User`s manual Head immobilizers and ankle immobilizers
Contents
1. Old VX4 Va Oy pad Ipod oBup onjg sedans 1nojuo Jaduads SIOZI IGOWW epjup SieZI QOUUI epu SI9ZI IGOWW pooH pub Si9ZI IQOUUII pp Hi Grazie per aver scelto un prodotto Spencer 1 INFORMAZIONI GENERALI 1 1 Scopo e contenuto Questo manuale d uso ha lo scopo di fornire al cliente tutte le informazioni necessarie affinch oltre ad utilizzare adeguata mente il dispositivo sia in grado di gestire lo strumento nel modo pi autonomo e sicuro possibile Esso comprende infor mazioni inerenti l aspetto tecnico il funzionamento la manutenzione i ricambi e la sicurezza 1 2 Conservazione del manuale d uso Il manuale d uso e manutenzione deve essere conservato nelle vicinanze del prodotto all interno di un apposito cotenitore e soprattutto al riparo da qualsiasi elemento o sostanza che ne possa compromettere la perfetta leggibilit 1 3 Simboli utilizzati A Avvertenze generali e o specifiche li Consultare istruzioni d uso Numero di lotto Codice identificativo del prodotto CE Prodotto conforme ai requisiti previsti nella Direttiva 93 42 CEE Q Non riutilizzabile 1 4 Richiesta di assistenza Per qualsiasi tipo di informazione relativa alla corretta inter pretazione delle istruzioni all uso alla manutenzione all in stallazione o al reso contattare il Servizio Assistenza Clienti Spencer tel 0039 0521 541111 fax 0039 0521 541222 e mail info spencer it oppure2. rins OAlIsodsip o uOIs i BiAo2 ay odo2 402 2 D DIS ODIWO JOUD opoddns jap p aya ISIDINDISSY DJJ uOD uou DISIUDUI ui IDUOIZISOd ioddi oibDossi 1p ajjep euoisuel p e OIBBMUSS loyu llD ANU ajouids p OAD DJOZZUDPIJOS 9 IND D a ouiojo CIBBossy ip einju eepue HUIdS D OADI DJ O oyedsu pIjiqoW DAISS922 un pjueseid soq p albino ll p odoo jep niiligour DAISS 223 AT A e VW318O d m va VI Oy pay Iped xij oBup n g 1edn noluo 1e2uedg EET INN LS o odo 200105 ve Gracias por haber preferido un producto Spencer 1 INFORMACIONES GENERALES 1 1 Fin y contenido Este manual tiene la finalidad de dar al cliente todas las infor maciones necesarias en manera que adem s de un adecua do uso del dispositivo sea capaz de manejar el mecanismo en el modo m s aut nomo y seguro posible Este manual con tiene informaciones referentes el aspecto t cnico el funciona miento la manutenci n los recambios y la seguridad 1 2 Conservaci n del manual de uso El manual de uso y manutenci n debe ser conservado en las cercan as del producto dentro de un estuche apropiado y sobretodo al amparo de cualquier elemento o sustancia que pueda comprometer la perfecta legibilidad 1 3 Simbolos utilizados A Advertencias general
3. 5 1 Pulizia la mancata esecuzione delle operazioni di pulizia pu com portare il rischio di infezioni crociate Non utilizzare sostanze aggressive o solventi di qualsiasi tipo Il dispositivo pu essere lavato utilizzando detergenti delicati oppure acqua e sapone Al termine della pulizia asciugare sempre il fermacapo o il fermacaviglie con un panno morbido pulito L utilizzo di acqua ad alta pressione aumenta il rischio di lesioni Assicurarsi di asciugare perfettamente il dispositivo al fine di evitare la presenza di residui di detergenti che potrebbero deteriorarlo o comprometterne l integrit e la durata nel tempo 5 2 Manutenzione 5 2 1 Manutenzione ordinaria soggetto a cui viene affidata la manutenzione ordinaria pu sostituire solo i ricambi indicati al paragrafo Ricambi Per le altre attivit di sostituzione riparazione rivolgersi al fabbri cante o ad un centro autorizzato da quest ultimo Per gli interventi non effettuati dal fabbricante ma da un cen tro autorizzato vi ricordiamo che necessario richiedere un report relativo all attivit svolta Questo permetter sia a Spencer Italia S r l che all utilizzatore di tracciare nel tempo tutti gli interventi effettuati Il dispositivo non richiede una revisione programmata 5 2 2 Manutenzione straordinaria la manutenzione straordinaria pu essere eseguita solo dal fabbricante o da centri autorizzati dal fabbricante stesso Per gli interventi non
4. Spencer Italia S r l Strada Cavi 7 43044 Collecchio Parma ITALY 1 5 Mise au rebut Suivre les normes en vigueur 1 6 Etiquetage les tiquettes sous indiqu es se trouvent sur le dispositit et ne doivent ni tre enlev es ni couvertes Pour faciliter les op ra tions d assistance indiquer ou communiquer toujours le num ro lot LOT qui se trouve sur l tiquette 2 PR CAUTIONS 2 1 Pr cautions g n rales Avant d effectuer n importe quelle op ration sur le disposi tif il convient l utilisateur de lire attentivement les instructions contenues dans cette notice et en particulier les pr cautions conformes la s curit et aux proc d s d installation et utili sation En cas de doute sur la correcte interpr tation des instruc tions contacter Spencer Italia S r l afin d obtenir les informa tions n cessaires Contr ler r guli rement le dispositif Si le produit pr sente des d fauts ou endommagements qui pourraient compromettre son fonctionnement il doit tre imme diatement exclu de sa normale utilisation Ne pas alt rer ou modifier arbitrairement le dispositif la modification pourrait provoquer un fonctionnement impr visible et dommages au patient ou aux secouristes le dispositif ne doit subir aucune modification illicite en cas contraire nous d clinons toute responsabilit sur le correct fonc tionnement ou sur ventuels dommages provoqu s par le dis positif m m
5. la persona que se encarga de la manutenci n ordinaria puede sustituir s lo los repuestos indicados en el p rrafo 6 Recambios Para las otras actividades de sustituci n reparaci n dirigirse al fabricante o a un centro autorizado por este ltimo En lo que concierne a las intervenciones no efectuadas por el fabbricante sino por un centro autorizado les recordamos que es necesario pedir un informe relativo a la actividad efec tuada sto permitir tanto a Spencer Italia S r l como al usuario de localizar todas las intervenciones efectuadas El dispositivo no requiere una revisi n programada 5 2 1 Manutenci n ordinaria es 5 2 2 Manutenci n extraordinaria la manutenci n extraordinaria puede ser efectuada s lo por el fabricador o centros autorizados por el mismo fabricador En lo que concierne a las intervenciones no efectuadas por el fabbricante sino por un centro autorizado les recordamos que es necesario pedir un informe relativo a la actividad efec tuada sto permitir tanto a Spencer ltalia S r l como al usuario de localizar todas las intervenciones efectuadas El dispositivo si empleado como indicado en las instrucciones a continuaci n tiene un tiempo de vida medio de 5 a os El tiempo de vida puede ser prorrogado solo despu s de una revisi n general efectuada por el fabricante o por un centro autorizado por este ltimo 6 RECAMBIOS SHOO303A Base para Fix Head naranja SHOO302A Almohada par
6. 04 01 10 www headimmobilizer com 206 20 8P 00 066 U WWW SPENCER it
7. base must first be placed on the spine board Once the patient has been loaded and correctly aligned with the patient s head positioned on the head immobiliser base pro ceed to block in position by lifting the extension on the sides until they are positioned on the sides of the head but do not exert any pressure Fixing of the device should be carried out using the purpose made straps which block the device and the head in position and then maintain them in position on the spine board fig 11 12 page 4 3 4 Application of FXA FXA Pro ankle immobiliser fig 13 14 page l The device must be applied only by trained operators At least two operators are essential for the application Assemble the device on the spine board before use using the purpose made belts supplied E fig 1 page load the patient in the correct alignment Continue to position the ankles in the hollows on the cushion Block the ankles in a stable correctly aligned position using the top fixing wrap fig 13 14 page II 4 4 Troubleshooting chart 4 4 page 4 5 MAINTENANCE AND CLEANING 5 1 Cleaning Failure to carry out cleaning operations can cause the risk of cross infection Do not use aggressive substances or solvents of any type The device can be washed using delicate detergents or water and soap At the end always dry the product with a soft and clean cloth Using high pressure water will raise the risk of lesions Ensure you have dried the de
