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KAUTER N - Frank`s Hospital Workshop

1. KAUTER N FUNES 3 7 2 8 STERILIZING 1 9 10 KAUTER N Gebrauchsanweisung Instruction Manual Mode d emploi Instrucciones de uso Istruzioni per l uso 10 05 C 0124 EN ISO 9001 EN ISO 13485 Gebrauchsanweisung Art Nr 80170 200 KAUTER N Art Nr 10727 000 Alle Rechte an dieser Gebrauchsanweisung insbesondere das Recht der Vervielf ltigung und Verbreitung sowie der bersetzung bleiben vorbehalten Kein Teil dieser Gebrauchsanwei sung darf in irgendeiner Form durch Fotokopie Mikrofilm oder andere Verfahren ohne vorherige schriftliche Zustimmung der ERBE Elektromedizin GmbH reproduziert oder unter Verwendung elektronischer Systeme verarbeitet vervielf ltigt oder verbreitet werden Die in dieser Gebrauchsanweisung enthaltenen Informationen k nnen ohne vorherige Ank n digung ge ndert oder erweitert werden und stellen seitens der ERBE Elektromedizin GmbH keine Verpflichtung dar Printed by ERBE Elektromedizin Printed in Germany Copyright ERBE Elektromedizin GmbH T bingen 2005 2 Inhalt ee Fe O O WAN DN dA D no Kapitel Seite Bestimmungsgem er Gebrauch 5 Bedeutung der Sicherheitshinweise 5 Allgemeine Beschreibung des Ger ts 6 Funktionstest und Arbeitsablauf oo eee 8 Pflege von Ger t und Elektroden 10 Reinigung Desinfektion Sterilisati
2. 17 Gu a y declaraci n del fabricante inmunidad electromagn tica El equipo est previsto para el uso en el entorno electromagn tico especificado debajo El cliente o el usuario del equipo se deber a asegurar que se use en dicho entorno Ensayo de inmunidad Descarga electrost tica DES Norma CEI 61000 4 2 Transitorios r fagas r pidas Norma CEI 61000 4 4 Onda de choque Norma CEI 61000 4 5 Ca das de tensi n interrupciones y variaciones de tensi n en la l neas de entrada de alimentaci n Norma CEI 61000 4 11 Campo magn tico a frecuencia de red 50 60 Hz Norma CEI 61000 4 8 Nivel de ensayo de la norma CEI 60601 6 kV por contacto 8 kV por aire 2 kV para l neas de alimentaci n de red 1 kV para l neas de entrada y salida 1 kV en modo diferencia 2 kV en modo com n lt 5 U ca da gt 95 en U para 0 5 ciclos 40 U ca da 60 en U para 5 ciclos 70 U ca da 30 en U para 25 ciclos lt 5 U ca da gt 95 en U durante 5 s 3 A m Nivel de conformidad 6 kV por contacto 8 kV por aire 2 kV para l neas de alimentaci n de red l kV para l neas de entrada y salida l kV en modo diferencia 2 kV en modo com n lt 5 U ca da gt 95 en U para 0 5 ciclos 40 U ca da 60 en U para 5 ciclos 70 U ca da 30 en U para 25 ciclos lt 5 U ca da gt 95 en U durante 5 s 3
3. To sterilize the electrode tip again proceed as follows 1 Press the sterilization button the pilot lamp must be illuminated 2 Press the activation button on the handle until the pilot lamp goes out Once the pilot lamp is out the electrode tip is sterile and the unit is ready to operate 5 Care of the unit and the electrodes 10 Effective protection of the unit and accessories from damage also includes besides proper operation and maintenance safe storage of the unit This means protection from moisture contamination and contact with flammable or explosive materials Unit Do nat roll up the cable tightly or kink or fold it Pull out only by the plug and never by forcefully pulling the cable out of the socket on the surgical unit Only use the unit with an undamaged power cable Repairing the power cable with bandage tape is not permitted The unit housing should only be cleaned and disinfected using nonflammable and nonexplosive agents Make certain here that no moisture penetrates into the unit Cautery electrodes Always store in such a way that the tips are not damaged These electrodes are stored and transported most practically using slipped over pieces of silicone tubing or in special boxes Do not clean and store electrodes together with other hard or pointy instruments Do not bend or change the shape of the electrodes since the cautery wire may otherwise break off 6 Cleaning disinfection
4. sterilization Do not scratch off tissue remnants and dried on bodily fluids from the electrodes using hard sharp objects such as scalpels scissors or knives This can damage the cautery wire Dried on tissue remnants or bodily fluids can generally be loosened slightly in warm water and then wiped off with a soft cleaning rag e The handle with cable can be autoclaved up to 134 C in saturated steam e The cautery electrodes electrode handle and cable can be cleaned in the washing machine up to 95 C e Make absolutely certain to observe the instructions from the disinfectant manufacturer e Do not sterilize in hot air e Do not prepare using either ETO or formaldehyde 11 7 Maintenance and disposal 12 Safety inspections Through regular maintenance the unit and the reusable accessories should be kept within the required status specified in the technical data and the functionality and safety should be guaranteed at least until the next maintenance deadline All maintenance work must be documented in the logbook Technical inspections To prevent accidents from occurring due to aging wear or functional failure of medical equipment it is necessary to perform inspections regularly The KAUTER N surgical unit must inspected at least once every 2 years The EN 60601 1 standard applies for performance of the safety inspections Of particular concern during KAUTER N inspections are e Visual inspection of
5. 1 The equipment or system uses HF energy only for its internal function Therefore its HF emissions are very low and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment HF emissions CISPR 11 Class B The equipment is suitable for use in all establishments including domestic Harmonic emissions IEC 61000 3 2 Class A establishments and those directly connected to the public low voltage Voltage fluctuations flicker emissions Complies power supply network that supplies IEC 61000 3 3 buildings used for domestic purposes 17 Guidance and manufacturer s declaration electromagnetic immunity The equipment is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the equipment should ensure that it is used in such an environment Immunity test TEC 60601 test level Compliance level Electromagnetic environment guidance Electrostatic discharge 6 kV contact 6 kV contact Floors should be wood ESD IEC 61000 4 2 concrete or ceramic tile If 8 kV air 8 kV air floors are covered with non conductive synthetic material the relative hu midity should be at least 30 Electrical fast transient 2kV for power supply 2 KV for power supply Mains power quality burst IEC 61000 4 4 lines lines should be that of a typi cal commercial or hospi 1 KV for input output 1 KV for input output lines Anne lines Surge IEC 61000 4 5 1 kV differential mode 1 kV differential mod
6. Alm Entorno electromagn tico gu a Los suelos deber an ser de madera hormig n o baldosa cer mica Si los suelos est n cubiertos con material sint tico no conductor la humedad relativa del aire deber a ser al menos del 30 La calidad de la red de alimentaci n deber a ser la de un entorno comercial t pico o la de un hospital La calidad de la red de alimentaci n deber a ser la de un entorno comercial t pico o la de un hospital La calidad de la red de alimentaci n deber a ser la de un entorno comercial t pico o la de un hospital Si el usuario del equipo requiere un funcionamiento continuo durante las interrupciones de alimentaci n se recomienda que el equipo se alimente de una fuente de alimentaci n ininterrumpida o una bater a Los campos magn ticos a frecuencia de red deber an estar a niveles caracter sticos de una localizaci n t pica de un entorno comercial t pico o de un hospital Nota U es la tensi n de alimentaci n de corriente alterna antes de la aplicaci n del nivel de ensayo 18 El equipo est previsto para el uso en el entorno electromagn tico especificado debajo El cliente o el usuario del equipo se deber a asegurar que se use en dicho entorno Los equipos m viles y port tiles de comunicaciones de RE no se deber an usar a menor distancia de cualquier parte del equipo incluyendo los cables que la distancia de separaci n recomendada La distanc
