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aspiratore super vega battery aspirator super vega

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1. Interferenzen vorzubeugen indem sie einen Mindestabstand zwischen den tragbaren und mobilen RF Kommunikationsger ten Sender und dem Gerat SUPER VEGA BATTERYhinsichtlich der maximalen Ausgangsleistung der Kommunikationsger te sicherstellen wie unten empfohlen Maximale Nennausgangsleistung Schutztrennabstand zur Senderfrequenz des m Senders 150 kHz bei 80 MHz 80 MHz bei 800 MHz 800 MHz bei 2 5 GHz us d 5 V VP d 12 6 JP d py YP 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 73 100 12 12 23 F r Sender mit einer oben nicht angegebenen maximalen Nennausgangsleistung kann der empfohlene Schutztrennabstand d in Metern m berechnet werden indem die an die Frequenz des Senders anwendbare Gleichung benutzt wird wo P die vom Hersteller angegebene maximale Nennausgangsleistung in Watt W ist Anmerkung 1 Bei 80 MHz und 800 MHz wird f r den Schutztrennabstand das h here Frequenzintervall angewendet Anmerkung 2 Diese Leitlinien k nnten nicht f r alle Situationen anwendbar sein Die elektromagnetische Ausbreitung wird durch die Aufnahme und den R ckwurf durch Bauwerke Gegenst nde und Personen beeinflusst SERIENMASSIGES ZUBEHOR 34 BESCHREIBUNG FLASCHE SAUGDRUCK KOMPLETT 1000cc KONUSANSCHLUSS SCHLAUCHSATZ ANTIBAKTERIELLER FILTER NETZTEIL UE60 140429SPA3 VERSORGUNGSKABEL KABEL ZIGARETTENANZUNDER Der Filter ist mit PTFE hydrophobem
2. Potencia de salida Distancia de separaci n a la frecuencia del transmisor nominal m xima del m transmisor 150 kHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2 5 GHz W d 854 VP d 12 6 VP d 23E VP 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 78 100 12 12 23 Para los transmisores con potencia nominal m xima de salida no indicada m s arriba la distancia de separaci n recomendada d en metros m puede ser calculada usando la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor donde P es la potencia m xima nominal de salida del transmisor en WATT W seg n el fabricante del transmisor Nota 1 A 80 MHz y 800 MHz se aplica la distancia de separaci n para el intervalo de frecuencia m s alta Vota 2 Estas l neas gu a podr an no aplicarse en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica est influenciada por la absorci n y por la reflexi n de estructuras objetos y personas Filtro antibact rico idrofobico Tubo de silicona sterilizador Sistema de led luminosos Vacu metro kPa Bar Interruptor ON OFF Vaso Aspirazion completo Perilla de regulaci n de vacio 43 ACCESSORIOS DE SERIE DESCRIPCION ALIMENTADOR UE60 140429SPA3 El filtro se observa en material del idrofobico y bloquea el paso de los liquidos que entran en contacto con l Proceder siempre a su substituci n en caso de que los suspiciones se puedan contaminar y o los bafios
3. COMPLYING WITH THE NEW EUROPEAN RULES GIMA INDICATES THE IMPORTANT POINTS TO PROTECT INSTRUMENT AND OPERATORS HYGIENE THESE RULES MUST BE RESPECTED IN ORDER TO GUARANTEE HYGIENE AND SAFETY TO ALL THE PEOPLE OPERATING WITH THE INSTRUMENT TO OBTAIN QUALITY AND WELL BEING Before returning an instrument for repair the external surfaces and all accessoris MUST be carefully disinfected with a cloth soaked in methylated spirits or hypochlorite based solution If GIMA finds instrument not suitable for repairing due to clear signs of internal or external contamination the same will be returned to customer with specification of NOT REPAIRED INSTRUMENT accompanied by an explanation letter GIMA will decide if contamination is due to bad functioning or misuse If contamination is due to bad functioning GIMA will substitute the instrument only if a SALE RECEIPT and STAMPED GUARANTEE accompany the same GIMA is not responsable for contaminated accessories they will be substitute at customer s expenses For this reson it is COMPULSORY to carefully disinfect the external part of the instrument and accessories with a cloth soaked in methylated spirits or hypochlorite based solutions Put the instrument and accessories in a bag with indication of disinfecting We also request to specify the kind of fault in order to speed up repairing procedures To this end please read the instructions carefully in order to avoid damaging the equipment through improper use
4. e To suspend and o r terminate the treatment press the switch againg and pull the plug out from the power socket e Unscrew the jar s lid and fill the jar 1 3 full or ordinary water this for an easy cleaning operations and an rapid reaching of the functionally vacuum then rescrew the lid on the jar correctly e To extract the accessories and start with cleaning WARNING Ensure that the IN marker on the filter is on the side facing the collection jar lid and fitted into the VACUUM A wrong connection causes immediate destruction in case of contact with sucked liquids Filter assembling FLOW DIRECTION IN Fluid Inside Suction Pump Inlet Jar Air Tube If the state of the protective conductor of the installation to which the medical device in question is connected appear to be dubious the use of equipment with a internal battery is recommended Operation using cigarette lighter DC 12V e Connect the device s external plug 12V to the ligther plug with the cigarette lighter cable Check the battery power status of the vehicle before the cigarette lighter cable Press the switch to start suction e Press the switch to the I position to turn it on WARNING Only use the originally supplied or recommended replacement cigarette ligther cables view the chapter Important Safety Rules WARNING Before using the device check the battery power status Before each use proceed with charging the battery To maintain the device in g
5. e Unbedingt vermeiden dass Kinder und oder Behinderte das Ger t ohne die erforderliche berwachung benutzen e Das Ger t bei Nichtbenutzung nicht an der Netzsteckdose angeschlossen lassen Benutzen Sie das Ger t nicht wenn der Stecker oder das Netzteil AC DC beschadigt oder nass sein sollte senden Sie es unverz glich an ein autorisiertes Kundendienstzentrum oder an den technischen Kundendienst von GIMA icht am Netzkabel ziehen sondern den Stecker mit den Fingern festhalten um ihn aus der Steckdose zu ziehen e Das Ger t gesch tzt vor Witterungseinfl ssen und im Abstand von etwaigen Hitzequellen aufbewahren und verwendedn 4 Dieses Ger t darf nur im Rahmen seiner Zweckbestimmung verwendet werden Etwaige andere Benutzungen sind bestimmungswidrig und gef hrlich Der Hersteller kann nicht fir etwaige Folgen eines bestimmungswidrigen Gebrauchs oder den Anschluss an elektrische Anlagen verantwortlich gemacht werden die nicht den geltendedn Normen entsprechen Das Ger t nicht zu Zwecken benutzen die der Hersteller nicht vorgesehen hat 5 Die Entrsonrgung zer Zuberh rteile des Ger t ist gem der gesetzlichen Bestimmungen vorzunehmen die in jeden Land gelten 6 Die medizinische Vorrichtung erfordert besondere VorsichtsmaBnahmen was die elektromagnetische Kompatibilit t angeht und muss nach den Informationen installiert und verwendet werden die in den beiliegenden Dokumenten geliefert werden 7 Die im Ger t enthaltene Blei
6. Luftfeuchtigkeit maximal 30 be Die B den m ssen aus Holz Zement oder Keramik sein Wenn die B den mi Synthetikmaterial bedeckt sind darf die relative ragen Schnelle Wanderwellen Burst EC EN 61000 4 4 2kV Einspeisung Das Ger t ndert nicht seinen Zustand Die Stromeinspeisung muss die gewerbliche bzw eine Klinikumg sein r eine ebung bliche berspannung EC EN 61000 4 5 1kV Differentialmodus Das Ger t ndert nicht seinen Zustand Die Stromeinspeisung muss die gewerbliche bzw eine Klinikumg sein r eine ebung bliche Spannungsabfall kurze Unterbrechungen und Spannungsschwankungen 5 U bei 0 5 Zyklus 40 U bei 5 Zyklen 70 U bei 25 Zyklen Die Stromeinspeisung muss die gewerbliche bzw eine Klinikumg r eine ebung bliche sein Wenn der Benutzer des Absauger EC EN 61000 4 8 Seinen Zustand bzw Klinikumgebung sein EC EN 61000 4 11 lt 5 U f r 5 Sek SUPER VEGA BATTERYverlangt dass das Ger t im Dauerbetrieb arbeiten soll wird empfohlen es mit einer Kontinuit ts Stromversorgung zu benutzen agnetfeld 3A m Das Gerat andert nicht Das Magnetfeld sollte das f r eine gewerbliche Anmerkung U ist der Wert der Einspeisungsspannung 33 Anleitung und Erkl rung des Herstellers Der Absauger SUPER VEGA BATTERYk nnen in einer elektromagnetischen Umgebung verwendet werden die im Folgenden angegeben is
7. wasserabweisendem Material hergestellt daB ein Eindringen von Fl ssigkeiten in den pneumatischen Kreislauf verhindern soll Wenn der Filter na ist ist eine Benutzung der Absaugeinheit nicht m glich Der Filter sollte in diesem Fall unverz glich gewechselt werden Im Falle einer m glichen Kontamination oder einer Verfarbung sollte der Filter ebenfalls sofort gewechselt werden Verwenden Sie das Absaugger t nicht ohne angeschlossenen Schutzfilter Bei Benutzung des Absaugger tes in Rettungsf llen oder bei Patienten mit unbekanntem Kontaminationsrisiko mu der Filter nach jeder Verwendung gewechselt werden Der f r den Einmalgebrauch bestimmte Auf Anfrage sin verschiedene mehr order weniger vollstandige mit komplette flasche 2000 cc ACHTUNG Das medizinische Ger t wird ohne spezielle Aspirationssonde geliefert Falls das Ger t mit spezieller Aspirationssonde verwendet werden muss so muss der Endnutzer die berpr fung der bereinstimmung mit der Richtlinie EN 10079 1 vornehmen ACHTUNG Sollten Aspirationskan len verwendet werden die separat gekauft wurden m ssen diese der ISO 10993 1 Norm ber die biologische Beurteilung von Medizinprodukten entsprechen REINIGUNG DER ZUBERH RS Verwenden Sie verg lltem Alkohol oder Hypochloritl sungen um das Kunststoffgeh use des Ger tes zu reinigen Tragen Sie bitte Einmal Latexhandschuhe w hrend des Reinigens Der autoklavierbare Beh lter sollte wie folgt abgewasch
8. C Apparecchio di tipo B ESS Corrente Alternata Corrente Continua Batteria Pb Battery 12V 4A Classe di Isolamento II solo se collegato con cavetto accendisigari per al auto Hz Frequenza I Acceso 0 Spento Si considerano responsabili in materia di sicurezza prestazioni ed affidabilit il fabbricante il montatore l installatore o l importatore solamente se l impianto elettrico al quale l apparecchio viene collegato costruito secondo D L 46 90 Filtro Antibatterico ed Idrofobico Tubi in Silicone Autoclavabili Indicatore LED stato batterie Volumometro kPa e Bar Interruttore Vaso di raccolta in PC autoclavabile Manopola regolazione di vuoto ACCESSORI IN DOTAZIONE ACCESSORI VASO ASPIRAZIONE COMPLETO 1000cc RACCORDO CONICO TUBI 8x14mm SILICONE TRASPARENTE FILTRO ANTIBATTERICO ED IDROFOBICO ALIMENTATORE UE60 140429SPA3 CAVO ALIMENTAZIONE EUROPA X ALIMENTATORE CAVO ACCENDISIGARI Il filtro realizzato in materiale idrofobico e blocca il passaggio dei liquidi che entrano in contatto con esso Procedere sempre alla sua sostituzione qualora si sospetti possa essere contaminato e o si bagni o scolorisca Se l aspiratore viene utilizzato su pazienti in situazioni patologiche non note e dove non sia possibile valutare un eventuale contaminazione indiretta sostituire il filtro dopo ogni utiliz
9. Electronic appliances Irradiated Conducted emissions CISPR11 Class B The surgical aspirator SUPER VEGA BATTERYcan be used in all Harmonic emissions IEC EN 61000 3 2 Class A environments including domestic and those connected directly to the Voltage fluctuations flicker emissions Complies public mains distribution that supplies power to environments used for IEC EN 61000 3 3 domestic scopes or environments feeds to you from batteries Guidance and manufacturer s declaration Immunity Emissions The surgical aspirator SUPER VEGA BATTERYis intended for use in the electromagnetic environment specified below The customers or the user of the surgical aspirator SUPER VEGA BATTERYshould assure that it s used in such an environment Immunity Test Level indicated by the Compliance Level Electromagnetic environments guidance IEC 60601 1 2 Electrostatic discharge 6kV on contact The device doesn t Floors should be wood conceret or ceramic ESD x 8KV in air change its state tile If floors are covered with synthetic EC EN 61000 4 2 material the relative humidity should be at least 3096 Electrical fast transient 2kV power supply lines The device doesn t ains power quality should be that of a typical burst change its state commercial environment or hospital or EC EN 61000 4 4 kV for input output lines environments feeds to you from batteries Surge 1kV diff
10. Frontseite HINWEISE Vor Benutzung des Ger ts die Gebrauchsanleitung aufmerksam durchlesen Die Benutzung des Ger ts ist qualifiziertem Personal vorbehalten Das Ger t nie zerlegen F r alle technischen Eingriffe wendedn Sie sich an unseren Kundendienst gt gt gt WICHTIGE SICHERHEITSVORSCHRIFTEN Beim ffnen der Verpackung sicherstellen dass das Ger t unversehrt ist Dabei besonders auf etwaige Sch den an den Kunststoffteilen achten die unter Druck stehende innere Teile des Ger ts zug nglich machen k nnen wie auch Besch digungen und oder Risse des Netzkabels In solchen F llen den Stecker nicht an eine Steckdose anschlie en Diese Kontrollen vor jeder Benutzung ausf hren 2 Vor dem Anschluss des Ger ts immer sicherstellen dass die elektrischen Daten auf dem Typenschild und der verwendete Steckertyp denen des Stromnetzes entsprechen an das man das Ger t anschlie en will 3 Besonders auf folgendes achten ur Originalzubeh r verwenden e Das Ger t darf nur mit dem Backerienfilter verwendet werden e Das Ger t auf einer ebenen und stabilen Fl che aufstellen die Luftschlitze d rfen nicht durch Gegenst nde verstopft werden e Das Ger t nicht in R umen benutzen in denen brennbare An sthesiegemische mit Luft mit Sauerstoff oder mit Lachgas vorhanden sind e Das Ger t nicht mit feuchten H nden anfassen Auf jeden Fall vermeiden dass es mit Fl ssigkeiten in Ber hrung kommt
11. Hz Netzfrequenz I Ein 0 Aus Losnummer SN Seriennummer Produktkennung 31 K ENTSORGUNG VON LEEREN BATTERIEN Richtlinie 2006 66 EG Dieses Symbol auf dem Produkt weist darauf hin dass Batterien nicht zum normalen Hausm ll geh ren Durch eine ordnungsgem e Entsorgung der Batterien verhindern Sie negative Auswirkungen auf Umwelt und Gesundheit Die Wiederverwertung von Abfallprodukten hilft die nat rlichen Ressourcen zu bewahren Leere Batterien sind an den entsprechenden Sammelstellen abzugeben F r n here Informationen ber die Entsorgung der leeren Batterien oder des Produkts wenden Sie sich bitte an das Gemeindeamt den rtlichen Abfallentsorgungsdienst oder den H ndler bei dem Sie das Ger t erworben haben WICHTIGER HINWEIS F R DIE KORREKTE ENTSORGUNG DES PRODUKTS IN BEREINSTIMMUNG MIT DER EGRICHTLINE 2002 96 EG Am Ende siner Nutzzeit darf das Produkt NICHT zusammen mit dem Siedlungsabfall beseitigt werden Es kann zu den von den st dtischen Beh rden eingerichteten Sammelstellen oder zu den Fachh ndlern die einen R cknahmeservice anbieten gebracht werden Die getrennte Entsorgung eines Haushaltsger tes vermeidet m gliche negative Auswirkungen auf die Umwelty und die menschliche Gesundhiet die durch eine vorschriftsm ige Entsorgung bedingt sind Zudem erm glicht wird die Wiederverwertung der Materialin aus denes sich Ger t zusammensetzt was wiederum eine bedeutende Einsparung an Energie und Ress
12. Lors du red marrage du dispositif pour batterie d charg e dispositif le led rouge clignotant d charg e s allumera proc der imm diatement au cycle de rechargement de la batterie Led Orange fixe Pendant le fonctionnement Etat interm diaire Fonctionnalit batterie garantie avec la batterie Au signal du voyant rouge d marrer le cycle de recharge MODALITES DE RESTITUTIOIN POUR REPARATION DANS LE RESPECT DES NOUVELLES NORMES EUROPEENNES GIMA INDIQUE QUELQUES CONSIGNES FONFAMENTALES POUR PRESERVER L HYGIENE DES APPAREILLAGES ET DES OPERATEURS QUI LES UTILISENT GIMA COMPTE SUR LE RESPECT DES CET NORMES POUR POUVOIR GARATIR L HYGIENE ET LA SANTE A TOTES LES PERSONNES QUI OPERENT POUR OBTENIR LA QUALITE ET LE BIEN ETRE Tout appareil qui sera restitu GIMA sera soumis des contr les d hygi ne avant la r paration Si GIMA jugera l appareil irr parable cause de signes visibles de contamination externes et ou internes elle restituera l appareil au client en pr cisant APPAREIL NON REPARE en joignant une lettre d explications sur les d fauts rencontr s GIMA valuera si la contamination est provoqu e par un mauvais fonctionnement ou un usage incorrect Si la contamination sera consid r e une cause de mauvais fonctionnement GIMA remplacera le produit seulement si muni du TICKET de CAISSE et de la GARANTIE avec CACHET de validation GIMA n est pas responsable des accessoires qui pr sentent des signes de
13. MDD 93 42 EEC Dispositif Medical Classe Ila MODELE SUPER VEGA BATTERY UNI EN ISO 10079 1 HAUT VIDE HAUT FLUSS ALIMENTATION 14V 4A avec une alimentation AC DC mod UE60 140429SPA3 input 100 240V 50 60Hz 100VA ou une alimentation interne Batterie au Pb 12V 4A ou avec c ble allume cigare pour auto 12V 4A COURANT ABSORBEE 4 0A ASPIRATION MAXIMUM sans bocal 80kPa 0 80 Bars ASPIRATION MINIMUM sans bocal Mineur de 25kPa 0 25 bars DEBIT D ASPIRATION MAXIMUM sans bocal 36 min POIDS 4 39 kg CLASSE D ISOLEMENT si utilis avec une alimentation Courant Classe alternatif Courant continu mod UE60 140429SPA3 CLASSE D ISOLEMENT si utilis avec batterie interne Appareil aliment a l int rieur CLASSE D ISOLEMENT si utilis avec cable allume cigare pour Classe II auto DIMENSIONS 357 x 193 x 215 mm DUREE BATTERIE 60 minutes TEMPS DE RECHARGE BATTERIE 120 150 minutes CONDITIONS DE SERVICE Temp rature ambiante 5 35 C Pourcentage humidit ambiante 30 75 RH Altitude 0 2000m s l m CONDITIONS DE CONSERVATION ET DE TRASPORT Temp rature ambiante 40 70 C Pourcentage humidit ambiante 10 100 RH ELIMINATION DES BATTERIES USAGES Directrive 2006 66 CE Applicable dans les pays de l Union Europ enne et aux autres pays europ ens disposant de syst me de collecte selective Ce symbole appos sue les Batteries
14. MEDICO SENZA LA DOCUTA SORVEGLIANZA DI UN ADULTO IN POSSESSO DELLE PIENE FACOLTA MENTALI SUPER VEGA BATTERY is a surgical aspirator with the following electrica features 14V 4A with AC DC adapter mod UE60 140429SPA3 of FUHUA input 100 240V 50 60Hz 100VA or Internally powered equipment Pb Battery 12V 4A or with Cigarette lighter adapter 12V 4A The surgical aspirator is used to suction body liquids such as mucus catarrh and blood in adults or children for nasal oral or tracheal aspiration The appliance is designed for easy transport and almost continuous use which is achieved thanks to the use of an electronic power management system which not only monitors the internal operation battery status A LED system positioned on the front panel indicates appliance start up and battery sharge status Askir 36BR comes equipped an aspirator regulator on the front panel and a polycarbonate autoclavable jar complete with overflow valve t s made of a highly heat resistance electrically insulated plastic material that conformd with the latest European safety standards Thanks to these characteristics and to its functions this device is particularly suitable for different applications utilization in hospital wards for tracheotomy for suctioning body liquids and for minor surgery GENERAL WARNING N READ INSTRUCTION MANUAL CAREFULLY BEFORE USE ONLY HIGHLY QUALIFIED STAFF USE RESERVED THE INSTRUMENT MUST NOT BE DISASSEMB
15. Si viene el extractor utilizado en pacientes en notas patol gicas de las situaciones no y donde no est posible estimar una contaminaci n indirecta eventual substituir el filtro despu s de que cada utilice En caso en lugar de otro la patolog a del paciente es famosa y o donde no existe el peligro de la contaminaci n indirecta la substituci n del filtro se aconseja despu s de cada vuelta del trabajo o sin embargo de cada mes incluso si no viene el dispositivo utilizado A pedido se ofrecen varias versiones con vaso completo 2000cc ATENCI N El dispositivo m dico se suministra sin sonda de aspiraci n espec fica En caso de que dicho dispositivo se tenga que utilizar con la sonda de aspiraci n espec fica ser el usuario final el encargado de comprobar la conformidad con la norma EN 10079 1 ATENCI N Eventuales c nulas de aspiraci n que entren en el cuerpo humano adquiridas separadamente con respecto a la m quina deben conformarse a la norma ISO 10993 1 sobre la biocompatibilidad de los materiales LIMPIEZA ACCESORIOS Se debe aclarar y o limpiar el vaso autoclavabile de la siguiente manera Usar guantes y delantal protectores grafas y mascara de cara si se require para evitar contacto con sustancias contaminantes Desconectar el vaso del dispositivo Desconectar tosod los tubos del vaso y del filtro protector Vaciar y disponer el contendo y del cat ter aspirador seg n los requisitos legales actuales de s
