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Istruzioni per l`uso

1. 21 Fase 1 Posizionare le piastre sul paziente nns 21 Fase 2 Premere il pulsante Shock se indicato 22 Fase 3 Eseguire la GPRi aio laine 24 4 4 Procedure di defibrillazione in modalit pediatrica 26 5 Dopo l utilizzo di i PAD CU SP1 in 27 5 1 Manutenzione dopo ogni utilizzo 27 5 2 Salvataggio e trasferimento dei dati dei trattamenti eiere rierien renner 28 5 2 1 Utilizzo del dispositivo a N AE 28 5 2 2 Trasferimento dei dati dei trattamenti 28 5 3 Impostazione del dispositiVO tetit stt tt tttt tn tt trr SttE EEEE EEEn EEEEEE nEn tEnnntEEnn enea 31 5 3 1 Impostazione di guida del dispositiVO 31 5 3 2 Impostazione di guida CPR en anne N Aaaa REEN RA S N KEa OiEAAR 31 6 Manutenzione uiai ae 34 6 1 Immagazzinamento del dispositiVO rrini ananena aAa an 34 6 2 Manutenzione iad s a teana ea PE AES a Eaa E EN Eaa iai 35 6 2 1 Ispezione del dispositiVO i E A N N 35 0 22 Componsnti SOSUN aroser aa A pipi aa 35 Gruppo batterie MONOUSO 35 Sostituzione delle piastre etki ettr ettr ett rntk EEEE EEtE EEEE AE EEEE EE Ennn En rE En tnne net 37 6 2 3 Pulizia di PAD CUS P Tirna ela EEEE 38 la Smaltimento
2. Non sottoporre il gruppo batterie a forti urti fisici e Non tentare di aprire o rompere parte del gruppo batterie Evitare che il gruppo batterie entri a contatto con fiamme aperte od oggetti caldi e Evitare i corto circuiti dei terminali del gruppo batterie e Tenere lontano dalla portata dei bambini e In caso di contatto con gli occhi pulire immediatamente con acqua e rivolgersi a un medico e Non immagazzinare il gruppo batterie alla luce diretta del sole e Non immagazzinare il gruppo batterie in luoghi bagnati o umidi Osservare le normative locali per lo smaltimento del gruppo batterie e Non distruggere n bruciare il gruppo batterie e Non tentare in alcun caso di ricaricare il gruppo batterie monouso 36 Sostituzione delle piastre Controllare lo stato delle piastre sull LCD di stato giornalmente Non usare le piastre in data successiva alla data di scadenza Controllare che la confezione delle piastre non presenti danni e Controllare che il cavo esterno al sacchetto dell imballaggio non presenti difetti Per i PAD CU SPI1 utilizzare esclusivamente le piastre fornite dal produttore Sostituzione delle piastre 1 Controllare la data di scadenza delle piastre Consultare l immagine seguente per verificare la data di scadenza EXP DATE MM YYYY 1234567890 La data di scadenza contrassegnata La data di scadenza riportata a come segue sinistra dell etichetta PIASTRE MM AAAA multifu
3. Indica l esecuzione della CPR in corso ica che la on stata eseguita o L non stata eseguita correttamente ho Il dispositivo ha rilevato un errore Premere i Pulsante per maggiori I Pulsante Lampeggiante in g informazioni S doo Il dispositivo pronto per emettere una Pulsante Shock scarica di defibrillazione Lampeggiante in arancione Premere il pulsante Shock per emettere una scarica 41 8 3 Risoluzione dei problemi Il dispositivo indica il proprio stato corrente o la presenza di problemi mediante indicatori di stato segnalazioni acustiche e o istruzioni vocali Per maggiori dettagli consultare di seguito 8 3 1 Risoluzione di problemi quando il dispositivo in funzione Sintomo Istruzioni vocali Risoluzione LCD di stato Funzionamento del dispositivo LCD di stato Indicatore di livello batteria LCD di stato Stato delle piastre Messaggio vocale Livello della batteria basso Sostituire la batteria con una Messaggio vocale Inserire il connettore delle piastre nel dispositivo Messaggio vocale Piastre usate Sostituire le piastre con piastre Messaggio vocale La data di scadenza delle piastre stata superata Sostituire le piastre con piastre Messaggio vocale Premere fermamente le piastre contro la pelle nuda del paziente Messaggio vocale Nessuna scossa emessa Si verificato un errore nel dispositiv
4. Ur 30 di calo p RR durante le interruzioni della rete dell alimentazione in Ur per 25 cicli HE elettrica si consiglia di alimentare IEC 61000 4 11 p E S l intensificatore di immagini di i lt 5 Ur gt 95 di PAD CU SP1 mediante una fonte di calo in Ur per 5 s a energia senza interruzioni campo 3 A m 3 A m campi elettromagnetici della elettromagnetico 50 60 Hz della frequenza di rete IEC 61000 4 8 frequenza di rete devono essere ai livelli di una comune collocazione in un normale ambiente commerciale od ospedaliero NOTA Ur e la tensione di rete c a prima dell applicazione del livello di verifica 68 Guida e dichiarazione del produttore immunit elettromagnetica I PAD CU SP1 previsto per l uso nell ambiente elettromagnetico di seguito specificato L acquirente o l utilizzatore di i PAD CU SP1 deve accertarsi che venga usato in tale ambiente Verifica di IEC 60601 livello Livello di Ambiente elettromagnetico guida immunit test conformit L apparecchiatura per le comunicazione RF portatili e mobili deve essere usata a distanza da qualsiasi parte di i PAD CU SP1 inclusi cavi rispetto alla distanza di separazione calcolata mediante l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore Distanza di separazione consigliata RF IEC 61000 4 3 Vrms 3 Vrms 6 a conduzione 150 kHz a 80 MHz d 3 5 JP fuori dalle ba
5. Indicatore di rilevamento CPR Apparecchiatura a prova di defibrillazione tipo BF Attenzione consultare i documenti associati Marchio CE soddisfa i requisiti previsti dalla Direttiva europea sui dispositivi medici 93 42 CEE e le relative revisioni Numero di serie Data di produzione 50 C 2 Imballaggio di i PAD CU SP1 Simbolo Descrizione Stack fino a 6 cartoni di altezza solo Indicazione del lato da rivolgere in alto Tenere all asciutto Fragile materiale delicato Non utilizzare ganci SEDE a o Je Limiti della temperatura di immagazzinamento da 0 C a 43 da 32 F a 109 F Marchio CE soddisfa i requisiti previsti dalla Direttiva europea de 32F 0470 sui dispositivi medici 93 42 CEE e le relative revisioni SN Numero di serie 51 C 3 Accessori C 3 1 Gruppo batterie monouso CUSA1103BB CUSA1103BS Simbolo Descrizione Batteria al diossido di manganessel litio LOT Numero lotto Data di produzione Non tagliare la batteria o aprire la custodia della batteria Non esporre la batteria a temperature elevate o fiamme libere Non bruciare la batteria Non battere la batteria Non smaltire la batteria con i rifiuti normali Seguire le normative locali sullo smaltimento delle batterie Attenzione consultare i documenti associati P 00 LE 52 C 3 2 Pia
6. e Consultare la Sezione 8 2 Stato del dispositivo per informazioni relative all LCD di stato 6 2 2 Componenti sostitutivi Quando il dispositivo immagazzinato controllare l indicatore di livello della batteria e lo stato delle piastre sull LCD di stato giornalmente per verificare il dispositivo sia sempre pronto per le emergenze Sostituire il gruppo batterie o le piastre del defibrillatore quando scarico o quando scadono rispettivamente Gruppo batterie monouso Sostituzione del gruppo batterie monouso Sostituire il gruppo batterie quando scarico Consultare il Capitolo 8 Risoluzione dei problemi su come controllare lo stato della batteria e gruppi batterie scarichi devono essere smaltiti in accordo alle normative ambientali locali Utilizzare esclusivamente i gruppi batterie consigliati e forniti dal produttore Il gruppo batterie monouso Non ricaricarlo Sostituzione del gruppo batterie monouso 1 Rimuovere il gruppo batterie scaricato estraendolo e premendo contemporaneamente il blocco alla base del dispositivo Consultare l immagine seguente 35 2 Inserire un nuovo gruppo batterie nella direzione della freccia con l etichetta rivolta verso l alto come mostrato nell immagine seguente LOT o LiMnO 0 DCIV Soa 42 Ah Intelligent Public Access Defibrillator NGIEZO ATTENZIONE e Precauzioni per il Gruppo batterie
7. funzionamento o manutenzione del dispositivo Panoramica Grazie per avere acquistato i PAD CU SP1 Il presente dispositivo pu essere utilizzato in modo efficiente e sicuro per un lungo periodo di tempo dopo avere letto e acquisito familiarit con le istruzioni gli avvisi le precauzioni e le note riportate nelle presenti Istruzioni per l uso prima di utilizzare il dispositivo A awso AVVISO e Un defibrillatore emette scariche elettriche ad alta tensione e alta corrente Occorre leggere e acquisire familiarit con le istruzioni gli avvisi e le precauzioni riportate nelle presenti Istruzioni per luso e Durante l utilizzo del presente dispositivo seguire le istruzioni gli avvisi le avvertenze e le note delle presenti Istruzioni per l uso e Il produttore non sar responsabile di alcun problema relativo al dispositivo e causato dalla negligenza dell operatore e L assistenza al dispositivo dovr essere effettuata esclusivamente dal produttore o dai rispettivi centri di assistenza autorizzati e Se il Dispositivo deve essere collegato ad apparecchiature diverse da quelle indicate nelle presenti Istruzioni per l uso contattare il produttore e In caso di errato funzionamento del dispositivo contattare il produttore o il rispettivo centro di assistenza autorizzato 1 Introduzione 1 1 Descrizione del dispositivo CU SP1 un Defibrillatore semi automatico esterno AED facile da utilizzare di piccole dimension
8. k E O ELA oae Gruppo batterie monouso 1 confezione di piastre per adulti monouso Per le forniture da sostituire contattare il produttore consultare l Appendice B Componenti e accessori delle Istruzioni per l uso 13 A awso AVVISO v Con i PAD CU SP1 utilizzare esclusivamente i componenti e gli accessori consigliati e approvati da CU Medical Systems Inc L utilizzo di componenti e accessori non approvati potrebbe compromettere la sicurezza e l efficienza di i PAD CU SP1 v Si consiglia di tenere a disposizione gruppi batterie e piastre extra 3 2 Configurazione di i PAD CU SP1 Per configurare i PAD CU SP1 procedere come segue Aprire la confezione e verificare che contenga tutti i componenti elencati nell elenco della confezione Acquisire familiarit con le funzioni del dispositivo consultando il Capitolo 2 Funzioni del dispositivo delle presenti Istruzioni per l uso Inserire il gruppo batterie nel vano batteria del dispositivo come mostrato nella figura seguente Dopo l inserimento del gruppo batterie il dispositivo avvia un test autonomo Se lo stato del dispositivo normale viene visualizzato sull LCD di stato Se x Q o viene visualizzato sul LCD di stato dopo il test autonomo consultare il Capitolo 8 Risoluzione dei problemi delle presenti Istruzioni per l uso Se si dispone di una custodia da
