sonic tips for the creation of a bone window as part of an open sinus lift developed by Dr Ivo Agabiti 1 Indication The sonic tip
13. avorazione oscillatoria sistemi manuali di compressione disponibili sul mercato consentono un alimentazione del liquido refrigerante basata sulla pressione Sistema OMNIA irrigazione manuale di refrigerante sterile tramite premisacca possibilita di acquisto in Germania Implantis Disposable Medical Devices www implantis eu Germania Tel 0180 5907590 Fax 00800 05055123 Austria Tel 0049180 5907590 Fax 00800 050551 23 N art Implantis H2200 Sistema manuale di raffreddamento con premisacca n art Omnia 30 E0008 00 N art Implantis H2204 Sistema manuale di raffreddamento con regolazione di flusso per fissaggio su manipolo n art Omnia 32F0 157 www omniasrl com Sistema Aqua Press Sistema di irrigazione sterile della ditta Ronvig Dental A S Gl Vejlevej 59 DK 8721 Daugaard Tel 0045 702 33411 Fax 0045 76740798 www ronvig com 6 Consigli di manutenzione Una volta terminato l intervento sul paziente mettere immediatamente le punte a vibrazione sonica e l adattatore di raffreddamento nel bagno detergente riempito con un apposito prodotto per la pulizia e la disinfezione per es Komet DC 1 Mettendo a bagno gli strumenti si impedisce ai residui di seccare accumulo di proteine Per garantire il passaggio del liquido nelle cavit inclinare le punte a vibrazione sonica in fase di inserimento Si consiglia di effettuare la ripreparazione degli strumenti al massimo un ora dopo l utilizzo Il trasporto degli strumen
14. bsp len 4 Sichtpr fung auf Sauberkeit Sind sichtbare Restkontaminationen zu erkennen Reinigung wiederholen bis keine sichtbaren Restkontaminationen mehr erkennbar sind 5 Schallspitze bzw K hladapter in einem geeigneten St nder z B Komet 9952 in das mit Reinigungs und Desinfektionsmittel bef llte Ultraschallger t bzw Instrumentenbad geben 6 Zur chemischen Desinfektion im Ultraschall bzw Instrumentenbad Herstellerangaben zu Konzentration und Einwirkzeit beachten Die Einwirkzeit beginnt erst wenn die letzte Spitze in das Bad gegeben worden ist und darf keinesfalls unterschritten werden Achtung 45 C nicht berschreiten Gefahr der Eiwei gerinnung 7 Schallspitze bzw K hladapter nach Ablauf der Einwirkzeit gr ndlich mit geeignetem Wasser zur Vermeidung von R ckst nden m glichst mit voll entsalztem VE Wasser absp len Dabei die Bohrung der Schallspitze mit mindestens 10 ml VE Wasser mit Hilfe einer Kan le gr ndlich durchsp len um zu verhindern dass Reinigungsmittel in der K hlbohrung verbleibt 8 Schallspitze trocknen gem RKI Empfehlung vorzugsweise mit Druckluft F r die Innentrocknung die Druckluftpistole so nah an die K hlbohrung f hren dass ausreichend Luft durch die Schallspitze str mt 9 Sichtpr fung auf Unversehrtheit und Sauberkeit Sind auf der Schallspitze sichtbare Restkontaminationen zu erkennen Reinigung und chemische Desinfektion wiederholen bis keine sichtbaren Kontaminationen me
15. con el pulgar o con el ndice para asegurarse del buen funcionamiento de las mismas Para obtener una seguridad adicional es posible ejercer sobre las puntas inactivas una carga mec nica de aprox 10 N 1 kg antes de su uso Utilizar guantes o alguna protecci n para los dedos en el momento de controlar insertar y remover las puntas para evitar el riesgo de lesiones e infecciones Recomendamos sustituir las puntas regularmente 4 Uso apropiado Las puntas s nicas se entregan sin esterilizar Por eso deben ser desinfectados limpiados y esterilizados antes de su primer uso Las puntas s nicas SFS109 y SFS109F podr n utilizarse Con la pieza s nica de mano Komet SF1LM Con la pieza de mano SONICflex del fabricante KaVo Serie 2003N L X LX Las piezas de mano s nicas arriba mencionadas est n dotadas de una conexi n Multiflex Las puntas s nicas s lo deber n sustituirse mediante cambiadores de puntas adecuados Cambiador de puntas Komet SF1975 Fig 1 Se deber insertar la punta deseada con su correspondiente cambiador de puntas ejerciendo dextr giro en la pieza de mano Para retirar la punta se deber utilizar una llave dinamom trica o un cambiador de puntas ejerciendo lev giro Advertencia se deber n tener en cuenta las indicaciones contenidas en el manual de instrucciones de la pieza s nica de mano 5 Indicaciones de uso Utilizando las puntas s nicas con las piezas de mano autorizadas arriba mencionadas deben obs
16. cturer Universally valid notes Observe the legal provisions regarding the reprocessing of medical products valid in your country e g www rki de The manufacturer confirms that the above detailed reprocessing methods are suitable for preparing the above named instrument group to enable their reuse The person carrying out the reprocessing is responsible for ensuring that the applied method is carried out with appropriate equipment materials and trained personnel at the reprocessing site and that it actually achieves the desired result To guarantee this routine controls of the validated mechanical preparation methods are necessary Any deviation from the above detailed process must be carefully checked by the person carrying out the reprocessing to ensure effectiveness and to avoid possible adverse consequences Accessories Komet tip changer SF1975 Komet cooling adapter SF1979 mounting wrench 566 in the set 4602 Komet turbine coupling 9969 For reprocessing in the Miele washer disinfector Komet rinse adapter SF1978 for Komet sonic tips and Komet rinse adapter SF1977 for the Komet cooling adapter SF1979 nylon cleaning brush 9873 Komet bur block sterilisation container 9952 8 Liability It is the responsibility of the user to check the products prior to use to ensure that they are suited for the intended purpose In case of contributory negligence by the user Gebr Brasseler partially or totally declines liability for all resul
17. de provocar da os en la parte activa o en el revestimiento de diamante Por eso los instrumentos deben controlarse despu s de cada uso por filos despuntados o da ados y de ser necesario deben descartarse Generaci n de calor excesivo Evite presiones de contacto elevadas y o instrumentos desgastados o da ados ya que se generar mucho calor lo que aumenta el riesgo de una necrosis t rmica da os a los tejidos Por ello debe evitarse una presi n de contacto elevada Las puntas s nicas da adas deformadas superficies corro das partes sin revestir roscas defectuosas deben descartarse Las puntas s nicas son productos m dicos seg n las regulaciones nacionales vigentes Seg n estas regulaciones s lo deben aplicarse para su uso previsto por el personal calificado considerando las reglas vigentes de protecci n del trabajo y las medidas vigentes para la prevenci n de accidentes Adem s las regulaciones dictan tambi n que las puntas s lo deben usarse con instrumentos de trabajo en perfecto estado que se debe respetar el uso previsto que el paciente y cualquier tercera persona deben ser protegidos contra peligros y que no se debe provocar una contaminaci n cruzada Control de calidad Es posible que debido a una carga permanente o debido a da os ca da al suelo o alteraci n mec nica de la forma original pueda generarse una fractura Por eso es necesario revisar las puntas antes de cada uso aplicando una ligera presi n
18. del agente de limpieza desinfecci n no entren en contacto con la m quina 2 Destornillar la boquilla en la barra de inyecci n de la m quina de limpieza y desinfecci n Atornillar el adaptador de irrigaci n SF 1978 por el lado en que se encuentra la rosca exterior en el receptor de silicona en la barra de inyecci n A continuaci n se deber atornillar la punta s nica Komet en la rosca interior superior En caso de utilizar el adaptador de refrigeraci n SF1979 proceder como sigue Una vez destornillada la boquilla en la barra de inyecci n de la m quina de limpieza y desinfecci n atornillar el extremo del adaptador de irrigaci n SF1977 donde se encuentra la rosca exterior grande en el receptor de silicona en la barra de inyecci n A continuaci n se deber atornillar el adaptador de refrigeraci n en la rosca exterior superior v anse tambi n las indicaciones en las instrucciones de uso del adaptador de irrigaci n 3 Poner el detergente qu mico en la m quina de lavado desinfecci n siguiendo las indicaciones de la etiqueta y las instrucciones del fabricante de la m quina 4 Accionamiento del programa Vario TD incluyendo la desinfecci n t rmica La desinfecci n t rmica se efect a considerando el valor AO y las disposiciones nacionales prEN ISO 15883 5 Despu s de la ejecuci n del programa retirar las puntas s nicas de la m quina de limpieza desinfecci n y secar seg n las recomendaciones del instituto Robert Koch
