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Rultract IFU 2008 (RevG) IT

1. Altezza verticale 10 8 cm Simulazione direzione di trazione con guida laterale a Per fissare correttamente una barra di prolunga ad angolo retto nella i posizione selezionata occorre serrare saldamente la manopola di bloccaggio facendo in modo che la punta si inserisca nell incavo di arresto vedere pagina 20 ATTENZIONE PER GARANTIRE IL CORRETTO POSIZIONAMENTO DEGLI ACCESSORI LA MANOPOLA DI BLOCCAGGIO DEVE INSERIRSI IN UN INCAVO DI ARRESTO CERSESESNTANE 4100 40 Sistema con morsetto di giunzione Duhay formato dai seguenti componenti N 1 1pz 4100 IMR 6 Gruppo sistema a cricco valve con moschettone V 2 1 pz 4100 40AS Asta superiore corta scanalata 3 1 pz 4100 40B Barra di prolunga ad angolo retto con guida laterale V 4 1 pz 4100 32CS Asta inferiore a estremit scanalata con collare base quadrata V 5 1 pz 4110 S Morsetto di giunzione a base quadrata 6 1 pz 4100 60P 04 Valva pediatrica dente singolo punta smussa 0 32 cm di spessore x 1 27 cm di larghezza con estremit raggiata Rultract Inc 5663 Brecksville Rd Cleveland Ohio 44131 U S A Rultract IFU 2008 Rev G IT E mail rultract aol com Sito web www rultract net Pagina 08 ISTRUZIONI D USO RULTRACT MORSETTI MORSETTI MORSETTO ASTA A DOPPIA CURVATURA de ESTREMIT 4150 Morsetto asta a doppia curvatura con estremit quadrata applicati in campo sterile ESTREMITA lunghezza 48 3 cm SCANALATA 4150S Morsetto asta a
2. Ruitrac DELL OPERATORE Vista dell operatore dopo il posizionamento del divaricatore A Tessuto areolare fibroadiposo Da B a B Dopo il 4100 12 completamento dell incisione ALA A una leggera retrazione e la dissezione con le dita consentono di esporre i vasi C Pericardio POSIZIONAMENTO CORRETTO Posizionamento corretto delle valve in corrispondenza della porzione inferiore del manubrio sternale e del corpo dello sterno Incisioni parallele a 1 cm in di rezione laterale e mediale ris petto ai vasi toracici interni Una leggera retrazione dal bordo laterale del peduncolo facilita la dissezione A Vena succlavia B Arteria toracica interna C Rami perforanti D Porzione inferiore del manubrio sternale E Porzione inferiore del corpo dello sterno Dal Dipartimento di chirurgia toracica e cardiovascolare St Vincent Charity Hospital and Health Center East 22nd Street Cleveland OH 44115 U S A Rultract Inc 5663 Brecksville Rd Cleveland Ohio 44131 U S A Rultract IFU 2008 Rev G IT E mail rultract aol com Sito web www rultract net Pagina 04 ISTRUZIONI D USO RULTRACT GRUPPO SISTEMA A CRICCO VALVE DISPOSITIVI DI SERRAGGIO DEL SISTEMA A CRICCO E DELLE VALVE PRIMA DELLA STERILIZZAZIONE VERIFICARE CHE SIANO BEN SERRATI 4 pz 4100 33 Viti dei morsetti delle valve per fissare i morsetti delle valve sull apposita piastra 2 pz 4100P 05 Vit
3. Rultract IFU 2008 Rev G IT E mail rultract aol com Sito web www rultract net Pagina 05 ISTRUZIONI D USO RULTRACT GRUPPO SISTEMA A CRICCO VALVE ACCESSORI VALVA SINGOLA rimuovere dal moschettone il gruppo della piastra con valve sternali a punta acuta fornito Fig 01 e sostituirlo con una valva singola Esempio con una barra di prolunga e un moschettone l esclusiva struttura di sollevamento del sistema Rultract pu essere utilizzata con una variet di valve singole La barra di prolunga opzionale consente il sollevamento diretto della regione del processo xifoideo Fig 02 PIASTRA CON VALVE A PUNTA SMUSSA il gruppo della piastra con valve a punta smussa disponibile come accessorio da usare in caso di fragilit dello sterno L uso della piastra con valve a punta smussa a discrezione del chirurgo Vedere la figura Posizionamento corretto a p 4 4100 IMR 6 4100 39S Barra di Fig 03 Gruppo sistema prolunga con raccordo a cricco valve trasversale Accessorio 4100 52D con moschettone Gruppo piastra con valve sternali a punta smussa DULL O RAKES 4100 72 gt Piastra smussa Valva xifoidea Conf to I t t I t Valva sternale a punta Valva sternale a punta onironto valva a punta acuta vs valva a punta smussa acuta 4100 12 smussa 4100 12D Tutti i gruppi sistema a cricco valve sono venduti con valve sternali a punta acuta Le valve sternali a punta acuta fornite con il divaricatore Rultr
4. Spostare completamente la leva del sistema a cricco FASE 2 RIMUOVERE IL COPRIROCCHETTO E IL GRUPPO DELL IMPUGNATURA DELLA MANOVELLA mantenendo il gruppo dell impugnatura della manovella come mostrato in figura svitare e rimuovere il dado del coprirocchetto ruotandolo in senso antiorario Fig 03 e 04 Far scorrere il gruppo coprirocchetto disinserendolo dall albero del gruppo dell impugnatura della manovella Fig 05 Far scorrere il gruppo dell impugnatura della manovella fuori dalla scatola degli ingranaggi A questo punto possibile osservare la porzione a sezione quadrata dell albero e il foro quadrato nella scatola degli ingranaggi Fig 06 Perno del coprirocchetto 7 inserito nella scanalatura eN NY Dado Fig 04 della scatola degli coprirocchetto ingranaggi D Albero dell impugnatura ci Porzioni a sezione della manovella quadrata dell albero e ATTENZIONE inserire sempre il perno del coprirocchetto nell apposita scanalatura presente sulla scatola degli ingranaggi La mancata osservanza di questa precauzione potrebbe comportare il disassemblaggio o il danneggiamento dell unit Rultract Inc 5663 Brecksville Rd Cleveland Ohio 44131 U S A Rultract IFU 2008 Rev G IT E mail rultract aol com Sito web www rultract net Pagina 26 ISTRUZIONI D USO RULTRACT SOSTITUZIONE DEL CAVO FASE 3 RIMUOVERE IL CAVO DAL MOZZO DI ARTICOLAZIONE O DAL MOSCHETTONE con il cavo completamente srot
5. 44131 U S A Rultract IFU 2008 Rev G IT E mail rultract aol com Sito web www rultract net Pagina 35 Codice articolo 4100 IMR 6 4100 IMR 41 4100 01 4100 02 4100 341 4100 03A 4100 04 4100 06A 4100 07B 4100 08 4100 08R 4100 09 4100 10B 4100 11 4100 12 4100 12D 4100 12R 4100 12RD 4100 13 4100 15 4100 15A 4100 16 4100 17 4100 18 4100 19 4100 20 4100 20P 4100 21 4100 22 4100 23 4100 24 4100 25 4100 27 4100 28C 4100 28CS 4100 32A 4100 32AL 4100 32ALS 4100 32AS 4100 32AST 4100 32AT 4100 32C 4100 32CS 4100 32ST 06A 4100 32ST 10 4100 32ST 11 4100 32ST 12 4100 32T 10 4100 32T 11 4100 33 4100 33P 4100 39R 4100 39S 4100 39TS 4100 39TS 07A 4100 39TS 10 4100 39TS 11 4100 40A 4100 40AS 4100 40B 4100 50 4100 51 Rultract IFU 2008 Rev G IT Elenco dei componenti del divaricatore Skyhook Rultract Descrizione Gruppo sistema a cricco valve con moschettone Gruppo sistema a cricco con moschettone Piastra valve Morsetto valva Moschettone Vite di arresto cavo Albero sistema a cricco Rocchetto di avvolgimento Scatola ingranaggi Asta monopezzo Asta monopezzo con barra quadrata girevole Piastra di copertura sistema a cricco Manopola di bloccaggio Braccio manovella Valva sternale punta acuta Valva sternale punta smussa Valva sternale ad anello punta acuta Valva sternale ad anello punta smussa Boccola albero sistema a cricco Dado coprirocchetto Coprirocchetto Ingranaggi
6. Association for Advancement of Medical Instrumentation all indirizzo http www aami org Le indicazioni per la sterilizzazione fornite da Rultract sono state convalidate da Biotest Laboratories Inc Minneapolis Minnesota Tali indicazioni sono riportate di seguito Indicazioni per la sterilizzazione prima della sterilizzazione avvolgere il cavo sul rocchetto lasciandone esposti da 4 a 5 centimetri possibile sterilizzare gli strumenti mediante i seguenti metodi di sterilizzazione a vapore pre vuoto sterilizzazione lampo e a vapore gravit avvolti in apposito materiale L efficacia dei cicli descritti di seguito stata verificata utilizzando una combinazione di strumenti metallici e o strumenti metallici su un comune vassoio di sterilizzazione con peso fino a 18 kg 40 libbre Gli strumenti sono stati avvolti in tessuto non tessuto Steriwrap monouso prodotto da Proper Opzione 1 strumenti avvolti Parametri di sterilizzazione con pre vuoto Temperatura 132 C 270 F Tempo di esposizione 5 minuti Opzione 2 strumenti avvolti Parametri di sterilizzazione a vapore gravit Temperatura 121 C 250 F Tempo di esposizione 40 minuti Opzione 3 strumenti non avvolti Parametri di sterilizzazione lampo Temperatura 132 C 270 F Tempo di esposizione 5 minuti ATTENZIONE smontare l unit prima di pulirla Per separare il rocchetto il coprirocchetto il gruppo dell impugnatura della manovella e il grup
7. EN E N CASA 4100 02 4100 11 x MORSETTO VALVA BRACCIO lg T IMPUGNATURA 4100P 16 AA 4100 33 VITE No ripe a MANOVELLA COPPIGLIA MORSETTO VALVA ne MOLLA NOTTOLINO LEVA SISTEMA A CRICCO DI ARRESTO 4100 21 CAMMA 4100P 18 COPPIGLIA 4100 12 4100 04 ALBERO SISTEMA A CRICCO il SISTEMA A CRICCO P N VALVA STERNALE PUNTA ACUTA 4100 53 4100 54 O GRUPPO IMPUGNATURA MANOVELLA 4100 09 PIASTRA DI COPERTURA Gruppo piastra ti di copertura 4100P 05 VITE PIASTRA DI VAVA sistema a cricco N COPERTURA SISTEMA A CRICCO V kkk 4100P 16 4100 IMR 41 COPPIGLIA ne Gruppo sistema 4100 16 MANOPOLA DI a cricco con moschettone INGRANAGGIO SISTEMAA CRICCO BLOCCAGGIO 4100 09 4100 07B PIASTRA DI COPERTURA Bill SCATOLA INGRANAGGI SISTEMAA CRICCO 4100 06A 4100P 05 ROCCHETTO 4100 15A VITE pipa ia COPRIROCCHETTO IO SINNI kk gieo e I 4100 04 k k ARRESTO ALBERO SISTEMA A CRICCO 4100 15 CAVO DADO O COPRIROCCHETTO 4100P 08 VITE IDLIB LGN e 4100 11 4100 341 BRACCIO 4100 18 MOSCHETTONE COPPIGLIA 4100 21 CAMMA MANOVELLA CAVO 4100 17 4100 25 MANICOTTO LEVA SISTEMA COME FORNITI IMPUGNATURA A CRICCO 4100 19 PIASTRA MANOVELLA DI ACCESSO CAVO DOPO IL 1 MAGGIO 2000 i ese 4100 13 BOCCOLA ALBERO ieri I SISTEMA A CRICCO SZTZZZTARZZZ 4100 18 VITE IMPUGNATURA MANOVELLA Rultract Inc 5663 Brecksville Rd Cleveland Ohio 44131 U S A
8. a sezione scanalata abbassare l asta superiore finch non si arresta Per posizionare correttamente in sede l asta superiore potrebbe essere necessario ruotarla leggermente Se inserita correttamente in sede l asta non pu ruotare Segni di riferimento per essere certi che l asta si trovi in posizione perfettamente verticale verificare che i segni di riferimento situati sulle porzioni superiore e inferiore dell asta siano allineati Inclinazione dell asta una volta collocata correttamente in sede l asta superiore pu essere inclinata nella posizione desiderata Mantenendo la porzione superiore a sezione quadrata allentare la manopola di inclinazione presente sull asta ruotandola in senso antiorario fino a fine corsa Questa operazione consente di separare le sezioni a molla per permettere l inclinazione dell asta Una volta raggiunta la posizione desiderata serrare la manopola ruotandola in senso orario Questa funzione consente di regolare l altezza e la posizione laterale della retrazione Rotazione della porzione a sezione quadrata la porzione superiore a sezione quadrata pu ruotare a 360 gradi Per ruotarla allentare la manopola di rotazione presente sull asta girandola in senso antiorario fino a fine corsa I segmenti dentati sono caricati a molla per facilitare la separazione delle due parti che rende possibile la libera rotazione della porzione superiore a sezione quadrata Una volta
