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FARO Manuale d`Uso Autoclave Step Plus
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1. INDICE SIMBOLOGIE Norme di sicurezza n be eerte pag 3 4 Caratteristiche da pag 5 6 Descrizione delle parti su pag 7 Descrizione delle simbologie pag 7 Installazione erret antenne tnn tne n eee pag 8 Istruzioni d USO sese pag 8 9 10 11 12 13 14 Manutenzione taria bea pag 14 15 Guida ai problemi TM pag 16 17 18 Specifiche tecniche eene treten pag 18 Le immagini sono riportate sulle ultime pagine INDICE LINGUE ITALTANO eee tete iaia pag 2 INGLESE pag 19 FRANCESE ria RERO SS pag 36 TEDESCO KA a Miata le dea pag 53 SPAGNOLO manete I Ln pag 70 PERICOLO I paragrafi contrassegnati con questo simbolo contengono istruzioni che devono essere eseguite attentamente per evitare danni al dispositivo all operatore ed eventualmente al paziente AVVERTENZE Queste istruzioni avvisano che bisogna porre molta attenzione per evitare situa zioni che potrebbero danneggiare il dispositivo DIVIETO Questa icona mette in evidenza cosa non si deve fare per evitare danni al disposi tivo SUGGERIMENTI Con questa icona viene fornita un informazione che permette di usare il dispo sitivo in modo pi efficace NORME DI SICUREZZA Seguire tutte le indicazioni riportate nel presente manuale Il dispositivo destinato ad essere utilizzato in uno studio medico da personale qualifica
2. FAROS p A reservestherighttochangethe specifications of this equipment without notice FAROS p A se reserve le droit de modifier sans pr avis les caract ristiques dans ce manuel FAROS p A behiilltsichdas Recht vor jederzeitstillschweigend technische oder bauliche Anderung vorzunehmen FARO S p A se reserva el derecho de modificar sin aviso previo las caracteristicas incluidas en el presente manual de uso FARO S p A Via Faro 15 20060 Ornago MI Italia Tel 039 6878 1 r a Fax 039 6010540 Internet http www faro it esa iii UNI EN ISO 9001 UNI CEI EN 46001
3. le dimensioni riportate in fig 5 Verificare che la presa di alimentazione utilizzata sia dotata di mes sa a terra Inserire la spina dell autoclave tacendo attenzione che 11 cavo non venga o resti schiacciato e che sia facile scollegare la spina dalla presa di alimentazione ISTRUZIONI D USO Per l utilizzo dell autoclave procedere nel seguente modo Aprire il portello ruotando la manopola 2 fig 1 in senso antiorario Premere l interruttore generale luminoso 1 fig 1 Macchina in posizione di RESET con led 12 acceso fig 3 RIEMPIMENTO SERBATOIO DI CARICO Il carico dell acqua nel serbatoio deve avvenire sempre a portello aperto Utilizzare solo acqua distillata vedi specifica tecnica pag 18 Conilsegnale di minimo livello visualizzato sul display 90 riempire il serbatoio di carico con acqua distillata Il blocco del riempimento avviene automaticamente alla comparsa del segnale di massimo livello display 2 fig 3 Massimo livello RIEMPIMENTO AUTOMATICO Inserire la parte del tubo con innesto rapido nell apposito innesto carico acqua 6 fig 1 e introdurre l altra estremit nella tanica Premere il pulsante di avviamento pompa carico acqua 9 fig 3 RIEMPIMENTO MANUALE Con la segnalazione di minimo livello visualizzata sul display Er 90 2 fig 3 riempire il serbatoio di carico con massimo 2 litri acqua distillata operando nel seguente modo Collegare il
4. il mese corrente a per incrementare premere il tasto 3 non imbustati b per decrementare premere il tasto 2 carico acqua c per confermare premere il tasto 4 ultimo ciclo il display superiore visualizza la scritta day giorno il display inferiore visualizza il giorno in cifre da 01 a 31 E Impostare il giorno corrente a per incrementare premere il tasto 3 non imbustati b per decrementare premere il tasto 2 carico acqua c per confermare premere il tasto 4 ultimo ciclo il display superiore visualizza la scritta time ora il display inferiore visualizza l ora e i minuti F Impostare l ora a per incrementare premere il tasto 3 non imbustati b per decrementare premere il tasto 2 carico acqua c per confermare premere il tasto 4 ultimo ciclo Terminata la sequenza di diagnostica dei display e dei leds la macchina pronta per l uso Nota per facilitare l impostazione dell ora la velocit di selezione varia a seconda di quanto viene mantenuto premuto il tasto di incremento imbustati decremento carico acqua GUIDA AI PROBLEMI SUL DISPLAY A QUATTRO DIGIT POSIZIONE 2 FIG 3 COM PAIONO LE SEGUENTI INDICAZIONI DI ERRORI TIPO Er70 Er71 Er06 Er10 Er72 Er73 Er60 Er62 Er84 Er80 Er81 DESCRIZIONE La pompa del vuoto non ha raggiunto il livello di vuoto suffi ciente gt L esecuzione de