19. delle punte a vibrazione sonica e dell adattatore di raffreddamento utilizzare unicamente un cambia punte adeguato cambia punte SF1975 della Komet fig 1 Avvitare la punta desiderata sul manipolo ruotandola verso destra con il cambia punte Per l estrazione della punta applicare il cambia punte sulla punta stessa e svitarla ruotandola verso sinistra Si prega di rispettare le indicazioni riportate nelle istruzioni per l uso dei manipoli a vibrazione sonica 5 Istruzioni di utilizzo In caso di utilizzo delle punte a vibrazione sonica in combinazione con i motori abilitati rispettare le impostazioni di potenza livelli di potenza ammesse Utilizzare i livelli 1 3 sia sul manipolo SF1LM che sul manipolo SONICflex 2003N L X XL della KaVo Impostare il livello ruotando l anello di regolazione A questo scopo rispettare le indicazioni contenute nelle istruzioni d uso dei manipoli sonici Le punte a vibrazione sonica raggiungono la massima efficacia con una pressione operativa contenuta Una pressione operativa troppo elevata pu causare conseguenze negative vedi 3 Indicazioni di sicurezza Dato che anche in caso di utilizzo conforme queste punte possono subire fratture spontanee prevedere sempre due punte a vibrazione sonica durante la preparazione operazione cio tenerne una come riserva in modo che in caso di frattura l intervento programmato possa essere completato Raffreddamento Il raffreddamento delle punte chirurgiche a vibrazione
20. densa In caso di sterilizzazione di pi strumenti non consentito superare il carico massimo dello sterilizzatore Rispettare le indicazioni del produttore dell apparecchio Annotazione fondamentale Per la ripreparazione dei presidi medici valgono le norme locali delle legislazioni nazionali per es www rki de Il produttore assicura che le procedure di preparazione descritte sono adatte per la preparazione degli strumenti appartenenti ai gruppi indicati e per il loro riutilizzo Per ottenere i risultati sperati utente tenuto a garantire Putilizzo effettivo di attrezzature materiali e personale cos come previsto dalla procedura di ripreparazione A tal fine sono normalmente necessari dei controlli di routine sia per la procedura meccanica validata che per la procedura manuale standard In egual modo l utente tenuto a valutare attentamente l efficacia e i possibili svantaggi di qualsiasi modifica eventualmente apportata alle procedure appena descritte Accessori Cambia punte SF1975 della Komet Adattatore per il raffreddamento SF1979 della Komet chiave di montaggio 566 nel kit 4602 Accoppiamento chirurgico 9969 della Komet Per la preparazione nell apparecchio per la pulizia e la disinfezione della Miele adattatore per il lavaggio SF1978 della Komet per le punte a vibrazione sonica della Komet e adattatore per il lavaggio SF1977 della Komet per Padattatore per il raffreddamento SF1979 della Komet Portastrumenti cassetta di ste
21. e 1 Retirer l insert sonique du bac juste avant le nettoyage m canique 2 Avant de d marrer le cycle de nettoyage toujours s parer l insert sonique de l adaptateur de r frig ration l aide du changeur d insert ou de la cl pour garantir une bonne pr paration des deux produits 3 Guider le fil de nettoyage accessoire de la piece a main sonique dans le canal interne d irrigation pour v rifier la perm abilit des orifices d irrigation Remplacer l instrument si le passage est obstru Pr paration m canique valid e 1 Rincer l insert sonique et l adaptateur de r frig ration scrupuleusement l eau courante pour viter que des r sidus de l agent de d sinfection et de nettoyage ne s infiltrent dans la machine 2 D visser la buse sur la barre d injection du laveur d sinfecteur Ins rer l adaptateur de rin age SF1978 en le vissant dans le r cepteur en silicone sur la barre d injection Puis visser l insert sonique dans l adaptateur Si vous utilisez l adaptateur de r frig ration SF1979 proc dez comme suit Apres avoir d viss la buse sur la barre d injection du laveur d sinfecteur ins rer l adaptateur de rin age SF1977 en le vissant dans le r cepteur en silicone sur la barre d injection Puis visser l adaptateur de r frig ration dans le filetage ext rieur de l adaptateur de rincage Respecter les conseils d utilisation de l adaptateur de rincage fig 4 3 Ajouter le produit d
22. e nettoyage chimique au dispositif de nettoyage de d sinfection Observer les indications sur l tiquette et les instructions du fabricant de l appareil 4 D marrer le programme Vario TD incluant la d sinfection thermique qui s effectue en tenant compte de la valeur AO et en observant les prescriptions nationales prEN ISO 15883 5 A la fin du cycle retirer l insert sonique ou l adaptateur de r frig ration du dispositif de nettoyage de d sinfection et s cher de pr f rence a l air comprim selon les recommandations de l institut Robert Koch Lors du s chage des parties internes insister sur les orifices d irrigation afin qu une quantit d air suffisante traverse bien l insert 6 Contr le visuel pour s assurer que l instrument est propre et sans d t rioration En pr sence de souillures incrust es m me apr s le nettoyage automatique r p ter le proc d de nettoyage et d sinfection jusqu ce que toutes les traces de contamination soient limin es Pr paration manuelle alternative 1 Positionner l insert sonique ou l adaptateur de r frig ration sur une canule de 10 ml et rincer l agent de nettoyage et de st rilisation R p ter le rin age l agent de nettoyage et de d sinfection dans le cas o des r sidus de contamination continueraient s chapper des orifices 2 En pr sence de souillures persistantes nettoyer l insert sonique ou l adaptateur de r frig ration laide d une
23. e per il lavaggio SF 1978 inserendo il lato su cui si trova la filettatura esterna nell apposita predisposizione in silicone del listello Se si utilizza l adattatore di raffreddamento SF1979 effettuare la preparazione come segue dopo aver rimosso lo spruzzatore dal listello posto sul lavastrumenti termodisinfettore avvitare l adattatore per il lavaggio SF1977 inserendo il lato su cui si trova la filettatura esterna grande nell apposita predisposizione in silicone del listello Successivamente avvitare l adattatore di raffreddamento sulla filettatura esterna superiore Rispettare le indicazioni contenute nelle istruzioni d uso dell adattatore per il lavaggio 3 Mettere nell apparecchio i reagenti chimici cos come indicato sull etichetta dei prodotti e in base alle indicazioni del produttore del lavastrumenti termodisinfettore 4 Avviare il programma TD Vario incl termodisinfezione La termodisinfezione tiene conto dei valori di AO e delle disposizioni in vigore a livello nazionale prEN ISO 15883 5 Una volta terminato il programma togliere la punta a vibrazione sonica e l adattatore di raffreddamento dal lavastrumenti termodisinfettore e procedere all asciugatura preferibilmente con aria compressa conformemente alle raccomandazioni dell Istituto RKI Per l asciugatura interna avvicinare la pistola ad aria compressa al foro di raffreddamento in modo tale che nella punta a vibrazione sonica scorra sufficiente aria 6 Effettuar
24. e un controllo visivo dell integrit e della pulizia Nel caso in cui sulla punta a vibrazione sonica risultino ancora visibili residui di contaminazione dopo la preparazione meccanica ripetere la pulizia e la disinfezione fino ad eliminare qualsiasi traccia di contaminazione Preparazione manuale alternativa 1 Posizionare la punta a vibrazione sonica e l adattatore di raffreddamento su una siringa da 10 ml completa di cannula e sciacquare con l ausilio di un prodotto per la pulizia e la disinfezione Nel caso in cui dal foro fuoriescano ancora residui visibili di contaminazione sciacquare nuovamente con l ausilio di un prodotto per la pulizia e la disinfezione 2 In caso di residui difficili da eliminare pulire la superficie della punta a vibrazione sonica e l adattatore di raffreddamento con l ausilio di acqua corrente e dello spazzolino in nylon fino a rimuovere qualsiasi traccia di impurit ruotando costantemente la punta a vibrazione sonica 3 Sciacquare abbondantemente la punta a vibrazione sonica e l adattatore di raffreddamento sotto l acqua corrente 4 Effettuare un controllo visivo della pulizia Nel caso in cui risultino ancora visibili residui di contaminazione ripetere la pulizia fino ad eliminare qualsiasi traccia di contaminazione 5 Posizionare la punta a vibrazione sonica e l adattatore di raffreddamento su un adeguato supporto per esempio Komet 9952 nell apparecchio a ultrasuoni o bagno per strumenti riempiti con
