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sistema di fissazione esterna orthofix
Contents
1. gey
2. ORTHOFIX 0rthofix 0rthofix
3. 3a
4. b
5. CD ROM
6. K 2 2 K
7. 4 8mm 3 2mm T
8. 9 10 BUKT Tl 12 13 14 Ha ca
9. MRI Orthofx MR MR 0rthof
10. OCHOTO OT b 80076
11. N 45 BEOBHRERE 2
12. Ha Orthofix He OT
13. 0rthofix R HAZ 132 135 C 270 275 F 10 0rthofix
14. Ha Orthofix ca Te ce ABE 3a OT 3 5 Te KATO Ha
15. rj Ek rj 14 pe un 15
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17. Mpe Orthofix or
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19. AEN va 1 2 SNAH 10 11 12 13 74 yia
20. H Orthofix H TON MONO 76 Kirschner E a
21. 132 135 C 270 275 10 He OT Orthofix
22. va 000 Ot XCaliber kat EK 4 8 mm kai pe 3 2 mm H
23. wire Kirschner wire Fragment Fixation System Y PAS 1 7 Orthofix LF 6 0 5 0mm XCaliber 6 0 5 6mm dt SHA 10mm 10mm mw pi 10 11 12 13
24. E 48mm 4mm 0rthofix
25. Te ce Orthofix ca Ha Bana Orthofix
26. Te Te 126 HE ORTHOFIX CA
27. NR Ml Ls 132 135 C R 270275 10
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30. K 6cm 1200N SHE K 800 1000N 81500 1
31. Cate 4 3 10000 31000 30000 90000 Gilly de Nm40 5 15 31000 30000 30025 3 27 Nmt1 10000 900009 10025 JS UNI
32. Ha Orthofix Orthofix PO ISP 70 30
33. lt TSINGLE USEONIY PONO 2
34. BARE Orthofix ES RB KR AS FA RE 0rthofix 0rthofix 0rthofix Fl FED r hafi RRR AIT he NT 0rthofix 0rthofix D ROM
35. and Orthofix TO Orthofix va 01
36. gui aua Orthofix Jin OVL 56 All J o 525 Orthofix ANI quis
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39. 6 0 5 0mm 6 0 5 6mm 1 1 10mm 10mm
40. 6 HE 7 Ha Ha OT 6 0 5 0 Orthofix 6 0 5 6 XCaliber ma o 122 10 1 12 B 14 15 16 17 18 19 20
41. BE 5 2 ASS 1mm S 6 1 4 Orthofix AF DAS 2150 45 EME MSS 1 Wire 3 2 SPA FH
42. ce 170 or Ha Ha XCaliber Ha e 50 Ha 30000 31000
43. o yal J o jus 121 331133676 ORTHOFIX Orthofix Ha Orthofix
44. 3 0000 30000 31000 5 90000 30000 31000 35 10025 27Nm 1 170
45. K RETA an ra 83 AM
46. TAX HE Ha Orthofix MRI Orthofix MR He e Ha Orthofix MR Orthofix
47. kit nou pia 75 Mn Ev Orthofix MH H Orthofix dda va Kat va H
48. PQISP 70 30 3
49. d 2 3 127 1 Ja ca 3 4 He Ha 2 Sheffield 1 3 2 3 ce ca 3 Sheffield 2 3 1 3 4
50. T mo 4 8 mm 3 5
51. Taka Ha XCaliber 1 Ha T ckobara
52. b 80076 d 1 2 Sheffield 3 Sheffield 4 Sheffield Sheffield FL 5
53. 41 42 43 Orthofix 45 To 15 Nm 0 5 30000 31000 30025 27 Nm 1 10000 90000 10025 10000 30000 31000 90000 Ta EKKEVTPIK
54. Orthofix D jo Jl N N LSI 120 Eno GLI Gils I D 112 lle
55. Orthofix Orthofix Orthofix 0rthofix 0rthofix BRED Orthofix
56. and 2 eivat Katanepion g eivat va and TOU b pia
57. E X USS 4cm 3 10000 30000 31000 90000 amp S UKE AXE 3 30000 31000 30025 15Nm 0 5 10000 90000 E 91 10025 011 27Nm 12 2 ofl 2 AS 10000 30000 31000 90000 UKE 1709
58. MACTOTO CM a 123 22 23 24 25 26 27 28 2 30 31 32 33 34 124 Ha Orthofix
59. 29 Orthofix al o WIRES WIRE Kirschner wireS a wire FO b wires c Ol wires AAS d b 0 wire Wire E limb SE TER 91 weightbeari X
60. Ce He 3ANYLIEH Ten Hero Ten He e
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63. 1 PHE ZD E BRERA
64. sal Orthofix 45 le I J i Bl Gjlgag Ga diley Y SW gaill
65. Ce OT 2 CM 10037 unu 91037 e Ha 90 BUHTOBETE
66. 10 mm wore eivat 10 mm pe va 01 Orthofix pet va H 20 mm 6 5 6 5 6 mm
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68. E a b O 12 A B Q d e a
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77. 90000 1 El E 30025 15Nm 0 5 10000 gt 2 0000 30000 31000 90000 8 El El El lt 50 33 30000 31000
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82. 0rthofix SER 0rthofix 0rthofix 70 30 KFF EOIN HEIA NONE 0rthofix
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84. Orthofix Orthofix Orthofix Orthofix Orthofix CD Ta
85. b Na va va 12 a B y d pia va e rov va pe YBPIAIKA H a
86. 3 4 29 U3 BEAN SL MERETE ETOT BITRE S BEDS 5 X c ah Sad s TUM 79 10 11 12 13 80 K single use Only
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89. Ha 40 41 42 1 MM 1 4 Ha 43
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94. 7 0rthofix 5 0mm 6 0mm XCaliber 5 6mm 6 0mm 10mm 10mm 8 9 20mm 6 5mm 6 5 6mm 12 20mm 218 4 5 3 5mm 9 12mm 3 2 3 5 10
95. 1 4 1 1899 clas I5 N Biz Orthofix OY oo JEVI lha las
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98. OV pico 80000 dallas Logado Cata dolo J o cal BLY all plaa JUN gl Bale AY
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104. 600 800N and va va n voa Kirschner TrueLok Hex yta POTLK POTLH kat POWTN H va Eva and pia
105. XCaliber Allen HALS 42 2419 HO MOS 50 30000 upper limboilet 31000 45 0 100 limboll Orthofix ABMS 80000 AS 283 wire HEN wire S291
106. 4 2 3 5 2 6 90 7 60 90 7 8 1 3 4 9 TL HEX e
107. 600 800 9 wires AS SHE Wire LIME Set Kirschner wire7t BAA wire TrueLok Hex 8 POTLK POTLH POWTN 1000 wire AYS
108. sr Orthofix 2108 Orthofix HI ELO ISP 70 3009 HEYE LERS E PEEL 12 Orthofix ASA
109. 1 A N Truelok Hex 233 POWTN POTLH s POTLK 1000 edil Bl za 4 Al lio lil
110. ORTHOFIX EXTERNAL FIXATION SYSTEM JA 3 79 SISTEMA DI FISSAZIONE ESTERNA ORTHOFIX BAN ORTHOFIX 9 87 N SYSTEME DE FIXATION EXTERNE ORTHOFIX ZEVN FIXA N SYST M ORTHOFIX A 15 L 93 ORTHOFIX SYSTEM ZUR EXTERNEN FIXATION RN SYSTEM STABILIZACJI ZEWN TRZNEJ ORTHOFIX MM 22 98 e SISTEMA DE FIJACI N EXTERNA ORTHOFIX ORTHOFIX SISTEM ZA ZUNANJO FIKSACIJO 28 Lu 104 ORTHOFIX EXTERN FIXATIONSSYSTEM ORTHOFIX 34 110 ULKOINEN KIINNITYS JARJESTELMA ORTHOFIX 30RTHOFIX 40 116 ORTHOFIX UTVENDIG FESTESYSTEM ORTHOFIX FI LT BG AR KO SL 46 122 ORTHOFIX SYSTEEM VOOR EXTERNE FIXATIE ORTHOFIX ISORINE FIKSAVIMO SISTEMA 52 129 SISTEM FIKSASI LUARAN ORTHOFIX 135 SISTEMUL DE FIXARE EXTERN ORTHOFIX 141 E ORTHOFIX EXTERNAL FIKSASYON SISTEMI 147 SISTEMA DE FIXAC O EXTERNA ORTHOFIX 59 ORTHOFIX EXTERNA FIXERINGSSYSTEM 65 ORTHOFIX 71 SV PT NL NO TR RO MS E ml ORTHOFIX Orthofix Srl Via delle Nazioni 9 37012 Bussolengo VR Italy Telephone 39 045 671 9000 Fax 39 045 671 9380 CE PQ EXFS 11 18 Keep this leaflet you may need to read
111. 45 100 Ha Orthofix ce B OT 80000 35 ce 36 37 38 39
112. EM REID MRAM ETT RCAF 2 1 1000N 1 ARIAS 1 gt hofix km gt DOF BEER RAS
113. He OT 3 2 MM He Aa ro OT 4 8 4
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116. va Kirschner a Kirschner KAINOYPTIOYZ np ne va va dev b Kard mv va d va kai ta
117. 16 17 18 19 20 21 un 22 23 eyKekpip vo Oo group cene Bho w uy c
118. dac Orthofix Orthofix es Orthofix Orthofix Jia ud all I Orthofix yi Orthofix log ame Orthofix SV E
119. wire 212 21 28 29 30 31 32 42 43 44 AF8 211351 AS ls Het wires NE HES wireS wire7t Sheffield 2 1 2 0 1200 9 A Kirschner wires ot BAS IHE 800 1000N9 E LC Foot Ring 815002 SAS Lt LICH 1 Foot Ringel limbo wire VALE 1 3 SOON 4 7 700N 8 11 1000N 11 17 1200N 17
120. b 80076 d 2 3 1 3 4 2 173 23 3 2 3 1 73
121. 12 20 OT 4 5 3 5 9 12 ce OT 3 5 3 2 Aa 5 00
122. va Ot 3 5 pia KPO LOV va pia Orav pia
123. PO ISP va Kal va non woven Na Av va va EKKEVTPIK Kai site 12 Eva and
124. z 3 388 LIS 0 L j i Vgl agi Ja Jan US abe glawa placul Aus AN 1
125. 17 18 19 0 1 2 23 L g l dub Bano aby
126. Kai va ONA TA MONO NA H ORTHOFIX KAI THN MONO KAI MONO ME TON 0 132 135 C 270 275 F By 0 appoi H
127. org omu oe pn a ano Niyouc fiarowyiactov TT rov arena ek v ou yapoupy Baan pay my pet eivat ororeia ya my amfa Orthofix pe va Ta va TIG touc
128. 45 100 pounds va Orthofix pe 1 2 80000 Eva Kat kat Tov
129. 3 4 PESA range of motion 5 AAS Wol 6 7 8 9 rad 2H S HH m M LAS 10 11 AZ 12 13 14 WIJF 15 HH 16 HH 17 18 Limb 19 20 21 22 55710 23
130. Hape3a XCaliber ca Te Te XCaliber ce 4 8
131. 3 4 11 TL HEX ol E 115 si ORTHOFIX Orthofix gt Orthofix
132. 8 FIE Orthofix AXE Orthofix MRI 8 0001008
133. CD ROMS Orthofix R AAE Orthofix LE Orthofix 2118 EE 454 ASS Orthofix 3 8 HIV et
134. Orthofix and and ue To Kirscher THY ot and and Orthofix pia HA KAI MH H Orthofix MH va
135. 45Kg 10085 34 0rthofix 80000 Hybrid 36 18638 37 39 40 41 R 4 Imm 6 1 4 X 43 44 Mm ab External Fixation Systems
136. Y 15 pa i colli oo has Orthofix Orthofix s gel ISP 70 30969 ele co Isl
137. 12 20 mm 4 5 3 5 mm Kal 9 12 mm 3 5 3 2 mm Tia mV Ol va 01 XCaliber va
138. NON STERILE FME NESTER LN NIE JA OWE NESTERILNO 033 HS Katalogov islo Numer katalogowy Katalo ka tevilka sire HS slo ar e Numer parti tevilka lota ZE Datum exspirace rok m sic den Data wa no ci rok miesiac dzieri Rok uporabnosti leto mesec dan ets CE CE Ozna en CE podle platn ch evropsk ch norem p edpis Oznakowanie CE zgodnie z obowi zuj cymi dyrektywami regulacjami europejskimi Oznaka CE skladno z veljavnimi evropskimi direktivami standardi MS CE Datum v roby Data produkcji V robce Producent Datum izdelave Proizvajalec Nepou ivejte je li obal po kozen Nie u ywaj gdy uszkodzone opakowanie Naprav iz odprtih pakiranj se ne sme uporabljati 212124
139. os N v s 6 90 7 60 15 7 N 8 akc 3 4 lg Bray 9 ProCallus Fixator TL HEX o
140. 41 42 Imm 6 1 4 43 44 45
141. 52 A LIST ARE LHS 48mm TAS EE Amm zig nas A S E SAS Orthofix 288 1 3188 3 5
142. FOR BALES 2 LAS Dummy XCaliber 1 LIME AXE 1 At delet A T 10037 91037 BN d wiredll wires wire 24 25 Kirschner wire wire J4 HSS
143. Rx Only KA UPOZORN N Podle feder ln ch z kon USA je prodej tohoto prost edku v z n na l ka sk p edpis UWAGA Zgodnie z prawem federalnym USA niniejsze urz dzenie moze by sprzedawane wy cznie lekarzom lub na ich zam wienie POZOR Skladno z zveznim zakonom v ZDA je prodaja tega pripomo ka omejena na zdravnika oziroma na njegovo naro ilo AR BG LT MS RO TR imbolis Simbol Apra ymas Huraian Descriere A klamas Simbol Sembol ce A li 2 naudojimo instrukcijas Rujuk arahan untuk Kegunaan Consult instruc iunile de utilizare Kullan m Talimatlarina ba vurun le ce Vienkartiniam naudojimui Nenaudoti pak
144. de dall ol s lge SY Orthofix Orthofix gl Orthofix zi ob lale 42852
145. n voa pe teppatiop 6 cm n voa Sheffield 1200 N 800 1000 N 81500 n 1 1 3 500 N 4 7 700 N 8 11 1000 N 11 17 1200 N 17
146. AB Orthofix a b C d KSS FERRI RY PACA a F BR 200 F RE HR 800 1000 81500 1 3 500 4 7 700 8 1
147. ce B 128 I saugokite Sj lankstinuka jo gali prireikti ateityje Instrukcijos lapelis perskaitykite prie naudodami ORTHOFIX I ORIN FIKSAVIMO SISTEMA APRA AS IR NAUDOJIMO INDIKACIJOS Orthofix i orin fiksavimo sistem sudaro rinkinys vienpusi arba iedini i orini fiksatori skirt naudoti su Orthofix kaul sraigtais spiralinemis vielomis arba Kirschner vielomis ir fragmenty fiksavimo sistema ie taisai skirti kaul segmentams stabilizuoti daugelio indikacij atveju skaitant l ius s nario suliejim s nario atitraukim kaulo atk rim ilginim ir kaulo a ies korekcij Fragmenty fiksavimo sistemos implantai indikuojami esant l iams kaulo rai io avulsijai atliekant osteotomij Orthofix i orin s fiksavimo sistemos komponentai neskirti normaliam sveikam kaului pakeisti ar viso apkrovai perk lus vis svor i laikyti ypa esant nestabiliems l iams ar nesusijungimui pav luotam susijungimui arba nevisi kai sugijus Gydant rekomenduojama naudoti i orines atramas pvz vaik tyn s Sistema sudaro vair s moduliai skirti naudoti skirtingose anatomin se vietose t y blauzdikauliui launikauliui dubeniui d
148. 10000 300009 310009 900003 170 dzy I XCaliber ose Jas Kau 50 JAN 7 N 30000 31000 GA 45 100 Y Orthofix cu
149. 2 3 Sheffield 5 ce 33 6 90 7 60 7 8 c 3 4 9 ProCall
150. Orthofix Orthofix kat yta Orthofix CD ROM pe pe Orthofix Eva Orthofix
151. N Al zus I JS Ge 4 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 14 15 16
152. 2 K Kk a K b K Part ABC d K
153. 20mm 6 5mm 6 5 6mm 12 20mm 4 5 3 5mm 9 12mm 3 5 3 2mm 5 00mm
154. 8 BF ih FREE BRA STR 4 J Prefix 3 E Basti FREE EA Ef 3 5 F Am 4 8 S BHA KER RAS S FR 4 BTL
155. SKg 34 112180000 35 36 37 38 39 40
156. o deli Jal 1200 1000 800 81500 3 Lal ll I 3 1 500 17 4 700 c3s 11 8 1000 17 11 1200 17 a 20 21 22 23 24 25 26 27 600 8009 Mums J
157. 1 3 500N 4 7 700N 8 11 1000N 1 17 1200N 307117 600 800N K TrueLok Hex PQTLK POWTN 1000N
158. 1000 Newton va TO Ot kat va va ot O
159. Kirschner NA 7 7 11 12 72 6 5 mm and yta TIG Orthofix 6 0 5 6 mm yta tc XCaliber
160. SEBRE 13 14 15 16 17 18 19 21 22 23 20
161. Te U TH Te Orthofix Orthofix Orthofix He Orthofix 45 Ma
162. WES gt 4 5 00mm HUE 15 Mo iber 4 8mm E EI 32mm r rst m 1
163. Sheffield 1 3 2 3 p voc tou To Sheffield 2 3 1 3 Sheffield 2 3 2 3 Sheffield va 90 pe
164. T T 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 2 2m 10037 91037
165. quad coal dada 5 BIW ghal SISI lako ASU daa dal Wig l quai youd s gt
166. klubo artrodiastaz naudojant Orthofix i orinio fiksavimo sistem esant u degiminei artropatijai taip pat atliekama vyresniems nei 45 met pacientams pacientas serga sunkia osteoporoze yra infekuotas IV serga sunkiu prastai valdomu cukriniu diabetu pacientas jautrus svetimkuniams Jei tariamas jautrumas med iagoms prie dedant implanta reik t atlikti tyrimus SP JIMAI IR ATSARGUMO PRIEMON S Naujo l io kompresija niekada nerekomenduojama Jei fiksatoriaus pagrindas nesulygiuotas su kaulu ir n ra su juo lygiagretus galimas a ies poslinkis Jei fiksatoriaus pagrindas n ra lygiagretus su diafize galimas poslinkis vidur arba on Ypa svarbu u tikrinti kad sraigtai nepatekt s nar ir nepa eist vaik augimo plok teli Reikia vadovautis kiekvienam individualiam atvejui ir naudojamai fiksavimo sistemai taikytinomis dinaminio gydymo ir fizioterapijos gair mis kurias savo nuo i ra tinkamu metu turi nustatyti chirurgas vadovaudamasis klinikini ir radiologini tyrim duomenimis 6 Joki pacientui implantuojamy tais pavyzd iui kaul sraigt spiralini viel Kirschner viel fragment fiksavimo sistemos implanty ir bet koki kit tais pa ym t u ra u naudoti tik vien kart skaitant bet kokio i orinio fiksavimo taiso laikiklius ir jdeklus NEGALIMA NAUDOTI PAKARTOTINAI 7 Sraigt ilg ir sriegio ilgj reikia pasirinkti pagal kaulo ir m
167. pia 4 3 10000 30000 31000 90000 pe Ba va and TO Suvapopetpix 73 33 34 35 36 37 38 39 Oa np nei va
168. w B a ca b Ce Ha d WIM
169. Je eli stabilizator nie jest ustawiony w jednej linii i r wnolegle do ko ci mo e doj do przemieszczenia osiowego od am w Je eli stabilizator nie jest ustawiony r wnolegle do trzonu ko ci mo e doj do przemieszczenia od am w w kierunku bocznym lub przy rodkowym Nale y dopilnowa by ruby nie zosta y wprowadzone w obr b staw w lub p ytek wzrostowych u dzieci Przebieg dynamizacji i fizjoterapii powinien by ustalany indywidualnie w zale no ci od rodzaju u ytego systemu stabilizacyjnego i prowadzony w spos b i w czasie ustalonym przez ortoped z uwzgl dnieniem objaw w klinicznych i radiologicznych 6 NALE Y U YWA POWT RNIE adnych element w przeznaczonych do wszczepienia do cia a pacjenta takich jak ruby kostne druty gwintowane i druty Kirschnera implantowane elementy systemu stabilizacji od am w i inne produkty oznaczone jako przeznaczone do jednorazowego u ytku w czaj c w to krzywki i tuleje panewki stabilizator w zewn trznych 7 D ugo rub i gwint w nale y dobiera zgodnie z rozmiarami ko ci i tkanek mi kkich ruby posiadaj sto kowy gwint w przypadku standardowych rub Orthofix zw enie wynosi od 6 0mm na wysoko ci trzonu do 5 0mm na wysoko ci ko c wki lub w przypadku rub typu XCaliber od 6 0mm na wysoko ci trzonu do 5 6mm na wysoko ci ko c wki Nale y tak dobra d ugo gwintu aby przynajmniej jeden pe ny skr t pozosta na zewn trz warstw
170. 21 Ha Hapeza OT Ha 10 MM 10 MM OT Ha Ha Orthofix e 20 6 5 unu 6 5 6 MM
171. 6 90 7 60 7 8 9 ProCallus TL HEX Fe e Tento n vod si ponechejte pro p pad e byste s
172. 7 80076 E FAI 374 d 1 3 2 3 12 2 unstable EL ZEE cua BEA XI 4 2 3 TASA E wire Ato 9 of 60
173. JS ob x 6 aoj Jo OMAN mi Lo 7 ala l y a Viy small Matag 6 0 5 0 ala Yaz l Orthofix 6 0 5 6 XCaliber 3595 Lagi 10 alo gt 10
174. dale jsme Orthofix g l Bled dj 132 135 270 275 10 Bal soy dig SI ed all J Jas Janko Y I 1333 Jl dadler Orthofix y z
175. 35 36 37 38 39 40 41 4 43 44 45 30 Incluso cuando la broca canulada es nueva recomendamos pasar una aguja a trav s de la misma antes del uso para comprobar que la luz no est obstruida Para tensar las agujas de Kirschner el mango de la pinza sujeta aguja tiene que estar completamente abierto y la aguja tiene que introducirse a trav s del aparato hasta empujarla contra la superficie lateral del deslizador sujeta aguja de tres orificios asegur ndose de que por lo menos 6 cm de aguja sobresalgan de la pinza sujeta aguja Las agujas montadas en anillos Sheffield completos tienen que tensarse con una tensi n m nima de 1200N Cuando se utilizan agujas con oliva central para estabilizar un fragmento la tensi n tiene que reducirse a 800 1000N De utilizar un Anillo de Pie 81500 la tensi n disminuye dependiendo de la posici n del orificio que se usa Si el orificio n 1 se encuentra al final de cada extremidad del Anillo de Pie las tensiones de aguja m ximas recomendadas son las siguientes orificios 1 3 SOON orificios 4 7 700N orificios 8 11 1000N orificios 11 17 1200N m s all del orificio 17 como en el caso de un anillo circular Las tensiones tienen que reducirse entre 600 y 800N tambi n cuando las agujas est n aplicadas lejos del anillo Cuando se usa el Cabezal de Bisagras para colocar una aguja oblicua lejos del anillo una tensi n excesiva puede hacer que la bisagra cerrada se resbale Hay
176. 3a He Ha IrueLok Hex POTLK POTLH POWTN 1000N
177. 6 Fiecare inel trebuie s fie in unghi de 90 de grade fata de axa segmentului osos c ruia i este aplicat 7 Pentru o stabilitate ideal pe toate planurile trebuie s existe un unghi ntre cele dou fire exterioare unghi de intersectare de aproximativ 60 de grade Acest lucru este realizat dac exist 7 orificii goale ntre punctele de fixare de pe inel 8 Fiecare segment osos trebuie sus inut de 3 sau 4 fire tensionate care pot fi toate montate pe un inel 9 Pentru o utilizare conform a Conexiunii Fixatorului Hibrid ProCallus trebuie aplicate numai inele TL HEX e Pacientului ii este permis la nceput doar s pun usor piciorul n p m nt Sus inerea progresiv a greut ii i fizioterapia trebuie s fie stabilite n conformitate cu evaluarea de c tre chirurg a stabilit ii fracturii i a informa iilor provenite din evaluarea radiologic ial de 2 vergele de arm tur distantate ATEN IE Atunci c nd senza ia normal a membrului este perturbat astfel nc t pacientul nu percepe feedback ul proprioreceptiv normal orice sistem de fixare poate fi supus unor sarcini mai mari dec t valorile normale n asemenea circumstan e pacientul trebuie avertizat n leg tur cu riscul nc rc rii excesive a dispozitivului de fixare iar medicul trebuie s caute anumite probleme aferente nc rc rii excesive precum sl birea ndoirea sau ruperea componentelor n aceste situa ii se recomand ca
178. de inel C nd cu balamale este utilizat pentru a pozitiona un fir oblic ndep rtat de inel tensiunea excesiv poate face balamaua blocat s alunece Tensionarea trebuie s nceteze dac se observa indoirea demei n timpul str ngerii urubului cu fir este important s nu ridica i dispozitivul de tensionare a firului deoarece aceasta poate provoca ruperea firului Kirschner n cazul n care un inel hexagonal TrueLok este utilizat pentru un cadru hibrid consulta i instruc iunile disponibile n brosura POTLK POTLH i POWTN aiba cu fant poate fi utilizat ntr o diversitate de pozi ii mpreun cu un fixator de inel Cantitatea de tensiune posibil cu acest dispozitiv depinde de distan a sa de inel fiind de maxim 1000 newtoni C nd este ata at direct pe un inel trebuie s aveti grij s ine i dispozitivul de tensionare la orizontal pentru a evita ndoirea i deteriorarea firului Toate echipamentele trebuie examinate cu aten ie anterior utiliz rii pentru a v asigura ca sunt in stare bun de func ionare NU FOLOSI I dac o component sau un instrument este considerat a fi deficitar deteriorat sau suspect Cadrele de fixare hibride pentru utilizarea la corectia progresiv a diformit tilor trebuie asamblate n prealabil si testate anterior aplic rii pentru a v asigura c vor oferi corectia dorit si c balamalele sunt la nivelul adecvat Fixatorul trebuie ap
179. o no est aprobado para la fijaci n o conexi n con tornillos a los elementos posteriores pediculos de la columna vertebral cervical tor cica o lumbar Importante No todos los casos quir rgicos logran un resultado positivo Pueden aparecer complicaciones en cualquier momento debido a uso incorrecto por razones m dicas o tras una aver a del dispositivo y que necesitan de una nueva intervenci n quir rgica para eliminar o sustituir el dispositivo de fijaci n externa Procedimientos preoperatorios y operatorios con informaci n de las t cnicas quir rgicas y de la selecci n y colocaci n correcta de los dispositivos de fijaci n externa son sumamente importantes para un uso exitoso de los dispositivos de fijaci n externa Orthofix por parte del cirujano Una selecci n correcta del paciente y la capacidad del mismo para cumplir con las instrucciones del m dico y seguir las pautas de tratamiento indicadas son elementos fundamentales que influyen mucho en los resultados Es importante efectuar una selecci n de los pacientes y optar por la terapia ptima tomando en cuenta los requisitos y o limitaciones en cuanto a actividad f sica y o mental Si un candidato a una intervenci n presenta una contraindicaci n cualquiera o est predispuesto a una contraindicaci n cualquiera NO DEBE UTILIZAR un dispositivo de fijaci n externa Orthofix INFORMACI N DE SEGURIDAD SOBRE RM A menos que se indique lo contrario en las instrucciones de uso a
180. 3 10000 30000 31000 90000 WIE 30000 31000 30025 15 0 5 10000 90000 10025 27 1 10000 30000 31000 90000 170 XCaliber Allen 90 33 30000 31000
181. F 17 600 800N HERRE ET ZERA F HE FLANKER EE HOME ECT ALT SE etto El 28 TrueLok Hex 1583 POTLK POTLH POWTN 29 1000 30 Hybrid 4cm
182. b ja c d Kerran sis nty nnetty lanka on aina heitett v pois jos se poistetaan ennen kirist mist k rki on voinut tylsy ja se on ainoa leikkaava pinta jolloin voi tapahtua ei toivottua luun kuumenemista Langan p t on suojattava siten ett toiseen raajaan ei aiheudu vaurioita joko tiukasti kiinnitetyill suojuksilla tai taivuttamalla p t rengasta kohden HYBRIDI TAI T YSPY RE T RENGASKEHYKSET a Kun yht rengaskehyst k ytet n yhdess kiinnittimen hybridi kanssa rengasta on aina aluksi tuettava kahden tasav lein sijoitetun vahvistustangon avulla jotka asetetaan renkaan ymp rille ja kiinnitet n luuruuveihin kiinnittimen toisessa p ss Jos murtuma on stabiili ja t ysi painon varaaminen on mahdollista tukitangot tulee poistaa heti kun potilas pystyy liikkumaan ja pehmytkudosten turvotus on laskenut Jos murtuma on ep stabiili tangot j tet n paikalleen potilaan mobilisoidessa painon kannatusta Tankoja ei saa poistaa ennen kuin luu on riitt v sti yhdistynyt siten ett se jakaa aksiaalisen kuorman vaan ne poistetaan osana dynamisointiprosessia ennen kiinnittimen poistamista b Tarvittaessa on k ytett v lis luuruuvia murtuman ja l himm n kiinnityskohdan v lisen et isyyden tasaamiseksi kummallakin puolella Asetettaessa luuruwvia paikoilleen puolipiikkisen k nnitysruuvin osanumero 80076 avulla on varottava ettei ruuvi kiinnity pehmytkudokseen sill puolipiikkisess kii
183. cz cych nale y zwr ci uwag by na skutek nier wnej d ugo ci nie dosz o do przeniesienia nadmiernych obci e na obr cz 2 Obr cze Sheffielda nale y montowa w taki spos b aby 1 3 powierzchni wszystkich sk adnik w lub 2 3 przestrzeni samej obr czy by y ustawione jedna nad drug 3 Przestrzenie stanowi ce 2 3 obr czy lub 1 3 obr czy Sheffielda ze wszystkimi sk adnikami nale y zawsze ustawia ku ty owi 4 Na 2 3 powierzchni sk adnik w obr czy Sheffielda zawsze nale y umie ci zacisk Sheffielda 5 Optymalnie obr cze powinny mie ten sam rozmiar Ram nale y montowa tak aby w rodku obr czy znajdowa a si o ko czyny nie samej ko ci i aby na ca ym obwodzie mo liwe byto wsuni cie dw ch palc w pomi dzy obr cz i tkanki mi kkie 6 Ka da z obr czy powinna by ustawiona pod k tem prostym do odcinka ko ci nad kt rym si znajduje 7 Najlepsz stabilno we wszystkich p aszczyznach uzyskuje si je eli k t pomi dzy dwoma zewn trznymi pr tami k t skrzy owania wynosi oko o 60 stopni Mo na to uzyska pozostawiaj c na obr czy 7 pustych otwor w pomi dzy punktami fiksacji 8 Ka dy odcinek ko ci powinien by stabilizowany przez 3 lub 4 napr one pr ty kt re mog by zamocowane na tej samej obr czy 9 W celu odpowiedniego u ycia stabilizatora hybrydowego typu ProCallus nale y zastosowa tylko pier cienie typu TL HEX Padentowi zezwala sie pocz tkowe obci
184. do urazu termicznego ko ci Stub samogwintuj cych z gwintem o rednicy 5 00mm lub wi kszym nigdy nie nale y wkr ca przy pomocy wiertarki z nap dem mechanicznym Nale y to zrobi r cznie lub za pomoc wiertarki r cznej ruby samogwintuj ce z gwintem o mniejszej rednicy mo na wkr ca r cznie lub przy pomocy wiertarki z nap dem mechanicznym Przycinanie rub kostnych typu XCaliber nale y przeprowadzi przed wprowadzeniem do ko ci lub po zako czeniu wprowadzania mocowania stabilizatora i doci ni ciu rub blokuj cych Nigdy nie nale y przycina rub przed zamocowaniem stabilizatora poniewa nacisk na rub wywierany podczas tej czynno ci mo e by przeniesiony na ko ruby do ko ci XCaliber s samowkrecajace W wi kszo ci przypadk w zaleca sie wszczepianie bezpo rednie za pomoc wiertarki r cznej Je eli jednak ruby samowkrecajace sa umieszczone w trzonie ko ci d ugiej zaleca si wst pne nawiercenie otwor w Je eli ko jest twarda nale y u y wiert a o rednicy 4 8mm z ogranicznikiem oraz odpowiedniej prowadnicy Je eli ko jest miekka lub ruba jest wkrecana w obr bie przynasady gdzie warstwa kory jest cienka nale y u y wiert a o rednicy 3 2mm z ogranicznikiem Niezale nie od tego czy nawiercono otwory rub nale y wszczepia za pomoc wiertarki r cznej lub klucza sztorcowego Nale y stosowa umiarkowany nacisk podczas wkr cania ruby przez pierwsz
185. i in d taki iki kablo aras nda makas a s yakla k 60 derecelik bir a olmal d r Bu halka zerindeki fiksasyon noktalar aras nda 7 bo delik varsa ger ekle tirilebilir 8 Her bir kemik segmenti tek halka zerine tak labilecek 3 veya 4 gergin tel ile destelenmelidir 9 ProCallus Fiksat r Hibrid Ba lant s n n uygun kullan m i in yaln zca TL HEX halkalar uygulanmal d r e Hastan n ba lang ta yaln zca parmak ucuyla hafif e yere basmas na izin verilir Cerrah n k r k stabilitesi hakk ndaki de erlendirmesine ve radyolojik de erlendirmeden elde edilen bilgilere g re y k ta ma giderek artt r lmal ve fizik tedavi uygulanmal d r D KKAT Uzvun normal hissinde hastan n normal propriyoseptif geri d n t alamayaca ekilde bir bozulma oldu unda b t n fiksasyon sistemleri yukar daki normal y klere tabi olabilir B yle durumlarda hasta fiksasyon cihaz n n a r y klenme riskine kar uyar lmal ve hekim par alar n gev emesi b k lmesi veya k r lmas gibi zellikle a r y kle ili kili sorunlara kar tetikte olmal d r B yle durumlarda fiksasyon sisteminin ba ka durumlarda gerekebilece inden daha g l ekilde in a edilmesi tavsiye edilir EN All Orthofix internal and external fixation products should be used together with their corresponding Orthofiximplants components and accessories Their application should be performed with the specific Orthofix
186. na zewn trz warstwy korowej ko ci po stronie wprowadzanej a ko c wka ruby znalaz a si tu pod warstw korow przeciwleg ej powierzchni ko ci ruby s produkowane w wersjach gn o Pa 20 21 22 Je eli gw d Kirschnera lub prowadnica jest stosowana do prowadzenia wiert a kana owego wiert a lub ruby nale y przestrzega poni szych wskaz wek Je eli ruby s umieszczone w zaciskach stabilizatora w ten sposi r ni cych sie 10mm d ugo ci gwintu tak wi c d ugo gwintu niewprowadzonego do warstwy korowej ko ci nie powinna przekracza 10mm Nale y unika zbyt g bokiej penetracji ruby do warstwy korowej po stronie przeciwleg ej poniewa istnieje niebezpiecze stwo uszkodzenia tkanek mi kkich Nigdy nie nale y wprowadza ruby na g boko przekraczaj c d ugo gwintu poniewa grozi to uszkodzeniem ko ci Poniewa ruba Orthofix ma kszta t sto ka pr ba wprowadzenia do ko ci a nast pnie wycofania mo e spowodowa jej obluzowanie rednic ruby nale y dobiera zgodnie ze rednic ko ci je eli rednica ko ci jest wi ksza ni 20mm nale y u ywa rub kostnych 6 5 lub 6 5 6mm je eli rednica ko ci wynosi 12 20mm nale y stosowa ruby 4 5 3 5mm natomiast do ko ci o rednicy 9 12mm stosuje si ruby 3 5 3 2mm W przypadku u ycia rub wymagaj cych wst pnego nawiercenia konieczne jest wykonanie pr bnego otworu za pomoc odpowi
187. nerver eller blodkar efter anbringelse af wires eller skruer Dybe eller overfladiske pinhulsinfektioner hvor knogleskruerne er sat i osteomylit eller septisk artrit eller ledbetzendelse inklusiv kronisk draen fra knogleskruernes huller efter fjernelsen af den externe fixator demer og h velser muligt compartment syndrom Kontrakturer subluxering dislocering eller tab af bev gelighed For tidlig heling af den nydannede callus i forbindelse med distraktion Mulig tension af bl ddelene og eller den externe fixator i forbindelse med nydannet callus F eks ved korrektion af deformiteter eller ved forl ngelser Manglende gendannelse af knoglen manglende heling efter pseudoartrose Fraktur p den gendannede knogle eller i hullerne efter knogleskruerne n r instrumentet er fjernet 9 Knogleskruerne l sner sig eller kn kker 10 Knogleskader p grund af forkert valg af knogleskruer 11 Knogledeformitet og klumpfod 12 De symptomer der oprindeligt forte til behandling er uloste eller dukker op igen 13 Nytingreb for at erstatte en del af eller hele den externe fixator 14 Unormal v kst i v kstzonerne hos patienter hvis skelet ikke er f rdigudviklet 15 Overfasomhed over for fremmedelementer i knogleskruerne eller i den externe fixators dele 16 V vsnekrose for rsaget af anbringelse af knogleskruer 17 Pres p huden provokeret af externe komponenter der ikke har tilstr kkelig plads 18 Forskelle i ekstremitete
188. on k ytett v 4 5 3 5mm ruuveja mik li luun l pimitta on 9 ja 12mm v lill on k ytett v 3 5 3 2mm ruuveja Mik li et k yt itseporautuvia luuruuveja rei t on porattava tarkoitukseen olevia k rki ja poraohjaimia k ytt m ll ennen ruuvin paikoilleen asettamista Ruuveilla ja poran l olevat toisiaan vastaavat urat helpottavat kirurgia oikean poran k rjen valinnassa Tyls t poran k rjet voivat aiheuttaa l mm st johtuvia luuvaurioita joten niiden k ytt on ehdottomasti v ltett v Itseporaavia ruuveja joiden halkaisia on Smm tai enemm n tulee asettaa paikoilleen vain k sin tai k siporalla Porakonetta ei tule k ytt n iden ruuvien asettamisessa Itseporaavat ruuvit joiden halkaisia on v hemm n kuin Smm voidaan asettaa paikoilleen porakoneen avulla hitaita kieroksia k ytt en Mik li XCaliber ruuveja joudutaan leikkaamaan t m toimenpide on suoritettava joko ennen ruuvin asettamista tai sen j lkeen kun kaikki ruuvit sek kiinnitin on asetettu paikoilleen ja ruuvipuristimen lukitusruuvit on kiristetty Ruuveja ei saa leikata koskaan asettamisen j lkeen ennen kiinnittimen asentamista koska osa leikkaamiseen tarvittavasta voimasta voi siirty luuhun XCaliber luuruuvit on suunniteltu itseporautuviksi ja useimmissa tapauksissa ne on hyv asettaa paikoilleen suoraan k siporan avulla On kuitenkin suositeltavaa k ytt esiporausta kun itseporautuvat ruuvit kiinnitet n pitk n luuhun K
189. ver och i riktning mot ringen HYBRIDRAMAR ELLER HELA RINGRAMAR a N r en ringram med en enda ring anv nds i anslutning till en fixator hybrid m ste ringen till en b rjan alltid f st d av 2 f rst rkningsstag som r placerade p j mnt avst nd fr n varandra Om frakturen r stabil s att en full belastningsutj mning r m jligska st ngerna tas bort s fort som patienten r mobiliserad och svullnanden i de mjuka v vnaderna har minskat Om frakturen r stabil s att det r m jligt att f full belastningsf rdelning skall dessa stag tas bort s snart patienten mobiliseras och svullnaden i den mjuka v vnaden har g tt ned Om frakturen r instabil skall stagen sitta kvar medan patienten b rjar b ra upp vikten Stagen skall inte tas bort f rr n benet r tillr ckligt starkt for att bara upp en del av den axiella belastningen dock skall de tas bort som ett moment i en dynamisk process innan fixatorn avl gsnas b Om det r n dv ndigt skall en kompletterande benskruv anv ndas f r att utj mna avst ndet mellan frakturen och den n rmaste fixeringspunkten p b da sidor Om en fixeringsskruv av half pin typ artikelnummer 80076 anv nds under inf randet av skruven ska f rsiktighet iakttas f r att undvika att mjukv vnad fastnar i skruven eftersom den h r komponenten inte kan anv ndas tillsammans med en skruvhylsa d Vid montering av en cirkul r ringram med 2 eller 3 ringar skall f ljande punkter beaktas 1 Ri
190. warstw korow W przypadku wszczepiania w trzony ko ci d ugich ruby nale y wkr ca w rodek osi ko ci aby unikn os abienia jej struktury Chirurg musi zwraca szczeg ln uwag na moment obrotowy potrzebny do wkr cenia ruby Je eli wydaje si on wi kszy ni zazwyczaj bezpieczniej jest wykr ci rub i j oczy ci a nast pnie nawierci otw r za pomoc wiert a o rednicy 4 8mm z ogranicznikiem nawet je li zrobiono to ju wcze niej Gwo dzie unieruchamiajace o rednicy 4mm s samogwintujace i mo na je wkr ca r cznie lub przy pomocy wiertarki z nap dem mechanicznym Gwo dzie te stosuje si cznie z fiksatorem typu Prefix dla tymczasowej ligamentotaksji kostki i kolana Po w o eniu nale y je obci a ko ce zabezpieczy tak aby nie zrani y drugiej nogi pacjenta Gwo dzie unieruchamiajace Orthofix s elementami do jednorazowego u ytku i nie nale y stosowa ich ponownie czy si je z pr tami Prefix za pomoc dw ch zacisk w gwo dzi unieruchamiaj cych Je eli ruby maj by umocowane w zaciskach z gniazdami na 3 lub 5 rub niezwykle istotne jest zastosowanie odpowiedniej techniki tak by ruby zosta y umieszczone r wnolegle wzgl dem siebie Wykonuje si to u ywaj c prowadnic do rub umieszczonych na p ytkach wzorcowych lub w zaciskach stabilizatora oraz w razie potrzeby nawiercaj c wst pnie otw r dla ruby poprzez prowadnic o odpowiedniej rednicy N
191. 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 kat va pia Ba va Kirschner and pia Na Orthofix Kirschner
192. A E PELA EFIC CIA SOMENTE PARA UMA UTILIZA O COM O PRIMEIRO PACIENTE O hospital ou o utilizador ser o respons veis pela utiliza o sucessiva destes dispositivos Esteriliza o O ciclo de esteriliza o recomendado M todo Cido Temperatura Tempo de exposig o Vapor V cuo 132 135 C 270 275 F Min 10 minutos O fixador deve ser esterilizado j montado sempre que os piv s as porcas de fixa o centrais do corpo e os parafusos de bloqueio estejam afrouxados A esteriliza o do fixador com uma mais piv s blogueados pode provocar sua ruptura A esterilidade n o pode ser garantida se a bandeja de esteriliza o estiver sobrecarregada N o sobrecarregar a bandeja de esteriliza o e n o colocar outros implantes ou instrumentos de qualquer tipo Orthofix 6 respons vel somente pela seguran a e a efic cia no caso de primeira utiliza o dos dispositivos de fixa o externa pelo paciente A responsabilidade de eventuais usos a seguir sera inteiramente do hospital ou do m dico ADVERTENCIA A Lei Federal EUA limita a venda deste dispositivo exclusivamente com ordem do m dico 63 Estruturas de fixa o externa com uso de An is e Fios compensados INSERC O DO FIO Ouando inserir os fios de Kirschner para utilizar com uma estrutura baseada em an is seja uma estrutura circular completa ou uma estrutura h brida a Deve inserir os fios do lado onde os tecidos moles se encontram em maior risco b Deve intr
193. PRECAUTII 1 Compresia nu este niciodat recomandat ntr o fractur recent 2 Deplasarea axial se poate produce n cazul in care corpul fixatorului nu este aliniat si paralel cu osul 3 Deplasarea median sau lateral se poate produce n cazul n care corpul fixatorului nu este amplasat paralel cu diafiza 4 Trebuie manifestat o aten ie deosebit pentru ca suruburile s nu intre n articula ii sau s nu lezeze lamele cartilaginoase la copii 5 Instruc iunile privind dinamizarea si terapia fizic trebuie urmate de la caz la caz si n func ie de sistemul de fixare folosit i trebuie instituite c nd i a a cum consider adecvat chirurgul n conformitate cu rezultatele clinice i radiologice 6 Orice dispozitiv implantat n pacient precum suruburile pentru os firele filetate firele Kirschner implanturile cu Sistemul de fixare a fragmentelor i in general orice dispozitiv cu eticheta de unic folosin inclusiv camele i bucsele oric rui dispozitiv de fixare extern NU TREBUIE REFOLOSITE 7 Lungimea suruburilor si lungimea firelor trebuie alese n functie de dimensiunile oaselor si ale esuturilor moi Filetul suruburilor este conic ca design i se ngusteaz spre v rf de exemplu de la 6 0 la 5 0mm ntre axul i v rful suruburilor Orthofix standard sau de la 6 0 la 5 6mm la suruburile XCaliber Lungimea filetului ar trebui s fie astfel nc t cel putin un filet ntreg s r m n n
194. Pentru a promova utilizarea adecvat a sistemului s u de fixare i a crea un instrument promo ional i de instruire eficient Orthofix a elaborat mai multe manuale sau CD ROM uri care contin informa iile relevante respectiv filozofia general aplicarea chirurgical etc denumite Tehnici operatorii Acestea sunt disponibile in mai multe limbi ca un serviciu suplimentar pentru chirurgii care au adoptat sistemul Orthofix Dac dori i s primi i un exemplar personal contacta i Orthofix sau reprezentatul s u local autorizat cu o descriere a dispozitivului medical ce urmeaz a fi utilizat CONTRAINDICATII Sistemul de fixare extern Orthofix nu este conceput sau comercializat pentru nicio alt ntrebuin are n afar de cele indicate Utilizarea sistemului este contraindicat n urm toarele situa ii Pacientii cu afec iuni mentale sau fiziologice care nu doresc sau nu sunt capabili s urmeze instruc iunile privind ngrijirile postoperatorii Artrodiataza oldului utiliz nd fixarea extern Orthofix n artropatiile inflamatorii i pentru pacien ii cu v rsta peste 45 de ani Pacientii cu osteoporoza sever pacien ii cu seropozitivitate HIV si pacien ii cu diabet zaharat sever insuficient controlat Pacien ii cu sensibilitate la corpurile str ine n cazurile n care se suspecteaz o sensibilitate la materiale trebuie efectuate analize nainte de implantarea insertiei AVERTIZ RI amp
195. Prima della sterilizzazione si consiglia di ispezionare tutti i componenti dal momento che danni alla superficie del metallo possono ridume la resistenza a fatica e la robustezza e condurre alla corrosione Se i componenti sono danneggiati in qualsiasi maniera devono essere sostituiti con nuovi elementi Si consiglia di eseguire I assemblaggio del fissatore per verificare che siano presenti tutti i componenti Nota eccentrici e bussole sono strettamente MONOUSO per ogni fissatore DEVONO essere rimossi e sostituiti a ogni pulizia dopo l uso o prima della sterilizzazione TUTTI DISPOSITIVI CON L ETICHETTA SOLO MONOUSO NON DEVONO ESSERE RIUTILIZZATI ORTHOFIX RESPONSABILE DELLA SICUREZZA E DELL EF FICACIA SOLO PER L UTILIZZO MONOUSO CON IL PRIMO PAZIENTE L istituto o l utente sar responsabile per ogni altro utilizzo successivo di questi dispositivi Sterilizzazione Il ciclo di sterilizzazione raccomandato Metodo Ciclo Temperatura Tempo di esposizione Vapore Pre vuoto 132 135 C 270 2759 Minimo 10 minuti II fissatore pu essere sterilizzato assemblato ma gli snodi i grani di bloccaggio centrali del corpo e le viti di bloccaggio DEVONO ESSERE lasciati allentati La sterilizzazione del fissatore con uno o pi elementi bloccati pu facilmente provocarne la rottura La sterilit non pu essere garantita se il vassoio di sterilizzazione sovraccarico Non sovraccaricare il vassoio di sterilizzazione n includere ulteriori i
196. Tuto hodnotu je t eba d t zkontrolovat nejm n jednou za dva roky nebo poka d kdy se n stroj po kod a to u nejbli ho zplnomocn n ho z stupce Excentrick v lce a sf rick cylindry v kulov ch kloubech fix tor ady 10000 30000 31000 a 90000 se vym uj po ka d m pou it Pozn mka Pokud se pii utahov n excentrick ch v lc a sf rick ch cylindr momentov m kl em posune zna ka na excentrick m v lci o v ce ne 170 od zcela uta en polohy je nutn v echny excentrick v lce a sf rick cylindry vym nit Pokud se t m z vada nevy e mus se vym nit cel fix tor Momentovy kl nen nutn ke kone n mu uta en kulov ch 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 4 44 45 kloub v zevn m fix toru XCaliber Kone n uta en se provede imbusov m kl em Excentrick v lce Ize utahovat z obou stran svorky Ot en m ve sm ru k siln j sti barevn vlo ky se pevn ut hnou tak aby alespo 50 excentrick v lce zasahovalo do dutiny Fix tor 30000 je ur en jen pro horn kon etinu Fix tor 31000 je ur en pro horn kon etiny a u pacient v c ch m n ne 45 kg tak pro doln kon etiny Ne v echny dily jsou mezi zevn mi fixa n mi syst my Orthofix zam niteln daje o zam niteln ch d lech jsou uvedeny v jednotliv ch p ru k ch opera n ch postup Nevhodn je zejm na pou it se star mi kruhy ady
197. UN SINGUR PACIENT Dac un v rf de burghiu canelat urmeaz a fi utilizat o a doua oar la acela i pacient chirurgul trebuie s se asigure c v rful de burghiu este neobturat scot ndu I din unitatea electric si trec nd un fir prin el Chiar i atunci c nd un v rf de burghiu canelat este nou recomand m trecerea unui fir prin acesta anterior utiliz rii pentru a v asigura lumenul este neobturat Pentru a tensiona firele Kirschner m nerul dispozitivului de tensionare a firelor trebuie deschis la maxim iar dispozitivul introdus complet pe deasupra firului i n contact cu fata unit ii de glisare pentru a v asigura c din dispozitivul de tensionare ies n afar cel putin 6 cm de fir Firele montate pe inele Sheffield complete trebuie tensionate la minim 1200N Tensiunea trebuie redus la 800 1000N atunci c nd sunt utilizate fire Kirschner cu o oliv central pentru a stabiliza un fragment Atunci c nd este utilizat Inelul pentru laba piciorului 81500 tensionarea este redus n functie de pozi ia orificiului utilizat Dac orificiul nr 1 se afl la cap tul fiec rui brat al Inelului pentru laba piciorului tensiunile maxime ale firelor sugerate sunt dup cum urmeaz orificiile 1 3 500 orificiile 4 7 700N orificiile 8 11 1000N orificiile 11 17 1200N dincolo de orificiul 17 ca ntr un inel circular Tensiunea ar trebui de asemenea redus la ntre 600 i 800N atunci c nd firele sunt aplicate la distan
198. Zpo tku m e pacient kon etinu zat ovat pokl d n m na podlahu Nav zat by m lo postupn zat ov n a fyzioterapie na z klad toho jak chirurg vyhodnot stabilitu zlomeniny a informace Zradiologick ho vy et en POZOR P i naru en norm ln ho vn m n kon etiny kdy pacient postr d obvykl proprioceptivn informace je b n e ka d fixa n syst m m e b t vystaven v e uveden m b n m z t m V takov m p pad mus b t pacient pou en o riziku nadm rn z t e fixa n ho za zen a l ka mus sledovat zda se nadm rn z t neprojevuje konkr tn mi probl my jako t eba uvoln n m ohnutim nebo po kozen m d l V t chto situac ch se doporu uje sestavit fixa n syst m pevn j ne by bylo jinak nutn 97 PL Zachowaj te ulotke moze by konieczne ponowne jej przeczytanie Ulotka z instrukcja uzytkowania nalezy przeczytac przed uzyciem SYSTEM STABILIZACJI ZEWNETRZNEJ ORTHOFIX OPIS I WSKAZANIA DO UZYCIA System stabilizacji zewnetrznej Orthofix sktada sie z zestawu jednostronnych lub okre nych stabilizator w zewnetrznych przeznaczonych do u ycia ze Srubami kostnymi Orthofix drutami gwintowanymi lub drutami Kirschnera oraz z systemem unieruchamiania odtam w Opisywane elementy stosuje sie w przypadku wielu wskazari do stabilizacji odtam w kostnych ztama chirurgicznych unieruchomie staw w dystrakcji staw w transportu pacjent w
199. d N r 2 eller 3 ringrammer settes sammen skal man ta hensyn til folgende faktorer 1 Forbindelsesskinner mellom ringene skal fordeles s jevnt som mulig rundt ringene Normalt er 3 tilstrekkelig Hvis 4 benyttes m man unng at for store vertikale belastninger overfares til ringen p grunn av forbindelsesskinner med ulik lengde 2 Sheffield ringer bar monteres slik at 1 3 komponentene eller mellomrommene der en 2 3 ring brukes alene er over hverandre 3 Mellomrommet i en Sheffield 2 3 ring eller 1 3 komponent av en komplett ring bar alltid posisjoneres posteriort 4 En Sheffield klemme bor alltid v re posisjonert p 2 3 komponenten av en Sheffield ring 5 Alle ringene skal helst v re like store Rammen bar monteres slik at hele beinet ikke bare skjelettet befinner seg midt i ringen og det skal v re to fingerbredders avstand mellom ringen og blotvevet hele veien rundt 6 Hver enkelt ring skal st i 90 graders vinkel mot skjelettsegmentet den er fiksert til 7 For oppn best mulig stabilitet i alle plan b r vinkelen mellom de to ytre tr dene kryssingsvinkelen v re cirka 60 grader Dette oppn s ved la det v re 7 ubenyttede hull mellom fikseringspunktene p ringen 8 Hvert skjelettsegment bar stattes opp av 3 eller 4 strammetr der som alle kan vaere fiksert i samme ring 9 For passende bruk av ProCallus Fixator Hybrid Connection m kun TL HEX ringer brukes e Pasienten far lov til bruke initiell t beroringsvektla
200. d Toda aguja de Kirschner que se haya insertado una vez debe desecharse siempre si se extrae antes de tensarla la punta puede haberse vuelto roma y es la nica superficie de corte por lo que podria producirse un recalentamiento perjudicial del hueso e Para evitar lesiones al otro miembro es necesario proteger los extremos de la aguja con tapas protectoras firmemente montadas o doblando los extremos hacia el aro MONTAJES H BRIDOS 0 DE ARO COMPLETO a Si se utiliza un montaje de un solo aro junto con un fijador montaje h brido al principio el aro debe estar siempre apoyado en dos barras de refuerzo con una separaci n uniforme alrededor del aro y fijadas a los tornillos seos en el otro extremo del fijador Si la fractura es estable de modo que pueda compartir una carga completa las barras deben retirarse en cuanto el paciente recupere la movilidad y se haya reducido la inflamaci n del tejido blando Si la fractura es inestable las barras deben conservarse mientras el paciente se movilice soportando peso No deber n retirarse hastaque el hueso se haya consolidado lo suficiente para compartir la carga axial aunque deber n extraerse como parte de un proceso de dinamizaci n antes de retirarse el fijador b Siempre que la situaci n lo requiera debe emplearse un tornillo seo suplementario para igualar la distancia entre la fractura y el punto de fijaci n m s cercano a ambos lados Durante la inserci n del tornillo si se utiliza una
201. d Under hver passasje som utf res med instrumentet eller implantasjonen m kirurgen kontrollere at ikke noen bendeler eller annet avfall har samlet seg opp p tr den eller inni instrumentet eller implantasjonen da dette kan f re til at den fester seg til tr den og skyver den fremover Det er umulig rengj re innsiden av et r rformet boreskj r tilstrekkelig til eliminere organisk avfall eller annet avfall som kan ha samlet seg opp etter bruk RORFORMETE BORESKJ R M DERFOR ALDRI BRUKES IGJEN DE KAN BARE BRUKES P EN PASIENT Hvis et r rformet boreskj r skal brukes igjen p samme pasient m kirurgen kontrollere at ikke det finnes noen hindringer i boreskj ret ved koble det fra drivkraften og passere en metalltr d gjennom det Selv n r et r rformet boreskj r er nytt anbefaler vi at en metalltr d tres igjennom det f r det brukes for kontrollere at hulrommet ikke er blokkert N r Kirschner metalltr der skal strammes m h ndtaket p tr dstramme verkt yet v re helt pent og tr den m tres helt gjennom apparatet mot overflaten av glider overflaten Pass p at minst 6 cm tr d stikker ut av strammeapparatet Metalltr der montert p hele Sheffield ringer m strammes til en spenning p minst 1200N Spenningen b r reduseres til 800 1000N n r Kirschner metalltr der med sentral 47 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 oliven br
202. de telle sorte que toute la jambe et non pas uniquement l os se trouve au centre de l anneau et qu il soit possible de glisser deux doigts entre l anneau et les tissus mous sur toute la circonf rence 20 6 Chaque anneau doit tre plac 90 degr s par rapport l axe du segment osseux sur lequel il est install 7 Pour une stabilit id ale dans tous les plans il doit y avoir un angle d environ 60 degr s angle de croisement entre les deux broches externes Cette condition est r alis e lorsqu il y a sept trous vides entre les points de fixation sur l anneau 8 Chaque segment osseux doit tre soutenu par trois ou quatre broches sous tension lesquelles peuvent toutes tre mont es sur un seul anneau 9 Pour une utilisation appropri e de la connexion hybride ProCallus Fixator seuls des anneaux TL HEX doivent tre appliqu s e Possibilit de mise en charge du patient Une mise en charge progressive et une physioth rapie doivent tre tablies en fonction de l valuation par le chirurgien de la stabilit de la fracture et de l information provenant de l valuation radiologique MISE EN GARDE Lorsque la sensibilit normale du membre est perturb e de telle sorte que le patient ne per oit plus la r troaction proprioceptive normale tout syst me de fixation risque d tre soumis des charges sup rieures la normale En pareil cas le patient doit tre averti du risque d une charge excessive sur le syst me de fixation et
203. e n o s o osso fique situada no centro do anel e que seja poss vel inserir dois dedos entre o anel e os tecidos moles em toda a circunfer ncia 6 Os an is devem estar posicionados num ngulo de 90 graus relativamente ao eixo do segmento sseo ao qual est o a ser aplicados 7 Para obter uma estabilidade ideal a todos os n veis deve existir um ngulo entre os dois fios externos ngulo cruzado de cerca de 60 graus poss vel atingir este ngulo se existirem 7 orif cios vazios entre os pontos de fixa o do anel 8 Cada segmento sseo deve ser apoiado por 3 ou 4 fios compensados os quais podem ser todos montados num nico anel 9 Para uso apropriado do ProCallus Fixator Hybrid Connection somente os an is TL HEX devem ser utilizados e O paciente pode realizar a sustenta o inicial do peso corporal com apoio m nimo dos p s Sustenta o progressiva do peso corporal e fisioterapia devem ser estabelecidas de acordo com a avalia o do cirurgi o sobre a estabilidade da fratura e com as informa es provenientes da avalia o radiol gica CUIDADO Quando a sensa o normal do membro for perturbada de modo a que o paciente n o consiga receber uma resposta proprioceptiva normal significa que o sistema de fixa o pode estar sujeito a cargas excessivas Nessas circunst ncias o paciente deve ser avisado sobre o risco de uma carga excessiva no dispositivode fixa o e o m dico deve estar atento a problemas particulares rela
204. eller har tilb jelighed til at lide af en hvilken som helst kontraindikation ANVEND DA IKKE Orthofix Extern Fixationssystem MRI SIKKERHEDSOPLYSNINGER Medmindre andet er anfart i de ekstra produktspecifikke brugsanvisninger gaelder folgende udsagn Det eksterne Orthofix fixationssystem er ikke sikkerheds og kompatibilitetsvurderet med hensyn til varme migration eller billedartefakter i et MR miljo Sikkerheden ved det eksterne Orthofix fixationssystem i et MR milja er ukendt Hvis en patient der har dette udstyr scannes kan det medf re skader p patienten Materialer Orthofix Extern Fixationssystem er fremstillet af rustfrit st l af aluminumslegering og plastikkomponenter De dele der er i kontakt med patientens krop er knogleskruer Kirschner wires bor boreguides anvendt under anbringelse af knogleskruerne trocar og dybdem ler Disse dele er fremstillet af kirurgisk rustfrit st l Nogle af Orthofix Extern Fixationssystemets knogleskruer er sprayet med en tynd belzegning af hydroxyapatit HA p gevindet Sterile og u sterile Produkter Orthofix leverer den externe fixator b de i en STERIL og en U STERIL udgave De anbefales at kontrollere produktets etiket for at afgore om apparatet er sterilt eller ej Sterilt Sterile apparater er m rket med etiketten STERILE Indholdet af en pakning er STERILI indtil pakningen bliver bnet eller beskadiget Anvend ikke materialet hvis emballagen er ben eller beskadiget 37
205. et la s curit du syst me de fixation externe Orthofix n ont pas t valu es dans des conditions de chaleur de migration ou d artefact d image d un environnement IRM La s curit du syst me de fixation externe Orthofix dans l environnement IRM est inconnue La r alisation d une IRM sur un patient porteur de ce syst me peut entra ner des l sions Mat riel Le Systeme de Fixation Externe Orthofix est constitu de composants en acier inoxydable en alliage d aluminium et en mati re plastique Les composants entrant en contact avec le corps du patient sont les fiches percutan es fiches os les fils de Kirschner les m ches les guides utilis s pendant l insertion des fiches les trocarts et les jauges de profondeur ces composants sont r alis s en acier chirurgical inoxydable Certaines fiches os pour la fixation externe Orthofix sont fournies avec un l ger rev tement d hydroxyapatite HA pulv ris au plasma sur la partie filet e de la tige Produit STERILE ET NON STERILE Orthofix fournit certains dispositifs de fixation externe sous emballage STERILE et d autres NON STERILE II est conseill d examiner l tiquette du produit pour d terminer la st rilit de chaque dispositif St rile Les dispositifs ou les kits fournis en version STERILE portent une tiquette qui indique cet tat Le contenu est STERILE si l emballage n est pas ouvert ou endommag Ne pas utiliser le dispositif si l emballage est ouvert ou end
206. ett tillfredsst llande s tt f r att utesluta att organiskt eller annat skr p finns kvar efter anv ndning KANYLFORMADE BORRSPETSAR F R D RF R ALDRIG TERANV NDAS DE F R ENDAST ANV NDAS P EN OCH SAMMA PATIENT Om en kanylformat borrspets ska anv ndas andra g ngen p samma patient s m ste kirurgen kontrollera att borrspetsen r helt fri fr n tillt ppningar genom att koppla ifr n den fr n den elektriska enheten och l ta en tr d passera genom den 25 26 2 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 Aven d en kanylerad borrspets r ny rekommenderar vi att man l ter en tr d passera genom den f re anv ndandet f r att kontrollera att h lrummet r fritt fr n tillt ppningar F r att sp nna Kirschner tr dar m ste handtaget p verktyget f r tr dsp nning vara s ppet som m jligt och verktyget fullst ndigt infogat ver tr den mot framsidan av glidenheten Du ska f rs kra dig om att minst 6 cm av tr den sticker fram fr n tr dsp nningsverktyget Vajrar som f sts p hela Sheffieldringar ska sp nnas till minst 1200N N r Kirschner tr dar med en central oliv anv nds f r att stabilisera ett fragment m ste sp nningen reduceras till 800 1000 N Sp nningen reduceras n r Fotring 81500 anv nds beroende p det anv nda h lets position Om h l N 1 r i ndan av varje fotrings kant s r den f reslagna tr dsp nning
207. f r die Modellreihe 30000 31000 30025 und 27 Nm 4 1 f r die Modellreihen 10000 und 90000 10025 Der Drehmomentschliissel sollte einmal im Jahr berpr ft werden Die Nockenbolzenschraube Exzenterbolzen und spharischer Zylinder Klemmscheibe der Kugelgelenke in den Fixateuren der Modellrei hen 10000 30000 31000 und 90000 sollten nach jedem Einsatz erneuert werden Anmerkung Sollte sich beim berpr fen der Kugelgelenke mit dem Drehmomentschl ssel beim Festziehen die Markierung auf der Nocken bolzenschraube Exzenterhiilse um mehr als 170 von der Neutralposition wegdrehen m ssen Nockenbolzenschraube und sph rischer Zy linder unbedingt ersetzt werden Der Einsatz eines Drehmomentschliissels ist zum Festziehen der Kugelgelenke des Einmalfixateur Systems Xcaliber nicht erforderlich Diese Gelenke werden mit einem Innensechskantschliissel festgezogen Die Nockenbolzenschraube kann von beiden Seiten der Backe aus ange zogen werden sie wird bis zum st rkeren Ouerschnitt der farbigen Markierung im Uhrzeigersinn gedreht Mindesten 50 der Markierung muss passiert sein um eine sichere Fixierung des Kugelgelenkes zu gew hrleisten Die Fixateure der Modellreihe 30000 sind ausschlieBlich f r die obere Extremit t bestimmt Die Fixateure der Modellreihe 31000 sind f r obe re und untere Extremit t bei Patienten mit einem K rpergewicht unter 45 kg geeignet Einige wenige Komponenten der Orthofix Systeme in den verschiedenen Baureihen sind untereinande
208. k lme olmad ndan emin olmak i in tel yerle tirilmeden nce kontrol edilmelidir c Birtel zerinden herhangi bir ayg t n veya implant n uygulanmas esnas nda cerrah telin kazara istenenden daha ileri itilmesini nlemek i in olabildi ince s rekli bir ekilde tel ucunu denetlemelidir d Ayg t n veya implant n her ge i i esnas nda cerrah telin zerinde veya ayg t ya da implant i erisinde tele ba lan p ileri itilmesine neden olabilecek kemiksi veya ba ka t rl kal nt lar n olmad ndan emin olmal d r Kullan mdan sonra kalan organik veya di er kal nt lar n giderilmesi i in bir kan ll matkap ucunun i inin yeterince temizlenmesi m mk n de ildir BU Y ZDEN KAN LL MATKAP U LARI KES NL KLE TEKRAR KULLANILMAMALIDIR KAN LL MATKAP U LARI YALNIZCA TEK HASTA KULLANIMI ND R Kan ll matkap ucunun ayn hastada ikinci bir defa kullan lacak olmas halinde cerrah matkap ucunu g nitesinden kar p i inden bir tel ge irerek matkap 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 Hastalar istenmeyen veya beklenmeyen etkiler g rd klerinde bunlar tedavi cerrahlar na bildirmeleri konusunda bilgilendirilmelidir 41 42 43 Kombinasyon gerekli validasyonun kapsam na girmedi inden Orthofix Eksternal Fiksasyon Sistemlerinin par alar n ba ka ucunda t kan kl k olmad ndan emin olmal d r Bir kan ll matkap ucu yeni b
209. kestabilan yang meningkat unit gangguan mampatan perlu digunakan kepada badan penetap dan dikunci Wayar berbenang dan Implan Sistem fiksasi Fragmen digerudi secara terus ke dalam tulang dan mempunyai benang berbentuk silinder yang membenarkannya keluar diikuti penyambungan Apabila camfer Implan Fiksasi Fragmen sudah hampir dengan korteks kelajuan penyambungan perlu dikurangkan Tiada percubaan perlu dibuat untuk memasukkan wayar Kirschner lebih dari sekali kerana hujungnya mungkin telah menjadi tumpul dan satu satunya permukaan memotong pemanasan tulang yang tidak diingini boleh berlaku Instrumentasi Orthofix yang sesuai perlu digunakan untuk memasang skru tulang dan wayar Kirschner dengan betul Apabila wayar Kirschner atau Wayar Panduan digunakan untuk memandu rimer terkanula mata gerudi atau skru ke dalam posisi a Kirschner atau Wayar Panduan perlulah sentiasa BARU b Wayartersebut perlu diperiksa sebelum pemasangan untuk menyingkirkan sebarang calar atau bengkok c Semasa pengenalan sebarang instrumen atau implan ke atas wayar pakar pembedahan perlu menapis hujung wayar secara berterusan yang mungkin untuk mengecualikan pemanduan wayar lebih dari yang diinginkan secara tidak sengaja d Semasa setiap pas instrumen atau implan pakar pembedahan perlu memeriksa tiada serpihan atau bertulang terbentuk pada wayar atau di dalam instrumen atau implan yang boleh mengakibatkannya terikat pada wayar dan menolaknya ke dalam Adalah mustahil un
210. m f lges n ye NL Alle Orthofix inteme en externe fixatieproducten moeten samen met hun corresponderende Orthofix implantaten componenten en accessoires gebruikt worden Het aanbrengen van deze producten moet met het specifieke Orthofix instrumentarium gebeuren door zorgvuldig de chirurgische techniek te volgen die door de fabrikant in de toepasselijke handleiding met de operatietechniek is aanbevolen s Orthofix Orthofix Orthofix N Ve ker intern extern fixa n v robky Orthofix by m ly b t pou ity spole n s odpov daj c mi im plant ty sou stmi a p slu enstv m Orthofix Jejich aplikace by m la b t provedena specifick m vybaven m Orth
211. n 10 minuuttia Kiinnitin on steriloitava koottuna mutta pallonivelet keskirungon kiinnitysmutterit ja puristimen lukitusruuvit ON J TETT V l ys ksi Kiinnittimen sterilointi yhden nivelen ollessa lukittuna aiheuttaa eritt in todenn k isesti laitteen s r ily Sterilointia ei voida taata silloin kun sterilointitarjotin on liian t ynn l aseta sterilointitarjottimelle liikaa v lineit tai aseta sille muita implantteja tai instrumentteja jostain muulta taholta Orthofix vastaa ulkoisen kiinnitysj rjestelm n toimivuudesta ja turvallisuudesta ainoastaan ensimm isen potilaan yhteydess Kaikki t m n j lkeen tapahtuvien k ytt jen vastuu lankeaa yksinomaan hoitavalle instituutille tai l k rille Huomio Liittovaltion lain USA mukaisesti t t laitetta myyd n ainoastaan l k rin suorittaman tilauksen yhteydess Renkaiden ja kiristinlankojen avulla k ytett v t ulkokiinnityskehykset LANGAN SIS NVIENTI Huomioi seuraavat ohjeet k ytt ess si Kirschnerin lankoja niin hybridi kuin t yspy re nkin renkaallisen kehyksen kanssa a Langat ty nnet n sivulta jossa pehme t kudokset ovat eniten riskialttiina b Langat ohjataan pehmeiden kudosten l pi ja porataan luun l pi niit ei koskaan saa porata pehmeiden kudosten l pi Lankoja ty nnett ess on tiedett v tarkasti turvalliset v yl t jotta v ltet n aiheuttamasta vaurioita ymp r iville rakenteille katso k ytt ohjekirja 12 a
212. o de la pierna opuesta del paciente Los tornillos transfixiantes de Orthofix son piezas de un solo uso y no deben reutilizarse nunca Est n conectados a las Barras del Fijador Prefix con dos Cabezales de Tornillo Transfixiante Cuando los tornillos tienen que instalarse en un cabezal de 3 o 5 alojamientos es muy importante que los mismos se introduzcan con el procedimiento correcto de manera que resulten paralelos Esto se consigue utilizando las gu as de tornillo en la plantilla o cabezal destinado al efecto y perforando en su caso con una gu a de broca de medida adecuada Los cabezales tienen que estar bien cerrados para que las gu as de tornillo queden bloqueadas de manera coherente y solidaria Cuando los tornillos est n introducidos en un cabezal de 3 o 5 alojamientos de manera que uno de los alojamientos en el extremo del cabezal est vac o es importante que en este alojamiento se introduzca un tronco de tornillo destinado al efecto para que la tapa del cabezal bloquee todos los tornillos con la misma presi n El cabezal en T del Fijador Externo XCaliber permite una colocaci n tanto paralela como convergente de los tornillos proximales De utilizar el cabezal en T el primer tornillo tiene que insertarse SIEMPRE en el lecho de tornillo que forma parte del cabezal fijo recto los otros tornillos tienen que insertarse en la secci n convergente del cabezal en T De optar por la configuraci n convergente el fijador tiene que colocarse
213. re et kannuleret bor et bor eller skruer i position skal a Kirschner eller Guidewiren altid v re NY b Wiren skal kontrolleres f r inds ttelsen for et udelukke kradsning eller b jninger 0 Vedanvendelse af et hvilket som helst instrument eller implant over en wire skal kirurgen s konstant som muligt kontrollere wire spidsen for at udelukke at wiren f res l ngere frem end det er hensigten d Ved enhver man vre med et instrument eller et implant skal kirurgen kontrollere at der ikke er knogle eller andre rester p wiren eller inden i instrumentet eller implantet som kan medf re en fastholdelse af wiren og skubbe den fremad Det er ikke muligt at reng re den indvendige del af et kannuleret bor tilstr kkeligt til at udlukkes tilstedev relsen af organiske eller andre rester efter brug KANNULEREDE BOR B R DERFOR ALDRIG GENBRUGES DE ER BEREGNET TIL BRUG KUN TIL EN PATIENT Hvis et kannuleret bor anvendes for anden gang p samme patient skal kirurgen kontrollere at boret er fri for forhindringer ved at fjerne det fra kraft enheden og lade en wire passere igennem det Ogs n r et kannuleret bor er nyt anbefaler vi at man lader en wire passere igennem det f r brug for at kontrollere at det indevendige af boret er fri for forhindringer For at sp nde Kirschner wirerne skal h ndtaget af wirestramningsapparatet v re fuldst ndig bent og wiren skal inds ttes helt igennem apparatet imod skydeenhedens forside s dan at det si
214. rmed inte kan eller har m jlighet att f lja efterv rdens anvisningar F r patienter med artrodiatasis av h ften d Orthofix externa fixering vid inflammerad artropatier anv nts samt f r patienter som r ldre n 45 r F r patienter med allvarlig osteoporos HIV positiva patienter och patienter med allvarlig och eller d ligt kontrollerad diabetes mellitus F r patienter som r verk nsliga mot fr mmande material N r verk nslighet misst nks b r olika tester utf ras innan systemet till mpas VARNINGAR OCH F REBYGGANDE TG RDER Kompression rekommenderas aldrig vid en f rsk fraktur Det kan uppst en axial f rskjutning om inte fixeringsskaftet ligger rakt i linje eller parallellt med benet Det kan uppst en medial eller lateral f rskjutning om fixatorn inte placeras parallellt med diafysen Speciell noggrannhet b r iakttagas s att skruvarna inte g r in i leden eller att de skadar tillv xtzonen hos barn Dynamisering och fysioterapins riktlinjer b r f ljas och de ska ligga till grund f r varje enskilt fall tillsammans med det till mpade fixeringssystemet Riktlinjerna b r uppr ttas om och n r kirurgen anser det l mpligt i enlighet med kliniska och radiologiska resultat 6 Vilket implantat som helst som hos en patient s som benskruvar g ngade tr dar Kirschner tr dar fragment fixeringssystem implantat och generellt sett alla produkter som har etiketten eng ngsanv ndning vilket ven
215. svorky dal rouby jsou ve sb hav sti svorky T P i pou it sb hav ho nastaven musi byt fixator p ed zaveden m druh ho roubu um st n ve spr vn vzd lenosti od kosti proto e fix tor pak nelze ve sm ru sbihav um st n ch roub posouvat Ke stabiln j mu zpevn n zlomeniny fix torem doporu ujeme zav st nejbli kostn roub dostate n bl zko okraji fraktury doporu uje se zachovat nejm n 2 cm a to stejn daleko po obou stran ch fraktury K tomuto elu se dod v dopl kov dr k roubu 10037 nebo 91037 Lze li o ek vat mimo dn vysok zat en nap p i z t i u stehennich fixac nebo u velmi t k ch pacient je t eba p ed uta en m kulov ch kloub srovnat t leso fix toru tak aby matice utahuj c t leso byla v prav m hlu k rovin roub Nav c lze zv en stability nasadit a upevnit na t leso fix toru kompresn distrak ni modul Z vitov dr ty a implant ty syst mu fixace lomk se vrtaj p mo do kosti Jsou opat eny cylindrickym z vitem kter je umo uje po zaveden vyvl ci Nach zi li se zkosen implant tu pro fixaci lomk v bl zkosti kortexu je nutn postupovat p i zav d n pomalu Kirschner v dr t se nesm zav d t v ckr t ne jednou jeho pi ka kter je jedinou pr raznou st se m e otupit a zp sobit tak ne douc zah t kosti P i zav d n kostnich roub a Kirsch
216. 3 2 mm anv ndas N r forborrade benskruvar anv nds r det n dv ndigt att f rborra med l mpliga borrspetsar och borrhylsor innan skruven f rs in Genom att matcha skruvarnas g ngor med borrspetsarna s hj lper det kirurgen att v lja korrekt borrspets Trubbiga borrspetsar kan orsaka termisk skada p benet och skall d rf r alltid kasseras Selvborende pinde hvor gevindets diameter er p 5 00mm eller mere bar aldrig iszettes med boremaskine men altid ved h ndkraft eller med h ndbor Selvborende pinde med et mindre gevind kan is ttes med boremaskine p lav hastighed Om XCaliber benskruvar ska sk ras av ska de antingen sk ras av innan de f rs in eller efter det att alla blivit inf rda efter att fixatorn r fastsatt och fixeringsmuttrarna h rt dtskruvade De far aldrig sk ras av efter inf randet innan fixatorn r fastsatt eftersom en del av styrkan vid sj lva sk randet kan verf ras till benet XCaliber benskruvar r konstruerade f r att vara sj lvg ngade och i de flesta fall rekommenderas att de f rs in direkt med hj lp av en handborr N r inf randet av de sj lvg ngade skruvarna g rs i benets diafys rekommenderas f rborming Anv nd en 4 8 mm borrspets genom en borrhylsa om benet r h rt Anv nd en 3 2 mm borrspets om inf randet g rs i metafysomr det d r cortex r tunt eller om benkvaliteten r d lig Inf randet av skruven ska alltid utf ras med en handborr eller en T nyckel enbart antingen f r
217. Bir hibrit er eve i in bir TrueLok Hex halkas kullan lmas durumunda POTLK POTLH ve POWTN bro rlerinde bulunan talimatlara bak n z Oluklu rondela halka fiksat rle ili kili olarak e itli konumlarda kullan labilir Bu cihaz ile m mk n olan gerginlik miktar maksimum 1000 Newton olmak zere cihaz n halkaya olan mesafesine ba l d r Do rudan bir halkaya ba l olmas halinde kullan m esnas nda halat n k vr lmas n veya hasar g rmesini nlemek i in gerici kolunun tutulmas na zen g sterilmesi gerekir Uygun al ma ko ullar sa lamak i in kullan mdan nce b t n ekipmanlar n dikkatle incelenmesi gerekmektedir Bir bile en ya da cihaz hatal veya hasar g rm se ya da bundan pheleniliyorsa KULLANILMAMALIDIR Progresif deformitenin d zeltilmesi i in kullan lan Hibrid Fiksasyon er eveleri arzu edilen d zeltmeyi sa layacaklar ndan ve mafsallar n do ru seviyede oldu undan emin olmak i in uygulamadan nce kurulmal ve test edilmelidir Fiksat r sistemin sa laml n n kemik fiksat r mesafesine ba l oldu u unutulmadan postoperatif i me ve temizlenmeye olanak sa layacak ekilde ciltten yeterli mesafede uygulanmal d r Fiksat r kemi e 4cm den fazla bir mesafeye yerlestirilirse kelep e ba na 3 vidan n kullan lmas tavsiye edilir Fiksat rlerin 10000 30000 31000 veya 90000 menzile sahip bilyeli mafsallar n n nihai kilitlemeleri bir tork anahtar yla yap lmal ve
218. Det Implanterte Festesystemet for Splinter brukes i brudd l sriving av leddb nd osteotomi Det Implanterte Festesystemet for Splinter sine deler er ikke beregnet p erstatte normal sunn benvev eller t le p kjennelsen av full vektbelastning s rlig i tilfelle ustabile brudd eller manglende bensammenvokst eller ufullstendig helbredelse Bruk av eksterne st tter for eks krykker anbefales som del av behandlingen Systemet innbefatter forskjellige deler som monteres i diverse anatomiske punkter dvs skinnebein l rhals hofte benene i overarm underarm hender og fatter N r den brukes p korrekt vis gj r Orthofix Utvendig Festeramme det mulig for pasienten bruke lemmen den reduserer samtidig operasjonstraume til et minimum og bevarer blodtilf rsel og vevets knokkeldannelsesevne Er dette tilr delig kan dynamisk stimulering anvendes for fremme helbredelsen av bruddene Alle Orthofix apparater er kun beregnet p bruk av fagkyndige Kirurger som overser bruk av Orthofix apparater m vaere godt kjent med hvordan de ortopediske apparatene monteres og med filosofien bak Orthofix Modulsystemet For fremme en korrekt anvendelse av dets festesystem og for utvikle et effektivt oppl ringsinstrument har Orthofix utgitt et antall h ndb ker og CD ROM med relevant informasjon om visse emner for eksempel filosofien kirurgisk anvendelse osv de s kalte Operasjonsmetoder Disse h ndbgkene er tilgjengelige p mange forskjellige s
219. H AS Orthofix ALS m weightbearinge HAE ASE Orthofix 128 limbo SHA ASE SE Orthofix Orthofix 71719 ASS BEA Orthofix USS ETS Orthofix CD ROMS