8. cervical r gido que permiten obten er una inmovilizaci n eficaz para transportar el paciente a n en condiciones cr ticas por caminos largos o terrenos acci dentados 3 2 Componentes principales fig 1 2 p g UN Cinturones de nylon para optimizar la estabilidad del dis positivo sobre elpaciente Almohada adultoextra ble para el uso como inmovi lizador de cabeza pedi trico Almohadas laterales para soporte con orificios auriculares Base semir gida para fijaci n de las almohadas con sistema Velao Cinturones de fijaci n al tablero espinal Superficie moldeada para la fijaci n de los tobillos 3 3 Modelos SHOO300A Fix Head Inmovilizador de cabeza universal naranja 5H00310A Fix Head Inmovilizador de cabeza universal negro SHOO201A Spencer Contour Inmovilizador de cabeza anat mico amarillo negro SH00200A Spencer Contour Inmovilizador de cabeza anat mico azul SHOO111C Super Blue Inmovilizador de cabeza universal compacto amarillo SH00112C Super Blue Inmovilizador de cabeza universal compacto naranja SH0011 C Super Blue Inmovilizador de cabeza universal compacto verde SH00110C Super Blue Inmovilizador de cabeza universal compacto azul SH00104C Super Blue Inmovilizador de cabeza universal compacto negro SHOO240A Tango Fix Inmovilizador de cabeza adulto pedi trico integrado SHOO250A U Fix nmovilizador de cabeza adulto SHOO260A Pedi Fix Inmovilizador de cabeza pedi trico SH00262
9. of the device before use Replace the belts immediately if worn out or damaged if present Select the fixation points of the belts accurately if present Position and regulate the device so not to obstruct any oper ations the rescuers may need to carry out and the use of the rescue appliances 2 3 Contraindications and side effects The use of this device if used as described in this manual does not present any contraindications or collateral effects 3 PRODUCT DESCRIPTION 3 1 Intended use The Spencer head immobiliser and ankle immobiliser have been designed to increase the stability of the cranium and the spine and likewise the distal areas of the lower limbs during movement and transport of patients on the spine board Their function is to eliminate the results caused any movement that may occur and in any direction with a guarantee of stability even if subjected to stress by vertical components perpendi cular to the fixing board Designed to immobilise the head or the ankles when moving a patient who has suspected spinal injuries The Spencer head immobiliser and ankle immobiliser if used in combination with the spine board restraint belts and rigid cervical collar offer efficient immobilising which permits extended transport or transport over uneven surfaces even of patients in a critical state 3 2 Main components fig 1 2 page EM Nylon belis to optimise stability of device Side s
10. 4 Technical data chart 3 4 page 4 4 OPERATING INSTRUCTIONS 4 1 Transport and storage Before transporting the appliance make sure that it is correct ly packaged ensuring also that there are no risks of shocks bumps or falls during the transport itself Keep the original packaging for use in case of any further transport Damage to the appliance caused during transport and han dling is not covered by the guarantee Repairs or replacement of the damaged parts are the responsibility of the client The appliance must be stored in a dry place free from humid ity During storage take care not to put heavy materials onto the device In no way and under no circumstances should the device be considered as a work top 4 2 Preparation On receipt of the product remove the packaging and display the material so that all components are visible check that all the components pieces on the accompanying list are present The appliance must be checked before every use so as to reveal any working abnormalities and or damage caused by transport and or storage Before putting the device in service make the following careful checks general integrity absence of cuts holes abrasions general functionality Velcro and belts tightness if present everything is regular the device is ready to be used A 4 3 Functioning 4 3 1 Application of head immobiliser Fix Head Spencer Contour Super Blue Tango Fix U Fix Pedi Fix f
11. A Pedi Go Inmovilizador de cabeza pedi trico solo almo hadas para tableros espinales Baby Go y Pedi loc STO2605A Pedi Roll Inmovilizador de cabeza pedi trico SHOO160A 751 Inmovilizador de cabeza inflable desechable SHOO1 30C 755 Inmovilizador de cabeza universal desechable SH00120C 756 Inmovilizador de cabeza desechable SHOO150A FXA Inmovilizador de tobillos universal SHOO151A FXA Pro Inmovilizador de tobillos universal anat mico 3 4 Datos tecnicos tabla 3 4 p g 12 4 INSTRUCCIONES OPERATIVAS 4 1 Transporte y almacenaje Antes de efectuar el transporte del dispositivo asegurarse de haberlo embalado adecuadamente y de haber obrado en modo tal que no subsistan riesgos de golpes o ca das durante el transporte en s Conservar el embalaje original para eventuales transportes sucesivos Da os al dispositivo causados durante el transporte y la movilizaci n no son cubiertos por la garant a Reparaciones o sostituciones de partes da adas son a cargo del cliente El almacenaje del dispositivo se debe efectuar en un lugar seco libre de humedad Durante el almacenamiento tener cuidado de no colocar sobre el dispositivo materiales pesantes el dispositivo no debe ser considerado un plano de apoyo A 4 2 Preparaci n Al recibimiento del producto remover el embalaje y disponer el material en modo visible controlar todas las piezas El dispositivo debe ser co
12. User s manual Head immobilizers and ankle immobilizers Manuale d uso e manutenzione Fermacapo e fermacaviglie Manual de uso y manutenci n Inmovilizadores de cabeza y de tobillos Notice d utilisation et d entretien Immobilisateurs de t te et de chevilles General information VVarnings Description of product Operating instructions Maintenance and cleaning Spare parts Informazioni generali Avvertenze Descrizione del prodotto Istruzioni operative Manutenzione e pulizia Ricambi pags PAYS page page puge page pag pag PIE pag N NOUA Informaciones generales p g 9 Advertencias p g 9 Descripci n del producto p g 9 Instrucciones operativas p g 10 Manutenci n y limpieza p g 11 Recambios p g 11 Informations g n rales page 13 Pr cautions page 13 Description du produit page 13 Instructions op rationnelles page 14 Manutention et nettoyage page 15 Pi ces de rechange page 15 Thank you for choosing a Spencer product 1 GENERAL INFORMATION 1 1 Aim and contents The aim of this manual is to supply all the information neces sary so that the client will not only attain adequate use of the appliance he will also be capable of using the instrument in the most autonomous and secure way possible This includes information regarding technical aspects functioning mainte nance spare parts and safety 1 2 Conservation of the instruction manual The instruction a
13. a rar las correas sujetarlas y completar la fijaci n gracias al siste ma Velcro Actuar de la misma manera para ambas las corre as teniendo cuidado al enganchar antes la cinta barbada y despu s la cinta frontal Antes de continuar con el transporte es necesario fijar el paciente al tablero espinal con un sistema de cinturones que inmovilice los hombros del paciente para evitar compresiones sobre el raquis cervical 4 3 2 Doble uso de inmovilizadores de cabeza adulto pediatrico Spencer Contour y Tango Fix los inmovilizadores de cabeza Spencer Contour y Tango Fix se pueden usar tanto con el paciente adulto como con el paciente pedi trico Los modelos incluyen una almohada des montable colocado en el centro de la base con fijaci n de Velcro fig 7 p g Il Para el uso con paciente adulto no se debe quitar de su posici n fijado a la base entre las almohadas laterales anat micas De lo contrario para el uso con paciente pedi trico es necesario desmontar la almoha da central as se podr n desplazar las almohadas laterales en posici n m s cercanas aprovechando siempre la fijaci n a la base de Velcro El inmovilizador de cabeza Tango Fix destaca por la forma especial a U de las almohadas En el interior de la almohada principal destinada a la inmov lizaci n del paciente adulto se encuentra otra peque a almo hada para usar en caso de inmovilizaci n del paciente pedi trico Por tanto en un espac