7. ERBE et les lectrodes de caut risation subissent un vieillissement normal et une fatigue des mat riaux normale Il faut donc effectuer le test fonctionnel d crit au chapitre 4 avant chaque emploi Ce test permet de contr ler le parfait tat de la touche de commande et des lectrodes de caut risation Ne pas utiliser le KAUTER N si la touche de commande est endommag e Ne pas utiliser non plus d lectrode de caut risation endommag e ERBE met express ment en garde contre la modification d lectrodes de caut risation par exemple le redressement d une lectrode de caut risation d form e et d cline toute responsabilit dans un tel cas DANGER Le KAUTER N doit tre soumis tous les 2 ans au moins a un contr le de s curit lequel ne doit tre r alis que par le fabricant lui m me ou par des personnes express ment autoris es par lui Conditions ambiantes ATTENTION Le KAUTER N doit tre stock et transport une temp rature ambiante comprise entre 40 C et 70 C L humidit de l air doit se situer entre 30 et 95 ATTENTION Le KAUTER N devrait tre utilis a une temperature ambiante de 10 C a 40 C L humidit relative de l air devrait se situer entre 30 et 75 sans condensation L appareil ne peut pas fonctionner correctement si ces tol rances sont d pass es en plus ou en moins ATTENTION Des dispositifs de communication portables et mobiles haute fr quence peuvent
8. Funktionsausfall des Ger tes verursachen kann Der ERBE KAUTER N und die ERBE Kaustikelektroden entsprechen allen relevanten allgemein anerkannten Regeln der Technik sowie den g ltigen Arbeitsschutz und Unfallverh tungsvorschriften Verwenden Sie nur von ERBE Elektromedizin zugelas senes Zubeh r Andernfalls bernimmt ERBE Elektro medizin keine Haftung Alle die das Ger t und Instrumentarium vorbereiten mit ihm arbeiten abr sten reinigen oder desinfizieren sollen die Gebrauchsanweisung des KAUTER N und die Verwendungshinweise der Kaustikelektroden lesen In jedem Kapitel schenken Sie bitte den Sicherheitshinweisen besondere Aufmerksamkeit Einweisung Fragen ERBE Kunden Hotline WARNUNG Der KAUTER N darf nur von Personen angewendet werden die unter Ber cksichtigung dieser Gebrauchsanweisung in die sachgerechte Handhabung des KAUTER N bzw der Ger tekombination KAUTER N Kaustikelektroden eingewiesen wurden Die Einweisung darf nur durch solche Personen erfolgen die aufgrund ihrer Kenntnisse und praktischen Erfahrung dazu geeignet sind F r Sch den durch unsachgem e Anwendung haftet die ERBE Elektromedizin GmbH nicht Bei Unklarheiten und Fragen wenden Sie sich bitte an einen ERBE Mitarbeiter an die f r Sie zust ndige ERBE Gesch ftsstelle oder die ERBE Kunden Hotline Wir helfen Ihnen gerne weiter und freuen uns ber Anregungen zu dieser Gebrauchsanweisung 3 Allgemeine Beschreibung des G
9. Nella gamma di frequenza 150 kHz 80 MHz l intensit del campo inferiore a 3 V m Distanze di sicurezza consigliate fra dispositivi di comunicazione HF mobili e portatili e l apparecchio L apparecchio concepito per l utilizzo in un ambiente elettromagnetico in cui le perturbazioni HF emesse vengono controllate Il cliente o l operatore dell apparecchio possono intervenire per evitare interferenze elettromagnetiche A tale scopo deve mantenere le seguenti distanze minime fra dispositivi di comunicazione emettitore e apparecchio La distanza minima dipende dalla potenza massima in uscita e dalla frequenza del dispositivo di comunicazione Potenza nominale Distanza di sicurezza in base alla frequenza m dell emettitore W da 150 kHz a 80 MHz da 80 MHz a 800 MHz da 800 MHz a 2 5 GHz d 1 2 P d 1 2 PA d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1172 1 2 253 10 3 8 3 8 ka 100 1172 12 23 Per gli emettitori la cui potenza nominale non inclusa nell elenco la distanza pu essere calcolata mediante l equazione specifica per ciascuna colonna P indica la potenza nominale dell emettitore in Watt W in base alle indicazioni del produttore del dispositivo Nota 1 Per calcolare la distanza di sicurezza consigliata nella gamma di frequenza da 80 MHz a 2 5 GHz viene utilizzato un fattore aggiuntivo di 10 3 per ridurre la probabilit che l utilizzo imprevisto di un dispositivo di comunicazione nell area del paziente generi un inte
10. gles de la technique pertinentes et g n ralement reconnues ainsi qu aux r glementations actuellement en vigueur sur la protection au travail et sur la pr vention des accidents N utiliser que des accessoires approuv s par ERBE La soci t d cline toute responsabilit dans le cas contraire Toute personne charg e de pr parer l appareil et les instruments de travailler avec eux de les d monter nettoyer ou d sinfecter devrait avoir lu le mode d emploi du KAUTER N et les consignes d utilisation concernant les lectrodes de caut risation Accorder une attention toute particuli re aux consignes de s curit donn es dans chacun des chapitres Initiation Questions Hotline clients ERBE DANGER Le KAUTER N ne doit tre utilis que par des personnes qui ont re u l initiation n cessaire bas e sur le pr sent mode d emploi pour garantir une utilisation correcte du KAUTER N ou de l unit form e par le KAUTER N et les lectrodes de caut risation Seules des personnes en tant capables de par leurs connaissances et de par leur exp rience pratique sont habilit es initier les futurs utilisateurs La soci t ERBE Elektromedizin GmbH d cline toute responsabilit pour des dommages dus un mauvais emploi Si des doutes ou des questions subsistent s adresser un repr sentant de la soci t ERBE l agence ERBE la plus proche ou appeler la Hotline ERBE r serv e aux clients C est avec plaisir qu
11. indicazione di sicurezza AVVERTENZA segnala un pericolo che pu causare danni materiali L indicazione di sicurezza ATTENZIONE segnala un pericolo che pu causare un guasto funzionale all appa recchiatura La KAUTERNERBE e gli elettrodi cauterizzanti ERBE sono conformi a tutte le norme tecniche di pertinenza generalmente riconosciute e alle disposizioni applicabili in materia di sicurezza del lavoro e antinfortunistica Utilizzare esclusivamente accessori approvati da ERBE Elektromedizin In caso contrario ERBE Elektromedizin declina ogni responsabilit Tutti coloro che si occupano della preparazione dell utilizzo dello smontaggio della pulizia o della disinfezione devono leggere le istruzioni per l uso della KAUTER N e le indicazioni d impiego degli elettrodi cauterizzanti In ogni capitolo prestare particolare attenzione alle indicazioni di sicurezza Addestramento Domande Hotline clienti ERBE CAUTELA La KAUTER N p o essere utilizzata esclusivamente da persone addestrate in ottemperanza alle presenti istruzioni al corretto impiego della KAUTER Ne della combinazione di apparecchiature KAUTER N elettrodi cauterizzanti L addestramento deve essere effettuato esclusivamente da persone che possiedono conoscenze ed esperienza pratica adeguate ERBE Elektromedizin GmbH non si assume alcuna responsabilit per danni derivanti da un utilizzo improprio In caso di dubbi e domande rivolgersi a un collabora
12. may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflec tion from structures objects and people 20 1 0 O 3 7 2 8 STERILIZING 1 9 KAUTER N Mode d emploi 10 05 0124 EN ISO 9001 EN ISO 13485 Mode d emploi R f rence 80170 200 KAUTER N R f rence 10727 000 Tous droits r serv s notamment le droit de reproduction de diffusion et de traduction du pr sent manuel La reproduction m me partielle de ce mode d emploi par quelque proc d que ce soit photocopie microfilm ou autre m thode tout comme le traitement la reproduction ou la diffusion l aide de syst mes lectroniques n cessitent l accord pr alable crit de la soci t ERBE Elektromedizin GmbH Les informations contenues dans le pr sent manuel peuvent tre modifi es ou largies par ERBE sans avis pr alable et sans que cela n engage la soci t Imprim par ERBE Printed in Germany Copyright ERBE Elektromedizin GmbH T bingen 2005 2 Table des matieres BW N e 0 N OA U 10 Chapitre Utilisation conforme Signification des consignes de s curit Description g n rale de l appareil Test fonctionnel et d roulement des op rations Entretien de l appareil et des lectrodes Nettoyage d sinfection st rilisation Maintenance et limination Conditions de garantie Accessoires lectrodes Caract ristiques techniques
13. perfect condition of unit and accessories e Insulation inspection e Control of the unit functions e Check the power output e Measurement of current consumption with and without a load If defects are discovered during the safety inspections which could endanger patients employees or third parties the unit must not be operated until these have been rectified by persons qualified to do this Changes to the unit WARNING Disposal Changes and repairs Changes and repairs to the unit or accessories must not inhibit the safety of the patient the user and the surroundings This is considered to be fulfilled if the structural and functional features are not changed to the detriment of safety Changes and repairs to the KAUTER N must only be performed by the manufacturer or by persons expressly authorized to do this by him If unauthorized persons perform incorrect changes or repairs to the unit or accessories the manufacturer accepts no liability In addition the guarantee becomes void in this case Replacing the unit fuse To replace the unit fuse make certain to disconnect the power plug Loosen the four screws underneath the unit and carefully remove the top housing half Replace the power fuse cartridge Put the upper housing half back on and retighten the screws Old equipment Old equipment and accessories can be disposed of as electronic scrap 13 8 Guarantee conditions 14 8 1 Transport d