220. Hayati yap lara hasar gelmesini nlemek i in g venli koridorlara ili kin tam bilgi ile tak lmal d r bkz kullan m k lavuzlar 12 a b ve c d Bir kez tak lan tel gerilmeden nce kar ld ysa kesinlikle at lmal d r Ucu k relebilir ve ucu tek kesme y zeyi oldu u i in kemi in arzu edilmeyen ekilde s nmas yla kar la labilir e Kemik u lar di er ekstremitedeki yaralanmalar nlemek i in kapaklar s k ca kapat larak veya u lar halkaya do ru b k lerek korunmal d r H BR D VE TAM HALKA ER EVELER a Tek bir halka er eve fiksat r hibrid ile birlikte kullan ld nda halka ilk olarak kesinlikle halkan n evresine yerle tirilmi ve fiksat r n di er ucundan kemik vidalar na tutturulmu 2 e it aral kl destek ubuklar yla desteklenmelidir K r k tam y k payla m n m mk n k lacak sekilde stabil de ilse ubuklar hasta mobilize olur olmaz ve yumu ak doku i mesi azal r azalmaz kar lmal d r K r k e er stabil de ilse mobilize a rl n ta rken de bu ubuklar tutulmal d r Kemik aksiyal y k payla acak d zeyde yeterince birle ene kadar kar lmamal fakat fiksat r kar lmadan nce dinamizasyon s recinin bir par as olarak kar lmal d r b Gerekli olmas halinde k r k ve en yak n fiksasyon noktas aras nda her iki tarafta da mesafeyi e itlemek i in bir tamamlay c kemik vidas kullan lmal d r Vidan n yer
221. Le viti Transfixing di diametro 4mm sono autoperforanti e possono essere inserite con un trapano elettrico Queste viti sono utilizzate con il fissatore Prefix per la ligamentotaxis temporanea di caviglia e ginocchio Dopo l inserimento devono essere tagliate e le estremit devono essere protette in modo che il paziente non possa ferirsi Valtra gamba Le viti Transfixing sono monouso e non devono mai essere riutilizzate e sono collegate alle barre del fissatore Prefix per mezzo di due Morsetti per viti Transfixing Quando le viti devono essere alloggiate in un morsetto per viti a 3 o 5 sedi molto importante che esse vengano inserite con la corretta procedura in modo che risultino parallele Ci si ottiene usando i guidavite nelle apposite mascherine o morsetti e pre perforando quando richiesto con un guida perforatore di misura appropriata morsetti devono essere ben chiusi in modo che i guidavite siano bloccati in modo coerente e solidale Quando le viti sono inserite in un morsetto a 3 o 5 sedi in modo tale che una delle sedi all estremit del morsetto stesso vuota importante che in questa sede venga inserita una vite troncata corta in modo che il coperchio del morsetto blocchi tutte le viti con uguale pressione II morsetto a T del Fissatore Esterno XCaliber permette che le viti prossimali siano posizionate sia in modo parallelo sia convergente Quando si utilizza un morsetto a T si deve SEMPRE inserire la prima vite nella
222. M 15 16 17 18 19 20 21 22 CCM x ER u 19 gt sem 9 MES uper SAS 201 A 210 weightbearingzt SAE SAS DIS wire 3 Fragment Fixation System SEE MO Fragment Fixation Kirschner wire tH E FARS Orthofix 7178 Kirsc
223. a ciwego doboru rub kostnych 11 Znieksztatcenie ko ci stopy lub stopa ko ska 12 Brak efekt w leczenia lub powr t do stanu sprzed rozpocz cia leczenia wymagaj ce korekty 13 Konieczno reoperacji w celu wymiany elementu b d ponownej konfiguracji ca ej ramy 14 Niew a ciwy wzrost w obr bie chrz stek nasadowych u os b z niedojrzatym uk adem kostnym 15 Reakcja typu cia a obcego na ruby kostne lub sk adniki ramy 16 Martwica tkanek na skutek wprowadzenia rub kostnych 17 Nacisk element w zewn trznych na sk r w przypadku niezachowania odpowiedniego odst pu 18 R na d ugo ko czyn 19 Znaczne krwawienie w czasie zabiegu 20 Zagro enia zwi zane ze znieczuleniem 21 B l oporny na leczenie 22 Powstanie martwaka kostnego wskutek szybkiego wiercenia warstwy korowej ko ci z wydzieleniem ciep a i nast pow martwic ko ci 23 Zaburzenia naczyniowe w tym zakrzepowe zapalenie y zatorowo p ucna krwiaki ran pooperacyjnych martwica awaskularna Ostrze enie Opisywane urz dzenie nie zosta o zatwierdzone do mocowania rubami ani stabilizacji wyrostk w tylnych kr g w szyjnego piersiowego lub l d wiowego odcinka kr gostupa Wa ne Nie ka dy zabieg chirurgiczny ko czy si powodzeniem W dowolnym momencie mog wyst pi dodatkowe powik ania zwi zane z niew a ciwym u ytkowaniem przyczynami og lnomedycznymi lub awari urz dzenia wymagaj c reoperacji w celu u
224. a la distancia correcta del hueso antes de introducir el segundo tornillo ya que el fijador no se desliza en tornillos convergentes Para una fijaci n m s estable de la fractura con fijador recomendamos que el tornillo seo m s proximal se aplique bastante cerca del borde de la fractura se recomienda un minimo de 2 cm y que dichas distancias sean iguales en ambos lados de la fractura Para ello se suministra el porta tomillos suplementario 10037 6 91037 Cuando pueden darse condiciones de carga extraordinariamente altas como el soporte de carga con una aplicaci n femoral o cuando el paciente es muy pesado antes de bloquear las r tulas del fijador el cuerpo del fijador tiene que estar alineado de manera que la tuerca de bloqueo se encuentre a 90 grados respecto del plano de los tornillos Adem s para conseguir mayor estabilidad puede aplicarse la unidad compresora distractora al cuerpo del fijador bloque ndola bien Las agujas roscadas y los Implantes del Sistema de Fijaci n de Fragmentos se introducen directamente en el hueso y presentan un roscado cil ndrico que posibilita su extracci n en caso de necesidad Cuando el chafl n del Implante de Fijaci n de Fragmentos est pr ximo a la cortical hay que reducir la velocidad de inserci n No hay que intentar introducir una aguja de Kirschner m s de una vez ya que la punta podr a haberse despuntado y al ser la nica superficie cortante podr a producirse un calentamiento indesea
225. afara cortexului de intrare iar v rful urubului s treac cu putin de al doilea cortex Lungimile filetelor uruburilor sunt furnizate in trepte de 10mm astfel nc t s nu fie expu i n afara cortexului de intrare mai mult de 10mm Penetrarea excesiv a celui de al doilea cortex de c tre orice tip de surub trebuie evitat din cauza riscului de leziuni ale esuturilor moi uruburile pentru os nu trebuie introduse niciodat astfel nc t tija neted s penetreze cortexul de intrare din cauza riscului de leziuni ale osului 8 Din cauza designului conic al filetului orice ncercare de a scoate un surub Orthofix o dat ce a fost introdus poate duce la sl birea acestuia 20 21 2 23 Diametrul urubului trebuie selectat n functie de diametrul osului pentru un diametru al osului mai mare de 20mm se recomand folosirea unor uruburi pentru os de 6 5 sau 6 5 6mm pentru un diametru al osului ntre 12 i 20mm uruburi pentru os de 4 5 3 5mm iar pentru un diametru al osului ntre 9 i 12mm se recomand folosirea unor uruburi pentru os de 3 5 3 2mm Pentru suruburile pentru os cu perforare n prealabil este imperios necesar perforarea in prealabil cu ajutorul unor v rfuri de burghiu si a unor ghidaje pentru burghiu anterior introducerii uruburilor Corelarea canelurilor de pe uruburi cu cele de pe v rfurile de burghiu il ajut pe chirurg s foloseasc v rful de burghiu potrivit V rfurile d
226. and physiotherapy should be established according to the surgeon s evaluation of the fracture stability and of the information derived from radiological assessment CAUTION When the normal sensation of the limb is disturbed so that the patient will not receive the normal proprioceptive feedback any fixation system may be subject to above normal loads In such circumstances the patient should be warned about the risk of excessive loading of the fixation device and the physician should be on the lookout for particular problems related to excessive loading such as loosening bending or breakage of components It is recommended in these situations that the fixation system is constructed to be more robust that might otherwise be reguired Conservare questo foglietto illustrativo potrebbe essere necessario consultarlo in futuro Istruzioni d uso Leggere prima dell uso SISTEMA DI FISSAZIONE ESTERNA ORTHOFIX DESCRIZIONE E INDICAZIONI PER L USO Il Sistema di Fissazione Esterna Orthofix costituito da una serie di fissatori esterni monolaterali o circolari destinati ad essere utilizzati in associazione a viti ossee Orthofix fili filettati fili di Kirschner o al Sistema di Fissazione per Frammenti Ossei Questi dispositivi sono stati realizzati quali mezzi per la stabilizzazione di segmenti ossei in un ampia gamma di indicazioni tra cui fratture fusioni articolari distrazioni articolari trasporti ossei allungamenti e correzioni angolari Gli im
227. aplink iedus Paprastai u tenka 3 Jei naudojami 4 reikia pasir pinti kad per didel statmena apkrova neb t perduota iedui d l nevienodo jungiam j stryp ilgio 2 Sheffield iedus reikia montuoti taip kad 1 3 komponentai arba tarpai jei naudojamas tik 2 3 iedas b t vienas vir kito 3 2 3 Sheffield iedo tarpas arba viso iedo 1 3 komponentas visada turi b ti u pakalyje 4 Sheffield gnybtas visada turi b ti ant Sheffield iedo 2 3 komponento 5 Geriausia kai visi iedai yra vienodo dyd io r m reikia d ti taip kad ne tik kaulas bet ir visa koja b t iedo centre ir b t galima bet kurioje apskritimo vietoje tarp iedo ir mink t j audini ki ti du pir tus 6 Kiekvienas iedas turi b ti 90 laipsni kampu nuo kaulo segmento ant kurio jis dedamas a ies 7 Kad b t u tikrintas idealus vis plok tum stabilumas tarp dviej i orini viel turi b ti ma daug 60 laipsni kampas kry minis kampas Tai pavyksta jei tarp iedo fiksavimo ta k yra 7 tu ios skyl s 8 Kiekvien kaulo segment reikia sutvirtinti 3 arba 4 jtemptomis vielomis jas visas galima tvirtinti prie vieno iedo 9 Kad ProCallus fiksatoriaus hibridin jungtis b t naudojama tinkamai b tina naudoti tik TL HEX iedus e Pacientui leid iama palaipsniui remtis pir tais ta iau neperkelti kojos svorio Pagal chirurgo l io stabilumo vertinim ir radiologo informacij b ti
228. arruela fendida pode ser usada em muitas posig es junto com um fixador redondo for a da tens o possivel com este aparelho depende de sua dist ncia da argola at m ximo 100N Quando for preso directamente na argola preciso manter o nivel de press o para evitar enroscamentos e danos ao fio Todos os instrumentos devem ser minuciosamente examinados antes do uso para garantir um funcionamento correcto Se julgar que um componente ou um instrumento est com defeito danificado ou apresentar qualquer problema NAO O UTILIZE Os Fixadores para a Fixa o Mista usados na correc o progressiva da deforma o devem ser previamente montados e controlados antes do emprego para garantir a correc o necess ria e que as chameiras est o no nivel correcto O fixador deve ser aplicado a uma dist ncia da pele a permitir a inchac o p s operat ria e a limpeza considerando que a estabilidade do fixador depende da dist ncia entre o mesmo e 0 osso se a dist ncia entre o fixador e o osso for superior a 4 cm aconselha se o uso de 3 parafusos para cada aro 0 aperto final dos piv s dos fixadores 10000 30000 31000 ou 90000 realiza se com o torguimetro que deve ser usado somente em sentido hor rio Um clique avisa que o bin rio correcto foi alcan ado Qualquer tentativa de desaparafusar o exc ntrico ou qualquer outra porca de aperto usando o torqu metro pode provocar danos nas engrenagens O torguimetro regulado com um valor especifico de 15 N
229. avertit que le couple correct a t atteint Toute tentative de desserrer l excentrique ou tout autre crou de serrage avec la cl dynamom trique risque d abimer le m canisme La valeur du couple est pr tablie une valeur sp cifique de 15 Nm 0 5 pour la s rie 30000 31000 30025 et de 27 Nm 1 pour les s ries 10000 et 90000 10025 Cette valeur doit tre contr l e au moins une fois tous les deux ans ou chaque fois que l instrument est endommag en l envoyant au repr sentant local agr Les excentrigues et les douilles des joints rotule des s ries 10000 30000 31000 et 90000 doivent tre remplac s apr s chaque utilisation Remarque Si au moment du serrage des excentriques et des douilles avec la d dynamom trigue la marque sur l excentrique tourne de plus de 170 par rapport sa position en desserrage complet remplacer tous les excentrigues et les douilles Si le probl me se pr sente encore remplacer tout le fixateur La cl dynamom trique n est pas n cessaire pour le serrage final des joints rotule du Fixateur Externe XCaliber Pour le serrage final utiliser la hexagonale Le serrage des excentriques peut se faire d un c t de la t te comme de l autre IIs doivent tre orient s vers la section la plus paisse de l l ment color jusqu ce qu ils soient compl tement ferm s et l excentrique doit se trouver mi chemin au moins de la longueur de la rainure Le fixateur 30000 n est indiqu que pou
230. brukerh ndb kene 12 a b og c d En tr d som er satt inn n gang skal alltid kasseres hvis den tas ut igjen for stramming enden kan ha blitt sl v og siden dette er den eneste skjzereflaten kan u nsket varmeutvikling i skjelettet oppst e Tr dendene skal sikres slik at de ikke skader den andre ekstremiteten enten ved hjelp av beskyttelseshetter som ikke kan falle av eller ved baye tr dendene tilbake over ringen HYBRIDRAMMER ELLER RAMMER MED HEL RING a N r en enkeltringramme brukes sammen med en fiksator hybrid skal ringen alltid forst stottes opp med to forsterkningsskinner som monteres med jevne mellomrom rundt ringen og festet til skjelettskruene p andre siden av fiksatoren Hvis frakturen er stabil slik at full belastning er mulig bor stengene fjernes s snart pasienten er mobilisert og hevelsen av blatvevet er redusert Hvis frakturen er instabil bar skinnene sitte p plass mens pasienten mobliiseres med gkende belastning De bar ikke fjernes far skjelettet er tilstrekkelig konsolidert til baere den aksiale belastningen men de bor fjernes som en del av dynamiseringsprosessen for fiksatoren fjernes b Ved behov kan en ekstra skjelettskrue brukes til utligne avstanden mellom frakturen og n rmeste fikseringspunkt p begge sider 0 N r skruene skrus inn med en halv pinnefestebolt delnummer 80076 m du passe p unng mykvev som blir festet til skruen da denne delen ikke kan brukes med en skruefaring
231. chiuso si pieghi Se si nota la piegatura del morsetto si deve diminuire la tensione Quando si serra la vite di fissaggio del morsetto importante non far leva sulla pinza tendifilo poich questo potrebbe causare la rottura del filo di Kirschner Qualora venga utilizzato un anello TrueLok Hex per un sistema ibrido fare riferimento alle istruzioni disponibili nel foglietto illustrativo POTLK POTLH e POWTN Le rondelle scanalate possono essere utilizzate in innumerevoli posizioni in associazione con un fissatore ad anello La forza di tensione possibile con questa attrezzatura dipende dalla sua distanza dall anello fino a un massimo di 1000 Newton Quando attaccata direttamente a un anello si deve fare attenzione nel mantenere il livello di tensione quando n uso per evitare attorcigliamento e danno al filo Tutte le attrezzature vanno attentamente esaminate prima dell uso ai fini di garantire un corretto stato di funzionamento Se si ritiene che un componente o uno strumento sia difettoso danneggiato o sospetto NON UTILIZZARLO fissatori per la Fissazione Ibrida per l uso nella correzione progressiva delle deformit devono essere pre assemblati e controllati prima dell applicazione per assicurarsi che forniscano la correzione richiesta e che le cerniere siano al livello corretto Il fissatore deve essere applicato ad una distanza dalla pelle tale da consentire il gonfiore post operatorio e la pulizia ricordando che la stabilit del fissato
232. convergente do aro em T Ao utilizar a maneira convergente antes de inserir o segundo parafuso preciso colocar o fixador na dist ncia certa do osso pois a seguir n o poder mais escorrer ao longo dos parafusos convergentes Para obter uma fixa o mais est vel com um fixador de fractura aconselha se colocar o primeiro parafuso sseo o mais pr ximo poss vel da margem da fractura dist ncia m nima aconselhada 2 cm e que estas dist ncias sejam iguais em ambos os lados da fractura Para tal na embalagem encontra se um aro adicional para parafuso 10037 ou 91037 Se houver probabilidade de condi es de sobrecarga fora do comum tais como carga axial com uma aplica o femoral ou quando o paciente for muito pesado antes de prender os piv s necess rio alinhar o corpo do fixador de forma que a porca de aperto do corpo fique perpendicular ao plano dos parafusos sseos E para garantir maior estabilidade poss vel aplicar a unidade de compress o deslocag o ao corpo do fixador e prende la naquela posi o Os fios roscados e os Implantes do Sistema de Fixa o para Segmentos sseos s o inseridos directamente osso e t m uma espiral cilindrica que torna poss vel desenfia los se for preciso Quando o chanfro do implante de Fixa o para Segmentos sseos estiver pr ximo da cortical preciso diminuir a velocidade de introdu o N o enfiar o fio Kirschner mais de uma vez pois a ponta pode estar partida e sendo
233. cu Directivele reglement rile europene aplicabile i areti Avrupa Direktifleri Kurallan na uygundur axial ad Pagaminimo data Tarikh pengilangan Gamintojas Pengilang Data fabrica iei retim tarihi Produc tor retici Nenaudokite jei pakuot atidaryta arba pa eista Jangan gunakan sekiranya bungkusan terbuka atau rosak dalt 18 qual Y He ako Nu folositi dac ambalajul este deschis sau deteriorat Ambalaj a lm ya da zarar g rm ise kullanmay n Ha OT PERSPEJIMAS pagal federalinius JAV statymus prietais galima parduoti tik gydytojui arba jo u sakymu AMARAN Undang Undang Persekutuan AS melarang peranti ini untuk dijual oleh atau arahan pakar perubatan ATEN IE n conformitate cu legisla ia federal din SUA v nzarea acestui dispozitiv nu poate fi efectuat dec t de c tre sau la comanda unui medic D KKAT Federal yasa ABD bu cihaz n sat n yaln zca bir hekime veya hekim sipari i zerine yap lacak ekilde k
234. de a lungul uruburilor convergente Pentru o fixare mai stabil a unei fracturi cu ajutorul unui fixator recomand m ca surubul pentru os cel mai apropiat s fie aplicat destul de aproape de marginea fracturii se recomand minim 2cm si ca aceste distante s fie egale de ambele parti ale fracturii In acest scop este furnizat dulia suplimentar 10037 sau 91037 Cand sunt probabile condi ii cu o nc rcare neobi nuit de mare precum sus inerea greut ii corporale cu o aplicare femural sau atunci c nd pacientul c nt re te foarte mult nainte ca articula iile sferice s fie blocate n pozi ie corpul fixatorului trebuie aliniat astfel nc t piulita care blocheaz corpul s fie n unghi de 90 de grade fata de planul suruburilor n plus pentru o stabilitate mai bun unitatea de compresie elongatie poate fi aplicat pe corpul fixatorului i blocat in pozi ie Firele filetate i implanturile cu Sistemul de fixare a fragmentelor sunt perforate direct n os si au un filet cilindric ce le permite s fie retrase dup insertie Atunci c nd canelura Implantului de fixare a fragmentelor este aproape de cortex viteza de insertie trebuie redus Nu trebuie efectuat nicio ncercare de a introduce un fir Kirschner mai mult de o singur dat deoarece v rful se poate toci i este singura suprafa de t iere se poate produce o nc lzire nedorit a osului Se recomand utilizarea de instrumentar Orth
235. del callo seo durante la distracci n 6 Posible tensi n de los tejidos blandos y o del fijador durante la manipulaci n del callo por ejemplo correcciones de deformidad o elongaci n 7 Noregeneraci n satisfactoria del hueso aparici n de no uni n o pseudoartrosis 8 Fractura de la regeneraci n sea a la altura de los orificios de los tornillos seos tras eliminar el dispositivo 9 Aflojamiento o rotura de los tornillos seos 10 Da os seos debidos a selecci n incorrecta de tornillos seos 11 Deformidad sea o pie equino 12 Persistencia o reaparici n de la condici n inicial objeto del tratamiento 13 Nueva intervenci n para sustituir un componente o todo el cuerpo del fijador 14 Desarrollo anormal del cart lago de crecimiento en pacientes esquel ticamente inmaduros 15 Reacci n por cuerpo extra o debido a tornillos seos o componentes del bastidor del fijador 16 Necrosis de tejido secundaria a la introducci n de tornillos seos 17 Presi n en la piel ocasionada por componentes externos cuando el espacio libre no es adecuado 18 Dismetrias de las extremidades 19 Sangria operatoria excesiva 20 Riesgos intr nsecos relacionados con la anestesia 21 Dolor no tratable 22 Secuestro seo secundario por perforaci n r pida de la cortical con acumulaci n de calor y necrosis sea 23 Trastornos vasculares entre otros tromboflebitis embolia pulmonar hematoma de herida necrosis avascular
236. distancia entre el fijador y el hueso es superior a 4 cm se recomienda utilizar 3 tornillos por cabezal El apretado final de las r tulas de los fijadores de la serie 10000 30000 31000 o 90000 se efect a mediante una llave dinamom trica que tiene que girarse tan s lo en sentido horario Un clic advierte que se ha alcanzado el par correcto Todo intento por desenroscar el exc ntrico o cualquier otra tuerca de apretado utilizando la llave dinamom trica puede perjudicar los engranajes El valor de par est establecido previamente conforme a un valor espec fico que es de 15 Nm 0 5 para la serie 30000 31000 30025 y de 27 Nm para le serie 10000 y 90000 10025 Este valor tendr a que controlarse por lo menos una vez cada dos a os o en caso de que resulte da ado acudiendo al representante autorizado Los exc ntricos y los casquillos en las r tulas de los fijadores de la serie 1000 3000 31000 y 90000 tienen que reemplazarse despu s del uso Nota Si apretando los exc ntricos y los casquillos con una llave dinamom trica la marca en el exc ntrico se mueve m s de 170 de la posici n completamente desblogueada hay que sustituir todos los exc ntricos y los casquillos Si el problema persiste hay que sustituir todo el fijador No es necesario utilizar una llave dinamom trica para apretar definitivamente las r tulas del Fijador Externo XCaliber El bloqueo definitivo se consigue con una llave Allen Los exc ntricos pueden bloquearse de cu
237. fie introduse urm ndu se procedura corect astfel inc t s fie paralele atunci c nd sunt pozi ionate Acest lucru este realizat prin utilizarea de ghidaje pentru suruburi in sabloanele sau demele pentru fixator furnizate i prin perforarea n prealabil a orificiului pentru urub atunci c nd este cazul prin dimensiunea corespunz toare a ghidajului de perforare Cemele trebuie str nse astfel nc t ghidajele pentru uruburi s fie prinse uniform i men inute ntr o pozi ionare corect unele fata de altele Atunci c nd suruburile sunt introduse ntr una dintre demele pentru fixator in asemenea mod nc t unul dintre locasurile de sprijin pentru surub de la cap tul este gol este important ca acesta s fie umplut cu un surub scurt de form astfel nc t partea acoperitoare demei s exercite aceea i presiune asupra tuturor suruburilor lema n form de T a Fixatorului extern XCaliber permite pozi ionarea fie paralel fie convergent a suruburilor proximale La utilizarea clemei n form de T primul urub care va fi introdus trebuie s se afle ntotdeauna in loca ul de sprijin pentru surub care face parte din clema dreapt fix suruburile urm toare trebuie s se afle n sec iunea convergent a clemei n form de T La utilizarea modului convergent fixatorul trebuie pozi ionat la distan a corect de os nainte de introducerea celui de al doilea urub deoarece fixatorul nu va glisa
238. geplaatst kan zich een mediale of laterale translatie voordoen Men dient er in het bijzonder voor te waken dat de schroeven niet binnendringen in de gewrichten of groeischijven bij kinderen De richtlijnen voor bewegingstherapie en fysiotherapie moeten worden gevolgd op grand van elk afzonderlijk geval en gebruikt fixatiesysteem toepassing van deze therapie n vindt plaats indien en wanneer de chirurg daartoe beslist naar aanleiding van klinische en radiologische onderzoeken 6 Elksoort voorziening die bij de patient wordt aangebracht zoals botschroeven getapte draden Kirschnerdraden implantaten van het Systeem voor fixatie van botfragmenten en in het algemeen elke voorziening met de aanduiding eenmalig gebruik inclusief nokken en bussen van alle voorzieningen voor externe fixatie MOGEN NIET OPNIEUW WORDEN GEBRUIKT 7 Deschroeflengte en de lengte van de schroefdraad moeten worden gekozen op grond van de afmetingen van het bot en het zachte weefsel De schroefdraad is conisch en is aflopend van bijvoorbeeld 6 0 naar 5 0mm tussen de steel tot de punt van de standaard Orthofixschroeven en van 6 0 naar 5 6mm van de XCaliberschroeven De lengte van de schroefdraad moet zodanig zijn dat er tenminste n volle spoed van de schroefdraad buiten de toegangsschors blijft en de punt van de schroef net door de tweede schors steekt De schroeven kunnen worden geleverd met schroefdraden van verschillende lengtes het verschil tussen de beschikbare schro
239. humerus underarm handen och foten N r Orthofix externa fixeringssystem anv nds korrekt bibeh lls armens eller benets funktion Det kirurgiska traumat p de anatomiska strukturerna reduceras till en minimal niv Dessutom bibeh lls blodtillf rseln och v vnadens potentiella osteogenes och vid indikation r systemet l mpligt d man vill f rb ttra l kningsprocessen vid frakturer Alla Orthofix produkter r endast avsedda for professionellt bruk De kirurger som vervakar Orthofix produkternas till mpning m ste vara v l insatta i de ortopediska fixeringsprocedurerna tillsammans med filosofin hos Orthofix Modulsystem F r att fr mja en korrekt till mpning av fixeringssystemet och for att skapa ett perfekt verktyg har Orthofix utarbetat flera olika manualer och CD ROM som inneh ller relevant information t ex allm n filosofi kirurgisk till mpning etc under namnet Operationsteknik Dessa manualer finns tillg ngliga p flera spr k som en extra service for de kirurger som har inf rt Orthofix systemet Om Du nskar erh lla ett personligt exemplar var v nlig och ta kontakt med Orthofix eller dess lokala distribut r och beskriva vilken typ av produkt Du ska anv nda KONTRAINDIKATIONER Orthofix Externa Fixeringssystem varken konstrueras eller s ljs f r n gon annan anv ndning n den som anges Anv ndning av systemet avr ds vid f ljande situationer F r patienter som r mentalt eller fysiologiskt instabila och som d
240. ist die Verwen dung von Gehhilfen Bestandteil der postoperativen Behandlung Das System besteht aus verschiedenen Modulen die an die unterschiedlichen anatomischen Regionen angepasst sind z B an Tibia Femur Be cken Oberarm Unterarm Hand und FuB Wenn der Fixateur externe von Orthofix korrekt angelegt wird kann die Funktion der betroffene Extre mit t erhalten werden das chirurgische Trauma wird minimiert die Blutversorgung und das osteogene Potential der Gewebe wird nicht zus tzlich beeintr chtigt Gegebenenfalls kann der Fixateur dynamisiert werden um den Heilungsverlauf zu f rdern Alle Orthofix Systeme wurden fiir den chirurgischen Einsatz entwickelt Der Anwender sollte sich mit den Implantaten dem Instrumentarium und der Operationstechnik vertraut machen Die Versorgung erfolgt nach den blichen Standards in der Traumatologie die Implantatauswahl entsprechend dem Frakturtyp Orthofix stellt Operations Manuale CD ROMs etc zur Verf gung damit sich der Chirurg vor der Anwendung mit dem System vertraut machen kann Dieses Informationsmaterial kann direkt ber Orthofix Italien oder von den Niederlassungen im jeweiligen Land angefordert werden KONTRAINDIKATIONEN Das System zur externen Fixation Orthofix darf ausschlie lich f r die von Orthofix genannten Anwendungen eingesetzt werden Kontraindikationen bestehen in folgenden F llen Patienten mit psychologischen oder neurologischen Problemen die nicht in der Lage sind die Anweisunge
241. jin jako NESTERILNI Sterilitu v robku zjist te u ka d ho za zen podle t tku Steriln Za zen nebo sady dod van jako STERILN jsou takto ozna en Obsah balen je STERILN dokud se neotev e nebo nepo kod Nepou vejte je li obal otev en nebo po kozen Nesteriln Nen li uvedeno jinak zevn fixa n d ly se dod vaj NESTERILN Firma Orthofix doporu uje v echny NESTERILN sou sti dn vy istit a sterilizovat podle doporu en ch postup pro i t n a sterilizaci Neporu en stav a u itn vlastnosti v robku jsou zaru eny pouze p neporu en m obalu i t n a dr ba Pozor viz pokyny PO ISP Pied pou it m mus b t NESTERILNI v robek o i t n v roztoku 70 alkoholu pro l ka sk ely a 30 destilovan vody Po o i t n je t eba za zen a nebo komponenty syst mu d kladn opl chnout ve steriln destilovan vod a osusit istou netkanou l tkou Podle pot eby pot ete lubrika nim olejem pro l ka sk ely v echny sou sti krom excentrick ch v le k misek a kulov ho kloubu viz podrobn N vody k technik m operac Je lifix tor takov ho typu kter Ize pou t opakovan mus se po vyjmut z t la pacienta cel demontovat excentrick v lce a sf rick cylindry se mus zlikvidovat a v echny dy vy istit s pou it m 12 vol obj peroxidu vod ku nebo doporu en ho sticiho prost edku Sou sti je t eba c
242. joint coupling with lubrication oil for medical applications whenever required see detailed Operative Technique Manuals If the fixator is of the reusable type after it has been removed from the patient it should be disassembled completely cams and bushes discarded and all components cleaned using either 12 vol hydrogen peroxide or a recommended detergent To prevent corrosion the components must be kept dry and detergents with fluoride chloride bromide iodide or hydroxyl ions must be avoided when cleaning as they will damage the black anodised coating on any Orthofix products and this may initiate the process of stress corrosion Before sterilization all components should be inspected since damage to the surface of metal components can reduce strength and fatigue resistance and may lead to corrosion If components are damaged in any way they should be exchanged immediately for new ones Assembly of the fixator should then be carried out to ensure that all components are present Note cams and bushes are for SINGLE USE ONLY on all fixators They MUST be discarded and replaced every time a fixator is cleaned after use and prior to sterilization ANY DEVICE WHICH IS LABELLED SINGLE USE ONLY MUST NEVER BE REUSED ORTHOFIX IS ONLY RESPONSIBLE FOR SAFETY AND EFFECTIVENESS FOR THE FIRST PATIENT USE OF SINGLE USE DEVICES The institution or practitioner bears full responsibility for any subseguent use of these devices Sterilization The rec
243. kan v re n dvendigt for at anbringe og fjerne den externe fixator Kontroller med regul re intervaller skruernes og den externe fixators tilstand V r yderst omhyggelig med hygiejnen omkring skruer og wiren Alle patienter skal instrueres i brug og vedligehold af den externe fixator og reng ring af skruehullerne Patienterne b r instrueres i at g re den behandlende l ge opm rksom p enhver utilsigtet eller uforudset virkning Frakturen skal kontrolleres j vnligt under behandlingen og de deraf n dvendige justeringer af den externe fixator skal udf res En vedvarende diastase kan f re til en forsinkelse af helingen af frakturen Hos patienter hvor nydannet callus str kkes forlaengelsesosteogenese Normalt 1 milimeter om dagen det vil sige 1 4 drejning af kompressions distraktionsn glen hver sjette time skal distraktionens l ngde kontrolleres og justeres i forhold til callusdannelsen ved hj lp af r ntgenbilleder Fjernelse af apparatet Kirurgen tager den endelig beslutning om muligheden for fjernelsen af den eksterne fixator Komponenter fra Orthofix eksterne fikseringssystemer m ikke anvendes sammen med produkter fra andre producenter med mindre dette er specifikt angivet da s danne kombinationer ikke er d kket af valideringen Overdreven falmning af det m rkede artikelnummer og parti p produkter forhindrer tydelig identifikation og sporbarhed og disse produkter M IKKE BRUGES MULIGE BIVIRKNINGER L 2 Skader p
244. le m decin doit tre l aff t de tout probl me particulier li une charge excessive tel que d tachement flexion ou casse des diff rents composants l est recommand dans ces conditions d installer un syst me de fixation plus r sistant qu il ne serait n cessaire dans une situation normale 21 Bewahren Sie diese Gebrauchsanweisung auf um sie ggf konsultieren zu k nnen Gebrauchsanleitung Vor der Anwendung bitte lesen ORTHOFIX SYSTEM ZUR EXTERNEN FIXATION BESCHREIBUNG UND GEBRAUCHSANLEITUNG Das Orthofix System zur externen Stabilisierung besteht aus verschiedenen monolateralen Fixateuren und Modulen sowie aus Komponenten f r ein Ringfixateur System Die Fixateure werden mit Orthofix Knochenschrauben Gewindedr hten Kirschner Dr hten und dem Fragment Fixa tions System eingesetzt Diese Systeme werden zur Stabilisierung von Frakturen und in der rekonstruktiven Chirurgie eingesetzt Die Anwen dungsbereiche sind die Versorgung von frischen Frakturen ebenso wie die Arthrodese die Gelenkdistraktionen der Knochensegmenttransport Verl ngerungen und Achsenkorrekturen Die Implantate des Fragment Fixations Systems werden bei Frakturen kn chernen Bandausrissen und bei Osteotomien eingesetzt Die Implantate ersetzen nicht die normale gesunde Knochensubstanz Der Patient wird schrittweise entsprechend der Frakturheilung der Vollbelastung zugef hrt Besonders bei instabilen Frakturen Pseudarthrosen und verz gerter Frakturheilung
245. naar behoren gereinigd en gesteriliseerd moeten worden met inachtneming van de specifiek aanbevolen reinigings en sterilisatieprocedures Integriteit en prestaties van het product worden slechts gegarandeerd indien de verpakking niet beschadigd is Reiniging en Onderhoud Opgelet zie de gebruiksaanwijzing PO ISP Een NIET STERIEL product moet alvorens in gebruik te worden genomen worden schoongemaakt met een mengsel van 70 medische alcohol en 30 gedestilleerd water De voorziening en of het systeem dient na de reiniging goed te worden afgespoeld in steriel gedestilleerd water en afgedroogd met een niet geweven schone doek Smeer indien nodig alle onderdelen behalve voor de onderdelen van het kogelgewricht zijnde de kogel en de nok amp bus met smeerolie voor medische apparatuur zie gedetailleerde Handleidingen met operatietechnieken Als de fixateur tat het type behoort dat opnieuw kan worden gebruikt moet het nadat het bij de pati nt is verwijderd volledig uit elkaar worden gehaald Nokken en bussen moeten worden weggeworpen en alle componenten gereinigd met 12 vol waterstofperoxide of een aanbevolen reinigingsmiddel Om corrosie te voorkomen moeten de componenten droog worden gehouden en bij reinigingshandelingen moeten fluor chloride bromide jodide of hydroxylionhoudende middelen worden vermeden deze stoffen beschadigen namelijk de op alle Orthofix producten aangebrachte zwarte geanodiseerde coating waardoor spanningscorrosie kan o
246. o laterale se il corpo del fissatore non viene collocato parallelo alla diafisi 4 Occorre prestare particolare attenzione affinch le viti non entrino nelle articolazioni o nelle cartilagini di accrescimento nei soggetti in et pediatrica 5 Vanno seguite le linee guida per la dinamizzazione e la fisioterapia in base ad ogni singolo caso e sistema di fissazione utilizzato e devono essere istituite se e quando considerate appropriate dal chirurgo sulla base di accertamenti clinici e radiologici 6 Tutti gli apparecchi impiantati nel paziente quali viti ossee fili filettati fili Kirschner impianti del Sistema di Fissazione per Frammenti Ossei e in generale qualsiasi attrezzatura classificata monouso inclusi eccentrici e bussole di qualsiasi sistema di fissazione esterno NON DEVONO MAI ESSERE RIUTILIZZATI 7 La lunghezza della vite e del tratto filettato devono essere selezionati in base alle dimensioni dell osso e dei tessuti molli Il tratto filettato della vite conico e si assottiglia ad esempio da 6 0 a 5 0mm dal gambo alla punta per le viti standard Orthofix o da 6 0 a 5 6mm per le viti XCaliber La lunghezza della parte filettata deve essere tale che almeno un filetto rimanga al di fuori della prima corticale e la punta della vite fuoriesca appena dalla seconda Le lunghezze del tratto filettato delle viti differiscono per incrementi di 10mm in modo che non pi di 10mm di filettatura possano protrudere al di fuori della prima co
247. omfattar Cam och Bush p externa fixeringsprodukter F R INTE TERANV NDAS 7 Skruvens och gangans l ngd b r v ljas med tanke p benets och den mjuka v vnadens dimensioner Skruvens g ngning r konisk utformad och avsmalnande till exempel fran 6 0 till 5 0 mm mellan skaftet och spetsen p Orthofix standardskruvar eller fr n 6 0 till 5 6 mm p XCaliber skruvarna G ngans l ngd ska vara s att tminstone en fullst ndig g ngning f rblir utanf r cortex ing ngen och skruvspetsen ska precis sticka fram bakom andra cortex Skruvens g ngl ngder tillhandah lls i 10 mm kningar s attinte mer n 10 mm av g ngningen ska exponeras utanf r cortex En verdriven penetration i den andra cortex av vilken typ av skruv som helst ska undvikas p grund av risken f r att skada den mjuka v vnaden Benskruvar ska aldrig f ras in s att den mjuka klingan penetrerar cortex ing ngen eftersom det d finns risk f r att benet skadas 8 P grund av den koniska utformningen s kan varje f rs k till att ta ut en Orthofix skruv som redan r iskruvad leda till att den kommer att sitta l st 9 Skruvens diameter ska v ljas p basis av benets diameter D benets diameter r st rre n 20 mm ska benskruvar p 6 5 eller 6 5 6 mm anv ndas D benets diameter r ew 65 20 21 22 23 24 66 mellan 12 och 20 mm ska benskruvar p 4 5 3 5 mm anv ndas och d benets diameter r mellan 9 och 12 mm ska benskruvar p 3 5
248. only Surgeons who supervise the use of Orthofix devices must have full awareness of orthopaedic fixation procedures as well as adequate understanding of the philosophy of the Orthofix modular system To promote the proper use of its fixation system and establish an effective promotional and training tool Orthofix has developed several manuals or CD ROM s containing the relevant information i e general philosophy surgical application etc called Operative Techniques These are available in several languages as a complimentary service for surgeons who have adopted the Orthofix system If you wish to receive a personal copy please contact Orthofix or its local authorized representative with a description of the medical device to be used CONTRAINDICATIONS The Orthofix External Fixation System is not designed or sold for any use except as indicated Use of the system is contraindicated in the following situations Patients with mental or physiological conditions who are unwilling or incapable of following postoperative care instructions Arthrodiatasis of the hip utilizing Orthofix external fixation in inflammatory arthropathies and for patients over the age of 45 years Patients with severe osteoporosis patients who are HIV positive and patients with severe poorly controlled diabetes mellitus Patients with foreign body sensitivity Where material sensitivity is suspected tests should be made prior to implant insertion WARNINGS
249. op 90 bevindt ten opzichte van het schroefvlak Bovendien kan ter bevordering van de stabiliteit de compressie distractieeenheid op het lichaam van de fixateur worden bevestigd en worden vastgezet Getapte draden en implantaten van het Systeem voor fixatie van botfragmenten worden direct in het bot gebracht en hebben een cilindrische schroefdraad waardoor zij weer gemakkelijk uit hun plaats kunnen worden gehaald indien nodig Wanneer de afschuining van het implantaat van de fragment fixatie de cortex nadert moet de snelheid bij het inbrengen worden verminderd Een Kirschnerdraad mag men niet meer dan n keer proberen in te steken daar de punt misschien is afgebroken en die punt het enige snijoppervlak is het bot zou verhit kunnen raken hetgeen ongewenst is Gebruik de juiste Orthofix instrumenten zodat u de schroeven en de Kirschnerdraden correct kunt inbrengen 53 B 24 25 26 7 28 29 30 31 32 33 34 54 Zodra er gebruik wordt gemaakt van een Kirschnerdraad of een geleidedraad ter begeleiding van een gecanneleerde ruimer een boorpunt of een schroef a dient de Kirschnerdraad of de geleidedraad altijd NIEUW te zijn b de draad dient gecontroleerd te worden voordat hij wordt ingestoken om krassen of verbuigingen te voorkomen bijhet inbrengen van wat voor instrument of implantaat dan ook aan een draad dient de chirurg de punt van de draad zo vaak mogelijk te controleren om te voorkome
250. osteoporose er HIV positive eller af patienter med alvorlig ukontrolleret diabetes mellitus Patienter med overf lsomhed overfor de anvendte materialer Ved mistanke om allergi anbefales det at udf re de relevante pr ver inden systemet implanteres VEJLEDNING OG SIKKERHEDSFORANSTALTNINGER Sewn o Kompression kan aldrig anbefales ved friske frakturer Man kan komme ud for en axial forskydelse hvis fixatorens krop ikke er i linje med og parallelt med knoglen Man kan komme ud for en medial eller lateral forskydning hvis fixatorens krop ikke placeres parallelt med diafysen Man b r v re ekstra opm rksom p at skruerne ikke placeres i led eller i v kstzoner hos b rn Dynamisering og fysioterapi bor planl gges individuelt og p begyndes efter kirurgens skon p basis af kliniske vurderinger og rantgenfotografier Ethvert implant i patienten knogleskruer wire med gevind Kirschner wire og Fragment Fixations System Implanter og generelt ethvert apparat maerket med engangsbrug inklusive Cams og Bush eller ethvert eksternt fixations apparatur M ALDRIG GENBRUGES Skuernes og gevindets l ngde skal udv lges i forhold til knoglens og bloddelenes dimensioner Gevindet er konisk i design og tilspidsning for eksempel fra 6 0mm til 5 0mm mellem skaft og spids for standard Orthofix skruer eller fra 6 0mm til 5 6mm for XCaliber skruer Gevindets l ngde skal v re s ledes at et helt gevind forbliver udenfor indgangen til f rste cortic
251. pacjent w o masie poni ej 45 kg Nie nale y wymiennie stosowa element w r nych system w stabilizacyjnych Orthofix Opis element w kt re mog by stosowane zamiennie przedstawiono w wytycznych dotycz cych techniki operacyjnej W szczeg lno ci nie nadaje si do u ytku ze starszymi pier cieniami serii 80000 Stosuj c stabilizator hybrydowy do leczenia z ama niestabilnych nale y dodatkowo u y pr t w wzmacniaj cych Do zak adania stabilizator w mog by niezb dne dodatkowe urz dzenia jak obc gi do drutu m otek chirurgiczny oraz wiertarka elektryczna Nale y w regularnych odst pach czasu sprawdza prawid owe funkcjonowanie rub i ramy Wymagana jest skrupulatna higiena okolicy rub lub drut w Nale y poinstruowa pacjenta co do u ycia i konserwacji stabilizatora i higieny okolicy drutu Pacjent powinien zosta poinformowany o konieczno ci zg oszenia ka dego niepo danego lub nieoczekiwanego efektu ortopedzie prowadz cemu leczenie 41 Nalezy okresowo kontrolowa szczelin ztamania w trakcie leczenia i odpowiednio regulowa rame stabilizatora Dtugotrwate rozdzielenie odtam w mo e doprowadzi do op nienia zrostu kosci 42 U pacjent w poddawanych wyd u aniu ko ci metoda osteogenezy dystrakcyjnej nale y kontrolowa i regulowa stopie rozci gania zwykle 1mm dziennie tj 1 4 obrotu aparatu dystrakcyjno kompresyjnego co 6 godzin zgodnie z pr dko ci monitorowan mie
252. pada keretakan tidak stabil atau tanpa penyatuan penyatuan tertangguh atau penyembuhan tidak lengkap Penggunaan sokongan luaran spt alat bantuan berjalan adalah disarankan sebagai sebahagian daripada rawatan Sistem ini mengandungi pelbagai modul untuk digunakan di dalam tapak tapak anatomi berbeza iaitu tulang kering femur pinggul humerus lengan tangan dan kaki Apabila digunakan dengan betul Sistem Fiksasi Luaran Orthofix mengekalkan fungsi anggota badan meminimumkan trauma pembedahan ke struktur anatomi mengekalkan bekalan darah dan potensi osteogenik tisu dan di mana ditandakan menyediakan penggunaan dinamisasi untuk meningkatkan proses penyembuhan retakan Semua peranti Orthofix adalah untuk kegunaan pakar sahaja Pakar bedah yang menyelia penggunaan peranti Orthofix harus sentiasa peka dengan prosedur fiksasi ortopedik serta pemahaman yang mencukupi tentang falsafah sistem bermodul Orthofix Untuk menggalakkan penggunakan sistem fiksasi yang betul dan mewujudkan peralatan promosi dan latihan yang berkesan Orthofix telah menghasilkan beberapa buku panduan atau CD ROM yang mengandungi maklumat berkaitan cth falsafah am penggunaan pembedahan dsb yang digelar Teknik Operatif la boleh didapati dalam beberapa bahasa sebagai perkhidmatan percuma untuk pakar bedah yang telah menerima pakai sistem Orthofix ini Jika anda ingin mendapatkan salinan peribadi sila hubungi Orthofix atau wakil setempat yang disahkan dengan deskripsi peranti p
253. parafusos sseos 17 Press o na c tis provocada por componentes externos quando o espa o livre n o for adequado 18 Desigualdade dos membros 19 Excessivo sangramento operat rio 20 Riscos intr nsecos associados anestesia 21 Dorn otrat vel 22 Sequestro sseo secund rio por perfura o r pida da cortical com acumula o de calor e necrose ssea 23 Mol stias vasculares entre as quais tromboflebite mbolo pulmonar hematoma de ferida necrose avascular Advert ncia Este dispositivo n o aprovado para a fixa o ou liga o com parafusos aos elementos posteriores ped nculos da coluna vertebral cervical tor cica ou lombar Importante Nem tados os casos cir rgicos t m resultado positivo Podem surgir complica es a qualquer momento devido a um uso errado a motivos m dicos ou por causa de uma avaria do dispositivo e que requerem uma nova interven o cir rgica para retirar ou substituir o dispositivo de fixa o externa Procedimentos pr operat rios e operat rios que incluem um conhecimento das t cnicas cir rgicas e da correcta selec o e posicionamento dos dispositivos de fixa o externa s o aspectos importantes para o sucesso na utiliza o de dispositivos de fixa o externa Orthofix por parte do cirurgi o Uma correcta selec o do paciente e a sua capacidade de respeitar as instru es do m dico e de seguir o esquema do tratamento prescrito influenciar o notavelmente os resu
254. partilhar a carga axial mas devem ser retiradas enquanto parte de um processo de dinamiza o antes da remo o do fixador b Sempre que necess rio deve se utilizar um parafuso sseo suplementar para equilibrar a dist ncia entre a fractura e o ponto de fixa o mais pr ximo de ambos os lados 0 Durante a inser o do parafuso ao usar um Parafuso de Fixa o do pino c digo do produto 80076 deve ter se o cuidado de evitar a aderencia dos tecidos moles ao parafuso porque este componente n o pode ser usado com guia de parafuso d Quando montar uma estrutura circular de 2 ou 3 an is deve ter em considera o os pontos seguintes 1 As barras de liga o dos an is devem ficar distanciadas da forma mais uniforme poss vel em redor dos an is Normalmente 3 s o suficientes Se utilizar 4 deve tomar as devidas precau es para n o transmitir cargas verticais excessivas ao anel provocadas pela altera o irregular do comprimento das barras de liga o 2 Os an is Sheffield devem ser colocados para que os componentes de 1 3 ou os espa os nos quais somente um anel de 2 3 usado fiquem acima um do outro 3 O espa o de um anel Sheffield de 2 3 ou o componente de 1 3 de um anel completo deve ser sempre posicionado posteriormente 4 Um cabe al Sheffield deve ser sempre posicionado no componente de 2 3 de um anel Sheffield 5 O ideal ser todos os an is terem o mesmo tamanho a estrutura deve ser aplicada de modo a que a perna inteira
255. pra gerudi pra gerudi dengan mata gerudi dan panduan gerudi yang bersesuaian sebelum pemasangan skru adalah penting Alur pada skru dan 135 20 21 22 23 24 mata gerudi yang sesuai membantu pakar bedah untuk menggunakan mata gerudi yang betul Mata gerudi tumpul boleh mengakibatkan kerosakan terma pada tulang dan perlu dibuang Penggerudian sendiri dengan benang berdiameter 5 00mm atau lebih tidak seharusnya dimasukkan dengan alat berkuasa tetapi dengan tangan atau gerudi tangan Skru penggerudian sendiri dengan diameter benang lebih kecil boleh dimasukkan dengan gerudi berkuasa pada kelajuan rendah Semasa memotong skru tulang XCaliber ia seharusnya dipotong sebelum pemasangan atau selepas semuanya dipasang penetap dipasang dan pengapit skru kancing diperketatkan Ia tidak boleh dipotong selepas pemasangan sebelum penetap digunakan kerana beberapa daya pemotongan mungkin dipindahkan ke tulang Skru tulang XCaliber direka untuk penggerudian sendiri dan pemasangan terus dengan gerudi tangan adalah disarankan bagi kebanyakan kes Walau bagaimanapun semasa pemasangan skru penggerudian sendiri dijalankan pada tulang diafisis pra penggerudian adalah disyorkan gunakan mata gerudi 4 8mm menggunakan panduan gerudi apabila tulang keras apabila kualiti tulang adalah rendah atau di dalam kawasan metafisis di mana korteks adalah nipis mata gerudi 3 2mm perlu digunakan Pemasangan skru sama ada pra penggerudian telah dijala
256. problemet kvarst r m ste hela fixatorn bytas ut Det r inte n dv ndigt att anv nda momentnyckeln f r en slutlig l sning av kullederna hos XCaliber Externa Fixator Den slutliga l sningen utf rs med Allan nyckeln Cam ama kan l sas fran clampens b da sidor De ska vridas mot den tjockare delen av det f rgade inl gget tills de sitter fast ordentligt och tills cam tminstone befinner sig 50 ner i f rdjupningen Fixatorn till serien 30000 r endast l mplig f r den vre delen av armen eller benet Fixatorn till serien 31000 r l mplig f r den vre delen av armen eller benet och i den undre delen av armen eller benet hos patienter som v ger mindre n 45 kg Det r m jligt att inte alla delar r utbytbara sinsemellan hos de olika Orthofix externa fixeringssystemen Vi rekommenderar att Du ser efter i de olika Operationsteknik b ckerna om vad som g ller de utbytbara delarna Den r i synnerhet inte l mplig att anv ndas tillsammans med de ldre ringarna i 80000 serierna N r en icke stabil fraktur behandlas med Hybrid fixatorn ska f rst rkningsribbor anv ndas Till ggsutrustning kan vara n dv ndig vid anv ndning och borttagning av fixatorer som t ex tr dklippare sm hammare och elektriska borrar Skruvarna och fixatorn ska kontrolleras med j mna mellanrum f r att se att de r i oskadat skick Minuti s hygien f r skruvar och tr dar m ste iakttagas Patienten m ste informeras om hur fixatorn anv nd
257. que controlarse peri dicamente durante el tratamiento aportando los ajustes necesarios al fijador Un intersticio excesivo y persistente en las l neas de fractura puede ralentecer la consolidaci n de la misma En pacientes sometidos a distracci n del callo seo la tasa de distracci n por lo general 1mm al d a es decir 1 4 de giro del compresor distractor cada 6 horas tiene que controlarse y relacionarse con la tasa de osificaci n controlada radiol gicamente Cu ndo retirar el fijador es el cirujano el que toma la decisi n definitiva acerca de cuando puede retirarse el fijador Salvo que se indique lo contrario no utilizar sistemas de fijaci n externa de Orthofix en combinaci n con productos de otros fabricantes puesto que la combinaci n no est cubierta por la validaci n necesaria Los productos cuyos c digos de producto y de lote est n demasiado borrosos y por lo tanto no se puedan identificar y rastrear de forma clara NO SE DEBEN USAR POSIBLES EFECTOS INDESEADOS 1 Da os nerviosos o vasculares tras la introducci n de agujas o tornillos 2 Infecciones profundas o superficiales de los pasos de rosca de los tornillos seos osteomielitis artritis s ptica entre otras drenaje cr nico de los lechos de los tornillos seos tras sacar el dispositivo 3 Edema o hinchaz n posible s ndrome compartimental 4 Contractura articular subluxaci n luxaci n o p rdida de excursi n motora 5 Consolidaci n prematura
258. que dejar de tensar cuando se aprecia que el cabezal se est doblando Cuando se aprieta el tornillo de fijaci n del cabezal es importante no hacer palanca en la pinza sujeta aguja para evitar que la aguja de Kirschner se rompa En el caso de que un anillo TrueLok Hex se use para una estructura h brida consulte las instrucciones disponibles en los folletos PQTLK PQTLH y POWTN La arandela perforada puede utilizarse en diferentes posiciones en combinaci n con un fijador de anillo La cantidad de tensi n posible con este tipo de dispositivo depende de su distancia del anillo llegando a un m ximo de 1000 Newtons Cuando va unido directamente al anillo hay que prestar suma atenci n y mantener el nivel de tensi n para evitar que la aguja se retuerza y se da e Todo el instrumental tiene que controlarse con atenci n antes del uso para comprobar su correcto estado de funcionamiento De observarse que un componente o instrumento es defectuoso est da ado o en general es sospechoso NO DEBE UTILIZARLO Los Fijadores H bridos utilizados en las correcciones de deformidades progresivas tienen que ensamblarse y ensayarse antes de su aplicaci n para asegurarse que se produzca la correcci n deseada y que las bisagras est n al nivel correcto El fijador tiene que aplicarse a una distancia de la piel que permita el hinchaz n postoperatorio y la limpieza recordando que la estabilidad del fijador depende de la distancia entre el mismo y el hueso si la
259. ruuvien ja kiinnittimen moitteeton kunto s nn llisin v liajoin Varmistu hygieniasta ruuvien tai lankojen k sittelyn yhteydess Anna potilaalle riitt v t kiinnittimen k ytt n ja huoltoon sek ruuveja ymp r iv n alueen hoitoon liittyv t ohjeet Pyyd potilasta ilmoittamaan hoitavalle l k rille k ytt n liittyvist mahdollisista haittavaikutuksista tai muista ongelmista Tarkista murtumakohta s nn llisesti hoitokauden aikana ja suorita kiinnittimeen tarvittavat korjaukset ja s d t Liian pitk murtumakohdan erill n olo voi hidastaa luun liitoksen tapahtumista Luun ruston venytysterapiaa saavien henkil iden ollessa kyseess venytystasoa tavallisesti 1mm p iv ss tai 1 4 kompressorin vetolaitteen kierrosta joka kuuden tunnin v lein on tarkastettava ja se on suhteutettava radiologisesti tarkastettuun luutumistasoon Laitteen poistaminen kirurgin on teht v lopullinen p t s siit voidaanko kiinnityslaite poistaa l k yt Orthofix External Fixation j rjestelmi yhdess muiden valmistajien tuotteiden kanssa ellei toisin ilmoiteta sill tarvittava validointi ei kata t llaista yhdistelm Tuotteita joiden merkityt tuotekoodit ja er numerot ovat niin kuluneita ett niiden selke tunnistaminen ja seurattavuus k rsii EI SAA K YTT MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET 1 2 4 Lankojen ja ruuvien asetuksesta johtuvat hermo tai verisuonivauriot Syv t tai pinnalliset tulehdu
260. s tlar Rx Only ul O ORTHOFIX Orthofix Srl Via delle Nazioni 9 37012 Bussolengo VR Italy Telephone 4 39 045 671 9000 Fax 39 045 671 9380 CE PO EXF S 11 18
261. stale monitorowa po o enie ko c wki drutu gdy mo e doj do nieumy lnego wprowadzenia jej g biej ni jest to zamierzone 105 24 25 26 27 28 29 30 31 32 d Podczas ka dego cyklu wprowadzania wycofywania narz dzia lub implantu ortopeda powinien sprawdza czy nie dosz o do osadzenia sig zanieczyszcze kostnych lub innych na prowadnicy albo wewnatrz wprowadzanego przyrzadu tak by nie doszto do zagiecia prowadnicy lub jej popchnigcia w atab Dok adne oczyszczenie wn trza wiert a kana owego z zanieczyszcze organicznych lub innych pozosta ych po u yciu jest niemo liwe Z TEGO POWODU NIE NALE Y POWT RNIE U YWAA WIERTE KANA OWYCH WIERT A KANA OWE S U WY CZNIE DO STOSOWANIA U JEDNEGO PACJENTA W celu u ycia wiert a kana owego dwukrotne u tego samego pacjenta ortopeda powinien sprawdzi czy wiert o nie jest niedro ne od czaj c je od wiertarki i przeprowadzaj c przez nie prowadnic Zaleca si wykona tak czynno tak e przed u yciem nowych wierte kana owych aby upewni si e kanat wiert a jest dro ny Procedur napr ania gwo dzi Kirschnera nale y przeprowadzi otwieraj c maksymalnie uchwyt napr acza a nast pnie wprowadzaj c napr acz ca kowicie na drut tak by doszed do powierzchni urz dzenia wprowadzaj cego Dtugo 6 drutu niewprowadzonego do napr acza powinna wynosi co najmniej 6 cm Druty zamocowane na pe nych pier cieniach Sh
262. t rozm st ny po obvodu prstenc co nejrovnom rn ji Norm ln sta tii Pouzijete li ty i je nutn db t na to aby se nadm rn zat en ve svisl m sm ru nep en elo na kruh v d sledku st d n nestejn d lky spojovac ch ty 2 Sheffieldovy kruhy se sestavuj tak aby v p pad kdy se dvout etinov kruh pou v samostatn byly t etinov d ly nebo voln prostor v ad nad sebou 3 Voln prostor ve dvout etinov m Sheffieldov kruhu nebo t etinov d l pln ho kruhu musej b t v dy um st ny vzadu 4 Na dvoutietinovem d lu Sheffieldova kruhu mus b t v dy um st na svorka Sheffield 5 Pokud mo no by v echny kruhy m ly b t stejn velikosti R m se nasazuje tak aby cel noha nejen kost byla uprost ed kruhu a aby po cel m obvodu bylo mo n mezi kruh a m kk tk n prostr it dva prsty 6 Ka d kruh mus b t um st n v hlu 90 stup k ose toho segmentu kosti na kter je pou it 7 Pro maxim ln stabilitu ve v ech rovin ch je nutn mezi dv ma vn j mi dr ty zachovat hel asi 60 stup hel k en Toho dos hneme v p pad e mezi fixa n mi body na prstenci bude 7 pr zdn ch otvor 8 Ka d segment kosti mus b t uchycen tiemi nebo ty mi napnutymi dr ty kter mohou b t v echny ukotveny na jednom kruhu 9 Spr vn pou it fix toru ProCallus Fixator Hybrid Connection si vy aduje abys byly pou v ny pouze kruhy TL HEX e
263. tuerca de fijaci n de tornillo n mero de pieza 80076 se deben tomar precauciones para evitar que los tejidos blandos se adhieran al tornillo ya que este componente no se puede utilizar con una gu a de tornillos d Al realizar un montaje circular de 2 6 3 aros es necesario tener en cuenta lo siguiente 1 Las barras de conexi n de aro deben colocarse con una separaci n lo m s uniforme posible alrededor de los aros Normalmente 3 son suficientes Si se utilizan 4 es necesario tener precauci n para que las cargas verticales excesivas no se transmitan al aro a causa de una alteraci n provocada por el desnivel en la longitud de las barras de conexi n 2 Es necesario montar los aros Sheffield de modo que que los componentes de 1 3 o los espacios en los que se solo se utilice un aro de 2 3 queden situados uno sobre otro 3 El espacio de un aro Sheffield de 2 3 o el componente de 1 3 de un aro completo debe colocarse siempre con posterioridad 4 Siempre debe colocarse una cabezal Sheffield en el componente de 2 3 de un aro Sheffield 5 Loideal es que todos los aros sean de igual tama o adem s el montaje debe aplicarse de modo que toda la pierna y no s lo el hueso quede en el centro del aro y sea posible introducir dos dedos entre el aro y los tejidos blandos alrededor de toda la circunferencia 6 Cada aro debe estar en un ngulo de 90 grados respecto al eje del segmento de hueso al que se aplica 7 Para lograr una estabilidad ptima en
264. tulang selepas penyingkiran peranti 9 Kelonggaran atau keretakan skru tulang 10 Kerosakan bertulang disebabkan pemilihan skru tulang yang tidak sesuai 11 Kecacatan tulang atau ekuinus kaki 12 Keadaan awal yang berterusan atau berulang memerlukan rawatan 13 Pembedahan semula untuk menggantikan komponen atau keseluruhan konfigurasi rangka 14 Perkembangan plat pertumbuhan tidak normal pada pesakit yang mempunyai rangka tidak matang 15 Tindak balas badan asing kepada skru tulang atau komponen rangka 16 Nekrosis tisu sekunder kepada penyambungan skru tulang 17 Tekanan pada kulit disebabkan oleh komponen luaran semasa pembersihan adalah kurang 18 Perbezaan panjang anggota 19 Pendarahan operatif berlebihan 20 Risiko intrinsik berkaitan dengan anestesia 21 Kesakitan sukar dikawal 22 Perampasan tulang sekunder kepada penggerudian pantas korteks bertulang dengan haba terbina dan nekrosis tulang 23 Gangguan vaskular termasuk tromboflebitis embolus pulmonari hematomas luka nekrosis avaskular po NO P GR WIN Amaran Peranti ini tidak diluluskan untuk kepilan skru atau fiksasi kepada elemen posterior pedikel tulang belakang serviks toraks atau lumbar Penting Hasil yang berjaya tidak dicapai dalam setiap kes pembedahan Komplikasi tambahan mungkin terhasil bila bila masa disebabkan kegunaan tidak betul alasan perubatan atau kegagalan peranti yang memerlukan campur tangan pembedahan lanjut untuk menyingkirkan
265. u yto tych element w do fiksacji zewn trznej Za ewentualne kolejne u ycie petn odpowiedzialno ponosi instytucja lecznicza lub lekarz 108 PRZESTROGA Na mocy przepis w prawa federalnego USA sprzedaz opisywanego produktu moze odbywa sie wytacznie przez lekarza lub na zlecenie lekarskie Zewnetrzne ramy stabilizujace z obreczami i drutami naprezeniowymi WPROWADZANIE DRUT W Podezas stosowania drut w Kirschnera z rama o konstrukcji obreczy hybrydowej lub petnej okre nej nale y przestrzegac nastepujacych wskaz wek a Druty nalezy wprowadza od tej strony 2 kt rej sa zlokalizowane tkanki miekkie najbardziej podatne na uszkodzenia b Nale y przektu tkanki mi kkie drutem a nast pnie wwierca drut w ko Nie nale y wierci tkanek mi kkich c Gwo dzie nale y prowadzi zgodnie ze znajomo ci bezpiecznych kana w tkankowych tak aby unikn uszkodzenia wa nych struktur zobacz podr czniki techniki operacyjnej 12 a b i c d Je eli drut wprowadzono a nast pnie wycofano przed napr eniem nale y go wyrzuci z uwagi na mo liwo st pienia ko c wki Poniewa ko c wka jest jedyn powierzchni tn c mo e doj do niepo danego urazu termicznego ko ci e Ko c wki drut w powinny by zabezpieczone aby nie doprowadzi do urazu drugiej ko czyny Mo na to przeprowadzi dok adnie mocuj c pokrywy lub wyginaj c ko ce w kierunku obr czy RAMY OBR CZOWE HYBRYDOWE LUB PE
266. va va pe 0 T XCaliber T MANTA T
267. van 15 Nm 0 5 voor de 30000 31000 serie 30025 en 27 Nm 1 voor de 10000 en 90000 series 10025 Deze waarde zou minstens eens in de twee jaar moeten worden gecontroleerd of zodra de sleutel beschadigd is waarbij men zich moet wenden tot de eigen bevoegde vertegenwoordiger De nokken en bussen in de kogelscharnieren van de 10000 30000 31000 en 90000 fixateurs dienen na elk gebruik vervangen te worden N B Als bij het aandraaien van de nokken en bussen met de momentsleutel het merkteken op de nok meer dan 170 verschuift ten opzichte van de volledig ontgrendelde stand dienen alle nokken en bussen vervangen te worden Als het probleem zich blijft voordoen moet de hele fixateur worden vervangen Voor het vastdraaien van de kogelscharnieren in de XCaliber externe fixateur is het gebruik van een momentsleutel niet vereist Het vastdraaien kan met een inbussleutel worden uitgevoerd De nokken kunnen vanaf beide kanten van de klem worden vergrendeld Zij moeten naar het dikkere deel van het gekleurde inzetstuk worden gedraaid tot zij stevig vastzitten en de nok tenminste voor 50 in de groef zit De 30000 fixateur is alleen geschikt voor de bovenste ledematen De 31000 fixateur is geschikt voor de bovenste ledematen en voor de onderste ledematen bij pati nten met een lichaamsgewicht van minder dan 45 kg 100 pond Het is mogelijk dat de onderdelen niet uitwisselbaar zijn tussen alle Orthofix systemen voor externe fixatie Het is raadzaam om met be
268. wydtuzania koriczyn i korekt katowych krzywizn kosci Wskazania do u ycia systemu unieruchamiania odtam w obejmuja ztamania uszkodzenia awulsyjne Sciegien i osteotomie Elementy systemu stabilizacji zewnetrznej Orthofix nie nadaja sie do stosowania w celu zastapienia zdrowej tkanki kostnej ani w warunkach petnego obciazenia szczeg lnie w przypadkach z ama niestabilnych braku albo op nienia zrostu lub przed uzyskaniem petnej wytrzyma o ci zrostu Zaleca sie uzupe nienie leczenia o zastosowanie zewn trznych pomocy ortopedycznych np chodzik w System sk ada si z modu w przeznaczonych do stosowania w poszczeg lnych okolicach anatomicznych np w obr bie podudzia uda miednicy ko ci ramiennej przedramienia r ki i stopy Poprawne u ycie systemu stabilizacji zewn trznej Orthofix pozwala na utrzymanie funkcji ko czyny minimalizacj jatrogennego uszkodzenia tkanek podczas operacji zachowanie ukrwienia i potencja u ko ciotw rczego oraz w przypadkach w kt rych jest to wskazane umo liwia zastosowanie procedur dynamizacyjnych przyspieszaj cych proces gojenia z amania Elementy systemu Orthofix s przeznaczone do stosowania wy cznie przez specjalist w Ortopedzi nadzoruj cy stosowanie element w systemu Orthofix powinni posiada rozleg wiedz w zakresie unieruchomie ortopedycznych oraz rozumie zasady dzia ania modu owego systemu Orthofix Firma Orthofix opracowa a kilka podr cznik w tak e w wersji e
269. yt kovan luun esiporauksessa 4 8mm n poranter ja suorita poraus poraohjaimen l vitse K yt 3 2mm n poranter jos luun laatu on huono tai jos poraus suoritetaan metafyysialueella jolla kuorikerros on ohut Ruuvin voi asettaa paikoilleen ainoastaan k siporan tai T hylsyavaimen avulla riippumatta siit onko esiporausta suoritettu On t rke painaa ruuvia jonkin verran jotta se p see ty ntym n ensimm iseen kuorikerrokseen Pitk n luun ruuvit on asetettava aina luun keskelle jotta estet n luun heikkeneminen Kirurgin tulisi aina ottaa huomioon ruuvin paikoilleen asettamiseen tarvittava v nt voima Jos ruuvi pyrkii juuttumaan on turvallisempaa poistaa ruuvi puhdistaa se ja porata reik uudelleen 4 8mm n poranter ll vaikka sit olisi t ll in jo k ytetty Transfixing ruuvit ovat halkaisijaltaan 4mm ja muodoltaan sylinterim isi Ruuvit ovat itsekierteist vi ja ne asetetaan paikoilleen porakoneella Ruuvit k ytet n Prefix laitteen kanssa nilkan ja polven v liaikaiseen ligamentotaxikseen Ruuvien p t tulee katkaista ja suojata paikoilleen asennuksen j lkeen ettei potilaalle koidu vaurioita vastakkaiseen jalkaan Orthofix Transfixing ruuvit ovat kertak ytt isi Ruuvit kiinnitet n Prefix tankoihin kahdella Transfixing kiristimell Kun ruuvit joudutaan asettamaan 3 tai 5 istukkaisiin ruuvipuristimiin on eritt in t rke ett ne asetetaan oikealla tavalla niin ett ne ovat t ysin rinnakk
270. z stal mimo vrchn kortex a pi ka roubu pr v pronikla druh m kortexem rouby se dod vaj se z vity v d lk ch po 10 mm tak e z vrchn ho kortexu by nem lo vy n vat v ce ne 10 mm z vitu Z d vodu rizika po kozen m kk tk n je nutn zabr nit nadm rn mu proniknut roubu libovoln ho druhu do druh ho kortexu Kostn rouby se nikdy nesm utahovat tak aby hladk d k pronikl vrchn m kortexem nebo by mohlo doj t k po kozen kosti 8 Vzhledem ke k nick mu tvaru z vitu m e ka d pokus o pooto en roubu opa n m sm rem v st k jeho uvoln n 9 Pr m r roubu je nutn zvolit podle pr m ru kosti pro pr m r kosti v t ne 20 mm je nutn pou t kostn rouby 6 5 nebo 6 5 6 mm pro pr m r kosti mezi 12 a 20 mm kostn rouby 4 5 3 5 mm a pro pr m r kosti mezi 9 a 12 mm je nutn pou t kostn rouby 3 5 3 2 mm 10 Pro kostn rouby p edpokl daj c p edvrt n je nutn p ed zaveden m roubu otvor p edvrtat pomoc vhodn ch vrt k a vrtac ch voditek Navz jem odpov daj c dr ky na roubech a vrt c ch pom haj pou t spr vn vrt k Tup m vrt kem se kost m e po kodit teplem takov vrt k proto v dy zlikvidujte 11 Samo ezn rouby se z vitem o pr m ru 5 00 mm a vice se za dn ch okolnost nesm j zav d t elektrick m n ad m ale v dy jen ru n nebo ru n vrta kou Samo ezn rouby s men m pr m rem
271. z vitu lze zav d t elektrickou vrta kou p i n zk ch ot k ch 12 ez n kostnich roub XCaliber je nutn prov d t bud p ed zaveden m nebo po zaveden s p ipevn n m aplik torem a pevn utazenymi up nac mi rouby Nikdy je ne e te po zaveden a p ed nasazen m fix toru proto e st s ly pou it p i ez n by se mohla p en st na kost 13 Kostn rouby XCaliber jsou samo ezn a ve v t in p pad se doporu uje p m zaveden ru n vrta kou Pokud v ak samofezn rouby zav d me do diafyz ln kosti doporu uje se u tvrd ch kost p edvrt n vrt kem 4 8 mm s pomoc vrtac ho vod tka v p pad sn en kvality kosti nebo v metafyz lni oblasti s ten im kortexem je t eba pou t vrt k 3 2 mm Bez ohledu na to zda bylo 93 veun 16 17 20 21 22 23 24 2 26 27 28 29 31 32 94 provedeno p edvrt n nebo ne je t eba roub zav d t v dy jen pomoc ru n vrta ky nebo T kl e Aby roub pronikl do prvn ho kortexu je velmi d le it u t m rn s ly rouby do diafyz ln kosti je nutn zav d t v dy do st edu osy kosti aby nedo lo ke sn en jej pevnosti Chirurg by m l b t za v ech okolnost schopen posoudit jak velk to iv moment m zaveden roubu vy adovat Pokud klade roub v t odpor ne je b n je bezpe n j jej vyjmout vy istit a znovu prov st vrt pomoc vrt k
272. za zen p ipojeno p mo ke kruhu je t eba p i pou it podr et p ku nap na e aby se dr t neohnul a nepo kodil P ed pou it m je nutn ve ker vybaven pe liv prohl dnout aby bylo zaji t no e je v nale it m provozuschopn m stavu M te li dojem e n kter d l nebo n stroj je vadn po kozen nebo s nim n co nen v po dku NESM SE POU T Hybridn fixa n r my pou van k n prav progresivn ch deformit je t eba sestavit a vyzkou et p ed pou it m aby bylo jist e poslou po adovan m zp sobem a e klouby r mu budou ve spr vn v ce Fix tor je nutn um stit v dostate n vzd lenosti od poko ky aby bylo misto pro poopera n otok a o istu P itom se nesm zapomenout na to Ze stabilita syst mu z vis na vzd lenosti mezi kosti a fix torem Je li fix tor um st n ve vzd lenosti v t ne 5 cm od kosti Ize doporu it pou it 3 roub na 1 svorku Z v re n uta en kulov ch kloub u fix tor ady 10000 30000 31000 nebo 90000 se prov d momentovym kl em kter m se ot pouze Ve sm ru hodinov ch ru i ek Cvaknuti znamen e bylo dosa eno spr vn ho to iv ho momentu P i pokusu uvolnit va ku nebo jak koli roub momentovym kl em se po kod jeho ozuben soukol Momentovy kl je p edem nastaven na ur itou hodnotu kter in 15 Nm 0 5 pro adu 30000 31000 30025 a 27 Nm 1 pro ady 10000 a 90000 10025
273. 0 1000 N keskell olevalla kiinnityspallolla varustettuja lankoja k ytett ess murtuman stabiloimiseen Jalkarengasta 81500 k ytett ess kireytt on v hennett v k ytett v n rei n paikasta riippuen Mik li reik nro 1 on jalkarenkaan jokaisen haaran lopussa suositellut langan maksimikireydet ovat seuraavat rei t 1 3 SOON rei t 4 7 700 N rei t 8 11 1000N rei t 11 17 1200N rei n 17 j lkeen kuten py re rengas Kireytta on v hennett v 600 ja 800N v lille silloin kun lankoja k ytet n kaukana renkaan tasosta Mik li saranapuristinta k ytet n vinon langan asettamiseen kauaksi renkaasta liiallinen kireys voi aiheuttaa lukitussaranan liukumisen Kireytt on v hennett v silloin kun ruuvipuristin alkaa taipumaan l kankea langan kiristyspihti ruuvipuristimen kiinnitysruuvien kiristyksen yhteydess jottei Kirschnerin lanka katkea Jos TrueLok Hex rengasta k ytet n hybridikehyksen kanssa katso lis ohjeita ohjeista POTLK POTLH ja POWTN Lovettua aluslaatta voidaan k ytt eri asennoissa rengaskiinnittimen kanssa k ytett ess T ll v lineell saavutettavan kiristyksen m r riippuu sen et isyydest renkaasta jolloin kireys voi olla korkeintaan 1000 N Kun se on kiinnitetty suoraan renkaaseen kiristin on pidett v vaakasuorassa kiristyksen aikana ettei lanka p se taipumaan tai vahingoittumaan Kaikki v lineet on tarkistettava huolellisesti ennen k ytt nottoa jotta niiden mo