16. avec filtre anti bact rien sur l embout d aspiration L autre tube reli au filtre par un des c t s doit au contraire tre branch a l embout du couvercle du bocal dans lequel est mont le flotteur dispositif du trop plein Le dispositif du trop plein entre en function le flotteur va a fermer le raccorde du couvercle quand il vient rejoint le maximum niveau de volume 90 du volume utile du bocal ainsi ne peut pas p n trer du liquide l int rieur de la machine Placer l appareil sur des surfaces plates Brancher le tube long de silicone l embout du couvercle rest libre l extr mit libre du tube brancher le raccord conique de raccord des sondes et ensuite la sonde d aspiration ce m me raccord Connecter le dispositif d alimentation universel l appareil l aide du connecteur adapt et ins rer la fiche du cable d alimentation dans la prise de courant Pour d marrer le traitement mettre l interrupteur en position I pour allumer Configurer la valeur de d pression d sir e Bar kPa l aide du r gulateur de vide pr vu a cet effet En tournant la manette dans le sens des aiguilles d une montre on obtient une valeur de d pression sup rieure les valeurs en question peuvent tre lues sur l instrument appel vacuom tre Pour suspendre et ou terminer le traitement appuyer nouveau sur l interrupteur et extraire la fiche de la prise d alimentation Brancher le cordon d alimentation l appareil et
17. chaude courante et s cher toutes les parties en utilisant un drap souple non abrasif On peut autoclaver les accessoires couvercle et vase introduire les parties dans l autoclave et faire un cycle de st rilisation vapeur la temp rature de 121 C pression relative 1 bar 15min en faisant attention positionner le vase gradu renvers le fond tourn vers le haut La r sistance m canique du conteneur r utilisable est garantie jusqu 30 cycles de nettoyage et de st rilisation aux conditions sp cidi es EN ISO 10079 1 Au del de cette limite ou pourrait avoir des d croissances des caract ristiques physiques m caniques de la mati re plastique et pour cette raison on recommande le remplacement Apr s la st rilisation et le refroidissement a la temp rature ambiante des composants il faut contr ler que ces derniers ne sont pas endommag s r assembler donc le conteneur pour liquides aspir s selon les op rations suivantes Prendre le couvercle et positionner le support flottant dans le logement sp cial au dessous du connecteur VACUUM Introduire le muselet flottant et le flotteur en gardant la garniture tourn e vers l overture du muselet Positionner la garniture dans le logement sp cial du couvercle Quand on a termin les op rations de r assemblage il faut toujours s assurer que le couvercle va se fermer parfaitement pour viter des pertes de vide et des d versements de liquides Let tubes d asp
18. di mancato utilizzo Operazioni di ricarica per poter caricare la batteria interna occorre collegare l alimentatore universale in dotazione alla rete elettrica per circa 120 150 minuti con interruttore generale sulla posizione 0 TAB INDICAZIONI LUMINOSE DURANTE IL FUNZIONAMENTO Con alimentazione esterna indipendentemente dallo stato di carica della batteria quando il dispositivo in funzione dopo aver premuto il pulsante di Accensione il LED resta acceso VERDE FISSO Segnalazione Led Fase Problema Causa Soluzione Led verde lampeggiante Durante la Carica Carica della batteria in corso Attendere Led Verde fisso Durante la Carica Cicolo di ricarica terminato Staccare l alimentatore Led Rosso fisso Durante il funzionamento a Segnalazione di batteria Avviare ciclo di ricarica batteria scarica Led Rosso lampeggiante Spegnimento automatico del Batteria completamente Alla riaccensione del dispositivo per batteria scarica scarica dispositivo si accender il led rosso lampeggiante provvedere subito con il ciclo di ricarica della batteria Led Arancione fisso Durante il funzionamento a Stato intermedio Batteria non Funzionalit batteria garantita batteria completamente carica Alla segnalazione del led rosso avviare ciclo di ricarica NON UTILIZZARE MAI IL DISPOSITIVO SENZA FLACONE E 0 SENZA FILTRO DI PROTEZIONE EVITARE CHE BAMBINI E 0 INCAPACI POSSANO UTILIZZARE IL DISPOSITIVO
19. e risciacquare bene In seguito immergere le stesse in acqua calda temperatura non superiore ai 60 C Lavare a fondo e se necessario utilizzare spazzole non abrasive per togliere eventuali incrostazioni Risciacquare con acqua calda corrente ed asciugare tutte le parti con un panno morbido non abrasivo E possibile autoclavare gli accessori coperchio e vaso inserire le parti in autoclave ed effettuare un ciclo di sterilizzazione con vapore alla temperatura di 121 C pressione relativa 1 ba 15min avendo cura di posizionare capovolto il vaso graduato con fondo rivolto verso l alto La resistenza meccanica del contenitore viene garantita fino a 30 cicli di pulizia e sterilizzazione alle condizioni specificate EN ISO 10079 1 Oltre questo limite possono manifestarsi decadimenti delle caratteristiche fisico meccaniche della materia plastica e per tanto viene consigliato la sostituzione Dopo la sterilizzazione ed il raffreddamento alla temperatura ambiente dei componenti verificare che quest ultimi non risultino danneggiati riassemblare quindi il contenitore per liquidi aspirati seguendo le seguenti operazioni Prendere il coperchio e posizionare il supporto galleggiante nell apposita sede sotto il connettore VACUUM Inserire gabbietta galleggiante e galleggiante tenendo la guarnizione rivolta servo l apertura gabbietta Posizionare la guarnizione nell apposita sede del coperchio AI termine delle operazioni di riassemblaggio ass
20. fonctionnement normal de l appareil en question Si l on remarque des prestations anormales des mesures additionnelles peuvent tre n cessaires ainsi qu une variation de l orientation ou du positionnement de l appareil b L intensit du champ sur un intervalle de fr quence de 150 kHz 80 MHz doit tre inf rieure 3 V m Distance de s paration recommand e entre les appareils de radio communication portatifs et mobiles et le moniteur L aspirateur chirurgical SUPER VEGA BATTERYest pr vu pour fonctionner dans un environnement lectromagn tique dans lequel les d rangements d irradiations RF sont sous contr le Le client ou l op rateur de l appareil SUPER VEGA BATTERYpeut contribuer pr venir les interf rences lectromagn tiques en garantissant une distance minimum entre les appareils de communication mobiles et portatifs RF transmetteurs et l appareil SUPER VEGA BATTERYcomme recommand ci dessous en rapport la puissance de sortie maximum des appareils de radio communication Puissance de sortie Distance de s paration la fr quence du transmetteur nominale maximum du m transmetteur 150 kHz 80 MHz 80 MHz 800 MHz 800 MHz 2 5 GHz w d 35 VP d 12 VP d 296 VP 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Pour les transmetteurs ayant une puissance nominale maximum de sortie non rapport e ci dessus la distance de
21. la red el ctrica durante 120 150 minutos aproximadamente con interruptor general en la posici n 0 La autonomia de la bateria con carga plena es de aproximadamente 60 minutos con funcionamiento continuado TAB INDICACIONES LUMINOSAS DURANTE EL FUNCIONAMIENTO Con alimentaci n externa independientemente del estado de carga de la bater a cuando el dispositivo est activado una vez pulsado el bot n de Encendido el LED permanece encendido VERDE FIJO Se alizaci n Led Fase Problema Causa Soluci n Led verde intermitente Durante la carga Carga de la bater a en curso Espere Led Verde fijo Durante la carga Ciclo de recarga terminado Desconecte el alimentador Led Rojo fijo Durante el funcionamiento con Bater a descargada Ponga en marcha el ciclo de bater a recarga Led Rojo intermitente Apagado autom tico del Bater a completamente En el momento del reencendido dispositivo por bater a descargada del dispositivo se encender el descargada led rojo intermitente inicie inmediatamente el ciclo de recarga de la bater a Led Naranja fijo Funcionamiento con bater a Estado intermedio Funcionamiento bater a garantizada Al encendido del led rojo iniciar ciclo de recarga 47 GINIA ud GIMA S p A Via Marconi 1 20060 Gessate MI Italia ITALIA Tel 02 953854 1 Fax 02 95381167 e mail gima gimaitaly com www gimaitaly com INTERNATIONAL Tel 39 0
22. mucus Filter blocked Replace filter 9 The Vacuum power on the patient side is either very low e Vacuum regulator set to minimum Turn the vacuum regulator clockwise and check the value of the vacuum on the gauge 9 10 achieved the desired results or absent e Protection filter blocked or e Replace the filter damaged e Replace or reconnect the tubes check the jar e Connection tubes blocked connections kinked or disconnected e Empty the jar or disconnect the tube from the jar and e Shut off valve blocked or unblock the shut off valve The unit twill only work in damaged the upright position e Pump motor damaged e Contact the technical service 10 Noisy Technical internal problem Contcat the technical service Faults 1 2 3 4 5 6 7 8 None of the remedies has Contact the seller or GIMA After sales Assistance Service f the overfill security system it s activated don t proceede with the liquid aspiration f the overfill security system doesn t work there are two cases 1 case If the overfill security system doesn t work the aspiration will be stopped by the bacteriological filter who avoid the liquid penetration inside the device 2 case If both the security system doesn t work there is the possibility that liquid comes inside the device in this case return the device to GIMA SpA technical service The Manufacturer will provide upon request electric diagrams components list desc
23. o una qualsiasi delle sue parti siano state danneggiate per incidente uso e o abuso improprio Ogni intervento anche se minimo sul dispositivo fa decadere immediatamente la garanzia e in ogni caso non garantisce la corrispondenza ai requisiti tecnici e di sicurezza previsti dalla direttiva MDD 93 42 EEC e successive modifiche intervenute e dalle relative norme di riferimento TRATTAMENTO DELLE BATTERIE ESAUSTE Direttiva 2006 66 CE Questo simbolo sul prodotto indica che le batterie non devono essere considerate come un normale rifiuto domestico E Assicurandovi che le batterie siano smaltite correttamente contribuisce a prevenire potenziali conseguenze negative per l ambiente e per la salute che potrebbero altrimenti essere causate dal loro inadeguato smaltimento Il riciclaggio dei materiali aiuta a conservare le risorse naturali Conferire le batterie esauste presso i punti di raccolta indicati per il riciclo Per in formazioni pi dettagliate circa lo smaltimento delle batterie esauste o del prodotto potete contattare il Comune il servizio locale di smaltimento rifiuti oppure il negozio dove avete acquistato l apparecchio CARATTERISTICHE TECNICHE TIPOLOGIA Direttiva 93 42 EEC Dispositivo Medico Classe Ila MODELLO SUPER VEGA BATTERY UNI EN ISO 10079 1 ALTO VUOTO ALTO FLUSSO ALIMENTAZIONE 14V 4A con alimentatore AC DC mod UE60 140429SPA3 input 100 240V 50 60Hz 100VA in dotazione o al
24. para aparatos que no son de radiofrecuencia port tiles y m viles soporte vital no deber an ser usados a una distancia Inmunidades Radiadas 3V m 80MHz to 2 5GHz de ninguna parte del aparato SUPER IEC EN 61000 4 3 para aparatos que no son life E 3V m VEGA BATTERY incluidos los cables equipment menor a la distancia de separaci n calculada por la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor Distancias de separaci n recomendadas d 35 V YP d 12 E JP de 80 MHza 800MHz d 23 E VP de 800 MHz a 2 5 GHz Donde P es la potencia m xima nominal de salida del transmisor en Watt W seg n el fabricante del transmisor y d es la distancia de separaci n recomendada en metros m Las intensidades del campo desde transmisores a RF fijos como est determinado en un estudio electromagn tico del sitio podria ser menor al nivel de conformidad de cada intervalo de frecuencia Se puede verificar interferencia en cercan a de aparatos identificados por el siguiente s mbolo 9 Nota 1 A 80 MHz y 800 MHz se aplica el intervalo de la frecuencia m s alta Nota 2 Estas l neas gu a podr an no aplicarse en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica est influenciada por la absorci n y por la reflexi n de estructuras objetos y personas a Las intensidades de campo para transmisores fijos como las estaciones de base para radiotel fonos celulares e inal mbricos y tel fon
25. possa penetrare del liquido all interno della macchina L apparecchio deve essere utilizzato su un piano di funzionamento orizzontale e Collegare il tubo lungo in silicone al bocchettone del coperchio rimasto libero all estremit rimasta libera del tubo collegare il raccordo conico per innesto sonde e quindi la sonda di aspirazione a quest ultimo e Collegare l alimentatore universale al dispositivo tramite apposito connettore ed inserire la spina del cavo di alimentazione alla presa di corrente Per iniziare il trattamento premere l interruttore sulla posizione I per accendere e Impostare il valore di depressione desiderato Bar kPa tramite apposito regolatore del vuoto Ruotando la manopola in senso orario si ottiene maggior valore di depressione detti valori sono leggibili sullo strumento vuotometro e Per sospendere e o terminare il trattamento premere nuovamente l interruttore ed estrarre la spina dalla presa di alimentazione e Per far fronte alla formazione di schiuma all interno del vaso di raccolta svitare il coperchio dal vaso e riempire quest ultimo per 1 3 di acqua per facilitare le operazioni di pulizia e velocizzare la depressione durante il funzionamento quindi riavvitare il coperchio al vaso e Estrarre gli accessori e procedere alle operazioni di pulizia come indicato nel capitolo pulizia ATTENZIONE lato del filtro di protezione contrassegnato dalla dicitura IN deve essere sempre connesso verso il vaso di aspiraz
26. posterior o utilizar el aparato en ambientes con presencia de mezclas anest sicas inflamables con aire con ox geno o prot xido de nitr geno o tocar el aparato con las manos mojados y de todos modos evitar siempre que el aparato entre en contacto con l quidos o utilice el aparato si la clavija o el alimentador AC DC se encuentran deteriorados o mojados env elo inmediatamente a un centro de asistencia autorizado o al servicio t cnico GIMA SpA Evitar que ni os y o personas incapaces puedan utilizar el aparato sin una adecuada supervisi n o dejar el aparato conectado a la toma de alimentaci n cuando no se lo utilice o tirar del cable de alimentaci n para desenchufarlo sino coger el enchufe con los dedos para extraerlo de la toma de red Conservar y utilizar el aparato en ambientes protegidos por los agentes atmosf ricos y alejados de eventuales fuentes de calor o usar el dispositivo de desag e tor cico 5 Para las operaciones de reparaci n dirigirse exclusivamente al servicio t cnico GIMA o a un centro de asistencia t cnica autorizado por el fabricante y requerir el empleo de repuestos originales La inobservancia de lo anteriormente expuesto compromete la seguridad del dispositivo 39 6 Este aparato debe destinarse exclusivamente al uso para el cual ha sido disefiado y usarlo en el modo descrito en el presente manual Todo uso distinto de aquel para el cual el aparato ha sido destinado debe considerarse in
27. rese que el marcador IN o EN del filtro est en el lado que est enfrente de la cubierta del recipiente de acumulaci n y tambi n que est bien posicionado en el VAC O Una conexi n incorrecta causar la destrucci n immediata en caso de contacto con l quidos aspirados Montaje Filtro DIRECCI N FLUJO IN Fluid Inside Conexi n aparato Conexi n Vaso Si las condiciones del conductor de protecci n de la instalaci n a la cual se conecta el dispositivo m dico en cuesti n son dudosas se aconseja utilizar el aparato con su propia bater a interna 46 Funcionamiento mediante cable mechero 12V DC e Conecte mediante el cable mechero la toma externa 12V del aparato con la toma del mechero Controle el estado de carga de la bater a del aparato antes de utilizarlo con el cable mechero e Presione el interruptor en la posici n I para encender Atenci n Utilice inicamente el cable mechero original suministrado o repuesto como se indica en el cap tulo Normas de seguridad fundamentales ATENCI N Antes de utilizar el dispositivo verifique el estado de carga de la bater a de plomo Antes de cada uso realice la fase de recarga de la bateria Para mantener un buen estado del dispositivo recargue la bateria cada 3 meses en caso de falta de uso Operaciones de recarga para poder cargar la bateria interna es necesario conectar el alimentador universal suministrado a
28. s paration recommand e d en m tres m peut tre calcul e en utilisant l quation applicable la fr quence du transmetteur o P est la puissance nominale maximum de sortie du transmetteur en Watt W selon de fabricant du transmetteur Note 1 80 MHz et 800 MHz s applique la distance de s paration pour l intervalle de la fr quence la plus haute Note 2 Ces lignes guide peuvent ne pas s appliquer dans toutes les situations La propagation lectromagn tique est influenc e par l absorption et par la r flexion des structures objets et personnes 25 ACCESSOIRE DE SERIE DISPOSITIF D ALIMENTATION CABLE ALLUME CIGARE Le filtre est r alis en mat riel hydrophobique et bloque le passage des liquides qui entrent dans contacte avec lui Proc der toujours sa substitution on soup ons puisse tre contamin et ou il s av re sale Si l aspirateur est utilis sur des patients en situations pathologiques pas connues et o ne soit pas possible valuer une eventuelle contamination indirecte substituer je filtre apr s chaque utilise Dans le cas par contre elle soit connue la pathologie du patient et ou o il n existe pas danger de contamination indirecte on conseille la substitution de filtre apr s chaque roulement de travail ou de toute facon chaque mois m me si le dispositif n est pas utilis Sur demande sont disponibles versions avec bocal complet 2000 cc ATTENTION Le dispositif m dical est fo
29. uche blockiert Vakuums auf der Sprurweite geknickt oder nicht verbunden e Schlauch austauschen oder richting verbinden e Pumpenmotor besch digt berpr fen Sie die Verbindung zum Beh lter e Wenden Sie sich an den Kundendienst von GIMA SpA Fehler1 2 3 4 5 6 7 8 Keine der Abhilfen konnte das Wenden Sie sich an den Kundendienst von Problem l sen GIMA Falls das berlaufschutzystem aktiviert ist fahren Sie nicht fort mit der Fl ssigkeitsabsungung Falls das Uberlaufschutzystem nicht funktioniert gibt es zwei m gliche Gr nde il Wenn das berlaufschutzystem nicht arbeitet wird die Absaugung durch den Bakterienfilter gestoppt der das Eindringen von Fl ssigkeit in das Ger t verhindert 2 Wenn beide Schutzysteme nicht arbeiten kommt m glicherweise Fl ssigkeit in das Innere des Ger tes In diesem Fall senden Sie das Ger t bitte zur Reparatur ein Hersteller wird auf Anfrage elektrische Diagramme Komponentenlisten Beschreibungen Einstellungsanleitungen und andere Informationen zur Verf gung stellen um dem technischen Fachpersonal bei der Reparatur vehilflich zu sein 36 unseren Kundendienst Wir bieten keine Gew hr auf Ger te die bei der Kontrolle des Kundendienstes Bevor Sie beim Vorliegen von St rungen oder fehlbetrieb irgendeine Kontrolle vornehmen wenden Sie sich an Manipulationen aufweisen GEBRAUCHSANLEITUNG Betrieb mittels Netzteil mod UE60 140429SPA3 von FUHUA e Den kurzen