9. consente di posizionare il sistema a cricco al di sopra della regione xifoidea per consentire il sollevamento diretto del sito di incisione Fig 04 Posizione orizzontale attraverso il raccordo trasversale per prolunga ad angolo retto Con supporto per braccio in posizione La configurazione con raccordo trasversale consente il corretto posizionamento del sistema a cricco rispetto alla parete toracica ad angolo retto con montaggio del sistema Rultract al di sopra o al di sotto del supporto per braccio con raccordo Fig 05 e 06 trasversale Configurazione Supporto per braccio i aa Posizione orizzontale nel mozzo Prolunga su incavo di arresto Rultract Inc 5663 Brecksville Rd Cleveland Ohio 44131 U S A Rultract IFU 2008 Rev G IT E mail rultract aol com Sito web www rultract net Pagina 07 ISTRUZIONI D USO RULTRACT GRUPPO SISTEMA A CRICCO VALVE Barra di prolunga ad angolo retto e asta superiore corta per retrazione laterale Collegare all estremit dell asta superiore corta la barra di prolunga ad angolo retto con guida laterale e montare il gruppo del sistema a cricco Rimuovere la piastra con valve sternali dal moschettone e sostituirla con la valva singola Fig 01 rai ii 0ODOCOOOCOCO 4100 40AS Barra superiore corta scanalata Guida Altezza verticale 12 7 cm laterale 4100 40B Barra di prolunga ad angolo retto con guida laterale 4100 40A Barra superiore corta quadrata
10. desiderata in corrispondenza di un incavo di arresto Serrare saldamente la manopola a mano ATTENZIONE per garantire il corretto posizionamento degli accessori la manopola di bloccaggio deve inserirsi in un incavo di arresto 26 7 cm di distanza tra il racconto trasversale e Fig 01 Posizione verticale l estremit della prolunga attraverso il mozzo AAAA IAA Manopola di bloccaggio su incavo di arresto Posizione invertita Innalzamento Raccordo trasversale di 10 2 cm Se l allineamento corretto visibile un incavo di arresto attraverso il raccordo trasversale del mozzo Fig 02 Posizione verticale ad angolo retto attraverso il raccordo trasversale Se l allineamento zm Prolunga a i sg corretto visibile ig sinistra io un incavo di arresto attraverso l estremit Serrare saldamente la manopola a mano si i Prolunga a destra Posizione verticale ad angolo retto Rultract Inc 5663 Brecksville Rd Cleveland Ohio 44131 U S A Rultract IFU 2008 Rev G IT E mail rultract aol com Sito web www rultract net Pagina 22 ISTRUZIONI D USO RULTRACT ACCOPPIATORE Il gruppo del tubo accoppiatore Rultract serve per collegare o accoppiare due sistemi Rultract monolaterali Ci garantisce una maggiore stabilit al sito di sollevamento La barra centrale di accoppiamento accoglie il gruppo sistema a cricco valve Rultract e la barra di prolunga Una volta bloccati insieme i due dispositivi la
11. doppia curvatura con estremit scanalata applicati in campo sterile QUADRATA lunghezza 48 3 cm Incrementi 4160 Morsetto asta a doppia curvatura con estremit quadrata applicati non in campo ster Angolo di 90 ile lunghezza 50 8 cm di 18 4160S Morsetto asta a doppia curvatura con estremit scanalata applicati non in campo ster ile lunghezza 50 8 cm SIDE Estremit Estremit Estremit Estremit quadrata scanalata quadrata scanalata Pulizia morsetto e Non smontare il morsetto per pulirlo e Non rimuovere la e vite i di arresto e Non aprire o chiudere completamente la e impugnatura e e Le ganasce devono essere parzialmente 4150 4150S aperte Applicati in Applicati in Applicati non in Applicati non eLe ganasce e le impugnature devono campo sterile campo sterile campo sterile fin campo sterile potersi muovere liberamente MORSETTI MORSETTO DI GIUNZIONE NOTA la differenza in termini di aspetto e CON ASTA RIMOVIBILE di funzione del morsetto 4110 costituita dalla 4110 Morsetto di giunzione a base rotonda base rotonda o quadrata 4110S Morsetto di giunzione a base quadrata Vedere di seguito 4110 Base rotonda 4110S Base quadrata Base rotonda Base quadrata AVVERTENZA la rimozione della e vite i di arresto 4110P 12 Posizioni della provocher il distacco del dispositivo Ci determiner vite di arresto il cedimento dello strumento durante l uso Rultract Inc 5663 Brecksville Rd
12. invertire il senso di rotazione Fig 01 Tirare il moschettone o il gruppo della piastra con valve per srotolare completamente il cavo lungo circa 40 cm Fig 02 Se il cavo si inceppa o non si srotola facilmente passare alla fase successiva e rimuovere il gruppo coprirocchetto Nota se il cavo l Sn j ingranaggi risulta usurato o danneggiato dovr essere sostituito durante questa h procedura con un cavo Rultract nuovo Moschettone Gruppo coprirocchetto Gruppo impugnatura tt piastra valve manovella FASE 2 RIMUOVERE IL COPRIROCCHETTO E IL GRUPPO DELL IMPUGNATURA DELLA MANOVELLA mantenendo il gruppo dell impugnatura della manovella come mostrato in figura svitare e rimuovere il dado del coprirocchetto ruotandolo in senso antiorario Fig 03 e 04 Far scorrere il gruppo coprirocchetto disinserendolo dall albero del gruppo dell impugnatura della manovella Fig 05 Far scorrere il gruppo dell impugnatura della manovella fuori dalla scatola degli ingranaggi A questo punto possibile osservare la porzione a sezione quadrata dell albero e il foro quadrato nella scatola degli ingranaggi Fig 06 Perno del coprirocchetto F Fio 04 inserito nella scanalatura l f della scatola degli ingranaggi Albero impugnatura Porzioni a sezione manovella quadrata dell albero Fig 06 e foro quadrato ATTENZIONE inserire sempre il perno del coprirocchetto nell apposita scanalatura presente sulla scatola d
13. operatoria 4100 28CS Asta inferiore a doppia curvatura con estremit scanalata base quadrata 1 59 cm di diam x 45 7 cm di lunghezza L asta pu essere utilizzata con il mor setto di giunzione a base quadrata Rul tract Inserire l asta fino al collare di arresto Serrare saldamente Coprire con telo chirurgico come da procedura di di sala operatoria i 4100 40A Asta superiore corta quadrata i Vista laterale 4110S Vista dal basso Base quadrata arresto 4100 32C L estremit quadrata pu essere collegata a 4100 32A Asta superiore quadrata 4100 32AL Asta superiore quadrata 4100 32AT Asta superiore inclinabile quadrata 4100 40A Asta superiore corta quadrata T Collare di arresto Vista laterale 4110 Vista dal basso Base rotonda 4100 28C L estremit quadrata pu essere collegata a 4100 32A Asta superiore quadrata 4100 32AL Asta superiore quadrata 4100 32AT Asta superiore inclinabile quadrata I Collare Collare di arresto 4100 32CS Il L estremit scanalata pu essere collegata a 4100 32AS Asta superiore scanalata 4100 32ALS Asta superiore scanalata 4100 32AST Asta superiore inclinabile scanalata 4100 40AS Asta superiore corta scanalata Vista laterale 4110 S Vista dal basso Base quadrata 4100 28CS estremit scanalata pu essere collegata a 4100 32AS Asta superiore scanalata 4100 32ALS Asta superiore scanalata 41
14. quadrata 4100 32C Asta inferiore a estremit quadrata con collare base rotonda Rultract Inc 5663 Brecksville Rd Cleveland Ohio 44131 U S A Rultract IFU 2008 Rev G IT E mail rultract aol com Sito web www rultract net Pagina 14 ISTRUZIONI D USO RULTRACT ASTE SUPERIORI ASTA SUPERIORE SCANALATA 4100 32AS e 4100 32ALS Le aste superiori con innesto scanalato possono essere utilizzate unicamente con aste inferiori o gruppi asta morsetto a estremit scanalata Dopo aver fissato saldamente il gruppo asta morsetto o l asta inferiore al tavolo operatorio mantenere l asta superiore in posizione verticale con la parte superiore perpendicolare al tavolo Collocare l estremit con manicotto dell asta superiore sull estremit scanalata dell asta di collegamento e far scivolare l asta superiore verso il basso finch gli elementi scanalati non si incastrano Per posizionare correttamente in sede l asta superiore potrebbe essere necessario ruotarla leggermente L angolazione del sistema ad aste scanalate pu essere modificata con incrementi di 18 gradi Per modificare la posizione dell asta superiore afferrare il manicotto e l estremit superiore quadrata in prossimit della curvatura Sollevare di circa 2 5 centimetri l asta superiore per liberare gli elementi a sezione scanalata e ruotare l asta in senso orario o antiorario per modificarne l angolazione con incrementi di 18 gradi Per incastrare nuo
15. sterilizzazione non necessario rimuovere n i dispositivi di fissaggio n le coppiglie Lo smontaggio di altri componenti pu invalidare la garanzia vedere p 31 ATTENZIONE durante l avvolgimento del cavo lasciare la piastra delle valve sospesa senza vincoli Il peso della piastra determina il corretto allineamento del cavo sul rocchetto La mancata osservanza di questa precauzione pu provocare l attorcigliamento del cavo durante l avvolgimento Lasciare 2 5 5 centimetri circa di cavo esposto per evitare che possa piegarsi sulla guida passacavo in corrispondenza del sito di inserzione vedere p 30 ATTENZIONE inserire sempre il perno del coprirocchetto nell apposita scanalatura presente sulla scatola degli ingranaggi La mancata osservanza di questa precauzione potrebbe comportare il disassemblaggio o il danneggiamento dell unit vedere p 26 30 e 33 ATTENZIONE al momento di sollevare la valva singola per esporre il sito operatorio stabilizzarla con la mano La mancata osservanza di questa precauzione potrebbe provocare lo slittamento della valva vedere p 07 ATTENZIONE la piastra con valve sternali a punta smussa disponibile come accessorio Non possibile stabilire l esatta fisiologia dello sterno fino all apertura del torace Pertanto l istituto che richiede lo strumento si assume la responsabilit di avere sempre a disposizione un gruppo piastra con valve sternali a punta acuta vedere p 06 S
