4.1 Generalità - LM
Contents
1. W according to the transmitter manufacturer NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz the separation distance for the higher frequency range applies NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people 38 LM instruments LM instruments 39 LM instruments LM Instruments Oy PL 88 Norrbyn rantatie 8 FIN 21601 Parainen Finland Tel 358 2 4546 400 Fax 358 2 4546 444 infoGOlminstruments com www lminstruments com 9770231 rev2. come per esempio ad Non posizionare l ablatore ip oolamenta eletmoehiniksi sopra o vicino a fonti di equipagg CALO C SOLU ISIN lore Il cal i siga laa doni SPREDS IE A Assicurarsi che i limiti di voltaggio riportati nella targhetta dati pu danneggiare le parti elettroniche N PRECAUZIONE L ablatore deve essere collegato ad una presa di corrente alternata dotata di efficiente collegamento di terra N Attenzione Contattare un tecnico gualificato per il collegamento dell ablatore all alimentazione d acgua Oglio nella parte inferiore corrispondono ai relativi dati della presa di corrente alternata AC v esempio di seguito Ultrasonic scaler Model LM PowerHand Type No 5606231 with LM PowerHand HP Light Serial No 357920 Product Code LM 10090 HO 1 10 bar 14 5 145 PSI 230VAC 50 60Hz T160 maL 250V 10W 24 28 kHz h Class A C 0413 Manufactured for LM Instruments Oy by Amdent AB Nyn shamn Sweden 1 Esempi di limiti di voltaggio nella targhetta dati m Assicurarsi che la presa di corrente alternata sia dotata di efficiente collegamento di terra Collegare il cavo di alimentazione all ablatore e alla presa di corrente alternata Collegamento all alimentazione d acqua l 2 Assicurarsi che l alimentazione d acqua sia dotata di chiusura Assicurarsi che la pressione d acqua sia conforme ai da
3. tutta la superficie del dente Normalmente la punta orientata verso la sede dentale Per mantenere la punta parallela alla superficie dentale importante seguire l anatomia del dente Regolando correttamente la potenza il trattamento sar leggero sereno ed efficace con la pressione adeguata al dente circa 20 gr ma non pi di 50 gr e la punta parallela alla superficie Se durante il trattamento si sente uno scricchiolio forte e intenso la pressione al dente probabilmente insufficiente o la punta non paralle la alla superficie 18 LM instruments LM instruments N PRECAUZIONE Non usare strumenti in nichel titano perch possono rompersi facilmente alle alte frequenze L operatore deve essere al corrente che gli strumenti ad ultrasuoni di piccolo dia metro sono soggetti ad usu ra in qualsiasi momento Se lo strumento non viene usato correttamente o viene usato a potenza o forza troppo elevata si romper Istruzioni d Uso Dopo il trattamento 1 Svitare la punta in senso orario con l apposita chiave 2 Premere leggermente l ErgoGrip all estremit tirandolo contemporaneamente dal manipolo Non premere eccessivamente l ErgoGrip per non rendere difficoltosa la rimozione 3 Pulire e sterilizzare l attrezzatura secondo la Procedura di Pulizia Generale a pag 25 Trattamenti endodontico Regolare l interruttore endo per trattamento endodonti
4. 2 Dichiarazione di conformit ennnen aaeeeeen 34 LM instruments LM instruments Norme di sicurezza Destinazione d uso Il presente ablatore stato progettato per uso odontoiatrico stato progettato per la rimozione del tartaro o della placca dai denti e per altre operazioni odontoiatriche per le quali risulta benefica la vibrazione ultrasonica Non deve essere usato in applicazioni per le quali non destinato Se non siete sicuri della vostra applicazione siete pregati di contattare il Rappresentante locale o il vostro venditore Requisiti generali L installazione e la manutenzione dell apparecchio deve essere effettuata esclusivamente da personale professionale autorizzato La presa elettrica e idrica con le quali viene collegato l apparecchio devono soddisfare i requisiti previsti nella sezione Dati Tecnici a pagina 31 Il prodotto richiede particolari precauzioni per quanto riguarda la compatibilit elettromagnetica EMC e deve essere installato e mantenuto secondo le indicazioni della sezione Dichiarazione di conformit a pag 37 L equipaggiamento portabile e mobile per comunicazioni RF potrebbe influenzare il funzionamento del prodotto Controindicazioni Non usare l ablatore su pazienti con pacemaker cardiaco L ablatore pu influenzare il funzionamento del pacemakers Precauzioni generali e L apparecchio non adatto per uso in presenza di gas infiammabili e Usarel Ablatore
