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IVAC® Pompa a siringa PCAM®

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1. stata concepita in modo che il paziente possa essere istruito sull uso del comando manuale man mano che ottiene tutte le informazioni richieste dal paziente che utilizza la PCA Questa concezione semplifica l apprendimento da parte del paziente e aiuta alla migrazione senza soluzione di continuit in caso di necessit ai dispositivi alternativi utilizzati per trattare le situazioni di dolore cronico a lungo termine Il connettore a innesto senza bloccaggio semplifica la connessione del comando Per rimuoverlo sufficiente afferrare il corpo del connettore e staccarlo dalla pompa Quando il comando viene staccato dalla pompa durante il funzionamento oppure viene collegato all unit mentre il pulsante PCA premuto viene emesso un segnale d allarme Inoltre in caso di necessit la pompa pu essere usata in modo continuo o forzata dal personale medico senza il comando manuale collegato 1000DF00456 Rev 2 9 32 Preparazione all impiego continua Caricamento di una siringa Avvertenza per caricare e confermare una siringa in modo sicuro seguire con attenzione i punti che seguono Il caricamento errato di una siringa pu causare l errata identificazione del tipo e delle dimensioni della siringa Se confermato questo pu condurre a una significativa imprecisione della velocit di infusione influenzando anche le prestazioni della pompa Usare solo siringhe del tipo indicato sulla pompa o nel manuale L uso di una sir
2. stata collaudata ed conforme alle relative dichiarazioni EMC solo con gli accessori consigliati L utilizzo di qualsiasi accessorio trasduttore o cavo diverso da quelli specificati da CareFusion pu portare a un aumento delle emissioni o a una riduzione dell immunit della pompa Questa pompa un dispositivo CISPR 11 Gruppo 1 di Classe A e nella configurazione standard utilizza energia in radiofrequenza solo per le funzioni interne Pertanto le emissioni RF sono molto basse e non interferiscono generalmente con le apparecchiature elettroniche installate nelle vicinanze Tuttavia la pompa emette un certo livello di radiazioni elettromagnetiche che rientrano nei livelli specificati dalle normative IEC EN60601 1 2 e IEC EN60601 2 24 Se la pompa interferisce con altre apparecchiature necessario adottare misure idonee a minimizzare gli effetti ad esempio installandola in un altra ubicazione o posizione e In alcuni casi la pompa potrebbe essere influenzata se esposta a scariche elettrostatiche pari o superiori a 15kV o a emissioni in radiofrequenza pari o superiori a 10V m Se esposta a queste interferenze esterne la pompa imposta la modalit di sicurezza arresta prontamente l infusione e avverte l utente con una serie di allarmi visivi e acustici Nel caso in cui la condizione di allarme persista anche dopo l intervento dell utente consigliabile sostituire la pompa e isolarla in modo che possa essere ispezionata da personale tec
3. addestrato o CareFusion La pompa non stata progettata per essere usata in ambienti in cui sono presenti sostanze anestetiche infiammabili contenenti miscele di aria o ossigeno o protossido d azoto Pressione di esercizio Questa pompa un dispositivo a pressione positiva progettato per garantire una somministrazione di liquidi molto precisa con compensazione automatica della resistenza incontrata nel sistema di infusione Il sistema di allarme della pressione di pompaggio non concepito per rilevare o per offrire protezione contro complicazioni endovenose che possano accadere Condizioni di allarme Molte condizioni di allarme rilevate da questa pompa interrompono l infusione e generano allarmi visivi e sonori necessario che gli utenti effettuino controlli regolari per accertarsi che l infusione stia procedendo correttamente e non vi siano segnalazioni di allarme 1000DF00456 Rev 2 7 32 Precauzioni operative continua Compatibilit e interferenze elettromagnetiche e Questa pompa protetta contro gli effetti derivanti dalle interferenze esterne comprese le emissioni in radiofrequenza ad alta energia i campi magnetici e le scariche elettrostatiche ad esempio quelle generate da apparecchiature elettrochirurgiche e di cauterizzazione motori di grandi dimensioni radio portatili telefoni cellulari ecc ed progettata per garantire la sicurezza in presenza di livelli eccessivi di interferenza Appa
4. l anamnesi del paziente dovrebbe essere sempre registrata e se necessario stampata prima di modificare l orologio Configurazione dei protocollo preimpostato Selezionare IMPOSTA PROTOCOLLO DI DEFAULT dal menu Opzioni di configurazione e premere INVIO 2 Premere MODIFICA PROTOCOLLO per visualizzare il sommario del protocollo corrente Utilizzare i pulsanti per evidenziare un campo premere CAMBIA per accedere al campo e i pulsanti per selezionare i valori desiderati 3 Quando il campo corretto premere CONFERMA Premere OK per tornare al sommario del protocollo Per ogni protocollo possibile selezionare uno dei dieci farmaci programmati in Denominazioni farmaco e limiti di sicurezza In aggiunta se abilitato Farmaco generico nelle Opzioni generali pu essere scelto un farmaco predefinito con limiti fissati agli estremi I farmaci predefiniti sono chiamati MASS DRUG e VOL DRUG I nomi indicano il modo utilizzato per determinare la dose Nome ospedale Questa opzione permette all utente di programmare il nome dell ospedale del presidio o del reparto Questo apparir durante la sequenza degli schermi di accensione e nello schermo Oscuramento display se abilitato nelle Opzioni generali 1 Tenere premuto il pulsante EJ mentre si accende la pompa 2 Lo schermo principale mostrer 000 Immettere il codice di accesso per Nome ospedale utilizzando i pulsanti e quindi premere PROSSIMO per spostarsi att
5. Fax 971 428 22914 AU CareFusion 3 167 Prospect Highway PO Box 355 Seven Hills NSW 2147 Australia Tel 61 2 9838 0255 Fax 61 2 9674 4444 BE CareFusion Leuvensesteenweg 248 D 1800 Vilvoorde Belgium Tel 32 2 267 38 99 Fax 32 2 267 99 21 CA CareFusion 235 Shields Court Markham Ontario L3R 8V2 Canada Tel 1 905 752 3333 Fax 1 905 752 3343 CH CareFusion Switzerland 221 S rl Critical Care A One Business Centre Zone d activiti s Vers la Pi ce n 10 1180 Rolle Switzerland Ph 0848 244 433 Fax 0848 244 100 Storia del documento Revisione Numero CO 1 9685 2 10654 CN CareFusion Shanghai Representative Office Suite A Floor 24 Shanghai Times Square Office Building No 500 Zhangyang Road Shanghai 200122 China Tel 86 21 58368028 Fax 86 21 58368017 DE CareFusion Pascalstr 2 52499 Baesweiler Deutschland Tel 49 2401 6040 Fax 49 2401 604 121 DK CareFusion Firskovvej 25 B 2800 Lyngby Danmark TIf 45 70 20 30 74 Fax 45 70 20 30 98 ES CareFusion Edificio Veganova Avenida de La Vega n 1 Bloque 1 Planta 1 28108 Alcobendas Madrid Espa a Tel 34 902 555 660 Fax 34 902 555 661 FR CareFusion Parc d affaire le Val Saint Quentin 2 rue Ren Caudron 78960 Voisins le Bretonneux France T l 33 1 30 05 34 00 Fax 33 1 30 05 34 43 Data novembre 2009 June 2010 1000DF0
6. Per annullare questo allarme per 15 minuti tenere premuto il pulsante fino a quando non si sentono 3 bip in rapida successione 1000DF00456 Rev 2 17 32 Opzioni di configurazione Questo menu visualizza un elenco di opzioni che possono essere configurate dall utente 1 Tenere premuto il pulsante mentre si accende la pompa 2 Lo schermo principale mostrer 000 Inserire il codice di accesso alle opzioni di configurazione usando i tasti e premendo il tasto PROSSIMO per spostarsi tra le cifre Un elenco completo di codici di accesso reperibile nel manuale tecnico di servizio 3 Appena viene visualizzato il codice di accesso completo premere INVIO Viene visualizzato il menu Opzioni di configurazione Opzioni generali Quando tutte le modifiche desiderate sono state eseguite premere USCIRE PP Selezionare OPZIONI GENERALI dal menu utilizzando i pulsanti e premere INVIO Selezionare l opzione che si desidera abilitare disabilitare oppure modificare e premere il tasto programmabile MODIFIC Selezionare l opzione di configurazione successiva dal menu oppure SPEGNERE la pompa riaccendendola se necessario Opzione Descrizione 1 ICONE sul display S Visualizza le icone Pressione di pompaggio e Dose massima NO ICONE disabilitate 2 Protocolli in uso Protocolli PCA preimpostati per essere disponibili Scegliere un numero da 1 a 10 3 Modificare il protocollo S Permette di modificare i protocolli in moda
7. To oS RER REESEN stem meoose o 2 s comm movi massaevor so _ so Tipo di siringa UNIVERSAL BRAUN PERFUSOR S JANPOL S Nome ospedale N di serie Versione software Approvato da Configurato da Data Data 1000DF00456 Rev 2 21 32 i e protocoll ione farmac Istraz Reg b bq pp o pAoiddy 34DM yOS 2UOISA2 b DGQ DP o1pinBiJuo32 alias IP N o l poW VO uolsnJu lluui eyeing QUISSELU au oue Ip asog i i REES ee mee RS RE DS EE BESSER SR DES ER RER iI I m sis J gt cc D BE G E EECH 0 0230304d Ip 043WUNN 031UI apa4d o o30o1o4d uo zp sodui W6 66 W L 0 Suwess 6n QUIISSELI oJU ojog 11666 u0 0 Gwess Grio owissew au IWE6 W0 0 Swese 6ro ELUISSELU OOUE IP soq U jWIGE Y juIo 0 u Buu0 666 u 6rlo owissew OnulluoD Iueee IW0 0 Swees Grio ewssew V2d soq uereg Io 0 Dueee po SU yod sod nnuluu 081 0 nnutuu 081 0 OWIISSEWI o22olq IP Oponad nnui 081 0 nuw 081 0 OuululUu 0220 q ID ODOUSd puuisseuu _ OT OT II f reo ege ml aeure aozas luu 6uu6 66 Jwu br a ewur x o j j ft ume oeuze usage ZL OOpUUEL ap IWON 01p1s34d 034Dday DZZ34N2IS Ip NIW 0IDUIDJ JUOIZDUIWOU2 JUOIZD4 51634 au012N 13s ajppadso a 4 d bdwod p p aY2Ij19ads IUOIZDWHOJU 3 2433 gt WU WI 1 020304d pewey BUOIZEI SI6AY 22 32 1000DF00456 Rev 2 Specifiche tecniche INTERVALLO CONCENTRAZ
8. del segnale deve essere effettuato da personale esperto nella configurazione di sistemi e in conformit con le norme IEC EN60601 1 1 1000DF00456 Rev 2 Dati connessione RS232 Chiamata infermiere Specifiche della funzione Chiamata Infermiere Connettore Tipo D 9 pin TXD RXD Standard EIA RS232 C Range della tensione in uscita TXD Valore min 5V mark 5V spazio Valore tipico 7V mark 7V spazio con carico 3KO da collegare a terra Range della tensione in ingresso RXD 15V 15V max Valori limite ingresso RXD Basso 0 6V min Alto 3 0V massimo Resistenza in ingresso RXD 3KO min Base isolante pompa 4kV picco CC o CA Velocit di trasmissione dati 9600 kBaud Bit di start 1 bit di start Bit di dati 8 bit di dati Parit dispari Bit di stop 1 bit di stop Contatti rel Chiamata Infermiere Pin 6 e 7 COMPATIBILE POMPA COMPATIBILE IBM IBM 9 PIN 25 PIN PIN 3 TXD PIN 2 RXD2 PIN 2 TXD PIN 2 RXD DIN 3 TXD2 HIN 3 RXD DIN 5 GND we DIN D GND wen PIN7 GND PIN 7 RTS PIN 4 RTS PIN 8 CTS PIN 5 CTS PIN 4 DTR PIN 20 DTR PIN 6 DSR L PIN 6 DSR POMPA PIN 1 ALM1 7 ALLARME RESP POMPA STAMPANTE 25 PIN PIN 9 TXD1 7 PIN3 RX PIN4 PWR1 PIN5 CTS PIN 5 GND TTT PIN7 GND PIN 8 CTS1 PIN20 DTR GND PWRI TXD2 RXD2 ALMIN 5 4 3 2 1 9 8 7 6 TXDI CTSI NC NC 29 32 Curve a tromba e curve di avvio In questa po
