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Aerosol a pistone Istruzioni d`uso

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Contents

1.
2. 2002 96
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4. N pBapel
5. cod 00 038405 000 000 Miss APPY 20 c
6. Artsana S p A Miss Indolor Miss APPY Miss Miss
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13. 6kV D 8kV IEC EN61000 4 2 3096 n ME 2kV IEC EN61000 4 Yrr ptaon Surge 1kV H IEC EN61000 4 5 lt 5 Ut 0 5 40 Ut 05 70 Ut 25 IEC EN61000 4 11 lt 5 Ut
14. Artsana SpA 20 40 OT
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16. Miss EX Miss Miss CISPREL CISPR11 IEC EN 61000 3 2 IEC EN 61000 3 3 1 ana Miss
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29. Sidestream Ha 140 AMPOLLA SIDERSTREAMS MissAPPY e Sidestream 12 e Side stream 4 e 11 5 b 9 10 7 8
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33. Sidestream 12 Sidestream To Sidestream Diamond Jet 4 EOWTEPLK 13 Sidestream Venturi OXL H atto TO TH TO
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38. 5 sec Miss UPS To IEC EN61000 4 8 3Vrms 150kHz 80 IEC EN61000 4 6 3V m 80MHz 2 5GHz IEC EN61000 4 3 Ut MissAPPY lt Y lt lt lt Lu TOV 2002 96 wa OTL TO TOU
39. b 9 10 7 8 TO OTO e d KATA e WOTE VA e
40. Artsana S p A Via Saldarini Catelli 1 22070 Grandate Co Italy Tel 031 382111 www picindolor com REF 46 035500 000 000 73605 L 1 Rev 07 05 ingolor ET Aerosol a pistone Miss APPY Istruzioni d uso 0470 IM SSA Aerosol a pistone Miss APPY S Istruzioni d uso to Numero verde consumatori Italia 800 188 898 Miss APPY piston aerosol Operating instructions A rosol piston Miss APPY Mode d emploi Aerosol de pist n Miss APPY Instrucciones de uso Aerossol de pist o Miss APPY Instrucoes de uso Miss APPY Miss REF 00 035500 000 000 pag pag pag pag pag pag pag 2 9 10 16 17 24 25 32 33 40 41 48 49 56 Pit indolor AIRTHERAPY Sidestream Sidestream un marchio registrato di Respironics Uk Ltd Sidestream is a registered trademark of Respironics Uk Ltd O Z lt Gentile cliente La ringraziamo per aver scelto Miss di PIC Indolor Lapparecchio per aerosol terapia progettato e prodotto secondo le tecnologie pi avanzate Il modo piu facile per utilizzare l aerosol Miss APPY e tramite le indicazioni ripor tate nel paragrafo preparazione
41. TLC Hurley SW Smye Technology and Health Care 1994 AMPOLLA TRADIZIONALE AMPOLLA t Sidestream Sidestream 140 PE TLC e Sidestream 12 e TA APLOTEPA Sidestream 4 KALTO SIDERSTREAMS MissAPPY 11 5
42. TOU H Miss OTTOLEG 20 C e AVOLETE TO TOU TOU 230 V 50Hz 140VA 1 6A 250V pon 14 l min 7 l min 3 atm 0 6 atm IPXO 2 20 40 MMAD 2 63 um
43. IEC EN 61000 4 4 IEC EN 61000 4 5 IEC EN 61000 4 11 IEC EN 61000 4 8 IEC EN 61000 4 6 IEC EN61000 4 3 6 8 2 1 lt 5 Ut 0 5 40 Ut Ha 5 70 Ut 25 lt 5 Ut 5 3 150 80 3 or 80 2 5 Ut MissAPPY
44. Sidestream Si destream 80 5 1 5 OL TO 50 T Loffert D lkle H S Nelson Chest 1994 AMPOLLA TRADIZIONALE AMPOLLA SIDERSTREAM m gt gt L Z A gt lt Y lt L lt lt Lu TAXYTHTA AEPONOIH2H2 Sidestream Sidestream L LA
45. 6 f g 7 8 9 10 11 2wAnvac 12 Sidestream TO ELOTIVOWV MissAPPY m gt gt L lt AN gt lt Y lt L lt lt Lu H Artsana de
46. Sa capacit de cr er des particules aux dimensions optimales et de les n buliser l int rieur des voies respiratoires afin de maximiser le d bit respirable et de r dui re dur e de la th rapie L ampoule Sidestream 12 a t d velop p e sur la base de nombreuses tudes cliniques sur l a rosolth rapie Sidestream assure une th rapie plus rapi de et r guli re une plus grande quantit de m dicament n bulis et des particules aux dimensions id ales pour le traitement complet des voies respiratoires Sidestream adopte la technologie exclu sive Diamond Jet qui garantit une n bulisation plus r guli re le passage du m dicament s effectue en effet travers 4 canaux ind pendants du canal d di l air Cela vite que le m dicament ne soit n bulis pr matur ment l int rieur des voies respiratoires 13 Aspect unique de l ampoule Sidestream le double effet Venturi par lequel l air en tre dans non seulement par le bas air comprim comme pour les am poules traditionnelles mais aussi par le haut Le d bit d air additionnel provenant de l ext rieur associ au d bit d air pro venant du compresseur permet de n bu liser encore plus de particules dans les poumons 14 Au sommet de lampoule le m dica ment est n bulis par l air produit par le compresseur et par celui qui est aspir l ext rieur Un d flecteur central cr e deux courants de m dica
47. chio utilizzato in impianti elettrici non conformi alle vigenti norme di sicurezza Dopo aver tolto l apparecchio dalla confe zione assicurarsi che lo stesso si presen ti integro senza visibili danneggiamenti che potrebbero essere stati causati dal trasporto In caso di dubbio non utiliz zare l apparecchio rivolgersi al Centro di Assistenza Tecnica PIC Tenere fuori dalla portata dei bambini gli elementi dell imballaggio sacchetti scatola ecc in quanto potenziali fonti di pericolo Prima di collegare l apparecchio accer tarsi che dati di targa siano rispondenti a quelli della vostra rete di distribuzione elettrica dati di targa sono situati sul fondo dell apparecchio In caso di incompatibilit tra la spina del l apparecchio e la presa di rete utilizzare adattatori certificati secondo la normati va vigente nei singoli paesi o fare sosti tuire la spina da personale qualificato autorizzato Artsana SpA Per prevenire il surriscaldamento e dan ni al compressore necessario spegne re l apparecchio per 40 minuti dopo ogni 20 minuti di funzionamento Per un corretto funzionamento accertar si che 1 filtri aria siano asciutti Non utilizzare l apparecchio in presenza di protossido d azoto ossigeno o miscela anestetica infiammabile con aria Spegnere l apparecchio e scollegarlo dalla rete elettrica dopo ogni uso e prima di aggiungere altro farmaco Non riempi re eccessivamente l ampolla Tenere l apparecchio
48. AMPOLLA TRADIZIONALE R AMPOLLA SIDERSTREAM n f N A fa B 9 1 Il RAPIDEZ DE LA NEBULIZ2ACION El dise o de la ampolla Sidestream redu ce tambi n la duraci n del tratamiento con lo que permite una administraci n del f rmaco r pida y eficaz como se ilustra en la tabla presentada a continuaci n Sidestream nebuliza la misma cantidad de f rmaco que una ampolla tradicional utilizando la mitad de tiempo PK Hurley SW Smye Technology and Health Care 1994 fa AMPOLLA TRADIZIONALE I CALIDAD DE UA ULIZACION Sidestream produce particulas de dimen siones constantes que son excelentes para aprovechar al m ximo el flujo respi rable El flujo respirable producido por la ampolla Sidestream aumenta un 140 con respecto al generado por una ampol la tradicional AMPOLLA SIDERSTREAMZ Miss APPY PREPARACI N vU EMPLEO DEL APARATO Extraiga el aparato y los accesorios del embalaje y coja la ampolla Sidestream 12 Desenrosque en el sentido contrario las agujas del reloj parte superior de la ampolla Sidestream 4 Coloque el medicamento y o la soluci n fisiol gica en el dep sito de la ampolla respetando la dosis aconsejada por su m dico o farmac utico e Cierre la ampolla enrosc ndola en el sentido de las agujas del reloj Conecte el tubo 11 a la ampolla 5 y a la boquilla de la salida del aire compri mido b
49. Seleccione el accesorio con el cual desea efectuar la terapia entre los si guientes horquilla 9 tobera 10 ma scarilla para adultos 7 o mascarilla pedi trica 8 En caso de duda solicite informaci n a su m dico de cabecera sobre qu accesorio utilizar Enchufe el aparato a la toma de cor riente Encienda el aparato colocando el bot n de encendido a en la posici n y efect e la sesi n de aerosolterapia Comience la terapia de inhalaci n Du rante la terapia es posible apoyar la ampolla sobre el soporte correspon diente d Efect e la terapia preferentemente sentado y relajado Cuando el flujo de aerosol se vuelve intermitente interrumpa la terapia unos segundos y deje que se depositen las gotas de medicamento suspendi das sobre las paredes de la ampolla Reanude la terapia y termine la sesi n cuando deje de salir medicamento ne bulizado por la ampolla Al finalizar el tratamiento apague el aparato desconecte el enchufe e de la toma de corriente retire el acceso rio utilizado y limpie el aparato y los accesorios siguiendo las indicaciones suministradas en el p rrafo Limpieza y mantenimiento LIMPIEZA Y MANTENIMIENTO Antes de efectuar las operaciones de lim pieza o mantenimiento apague el apara to o desconecte el enchufe de la toma de corriente Para no poner en peligro el funciona miento correcto del aparato l mpielo pe ri dicamente a fondo Limpieza y mantenimiento
50. gua ou em outros l quidos Neste caso desligue logo a ficha e nunca volte a utilizar o apa relho contacte pessoal tecnicamente competente Durante a utiliza o n o bloqueie as aberturas de ventila o Em caso de sonol ncia ou torpor n o utilize o aparelho Em caso de utiliza o por parte de crian as ou pessoas com capacidades f sicas ou cognitivas limitadas neces s ria uma vigil ncia adequada N o utilize liga es ou acess rios n o previstos pelo fabricante Durante a utiliza o certifique se que o aparelho est posicionado e mantido em superf cies planas e est veis para evitar que o aparelho possa virar O plano de apoio durante a utiliza o n o deve conter objectos que podem ob o fluxo correcto do ar Nunca deixe a ficha do cabo inserida na tomada el ctrica quando o aparelho n o estiver em funcionamento ou quando n o estiver sob controlo Antes de efectuar qualquer opera o de limpeza ou manuten o desligue o aparelho da tomada el ctrica retirando a ficha da tomada Quando decidir n o utilizar mais este aparelho recomendamos que ap s ter retirado a ficha da tomada el ctrica o torne inoperante cortando o cabo de alimenta o Al m disso recomenda mos que torne Inofensivas as partes do aparelho que podem apresentar perigo especialmente para as crian as Para a elimina o dos acess rios sujel tos a desgaste consulte a legisla o es pecifica em vi
51. 1 Miss CISPR11 APPY B Miss CISPR11 a APHOVLKEG IEC EN 61000 3 2 a flicker a IEC EN 61000 3 3 Miss O Miss APPY
52. del compresor Atenci n No sumerja o moje nunca el aparato con agua u otros l quidos Para su limpieza utilice exclusivamente un pa o suave limpio y seco Limpieza y mantenimiento de la ampolla y de los accesorios Extraiga y separe completamente to dos los componentes de la ampolla y los accesorios y sum rjalos en agua en ebullici n durante al menos 5 minutos Enjuague los accesorios debajo del agua corriente Desinfecte en fr o con alcohol desnaturado las piezas que entran en contacto con el paciente Seque cuidadosamente todos los compo nentes y el aparato antes de guardarlo Coloque el aparato en un lugar fresco y seco lejos de la luz y de las fuentes de calor No utilice jam s benceno diluyentes u otras sustancias qu micas inflamables para la limpieza Para una mayor seguridad higi nica es aconsejable no utilizar los mismos ac cesorios para m s de un paciente sino comprar un kit exclusivo para cada usua rio Kit aerosol c d 00 038405 000 000 CONTROL Y SUS TITUCION DE LOS FILTROS Se aconseja controlar peri dicamente el estado del filtro El filtro ha sido a adido para proteger el compresor El manteni miento correcto del filtro permite alargar la vida del aparato La frecuencia de sustituci n de los filtros depende de las condiciones ambientales en que se utilice el aparato Sin embar go es aconsejable sustituir los filtros de spu s de unas 20 horas de funcionamien to o si est