5. normale usura La garanzia non copre i fusibili e il filtro Bio X GUARANTEE CERTIFICATE FARO grants to the final customer a 12 months guarantee starting from the date of the purchase invoice Repairs under the guarantee shall be done at the FARO premises or by an authorized FARO Service person with trans portation costs and risks at the expense of the purchaser The guarantee certificate is considered valid only ifitis entirely completed and bears the reseller s stamp Repairs under guarantee during the period of effectiveness will be done only if the article to be repaired is accompanied by the shipping note or purchase invoice The guarantee covers failures due to poor material quality or manufacturing detects and in case of legitimate claim the guarantee will allow repair or replacement free of charge No compensation for damages and or interest will be recog nized The guarantee is not deemed valid in the final judgement of FARO in case of tampering damage incorrect use faulty maintenance or normal wear The guarantee does not cover fuses and Bio X filter CERTIFICAT DE GARANTIE FARO accorde au client final douze mois de garantie partir de la date de la facture d achat Les r parations couvertes par la garantie doivent tre execut es exclusivement chez FARO ou par r parateur autoris FARO avec les frais et les risques du transport charge de l acheteur La garantie est consider e valable seulement si celui ci es
6. 6 12 27 03 02 Press Temp Time KPa C min Fract Vacuum 024 e Pressione minima raggiunta al primo step b24 e Pressione minima raggiunta al secondo step b24 Pressione minima raggiunta al terzo step Ster Fase di sterilizzazione 322 135 4 00 00 324 135 6 00 10 e Eventuali rabbocchi di acqua durante il processo di sterilizzazione Discharge e Fase di scarico Dry Fase di asciugatura Press Balance amp Bilanciamento barico Last cycle Eventuale End 16 47 27 03 02 Dry Press balance Tempo di fine ciclo Solo con last cycle 5 2 A Y 5 Q 5 lt 5 z Un Q lt SELEZIONE PROGRAMMI TEST VUOTO TEST Leakage test Per impostare la funzione il portello deve essere aperto Premere il pulsante 8 fig 3 fino all accensione del led relativo 8 4 fig 3 effettuare la funzione indispensabile che la camera sia fredda e non contenga nessun strumento se la temperatura in camera gt di 45 C il display posizione 3 fig 3 lampeggia e il test non viene eseguito finch la temperatura non diminuisce BOWIE amp DICK TEST Per impostare la funzione il portello deve essere aperto Premere il pulsante 8 fig 3 fino all accensione del led relativo 8 5 fig 3 Per effettuare il test indispensabile che in camera non vi sia nessuno strumento Il pacco di Bowie amp Dick per la verifica del carico poroso deve essere posizionato sul tray inferiore D
7. DICHIARAZIONE DI CONFORMITA Il fabbricante FARO S p A The manufacturer Via Faro 15 20060 Ornago Milano Italy Dichiara sotto la propria responsabilit che il prodotto Declares under it is own responsability that the product Designazione del prodotto Autoclave Product s designation Modello STEP PLUS Model E nuovo di fabbrica secondo quanto previsto dall articolo 6 par 2 del D L 626 94 It is newly manufactured in accordance with art 6 par 2 of Italian law D L n 626 94 E conforme alle seguenti Direttive europee ed ai rispettivi recepimenti nazionali e modifiche successive It complies with the following European Directives and their implementations into nationale laws and Subsequent modifications 93 42 CEE D L 24 febbraio 1997 n 46 direttiva dispositivi medici 93 42 ECC medical Device Directive Classe di appartenenza dell apparecchio Ila Class of the product Ila E conforme alle seguenti norme tecniche It complies with the following technical standards EN 13060 EN 60601 1 2 EN 61010 1 A2 EN61010 2 041 Dott Angelo Favonio Amministratore delegato Managing Director Lapresente una riproduzione conforme all originale che archiviato presso il fabbricante con i relativi numeri di serie This isa true copy The original is placed on manufacturer s file with the relative serial numbers a UN lt lt 5 z Un gt 5 Q 5 lt