9. Capacit Lunga durata almeno 200 scariche per una nuova batteria o 8 ore di funzionamento a temperatura ambiente Standard almeno 3 anni dalla data di produzione se immagazzinato e mantenuto in accordo alle istruzioni del presente documento Durata in standby dopo Lunga durata almeno 5 anni dalla data di produzione se l inserimento della immagazzinato e batteria mantenuto in accordo alle istruzioni del presente documento e Temperatura di servizio 0 C 43 C 32 F 109 F Intervalli di temperatura e Temperatura di immagazzinamento 20 60 4 F 140 F 65 Piastre di defibrillazione per adulti CUA1007S Categoria Tipo Area elettrodo Lunghezza cavo Durata Specifiche nominali Adulto 120 cm Totale 120 cm all interno del sacchetto 95 cm Fuori dal sacchetto 25 cm Almeno 36 mesi dalla data di produzione Piastre di defibrillazione pediatriche CUA1102S Categoria Tipo Area elettrodo Lunghezza cavo Durata Specifiche nominali Pediatrico 46 43 cm Totale 120 cm all interno del sacchetto 80 cm Fuori dal sacchetto 40 cm Almeno 30 mesi dalla data di produzione Trasferimento e immagazzinamento dei dati Categoria IrDA Capacit dei dati di memoria interna Scheda SD Specifiche nominali Per comunicazioni su PC 5 trattamenti individuali fino a 3 ore per trattamento Memoria esterna possibile copiare i dati dalla memoria interna alla
10. dani 38 8 Risoluzione dei problemi iie 39 8 1 AUtoverifich pui eee aaa 39 9 2 colato del disposi crasina EET i ae 41 8 3 Risoluzione del PIODIEMI c scia ai 42 8 3 1 Risoluzione di problemi quando il dispositivo in funzione e 42 8 3 2 Risoluzione di problemi quando il dispositivo non in funzione 43 9 Assistenza per l dispositivo riiiini 44 Appendice areale 46 A Protocollo di soccCorso iano iii 46 B Componenti e accessori rriiiiien 49 B 1 Accessor Standard osi iaia nare 49 B 2 AGCESSOTT OPZIONAll 1 rn aria i 49 C Descrizione dei simboli iiin 50 C 1 Defibrillatore i PAD CU SP1 E Ea E a 50 C 2 Imballaggio di PAD CUSSPT ione nana 51 C RACCESSOM nozioni saio ELIO AAT pale SALARIA aL 52 C 3 1 Gruppo batterie monouso CUSA1103BB CUSA1103BS 52 C 3 2 Piastre CUA1007S CUA1102S tcia paia ail ala 53 D Glossario nica 54 E Specifiche del dispositivo riiiin 59 F Compatibilit elettromagnetica iiiiin 67 Introduzione Le presenti Istruzioni per l uso contengono le informazioni necessarie per il corretto utilizzo del presente dispositivo Contattare la sede per eventuali domande o dubbi sull uso del dispositivo derivant
11. di seguito specificato L acquirente o l utilizzatore di i PAD CU SP1 deve accertarsi che venga usato in tale ambiente Verifica di IEC 60601 livello Livello di Ambiente immunit test 1 conformit elettromagnetico guida 6 kV pavimenti devono essere in legno 6 kV contatto i Scarica contatto cemento o in mattonelle di elettrostatica ceramica Se i pavimenti sono ESD rivestiti con materiale sintetico i i IEC 61000 4 2 dt 8 KV aria l umidit di servizio dovrebbe essere di almeno il 30 2 kV per linee di La qualit dell energia della rete Transitori elettrici alimentazione q I ele elettrica Non deve essere quella di un normale pertinente ambiente commerciale od IEC 61000 4 4 1 kV per linee in ospedaliero entrata uscita 1 kV in modalit La qualit dell energia della rete Sovraccarico differenziale Non deve essere quella di un normale IEC 61000 4 5 2 kV in modalit pertinente ambiente commerciale od comune ospedaliero lt 5 Ur gt 95 di La qualit dell energia della rete calo in Ur per 0 5 deve essere quella di un normale o cicli ambiente commerciale od Cali di tensione Re na co ospedaliero Se l utilizzatore brevi interruzioni e 40 Ur 60 di calo Ma di NETTE MA dell intensificatore di immagini di i variazioni di in Ur per 5 cicli i Non PAD CU SP1 necessita di un tensione sulle tinent PURE i f h ertinente unzionamento continuo anche linee in entrata 70
12. dispositivo non emetter alcuna scarica fino a quando il pulsante SHOCK lampeggiante in arancione premuto Se il pulsante SHOCK non viene premuto entro 15 secondi dalle istruzioni vocali per premere il pulsante SHOCK il dispositivo si disarmer automaticamente scarica l energia della scarica nel proprio carico interno e indicher all operatore di assicurarsi che i servizi di pronto soccorso siano stati contattati Successivamente il dispositivo indicher all operatore di iniziare la CPR e Durante la defibrillazione scollegare dal paziente le altre apparecchiature mediche elettriche con parti applicate non a prova di defibrillazione e In caso di malfunzionamento del dispositivo durante un operazione di soccorso il dispositivo indicher all operatore di utilizzare un defibrillatore sostitutivo e avvier le istruzioni vocali per la CPR Eseguire la CPR fino a quando il defibrillatore sostitutivo pronto per l uso 23 Fase 3 Eseguire la CPR Quando indicato da i PAD CU SP1 eseguire la CPR Per impostazione predefinita CU SP1 fornisce le istruzioni vocali per la CPR durante la pausa della CPR dopo l emissione di una scarica In caso di necessit delle istruzioni vocali per la CPR indipendentemente dall impostazione predefinita premere i Pulsante blu lampeggiante per almeno 15 secondi Metodo CPR 1 Punto di compressione Posizionare la base del palmo della mano a met del torace del paziente tra i capezzoli nel
13. scheda 66 F Compatibilit elettromagnetica Guida e dichiarazione del produttore emissioni elettromagnetiche iPAD CU SP1 previsto per l uso nell ambiente elettromagnetico di seguito specificato L acquirente o l utilizzatore di PAD CU SP1 deve accertarsi che venga usato in tale ambiente Verifica delle CISPR 11 Emissioni armoniche IEC 61000 3 2 Non pertinente Fluttuazione di tensione emissioni oscillanti IEC 61000 3 3 Non pertinente Conformit Ambiente elettromagnetico guida emissioni i PAD CU SP1 utilizza l energia RF solo per la Emissioni RF funzione interna Pertanto le sue emissioni sono Gruppo 1 CISPR 11 molto basse e non in grado di causare interferenze alle vicine apparecchiature elettroniche Emissioni RF Classe B i PAD CU SP1 adatto per l uso in tutti gli edifici incluse abitazioni private e quelle direttamente collegate alla rete di alimentazione elettrica che rifornisce edifici residenziali A awso AVVISO e Non utilizzare i PAD CU SP1 in posizione adiacente o accatastato con altre apparecchiature Se l utilizzo in posizione adiacente o accatastata necessario sar necessario tenere sotto controllo i PAD CU SP1 per verificarne il normale funzionamento nella configurazione in cui verr utilizzato 67 Guida e dichiarazione del produttore immunit elettromagnetica I PAD CU SP1 previsto per l uso nell ambiente elettromagnetico
14. trasporto conservarvi il Dispositivo in modo sicuro Per acquistare la custodia da trasporto contattare il produttore mediante le indicazioni riportate in Appendice A Accessori delle presenti Istruzioni per l uso Considerazioni sull immagazzinamento e la manutenzione e Consultare la Sezione 6 1 Immagazzinamento del dispositivo per le corrette istruzioni sull immagazzinamento del dispositivo e Quando il dispositivo immagazzinato controllare l LCD di stato periodicamente per verificare che il dispositivo sia in buone condizioni e Immagazzinare CU SP1 in accordo al protocollo locale sul primo soccorso e il pronto soccorso Immagazzinare il dispositivo in un luogo facilmente accessibile che consenta di controllare periodicamente l LCD di stato e di udire facilmente gli allarmi tecnici ad esempio allarme per livello basso della batteria o altri problemi del dispositivo e Inoltre si consiglia di posizionare un telefono di emergenza vicino all area di immagazzinamento del dispositivo per consentire di contattare facilmente i servizi medici di emergenza durante le emergenze e Immagazzinare gli accessori insieme al dispositivo nella custodia da trasporto del dispositivo per consentirne il facile e veloce accesso A awso AVVISO e Le interferenze elettromagnetiche potrebbero influire sulle prestazioni del dispositivo Quando il dispositivo in uso necessario tenerlo lontano da dispositivi che potrebbero causa
15. 795 MHz 13 553 MHz 13 567 MHz 26 957 MHz 27 283 MHz e 40 66 MHz 40 70 MHZ NOTA 3 Un fattore aggiuntivo di 10 3 viene usato nel calcolo della distanza di separazione consigliata per i trasmettitori nelle bande di frequenza ISM tra 150 kHz e 80 MHz e nell intervallo di frequenza da 80 MHz a 2 5 GHz per ridurre la possibilit che apparecchiature di comunicazione portatile mobile causino interferenze se collocate accidentalmente nell area in cui si trova il paziente NOTA 4 Queste linee guida potrebbero non essere applicabili a tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dalla refezione da strutture oggetti e persone 71
16. Istruzioni per l uso i PAD CU SP1 Le informazioni riportate nelle presenti Istruzioni per l uso si applicano all i PAD CU SP1 Queste istruzioni sono soggette a variazioni Per informazioni sulle revisioni contattare CU Medical Systems Inc o i suoi rappresentanti autorizzati Revisione Edizione 1 Data di pubblicazione Maggio 2012 N di documento SP1 OPM I 01 Pubblicato da CU Medical Systems Inc Stampato nella Repubblica di Corea Copyright 2012 CU Medical Systems Inc vietato riprodurre qualsiasi parte delle presenti Istruzioni per l uso senza l autorizzazione di CU Medical Systems Inc Direttiva sui dispositivi medici i PAD CU SP1 conforme ai requisiti previsti dalla Direttiva sui dispositivi medici 93 42 CEE e le relative revisioni C 0470 Importante In caso di arresto cardiaco improvviso necessaria una defibrillazione veloce Dal momento che le possibilit di esito positive si riducono del 7 10 per ogni minuto di attesa per la defibrillazione la defibrillazione deve essere effettuata immediatamente i PAD CU SP1 prodotto da CU Medical Systems Inc Dongwha Medical Instrument Complex 1647 1 Dongwha ri Munmak eup Wonju si Gangwon do 220 801 Repubblica di Corea Rappresentante UE autorizzato Medical Device Safety Service Schiffgraben 41 30175 Hannover Germania Contatti Richieste su prodotti e ordini Team internazionale CU Medical Systems Inc 5F Cheonggye
17. Plaza 991 4 Cheonggye Uiwang Gyeonggi Repubblica di Corea Tel 82 31 421 9700 Fax 82 31 421 9911 Indirizzi e mail sales cu911 com Filiale di CU Medical Systems Inc in Germania Kuester Strasse 6 30519 Hannover Germania Tel Fax 49 511 848 6054 Assistenza e supporto tecnico Team del Servizio clienti CU Medical Systems Inc 5F Cheonggye Plaza 991 4 Cheonggye Uiwang Gyeonggi Repubblica di Corea Tel 82 31 421 9700 Fax 82 31 421 9911 Indirizzi e mail service cu911 com IPA Fm IFAD Intelligent Public Access Defibrillator CU SP1 Istruzioni per l uso Edizione 1 CU Medical Systems Inc Indice Istruzioni peril Uso rari E EE E 1 Introduzione rela 6 1 introduzione iii 8 1 1 Descrizione del dispoSsHlivo ugrlrria ail 8 12 UUO POVIS Orca aaa 8 13 Destinazione JUSO eitri res NETO T AEAEE S ENAA TEREE ER 9 1 4 Protocollo locale i 9 1 5 Informazioni aggiuntive nn A ia REA EA ERE 9 2 Funzioni del disposi Onsresmsnn O EE 10 3 Prepar zione per FUSO raii 13 3 1 Contenuto della confezione standard 13 3 2 Configurazione dii PAD CU SP1 ii 14 4 Modo d uso di i PAD CU SP1 i 16 41 Catena di Soccorso ores a i doni 16 4 2 Preparazione per la defibrillazione 17 4 3 Defibrillazione in modalit Adulto