25. e used This applies to both the Komet sonic hand piece SF1LM and the KaVo SONICflex 2003N L X LX In both power systems the power setting is regulated by means of a regulating ring Please observe the recommendations in the instructions for use provided with the sonic hand pieces The sonic tips are at their most effective when used with low contact pressure Excessive contact pressure may lead to undesirable effects see section 3 warnings Given that these sonic tips may fracture without warning even when used according to instruction and their designated use always plan two sonic tips for the operation e always have a reserve at hand so that the planned operation can still be finished if one tip has broken Provision of cooling The surgical sonic tips are cooled with at least 50 ml min of an externally fed sterile cooling liquid Make sure to turn off the water supply of the dental treatment unit It is absolutely essential to thoroughly and continuously irrigate the site at all times during the operation This can be ensured by means of the cooling adapter SF1979 One end of the cooling adapter is screwed into the sonic hand piece and the sonic tip is screwed into the other end of the cooling adapter The flexible tube supplying the cooling agent is placed onto the small tube of the cooling adapter fig 2 The sonic tip can be removed from the cooling adapter by means of the mounting wrench 566 As a second option the cooling agent ca
26. eno maxilar lo que ocasionar a complicaciones considerables para el cirujano y el paciente Las puntas s nicas deben ser utilizadas exclusivamente por odont logos o personal m dico calificado en las reas pertinentes de la cirug a dental 2 Contraindicaciones Es necesario considerar las contraindicaciones generales t picas en la cirug a dental Adem s deben observarse las contraindicaciones actuales en la cirug a maxilofacial y en la cirug a pl stica por ejemplo implantaci n cirug a maxilofacial 3 Precauciones Las puntas s nicas tienen una vida til limitada y deben usarse con el cuidado debido Atenci n Hay que contar con fracturas espont neas y prematuras La probabilidad de una fractura no se anuncia ni se puede prever Para evitar la fractura de la punta deben observarse el nivel de potencia prescrito consulte las instrucciones de uso correspondientes y todas las recomendaciones arriba mencionadas Jam s utilice las puntas efectuando palanca Evite presiones de contacto elevadas Todas las puntas deben manejarse con el m ximo cuidado Hasta el m s m nimo da o mec nico puede provocar fracturas Riesgo de ingesti n La fractura de la punta conlleva el riesgo de ingesti n accidental Tome todas las medidas adecuadas para evitarlo Desgaste prematuro El tallado sobre sustancia sea dura puede causar desgaste del revestimiento de diamante Igualmente una presi n de contacto excesiva tambi n pue
27. er effettuato la preparazione iniziale della finestra ossea da essere scollata per esempio con strumenti rotanti L utilizzazione appropriata delle punte a vibrazione sonica pu impedire una perforazione indesiderata della membrana mucosa nella cavita mascellare che potrebbe causare delle complicazioni considerevoli per l operatore e il paziente Le punte a vibrazione sonica devono essere utilizzate esclusivamente da medici odontoiatri e da personale medico sufficientemente addestrato per implantologie dentali e interventi chirurgici correlati 2 Controindicazioni Nella scelta del paziente devono essere considerate tutte le controindicazioni generali di chirurgia dentale Devono essere considerate inoltre tutte le pi comuni controindicazioni di chirurgia maxillofacciale per es impianti e chirurgia odontostomatologica 3 Indicazioni di sicurezza Le punte a vibrazione sonica devono essere utilizzate con la massima cura e hanno una durata limitata Attenzione Rischio di rottura In fase di utilizzo di punte a vibrazione sonica si deve tener conto di eventuali rotture che insorgono in modo spontaneo e precoce di cui non possibile quantificare con precisione la probabilit Per evitare il rischio di rottura si deve mantenere il livello di potenza prescritto e rispettare tutte le istruzioni per l impiego Inoltre non piegare mai gli strumenti n usarli come leva Evitare di esercitare una pressione di contatto eccessiva Poich anche
28. er les instructions du fabricant Avertissements universellement valables Observer la r glementation concernant la st rilisation des produits m dicaux en vigueur dans votre pays par ex www rki de Le fabricant garantit que les m thodes de pr paration ci dessus d crites sont adapt es la st rilisation des instruments concern s afin de permettre leur r utilisation L utilisateur des produits m dicaux est charg de veiller ce que la pr paration des produits s effectue par le personnel qualifi avec les mat riaux appropri s et de s assurer que le r sultat d sir soit obtenu Pour garantir un tel r sultat les m thodes standardis es m caniques et ou manuelles doivent tre contr l es r guli rement Chaque d viation du proc d ci dessus d crit doit tre v rifi e par l op amp rateur afin de garantir l efficacit du proc d et pour viter de possibles cons quences n gatives Accessoires Cl Komet SF 1975 Adaptateur de refroidissement Komet SF1979 et cl 566 coffret 4602 Raccord de turbine Komet 9969 Pour la pr paration dans le laveur d sinfecteur Miele Adaptateur de rin age Komet SF1978 pour les inserts soniques Komet et adaptateur de rin age Komet SF 1977 pour l adaptateur de refroidissement Komet SF1979 Support st ribox Komet 9952 8 Responsabilit L op rateur est personnellement responsable de v rifier la compatibilit de l instrument avec l application pr vue avant de
29. ervarse las regulaciones de los niveles de potencia admitidas por las piezas de mano usadas Niveles de potencia Tanto la pieza de mano SF1LM de Komet como la pieza de mano SONICflex 2003 de KaVo pueden ser operados con el nivel de potencia 1 3 Ambas piezas de mano est n dotadas de un anillo de regulaci n con el cual se ajusta el nivel de potencia Se deber n tener en cuenta las indicaciones contenidas en el manual de instrucciones de la pieza de mano s nica Las puntas desarrollan su m xima eficiencia aplicando muy poca presi n de contacto Ejercer excesiva presi n puede tener consecuencias negativas v ase 3 Precauciones Si se planea una preparaci n intervenci n con estas puntas s nicas se recomienda tener a su disposici n dos puntas ya que es posible que se fracturen espont neamente aun siendo utilizadas correctamente seg n su uso previsto Es decir una punta sirve de substituci n para poder llevar a cabo la intervenci n en caso de fractura Refrigeraci n La refrigeraci n de las puntas s nicas quir rgicas se logra mediante una refrigeraci n externa de m nimo 50 ml min con l quidos medicinales apropiados La alimentaci n del agua de la unidad dental debe interrumpirse Es imprescindible asegurar una refrigeraci n continua y abundante del campo operatorio Con el fin de proporcionar una refrigeraci n externa se puede utilizar como primera opci n el adaptador de refrigeraci n SF1979 que se enrosca en la p
30. esinfecci n qu mica en el ba o ultras nico o ba o de instrumentos observar las instrucciones del fabricante referente a la concentraci n y el tiempo de inmersi n El tiempo de inmersi n indicado no comienza hasta que la ltima punta sea sumergida en el ba o y jam s debe ser inferior a lo que se indica Atenci n No sobrepasar una temperatura de 45 C riesgo de coagulaci n proteica 7 Despu s de pasado el tiempo de inmersi n indicado enjuagar la punta s nica y el adaptador de refrigeraci n bien a fondo con el agua apropiada preferiblemente con agua desmineralizada para evitar residuos Irrigar el orificio de la punta s nica con 10ml de agua desmineralizada utilizando una c nula para que los residuos del agente de limpieza y desinfecci n no permanezcan en el orificio 8 Secar la punta s nica seg n las recomendaciones del instituto Robert Koch preferiblemente con aire comprimido Durante el secado de las partes interiores de los instrumentos acercar la jeringa de aire comprimido lo suficiente a los orificios de refrigeraci n como para garantizar que circule suficiente cantidad de aire por la punta s nica 9 Control visual para revisar el perfecto estado y la limpieza En caso de que haya una contaminaci n residual debe repetirse la limpieza y desinfecci n qu mica hasta que ya no haya ninguna contaminaci n visible Seg n las recomendaciones del instituto Robert Koch RKI es preferible efectuar la preparaci n en m qui