30. un intervallo di frequenze da 150 kHz a 80 MHz dovrebbe essere minore di 3 V m Distanze di separazione raccomandate tra apparecchi di radiocomunicazione portatili e mobili ed il monitor L aspiratore chirurgico SUPER VEGA BATTERY previsto per funzionare in un ambiente elettromagnetico in cui sono sotto controllo i disturbi irradiati RF Il cliente o l operatore dell apparecchio SUPER VEGA BATTERYpossono contribuire a prevenire interferenze elettromagnetiche assicurando una distanza minima fra apparecchi di comunicazione mobili e portatili a RF trasmettitori e l apparecchio SUPER VEGA BATTERYcome sotto raccomandato in relazione alla potenza di uscita massima degli apparecchi di radiocomunicazione Potenza di uscita Distanza di separazione alla frequenza del trasmettitore nominale massima del m trasmettitore 150 kHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2 5 GHz W d 8 5 V JP d 12 E JP d 23 E VP 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Per i trasmettitori con potenza nominale massima di uscita sopra non riportata la distanza di separazione raccomandata d in metri m pu essere calcolata usando l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore ove P e la potenza massima nominale d uscita del trasmettitore in Watt W secondo il costruttore del trasmettitore Nota 1 A 80 MHz e 800 MHz si applica la distanza di separazione per l interval
31. 0 140429SPA3 de FUHUA et du cordon d alimentation qui peuvent avoir t endommag s pendant l utilisation pr c dente Ensuite brancher le cordon au secteur lectrique et allumer l interrupteur Fermer l embout d aspiration avec un doigt tourner le r gulateur jusqu la position de r gulation maximale tout droite et v rifier que l aiguille du vacuom tre atteint 80kPa 0 80 bars avec fonctionnement batterie interne Tourner la poign e du r gulateur jusqu la position de r gulation minimale tout gauche et v rifier que la valeur d aspiration atteint 25 kPa 0 25 bars V rifier que l appareil n est pas excessivement bruyant sympt me qui met en vidence un dysfonctionnement L appareil est prot g par un fusible de s curit F 10A L 250V situ dans le c ble allume cigare Pour le remplacer veiller toujours ce que le nouveau fusible soit du type et de la valeur indiqu s l int rieur le dispositif voir fiche lectrique est prot g par deux fusibles T 15A L 125V non accessibles de l ext rieur de sorte que pour les remplacer il faudra contacter le personnel technicien autoris par le constructeur L appareil se compose d une batterie au plomb qui ne peut pas tre atteinte de l ext rieur Pour la remplacer consulter le personnel echnique autoris par le fabricant D faut Type Cause Solution 1 Voyant rouge allum Batterie d charg e Brancher le cordon d alimentati
32. 2 953854209 221 225 Fax 39 02 95380056 e mail export gimaitaly com www gimaitaly com 48
33. 9SPA3 input 100 240V 50 60Hz 100VA ou une alimentation interne Batterie au Pb 12V 4A ou avec cable allume cigare pour auto 12V 4A Dispositiv utiliser pour l aspiration nasal oral trach al par l adulte ou l enfant de liquides coprorels exemple mucus catarrhe et sang Particuli rement adapt pour les d placements en salle d h pital sur des trach omotis s pour des applications de petite chirurgie et des traitements post op ratoires domicile Appareil congu pour offrir une facilit de transport et d emploi pratiquement continue obtenue grace l adoption d un syst me lectronique de gestion de l alimentation lectrique qui en plus du contr ler l tat fonctionnel de la batterie interne permet d utiliser l appareil une tension de secteur 100 240V 50 60Hz et ce m me lorsque la batterie est en phase de rechargement Un syst me led lumineux plac es sur le panneau indique l activation de l appareil et l tat de charge de ce dernier Construit avec un corps en mati re plastique haute isolation thermique et lectrique conform ment aux toutes derni res normes europ ennes de s curit Fourni avec un bocal st rilisable en polycarbonate de 1 litre avec une vanne de trop plein Equip d un r gulateur daspiration plac sur le panneau frontal et d un manom tre de signalisation RECOMMANDATIONS AVANT D UTILISER L APPAREIL CONSULTER ATTENTIVEMENT LA NOTICE D UTILISATION 3 L UTILIS
34. ATION DE L APPAREIL EST RESERVE AU PERSONNEL QUALIFIE NE JAMAIS DEMONTER L APPAREIL POUR TOUTE INTERVENTION CONTACTER LE SERVICE TECHNIQUE GIMA SpA CONSIGNES DE S CURIT FONDAMENTALES 1 A louverture de l emballage v rifier l int grit de l appareil en pr tant une attention particuli re la pr sence de d g ts aux parties en plastique qui peuvent donner acc s aux parties internes de l appareil sous tension et des ruptures et ou corgages du cable d alimentation Dans ces cas n pas d brancher la fiche de la prise lectrique Effectuer ces contr les avant chaque utilisation 2 Avant de brancher l appareil v rifier toujours que les donn es lectriques indiqu es sur l tiquette des donn es et le type de fiche utilis e correspondent celles du r seau lectrique auquel on veut le connecter 3 Sila fiche fournie avec l appareil est incompatible avec la prise du r seau lectrique s adresser au personnel qualifi pour remplacer la fiche avec une autre d un type ad quat Si leur utilisation est indispensable il faut utiliser des types conformes aux normes de s curit en faisant toutefois attention a ne pas d passer les limites maximales d alimentation support es qui sont indiqu es sur les adaptateurs et sur les rallonges 4 Respecter les normes de s curit indiqu es pour les appareils lectriques et notamment Utiliser seulement les accessoires et les composants originaux Ne jamai
35. Always specify the fault encountered so that GIMA can establish whether it falls into the category of the faults covered by the guarantee The Manufacturer cannot be held liable for accidental or indirect damages should the device be modified repaired without authorization or should any of its component be damaged due to accident or misuse A Any minimal modification repair on the device voids the warranty and does not guarantee the compliance with the technical requirements provided by the MDD 93 42 EEC Directive and its normatives DISPOSAL OF WASTE BATTERIES Directive 2006 66 EC This symbol on the battery or on the packaging indicates that the battery provided with this product shall not be treated as household waste By ensuring these batteries are disposed of correctly you will help prevent potentially negative consequences for the environment and human health which could otherwise be caused by inappropriate waste handling K of the battery The recycling of the materials will help to conserve natural resources m Atthe end of their life hand the batteries over to the applicable collection points for the recycling of waste batteries For more detailed information about recycling of this product or battery please contact your local Civic Office your household waste disposal service or the shop where you purchased the product 20 SUPER VEGA BATTERYest un aspirateur avec alimentation 14V 4A avec une alimentation AC DC mod UE60 14042
36. CHE A SEGUITO VERIFICA DEL SERVIZIO TECNICO RISULTINO MANOMESSE AVVERTENZE PER IL CORRETTO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO Al SENSI DELLA DIRETTIVA EUROPEA 2002 96 EC Alla fine della sua vita utile il prodotto non deve essere smaltito insieme ai rifiuti urbani Pu essere consegnato presso gli appositi centri di raccolta differenziata predisposti dalle amministrazioni comunali TO oppure presso i rivenditori che forniscono questo servizio Smaltire separatamente il prodotto consente di evitare possibili conseguenze negative per l ambiente e per la salute derivanti da un suo smaltimento inadeguato e permette di recuperare i materiali di cui composto al fine di ottenere un importante risparmio di energie e di risorse Per rimarcare l obbligo di smaltire separatamente le apparecchiature elettromedicali sul prodotto riportato il marchio del contenitore di spazzatura mobile sbarrato ISTRUZIONI PER L USO Funzionamento con alimentatore AC DC Collegare il tubo corto in silicone con filtro antibatterico sul bocchettone aspirazione L altro tubo per un estremo connesso al filtro deve essere collegato al bocchettone del coperchio vaso su cui all interno si trova montato il galleggiante dispositivo di troppo pieno Il dispositivo di troppo pieno entra in funzione il galleggiante va a chiudere il raccordo interno del coperchio quando viene raggiunto il massimo livello di volume 90 del volume utile del vaso e questo fa si che non
37. ISO 10079 1 Hohes Vakuum HohesFlow Spannungsversorgung 14V 4A mit mitgeliefertem Netzteil mod UE60 140429SPA3 von FUHUA input 100 240V 50 60Hz 100VA oder interner Stromversorgung Batterie Pb 12V 4A oder wenn mit Auto Zigarettenanz nderkabel verwendet 12V 4A Aktuelle 4 0A ax Saugdruck nie Flasche 80kPa 0 80 Bar in Saugdruck nie Flasche 25 kPa 0 25 bar 140429SPA3 verwendet ax Saugleistung nie Flasche 36 min Gewicht 4 39 kg solierstoffklasse wenn mit AC DC Netzger t Mod UE60 Klasse solierstoffklasse wenn mit interner Batterie verwendet Ger t mit interner Stromversorgung solierstoffklasse wenn mit Auto Zigarettenanz nderkabel Klasse Il verwendet Haltbarkeit der Batterie 60 Minuten Ladezeit der Batterie 120 150 Minuten Abmessungen 357 x 193x 215mm Betriebsbedingungen Raumtemperatur 5 35 C Raumfeuchtigkeit 30 75 RH Hohe 0 2000m s l m Lagerung Raumtemperatur 40 70 C Raumfeuchtigkeit 10 100 RH SYMBOLE CN FTN e R o CE Kennzeichnung gem Richtlinie 93 42 EWG und nachfolgende Hersteller GIMA S p A Via Marconi 1 20060 Gessate MI Italy PE Achtung Im Handbuch nachlesen PRO K hl und trocken lagern Lagertemperatur 40 C 70 C Gerat Typ B Wechselstrom 29 Gleichstrom Batterie Pb 12V 4A
38. LED FOR A TECHNICAL SERVICE ALWAYS CONTACT GIMA SpA IMPORTANT SAFETY RULES 1 Check the condition of the unit before each use The surface of the unit should be carefully inspected for visual damage Check the mains cable and don t connect to power if damage is present 2 Before connecting to power always check the manufacture s label to ensure the electrical design of the unit and style of plug comply with the electrical network to be used 3 Ifthe plug supplied with the appliance is incompatible with the mains electricity socket contact qualified staff for replacement of the plug with a suitable type The use of simple or multiple and or extension adapters is not generally recommended Whenever their use is indispensable use those in compliance with safety regulations however paying attention not to exceed the maximum power supply limits which are indicated on the adapters and extensions 4 Pay special attention to the following e Only use original accessories and components e The device can be used only with the bacteriological filter e Never immerge the appliance into water e Position the appliance on flat stable surfaces e Position the device in a way that the air inlets on the back aren t obstructed e Never use the device in environments which have anaesthetic mixtures inflammable with air oxygen or nitric oxide e Don t touch the device with wet hands and always prevent the appliance coming into contact
39. M m o R iI o M28190 M Rev 1 10 12 28190 ASPIRATORE SUPER VEGA BATTERY ASPIRATOR SUPER VEGA BATTERY ASPIRATEUR SUPER VEGA BATTERY ABSAUGER SUPER VEGA BATTERY ASPIRADOR SUPER VEGA BATTERY MANUALE D USO INSTRUCTION MANUAL MODE D EMPLOI HANDBUCH MANUAL DE ISTRUCCIONES d utiliser le produit este manual antes de utilizar el producto ATTENZIONE Gli operatori devono leggere e capire completamente questo manuale prima di utilizzare il prodotto ATTENTION The operators must carefully read and completely understand the present manual before using the product AVIS Les op rateurs doivent lire et bien comprendre ce manuel avant ACHTUNG Die Bediener m ssen vorher dieses Handbuch gelesen und verstanden haben bevor sie das Produkt benutzen ATENCI N Los operadores tienen que leer y entender completamente GIMA S p A Via Marconi 1 20060 Gessate MI Italia ITALIA Tel 02 953854 1 Fax 02 95381167 E mail gima gimaitaly com www gimaitaly com INTERNATIONAL Tel 39 02 953854209 221 225 Fax 39 02 95380056 E mail export gimaitaly com www gimaitaly com SUPER VEGA BATTERY un aspiratore particolarmente adatto per spostamenti in corsia ospedaliera tracheotomitizzati applicazioni di piccola chirurgia Apparecchio da utilizzarsi per l aspirazione nasale orale e tracheale nell adulto o nel bambino di liquidi corporei come ad esempio muco catarro e sangue Apparecchio progetta
40. SIMBOLOGY 0 476 CE marking in conformity with EC directive 93 42 EEC and subsequent changes Manufacturer GIMA S p A Via Marconi 1 20060 Gessate MI Italy Keep in a cool dry place Conservation temperature 40 70 C Warning consult the instruction manual ha Type B equipment Alternate Current LJ Battery Direct Current o Insulation Class Il only when connected to a car cigarette lighter cable Hz Mains Frequency ON OFF Lot Number Identification device I 0 SN Serial Number Antibacterial and Hydrophobic Filter Silicone autoclavable _ ____________ Led indicators of battery status Vacuum Indicator kPa Bar Switch Collection Jar in autoclavable PC Vacuum Regulator ACCESSORIES SUPPLIED AC DC ADAPTER EUROPEAN POWER SUPPLY CORD FOR AC DC ADAPTER CIGARETTE LIGTHER CABLE The filter is produced with PTFE hydrophobic material to prevent fluids entering the pneumatic circuit It should be changed immediately if it becomes wet or if there is any sign of contamination or discolouration If should also be changed if the unit is used with a patient whose risk of contamination is unknown Don t use the suction unit without the protection filter If the suction unit is used in an emergency or in a patient where the risk of contamination is not know the filter must be changed a
41. Silikonschlauch mit antibakteriellem Filter Saugstutzen anschlie en auf den Saugstutzen stecken Der andere Schlauch von dem ein Ende an den Filter angeschlossen ist muss an den Stutzen des Beh lterdeckels angeschlossen werden in dem der Schwimmer montiert ist Sobald 90 des Volumens vom Absaugbeh lter erreicht sind wird das Sicherheitsventil aktiviert das Ventil schlie t den Zulauf zum Beh lter um das Eindringen von Fl ssigkeit in das Ger t zu verhindern e Den langen Silikonschlauch am noch freien Stutzen des Deckels anschlie en Am freien Ende von Schlauch den konischen Anschluss f r den Katheteranschluss anschlie en und dann den Absaugkatheter darauf stecken e Verbinden Sie das universelle Netzteil ber den entsprechenden Anschluss und stecken Sie den Kabelstecker in die Netzsteckdose Um mit der Behandlung zu beginnen dr cken Sie den Schalter an der Position um das Ger t einzuschalten e Stellen Sie ber den Vakuumregler den gew nschten Unterdruckwert ein Bar kPa Drehen Sie den Drehknopf in Uhrzeigersinn um einen h heren Unterdruckwert zu erhalten diese Werte k nnen am Instrument Vakuummeter abgelesen werden e Um die Behandlung zu unterbrechen und oder abzubrechen dr cken Sie erneut den Schalter und ziehen Sie die Stecker aus der Netzsteckdose e Den Deckel des Beh lters abdrehen und den Beh lter zu 1 3 mit Wasser f llen um das Reinigen und den Vakuumaufbau w hrend des Betriebs zu beschleunigen D
42. TS OF DEVICE DON T COME INTO CONTACT WITH LIQUIDS AND THE AC DC SWITCHING ADAPTER ARE DISCONNECTED This section contains information regarding the conformity of the compliance with the IEC 60601 1 2 Standard The SUPER VEGA BATTERYsurgical aspirator is an electro medical device that requires particular precautions regarding electro magnetic compatibility and which must be installed and commissioned according to the electro magnetic compatibility information supplied Mobile and portable RF communication appliances mobile phones transceivers etc can affect the medical system The use of accessories transducers and cables different to those specified with the exception of transducers and cables sold by the appliance and system manufacturer as spare parts can lead to an increase in emissions or in a decrease of the immunity of the device or system Guidance and manufacturer s declaration Electromagnetic Emissions The surgical aspirator SUPER VEGA BATTERYis intended for use in the electromagnetic environment specified below The customers or the user of the surgical aspirator SUPER VEGA BATTERYshould assure that it s used in such an environment Emissions Test Compliance Electromagnetic environment guidance Irradiated Conducted emissions CISPR11 Group 1 The surgical aspirator SUPER VEGA BATTERYonly used RF energy only for its internal functioning Therefore its RF emissions are very low and are not cause interference in proximity of any
43. a de seguridad de sobrellenado se activa no continue con la aspiraci n del liquido Si el sistema de seguridad de sobrellenado no funciona puede ser por varias causas 1 caso La aspiraci n se parar a traves del filtro bacteriologico para evitar la entrada de liquidos dentro del mecanismo de la maquina 2 caso Si ambos de los sistemas de seguridad no funcionan puede ser que el liquido esta entrando dentro del mecanismo de la maquina y tendria que ser devuelta al servicio tecnico de la fabrica GIMA El Fabricante proveer por solicitud diagramas el ctricas lista de componentes descripciones instrucciones de ajustes y cualquier otra informaci n que puede ayudar a t cnicos de asistencia en la reparaci n de productos ANTES DE EFECTUAR CUALQUIER OPERACI N DE CONTROL EN CASO DE ANOMAL AS 0 PROBLEMAS DE FUNCIONAMIENTO CONTACTAR EL SERVICIO TECNICO GIMA SpA GIMA SpA NO OFRECE NING N TIPO DE GARANT A PARA LOS EQUIPOS QUE LUEGO DE UN CONTROL POR PARTE DEL SERVICIO TECNICO DEMUESTREN DE HABER SUFRIDO ADULTERACIONES O REPARACIONES INSTRUCCIONES DE USO Funcionamiento mediante alimentator mod UE60 140429SPA3 di FUHUA e Conectar el tubo corto de silicona con filtro antibact rico en la boca de aspiraci n El otro tubo de un lado conectado con el filtro se debe conectar en la abertura de la tapa del vaso en cuyo interior est montado el flotante Cuando se alcanza el 9096 del volumen del frasco se activa el flota
44. a di Immunita Livello di test Livello di Ambiente Elettromagnetico Guida Conformita Scariche elettrostatiche ESD 6kV contatto L apparecchio non pavimenti devono essere in legno IEC EN 61000 4 2 8KV aria modifica il suo stato calcestruzzo o in ceramica Se i pavimenti sono ricoperti di materiale sintetico l umidit relativa dovrebbe essere almeno del 30 Electrical fast transient burst 2kV per L apparecchio non L alimentazione dovrebbe essere quella IEC EN 61000 4 4 alimentazione modifica il suo stato ipica di un ambiente commerciale o 1kV per ospedale o ambienti alimentati da conduttori di segnale batterie Surge 1 kV modo L apparecchio non L alimentazione dovrebbe essere quella IEC 61000 4 5 differenziale modifica il suo stato ipica di un ambiente commerciale o 2 kV modo ospedale o ambienti alimentati da comune batterie Buchi di tensione brevi lt 5 Ur gt 95 buco L alimentazione dovrebbe essere quella interruzioni e variazioni di tensione in U per 0 5 ciclo ipica di un ambiente commerciale o IEC EN 61000 4 11 ospedale o ambienti alimentati da 40 U 60 buco in batterie Se l utente dell aspiratore Ur per 5 cicli SUPER VEGA BATTERYrichiede che apparecchio operi in continuazione si 70 Ur 30 buco in raccomanda di utilizzarlo sotto un gruppo U per 25 cicli di continuit 5 96 U 79596 buco in U per 5 s Campo Magnetico a frequenza di 3A m L apparecchio non campi magnetici a frequenza di
45. ang LAUFENDE WARTUNG Das Ger t SUPER VEGA BATTERYhat keine wartungs und oder schmierbed rftigen Teile F r die Kontrolle der Funktionst chtigkeit und der Sicherheit des Ger ts sind vor seiner Benutzung aber einige einfache Kontrollen auszuf hren Das Ger t auspacken und immer pr fen dass die Kunststoffteile und das Speisekabel unversehrt sind weil sie beim vorherigen Gebrauch besch digt worden sein k nnten Das Gerat dann an das Stromnetz anschlieBen und den Schalter einschalten Den Saugstutzen mit einem Finger verschlieBen den Saugleistungsregler bis zur max Einstellung ganz nach rechts drehen und pr fen ob der Unterdruckmesser 80 kPa 0 80 bar bei Batteriebetrieb anzeigt Den Reglergriff bis zur kleinsten Einstellung ganz nach links drehen und pr fen ob der Zeiger unter 25 kPa 0 25 bar abf llt Sicherstellen dass man keine st renden Ger usche h rt die auf einen Schaden hinweisen k nnten Es ist der Betrieb mit in die Steckdose gestecktem Netzstecker m glich die gelbe Kontrolleuchte schaltet sich aus die gr ne Kontrolleuchte schaltet sich durchgehend ein Sicherstellen dass die gr ne Kontrollleuchte aufleuchtet und kurz danach die gelbe Ladegerat in Funktion Das Ger t ist durch eine Sicherung gesch tzt F 10A L 250V die im Zigarettenanz nderkabel untergebracht ist Beim Austausch dieser Sicherung ist darauf zu achten dass stets die gleiche Type mit dem angegebenen Wert verwendet wird nt