274. 1000 arba 90000 diapazono fiksatori rutulini jung i fiksavimas atliekamas naudojant sukimo momento rakt j reikia sukti tik pagal laikrod io rodykl Spragtel jimas rodo kad naudotas tinkamas sukimo momentas D l bet koki bandym atfiksuoti laikikl arba kur nors var t naudojant sukimo momento rakt jo krumpliai bus sugadinti Sukimo momento rakto vert nustatyta i anksto 30000 31000 diapazono 15 Nm 0 5 30025 10000 ir 90000 diapazono 27 Nm 1 10025 i vert reikia tikrinti bent kart per dvejus metus arba bet kada instrumentui sugedus tam reikia j gr inti vietiniam galiotam atstovui 10000 30000 31000 ir 90000 diapazono fiksatori rutulini jung i laikiklius ir d klus b tina pakeisti kiekvien kart panaudojus Pastaba Jei priver iant laikiklius ir d klus sukimo momento raktu ym ant laikiklio pajuda daugiau kaip 170 nuo pad ties kai jis visi kai atfiksuotas visus laikiklius ir d klus b tina pakeisti Jei problema i lieka reikia pakeisti vis fiksatori Sukimo momento raktas nereikalingas i orinio fiksatoriaus XCaliber rutulini jung i galutiniam fiksavimui atlikti Galutinis fiksavimas atliekamas naudojant Allen rakt Laikiklius galima u fiksuoti i abiej gnybto pusi Juos reikia sukti link storesn s spalvoto d klo dalies kol bus sandariai u daryti ir kamera bus ma iausiai 50 96 atstumu per griovel Fiksatorius 30000 indikuojamas na
275. 10025 er v rdien fastsat p 27 Nm 1 Denne v rdi skal kontrolleres mindst en gang hvert andet r eller hvis instrumentet er beskadiget ved at sende dette retur til den lokale autoriserede Orthofix distribut r Cam og Bush i kuglelejerne i serierne 10000 30000 31000 og 90000 skal udskiftes efter hvert brug Bem rk Hvia man under stramningen med momentn glen overskrider m rket p cam med mere end 170 fra den helt ul ste position skal alle Cam og Bush udskiftes Hvis problemet ikke er lost skal hele fixator udskiftes Brug af momentn gle er ikke n dvendig for den endelige stramning af kugleleddene i XCaliber Extern Fixator Endelig stramning opn es ved hj lp af en Allan nagle Cam kan fastl ses fra begge sider af Clampen De skal orienteres mod den tykke sektion af de farvede indl g indtil de er t t lukkede og Cam er mindst 50 inde i fordybningen Serien 30000 ekstern fixator er kun egnede til vre ekstremiteter Serie 31000 fixator er egnet til en vre ekstremitet eller en nedre ekstremitet ved patienter der vejer mindre en 45 kilo 100 pounds Ikke alle dele af Orthofix Externe Fixationssystem kan udskiftes med hinanden indbyrdes Det anbefales at konsultere de enekelte Operations Teknikker for de udskiftelige dele Den er is r i kke egnet til brug med ldre ringe i 80000 serien N r ustabile brud behandles med Hybrid Fixator b r der anvendes forst rkede st nger Ekstraudstyr som afbiddere hammere og boremaskiner
276. 10037 tai 91037 Ep tavallisen suurien kuormitusten yhteydess kuten reisiluun painon kannatuksen tai eritt in painavien potilaiden ollessa kyseess kiinnittimen runko on linjoitettava ennen pallonivelten paikoilleen lukitsemista siten ett rungon lukitusmutteri on 90 asteen kulmassa ruuvien levyyn T m n lis ksi kompressori vetolaite voidaan asettaa ja lukita paikalleen kiinnittimen runkoon vakuuden lis miseksi Kierrelangat ja murtumien kiinnitysj rjestelm n implantit porataan suoraan luuhun Niiden kierteitys on sylinterim inen jonka ansiosta ne voidaan poistaa tarvittaessa V henn asetusnopeutta silloin murtumien k nnitysj rjestelm n implantin uurre on kuorikerroksen l hell l yrit asettaa Kirschnerin lankaa useita kertoja sill sen k rki on voinut tylsisty K rki on ainut langan leikkaava osa jolloin luu voi kuumua K yt tarkoitukseen sopivaa Orthofix v lineist ruuvien sek Kirschnerin lankojen asetukseen Mik li Kirschnerin lankaa tai ohjainlankaa k ytet n avartajan poran ter n tai ruuvin paikoilleen ohjaamisen on noudatettava seuraavassa annettuja varotoimenpiteit a Kirschnerin langan tai ohjainlangan on oltava aina UUTTA b Tarkista ennen langan paikoilleen asettamista ettei siin ole naarmuja tai taittumia c Instrumentin tai implantin asetuksen yhteydess langan yl puolelle kirurgin on tarkkailtava jatkuvasti langan p t jotta sen tahattomalta ty nt miselt liian syv l
277. 1200N gespannt werden Beim Einsatz von Dr hten zur zus tzlichen Stabilisierung von Fragmenten muss die Spannung auf 800 1000 N reduziert werden Wird der FuBring 81500 angelegt muss die Drahtspannung entsprechend der Position des zur Befestigung benutzten Loches reduziert werden Folgende Richtwerte sollten beachtet werden L cher 1 3 500N L cher 4 7 700 N L cher 8 11 1000N L cher 11 17 1200N hinter dem Loch 17 siehe Ring Bei Dr hten die in einem gr eren Abstand am Ring befestigt werden muss die Spannung auf 600 800 N gemindert werden Wenn die freie Drahtbacke mit einem schr g verlaufenden Draht eingesetzt wird kann eine zu hohe Spannung ein Durchrutschen des Drahtes bei blockierter Backe bewirken Die Spannung sollte gemindert werden falls ein Verbiegen der Backe w hrend des Spannvorganges beobachtet werden sollte W hrend des Festziehens der Backenschraube zum Blockieren des Drahtes sollte verhindert werden das ber die Spannzange Hebelkr fte ausge bt werden Informationen zur Verwendung eines TrueLok Hex Rings f r einen Hybridfixateur finden Sie in den Dokumenten POTLK POTLH und POWTN Spezielle Unterlegscheiben k nnen mit Gelenkmodulen in verschiedenen Positionen des Ringes zur zus tzlichen Drahtplatzierung eingesetzt werden Die St rke der Drahtspannung h ngt vom jeweiligen Abstand zum Ring ab und betr gt maximal 1000 N Ist das Modul direkt an den Ring angebracht sollte besonders auf die Beibehaltung der Ebene w
278. 15 16 17 18 19 20 21 22 23 125
279. 51 3 5 z 80076 Y gt 3 lol 1 dale 3 4 JUS 1 2 3 1 3 2 3 2 3 1 V la 4 USD 3 2 5
280. 8 PRECAUTIONS 1 Compression is never recommended in a fresh fracture 2 Axial displacement may occur if the body of the fixator is not in line with and parallel to the bone 3 Medial or lateral translation may occur if the body of the fixator is not placed parallel to the diaphysis 4 Particular care should be taken that screws do not enter the joints or damage the growth plates in children 5 Dynamization and physical therapy guidelines should be followed based on each individual case and the fixation system used and should be instituted as and when considered appropriate by the surgeon in accordance with clinical and radiological findings 6 Any device implanted into the patient such as bone screws threaded wires Kirschner wires Fragment Fixation System implants and in general any device which is labelled single use only including cams and bushes of any external fixation device MUST NOT BE RE USED 7 Screw length and thread length should be selected in accordance with bone and soft tissue dimensions The screw thread is conical in design and tapers for example from 6 0 to 5 0mm between the shaft and the tip of the standard Orthofix screws or from 6 0 to 5 6mm in the XCaliber screws Thread length should be such that at least one full thread will remain outside the entry cortex and the screw tip will project just beyond the second cortex Screw thread lengths are provided in increments of 10mm so that no more than 10mm of thre
281. 80000 Je li hybridn m fix torem zpevn na nestabiln zlomenina je nutn pou t v ztu n ty e K aplikaci a odstran n fixace m e b t pot eba dal ho vybaven jako nap t pac kle t na dr ty kladivo a elektrick vrta ka V pravideln ch intervalech je nutn sledovat zda jsou rouby a konstrukce v neporu en m stavu V okol roub nebo dr t je nutn dodr ovat p snou hygienu V ichni pacienti musej b t pou en o pou v n a dr b sv ho fix toru a o o et ov n m st pr niku Pacienty je t eba pou it o tom e maj ohl sit v echny nep zniv nebo nepiedvidan inky o et uj c mu l ka i B hem hojen je nutn pravideln posuzovat mezeru v m st fraktury a odpov daj c m zp sobem upravovat r m fixa n ho syst mu Dlouhodob odd len kosti v m st zlomeniny m e v st ke zpo d n ve sr stu U pacient kte podstupuj distrak ni osteogenezi se mus postup distrakce obvykle 1 mm denn tedy 1 4 ot ky kompresn distrak n ho modulu po ka d ch 6 hodin ch dit a upravovat podle postupu osifikace na z klad radiologick ho sledov n Sejmut za zen kone n rozhodnut o tom zda fixa n za zen odstranit mus u init chirurg Pokud nen stanoveno jinak nepou vejte sou sti extern ch fixa nich syst m Orthofix ve spojen s produkty jin ch v robc proto e takov to kombinace nen pokryt po adov
282. A T USS ib ghal ale Bf Sa yele dai 4 8 gt cale Prefix ligamentotaxis 33 Orthofix Transfixing
283. BRUKES Hybride Festerammer som brukes i progressiv korreksjon av deformiteter b r monteres og testes for de installeres for garantere at de vil for rsake den nskede korreksjonen og at hengslene er p korrekt niv Festemekanismen m monteres p riktig avstand fra huden slik at det er plass til postoperativ hevelse og rengj ring Husk at festerammens stabilitet avhenger av avstanden mellom den og benet er avstanden mellom rammen og benet mer enn 4 cm anbefales bruk av 3 skruer per tvinge Endelig l sing av kuleleddene til festeanordninger i omr dene 10000 30000 31000 eller 90000 utf res ved hjelp av skiften kkelen som kun m dreies med urskiven De vil h re et klikk n r korrekt l sing er oppn dd Ethvert fors k p pne kamskiven eller en hvilken som helst skrue ved hjelp av skiftenokkelen vil skade gjengene Skiften kkelen erforh ndsinnstilt til en bestemt verdi dvs 15 Nm 0 5 for 30000 31000 30025 serien og 27 Nm 1 for 10000 og 90000 10025 seriene Denne verdien b r kontrolleres minst en gang hvert annet r eller hvis instrumentet skades ved kontakte den lokale autoriserte forhandleren Kamskivene og bassinger for kuleleddene i festeanordninger av typene 10000 30000 31000 og 90000 m skiftes etter hvert bruk NB Hvis n r kamskivene og b ssene strammes med spenne skrun kkelen merket p kamskiven beveger seg mer enn 170 grader fra helt pen posisjon m alle kamskiver og b sser skiftes Hvis problemet o
284. E Consulta i eticheta produsului pentru a determina sterilitatea fiec rui dispozitiv Steril Dispozitivele sau kit urile furnizate in stare STERIL sunt etichetate ca atare Con inutul ambalajului este STERIL cu excep ia cazului in care ambalajul este deschis sau deteriorat Nu folosi i dac ambalajul este deschis sau deteriorat Nesteril Cu excep ia cazului n care sunt notate altfel componentele de fixare extern Orthofix sunt furnizate n stare NESTERIL Orthofix recomand ca toate componentele NESTERILE s fie cur ate i sterilizate adecvat urm nd procedurile recomandate de cur are i sterilizare Integritatea i performan a produsului sunt asigurate doar dac ambalajul este nedeteriorat Cur tare i ntre inere Aten ie a se vedea instruc iunile PO ISP Anterior utiliz rii produsul NESTERIL trebuie cur at folosind un amestec de 70 alcool de uz medical i 30 ap distilat Dup cur are dispozitivul i sau componentele sistemului trebuie d tite bine n ap distilat steril si uscate folosind o c rp curat netesut Lubrifiati toate componentele cu excep ia ansamblului came bucse i articula ii sferice cu ulei lubrifiant pentru utiliz ri medicale ori de c te ori este necesar a se vedea Manualele de tehnici operatorii detaliate Dac fixatorul este de tip reutilizabil dup ce a fost ndep rtat de pacient trebuie dezasamblat complet camele i bucsele eliminate si toate cel
285. EKSRIVELSE 0G BRUGSANVISNING Orthofix extern fixationssystem best r af et system af monolaterale eller cirkulzere externe fixationssystemer beregnet til brug sammen med Orthofix knogleskruer fragment fixationsskruer eller med Kirschner tr de og sammen med Fragment Fixationssystemet Disse apparater er beregnet til at fungere som midler til at stabilisere knoglesegmentet ved en bred vifte af forskellige symptomer som for eksempel knoglebrud artrodeser str kning af led knogletransport forlzengelser og vinkelkorrektioner Fragment Fixationssystem Implanter er beregnet til frakturer knogle ligament l srivelse og osteotomie Orthofix Extern Fixationssystems komponenter er ikke beregnet til at erstattte normale sunde knogler eller til at t le fuld vaegtbelastning i s rdeleshed ved ustabile frakturer eller ved tilstedev relse af manglende heling forsinket heling eller ukomplet heling Anvendelse af eksterne st ttemidler f eks gang hj lpemidler anbefales som en del af behandlingen Systemet best r af forskellige dele som anbringes p de forskellige steder af kroppen Det vil sige tibia femur b kken humerus underarm h nd og fod Ved korrekt anvendelse tillader Orthofix Extern Fixationssystem at ekstremiteterne bevarer deres funktion at det kirurgiske trauma begr nses til et minimum for de anotomiske strukturer at blodgennemstr mningen og at knoglev vets egenskaber bevares samt at der i de tilf lde hvor det skannes velegnet er forbered
286. Federal lovgivning i USA angir at dette utstyret bare kan selges av eller etter ordinering av lege OPGELET De federale wetgeving in de VS beperkt de verkoop van dit apparaat tot verkoop door of op voorschrift van een arts CUIDADO As leis federais EUA restringem a venda deste dispositivo somente mediante pedido m dico VARNING Enligt federal amerikansk lagstiftning f r denna produkt endast s ljas av eller p best llning av l kare H LA mg aut oe JA ZH L SL KO Symbol Symbol Simbol 218 Popis Opis Opis ACH PO SUO PO SUO Viz n vod k pou it PO SUO Sprawd w instrukcji obs ugi PO SUO Glej navodila za uporabo PO SUO PO SUO amp 1 Pro jednor zov pou it Nepou vejte opakovan Produkt jednorazowego u ytku Nie u ywa powt mie Enkratna uporaba Ne uporabljaj ve krat 1818 STERILE R RSA o STERILN Sterilizov no z en m PRODUKT JA OWY Sterylizowany promieniowaniem STERILNO Sterilizirano z obsevanjem Bt
287. IENTEN Institusjonen eller legen p tar segalt ansvar for etterfolgende bruk av disse anordningene Sterilisering Den anbefalte steriliseringsprosedyren er Metode Syklus Temperatur Behandlingstid Damp For vakuum 132 135 C 270 275 Minst 10 minutter Festeapparatet bor steriliseres i montert stand men apparatets kuleledd sentrale festebolter og festeskruer M V RE lose Sterilisering av en festeanordning mens ett eller flere ledd er l ste vil meget sannsynligvis fore til sprekker Sterilitet kan ikke garanteres hvis steriliseringsfatet er overfylt Ikke overfylle fatet eller legg til andre apparater eller instrumenter fra noen annen kilde Orthofix er kun ansvarlig for sikkerhet og funksjon n r det utvendige festeapparatet brukes p den forste pasienten Institusjonen eller legen p tar seg fullt ansvar for ethvert gjenbruk av apparatene VIKTIG If lge U S statlig lov kan dette apparatet kun selges til eller bestilles av en lege 50 Eksterne fikseringsrammer med ringer og strammetr der INNSETTING AV TR D Kirschner tr der som brukes sammen med en ringformet ramme enten det er en hybridramme eller en hel ring skal settes inn p f lgende m te a De skal alltid f res inn fra den siden hvor blatvevet er mest utsatt b De skal bankes gjennom blatvevet og bores gjennom skjelettet De skal aldri bores gjennom blatvev De skal alltid fores inn gjennom sikre korridorer for unng skade p vitale strukturer se
288. IILIN Lue tuotteen etiketti huolellisesti jotta voit m ritt kunkin laitteen puhtausasteen 43 STERIILI STERIILIN toimitettavissa laitteissa tai sarjoissa on etiketti joka ilmoittaa steriloinnista PAKKAUKSEN SIS LT ON STERIILI EDELLYTT EN ETT PAKKAUSTA EI OLE AUKAISTU TAI SE EI OLE VAHINGOITTUNUT L K YT LAITETTA MIK LI PAKKAUS ON AUKAISTU TAI SE ON VAHINGOITTUNUT EI STERIILI Ulkoiset Orthofix kiinnityslaitteiden komponentit toimitaan El STERILIN versiona ellei pakkauksessa toisin mainita Orthofix kehottaa kaikkien EI STERIILIEN komponenttien oikeaa puhdistusta ja sterilointia noudattamalla annettuja puhdistukseen ja sterilointiin liittyvi m r yksi Tuotteen eheys ja sen suorituskyky voidaan taata ainoastaan siin tapauksessa ettei pakkaus ole vahingoittunut PUHDISTUS JA HUOLTO Huomio katso k ytt ohjeet PO ISP EI STERIILI tuote on puhdistettava ennen k ytt 70 alkoholia ja 30 tislattua vett k ytt m ll Huuhtele laite ja tai j rjestelm puhdistuksen j lkeen steriilill tislatulla vedell ja kuivaa se kutomattomasta kankaasta valmistetulla puhtaalla pyyhkeell Voitele kaikki osat tarvittaessa nostovartta holkkia ja pallonivelt lukuunottamatta l ketieteellisten laitteiden voiteluun tarkoitetulla voitelu ljyll katso Tekniset k ytt ohjekirjat Mik li kiinnitint voidaan k ytt uudelleen potilaasta poistamisen j lkeen pura se kokonaan osiin h vit ep keskot j
289. La sicurezza del sistema di fissazione esterna Orthofix nell ambiente RM non nota Pertanto un paziente con questo dispositivo potrebbe subire lesioni se sottoposto a risonanza Materiali Il Sistema di Fissazione Esterna Orthofix costituito da componenti in acciaio inossidabile lega di alluminio e materiale plastico componenti che si trovano a contatto con il corpo del paziente sono le viti percutanee viti ossee i fili di Kirschner i perforatori le guide utilizzate durante l inserimento delle viti i trequarti e misuratori di profondit ossea tali componenti sono fabbricati in acciaio inossidabile per strumenti chirurgici Alcune delle viti ossee utilizzate nella fissazione esterna Orthofix sono fornite con un sottile rivestimento di idrossiapatite HA applicata a spruzzo sulla porzione filettata del gambo Prodotto STERILE e NON STERILE Orthofix fornisce certi dispositivi di fissazione esterna in versione STERILE e altri in versione NON STERILE Si consiglia di esaminare l etichetta del prodotto ai fini di determinare la sterilit di ciascun dispositivo Sterile I dispositivi o i kit forniti in versione STERILE recano un etichetta che indica tale stato Il contenuto della confezione STERILE a meno che la confezione non venga aperta o danneggiata Non utilizzare il dispositivo se la confezione stata aperta o danneggiata Non Sterile In assenza di indicazioni diverse i componenti dei dispositivi di fissazione esterna Orth
290. NE a W przypadku u ycia ramy obr czowej w po czeniu ze stabilizatorem system hybrydowy zawsze nale y wyposa y obr cz w dwa pr ty wzmacniaj ce rozmieszczone w r wnych odst pach na obwodzie obr czy i zamocowane do rub kostnych na drugim ko cu stabilizatora W przypadku z ama stabilnych je eli istnieje mo liwo pe nego obci enia pr ty powinny zosta usuni te w momencie gdy pacjent zaczyna si porusza a obrz k tkanek mi kkich uleg zmniejszeniu Je eli z amanie jest niestabilne pr ty powinny pozosta na swoich miejscach podczas mobilizacji pacjenta i obci ania ztamanej ko czyny Pr t w nie nale y usuwa do czasu powstania zrostu wystarczaj co wytrzyma ego aby utrzyma obci enie osiowe nale y je jednak usun w procesie dynamizacji przed ca kowitym zdj ciem stabilizatora b W razie potrzeby nale y u y dodatkowej ruby kostnej w celu wyr wnania odleg o ci do najbli szego punktu fiksacji po obu stronach szpary z amania c Podczas wkr cania ruby przy u yciu wkr t w mocuj cych z ko c wk samowiertn numer cz ci 80076 nale y uwa a aby tkanki mi kkie nie przylgnety do ruby Nie mo na stosowa tego elementu z prowadnic d Podczas monta u dwu lub tr jobr czowej ramy okr nej nale y rozwa y poni sze uwagi 1 Pr ty cz ce obr cze powinny by na obwodzie obr czy w mo liwie r wnych odst pach Najcz ciej wystarczaj 3 pr ty Je eli wymagane jest u ycie 4 pr t w
291. ONO UTILIZZABILI SOLO PER UN SINGOLO PAZIENTE Quando la punta deve essere riutilizzata sullo stesso paziente il chirurgo si deve assicurare che essa non presenti ostruzioni togliendola dal trapano e passando un filo attraverso di essa Anche quando la punta perforatore cannulata nuova si consiglia di passare un filo al suo interno per accertarsi che il foro sia libero da ostruzioni Per mettere in tensione i fili di Kirschner il manico della pinza tendifilo deve essere completamente aperto e la pinza inserita completamente sopra il filo fin contro la superficie del cursore bloccafilo assicurandosi che almeno 6 cm di filo fuoriescano dalla pinza tendifilo I fili montati su anelli Sheffield completi devono essere portati a una tensione minima di 1200N Quando si usano fili con oliva centrale per stabilizzare un frammento la tensione deve essere ridotta a 800 1000N Quando si utilizza un Anello per Piede 81500 la tensione viene ridotta in base alla posizione del foro da utilizzare Se il foro n 1 all estremit di ogni braccio dell Anello per Piede le tensioni massime suggerite per i fili sono le seguenti fori 1 3 SOON fori 4 7 700 N fori 8 11 1000N fori 11 17 1200N oltre il foro 17 come per un anello circolare Quando i fili sono applicati lontano dall anello si deve ridurre la tensione a 600 800N Quando si utilizza un morsetto a cerniera per posizionare una vite obliqua lontano dall anello la tensione eccessiva pu far si che il morsetto
292. Orthofix sa zbudowane ze stali nierdzewnej aluminium i tworzyw sztucznych W kontakt z ciatem pacjenta wchodz gwo dzie przezsk rne ruby kostne druty typu K wiertta prowadnice do rub tr jgra ce i mierniki g boko ci ko ci Te elementy s produkowane z chirurgicznej stali nierdzewnej Niekt re ze rub gwo dzi wchodz cych w sk ad stabilizatora zewn trznego Orthofix s zaopatrzone w cienk warstw hydroksyapatytu HA napylan plazmowo na gwintowany odcinek trzonu Produkty JA OWE I NIEJA OWE Firma Orthofix dostarcza niekt re elementy do stabilizacji zewn trznej w stanie JAIOWYM podczas gdy inne s dostarczane jako NIEJAOWE W celu okre lenia ich ja owo ci lub niejatowosci nale y si zapozna z oznaczeniem na ka dym urz dzeniu Ja owe Przyrz dy lub zestawy dostarczane w stanie JA OWYM s odpowiednio oznakowane Zawarto opakowania jest JA OWA je eli opakowanie nie zostato wcze niej otwarte lub naruszone Nie stosowa je li opakowanie zostato uprzednio otwarte lub uszkodzone Niejatowe 0 ile nie zaznaczono inaczej elementy stabilizator w firmy Orthofix s dostarczane jako NIEJAtOWE Firma Orthofix zaleca w a ciwe oczyszczenie i sterylizacj wszystkich NIEJAIOWYCH element w zgodnie z rekomendowanymi procedurami czyszczenia i sterylizacji Firma zapewnia w a ciwe dzia anie produktu tylko w przypadkach kiedy opakowanie nie zosta o uszkodzone Czyszczenie i konserwacja Uwaga zobacz
293. Patients should be instructed to report any adverse or unanticipated effects to the treating surgeon The fracture site gap should be reassessed periodically during healing and adjustments to the frame made as necessary Persistent separation of the fracture ends may lead to delay in bone union In patients undergoing distraction osteogenesis the rate of distraction usually 1mm per day i e 1 4 turn of the compression distraction unit every six hours should be controlled and adjusted in accordance with the rate of ossification monitored radiologically 43 Removal ofthe device the surgeon should make the final decision whether a fixation device can be removed 44 Donotuse components of the Orthofix External Fixation Systems in conjunction with products of other manufacturers unless otherwise specified as the combination is not covered by the necessary validation 45 Products that show excessive fading of marked product code and lot thus preventing clear identification and traceability must NOT BE USED POSSIBLE ADVERSE EFFECTS 1 Nerve or vessel damage resulting from insertion of wires and screws 2 Superficial or deep bone screw tract infection osteomyelitis or septic arthritis including chronic drainage of bone screw sites after device removal 3 Oedema or swelling possible compartment syndrome 4 Joint contracture subluxation dislocation or loss of range of motion 5 Premature bone consolidation during distraction osteogene
294. Timp de expunere Abur Pre vidare 132 135 C 270 275 F Minim 10 minute Fixatorul trebuie sterilizat in stare asamblat dar articula iile sferice piulitele care blocheaz corpul central si suruburile care blocheaz dema in pozi ie TREBUIE l sate nestr nse Sterilizarea fixatorului cu una sau mai multe articula ii blocate n pozi ie va cauza probabil fisuri Sterilitatea nu poate fi asigurat dac t vita de sterilizare este suprainc rcat Nu suprainc rcati t vita de sterilizare i nu include i implanturi sau instrumente suplimentare din nicio surs Orthofix este responsabil doar pentru siguran a i eficien a n cazul utiliza ale pe pacient a dispozitivelor de fixare extern Institu ia sau practicianul poart r spunderea deplin pentru orice utilizare ulterioar a dispozitivelor ATEN IE n conformitate cu legisla ia federal din SUA v nzarea acestui lispozitiv nu poate fi efectuat dec t la recomandarea sau de c tre un medic 145 Cadre de fixare extern care folosesc inele i fire tensionate INSERTIA FIRELOR Atunci c nd firele Kirschner sunt introduse pentru utilizarea mpreun cu un cadru pe baz de inel fie el hibrid sau un cadru circular complet a acestea trebuie introduse din partea n care esuturile moi sunt cele mai expuse riscului b acestea trebuie filetate prin esuturile moi i introduse prin perforare prin os nu trebuie niciodat introduse prin perforar
295. U sterilt Hvis ikke andet er oplyst er delene til Orthofix Extern Fixationssystem leveret U STERILE Orthofix anbefaler at alle U STERILE dele bliver korrekt rengjort og steriliseret ved at f lge de anbefalede rengarings og steriliseringsmetoder Produkternes fuldstzendighed og ydeevne kan kun garanteres n r emballagen ikke er beskadiget Rengoring og vedligeholdelse Bemaerk se brugsanvisning PO ISP For brug skal U STERILISEREDE produkter g res rene i en opl sning af 70 procent medicinsk alkohol og 30 procent destilleret vand Efter reng ringen skal systemet og eller delene skylles omhyggeligt med destilleret vand og derefter t rres med rent uvaevet stof Sm r alle delene bortset fra l sepinde l sebolte og kugleled med sm reolie til medicinsk anvendelse se yderligere oplysninger i Brugermanualen Hvis den externe fixator er beregnet til at blive genbrugt efter at den er fjernet fra patienten bor de enkelte dele adskilles cam og bush kasseres og alle komponenter gares rene enten med 12 vol brintoverilteoplasning eller med et andet anbefalet reng ringsmiddel For at undg korrosion bor de enkelte dele altid opbevares i tar tilstand og ved rengaring m der ikke bruges midler der indholder flour klor brom jod og hydrogenioner Disse stoffer kan beskadige den sorte oxiderede bel gning som alle Orthofix produkter har En beskadigelse af bel gningen kan fore til en begyndende stresskorrosion Det anbefales at kontrollere alle enk
296. Ved anvendelse af Sheffield Clamp skal den altid placeres p Sheffield ringens 2 3 komponent 5 Ideelt set bar alle ringe have samme st rrelse og rammen skal anbringes s ledes at hele ekstremiteten ikke kun knoglen eri centrum af ringen og s det er muligt at placere 2 fingre mellem ringen og bl ddelene hele vejen rundt 6 Hver ring skal v re i en 90 vinkel p det knoglesegment den er monteret p 7 For at opn ideel stabilitet i alle planer skal der v re en vinkel mellem de 2 ydre wires krydsningsvinkel p ca 60 Dette opn s hvis der er 7 tomme huller mellem fiksationspunkterne p ringen 8 Hvert knoglesegment skal underst ttes af 3 eller 4 fastsp ndte wires som alle kan monteres p n ring 9 For at sikre en passende brug af ProCallus Fixator Hybrid Connection m der kun anvendes TL HEX ringe e Patienten er indledningsvist tilladt t ber ringsv gtp l gning Gradvist get v gtb ring og fysioterapi b r etableres if lge kirurgens vurdering af brudstabiliteten og de oplysninger der er afledt af radiologisk vurdering Advarsel N r den normale f lelse i en ekstremitet del gges s patienten ikke modtager det normale proprioceptive feedback kan et hvilket som helst f iksationssystem blive udsat for ovenn vnte normale belastninger Under disse omst ndigheder skal patienten advares om risikoen for for stor belastning af fiksationsenheden og l gen skal v re opm rksom p de specielle problemer der er knyt
297. a ringen op til et maksimum af 1100 Newtons N r den er anbragt direkte p en ring skal der tages hensyn til at holde sp ndingsniveauet n r den anvendes for at undg sammenfiltring og beskadigelser af wiren Alt udstyr b r kontrolleres grundigt f r brug for at garantere korrekt funktion Hvis en del eller et instrument viser tegn p fejl er beskadiget eller der er mistanke om skader M DET IKKE ANVENDES Hybrid Fixation System brug for progressiv korrektion af deformiteter skal samles p forh nd og kontrolleres inden brug for at sikre at de yder den nskede korrektion og at h ngslerne er p det rigtige niveau Den externe fixator skal placeres i s stor afstand fra kroppen at der er plads til postoperative h velser samt til reng ring og pinpleje men v r samtidig specielt opm rksom p at apparatets stabilitet ogs er afh ngig af afstanden til knoglen Hvis afstanden til knoglen er mere end fire centimeter anbefales det at anvende tre knogleskruer i hver damp Den endelige stramning af kuglehovederne 10000 30000 310000 eller 90000 serien af fixatorer skal udf res med en momentn gle der kun m drejes i urets retning Et klik er tegn p at en korrekt opsp nding er opn et Ethvert fors g p at l sne cam og bush eller alle andre skruer med momentn glen vil beskadige tandhjulsforbindelsen inde i momentn glen Momentn glen er fastsat p v rdien 15 Nm 0 5 for serien 30000 31000 30025 For serierne 10000 og 90000
298. a dengan minyak pelincir untuk aplikasi perubatan apabila perlu lihat Panduan Teknik Operatif secara terperinci Sekiranya penetap adalah jenis boleh digunakan semula selepas ia disingkirkan dari pesakit ia perlu diasingkan selengkapnya sesondol dan sesendal dibuang dan semua komponen dibersihkan menggunakan sama ada 12 isipadu hidrogen peroksida atau bahan pencuci disyorkan Untuk mengelak kakisan komponen perlulah disimpan kering dan bahan pencuci dengan fluorida klorda bromida iodida atau ion hidroksil perlu dielakkan semasa membersihkan kerana ia akan merosakkan saduran anod hitam pada sebarang produk Orthofix dan ini akan membentuk proses tekanan kakisan Sebelum pensterilan semua komponen perlu diperksa kerana kerosakan pada permukaan komponen logam boleh mengurangkan kekuatan dan rintangan lesu dan boleh membawa kepada kakisan Jika komponen rosak ia perlu digantikan dengan komponen baru serta merta Penyambungan penetap perlu dilakukan untuk memastikan semua komponen lengkap Nota sesondol dan sesendal adalah untuk KEGUNAAN TUNGGAL SAHAJA pada semua penetap Ia PERLU dibuang dan digantikan setiap kali penetap dibersihkan selepas digunakan sebelum pensterilan MANA MANA PERANTI YANG DILABELKAN PENGGUNAAN SEKALI SAHAJA MESTILAH TIDAK DIGUNAKAN SEMULA ORTHOFIX HANYA BERTANGGUNGJAWAB TERHADAP KESELAMATAN DAN KEBERKESANAN BAGI KEGUNAAN PESAKIT PERTAMA PADA KEGUNAAN PERANTI TUNGGAL Institusi atau pengamal bertanggungjawab sepenuhnya untu
299. a for nova aconselha se passar um fio por dentro para verificar que n o esteja obstruida Para esticar os fios de Kirschner o cabo da pinga para esticar o fio deve estar totalmente aberto e a pinga inserida completamente sobre o fio ate chegar contra a superficie lateral do cursor que bloqueia o fio controlando que pelo menos 6 cm de fio saiam da pinga para esticar o fio Fios montados nos anis Sheffield completos devem ser tensionados a um minimo de 1200 N Ao usar fios com oliva central para estabilizar um fragmento a tens o deve ser reduzida para 800 1000N Ao utilizar uma Argola para P6 81500 a tens o 6 reduzida de acordo com a posi o do furo a utilizar Se o furo n 1 estiver na ponta de cada membro da Argola de P as tens es m ximas sugeridas para os fios s o as seguintes furos 1 3 500N furos 4 7 700N furos 8 11 1000N furos 11 17 1220N al m do furo 17 como para uma argola Quando os fios forem aplicados longe da argola necess rio reduzir a tens o para 600 800N Ao utilizar um aro de charneira para posicionar um parafuso obl quo longe da argola a tens o excessiva pode fazer com que o aro fechado dobre Se isto acontecer preciso reduzir a tens o Ao apertar um parafuso de fixa o do aro importante n o se apoiar na pin a para esticar os fios pois o fio de Kirschner pode partir Caso um anel TrueLok hexagonal seja usado em uma montagem hibrida consulte as instru es disponiveis no encarte POTLK POTLH e POWTN La
300. a holkit ja puhdista kaikki komponentit joko 12 vol vetyperoksidia tai suositeltua pesuainetta k ytt m ll Ruosteen muodostumisen v ltt miseksi komponentit on s ilytett v kuivillaan V lt fluoridia kloridia bromidia jodidia tai hydroksyyli ioneja sis lt vien puhdistusaineiden k ytt sill t llaiset aineet vahingoittaisivat kaikkien Orthofix tuotteiden mustaa eloksoitua pinnoitusta joka voisi edist j nnityskorroosion alkamista Suosittelemme kaikkien komponenttien tarkistusta ennen steriloinnin aloittamista sill metallipintojen viat voivat v hent niiden kest vyytt ja v symislujuutta ja johtaa ruostumiseen Vaihda vahingoittuneet komponentit uusiin Suosittelemme k nnittimen kokoamista jotta voit varmistaa ettei mik n komponentti puutu HUOM Kaikkien kiinnittimien ep keskot ja holkit ovat ainoastaan KERTAK YTT V LINEIT Ne on EHDOTTOMASTI h vitett v vaihdettava aina uusiin kiinnittimen puhdistuksen j lkeen ja ennen steriloinnin suorittamista L K YT MIT N KERTAKAYTT TARRALLA VARUSTETTUA LAITETTA UUDELLEEN ORTHOFIX VASTAA KERTAK YTT TUOTTEEN TOIMIVUUDESTA JA TURVALLISUUDESTA AINOASTAAN ENSIMM ISEN POTILAAN YHTEYDESS Kaikki t m n j lkeen tapahtuvien k ytt jen vastuu lankeaa yksinomaan hoitavalle instituutiolle tai l k rille STERILOINTI Suositeltu sterilointijakso on seuraava Tapa Jakso L mp tila Altistusaika H yty Tyhji 132 135 C 270 275 V hint
301. a siguiente indicaci n en la etiqueta El contenido del envase es EST RIL a no ser que el envase se abra o da e No utilizar el dispositivo si el envase est abierto o da ado No est ril Si no hay indicaciones contrarias los componentes de los dispositivos de fijaci n externa Orthofix se suministran en versi n NO EST RIL Orthofix recomienda que todos los componentes no est riles se limpien y esterilicen correctamente siguiendo los procedimientos de limpieza y esterilizaci n espec ficos recomendados Se garantizan la integridad y las prestaciones del producto tan s lo en caso de que el envase no resulte da ado Limpieza y Mantenimiento Atenci n consulte la instrucciones PQ ISP Antes del uso un producto NO EST RIL tiene que limpiarse con una mezcla de alcohol de grado m dico al 70 y de agua destilada al 30 Tras la limpieza el dispositivo y o sistema tiene que aclararse bien en agua destilada est ril y secarse con un tejido no tejido limpio Lubricar todas las partes excepto las levas casquillos y r tulas articulares con aceite lubricante para aplicaciones medicinales cuando sea necesario consulte el manual de t cnicas de funcionamiento Si el fijador es del tipo reutilizable tras retirarlo del paciente hay que desensamblarlo completamente eliminar los exc ntricos y los casquillos y limpiar todos los componentes utilizando per xido de hidr geno de 12 vol o bien un detergente recomendado Para evitar la corrosi n los c
302. abilizator i sprawdzi czy wszystkie wymagane sk adniki s dost pne Wskaz wka krzywki i tuleje wszystkich stabilizator w s przeznaczone WY CZNIE DO JEDNORAZOWEGO U YCIA Przed ka dym czyszczeniem i sterylizacj elementy te MUSZ zosta wyrzucone i zast pione nowymi NIE NALE Y U YWA PONOWNIE URZ DZE OZNACZONYCH DO JEDNORAZOWEGO U YCIA FIRMA ORTHOFIX PONOSI ODPOWIEDZIALNO JEDYNIE ZA BEZPIECZE STWO I SKUTECZNO DZIA ANIA TYLKO U PIERWSZEGO PACJENTA U KT REGO U YTO TYCH ELEMENT W Za ewentualne kolejne u ycie petn odpowiedzialno ponosi instytucja lecznicza lub lekarz Sterylizacja Zalecany zatwierdzony cykl sterylizacyjny Metoda Cykl Temperatura Czas ekspozycji Parowa Z pr ni wst pn 132 135 C Minimum 10 minut Stabilizator nalezy sterylizowa w stanie ztozonym ale wszystkie przeguby kulowe nakretki blokujace korpus i Sruby zacisk w musza by amp odkrecone lub odblokowane W przypadku sterylizacji stabilizatora z zablokowanym jednym lub kilkoma przegubami prawdopodobne jest wyst pienie uszkodzenia urz dzenia W przypadku przepe nienia szuflady sterylizatora nie ma pewno ci uzyskania ja owo ci Nie nale y przepetnia szuflady sterylizatora ani dodawa do niej dodatkowych implant w lub narz dzi pochodz cych z innych r de Firma Orthofix ponosi odpowiedzialno jedynie za bezpiecze stwo i skuteczno dziatania tylko u pierwszego pacjenta u kt rego u yto tyc
303. ad should be exposed outside the entry cortex Excessive penetration of the second cortex by any type of screw should be avoided because of the risk of soft tissue damage Bone screws should never be inserted so that the smooth shank penetrates the entry cortex because of the risk of damage to the bone 8 Dueto the conical thread design any attempt to back out an Orthofix screw once it has been inserted may cause it to become loose 20 21 22 23 24 Screw diameter should be selected in accordance with bone diameter for a bone diameter greater than 20mm 6 5 or 6 5 6mm bone screws should be used for a bone diameter between 12 and 20mm 4 5 3 5mm bone screws and for a bone diameter between 9 and 12mm 3 5 3 2mm bone screws should be used For pre drilled bone screws pre drilling with appropriate drill bits and drill guides prior to screw insertion is imperative Matching grooves on screws and drill bits help the surgeon to use the correct drill bit Blunt drill bits can cause thermal damage to the bone and should always be discarded Self drilling screws with a thread diameter of 5 00mm or above should never be inserted with a power tool but always by hand or with a hand drill Self drilling screws with smaller thread diameters may be inserted with a power drill at low speed When cutting the XCaliber bone screws they should either be cut before insertion or after they have all been inserted the fixator applied and th
304. ada panduan gerudi Apit perlu diketatkan supaya panduan skru mencengkam dengan sekata dan mengadakan hubungan yang betul antara satu sama lain Apabila skru dimasukkan ke dalam salah satu apit penetap di mana salah satu skru yang duduk di hujung apit adalah kosong penting untuk ia diisi dengan skru pendek supaya pengapit menutup cengkaman semua skru dengan tekanan sama Apit TPenetap Luaran XCaliber membenarkan sama ada kedudukan selari atau konvergen skru proksimal Semasa menggunakan apit T skru pertama yang dimasukkan perlu sentiasa berada di dalam kerusi skru yang merupakan sebahagian daripada apit tegak tetap skru berikutnya perlu berada di dalam seksyen tertumpu apit T Apabila mod konvergen digunakan penetap perlu diletakkan pada jarak yang betul dari tulang sebelum pemasangan skru kedua kerana penetap tidak akan gelongsor pada skru konvergen Bagi fiksasi retakan yang lebih stabil dengan penetap kami menyankan skru tulang terdekat digunakan hampir kepada margin retakan minimum 2cm disyorkan dan jarak ini adalah sama pada kedua dua belah keretakan Pemegang skru tambahan 10037 atau 91037 adalah dibekalkan untuk mencapai hasil ini Apabila keadaan pemuatan tinggi yang jarang berlaku boleh terjadi seperti bearing berat dengan penggunaan femur atau apabila pesakit terlalu berat sebelum sendi bebola dikunci badan penetap perlulah diluruskan supaya nat penguncian badan adalah 90 darjah ke arah pesawat skru Tambahan kepada
305. adiologicznie 43 Zdejmowanie urzadzenia ostateczna decyzja o zdjeciu stabilizatora nalezy do ortopedy 44 Nie nale y u ywa cz ci systemu zespalania zewn trznego Orthofix razem 7 produktami innych producent w chyba e taka mo liwo zostanie gdzie wskazana poniewa takie po czenia nie obejmuje wymagana walidacja 45 NIE NALE Y u ywa produkt w kt rych kod jest nadmiernie wyblak y i utrudnia jednoznaczn identyfikacj i wykrywalno MO LIWE EFEKTY NIEPO DANE 1 Uszkodzenie naczy lub nerw w przez wprowadzane druty albo ruby 2 Powierzchowna lub g boka infekcja kana u ruby zapalenie ko ci i szpiku lub septyczne zapalenie staw w cznie z przewlek wydzielin z miejsc po rubach po usuni ciu urz dzenia 3 Obrz k mo liwo rozwoju zespo u przedzia w powi ziowych 4 Przykurcz podwichni cie zwichni cie lub zmniejszenie zakresu ruchu w stawach 5 Przedwczesna konsolidacja kostna podczas osteogenezy dystrakcyjnej 6 Mo liwo przeniesienia napr e na tkanki mi kkie i lub ram podczas manipulacji wytworzon kostnin tj podczas korekcji deformacji ko ci i lub wyd u ania ko ci 7 Brak zadowalaj cego odtworzenia ci g o ci ko ci brak zrostu lub powstanie stawu rzekomego 8 Z amanie odtworzonej ko ci lub z amanie przez otwory po rubach po usuni ciu urz dzenia 9 Obluzowanie lub z amanie rub kostnych 10 Uszkodzenie ko ci wskutek niew
306. aga zobacz instrukcje PQ ISP Produkty NIEJA OWE nale y przed u yciem oczy ci stosuj c mieszanin 70 alkoholu medycznego i 30 wody destylowanej Po zako czeniu czyszczenia urz dzenie i lub elementy systemu nale y dok adnie op uka jatowa wod destylowan i osuszy czyst ciereczk z materia u innego ni w knina W razie potrzeby nasmarowa wszystkie cz ci z wyj krzywki tulei i po czenia kulowego u ywaj c oleju do zastosowa medycznych patrz szczeg owe podr czniki techniczne Stabilizatory wielokrotnego u ytku po zdj ciu nale y ca kowicie rozmontowa wyrzuci krzywki i tuleje a pozosta e sk adniki przeczy ci roztworem 12 vol cz ci obj wody utlenionej lub przeznaczonym do tego celu detergentem Wszystkie sk adniki nale y przechowywa w stanie suchym aby zapobiec korozji Nie nale y czy ci element w stabilizatora detergentami zawieraj cymi fluorki chlorki bromki jodki lub reszty wodorotlenowe poniewa nast puje uszkodzenie anodyzowanej pow oki powlekaj cej produkty firmy Orthofix co mo e zainicjowa ich korozj napr eniow Wszystkie sk adniki nale y dok adnie obejrze przed sterylizacj poniewa uszkodzenie powierzchni metalowych element w mo e zmniejszy wytrzyma o i odporno na zm czenie a tak e zapocz tkowa korozj Je eli elementy zosta y w jakikolwiek spos b uszkodzone nale y je bezzw ocznie wymieni na nowe odpowiedniki Nast pnie nale y z
307. aikana 20 Anestesian komplikaatioihin liittyv t riskit 21 Paikantamaton kipu 22 Luun katoaminen kuorikerroksen nopean poraamisen vuoksi jolloin l mp kasvaa ja luukuolio voi synty 23 Verenkiertoh iri t kuten verisuonitukokset keuhkoputken tukokset vammasta aiheutuneet verenpurkaumat avaskulaariset kuoliot VAROITUS T T LAITETTA EI OLE HYV KSYTTY KIINNITETT V KSI TAI RUUVATTAVAKSI RUUVEILLA KAULARANGAN RINTAKEH N TAI LANNERANGAN TAKIMMAISIIN ELEMENTTEIHIN PEDUNCOLIS T RKE Kaikki kirurgiset tapaukset eiv t p ty positiiviseen tulokseen Lis komplikaatioita jotka johtuvat virheellisest k yt st l ketieteellisist syist tai laitteeseen tulleesta viasta voivat ilmet milloin tahansa T ss tapauksessa on suoritettava kirurginen leikkaus joko ulkoisen laitteen vaihtamista tai poistamista varten Ennen leikkausta ja sen aikana suoritettavat kirurgisten tekniikkojen hallintaa vaativat toimenpiteet sek ulkoisen kiinnityslaitteen oikea valinta ja paikalleen asetus ovat eritt in t rkeit ulkoisten Orthofix k nnityslaitteiden avulla saatavan lopputuloksen kannalta Potilaiden oikea valinta sek potilaan kyky noudattaa l k rin antamia ohjeita ja seurata m r tty hoitojaksoa ovat eritt in t rkeit tekij it tuloksen kannalta On eritt in t rke valikoida potilaat sek paras mahdollinen terapia siten ett potilaan fyysiset ja tai fyysiset tarpeet sek vaatimukset ja tai rajoitukset
308. ain T m rinnakkaisuus saavutetaan k ytt m ll apuna mallineessa tai kiinnittimen puristimessa olevia ohjainruuveja ja poraamalla rei t tarvittaessa oikean mittaista porausmallinetta apuna k ytt m ll Ruuvipuristimia on kiristett v siten ett ohjainruuvit lukkiutuvat tasaisesti ja oikein toisiinsa n hden Mik li ruuvit on asetettu 3 tai 5 istukkaisiin ruuvipuristimiin siten ett yksi ruuvipuristimen p ss olleista istukoista on tyhj on t rke ett t h n istukkaan asetetaan tarkoitukseen sopiva ruuvitynk siten ett ruuvipuristimen kansi lukitsee kaikki ruuvit samalla paineella XCaliber ulkoisten kiinnittimien T ruuvipuristimen ansiosta proksimaaliset ruuvit voidaan asettaa joko samansuuntaisesti tai toisiaan l henev sti T ruuvipuristinta k ytett ess ensimm inen ruuvi on asetettava AINA siihen ruuvin istukkaan joka kuuluu kiinte n suoraan ruuvipuristimeen Seuraavat ruuvit on asetettava T puristimen suppenevan osaan Suppenevaa tapaa k ytett ess kiinnitin on asetettava oikealle et isyydelle luusta ennen toisen ruuvin asettamista sill kiinnitin ei liu u suppenevia ruuveja pitkin Suosittelemme ett l hin luuruuvi asetetaan suhteellisen l helle murtuman reunaa v hint n 2mm ja ett n m et isyydet pidet n samoina murtumien molemmilla puolilla jolloin murtuman kiinnitys k nnittimell on mahdollisimman tukeva T t tarkoitusta varten toimitamme ylim r isen ruuvipidikkeen
309. aisten henkisesti tai neurologisesti sairaiden henkil iden hoito jotka eiv t halua tai kykene seuraamaan leikkauksen j lkeiseen hoitoon liittyvi ohjeita Lonkan vetohoitoon tulehdusper isten nivelsairauksien arthodiastasi yhteydess ja sit ei suositella yli 45 vuotta t ytt neille potilaille Vaikeasta osteoporoosista k rsiv t potilaat HIV viruksen kantajat sek huonosti tarkkailtua diabetes mellitus sairauksista k rsiv t potilaat Vieraille materiaaleille yliherk t henkil t Suosittelemme allergiatestin suorittamista mik li materiaaliyliherkkyytt ep ill n VAROITUKSET JA VAROTOIMET Puristusta ei suositella koskaan tuoreen murtuman yhteydess Aksiaalista paikaltaan siirtymist voi esiinty silloin kun kiinnityslaitteen runko ei ole samansuuntainen tai rinnakkain luun kanssa Keski tai sivuosan poikittaista siirtymist voi esiinty silloin kun kiinnityslaitteen runkoa ei aseteta luiden suuntaisesti Erityisesti on varottava etteiv t ruuvit p se nivelten sis n tai vahingoita kasvui ss olevien lasten kasvulevyj Jokaisen yksitt isen henkil n tapaukseen sek k ytettyyn kiinnitysj rjestelm n pohjautuvia kuntoutuksen ja fysioterapian ohjeita on noudatettava ja ne on otettava k ytt n jos ja kun hoitava kirurgi katsoo sen parhaaksi kliinisten ja radiologisten tutkimusten perusteella 6 Mit n potilaaseen asetettavaa v linett kuten luuruuveja kierrelankoja Kirschnerin lankoja murtum
310. aj pln vyvinutou kostru Reakce na ciz t lesa v podob kostn ch roub nebo sou st r mu Nekr za tk n v d sledku zaveden kostniho roubu Tlak na poko ku zp soben zevn mi d ly je li voln prostor nedostate n Rozd ln d lka kon etin Nadm rn krv cen p i z kroku Rizika nezbytn spojen s anestezii Nezvladateln bolest Odd len kosti v d sledku rychl ho vrt n kostn k ry spojen ho s akumulaci tepla a nekr zou kosti C vn poruchy nap tromboflebitida plicn embolus hematomy v r n avaskul mi nekr za Pozor Toto za zen nen schv leno pro p ipojen nebo fixaci roub k zadn m stem stopk m kr n hrudn nebo bedern p te e D le it upozorn n Ne u ka d ho pacienta se dostav sp n v sledek Kdykoli se mohou vyskytnout dal komplikace v d sledku nespr vn aplikace z l ka sk ch d vod nebo pro poruchu za zen kter vy aduj dal chirurgick z krok k odstran n nebo v m n zevn ho fixa niho za zen Pro sp nou aplikaci zevn ch fixa n ch za zen Orthofix hraje podstatnou roli dodr en spr vn ch postup p ed z krokem i b hem z kroku v etn znalosti chirurgick ch metod a spr vn volby a um st n zevn ch fixa n ch za zen Na v sledky l by m velk vliv spr vn v b r pacienta a pacientova schopnost plnit pokyny l ka e a dit se p edepsan m l eb
311. ale y ci le umocowa zaciski tak by prowadnice zosta y zablokowane w prawid owym po o eniu wzgl dem ko ci i siebie nawzajem Je eli ruby s umieszczone w zaciskach stabilizatora w ten spos b e skrajne gniazdo ruby na ko cu zacisku jest puste nale y do niego wprowadzi kr tk rub za lepk by osi gn jednakow si nacisku na wszystkie ruby Zacisk typu T stabilizatora zewn trznego typu XCaliber umo liwia umieszczenie rub proksymalnych w po o eniu r wnoleg ym lub zbie nym Pierwsza ruba wprowadzana do zacisku typu T powinna by zawsze umieszczona w gnie dzie prostym zacisku a kolejne ruby powinny by wprowadzane do cz ci zacisku umo liwiaj cej ich zbie ne ustawienie Podczas wprowadzania rub w po o eniu zbie nym przed wprowadzeniem drugiej ruby stabilizator nale y umie ci w odpowiedniej odleg o ci od ko ci poniewa przemieszczanie stabilizatora po rubach w po o eniu zbie nym jest niemo liwe ci lejsz stabilizacj z amania uzyskuje si wprowadzaj c ruby najbli sze szczelinie prze omu w pobli u zaleca si minimalny odst p 2 cm i w r wnych odleg o ciach po obu stronach szczeliny Mo na to uzyska dzi ki dodatkowemu uchwytowi do rub nr kat 10037 lub 91037 W warunkach zwi kszonego obci enia ko czyny np w przypadku obci enia po stabilizacji ko ci udowej lub pacjent w o du ej masie ciata przed zablokowaniem przegub w
312. aliber benskruer er beregnet p v re selvborende og det anbefales i de fleste tilfellene f re dem direkte inn med en h nddrill Men forh ndsboring anbefales n r selvborende skruer skal skrus inn i diafysen Bruk et drillbor p 4 8mm gjennom en drillf ring n r benet er hardt Hvis benkvaliteten er d rlig eller det skal bores i metafysen ved tynn korteks m du bruke et 3 2mm drillbor Uansett om det er foretatt forh ndsdrilling eller ei m skruene alltid kun settes inn med h nddrill eller T nakkel Det er viktig bruke middels styrke for at skruen skal komme inn i f rste korteks Benskruene for diafysen m alltid settes inn midt i benaksen for unng svekke den alle tilfeller b r kirurgen v re oppmerksom p momentet som trengs til skru inn skruen Hvis det trengs mer kraft enn vanlig er det tryggere fjerne skruen og s rengj re den og deretter bore hullet p nytt med et drillbor p 4 8mm selv om det allerede er brukt Transfixerende pinde p 4mm i diameter er selvborende og kan isaettes med boremaskine Disse pinde bruges sammen med Prefix fixator til tempor r ligamentotaxis af ankel og kn Efter is ttelsen skal de afbides og enden af pinden skal beskyttes s ledes at patientens modsatte ben ikke skades Orthofix transfixerende pinde er til engangsbrug og m ALDRIG genbruges De forbindes til Prefix barene ved hj lp af to Transfixing Pin Clamps N r skruene skal monteres p en tvinge med et antall
313. alis og skruespidsen forts tter til lige netop efter anden corticalis Gevind bliver levereti l ngder med 10 milimeters gning s ikke mere end 10mm gevind kan befinde sig udenfor indgangen til farste corticalis Yderligere gennemtraengning af anden corticalis med enhver form for skruer bor undg es p grund af ririskoen for at beskadige bl ddele Knogleskruer bar aldrig isaettes s ledes at det blade skaft gennemtraenger indgangen til f rste corticalis p grund af risikoen for at beskadige knoglen P grund af det koniske gevind vil ethvert fors g p at skrue en Orthofixskrue bagl ns resultere i at skruen kan l sne sig Skruernes og dermed gevindets l ngde bar udv lges i forhold til knoglens diameter for en knogle der er st rre end 20mm ber der anvendes 6 5mm eller 6 5 6mm for en knogle mellem 12 og 20mm 4 5 3 5mm knogleskruer og for en knogle mellem 9 og 12mm b r der anvendes 3 5 3 2 knogleskruer Ved anvendelse af ikke selvskaerende knogleskruer er det n dvendigt at forbore med de dertil beregnede bor og boreguider inden iszetningen Matchende riller p skruer og 20 21 22 B 24 25 26 27 bor g r det nemmere for kirurgen at v lge det korrekte bor Slave bor kan medf re termiske skader for knoglen og bor altid smides v k Selvborende pinde hvor gevindets diameter er p 5 00mm eller mere bar aldrig is ttes med boremaskine men altid ved h ndkraft eller med h ndbor Selvborende pinde med et mindr
314. alora le viti ossee XCaliber debbano essere tagliate il taglio pu essere eseguito o prima dell inserimento o dopo averle inserite ed aver applicato il fissatore e serrato saldamente le viti di chiusura del morsetto Non vanno mai tagliate dopo l inserimento prima dell applicazione del fissatore perch parte della forza del taglio potrebbe essere trasferita all osso Leviti ossee XCaliber sono autoperforanti Nella maggior parte dei casi si consiglia l inserimento diretto con mandrino si raccomanda comunque di eseguire una pre perforazione prima che le viti autoperforanti vengano inserite nell osso diafisario Se l osso resistente utilizzare la punta perforatore e il guida perforatore da 4 8mm in caso di osso di scarsa qualit o nella regione metafisaria dove la corticale sottile utilizzare una punta perforatore da 3 2mm La vite deve essere sempre ed esclusivamente inserita con mandrino o chiave a T indipendentemente dal fatto che sia stata o meno eseguita la pre perforazione Per accedere alla prima corticale importante applicare una forza moderata Le viti ossee diafisarie vanno sempre inserite al centro dell asse dell osso per evitarne l indebolimento In tutti i casi il chirurgo deve prestare attenzione alla forza di torsione necessaria per l inserimento della vite Se quest ultimo appare pi difficoltoso del solito preferibile rimuovere la vite e pulirla quindi perforare nuovamente con una punta da 4 8mm anche se gi utilizzata
315. alquier lado del cabezal Tienen que mirar hacia la parte m s gruesa de la pieza de color hasta cuando est n bien bloqueados y el exc ntrico se encuentre aproximadamente a mitad de camino de la ranura El fijador de la serie 30000 est indicado tan s lo para las extremidades superiores El fijador 31000 est indicado para las extremidades superiores en las extremidades inferiores s lamente en caso de pacientes que pesan menos de 45 Kg Los componentes podr an no ser intercambiables entre todos los sistemas de fijaci n externa Orthofix Se recomienda consultar cada t cnica operatoria individualmente para saber cuales son los componentes intercambiables En particular no es adecuado para utilizarse con los antiguos anillos de la serie 80000 Cuando se trata una fractura inestable con el Fijador H brido hay que utilizar barras de refuerzo Podr a ser necesario instrumental suplementario para la aplicaci n y eliminaci n de los dispositivos de fijaci n como por ejemplo corta agujas martillos y brocas el ctricas Contr lese a intervalos regulares el estado de los tornillos y del fijador Mant ngase meticulosamente la higiene de los pasos de rosca o de aguja El paciente tiene que capacitarse acerca del uso y del mantenimiento del fijador as como del cuidado de los pasos de rosca El paciente tiene que ser consciente de que debe informar a su m dico de cualquier efecto secundario o imprevisto El espacio de la l nea de fractura tiene
316. always be NEW b The wire should be checked before insertion to exclude any scratches or bends c During the introduction of any instrument or implant over a wire the surgeon should screen the wire tip as continuously as possible to exclude inadvertently driving the wire further than intended d During each pass of the instrument or implant the surgeon should check that there is no bony or other debris built up on the wire or inside the instrument or implant which might cause it to bind on the wire and push it forward Itis impossible to dean the inside of a cannulated drill bit adequately to exclude organic or other debris remaining after use 25 26 27 28 2 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 47 CANNULATED DRILL BITS SHOULD THEREFORE NEVER REUSED THEY ARE SINGLE PATIENT USE ONLY Ifa cannulated drill bit is to be used for a second time on the same patient the surgeon must check that the drill bit is free from obstruction by removing it from the power unit and passing a wire through it Even when a cannulated drill bit is new we recommend that a wire is passed through it prior to use to check that the lumen is free from obstruction To tension Kirschner wires the handle of the wire tensioning device should be opened to the fullest extent and the device fully inserted over the wire against the face of the slider unit ensuring that at least 6 cm of wire protrudes from the tensi
317. am pacientui antr kart chirurgas turi sitikinti kad gr to gele t je n ra kam i nuimdamas j nuo elektros bloko ir perki damas per j viel Net jei kanuliuota gr to gele t yra nauja rekomenduojame prie naudojant perkisti per ja viela siekiant sitikinti kad spindyje n ra kam i 26 27 28 2 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 4 45 Norint tempti Kirschner vielas vielos tempimo taiso ranken l turi b ti iki galo atidaryta taisas iki galo u stumtas ant vielos prie ais slinktuko bloko priekin puse pasir pinant kad i tempimo prietaiso ky ot ma iausiai 6 cm vielos Vielos sumontuotos ant piln Sheffield ied tur t b ti temptos ma iausiai iki 1200 N Jei fragmentui stabilizuoti naudojamos Kirschner vielos su rutuliuku centre jtempj reikia suma inti iki 800 1000 N Naudojant p dos ied 81500 jtempis suma inamas atsi velgiant naudojamos skyl s pad t Jei skyl Nr 1 yra kiekvieno p dos iedo limbo gale si lomas toks did iausias vielos jtempis 1 3 skyl s 500 N 4 7 skyl s 700 N 8 11 skyl s 1000 N 11 17 skyl s 1200 N 17 ir kitos skyl s kaip apskrito iedo temp taip pat reikia suma inti iki 600 800 N jei vielos naudojamos toliau nuo iedo Kai pasvirusiai vielai atitraukti nuo iedo naudojamas lankstinis gnybtas del per didelio jtempio u fiksuotas lanksta
318. anat micos a saber tibia f mur pelvis h mero antebrazo mano y pie De utilizarse correctamente el Sistema de Fijaci n Externa Orthofix mantiene la funci n de las extremidades reduce al m nimo el traumatismo quir rgico en las estructuras anat micas conserva la irrigaci n de sangre y el potencial osteog nico de los tejidos y de estar indicado est predispuesto para aplicar la dinamizaci n con el objeto de mejorar el proceso de curaci n de las fracturas Todos los aparatos Orthofix se han dise ado tan s lo para uso profesional Los cirujanos que controlan el uso de los aparatos Orthofix tienen que conocer perfectamente los procedimientos de fijaci n ortop dica as como la filosof a del sistema Modular Orthofix Para fomentar el uso correcto de su sistema de fijaci n y desarrollar una herramienta adecuada de capacitaci n Orthofix ha preparado diferentes manuales de uso y CD ROM s sobre temas espec ficos por ejemplo filosof a aplicaci n quir rgica etc que llevan el nombre de T cnicas Operatorias Dichos manuales est n a disposici n en varios idiomas como servicio suplementario para los cirujanos que han adoptado el Sistema Orthofix Si desea recibir una copia personal de uno o m s manuales le rogamos que se ponga en contacto con Orthofix o con un representante autorizado local suyo con una descripci n del tipo de aparato a utilizar CONTRAINDICACIONES El Sistema de Fijaci n Externa Orthofix se ha dise ado y se v
319. ando a identifica o e rastreabilidade com dareza N O DEVEM SER USADOS 61 POSSIVEIS MOLESTIAS 1 Danos nervosos ou vasculares devidos introdu o de fios ou parafusos 2 Infec es profundas ou superficiais do s tio dos parafusos sseos osteomielite artrite s ptica entre os quais drenagem cr nica das sedes dos parafusos sseos ap s a retirada do dispositivo 3 Edema ou incha o poss vel sindroma compartimental 4 Contratura articular sub luxac o luxa o ou perda de capacidade motora 5 Consolida o prematura do calo sseo durante a desloca o 6 Poss vel tens o dos tecidos moles e ou do fixador durante a manipula o do calo por exemplo correc es de deformidades ou alongamento 7 Regenera o carente do osso n o uni o ou pseudo artrose 8 Fractura do regenerado sseo ou na altura dos furos dos parafusos sseos ap s a remo o do dispositivo 9 Afrouxamento ou ruptura dos parafusos sseos 10 Danos dos ossos devidos escolha errada de parafusos sseos 11 Deformidade ssea ou p equino 12 Persist ncia ou novo aparecimento da condi o inicial objecto do tratamento 13 Nova interven o para substituir um componente ou todo o corpo do fixador 14 Desenvolvimento anormal da cartilagem de crescimento em pacientes esqueleticamente imaturos 15 Reac o a corpo estranho de parafusos sseos ou componentes do corpo do fixador 16 Necrose do tecido ap s a introdu o de
320. anou z rukou Produkty na kter ch u nen vyzna en k d nebo slo ar e t m vid t tak e je nen mo n jednozna n identifikovat a evidovat se NESM POU VAT MO N NE DOUC INKY 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 Po kozen nerv nebo c v v d sledku zaveden dr t a roub Povrchov nebo hloubkov infekce dr hy kostniho roubu osteomyelitida nebo septick artritida v etn chronick dren e tk n kolem kostnich roub po sejmut za zen Edem nebo otok mo n imobilizace nervu nebo lachy v dan m prostoru Kontraktura subluxace dislokace nebo pohybov omezen kloubu P ed asn zhojen kosti b hem distrak n osteogeneze Mo n nam h n m kk ch tk n a nebo konstrukce p i manipulaci s kalem tedy n prav kostn deformace a nebo prodlu ov n kosti Nedostate n regenerace kosti vznik pakloubu nebo pseudoartr zy Fraktura obnoven kosti nebo pod l otvor po kostnich 3roubech po sejmut za zen Uvoln n nebo po kozen kostn ch roub Po kozen kosti v d sledku pou it nevhodn ho kostniho roubu Deformace kosti nebo syndrom ko sk nohy P etrv v n nebo recidiva po te n ho stavu vy aduj c ho l bu Nov operace k v m n n kter ho d lu nebo cel konstrukce Abnorm lni v voj r stov desti ky u pacient kte je t nem
321. ap ucu kullan n kemik kalitesi d kse veya korteksin zay f oldu u metafizer b lgede bu uygulama yap lacaksa 3 2mm lik matkap ucu kullan lmal d r Vida yuvalar nceden a lm olsun ya da olmas n vida yerle tirilmesi her zaman yaln zca bir el matkab yla veya T anahtar yla yap lmal d r Vidan n ilk kortekse sokulmas i in hafif g uygulanmas nemlidir Vidan n tak lma i lemi T anahtar ile de tamamlanabilir Diyafizyal kemik vidalar kemi in zay flamas n nlemek i in her zaman kemik ekseninin merkezine yerlestirilmelidir Cerrah her durumda vidan n yerle tirilmesi i in gerekli tork miktar na dikkat etmelidir Vidan n normalden daha s k g r lmesi halinde viday kar p temizlemek ve daha nce kullan lm olsa bile 4 8mm lik matkap ucu kullanarak deli i tekrar a mak daha g venlidir 4mm apa sahip pinlerin transfiksiyonu matkap ucludur ve elektrikli matkap kullan larak yerle tirilebilir Bu pinler ayak bile i ve dizin ge ici ligamentotaksisi i in olan Prefiks Fiksat r ile ili kili olarak kullan l r Yerle tirmenin ard ndan hastan n di er aya nda yaralanmay nlemek i in bunlar n kesilmesi ve u lar n n korunmas gerekmektedir Orthofix Transfiksiyon pinleri tek kullan ml k cihazlard r ve kesinlikle tekrar kullan lmamal d r Prefix Barlarina iki adet Transfiksiyon Pin Kelep esi ile ba lan r Vidalar 3 veya 5 yuval vida kelep esi aral klar ndan birind
322. artotinai Sekali guna Jangan gunakan semula De unic folosin Nu refolositi Tek kullan ml k Yeniden kulanmaym CTEPMNHO ISTERILE R STERILUS Sterilizuota spinduliuote STERIL Disterilkan dengan penyinaran STERIL Sterilizat prin iradiere STERIL Ignlama ile sterilize edilmi tir g ze HECTEPANHO ZA NON STERILE NESTERILUS BUKAN STERIL NESTERIL STER L DE L SI Lis REF Katalogo numeris Nombor katalog Partijos numeris Nombor lot Num r de catalog Katalog numaras lot Lot numaras Ha Galiojimo data metai m nuo diena Tarikh luput tahun bulan hari Data expir rii an lun zi Son kullanma tarihi y l ay g n Le Ce enklinimas atitinka taikomas Europos direktyvas reglamentus Penandaan CE bersesuaian dengan Arahan Peaturan Eropah yang berkenaan 0123 6 Marca CE in conformitate
323. asjoner kan oppst n r som helst p grunn av ukorrekt bruk av medisinske rsaker eller som f lge av defekte apparater i s fall er det n dvendig operere p nytt for fjerne eller erstatte den ytre festerammen Rutiner f r og under operasjon deriblant kunnskap om de kirurgiske teknikkene og korrekt valg og montering av de utvendige festerammene er meget viktige forholdsregler for et vellykket bruk av Orthofix festerammer av kirurgen Korrekt valg av pasienter og pasientens evne til f lge legens anvisninger samt det fastlagte pleieprogrammet vil p virke resultatene betraktelig Det er viktig sile ut pasientene og velge den best egnede terapien p grunnlag av minstekrav og eller begrensninger hva fysisk og eller mental aktivitet gjelder Hvis en pasient som vurderes for operasjon skulle vise seg ha kontraindikasjoner eller v re tilb yelig til en hvilken som helst kontraindikasjon m Orthofix utvendig festeramme IKKE BRUKES MR SIKKERHETSINFORMASJON Med mindre annet er angitt i de ekstra produktspesifikke bruksanvisningene gjelder f lgende erkl ringer Orthofix External Fixation systemet system for ekstern fiksering er ikke evaluert for sikkerhet og kompatibilitet i MR miljaet Sikkerheten til Orthofix External Fixation systemet i MR milj er er ikke evaluert Skanning av en pasient som bruker denne enheten kan fore til pasientskade Materialer Orthofix Ekstern Festesystem best r av deler i rustfritt st l alumi
324. at skruene ikke g r inn i ledd eller vekstplater p barn Veiledninger for dynamisk stimulering og fysioterapi b r f lges p grunnlag av det enkelte tilfellet og typen festeramme som brukes og b r fastsettes av kirurgen hvis og n r sistnevnte anser dette som hensiktsmessig p grunnlag av klinisk diagnose og r ntgenfoto 6 Enhver anretning implantert i pasienten som for eksempel benskruer gjengete metalltr der Kirschner metalltr der Implanterte Festesystemer for Splinter og generelt sett anretninger som er merket kun engangsbruk deriblant kamskiver og bossing og enhver utvendig festeanretning M IKKE BRUKES IGJEN 7 Lengden til skruen og gjengen m velges p grunnlag av st rrelsen p benet og den myke veven Skrue gjengen er konisk i form og smalnes av for eksempel fra 6 0 til 5 0mm mellom skaftet og enden p standard Orthofix skruer eller fra 6 0 til 5 6mm p XCaliber skruer Gjenge lengden b r v re slik at minst en full gjenge blir igjen p utsiden av barken i inngangspunktet og at skruens ende s vidt stikker ut fra den andre barken Skruegjenge lengder leveres med kninger p 10mm slik at maksimum 10mm gjenge vil stikke ut fra barken i inngangspunktet Overdreven gjennomboring av den andre barken av en hvilken som helst type skrue b r unng s p grunn av faren for skade p myk vev Benskruer m aldri innf res slik at det glatte skaftet trenger inn i barken i inngangspunktet p grunn av faren for skader p bene
325. atau menggantikan peranti fiksasi luaran Prosedur praoperatif dan operatis termasuk pengetahuan teknik pembedahan dan pemilihan dan peletakkan sesuai peranti fiksasi luaran adalah pertimbangan penting di dalam penggunaan peranti fiksasi luaran Orthofix yang berjaya oleh pakar bedah Pemilihan pesakit yang betul dan kebolehan pesakit untuk mematuhi arahan pakar perubatan dan mengikuti regimen rawatan yang ditentukan akan memberi kesan yang besar terhadap keputusan Adalah penting untuk menapis pesakit dan memilih terapi optimum sama ada keperluan aktiviti fizikal dan atau mental dan atau limitasi Sekiranya calon pembedahan mempamerkan kontraindikasi atau pra cenderung kepada sebarang kontraindikasi JANGAN GUNAKAN peranti fiksasi luaran Orthofix MAKLUMAT KESELAMATAN MRI Melainkan dinyatakan sebaliknya dalam arahan tambahan khusus produk untuk penggunaan pernyataan yang berikut dikenakan Sistem Fiksasi Luaran Orthofix belum dinilai untuk keselamatan dan keserasian iaitu pemanasan penghijrahan atau artifak imej dalam persekitaran MR Keselamatan Sistem Fiksasi Luaran Orthofix dalam persekitaran MR tidak diketahui Mengimbas pesakit yang mempunyai peranti ini boleh mengakibatkan kecederaan Bahan Bahan Sistem fiksasi Luaran Orthofix terdiri daripada komponen keluli tahan karat aloi aluminium dan plastik Komponen komponen ini yang menyentuh pesakit adalah pin perkutaneus skru tulang wayar K mata gerudi panduan digunakan semasa penyambungan
326. atom och k rlnekros Varning Dessa produkter r inte godk nda f r fixering eller f stning med skruvar f r de bakre komponenterna pedunculus av den cervikala thorakala eller lumbala ryggraden PND BLP Viktigt Alla kirurgiska ingrepp har inte ett positivt resultat Ytterligare komplikationer kan uppst n r som helst beroende p oegentligt tillv gag ngss tt p g a medicinska sk l eller till f ljd av produktens d liga funktion vilket i sin tur leder till ytterligare kirurgiskt ingrepp f r att p s vis kunna ta bort eller byta ut den externa fixatorsystemet Pre och per operativa f rberedelser omfattar tekniskt kirurgiskt kunnande och ett korrekt val samt placering av fixatorn Detta r viktiga faktorer f r att Orthofix externa fixeringssystem framg ngsrikt ska kunna anv ndas av den opererande l karen R tt val av patienter samt patientens kapacitet att respektera l karens anvisningar samt att kunna f lja det utskrivna behandlingsschemat r n got som p verkar resultatet oerh rt Det r viktigt att utf ra en screening p patienterna och att v lja ut den allra b sta terapin Samtidigt ska kvalifikationer och eller begr nsningar n r det g ller fysisk och eller mental aktivitet h llas i minnet N r en kandidat f r ett ovan beskrivet ingrepp visar sig ha n gon kontraindikation eller r predisponerad f r n gon kontraindikation ska man INTE ANV NDA Orthofix externa fixeringssystem MRT S KERHETSINFORMATION Om de
327. aux n aboutissent pas un r sultat positif Des complications suppl mentaires peuvent se d velopper tout moment du fait d un emploi incorrect pour des raisons m dicales ou la suite de l chec du dispositif Ceci n cessite une nouvelle intervention chirurgicale pour enlever ou remplacer le dispositif de fixation externe Les proc dures pr op ratoires et op ratoires induant la connaissance des techniques chirurgicales la s lection et le positionnement correct des dispositifs de fixation externe constituent des l ments importants pour une bonne utilisation des dispositifs de fixation externe Orthofix de la part du chirurgien Une s lection correcte des patients et la capacit de ces derniers respecter les consignes du m decin et suivre le traitement prescrit ont une grande influence sur les r sultats Il est important de soumettre le patient un d pistage m ticuleux et d adopter la meilleure th rapie en tenant compte des conditions requises et ou des limites du patient au niveau des activit s physiques et ou mentales NE PAS UTILISER un dispositif de fixation externe Orthofix si un candidat l intervention chirurgicale pr sente ou est susceptible de pr senter une contre indication de quelque nature qui soit INFORMATIONS DE S CURIT RELATIVES L IRM Sauf indication contraire dans les instructions d utilisation suppl mentaires sp cifiques au produit les d clarations suivantes s appliquent La compatibilit
328. av fra 3 til 5 skruehull er det viktig at de installeres riktig s de er parallelle Dette oppn s ved bruke skruestyrerne i de vedlagte sjablonene eller feste tvingene og ved bore skruehullet gjennom en borestyrer p riktig st rrelse hvis n dvendig Tvingene m festes godt slik at skruestyreme er blokkert i riktig forhold til hverandre j N r skruene er montert p en tvinge slik at ett av de ytterste hullene er tomt er det viktig at dette hullet fylles med en spesiell skruestump slik at tvingelokket holder alle skruene nede med samme trykk Den T farmede tvingen p Xcaliber Utvendig Festeanretning gj r det mulig arrangere de proksimale skruene enten parallelle eller konvergerende N r den T formede tvingen brukes m dem f rste skruen som innf res ALLTID innf res i skruehullet som er del av den faste rette tvingen etterf lgende skruer b r v re i den konvergerende seksjonen av den T formede tvingen N r konvergerende modus brukes b r festeanordningen plasseres p korrekt avstand fra benet f r skrue nummer to innf res idet festeanordningen ikke vil gli langs konvergerende skruer For en mer stabil festing av et brudd med en festeanordning anbefaler vi at den n rmeste benskruen innf res ganske n r bruddkanten en avstand p minst 2 cm anbefales og at disse avstandene er like p begge sider av bruddet En ekstra skrue holder som gj r dette mulig 10037 eller 91037 leveres N r uvanlig h ye belastningsforho