16. sull asta Far scorrere il sistema a cricco sull asta superiore fino alla posizione desiderata tra due contrassegni di allineamento Il posizionamento della scatola degli ingranaggi tra due contrassegni di allineamento colloca la manopola di bloccaggio in corrispondenza di un incavo di arresto in modo da consentire un serraggio adeguato Fig 04 Per garantire un corretto inserimento in sede la punta della manopola di bloccaggio si deve inserire completamente in uno degli incavi di arresto dell asta superiore Osservare la posizione aperta e quella chiusa della manopola di bloccaggio Fig 05 e 06 ATTENZIONE serrare saldamente a mano la manopola di bloccaggio e il dado del coprirocchetto Fig 02 Sbloccaggio o inversione del senso di rotazione del sistema a cricco Per sbloccare o invertire il senso di rotazione del sistema a cricco afferrare saldamente l impugnatura della manovella e farla ruotare leggermente circa 1 mm nella direzione in cui si desidera muoverla Continuando a esercitare una certa pressione sull impugnatura della manovella spostare COMPLETAMENTE la leva del sistema a cricco nella direzione opposta per abbassare lentamente il sito operatorio Fig 03 La punta della manopola di bloccaggio si deve inserire in un incavo di arresto della barra a sezione quadrata Manopola aperta Manopola chiusa t TSP _ lt gt lt gt D lt gt EAIA Contrassegni di allineamento Rultract Inc 5663
17. 00 32AST Asta superiore inclinabile scanalata 4100 40AS Asta superiore corta scanalata Vista laterale 4110S Vista dal basso Base quadrata Rultract Inc 5663 Brecksville Rd Cleveland Ohio 44131 U S A Rultract IFU 2008 Rev G IT E mail rultract aol com Sito web www rultract net Pagina 19 ISTRUZIONI D USO RULTRACT BARRA DI PROLUNGA ISTRUZIONI PER LA MANOPOLA DI BLOCCAGGIO La manopola di bloccaggio comprende i seguenti componenti scatola degli ingranaggi barre di prolunga e tubo di accoppiamento La manopola di bloccaggio inamovibile serve per fissare saldamente i vari componenti sul sistema Rultract La manopola di bloccaggio Fig 01 presenta una superficie zigrinata che ne facilita il serraggio a mano La punta della manopola stata progettata per inserirsi negli incavi di arresto della barra a sezione quadrata La manopola di bloccaggio mantenuta in posizione da apposite coppiglie vedere p 05 Allentare aprire la manopola di bloccaggio inamovibile finch non si arresta Fig 02 Far scorrere il componente nella posizione desiderata sulla barra a sezione quadrata La manopola di bloccaggio permetter di immobilizzare il componente in posizione Per un fissaggio corretto occorre serrare la manopola di bloccaggio facendo in modo che la punta si inserisca completamente nell incavo di arresto Osservare la posizione della manopola di bloccaggio chiusa sulla barra Fig 03 Manopola di Fio 02 M
18. 1 Ensemble de raccordement comprend deux ensembles tubes et une barre superiori Porzione a sezione quadrata da A con innesto quadrato possono essere utilizzate unicamente con aste inferiori o gruppi asta morsetto a estremit quadrata Dopo aver fissato saldamente il gruppo asta morsetto o l asta inferiore al tavolo operatorio RIFERIMENTO mantenere l asta superiore in posizione verticale con la parte superiore perpendicolare al tavolo Collocare l estremit con manicotto dell asta superiore SET QUADRATO sull estremit quadrata dell asta di collegamento e far di rotazione ANGOLAZIONE scivolare l asta superiore verso il basso finch gli A INCREMENTI elementi a sezione quadrata non si incastrano Per DI 90 GRADI posizionare correttamente in sede l asta superiore potrebbe essere necessario ruotarla leggermente L angolazione del sistema ad aste quadrate pu essere modificata con incrementi di 90 gradi Per modificare i la posizione dell asta superiore afferrare il manicotto 50 8 cm e la porzione superiore quadrata in prossimit della curvatura Sollevare di circa 2 5 centimetri l asta superiore per liberare gli elementi a sezione quadrata e totale ruotare l asta in senso orario o antiorario per modificarne l angolazione di 90 gradi Per incastrare nuovamente gli elementi a sezione quadrata abbassare l asta superiore finch non si arresta Per posizionare correttamente in sede l asta superiore p
19. 10 18 03 GRUPPO GANASCIA SUPERIORE A BASE ROTONDA 4110 18 03S GRUPPO GANASCIA SUPERIORE A BASE QUADRATA 4110 03A 7 7 GRUPPO IMPUGNATURA A CROCE 4110 04A GRUPPO A IMPUGNATURA AD ALETTE 4110P 12 4110P 12 _ VITE DI ARRESTO IMPUGNATURA 4110 17 GRUPPO GANASCIA INFERIORE 4110P 12 Cini GRUPPO 4110P 12 VITE DI AE T i IMPUGNATURA VITE DI IMPUGNATURA ___ ARRESTO ARRESTO IMPUGNATURA IMPUGNATURA Rultract Inc 5663 Brecksville Rd Cleveland Ohio 44131 U S A Rultract IFU 2008 Rev G IT E mail rultract aol com Sito web www rultract net Pagina 12 ISTRUZIONI D USO RULTRACT ASTE SUPERIORI ASTE SUPERIORI innesti quadrati e scanalati 4100 32A Asta superiore quadrata lunghezza standard 24 1 cm x 45 7 cm di lunghezza innesto quadrato 4100 32AL Asta superiore quadrata lunghezza estesa 24 1 cm x 55 9 cm di lunghezza innesto quadrato 4100 32AS Asta superiore scanalata lunghezza standard 24 1 cm x 48 3 cm di lunghezza innesto scanalato 4100 32ALS Asta superiore scanalata lunghezza estesa 24 1 cm x 58 4 cm di lunghezza innesto scanalato H0000S0OSSCO TEILE 4100 32A 4100 32AL 4100 32AS 4100 32ALS Il manicotto quadrato si Il manicotto quadrato si Il manicotto scanalato si Il manicotto scanalato si inserisce sull estremit inserisce sull estremit inserisce sull estremit inserisce sull estremit quadrata quadrata scanalata scanalata I N ASTE MO
20. 100 59 08 4100 32AT 24 1 cm 21 6 cm 4100 59 08 __ 4100 32AT 4160 ATO 59 08 4100 32AST TT 24 1 cm 21 6 cm 4100 59 08 __ 4100 32AST 41605 21 6 cm 21 6 cm 4100 59 08 100 08R Rultract Inc 5663 Brecksville Rd Cleveland Ohio 44131 U S A Rultract IFU 2008 Rev G IT E mail rultract aol com Sito web www rultract net Pagina 24 ISTRUZIONI PER LA SOSTITUZIONE DEL C CAVO DEL DIVARICATORE RULTRACT Rultract Inc PUNICO centro assistenza autorizzato negli U S A Qualora uno strumento Rultract richieda un intervento di riparazione o di manutenzione contattare Rultract Inc o un distributore Rultract per conoscere l ubicazione di un centro assistenza autorizzato Prima di essere riconsegnati per un intervento di manutenzione gli strumenti devono essere decontaminati Se non coperte dalla garanzia le riparazioni degli strumenti saranno soggette al pagamento dei relativi costi Eventuali modifiche o alterazioni apportate dall utente invalideranno tutte le garanzie esonerando Rultract da qualsiasi responsabilit Si consiglia di sottoporre gli strumenti a manutenzione in sede ogni 12 18 mesi AVVERTENZA cavi usurati o danneggiati a causa di un utilizzo improprio devono essere sostituiti con cavi Rultract nuovi Non tentare di riparare tagliare alterare o modificare il cavo in alcun modo Se il cavo viene tagliato e riattaccato risulter poco resistente e sar soggetto a sfilacciamento Ci ne determiner
21. 18 ISTRUZIONI D USO RULTRACT ASTE INFERIORI ASTA INFERIORE DIRITTA CON ESTREMIT QUADRATA O SCANALATA RULTRACT 4100 32C Asta inferiore a estremit quadrata con collare base rotonda 1 59 cm di diam x 50 8 cm di lunghezza asta pu essere utilizzata con il morsetto di giunzione a base rotonda Rultract Per un bloccaggio efficace l asta deve essere inserita a filo con la base del morsetto o deve sporgere inferiormente Serrare salda mente Coprire con telo chirurgico come da procedura di sala operatoria 4100 32CS Asta inferiore a estremit scanalata con collare base quadrata 1 59 cm di diam x 50 8 cm di lunghezza L asta pu essere utilizzata con il morsetto di giunzione a base quadrata Rultract Per un corretto orientamento dell estremit scanalata la parte piatta del collare di arresto deve essere rivolta in direzione opposta al tavolo operatorio Per un bloccaggio efficace l asta deve essere inserita a filo con la base del morsetto o deve sporgere inferiormente Serrare saldamente Coprire con telo chirurgico come da procedura di sala operatoria 4100 28C Asta inferiore a doppia curvatura con estremit quadrata base quadrata 1 59 cm di diam x 45 7 cm di lunghezza L asta pu essere utilizzata con il morsetto di giunzione a base quadrata Rultract Inserire l asta fino al collare di arresto Serrare saldamente Coprire con telo chirurgico come da procedura di sala
22. Brecksville Rd Cleveland Ohio 44131 U S A Rultract IFU 2008 Rev G IT E mail rultract aol com Sito web www rultract net Pagina 03 ISTRUZIONI D USO RULTRACT GRUPPO SISTEMA A CRICCO VALVE Suggerimenti per l applicazione e la rimozione delle valve per sternotomia Rultract 01 Peri pazienti di statura media la scatola degli ingranaggi deve essere posizionata e bloccata in corrispondenza della porzione centrale dell asta superiore 02 Collocare le valve in corrispondenza della parte inferiore del manubrio sternale e del corpo dello sterno 03 Per una presa sicura posizionare la superficie piana della valva a filo contro il bordo dello sterno Il meccanismo del sistema a cricco consente di sollevare il sito operatorio con incrementi di circa 1 mm per scatto bloccandosi in posizione dopo ogni scatto Divaricare lentamente lo sterno man mano che la dissezione procede medialmente Nel corso della procedura sollevare lentamente lo sterno in base alle esigenze di esposizione del sito operatorio Per sbloccare o invertire il senso di rotazione del sistema a cricco afferrare saldamente l impugnatura della manovella e farla ruotare leggermente circa 1 mm nella direzione in cui si desidera muoverla Continuando a esercitare una certa pressione sull impugnatura della manovella spostare COMPLETAMENTE la leva del sistema a cricco nella direzione opposta per abbassare lentamente il sito operatorio VISTA pivaricator
23. CT SOSTITUZIONE DEL CAVO FASE 8 INSTALLARE IL GRUPPO DELL IMPUGNATURA DELLA MANOVELLA IL COPRIROCCHETTO E IL DADO Fig 20 DEL COPRIROCCHETTO Porzioni a sezione far scorrere l albero del gruppo dell impugnatura della manovella nella quadrata dell albero scatola degli ingranaggi inserendone l estremit a sezione quadrata nel foro quadrato situato al di sopra della leva del sistema a cricco Fig nel foro quadrato 20 Nota entrambe le porzioni a sezione quadrata dell albero devono essere inserite completamente e a filo Mantenendo la scatola degli ingranaggi e l impugnatura della manovella allineare il perno del coprirocchetto con la scanalatura presente sulla scatola degli ingranaggi Far scorrere il gruppo coprirocchetto sull albero Fig 21 Il perno del coprirocchetto deve essere inserito nell apposita scanalatura presente sulla scatola degli ingranaggi Mantenendo saldamente il gruppo dell impugnatura della manovella e la scatola LULU Leva del sistema degli ingranaggi avvitare il dado del coprirocchetto sull albero a cricco ruotandolo in senso orario Serrare saldamente a mano Fig 22 XD _ Fig 21 Ferno dil Fig 22 e Perno del coprirocchetto K Albero inserito nella scanalatura della scatola degli ingranaggi copri A A coprirocchetto inserito nella scanalatura Dado FASE 9 INSERIRE IL CAVO NEL MOSCHETTONE O NEL MOZZO DI ARTICOLAZIONE inserire completamente il cavo Rultr