5. con lo schema nella sezione Manutenzione a pagina 27 Verificare se l interruttore endo ablazione si trovi in posizione di funzio namento ablativo spia gialla spenta se il problema non si risolve prova re con un altra punta preferibilmente nuova Verificare che l interruttore endo ablazione si trovi in posizione di fun zionamento ablativo spia gialla spenta Se il problema non si resolve provare con un altra punta preferibilmen te nuova La punta non si avvita nell impugnatura Se la filettatura della punta danneggiata soffiare la filettatura del manipolo con aria compressa e provare con un altra punta preferibilmente nuova Buttare via la punta danneggiata Se il problema non si risolve contattare il vostro fornitore per ricevere istruzioni poich la filettatura del manipolo potrebbe essere danneggiata La guida alla risoluzione dei problemi continua nella pagina seguente 29 Risoluzione dei problemi LM instruments Insufficiente getto d acqua sulla punta Aprire completamente la manopola di regolazione dell acqua girandola fino in fondo in senso antiorario Se l afflusso di acqua continua ad essere insufficiente rimuovere la punta e controllare se affluisce acqua attraverso l impugnatura Se il flusso regolare sostituire la punta LM PowerHand con LM Solo LM Duo Verificare il rumore di funzionamento del la pompa Se non funziona controllarne il colle
6. electromagnetic site survey should be considered If the measured field strength in the location in which the LM PowerHand is used exceeds the applicable RF compliance level above the LM PowerHand should be observed to verify normal operation If abnormal performance is observed additional measures may be necessary such as reorienting or relocating the LM PowerHand Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz field strengths should be less than 3 V m LM instruments Recommended separation distances between portable and mobile RF communications equipment and the LM PowerHand The LM PowerHand is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled The customer or the user of the equipment can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment transmitters and the LM PowerHand as recommended below according to the maximum output power of the communications equipment Separation distance according to frequency of transmitter m Rated maximum output power of 150 kHz to 80 MHz 80 MHz to 800 MHz 150 kHz to 80 MHz transmitter d 1 2VP d 1 2 P d 2 3 P For transmitters rated at a maximum output power not listed above the recommended separation distance d in metres m can be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts
7. garantiti per un periodo di tre 3 mesi dalla data di acquisto da un fornitore autorizzato La presente Garanzia Limitata vincolata alla riparazione o la sostituzione gratuita di eventuali parti difettose da parte del rivenditore autorizzato o del distributore dal quale stato acquistato l ablatore LM Instruments La presente Garanzia Limitata valida solamente se l ablatore LM Instruments e o le punte antitartaro ad ultrasuoni LM Instruments sono installati e usati dal cliente in confor mita alle istruzioni fornite all interno del presente manuale e solo se collegati a presa di alimentazione elettrica adatta se non sono usati in modo scorretto ed inoltre se non ci sono evidenti segni di manomissione uso improprio negligenza danneggiamento accidentale e volontario o modifiche Il cliente deve contattare il rivenditore autorizzato dal quale ha acquistato l Ablatore LM Instruments e o le punte antitartaro e richiedere la riparazione o la sostituzione sotto la presente Garanzia Limitata La presente Garanzia Limitata decade legalmente se la manutenzione o la riparazione viene effettuata da personale non autorizzato dal costruttore L usura normale specificatamente esclusa dalla presente Garanzia Limitata Il costruttore non riconosce alcuna garanzia specifica non prevista dalla presente garanzia e qualsiasi garanzia implicita o rappresentanza riguardante la idoneit a qualsiasi scopo il rendimento la qualit e la mancanza di dife
8. 6 kV contact 8 kV air 2 kV for power supply lines 1 kV for input output lines 1 kV differential mode 2 kV common mode lt 5 Ur gt 95 dip in Ur for 0 5 cycle 40 Ur 60 dip in Ur for 5 cycles 70 Ur 30 dip in Ur for 25 cycles lt 5 Ur gt 95 dip in Ur for 5 sec NOTE Ur is the a c mains voltage prior to application of the test level Floors should be wood concrete or ceramic tile f floors are covered with synthetic material the relative humidity should be at least 30 Mains power guality should be that of a typical commercial or hospital environment Mains power guality should be that of a typical commercial or hospital environment Mains power guality should be that of a typical commercial or hospital environment If the user of the LM PowerHand reguires continued operation during power mains i interruption it is recommended that the LM PowerHand be powered from an uninterruptible power supply or battery Power freguency magnetic fields should be at levels characteristic of a typical location in a typical commercial or hospital environment 35 LM instruments Guidance and manufacturer s declaration electromagnetic immunity The LM PowerHand is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the LM PowerHand should assure that it is used in such an environment Immunity test IEC 60601 test level eee Electro
