Manuale d`uso
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1. Due batterie al litio da 3V non ricaricabile tipo CR2032 Capacit della memoria Dimensioni 500 risultati 93 x 47 x 15mm Peso Temperatura Umidit relativa 51 5 g batterie comprese 10 40 C 50 104 F 10 90 Ematocrito 20 60 I Componenti del Sistema CareSens N Z Z i h o SI D Q o z Componenti Strumento CareSens N Penna pungidito 10 Lancette pungidito Manuale d uso Guida di consultazione rapida Diario di registrazione dati Astuccio portatile 10 Strisce Reattive CareSens N 2 Batterie Verificare che tutti i componenti siano presenti nella confezione e Contattare l Assistenza EXXE se qualche componente assente o danneggiato Il cavo CareSens N per la trasmissione dei dati al Computer pu essere ordinato separatamente Contattare l Assistenza EXXE TE o gt o Q e 3 Le Strisce Reattive CareSens N Il Sistema CareSens N misura la glicemia in modo rapido e preciso Il sangue applicato all estremit della Striscia Reattiva viene automaticamente aspirato per l esecuzione del test Contatti elettrici Inserire delicatamente la Striscia Reattiva con i suoi contatti elettrici rivolti verso l alto nella porta per le Strisce Reattive dello strumento t Inserire m Finestra di conferma Controllare qui se il campione di sangue sufficiente App2. Indice Informazioni Informazioni Importanti Specifiche Tecniche I Componenti del Sistema CareSens N Le Strisce Reattive CareSens N Lo Strumento CareSens N Il Display dello Strumento CareSens N Preparazione del Strumento Settaggio del Sistema Impostazione della Data Ora e Unit di Misura Impostazione del Suono On OFF Cancellazione di tutti i risultati memorizzati Verifica del Sistema Esecuzione del test con la Soluzione di Controllo Confronto dei Risultati con la Soluzione di Controllo Esecuzione del Test Prelievo del Campione di Sangue Preparazione della penna pungidito per il prelievo di sangue capillare Preparazione dello Strumento e delle Strisce Reattive Contrassegnare le misurazioni post pranzo Applicazione del campione di sangue Eliminazione delle lancette usate Siti Alternativi di Prelievo Messaggi HI e Lo Intervalli di Accettabilit per la Vostra Glicemia Funzioni addizionali Memoria dello Strumento Visualizzazione dei risultati memorizzati nello strumento Impostazione dei Promemoria Impostazione del Promemoria Post Pranzo PP2 Impostazione del Promemoria Orario sveglia 1 3 Manutenzione Sostituzione delle Batterie Manutenzione dello Strumento Messaggi di Errore e Loro Soluzione Soluzione dei Problemi Generali Caratteristiche Tecniche Garanzia Informazioni Importanti leggere prima di iniziare a fare il test T fo m o Q 3 Per risultati sicuri ed ottimali leggere tutto questo manuale
3. dL Entro 15 mg dL Entro 0 28 mmol L Entro 0 56 mmol L Entro 0 83 mmol L 13 17 76 16 17 94 17 17 100 Accuratezza dei risultati per concentrazioni di glucosio 275 mg dL 4 2 mmol L Entro 5 Entro 10 Entro 15 Entro 20 45 93 48 88 93 96 93 93 100 93 93 100 Precisione Studi di precisione sono stati eseguiti in laboratorio utilizzando il sistema CareSens N Precisione nella serie Media dei campioni di sangue 38 1 mg dL SD 1 9 mg dL Media dei campioni di sangue 86 1 mg dL CV 3 7 Media dei campioni di sangue 124 5 mg dL CV 4 1 Media dei campioni di sangue 189 1 mg dL CV 2 6 Media dei campioni di sangue 334 5 mg dL CV 2 8 Precisione totale Media dei Controlli 43 1 mg dL SD 2 0 mg dL Media dei Controlli 113 4 mg dL CV 3 3 Media dei Controlli 381 2 mg dL CV 4 2 Questo studio dimostra una variabilit non superiore al 4 2 Ji lo gt n Q o i 45 a lo A Q o 3 46 Garanzia Garanzia del produttore Il produttore i SENS Inc garantisce che lo strumento CareSens N privo di difetti nei materiali usati e nell assemblaggio per un periodo di 5 anni dalla data d acquisto Lo strumento deve essere utilizzato in modo corretto Questa garanzia non si applica agli strumenti CareSens N che sono stati accidentalmente danneggiati modificat
4. la media ed il numero di esami eseguiti nel iorno in corso 9 Numero test eseguiti 2 Premere il tasto per visualizzare la media ed il Testo f numero di esami eseguiti rete medio i ultimi complessivo negli ultimi 1 7 14 30 e 90 riser SR 90 giorni x _ Tasto amp T bo o Q o 3 34 3 Premere il tasto per visualizzare la media ed il Tasto t mem mem gt Val di numero di esami pre pasto Da m Loi gg appare l icona Pr eseguiti es 1 7 14 30 negli ultimi 1 7 14 30 e 90 ig 90 giorni zo lt giorni P 0 002 Tasto 4 Pr 908035n 4 Premere il tasto f per Tasto E o visualizzare la media ed il aime medo TE numero di esami post pasto post pasto I O eseguiti negli ultimi 1 7 14 1 7 14 30 I 30 e 90 giorni 90 giorni E a Tasto 90203 3n 5 Utilizzare il tasto Y per tornare indietro tra le medie disponibili Premere il tasto S per spegnere lo strumento J lo n Q o 3 Visualizzazione dei risultati memorizzati nello strumento i Premere il tasto f o S per accendere lo strumento Per due secondi data e ora attuali appaiono in basso nel display poi appare la media ed il numero di esami eseguiti nel iorno in corso 9 Numero test eseguiti 2 Premere il tasto per visualizzare tutti i risultati dal pi recente al pi vecchio Premere il tasto per ritornare ai risult