53. et utilis conform ment aux informations fournies avec la documen tation qui l accompagne MissAPPY Guide et d claration du constructeur missions lectromagn tiques L appareil Miss APPY est pr vu pour fonctionner dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Le client ou l utilisateur de l appareil Miss APPY devrait s assurer que celui ci est utilis dans cet environnement Test d missions missions par rayonnement conduction CISPR11 missions par rayonnement conduction missions de courant harmo nique IEC EN 61000 3 2 missions de fluctuations de tension flicker IEC 61000 3 3 Conformit Groupe 1 Classe B Classe Al Conforme Environnement lectromagn tique Guide L appareil Miss APPY utilise l nergie RF uniquement pour son fonctionnement interne Ses missions RF sont donc tr s basses et ne causent vraisem blablement aucune interf rence dans les appareils lectroniques VOISINS l appareil Miss APPY est adap t l utilisation dans tous les locaux y compris les locaux domestiques et ceux qui sont directement connect s un r seau d alimentation public qui dessert les habitations Guide et d claration du constructeur Immunit s lectromagn tiques L appareil Miss APPY est pr vu pour fonctionner dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Le client ou l utilisateur de l appareil Miss APPY devrait
54. l utiliser avec un syst me d ali mentation sans interruption Le champ magn tique devrait tre celui d un milieu commer cial ou hospitalier 2 lt O lt t OC Ce produit est conforme la Directive EU 2002 96 EC Le symbole de la poubelle mm barr e sur l appareil in dique que ce produit la fin de sa propre vie utile devra tre trait s par ment des autres d chets domesti ques il faudra donc l apporter dans un centre de collecte s lective pour les ap pareillages lectriques et lectroniques ou bien le remettre au revendeur lors de l achat d un nouvel appareillage quiva lent L utilisateur est responsable du re tour de l appareil la fin de sa vie aux structures de collecte appropri es Une collecte s lective ad quate visant en voyer l appareil que l on n utilise plus au recyclage au traitement et l limination compatible avec l environnement contri bue viter les effets n gatifs possibles sur l environnement et sur la sant et favorise le recyclage des mat riaux dont le produit est compos Pour obtenir des renseignements plus d taill s sur les sy st mes de collecte disponibles s adres ser au service local d limination des d chets ou bien au magasin o l appareil a t achet GARAN TIE Miss APPY est couvert par une garantie en cas de mat riaux d fectueux ou de d fauts de fabrication La p riode de ga rantie est de Z ans Les
55. riente No intente abrir o manipular el aparato AMPOLLA SIDESTREAM La eficacia de la aerosolterapia depende de la calidad de la difusi n de medica mento en el aparato respiratorio Es de importancia clave el papel desempe ado por la ampolla por su capacidad de crear part culas de dimensiones ptimas y di fundirlas en las v as respiratorias para que se produzca el m ximo aprovecha miento del flujo respirable y disminuyan los tiempos de la terapia La ampolla Sidestream 12 ha sido de sarrollada tras realizar numerosos estu dios cl nicos de aerosolterapia Sidestream asegura una terapia m s r pida y uniforme una mayor cantidad de medicamento nebulizado y de part culas con dimensiones ideales para el trata miento de las v as respiratorias Sidestream adopta tambi n la exclusiva tecnolog a Diamond Jet que garantiza una nebulizaci n m s uniforme el me dicamento pasa por 4 canales indepen dientes del canal dedicado al flujo de aire Esto evita que se pueda crear una nebulizaci n prematura en el interior de los conductos 13 Un aspecto nico de la ampolla Side stream es el Doble Efecto Venturi el aire entra en la ampolla no s lo por abajo aire comprimido como en las ampollas tradicionales sino tambi n por arriba El flujo de aire adicional que viene del exte rior junto con el flujo de aire procedente del compresor permite la difusi n de una mayor cantidad de part culas en los pul mones
56. ventuels compo sants d fectueux seront remplac s gra tuitement seulement si l appareil n a pas t modifi et si le mode d emploi joint est suivi la lettre Toute modification r paration de l appa reil effectu e par un personnel non agr par Artsana S p A entra ne l annulation imm diate des conditions de garantie MissAPPY Estimado cliente Le agradecemos que haya escogido Miss de PIC Indolor el aparato para aerosolterapia dise ado y producido de acuerdo con las tecnolog as m s avan zadas La manera m s f cil de utilizar Miss APPY consiste en seguir las indicaciones con tenidas en el p rrafo sobre preparaci n y empleo del aparato Sin embargo antes de usarlo le aconsejamos consultar la lista de advertencias que encontrar en este manual para cerciorarse de haber comprendido correctamente el funciona miento del aparato Miss APPY es un dispositivo m dico de clase lla que transformando los medi camentos de forma l quida en aerosol permite la administraci n de los mismos por v a a rea directamente en el aparato respiratorio Gracias a la ampolla Side stream se obtiene una penetraci n m s profunda del medicamento en las v as respiratorias garantizada por la dimen si n ptima de las part culas de aerosol Sidestream aumenta sensiblemente el flujo de part culas y reduce el tiempo de la terapia aspecto que especialmente en los ni os determina de manera cr tica la ef
57. 14 En la parte superior de la ampolla el medicamento es nebulizado por el aire generado por el compresor y el aspirado del exterior Un deflector central crea dos corrientes del medicamento nebulizado que chocan sobre las paredes de la am polla Este choque hace que las particu las m s grandes se precipiten al fondo de la ampolla y vuelvan a comenzar el ciclo mientras que las particulas de dimensio nes adecuadas salen de la ampolla y son inspiradas por el paciente Esta tecnologia especial aumenta sensi blemente el flujo de particulas y reduce el tiempo de la terapia aspecto que es pecialmente con los ni os determina de manera critica la eficacia y la aceptacion de la terapia EFICACIA DE LA AMPOLLA La estructura especial de Sidestream permite una penetraci n m s profunda del medicamento en las vias respirato rias gracias a la dimensi n ptima de las part culas de aerosol nebulizadas Con la ampolla Sidestream el 80 de las par ticulas generadas presentan una dimen si n inferior a las 5 micras comprendida entre 1 y 5 micras y pueden alcanzar y depositarse en las vias a reas Inferiores mientras que con la ampolla tradicional las part culas presentan dimensiones variables por lo tanto s lo el 50 de las part culas consiguen alcanzar las vias a reas Inferiores T Loffert D Ikle H S Nelson Chest 1994 MissAPPY Un UU gt lt O I O lt lt O Un LLI
58. ESD IEC EN 61000 4 2 Electrical fast transient burst 1 61000 4 4 Surge 61000 4 5 Voltage dips short interruptions and voltage variations 61000 4 11 Magnetic field 61000 4 8 Immunity to conducted distur bances IEC EN 61000 4 6 Irradiated immunity IEC EN61000 4 3 NoTe Ut is the mains voltage used in this environment Compliance 6kV on contact 8kV in the air 2 kV power supply 1 kV differential mode lt 5 Ut UT for 0 5 cycles 40 Ut for 5 cycles 70 Ut for 25 cycles lt 5 Ut for 5 sec 3A m 3V m 80MHz to 2 5GHz for non life supporting equipment 3V m 80MHz to 2 5GHz for non life supporting equipment MissAPPY Electromagnetic Environment Guidance Floors should be wood concre te or ceramic tile If floors are covered with synthetic material the relative humidity should not exceed 30 Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment If the user of the Miss APPY aerosol therapy unit requires continued opera tion it is recommended that the unit is powered from an uninter ruptible power supply The magnetic field should be that of a typical commercial or hospital environment m Y lt LLI This productcom
59. and can be replaced at regular Intervals Thank you for choosing the new Miss APPY aerosol unit MissAPPY We are sure you will be extremely pleased with and will benefit from your purchase DEVICE COMPONENTS a On off button b Compressed air outlet c Filter d Nebulizer cup base e Plug f Handle g Air vents ACCESSORIES 7 Adult mask 8 Paediatric mask 9 Nose fork 10 Mouthpiece 11 Connection tube 12 Sidestream nebulizer cup GENERAL WARNINGS e Before use carefully read the informa tion in this manual and keep for future reference e Device for aerosol therapy Follow the Instructions of a medical practitioner as to the type of medicine to use the dose frequency and duration of inhalations other uses apart from the intended use of the device are improper and therefore dangerous Artsana cannot be held lia ble for any damage caused by incorrect or unreasonable use or if the device Is used in electrical systems that do not conform to safety regulations in effect e After removing the device from its packa ging check that it is intact without any visible damage that could have been incurred during transport If in doubt do not use the device but contact a qualified technician e Packaging materials bags box etc must not be left within reach of children as they are potential hazards Before connecting the device check that your mains voltage corresponds to that one shown on the rating
60. basing on numerous cli nical studies on aerosol therapy Sidestream ensures a faster and more regular therapy with a greater quantity of nebulised medicine and particles at the ideal size for treatment of the entire respiratory tract Sidestream uses the exclusive Diamond Jet technology guaranteeing a more uni Z Q m I L Y lt LLI form nebulisation in fact the medicine crosses through 4 channels indepen dent of the air flow channel This avoids premature nebulisation within the tubes 13 The Sidestream nebulizer cup features the unique Venturi Double Effect whe re air enters the nebulizer cup from the bottom compressed air like conven tional nebulizer cups as well as from the top The additional air flow from outside the nebulizer cup combined with the air flow from the compressor conveys even more particles to the lungs 14 At the nebulizer cup summit the medici ne is nebulised by the air produced by the compressor and air drawn from outside A central deflector creates two currents of nebulised air which hit the nebulizer cup walls This impact causes the largest particles to drop to the nebulizer cup floor and reinitiate the cycle while those with a suitable dimension leave the nebulizer cup and are breathed in by the patient This particular technology significantly increases particles flow and reduces therapy time which has a critical impact on the treatment s effici
61. commencer la s ance d a rosolth rapie Faire les inhalations Durant la th ra pie il est possible de poser l ampoule sur le support pr vu cet effet d Faire les inhalations de pr f rence en position assise et d tendue Lorsque le d bit a rosolique devient intermittent interrompre la s ance pendant quelques secondes et laisser se d poser les gouttes de m dicament en suspension sur les parois de poule Reprendre la s ance et la termi ner lorsque le m dicament n bulis ne sort plus de l ampoule Le traitement termin teindre l ap pareil sortir la fiche e de la prise de courant d monter l accessoire utilis et nettoyer l appareil et les accessoi res comme indiqu dans le paragraphe Nettoyage et Entretien NETTOPAGE ENTRETIEN Avant d effectuer des op rations de net toyage ou d entretien toujours teindre l appareil et sortir la fiche de la prise de courant Afin de ne pas compromettre le bon fon ctionnement de l appareil le nettoyer r guli rement fond Nettoyage et entretien du compresseur Attention Ne jamais mouiller ou plonger l appareil dans l eau ou d autres liquides Pour le nettoyer utiliser exclusivement un chiffon doux propre et sec Nettoyage et entretien de r mpoule et des accessoires D monter et s parer compl tement tous les composants de l ampoule et les ac cessoires et les plonger dans l eau en bullition pendant au moins 5 minutes