8. OUS LOAD 121 C contemporaneamente si illumina il relativo led CICLO CON STRUMENTI IMBUSTATI CARICO MASSIMO 2 Kg Ciclo a 134 C 4 minuti pi 14 minuti di asciugatura 8 1 fig 3 Ciclo a 121 C 16 minuti pi 14 minuti di asciugatura 8 3 fig 3 CICLO CON STRUMENTI NON IMBUSTATI CARICO MASSIMO 4 Kg La scelta dei cicli non imbustati abilitata solo a portello aperto e solo se inserito uno dei 2 programmi 134 C o 121 C pulsante 10 fig 3 La funzione automaticamente disinserita quando si passa ad un altro programma Ciclo a 134 C pi la funzione non imbustati 4 minuti pi 6 minuti di asciugatura 8 1 pulsante 10 fig 3 Ciclo a 121 C pi la funzione non imbustati 16 minuti pi 6 minuti di asciugatura 8 3 pulsante 10 fig 3 CICLO CARICO POROSO POROUS LOAD CARICO MASSIMO 1 3 Kg Ciclo carico poroso 134 C 4 minuti pi 14 minuti di asciugatura 8 2 fig 3 FUNZIONE ULTIMO CICLO AVANZATO Per tuttii programmi possibile impostare la funzione di ultimo ciclo La funzione ULTIMO CICLO abilitata anche a portello chiuso con programma inserito e premendo l apposito pulsante 11 fig 3 Al termine del ciclo di sterilizzazione gli elementi riscaldanti vengono spenti e quando la temperatura all interno della camera raggiunge i 60 C automaticamente viene eseguito un secondo ciclo di asciugatura Dopo aver selezionato il programma di sterilizzazione chiudere il portell
9. con simbolo illuminato 14 Indicazione dell elemento riscaldante in funzione consimboloilluminato 15 Blocco porta attivato con simbolo illuminato VEDI FIG 4 Portello chiuso portello aperto Interruttore generale acceso Interruttore generale spento Connessione stampante PC Scarico serbatoio di scarico Carico serbatoio di carico Scarico serbatoio di carico 5 2 gt Un gt 5 Q 5 lt INSTALLAZIONE IL DISPOSITIVO DEVE ESSERE INSTALLATO DA TECNICI SPECIALIZZATI Sulla base dell imballo dell autoclave sono previsti dei punti di presa L operazione di movimentazione breve dell apparecchio deve essere effettuato da due persone i punti di presa sono ubicati sui lati inferiori dell apparecchio stesso Per una movimentazione prolungata dell apparecchio necessario utilizzare un sollevatore Liberare l autoclave dall imballo Posizionare l autoclave sul supporto tavolo o mobile Aprire il portello ruotando la manopola 2 in senso aniorario fig 1 ed estrarre dalla camera gli accessori in dotazione Verificare che la dotazione comprenda Documentazione manuale d uso Il supporto porta tray N 3 tray N 1 pinza d estrazione tray N 1 tubo scarico carico N 1 imbuto Verificare con una bolla di livello che la base di appoggio sia in piano nei due sensi Nel caso l autoclave venga incassata nel mobile si devono rispettare
10. empre l interrutto re generale 1 fig 1 e controllare che la camera sia fredda Usare per questa operazione un panno morbido imbevuto di acqua in modo che il trattamen to superficiale protettivo della camera non venga intaccato Sciacquare abbondantemente con acqua e a fine operazione asciugare Si consiglia comunque di effettuare la pulizia della camera solo in caso di estrema necessit al fine di non deteriorare lo strato protettivo della stessa Durante la pulizia della camera non danneggiare o modificare il posizionamento dello stelo della sonda di temperatura PULIZIA DELPANNELLO FRONTALE Spegnere l interruttore generale 1 fig 1 Perla pulizia del pannello frontale utilizzare un panno morbido leggermente inumidito con alcool avendo cura di non far penetrare lo stesso nelle parti interne dell autoclave In sostituzione all alcool tollerato qualsiasi liquido lavavetri a base di ammoniaca ma tassativa mente proibito l impiego di detergenti a base di trielina benzina acquaragia o solventi in genere SVUOTAMENTO SERBATOIO DI SCARICO Inserire il lato del tubo senza innesto nel rubinetto scarico acqua 6 fig 1 Aprire quindi completamente il rubinetto avendo cura di inserire il tubo in un contenitore per ricevere l acqua di scarico PULIZIA E SVUOTAMENTO DEL SERBATOIO DI CARICO Si consiglia annualmente di svuotare e pulire il serbatoio di carico Per lo svuotamento inserire il lato del tubo s