5. prima di D utilizzare lo strumento IMPORTANTE L utilizzo di questo strumento senza il consulto di un medico NON consente di diagnosticare il diabete e Utilizzare SOLO campioni di sangue capillare intero appena prelevato risultati ottenuti da sangue prelevato dal polpastrello o dai siti alternativi di prelievo possono essere significativamente differenti Ci dovuto ai rapidi cambiamenti dei valori della glicemia che seguono un pasto un iniezione di insulina o l esercizio fisico Di seguito sono riportati i simboli che si trovano in questo manuale dello strumento sulle confezioni o negli inserti dei prodotti CareSens N ivo Solo per uso diagnostico in vitro Questo prodotto soddisfa i requisiti della Direttiva 98 79 CE Non smaltire il prodotto con i normali rifiuti domestici CEs Sui dispositivi medico diagnostici in vitro A Precauzioni per la propria sicurezza ed un corretto utilizzo dello strumento Cli Consultare le istruzioni d uso Mil Produttore z Scadenza s Matricola Intervallo di temperatura Q Monouso NON riutilizzare Corrente diretta Lotto a ee se Rappresentante autorizzato per l Europa Informazioni importanti Ji lo i n Q o i Il Sistema CareSens N per autocontrollo e per uso diagnostico in vitro fuori dal corpo Il glucosio presente nel campione di sangue reagisce con specifiche sostanze chimiche presenti nella Striscia Reattiva generando u
6. sul display appare il simbolo am CC SAT applicare il campione di sangue sulla punta dell estremit della Striscia Reattiva finch lo strumento emette un segnale sonoro Se a DO la finestra di conferma della Striscia Reattiva D non si riempie correttamente prima della fine CT del conto alla rovescia scartare la Striscia Reattiva e ripetere il test con una nuova Se la finestra di conferma non si riempie nel Da tempo prestabilito per problemi di densit del a sangue o di campione insufficiente sul display Campione Campione appare il messaggio Er4 corretto insufficiente Se il campione non viene applicato nei due minuti successivi alla comparsa del simbolo a sul display lo strumento si spegner Togliere e reinserire la Striscia Reattiva per riattivare lo strumento 25 TE lo v Q e 3 26 10 Lo strumento inizia il conto alla rovescia da 5 a 1 sul display Il risultato dell esame apparir sul display e verr automaticamente memorizzato nello strumento Rimuovere la Striscia Reattiva utilizzata Lo strumento si spegner automaticamente dopo tre secondi Eliminare la Striscia Reattiva in appositi contenitori di rifiuti J lo l n fa o 3 Eliminazione delle lancette usate 1 Togliere svitandolo il cappuccio protettivo a della penna pungidito fa r 2 Riposizionare il dischetto protettivo sull ago della lancett
7. L pu indicare una ipoglicemia Eseguire nuovamente il test e se appare ancora Lo contattare il proprio medico curante J lo l n Q o 3 LI I DJH igin mg dL p l lal mg dL D924 iJin Contattare lAssistenza EXXE se i messaggi HI e Lo non corrispondono allo stato di salute percepito 31 32 TE Do oa Q o 3 Intervalli di Accettabilit per la Vostra Glicemia Promemoria Intervallo personale deciso con Periodo della giornata il proprio medico curante Prima di colazione Prima di pranzo o cena 1 ora dopo i pasti 2 ore dopo i pasti Tra le ore 2 e le ore 4 del mattino Riferimento Diagnosis of Diabetes NIH Publication No 05 4642 Gennaio 2005 Memoria dello Strumento gt lo SJ ae Q o 3 Lo strumento CareSens N pu memorizzare fino a 500 risultati con l ora ed il giorno dell esecuzione del test Se la memoria piena il risultato pi vecchio verr cancellato per lasciare spazio al nuovo risultato Lo strumento CareSens N calcola e visualizza la media di tutti i risultati dei test eseguiti pre pasto Pr e dei test contrassegnati come post pranzo tt degli ultimi 1 7 14 30 e 90 giorni Visualizzazione delle medie dei risultati memorizzati nello strumento 1 Premere il tasto f o S per accendere lo strumento Per due secondi data e ora attuali appaiono in basso nel display poi appare
8. a Spostare in avanti con il pollice il pulsante per l eliminazione della lancetta Eliminare la lancetta usata in un contenitore apposito insieme alle Strisce Reattive ATTENZIONE Le lancette sono monouso Non condividere o riutilizzare mai una lancetta usata Eliminare sempre in modo appropriato le lancette usate 27 T lo a Q e 3 28 Siti alternativi di prelievo AST Alternative Site Testing Cosa sono i siti alternativi di prelievo AST Normalmente per eseguire il test della glicemia si preleva una goccia di sangue dal polpastrello E una zona del corpo in cui sono presenti numerose terminazioni nervose e pu dunque risultare doloroso eseguire la puntura Si pu effettuare il test utilizzando altre parti del corpo come palmi avambraccia polpacci o cosce per il prelievo di sangue rendendo cos il test meno doloroso Le zone del corpo diverse dai polpastrelli da cui si pu prelevare la goccia di sangue per eseguire il test si chiamano Siti Alternativi di Prelievo AST Utilizzare queste zone per il prelievo del campione di sangue pu ridurre il fastidio del test ma bisogna seguire alcune indicazioni per l esecuzione del test che potrebbero non risultare semplici da effettuare Siti alternativi per l esecuzione del test Ji lo i n Q o 3 Quando si possono scegliere i siti alternativi per il prelievo Leggere attentamente quanto segue prima