9. a 5 1 Disimballo ianedaiaslienla 7 1 1 Contenuto generale della consegna 7 t2 EMES OO alicell 8 19 EMDUO 28 sce ccec tetas ni let clots zio 8 2 Installazione snai 9 2 1 Istruzioni generali per l installazione 9 3 Descrizione dei componenti 11 3 1 Descrizione generale 11 3 2 Descrizione supplementare LM Solo 12 3 3 Descrizione supplementare LM DUO 13 3 4 Descrizione supplementare manipolo LM PowerHand HP Light sc3 cccccenusicestueietccndeceostvesivesseete 14 3 5 Simboli sui componenti cnr 15 4 Istruzioni J SO siia a a tee aN 16 Ab K n E 1 E E E EE EE 16 4 2 Istruzioni supplementari per LM Solo 20 4 3 Istruzioni supplementari per LM Duo 21 5 Funzioni aggiuntive rriiiiiiiiiiiiiiinnni 23 5 1 LM Solo LEME DUO slides 23 6 Pulizia e manutenzione 25 6 1 Procedura di pulizia generale nenne 25 6 2 Procedura supplementare per LM Solo LM Duo 25 6 3 Temperature autoclave n enaa aeeeen 26 6 4 Manutenzione eee 27 7 Risoluzione dei problemi 29 8 Dati Tecnici 40450 eee 31 9 Garanzia e Dichiarazione di conformit 33 9 1 2 SIPAZIA allea 33 9
10. aggio dal 10 al 100 Funzionamento dal 10 al 95 Consumo d acqua 10 ml min 50 ml min Pressione alimentazione acgua 1 bar 10 bar 0 1 MPa 1 0 Mpa 14 5 PSI 145 PSI Medicinali che possono essere usati nei dispenser e Cetylpyridinium chloride e Clorhexidine e Oliessenziali e Perossido di idrogeno 3 USP e Soluzione 10 povidone iodio e Soluzione salina e Estratto di sangurinara e Acqua pura 31 Dati Tecnici LM instruments Dimensioni in mm M PowerHand 205 x 155 x 55 Lx P x A M PowerHand con LM Solo 250 x 155 x 230 250 x 180 x 230 Peso in grammi L E LM PowerHand con LM Duo L L E M PowerHand 1400 M PowerHand con LM Solo 2600 M PowerHand con LM Duo 2800 Descrizione tecnica supplementare a richiesta Il costruttore fornisce ai tecnici autorizzati del fornitore o del distributore le informazioni necessarie alla manutenzione dell attrezzatura 32 LM instruments 9 Garanzia e Dichiarazione di conformit 9 1 Garanzia Con la presente il costruttore garantisce che l Ablatore LM Instruments LM Instrument Scaler non presenta difetti dovuti a materiali difettosi o alla qualit delle lavorazioni per un periodo di ventiquattro 24 mesi dalla data del suo acquisto da un rivenditore autorizzato Garanzia Limitata La presente Garanzia Limitata non copre le punte antitartaro ad ultrasuoni che sono
11. amento 1 Per lavare la tubazione dell acqua tenere il manipolo sopra la vasca Premere il comando a pedale e lasciare scorrere l acqua per 30 secondi 2 Tirare attentamente Pa l ErgoGrip al manipolo 3 Allineare attentamente la punta e avvitarla in senso orario al manipolo 16 LM instruments N Attenzione In mancanza di liguido refrigerante il tempo massimo di funzionamento 2 minuti seguiti da un periodo di raffreddamento di 8 minuti Il funzionamento dell ablatore per un periodo superiore di 2 minuti pu provocare surriscaldamento e danni al manipolo N PRECAUZIONE Una punta piegata modificata o usurata per pi di 2 mm comporta una riduzione del rendimento e deve essere sostituita L uso prolungato pu provocare la rottura della punta e danni al paziente N Attenzione L operatore deve essere al corrente che gli strumenti ad ultrasuoni di piccolo dia metro sono soggetti ad usu ra in qualsiasi momento Se lo strumento non viene usato correttamente o viene usato a potenza o forza troppo ele vata si romper Instruzioni d uso LM instruments N PRECAUZIONE Le nuove punte non sono sterili al momento della consegna Sterilizzarle prima dell uso seguendo la procedura della clinica Evitare il contatto delle labbra delle guance e della lingua del paziente con la punta attivata per