24. Cleveland Ohio 44131 U S A Rultract IFU 2008 Rev G IT E mail rultract aol com Sito web www rultract net Pagina 09 ISTRUZIONI D USO RULTRACT MORSETTI LUNZIONE DELLE GANASCE DEI MORSETTI Tutti i morsetti vengono fissati ai tavoli operatori in maniera analoga 3 La forma brevettata delle ganasce consente di fissare il morsetto a guide di dimensioni diverse con o senza telo chirurgico 3 Ogni morsetto dotato di un impugnatura composta da vari elementi che serve per serrare chiudere o allentare aprire le ganasce Per serrare le ganasce occorre ruotare l impugnatura in senso orario Per allentare le ganasce occorre ruotare l impugnatura in senso antiorario Nota il morsetto di giunzione pu essere capovolto Il senso di rotazione per serrare il morsetto rimane orario anche se potrebbe sembrare antiorario Fig 06 La maggior parte dei tavoli operatori provvista di bulloni di montaggio per fissare la guida Le ganasce dei morsetti presentano un avvallamento centrale che ne consente la collocazione in corrispondenza di un bullone di montaggio della guida Fig 01 e 02 Bullone di montaggio Avvallamento FISSAGGIO DEL GRUPPO MORSETTO ASTA FISSA E DEL MORSETTO DI GIUNZIONE AL TAVOLO OPERATORIO In caso di sternotomia mediana fissare il morsetto alla guida del tavolo operatorio circa cinque centimetri al di sotto dell ascella del paziente sul lato in cui verr eseguita la dissezione La posizione del morsetto p
25. Inc 5663 Brecksville Rd Cleveland Ohio 44131 U S A Rultract IFU 2008 Rev G IT SOMMARIO DELLE PRECAUZIONI ATTENZIONE controllare e serrare tutti i dispositivi di fissaggio presenti sul gruppo sistema a cricco valve La mancata osservanza di questa precauzione potrebbe comportare l allentamento o il disassemblaggio dei componenti durante l uso vedere p 05 ATTENZIONE non rimuovere le coppiglie di ritegno 4100P 18 e 4100P 16 vedere p 05 ATTENZIONE serrare saldamente a mano la manopola di bloccaggio e il dado del coprirocchetto vedere p 03 ATTENZIONE per garantire il posizionamento corretto degli accessori la manopola di bloccaggio DEVE essere inserita in un incavo di arresto vedere p 08 20 21 e 22 ATTENZIONE tutte le manopole di bloccaggio presenti sul gruppo del tubo DEVONO essere allineate con un incavo di arresto e serrate saldamente nella posizione di chiusura vedere p 23 ATTENZIONE un posizionamento improprio del morsetto sul bullone di montaggio della guida del tavolo operatorio determiner un allineamento errato delle ganasce e comprometter la stabilit del fissaggio del dispositivo al tavolo vedere p 12 ATTENZIONE smontare l unit prima di pulirla Per separare il rocchetto il coprirocchetto il gruppo dell impugnatura della manovella e il gruppo della scatola degli ingranaggi occorre rimuovere il dado del coprirocchetto vedere pagine 33 e 34 Per una corretta pulizia e
26. Itract SKYHOOK ISTRUZIONI D USO Rultract Inc 5663 Brecksville Rd Cleveland Ohio 44131 1593 U S A Tel 888 550 5695 E Mail rultract aol com Sito web www rultract net Attenzione le leggi federali degli Stati Uniti limitano la vendita di questo dispositivo ai soli medici o su prescrizione medica Importante Il divaricatore Skyhook Rultract deve essere utilizzato in conformit con le istruzioni d uso Tutto il personale che adopera il dispositivo Rultract tenuto a leggere le presenti istruzioni prima di utilizzare lo strumento DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO Il divaricatore Skyhook Rultract indicato per sollevare la parete toracica durante interventi di cardiochirurgia Il divaricatore dotato di varie valve da utilizzare con il sistema a cricco Rultract Il gruppo sistema a cricco valve Rultract si integra con le aste le prolunghe e i morsetti da tavolo operatorio Rultract per consentire la necessaria retrazione della parete toracica USO PREVISTO Il gruppo divaricatore Skyhook Rultract uno strumento chirurgico manuale che consente la retrazione dello sterno per facilitare l accesso alla cavit toracica indicato per l uso in cardiochirurgia CONTROINDICAZIONI Non sono note controindicazioni relativamente all uso dei divaricatori Skyhook Rultract Rappresentante autorizzato per l Europa Medimark Europe Sarl 11 rue Emile Zola 38033 Grenoble Cedex 2 Francia Pemco
27. NOPEZZO base rotonda ASTE SUPERIORI INCLINABILI innesti quadrati e scanalati 4100 08 Asta monopezzo 24 1 cm x 76 2 cm di 4100 32AT Asta superiore inclinabile quadrata lunghezza 31 8 cm x 50 8 cm di lunghezza 4100 08R Asta monopezzo con barra quadrata 4100 32AST Asta superiore inclinabile scanalata girevole 31 8 cm x 81 3 cm di lunghezza 31 8 cm x 53 3 cm di lunghezza 4100 08 4100 08R L asta si inserisce nel L asta si inserisce nel morsetto di giunzione morsetto di giunzione 4100 32AT 4100 32AST con base rotonda con base rotonda Il manicotto Il manicotto quadrato si inserisce scanalato si inserisce sull estremit sull estremit quadrata scanalata Rultract Inc 5663 Brecksville Rd Cleveland Ohio 44131 U S A Rultract IFU 2008 Rev G IT E mail rultract aol com Sito web www rultract net Pagina 13 ISTRUZIONI D USO RULTRACT ASTE SUPERIORI ASTE SUPERIORI QUADRATE 4100 32A e 4100 32AL Le aste superiori con innesto quadrato possono essere utilizzate unicamente con aste inferiori o gruppi asta morsetto a estremit quadrata Dopo aver fissato saldamente il in posizione verticale con la parte superiore perpendicolare al tavolo Collocare l estremit con manicotto dell asta superiore sull estremit quadrata dell asta di collegamento e far scivolare l asta superiore verso il basso finch gli elementi quadrati non si incastrano Per posizionare correttamente in sede l asta superiore p
28. OMMA RIO DELLE AVVERTENZE AVVERTENZA cavi usurati o danneggiati a causa di un utilizzo improprio devono essere sostituiti con cavi Rultract nuovi Non tentare di riparare tagliare alterare o modificare il cavo in alcun modo Se il cavo viene tagliato e riattaccato risulter poco resistente e sar soggetto a sfilacciamento Ci ne determiner il cedimento durante l uso vedere p 25 e 30 AVVERTENZA indossare sempre protezioni per gli occhi al momento di rimuovere il cavo vedere p 27 AVVERTENZA la rimozione di una o pi viti di arresto 4110 P12 provocher il distacco del dispositivo Ci determiner il cedimento dello strumento durante l uso vedere p 09 12 e 32 SERVIZIO DI RIPARAZIONE Rultract Inc 1 UNICO centro assistenza autorizzato negli U S A Qualora uno strumento Rultract richieda un intervento di riparazione o di manutenzione contattare Rultract Inc o un distributore Rultract per conoscere l ubicazione di un centro assistenza autorizzato Prima di essere riconsegnati per un intervento di manutenzione gli strumenti devono essere decontaminati Se non coperte dalla garanzia le riparazioni degli strumenti saranno soggette al pagamento dei relativi costi Si consiglia di sottoporre gli strumenti a manutenzione in sede ogni 12 18 mesi AVVERTENZA eventuali modifiche o alterazioni apportate dall utente a un prodotto Rultract invalideranno tutte le garanzie esonerando Rultract da qualsiasi res
29. a a doppia curvatura con estremit scanalata ap plicati non in campo sterile 4100 28CS Asta inferiore a doppia curvatura con estremit scanalata base quadrata 4100 32CS Asta inferiore a estremit scanalata con collare base quadrata ASTE SUPERIORI ASTA SUPERIORE INCLINABILE SCANALATA 4100 32AST Le aste superiori con innesto scanalato possono essere utilizzate unicamente con aste inferiori o gruppi asta morsetto a estremit scanalata Dopo aver fissato saldamente il gruppo asta morsetto o l asta inferiore al tavolo operatorio mantenere l asta superiore in posizione verticale con la parte superiore perpendicolare al tavolo Collocare l estremit con manicotto dell asta superiore sull estremit scanalata dell asta di collegamento e far scivolare l asta superiore verso il basso finch gli elementi a sezione scanalata non si incastrano Per posizionare correttamente in sede l asta superiore potrebbe essere necessario ruotarla leggermente L angolazione del sistema ad aste scanalate pu essere modificata con incrementi di 18 gradi Per modificare la posizione dell asta superiore afferrare il manicotto e la porzione superiore quadrata in prossimit della curvatura Sollevare di circa 2 5 centimetri l asta superiore per liberare gli elementi a sezione scanalata e ruotare l asta in senso orario o antiorario per modificarne l angolazione con incrementi di 18 gradi Per incastrare nuovamente gli elementi
30. a che il cavo possa piegarsi e consente la penetrazione del gas o del vapore durante la sterilizzazione DIMOSTRAZIONE ALLINEAMENTO CORRETTO DEL CAVO SUL ROCCHETTO QUANDO AVVOLTO CORRETTAMENTE 40 6 cm Completamente srotolato Durante l avvolgimento FaPaC vira d Lasciare 2 5 5 centimetri del cavo lasciare gt circa di cavo esposto per la piastra delle UNIX evitare che possa piegarsi valve sospesa sulla guida passacavo in senza vincoli Y corrispondenza del sito di inserzione MANIPOLAZIONE DEL CAVO DEL DIVARICATORE RULTRACT AVVERTENZA cavi usurati o danneggiati a causa di un utilizzo improprio devono essere sostituiti con cavi Rultract nuovi Non tentare di riparare tagliare alterare o modificare il cavo in alcun modo Se il cavo viene tagliato e riattaccato risulter poco resistente e sar soggetto a sfilacciamento Ci ne determiner il cedimento durante l uso ATTENZIONE sE durante l avvolgimento del cavo lasciare la piastra delle valve sospesa senza vincoli Il peso della piastra determina il corretto allineamento del cavo sul rocchetto La mancata osservanza di questa precauzione pu provocare l attorcigliamento del cavo durante l avvolgimento Lasciare 2 5 5 centimetri circa di cavo esposto per evitare che possa piegarsi sulla guida passacavo in corrispondenza del sito di inserzione ATTENZIONE inserire sempre il perno del coprirocchetto nell apposita scanalatura presente sulla scato
31. act nuovo nel foro finch non si arresta a una profondit di circa 1 3 cm Accertarsi che la vite di arresto non impedisca l ingresso del cavo Fig 23 Per un serraggio corretto occorrer esercitare una certa forza per comprimere il cavo consigliabile tenere in mano la piastra con valve per utilizzarla come leva Ruotare la vite di arresto finch non entra in contatto col cavo Osservare la posizione della chiave esagonale e serrare la vite di arresto di un giro o un giro e mezzo Fig 24 Il serraggio corretto della vite di arresto determina la deformazione del cavo che in tal modo pu essere trattenuto in maniera adeguata Una volta serrata la Vite di arresto non modificare la posizione del cavo Serrare la vite di arresto di un giro o un giro e mezzo Cavo nuovo Fig 23 Vite di arresto Rultract Inc 5663 Brecksville Rd Cleveland Ohio 44131 U S A Rultract IFU 2008 Rev G IT E mail rultract aol com Sito web www rultract net Pagina 29 ISTRUZIONI D USO RULTRACT SOSTITUZIONE DEL CAVO FASE 10 VERIFICARE IL MECCANISMO DI AVVOLGIMENTO lasciare la piastra delle valve sospesa senza vincoli Il peso della piastra determina il corretto allineamento del cavo sul rocchetto La lunghezza totale del cavo esposto di circa 40 centimetri Fig 25 Nota lasciare 2 5 5 centimetri di cavo esposto per evitare che possa piegarsi sulla guida passacavo in corrispondenza del sito di inserzione Fig 26 Questa posizione evit