14. perturber le fonctionnement de l appareil 4 Test fonctionnel et d roulement des op rations DANGER Contr ler r guli rement les lectrodes de caut risation avant emploi Ne pas utiliser une lectrode de caut risa tion pr sentant un dommage quelconque 1 Introduire une lectrode de caut risation dans le manche 2 Brancher l appareil correctement sur le r seau de courant alternatif Activer l appareil 3 La pointe de l lectrode doit chauffer et devenir incadescente jusqu tre rouge fonc avec un r glage appropri de la puissance Si la pointe de l lectrode ne rougit pas malgr l activation e V rifierler glage de puissance e V rifier si l lectrode de caut risation est bien mise en place e Contr ler le branchement sur secteur e V rifier le parfait tat du filament Ne mettre l appareil en marche que si le test s est parfaitement d roul Le KAUTER N g n re lorsqu il est connect de la chaleur sur la pointe de l lectrode C est pourquoi il faut toujours utiliser des produits anesth siques de nettoyage de la peau de d graissage et de d sinfection non inflammables et non explosibles Ce genre de produits devrait pour le moins tre enti rement vapor avant que l on n active l appareil et avoir disparu de la proximit de la pointe d lectrode D roulement des op rations Une fois l appareil test comme d crit au chapitre sur le test fonctionnel p
15. punta del electrodo Por ello debe Ud prestar permanentemente atenci n a que los productos para anestesia limpieza de la piel desengrase y desinfecci n no sean inflamables ni explosivos Como m nimo antes de la activaci n del aparato han de haberse volatilizado por completo y estar fuera del rea de alcance de la punta del electrodo Desarrollo del trabajo Despu s de haber comprobado el aparato como se describe en el cap tulo Test de funcionamiento proceda como sigue Ejecuci n de la operaci n 1 Introduzca el enchufe en el tomacorriente Gracias al aislamiento protector no es necesaria una conexi n a puesta a tierra 2 Introduzca Ud el enchufe del cable mango en el conector situado en la placa frontal 3 Inserte firmemente el electrodo cauterizante hasta el tope en el mango 4 Gire el regulador de potencia en el sentido de las agujas del reloj y aj stelo en la posici n 3 4 5 La l mpara de control verde Red conectada est encendida Simult neamente est encendida tambi n la l mpara roja de control Esterilizar Esto significa que el aparato est listo para realizar autom ticamente el proceso de esterilizaci n de la punta del electrodo 6 Accione la tecla de activaci n en el mango hasta que la l mpara de control se apague El proceso de esterilizaci n est ahora terminado 7 La punta del electrodo est entonces esterilizada y el aparato listo para el servicio 8 Accione la t
16. representan ninguna obligaci n por parte de ERBE Elektromedizin GmbH Impreso por ERBE Elektromedizin Impreso en Alemania Copyright ERBE Elektromedizin GmbH T bingen 2005 2 Indice Capitulo P gina Uso previsto Significado de las indicaciones de seguridad Descripci n general del aparato Test de funcionamiento y desarrollo del trabajo Conservaci n del aparato y de los electrodos Limpieza desinfecci n esterilizaci n Mantenimiento y gesti n de desechos Condiciones de la garantia ON DN FW D Accesorios electrodos M S Datos t cnicos bn Re Indicaciones sobre Compatibilidad Electromagn tica CEM llustraciones ERBE KAUTER N 4 3 6 3 7 2 8 STERILIZING 1 9 O 10 1 Interruptor de la red y regulador de potencia 2 L mpara de control Red conectada 3 Conector para electrodos cauterizantes 4 Tecla Esterilizaci n 5 L mpara de control Esterilizar 6 n mbolo Pieza de aplicaci n tipo BF 7 S mbolo ATENCION Observe las instrucciones de uso 8 Mango con tecla y cable 9 Tecla de conexi n 10 Electrodos cauterizantes 1 Uso previsto El KAUTER N ofrece las siguientes posibilidades de aplicaci n e Coagulaci n de peque os y grandes vasos mediante cauterizaci n incandescente en oftalmolog a y ORL e Depilaci n con electrodos especiales para depilaci n 2 Significado de las indicaciones de segurida
17. responsibility Everyone who prepares adjusts works with dismantles cleans or disinfects the unit and instrument set should read the KAUTER N instruction manual and the instructions for use for the cautery electrodes Please pay particular attention to the safety instuctions in every chapter Training Questions ERBE Customer Hotline WARNING The KAUTER N must only be used by persons who under consideration of this instruction manual have been trained in the proper handling of the KAUTER N or the unit combination KAUTER N cautery electrodes Only those persons should be trained who are suitable due to their knowledge and practical experience ERBE Elektromedizin GmbH assumes no liability for damage due to improper application If anything is unclear or if you have questions please contact an ERBE employee or a local ERBE business office or use the ERBE Customer Hotline We would be pleased to assist you and appreciate your suggestions regarding this instruction manual 3 General description of the unit Electrocautery is the oldest form of coagulation using electrical current The application of heat for the coagulation of vessels was already known in ancient Egypt With the invention of the transformer and the battery the coagulation of vessels by means of a hot wire was also introduced into medicine Since the invention of HF surgery electrocautery for stopping hemorrhage has become insignificant although
18. tes f hren ACHTUNG Das Ger t darf nicht unmittelbar neben oder mit anderen Ger ten gestapelt angeordnet werden als mit denen die daf r vorgesehen sind Ist der Betrieb nahe oder gesta pelt mit anderen Ger ten erforderlich sollte das Gesamtsystem beobachtet werden um seinen bestimmungsgem en Betrieb in dieser benutzten An ordnung zu berpr fen Leitlinien und Herstellererkl rung Elektromagnetische Aussendung Das Ger t ist f r den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt Der Kunde oder der Anwender des Ger tes sollte sicherstellen dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird Aussendungs Messung HF Aussendung nach CISPR 11 HF Aussendung nach CISPR 11 Oberschwingungen nach TEC 61000 3 2 bereinstimmung Elektromagnetische Umgebung Leitlinien Gruppe 1 Das Ger t verwendet HF Energie ausschlie lich zu seiner internen Funktion Daher ist seine HF Aussendung sehr gering und es ist unwahrscheinlich dass benachbarte elektronische Ger te gest rt werden Klasse B Das Ger t ist f r den Gebrauch in allen Einrichtungen einschlie lich Klasse A Wohnbereichen und solchen bestimmt die unmittelbar an ein ffentliches Versorgungsnetz angeschlossen sind Spannungsschwankungen Flicker nach erf llt das auch Geb ude versorgt die f r TEC 61000 3 3 Wohnzwecke genutzt werden 17 Leitlinien und Herstellererkl rung Elektromagnetische St rfestigkeit Das Ger t
19. the area of the electrode tip Operating procedure After the unit has been tested as described in the Performance test chapter proceed as follows 1 Insert the power plug into the power outlet Due to the protective insulation no connection to protective ground is necessary 2 Insert the plug on the cable handle into the socket on the front panel Performing the operation 3 Insert the cautery electrode into the handle tightly up to the limit 4 Turn the power controller clockwise and set to the position 3 4 5 The green Power ON pilot lamp is illuminated At the same time the red Sterilizing pilot lamp is also illuminated This means that the unit is prepared to go through an automatic process for sterilization of the electrode tip 6 Press the activation button on the handle until the pilot lamp goes out The sterilization process is now complete 7 The electrode tip is now sterile and the unit is ready for use 8 Press the activation button 2 on the handle and turn the temperature controller 4 slowly clockwise until the electrode tip glows dark red 9 Release the activation button and allow the electrode tip to cool Now it is possible to coagulate by pressing the button again The electrode tip should glow dark red to achieve opti mal coagulation and also to minimize wear on the electrode Light red or white glowing reduces the service life of the electrode considerably
