BioPAT ® Xgas
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1. In caso di aria esausta umida pi calda dell aria ambiente pu formarsi della condensa nella condotta aria esausta che viene spinta nel modulo Controllare regolarmente se nella condotta aria esausta si formata della condensa Lasciar scaricare la condensa e asciugare il BioPAT Xgas con aria compressa Non necessario interrompere la misurazione Verificare soltanto che l apparec chio misuri le concentrazioni di gas nell aria convogliata al suo interno Interruzione del funzionamento di bioreattori BIOSTAT B o B DCU Il 1 Estrarre il tubo flessibile dall ingresso del BioPAT Xgas Lasciar scaricare la condensa p es in un recipiente o nello scarico del laboratorio 2 Collegare aria compressa pulita e secca e lavare il BioPAT Xgas 3 Collegare nuovamente il tubo flessibile della condotta aria esausta al BioPAT Xgas Se si formano spesso grandi quantit di condensa e si deve asciugare spesso il BioPAT Xgas si pu far passare l ara esausta attraverso una trappola per condensa P Informazioni su richiesta L aria ambiente presente nell aria esausta influisce negativamente sulla misura zione Controllare se i tubi flessibili le condotte gli attacchi e il BioPAT Xgas sono a tenuta 1 Bloccare l uscita del gas sul BioPAT Xgas o staccare la condotta del dispositivo aria esausta del laboratorio 2 Controllare se dai tubi flessibili dalle condotte dagli attacchi o dall involucro fuoriesce del gas 3 Sostituir2. Installazione 15 4 5 Visione d insieme per il montaggio sulla struttura del bioreattore 16 Installazione vi PP nBnME PBFP LWWuWWWAMWWMWWWMMMIMxHMHVMVMM ZZ L i AV 1 LLI MT A ri raum x 1 7 ZA per alli Cb a 7 2A m ZAN qa o Lu md Montaggio di BioPAT Xgas su BIOSTAT Cplus A BioPAT Xgas Sensor amp flowpath module B Supporto C1 C2 Valvole per la commutazione delle condotte dell aria esausta D Valvola pneumatica per la regolazione della pressione E Condotta verso il sensore di BioPAT Xgas F Condotta tra la valvola dell aria esausta e la valvola di regolazione della pressione G1 G2 Uscite dell aria esausta verso l ambiente oppure per la connessione alla cappa di laboratorio se necessario 5 Indicazioni di utilizzo 5 1 Istruzioni di sicurezza ATTENZIONE 5 2 Analisi aria esausta durante il processo ATTENZIONE 5 2 1 Accensione del BioPAT Xgas Fig 6 Calibrazione a 1 punto 5 Indicazioni di utilizzo Pericoli per l utente dovuti alle caratteristiche dell aria esausta CO pericolo di soffocamento in caso di penetrazione nell ambiente O incendio di sostanze infiammabili in caso di elevata concentrazione di O o possibile formazione di gas ossidrico con H In caso di penetrazione nell ambiente provvedere a una buona ventilazione della postazione di lavoro Se ing
3. Lo strumento d analisi BioPAT Xgas Adattatore di flusso per il collegamento di diverse tubazioni per l aria esausta Peri bioreattori da banco tubi flessibili per es tubi in silicone amp 6 mm per il collegamento del filtro dell aria esausta al sensore BioPAT Xgas EN Per i bioreattori sterilizzabili in situ kit di installazione che gi applicato alla Fig 4 Strumento di analisi cavo segnale e accessori per collegamento rete elettrica struttura portante del bioreattore A Kit di parti di ricambio 1 SB 20 02 0002 per Cavo di trasmissione del segnale dal BioPAT Xgas all unit di controllo l alimentazione di BioPAT Xgas n caso di fornitura con alimentatore esterno la spina deve essere adeguata alla presa elettrica in laboratorio La fornitura comprende adattatori adeguati Un kit di parti di ricambio per l alimentazione di BioPAT Xgas pu essere ordinato presso la Sartorius Stedim SB 20 02 0002 vedere Fig 5 Kit cavi in dota zione 4 1 1 Disimballaggio e montaggio L adattatore di flusso del BioPAT Xgas non pre montato e sar fornito in una scatola separata insieme al BioPAT Xgas fig 4a Deve essere collegato al BioPAT Xgas prima di procedere all installazione Prima di iniziare il montaggio preparare quanto segue fig 4b il BioPAT Xgas A il cacciavite TORX T20 D la piastra base di montaggio C l adattatore di flusso E sacchetto in plastica con le 2 v