9. il morsetto della siringa la siringa e lo stantuffo VERIFICARE COMANDO MANUALE DEL PAZIENTE Il comando manuale del paziente presenta un guasto o si disconnesso durante il funzionamento Controllare il funzionamento del comando manuale e il suo collegamento alla pompa Premere per continuare se si desidera il funzionamento senza comando manuale BATTERIA INSUFFICIENTE AVVISO DI CARICA BATTERIA INSUFFICIENTE Indica che il livello di carica della batteria basso e che l autonomia residua di 30 minuti L indicatore di carica della batteria inizia a lampeggiare e dopo 30 minuti viene emesso un allarme acustico continuo indicando che la batteria scarica Ricollegare la pompa alla rete CA per continuare l operazione e ricaricare la batteria interna BATTERIA SCARICA BATTERIA SCARICA La batteria interna si scaricata Per disattivare l allarme ruotare BLOCCO 1 in posizione SPENTO e riconnettere la pompa alla rete di alimentazione CA Riavviare il funzionamento con alimentazione dalla rete elettrica durante il caricamento della batteria interna Passare alla posizione IN FUNZIONE SIRINGA QUASI VUOTA AVVERTIMENTO DI PROSSIMA FINE DELLA SIRINGA La siringa quasi vuota e contiene circa il 6 del suo volume Premere H per disattivare l allarme e continuare il funzionamento Sullo schermo lampegger SIRINGA QUASI VUOTA Sullo schermo di allarme lampegger anche USARE BLOCCO USO 2 APRIRE IL COPERCH SIRINGA VUOTA SIRINGA VUOTA FI
10. interfaccia seriale Deve avere luogo una comunicazione ogni 15 secondi o la pompa segnaler un allarme visualizzer un errore nelle comunicazioni e interromper l infusione Questa funzione segnala un interruzione nelle comunicazioni o la rimozione del cavo RS232 L interfaccia di chiamata infermiere fornisce una copia di backup remota dell allarme sonoro interno Non si dovrebbe fare affidamento su di essa per sostituire il monitoraggio dell allarme interno Fare riferimento al manuale tecnico di servizio per ulteriori informazioni sull interfaccia RS232 Essendo possibile controllare lapompa a siringa a distanza tramite l interfaccia RS232 e quindi da una posizione remota rispetto al paziente la responsabilit della gestione della pompa del software installato sul sistema di controllo remoto La valutazione dell adeguatezza di qualsiasi software utilizzato in ambiente clinico per controllare o ricevere dati dalla pompa a carico dell utente dell apparecchiatura Il software usato deve essere in grado di stabilire anche se il cavo RS232 staccato o difettoso Il protocollo dettagliato nel manuale tecnico di servizio e deve essere utilizzato solo come riferimento Tutti i componenti analogici o digitali collegati devono essere conformi alle norme IEC EN60950 per l elaborazione dati e alle norme IEC EN60601 per i dispositivi medicali Il collegamento di eventuali dispositivi aggiuntivi all ingresso o all uscita
11. 0456 Rev 2 GB CareFusion The Crescent Jays Close Basingstoke Hampshire RG22 4BS United Kingdom Tel 44 0800 917 8776 Fax 44 1256 330860 HU CareFusion Dobrentei t r 1 H 1013 Budapest Magyarorsz g Tel 36 14 88 0232 Tel 36 14 88 0233 Fax 36 12 01 5987 IT CareFusion Via Ticino 4 50019 Sesto Fiorentino Firenze Italia T l 39 055 30 33 93 00 Fax 39 055 34 00 24 NL CareFusion De Molen 8 10 3994 DB Houten Nederland Tel 31 30 228 97 11 Fax 31 30 225 86 58 NO CareFusion Solbr veien 10 A 1383 ASKER Norge Tel 47 66 98 76 00 Fax 47 66 98 76 01 31 32 NZ CareFusion 14B George Bourke Drive Mt Wellington 1060 PO Box 14 518 Panmure 1741 Auckland New Zealand Tel 09 270 2420 Freephone 0508 422734 Fax 09 270 6285 SE CareFusion Hammarbacken 4B 191 46 Sollentuna Sverige Tel 46 8 544 43 200 Fax 46 8 544 43 225 US CareFusion 10020 Pacific Mesa Blvd San Diego CA 92121 USA Tel 1 800 854 7128 Fax 1 858 458 6179 ZA CareFusion Unit 2 Oude Molen Business Park Oude Molen Road Ndabeni Cape Town 7405 South Africa Tel 27 0 860 597 572 Tel 27 21 510 7562 Fax 27 21 5107567 Parti di ricambio Parti di ricambio Un elenco completo delle parti di ricambio per questa pompa incluso all interno del manuale di supporto tecnico II manuale di supporto tecnico 1000SM000
12. 17 ora disponibile in formato elettronico sul World Wide Web all indirizzo www carefusion com alaris intl Per accedere ai nostri manuali sono richiesti un nome utente e una password Contattare il locale rappresentante del servizio di assistenza clienti per ottenere i dettagli di accesso 1000DF00456 Rev 2 32 32 Alaris PCAM IVAC e SmartSite sono marchi registrati di CareFusion Corporation o di una delle sue societ controllate Tutti gli altri marchi appartengono ai rispettivi proprietari 2000 2010 CareFusion Corporation o una delle sue societ controllate Tutti i diritti riservati Il presente documento contiene informazioni riservate di propriet di CareFusion Corporation o delle sue societ controllate Pertanto la ricezione o il possesso dello stesso non conferiscono alcun diritto di riprodurre i contenuti o di produrre vendere i prodotti in esso descritti Sono vietati la riproduzione la divulgazione o l uso per scopi diversi da quelli indicati senza autorizzazione scritta da parte CareFusion Corporation o dalle sue societ controllate sl CareFusion Switzerland 317 S rl CH 1180 Rolle CareFusion U K 305 Ltd RG22 4BS UK 1000DF00456 Rev 2 carefusion com
13. 30ml e 50ml e 1 5ml per una siringa da 100ml CONDIZIONI DI ALLARME Limite pressione superato Avviso batteria insufficiente Interruz spinta siringa Batteria scarica Siringa quasi vuota Coperchio aperto durante il funzionamento Siringa vuota Comando manuale disconnesso Dose limite massima con allarme opzionale Guasto interno Richiamo attenzione infermiere Errore siringa PRESSIONE POMPAGGIO LIVELLO ALLARME Livello di allarme predefinito nominale di 375mmHg L 4 con 11 livelli selezionabili dall utente da L 0 a L 10 Le siringhe possono avere un limite sotto il livello 10 La pressione massima che pu essere sviluppata dal sistema al livello di allarme massimo selezionabile dall utente 1100mmHg FORZATURA PERSONALE MEDICO Bolo o infusione continua in modalit IN FUNZIONE Dose bolo selezionabile dall utente da 1ug a 99 9mg o da 0 1ml a 99 9ml in modo volume somministrata a velocit STAT 100ml h o su un periodo di somministrazione da 1 a 180 minuti Modifica protocollo PCA in modo IMPOSTAZIONE Quando stata scelta l opzione di disabilitare MODIFICA PROTOCOLLO FUNZIONAMENTO A BATTERIA 6 ore di funzionamento da una batteria completamente caricata a 5 0ml h e 20 C in condizioni normali TIPO DI BATTERIA E TEMPO DI RICARICA Piombo acido sigillata ricaricabile 10 ore dalla scarica all 80 di carica 24 ore dalla scarica al 100 di carica CRONOLOGIA EVENTI Memoria ciclica per 2000 eventi CONSER
14. 9ug h Esempio 2 La dose visualizzata non sembra corretta Dose PCA 720pug Concentrazione del farmaco 500ug ml Per ogni richiesta PCA la pompa infonderebbe 1 4399ml Per il volume visualizzato la prima richiesta PCA viene calcolata come 1 43ml 715ug e i rimanenti 0 0099ml verrebbero riportati nella visualizzazione della richiesta successiva La richiesta successiva sarebbe visualizzata in totale come 2 87ml 1 4399ml 1 4399ml 2 8798ml con i rimanenti 0 0098ml riportati nella visualizzazione della richiesta successiva Per la dose visualizzata la prima richiesta viene calcolata come 715pyg concentrazione del farmaco di 500ug ml moltiplicata per la dose calcolata di 1 43ml La richiesta successiva sarebbe visualizzata in totale come 1 43mg 500pg ml moltiplicati per la dose calcolata di 2 87ml 1435ug 1 435mg arrotondati per difetto e visualizzati con due cifre decimali 1 43mg Se vengono verificate incongruenze di questo tipo per ottenere chiarimenti contattare il rappresentante CareFusion di zona 1000DF00456 Rev 2 16 32 Gli allarmi sono indicati da una combinazione di allarme sonoro indicatore luminoso giallo STOP acceso e un messaggio descrittivo sullo schermo 1 Premere il pulsante SILENZIO per tacitare l allarme per un massimo di 2 minuti quindi verificare se il display visualizza un messaggio di allarme Premere ad per annullare il messaggio di allarme 2 Se l infusione si interrotta individuare e corre
15. CO Utilizzare i pulsanti per impostare la dose di carico massima Premere OK al termine 15 LIMIT MAX DOSE Utilizzare i pulsanti per fissare il limite massimo della dose Premere OK al termine 16 BOLO MAX Utilizzare i pulsanti per impostare il bolo clinico massimo Premere OK al termine 17 PROSSIMO FARMACO per visualizzare il nome del farmaco successivo e i limiti di sicurezza dieci protocolli farmaco preimpostati sono identificati con numeri da 1 a 10 18 Premere ESCI per uscire e tornare al menu di configurazione 19 Quando la configurazione completata ruotare BLOCCO 1 in posizione SPENTO per salvare la selezione e spegnere la pompa 1000DF00456 Rev 2 20 32 Registrazione opzioni di configurazione Opzioni generali Riportare le informazioni relative alla pompa su una copia di questa pagina Op O intevalo_ Default impostazione ous spo gt reene _ 22 C Ts _Wopica morocoo sw s j I RSR smo O a S OoOo oscuros smo J s r o so usino so _ s cosca so s Cimos so _ s woms smo 2 l s m Is SCHEER so s cana I s cene so Tse stu comu so 1 BD PLASTIPAK FRESENIOUS INJECT IVAC RAPIJECT TERUMO PHARMA JECT DEFAULT SYRINGE SOPRA ERRE BD Plastipak MONOJECT BRAUN PERFUSOR R R PRONTO JANPOL BD WORLDWIDE con kit di opzioni ONCE montato occo no sana so e L woosenzoso s o
16. DEL SISTEMA Linearit del comando 1 Bolo 0 05ml Volumetrico 2 nominale La precisione volumetrica tipicamente pari a 2 per il volume alla velocit STAT PCA e superiore quando la pompa viene utilizzata con le siringhe raccomandate Eventuali differenze in fattori quali misura e forza dello stantuffo in siringhe compatibili possono causare variazioni nella precisione e nelle curve a tromba Importante la precisione del sistema tipicamente pari a 2 per il volume misurato secondo il metodo di verifica con curva a tromba specificato nella normativa IEC EN60601 2 24 1998 a portate di 1 0 ml h e superiori se la pompa viene usata con le siringhe raccomandate Eventuali differenze in fattori quali misura e forza dello stantuffo in siringhe compatibili possono causare variazioni nella precisione e nelle curve a tromba Vedere anche la sezione relativa alle curve a tromba Specifiche ambientali 10 C 40 C 30 75 700hPa 1060hPa 20 C 50 C 5 95 700hPa 1060hPa Temperatura d esercizio Umidit relativa d esercizio Pressione atmosferica d esercizio Temperatura di trasporto e stoccaggio Umidit relativa di trasporto e stoccaggio Pressione atmosferica di trasporto e stoccaggio 1000DF00456 Rev 2 MODO DI FUNZIONAMENTO Continuo VOLUME CRITICO La sovrainfusione massima che pu verificarsi nel caso di una singola condizione di difetto 0 8ml per siringhe da 20ml