12. ante dj Manuale d uso Ablatore piezoelettrico ad ultrasuoni LM instruments LM instruments Importante Leggere attentamente il presente manuale prima di usare il prodotto Come consultare il presente manuale Questo manuale contiene le istruzioni per diversi modelli Ogni ca pitolo comincia con una sezione contenente istruzioni generali dopo la quale seguono sezioni con informazioni aggiuntive Leggere prima la sezione generale e quindi procedere con la sezione che riguarda il vostro prodotto Se avete interrogativi riguardo il contenuto del presente manuale siete pregati di contattare la LM Instruments Oy Marketing e Vendite LM Instruments Oy PL 88 Norrbyn rantatie 8 FIN 21601 Parainen Finlandia Telefono 358 2 4546 400 Fax 358 2 4546 444 E mail info lminstruments com Internet www lminstruments com Costruttore Amdent AB Box 1009 SE 149 25 Nyn shamn Sweden Telephone 46 8 520 131 20 Fax 46 520 8 185 74 E mail info amdent com Internet www amdent com Diritti riservati Diritti riservati 2005 LM Instruments Oy Tutti i diritti riservati Il con tenuto del presente manuale potr subire modifiche senza alcun preav viso vietata la riproduzione di qualsiasi parte del presente manuale in qualsiasi forma e con qualsiasi mezzo senza l autorizzazione scritta della LM Instruments Oy Stampato in Svezia gennaio 2006 0413 LM instruments Indice SICUFEZZA pia irrit
13. ass B Not applicable Not applicable Electromagnetic environment guidance The LM PowerHand uses RF energy only for its internal function Therefore it s RF emissions are very low and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment The LM PowerHand is suitable for use in all establishments including domestic establishments and those directly connected to the public low voltage power supply network that supplies buildings used for domestic purposes Guidance and manufacturer s declaration electromagnetic immunity The LM PowerHand is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the LM PowerHand should assure that it is used in such an environment N IEC 60601 E Electromagnetic environment Immunity test Compliance level test level guidance Electrostatic discharge ESD IEC 61000 4 2 Electrical fast transient burst IEC 61000 4 4 Surge IEC 61000 4 5 Voltage dips short interruptions and voltage varaiations on power supply input lines IEC 61000 4 11 Power frequency 50 60 Hz magnetic field IEC 61000 4 8 6 kV contact 8 kV air 2 kV for power supply lines 1 kV for input output lines 1 kV differential mode 2 kV common mode lt 5 Ur gt 95 dip in Ur for 0 5 cycle 40 Ur 60 dip in Ur for 5 cycles 70 Ur 30 dip in Ur for 25 cycles lt 5 Ur gt 95 dip in Ur for 5 sec
14. ch pu causare ustioni 0 Nota Le regolazioni a bassa potenza non provocano spruzzi 4 Usare la chiave della punta per stringere bene la punta al manipolo Rimozione del tartaro 1 Attivare l ablatore premendo l interruttore on off nella parte posteriore dello stesso Si accende la spia verde Regolare la manopola di controllo della potenza ultrasuoni nella posizione di massima potenza Tenere il manipolo sopra la bacinella e premere il comando a pedale per attivare l ablatore Regolare la potenza degli ultrasuoni in base ai requisiti della punta Tenere le labbra le guance e la lingua del paziente lontano dalla punta ed eseguire il trattamento in base alle istruzioni nella pag 18 17 Instruzioni d uso Come consultare l ablatore Il lato dell estremit della punta va applicato al dente in modo che il mo vimento dell estremit sia parallelo alla superficie dentale I primi 2 mm della punta sono i pi efficienti Posizionare la punta sulla superficie dentale prima di premere il pedale In condizioni normali P ablazione richiede meno del 50 della potenza comunque in casi di tartaro resistente potr essere necessaria una poten za superiore Assicurarsi che il contatto tra la punta e la superficie totale sia mantenu to durante il trattamento Spostare la punta lentamente avanti e indietro e lasciando lavorare lo strumento Eseguire movimenti piccoli e grandi su
15. clave 135 C 275 F Punte Lima per endodonzia Coperture di silicone Chiave per punta 121 C 248 F EI Flaconi per medicinali Connettori per flaconi LM ErgoGrip Ooo oO LM ErgoGrip Light LM instruments LM instruments N Attenzione Non usare lubrificanti a base di petrolio per gli O rings perch possono ridurne la loro durata di vita N PRECAUZIONE Una punta piegata modificata o usurata per pi di 2 mm comporta una riduzione del rendimento e deve essere sostituita L uso prolungato pu provocare la rottura della punta e danni al paziente L operatore deve essere al corrente che gli strumenti ad ultrasuoni di piccolo dia metro sono soggetti ad usu ra in qualsiasi momento Se lo strumento non viene usato correttamente o viene usato a potenza o forza troppo elevata si romper Pulizia e manutenzione 6 4 Manutenzione Cavo di alimentazione Controllare giornalmente il cavo di alimentazione e il cordone del manipolo per assicurarsi che si trovino in buono stato senza danni meccanici O rings Lubrificare regolarmente gli O rings con gel KY KY jelly o altro lubri ficante idrosolubile a base di glicerina Si puo inoltre usare vaselina ma questa puo ridurre la durata di vita degli O rings Se necessario sostituire gli O rings 1 O ring del distributore di medicinali 7 1 x 1 6 mm Punta Una punta piegata modificata o u