31. hr vorhanden sind Gem Empfehlung des Robert Koch Instituts RKI erfolgt die Aufbereitung bevorzugt maschinell Informationen zur Wiederaufbereitung von Schallspitzen nach DIN EN ISO 17664 stehen unter www kometdental de zum Download bereit oder k nnen beim Hersteller Gebr Brasseler angefordert werden Sterilisation im Autoklaven Es ist eine f r diese Kritisch B eingeordneten Schallspitzen deren Zubeh r und das Sterilisationsverfahren geeignete Verpackung zu w hlen Einzelverpackung Die Verpackung muss gro genug sein dass die Versiegelung nicht unter Spannung steht Im geeigneten Instrumentenst nder Schallspitze einstecken z B 9952 Der Instrumentenst nder ist in eine geeignete Sterilisationsverpackung einzuschwei en F r diesen Vorgang sind folgende Vorgaben einzuhalten Dampfsterilisation im Vakuumverfahren bei 134 C in einem Ger t nach DIN EN 13060 validierte Prozesse fraktioniertes Vorvakuum Typ B Sterilisationstemperatur 134 C Haltezeit mind 5 Minuten Vollzyklus Trocknungszeit mind 10 Minuten Um Fleckenbildung und Korrosion zu vermeiden muss der Dampf frei von Inhaltsstoffen sein Die empfohlenen Grenzwerte der Inhaltsstoffe f r Speisewasser und Dampfkondensat sind festgelegt durch DIN EN 13060 Bei der Sterilisation von mehreren Instrumenten darf die Maximalbeladung des Sterilisators nicht berschritten werden Die Angaben des Ger teherstellers sind zu beachten Grunds tzliche Anmerkung
32. ie Spitzen regelm ig auszutauschen 4 Sachgem er Einsatz Die Schallspitzen werden unsteril geliefert und sind vor dem erstmaligen Gebrauch aufzubereiten Die Komet Schallspitzen SFS109 bzw SFS109F sind einsetzbar im Komet Schallhandst ck SF1LM im SONICflex Schallhandst ck der Fa KaVo Serie 2003N L X LX Die genannten Schallhandst cke verf gen ber eine Multiflex Schnellkupplung Schallspitzen bzw K hladapter nur mit geeignetem Spitzenwechsler Komet Wechsler SF1975 einsetzen bzw l sen Abb 1 Die gew nschte Spitze mit dem zugeh rigen Spitzenwechsler mit Drehmoment rechtsdrehend in das Handst ck einschrauben Zum L sen der Spitze den Spitzenwechsler auf die Spitze aufsetzen und linksdrehend herausschrauben Hierzu bitte die Hinweise in der Gebrauchsanweisung des Schallhandst ckes beachten 5 Anwendungshinweise Bei der Verwendung der Schallspitzen in Verbindung mit den freigegebenen Antrieben sind die zugelassenen Leistungsseinstellungen Leistungsstufen einzuhalten Sowohl im Komet Schallhandst ck SF1LM als auch im SONICflex Schallhandst ck Serie 2003N L X LX der Fa KaVo sind die Leistungsstufen 1 3 anwendbar Die Leistungsstufe wird ber den Regulierring eingestellt Hierzu bitte die Hinweise in der Gebrauchsanweisung der Schallantriebe beachten Die Schallspitzen haben ihre h chste Effektivit t bei geringer Anpresskraft des Schallhandst ckes Bei zu hoher Anpresskraft k nnen negative Folgeerscheinu
33. ieza de mano s nica Luego se enrosca la punta s nica al adaptador de refrigeraci n La manguera para el medio refrigerante se conecta al tubito del adaptador de refrigeraci n ilust 2 La llave de montaje 556 puede utilizarse para montar y desmontar f cilmente el adaptador de refrigeraci n SF1979 Como segunda opci n se puede proporcionar una soluci n refrigerante est ril mediante un enlace de turbina 9969 equipado con una conexi n Multiflex que se monta en lugar del enlace de turbina existente a la manguera de la unidad dental En el acoplamiento 9969 hay tambi n una entrada lateral para el medio refrigerante est ril Dado que el medio refrigerante en este caso pasa por la unidad no se debe utilizar ninguna soluci n salina El uso del adaptador SF1979 no es necesario en este caso Por m s informaci n consulte las instrucciones del acoplamiento 9969 En cualquier caso es preferible proporcionar una alimentaci n controlada de refrigerante al campo operatorio por medio de un motor quir rgico apropiado p ej con el INTRAsurg 1000 para trabajo oscilante de la empresa KaVo Los sistemas de compresi n manuales adquiribles en el mercado proporcionan un transporte del fluido refrigerante mediante compresi n Sistema OMNIA alimentaci n manual de un refrigerante est ril mediante bolsa de compresi n Suministro en Alemania Implantis Disposable Medical Devices www implantis eu Tel 0180 5 90 75 90 fax 00800 05 05 51 23
34. il pi piccolo danneggiamento dovuto a cause meccaniche pu provocare una frattura utilizzare le punte a vibrazione sonica con estrema cautela Rischio di inghiottimento Se la punta a vibrazione sonica si rompe corre il rischio di essere inghiottita Per contrastare tale rischio adottare le misure idonee Usura precoce La lavorazione di sostanza dentale dura pu causare il logorio del rivestimento diamantato Anche una pressione eccessiva pu danneggiare la lunghezza attiva o il rivestimento diamantato Quindi dopo ogni utilizzo opportuno verificare l eventuale presenza di usura o danneggiamento sugli strumenti e se necessario procedere alla loro sostituzione Elevato sviluppo di calore Una pressione eccessiva e o l utilizzo di strumenti consumati o logorati possono determinare uno sviluppo di calore dannoso con un conseguente rischio maggiore di necrosi termica Per questo motivo bisogna evitare l impiego di pressione eccessiva e procedere alla sostituzione delle punte a vibrazione sonica danneggiate forma modificata superficie corrosa punti scoperti o filettatura difettosa ecc Le punte a vibrazione sonica sono prodotti medicali ai sensi delle pertinenti disposizioni di legge nazionali In base a queste disposizioni tali punte devono essere utilizzate soltanto per l utilizzo descritto nel rispetto delle norme vigenti in materia di sicurezza sul lavoro e delle misure vigenti per la prevenzione degli infortuni nonch da utili
35. im Fr sator erfolgen Zur Aufbereitung der Chirurgiekupplung 9969 beachten Sie bitte die Hinweise in der Gebrauchsanweisung der Kupplung 7 Aufbereitung Manuelle Vorreinigung vor maschineller und manueller Aufbereitung 1 Schallspitze mit K hladapter unmittelbar vor der Aufbereitung aus dem Fr sator nehmen 2 Schallspitze und K hladapter vor Beginn des Reinigungsvorganges immer mit Hilfe eines Spitzenwechslers voneinander trennen um eine Aufbereitung beider Produkte zu gew hrleisten 3 K hlbohrungen mit dem D senreiniger Zubeh r des Schallhandst ckes durchstechen Sind die K hlbohrungen nicht durchg ngig Instrument austauschen Maschinelle Aufbereitung validiert 1 Schallspitze bzw K hladapter gr ndlich unter flie endem Wasser absp len damit keine R ckst nde des Reinigungs Desinfektionsmittels in das RDG gelangen 2 Die auf der Injektorleiste des Reinigungs und Desinfektionsger tes befindliche D se herausschrauben Sp ladapter SF1978 mit der Seite an der sich das Au engewinde befindet in die Silikonaufnahme der Injektorleiste schrauben Nun die Schallspitze in das oben befindliche Innengewinde schrauben Wurde der K hladapter SF1979 verwendet wird dieser wie folgt aufbereitet nach Entfernung der D se von der Injektorleiste des RDG den Sp ladapter SF1977 mit der Seite an der sich das gro e Au engewinde befindet in die Silikonaufnahme der Injektorleiste schrauben Anschlie end den K hladapter auf das
36. l utiliser Une n gligence de la part utilisateur entrainant des dommages sp cialement si ceux ci sont caus s par le non respect de nos recommandations d utilisation ou avertissements ou par un mauvais usage involontaire conduit la r duction ou l exclusion totale de la responsabilit de la part de Gebr Brasseler en todas las cavidades Se recomienda efectuar la preparaci n de los instrumentos para su reutilizaci n a m s tardar una hora despu s de su uso El transporte de los instrumentos al lugar de preparaci n deber a efectuarse en un recipiente de limpieza desinfecci n Por informaci n acerca de la preparaci n del enlace quir rgico 9969 rogamos consulte las instrucciones de uso suministradas con dicho enlace 7 Preparaci n Limpieza preliminar manual antes de la preparaci n mec nica y manual 1 Remover la punta s nica y el adaptador de refrigeraci n del recipiente de limpieza desinfecci n inmediatamente antes de la preparaci n 2 Antes de iniciar el ciclo de limpieza separar siempre la punta s nica del adaptador de refrigeraci n con un cambiador de puntas para asegurar una preparaci n satisfactoria de ambos productos 3 Perforar los orificios de irrigaci n con la varilla accesorio de la pieza de mano Descartar la punta s nica si la perforaci n est obstruida Preparaci n validada en m quina 1 Enjuagar la punta s nica y el adaptador de refrigeraci n bien a fondo con agua para que los residuos