4. Sensore pronto all uso Fase di riscaldamento che pu durare fino a 60 minuti Richiesta di eseguire una calibrazione a 1 punto La calibrazione a 1 punto in corso Calibrazione di fabbrica eseguita correttamente Il sensore non funziona Causa possibile sensori devono raggiungere la temperatura d esercizio in caso contrario i valori di misura sono falsati Sempre durante la prima messa in funzione o il segnale del sensore si modificato troppo Calibrazione avviata premendo entrambi i pulsanti per 5 secondi Forte modifica del segnale dovuta a invecchiamento del sensore o a seguito di calibrazione a 1 punto errata Il sensore in fase di avvio segnale troppo debole sensore difettoso BioPAT Xgas One point calibration load sensor with specified gas for 30 minutes and press both buttons simultaneously for 5 seconds hi F e O x 2 Heating up ir n Calib T er requested a eo ne point calib requested ES O One point calib EM S in progress s Out af operation Fig 7 Pulsanti con LED Indicazioni di utilizzo 19 5 3 Risoluzione guasti 5 3 1 Guasti dovuti a umidit nell aria esausta 5 3 2 Verifica della tenuta 20 Indicazioni di utilizzo IMPORTANTE IMPORTANTE La presenza di umidit p es condensa nella condotta aria esausta pu danneggiare i sensori nel BioPAT Xgas o influire negativamente sulla misurazio ne dei gas di scarico
5. E ai a 2 E i a rJ E 2 E E i E F E E Fi E E E r E z E Er k T x WP NR Misurazione di Sensore di pressione e umidit Zr0 0 r Sensore IR di CO Per tubi flessibili tubi rigidi diametro est 4 mm fino a 11 4 Fig 1 Rappresentazione schematica dell intera struttura L involucro del sensore riscaldato per evitare che l umidit contenuta nell aria esausta possa condensarsi nel BioPAT Xgas Il riscaldamento dura circa 1 ora sia durante la prima messa in funzione sia dopo ogni separazione dall alimentazione elettrica Durante la fase di riscaldamento il sensore non emette alcun valore di misura valido 6 Struttura e funzionamento 3 1 1 Misurazione di pressione 3 1 2 Misurazione di umidit 3 1 3 Misurazione di CO Fig 2 Struttura del sensore O 3 1 4 Misurazione di O Fig 3 Struttura del sensore O Per la misurazione della pressione si usa un sensore di pressione al silicio piezoresistivo Per la misurazione dell umidit si usa un sensore a polimero capacitivo Il sensore di CO costituito da una sorgente di irraggiamento IR un detector e una cella di misura a riflessione fig 2 Il raggio di luce infrarossa riflesso dall adattatore di misura riempito di gas Il detector misura la luce indebolita dal CO Il disco in zaffiro trasparente impedisce l imbrattamento dei componenti ottici ad opera delle sostanze contenute nell aria esausta Il sensore d
6. 1 Tabella di calibrazione lt itinerante anita di 23 8 Dati tecil colino rinra kre En ENE ENEE ii enna 24 Indice 3 1 Introduzione 1 1 Funzionamento 1 2 Destinatari 1 3 Informazioni relative al manuale 4 Introduzione ATTENZIONE IMPORTANTE 1 Introduzione Il presente manuale di istruzioni fornisce tutte le informazioni necessarie per l instal lazione la messa in funzione e un funzionamento sicuri di BioPAT Xgas Il personale di servizio deve pertanto leggere attentamente questo manuale prima della messa in funzione Il manuale deve essere conservato sempre vicino alla postazione di lavoro Il presente manuale di istruzioni destinato a personale specializzato qualificato Solo personale qualificato pu eseguire l installazione del BioPAT Xgas provvedere all allacciamento del bioreattore al suo funzionamento in processo e alla sua manutenzione Tutte le informazioni contenute in questo manuale di istruzioni sono basate sull attuale stato della tecnica sulle norme e sui regolamenti vigenti e sulle nostre conoscenze ed esperienze maturate in numerosi anni Queste istruzioni per l uso contengono tutte le informazioni necessarie per l installa zione e il funzionamento di BioPAT Xgas di seguito denominato l apparecchio Tutte le persone addette al funzionamento alla manutenzione alla pulizia e alla risoluzione di guasti all apparecchio devono aver letto il presente manuale ed appli carne il conte
7. 25 000 ore d esercizio ca 3 anni 3 C al di sopra della temperatura di processo 15 40 C 11 6 18 85 psi di pressione assoluta 0 8 1 3 bar 0 100 di umidit relativa in esercizio compensazione umidit integrata Acciaio inox IP 65 L x P x A 170 x 150 x 120 mm peso 4 kg 1 4 11 4 altri su richiesta Acciaio AISI 316L elastomero fluorurato zaffiro PIFE polimero H L nitrile Tygon PTFE 0 22 um PTFE 5 um 24V 1A Connettore a 12 poli M12 Connettore femmina a 12 poli M12 Uscita attiva carico massimo 505 Ohm con alimentazione di 24 V RS232 RS485 USB Ethernet con BACCom Modbus 0 60 C lt 75 UR non condensante Calibrazione a 1 punto con aria esterna 0 04 vol CO 20 97 vol 0 una volta al mese altre condizioni possibili su richiesta calibrazione in fabbrica una volta all anno EN61326 1 2006 FCC 15 2009 Subpart 107 109 ICES 001 2006 Non utilizzare in atmosfere infiammabili o esplosive in atmosfere povere d ossigeno in gas con polimeri o composti a base di silicone o in gas con alogeni F CI Br ecc CFC SOX o H2S Sartorius Stedim Biotech GmbH August Spindler Str 11 37079 Goettingen Germania Telefono 49 551 308 0 Fax 49 551 308 3289 Www sartorius stedim com Copyright by Sartorius Stedim Biotech GmbH Goettingen Germania Tutti i diritti riservati La riprodu zione o la traduzione della presente pubblicazione o di parti di essa in qualsiasi forma e con