329. borming g rs eller inte Det r viktigt att m ttlig kraft anv nds n r skruven f rs in i f rsta cortex Benskruvar som anv nds i diafysen ska alltid f ras in i benaxelns mitt s att det inte f rsvagas Kirurgen ska f r varje fall vara uppm rksam p hur stort vridmoment som kr vs f r att s tta i skruven Om inf randet r sv rare n vanligt r det s krast att ta ut skruven och reng ra den f r att sedan borra upp h let igen med en 4 8 mm borrspets ven om den redan har anv nts Transfixerende pinde p 4 mm i diameter er selvborende og kan is ttes med boremaskine Disse pinde bruges sammen med Prefix fixator til tempor r ligamentotaxis af ankel og kn Efter isaettelsen skal de afbides og enden af pinden skal beskyttes s ledes at patientens modsatte ben ikke skades Orthofix transfixerende pinde er til engangsbrug og m ALDRIG genbruges De forbindes til Prefix barene ved hj lp af to Transfixing Pin Clamps N r skruvarna ska placeras i en rad av 3 eller 5 sates skruvclamp r det mycket viktigt att dessa f rs in p r tt tillv gag ngss tt s att de r parallella n r de r p plats Detta g rs genom att man anv nder sig av de tillhandah llna skruvhylsorna mallen eller fixeringsclampen och man f rborrar borrh let n r detta kr vs genom den korrekta storleken p borrhylsan Clampen m ste vara v l sp nd s att skruvhylsorna l ses i ett fast och korrekt l ge i f rh llande till varandra N r skruvar
330. botaangroei de botuiteinden groeien niet aan elkaar of er ontstaat pseudoartrose Fractuur van nieuw gevormd bot of ter hoogte van de botschroefgaten na verwijdering van de hele voorziening Losraken of breuk van botschroeven Botbeschadiging door verkeerde keuze van botschroeven Botvervorming of horrelvoet Het voortduren of het terugkeren van de beginsituatie waarvoor behandeling heeft plaatsgevonden Nieuwe operatie ter vervanging van een onderdeel of van het hele lichaam van de fixateur Abnormale ontwikkeling van groeikraakbeen bij pati nten wier beenderenstelsel nog niet volgroeid is Afweerreactie op botschroeven of delen van het frame van de fixateur Afsterving van secundair weefsel bij inbrengen van botschroeven Druk op de huid veroorzaakt door externe bestanddelen bij ruimtegebrek Lengteverschil tussen ledematen Buitensporige bloeding tijdens de operatie Risico s verbonden aan narcose Niet te behandelen pijn Verwijdering van secundair bot door snelle perforatie van de schors met hittevorming en botnecrose Vasculaire problemen waaronder tromboflebitis longembolie wondhematoom avasculaire necrose Waarschuwing Deze voorziening is niet goedgekeurd om te worden vastgezet of met schroeven te worden bevestigd aan de achterste elementen peduncoli van de wervelkolom op cervicale thoracale of lombale hoogte Belangrijk Niet alle chirurgische ingrepen zijn succesvol Er kunnen zich op ieder moment complicaties voordoen do
331. bu anahtar yaln zca saat y n ne evrilmelidir Klik sesi do ru oranda torkun uyguland anlam na gelir Tork anahtar kullan larak kamin veya herhangi bir vidan n s k lmeye al lmas di lilere zarar verecektir Tork anahtar 30000 31000 Aral i in 30025 15Nm 0 5 ve 10000 ve 90000 aral klar i in 10025 27Nm 1 olacak ekilde belirli d zeylere nceden ayarlanm t r Bu de er en az iki y lda bir veya cihaz hasarlandiginda yerel yetkili temsilciye g t r lerek kontrol ettirilmelidir Fiksat rlerin 10000 30000 31000 ve 90000 aral na sahip bilyeli mafsallardaki kam ve miller her kullan mdan sonra de i tirilmelidir Not Kam ve miller tork anahtar yla s k t r l rken kam zerindeki i aretin tam kilitli konumdan 170 den fazla kaymas durumunda b t n kam ve millerin de i tirilmesi gerekmektedir E er sorun devam ederse b t n fiksat r de i tirilmelidir Tork anahtar kullan m XCaliber Eksternal Fiksat r deki bilyeli mafsallarin nihai kilitlenmesi i in gerekli de ildir Nihai kilitlenme Alyan Anahtar kullan larak yap l r Kamlar kelep enin iki taraf ndan da kilitlenebilir S k ca kapanana kadar renkli giri in daha kal n olan k sm na do ru evrilmelidir ve kam girintinin en az 50 ini olu turur 30000 fiksat r yaln zca st ekstremitede endikedir 31000 fiksat r st ekstremitede ve 45kg 100 pound alt ndaki hastalar i in alt ekstremitede endikedir Par alar b t n O
332. bungan tulang Pada pesakit mengalami gangguan osteogenesis kadar gangguan biasanya 1 mm setiap hari cth 1 4 perubahan unit tekanan gangguan setiap enam jam perlu dikawal dan diselaraskan sesuai dengan kadar osifikasi dipantau secara radiologi Penyingkiran peranti pakar bedah perlu membuat keputusan akhir sama ada peranti fiksasi boleh disingkirkan 137 44 Jangan gunakan komponen Sistem Fiksasi Luaran Orthofix bersama dengan produk dari pengeluar lain kecuali dinyatakan sebaliknya kerana kombinasi ini tidak dilindungi oleh pengesahan yang diperlukan 45 Produk kod yang ditanda menunjukkan pudar yang berlebihan oleh itu halangan dalam pengenalpastian dan ketelusan TIDAK DIGUNAKAN KESAN NEGATIF YANG BERKEMUNGKINAN Kerosakan saraf atau salur darah terhasil daripada kemasukan wayar dan skru Superfisial atau jangkitan saluran skru tulang dalam osteomielitis atau artritis sepsis termasuk saliran tapak skru tulang yang kronik selepas penyingkiran peranti Edema atau pembengkakan sindrom kompartmen mungkin berlaku Kontraktur sendi subluksasi dislokasi atau kehilangan pelbagai gerakan Konsolidasi tulang pramatang semasa gangguan osteogenesis Tegangan berkemungkinan pada tisu lembut dan atau rangka semasa manipulasi kalus cth pembetulan kecacatan bertulang dan atau pemanjangan tulang Kegagalan tulang untuk pulih secara memuaskan perkembangan tidak bergabung atau pseudartrosis Retakan tulang tumbuh semula atau melalui lubang skru
333. centre kad ji nesusilpnety Chirurgas visada turi b ti d mesingas tam koks sukimo momentas reikalingas sraigtui sriegti Jei atrodo ank iau nei prasta saugiau yra i imti sraigt jj i valyti ir v l pragr ti skyl naudojant 4 8 mm gr to gele t net jei ji jau buvo naudojama Perverian ios 4 mm skersmens smeig s yra savisrieg s jas galima terpti naudojant elektrin gr t ios smeig s naudojamos su fiksatoriumi Prefix atliekant laikin kulk nies ir kelio ligamentotaxis terpus juos reikia nupjauti ir apdengti galiukus kad negal t su eisti kitos paciento kojos Orthofix perverian ios smeig s yra vienkartiniai taisai kuri niekada negalima naudoti pakartotinai Jie sujungiami su juostomis Prefix dviem perverian i smeigi gnybtais Kai sraigtai turi b ti laikomi vieno i 3 arba 5 1200 sraigt gnybt labai svarbu juos sriegti laikantis tinkamos proced ros kad sriegti jie b t lygiagret s Tai atliekama naudojant sraigt kreiptuvus prid tuose trafaretuose arba fiksavimo gnybtuose ir jei reikia pragr iant sraigto skyl per tinkamo dyd io gr to kreiptuva Gnybtus reikia priver ti taip kad sraigt kreiptuvai b t suimti vienodai ir laikomi tinkama pad timi vienas kito at vilgiu ki us sraigtus vien i fiksavimo gnybt taip kad vienas i sraigt lizd gnybto gale b t tu ias svarbu kad jis b t u pildytas trumpu sraigto maketu taip kad gnybto dangt
334. ch contact the patient are the percutaneous pins bone screws K wires drill bits guides used during screw insertion trocars and bone depth gauges These are manufactured from surgical grade stainless steel Some of the Orthofix external fixation bone screws pins are supplied with a thin plasma sprayed coating of hydroxyapatite HA on the threaded portion of the shaft STERILE amp NON STERILE Product Orthofix provides certain external fixation devices STERILE while others are provided NON STERILE Please review the product label to determine the sterility of each device Sterile Devices or kits provided STERILE are labeled as such Contents of package are STERILE unless package is opened or damaged Do not use if package is opened or damaged Non Sterile Unless otherwise noted Orthofix external fixation components are provided NON STERILE Orthofix recommends that all NON STERILE components be properly cleaned and sterilized following the recommended cleaning and sterilization procedures Product integrity and performance are assured only if packaging is undamaged Cleaning amp Maintenance Attention see instructions PQ ISP Prior to use NON STERILE product must be cleaned using a mixture of 70 medical grade alcohol and 30 distilled water After cleaning the device and or system components should be thoroughly rinsed in sterile distilled water and dried using clean non woven fabric Lubricate all parts except for cam bush and ball
335. ch sein Es kann evtl ein zus tzlicher Schraubenhalter 10037 oder 91037 benutzt werden Bei der Versorgung von Femurfrakturen oder bei schwergewichtigen Patienten muss der Fixateurk rper des Einmalfixateures Xcaliber vor dem endfesten Anziehen aller Schrauben so ausgerichtet werden das sich die zentrale Feststellschraube des Fixateures in einem Winkel von 90 zur Ebene der Knochenschrauben befindet Zus tzlich sollte die Kompressions Distraktionseinheit zur weiteren Erh hung der Stabilit t am Fixateurs angebracht werden Die Implantate des Fragment Fixations Systems haben ein zylindrisches Gewinde Sie k nnen bei Bedarf zur ckgedreht werden ohne sich zu lockern Die Kirschnerdr hte des Ringfixateur Systems sollten nur einmal eingesetzt werden Auch ein fehiplatzierter Draht sollte verworfen und nicht erneut benutzt werden Die Drahtspitze ist nach einer einmaligen Durchquerung des Knochen stumpf und bei der Wiederverwendung kann es zu Hitzenekrosen kommen Benutzen Sie zum Einbringen der Knochenschrauben und Kirschner Dr hte immer die entsprechenden Orthofix Instrumente Wenn ein Kirschner Draht oder ein F hrungsdraht als F hrungsinstrument f r Bohrer Bohrwellen oder Schrauben benutzt sollten folgende Punkte beachtet werden a Der Kirschner oder F hrungsdraht sollte immer NEU sein und nicht wiederverwendet werden b Der Draht sollte vor dem Einsatz auf Oberfl chensch den oder Biegespuren kontrolliert und ggf verworfen werden 0 Die Posit
336. ci 1000 N Je eli przyrz d jest zamocowany bezpo rednio na obr czy nale y napr acz trzyma poziomo w celu unikni cia zagi cia i uszkodzenia drutu Przed u yciem nale y skontrolowa czy wszystkie u ywane przyrz dy s sprawne i nieuszkodzone Je eli podejrzewa si uszkodzenie wad lub niesprawno elementu lub narz dzia NIE NALE Y U YWA tego przyrz du Hybrydowe ramy stabilizacyjne u ywane do korekcji deformacji post puj cych powinno si zmontowa i przetestowa przed za o eniem w celu uzyskania pewno ci e urz dzenie jest w stanie zapewni wymagan korekcj i e wszystkie zawiasy znajduj si na odpowiednim poziomie Nale y zachowa odpowiedni dystans pomi dzy stabilizatorem a powierzchni sk ry uwzgl dniaj c pooperacyjny obrz k tkanek oraz mo liwo mycia Jednocze nie nale y jednak pami ta e stabilno systemu zale y od odleg o ci pomi dzy ko ci a stabilizatorem Je eli odleg o od ko ci do stabilizatora przekracza 4 cm zaleca si u ycie 3 rub na ka dy z zacisk w Ostateczne zablokowanie przegub w kulowych stabilizator w serii 10000 30000 31000 i 90000 powinno by wykonane za pomoc klucza dynamometrycznego kt ry nale y obraca wy cznie zgodnie z ruchem wskaz wek zegara W momencie uzyskania w a ciwego momentu obrotowego b dzie s yszalne klikni cie Pr ba odblokowania krzywki lub odkr cenia kt rejkolwiek ze rub za pomoc klucza dynamometrycznego spow
337. cionados com a carga excessiva tais como o afrouxamento a flex o ou a ruptura dos componentes Nestas situa es recomenda se que o sistema de fixa o seja montado de forma a ser mais robusto do que o necess rio 64 Spara denna bruksanvisning du kan beh va l sa den igen Bruksanvisning Var v nlig l s f re till mpning ORTHOFIX EXTERNA FIXERINGSSYSTEM BESKRIVNING OCH BRUKSANVISNING Orthofix Externa Fixeringssystem best r av en serie av externa monolaterala eller cirkul ra externa fixeringar som r avsedda f r att anv ndas tillsammans med Orthofix benskruvar g ngade tr dar eller Kirschner tr dar och Fragment Fixeringssystemet Det r meningen att dessa produkter ska vara till hj lp f r att stabilisera bensegment vid olika typer av symptomer s som benbrott sammanfogning av leder leddistraktion bentransport f rl ngningar och vinkelkorrektioner Fragment Fixeringssystem implantat r l mpliga vid frakturer d benligament ryckts loss osteotomi Det r inte meningen att komponenterna hos Orthofix Externa Fixeringssystem ska ers tta normalt friska ben eller att de ska motst stressen av full viktbelastning framf rallt vid instabila frakturer eller d sammanv xning ej gt rum eller r f rsenad eller d sammanv xningen r ofullst ndig Externa st d t ex g nghj lpmedel rekommenderas som en del av behandlingen Systemet best r av olika moduler som anv nds vid olika anatomiska l gen som tibia femur pelvis
338. corticale si deve ridurre la velocit di inserimento Non si deve tentare di inserire un filo di Kirschner pi di una volta dal momento che la punta potrebbe essersi spuntata ed essendo l unica superficie tagliente potrebbe verificarsi un riscaldamento indesiderato dell osso Usare strumentazione Orthofix appropriata per inserire correttamente le viti ossee e fili di Kirschner Dovunque si utilizzi un filo di Kirschner o un guidafilo per guidare un alesatore cannulato una punta da trapano o una vite in posizione a Utilizzare sempre filo di Kirschner o guidafilo NUOVI b Prima dell inserimento si deve controllare il filo per escludere la presenza di graffi o piegature d 24 25 26 2 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 c Durante l introduzione di qualsiasi strumento o impianto su un filo il chirurgo deve controllare quanto pi frequentemente possibile la punta del filo onde evitare di inserire inavvertitamente il filo pi del dovuto A ogni passaggio dello strumento o dell impianto il chirurgo deve controllare che non si siano accumulati sul filo o nello strumento o nell impianto resti ossei o di altra natura che potrebbero spingere il filo in avanti Non possibile pulire adeguatamente l interno di una punta da trapano cannulata riuscendo a eliminare i resti organici o di altra natura rimasti dopo l utilizzo LE PUNTE DA TRAPANO CANNULATE NON VANNO MAI RIUTILIZZATE S
339. cos Alguns dos parafusos sseos utilizados na fixac o externa Orthofix s o fornecidos com uma camada fina de hidroaxiapatite HA aplicada a jacto na parte roscada da haste Produto ESTERIL E N O ESTERIL Orthofix fornece dispositivos de fixa o externa na vers o EST RIL e outros na vers o N O EST RIL Aconselha se conferir o r tulo do produto para determinar a esterilidade de cada dispositivo Est ril Os dispositivos ou os kits fornecidos na vers o EST RIL trazem uma etiqueta que indica tal estado 0 conte do da embalagem 6 EST RIL a n o ser que a embalagem tenha sido aberta ou danificada N o utilizar o dispositivo se a embalagem estiver aberta ou danificada N o est ril Em aus ncia de indica es diferentes os componentes dos dispositivos de fixa o externa Orthofix s o fornecidos na vers o NAO EST RIL Orthofix recomenda que todos os componentes n o est reis estejam limpos e esterilizados seguindo os espec ficos processos de limpeza e esteriliza o recomendados S o garantidas a integridade e as presta es do produto somente no caso em que a embalagem resultar integra Limpeza e Manuten o Aten o consulte as instru es de utiliza o PQ ISP Antes do uso um produto N O EST RIL deve ser limpado com uma mistura de lcool de teor m dico a 70 e de gua destilada a 30 Ap s a limpeza o dispositivo e ou sistema deve ser enxaguado com gua destilada est ril e enxugado com um tecido n o urd
340. d powinny by napr one do minimum 1200N Je eli do stabilizacji zastosowano druty Kirschnera z oliwk centraln nale y zmniejszy napr enie do 800 1000 N Przy u yciu obr czy do stopy nr kat 81500 napr enie nale y zmniejszy w zale no ci od po o enia otwor w u ytych do mocowania Je eli otw r nr 1 znajduje si na wysoko ci ka dej z odn g obr czy stopowej nale y zastosowa nast puj ce maksymalne warto ci napr e otwory 1 3 500 N otwory 4 7 700 N otwory 8 11 1000 N otwory 11 17 1200 N otwory powy ej 17 jak w przypadku obr czy okr nej W przypadku ustawienia drut w poza obr cz nale y tak e zmniejszy napr enie o warto ci z przedzia u 600 800 N Je eli do ustawienia sko nego drutu poza obr cz jest stosowany zacisk zawiasowy nadmierne napr enie mo e spowodowa ze li ni cie si zablokowanego zacisku Je eli nast pi zagi cie zacisku nale y zmniejszy napr enie Istotne jest eby podczas dokr cania rub od zacisk w gwo dzia nie podwa a napr acza gdy mo e to spowodowa z amanie drutu Kirschnera W przypadku u ycia pier cienia TrueLok Hex na ramce hybrydowej patrz instrukcje dost pne w ulotce PQTLK POTLH i POWTN W po czeniu ze stabilizatorem obr czowym mo na stosowa podk adk szczelinowa Przy u yciu tego przyrz du mo na stosowa r ne warto ci napr e w zale no ci od odleg o ci od obr czy nie przekraczaj c maksymalnej
341. dat ongewenste verhitting van het been kan optreden e De uiteinden van de draden moeten beschermd worden zodat de andere ledematen niet beschadigd worden met stevig erop bevestigde kapjes of door de uiteinden naar de Ting te buigen HYBRIDE OF VOLLEDIGE RINGFRAMES A Wanneer een enkele ring gebruikt wordt samen met een fixator hybride moet de ring in het begin altijd gesteund worden door 2 verstevigingsstaven die op gelijke afstand staan rond de ring en bevestigd zijn aan de schroeven aan het andere eind van de fixateur Als de breuk stabiel is zodat een volledige verdeling van de belasting mogelijk is moeten de staven worden verwijderd zodra de patient wordt gemobiliseerd en de zwelling van het zachte weefsel is afgenomen Als de fractuur onstabiel is moeten de staven behouden blijven zolang de pati nt zijn gewicht nog moet leren dragen Ze mogen niet verwijderd worden tot het bot voldoende geconsolideerd is om de axiale belasting te dragen maar ze moeten verwijderd worden als onderdeel van het mobiliseringsproces v r de fixator verwijderd wordt b Waar nodig moet er een bijkomende botschroef gebruikt worden om de afstand tussen de fractuur en het dichtstbijzijnde fixatiepunt aan beide zijden te nivaliseren Als bij het inbrengen van de schroef een halve pin fixatiebout Onderdeel nummer 80076 wordt gebruikt opletten dat er geen zacht weefsel aan de schroef blijft vastzitten omdat er bij dit onderdeel geen schroefgeleider kan worden gebr
342. dde For tidlig bendannelse under dislokasjon Mulig stramming av mykt vev og eller av festerammen under manipulering av kallus for eksempel korreksjon av bendeformasjon og eller benforlengelse Utilstrekkelig bendannelse manglende sammenvekst eller pseudo leddbetennelse Brudd i gropunktet eller ved skruehullene etter fjerning av apparatet 9 L sning av eller brudd p benskruene 10 Benskader for rsaket av feil type benskruer 11 Bendeformasjon eller klumpfot 12 Vedvaring eller nytt anfall av forholdet opprinnelig gjenstand for behandling 13 Ny operasjon for erstatte en del eller hele festeapparatet 14 Anormal vekst av grobrusk i pasienter hvis skjelett ikke er fullvokst 15 Reaksjon mot fremmedlegeme p grunn av benskruer eller deler av festerammen 16 Vevsvinn som f lge av innf ring av benskruer 17 Trykk mot huden fra utvendige deler n r avstanden er for liten 18 overensstemmelse av lemmenes lengde 19 Overdreven bl dning under operasjonen 20 Farer forbundet med bed velsen 21 Smerter som ikke kan dempes 22 Benisolasjon som f lge av hurtig boring av benbarken med varmedannelse og bensvinn 23 Karproblemer deriblant blod rebetennelse lungeblodpropp s rblodpropp karsvinn PND ew NB Dette apparatet er ikke godkjent for festing eller montasje med skruer pa bakre deler stilker av cervikal torakal eller lumbale deler av ryggraden Viktig Ikke alle operasjoner er vellykkede Nye komplik
343. devrait tre effectu e exclusivement l aide d un vilebrequin ou d une poign e en T Il est important d appliquer une force mod r e pour faire p n trer la fiche dans la premi re corticale Les fiches os diaphysaires doivent tre toujours ins r es au centre de l axe de l os de fa on viter toute perte de tenue Dans tous les cas le chirurgien doit faire attention la force de torsion n cessaire pour ins rer la fiche Si l insertion semble plus difficile qu habituellement il est pr f rable de retirer la fiche et de la nettoyer puis de reprendre le forage avec une m che de 4 8mm m me si elle a t pr alablement utilis e Les fiches transfixiantes d un diam tre de 4mm sont auto perforantes et peuvent tre ins r es au moteur Ces fiches sont utilis es avec le Fixateur Prefix dans le cas d un ligamentotaxis temporaire du genou ou de la cheville Apres insertion elles doivent tre coup es a la bonne longueur et l extr mit doit tre prot g e afin d viter que le patient ne se blesse la jambe oppos e Les fiches transfixiantes Orthofix sont des fiches a usage unique et ne doivent en aucun cas tres re utilisees Elles sont connect es aux Barres Prefix a l aide de deux portes fiches transfixiantes Lorsque les fiches doivent tre maintenues par une t te 3 ou 5 logements il est tres important qu elles soient ins r es selon la bonne proc dure afin qu elles soient parall les entre elles Pour cela utiliser les g
344. dicionales espec ficas del producto se aplican las siguientes afirmaciones El Sistema de fijaci n externa Orthofix no se ha evaluado en lo concerniente a seguridad y compatibilidad p ej pruebas de calor migraci n o instrumento de imagen en el entorno de RM Se desconoce la seguridad del Sistema de fijaci n externa Orthofix en el entorno de RM La exploraci n de un paciente que tenga este dispositivo puede ocasionar lesiones en el paciente Materiales El Sistema de Fijaci n Externa Orthofix est integrado por componentes de acero inoxidable aleaci n de aluminio y material pl stico Los componentes que entran en contacto 31 con el cuerpo del paciente son los tornillos percut neos tornillos seos las agujas de Kirschner las brocas las gu as utilizadas durante la introducci n de los tornillos los trocares y medidores de profundidad sea dichos componentes est n realizados en acero inoxidable para instrumental quir rgico Algunos tornillos seos utilizados en la fijaci n externa Orthofix se suministran con un revestimiento muy fino de hidroxiapatita aplicada en la parte roscada del v stago Producto EST RIL Y NO EST RIL Orthofix suministra algunos dispositivos de fijaci n externa en versi n EST RIL y otros en versi n NO EST RIL Se recomienda analizar la etiqueta del producto para establecer la esterilidad de cada dispositivo Est ril Los dispositivos o los kits suministrados en versi n EST RIL llevan l
345. do en el hueso Utilicese instrumental adecuado Orthofix para introducir correctamente tornillos y agujas de Kirschner De utilizarse una aguja de Kirschner o una gu a de aguja para guiar un escariador canulado una broca o un tornillo a La aguja de Kirschner o la gu a de aguja tienen que ser siempre NUEVAS b La aguja tiene que controlarse antes de la inserci n para comprobar que est rayada o doblada Cuando se introduce un instrumento o implante sobre una aguja el cirujano tiene que comprobar la punta de la aguja lo m s frecuentemente posible para evitar que inadvertidamente la aguja llegue m s all de lo deseado d A cada paso de instrumento o implante el cirujano tiene que comprobar que no se acumulen restos seos o de otra naturaleza en la aguja o dentro del instrumento o del implante que podr an doblarse sobre la aguja y empujarla hacia adelante Esimposible limpiar suficientemente el interior de una broca canulada con la seguridad que no queden restos org nicos o de cualquier otra naturaleza despu s del uso ES POR ELLO QUE NO HAY QUE VOLVER A UTILIZAR NUNCA LAS BROCAS CANULADAS SE HAN DISE ADO PARA UTILIZARSE EN UN SOLO PACIENTE De tener que utilizar una broca canulada una segunda vez en el mismo paciente el cirujano tiene que comprobar que la broca no est obstruida sac ndola de su unidad el ctrica y pasando una aguja a trav s de la misma 29 25 26 2 28 29 30 31 32 33 34
346. do fixador n o estiver paralelo di fise necess rio prestar especial aten o para que os parafusos n o entrem nas articula es ou nas chapas de aumento nos sujeitos em idade pedi trica Devem ser seguidas as directrizes para a dinamiza o e a fisioterapia de acordo com cada caso e com o sistema de fixa o utilizado e devem ser estabelecidas se o cirurgi o achar conveniente de acordo com controlos cl nicos e radiol gicos 6 Todos os aparelhos implantados no paciente tais como parafusos sseos fios roscados fios Kirschner implantes do Sistema de Fixa o para Segmentos sseos e em geral toda e qualquer instrumento descart vel inclusive exc ntricos e buchas de qualquer sistema de fixa o externa NUNCA DEVEM SER UTILIZADOS NOVAMENTE 7 0 comprimento do parafuso e da espiral deve ser seleccionado de acordo com as dimens es do osso e do tecido mole A espiral do parafuso 6 c nica e afusada e mede por exemplo de 6 0 a 5 0mm a partir da haste at a ponta dos parafusos padr o Orthofix ou de 6 0 a 5 6mm para parafusos XCaliber O comprimento da espiral deve permitir que uma espiral inteira fique do lado de fora da primeira camada cortical enquanto que a ponta do parafuso saia somente da segunda O comprimento das espirais dos parafusos s o diferentes com incrementos de 10mm de maneira que n o mais de 10mm de espiral possam sair fora da primeira camada cortical preciso evitar uma penetra o demasiada da segunda camada c
347. dolnej pacjent w o masie poni ej 45 kg Nie nale y wymiennie stosowa element w r nych system w stabilizacyjnych Orthofix Opis element w kt re mog by stosowane zamiennie przedstawiono w wytycznych dotycz cych techniki operacyjnej W szczeg lno ci nie nadaje si do u ytku ze starszymi pier cieniami serii 80000 Stosuj c stabilizator hybrydowy do leczenia z ama niestabilnych nale y dodatkowo u y pr t w wzmacniaj cych Do zak adania stabilizator w mog by niezb dne dodatkowe urz dzenia jak obc gi do drutu m otek chirurgiczny oraz wiertarka elektryczna Nale y w regularnych odst pach czasu sprawdza prawid owe funkcjonowanie rub i ramy Wymagana jest skrupulatna higiena okolicy rub lub drut w Nale y poinstruowa pacjenta co do u ycia i konserwacji stabilizatora i higieny okolicy drutu 40 Pacjent powinien zosta poinformowany o koniecznosci zgtoszenia ka dego niepozadanego lub nieoczekiwanego efektu ortopedzie prowadzacemu leczenie 41 Nale y okresowo kontrolowa szczeline ztamania w trakcie leczenia i odpowiednio regulowac rame stabilizatora Dtugotrwate rozdzielenie odtam w mo e doprowadzi do op nienia zrostu kosci 42 U pacjent w poddawanych wydtuzaniu ko ci metoda osteogenezy dystrakcyjnej nale y kontrolowa i regulowac stopieri rozciagania zwykle 1mm dziennie tj 1 4 obrotu aparatu dystrakcyjno kompresyjnego co 6 godzin zgodnie z predkoscia monitorowana mierzona r
348. ds protected so that the patient cannot be injured on the opposite leg Orthofix Transfixing pins are single use devices and should never be re used They are connected to the Prefix Bars with two Transfixing Pin Clamps When screws are to be held in one of the range of 3 or 5 seat screw clamps it is very important that they are inserted with the correct procedure so that they are parallel when in position This is achieved by using screw guides in the templates or fixator clamps provided and pre drilling the screw hole when required through the correct size of drill guide The camps should be tightened so that the screw guides are gripped evenly and held in correct relationship to each other When screws are inserted into one of the fixator clamps in such a way that one of the screw seats at the end of the clamp is empty it is important that this is filled with a short dummy screw so that the clamp cover grips all the screws with an equal pressure The T Clamp of the XCaliber External Fixator allows for either parallel or convergent positioning of the proximal screws When using the T clamp the first screw to be inserted should always be in the screw seat which is part of the fixed straight damp subsequent screws should be in the converging section ofthe T clamp When the convergent mode is used the fixator should be positioned at the correct distance from the bone before inserting the second screw as the fixator will not slide along co
349. e EE UU este dispositivo solo puede comercalizaro un m dico o bajo su supervisi n ADVARSEL henhold til amerikansk lov m dette produkt kun s lges af eller p ordinering af en l ge FI NO PT SV EL Symbolit Symboler Simbolen Simbolos Symboler EYMBONO Kavaus Forklaring Omschrijving Descri o Beskrivning Ileprypagn ACH Kalso k ytt ohjeita Se bruksanvisningen Raadpleeg de gebrulksaanwijzing Consult as instru es de utiliza o Se handhavandebeskrivningen ya m Kertak ytt tavara H vit k yt n j lkeen Engangsbruk M ikke gjenbrukes Eenmalig gebruik Niet opnieuw gebruiken Descart vel Nao reutilizar Eng ngsanv ndning teranv nd ej Ma yer m ISTERILE R STERILI Sterifoitu s teilyll STERIL Sterilisert med bestrling STERIEL Gesteriliseerd door bestraling EST RIL Esterilizado por irradia o STERIL Steriliserad genom bestr lning ATOSTEIPOMENO ue axcwofol a NON STERILE STERILOIMATON IKKE STERIL NIET STERIEL NAO EST RIL EJ STERIL MH ANOS TEIPOMENO REF Eranumero Partinummer Parijnummer N mero de ote Partinummer Koodinumero Kodenummer Catalogusnummer N mero de c digo Artikelnummer m K ytett v ennen vuosi kuukausi p
350. e al hueso Los tornillos seos XCaliber se han dise ado para ser autoperforantes raz n por la cual en la mayor a de los casos se recomienda su inserci n directa de modo manual Sin embargo cuando se introducen tornillos autoperforantes en hueso diafisario se recomienda un pre brocado utilizar una broca de 4 8mm a trav s de una gula de broca si el hueso es duro en el caso de un hueso de calidad pobre o en la regi n metafisaria donde la cortical es fina debe utilizarse una broca de 3 2mm Los tornillos tienen que insertarse siempre al margen de haber realizado o no un pre brocado exclusivamente con una broca de mano o una llave en T Es fundamental que la fuerza aplicada sea moderada para que el tornillo entre en la primera cortical Los tornillos seos diafisarios tienen que insertarse siempre en el centro del eje del hueso para evitar que ste se debilite En todos los casos el cirujano debe ser consciente de la fuerza de torsi n necesaria para insertar el tornillo Si parece m s apretado de lo normal es m s seguro extraer el tornillo limpiarlo y volver a perforar el agujero con una broca de 4 8mm incluso si dicha broca ya se ha utilizado Los tornillos transfixiantes de 4mm de di metro son auto perforantes y nunca deber an insertarse con motor Estos tornillos se usan junto con el Fijador Prefix paraligamentotaxis temporal de tobillo y rodilla Tras la inserci n deben cortarse y proteger las puntas para evitar un posible da
351. e aperto da m scara Nunca devem ser cortados ap s terem sido introduzidos antes de colocar o fixador pois uma parte da for a de corte pode ser transferida para 0 osso Os parafusos sseos XCaliber foram projetados para a autoperfura o e na maioria dos casos aconselh vel a inser o com uma broca manual No entanto quando a inser o de parafusos autoperfurantes feita no osso diafis rio recomenda se a perfura o pr via com uma broca de 4 8mm atrav s de uma guia de broca quando o osso for duro Quando o osso for de m qualidade ou na regi o metafis ria em que o c rtex fino dever ser usada uma broca de 3 2mm A inser o do parafuso tenha ou n o sido realizada perfura o pr via deve sempre ser feita com uma broca manual ou chave em T importante aplicar for a moderada para o parafuso conseguir penetrar no primeiro c rtex Os parafusos para osso diafis rio devem ser sempre inseridos no centro do eixo do osso para evitar enfraquecimento Em todos os casos o cirurgi o deve ter a no o do torque necess rio para inserir o parafuso Se parecer mais apertado que habitualmente mais seguro remover o parafuso limp lo e voltar a abrir o furo com uma broca de 4 8mm mesmo que j tenha sido usada Os parafusos de perfura o autom tica com di metros de rosca inferiores podem ser introduzidos com a perfuradora el ctrica a baixa velocidade Os pinos de fixa o com 4mm de di metro s o de perfura o a
352. e burghiu tocite pot provoca v t m ri termice osului a a c trebuie eliminate ntotdeauna Suruburile autofiletante cu diametrul filetului de 5 00mm sau mai mare nu trebuie introduse niciodat cu ajutorul unei scule electrice ci ntotdeauna cu m na sau cu ajutorul unui burghiu de m n uruburile autofiletante cu un diametru mai mical filetului pot fi introduse cu ajutorul unui burghiu electric la o vitez redus Lat ierea suruburilor pentru os XCaliber acestea trebuie t iate fie nainte de insertie fie dup ce au fost toate introduse fixatorul aplicat si uruburile care blocheaz dema n pozi ie bine str nse Acestea nu trebuie t iate niciodat dup insertie inainte de aplicarea fixatorului deoarece o parte din forta de t iere poate fi transferat asupra osului Suruburile pentru os XCaliber sunt proiectate s fie autofiletante iar introducerea direct cu ajutorul unui burghiu de m n este recomandat n majoritatea cazurilor Totu i atunci c nd insertia suruburilor autofiletante este realizat n diafiza osoas se recomand perforarea n prealabil atunci c nd osul este dur utiliza i un v rf de burghiu de 4 8mm printr un ghidaj pentru burghiu atunci c nd calitatea osului este sc zut sau n regiunea metafizar unde cortexul este sub ire trebuie folosit un v rf de burghiu de 3 2mm Insertia urubului fie c a fost sau nu efectuat perforarea in prealabil trebuie realizat ntotd
353. e clamp locking screws firmly tightened They should never be cut after insertion before the fixator is applied because some of the cutting force may be transferred to the bone The XCaliber bone screws are designed to be self drilling and direct insertion with a hand drill is advised in most cases However when insertion of self drilling screws is performed in diaphyseal bone pre drilling is recommended use 4 8mm drill bit through a drill guide when the bone is hard when the bone quality is poor or in the metaphyseal region where the cortex is thin a 3 2mm drill bit should be used Screw insertion whether or not pre drilling has been performed should always be with the hand drill or T Wrench only It is important that moderate force is applied for the screw to gain entry into the first cortex Insertion can be completed with the T wrench Diaphyseal bone screws should always be inserted in the centre of the bone axis to avoid weakening it In all cases the surgeon should be mindful of the amount of torque required to insert the screw fit seems tighter than usual it is safer to remove the screw and dean it and drill the hole again with a 4 8mm drill bit even if it has already been used Transfixing pins of 4mm in diameter are self drilling and may be inserted with a power drill These pins are used in association with the Prefix Fixator for temporary ligamentotaxis of the ankle and knee After insertion they should be cut and the en
354. e gevind kan is ttes med boremaskine p lav hastighed N r der skal foretages en tilskaering af XCaliber knogleskruer kan disse enten sk res inden is tning eller efter at de alle er isat fixatoren placeret og l seskruens klemme strammet fast De bor aldrig skaeres efter isaetning inden fixatoren er placeret fordi en del af sk restyrken kan blive overfart til knoglen XCaliber knogleskruer er designet til at v re selvsk rende og direkte is tning med et h ndbor er anbefalet i de fleste tilf lde de tilf lde hvor is tning af en selvsk rende skrue udf res i en diafyse knogle anbefales det at forbore brug et 4 8mm bor gennem en boreguide hvis knoglen er h rd er knoglekvaliteten d rlig eller befinder den sig i det metafyseale omr de hvor corticalis er tynd bar et bor p 3 2mm anvendes Is tning af skruen b r uanset om der er foretaget forboring eller ej altid foreg med h ndkraft eller med en momentn gle Det er vigtigt at anvende moderat styrke for at f skruen ind i f rste corticalis Diafyse knogleskruer skal altid inds ttes i midten af knoglen for at undg at knoglen sv kkes alle tilf lde skal kirurgen v re opm rksom p m ngden af kraft der skal anvendes for at is tte skruen Virker den strammere end normalt er det sikreste at fjerne skruen rengare den og bore hullet igen med et bor p 4 8mm selv om det allerede er gjort Transfixerende pinde p 4mm i diameter er selvborende og kan is ttes med boremas
355. e prin esuturile moi 9 acestea trebuie introduse n deplin cuno tin a coridoarelor sigure pentru a evita lezarea structurilor vitale a se vedea manualele de utilizare 12 a b si c d un fir care a fost introdus o dat trebuie eliminat intotdeauna dac este ndep rtat nainte de tensionare v rful se poate toci si este singura suprafa de t iere a a c se poate produce o nc lzire nedorit a osului e capetele firelor trebuie protejate astfel nc t cel lalt membru s nu fie v t mat fie cu acoperitori montate ferm fie prin indoirea capetelor spre inel CADRE HIBRID SAU CU INEL COMPLET a Atunci c nd un cadru cu un singur inel este utilizat mpreun cu un fixator hibrid inelul trebuie ntotdeauna sprijinit uniform repartizate n jurul inelului i ata ate de uruburile pentru os de la cel lalt cap t al fixatorului Dac fractura este stabil astfel nc t este posibil sus inerea integral a greut ii tijele trebuie ndep rtate imediat ce pacientul este mobil i inflamatia esuturilor moi s a redus Dac fractura este instabil vergelele trebuie men inute c t timp pacientul i i mobilizeaz sus inerea greut ii Ele nu trebuie ndep rtate c nd osul nu este consolidat suficient pentru partaja sarcina axial dar trebuie ndep rtate n cadrul unui proces de dinamizare nainte de ndep rtarea fixatorului b Acolo unde este cazul trebuie folosit un surub pentru
356. e scharnieren kan scheuren in het materiaal tot gevolg hebben Steriliteit kan niet worden gegarandeerd bij een te vol geladen sterilisatieblad Zorg er altijd voor dat het sterilisatieblad niet te volgeladen is en voeg ook geen voorzieningen of instrumenten uit een andere bron toe Orthofix stelt zich voor de veiligheid en de werkzaamheid aansprakelijk alleen bij het eerste gebruik van de externe fixatievoorzieningen door de pati nt Voor ieder volgend gebruik is de instelling of de behandelend geneesheer volledig aansprakelijk WAARSCHUWING De federale wet USA beperkt de verkoop van deze voorziening uitsluitend tot die gevallen waarbij de bestelling is uitgevoerd door of in opdracht van een arts Externe fixatieframes met ringen en gespannen draden DRAAD INVOEREN Wanneer Kirschner draden ingevoerd worden voor gebruik met een ringframe of hybride of een volledig circulair frame a Moeten ze ingevoerd worden van de kant waar de weke delen het meeste risico lopen b Ze moeten door de weke delen geschoven geprikt worden en door het bot geboord ze mogen niet door de weke delen geboord worden De operateur moet de anatomische structuur van de inbrengplaats goed kennen dit om schade aan vitale structuren te vermijden zie handleidingen 12 a b en c d Een draad die eenmaal ingevoerd werd moet altijd weggegooid worden als deze verwijderd wordt v r het opspannen de tip kan bot geworden zijn en is de enige snijdende oppervlakte zo
357. e tutulaca zaman konumda paralel olacak sekilde do ru prosed r kullan larak yerle tirmeleri ok nemlidir Bunun i in verilen kal plar veya fiksat r kelep elerindeki vida k lavuzlar kullan larak gerekli olmas halinde do ru boyuttaki matkap k lavuzu kullan larak vida yuvas a l r Kelep elerin vida k lavuzlar e it derecede s k ve birbiriyle do ru bir bi imde ili ik duracak ekilde s k lmal d r Vidalar n fiksat r kelepgelerine kelepgenin ucundaki vidalardan biri bo ta kalacak ekilde yerle tirilmeleri durumunda kelep e kapa n n b t n vidalar esit bas n la tutmas i in k sa k r vidalarla doldurulmas nemlidir XCaliber Eksternal Fiksat r n T Kelep esi proksimal vidalar n paralel veya y nde ik ekilde konumlandirilmasina olanak sa lar T kelep e kullan l rken ilk vidan n her zaman sabitlenmi d z kelep enin bir par as olan vida yuvas na tak lmas sonraki vidalar n T kelep esinin birle en k s mlar na tak lmas gerekmektedir Y nde ik mod kullan l rken fiksat r birle ik vidalarda kaymayaca i in ikinci vida yerle tirilmeden nce fiksat r n kemikten do ru mesafede konumland r lmas gerekir K r n bir fiksat r ile daha sa lam bir sekilde sabitlenmesi i in en yak n kemik vidas n n k r k marjinine minimum 2cm nerilmektedir olduk a yak n bir ekilde uygulanmas n ve bu mesafelerin k r n iki taraf nda da e it
358. eauna doar cu ajutorul unui burghiu de m n sau al unei chei cu m ner n form de T Este important s se aplice o for moderat pentru ca urubul s poat intra n primul cortex Introducerea poate fi finalizat cu ajutorul cheii cu m ner n form de Suruburile pentru os folosite n diafiz trebuie introduse ntotdeauna n centrul axei osului pentru a evita sl birea acesteia n toate cazurile chirurgul trebuie s tina cont de dimensiunea cuplului de torsiune necesar pentru a introduce surubul Dac acesta pare str ns mai tare dec t de obicei este mai sigur s scoate i urubul i s l cur a i apoi s perforati din nou orificiul cu ajutorul unui v rf de burghiu de 4 8mm chiar dac acesta a fost deja folosit Tijele de perforare cu diametrul de 4mm sunt autofiletante si pot fi introduse cu ajutorul unui burghiu electric Aceste tije sunt folosite mpreun cu Fixatorul de prefixare pentru ligamentotaxis ul temporar al gleznei i genunchiului Dup insertie ele trebuie t iate iar capetele protejate astfel nc t pacientul s nu i poat v t ma cel lalt picior Tijele de perforare Orthofix sunt dispozitive de unic folosin i nu trebuie refolosite niciodat Acestea sunt conectate la Barele de prefixare prin intermediul a dou Ceme pentru Tijele de perforare Cand suruburile urmeaz a fi fixate prin intermediul a 3 sau 5 cleme de sprijin pentru uruburi este foarte important ca ele s
359. ednich wierte i prowadnic W dobraniu odpowiedniego skoku spirali wiert a mo e by pomocne por wnanie naci na wiertle i rubie Je eli spirala wiertta jest st piona wiert o nale y wyrzuci poniewa w przeciwnym wypadku mo e doj do urazu termicznego ko ci rub samogwintuj cych z gwintem o rednicy 5 00mm lub wi kszym nigdy nie nale y wkr ca przy pomocy wiertarki z nap dem mechanicznym Nale y to zrobi r cznie lub za pomoc wiertarki r cznej ruby samogwintuj ce z gwintem o mniejszej rednicy mo na wkr ca r cznie lub przy pomocy wiertarki z nap dem mechanicznym Przycinanie rub kostnych typu XCaliber nale y przeprowadzi przed wprowadzeniem do ko ci lub po zako czeniu wprowadzania mocowania stabilizatora i doci ni ciu rub blokuj cych Nigdy nie nale y przycina rub przed zamocowaniem stabilizatora poniewa nacisk na rub wywierany podczas tej czynno ci mo e by przeniesiony na ko ruby do ko ci XCaliber s samowkrecajace W wi kszo ci przypadk w zaleca sie wszczepianie bezpo rednie za pomoc wiertarki r cznej Je eli jednak ruby samowkr caj ce s umieszczone w trzonie ko ci d ugiej zaleca si wst pne nawiercenie otwor w Je eli ko jest twarda nale y u y wiert a o rednicy 4 8mm z ogranicznikiem oraz odpowiedniej prowadnicy Je eli ko jest mi kka lub ruba jest wkrecana w obr bie przynasady gdzie warstwa kory jest cienka nale
360. efdraden is altijd 10mm zodat er nooit meer dan 10mm schroefdraad uit de eerste schors kan steken Men moet voorkomen om het even met wat voor soort schroef dat men te diep doordringt in de tweede schors om het zachte weefsel niet te beschadigen Botschroeven mogen nooit zover in het bot worden gebracht dat het gladde deel van de steel de eerste schors binnendringt om een 52 20 21 2 beschadiging van het bot te voorkomen Vanwege de conische schroefdraad van de botschroeven kan elke poging om een eenmaal ingedraaide Orthofixschroef los te draaien tot gevolg hebben dat deze los gaat Zitten De schroefdiameter moet gekozen worden op grond van de diameter van het bot voor een botdiameter van meer dan 20mm moeten schroeven met een diameter van 6 5mm of 6 5 6mm worden gebruikt voor een botdiameter tussen de 12 en 20mm schroeven met een diameter van 4 5 3 5mm en voor een botdiameter tussen de 9 12mm schroeven met een diameter van 3 5 3 2mm Voor botschroeven die niet zelfperforerend zijn is perforatie met behulp van speciale boren en boorgeleiders noodzakelijk voordat de schroef kan worden aangebracht Bij elkaar passende groeven op schroeven boortjes helpen de chirurg bij de keuze van de juiste boor Vlakke boorpunten kunnen het bot thermische schade toebrengen en mogen nooit worden gebruikt Zelfperforerende schroeven met een draaddiameter van 5 00mm mogen nooit met een elektrische maar altijd met de hand of handboo
361. effield powinny by napr one do minimum 1200N Je eli do stabilizacji odtamu zastosowano druty Kirschnera z oliwk centraln nale y zmniejszy napr enie do 800 1000 N Przy u yciu obr czy do stopy nr kat 81500 napr enie nale y zmniejszy w zale no ci od po o enia otwor w u ytych do mocowania Je eli otw r nr 1 znajduje si na wysoko ci ka dej z odn g obr czy stopowej nale y zastosowa nast puj ce maksymalne warto ci napr e otwory 1 3 500 N otwory 4 7 700 N otwory 8 11 1000 N otwory 11 17 1200 N otwory powy ej 17 jak w przypadku obr czy okr nej W przypadku ustawienia drut w poza obr cz nale y tak e zmniejszy napr enie o warto ci z przedzia u 600 800 N Je eli do ustawienia sko nego drutu poza obr cz jest stosowany zacisk zawiasowy nadmierne napr enie mo e spowodowa ze li ni cie sie zablokowanego zacisku Je eli nast pi zagi cie zacisku nale y zmniejszy napr enie Istotne jest eby podczas dokr cania rub od zacisk w gwo dzia nie podwa a napr acza gdy mo e to spowodowa z amanie drutu Kirschnera W przypadku u ycia pier cienia TrueLok Hex na ramce hybrydowej patrz instrukcje dost pne w ulotce PQTLK PQTLH i POWTN W po czeniu ze stabilizatorem obreczowym mo na stosowa podk adk szczelinowa Przy u yciu tego przyrz du mo na stosowa r ne warto ci napr e w zale no ci od odleg o ci od obr czy nie przekraczaj c maksymalnej warto
362. ei de torsiune nu este necesar pentru blocarea final a articula iilor sferice ale Fixatorului extern XCaliber Blocarea final este realizat cu ajutorul unei chei imbus Camele pot fi blocate n pozi ie de pe oricare parte clemei Ele trebuie ntoarse c tre sec iunea mai groas a insertiei colorate p n c nd sunt nchise str ns iar cama ajunge la cel putin 50 din distan a aferent ad nciturii Fixatorul 30000 este indicat doar pentru membrele superioare Fixatorul 31000 este indicat pentru membrele superioare i pentru membrele inferioare ale pacien ilor cu o greutate mai mic 45kg 100 de livre Componentele este posibil s nu fie interschimbabile ntre toate sistemele de fixare extern Orthofix Consulta i ghidurile individuale de tehnici operatorii pentru a vedea care componente sunt interschimbabile n mod deosebit a cesta nu este adecvat pentru utilizarea mpreun cu inelele mai vechi din seria 80000 C nd o fractur instabil este tratat cu fixatorul hibrid trebuie folosite vergele de arm tur Este posibil s fie necesare echipamente suplimentare precum de ti de t iat firele ciocan i burghiu electric pentru aplicarea i ndep rtarea dispozitivelor de fixare Integritatea uruburilor i a cadrului trebuie monitorizat la intervale regulate Este necesar o igien meticuloas a locului n care sunt amplasate uruburi sau fire Toti pacien ii trebuie s primeasc instruc iuni cu privi
363. ela a nica superf cie cortante o osso poderia aquecer Usar os instrumentos Orthofix apropriados para introduzir correctamente os parafusos sseos e fios de Kirschner Ao utilizar um fio de Kirschner ou uma guia para acompanhar um alargador canelado uma ponta de broca ou um parafuso a Utilizar sempre o fio de Kirschner ou guia NOVOS b Antes de introduzir controlar se o fio est sem arranhaduras e n o est dobrado introduzir qualquer instrumento ou implante sobre um fio o cirurgi o deve controlar frequentemente a ponta do fio para evitar que o fio seja introduzido al m do necess rio d passagem do instrumento ou do implante o cirurgi o deve controlar que no fio ou no instrumento n o tenham ficado restos de osso ou outras sobras quaisquer que poderiam prender o fio empurrando o mais para frente N o poss vel limpar perfeitamente o interior de uma ponta de broca canelada tirando todos os restos org nicos ou outros quaisquer que ficaram depois de sua utiliza o 25 26 2 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 AS PONTAS DE BROCA CANELADAS N O DEVERIAM SER UTILIZADAS NOVAMENTE DEVEM SER UTILIZADAS SOMENTE PARA UM PACIENTE Quando a ponta deve ser utilizada novamente no mesmo paciente o cirurgi o deve controlar que ela n o esteja obstruida tirando a da broca e passando um fio Mesmo quando a ponta da broca canelad
364. elalte componente cur ate folosind fie ap oxigenat 12 fie un detergent recomandat Pentru a preveni coroziunea componentele trebuie men inute uscate iar detergentii ce contin ioni de fluorur clorur bromur iodur sau hidroxil trebuie evitati la cur are deoarece vor deteriora stratul negru oxidat anodic de pe orice produse Orthofix iar aceasta poate declan a procesul de coroziune sub tensiune nainte de sterilizare toate componentele trebuie inspectate deoarece deteriorarea suprafe ei componentelor metalice poate reduce rezisten a de durat i rezisten a la oboseal i poate duce la coroziune Dac componentele sunt deteriorate n orice mod trebuie schimbate imediat cu altele noi Asamblarea fixatorului trebuie efectuat apoi pentru a v asigura c sunt prezente toate componentele Not camele si bucsele sunt DE UNIC FOLOSIN pentru toti fixator Acestea TREBUIE eliminate si nlocuite de fiecare dat c nd un fixator este cur at dup utilizare si anterior steriliz rii ORICE DISPOZITIV CU ETICHETA DE UNIC FOLOSIN NU TREBUIE REFOLOSIT NICIODAT ORTHOFIX ESTE RESPONSABIL DOAR PENTRU SIGURAN A I EFICIEN A N CAZUL PRIMEI UTILIZ RII PE PACIENT A DISPOZITIVELOR DE UNIC FOLOSIN Institu ia sau practicianul poart r spunderea deplin pentru orice utilizare ulterioar a acestor dispozitive Sterilizare Ciclul de sterilizare recomandat i validat este Metod Cidu Temperatur
365. elis suimt visus sraigtus vienodai stipriai Naudojant i orinio fiksatoriaus XCaliber T formos gnybt galima nustatyti proksimaliniy sraigt pad t taip kad jie b t lygiagret s arba susieit Naudojant T formos gnybt pirmas vedamas sraigtas visada turi b ti fiksuoto tiesaus gnybto sraigto lizde kiti sraigtai turi b ti T formos gnybto susi jimo dalyje Naudojant susi jimo re im reikia nustatyti tinkam fiksatoriaus atstum nuo kaulo prie jsriegiant antr sraigt nes fiksatorius neslys kartu su susieinan iais sraigtais Kad naudojant fiksatori l is b t u fiksuotas stabiliau rekomenduojame kad artimiausias kaulo sraigtas b t gana arti l io kra to rekomenduojamas ma iausiai 2 cn atstumas ir kad ie atstumai b t lyg s abiejose l io pus se Tam u tikrinti pridedamas papildomas sraigto laikiklis 10037 arba 91037 Jei tik tina ne prastai didel apkrova pavyzd iui svorio perk limas naudojant launies tais arba labai didelis paciento svoris prie u fiksuojant rutulin s jungtis fiksatoriaus pagrind reikia sulygiuoti taip kad pagrindo fiksavimo ver l b t 90 laipsni nuo sraigt plok tumos Siekiant didesnio stabilumo ant fiksatoriaus pagrindo papildomai galima d ti kompresijos atitraukimo blok ir u fiksuoti j vietoje Spiralin s vielos ir fragment fiksavimo sistemos implantai jgre iami tiesiai kaul ir turi cilindro formos srieg d l kurio ju
366. elte dele inden sterillisering da skader i metaloverfladen kan begr nse holdbarheden skabe metaltr thed og dermed fore til korrosion Beskadigede dele bar altid erstattes med nye Det anbefales at samle den externe fixators dele for at kontrollere at alle dele er tilstede Bemaerk Cam og bush er m rket Engangsbrug p alle fixatorer De SKAL udskiftes og erstattes hver eneste gang en fixator reng res efter brug og inden steriliseringen ALLE INSTRUMENTER M RKET ENGANGSBRUG M ALDRIG GENBRUGES ORTHOFIX ER KUN ANSVARLIG MED HENSYN TIL SIKKERHED OG EFFEKTIVITET FOR DEN F RSTE PATIENT DER BEHANDLES MED INSTRUMENTER BEREGNET TIL ENGANGSBRUG Institutionen eller den enkelte l ge har det fulde ansvar for ehver efterf lgende anvendelse af apparatet Sterilisering Anbefalet steriliseringscyklus Metode Cyklus Temperatur Eksponeringstid Damp Vakuum 132 135 C 270 275 F Minimum 10 minutter Den externe fixator b r steriliseres i samlet tilstand men kugleled de centrale cams og alle l seskruer b r SKAL l snes inden Sterilitet af fixator kan ikke garanteres hvis et eller flere kugleled er fastl ste og dette medf rer sandsynligvis et sammenbrud af apparatet Sterilitet kan ikke garanteres hvis steriliseringsbakken er overfyldt Overfyld ikke bakken steriliser ikke flere systemer sammen og bland ikke med andre typer instrumenter Orthofix er kun ansvarlig for sikkerhed og effektivitet ved f rstegangsbrug af den exter
367. emonteerd kunnen worden 9 Voor juist gebruik van de hybride ProCallus fixatieverbinding mogen alleen TL HEX ringen worden toegepast De pati nt mag beginnen met gewichtsbelasting door met de tenen de grond aan te raken Progressieve gewichtsbelasting en fysiotherapie moeten worden vastgesteld op basis van evaluatie van de breukstabiliteit door de chirurg en op basis van radiologische beoordeling OPGELET Indien er sprake is van een ituatie waarbij de pati nt niet over de normale sensibiliteit beschikt door bijv een neurologische stoornis dan kan het zijn dat het systeem bovenmatig wordt belast In deze situatie adviseren wij u een nog stevigere constructie op te bouwen Dit om lostlating of het breken van schroeven of andere componenten te voorkomen 58 Guarde as instruc es caso precise 16 1 5 novamente Instru es para o uso Ler antes de utilizar SISTEMA DE FIXA O EXTERNA ORTHOFIX DESCRIC O E INDICAC ES PARA 0 USO O Sistema de Fixac o Orthofix constituido de fixadores externos monolaterais ou circulares destinados a serem utilizados com parafusos sseos Orthofix com fios roscados ou com fios de Kirschner para o Sistema de Fixa o de Segmentos sseos Estes dispositivos foram realizados para estabilizar segmentos sseos ampla variedade de empregos entre os quais fracturas fus es articulares deslocag es articulares transportes sseos alongamentos e correcg es angulares Os implantes do Sistema de F
368. en entfernt werden sobald der Patient mobilisiert wurde und die Schwellung der Weichteile zur ckgegangen ist Im Falle einer instabilen Fraktur sollten die Stangen in situ verbleiben w hrend der Patient durch Gewichtsbelastung mobilisiert wird Sie sollten nicht entfernt werden bevor der Knochen r ntgenologisch gesichert ausreichend durchbaut ist Sie k nnen als Massnahme im Rahmen der Dynamisierung entfernt werden b Falls erforderlich sollte eine zus tzliche Knochenschraube eingesetzt werden um einem identischen Abstand zwischen der Fraktur und dem proximalen und dem distalen Fixierpunkt zu erreichen Beim Eindrehen der Schraube unter Verwendung eines Einzelpinhalter Art Nr 80076 ist besonders darauf zu achten dass die Weichteile besonders geschont werden da in diesem falle die Gewebeschutzhiille nicht verwendet werden K nnen d Bei einer Montage aus 2 oder 3 Vollringen sollten folgende Punkte beachtet werden 1 Die Stangen die die Ringe miteinander verbinden sollten einen m glichst gleichen Abstand zwischen den Ringen haben In der Regel sind 3 Stangen ausreichend Bei der Verwendung von 4 Stangen sollte darauf geachtet werden dass durch eine ungleiche L nge der Verbindungsstangen keine ungleiche Lastverteilung auf den Ring erfolgt 2 Die Sheffield Ringe sollten so ausgerichtet werden dass die Ringl cher deckungsgleich bereinander liegen 3 Der offene Anteil der 2 3 Sheffield Ring oder der 1 3 Komponente sollte immer posterior
369. en f ljande h l 1 3 500 N h l 4 7 700 N h l 8 11 1000 N hal 11 17 1200 N mer n h l 17 som i en cirkul r ring Sp nningen ska ven reduceras till mellan 600 och 800 N n r tr dar till mpas utanf r ringen N r Hing Clamp anv nds till att placera en skev tr d utanf r ringen s en verdriven sp nning orsaka det l sta g ngj rnet att glida Sp nningen ska upph ra om Du marker att clampen b js N r Du drar t tr d clamp skruven s r det viktigt att inte b nda tr dsp nningsverktyget eftersom det kan medf ra att Kirschner tr den g r s nder I de fall en TrueLok Hex ring anv nds som hybridram se anvisningarna som finns i broschyren POTLK POTLH och POWTN En mellanl ggsskiva med sp r kan anv ndas i m nga olika positioner tillsammans med en fixeringsring Den m jliga sp nningsm ngden med detta verktyg beror p dess distans fr n ringen upp till ett maximum av 1000 Newtons N r den r direkt fastsatt p en ring m ste man vara f rsiktig och h lla sp nningsniv n n r den anv nds f r att undvika skador p tr den och att den snor sig Hela utrustningen m ste unders kas noggrant innan den anv nds f r att f rs kra sig om en riktig arbetsfunktion Anser man att en komponent eller ett verktyg r defekt skadat eller om misstanken f religger s ska det INTE ANV NDAS Hybrid Fixeringsramar som anv nds vid progressiv missbildningskorrektion ska vara f rmonterade och testade innan anv ndnin
370. en worden vergeleken met de radiologisch gecontroleerde mate van verbening Verwijdering van de voorziening de chirurg dient de uiteindelijke beslissing te nemen met betrekking tot het moment waarop een fixatievoorziening kan worden verwijderd Gebruik de onderdelen van de Orthofix External Fixation Systems niet in combinatie met producten van andere fabrikanten tenzij anders vermeld Combinaties worden immers niet gedekt door de noodzakelijke validatie Producten die niet meer duidelijk geidentificeerd of getraceerd kunnen worden door verbleking of slijtage van de productcode en partij mogen NIET worden gebruikt MOGELIJKE ONGEWENSTE EFFECTEN L 2 PND at 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 7h 22 B Beschadiging van zenuwen of bloedvaten als gevolg van het inbrengen van draden of schroeven Diepgaande of oppervlakkige ontstekingen van de plaatsen waar de botschroeven het lichaam binnengaan osteomyelitis septische artritis waaronder chronische vochtafscheiding op de plaatsen van de botschroeven na verwijdering van de voorziening Oedeem of zwelling mogelijk syndroom van betreffende plek Contractuur van gewricht subluxatie luxatie of verlies van bewegingscapaciteit Premature verharding van botweefsel tijdens de distractie Mogelijke spanning van zacht weefsel en of van de fixateur tijdens de manipulatie van callus b v correcties bij vervorming of verlenging Ontbreken van bevredigende
371. ende tan s lo para los usos indicados Su uso est contraindicado en pacientes afectos de inestabilidad mental o fisiol gica condici n que no garantiza su disponibilidad o capacidad para cumplir con las instrucciones postoperatorias La distracci n articular de la cadera mediante el uso de la fijaci n externa Orthofix est indicada en las artropat as inflamatorias y no est recomendada en pacientes con una edad superior a los 45 a os El uso de la fijaci n externa est contraindicado en pacientes afectos de osteoporosis grave pacientes HIV positivos y pacientes afectos de diabetes mellitus grave escasamente controlado El uso est contraindicado tambi n en caso de hipersensibilidad a los cuerpos extra os De existir una sospecha de sensibilidad al material se recomienda efectuar los an lisis correspondientes antes de aplicar el Sistema ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES La compresi n no est nunca recomendada en caso de fractura fresca Puede producirse una dislocaci n axial si el cuerpo del fijador no est en l nea y paralelo con el hueso Puede producirse una traslaci n medial o lateral si el cuerpo del fijador no se coloca paralelo en relaci n con la di fisis En sujetos en edad pedi trica hay que prestar suma atenci n con el objeto de que los tornillos no entren en las articulaciones o en las placas de crecimiento Hay que seguir las pautas para la dinamizaci n y la fisioterapia seg n el caso concreto y el sistema de fijaci n ut
372. enie palc w u st p Zwi kszanie obci enia i fizjoterapi nale y zaplanowa na podstawie oceny stabilno ci z amania przez lekarza i informacji uzyskanych z oceny radiologicznej PRZESTROGA Je eli pacjent ma zaburzenia czucia w obr bie ko czyny i nie odbiera bod c w proprioreceptywnych system stabilizuj cy mo e by nara ony na obci enia wi ksze od dopuszczalnych W takim przypadku nale y ostrzec pacjenta przed zagro eniem zwi zanym z nadmiernym obci aniem stabilizatora a lekarz powinien zachowa czujno wobec problem w zwi zanych z nadmiernym obci eniem takich jak obluzowanie wygi cie lub z amanie sk adnik w W takich okoliczno ciach zaleca si u ycie bardziej wytrzyma ego stabilizatora ni by by wymagany dla podobnego pacjenta z zachowanym czuciem 109 ORTHOFIX Orthofix 928 7 7 Orthofix tt wire Kirschner wire 5 Fragment Fixation System2 m Fragment Fixation System SA
373. ensions de l os et des tissus mous Le filetage de la fiche est conique par exemple de 6 5mm entre la tige et l extr mit des fiches standard Orthofix ou de 6 5 6mm pour les fiches XCaliber La longueur du filetage choisi doit tre telle qu au moins un filet complet d passe de la corticale d entr e et que l extr mit de la fiche d passe de la seconde corticale Les longueurs du filetage des fiches varient de 10mm en 10mm de sorte que moins de 10mm de filetage ne d passent de la corticale d entr e Il convient d viter une p n tration excessive de la seconde corticale quel que soit le type de fiche utilis e pour ne pas risquer d endommager les tissus mous Les fiches os doivent tre ins r es de fa on que la tige lisse ne p n tre pas la corticale d entr e pour viter tout dommage l os 15 En raison du filetage conique des fiches Orthofix toute tentative de retour en arri re apr s insertion est susceptible de provoquer un desserrement dans l os Le diam tre du filetage doit tre s lectionn en fonction de celui de l os pour un diam tre osseux sup rieur 20mm il convient d utiliser des fiches de 6 5mm ou de 6 5 6mm pour un diam tre osseux de 12 20mm on utilisera des fiches de 4 5 3 5mm et pour un diam tre osseux de 9 12mm des fiches de 3 5 3 2mm Lorsqu on utilise des fiches non autoperforantes il convient de forer pr alablement avec des m ches et des guide m ches appropri s ava
374. ep keskot ja holkit on vaihdettava jokaisen k yt n j lkeen Huom Mik li momenttiavaimella suoritettavan ep keskojen ja holkkien kiristyksen aikana ep keskolla oleva merkki siirtyy yli 170 kokonaan lukitusta asennosta kaikki ep keskot ja holkit on vaihdettava uusiin Vaihda kiinnitin uuteen mik li ongelma toistuu liian usein Momenttiavainta ei tarvitse k ytt XCaliper ulkoisten kiinnittimien pallonivelten lopullisen kiinnityksen yhteydess sill t ll in lopullinen kiinnitys tapahtuu kuusiotappiavaimen avulla Epakeskot voidaan lukita ruuvipuristimen molemmilta puolilta Niit on k nnett v v rikk n v likappaleen paksumpaa osaa kohden kunnes ne ovat tarpeeksi kire ll ja ep kesko on asettunut v hint n 50 syvennyksen pituudelta Sarjan 30000 kiinnitin on tarkoitettu ainoastaan yl raajoille Sarjan 31000 kiinnitin on tarkoitettu yl ja alaraajoille potilailla joiden paino ei ylit 45 Kg 100 naulaa Joitakin komponentteja ei voida vaihtaa kaikkien Orthofix ulkoisten k nnitysj rjestelmien v lill Katso yksitt isiss toimintatekniikkaa k sitteleviss k ytt oppaissa annettuja tietoja Se ei varsinkaan sovi k ytett v ksi vanhempien 80000 sarjan renkaiden kanssa K yt vahviketankoja silloin kun hoidat ep vakaata murtumaa hybridisell kiinnittimell Ylim r isi v lineit voidaan tarvita kiinnityslaitteiden asennuksen ja poiston yhteydess kuten lankasaksia vasaroita ja s hk poria Tarkista
375. er Platzierung sollten die Schrauben gek rzt und die Enden so geschiitzt werden dass der Patient sein gegen berliegendes Bein nicht verletzen kann Die Orthofix Transfixierungs Schrauben sind f r den Einmalgebrauch bestimmt und d rfen nicht wiederverwendet werden Die Knochenschrauben in einer Fixateurbacke sollten parallel zueinander platziert werden um einseitig Belastungen der Kortikalis zu vermeiden Die Parallelit t wird durch die Verwendung von Zielger ten oder Schabolen und den entsprechenden Instrumenten erzielt Werden innerhalb einer Backe nicht die u eren Positionen 1 und 5 besetzt sollte ein Dummy in der fehlenden Position die Schraube ersetzen Nur so kann die Fixateurbacke fest angezogen werden In der T Backe des Einmalfixateurs Xcaliber k nnen die Knochenschrauben sowohl parallel als auch konvergierend eingesetzt werden Bei Einsatz der T Backe muss IMMER zuerst der axiale Teil der Backe mit Schrauben besetzt werden Alle weiteren Schrauben werden danach in den konvergierenden Teil der T Backe eingesetzt Bei der konvergierenden Platzierung muss der Fixateur vor dem Einsatz der zweiten Schraube im gew nschten Abstand zur Haut positioniert und gehalten werden Der Fixateur kann auf den konvergierenden Schrauben nicht mehr verschoben werden Eswird empfohlen die Fixateurschrauben m glichst nahe an der Frakturzone einzusetzen empfohlener Mindestabstand 2 cm Die Abst nde proximal und distal sollten etwa glei
376. er gesamten Montage 14 Fehlentwicklungen der Wachstumsfuge bei jugendlichen Patienten 15 Reaktion bei nachgewiesener Allergie gegen Implantatestahl 16 Gewebenekrose nach Einsatz der Knochenschrauben 17 Drucksch den der Haut bei unzureichender Inzision f r die Schraubeneinbingung 18 Beinlangendiffernez 19 Intraoperative Blutung 20 Narkosebezogene Risiken 21 Chronische Schmerzen 22 Bildung von Knochensequestern infolge des Vorbohrens mit einem stumpfen Bohrer und starker Hitzeentwicklung und Nekrosenbildung 23 Vaskul re St rungen Thromboembolie Lungenembolie H matome avaskul re Nekrose Bitte beachten die hier beschriebenen Fixateure und die Fixateurschrauben sind nicht geeignet f r transpedikul re Versorgungen im cervicalen thorakalen und lumbalen Wirbels ulenbereich PND PWNS Wichtig Nicht in jedem Fall kommt es zu einer folgenlosen Ausheilung Komplikationen k nnen zu jedem einem Zeitpunkt auftreten sei es durch die falsche Anwendung der Systeme durch medizinische Komplikationen in Zusammenhang mit der Heilung oder durch Defekte des Implantates so dass ein Revisonseingriff notwendig wird Die korrekte Ausf hrung der pr operativen Planung und des Eingriffes selbst die genaue Kenntnis der anzuwendenden chirurgischen Techniken und der korrekten Auswahl und Positionierung der Schrauben und Fixateur sind die grundlegenden Voraussetzungen f r den erfolgreichen Einsatz des Systems zur externen Stabilisierun
377. erilen cerrahi teknik dikkatle izlenerek gerceklestirilmelidir Symbol Simboli Symboles Symbole Simbolos Symboler DA Description Descrizione Description Bedeutung Descripci n Beskrivelse ACH Consult instructions for Use Consulare le istruzioni per uso Consulter es instructions d utilisation Gebrauchsanweisung beachten Consulte las instrucciones de uso Se brugsanvisning amp Single use Do not reuse Monouso Non riutilizzare Usage unique Ne pas r utiliser Finwegprodukt Nich zur Wiederverwendung Desechable No reutilizar Engangsprodukt M ikke genbruges STERILE R STERILE Sterilised by iraditon STERILE Sterilizzato per irraggiamento STERILE St rlis par rayons STERILE AUSF HRUNG Sterilisation durch Bestrahlung EST RIL Esterilizado por irradiaci n STERIL Steriliseret med r ntgenstr ler NON STERILE NON STERILE NON STERILE Non STERILE Nicht Steril NO ESTERIL IKKE STERILT REF Lot number Numero di lotto Numero de lot Lot Nummer N mero de lote Parti Catalogue number Numero di codice Num ro de code Bestell Nummer N mero de c digo Artikelnumme m Expiry date year month day Data di scadenza anno mese giomo Date de p remption ann e mois jour Verfallsdatum ahr Monat Tag Fecha de caducidad ano mes dia Udlabsdato r m ned og dato CE un CE marking in conformity to ap
378. erilizuoti surinkt bet rutulin s jungtys centrin s dalies fiksavimo ver l s ir gnybto fiksavimo sraigtai TURI likti nepriver ti Sterilizuojant fiksatori u fiksavus vien ar kelias jungtis labai tik tini skilimai Sterilumas negali b ti u tikrintas jei sterilizavimo pad klas perkrautas Neperkraukite sterilizavimo pad klo ir ned kite jokios kilm s papildom sistem arba instrument Orthofix atsako tik u inio fiksavimo tais saugum ir efektyvum naudojant pirm kart Naudojant iuos taisus toliau u tai vi atsako institucija ar medikas D MESIO Pagal federalinius JAV statymus prietais galima parduoti tik gydytojui arba jo u sakymu 133 ISorinio fiksavimo remai kuriems reikalingi Ziedai ir itemptos vielos VIELOS TERPIMAS Kai Kirschner vielos terpiamos naudoti su Ziediniu hibridiniu arba visi kai apskritu r mu a jas reikia vesti i tos pus s kurioje mink tiesiems audiniams kyla did iausias pavojus b jas reikia pertraukti per mink tuosius audinius ir pergr ti per kaul j negalima gr ti per mink tuosius audinius jas terpiant reikia gerai inoti saugius kanalus kad b t i vengta alos gyvybi kai svarbioms strukt roms Zr 12a b ir c naudojimo vadovus d karta jterpta viela visada reikia i mesti jei ji nuimta prie jtempiant galiukas yra vienintelis pjovimo pavir ius jis gali b ti atsipes tod l kaulas gali kaisti o tai yra nepage
379. erubatan untuk digunakan KONTRAINDIKASI Sistem Fiksasi Luaran Orthofix tidak direka atau dijual untuk sebarang kegunaan kecuali yang dinyatakan Kegunaan sistem ini adalah kontraindikasi di dalam situasi situasi berikut Pesakit dengan keadaan mental atau fisiologi yang tidak mahu atau tidak mampu mengikuti arahan penjagaan postoperatif Arthodiastasis pinggul menggunakan fiksasi luaran Orthofix di dalam artropati mudah terbakar dan bagi pesakit berusia lebih daripada 45 tahun Pesakit yang mengidap osteoporosis teruk pesakit yang mempunyai HIV positif dan pesakit dengan diabetes mellitus teruk atau susah dikawal Pesakit dengan kepekaan jasad asing Apabila kepekaan bahan disyaki ujian perlu dibuat sebelum pemasangan implan AMARAN amp LANGKAH BERJAGA JAGA 1 Pemampatan adalah tidak disyorkan pada keretakan baru 2 Sesaranaksial boleh berlaku sekiranya badan penetap tidak selari dan sejajar dengan tulang 3 Terjemahan tengah atau sisi boleh berlaku sekiranya badan penetap tidak diletakkan sejajar dengan diafisis 4 Penjagaan yang khusus perlu diambil supaya skru tidak memasuki sendi atau merosakkan plat pertumbuhan pada kanak kanak 5 Dinamisasi dan panduan terapi fizikal perlu diikuti berdasarkan pada kes setiap individu dan sistem fiksasi yang digunakan dan perlu dimulakan apabila dianggap sesuai oleh pakar pembedahan berdasarkan hasil klinik dan radiologi 6 Sebarang peranti yang diimplankan ke dalam pesakit seperti skru t