9. a Striscia Reattiva e Quando la Striscia Reattiva ha aspirato il sangue e l esame inizia e Quando appare il risultato del test e Quando si preme il tasto S o per controllare la memoria e Quando si preme il tasto per impostare il promemoria post pranzo PP2 e Quando ora di eseguire l esame per cui stato impostato un promemoria Se il suono impostato su OFF non udibile nessuno dei precedenti avvisi Solo quando il suono impostato su OFF appare l icona sul display J lo l n Q o 3 Tr Do o Q 3 10 Cancellazione di Tutti i Risultati Memorizzati La procedura seguente permette di cancellare tutti i risultati memorizzati Scegliendo YES verranno cancellati tutti i risultati memorizzati e non sar pi possibile ripristinarli Dopo l impostazione suono ma N premere il tasto S per entrare in n n modalit cancella memoria Sul e display lampegger dEL Premere LIL LL LI Z mg dl mg dL i tasti te per scegliere YES o no Premere il tasto S quando sul 09 24 12 37 ooga display appare YES per cancellare tutti i risultati A questo punto tutti i dati verranno cancellati ed il display apparir come l immagine sulla destra di Se non si vuole cancellare tutti i risultati premere il tasto S quando sul display appare no A questo punto il display apparir come al punto 2 pag 12 Tenendo premuto il tasto S per 3 secondi in qualunque
10. ati visti in mg dl precedenza Dopo aver 08 03 1203 controllato i risultati premere il tasto S per spegnere lo strumento Quando si accende lo strumento sul display appare l ultima media giornaliera salvata ed il numero di test eseguiti nel giorno in corso Tenere premuto il tasto per scorrere i risultati e le medie mem On S Tasto gt mg dL T_ Tasto i e2 08 38 35 36 TE Do v Q e 3 Impostazione dei Promemoria E possibile impostare fino a quattro promemoria sonori sullo strumento CareSens N 1 promemoria post pranzo PP2 e 3 promemoria orari Il promemoria post pranzo PP2 si azzera 2 ore dopo l orario impostato promemoria orari suonano per 15 secondi ed possibile interrompere il suono premendo i tasti o o S oppure inserendo la Striscia Reattiva Impostazione del Promemoria Post Pranzo PP2 1 Attivazione del promemoria PP2 Senza inserire la Striscia Reattiva no premere e tener premuto il tasto per aa l all l tre secondi per impostare il promemoria pE l la E post pranzo Sullo schermo apparir il messaggio PP2 e l icona della campanella con la scritta On Il display passer quindi automaticamente alla visualizzazione della memoria dello strumento A questo punto l icona della campanella a apparir sullo schermo ad indicare che il promemoria post pranzo stato impostato D5 Be gt 42 09m 2 Eliminazione d
11. di utilizzare il sangue prelevato dai siti alternativi di prelievo palmi avambraccia polpacci o cosce Il sangue capillare dai polpastrelli riflette i cambiamenti della glicemia pi rapidamente che dagli AST Per questo motivo i risultati ottenuti con un test eseguito con sangue prelevato dal polpastrello possono differire da quelli ottenuti con sangue prelevato dagli AST Questa differenza dovuta agli effetti che lo stile di vita e l alimentazione hanno sui propri livelli della glicemia Quando si possono utilizzare gli AST per il prelievo A digiuno Prima dei pasti Prima di coricarsi Quando si deve utilizzare invece il prelievo dal polpastrello e Quando i livelli di glicemia si modificano rapidamente come entro le due ore dopo i pasti o dopo l attivit fisica e Durante una malattia o quando si sospetta una glicemia molto bassa e Quando il paziente non in grado di riconoscere le ipoglicemie All apice dell effetto dell insulina iniettata e Fino a due ore dopo un iniezione di insulina 29 TE lo B Q o 3 30 Precauzioni quando si utilizzano gli AST per il prelievo e Non sottovalutare i sintomi che possono derivare da ipoglicemia glicemia bassa o iperglicemia glicemia alta e Se il risultato del test non corrisponde allo stato di salute percepito ripetere il test con un campione di sangue prelevato dal polpastrello Se anche questo risultato non dovesse corrispondere allo sta