46. apropiado y por lo tanto peligroso el fabricante no puede ser considerado responsable por los da os causados por uso inapropiado err neo y o irracional o si el aparato es utilizado en instalaciones el ctricas no conformes con las normas de seguridad vigentes 7 El dispositivo m dico necesita de precauciones particulares por lo que respecta la compatibilidad electromagn tica y debe ser instalado y utilizado seg n las informaciones suministradas en los documentos de acompafiamiento 8 Laeliminaci n de los accesorios del aparato se debe llevar a cabo de conformidad con las espec ficas legislaciones vigentes en cada pa s 9 Lautilizaci n del dispositivo en condiciones ambientales distintas de aquellas indicadas en el presente manual puede comprometer seriamente la seguridad y los par metros t cnicos del mismo 10 Eluso del dispositivo bajo condiciones de medioambiente diferentes de las condiciones especificadas en este manual puede causar dafios graves a las caracter sticas de seguridad y las caracter sticas t cnicas del mismo El Fabricante no se hace responsable de los dafios accidentales o indirectos o en caso de la modificaci n o la reparaci n sin autorizaci n o igualmente si cualquier componente est dafiado causado por accidente o mal uso Cualquier modificaci n reparaci n m nima del dispositivo invalidar la garant a y resultar en la anulaci n de la homologaci n del dispositivo con los requisitos t cnicos emitid
47. arre l apparecchio dalla scatola e controllare sempre l integrit delle parti plastiche e l integrit dell alimnetatore AC DC che potrebbero essere stati danneggiati durante l utilizzo precedente Collegare il trasformatore universale al dispositivo tramite apposito connettore ed inserire la spina del cavo di alimentazione dell alimnetatore alla presa di corrente Dopo aver premuto l interruttore chiudere il bocchettone di aspirazione con un dito e ruotare il regolatore sino alla posizione di regolazione massima tutto verso destra verificando che la lancetta del vuotometro raggiunga i 80kPa 0 80 bar Ruotare la manopola del regolatore sino alla posizione di regolazione minima tutto verso sinistra verificando che il valore di aspirazione non superi i 40 kPa 0 40 bar Verificare che non si sentano rumori eccessivamente fastidiosi che potrebbero evidenziare un malfunzionamento L apparecchio protetto da un fusibile di protezione F 10A L 250V situato nel cavetto accendisigari Per la sua sostituzione controllare sempre che sia del tipo e del valore indicato Internamente il dispositivo vedi scheda elettrica protetto da due fusibili T 15A L 125V non raggiungibili dall esterno per cui per la loro sostituzione rivolgersi a personale tecnico autorizzato dal costruttore L apparecchio costituito da batteria al Piombo non raggiungibile dall esterno Per la sua sostituzione rivolgersi a personale tecnico autorizzato dal costrutto
48. batterie darf nicht als Hausabfall behandelt werden Die Batterien m ssen zur Wiederverwertung an einer entsprechenden Sammelstelle abgegeben werden 8 Der Einsatz des Ger tes in Umgebungsbedingungen die nicht in dieser Bedienungsanleitung beschrieben sind k nnte die Sicherheit und die technischen Eigenschaften des Ger tes ernsthaft beintr chtigen 9 Der Gebrauch des Ger ts in Umgebungsbedingungen die von denen der in diesem Handbuch angegebenen abweichen kann ernsthaft seine Sicherheit und seine technischen Parameter beeintr chtigen Wenn das Ger t ohne Bevollm chtigung des Hertellers ver ndert oder repariert wurde oder falls Komponenten durch einen Unfall oder unsachgem en Gebrauch besch digt werden kann GIMA nicht fiir unabsichtliche oder indirekte Besch digungen N verantwortlich gemacht werden Jede minimale Ver nderung Reparatur des Ger tes f hrt zum Verlust des Garantieanspruchs und garantiert nicht die bereinstimmung mit den technischen Anforderungen der Richtlinie ber Medizinprodukte 93 42 EWG und nachfolgende nderungen und ihrer Normen 30 Hersteller wird auf Anfrage elektrische Diagramme Komponentenlisten Beschreibungen Einstellungsanleitungen und andere Informationen zur Verf gung stellen um dem technischen Fachpersonal bei der Reparatur vehilflich zu sein TECHNISCHE DATEN Geratetyp MDD 93 42 EEC Medizinprodukt Klasse Ila Modell SUPER VEGA BATTERY Klassifizierung UNI EN
49. brancher la fiche la prise lectrique du secteur Appuyer sur l interrupteur sur la position I pour allumer l appareil D visser le couvercle du bocal et remplir ce dernier de 1 3 d eau pour faciliter les op rations de nettoyage et rendre plus rapide la d pression pendant le fonctionnement puis revisser le couvercle sur le bocal Pour l arr ter appuyer sur l interrupteur sur la position 0 et d brancher la fiche de la prise d alimentation Sortir les accessoires et proc der aux op rations de nettoyage comme indiqu dans le chapitre nettoyage ATTENTION Le c te du filtre de protection marqu par la mention IN doit tre toujours branch vers le vase d aspiration L introduction non exacte cause la destruction imm diate en cas de contact avec les liquides aspir s Montage Filtre DIRECTION FLUX IN Fluid Inside Connexion appareil Connexion Boucal Si les conditions du conducteur de protection de l quipement auquel est raccord le dispositif m dical en question ne sont pas claires on conseille d utiliser l appareil avec sa batterie interne Fonctionnement par c ble allume cigare 12V DC e Connecter l aide du cable allume cigare la prise externe 12V de l appareil avec la prise de l allume cigare Contr ler l tat de la charge de la batterie du v hicule avant l utilisation avec le cable allume cigare e Mettre l interrupteur sur la position I pour allumer Attention Utiliser uniquement le cable allu
50. change peut provoquer une augmentation des missions ou une diminution des immunit s du dispositif ou du syst me Guide et declaration du constructeur Emissions Electromagn tiques L aspirateur SUPER VEGA BATTERYest utilisable en milieu lectromagn tique sp cifi ci apr s Le Client et ou l utilisateur de l aspirateur SUPER VEGA BATTERYdoivent s assurer que l appareil est utilise dans un tel environnement Test d Emissions Conformit Guide l environnement lectromagn tique Emissions Irradi es Conduites Gruope 1 L aspirateur SUPER VEGA BATTERYutilise l nergie RF seulement pour sa CISPR11 function interne par consequent ses emissions RF sont tr s basses et ne provoquent aucune interference proximit de n importe quel appareil lectronique Emissions Irradi es Conduites Classe B L aspirateur SUPER VEGA BATTERYest indiqu pour tre utilis pour tous les CISPR11 environnements y compris ceux domestiques et ceux directement reli s au Harmoniques IEC EN 61000 3 2 Classe A r seau de distribution publique qui fournit l alimentation des locaux utilis s pour Fluctuations de tension flicker Conforme des raisons domestiques or alimentation des environnements vous des IEC EN 61000 3 3 batteries Guide et declaration du constructeur Immunit s Electromagn tiques L aspirateur SUPER VEGA BAT Le Client et ou l utilisateur de l aspirateur SUPER TTERYest utili
51. chen Umgebung verwendet werden die im Folgenden angegeben ist Die Kunden und oder Benutzer des Absauger m ssen sich vergewissern dass das Ger t unter diesen Bedingungen benutzt wird Emissionstests Konformit t Elektromagn Umgebung Ausgestrahlte weitergeleitete Emissionen Gruppe 1 Diese Absauger SUPER VEGA BATTERYbununtzen RF Energie CISPR 11 nur f r den internen Betrieb Deswegen haben sie sehr niedrige RF Emissionen die keine Interferenzen in der N he irgendeines elektronischen Ger ts verursachen Ausgestrahlte weitergeleitete Emissionen CISPR11 Klasse B Die Absauger SUPER VEGA BATTERYsind f r die Benutzung in Oberschwingungen IEC EN 61000 3 2 Klasse A allen Umgebungen geeignet einschlieglich f r hauslichen Spannungsschwankungen Flimmern Konform Gebrauch und f r direkten Anshluss An den Haushaltstrom IEC EN 61000 3 3 Anleitung und Erkl rung des Herstellers zur Elektromagnetischen Emission Der Absauger SUPER VEGA BATTERYk nnen in einer elektromagnetischen Umgebung verwendet werden die im Folgenden angegeben ist Die Kunden und oder Benutzer des Absauger m ssen sich vergewissern dass das Ger t unter diesen Bedingungen benutzt wird Emissionstests Durch die IEC 60601 2 angezeigtes Niveau Konformit tsniveau Elektromagn Umgeb ung Elektrosatische Entladungen ESD EC EN 61000 4 2 6kV bei Kontact 8KV in der Luft Das Ger t andert nicht seinen Zustand
52. collection centre in order to be recycled 10 None of electric or mechanical parts have been designed to be repaired by customers or end users Don t open the device do not mishandle the electric mechanical parts Always contact technical assistance 11 The use of the device in ambient condition other those indicated herein can seriously jeopardise the safety and the technical parameters of the appliance gt The manufactured cannot be held liable for accidental or indirect damages should the device be modified repaired without authorization or should any of its component be damaged due to accident or misuse Any minimal modification repair on the device voids the warranty and does not guarantee the compliance with the technical requirements provided by the MDD 93 42 EEC and subsequent changes and its normatives INSTRUCTIONS FOR THE CORRECT DISPOSAL OF THE PRODUCT FOR THE PURPOSE AND EFFECT OF EUROPEAN COMUNITY DIRECTIVE 2002 96 EC At the end of its useful life the product must not be disposed of with domestic waste It may be delivered to the relevant separate waste collection centres prepared by municipal administrations or at retailers that supply this service Disposing of the product separately prevents possible negative consequences for the environment and for health deriving from inadequate disposal It also allows the recovery of materials of witch it s made up in order to obtain an important saving of energy and reso
53. contamination ces derniers seront donc remplac s en facturant les co ts du mat riel au client D apr s les indications ci dessus il est donc OBLIGATORIE de d sinfecter soigneusement le carcasse ext rieure en utilisant un chiffon imbib d alcool d natur ou des solutions base d hypochlorite et les accessoires en les plongeant dans ces m mes solutions d sinfectantes Placer dans un sachet avec l indication appareil et accessoires d sinfect s Veuillez pr ciser toujours la nature du d faut rencontr pour pouvoir effectuer la r paration dans les plus brefs d lais Il est donc requis de lire attentivement le mode d emploi pour eviter d endommager l appareil a la suite d un usage impropre Veuillez toujours specifier le type de defaut de manierea permettre a GIMA d evaluer si le defaut fait partie des cas couverts par la garantie Le Producteur n est pas responsable des dommages accidentels ou indirects au cas o on aurait fait des modifications au dispositif des r parations et ou des intervention techniques non autoris es ou au cas o une partie quelconque aurait t endommag e cause d accident ou d emploi abusif Toute intervention m me si petite sur le dispositif cause la d ch ance imm diate de la garantie et en tout cas elle ne garantit pas la correspondance aux conditions techniques et de s curit requises et pr veus par la directive MDD 93 42 EEC et par ses normes de r f rence 29 SUPER VEGA BATTERYis
54. dans un local frais et sec Temp rature de stokage 40 70 C Appareil de type B Fusible Courant alternatif Fr quence du secteur Corrente Continua Batterie Batterie au Pb 12V 4A Classe d Isolement II uniquement si branch avec cable allume cigare pour auto Allum Eteint Num ro de Lot Num ro de S rie Ale El 151 f Code d Identification du produit Filtre antibact rien et hydrophobique Tuyau silicone autoclavable Systeme led lumineux Vacuom tre kPa Bar Interrupteur ON OFF Bocal st rilisable en polycarbonate Bouton de r glage du vide 23 Cette section contient des informations concernant la conformit du dispositif avec la norme IEC 60601 1 2 ournies L aspirateur chirurgical mod le SUPER VEGA BATTERYest un dispositif lectro m dical qui a besoin de pr cautions particuli res en ce qui concerne la compatibilit lectromagn tique et qui doit tre install et mis en service selon les informations de compatibilit lectromagn tiques Les appareils de communication RF mobiles et portables t l phones portables metteurs r cepteurs etc peuvent influencer le syst me m dical L emploi d accessoires de transducteurs et de fils autres que ceux qui sont sp cifi s l exception des transducteurs et des fils vendus par le constructeur de l appareil et du syst me comme pi ces de re
55. dor de seguridad el flotador cierra el connector de aspiraci n del frasco para evitar la entrada del liquido dentro del mecanismo del aparato El aparado debe trabajar en piano de funcionamiento horizontal e Conectar el tubo largo de silicona en la abertura de la tapa que qued libre en la extremidad que queda libre del tubo conectar la uni n c nica para la conexi n sondas y por ultimo la sonda de aspiraci n en dicha conexi n e Conecte el alimentador universal al dispositivo mediante un conector adecuado y enchufe la clavija del cable de alimentaci n a la toma de corriente Para comenzar el tratamiento presione el interruptor en la posici n para encender e Configure el valor de depresi n deseado Bar kPa mediante un adecuado regulador del vac o Girando el bot n giratorio en sentido horario se obtiene mayor valor de depresi n estos valores se leen en el instrumento vacu metro e Para suspender y o terminar el tratamiento presione nuevamente el interruptor y extraiga la clavija de la toma de alimentaci n Desenroscar la tapa del vaso y llenarlo por 1 3 con agua para facilitar las operaciones de limpieza y agilizar la depresi n durante el funcionamiento despu s volver a enroscar la tapa en el vaso e Para apagar poner el interruptor en la posici n O y extraer el enchufe de la toma de alimentaci n e Extraer los accesorios y llevar a cabo la limpieza como se indica en el cap tulo limpieza ATENCI N Aseg
56. e and value as indicated Internally the device is protected see electrical specifications by two fuses T 15A L 250V that cannot be reached from the outside Therefore contact the manufacturer to request the assistance of an authorized and qualified technician when they need to be replaced If it s replaced make sure that its replacement is always the same type and value as indicated The device is made up of a lead battery which cannot be accessed by outside In order to replace it consult the technical staff authorised by the manufacturer Fault type Cause Solution 1 Red light on Battery run down Hook up the power cord to the electricity mains positioning the equipment power switch on 0 2 No light Defective AC DC adapter or technical internal problem Contact the technical service 3 No aspiration Jar Cap badly screwed down Unscrewed the cap then rescrew it correctly 4 No aspiration Lid seal not in its seat Unscrew the cap and insert the seal properly in its seat 5 The float doesn t close If the cap has been washed ensure that the float is not partially detached Insert the float into it s place 6 The float doesn t close The float it s covered by dirty materia Unscrewed the cap leave the and put in on autoclave 7 Low suction Foam inside the jar Fill the jar to 1 3 full of ordinary water 8 No aspiration due to flow leakage of
57. e d e la distanza di separazione raccomandata in metri m Le intensit del campo dai trasmettitori a RF fissi come determinato in un indagine elettromagnetica del sito potrebbe essere minore del livello di conformita di ciascun intervallo di frequenza Si pu verificare interferenza in prossimit di apparecchi contrassegnati dal seguente simbolo 2 A Nota 1 A 80 MHz e 800 MHz si applica l intervallo della frequenza piu alta Nota 2 Queste linee guida potrebbero non applicarsi in tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica e influenzata dall assorbimento e dalla riflessione di strutture oggetti e persone a Le intensit di campo per trasmettitori fissi come le stazioni di base per radiotelefoni cellulari e cordless e radiomobili terrestri apparecchi di radioamatori trasmettitori radio in AM e FM e trasmettitori TV non possono essere previste teoreticamente e con precisione Per stabilire un ambiente elettromagnetico causato da trasmettitori RF fissi si dovrebbe considerare un indagine elettromagnetica del sito Se l intensit di campo misurata nel luogo in cui si usa l apparecchio supera il livello di conformit applicabile di cui sopra si dovrebbe porre sotto osservazione il funzionamento normale dell apparecchio stesso Se si notano prestazioni anormali possono essere necessarie misure aggiuntive come un diverso orientamento o posizione dell apparecchio b L intensita di campo su
58. e de continuit Champ magn tique 3A m L appareil ne Le champ magn tique devrait tre celui typique d un change pas son tat environnement commercial ou hospitalier or alimentation des environnements vous des batteries Note U est une valeur de la tension d alimentation 24 Guide et declaration du constructeur Immunit s Electromagn tiques L aspirateur SUPER VEGA BATTERYest utilisable en milieu lectromagn tique sp cifi ci apr s Le Client et ou l utilisateur de l aspirateur SUPER VEGA BATTERYdoivent s assurer que l appareil est utilise dans un tel environnement Test d immunit Niveau indiqu par la CEI 60601 2 Niveau de conformit Environnement Electromagn tique Guide Immunit Conduits 3Vrms 150kHz 80MHz pour des V 23Vrms Les appareils de communication RF portatifs CEI EN 61000 4 6 appareils ne faisant pas partie des et mobiles ne doivent pas tre utilis s une appareils de maintien de vie proximit avec les parties de l appareil SUPER Immunit Irradi s 3V m 80MHz 2 5GHz pour des VEGA BATTERY y compris les c bles CEI EN 61000 4 3 appareils ne faisant pas partie des E 3V m inf rieure la distance de s paration calcul e appareils de maintien de vie par l quation applicable la fr quence du transmetteur Distances de s paration recommand es d 3 5 v VP d 2 E Y P de 80 MHz 800MHz d 23 E N P de 800 MHz 2 5 GHz O P est la pui
59. e permitir a la empresa Gl aquellos en garantia o no A de poder juzgar si el defecto encontrado hace parte de ADVERTENCIAS PARA LA ELIMINACI N CORRECTA DEL PRODUCTO SEG N ESTABLECE LA DIRECTIVA EUROPEA 2002 96 CE Al final de su vida util el produco no debe eliminarse junto a los desechos urbanos Puede entregarse a centros especificos de recogida diferenciada dispuetos por las administraciones municipales o a distribuidores que facilitan este servicio Eliminar por separado un produco significa evitar posibles consecuencias negativas para el medio ambiente y la salud TERRI derivadas de una eliminaci n inadecuada y permite reciclar los materiales que lo componen obteniendo asi un aborro importante de energia y recursos Para subrayar la obligaci n de eliminar por separado en el produco aparece un contenedor de basura m vil achado CONTROL PERI DICO DE MANTENIMIENTO El aparato SUPER VEGA BATTERYno tiene piezas que necesiten mantenimiento y o lubricaci n Es necesario de todos modos efectuar algunos simples controles para la verificaci n de la funcionalidad y de la seguridad del aparato antes de cada utilizaci n Extraer el aparato de la caja y controlar siempre el buen estado de las piezas pl sticas y del cable de alimentaci n que podr an haber sufrido danos en una utilizaci n precedente Conectar despu s el cable con la red el ctrica y encender el interruptor Cerrar la boca de aspiraci n con un dedo girar
60. e que la cubierta sierra con precisi n para evitar escapes del vac o o vertidos l quidos Los tubos de aspiraci n se pueden esterilizar en autoclave usando el programa de 120 C 1 barra de presi n relativa 15min Los conectores conicos pueden ser esterilizados tambien en autoclave en el programa de 121 C 1 barra de presi n relativa 15min A NO LAVAR ESTERILIZAR NI TRATAR EN AUTOCLAVE EN NINGUN CASO EL FILTRO ANTIBACT RICO OPERACIONES DE LIMPIEZA DE LA UNIDAD PRINCIPAL Para la limpieza de la parte exterior del dispositivo utilice un pa o de algod n humedecido con detergente No utilice sustancias detergentes abrasivas y solventes PRESTE ATENCI N PARTICULAR PARA ASEGURARSE QUE LAS PARTES INTERNAS DEL APARATO NO ENTREN EN CONTACTO CON LIQUIDOS NO LAVE NUNCA EL APARATO BAJO EL AGUA 0 POR INMERSION Durante las operaciones de limpieza utilice guantes y delantal de protecci n si es necesario gafas y mascarilla facial para no entrar en contacto con eventuales sustancias contaminantes despu s de cada uso de la m quina 44 MODALIDA DE RECEPCION PARA REPARACIONES DE CONFORMIDAD CON LAS NUEVAS NORMATIVAS EUROPEAS GIMA SpA ENUMERA ALGUNOS PUNTOS FUNDAMENTALES PARA PRESERVAR LA HIGIENE DE LOS EQUIPOS Y DE QUINES LOS EMPLEAN GIMA SpA DEPOSITA SU CONFIAZA EN EL RESPETO DE ESTAS NORMAS PARA LOGRAR GARANTIZAR LA HIGIENE Y LA SALUD DE TODAS LAS PERSONAS QUE OPERAN PARA OBTENER CALIDAD Y BENESTAR T