11. enza innesto nel rubinetto scarico acqua 4 fig 1 Aprire quindi completamente il rubinetto avendo cura di inserire il tubo in un contenitore per ricevere l acqua di scarico La pulizia deve essere svolta da tecnici specializzati Come riferimento per compiere l operazione attenersi al manuale di manutenzione REGOLAZIONE CHIUSURA PORTELLO ATTENZIONE Operazione da eseguire a macchina fredda Tenere pigiato il pulsante 2 Ruotare il portello 1 in senso antiorario di un quarto di giro Rilasciare il pulsante e continuare la rotazione del portello 1 sino al suo bloccaggio O O a UN gt lt E 5 gt lt E 2 7 2 i Q lt IMPOSTAZIONE OROLOGIO A Premere per qualche secondo il tasto 1 di selezione programmi Contemporaneamen te al tasto di selezione programmi premere il tasto di accensione sui display verr visualizzata la scritta Set time Alrilascio del tasto di selezione programmi il display superiore visualizza la scritta year anno il display inferiore visualizza l anno in cifre da 2001 a 2099 C Impostare l anno corrente a per incrementare premere il tasto 3 non imbustati b per decrementare premere il tasto 2 carico acqua c per confermare premere il tasto 4 ultimo ciclo il display superiore visualizza la scritta moth mese il display inferiore visualizza il mese in cifre da 01 a 12 D Impostare
12. es no autorizadas de alteraciones de empleo incorrecto de mantenimiento indebido o de desgaste normal La garanti no cubre los fusibles o los filtro Bio X Step Plus CERTIFICATO DI GARANZIA 3UARANTEE CERTIFICATE CERTIFICAT DE GARANTIE GARANTIEZERTIFIKAT CERTIFICADO DE GARANTIA Ja a UN gt lt E 5 5 lt E 2 Un gt 5 Q lt CERTIFICATO DI GARANZIA La Faro concede al cliente finale una garanzia di 12 mesi dalla data della fattura di acquisto La riparazione in garanzia dovr essere effettuata presso la FARO o presso un riparatore autorizzato FARO spese e rischi di trasporto sono a carico dell acquirente Il certificato di garanzia ritenuto valido soltanto se sar compilato in tutte le sue parti e recher il timbro del rivenditore Il certificato consentir la riparazione in garanzia durante il periodo di validit soltanto se accompagner l articolo da riparare insieme alla bolla o fattura di vendita La garanzia rispon de dei guasti dovuti alla cattiva qualit del materiale o a difetti di fabbricazione in caso di reclamo fondato la garanzia consentir la riparazione o la sostituzione gratuita E esclusa la possibilit di ottenere risarcimento di danni e o di interessi La garanzia non ritenuta valida a insindacabile giudizio della FARO in caso di manomis sione danneggiamento di scorretta utilizzazione di cattiva manutenzione o di
13. esta al termine del ciclo compresa la fase di asciugatura Funzionamento pompa dei segmenti in rotazione indicano il funzionamento della pompa di carico Indicazioni di allarmi sono visualizzati gli allarmi descritti a pag 16 17 guida ai problemi A Minimo livello serbatoio di carico segnale visivo e acustico Er90 Massimo livello serbatoio di scarico segnale visivo e acustico Er91 DISPLAY A 4 DIGIT INFERIORE Temperatura A portello chiuso e con macchina accesa visualizza la temperatura in camera con una risoluzione di 0 1 C consentendo una monitorizzazione continua della stessa in tutte le fasi del ciclo di sterilizzazione N cicli a portello aperto visualizza il numero di cicli iniziati Asciugatura visualizza la fase di asciugatura mediante la rotazione dei segmenti e la scritta dry TYPE TEST EFFETTUATI SULL AUTOCLAVE MODELLO STEP PLUS Ciclo di sterilizzazione pe test d S enuta Pressione dinamica della camera dello sterilizzatrice Camera vuota Articoli porosi piccoli Carichi porosi ridotti X Carico poroso completo Carico cavo B Carico cavo A Imbustamento multiplo Secchezza carico solido Secchezza carico poroso Dispositivi medici specifici vedi manuale X in conformit con tutti i punti applicabili di questa norma DESCRIZIONI DELLE PARTI S VEDI FIG 1 A 1 Interruttore es 2 Manopola di apertura chiusura portello E 3 Manometro 4 Rubinetto scarico acqua dal serbat