16. co La spia gialla di funzionamento endo segnala che l ablatore funziona in modalit endo La potenza viene ridotta in tutta la gamma delle regolazioni circa alla met della potenza emessa per il trattamento antitartaro 19 Istruzioni d uno 4 2 Istruzioni supplementari per LM Solo Preparazione per il trattamento antitartaro 1 Avvitarei connettori di flacone ai flaconi stessi e premerli verso il dispenser 2 Riempire il flacone del dispenser con acqua o soluzione medicale secondo la sezione Medicinali che possono essere usati nei dispenser a pagina 31 3 Avvitare il connettore del flacone al flacone stesso e premerlo sul gruppo dispenser Gn Rimozione del flacone dal dispenser 1 Premere il pulsante depressurizzazione 2 Estrarre via il flacone dal gruppo dispenser i 20 LM instruments LM instruments N Attenzione Non usare strumenti in nichel titano perche possono rompersi alle alte freguenze L operatore deve essere al corrente che gli strumenti ad ultrasuoni di piccolo dia metro sono soggetti ad usu ra in qualsiasi momento Se lo strumento non viene usato correttamente o viene usato a potenza o forza troppo elevata si romper O Nota Per effettuare il cambiamento di liguidi lavare il sistema per 30 secondi con flusso normale 15 30 ml min per assicurarsi che non sia rimasto liguido dal Istruzioni d Uso 4 3 Istruzion
17. e del distributore di medicinali pu essere usato sia per soluzioni di medicinali sia per comune acqua pura Il gruppo dispenser comprende un compressore d aria elettrico Durante il funzionamento del dispenser l aria compressa spinge il fluido del flacone tramite il tubo verso il manipolo e la punta 1 Gruppo dispenser per medicazione con manopola selezione flacone 2 Flaconi dispenser per medicazione con connettori 3 Flacone sinistro selezionato guardando il selettore flacone dall alto 4 Flacone destro selezionato guardando il selettore flacone dall alto 5 Posizione per funzionamento a secco e rimozione flaconi senza liquido guardando il selettore flacone dall alto 13 LM instruments Descrizione dei componenti 3 4 Descrizione supplementare manipolo LM PowerHand HP Light La luce si accende premendo il comando a pedale e rimane accesa per circa 10 secondi dal rilascio del pedale LM instruments Descrizone dei componenti Simboli sull apparecchio Ultrasonic scaler MP Model LM PowerHand Type No 5606231 em He aM ica y aariad Esempio targhetta dati La targhetta dati situata nella Product Code LM 10090 HO 1 10 bar 14 5 145 PSI oe ER TIRA parte inferiore del gruppo ablatore G Cenni ROA Manufactured for LM Instruments Oy by Amdent AB shamn Sweden Nyn shami AN Attenzione Consultare la documentazione allegata Marchio di conformit indicante la conformit con la Diretti
18. gamento elettrico nella parte posteriore dell ablatore Verificare il livello del liquido nel flacone e che la scelta del flacone sia corretta Verificare che il connettore del flacone sia ben chiuso e correttamente collegato al dispenser Controllare che gli O rings nel connettore del dispenser siano lubrificati e si trovino in buono stato Sostituirli in caso di perdita vd la sezio ne O rings a pagina 27 LM Powerhand Verificare che l alimentazione dell acqua corrispon da ai dati di pressio ne della sezione Dati Tecnici a pagina 31 Surriscaldamento del manipolo Verificare la regolarita del flusso del liquido raccomandato 20 ml min Se 1 problemi non si risolvono con l aiuto della presente guida siete pregati di contattare il vostro fornitore per richiedere l assistenza tecnica 30 LM instruments 8 Dati Tecnici Tensione tre modelli differenti 100 VAC 50 Hz 60 Hz 115 VAC 50 Hz 60 Hz 230 VAC 50 Hz 60 Hz Fusibile primario 100 VAC T400 mAL 250 V 2 pezzi 115 VAC T315 mAL 250 V 2 pezzi 230 VAC T160 mAL 250 V 2 pezzi Cavo di alimentazione Separato spina con messa a terra Uscita Massimo 10 W 24 kHz 28 kHz regolazione automatica Temperatura ambiente Trasporto e stoccaggio da 40 C a 70 C da 40 F a 158 F Funzionamento da 10 C a 40 C da 50 F a 104 F Umidit relativa Trasporto e stocc