61. ecyclage 21 Le Producteur n est pas responsable des dommages accidentels ou indirects au cas o on aurait fait des modifications au dispositif des r parations et ou des intervention techniques non autoris es ou au cas o une partie quelconque aurait t endommag e a cause d accident ou d emploi abusif gt Toute intervention m me si petite sur le dispositif cause la d ch ance immediate de la garantie et en tout cas elle ne garantit pas la correspondance aux conditions techniques et de s curit requises et pr veus par la directive MDD 93 42 EEC et modifications ult rieures et par ses normes de r f rence AVERTISSEMENT POUR L ELIMINATION CORRECTE DU PRODUIT AUX TERMES DE LA DIRECTIVE EUROPEENNE 2002 96 EC Au terme de son utilisation le produit ne doit pas tre limin avec les d chets urbains Le produit doit tre remis a l un des centres de collecte s lective pr vus par l administration communale ou aupr s des revendeurs assurant ce service liminer s paratement un appareil permet d viter les retomb es n gatives pour l environement et la sant d rivant d une limination encorrecte et permet de r cup rer les mat riaux qui le composent dans le but d une conomie importante en termes d nergie et de resourses Pour rappler l obligation d liminer s par ment les appareils le produit porte le symbole d un caisson ordures barr SPECIFICATIONS TECHNIQUES TIPOLOGIE
62. el regulador hasta la posici n de regulaci n m xima todo hacia la derecha y controlar que la aguja del vacu metro alcance los 80 kPa 0 80 bar con funcionamiento con bater a interna Girar el pomo del regulador hasta la posici n de regulaci n m nima todo hacia la izquierda y controlar que el valor de aspiraci n alcance los 25 kPa 0 25 bar Cerciorarse que no se escuchen ruidos excesivamente molestos que podr an evidenciar problemas de funcionamiento El aparato est protegido por un fusible de protecci n F 10A L 250V ubicado en el cable del mechero Para sustituirlo controlar siempre que sea del tipo y del valor indicado Internamente el dispositivo ver ficha el ctrica est protegido por dos fusibles T 15A L 125V no alcanzables desde el exterior con lo cual para su sustituci n dirigirse a personal t cnico autorizado por el fabricante El producto est formado por bater a de plomo no alcanzable desde el exterior Para su sustituci n dir jase al personal t cnico autorizado por el productor Defecto tipo Causa Soluci n Luz roja encendida Bater a agotada Controlar el cable de alimentaci n a la red el ctrica con el interruptor del aparato en 0 2 SinLuz Adaptor de corriente defectuoso o Contacte Servicio T cnico problema t cnico interno 3 No aspira Se cerr mal la tapa del frasco Desenrosque la tapa y vuelvala a enroscar correctamente 4 Falta aspiraci n Junta del
63. en Deckel dann auf den Beh lter aufschrauben e Die Zubeh rteile herausnehmen und reinigen so wie es im Kapitel Reinigung Beschrieben ist WARNUNG Die Seite des Filters mit dass die IN Markierung muss immer in Richtung Sammelbeh lter gerichtet sein Eine falsche Verbindung verursacht eine sofortige Zerst rung durch den Kontakt mit hineingesogener Fl ssigkeit Filtermontage STR MUNGSRICHTUNG IN Fluid Inside Ger teanschluss I Gef Anschluss Ist der Zustand des Schutzleiters der Anlage an die diese medizinische Vorrichtung angeschlossen wird zweifelhaft ist es empfehlenswert das Ger t mit der eigenen internen Batterie zu verwenden Arbeitsweise ber das Zigarettenanschlusskabel 12V DC e Verbinden Sie ber das Zigarettenanschlusskabel den u eren 12V Stecker mit der Buchse des Zigarettenschlusses Kontrollieren Sie den Ladezustand der Batterie des Fahrzeugs bevor Sie das Ger t per Zigarettenanschlusskabel benutzen e Dr cken Sie den Schalter an der Position um das Ger t einzuschalten Achtung Benutzen Sie nur das mitgelieferte originale Zigarettenanschlusskabel oder sein Ersatzteil wie im Kapitel Grunds tzliche Sicherheitsvorschriften beschrieben ACHTUNG berpr fen Sie vor dem Gebrauch des Ger ts den Ladezustand der Bleibatterie N Nehmen Sie vor jedem Gebrauch eine Aufladung der Batterie vor Um das Ger t in einem guten Zustand zu halten laden Sie sie alle 3 Monate auf bei Nichtbenutzun
64. en und gereinigt werden e Tragen Sie Schutzhandschuhe und einen Kittel wenn notwendig auch Schutzbrille und Gesichtsmaske um einen Kontakt mit kontaminierten Substanzen zu vermeiden Trennen Sie den Beh lter von dem Gerat Trennen Sie alle Schl uche von dem Beh lter und dem Schutzfilter Leeren und entsorgen Sie den Inhalt und den Absaugkatheter gem den in Ihrem Land geltenden Bestimmung Entnehmen Sie alle Teile der Abdeckung berlaufventil O Ring Sp len Sie die Einzelteile und den Beh lters unter kaltem flieBendem Wasser gr ndlich und reinigen Sie sie Teile anschlie end gr ndlich in warmem Wasser Wassertemperatur nicht ber 60 C Waschen Sie die Teile gr ndlich ab und verwenden Sie wenn n tig eine nicht scheuernde B rste um Verkrustungen zu entfernen Sp len Sie die Teile unter flie endem warmen Wasser ab und trocknen Sie diese anschlieBend mit einem weichen nicht scheuerndem Tuch Der Beh lter und die Abdeckung k nnen autoklaviert werden Legen Sie die Teile in den Autoklaven und f hren Sie einen Sterilisationszyklus bei 121 C 1 bar Druck 15 min durch Achten Sie darauf dass der Beh lter mit der Offnung nach unten steht Eine mechanische Widerstandskraft der Beh lter ist bis zu 30 Sterilisationszyklen und Reinigungen gem den beschriebenen Bedingungen EN ISO 10079 1 garantiert Dar ber hinaus k nnten sich sie physisch mechanischen Eigenschaften des Kunststoffs verandern und es wird empfohlen d
65. er se la contaminazione causa di un cattivo funzionamento o di uso scorretto Se la contaminazione viene giudicata causa di un cattivo funzionamento GIMA provveder alla sostituzione del prodotto solo se provvisto in allegato di SCONTRINO e GARANZIA TIMBRATA GIMA non risponde degli accessori che presentano segni di contaminazione quindi provveder alla sostituzione degli stessi addebitando i costi del materiale al cliente Per quanto sopra OBBLIGATORIO disinfettare accuratamente la carcassa esterna utilizzando uno straccio inumidito con alcool denaturato o soluzioni a base di ipoclorito e gli accessori immergendoli nelle stesse soluzioni disinfettanti Inserire in un sacchetto con specificato apparecchio ed accessori disinfettati Richiediamo di specificare sempre il difetto riscontrato per poter effettuare la riparazione nei pi brevi tempi possibili Si richiede quindi di leggere attentamente le istruzioni d uso per evitare di compromettere l apparecchio con un uso non adeguato Si richiede di specificare sempre il difetto riscontrato per dare modo ai tecnici GIMA di giudicare se il difetto rientri nelle casistiche di garanzia CONTROLLO PERIODICO DI MANUTENZIONE L apparecchio SUPER VEGA BATTERYnon ha alcuna parte che necessiti di manutenzione e o lubrificazione Occorre tuttavia effettuare alcuni semplici controlli per la verifica della funzionalit e della sicurezza dell apparecchio prima di ogni utilizzo Estr
66. erential mode The device doesn t ains power quality should be that of a typical EC EN 61000 4 5 change its state commercial environment or hospital or environments feeds to you from batteries Loss of voltage brief 5 U gt 95 dip U for 0 5 cycle ains power quality should be that of a typical voltage interruptions 40 U gt 60 dip Ur for 5 cycle commercial environment or hospital If the user and variations 70 U gt 30 dip U for 25 cycle of the surgical aspirator SUPER VEGA EC EN 61000 4 11 lt 5 U gt 95 dip Ur for 5 sec BATTERYrequest that the appliance operates continuosly the use of a continuity unit is recommended agnetic field 3A m The device doesn t The power frequency magnetic field should be EC EN 61000 4 8 change its state measured in the intended installation location to assure that it s sufficiently low ote U is the value of the power supply voltage Guidance and manufacturer s declaration Immunity Emissions The surgical aspirator SUPER VEGA BATTERYis intended for use in the electromagnetic environment specified below The customers or the user of the surgical aspirator SUPER VEGA BATTERYshould assure that it s used in such an environment Immunity Test Level indicated by the Compliance level Electromagnetic environments guidance IEC 60601 1 2 Conducted Immunity 3Vrms 150kHz to 80Mhz V 3V rms The portable and mobile RF communication IEC EN 61000 4 6 for non life supporting devices de
67. ern ist die Vorrichtung siehe elektrische Karte durch zwei Sicherungen gesch tzt T 15A L 125V die von auBen nicht zu erreichen sind Ist es notwendig diese Sicherungen auszutauschen muss man sich an das autorisierte technische Personal des Herstellers wenden Die Bleibatterie des Ger ts ist nicht von au er zug nglich F r den Austausch der Batterie wenden Sie sich bitte an vom Hersteller befugtes Personal Fehler Ursache Abhilfe 1 Rotes Licht an Batterie leer Das Geratekabel an das Stromnetz anschlieBen wenn der Schalter auf 0 steht 2 Keine Led Netzteil defekten Wenden Sie sich an autorisiertes Service Personal 3 Keine Absaugung Stopfendichtung sitzt falsch Stopfen abschrauben und Dichtung richtig anbringen 4 Fehlener Verschlu8 des Schwimmers Nachdem der Stopfen gereinigt Schwimmer einrasten worden ist sicherstellen da der Schwimmer nicht teilweise abgetrennt ist 5 Fehlener Verschlu des Schwimmers Das Schwimmerventil ist verschmutzt Deckel l sen Ventil entnehmen und autoklavieren 6 Langsame Absaugung Absaugbehalter F llen Sie den Absaugbeh lter zu einem Drittel mit gew hnlichem Wasser 7 Keine Absaugung Austritt von Sektret Filter verstopft Filter ersetzen 8 Die Vakuumleistung ist laut des e Vakuum Reguliere steht auf e Drehen Sie den Vakuum Regulierer im Patienten entweder sehr gering oder Minimum Uhrzeigersinn und berpr fen Sie das Ventil des gar nicht vorhanden e Verbindungsshl
68. esser au service technique GIMA D fauts 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Aucun rem de ne s est av r efficace Contacter le revendeur ou le Centre apr s vente GIMA Dans le case le dispositif du trop plein entre en fonction ne c est doit pas aspir du liquide Si le dispositif du trop plein n entre pas en fonction se peux v rifier deux cases 1 cas Se le dispositif du trop plein n entre pas en fonction l aspiration sera bloqu e par le filtre antibact rien qui ne fait passer du liquide l int rieur de la machine 2 cas Toux deux le dispositif du trop plein et le filtre antibact rien ne fonctionnent pas en ce cas peux entrer du liquide l int rieur de la pompe En ce cas l appareil doit tre contr l par le service technicien GIMA SpA 27 Le fabricant fournira sur demande des sch mas lectriques une liste des composants des descriptifs des instructions de r glage et ou toute autre information pour aider le personnel d assistance technique pendant la r paration des parties du dispositif m dical EN CAS D ANOMALIE OU DE DYSFONCTIONNEMENT AVANT D EFFECTUER UNE QUELCONQUE OPERATION DE CONTROLE CONTACTER LE SERVICE TECHNIQUE GIMA GIMA N OFFRE AUCUN TYPE DE GARANTIE POUR LES APPAREILLAGES QUI SONT RESULTES MODIFIES APRES UN CONTROLE DE LA PART DU SERVICE TECHNIQUE MODE D EMPLOI Fonctionnement par Alimentateur AC DC mod UE60 140429SPA3 Brancher le tube court en silicone
69. estando especial atenci n a la presencia de dafios en las partes pl sticas que no permitan acceder a las partes internas del aparato bajo tensi n y a roturas y o pelado del cable de alimentaci n En dichos casos no se debe conectar el enchufe a la toma el ctrica Efectuar dichos controles antes de cada uso 2 Antes de conectar el aparato comprobar siempre que los datos el ctricos indicados en la etiqueta de los datos y el tipo de enchufe utilizado correspondan a los de la red el ctrica a la cual se conectar 3 Enelcaso que el enchufe en dotaci n del aparato sea incompatible con la toma de la red el ctrica dirigirse al personal calificado para la sustituci n del enchufe con otro de tipo adecuado En general es aconsejable el uso de adaptadores simples o m ltiples y o prolongadores Si el uso de los mismos fuera indispensable es necesario utilizar tipos conformes con las normas de seguridad prestando atenci n de no superar los l mites m ximos de alimentaci n soportados que est n indicados en los adaptadores y en los prolongadores 4 Respetar las normas de seguridad indicadas para los aparatos el ctricos y en especial e Utilizar s lo accesorios y componentes originales e Elaparato solo se puede utilizar con filtros bacteriologicos e Nunca sumergir el aparato en agua e Posicionar el aparato sobre superficies planas y estables e Posicionar el aparato de modo tal de evitar de ocluir las tomas de aire situadas en la parte
70. et accumulateurs ou sur les emballages indique que le batteries et accumulateurs fournis avec ce produit ne doivent pas tre trait s comme de simples d chets m nagers En vous assurant que ces batteries et accumulateurs sont mis au rebut de facon appropri e vous participez activement a la pr vention des cons quences n gatives que leur mauvais traitement pourrait provoquer sur l environment et sur la sant humaine Le recyclage des mat riaux contribue par ailleurs a la pr servation des ressources naturelles Pour le produits qui pour des raisons de s curit de performance ou d int grit de donn es n cessitent une connexion permanente a une pile ou a un accumulateur il conviendra de vous rappocher d un service technique qualifi pour effectuer son replacement En rapportant votre appareil lectrique en fin de vie un point de collecte appropri vous vous assurez que la batterie ou l accumulateur incorpor sera trait e correctement Pour toute information compl mentaire au sujet du recyclage de ce produit ou des batteries et accumulateurs vous pouvez contacter votre municipalit votre d chetterie locale ou le point de vente o vous avez achet ce produit 22 SYMBOLOGIE 76 Marque de conformit a la Directive 93 42 EEC et modifications ult rieures My TA o A Producteur GIMA S p A Via Marconi 1 20060 Gessate MI Italy Attention consulter la notice d utilisation PE Conserver
71. fter each use Available under request with different versions with complete jar 2000cc WARNING The medical device is provided without a specific suction probe If this device must be used with a specific suction probe the end user is responsible for making sure it complies with the EN 10079 1 regulation WARNING Suction tubes for insertion in the human body purchased separately from the machine should comply with ISO 10993 1 standards on material biocompatibility CLEANING OF ACCESSORIES To clean the plastic housing of the device wear disposable latex gloves and clean with denaturated alcohol or hypoclorite solutions Washing and or cleaning the autoclavable jar as to be carried out as follows Wear protection gloves and apron glasses and face mask if necessary to avoid contact with contaminating substances Disconnect the jar from the device Disconnect all tubes from the jar and the protection filter Empty and dispose of the content and of the suction catheter according to the laws in force in your country Separate all parts of the cover overflow valve o ring After disposing of disposable parts and disassembling the jar wash in running cold water and rinse thouroughly Then soak in warm water temperature shall not exceed 60 C Wash thouroughly and if necessary use a non abrasive brush to remove incrustations Rinse in running warm water and dry all parts with a soft cloth non abrasive The jar and the cover can be a
72. g des Ger ts Aufladevorgang um die interne Batterie aufzuladen muss das universelle Netzteil mitgeliefert f r etwa 120 150 Minuten an das Stromnetz angeschlossen werden der Hauptschalter befindet sich dabei in Stellung 0 Die Autonomie der voll geladenen Batterie betr gt etwa 60 Minuten bei durchgehendem Betrieb 37 TAB LEUCHTANZEIGE WAHREND DES BETRIEBS Bei einer Einspeisung von au en unabh ngig vom Ladezustand der Batterie leuchtet die LED Lampe ANHALTEND GR N auf wenn die Vorrichtung in Betrieb ist nachdem der Einschaltknopf gedr ckt wurde LED Anzeige Phase Problem Ursache Behebung Gr nes LED blinkt W hrend der Aufladung Aufladung der Batterie Warten im Gang Durchgehend gr nes LED W hrend der Aufladung Aufladung beendet Netzversorgung abtrennen Durchgehend rotes LED W hrend des Batterie leer Aufladung vornehmen Batteriebetriebs Rote LED blinkt Automatische Abschaltung Batterie vollkommen Beim Wiedereinschalten des des Ger ts wegen leerer leer Ger ts beginnt das rote LED zu Batterie blinken Nehmen Sie umgehend eine Aufladung der Batterie vor Durchgehend orangenes W hrend des Mittelzustand Garantierte Batterie LED Batteriebetriebs Funktionsfahigkeit Bei der Anzeige der roten Led Lampe ist der Ladezyklus zu starten Verwenden Sie das Ger t nie ohne Beh lter und oder Schutzfilter Stellen Sie das Ger t immer so hind as ein einfaches Ausstellen m glich ist Plaz
73. icurarsi sempre della perfetta chiusura del coperchio onde evitare perdite di vuoto e tracimazioni di liquidi tubi di aspirazione in silicone trasparente possono essere inseriti in autoclave dove poter effettuare un ciclo di sterilizzazione ad una temperatura di 120 C pressione relativa 1 ba 15min Il raccordo conico che viene fornito insieme ai tubi di aspirazione pu essere sterilizzato ad una temperatura di 121 C pressione relativa 1 bar 15min A NON LAVARE STERILIZZARE 0 AUTOCLAVARE MAI IL FILTRO ANTIBATTERICO Questa sezione contiene informazioni riguardanti la conformita del dispositivo con la norma IEC 60601 1 2 L aspiratore chirurgico modello SUPER VEGA BATTERY un dispositivo elettromedicale che necessita di particolari precauzioni per quanto riguarda la compatibilit elettromagnetica e che deve essere installato e messo in servizio secondo le informazioni di compatibilit elettromagnetica fornite Apparecchi di comunicazione RF mobili e portatili telefoni cellulari ricetrasmettitori ecc possono influenzare il sistema medicale L uso di accessori trasduttori e cavi diversi da quelli specificati con l eccezione di trasduttori e cavi venduti dal costruttore dell apparecchio e del sistema come parti sostitutive pu risultare in un incremento delle emissioni o in una diminuzione delle immunit del dispositivo o sistema Guida e dichiarazione del costruttore Emissione Elettromagnetiche L aspiratore chir
74. idades de los aparatos eletr nicos Emisiones irradiadas conducidas Clase B El aspirador SUPER VEGA BATTERYes adecuado para ser usado en toods CISPR11 los ambientes incluso en aquellos dom sticos y en aquellos conectados Arm nicas IEC EN 61000 3 2 Clase A directamente a la red de distribuci n p blica que suministra alimentaci n a Fluctuaciones de tensi n flicker Conforme ambientes utilizados para fines dom sticos El aspirador se adapta para ser IEC EN 61000 3 3 usado en alim entaciones de los ambientes a usted de las bater as 41 Gu a y declaraci n del fabricante Immunidad electromagn tica El aspirador SUPER VEGA BATTERYse puede utilizar en el ambiente electromagn tico que se especifica a continuaci n EI cliente y o el usuario del aspirador SUPER VEGA BATTERYdeben asegurarse que el aparato se utilice en dicho tipo de ambiente Prueba de inmunidad Nivel indicado porla Conformidad Test de Inmunidad IEC 60601 2 Descargas electroest ticas 6kV en contacto El dispositivo El pavimento deber a ser de madera cemento o cer mica Si el ESD IEC EN 61000 4 2 8kV en aire non cambia pavimento est recubierto por material sint tico la humedad su estado relativa deber a ser como m ximo de un 30 Transistores veloces burst 2kV alimentac on El dispositivo La alimentac on deber a sera quella tipica de un ambiente IEC EN 61000 4 4 non cambia comercial o de un hospita