14. a Fix Head naranja SHOO301A Set correas barbilla nuca para Fix Head SHOO242A Base para Spencer Contour Tango Fix U Fix y Pedi Fix SHOO214A Almohada para Spencer Contour amarillo negro SHOO212A Almohada para Spencer Contour azul SH00244A Set correas barbilla nuca para Spencer Contour Super Blue Tango Fix U Fix Pedi Fix Pedi Go y Pedi Roll SH00243A Base para Super Blue SH00100C Almohada para Super Blue amarillo SH00101C Almohada para Super Blue naranja SH00102C Almohada para Super Blue verde SH00108C Almohada para Super Blue azul SH00103C Almohada para Super Blue negro SHOO241A Almohada adulto pedi trico para Tango Fix SH00251A Almohada adulto para U Fix SH00261A Almohada pedi trico para Pedi Go 11 DIDUAISISSO ep O1U82 e JOJIOjUCD A p OAJISOdSIp je ajusulo oIpawu IDII N op gapu osn ejsobseg OAIJISOdSIp o sou sojjigo soj 0z8q02 p 402 ue eise ODILOJDUD 2 apodos ap DAD5UOI p enb esi0101187 DISUDUW sopo olo SODIWOPUD seyodos SD LODO SD ap ugisuay p A ajsalo 08102 e JOJOIJUOD sojens soloj soso purdse p qoj D ep Opol DIS Ton p D 001659 sojjigo Jopepai p soq p ep soeuoo SD Josue D qo p D opedsa POPIJAOU DAISSDXS pun pjueseid asoq D soj ep oz qo2 p ep DAISSIXJ Noto VIV3ISOUd v Old VXJ Vx4 OY p
15. agnement le dispositif doit tre contr l avant chaque mise en service de fa on telle pouvoir rep rer les anomalies de fonction nement et ou dommages dus au transport et ou au stockage Avant de chaque mise en service il est n cessaire de contr ler scrupuleusement ce qui suit int grit g n rale absence de fentes trous abrasions fonctionnalit g n rale efficacit du Velcro et des sangles si elles sont pr sentes Si tout est r gulier le dispositif est pr t a l emploi A 4 3 Fonctionnement 4 3 1 Application de l immobilisateur de t te Fix Head Spencer Contour Super Blue Tango Fix U Fix Pedi Fix images 3 4 5 page ll le dispositif doit tre utilis seulement par du personnel form et il doit tre appliqu par deux secouristes minimum Installer le dispositif sur le plan dur avant de l utilisation en util isant les sangles r alis e cet effet qui sont comprises dans l quipement point E image 1 page et que la partie du plan dur quip e du syst me Velcro soit positionn vers le haut V rifier la position et la tenue des fixations avant de l utilisation avec le patient Charger le patient en le positionnant bien align sur le plan dur Fixez la t te du patient sur l immobilisa teur de t te en faisant adh rer les coussins anatomiques la t te en les appliquant de fa on sym trique et sans exercer de la pression Fixez les deux sangles pour le blocage
16. de la t te point image 1 page en les faisant passer sous les coussins lat raux jusqu aux crochets en plastique de la partie oppos e lacez donc les ceintures tendezles et compl ter la fixation gr ce au systeme Velcro Faire la m me chose pour les deux ceintures en faisant attention accrocher avant tout la bande mentonni re et apr s la bande frontale Avant de proc der au transport du patient il faut le fixer au plan dur travers un sys teme de ceintures que immobilise les paules au fin d viter des ventuelles compressions sur le rachis cervical 4 3 2 Double utilisation immobilisateur de t te adulte p dia trique Spencer Contour et Tango Fix Les immobilisateurs de t te Spencer Contour e Tango Fix peu vent tre appliqu s soit sur un patient adulte soit sur un patient p diatrique Ces mod les sont quip s d un coussin amovible appliqu au milieu de la base avec fixation en Velcro image 7 page II Pour l utilisation avec patient adulte n enlevez pas le coussin de sa position fix sur la base entre les coussins anatomiques lat rales Pour l utilisation avec patient p dia trique il est n cessaire d enlever le coussin centrale de cette fa on il sera possible de d placer les coussins lat rales en les rapprochant en utilisant toujours la fixation en Velcro l immobilisateur de t te Tango Fix est caract ris par la forme U de ses coussins A l int rieur du coussin
17. e la personne qui modifie ou fait modifier les dispositifs m di caux de facon telle ce qu ils ne servent plus leur usage pr vu ou ce qu ils ne fournissent plus la prestation pr vue doit satisfaire les conditions valables pour la premi re commercial isation S assurer d avoir adopt toute pr caution afin d viter les dangers d rivants du contact avec le sang ou s cr tions corporelles Manipuler avec pr caution A 2 2 Pr cautions sp cifiques le dispositif doit tre utilis uniquement par le personnel forme En cas de mauvais fonctionnement du dispositif il est n ces saire utiliser imm diatement un produit similaire afin de garan tir la continuit des op rations de secours la pr sence de personnel qualifi doit tre garantie durant toute utilisation du dispositif l immobilisateur de t te ou l immobilisateur de chevilles ne doit pas tre expos et n anmoins tre mis au contact avec des sources de chaleur de combustion et avec des agents inflammables Le dispositif doit tre positionn l aide de au moins deux op rateurs Toujours v rifier l int grit de toutes les pi ces du dispositif avant de son utilisation Remplacer imm diatement les sangles us es ou endom mag es si elles sont pr sentes S lectionner m ticuleusement les points d encrage des san gles si elles sont pr sentes Positionner et r gler le dispositif de fa on ne pas emp ch er les op rations des
18. e t te proc dez l immobilisation de la t te en soulevant les ailettes lat rales qui doivent bien adh rer la t te sans exercer aucune pression la fixation du dispositif se fait travers des bandes de fixation qui permettent de bloquer l immobilisateur la t te du patient et de le bloquer sur le plan dur images 11 12 page l 4 3 4 Application immobilisateur de chevilles FXA FXA Pro images 13 14 page ll le dispositif doit tre utilis seulement par du personnel form et il doit tre appliqu par deux secouristes minimum Installez le dispositif sur le plan dur avant de toute utilisation travers les sangles comprises dans l quipement point E image 1 page Chargez le patient sur le plan dur en posi tion align e Proc dez au positionnement des chevilles l int rieur des creux model s dans le coussin Immobilisez les chevilles en position stable et align e gr ce l utilisation de la bande sup rieur de blocage images 13 14 page l 4 4 Tableau gestion des dommages tableau 4 4 page 16 5 MANUTENTION ET NETTOYAGE 5 1 Nettoyage Si le dispositif ne vient pas nettoy correctement il peut amen er le risque d infections crois es Ne pas utiliser substances agressives ou des solvants de n importe quelle sorte le dispositif peut tre nettoy en utilisant des d tergents d li cats ou bien simplement avec de l eau et du savon Apr s avoir nettoy le disposit
19. ed XII ID d XII oBup enig Jodn JNQJUO Jaduads poe SOJ IGO ep JOPDZI AOWUI so Iqol JOPDZIIIAOUIU Dzeqpo 10PDZIIIAOUU Dzeqp ep Joppzi i ouu ve A Nous vous remercions pour avoir choisi un produit Spencer 1 INFORMATIONS G N RALES 1 1 But et contenu Cette notice a pour but celui de foumir au client toutes les informations n cessaires fin qu il soit capable de g rer le dispositif de fa on la plus autonome possible outre un cor rect emploi du m me Elle comprend les informations relatives l aspect technique au fonctionnement l entretien aux pi ces de rechange et la s curit 1 2 Conservation de la notice d utilisation la notice d utilisation et d entretien doit tre conserv e en proximit du produit dans une boite appropri e et surtout l abri de tout l ment ou substance qui pourrait emp cher une parfaite lisibilit 1 3 Symboles utilis s Instructions g n rales et ou sp cifiques Consulter la notice d utilisation Num ro de lot R f rence du produit CE Produit conforme aux standards de la Directive 93 42 CEE Non r utilisable es 1 4 Demande d assistance Pour toute sorte d information relative la correcte interpr ta tion de cette notice d utilisation de manutention d installation ou de retour contacter le Service Assistance Clients Spencer au num ro de t l 0039 0521 541111 fax 0039 0521 541222 e mail info spencer it ou crire
20. effettuati dal fabbricante ma da un cen tro autorizzato vi ricordiamo che necessario richiedere un report relativo all attivit svolta Questo permetter sia a Spencer Italia S r l che all utilizzatore di tracciare nel tempo tutti gli interventi effettuati l dispositivo se utilizzato come riportato nelle seguenti istruzioni ha un tempo di vita medio di 5 anni Il tempo di vita pu essere prorogato solo in seguito ad una revisione gen erale eseguita dal fabbricante o da un centro autorizzato da quest ultimo 6 RICAMBI SH00303A Base per Fix Head arancio SH00302A Cuscino per Fix Head arancio SH00301A Set fasce mento tronte per Fix Head SH00242A Base per Spencer Contour Tango Fix U Fix e Pedi Fix SH00214A Cuscino per Spencer Contour giallo nero SH00212A Cuscino per Spencer Contour blu SHOO244A Set fasce mento fronte per Spencer Contour Super Blue Tango Fix U Fix Pedi Fix Pedi Go e Pedi Roll SH00243A Base per Super Blue SH00100C Cuscino per Super Blue giallo SH00101C Cuscino per Super Blue oroncio SH00102C Cuscino per Super Blue verde SH00108C Cuscino per Super Blue blu SHODTOSC Cuscino per Super Blue nero SHOO241A Cuscino adulto pediatrico per Tango Fix SH00251A Cuscino adulto per U Fix SH00261A Cuscino pediatrico per Pedi Go DZUSISISSO Ip OJJUS OIZIMSS LON OMJISOCSIP eiejelw oudoidu ozzillin