18. a Stato di immagazzinamento il dispositivo viene immagazzinato insieme alle piastre del defibrillatore e il gruppo batterie inserito pronto per essere usato in caso di emergenza Temperatura 0 C 43 C 32 F 109 F Umidit 5 95 senza condensa Stato di trasporto solo il dispositivo nessuna piastra del defibrillatore e il gruppo batterie incluso Temperatura 20 C 60 4 F 140 F Umidit 5 95 senza condensa Altitudine da 0 a 4572 m operativa e di immagazzinamento Caduta Resistente a cadute di 1 2 metri su bordi angoli o superfici Vibrazioni In funzione Soddisfa MIL STD 810G Fig 514 6E 1 casuale Standby Soddisfa MIL STD 810G Fig 514 6E 2 sinusoide spazzolata elicottero Isolamento IEC 60529 IP55 ESD Soddisfa IEC 61000 4 2 2001 Soddisfa i limiti IEC 60601 1 2 metodo EN 55011 2007 A2 2007 EMI radiato Gruppo 1 Classe B Soddisfa i limiti IEC 60601 1 2 metodo EN 61000 4 3 2006 A1 2008 Livello 3 EMI immunit da 10V m 80MHz a 2500MHz 59 Defibrillatore Categoria Modo operativo Forma d onda Energia in uscita Controllo carica Tempo di carica Specifiche nominali Semiautomatico e cube bifasico tipo esponenziale troncato 150 J a 50 Q di carica per adulti 50 J a 50 Q di carica per bambini Controllato da un sistema di analisi del paziente automatico Entro 10 secondi dall istruzione vocale Scossa elettrica necessaria Tempo dall inizio dell analisi
19. aree con temperature altamente variabili e Non immagazzinare il dispositivo vicino ad apparecchi di riscaldamento e Non immagazzinare il dispositivo in aree in cui siano presenti vibrazioni elevate superiori a Road Transportation and Helicopter Minimum Integrity di MIL STD 810G Method 514 5C e Non utilizzare o immagazzinare il dispositivo in ambienti con elevate concentrazioni di anestetici o gas infiammabili e Non utilizzare o immagazzinare il dispositivo in aree con elevate concentrazioni di polvere e L apertura del dispositivo per l assistenza tecnica deve essere effettuata esclusivamente da personale autorizzato dal produttore All interno del dispositivo non sono presenti componenti maneggiabili dall utilizzatore 34 6 2 Manutenzione 6 2 1 Ispezione del dispositivo i PAD CU SP1 dispone di una funzionalit di test autonomo Il dispositivo effettua un test autonomo non appena viene inserita la batteria si disattiva al termine del test e periodicamente si riattiva per effettuare test autonomi giornalieri settimanali e mensili Per avviare un test autonomo di inserimento della batteria rimuovere il gruppo batterie e reinserirlo Consultare la Sezione 8 1 Test di auto diagnostica per maggiori informazioni CAER ATTENZIONE e Ispezionare giornalmente i PAD CU SP1 per verificare che sia sempre pronto per le emergenze Osservare lo stato corrente di dispositivo batteria e piastre come visualizzato sull LCD di stato
20. astre pediatriche per il paziente in et pediatrica possibile utilizzare le piastre per adulti Verificare che l Interruttore di selezione adulto pediatrico sia impostato sulla modalit Pediatrico Se l interruttore non stato ancora impostato posizionarlo sulla modalit Pediatrico come mostrato nelle seguenti immagini e Aprire il coperchio dell interruttore fe 28 IDA FD ITPALI CU Medical Systems Inc 17 e Impostare l interruttore sulla modalit di defibrillazione pediatrica come mostrato nell immagine seguente I DI PERDA SD IPA CU Medical Systems Inc Se la vittima pesa pi di 25 kg o ha pi di 8 anni oppure se non si certi del peso o dell et e NON RIMANDARE IL TRATTAMENTO Impostare l Interruttore di selezione adulto pediatrico sulla modalit Adulto e Utilizzare le piastre per adulti A awso AVVISO e Non effettuare in alcun caso la defibrillazione in modalit pediatrica su un paziente di peso superiore a 25 kg o di et superiore a 8 anni Verificare che il tasto di scorrimento per la e possibile cambiare la posizione dell interruttore selezione adulto pediatrico prima o dopo l attivazione PAD CU SP1 Tuttavia la modalit di defibrillazione deve essere modificata prima di posizionare le piastre sul paziente Dopo avere posizionato le piastre non sar pi possibile modificare la modalit di defibrillazione Quan
21. ateriali e manodopera per cinque anni completi a partire dalla data di acquisto originale Durante il periodo di garanzia il produttore riparer o a propria scelta sostituir senza alcun addebito il dispositivo sul quale venga dimostrata la sussistenza di difetti premesso che l acquirente restituisca il dispositivo con spese di spedizione prepagate al produttore o al rispettivo rappresentante autorizzato La presente garanzia non si applica se il dispositivo stato danneggiato da incidenti o uso improprio o in seguito ad assistenza o modifiche poste in essere da entit diverse da CU Medical Systems Inc o i propri rappresentanti autorizzati IN NESSUN CASO CU MEDICAL SYSTEMS SAR RESPONSABILE DI DANNI CONSEQUENZIALI La presente garanzia si applica esclusivamente ai dispositivi con numeri di serie e relativi accessori LA PRESENTE GARANZIA NON COPRE DANNI FISICI CAUSATI DA USO IMPROPRIO O ABUSO FISICO La presente garanzia non copre elementi quali cavi e moduli senza numeri di serie Esclusione di garanzia Le seguenti condizioni costituiscono motivo di nullit e invalidit Assistenza tecnica effettuata da personale non autorizzato Timbro di fabbrica aperto senza adeguata autorizzazione di CU Medical Systems Inc e Guasti o danni causati da caduta o urto esterno dopo l acquisto e Danni derivanti da catastrofi naturali quali incendi terremoti inondazioni e o temporali Guasti o danni derivanti da inquinamento ambie
22. attivare il dispositivo dopo l utilizzo premere il pulsante Alimentazione per almeno 1 secondo 25 4 4 Procedure di defibrillazione in modalit pediatrica Quando il paziente ha un et compresa tra 1 e 8 anni la defibrillazione viene effettuata utilizzando le piastre pediatriche Quando il dispositivo in modalit pediatrica le piastre pediatriche sono collegate al dispositivo oppure l interruttore di selezione Adulto Pediatrico impostato su Pediatrico l energia di defibrillazione viene impostata automaticamente su 50 J e fornisce la guida per la CPR pediatrica Posizionare le piastre a met del torace e della schiena come mostrato sopra Le piastre non sono specifiche per torace o schiena Se non sono disponibili piastre pediatriche per pazienti pediatrici utilizzare le piastre per adulti impostando per l interruttore di selezione Adulto Pediatrico sulla modalit Pediatrica quindi eseguire la defibrillazione seguendo le istruzioni vocali e Seguire le istruzioni seguenti quando si presta il primo soccorso in caso di arresto cardiaco pediatrico Quando si effettua il primo soccorso durante un arresto cardiaco pediatrico chiedere agli altri presenti di chiamare il pronto soccorso e di portare i PAD CU SP1 mentre si effettua la CPR pediatrica e Se non presente nessuno effettuare la CPR per 1 o 2 minuti contattare il pronto soccorso quindi preparare i PAD CU SP1 e In caso di collasso di un bambino co
23. d effettuare la CPR se necessario Controllare continuamente le condizioni del paziente ed effettuare la CPR fino all arrivo dei servizi di pronto soccorso 8 3 2 Risoluzione di problemi quando il dispositivo non in funzione Sintomo LCD di stato Funzionamento del dispositivo LCD di stato Indicatore di livello batteria Sintomo dell errore Livello batteria basso Le piastre sono Causa almeno 1 passa in emetter Premere LCD di stato Q scadute Stato delle piastre Le piastre sono state nuove utilizzate Tenere premuto i Pulsante per Dopo il passaggio alla modalit Amministrazione il dispositivo Premere i Pulsante lampeggiante quindi il dispositivo annuncer l errore di sistema e il codice errore associato Contattare il produttore e consultare il Capitolo 9 Assistenza per il dispositivo Sostituire le piastre con piastre Risoluzione secondo Il dispositivo modalit Amministrazione l istruzione vocale i Pulsante lampeggiante e Se il problema non viene risolto o se non disponibile alcuna batteria di riserva contattare il produttore consultare il Capitolo 9 Assistenza per il dispositivo 43 9 Assistenza per Il dispositivo Garanzia del dispositivo Nome acquisto o Nome dispositivo ome modello Distributore Perso Il presente dispositivo garantito da CU Medical Systems Inc da difetti di m
24. da ECG acquisita Guida Il Risposta di frequenza Da 1 Hz a 30 Hz Sistema di analisi ECG Categoria Specifiche nominali Determina l impedenza del paziente e valuta ECG del paziente per Funzione determinare se defibrillabile o non defibrillabile Intervallo di Da 250 a 1750 la scarica non verr emessa se l impedenza del paziente impedenza non rientra in questo intervallo Ritmi defibrillabili Fibrillazione ventricolare o tachicardia ventricolare rapida Ritmi ECG che escludono la fibrillazione ventricolare e la tachicardia ventricolare Ritmi non defibrillabili Quando viene rilevato un ritmo che non richiede defibrillazione il dispositivo indica di eseguire la CPR Preparare l emissione della scossa o la pausa per la CPR a seconda dei Protocollo di analisi risultati dell analisi Sensibilit e Soddisfa le linee guida ANSI AAMI DF80 specificit 62 Sistema di analisi dell ECG Verifica del database dell ECG Dimens Limite di Dimensioni Obiettivo Classe ioni del Decision Nessuna affidabilit minime del delle Prestazioni di ritmo Ritmi campio e di decisione inferiore campione prestazion osservate ECG ne di scarica di scarica unilaterale di prova i prova del 90 97 26 Lu Sensibilit D VF forte 200 219 213 6 213 219 95 a gt 90 a Sensibilit A 5 81 02 ra Sensibilit 5 VT rapida 50 137 111 26 111 137 76 D gt 75 Sensibilit Ritmo 100 Minimo 100 S
25. del ritmo istruzioni vocali Nuovo gruppo batterie NON TOCCARE IL PAZIENTE ANALISI DEL RITMO 10 secondi tipico CARDIACO IN CORSO al momento in cui possibile emettere la scarica istruzioni vocali ADESSO Nuovo gruppo batterie 16 scarica elettrica 11 secondi tipica PREMERE IL PULSANTE ARANCIONE CHE LAMPEGGIA EMETTERE LA SCOSSA ADESSO Tempo dall accensione ON al momento in cui possibile Nuovo gruppo batterie 16 scarica emettere la scarica elettrica 25 secondi tipica istruzioni vocali ADESSO PREMERE IL PULSANTE ARANCIONE CHE LAMPEGGIA EMETTERE LA SCOSSA ADESSO Indicatore di carica Tempo dalla CPR alla scossa Scaricamento Emissione della scarica Vettore di emissione della scarica Isolamento del paziente e Istruzioni vocali Adesso premere il pulsante arancione che lampeggia Emettere la scossa adesso e Pulsante Shock lampeggiante e Segnale acustico Almeno 6 secondi dal completamento della CPR all emissione della scossa Il dispositivo esegue uno scaricamento automatico nei seguenti eventi e Quando l ECG del paziente passa a un ritmo che non richiede defibrillazione e Quando il pulsante Shock non viene premuto entro 15 secondi dal completamento della carica e Quando il dispositivo viene spento premendo il pulsante Alimentazione per almeno un secondo e Quando le piastre vengono staccate dal corpo del paziente oppure il connettore piastre vie
26. desso premere il pulsante arancione che lampeggia Emettere la scossa adesso ntro 15 secondi viene premuto il pulsante SHOCK Messaggio vocale Scossa emessa Messaggio vocale Il pulsante Shock non 99 stato premuto Messaggio vocale Assicurarsi che siano stati chiamati i soccorsi Messaggio vocale possibile toccare il paziente Messaggio vocale Iniziare ora la CPR 47 Messaggio vocale Premere i Pulsante lampeggiante in blu per il messaggio vocale CPR Entro 15 secondi viene premuto i Pulsante Messaggio vocale Rianalisi del ritmo cardiaco in 2 minuti Messaggio vocale Posizionare la base del palmo della mano a met del torace tra i capezzoli Messaggio vocale Rianalisi del ritmo cardiaco in 1 minuto Messaggio vocale Posizionare la base del palmo dell altra mano sulla parte superiore della prima Messaggio vocale Rianalisi del ritmo cardiaco in 40 secondi Pediatrico Messaggio vocale Rianalisi del Adulto o Pediatrico ritmo cardiaco in 20 secondi Messaggio vocale Esercitare La fermamente una pressione sul torace Messaggio vocale Esercitare una facendolo calare di circa 5 cm in pressione sul torace facendolo calare di sintonia con il battito circa 5 cm in sintonia con il battito Messaggio vocale Indicazione del battito Adulto Pediatrico Adulto o Pediatric