380. es grundig i sterilt destillert vann og t rkes med en ren klut i uvevd tekstil Sm r ved behov alle komponenter bortsett fra l seskruer Cam l sebolter Bush og kuleledd med sm reolje for medisinske produkter se de detaljerte veiledningene om operativ teknikk Hvis festerammen er av den typen som kan brukes igjen m den etter at den er blitt tatt av pasienten demonteres kamskiver og b ssinger m kastes og alle deler rengj res enten med 12 vol hydrogenperoksid eller et anbefalt rengjaringsmiddel For unng korrosjon m delene holdes t rre og rengj ring med midler som inneholder fluor klor bromid jod eller hydroksylioner m unng s da slike midler vil skade det sorte anodiserte belegget p ethvert Orthofix produkt og dette kan for rsake stresskorrosjon F r sterilisering bar alle deler kontrolleres da skader p metalloverflaten kan redusere styrke og motstand ovenfor stress og kan f re til korrosjon Hvis noen deler er skadet p noe vis m de erstattes med nye Festemekanismen b r s monteres for kontrollere at alle deler er tilstede NB kamskiver og b sser er KUN FOR ENGANGSBRUK p alle festemekanismer De M vrakes og skiftes hver gang en festemekanisme rengjores etter bruk og for sterilisering EN HVILKEN SOM HELST ANORDNING SOM ER MERKET KUN FOR ENGANGSBRUK M ALDRI BRUKES IGJEN ORTHOFIX ER KUN ANSVARLIG FOR SIKKERHET OG EFFEKTIVITET N R ANORDNING BEREGNET P ENGANGSBRUK BRUKES P DEN FORSTE PAS
381. esser ausgesucht werden bei einem Knochendurchmesser ber 20mm miissen Schrauben mit Durchmesser 6 5mm oder 6 5 6mm eingesetzt werden bei einem Knochendurchmesser zwischen 12 und 20mm miissen Schrauben mit Durchmesser 4 5 3 5mm gew hlt werden w hrend bei einem Knochendurchmesser zwischen 9 und 12mm Schrauben mit einem Durchmesser zwischen 3 5 und 3 2mm eingesetzt werden m ssen Bei nicht selbstschneidenden Knochenschrauben muss die Kortikalis vor Einsatz der Schrauben mit geeigneten Bohrern und Bohrb chsen aufgebohrt werden Rillen auf den Schrauben und den Bohrern vereinfachen die Wahl der jeweils einzusetzenden Bohrer Stumpfe Bohrer k n nen aufgrund der W rmeentwicklung zu einer Besch digung des Knochens fiihren und sollten daher unbedingt aussortiert werden Selbstbohrende Schrauben mit einem Durchmesser von 5 0mm oder mehr d rfen auf keinen Fall mit der Bohrmaschine eingedreht weden Es sollte immer nur per Hand oder auch mit dem Handbohrer gearbeitet werden Selbstbohrende Schrauben mit kleinerem Durchmesser k nnen mit der Bohrmaschine allerdings nur bei geringer Geschwindigkeit eingebracht werden Sollten die XCaliber Knochenschrauben gek rzt werden m ssen so kann das sowohl vor als auch nach Einsatz der Schraube erfolgen Werden die XCaliber Schrauben nach dem Einbringen in den Knochen gek rzt muss in jedem Fall VORHER der Fixateur angelegt und alle Schrauben des Fixateures fest angezogen werden um eine zu hohe Belast
382. fissatore Un eccessivo e persistente interstizio della rima di frattura pu rallentare il consolidamento della stessa In pazienti sottoposti a distrazione del callo osseo il tasso di distrazione solitamente Imm al giorno ossia 1 4 di giro del compressore distrattore ogni 6 ore deve essere controllato e rapportato al tasso di ossificazione controllato radiologicamente Rimozione del dispositivo il chirurgo deve decidere quando il momento di rimuovere il dispositivo di fissazione Non utilizzare componenti dei sistemi di fissazione esterna Orthofix in combinazione con articoli di altri produttori tranne ove diversamente specificato perch tale uso congiunto non previsto nella documentazione di approvazione I prodotti che presentano uno scolorimento eccessivo del codice prodotto e del lotto contrassegnato impedendone quindi un identificazione e una tracciabilit chiare NON DEVONO ESSERE UTILIZZATI POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI Danni nervosi o vascolari in seguito all inserimento di fili o viti Infezioni profonde o superficiali del tramite delle viti ossee osteomielite artrite settica tra cui drenaggio cronico delle sedi delle viti ossee dopo la rimozione del dispositivo Edema o rigonfiamento possibile sindrome compartimentale Contrattura articolare sublussazione lussazione o perdita di escursione motoria Consolidamento prematuro del callo osseo durante la distrazione Possibile tensione dei tessuti molli e o del fissa
383. fractura inst vel com o fixador Ibrido necess rio usar barras de refor o Instrumentos suplementares podem ser solicitados para a aplica o e a remo o dos dispositivos de fixa o tais como por exemplo corta fios marretas e brocas el ctricas Controlar a intervalos regulares o estado dos parafusos e do fixador Controlar meticulosamente a higiene do sitio dos parafusos 0 paciente deve ser instruido sobre o uso e a manuteng o do fixador e a cura do sitio dos parafusos 0 paciente deve informar o proprio medico sobre qualquer mol stia ou imprevisto 0 espaco da fenda de fractura deve ser controlado periodicamente durante o tratamento fazendo os ajustes necess rios ao fixador Um excessivo e persistente intersticio da fenda de fractura pode atrasar a consolidac o da mesma Em pacientes submetidos a deslocac o do calo sseo a taxa de deslocac o geralmente 1mm por dia ou seja 1 4 de giro do compressor deslocador a cada 6 horas deve ser controlado e relacionado taxa de ossifica o controlada radiologicamente Retirada do dispositivo o cirurgi o deve decidir o momento apropriado para tirar o dispositivo de fixa o Nao utilize componentes dos Sistemas de Fixa o Externa Orthofix juntamente com produtos de outros fabricantes salvo se especificado em contrario dado que a combinac o n o est coberta pela validac o necessaria Produtos com apar ncia excessivamente desbotada do c digo de lote e do produto marcados evit
384. g Kaki ketegangan wayar maksimum yang dicadangkan adalah seperti berikut lubang 1 3 500N lubang 4 7 700N lubang 8 11 1000N lubang 11 17 1200N melebihi lubang 17 seperti di dalam gegelung bulat Ketegangan juga perlu dikurangkan sehingga antara 600 dan 800N apabila wayar digunakan jauh dari gegelung Apabila Apit Engsel digunakan untuk meletakkan wayar condong jauh dari gegelung ketegangan yang berlebihan boleh mengakibatkan engsel terkunci untuk tergelincir Penegangan perlu dihentikan sekiranya engsel membengkok Semasa mengetatkan skru apit wayar adalah penting untuk tidak mengumpil peranti penegangan wayar yang boleh mengakibatkan keretakan wayar Kirschner Sekiranya gegelang TrueLok Hex digunakan untuk rangka hibrid rujuk arahan yang tersedia dalam risalah POTLK POTLH dan PQWTN Sesendal celah boleh digunakan dalam kedudukan pelbagai yang berkaitan dengan penetap gegelung Bilangan tegangan yang mungkin dengan peranti ini bergantung kepada jaraknya dari gegelung sehingga maksimum 1000 Newton Apabila ia melekat secara terus dengan gegelung penjagaan perlu diambil untuk memegang tahap penegang semasa digunakan untuk mengelak pintalan dan kerosakan wayar Semua peralatan perlu diperiksa dengan cermat sebelum digunakan untuk memastikan keadaan kerja yang bersesuaian Jika komponen atau instrumen dipercayai cacat rosak atau disyaki ia TIDAK SEHARUSNYA DIGUNAKAN Rangka Fiksasi Hibrid untuk kegunaan di dalam pembetulan kecacatan progresif
385. g von Orthofix Patienten die die Anleitungen des Arztes befolgen und sich genau nach dem vom Arzt definierten Behandlungsplan richten leisten einen wichti gen Beitrag zur Erreichung eines guten Ergebnisses Die Auswahl der Patienten sollte sorgfaltig erfolgen um die jeweils beste Therapie zu definieren Die k rperlichen Aktivit ten und die intellektuellen F higkeiten des Patienten sind genauso zu ber cksichtigen wie die bestehenden Voraussetzungenbzw Einschr nkungen ber cksichtigt werden m ssen Patienten bei denen Risiken bestehen d rfen NICHT mit den Implantaten von Orthofix behandelt werden MRT SICHERHEITSINFORMATIONEN Sofern in produktspezifischen erg nzenden Gebrauchsanweisungen nicht anderslautend vermerkt gelten folgende Angaben Das Orthofix Externes Fixationssystem wurde nicht in einer MRT Umgebung Erw rmung Wanderung Bildartefakte auf Sicherheit und Kompatibilit t getestet 25 Aussagen zur Sicherheit des Orthofix Externes Fixationssystems in einer MRT Umgebung k nnen nicht getroffen werden Der MRT Scan eines Patienten mit diesem System kann zu dessen Verletzung f hren Materialien Das Orthofix System zur externen Fixierung bestehen aus verschiedenen Komponenten und Modulen aus Implantatestahl Aluminiumlegierungen und Kunststoff Die Instrumente die mit dem K rper des Patienten in Ber hrung kommen und oder tempor r im Knochen verbleiben wie die Schrauben Knochenschrauben und die Kirschner Dr hte die Bohre
386. gen f r att s kerst lla att de s rjer f r den nskade korrigeringen och att g ngj rnen r p r tt niv Fixatorn ska appliceras med ett s pass stort avst nd fr n huden att en svullnad efter operationen och reng ring till ts Det r viktigt att komma ih g att systemets stabilitet beror p avst ndet mellan sj lva fixatorn och benet N r avst ndet mellan fixatorn och benet r mer n 4 cm rekommenderas att 3 skruvar per clamp anv ndas Kulledernas slutliga tdragning p 10000 30000 31000 eller 90000 av fixeringsserien utf rs med en momentnyckel som endast far dras medsols Ett klick talar om n r vridmomentet r uppn tt Varje f rs k att avl gsna cam en eller skruven p centralkroppen eller vilken annan skruv som helst genom att anv nda momentnyckeln kan skada g ngorna Momentnyckeln r inst lld p f rhand p ett specifikt v rde vilket r 15 Nm 0 5 f r 30000 31000 30025 serien och 27 Nm 1 f r 10000 och 90000 10025 serien Detta v rde b r kontrolleras minst en g ng vartannat r eller varje g ng d verktyget skadats och d ska det skickas tillbaka till den lokala distribut ren am ama och bush i kullederna p 10000 30000 31000 och 90000 fixeringsserierna m ste bytas ut efter varje anv ndning OBS N r Du ska dra t cam ar och bush med momentnyckeln och det visar sig att m rkningen p cam en r r sig mer n 170 j mf rt med den helt ol sta positionen s m ste alla cam ar och bush bytas ut Om
387. ger Progressiv belastning og fysioterapi bar etableres i henhold til kirurgens evaluering av frakturstabiliteten og av informasjonen avledet fra radiologisk vurdering FORSIKTIG Dersom den normale f lelsen i ekstremiteten er forstyrret slik at pasienten ikke mottar normale proprioseptive stimuli kan alle fikseringssystemer utsettes for overbelastning slike tilfeller bar pasienten advares mot risikoen for overbelastning av fikseringsutstyret og legen bor v re oppmerksom p spesielle problemer i forbindelse med overbelastning for eksempel komponenter som l sner bayer seg eller gar i stykker slike tilfeller anbefaler vi bruke et fikseringssystem med mer solid konstruksjon enn det som ellers ville ha v rt n dvendig 51 Dit instructieblad ter referentie bewaren Instructieblad Lees deze informatie goed door voor het gebruik ORTHOFIX SYSTEEM VOOR EXTERNE FIXATIE OMSCHRIJVING EN GEBRUIKSAANWIJZINGEN Het Orthofix systeem voor externe fixatie bestaat uit een serie eenzijdige of ronde externe fixateurs bestemd om te worden gebruikt in combinatie met Orthofix botschroeven getapte draden of Kirschnerdraden en het Systeem voor fixatie van botfragmenten Deze voorzieningen hebben tot doel botdelen te stabiliseren in een uitgebreide reeks van toepassingen waaronder fracturen gewrichtsverbindingen gewrichtsdistracties bottransplantatie verlengingen en hoekcorrecties Implantaten van het systeem voor fixatie van botfragmenten is gesc
388. h element w do fiksacji zewn trznej Za ewentualne kolejne u ycie petn odpowiedzialno ponosi instytucja lecznicza lub lekarz 102 PRZESTROGA Na mocy przepis w prawa federalnego USA sprzedaz opisywanego produktu mo e odbywa sie wytacznie przez lekarza lub na zlecenie lekarskie Zewnetrzne ramy stabilizujace z obreczami i drutami naprezeniowymi WPROWADZANIE DRUT W Podezas stosowania drut w Kirschnera z rama o konstrukcji obreczy hybrydowej lub petnej okre nej nale y przestrzegac nastepujacych wskaz wek a Druty nale y wprowadza od tej strony z kt rej sa zlokalizowane tkanki mi kkie najbardziej podatne na uszkodzenia b Nale y przektu tkanki mi kkie drutem a nast pnie wwierca drut w ko Nie nale y wierci tkanek mi kkich c Gwo dzie nale y prowadzi zgodnie ze znajomo ci bezpiecznych kana w tkankowych tak aby unikn uszkodzenia wa nych struktur zobacz podr czniki techniki operacyjnej 12 a b i d Je eli drut wprowadzono a nast pnie wycofano przed napr eniem nale y go wyrzuci z uwagi na mo liwo st pienia ko c wki Poniewa ko c wka jest jedyn powierzchni tn c mo e doj do niepo danego urazu termicznego ko ci e Ko c wki drut w powinny by zabezpieczone aby nie doprowadzi do urazu drugiej ko czyny Mo na to przeprowadzi dok adnie mocuj c pokrywy lub wyginaj c ko ce w kierunku obr czy RAMY OBR CZOWE HYBRYDOWE LUB PE NE a W
389. hikt in geval van fracturen bindweefselbandavulsies osteotomie n Componenten van het Othofix systeem voor externe fixatie zijn niet bedoeld om normaal gezond bot te veronvolledige heling plaatsvindt Het gebruik van externe hulpmiddelen bijv bij het lopen wordt aanbevolen als onderdeel van de behandeling Het systeem bevat verschillende modulen die kunnen worden toegepast in verschillende anatomische gebieden scheenbeen dijbeen heup opperarmbeen onderarm hand en voet Bij een correct gebruik van het Orthofix systeem voor externe fixatie blijft de functie van de ledematen behouden wordt het trauma van anatomische structuren veroorzaakt door chirurgische ingrepen tot een minimum gereduceerd wordt de bloedsomloop in stand gehouden evenals het osteogeen potentieel van het weefsel en wanneer er een indicatie voor bestaat kan bij dit systeem bewegingstherapie worden toegepast wat het genezingsproces van de fracturen ten goede kan komen Alle Orthofix voorzieningen zijn alleen bedoeld voor professioneel gebruik Chirurgen die de supervisie hebben over het gebruik van Orthofixvoorzieningen dienen volledig op de hoogte te zijn van de orthopedische fixatieprocedures en van de filosofie van het Orthofix modulair systeem Ter bevordering van een correct gebruik van haar fixatiesysteem en om te zorgen voor een effectief trainingsmiddel heeft Orthofix verschillende handleidingen en CD ROMS ontwikkeld over relevante onderwerpen b v filosofie chirurgische
390. hner wire Kirschner wire Guide wire amp Meri a Kirschner Guide Wire M XIE S b Wire F RO 9 16 wire E er Orthofix HAE ti 20mm 6 5 6 5 6mm HH 12 4 5 3 5000 9 12mme 3 5 3 2mm HH LINE 501 32 LIFE FO SS
391. hr nit p ed koroz tak e se ukl daj such a p i i t n se nepou vaj istic prost edky s fluoridovymi chloridovymi bromidovymi jodidovymi nebo hydroxylov mi ionty kter by u v ech v robk Orthofix naru ily ern anodizovan povrch co by mohlo spustit proces nap ov koroze Pied sterilizaci je t eba v echny d ly prohl dnout nebo po kozen povrch kovov ch d l m e sn it pevnost a odolnost v i n maze a v st ke korozi Jsou li sou sti jak mkoli zp sobem po kozen mus se okam it vym nit za nove Pak je nutn fix tor sestavit aby bylo mo n ov it e dn d l nechyb Pozn mka Excentrick v lce a sf rick cylindry jsou u v ech fix tor POUZE K JEDNOR ZOV MU POU IT P i ka d m i t n fix toru po pou it a p ed steriliza se MUS zlikvidovat a vym nit za nov KA D ZA ZEN OZNA EN POUZE K JEDNOR ZOV MU POU IT SE NIKDY NESM POU T OPAKOVAN P I APLIKACI ZA ZEN NA JEDNO POU IT RU FIRMA ORTHOFIX ZA BEZPE NOST A FUNK NOST POUZE U PRVN HO PACIENTA Instituce nebo o et uj c l ka nesou plnou odpov dnost za dal pou it t chto za zen Sterilizace Doporu en validovany steriliza ni cyklus Metoda Cyklus Teplota Doba p soben P ra Piedsteriliza ni vakuum 132 135 C Min 10 minut Fix tor je nutn sterilizovat smontovany ale kulov klouby pojistn matky na hlavn m korpusu a poji
392. hrend des Spannens geachtet werden um ein Knicken oder Verbiegen des Drahtes zu verhindern Alle Instrumente und Ger te m ssen vor ihrem Einsatz auf ihren gebrauchsfertigen Zustand kontrolliert werden Mangelhafte oder besch digte Teile d rfen NICHT EINGESETZT werden Fixateurmontagen die zur Fehlstellungskorrektur eingesetzt werden sollten vor dem Einsatz am Patienten zusammengebaut und gepr ft werden Besonders ist darauf zu achten ob die gew nschte Korrektur erreicht werden kann und das die Gelenkverbindungen der Ringe sich in der korrekten Position und Ebene f r die Korrektur befinden Der Fixateur muss einen Mindestabstand zur Haut des Patienten unter Ber cksichtigung der postoperativen Schwellungen haben Zur Reinigung und Pflege der Schraubeneintrittstellen ist ebenfalls ein gewisser Abstand n tig Betr gt der Abstand zwischen Knochen und Fixateur mehr als 4 cm so wird beim Einsatz der monolateralen Fixateure zu 3 Schrauben pro Fixateurbacke geraten Die Kugelgelenke der Fixateure der Modellreihen 10000 30000 31000 und 90000 m ssen mit dem Drehmomentschl ssel endfest angezo gen werden Der Schl ssel wird daf r im Uhrzeigersinn gedreht Bei Erreichen des vorgeschriebenen Drehmoments ist ein Klicken zu ver nehmen Das L sen der Kugelgelenke sollte mit einem normalen Inbusschliissel erfolgen ein ffnen mit dem Drehmomentschl ssel k nnte zu einer Besch digung des Instruments f hren Das zu erreichende Drehmoment betr gt 15 Nm 0 5
393. hueso 8 Debido al dise o c nico de la rosca de intentar retirar un tornillo Orthofix una vez que se ha insertado el mismo podr a alojarse 9 escoger el di metro de tornillo dependiendo del di metro del hueso en caso de di metro seo mayor de 20mm cabe utilizar tornillos seos de 6 5 6 6 5 6mm en caso 28 de di metro seo entre 12 y 20mm tornillos seos de 4 5 3 5mm y en caso de di metro seo entre 9 y 12mm cabe utilizar tornillos seos de 3 5 3 2mm na o 20 21 22 23 24 En caso de tornillos seos no autoperforantes antes de insertar los tornillos es imprescindible pretaladrar con brocas y gu as de broca adecuadas Las ranuras emparejadas en los tornillos y en las brocas ayudan al cirujano a utilizar la broca correcta Las brocas romas pueden producir da os t rmicos al hueso y cabe descartarlas en cualquier caso Los tornillos auto perforantes de di metro roscado de 5 00mm o superior no deben insertarse nunca con motor sino a mano o con un mango Los tornillos auto perforantes con un di metro de rosca menor pueden insertarse con motor a baja velocidad Cuando se cortan tornillos seos XCaliber los mismos tienen que cortarse antes de la inserci n o bien despu s de insertarlos todos con el fijador aplicado y los tornillos de bloqueo del cabezal bien apretados No tienen que cortarse nunca tras la inserci n antes de aplicar el fijador al poderse transferir parte de la fuerza de cort
394. hulpmiddel heeft kan resulteren in verwonding van de patient Materialen Het Orthofix externe fixatie systeem bestaat uit delen in roestvrij staal een aluminiumlegering en plastic materiaal De componenten die in contact komen met het lichaam van de patient zijn de schroeven die door de huid dringen botschroeven de Kirschnerdraden de boren de geleiders die gebruikt worden bij het inbrengen van schroeven trocarts en instrumenten waarmee de diepte van het bot wordt opgemeten die componenten zijn vervaardigd in roestvrij staal voor chirurgische instrumenten Bepaalde bij Orthofix externe fixateurs gebruikte botschroeven worden geleverd met een dunne met een spuit aangebrachte laag hydroxyapatite HA op de schroefdraad van de steel STERIEL EN NIET STERIEL product Orthofix levert sommige externe fixatie voorzieningen STERIEL en weer andere NIET STERIEL Aangeraden wordt om het etiket van het product goed te bestuderen teneinde de steriliteit van elke voorziening te kunnen vaststellen Steriel De voorzieningen of de sets die STERIEL verpakt zijn hebben een etiket dat daarop wijst De inhoud van de verpakking is STERIEL mits de verpakking niet geopend of beschadigd wordt Gebruik de voorziening niet als de verpakking geopend of beschadigd is Niet steriel Tenzij anders vermeld zijn de componenten van de Orthofix externe fixateurs NIET STERIEL wanneer zij geleverd worden Orthofix waarschuwt nadrukkelijk dat alle niet steriele componenten
395. huomioidaan riitt v n hyvin Mik li potilas osoittaa joitakin sivuoireita tai jos potilaalla on taipumusta joihinkin tunnettuihin sivuoireisiin L K YT ulkoista Orthofix kiinnityslaitetta MAGNEETTIKUVAUSTA KOSKEVAT TURVALLISUUSTIEDOT Ellei tuotekohtaisissa lis ohjeissa mainita toisin seuraavat kohdat p tev t Ulkoisen Orthofix kiinnitysj rjestelm n turvallisuutta ja sopivuutta magneettikuvausymp rist ss ei ole testattu kuumeneminen irtoaminen tai sen aiheuttamat kuvavirheet Ulkoisen Orthofix kiinnitysj rjestelm n turvallisuutta magneettikuvausymp rist ss ei tunneta V lineell varustetun potilaan kuvaaminen voi aiheuttaa potilaalle vammoja MATERIAALIT Ulkoinen Orthofix kiinnitysj rjestelm koostuu ruostumattomasta ter ksest kevytalumiinista sek muovimateriaaleista valmistetuista komponenteista Potilaan ruumiin kanssa kosketukseen tulevat komponentit ovat ihon l p isev t ruuvit luuruuvit Kirschnerin langat poran k rjet ruuvien asetuksen aikana k ytetyt ohjaimet kiinnityskolmiot sek luun paksuuden mittauslaitteet N m komponentit on valmistettu kirurgisille v lineille tarkoitetusta ruostumattomasta ter ksest Jotkin ulkoisen Orthofix kiinnityksen yhteydess k ytettyjen luuruuvien kierteitetyt jalat on pinnoitettu ohuella ruiskulevitetyll hydro oksyyliapatiitill HA STERIILI JA EI STERIILI TUOTE Orthofix toimittaa joitakin ulkoisia kiinnityslaitteita STERIILINA ja joitakin El STER
396. i enie palc w u st p Zwi kszanie obci enia i fizjoterapi nale y zaplanowa na podstawie oceny stabilno ci z amania przez lekarza i informacji uzyskanych z oceny radiologicznej 2 3 4 5 PRZESTROGA Je eli pacjent ma zaburzenia czucia w obr bie ko czyny i nie odbiera bod c w proprioreceptywnych system stabilizuj cy mo e by nara ony na obci enia wi ksze od dopuszczalnych W takim przypadku nale y ostrzec pacjenta przed zagro eniem zwi zanym z nadmiernym obci aniem stabilizatora a lekarz powinien zachowa czujno wobec problem w zwi zanych z nadmiernym obci eniem takich jak obluzowanie wygi cie lub z amanie sk adnik w W takich okoliczno ciach zaleca si u ycie bardziej wytrzyma ego stabilizatora ni by by wymagany dla podobnego pacjenta z zachowanym czuciem 103 Zachowaj te ulotke moze by konieczne ponowne jej przeczytanie Ulotka z instrukcja uzytkowania nalezy przeczytac przed uzyciem SYSTEM STABILIZACJI ZEWNETRZNEJ ORTHOFIX OPIS I WSKAZANIA DO UZYCIA System stabilizacji zewnetrznej Orthofix sktada sie z zestawu jednostronnych lub okreznych stabilizator w zewnetrznych przeznaczonych do uzycia ze rubami kostnymi Orthofix drutami gwintowanymi lub drutami Kirschnera oraz z systemem unieruchamiania odtam w Opisywane elementy stosuje sie w przypadku wielu wskazari do stabilizacji odtam w kostnych ztama chirurgicznych unieruchomieri staw w dystrakcji staw w transp
397. i de articula ii elongatii de articula ii transfer osos alungire si corectii angulare Implanturile sistemului de fixare a fragmentelor sunt indicate n fracturi avulsiuni ale ligamentelor osoase osteotomii Componentele Sistemului de fixare extern Orthofix nu sunt menite s nlocuiasc oasele s n toase normale sau s suporte presiunea sus inerii greut ii ntregului corp mai ales n cazul fracturilor instabile sau n prezenta neconsolid rii consolid rii nt rziate sau a unei vindec ri incomplete Utilizarea de mijloace de sprijin externe de pild mijloace ajut toare pentru mers este recomandat n cadrul tratamentului Sistemul const din diverse module de aplicat n diferite locuri anatomice de ex tibie femur pelvis humerus antebrat m n i laba piciorului Atunci c nd este utilizat corect sistemul de fixare extern Orthofix mentine func ia membrelor reduce la minim trauma chirurgical a structurilor anatomice p streaz alimentarea cu s nge si poten ialul osteogenic al esuturilor si n cazul n care este indicat asigur aplicarea dinamiz rii pentru a intensifica procesul de vindecare a fracturilor Toate dispozitivele Orthofix sunt destinate exclusiv utiliz rii profesionale Chirurgii care supervizeaz utilizarea dispozitivelor Orthofix trebuie s aib deplin cuno tin de procedurile de fixare ortopedic precum i o n elegere corespunz toare a filozofiei sistemului modular Orthofix
398. i jej pot ebovali znovu p e st N vod k pou it t te p ed pou it m ZEVN FIXA N SYST M ORTHOFIX POPIS A INDIKACE Zevn fixa n syst m Orthofix se skl d z ady jednostrann ch nebo kruhov ch zevnich fix tor kter se u vaj spolu s kostnimi rouby Orthofix z vitov mi nebo Kirschnerovymi dr ty a syst mem fixace lomk Tyto v robky jsou ur eny ke stabilizaci kostn ch segment p i nejr zn j ch diagn z ch nap fraktur ch kloubn ch sr stech kloubn ch distrakcich vybo en kost prodlu ov n a hlov ch korekcich Implant ty syst mu fixace lomk jsou indikov ny p i zlomenin ch avulzich kostnich vaz osteotomiich Komponenty zevn ho fixa niho syst mu Orthofix neslou k n hrad norm ln zdrav kosti ani k tomu aby odol valy n maze p i pln m zat en zvl t p i nestabiln ch zlomenin ch nebo nezhojenych d le se hojicich nebo ne zcela zhojenych zlomenin ch Jako sou st l en se doporu uje pou vat dal oporu nap pom cky k chozen Syst m se skl d z r zn ch modul kter se uplatn v r zn ch anatomick ch stech t la tedy pro kost holenn stehenn p nev pa i p edlokt ruku a nohu P i spr vn m pou it zachov v zevn fixa n system Orthofix funkci kon etiny minimalizuje po razovou n mahu anatomick ch struktur zachov v prokrven a osteogenn schopnost tk n a v indikovan ch p padech
399. idaujama e kad nesuzeisty kitos gal n s vielos galiukus reikia u dengti tvirtai pritvirtintais dangteliais arba sulenkiant galiukus link iedo HIBRIDINIAI ARBA VISI KAI IEDINIAI R MAI a Kai kartu su fiksatoriumi hibridiniu naudojamas vieno iedo r mas iedas i prad i visada turi b ti sutvirtintas 2 per vienod atstum nutolusiais tvirtinimo strypais dedamais aplink ied paliekant tarpus ir pritvirtinamais prie kaul sraigt kitame fiksatoriaus gale Jei l is yra stabilus ir galimas visi kas apkrovos pasiskirstymas iuos strypus reikia nuimti kai tik pacientas bus mobilizuotas ir suma s mink t j audini brinkimas Jei l is nestabilus strypus reikia palikti kol pacientas mobilizuoja svorio perk lim J negalima nuimti kol kaulas pakankamai konsoliduosis kad pasiskirstyt a in apkrova bet reikia nuimti dinamizacijos proceso metu prie nuimant fiksatori b Jei reikia atstumui tarp l io ir artimiausio fiksavimo ta ko abiejose pus se sulyginti reik t naudoti papildom kaul sraigt terpiant sraigt jei naudojamas pusiniy smeigiy tvirtinimo sraigtas dalies numeris 80076 reikia pasir pinti kad mink tieji audiniai neprilipt prie sraigto nes io komponento negalima naudoti su sraigt kreiptuvu d Montuojant 2 ar 3 ied apskrit r m reikia atkreipti d mes toliau i vardytus dalykus 1 iedo jungiamieji strypai turi b ti i d styti kuo pana esniu atstumu
400. ido limpo Sempre que necess rio lubrifique todas as partes com exce o dos exc ntricos as buchas e as juntas esf ricas com leo lubrificante para aplica es medicinais consulte os Manuais T cnicos de Opera o para obter mais detalhes Se o fixador puder ser usado novamente ap s ter sido retirado do paciente dever ser completamente desmontado tirando os exc ntricos e as buchas e limpando todos os componentes com per xido de hidrog nio de 12 vol ou com um detergente aconselhado Para evitar a corros o os componentes devem ser mantidos secos e durante a limpeza devem ser evitados detergentes com fluoreto cloreto brometo iodeto ou on hidr xilo pois tais subst ncias danificariam o revestimento anodizado preto sobre qualquer produto Orthofix dando potencialmente in cio corros o provocada por desgaste Antes da esteriliza o aconselha se controlar todos os componentes visto que danos superf cie do metal podem reduzir a resist ncia fadiga e robustez e conduzir corros o Se os componentes estiverem danificados dever o ser substitu dos por novos Aconselha se montar o fixador para verificar a presen a de todos os componentes OBS exc ntricos e buchas s podem ser usados UMA VEZ para cada fixador DEVEM ser retirados e trocados a cada limpeza ap s o uso ou antes da esteriliza o TODOS OS DISPOSITIVOS COM R TULO DESCART VEL N O DEVEM SER UTILIZADOS NOVAMENTE ORTHOFIX RESPONS VEL PELA SEGURAN
401. iejsc wie ych z ama Je eli stabilizator nie jest ustawiony w jednej linii i r wnolegle do ko ci mo e doj do przemieszczenia osiowego od am w Je eli stabilizator nie jest ustawiony r wnolegle do trzonu ko ci mo e doj do przemieszczenia od am w w kierunku bocznym lub przy rodkowym Nale y dopilnowa by ruby nie zosta y wprowadzone w obr b staw w lub p ytek wzrostowych u dzieci Przebieg dynamizacji i fizjoterapii powinien by ustalany indywidualnie w zale no ci od rodzaju u ytego systemu stabilizacyjnego i prowadzony w spos b i w czasie ustalonym przez ortoped z uwzgl dnieniem objaw w klinicznych i radiologicznych 6 NIE NALE Y U YWA POWT RNIE adnych element w przeznaczonych do wszczepienia do cia a pacjenta takich jak ruby kostne druty gwintowane i druty Kirschnera implantowane elementy systemu stabilizacji od am w i inne produkty oznaczone jako przeznaczone do jednorazowego u ytku w czaj c w to krzywki i tuleje panewki stabilizator w zewn trznych 7 D ugo rub i gwint w nale y dobiera zgodnie z rozmiarami ko ci i tkanek mi kkich ruby posiadaj sto kowy gwint w przypadku standardowych rub Orthofix zw enie wynosi od 6 0mm na wysoko ci trzonu do 5 0mm na wysoko ci ko c wki lub w przypadku rub typu XCaliber od 6 0mm na wysoko ci trzonu do 5 6mm na wysoko ci ko c wki Nale y tak dobra d ugo gwintu aby przynajmniej jeden pe ny skr t pozosta
402. ien k nnitysj rjestelm n kuuluvia implantteja tai yleens mit n sellaisia v lineit joissa on tarra kertak ytt tavara kuten esim ulkoisten kiinnitysj rjestelmien ep keskoja ja holkkeja El SAA K YTT UUDELLEEN 7 Ruuvien kierteiden pituudet on valittava luun sek kudosten koon mukaan Ruuvin kierteisyys on valmistettu kartionmuotoiseksi ja viistetyn osan mitat ovat esimerkiksi 6 0 5 0mm Orthofix vakioruuvin kannan ja k rjen v lill tai 6 0 5 6mm XCaliber ruuveilla Kierteityksen pituuden on oltava sellainen ett v hint n yksi kokonainen kierre j ensimm isen kuorikerroksen ulkopuolelle ja ruuvin k rki ty ntyy juuri ulos toisesta kuorikerroksesta Ruuvien kierteityspituudet lis ntyv t aina 10mm ll jolloin ensimm isen kuorikerroksen ulkopuolella ei tulisi j d yli 10mm kierrett Ruuvin liian syv ty nt mist toiseen kuorikerrokseen on v ltett v sill t m voi aiheuttaa kudosten vaurioitumista Luuruuveja ei saa asettaa koskaan siten ett pehme varsi menee ensimm isen kuorikerroksen sis n sill t ll in luu voi vaurioitua Luuruuvien kartiomaisesta kierteityksest johtuen paikalleen asetettu Orthofix ruuvi voi l ysty ulos vet misen yhteydess na pp 20 21 2 B 24 Ruuvin l pimitta on valittava luun l pimitan mukaan Mik li luun l pimitta on yli 20mm on k ytett v 6 5 tai 6 5 6mm luuruuveja mik li luun l pimitta on 12 ja 20mm v lill
403. ilbiui pla takai ir p dai Tinkamai naudojama Orthofix i orin fiksavimo sistema palaiko gal n s funkcij suma ina chirurgines anatomini strukt r traumas i laiko audinio apr pinim krauju ir osteogenin potencial ir nurodytais atvejais leid ia taikyti dinamin gydym siekiant paskatinti l io gijimo proces Visi Orthofix taisai skirti naudoti tik profesionalams Chirurgai pri i rintys kaip naudojami Orthofix taisai turi puikiai i manyti ortopedinio fiksavimo proced ras taip pat pakankamai gerai suprasti Orthofix sistemos principus Siekdama u tikrinti tinkam fiksavimo sistem naudojim ir pateikti efektyvi reklamos ir mokymo priemon Orthofix pareng kelis vadovus arba kompaktinius diskus su reikiama informacija pvz bendrieji principai chirurginis taikymas ir t t vadinama operacin mis technikomis i informacija teikiama keliomis kalbomis kaip papildoma paslauga chirurgams naudojantiems Orthofix sistem Jei norite gauti asmenin kopij kreipkit s galiot vietin Orthofix atstov ir pateikite medicininio taiso kur naudosite apra KONTRAINDIKACIJOS Orthofix i orin fiksavimo sistema neskirta ir neparduodama naudoti jokiems tikslams kurie n ra nurodyti Sistemos naudojimas kontraindikuotinas iais atvejais pacientas turi protini ar fiziologini sutrikim nenori arba negali laikytis prie i ros po operacijos nurodym
404. ile olsa kullan mdan nce i inden bir telin ge irilerek l mende t kan kl k olmad n n kontrol edilmesi tavsiye edilir Kirschner tellerinin gerilmesi i in tel germe cihaz n n kolu en geni sekilde a lmal ve cihaz s rg l nitenin y z ne kar germe cihaz ndan en az 6cm lik telin kt ndan emin olacak ekilde tam olarak yerle tirilmelidir Tam Sheffield halkalar na monte edilen teller en az 1200N a kadar gerilmelidir Merkezi stoplu olive Kirschner telleri bir fragmentin sabitlenmesi i in kullan ld nda gerilim 800 1000N ye d r lmelidir Ayak Halkas 81500 kullan l rken gerilim kullan lan deli in konumuna ba l olarak azalt l r 1 numaral deli in Ayak Halkas n n her bir ekstremitenin ucunda olmas durumunda tavsiye edilen maksimum tel gerginlikleri u ekildedir delikler 1 3 500N delikler 4 7 700N delikler 8 11 1000N delikler 11 17 1200N 17 delikten sonras sirk ler halkadaki gibi Teller halkadan uzakta uyguland nda gerginlik yine 600 ve 800N ye d r lmelidir E imli bir teli halkadan uza a konumland rmak i in bir Mafsal Kelep esi kullan ld nda a r gerginlik kilitlenen mafsal n kaymas na neden olabilir Kelep enin b k ld fark edilirse gerginle tirme i lemi durdurulmal d r Tel kelep e vidas n s karken Kirschner telinin kopmas na neden olabilece inden tel gerginle tirme cihaz n n kald r lmamas nem arz etmektedir
405. ilizado El cirujano tiene que adoptar dichas pautas de considerarlas adecuadas y oportunas sobre la base de exploraciones cl nicas y radiol gicas 6 Todo dispositivo implantado en el paciente como tornillos seos agujas roscadas agujas de Kirschner implantes del Sistema de Fijaci n de Fragmentos y en general Cualquier dispositivo que lleve la indicaci n a utilizarse una s la vez incluyendo exc ntricos y casquillos de cualquier dispositivo de fijaci n externa NO DEBEN VOLVER A UTILIZARSE 7 Cabe escoger la longitud del tornillo y de la rosca dependiendo del tama o del hueso y de los tejidos blandos La rosca del tornillo tiene un dise o c nico y se afila por ejemplo de 6 0 a 5 0mm entre el v stago y la punta en caso de tornillos Orthofix est ndar o bien de 6 0 a 5 6mm en caso de tornillos XCaliber La rosca ha de tener una longitud que permita que por lo menos una rosca completa quede fuera de la cortical de entrada y la punta del tornillo sobresalga de la segunda cortical Los tornillos se suministran con una longitud de rosca en incrementos de 10mm de manera que no m s de 10mm de rosca sobresalgan de la cortical de entrada Cabe evitar que cualquier tipo de tornillo penetre demasiado en la segunda cortical debido al riesgo que se produzcan da os en los tejidos blandos Cuando se insertan los tornillos el v stago liso no tiene que penetrar nunca en la cortical de entrada debido al riesgo que se produzcan da os en el
406. ink tojo audinio matmenis Sraigto sriegis yra k gio formos ir smail ja pavyzd iui nuo 6 0 iki 5 0 mm tarp kamieno ir galiuko standartini Orthofix sraigt arba nuo 6 0 iki 5 6 mm XCaliber sraigt Sriegio ilgis turi b ti toks kad bent vienas visas sriegio ingsnis likt vedimo iev s i or je ir sraigto galiukas b t vos i siki s u antros iev s Sraigt sriegio ingsniai ilg ja po 10 mm kad vedimo iev s i or je nelikt daugiau kaip 10 mm sriegio B tina saugoti kad bet kokio tipo sraigtas per daug nejsiskverbty antr iev nes kyla pavojus pa eisti mink t j audin Kaulo sraigt niekada nereik t terpti taip kad lygi jungiamoji dalis prasiskverbt per vis vedimo iev d l pavojaus pa eisti kaul msm 129 20 21 22 23 24 25 130 Del k gin s sriegio formos bandant i imti vest Orthofix sraigt jis gali atsilaisvinti Sraigto skersmen reikia pasirinkti pagal kaulo skersmen didesnio nei 20 mm skersmens kaului naudotini 6 5 arba 6 5 6 mm kaulo sraigtai 12 20 mm skersmens kaului naudotini 4 5 3 5 mm kaulo sraigtai 9 12 mm kaului naudotini 3 5 3 2 mm kaulo sraigtai Naudojant i anksto pragr tam kaului skirtus sraigtus prie vedant sraigt b tina pragr ti kaul tinkamomis gr to gele t mis ir kreiptuvais Pasirinkti tinkam gr to gele t chirurgui padeda sutampantys sraigt ir gr to gele i g
407. instrukcje PQ ISP Produkty NIEJA OWE nale y przed u yciem oczy ci stosuj c mieszanin 70 alkoholu medycznego i 30 wody destylowanej Po zako czeniu czyszczenia urz dzenie i lub elementy systemu nale y dok adnie op uka jatowa wod destylowan i osuszy czyst ciereczk z materia u innego ni w knina W razie potrzeby nasmarowa wszystkie cz ci z wyj krzywki tulei i po czenia kulowego u ywaj c oleju do zastosowa medycznych patrz szczeg owe podr czniki techniczne Stabilizatory wielokrotnego u ytku po zdj ciu nale y ca kowicie rozmontowa wyrzuci krzywki i tuleje a pozosta e sk adniki przeczy ci roztworem 12 vol cz ci obj wody utlenionej lub przeznaczonym do tego celu detergentem Wszystkie sk adniki nale y przechowywa w stanie suchym aby zapobiec korozji Nie nale y czy ci element w stabilizatora detergentami zawieraj cymi fluorki chlorki bromki jodki lub reszty wodorotlenowe poniewa nast puje uszkodzenie anodyzowanej pow oki powlekaj cej produkty firmy Orthofix co mo e zainicjowa ich korozj napr eniow Wszystkie sk adniki nale y dok adnie obejrze przed sterylizacj poniewa uszkodzenie powierzchni metalowych element w mo e zmniejszy wytrzyma o i odporno na zm czenie a tak e zapocz tkowa korozj Je eli elementy zosta y w jakikolwiek spos b uszkodzone nale y je bezzw ocznie wymieni na nowe odpowiedniki Nast pnie nale y zmontowa st
408. instrumentation following carefully the surgical technique recommended by the manufacturer in the appropriate Operative Technique Manual Tutti prodotti Orthof di fissazione esterna ed interna devono essere utilizzati insieme ai relativi implantabili componenti e accessori Orthofix La loro applicazione deve essere effettuata con il relativo strumentario Orthofix seguendo scrupolosamente la tecnica chirurgica raccomandata dal produttore nel relativo Manuale di Applicazione Tous les produits de fixation interne et estere Orthofix doivent tre utilis s avec les implants composants et accessoires Orthofix qui leurs sont associ s Leur application doit tre ex cut avec Tinstrumentation Orthofixad quate en appliquant scrupuleusement Ia technique chirurgicale recommand e par le fabricant dans le manuel de technique op ratoire appropri Orthofin sis isi ja ulkoisia kinnitysv lineit on k ytett v vain soveltuvien Orthofix implanttien komponenttien ja lis varusteiden kanssa Kniksen sa suorittaa vain asianomaisilla Orthofix v lineill valmistajan asianomaisessa leikkaustekniikkaoppaassa suosittelemaa kirurgista tekniikkaa tarkasti noudattaen NO Alle interne og ekstene festeanordninger fra Orthofix m brukes sammen med tilh rende Orthofix implantater komponenter og tlbehar De bar brukes med de spesifikke Orthofix instrumentene og den kirurgiske teknikken som anbefales av produsenten i tilh rende h ndbok for operativ teknikk
409. ion der Drahtspitze sollte w hrend der Nagel oder Schraubeneinbringung mit dem Bildwandler kontrolliert werden um ein un beabsichtigtes Vortreiben des Drahtes zu vermeiden d Die Passage des F hrungsdrahtes kann durch eine Verlegung des Lumens durch Knochensplitter oder hnlichem Material behindert sein Es sollte intraoperativ kontrolliert und ggf das Lumen gereinigt werden 23 24 25 26 7 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 24 Es ist nicht m glich das Lumen eines kan lierten Bohrers nach dem Gebrauch so zu reinigen dass organische Stoffe oder andere R ckst nde vollkommen entfernt werden KAN LIERTE BOHRER D RFEN NIE WIEDERVERWENDET WERDEN ES HANDELT SICH HIERBEI UM EIN INSTRUMENT F R EINEN PATIENTEN Falls es am gleichen Patienten ein zweites Mal eingesetzt wird muss sich der Chirurg vergewissern dass das Lumen des Bohrers frei ist Ein Kirschnerdraht mit dem entsprechendem Durchmesser wird dafiir in den Bohrer eingeschoben Auch bei neuen Bohrern empfehlt es sich einen Kirschnerdraht zur berpr fung des Lumens zu benutzen Zum Spannen der Kirschner Dr hte muss die Drahtspannzange ber einen Widerstand hinweg komplett ge ffnet und dann ber den Draht bis an die Drahtbacke heran geschoben werden Der Draht muss so lang gew hlt werden das er mit der Drahtspannzange noch gefasst werden kann An Sheffield Ringen angebrachte Dr hte m ssen mit mindestens
410. ional complications may develop at any time due to improper use medical reasons or device failure which require further surgical intervention to remove or replace the external fixation device Preoperative and operative procedures including knowledge of surgical techniques and proper selection and placement of the external fixation devices are important considerations in the successful utilization of Orthofix external fixation devices by the surgeon Proper patient selection and the patient s ability to comply with physician instructions and follow prescribed treatment regimen will greatly affect the results It is important to screen patients and select optimal therapy given physical and or mental activity requirements and or limitations If a surgical candidate exhibits any contraindications or is predisposed to any contraindications DO NOT USE Orthofix external fixation devices MRI SAFETY INFORMATION Unless otherwise stated in product specific additional instructions for use the following statements apply The Orthofix External Fixation System has not been evaluated for safety and compatibility i e heating migration or image artifact in the MR environment The Orthofix External Fixation System safety in the MR environment is unknown Scanning a patient who has this device may result in patient injury Materials The Orthofix External Fixation System is comprised of stainless steel aluminium alloy and plastic components Those components whi
411. irschner Dr hte Nocken bolzenschrauben Exzenterbolzen und sph rische Zylinder Klemmscheibe D RFEN NICHT WIEDERVERWENDET WERDEN 7 Die L nge der Knochenschrauben und der Gewinde m ssen in Abh ngigkeit zu den spezifischen Abmessungen des Knochens und des Weichteilgewebes ausgesucht werden Das Gewinde der Knochenschrauben verl uft konisch und verj ngt sich zwischen dem Schrauben schaft und der Schrauben bei den Orthofix Standardschrauben von 6 0 auf 5 0mm bzw bei den XCaliber Knochenschrauben von 6 0 auf 5 6mm Die L nge des Gewindes muss so gew hlt werden 00556 wenigstens zwei bis drei Gewindeg nge aus der ersten Kortikalis herausragen und die Spitze der Schraube mit zwei Gewindeg ngen die zweite Kortex penetriert Die Gewindel ngen der Knochenschrauben steigen um jeweils 10mm sodass nicht mehr als 10mm Gewinde berstehen kann Um die Weich teilgewebe zu sch tzen muss bei allen Knochenschrauben darauf geachtet werden dass der zweiten Kortikalis nicht zu weit durchbohrt wird Um eine Besch digung des Knochens auszuschlie en d rfen die Knochenschrauben niemals so tief eingesetzt werden dass der glatte Schaft abschnitt die erste Kortikalis eingedreht w rde Da die Orthofix Knochenschrauben ein konisches Gewinde haben w rde jedes Zur ckdrehen einer bereits eingesetzten Schrauben eine Lockerung der Schraube bewirken men so 2 20 21 2 B Der Durchmesser der Schrauben muss entsprechend dem Knochendurchm
412. issance des couloirs anatomiques de s curit afin d viter d endommager des structures vitales voir Technique Op ratoire N 12 b et 9 d Une broche qui a d ja t ins r e doit toujours tre limin e m me si elle est retir e avant d avoir t mise sous tension son extr mit peut s tre mouss e et comme il s agit de la seule surface coupante cela risquerait d entra ner un chauffage ind sirable de l os e Afin d viter de blesser l autre membre les extr mit s distales des broches doivent tre prot g es soit par des capuchons solidement fix s soit en repliant les extr mit s distales des broches en direction de l anneau SYSTEMES HYBRIDES OU ENTIEREMENT CIRCULAIRES a Lorsque l on utilise un systeme un seul anneau en association avec un Fixateur Monolat ral hybride l anneau doit toujours au d but du traitement tre renforc par deux barres de liaison galement espac es r parties autour de l anneau et fix es aux fiches l autre extr mit du fixateur Si la fracture est stable de sorte que la r partition des charges est possible les barres doivent tre retir es d s que le patient est mobilis et que l d me des tissus mous a diminu Si la fracture est instable les barres doivent tre laiss es en place lors de la mobilisation du patient avec mise en charge Elles ne doivent pas tre retir es tant que l os n est pas suffisamment consolid pour supporter la charge axiale mais elle
413. ist der Verkauf des hier beschriebenen Produktes an die Bestellung durch einen Arzt gebunden Externer Fixateur aus Ringen und gespannten KIRSCHNERDRAHTEINBRINGUNG Kirschnerdr hten Bei der Einbringung von Kirschnerdr hten zur Anwendung mit Ringfixateuren und oder Hybridfixateuren ist Folgendes zu beachten a Sie sollten von der Seite eingebracht werden auf der die Weichteilstrukturen anatomisch besonderer Beachtung unterliegen b Sie sollten durch die Weichteile geschoben und durch den Knochen gebohrt werden Ein bohren in den Weichteilen sollten vermieden werden Sie m ssen unter Beachtung der anatomisch sicheren Korridore eingebracht werden um Sch den an den Vitalstrukturen zu vermeiden siehe Operationshandmanuale 12 a b und c d Ein Draht der einmal eingebracht wurde sollte grunds tzlich entsorgt und nicht f r eine zweite korrigierte Platzierung verwendet werden Die Drahtspitze wird stumpf und kann bei einer zweiten Verwendung zu thermischen Sch den am Knochen f hren e Die berstehenden Drahtenden sollten mit Abdeckkappen oder Verb nden gesch tzt werden um Verletzungen zu vermeiden HYBRID ODER VOLLRINGMONTAGEN a Wird ein Ring mit einem monolateralen Fixateur als Hybrid verwendet sollte der Ring grunds tzlich mit zwei Strebstangen mit an den Knochenschrauben des Fixateurs oder am Fixateurk rper befestigt werden Im Falle einer stabilen Fraktur wenn eine volle Lastverteilung m glich ist sollten die Stang
414. ista moduuleista Oikein k ytettyn ulkoinen k nnitysj rjestelm Orthofix s ilytt raajojen toiminnan v hent kirurgisen trauman haittavaikutukset minimiin s ilytt kudosten verenkierron ja osteogeettisen potentiaaliteetin Tarvittaessa sit voidaan k ytt kuntoutuksen yhteydess murtumien tervehtymisprosessin nopeuttamiseksi Kaikki Orthofix laitteet on tarkoitettu ainoastaan ammattik ytt n Orthofix laitteiden k ytt valvovien kirurgien on tunnettava ortopediset kiinnitystoimenpiteet eritt in hyvin kuten my s Orthofix modulaarisen j rjestelm n k ytt filosofia Orthofix on valmistanut K ytt teknikat nimell tunnettuja useita k ytt oppaita sek CD ROM levykkeit kiinnitysj rjestelm n liittyvien eri vaiheiden oikean k yt n sek k yt n havainnollisen opetuksen edist miseksi ja tukemiseksi esim filosofia kirurginen k ytt jne N m k ytt oppaat joita on saatavilla useilla kielill toimitetaan ilmaiskappaleina Orthofix j rjestelm k ytt ville kirurgeille Ota yhteys Orthofix tehtaaseen tai paikalliseen valtuutettuun edustajaan mik li haluat itsellesi yhden tai useamman k ytt oppaan kopion Ilmoita t ll in k ytett vien mallien tiedot ukea se joskus uudelleen K YTT RAJOITUKSET Ulkoinen Orthofix kiinnitysj rjestelm on tarkoitettu ja sit myyd n ainoastaan sille m riteltyyn k ytt n J rjestelm ei sovellu k ytett viksi seuraavissa tapauksissa Sell
415. it again Instruction leaflet Please read prior to use ORTHOFIX EXTERNAL FIXATION SYSTEM The Orthofix External Fixation System consists of a series of monolateral or circular external fixators intended to be used in conjunction with Orthofix bone screws threaded wires or Kirschner wires and the Fragment Fixation System These devices are intended as a means to stabilize bone segments in a broad range of indications including fractures joint fusion joint distraction bone transport lengthening and angular corrections Fragment Fixation System Implants are indicated in fractures bony ligament avulsions osteotomies The Orthofix External Fixation System components are not intended to replace normal healthy bone or to withstand the stresses of full weightbearing particularly in unstable fractures or in the presence of non union delayed union or incomplete healing The use of external supports e g walking aids is recommended as a part of the treatment The system consists of various modules to be applied in different anatomical sites i e tibia femur pelvis humerus forearm hand and foot When used correctly the Orthofix External Fixation System maintains limb function minimizes surgical trauma to anatomical structures preserves the blood supply and osteogenic potential of the tissues and where indicated provides for the application of dynamization to enhance the fracture healing process All Orthofix devices are intended for professional use
416. itteettomasta kunnosta voidaan varmistua Vahingoittuneita viallisia tai muuten huonokuntoista osia tai v linett El SAA K YTT Progressiivisen ep muodostumien korjauksien yhteydess k ytetyt hybridiset kiinnitysrungot on koottava ja testattava ennen k ytt jolloin voidaan varmistaa ett ne takaavat halutun korjausasteen ja ett saranat ovat oikealla tasolla Kiinnitin on asetettava riitt v n kauas ihosta siten ett toimenpiteen j lkeiselle turvotukselle ja puhdistukselle jad tilaa Muista ett kiinnittimen vakuus riippuu sen ja luun v lisest et isyydest Mik li kiinnittimen ja luun v linen et isyys ylitt 4 cm suosittelemme ruuvin k ytt mist jokaista ruuvipuristinta kohden Kiinnittimen sarjoille 10000 30000 31000 tai 90000 pallonivelten lopullinen kiinnitt minen tapahtuu momenttiavainta k ytt m ll jota saa k nt ainoastaan my t p iv n Naksahdus osoittaa kun oikea momentti on saavutettu Hammasrattaat voivat vahingoittua mik li ep keskoa tai muita kiinnitysmuttereita yritet n ruuvata auki momenttiavainta k ytt m ll Momenttiavain on m ritetty tiettyyn arvoon joka on 15 Nm 0 5 sarjalle 30000 31000 30025 ja 27 Nm 1 sarjoille 10000 ja 90000 10025 T m arvo on tarkistettava v hint n kerran kahdessa vuodessa tai aina silloin kun v line vahingoittuu jostain syyst Ota t ll in yhteys valtuutettuun edustajaan Kiinnittimien sarjojen 10000 30000 31000 ja 90000 pallonivelten
417. iv Utlapsdato r m ned dag Vervaldatum jaar maand dag Data de validade ano m s dia Utg ngsdatum r m nad dag CE CE om CE merkint noudattaen soveltuvia eurooppalaisia diekiivej s d ks CE merking i samsvar med gjeldende europeiske direktiver forordninger CE markering conform toepasselijke Europese richtljnen voorschriften Marca o CE em conformidade com diretrizes regulamentos europeus CE m rkning i enlighet med till mpliga EG direktiv best mmelser CE pe o ny e xa avioroxouc cd ml Valmistaja Produsent Fabrikant Fabricante Tillverkare Valmistusp iv m r Produksjonsdato Produktie datum Data de fabrico Produktionsdatum Sis lt ei saa k ytt os pakkaus on avattu tai se on vahingoittunut ikke brukes hvis pakken er skadet eller pne Niet gebrulken indien de verpakking beschadigd is Nau utilizar se a embalagem estiver danificada Anv nd inte om f rpackningen r skadad Mn ro ev n ovorevaoia ye Rx Only HUOMIO Liittovaltion lain USA mukaisesti t t laitetta myyd n ainoastaan l k rin suorittaman tilauksen yhteydess VIKTIG
418. ixac o para Segmentos sseos s o indicados no caso de fracturas desloca o do ligamento sseo osteotomias Os componentes do Sistema de Fixa o Externa Orthofix n o s o projectados para substituir ossos saud veis tampouco para suportar a fadiga de uma carga completa principalmente no caso de fracturas inst veis ou no caso de n o consolida o atraso na consolida o ou recupera o incompleta Aconselha se o uso de suportes externos tais como aux lios para a deambula o como uma parte do tratamento O sistema compreende v rios m dulos a serem aplicados nos diferentes s tios anat micos isto t bia femur bacia mero antebra o m o e p Se utilizado correctamente o Sistema de Fixa o Externa Orthofix mant m a fun o dos membros reduz ao minimo o trauma cir rgico nas estruturas anat micas mant m a irrorac o hem tica e o potencial osteog nico dos tecidos e onde estiver indicado est predisposto para a aplica o da dinamiza o com a finalidade de melhorar o processo de restabelecimento das fracturas Todos os aparelhos Orthofix s o concebidos somente para o uso profissional Os cirurgi es que utilizam os aparelhos Orthofix devem conhecer perfeitamente o processo de fixa o ortop dica e a filosofia do Sistema Modular Orthofix Para fomentar o uso correcto deste sistema de fixa o e para criar um perfeito instrumento de treinamento a Orthofix preparou v rios manuais de uso e CD ROMs sobre assuntos es
419. k sebarang kegunaan berikutnya peranti peranti ini Pensterilan Kitaran pensterilan yang disaran dan disahkan adalah Kaedah Kitaran Suhu Masa Pendedahan Stim Pra Vakum 132 135 C 270 275 F Minimum 10 minit Penetap perlu disteril di dalam keadaan yang telah disambungkan kecuali sendi bebola nat kunci badan pusat dan apit skru berkunci PERLU dibiarkan tidak ketat Pensterilan penetap dengan satu atau lebih sendi berkunci boleh mengakibatkan keretakan Kesterilan tidak dijamin sekiranya dulang pensterilan terlebih muatan Jangan saratkan dulang pensterilan atau memasukkan implan tambahan atau instrumen dari sebarang sumber Orthofix hanya bertanggungjawab terhadap keselamatan dan keberkesanan kegunaan pesakit awal peranti fiksasi luaran Institusi atau pengamal bertanggungjawab sepenuhnya bagi sebarang kegunaan berikutnya peranti perani AMARAN Undang Undang Persekutuan AS menyekat peranti ini untuk dijual oleh atau atas arahan pakar perubatan 139 Rangka Fiksasi Luaran yang menggunakan Gegelung dan Wayar Tegang PEMASANGAN WAYAR Apabila wayar Kirschner dipasang untuk digunakan dengan rangka berasaskan gegelung sama ada hibrid atau rangka bulat penuh a la perlu dipasang dari sisi di mana tisu lembut paling berisiko b la perlu dilekatkan pada tisu lembut dan digerudi ke dalam tulang ia tidak boleh digerudi ke tisu lembut la perlu dipasang dengan pengetahuan yang penuh tentang koridor selamat untuk mengelak kerosakan
420. kine Disse pinde bruges sammen med Prefix fixator til tempor r ligamentotaxis af ankel og kn Efter isaettelsen skal de afbides og enden af pinden skal beskyttes s ledes at patientens modsatte ben ikke skades Orthofix transfixerende pinde er til engangsbrug og m ALDRIG genbruges De forbindes til Prefix barene ved hjaelp af to Transfixing Pin Camps N r knolgeskruerne placeres i 3 af 5 lejer af skrue clamps er det meget vigtigst at placere dem korrekt s de er parallelle n r de er i position Dette opn r man ved at benytte de leverede bloddelsbeskyttere til skruerne i guidesystemet eller ved hj lp af clamps og ved forbore hullet til skruen n r dette er n dvendigt med en boreguide af den rigtige dimension Clamps ene skal lukkes s baddelsbeskytterne holdes fast med et j vnt tryk i et korrekt forhold til hinanden j N r skruerne er placeret i en clamp p en s dan m de at et af skruehullerne for enden af clampen er tomt er det vigtigt at fylde dette hul med en snyde skrue s clampens l g ud ver samme tryk p alle skruer T dampen af Xcaliber Extern Fiaxtor tillader enten parallel eller konvergerende placering af de proksimale skruer N r man bruger T Clamp skal den skrue der skal inds ttes f rst ALTID v re i det skrue hul som er en del af den fixerede rette damp Efterf lgende skruer skal v re i den konvergerende sektion af T clampen N r konvergeringsmetoden bruges skal fixatoren placeres i den k
421. kres at mindst seks centimeter af wiren er udenfor wirestramningsapparatet Wirer der monteres p komplette Sheffield ringe skal sp ndes til minimum 1200 N Sp ndingen skal reduceres til 800 1000 N n r man bruger wires med en centralt 35 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 47 43 44 45 placeret oliven til at stabilisere et fragment N r Fod Ring 81500 bruges reduceres sp ndingen afh ngigt af det brugte hul Hvis hul nummer 1 er for enden af hver kant af Fod Ringen er den makimalt anbefalede wiresp nding f lgende Huller 1 3 500 N Hullerne 4 7 700 N Hullerne 8 11 1000 N Hullerne 11 17 1200 N Efter hul 17 Som i den cirkul re ring Spaendingen skal ligeledes reduceres til mellem 600 og 800 N n r wiren anvendes v k fra ringen N r Haengsel Clamp bruges til at placere en h ldende skr wire v k fra ringen kan overdreven sp nding medf re at det fastl ste h ngsel b jes Sp ndingen skal bringes til oph r hvis man bem rker en b jning af clamp en N r blokeringsskruen strammes er det vigtigt ikke at l fte wirestramningssapparatet for at undg at Kirschner wiren kn kker Hvis der anvendes en TrueLok Hex ring p en hybridramme henvises der til instruktionerne i h ftet POTLK POTLH og POWTN Den rillede pakskive sp ndeskive kan bruges i mange positioner sammen med en Ring Fixator St rrelsen af mulig sp nding med dette apparat afh nger af afstanden fr
422. kset luuruuvien alueella osteomyeliitti tai tulehdusper inen reuma johon liittyy kroonista vuotoa luuruuvien kiinnitysalueilla laitteen poiston j lkeen 3 Turvotusta tai turpoamista mahdollinen paikallinen oireyhtym 4 Nivelten kokoon vet ytymist subluksaatio luksaatio tai motorisen ulottuvuuden menetys 5 Ennenaikainen luun rustojen luutuminen venytyksen aikana 6 Pehmeiden kudosten ja tai kiinnittimen kiristyminen luun rustojen k sittelyn aikana ts luun ep muodostumien tai pidennysten korjaus 7 Luunt ydellisen uudistumisen puuttuminen liitoksen ilmeneminen tai pseudoartroosi 8 Uudistuneen luun tai ruuvien reikien korkeudelle tulevat murtumat laitteen poistamisen j lkeen 9 Luuruuvien l ystyminen tai rikkoutuminen 10 Luuvauriot jotka johtuvat virheellisest luuruuvien valinnasta 11 Luun ep muodostumisia tai kampurajalka 12 Hoidon kohteena olevan alkuper isen tilan jatkuminen tai uudelleen esiintyminen 13 Uusi leikkaus yhden k nnittimen komponentin tai sen koko rungon vaihtamiseksi 14 Ep normaalia kasvurustojen kehittymist potilailla joiden luuranko ei ole viel kehittynyt 15 Luuruuvien tai kiinnittimen rungon komponenttien aiheuttamia yliherkkyysoireita 16 Kudosten kuolio joka johtuu luuruuvien asettamisesta T7 Ulkoisten komponenttien aiheuttama paine iholla silloin kun vapaata tilaa ei ole j tetty riitt v sti 18 Raajojen pituuden ep tasaisuus 19 Epatavallisen runsas verenvuoto leikkauksen
423. kullan labilir bir t r olmas halinde fiksat r hastadan kar ld ktan sonra tamamen par alar na ayr lmal kam ve milleri at lmal b t n par alar 12vol hidrojen peroksit veya tavsiye edilen bir deterjan kullan larak temizlenmelidir Asinmanin nlenmesi i in par alar kuru tutulmal ve temizlik esnas nda b t n Orthofix r nlerinde bulunan siyah anodize edilmi kaplamaya zarar verece inden ve bu da gerilme korozyonu ba lataca ndan flor r klor r brom r iyod r ve hidroksil iyonlar i eren deterjanlar kullan lmamal d r Metal elemanlar n y zeylerinde olu abilecek hasarlar g ve yorulma direncini azaltarak korozyona neden olabilece inden sterilizasyondan nce b t n par alar incelenmelidir Par alar herhangi bir ekilde hasar g rm se derhal yenileriyle degistirilmelidir B t n par alar n mevcut oldu undan emin olmak i in fiksat r n kurulumu bundan sonra ger ekle tirilmelidir Not b t n fiksat rlerde kam ve miller tek kullan ml kt r Kullan mdan sonra ve sterilizasyondan nce fiksat r her temizlendi inde kam ve millerin at lmas ve yenileriyle de i tirilmesi ZORUNLUDUR YALNIZCA TEK KULLANIMLIKTIR ETIKETI TA IYAN HICBIR CIHAZ TEKRAR KULLANILMAMALIDIR ORTHOFIX TEK KULLANIMLIK C HAZLARIN YALNIZCA LK HASTADAK KULLANIMLARINDA G VENL K VE VER ML L KTEN SORUMLUDUR Bu cihazlar n daha sonraki kullan mlar i in kurum veya pratisyen tam sorumluluk sahibidir Steri
424. kulowych nale y tak ustawi korpus stabilizatora aby nakr tka blokady korpusu byta ustawiona pod k tem prostym do p aszczyzny rub Dodatkowe zwi kszenie stabilno ci zapewnia aparat dystrakcyjno kompresyjny kt ry nale y do czy do korpusu stabilizatora i zablokowa w odpowiednim po o eniu Gwo dzie gwintowane i implanty systemu unieruchamiania od am w mog by wwiercane bezpo rednio w ko a tak e mog by wycofywane po wprowadzeniu poniewa s wyposa one w gwint cylindryczny Gdy skos implantu systemu unieruchamiania odtam w zbli a si do warstwy korowej nale y zmniejszy pr dko wprowadzania implantu Po jednej pr bie wprowadzenia gwo d Kirschnera nie nadaje si do ponownego wprowadzenia poniewa jego ko c wka kt ra jest jedyn powierzchni tn c ulega st pieniu Pr ba ponownego wprowadzenia grozi niepo danym wzrostem temperatury ko ci Do poprawnego wprowadzania rub kostnych i gwo dzi Kirschnera nale y u ywa odpowiedniego instrumentarium firmy Orthofix Je eli gw d Kirschnera lub prowadnica jest stosowana do prowadzenia wiert a kana owego wiert a lub ruby nale y przestrzega poni szych wskaz wek a Nalezy zawsze stosowa NOWE gwo dzie i prowadnice b Przed rozpocz ciem wprowadzania nale y sprawdzi czy prowadnica nie jest zarysowana lub zgi ta Podczas wprowadzania narz dzia lub implantu po drucie prowadnicy ortopeda powinien mo liwie stale mo
425. l olarak eksternal fiksasyon cihazlar n n mil ve kamlar da d hil olmak zere tek kullan ml k etiketi bulunan hi bir cihaz TEKRAR KULLANILMAMALIDIR 7 Vida boyu ve di li uzunlu unun kemik ve yumu ak doku boyutlar na g re se ilmesi gerekmektedir Vida disi incelen konik bir tasar ma sahiptir rne in aks ile standart Orthofix vidalarinin ucu aras nda 6 0 5 0mm veya XCaliber vidalar nda 6 0 5 6mm vard r Di uzunlu u en az ndan bir tam di giri korteksinin d nda kalacak ve vida ucu ikinci korteksin biraz tesinden d ar kacak ekilde olmal d r Vida di leri 10mm eklinde artan uzunluklara sahiptir B ylece giri korteksinin d nda 10mm den fazla di a kta kalmaz Yumu ak dokunun zarar g rme riski oldu undan ikinci korteksin herhangi bir vida ila a r derecede penetrasyonundan ka n lmal d r Kemik vidalar kemi e zarar gelme riskinin n ne ge mek i in g vdenin d z taraf giri korteksini delecek ekilde asla yerlestirilmemelidir 8 Konik di li tasar m ndan dolay yerle tirildikten sonra bir Orthofix vidas n karmaya al mak vidan n gev emesine neden olabilir 9 Vida ap kemik ap na g re se ilmelidir ap 20mm zerinde olan bir kemik i in 6 5 veya 6 5 6mm kemik vidalar kullan lmal ap 12 ila 20mm olan bir kemik i in 4 5 3 5mm kemik vidalar kullan lmal ve ap 9 ila 12mm olan bir kemik i in 3 5 3 2mm vidalar kullan lmal d
426. laujantis gydymo 13 Pakartotin operacija komponentui arba visam r mui pakeisti 14 Pacient kuri skeletai nesusiformav nenormalus augimo plok teli vystymasis 15 Svetimk ni kaul sraigt arba r mo komponent atmetimo reakcija 16 Audini nekroz terpus kaul sraigtus 17 I orini komponent sukeltas odos spaudimas esant nepakankamam tarpeliui 18 Skirtingas gal ni ilgis 19 Gausus kraujavimas per operacij 20 B dinga rizika susijusi su anestezija 21 Sunkiai numal inamas skausmas 22 Kaulo atsidalijimas d l spartaus kaulo iev s pragr imo susidarant kar iui ir kaulo nekrozei 23 Kraujagysli sutrikimai pavyzd iui tromboflebitas plau i emboloja aizd hematomos kaul nekroz sp jimas taisas nepritaikytas sraigtams jsukti arba fiksuoti prie kaklin s kr tinin s arba juosmenines stuburo dalies u pakalini elementy ataug Svarbu Ne kiekviena operacija pasiekiama s kming rezultat Papildomos komplikacijos d l kuri gali reik ti tolesn s chirurgin s intervencijos siekiant pa alinti arba pakeisti i orin fiksavimo tais gali atsirasti bet kokiu metu d l netinkamo naudojimo medicinini prie as i arba taiso gedimo Kad chirurgas s kmingai naudot Orthofix i orinio fiksavimo taisus svarbu prie operacij ir jos metu atlikti reikiamas proced ras i manyti chirurgines technikas ir tai kaip tinkamai pasirinkti ir tvi
427. ld er sannsynlige som for eksempel b ring av tunge gjenstander med l rbeins anretninger eller hvis pasienten er meget tung f r kuleleddene l ses i posisjon b r festelegemet opprettes slik at l semutteren som fester legemet er plassert i 90 grader i forhold til skruenes overflate Dessuten for st rre stabilitet kan kompresjon dislokasjon enheten monteres p festelegemet og l ses p plass Gjengete metalltr der og Implanterte Festesystemer for Spinter skrus direkte inn i benet og har en sylinderformet gjenging som gj r det mulig skru dem ut igjen etter innf ring N r skr kanten p det Implanterte Festesystemet for Splinter er n r benbarken m innforingshastigheten reduseres Fors k aldri innf re Kirschner tr der mer enn en gang da spissen som er den eneste skj rende overflaten kan ha blitt sl v dette kan fore til u nsket oppvarming av benet Bruk korrekte Orthofix instrumenter n r De monterer skruer og Kirschner metalltr der N r en Kirschner tr d eller en Ledetr d brukes for styre en r rformet utvider et boreskjaer eller skrue i posisjon a M Kirschner eller Lede tr den alltid v re NY b Kontroller metalltr den far bruk for forvisse Dem om at den ikke er skrapet eller b yet c Mr et hvilket som helst instrument eller implantasjon innf res med hjelp av en metalltr d m kirurgen skjerme tr dspissen s kontinuerlig som mulig for unng at tr den drives lengre inn en beregnet ved et uhell
428. le tirilmesi esnas nda Yar m Pin Fiksasyon Civatasi par a numaras 80076 kullan l rken bu par a bir vida k lavuzuyla kullan lamad ndan vidaya yumu ak dokular n yap mas n nlemek i in zen g sterilmelidir d 2 veya 3 halkal sirk ler er eve kurulurken a a daki noktalar g z n nde bulundurulmal d r 7 Halka ba layan ubuklar halkalar n evresinde olabildi ince e it aral klara sahip ekilde yerle tirilmelidir Normal ko ullarda 3 adet yeterlidir E er 4 adet kullan l rsa a r dikey y klerin ba lay c ubuklar n uzunlu unun e it olmayan ekilde de i mesiyle halkaya ta nmamas i in zen g sterilmelidir 2 Sheffield halkalar 1 3 elemanlar n veya tek ba na 2 3 halkan n kullan ld bo luklar birbirinin zerinde olacak ekilde kurulmal d r 3 Sheffield 2 3 halkas ndaki bo luk veya tam bir halkan n 1 3 eleman her zaman posterior olarak konumland r lmal d r 4 Bir Sheffield halkas n n 2 3 eleman zerine her zaman bir Sheffield Kelep esi yerle tirilmelidir 5 deal olarak b t n halkalar ayn boyutta olmal d r er eve yaln zca kemik de il b t n bacak halkan n merkezinde olacak ekilde uygulanmal d r ve tam daire i in halka ile yumu ak dokular aras nda iki parmak sokmak m mk nd r 6 Her bir halka uyguland kemik segmentinin eksenine 90 derecelik bir a ya sahip olmal d r 7 B t n d zlemlerde ideal sa laml n sa lanmas
429. le v ltyt n d Jokaisen instrumentin tai implantin k yt n yhteydess kirurgin on tarkastettava ettei langan yl puolelle tai instrumentin tai implantin sis lle ole ker ntynyt luup ly tai muita ep puhtauksia jotka saattaisivat takertua lankaan kiinni ja ty nt sit eteenp in Onttoporan ter n sis osia on mahdotonta puhdistaa t ysin puhtaiksi jotta orgaaniset tai muut ep puhtaudet saataisiin poistettua k yt n j lkeen ONTTOPORAN TERI EI T M N VUOKSI SAA K YTT UUDELLEEN NE ON TARKOITETTU AINOASTAAN YHDELLE POTILAALLE Mik li sit k ytet n toisen kerran samalle potilaalle kirurgin on tarkistettava ettei poran ter ss ole tukoksia T m tapahtuu poistamalla ter porasta ja viem ll lanka sen l vitse 41 25 26 27 28 2 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 Suosittelemme langan viemist my s uuden onttoporan ter n l vitse ennen k ytt jotta voidaan varmistua ettei valon tiell ole tukoksia Kirschnerin lankojen kiristyksen kannalta on t rke ett langan kiristinpihdin k densija on kokonaan auki ja laite on asetettu kokonaan langan yl puolelle langan kiristysyksik n sivua vasten siten ett v hint n 6 cm lankaa ty ntyy ulos langan kiristyspihdist Langat jotka on asennettu kokonaisiin Sheffield renkaisiin on kiristett v v hint n 1200N momenttiin Kireytt on v hennett v 80
430. lektronicznej pod wsp lnym tytu em Techniki operacyjne zawieraj cych istotne informacje np og lne zasady funkcjonowania systemu procedury chirurgiczne itp udost pniaj c narz dzie informacyjno treningowe w celu zaznajomienia lekarzy z prawid owym sposobem u ytkowania systemu Podr czniki dost pne w kilku wersjach j zykowych stanowi dodatkow pomoc dla ortoped w stosuj cych system Orthofix W celu zam wienia egzemplarza nale y si skontaktowa z firm Orthofix lub autoryzowanym lokalnym przedstawicielem i dostarczy opis u ywanego przyrz du PRZECIWWSKAZANIA System stabilizacji zewn trznej Orthofix nale y stosowa wy cznie zgodnie przeznaczeniem U ycie systemu jest przeciwwskazane w nast puj cych przypadkach U pacjent w kt rzy z przyczyn psychicznych lub fizycznych nie s zdolni lub nie zamierzaj wype nia zalece dotycz cych post powania pooperacyjnego Do stabilizacji zewn trznej w zabiegu artrodiastezy stawu biodrowego u pacjent w z artropatiami zapalnymi staw w i u pacjent w po 45 roku ycia U pacjent w z zaawansowan osteoporoza zaka eniem HIV oraz u pacjent w z ci k niewyr wnan cukrzyc pacjent w z uczuleniami na cia a obce W razie podejrzenia uczulenia na materia y kt re maj by wszczepione nale y przed zabiegiem wykona testy uczuleniowe OSTRZE ENIA I RODKI OSTRO NO CI Nigdy nie nale y stosowa ucisku miejsc wie ych z ama
431. letsel olarak immat r hastalarda anormal b y me pla geli imi 15 Kemik vidalar na veya er eve par alar na yabanc madde reaksiyonu 16 Kemik vida yerle tirilmesine sekonder doku nekrozu 17 Cilt zerinde temizli in yetersiz oldu u durumda dis par alar n neden oldu u bas n 18 Ekstremite uzunlu u e itsizli i 19 A r operatif kanama 20 Anesteziye zg n riskler 21 nat a r 22 Is birikmesi ve kemik nekrozu ile kemik korteksinin h zl delinmesine sekonder kemik sekestrasyonu 23 Tromboflebit pulmuner embolus yara hematomu avask ler nekroz gibi damar hastal klar PNP wu Uyar Bu cihaz servikal torasik veya lomber omurgada posterior elemanlara pedikiiller vida tak lmas veya fiksasyonu i in onaylanmam t r nemli Her cerrahi olguda ba ar l sonu elde edilmez Herhangi bir zamanda uygun olmayan kullan m t bbi nedenler veya cihaz ar zas ndan kaynaklanan ve eksternal fiksasyon cihaz n n kar lmas ya da de i tirilmesi i in yeniden cerrahi m dahale gerektiren ek komplikasyonlar geli ebilir Cerrahi tekniklere ili kin bilgi eksternal fiksasyon cihazlar n n uygun se im ve yerle tirilmesi de dahil olmak zere preoperatif ve postoperatif prosed rler cerrah n Orthofix eksternal fiksasyon cihazlar n ba ar l uygulamas i in g z n nde bulundurulmas gereken nemli etmenlerdir Uygun hasta se imi ve hastan n fiziksel talimatlar ile verile
432. li sull anello vi sono almeno 7 fori vuoti 8 Per ogni segmento osseo devono essere utilizzati 3 o 4 fili in tensione tutti posizionabili su un solo anello 9 Per un uso corretto della connessione ibrida del sistema di fissazione ProCallus vanno applicati solamente gli anelli TL HEX e Al paziente consentito inizialmente un carico a sfioramento A seconda della valutazione del chirurgo in merito alla stabilit della frattura e delle informazioni derivanti dalla valutazione radiologica stabilire un carico progressivo e fisioterapia ATTENZIONE Nel caso in cui la normale sensibilit dell arto sia alterata annullando l usuale feedback propriocettivo il sistema di fissazione pu essere soggetto a carichi superiori alla norma In simili circostanze si dovr informare il paziente del rischio di una eccessiva sollecitazione del sistema di fissazione e il medico dovr essere particolarmente vigile in rapporto ai problemi correlati ad un sovraccarico che potrebbero portare ad allentamento piegatura o rottura dei componenti In queste situazioni si raccomanda di incrementare la rigidit del sistema di fissazione rispetto a quanto solitamente necessario Conservez ce d pliant vous aurez peut tre besoin de le relire Mode d emploi A lire avant d utiliser le syst me SYSTEME DE FIXATION EXTERNE ORTHOFIX DESCRIPTION ET INDICATIONS POUR L EMPLOI Le Syst me de Fixation Externe Orthofix se compose d une serie de fixateurs externes monolaterau