19. i supplementari per LM Duo Preparazione per il trattamento antitartaro 1 4 Verificare se l interruttore endo si trova nella posizione per funzionamento antitartaro La spia gialla deve essere spenta Riempire i flaconi del dispenser con acqua e o soluzioni di medicinali vedere la sezione Medicinali che possono essere usati nei dispenser a pagina 31 Avvitare i connettori di flacone ai flaconi stessi e premerli verso il dispenser tg j Selezionare un flacone o la modalit a secco girando l interruttore del flacone alla sommit del distributore in base alle istruzioni nella Descrizione supplementare LM Duo a pag 13 21 Istruzioni d Uso LM instruments Rimozione dei flaconi dal distributore 1 Girare la manopola selezione flacone nella posizione di rimozione I flaconi vengono depressurizzati 2 Estrarre via i flaconi dal gruppo distributore 22 LM instruments 5 Funzioni aggiuntive a Nota Leggere prima i capitoli precedenti con le istruzioni di funzionamento essenziali N Attenzione Gli accessori supplementari LM Instruments sono destina ti solamente per uso in com binazione con ablatori LM Instruments Il modello LM PowerHand permette la modifica per un funzionamento migliore In questo capitolo viene descritta l installazione e le caratteris tiche degli accessori del distributore per medicinali Per maggiori informazioni rig
20. magnetic environment guidance Portable and mobile RF communications equipment should be used no closer to any part of the LM PowerHand including cables than the recommended separation distance calculated from the equation applicable to the frequency of the transmitter Recommended separation distance Conducted RF 3 Vrms d 1 24P IEC 61000 4 6 150 kHz to 80 MHz Radiated RF 3 V m d 1 2VP 80 MHz to 800 MHz IEC 61000 4 3 80 MHz to 2 5 GHz d 2 3 P 800 MHz to 2 5 GHZ were P is the maximum output power rating of the transmitter in watts W according to the transmitter manufacturer and d is the recommended separation distance in metres m Field strengths from fixed RF transmitters as deter mined by an electromagnetic site survey should be less than the compliance level in each frequency range Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol Cp NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz the higher frequency range applies NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people 36 Field strengths from fixed transmitters such as base stations fro radio cellular cordless telephones and land mobile radios amateur radio AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters an
21. ntazione corrente alternata 2 Interruttore on off 3 Scatola fusibili 4 Uscita elettrica per componenti addizionali opzionale 5 Raccordo di collegamento del tubo d acqua 11 Descrizione dei componenti LM instruments L ablatore LM PowerHand equipaggiato con interruttore endo ed dotato di una speciale gamma a bassa potenza per l esecuzione di trattamenti endodontici 1 Interruttore per funzionamento endo ablativo 2 Spia modalit di funzionamento endo gialla 3 Funzionamento ablativo dx 4 Funzionamento endo sx 3 2 Descrizione supplementare LM Solo Il modello LM Solo un sistema di distribuzione per medicinali che rende l apparecchiatura autonoma dal collegamento fisso per l alimentazione d acqua Il flacone del distributore di medicinali pu essere usato sia per soluzioni di medicinali sia per comune acqua pura Il gruppo dispenser comprende un compressore d aria elettrico Durante il funzionamento del dispenser l aria compressa spinge il fluido del flacone tramite il tubo verso il manipolo e la punta 1 Dispenser per medicazione 2 Flacone per dispenser per medicazione con connettore 3 Pulsante depressurizzazione 12 LM instruments Descrizione dei componenti 3 3 Descrizione supplementare LM Duo Il modello LM Duo un sistema di distribuzione per medicina li che rende l apparecchiatura autonoma dal collegamento fisso per l alimentazione d acqua Il flacon
22. re il venditore nel caso in cui manchi qualcosa Per la descrizione delle caratteristiche dei componenti consultare la sezione Descrizione dei componenti a pagina 11 1 Ablatore con manipolo e comando a pedale 2 ErgoGrips tipo e quantit in base all ordine 3 Punte tipo e quantita in base all ordine 4 Chiavi per punte tipo e quantita in base all ordine 5 Cavo di alimentazione 6 Tubo dell acqua 1 4 7 Fusibili di scorta Disimballaggio 1 2 LM Solo O O 60 amp 1 Dispenser per medicazione LM Solo N 2 Flacone per dispenser per medicazione 250 ml con connettore 3 Flacone per dispenser per medicazione 125 ml 1 3 LM Duo O gt W O 8 oct 1 Dispenser per medicazione LM Duo 2 Flacone per dispenser per medicazione 250 ml con connettore 2 pezzi 3 Flacone per dispenser per medicazione 125 ml LM instruments LM instruments 2 Installazione 2 1 Istruzioni generali per l installazione Preparazione A Posizionare l ablatore orizzontalmente con il manipolo in sede e il tubo liberamente appeso O Posizionare l ablatore in un punto dove viene assicurata la libera circolazione dell aria da tutti i lati e nella parte inferiore Non posizionare l ablatore vicino al muro o vicino a fonti di calore Attenzione O Evitare il posizionamento dell ablatore nelle immediate vicinanze di sorgenti di radiazione elettromagnetica