27. do la modalit viene correttamente selezionata l energia di defibrillazione impostata su una valore per aduli 150 J oppure su un valore pediatrico 50 J Attivare il dispositivo premendo il pulsante Alimentazione Quando l alimentazione passa su ON si verificano in sequenza i seguenti casi L indicatore acustico emetter un segnale per 1 secondo Istruzioni vocali Contattare subito il pronto soccorso Rimuovere l abbigliamento dal torace del paziente UNNTA ONS e In caso di arresto cardiaco il tempo fondamentale per il paziente Strappare o tagliare gli abiti se toglierli richiede tempo e Asciugare la pelle del paziente in modo che le piastre possano aderire correttamente sul torace Depilare il torace se necessario Rimuovere la confezione delle piastre dal Vano di immagazzinamento delle piastre posto alla base del dispositivo Estrarre le piastre dalla confezione Consultare le immagini su entrambe le piastre Piastre per adulti ATTENZIONE e Il materiale adesivo sulle piastre inizia a seccarsi non appena viene aperta la confezione Utilizzare le piastre immediatamente dopo l apertura della confezione Consultare la Sezione 6 2 Manutenzione delle Istruzioni per l uso per le procedure su come verificare la data di scadenza delle piastre e la manutenzione delle piastre 20 4 3 Defibrillazio
28. e Fase 1 Posizionare le piastre sul paziente Fase 2 Premere il pulsante Shock se indicato dal dispositivo Fase 3 Eseguire la CPR 4 Supporto vitale avanzato efficace Applicare le cure avanzate per ripristinare la circolazione spontanea 5 Trattamento integrato post arresto cardiaco Trasferire il paziente presso un ente ospedaliero o una struttura specializzata e Se il reperimento e o il funzionamento del defibrillatore richiede tempo monitorare lo stato del paziente fino a quando il defibrillatore disponibile se necessario effettuare la CPR 4 2 Preparazione per la defibrillazione Imposta l Interruttore di selezione Adulto Pediatrico a seconda della vittima Vittima in et adulta Aprire il coperchio dell interruttore MAD CU Medical Systems Inc e Impostare l interruttore sulla modalit di defibrillazione per adulti come mostrato nell immagine seguente fo 38 PEDA FD MMD CU Medical Systems Inc Vittima in et infantile la vittima pesa meno di 25 kg o ha meno di 8 anni Se le piastre pediatriche sono collegate i PAD CU SP1 regola automaticamente l emissione di energia per la defibrillazione sulla defibrillazione pediatrica indipendentemente dalla posizione dell Interruttore di selezione adulto pediatrico l emissione sar di tipo pediatrico anche se l interruttore di selezione posizionato su adulto Se non sono disponibili pi
29. e la causa dell errore attraverso le istruzioni vocali premendo i Pulsante Consultare la Sezione 8 3 Risoluzione dei problemi per maggiori informazioni COREA ATTENZIONE e Si consiglia di eseguire la verifica di inserimento della batteria solo durante i periodi indicati nella tabella precedente La verifica di inserimento della batteria consuma l energia della batteria e ne riduce il ciclo di vita se effettuata pi frequentemente del necessario 40 8 2 Stato del dispositivo Lo stato del dispositivo indicato dai seguenti simboli Indicatore Descrizione Nota LCD di stato Funzionamento del dispositivo LCD di stato Funzionamento del X Il dispositivo presenta un errore dispositivo LCD di stato Indicatore di livello d La batteria completamente carica 1 L batteria LCD di stato s ai g Livello di carica restante della batteria R o inferiore alla met batteria LCD di stato VER Livello di carica restante della batteria Indicatore di livello ferite aui gurto batteria LCD di stato Indicatore di livello E Livello batteria basso Il dispositivo funziona normalmente O batteria Lr LCD di stato La data di scadenza delle piastre Stato delle piastre superiore a 3 mesi Le piastre scadranno entro 3 mesi LCD di stato Le piastri sate o scadute Stato delle e piastre sono u scadu possibile toccare il paziente Indicatore Non toccare il paziente Acceso
30. egato e la data di scadenza delle piastre del defibrillatore Se non viene rilevato alcun errore C verr visualizzato sull LCD di stato Se viene rilevato un errore Xx verr visualizzato sull LCD di stato e i Pulsante lampegger in rosso Quando i Pulsante viene premuto come indicato dalle istruzioni vocali il dispositivo riporter l errore e si spegner automaticamente Consultare la Sezione 8 3 Risoluzione dei problemi per maggiori informazioni 39 Tipo di Za tac Descrizione autoverifica Verifica di Il dispositivo esegue una verifica auto diagnostica quando il pulsante accensione Alimentazione viene premuto ON Verifica di Il dispositivo si auto monitorizza in tempo reale durante il proprio runtime funzionamento Verifica auto II presente dispositivo esegue delle verifiche auto diagnostiche diagnostica giornalmente settimanalmente e mensilmente L autoverifica periodica periodica controlla importanti funzioni del dispositivo quali lo stato della batteria stato delle piastre e circuiti interni Se il dispositivo non riesce ad effettuare una qualsiasi verifica durante l utilizzo e non in grado di defibrillare indicher all operatore di sostituire il dispositivo e di avviare le istruzioni vocali per OCR Per controllare l errore disattivare il dispositivo premendo il pulsante Alimentazione Se si tiene premuto i Pulsante la voce indicher il premere i Pulsante lampeggiante possibile verificar
31. ente nel PC Premere il pulsante Shock per sovrascrivere il file esistente nel PC oppure premere i Pulsante per annullare la copia del file 2 Trasferimento dei dati dei trattamenti mediante IrDA dati possono essere trasferiti su un PC utilizzando il software di gestione dei dati CU Expert Ver 3 50 o superiore del produttore CU Expert include le funzioni di stampa e riesame dell ECG Posizionare l adattatore IrDA di fronte alla porta IrDA sul dispositivo come mostrato nella figura seguente Quando i Pulsante viene premuto per oltre 1 secondo in modalit standby la modalit passa ad amministratore con la guida vocale 29 Quindi il dispositivo fornisce un riepilogo ore totali dall ultimo utilizzo del dispositivo e numero di scariche di defibrillazione emesse La guida vocale fornisce la versione S W del dispositivo Quando viene indicato di trasferire la cronologia dei trattamenti premere i Pulsante per trasferire i dati Se la memoria interna del dispositivo contiene dei dati dei trattamenti La guida vocale riporta il numero di dati di trattamenti individuali registrati nel dispositivo Per impostazione predefinita su un massimo di dati di trattamenti di 5 individui il primo sull elenco il pi recente Per riorganizzare l ordine di copia in un PC premere il pulsante Shock per modificare l ordine indicando il pi recente per ultimo quindi premere i Pulsante per trasferire i dati selezionat
32. he presentino i seguenti sintomi Nessuna risposta nessun movimento e respirazione non normale Porta che invia e riceve i dati tra il dispositivo e il PC L umidit presenta un effetto avverso sul dispositivo quando si forma della condensa sulla superficie del dispositivo Il dispositivo deve essere archiviato in un ambiente asciutto senza eccessiva umidit Il dispositivo fornisce la guida per la CPR durante la pausa dell analisi dell ECG del paziente in modo da consentire facilmente l esecuzione della CPR La modalit CPR nel presente dispositivo conforme alle linee guida CPR 2010 del AHA Consultare la Sezione 4 3 Fase 3 Eseguire la CPR per maggiori informazioni Processo con il quale un dispositivo elettronico fornisce una scossa elettrica al cuore Aiuta a ristabilire i normali ritmi di contrazione in un cuore con aritmia pericolosa o in arresto cardiaco Connettore del dispositivo usato per collegare il dispositivo con le piastre del defibrillatore Gruppo di batterie monouso che fornisce alimentazione al dispositivo Non caricare in alcun caso questo gruppo batterie Abbreviazione di elettrocardiogramma Registrazione del ritmo elettrico del cuore rilevato dalle piastre di defibrillazione 55 Scossa elettrica Errore Fibrillazione Lampeggiante Pulsante i Porta IrDA Acceso Modalit di funzionamento Piastre Piastra 1 Piastra 2 Il dispositivo carica molta energia in bre
33. i Eseguire CU Expert sul PC Per informazioni dettagliate sulla modalit di acquisizione dei dati consultare il manuale i CU Expert II dispositivo verr collegato con CU Expert entro pochi secondi e i dati verranno trasferiti automaticamente Al termine della copia la modalit viene modificata nella modalit di impostazione della guida CPR Consultare la Sezione 5 3 Impostazioni dispositivo per i dettagli relativi alla modifica dell impostazione della guida CPR Se la memoria interna del dispositivo non contiene dati dei trattamenti La modalit del dispositivo viene modificata nella modalit di impostazione della guida CPR dopo aver informato l operatore dell assenza di dati dei trattamenti A ATTENZIONE ATTENZIONE e La distanza tra la porta IrDA sul dispositivo e l adattatore IrDA deve essere inferiore a 30 cm mentre langolo deve rientrare in 15 Inoltre dal momento che la fonte di illuminazione esterna influisce sull IrDA provare a utilizzarla in ambienti interni e lontano da lampade fluorescenti e o incandescenti 30 5 3 Impostazione del dispositivo 5 3 1 Impostazione di guida del dispositivo L impostazione CPR predefinita su CU SP1 pari a 5 cicli con 30 compressioni toraciche e 2 respiri in accordo alle linee guida CPR del 2010 dell American Heart Association AHA Tuttavia possibile personalizzarli possibile effettuare le seguenti impostazioni e Numero di compressioni toraciche e N
34. i leggero trasportabile e funzionante a batteria AED legge automaticamente l elettrocardiogramma ECG del paziente e determina se si verificato un arresto cardiaco che necessita di defibrillazione in modo che medici professionisti e operatori in generale possano azionarlo facilmente L arresto cardiaco pu verificarsi in qualsiasi momento su chiunque in qualsiasi luogo e potrebbe mettere a rischio la vita del paziente se entro pochi minuti non si applica la CPR e o scossa elettrica appropriata con un defibrillatore i PAD CU SP1 un defibrillatore semi automatico esterno AED Collegato a un paziente i PAD CU SP1 acquisisce e analizza automaticamente l elettrocardiogramma ECG del paziente per rilevare la presenza di Fibrillazione ventricolare o Tachicardia ventricolare conosciute anche come ritmi defibrillabili Se viene rilevato un ritmo defibrillabile il dispositivo si carica automaticamente La scarica della defibrillazione viene emessa quando l operatore preme il pulsante SHOCK i PAD CU SP1 facile da utilizzare Guida l operatore durante una procedura di soccorso mediante messaggi vocali e indicatori LED e indicatori grafici i PAD CU SP1 di piccole dimensioni leggero facilmente portatile e alimentato a batteria particolarmente adatto per l utilizzo in luoghi pubblici e in strutture non ospedaliere 1 2 Utilizzo previsto i PAD CU SP1 indicato per l utilizzo su pazienti che mostrano sintomi di arre