8. del locale Provvedere a una buona ventilazione della postazione di lavoro o collegare il BioPAT Xgas a dispositivi di scarico dell aria esausta disponibili nel laboratorio Verificare la tenuta di tutti gli attacchi Istruzioni di sicurezza 5 3 Struttura e funzionamento 3 Struttura C fu nzionamento Il BioPAT Xgas combina un sensore di CO e un sensore di 0 con compensazione automatica della pressione e dell umidit in uno strumento d analisi compatto Il gas da analizzare viene fatto passare attraverso l adattatore di flusso integrato davanti alle tre camere di misurazione si ottiene cosi l analisi di umidit pressione e conte nuto di CO e O sensori misurano i gas nei campi di concentrazione e alle condizioni per le quali sono stati dimensionati vedere il capitolo Dati tecnici Lo strumento d analisi trasmette i valori di misura all unit di controllo del bioreattore p es ai sistemi DCU dei bioreattori BIOSTAT Cplus B e B DCU Il Il sistema di misurazione e regolazione visualizza i valori di misura sul display come impostato nella configurazione Osservare il manuale d istruzioni del sistema di misurazione e regolazione 3 1 Principi di misurazione L analizzatore costituito da 4 componenti di misurazione 1 Misurazione di pressione Misurazione di umidit Misurazione di CO Misurazione di O Pd I I I Elettronica E ISI SINDRSDR S INDRDR IN SUNUDR SC DRUG USD PPS ai i E ai ai a E
9. le attrezzature E possibile montare il BioPAT Xgas su una superficie verticale fissa usando le apposite viti da 6 6 mm Per l utilizzo con bioreattori sterilizzabili in situ il modulo BioPAT Xgas e applicato alla struttura portante del bioreattore mediante un kit di installazione 1 Evitare il contatto tra il cavo segnale e la superficie esterna del recipiente di coltura 2 Verificare che non fluisca del vapore molto caldo sul sensore e sul cavo segnale 4 4 Collegamento IMPORTANTE Fig 5 Kit cavi in dotazione Il collegamento sotto tensione o una tensione di alimentazione errata possono danneggiare il BioPAT Xgas Utilizzare unicamente i cavi in dotazione al BioPAT Xgas e le attrezzature per il bioreattore Il modulo non dotato di interruttore ON OFF Spegnere prima l unit di controllo o l unit di alimentazione elettrica del bioreattore o separare l alimentatore esterno dalla rete elettrica Collegare prima i cavi per la trasmissione del segnale e l alimentazione elettrica Collegamento della condotta per l aria esausta del BIOSTAT B e B DCU II 1 Verificare che la condotta del recipiente di coltura non contenga condensa 2 Collegare la condotta per l aria esausta al BioPAT Xgas 3 Se l aria esausta pu essere immessa senza problemi nell ambiente lasciare aperta l uscita sul BioPAT Xgas Se l aria esausta contiene dei gas in concentrazioni potenzialmente pericolose collegare l uscita con le apparec
10. qualsiasi metodo non sono consentite salvo previa autorizzazione da parte di Sartorius Stedim Biotech GmbH Le informazioni le specifiche e le illustrazioni contenute in questo manuale sono aggiornate alla data sotto indicata Sartorius Stedim Biotech GmbH si riserva il diritto di apportare modifiche alla tecnica alla dotazione alle specifiche e alla forma degli apparecchi senza preavviso alcuno Data 12 2014 Sartorius Stedim Biotech GmbH Goettingen Germania Printed in the EU on paper bleached without chlorine W Publication No SBI6004 1141201
11. sono disponibili su richiesta Per la sostituzione dei filtri 1 Staccare tutte le condotte collegate dal BioPAT Xgas o smontare il modulo dal bioreattore Eventualmente rimuovere la piastra di montaggio 2 Svitare le quattro viti visibili dall alto vedere fig 8 Rimuovere la piastra del fondo e posizionarla in modo tale da poter vedere i filtri fig 9 3 Rimuovere i filtri dalle cavit e inserire i filtri nuovi 4 Sostituire gli O ring con schiacciature superficie porosa o screpolature capillari 5 Fissare nuovamente la piastra di fondo installare montare il BioPAT Xgas sul bioreattore e collegarlo Fig 9 Sostituzione dei filtri Manutenzione e assistenza tecnica 21 22 Manutenzione e assistenza tecnica Il BioPAT Xgas deve essere sostituito in caso di sensori difettosi Un LED che permane rosso dopo la fase iniziale e di riscaldamento indica che i sensori lavorano in modo errato o sono difettosi Non possibile eseguire riparazioni in loco Informare il Servizio assistenza Sartorius Stedim Biotech GmbH Sartorius Stedim Biotech GmbH consiglia di far verificare e ricalibrare il sensore una volta all anno in fabbrica Inoltre inviare il sensore in caso di calibrazione a 1 punto errata o non eseguita correttamente in caso di forti cambiamenti del segnale senza notevoli cambiamenti delle condizioni di misura Sartorius Stedim Biotech GmbH non si assume alcuna responsabilit per riparazioni eseguite dal clien