20. tore ERBE all ufficio ERBE competente oppure alla Hotline clienti ERBE che saranno lieti di fornire ulterio ri delucidazioni e di ricevere eventuali suggerimenti sulle presenti istruzioni per l uso 3 Descrizione generale dell apparecchiatura L elettrocauterizzazione la forma pi antica di coagulazione praticata con l utilizzo della corrente elettrica La coagulazione dei vasi mediante applicazione di calore era una pratica gi nota nell antico Egitto Con la scoperta del trasformatore e della batteria la coagulazione dei vasi mediante l impiego di un filo incandescente divenuta una tecnica che stata introdotta anche nella medicina Dalla scoperta della chirurgia HF l elettrocauterizzazione ha perso importanza per quanto riguarda l emostasi ma si affermata per interventi specifici in campo oftalmologico e nella ORL La KAUTER N ERBE un apparecchiatura per elettrocauterizzazione in grado di regolare con estrema precisione la corrente in uscita Controllo di accettazione Subito dopo il ricevimento verificare che l apparecchiatura non presenti danni imputabili al trasporto ed eseguire una prova di funzionamento come descritto al Cap 4 Prova di funzionamento Controllo di sicurezza Temperatura ambiente umidit dell aria Per la conservazione riporre l apparecchiatura nella confezione originale Tale confezione dovr essere utilizzata anche in caso di restituzione dell apparecchiatura Prova
21. y los accesorios pueden desecharse como chatarra electr nica 13 8 Condiciones de garantia 14 8 1 Deterioros debidos al transporte El aparato y los accesorios han de controlarse inmediatamente despu s de ser recibidos en cuanto a defectos o deterioros debidos al transporte El derecho a indemnizaci n por deterioros referidos a este punto s lo ser v lido si el vendedor o la empresa de transporte han sido notificados inmediatamente Debe elaborarse un protocolo de los deterioros 8 2 Garant a del aparato El plazo de garant a para el aparato quir rgico KAUTER N es de 3 a os a partir del d a de la entrega El derecho de garant a existe nicamente si se presenta el certificado de garant a debidamente cumplimentado La garant a incluye la reparaci n gratuita del aparato presuponiendo que los deterioros han sido provocados por defectos de material o de fabricaci n Se excluyen otros derechos especialmente derechos de indemnizaci n por da os y perjuicios La reparaci n s lo debe ser llevada a cabo por ERBE por nuestros representantes o por un establecimiento especializado autorizado El derecho de garant a caduca si se han ejecutado modificaciones o reparaciones inadecuadas La prestaci n de garant a no prolonga ni renueva la misma 9 Accesorios electrodos A continuaci n se detalla una lista de los electrodos dis ponibles para los aparatos KAUTER N y KAUTER B Electrodo de asa art no
22. 20712 065 amarillo Coagulaci n de vasos finos Electrodo de bola art no 20712 066 verde Coagulaci n de vasos m s grandes Electrodo grande de asa art no 20712 067 azul Coagulaci n de vasos m s grandes Electrodo de bistur art no 20712 068 negro Extirpaciones Electrodos para depilaci n art no 20712 069 anaranjado Electrodo seg n Tolsdorff art no 20712 072 Aplicaci n en ORL 15 10 Datos t cnicos 16 Aparato Fusible de red de red 70 1 A primario e 0 1A 70 1 A primario e lil de protecci n seg n EN 60601 1 Tipo de aparato seg n EN 60601 1 Corriente m x de salida Se ales pticas L mparas de control para Red conectada y Esterilizar Dimensiones AxAxP 90 x 60 x 180 mm Peso aprox 1 kg Condiciones ambientales para el almacenamiento y transporte Humedad relativa del aire 30 95 Condiciones ambientales para el servicio del aparato Humedad relativa del aire 30 75 sin condensaci n o 11 Indicaciones sobre Compatibilidad Electromagnetica CEM Con referencia a la CEM los aparatos electrom dicos est n sujetos a determinadas medidas de precauci n y deben ser instalados y puestos en servicio cumpliendo las indicaciones CEM que aqu se detallan La indicaci n de seguridad ATENCI N se ala un riesgo de fallo de funcionamiento del aparato ATENCI N La utilizaci n de conexiones internas difere
23. 50 kHz a 80 MHz la intensidad de campo deber a ser menor que 3 V m Distancias de separaci n recomendadas entre los equipos m viles y port tiles de comunicaciones de RF y el equipo El equipo est previsto para el uso en el entorno electromagn tico en el que se controlan las perturbaciones radiadas de RF El cliente o el usuario del equipo puede ayudar a prevenir la interferencia electromagn tica manteniendo una distancia m nima entre el equipo port til y m vil de comunicaciones de RF transmisores y el equipo seg n se recomienda m s abajo conforme a la m xima potencia de salida del equipo de comunicaciones M xima potencia de Distancia de separaci n conforme a la frecuencia del transmisor m salida asignada del transmisor W 150 kHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2 5 GHz d 1 2 pP d 1 2 P d 2 3 P 0 01 012 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1122 1 2 28 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Para los transmisores asignados con una potencia m xima de salida no listados arriba la distancia de separaci n recomendada en metros m se puede determinar usando la ecuaci n que se aplica a la frecuencia del transmisor donde P es la m xima potencia de salida asignada en vatios W conforme al fabricante del transmisor Nota 1 Se usa un factor adicional de 10 3 en el c lculo de la distancia de separaci n recomendada para los transmisores en las bandas de frecuencia ICM entre 80 MHz a 2 5 GHz para disminuir la probabilidad de q
24. ATTENTION The KAUTER N should be stored and transported at a room temperature between 40 C and 70 C The relative air humidity should be between 30 and 95 ATTENTION The KAUTER N should be operated at a room temperature between 10 C and 40 C The relative air humidity should be between 30 and 75 noncondensing If values are above or below these tolerances the unit may fail ATTENTION Portable and mobile communication equipment HF can influence the device 4 Performance test and operating procedure Inspect the cautery electrodes regularly before application Never use cautery electrodes which show any signs of damage 1 Insert a cautery electrode into the handle 2 Connect the unit properly to the AC supply Activate the unit 3 Ata suitable power setting the electrode tip must glow dark red If the electrode tip does not glow in spite of activation e Check the power setting e Make certain the cautery electrode is firmly attached e Check the power connection e Inspect the cautery wire for damage The unit may only be operated if it functions perfectly during the test WARNING During operation the KAUTER N produces heat at the electrode tip It must therefore always be ensured that anesthetics skin cleansing degreasing and disinfectant agents are neither flammable nor explosive They should at least have completely evaporated before activating the unit and be removed from
25. NT 15 10 Technical data 16 Unit Protection class acc to EN 60601 1 Equipment type acc to BF EN 60601 1 Visual signals Pilot lamps for Power ON and Sterilizing Dimensions w x h x d 90 x 60 x 180 mm Weight approx 1 kg Conditions for storage and transport Relative humidity 30 95 Conditions for operation of the unit Relative humidity 30 75 noncondensing 11 Information on electromagnetic compatibility EMC Where EMC is concerned medical electrical equipment is subject to special safety measures and must be installed and commissioned according to the EMC instructions stated herein ATTENTION The use of internal cables other than those specified in the Service Manual may result in increased emissions or decreased immunity of the equipment ATTENTION The equipment should not be used adjacent to or stacked with equipment other than with that which is intended for this purpose If adjacent or stacked use is necessary the entire system should be observed to verify normal operation in the configuration in which it will be used Guidance and manufacturer s declaration electromagnetic emissions The equipment is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the equipment should ensure that it is used in such an environment Emissions test Compliance Electromagnetic environment guidance HF emissions CISPR 11 Group