35. i dalle informazioni riportate nelle presenti Istruzioni per l uso Capitolo 9 Assistenza per il dispositivo L azienda o il relativo distributore autorizzato non responsabile di alcun danno arrecato all operatore o al paziente a causa di qualsiasi apparente negligenza o utilizzo improprio da parte dell operatore Nel presente documento dispositivo fa riferimento a CU SP1 Noi ce ci o nostro a nostri e fa riferimento a CU Medical Systems Inc Piastre fa riferimento alle piastre a elettrodi per la defibrillazione Gruppo batterie fa riferimento a un gruppo di batterie monouso Le presenti Istruzioni per l uso pongono in evidenza le procedure e le precauzioni di sicurezza per l utilizzo del dispositivo mediante l impiego dei termini riportati di seguito Leggere e acquisire familiarit con gli avvisi le avvertenze e i riferimenti riportati nelle presenti Istruzioni per l uso al fine di utilizzare in modo sicuro il dispositivo A awso AVVISO Condizioni pericoli o pratiche non sicure che possono causare gravi lesioni personali o decesso A ATTENZIONE ATTENZIONE Condizioni pericoli o pratiche non sicure che possono causare lesioni personali di tipo minore o moderato danni al dispositivo oppure perdita dei dati dei trattamenti archiviati nel dispositivo in particolare nel caso in cui non vengano adottate procedure di prevenzione Utilizzato per indicare elementi importanti durante l installazione
36. i seguito Al termine dell impostazione la guida vocale fornir le informazioni relative alla guida CPR impostata che possono essere salvate o annullate Premere i Pulsante per salvare oppure premere il pulsante Shock per annullare in base alle istruzioni vocali f Quando l impostazione della guida CPR salvata o annullata il dispositivo si arresta automaticamente Tabella 1 Opzioni di Impostazione di guida CPR Opzione di Impostazion Numero Intervallo Unit impostazione e predefinita Numero di compressioni toraciche Numero di respirazioni artificiali Numero di cicli Da 2a 10 Frequenza di compressioni toraciche Durata pausa Da 30 a CPR 180 sec 30 sec 120 sec attivazion e disattiva disattivazion zione e off on off Selezione della guida dettagliata 32 Descrizione Effettuare 30 compressioni Fare 2 respirazioni Effettuare 5 cicli di compressione toracica e respirazione artificiale Comprimere il torace a una frequenza di 100 compressioni al minuto Pausa per 120 secondi 2 minuti Attivare disattivare ON OFF le istruzioni vocali dettagliate per la compressione toracica e la respirazione artificiale quando si effettua la CPR e Per impostazione predefinita la selezione della guida dettagliata disattivata OFF durante la CPR in modo da consentire di concentrarsi sulla frequenza di compressione e la guida di ventilazione Se si desidera attivare ON la selezi
37. l indicatore Non toccare il paziente ed emettendo il seguente messaggio vocale Non toccare il paziente analisi del ritmo cardiaco in corso Dopo l analisi dell ECG il dispositivo stabilir se il paziente necessita o meno della defibrillazione A awso AVVISO e Non spostare o toccare il paziente durante l analisi ECG Se il paziente necessita di defibrillazione il dispositivo proceder come segue Il dispositivo annuncia che necessaria l emissione di una scarica di defibrillazione e indica all operatore di tenersi lontano dal paziente A ATTENZIONE e Mentre il dispositivo in carica dopo il rilevamento di un ritmo defibrillabile ECG del paziente viene acquisito e analizzato continuamente Il dispositivo si disattiva automaticamente il ritmo ECG cambia passando a un ritmo non defibrillabile prima dell emissione della scarica Quando viene caricato il dispositivo attiva i seguenti indicatori in sequenza e segnale acustico continuo mentre il pulsante Shock lampeggia in arancione dell a e il dispositivo indica all operatore di premere il pulsante Shock che lampeggia in arancione A iN a questo punto premere il pulsante Shock Quando si preme il pulsante Shock il dispositivo emette una scarica di defibrillazione sul paziente Se la defibrillazione viene effettuata correttamente il dispositivo riporta che stata emessa una scarica elettrica Dopo l emissione della scarica il dispo
38. la met inferiore dello sterno e posizionare la base del palmo dell altra mano sulla parte superiore della prima in modo che le mani risultino sovrapposte e parallele 2 Velocit e profondit della compressione Comprimere il torace ad almeno 5 cm di profondit e ad una frequenza di almeno 100 compressioni al minuto 3 Apertura delle vie respiratorie Tenendo sollevato il mento del paziente inclinare la testa all indietro per aprire le vie respiratorie 4 Metodo di respirazione artificiale Tappare il naso del paziente come mostrato nell immagine di seguito e fornire al paziente abbastanza aria da far sollevare significativamente il torace 24 e Se il soccorritore non stato addestrato all esecuzione della CPR opportuno effettuare soltanto la compressione toracica o seguire le istruzioni fornite telefonicamente dell operatore del pronto soccorso e Se il soccorritore stato addestrato all esecuzione della CPR ed in grado di effettuare la respirazione artificiale potr effettuare la compressione toracica insieme alla respirazione artificiale e La guida CPR pu essere impostata sulla modalit amministratore Consultare la Sezione 5 3 Impostazioni dispositivo per maggiori informazioni A ATTENZIONE e Durante la riproduzione della guida CPR il dispositivo non analizza ECG del paziente Dopo la guida CPR il dispositivo avvia automaticamente il riesame dell ECG del paziente e Per dis
39. latore viene caricato ed pronto per emettere una scarica I Pulsante blu lampeggia durante la guida CPR trasferendo la cronologia dei trattamenti e impostando la modalit CPR I Pulsante rosso lampeggia quando si verifica un errore Riproduce le istruzioni vocali CU SP1 analizza il livello di disturbo dell ambiente durante un operazione di trattamento Se il livello di disturbo nell ambiente elevato aumenta automaticamente il volume delle istruzioni vocali per consentire di sentirle chiaramente Emissione di vari segnali acustici Il livello di carica della batteria viene controllato automaticamente durante le autoverifiche periodiche l autoverifica di accensione e l autoverifica di runtime Mostrato sull LCD di stato e annunciato mediante le istruzioni vocali viene indicato con il i Pulsante lampeggiante in rosso Guidano l utente attraverso delle indicazioni vocali 64 Verifica auto diagnostica e Autoverifica sull accensione autoverifica di runtime Auto e Autoverifica giornaliera settimanale e mensile Verifica di inserimento del gruppo batterie eseguita quando l utente inserisce il Manuale gruppo batterie nell apposito vano del dispositivo Gruppo batterie monouso Categoria Specifiche nominali 12V DC 2 8Ah LiMnO monouso standard Tipo di batteria 12V DC 4 2Ah LiMnO monouso lunga durata Standard almeno 50 scariche per una nuova batteria o 4 ore di funzionamento a temperatura ambiente
40. lo di soccorso Accensione Messaggio vocale Contattare subito il pronto soccorso NO Messaggio vocale Inserire il connettore delle piastre nel dispositivo Piastre collegate SI Messaggio vocale Modo Adulto o Modo Pediatrico PIASTRE POSIZIONATE SUL PAZIENTE Messaggio vocale Togliere qualsiasi tipo di abbigliamento dal torace e dallo stomaco Strappare gli indumenti se necessario Messaggio vocale Estrarre le piastre dalla base del dispositivo Messaggio vocale Aprire la confezione delle piastre Messaggio vocale Guardare con attenzione la figura di ciascuna piastra Messaggio vocale Staccare la piastra etichettata con 1 e farla aderire sulla pelle liscia del paziente esattamente come mostrato nella figura t Messaggio vocale Staccare la piastra etichettata con 2 e farla aderire sulla pelle liscia del paziente esattamente come mostrato nella figura Messaggio vocale Premere fermamente le piastre contro la pelle nuda del paziente 46 Messaggio vocale Non toccare il paziente Analisi del ritmo cardiaco in corso i PAD CU SP1 rilevare decidere ECG defibrillabile Messaggio vocale Si consiglia la scossa Tenersi lontani Messaggio vocale In carica adesso Messaggio vocale Non si consigliano scosse aricamento completo SI Messaggio vocale A
41. nde vil ISM 10 Vrms 10 Vrms 12 150 kHz 80 MHz d pale nelle bande ISM RF IEC 61000 4 10 V m 10 V m 12 3 radiato 80 MHz 2 5 GHz d VP 80 MHz 800 MHz 20 V m 20 V m 23 80 MHz 2 5 GHz d vP 800mHz 2 5 GHz E1 Dove P la classificazione di alimentazione in uscita massima del trasmettitore in watt W secondo le specifiche del produttore del trasmettitore e d la distanza di separazione consigliata in metri m livelli di intensit di campo dei trasmettitori RF fissi come determinato da ispezione sul sito elettromagnetico devono essere inferiori al livello di conformit di ciascun intervallo di frequenza L interferenza pu verificarsi nelle vicinanze delle apparecchiature contrassegnate con il seguente simbolo Co 69 NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz viene applicato l intervallo di frequenza pi alto NOTA 2 Queste linee guida potrebbero non essere applicabili a tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dalla refezione da strutture oggetti e persone Le bande ISM industriale scientifica e medica tra 150 kHz e 80 MHz sono 6 765 MHz 6 795 MHz 13 553 MHz 13 567 MHz 26 957 MHz 27 283 MHz e 40 66 MHz 40 70 MHz I livelli di conformit per le bande di frequenza ISM tra 150 kHz e 80 MHz e nell intervallo di frequenza da 80 MHz a 2 5 GHz sono volti a ridurre la possibilit che apparecchiature di comunicazione po
42. ne in modalit Adulto Fase 1 Posizionare le piastre sul paziente Rimuovere la piastra 1 dalla guaina singola e attaccare la piastra alla parte superiore del torace del paziente come mostrato di seguito Rimuovere la piastra 2 dalla guaina singola e attaccare la piastra sulla porzione laterale del torso come mostrato di seguito Se il dispositivo rileva il collegamento con il paziente dopo il posizionamento delle piastre seguire le istruzioni vocali del dispositivo e La defibrillazione pu essere effettuata anche se le piastre sono posizionate al contrario Se le posizioni delle piastre vengono cambiate seguire le successive istruzioni vocali senza modificare l orientamento delle piastre molto pi importante iniziare la defibrillazione il prima possibile e Nel caso in cui la piastra non aderisca correttamente verificare se il lato adesivo delle piastre asciutto Ciascuna piastra presenta un gel adesivo Se il gel non aderisce bene sostituire con nuove piastre A awso AVVISO Verificare che il paziente non sia poggiato su superfici umide quando si effettua la defibrillazione Se la pelle del paziente bagnata asciugarla prima di utilizzare il dispositivo 21 Fase 2 Premere il pulsante Shock se indicato Il dispositivo acquisisce e analizza l ECG del paziente immediatamente dopo il collegamento Il dispositivo indicher all operatore di non toccare il paziente attraverso il lampeggiamento del