12. 3 1 PEMCIPIOITMISUTAZIONE soir 6 311 Misurazione di Pres SIONE ran 7 3 1 2 Mis razione di UMIDI a acia aca airline ai Ri dn 7 31 3 Mis razione diL Up em 7 3 1 4 Misurazione 1l 5 coiere ck irem ina liana rr 7 4 InstallazIODE usen era tL Rede pela rhet eu d CASATA Ri RR RR bibet undam Da 8 ZU ADPAFECCHIALUTE siria ET AI 8 4 1 1 Disimballaggio e montaggio nn rnn rrr rnn rnrn 8 2 7 SCOlIZIONE sisi ri iaia 10 23 NOMI rire AR en 10 ERGO RO RE RR EA 11 4 5 Visione d insieme per il montaggio sulla struttura del bioreattore 16 5 Indicazioni di utiliZZO nanana anaana ararnar rn rrrrrrrrrrrrrnnn 17 il dswruzioni disiu CZA esineen a eE ER EE AEAEE DIEGA 17 5 2 Analisi aria esausta durante il processo annua aan rarer 17 5 2 1 Accensione Uet BIOPAFAGdS priori 17 5 2 2 Misurazioni durante il processo nannan 18 5 2 3 Visualizzazione dello stato del sensore mediante LED 19 53 Risoluzione QUAS orrori ire anni 20 5 3 1 Guasti dovuti a umidit nell aria esausta 20 5 3 2 Verifica della tenuta lieti ur et Da ERE RR OS Dr 20 6 Manutenzione e assistenza tecnica neenu narren nnna 21 6 1 Manutenzione da parte del cliente aseo ood ceu pau e hr patas ue ire i EH URS 21 B1 Calibrazione iii rain Eni 21 6 1 2 Sostituzione del TITO ire ROI E ERR AERE RERUFER E i 21 FANE APPEN SERERE A NEE E EEEE EAT ARNET AN 23 7
13. AT Xgas Il segnale di misura visualizzato riferito alla misurazione dell aria ambiente 1 Nel caso di bioreattori con recipienti di coltura sterilizzabili in autoclave separare nuovamente una condotta aria esausta gi collegata al BioPAT Xgas 2 Preparare il bioreattore per il processo gt Manuale d istruzioni del bioreattore p es sterilizzazione calibrazione del sensore di pO e inoculazione Temperature dell aria esausta superiori a 40 C o aria esausta priva di ossigeno danneggiano i sensori nel BioPAT Xgas Durante la calibrazione a zero del sensore di pO2 nel recipiente di coltura con azoto puro l azoto non deve penetrare nel BioPAT Xgas acceso La presenza di umidit e condensa nell aria esausta pu danneggiare i sensori Verificare che il raffreddatore dell aria esausta sia sempre attivo durante la misurazione Controllare la formazione di condensa nella condotta dell aria esausta Inter rompere la misurazione in caso di penetrazione di condensa nel BioPAT Xgas Asciugare il BioPAT Xgas come descritto al punto D Risoluzione guasti Bioreattori BIOSTAT B o B DCU II 1 Dopolasterilizzazione in autoclave collocare i recipienti di coltura sul banco di lavoro Calibrare se necessario lo zero del sensore di pO incorporato con azoto 2 Verificare che la temperatura di processo sia inferiore a 40 C 3 Collegare la condotta aria esausta al BioPAT Xgas Bioreattori BIOSTAT Cplus 1 Selozero del s
14. chiature per l aria esausta in laboratorio Collegamento dei cavi del BIOSTAT B e B DCU Il Utilizzare soltanto i cavi speciali appositamente dimensionati Osservare quanto riportato di seguito e la Documentazione tecnica del bioreattore Attendere che il BIoPAT Xgas abbia raggiunto la temperatura ambiente Collegamento del cavo a Y Prendere il cavo a Y del BioPAT Xgas Collegare il connettore femmina con i tre cavi in uscita al connettore maschio di sinistra del BioPAT Xgas Installazione 11 Collegare il BioPAT Xgas all alimentazione di tensione Collegamento a BIOSTAT B n di serie lt 1000 Collegare le uscite di segnale analogiche del BioPAT Xgas agli ingressi analogici dell unit Control Tower del BIOSTAT B nel seguente modo Prendere il cavo segnali a Y analogico Collegare il connettore maschio contrassegnato da Xgas del cavo a Y al connettore femmina del BioPAT Xgas Collegare il connettore maschio contrassegnato da Ext Sig A del cavo a Y al connettore femmina Ext Sig A1 2 del BIOSTAT B 12 Installazione Collegare il connettore maschio contrassegnato da Ext Sig B del cavo a Y al connettore femmina Ext Sig B1 2 del BIOSTAT B Collegamento a BIOSTAT B DCU Il Collegare le uscite di segnale analogiche del BioPAT Xgas agli ingressi analogici dell unit Control Tower del BIOSTAT B DCU II nel seguente modo Prendere il cavo segnali a Y analogico Collega