37. n be supplied through the turbine coupling 9969 which is provided with a MultiFlex connection The coupling 9969 is mounted onto the tube of the dental unit instead of the existing turbine coupling It is also provided with a lateral opening for the sterile cooling agent Given that in this case the cooling agent is conveyed through the power system the use of a saline solution is not permitted and the adapter SF1979 is not required For further information please refer to the instructions for the coupling 9969 Controlled supply of the cooling agent by means of a suitable surgical power system is preferable for example with the KaVo INTRAsurg 1000 There are a number of compression systems for pressure supported transport of the cooling agent available on the market for example System OMNIA manual supply of sterile cooling agents by means of a compression pouch available in Germany from the company Implantis Medical Devices They can be contacted as follows From Germany 0180 5 90 75 90 free fax 00800 05 05 51 23 From Austria 0049 180 5 90 75 90 free fax 00800 05 05 51 23 Implantis article no H2200 Manual cooling system with compression pouch Omnia no 30E0008 00 Implantis article no H2204 Manual cooling system with flux control to be attached to the hand piece Omnia no 32F0157 www omniasrl com Aqua Press sterile irrigation system made by the company Ronvig Dental A S Gl Vejlevej 59 DK 872 1 Daugaard tel 0045 70 2
38. n con las posibilidades de uso previstas y que sean aptos para su puesta en funcionamiento antes de su utilizaci n Una negligencia por parte del usuario generar en caso de que los da os hayan sido causados por l mismo una reducci n o una exclusi n completa de las responsabilidades del fabricante Brasseler Este ser especialmente el caso si no se han observado las instrucciones o advertencias de uso o en caso de un uso incorrecto involuntario 7 Preparazione Prepulizia manuale prima della preparazione meccanica e manuale 1 Subito prima della preparazione meccanica togliere dal bagno detergente la punta a vibrazione sonica e Padattatore di raffreddamento 2 Prima di procedere alla pulizia separare sempre la punta a vibrazione sonica dall adattatore di raffreddamento con l ausilio di un cambia punte o di una chiave di montaggio per garantire la preparazione di entrambi i prodotti 3 Pulire il foro di raffreddamento con il filo di pulizia accessorio del manipolo sonico Se il foro di raffreddamento risulta ostruito procedere alla sostituzione della punta a vibrazione sonica Preparazione meccanica validata 1 Sciacquare abbondantemente la punta a vibrazione sonica e l adattatore di raffreddamento sotto l acqua corrente per evitare che eventuali residui di prodotto per la pulizia e la disinfezione finiscano in macchina 2 Svitare lo spruzzatore posto sul listello del lavastrumenti termodisinfettore Avvitare l adattator
39. n endommagement p ex une chute ou une d formation m canique de la forme d origine C est pourquoi il faut contr ler le bon fonctionnement des inserts avant chaque utilisation en appuyant l g rement avec le pouce et l index Comme mesure de s curit suppl mentaire il faut charger m caniquement les inserts avec env 10 N 1kg sans fonction Veiller porter des gants de protection appropri s lors du contr le de l insertion et du retrait des inserts risque de blessure et d infection Nous Gebrauchsanweisung Bitte unbedingt beachten und f r sp teren Gebrauch gut aufbewahren Instrucciones de empleo Leer detenidamente y guardar este ejemplar para uso m s tarde Istruzioni d uso Si prega di leggere attentamente e conservare per un eventuale consultazione Instructions for use Please read carefully and retain for future reference Conseils d utilisation A respecter scrupuleusement et garder cette copie pour une utilisation ult rieure Abb Fig 1 Abb Fig 2 Reinigungs Desinfektionsmittel z B Komet DC1 bef llten Fr sator geben Das Einlegen verhindert das Antrocknen von R ckst nden Proteinfixierung Schallspitzen und K hladapter beim Einlegen schr g halten um das Eindringen der Fl ssigkeit in die Hohlr ume zu gew hrleisten Es wird empfohlen die Wiederaufbereitung der Instrumente sp testens eine Stunde nach Anwendung vorzunehmen Der Transport der Instrumente zum Aufbereitungsort sollte
40. na Informaciones referente a la preparaci n de instrumentos seg n DIN EN ISO 17664 pueden ser descargadas en nuestra Web www kometdental de o pedidas del fabricante Gebr Brasseler Esterilizaci n en autoclave Aseg rese de que el embalaje sea apropiado para puntas s nicas clasificadas como grupo de riesgo cr tico B para sus accesorios y para el m todo de esterilizaci n seleccionado Embalaje unitario El embalaje debe ser suficientemente grande para asegurar que el sellado no se encuentre bajo presi n tensi n En la bandeja de esterilizaci n coloque la punta s nica en una bandeja de esterilizaci n apropiada p ej REF 9952 Se debe sellar la bandeja de esterilizaci n en un embalaje apropiado Para este procedimiento deben seguirse las siguientes instrucciones Esterilizaci n al vapor con un tratamiento por vac o a 134 en un dispositivo seg n DIN EN 13060 con procesos validados prevac o fraccionado tipo B temperatura de esterilizaci n 134 C tiempo de mantenimiento al menos 5 minutos ciclo completo tiempo de secado al menos 10 minutos El vapor debe estar libre de part culas para evitar manchas y corrosi n en los instrumentos Los valores l mite del contenido de part culas para agua de alimentaci n y vapor condensado son determinados por DIN EN 13060 En el caso de una esterilizaci n de muchos instrumentos no debe excederse la carga m xima del esterilizador Observar las instrucciones del fabrica
41. ngen auftreten siehe 3 Warnhinweise Da diese Schallspitzen auch bei bestimmungsgem em Gebrauch unangek ndigt frakturieren k nnen sollten bei der Operation stets zwei Schallspitzen eingeplant werden d h eine als Reserve vorgehalten werden so dass der geplante Eingriff im Falle einer Fraktur zu Ende gef hrt werden kann K hlung Die K hlung der chirurgischen Schallspitzen erfolgt ber die Zuf hrung von medizinisch geeigneten Fl ssigkeiten von mind 50 ml min von extern Es ist darauf zu achten dass die Wasserzufuhr der zahn rztlichen Behandlungseinheit abgeschaltet wird Die sorgsame und kontinuierliche K hlung des Operationsfeldes ist unbedingt sicherzustellen Dies kann als erste Option mittels des K hladapters SF 1979 erreicht werden Der K hladapter wird in das Schallhandst ck eingeschraubt In den K hladapter wird dann die Schallspitze eingeschraubt Der Schlauch der K hlmittelzuf hrung wird auf das kleine R hrchen des K hladapters gesteckt Abb 2 Die Montage und Demontage des K hladapters SF1979 erfolgt mit dem Montageschl ssel 566 Als zweite Option kannn die Zuf hrung sterilen K hlmediums ber die Turbinenkupplung 9969 erfolgen Diese ist mit einem Multiflex Anschluss ausger stet und wird anstelle der vorhandenen Turbinenkupplung hinter dem Antrieb auf den Schlauch der zahn rztlichen Einheit montiert An der Kupplung 9969 befindet sich ebenfalls eine seitliche Zuleitung f r das sterile K hlmedium Da d
42. nte de estos aparatos Nota general Observe las disposiciones legales vigentes en su pa s referente a la preparaci n de productos m dicos p ej www rki de El fabricante garantiza que los procedimientos de preparaci n arriba descritos son apropiados para la preparaci n del grupo de instrumentos mencionado como reutilizable El preparador es el responsable de ver que realmente se consigan los resultados deseados a trav s del tratamiento utilizado o a utilizarse y que el mismo sea efectuado por personal calificado en la instituci n de preparaci n usando los materiales apropiados y el equipo correspondiente Para este prop sito existen normalmente controles de rutina de los procedimientos de preparaci n mec nicos validados Adem s el preparador deber controlar cualquier desviaci n de los procedimientos aqu mencionados en lo referente a su eficacia y eventuales influencias negativas Accesorios Cambiador de puntas SF1975 de Komet Adaptador de refrigeraci n SF1979 de Komet Llave de montaje 566 disponible en el Kit 4602 Enlace de turbina 9969 de Komet Apto para la preparaci n en una m quina de limpieza y desinfecci n de Miele Adaptador de irrigaci n SF1978 de Komet para puntas s nicas de Komet y Adaptador de irrigaci n SF1977 de Komet para el adaptador de refrigeraci n SF1979 de Komet Contenedor bandeja de esterilizaci n 9952 8 Responsabilidad El usuario tiene la obligaci n de comprobar que los productos cumpla