43. ne staccato dal dispositivo e Quando l impedenza del paziente non rientra nell intervallo di defibrillazione 25 Q 175 Q La scossa viene emessa se il pulsante SHOCK viene premuto mentre CU SP1 armato e Piastre per adulti in posizione anteriore anteriore e Piastre per bambini in posizione anteriore posteriore Protezione da defibrillazione tipo BF 60 current A time ms Tipo esponenziale troncato bifasico Il profilo a forma d onda della scarica viene compensato automaticamente per l impedenza trans toracica del paziente A durata prima fase B durata seconda fase C durata interfase D corrente di picco Forma d onda in uscita per adulti 150 Joules Impedenza 2 Corrente A Precisione wozem ma Peso aaa enel Ohms Q i i A Joules J 25 2 4 2 4 64 5 147 8 150 15 50 4 4 4 4 32 7 149 7 150 15 75 6 3 6 3 22 5 151 5 150 15 100 8 8 8 8 15 9 148 1 150 15 125 10 7 10 7 13 0 149 150 15 150 12 7 12 7 11 0 148 2 150 15 175 15 0 15 0 9 5 148 8 150 15 Forma d onda in uscita per bambini 50 Joules Impedenza 3 Corrente A Precisione ozeno reato mono dio in ener Ohms Q i A i Joules J 25 2 3 2 3 35 4 50 2 50 15 50 4 3 4 3 18 4 50 7 50 15 75 6 3 6 3 12 3 49 7 50 15 100 8 5 8 5 9 1 49 5 50 15 125 10 6 10 6 7 3 50 3 50 15 150 12 7 12 7 5 8 49 50 15 175 15 0 15 0 4 9 49 6 50 15 61 Acquisizione ECG Categoria Specifiche nominali Gui
44. ntale o voltaggio anomalo e Danni causati da immagazzinamento in condizioni che non rientrano nei limiti specificati e Guasto dovuto a deperimento dei beni deperibili e Guasto causato da sabbia e o terreno finito dentro il dispositivo e Modifica arbitraria di data di acquisto nome del cliente nome del distributore numero di lotto e altre informazioni elencate e Nessuna prova di acquisto fornita unitamente alla garanzia del dispositivo e Utilizzo di accessori e componenti non consigliati dal produttore Altri guasti o danni causati da funzionamento inappropriato 44 Assistenza e PAD CU SP1 deve essere sottoposto ad assistenza esclusivamente da personale autorizzato e PAD CU SP1 verr sottoposto ad assistenza senza addebiti durante il periodo di garanzia Dopo il periodo di garanzia il costo del materiale e dell assistenza saranno a carico del cliente e In caso di funzionamento improprio di PAD CU SP1 portarlo immediatamente presso un centro di assistenza autorizzato e Quando richiesto per l assistenza compilare la seguente tabella con le informazioni necessarie Classificazione del na Defibrillatore semi automatico esterno dispositivo Nome dispositivo i PAD Numero modello CU SP1 Numero di serie Data di acquisto Rappresentante alle vendite Informazioni Indirizzo utente N di contatto Breve descrizione del problema 45 Appendice A Protocol
45. ntattare immediatamente il pronto soccorso quindi preparare i PAD CU SP1 5 Dopo l utilizzo di i PAD CU SP1 5 1 Manutenzione dopo ogni utilizzo e Controllare se il dispositivo presenta segni di danni o contaminazione e In caso di sporcizia consultare la Sezione 6 2 3 su come pulire il dispositivo Effettuare un test di inserimento della batteria Consultare la Sezione 8 1 Test di auto diagnostica per la procedura Se O viene visualizzato sull LCD di stato dopo l esecuzione del test lo stato del dispositivo normale Smaltire le piastre usate appropriatamente Posizionare un nuovo sacchetto di piastre per la defibrillazione nel vano di immagazzinamento delle piastre Controllare che la data di scadenza delle piastre sia valida PAD CU SP1 utilizza piastre monouso Non riutilizzarle Consultare la Sezione 6 2 2 Componenti sostitutivi su come sostituire le piastre A awso AVVISO e Utilizzare esclusivamente piastre di defibrillazione fornite e consigliate dal produttore e La confezione delle piastre deve essere aperta immediatamente prima del suo utilizzo Il materiale adesivo sulle piastre inizia a seccarsi non appena viene aperta la confezione quindi le piastre potrebbero risultare inutilizzabili indipendentemente dalla data di scadenza 27 5 2 Salvataggio e trasferimento dei dati dei trattamenti 5 2 1 Utilizzo del dispositivo Il presene dispositivo salva automaticamente i seguenti dati dei trattamenti Da
46. nzione per defibrillazione su AAAA Anno ADULTI sulla confezione delle piastre MM Mese 2 Sostituire le piastre usate o scadute Mantenere la parte superiore e inferiore del connettore delle piastre con le dita tirarlo ed estrarre le piastre fuori dal vano di immagazzinamento delle piastre come illustrato di seguito 37 3 Inserire il connettore delle nuove piastre nel Connettore piastre del defibrillatore quindi inserire la confezione di piastre nel vano di immagazzinamento delle piastre come illustrato di seguito 6 2 3 Pulizia di i PAD CU SP1 Pulire il dispositivo con un panno morbido Per pulire la parte esterna del dispositivo possibile utilizzare i seguenti detergenti Sapone diluito con acqua e Candeggina diluita diluire 30 ml di candeggina in un litro di acqua e Detergenti a base di ammoniaca diluiti e Perossido di idrogeno diluito A ATTENZIONE ATTENZIONE e Non immergere il dispositivo o i relativi accessori in liquidi e Prestare attenzione a non consentire ad alcun liquido di penetrare nel dispositivo e Se il dispositivo viene immerso in liquidi contattare il produttore o il rispettivo centro di assistenza autorizzato e Un eccessiva forza o urti durante la pulizia potrebbero causare danni al dispositivo e Non utilizzare detergenti per la pulizia forti e a base di acetone o materiali abrasivi per la pulizia del prodotto Si potrebbe danneggiare in modo particolare il filtro della
47. o Livello batteria basso Le piastre sono state utilizzate Il connettore delle piastre scollegato Le piastre sono state utilizzate in precedenza Le piastre non aderiscono correttamente alla pelle del paziente Le piastre non aderiscono correttamente alla pelle del paziente Sostituire immediatamente il defibrillatore ed eseguire la CPR se necessario Sostituire la batteria con una nuova Sostituire le piastre con piastre nuove Sostituire la batteria con una nuova Verificare che il connettore delle piastre sia collegato correttamente Sostituire le piastre con piastre nuove Sostituire le piastre con piastre nuove Controllare che le piastre aderiscano correttamente alla pelle del paziente Premere fermamente le piastre contro la pelle nuda del paziente Depilare il torace o asciugarlo se necessario prima di far aderire le piastre 42 Messaggio vocale Il pulsante Shock non stato premuto Sebbene sia necessaria una scarica elettrica il pulsante Shock non stato premuto entro 15 secondi Emettere una scarica elettrica premendo il pulsante Shock seguendo le istruzioni vocali successive e Se il problema non pu essere risolto durante un emergenza seguire i passaggi seguenti 1 Sostituire rapidamente il defibrillatore se possibile Se non disponibile alcun dispositivo di ricambio controllare le condizioni del paziente e
48. o Messaggio Messaggio vocale Continuare con Messaggio vocale Inclinare la Messaggio vocale Tappare il Effettuare la i 99 ARP le compressioni testa tappare il naso e praticare la naso inclinare la testa e praticare CPR adesso toraciche respirazione piccole respirazioni La CPR stata eseguita Messaggio vocale Respirazione NO Numero di cicli gt 5 48 B Componenti e accessori Per ordinare dei componenti e accessori di ricambio indicare il componente e i numeri d ordine forniti nella tabella seguente B 1 Accessori standard Nome Numero componente Numero d ordine Piastre per adulti monouso CUA1007S SP1 OA04 Gruppo batterie monouso lunga CUSA1103BB SP1 0A03 durata Istruzioni per l uso SP1 OPM I 01 B 2 Accessori opzionali Custodia trasportabile SP1 A BAG 3010 SP1 OA01 Gruppo batterie monouso CUSA1103BS SP1 OA02 standard Piastre pediatriche monouso CUA1102S SP1 OA05 Adattatore IrDA IR 220LPLUS SP1 OA06 PC SW CU Expert ver 3 50 o SP1 OA07 superiore Scheda SD HD1 CARD SD SP1 0A10 Lettore scheda SD HD1 CARD READER 49 C Descrizione dei simboli C 1 Defibrillatore i PAD CU SP1 Simbolo Descrizione Pulsante accensione spegnimento ON OFF i Pulsante Pulsante Shock Interruttore di selezione Adulto Pediatrico Indicatore Non toccare il paziente
49. one della guida dettagliata durante la CPR impostarla su attivazione ON come indicato nelle pagine precedenti e Se la selezione della guida dettagliata disattivata OFF e il numero di respirazioni artificiali impostato su 0 CU SP1 fornisce soltanto la guida per la compressione toracica per 2 minuti Dopo 2 minuti CU SP1 riesamina automaticamente l ECG del paziente e La rianimazione cardiopolmonare RCP pu essere impostata solo in modalit Pediatrica In modalit Adulto il ritmo di compressione del torace fissato a 30 indipendentemente dal ritmo di compressione impostato 33 6 Manutenzione 6 1 Immagazzinamento del dispositivo Quando si conserva il Dispositivo al fine di evitare danneggiamenti consultare le seguenti precauzioni e Non azionare o immagazzinare il dispositivo in condizioni che non rientrino nei limiti di seguito specificati e Condizioni di immagazzinamento Il dispositivo viene immagazzinato insieme alle piastre del defibrillatore e il gruppo batterie inserito pronto per essere usato in caso di emergenza Temperatura 0 C 43 32 F 109 F Umidit 5 95 senza condensa Ambiente di trasporto Solo il dispositivo nessuna piastra del defibrillatore e il gruppo batterie incluso Temperatura 20C 60 4 F 140 F Umidit 5 95 ubicazione senza condensa e Non immagazzinare il dispositivo in aree esposte alla luce diretta del sole e Non immagazzinare il dispositivo in
50. pecificit sinusale 100 0 100 100 100 97 arbitrario gt 99 normale Specificit uu m AF SB D a SVT arresto 99 54 a 30 Specificit cardiaco 219 1 218 218 219 98 zZ arbitrario gt 95 3 PVC Specificit x f 3 ventricolare D 96 21 Specificit Asistole 100 132 5 127 127 132 93 gt 95 Specificit 63 Dispositivi di controllo Indicatori Istruzioni vocali Categoria Dispositivi di controllo LCD di stato Indicatore Voce guida Segnale acustico Indicatore di livello Indicatore di livello della batteria basso Istruzioni vocali Specifiche nominali Pulsante Alimentazione i Pulsante pulsante Shock indicatore di selezione Adulto Pediatrico Visualizza lo stato del dispositivo il livello di batteria e lo stato delle piastre Indicatore Non toccare il paziente si accende quando il defibrillatore analizza o emette una scarica elettrica Indicatore di posizione del cerotto delle piastre lampeggia quando il defibrillatore acceso si spegne quando le piastre sono posizionate sul paziente Indicatore di stato del connettore piastre lampeggia quando il defibrillatore acceso e il connettore delle piastre non collegato si accende quando il connettore delle piastre collegato Indicatore di rilevamento CPR si accende se la CPR viene rilevata lampeggia se la CPR non viene rilevata Pulsante Shock lampeggia in arancione quando il defibril