14. ilit 20 C Cloruri pH 20 C SOLUZIONE portello chiuso E stato raggiunto il massimo livello nel serbatoio di carico Il problema persiste consultare l assi stenza tecnica Comealternativautilizzare il carico manuale Premere RESET o spegnere l autoclave tramite l interruttore generale 1 fig 1 Il problema persiste consultare l assi stenza tecnica 230 V 50 Hz 1725W 7 5 T8A lt 60dB 1 da 5 40 C 15litri 8litri 3 65 litri 0 17 MPa 2 5 bar vedi disegno fig 1 RS232C sub D9 poli BAUD RATE 9600 24 caratteri per riga lt 3 0 u s cm lt 2 0 mg l 5 0 7 0 a UN gt lt 5 5 lt DESCRIZIONI DELLE PARTI SA Id dHIS HAV DOLNV DESCRIZIONE DELLE SIMBOLOGIE AUTOCLAVE STEP PLUS DIMENSIONI INGOMBRI 5 2 Un gt Q 5 lt GARANTIEZERTIFIKAT H Das Haus FARO gew hart seinem Endkunden eine Garantie von 12Monaten ab Rechnungsdatum Reparaturen sind durch das Haus FARO oder einen von der FARO befugten Reparaturbetrieb auszufiihren Transportenspesen und Risiken gehen zu Lasten des K ufers Das Garantiezertifikat nur dann wenn es vollst ndig ausgefiilltist und den Stempel des Wiederverk ufers tr gt Mit dem Garantiezertifikat ist eine Reparatur w hrend der Giiltigkeitsdauer der Garantie nur dann m glich wenn dem Ger t der Lieferschein bzw die Ver
15. kaufsrechnung beiliegt Die Garantie erstreckesich auf Sch den die durch Materialfehler bzw Fabrikationsdefekte entstanden Bei begriindeter Beanstandung erfolgt die kostenlose Reparatur bzw Ersatz Einschadenersatz in Geld bzw von Zinsen ist augeschlossen Die Garantie ist nicht giiltig wenn der Ger t auf unanfechtbares Urteil der Hauses FARO hin abge ndert besch digt schlecht gewartet oder unsachgema8 Die garantie umfast nicht die K hlebiirsten und Bio X filter CERTIFICADO DE GARANTIA FARO otorga al Cliente final una garant a de 12 meses contados a partir de la fecha de la factura de compra La reparaci n bajo garant a tendr que realizarse exclusivamente en FARO o en el establecimiento del Servicio de Asistencia autorizado FARO los gastos y riesgos del transporte est n a cargo del comprador El certificado de garanti es v lido s lo si est rellenado en todas sus partes y lleva el sello del revendedor El certificado permite la reparaci n bajo garanti durante el periodo de validez nicamente si acompa a el art culo a reparar junto con el albar n o factura de venta La garanti cubre las averi s debidas a la mala calidad del material o defectos de fabricaci n en caso de reclamos motivados la garanti permitir la reparaci n o reemplazo gratuitos Se excluye la posibilidad de obtener resarcimiento por da os y o por intereses La garanti no es v lida a completa discreci n de FARO en caso de modificacion
16. l vuoto test non ha mantenuto il valore impostato nei primi 5 minuti gt L esecuzione del vuoto test non ha mantenuto il valore impostato tra 5 15 minuti gt Durante l esecuzione della fase di sterilizzazione i parametri tem peratura pressione non sono stati rispettati Durante la fase di preparazione alla sterilizzazione i valori della temperatura e della pressione non sono stati raggiunti gt Apertura contatto del microinterruttore portello durante l esecuzione di un ciclo Errore di memorizzazione della pressione di riferimento SOLUZIONE Riattivare l autoclave pre mendo il pulsante di RESET 12 fig 3 Regolare il portello come descritto a pag 15 Se dovesse ripetersi il pro blema consultare l assi stenza tecnica evidenziando il tipo di errore e il valore di tem peratura letto sul display infe riore alla comparsa dello stesso a UN gt lt E O 5 gt lt 5 z Un gt Q 5 lt GUIDA AI PROBLEMI TIPO DESCRIZIONE coff Segnala la presenza di sovratemperatura e l intervento del safety cut off Er90 Segnala minimo livello serba toio di carico Er91 Segnala massimo livello ser batoio di scarico PROBLEMI L autoclave non si accende o si arresta durante il funzionamento L autoclave non effettua il ciclo di sterilizzazione Sul display compaiono dei simboli diversi da quelli tra
17. o ruotando la manopola 2 fig 1 in senso orario Raggiunta la temperatura in camera prevista dal ciclo impostato si illumina il simbolo di macchina pronta ready 7 fig 3 A questo punto l autoclave procede ad assolvere tutte le funzioni del programma impostato fino al termine del ciclo Una segnalazione acustica e l accensione completa dei leds del grafico di sterilizzazio ne 7 1 fig 3 avvertiranno la conclusione del ciclo L ultimo led del grafico quello che indica la fine ciclo a UN gt lt E 5 5 lt INTERVENTO SUI TEMPI DI STERILIZZAZIONE Possibilit di aumentare i tempi di sterilizzazione l operazione deve essere fatta da un tecni co specializzato DIAGRAMMI DEI CICLI Diagramma ciclo imbustati Step Plus 134 C Diagramma ciclo non imbustati Step Plus 134 C 70 Tempo min a Pressione Tempo min Diagramma ciclo imbustati Step Plus 121 C Diagramma ciclo non imbustati Step Plus 121 C AUTOCLAVE STEP PLUS 8 70 Tempo min Tempo mim Diagramma Test Helix e Bowie amp Dick 60 Tempo min Tabella temperature cicli di sterilizzazione 134 C 134 C 138 C 121 C 121 C 125 C carico poroso 134 C 138 C ESEMPIO DEI VALORI STAMPATI SEQUENZA DI STAMPA FARO Ornago Mi SN ST n di serie autoclave Program 134 C programma selezionato wrapped instr Cycle nr n ciclo Start tempo e data del ciclo 1