15. e i tubi flessibili difettosi serrare le viti allentate o fissare i tubi flessibili con delle fascette In caso di tubazioni con attacchi Tri clamp controllare e sosti tuire le guarnizioni Tri clamp Se dall involucro del BioPAT Xgas fuoriesce del gas verificare che il montaggio dell adattatore del flusso sia a tenuta p es se in precedenza si eseguita la manutenzione dei filtri incorporati D Istruzioni di manutenzione 6 Manutenzione e assistenza tecnica 6 1 Manutenzione da parte del cliente 6 1 1 Calibrazione 6 1 2 Sostituzione del filtro Fig 8 Viti per il fissaggio del sensore sull adattatore del flusso 6 Manutenzione e assistenza tecnica sensori del BioPAT Xgas devono essere calibrati regolarmente Osservare gli indicatori LED sullo strumento d analisi BioPAT Xgas Eseguire la calibrazione a 1 punto durante la prima messa in funzione e ogni volta che appare la richiesta sullo strumento d analisi Immettere una volta al mese per ca 30 minuti aria fresca 20 97 vol O 0 04 vol CO in base alle specifiche vedere Scheda tecnica Quindi premere entrambi i tasti contemporaneamente per 5 secondi fig 8 Inviare il sensore a Sartorius Stedim Systems GmbH 1 volta all anno per la ricalibrazione consigliata L adattatore di flusso contiene filtri grossolani che devono essere sottoposti a manutenzione e sostituiti in caso di impurit o ostacolo al flusso di gas pezzi di ricambio
16. ensore di pO viene calibrato con azoto commutare la condotta dell aria esausta su Bypass mediante le elettrovalvole 2 Calibrare lo zero del sensore di pO incorporato con azoto Verificare che la temperatura di processo sia inferiore a 40 C 4 Commutare la condotta dell aria esausta su BioPAT Xgas mediante le elettroval vole Per i bioreattori dotati di valvole automatiche verificare la commutazione delle valvole per mezzo delll unit di controllo So Se l aria esausta non viene espulsa nell ambiente verificare che sia il BioPAT Xgas che il Bypass siano collegati al tubo di raccolta predisposto Operazioni di misura del BioPAT Xgas In caso di separazione e di nuovo collegamento dell alimentazione elettrica rispettare il tempo di riscaldamento di 1 ora Il segnale di misura visualizzato riferito al segnale di ca 2 3 MA di corrente del sensore nel periodo di riscaldamento Seil sistema di misura e regolazione del bioreattore pu soltanto visualizzare i valori di misura seguire l andamento del processo sul display dell unit di comando Seil sistema di misura e regolazione del bioreattore pu salvare i valori di misura impostare questa memorizzazione come descritto in gt Manuale d istruzioni del sistema di comando 5 2 3 Visualizzazione dello stato del sensore mediante LED Stato del LED verde giallo verde giallo verde lampeggiante verde giallo lampeggiante rosso Descrizione
17. i specificate nei D Dati tecnici Esso serve a monitorare e valutare i processi metabolici che hanno luogo nei processi biologici come per es fermentazioni Pericolo di malfunzionamento e danneggiamento del sensore in caso di condizioni di misurazione non ammesse Il BioPAT Xgas non dimensionato in conformit con la direttiva ATEX Non utilizzare il sensore in atmosfere infiammabili o esplosive o in presenza di gas di questo tipo in presenza di gas che contengono polimeri o componenti al silicone in presenza di gas che contengono alogeni p es F CI Br ecc CFC in presenza di gas con SOx e HS Evitare la penetrazione di acqua o umidit RH lt 75 nel sensore quando il sensore disattivato Asciugare il sensore se dell umidit condensata nella condotta di scarico aria esausta e la condensa penetrata nel sensore Il BioPAT Xgas non deve essere usato come componente di sicurezza per il monitoraggio di gas in impianti oppure come dispositivo di allarme per la presenza di gas Non indicato per questi scopi Pericolo di intossicazione di persone in caso di concentrazione di CO nell ambiente Pericolo di incendio di sostanze infiammabili a seguito della penetrazione nell ambiente di gas arricchiti con O Verificare le concentrazioni max di gas in caso di penetrazione nell ambiente e valutare se tale concentrazione pu essere causa di pericolo ad esempio in caso di interruzione della ventilazione
18. ise sartorius stedim biotech Manuale di istruzioni BioPAT Xgas ci sartorius stedim N C b em BioPAT Xgas wii di pen Ome paint calibration nad sensor witl speafied gus for DI minutes and press both buttons smultaneousty for 5 secans m 85037 548 49 Avvertenza importante dati e le informazioni contenuti in questo manuale sono stati redatti con la massima cura ciononostante non possiamo offrire la garanzia assoluta che il presente docu mento sia completo e non contenga errori Si prega di comunicarci se nel manuale mancano informazioni e se si scoprono errori Indirizzo della Redazione documentazione tecnica Sartorius Stedim Biotech GmbH Technische Redaktion August Spindler StraBe 11 D 37079 G ttingen Germania E mail tech pubs sartorius stedim com Internet www sartorius stedim com In caso di dubbi interpretativi fa fede la lingua tedesca Indice IL INEROAGUZIONE sirio rail udabte ico 4 LI FUDIZIONOTNCN EOL eran tar liana FRENI eni 4 2 DESURION ila ESTERA TANTI I 4 1 3 Informazioni relative al manuale aana nan neren 4 2 Istruzioni di sicurezza nn 5 2 INI OIMAZIOR e E A ira 5 22 Personale autOE ERE senises dinnera oed EP NOS Ran Emu ona 5 2 9 USO DEVIS DD REANO NOTO NM MIU 5 2 4 Limitazioni d uso e uso Improprio e 5 25 Penco dov tial DIOCESSU spiciali 5 3 Struttura e funzionamento narar renere 6