32. act per esposizione dell arteria mammaria interna sono indicate per l uso su tutti i pazienti Per assicurare il sollevamento dello sterno senza slittamento la superficie piana della valva deve essere posizionata a filo contro il bordo dello sterno Quando si avvia lentamente la retrazione le punte della valva penetrano nello sterno ATTENZIONE la piastra con valve sternali a punta smussa disponibile come accessorio Non possibile stabilire l esatta fisiologia dello sterno fino all apertura del torace Pertanto l istituto che richiede lo strumento si assume la responsabilit di avere sempre a disposizione un gruppo piastra con valve sternali a punta acuta Rultract Inc 5663 Brecksville Rd Cleveland Ohio 44131 U S A Rultract IFU 2008 Rev G IT E mail rultract aol com Sito web www rultract net Pagina 06 ISTRUZIONI D USO RULTRACT GRUPPO SISTEMA A CRICCO VALVE Uso della valva singola accesso xifoideo Collegare la barra di prolunga all estremit dell asta superiore e montare il gruppo del sistema a cricco Rimuovere il gruppo della piastra con valve sternali dal moschettone e sostituirlo con la piastra xifoidea Fig 01 Dopo aver iniziato la dissezione collocare la valva al di sotto del processo xifoideo Fig 02 Stabilizzare a mano la valva Fig 03 Sollevarla LENTAMENTE per accertarsi che sia posizionata correttamente Il meccanismo del sistema a cricco co
33. anopola di bloccaggio a bloccaggio chiusa INCAVO DI aa o ARRESTO TE TERAS LI n De DAA a gt amp gt lt gt lt gt lt gt r D Aperta senza barra Chiusa senza barra Chiusa sulla barra BARRA DI PROLUNGA N 4100 39S Per fissare correttamente una barra di prolunga nella posizione selezionata occorre serrare saldamente la manopola di bloccaggio facendo in modo che la punta si inserisca nell incavo di arresto Osservare la manopola di bloccaggio in posizione aperta Fig 02 e chiusa Fig 03 Fig 04 Posizione orizzontale nel mozzo Allentare la manopola di bloccaggio inamovibile finch non si arresta Con la manopola di bloccaggio in posizione verticale far scorrere il mozzo sull asta finch non si arresta Serrare saldamente la manopola a mano Fig 05 e 06 Posizione orizzontale attraverso il raccordo trasversale per prolunga ad angolo retto Allentare la manopola di bloccaggio inamovibile finch non si arresta Con la manopola di bloccaggio in posizione verticale far scorrere il raccordo trasversale sull asta fino alla posizione desiderata in corrispondenza di un incavo di arresto Serrare saldamente la manopola a mano Osservare la figura che mostra l estremit della barra di prolunga in corrispondenza di un incavo di arresto ATTENZIONE per garantire il corretto posizionamento degli accessori la manopola di bloccaggio deve inserirsi in un incavo di arresto Fig 04 Posizione orizz
34. astra di accesso cavo Chiave esagonale grande Chiave esagonale piccola Coppiglia Coppiglia Molla Molla Morsetto di giunzione base rotonda Gruppo impugnatura a croce Gruppo impugnatura ad alette Gruppo ganascia inferiore Gruppo ganascia superiore basa rotonda Gruppo ganascia superiore basa quadrata Gruppo ganascia superiore Gruppo ganascia superiore Gruppo ganascia inferiore Molla Coppiglia Coppiglia Vite di arresto impugnatura Vite Morsetto di giunzione base quadrata Morsetto asta a doppia curvatura estremit quadrata applicati in campo sterile Morsetto asta a doppia curvatura estremit scanalata applicati in campo sterile Morsetto asta a doppia curvatura estremit quadrata applicati non in campo sterile Gruppo ganascia inferiore Gruppo ganascia superiore Gruppo ganascia superiore Gruppo impugnatura Morsetto asta a doppia curvatura estremit scanalata applicati non in campo sterile Cleveland Ohio 44131 U S A E mail rultract aol com Sito web www rultract net Pagina 36
35. egli ingranaggi La mancata osservanza di questa precauzione potrebbe comportare il disassemblaggio o il danneggiamento dell unit Rultract Inc 5663 Brecksville Rd Cleveland Ohio 44131 U S A Rultract IFU 2008 Rev G IT E mail rultract aol com Sito web www rultract net Pagina 33 ISTRUZIONI D USO RULTRACT STERILIZZAZIONE SMONTARE IL SISTEMA A CRICCO PER PULIRLO segue FASE 3 RIMUOVERE IL COPRIROCCHETTO DAL ROCCHETTO per rimuovere il coprirocchetto dal rocchetto allineare la guida passacavo con il perno e la piastra di accesso al cavo presente sul rocchetto Fig 07 In tal modo la porzione piatta del rocchetto risulter allineata con la guida passacavo consentendo la separazione dei due componenti Fig 08 Far scorrere il coprirocchetto sul cavo fino a farlo poggiare sul moschettone o sul mozzo di articolazione Fig 09 Porzione piatta Piastra di Guida del rocchetto accesso al cavo passacavo Rocchetto FASE 4 PIASTRA CON VALVE La piastra con valve pu essere Non separare la piastra con valve scollegata dal moschettone dal mozzo di articolazione Moschettone i Mozzo di articolazione NULTNACTOINO CLI VPLAROLONIO USA Rultract Inc 5663 Brecksville Rd Cleveland Ohio 44131 U S A Rultract IFU 2008 Rev G IT E mail rultract aol com Sito web www rultract net Pagina 34 ISTRUZIONI D USO RULTRACT STERILIZZAZIONE RIMONTARE IL SISTEMA A CRICCO PER STERILIZZARLO E UTILIZZARLO FASE 1 masi
36. etamente la manopola e Allentare le manopole per ottenere una separazione parziale e Le diverse porzioni e la manopola devono potersi muovere liberamente Vista laterale Vista dal basso 81 3 na Base rotonda altezza totale L asta si inserisce nel 4110 Morsetto di giunzione con base rotonda Entrambe le aste possono essere utilizzate con i morsetti di giunzione a base rotonda Rultract Inserire l asta nel morsetto all altezza desiderata Serrare saldamente Coprire con telo chirurgico come da procedura di sala operatoria Asta monopezzo con porzione superiore girevole a sezione quadrata La porzione superiore a sezione quadrata pu ruotare a 360 gradi Per ruotarla allentare la manopola di rotazione presente sull asta girandola in senso antiorario fino a fine corsa I segmenti dentati sono caricati a molla per facilitare la separazione delle due parti che rende possibile la libera rotazione della porzione superiore a sezione quadrata Una volta raggiunta la posizione desiderata serrare la manopola di rotazione girandola in senso orario In tal modo i denti si incastrano tra loro bloccando nuovamente l unit Questa funzione consente all utente di regolare l angolo di sollevamento in una posizione laterale tra il sistema a cricco e il sito di incisione Rultract Inc 5663 Brecksville Rd Cleveland Ohio 44131 U S A Rultract IFU 2008 Rev G IT E mail rultract aol com Sito web www rultract net Pagina
37. ggiata nel rocchetto Fig 13 Tirare il cavo attraverso il foro Fig 14 Piastra e vite di accesso al cavo Boccola del cavo alloggiata Direzione della trazione nel rocchetto FASE 6 INSTALLARE IL CAVO inserire l estremit di un cavo Rultract nuovo attraverso lo stesso foro Fig 15 Accertarsi che la boccola del cavo sia posizionata correttamente in sede Collocare nuovamente la piastra di accesso al cavo col lato con la rientranza rivolto verso l alto e inserire la vite della piastra senza serrarla Durante il serraggio della vite spingere il bordo esterno della piastra verso l interno Fig 16 Questo accorgimento serve per fare in modo che la piastra sia a filo con il bordo del rocchetto Nota dopo aver serrato la piastra di accesso al cavo questo deve essere in grado di ruotare liberamente Fig 17 Fig 15 i Il cavo deve ruotare Fig 17 liberamente Boccola 7 7 del cavo correttamente in sede FASE 7 RIASSEMBLARE IL COPRIROCCHETTO E IL ROCCHETTO inserire un cavo Rultract nuovo nell apertura maggiore del coprirocchetto e attraverso la guida passacavo Fig 18 Allineare la guida passacavo con la porzione piatta del rocchetto e far scorrere questi componenti l uno sull altro Fig 19 Porzione piatta Rultract Inc 5663 Brecksville Rd Cleveland Ohio 44131 U S A Rultract IFU 2008 Rev G IT E mail rultract aol com Sito web www rultract net Pagina 28 ISTRUZIONI D USO RULTRA
38. i 3 DELLA MANOVELLA quadrata dell albero 1 nel foro quadrato far scorrere l albero dell impugnatura della manovella nel foro quadrato situato al di sopra della leva del sistema a cricco Fig 01 Nota entrambe le porzioni a sezione quadrata dell albero devono essere inserite completamente e a filo nella scatola degli ingranaggi Fig 02 FASE 2 RIASSEMBLARE IL ROCCHETTO E IL COPRIROCCHETTO allineare la guida passacavo con la porzione piatta del rocchetto Fig 03 Far scorrere il rocchetto e il coprirocchetto l uno sull altro Fig 04 Fig 03 Guida passacavo Porzione piatta i Rocchetto e coprirocchetto assemblati FASE 3 GRUPPO COPRIROCCHETTO mantenendo la scatola degli ingranaggi e l impugnatura della manovella allineare il perno del coprirocchetto con la scanalatura presente sulla scatola degli ingranaggi Far scorrere il gruppo coprirocchetto sull albero Fig 05 Il perno del coprirocchetto deve essere inserito nell apposita scanalatura presente sulla scatola degli ingranaggi Mantenendo saldamente il gruppo dell impugnatura della manovella e la scatola degli ingranaggi avvitare il dado del coprirocchetto sull albero ruotandolo in senso orario Serrare saldamente a mano Fig 06 i Perno del i Perno del coprirocchetto Fig 05 copritocaletto Fig 06 nella scanalatura della inserito nella Dado scanalatura _ coprirocchetto Rultract Inc 5663 Brecksville Rd Cleveland Ohio
39. i BJ bloccaggio aperta gt if Ei en RULTRACTOI po ki Manopola di bloccaggio chiusa Attenzione tutte le manopole di bloccaggio presenti sul gruppo del tubo DEVONO essere allineate con un incavo di arresto e serrate saldamente nella posizione di chiusura Rultract Inc 5663 Brecksville Rd Cleveland Ohio 44131 U S A Rultract IFU 2008 Rev G IT E mail rultract aol com Sito web www rultract net Pagina 23 ISTRUZIONI D USO RULTRACT ACCOPPIATORE Di seguito sono elencati le aste e i morsetti che possibile combinare in sieme e la lunghezza derivante dell accoppiatore 4100 59 11 Gruppo accoppiatore comprende due gruppi del tubo e una barra la 28 9 cm 14 44 cm Codice articolo Asta Rultract Morsetto utilizzato Distanza tra le Lunghezza accoppiatore utilizzata aste superiori barra 4100 59 11 4100 32AL 4150 33 0 cm 28 9 cm 4100 59 11 4100 32AS 4110 S con 4100 32CS 33 0 cm 28 9 cm 4100 59 11 4100 32ALS 4110 S con 4100 32CS 33 0 cm 28 9 cm 4100 59 11 14100 32A 4110 con 4100 28C 33 0 cm 28 9 cm 4100 59 11 14100 32AL 14110 con 4100 28C 33 0 cm 28 9 cm 4100 59 11 4100 32AS 4110S con 4100 28CS 4100 59 11 4100 32ALS 4110S con 4100 28CS 4100 59 11 4100 08 4110 4100 59 08 Gruppo accoppiatore comprende due gruppi del tubo e una barra 21 6 cm Codice articolo Asta Rultract Morsetto utilizzato Distanza tra le Lunghezza accoppiatore utilizzata aste superiori barra 4