18. oio di carico E 5 Rubinetto di scarico acqua serbatoio di scarico n 6 Ugello carico acqua 7 Pannello dati a 8 Connettore stampante pc gt VEDI FIG 2 lt 9 Carico manuale acqua distillata 10 Filtro Bio X a Filtro sinterizzato con attacco rapido 3 DESCRIZIONI DELLE SIMBOLOGIE VEDI FIG 3 lt 1 Tempodisterilizzazione 2 Display tempo allarmi minimo massimolivello 3 Display temperatura numerocicli 4 Carico acqua con indicazione del livello 5 Contacicli l indicazione viene visualizzata quando il led relativo al simbolo illuminato 6 Temperatura l indicazione viene visualizzata quando il led relativo al simbolo illuminato 7 Indicazione di macchina pronta con simbolo illuminato ready 7 1 Grafico di sterilizzazione 8 Pulsante programmi attivo quandoil led relativo 1 8 1 CICLO 134 C 8 2 CICLO CARICO POROSO POROUS LOAD 8 3 CICLO 121 C 8 4LEAKAGETEST VUOTO TEST 8 5 BOWIE amp DICK HELIX TEST 9 Pulsante carico acqua l indicazione viene visualizzata quando il ledrelativo al simbolo illuminato 10 Pulsante non imbustati l indicazione viene visualizzata quando il ledrelativo al simbolo illuminato 11 Pulsante ultimo ciclo l indicazione viene visualizzata quando il led relativo al simbolo illuminato 12 Pulsante Reset l indicazione viene visualizzata quando il led relativo al simbolo illuminato 13 Indicazione di massimolivello serbatoio di scarico
19. rbi elettromagnetici Non eseguire operazioni di manutenzione diverse da quelle riportate nel manuale Qualsiasi intervento non indicato nello stesso potrebbe compromettere l aspetto si curezza previsto dall apparecchio Per tutte le operazioni non specificate rivolgersi all assistenza tecnica CARATTERISTICHE IL DISPOSITIVO DESTINATO A STERILIZZARE MEDIANTE VAPORE SATURO UMIDO Attraverso la pompa del vuoto si ottiene un ottimale processo di sterilizzazione con una corretta interazione tra vapore e carico processato anche nelle cavit 5 PROGRAMMI DI STERILIZZAZIONE Imbustati 121 C o 134 C cicli di tipo B Non imbustati 121 C o 134 C cicli di tipo S Carico poroso 134 C 3 PROGRAMMI DI TEST Vuoto test Leakage Test verifica della capacit di mantenere il vuoto Bowie amp Dick verifica della penetrazione del vapore nel carico poroso Helix Test verifica della penetrazione del vapore nei carichi cavi FUNZIONE ULTIMO CICLO AVANZATO Tale funzione selezionabile dall apposito tasto 11 fig 3 permette di disinserire automatica mente gli elementi riscaldanti al termine del ciclo BLOCCO DI SICUREZZA PORTELLO Non permette l apertura del portello durante l intero ciclo di sterilizzazione SISTEMI DI CARICO ACQUA Automatico con l ausilio di una pompa Manuale in alternativa il dispositivo dotato di un sistema di carico manuale CONTROLLO AUTOMATICO DEI PARAMETRI DI STERILIZZAZIONE P
20. ressione e temperatura vengono continuamente monitorate durante la fase di sterilizzazione per mezzo di un sistema automatico di controllo del processo FILTRO BIO X Immette aria sterile nella camera durante la fase di asciugatura e nella fase di bilanciamento barico CONNETTORE SUB D 9 POLI RS232 Permette di collegare un computer o una stampante per registrare le varie fasi del ciclo di sterilizzazione 8 fig 1 INDICATORE DI MINIMO LIVELLO DEL SERBATOIO DI CARICO Er90 display 2 fig 3 Il minimo livello del serbatoio di carico viene controllato elettronicamente Con l indicazio ne di minimo livello possibile eseguire solo il Leakage test vuoto test tutti gli altri programmi non sono disponibili Se il minimo livello dovesse essere raggiunto durante la fase di sterilizzazione la macchina terminer correttamente il ciclo impostato Per dare inizio ad un altro ciclo sar necessario riempire il serbatoio di carico con acqua distillata n z A E Y aa gt lt A Q O E lt 5 2 gt Un gt 5 Q 5 lt CARATTERISTICHE INDICATORE DI MASSIMO LIVELLO DEL SERBATOIO DI SCARICO Er91 display 2 fig 3 led 13 fig 3 Con il segnale acceso non possibile effettuare ulteriore ciclo Il ciclo in corso viene portato a termine correttamente Il serbatoio di scarico deve essere svuotato agendo sul rubinetto 5 fig 1 DISPLAY A 4 DIGIT SUPERIORE Tempo espresso in minuti tempo che r