433. licat la o distan suficient de piele pentru a permite umflarea post operatorie i cur area retin nd c stabilitatea sistemului depinde de distan a dintre os i fixator Dac fixatorul este amplasat la o distan mai mare de 4cm fata de os utilizarea a 3 uruburi de fiecare clem este recomandabil Blocarea final a articula iilor sferice ale gamei de fixatoare 10000 30000 31000 sau 90000 se realizeaz cu ajutorul unei chei de torsiune care trebuie r sucit numai n sensul acelor de ceasornic Un clic indic faptul c a fost aplicat cuplul de torsiune corect Orice ncercare de a debloca cama sau orice urub cu ajutorul cheii de torsiune va deteriora angrenajul Cheia de torsiune este presetat la o valoare specifica respectiv de 15Nm 0 5 pentru gama 30000 31000 30025 i de 27Nm 1 pentru gamele 10000 i 90000 10025 Aceast valoare trebuie verificat cel pu in o dat la doi ani sau oric nd instrumentul se deterioreaz prin returnarea acestuia la reprezentatul local autorizat Camele i bucsele din articula iile sferice ale gamelor de fixatori 10000 30000 31000 si 90000 trebuie nlocuite dupa fiecare utilizare Nota Dac la str ngerea camelor i bucselor cu ajutorul cheii de torsiune marcajul de pe cama se deplaseaz ntr un unghi mai mare de 170 fata de pozi ia complet deblocat toate camele si bucsele trebuie nlocuite Dac problema persist ntregul fixator trebuie nlocuit Utilizarea unei ch
434. liit nn n oikeassa k ytt tavassa voidaan k ytt ainoastaan TL HEX renkaita e Potilas saa varata heti painoa varpailleen Progressiivinen painon varaaminen ja fysioterapia tulee aloittaa kirurgin murtuman stabiiliudesta antaman arvion ja r ntgenkuvista saatujen tietojen mukaan HUOMIO Kun raajan normaali tunto on h iriintynyt siten ett potilas ei saa normaalia proprioseptiivista palautetta mik tahansa kiinnitysj rjestelm voi altistua normaalia suuremmille kuormituksille T llaisissa tilanteissa potilasta tulee varoittaa k nnityslaitteen liiallisen kuormittamisen vaarasta ja l k rin on varauduttava liialliseen kuormitukseen liittyvien erityisongelmien varalta kuten osien l ystyminen taipuminen tai murtuminen T llaisessa tilanteessa on suositeltavaa tehd k nnitysj rjestelm st lujempi kuin mit normaalisti vaaditaan 45 Behold dette heftet du vil kanskje trenge lese det igjen BruksanvisningVennligst les anvisningen for De bruker produktet ORTHOFIX UTVENDIG FESTESYSTEM BESKRIVELSE 0G BRUKSANVISNING Orthofix Utvendig Festesystemet best r av et antall ensidige eller sirkulaere utvendige festerammer beregnet p bruk sammen med Orthofix benskruer gjengete tr der eller Kirschner tr der samt Festesystemet for Splinter Disse anretningene er beregnet p stabilisere bendeler i et stort antall tilfeller deriblant brudd sammenslutning av ledd vridde ledd bentransplantasjon forlengelse og vinkelkorreksjon
435. lizarse ensamblado PERO las r tulas del fijador las tuercas de fijaci n central del cuerpo y los tornillos de bloqueo TIENEN QUE ESAR aflojados De esterilizar el fijador con una o m s articulaciones bloqueadas es muy probable que el mismo se rompa La esterilidad no puede garantizarse si la bandeja de esterilizaci n est sobrecargada No sobrecargar la bandeja de esterilizaci n ni incluir otros implantes o instrumentaci n de otra procedencia Orthofix se responsabiliza tan s lo de la seguridad y eficacia en caso de primer uso de los dispositivos de fijaci n externa por parte del paciente La responsabilidad de un posible uso sucesivo correr a cargo exclusivamente del instituto o del m dico ADVERTENCIA La Ley Federal EE UU limita la venta de este dispositivo exclusivamente por parte o por orden de un m dico 32 Montajes de Fijacion Externa utilizando Aros y Agujas Tensadas INSERCI N DE LA AGUJA al insertar agujas de Kirschner para su utilizaci n en un bastidor de anillo tanto si es un montaje hibrido como totalmente circular a Deben insertarse por el lado en que los tejidos blandos tienen mayor riesgo b Deben introducirse con impulsos o golpes ligeros por los tejidos blandos y despu s mediante broca en el hueso no se deben brocar los tejidos blandos Deben insertarse con pleno conocimiento de los corredores de seguridad para evitar da os a las estructuras vitales consulte los manuales de uso 12 b y 0
436. lizasyon Tavsiye edilen onaylanm sterilizasyon d ng s u ekildedir Y ntem D ng S cakl k Maruziyet S resi Buhar n vakum 132 135 C 270 275 F Minimum 10 dakika Fiksat r kurulu ekilde sterilize edilmelidir fakat bilyeli mafsallar merkezi g vde kilitleme somunlar ve kelep e kilitleme vidalar SIKILMADAN b rak lmal d r Fiksat r n bir veya daha fazla ba lant s kilitliyken sterilizasyonu b y k ihtimalle atlamaya neden olacakt r Sterilizasyon tepsisinin a r y klenmesi durumunda sterilite garanti edilemez Sterilizasyon tepsisini a r y klemeyin veya tepsiye herhangi bir kaynaktan ilave implant ya da cihaz koymay n Orthofix eksternal fiksasyon cihazlar n n yaln zca ilk hasta kullanimlarindaki g venlik ve verimliliklerinden sorumludur Bu cihazlar n daha sonraki kullan mlar i in kurum veya uygulay c tam sorumluluk sahibidir D KKAT Federal yasa ABD bu cihaz n sat n yaln zca bir hekime veya hekim sipari erine yap lacak ekilde k s tlar Halka ve Gergin Tel kullanan Eksternal Fiksasyon er eveleri TEL N TAKILMASI Kirschner telleri halka bazl bir er eve ile kullan m i in tak ld nda hibrid veya tam sirk ler bir er evede a Yumu ak dokular n en fazla risk alt nda oldu u yan taraftan tak lmal d r b Yumu ak dokulardan ge irildikten sonra kemikten matkap ile ge irilmelidir yumu ak dokudan matkapla asla gecirilmemelidir
437. lowing points should be considered 1 Ring connecting bars should be spaced as evenly as possible around the rings Normally 3 are sufficient If 4 are used care should be taken that excessive vertical loads are not transmitted to the ring by uneven alteration of the length of the connecting bars 2 Sheffield rings should be assembled so that the 1 3 components or the spaces where a 2 3 ring is used alone are above each other 3 The space in a Sheffield 2 3 ring or the 1 3 component of a complete ring should always be positioned posteriorly 4 A Sheffield Camp should always be positioned on the 2 3 component of a Sheffield ring 5 Ideally all rings should be the same size the frame should be applied so that the whole leg not just the bone is in the centre of the ring and it is possible to insert two fingers between ring and soft tissues for the full circumference 6 Each ring should be at 90 degrees to the axis of the bone segment to which it is applied 7 For ideal stability in all planes there should be an angle between the outer two wires crossing angle of about 60 degrees This is achieved if there are 7 empty holes between the fixation points on the ring 8 Each bone segment should be supported by 3 or 4 tensioned wires which can all be mounted on one ring 9 Foran appropriate usage of ProCallus Fixator Hybrid Connection only TL HEX rings must be applied e Patient is allowed inital toe touch weight bearing Progressive weight bearing
438. ltados importante efectuar o exame radiosc pico dos pacientes e escolher o tratamento mais apropriado considerando os requisitos e ou os limites em termos de actividades f sicas e ou mentais Se um candidato para uma opera o apresentar uma qualquer contra indica o ou estiver predisposto a uma qualquer contra indicac o N O UTILIZAR um dispositivo de fixa o externa Orthofix INFORMA ES DE SEGURAN A SOBRE RESSON NCIA MAGN TICA A menos que indicado em produtos instru es espec ficas para o uso de certos produtos as seguintes declara es s o aplic veis seguran a e a compatibilidade por exemplo aquecimento migra o ou artefatos de imagem do sistema de fixa o externa Orthofix n o foram avaliadas no ambiente de resson ncia magn tica seguran a do sistema de fixa o externa Orthofix desconhecida no ambiente de resson ncia magn tica Submeter um paciente que tenha este dispositivo a um exame pode resultar em les es Materiais O Sistema de Fixa o Externa Orthofix constitu do de componentes em a o inoxid vel liga de alum nio e material pl stico Os componentes que se encontram em contacto com 62 o corpo do paciente s o os parafusos percut neos parafusos 6sseos os fios de Kirschner as pontas de broca as guias utilizadas durante a introdug o dos parafusos os trocartes e medidores de profundidade ssea tais componentes s o fabricados em ago inoxid vel para instrumentos cir rgi
439. m 0 5 para a serie 30000 31000 30025 e de 27 Nm 1 para a serie 10000 e 90000 10025 Esse valor deve ser controlado pelo menos uma vez a cada dois anos ou guando resultar danificado dirigindo se ao seu representante autorizado Os exc ntricos e as buchas nos piv s dos fixadores 10000 30000 31000 e 90000 devem ser substitu dos depois de sua utiliza o Nota se ao apertar os exc ntricos e as buchas com o torquimetro o ponto marcado pelo exc ntrico ultrapassar os 170 com relac o posic o completamente aberta todos os exc ntricos e as buchas dever o ser trocados Se o problema continuar substituir o Fixador Para o aperto final dos piv s no Fixador Externo XCaliber n o preciso usar o torguimetro mas possivel usar a Chave Allen Os exc ntricos podem ser blogueados em ambos os lados do aro Deveriam ser girados em direc o da secc o mais espessa do enxerto colorido at que figuem bem presos e o exc ntrico deveria estar pelo menos na metade do recesso O fixador s rie 30000 indicado somente para o membro superior O Fixador 31000 indicado para o membro superior e para o membro inferior no caso de pacientes com um peso corporal abaixo de 45 Kg 100 pounds Nem todos os componentes podem ser usados com todos os sistemas de fixag o externa Orthofix Aconselha se consultar todas as t cnicas operat rias para os componentes troc veis Em particular n o 6 compativel com os an is antigos da serie 80000 Ao tratar uma
440. m de schroef in te brengen Als het strakker lijkt dan normaal is het veiliger de schroef te verwijderen deze schoon te maken en met een boorpunt van 4 8mm het gat opnieuw te boren ook als dit al gebruikt is Transfixatie pennen hebben een diameter van 4mm en zijn cilindervorming In het midden bevat de de pen schroefdraad met een diameter van Smm Transfixing pennen zijn zelf tappend en worden aangebracht met een boormachine De pennen worden gebruikt bij de Prefix fixateur voor tijdelijke ligamentotaxis van de enkel en knie Na het aanbrengen van de pennen moeten ze worden afgeknipt en de uiteinde beschermd worden ter voorkoming van verwonding van het andere been Orthofix Transfixatie pennen Zijn voor eenmalig gebruik geschikt en mogen nooit worden hergebruikt Zij worden verbonden met de Prefix staven door middel van twee Transfixatie pen klemmen Wanneer de schroeven bevestigd moeten worden in een klem met een reeks van 3 of 5 plaatsen dan is het van belang dat ze op de juiste wijze geplaatst worden zodat zij parallel zijn wanneer ze op hun plaats zitten Dat bereikt men door de schroefgeleiders te gebruiken in de speciale boormal of klem en de perforatie van het schroefgat indien nodig uit te voeren met een perforeergeleider met de juiste afmetingen De Klemmetjes moeten goed vastgezet worden zodat de schroefgeleiders gelijkmatig vastgeklemd Zijn en correct ten opzichte van elkaar Wanneer de schroeven in n van de klemmen met 3 of 5 plaat
441. manga delar och l gg inte p ytterligare implantat eller andra typer av instrument Orthofix r endast ansvarig f r s kerhet och effektivitet vid den allra f rsta anv ndningen av den externa fixeringsutrustningen Institutionen eller den praktiserande l karen b r p det fulla ansvaret f r en eventuell vidare anv ndning av dessa produkten VARNING Den Federala Lagen USA begr nsar f rs ljningen av denna anordning endast av eller p en l kares ordination 69 Externa fixeringsramar f r anv ndning tillsammans med ringar och sp nda wires INF RANDE AV WIRES F ljande g ller n r Kirschnertr dar s tts in och skall anv ndas tillsammans med en ringbaserad ram b de en hybridram och en helt cirkul r ram a Wires skall s ttas in fr n den sida d r de mjukdelarna r mest utsatta b Wires skall knackas genom de mjuka v vnaderna och d refter borras genom benet Wires far aldrig borras genom mjukdelarna Wires skall f ras in p ett s kert s tt av en kompetent person f r att f rhindra att det uppst r skador p vitala strukturer se arbetsmanualerna 12 b och c d En wire som har f rts in en gang skall alltid kasseras om den tas bort innan den sp nns spetsen som r den enda vassa ytan kan ha blivit trubbig vilket kan leda till o nskad uppv rmning av benet Wires skall skyddas s att den andra extremiteten inte skadas antingen med ett ordentligt fastsatt skydd eller genom att ndarna b js
442. montowa stabilizator i sprawdzi czy wszystkie wymagane sk adniki s dost pne Wskaz wka krzywki i tuleje wszystkich stabilizator w s przeznaczone WY CZNIE DO JEDNORAZOWEGO U YCIA Przed ka dym czyszczeniem i sterylizacj elementy te MUSZ zosta wyrzucone i zast pione nowymi NIE NALE Y U YWA PONOWNIE URZ DZE OZNACZONYCH DO JEDNORAZOWEGO U YCIA FIRMA ORTHOFIX PONOSI ODPOWIEDZIALNO JEDYNIE ZA BEZPIECZE STWO I SKUTECZNO DZIA ANIA TYLKO U PIERWSZEGO PACJENTA U KT REGO U YTO TYCH ELEMENT W Za ewentualne kolejne u ycie petn odpowiedzialno ponosi instytucja lecznicza lub lekarz Sterylizacja Zalecany zatwierdzony cykl sterylizacyjny Metoda Cykl Temperatura Czas ekspozycji Parowa Z pr ni wst pn 132 135 C Minimum 10 minut Stabilizator nalezy sterylizowa w stanie ztozonym ale wszystkie przeguby kulowe nakretki blokujace korpus i Sruby zacisk w musza by amp odkrecone lub odblokowane W przypadku sterylizacji stabilizatora z zablokowanym jednym lub kilkoma przegubami prawdopodobne jest wyst pienie uszkodzenia urz dzenia W przypadku przepe nienia szuflady sterylizatora nie ma pewno ci uzyskania ja owo ci Nie nale y przepetnia szuflady sterylizatora ani dodawa do niej dodatkowych implant w lub narz dzi pochodz cych z innych r de Firma Orthofix ponosi odpowiedzialno jedynie za bezpiecze stwo i skuteczno dziatania tylko u pierwszego pacjenta u kt rego
443. mpianti o strumenti Orthofix responsabile soltanto per la sicurezza e l efficacia in caso di primo utilizzo dei disposi La responsabilit per ogni eventuale utilizzo successivo sar interamente a carico dell di fissazione esterna da parte del paziente tuto o del medico curante AVVERTENZA La Legge Federale USA vincola la vendita del presente dispositivo esclusivamente su prescrizione medica Fissatori esterni con anelli e fili in tensione INTRODUZIONE DEL FILO a Quando si utilizza un montaggio con anello singolo in combinazione con un fissatore sistema ibrido l anello deve sempre essere inizialmente assemblato con 2 barre di rinforzo equidistanziate agganciate all anello e unite alle viti ossee all altra estremit del fissatore Se la frattura stabile e quindi possibile il carico completo le barre possono essere rimosse non appena il paziente mobilizzato e la tumefazione dei tessuti molli si ridotta Non devono essere rimosse sino a quando l osso non si sia sufficientemente consolidato e sia n grado di sopportare il carico assiale ma devono essere tolte durante il processo di dinamizzazione precedente la rimozione del fissatore b Ove necessario si dovr utilizzare una vite ossea supplementare per un ulteriore stabilizzazione Quando si utilizza un bullone fissa vite codice articolo 80076 durante l inserimento della vite fare attenzione ai tessuti molli dal momento che con questo componente non p
444. n dat de draad ongewild te ver wordt ingestoken d Bij iedere doorgang van het instrument of het implantaat dient de chirurg te controleren of er zich geen botrestjes of ander andersoortige restjes op de draad in het instrument of het implantaat hebben opeengehoopt waardoor het aan de draad blijft vastzitten en deze voortduwt Het is niet mogelijk om de binnenkant van een gecanneleerde boorpunt adequaat te reinigen om zo organische of andersoortige resten die na het gebruik zijn blijven zitten te verwijderen GECANNELEERDE BOORPUNTEN MOGEN OM DIE REDEN NOOIT OPNIEUW WORDEN GEBRUIKT ZU MOGEN SLECHTS BIJ EEN ENKELE PATIENT WORDEN TOEGEPAST Als een boorpunt een tweede maal bij dezelfde pati nt moet worden gebruikt dient de chirurg zich ervan te verzekeren dat de punt niet verstopt is door hem van de boor te nemen en er een draad doorheen te trekken Ook bij nieuwe boorpunten raden wij aan om een draad door de gecanneleerde boorpunt te halen voordat deze wordt gebruikt en te controleren of de opening vrij is Voor het aanspannen van de Kirschnerdraden moet het heft van de spaninrichting volledig open staan en het apparaat helemaal op de draad zijn bevestigd tot hij tegen het oppervlak van het schuifstuk komt waarbij goed moet worden opgelet dat er minstens 6 cm van de draad uit de spaninrichting steekt Draden die zijn bevestigd op volledige Sheffield ringen moeten een minimale spanning van 1200N hebben Bij gebruik van draden met een centrale
445. n m re imem Je velmi d le it pacienty vy et it a zvolit optim ln 95 l bu 5 ohledem na po adavky a nebo omezen fyzick a nebo psychick aktivity Pokud se u pacienta uva ovan ho pro z krok projevuje jak koli kontraindikace nebo predispozice k jak koli kontraindikaci zevn fixa n za zen Orthofix NEPOU IVEJTE INFORMACE O BEZPE NOSTI P I VY ET EN MAGNETICKOU REZONANC MR U zevn ho fixa n ho syst mu Orthofix nebylo provedeno posouzen bezpe nosti a kompatibility zah v n migrace a obrazov ho artefaktu v prost ed magnetick rezonance Bezpe nost zevn ho fixa n ho syst mu Orthofix v prost ed magnetick rezonance nen zn ma U pacient s t mto zdravotnick m prost edkem kte podstupuj vy et en magnetickou rezonanc m e dojit k po kozen zdrav Materi l Zevn fixa n syst m Orthofix se skl d z d l z nerezov oceli hlin kov slitiny a plast D ly s nimi p ich z pacient do styku jsou perkut nni up na e kostn rouby K dr ty vrt ky vod tka pou van p i zav d n roub trokary a m i e hloubky vrtu do kosti Tyto d ly se vyr b j z oceli pro chirurgick ely N kter kostn rouby up na e se dod vaj s tenk m plazmov nan en m povlakem hydroxyapatitu HA na z vitov sti d ku STERILN a NESTERILN v robky Orthofix dod v n kter zevn fixa n za zen jako STERILN a
446. n entsprechenden Implantaten Komponenten und dem Zubeh r von Orthofix verwendet werden Ihre Anwendung sollte mit den spezifischen Instrumenten von Orthof und unter sorgf ltiger Befolgung der chirurgischen Techniken die vom Hersteller im betreffenden Operatiostechnik Handbuch empfohlenen werden erfolgen ES Todos los productos de fijaci n Orthofix tanto intemos como estemos se deben utilizar junto con los implantes componentes y accesorios correspondientes de la misma marca Asimismo su aplicaci n se debe realizar con instrumentos Orthof especificos y de acuerdo con Ia t cnica quir rgica recomendada porel fabricante en el manual t cnico operativo pertinente DA Alle inteme og eksteme fiksationsprodukter fra Orthofx bar anvendes med deres tilh rende Orthofoimplantater komponenter og tilbeh r Deres is tning b r udf res med de specifikke Orthofx instrumenter og ved n je at f lge den kirurgiske teknik der er anbefalet af producenten i den tilh rende vejledning P 3 Todos os produtos Orthofix de fixa o interna ou externa devem ser utilizados em conjunto com seus implantes componentes e acess rios Orthofix correspondentes Sua aplicag o deve ser realizada com os instrumentos Orthofix espec ficos seguindo cuidadosamente a t cnica cir rgica recomendada pelo fabricante no Manual de T cnica Cir rgica apropriado SV Alla interna och externa fixeringsprodukter fr n Orthofix ska anv ndas tillsammans med motsvarande impla
447. n f r die postoperative Behand lung zu befolgen Die Arthrodiatase am H ftgelenk sollte bei einer vorliegenden Infektion des H ftgelenkes nicht angewendet werden Die Patienten die mit ei ner Arthrodiatase behandelt werden sollten nicht lter als 45 Jahre sein Eine schwere Osteoporose Singh Grad 1 3 ein nicht einstellbarer Diabetes mellitus und eine HIV Infektion k nnen eine Kontraindikation darstellen Nllergien gegen chirurgischen Implantatestahl sollten im Verdachtsfall durch gezielte Testungen ausgeschlossen werden HINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bei einer frischen Fraktur ist das Aus ben von Kompression nicht empfehlenswert Ist der Fixateurk rper nicht parallel zur Knochenl ngsachse angelegt kann es evtl zu Achsenfehlstellungen kommen Eskann zu einer medialen oder lateralen Fehlstellung der Diaphyse kommen wenn der Fixateurk rper nicht parallel zur Diaphyse angelegt wird Bei Kindern ist darauf zu achten die Wachtumsfugen zu schonen Die Nachbehandlung des Patienten inklusive der m glichen Dynamisierung und die Physiotherapie m ssen unter Ber cksichtigung folgen der Faktoren individuell erfolgen Art der Fraktur Art der Fixateurmontage Abstand zwischen Fixateur und Weichteilen K rpergewicht des Patienten Stadium der Frakturheilung andere Begleitverletzungen und psychischer Zustand des Patienten 6 Alle Implantate sowie die ausgewiesenen Verschlei teile der Fixateure z B Knochenschrauben Gewindedrahte K
448. n tedavi rejimine uyma yetene i sonu lar b y k l de etkileyecektir Hastalar taray p fiziksel ve veya zihinsel faaliyet gereklilikleri ve veya k s tlamalar g z n nde bulundurularak optimal tedavinin se ilmesi nem arz etmektedir Cerrahi aday nda kontrendikasyon g r lmesi veya aday n herhangi bir kontrendikasyona yatk n olmas halinde Orthofix eksternal fiksasyon cihazlar n KULLANMAYIN MRG G VENL K B LG LER r ne zg ek kullan m talimatlar nda aksi belirtilmedik e a a daki ifadeler ge erlidir Orthofix Harici Fiksasyon Sistemi MR ortam nda g venlik ve uyumluluk rn s nma ta nma veya g r nt artefakti i in dederlendirilmemistir Orthofix Harici Fiksasyon Sistemi nin MR ortam ndaki g venli i hakk nda bilgi yoktur Bu cihaz n tak l oldu u hastan n taranmas hastan n yaralanmas yla sonu lanabilir Malzemeler Orthofix Eksternal Fiksasyon Sistemi paslanmaz elik al minyum ala m ve plastik par alardan olu ur Hastayla temas eden bu par alar vidan n yerle tirilmesinde trokarlar ve kemik derinlik l m cihazlar nda kullan lan perk tan z pinler kemik vidalar K telleri matkap u lar ve k lavuzlar d r Bunlar cerrahi s n f paslanmaz 150 elikten imal edilmi tir Orthofix eksternal fiksasyon kemik vidalar n baz lar nda pinler aks n di lilerin bulundu u k sm zerinde ince bir hidroksiapatit HA plazma sprey kaplamas bulun
449. na r infogade i en lamp p det s ttet att en av skruvs tena i ena nden av clampen r tom s r det viktigt att detta h lrum fylls igen med en attrapp s att clampens lock l ser alla skruvar med samma tryck T Clampen hos XCaliber Externa fixering till ter antingen parallell eller konvergerande placering av de proximala skruvarna N r T Clampen anv nds m ste den f rsta skruven som s tts dit ALLTID vara i det skruvs tet som r en del av den fixerade raka dampen och efterf ljande skruvarna ska placeras i den konvergerande sektorn av T Clampen N r den konvergerande funktionen anv nds ska fixeraren placeras med en korrekt distans fr n benet innan den andra skruven f rsin s att fixeraren inte kan glida utmed de konvergerande skruvarna F r en mer stabil fixering av en fraktur med en fixerare rekommenderar vi att den n rmaste benskruven appliceras ganska n ra till frakturmarginalen ett minimum 2 cm rekommenderas och denna distans m ste vara lika stor p b da sidorna av frakturen Den extra skruvmejseln 10037 eller 91037 tillhandah lls f r detta motiv N r ovanligt h ga belastningsvillkor r troliga s som viktbelastning med en femur applikation eller d patienten r v ldigt tung d ska fixeringsskaftet bilda rak linje innan kullederna l ses s att skaftets l smutter r p 90 grader p skruvplanet Slutligen f r att erh lla st rre stabilitet kan kompression distraktions enheten anv
450. na palaipsniui prad ti perkelti svor ant kojos ir taikyti fizioterapijos proced ras D MESIO Sutrikus normaliam gal n s poj iui kai pacientas negauna normalaus propriocepcinio gr tamojo ry io bet kokiai fiksavimo sistemai gali tekti didesn nei normali apkrova Tokiomis aplinkyb mis pacient reik t persp ti d l per didel s fiksavimo taiso apkrovos pavojaus gydytojas turi steb ti ar n ra tam tikr su per didele apkrova susijusi problem pavyzd iui ar komponentai neatsilaisvino nesulinko ir nesul o Tokiais atvejais rekomenduojama montuoti tvirtesn sistem nei b t reikalinga kitu atveju 134 Simpan risalah ini anda mungkin perlu bacanya lagi Risalah Arahan Sila baca sebelum menggunakan SISTEM FIKSASI LUARAN ORTHOFIX HURAIAN amp PETUNJUK UNTUK KEGUNAAN Sistem Fiksasi Luaran Orthofix mengandungi satu siri monolateral atau penetap luaran bulat untuk kegunaan di dalam sendi dengan skru tulang Orthofix wayar berbenang atau wayar Kirschner dan Sistem Fiksasi Fragmen Peranti peranti ini bertindak untuk menstabilkan segmen tulang di dalam lingkungan penanda yang luas termasuk retak cantuman sendi pengangkutan tulang menyambung dan pembetulan bersudut Implan Sistem Fiksasi Fragmen ditunjukkan di dalam keretakan avulsi ligamen tulang osteotomi Komponen komponen Sistem Fiksasi Luaran Orthofix bukanlah untuk menggantikan tulang sihat yang normal atau menahan tekanan galas berat penuh terutamanya
451. nces endommageraient le rev tement anodis noir de tous les produits Orthofix ce qui risguerait de d clencher un processus de corrosion Avant de les st riliser il est conseill de contr ler tous les composants car tout dommage de la surface des composants m talliques risque de r duire leur r sistance et d acc l rer ainsi le processus de corrosion Si les composants pr sentent tout dommage quel qu il soit il est n cessaire de les remplacer par des pi ces neuves Il est conseill d assembler le fixateur pour en contr ler tous les composants Remarque Les excentrigues et les douilles pr sents sur tous les fixateurs sont tous de type JETABLE 15 DOIVENT ETRE IMPERATIVEMENT jet s et remplac s chaque fois que l on nettoie un fixateur apr s l usage et avant de le steriliser TOUT DISPOSITIF INDIQUE COMME EXCLUSIVEMENT JETABLE NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE UNE DEUXIEME FOIS LA SOCIETE ORTHOFIX EST RESPONSABLE DE LA SECURITE ET DE L EFFICACITE D UN DISPOSITIF DECLARE JETABLE UNIQUEMENT LORS DE LA PREMIERE UTILISATION SUR LE PATIENT INITIAL L tablissement ou le m decin traitant portent l enti re responsabilit d une utilisation r p t e de ces dispositifs St rilisation Le cycle de st rilisation recommand est le suivant M thode Cyde Temp rature Temps d exposition Vapeur Pr vide 132 135 C 270 275 F Minimum 10 minutes Steriliser le fixateur lorsqu il est assembl mais les articulations les vis de bl
452. ndas p fixeringsskaftet och l sas fast G ngade tr dar och Fragment Fixeringssystem implantat borras direkt in i benet De r cylindriskt g ngade vilket g r det m jligt att vrida ur dem efter inf randet N r f ran p Fragment fixerings implantatet r n ra cortex m ste inf ringsahastigheten reduceras En Kirschner tr d f r aldrig f ras in mer n en g ng eftersom spetsen kan ha blivit trubbig och det r den enda sk rande ytan och en o nskad uppv rmning av benet kan d uppst Anv nd Orthofix avpassade verktyg f r att f ra in benskruvar och Kirschner tr dar p ett korrekt s tt verallt d r en Krischner tr d eller styrtr d anv nds f r att styra en kanylformad brotsch borrspets eller skruv till en viss posistion a Kirschner eller styrtr den m ste alltid vara NY b Tr den m ste kontrolleras innan den f rs in for att utesluta repor eller b jningar 0 N rettinstrument eller implantat f rs in med hj lp av en tr d skall kirurgen kontrollera tr dspetsen s kontinuerligt som m jligt f r attundvika att tr den f rs l ngre in n n dv ndigt av misstag d Vid varje passage f r instrumentet eller implantatet m ste kirurgen kontrollera att det inte finns n gra benrester eller annat skrap som byggts upp p tr den eller inuti instrumentet eller implantatet eftersom s dant kan fastna p tr den och d rf r tryckas fram t Det r om jligt att reng ra insidan av en kanylformad borrspets p
453. ne fixator For alle efterf lgende anvendelser ligger det fulde ansvar hos den enkelte institution eller den enkelte l ge ADVARSEL I USA tillader den f derale lovgivning udelukkende salg af disse produkter til l ger Eksterne fiksationsrammer med ringe og spaendte wires Indforing af wire Falgende g lder ved indforing af Kirchner tr de til brug sammen med en ringbaseret ramme uanset om det er en hybrid eller en hel cirkelramme Wires skal indf res fra siden hvor bladdelene er mest udsatte b Wires skal bankes gennem bladdelene og bores gennem knoglen de m aldrig bores gennem bladdelene Wires skal indf res af en person med fuldt kendskab til de sikre korridorer for at undg skade p vitale strukturer se brugsvejledningerne 12 a b og c d En wire der har v ret indf rt n gang skal altid kasseres hvis den fjernes for fastspaending spidsen som er den eneste sk rende overflade kan v re blevet slov hvilket kan medf re u nsket opvarmning af knoglen e Wires enderne skal beskyttes s det andet ben ikke beskadiges enten ved at montere endebeskyttere eller ved at b je enderne ind mod ringen Hybrid eller hele ringrammer a N r en ringramme med en enkelt ring anvendes i forbindelse med en fiksator hybrid skal ringen indledningsvist altid underst ttes af 2 forstaerkningsstivere med j vn afstand placeret omkring ringen og fastgjort til knogleskruerne i den anden ende af fiksatoren Hvis bruddet er s
454. nerov ch dr t je t eba pou vat odpov daj c n strojov vybaven Orthofix P i ka d m pou it Kirschnerova nebo vodiciho dr tu k zav d n dut ho roz i ova e um st te vrt k nebo roub do spr vn polohy a Kirschner v nebo vodic dr t musi b t v dy NOV b P ed zaveden m je nutn dr t v dy zkontrolovat zda nen po kr ban nebo zproh ban c B hem zav d n n stroje nebo implant tu dr tem je nutn hrot dr tu sledovat pokud mo no bez p eru en aby dr t nebyl ne mysln zaveden d le ne je nutn d B hem ka d ho pr chodu n stroje nebo implant tu musi chirurg kontrolovat zda na dr tu nebo uvnit n stroje i implant tu neulpivaji zbytky kost nebo jin ch ne istot kter by je kdr tu mohly p ilepit a tla it dop edu Vnit ek dut ho vrt ku nelze po pou it dostate n o istit od organick ch a jin ch zbytk DUT VRT KY SE PROTO ZA DN CH OKOLNOST NESM J POU T OPAKOVAN JSOU UR ENY K POU IT JEN U JEDNOHO PACIENTA M li se dut vrt k pou t u stejn ho pacienta podruh je nutn ho sejmout z pohonn jednotky prot hnout jim dr t a tak zkontrolovat zda nen zanesen Prot hnout dr t doporu ujeme p ed pou it m i nov m dut m vrt kem aby bylo zaru eno e pr chod vrt kem je voln Kirschnerovy dr ty se nap naj tak e se rukojeti nap nac ho za zen rozev ou co nejv ce a za zen se po dr tu cel p
455. ng 44 Verwenden Sie die Komponenten des Externen Fixationssystems von Orthofix nicht in Verbindung mit Produkten anderer Hersteller es sei denn dies wird ausdr cklich so empfohlen Kombinationen mit Produkten von anderen Herstellern verf gen nicht ber die erforderliche Validierung 45 Produkte bei denen Produktcode und Chargennummer so verblichen sind dass eine eindeutige Identifikation und Nachverfolgbarkeit nicht mehr m glich ist DURFEN NICHT VERWENDET WERDEN M GLICHE NEBENWIRKUNGEN Nerven und oder Gef l sionen nach Schraubenimplantation oder Osteotomie Tiefe oder oberfl chliche Pin Kanal Infektionen Osteomyelitis sowie chronische Sekretion der Pineintrittstellen nach Entfernung der Schrauben dem oder Schwellungen KompartmentSyndrome Gelenkkontraktur Subluxation Luxation und oder Bewegungseinschr nkungen Vorzeitige Knochendurchbauung w hrend der Kallusdistraktion Erh hte Spannung der Weichteile w hrend der Kallusdistraktion z B Korrekturen von Deformationen oder Verl ngerungen Verz gerte Frakturheilung oder Regeneratbildung Entwicklung einer Pseudarthrose Refraktur nach der Fixateurentfernung 9 Auslockerung und oder Bruch der Knochenschrauben 10 Knochenschaden infolge einer falschen Schraubenauswahl zu gro er Durchmesser 11 Ausbildung eines Spitzfu es 12 Persistierende oder chronisch wiederkehrende behandlungsbediirftige Komplikationen 13 Zweiteingriff zum Austausch eines Moduls oder d
456. ngens anslutningsstag skall placeras s j mnt f rdelat som m jligt runt ringen Normalt r det tillr ckligt med tre stag Om fyra stag anv nds r det viktigt att se till att en alltf r stor vertikal belastning inte verf rs till ringen genom oj mn modifiering av anslutningsstagens l ngd 2 Sheffield ringar ska s ttas ihop s att 1 3 komponenterna eller utrymmena d r 2 3 ringarna anv nds ensamt r ovanf r varandra 3 Mellanrummet i en Sheffield 2 3 ring eller 1 3 komponent av en hel ring ska alltid positioneras senare 4 En Sheffield kl mma ska alltid positioneras p 2 3 komponenten av en Sheffield ring 5 Det r l mpligt att alla ringar har samma storlek Ramen skall placeras s att hela benet inte enbart knotan benet r i centrum av ringen och det skall vara m jligt att s tta in tv fingrar mellan ringen och mjukdelarna runtom hela benet 6 Varje enskild ring skall placeras i 90 graders vinkel mot axeln p bensegmentet p vilken den r monterad 7 F r att stabiliteten skall bli b sta m jliga p alla plan skall vinkeln mellan de yttre tv wires korsningsvinkeln vara cirka 60 grader Detta villkor uppn s om det finns7 tomma h l mellan fixeringspunkterna p ringen 8 Varje bensegment skall st djas av 3 eller 4 sp nda wires som alla kan vara monterade p en och samma ring 9 F r ett l mpligt anv ndande av ProCallus Fixator Hybrid Connection kan endast TL HEX ringar vara applicerade e Patienten till
457. nitorowa po o enie ko c wki drutu gdy 9 24 25 27 28 30 31 32 mo e doj do nieumy lnego wprowadzenia jej g biej niz jest to zamierzone d Podczas ka dego cyklu wprowadzania wycofywania narz dzia lub implantu ortopeda powinien sprawdza czy nie dosz o do osadzenia sig zanieczyszcze kostnych lub innych na prowadnicy albo wewn trz wprowadzanego przyrz du tak by nie dosz o do zagi cia prowadnicy lub jej popchni cia w g b Dok adne oczyszczenie wn trza wiert a kana owego z zanieczyszcze organicznych lub innych pozosta ych po u yciu jest niemo liwe Z TEGO POWODU NIE NALE Y POWT RNIE U YWAA WIERTE KANA OWYCH WIERT A KANA OWE S U WY CZNIE DO STOSOWANIA U JEDNEGO PACJENTA W celu u ycia wiert a kana owego dwukrotne u tego samego pacjenta ortopeda powinien sprawdzi czy wiert o nie jest niedro ne od czaj c je od wiertarki i przeprowadzaj c przez nie prowadnic Zaleca si wykona tak czynno tak e przed u yciem nowych wierte kana owych aby upewni sie e kanat wiert a jest dro ny Procedur napr ania gwo dzi Kirschnera nale y przeprowadzi otwieraj c maksymalnie uchwyt naprezacza a nast pnie wprowadzaj c napr acz ca kowicie na drut tak by doszed do powierzchni urz dzenia wprowadzaj cego Dtugo 6 drutu niewprowadzonego do napr acza powinna wynosi co najmniej 6 cm Druty zamocowane na pe nych pier cieniach Sheffiel
458. niumslegering og plast Delene som kommer i kontakt med pasientens kropp er skruene som passerer under huden benskruer Kirschner metalltr dene boreskjzerene styremekanismer som brukes n r skruene innf res trokarer og bendybdem lere disse delene er fremstilt i rustfritt st l for kirurgiske instrumenter Noen av benskruene som brukes for den eksterne festerammen har et tynt lag hydroksydapatitt HA sprayet p den gjengete delen av skaftet STERILT og IKKE STERILT produkt Enkelte av festerammene som leveres av Orthofix er STERILE mens andre leveres i IKKE STERIL stand Vennligst kontroller etiketten p produktet for fastsl om det enkelte apparatet er sterilt 49 Steril Apparater eller sett som er STERILE har en etikett som indikerer dette Pakkens innhold er STERILT s fremt ikke pakken pnes eller er skadet Ikke bruk apparatet hvis pakken er blitt pnet eller skadet lkke steril Hvis ikke annet angis er delene av Orthofix eksterne festapparater levert i IKKE STERIL stand Orthofix anbefaler at alle IKKE STERILE deler rengj res og steriliseres p korrekt vis if lge de anbefalte rengjarings og steriliseringsrutinene Produktets helhet og funksjon garanteres kun hvis ikke innpakningen er skadet Rengjoring og Vedlikehold NB Se brukerveiledningen PO ISP F r bruk m et IKKE STERILT produkt rengj res med en blanding av 70 medisinsk alkohol og 30 destillert vann Etter rengj ring skal apparatet og eller systemet rens
459. nkan atau belum perlu sentiasa menggunakan gerudi tangan atau Perengkuh T sahaja Adalah penting supaya daya sederhana digunakan bagi skru memasuki korteks pertama Pemasangan boleh dilengkapkan dengan perengkuh T Skru tulang diafisis perlu sentiasa dimasukkan di dalam pusat paksi tulang untuk mengelakkannya melemah Dalam semua kes pakar pembedahan perlu sentiasa prihatin terhadap jumlah kilas yang diperlukan untuk memasang skru Sekiranya ia kelihatan lebih ketat daripada biasa adalah lebih selamat untuk menanggalkan skru dan membersihkannya gerudi lubang sekali lagi dengan mata gerudi 4 8mm walaupun jika ia telah digunakan Pin transfiks berdiameter 4mm adalah penggerudian sendiri dan boleh dimasukkan dengan gerudi berkuasa Pin pin ini digunakan dengan kerjasama Penetap Prefiks untuk ligamentotaksis sementara buku lali dan lutut Selepas pemasangan ia perlu dipotong dan hujungnya dilindungi supaya pesakit tidak boleh luka pada kaki satu lagi Pin Transfiks Orthofix adalah peranti penggunaan tunggal dan tidak boleh digunakan semula Ia disambungkan kepada Bar Prefiks dengan dua Apit Pin Transfiks Apabila skru diletakkan pada satu lingkungan 3 atau 5 kedudukan apit skru adalah sangat penting bagi ia dimasukkan dengan prosedur yang betul supaya ia selari apabila diletakkan Hal ini dicapai dengan menggunakan panduan skru di dalam templat atau apit penetap yang disediakan dan pra penggerudian lubang skru apabila perlu dengan saiz yang tepat p
460. nnitysruuvissa ei voida k ytt ruuviohjainta d Kaksi tai kolmirenkaisen py re n kehyksen kokoonpanossa on huomioitava seuraavat asiat 1 Renkaan liitostangot on sijoitettava mahdollisimman tasaisesti renkaiden ymp rille Normaalisti riitt kolme tankoa Jos k ytet n nelj tankoa on huolehdittava siit ett renkaaseen ei kohdistu liiallista pystykuormitusta liitostankojen pituuden ep tasaisen vaihtelun vuoksi 2 Sheffield renkaat tulee koota siten ett osat 1 3 tai raot joissa k ytet n vain 2 3 rengasta ovat toistensa yl puolella 3 Sheffield 2 3 rengas tai t ydellisen renkaan osa 1 3 pit aina asetettava posteriorisesti 4 Sheffield pidike pit aina asettaa Sheffield renkaan osaan 2 3 5 Kaikkien renkaiden tulisi ihanteellisesti olla samankokoisia kehys tulee asettaa siten ett koko jalka eik ainoastaan luu on renkaan keskell ja renkaan ja pehmeiden kudosten v liin mahtuu kaksi sormea koko keh n osuudelta 6 Jokaisen renkaan tulee olla 90 asteen kulmassa kyseisen luusegmentin akseliin n hden 7 Ihanteellisen stabilliuden saavuttamiseksi kaikilla tasoilla kahden uloimman langan tulee olla noin 60 asteen kulmassa toisiinsa n hden ylityskulma T m saadaan aikaan jos renkaan kiinnityskohtien v liss on seitsem n tyhj reik 8 Jokaista luusegmentti on tuettava kolmella tai nelj ll kiristinlangalla jotka kaikki voidaan asentaa yhteen renkaaseen 9 ProCallus kiinnityslaitteen hybridi
461. ns un grand nombre de positions en association avec un fixateur en anneau La tension applicable avec ce dispositif est fonction de sa distance par rapport l anneau et peut atteindre une valeur maximum de 1000 N Lorsqu elle est fix e directement l anneau veiller maintenir la tension au m me niveau pour viter de tordre et d endommager le fil Tous les instruments doivent tre examin s attentivement avant d tre utilis s afin de s assurer qu ils sont en parfait tat Si l on estime qu un composant ou un instrument est d fectueux endommag ou suspect NE PAS L UTILISER Les l ments du Syst me de Fixation Hybride utilis s pour la correction progressive des d formations doivent tre pr alablement assembl s et test s avant de les appliquer pour s assurer qu ils fourniront la correction voulue et que les charni res se trouvent dans la position qui convient La distance laquelle le fixateur est appliqu doit pr voir un espace n cessaire postop ratoire et au nettoyage en tenant compte du fait que la stabilit du fixateur d pend de la distance qui s pare le fixateur de l os Si la distance comprise entre le fixateur et l os est sup rieure 4 cm il est conseill d utiliser 3 fiches par t te Le serrage final des joints rotule des fixateurs des s ries 10000 30000 31000 et 90000 est effectu l aide de la d dynamom trique qui ne doit tre tourn e que dans le sens des aiguilles d une montre Un clic
462. nt de passer l insertion proprement dite Des rainures coincidant sur les fiches et sur les m ches aident le chirurgien choisir la bonne m che Les m ches mouss es sont susceptibles de provoquer des l sions thermiques dans l os et doivent toujours tre jet es Les fiches auto perforantes avec un diam tre de Smm ou plus ne doivent jamais tre ins r es avec un moteur mais toujours manuellement ou avec un mandrin manuel Les fiches auto perforantes avec un plus petit diam tre peuvent tre ins r es l aide d un moteur vitesse lente Lorsque les fiches os XCaliber doivent tre coup es cette op ration peut se faire soit avant soit apr s l insertion dans le second cas la coupe doit se faire avec le fixateur install et les vis de t tes serr es au maximum Ne jamais couper les fiches apr s l insertion si on n a pas encore mont le fixateur une partie de la force de coupe est susceptible d tre transf r e l os Les fiches XCaliber ont t con ues pour tre autoperforantes dans la plupart des cas nous conseillons de les ins rer directement l aide d un vilebrequin En cas d insertion de fiches autoperforantes dans os diaphysaire nous conseillons de pratiquer un forage pr alable si l os est dur utiliser une m che de 4 8mm et un guide m che utiliser par contre une m che de 3 2mm si l os est moins compact ou en zone m taphysaire avec peu de corticale L insertion des fiches avec ou sans forage pr alable
463. ntat komponenter och tillbeh r fr n Orthofix Applicering av dessa ska utf ras med l mpligt Orthofixcinstrument och genom att noggrant f lja den kirurgiska teknik som rekommenderas av tillverkaren i l mplig operationsteknikmanual EL rar Orthofixnpenei va pa i Orthofix H va Yivera pe ta Orthofix TOU owior rat and Teti PI Wszystkie elementy produkt w do stabilizacji wewn trznej i zewn trznej Orthofo powinny by u ywane wraz z odpowiadaj cymi im implantami Orthofix cz ciami i akcesoriami ch umieszczanie powinno odbywa sie przy u yciu odpowiednich narz dzi Orthofix uwa nie przestrzegaj c techniki chirurgicznej zalecanej przez producenta w odpowiednim podr czniku techniki chirurgicznej SL Vsevsadne naprave Orthofix za notranjo in unanjo uporabo moramo obvezno uporabljati z ustreznimi Orthofrovimiimplantan komponentami in dodatki Vsadne naprave lahko vstavjamo izklju no s pomo jo posebnih Orthofixovih instrumento pri emer moramo obvezno up
464. ntes de chaque c t de la fracture Le porte fiche additionnel 10037 ou 91037 est sp cialement pr vu cet effet Lorsque des conditions de charge lev es sont probables comme la mise en charge avec application f morale ou en cas de patient particuli rement lourd il convient d aligner le corps du fixateur avant de bloquer les joints rotule de sorte que l crou de blocage du corps soit perpendiculaire au plan des fiches os Pour accro tre la stabilit il est galement possible d appliquer et de bloquer l unit de compression distraction au corps du fixateur Les broches filet es et les l ments du Syst me de Fixation des Fragments sont ins r s directement dans l os Leur filetage tant cylindrique il est possible de les retirer en cas de besoin Lorsque l paulement du Syst me de Fixation des Fragments est proche de la corticale il convient de r duire la vitesse d insertion Il ne faut pas essayer d ins rer un fil de Kirschner plus d une fois En effet la pointe risquerait de s mousser et tant donn qu il s agit de la seule surface coupante un chauffement ind sirable de l os pourrait avoir lieu Utiliser les instruments Orthofix appropri s pour ins rer correctement les fiches et les fils de Kirschner Lorsqu on utilise un fil de Kirschner ou un guide fil pour ins rer une fraise canul e une m che ou une fiche a de Kirschner ou le guide fiche doit toujours tre NEUF b V rifier soigneu
465. ntstaan Aangeraden wordt om voor het steriliseren alle componenten te controleren omdat door beschadigingen aan het metaaloppervlak de sterkte en vermoeidheidsweerstand kan worden verminderd hetgeen tot corrosie kan leiden Als de componenten op de een of andere manier zijn beschadigd moeten ze worden vervangen De fixateur dient dan eerst in elkaar gezet te worden om er zeker van te zijn dat alle onderdelen aanwezig zijn Noot nokken en bussen zijn voor alle fixateurs SLECHTS VOOR EENMALIG GEBRUIK bestemd Zij MOETEN worden weggeworpen en vervangen elke keer wanneer de fixateur na gebruik wordt gereinigd en altijd voordat hij wordt gesteriliseerd ALLE VOORZIENINGEN MET HET ETIKET VOOR EENMALIG GEBRUIK MOGEN NOOIT OPNIEUW WORDEN GEBRUIKT ORTHOFIX STELT ZICH VOOR EENMALIG TE GEBRUIKEN VOORZIENINGEN ALLEEN AANSPRAKELIJK VOOR DE VEILIGHEID EN WERKZAAMHEID MET BETREKKING TOT HET GEBRUIK 56 B DE EERSTE PATIENT De instelling of de behandelend geneesheer zijn volledig aansprakelijk voor elk volgend gebruik van deze voorzieningen Sterilisatie Aanbevolen wordt om de sterilisatiecyclus als volgt uit te voeren Methode Cydus Temperatuur Blootstellingtijd Stoom Vacu m 132 135 C 270 275 F Minimaal 10 minuten De fixateur dient gesteriliseerd te worden in geassembleerde staat maar de scharnieren centrale borgmoeren van het hoofddeel en de borgschroeven MOETEN LOS BLIJVEN ZITTEN Sterilisatie van de fixateur met n of meer vergrendeld
466. ntus naudojant 12 laipsni vandenilio peroksido tirpal arba rekomenduojam plovikl Siekiant i vengti korozijos komponentus reikia laikyti sausus taip pat reikia vengti valyti naudojant ploviklius kuri sud tyje yra fluorido chlorido bromido jodido arba hodroksilo jon nes jie pa eis anoduota vis Orthofix gamini dang d l to gali prasid ti korozija d l spaudimo Prie sterilizuojant visus komponentus reikia ap i r ti nes d l pa eisto metalini komponent pavir iaus gali suma ti stiprumas ir med iagos atsparumas nuovargiui d l to gali prasid ti korozija Bet kokiu b du pa eistus komponentus reikia nedelsiant pakeisti naujais Tada reikia surinkti fiksatoriy siekiant sitikinti kad yra visi komponentai Pastaba Laikikliai ir d klai skirti NAUDOTI TIK VIENA KARTA su bet kokiu fiksatoriumi Juos B TINA i mesti ir pakeisti naujais kaskart i valius panaudot fiksatori prie jj sterilizuojant JOKI TAIS PA YM T U RA U NAUDOTI TIK VIEN KART NIEKADA NEGALIMA NAUDOTI PAKARTOTINAI ORTHOFIX ATSAKO TIK U VIENKARTINI TAIS SAUGUM IR EFEKTYVUM NAUDOJANT PIRM KART Naudojant iuos taisus toliau u tai visi kai atsako institucija arba medikas Sterilizavimas Rekomenduojamas patvirtintas sterilizavimo ciklas pateiktas toliau Metodas Ciklas Temperat ra Poveikio laikas Garai Priesvakuuminis 132 135 C 270 275 F Ma iausiai 10 minu i Fiksatoriy reikia st
467. nv nd inte produkten om f rpackningen har varit ppen eller om den r skadad Icke steril N r det inte finns n gra andra anvisningar s tillhandah lls Orthofix fixatordelar som ICKE STERILA Orthofix rekommenderar att alla delar som icke r sterila ska reng ras och steriliseras p ett korrekt s tt Detta utf rs genom att f lja de rekommenderade metoderna f r reng ring och sterilisering Produktens egenskaper garanteras endast om f rpackningen ri oskadat skick Reng ring och underh ll OBS Se bruksanvisningen PO ISP F re anv ndandet m ste en ICKE STERIL produkt reng ras i en blandning av 70 medicinsk alkohol och 30 destillerat vatten Efter reng ringen m ste produkten och eller systemet sk ljas i sterilt destillerat vatten och torkas med en ren trasa i icke v vd textil Sm rj alla delar vid behov f rutom excenters bussningar och kulleder med sm rjolja avsedd f r medicinska applikationer se detaljerad information i arbetsmanualerna Om fixatorn r av den typ som kan teranv ndas efter det att den tagits bort fr n en patient s ska den tas is r fullst ndigt Cam ar och bush kasseras och alla komponenterna reng rs med antingen 12 vol v teperoxid eller ett rekommenderat reng ringsmedel F ratt undvika korrosion m ste delarna f rvaras torrt N r de reng rs ska reng ringsmedel med fluorid klorid bromid jodid eller hydroxyla joner undvikas eftersom dessa substanser skadar det svarta eloxiderade ve
468. nvergent screws For more stable fixation of a fracture with a fixator we recommend that the nearest bone screw is applied fairly close to the fracture margin a minimum of 2 cm is recommended and that these distances are equal on both sides of the fracture The supplementary screw holder 10037 or 91037 is supplied to achieve this When unusually high loading conditions are likely such as weightbearing with a femoral application or when the patient is very heavy before the ball joints are locked the fixator body should be aligned so that the body locking nut is at 90 degrees to the plane of the screws In addition for increased stability the compression distraction unit may be applied to the fixator body and locked into place Threaded wires and Fragment Fixation System Implants are drilled directly into the bone and have a cylindrical thread which allows them to be backed out following insertion When the chamfer of the Fragment Fixation Implant is close to the cortex the speed of insertion must be reduced No attempt should be made to insert a Kirschner wire more than once since the tip may have become blunt and is the only cutting surface undesirable heating of the bone may occur Appropriate Orthofix instrumentation should be used to insert bone screws and Kirschner wires correctly Wherever a Kirschner wire or Guide Wire is used to guide a cannulated reamer drill bit or screw into position a The Kirschner or Guide Wire should
469. o tevati kirur ke tehnike ki jih je predpisal proizvajalec v Priro niku z opisom operacijskih tehnik SE Orthofix DA ASS Orthofix YENE 7453 AS 5 345 Orthofix 2 9 MS Semua produk fiksasi dalaman dan luaran Orthofix perlu digunakan bersama dengan implan komponen dan aksesori Orthofix yang sepadan Penggunaannya perlu dijalankan dengan peralatan Orthofix Khusus diikuti dengan teknik pembedahan cermat yang disyorkan oleh pengeluar di dalam Panduan Teknik Operatif yang bersesuaian RO Toate produsele Orthofix de fixare intern i extern se recomand fi utilizate impreun cu implanturile componentele i accesoriile Orthofix corespunz toare Aplicarea lor se recomand a fi efectuat cu ajutorul instrumentarului Orthofix specific urm nd cu aten ie tehnica chirurgical recomandat de produc tor n Manualul de tehnici operatorii adecvat Visi Orthofix vidin s ir i orin s fiksacijos produktai turi b ti naudojami kartu su atitinkamais Orthofix TR B t n Orthofix dahili ve harici fiksasyon r nleri ilgili Orthofix implantlar bile enleri ve aksesuarlar ile birlikte kullan lmal Bunlar n uygulanmas spesifik Orthofix cihazlan ile retici taraf ndan Operasyon Tekni i Klavuzunda n
470. obleme geachtet werden die daraus entstehen k nnen Beispielsweise Lockerungen Verbiegungen oder Br che der Komponenten Es wird in diesen Situationen empfohlen das Fixateursystem stabiler als in der Regel erforderlich zu konstruieren 27 Conserve este folleto puede gue necesite leerlo de nuevo Instrucciones de uso L anse antes del uso SISTEMA DE FIJACION EXTERNA ORTHOFIX DESCRIPCION E INDICACIONES PARA EL USO El Sistema de Fijaci n Externa Orthofix se compone de una serie de fijadores externos monolaterales o circulares destinados utilizarse en combinaci n con tornillos seos o agujas de Kirschner y el Sistema de Fijaci n de Fragmentos Dichos dispositivos se han dise ado para la estabilizaci n de segmentos seos en un amplio abanico de indicaciones entre otras fracturas fusiones articulares distracciones articulares transportes seos elongaciones y correcciones angulares Los Implantes del Sistema de Fijaci n de Fragmentos est n indicados en fracturas avulsiones de ligamentos seos y osteotom as Los componentes del Sistema de Fijaci n Externa Orthofix no se han dise ado para sustituir el normal hueso sano o para resistir al estr s del soporte de carga especialmente en caso de fracturas inestables seudoartrosis retraso de uni n o curaci n incompleta Se recomienda como parte del tratamiento el uso de soportes externos por ejemplo muletas El sistema incluye varios m dulos a aplicarse en los diferentes sitios
471. ocage des corps centraux et les vis de blocage des t tes DOIVENT ETRE desserr es La st rilisation du fixateur avec une ou plusieurs articulations bloqu es risque fortement de provoquer des fissures La st rilit ne peut tre garantie si le plateau de st rilisation est surcharge Ne pas surcharger le plateau de st rilisation et n ajouter aucun implant ou instrument suppl mentaire quelle que soit son origine Orthofix est responsable de la s curit et de l efficacit des dispositifs de fixation externe uniquement lors de la premi re utilisation sur le patient initial La responsabilit pour toute utilisation ult rieure est du ressort exclusif de l tablissement ou du m decin traitant AVERTISSEMENT La Loi F d rale USA oblige ne vendre ce dispositif qu en cas de prescription m dicale Syst me de Fixation Externe utilisant des anneaux et des broches sous tension INSERTION DES BROCHES Lors de l insertion des broches de Kirschner en vue de leur utilisation avec un syst me anneaux qu il s agisse d un syst me hybride ou d un ensemble enti rement circulaire il convient de prendre les pr cautions suivantes a Elles doivent tre ins r es du c t o les tissus mous sont les plus vuln rables b Elles doivent tre mise en place apr s incision des tissus mous et puis per age au travers de l os ne jamais les ins rer par percage direct des tissus mous Elles doivent tre ins r es avec une parfaite conna
472. odez en na zv enou citlivost k materi lu je t eba p ed zaveden m implant tu prov st testy VAROV N A UPOZORN N U nov zlomeniny se nikdy nedoporu uje komprese Nen li fixator v i kosti v rovin a rovnob n m e doj t k osov mu vych len Nen li t leso fix toru um st no rovnob n s diafyzou m e doj t k medialnimu nebo later lnimu posunu Zvl tn pozornost je t eba v novat tomu aby rouby nepronikly do kloub a u d t neposkodily r stov desti ky Podle posouzen konkr tn ho p padu a pou it ho fixa niho syst mu je t eba dit se zasadami pro dynamizaci a rehabilitaci kter mus p edepsat chirurg podle vlastn ho uv en a v souladu s klinick mi a radiologickymi n lezy 6 dn implant t zaveden do t la pacienta tedy kostn rouby z vitov dr ty Kirschnerovy dr ty implant ty syst mu fixace lomk a obecn ka d n stroj kter je ozna en pouze k jednor zov mu pou it v etn excentrick ch v lc a sf rick ch cylindr ka d ho zevn ho fixa n ho za zen NESM B T POU IT OPAKOVANE 7 D lku roubu a d lku z vitu je t eba zvolit podle rozm r kosti a objemu m kk tk n Z vit roubu je k nick a zu uje se nap klad z 6 0 k 5 0 mm od d ku ke pi ce standardn ch roub Orthofix neboz6 0 k 5 6 mm u roub XCaliber Z vity mus zab rat tak dlouhou st roubu aby alespo jeden cel z vit
473. oduje uszkodzenie jego przek adni Klucz dynamometryczny jest fabrycznie ustawiony na okre lon warto momentu obrotowego wynosz c 15 Nml0 5 dla serii 30000 31000 nr kat 30025 oraz 27 Nml1 dla serii 10000 i 90000 nr kat 10025 dwa lata lub w ka dym przypadku uszkodzenia klucza nale y go zwr ci do lokalnego autoryzowanego przedstawiciela producenta w celu kontroli podanych warto ci Krzywki i tuleje przegub w kulowych stabilizator w serii 10000 30000 31000 i 90000 nale y wymienia po ka dym u yciu stabilizatora Uwaga Je eli podczas dokr cania krzywek i tulei kluczem dynamometrycznym znacznik na krzywce przekroczy kat 170 od po o enia ca kowitego odblokowania nale y wymieni wszystkie krzywki i tuleje na nowe Je eli problem b dzie si utrzymywa nale y wymieni ca y stabilizator Do ostatecznego zablokowania przegub w kulowych stabilizatora zewn trznego typu XCaliber nie jest konieczne stosowanie klucza dynamometrycznego Po czenia mo na zablokowa u ywaj c klucza imbusowego Krzywki mo na blokowa z ka dej ze stron zacisku Nale y je obr ci w kierunku grubszej cz ci barwnej wk adki a do uzyskania mocnego docisku Powinno to nast pi w po o eniu krzywki na co najmniej 50 d ugo ci wg bienia Stabilizator serii 30000 jest przeznaczony do u ycia wy cznie na ko czynie g rnej Stabilizator 31000 jest przeznaczony do u ycia na ko czynie g rnej oraz na ko czynie dolnej
474. oduzir os fios atrav s dos tecidos moles e perfurar atrav s do osso nunca fa a perfura es atrav s dos tecidos moles 0 Deve inserir os fios com total conhecimento das passagens mais seguras de forma a n o provocar danos nas estruturas vitais consulte os manuais de funcionamento 12 a b e c d Dever sempre eliminar qualquer fio que j tenha sido inserido uma vez caso seja removido antes da compensa o a extremidade pode ter ficado enfraquecida e a nica superficie de corte raz o pela qual poder um aquecimento indesejado do 0550 e As pontas dos fios devem ser protegidas de modo a que o outro membro n o seja lesionado seja com protecg es firmemente apertadas ou dobrando as pontas na direc o do anel ESTRUTURAS DE AN IS COMPLETAS OU H BRIDAS a Quando utilizar uma estrutura de anel simples em conjun o com um fixador h brido o anel dever ser sempre inicialmente apoiado por 2 barras de refor o igualmente espa adas dispostas em redor do anel e ligadas aos parafusos sseos na outra extremidade do fixador Se a fratura estiver est vel para que a aplica o da carga total seja poss vel as barras devem ser removidas assim que o paciente estiver mobilizado e o incha o dos tecidos moles tiver diminu do Se a fractura se apresentar inst vel as barras devem ser mantidas enquanto o paciente tiver de suportar com o peso N o dever o ser retiradas antes do osso estar suficientemente consolidado para
475. ofi p esn podle chirurgick ho postupu doporu en ho v robcem v p slu n p ru ce k dan mu opera n mu postupu Orthofix AR Orthofix p Ue legs BG 3a Ha Orhof Tpa68a ce rthofix ce Orthofix Karo ce or B u implantais komponentais ir priedais J pritaikymas turi b ti atliekamas su specifine Orthofix instrumentuote tiksliai pagal gamintojo operacin s technikos vadove rekomenduojam chirurgine technik DE Alle intemen und extemen Fixationsprodukte von Orthofi sollten zusammen mit de
476. ofix adecvat pentru inserarea corect a suruburilor pentru os i a firelor Kirschner Ori de c te ori un fir Kirschner sau un fir de ghidaj este folosit pentru ghidarea unui alezor v rf de burghiu sau surub canelat n pozi ie a Firul Kirschner sau firul de ghidaj trebuie s fie ntotdeauna NOU b Firul trebuie verificat nainte de insertie pentru a exclude orice zg rieturi sau indoituri c In timpul introducerii oric rui instrument sau implant pe deasupra unui fir chirurgul trebuie s monitorizeze v rful firului pe cat de continuu posibil pentru a exclude introducerea involuntar a firului mai departe dec t era cazul d n timpul fiec rei treceri a instrumentului sau implantului chirurgul trebuie s se asigure c pe fir sau n interiorul instrumentului sau implantului nu s au 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 Pacien ii trebuie instrui i s semnaleze orice efecte adverse sau neanticipate chirurgului curant 41 42 43 acumulat niciun fel de resturi osoase sau de alta natur care l ar putea face pe acesta din urm s se uneasc cu firul i s l mping nainte Este imposibil cur area adecvat a interiorului unui v rf de burghiu canelat pentru a exclude resturile organice sau de alt natur r mase dup utilizare PRIN URMARE V RFURILE DE BURGHIU CANELATE NU TREBUIE REFOLOSITE NICIODAT ACESTEA SUNT DESTINATE DOAR UTILIZ RII PENTRU
477. ofix vengono forniti in versione NON STERILE Orthofix raccomanda che tutti i componenti non sterili vengano correttamente puliti e sterilizzati seguendo le specifiche procedure di pulizia e sterilizzazione raccomandate Sono garantite l integrit e le prestazioni del prodotto solo nel caso che la confezione risulti non danneggiata Pulizia e Manutenzione Attenzione vedere le istruzioni PO ISP Prima dell uso un prodotto NON STERILE deve essere pulito con una miscela di alcol di grado medico al 70 e di acqua distillata al 30 Dopo la pulizia il dispositivo e o il sistema va dovutamente risciacquato in acqua distillata sterile e asciugato con un tessuto non tessuto pulito Lubrificare al bisogno tutte le parti ad eccezione di eccentrici bussole e snodi sferici con olio lubrificante per applicazioni medicali per i dettagli vedere i Manuali delle Tecniche Operatorie Se il fissatore riutilizzabile una volta rimosso dal paziente deve essere completamente smontato si devono eliminare gli eccentrici e le bussole e pulire tutti i componenti con perossido di idrogeno a 12 vol o con un detergente consigliato Per evitare la corrosione i componenti vanno mantenuti asciutti e nelle operazioni di pulizia vanno evitati i detergenti contenenti fluoruro cloruro bromuro ioduro o ioni idrossile dal momento che tali sostanze danneggeranno il rivestimento anodizzato nero su qualsiasi prodotto Orthofix dando potenzialmente inizio a corrosione da stress
478. olegle wzgl dem siebie Wykonuje si to u ywaj c prowadnic do rub umieszczonych na p ytkach wzorcowych lub w zaciskach stabilizatora oraz w razie potrzeby nawiercaj c wst pnie otw r dla ruby poprzez prowadnic o odpowiedniej rednicy Nale y ci le umocowa zaciski tak by prowadnice zosta y zablokowane w prawid owym po o eniu wzgl dem ko ci i siebie nawzajem e skrajne gniazdo ruby na ko cu zacisku jest puste nale y do niego wprowadzi kr tk Srube zaslepke by osi gn jednakow si nacisku na wszystkie ruby Zacisk typu T stabilizatora zewn trznego typu XCaliber umo liwia umieszczenie rub proksymalnych w po o eniu r wnoleg ym lub zbie nym Pierwsza ruba wprowadzana do zacisku typu T powinna by zawsze umieszczona w gnie dzie prostym zacisku a kolejne ruby powinny by wprowadzane do cz ci zacisku umo liwiaj cej ich zbie ne ustawienie Podczas wprowadzania rub w po o eniu zbie nym przed wprowadzeniem drugiej ruby stabilizator nale y umie ci w odpowiedniej odleg o ci od ko ci poniewa przemieszczanie stabilizatora po rubach w po o eniu zbie nym jest niemo liwe ci lejsz stabilizacj z amania uzyskuje si wprowadzaj c ruby najbli sze szczelinie prze omu w pobli u zaleca si minimalny odst p 2 cm i w r wnych odleg o ciach po obu stronach szczeliny Mo na to uzyska dzi ki dodatkowemu uchwytowi do rub nr kat 10037 lub 91037 W
479. olijf om een botdeeltje te stabiliseren moet de spanning worden verminderd tot 800 1000N Wanneer er een Voetring 81500 wordt gebruikt wordt de spanning verminderd afhankelijk van waar zich het te gebruiken gat bevindt Als gat nr 1 zich aan het einde van ieder lid van de Voetring bevindt zijn de aanbevolen maximum draadspanningen als volgt gaten 1 3 SOON gaten 4 7 700 N gaten 8 11 1000N gaten 11 17 1200N voorbij gat nr 17 zoals bij een cirkelvormige ring De spanning dient tevens te worden verminderd tot 600 800N wanneer draden ver van de ring worden aangebracht Wanneer een scharnierklem wordt gebruikt om een schuine draad te plaatsen ver van de ring verwijderd kan een te grote spanning de vastgezette klem doen wegglijden De spanning dient te worden verminderd zodra opgemerkt wordt dat de klem doorbuigt Bij het aandraaien van de klemschroef van de draad is het van belang dat er geen druk wordt uitgeoefend op de spaninrichting waardoor de Kirschnerdraad zou kunnen breken Wanneer een TrueLock Hex ring wordt gebruikt voor een hybride frame raadpleegt u de instructies in instructieblad POTLK POTLH en POWTN De gegroefde sluitring kan worden gebruikt op verschillende plaatsen in combinatie met een ringfixateur De spankracht die met deze voorziening kan worden uitgeoefend is afhankelijk van de afstand van de ring en kan tot maximum 1000 Newton oplopen Wanneer hij direct aan een ring wordt bevestigd moet erop worden gelet dat he
480. olmas n neriyoruz Bunun ger ekle tirilmesi i in tamamlay c vida tutucu 10037 veya 91037 tedarik edilmi tir Femoral uygulamayla a rl k kald rma veya hastan n olduk a a r olmas gibi ola and ekilde y ksek y kleme ko ullar n n olu mas halinde bilyeli mafsallar kilitlenmeden nce fiksat r g vdesinin g vdeyi kilitleyen avata vidalar n d zlemine 90 derecelik a yapacak ekilde ayarlanmas gerekmektedir Sa laml n art r lmas na ek olarak bas n da tma nitesi fiksat r n g vdesine uygulanabilir ve yerine kilitlenebilir Di li teller ve Fragment Fiksasyon Sistemi mplantlar do rudan matkapla kemi e yerle tirilir ve yerle tirilmelerinin ard ndan geri kar lmalar na olanak sa layan silindirik di lere sahiptir Fragment Fiksasyon implant n n pah a s n n kortekse yak n olmas halinde yerlestirilmenin h z d r lmelidir Bir Kirschner teli bir kereden fazla tak lmaya al lmamal d r Ucu k relebilir ve ucu tek kesme y zeyi oldu u i in kemi in arzu edilmeyen ekilde s nmas yla kars las labilir Kemik vidalar n n ve Kirschner tellerinin do ru ekilde tak lmas i in uygun Orthofix aletlerin kullan lmas gerekir Bir kan ll rayban n matkap ucunun veya vidan n konuma yerle tirilmesi icin Kirschner teli veya k lavuz tel her kullan ld nda a Kirscner veya K lavuz Tel kesinlikle YEN olmal d r b Telde izik veya b
481. ommag Non st rile Sauf indication contraire les composants des dispositifs de fixation externe Orthofix sont fournis en version NON STERILE Orthofix recommande que tous les composants non st riles soient nettoy s et st rilis s correctement et conform ment aux proc dures de nettoyage et de st rilisation prescrites L int grit et les performances du produit ne sont garanties que si l emballage n est pas endommag Nettoyage et entretien Attention consulter le mode d emploi PO ISP Avant d tre utilis un produit NON STERILE doit tre nettoy avec un m lange de 70 d alcool medical et de 30 d eau distill e Apr s le nettoyage le dispositif et ou le syst me doivent absolument tre rinc s l eau distill e sterile et s ch s avec un champ non tiss propre Lubrifier au besoin toutes les pi ces l exception des douilles excentriques et rotules avec de l huile lubrifiante pour applications m dicales pour plus d informations se reporter aux manuels d utilisation appropri s Si le fixateur est du type r utilisable ter du patient puis le d monter enti rement jeter les excentriques et les douilles et nettoyer tous les autres composants avec du peroxyde d hydrog ne 12 vol ou un d tergent recommand Pour viter la corrosion les composants doivent rester secs Pour les operations de nettoyage ne pas utiliser de d tergents contenant des ions fluor chlore brome iode ou des ions hydroxyles car ces substa
482. ommended validated sterilization cyde is Method Cyde Temperature Exposure Time Steam Pre Vacuum 1329 135 C 2709 275 Minimum 10 minutes The fixator should be sterilized in the assembled state but the ball joints central body locking nuts and damp locking screws MUST BE left untightened Sterilisation of the fixator with one or more joints locked is highly likely to cause cracking Sterility cannot be assured if the sterilization tray is overloaded Do not overload the sterilization tray or include additional implants or instruments from any source Orthofix is only responsible for safety and effectiveness for the initial patient use of the external fixation devices The institution or practitioner bears full responsibility for any subseguent use of the devices CAUTION Federal Law USA restricts this device to sale by or on the order of a physician External Fixation Frames which use Rings and Tensioned Wires WIRE INSERTION When Kirschner wires are inserted for use with a ring based frame whether hybrid or a full circular frame a They should be inserted from the side where the soft tissues are at most risk b They should be tapped through the soft tissues and drilled through the bone they should never be drilled through soft tissues They should be inserted with full knowledge of the safe corridors to avoid damage to the vital structures see operating manuals 12 a b and c d A wire that has been inserted once should al
483. omponentes tienen que mantenerse secos y durante las operaciones de limpieza hay que evitar detergentes que contengan fluoruro cloruro bromuro yoduro o iones hidroxilo ya que dichas sustancias perjudican el revestimiento anodizado negro en todos los productos Orthofix produciendo en potencia corrosi n por estr s Antes de la esterilizaci n se recomienda controlar todos los componentes ya que da os en la superficie del metal pueden reducir su resistencia a la fatiga y robustez y producir corrosi n Silos componentes est n da ados de alguna forma tendr n que sustituirse con unos nuevos Se recomienda ensamblar el fijador para comprobar que est n todos sus componentes Nota los exc ntricos y casquillos de todos los fijadores TIENEN QUE UTILIZARSE UNA S LA VEZ Tienen que eliminarse y sustituirse cada vez que se limpia el fijador despu s del uso y antes de la esterilizaci n LOS DISPOSITIVOS QUE LLEVAN LA INDICACI N A UTILIZARSE UNA S LA VEZ NO TIENEN QUE VOLVERSE A UTILIZAR NUNCA ORTHOFIX SE RESPONSABILIZA DE LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE SUS DISPOSITIVOS A UTILIZARSE UNA S LA VEZ EXCLUSIVAMENTE CUANDO SE UTILIZAN EN UN S LO PACIENTE La entidad o el m dico se responsabilizan de cualquier uso ulterior de dichos dispositivos Esterilizaci n El ciclo de esterilizaci n recomendado es M todo Ciclo Temperatura Tiempo de exposici n Vapor En vac o 1329 1359 C 270 275 F M nimo 10 minutos El fijador tiene que esteri
484. oning device Wires mounted on full Sheffield rings should be tensioned to a minimum of 1200N Tension should be reduced to 800 1000N when Kirschner wires with a central olive are used to stabilize a fragment When the Foot Ring 81500 is being used tensioning is reduced depending on the position of the hole being used If hole no 1 is at the end of each limb of the Foot Ring the suggested maximum wire tensions are as follows holes 1 3 SOON holes 4 7 700 N holes 8 11 1000N holes 11 17 1200N beyond hole 17 as in a circular ring Tension should also be reduced to between 600 and 800N when wires are applied away from the ring When the Hinge Clamp is being used to position an obligue wire away from the ring excessive tension may cause the locked hinge to slip Tensioning should cease if bending of the clamp is noted While tightening the wire clamp screw it is important not to lever the wire tensioning device which might cause breakage of the Kirschner wire In case a TrueLok Hex ring is used for a hybrid frame refer to instructions available in leaflet POTLK POTLH and POWTN The slotted washer can be used in a variety of positions in association with a ring fixator The amount of tension possible with this device depends on its distance from the ring up to a maximum of 1000 Newtons When it is attached directly to a ring care should be taken to hold the tensioner level when in use to avoid kinking and damage to the wire All equipment