17. IONE 1ug ml 999ug ml con passi di 1ug ml 1 0mg ml 99 9mg ml con passi di 0 1mg ml MODO VOLUME La concentrazione pu anche essere disattivata nel qual caso non appare alcun dato di massa INTERVALLO DOSE PCA Modo Massa 0 0ug 99 9ug con passi di 1ug 1mg 99 9mg con passi di 0 1mg Modo Volume 0 0ml 99 9ml con passi di 0 1ml VELOCIT DI SOMMINISTRAZIONE PCA 100ml h massima Velocit STAT per siringhe da 30ml 50ml e 100ml e 80ml h per siringhe da 20ml Opzione per impostare la durata da 1 a 60 minuti con passi di 1 minuto fino alla velocit minima di 0 1ml h e massimo della velocit STAT FATTORE CONVERSIONE VELOCIT Quando la pompa programmata in unit di Massa il fattore di conversione ml h dose concentrazione tempo in minuti 60 INTERVALLO DI BLOCCO 0 180 minuti con passi di 1 minuto INTERVALLO DOSE DI CARICO Modo Massa Opg 999pg con passi di 1ug 0 0mg 99 9mg con passi di 0 1mg somministrazione a velocit STAT Modo Volume 0 0ml 99 9ml con passi di 0 1ml INTERVALLO VELOCIT CONTINUA Modo Massa 0ug h 90ug h con passi di 10ug h 0 0mg h 999 0mg h con passi di 0 1mg h Modo Volume 0 0ml h 35 0ml h con passi di 0 1ml h LIMITE MAX DOSE Modo Massa spento 1g 999ug con passi di 1ug 1mg 999mg con passi di 1mg Modo Volume spento da 0 1ml a 999ml con passi di 0 1ml durata di 1 8 ore con passi di 1 ora VELOCIT DI SPURGO 100ml h PRECISIONE
18. IVAC Pompa a siringa PCAM Istruzioni per l uso it Pagina Introduzione EE 2 I iforrmmaziomisulimanmuualeu eege ere AE AER basi AE RA apaq RE EE EE 2 Caratteristiche della POMPA gd e Ee sQ aQ E ria 3 Comandi indicatori userai EES naa apaku aaa aa ERR TUSEN 4 Definizione deisimb li uuu dee deed e aiar una d aria 5 Funzioni del display principales uu ua Qasaqa aka qu su ak quwaq uq wa aaa ii pha A 6 Precauzioniop eratiVe erinin see de B i e NEEN O E Ee a ou wanuna ay W Re als 7 Preparazione all impiego uu u ua u ra ernier ienee e E E E E e aguas ges 9 Funzioni idi base ulluy uu n i Quya dash eeh ege Ee Ee Ee EA 12 STE d EE 16 leie TR lune UE 17 Registrazione opzioni di configurazione 20 Registrazione farmaci e protocolli L ua sasaasassan uE EEL ERENNERT KEP EEEE EERE E E i 21 Specifiche tecniche EE 22 Limiti pressione di occlusione 23 Siringhe compatibili 1irra aaa lar ila 23 Prolunghecompatibili spiana aeree aero A E EEEN 24 MANUTENZIONE sci II RE REA ORRORE ONERE RE ATER 26 Specifiche RS232 e Chiamata infermiere u as treisi tEn ra Era EEEE NETER EES EEEE qaa pssqa 28 Curve a tromba e curve di avvio u Napus w anan wa aaa a e wiae e qa 29 Indirizzi dei centri di assistenza oe ersiceseeccenniceriedireskies sedereke k tidnin iet Ee iiei
19. MACO 5 NOME Utilizzare pulsanti per impostare la lettera evidenziata Premere PROSSIMO per il carattere successivo fino a dodici lettere Premere OK al termine 6 MODO DOSE Utilizzare i pulsanti per cambiare il modo dose La modifica del modo dose reimposta parametri del farmaco ai valori predefiniti e ripristina anche i protocolli che utilizzano il farmaco Per cambiare il modo dose premere CONFERMA Premere OK al termine Nota MODO DOSE non sar visualizzato se Combinazione modi massa e volume disabilitato nelle Opzioni generali 7 MIN FARM CONC Utilizzare i pulsanti per impostare la concentrazione minima Per il modo volume la concentrazione pu essere impostata a OFF il valore pi basso Premere OK al termine 8 MAX FARM CONC Utilizzare i pulsanti per impostare la concentrazione massima Premere OK al termine Se la concentrazione minima impostata a OFF questo parametro non appare 9 MIN LOCKOUT PERIOD Utilizzare i pulsanti per impostare il periodo di blocco minimo Premere OK al termine 10 MAX LOCKOUT PERIOD Utilizzare i pulsanti per impostare il periodo di blocco massimo Premere OK al termine 11 MINPCADOSE Utilizzare i pulsanti per impostare la dose PCA minima Premere OK al termine 12 MAX PCA DOSE Utilizzare i pulsanti per impostare la dose PCA massima Premere OK al termine 13 MAX CONTINUOUS Utilizzare i pulsanti per impostare la velocit continua massima Premere OK al termine 14 MAX DOSE DI CARI
20. NE DELL INFUSIONE Indica che la pompa ha terminato l infusione Nella siringa rimarr circa l 1 del volume per evitare l infusione di bolle d aria nel set PCA Sullo schermo di allarme lampegger BLOCCO USO 2 APRIRE IL COPERCH INTERRUZ ELETTRICITA AVVERTIMENTO ALIMENTAZIONE CA DISCONNESSA stata disconnessa l alimentazione CA e la pompa funziona con l alimentazione a batteria Riconnettere la rete di alimentazione CA o premere per disattivare l allarme e continuare con l alimentazione a batteria Sullo schermo si accender A BATTERIA L allarme viene automaticamente annullato appena la pompa viene ricollegata all alimentazione CA GUASTO GUASTO INTERNO Il sistema di allarme ha rilevato un guasto interno Prendere nota del codice di errore Rimuovere la pompa dal servizio e farla esaminare da un tecnico qualificato DOSE MAX SUPERATA DOSE LIMITE MASSIMA stata superata la dose massima oltre il tempo limite L infusione si arresta quando si verifica l allarme Premere Lg per annullare l allarme L icona della dose massima lampeggia fino a quando il dosaggio non minore del limite massimo della dose Si noti che questo allarme pu essere disabilitato in Opzioni generali 3 BIP RICHIAMO ATTENZIONE INFERMIERE Allarme senza messaggio sul La pompa stata lasciata su ACCESO per pi di 2 minuti senza avviarne il funzionamento Premere display o uno qualunque dei pulsanti di controllo per silenziare l allarme per altri 2 minuti
21. RMACO INFUSO TOTAL 0 0 ug BUONE 0 0 MI TIPO SIRINGA Se CAMBIARE TIPO AVVIO PER INIZIO PCA a O INFUSO S e Ei O di m Ser SIRINCA XX No 11 32 II pulsante permette la somministrazione di un volume limitato di liquido per spurgare la prolunga prima di collegarla a un paziente 1 SPURGO pu essere usato solo con il coperchio aperto e BLOCCO 1 nella posizione IN FUNZIONE 2 Premere contemporaneamente i pulsanti fino a quando il liquido non fluisce e l innesco del set di prolunga della siringa non completo Durante l uso dei pulsanti verr emesso un allarme sonoro e il volume utilizzato durante l innesco apparir sul displey come volume infuso La funzione SPURGO non viene attivata quando il coperchio chiuso Assicurarsi che il set di prolunga sia disconnesso dal paziente prima di spurgare la linea Durante l esecuzione della funzione SPURGO non disabilitato alcun allarme Durante lo SPURGO gli allarmi relativi al limite della pressione vengono temporaneamente impostati sul livello massimo 8 Forzatura da parte del personale medico La funzione di forzatura da parte del personale medico pu essere utilizzata in modalit IN FUNZIONE per somministrare una dose di bolo aggiuntiva o un infusione continua in background di una dose limitata e duratura ad esempio durante un periodo di blocco della PCA La una funzione speciale che pu essere configurata secondo la situazione specifica clini
22. VAZIONE IN MEMORIA Tutte le informazioni di calibratura e di configurazione vengono mantenute nella memoria della pompa per almeno 3 anni PRECISIONE VOLUME BOLO La seguente tabella fornisce un indicazione della precisione con cui sar somministrata un infusione di bolo Test eseguito come specificato in IEC EN60601 2 24 Bolo Velocit Max Max Negativo Volume del bolo Positivo ml 23 32 Limiti pressione di occlusione Le seguenti tabelle mostrano i valori nel caso peggiore per la pressione della linea il tempo prima dell allarme e il volume di bolo che pu essere previsto nel caso di un occlusione quando si selezionano la siringa IVAC da 50ml e il set di prolunga G40020B Tempo massimo Pressione nominale Livello di Velocit prima dell allarme allarme di allarme ml h di occlusione occlusione minuti secondi Pressione di Volume bolo infusione massima massimo _ N CH CH CH Siringhe compatibili La pompa calibrata e marcata per funzionare con siringhe Luer Lock monouso Usare esclusivamente la misura ed il tipo di siringa specificati sul display della pompa tipi di siringhe utilizzabili variano a seconda della versione del software della pompa Gamma siringa Tipo di siringa uqa we __ lt eresie _ v lp _ 2 v L 1 r O em ET EE LI e soworewde vv _ x jo lt __ __ Liese LL LI
23. _ E r Fresenius injectomat LIT ji r O momo _ Fd gt jki lt gt BRAUN PERFUSOR eeraunpertusoo LL LI j k ug ee LL I I TYCO Healthcare KENDALL MONOJECT lt NI 8 9 9 9 1000DF00456 Rev 2 24 32 Prolunghe compatibili La pompautilizza set di prolunga e siringhe standard monouso con connettori Luer Lock Prima di utilizzare prodotti non specificatamente indicati da CareFusion sempre necessario verificarne l idoneit Prolunghe standard G40015 Prolunga per siringa standard in PVC 150 cm Volume riempimento 2 6ml G40020B Prolunga per siringa standard in PVC 200 cm Volume riempimento 1 5ml G402EP Prolunga con connettori Luer Lock Tubo giallo striato in PVC no DEHP anti attorcigliamento Diametro 1mm Lunghezza 200 cm Volume di riempimento 1 6 ml EriR L r zzzzzzzzzzzzzzzzzzzzzzzy Prolunghe opache per siringa G40215 Prolunga ambrata in polietilene 150 cm Volume riempimento 1 2ml G40320 Prolunga bianca per siringa in PVC 200 cm Volume riempimento 3 6ml Prolunghe a basso assorbimento G40615 Prolunga per siringa in polietilene 150 cm Volume riempimento 1 5ml G40620 Prolunga per siringa in polietilene 200 cm Volume riempimento 2ml G40720 Prolunga per siringa rivestita in polietilene con morsetto 200 cm Volume riempimento 1 5ml 04105010509 Prolunga per siringa in polietilene 100 cm Volume di ri
24. apparecchiature elettriche ed elettroniche Questo simbolo x riportato sul prodotto o nei documenti di accompagnamento indica che le apparecchiature elettriche ed elettroniche non devono essere smaltite come rifiuti urbani Per ulteriori informazioni su come smaltire le apparecchiature elettriche ed elettroniche rivolgersi alla sede o al distributore CareFusion della propria zona Un corretto smaltimento dei rifiuti permette di salvaguardare risorse preziose e di proteggere l uomo e l ambiente da eventuali danni derivanti da uno smaltimento improprio Informazioni sullo smaltimento in paesi non UE Questo simbolo valido solo nell Unione Europea Il prodotto deve essere smaltito nel rispetto dell ambiente Per evitare ogni possibile rischio o pericolo rimuovere la batteria interna ricaricabile e la batteria al litio dal pannello di controllo e smaltirle conformemente alle disposizioni locali vigenti Smaltire tutti gli altri componenti in modo sicuro e nel rispetto delle normative locali 1000DF00456 Rev 2 28 32 Specifiche RS232 e Chiamata infermiere Funzionalit RS232 Chiamata infermiere La funzione RS232 Chiamata infermiere una funzione delle pompe a siringa Alaris Questa funzione consente di monitorare la pompa remotamente e o di controllarla tramite un sistema di monitoraggio o un sistema computerizzato centrale Quando la pompa avviata da un comando dall interfaccia seriale la comunicazione deve avere luogo sull