62. electromagnetic com patibility and shall be installed and put Into service according to the information provided in the user manual Guidance and Manufacturer s Declaration Electromagnetic Emissions The Miss APPY aerosol therapy unit is intended for use in the electromagnetic environment specified below The client or user of the Miss APPY aerosol therapy unit shall make sure that the device Is used in this environment Emissions test Radiated Conducted Emissions CISPR11 Radiated Conducted Emissions CISPR11 Harmonic Emissions IEC EN 610002322 Voltage Fluctuations Flicker Emissions 61000 3 3 Compliance Group 1 Class B Class TA Satisfies Electromagnetic Environment Guidance The Miss APPY aerosol therapy unit only uses RF energy for its internal function Therefore its emissions are very low and do not cause any interference in nearby electronic equipment The Miss APPY aerosol therapy unit is suitable for use in all environments including do mestic ones and those directly connected to the public power supply network that supplies buildings used for domestic pur poses Guidance and Manufacturer s Declaration Electromagnetic Immunity The Miss APPY aerosol therapy unit is intended for use in the electromagnetic environment specified below The client or user of the Miss APPY aerosol therapy unit shall make sure that the device 15 Emissions test Electrostatic discharge
63. lair ne doit se trouver sur la surface de support de l appareil Ne jamais laisser la fiche du c ble dans la prise de courant lorsque lappareil n est pas en fonction ou quand il est sans surveillance Avant d effectuer une quelconque op ra tion de nettoyage ou d entretien d bran cher l appareil du r seau d alimentation lectrique en sortant la fiche de la prise de courant Si on d cide de ne plus utiliser l appareil apr s avoir d branch la fiche de la pri se de courant il est recommand de le rendre inutilisable en coupant son c ble d alimentation ll est galement recom mand de rendre inoffensives les parties de l appareil susceptibles de constituer un danger en particulier pour les enfants e Pour mise au rebut des accessoires sujets usure se reporter aux normes en vigueur Pour la mise au rebut de l ap pareil consulter la norme EU 2002 96 EG e Ne plus utiliser cet appareil si apr s une chute il pr sente des dommages ou d t riorations sur quelque partie que ce soit En cas de doute s adresser un technicien e En cas de panne et ou de dysfonctionne ment de l appareil l teindre en d bran chant la fiche de la prise de courant Ne pas tenter d ouvrir ou de modifier lappa reil AMPOULE SIDESTREAMP L efficacit de l a rosolth rapie d pend de la qualit de n bulisation du m dicament l int rieur des voies respiratoires Le r le jou par l ampoule est crucial quant
64. 0MHz apparecchi che non sono life supporting 3V m 80MHz to 2 5GHz apparecchi che non sono life equipment Nota Ut e il valore della tensione di alimentazione MissAPPY E Guida all ambiente elettromagnetico pavimenti dovrebbero essere in legno cemento o ceramica Se pavimenti sono coperti di mate riale sintetico l umidit relativa dovrebbe essere al massimo il 30 L alimentazione dovrebbe esse re quella tipica di un ambiente commerciale o ospedale L alimentazione dovrebbe esse re quella tipica di un ambiente commerciale o ospedale L alimentazione dovrebbe esse re quella tipica di un ambiente commerciale o ospedale Se l utente dell aerosol Miss APPY richiede che l apparecchio operi in continuazione si raccomanda di utilizzarlo sotto un gruppo di continuit campo magnetico dovrebbe es sere quello tipico di un ambiente commerciale o ospedaliero Questo prodotto forme alla Direttiva EU 2002 96 EC IL simbolo del cestino bar to riportato sullapparec chio indica che il prodotto alla fine della propria vita utile dovendo essere trattato separatamente dai rifiu ti domestici deve essere conferito in un centro di raccolta differenziata per ap parecchiature elettriche ed elettroniche oppure riconsegnato al rivenditore al mo mento dell acquisto di una nuova apparec chiatura equivalente L utente respon sabile del conferimento dell apparecchio a fine vita alle appr
65. 4 Add the medicine and or saline solu tion to the nebulizer cup tank Use do ses recommended by a medical practi tioner or pharmacist Close the nebulizer cup tightening the top in a clockwise direction Connect the tube 11 to the nebulizer cup 5 and compressed air outlet noz zle b Choose one of the following accesso ries for treatment nose fork 9 mou thpiece 10 adult mask 7 or paedia tric mask 8 lf in doubt as to which accessory to use consult a medical practitioner Connect the devices to the mains Turn on the device put the ON switch a to position and start treatment Start inhalation During treatment the nebulizer cup can be placed on its base 9 Carry out the treatment preferably when seated and in a comfortable po sition When the aerosol flow becomes inter mittent stop the treatment for a few seconds and let the droplets of medici ne deposit on the walls of the nebulizer cup Start treatment again and end the session when all nebulised medicine has been expelled out of the nebulizer cup After treatment turn off the device re move the plug e from the socket re move the used accessory and clean the device and accessories as indicated in the section Cleaning and Maintenance CLEANING AND MAINTENANCE Before cleaning or maintenance always turn off the device and remove the plug from the socket Thoroughly clean the device at regular in tervals to ensure it stays in good w
66. Pour assurer un fonctionnement correct s assurer que les filtres air sont secs Ne pas utiliser l appareil en pr sence de protoxyde d azote d oxyg ne ou de m lange anesth siant inflammable l air Eteindre l appareil et le d brancher du r seau lectrique apr s chaque utilisa tion et avant de rajouter du m dicament Ne pas trop remplir l ampoule MissAPPY Tenir l appareil et le c ble d alimentation l cart de surfaces chaudes Ne pas utiliser l appareil sous la douche ou dans la baignoire ou autres milieux humides ou pr s de bacs viers lava bos etc Ne jamais toucher lappareil avec les mains mouill es ou humides Ne jamais faire tomber ni plonger pareil dans l eau ou dans d autres liqui des Dans cette ventualit d brancher imm diatement la fiche ne plus utiliser l appareil et s adresser un technicien Ne pas boucher les fissures d a ration durant l utilisation Ne pas utiliser l appareil en cas de som nolence ou de torpeur En casd utilisation de l appareil de la part d enfants ou de personnes aux capacit s physiques ou cognitives r duites pr voir une surveillance ad quate Ne pas utiliser de raccords ou d acces soires non pr vus par le producteur Durant l utilisation et le stockage s assu rer que l appareil est plac sur une sur face plane et stable pour viter qu il ne se renverse Durant l utilisation aucun objet suscep tible d entraver la circulation de
67. Puissance 140 VA Fusible T 1 6A 250 V D bit maximal 14 l min D bit de fonctionnement 7 l min Pression maximale 3 atm Pression de fonctionnement 0 6 atm Protection contre les liquides IPXO Poids 2 Kg Conditions d utilisation de l appareil 20 min MARCHE 40 min ARRET MMAD 2 63 um de particules inf rieures 5u fraction respirable 7796 Capacit ampoule 5ml Niveau de bruit 50cm 65 dB es donn es relatives au niveau de bruit ont t mesur es l appareil neuf Les va leurs peuvent varier avec l utilisation 7 gt Z O gt un e lt O lt t OC EN 60601 1 Appareils lectrom dicaux Partie normes g n rales de s curit EN 60601 1 2 Appareils lectrom dicaux Partie normes g n rales de s curit norme collat rale compatibilit lectro magn tique prescriptions et essais EN 13544 1 Appareils pour la th rapie respiratoire Premi re partie syst mes de n bulisation et leurs composants LEGENDE DES SYMBOLES zx Attention Lire les instructions Appareil de type B l Double isolation C Conforme la directive MDD 93 42 0470 ew Courant alternatif Conditions de stockage I Humidit relative 15 85 T Temp rature 10 C 55 L appareil m dical requiert des pr cau tions particuli res en ce qui concerne la compatibilit lectromagn tique et il doit tre install
68. Rincer les accessoires l eau courante A froid d sinfecter l alcool d natur les composants qui entrent en contact avec le patient Bien essuyer tous les composants et l ap pareil avant de les ranger Conserver pareil dans un endroit frais et sec l abri de la lumi re et de sources de chaleur Ne jamais utiliser de benz ne diluants ou autres substances chimiques inflam mables pour le nettoyage Pour garantir ult rieurement l hygi ne il est conseill de ne pas utiliser les m mes accessoires pour plus d un patient mais d acheter un jeu d accessoires pour chaque utilisateur Kit a rosol code 00 038405 000 000 MissAPPY CONTR LE ET REMPLACEMENT DES FILTRES Il est conseill de contr ler p riodique ment l tat du filtre Le filtre sert prot ger le compresseur L entretien appropri du filtre permet de prolonger la vie de l appareil La fr quence de remplacement des fil tres d pend des conditions ambiantes dans lesquelles l appareil est utilis ll est toutefois recommand de remplacer les filtres apr s environ 20 heures d utilisa tion et s ils sont visiblement sales Le filtre se trouve l avant de l appareil c Pour remplacer le filtre e ouvrir le bouchon couvre filtre sortir le filtre remplacer de son loge ment e introduire d licatement le filtre neuf e fermer le bouchon couvre filtre FICHE TECHNIQUE Tension nominale 230 V Fr quence 50 Hz
69. ar extrema mente satisfeito e que brevemente lhe trar benef cios Melhores cumprimentos COMPONENTES DO APARELHO a Bot o Ligar Desligar b Saida do ar comprimido Filtro d Suporte para ampola e Ficha de liga o rede el ctrica f Pega para o transporte g Aberturas para o arrefecimento do ar ACESSORIOS FORNECIDOS 7 M scara para adultos 8 M scara para criancas 9 Forquilha 10 Boquilha 11 Tubo de liga o 12 Ampola Sidestream ADUERTENCIAS GERAIS e Antes da utiliza o leia cuidadosamente para conhecer as informa es contidas neste manual e guarde o para consultas futuras e Aparelho destinado aerossolterapia Siga sempre as indica es do m dico EE O 2 G Un Un LL C OC O O sobre o tipo de medicamento a utilizar a dosagem a frequ ncia e a dura o das inalacoes Qualquer utiliza o diferente do que est previsto pelo aparelho deve ser considerada impr pria e portanto perigosa Artsana n o pode ser consi derada respons vel por danos causados pela utiliza o impr pria errada e ou in sensata ou se o aparelho for utilizado em sistemas el ctricos n o conformes com as normas de seguran a em vigor Depois de ter tirado o aparelho da em balagem certifique se que n o faltam componentes e n o apresenta danos vis veis que poderiam ter sido causados pelo transporte Em caso de d vida n o utilize o aparelho
70. ara la terapia re spiratoria Primera parte sistemas de nebulizaci n y componentes relativos LEYENDA DE LOS SIMBOLOS AN Atenci n Lea las instrucciones Aparato de tipo B El Aislamiento doble C Conforme con la directiva MDD 0470 93 42 EEC ees Corriente alterna Condiciones de conservaci n I Humedad relativa 15 85 a Temperaturas 10 C 55 C MissAPPY El dispositivo m dico requiere el cumpli miento de precauciones particulares que conciernen en cuanto a la compatibilidad electromagn tica y debe ser instalado y utilizado de acuerdo con la informaci n suministrada en los documentos que acompa an el aparato Gu a y declaraci n del fabricante Emisiones electromagn ticas El aparato para aerosolterapia Miss APPY se puede utilizar en el ambiente electromagn tico indicado a continuaci n El cliente o el usuario del aerosol Miss APPY debe asegurarse de que el aparato se utilice en este ambiente Prueba de emisiones Emisiones radiadas conducidas CISPR11 Emisiones radiadas conducidas CISPR11 Arm nicas IEC EN 61000 3 2 Fluctuaciones de tensi n flicker IEC EN 61000 3 3 Conformidad Grupo 1 Clase B Clase A Satisfactorio Gu a para el ambiente electromagn tico El aparato para aerosolterapia Miss APPY utiliza energ a RF s lo para su funcionamiento interno Por lo tanto sus emisiones RF son muy bajas y no causan inter ferencia alguna cerca de a