21. ersel anatomique LAL e universel compact jaune eur ae LAL te universel compact orange eur ae e universel compact vert eur ae e universel compact bleu LAL e universel compact noir eur de te gonflable usage unique te universel usage unique LAL te stabilis usage unique 3 4 Donn es techniques tableau 3 4 page 16 4 INSTRUCTIONS OP RATIONNELLES 4 1 Transport et stockage Avant de transporter le dispositif s assurer de l avoir emball correctement et d avoir fait le n cessaire ofin d viter tout risque de choc ou de chute pendant le transport m me Conserver l emballage d origine pour ventuels et successifs transports Dommages au dispositif provoqu s pendant le transport et la manipulation ne sont pas couverts par garantie R parations ou remplacements des pi ces endommag es sont la charge du dlient Le stockage du dispositif doit se faire en milieux secs et non humides Pendant le stockage ne pas poser sur le dispositif d autres quipements lourds le dispositif ne doit surtout pas tre consid r comme un plan d appui Ax 4 2 Installation D s r ception du produit enlever l emballage et disposer les pi ces de fa on quelles soient bien visibles contr ler toutes les pi ces comprise dans la liste d accom p
22. es y o espec ficas li Consultar el manual del usuario LOT N mero de lote C digo identificativo del producto CE Producto conforme a los requisitos previstos en la Directiva 93 42 CEE Q No reutilizable 1 4 Pedido de asistencia Para cualquier tipo de informaci n relativa a la correcta interpreta ci n de las instrucciones al uso a la manutenci n a la instalo ci n a la devoluci n contactar el Servicio Asistencia Clientes Spencer al n mero 0039 0521 541111 fax 0039 0521 541222 e mail into spencer it o bien escribir a Spencer Italia S r l Strada Cavi 7 43044 Collecchio Parma ITALY 1 5 Descarte Atenerse a las normas vigentes 1 6 Placas las placas indicadas est n colocadas sobre el dispositivo y no deben ser quitadas o cubiertas Para facilitar las operacio nes de asistencia indicar o comunicar siempre el n mero de lote LOT indicado en la placa 2 ADVERTENCIAS 2 1 Advertencias generales Antes de efectuar cualquier operaci n sobre el dispositivo los operadores deben leer atentamente las instrucciones con tenidas en la presente publicaci n con particular atenci n a cuanto se refiere a las oportunas precauciones de seguridad y a las metodologias de instalaci n y empleo En caso de dudas sobre la correcta interpretaci n de las instrucciones contactar Spencer Italia S r l para obtener las aclaraciones necesarias Controlar con regularidad el dispositivo En caso de anomal as o da o
23. eve essere rimos so dalla sua posizione fissato sulla base tra i cuscini laterali anatomici Per l utilizzo con paziente pediatrico necessario invece rimuovere il cuscino centrale sar cos possibile spo stare i cuscini laterali in posizione pi ravvicinata sfruttando sempre l apposito fissaggio alla base in Velcro Il fermaca po Tango Fix si caratterizza per la speciale forma ad U dei cuscini All intemo del cuscino principale destinato all immobi lizzazione del paziente adulto trova alloggiamento un cuscino di dimensioni pi ridotte da utilizzare per l immobilizzazione del paziente pediatrico In una spazio ridotto possibile avere quindi sempre pronto all uso un fermacapo combinato che permette di effettuare l immobilizzazione del capo su qualsiasi tipo di paziente fig 8 pag II 4 3 3 Applicazione fermacapo Pedi Go Pedi Roll 751 755 750 Il dispositivo deve essere utilizzato solamente da personale addestrato e deve essere applicato da almeno due soccorritori fermacapo Pedi Go Pedi Roll e 751 si caratterizzano per la semplicit di utilizzo e la facilit di applicazione Dopo aver posizionato il paziente sulla tavola spinale mantenendo l allineamento della colonna vertebrale procedere alla stabi lizzazione del capo con l applicazione dei due cuscini ai lati della testa Il fissaggio del Pedi Go e del Pedi Roll alla tavola spinale e al capo del paziente avviene grazie all utilizzo di apposite c
24. fig 7 page l If using the head immo biliser with an adult patient the cushion must be in position in the centre between the two cushions When in use for a pae diatric patient the cushion must be removed This will also per mit the two anatomical cushions to be positioned closer and the Velcro permits fixing in the correct position The Tango Fix head immobiliser is characterised by the special U shape of the cushions The cushion for immobilising the paediatric patient is situated inside the main cushion Therefore in a contined space you have both adult and paediatric head immobiliser which will permit the correct immobilising for both paediatric and adult patient fig 8 page l 4 3 3 Application of the Pedi Go Pedi Roll 751 755 756 head immobiliser The device must be applied only by trained operators At least two operators are essential for the application The Pedi Go Pedi Roll and 751 head immobilisers are extremely simple to use and to apply When the patient is in the correct position on the spine board maintain the correct spinal alignment and proceed to immobilise the head by posi tioning the cushions at the sides of the head The Pedi Go and Pedi Roll should then be fixed to the spine board and to the patient s head using the special belts fig 9 page II The 751 head immobiliser can be fixed using 50 mm surgi cal tape fig 10 page II To immobilise the patient with the 755 and 756 an immo biliser
25. if il est n cessaire de toujours l essuyer avec un chiffon propre et souple l utilisation d eau haute pression augmente le risque de l sions V rifier d avoir bien essuy le dispositif pour viter la pr sence de toute sorte de r sidus de d tergents qui pourraient d t riorer ou compromet tre son int grit et sa dur e 5 2 Manutention 5 2 1 Manutention ordinaire la personne responsable de la manutention ordinaire peut remplacer uniquement les pi ces de rechange indiqu es au paragraphe 6 Pieces de rechange Pour les autres op ra tions de remplacement r paration s adresser au fabricant ou chez un centre autoris par le fabricant Pour les r parations qui ne sont pas effectu es par le fabri cant mais pas un centre autoris nous vous rappelons qu il est n cessaire demander un rapport des op rations accom plies Ceci permettra Spencer Italia S r l et l utilisateur d avoir une tracabilit de toutes les r paration effectu es le dispositif ne n cessite d aucun contr le programm 5 2 2 Manutention compl mentaire l entretien compl mentaire peut tre effectu e uniquement par le fabricant ou par d autres centres autoris s par le fab ricant m me Pour les r parations qui ne sont pas effectu es par le fabri cant mais pas un centre autoris nous vous rappelons qu il est n cessaire demander un rapport des op rations accom plies Ceci permettra Spencer Ita
26. ig 3 4 5 6 page l The product must be used by trained personnel only and must be applied to the patient by at least two operators Attach the device to the spine board before use using the belts supplied E fig 1 page making sure that the side of the spine board with Velcro is topside Check the position and the correct fixing of the belts before use with the patient load the patient on the spine board maintaining the correct align ment Block the patient s head by placing the special anatom ical cushions symmetrically on each side and without applying any pressure Fix the two belts which restrain the head A tig l page by passing them over the anatomical cushions and uniting them with the buckles on the opposite side Proceed and attach the belts adjust the tension and block them using the Velcro system Proceed in the same way with both belts making sure to block the chin strap first and then the forehead strap Before transporting the patient it is necessary to proceed with the application of the special restraints for the spine board which will block the patients shoulders so as fo avoid compression of the vertebrae in the neck area 4 3 2 Double use adult paediatric head immobiliser Spencer Contour and Tango Fix Spencer Contour and Tango Fix head immobilisers can be used both for adult and paediatric patients They have a removable cushion in the centre of the base applied with Velcro