40. i della piastra di copertura per fissare la piastra di copertura sulla scatola degli ingranaggi 1 pz 4100 15 Dado del coprirocchetto per bloccare il gruppo coprirocchetto 1pz 4100P 11 Vite della piastra di accesso al cavo per fissare la piastra di accesso al cavo 1pz 4100 03A Vite di arresto del cavo per fissare il cavo nel mozzo I due componenti indicati di seguito non devono essere rimossi Qualora questi dispositivi di fissaggio vengano rimossi occorrer riapplicare un prodotto frenafiletti sui bulloni 1 pz 4100 18 Vite dell impugnatura della manovella per montare l impugnatura sul braccio della manovella 1 pz 4100P 08 Vite del braccio della manovella per montare il braccio della manovella sull albero del sistema a cricco ATTENZIONE controllare e serrare tutti i dispositivi di fissaggio presenti sul gruppo sistema a cricco valve La mancata osservanza di questa precauzione potrebbe comportare l allentamento o il disassemblaggio dei componenti durante l uso ATTENZIONE non rimuovere le coppiglie di ritegno 4100P 18 e 4100P 16 4100 50 Gruppo scatola ingranaggi 4100 52 Gruppo piastra valve 4100 53 Gruppo impugnatura manovella 4100 17 4100 23 DX 4100 16 100 MANICOTTO __ 4100 24 SX INGRANAGGIO PRSA 4100P 08 erer NOTTOLINO VITE BRACCIO MAN LL SISTEMA INGRANAGGI ACRICCO MANOVELLA H 4100 10B A 4100 18 t l ro VITE di IMPUGNATURA MANOVELLA MANOPOLA DI a
41. ia morsetto e Non smontare il morsetto per pulirlo e Non rimuovere la e vite i di arresto e Non aprire o chiudere completamente la e impugnatura e e Le ganasce devono essere parzialmente aperte e Le ganasce e le impugnature devono potersi muovere liberamente MORSETTO DI GIUNZIONE APPLICATO IN CAMPO STERILE O MENO ZA MORSETTO MORSETTO APPLICATO APPLICATO IN CAMPO NON IN CAMPO STERILE Vite di arresto Pulizia aste superiori inclinabili e barra di prolunga girevole e Non smontare il morsetto per pulirlo e Non rimuovere la e vite i di arresto e Non aprire o chiudere completamente le manopole e Allentare le manopole per ottenere una separazi one parziale e Le diverse porzioni e le manopole devono potersi muovere liberamente INCLINABILE Vite di arresto Codice articolo 4110P 12 BARRA DI PROLUNGA GIREVOLE Vite di arresto AVVERTENZA la rimozione della e vite i di arresto 4110P 12 provocher il distacco del dispositivo Ci determiner il cedimento dello strumento durante l uso Rultract Inc 5663 Brecksville Rd Cleveland Ohio 44131 U S A Rultract IFU 2008 Rev G IT E mail rultract aol com Sito web www rultract net Pagina 32 ISTRUZIONI D USO RULTRACT STERILIZZAZIONE SMONTARE IL SISTEMA A CRICCO PER PULIRLO FASE 1 SROTOLARE IL CAVO mantenendo il sistema a cricco dal gruppo coprirocchetto spostare la leva del sistema a cricco in modo da
42. icati in campo sterile 4110 03A GRUPPO IMPUGNATURA ACROCE 4110 24 SQ GRUPPO S GANASCIA SS 4ttop 0s SUPERIORE SA MOLLA 4110 25 GRUPPO GANASCIA INFERIORE l o aE NI 4110P 12 VITE DI ARRESTO IMPUGNATURA 4160 Morsetto asta a doppia curvatura con estremit quadrata applicati non in campo sterile 4160 07SQ GRUPPO GANASCIA SUPERIORE 4160 06 GRUPPO GANASCIA INFERIORE 4110P 05 MOLLA 4150S Morsetto asta a doppia cur vatura con estremit scanalata applicati in campo sterile 4110 03A GRUPPO IMPUGNATURA A CROCE 4110 24SP GRUPPO GANASCIA SUPERIORE 4110 25 GRUPPO GANASCIA INFERIORE 4110P 12 VITE DI ARRESTO IMPUGNATURA 4160S Morsetto asta a doppia curva tura con estremit scanalata applicati non in campo sterile 4160 07 SP GRUPPO GANASCIA 4160 06 uo SUPERIORE GANASCIA INFERIORE 4110P 05 MOLLA 4160 09A MORSETTI INDICAZIONI PER I MORSETTI ATTENZIONE un posizionamento improprio del morsetto sul bullone di montaggio della guida del tavolo operatorio determiner un allineamento errato delle ganasce e comprometter la stabilit del fissaggio del dispositivo al tavolo vedere pagina 11 AVVERTENZA la rimozione della e vite i di arresto 4110P 12 provocher il distacco del dispositivo Ci determiner il cedimento dello strumento durante l uso 4110 e 4110S Morsetto di giunzione 41
43. il cedimento durante l uso N 4100 51 GRUPPO COPRIROCCHETTO PERNO N 4100 15A COPRIROCCHETTO COPRIROCCHETTO N 4100 06A VISTA FRONTALE ROCCHETTO DI GRUPPO N 4100 19 AVVOLGIMENTO N 4100 15 ROCCHETTO PIASTRA DADO DI AVVOLGIMENTO de i TT VITE E PIASTRA STE N 4100 20 DI ACCESSO H NOOP ROCCHETTO CAVO VITE PIASTRA CAVO MONTATE DI ACCESSO CAVO GUIDA PASSACAVO N 4100 03A VITE DI COME FORNITI ARRESTO CAVO oa N 4100 341 IL 1 MAGGIO 2000 MOSCHETTONE Il moschettone pu essere aggiunto a qualsiasi gruppo sistema a cricco valve Rultract Inc 5663 Brecksville Rd Cleveland Ohio 44131 U S A Rultract IFU 2008 Rev G IT E mail rultract aol com Sito web www rultract net Pagina 25 ISTRUZIONI D USO RULTRACT SOSTITUZIONE DEL CAVO FASE 1 SROTOLARE IL CAVO mantenendo il sistema a cricco dal gruppo coprirocchetto spostare la leva del sistema a cricco in modo da invertire il senso di rotazione Fig 01 Tirare il moschettone o il gruppo della piastra con valve per srotolare completamente il cavo lungo circa 40 cm Fig 02 Se il cavo si inceppa o non si srotola facilmente passare 2 Scatola alla fase successiva e rimuovere il gruppo coprirocchetto Nota se il cavo n a i risulta usurato o danneggiato dovr essere sostituito durante questa j ingranaggi procedura con un cavo Rultract nuovo Moschettone Gruppo coprirocchetto Gruppo piastra valve impugnatura manovella
44. la degli ingranaggi La mancata osservanza di questa precauzione potrebbe comportare il disassemblaggio o il danneggiamento dell unit Rultract Inc 5663 Brecksville Rd Cleveland Ohio 44131 U S A Rultract IFU 2008 Rev G IT E mail rultract aol com Sito web www rultract net Pagina 30 ISTRUZIONI D USO RULTRACT STERILIZZAZIONE STERILIZZAZIONE Di seguito sono riportate INDICAZIONI per la sterilizzazione del prodotto Il gruppo divaricatore Rultract uno strumento riutilizzabile Non viene fornito sterile e va quindi pulito e sterilizzato prima del primo utilizzo e di tutti gli utilizzi successivi La procedura approvata descritta di seguito deve essere considerata solo come un riferimento Durata temperatura e altre condizioni di sterilizzazione possono variare in base al tipo di sterilizzatore alla configurazione dei cicli al materiale in cui viene avvolto lo strumento e o ad altre pratiche in vigore nella propria struttura I contenitori utilizzati devono essere approvati per l uso nel processo di sterilizzazione dal rispettivo fabbricante Le istruzioni d uso dei contenitori dovrebbero indicare anche i cicli di sterilizzazione consentiti Qualora la procedura di sterilizzazione adottata differisca dalle istruzioni d uso indicate dal fabbricante del dispositivo dei contenitori o dello sterilizzatore l utente deve comprovarne l efficacia Indicazioni per la sterilizzazione sono disponibili sul sito della AAMI
45. lla guida sul tavolo operatorio Per risolvere questo problema occorrer fissare in maniera pi salda la guida al letto operatorio oppure restituire il gruppo asta morsetto a Rultract per farlo riallineare La superficie piana dei gruppi morsetto asta originali non presenta avvallamenti Tali avvallamenti saranno creati quando i gruppi verranno inviati per la manutenzione in sede Fig 01 Morsetto di giunzione Fig 06 Impugnatura ad alette per un bloccaggio efficace l asta deve essere inserita a filo con la base del 411004110S 4l 100 Al oS morsetto o deve sporgere inferiormente Ruotare Applicato non in campo l impugnatura ad alette in senso orario serrandola a sterile fondo in modo che il corpo del morsetto si stringa Invertito saldamente intorno all asta Applicato in campo sterile Caratteristiche del morsetto di giunzione Fig 06 1 L inversione del morsetto di giunzione consente di guadagnare circa 5 centimetri in altezza Il morsetto di giunzione pu essere montato in campo sterile o meno Il morsetto di giunzione pu essere fissato Impugnatura 1 direttamente alla guida del tavolo operatorio o al di e ad alette del morsetto sopra del telo chirurgico Rultract Inc 5663 Brecksville Rd Cleveland Ohio 44131 U S A Rultract IFU 2008 Rev G IT E mail rultract aol com Sito web www rultract net Pagina 11 ISTRUZIONI D USO RULTRACT 4150 Morsetto asta a doppia curvatura con estremit quadrata appl
46. ne corsa I segmenti dentati sono Za caricati a molla per facilitare la separazione delle due Vi parti che rende possibile la libera rotazione della z porzione superiore a sezione quadrata Una volta Pulizia AA 9 4150 Morsetto asta a doppia curvatura con estremit quadrata e Non smontare Pasta inclinabile per pulirla applicati in campo sterile e Non rimuovere le viti di arresto 4160 Morsetto asta a doppia curvatura con estremit quadrata e Non O o chiudere completamente le applicati non in campo sterile manopole 4100 28C Asta inferiore a doppia curvatura con estremit quadrata e Allentare le manopole per ottenere una base quadrata separazione parziale 4100 32C Asta inferiore a estremit quadrata con collare base rotonda Le diverse porzioni e le manopole devono potersi muovere liberamente Rultract Inc 5663 Brecksville Rd Cleveland Ohio 44131 U S A Rultract IFU 2008 Rev G IT E mail rultract aol com Sito web www rultract net Pagina 16 ISTRUZIONI D USO RULTRACT Lunghezza totale 31 7 cm Porzione a sezione quadrata SET SCANALATO di rotazione ANGOLAZIONE A INCREMENTI DI 18 GRADI 53 3 cm altezza totale Vite di arresto al SE Manopola di inclinazione L asta superiore inclinabile scanalata pu essere collegata a opzioni 4100 28CS N 4150S Morsetto asta a doppia curvatura con estremit scanalata ap plicati in campo sterile 4160S Morsetto ast
47. nsente di sollevare il sito operatorio con incrementi di circa 1 mm per scatto bloccandosi in posizione dopo ogni scatto Nel corso della procedura sollevare lentamente lo sterno in base alle esigenze di esposizione del sito operatorio Attenzione al momento di sollevare la valva singola per esporre il sito operatorio stabilizzarla con la mano La mancata osservanza di questa precauzione potrebbe provocare lo slittamento della valva di ade e REINTERVENTI CHIRURGICI AL CUORE Nel caso di reinterventi a cuore aperto l incisione deve essere pi lunga del normale in corrispondenza dell estremit distale Pertanto la dissezione viene iniziata sotto il processo xifoideo Una volta eseguita una dissezione di 2 5 3 75 centimetri viene inserita una lama larga collegata al divaricatore Rultract per ritrarre il torace creando un tunnel al di sotto dello sterno in direzione del collo La dissezione viene realizzata con un elettrobisturi Bovie con prolunga insieme con una cannula di aspirazione in plastica dura utilizzata per spingere il cuore verso il basso allontanandolo dalla parete toracica Una volta completato il tunnel i fili vengono tagliati e rimossi Quindi viene eseguita una sternotomia con un apposita sega Robert W Stewart M D Cleveland Clinic Cleveland Ohio USA 4100 39S BARRA DI PROLUNGA con RACCORDO TRASVERSALE vedere p 20 Posizione orizzontale nel mozzo la barra di prolunga collegata all asta superiore