25. attenzione la pompa Montaggio della pompa Non montare la pompa in posizione verticale con la siringa rivolta verso l alto per evitare di provocare l infusione dell aria eventualmente contenuta nella siringa Per evitare l ingresso dell aria indispensabile controllare regolarmente l avanzamento dell infusione le connessioni alla siringa alla prolunga e al paziente seguendo attentamente la procedura di innescamento descritta in questo manuale Ambiente operativo Quando si utilizzano pompe per infusione con altri tipi di pompe o dispositivi che richiedono un accesso vascolare necessario prestare la massima attenzione Una variazione significativa di pressione all interno del sistema vascolare indotta da pompe di questo tipo pu essere responsabile di un errata somministrazione di farmaci o liquidi Questo tipo di pompe viene generalmente usato durante dialisi interventi di bypass o applicazioni cardiache assistite La pompa progettata per essere impiegata in ambienti medici e ospedalieri diversi da quelli residenziali e da quelli collegati direttamente a reti elettriche CA monofase pubbliche che forniscono alimentazione elettrica agli edifici per uso residenziale Ci nonostante la pompa pu essere usata anche in ambienti residenziali sotto la supervisione di un medico e a condizione che vengano adottate misure appropriate Per ulteriori informazioni consultare il manuale tecnico di servizio personale tecnico adeguatamente
26. ca La forzatura da parte del personale medico pu essere utilizzata anche in modalit IMPOSTAZIONE per permettere la modifica del protocollo PCA preimpostato quando questa opzione stata disabilitata per l uso normale 1 Ruotare BLOCCO 1 in posizione IN FUNZIONE e CODICE ACCESSO CLINICO Qui assicurarsi che l indicatore luminoso verde sia illuminato cop accesso oo sul pulsante J 2 Premere e tenere premuto il pulsante per 2 secondi 3 Usare i pulsanti e il tasto programmabile NEXT per immettere le tre cifre pre programmate del codice 2 d accesso del personale medico Consultare il manuale tecnico di servizio 4 Selezionare BOLO O INF CONTINUA 3 5 Usare i pulsanti per scegliere la dose da somministrare e quando il valore corretto stato immesso premere OK 6 Usare i pulsanti per scegliere il periodo in cui la dose deve essere somministrata Premere OK quando stato immesso il tempo corretto 7 AVVIO BOLO SI AI paziente sar somministrato il bolo CODICE ACCESSO CLINICO i j j d i i BOLO O INF CONTINUA XXXX richiesto dal personale medico ol infusione continua SOLO GINE col GE NO Uscita dall impostazione e ritorno al funzionamento TEMPO D INFUS XXXX NO normale La somministrazione dell infusione continua si ferma automaticamente mentre viene somministrato un bolo forzato dal paziente o dal personale medico Per annullare la forzatura durante la somministrazione premere il pulsante e il ta
27. e dita siano alloggiati correttamente nelle relative fessure A E _ 7 Verificare che il tipo e le dimensioni della siringa utilizzata corrispondano a quelli visualizzati Se necessario possibile modificare il tipo di siringa premendo il pulsante programmabile CAMBIA TIPO Premere OK per confermare la siringa Per minimizzare il rischio di una conferma errata del tipo di siringa si consiglia ove possibile di selezionare e bloccare come siringa di default predefinita quella di marca e modello utilizzate nell ospedale Cambio della siringa durante l infusione un cambiamento del protocollo H Quando si cambia la siringa BLOCCO 1 dovrebbe rimanere nella posizione IN FUNZIONE se non quando richiesto Premere il pulsante Cd per interrompere l infusione e mettere la pompa in attesa Aprire il coperchio utilizzando BLOCCO 2 Chiudere la linea della prolunga verso il paziente Cambiare la siringa montando la nuova siringa secondo le precedenti istruzioni UIL Pri e s Seguire i passi da 7 a 10 della sezione Avvio della pompa nella pagina successiva 1000DF00456 Rev 2 10 32 10 Preparazione all impiego continua Avvio della pompa ALIMENTAZIONE CA Collegare la pompa alla rete di alimentazione CA utilizzando il cavo di alimentazione CA Nota se non viene collegata a una sorgente di corrente alternata entro un periodo limitato di tempo la pompa funziona con la batteria interna Pr
28. e nominale di 1 0 ml h mentre quella intermedia si riferisce a una velocit di infusione nominale di 5 0 ml h Per informazioni complete sul range delle velocit di infusione le impostazioni e i valori vedere la sezione Specifiche tecniche 1000DF00456 Rev 2 2 32 G Q E D d o ei v lt W Va Ka Kl G CH G 9 BLOCCO 2 BLOCCO 1 Display SPURGO COPERCHIO O Lo LU oc oc lt PI MENO del comando ANAMNESI manuale HISTORY FRECCE Comandi e indicatori Comandi Descrizione Pulsante AVVIO Premere questo pulsante per iniziare l infusione Il LED verde lampeggia mentre l infusione in corso Pulsante ARRESTO Premere questo pulsante per sospendere l infusione Quando la pompa in attesa il LED giallo si accende Pulsante SPURGO Tenere premuti entrambi i pulsanti per spurgare il set di prolunga durante la preparazione Vedere Funzioni di base per ulteriori informazioni Pulsante ANAMNESI HISTORY Premerlo per accedere all anamnesi del paziente delle ultime 24 ore vedere Funzioni di base Pulsante STAMPA Premerlo per stampare l anamnesi del paziente Nota Una stampante adeguata deve essere collegata alla pompa Pulsanti PI U MENO Utilizzarli per spostare il cursore e aumentare o diminuire i valori visualizzati sul display principale Pulsanti FRECCE Utilizzabili come tasti programmabili insieme ai messaggi visualizza
29. egata alla rete di alimentazione probabile che il fusibile dell alimentazione alloggiato nella spina CA o i fusibili interni siano bruciati Controllare per primo il fusibile alloggiato nella spina CA se presente Se l indicatore dell alimentazione CA non si illumina rimuovere la pompa dal servizio consigliabile far sostituire i fusibili CA solo da personale qualificato Per ulteriori informazioni sulla sostituzione dei fusibili interni consultare il manuale tecnico di servizio Se i fusibili continuano a bruciarsi possibile che ci sia un guasto elettrico e che sia necessario far ispezionare la pompa e l alimentazione da un tecnico di manutenzione qualificato Funzionamento a batteria La batteria interna ricaricabile permette di mantenere in funzione la pompa nel caso in cui l alimentazione CA non sia disponibile ad esempio durante il trasferimento di un paziente o un interruzione dell alimentazione Una batteria carica al 100 garantisce un autonomia di oltre 6 ore alle velocit di infusione tipiche Quando scatta l allarme di batteria scarica sono necessarie circa 24 ore per ricaricarla completamente dopo il collegamento alla rete di alimentazione CA indipendentemente dal fatto che la pompa sia in funzione o meno La batteria una batteria sigillata al piombo acido esente da manutenzione Tuttavia per garantire un funzionamento ottimale sempre opportuno accertarsi che la batteria venga completamente ricaricata d
30. empimento 1ml Per la disponibilit contattare ilrappresentante CareFusion di zona in quanto vengono continuamente sviluppati nuovi set per la clientela Sostituire le prolunghe conformemente a quanto indicato nelle istruzioni per l uso Leggere attentamente le istruzioni per l uso fornite con le prolunghe prima di usarle Si noti che le illustrazioni non sono in scala 1000DF00456 Rev 2 25 32 Prolunghe compatibili continua La pompautilizza set di prolunga e siringhe standard monouso con connettori Luer Lock Prima di utilizzare prodotti non specificatamente indicati da CareFusion sempre necessario verificarne l idoneit Set per analgesia controllata dal paziente PCA Patient Controlled Analgesia 30822 Prolunga per siringa in PVC con morsetto 152 cm Volume riempimento 0 5 ml Prolunga per siringa a Y in PVC con valvola antireflusso e 2 morsetti 178 cm Volume riempimento 1 5ml ee A DS 30842E Prolunga per siringa in PVC con valvola antireflusso accesso con valvola senza ago SmartSite e morsetto 30 cm Volume riempimento 1 4ml E r Prolunga per siringa a Y in PVC con valvola antisifone valvola antireflusso e 2 morsetti 183 cm Volume riempimento 1 8ml e Sy de ee E Prolunga per siringa in PVC con valvola antisifone e morsetto 156 cm Volume riempimento 0 6 ml ei 3 53 04102215162 Prolunga per siringa in PVC con luer gire
31. erchio aperto e BLOCCO 1 in posizione IN FUNZIONE Quando l operazione di spurgo stata completata chiudere il coperchio CONNETTERE PAZIENTE Collegare la prolunga PCA al dispositivo di accesso al paziente Ricontrollare il protocollo AVVIO Premere il pulsante peravviare ilfunzionamento della pompa Saranno visualizzati PCA DISPONIBILE o INFUSIONE CONTINUA con il velocit la richiesta e il totale del farmaco Se selezionato sar somministrata una dose di caricamento PROTOCOLLO Premere il tasto programmabile PROTOCOLLO in qualsiasi momento per visualizzare il riepilogo del protocollo Per tornare allo schermo principale premere USCIRE La pompa viene alimentata automaticamente dalla batteria interna se non collegata alla rete di alimentazione CA al momento dell accensione Ogni volta che la pompa attivata controllare che vengano emessi due segnali d allarme e che tutti i segmenti del display e le luci verde e gialla siano illuminati durante la routine di autoverifica BLOCCO 1 non dovrebbe essere ruotato da SPENTO a IMPOSTAZIONE mentre la prolunga della siringa collegata al paziente 1000DF00456 Rev 2 00 00 NUOVO PAZIENTE 00 00 00 CANCELLA PAZIENTE PRECEDENTE SI Infusione PCA Attesa Continua 10 mi s mins 2 0mih TO CONFERMA PROTOCOLO FARMACO Dosi PCA ATTESA CONTINUA 10 0 mg ml 0 ug h AVVIO DOSE LIMIT VELO DOSE bug 50 0 mg IN 4h STAT OK CONFERMA SIRINGA r RICHIEST FA