12. e con un panno pulito il contagocce di T y J del flaconcino Aspettare che appaia sul RIT i display il simbolo a poi applicare la Soluzione di Controllo sulla punta della Striscia Reattiva ed attendere il segnale sonoro dello strumento Se il campione non viene applicato entro due minuti da quando appare l icona a lo strumento si spegner automaticamente In questo caso rimuovere la Striscia Reattiva dalla porta dello strumento e reinserirla per riattivare lo strumento 3 Il risultato del test appare sul display alla fine del conto alla rovescia da 5 a 1 Per contrassegnare il risultato come esame di controllo tener premuto il tasto per tre secondi finch apparir sul display check Il risultato cos contrassegnato non verr conteggiato nella media dei valori delle Vostre glicemie pre CareSens N 4 Confrontare i risultati con l intervallo dei valori riportato sull etichetta del flacone delle Strisce Reattive utilizzate Il risultato deve rientrare in questo intervallo Eliminare le Strisce Reattive utilizzate in un apposito contenitore ATTENZIONE e Se i risultati del test eseguito con la Soluzione di Controllo non rientrano nell intervallo lo strumento e le Strisce Reattive non funzionano correttamente Non utilizzare lo strumento e contattare l Assistenza EXXE al Numero Verde 800 225601 e livelli di glucosio riportati sull etichetta delle Strisce Reattive
13. e gt cns cavo CareSens N alarm memi st check Display compaiono i Tasto z risultati degli Seleziona o cambia gg esami i simboli i settaggi ed i messaggi Tasto Seleziona o cambia Tasto S I i settaggi Tasto di accensione spegnimento e di conferma delle selezioni del men Porta per le Strisce Reattive porta di inserimento della Striscia Reattiva Il cavo CareSens N per la trasmissione dei dati al Computer pu essere ordinato separatamente Contattare l Assistenza EXXE Il Display dello Strumento CareSens N mem appare quando scorrono i risultati precedentemente memorizzati alarm appare quando sono stati impostati i promemoria orari batteria indica un livello basso della batteria post pranzo appare durante la misurazione della aj miajn alarm mem sw check icona suono appare solo quando il suono OFF check appare quando il risultato dell esame non stato salvato i Risultato del test punto appare solo se l unit di misura impostata glicemia post su mmol L pranzo o quando ammo mora mg dL si visualizza dala Al CH appare quando l unit memoria un risultato g ga di misura impostata post pranzo su mg dL allarme Mese Giorno Ora Minuti L mmol L appare quando attivo il promemoria post pranzo appare quando l unit di misura impostata su mmol L goccia di sangue indica che l
14. el promemoria PP2 Per eliminare il promemoria PP2 tenere premuto il tasto per tre secondi Sul 2 display appariranno il messaggio PP2 m 03 dI l icona della campanella e OFF I C gt Il display passer quindi LU automaticamente alla visualizzazione della memoria dello strumento ma non sar pi presente l icona della campanella A FF DS On 4 095 AA icona eliminata Impostazione dei Promemoria Orari sveglia 1 3 1 Senza inserire la Striscia Reattiva tener premuti contemporaneamente il tasto S ed il tasto f per 3 secondi per entrare in modalit impostazione promemoria orari Sul display apparir alarm 1 e lampegger OFF 2 Premere il tasto per attivare il promemoria 1 alarm 1 e sul display apparir On Premere nuovamente il tasto per cancellare il promemoria 1 ed apparir OFF sul display 3 Premere il tasto per impostare l ora del promemoria 1 L ora lampegger sul display Premere il tasto per impostare l ora corretta e quindi premere il tasto per confermare e terminare alarm alarm Ji lo i n Q o 3 37 Sostituzione delle Batterie N Pi p 7 l Q 9 4 Lo strumento CareSens N viene fornito con 2 batterie al litio da 3V gi installate Il simbolo compare la prima volta quando lo strumento pu eseguire ancora 50 test ma si raccomanda di sostituire le batterie il prima possibile Il risul
15. i impropriamente usati aperti o alterati in qualunque modo Qualunque contestazione deve essere fatta entro il periodo di garanzia Il produttore i SENS a sua discrezione riparer o sostituir lo strumento difettoso o le sue parti coperte da questa garanzia In nessun caso i SENS rimborser il costo del prodotto all utilizzatore Come ottenere il servizio di garanzia Per avvalersi della garanzia bisogna ritornare lo strumento difettoso al centro di Assistenza EXXE MEMO MEMO
16. iscia Reattiva finch lo strumento emette un segnale sonoro Fare attenzione a non piegare la Striscia Reattiva Sul display dello strumento appare il simbolo amz Contrassegnare i test post pranzo Lo strumento CareSens N permette di contrassegnare i test eseguiti dopo pranzo con l icona tt L icona tt deve essere selezionata prima dell applicazione del campione di sangue Una volta selezionata l icona tt non potr essere cancellata 7 Per contrassegnare un risultato con l icona tt tener premuto il tasto per 3 secondi dopo l inserimento della Striscia Reattiva Appariranno sul display l icona post pranzo tt ed il simbolo em Insieme al risultato del test apparir anche l icona ff Se non si vuole salvare il risultato come post DICH IT pranzo passare dal punto 6 direttamente al punto 8 z lo i n Q o 3 Applicazione del campione di sangue 8 Ottenere un campione di sangue capillare con la penna pungidito Posizionare la penna pungidito caricata sulla parte laterale del polpastrello Preferire il dito medio e l anulare per la puntura Premere il pulsante di rilascio della penna pungidito Allontanare la penna q pungidito dal polpastrello Aspettare qualche secondo finch si formi la goccia di sangue Il campione di sangue che serve per riempire correttamente la zona reattiva della striscia deve essere di almeno 0 5 u0 effettivo volume e 9 Quando