48. o sistema a cricco Manicotto impugnatura manovella Vite impugnatura manovella Piastra di accesso cavo Cavo di ricambio Kit di sostituzione cavo Camma Molla nottolino di arresto Nottolino di arresto destro Nottolino di arresto sinistro Leva sistema a cricco Kit ingranaggi Asta inferiore a doppia curvatura estremit quadrata Asta inferiore a doppia curvatura estremit scanalata Asta superiore quadrata lunghezza standard Asta superiore quadrata lunghezza estesa Asta superiore scanalata lunghezza estesa Asta superiore scanalata lunghezza standard Asta superiore inclinabile scanalata Asta superiore inclinabile quadrata Asta inferiore a estremit quadrata con collare base rotonda Asta inferiore a estremit scanalata con collare base quadrata Gruppo manopola Gruppo manicotto asta inclinabile scanalata Gruppo asta sfalsata scanalata Gruppo barra inclinabile quadrata Gruppo manicotto asta inclinabile quadrata Gruppo asta sfalsata quadrata Vite morsetto valva Confezione viti morsetto valva Barra di prolunga sopraelevante con raccordo trasversale Barra di prolunga con raccordo trasversale Barra di prolunga girevole con raccordo trasversale Gruppo manopola Gruppo adattatore barra di prolunga girevole Gruppo quadrato barra di prolunga girevole Asta superiore corta quadrata Asta superiore corta scanalata Barra di prolunga ad angolo retto con guida laterale Gruppo scatola ingranaggi Gruppo coprirocchet
49. olato mantenere il mozzo di articolazione o il moschettone con una mano Inserire una chiave esagonale da 1 8 pol 0 32 cm fornita con il kit di sostituzione del cavo nella vite di arresto del cavo Fig 07 o 08 Allentarla di almeno due giri completi Non necessario rimuovere completamente la vite di arresto Per rimuovere il cavo mantenere il gruppo coprirocchetto con una mano e tirare il mozzo Fig 09 Nota la vite di arresto ha provocato una deformazione nel cavo da sostituire Fig 10 AVVERTENZA indossare sempre protezioni per gli occhi al momento di rimuovere il cavo TIRARE PER RIMUOVERE Deformazione del cavo esistente FASE 4 SEPARARE IL COPRIROCCHETTO DAL ROCCHETTO DI AVVOLGIMENTO tirare completamente il cavo attraverso la guida passacavo del coprirocchetto Fig 11 A questo punto possibile osservare la porzione piatta del rocchetto di avvolgimento Rocchetto di avvolgimento Coprirocchetto porzione piatta guida passacavo Rultract Inc 5663 Brecksville Rd Cleveland Ohio 44131 U S A Rultract IFU 2008 Rev G IT E mail rultract aol com Sito web www rultract net Pagina 27 ISTRUZIONI D USO RULTRACT SOSTITUZIONE DEL CAVO FASE 5 RIMUOVERE IL CAVO DAL ROCCHETTO mantenendo il rocchetto rimuovere la vite della piastra di accesso al cavo e la piastra stessa Fig 12 Osservare l orientamento della vite e della piastra di accesso al cavo a filo con tutte le superfici La boccola del cavo allo
50. ontale nel mozzo Una barra di prolunga collegata all asta superiore p ale 0 00000 5 rit Posizione orizzontale at gt a gt gt gt gt gt gt d ases 2 as 2 x sx 2 nu 2 A t DONOOOOO on ENO EES SN EE D EN e E traverso il raccordo tras 16 5 cm di distanza tra il versale per prolunga ad raccordo trasversale e Wi angolo retto I l estremit della prolunga Fig 06 FA j pa d h id osso ssso Poiana CICNENIESESES e A STRA ceca 91616161 amp g Vista dell estremit della barra di prolunga in corrispondenza di un incavo di arresto Due barre di prolunga collegate all asta superiore Rultract Inc 5663 Brecksville Rd Cleveland Ohio 44131 U S A Rultract IFU 2008 Rev G IT E mail rultract aol com Sito web www rultract net Pagina 20 ISTRUZIONI D USO RULTRACT BARRA DI PROLUNGA GIREVOLE BARRA DI PROLUNGA GIREVOLE N 4100 39TS La porzione a sezione quadrata di questa barra ruota a 360 gradi con possibilit di bloccaggio ogni 12 gradi Per ruotarla allentare la manopola di rotazione presente sull asta girandola in senso antiorario fino a fine corsa I segmenti dentati sono caricati a molla per facilitare la separazione delle due parti che rende possibile la libera rotazione della porzione a sezione quadrata Una volta raggiunta la posizione desiderata serrare la manopola ruotandola in senso orario In tal modo i denti si incastrano tra loro bloccando nuovamente l uni
51. osizione angolata Fig 02 Posizione orizzontale Fig 03 Posizione orizzontale attraverso il raccordo ad angolo retto nel mozzo trasversale Prolunga a destra Prolunga MIRIAM a sinistra n p 3 un j Cal y l T J ld N _ Suincavo ER di arresto Mostrato ruotato Rultract Inc 5663 Brecksville Rd Cleveland Ohio 44131 U S A Rultract IFU 2008 Rev G IT E mail rultract aol com Sito web www rultract net Pagina 21 ISTRUZIONI D USO RULTRACT BARRA DI PROLUNGA SOPRAELEVANTE BARRA DI PROLUNGA SOPRAELEVANTE N 4100 39R Fig 01 Posizione verticale attraverso il mozzo Allentare la manopola di bloccaggio inamovibile finch non si arresta Con la manopola di bloccaggio in posizione verticale far scorrere il mozzo sull asta fino alla posizione desiderata in corrispondenza di un incavo di arresto Serrare saldamente la manopola a mano Fig 02 Posizione verticale ad angolo retto attraverso il raccordo trasversale Allentare la manopola di bloccaggio inamovibile finch non si arresta Con la manopola di bloccaggio in posizione verticale far scorrere il raccordo trasversale sull asta fino alla posizione desiderata in corrispondenza di un incavo di arresto Serrare saldamente la manopola a mano Fig 03 Posizione orizzontale attraverso il mozzo Allentare la manopola di bloccaggio inamovibile finch non si arresta Con la manopola di bloccaggio in posizione orizzontale far scorrere il mozzo sull asta fino alla posizione
52. otrebbe essere necessario ruotarla leggermente Se inserita correttamente in sede l asta non pu ruotare Segni di riferimento per essere certi che l asta si trovi in posizione perfettamente verticale verificare che i segni di E Manopola A riferimento situati sulle porzioni superiore e e z inferiore dell asta siano allineati di inclinazione Quadrato interno Inclinazione dell asta una volta collocata correttamente in sede l asta RIFERIMENTO superiore pu essere inclinata nella posizione 3 ESA 3 desiderata Mantenendo la porzione superiore a L asta superiore inclinabile quadrata sezione quadrata allentare la manopola di pu essere collegata a opzioni inclinazione presente sull asta ruotandola in senso antiorario fino a fine corsa Questa operazione consente di separare le sezioni a molla per permettere altezza a fil n E f 4100 59 08 Ensemble de raccordement comprend deux ensembles tubes et une barre l inclinazione dell asta Una volta raggiunta la posizione desiderata serrare la manopola ruotandola in senso orario Questa funzione consente di regolare 4150 4160 4100 28C 4100 32C l altezza e la posizione laterale della retrazione Rotazione della porzione a sezione quadrata la porzione superiore a sezione quadrata pu ruotare a 360 gradi Per ruotarla allentare la manopola di cre rotazione presente sull asta girandola in senso di PA antiorario fino a fi
53. otrebbe essere necessario ruotarla leggermente L angolazione del sistema ad aste quadrate pu essere modificata con incrementi di 90 gradi Per modificare la posizione dell asta superiore afferrare il manicotto e l estremit superiore quadrata in prossimit della curvatura Sollevare di circa 2 5 centimetri l asta superiore per liberare gli elementi a sezione quadrata e ruotare l asta in senso orario o antiorario per modificarne l angolazione di 90 gradi Per incastrare nuovamente gli elementi a sezione quadrata abbassare l asta superiore finch non si arresta Per posizionare correttamente in sede l asta superiore potrebbe essere necessario ruotarla leggermente Se inserita correttamente in sede l asta non pu ruotare SET QUADRATO CONSENTE 2 Pa z n a DI VARIARE L ANGOLAZIONE unghezza totale unghezza totale gt iien sii DELL ASTA SUPERIORE CON INCREMENTI DI 90 GRADI 4100 32A 4100 32AL Asta superiore quadrata Asta superiore quadrata lunghezza standard lunghezza estesa 45 7 cm di lunghezza 55 9 cm di lunghezza 45 7 cm 55 9 cm altezza altezza verticale verticale Descrizione gruppi asta morsetto e aste inferiori 4150 Morsetto asta a doppia curvatura con estremit quadrata applicati in campo sterile 4100 28C 4100 32C 4160 Morsetto asta a doppia curvatura con estremit quadrata applicati non in campo sterile 4100 28C Asta inferiore a doppia curvatura con estremit quadrata base
54. po della scatola degli ingranaggi occorre svitare il dado del coprirocchetto vedere pagine 33 e 34 Per una corretta pulizia e sterilizzazione non necessario rimuovere n i dispositivi di fissaggio n le coppiglie Lo smontaggio di altri componenti non necessario e pu invalidare la garanzia Rultract Inc 5663 Brecksville Rd Cleveland Ohio 44131 U S A Rultract IFU 2008 Rev G IT E mail rultract aol com Sito web www rultract net Pagina 31 ISTRUZIONI D USO RULTRACT Pulizia sistema Rultract STERILIZZAZIONE 01 Smontare il gruppo sistema a cricco valve seguendo le istruzioni fornite Per eseguire la pulizia non necessario disassemblare altri componenti 02 Immergere in una soluzione disinfettante a pH neutro La durata dell immersione deve essere limitata 03 Dopo la pulizia gli strumenti devono essere sciacquati abbondantemente con acqua distillata per rimuovere eventuali detriti o residui della soluzione utilizzata per la pulizia 04 Dopo la pulizia asciugare immediatamente 05 Se desiderato possibile sonicare gli strumenti in una soluzione a pH neutro Rimuovere gli strumenti dal sonicatore e sciacquarli con acqua distillata per rimuovere eventuali residui di soluzione 06 possibile eseguire un ciclo di lubrificazione con un prodotto lubrificante standard per strumenti chirurgici Prima di avvolgerli per la sterilizzazione asciugare gli strumenti lasciandoli sgocciolare Puliz