19. iti a testa piana svasata M4x6 TORX per il montaggio a parete e le 4 viti M4x16 TORX per l adattatore di flusso B 6 ilsacchetto in plastica con il set di filtri per il percorso di flusso di BioPAT Xgas B Uy du cepe c Fig 4b preparazione del montaggio B Kit di parti di ricambio 2 Kit di parti di ricambio SB 20 02 0001 per BioPAT Xgas 8 Installazione Fig 4c filtri UP 15 F 3 Tuoi e e Fig 4g inserimento secondo filtro Fig 4h sistemazione in sede del filtro Pour assembler le BioPAT Xgas suivez les tapes ci apr s 1 Posizionare i filtri e le guarnizioni sull adattatore di flusso Tutti i filtri e le guarnizioni necessari sono compresi nel set di filtri per il BioPAT Xgas kit di parti di ricambio SB 20 02 0001 per BioPAT Xgas Sono previsti due filtri diversi per ogni incavo Sono disponibili un filtro piatto fig 4c A e un filtro pi spesso fig 4c B Il filtro piatto idrofobico e quello pi spesso il filtro del particolato Il set del filtri contiene una guarnizione un filtro piatto e un filtro pi spesso per ogni incavo fig 4c Inserire il filtro piatto negli incavi fig 4e Collocare le guarnizioni negli incavi fig 4f Inserire i filtri pi spessi negli incavi fig 4g Se i filtri non alloggiano perfetta mente negli incavi potrebbe essere necessario spingerli delicatamente nella loro sede fig 4h Installazione 9 b Fig 4k fi
20. nuto Ci vale in particolar modo per le indicazioni per la sicurezza in esso contenute P Prima di iniziare ad utilizzare l apparecchio leggere attentamente e completa mente le istruzioni per l uso P Il presente manuale d istruzioni parte della fornitura Conservarlo in un luogo facilmente accessibile e sicuro nelle vicinanze dell apparecchio In caso di perdita del manuale d istruzioni richiederne una copia oppure scaricare la versione attuale dal sito web Sartorius all indirizzo www sartorius com Spiegazione dei simboli Per segnalare e richiamare direttamente l attenzione sui vari pericoli si provveduto a contrassegnare i passaggi testuali nel manuale da osservare con particolare attenzione nel seguente modo Questo simbolo indica potenziali pericoli che possono causare lesioni di media grave entit o leggere se non sono evitati Questo simbolo indica un pericolo di lieve entit che potrebbe essere causa di danni materiali se non fosse evitato Questo simbolo richiama l attenzione su informazioni utili oppure segnala una funzione o impostazione dell apparecchio invita anche ad agire con cautela durante il lavoro Sono stati inoltre utilizzati i seguenti simboli testi riportati dopo questo segno sono delle elencazioni gt Questo simbolo precede testi che descrivono delle attivit che devono essere eseguite nella sequenza specificata Questo simbolo precede testi che descrivono il risultato di un opera
21. ossigeno BioPAT Xgas costituito da una cella di pompaggio ossigeno ed indipendente dai gas di riferimento Se si applica una tensione alla cella ioni di ossigeno passano dal catodo all anodo generando una corrente Attraverso una barriera di diffusione davanti al catodo con l aumento della tensione si genera una corrente di saturazione che un parametro per misurare la concentrazione di ossigeno nell aria esausta Struttura e funzionamento 7 4 installazione 4 Installazione 4 1 Apparecchiature mu EMEN Pericolo di malfunzionamento dovuto a danni durante il trasporto e a condizioni NIZZA di processo che non corrispondono ai dati tecnici dell apparecchio In caso di fornitura per o con apparecchi da banco dei bioreattori p es BIOSTAT B o B DCU II il BioPAT Xgas e i relativi accessori sono confezionati in modo sicuro e idoneo al trasporto In caso di fornitura con bioreattori sterilizzabili in situ per es BIOSTAT Cplus il sensore BioPAT Xgas installato sulla struttura portante del bioreattore Gli accessori del sensore sono confezionati a parte in modo sicuro e idoneo al trasporto 1 Disimballare con cautela gli apparecchi e gli accessori di collegamento imballati 2 Controllare che la fornitura sia completa 3 Controllare attentamente che i componenti non siano danneggiati In caso di danni da trasporto sporgere immediatamente reclamo La fornitura del BioPAT Xgas con kit di collegamento comprende