51. pia dei dati dei trattamenti utilizzando la scheda SD Formattare la scheda SD nel PC sul formato FAT FAT16 Aprire il coperchio della scheda SD sul dispositivo e inserire la scheda SD nella porta 28 Quando i Pulsante viene premuto per oltre 1 secondo in modalit standby la modalit passa ad amministratore con la guida vocale Quindi il dispositivo fornisce un riepilogo ore totali dall ultimo utilizzo del dispositivo e numero di scariche di defibrillazione emesse La guida vocale fornisce la versione S W del dispositivo Quando la guida vocale indica di trasferire la cronologia dei trattamenti premere i Pulsante per copiare i dati nella scheda SD Se la memoria interna del dispositivo contiene dei dati dei trattamenti e Il dispositivo informa l operatore dell inizio della copia dei dati dei trattamenti nella scheda SD e avvia la copia dei dati AI termine della copia la modalit del dispositivo viene modificata nella modalit di impostazione della guida CPR Consultare la Sezione 5 3 Impostazioni dispositivo per i dettagli relativi all impostazione della guida CPR Se la memoria interna del dispositivo non contiene dati dei trattamenti e La modalit del dispositivo viene modificata nella modalit di impostazione della guida CPR dopo aver informato l operatore dell assenza di dati dei trattamenti e Se il file stato gi trasferito il dispositivo informer l operatore che lo stesso file pres
52. porta IrDA e Non utilizzare detergenti contenenti componenti abrasivi e Non sterilizzare i PAD CU SP1 7 Smaltimento Smaltire CU SP1 e i suoi accessori in accordo alle normative locali 38 8 Risoluzione dei problemi 8 1 Autoverifiche Nella seguente tabella sono elencate le autoverifiche effettuate dal dispositivo Tipo di autoverifica Verifica dell inserimento della batteria Descrizione Viene eseguita quando il gruppo batterie viene inserito nel dispositivo Eseguire questa verifica e Prima di impiegare il dispositivo Dopo ogni utilizzo e Quando viene sostituita la batteria e Quando si sospettano danni al dispositivo ATTENZIONE Non eseguire questa verifica quando si sta per utilizzare il dispositivo per trattare una vittima di arresto cardiaco poich questa verifica richiede tempo circa 20 secondi Se un nuovo gruppo batteria viene inserito appena prima di un trattamento per annullare la verifica procedere come segue e Premere il pulsante Alimentazione Attendere che il dispositivo si spenga OFF e Premere di nuovo il pulsante Alimentazione per accendere il dispositivo ON Oltre alla verifica dei propri sistemi interni durante questa autoverifica il dispositivo verifica anche i seguenti elementi e Pulsante Shock e i Pulsante premere i pulsanti uno per uno quando viene richiesto e Stato delle piastre del defibrillatore il dispositivo verifica lo stato di collegamento collegato o non coll
53. re cambiata con la piastra 1 56 Connettore piastre PC S W CU Expert CU EX1 Pediatrico Pulsante Alimentazione Dispositivo Guaina piastre Scheda SD Autoverifica Scarico interno disarmo Connettore sulle piastre usato per collegare le piastre con i PAD CU SP1 Software PC usato per modificare le impostazioni di i PAD CU SP1 e per gestire i dati del trattamento Consultare l appendice sugli accessori per acquistare questo software Il termine bambino nelle presenti Istruzioni per l uso definisce tutte le persone di et superiore a 1 anno e inferiore 8 anni o peso inferiore a 25 kg Pulsante verde sulla parte anteriore del dispositivo Il dispositivo si accende quando il pulsante Alimentazione viene premuto durante la modalit Standby e si spegne quando il pulsante Alimentazione viene premuto per un secondo mentre il dispositivo acceso Se il pulsante Alimentazione viene premuto durante la verifica di inserimento della batteria tale verifica viene annullata Nelle presenti Istruzioni per l uso il termine Dispositivo indica il defibrillatore semi automatico esterno AED i PAD CU SP1 Guaina che protegge il gel conduttivo delle piastre durante l immagazzinamento all interno del sacchetto delle piastre Scheda di memoria esterna utilizzabile per archiviare i dati del trattamento ECG ed evento della memoria interna del dispositivo Autoverifiche diagnostiche volte a verificare il co
54. re interferenze elettromagnetiche Tra i dispositivi che potrebbero causare tali interferenze sono inclusi motori apparecchiature a raggi X radio trasmittenti e telefoni cellulari Consultare la Appendice E Compatibilit elettromagnetica delle presenti Istruzioni per l uso per maggiori informazioni e l utilizzo di accessori o cavi diversi da quelli indicati nelle presenti Istruzioni per l uso potrebbe aumentare il livello di radiazioni elettromagnetiche dal dispositivo oppure ridurre l immunit elettromagnetica del dispositivo Per i PAD CU SP1 utilizzare esclusivamente gli accessori e i cavi autorizzati dal produttore 15 4 Modo d uso di i PAD CU SP1 4 1 Catena di soccorso Quando ci si accorge che qualcuno sta per avere un arresto cardiaco improvviso occorre effettuare la catena di azioni consigliate dalla American Heart Association AHA nella Catena del soccorso per rispondere all emergenza dell arresto cardiaco improvviso 1 Immediato riconoscimento e attivazione del sistema di risposta alle emergenze e Controllare la reattivit scuotendo la spalla della vittima e chiamandola e Attivare il sistema di risposta alle emergenze locale ad esempio contattare il 118 o il servizio di zona corrispondente 2 CPR iniziale e Eseguire la CPR 3 Defibrillazione iniziale e Utilizzare il dispositivo i PAD CU SP1 L utilizzo del dispositivo pu essere riassunto in 3 passaggi Dopo avere premuto il pulsante Alimentazion
55. rretto funzionamento dei sottosistemi del dispositivo i PAD CU SP1 scarica la carica nel relative capacitore di defibrillazione in una carica interna se non si preme il pulsante Shock o se il dispositivo stabilisce che il paziente non necessita di scosse elettriche in quando il suo ECG cambiato 57 Defibrillatore semi automatico esterno AED Pulsante Shock Modalit Standby Noi ce ci il produttore Dispositivo che fornisce una scarica elettrica dopo l analisi e il riconoscimento di un ritmo defibrillabile Occorre sincronizzarli con l emissione della scossa premendo il pulsante SHOCK Il pulsante che necessario premere per emettere una scossa elettrica su un paziente con arresto cardiaco Modalit di i PAD CU SP1 quando il pulsante Alimentazione spento OFF ma il gruppo batterie inserito Se O viene mostrato sull LCD di stato mentre il dispositivo in modalit di standby il dispositivo pronto per essere utilizzato in caso di emergenza Fa riferimento a CU Medical Systems Inc 58 E Specifiche del dispositivo Nome modello CU SP1 Fisico Categoria Specifiche nominali Dimensioni 260 mm x 256 mm x 69 5 mm larghezza x lunghezza x altezza Peso 2 4 kg incluso il gruppo batterie e le piastre Ambientale Categoria Specifiche nominali Stato di funzionamento il dispositivo in uso di emergenza Temperatura 0 C 43 C 32 F 109 F Umidit 5 95 senza condens
56. rruttore Pulsante Shock Gruppo batterie Porta scheda SD Pulsante Alimentazione i Pulsante LCD di stato Pulsante Shock Interruttore di selezione Adulto Pediatrico Coperchio dell Interruttore di selezione Adulto Pediatrico Connettore piastre defibrillatore Indicatore di stato del connettore piastre Indicatori di posizione delle piastre Attiva o disattiva il dispositivo quando il dispositivo attivo un LED verde acceso e Riporta l utilizzo del dispositivo ore totali dell ultimo utilizzo e numero di scariche e Verifica la versione S W e Scarica gli eventi e i dati ECG mediante una scheda SD e IrDA e Imposta la modalit CPR mode il numero di compressioni respirazioni e cicli frequenza di compressione al minuto durata pausa attivazione disattivazione guida dettagliata Verifica la presenza di eventuali errori Visualizza lo stato corrente di dispositivo batteria e piastre Fornisce la scarica della defibrillazione quando viene premuto lampeggiando contemporaneamente in arancione Seleziona le modalit Adulto Pediatrico Copre l Interruttore di selezione Adulto Pediatrico per prevenire attivazioni accidentali Si collega ai connettori delle piastre Indica lo stato di collegamento del connettore delle piastre del defibrillatore Indica la posizione delle piastre sul paziente Indicatore Non toccare il paziente Indicatore di rilevamento CPR G
57. rtatile mobile causino interferenze se collocate accidentalmente nell area in cui si trova il paziente Per tale motivo viene usato un fattore aggiuntivo di 10 3 nel calcolo della distanza di separazione consigliata per i trasmettitori in questi intervalli di frequenza I livelli di intensit di campo dei trasmettitori fissi quali stazioni base per radio cellulari cordless e radiomobili radio amatoriali trasmissioni radio AM ed FM e trasmissioni TV non possono essere previsti con precisione Per valutare l ambiente elettromagnetico creato da trasmettitori RF fissi occorre considerare un indagine sul sito elettromagnetico Se il livello di intensit di campo misurato nel luogo di utilizzo di i PAD CU SP1 supera il livello di conformit RF applicabile sopra riportato occorre tenere sotto controllo CU SP1 per verificarne il normale funzionamento Se si riscontra un funzionamento anomalo potrebbero essere necessarie ulteriori misure quali il riorientamento o la ricollocazione di i PAD CU SP1 Sull intervallo di frequenza da 150 kHz a 80 MHz i livelli di intensit di campo devono essere inferiori a V1 V m 70 Distanza di separazione consigliata tra apparecchiature di comunicazione RF portatili e mobili e CU SP1 I PAD CU SP1 previsto per l uso nell ambiente elettromagnetico in cui i disturbi RF radiati sono sotto controllo L acquirente o l utilizzatore di i PAD CU SP1 pu contribuire a prevenire i dist
58. ruppo batterie Porta IrDA Porta della scheda SD memoria esterna Immagazzinamento piastre Indica quando non toccare il paziente Indica le prestazioni del CPR sul paziente L indicatore accesso se il CPR viene eseguito e lampeggia se il CPR non viene eseguito Fonte di alimentazione monouso del dispositivo Trasmette e riceve i dati dei trattamenti tra il dispositivo e un personal computer Porta per la copia dei record del dispositivo su una scheda SD Conserva le piastre 3 Preparazione per l uso 3 1 Contenuto della confezione standard Di seguito sono riportati i componenti contenuti nella confezione standard del presente ES FDA Fa AED DA 5 IFAD CU SP1 Irn Intelligent Public Access Defibrillator iea nia en are GU Medical Systems ne TFS italiano ega we dispositivo GE cu Medical systems Inc Defibrillatore semi automatico esterno CU SP1 Istruzioni per l uso ___PADS ce CU Medical Systems Inc Instructions ULI Step 1 Step 2 ie Tear open the packaging of the pads Remove the pads from the packaging CU Medical Systems Inc Note The pads are attached to a single liner Step 4 R EE Peel off the pads from the liner ons by one Attach the pads to the patient As each pad is peeled oif See the illustration at the back of attach itto the patient as shown in step 4 each pad for proper placement d