27. inture fig 9 pag l Il fermacapo 751 pu essere invece fissato con del nastro chirurgico da 50 mm fig 10 pag Il Per immobilizzare il paziente utilizzando i modelli 755 e 756 necessario invece posizionare preventivamente la base del fermacapo a contatto con la tavola spinale Dopo aver caricato il paziente in posizione allineata con la testa appoggiata sulla base del fermacapo si procede all immo bilizzazione del capo sollevando le alette laterali che andran no ad aderire ai lati della testa senza esercitare pressione fissaggio del dispositivo avviene per mezzo di apposite fasce di fissaggio che permettono di vincolare il fermacapo alla testa del paziente e di solidarizzarle alla tavola spinale fig 11 12 pag Il 4 3 4 Applicazione fermacaviglie FXA FXA Pro fig 13 14 pag l dispositivo deve essere utilizzato solamente da personale addestrato e deve essere applicato da almeno due soccorritori Installare il dispositivo sulla tavola spinale prima dell utilizzo mediante le apposite cinture in dotazione punto E fig 1 pag Caricare il paziente sulla tavola spinale in posizione allineata Procedere al posizionamento delle caviglie all inter no degli incavi modellati nel cuscino Immobilizzare le caviglie in posizione stabile e allineata gra zie all utilizzo della fascia superiore di bloccaggio fig 13 14 pag l 4 4 Tabella gestione guasti tabella 4 4 pag 8 5 MANUTENZIONE E PULIZIA
28. io estrecho es posible tener a disposici n listo para usar un inmovilizador de cabeza conjunto que permite efectuar la inmovilizaci n de la cabeza de cualquier tipo de paciente fig 8 p g l 4 3 3 Aplicaci n de inmovilizador de cabeza Pedi Go Pedi Roll 751 755 756 El dispositivo debe ser utilizado s lo por personal entrenado y m nimamente por dos socorredores El inmovilizador Pedi Go Pedi Roll y 751 destacan por la sen cillez del uso y la facilidad de aplicaci n Despu s de haber colocado el paciente sobre el tablero espinal manteniendo el alineamiento de la columna vertebral proceder con la fijaci n de la cabeza aplicando las dos almohadas por los lados de la testa la fijaci n de los Pedi Go y Pedi Roll al tablero espinal y a la cabeza del paciente se realizza a trav s de la propias correas fig 9 p g Il El inmovilizador 751 se puede fijar con cinta quir rgica de 50 mm fig 10 p g l De lo contrario para inmovilizar el paciente usando los mod elos 755 e 756 es necesario posicionar preventivamente la base del inmovilizador de cabeza en contacto con el tablero espinal Despu s de haber colocado el paciente en posici n alineada con la cabeza encima de la base del inmovilizador de cabeza se procede con la inmovilizaci n de la cabeza levantando las peque as alas laterales que se adherir n en los lados de la cabeza sin ejercer presi n la fijaci n del dis positivo se efectua por medio de sus propia
29. ispositivi medici in modo tale che non servano pi allo scopo previsto o non forniscano pi la prestazione pre vista deve soddisfare le condizioni valide per la prima immis sione in commercio Assicurarsi di aver adottato ogni precauzione al fine di evitare pericoli derivanti dal contatto con sangue o secreti cor porei Maneggiare con cura A 2 2 Awertenze specifiche dispositivo deve essere utilizzato solamente da personale addestrato Nel caso di ravvisato malfunzionamento del dispositivo necessario utilizzare immediatamente un prodotto analogo al fine di garantire la continuit delle operazioni di soccorso Durante l utilizzo del dispositivo deve essere garantita l as sistenza di personale qualificato fermacapo o fermacaviglie non deve essere esposto e tanto meno venire in contatto con fonti termiche di combus tione ed agenti infiammabili Il dispositivo deve essere applicato da almeno due operatori Verificare sempre l integrit di tutte le parti prima dell utilizzo Sostituire immediatamente cinture usurate o danneggiate se presenti Selezionare accuratamente i punti di fissaggio delle cinture se presenti Posizionare e regolare il dispositivo in modo tale da non ostacolare le operazioni dei soccorritori e l utilizzo delle apparecchiature di soccorso 2 3 Controindicazione ed effetti collaterali l utilizzo di questo dispositivo se effettuato come descritto nel presente manua
30. la tavola spinale Superficie modellata per il fissaggio delle caviglie 3 3 Modelli SHOO300A Fix Head Fermacapo universale avanzato arancio SH00310A Fix Head Fermacapo universole avanzato nero SH00201A Spencer Contour Fermacapo universale anatomico giallo nero SH00200A Spencer Contour Fermacapo universale anatomico blu SH00111C Super Blue Fermacapo universale compa SH00112C Super Blue Fermacapo universale compa SHOO117C Super Blue Fermacapo universale compa SH00110C Super Blue Fermacapo universale compatto blu SH00104C Super Blue Fermacapo universale compa SHOO240A Tango Fix Fermacapo adulto pediatrico integrato SHOO250A U Fix Fermacapo adulto SHOO260A Pedi Fix Fermacapo pediatrico SHOO262A Pedi Go Fermacapo pediatrico solo cuscini per tavole spinoli Baby Go e Pedi loc STO2605A Pedi Roll Fermacapo pediatrico SHOO160A 751 Fermacapo monouso gonfiabile SHOOT30C 55 Fermacapo monouso universale SH00120C 756 Fermacapo monouso stabilizzato SHOO150A FXA Fermacaviglie universale SHOO151A FXA Pro Fermacaviglie universale anatomico 4 o giallo L o arancio L o verde L o nero 3 4 Dati tecnici tabella 3 4 pag 8 4 ISTRUZIONI OPERATIVE 4 1 Trasporto e stoccaggio Prima di effettuare il trasporto del dispositivo assicurarsi di averlo imballato adeguatamente e di essersi adoperati affinch non sussistano rischi di urti o cadute durante il trasporto Con
31. le d uso non presenta particolari controindi cazioni o effetti collaterali 3 DESCRIZIONE DEL PRODOTTO 3 1 Destinazione d uso fermacapo e i fermacaviglie Spencer sono stati studiati per migliorare la stabilit del cranio e del rachide cervicale nonch della parte distale degli arti inferiori durante la mobi lizzazione ed il trasporto del paziente su tavola spinale La loro funzione quella di eliminare qualsiasi risultante del moto in ogni direzione con la garanzia di una notevole stabilit anche se sottoposti a sollecitazioni con componenti verticali perpendicolari al piano di fissaggio Destinati quindi all im mobilizzazione del capo e delle caviglie si rendono necessari per spostare o traslocare il paziente che si suppone abbia subito traumi cranio cervicali o spinali fermacapo e i ferma caviglie Spencer se utilizzati in combinazione con una tavola spinale un sistema di cinture e un collare cervicale rigido per mettono di ottenere un immobilizzazione efficace che consente di trasportare il paziente anche in condizioni critiche per per corsi lunghi o su terreni accidentati 3 2 Componenti principali fig 1 2 pag Cinture in nylon per ottimizzare la stabilit del dispositivo sul paziente Cuscino adulto estraibile per l utilizzo come fermacapo pediatrico Cuscini laterali di supporto con fori auricolari Base semirigida per il fissaggio dei cuscini con sistema Velcro Cinture di fissaggio al
32. lia S r l et l utilisateur d avoir une tracabilit de toutes les r paration effectu es le dispositif si utilis comme d crit sur cette notice d utilisa tion poss de une dur e de vie moyenne de 5 ans la dur e de vie peut tre rallong uniquement suite un contr le g n ral effectu par le fabricant ou aupr s d un centre autoris par le fabricant 6 PI CES DE RECHANGE SH00303A Base pour Fix Head orange SHOO302A Coussin Fix Head orange SHOO301A Set bandes menton front pour Fix Head SH00242A Base pour Spencer Contour Tango Fix U Fix et Pedi Fix SH00214A Coussin Spencer Contour jaune noir SH00212A Coussin pour Spencer Contour bleu SHOO24AA Set bandes menton front pour Spencer Contour Super Blue Tango Fix U Fix Pedi Fix Pedi Go et Pedi Roll SH00243A Base pour Super Blue SH00100C Coussin pour Super Blue jaune SH00101C Coussin pour Super Blue orange SH00102C Coussin pour Super Blue vert SH00108C Coussin pour Super Blue bleu SHOOTO3C Coussin pour Super Blue noir SHO0241A Coussin adulte p diatrique pour Tango Fix SH00251A Coussin adulte pour U Fix SH00261A Coussin p diatrique pour Pedi Go 15 SDUDISISSD 81U82 9 Japojuos UOHOSIJHN ainsn Iisodsip suo sa le 8214185 SIOY ililsodsip e Ju uu joIp uuul M V S IIA U2 sa aja D DEAD Doy UO2 ue pos anbiwojpub uoddns np e opuns p enb Jalon epeuooui uo5pj e