71. areil Miss APPY est fourni avec tous les accessoires permettant de choisir le mode de traitement le plus appropri embout buccal fourche nasale masque MissAPPY tant pour adultes que pour enfants Le pratique jeu d accessoires se trouve dans une boite en forme de pomme L appareil Miss APPY est fiable et simple utiliser et en plus son entretien n est pas compliqu Le filtre d aspiration d air capture la poussi re et peut tre rem plac p riodiquement Nous vous remercions nouveau pour avoir choisi le nouvel appareil pour a rosolth rapie Miss APPY Nous sommes certains que vous en serez extr mement satisfait et que vous ne tar derez pas profiter de ses bienfaits Recevez Cher Client nos cordiales salu tations COMPOSANTS DE L HPPHHEIU a louche Marche Arr t b Sortie d air comprim 2 c Filtre d Support pour ampoule Fiche branchement au r seau b lectrique f Poign e de transport PS Ouvertures pour le refroidissement de Un Lair ACCESSOIRES FOURNIS 7 Masque pour adultes 8 Masque pour enfants 9 Fourche nasale 10 Embout buccal 11 Tube de raccordement 12 Ampoule Sidestream AUERTISSEMENTS GENERAUH e Avant utilisation lire attentivement et comprendre les informations figurant sur la pr sente notice d utilisation et la conserver pour pouvoir le consulter par 2 lt O lt t OC la suite Appareil pour a rosolth
72. aria una adecuada vigilancia No utilice racores o accesorios no previ stos por el fabricante Cerci rese de que el aparato se guarde y se coloque durante el empleo sobre su perficies horizontales planas y estables para evitar que se vuelque La superficie de apoyo durante el uso debe estar despejada de objetos que puedan impedir el correcto flujo de aire No deje nunca enchufado el cable en la toma de corriente cuando el aparato no est en funcionamiento o cuando no est vigilado Antes de efectuar cualquier operaci n de limpieza o mantenimiento desconecte el aparato de la red de alimentaci n el ctrica sacando el enchufe de la toma de corriente Si decide no volver a utilizar este apa rato se aconseja despu s de haber desconectado el enchufe de la toma de corriente inutilizarlo cortando su cable de alimentaci n Es aconsejable tambi n inutilizar aquellas piezas del aparato que pueden constituir un peligro especial mente para los ni os Para la eliminaci n de los accesorios sometidos a desgaste se remite a la legislaci n vigente Para la eliminaci n del aparato consulte la normativa EU 2002 96 EC e Este aparato no debe volver utilizarse si despu s de haber sufrido una ca da se encuentra da ado o deteriorado en alguna parte En caso de duda contacte con personal cualificado e En caso de aver a y o de mal funciona miento del aparato ap guelo desco nectando el enchufe de la toma de cor
73. aver staccato la spina dalla presa di corrente si racco manda di renderlo inoperante tagliando Il cavo di alimentazione Si raccomanda inoltre di rendere innocue quelle parti dell apparecchio suscettibili di costituire un pericolo specialmente per i bambini Per lo smaltimento di accessori soggetti ad usura fare riferimento alla normativa vigente Per lo smaltimento dell appa recchio fare riferimento alla normativa EU 2002 96 EC Questo apparecchio non deve essere pi utilizzato se dopo avere subito una cadu MissAPPY gt m gt Z O O Z lt ta si mostra danneggiato o deteriorato in qualsiasi sua parte In caso di dubbio ri volgersi al Centro di Assistenza Tecnica e In caso di guasto e o cattivo funziona mento dell apparecchio spegnerlo stac cando la spina dalla presa di corrente rivolgersi esclusivamente al Centro di Assistenza PIC Non tentare di aprire o manomettere l apparecchio AMPOLLA SIDESTREAMP L efficacia dellaerosol terapia dipende dalla qualit di diffusione del farmaco all interno dell albero respiratorio Risul ta cruciale il ruolo svolto dall ampolla in merito alla sua capacit di creare parti celle dalle dimensioni ottimali e di dif fonderle all interno delle vie respiratorie affinch vi sia una massimizzazione del flusso respirabile e si riducano tempi della terapia L ampolla Sidestream 12 stata svilup pata a fronte di numerosi studi clinici s
74. con tra defeitos de materiais e de fabrico O per odo de garantia de 2 anos Even tuais componentes defeituosos ser o substitu dos gratuitamente apenas se o aparelho n o for modificado e todas as instru es de utiliza o anexas foram seguidas escrupulosamente Qualquer modifica o repara o do apa relho efectuada por pessoal n o autoriza do por Artsana S p A implica a anula o imediata das condi es de garantia MissAPPY Ke Miss APPY PIC Indolor EXEL Miss WOTE To Miss
75. de alimentac o da rede el ctrica de baixa que alimenta os edif cios utilizados para fins dom sticos Guia e declarac o do fabricante Imunidade Electromagn ticas O aerossol Miss APPY destina se a uma utilizac o em espaco electromagn tico especificado a seguir O cliente ou o utilizador do aerossol Miss APPY deve assegurar que este utilizado neste tipo de espaco Teste de Emissoes Descargas electrost ticas ESD IEC EN61000 4 2i Transitores velozes burst IEC EN61000 4 4 Surge IEC EN61000 4 5 Quebras de tens o interrup es curtas e varia es de tens o IEC EN61000 4 11 Campo magn tico IEC EN61000 4 8 Imunidades Conduzidas IEC EN61000 4 6 Imunidades Irradiadas IEC EN61000 4 3 Conformidade 6kV en contacto 8kV en el aire 2kV alimenta o 1kV modo diferencial lt 5 Ut for 0 5 cycle 40 Ut for 05 cycle 70 Ut for 25 cycle lt 5 Ut for 5 sec 3A m 3Vrms 150kHz to 80MHz para aparelhos que nao sao life sup porting 3V m 80MHz to 2 5GHz para aparelhos que nao s o equipment Nota Ut o valor da tens o de alimentacao MissAPPY Ambiente electromagn tico guia Os pavimentos deveriam ser de madeira cimento ou cer mica Se os pavimentos cobertos por material sint tico a humidade re lativa deveria ser no m ximo 30 A alimentac o deveria ser a t pica num ambiente comercial ou ho spitalar A alimentac o deveria ser a t pica num amb
76. e contacte a pessoal tecnicamente competente Mantenha os componentes da embala gem afastados do alcance das crian as sacos caixa etc uma vez que s o po tenciais fontes de perigo Antes de ligar o aparelho certifique se que os dados da placa correspondem aos da rede de distribui o el ctrica do utilizador Os dados da placa s o coloca dos no fundo do aparelho Em caso de incompatibilidade entre a ficha do aparelho e a tomada el ctrica utilizar adaptadores certificados segun do as normas em vigor no respectivo pais ou mandar substituir a ficha por pessoal qualificado autorizador pela Art sana SpA Para evitar sobreaquecer e danificar o compressor necess rio desligar o apa relho durante 40 minutos ap s cada pe riodo de 20 minutos de funcionamento Para um funcionamento correcto certifi que se que os filtros do ar est o secos N o utilize o aparelho na presen a de prot xido de azoto oxig nio ou mistura anest sica inflam vel com ar Desligue o aparelho e retire a ficha da tomada el ctrica ap s cada utiliza o e antes de adicionar outro medicamento N o encha excessivamente a ampola Mantenha o aparelho e o cabo de alimen ta o afastados de superf cies quentes MissAPPY N o utilize o aparelho enquanto estiver a tomar banho ou duche ou em ambientes h midos ou perto de banheiras banca das lavabos etc Nunca toque no aparelho com as m os molhadas Nunca deixe cair o aparelho na
77. e il cavo di alimen tazione lontani da superfici calde Non utilizzare l apparecchio mentre si fa il bagno o la doccia oppure in ambiente umido o nelle vicinanze di vasche lavelli lavandini e cos via Non toccare mai l apparecchio con mani bagnate o umide Non far cadere n immergere mai l ap parecchio nell acqua o in altri liquidi In caso di tale eventualit staccare subito la spina non utilizzare pi l apparecchio e rivolgersi a personale tecnicamente qualificato Non bloccare le fessure d aerazione du rante l uso Non utilizzare l apparecchio in caso di sonnolenza o torpore In caso di utilizzo da parte di bambini o persone con ridotte capacit fisiche cognitive necessaria un adeguata sor veglianza Non utilizzare raccordi od accessori non previsti dal produttore Assicurarsi che l apparecchio sia posi zionato durante l uso e conservato su superfici piane e stabili per prevenire eventuali rovesciamenti IL piano d appoggio durante l uso deve essere libero da oggetti che possano ostruire il corretto flusso dell aria Non lasciare mai la spina del cavo inse rita nella presa di corrente quando l ap parecchio non in funzione o quando incustodito Prima di effettuare qualsiasi operazio ne di pulizia o manutenzione disinserire l apparecchio dalla rete di alimentazione elettrica staccando la spina dalla presa di corrente Allorch si decida di non utilizzare pi questo apparecchio dopo
78. e incompatibilidad entre el en chufe del aparato y la toma de red utilice adaptadores certificados de conformidad con la normativa vigente en cada pa s haga sustituir el enchufe por personal cualificado autorizado por Artsana Sp A Para evitar el recalentamiento y da os al compresor es necesario dejar el aparato apagado durante 40 minutos despu s de cada 20 minutos de funcionamiento Para un correcto funcionamiento com pruebe que los filtros de aire est n se cos No utilice el aparato en presencia de prot xido de nitr geno ox geno o mezcla anest sica inflamable con aire Apague el aparato o descon ctelo de la red el ctrica despu s de cada uso y an tes de agregar otros medicamentos No llene excesivamente la ampolla Mantenga el aparato y el cable de all mentaci n lejos de superficies calientes MissAPPY No utilice el aparato mientras se ba a o ducha o en un ambiente h medo o cerca de ba eras lavabos fregaderos etc No toque jam s el aparato con las ma nos mojadas o h medas No deje caer sumerja jam s el aparato en agua u otros l quidos Si esto ocurre desconecte inmediatamente el enchufe no utilice m s el aparato y contacte con personal t cnicamente cualificado No tape las rejillas de ventilaci n durante el funcionamiento No utilice el aparato en caso de somno lencia o cansancio En caso de empleo por parte de ni os personas con minusvalias f sicas ps quicas es neces
79. ed uti lizzo dell apparecchio Tuttavia prima di procedere Le consigliamo vivamente di consultare il breve elenco di avvertenze che trova in questo manuale per accer tarsi di aver correttamente compreso il funzionamento dell apparecchio Miss APPY un dispositivo medico di classe che trasformando farmaci dalla forma liquida alla forma aerosolica ne permette la somministrazione per via aerea direttamente nellapparato respi ratorio Grazie all ampolla Sidestream si ha una pi profonda penetrazione del farmaco nelle vie respiratorie garantita dalla dimensione ottimale delle parti celle di aerosol Sidestream incrementa significativamente il flusso di particelle e riduce il tempo della terapia aspetto che specie nel bambino determina in manie ra critica l efficacia e l accettazione della terapia IL design particolarmente accattivante pazienti pi piccoli stato studiato appositamente per rendere il trattamento terapeutico pi gradevole ai bambini sen za rinunciare agli standard qualitativi e di sicurezza tipici dei prodotti PIC Indolor Attenzione nonostante la forma questo apparecchio non un giocattolo Non lasciarlo alla portata dei bambini soli durante l esecuzione della terapia La confezione di Miss APPY contiene tutti gli accessori per poter scegliere la pi adatta modalit di terapia con boc caglio con forcella con mascherina sia per adulti che pediatrica Gli accessori sono co
80. ency and its ac ceptance especially with children NEBULIZ2ER CUP EFFECTIVENESS The special configuration of Sidestream enables medicine to penetrate the respi ratory tracts more easily thanks to the optimal size of nebulised aerosol parti cles With the Sidestream nebulizer cup 80 of particles are smaller than 5 mi cron from 1 to 5 micron and can reach and deposit in the lower airways while particle size in traditional nebulizer cups varies so only 90 of particles reaches the lower airways T Loffert D Ikle H S Nelson Chest 1994 MissAPPY AMPOLLA TRADIZIONALE M AMPOLLA SIDERSTREAM na Y NEBULISA TION RATE The design of the Sidestream nebulizer cup also reduces treatment length with medicine administered quickly and effec tively As the table shows Sidestream ne bulises the same amount of medicine as a traditional chamber in half the time Hurley SW Smye Technology and Health Care 1994 amp AMPOLLA TRADIZIONALE NEBULISA TION QUALITY Sidestream produces same size optimal particles to maximise breathable flow Breathable flow with the Sidestream ne bulizer cup 15 increased by 140 red to a conventional nebulizer cup AMPOLLA SIDERSTREAMS t PREPARING AND USING THE DEVICE e Remove the device and accessories from the pack and take the Sidestream nebulizer cup 12 Unscrew the top of the Sidestream ne bulizer cup in an anticlockwise direc tion