17. licare qui il campione di sangue Attenzione Applicare solo sangue capillare intero fresco sulla Striscia Reattiva CareSens N e Non riutilizzare le Strisce Reattive e Non utilizzare le Strisce Reattive dopo la data di scadenza o la data di eliminazione e Controllare la data di scadenza sul flacone Dopo aver aperto una nuova confezione scrivere sull etichetta del flacone la data di eliminazione data di apertura pi sei mesi e Conservare le Strisce Reattive in un luogo fresco ed asciutto tra 1 30 C 34 86 F e Conservare il flacone lontano da fonti di calore e dalla luce diretta del sole Non refrigerare e non congelare il flacone e Conservare le Strisce Reattive solo nel flacone originale e Chiudere il tappo del flacone immediatamente dopo aver prelevato una Striscia Reattiva ed utilizzarla immediatamente e Maneggiare la Striscia Reattiva solo con mani pulite ed asciutte e Non piegare tagliare o alterare in alcun modo le Strisce Reattive e Per ulteriori informazioni riguardo la conservazione e l utilizzo delle Strisce Reattive fare riferimento alle istruzioni d uso contenute nella confezione di Strisce Reattive ATTENZIONE Tenere lo strumento e le Strisce Reattive lontano dalla portata dei bambini J lo gt n Q o 3 Lo Strumento CareSens N T o A Q a 3 Porta trasmissione utilizzata per trasferire i dati dallo strumento Cares N al computer tramite il ar
18. lsiasi altro dispositivo punaidito disponibile e conforme alle normative vigenti Penna Pungidito Cappuccio protettivo Meccanismo per l eliminazione regolabile Porta lancetta della lancetta Rigo CH 1 Lancetta Pulsante di rilascio Caricatore scorrevole e La penna pungidito personale non consigliato l utilizzo della stessa penna pungidito da parte di persone diverse e Utilizzare un panno morbido per pulire la penna pungidito Se necessario si pu utilizzare l alcol per la pulizia della penna pungidito inumidendo un panno mordido ATTENZIONE Per ridurre il rischio di infezione collegato al prelievo di sangue seguire le seguenti istruzioni Le lancette sono monouso ogni lancetta pu essere utilizzata una sola volta e Non condividere la penna pungidito e le lancette con altre persone e Utilizzare sempre una nuova lancetta sterile e Pulire la penna pungidito prima dell utilizzo Utilizzare ripetutamente lo stesso punto per prelevare il campione di sangue pu causare dolore e callosit Scegliere per ogni test un punto diverso per la puntura 21 TR Do A Q 3 22 Preparazione della penna pungidito per il prelievo di sangue capillare 1 Lavare le mani ed il polpastrello da pungere con sapone ed acqua calda Risciacquare ed asciugare accuratamente 2 Svitare il cappuccio protettivo della penna pungidito 3 Inserire completamente la lancetta nel
19. momento del settaggio lo strumento si spegne Premere e tenere premuto il tasto per visualizzare i numeri velocemente 16 Verifica del Sistema Ji lo n Q o 3 strumento CareSens N e delle Strisce Reattive con la MITI Soluzione di Controllo I i I La Soluzione di Controllo CareSens contiene un quantitativo e a noto di glucosio che reagisce con la Striscia Reattiva per CareS verificare che lo strumento e le Strisce Reattive funzionino Soluzione di Col E possibile controllare il corretto funzionamento dello ror correttamente assieme Il flacone delle Strisce Reattive riporta stampati sull etichetta gli intervalli di riferimento per la Soluzione di Controllo Confrontare i valori che appaiono sullo strumento con gli intervalli riportati sul flacone delle Strisce Reattive Prima di utilizzare un nuovo strumento o una nuova confezione di Strisce Reattive si raccomanda di eseguire il test con la Soluzione di Controllo seguendo la procedura descritta a pag 18 Note Utilizzare solo la Soluzione di Controllo CareSens e Controllare la data di scadenza riportata sul flaconcino Dopo la prima apertura scrivere sull etichetta del flaconcino la data di eliminazione la data di apertura pi tre mesi e Assicurarsi che lo strumento le Strisce Reattive e la Soluzione di Controllo siano a temperatura ambiente prima di eseguire il test Il test con la Soluzione di Controllo deve essere eseguito a tempera