43. pl mentaires pour la pr paration des instruments selon DIN EN ISO 17664 peuvent tre t l charg es sur le site www kometdental de ou bien demand s aupr s du fabricant Gebr Brasseler Sterilisation lautoclave L emballage doit tre adapt aux inserts soniques du groupe critique B leurs accessoires et la m thode de st rilisation choisie Emballage individuel emballage doit tre assez grand pour que sa fermeture ne soit pas forc e Emballage dans un support de st rilisation Positionner les inserts soniques dans un support appropri par ex 9952 Le support de st rilisation doit tre emball sous vide dans un emballage de st rilisation appropri Observer les instructions suivantes St rilisation la vapeur suivant un proc d fractionn sous vide une temp rature de 134 C dans un appareil valid selon DIN EN 13060 proc d s valid s Pr vacuum fractionn type B Temp rature de st rilisation 134 C Temps de maintien 5 minutes cycle complet L instrument supporte une st rilisation a 134 degr s pendant 18 minutes Temps de s chage 10 minutes Pour viter la formation de taches et de corrosion le vapeur doit tre sans substances Les valeurs limites des substances pour leau d alimentation et dans la vapeur condens e sont d finies par la norme DIN EN 13060 Lors de la st rilisation de plusieurs instruments veiller ne pas surcharger le dispositif de st rilisation Respect
44. r de refroidissement fig 2 La cl 566 est disponible pour monter et d monter l insert sonique de l adaptateur de refroidissement Il est aussi possible d effectuer l alimentation en s rum m dical st rile l aide du raccord de turbine 9969 qui est dot d une connexion Multiflex Dans ce cas le raccord 9969 est viss dans la pi ce main au lieu du raccord de turbine existant et connect au tuyau de l unit dentaire Le raccord 9969 est galement dot d une petite connexion lat rale pour assurer l alimentation du s rum m dical st rile La solution r frig rante tant conduite au travers de la pi ce main il n est pas recommand d utiliser une solution physiologique saline Si l on utilise le raccord 9969 l adaptateur SF 1979 n est pas utilis Merci de consulter les consignes figurant dans le mode d emploi du raccord 9969 Nous recommandons une alimentation contr l e du r frig rant vers le site op ratoire laide d un moteur chirurgical appropri par exemple le KaVo INTRAsurg 1000 pour les traitements oscillants Comme exemple des syst mes de compression manuels pour l alimentation par pression en produits refroidissants existant sur le march lon citera Syst me Omnia alimentation manuelle en produits refroidissants st riles avec poche de compression disponible en Allemagne via la soci t Implantis Disposable Medical Products www implantis eu t l Allemagne 0180 5 90 75 90 Fax gratuit 00800 05 05
45. r example if the tips are dropped on the floor or through a mechanical change of the original shape Check the tips prior to each use to make sure they are safe to use To do this apply slight pressure with your thumb and index finger For additional safety load the tips mechanically with approx 10 N 1kg without function Always wear protective gloves when checking inserting or removing the sonic tips to avoid risks of injury and infection We recommend that the tips be exchanged regularly 4 Appropriate use The sonic tips are supplied in a non sterile condition and have to be cleaned disinfected and sterilised prior to first use The Komet sonic tips SFS109 and SFS109F can be used in the following power systems in the Komet sonic hand piece SF1LM in the SONICflex hand piece made by the co KaVo Series 2003N L X LX The above listed sonic hand pieces are provided with a MULFIFLEX coupling Insert and remove sonic tips and cooling adapters with suitable tip changers i e Komet tip changer SF1975 fig 1 Screw the chosen sonic tip into the hand piece with the corresponding tip changer turning the tool in clockwise direction To remove the tip place tip changer on the tip and turn anticlockwise Please observe the directions in the instructions supplied with your sonic hand piece 5 Recommendations for use The sonic tips may only be used with the authorised power systems and permitted power settings The power setting 1 3 may b
46. re of the sonic tip leads to the risk of the tip being accidentally swallowed Take all appropriate steps to prevent this Premature wear Work on hard dental substance can cause wear of the diamond coating Likewise excessive contact pressure can lead to damage to the working part or the diamond coating Inspect instruments after every use for signs of wear or damage Exchange if necessary Excessive heat generation Excessive contact pressure and or the use of worn blunt instruments can cause hazardous heat generation which increases the risk of thermal necrosis Excessive contact pressure therefore has to be avoided Damaged sonic tips changed shape corroded surfaces void spots or defect thread etc have to be replaced The sonic tips are medical devices and as such subject to the applicable legal provisions of the relevant country In compliance with such regulations the sonic tips may only be used by properly qualified operators within the scope of the indicated application and according to the valid industrial safety regulations and observing the valid rules for accident prevention The provisions further stipulate that all equipment used must be free of defects and suitable for the intended application Furthermore the patient and third persons must be protected from hazards Possible contamination caused by the product must be ruled out Safety control Fracture may occur due to the tips being subjected to continuous or sudden stress fo
47. recommendations of the Robert Koch Institute the further reprocessing should be carried out mechanically Information on the reprocessing of instruments in compliance with the standard EN ISO 17664 can be downloaded from our website www kometdental de or requested directly from the manufacturer Gebr Brasseler Sterilisation in the autoclave Make sure that the packaging is suitable for sonic tips classed as risk group critical B their accessories and the chosen method of sterilisation Single pack The packaging must be large enough to ensure that there is no pressure on the seal In a suitable sterilisation container Place sonic tips into a suitable sterilisation container e g 9952 For sterilisation the container has to be sealed in suitable packaging For this procedure the following instructions have to be observed Steam sterilisation using a vacuum process at 134 C in a device that complies with the provisions of DIN EN 13060 with validated processes Fractionated pre vacuum type B Sterilisation temperature 134 C Hold time at least 5 minutes full cycle Drying time at least 10 minutes In order to prevent staining and corrosion the steam must be free of particles The recommended limits for particle contents in feed water and condensed steam are defined by standard DIN EN 13060 Make sure not to exceed the maximum capacity of the sterilizer when sterilizing several instruments Follow the instructions of the device manufa
48. rilizzazione 9952 della Komet 8 Responsabilit Prima dell uso l utente tenuto a verificare personalmente l idoneit e la conformit dei prodotti in riferimento all utilizzo previsto In caso di danno il concorso di colpa dell utente pu escludere in parte o completamente la responsabilit della Gebr Brasseler in particolare in caso di inosservanza delle istruzioni per l uso e delle indicazioni di sicurezza oppure in caso di abuso involontario da parte dell utente