26. Remarques sur la compatibilit lectromagn tique CEM Page 10 11 14 15 16 Illustrations ERBE KAUTER N 4 3 6 3 7 2 8 STERILIZING 1 9 O 10 1 Interrupteur principal et r gulateur de puissance 2 Lampe t moin Secteur Marche 3 Prise pour manche de caut risation 4 Touche Sterilisation 5 Lampe t moin Sterilisation 6 Signal Equipement Type BF 7 Signal ATTENTION Respecter le mode d emploi 8 Manche avec touche et c ble 9 Interrupteur 10 Electrode de caut risation 1 Utilisation conforme Le KAUTER N permet les applications suivantes e Coagulation de vaisseaux petits et grands par thermocoagulation en ophtalmologie et en O R L e Epilation avec lectrode sp ciale d pilation 2 Signification des consignes de s curit DANGER AVERTISSEMENT ATTENTION Qui doit lire le mode d emploi Lire imp rativement avant d utiliser le KAUTER N les consignes de s curit pr c d es d un point d interrogation Le terme DANGER attire l attention sur un risque pouvant provoquer des dommages corporels Le terme ATTENTION attire l attention sur un risque pouvant provoquer des dommages mat riels Le terme ATTENTION attire l attention sur un risque pouvant provoquer une d faillance fonctionnelle de l appareil Le KAUTER N d ERBE et les lectrodes de caut risation d ERBE sont conformes toutes les r
27. Tolsdorff r f rence 20712 072 Application en O R L 15 10 Caracteristiques techniques 16 Appareil Alimentation lectrique 230 V 10 50 60 Hz Fusible de secteur T 0 1 A primaire Protection selon l EN 60601 1 Equipement selon BF l EN 60601 1 Courant maxi la sortie Signaux optiques Lampes t moins pour R seau Marche et St rilisation Dimensions L x H x P 90 x 60 x 180 mm Poids 1 kg env Conditions de stockage et de transport Humidit relative de l air 30 95 Conditions de service de l appareil Humidit relative de l air 30 75 sans condensation 11 Remarques sur la compatibilit lectromagn tique CEM Pour la compatibilit lectromagn tique les appareils lectrom dicaux sont assujettis des mesures de pr caution particuli res et doivent imp rativement tre install s et mis en service conform ment aux instructions relatives la compatibilit lectromagn tique stipul es ci apres ATTENTION L emploi d autres conduites internes que celles indiqu es dans les instructions techniques peut augmenter l mission de l appareil ou r duire sa r sistance aux interf rences ATTENTION L appareil ne doit pas se trouver directement aupr s d autres appareils ni empil sur d autres appareils que ceux pr vus pour cela S il est n cessaire de juxtaposer ou de superposer l appareil avec d autres pour l utiliser il est conseill de survei
28. Zubeh rteile sind sofort nach dem Empfang auf M ngel und Transportsch den zu untersu chen Diesbez gliche Schadenersatzanspr che k nnen nur geltend gemacht werden wenn der Verk ufer oder Spediteur unverz glich benachrichtigt wird Ein Schadensprotokoll ist anzufertigen 8 2 Ger tegarantie Die Garantiezeit f r das Chirurgieger t KAUTER N be tr gt 3 Jahre gerechnet vom Tage der Lieferung an Garantieanspruch besteht nur wenn der ordungsgem ausgef llte Garantieschein vorgelegt wird Der Umfang der Garantie erstreckt sich auf die kostenlo se Instandsetzung des Chirurgieger tes vorausgesetzt da der Schaden durch einen Material oder Fabrikati onsfehler verursacht wurde Weitere Anspr che insbesondere Schadensersatzanspr che sind ausgeschlos sen Die Instandsetzung darf nur durch uns eine unserer Ver tretungen oder von autorisierten Fachh ndlern durchgef hrt werden Der Garantieanspruch erlischt wenn unsachgem e Ver nderungen oder Instandsetzun gen vorgenommen wurden Durch Garantieleistungen wird die Garantie weder ver l ngert noch erneuert 9 Zubeh r Elektroden Nachfolgend werden die f r die Ger te KAUTER N und KAUTER B verf gbaren Elektroden aufgelistet Schlingenelektrode Art Nr 20712 065 gelb Koagulieren von feinen Gef en Kugelelektrode Art Nr 20712 066 gr n Koagulieren von gr eren Gef en Schlingenelektrode gro Art Nr 20712 067 blau Koagulie
29. a 6 Prova di funzionamento e procedura operativa 8 Cura dell apparecchiatura e degli elettrodi 10 Pulizia disinfezione e sterilizzazione 11 Manutenzione e smaltimento 12 Condizioni di garanzia 14 Accessori elettrodi 15 Caratteristiche tecniche 16 Indicazioni per la compatibilit elettromagnetica CEM 17 Figure ERBE KAUTER N 4 3 6 3 7 2 8 STERILIZING 1 9 O 10 1 Interruttore di rete e regolatore di potenza 2 Spia luminosa Rete On 3 Presa di connessione per impugnatura di cauterizzazione 4 Tasto Sterilizzazione 5 Spia luminosa Sterilizzare 6 Simbolo Componente applicativo tipo BF 7 Simbolo ATTENZIONE Attenersi alle istruzioni per l uso 8 Impugnatura con tasto e cavo 9 Tasto di accensione 10 Elettrodo cauterizzante 1 Impiego previsto La KAUTER N offre le seguenti possibilit applicative e Coagulazione di vasi piccoli e grandi mediante elettrocauterizzazione nel campo dell oftalmologia e della ORL e Epilazione con elettrodo di epilazione speciale 2 Significato delle indicazioni di sicurezza CAUTELA AVVERTENZA ATTENZIONE Chi deve leggere queste istruzioni per l uso Prima di utilizzare la KAUTER N assolutamente neces sario leggere le indicazioni di sicurezza contraddistinte da un punto esclamativo L indicazione di sicurezza CAUTELA segnala un pe ricolo che pu causare danni alle persone L
30. ad se comprueba la existencia de deficiencias que podr an poner en peligro a los pacientes a los empleados o a terceros entonces el aparato no debe ser utilizado hasta que una persona cualificada para ello haya subsanado dichas deficiencias Modificaciones en el aparato CUIDADO Gesti n de desecho Modificaciones y reparaciones Las modificaciones y reparaciones en el aparato o los accesorios no deben menoscabar el nivel de seguridad para el paciente el usuario y el entorno Esto se considera como cumplido cuando las caracter sticas constructivas y funcionales no han sido modificadas reduciendo el nivel de seguridad Las modificaciones o reparaciones en el KAUTER N s lo han de ser llevados a cabo por el fabricante o por personal que el mismo haya autorizado expresamente para este fin Si personas no autorizadas realizan modificaciones o reparaciones inadecuadas en el aparato o los accesorios el fabricante no asume ninguna responsabilidad Asimismo en este caso tambi n caduca la garant a Cambio del fusible del aparato Desenchufe imprescindiblemente el aparato de la red para efectuar el cambio del fusible Afloje los cuatro tornillos ubicados en la parte inferior del aparato y retire cuidadosamente la mitad superior de la carcasa Cambie Ud el suplemento para fusibles Coloque nuevamente la mitad superior de la carcasa y vuelva a ajustar firmemente los tornillos Aparatos antiguos Los aparatos antiguos
31. amage The unit and accessories must be inspected immediately upon delivery for defects and transport damage Claims for damage in this regard are only valid if the seller or carrier is notified immediately A damage report must be prepared 8 2 Equipment guarantee The term of the guarantee for the KAUTER N surgical unit is 3 years calculated from the day of delivery A guarantee claim may only be made if the correctly filled out guarantee certificate is presented The scope of the guarantee encompasses repair of the surgical unit free of charge on the condition that damage was caused by material or manufacturing error All other claims in particular claims of compensation are excluded Repairs must only be made by us our representatives or by authorized dealers The guarantee claim becomes void if unauthorized changes or repairs were made The guarantee is neither extended nor renewed through guarantee services 9 Accessories Electrodes Following is a list of electrodes available for the KAUTER N and KAUTER B units Loop electrode Art no 20712 065 yellow Coagulation of fine vessels Ball electrode Art no 20712 066 green Coagulation of larger vessels Loop electrode large Art no 20712 067 blue Coagulation of larger vessels Knife electrode Art no 20712 068 black Extirpations Epilation electrode Art no 20712 069 orange Tolsdorff electrode Art no 20712 072 Application in E