485. operatif bak m talimatlar n takip etmekte isteksiz veya takip etme becerisine sahip olmayan akli veya fizyolojik rahats zl klara sahip hastalar Enflamatuvar artropatilerde ve 45 ya st hastalar i in Orthofix ekstarnal fiksasyon kullanan kal a artrodiastazisi iddetli osteoporoza sahip hastalar ile HIV pozitif olan hastalar ve iddetli k t kontroll eker hastal na sahip hastalar Yabanc cisim hassasiyetine sahip hastalar Materyal hassasiyetin phelenildi i durumlarda implant yerle tirilmeden nce test yap lmal d r UYARILAR amp NLEMLER 1 Yeni k r klarda kompresyon kesinlikle tavsiye edilmez 2 Fiksat riin g vdesinin kemik ile ayn do rultuda ve kemi e paralel olmamas durumunda eksenel kayma meydana gelebilir 3 Fiksat r n g vdesinin diyafize paralel ekilde yerle tirilmemesi durumunda mediyal veya lateral translasyon meydana gelebilir 4 Kemik vidalarinin ocuklarda eklemlere girmemesi veya b y me plakalar na zarar vermemesi i in zen g sterilmelidir 5 Dinamizasyon ve fizik tedavi esaslar n n her bir m nferit duruma g re ve kullan lan fiksasyon sistemine g re izlenmesi cerrah taraf ndan uygun g r lmesi halinde ve g r ld ekilde klinik ve radyolojik bulgular uyar nca tayin edilmesi gerekmektedir 6 Kemik vidalar di li teller Kirschner telleri ve Fragment Fiksasyon Sistemi implantlar gibi hastaya implant olarak tak lan herhangi bir cihaz n veya gene
486. or onjuist gebruik om medische redenen of door een fout in de voorziening waardoor er opnieuw chirurgisch moet worden ingegrepen om de externe fixateur te verwijderen of te vervangen Preoperatieve en operatieve procedures die zowel de kennis 55 van chirurgische technieken inhouden als een juiste keuze en plaatsing van de externe fixateurs zijn van groot belang om het gebruik door de chirurg van Orthofix externe fixatiesystemen succesvol te doen zijn Een correcte keuze van de pati nten en het vermogen van de pati nt om de van de arts ontvangen aanwijzingen in acht te nemen en het voorgeschreven behandelingsschema te volgen zullen van aanzienlijke invloed zijn op de resultaten Het is belangrijk om de pati nten te screenen en om de meest geschikte therapie te kiezen met oog op de vereisten en of de beperkingen met betrekking tot de fysieke en of mentale activiteiten Als een kandidaat voor een ingreep bepaalde contra indicaties vertoont of vatbaar is voor enige contra indicatie GEBRUIK het Orthofix systeem voor extern fixatie DAN NIET MRI VEILIGHEIDSINFORMATIE Tenzij anders vermeld in productspecifieke aanvullende gebruiksaanwijzingen zijn de volgende verklaringen van toepassing De Orthofix externe fixateur is niet ge valueerd voor veiligheid en compatibiliteit bijv verwarming migratie of artefacten in een MRI omgeving De veiligheid van de Orthofix externe fixateur in de MRI omgeving is onbekend Scannen van een pati nt die dit
487. orrekte afstand fra knoglen inden den anden skrue inds ttes s fixatoren ikke glider langs de konvergerende skruer For at opn en mere stabil fiksering af en fraktur med en fixator anbefaler vi at den n rmeste knogleskrue placeres ganske t t ved kanten af frakturen et minimum p 2mm anbefales og at disse afstande er ens p begge sider af frakturen Den supplement re skrueholder 10037 eller 91037 er leveret for at opn dette N r us dvanlig h j belastning er til stede s som v gtbelastning ved anvendelse p femor eller n r patienten er meget tung skal fixatorens krop s ttes i linje s ledes at kroppens l se m trik er 90 grader i forhold til skruernes plan inden kugleleddet fastl ses Derudover kan kompression distraktionsn glen p s ttes fixatorens krop og l ses p stedet for at ge stabiliteten Wirer med gevind og Fragment Fixation System Implanter bores direkte ind i knoglen og det cylinderformede gevind g r det efterf lgende muligt at skrue dem ud N r afrundingen af Fragment Fixations Implantet er t t ved corticalis skal hastigheden af inds tningen neds ttes Man m aldrig fors ge at inds tte en Kirschner wire mere end en gang fordi spidsens sk rende del kan v re blevet sl v og det kan medf re en uhensigtsm ssig opvarmning af knoglen Brug de korrekte Orthofix instrumenter til at inds tte knogleskruer og Kirschner wires korrekt Hvor der bruges en Kirschner wire eller en Guide Wire til at f
488. ortical com qualquer g nero de parafuso para n o correr o risco de danificar o tecido mole Os parafusos sseos nunca devem ser inseridos de maneira que sua haste lisa penetre na primeira camada cortical isto para que o osso n o venha a ser danificado 59 20 21 22 B 24 60 Devido sua forma com espiral c nica qualquer tentativa de desenfiar um parafuso Orthofix ap s t lo inserido pode causar seu afrouxamento O di metro do parafuso deve ser seleccionado de acordo com o di metro do osso para di metros sseos acima de 20mm preciso utilizar parafusos de 6 5 ou 6 5 6mm para um di metro sseo entre 12 e 20mm parafusos de 4 5 3 5mm e para um di metro sseo entre 9 e 12mm parafusos de 3 5 3 2mm Ao utilizar parafusos sseos que n o s o auto roscantes preciso perfurar antes com pontas apropriadas para broca antes de inseri los As caneluras em que se encaixam os parafusos e as pontas da broca auxiliam o cirurgi o a usar a ponta certa da broca Pontas chatas podem danificar termicamente o osso e n o devem ser utilizadas Os parafusos de perfurac o automatica com um di metro de rosca de 5 00mm ou superior nunca devem ser introduzidos com uma ferramenta electrica mas sempre mao ou com uma perfuradora manual Se for preciso cortar os parafusos sseos XCaliber o corte pode ser realizado antes de inseri los ou logo ap s tendo aplicado o fixador e apertado os parafusos d
489. ortu pacjent w wydtuzania koriczyn i korekt k towych krzywizn ko ci Wskazania do u ycia systemu unieruchamiania od am w obejmuj z amania uszkodzenia awulsyjne ci gien i osteotomie Elementy systemu stabilizacji zewn trznej Orthofix nie nadaj sie do stosowania w celu zast pienia zdrowej tkanki kostnej w warunkach pe nego obci enia szczeg lnie w przypadkach z ama niestabilnych braku albo op nienia zrostu lub przed uzyskaniem petnej wytrzyma o ci zrostu Zaleca si uzupe nienie leczenia o zastosowanie zewn trznych pomocy ortopedycznych np chodzik w System sk ada si z modu w przeznaczonych do stosowania w poszczeg lnych okolicach anatomicznych np w obr bie podudzia uda miednicy ko ci ramiennej przedramienia r ki i stopy Poprawne u ycie systemu stabilizacji zewn trznej Orthofix pozwala na utrzymanie funkcji ko czyny minimalizacj jatrogennego uszkodzenia tkanek podczas operacji zachowanie ukrwienia i potencja u ko ciotw rczego oraz w przypadkach w kt rych jest to wskazane umo liwia zastosowanie procedur dynamizacyjnych przyspieszaj cych proces gojenia z amania Elementy systemu Orthofix s przeznaczone do stosowania wy cznie przez specjalist w Ortopedzi nadzoruj cy stosowanie element w systemu Orthofix powinni posiada rozleg wiedz w zakresie unieruchomie ortopedycznych oraz rozumie zasady dzia ania modu owego systemu Orthofix Firma Orthofix opracowa a kilka
490. os vedus galima i traukti Kai fragment fiksavimo sistemos implanto nuozulnioji dalis priart ja prie iev s terpimo greit b tina suma inti Negalima bandyti vesti Kirschner vielos daugiau nei kart Kadangi galiukas kuris yra vienintelis pjovimo pavir ius gali b ti at ip s kaulas gali kaisti o tai yra nepageidaujama Kad kaulo sraigtai ir Kirschner vielos b t terpti tinkamai reikia naudoti tinkamus Orthofix instrumentus Kai kaniuliuotam plestuvui gr to geleztei arba sraigtui nukreipti reikiam pad t naudojama Kirschner viela arba kreipiamoji viela a Kirschner arba kreipiamoji viela visada turi b ti b prie vedant viela reikia patikrinti ar n ra br ar sulinkim c terpdamas ant vielos u maut instrument ar implanta chirurgas turi matyti vielos galiuk ekrane su kuo ma iau pertrauk kad viela neb t nety ia jkista toliau nei planuot d kaskart perduodamas instrument arba implanta chirurgas turi patikrinti ar ant vielos arba instrumento ar implanto viduje n ra susikaupusi kaulo ar kitoki apna del kuri jis gali sukibti su viela ir stumti j pirmyn Kaniuliuotos gr to gele t s vidaus ne manoma i valyti tinkamai kad panaudojus nelikt organini ar kit apna TODEL KANULIUOT GRA T GELE I PAKARTOTINAI NAUDOTI NEGALIMA JOS SKIRTOS NAUDOTI TIK VIENAM PACIENTUI Jei kaniuliuota gr to gele t bus naudojama tam pa i
491. os suplimentar pentru a egaliza distan a dintre fractur i cel mai apropiat punct de fixare de pe ambele parti n timpul insertiei suruburilor c nd utiliza i un Bolt de fixare cu semi tij num r pies 80076 trebuie s ave i g evitati prinderea esuturilor moi de surub deoarece aceast component nu poate fi utilizat i mpreun cu un ghidaj pentru urub d La asamblarea unui cadru circular cu 2 sau 3 inele trebuie luate n considerare urm toarele puncte 1 Vergelele de leg tur a inelelor trebuie distantate c t mai uniform posibil n jurul inelelor n mod obi nuit 3 sunt suficiente Dac sunt utilizate 4 trebuie s ave i grij ca sarcinile verticale excesive s nu fie transmise inelului prin modificarea neuniform a lungimii vergelelor de leg tur 2 Inelele Sheffield trebuie asamblate astfel nc t componentele de 1 3 sau spa iile n care un inel de 2 3 este utilizat singur se afl unele deasupra altora 3 Spa iul dintr un inel Sheffield de 2 3 sau componenta de 1 3 a unui inel complet trebuie ntotdeauna pozi ionate posterior 4 0 dem Sheffield trebuie ntotdeauna pozi ionat pe componenta de 2 3 a unui inel Sheffield 5 In mod ideal toate inelele trebuie s fie de aceea i dimensiune cadrul trebuie aplicat astfel nc t ntregul picior nu doar osul s se afle n centrul inelului i s fie posibil s introduce i dou degete ntre inel i esuturile moi pe ntreaga circumferin
492. ossibile usare un guidavite d In caso di assemblaggio di un sistema circolare a 0 3 anelli si dovr tenere conto dei seguenti punti 1 Le barre di connessione degli anelli dovranno essere posizionate ad intervalli il pi possibile costanti Di norma ne sono sufficienti 3 Se ne vengono utilizzate 4 si raccomanda di verificare con la massima attenzione che all anello non vengano trasmessi carichi verticali eccessivi a causa di una regolazione non corretta della lunghezza delle barre di connessione 2 Gli anelli Sheffield devono essere assemblati in modo tale che i componenti da 1 3 o gli spazi vuoti degli anelli da 2 3 siano uno sopra l altro 3 Lo spazio di un anello Sheffield 2 3 o il componente 1 3 di un anello completo deve essere sempre posizionato posteriormente 4 Il morsetto Sheffield deve essere sempre posizionato sul componente 2 3 di un anello Sheffield 5 Idealmente tutti gli anelli dovrebbero avere le medesime dimensioni il fissatore circolare deve essere applicato in modo che tutta la gamba e non solo l osso si trovi al centro dell anello e tra anello e tessuti molli vi sia uno spazio di almeno due dita lungo l intera circonferenza 6 Ogni anello dovr essere ortogonale all asse del segmento osseo al quale applicato 7 Per conferire stabilit ideale su tutti i piani fra i due fili esterni angolo di incrocio dovr esserci un angolo di circa 60 gradi Tale risultato si consegue se tra i due punti di fissazione dei fi
493. osti Druhou kon etinu chra te pred poran n m koncem dr tu pomoc chr ni pevn nasazen ch na konce dr tu nebo ohnutim konc zp t sm rem ke kruhu HYBRIDN NEBO CELOPRSTENCOV R MY Kdy se r m s jedn m kruhem pou v ve spojen s fix torem hybridn m kruh je nutn na za tku v dy op rat o dv rovnom rn um st n vyztu n ty e rozm st n kolem kruhu a p ipevn n ke kostnim roub m na druh m konci fix toru Je li zlomenina stabilizov na tak e je mo n sd let pln zat en dan ty e je nutn odstranit jakmile je pacient pohybliv a otok m kk ch tk n polevil Nen li zlomenina stabilizov na ty e se musej ponechat po dobu kdy pacient kon etinu mobilizuje pod z t Neodstra uj se dokud nen kost dostate n pevn aby se mohla pod let na nesen axi ln ho zat en ale je t eba je odstranit v r mci procesu dynamizace je t p ed sejmutim fix toru b V p pad pot eby se pou v dal kostn roub k udr en stejn vzd lenosti po obou stran ch mezi frakturou nejbli m fixa n m bodem P i zav d n zajistovaciho roubu pro h eb Half Pin slo d lu 80076 je t eba db t aby se o roub nezachytila m kk tk proto e tento komponent nelze pou vat v kombinaci s vrtac m vod tkem d P i sestavov n kruhov ho r mu s 2 nebo 3 kruhy je nutn db t na n sleduj c body 1 Ty e spojuj c kruhy by m ly b
494. osune sm rem k posouvac jednotce p i em je t eba db t na to aby z napinaciho za zen vy nivalo alespo 6 cm dr tu Dr ty p ipevn n k pln m Sheffieldovym kruh m musi b t napnuty alespo na 1200N Nap t se sni uje na 800 1 000 N pokud se Kirschnerovy dr ty s olivkou ve st edu pou vaj ke stabilizaci P i pou it no n ho kruhu 81500 se nap t sni uje podle um st n pou it ho otvoru Je li otvor 1 na konci ka d ho ramene no n ho kruhu doporu en maxim ln nap t dr t jsou n sleduj c otvory 1 3 500 N otvory 4 7 700 N otvory 8 11 1 000 N otvory 11 17 1 200 N za otvorem 17 jako v kruhov m kruhu Nap t se tak sni uje na hodnotu 600 a 800 N pokud se dr ty aplikuj mimo kruh pou it oto n svorky k umist ni ikm ho dr tu stranou od kruhu m e zaji t n kloub svorky povolit Zjistite li e se svorka oh b nap t povolte P i utahov n Sroubu dr tov svorky je d le it nezvedat nap nac za zen dr tu proto e by p i tom Kirschner v dr t mohl prasknout V p pad pou it kruhu TrueLok Hex pro hybridn r m najdete p slu n pokyny v n vodu k pou it syst m POTLK POTLH a POWTN Podlo ku s dr kou Ize pou t v nejr zn j ch poloh ch ve spojen s prstencovym fix torem Hodnota nap t p pustn u tohoto za zen z vis na jeho vzd lenosti od kruhu maxim ln je to 1000 N Je li
495. ote If on tightening the cams and bushes with the torque wrench the mark on the cam moves more than 170 from the fully unlocked position all cams and bushes must be replaced If the problem persists the whole fixator should be replaced The use of a torque wrench is not required for final locking of the ball joints in the XCaliber External Fixator Final locking is achieved with the Allen Wrench The cams can be locked from either side of the damp They should be turned towards the thicker section of the coloured insert until tightly closed and the cam is at least 50 of the way across the recess The 30000 fixator is only indicated in the upper limb The 31000 Fixator is indicated in the upper limb and in the lower limb for patients weighing less than 45 Kg 100 pounds Components may not be interchangeable between all Orthofix external fixation systems Consult individual operative technique guides for interchangeable components In particular it is not suitable for use with the older rings of the 80000 series When an unstable fracture is treated with the Hybrid fixator reinforcement bars should be used Additional eguipment may be reguired for fixation application and removal such as wire cutters mallet and power drill Screw and frame integrity should be monitored at regular intervals Meticulous screw or wire site hygiene is required All patients must receive instruction on the use and maintenance of their fixator and on pin site care
496. ous les appareils Orthofix ne sont pr vus que pour un emploi professionnel Les chirurgiens responsables de l utilisation des appareils Orthofix doivent conna tre parfaitement les proc dures de fixation orthop dique ainsi que les principes du syst me modulaire Orthofix Pour garantir une utilisation correcte de son syst me de fixation Orthofix a pr par plusieurs manuels et CD Rom dans lesquels figurent les informations principales principes g n raux applications chirurgicales etc appel es Techniques Op ratoires Ces manuels disponibles en plusieurs langues repr sentent un service compl mentaire pour les chirurgiens qui ont adopt le Syst me Orthofix Pour en recevoir une copie personnelle s adresser Orthofix ou son repr sentant local agr en fournissant une description de l appareil utiliser CONTRE INDICATIONS Le Syst me de Fixation Externe Orthofix est exclusivement con u et vendu pour les types d utilisation figurant dans ce document Son emploi est contre indiqu dans les cas suivants Patients souffrant de troubles psychologiques ou neurologiques les emp chant de garantir leur capacit ou leur disponibilit suivre les instructions n cessaires aux soins postop ratoires Arthrodiatase de la hanche l aide de la fixation externe Orthofix en cas d arthropathie inflammatoire et chez les patients g s de plus de 45 ans Patients souffrant d ost oporose grave s ropositifs HIV et patien
497. pada struktur penting lihat panduan operasi 12 a b dan c d Wayar yang telah dipasang perlu dibuang sekiranya ia disingkirkan sebelum ditegangkan hujungnya mungkin menjadi tumpul dan merupakan satu satunya permukaan potongan jadi haba tulang yang tidak diingini boleh berlaku e Hujung wayar perlu dilindungi supaya anggota lain tidak cedera sama ada dengan penutup yang dipasang kuat atau dengan membengkokkan hujungnya ke arah gegelung HIBRID ATAU RANGKA GEGELUNG PENUH a Apabila rangka gegelung tunggal digunakan bersama dengan penetap hibrid gegelung awalnya perlu disokong oleh 2 bar tetulang yang dijarakkan dijarakkan sekitar gegelung dan dilekatkan kepada skru tulang pada hujung satu lagi penetap Sekiranya retakan stabil maka perkongsian muat penuh adalah mustahil bar bar ini perlu disingkirkan sejurus selepas pesakit bergerak dan pembengkakan tisu lembut telah surut Sekiranya retakan tidak stabil bar perlu dikekalkan semasa pesakit menggerakkan bearing berat la tidak seharusnya disingkirkan sehingga tulang digabungkan dengan secukupnya untuk berkongsi muatan berpaksi tetapi perlu disingkirkan sebagai sebahagian proses pendinamisasi sebelum penetap disingkirkan b Apabila perlu skru tulang tambahan perlu digunakan untuk mengimbangkan jarak di antara retakan dan titik penetap terdekat pada kedua dua sisi Semasa pemasangan skru semasa menggunakan Selak Fiksasi Separuh Pin nombor alat 80076 penjagaan perlu diambil untuk mengelak
498. pec ficos por exemplo filosofia aplica o cir rgica etc que s o denominados T cnicas Operat rias Esses manuais est o dispon veis em v rios idiomas como servi o suplementar para os cirurgi es que adoptaram o Sistema Orthofix Se desejar receber uma c pia de um ou mais manuais favor contactar a Orthofix ou um dos representantes autorizados em seu Pa s descrevendo o tipo de aparelho que deseja utilizar CONTRA INDICA ES O Sistema de Fixa o Externa Orthofix n o projectado e tampouco vendido para outros empregos a n o ser os indicados O uso do sistema contra indicado nos casos a seguir Em pacientes com instabilidade mental ou fisiol gica condi o essa que n o garante sua disponibilidade ou capacidade de seguir as instru es para a assist ncia ap s a opera o Artrodiatase do quadril nas artropatias inflamat rias e em pacientes com mais de 45 anos de idade Pacientes afectados por osteoporose grave pacientes HIV positivos e pacientes com diabetes melito grave pouco controlado Pacientes com hipersensibilidade a corpos estranhos No caso de d vidas aconselh vel fazer testes antes de aplicar o Sistema ADVERT NCIAS E PRECAU ES No caso de fractura nova a compress o n o aconselhada poss vel que se verifique uma desloca o axial se o corpo do fixador n o estiver alinhado e paralelo ao osso poss vel que se verifique uma transla o medial ou lateral se o corpo
499. perlu dipra cantumkan dan diuji sebelum digunakan untuk memastikan ia menghasilkan pembetulan yang diingini dan engsel adalah pada tahap yang betul Penetap perlu digunakan pada jarak yang mencukupi dari kulit untuk membenarkan pembengkakan selepas pembedahan dan untuk pembersihan mengingati bahawa kestabilan sistem bergantung kepada jarak penetap tulang Jika penetap diletakkan pada jarak lebih daripada 4cm dari tulang kegunaan 3 skru setiap apit adalah disarankan Penguncian akhir sendi bebola 10000 30000 31000 atau 90000 julat penetap dilakukan dengan perengkuh tork yang perlu dipusing mengikut arah jam sahaja Satu klik menandakan tork yang betul telah diaplikasi Sebarang cubaan untuk membuka sesondol atau sebarang skru menggunakan perengkuh tork akan merosakkan penggerannya Perengkuh tork telah dipra tetapkan pada nilai tertentu iaitu 15Nm 0 5 bagi 30000 31000 Julat 30025 dan 27Nm 1 bagi 10000 dan 90000 Julat 10025 Nilai ini perlu diperiksa sekurang kurangnya setiap dua tahun atau apabila instrumen rosak dengan memulangkannya kepada wakil setempat yang disahkan Sesondol dan sesendal di dalam sendi bebola 10000 30000 31000 dan 90000 julat penetap perlu diganti selepas setiap kegunaan Perhatian Sekiranya semasa mengetatkan sesondol dan sesendal dengan perengkuh tork tanda pada sesondol bergerak lebih daripada 170 dari posisi tidak berkunci sepenuhnya semua sesondol dan sesendal perlu diganti Jika masalah berlarutan seluruh penetap perl
500. pianti del Sistema di Fissazione per Frammenti Ossei sono indicati in caso di fratture avulsione del ligamento osseo osteotomie componenti del Sistema di Fissazione Esterna Orthofix non sono stati progettati per sostituire ossa sane o per sostenere gli stress di un carico completo soprattutto nel caso di fratture instabili o in caso di non consolidamento consolidamento ritardato o guarigione incompleta Si consiglia l utilizzo di supporti esterni quali gli ausili per la deambulazione come una parte del trattamento Il sistema comprende vari moduli da applicare nei diversi siti anatomici cio tibia femore bacino omero avambraccio mano e piede Se utilizzato correttamente il Sistema di Fissazione Esterna Orthofix mantiene la funzione degli arti riduce al minimo il trauma chirurgico alle strutture anatomiche conserva l irrorazione ematica ed il potenziale osteogenico dei tessuti e ove indicato predisposto per l applicazione della dinamizzazione allo scopo di migliorare il processo di guarigione delle fratture Tutti gli apparecchi Orthofix sono intesi soltanto per uso professionale chirurghi che sovrintendono l uso degli apparecchi Orthofix devono conoscere perfettamente le procedure di fissazione ortopedica cos come la filosofia del Sistema Modulare Orthofix Per promuovere un uso corretto del proprio sistema di fissazione e per creare un perfetto strumento di addestramento la Orthofix ha preparato diversi manuali d uso e CD ROM su argomen
501. plicable European Diretives Regulations Marchiatura CE in conformit con le direttive i regolamenti europei applicabili Marquage CE conforme aux directives eglements europ ens applicables CE Kennzeichnung It anwendbaren EU Richtlinien Verordnungen Marca CE de conformidad con las directivas o reglamentos europeos aplicables CE m rkning i overensstemmelse med g ldende europ iske direktiver regulativer e ml Manufacturer Fabbricante Fabricant Hersteller Fabricante Producent Date of manufacture Data di fabbricazione Date de fabrication Herstellunngsdatum Fecha de fabricaci n Produktionsdato Do not use if package is opened or damaged Non utilizzare se Ia confezione danneggiata Ne pas utiliser si l emballage est endommag Inhalt besch digter Packung nicht verwenden No usar si paquete est da ado M ikke anvendes hvis emballagen er beskadiget Rx Only CAUTION Federal law USA restricts this device to sale by or on the order of a physician ATTENZIONE la legge federale statunitense limita la vendita di questo dispositivo esclusivamente da parte o per ordine di un medico AVERTISSEMENT La loi f d rale des Etats Unis n autorise la vente de ce dispositif que sur ordonnance ou par un m decin ACHTUNG Nach US amerikanischer Gesetzgebung darf dieses Medizinprodukt nur an einen Arzt oder auf dessen Anweisung verkauft bzw abgegeben werden PRECAUCI N De acuerdo con Ia Ley Federal d
502. po t s aplikac dynamizace ke zlep en procesu hojen zlomeniny V echny v robky Orthofix jsou ur eny pouze k pou it odborn ky Chirurgov kte zodpov daj za aplikaci v robk Orthofix mus dob e ovl dat ortopedick fixa n postupy a b t dostate n obezn meni s principy modul rn ho syst mu Orthofix Firma Orthofix db na spr vnou aplikaci fixa niho syst mu nab z n stroj pro efektivn propagaci a v uku v podob n kolika p ru ek nebo disk CD ROM s d le it mi informacemi tj obecn mi principy chirurgickymi aplikacemi apod pod n zvem Opera n postupy Jsou k dispozici ve v ce jazyc ch jako bezplatn slu ba chirurg m kte se rozhodli pro syst m Orthofix Chcete li mit svou vlastn p ru ku kontaktujte pros m Orthofix nebo m stn ho z stupce a uve te popis v robku s n m budete pracovat KONTRAINDIKACE Zevn fixa n syst m Orthofix je ur en a prod v n v hradn k uveden m el m Pou it syst mu je kontraindikov no v t chto situac ch Pacienti ve zhor en m du evn m nebo fyziologick m stavu kte nejsou ochotn nebo schopni dodr et l ebn pokyny po z kroku Artrodiat ze ky le p i pou it zevn fixace Orthofix k l b artritidy a pro nemocn star 45 let Pacienti s t kou osteopor zou HIV pozitivn a pacienti s t k m patn kompenzovanym diabetem mellitus Pacienti citliv na ciz t lesa P i p
503. podr cznik w tak e w wersji elektronicznej pod wsp lnym tytu em Techniki operacyjne zawieraj cych istotne informacje np og lne zasady funkcjonowania systemu procedury chirurgiczne itp udost pniaj c narz dzie informacyjno treningowe w celu zaznajomienia lekarzy z prawid owym sposobem u ytkowania systemu Podr czniki dost pne w kilku wersjach j zykowych stanowi dodatkow pomoc dla ortoped w stosuj cych system Orthofix W celu zam wienia egzemplarza nale y si skontaktowa z firm Orthofix lub autoryzowanym lokalnym przedstawicielem i dostarczy opis u ywanego przyrz du PRZECIWWSKAZANIA System stabilizacji zewn trznej Orthofix nale y stosowa wy cznie zgodnie przeznaczeniem U ycie systemu jest przeciwwskazane w nast puj cych przypadkach U pacjent w kt rzy z przyczyn psychicznych lub fizycznych nie s zdolni lub nie zamierzaj wype nia zalece dotycz cych post powania pooperacyjnego Do stabilizacji zewn trznej w zabiegu artrodiastezy stawu biodrowego u pacjent w z artropatiami zapalnymi staw w i u pacjent w po 45 roku ycia U pacjent w z zaawansowan osteoporoza zaka eniem HIV oraz u pacjent w z ci k niewyr wnana cukrzyc U pacjent w z uczuleniami na cia a obce W razie podejrzenia uczulenia na materiaty kt re maj by wszczepione nale y przed zabiegiem wykona testy uczuleniowe OSTRZE ENIA I RODKI OSTRO NO CI Nigdy nie nale y stosowa ucisku m
504. positioniert werden 4 Die Sheffieldbacke sollte wenn m glich auf der 2 3 Komponente eines Vollrings positioniert werden 5 Im Idealfall sollten alle Ringe den gleichen Durchmesser haben Das Bein sollte in der Ringmitte liegen und im gesamten Umfang zwei Fingerbreit Platz zwischen den Ringen und den Weichteilen sein 6 Jeder Ring sollte in einem Winkel von 90 Grad zur Achse des Knochensegments liegen an dem er befestigt ist 7 Zur Erreichung einer idealen Stabilit t in allen Ebenen sollten sich die Kirschnerdr hte in einem Winkel von mindestens 60 Grad kreuzen Daf r sollte ein Abstand von sieben unbesetzten Ringl chern zwischen den Eintrittspunkten der Dr hte auf dem Ring erzielt werden 8 Jedes Knochensegment sollte mit 3 oder 4 Dr hten besetzt werden Sie k nnen alle an einem Ring befestigt werden 9 F r die richtige Verwendung der ProCallus Fixateur Hybridverbindung d rfen nur TL HEX Ringe verwendet werden e Der Patient darf zu Beginn die Zehenspitze belasten Progressive Belastung und Physiotherapie sind gem der Beurteilung der Frakturstabilit t durch den Chirurgen und nach dem radiologischen Befund zu planen ACHTUNG Bei St rungen der normalen Empfindung bei denen der Patient kein normales propriozeptives Feedback erh lt kann das Fixateursystem sehr hohen Belastungen ausgesetzt sein Der Patient sollte vor den Risiken einer berm igen Belastung des Fixateurs gewarnt werden und im Behandlungsverlauf besonders auf die Pr
505. ppst r igjen b r hele festeanordningen skiftes Det er ikke n dvendig bruke en skiften kkel for endelig l sing av kuleleddene i XCaliber Utvendig Festeanordning Endelig l sing utf res ved hjelp av en Allen Skiftengkkel Kamskivene kan l ses fra begge sider av tvingen De b r dreies mot den tykkeste seksjonen av den fargete innsetningen til de er godt festet og kamskiven er minst 50 p vei over fordypningen Festemekanisme type 30000 er kun egnet til armen Festemekanismen type 31000 er egnet for vre lem av benet p pasienter som veier under 45 kilo 100 pund Delene av en utvendig ramme produsert av Orthofix er ikke alltid utskiftbare med deler av andre festerammer produsert av samme firma Konsultere de enkelte operasjonsteknikkene for kontrollere om deler er utskiftbare Den er spesielt i kke egnet for bruk med eldre ringer i 80000 serien N r et ustabilt brudd behandles med den Hybride Festemekanismen b r forsterkende stenger brukes Ekstrautstyr kan v re n dvendig for montering og fjerning av festemekanismene slik som for eksempel metalltr dkutter tannlegehammer og elektrisk bor Kontroller at skruer og festemekanismer er i god stand ved jevne mellomrom Punktene der skruer eller metalltr der er montert m holdes rene til enhver tid Pasienten m oppl res i hvordan festerammen brukes og holdes vedlike og i pleie av skruehullene Pasienten m v re klar over at ansvarshavende lege m opplyses om et hvilken som hel
506. pr k og kan bestilles som en tilleggstjeneste av kirurger som anvender Orthofix systemet nsker De motta et eksemplar av en eller flere av disse h ndbokene bes De kontakte Orthofix eller en av firmaets autoriserte forhandlere og beskrive typen apparat De har til hensikt bruke KONTRAINDIKASJONER Orthofix Utvendig Festesystem er hverken utformet eller solgt for andre form l enn de som angis Systemet bor ikke brukes i folgende forhold P pasienter som er mentalt eller fysiologisk ustabile da dette gj r dem uvillige eller ute av stand til f lge anvisningene for postoperativ pleie Arthodiatasis dislokasjon av ledd NdT p hofteleddet bar ikke behandles med Orthofix utvendig feste p pasienter med leddbetennelse og pasienter som er over 45 r gamle Utvendig festeramme b r ikke brukes p pasienter som lider av alvorlig benskj rhet pasienter som er HIV positive og pasienter med alvorlig og d rlig kontrollert sukkersyke Apparatene b r heller ikke brukes p pasienter som er f lsomme ovenfor fremmedlegemer Er det mistanke om at dette er tilfelle b r pr ver utf res for systemet monteres ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER Kompresjon anbefales ikke hvis bruddet er ferskt Aksial forskyvning kan finne sted hvis feste elementet ikke er plassert i samme retning som og parallelt med benet Sentral eller sidevis forflytning kan finne sted hvis festerammen ikke plasseres parallelt i forhold til diafysen Pass n ye p
507. przypadku u ycia ramy obr czowej w po czeniu ze stabilizatorem system hybrydowy zawsze nale y wyposa y obr cz w dwa pr ty wzmacniaj ce rozmieszczone w r wnych odst pach na obwodzie obr czy i zamocowane do rub kostnych na drugim ko cu stabilizatora W przypadku z ama stabilnych je eli istnieje mo liwo pe nego obci enia pr ty powinny zosta usuni te w momencie gdy pacjent zaczyna si porusza a obrz k tkanek mi kkich uleg zmniejszeniu Je eli z amanie jest niestabilne pr ty powinny pozosta na swoich miejscach podczas mobilizacji pacjenta i obci ania z amanej ko czyny Pr t w nie nale y usuwa do czasu powstania zrostu wystarczaj co wytrzyma ego aby utrzyma obci enie osiowe nale y je jednak usun w procesie dynamizacji przed ca kowitym zdj ciem stabilizatora b W razie potrzeby nale y u y dodatkowej ruby kostnej w celu wyr wnania odleg o ci do najbli szego punktu fiksacji po obu stronach szpary z amania c Podczas wkr cania ruby przy u yciu wkr t w mocuj cych z ko c wk samowiertn numer cz ci 80076 nale y uwa a aby tkanki mi kkie nie przylgnety do ruby Nie mo na stosowa tego elementu z prowadnic d Podczas monta u dwu lub tr jobr czowej ramy okr nej nale y rozwa y poni sze uwagi 1 Pr ty cz ce obr cze powinny by na obwodzie obr czy w mo liwie r wnych odst pach Najcz ciej wystarczaj 3 pr ty Je eli wymagane jest u
508. r 10 nceden delinmi kemik vidalar i in vida yerle tirilmeden nce uygun matkap u lar ve matkap k lavuzlar kullan larak vida yuvalar n n nceden a lmas zorunludur 147 20 21 22 23 24 Vida ve matkap u lar n n birbirine denk gelen oyuklar cerraha do ru matkap ucunu kullanmas konusunda yard mc olur K r matkap u lar kemikte termal hasara neden olabilece inden bunlar n kesinlikle kullan lmamas gerekmektedir 5 00mm veya daha fazla di li ap na sahip matkap u lu vidalar n kesinlikle elektrikli aletlerle de il her zaman elle veya bir el matkab yla yerle tirilmesi gerekir Daha k k aplara sahip matkap u lu vidalar elektrikli bir matkapla d k bir h zda yerlestirilebilir XCaliber kemik vidalar n keserken bunlar ya yerle tirilmeden nce ya da hepsi yerlestirildikten fiksat r uyguland ktan ve de vidalar kilitleyen kelep e s k ca kapat ld ktan sonra kesilmelidir Fiksat r uygulanmadan nce yerle tirilmenin ard ndan kesinlikle kesilmemelidir nk keserken uygulanan g c n bir k sm kemi i etkileyebilir XCaliber kemik vidalar matkap u lu olacak ekilde tasarlanm t r ve o u durumda bir el matkab kullan larak do rudan yerlestirilmeleri tavsiye edilir Fakat matkap u lu vidalar n yerle tirilmesi diyafizyal kemi e yap l rken yuvalar n nceden delinmesi tavsiye edilir kemik sertken matkap k lavuzundan 4 8mm lik bir matk
509. r und die zur Einbringung der Knochenschrauben ben tigten F hrungen sowie der Tokar und das Instrument zur Messung der Schraubenl nge werden aus chirurgischem Stahl gefertigt Eine Reihe von Knochenschrauben sind im Gewindebereich mit Hydroxylapatit beschichtet STERILE UND NICHT STERILE AUSF HRUNG Orthofix bietet externe Fixateure in STERILER oder NICHT STERILER Ausf hrung an Kontrollieren Sie in diesem Zusammenhang die aufden Produkten angebrachten Etiketten Sterile Ausf hrung Die in STERILER Ausf hrung angebotenen Implantate oder Sets sind mit einem Etikett mit der Aufschrift STERIL gekennzeichnet Die Steri ist nur dann gew hrleistet wenn die Verpackung nicht ge ffnet oder besch digt wurde Wenn die Verpak kung ge ffnet wurde oder besch digt ist den Inhalt bitte nicht verwenden Nicht sterile Ausf hrung Sofern nicht spezifisch angegeben werden die Fixateure und Module in NICHT STERILER Ausf hrung geliefert Orthofix empfiehlt alle nicht sterilen Komponenten entsprechend der Anweisung vom Hersteller zu reinigen und zu sterilisieren Die Unversehrtheit des Produkts und dessen Funktionst chtigkeit werden nur bei unbesch digter Verpackungen gew hrleistet Reinigung und Pflege Achtung Gebrauchsanweisung PO ISP beachten Wenn nicht anders beschrieben werden die Bestandteile unsteril geliefert und k nnen im Autoklaven nach Entfernen der Schutzfolie und Reini gung in einer L sung bestehend aus 70 med Alkohol und 30 des
510. r n r nleriyle birlikte kullanmay n 45 r n n a k a tan mlamas n ve izlenebilirligini engelleyecek ekilde r n kodu ve lot numaras i aretlerinin a r solmu oldu u r nler KULLANILMAMALIDIR OLASI YAN ETK LER 1 Tellerin veya vidalar n takilmasindan kaynaklanan sinir veya damar hasar 2 Cihaz n kar lmas n n ard ndan kemik vida b lgelerinin kronik drenaj dahil olmak zere y zeysel veya derin kemik vida yolu enfeksiyonu osteomiyelit veya septik artrit dem veya i me kompartman sendromu olas l Eklem kontrakt r subluksasyon dislokasyon veya hareket a kl kayb Distraksiyon osteojenez esnas nda premat re kemik konsolidasyonu Kallus manip lasyonu esnas nda yumu ak dokulara ve veya er eveye olas bask yani kemik deformitesinin ve veya kemik uzat lmas n n d zeltilmesi Kemi in tatmin edici d zeyde yenilenmemesi birle menin ger ekle memesi veya ps doartroz Cihaz n kar lmas n n ard ndan yenilenen kemi in k r lmas veya vida deliklerinde g r lebilecek k r klar 9 Kemikvidalarinin gev emesi veya k r lmas 10 Uygun olmayan kemik vidas se iminden dolay kemi in zarar g rmesi 11 Kemik deformitesi veya ayakta ekinus 12 Tedavi gerektiren ba lang rahats zl n n persistans veya n ksetmesi 13 Bir par an n veya b t n er eve konfig rasyonunun de i tirilmesi i in tekrar cerrahi yap lmas 14 ske
511. r ingebracht worden Zelfperforerende schroeven met een kleiner draaddiameter mogen met een elektrische boor op lage snelheid ingebracht worden Indien de XCaliberschroeven moeten worden afgesneden dan moet dit gebeuren of voordat zij worden ingebracht of nadat ze zijn ingebracht de fixateur is aangebracht en de klemschroeven stevig zijn vastgedraaid Zij mogen nooit worden afgesneden nadat zij zijn ingebracht en voordat de fixateur is aangebracht omdat een deel van de snijkracht op het bot kan worden overgebracht XCaliber botschroeven zijn ontworpen als zelfperforerende schroeven In de meeste gevallen wordt aanbevolen om ze direct met een handboor in te brengen Wanneer zelfperforende schroeven echter in een diafysebot worden ingebracht wordt aangeraden het bot voor te boren gebruik een boor met een punt van 4 8mm en een boorgeleider als het bot hard is als de botkwaliteit slecht is of het inbrengen plaatsvindt in het metafysaire gebied waar de schors dun is dient een 3 2mm boorpunt te worden gebruikt De schroeven mogen altijd alleen met een handboor of T sleutel worden ingebracht om het even of het bot is voorgeboord Het is van belang dat er een matige kracht wordt uitgeoefend op de schroef om de eerste schors te kunnen binnendringen Diafyse botschroeven dienen altijd midden in de as van het bot ingebracht te worden om verzwakking van het bot te voorkomen In alle gevallen dient de chirurg te letten op het juiste draaimoment dat nodig is o
512. r les membres sup rieurs Le fixateur 31000 est indiqu pour les membres sup rieurs et les membres inf rieurs lorsque le poids du patient ne d passe pas 45 kg Il se peut que les composants ne soient pas interchangeables avec tous les syst mes de fixation externe Orthofix II est conseill de consulter les diff rentes techniques op ratoires pour les composants interchangeables Il n est pas adapt pour une utilisation avec d anciens anneaux de la s rie 80000 Lorsqu une fracture instable est trait e avec un Fixateur Hybride il convient d utiliser des barres de renforcement Des quipements suppl mentaires peuvent s av rer n cessaires pour l application et le retrait des syst mes de fixation comme par exemple les coupe fils les marteaux et les perceuses Contr ler r guli rement l tat des fiches et du fixateur Respecter m ticuleusement la propret du trajet des fiches ou des fils Tous les patients doivent recevoir des instructions sur l utilisation et l entretien du fixateur ils doivent galement tre en mesure de nettoyer le trajet des fiches Il convient d encourager le patient signaler tout effet ind sirable ou impr vu au chirurgien responsable de son traitement Il convient de contr ler r guli rement l espace du foyer de fracture pendant le traitement et d ajuster le fixateur en fonction des besoins Un interstice excessif et persistant au niveau du foyer de fracture peut ralentir la consolidation de cette derni re Che
513. r nicht austauschbar Einzelheiten dazu sind in den entsprechenden OP Techniken nachzulesen Insbesondere ist er nicht f r eine Nutzung mit lteren Ringen der Serie 80000 geeignet Wenn eine instabile Fraktur mit einer Hybrid Montage behandelt wird m ssen zwei diagonale Strebstangen zur Verst rkung der Montage ein gesetzt werden Zum Anbringen und zur Entfernung der Fixateure sollten die speziellen Instrumente von Orthofix verwendet werden Kontrollieren Sie regelm ig die Festigkeit aller Fixateurschrauben ggf m ssen sie nachgezogen werden Sorgf ltige Pflege der Schraubeneintrittstellen vermindern Pinkomplikationen Den Patienten sollten genaue Anweisungen bez glich der Fixateur und Pinpflege gegeben werden Dem Patienten sollte erkl rt werden dass er sich bei Fragen Unklarheiten oder Komplikationen jederzeit an den behandelnden Arzt wenden kann Der Heilungsverlauf sollte regelm ig klinisch und radiologisch kontrolliert ggf entsprechende Einstellungen Korrekturen am Fixateur durchgef hrt werden Bei Patienten bei denen eine Distraktion zur Verl ngerung des Knochens durchgef hrt wird sollte die Distraktionsgeschwindigkeit kontrolliert und je nach Befund der Regeneratbildung angepasst werden Die bliche Distraktionsgeschwindigkeit betr gt 1mm pro Tag d h vier Mal 0 25mm Drehung der Kompressions Distraktionseinheit alle 6 Stunden 43 Die Entfernung des Fixateures erfolgt nach klinisch und radiologisch gesicherter Ausheilu
514. ravers le tendeur jusqu ce que le tendeur soit contre la surface lat rale du curseur de verrouillage de fil trois trous V rifier qu au moins 6 cm de fil sortent du tendeur Les broches mont es sur les anneaux Sheffield complets doivent tre tendues un minimum de 1200N Lorsque l on utilise des fils olive centrale pour stabiliser un fragment la tension doit tre r duite 800 1000N Lorsqu on utilise Anneau pour Pied 81500 r duire la tension en fonction de la position du trou utilis Si le trou n 1 se trouve l extr mit de chaque secteur de Anneau pour Pied il est conseill d appliquer les tensions maximum suivantes trous 1 3 500 N trous 4 7 700 N trous 8 11 1000 N trous 11 17 1200 N au del du trou 17 comme pour un anneau circulaire R duire galement la tension 600 et 800 N lorsque les fils sont appliqu s loin du plan de l anneau Lorsqu on utilise la t te charni re pour positionner un fil oblique loin de l anneau une tension excessive peut faire plier la t te une fois bloqu e R duire la tension si l on remarque une courbure de la t te Lorsqu on serre la vis de blocage du curseur de verrouillage il est important de n ex cuter aucun mouvement de levier sur le tendeur qui pourrait provoquer une rupture du fil Si un anneau TrueLok Hex est utilis pour une structure hybride reportez vous aux instructions disponibles dans la brochure POTLK PQTLH et POWTN La rondelle rainur e peut tre mont e da
515. rden olu maktad r Do ru kullan ld nda Orthofix Eksternal Fiksasyon Sistemi ekstremite fonksiyonunu korur anatomik yap lar n cerrahi travmalar n en aza indirger dokular n kan ak n ve osteojenik potansiyelini muhafaza eder ve endike oldu u yerlerde k r k tedavi s recinin iyile tirilmesi i in dinamizasyon uygulamas n sa lar B t n Orthofix cihazlar yaln zca profesyonel kullan m i in tasarlanm t r Orthofix cihazlar n kullan m n tefti eden cerrahlar n ortopedik fiksasyon prosed rlerine ili kin tam fark ndal a sahip olman n yan nda Orthofix mod ler sisteminin felsefesini de yeterli d zeyde anlam olmalar gerekmektedir Fiksasyon sisteminin uygun kullan m n sa lamak ve etkili bir tan t c ve e itici ara olu turmak amaayla Orthofix ilgili bilgileri i eren Operatif Teknikler ad verilen e itli kullan m k lavuzlar ve CD ler geli tirmi tir genel felsefe cerrahi uygulama vb Bunlar Orthofix sistemini benimseyen cerrahlar i in tamamlay c bir hizmet olarak e itli dillerde mevcuttur Ki isel bir n sha edinmek isterseniz l tfen kullan lacak t bbi cihaz n a klamas yla birlikte Orthofix veya yerel yetkili temsilcileri ile ileti ime ge iniz KONTREND KASYONLAR Orthofix Eksternal Fiksasyon Sistemi endikasyonlar d nda kullan mlar i in tasarlanmam t r ve bu ama la sat lmaz Sistemin kullan m a a daki durumlarda kontrendikedir Post
516. rdraget p alla Orthofix produkter genom att de kan f rorsaka stresskorrosion Vi rekommenderar att Du ser ver alla delarna innan steriliseringsprocessen p b rjas Skador p metallens yta kan reducera utmattnings och kraftresistensen som i sin tur kan leda till korrosion Om delarna r skadade p n got s tt skall de bytas ut mot nya Vi rekommenderar att fixatorn monteras f r att kontrollera att alla delarna finns OBbs cam ar och bush r ENDAST F R ENG NGSBRUK vilket g ller alla fixatorer De M STE kasseras och bytas ut varje g ng fixatorn reng rs efter anv ndning samt innan sterilisering ALLA PRODUKTER SOM HAR ETIKETTEN ENGANGSBRUK F R ALDRIG TERANV NDAS ORTHOFIX R ENDAST ANSVARIG F R S KERHET OCH EFFEKTIVITET HOS DEN F RSTA PATIENTEN D ENG NGSPRODUKTER HAR ANV NTS Institutionen eller praktiserande l kare b r p det fulla ansvaret f r all vidare form av anv ndning av dessa produkter Sterilisering Den rekommenderade sterilseringscykeln r Metod Cykel Temperatur Exponeringstid nga Vakuum 132 135 C 270 275 F Min 10 minuter Fixatorn ska steriliseras i monterad form men kullederna skaftets centrala fixeringsmuttrar och l sskruvarna m ste vara l st tskruvade Sterilisering av fixatorn med en eller fler leder som r l sta kommer h gst sannolikt att orsaka sprickor Steriliteten kan inte garanteras om steriliseringsgallret r verfullt Fyll d rf r inte steriliseringsgallret med f r
517. re dipende dalla distanza fra lo stesso e l osso se la distanza fra il fissatore e l osso superiore a 4 cm si consiglia l uso di 3 viti per morsetto Il serraggio finale dei morsetti con snodo sferico dei fissatori serie 10000 30000 31000 o 90000 si effettua mediante una chiave dinamometrica che deve essere girata solo in senso orario Un click avverte che la coppia corretta stata raggiunta Ogni tentativo di svitare l eccentrico o qualsiasi altro dado di serraggio usando la chiave dinamometrica pu danneggiare gli ingranaggi La chiave dinanometrica regolata a un valore specifico che di 15 Nm 0 5 per la serie 30000 31000 30025 e di 27 Nm 1 per le serie 10000 e 90000 10025 Questo valore deve essere controllato almeno una volta ogni due anni o qualora risulti danneggiato rivolgersi al proprio rappresentante autorizzato Gli eccentrici e le bussole dei fissatori serie 10000 30000 31000 e 90000 devono essere sostituiti dopo ogni utilizzo Nota se stringendo gli eccentrici e le bussole con la chiave dinanometrica il punto marchiato sull eccentrico si muove oltre i 170 rispetto alla posizione completamente aperta si devono sostituire tutti gli eccentrici e le bussole Se il problema permane sostituire il completo fissatore Per la chiusura finale dei morsetti con snodo sferico nel Fissatore Esterno XCaliber non richiesto l uso di una chiave dinanometrica possibile utilizzare la chiave esagonale Gli eccentrici possono essere blocca
518. re la utilizarea si ntre inerea fixatorului lor precum si la ngrijirea locului de amplasare a tijelor Fisura de la locul fracturii trebuie reevaluat periodic n timpul vindec rii i trebuie efectuate ajust rile necesare ale cadrului Separarea persistent a capetelor fracturii poate duce la nt rzierea consolid rii osului La pacien ii care sunt n plin proces de osteogenez de elongatie rata de elongatie de obicei de 1mm pe zi adic 1 4 de rota ie a unit ii de compresie elongatie o dat la ase ore trebuie controlat i ajustat in functie de rata de osificare monitorizat radiologic ndep rtarea dispozitivului chirurgul trebuie s ia decizia definitiv dac un dispozitiv de fixare poate fi ndep rtat 143 44 Nu utiliza i componente ale Sistemelor de fixare extern Orthofix impreun cu produse ale altor produc tori cu excep ia cazului in care se specific altfel deoarece asemenea asociere nu este acoperit de validarea necesar 45 Produsele al c ror cod de bare i lot prezint vizibilitate redus mpiedic nd astfel identificarea clar si trasabilitatea NU SE UTILIZEAZ POSIBILE EFECTE ADVERSE 1 Leziuni ale nervilor sau vaselor de s nge cauzate de insertia firelor i suruburilor 2 Infectii ale c ilor suruburilor pentru os superficiale sau profunde osteomielit sau artrit septic inclusiv drenajul cronic al locurilor de amplasare a suruburilor pentru os ulterior ndep r
519. rioveliai At ipusios gr to gele s gali pa eisti kaul d l kaitimo tod l jas visada reikia i mesti Savisriegi sraigt kuri sriegio skersmuo yra 5 00 mm arba didesnis niekada negalima sriegti naudojant elektrin rank tai visada reikia daryti ranka arba rankiniu gr tu Ma esnio skersmens savisriegius sraigtus galima sriegti naudojant elektrin gr t ma u grei iu Kaulo sraigtus XCaliber reikia nupjauti arba prie jsriegiant arba visus jsriegus u d jus fiksatori ir tvirtai priver us gnybto fiksavimo sraigtus J niekada nereik t pjauti sriegus bet prie uzdedant fiksatori nes dalis pjovimo j gos b ti perduota kaul Kaul var tai XCaliber sukurti kaip savisriegiai daugeliu atvej juos patartina sriegti tiesiogiai naudojant rankin gr t Ta iau jei savisriegiai sraigtai sriegiami kaulo diafiz rekomenduojame pragr ti i anksto Jei kaulas kietas naudokite 4 8 mm gr to gele t ir gr to kreiptuv jei kaulas prastos kokyb s arba sriegiama metafizes srityje kur iev plona reik t naudoti 3 2 mm gr to gele t Neatsi velgiant tai ar pragreziama i anksto sraigt visada reikia sriegti tik naudojant rankin gr t arba T formos ver liarakt Svarbu kad sraigtas patekt pirm iev naudojant vidutin j g Galima terpti naudojant T formos ver liarakt Kaulo diafiz s sraigtus visada reikia sriegti kaulo a ies
520. rnes laengde 19 Forstor bladning under operationen 20 Indre komplikationer i forbindelse med bed velse 21 Smerter der ikke kan behandles 22 Knoglesekvestra som falge af for meget boring i corticalis og deraf folgende opvarmning og knoglenekrose 23 Problemer med blodkar deriblandt rebet ndelse blodprop i lungerne s rhaematomer hendgen af blodkar n2 men ew Advarsel Apparaturet er ikke godkendt til fixation af eller til at fastskrue de bagerste dele pedikler af rygs jlen brystkassen og l nden Vigtigt Ikke alle kirurgiske tilf lde kan l ses med positivt resultat Yderligere komplikationer kan st de til i et hvilket som helst jeblik p grund af fejlagtig brug af medicinske rsager eller som falge af defekter ved apparaturet Disse komplikationer kan fore til at det Externe Fixationssystem skal fjernes eller udskiftes For at sikre et positivt resultat er det vigtigt at kirurgen har kendskab til de teknikker der far og under operationen sikrer et korrekt valg af og en korrekt anbringelse af Orthofix Extern Fixationssystem Et korrekt valg af patienter og patienternes evne til at overholde l gens instruktioner og til at f lge den foreskrevne terapi har stor indflydelse p resultatet Det er vigtigt at udv lge patienterne med omhu og at v lge den optimale terapi i forhold til patientens foruds tninger og eller fysiske og eller mentale begr nsninger Hvis en patient falder inden for listen af kontraindikationer
521. rthofix eksternal fiksasyon sistemleri aras nda de i tirilebilir olmayabilir Degi tirilebilen par alar i in bireysel operatif teknik k lavuzuna bak n zellikle 80000 serisinin eski halkalar yla kullan m i in uygun de ildir Sa lam olmayan bir k r a Hibrid fiksat r uyguland nda destek ubuklar kullan lmal d r Sabitlemenin uygulanmas ve kar lmas i in el makas eki elektrikli matkap gibi ilave ekipmanlar gerekli olabilir Vida ve er eve b t nl d zenli aral klarla kontrol edilmelidir Vida ve tel alanlar n n titiz bir ekilde hijyenik tutulmas gereklidir B t n hastalara fiksat rlerinin kullan m ve bak m ile pin alan bak m hakk nda bilgi verilmelidir K r k b lgedeki bo lu un d zenli aral klarla iyile me esnas nda tekrar de erlendirilmesi ve gerekli oldu u takdirde er evede d zenlemeler yap lmas gereklidir K r k u lar n n srarc bi imde ayr lmas kemik birle mesinde gecikmeye yol a abilir Distraksiyon osteojenez g ren hastalarda distraksiyon oran genellikle g nde 1mm yani kompresiyon distraksiyon nitesinin her alt saatte 1 4 d n radyolojik olarak g zlemlenen osifikasyon oran na g re kontrol edilmeli ve ayarlanmal d r Cihaz n kar lmas bir fiksasyon cihaz n n kar labilecek durumda olup olmad konusundaki nihai karar cerrah taraf ndan verilmelidir ekilde belirtilmedi i takdirde di er imalat la
522. rticale Si deve evitare l eccessiva penetrazione della seconda corticale con qualsiasi tipo di vite per non rischiare di danneggiare i tessuti molli Le viti ossee non devono essere mai inserite a tal punto che il loro gambo liscio penetri entro la prima corticale per non rischiare di danneggiare l osso 8 A causa della loro conicit qualsiasi tentativo di sfilare una vite Orthofix una volta inserita pu avere l effetto di allentarla 20 21 22 Il diametro della vite deve essere selezionato in base al diametro dell osso per un diametro osseo maggiore di 20mm si devono utilizzare viti da 6 5 o 6 5 6mm per un diametro osseo compreso tra 12 e 20mm viti da 4 5 3 5mm e per un diametro osseo compreso tra 9 e 12mm viti da 3 5 3 2mm L utilizzo di viti ossee non autoperforanti richiede la pre perforazione con appositi perforatori e relativi guida perforatori prima del loro inserimento Le scanalature combacianti sulle viti e sui perforatori aiutano il chirurgo a utilizzare il perforatore corretto perforatori con punte smussate possono causare danno termico all osso e non vanno mai utilizzate Le viti autoperforanti con un diametro di filetto pari o superiore a 5 00mm non devono mai essere inserite con un trapano elettrico ma possono essere inserite manualmente o con un trapano a mano Le viti autoperforanti con un diametro di filetto inferiore possono essere inserite sia manualmente che con un trapano elettrico a bassa velocit Qu
523. rtinti i orinio fiksavimo taisus Rezultatai labai priklausys nuo to ar pasirinktas tinkamas pacientas ir ar jis sugeba laikytis gydytojo nurodym bei paskirto gydymo re imo Svarbu steb ti pacientus ir parinkti optimal gydym atsi velgiant fizin s ir arba protin s veiklos reikalavimus ir arba apribojimus Jei pacientui kur ketinama operuoti pasirei kia kurios nors kontraindikacijos arba jis turi tam polink NENAUDOKITE Orthofix i orinio fiksavimo tais MRT SAUGOS INFORMACIJA Nebent konkretaus produkto papildomoje instrukcijoje nurodoma kitaip taikomi toliau nurodomi parei kimai Orthofix i orin fiksavimo sistema nebuvo vertinama del saugumo ir suderinamumo t y kaitimo migravimo ar vaizdo artefakto MR aplinkoje Orthofix i orin fiksavimo sistemos saugumas MR aplinkoje n ra inomas Paciento su iuo taisu nuskaitymas gali nulemti paciento su alojim Med iagos Orthofix i orinio fiksavimo sistema pagaminta i ner dijan iojo plieno aliuminio lydinio ir plastikini komponent Su pacientu lie iasi ie komponentai perkutanin s smeig s kaul sraigtai K formos vielos gr t gele t s kreiptuvai naudojami vedant sraigtus troakarai ir kaulo gylio matuokliai Jie pagaminti i chirurginio ner dijan iojo plieno Kai kuri tiekiam Orthofix i orinio fiksavimo kaul sraigt smeigi koto sriegio dalis plazminio pur kimo b du padengta plona hidroksiapa
524. rurgical manifest orice contraindicatii sau este predispus la orice contraindicatii NU UTILIZA I dispozitivele de fixare extern Orthofix INFORMA II PRIVIND SIGURAN A RMN Cu excep ia cazului in care este altfel specificat in instruc iunile de utilizare suplimentare specifice pentru produs se aplic urm toarele Sistemul de fixare externa Orthofix nu a fost evaluat din punct de vedere al siguran ei si compatibilit tii cu alte cuvinte nc lzirea migrarea sau artefactul de imagine in mediul MR Siguran a sistemului de fixare externa Orthofix n mediul rezonantei magnetice este necunoscut Scanarea unui pacient care prezint acest dispozitiv poate duce la v t marea sa 14 Materiale Sistemul de fixare extern Orthofix este alc tuit din componente de otel inoxidabil aliaj de aluminiu i plastic Aceste componente care intr n contact cu pacientul sunt tijele percutanate suruburile pentru os firele K v rfurile de burghiu ghidajele folosite n timpul insertiei uruburilor trocarele i aparatele de m surat ad ncimea oaselor Acestea sunt fabricate din otel inoxidabil de uz chirurgical Unele dintre uruburile de os pentru fixare extern Orthofix tijele sunt furnizate cu un strat sub ire tratat cu plasm de hidroxiapatit HA pe por iunea filetat a axului Produs STERIL i NESTERIL Orthofix furnizeaz anumite dispozitive de fixare extern STERILE n timp ce celelalte sunt furnizate NESTERIL
525. rzon radiologicznie 43 Zdejmowanie urz dzenia ostateczna decyzja o zdj ciu stabilizatora nale y do ortopedy 44 Nie nale y u ywa cz ci systemu zespalania zewn trznego Orthofix razem z produktami innych producent w chyba e taka mo liwo zostanie gdzie wskazana poniewa takie po czenia nie obejmuje wymagana walidacja 45 NIE NALE Y u ywa produkt w kt rych kod jest nadmiernie wyblak y i utrudnia jednoznaczn identyfikacj i wykrywalno MO LIWE EFEKTY NIEPO DANE 1 Uszkodzenie naczy lub nerw w przez wprowadzane druty albo ruby 2 Powierzchowna lub g boka infekcja kanatu ruby zapalenie ko ci i szpiku lub septyczne zapalenie staw w cznie z przewlek wydzielina z miejsc rubach po usuni ciu urz dzenia 3 Obrzek mo liwo rozwoju zespo u przedzia w powi ziowych 4 Przykurcz podwichni cie zwichni cie lub zmniejszenie zakresu ruchu w stawach 5 Przedwczesna konsolidacja kostna podczas osteogenezy dystrakcyjnej 6 Mo liwo przeniesienia napr e na tkanki mi kkie i lub ram podczas manipulacji wytworzon kostnina tj podczas korekcji deformacji ko ci i lub wyd u ania ko ci 7 Brak zadowalaj cego odtworzenia ci g o ci ko ci brak zrostu lub powstanie stawu rzekomego 8 Z amanie odtworzonej ko ci lub z amanie przez otwory po rubach po usuni ciu urz dzenia 9 Obluzowanie lub z amanie rub kostnych 10 Uszkodzenie ko ci wsku
526. s doivent tre retir es lors du processus de dynamisation avant ablation du fixateur b Si n cessaire utiliser une fiche suppl mentaire pour galiser la distance entre la fracture et le point de fixation le plus proche des deux c t s Pendant l insertion de la fiche dans le cas de l utilisation d un boulon de fixation pour fiche numero de lot 80076 faire attention ce que les tissus mous n adh rent pas a la fiche cet l ment en effet ne peut pas tre utilis avec un guide fiches d Lors du montage d un Syst me Circulaire deux ou trois anneaux il est n cessaire de tenir compte des points suivants 1 Les barres filetees de raccordement des anneaux doivent tre espac es aussi r guli rement que possible autour des anneaux Normalement trois barres filet es suffisent Si on en utilise quatre on veillera viter que des charges verticales excessives ne soient transmises l anneau par alt ration in gale de la longueur des barres filet es 2 Les anneaux Sheffield doivent tre assembl s de mani re ce que les composants 1 3 ou les espaces o un anneau 2 3 est utilis seul soient superpos s 3 L espace de l anneau Sheffield 2 3 ou le composant 1 3 d un anneau complet doit toujours tre positionn en post rieur 4 Une m choire Sheffield doit toujours tre positionn e sur le composant 2 3 d un anneau Sheffield 5 Id alement tous les anneaux doivent tre de m me taille le syst me doit tre install
527. s gali nuslysti tempima reikia atleisti pasteb jus kad gnybtas jlinko Priver iant vielos gnybto sraigt svarbu nepakelti vielos tempimo taiso nes d l to Kirschner viela gali nutr kti Jei hibridiniamr mui naudojamas Iruelok Hex iedas r instrukcijas pateikiamas POTLK POTLH ir POWTN lankstinuke Poverzle su skyle galima naudoti vairiomis pad timis su iedo fiksatoriumi Koks jtempis galimas naudojant tais priklauso nuo jo atstumo nuo iedo Gali b ti iki 1000 niutonu Kai jis pritvirtintas tiesiai prie iedo reikia pasir pinti kad naudojant b t i laikytas jtempiklio lygis tada viela neuzlinks ir nebus pa eista Prie naudojant vis rang reikia kruop iai patikrinti kad b t u tikrinta tinkama darbin b kl Jei tariama kad komponentas arba instrumentas netinkamas naudoti pa eistas arba tartinas ji DRAUD IAMA NAUDOTI Prie naudojant hibridinius fiksavimo r mus progresuojan ios deformacijos korekcijai atlikti juos reikia sumontuoti ir i bandyti prie naudojant siekiant u tikrinti kad jie suteiks norim korekcij ir kad lankstai yra tinkamame lygyje Fiksatori reikia naudoti pakankamu atstumu nuo odos kad netrukdyt i tinus po operacijos ir valant nepamir tant kad sistemos stabilumas priklauso nuo atstumo tarp fiksatoriaus ir kaulo Jei fiksatorius yra didesniu nei 4 cm atstumu nuo kaulo patartina kiekvienam gnybtui naudoti po 3 sraigtus Galutinis 10000 30000 3
528. s och underh lls och om sk tseln av omr det mellan skruvarna Patienten m ste vara medveten om att han hon m ste informera den behandlande l karen om varje negativ eller of rutsedd h ndelse Frakturspalten m ste regelbundet kontrolleras under behandlingen och n dv ndiga justeringar av fixatorn ska genomf ras Ett verdrivet mellanrum i frakturspalten kan f rdr ja benets l kning Hos patienter som genomg r osteogenes distraktion ska graden av distraktionen som vanligtvis r 1 mm per dag eller 1 4 varv av kompressions distraktionen var 6 e timme kontrolleras och justerat i enlighet med ossifikationsv rdet som kontrolleras r ntgenologiskt Att ta bort verktyget l karen m ste ta det slutliga beslutet om fixeringsverktyget kan tas bort Anv nd inte komponenter fr n the Orthofix External Fixation system tillsammans med produkter fr n andra tillverkare om inget annat anges Annan anv ndningskombination r inte godk nd Produkter som visar p verdriven blekhet av markerad produktkod och parti och d rmed hindrar tydlig identifikation och sp rbarhet ska INTE ANV NDAS 67 EVENTUELLA O NSKADE F LJDER EFFEKTER Nerv eller blodk rlsskador till f ljd av inf randet av tr dar eller skruvar Djupa eller ytliga infektioner vid benskruvsomr det osteomyelitis eller septisk artrit inklusive kronisk dr nage d r benskruvarna suttit efter produktens borttagande dem eller svullnad m jlig kompartment syndrom Ledkontrak
529. seci asociate cu anestezia 21 Dureri netratabile 22 Sechestrare osoas n urma perfor rii rapide a cortexului osos cu acumulare de c ldur i necrozarea osului 23 Tulbur ri vasculare incluz nd tromboflebit embolus pulmonar hematoame traumatice necroz avascular Avertizare Acest dispozitiv nu este aprobat pentru ata area cu uruburi sau fixarea de elementele posterioare pedicule ale coloane vertebrale cervicale toracice sau lombare Important Nu n toate cazurile chirurgicale se ob in rezultate bune n orice moment pot ap rea complica ii suplimentare din cauza utiliz rii inadecvate din motive medicale sau din cauza defect rii dispozitivului care s necesite o nou interven ie chirurgical pentru a ndep rta sau nlocui dispozitivul de fixare extern Procedurile preoperatorii i operatorii incluz nd cunoa terea tehnicilor chirurgicale i selectarea i amplasarea adecvat a dispozitivelor de fixare extern reprezint considerente importante n utilizarea cu succes a dispozitivelor de fixare extern Orthofix de c tre chirurg Selec ia adecvat a pacien ilor i abilitatea acestora de a respecta instruc iunile medicului si de a urma regimul de tratament prescris vor influen a in mare m sur rezultatele Este important s monitorizati pacien ii si s alege i terapia optim n condi iile date de limit ri i sau activitate fizic i sau mental Dac un candidat la interventie chi
530. sede presente nel morsetto retto fisso le viti successive devono essere inserite nella sezione convergente del morsetto a T Quando si utilizza la modalit convergente prima di inserire la seconda vite si deve posizionare il fissatore alla corretta distanza dall osso poich poi non potra pi scorrere lungo le viti convergenti Per ottenere una migliore stabilit nella sintesi di una frattura con un fissatore si consiglia di applicare la prima vite ossea abbastanza vicino al margine della frattura si con siglia una distanza minima di 2 cm e che queste distanze siano eguali da entrambi i lati della frattura A questo scopo fornito un morsetto per vite supplementare 10037 o 91037 Quando sono probabili condizioni insolite di sovraccarico quali carico assiale con una applicazione femorale o quando il paziente molto pesante prima di bloccare gli snodi sferici si deve allineare il corpo del fissatore in modo che il grano di chiusura del corpo sia perpendicolare al piano delle viti ossee Inoltre per assicurare una maggiore stabilit si pu applicare l unit di compressione distrazione al corpo del fissatore e bloccarla in posizione Le viti ossee del fissatore MiniPennig e gli Impianti del Sistema di Fissazione per Frammenti Ossei vengono inseriti direttamente nell osso e hanno una filettatura cilindrica che rende possibile sfilarli in caso di necessit Quando la smussatura dell Impianto di Fissazione per Frammenti Ossei vicino alla
531. sement le fil avant de ins rer pour s assurer qu il n y a ni raflures ni courbures c Lorsqu on place un instrument ou un dispositif quelconque sur le fil le chirurgien doit suivre aussi constamment que possible la progression de la pointe du fil pour l emp cher d aller trop loin d chaque passage de l instrument ou du dispositif le chirurgien doit s assurer que le fil et l int rieur de l instrument ou du dispositif sont exempts de d bris osseux ou 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 47 autres susceptibles d exercer une pouss e sur le fil et de le faire avancer ult rieurement Il est impossible de nettoyer parfaitement l int rieur d une m che canul e pour liminer les d bris organiques ou autres accumul s apr s l usage PAR CONSEQUENCE NE JAMAIS REUTILISER UNE MECHE CANULEE QUI DOIT ETRE JETEE APRES L USAGE SUR UN PATIENT Si l on doit utiliser une deuxi me fois une m che canul e Sur un m me patient le chirurgien doit veiller que la m che ne soit pas bouchee Pour ce faire il convient de l ter du perforateur et de faire passer un fil l int rieur Il est recommand de passer un fil l int rieur d une m che canul e m me neuve avant de l utiliser s assurer que le conduit n est pas bouch Pour tendre les fils de Kirschner il est n cessaire que le manche du tendeur soit compl tement ouvert et que le fil soit ins r compl tement t
532. sen worden gezet zodanig dat n van de plaatsen aan het uiteinde van de klem leeg blijft dan moet er op die plaats een speciale schroef zonder kop zitten zodat de klem alle schroeven met een gelijke druk vastklemt Met de T klem van de XCaliber externe fixateur kunnen de proximale schroeven zowel parallel als convergerend worden geplaatst Bij gebruik van de T klem moet de eerste schroef ALTIJD in de schroefplaats worden gezet die deel uitmaakt van de vaste rechte klem de volgende schroeven dienen zich in de convergerende sectie van de T klem te bevinden Wanneer de convergerende klem wordt gebruikt dient de fixateur op de juiste afstand van het bot te worden geplaatst voordat de tweede schroef wordt ingebracht omdat de fixateur daarna niet langs convergerende schroeven schuift Om een fractuur nog stabieler te kunnen vastzetten met een fixateur wordt aanbevolen de dichtstbijzijnde botschroef zeer dicht bij de fractuurrand te plaatsen aangeraden wordt minimum 2 cm en ervoor te zorgen dat die afstanden gelijk zijn aan beide zijden van de fractuur Ten behoeve hiervan wordt een extra schroefhouder 10037 of 91037 meegeleverd Indien er ongebruikelijk zwaar belastende omstandigheden verwacht kunnen worden zoals gewichtsbelasting bij een femorale toepassing of indien de pati nt zeer zwaar is moet het lichaam van de fixateur voordat de kogelgewrichten worden vastgezet in n lijn moeten worden gebracht zodat de borgmoer van dat lichaam zich
533. seux 7 R g n ration insatisfaisante de l os apparition d une pseudarthrose 8 Fracture de l os r g n r ou au niveau du trou des fiches apr s le retrait du dispositif 9 Rel chement ou rupture des fiches pour os 10 D g ts osseux dus la mauvaise s lection des fiches pour os 11 Malformation osseuse ou pied quin 12 Persistance ou r apparition de la condition d origine ayant suscit le traitement 13 Nouvelle intervention pour remplacer un composant ou tout le montage du fixateur 14 D veloppement anormal du cartilage de croissance chez les patients au squelette immature 15 R action allergique aux fiches os ou des composants du montage 16 N crose tissulaire la suite de l insertion de fiches os 17 Pression sur la peau provoqu e par des composants externes lorsque l espace libre est insuffisant 18 In galit de longueur des membres 19 Saignement op ratoire excessif 20 Risques intrins ques li s l anesth sie 21 Douleur insupportable 22 S questre osseux suite une perforation rapide de la zone corticale avec accumulation de chaleur et n crose osseuse 23 Troubles vasculaires dont thrombophl bite embolie pulmonaire h matome de la plaie n crose avasculaire Avertissement Ce dispositif n est pas approuv pour la fixation par vis des l ments post rieurs p dicules de la colonne vert brale cervicale thoracique ou lombaire Important Tous les cas chirurgic
534. should be carefully examined prior to use to assure proper working condition If a component or instrument is believed to be faulty damaged or suspect it should NOT BE USED Hybrid Fixation Frames for use in progressive deformity correction should be pre assembled and tested prior to application to ensure that they will provide the desired correction and that the hinges are at the correct level The fixator should be applied at a sufficient distance from the skin to allow for post operative swelling and for cleaning remembering that the stability of the system depends upon the bone fixator distance If the fixator is sited at a distance of more than 4 cm from the bone the use of 3 screws per damp is advisable Final locking of the ball joints of the 10000 30000 31000 or 90000 range of fixators is performed with a torque wrench which must be turned in a clockwise direction only A click indicates that the correct torque has been applied Any attempt to unlock the cam or any screw using the torque wrench will damage its gearing The torque wrench is pre set at a specific value which is 15 Nm 0 5 for the 30000 31000 Range 30025 and 27 Nm 1 for the 10000 and 90000 Ranges 10025 This value should be checked at least every two years or any time the instrument becomes damaged by returning it to the local authorized representative The cams and bushes in the ball joints of the 10000 30000 31000 and 90000 range of fixators must be replaced after every use N
535. sis 6 Possible tension to soft tissues and or frame during callus manipulation i e correction of bony deformity and or bone lengthening 7 Failure of bone to regenerate satisfactorily development of nonunion or pseudarthrosis 8 Fracture of regenerate bone or through bone screw holes after device removal 9 Loosening or breakage of the bone screws 10 Bony damage due to inappropriate bone screw selection 11 Bone deformity or equinus of the foot 12 Persistence or recurrence of the initial condition requiring treatment 13 Reoperation to replace a component or entire frame configuration 14 Abnormal growth plate development in patients who are skeletally immature 15 Foreign body reaction to bone screws or frame components 16 Tissue necrosis secondary to bone screw insertion 17 Pressure on the skin caused by external components when clearance is inadequate 18 Limb length discrepancy 19 Excessive operative bleeding 20 Intrinsic risks associated with anesthesia 21 Intractable pain 22 Bone sequestration secondary to rapid drilling of bony cortex with heat build up and bone necrosis 23 Vascular disorders induding thrombophlebitis pulmonary embolus wound hematomas avascular necrosis Warning This device is not approved for screw attachment or fixation to the posterior elements pedicles of the cervical thoracic or lumbar spine Important A successful result is not achieved in every surgical case Addit