32. ggere la causa dell allarme quindi premere il pulsante E per riavviare l infusione Messaggio Problemi cause e soluzioni INTERRUZ SPINTA SIRINGA INTERRUZIONE SPINTA SIRINGA POMPA Indica che il sistema di azionamento si disinnestato durante l uso Utilizzare BLOCCO 2 per sbloccare e aprire il coperchio Controllare le impugnature sagomate e la posizione della siringa COPERCHIO APERTO IL COPERCHIO SI APERTO DURANTE IL FUNZIONAMENTO Il coperchio stato aperto durante il funzionamento Controllare il coperchio e BLOCCO 2 OCCLUSIONE IN LINEA PRESSIONE DI POMPAGGIO ECCESSIVA La pressione di pompaggio ha raggiunto il limite di allarme Utilizzare BLOCCO 2 per sbloccare e aprire il coperchio stringere le impugnature sagomate sul supporto dello stantuffo per rilasciare il meccanismo di azionamento e allentare qualsiasi pressione eccessiva nella siringa e nella linea che va al paziente Individuare e rimuovere la causa del blocco nel meccanismo di azionamento nella siringa o nel sistema di somministrazione prima di riavviare l infusione ERRORE SIRINGA ERRORE MISURA SIRINGA SIRINGA INSERITA NON CORRETTAMENTE stata montata una siringa di misura sbagliata il morsetto della siringa non stato posizionato correttamente sulla siringa o si spostato durante il funzionamento oppure lo stantuffo non inserito nella sua fessura Utilizzare BLOCCO 2 per sbloccare e aprire il coperchio controllare la misura della siringa posizionare
33. gio S Consente di modificare la velocit di dosaggio modificando il protocollo La velocit di dosaggio variabile pu essere la velocit STAT 100ml h max oppure il dosaggio pu essere erogato per un periodo compreso tra 1 e 60 minuti NO Ogni dosaggio viene erogato alla velocit STAT e non c possibilit di cambiare modificando il protocollo 12 Numero identit per Utilizzare i pulsanti per impostare l identit della pompa tra 000 e 127 per l uso nelle comunicazioni comunicazioni remote 13 Comunicazioni attivate S Comunicazioni RS232 attivate NO Comunicazioni RS232 disattivate 1000DF00456 Rev 2 18 32 Opzioni di configurazione continua Opzioni generali continua 14 Chiamata infermiere S Connettore chiamata infermiere abilitato PE I NO Connettore chiamata infermiere disabilitato S Chiamata infermiere invertita abilitata invertita NO Chiamata infermiere invertita disabilitata 16 Stampa continua S Permette le stampa degli eventi man mano che accadono 17 Siringa predefinita Utilizzare i pulsanti per scegliere la marca di siringa predefinita 18 Tipo di siringa bloccato S Tipo di siringa bloccato sulla siringa predefinita NO Tipo di siringa non bloccato sulla siringa predefinita 19 Funzionamento silenzioso S Funzionamento silenzioso abilitato NO Funzionamento silenzioso disabilitato 20 Farmaco generico abilitato S Permette di impostare i protocolli pe
34. guenti tipi di disinfettanti Non usare disinfettanti che corrodono i metalli come NaDcc ad esempio Presept Ipocloriti ad esempio Chlorasol Aldeidi ad esempio Cidex Tensioattivi cationici come il cloruro di benzalconio L uso di iodio come il Betadine provoca lo scolorimento delle superfici L uso di alcool isopropilico concentrato danneggia le superfici in plastica La siringa e i set di prolunga sono componenti monouso e devono essere smaltiti dopo l uso conformemente alle istruzioni fornite dal produttore Se si prevede di immagazzinare la pompa per un lungo periodo di tempo sempre consigliabile pulirla e caricare completamente la batteria interna Conservare la pompa in un luogo pulito e asciutto a temperatura ambiente riponendola nell imballo originale se disponibile Ad intervalli di 3 mesi durante lo stoccaggio effettuare le prove funzionali descritte nel Manuale tecnico di servizio e verificare sempre che la batteria interna sia completamente carica Spegnere e scollegare sempre la pompa dalla rete di alimentazione CA prima di pulirla Fare attenzione a non far penetrare liquidi nell alloggiamento della pompa e verificare che non ci siano liquidi in eccesso sulla pompa stessa Non pulire la pompa con sostanze aggressive per evitare di danneggiare le superfici Non pulire la pompa in autoclave non sterilizzare con ossido di etilene e non immergere in liquidi Informazioni sullo smaltimento di
35. hirurgiche e pronto soccorso Questa pompa deve essere utilizzata solo da personale medico o infermieristico adeguatamente qualificato La pompa adatta alla somministrazione di liquidi e farmaci per via intravenosa epidurale e subcutanea Vengono supportate la fluidoterapia le trasfusioni di sangue e l alimentazione parenterale La pompa compatibile con un ampia gamma di siringhe Luer Lock monouso standard in grado di accettare siringhe di dimensioni comprese fra 20 e 100 ml Vedere la sezione Siringhe compatibili per un elenco completo delle siringhe compatibili Protocolli PCA configurati dall utente Anamnesi completa Schermo grafico di grande formato Due posizioni della chiave in modo da separare le procedure infermieristiche e di programmazione e 10 protocolli ospedalieri PCA preimpostati Comando manuale elettronico di tipo esclusivo con indicatore dello stato di funzionamento e Interfaccia comunicazioni e chiamata infermiere Informazioni sul manuale Prima di utilizzare la Pompa a siringa IVAC PCAM l utente deve avere una completa familiarit con il contenuto di questo manuale Tutte le illustrazioni contenute in questo manuale si riferiscono a impostazioni e valori tipici utilizzabili per programmare le funzioni della pompa Questi valori e queste impostazioni vengono forniti solo a titolo di esempio La velocit di infusione minima se indicata si riferisce a una velocit di infusion
36. i delle 24 ore e la registrazioni saranno stampati con l intestazione del paziente Registro eventi Premere il pulsante l fino a quando non Tutti gli eventi saranno stampati a partire dalle informazioni sul display con ora data e intestazione viene visualizzato il registro degli eventi del paziente e Usare i pulsanti per posizionare lo schermo sul punto iniziale per la stampa degli eventi e Premere il pulsante Registro eventi per nuovo Premere il pulsante E Tutti gli eventi saranno stampati dal registro eventi paziente del paziente Modalit continua Abilitare la stampa continua scegliendo S nelle Opzioni generali 1 Connettere una stampante 2 Tutti gli eventi saranno stampati man mano che si verificano Modalit istruzione e apprendimento Programmando la configurazione di una pompa nel modo convenzionale dai pulsanti del pannello frontale possibile copiare la configurazione su altre pompe utilizzando le modalit di istruzione e apprendimento Quando viene impostata la modalit di apprendimento la pompa accetter gruppi di informazioni da una pompa preconfigurata impostata in modalit di istruzione Quando viene impostata la modalit di istruzione la pompa invia per mezzo dell interfaccia di comunicazione una sequenza di tutti i gruppi informazioni richiesti per configurare un altra pompa Per configurare completamente una pompa necessario inviare 22 gr
37. i e inei ea 30 Storia del docUmMento ag u d e dd EE E ENEE E A edi it paria 30 Partiidi ricambio ere ere ra ka Qatun E aga aswaa Qum aus 31 1000DF00456 Rev 2 1 32 Introduzione Il sistema di pompa a siringa IVAC PCAM di seguito citato come pompa permette al paziente di mantenere un livello costante di sollievo dal dolore mediante l autosomministrazione della dose di analgesico prescritta dal personale medico dove e quando necessario Quando si mette in funzione il comando manuale e la domanda rientra nei parametri impostati dal personale medico la pompa somministra automaticamente l esatta dose di bolo dell analgesico Per migliorare il monitoraggio e la gestione del dolore acuto post operatorio all interno dell ospedale la pompa fornisce una comoda analgesia controllata dal paziente PCA Patient Controlled Analgesia e informazioni dettagliate al posto letto sull utilizzo della PCA da parte dei pazienti Di importanza centrale per un servizio efficace di controllo del dolore la pompa fornisce una migliore gestione del dolore un uso pi efficace delle risorse infermieristiche e una migliore condizione dei pazienti contribuendo ad accelerarne il ristabilimento Uso previsto La pompa progettata per soddisfare i requisiti di infusione degli ambienti operativi specificati in queste istruzioni per l uso DFU ossia per essere impiegata in reparti di medicina generale terapia intensiva rianimazione e neonatali sale c
38. ima di iniziare un infusione staccare lapompa dalla presa di alimentazione CA e verificare che la pompa continui a funzionare mentre alimentata dalla batteria Quindi collegare di nuovo la pompa alla presa di alimentazione CA IMPOSTAZIONE SET Inserire la chiave in BLOCCO 1 Ruotarla in posizione IMPOSTAZIONE SET NUOVO PAZIENTE Rispondendo NO verr mantenuta tutta l anamnesi precedente del paziente ad eccezione del tempo rimanente di interdizione lockout del bolo PCA che verr resettato rendendolo nuovamente disponibile S reimposter automaticamente l anamnesi del paziente a zero Controllare che l ora e la data siano corrette e rispondere S o NO SELEZIONE MODIFICA PROTOCOLLO Controllare con attenzione il protocollo visualizzato Se richiesto premere MODIFICA PROTOCOLLO per adattare il protocollo corrente o PROTOCOLLO SUCCESSIVO per scegliere un protocollo preimpostato alternativo IN FUNZIONE Ruotare BLOCCO 1 in posizione IN FUNZIONE e rimuovere la chiave dalla pompa CONFERMARE PROTOCOLLO Controllare con attenzione che il protocollo sia corretto Premere OK CONFERMARE SIRINGA verificare che il tipo e le dimensioni della siringa utilizzata corrispondano ai valori visualizzati sul display Se necessario possibile modificare il tipo di siringa premendo il pulsante programmabile CAMBIA TIPO Premere OK SPURGO se necessario pulsanti SPURGO possono essere usati solo quando il cop
39. inga di tipo non specificato pu compromettere il funzionamento della pompa e la precisione dell infusione Quando si carica inizialmente la siringa necessario tener conto del liquido contenuto nel set di prolunga e nella siringa alla fine dell infusione poich questo spazio morto non viene infuso Collocare la pompa su una superficie orizzontale stabile o fissarla come descritto in precedenza Preparare caricare e innescare la siringa monouso e la prolunga utilizzando le normali tecniche di asepsi we A 1 Aprire il coperchio ruotando la chiave nel blocco 2 2 Stringere le impugnature sagomate sul porta stantuffo e far scivolare il meccanismo verso destra Sollevare il morsetto della siringa e ruotarlo in senso orario 3 Inserire la siringa nelle fessure sul contenitore dello stantuffo 4 Stringere le impugnature sagomate sul contenitore dello stantuffo e far scorrere il meccan ismo verso destra fino a quando i bordi della siringa per l appoggio delle dita non si trovano nella fessura a V Far avanzare delicatamente la siringa fino a quando gli appoggi delle dita non toccano la parte anteriore della fessura a V pi vicina alla molletta della siringa Questo importante per evitare ritardi all inizio dell infusione 5 Ruotare la molletta della siringa in senso antiorario finch non si blocca sul cilindro della siringa bloccandola 6 Controllare che lo stantuffo della siringa e gli appoggi dell