75. ieren Sie das Ger t so dass es jederzeit einfach ausgeschalter warden kann VORSCHRIFTEN F R ZUR CKSCHICKEN UND REPARIEREN In bereinstimmung mit den neuen EU Normen gibt der Hersteller hier die wichtigsten Punkte an um die Hygiene der Ger te und der Benutzer zu gew hrleisten Diese Normen m ssen beachtet werden um die Hygiene und Gesundheit aller damit arbeitenden Personen zu garantieren um Qualit t und Wohlbefinden zu erhalten Die Gesellschaft GIMA SpA gewahrt dem Kaufer der medizinischen Absaugger te SUPER VEGA BATTERYeine Garantie con 24 Monaten ab dem Kaufdatum F r die G ltigkeit der Garantie mug der Kunde folgende Dokumente bereit stellen Vorlage der Rechnungskopie und oder Kaufbest tigung mit Seriennummer und Kaufdatum des Produkts und eine Kopie der Individualisierung des Produkts Jedes Ger t das an GIMA retourniert wird wird vor der Reparatur auf seinen hygienischen Zustand gepr ft Wenn das Ger t wegen sichtbarer Anzeichen externer und oder interner Kontamination nicht repariert werden kann wird das Gerat dem Kunden mit dem deutlichen Vermerk GER T NICHT REPARIERT zur ckgeschickt wobei die Erkl rungen zu dem festgestellten Sch den in einem Begleitschreiben stehen GIMA wird beurteilen ob die Kontamination Ursachen f r fehlerhaften Betrieb oder falsche Benutzung ist Wenn die Kontamination als Ursache f r einen gest rten Betrieb angesehen wird nimmt GIMA der Ersatz des Produkts nur da
76. iese Teile auszutauschen Versichern Sie sich nach der Sterilisation und Abk hlung auf Raumtemperatur daf die Einzelteile nicht besch digt sind Montieren Sie den Beh lter wie folgt e Setzen Sie das berlaufventil in den daf r vorgesehenen Sitz in der Abdeckung unter Konnektor Vakuum e Setzen Sie das Schwimmerventil ein indem Sie den O Ring in Richtung des Korbs halten e Setzen Sie den O Ring in seinen Platz ringsum der Abdeckung e Nach Abschluss der Montagearbeiten versichern Sie sich immer dass die Abdeckung passgenau zusammengesetzt ist um Vakuum oder Fl ssigkeitsentweichungen zu vermeiden Die Absaugschl uche k nnen bei einer Temperatur von 120 C 1 bar Druck 15 min autoklaviert werden Das konische Anschlu st ck k nnen einer Temperatur von 121 C 1 bar Druck 15 min autoklaviert werden A Den antibakteriellen Filter nie waschen sterilisieren oder utoklavieren 35 REINIGUNG DES GERATS F r die u erliche Reinigung des Ger ts ein mit Reinigungsmittel befeuchtetes Tuch verwenden Keine Scheuer oder L sungsmittel verwenden BESONDERS DARAUF ACHTEN DASS DIE INNENTEILE DES GER TS NICHT MIT FL SSIGKEITEN IN KONTAKT KOMMEN DAS GERAT NIEMALS UNTER FLIESSENDEM WASSER WASCHEN ODER EINTAUCHEN Es wird empfohlen w hrend der Reinigung Handschuhe und Sch rze zu tragen wenn n tig auch Schutzbrille und Schutzmaske um nicht mit sch dlichen Substanzen in Ber hrung zu kommen nach jedem Benutzungsg
77. imentazione interna Batteria al Pb 12V 4A o con cavetto accendisigari per auto 12V 4A CORRENTE ASSORBITA 4 0A ASPIRAZIONE MASSIMA senza connessione vasi BOkPa 0 80 Bar ASPIRAZIONE MINIMA senza connessione vasi Minore di 40kPa 0 40 bar FLUSSO MASSIMO D ASPIRAZIONE 36 l min senza connessione vasi CLASSE DI ISOLAMENTO se utilizzato con alimentatore Classe AC DC mod UE60 140429SPA3 CLASSE DI ISOLAMENTO se utilizzato con batteria interna Internally Powered Equipment CLASSE DI ISOLAMENTO se utilizzato con cavetto Classe Il accendisigari per auto PESO 4 39Kg DIMENSIONI 350 x 210 x 180 mm DURATA BATTERIA 60 minuti TEMPO DI RICARICA BATTERIA 120 150 minuti PRECISIONE LETTURE INDICATORE VUOTO 5 CONDIZIONI DI ESERCIZIO Temperatura ambiente 5 35 C Percentuale umidit ambiente 30 75 RH Altitudine 0 2000m s l m CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE E TRASPORTO Temperatura ambiente 40 70 C Percentuale umidita ambiente 10 100 RH SIMBOLOGIA ADOTTATA SULL APPARECCHIO Marchio di conformita alla direttiva 93 42 CEE e successive modifiche intervenute AN m o R o Fabbricante GIMA S p A Via Marconi 1 20060 Gessate MI Italia Attenzione consultare il manuale d uso DE N Conservare in luogo fresco ed asciutto Temperatura di immagazzinamento 40 70
78. ionada con el cumplimiento del dispositivo seg n la norma IEC 60601 1 2 El aspirador quir rgico modelo SUPER VEGA BATTERY es un dispositivo electrom dico que debe tratarse con particular precauci n ya que concierne la compatibilidad electromagn tica y debe instalarse y colocarse en funcionamiento seg n la informaci n de compatibilidad electromagn tica suministrada Los aparatos de comunicaci n RF m viles y port tiles tel fonos celulares transceptores etc pueden afectar el sistema m dico El uso de accesorios transductores y cables distintos a los especificados con la excepci n de los transductores y cables vendidos por el fabricante del aparato y del sistema como piezas sustituibles puede resultar en un incremento de las emisiones o en una disminuci n de la inmunidad del dispositivo o sistema Gu a y declaraci n del fabricante Immunidad electromagn tica El aspirador SUPER VEGA BATTERYse puede utilizar en el ambiente electromagn tico que se especifica a continuaci n EI cliente y o el usuario del aspirador SUPER VEGA BATTERYdeben asegurarse que el aparato se utilice en dicho tipo de ambiente Test de Emisiones Conformidad Gu a al ambiente electromagn tico Emisiones Irradiadas conducidas Grupo 1 El aspirador SUPER VEGA BATTERYutilizza energ a RF solo para su funci n CISPR11 interna Por lo tanto sus emisiones RF son muy bajas y no causan ning n tipo de interferencia en las proxom
79. ione L inserimento errato ne provoca l immediata distruzione in caso di contatto con i liquidi aspirati Montaggio Filtro DIREZIONE FLUSSO IN Fluid Inside Connessione apparecchio Connessione Vaso lt lt 4 Se le condizioni del conduttore di protezione dell impianto al quale viene collegato il dispositivo medico in questione risultano essere dubbie si consiglia di utilizzare l apparecchiatura con la propria batteria interna Funzionamento mediante cavo accendisigari 12V DC e Collegare mediante il cavo accendisigari la presa esterna 12V dell apparecchio con la presa dell accendisigari Controllare lo stato di carica della batteria del veicolo prima dell utilizzo con il cavo accendisigari e Premere l interruttore sulla posizione I per accendere Attenzione Utilizzare solo il cavo accendisigari originale in dotazione o ricambio come da riferimenti al capitolo Norme di Sicurezza Fondamentali Funzionamento mediante Batteria Interna e Premere l interruttore sulla posizione per accendere il dispositivo l alimentatore esterno non deve essere collegato e L autonomia della batteria a piena carica di circa 60 minuti con funzionamento continuo Prima di ogni utilizzo procedere con la fase di ricarica della batteria ATTENZIONE Prima di utilizzare il dispositivo verificare lo stato di carica della batteria al Piombo Per mantenere un buono stato del dispositivo ricaricare la batteria ogni 3 mesi in caso
80. iration en silicone trasparent peuvent tre ins r s en autoclave o ils peuvent effectuer un cycle de st rilisation une temp rature de 120 C pression relative 1 bar 15min Le raccord conique qui vient fourni avec les tubes d aspiration peux tre utilis une temp rature de 121 C pression relative 1 bar 15min NE JAMAIS LAVER STERILISER OU PASSER EN AUTOCLAVE LE FILTRE ANTIBACTERIEN 26 OPERATIONS DE NETTOYAGE UNITE PRINCIPALE Pour le nettoyage de la partie externe du dispositif utiliser un chiffon en coton tremp par du d tergent Ne pas utiliser de substances d tergents abrasive set solvants A Pendant les o rations de nettoyage mettre gants et tablier de protection si n cessaire lunette set petite pasque faciale pour ne pas entrer en contact avec d eventuelles substances contaminants apr s claque cycle d usage de l appareil FAIRE PARTICULIERE ATTENTION EN S ASSURANT QUE LES PARTIES INTERNES DE L APPAREIL N ENTRENT PAS A CONTACT AVEC DES LIQUIDES NE JAMAIS L APPAREIL SOUS L EAU OU PAR IMMERSION MAINTENANCE L appareil SUPER VEGA BATTERYn a aucune partie qui exige d tre entretenue ou lubrifi e faut toutefois effectuer avant chaque utilisation quelques contr les simples pour la v rification du fonctionnement et de la s curit de l appareil Sortir l appareil de sa boite et contr ler toujours l int grit des parties plastiques de dispositif d alimentation mod UE6
81. l o ambientes a usted de las bater as su estado Surge 1kV modo El dispositivo La alimentac on deber a sera quella tipica de un ambiente IEC EN 61000 4 5 differecial non cambia comercial o de un hospital o ambientes a usted de las bater as su estado Agujeros de tens on breves 5 Ur para 0 5 ciclos La alimentacion deber a sera quella tipica de un ambiente interrupciones y variaciones 40 U para 5 ciclos comercial o de un hospital Si el usuario del SUPER VEGA de tens on 70 U para 25 ciclos BATTERYnecesita que el aparato funzione continuamente se IEC EN 61000 4 11 lt 5 U para 5 seg recomienda de utilizzarlo bajo un grupo de continuidad Campo magn tico 3A m El dispositivo El campo magn tico deber a sera quel t pico de un ambiente IEC EN 61000 4 8 non cambia comercial o de un hospital o ambientes a usted de las bater as su estado Nota U el valor de la tension de alimentacion Gu a y declaraci n del fabricante Immunidad electromagn tica El aspirador SUPER VEGA BATTERYse puede utilizar en el ambiente electromagn tico que se especifica a continuaci n El cliente y o el usuario del aspirador SUPER VEGA BATTERY deben asegurarse que el aparato se utilice en dicho tipo de ambiente Prueba de inmunidad Nivel indicado por la IEC Nivel de conformidad Ambiente Electromagn tico Gu a 60601 2 Inmunidades Conducidas 3Vrms 150kHz to 80MHz V 3 Vrms Los aparatos de comunicaci n a RF IEC EN 61000 4 6
82. lo di frequenza pi alta Nota 2 Queste linee guida potrebbero non applicarsi in tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dalla riflessione di strutture oggetti e persone PULIZIA DELL UNITA PRINCIPALE Per la pulizia dell apparecchio utilizzare un panno soffice ed asciutto o solo leggermente inumidito Non utilizzare sostanze detergenti abrasive e solventi Non lavare mai il dispositivo sotto acqua corrente o per immissione VENGANO A CONTATTO CON LIQUIDI E CHE ALIMENTATORE O BATTERIA SIANO DISINSERITI PRIMA DI PROCEDERE PRESTARE PARTICOLARE ATTENZIONE NELL ASSICURARSI CHE LE PARTI INTERNE DELL APPARECCHIO NON ALLA PULIZIA MODALITA DI RIENTRO PER RIPARAZIONE NEL RISPETTO DELLE NUOVE NORMATIVE EUROPEE GIMA SpA ELENCA ANCUNI PUNTI FONDAMENTALI PER PRESERVARE L IGIENE DELLE APPARECCHIATURE E DEGLI OPERATORI CHE NE USUFRUISCONO GIMA SpA CONFIDA NEL RISPETTO DI QUESTE NORME PER POTER GARANTIRE IGIENE E SALUTE A TUTTE LE PERSONE CHE OPERANO PER OTTENERE QUALITA E BENESSERE Ogni apparecchio che verr restituito a GIMA sar sottoposto a controlli igienici prima della riparazione Se GIMA giudicher l apparecchio non idoneo alla riparazione per visibili segni di contaminazione esterne e o interne render l apparecchio al cliente con chiaramente specificato APPARECCHIO NON RIPARATO allegando una lettera di spiegazioni sui difetti riscontrati GIMA giudich
83. m nominal output power not shown above the recommended separation distance in metres m can be calculated using the equation applicable to the transmitter frequency where P is the maximum nominal output power of the transmitter in Watt W depending on the transmitter s manufacturer Note 1 At 80 MHz and 800 MHz the interval with the highest frequency is applied Note 2 These guide lines may not be applicable in all situations The electro magnetic propagation is influenced by the absorption and by the reflection from buildings objects and people MAINTENANCE The SUPER VEGA BATTERYsuction equipment does not need maintenance or lubrication t is however to inspect the unit before each use Unpack the instrument and always check integrity of plastic parts and AC DC switching adapter feeding cable they might have been damaged during previous use Connect cable to electrical network and turn switch on Close the aspirator outlet with your finger and with suction regulator in maximum vacuum position check that the vacuum indicators reaches 80kPa 0 80 bar minimum internal battery Rotate the knob from right to left and check the aspiration regulating control The vacuum indicator should go down 25kPa 0 25 bar Verify that loud noises are not present these can indicate wrong functioning The device is protected by a safety fuse F 10A L 250V situated in the cigarette lighter cable When replacing always check the typ
84. me cigare original fourni ou une pi ce de rechange comme cela est pr cis au chapitre Normes de S curit Fondamentales 28 ATTENTION Avant d utiliser le dispositif v rifier l tat de la charge de la batterie au Plomb N Avant chaque utilisation proc der a la phase de rechargement de la batterie Pour maintenir le dispositif en bon tat recharger la batterie tous les 3 mois en cas de non utilisation Operations de rechargement pour pouvoir charger la batterie interne il faut connecter le dispositif d alimentation universel fourni au r seau lectrique pendant environ 120 150 minutes avec l interrupteur g n ral sur la position 0 L autonomie de la batterie en charge pleine est d environ 60 minutes en fonctionnement continu TAB INDICATIONS LUMINEUSES PENDANT LE FONCTIONNEMENT Avec l alimentation externe ind pendamment de l tat de charge de la batterie lorsque le dispositif est en marche apr s avoir appuy sur le bouton d Allumage le VOYANT se fixe sur le VERT Signalisation Led Phase Probl me Cause Solution Led vert clignotant Pendant le Chargement Chargement de la batterie Patienter en cours Led Vert fixe Pendant le Chargement Cycle de rechargement D brancher le dispositif termin d alimentation Led Rouge fixe Pendant le fonctionnement Batterie d charg e D marrer le cycle de avec la batterie rechargement Led Rouge clignotant Extinction automatique du Batterie compl tement
85. nn vor wenn ddie Rechnung oder die abgestemplete Garantiekarte mitgescjickt wird Nach dem oben Gesagten ist es daher VERBINDLICH VORGESCHRIEBEN das Au engeh use sorgf ltig mit einem Tuch zu desinfizierenden das mit verg lltem Alkohol oder einer Hypochloritl sung getr nkt wurde Die Zubeh rteile sind in die gleiche Desinfektionsl sung zu tauchen Ger t und Zubeh r im desinfizierten Zustand in einem Beutel mit dieser Angabe stecken Beim Zusenden geben Sie bitte immer die festgestellte St rung an damit wir die Reparaturen so schnell wie m glich ausf hren k nnen Es wird daher empfohlen die Gebrauchsanweisungen genau zu lesen und zu beachten um eine Besch digung des Ger tes durch einen unsachgema en Gebrauch zu vermeiden Es ist immer die festgestellte St rung anzugeben damit GIMA bestimmen kann ob die jeweilige St rung durch die Garatie gedeckt ist 38 SUPER VEGA BATTERYes un aspirador quir rgico con alimentaci n 14V 4A con alimentator incluido mod UE60 140429SPA3 di FUHUA input 100 240V 50 60Hz 100VA o alimentaci n interna Bater a al Pb 12V 4A o con cable de mechero para coche 12V 4A utiliser pour l aspiration nasal oral trach al par l adulte ou l enfant de liquides coprorels exemple mucus catarrhe et sang Particularmente id neo para desplazamientos en cruj a de hospital para pacientes que han sido sometidos a traqueotom a aplicaciones de ciruj a menor y tratamientos postoperat
86. nte non pu essere considerato responsabile per danni causati da un improprio erroneo e od irragionevole o se l apparecchio utilizzato in impianti elettrici non conformi alle vigenti norme di sicurezza Ti Il dispositivo medico necessita di particolari precauzioni per quanto concerne la compatibilit elettromagnetica e deve essere installato e utilizzato secondo le informazioni fornite con i documenti di accompagnamento 8 Lo smaltimento degli accessori e del dispositivo medico deve essere eseguito secondo le specifiche legislazioni vigenti in ogni paese 9 Nessuna parte elettrica e o meccanica contenuta nell aspiratore stata concepita per essere riparata dal cliente e o utilizzatore Non aprire l aspiratore non manomettere le parti elettriche e o meccaniche Rivolgersi sempre al servizio tecnico GIMA SpA 10 L utilizzo del dispositivo in condizioni ambientali diverse da quelle indicate all interno del presente manuale pu pregiudicarne seriamente la sicurezza ed i parametri tecnici dello stesso 11 La batteria al piombo contenuta all interno del dispositivo medico non deve essere considerata come un normale rifiuto domestico Provvedere allo smaltimento di tale componente presso un punto di raccolta indicato per il suo riciclo Il Fabbricante non pu essere ritenuta responsabile di danni accidentali o indiretti qualora siano state effettuate modifiche al dispositivo riparazioni e o interventi tecnici non autorizzati
87. odo aparato enviado a GIMA ser sometido a controles higi nicos antes de la reparaci n Si GIMA juzga el aparato no id neo para la reparaci n en virtud de sefiales evidentes de contaminaci n externas y o internas restituir el aparato al cliente especificando claramente APARATO NO REPARADO y anexando una carta de explicaci n sobre los defectos hallados GIMA evaluar si la contaminaci n est causada por incorrecto funcionamiento o por incorrecta utilizaci n Si la contaminaci n se evaua como causada por incorrecto funcionamiento GIMA sostituir el producto si el mismo se acompafia con TICKET FISCAL y GARANTIA FIRMADA GIMA no se hace responsabile de los accessorios que presenten signor de contaminaci n por lo tanto los sostituir cargando al cliente los costes del material En virtud de lo expresado hasta aqui resulta por lo tanto OBLIGATORIO desinfectar bien la carcasa externa utilizando un pafio humedecido en alcohol desnaturalizado o soluciones a base de ipoclorito y los accesorios sumergi ndolos en las mismas soluciones desinfectantes Introducir en una bolsa specificando que se trata de un aparato y de accesorios desinfectados Es necessario especificar sempre el defecto que se ha advertido para poder efectuar la reparaci n a la mayor brevedad Se aconseja por lo tanto leer atentamente las instrucciones de uso para evitar averiar el aparato us ndolo en forma inadecuada Se aconseja indicar siempre el defecto encontrado con el fin d
88. on au secteur lectrique avec l interrupteur de l appareil plac sur 0 No led Alimentateur endommag e Probl me technique S adresser au service technique L appareil n aspire pas Couvercle du bocal mal viss D visser et revisser correctement le couvercle L appareil n aspire pas Joint du couvercle pas en place D visser le couvercle et remettre le joint en place ei co po Le flotteur bloqu Pr sence des incrustations sur le flotteur D visser le couvercle et mettre la garniture dan le si ge du bouchon 6 Le flotteur n est pas ferm Si le couvercle a t lav v rifier que le flotteur n est pas en partie d croch Encastrer le flotteur 7 Aspiration lente Pr sence d cume l int rieur du bocal de r colte Remplir le bocal d eau normale pour 1 3 8 L appareil n aspire pas cause de la sortie de mucus Filtre colmat Remplacer le filtre 9 Puissance du vide faible et ou nulle R gulateur du vide ouvert Filtre de protection bloqu Tuyaux de branchement au filtre et au dispositif occlus tordus ou d connect s Vanne de trop plein ferm ou bloqu e Pompe endommag e e Fermer compl tement le r gulateur er contr ler la puissance du vide e Remplacement du filtre e Brancher les tuyaux au filtre et ou vase sinon les remplacer si occlus e D gorger la vanne de trop plein garder le dispositif en position verticale e S adr
89. ood conditions recharge the battery every 3 months when not in use Recharging operations to be able to charge the internal battery it is necessary to connect the universal switching adapter mod UE 60140429SPA3 of FUHUA to the electric network for approx 120 to 150 minutes with the main switch to position 0 The battery s autonomy when fully charged is approx 60 minutes with continued operations TAB INDICATOR LIGHTS DURING OPERATIONS When an external power supply regardless of the state of the battery charger and when the device is working after having turned it on the LED stays in a FIXED GREEN position LED Signal Phase Problem Cause Solution Flashing Green Led During rechanrge Battery recharge running Wait Steady Greed Led During recharge Recharging cycle complete Remove power supply Steady Red Led During battery operation Flat battery Start recharging cycle Flashing Red Led Device automatically turns off Battery completely flat When the device is restarted When the battery is flat the LED will flash red begin the battery recharge cycle immediately Steady Orange Led During battery operation Intermediate status Guaranteed battery function Recharge when the red LED Signal comes on NEVER USE THE DEVICE WITHOUT JAR AND OR PROTECTION FILTER MAKE SURE THAT CHILDREN AND OR MENTALLY ILL PEOPLE DO NOT USE THE DEVICE WITHOUT ADULT SURVEILLANCE RULES FOR RETURNING AND REPAIRING