23. solo in combinazione con punte per ablatori Amdent e Sela tubazione del manipolo danneggiata o usurata deve essere immediatamente sostituita per evitare l esposizione dell utente o del paziente a pericoli di scosse elettriche e Usare l imballo originale per restituire l attrezzatura per l assistenza tecnica Avvertenze Il prodotto non deve essere usato in posizioni vicine o adiacenti ad altro equipaggiamento Se necessario l uso in posizioni vicine o adiacenti ad altro equipaggia mento si dovr verificare il funzionamento normale Simboli di precauzioni di sicurezza presenti nel manuale N ATTENZIONE N Precauzione Nota Attenzione indica una situazione potenzialmente pericolosa Eventuale mancanza di rispetto pu provocare morte o lesioni Precauzione indica una situazione potenzialmente pericolosa Eventuale mancanza di rispetto pu provocare morte o lesioni Nota indica una situazione che richiede particolare attenzione LM instruments 1 Disimballaggio Aprire attentamente l imballo dell ablatore ad ultrasuoni LM Instruments ed assicurarsi della presenza di tutti gli accessori e dei componenti inclusi nella seguente lista Nota 1 1 Contenuto della confezione Questo capitolo descrive il contenuto dell imballo e pu essere usato come lista di controllo durante il disimballaggio Contatta
24. surata per pi di 2 mm comporta una riduzione del rendimento e deve essere sostituita Controllare la lunghezza della punta settimanalmente confrontando la punta con il seguente schema PE 31 2mm PE 32 2 mm PE 39 2 mm PE 37 2 mm PE 33 2 mm PE 38 2mm 27 Pulizia e manutenzione LM instruments Sostituzione fusibili 1 Scollegareilcavo di alimentazione dalla presa di corrente alternata AC e dall ablatore 2 Aprire la scatola fusibili situata nella parte posteriore dell ablatore 3 Controllare i fusibili per individuare quelli bruciati Sostituire i fusibili bruciati con nuovi fusibili presenti nel kit dei ricambi Controllare le specifiche dei fusibili secondo la sezione Fusibile primario a pagina 31 4 Chiudere la scatola fusibili 28 LM instruments 7 Risoluzione dei problemi Problema Azione La punta non vibra e la spia verde di alimentazione spenta Verificare che il cavo di alimentazione sia correttamente collegato Verificare che l interruttore on off si trovi in posizione on Controllare i fusibili e sostituirli se necessario I fusibili forniti si trovano nel kit dei ricambi Per maggiori informazioni leggere la sezione Sostituzione fusibili a pagina 28 La spia verde di alimentazione accesa ma la punta non vibra correttamente Verificare che la punta sia correttamente inserita Verificare se la punta usurata piu del limite consentito confrontandola
25. ti della sezione Pressione alimentazione acqua a pagina 31 Assicurarsi che l alimentazione d acqua soddisfi i requisiti di igiene medica Installazione T 8 10 Rimuovere la copertura protettiva rossa dal raccordo di collegamento del tubo all ablatore Svitare la ghiera dal raccordo e introdurlo nel tubo Premere il tubo contro il raccordo di collegamento Stringere la ghiera fino in fondo ed assicurarsi che il tubo sia fermamente collegato all ablatore Collegare l altra estremit del tubo all alimentazione d acqua LM instruments LM instruments 3 Descrizione dei componenti 3 1 Descrizione generale Il modello LM PowerHand un ablatore piezoelettrico La potenza degli ultrasuoni pu essere regolata per fornire un ampio campo di taratura Il modello LM PowerHand equipaggiato con uno dei due manipoli LM Power Hand HP o LM PowerHand HP Light Le punte si posso no cambiare facilmente durante il trattamento ed inoltre permettono la pulizia e la sterilizzazione in autoclave insieme ai personalizzati Ergo Grips nello stesso procedimento Il modello LM PowerHand permette la modifica per un funzionamento migliore Per maggiori informazioni v componenti addizionali a pag 23 1 Manipolo con ErgoGrip premontato 2 Manopola di regolazione del flusso d acqua 3 Spia alimentazione elettrica 4 Manopola regolazione potenza ultrasuoni 5 Comando a pedale 6 Tubo manopola 1 Presa alime
26. tti occulti e qualsiasi indennizzo per violazione di contratto che ad eccezione della presente clausola possa derivare da implicazioni applicazioni della legge uso commerciale o corso delle trattative comprese le garanzie implicite di commerciabilit ed idoneit per scopi particolari ad eccezione di quella fornita dalla presente Garanzia Limitata Il costruttore inoltre non pu essere considerato responsabile per perdite spese inconvenienti danni specifici indiretti secondari o conseguenti dovuti al possesso o all uso del prodotto 33 Garanzia 9 2 Dichiarazione di conformit Con la presente il costruttore dichiara che gli Ablatori Piezoelettrici LM Powerhand Classe I tipo B secondo la norma EN60601 1 sono conformi ai requisiti essenziali della Direttiva Dispositivi Medici 93 42 CEE in riferimento alle seguenti norme armonizzate EN 60601 1 1990 con Al e A12 1993 A2 1995 e A13 1996 Classificazione Prodotti Medici Classe Ila C 0413 34 LM instruments LM instruments EMC Declaration of conformity Guidance and manufacturer s declaration electromagnetic emissions The LM PowerHand is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the LM PowerHand should assure that it is used in such an environment RF emissions CISPR 11 RF emissions CISPR 11 Harmonic emissions IEC 61000 3 2 Voltage fluctuations flicker emissions IEC 61000 3 3 Cl