40. ione eventi premere quattro volte il 01 11 03 REGISTRO EVENT pulsante Iw 16 05 CAPERCHIO CHIUSO 16 06 50ml BD Plastipak 2 Per tornare allo schermo precedente premere il pulsante 16 20 PCAMAVVIO bil RO 16 26 RICHIESTA BUONA programmabile INDIETRO 16 30 RICHIESTA ERRATA 3 Per tornare allo schermo Protocollo Sommario premere di nuovo il pulsante EI Alla pompa pu essere collegata una stampante dotata di interfaccia seriale o cavo con convertitore da parallela a seriale sia durante il normale funzionamento PCA sia dopo l uso Stampando l anamnesi del paziente si fornisce una registrazione permanente utilizzabile per l analisi lontano dal posto letto possibile stampare tutta l anamnesi del paziente inclusi i protocolli e i grafici degli andamenti della richiesta nelle 24 ore e della dose di farmaco somministrata Quando collegata alla stampante la pompa pu essere configurata anche per fornire una stampa continua riga per riga di tutti gli eventi le richieste del paziente ecc man mano che si verificano al posto letto Vedere Opzioni generali Sama Collegare la stampante quindi Informazione stampata Riepilogo del protocollo Ruotare il BLOCCO 1 in posizione Tutte le informazioni sul protocollo saranno IMPOSTAZIONE stampate con l intestazione del paziente e Premere il pulsante e Anamnesi paziente T Premere il pulsante E Tutte le informazioni su protocollo i totali delle richieste e del farmaco i grafic
41. lettriche IP X 4 Protetto dagli spruzzi di liquido grado di protezione contro l ingresso di liquidi II dispositivo soddisfa i requisiti della direttiva della Commissione Europea 93 42 CEE rettificata dalla direttiva 2007 47 CE Data di fabbricazione Produttore Non indicato per lo smaltimento come rifiuto urbano Informazioni importanti Rappresentante autorizzato per la Comunit Europea 1000DF00456 Rev 2 5 32 Funzioni del display principale Display principale Protocollo Stato della Volume infuso corrente pompa Tempo Massa Volume PCA DISPONIBILE n di RICHIEST io een Rive WR ug pompaggio PCA BUONE 0 1 m Icona Dose massima PROTOCOL Z Tipo di siringa Velocit di infusione Visualizzazione riepilogo protocolli Schermo di riepilogo dei protocolli adaieg Kelle Ke MORPHINE DOSE PCA ATTESA CONTINUA 1 0 mg ml 1 0 mg 2 min Oug h AVVIO DOSE LIMIT VELO DOSE 0 ug 50 0 mg IN 4h STAT ESCI Queste icone non appaiono quando sono disabilitate Icone dello schermo Icona PRESSIONE DI POMPAGGIO Quando abilitata questa icona appare sul display Fornisce un indicazione visiva dell attuale pressione di pompaggio e del livello di pressione a cui entra in funzione l allarme Icona DOSE MASSIMA Quando abilitata questa icona appare sul display Fornisce un indicazione visiva della quantit di farmaco somministrata durante il periodo limite come visuali
42. lit IMPOSTAZIONE NO Rimuove l opzione di modifica del protocollo in modalit IMPOSTAZIONE 4 Modo comando manuale MODO A B BIP A BUON TUTTO FINE INDICATORE COMANDO MANUALE PCAM FERMA SPENTO SPENTO OFF OFF PCA DISPONIBILE ACCESO ACCESO SOMMINISTRAZIONE LAMPEGGIO ACCESO PCA IN CORSO BLOCCO PCA SPENTO ACCESO OFF C TUTTO SPENTO OFF ACCESO LAMPEGGIO ACCESO 5 Richiamo ritardato S II richiamo dell allarme pu essere ritardato da 10 minuti fino a 90 minuti NO Il richiamo sar annullato per 2 minuti o esteso fino a 15 minuti Per estendere il richiamo degli allarmi tenere premuto il pulsante Cd per 4 secondi 6 Oscuramento display S I display si spegne dopo 2 minuti NO Il display rimane acceso durante il funzionamento 7 Allarmi con sibilo a basso S Allarme con sibilo durante l uso con batteria quasi scarica volume NO Nessun allarme con sibilo 8 Infusioni continue S Opzione per infusioni continue nei protocolli NO Le infusioni continue non sono disponibili 9 Dosi di carico S L opzione della dose di carico appare nei protocolli Per attivare questa opzione viene confermato NUOVO PAZIENTE Il protocollo include anche la dose di carica Avviare il PCA NO Non sono disponibili dosi di carico 10 Limiti di dose max S L opzione limite di dose compare nei protocolli NO Non sono disponibili limiti di dose 11 Velocit di dosag
43. lle ultime 24 ore Lultima ora viene visualizzata sul lato destro dello schermo Questo grafico fornisce un immagine chiara del farmaco effettivamente somministrato inclusa la dose di caricamento le infusioni continue di base le forzature da parte del personale medico e i cambiamenti di protocollo Il lato sinistro dello schermo mostra contatori cumulativi di dosi e tempi e mostra il tempo la quantit e il volume infuso da quando iniziata la sessione del paziente o dall ultima volta in cui i contatori sono stati reimpostati Per reimpostare i contatori premere CANCELLA e quindi CONFERMA Utilizzato insieme al grafico delle richieste PCA questo schermo aiuta a individuare l andamento relativo della richiesta e il farmaco effettivamente somministrato 1 Per accedere al grafico FARMACO INFUSO premere tre volte il FARMACO INFUSO pulsante Iw TOTAL 01 20h m Oug 2 Per tornare allo schermo precedente premere il pulsante 0 0ml programmabile INDIETRO CANCELLA 3 Per scorrere fino al prossimo schermo di anamnesi premere il pulsante Iw 1000DF00456 Rev 2 13 32 Funzioni di base continua Registro eventi Registrazione degli eventi da quando NUOVO PAZIENTE stato selezionato Include selezione e modifica protocollo richieste del paziente ecc La registrazione eventi registra anche tutti gli allarmi Tutti gli eventi registrati comprendono data ora e totale del farmaco infuso 1 Per accedere alla registraz
44. mba 1 0 ml h Curva a tromba 1 0 ml h 15 15 40 EE dali sei a Bn Bi Di g EARR E Silla eu bilico taanaki Ea z yupaspa lia G qO 2 una ss upaya EE sa w it Lu W I E uum EECHER aya S VE 15 15 G 0 10 20 30 0 10 20 30 Finestra di osservazione minuti Finestra di osservazione minuti Curva a tromba 5 0 ml h Curva a tromba 5 0 ml h 15 15 10 DH UNENEE NENNEN NENNEN ENN SEENEN ENEE 10 effe Bin ER ft CORRE EEE TE CEE ETERO TENERE Di 3 Die 5 5a BJ ta SALE WD ia basses 15 5 5 e a 0 10 20 30 0 10 20 30 Finestra di osservazione minuti Finestra di osservazione minuti Prestazioni con siringhe BD Plastipak B Braun Omnifix Monoject Once 2 minuti Prestazioni con siringhe IVAC Zeneca Terumo Nipro Fresenius B Braun Perfusor amp minimo massimo 5 5 0ml h Precisione media a lungo termine 2 in JMS 2 minuti minimo massimo 7 5 5 0ml h Precisione media a lungo termine aggiunta all errore percentuale della curva a tromba 2 in aggiunta all errore percentuale della curva a tromba La valutazione sull intervallo 100MmHg 100mmHg equivalente a un altezza di colonna d acqua di 1 3m produrr curve a tromba con i limiti mostrati di seguito 1000DF00456 Rev 2 30 32 Indirizzi dei centri di assistenza Per contattare l ufficio o distributore locale in rapporto a richieste di assistenza AE CareFusion PO Box 5527 Dubai United Arab Emirates Tel 971 4 28 22 842
45. mpa come in tutti i sistemi per infusione l azione del meccanismo pompante e le variazioni nelle singole siringhe causano fluttuazioni a breve termine nella precisione della portata Le curve che seguono mostrano le prestazioni tipiche del sistema mediante due tipi di misurazioni 1 il ritardo all avvio del flusso quando inizia l infusione curve di avvio e 2 la precisione della somministrazione del liquido riferita a vari periodi di tempo curve a tromba Le curve di avvio rappresentano il flusso continuo rispetto al tempo di esercizio a partire dall inizio dell infusione Queste curve mettono in evidenza il ritardo all avvio della somministrazione causato da fattori meccanici e offrono una rappresentazione visiva di uniformit Le curve a tromba si basano sui dati della seconda ora Tutti i test sono stati effettuati in conformit con quanto prescritto dalla normativa IEC EN60601 2 24 Le curve a tromba prendono il nome dalla loro forma Queste curve visualizzano una media discreta dei dati riferiti a periodi di tempo specifici chiamati finestre di osservazione ovvero dei dati non continui rispetto al periodo di esercizio Nelle finestre di osservazione di lunga durata le fluttuazioni a breve termine hanno scarso effetto sulla precisione come mostra la porzione piana della curva Tuttavia se si riduce la finestra di osservazione queste fluttuazioni hanno un maggiore impatto come mostra la bocca della tromba Determinare la precisio
46. ne del sistema con varie finestre di osservazione pu essere utile per la somministrazione di farmaci specifici Le fluttuazioni di breve termine nella precisione della portata possono avere grande rilievo a livello clinico a seconda del tempo di dimezzamento del farmaco e quindi l effetto clinico non pu essere determinato solo in base alle curve a tromba Le curve di avvio e a tromba possono non essere indicative con funzionamento in pressione negativa Differenze in fattori quali la misura e la forza dello stantuffo di siringhe compatibili di altri produttori possono provocare variazioni nella precisione e nelle curve a tromba rispetto a quelle qui mostrate Se necessario possibile richiedere per iscritto ulteriori curve per siringhe compatibili Nelle applicazioni in cui necessario garantire l uniformit del flusso consigliabile impostare portate pari o superiori a 1 0 ml h Trend all avvio BD Plastipak 50ml 1 0ml h Curva a tromba BD Plastipak 50ml 1 0ml h 2 0 0 30 60 90 120 0 10 20 30 Tempo minuti Finestra di osservazione minuti Trend all avvio BD Plastipak 50 ml 5 0 ml h Curva a tromba BD Plastipak 50 ml 5 0 ml h 10 0 500 0 0 i I 45 I U i 0 30 60 90 120 0 10 20 30 Tempo minuti Finestra di osservazione minuti I valori della curva a tromba mostrano l errore di velocit percentuale minimo e massimo a 2 minuti e la precisione a lungo termine Curva a tro
47. nico qualificato Per ulteriori informazioni consultare il manuale tecnico di servizio e L uso della pompa in presenza di anestetici infiammabili pu provocare esplosioni In questo caso occorre adottare la massima cautela e posizionarla lontano da queste fonti e Tensioni pericolose l apertura o la rimozione dell alloggiamento della pompa pu esporre l utente al rischio di scosse elettriche Far eseguire tutte le operazioni di riparazione da personale tecnico qualificato e Non aprire il coperchio di protezione quando non in uso Sono necessarie precauzioni contro le scariche elettrostatiche ESD quando ci si collega alla presa RS232 Toccando i pin dei connettori si potrebbe annullare la protezione ESD consigliabile che tutte le azioni vengano eseguite da personale adeguatamente addestrato e In caso di caduta accidentale della pompa presenza di condensa eccessiva perdite di liquidi umidit o temperatura elevata o se si sospetta che possa aver subito danni rimuoverla immediatamente dal servizio e farla ispezionare da un tecnico qualificato Per trasportare o immagazzinare la pompa usare sempre l imballo originale se possibile e rispettare i limiti di temperatura umidit e pressione indicati nella sezione Specifiche tecniche e sull imballo esterno 1000DF00456 Rev 2 8 32 Preparazione all impiego Installazione iniziale Prima di usare la pompa leggere attentamente le istruzioni per l uso riporta