90. orios a domicilio Aparato dise ado para ofrecer facilidad de transporte y empleo casi continuo obtenido gracias a la adopci n de un sistema electr nico de gesti n de la alimentaci n el ctrica que adem s de monitorear el estado funcional de la bater a interna permite la utilizaci n del aparato con tensi n de red 100 240V 50 60Hz incluso cuando la bater a se encuentra en fase de recarga Un sistema de leds luminosos puestos sobre el panel frontal indica la activaci n del aparato y el estado de carga de la misma Realizado con un cuerpo de material pl stico con elevada aislaci n t rmica y el ctrica de conformidad con las normativas de seguridad europeas de reciente instituci n Suministrado con vaso de policarbonato esterilizable con v lvula de desfogue Posee regulador de aspiraci n ubicado en el panel frontal y vacu metro de se alizaci n ADVERTENCIAS JAM S USAR EL DISPOSITIVO SIN EL VASO Y O FILTROS DE PROTECCI N ASEGURARSE DE QUE LOS NINOS Y 0 PERSONAS CON ENFERMEDADES MENTALES NO UTILICEN EL APARATO SIN VIGILANCIA DE ADULTOS ANTES DE UTILIZAR EL APARATO CONSULTAR EL MANUAL DE USO EL APARATO PUEDE SER UTILIZADO EXCLUSIVAMENTE POR PERSONAL CALIFICADO NO DESMONTAR NUNCA EL APARATO SI SURGE LA NECESIDAD DE INTERVENIR EN EL MISMO CONTACTAR EL SERVICIO T CNICO GIMA SpA NORMAS DE SEGURIDAD FUNDAMENTALES 1 Alabrir el embalaje comprobar que el aparato se encuentre en buenas condiciones pr
91. os m viles terrestres aparatos para radioaficionados transmisores de radio AM y FM y transmisores de TV no pueden ser previstas 42 te ricamente y con precisi n Para establecer un ambiente electromagn tico causado por transmisores RF fijos se deber a considerar un estudio electromagn tico del sitio Si la intensidad del campo medida en el lugar en el cual se usa el aparato supera el nivel de conformidad aplicable indicado anteriormente se deber a poner bajo observaci n el funcionamiento normal del aparato mismo Si se notan prestaciones anormales pueden ser necesarias medidas adicionales como una orientaci n o ubicaci n distinta del aparato b La intensidad de campo en un intervalo de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz deber a ser menor a 3 V m Distancias de separaci n recomendadas entre aparatos de radiocomunicaci n port tiles y m viles y el monitor El aspirador quir rgico SUPER VEGA BATTERYest previsto para funcionar en un ambiente electromagn tico donde se encuentran bajo control las interferencias radiadas RF El cliente o el operador del aparato SUPER VEGA BATTERYpueden contribuir a prevenir interferencias electromagn ticas asegurando una distancia m nima entre aparatos de comunicaci n m viles y port tiles de RF transmisores y el aparato SUPER VEGA BATTERYcomo se indica a continuaci n en relaci n a la potencia de salida m xima de los aparatos de radiocomunicaci n
92. os por el Decreto MDD 93 42 EEC y los subsiguientes cambios y sus normas TRATAMIENTO DE LAS BATER AS AL FINAL DE SU VIDA TIL Directiva 2006 66 CE Este s mbolo en el producto indica que las bater as no pueden ser tratadas como un residuo dom stico normal Al asegurarse de que las bater as se desechen correctamente Ud Ayuda a prevenir las consecuencias negativas para el medio ambiente y la salud humana que podr an derivarse de su manipulaci n incorrecta El reciclaje de materiales ayuda a conservar los recursos naturales Deposite las bater as al final de su vida til en el correspondiente punto de recogida para el reciclado Para recibir informaci n detallada sobre el reciclaje de este producto o de las bater as p ngase en contacto con el ayuntamiento el punto de recogida m s cercano o el establecimiento donde ha adquirido el producto CARACTER STICAS T CNICAS Modelo SUPER VEGA BATTERY Tipolog a MDD 93 42 EEC Class Il a aparatage medico Clasificaci n UNI EN ISO 10079 1 ALTA ASPIRACION FLUJO ALTO Alimentaci n 14V 4A con alimentator incluido mod UE60 140429SPA3 di FUHUA input 100 240V 50 60Hz 100VA o alimentaci n interna Bater a al Pb 12V 4A o con cable de mechero para coche 12V 4A Corriente Absorbida 4 0A Aspiraci n maxima sin vaso 80kPa 0 80 bar Aspiraci n minima sin vaso Menor de edad 25kPa 0 25 bar Flujo m ximo de a
93. ourcen mit sich bringt Zur Erinnerung an die Verpflichtung die Elektrohaushaltsger te getrennt zu beseitigen its das Produkt mit einer M lltonne die durchgestrichen ist gekennzeichnet Antibakterieller Filter Autoklavsilikonleitung e mi von LED Leuchtanzeigen Vakuummesser kPa Bar Schalter ON OFF Flasche Saugdruck Komplett Vakuumdrehknopfregler 32 Dieser Abschnitt enth lt Informationen bez glich der Konformit t des Ger tes mit der Norden IEC 60601 1 2 Das chirurgische Absauggerat Modell SUPER VEGA BATTERYist eine elektromedizinische Vorrichtung bei der beziiglich der elektromagnetischen Kompatibilit t besondere Vorsichtsma nahmen ber cksichtigt werden m ssen es muss gem den erteilten Informationen bez glich elektromagnetischer Kompatibilit t installiert und in Betrieb genommen werden Mobile und tragbare RF Kommunikationsger te Mobiltelefone Sende und Empfangsger t usw k nnen medizinische Ger te beeinflussen Der Gebrauch von Zubeh r Wandlern und Kabeln die von den empfohlenen abweichen kann zu einem Zuwachs der Emissionen bzw zu einer Verminderung der St rfestigkeit der Vorrichtung oder des Systems f hren nur die vom Hersteller des Ger tes und des Systems als Ersatzteile verkaufte Wandler und Kabel sind zul ssig Anleitung und Erkl rung des Herstellers zur Elektromagnetischen Emission Der Absauger SUPER VEGA BATTERYk nnen in einer elektromagnetis
94. phe pr c dent peut compromettre la s curit du dispositif 7 Cet appareil doit tre destin exclusivement l utilisation pour laquelle il a t con u et selon la description contenue dans ce manuel Toute utilisation diff rent de celle pour laquelle l appareil est destin est impropre et donc dangerous le fabricant ne peut tre consid r responsable pour les dommages provoqu s par une utilisation erron e et ou impropre ou si l appareil est utilis dans des syst mes lectriques non conformes aux normes de s curit en vigueur 8 Le dispositif m dical a besoin de pr cautions particuli res en ce qui concerne la compatibilit lectromagnetique et doit tre install et utilis selon les informations fournies avec les documents qui l accompagnent 9 Aucune partie lectrique et ou m canique de l aspirateur n a pas t congue pour tre r par e par le client et ou utilisateur Ne pas ouvrir l aspirateur ne pas alt rer les parties lectriques et ou m caniques S adresser toujours au service technique 10 L utilisation du dispositif dans de conditions environnementales diff rentes de celles indiqu es dand le pr sent manuel peut compromettre s rieusement la s curit ainsi que les param tres techniques de ce dernier 11 La batterie au plomb int gr e dans le dispositif ne doit pas tre consid r e comme une normale ordure m nag re Eliminer cet l ment aupr s d un centre de collecte indiqu pour son r
95. re Difetto tipo Causa Rimedio Led Rosso Fisso Batteria scarica Collegare il cavo di alimentazione alla rete elettrica con interruttore non premuto lasciare in carica sino alla segnalazione del LED VERDE FISSO Nessun Led Acceso Dispositivo in blocco Alimentatore difettoso o problema tecnico interno Rivolgersi all assistenza tecnica ancata aspirazione Coperchio del vaso avvitato male Svitare e riavvitare a fondo il coperchio del vaso ancata aspirazione Guarnizione del coperchio non in sede Svitare il coperchio e riposizionare la guarnizione nella sede del coperchio Galleggiante bloccato Incrostazioni sul galleggiante Svitare il coperchio togliere il galleggiante e metterlo in autoclave ancata chiusura del galleggiante Se il tappo stato lavato verificare che il galleggiante non si sia parzialmente staccato Incastrare galleggiante Aspirazione lenta Formazione di schiuma all interno Riempire il vaso per 1 3 di acqua normale del vaso di raccolta Filtro intasato 8 Mancata aspirazione causata da fuoriuscita di muco Sostituire il filtro 9 Potenza del vuoto scarsa e 0 e Regolatore del vuoto aperto e Chiudere completamente il regolatore e controllare nulla e Filtro di protezione bloccato la potenza del vuoto e Tubi di raccordo al filtro e al e Sostituzione del filtro dispositivo occlusi piegati o e Connettere i tubi al filtro e o
96. rete rete 50 60 Hz modifica il suo stato dovrebbero avere livelli caratteristici di IEC EN 61000 4 8 installazioni in ambienti commerciali o ospedalieri o ambienti alimentati da batterie Nota U il valore della tensione di alimentazione Guida e dichiarazione del costruttore immunit elettromagnetica L aspiratore chirurgico SUPER VEGA BATTERYE utilizzabile nell ambiente elettromagnetico di seguito specificato Il Cliente e o l utente dell aspiratore chirurgico SUPER VEGA BATTERYdevono assicurarsi che l apparecchio sia utilizzato in tale ambiente Prova di Immunit Livello indicato dalla IEC Livello di conformit Ambiente Elettromagnetico Guida 60601 2 Immunit Condotte 3Vrms 150kHz to 80MHz V 3 Vrms Gli apparecchi di comunicazione a IEC EN 61000 4 6 per apparecchi che non sono RF portatili e mobili non dovrebbero life supporting essere usati pi vicino a nessuna Immunit Irradiate 3V m 80MHz to 2 5GHz parte dell apparecchio SUPER VEGA IEC EN 61000 4 3 per apparecchi che non sono E 3V m BATTERY compresi i cavi della life equipment distanza di separazione calcolata dall equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore Distanze di separazione raccomandate d 8 5 V VP d 12 E VP dasoMHza 800MHz d 23 E Y P da800 Mza 2 5 GHz Dove P e la potenza massima nominale d uscita del trasmettitore in Watt W secondo il costruttore del trasmettitore
97. riptions setting instructions and any other information that can help the technical assistance staff for product repair BEFORE EVERY CHECKING OPERATION IN CASE OF ANOMALIES OR BAD FUNCTIONING PLEASE CONTACT GIMA TECHNICAL SERVICE GIMA DOES NOT GIVE GUARANTEE IF INSTRUMENT AFTER THE TECHNICAL SERVICE CHECKING APPEARS TO BE TAMPERED A INSTRUCTIONS Operation using with AC DC switching adapter e Place the unit on a flat horizontal surface e Connect the short silicon tube with antibacterial filter to the suction connector The other tube with one end connected to the antibacterial filter with the other end to jar s lid connector where has been fixed the red float When the 90 of the volume of the jar is reached there is the activation of the security float the float close the aspiration connector on the jar to the avoid liquid penetration inside the device e Connect the long silicon tube to the other jar s lid connector e Connect the other end of the long silicon tube to the probe plastic connector then connect the suction probe to it e Connect the switching adapter to the device with the appropriate connector and insert the power cable plug to the power socket To start the treatment press the I switch to turn it on Setthe desired vaccum value Bar kPa with the appropriate vacuum regulator Turning the handle clockwise increase the vacuum value these values can be read on the vacuum indicator instrument
98. rispondano a quelli della rete elettrica a cui si intende connetterlo 3 Nel caso la spina in dotazione all apparecchio sia incompatibile con la presa della rete elettrica rivolgersi a personale qualificato per la sostituzione della spina con altra di tipo adatto In generale sconsigliabile l utilizzo di adattatori semplici o multipli e o prolunghe Qualora il loro utilizzo fosse indispensabile necessario utilizzare tipi conformi alle norme di sicurezza facendo comunque attenzione a non superare i limiti massimi di alimentazione sopportati che sono indicati sugli adattatori e sulle prolunghe 4 ASI le norme di sicurezza indicate per le apparecchiature elettriche ed in particolare Utilizzare solo accessori e componenti originali forniti dal fabbricante al fine di garantire la massima efficienza e sicurezza del dispositivo Utilizzare il dispositivo medico sempre con il filtro antibatterico in dotazione on immergere mai l apparecchio in acqua Posizionare l apparecchio su superfici piane e stabili Posizionare l apparecchio in modo da evitare di occluderne le prese d aria poste sul retro on utilizzare l apparecchio in ambienti in cui presenti miscele anestetiche infiammabili con aria con ossigeno o protossido d azoto che potrebbero provocare esplosioni e o incendi Evitare di toccare l apparecchio con mani bagnate e comunque evitare sempre che l apparecchio venga a contatto con iquidi Non utilizzare il dispositivo men
99. s plonger l appareil dans l eau Positionner l appareil sur des surfaces planes et stables Positionner l appareil de fa on viter d en occlure les prises d air sur la partie post rieure Ne pas utiliser l appareil en pr sence de m langes anesth siques inflammables avec l air l oxyg ne ou le protoxyde d azote Eviter de toucher l appareil avec les mains mouill es et en tout cas viter toujours que l appareil soit en contact avec des liquides Ne pas utiliser l appareil si la prise ou le dispositif d alimentation AC DC s av re tre d t rior ou mouill l envoyer imm diatement un centre d assistance autoris ou au service technique GIMA SpA e Eviter que des enfants et ou des incapables puissent utiliser l appareil sans surveillance e Ne pas laisser l appareil branch la prise d alimentation quand il n est pas utilis e Ne pas tirer le cable d alimentation pour d brancher la fiche mais prendre cette derni re avec les doigts pour l extraire de la prise du r seau e Conserver et utiliser l appareil dans des milieux prot g s contre les agents atmosph riques et loin d ventuelles sources de chaleur e Ne pas utiliser le dispositif pour le drainage du thorax 5 Pour les op rations de r parations s adresseer exlusivement au service technique GIMA ou au centre d assistance technique autoris par le costructeur et demander l utilisation de pi ces de rechange originales 6 Lenon respect du contenu du paragra
100. sable en milieu lectromagn tique sp cifi ci apr s VEGA BATTERYdoivent s assurer que l appareil est utilise dans un tel environnement IEC EN 61000 4 2 Immunit s Test Niveau indiqu par Niveau de Guide l environnement lectromagn tique la CEI 60601 2 conformit D scharges 6kV en contact L appareil ne Les sols devraient tre en bois ciment ou c ramique Si les lectrostatiques ESD 8kV dans l air change pas son tat sols sont recouverts de mat riau synth tique l humidit relative devrait tre au maximum de 3096 IEC EN 61000 4 4 Transitoire rapides burst 2kV alimentation L appareil ne L alimentation devrait tre celle typique d un environnement change pas son tat commercial ou hospitalier or alimentation des environnements vous des batteries IEC EN 61000 4 8 Surge 1kV mode L appareil ne L alimentation devrait tre celle typique d un environnement IEC EN 61000 4 5 diff rentiel change pas son tat commercial ou hospitalier or alimentation des environnements vous des batteries Trous de tension br ves 596U for 0 5 cycle L alimentation devrait tre celle typique d un environnement interruptions et variations 40 U for 5 cycle commercial ou hospitalier Si l utilisateur de l aspirateur de tension 70 U for 25 cycle SUPER VEGA BATTERYdemande que l appareil op re IEC EN 61000 4 11 lt 5 U for 5 sec continuellement il faut l utiliseur sous un group
101. spiraci n sin vaso 36 min Peso 4 39 Kg Clase de aislamiento si se utiliza con alimentador AC DC Clase mod UE60 140429SPA3 Clase de aislamiento si se utiliza con bateria interna Equipo con Alimentaci n Interna Clase de aislamiento si se utiliza con cable de mechero Clase Il para coche Dimension 357 x 193 x 215mm Funcionamiento 35 C y 110 Alimentacion el ctrica CONTINUO Durabilidad bater a 60 minutos Tempo de recharga bater a 120 150 minutos Condiciones de funcionamiento Temperatura ambiente 5 35 C Porcentaje de humedad ambiente 30 75 RH Altitud 0 2000m s n m Condiciones de conservaci n Temperatura ambiente 40 70 C Porcentaje de humedad ambiente 10 100 RH 40 SIMBOLOGIA N M A N eo Marchamo conformidad con la directiva 93 42 CEE y los subsiguientes cambios Fabricante GIMA S p A Via Marconi 1 20060 Gessate MI Italy Atenci n consultar el manual de uso PE Conservar en lugar fresco y seco Temperatura de almacenaje 40 70 C Aparato de tipo B Corrente alterna 29 Corrente continua Bater a Bater a al Pb 12V 4A Clase de Aislamiento II solamente si conectado con cable de mechero para coche Frecuencia de red of Encendido Apagado N mero de Lote SN N mero de Serie REF C digo Identificativo del producto Esta secci n contiene informaci n relac
102. ssance nominale maximum de sortie du transmetteur en Watt W selon le fabricant du transmetteur et d la distance de S paration recommand e en m tres m Les intensit s du champ des transmetteurs RF fixes comme cela a t d termin d apr s une investigation lectromagn tique du site peuvent tre inf rieures au niveau de conformit de chaque intervalle de fr quence On peut constater une interf rence proximit des appareils marqu s par le symbole suivant Note 1 A 80 MHz et 800 MHz s applique l intervalle de la fr quence la plus haute Note 2 Ces lignes guide peuvent ne pas s appliquer dans toutes les situations La propagation lectromagn tique est influenc e par l absorption et par la r flexion des structures objets et personnes a Les intensit s de champ pour les transmetteurs fixes comme les stations de base pour les radio t l phonies portables et sans fil et les radio mobiles terrestres les appareils de radio amateurs les transmetteurs radio en AM et FM et les transmetteurs TV ne peuvent tre pr vus th oriquement et avec pr cision Pour tablir un environnement lectromagn tique caus par des transmetteurs RF fixes il faut consid rer la r alisation d une investigation lectromagn tique du site Si l intensit du champ mesur e sur le lieu o est utilis l appareil d passe le niveau de conformit applicable mentionn ci dessus il faudra mettre sous observation le
103. t Anmerkung 2 Diese Leitlinien k nnten nicht f r alle Situationen anwendbar sein Die elektromagnetische Ausbreitung wird durch die Aufnahme und den R ckwurf durch Bauwerke Gegenst nde und Personen beeinflusst a Die Feldintensit t f r feste Sender wie Sendebasisstationen f r Funktelefone Mobiltelefone und kabellose Telefone und Bodenfunkger te Ger te von Funkamateuren Radiosendern in AM und FM und Fernsehsendern k nnen theoretisch und mit Genauigkeit nicht vorausgesehen werden Um ein elektromagnetisches Umfeld festzulegen das durch feste RF Sender verursacht wird m sste eine elektromagnetische Untersuchung des Ortes vorgenommen werden Wenn die am Anwendungsort des Ger ts gemessene Feldintensit t das oben angewendete Konformit tsniveau bersteigt muss der Normalbetrieb des Ger tes berwacht werden Wenn Betriebsst rungen festgestellt werden k nnen zus tzliche MaBnahmen n tig werden wie etwa eine andere Ausrichtung oder Stellung des Ger ts b Die Feldintensitat auf einem Frequenzintervall von 150 kHz bis 80 MHz k nnte unter 3 V m liegen Empfohlene Schutztrennabst nde zwischen tragbaren und mobilen Kommunikationsger ten und dem Monitor Das chirurgische Absaugger t SUPER VEGA BATTERYist f r einen Betrieb in einem elektromagnetischen Umfeld vorgesehen in dem die RF Strahlungsst rungen berwacht werden Der Kunde oder Bediener des Ger ts SUPER VEGA BATTERYk nnen dazu beitragen elektromagnetische