49. rinse adapter 3 Put chemical detergent into the washer disinfector following the indications on the label and the instructions of the manufacturer of the washer disinfector 4 Start the Vario TD programme including thermal disinfection Thermal disinfection takes place allowing for the AO value and observing national provisions prEN ISO 15883 5 On completion of the cycle remove sonic tip cooling adapter from the washer disinfector and dry preferably with compressed air as recommended by the Robert Koch Institute When drying the inside of the instruments please make sure to hold the compressed air gun close to the cooling passage in order to guarantee that sufficient air flows through the sonic tip 6 Visual examination to ensure that the instrument is clean and undamaged If after mechanical reprocessing there are still visible residues of contamination repeat the cleaning and disinfecting process until no visible contamination is left Manual reprocessing alternative 1 Place sonic tip cooling adapter onto a 10ml syringe and rinse with detergent disinfectant In case of visible contamination emerging from the perforations rinse again with detergent disinfectant 2 Remove stubborn contamination with a nylon brush under running water turning the sonic tip cooling adapter constantly 3 Rinse sonic tip cooling adapter thoroughly with running water 4 Visual examination to ensure that the instrument is clean If there are still vi
50. ripetere la pulizia e la disinfezione chimica fino ad eliminare qualsiasi traccia di contaminazione Come indicato dall Istituto Robert Koch RKI la successiva preparazione deve essere effettuata preferibilmente con procedura meccanica Le indicazioni operative per la ripreparazione degli strumenti conformemente alle norme DIN EN ISO 17664 possono essere scaricate all indirizzo www kometdental de oppure possono essere richieste al produttore Gebr Brasseler Sterilizzazione in autoclave Scegliere una confezione idonea per le punte a vibrazione sonica del gruppo critico B e per la procedura di sterilizzazione Confezione mono la confezione deve lasciare spazio alla chiusura sigillata Confezione kit posizionare le punte a vibrazione sonica in una cassetta di sterilizzazione adeguata per es 9952 Termosigillare la cassetta di sterilizzazione in una confezione adatta per la sterilizzazione Per questa procedura rispettare le indicazioni seguenti Sterilizzazione a vapore con tecnica di vuoto a 134 C in apparecchio conforme a DIN EN 13060 procedure validate prevuoto frazionato tipo B temperatura di sterilizzazione 134 C tempo di posa almeno 5 minuti ciclo completo tempo di asciugatura almeno 10 minuti Per evitare la formazione di eventuali macchie e corrosione il vapore deve essere assolutamente privo di componenti Le norme DIN EN 13060 regolano i limiti in materia di componenti per acqua di alimentazione e acqua di con
51. s utilisent avec le niveau de puissance 1 3 Le niveau de puissance est r gl en tournant l anneau de r glage Remarque merci de consulter les consignes figurant dans le mode d emploi des pieces a main Les inserts soniques atteignent leur efficacit maximale lorsque la force de pression est r duite Une pression lev e peut conduire a des cons quences n gatives voir paragraphe 3 avertissements Il se peut que ces inserts soniques se fracturent sans aucun signe avant coureur m me si ceux ci sont utilis s de fa on correcte et conform ment l application pr vue Il est donc recommand de toujours pr voir deux inserts soniques pour chaque retraitement op ration c est dire il faut en avoir toujours un de secours pour garantir que l op ration puisse tre termin e m me en cas d une fracture de l insert Refroidissement Le refroidissement des inserts soniques chirurgicaux s effectue par une alimentation externe en s rum m dical st rile raison d au moins 50 ml min Veiller d brancher leau de Punit Il est indispensable d assurer un refroidissement prudent et continu du site op ratoire Comme premi re option cela est possible au moyen de l adaptateur de refroidissement SF1979 L adaptateur de refroidissement est viss dans la pi ce main et l insert sonique est viss dans l adaptateur de refroidissement Le tuyau de la solution physiologique st rile est connect au petit tube de l adaptateu
52. s SFS109 and SFS109F are designed for preparing a bone window as part of a surgical method for carrying out an open sinus lift They mainly serve to definitely detach the bone plate to smooth the bone margins to prepare the bone plate or to complement the work of the rotary instruments The correct use of the sonic tips reduces the risk of an inadvertent perforation of the mucosa in the maxillary sinus which would cause severe problems to the surgeon and the patient The sonic tips may only be used by dentists and medical personnel that are sufficiently trained in the relevant fields of dental surgery 2 Contra indications All general contraindications for dental surgery must be taken into account All commonly known contraindications in oral maxillo facial surgery e g implantation jaw surgery also have to be considered 3 Warnings The useful life of the sonic tips is limited They therefore have to be used with the utmost care Attention Risk of fracture Spontaneous and premature fracture must be expected The sonic tips may fracture unexpectedly and without warning In order to reduce the risk of fracture make sure to stick to the correct power setting and observe all recommendations for use Never allow the instruments to jam Do not use instruments for leverage Avoid excessive contact pressure Use sonic tips with the utmost care as even minor mechanical damage can provoke the fracture of the instruments Risk of ingestion Fractu
53. s mat riaux osseux durs il peut se pr senter une usure pr matur e de la couche diamant e Eviter les pressions trop importantes Risque d endommager la partie travaillante ou la couche diamant e C est pourquoi apr s chaque utilisation il faut v rifier l tat de l insert et en cas d usure ou d endommagement remplacer l insert Echauffement trop important Les pressions trop importantes peuvent provoquer un chauffement plus lev entrainant une n crose thermique endommagement des tissus C est pourquoi il faut viter les pressions de travail trop importantes et remplacer les inserts endommag s inserts tordus surfaces corrod es zones diamant es filetage d fectueux etc En tant que produits m dicaux les inserts soniques sont soumis aux prescriptions en vigueur dans le pays respectif Les inserts soniques doivent tre utilis s uniquement selon Papplication d crite et par des utilisateurs qualifi s Veiller respecter les consignes de s curit et de sant du code du travail en vigueur ainsi que les recommandations concernant la pr vention des accidents Les consignes imposent que l utilisateur s assure du parfait tat de fonctionnement de l quipement utilis et de la compatibilit avec l application pr vue En plus la sant du patient et des tiers doit tre prot g e et toute contamination caus e par le produit doit tre exclue Contr le de s curit Les inserts peuvent se fracturer s ils subissent u
54. se du sinus maxillaire ce qui peut signifier des complications pour le chirurgien et le patient Les inserts soniques doivent tre utilis s uniquement par des chirurgiens dentistes et par du personnel suffisamment qualifi en implantologie et en chirurgie 2 Contre indications Il est indispensable de tenir compte des contre indications aff rentes la chirurgie dentaire De plus toutes les contre indications existantes au niveau de la chirurgie buccale et maxillo faciale par ex les implantations ou la chirurgie maxillaire doivent tre respect es 3 Avertissements La long vit des inserts soniques est limit e ll faut donc les utiliser avec une grande prudence Attention Risque de fracture Il faut s attendre la fracture spontan e et pr matur e des inserts sans signe avant coureur Pour r duire le risque de fracture veiller a observer le niveau de puissance prescrit voir recommandations d utilisation et respecter toutes les instructions Eviter que les instruments ne se coincent ou ne fassent levier Eviter les pressions trop importantes M me un dommage minime caus par des facteurs m caniques peut conduire la fracture des inserts Il faut donc utiliser les inserts soniques avec une grande pr caution Risque d ingestion La fracture des inserts soniques peut entrainer un risque d ingestion Veiller a prendre des mesures appropri es pour viter toute ingestion Usure pr matur e Lors de l usinage de