81. ent et permet de n buliser le m dicament de mani re rapide et efficace comme l in dique le tableau ci dessous Sidestream n bulise la m me quantit de m dica ment qu une ampoule traditionnelle en deux fois moins de temps PK Hurley SW Smye Technology and Health Care 1994 AMPOLLA TRADIZIONALE AMPOLLA SIDERSTREAMS t QUALITE DE NEBULISA TION Sidestream produit des particules aux dimensions constantes optimales pour maximiser le d bit respirable Le d bit respirable produit par l ampoule Side stream est 140 plus important que ce lui d une ampoule traditionnelle MissAPPY PR PARATION ET UTILISATION DE L APPAREIL Sortir l appareil et les accessoires de l emballage et prendre Side stream 12 D visser le haut de l ampoule Side stream en sens horaire inverse 4 Introduire le m dicament et ou la so lution physiologique dans le r servoir de l ampoule en respectant les doses conseill es par le m decin ou le phar macien Fermer l ampoule en la revissant en sens horaire Raccorder le tube 11 lampoule 5 et la sortie d air comprim b Parmi les accessoires suivants en choisir un pour la th rapie fourche nasale 9 embout buccal 10 masque pour adultes 7 ou masque pour en fants 8 En cas de doute demander conseil au m decin traitant e Brancher l appareil sur le secteur Allumer l appareil en placant la touche Marche Arr t a sur et
82. er Para a limpeza utilize um pano ma cio impo e seco Limpeza e manuten o da ampola e dos acess rios Remova e separe completamente to dos os componentes da ampola e os acess rios e submerja os em gua em ebuli o durante aproximadamente 5 minutos Limpe com gua da torneira os acess rios Desinfecte a frio com lcool desnaturado as partes que entram em contacto com o paciente Seque cuidadosamente todos os compo nentes e aparelho antes de arruma lo Conserve o aparelho em lugar fresco e seco ao abrigo da luz e de fontes de ca lor Nunca utilize benzeno diluentes ou ou tras subst ncias qu micas inflam veis para a limpeza Para uma seguran a higi nica acon selha se utilizar os mesmos acess rios apenas para um paciente e comprar um kit espec fico para a cada utilizador Kit aerossol cod 00 038405 000 000 MissAPPY DERIFI AC O SUBSTITUICAO DOS FILTROS Aconselha se verificar periodicamente estado do filtro O filtro foi inserido como protec o do compressor manuten o correcta do filtro permite prolongar a vida do aerossol frequ ncia de substituic o dos filtros depende das condi es am bientais onde utilizado o aparelho To davia aconselha se substituir os filtros depois de aproximadamente 20 horas de utiliza o ou caso estejam visivelmente sujos O filtro colocado na parte da frente do aerossol Para substituir o filtro e Abra a tampa do fil
83. gor Para a elimina o do aparelho consulte a norma EU 2002 96 El e Se ap s uma queda aparelho ficar danificado ou deteriorado em qualquer parte deve ser utilizado nunca mais Em caso de d vida contacte pessoal tec nicamente competente e Em caso de quebra e ou funcionamento incorrecto do aparelho deslig lo reti rando a ficha da tomada el ctrica tente abrir ou modificar o aparelho AMPOLA SIDES TREAM A efic cia da aerossolterapia depende da qualidade de difus o do medicamento no interior da rvore respirat ria O papel desempenhado pela ampola funda mental porque apresenta a capacidade de criar part culas com dimens es timas e difundi las no interior das vias respirat rias para ter uma maximiza o do fluxo respir vel e reduzir os tempos da terap utica A ampola Sidestream 12 foi desenvolvi da com base em numerosos estudos cli nicos sobre a aerossolterapia A Sidestream garante uma terap utica mais r pida e regular uma quantida de de medicamento nebulizado maior e part culas com dimens es ideais para tratamento da totalidade das vias respi rat rias A Sidestream adopta a tecnologia exclu siva Diamond Jet que garante uma vapo rizacao mais regular a passagem do me dicamento de facto passa por 4 canais independentes do canal dedicado ao fluxo do ar Assim evita se a cria o de uma vaporiza o prematura no interior das condutas 13 Um aspecto
84. icacia y aceptaci n de la terapia El dise o particularmente atractivo para los pacientes m s peque os ha sido estudiado especialmente para hacer que el tratamiento terap utico sea m s agra dable para los ni os sin renunciar a las normas de calidad y seguridad t picas de los productos PIC Indolor Atenci n a pesar de su forma esta aparato no es un juguete No debe de jarse al alcance de ni os solos durante la realizaci n de la terapia El embalaje de Miss APPY contiene todos los accesorios para escoger la modali dad terap utica m s adecuada con to bera con horquilla con mascarilla para MissAPPY adultos y pedi trica Los accesorios se suministran en un pr ctico kit en forma de manzana El aparato Miss APPY es fiable y f cil de usar y no requiere ning n mantenimiento complejo El especial filtro de entrada del aire retiene el polvo y se puede sustituir peri dicamente Le agradecemos nuevamente que haya escogido el nuevo aparato para aerosol terapia Miss APPY Estamos seguros que quedar absoluta mente satisfecho y no tardar en aprove char los beneficios del aparato Un cordial saludo COMPONENTES DEL APARATO a Bot n de Encendido Apagado b Salida aire comprimido c aP Ipo d Soporte para ampolla e Enchufe de conexi n a la red el ctrica Asa de transporte g Rejillas de enfriamiento del aire A ACCESORIOS SUMINIS TRADOS 7 Mascarilla para adultos 8 Mascari
85. iente comercial ou ho spitalar A alimentac o deveria ser a t pica num ambiente comercial ou ho spitalar Se o utente do aerossol Miss APPY necessitar que o apa relho funcione de maneira cont nua aconselha se a utilizac o sob um grupo de continuidade campo magn tico deveria ser tipico de um ambiente comercial ou hospitalar Un LL C Qc O O Este produto conforme a Directiva EU 2002 96 EC O s mbolo do lixo com a barra contido no aparelho ENNNNEN indica que o produto ao terminar a pr pria vida til deve ser eliminado separadamente dos lixos dom sticos e deve ser leva do a um centro de recolha diferenciada para aparelhagens el ctricas e electr nicas ou entregue ao revendedor onde for comprada uma nova aparelhagem equivalente O utente respons vel pela entrega do aparelho s estruturas apro priadas de recolha no fim da sua vida til A recolha apropriada diferenciada para O posterior encaminhamento do aparelho inutilizado a reciclagem ao tratamento e a eliminacao compativel com o ambiente contribui para evitar poss veis efeitos ne gativos no ambiente e na sa de e facilitar a reciclagem dos materiais com os quais o produto composto Para informa es mais detalhadas inerentes aos sistemas de recolha dispon veis procure o servi o local de elimina o de lixos ou dirija se loja onde foi efectuada a compra GARANTIA Miss APPY est coberto por garantia
86. ipo B O Isolamento duplo C conformidade com a directiva a MDD 93 42 EEC ees Corrente alternada Condi es para a conserva o Humidade relativa 15 85 I Temperatura 10 C 55 C O dispositivo m dico necessita de pre cau es espec ficas em termos de com patibilidade electromagn tica e deve ser MissAPPY instalado e utilizado de acordo com as informa es fornecidas nos documentos de acompanhamento Guia e declara o do fabricante emiss es electromagn ticas O aerossol Miss APPY destina se a uma utiliza o em espa o electromagn tico especificado a seguir O cliente ou o utilizador do aerossol Miss APPY deve assegurar que este utilizado neste tipo de espa o Teste de Emiss es Emiss es Irradiadas Conduzidas CISPR11 Emiss es Irradiadas Conduzidas CISPR11 Emiss es harm nicas IEC EN 61000 3 2 Flutua es de tens o flicker 61000 3 2 Conformidade Grupo 1 Classe B Classe A Sodisfa Ambiente electromagn tico guia O aerossol Miss APPY utiliza a energia de radiofrequ ncia ape nas para o seu funcionamento interno Portanto as suas emis s es de radiofrequ ncia s o muito baixas e n o causam qualquer interfer ncia nos equipamentos electr nicos pr ximos O aerossol Miss APPY adequa do para a utilizac o em todos os locais incluindo espacos dom sticos e aqueles que est o di rectamente ligados a uma fonte
87. l utilizzo Le informazione prestazionali fornite dal costruttore in accordo alla norma EN 13544 1 potrebbero non applicarsi a farmaci forniti in sospensione od aventi viscosit EN 60601 1 Apparecchi elettromedicali Parte 1 norme generali per la sicurezza 60601 1 2 Apparecchi elettromedicali Parte 1 norme generali per la sicurezza Norma collaterale compatibilit elet tromagnetica Prescrizioni e prove EN 13544 1 Apparecchiature per la tera pia respiratoria Prima parte sistemi di nebulizzazione e relative componenti LEGENDA SIMBOLI ZN Attenzione Leggere le istruzioni Apparecchio di tipo B I Doppio isolamento C contorme direttiva MDD 93 42 0470 gt m gt Z O es Corrente alternata Condizioni per la conservazione a Umidit 15 85 I Temperatura 10 C 55 C IL dispositivo medico necessita di parti colari precauzioni per quanto concerne la compatibilit elettromagnetica e deve essere installato e utilizzato secondo le informazioni fornite con documenti di accompagnamento MissAPPY Guida e dichiarazione del costruttore Emissioni Elettromagnetiche L aerosol Miss APPY utilizzabile nell ambiente elettromagnetico di seguito specificato Il cliente l utente dell aerosol Miss APPY devono assicurarsi che l apparecchio sia utilizzato in tale ambiente Test di Emissioni Emissioni Irradiate Condotte CISPR11 Emissioni Irradiate Co
88. label The rating label 15 situated on the bottom of the de vice If the plug of the device Is not suitable for the mains socket use an adaptor appro ved for use in the country where you are using the device or have the plug repla ced by a qualified technician authorised by Artsana SpA To prevent overheating and compressor damage turn the device off after 20 mi nutes of use and leave off for 40 minu tes Make sure filters are dry to ensure the device works properly The device must not be used in the pre sence of nitrous oxide oxygen or anae sthetic mixtures flammable with air Turn off the device and disconnect from the mains after use and before adding medicine Do not overfillthe chamber Keep the device and power lead away from hot surfaces Do not use the device while having a bath or shower or when in damp place or close to bath tubs sinks washbasins etc Never touch the device with wet or damp hands Do not drop or put the device into water or other liquids If the device is dropped or falls Into water or other liquids re move the plug immediately do not use the device and contact a qualified techni clan Do not obstruct air vents during use Do not use the device if you feel drowsy Children and physically and mentally challenged users must be closely super vised when using the device Do not use connectors or accessories not recommended by the manufacturer Make sure the device is placed on
89. les technologies les plus avanc es Le moyen le plus simple d utiliser l appa reil Miss APPY est de lire les indications du paragraphe Pr paration et utilisation de l appareil Cependant avant de l uti liser nous vous conseillons vivement de consulter la br ve liste d avertissements qui figure sur cette notice d utilisation afin d tre certain d avoir bien compris le fonctionnement de l appareil Miss APPY est un appareil m dical de classe lla qui en transformant les m di caments de la forme liquide la forme a rosolique permet de les n buliser di rectement dans l appareil respiratoire Gr ce l ampoule Sidestream le m di cament p n tre plus profond ment dans les voies respiratoires et ce en raison de la dimension optimale des particules en suspension Sidestream augmente si gnificativement le d bit de particules et r duit la dur e de la th rapie un aspect qui en particulier chez l enfant d termi ne de mani re critique l efficacit et l ac ceptation du traitement La stylique de l appareil particuli rement attrayante pour les patients les plus Jeu nes a t express ment concue pour rendre le traitement th rapeutique plus agr able aux enfants sans pour autant renoncer aux normes de qualit et de s curit qui distinguent les produits PIC Indolor Attention malgr sa forme cet appa reil n est pas un jouet Ne laissez pas les enfants sans surveillance durant la th rapie L app