20. n un area con una temperatura ambiente compresa nell intervallo operativo 10 40 C 50 104 F Aspettare 30 minuti e poi ripetere il test 41 a Do i v Q 3 Soluzione dei Problem Generali D lo i n Q o 3 Messaggio Significato Cosa fare Problema Soluzione Il campione di sangue Ripetere l esame con e Controllare che la Striscia Reattiva sia _ particolarmente una nuova Striscia i stata inserita con i contatti verso l alto e m E E denso o insufficiente Reattiva e un adeguato Il display non si completamente fino in fondo accende dopo aver Er 1 Si stanno utilizzando delle Strisce Reattive non CareSens N oppure la Striscia Reattiva non stata inserita correttamente Lo strumento non funziona correttamente campione di sangue Ripetere il test con la Striscia Reattiva CareSens N Inserire la Striscia Reattiva con i contatti elettrici rivolti verso l alto nella porta dello strumento Spingere delicatamente la Striscia Reattiva finch lo strumento non emetter un segnale sonoro Non utilizzare lo strumento e contattare l Assistenza EXXE inserito la Striscia Reattiva Dopo aver applicato il campione di sangue sulla Striscia Reattiva non parte il conto alla rovescia risultati del test non coincidono con quelli attesi e Assicurarsi che le batterie siano state inserite con il polo positivo verso l alto Sostituire le batterie e Con
21. na piccola corrente elettrica Lo strumento CareSens N determina la quantit di corrente elettrica che corrisponde alla quantit di glucosio presente nel campione di sangue e Lo strumento CareSens N studiato per minimizzare gli errori di misurazione grazie alla funzione no coding senza codifica e Lo strumento CareSens N deve essere utilizzato solo con le Strisce Reattive CareSens N e valori normali di ematocrito sono compresi tra 30 e 50 Persone con gravi forme di anemie donne in gravidanza e neonati possono avere un ematocrito elevato e questo pu interferire con l esecuzione del test e comportare risultati non precisi Valori di ematocrito molto alti gt 60 o molto bassi lt 20 possono interferire con l esecuzione del test e comportare risultati non precisi Valori di glicemia inferiori a 70 mg dL 3 9 mmol L possono indicare una ipoglicemia mentre valori di glicemia superiori a 240 mg dL 13 3 mmol L possono indicare una iperglicemia Contattare l Assistenza EXXE o visitare il sito www exxe it per maggiori informazioni z 2 2 D 8 3 Specifiche Tecniche Intervallo di misura 20 600 mg dL 1 1 33 3 mmol L Volume del campione di sangue 0 5 ul Tempo di lettura 5 secondi Tipo di campione Sangue capillare intero fresco Calibrazione Plasma equivalente Metodica del test Elettrochimica Durata della batteria 1000 esami Alimentazione
22. o strumento pronto a ricevere la goccia di sangue o di Soluzione di Controllo J lo n Q o 3 Do 2 Q 3 Settaggio del Sistema Per accendere lo strumento tenere premuto il tasto S per 3 secondi Una volta settato correttamente lo strumento tenere premuto il tasto S per 3 secondi per spegnerlo Premere i tasti te per impostare il dato corretto Tenere premuto il tasto per scorrere i numeri pi velocemente Impostazion della Data Ora e Unit di Misura 1 Entrare in modalit settaggio Accendere lo strumento tenendo premuto il tasto S per 3 secondi Sul display apparir SET Premere il tasto S per entrare nel settaggio dell anno CE Ji 2 Impostazione anno Il numero che appare sul display si riferisce all anno di fabbricazione dello strumento Premere i tasti te per impostare l anno corretto Tenere premuto il tasto per scorrere i numeri pi velocemente Dopo aver impostato l anno premere il tasto S per salvare l impostazione e spostarsi all impostazione OH de0O del mese 3 Impostazione mese In basso a sinistra del display lampegger un numero che indica il mese Premere i tasti fe per impostare il mese corretto Premere il tasto S per salvare l impostazione e spostarsi all impostazione del giorno 4 Impostazione giorno Premere i tasti te per impostare il giorno corretto Premere il tasto S per salvare l impostazione e spostarsi all imposta
23. porta lancette Ruotare delicatamente il disco protettivo della lancetta e rimuoverlo Conservare il disco protettivo che dovr essere inserito sulla lancetta dopo l uso Riposizionare il cappuccio sulla penna pungidito WOI SU S I MMM 4 Selezionare la profondit di puntura desiderata da 1 a 5 sul selettore del cappuccio protettivo Ruotare l anello selezionatore fino ad allineare il numero desiderato con la freccia La prima volta si consiglia di utilizzare una profondit media 3 5 Per caricare la penna pungidito tenere il cappuccio protettivo con una mano e tirare il caricatore scorrevole della penna con l altra La penna pungidito carica e pronta all uso quando si sente un click La profondit di puntura necessaria per ottenere il campione di sangue varia a seconda della persona e della zona del polpastrello che si vuole pungere Il selettore della profondit di puntura permette di scegliere la pi adeguata profondit di penetrazione della lancetta nella pelle in modo da ottenere una sufficiente quantit di campione per l esame Si consiglia di provare la prima volta con una profondit di puntura media 3 23 T lo v Q o 3 24 Preparazione dello Strumento e delle Strisce Reattive 6 Inserire la Striscia Reattiva con i contatti elettrici rivolti verso l alto nella porta per le Strisce Reattive dello strumento Spingere delicatamente la Str