32. arazione del cavo di rete con nastro adesivo Eseguire la pulizia e la disinfezione dell alloggiamento dell apparecchiatura utilizzando solo sostanze che non siano combustibili n esplosive Durante queste operazioni fare attenzione a non lasciare penetrare umidit nell apparecchiatura Elettrodi cauterizzanti Conservare sempre gli elettrodi in modo tale da preveni re danni alle punte Gli elettrodi devono essere imma gazzinati e trasportati preferibilmente incappucciati con segmenti di tubo in silicone o in apposite cassette Non pulire n conservare gli elettrodi con altri strumenti duri o affilati Non piegare n modificare la forma degli elettrodi il filo ad incandescenza potrebbe rompersi 6 Pulizia disinfezione e sterilizzazione Per asportare dalla superficie degli elettrodi residui di tessuto o liquidi fisiologici essiccati non utilizzare oggetti duri o affilati quali ad es scalpelli forbici o bisturi L uso di tali strumenti potrebbe arrecare danni al filo ad incandescenza In genere residui di tessuto o liquidi fisiologici essiccati possono essere facilmente sciolti con acqua calda ed essere poi eliminati strofinando con un panno morbido e L impugnatura completa di cavo autoclavabile fino a 134 C in vapore saturo e Gli elettrodi cauterizzanti l impugnatura per elettrodi e il cavo possono essere puliti in macchina lavatrice fino a 95 C e Attenersi scrupolosamente alle indicazioni del produ
33. automatischen Vorgang zur Sterilisierung der Elektrodenspitze durchzuf hren 6 Aktivierungstaste am Handgriff bet tigen bis die Kontrollampe erlischt Der Sterilisierungsvorgang ist jetzt abgeschlossen 7 Die Elektrodenspitze ist nun steril und das Ger t zum Einsatz bereit 8 Aktivierungstaste 2 am Handgriff bet tigen und Temperaturregler 4 langsam im Uhrzeigersinn drehen bis die Elektrodenspitze dunkelrot gl ht 9 Aktivierungstaste l sen und Elektrodenspitze abk hlen lassen Nun kann bei erneutem Bet tigen der Taste koaguliert werden Die Elektrodenspitze sollte dunkelrot gl hen um eine optimale Koagulation zu erreichen und zudem den Ver schlei der Elektrode zu minimieren Hellrotes oder wei Bes Gl hen verk rzt die Lebensdauer der Elektroden er heblich Zum erneuten Sterilisieren der Elektrodenspitze gehen Sie wie folgt vor 1 Sterilisationstaste dr cken Kontrollampe mu leuchten 2 Aktivierungstaste am Handgriff bet tigen bis Kontrollampe erlischt Nach Erl schen der Kontrollampe ist die Elektrodenspitze steril und das Ger t betriebsbereit 5 Pflege von Ger t und Elektroden 10 Ein wirksamer Schutz des Ger ts und des Zubeh rs vor Besch digung umfa t neben sachgem er Bedienung und Wartung auch die sichere Aufbewahrung des Ger tes Dies beinhaltet dessen Schutz vor Feuchtigkeit Verun reinigung und dem Kontakt mit brennbaren oder explosiblen Stoffen Ger t Ka
34. bel nicht eng wickeln knicken oder falten Den Stecker nur am Steckerschaft und keinesfalls mit einem kr ftigen Ruck am Kabel aus der Buchse des Chirurgieger ts ziehen Verwenden Sie das Ger t nur mit unbesch digtem Netz kabel Eine Reparatur des Netzkabels mit Heftpflaster ist nicht zul ssig Die Reinigung und Desinfektion des Ger tegeh uses soll te nur mit nicht brennbaren und nicht explosiblen Mitteln vorgenommen werden Hierbei ist darauf zu achten da keine Feuchtigkeit in das Ger t eindringt Kaustikelektroden Stets so aufbewahren da die Spitzen nicht besch digt werden Lagerung und Transport dieser Elektroden er folgt am zweckm igsten mit bergest lpten Silikon schlauchst cken oder in speziellen Kassetten Elektroden nicht zusammen mit anderen harten bzw spitzen Instrumenten reinigen und aufbewahren Die Elektroden nicht verbiegen oder in ihrer Form ver ndern da der Gl hdraht sonst abrei en kann 6 Reinigung Desinfektion Sterilisation Gewebereste und angetrocknete K rperfl ssigkeiten nicht mit harten scharfen Gegenst nden wie beispielsweise Skalpelle Scheren oder Messern von den Elektroden krat zen Dadurch kann der Gl hdraht besch digt werden Angetrocknete Gewebereste oder K rperfl ssigkeiten k nnen in der Regel leicht mit warmen Wasser aufge weicht und dann mit einem weichen Reinigungstuch abgewischt werden e Der Handgriff mit Kabel ist bis 134 C in Sattdampf autokla
35. d CUIDADO ADVERTENCIA ATENCION Qui n debe leer estas Instrucciones de uso Lea Ud imprescindiblemente las indicaciones de seguridad marcadas con un signo de exclamaci n antes de la aplicaci n del KAUTER N La indicaci n de seguridad CUIDADO indica un peligro que podr a ocasionar lesiones en seres humanos La indicaci n de seguridadADVERTENCIA indica un peligro que puede ocasionar da os materiales La indicaci n de seguridad ATENCION indica un peligro que podr a ocasionar un fallo de funcionamiento en el aparato El KAUTER N de ERBE y los electrodos cauterizantes de ERBE cumplen todas las reglas t cnicas relevantes generalmente reconocidas as como las normas v lidas de protecci n laboral y contra accidentes Utilice Ud nicamente accesorios autorizados por ERBE Elektromedizin En caso contrario ERBE Elektromedizin no asume ninguna responsabilidad Todas aquellas personas que preparan trabajan desmontan limpian y desinfectan el aparato y el instrumental deben leer las Instrucciones de uso del KAUTER N y las indicaciones de aplicaci n de los electrodos para cauterizaci n En cada cap tulo preste Ud especial atenci n a las indicaciones de seguridad Instrucci n inicial Preguntas linea telef nica ERBE para clientes CUIDADO El KAUTER N ha de ser utilizado nicamente por personas que hayan sido instru das en el manejo especializado del KAUTER N 6 de la combinaci n de apa
36. darf der KAUTER N nicht verwendet werden Besch digte Kaustikelektroden d rfen nicht verwendet werden ERBE Elektromedizin warnt ausdr cklich davor Kaustikelektroden zu ver ndern z B eine verbogene Kaustikelektrode zur ckzubiegen Jede Ver nderung f hrt zum Ausschlu der Haftung durch ERBE Elektromedizin WARNUNG Der KAUTER N mu mindestens in Intervallen von zwei Jahren einer Sicherheitskontrolle unterzogen werden Die Sicherheitskontrolle darf nur durch den Hersteller oder von durch ihn ausdr cklich hierf r autorisierten Personen durchgef hrt werden Umgebungsbedingungen ACHTUNG Der KAUTER N soll bei einer Raumtemperatur zwischen 40 C und 70 C gelagert und transportiert werden Die Luftfeuchtigkeit soll zwischen 30 und 95 betragen ACHTUNG Der KAUTER N soll bei einer Raumtemperatur zwischen 10 C und 40 C betrieben werden Die relative Luftfeuchtigkeit soll zwischen 30 und 75 nicht kondensierend betragen Werden diese Toleranzen ber oder unterschritten kann das Ger t ausfallen ACHTUNG Tragbare und mobile HF Kommunikat ionseinrichtungen k nnen das Ger t beeinflussen 4 Funktionstest und Arbeitsablauf WARNUNG Kontrollieren Sie die Kaustikelektroden regelm ig vor der Anwendung Verwenden Sie keine Kaustikelek troden die irgendwelche Besch digungen aufweisen 1 Setzen Sie eine Kaustikelektrode in den Handgriff ein 2 Schlie en Sie das Ger t ordnungsgem an das Wechs
37. de ses accessoires pour le patient l utilisateur et l environnement Ces conditions sont consid r es comme r unies lorsque les caract ristiques constructives et fonctionnelles n ont pas t modifi es avec des r percussions sur la s curit Toute modification ou r paration du KAUTER N ne doit tre r alis e que par le fabricant lui m me ou par des personnes autoris es par lui express ment pour cela Le fabricant d cline toute responsabilit au cas o des personnes non autoris es apporteraient des modifications ou r parations incorrectes de l appareil et de ses accessoires Tout droit garantie dispara t galement dans ce cas Changement du fusible de l appareil Toujours retirer la fiche de secteur de la prise pour remplacer le fusible de l appareil Desserrer les quatre vis sous l appareil et d poser avec pr caution le couvercle de l appareil Remplacer le module de fusible de secteur Remettre le couvercle de l appareil en place et bien resserrer les vis Vieux appareils Les vieux appareils et leurs accessoires peuvent tre limin s comme ferraille lectronique 13 8 Conditions de garantie 14 8 1 Dommages de transport L appareil et ses accessoires doivent tre v rifi s imm diatement apr s r ception pour s assurer qu ils ne pr sentent aucun vice ni aucun dommage d au transport Les r clamations ce sujet ne peuvent tre accept es que si le vendeur ou la soci t de transpo
38. di funzionamento manutenzione CAUTELA La KAUTER N ERBE e gli elettrodi cauterizzanti sono soggetti a normale invecchiamento e al consueto affaticamento del materiale Pertanto prima di ogni impiego eseguire la prova di funzionamento descritta nel capitolo 4 per verficare l eventuale presenza di danni al tasto di attivazione e agli elettrodi cauterizzanti Qualora il tasto di attivazione risultasse dannegiato non utilizzare la KAUTER N Non utilizzare elettrodi cauterizzanti danneggiati ERBE Elektromedizin avverte espressamente di non apportare modifiche agli elettrodi cauterizzanti ad es risagomando un elettrodo cauterizzante deformato Qualsiasi modifica solleva ERBE Elektromedizin da ogni responsabilit CAUTELA La KAUTER N deve essere stooposta ad un controllo di sicurezza almeno ad intervalli di due anni Il controllo di sicurezza deve essere eseguito esclusivamente dal produttore e da personale espressamente autorizzato a tale scopo dal produttore stesso Condizioni ambientali ATTENZIONE La KAUTER N deve essere utilizzata e trasportata ad una temperatura ambiente compresa tra i 40 C ei 70 C L umidit dell aria deve essere compresa tra il 30 e 95 ATTENZIONE La KAUTER N deve essere utilizzata ad una temperatura ambiente compresa tra i 10 C e i 40 C L umidita relativa dell aria deve essere com presa tra il 30 et il 75 senza formazione di con densa Valori superiori o inferiori a queste tolleranz