536. sistemul de fixare s fie construit astfel nc t s fie mai solid dec t ar putea fi necesar n mod obi nuit 146 Bu talimat saklay n z Tekrar okuman z gerekli olabilir Kullanma talimat Kkullanmadan nce l tfen okuyunuz ORTHOFIX EXTERNAL F KSASYON S STEM A IKLAMA amp KULLANIM END KASYONLARI Orthofix Eksternal Fiksasyon Sistemi Orthofix kemik vidalar di li teller veya Kirschner telleri ve Fragment Fiksasyon Sistemi ile ba lant l olarak kullan lmak zere tasarlanm monolateral veya sirk ler eksternal fiksat rler dizisinden olu maktad r Bu cihazlar k r klar eklem kayna t rmas eklem distraksiyonu kemik nakli kemik uzatmas ve anguler d zeltmeleri i eren geni yelpazedeki endikasyonlarda kemik segmentlerini sabitlemek i in kullan l r Fragment Fiksasyon Sistemi mplantlar k r klarda kemik ba dokusu av lsiyonlar ve ostektomilerde endikedir Orhofix Eksternal Fiksasyon Sistemi par alar zellikle de stabil olmayan k r klarda veya birle menin olmad birle menin gecikmeli oldu u veya iyile menin tamamlanmad durumlarda sa l kl kemiklerin yerini tutmak veya tam a rl klar ta mak zere tasarlanmam t r Harici desteklerin y r me yard mc lar gibi kullan lmas tedavinin bir par as olarak tavsiye edilmektedir Sistem farkl anatomik alanlara yani tibia femur pelvis humerus nkol el ve ayaklara uygulanmak zere tasarlanan e itli mod lle
537. skru trokar dan tolok kedalaman tulang Ini dihasilkan daripada keluli tahan karat gred pembedahan Beberapa skru tulang fiksasi luar Orthofix pin dibekalkan dengan plasma nipis yang disalut dengan hidroksiapatit HA bersalut plasma yang disembur dan nipis di bebenang pada aci Produk STERIL amp BUKAN STERIL Orthofix menyediakan beberapa peranti fiksasi luaran STERIL tertentu sementara yang lain menyediakan produk BUKAN STERIL Sila semak label produk untuk menentukan kesterilan setiap peranti Steril Peranti atau kit yang menyediakan STERIL dilabelkan seperti itu Kandungan paket adalah STERIL melainkan paket telah dibuka atau rosak Jangan gunakan jika paket telah dibuka atau rosak Bukan Steril Kecuali dinyatakan sebaliknya komponen komponen fiksasi luaran Orthofix adalah disediakan BUKAN STERIL Orthofix menyarankan supaya semua komponen BUKAN STER L dibersihkan dengan betul dan disterilkan diikuti prosedur pembersihan dan pensterilan yang disyorkan Integriti dan prestasi produk adalah dijamin hanya jika pembungkusan tidak rosak Pembersihan amp Penyenggaraan Perhatian lihat arahan PQ ISP Sebelum menggunakan produk BUKAN STERIL perlu dibersihkan menggunakan campuran 7096 alkohol gred perubatan dan 3096 air suling Selepas pembersihan peranti dan atau komponen sistem perlu dibilas dengan air suling steril dan dikeringkan menggunakan kain bukan tenun yang bersih Lincirkan semua bahagian kecuali sesondol sesendal dan sendi bebol
538. st problem eller uforutsett virkning av festerammen Avstanden mellom bruddets deler m kontrolleres ved jevne mellomrom under behandlingen og festerammen m justeres hvis n dvendig Hvis avstanden er for stor og dette ikke korrigeres vil det f re til forsinket helbredelse I pasienter som er gjenstand for forskj vet knokkeldannelse m dislokasjonsgraden vanligvis 1mm per dag dvs 1 4 omdreining av kompressor dislokasjonsapparatet hver sjette time kontrolleres og justeres p grunnlag av beindannelsesgraden som kontrolleres ved hjelp av rantgenfoto Fjerning av anordningen det er kirurgen som m ta den endelige avslutningen om en festeanordning kan fjernes eller ikke Delene til Orthofix Eksternt Festesystem m ikke brukes sammen med produkter fra andre produsenter hvis ikke annet er angitt da kombinasjonen ikke dekkes av den n dvendige godkjenningen Produkter som viser overdreven falming av produktkodemerket og lot og dermed forhindrer klar identifikasjon og sporbarhet m IKKE brukes MULIGE SKADEVIRKNINGER d 2 Skade p nerver eller kar som f lge av innf ring av tr der eller skruer Overflatiske eller dype infeksjoner i punktet der skruen passerer beinmargbetennelse septisk leddbetennelse deriblant kronisk drenering av punktene der benskruene har v rt innfort etter fjerning av apparatet dem eller hevelse mulighet for at nerver kommer i klem Ledd kontraksjon subluksasjon forvridning eller tap av bevegelsesvi
539. stn rouby na svork ch se MUS nechat povolen P i sterilizaci s jedn m nebo vice utazenymi klouby je velmi pravd podobn e fixator praskne Sterilitu nelze zaru it je li steriliza n kazeta p epln n Steriliza n kazetu nep epl ujte a nep id vejte do ni dal implant ty nebo n stroje z libovoln ho zdroje P i aplikaci za zen na jedno pou it ru firma Orthofix za bezpe nost a funk nost pouze u prvn ho pacienta Instituce nebo o et uj c l ka nese plnou odpov dnost za dal pou it t chto za zen 96 UPOZORN N Podle feder ln ch z kon USA sm b t toto za zen zakoupeno pouze l ka em nebo na jeho objedn vku R my pro zevn fixaci kter vyu vaj kruhy a napnut dr ty ZAVEDEN DR TU Kdy se Kirschnerovy dr ty zav d j pro pou it spolu 5 prstencovym r mem hybridn m nebo a pln m kruhov m Zav d j se z t strany kde jsou m kk tk n ohro eny nejv ce b Musej proj t m kk mi tk n mi a pak se jimi provrt kost m kk mi tk n mi se provrt vat nesm j nikdy Je nutn je zav d t s dokonalou znalost bezpe n ch pr chod aby nebyly po kozeny ivotn d le it struktury viz p ru ky 12 a b a c d Dr t kter byl u zaveden ale pied uta en m vyjmut je nutn v dy zlikvidovat hrot kter je jedinou pr raznou st se m e otupit a potenci ln tak zp sobit ne douc zah t k
540. suni cia lub wymiany stabilizatora zewn trznego Istotne znaczenie dla prawid owego funkcjonowania zewn trznych stabilizator w Orthofix maj w a ciwe procedury przed i pooperacyjne w czaj c w to znajomo technik chirurgicznych i w a ciwy wyb r miejsca za o enia stabilizatora przez ortoped Na ostateczny wynik ma tak e du y wp yw odpowiedni wyb r pacjent w i ich wsp praca z lekarzem w zakresie przestrzegania wskaz wek terapeutycznych i przyjmowania przepisanych lek w Bardzo wa ne jest monitorowanie pacjent w i wyb r optymalnej terapii pod k tem wymaga i lub ogranicze psychofizycznych pacjenta Je eli u pacjenta kwalifikowanego do leczenia operacyjnego wyst puje kt re z przeciwwskaza lub predyspozycja do ich wyst pienia nie nale y stosowa stabilizator w zewn trznych Orthofix REZONANS MAGNETYCZNY INFORMACJE DOTYCZ CE BEZPIECZE STWA O ile nie okre lono inaczej w dodatkowych instrukcjach u ytkowania danego produktu obowi zuj nast puj ce stwierdzenia System stabilizacji zewn trznej Orthofix nie zosta zbadany pod k tem bezpiecze stwa i zgodno ci tj ogrzewania migracji lub ech fa wan w rodowisku rezonansu magnetycznego 101 Bezpiecze stwo stosowania systemu stabilizacji zewn trznej Orthofix W rodowisku rezonansu magnetycznego jest nieznane Skanowanie pacjenta za pomoc tego urz dzenia mo e spowodowa zranienie wyst pienie obra e u pacjenta Materiaty Urzadzenia systemu stabilizacji zewnetrznej
541. t 8 P grunn av den koniske formen p gjengene vil et hvilket som helst fors k p skru en Orthofix ut igjen n r den f rst er innf rt f den til l sne seg 9 Skruens diameter b r velges p grunnlag av benets diameter hvis benets diameter er over 20mm b r benskruer med en diameter p 5 6 eller 6 5 6mm brukes hvis benets diameter er mellom 12 og 20mm brukes benskruer p 4 5 3 5mm og hvis benets diameter er mellom 9 og 12mm bar benskruer med diameter p 3 5 3 2mm brukes msm 46 20 21 22 23 24 25 26 27 Hvis for borede benskruer brukes er forberedende boring med spesielle boreskj r og styrere for skruene innfares helt n dvendig Passende riller p skruer og bor hjelper kirurgen velge korrekt boreskj r Hvis ikke boreskj rene er skarpe kan dette fore til skade p benet p grunn av overoppvarming og slike skj r bor derfor vrakes Selvborende pinde hvor gevindets diameter er p 5 00mm eller mere b r aldrig is ttes med boremaskine men altid ved h ndkraft eller med h ndbor Selvborende pinde med et mindre gevind kan is ttes med boremaskine p lav hastighed N r XCaliber benskruer kuttes b r de enten kuttes f r innf ring eller etter at alle sammen er blitt innf rt festeanordningen er montert og skrutvingene godt strammet De m aldri kuttes etter innf ring og f r festeanordningen er montert da en del av kutte kraften kan overf res til benet XC
542. t spanningsniveau constant blijft tijdens het gebruik om kinken in en beschadigingen van de draad te voorkomen Alle werktuigen moeten goed worden gecontroleerd alvorens in gebruik te worden genomen om ervan verzekerd te zijn dat ze goed functioneren Als men van mening is dat een onderdeel of een instrument niet goed werkt beschadigd is of onbetrouwbaar GEBRUIK HET DAN NOOIT Fixateurs voor hybride fixatie die gebruikt worden bij progressieve correctie van vergroeiing dienen in elkaar gezet en getest te worden voordat zij worden toegepast om er zeker van te kunnen zijn dat zij voor de gewenste correctie zorgen en dat de scharnieren zich op de juiste hoogte bevinden De fixateur moet worden aangebracht op een juiste afstand van de huid zodanig dat het postoperatieve zwelling toestaat en dat reiniging mogelijk is waarbij bedacht moet worden dat de stabiliteit van de fixateur afhangt van de afstand tussen de fixateur zelf en het bot indien die afstand meer dan 4 cm bedraagt raadt men aan om 3 schroeven te gebruiken per klem Het vastdraaien van de kogelscharnieren van de 10000 30000 31000 of 90000 fixateurs vindt plaats met behulp van een momentsleutel die alleen in klokrichting mag worden gedraaid zodra hij klikt is het juiste draaimoment bereikt Elke poging om de nok of een andere sluitmoer los te draaien met behulp van de momentsleutel kan het drijfwerk ervan beschadigen De momentwaarde is van te voren ingesteld op een specifieke waarde
543. t ndig zusammengebaut ZU BEACHTEN Die Nockenbolzenschrauben Exzenterbolzen und die sph rischen Zylinder Klemmscheiben aller Fixateure sind ausschlieB lich f r den EINMALIGEN EINSATZ vorgesehen Sie m ssen nach jedem Einsatz der Fixateure ausgewechselt werden ALLE VORRICHTUNGEN UND INSTRUMENTE DIE ALS NUR ZUM EINMALIGEN GEBRAUCH BESTIMMT GEKENNZEICHNET SIND D RFEN NUR EINMAL EINGESETZT WERDEN ORTHOFIX HAFTET NUR IN BEZUG AUF DEN ERSTMALIGEN EINSATZ BEIM PATIENTEN F R DIE SICHERHEIT UND DIE FUNKTIONST CHTIGKEIT DES SYSTEMS Hinsichtlich aller nachfolgenden Anwendungen tr gt das Krankenhaus bzw der behandelnde Arzt die Verantwortung Sterilisation F r die Sterilisation gilt folgender Zyklus Methode Zyklus Temperatur Einwirkzeit Dampf Vakuum 132 135 C 270 275 F 10 Minuten min Die Fixateure k nnen im zusammengebauten Zustand sterilisiert werden vorausgesetzt alle Gelenke und alle Schrauben sind nur locker an gezogen Fest angezogene Schrauben und Gelenke k nnen durch die unterschiedliche Ausdehnung des Materials bei der Sterilisation zu Materialrissen und oder Briichen fiihren Orthofix ist ausschlieBlich verantwortlich f r die Sicherheit und Wirksamkeit des Produktes f r den Ersteinsatz Alle Produkte m ssen nach den MaBgaben des Herstellers gewartet werden Das Krankenhaus bzw der behandelnde Arzt tr gt die Verantwortung f r den Wiedereinsatz des Produktes 26 ZU BEACHTEN Laut Bundesgesetzgebung der USA
544. t rii dispozitivului 3 Edeme sau umflare posibila cre tere a presiunii in cavitatea anatomica 4 Contractur a articula iei subluxatie dislocare sau pierderea razei de mi care 5 Consolidare osoas prematur in timpul osteogenezei de elongatie 6 Posibil tensiune a esuturilor moi i sau cadrului n timpul manipul rii calusului osos adic corectia diformit tii osoase i sau alungirea osului 7 E ecul osului de a se regenera satisf c tor apari ia neconsolid rii sau a pseudartrozei 8 Fractura osului regenerat sau prin orificiile suruburilor pentru os ulterior ndep rt rii dispozitivului 9 Slabirea sau ruperea suruburilor pentru os 10 Leziuni osoase din cauza alegerii unor uruburi pentru os inadecvate 11 Diformitate osoas sau eguinus ul labei piciorului 12 Persistenta sau recurenta afec iunii ini iale necesit nd tratament 13 0 noua interventie chirurgical pentru a nlocui o component sau ntreaga configura ie a cadrului 14 Dezvoltarea anormal a lamelor cartilaginoase la pacien ii imaturi din punct de vedere scheletic 15 Reactie la un corp str in fata de suruburile pentru os sau componentele cadrului 16 Necroz tisular n urma insertiei suruburilor pentru os 17 Presiune asupra pielii provocat de componentele externe atunci c nd spa iul l sat este necorespunz tor 18 Discrepant ntre lungimea membrelor 19 Hemoragie operatorie excesiv 20 Riscurile intrin
545. t inte i vrigt angivits i den produktspecifika anv ndaranvisningen g ller f ljande f rklaring Orthofix externa fixeringssystem har inte utv rderats med h nsyn till s kerhet och kompatibilitet t ex uppv rmning migration eller bildartefakter i MR milj S kerheten f r Orthofix externa fixeringssystem i MR milj r ok nd Att skanna en patient som har den h r anordningen kan resultera i skador p patienten Material Orthofix externa fixeringssystem best r av rostfritt st l aluminiumlegering och plastmaterial De delar som kommer i kontakt med patientens kropp r perkutana skruvar benskruvar Kirschner tr dar borrspetsar hylsor som anv nds n r skruvarna f rs in trokar och ett instrument f r att m ta benets diameter Dessa delar r tillverkade i ett rostfritt st l som anv nds till kirurgiska instrument N gra av benskruvarna som anv nds vid Orthofix externa fixering r verdragna med ett tunt skikt av p sprutad hydroxyapatit HA p den nedre g ngade delen 68 STERIL OCH ICKE STER L produkt Orthofix tillhandah ller vissa externa fixeringsprodukter som r STERILA och andra som ICKE r STERILA Varje produkts etikett m ste l sas igenom noggrant f r att se om just denna produkt r steril eller ej Steril Produkter eller satser som tillhandah lls i STERILA f rpackningen har etiketter som talar om det Inneh llet i f rpackningen r STERILT om inte f rpackningen har varit ppen eller skadad A
546. t til dynamisering for at fremskynde helingen af knoglebruddene Alle Orthofix instrumenter er udelukkende beregnet til professionel brug De kirurger der nsker at bruge Orthofix produkter bar kende de ortopaediske fikseringsprocedurer korrekt ligesom de bar kende filosofien bag Orthofix Modul System For at fremme en korrekt brug af fixationssystemet og for at skabe et effektivt uddannelsesinstrument har Orthofix udarbejdet forskellige brugsanvisninger og CD Rom s som indeholder informationer om relevante emner Om filosofien bag systemet om de kirurgiske metoder o s v Disse hj lpemidler er disponible p adskillige sprog som en yderligere service for de kirurger der anvender Orthofix systemet Hvis De nsker at modtage en personlig kopi kontakt venligst Orthoficx eller den autoriserede Orthofix distribut r Husk at oplyse hvilken type apparatur der er tale om KONTRAINDIKATIONER Orthofix Extern Fixationssystem er ikke beregnet til eller solgt til brug udenfor de beskrevne anvendelsesomr der bor ikke anvendes p patienter i folgende situationer Patienter med mentale eller fysiologiske forstyrrelser da disse lidelser medf rer en manglende sikkerhed for patientens vilje og eller evne til at f lge de postoperative anvisninger Artrodiatasis af hoften ved hj lp af Orthofix Extern Fixationssystem kan ikke anbefales til patienter over 45 r og kan ikke anvendes i tilf lde af inflammatorisk artrose Patienter der lider af alvorlig
547. tabilt s fuld belastningsdeling er mulig b r st ngerne fjernes s snart patienten er mobiliseret og inflammationen i det bl de v v er faldet Hvis frakturen derimod er ustabil skal stiverne forblive i positionen mens patienten mobiliseres til at b re belastningen De m ikke fjernes f r knoglen er tilstr kkeligt konsolideret til at b re en del af den aksiale belastning men de skal fjernes som led i en dynamiseringsproces for fiksatoren fjernes b Efter behov skal der anvendes en ekstra knogleskrue til udj vning af afstanden mellem frakturen og det n rmeste fiksationspunkt p begge sider Mens skruen iszettes skal der udvises forsigtighed n r der bruges en fikseringsbolt med halvsplit DELNUMMER 80076 s der undg s kontakt mellem skruen og det blade v v da denne komponent ikke kan bruges med en boreguide d Ved montering af en ringramme med 2 eller 3 ringe skal man v re opm rksom p f lgende 1 Der skal anbringes forbindelsesstivere mellem ringene fordelt s j vnt som muligt omkring ringene Normalt er 3 tilstr kkeligt Hvis der anvendes 4 skal man s rge for at der ikke overf res en for stor vertikal belastning til ringen gennem uj vn modificering af forbindelsesstivernes l ngde 2 Sheffield ringe skal samles s 1 3 komponenterne eller de mellemrum hvor en 2 3 ring bruges alene er over hinanden 3 Mellemrummet i en Sheffield 2 3 ring eller 1 3 komponenterne i en hel ring skal altid placeres posteriort 4
548. tek niew a ciwego doboru rub kostnych 11 Znieksztatcenie ko ci stopy lub stopa ko ska 12 Brak efekt w leczenia lub powr t do stanu sprzed rozpocz cia leczenia wymagaj ce korekty 13 Konieczno reoperacji w celu wymiany elementu b d ponownej konfiguracji ca ej ramy 14 Niew a ciwy wzrost w obr bie chrz stek nasadowych u os b z niedojrzatym uk adem kostnym 15 Reakcja typu cia a obcego na ruby kostne lub sk adniki ramy 16 Martwica tkanek na skutek wprowadzenia rub kostnych 17 Nacisk element w zewn trznych na sk r w przypadku niezachowania odpowiedniego odst pu 18 R na d ugo ko czyn 19 Znaczne krwawienie w czasie zabiegu 20 Zagro enia zwi zane ze znieczuleniem 21 B l oporny na leczenie 22 Powstanie martwaka kostnego wskutek szybkiego wiercenia warstwy korowej ko ci z wydzieleniem ciep a i nast pow martwic ko ci 23 Zaburzenia naczyniowe w tym zakrzepowe zapalenie y zatorowo p ucna krwiaki ran pooperacyjnych martwica awaskularna Ostrze enie Opisywane urz dzenie nie zostato zatwierdzone do mocowania rubami ani stabilizacji wyrostk w tylnych kr g w szyjnego piersiowego lub l d wiowego odcinka kr gosiupa Wa ne Nie ka dy zabieg chirurgiczny ko czy si powodzeniem W dowolnym momencie mog wyst pi dodatkowe powik ania zwi zane z niew a ciwym u ytkowaniem przyczynami og lnomedycznymi lub awari urz dzenia wymagaj c reoperacji
549. tet til en alt for stor belastning s som l se b jede eller delagte komponenter disse situationer anbefales det at der konstrueres et fiksationssystem der er kraftigere end det normalt p kr vede 39 S ilyt t m ohjelehtinen saattaa olla ett sinun K ytt ohjeet Lue ennen k ytt ULKOINEN KIINNITYS J RJESTELM ORTHOFIX Ulkoinen Orthofix kiinnitysj rjestelm koostuu yksipuoleisista tai py reist ulkoisista kiinnittimist jota k ytet n yhdess Orthofix luuruuvien kierrelankojen tai Kirschnerin lankojen sek murtumien kiinnitysj rjestelmien kanssa N m laitteet on tarkoitettu luun osien stabilointiin useissa eri tapauksissa kuten murtumien nivelten fuusioitumisen nivelten venytyksen luukadon sek luiden pidennyksen ja kulmittaisten korjausten yhteydess Murtumien kiinnitysj rjestelm n implantit soveltuvat hoitomuodoksi murtumien nivelsidevaurioiden ja osteotomian yhteydess Ulkoisia Orthofix kiinnitysj rjestelmien komponentteja ei ole tarkoitettu terveen luun korvaamiseen tai t yden painon kannattamiseen erityisesti ep stabiileja murtumia hoidettaessa tai pseudoartroosin pitkittyneiden luiden yhdist misen tai ep t ydellisen paranemisen yhteydess Ulkoisten kannattimien esim kainalosauvojen k ytt suositellaan t m n hoitomuodon yhteydess J rjestelm koostuu useista eri ruumiinosiin kuten s riluuhun reisiluuhun lantioon olkaluuhun kyyn rvarteen k teen tai jalkaan asetettav
550. ti da entrambe le parti del morsetto Devono essere ruotati verso la sezione pi spessa dell inserto colorato fino a bloccarli saldamente e l eccentrico deve trovarsi almeno a met della scanalatura Il fissatore serie 30000 indicato solo per l arto superiore Il Fissatore 31000 indicato per l arto superiore per l arto inferiore nel caso di pazienti con un peso corporeo inferiore a 45 Kg I componenti possono non essere intercambiabili tra tutti i sistemi di fissazione esterna Orthofix Si consiglia di consultare le singole tecniche operatorie per i componenti intercambiabili In particolare non adatto per l uso con gli anelli pi vecchi della serie 80000 Quando si tratta una frattura instabile con il fissatore Ibrido si devono utilizzare le barre stabilizzatrici Attrezzature supplementari potrebbero essere richieste per l applicazione e la rimozione dei dispositivi di fissazione quali ad esempio tagliafili martelletti e trapani elettrici Controllare a intervalli regolari lo stato di viti e fissatore Osservare meticolosamente l igiene del tramite delle viti o del filo Il paziente deve essere istruito su uso e manutenzione del fissatore e cura del tramite delle viti Il paziente deve essere istruito a riportare al proprio medico curante ogni effetto avverso o imprevisto 41 42 43 M 45 Lo spazio della rima di frattura deve essere controllato periodicamente durante il trattamento apportando i necessari aggiustamenti al
551. ti specifici p e filosofia generale applicazione chirurgica ecc che vanno sotto il nome di Tecniche Operatorie Questi manuali sono disponibili in diverse lingue come servizio supplementare per i chirurghi che hanno adottato il Sistema Orthofix Se si desidera ricevere una copia personale si prega di contattare la Orthofix o un suo rappresentante autorizzato locale con una descrizione del tipo di apparecchio da utilizzare CONTROINDICAZIONI Il Sistema di Fissazione Esterna Orthofix non n progettato n venduto per alcun tipo di uso all infuori di quelli indicati L uso del sistema controindicato nelle seguenti condizioni Pazienti affetti da instabilit mentale o fisiologica condizione che non garantisce la loro disponibilit o capacit di seguire le istruzioni per l assistenza postoperatoria Artrodiatasi dell anca nelle artropatie infiammatorie e in pazienti d et superiore ai 45 anni Pazienti affetti da osteoporosi grave pazienti HIV positivi e pazienti affetti da diabete mellito grave scarsamente controllato Pazienti con ipersensibilit verso corpi estranei Quando vi fosse tale sospetto consigliabile eseguire dei test prima di applicare il Sistema AVVERTENZE E PRECAUZIONI 1 compressione non mai consigliabile in caso di frattura fresca 2 Puo verificarsi una dislocazione assiale se il corpo del fissatore non in linea con e parallelo all osso 3 Pu verificarsi una traslazione mediale
552. tilliertem Wasser sterilisiert werden Benutzen Sie zur Pflege bei allen Bestandteilen Schmier l f r medizinische Anwendungen au er bei den Nockenbolzenschrauben sph rischen Zylindern und Kugelgelenken siehe genaue Angaben in den Handb chem mit den Operationsverfahren Um Korrosionen zu vermeiden m ssen die Bestandteile sorgf ltig getrocknet werden Reinigungs oder Desinfektionsmittel die freies Chlor bilden oder hydroxidhaltig sind d rfen nicht benutzt werden Unsachgem e Reinigung oder Desinfektion kann die Oberfl chenbeschichtung der Instrumente und Fixateure zerst ren und diese damit unbrauchbar ma chen Nach der Entfernung vom Patienten werden die wiederverwendbaren Fixateure desinfiziert und vollst ndig auseinandergebaut gereinigt Reinigungs oder Desinfektionsmittel die freies Chlor bilden oder hydroxidhaltig sind d rfen nicht benutzt werden Unsachgem Be Reinigung oder Desinfektion kann die Oberfl chenbeschichtung der Instrumente und Fixateure zerst ren und diese damit unbrauchbar machen Die Verschleissteile werden wie zuvor beschrieben mit dem Drehmomentschl ssel kontrolliert und ggf durch neue ersetzt Vor der Sterilisation sollten alle Komponenten auf ihre Funktionst chtigkeit berpr ft werden Eine besch digte Oberfl che kann den Materialwiderstand beeintr chtigen und auch zu Korrosion f hren Defekte oder besch digte Komponenten m ssen immer durch neue ersetzt werden Zur Funktionskontrolle wird jeder Fixateur volls
553. tisu lembut melekat kepada skru kerana komponen ini tidak boleh digunakan dengan skru pandu d Semasa pemasangan 2 atau 3 rangka bulat titik titik berikut perlu diambil kira 1 Bar penyambungan gegelung perlu dijarakkan dengan sekata yang mungkin di sekitar gegelung Biasanya 3 adalah mencukupi Jika 4 digunakan penjagaan perlu diambil kerana muatan vertiks berlebihan tidak dihantar kepada gegelung dengan alteratif kepanjangan bar sambungan yang tidak sekata 2 Gegelung Sheffieldperlu disambung supaya 1 3 komponen atau ruang di mana 2 3 gegelung digunakan bersendirian adalah di atas satu sama lain 3 Ruang di dalam 2 3 gegelung Sheffield atau 1 3 komponen gegelung lengkap perlu diletakkan secara posterior 4 Pengapit Sheffield perlu diletakkan pada 2 3 komponen gegelung Sheffield 5 Sebaik baiknya semua gegelung perlu dari saiz yang sama rangka perlu digunakan supaya keseluruhan kaki bukan hanya tulang adalah di dalam pusat gegelung dan boleh untuk measukkan dua jari di antara gegelung dan tisu lembut untuk lilitan penuh 6 Setiap gegelung perlulah pada 90 darjah kepada paksi segmen tulang yang ia digunakan 7 Bagi kestabilan sebaik baiknya pada semua satah memerlukan sudut di antara dua wayar luaran sudut bersilang lebih kurang 60 darjah Ini boleh dicapai jika terdapat 7 lubang kosong di antara titik fiksasi pada gegelung 8 Setiap segmen tulang perlu disokong oleh 3 atau 4 wayar yang ditegangkan yang mana semuanya boleh dipasang pada sat
554. tito danga STERIL S IR NESTERIL S gaminiai Kai kurie Orthofix tiekiami i orinio fiksavimo taisai yra STERILUS o kiti NESTERILUS Per i r kite gaminio etiket kad zinotumete ar konkretus taisas yra sterilus Steril s Itaisai ar rinkiniai kurie tiekiami STERILUS yra pa ym ti kaip tokie Pakuot s turinys yra STERILUS jei pakuot nebuvo atidaryta arba pa eista Nenaudokite jei pakuot atidaryta arba pa eista Nesteril s Jei nenurodyta kitaip Orthofix i oriniai fiksavimo komponentai tiekiami NESTERILOS Orthofix rekomenduoja visus NESTERILIUS komponentus tinkamai i valyti ir sterilizuoti laikantis rekomenduojam valymo ir sterilizavimo proced r Gaminio vientisumas ir veikimas u tikrinami tik tuo atveju jei pakuot nepa eista Valymas ir prie i ra d mesio r PO ISP instrukcijas NESTERIL gamin prie naudojant reikia i valyti naudojant 70 96 medicininio spirito ir 30 96 distiliuoto vandens mi in I valius tais ir arba sistemos komponentus reikia kruop iai nuskalauti steriliu distiliuotu vandeniu ir nusausinti variu neaustiniu audiniu Jei reikia visas dalis i skyrus laikikl d kl ir rutulin jungt patepkite medicininiams renginiams skirtu tepalu r i samius operacin s technikos vadovus Jei fiksatori galima naudoti pakartotinai i mus i paciento jj reikia visi kai i ardyti i mesti laikiklius ir d klus i valyti visus kompone
555. todos los planos debe existir un ngulo transversal entre las dos agujas externas de unos 60 grados Esto es posible si existen 7 orificios vac os entre los puntos de fijaci n del aro 8 Cada segmento de hueso debe apoyarse en 3 6 4 agujas tensadas que pueden montarse en un solo aro 9 Para un uso adecuado de la conexi n del fijador h brido ProCallus solo deben aplicarse aros TL HEX e El paciente puede empezar con una carga del peso corporal solo con apoyo del dedo del pie Debe instituirse un soporte progresivo del peso y fisioterapia conforme a la evaluaci n de la estabilidad de la fractura por parte del cirujano y de la informaci n derivada de la valoraci n radiol gica PRECAUCI N Si se altera la sensibilidad normal del miembro de modo que el paciente no recibe la informaci n propioceptiva natural es posible que el sistema de fijaci n est sujeto a cargas superiores a lo habitual En tal caso es necesario advertir al paciente del riesgo de una carga excesiva en el dispositivo de fijaci n y el m dico deber permanecer atento por si surgen problemas espec ficos relacionados con el exceso de carga tales como el aflojamiento el encorvamiento o la ruptura de los componentes s conveniente en estas situaciones que se construya el sistema de fijaci n con mayor solidez 33 Behold denne indlaegsseddel Du kan muligvis f brug for at l se den igen Brugsanvisning Bor laeses inden brug ORTHOFIX EXTERN FIXATIONSSYSTEM B
556. toepassing enz onder de naam Operatietechnieken Deze handleidingen zijn in verschillende talen beschikbaar als aanvulling op de dienstverlening ten behoeve van chirurgen die het Orthofix systeem in gebruik hebben genomen Indien u persoonlijk een kopie wenst te ontvangen wordt u verzocht contact op te nemen met Orthofix of een plaatselijke bevoegd vertegenwoordiger met een omschrijving van het te gebruiken apparaat CONTRA INDICATIES Het gebruik van dit systeem vormt een contra indicatie in de volgende situaties Bij pati nten die mentaal of fysiologisch niet stabiel zijn en niet bereid of in staat om de aanwijzingen op te volgen volgend op de operatie Artrodiatase van de heup waarbij Orthofix externe fixateurs worden gebruikt bij gewrichtsontstekingen en bij pati nten ouder dan 45 jaar Pati nten die lijden aan ernstige osteoporose pati nten die HIV positief zijn en pati nten met ernstige diabetes mellitus die nauwelijks onder controle is Pati nten die overgevoelig zijn voor vreemde lichamen Wanneer er een dergelijk vermoeden bestaat is het raadzaam om eerst een aantal tests uit te voeren alvorens het systeem toe te passen WAARSCHUWINGEN EN MAATREGELEN VOORAF Compressie bij een verse breuk is nooit aan te raden Als het lichaam van de fixateur niet op n lijn is met het bot en parallel daaraan kan zich een axiale verschuiving voordoen Als het lichaam van de fixateur niet parallel aan de diafyse wordt
557. tore durante la manipolazione del callo p e correzioni di deformit e o allungamento Mancata rigenerazione soddisfacente dell osso comparsa di non unione o di pseudoartrosi Frattura dell osso rigenerato o all altezza dei fori delle viti ossee dopo la rimozione del dispositivo Allentamento o rottura delle viti ossee Danni ossei dovuti a selezione errata di viti ossee Deformit ossea o piede equino Persistenza o ricomparsa della condizione iniziale oggetto del trattamento Reintervento per sostituire un componente o tutto il corpo del fissatore Sviluppo anormale della cartilagine di accrescimento in pazienti scheletricamente immaturi Reazione da corpo estraneo per viti ossee o componenti del telaio del fissatore Necrosi tessutale secondaria all inserimento di viti ossee Pressione sulla cute provocata da componenti esterni quando lo spazio libero non adeguato Dismetrie degli arti Eccessivo sanguinamento operatorio Rischi intrinseci associati all anestesia Dolore intrattabile Sequestro osseo secondario per perforazione rapida della corticale con accumulo di calore e necrosi ossea Disturbi vascolari tra cui tromboflebite embolo polmonare ematoma da ferita necrosi avascolare Avvertenza Il presente dispositivo non approvato per fissazione o attacco con viti agli elementi posteriori peduncoli della colonna vertebrale cervicale toracica o lombare Importante Non tutti i casi chirurgici si risolvono con un ris
558. trekking tot uitwisselbaarheid van de onderdelen de afzonderlijke operatietechnieken te raadplegen De ring is met name niet ge schikt voor gebruik met oudere ringen van de 80000 serie 35 36 37 38 39 40 41 42 43 4 45 Wanneer een instabiele fractuur wordt behandeld met de Hybride fixateur dienen er steunstangen gebruikt te worden Voor het plaatsen en het wegnemen van fixatievoorzieningen kan extra gereedschap worden aangevraagd zoals bijvoorbeeld draadsnijders hamertjes en elektrische boren Controleer regelmatig de staat van de schroeven en de fixateur Letzeer goed op de hygi nische omstandigheden van de plaatsen waar de schroeven of draden het lichaam binnengaan De pati nt moet goed worden ingelicht over het gebruik en het onderhoud van de fixateur en de verzorging van de plaatsen waar de schroeven het lichaam binnengaan De pati nt moet gewezen worden op het feit dat hij zijn arts op de hoogte dient te stellen van ieder ongewenst en onvoorzien effect De door de fractuur ontstane ruimte moet regelmatig worden gecontroleerd tijdens de behandeling waarbij de fixateur zonodig moet worden bijgesteld Een te grote en hardnekkige ruimte tussen de botdelen kan de botheling in de weg staan Bij pati nten die onderworpen worden aan distractie van callus nieuw botweefsel moet de mate van distractie gewoonlijk 1mm per dag ofwel 1 4 slag van de compressie distractie unit om de 6 uur gecontroleerd worden
559. ts initialt viktb rande av t nuddning Progressivt viktb rande och sjukgymnastik m ste etableras enligt kirurgens bed mning av frakturens stabilitet och informationen som h mtats in fr n radiologisk bed mning VARNING N r den normala k nslan i en extremitet r rubbad s att patienten inte f r normal proprioceptiv feedback kan vilket fixeringssystem som helst bli f rem l f r ovan normala belastningar Under s dana f rh llanden b r patienten varnas om riskerna f rknippade med alltf r stor belastning p fixeringsenheten och l karen b r vara uppm rksam de speciella problem som r knutna till alltf r stor belastning t ex l sa b jda eller trasiga komponenter dessa situationer r det l mpligt att bygga upp ett fixeringssystem som r robustare n vad som annars kr vs 70 va ORTHOFIX KAI To Orthofix and pia
560. ts souffrant de diab te sucr grave et mal contr l Patients sensibles aux corps trangers Quand il existe un risque de sensibilit au mat riel il convient d ex cuter des tests avant de mettre en place l implant AVERTISSEMENTS ET PRECAUTIONS La compression n est jamais conseill e en cas de fracture fra che Un d placement axial peut avoir lieu si le corps du fixateur n est pas align et parall le par rapport l os Une translation interne ou externe peut survenir si le corps du fixateur n est pas parall le la diaphyse Il convient de veiller soigneusement ce que les fiches n entrent pas dans les articulations ou dans les plaques de croissance chez les sujets d ge p diatrique Les tapes pour la dynamisation et la kin sith rapie doivent tre suivies en accord avec chaque cas et en fonction du syst me de fixation utilis Elles doivent tre tablies lorsqu elles sont consid r es par le chirurgien comme tant appropri es sur la base d examens dinigues et radiologigues 6 Aucun des dispositifs appliqu s un patient comme les fiches os les broches filet es les fils de Kirschner les l ments du Syst me de Fixation des Fragments et en g n ral tout dispositif tiquet comme jetable apr s l usage y compris les excentrigues et les douilles de n importe quel dispositif de fixation externe NE DOIT ETRE r utilis 7 Lalongueur de la fiche et du filetage doit tre s lectionn e en fonction des dim
561. tuk membersihkan dalaman mata gerudi terkanula sepenuhnya untuk menyingkirkan organik atau serpihan lain yang kekal selepas digunakan MATA GERUDI TERKANULA TIDAK HARUS DIGUNAKAN SEMULA IA ADALAH UNTUK KEGUNAAN PESAKIT TUNGGAL SAHAJA Sekiranya mata gerudi terkanula digunakan untuk kali kedua pada pesakit yang sama pakar pembedahan perlu memeriksa bahawa mata gerudi adalah bebas dari halangan dengan mengalihkannya dari unit kuasa dan melalukan wayar 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 Pesakit perlu diajar untuk melaporkan sebarang kesan buruk dan tidak dijangka kepada pakar bedah yang merawat 41 42 43 Walaupun mata gerudi terkanula adalah baru kami menyarankan wayar dilalukan sebelum digunakan untuk memeriksa lumen adalah bebas dari halangan Untuk menegangkan wayar Kirschner pemegang peranti penegangan wayar perlu dibuka seluas yang mungkin dan peranti dimasukkan seluruhnya di dalam Wayar menghadap permukaan unit gelangsar memastikan sekurang kurangnya 6 cm wayar mengunjur keluar dari peranti penegangan Wayar yang dilekapkan pada gegelang Sheffield penuh hendaklah ditegangkan kepada minimum 1200N Ketegangan perlu dikurangkan ke 800 1000N apabila wayar Kirschner dengan tengah zaitun digunakan untuk menstabilkan fragmen Apabila Gegelang Kaki 81500 digunakan penegangan dikurangkan bergantung kepada kedudukan lubang yang digunakan Jika lubang no 1 di hujung setiap anggota Gegelun
562. tur subluxation luxation eller inskr nkt r relsef rm ga F rtidig konsolidering av benf rh rdnaden under osteogenesis distraktionen Eventuell sp nning av de mjuka v vnaderna och eller fixatorn under behandlingen t ex korrigering av missbildningar eller benf rl ngningar Misslyckande av att regenerera benet p ett tillfredsst llande s tt misslyckad callusbildning eller pseudoartros Fraktur av regenerat ben eller vid h len d r skruvarna suttit efter det att produkten tagits bort 9 Benskruvarna lossnar eller gar s nder 10 Benskador som beror p felaktigt valda skruvar 11 Ben missbildningar eller equinus fot 12 Ih llande eller terkomst av det initiala tillst ndet vilket var i behov av behandling 13 Ytterligare en operation f r att byta ut en komponent eller hela fixatorsystemet 14 Onormal utveckling av tillv xtbrosket hos patienter med outvecklat skelett 15 Reaktion p fr mmande material som benskruvar eller delar av fixeringsramen 16 Vavnadsnekros till f ljd av att benskruvar forts in 17 Tryck p huden som orsakats av externa komponenter n r det fria utrymmet inte r tillr ckligt 18 Avvikelser i arm och benl ngd 19 verdriven bl dning vid operation 20 Inre risker i samband med anestesi 21 Sv rbehandlad sm rta 22 Bensekvester till f ljd av en snabb genomborming av cortex med v rmeansamling och bennekros 23 K rlst rningar d ribland tromboflebit lungemboli skadehem
563. u 4 8 mm i v p pad e ji byl jednou pou it Upina amp e do kosti o pr m ru 4 mm jsou samo ezn a lze je zav d t elektrickou vrta kou Tyto up na e se pou vaj ve spojen s fix torem Prefix k do asn ligamentotaxi kotn ku kolena Po zaveden se od znou a jejich konce se zakryj aby si o n pacient nemohl poranit druhou nohu Up na e do kosti Orthofix jsou ur eny pro jedno pou it a nesmi se pou t opakovan Spojuji se s ty emi Prefix dv ma svorkami pro up na e do kosti Maj li b t rouby upevn ny v jedn ze svorek s adou 3 nebo 5 pozic pro rouby je velmi d le it je zav st spr vn m postupem aby byly v kone n poloze rovnob n Toho dos hnete pomoc voditek roub v p ilo en ch ablon ch nebo svork ch fix tor a podle pot eby p edvrt n m otvoru pro roub skrz vrtac vod tko spr vn velikosti Svorky musej b t uta eny tak aby vod tka roub byla upevn na rovnom rn a ve spr vn m vztahu k sob navz jem Jsou li rouby zasunuty do n kter ze svorek fix toru tak e jedna z pozic na konci svorky je pr zdn je nutn ji vyplnit kr tk m slep m roubem aby kryt svorky tla il na v echny rouby stejn Svorka ve tvaru T zevn ho fix toru XCaliber umo uje uspo dat proxim ln rouby soub n nebo sbihav P i pou it svorky T je nutn jako prvn zav st v dy roub kter zapadne do pozice je je sou st fixovan rovn
564. u b du stebim sukaul jimo spart taiso nu mimas chirurgas turi priimti galutin sprendim ar fiksavimo tais galima nuimti Nenaudokite Orthofix i orini fiksavimo sistem komponent su kit gamintoj gaminiais nebent nurodyta kitaip nes j derinimas n ra patvirtintas Gaminius ant kuri gaminio kodas ir partija yra stipriai nubluke ir kuriuos d l ios prie asties sunku identifikuoti bei atsekti NAUDOTI DRAUDZIAMA GALIMI NEPAGEIDAUJAMI REI KINIAI 1 2 3 Nervo arba kraujagysles pazeidimas jterpiant vielas ir sraigtus Pavir in arba gili kaulo sraigto kanalo infekcija osteomielitas arba infekcinis artritas su l tiniu kaulo sraigt viet saus jimu nu mus tais Edema arba brinkimas galimas ank tumo sindromas 131 S nario kontrakt ra subliuksacija dislokacija arba jud jimo amplitud s praradimas Per ankstyva kaulo konsolidacija atliekant distrakcin osteogeneze Galima mink t j audini ir arba r mo tampa atliekant veiksmus sukiet jimo vietoje pvz koreguojant kaulo deformacij ir arba ilginant kaul Nepatenkinama kaulo regeneracija nesusijungimas arba pseudoartroz Regeneruoto kaulo l is arba l is per kaulo sraigt skyles nu mus tais 9 Kaul sraigt atsilaisvinimas arba sul imas 10 Kaulo pa eidimas d l netinkamai parinkt sraigt 11 Kaulo deformacija arba kulno deformacija equinus 12 Pradin s b kl s i likimas arba atsinaujinimas reika
565. u diganti Kegunaan perengkuh tork tidak diperlukan untuk penguncian akhir sendi bebola di dalam Penetap Luaran Xcaliber Penguncian akhir dicapai dengan Perengkuh Allen Sesondol boleh dikunci dari mana mana sisi apit Ia perlu dipusingkan ke arah seksyen lebih tebal pemasangan berwarna sehingga tertutup rapat dan sesondol sekurang kurangnya 5096 merentasi reses Penetap 30000 hanya ditandakan pada anggota atas Penetap 310000 ditanda di anggota atas dan di anggota bawah bagi pesakit yang mempunyai berat kurang daripada 45Kg 100 paun Komponen mungkin tidak saling bertukar alih antara semua sistem fiksasi luaran Orthofix Rujuk panduan teknik operatif individu untuk komponen saling bertukar Terutama sekali i a tidak sesuai untuk digunakan dengan gegelang yang lebih lama daripada siri 80000 Apabila retakan tidak stabil dipulihkan dengan penetap Hibrid bar penguat perlu digunakan Peralatan tambahan mungkin diperlukan untuk penggunaan dan pembuangan fiksasi seperti pemotong wayar penukul dan gerudi berkuasa Integriti skru dan rangka perlu dipantau pada jeda masa teratur Kebersihan teliti tapak skru atau wayar adalah diperlukan Semua pesakit perlu menerima arahan tentang kegunaan dan penyenggaraan penetap dan pada penjagaan tapak pin Jurang tapak retakan perlu ditaksir semula secara berkala semasa penyembuhan dan pelarasan kepada rangka dibuat apabila perlu Pembahagian berterusan pada hujung keretakan boleh mengakibatkan kelambatan pada sam
566. u gegelung 9 Untuk penggunaan ProCallus Fixator Hybrid Connection yang sesuai gelung TL HEX mesti digunakan e Pesakit dibenarkan mula menggalas berat sentuhan kaki Galas berat dan fisioterapi yang progresif hendaklah diwujudkan menurut pakar bedah penilaian kestabilan retak dan maklumat diperolehi daripada penilaian radiologi AMARAN Apabila deria biasa anggota diganggu supaya pesakit tidak menerima maklum balas propioseptif biasa sebarang sistem fiksasi tertakluk kepada di atas beban biasa Dalam keadaan sebegini pesakit perlu diingatkan tentang risiko lebihan bebanan peranti fiksasi dan pakar perubatan perlu mengawal untuk masalah masalah tertentu berkaitan lebihan bebanan termasuk kelonggaran bengkok atau kerosakan komponen Adalah disyorkan di dalam situasi sebegini bahawa sistem fiksasi dibina lebih teguh daripada yang biasa 140 P strati acest manual este posibil s fie necesar s il reci Brosur cu instruc iuni citi i nainte de utilizare SISTEMUL DE FIXARE EXTERN ORTHOFIX DESCRIERE I INSTRUC IUNI DE UTILIZARE Sistemul de fixare extern Orthofix const dintr o serie de fixatori externi monolaterali sau circulari destinati intrebuint rii mpreun cu suruburile pentru os firele filetate sau firele Kirschner de la Orthofix i cu Sistemul de fixare a fragmentelor Aceste dispozitive sunt concepute ca mijloace de stabilizare a segmentelor osoase dintr o gam larg de indica ii inclusiv fracturi mbin r
567. udoti tik vir utinei gal nei Fiksatorius 31000 indikuojamas naudoti vir utinei gal nei ir apatinei gal nei kai pacientas sveria ma iau nei 45 k 100 svar Vis Orthofix i orini fiksavimo sistem komponentai negali pakeisti vieni kit Informacijos apie tai kurie komponentai gali pakeisti vieni kitus ie kokite atskiruose operacin s technikos vadovuose Ypad i s n ra tinkamas naudoti su senesniais 8000 serijos iedais Naudojant hibridin fiksatori nestabiliam l iui gydyti reikia naudoti sutvirtinimo juostas U fiksuoti ir fiksacijai pa alinti gali b ti reikalinga papildoma rang pavyzd iui vielos pjovikliai medinis plaktukas ir elektrinis gr tas Reikia reguliariai steb ti ar sraigtai ir r mas sveiki B tina palaikyti nepriekai ting higien sraigto ar vielos vietoje Visi pacientai turi gauti nurodymus kaip naudoti ir pri i r ti fiksatori ir kaip pri i r ti smeig s viet Pacientams turi b ti nurodyta prane ti apie bet kokius nepageidautinus arba nenumatytus rei kinius gydan iam chirurgui Sveikstant reikia reguliariai vertinti l io vietos tarp ir jei reikia koreguoti r m D l nuolatinio l io gal atsiskyrimo kaulas gali suaugti v liau Jei pacientui atliekama distrakcin osteogenez distrakcijos spart paprastai 1 mm per dien t y 1 4 kompresijos distrakcijos taiso pasukimo kas e ias valandas reikia reguliuoti ir pritaikyti atsi velgiant radiologini
568. uide fiches dans le gabarit ou dans la t te pr vue cet effet et perforer avec un guide m che lorsque cela s av re n cessaire adapt au diam tre et la longueur de la m che Les m choires des t tes doivent tre bien ferm es de fa on ce que les guide fiches soient bloqu s de fa on coh rente et solidaire 16 Lorsque les fiches sont ins r es dans une t te 3 ou 5 logements et que l un des logements situ l extr mit de la t te est vide il est important qu un morceau de fiche soit 17 20 3 22 23 plac dans ce logement de fa on ce que la m choire de la t te bloque toutes les fiches avec la m me pression Avec la t te en T du Fixateur Externe XCaliber la position des fiches proximales peut tre soit parall le soit convergente Lorsqu on utilise une t te en T TOUJOURS ins rer la premi re fiche dans le logement pratiqu dans la t te droite fixe les fiches successives doivent tre ins r es dans la section convergente de la t te en T Lorsqu on a choisi le positionnement convergent placer le fixateur une distance convenable de l os avant d introduire la seconde fiche car le fixateur ne peut pas glisser le long des fiches convergentes Pour am liorer la stabilit d une fracture avec un fixateur il est recommand d appliquer les fiches os les plus proches le plus pr s possible du foyer de fracture nous conseillons 2mm au minimum et de veiller ce qu elles soient quidista
569. uikt d Bij de opbouw van een circulair frame met 2 of 3 ringen moet er rekening gehouden worden met de volgende punten 1 De staven die de ringen verbinden moeten zo gelijkmatig mogelijk rond de ringen verdeeld worden Normaal zijn 3 voldoende Als er 4 gebruikt worden moet er gezorgd worden dat overmatige verticale belasting niet aan de ring doorgegeven worden door een ongelijke lengte van de verbindingsstaven 2 Sheffield ringen moeten zo worden gemonteerd dat de 1 3 componenten of de ruimtes waar een 2 3 ring alleen wordt gebruikt zich boven elkaar bevinden 57 3 De ruimte in een Sheffield 2 3 ring of het 1 3 deel van een complete ring moet altijd achteraan worden geplaatst 4 Een Sheffield klem moet altijd op de 2 3 component van een Sheffield ring worden geplaatst 5 Idealiter moeten alle ringen dezelfde afmetingen hebben het frame moet zo geplaatst worden dat het hele been niet alleen het bot zich in het midden van de ring bevindt en het moet mogelijk zijn om overal rondom twee vingers te steken tussen ring en zachte weefsels 6 Elke ring op 90 graden staan ten opzichte van de as van het botsegment waarop het gezet is 7 Voor een ideale stabiliteit in alle richtingen moeten de buitenste twee draden onder ene hoek staan kruisende hoek van ongeveer 60 graden Dit wordt bereikt als er 7 lege gaten zijn tussen de fixatiepunten op de ring 8 Elk botsegment moet gesteund worden door 3 of 4 gespannen draden die alle op n ring g
570. ukes for stabilisere en splint N r Fotring 81500 brukes reduseres spenningen avhengende av posisjonen til hullet som brukes Hvis hull nummer 1 er ved enden av hver lem av Fotringen er anbefalt maksimal tr d spenning som folger hull 1 3 500N hull 4 7 700 N hull 8 11 1000N hull 11 17 1200N utover hull 17 samme som for sirkulaer ring Spenning bar ogs reduseres til mellom 600 og 800N n r tr der plasseres p avstand av ringen N r en Hengsel Tvinge brukes for plassere en skr tr d p avstand av ringen kan for h y spenning for rsake at den l ste hengselen sklir Spenning b r avbrytes hvis tvingen viser seg b ye seg N r tr d tvinge skruene strammes er det viktig unng bruke tr dstramme verkt yet som spett noe som kan f re til at Kirschner tr dene brekker Hvis en TrueLok Hex ring brukes for en hybrid ramme ser du veiledningen i instruksjonsheftene POTLK POTLH og POWTN Stoppskiven med riller kan brukes i forskjellige posisjoner sammen med en ring festanordning Graden av spenning som er mulig med denne anordningen avhenger av dens avstand fra ringen opptil en maksimum p 1000 Newton N r den monteres direkte p en ring b r aktsomhet vises for holde spenningsniv et n r den er i bruk for unng b ying av og skade p metalltr den Kontroller alt utstyr f r bruk for forvisse Dem om at det fungerer riktig Mener De at en del eller et instrument er defekt skadet eller mistenkelig M DET IKKE
571. ulang wayar berbenang wayar Kirschner implan Sistem Fiksasi Fragmen dan secara amnya sebarang peranti yang dilabelkan kegunaan tunggal sahaja termasuk sesondol dan sesendal sebarang peranti fiksasi luaran TIDAK BOLEH DIGUNAKAN SEMULA 7 Panjang skru dan panjang benang perlu dipilih selaras dengan dimensi tulang dan tisu lembut Benang skru adalah berbentuk kon dan meruncing contohnya dari 6 0 ke 5 0mm di antara syaf dan hujung skru Orthofix standard atau dari 6 0 ke 5 6mm di dalam skru XCaliber Panjang benang perlulah sekurang kurangnya satu benang penuh akan kekal di luar korteks masuk dan hujung skru mengunjur melebihi korteks kedua Panjang benang skru disediakan pada tambahan 10mm supaya tiada benagng lebih daripada 10mm akan terdedah keluar korteks masuk Penetrasi berlebihan korteks kedua oleh mana mana jenis skru perlu dielakkan kerana risiko kerosakan tisu lembut Skru tulang tidak seharusnya dimasukkan supaya syank rata menembusi korteks masuk kerana risiko kerosakan pada tulang 8 Disebabkan rekaan benang berbentuk kon sebarang cubaan untuk mengeluarkan skru Orthofix apabila telah dimasukkan akan menjadikannya longgar 9 Diameter skru perlu dipilih selaras dengan diameter tulang bagi diameter tulang melebihi 20mm 6 5 atau 6 5 6mm skru tulang perlu digunakan bagi diameter tulang di antara 12 dan 20mm skru tulang 4 5 3 5mm dan bagi diameter tulang di antara 9 dan 12mm skru tulang 3 5 3 2mm perlu digunakan 10 Bagi skru tulang
572. ultato positivo Possono comparire ulteriori complicanze in qualsiasi momento dovute a un uso scorretto a ragioni mediche o in seguito a un guasto del dispositivo e che richiedono un reintervento chirurgico per rimuovere o sostituire il dispositivo di fissazione esterna Procedure preoperatorie ed operatorie che comprendono la conoscenza delle tecniche chirurgiche e della corretta selezione e posizionamento dei dispositivi di fissazione esterna sono aspetti importanti per il successo dell utilizzo dei dispositivi di fissazione esterna Orthofix da parte del chirurgo Una corretta selezione del paziente e la sua capacit di rispettare le istruzioni del medico e di seguire lo schema di trattamento prescritto influenzeranno notevolmente i risultati importante effettuare lo screening dei pazienti e selezionare la terapia ottimale tenendo presenti i requisiti e o i limiti in termini di attivit fisiche e o mentali Se un candidato a un intervento presenta una qualsiasi controindicazione o predisposto a una qualsiasi controindicazione NON UTILIZZARE un dispositivo di fissazione esterna Orthofix INFORMAZIONI DI SICUREZZA SULLA RISONANZA MAGNETICA RM Se non diversamente specificato in istruzioni per l uso aggiuntive specifiche per il prodotto si applica quanto segue l sistema di fissazione esterna Orthofix non stato valutato in termini di sicurezza e compatibilit ad es riscaldamento migrazione o artefatti dell immagine in ambiente RM
573. ung des Schraubenkanals zu verhindern Die XCaliber Knochenschrauben sind selbstbohrende und selbstschneidende Kortikalisschrauben und sollten daher grunds tzlich mit einem Handbohrer eingesetzt werden Beim Einsatz der Kortikalisschrauben in der Diaphyse kann zum Schutz vor Fissuren bei sehr hartem Knochen auch vorgebohrt werden Bei sehr hartem Knochen sollte hierzu ein 4 8mm Bohrer beziehungsweise bei br chigem Knochen ein 3 2mm Bohrer verwendet werden Das Einbringen der Schrauben muss unabh ngig davon ob eine Vorbohrung vorgenommen wurde oder nicht immer mit einem Handbohrer oder T Schl ssel erfolgen Beim Eindrehen der Schraube in die erste Krotikalis darf nicht zu viel Druck angewendet werden Um eine berm ige Schw chung des Knochens zu vermeiden sollten die Kortikalisschrauben immer im Bereich des gr ten Knochenguerschnittes eingesetzt werden In jedem Fall muss der Chirurg das f r das Einbringen der Schraube erforderliche Drehmoment beriicksichtigen Wenn die Schraube mit gr Berem Widerstand dreht als iiblich ist es sicherer die Schraube nochmals zu entfernen und den Knochen mit einem 4 8mm Bohrer vorzubohren Die Transfixierungs Schrauben mit einem Durchmesser von 4mm sind selbstbohrend und k nnen mit der Bohrmaschine eingebracht werden Die Schrauben werden in Verbindung mit dem Prefix Fixateur f r die tempor re Ligamentotaxis des Sprunggelenks und des Kniegelenks verwendet und dazumit den Prefix St ben verbunden Nach d
574. ur STER L amp STER L OLMAYAN r n Orthofix belli eksternal fiksasyon cihazlar n STER L ekilde temin ederken baz lar STER L OLMAYAN ekilde temin edilir L tfen her bir cihaz n sterilite durumuna karar vermek i in r n etiketini inceleyin Steril STER L olarak temin edilen cihaz veya kitler bu ekilde etiketlenir Paketin i eri i ambalaj a lmam ya da zarar g rmemi ise STERILDIR Ambalaj a lm ya da zarar g rm ise kullanmay n Steril Olmayan Aksi belirtilmedi i s rece Orthofix eksternal fiksasyon elemanlar STER L OLMAYAN ekilde temin edilir Orthofix b t n STERIL OLMAYAN elemanlar n temizleme ve sterilizasyon prosed rlerine uyularak d zg n ekilde temizlenmesini ve steril hale getirilmesini tavsiye eder r n b t nl ve performans yaln zca ambalaj n zarar g rmemi olmas halinde garanti edilir Temizlik amp Bak m Dikkat PO ISP talimatlar na bak n z Kullanmadan nce STER L OLMAYAN r nler 9670 tibbi s n f alkol ve 9630 ar t lm su kar m kullan larak temizlenmelidir Temizli in ard ndan cihaz ve veya sistem elemanlar steril ar t lm suda t m yle durulanmal ve temiz dokumas z kuma kullan larak kurulanmal d r Kam mil ve bilyeli mafsallar hari b t n par alar gerekli oldu u yerlerde t bbi uygulama i in olan ya lama ya kullan larak ya lay n ayr nt l Operatif Teknik K lavuzlar na bak n Fiksat r n tekrar
575. us Fixator Hybrid Connection TL HEX BH ode KT Ha
576. utom tica e podem ser introduzidos com uma perfuradora el ctrica Estes pinos s o utilizados juntamente com fixador para o eixo tempor rio do ligamento da anca e do joelho Ap s a introdu o devem ser cortados e as extremidades protegidas para que o doente n o se possa ferir na perna oposta Os pinos de fixa o da Orthofix s o dispositivos de utiliza o nica e nunca devem ser reutilizados S o ligados s barras de prefixa o com dois grampos dos pinos de fixa o Quando os parafusos devem ser alojadas num aro para parafusos de 3 ou 5 sedes muito importante que sejam inseridos correctamente para ficarem paralelos Isto poss vel usando as guias de parafusos na pr pria m scara ou aro e perfurando se necess rio com uma guia perfuradora de medida apropriada Os aros devem estar bem apertados de maneira que as guias de parafusos fiquem bloqueadas correctamente Quando os parafusos estiverem inseridos em um aro de 3 ou 5 sedes de maneira que uma das sedes na extremidade do aro ficar vazia importante que nessa sede seja inserido um tronco curto de parafuso de maneira que a tampa do aro prenda todos os parafusos com press o igual 0 aro em T do Fixador externo XCaliber permite que os parafusos proximais sejam colocados quer paralelamente quer de maneira convergente Ao utilizar um aro em T SEMPRE necess rio inserir o primeiro parafuso na sede de fixa o do aro recto a seguir os parafusos devem ser inseridos na sec o
577. uvenru B ce Ha He B
578. w celu usuni cia lub wymiany stabilizatora zewn trznego Istotne znaczenie dla prawid owego funkcjonowania zewn trznych stabilizator w Orthofix maj w a ciwe procedury przed i pooperacyjne w czaj c w to znajomo technik chirurgicznych i w a ciwy wyb r miejsca za o enia stabilizatora przez ortoped Na ostateczny wynik ma tak e du y wp yw odpowiedni wyb r pacjent w i ich wsp praca z lekarzem w zakresie przestrzegania wskaz wek terapeutycznych i przyjmowania przepisanych lek w Bardzo wa ne jest monitorowanie pacjent w i wyb r optymalnej terapii pod k tem wymaga i lub ogranicze psychofizycznych pacjenta Je eli u pacjenta kwalifikowanego do leczenia operacyjnego wyst puje kt re z przeciwwskaza lub predyspozycja do ich wyst pienia nie nale y stosowa stabilizator w zewn trznych Orthofix REZONANS MAGNETYCZNY INFORMACJE DOTYCZ CE BEZPIECZE STWA O ile nie okre lono inaczej w dodatkowych instrukcjach u ytkowania danego produktu obowi zuj nast puj ce stwierdzenia System stabilizacji zewn trznej Orthofix nie zosta zbadany pod k tem bezpiecze stwa i zgodno ci tj ogrzewania migracji lub ech fa szywych w rodowisku rezonansu magnetycznego 107 Bezpiecze stwo stosowania systemu stabilizacji zewn trznej Orthofix W rodowisku rezonansu magnetycznego jest nieznane Skanowanie pacjenta za pomoc tego urz dzenia mo e spowodowa zranienie wyst pienie obra e u pacjenta Materiaty Urzadzenia systemu stabilizacji
579. warto ci 1000 N Je eli przyrz d jest zamocowany bezpo rednio na obr czy nale y napr acz trzyma poziomo w celu unikni cia zagi cia i uszkodzenia drutu Przed u yciem nale y skontrolowa czy wszystkie u ywane przyrz dy s sprawne i nieuszkodzone Je eli podejrzewa si uszkodzenie wad lub niesprawno elementu lub narz dzia NIE NALE Y U YWA tego przyrz du Hybrydowe ramy stabilizacyjne u ywane do korekcji deformacji post puj cych powinno si zmontowa i przetestowa przed za o eniem w celu uzyskania pewno ci e urz dzenie jest w stanie zapewni wymagan korekcj i e wszystkie zawiasy znajduj si na odpowiednim poziomie Nale y zachowa odpowiedni dystans pomi dzy stabilizatorem a powierzchni sk ry uwzgl dniaj c pooperacyjny obrz k tkanek oraz mo liwo mycia Jednocze nie nale y jednak pami ta e stabilno systemu zale y od odleg o ci pomi dzy ko ci a stabilizatorem Je eli odleg o od ko ci do stabilizatora przekracza 4 cm zaleca si u ycie 3 rub na ka dy z zacisk w Ostateczne zablokowanie przegub w kulowych stabilizator w serii 10000 30000 31000 i 90000 powinno by wykonane za pomoc klucza dynamometrycznego kt ry nale y obraca wy cznie zgodnie z ruchem wskaz wek zegara W momencie uzyskania w a ciwego momentu obrotowego b dzie s yszalne klikni cie Pr ba odblokowania krzywki lub odkr cenia kt rejkolwiek ze rub za pomoc klucza dynamometryc
580. warunkach zwi kszonego obci enia ko czyny np w przypadku obci enia po stabilizacji ko ci udowej lub pacjent w o du ej masie cia a przed zablokowaniem przegub w kulowych nale y tak ustawi korpus stabilizatora aby nakr tka blokady korpusu byta ustawiona pod k tem prostym do p aszczyzny rub Dodatkowe zwi kszenie stabilno ci zapewnia aparat dystrakcyjno kompresyjny kt ry nale y do czy do korpusu stabilizatora i zablokowa w odpowiednim po o eniu Gwo dzie gwintowane i implanty systemu unieruchamiania od am w mog by wwiercane bezpo rednio w ko a tak e mog by wycofywane po wprowadzeniu poniewa s wyposa one w gwint cylindryczny Gdy skos implantu systemu unieruchamiania odtam w zbli a si do warstwy korowej nale y zmniejszy pr dko wprowadzania implantu Po jednej pr bie wprowadzenia gwo d Kirschnera nie nadaje si do ponownego wprowadzenia poniewa jego ko c wka kt ra jest jedyn powierzchni tn c ulega st pieniu Pr ba ponownego wprowadzenia grozi niepo danym wzrostem temperatury ko ci Do poprawnego wprowadzania rub kostnych i gwo dzi Kirschnera nale y u ywa odpowiedniego instrumentarium firmy Orthofix a Nale y zawsze stosowa NOWE gwo dzie i prowadnice b Przed rozpocz ciem wprowadzania nale y sprawdzi czy prowadnica nie jest zarysowana lub zgi ta Podczas wprowadzania narz dzia lub implantu po drucie prowadnicy ortopeda powinien mo liwie
581. ways be discarded if it is removed before tensioning the tip may have become blunt and is the only cutting surface so undesirable heating of the bone may occur e Wire ends should be protected so that the other limb is not injured either with covers firmly mounted or by bending the ends over towards the ring HYBRID OR FULL RING FRAMES a When a single ring frame is used in conjunction with a fixator hybrid the ring should initially always be supported by 2 evenly spaced reinforcement bars spaced around the ring and attached to the bone screws at the other end of the fixator If the fracture is stable so that full load sharing is possible the bars should be removed as soon as the patient is mobilised and the soft tissue swelling has decreased fthe fracture is unstable the bars should be retained while the patient is mobilising weightbearing They should not be removed until the bone is sufficiently consolidated to share the axial load but they should be removed as part of a dynamisation process before the fixator is removed b Where necessary a supplementary bone screw should be used to egualise the distance between the fracture and the nearest fixation point on both sides During screw insertion when using a Half Pin Fixation Bolt part number 80076 care should be taken to avoid the soft tissues becoming attached to the screw because this component cannot be used with a screw guide d When assembling a 2 or 3 ring circular frame the fol
582. x ou circulaires destin s tre utilis s avec des fiches os des broches filet es ou des fils de Kirschner en association avec le Syst me de Fixation des Fragments Ces dispositifs ont pour mission de stabiliser des segments osseux dans une vaste gamme d applications incluant les fractures les fusions articulaires les distractions articulaires les transports osseux les allongements et les corrections angulaires Le Systeme de Fixation des Fragments est indiqu dans le cas de fractures avulsions des ligaments osseux et ost otomies Les composants du Syst me de Fixation Externe Orthofix ne sont pas suppos s remplacer un os en bon tat ni r sister la tension exerc e par une mise en charge compl te notamment en pr sence de fractures instables ou de pseudarthrose de consolidation retard e ou de gu rison incompl te L utilisation des supports externes par ex supports de d ambulation est recommand et fait partie du traitement Le syst me est compos de divers modules appliquer dans les diff rents sites anatomiques tibia f mur bassin humerus avant bras main et pied Utilis convenablement le Syst me de Fixation Externe Orthofix preserve la fonction des membres r duit au minimum le traumatisme chirurgical des structures anatomiques pr serve la fonction vasculaire et le potentiel ost og nique des tissus Lorsque c est indiqu il est possible de dynamiser en vue d am liorer le processus de gu rison des fractures T
583. y korowej ma o P gt 98 20 21 22 23 ko ci po stronie wprowadzanej a ko c wka ruby znalaz a si tuz pod warstw korow przeciwleg ej powierzchni ko ci ruby s produkowane w wersjach r ni cych si 10mm d ugo ci gwintu tak wi c d ugo gwintu niewprowadzonego do warstwy korowej ko ci nie powinna przekracza 10mm Nale y unika zbyt g bokiej penetracji ruby do warstwy korowej po stronie przeciwleg ej poniewa istnieje niebezpiecze stwo uszkodzenia tkanek mi kkich Nigdy nie nale y wprowadza ruby na g boko przekraczaj c d ugo gwintu poniewa grozi to uszkodzeniem ko ci Poniewa ruba Orthofix ma kszta t sto ka pr ba wprowadzenia do ko ci a nast pnie wycofania mo e spowodowa jej obluzowanie rednic ruby nale y dobiera zgodnie ze rednic ko ci je eli rednica ko ci jest wi ksza ni 20mm nale y u ywa rub kostnych 6 5 lub 6 5 6mm je eli rednica ko ci wynosi 12 20mm nale y stosowa ruby 4 5 3 5mm natomiast do ko ci o rednicy 9 12mm stosuje si ruby 3 5 3 2mm W przypadku u ycia rub wymagaj cych wst pnego nawiercenia konieczne jest wykonanie pr bnego otworu za pomoc odpowiednich wierte i prowadnic W dobraniu odpowiedniego skoku spirali wiert a mo e by pomocne por wnanie naci na wiertle i rubie Je eli spirala wiert a jest st piona wiert o nale y wyrzuci poniewa w przeciwnym wypadku mo e doj
584. y u y wiert a o rednicy 3 2mm z ogranicznikiem Niezale nie od tego czy nawiercono otwory rub nale y wszczepia za pomoca wiertarki r cznej lub klucza sztorcowego Nale y stosowa umiarkowany nacisk podczas wkr cania ruby przez pierwsz warstw korowa W przypadku wszczepiania w trzony ko ci d ugich ruby nale y wkr ca w rodek osi ko ci aby unikn os abienia jej struktury Chirurg musi zwraca szczeg ln uwag na moment obrotowy potrzebny do wkr cenia ruby Je eli wydaje si on wi kszy ni zazwyczaj bezpieczniej jest wykr ci rub i ja oczy ci a nast pnie nawierci otw r za pomoc wiert a o rednicy 4 8mm z ogranicznikiem nawet je li zrobiono to ju wcze niej Gwo dzie unieruchamiaj ce 0 rednicy 4mm s samogwintujace i mo na je wkr ca r cznie lub przy pomocy wiertarki z nap dem mechanicznym Gwo dzie te stosuje si cznie z fiksatorem typu Prefix dla tymczasowej ligamentotaksji kostki i kolana Po w o eniu nale y je obci a ko ce zabezpieczy tak aby nie zrani y drugiej nogi pacjenta Gwo dzie unieruchamiajace Orthofix s elementami do jednorazowego u ytku i nie nale y stosowa ich ponownie czy sie je z pr tami Prefix za pomoc dw ch zacisk w gwo dzi unieruchamiaj cych Je eli ruby maj by umocowane w zaciskach z gniazdami na 3 lub 5 rub niezwykle istotne jest zastosowanie odpowiedniej techniki tak by ruby zosta y umieszczone r wn
585. ycie 4 pr t w cz cych nale y zwr ci uwag by na skutek nier wnej d ugo ci nie dosz o do przeniesienia nadmiernych obci e na obr cz Obr cze Sheffielda nale y montowa w taki spos b aby 1 3 powierzchni wszystkich sk adnik w lub 2 3 przestrzeni samej obr czy by y ustawione jedna nad drug Przestrzenie stanowi ce 2 3 obr czy lub 1 3 obr czy Sheffielda ze wszystkimi sk adnikami nale y zawsze ustawia ku ty owi Na 2 3 powierzchni sk adnik w obr czy Sheffielda zawsze nale y umie ci zacisk Sheffielda Optymalnie obr cze powinny mie ten sam rozmiar Ram nale y montowa tak aby w rodku obr czy znajdowa a si o ko czyny nie samej ko ci i aby na ca ym obwodzie mo liwe byto wsuni cie dw ch palc w pomi dzy obr cz i tkanki mi kkie 6 Ka da z obr czy powinna by ustawiona pod k tem prostym do odcinka ko ci nad kt rym si znajduje 7 Najlepsz stabilno we wszystkich p aszczyznach uzyskuje si je eli k t pomi dzy dwoma zewn trznymi pr tami k t skrzy owania wynosi oko o 60 stopni Mo na to uzyska pozostawiaj c na obr czy 7 pustych otwor w pomi dzy punktami fiksacji 8 Ka dy odcinek ko ci powinien by stabilizowany przez 3 lub 4 napr one pr ty kt re mog by zamocowane na tej samej obr czy 9 W celu odpowiedniego u ycia stabilizatora hybrydowego typu ProCallus nale y zastosowa tylko pier cienie typu TL HEX e Pacjentowi zezwala si na pocz tkowe obc
586. z les patients soumis la distraction du cal osseux le taux de distraction habituellement 1mm par jour soit 1 4 de tour de l unit de compression distraction toutes les 6 heures doit tre contr l et ajust en fonction du taux d ossification qu il convient de contr ler aux rayons X 43 Ablation du fixateur il revient au chirurgien de decider s il convient d ter le systeme de fixation 44 N utilisez pas les l ments des Syst mes de fixation externes Orthofix avec des produits d autres fabricants sauf indication contraire car leur combinaison n est pas couverte par la validation n cessaire 45 Vous ne devez PAS UTILISER les produits qui pr sentent une d coloration excessive du code produit et du lot ce qui emp che de les identifier et de les tracer clairement EVENTUELS EFFETS INDESIRABLES 1 Troubles nerveux et vasculaires la suite de l insertion de fils ou de fiches 2 Infections profondes ou superficielles du trajet des fiches pour os ost omy lites arthrite septique drainage chronique des si ges des fiches pour os apr s le retrait du dispositif 3 d me ou gonflement ventuel syndrome des loges 4 Contracture articulaire subluxation luxation ou perte d amplitude du mouvement 5 Consolidation pr matur e du cal osseux pendant la distraction 6 Tension possible des tissus mous et ou du fixateur pendant la manipulation du cal par exemple corrections d une malformation osseuse et ou d un allongement os
587. zewnetrznej Orthofix sa zbudowane ze stali nierdzewnej aluminium i tworzyw sztucznych W kontakt z ciatem pacjenta wchodz gwo dzie przezsk rne ruby kostne druty typu K wiertta prowadnice do rub tr jgra ce i mierniki g boko ci ko ci Te elementy s produkowane z chirurgicznej stali nierdzewnej Niekt re ze rub gwo dzi wchodz cych w sk ad stabilizatora zewn trznego Orthofix s zaopatrzone w cienk warstw hydroksyapatytu HA napylan plazmowo na gwintowany odcinek trzonu Produkty JA OWE I NIEJA OWE Firma Orthofix dostarcza niekt re elementy do stabilizacji zewn trznej w stanie JAIOWYM podczas gdy inne s dostarczane jako NIEJAOWE W celu okre lenia ich ja owo ci lub niejatowosci nale y si zapozna z oznaczeniem na ka dym urz dzeniu Ja owe Przyrz dy lub zestawy dostarczane w stanie JA OWYM s odpowiednio oznakowane Zawarto opakowania jest JA OWA je eli opakowanie nie zostato wcze niej otwarte lub naruszone Nie stosowa je li opakowanie zostato uprzednio otwarte lub uszkodzone Niejatowe 0 ile nie zaznaczono inaczej elementy stabilizator w firmy Orthofix s dostarczane jako NIEJAtOWE Firma Orthofix zaleca w a ciwe oczyszczenie i sterylizacj wszystkich NIEJAIOWYCH element w zgodnie z rekomendowanymi procedurami czyszczenia i sterylizacji Firma zapewnia w a ciwe dzia anie produktu tylko w przypadkach kiedy opakowanie nie zosta o uszkodzone Czyszczenie i konserwacja Uw
588. znego spowoduje uszkodzenie jego przek adni Klucz dynamometryczny jest fabrycznie ustawiony na okre lon warto momentu obrotowego wynosz c 15 Nml0 5 dla serii 30000 31000 nr kat 30025 oraz 27 Nml1 dla serii 10000 i 90000 nr kat 10025 Co dwa lata lub w ka dym przypadku uszkodzenia klucza nale y go zwr ci do lokalnego autoryzowanego przedstawiciela producenta w celu kontroli podanych warto ci Krzywki i tuleje przegub w kulowych stabilizator w serii 10000 30000 31000 i 90000 nale y wymienia po ka dym u yciu stabilizatora Uwaga Je eli podczas dokr cania krzywek i tulei kluczem dynamometrycznym znacznik na krzywce przekroczy kat 170 od po o enia ca kowitego odblokowania nale y wymieni wszystkie krzywki i tuleje na nowe Je eli problem b dzie si utrzymywa nale y wymieni ca y stabilizator Do ostatecznego zablokowania przegub w kulowych stabilizatora zewn trznego typu XCaliber nie jest konieczne stosowanie klucza dynamometrycznego Po czenia mo na zablokowa u ywaj c klucza imbusowego Krzywki mo na blokowa z ka dej ze stron zacisku Nale y je obr ci w kierunku grubszej cz ci barwnej wk adki a do uzyskania mocnego docisku Powinno to nast pi w po o eniu krzywki na co najmniej 50 d ugo ci wg bienia Stabilizator serii 30000 jest przeznaczony do u ycia wy cznie na ko czynie g rnej Stabilizator 31000 jest przeznaczony do u ycia na ko czynie g rnej oraz na ko czynie
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