33. ncer Italia S r l con riserva di modifiche prodotti Spencer vengono esportati in molti paesi nei quali non valgono sem pre identiche regole Per questa ragione possono esserci differenze fra quanto qui descrit to ed i prodotti consegnati Spencer lavora costantemente al perfezionamento di tutti i tipi e modelli dei prodotti venduti Contiamo perci sulla Vostra comprensione se dovessimo riservarci la facolt di apportare in qualsiasi momento modifiche alla fornitura nella forma equipaggiamento allestimento e tecnica rispetto a quanto qui convenuto Copyright Spencer Italia S r l Tutti i diritti sono riservati Nessuna parte del documento pu essere fotocopiata ripro dotta o tradotta in un altra lingua senza previo consenso scritto della Spencer Italia S r l Advertencia las informaciones presente en este documento est n sometidas a modificaci n sin aviso y se deben considerar como compromiso por parte de Spencer Italia S r l con discreci n de modificaciones los productos Spencer son exportados en muchos paises en los cua les no valen siempre id nticas reglas Por sta raz n pueden haber diferencias entre cuan to aqui descrito y los productos efectivamente entregados Spencer trabaja constante mente en el perfeccionamiento de todos los tipos y modelos de sus productos Contamos con su comprensi n si debemos reservarnos la facultad de hacer modificaciones en cual quier momento al abastecimiento en la forma equi
34. ncipales images 1 2 page EM Sangles en nylon pour optimiser la stabilit du dispositif sur le patient Coussin adulte amovible pour l utilisation comme immo bilisateur de t te p diatrique s Coussins de support avec cavi pour inspedion du pavilon auriculaire Base semirigide pour la fixation des coussins avec systeme Velcro Sangles de fixation au plan dur Hil Surface model e pour la fixation des chevilles 3 3 Mod les SHOO300A Fix Head Immobilisateur de t te universel avanc orange SH00310A Fix Head Immobilisateur de t te universel avanc noir SH00201A Spencer Contour Immobilisateur de t te universel anatomique jaune noir SH00200A Spencer Contour Immobilisateur de t te universel anatomique bleu SHOO111C Super Blue Immobilisa SH00112C Super Blue Immobilisa SHOO117C Super Blue Immobilisa SH00110C Super Blue Immobilisateur de SH00104C Super Blue Immobilisa SHOO240A Tango Fix Immobilisateur de t te adulte p diatrique int gr SHOO250A U Fix Immobilisateur de t te adulte SHOO260A Pedi Fix Immobilisateur de t te p diatrique SHOO262A Pedi Go Immobilisateur de t te p diatrique seulement coussins pour plans durs Baby Go et Pedi loc STO2605A Pedi Roll Immobilisateur de t te p diatrique SHOO160A 751 Immobilisateur de SH00130C 755 Immobilisateur de SH00120C 756 Immobilisateur de SHOO150A FXA Immobilisateur de chevilles universel SHOO151A FXA Pro Immobilisateur de chevilles univ
35. nd maintenance manual must be kept with the product inside the specially provided container and above all away from any substances or liquids which could com promise perfect legibility 1 3 Symbols used A General or specific warning REF Product code CE Product compliant with specifications of he Directive 93 42 CEE 9 Single use 1 4 Servicing request For any information regarding the use maintenance and installation please contact the Spencer Customer Care Service on tel 0039 0521 541111 fax 0039 0521 541222 e mail info spencer it or write to Spencer Italia S r l Strada Cavi 7 43044 Collecchio Parma ITALY 1 5 Demolition Follow the current regulations 1 6 Labelling The serial number as indicated below can be found on each appliance and must not be removed or covered In order to facilitate assistance please indicate or communicate the lot number LOT on the label A 2 1 General wamings Before carrying out any kind of operation on the appliance the operator must carefully read the enclosed instructions pay ing particular attention to the correct safety precautions and to the procedures to be followed for installation and for cor rect use In the case of any doubts as to the correct interpretation of the instructions please contact Spencer ltalia S rl for any necessary clarifications Regularly check the appliance In the case of any abnormalities or damage to the appli ance which could jeopa
36. ng a general revision of the product that must be carried out by the manufacturer or by a centre authorised by the manufacturer 6 SPARE PARTS SHOO303A Base for orange Fix Head SH00302A Cushion for orange Fix Head SH00301A Kit head chin straps for Fix Head SH00242A Base for Spencer Contour Tango Fix U Fix and Pedi Fix SH00214A Cushion for yellow black Spencer Contour SH00212A Cushion for blue Spencer Contour SH00244A Kit head chin straps for Spencer Contour Super Blue Tango Fix U Fix Pedi Fix Pedi Go and Pedi Roll SH00243A Base for Super Blue SH00100C Cushion for yellow Super Blue SH00101C Cushion for orange Super Blue SH00102C Cushion for green Super Blue SH00108C Cushion for blue Super Blue SH00103C Cushion for black Super Blue SH00241A Adult paediatric cushion for Tango Fix SH00251A Adult cushion for U Fix SH00261A Paediatric cushion for Pedi Go HU SDIAJDS SY POJUOD PUD NO ay Aeyp paw ing esn Jedoldwi 1084 puo 109M eu Ol suoise SP UD pbay ay ui pojuo Ul SI poddns oiuojpuo eui jo pod mojjoy eui joy einsuj Buoim p uollsod suoddns siwoyouy seq Bulu lsol ql jo uorsue PUD ainsop pao eui payo SIl Q asoo O peddoils si ji pioog p ooq ulds ay punoio sisoq ay ip sil q ay u luBi euids ay Ol uoypje u Ay gow anissedxe UD sjuesaid sisoq ay eui jo Ay l gow A SS XZ AGIWIY aa WIIAOdA v
37. ntrolado antes de cada puesta en servicio en manera de poder relevar anomal as en el fun cionamiento y o da os debidos al transporte y o almace namiento Antes de cada puesta en servicio efectuar controles escrupu losos sobre integridad general cortes huecos o rozaduras funcionalidad general estado del Velcro y correas si presentes Si todo se presenta en perfecto estado el dispositivo puede ser usado A 4 3 Funcionamiento 4 3 1 Aplicaci n de inmovilizadores de cabeza Fix Head Spencer Contour Super Blue Tango Fix UFix Pedi Fix fig 3 4 5 6 p g l El dispositivo debe ser utilizado s lo por personal entrenado y m nimamente por dos socorredores Instalar el dispositivo sobre el tablero espinal antes de cada uso a trav s de las propias correas punto E fig 1 p g verifican do que la parte del tablero espinal con el sistema Velcro est boca arriba Controlar que las fijaciones est n bien posiciona das y sujetadas antes del empleo con el paciente Colocar el paciente sobre el tablero espinal de manera alineada Fijar la cabeza del paciente al inmovilizador de cabeza de manera que las propias almohadas anat micas adhieran a la testa colo candolas sim tricamente y sin ejercer presi n Fijar las dos corre as para el bloqueo de la cabeza punto A fig 1 p g pasan dolas por arriba de las almohadas anat micas laterales hasta alcanzar los enganches de pl stico del otro lado Por tanto am
38. oduct Service GmbH Sistema di Garanzia di Qualit per la produzione ed il controllo finale dei prodotti certificato dall organismo notifica to T V SUD Product Service GmbH Sistema de Garantia de Calidad para la producci n y el control final de los productos certificado por el organismo notificado T V SUD Product Service GmbH Syst me de Garantie de Qualit pour la production et le contr le final des produits certifi par l organisme T V SUD Product Service GmbH VVarning The information contained in this document could be modified without any warning and is not to be intended as a commitment on behalf of Spencer Italia S r l Spencer products are exported to many countries and the same identical regulations are not always valid For this reason there could be differences between the description here described and the product actually delivered Spencer continually strives to reach the perfection of all items sold We therefore hope you will understand if we reserve the right at any time to modify the shape equipment lay out or technical aspects that are herein described Copyright Spencer Italia S r l All rights reserved No part of this document can be photocopied reproduced or tran slated into another language without the written approval of Spencer Italia S r l Avvertenza le informazioni contenute in questo documento sono soggette a modifica senza preavvi so e sono da intendersi come impegno da parte della Spe
39. p seuuousod senbiwojpup suodang s Buos sep uoisue p je e seguessep sejbubs XII 159 ll upjd np esoq p ep s Buos s l jeuec l nbnp inp und aj ins alijiqow A SS x aun ajueseld soq D segimeuo sep l l p ep liliqoul smsseox3 aya ES 1W3190dd v Old VX4 VXI ION pad XII IPSd XII oBup n q 1edn INOJUOT 1e uedg poe XII Se 9u SARP es Lg piae SINSJDSI IGOWLW SINBJOSIJIGOLUUL Super Blue a Pedi Roll 5 8 gt p r 75 75 1 VI CE We declare that the appliances conform with the Directive 93 42 CEE Medical Devices Si dichiara che i dispositivi sono conformi alla Direttiva 93 42 CEE Dispositivi Medici Se declara que los dispositivos son conformes a la Directiva 93 42 CEE Dispositivos M dicos Nous d clarons que les dispositifs sont conformes la Directive 93 42 CEE Dispositifs M dicaux ISO 9001 Quality management systems Requirements EN ISO 13485 Medical devices Quality management systems Requirements for regulatory purposes EN 980 Graphical symbols for use in the labelling of medical devices CEI EN ISO 14971 Medical devices Application of risk management to medical devices Guarantee of Quality System for the production and the final control of the products certified by the notifying body T V S D Pr