39. distances between portable and mobile HF communications equipment and the equipment The equipment is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated HF disturbances are controlled The customer or the user of the equipment can help prevent electromagnetic interference This can be achieved by maintaining the minimum distance recommended below between the communications equipment transmitters and the equipment The minimum distance depends on the maximum output power and the frequency of the communications equipment Rated maximum output Separation distance according to frequency of transmitter m power of transmitter W 150 kHz to 80 MHz 80 kHz to 800 MHz 800 MHz to 2 5 GHz d 1 2 P d 1 2 P d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 12 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 For transmitters rated at a maximum output power not listed above the recommended separation distance can be determi ned using the equation applicable to the frequency of the transmitter P is the maximum output power rating of the trans mitter in watts W according to the transmitter manufacturer Note 1 An additional factor of 10 3 is used in calculating the recommended separation distance for transmitters in the fre quency bands between 80 MHz and 2 5 GHz to decrease the likelihood that mobile portable communications equipment could cause interference if it is inadvertently brought into patient areas Note 2 These guidlines
40. du niveau d essai 18 Environnement lectromagn tique Directives Les sols devraient tre en bois ou en b ton ou tre recouverts de carreaux de c ramique Si le sol est recouvert de mat riau synth tique non conducteur l humidit relative de l air ne doit pas tre inf rieure 30 La qualit de la tension d alimentation devrait correspondre un environnement normal professionnel ou hospitalier La qualit de la tension d alimentation devrait correspondre un environnement normal professionnel ou hospitalier La qualit de la tension d alimentation devrait correspondre un environnement normal professionnel ou hospitalier Il est recommand si l utilisateur veut pouvoir continuer travailler avec l appareil m me en cas d interruptions de l alimentation lectrique de brancher l appareil sur une alimentation ininterrompue en courant ou sur une batterie Les champs magn tiques pour la fr quence du r seau devraient correspondre aux valeurs caract ristiques telles qu on les rencontre dans un environnement professionnel et hospitalier L appareil est destin fonctionner dans l environnement lectromagn tique d crit ci apres Le client ou l utilisateur de l appareil devrait s assurer que les conditions environnantes sont conformes Respecter imp rativement la distance de protection recommand e entre des dispositifs de communication portables et mobiles haute
41. e Une incandescence rouge clair ou blanche r duit consid rablement la long vit des lectrodes Pour st riliser anouveau la pointe de l lectrode proc der de la facon suivante 1 Appuyer sur la touche de st rilisation la lampe t moin doit s allumer 2 Appuyer sur la touche de commande du manche jusqu ce que la lampe t moin s teigne Une fois la lampe t moin teinte la pointe de l lectrode est st rile et l appareil pr t a fonctionner 5 Entretien de l appareil et des lectrodes 10 Pour prot ger efficacement l appareil et ses accessoires contre les dommages il faut non seulement utiliser et entretenir correctement l quipement mais galement le ranger convenablement c est dire le prot ger de l humidit de la salet et du contact avec des mati res inflammables ou explosibles Appareil Ne pas serrer les c bles en les enroulant ne pas les couder ni les plier Toujours saisir la fiche sur sa tige pour la sortir de la prise de l unit chirurgicale ne jamais tirer brutalement sur le c ble N utiliser l appareil que si le cordon secteur est en parfait tat Il est interdit de le r parer avec du sparadrap N utiliser que des produits non inflammables et non ex plosibles pour nettoyer et d sinfecter le bo tier de l appareil Veiller ici 4 ce que de l humidit ne puisse s infiltrer dans l appareil Electrodes de caut risation Toujours les conserver en sorte que les po
42. e possono determinare un mancato funzionamento del l apparecchiatura Dispositivi portatilidi ATTENZIONE I dispositivi portatili di comunicazione comunicazione HF HF possono influire sull apparecchio 4 Prova di funzionamento e procedura operativa CAUTELA Prima dell impiego controllare regolarmente gli elettrodi cauterizzanti Non utilizzare elettrodi cauterizzanti che presentino danni 1 Inserire un elettrodo cauterizzante nell impugnatura 2 Collegare correttamente l apparecchiatura alla rete elettrica a corrente alternata Attivare l apparecchiatura 3 Sel apparecchiatura regolata correttamente la punta dell elettrodo dovr riscaldarsi fino a diventare di un colore rosso scuro Se nonostante l attivazione la punta dell elettrodo non si riscalda correttamente e Controllare la regolazione della potenza e Verificare che l elettrodo cauterizzante sia posizionato correttamente e Verificare la connessione alla rete e Controllare che il filo ad incandescenza non presenti eventuali danni L apparecchiatura potr essere utilizzata solo se la prova cui stata sottoposta ne ha dimostrato il perfetto funzionamento Durante l impiego la KAUTER N produce calore che riscalda la punta dell elettrodo Quindi assicurarsi sempre che gli anestetici e le altre sostanze usate per pulire la cute sgrassare o disinfettare non siano combustibili n esplosivi In ogni caso prima di attivare l apparecchiatura la
43. e Mains power quality 2 kV common mode 2 kV common mode a on cal commercial or hospi tal environment Voltage dips short interrup lt 5 U gt 95 dipinU lt 5 U gt 95 dip in U for Mains power quality should tions and voltage variations for 0 5 cycle 0 5 cycle be that of a typical com on power supply input lines U ant U hl mercial or hospital envi IEC 61000 4 11 40 U 60 dipin U 40 U 60 dipin U for5 nent If the user of the for 5 cycles cycles equipment requires contin 70 U 30 dipin U 70 U 30 dip in U for 25 ued operation during power for 25 cycles cycles mains interruptions it is recommended that the lt 5 U gt 95 dipinU lt 5 U gt 95 dip in U for equipment be powered for 5 s 5s from an uninterruptible power supply or a battery Power frequency 50 60 3 A m 3 A m Power frequency magnetic Hz magnetic field IEC fields should be at levels 61000 4 8 characteristic of a typical location in a typical com mercial or hospital envi ronment Note U is the a c mains voltage prior to application of the test level 18 The equipment is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the equipment should ensure that it is used in such an environment Portable and mobile HF communications equipment should be used no closer to any part of the equipment including cables than the recommended separation dis
44. e nominale de l metteur en watts W indiqu e par le fabricant de l metteur Remarque 1 On a utilis pour le calcul de la distance de protection recommand e d metteurs fonctionnant dans la plage de fr quence de 80 MHz 2 5 GHz un facteur suppl mentaire de 10 3 afin de diminuer la probabilit qu un dispositif de communication apport par inadvertance proximit du patient ne provoque des perturbations Remarque 2 Ces directives peuvent ne pas correspondre toutes les situations La propagation des ondes lectromagn tiques est influenc e par des absorptions et des r flexions produites par des b timents des objets ou des personnes 20 PS 3 7 2 8 STERILIZING 1 9 KAUTER N Instrucciones de uso 10 05 0124 EN ISO 9001 EN ISO 13485 Instrucciones de uso art no 80170 200 KAUTERN art no 10727 000 Reservados todos los derechos sobre estas Instrucciones de uso especialmente el derecho de reproducci n y divulgaci n as como de traducci n Ninguna parte de estas Instrucciones de uso puede ser reproducida mediante fotocopia microfilm u otros procedimientos ni tampoco puede ser procesada reproducida o divulgada mediante la utilizaci n de sistemas electr nicos sin la autorizaci n previa por escrito de ERBE Elektromedizin GmbH Las informaciones contenidas en estas Instrucciones de uso pueden ser modificadas o ampliadas sin previo aviso y no