90. level stable surfaces when used and stored in order to prevent spillage Make sure the surface the device rests on when used Is free of any items that may MissAPPY obstruct air flow e Never leave the device plugged into the power supply when it is not operating or when it is unattended Disconnect the device from the mains before cleaning and or maintenance operations If you decide to no longer use the device disconnect from the mains and cut off the plug so the device cannot work We also recommend eliminating any parts that are potential hazards particularly for children e To dispose of accessories subjected to wear please refer to applicable legisla tion To dispose of the device please re fer to the EU directive 2002 96 EC e This device must not be used if any part has been damaged or weakened after it has fallen or been dropped If in doubt contact a qualified technician e Inthe case of failure or malfunctioning of the device switch it off by removing the plug from the power supply Do not try to open or tamper with the device SIDESTREAMP NEBULIZ2ER CUP Effective aerosol treatment depends on how well the medicine circulates in the respiratory tree The nebulizer cup and Its capacity to create particles of an ideal size and distribute them in the respiratory tract Is essential in order to maximise breathable flow and reduce treatment ti mes The Sidestream nebulizer cup 12 has been developed
91. lla pedi trica 9 Horquilla 10 Tobera 11 Tubo de empalme 12 Ampolla Sidestream ADUERTENCIAS GENERALES e Antes del uso lea cuidadosamente y asimile la informaci n contenida en el presente manual Gu rdelo para poder consultarlo m s adelante e Aparato destinado a aerosolterapia Siga siempre las indicaciones del m dico ITI ON UU gt lt O I O lt lt O Un LLI sobre el tipo de medicamento que debe utilizar dosis frecuencia y duraci n de las inhalaciones Cualquier uso diferente del previsto para el aparato se deber considerar inadecuado y por lo tanto peligroso Artsana declina toda respon sabilidad en caso de da os causados por uso inadecuado incorrecto y o irrazona ble o si el aparato se utiliza en instala ciones el ctricas no conformes con las normas de seguridad vigentes Despu s de haber sacado el aparato del embalaje aseg rese de que el mismo se encuentre ntegro sin da os visibles que podr an haber sido causados durante el transporte En caso de duda no utilice el aparato y p ngase en contacto con per sonal cualificado Mantenga fuera del alcance de los ni os las piezas del embalaje bolsas caja etc ya que son fuentes potenciales de peligro Antes de conectar el aparato verifique que las caracter sticas correspondan a las de su red de distribuci n el ctrica Las caracter sticas del aparato est n impresas en el fondo del mismo En caso d
92. lla tera pia aspetto che specie nel bambino determina in maniera critica l efficacia e l accettazione della terapia EFFICACIA DELUAMPOLLA La particolare struttura di Sidestream permette una pi profonda penetrazione del farmaco nelle vie respiratorie grazie alla dimensione ottimale delle particel le di aerosol nebulizzate Con l ampolla Sidestream 80 delle particelle create ha una dimensione inferiore a 5 micron compresa tra 1 e 5 micron e pu rag giungere e depositarsi nelle vie aeree inferiori mentre con un ampolla tradi zionale le particelle hanno dimensioni variabili e pertanto soltanto il 50 delle particelle riescono a raggiungere le vie aeree inferiori T Loffert D Ikle H S Nelson Chest 1994 AMPOLLA TRADIZIONALE R AMPOLLA SIDERSTREAM 7 RAPIDITA DI NEBULIZ ZAZIONE IL disegno dell ampolla Sidestream inoltre riduce la durata del trattamento consen tendo un erogazione del farmaco rapida ed efficace come mostra la tabella di seguito riportata Sidestream nebulizza la stessa quantit di farmaco di un am polla tradizionale impiegando la met del tempo Hurley SW Smye Technology and Health Care 1994 amp AMPOLLA TRADIZIONALE AMPOLLA SIDERSTREAMG QUALITA DI NEBULIZ ZAZIONE Sidestram produce particelle dalle di mensioni costanti ottimali per massimiz zare il flusso respirabile Il flusso respi rabile prodotto dallampolla Sidestream incrementato del 140 se parag
93. los materiales de los que est compuesto el producto Para informaciones m s detalladas inherentes a los sistemas de recogida disponibles dir jase al servicio local de eliminaci n de desechos o a la tienda donde compr el aparato GARANT A Miss APPY est cubierto por garant a en caso de materiales defectuosos y defectos de fabricaci n El periodo de garant a es de 2 a os Los componentes defectuo sos ser n sustituidos de manera gratuita s lo si el aparato ha sido manipulado y se han respetado las instrucciones de uso que se adjuntan Cualquier manipulaci n reparaci n del aparato efectuada por personal no au torizado Artsana S p A conlleva la inmediata anulaci n de las condiciones de garant a MissAPPY Caro cliente Agradecemos por ter escolhido Miss APPY da PIC Indolor aparelho para a aerossolterapia concebido e fabricado de acordo com as tecnologias mais avanca das O modo mais f cil de utilizar o aerossol Miss APPY seguir as instruc es indica das no par grafo e utilizacao do aparelho Todavia antes de proceder recomendamos lhe vivamente que con sulte a breve lista de advert ncias que se encontra neste manual para certificar se de que compreendeu correctamente o funcionamento do aparelho Miss APPY um dispositivo m dico da classe lla que transformando os medi camentos da forma l quida para a forma de aerossol permite a administra o por
94. ment n bulis qui heurtent les parois de l ampoule Cet impact fait pr cipiter les particules les plus grandes au fond de l ampoule qui recommencent leur cycle alors que les particules aux dimensions ad quates sortent de l ampoule et sont inspir es par le patient Cette technologie particuli re augmen te significativement le d bit de particu les et r duit la dur e de la th rapie un aspect qui en particulier chez l enfant d termine de mani re critique Ueffica cit et l acceptation du traitement EFFICACIT DE L HITIPOULE La structure particuli re de Sidestream permet au m dicament de p n trer pro fond ment dans les voies respiratoires la dimension optimale des par ticules n bulis es Avec l ampoule Side stream 80 96 des particules produites ont une dimension inf rieure 5 microns de 1 5 microns et peuvent atteindre les voies respiratoires inf rieures et sy d poser alors qu avec une ampoule tra ditionnelle les particules ont des dimen sions variables et par cons quent seuls 90 96 d entre elles parviennent atteindre les voies respiratoires inf rieures T Loffert D Ikle H S Nelson Chest 1994 MissAPPY P Z O gt un a lt O lt t OC x AMPOLLA TRADIZIONALE R AMPOLLA SIDERSTREAM Y RAPIDIT DE NEBULISA TION En outre la forme de l ampoule Side stream r duit la dur e du traitem
95. n even easier use please follow the instructions on preparing and using the Miss APPY ae rosol unit However before proceeding we strongly recommend you to read the short list of warnings in this manual to make sure you have fully understood how the device works Miss is a class medical device which turns medicines in a liquid form into an aerosol spray to be directly administered to the respira tory tract With the Sidestream nebulizer cup medicines penetrate the respiratory tracts more easily thanks to the optimal size of the aerosol particles Sidestream significantly increases particles flow and reduces therapy time which has a critical impact the treatment s efficacy and its acceptance especially with children The device which is particularly attractive for younger users has been specifically designed to make treatment more plea sant for children whilst ensuring all the quality and safety standards of PIC Indo lor products Note despite its appearance this device is not a toy Keep out of reach of children and do not leave children alone during treatment The Miss APPY pack contains all acces sories for the most suitable type of treat ment with a mouthpiece a nose fork and a mask both for adult and paediatric use Accessories are in a practical apple shape kit Miss 15 reliable and easy to use plus no special maintenance is required The special air inlet filter retains dust
96. n visiblemente sucios El filtro est colocado en la parte delante ra del aparato para aerosolterapia Para sustituir el filtro e Abra el tap n que cubre el filtro e Extraiga el filtro que desea cambiar de su alojamiento e Inserte con cuidado el filtro nuevo e Vuelva a colocar el tap n que cubre el filtro UN y gt lt O FICHE TECHNIQUE Tensi n nominal 230 V Frecuencia 50 Hz Potencia 140 VA Fusible T 1 6A 250 Flujo m ximo 14 U min Flujo operativo 7 U min Presi n operativo 3 atm Presi n de funcionamiento 0 6 atm Protecci n contra l quidos Peso 2 kg Condiciones de empleo del aparato 20 ON 40 OFF MMAD 2 63 um de part culas inferiores a 5u Fracci n respirable 77 Capacidad ampolla 5ml Ruido a 50cm 65 dB MissAPPY I O lt lt O Un LLI Los datos relativos al ruido se han me dido con el aparato nuevo Los valores pueden variar a medida que el aparato se utilice La informaci n sobre las caracteristicas suministradas por el fabricante de acuer do con la norma EN 13544 1 podr an no aplicarse los medicamentos en suspen si n o de alta viscosidad EN 60601 1 Aparatos electrom dicos Parte 1 normas generales para la se guridad EN 60601 1 2 Aparatos electrom dicos Parte 1 normas generales para la se guridad Norma colateral compatibili dad electromagn tica Prescripciones pruebas EN 13544 1 Aparatos p
97. ndotte CISPR Il Armoniche IEC EN 61000 3 2 Fluttuazioni di tensione flicker IEC EN 61000 3 3 Compliance Gruppo 1 Classe B Classe A Soddisfa Guida all ambiente elettromagnetico Laerosol Miss APPY utilizza energia RF solo per la sua fun zione interna Pertanto le sue emissioni RF sono molto basse e non causano alcuna interferenza in prossimit di alcun apparec chio elettronico L aerosol Miss adatto per essere usato in tutti gli ambienti inclusi quelli domestici e quelli connessi direttamente alla rete di distribuzione pubblica che for nisce alimentazione ad ambienti utilizzati per scopi domestici Guida e dichiarazione del costruttore Immunit Elettromagnetiche L aerosol Miss APPY utilizzabile nell ambiente elettromagnetico di seguito specificato Il cliente o l utente dell aerosol Miss APPY devono assicurarsi che l apparecchio sia utilizzato in tale ambiente Test di Emissione Scariche elettrostatiche ESD IEC EN61000 4 2 Transitori veloci burst IEC EN61000 4 4 Surge IEC EN61000 4 5 Buchi di tensione brevi interru zioni e variazioni di tensione IEC EN61000 4 11 Campo magnetico IEC EN61000 4 8 Immunit Condotte IEC EN61000 4 6 Immunit Irradiate IE ETSI Compliance 6kV a contatto 8kV in aria 2kV alimentazione 1kV modo differenziale lt 5 Ut for 0 5 cycle 40 Ut for 05 cycle 70 Ut for 25 cycle lt 5 Ut for 5 sec 3A m 3Vrms 150kHz to 8