55. ponsabilit Rultract Inc 5663 Brecksville Rd Cleveland Ohio 44131 U S A Rultract IFU 2008 Rev G IT E mail rultract aol com Sito web www rultract net Pagina 02 Gruppo sistema a cricco valve Scatola F ingranaggi Fig 02 Manopola di w bloccaggio Serrare saldamente Dado coprirocchetto Importante vedere pagina 35 Impugnatura manovella Fig 03 sistema a cricco SPOSTARE COMPLETAMENTE LA LEVA IL GRUPPO SISTEMA A CRICCO VALVE 4100 IMR 6 un esclusivo divaricatore che consente di sollevare un sito di incisione Il sistema a cricco del divaricatore Rultract funziona come un verricello Durante il sollevamento la tensione generata sul cavo viene trasferita sulla scatola degli ingranaggi autobloccante Il sistema a cricco Fig 01 solleva lo sterno in maniera delicata e uniforme con incrementi di circa 1 mm per scatto e si blocca in posizione La piastra delle valve e le valve stesse sono articolate in maniera indipendente per potersi adattare alla configurazione dello sterno Inserimento del sistema a cricco sull asta superiore Allentare aprire la manopola di bloccaggio inamovibile finch non si arresta Fig 02 L impugnatura della manovella pu essere collocata a destra o a sinistra del chirurgo a seconda delle esigenze La porzione a sezione quadrata dell asta superiore dotata di contrassegni di allineamento e incavi di arresto che consentono di bloccare la scatola degli ingranaggi
56. raggiunta la posizione desiderata serrare la manopola di rotazione girandola in senso orario In tal modo i denti si incastrano tra loro bloccando nuovamente l unit Questa funzione consente all utente di regolare l angolo di sollevamento in una posizione laterale tra il sistema a cricco e il sito di incisione Pulizia e Non smontare l asta inclinabile per pulirla e Non rimuovere le viti di arresto e Non aprire o chiudere completamente le manopole e Allentare le manopole per ottenere una separazione parziale e Le diverse porzioni e le manopole devono potersi muovere liberamente Rultract Inc 5663 Brecksville Rd Cleveland Ohio 44131 U S A Rultract IFU 2008 Rev G IT E mail rultract aol com Sito web www rultract net Pagina 17 ISTRUZIONI D USO RULTRACT ASTA MONOPEZZO 4100 08 Lunghezza totale __ Vista laterale Vista dal basso Base rotonda 76 2 cm altezza totale L asta si inserisce nel 4110 Morsetto di giunzione con base rotonda Asta monopezzo ASTE MONOPEZZO ASTA MONOPEZZO CON PORZIONE QUADRATA GIREVOLE 4100 08R Lunghezza totale 31 7 cm i i Manopola di rotazione kk e vite di arresto Porzione a sezione quadrata d00eo0006000000006 S Per ottenere una posizione perfettamente verticale allineare i segni di riferimento Pulizia e Non smontare l asta girevole per pulirla e Non rimuovere la vite di arresto e Non aprire o chiudere compl
57. ri 2 Rimuovere tutti gli accessori dall asta superiore 3 Rimuovere l asta superiore dal gruppo morsetto asta 4 Durante la rimozione mantenere le ganasce del morsetto l una contro l altra con una mano Allentare il morsetto ruotando l impugnatura a croce in senso antiorario fino a fine corsa Un leggero movimento ondulatorio del morsetto consentir di alleviare la pressione sulle ganasce a molla che potranno cos separarsi Rultract Inc 5663 Brecksville Rd Cleveland Ohio 44131 U S A Rultract IFU 2008 Rev G IT E mail rultract aol com Sito web www rultract net Pagina 10 ISTRUZIONI D USO RULTRACT MORSETTI R Dimostrazione fissaggio del morsetto alla guida Fadi A Dai i Applicazione in campo sterile Applicazione non in campo sterile Dimostrazione fissaggio del morsetto alla 4150 o 4150S 4160 or 4160S guida al di sopra del telo chirurgico Nota se dopo essere stato serrato il morsetto non risulta assolutamente immobile 1 Verificare che non vi siano intralci in prossimit delle ganasce bulloni distanziatori della guida imbottiture teli linee arteriose ecc Il problema potrebbe anche essere dovuto al mancato allineamento di una o di entrambe le ganasce In tal caso infatti le ganasce non potrebbero aderire completamente alla guida del tavolo Il morsetto non sembra completamente immobile ma ben serrato sulla guida del tavolo Il movimento potrebbe essere dovuto all instabilit de
58. t Fig 01 Posizione verticale girevole attraverso il raccordo trasversale Allentare la manopola di bloccaggio inamovibile finch non si arresta Con la manopola di bloccaggio in posizione laterale far scorrere il raccordo trasversale sull asta fino alla posizione desiderata in corrispondenza di un incavo di arresto Serrare saldamente la manopola a mano Fig 02 Posizione orizzontale ad angolo retto nel mozzo Allentare la manopola di bloccaggio inamovibile finch non si arresta Con la manopola di bloccaggio in posizione verticale far scorrere il mozzo sull asta finch non si arresta Serrare saldamente la manopola a mano Fig 03 Posizione orizzontale attraverso il raccordo trasversale Allentare la manopola di bloccaggio inamovibile finch non si arresta Con la manopola di bloccaggio in posizione verticale far scorrere il raccordo trasversale sull asta fino alla posizione desiderata in corrispondenza di un incavo di arresto Serrare saldamente la manopola a mano ATTENZIONE per garantire il corretto posizionamento degli accessori la manopola di bloccaggio deve inserirsi in un incavo di arresto Fig 01 Posizione verticale girevole attraverso il raccordo trasversale Posizione invertita Guadagno di cinque centimetri in altezza Manopola di rotazione __ n E gt ARRE DIE SITI PILF yz so F 3 E EAA 22 9 cm di distanza tra il raccordo Innalzamento di 5 1 cm trasversale e l estremit della prolunga bi J P
59. terali possibile collocare vari sistemi a cricco e o barre di prolunga sul gruppo per poter usufruire di angoli di sollevamento diversi r _ x Manopola di bloccaggio Gruppo del tubo A Aprire le manopole di bloccaggio su entrambi i tubi Far scorrere un estremit della barra in un tubo fino al primo contrassegno di allineamento In tal modo la manopola di bloccaggio risulter allineata con un incavo di arresto Serrare a mano saldamente la manopola di bloccaggio Contrassegno di allineamento ap Serrare a mano la E manopola di bloccaggio Collegare il gruppo sistema a cricco valve o la barra di prolunga all asta superiore e o alla barra Far scorrere il tubo con la barra e gli accessori su un asta superiore La manopola di bloccaggio deve risultare allineata con un incavo di arresto Serrare a mano saldamente la manopola di bloccaggio Dimostrazione barra di prolunga it M__ j a a Barra di prolunga girevole Far scorrere il secondo tubo sulla seconda asta superiore Allineare la barra con la porzione a sezione quadrata dell asta superiore Far scorrere il tubo sulla barra fino al primo contrassegno di allineamento e serrare a mano la manopola di bloccaggio Posizionare il secondo tubo in modo che la sua estremit risulti a filo con un contrassegno di allineamento sull asta superiore La manopola di bloccaggio deve trovarsi al di sopra di un Manopola d
60. to Rultract Inc 5663 Brecksville Rd Codice articolo Descrizione 4100 52 4100 53 4100 52D 4100 54 4100 59 07 4100 59 07B 4100 59 08 4100 59 08B 4100 59 11 4100 59 11B 4100 59 03 4100 60 4100 60A 4100 60B 4100 60C 4100 60D 4100 60AS 4100 60P 01 4100 60P 02 4100 60P 03 4100 60P 04 4100 60P 05 4100 60P 06 4100 70 4100 71 4100 72 4100 73 4100 74 4100 75 4100P 05 4100P 08 4100P 11 4100P 12 4100P 13 4100P 16 4100P 18 4100P 25 4100P 26 4110 4110 03A 4110 04A 4110 17 4110 18 03 4110 18 03S 4110 24SP 4110 24SQ 4110 25 4110P 05 4110P 06 4110P 11 4110P 12 4110P 13 4110S 4150 4150S 4160 4160 06 4160 07SP 4160 07SQ 4160 09A 4160S Gruppo piastra con valve sternali punta acuta Gruppo impugnatura manovella con albero Gruppo piastra con valve sternali punta smussa Gruppo piastra di copertura sistema a cricco Gruppo accoppiatore Barra di accoppiamento Gruppo accoppiatore Barra di accoppiamento Gruppo accoppiatore Barra di accoppiamento Gruppo tubo accoppiatore Set di valve minimamente invasive Valva minimamente invasiva Valva minimamente invasiva Valva minimamente invasiva Valva minimamente invasiva Valva pediatrica Valva pediatrica Valva pediatrica Valva pediatrica Valva pediatrica Valva pediatrica Valva pediatrica Valva xifoidea Valva xifoidea Valva xifoidea Valva xifoidea Valva xifoidea Valva xifoidea Vite piastra di copertura sistema a cricco Vite Vite pi
61. u variare o essere modificata in base all et e alla statura del paziente e a seconda della tecnica applicata dal chirurgo o alle sue preferenze Aprire le ganasce del morsetto ruotando l impugnatura a croce in senso antiorario Mantenere le ganasce del morsetto con una mano e l asta con l altra Accertarsi che le ganasce possano muoversi liberamente stringendole e rilasciandole Prima di fissare il morsetto alla guida del tavolo verificare che non vi siano intralci Afferrare il morsetto con una mano mantenendolo dalle ganasce superiore e inferiore e inclinare leggermente la ganascia superiore verso l interno in direzione del tavolo Collocare la ganascia superiore sulla guida quindi far ruotare la ganascia inferiore verso l interno in direzione del tavolo Entrambe le ganasce devono risultare allineate con la guida del tavolo Stringere le ganasce l una contro l altra per accertarsi che non vi siano intralci tra queste e la guida Mantenendo le ganasce chiuse serrare saldamente il morsetto tramite l impugnatura a croce Fig 03 04 e 05 Se l operazione stata eseguita correttamente l asta e il corpo del morsetto devono rimanere assolutamente immobili anche quando vengono tirati Se il morsetto si muove verificare che non vi siano intralci tra le ganasce e la guida del tavolo RIMOZIONE DEL SISTEMA DAL TAVOLO 1 Dopo aver rimosso la e valva e dal paziente avvolgere il cavo lasciandone esposti circa cinque centimet
62. vamente gli elementi a sezione scanalata abbassare l asta superiore finch non si arresta Per posizionare correttamente in sede l asta superiore potrebbe essere necessario ruotarla leggermente Se inserita correttamente in sede l asta non pu ruotare SET SCANALATO CONSENTE Lunghezza totale Lunghezza totale DI VARIARE L ANGOLAZIONE 24 1 cm 24 1 cm DELL ASTA SUPERIORE CON INCREMENTI DI 18 GRADI eeccccececoe 4100 32AS 4100 32ALS Asta superiore scanalata Asta superiore scanalata lunghezza standard lunghezza estesa 48 3 cm di lunghezza 58 4 cm di lunghezza 48 3 cm 58 4 cm altezza altezza verticale verticale di L asta superiore scanalata pu essere collegata a opzioni Descrizione gruppi asta morsetto e aste inferiori 4150S Morsetto asta a doppia curvatura con estremit scanalata applicati in campo sterile 4160S Morsetto asta a doppia curvatura con estremit scanalata applicati non in campo sterile 4100 28CS Asta inferiore a doppia curvatura con estremit scanalata base quadrata 4100 32CS Asta inferiore a estremit scanalata con collare base quadrata 4100 28CS 4100 32CS Rultract Inc 5663 Brecksville Rd Cleveland Ohio 44131 U S A Rultract IFU 2008 Rev G IT E mail rultract aol com Sito web www rultract net Pagina 15 ISTRUZIONI D USO RULTRACT ASTE SUPERIORI ASTA SUPERIORE INCLINABILE n Lunghezza totale 31 7 cm QUADRATA 4100 32AT Le aste 4100 59 1

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