22. re il connettore maschio contrassegnato da Xgas del cavo a Y al connettore femmina del BioPAT Xgas Collegare il connettore maschio contrassegnato da Ext Sig A del cavo a Y al connettore femmina Ext Sig A del BIOSTAT B DCU Il Installazione 13 Collegare il connettore maschio contrassegnato da Ext Sig B del cavo a Y al connettore femmina Ext Sig B del BIOSTAT B DCU II Collegamento a BIOSTAT B n di serie maggiore di 1000 Collegare come segue le uscite di segnale analogiche di BioPAT Xgas agli ingressi analogici dell unit Control Tower di BIOSTAT B Prendere il cavo segnale analogico Collegare il connettore maschio contrassegnato da Xgas del cavo al connettore femmina destro di BioPAT Xgas 14 Installazione Collegare il connettore contrassegnato Ext Sig A1 B1 o Ext Sig C1 D1 alla presa Ext Sig A1 B1 o Ext Sig C1 D1 del BIOSTAT B a seconda della configurazione del segnale della DCU per l analisi dei gas esausti j kr a N aa T Collegamento a BIOSTAT Cplus Collegare come segue le uscite di segnale analogiche di BioPAT Xgas all unit di controllo di BIOSTAT Cplus Prendere il cavo seriale analogico di connessione Collegare il connettore maschio contrassegnato da Xgas del cavo al connettore femmina destro di BioPAT Xgas Collegare il connettore maschio contrassegnato da Ext Sig A B del cavo al connettore femmina Ext Sig A B di BIOSTAT Cplus
23. redienti possono essere pericolosi ad esempio a seguito di reazione con altre sostanze convogliare l aria esausta in un dispositivo di evacuazione presente in laboratorio Temperature dell aria esausta superiori a 40 C o aria esausta priva di ossigeno danneggiano i sensori nel BioPAT Xgas Durante la calibrazione a zero del sensore di pO2 nel recipiente di coltura con azoto puro l azoto non deve penetrare nel BioPAT Xgas Lasciare separata dal BioPAT Xgas la condotta dell aria esausta in presenza di temperature gt 40 C e durante la calibrazione a zero del sensore di pO con azoto oppure bloccare la linea di alimentazione o separarla temporaneamente Pericolo di ustioni A seguito del riscaldamento dopo il collegamento all alimen tazione elettrica l involucro del BioPAT Xgas si riscalda Dopo il collegamento all alimentazione elettrica non toccare pi l involucro o toccarlo soltanto con guanti di protezione Confrontare le condizioni di processo con le specifiche dell apparecchio riportate nei Dati tecnici Non collegare l apparecchio in presenza di gas o in condizioni di processo e ambientali per le quali non dimensionato Alla prima accensione o in caso di interruzione dell alimentazione elettrica il BioPAT Xgas richiede un tempo di riscaldamento di circa 1 ora prima di rag giungere i limiti del campo di misura in cui pu lavorare vedere Dati tecnici Diodi luminosi sull apparecchio indicano lo stato operativo I valo
24. ri di misura visualizzati sono riferiti alla corrente zero trasferita durante il riscaldamento e non alle concentrazioni di gas realmente misurate 1 II BioPAT Xgas si attiva con l accensione del bioreattore o il collegamento dell alimentatore Attendere il riscaldamento ca 1 h Le cornici a LED intorno ai pulsanti si illuminano ed indicano lo stato del sensore Durante il tempo di riscaldamento il sensore emette un segnale di circa 2 3 mA di corrente 2 Eseguire una calibrazione a 1 punto al primo avvio e sempre quando lo strumento di analisi lo richiede Separare il collegamento o la condotta dal bioreattore filtro aria esausta e convogliare aria fresca 0 4 vol CO 20 97 vol O resto N con un flusso di min 200 ml min Osservare le specifiche nella Scheda tecnica Un aria di lavaggio con un altra composizione influisce negativamente sulle misurazioni successive 3 Premere per 5 secondi i due pulsanti sul BioPAT Xgas Lo strumento di analisi pronto per entrare in funzione non appena la spia di controllo a sinistra si illumina e resta verde in permanenza Indicazioni di utilizzo 17 5 2 2 Misurazioni durante il processo 18 Indicazioni di utilizzo IMPORTANTE IMPORTANTE Per bioreattori autoclavabili In caso di separazione della condotta dell aria esausta durante la preparazione del bioreattore per il processo ad esempio per la sterilizzazione in autoclave non necessario spegnere il BioP
25. ssare la piastra base 4 2 Installazione IMPORTANTE 5 Collocare ora le 4 viti TORX M4x16 fig 4b E nei fori del BioPAT Xgas senza avvitare Ci consentir di collocare pi facilmente il BioPAT Xgas sul lato destro dell adattatore di flusso fig 4i 6 Collocare il BioPAT Xgas sull adattatore di flusso Serrare le 4 viti con il cacciavite TORX 7 Collocare la piastra di montaggio sull adattatore di flusso e usare le due viti a testa piana svasata M4x6 fig 4b E per fissare la piastra base al sensore fig 4k In caso di fornitura con alimentatore esterno la spina deve essere adeguata alla presa elettrica in laboratorio La fornitura comprende adattatori adeguati Pericolo di danneggiamento dell unit di controllo o di alimentazione elettrica del bioreattore Il modulo BioPAT Xgas ha un peso di 3 kg Non collocare il modulo sull unit di controllo o di alimentazione elettrica del bioreattore e non ancorarlo alle lamiere laterali del bioreattore Le lamiere dell alloggiamento non sono in grado di sostenere il peso del BioPAT Xgas 4 3 Montaggio 10 Installazione In caso di impiego con apparecchi da banco dei bioreattori il modulo BioPAT Xgas deve essere montato su una piastra provvista di piedini in gomma antiscivolo 1 Osservare le diverse lunghezze dei cavi e delle linee di collegamento 2 Collocare il BioPAT Xgas sul banco di lavoro vicino al bioreattore in modo da poter collegare comodamente tutte