98. ne del trattamento spegnere l apparecchio staccare la spina dalla presa di corrente rimuovere l accessorio utilizzato pulire l apparecchio e gli accessori come da indicazioni fornite nel paragrafo Pulizia e Manutenzione MissAPPY gt m gt 2 O O Z lt PULIZIA MANUTENZIONE Prima di effettuare operazioni di pulizia o manutenzione spegnere sempre lappa recchio e togliere la spina dalla presa di corrente Per compromettere il corretto fun zionamento dell apparecchio pulirlo re golarmente a fondo Pulizia e manutenzione del compressor e Attenzione Non immergere o bagnare mai l apparecchio in acqua od altri liquidi Perlasua pulizia utilizzare esclusivamen te un panno soffice pulito ed asciutto Pulizia e manutenzione dell mpolla e degli accessori Rimuovere e separare completamente tutti 1 componenti dell ampolla e gli ac cessori e immergerl in acqua in ebolli zione per un minimo di 5 minuti Risciac quare sotto acqua corrente gli accessori Disinfettare a freddo con alcool denatu rato le parti che entrano a contatto con il paziente Asciugare accuratamente tutti compo nenti e l apparecchio prima di riporto Conservare l apparecchio in luogo fresco ed asciutto al riparo dalla luce e da fonti di calore Non utilizzare mai benzene diluenti o al tre sostanze chimiche infiammabili per la pulizia Per una maggiore sicurezza igienica si consiglia di non
99. nico da ampola Sidestram o Efeito Duplo Venturi o ar entra na ampola n o s por baixo ar comprimi do como nas ampolas tradicionais mas tamb m por cima O fluxo de ar adicio nal proveniente do exterior mais o fluxo MissAPPY de ar proveniente do compressor permite transportar ainda mais part culas para os pulm es 14 Na parte superior da ampola o medi camento nebulizado pelo ar produzido pelo compressor e pelo exterior Um de flector central actua de maneira a criar duas correntes de vaporiza o que emba tem contra as paredes da ampola Devido a esse impacto as part culas maiores caem no fundo da ampola e recome am o ciclo enquanto as de dimens es ade quadas saem da ampola e s o Inspiradas pelo paciente A Sidestream aumenta de forma signi ficativa o fluxo de part culas e reduz o tempo da terap utica que em particu lar nas crian as determina de maneira fundamental a efic cia e a aceita o da terap utica EFICACIA DA NEBULIZAC O A estrutura espec fica da Sidestream permite uma penetra o mais profunda do medicamento nas vias respirat rias devido dimens o ptima das part culas de aerossol nebulizadas Com a ampola Sidestream 80 das part culas cria das apresenta uma dimens o inferior a 5 micr metros compreendida entre 1 e 5 micr metros e pode alcan ar e de positar se nas vias a reas respirat rias inferiores enquanto com uma ampola tradicional as part culas aprese
100. ntam di mens es vari veis e portanto s 50 das part culas conseguem alcan ar as vias a reas respirat rias inferiores T Loffert D Ikle H S Nelson Chest 1774 EE O 2 G Un AMPOLLA SIDERSTREAM m PREPARACAO E Y UTILIZA O DO APARELHO e Retirar o aparelho e os acess rios da caixa e segurar na ampola Sidestream 12 e Retirar rodando no sentido contr rio aos ponteiros do rel gio a parte supe rior da ampola Sidestream 4 e Introduzir o medicamento e ou a so luc o fisiol gica no reservat rio da ampola respeitando as dosagens RAPIDE DA aconselhadas pelo m dico ou o far P maceutico NEBULIZACAO e Fechar a ampola voltando a rodar no Al m disso o perfil da ampola Sidestream sentido dos ponteiros do rel gio lt LLI reduz a duracao do tratamento permitin Ligue o tubo 11 ampola 5 e ao bico do uma disponibilizacao do medicamento da sa da do ar comprimido b gt r pida e eficaz como indicado a tabelaa Escolha o acess rio com o qual preten seguir Sidestream nebuliza em metade de efectuar a terap utica forquilha 9 O do tempo a mesma quantidade de f rma boquilha 10 m scara para adultos em relacao a uma ampola tradicional 7 ou m scara para crian as 8 Em Hurley SW Smye Technology and caso de d vida ao seu m dico Health Care 1994 de familia uma sugest o sobre o aces s rio para utilizar Y e Ligue o a
101. ntenuti in un pratico kit a forma di mela MissAPPY L apparecchio Miss APPY affidabile e semplice da usare e inoltre non neces sita di alcuna complessa manutenzione Lo speciale filtro d ingresso dell aria trat tiene la polvere e pu essere sostituito periodicamente La ringraziamo nuovamente per avere scelto il nuovo apparecchio per aerosol Miss APPY Siamo certi che rester estremamente soddisfatto e che non tarder a trarne benefici Cordiali saluti COMPONENTI DELL APPARECCHIO a Tasto Accensione Spegnimento b Uscita aria compressa c Filtro d Sostegno per ampolla e Spina di collegamento alla rete elettrica f Maniglia per trasporto g Aperture per il raffreddamento dell aria ACCESSORI IN DOTAZIONE 7 Maschera adulti 8 Maschera pediatrica 9 Forcella 10 Boccaglio 11 Tubo di raccordo 12 Ampolla Sidestream AUUERTENZE GENERALI e Prima dell uso leggere attentamente e comprendere le informazioni contenute nel presente manuale e conservarlo per ulteriori consultazioni e Apparecchio destinato ad aerosolterapia Seguire sempre le indicazioni del medico sul tipo di farmaco da utilizzare il dosag gio la frequenza e la durata delle inala zioni Ogni uso diverso da quello cui parecchio destinato da considerarsi improprio e quindi pericoloso Artsana non pu essere considerata responsa bile per danni causati da uso improprio erroneo e o irragionevole o se
102. om its housing Carefully fit the new filter Re fit the filter cover TECHNICAL DATA Nominal voltage 230 V Frequency 50Hz Power 140VA Fuse T 1 6A 250 Maximum flow rate 14 l min Operating flow 7 l min Maximum pressure 3 atm Working pressure 0 6 atm Protection against liquid seepage IPXO Weight 2Kg Conditions for using the device 20 ON 40 OFF MMAD 2 63 um of particles below 5 Breathable part 77 Nebulizer cup capacity 5 ml Noise level at 50 cm 65 dB Data on noise levels were measured on a new device Values may vary with use The information on performance provided by the manufacturer in accordance with standard EN 13544 1 may not be applica ble to medicines sold as suspensions or with viscosity EN 60601 1 Medical electrical equipment Part 1 general requirements for sa fety EN 60601 1 2 Medical electrical equip MissAPPY ment Part 1 general requirements for safety Collateral standard electroma gnetic compatibility Requirements and tests EN 13544 1 Respiratory therapy equip ment Part one Nebulizing systems and their components LEGEND OF SYMBOLS Caution Read instructions Type B device El CE 0470 Double insulation Complies with directive MDD 93 42 Alternate current Conditions for storage m Relative humidity 15 85 I Temperatures 10 C 55 C The medical device requires special pre cautions regarding
103. onato a quello di un ampolla tradizionale 0 5 10 15 PREPARAZIONE ED UTILIZZO DELL APPARECCHIO e Estrarre l apparecchio e gli accessori dalla confezione e prendere l ampolla Sidestream 12 e Svitare in senso antiorario la parte superiore dellampolla Sidestream 4 e Introdurre il farmaco e o la soluzione fisiologica nel serbatoio dell ampolla attenendosi alle dosi consigliate dal medico o dal farmacista e Chiudere l ampolla riavvitandola in senso orario e Collegare il tubo 11 allampolla 5 e allugello dell uscita dell aria compressa b Scegliere l accessorio con il quale si vuole effettuare la terapia tra seguenti forcella 9 boccaglio 10 mascherina per adulti 7 o mascherina pediatrica 8 In caso di dubbio chiedere al proprio medico curante un suggerimento su quale accessorio utilizzare Collegare l apparecchio alla corrente Accendere lapparecchio portando in posizione il comando di accensione a ed effettuare la seduta di terapia Iniziare la terapia inalatoria Durante la terapia possibile appoggiare l ampolla sull apposito sostegno d Effettuare la terapia preferibilmente in posizione seduta e rilassata e Quando il flusso aerosolico diventa intermittente interrompere la terapia per qualche secondo e far depositare le gocce di farmaco in sospensione sulle pareti dellampolla Riprendere la terapia e terminare la seduta quando il nebulizzato non esce pi dall ampolla e Al termi
104. opriate strutture di raccolta Ladeguata raccolta differenzia per l avvio successivo dell apparecchio dismesso al riciclaggio al trattamento e allo smaltimento ambientalmente com patibile contribuisce ad evitare possibili effetti negativi sull ambiente e sulla salu te e favorisce il riciclo dei materiali di cui e composto il prodotto Per informazioni pi dettagliate inerenti i sistemi di raccol ta disponibili rivolgersi al servizio locale di smaltimento rifiuti o al negozio in cui stato effettuato l acquisto Garanzia Miss APPY coperto da garanzia qualora si riscontrino materiali difettosi e difetti di fabbricazione Il periodo di garanzia 2 anni Eventuali componenti difettosi saranno sostituiti gratuitamente solo se l apparecchio non stato manomesso e sono state seguite scrupolosamente le istruzioni di utilizzo allegate Qualsiasi manomissione riparazione del l apparecchio effettuata da personale non autorizzato da Artsana S p A comporta l immediato annullamento delle condi zioni di garanzia In caso di funzionamento difettoso o in soddisfacente contattare il Centro di As sistenza Tecnica PIC MissAPPY SERVIZIO ASSISTENZA Numero Verde 800 030 911 www picindolor com gt m gt Z O Y lt LLI Dear client Thank you for choosing the PIC Indolor Miss APPY the aerosol therapy device designed and produced using the most advanced technology For a
105. orking order Cleaning and maintenance of the compressor Caution Do not wet or put the device into water or other liquids Use only a soft dry cloth to clean the device Cleaning and maintenance of the nebulizer cup and accessories Remove and separate all nebulizer cup components and accessories immerse In boiling water for at least 5 minutes Rin se the accessories under running water After cooling disinfect parts that come into contact with the user with denatured alcohol Carefully dry all components and the de vice before reassembling Store in a cool dry place away from light and heat Never use benzene thinners or other in flammable chemical substances for clea ning For greater hygienic safety we recom mend you to avoid using the same ac cessories for more than one person and purchase a kit for each user Aerosol kit cod 00 038405 000 000 CHECHING AND REPLACING FILTERS We recommend checking filters at regu lar intervals The filter protects the com MissAPPY Z m I m Uu lt Lu pressor Proper maintenance of the filter prolongs the life of the aerosol unit Filter replacement times depend on the exter nal conditions of use of the device We recommend replacing filters after around 20 hours of use or if they are visibly dirty The filter is on the front of the aerosol unit c To replace the filter e Open the filter cover Remove the filter fr
106. paratos electr nicos El aparato para aerosolterapia Miss APPY es ideal para ser uti lizado en todos los ambientes incluso dom sticos y aquellos di rectamente conectados a la red de distribuci n p blica que alimenta ambientes utilizados para finali dades dom sticas Gu a y declaraci n del fabricante Inmunidades electromagn ticas El aparato para aerosolterapia Miss APPY se puede utilizar en el ambiente electromagn tico indicado a continuaci n El cliente o el usuario del aerosol Miss APPY debe asegurarse de que el aparato se utilice en Prueba de emisi n Descargas electrost ticas ESD IEC EN61000 4 2 Transitorios r pidos r faga IEC EN61000 4 4 Sobretensi n IEC EN61000 4 5 Huecos de tensi n breves cortes y variaciones de tensi n IEC EN61000 4 11 Campo magn tico IEC EN61000 4 8 Inmunidad electromagn tica IEC EN61000 4 6 Inmunidad radiada IEC EN61000 4 3 este ambiente Conformidad 6 en contacto 8kV en el aire 2kV alimentaci n 1kV modo diferencial lt 5 Ut por ciclo 0 5 40 Ut por ciclo 05 70 Ut por ciclo 25 lt 5 Ut por 5 seg 3A m 3Vrms 150kHz a 80MHz para aparatos que no son de soporte vital 3V m 80MHz a 2 5GHz para apa ratos que no son de soporte vital Nota Ut es el valor de tensi n de alimentaci n MissAPPY Guia para el ambiente electromagn tico Los suelos deberian ser de ma dera hormig n o cer mica Si los suelos est n revestidos po