24. sono relativi esclusivamente alla Soluzione di Controllo CareSens NON hanno nulla a che vedere con i Vostri livelli di glucosio nel sangue Ji lo n Q o 3 T lo o Q o 3 Confronto dei Risultati con la Soluzione di Controllo Se i risultati del test eseguito con la Soluzione di Controllo non rientrano nell intervallo di valori riportato sull etichetta del flacone delle Strisce Reattive utilizzate ripetere il test I risultati che non rientrano nell intervallo di valori accettabili possono dipendere da uno o pi dei seguenti fattori Il flaconcino della Soluzione di Controllo non stato agitato bene prima dell uso e La Soluzione di Controllo scaduta o contaminata Lo strumento le Strisce Reattive o la Soluzione di Controllo sono state conservate a temperature troppo alte o basse e Non stata scartata la prima goccia della Soluzione di Controllo e non stato pulito il contagocce del flaconcino Le Strisce Reattive sono scadute o danneggiate e Lo strumento non funziona correttamente La Soluzione di Controllo CareSens acquistabile separatamente Contattare l Assistenza EXXE al Numero Verde 800 225601 20 Prelievo del Campione di Sangue J lo n Q o 3 Per ottenere il campione di sangue utilizzare un dispositivo pungidito Il Sistema per la misurazione della glicemia CareSens N viene fornito con una penna pungidito ma pu essere utilizzato un qua
25. tato del test potrebbe non venir salvato in memoria quando le batterie sono quasi scariche 1 Assicurarsi che lo strumento sia spento Premere e spostare lo sportellino sulla parte posteriore dello strumento come indicato dalla freccia per aprire il compartimento delle batterie 2 Rimuovere le vecchie batterie come illustrato in figura Sollevare la batteria con il dito indice e Premere il tasto f ed i minuti lampeggeranno sul display Premere il tasto per impostare i minuti esatti 5 Premere il tasto S per terminare e per entrare nell impostazione del secondo promemoria alarm 2 Ripetere i passaggi dal 2 al 5 per impostare i restanti promemoria orari alarm 2 e alarm 3 successivamente estrarla tenendola tra indice e pollice Inserire due batterie nuove con il polo positivo rivolto verso l alto assicurandosi che 6 siano ben collocate Tenere premuto il tasto S per 3 secondi per 3 terminare e per spegnere lo strumento Riposizionare lo sportellino del compartimento batterie Premere fino a sentire un click di conferma della corretta chiusura Sostituendo le batterie non si cancellano i risultati memorizzati Dopo la sostituzione delle batterie potrebbe essere necessario settare nuovamente lo strumento Vedere pagg 12 14 38 39 a Do v Q Manutenzione dello Strumento Utilizzare un panno soffice per pulire esternamente lo strumento Se necessario si pu utilizzare
26. to di salute percepito consultare il medico curante e Non modificare la terapia in base ai risultati ottenuti con gli AST Il livello di glicemia negli AST differente per ogni persona e Consultare il proprio medico prima di eseguire il test con gli AST I risultati tra i campioni di sangue ottenuti dal polpastrello o dai siti alternativi AST possono essere differenti in quanto esiste uno scarto temporale necessario affinch i livelli di glucosio raggiungano lo stesso valore nei due tipi di campione di sangue Utilizzare sempre un campione di sangue prelevato dal polpastrello se si sospetta una ipoglicemia se si sono gi avuti shock ipoglicemici o se i sintomi di ipoglicemia sono frequenti Non utilizzare il campione di sangue AST se si diffonde sul sito della puntura a causa del contatto con peli o con le linee del palmo della mano Eseguire una nuova puntura AST su una zona pi liscia Messaggi HI e Lo Messaggio HI Lo strumento visualizza risultati compresi tra 20 e 600 mg dL 1 1 33 3 mmol L Se il risultato del test superiore a 600 mg dL 33 3 mmol L sul display appare il messaggio HI Un risultato maggiore di 600 mg dL 33 3 mmol L pu indicare una iperglicemia Eseguire nuovamente il test e se appare ancora HI contattare il proprio medico curante Messaggio Lo Se il risultato del test inferiore a 20 mg dL 1 1 mmol L sul display appare il messaggio Lo Un risultato minore di 20 mg dL 1 1 mmol