59. sitivo indica che possibile toccare il paziente e l indicatore della modalit CPR acceso Quindi iniziano le istruzioni vocali per la CPR Se il pulsante Shock lampeggiante non viene premuto entro 15 secondi il dispositivo annuller l emissione della scarica e il disarmo Quindi il dispositivo emette le istruzioni per la CPR 22 Se il paziente non necessita di defibrillazione il dispositivo proceder nell ordine seguente e il dispositivo comunica che il paziente non necessita di scarica di defibrillazione e che l operatore pu toccare il paziente l indicatore della modalit CPR acceso iniziano le istruzioni vocali per la CPR NINED AVVISO e Non toccare n l operatore n altri il paziente durante l emissione della scarica e Prima della defibrillazione verificare che non ci sia contatto tra i punti 1 e 2 di seguito che potrebbero fornire percorsi indesiderati per la corrente di defibrillazione e il corpo del paziente quale pelle esposta o testa o arti liquidi conduttivi quale il gel sangue o soluzione salina e oggetti metallici quale la struttura di un letto o un tenditore A ATTENZIONE ATTENZIONE e Durante l analisi dell ECG immobilizzare il paziente e ridurre i movimenti intorno al paziente Non toccare il paziente e le piastre mentre l indicatore Non toccare il paziente acceso disturbi elettrici interferenze potrebbero ritardare l analisi dell ECG e Come misura di sicurezza il
60. sivo sulle piastre molto importante per mantenere l aderenza ottimale tra la pelle e le piastre Pertanto non aprire in alcun caso le confezioni delle piastre quando le piastre non sono necessarie e controllare periodicamente la data di scadenza delle piastre Il termine adulto nelle presenti Istruzioni per l uso definisce tutte le persone di et superiore a 8 anni o peso superiore a 25 kg Le impostazioni predefinite del presente dispositivo indicano di effettuare la CPR immediatamente dopo una scossa elettrica in accordo alle linee guida CPR 2010 Inoltre la guida CPR si compone di 5 cicli con un rapporto di compressione toracica su respirazione artificiale di 30 2 se l impostazione del dispositivo quella per adulti con 5 cicli 30 2 Se l utilizzatore del dispositivo non ha seguito alcuna formazione sulla respirazione artificiale dovr eseguire soltanto la compressione toracica Consultare la Sezione 5 3 Impostazioni dispositivo per le impostazioni della CPR Per ulteriori informazioni contattare il produttore 54 Aritmia Gruppo batterie Paziente con arresto cardiaco Porta di comunicazione Condensazione Modalit CPR Defibrillazione Connettore piastre defibrillatore Gruppo batterie monouso ECG Ritmo cardiaco anomalo Batteria monouso che fornisce alimentazione a i PAD CU SP1 Paziente con sintomi di arresto cardiaco Il presente dispositivo deve essere utilizzato su pazienti c
61. sto cardiaco improvviso SCA con tutti i seguenti sintomi a Nessun movimento e nessuna risposta agli stimoli esterni b Assenza di respirazione normale Non utilizzare i PAD CU SP1 su pazienti che mostrano uno dei seguenti sintomi a Movimento o risposta agli stimoli esterni b Presenza di respirazione normale 1 3 Destinazione d uso i PAD CU SP1 studiato per l utilizzo in ambienti interni o esterni ad ospedali da parte del personale addetto al pronto soccorso o professionisti del settore sanitario o persone non esperte II produttore consiglia agli operatori di apprendere in anticipo l utilizzo del dispositivo 1 4 Protocollo locale Per informazioni sui requisiti di propriet e di utilizzo dei defibrillatori contattare le autorit sanitarie locali 1 5 Informazioni aggiuntive Per informazioni aggiuntive su i PAD CU SP1 contattare CU Medical Systems Inc o i relativi distributori di zona 2 Funzioni del dispositivo Interruttore di selezione Adulto Pediatrico LCD di stato Connettore piastre defibrillatore Vano di immagazzinamento lt delle piastre GU Medical Systems Inc Sa Indicatore Non toccare i Pulsante il paziente Indicatore di rilevamento CPR Indicatore di stato del connettore piastre Indicatori di posizione delle piastre Pulsante Alimentazione Interruttore di selezione Adulto Pediatrico Coperchio inte
62. stre CUA1007S CUA1102S Simbolo Descrizione A Vi Limiti di temperatura da 0 a 43 C da 32 F a 109 F 32F Numero lotto O Data di scadenza Numero di riferimento ordine Solo per uso singolo non riutilizzare 69 3 nc Non piegare o inclinare X Non contiene lattice j Contains no Latex fo MM YYYY n Adesivo della data di scadenza e del numero lotto TOT 1234567890 Attenzione consultare i documenti associati Marchio CE soddisfa i requisiti della Direttiva europea di ml pertinenza 53 D Glossario 1 CPR 1 ciclo Abrasivo Materiale adesivo sulle piastre Gel Adulto American Heart Associazione AHA 2010 CPR Linee guida 1 CPR si compone di 5 cicli quando il dispositivo impostato su 5 cicli in modo predefinito Fa riferimento a 30 compressioni toraciche seguite da 2 respirazioni durante la CPR quando il dispositivo impostato in modo predefinito su 30 2 Se si specifica il numero di compressioni e di respirazioni il ciclo viene eseguito in accordo al protocollo specificato Consultare la Sezione 5 3 Impostazioni dispositivo per informazioni dettagliate sul metodo di impostazione Materiale usato per appuntire e pulire la superficie di metallo vetro pietra e legno inclusi smeriglio polvere di quarzo e polvere di vetro Non usare questi abrasivi per pulire il dispositivo Il materiale ade
63. ti ECG e Informazioni sull utilizzo dati dei trattamenti vengono registrati automaticamente sulla memoria interna Questi dati non vengono cancellati anche se il dispositivo viene disattivato dati dei trattamenti registrati possono essere trasferiti su personal computer PC A ATTENZIONE e PAD CU SP1 mantiene i dati delle 5 operazioni di trattamento pi recenti ed in grado di salvare fino a 3 ore di dati ECG per ciascuna operazione di soccorso dati ECG oltre le 3 ore non verranno registrati e Se utilizzato pi di 5 volte il dispositivo elimina i dati dei trattamenti pi vecchi per creare lo spazio necessario per i dati di una nuova operazione di trattamento Si consiglia di trasferire i dati dei trattamenti su un PC dopo ogni utilizzo del dispositivo e Se il gruppo batterie viene rimosso mentre il dispositivo in funzione i dati dei trattamenti non potranno essere registrati correttamente Per rimuovere il gruppo batterie disattivare l alimentazione premendo il pulsante Alimentazione per almeno 1 secondo prima di rimuovere il gruppo batterie 5 2 2 Trasferimento dei dati dei trattamenti I dati dei trattamenti possono essere trasferiti mediante una scheda SD o IrDA dati dei trattamenti completi di tutti i pazienti che vengono registrati sul dispositivo vengono trasferiti soltanto tramite scheda SD mentre i dati dei trattamenti di un paziente possono essere trasferiti utilizzando soltanto il metodo IrDA 1 Co
64. umero di respirazioni artificiali e Numero di cicli e Numero di compressioni toraciche per minuto e Durata pausa e Selezione della guida dettagliata 5 3 2 Impostazione di guida CPR Quando i Pulsante viene premuto per oltre 1 secondo in modalit standby la modalit passa ad amministratore con la guida vocale II dispositivo fornisce un riepilogo ore totali dell ultimo utilizzo del dispositivo e numero di scariche elettriche Quando viene indicato di trasferire i dati di trattamenti non premere i Pulsante ma attendere 5 secondi Quando viene indicato di impostare la guida CPR premere i Pulsante per accedere alla modalit di impostazione della guida CPR Quando viene indicato di inserire una password immettere la password impostata e Password premere i seguenti pulsanti in sequenza i Pulsante gt i Pulsante gt pulsante SHOCK i Pulsante gt pulsante SHOCK gt pulsante SHOCK DD dee La guida vocale fornir le informazioni relative all impostazione della guida CPR corrente Premere il pulsante Shock per modificare l impostazione oppure premere i Pulsante per procedere alla fase successiva 31 Quindi sar possibile modificare le impostazioni nel seguente ordine Numero di compressioni toraciche Numero di respirazioni artificiali Frequenza di compressione toracica Durata pausa e Selezione della guida dettagliata Consultare la Tabella 1 Opzioni di Impostazione di guida CPR d
65. urbi elettromagnetici mantenendo una distanza minima tra le apparecchiature di comunicazione RF portatili e mobili trasmettitori e i PAD CU SP1 come consigliato di seguito in accordo alla potenza in uscita massima dell apparecchiatura di comunicazione Distanza di separazione in accordo alla frequenza del trasmettitore m Potenza in uscita 150 kHz 80 MHz 150 kHz 80 MHz 80 MHz 800 MHz 800 MHz 2 5 massima fuori dalle bande in bande ISM GHz classificat ISM a del 3 5 12 12 23 d VP d vP d VP d T VP trasmettito ly a FI FI re E1 E1 E1 E1 W V1 3 Vrms V2 10 Vrms 10 V m 20 V m 10 V m 20 V m 0 01 0 06 0 12 0 12 0 06 0 23 0 16 0 1 0 11 0 38 0 38 0 19 0 73 0 36 1 0 35 1 20 1 20 0 60 2 30 1 15 10 1 11 3 79 3 79 1 90 7 27 3 64 100 3 50 12 00 12 00 6 00 23 00 11 50 Per i trasmettitori classificati con potenza massima in uscita non elencata in questo documento la distanza di separazione d consigliata in metri m pu essere determinata utilizzando l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore dove P la classificazione di potenza massima in uscita del trasmettitore in watt W in accordo alle indicazioni del produttore del trasmettitore NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz viene applicata la distanza di separazione per l intervallo di frequenza pi alto NOTA 2 Le bande ISM industriale scientifica e medica tra 150 kHz e 80 MHz sono 6 765 MHz 6
66. ve tempo ed esegue la defibrillazione attraverso una scossa elettrica Stato in cui il dispositivo non funziona correttamente Consultare la Sezione 8 3 Risoluzione dei problemi per maggiori informazioni Fa riferimento a un irregolarit del cuore che causa una circolazione insufficiente La fibrillazione ventricolare seguita da un arresto cardiaco acuto Stato in cui l indicatore lampeggia Pulsante per controllare l ultimo utilizzo del dispositivo per riportare messaggi di errore per trasferire i dati ECG e dell evento e per modificare le impostazioni di guida della CPR Porta di comunicazione che invia e riceve i dati tra il dispositivo e il computer Questa porta IrDA utilizza la luce a infrarossi pertanto occorre prestare attenzione per ridurre le interferenze Consultare il manuale CU Expert per maggiori informazioni Stato in cui l indicatore acceso O sullLOD di stato mentre il dispositivo acceso indica che il dispositivo sta funzionando correttamente Le piastre indicate nelle presenti Istruzioni per l uso fanno riferimento a una confezione di piastre Monouso per la defibrillazione Piastra posizionata sotto la clavicola destra Consultare l immagine sulla piastra la posizione pu essere cambiata con la piastra 2 Piastra posizionata sulle costole nella parte inferiore sinistra del torace del paziente sotto l ascella Fare riferimento all immagine sulle piastre la posizione potrebbe esse

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