107. parelho tomada el ctrica PRP rena Ligar o aparelho rodando at posi o O o comando de liga o la e efectuar a terap utica A Comece a terap utica inalatoria Du rante a terap utica possivel apolar a ampola suporte espec fico d e Execute a terap utica de prefer ncia t sentado e relaxado e Quando o fluxo de aerossol se tornar Irregular interrompa a terap utica durante alguns segundos e deixe de QUALIDADE DE positar as gotas de medicamento su spensas nas paredes da ampola Volte UAPORIZACAO a retomar a terap utica e termine a A Sidestream produz particulas com dimen sess o quando deixar de sair nebuliza soes constantes optimas para maximizar do da ampola fluxo respir vel O fluxo respir vel produzi _ do pela ampola Sidestream aumentado AU ED CA Me em 14096 em com uma ampo relho retire a ficha e da tomada el arde nal ctrica remova o acess rio utilizado e limpe o aparelho e os acess rios de acordo com as Instru es indicadas no par grafo Limpeza e Manutencao MissAPPY LIMPEZA E MANUTEN AO Antes de efectuar qualquer opera o de limpeza desligue sempre o aparelho e retire a ficha da tomada el ctrica Para n o p r em perigo o correcto fun cionamento do aparelho limpe o regular e completamente Limpeza e manuten o do compressor Atencao Nunca submergir ou molhar o aparelho com agua ou outro l quido qual qu
108. plies with EU Directive 2002 96 EC The crossed bin symbol E on the appliance indicates that the product at the end of its life must be disposed of separately from domestic waste either by taking it to a separate waste disposal site for electric and electronic appliances or by returning it to your dealer when you buy another si milar appliance The user is responsible for taking the appliance to a special waste disposal site at the end of its life If the di sused appliance is collected correctly as separate waste it can be recycled treated and disposed of ecologically this avoids a negative impact on both the environment and health and contributes towards the recycling of the products materials For further information regarding the waste disposal services available contact your local waste disposal agency or the shop where you bought the appliance WARRANTY Miss Is covered a warranty in the case of manufacturing defects in mate rials or workmanship The warranty 1 for 2 years Faulty components will only be replaced free of charge if the device has not been tampered with and the enclosed instructions for use have been scrupu lously followed Any tampering repairs carried out on the device by unauthorised persons will im mediately invalidate the warranty MissAPPY Cher client Nous vous remercions pour avoir choisi Miss APPY de PIC Indolor l appareil pour a rosolth rapie concu et r alis selon
109. r material sint tico la humedad relativa deber a ser como m ximo del 30 La alimentaci n deber a corre sponder con aquella t pica de un ambiente comercial o de un ho spital La alimentaci n deber a corre sponder con aquella t pica de un ambiente comercial o de un ho spital La alimentaci n deber a corre sponder con aquella t pica de un ambiente comercial o de un hospi tal Si el usuario del aparato para aerosolterapia Miss APPY necesi ta un funcionamiento continuo del aparato se aconseja utilizarlo con un grupo de continuidad El campo magn tico deber a ser el t pico de un ambiente comercial o de un hospital I O lt lt O Un LLI Este producto es conforme a la Directiva 2002 96 El simbolo de la papelera barrada que se encuentra E en el aparato Indica que el producto al final de su vida til deber eliminarse separadamente de los desechos dom sticos y por lo tanto deber entregarse a un centro de reco gida selectiva para aparatos el ctricos y electr nicos o al vendedor cuando com pre un nuevo aparato similar El usuario es responsable de entregar el aparato agotado a las estructuras apropiadas de recogida La adecuada recogida selectiva para el env o sucesivo del aparato fuera de uso al reciclaje al tratamiento y a la eliminaci n compatible con el ambien te contribuye a evitar posibles efectos negativos en el ambiente y en la salud y favorece el reciclaje de
110. rapie Toujours suivre les indications du m decin sur le type de m dicament utiliser le dosage la fr quence et la dur e des inhalations Toute utilisation autre que celle pour laquelle l appareil est pr vu est impro pre donc dangereuse Artsana ne pour ra tre tenue pour responsable en cas de dommages dus une utilisation im propre erron e et ou irrationnelle ou si l appareil est utilis sur des installations lectriques non conformes aux normes de s curit en vigueur Apr s avoir sorti l appareil de l embal lage sassurer quil est intact et ne pr sente aucun dommage visible d au transport En cas de doute ne pas utili ser l appareil mais sadresser un per sonnel qualifi Ne pas laisser les l ments de l embal lage sachets bo te etc la port e des enfants car ce sont des sources poten tielles de danger Avant de brancher lappareil sassurer que les donn es figurant sur la plaquet te correspondent celles du r seau de distribution lectrique La plaquette des donn es se trouve la base de reil En cas d incompatibilit entre la fiche de l appareil et la prise de secteur utiliser des adaptateurs conformes aux normes en vigueur dans le pays d utilisation ou faire remplacer la fiche par un technicien autoris par Artsana SpA Pour viter que le compresseur ne sur chauffe et ne sendommage teindre l appareil pendant 40 minutes apr s 20 minutes d utilisation
111. s assurer que celui ci est utilis Test d missions D charges lectrostatiques ESD IEC EN61000 4 2 Transitoires rapides burst IEC EN61000 4 4 Surge IEC EN61000 4 5 Chutes de tension br ves inter ruptions et variations de tension IEC EN61000 4 11 Champ magn tique IEC EN61000 4 8 Immunit s par conduction IEC EN61000 4 6 Immunit s par rayonnement IEC EN61000 4 3 dans cet environnement Conformit 6 kV en contact 8 kV dans l air E 2 kV alimentation 1 kV mode diff rentiel lt 5 Ut pendant 0 5 cycle 40 Ut pendant 05 cycle 70 Ut pendant 25 cycles lt 5 Ut pendant 5 secondes 3A m 3 Vrms de 150 kHz 80 MHz pour les appareils qui ne sont pas des quipements de vie 3 V m de 80 MHz 2 5 GHz pour les appareils qui ne sont pas des quipements de Remarque Ut est la valeur de la tension d alimentation Miss Environnement lectroma gn tique Guide Les sols devraient tre en bois ciment ou c ramique Si les sols sont recouverts d un mat riau synth tique l humidit relative doit tre de 30 maximum L alimentation devrait tre celle d un milieu commercial ou ho spitalier L alimentation devrait tre celle d un milieu commercial ou ho spitalier L alimentation devrait tre cel le d un milleu commercial ou hospitalier Si l utilisateur de l appareil Miss APPY n cessite le fonctionnement continu de l appareil il est recommand de
112. tream 5 1 5 80 50 T Loffert H S Nelson Chest 1994 lt C e A gt gt X gt gt gt O AMPOLLA TRADIZIONALE R AMPOLLA AMPOLLA SIDERSTREAM g Sidestream Sidestream Hurley SW Smye Technology and Health Care 1994 AMPOLLA TRADIZIONALE l Sidestream
113. tro e Remova o filtro a substituir do local es pecifico e Insira o filtro novo com cuidado Repor a tampa do filtro DADOS T CNICOS Tens o nominal 230 V Frequ ncia 50Hz Pot ncia 140VA Fus vel T 1 6A 250 V Fluxo m ximo 14 l min Fluxo de funcionamento 7 l min Press o m xima 3 atm Press o de funcionamento 0 6 atm Protec o contra os l quidos IPXO Peso 2 Kg Condi es de utiliza o do aparelho 20 ON 40 OFF MMAD 2 63 um Y de part culas inferiores a 5 um Frac o respir vel 77 Capacidade da ampola 5 ml Nivel de press o sonora a 50cm 65 dB Os dados relativos ao n vel de press o sonora foram medidos com aparelhos novos Os valores podem variar com a utiliza o EE O 2 G T Un Un LL C OC O O As informa es relativas desempenho fornecidas pelo fabricante de acordo com a norma EN 13544 1 poder o n o se apli car a f rmacos fornecidos em suspens o ou com viscosidade EN 60601 1 Aparelhos electrom dicos Parte 1 normas gerais sobre a segu ran a EN 60601 1 2 Aparelhos electrom dicos Parte 1 normas gerais para a segu ran a Norma colateral compatibilidade electromagn tica Prescri es e testes EN 13544 1 Aparelhos para a terap utica respirat ria Primeira parte sistemas de vaporiza o e relativos componentes LEGENDA DOS SIMBOLOS N Aten o Leia as instru es Aparelho de t
114. ul l aerosol terapia Sidestream assicura una terapia pi ve loce e regolare una maggiore quantit di farmaco nebulizzato e delle particelle con dimensioni ideali al trattamento completo delle vie respiratorie Sidestream adotta l esclusiva tecnologia Diamond Jet che garantisce una nebu lizzazione pi regolare il passaggio del farmaco infatti avviene attraverso 4 canali indipendenti dal canale dedicato al flusso dell aria Questo evita che si possa creare una nebulizzazione prematura all interno dei condotti 13 Un aspetto unico dell ampolla Sidestram e il Doppio Effetto Venturi l aria entra nell ampolla non solo dal basso aria compressa come nelle ampolle tradizio nali ma anche dall alto Il flusso d aria MissAPPY aggiuntivo proveniente dall esterno unito al flusso d aria proveniente dal compres sore consente di portare ancora pi parti celle ai polmoni 14 Sulla sommit dellampolla farma co viene nebulizzato dall aria prodotta dal compressore e da quella richiama ta dall esterno Un deflettore centrale fa in modo che si creino due correnti di nebulizzato che impattano sulle pareti dell ampolla Questo impatto fa si che le particelle pi grandi precipitino sul fondo dell ampolla e ricomincino il ciclo mentre quelle di dimensioni idonee fuoriescono dallampolla e vengono ispirate dal pa ziente Questa particolare tecnologia incre menta significativamente il flusso di particelle e riduce il tempo de
115. utilizzare gli stessi acces sori per pi di un paziente ma di acquista re un kit dedicato ad ogni utilizzatore Kit Aerosol cod 00 038405 000 000 MissAPPY E UERIFICA SOSTITUZIONI DEI FIL TRI Si consiglia di verificare periodicamente lo stato del filtro Il filtro stato inserito protezione del compressore La corretta manutenzione del filtro consente di pro lungare la vita dell aerosol La frequenza di sostituzione del filtri di pende dalle condizioni ambientali in cul viene utilizzato l apparecchio E tuttavia raccomandabile sostituire filtri dopo cir ca 20 ore di utilizzo nel caso siano visi bilmente sporchi IL filtro e collocato sul fronte dell aerosol Per sostituire il filtro e Aprire il tappo copri filtro e Rimuovere il filtro da sostituire dalla sua sede e Inserire con cura il filtro nuovo e Riposizionare il tappo copri filtro DATI TECNICI Tensione nominale 230 V Frequenza 50Hz Potenza 140VA Fusibile T 1 6A 250V Flusso massimo 14 l min Flusso operativo 7 l min Pressione massima 3 atm Pressione operativa 0 6 atm Protezione contro i liquidi Peso 2 Kg Condizioni d impiego dell apparecchio 20 ON 40 OFF MMAD 2 63 um di particelle inferiori a 5u Frazione re spirabile 7796 Capacit ampolla 5ml Rumorosit a 50cm 65 dB dati relativi alla rumorosit sono stati misurati ad apparecchio nuovo valori possono variare con
116. via a rea directamente no aparelho re spirat rio Devido ampola Sidestream a do medicamento nas vias respirat rias mais profunda devido ptima dimens o das part culas de ae rossol Sidestream aumenta de forma significativa o fluxo de part culas e reduz o tempo da terap utica que em parti cular nas criancas determina de forma fundamental a efic cia e a aceita o da terap utica O design particularmente atractivo para os pacientes mais novos concebido especificadamente para tornar o trata mento terap utico mais agrad vel para as crian as sem renunciar aos padr es de qualidade e de seguranca t picos dos produtos PIC Indolor Atencao apesar da forma este aparelho um brinquedo Mantenha o fora do alcance das criancas sozinhas durante a da terap utica embalagem do Miss APPY cont m todos os acess rios para poder escolher a mo dalidade de terap utica mais adequada com boquilha com forquilha com m s MissAPPY cara para adultos e para crian as Os acess rios est o colocados num pr tico kit em forma de maca O aparelho Miss APPY fi vel e simples de utilizar e al m disso n o precisa de qualquer manuten o complexa O fil tro de entrada do ar espec fico ret m as poeiras e pode ser substitu do periodica mente Agradecemos novamente por ter escol hido o novo aparelho para aerossol Miss APPY Temos a certeza que fic

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