21. si il led relativo al pulsante di RESET posizione 12 fig 3 sar indispensabile ripetere il ciclo Al fine di evitare possibili ustioni i tray devono essere estratti con l apposita pinza Una caduta accidentale del dispositivo pu determinare una deformazione dello stesso compromettendo il buon funzionamento opportuno quindi procedere a un completo controllo da parte dell assistenza tecnica L autoclave funziona con acqua distillata vedi specifica tecnica pag 18 Qualsiasi altra sostanza utilizzata comprometterebbe la funzionalit del dispositivo Nel caso fosse introdotto del liquido non appropriato consultare l assistenza tecnica n z A E Y aa gt lt A Q O E lt 5 2 gt Un gt 5 Q 5 lt NORME DI SICUREZZA L apparecchio nel suo imballo sopporta per un periodo inferiore alle 15 settimane le seguenti condizioni ambientali Temperatura ambiente da 20 C a 70 C Umidit relativa dal 10 al 90 Pressione atmosferica da 500 a 1060 mBar L apparecchio deve essere utilizzato alle seguenti condizioni ambientali uso interno altitudine fino a 3000 m temperatura da 5 a 40 C umidit relativa max 85 max variazione della tensione di rete 10 categoria di installazione categoria di sovratensione II grado di inquinamento I Il dispositivo conforme alle norme armonizzate per la compatibilit elettromagne tica non subisce e non causa distu
22. to sotto responsabilit del medico Dispositivo destinato a sterilizzare mediante vapore alla temperatura di 121 C o 134 C utensili strumenti rotanti dispositivi medici riutilizzabili materiali porosi es tessuti L autoclave deve essere installata in un ambiente particolarmente igienico Il dispositivo deve essere collegato alla rete elettrica L impianto elettrico deve soddisfare la norma IEC 364 1 e le regole Nazionali di installazione per impianti elettrici in locali adibiti ad uso medico Verificare che la tensione di alimentazione indicata sulla targa posta sul pannello posteriore dell autoclave corrisponda a quella della Vostra rete Nel dubbio consultare il rivenditore La spina dell autoclave dotata di messa a terra Assicuratevi di utilizzare una presa dotata di messa a terra e di posizionare il dispositivo in modo che non risulti difficoltoso scollegare la spina Utilizzando una prolunga assicuratevi che il tipo di cavo usato sia adeguato all assor bimento dell apparecchio Prima di utilizzare il dispositivo per la prima volta eseguire la pulizia della camera come descritto a pag 15 Non appoggiare l autoclave su tavoli o piani instabili Non effettuare alcun tentativo di manutenzione sull autoclave quando l alimentazione inserita scollegare il cavo di alimentazione dalla rete elettrica prima di intervenire sulla macchina Se durante l esecuzione di un ciclo di sterilizzazione dovesse accender
23. trempli enti rement et porte le timbre du revendeur Les r parations sous garantie pendant la p riode de validit seront effectu es seulement si l article reparer est accompagn du bulletin ou de la facture d achat La garantie r pond des pannes dues la mauvaise qualit du mat riel ou des d fauts de fabrication En cas de r clamation fond e la garantie permettra la r paration ou la substitution gratuite La possibilit d obtenir le d dommagement des dommages et ou des int r ts est exclue La garantie n est pas consider e valable au juge ment sans appel de FARO en cas de violation d endommagement d utilisation incorrecte de mauvais entretien ou d usure normale La garantie ne couvre pas les fusibles etle filtre Bio X 12 mesi months mois monaten meses nome name nom vorname nombre cognome surname prenom nachname apellido indirizzo address adresse auschrift direccion citt town ville ort ciudad SN ST data d acquisto purchase date date d achat einkaufdatum fecha de compra Autoclave Step Plus gt Timbro del rivenditore Dealer s stamp Cachet d achat versione version version modell versi n Stempel der Fachh ndlers Sello del revendedor o da Uu in oe SA d TIVANVIN 05 05 0 988212 FAROS p A si riservail diritto di modificare senza preavviso le caratteristiche indicate nel presente manuale