27. trollare che la finestra di conferma della Striscia Reattiva sia completamente riempita di sangue Ripetere il test dopo aver inserito una nuova Striscia Reattiva Ripetere il test dopo aver inserito una nuova Striscia Reattiva e Controllare la data di scadenza delle Strisce Reattive Controllare la data di eliminazione delle Strisce Reattive data di apertura pi 6 mesi e Controllare lo strumento con la Soluzione di Controllo Contattare l Assistenza EXXE al Numero Verde 800 225601 se i messaggi di errore persistono Contattare l Assistenza EXXE al Numero Verde 800 225601 se il problema non si risolve 42 43 44 T fo a Q o 3 Caratteristiche Tecniche Le caratteristiche tecniche del sistema per il monitoraggio della glicemia CareSens N sono state valutate in laboratorio e con studi clinici Accuratezza L accuratezza del sistema CareSens N modelli GM505PA GM505PB GM505PC stata valutata confrontando i risultati della glicemia ottenuti da pazienti con quelli ottenuti con l analizzatore YSI modello 2300 uno strumento da laboratorio seguenti risultati sono stati ottenuti su 110 pazienti diabetici in centri clinici Pendenza 0 961 Intercetta Y 3 5 mg dL Coefficiente di correlazione r 0 995 Numero di campioni 110 Intervallo testato 30 485 mg dL Accuratezza dei risultati per concentrazioni di glucosio lt 75 mg dL 4 2 mmol L Entro 5 mg dL Entro 10 mg
28. tura ambiente 20 25 C 68 77 F Prima di eseguire il test agitare la Soluzione di Controllo scartare la prima goccia e pulire il contagocce e Conservare la Soluzione di Controllo ben chiusa ad una temperatura compresa tra 8 e 30 C 46 86 F Eseguire il test di controllo e Quando si utilizza lo strumento per la prima volta e Quando si apre un nuovo flacone di Strisce Reattive Se si sospetta che strumento e Strisce Reattive non funzionino correttamente assieme Se i risultati del test non corrispondono allo stato di salute percepito e Se lo strumento caduto o stato danneggiato 17 a bo v Q o 3 ATTENZIONE Se tutti i risultati ottenuti eseguendo tre test consecutivi rientrano nell intervallo riportato sul flacone delle Strisce Reattive lo strumento e le Strisce Reattive funzionano correttamente e possono essere utilizzati per l esecuzione del test della glicemia Esecuzione del Test con la Soluzione di Controllo 1 Inserire la Striscia Reattiva con i contatti elettrici rivolti verso l alto nella porta per le Strisce Reattive dello strumento Spingere delicatamente la Striscia Reattiva finch lo strumento non emetter un segnale sonoro Fare attenzione a non rompere la Striscia Reattiva durante l inserimento Sul display appare l icona m 2 ral Agitare bene il flaconcino della Soluzione di Controllo Scartare la prima goccia della Soluzione di Controllo Pulir
29. una piccola quantit di alcool con il panno soffice per la pulizia dello strumento Non utilizzare per la pulizia dello strumento solventi organici come benzene acetone o detersivi per uso domestico perch danneggiano irreparabilmente lo strumento Conservare lo strumento e tutti gli accessori nell astuccio per evitarne lo smarrimento Attenzione e Non esporre lo strumento alla luce diretta del sole o a fonti di calore per un periodo prolungato e Mantenere pulita la porta delle Strisce Reattive eliminando polvere sporcizia sangue o acqua e Non far cadere lo strumento e non esporlo a forti urti e Non aprire o manomettere in alcun modo lo strumento Tenere lo strumento lontano da forti sorgenti elettromagnetiche come telefoni cellulari o forni a microonde Utilizzare lo strumento CareSens N solo con le Strisce Reattive CareSens N Messaggi di Errore e Loro Soluzione Significato E stata inserita una Striscia Reattiva gi usata Il campione di sangue o della Soluzione di Controllo stato applicato prima che apparisse il simbolo La temperatura ambiente durante il test era superiore o inferiore all intervallo di operativit consentito J lo i n Q o 5 Cosa fare Ripetere il test con una nuova Striscia Reattiva Ripetere il test con una nuova Striscia Reattiva Aspettare che appaia il simbolo prima di applicare il campione di sangue Spostarsi i
30. zione dell orario 5 Impostazione formato ora Si pu impostare il formato ora Premere i tasti Te per impostare il formato desiderato L icona AM PM non apparir nel formato 24 ore Dopo aver selezionato il formato ora premere il tasto S per impostare l orario WOI SU S I MMM T lo v Q o 3 6 Impostazione ora Premere i tasti te per impostare l ora corretta Premere il tasto S per salvare l impostazione e spostarsi all impostazione dei minuti 7 Impostazione minuti Premere i tasti te per impostare i minuti corretti Premere il tasto S per salvare l impostazione e spostarsi all impostazione dell Unit di Misura 8 Impostazione Unit di Misura Lo strumento CareSens N pu visualizzare i risultati sia in mg dL che mmol L Premere i tasti e per cambiare l Unit di Misura e il tasto S per salvare l impostazione Tuttavia in alcuni paesi lo strumento pu essere pre impostato sull Unit di Misura consueta mg dL o mmol L In questi casi l Unit di Misura non pu essere cambiata e questo passaggio non verr visualizzato 0924 iZ 90M 0904 ic L Unit di Misura dello strumento pu essere pre impostata e bloccata ed in questo caso non sar possibile cambiarla 9 Impostazione del Suono On OFF Premere i tasti te per impostare il suono su On o OFF Premere il tasto S per confermare l impostazione Lo strumento emette un suono e Quando si inserisce l
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