55. sible residues of contamination repeat the cleaning process until no visible contamination is left 5 Place sonic tip cooling adapter in a suitable container e g Komet 9952 into the ultra sonic device or instrument bath filled with detergent disinfectant 6 During chemical disinfection in the ultrasonic device or instrument bath observe the instructions of the manufacturer regarding concentration and immersion time Be sure to observe the full correct immersion time which does not start until the last tip has been immersed Attention do not exceed 45 C risk of protein coagulation 7 On completion of the immersion time rinse sonic tip cooling adapter thoroughly with suitable water preferably with demineralised water to avoid residues of lime Rinse the perforation of the sonic tip with at least 10 ml of demineralised water by means of a cannula to ensure that no residues of the detergent are left in the cooling passage 8 Dry sonic tip preferably with compressed air as recommended by the Robert Koch Institute When drying the inside of the instruments please make sure to hold the compressed air gun close to the cooling passage in order to guarantee that sufficient air flows through the sonic tip 9 Visual examination to ensure that the instrument is clean and undamaged If there are still visible residues of contamination repeat the cleaning and chemical disinfecting process until no visible contamination is left According to the
56. sonica avviene tramite l irrigazione esterna di un mezzo refrigerante sterile con un flusso di almeno 50 ml min Accertarsi che l apporto di acqua proveniente dal riunito sia spento Assicurare assolutamente che il campo operatorio sia raffreddato in modo accurato e continuato Ci possibile con l ausilio dell adattatore di raffreddamento SF 1979 Avvitare l adattatore di raffreddamento nel manipolo sonico Avvitare poi la punta a vibrazione sonica nell adattatore di raffreddamento Inserire il tubo di irrigazione del refrigerante sul tubicino dell adattatore di raffreddamento fig 2 E possibile montare e smontare la punta dall adattatore con la chiave di montaggio 566 Un altra opzione e l alimentazione del mezzo di raffreddamento attraverso l accoppiamento di turbina 9969 Dotato di un raccordo MULTIflex accoppiamento 9969 montato sul tubino dell unita dentale in luogo del accoppiamento esistente L accoppiamento 9969 ugualmente dotato di un apporto laterale per il mezzo di raffreddamento sterile non utilizzare mai delle soluzioni saline In questo caso il mezzo di raffreddamento viene guidata per l azionamento Cosi l utilizzo dell adattatore SF1979 pu omettersi Per ulteriori informazioni vedi le istruzioni per l uso dell accoppiamento 9969 E preferibile prevedere un irrigazione controllata del refrigerante sul campo operatorio tramite un motore chirurgico apposito per es INTRAsurg 1000 della KaVo per una l
57. ti per la preparazione deve avvenire nel bagno detergente In quanto alla pulizia disinfezione e sterilizzazione dell accoppiamento 9969 rispettare le indicazioni riportate nelle istruzioni per l uso dell accoppiamento lorsque le dernier instrument est positionn dans le bain a ultrasons Veiller respecter le temps de trempage Attention Ne pas d passer une temp rature de 45 C risque de coagulation des prot ines 7 A la fin du temps de trempage rincer l insert sonique ou l adaptateur soigneusement l eau appropri e de pr f rence leau d min ralis e pour viter des r sidus calcaires Rincer scrupuleusement l orifice de l insert sonique l eau d min ralis e laide d une canule de 10 ml pour viter que des r sidus de l agent de d sinfection et de nettoyage ne restent dans l orifice d irrigation 8 S cher de pr f rence l air comprim selon les recommandations de l institut Robert Koch Lors du s chage des parties internes insister sur les orifices d irrigation afin qu une quantit d air suffisante traverse bien l insert sonique 9 Contr le visuel pour s assurer que l instrument est propre et sans d t riorations En pr sence de souillures persistantes r p ter le proc d de nettoyage et d sinfection chimique jusqu ce que toutes les traces de contamination soient limin es Linstitut Robert Koch RKI recommande la pr paration m canique Des informations sup
58. ting damages particularly due to non observance of our recommendations for use or warnings as well as inadvertent misuse by the user recommandons de changer les inserts r guli rement 4 Utilisation appropri e Les inserts sont livr s en conditionnement non st rile et doivent tre nettoy s d sinfect s et st rilis s avant la toute premi re utilisation Les inserts soniques Komet SFS109 et SFS109F s utilisent sur la pi ce main sonique Komet SF1LM sur la pi ce main SONICflex de la marque KaVo Serie 2003N L X LX Les pi ces main soniques sont dot es d un raccord MULTIflex N ins rer et ne retirer les inserts soniques et l adaptateur de r frig ration qu au moyen d une cl appropri e cl Komet SF 1975 fig 1 Visser dans la pi ce a main l insert souhait au moyen de la cl dynamom trique correspondante ou bien de la cl appropri e en le faisant tourner vers la droite Pour d visser l insert placer la cl sur l insert sonique et le d visser en le faisant tourner vers la gauche Remarque merci de consulter les consignes figurant dans le mode d emploi des pi ces main soniques 5 Conseils d utilisation Lors de l utilisation des inserts soniques en association avec les syst mes dynamiques ci dessus mentionn s veillez observer les niveaux de puissance autoris s de la piece a main utilis e La piece a main Komet SF1LM ainsi que la piece a main SONICflex de la marque KaVo
59. umpfte Instrumente kann es zu sch digender W rmeentwicklung kommen wodurch das Risiko einer thermalen Nekrose erh ht wird Deshalb ist berm iger Anpressdruck zu vermeiden und besch digte Schallspitzen Form nderung korrodierte Oberfl chen freie Stellen oder defektes Gewinde etc sind auszutauschen Bei den Schallspitzen handelt es sich um Medizinprodukte nach den zutreffenden nationalen gesetzlichen Bestimmungen Nach diesen Bestimmungen sind sie nur f r die beschriebene Anwendung unter Beachtung der geltenden Arbeitsschutzbestimmungen der geltenden Unfallverh tungsma nahmen und von fachkundigen Anwendern zu benutzen Die Bestimmungen legen dar ber hinaus fest dass nur fehlerfreie Arbeitsmittel benutzt werden d rfen auf ihren Verwendungszweck zu achten ist der Patient und Dritte vor Gefahren zu sch tzen sind und eine Kreuzkontamination ausgeschlossen ist Sicherheitstechnische Kontrolle Es kann vorkommen dass infolge Dauerbeanspruchung oder durch Besch digung Herunterfallen auf den Fu boden oder mechanische Ver nderung der urspr nglichen Form ein Bruch entstehen kann Deshalb sind die Spitzen vor jeder Anwendung mit leichtem Druck durch Daumen und Zeigefinger auf ihre Betriebssicherheit zu pr fen Als zus tzliche Sicherheit sind die Spitzen mit ca 10 N 1 kg mechanisch ohne Funktion zu belasten Zum Pr fen Einsetzen und Herausnehmen Handschuhe verwenden da sonst Verletzungs und Infektionsgefahr besteht Wir empfehlen d
60. zzatori competenti in materia Le disposizioni stabiliscono inoltre che consentito l impiego soltanto di strumenti di lavoro esenti da difetti che si deve prestare attenzione alle loro finalit d uso che si devono proteggere pazienti e terzi da possibili rischi operativi e che si deve escludere una contaminazione dovuta al prodotto Controllo tecnico di sicurezza In caso di sollecitazioni continue o danneggiamenti caduta al suolo o modifica meccanica della forma originaria pu verificarsi una rottura Per questo motivo prima di ogni utilizzo si consiglia di verificare la sicurezza delle punte esercitando una leggera pressione con pollice e indice A ulteriore garanzia applicare alle punte un carico meccanico senza funzione pari a max 10 N 1000 g Per evitare il rischio di infezioni e per non compromettere l incolumit dell operatore in fase di verifica inserimento ed estrazione si consiglia di indossare sempre i guanti Consigliamo di sostituire le punte a intervalli regolari 4 Utilizzo conforme Le punte a vibrazione sonica vengono fornite non sterile e devono essere lavate disinfettate e sterilizzate prima di essere utilizzati per la prima volta Le punte a vibrazione sonica SFS109 e SFS109F possono essere utilizzate sul manipolo a vibrazione sonica SF1LM della Komet sul manipolo SONICflex della KaVo serie 2003N L X XL manipoli sopracitati sono dotati di un accoppiamento MULTIflex Per l inserimento e l estrazione

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