40. pamiento instalaci n y t cnica respec to a cuanto aqui convenido Copyright Spencer Italia S r l Todos los derechos son reservados Ninguna parte del documento puede ser fotocopia da reproducida o traducida en otro idioma sin previa aprobaci n escrita de parte de Spencer Italia S r l Reserves les informations contenues dans ce document peuvent tre modifi es sans aucun pr avis et doivent s entendre comme engagement de la part de Spencer Italia S r l sous r serve de modification les produits Spencer sont export s dans beaucoup de pays o ne sont pas toujours valables les m mes normatives Pour cette raison il peuvent y avoir des diffe rences parmi ce que l on a ici d crit et les produits livres Spencer op re constamment au perfectionnement de tous les types et modeles de produits vendus Nous comptons donc sur votre compr hension si l on doit se r server la facult d apporter n importe que moment des changements la fourniture dans la forme quipement am nagement e technique par rapport ce qui est ici convenu Copyright Spencer Italia S r l Tous les droits sont r serv s Aucune partie du document peut amp tre photocopi e reproduite ou traduite sans aucun pr consentement crit par Spencer Italia S r l OO Spencer Italia S r l Strada Cavi 7 43044 Collecchio Parma Italy tel 0039 0521 541111 fax 0039 0521 541222 e mail info spencer it Prima emissione
41. positivo debe ser aplicado por almenos dos oper adores Verificar siempre la integridad de todas las partes antes del uso Sustituir inmediatamente correas gastadas o da adas si presentes Elegir cuidadosamente los puntos de fijaci n de las correas si presentes Colocar y regular el dispositivo en modo tal que no obstruya las operaciones de los socorredores y el uso de los equipos de rescate 2 3 Controindicaciones y efectos colaterales El uso de este dispositivo si efectuado como indicado en el presente manual de uso no presenta controindicaciones o efectos colaterales 3 DESCRIPCI N DEL PRODUCTO 3 1 Destinaci n de uso los inmovilizadores de cabeza y tobillos Spencer ha sindo estudiados para mejorar la estabilidad del cr neo del raquis cervical y de la parte distal de los miembros inferiores durante la movilizaci n y el transporte del paciente sobre el tablero espinal Su funci n es aquella de eliminar cualquier moviento en cada direcci n con la garant a de una destaca da estabilidad a n si sometidos a golpes contra compo nentes verticales perpendiculares a los planos de fijaci n Destinados por tanto a la inmovilizaci n de la cabeza y de los tobillos se muestran necesarios para desplazar o mudar el paciente que se supone haya tenido traumas cr neo cervi cales o espinales los inmovilizadores de cabeza y tobillos Spencer se utilizan junto con un tablero espinal un sistema de cinturones y un collar
42. principal trouve place un coussin plus petit qui peut tre utilis pour le patient p diatrique Dans un petit espace donc il est possible d avoir toujours pr t l utilisation un immobilisateur de t te universel qui permet d immobiliser la t te de tout type de patient image 8 page ll 4 3 3 Application immobilisateur de t te Pedi Go Pedi Roll 751 755 756 le dispositif doit tre utilis seulement par du personnel form et il doit tre appliqu par deux secouristes minimum L immobilisateur de t te Pedi Go Pedi Roll et 751 sont carac t ris s par leur facilitation d utilisation et d application Apr s avoir positionn le patient sur le plan dur en pr tant attention garder l alignement de la colonne vert brale proc dez stabiliser la t te en appliquant les deux coussins aux cot s de la t te La fixation du Pedi Go et du Pedi Roll au plan dur et la t te du patient se fait travers l utilisation de sangles pr vues cet effet image 9 page l immobilisateur de t te 751 peut au contraire tre fixe avec du ruban chirurgical de 50 mm image 10 page l Pour immobiliser le patient en utilisant les mod les 755 et 756 il est au contraire n cessaire de positionner d avance la base de l immobilisateur de t te contact avec le plan dur Apr s avoir charg le patient en position align e avec la t te appuy e sur la base de l immobilisateur d
43. rdize the functioning and the safety the appliance must be immediately removed from service Do not alter or modify in any way the appliance any such interference could cause malfunctions and injury to the patient and or rescuer The appliance must not in any way be tampered with In such cases all responsibility will be denied for any malfunc tions or injuries caused by the appliance itself Those who modify or have modified prepare or have pre pared medical appliances in such a way that they no longer serve the purpose for which they were intended or no longer supply the intended service must satisfy the valid conditions for the introduction onto the market Ensure that all the necessary precautions are taken in order to avoid the hazards that can arise as the result of contact with blood or body fluids Handle with care A 2 2 Specific warnings The product must be used by trained personnel only If any failure or incorrect functioning of the device is detect ed it must be immediately substituted with a similar item so that the rescue procedures are guaranteed without any inter ruption When the device is being used the assistance of qualified staff must be guaranteed The head immobiliser or ankle immobiliser should not be exposed nor get in contact with heat sources or flammable agents The device must be applied to the patient by at least two operators Always check the integrity of all the parts
44. s cintas de fijaci n que permiten sujetar el inmovilizador a la cabeza del paciente de manera que sean estables al tablero espinal fig 11 12 p g l 4 3 4 Aplicaci n de inmovilizador de tobillo FXA FXA Pro fig 13 14 p g II El dispositivo debe ser utilizado s lo por personal entrenado y m nimamente por dos socorredores Instalar el dispositivo sobre el tablero espinal antes de cada uso a trav s sus propias cinturas en dotaci n punto E fig 1 p g Cargar el paciente sobre el tablero espinalen posici n alineada Proceder con el posicionamiento de los tobillos dentro de las cavidades modeladas en la almohada Inmovilizar los tobillos en posici n estable y alineada usando la cinta superior de bloqueo fig 13 14 p g l 4 4 Tabla gesti n aver as tabla 4 4 p g 12 5 MANUTENCI N Y LIMPIEZA 5 1 Limpieza la falta de ejecuci n de las operaciones de limpieza puede acarrear el riesgo de infecciones cruzadas No utilizar sus tancias agresivas o diluyentes de cualquier tipo El dispositivo puede ser lavado utilizando detergentes delicados o agua y jab n Al final secar siempre con un pa o suave y limpio El uso de agua a presi n aumenta el riesgo de da os Asegurarse de haber secado perfectamente el dispositivo con el fin de evitar la presencia de residuos de detergentes que podr an da ar o comprometer su integridad y duraci n 5 2 Manutenci n
45. s que puedan comprometer la funcionalidad y la seguridad del dispositivo es necesario retirar inmediatamente el dispositivo del servicio No alterar o modificar arbitrariamente el dispositivo la modifi caci n podr a provocar el funcionamiento imprevisto y da os al paciente o a los socorredores El dispositivo no debe sufrir alguna adulteraci n en caso con trario se declina toda responsabilidad sobre el correcto fun cionamiento o sobre eventuales da os provocados por el mismo dispositivo Quien modifica o hace modificar o bien prepara o hace preparar dispositivos m dicos en manera tal que no sirvan m s al uso previsto o no proporcionen m s el servicio previsto debe satis facer las condiciones v lidas para la primera entrada en comercio Asegurarse de haber adoptado toda precauci n al fin de evitar peligros derivados del contacto con sangre o secreciones corpo rales Usar con cuidado 2 2 Advertencias especificas El producto debe ser utilizado solamente por personal entrenado En caso de que haya un mal funcionamiento del dispositi vo es necesario usar inmediatamente un producto an logo con el fin de garantizar la continuidad de las operaciones de rescate Durante el uso del dispositivo se debe grantizar la presen cia de personal calificado El inmovilizador de cabeza o tobillos no debe ser expuesto y mucho menos entrar en contacto con fuentes t rmicas de combusti n o agentes inflamables El dis