27. tuale Sostituirle con coperture sterilizzate Pulire l involucro con un panno morbido Usare soluzione di alcol isopropolico 45 e di detergente Pulire il manipolo e il tubo con un panno morbido Usare soluzione di isopropanolo 45 e di detergente Lavare l ErgoGrip la punta la chiave per punta e l autoclave secondo il protocollo applicato nella clinica Procedura supplementare per LM Solo LM Duo Inizio di giornata Dopo ogni trattamento Fine giornata Lavare tutti i tubi del sistema con acqua pulita per 1 minuto Lavare il tubo e il manipolo con acqua pulita per circa 30 secondi 1 Lavare tutti i tubi del sistema con acqua pulita per 30 secondi 2 Immetere aria compressa in tutti i tubi del sistema per 30 secondi con un flacone vuoto 3 Rimuovere e sterilizzare in autoclave i flaconi per medicinali e i connettori dei flaconi a temperatura massima di 121 C 248 F 25 Pulizia e manutenzione Settimanalmente 1 Lavare tutti i tubi del sistema con acqua pulita per 30 secondi Immetere aria compressa in tutti i tubi del sistema per 30 secondi con un flacone vuoto Lavare tutti i tubi del sistema con una soluzione 1 di Clorhexidine per 30 secondi Lavare tutti i tubi del sistema con acqua pulita per 30 secondi Immetere aria compressa in tutti i tubi del sistema per 30 secondi con un flacone vuoto 6 3 Temperature di sterilizzazione in l v Ooo CL 26 auto
28. uardanti le punte antitartaro per diversi trattamenti ed altri accessori contattare il Rappresentante locale LM In struments 5 1 LM Solo e LM Duo Installazione 1 Scollegareilcavo di alimentazione dalla presa di corrente alternata AC e dall ablatore 2 Chiudere l alimentazione dell acqua e scollegare il tubo dell acqua dall ablatore 3 Capovolgere l ablatore e avvitare leggermente le due viti in dotazione 4 Posizionare le viti nei fori del gruppo dispenser e spingere il dispenser in avanti 5 Stringere le viti con un cacciavite ed assicurarsi che il dispenser sia saldamente fissato all ablatore 23 Funzioni aggiuntive LM instruments 6 Collegare il cavo di alimentazione e il tubo dell acqua dal dispenser all ablatore 7 A questo punto il gruppo dispenser installato Per maggiori informazioni riguardanti il funzionamento leggere i precedenti capitoli 24 LM instruments 6 Pulizia e manutenzione N Attenzione Non sterilizzare nessun accessorio dell ablatore usando il calore a secco o autoclavi chimiche Possono danneggiare il materiale Non spruzzare direttamente e non immergere il manipolo in nessun fluido L umidit pu penetrare e danneggiare il generatore di ultrasuoni 6 1 Dopo ogni 1 trattamento 6 2 Procedura di pulizia Rimuovere le coperture di silicone delle manopole pulire e sterilizzarle in autoclave seguendo la procedura abi
29. va Dispositivi Medici 93 42 CEE C 0413 0413 il numero di identificazione dell Organismo Notificato SEMKO TE Resistente a temperature di autoclave fino a 135 C OTSE Resistente a temperature di autoclave fino a 121 C 248 F Attrezzatura tipo A rispetto il grado di protezione da scosse elettriche Fusibile Entrata Uscita Regolazione flusso d acqua On off Regolazione potenza ultrasuoni Funzionamento endo Funzionamento antitartaro Messa a terra Non gettare questa apparecchiatura insieme ai rifiuti comuni Per lo smaltimento del prodotto usare i sistemi speciali per la raccolta e la con segna disponibili nel paese in cui viene usato x 000 0d 96 1 gt E 15 4 Istruzioni d uso 4 1 Generalit Modalit di funzionamento L apparecchio pu funzionare senza interruzioni quando presente il liquido refrigerante medicinale o acqua In mancanza di liquido refrigerante l apparecchio pu funzionare per un periodo di tempo minore e la massima durata di funzionamento 2 minuti seguiti da un periodo di raffreddamento di 8 minuti Il funzionamento senza liquido refrigerante raccomandato solo per trattamenti clinici speciali come per esempio la rimozione di corone e la cementazione tissotropica dove non necessario il raffreddamento della superficie sottoposta al trattamento Quando vengono effettuati trattamenti nel canale radicolare il canale deve essere riempito con liquido Prima del tratt
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