24. ttati SOLUZIONE Spegnere l autoclave agendo sull interruttore generale 1 fig 1 Se il problema dovesse ripetersi con sultare l assistenza tecnica Riempire il serbatoio Svuotare il serbatoio SOLUZIONE gt Controllare che la spina sia inserita nella presa e che questi funzioni correttamente Potrebbe essere intervenuto il termoprotettore di sicurezza per sovratemperatura non essendo questo ripristinabile consultare l assistenza tec nica gt E intervenuto il blocco elettronico perch il serbatoio di carico si trova sul minimo livel lo Er90 riempire il serbatoio di carico o il ser batoio di scarico al massimo livello Er91 led 13 fig 3 Se non si verificata nessuna delle situazioni descritte consultare l assistenza tecnica gt Consultare l assistenza tecnica PROBLEMI La pompa del carico acqua non funziona Il portello non si apre e sul mano metro il valore della pressione al di sotto o al di sopra dell equili brio barico SPECIFICHE TECNICHE Tensione di alimentazione Frequenza di rete Potenza Corrente massima assorbita max Fusibile Livello di rumorosit Classe di protezione contro le scosse elettriche Temperatura di lavoro Volume camera Volume utile camera Volume serbatoio di carico Peso area di sostegno Pressione di taratura valvola di sicurezza Dimensioni Protocollo di comunicazione stampante SPECIFICA ACQUA DISTILLATA Conducib
25. tubo all imbuto Inserire la parte del tubo con innesto rapido nel foro 9 fig 2 Chiudere il rubinetto di scarico durante il funzionamento della sterilizzatrice INTRODUZIONE IN CAMERA DEL MATERIALE DA STERILIZ ZARE Eseguire il confezionamento del carico con molta attenzione determinando la compatibi lit dei dispositivi medici da confenzionare con l imballaggio prescelto per il confezionamento PLUS A DI E Y aa gt lt A Q O E E lt E 2 gt Un Q lt Il materiale utilizzato per il confezionamento deve assicurare Compatibilit con il processo di sterilizzazione Compatibilit con il sistema di etichettatura Il materiale d imballaggio deve risultare conforme alla norma EN 868 Sistemare il materiale ben pulito sui tray distribuendolo in modo uniforme In camera pu essere inserito un massimo di 2Kg dimateriale imbustato 4Kg di materiale non imbustato 13 Kg di carico poroso porous load etl Gli oggetti imbustati devono essere posti sui tray con la parte trasparente della busta rivolta verso il basso SELEZIONE PROGRAMMI DI STERILIZZAZIONE Lascelta dei programmi abilitata solo a portello aperto Il tempo di preriscaldo a macchina fredda di 15 minuti Per impostare il ciclo di sterilizzazione desiderato premere sul pulsante 8 fig 3 ad ogni pressione dello stesso si seleziona sequenzialmente un programma 134 C POR
26. urata test 3 5 min non modificabile Fine test L ultimo led del grafico di sterilizzazione risulter completamente acceso HELIX TEST LULU impostare la funzione il portello deve essere aperto Premere il pulsante 8 fig 3 fino all accensione intermittente del led relativo 8 5 fig 3 Per effettuare il test indispensabile che in camera non vi sia nessun strumento strumento di controllo per la verifica del carico Hollow A deve essere posizionato sul tray inferiore gt Fine test L ultimo led del grafico di sterilizzazione risulter completamente acceso MANUTENZIONE VERIFICHE PERIODICHE CONSIGLIATE GIORNALIERO Vuoto test MENSILE Vuoto test Test di penetrazione Bowie amp Dick ANNUALE da personale qualificato Vuoto test Test di penetrazione Bowie amp Dick Test termometrico per cicli utilizzati SOSTITUZIONE DELFILTRO BIO X Sostituire il filtro per l immissione dell aria sterile in camera almeno una volta l anno pro cedendo nel modo seguente Aprire il portello dell autoclave facendo ruotare la manopola 2 fig 1 in senso antiorario Svitare il filtro 10 fig 2 facendolo ruotare in senso antiorario aiutandosi con la pressione dei pollici Avvitare il nuovo filtro in senso orario facendo attenzione di avvitarlo completamente PULIZIA DELLA CAMERA DI STERILIZZAZIONE Prima di procedere alla pulizia della camera di sterilizzazione spegnere s
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