46. scrivere a Spencer Italia S r l Strada Cavi 7 43044 Collecchio Parma ITALY 1 5 Smaltimento Attenersi alle norme vigenti 1 6 Targhe le targhe sono localizzabili sul dispositivo e o sulla con fezione e non devono essere rimosse o coperte Per agevolare le operazioni di assistenza indicare sempre il numero di lotto LOT riportato sulla targa 2 AVVERTENZE 2 1 Awertenze generali Prima di effettuare qualsiasi operazione sul dispositivo gli operatori devono leggere attentamente le istruzioni contenute nella presente pubblicazione con particolare attenzione riguardo alle opportune precauzioni per la sicurezza ed alle metodologie d installazione ed impiego In caso di dubbi sulla corretta interpretazione delle istruzioni contattare Spencer Italia S r l per ottenere i neces sari chiarimenti Controllare regolarmente il dispositivo In caso di anomalie o danni che possano compromettere la funzionalit e la sicurezza del dispositivo necessario togliere immediatamente il dispositivo dal servizio Non alterare o modificare arbitrariamente il dispositivo la modifica potrebbe provocame il funzionamento imprevedibile e danni al paziente o ai soccorritori Il dispositivo non deve subire alcuna manomissione in caso contrario si declina ogni responsabilit sul corretto funziona mento o su eventuali danni provocati dal dispositivo stesso Chi modifica o fa modificare oppure riappronta o fa riap prontare d
47. secouristes et l utilisation d autres quipements de secours 2 3 Contre indications d utilisation et effets ind sirables le dispositif si utilis comme prescrit dans la pr sente notice d utilisation ne pr sente aucune contre indication ni aucun effets ind sirables 3 DESCRIPTION DU PRODUIT 3 1 Voie d utilisation les immobilisateurs de t te et les immobilisateurs de chevilles Spencer ont t con us pour am liorer la stabilit du cr ne et du rachis cervical ainsi que la partie distale des membres inf rieures pendant le relevage et le transport du patient sur plan dur leur fonction est d exclure toute sorte de mouvement en n importe quelle direction avec la garantie d une remar quable stabilit m me si soumis des mouvements verticaux perpendiculaires au plan d ancrage Destin s donc pour l im mobilisation de la t te et des chevilles ces dispositifs sont n cessaires pour d placer ou transporter le patient que l on suppose aie subis des traumas au cr ne au rachis cervical ou vert braux Si les immobilisateurs de t te et les immobilisateurs de chevilles Spencer sont utilis s avec un plan dur un syst me de sangles et un collier cervical rigide ils permettent d obtenir une immobilisation efficace et de transporter le patient m me en conditions critiques pour des longs trajets o sur des terrains endommages 13 3 2 Pi ces pri
48. servare l imballaggio originale per eventuali successivi trasporti Danni al dispositivo causati durante il trasporto e la movimentazione non sono coperti da garanzia Riparazioni o sostituzioni di parti danneggiate sono a carico del cliente lo stoccaggio deve avvenire in luoghi asciutti e privi di umidit Durante lo stoccaggio non collocare materiali pesanti sopra al dispositivo che non deve essere assoluta mente considerato un piano d appoggio A 4 2 Preparazione Al ricevimento del prodotto rimuovere l imballaggio e disporre il materiale in modo visi bile controllare tutti i pezzi compresi nella lista di accompagna mento Il dispositivo va controllato prima di ogni messa in servizio in modo da poter rilevare anomalie di funzionamento e o dan ni dovuti al trasporto e o immagazzinamento Prima di ogni utilizzo effettuare scrupolosi controlli su integrit generale assenza di tagli fori abrasioni funzionalit generale tenuta di Velcro e cinture se presenti Se tutto regolare il dispositivo pronto per essere utilizzato A 4 3 Funzionamento 4 3 1 Applicazione fermacapo Fix Head Spencer Contour Super Blue Tango Fix UFix Pedi Fix fig 3 4 5 6 pag II dispositivo deve essere utilizzato solamente da personale addestrato e deve essere applicato da almeno due soccorritori Installare il dispositivo sulla tavola spinale prima dell utilizzo mediante le apposite cinture in dotazione pun
49. to E fig 1 pag verificando che la parte della tavola spinale provvista del sistema Velcro sia rivolta verso l alto Controllare la posizio ne e la tenuta dei fissaggi prima dell impiego con il paziente Caricare il paziente sulla tavola spinale in posizione allinea ta Fissare il capo del paziente al fermacapo facendo aderire ai lati della testa gli appositi cuscini anatomici applicandoli simmetricamente e senza esercitare pressione Fissare le due cinture per il bloccaggio del capo punto A fig 1 pag facendole passare sopra ai cuscini anatomici laterali fino a raggiungere i ganci in plastica dalla parte opposta Quindi allacciare le cinture tenderle e completare il fissaggio grazie al sistema Velcro Operare nello stesso modo per entrambe le cinture avendo cura di agganciare prima la fa scia mentoniera e successivamente la fascia frontale Prima di procedere al trasporto occorre fissare il paziente alla tavola spinale mediante un sistema di cinture che immobilizzi le spalle del paziente al fine di evitare eventuali compressioni sul rachide cervicale 4 3 2 Doppio uso fermacapo adulto pediatrico Spencer Contour e Tango Fix fermacapo Spencer Contour e Tango Fix possono essere applicati sia sul paziente adulto che sul paziente pediatrico Sono entrambi dotati di un cuscino removibile applicato al centro della base con fissaggio in Velcro fig 7 pag Il Per l utilizzo con paziente adulto il cuscino non d
50. upport cushions with ear holes e Semi rigid base for application of cushions with Velcro system LA Removable cushion for use as paediatric head immobiliser 3 Restraint belts for use with spine board 3 Shaped surface for restraint of the ankles 3 3 Models SHOO300A Fix Head Advanced universal head immobiliser orange SHOO310A Fix Head Advanced universal head immobiliser black SHOO201A Spencer Contour Anatomic universal head immobiliser yellovv black SH00200A Spencer Contour Anatomic universal head immobiliser blue SHOO111C Super Blue Compac SH00112C Super Blue Compact universal head immobiliser orange SH0011 C Super Blue Compact universal head immobiliser green SH00110C Super Blue Compact universal head immobiliser blue SH00104C Super Blue Compac SHOO240A Tango Fix Integrated adult paediatric head immobiliser SHOO250A U Fix Adult head immobiliser SHOO260A Pedi Fix Paediatric head immobiliser SHOO262A Pedi Go Paediatric head immobiliser only cushions for Baby Go and Pedi loc spine boards universal heod immobiliser yellow universal head immobiliser black STO2605A Pedi Roll Paediatric head immobiliser SHOO160A 751 Inflatable disposable head immobiliser SH00130C 55 Universal disposable head immobiliser SHOOT20C 756 Stabilized disposable head immobiliser SHOO150A FXA Universal ankle immobiliser SHOO151A FXA Pro Anatomic universal ankle immobiliser 3
51. vice perfectly so to avoid the presence of residual detergents which could deteriorate or compromise the integrity and duration of the device 5 2 Maintenance 5 2 1 Precautionary Maintenance The person responsible for every day maintenance can only substitute the spare parts indicated on paragraph 6 Spare Parts All other substitutions or repairs can be carried out only by the manufacturer or by a centre avthorised by the manu facturer For any operations that are not carried out directly by the manufacturer but by an authorised centre we have to underline that a report regarding all operations carried out must be requested This will permit both Spencer Italia S r l and the end user to keep a log book regarding the operations carried out on the device The device does not require programmed servicing 5 2 2 Special servicing Only the manufacturer or centres with written authorisation are authorised to complete any special servicing operations For any operations that are not carried out directly by the man ufacturer but by an authorised centre we have to underline that a report regarding all operations carried out must be request ed This will permit both Spencer Italia S r l and the end user to keep a log book regarding the operations carried out on the device The device if used as indicated in the following instruction manual has an average life span of 5 years The life span can be expanded only followi
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