26. tanto dal Servizio assistenza di Sartorius Stedim Biotech GmbH Eseguire la calibrazione a 1 punto mensile come descritto alla sezione 6 1 1 Calibrazione a 1 punto a pagina 70 Eseguire la calibrazione anche dopo ogni separazione dalla testa del sensore e dall adattatore di misura Documentare le calibrazioni eseguite p es tramite la tabella qui di seguito Data Procedura Condizioni Nome Firma Calibrazione completa 25 C 1bar BioPAT Xgas Calibrazione a 1 punto Appendice 23 8 Dati tecnici Sensore O Gas Range di concentrazione Principio di misurazione Precisione Deriva Durata del sensore Temperatura interna sensore Sensore CO Gas Range di concentrazione Principio di misurazione Precisione Deriva Durata del sensore Temperatura interna sensore Informazioni generali Campo di temperatura Campo di pressione Campo di umidit Alloggiamento Dimensioni LxPxA Peso Raccordo meccanico Materiali a contatto con il gas Filtri utilizzati Alimentazione elettrica Collegamenti elettronici Alimentazione elettrica Uscita segnale Uscita elettrica Stoccaggio Manutenzione CE FCC ICES Note 24 Dati tecnici 0 1 50 vol altri su richiesta Biossido di zirconio lt 0 2 FS2 3 Rdg2 del valore lt 2 lettura anno ca 15 000 ore d esercizio ca 2 anni 580 C CO 0 10 vol altri su richiesta A infrarossi lt 0 2 FS lettura 3 lt 2 lettura anno ca
27. te e danni derivanti in particolare nel caso di Utilizzo di pezzi di ricambio non approvati Modifiche tecniche non approvate 1 Leriparazioni possono essere eseguite sul posto da personale del Servizio assistenza autorizzato oppure dalla rappresentanza di zona del Servizio assistenza di Sartorius Stedim Biotech GmbH 2 Incaso di richiesta d intervento del Servizio assistenza o di applicazione della garanzia informare la rappresentanza di zona di Sartorius Stedim Biotech GmbH oppure contattare Sartorius Stedim Systems GmbH Service Robert Bosch Strasse 5 7 D 34302 Guxhagen Repubblica Federale Tedesca di Germania Tel 49 0 5665 407 0 Fax 49 0 5665 407 2200 3 possibile restituire apparecchi o parti difettosi Gli apparecchi inviati devono essere imballati accuratamente puliti e in perfetto stato igienico p es in conformit alle direttive per la sicurezza relative al processo 1 Informare il Servizio assistenza in caso di spedizione di resa 2 Allegare una dichiarazione di decontaminazione alla spedizione di resa in modo tale che il Servizio assistenza possa leggerla prima di aprire l imballaggio Tale dichiarazione deve contenere informazioni sui mezzi e eventualmente i microrganismi con cui il BioPAT Xgas venuto a contatto e su come l apparec chio stato disinfettato decontaminato e pulito 7 Appendice 7 1 Tabella di calibrazione 7 Appendice Far eseguire la calibrazione completa sol
28. zione testi tra virgolette rimandano ad altri capitoli o sezioni 2 Istruzioni di sicurezza 2 1 Informazioni generali 2 2 Personale autorizzato 2 3 Uso previsto 2 4 Limitazioni d uso e uso improprio 2 5 Pericoli dovuti al processo IMPORTANTE 2 Istruzioni di sicurezza Sartorius Stedim Biotech GmbH consegna il BioPAT Xgas dopo averlo testato accuratamente e in condizione di pronto impiego Il presente manuale contiene indicazioni per un funzionamento sicuro del BioPAT Xgas Utilizzare l apparecchio solo in conformit alle indicazioni contenute in questo manuale e in condizioni che corrispondono ai dati riportati sulla targa modello Le attivit di seguito descritte devono essere eseguite dalle persone indicate Attivit Persone Montaggio e collegamento del bioreat Personale specializzato e appositamente tore prova di funzionamento calibra istruito dell utente o tecnici del Servizio zione base durante la manutenzione assistenza Sartorius Stedim Biotech GmbH Controllo durante l esercizio Personale che ha letto questa documen calibrazione a 1 punto in processo tazione e che conosce bene il funziona mento dei bioreattori Manutenzione da parte della fabbrica Service der Sartorius Stedim Biotech riparazioni GmbH oder des Sensorherstellers Il BioPAT Xgas un sensore di gas compatto per la misurazione di concentrazioni di ossigeno e anidride carbonica in un range definito e nelle condizion
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