48. o scelto pu essere utilizzato ruotando BLOCCO 1 in posizione IN FUNZIONE o pu essere modificato utilizzando MODIFICA PROTOCOLLO Per confermare un protocollo Ogni volta che un nuovo protocollo viene selezionato modificato o quando BLOCCO 1 viene ruotato in posizione IMPOSTAZIONE apparir lo schermo CONFERMA PROTOCOLLO Premendo OK si registra automaticamente il protocollo e qualsiasi modifica nel REGISTRO EVENTI I volumi e le velocit sono solitamente calcolati con pi cifre decimali rispetto a quelle visualizzate Per farlo i valori sono arrotondati per difetto in modo da evitare l impressione di una sovrainfusione Le dosi e i dosaggi sono calcolati in base al volume infuso dalla pompa Cos quando configurano i protocolli alcune combinazioni di concentrazione del farmaco e dose PCA possono far s che la velocit visualizzata e il dosaggio sembrino incongruenti o che la dose visualizzata sembri errata Alcuni esempi sono riportati nella pagina successiva 1000DF00456 Rev 2 15 32 Funzioni di base continua Protocolli PCA preimpostati continua Esempio 1 La velocit visualizzata e il dosaggio sembrano incongruenti Dosaggio 30pg h Concentrazione del farmaco 44ug ml Questo determinerebbe una velocit di 0 68181818ml h La pompa arrotonderebbe il valore calcolato a due cifre decimali con una velocit di infusione effettiva di 0 68ml h mentre lo schermo visualizzerebbe una velocit di 0 6ml h e un dosaggio di 2
49. o totale Questa informazione fornisce l andamento esatto della richiesta e i valori di farmaco infuso da cui sono derivati i grafici 1 Per accedere all esame delle 24 ore premere una volta il pulsante la ORA BUONE TOTALE Q TAH VOLIH z 1300 13 59 0 15 8 0ug 8 0mI 2 Per tornare allo schermo precedente premere il pulsante 1400 1450 SA Z SCH programmabile INDIETRO 180018 2a H Song Zoni 6 0ug 6 0mI 3 Per scorrere allo schermo di anamnesi successivo premere il ES KA EA pulsante WW Richieste PCA Fornisce una registrazione nelle ultime 24 ore delle richieste PCA buone e false Le richieste buone sono indicate nella sezione ombreggiata del grafico e quelle false sono indicate nella sezione chiara L ultima ora viene visualizzata sul lato destro dello schermo Questo grafico fornisce un immagine chiara delle richieste PCA buone e false e dell andamento dell utilizzo da parte dei pazienti Utilizzato insieme al grafico delle richieste PCA questo schermo aiuta a indicare se il protocollo PCA deve essere modificato e quando concludere il trattamento 1 Per accedere al grafico delle richieste PCA premere due volte il pulsante un RICHIEST FALSE 2 Per uscire dallo schermo premere il tasto programmabile BUONE INDIETRO d d 18 00 02 00 10 00 18 3 Per scorrere fino al prossimo schermo di anamnesi premere il pulsante Iw Farmaco infuso Registra la quantit totale di farmaco somministrato al paziente ne
50. opo un ciclo completo di scarica prima di immagazzinarla e ad intervalli regolari di 3 mesi durante lo stoccaggio CareFusion consiglia di verificare che la pompa funzioni mentre alimentata dalla batteria dopo che stata staccata dalla presa di alimentazione CA fare riferimento alla sezione Avvio della pompa La capacit di mantenere la carica pu deteriorarsi Nei casi in cui il mantenimento della carica di importanza vitale necessario sostituire la batteria interna ogni 3 anni sempre consigliabile far sostituire la batteria da un tecnico qualificato Per ulteriori informazioni sulla sostituzione delle batterie consultare il manuale tecnico di servizio Routine di test Le procedure di verifica permettono di controllare molte funzioni della pompa impostazioni di default e calibrazioni senza effettuare ispezioni interne Tuttavia non sono equiparabili a un controllo completo della calibrazione Per informazioni sui codici di accesso e sulle procedure e i test di calibrazione consultare il manuale tecnico di servizio 1000DF00456 Rev 2 27 32 Manutenzione continua Pulizia e stoccaggio Prima di utilizzare la pompa per un nuovo paziente e periodicamente durante l uso pulirla con un panno privo di lanugine leggermente imbevuto di acqua calda e di una comune soluzione disinfettante detergente I detergenti consigliati sono Marca Concentrazione Hibiscrub 20 v v Virkon 1 w v Non usare i se
51. r utilizzare un farmaco generico preimpostato sui limiti massimi di sicurezza NO Non permette l uso di un farmaco generico 21 Allarme limite max di dose S Viene generato un allarme al raggiungimento del limite massimo di dose RT NO Non viene generato un allarme al raggiungimento del limite massimo di dose 22 Combinazione modi massa S Permette di combinare i modi massa e volume per le dosi dei farmaci e i protocolli NO Tutti i farmaci e i protocolli utilizzano modo massa per le dosi Per minimizzare il rischio di una conferma errata del tipo di siringa si consiglia se possibile di bloccare il tipo di siringa predefinito a un unico tipo della marca utilizzata nell ospedale Regolazione orologio 1 Selezionare IMPOSTAZIONE OROLOGIO dal menu Opzioni di configurazione e premere INVIO 2 Usare i pulsanti per regolare la data e l ora visualizzata premendo PROSSIMO per accedere al campo successivo 3 Appena sono visualizzate la data e l ora corrette premere OK per tornare al menu Opzioni di configurazione L orologio interno il riferimento con cui la pompa memorizza l anamnesi del paziente e gli eventi Cambiando l orologio si reimposteranno automaticamente le date con cui memorizzata nella pompa tutta l anamnesi del nuovo paziente Dopo avere cambiato l orologio la pompa forzer una risposta S la volta prossima che appare lo schermo NUOVO PAZIENTE Questo canceller l anamnesi del paziente Quindi
52. raverso le cifre Un elenco completo di codici di accesso reperibile nel manuale tecnico di servizio 3 Appena viene visualizzato il codice di accesso completo premere INVIO Verr visualizzata l opzione Nome ospedale Usare i pulsanti per adattare il carattere visualizzato premendo PROSSIMO per accedere alla posizione successiva Quando appare il nome corretto ruotare BLOCCO 1 in posizione SPENTO 1000DF00456 Rev 2 19 32 Opzioni di configurazione continua Denominazioni farmaco e limiti di sicurezza Se abilitato nelle Opzioni generali un farmaco pu essere configurato come Massa o Modo di dosaggio a volume Se questa opzione disabilitata tutti i farmaci e i protocolli sono calcolati in unit di dose come massa Su tutti gli schermi dei parametri del farmaco tranne il nome del FARMACO premere INDIETRO per tornare al parametro precedente 1 Ruotare BLOCCO 1 in posizione IMPOSTAZIONE mentre si preme il pulsante e 2 Immettere il codice di accesso utilizzando i pulsanti e 3 Selezionare i NOMI FARMACI E LIMITI DI SICUREZZA dal menu Premere INVIO OPZIONE DI CONFIGURAZIONE 1 NOME FARMACO E LIMITE SICUREZZA 2 OPZIONI GENERALI 3 IMPOSTA PROTOCOLLO DI DEFAULT 4 IMPOSTAZIONE ORLOGIO 4 Premere MODIFICA FARMACO per modificare il sommario del farmaco Utilizzare i pulsanti per scegliere i valori desiderati Quando il campo corretto premere OK per memorizzare la selezione MODIFICA PROSSIMO FARMACO FAR
53. recchiature di radioterapia Non utilizzare la pompa nelle vicinanze di qualsiasi apparecchiatura di radioterapia livelli di radiazioni generati dalle apparecchiature di radioterapia come gli acceleratori lineari possono alterare gravemente il funzionamento della pompa Consultare le raccomandazioni del produttore per conoscere la distanza di sicurezza e le altre precauzioni necessarie Per ulteriori informazioni contattare il rappresentante CareFusion di zona e Apparecchiature per la risonanza magnetica MRI La pompa contiene materiali ferromagnetici che sono soggetti a interferenze con il campo magnetico generato dalle apparecchiature MRI La pompa non pu quindi essere considerata intrinsecamente compatibile con MRI Se l utilizzo della pompa in un ambiente MRI inevitabile CareFusion raccomanda vivamente di assicurare la pompa a distanza di sicurezza dal campo magnetico fuori dalla zona identificata come Area ad accesso controllato per evitare qualsiasi interferenza magnetica sulla pompa o distorsione delle immagini MRI La distanza di sicurezza dovrebbe essere stabilita conformemente alle raccomandazioni del produttore in materia di interferenze elettromagnetiche EMI Per ulteriori informazioni fare riferimento al manuale di supporto tecnico TSM del prodotto In alternativa contattare il rappresentante CareFusion di zona per ulteriori istruzioni Accessori Non utilizzare nessun accessorio non raccomandato per la pompa La pompa
54. resso un posto di lavoro conforme in conformit con l informazione fornita CareFusion non riconosce alcuna responsabilit per eventuali danni derivanti dal mancato rispetto delle istruzioni o delle informazioni fornite Per informazioni sui codici di accesso richiesti per accedere alle funzioni di assistenza tecnica consultare il manuale tecnico di servizio Intervallo Procedura di manutenzione di routine Conformemente Pulire accuratamente le superfici esterne della pompa prima e dopo un lungo periodo di stoccaggio alla prassi In uso nell ospedale Almeno una volta 1 Verificare che la spina e il cavo di alimentazione CA non siano danneggiati all anno I E ii SE 2 Eseguire le prove funzionali conformemente alle istruzioni riportate nel manuale tecnico di servizio Per informazioni sulle parti da ispezionare 3 Azionare la pompa a batteria fino a far scattare l allarme del livello di carica basso quindi caricare la batteria consultare il manuale per verificare che funzioni e che si carichi correttamente tecnico di servizio Per informazioni sulle procedure di calibrazione consultare il manuale tecnico di servizio Le unit di misura usate per le procedure di calibrazione sono unit SI unit di misura internazionali standard Sostituzione dei fusibili CA Se il simbolo della batteria sulla pompa rimane illuminato in continuazione e l indicatore dell alimentazione CA non si illumina quando la pompa viene coll