104. t Die Kunden und oder Benutzer des Absauger m ssen sich vergewissern dass das Ger t unter diesen Bedingungen benutzt wird Test St rfestigkeit Durch die IEC 60601 2 Konformit tsniveau Elektromagnetisches Umfeld angezeigtes Niveau Leitfaden St rfestigkeit Leitungen 3Vrms 150kHz to 80MHz V 3V rms Tragbare und mobile Kommunikationsger te IEC EN 61000 4 6 f r Ger te ohne Life Supporting mit RF d rfen nicht n her an irgendeinem St rfestigkeit Strahlungen 3V m 80MHz to 2 5GHz Teils des Ger ts SUPER VEGA IEC EN 61000 4 3 f r Ger te ohne Life Supporting E 2 3V m BATTERYbenutzt werden darunter fallen auch die Kabel als der Schutztrennabstand der aus der Gleichung berechnet wird die auf die Senderfrequenz anwendbar ist Empfohlene Schutztrennabst nde d 3 5 v JP d 12 E VP von 80 MHz bis 800MHz d 23 E M PP von 800 MHz bis 2 5 GHz Wobei P die maximale Nennleistung des Senderausgang in Watt W ist wie vom Hersteller des Senders geliefert und d der empfohlene Schutztrennabstand in Meter m Die Intensitat des Feldes von Sendern mit festen RF wie in einer elektromagnetischen Untersuchung des Ortes k nnte niedriger als das Konformitatsniveau jedes der Frequenzintervalle sein Es kann zu Interferenzen in Nahe von Ger ten kommen die mit folgendem Symbol gekennzeichnet sind 9 Anmerkung 1 Bei 80 MHz und 800 MHz wird das h here Frequenzintervall angewende
105. t ein chirurgisches Absaiggerat mit wechselbarer Versorgung 14V 4A mit mitgeliefertem Netzteil mod UE60 140429SPA3 von FUHUA input 100 240V 50 60Hz 100VA oder interner Stromversorgung Batterie Pb 12V 4A oder wenn mit Auto Zigarettenanz nderkabel verwendet 12V 4A Es ist f r die Nasenabsaugung Mundabsaugung Luftr hrenabsaugung von K rperfl ssigkeiten schleim oder Katarrh f r Erwachsene und Kinder Besonders geeignet f r Transport in Krankenhausgangen f r tracheotomierte Patienten kleine chirurgische Eingriffe und f r postoperative Behandlungen im privaten Bereich Ein Ger t das f r den einfachen Transport und den fast ununterbrochenen Betrieb ausgelegt ist Das Gerat wurde entwickelt um den Transport und den Einsatz der fast durchgehend erfolgen kann zu vereinfachen Dies wird durch ein elektronisches System zur Steuerung der elektrischen Stromversorgung erzielt das neben der berwachung des Betriebszustand der internen auch eine Ger teanwendung mit einer Netzspannung 100 240V 50 60Hz gestattet auch wenn sich die Batterie in Aufladung befindet Ein System von LED Leuchtanzeigen auf der Frontplatte zeigt die Einschaltung des Ger ts und seinen Ladezustand an Besteht aus einem Kunststoffgeh use mit hoher thermischer und elektrischer Isolation so wie es die neuesten Europanormen vorschreiben Mit einem sterilisierbaren Beh lter aus Polycarbonat mit Uberlaufventil Mit Saugkraftregler und Unterdruckmesser auf der
106. tap n fuera del alojamiento Desenroscar el tap n y acomodar la junta en su alojamiento 5 Falta cierre del flotante Si el tap n ha sido lavado controlar Encastrar el flotante que el flottante no se haya desenganchado parcialmente o El flotador no cierra EI flotador esta cubierto de suciedad Desenrosque la tapa quite el flotador y pongalo en el autoclave I Aspiracion lenta Espuma dentro del frasco Llenar 1 3 del vaso con agua normal eo Falta aspiraci n a causa de salida de mucus Filtro tapado Sustituir el filtro o El poder del vac o al lado del paziente o est muy bajo o ausente El regulator del vac o est puesto en la posici n minima Girar el regulator de vac o al hacia la derecha y comprobar el valor de la v lvula en el indicador 45 El filtro de proteccion est o Reponer el filtro bloqueado o da ado Reponer o reconectar los tubos comprobar las conexion del Los tubos de conexi n o est n vaso torcidos o desconectados Vaciar el vaso o desconectaar el tubo del vaso y desbloquear La llave de paso o est bloqueada o la llave de paso dafiada El elemento s lo funcionar puesto em posici n vertical El motor de presi n est dafiada Se debe consultar a servicios de personal autorizados Defectos 1 2 3 4 5 6 7 Ninguna de las soluciones se ha Contactar el vendedor o el centro de asistencia GIMA SpA 8 9 demostrado eficaz Si el sistem
107. to per offrire facilit di trasporto e impiego pressoch continuo ottenuto grazie all adozione di un sistema elettronico di gestione dell alimentazione elettrica I led luminoso posto sul pannello frontale indica l attivazione dell apparecchio e lo stato di carica della stessa Costruito con corpo in materiale plastico ad elevato isolamento termico ed elettrico in conformit alle normative di sicurezza europee di recente istituzione Fornito con vaso aspirazione completo in policarbonato sterilizzabile con valvola di troppo pieno Dotato di regolatore di aspirazione e vuotometro di segnalazione posti sul pannello frontale AVVERTENZE GENERALI PRIMA DI UTILIZZARE L APPARECCHIO CONSULTARE ATTENTAMENTE IL MANUALE D USO L UTILIZZO DEL DISPOSITIVO E RISERVATO A PERSONALE QUALIFICATO NON SMONTARE MAI L APPARECCHIO PER QUALSIASI INTERVENTO CONTATTARE IL SERVIZIO TECNICO GIMA SpA gt gt gt NORME DI SICUREZZA FONDAMENTALI All apertura dell imballo verificare l integrit dell apparecchio prestando particolare attenzione alla presenza di danni alle parti plastiche che possono rendere accessibili parti interne dell apparecchio sotto tensione e all alimentatore In tali casi non collegare la spina alla presa elettrica Effettuare tali controlli prima di ogni utilizzo 2 Prima di collegare l apparecchio verificare sempre che i dati elettrici indicati sull etichetta dati e il tipo di spina utilizzato cor
108. tre si fa la doccia o il bagno on lasciare mai l apparecchio vicino all acqua non immergere in alcun liquido Se per caso il dispositivo fosse caduto in acqua staccare la spina prima di afferarlo Non utilizzare l apparecchio se la spina o l alimentatore AC DC risultano essere deteriorati o bagnati inviarlo immediatamente ad un centro di assistenza autorizzato o al servizio tecnico GIMA SpA Evitare che bambini e o incapaci possano utilizzare il dispositivo senza la dovuta sorveglianza on lasciare collegato l apparecchio alla presa di alimentazione quando non utilizzato on tirare il cavo di alimentazione per staccare la spina ma impugnare quest ultima con le dita per estrarla dalla presa di rete Conservare ed utilizzare l apparecchio in ambienti protetti dagli agenti atmosferici e a distanza da eventuali fonti di calore dispositivo non pu essere utilizzato per il drenaggio toracico 5 Per operazioni di riparazione rivolgersi esclusivamente ad servizio tecnico GIMA SpA oppure a centro assistenza tecnica autorizzato dal costruttore e richiede l utilizzo di ricambi originali Il mancato rispetto di quanto sopra pu compromettere la sicurezza del dispositivo 6 Questo apparecchio deve essere destinato esclusivamente all uso per cui stato progettato e come descritto all interno del presente manuale Ogni uso diverso da quello cui l apparecchio destinato da considerarsi improprio e quindi pericoloso il fabbrica
109. u pa s Separar cada parte de la cubierta v lvula de desbordamiento ecc Despu s de disponer de las partes disponibles y desmontar el vaso lavar en agua frio corrente y aclarar en profondo Luego remojar en agua medio caliente la temperatura no debe exceder del 60 C Lavar en profondo y si se requiere usar un cepillo non abrasivo para quitar cualquier incrustaci n Aclarar en agua caliente corrente y secar todas las partes usando un trapo suave non abrasivo Se puede esterilizar el vaso y la tapa poni ndoles dentro de la autoclave y usando un ciclo de esterilizaci n de 121 C 1 barra de presi n relativa 15min asegurando que el vaso est posicionado al rev s La resistencia del vaso tiene garant a hasta 30 ciclos de esterilizaci n y de limpieza seg n las condiciones indicadas EN ISO 10079 1 Sobre este l mite las caracter sticas f sicas mec nicas del pl stico pueden disminuir y por lo tanto el re emplazamineto de la parte es recomendado Despu s de esterilizar y dejar enfiar las partes se debe asegurar que ninguna de las partes quede da ada Montar el vaso seg n el m todo siguiente Coloque la v lvula de desbordamiento en su sitio en la cubierta bajo del conector del Vac o Inserte la v lvula flottante mantenendo que el aro quede puesto hacia la apertura del casco Coloque el aro de o desbordamiento en su sitio alrededor de la cubierta Una vez se ha terminado las operaciones de montaje sempre debe asegurars
110. urces In order to point out the obligation to dispose of the electromedical appliances separately the product has the sign of the crossed mobile waste container applied to it TECHNICAL CHARACTERISTICS Model SUPER VEGA BATTERY Typology MDD 93 42 EEC Class Ila Medical device UNI EN ISO 10079 1 Classification HIGH VACUUM HIGH FLOW Power Feeding 14V 4A with AC DC adapter mod UE60 140429SPA3 of FUHUA input 100 240V 50 60Hz 100VA or Internally powered equipment Pb Battery 12V 4A or with cigarette lighter adapter 12V 4A Current Consumption 4 0A Maximum Suction Pressure without jar BOkPa 0 80 bar Minimum Suction Pressure without jar Less 40kPa 0 40 bar UE60 140429SPA3 Maximum Suction Flow without jar 36 min Weight 4 39 Kg Insulation Class when used with the AC DC adapter mod Class Insulation Class when used with an Internal battery Internally Powered Equipment Insulation Class when used with a car cigarette lighter cable Class Il Size 357 x 193 x 215 mm Battery Holding Time 60 minutes Battery Time Charge 120 150 minutes Accurancy of Vacuum Indicator 5 Working Condition Room Temperature 5 35 C Room humidity percentage 30 75 RH Altitude 0 2000m s l m Conservation condition and Transport Room Temperature 40 70 C Room humidity Percentage 10 100 RH
111. urgico SUPER VEGA BATTERYE utilizzabile nell ambiente elettromagnetico di seguito specificato Il Cliente e o l utente dell aspiratore chirurgico SUPER VEGA BATTERYdevono assicurarsi che l apparecchio sia utilizzato in tale ambiente Test di Emissioni Conformit Guida all ambiente elettromagnetico Emissioni Irradiate Condotte Gruppo 1 L aspiratore SUPER VEGA BATTERYutilizza energia RF solo per la CISPR11 sua funzione Interna Per tanto le sue emissioni RF sono molto basse e non causano alcuna interferenza in prossimita di alcun apparecchio elettronico Emissioni Irradiate Condotte Classe B L aspiratore SUPER VEGA BATTERY adatto per essere usato in CISPR11 tutti gli ambienti inclusi quelli domestici e quelli connessi Armoniche IEC EN 61000 3 2 Classe A direttamente alla rete di distribuzione pubblica che fornisce Fluttuazioni di tensione Conforme alimentazione ad ambienti utilizzati per scopi domestici L aspiratore flicker IEC EN 61000 3 3 chirurgico pu essere utilizzato anche in ambienti alimentati da batterie Guida e dichiarazione del costruttore immunit elettromagnetica L aspiratore chirurgico SUPER VEGA BATTERYE utilizzabile nell ambiente elettromagnetico di seguito specificato Il Cliente e o l utente dell aspiratore chirurgico SUPER VEGA BATTERYdevono assicurarsi che l apparecchio sia utilizzato in tale ambiente Prov
112. urni d pourvu de sonde d aspiration sp cifique Si ce m me dispositif doit tre utilis avec une sonde d aspiration sp cifique l utilisateur final veillera v rifier sa conformit la norme EN 10079 1 ATTENTION le ventuelle canules d aspiration qui entrent dans le corps humain achet es s par ment de l appareil doivent tre conformes la r glementation ISO 10993 1 qui concerne la biocompatibilit des mat riels UTILISER TOUJOURS L APPAREIL AVEC LE FILTRE ANTIBACTERIEN NETTOYAGE DES ACCESSOIRES Le lavage et ou le nettoyage du vase autoclavable doit tre fait selon les points qui suivent Porter des gants et un tablier de protection si n cessaire des lunettes et un masque facial pour viter le contact avec des substances polluantes D brancher le vase du dispositif D brancher tous les tuyaux du vase et du filtre de protection Vider et liminer le contenu du flacon et le cath ter d aspiration conform ment aux lois et aux normatives du pays S parer toutes les parties du couvercle dispositif trop plein garniture Une fois qu on a limin les parties jetables et on a d sassembl le flacon il faut plonger les parties dans l eau froide courent et les rincer fond Ensuite il faut plonger les m mes parties dans l eau chaude temp rature pas sup rieure 60 C Nettoyer fond eet si n cessaire utiliser des brosses non abrasives pour liminer les incrustations Rincer dans l eau
113. utoclaved by placing the parts into the autoclave and running one sterilization stem cycle at 121 C 1 bar relative pressure 15min making sure that the jar is positioned upsidedown Mechanical resistance of the jar is guaranteed up to 30 cycles of sterilization and cleaning at the indicated conditions EN ISO 10079 1 Beyond this limit the physical mechanical characteristics of the plastic may decrease and replacement of the part is therefore recommended After sterilization and cooling at environment temperature of the parts make sure that these are not damaged Assemble the jar as follows Place the overflow valve into its seat in the cover under VACUUM connector Insert floating valve keeping the o ring towards the opening of the cage Place the o ring into its seat around the cover After completing assembling operations always make sue that cover seals perfectly to avoid vacuum leackages or liquid exit The aspiration tubes can be sterilized on autoclave using a sterilization cycle at 120 C 1 bar relative pressure 15min The conical connector can be sterilized on autoclave using a sterilization cycle at 121 C 1 bar relative pressure 15min The device is ready for a new employment now A DO NOT WASH STERILIZE OR PUT IN AUTOCLAVE THE ANTIBACTERIAL FILTER CLEANING DEVICE Use a soft dry cloth with not abrasive and not solvent detergents BEFORE STRATING CLEANING OPERATIONS MAKE SURE THAT INTERNAL PAR
114. vaso oppure disconnessi sostituirli se occlusi e Valvola di troppo pieno e Sbloccare la valvola di troppo pieno tenere in chiusa o bloccata posizione verticale il dispositivo e Pompa danneggiata e Rivolgersi al servizio tecnico GIMA Problema interno Nessuno dei rimedi risultato efficace 10 Apparecchio rumoroso Difetti 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Rivolgersi al servizio tecnico GIMA SpA Rivolgersi al rivenditore o al centro assistenza GIMA Nel caso in cui il dispositivo di troppo pieno entri in funzione l aspirazione di liquido deve cessare Se il dispositivo di troppo pieno non entra in funzione si possono verificare due casi 1 caso Se il dispositivo di troppo pieno non entra in funzione l aspirazione viene bloccata dal filtro antibatterico 2 caso Se entra del liquido nell apparecchiatura non funziona n il dispositivo di troppo pieno n il filtro antibatterico sottoporre l apparecchio a manutenzione presso il servizio tecnico GIMA SpA vedi modalit rientro apparecchio Il fabbricante fornir su richiesta schemi elettrici elenco componenti descrizioni istruzioni di taratura e o tutte le altre informazioni che possano assistere il personale di assistenza tecnica nella riparazione dell apparecchio PRIMA DI ESEGUIRE QUALSIASI OPERAZIONE DI VERIFICA IN CASO DI ANOMALIE O MAL FUNZIONAMENTI A CONTATTARE IL SERVIZIO TECNICO GIMA IL FABBRICANTE NON OFFRE NESSUN TIPO DI GARANZIA PER LE APPARECCHIATURE
115. vices including cables must not be used Radiated Immunity 3V m 80MHz to 2 5GHz E 3V m closer to the SUPER VEGA BATTERYdevice IEC EN 61000 4 3 for non life supporting devices than the separation distance calculated by the equation applicable to the transmitter frequency Recommended separation distance d 3 5 V JP d 12 E VP trom 80 MHz to 800MHz d 23 E VP from 800 MHzto 2 5 GHz Where P is the maximum nominal output voltage of he transmitter in Watt W depending on the manufacturer of the transmitter and the recommended separation distance in metres m he intensity of the field from the fixed RF ransmitters as determined by an electro magnetic study of the site could be lower than the level of conformity of each frequency interval gt Itis possible to check for interference in proximity o devices identified by the following symbol e 9 ote 1 At 80 MHz and 800 MHz the interval with the highest frequency is applied ote 2 These guide lines may not be applicable in all situations The electro magnetic propagation is influenced by the absorption and by reflection from buildings objects and people a The field intensity for fixed transmitters such as the base stations for radiotelephones mobile and cordless and terrestrial mobile radio amateur radio devices radio AM and FM transmitters and TV transmitters can not be theoretically and accurately foreseen To establish an electro magnetic en
116. vironment generated by fixed RF transmitters an electro magnetic study of the site should be considered f the field intensity measured in the place where the device will be used surpasses the above mentioned applicable level of conformity the normal functioning of the device should be monitored If abnormal performance arises additional measures such as changing the device s direction or positioning may be necessary b The field intensity on an interval frequency of 150 kHz to 80 MHz should be less than 3 V m Recommended separation distance between portable and mobile radio communication devices and the monitor The SUPER VEGA BATTERYsurgical aspirator is intended to operate in an electro magnetic environment where RF irradiated interferences are under control The client or operator of the SUPER VEGA BATTERYdevice can help prevent electro magnetic interference by keeping a minimum distance between the portable and mobile RF communication devices transmitters and the SUPER VEGA BATTERYdevice as recommended below in relation to the radio communication maximum output power Maximum nominal output Separation distance from the frequency transmitter m power of the 150 kHz to 80 MHz 80 MHz to 800 MHz 800 MHz to 2 5 GHz Transmitter W d 3 5 V VP d 12 E VP d 23 E JP 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 For transmitters with a maximu
117. with liquids Don t use the appliance if the plug or the AC DC power supply are deteriorated or wet send it promptly back to an authorised service center or the GIMA technical service Keep off the reach of children or not capable people without supervision Don t leave the appliance connected to the power supply socket when not in use Hold plug to remove from socket Don t pull on cable Preserve and use the medical device in environments protected from atmospheric factors and at a distance from heat sources e Don tuse the device thoracic drainage 5 For repairs exclusively contact GIMA technical service and request the use of original spare parts Failure to comply with the above can jeopardise the safety of the device 6 This medical device must be destined exclusively for the use for witch it has been designed ad described in this manual Don t use for anything other than the use defined by the manufacturer The manufacturer will not be responsible for damage due to improper use or connection to an electrical system not complying with current regulations 7 The device is intended for use in the electromagnetic environment outlined in this manual Install and use as directed 8 Instrument and accessories discharging must be done following current law regulations in every country of use 9 The lead battery integrated in the device is not to be considered as an ordinary domestic waste Such a component must be disposed of in a specific
118. zo Nel caso invece sia nota la patologia del paziente e o dove non esista pericolo di contaminazione indiretta si consiglia la sostituzione del filtro dopo ogni turno di lavoro o comunque ogni mese anche se il dispositivo non viene utilizzato A richiesta disponibile anche la versione con vaso completo da 2000cc ATTENZIONE dispositivo medico viene fornito senza sonda di aspirazione specifica Nel caso in cui lo stesso dispositivo debba essere utilizzato con specifica sonda di aspirazione sar cura dell utente finale la verifica della conformit alla norma EN 10079 1 ATTENZIONE Eventuali cannule di aspirazione che entrano nel corpo umano acquistate separatamente alla macchina devono essere conformi alla norma ISO 10993 1 sulla biocompatibilit dei materiali PULIZIA ACCESSORI lavaggio e o la pulizia del vaso autoclavabile deve essere effettuata secondo tale schema e Indossare guanti e grembiule di protezione se necessario occhiali e mascherina facciale per non entrare in contatto con eventuali sostanze contaminanti Disconnettere il vaso dal dispositivo Disconnettere tutti i tubi dal vaso e dal filtro di protezione Svuotare e smaltire il contenuto del flacone e il catetere di aspirazione secondo quanto previsto dalle leggi e normative locali Separare tutte le parti del coperchio dispositivo troppo pieno guarnizione Smaltite le parti monouso e disassemblato il flacone immergere in acqua fredda corrente

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