55. ro fino a 40mm Il morsetto per l asta pu essere fissato in 4 posizioni di fissaggio diverse che permettono il montaggio su pali verticali e orizzontali binari per il montaggio di apparecchiature e mobili per ospedale nelle posizioni pi convenienti per il funzionamento Il morsetto per l asta pu essere adattato per l uso con raccordi orizzontali utilizzando le viti di fissaggio esistenti sui fori presenti nel dispositivo di fissaggio Il morsetto per l asta pu essere anche fissato alla base della pompa in quattro posizioni diverse Comando manuale per il paziente Il comando manuale per il paziente fornito con la pompa progettato per l uso ambidestro e adatto per l utilizzo da parte di adulti e pediatrico Il comando manuale contiene un indicatore che mostra chiaramente quando la pompa disponibile e pu essere configurato per lampeggiare quando viene somministrata una dose PCA L indicatore sul comando manuale per il paziente rispecchia la configurazione della pompa e fornisce indicazioni su tutto o solo su ci che viene richiesto mentre l indicatore luminoso pu essere disabilitato nel caso in cui la situazione clinica lo richieda Dove opportuno il comando manuale pu essere configurato in modo che il paziente non debba far riferimento allo strumento per valutare se la PCA sta effettuando somministrazioni o disponibile Il comando manuale dotato di una molletta per fissarlo al letto o agli indumenti La pompa
56. sto programmabile S Durante il BOLO gli allarmi relativi al limite di pressione sono temporaneamente impostati al livello massimo 1000DF00456 Rev 2 12 32 Funzioni di base continua Anamnesi paziente Ogni volta che la pompa viene accesa domander se il paziente nuovo Premendo S si avr l opportunit di reimpostare l anamnesi del paziente Premendo NO si continua con il protocollo corrente mantenendo tutte le registrazioni del protocollo la cronologia degli eventi grafici ecc Tuttavia ogni tempo di interdizione rimanente lockout time verr cancellato rendendo immediatamente disponibile la dose PCA La pompa conserva gli eventi in una memoria ciclica Dopo aver scelto un nuovo paziente rimane possibile in modo tecnico l accesso all anamnesi del paziente precedente che ancora conservata in memoria E possibile accedere in qualsiasi momento all anamnesi del paziente premendo il pulsante a La pompa fornisce una rappresentazione grafica ciclica sulle 24 ore dell andamento della richiesta PCA e del farmaco somministrato al paziente grafici vengono aggiornati quando viene premuto il pulsante dell anamnesi e vengono forniti i valori per ogni ora terminata e per l ora corrente contatori cumulativi sullo schermo del farmaco infuso si aggiornano in tempo reale Esame delle 24 ore Una registrazione ora per ora delle ultime 24 ore che visualizza le richieste PCA buone e totali insieme alla dose e al volume orari
57. te in questo manuale 1 Verificare che la pompa sia integra non danneggiata e che la tensione specificata sull etichetta sia compatibile con quella della rete di alimentazione CA utilizzata 2 componenti forniti sono PompaasiringaIVAC PCAM CDperl utente istruzioni per l uso Cavodialimentazione CA come richiesto Imballo di protezione 3 Collegare la pompa alla rete CA e lasciarla collegata per almeno 2 ore e mezza per caricare completamente la batteria interna verificare che il simbolo si illumini La pompa viene alimentata automaticamente dalla batteria interna se non collegata alla rete di alimentazione CA al momento dell accensione Prima dell utilizzo con alimentazione a batteria verificare che la pompa continui a funzionare mentre alimentata dalla batteria dopo averla staccata dalla presa di alimentazione CA Se la pompa non funziona correttamente riporla nell imballo originale e farla ispezionare da un tecnico di supporto qualificato Non montare la pompa con la siringa o l ingresso dell alimentazione CA rivolti verso l alto Questo potrebbe influire sulla sicurezza elettrica in caso di versamento di liquido o causare l infusione dell aria che potrebbe trovarsi nella siringa IInstallazione del morsetto per l asta Il morsetto per l asta viene fornito gi montato sul retro della pompa e fornisce un fissaggio sicuro a bracci verticali standard per somministrazione endovenosa con diamet
58. ti sul display Ad esempio per scegliere l opzione CALIBRATE BLOCCO 1 Inserire la chiave nell interruttore a chiave BLOCCO 1 e ruotare la chiave per commutare tra le posizioni SPENTO OFF IMPOSTAZIONE SET e IN FUNZIONE RUN SPENTO OFF Spegne l alimentazione elettrica IMPOSTAZIONE SET Utilizzare per scegliere o modificare i protocolli e accedere alle routine di configurazione e di test IN FUNZIONE RUN Utilizzare per avviare l infusione Nota Il passaggio dalla modalit IN FUNZIONE alla modalit modo IMPOSTAZIONE senza prima premere il pulsante ARRESTO interrompe automaticamente l infusione BLOCCO 2 Inserire la chiave in BLOCCO 2 e ruotare la chiave in senso orario per aprire il coperchio della siringa La serratura situata sul lato sinistro della pompa Indicatore BATTERIA Quando acceso indica che la pompa alimentata dalla batteria interna Se lampeggia indica che la batteria ha un autonomia di carica inferiore a 30 minuti Indicatore ALIMENTAZIONE CA Se acceso indica che la pompa collegata alla rete CA e che la batteria in carica 1000DF00456 Rev 2 4 32 Simboli delle etichette Definizione dei simboli Descrizione Attenzione consultare i documenti accompagnatori Connettore PE per equalizzazione potenziale Connettore RS232 Chiamata Infermiere opzionale Apparecchiatura di Classe Il Parte applicata di tipo CF grado di protezione contro le scosse e
59. uppi completi di informazioni come descritto nei protocolli e il ciclo completo impiega circa 22 secondi Le due pompe devono essere connesse utilizzando un cavo per dimostrazione RS232 Entrambe le pompe devono avere la stessa versione e revisione del software e deve essere impostato un numero di identificazione comunicazioni comune fra le pompe vedere Opzioni generali La pompa configurata viene impostata in modalit di istruzione mentre la pompa da configurare viene impostata in modalit di apprendimento utilizzando i codici di accesso elencati nel manuale tecnico di servizio La pompa in modalit di apprendimento visualizza PASS o FAIL per ogni informazione ricevuta dal dispositivo in modalit di istruzione Le pompe devono eseguire attraverso almeno un sequenza completa dei gruppi di informazioni quindi spegnere prima la pompa in apprendimento e quindi la pompa in istruzione Dopo avere utilizzato questo metodo responsabilit dell utente controllare che la configurazione sia stata copiata correttamente 1000DF00456 Rev 2 14 32 Funzioni di base continua Protocolli PCA preimpostati Il funzionamento della pompa molto semplificato dall uso di protocolli PCA PREIMPOSTATI Quando BLOCCO 1 in posizione IMPOSTAZIONE la pompa visualizzer automaticamente il PROTOCOLLO A preimpostato se stato selezionato NUOVO PAZIENTE o visualizzer il protocollo precedentemente in uso se non stato sele
60. vole 150 cm Volume di riempimento 2 9ml SU 04100010162 Prolunga per siringa in PVC 105 cm Volume di riempimento 7 2ml Per la disponibilit contattare il rappresentante CareFusion di zona in quanto vengono continuamente sviluppati nuovi set per la clientela Sostituire le prolunghe conformemente a quanto indicato nelle istruzioni per l uso Leggere attentamente le istruzioni per l uso fornite con le prolunghe prima di usarle Si noti che le illustrazioni non sono in scala 1000DF00456 Rev 2 26 32 Manutenzione Manutenzione di routine Per un funzionamento ottimale della pompa indispensabile tenerla pulita ed effettuare regolarmente le operazioni di manutenzione ordinaria descritte di seguito Tutte le operazioni di manutenzione devono essere effettuate esclusivamente da tecnici di manutenzione qualificati e in conformit con le istruzioni riportate nel manuale tecnico di servizio TSM Gli schemi dei circuiti gli elenchi delle parti di ricambio e ogni altra informazione necessaria a consentire ai tecnici di riparare correttamente le parti possono essere richiesti a CareFusion In caso di caduta accidentale danni eccessiva presenza di condensa o temperature troppo elevate rimuovere immediatamente la pompa dal servizio e farla ispezionare da un tecnico della manutenzione qualificato Tutta la manutenzione preventiva e correttiva e tutte le tali attivit saranno eseguite p
61. zionato NUOVO PAZIENTE Con BLOCCO 1 in posizione IMPOSTAZIONE possibile che l utente modifichi il protocollo preimpostato utilizzando il pulsante MODIFICA PROTOCOLLO e scegliere un altro protocollo preimpostato utilizzando il pulsante PROSSIMO PROTOCOLLO Per modificare un protocollo preimpostato 1 Premere MODIFICA PROTOCOLLO indicato sul display 2 Viene visualizzato il sommario del protocollo Utilizzare i DOSE PCA ATTESA CONTINUA AVVIO pulsanti H per evidenziare un campo premere CAMBIA per 10 ml 5 mins 2 0ml h 2 0 ml entrarvi e i pulsanti per scegliere i valori desiderati MAX 50 0ml MODIFICA PROSSIMO IN 4h PROTOCOLLO PROTOCOLLO 3 Quando il campo corretto premere CONFERMA o ANNULLA 4 Sullo schermo apparir Protocollo A Nome del farmaco Farmaco X Farmaco conc 1 0mg ml Dose PCA 1 0mg 1 0ml Periodo di blocco 5 minuti Livello di occlusione 4 Continuo Oug h 0 0ml h Caricamento dose Opg 0 0ml Limite max 50mg 50 0ml Durata limite 4 ore Infusione PCA STAT 5 Premere OK per tornare allo schermo Note Un protocollo modificato non ha alcuna lettera preimpostata Per utilizzare questa funzione MODIFICA PROTOCOLLO deve essere abilitata in OPZIONI GENERALI Per passare a un altro protocollo preimpostato Premere PROSSIMO PROTOCOLLO per visualizzare il passaggio attraverso il protocollo preimpostato protocolli preimpostati sono identificati da A a J Quando il protocollo desiderato stat
62. zzato a sinistra dell icona Se il limite della dose raggiunge il livello di allarme l icona appare come una bottiglia completa la pompa interrompe l infusione appare il messaggio Max Dose Limit e l icona lampeggia fino a quando il dosaggio non scende sotto il limite massimo della dose Il personale medico sempre in grado di forzare la condizione Icona INDIETRO Indica il tasto programmabile da premere per tornare allo schermo precedente 1000DF00456 Rev 2 6 32 Siringhe monouso e prolunghe Precauzioni operative Questa pompa stata calibrata per l uso con siringhe monouso Per un funzionamento ottimale e corretto usare solo siringhe Luer Lock in 3 pezzi del tipo specificato sulla pompa o consigliato nel manuale L uso di siringhe o set di prolunga diversi da quelli consigliati pu deteriorare il funzionamento della pompa e la precisione dell infusione L installazione impropria della siringa sulla pompa o la sua rimozione dalla pompa prima dell isolamento del tubo di prolunga dal paziente possono provocare problemi come flusso incontrollato o sifonaggio Per isolare il tubo di prolunga pu essere necessario chiudere un rubinetto sulla prolunga o usare un morsetto di interruzione flusso L uso combinato di pi apparecchiature e o strumenti con prolunghe e altri tipi di tubi come i rubinetti a 3 vie pu influire sulle prestazioni della pompa e comportare la necessit di monitorare con

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