45. e nous vous aiderons ou que nous recevrons vos suggestions concernant le pr sent manuel 3 Description g n rale de l appareil La thermocaut risation est la forme la plus ancienne de coagulation effectu e l aide du courant lectrique L application de la chaleur pour la coagulation de vaisseaux tait d j connue dans l Egypte antique Avec l invention du transformateur et des piles la coagulation de vaisseaux l aide d un fil tr s chaud fit son entr e galement dans le secteur m dical Depuis l invention de la chirurgie haute fr quence la thermocaut risation a perdu de son importance pour l h mostase mais s est toutefois impos e pour certaines interventions en ophtalmologie et en O R L Le KAUTER N d ERBE est un appareil de thermocaut risation ayant une sortie de courant r glage pr cis Contr le la r ception L appareil devrait tre v rifi imm diatement apr s r ception afin de d tecter d ventuels dommages dus au transport et soumis un test fonctionnel comme d crit au chapitre 4 Test fonctionnel Contr le de s curit Temp rature ambiante humidit de l air Dispositifs de communication a haute fr quence portables L appareil devrait tre rang dans son emballage d origine lorsqu il n est pas utilis Il est galement recommand de le remettre dans son emballage d origine pour le renvoyer au fabricant Test fonctionnel maintenance DANGER Le KAUTER N d
46. ecla de activaci n 2 en el mango y gire el regulador de temperatura 4 lentamente en el sentido de las agujas del reloj hasta que la punta del electrodo se ponga incandescente en rojo oscuro 9 Suelte la tecla de activaci n y deje enfriar la punta del electrodo Activando entonces nuevamente la tecla puede comenzarse con la coagulaci n La punta del electrodo debe estar incandescente de color rojo oscuro a fin de alcanzar una coagulaci n ptima y adem s minimizar el desgaste del electrodo Una incandescencia en rojo claro o blanco acorta notablemente la vida til del electrodo Para volver a esterilizar la punta del electrodo proceda como sigue 1 Presione la tecla de esterilizaci n debe encenderse la tecla de control 2 Accione la tecla de activaci n en el mango hasta que la l mpara de control se apague Despu s de apagarse la l mpara de control la punta est esterilizada y el aparato listo para el servicio 5 Conservaci n del aparato y de los electrodos 10 Una forma de protecci n efectiva del aparato incluye adem s de un manejo y mantenimiento adecuados tambi n un almacenamiento seguro del mismo Esto comprende su protecci n contra la humedad los ensuciamientos y el contacto con materias inflamables o explosivas Aparato No enrolle el cable de forma demasiado apretada no lo doble ni lo pliegue Extraiga el enchufe del conector en el aparato quir rgico nicamente tom ndolo d
47. einer als 3 V m Empfohlene Schutzabst nde zwischen tragbaren und mobilen HF Kommunikationseinrichtungen und dem Ger t Das Ger t ist f r den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt in der gestrahlte HF St rgr en kontrol liert werden Der Kunde oder Anwender des Ger tes kann helfen elektromagnetische St rungen zu verhindern Dazu sollte er die unten empfohlenen Mindestabst nde zwischen Kommunikationseinrichtungen Sender und dem Ger t einhalten Der Mindestabstand ist von der maximalen Ausgangsleistung und der Sendefrequenz der Kommunikationseinrichtung ab h ngig Nennleistung des Senders Schutzabstand gem Sendefrequenz m Ww 150 kHz bis 80 MHz 80 MHz bis 800 MHz 800 MHz bis 2 5 GHz d 1 2 P d 1 2 P d 2 3 Pp 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 162 11 2 23 10 3 8 3 8 75 100 12 12 23 F r Sender deren Nennleistung nicht angegeben ist kann der Abstand unter Verwendung der Gleichung bestimmt werden die zur jeweiligen Spalte geh rt P bezeichnet die Nennleistung des Senders in Watt W gem der Angabe des Sen derherstellers Anmerkung 1 Zur Berechnung des empfohlenen Schutzabstandes von Sendern im Frequenzbereich von 80 MHz bis 2 5 GHz wurde ein zus tzlicher Faktor von 10 3 verwendet um die Wahrscheinlichkeit zu verringern dass ein unbeabsichtigt in den Patientenbereich eingebrachtes Kommunikationsger t zu einer St rung f hrt Anmerkung 2 Diese Leitlinien m gen nicht in alle
48. el cuerpo del enchufe y nunca dando un tir n fuerte del cable Utilice Ud el aparato s lo con cables de alimentaci n que no est n deteriorados No est permitido reparar el cable de alimentaci n con un ap sito adhesivo Lleve a cabo la limpieza y desinfecci n de la carcasa del aparato nicamente con productos que no sean inflamables ni explosivos Al hacerlo preste atenci n a que no penetre humedad en el aparato Electrodos cauterizantes Almac nelos siempre de modo tal que las puntas no puedan deteriorarse El modo m s adecuado de almacenar y transportar estos electrodos es resguard ndolos con piezas de tubo flexible de silicona o en cajas especiales No limpie ni almacene los electrodos conjuntamente con instrumentos duros o afilados No doble ni modifique en modo alguno los electrodos dado que el filamento incandescente podr a quebrarse 6 Limpieza desinfecci n esterilizaci n No raspe de los electrodos los restos de tejido o secreciones corporales resecas con objetos duros o afilados tales como escalpelos tijeras o bistur es De lo contrario puede resultar deteriorado el filamento incandescente Por lo general los restos de tejido o secreciones corporales resecas pueden ablandarse f cilmente con agua caliente y frotarse despu s con un pa o suave de limpieza e El mango con el cable es esterilizable en autoclave hasta 134 C en vapor saturado e Los electrodos cauterizantes el mango para elect
49. ell elettrodo Esecuzione Premendo nuovamente il tasto ora possibile eseguire la dell intervento coagulazione Per potere eseguire una coagulazione ottimale e quindi per ridurre al minimo l usura dell elettrodo la punta dovr essere di colore rosso scuro Una punta di colore rosso chiaro o bianco accorcia considerevolmente la durata dell elettrodo Per sterilizzare nuovamente la punta dell elettrodo procedere come segue 1 Premere il tasto di sterilizzazione la spia corrispon dente deve illuminarsi 2 Azionare il tasto di attivazione sull impugnatura fino a quando la spia luminosa non si spegne Quando la spia luminosa si spegne la punta dell elettrodo sterile e l apparecchiatura pronta all uso 5 Cura dell apparecchiatura e degli elettrodi 10 Per prevenire adeguatamente eventuali danni all apparec chiatura e agli accessori si deve provvedere non solo ad un impiego e ad una manutenzione corretti ma anche ad una conservazione sicura dell apparecchiatura stessa ci significa proteggerla da umidit impurit e dal contatto con sostanze combustibili o esplosive Apparecchiatura Non avvolgere il cavo in spire strette non formare angoli acuti e non piegarlo Per estrarre la spina dalla presa dell unit chirurgica afferrare sempre il corpo della spina stessa e non tirando con forza il cavo Utilizzare l apparecchiatura esclusivamente con un cavo di rete non danneggiato Non ammessa la rip
50. elstromnetz Aktivieren Sie das Ger t 3 Die Elektrodenspitze mu bei geeigneter Leistungseinstellung dunkelrot gl hen Wenn die Elektrodenspitze trotz Aktivierung nicht gl ht e Leistungseinstellung berpr fen e Kaustikelektrode auf festen Sitz pr fen e Netzanschlu berpr fen e Gl hdraht auf Besch digung kontrollieren Das Ger t darf erst dann in Betrieb genommen werden wenn es im Test einwandfrei funktioniert Der KAUTER N erzeugt w hrend des Betriebs Hitze an der Elektrodenspitze Deshalb ist stets darauf zu achten da An sthesiemittel Hautreinigungs Entfettungs und Desinfektionsmittel weder brennbar noch explosibel sind Zumindest sollten sie vor dem Aktivieren des Ger tes restlos verdunstet und aus dem Bereich der Elektroden spitze entfernt sein Arbeitsablauf Nachdem das Ger t wie im Kapitel Funktionstest beschrieben getestet ist gehen Sie wie folgt vor 1 Netzstecker in die Netzsteckdose einstecken Durch Schutzisolierung ist keine Verbindung zu Schutzerde n tig Operation durch f hren 2 Stecker am Kabel Handgriff in die Buchse auf der Frontplatte einstecken 3 Kaustikelektrode bis zum Anschlag fest in den Handgriff einstecken 4 Leistungsregler im Uhrzeigersinn drehen und auf Stellung 3 4 einstellen 5 Die gr ne Kontrollampe Netz ein leuchtet Gleichzeitig leuchtet auch die rote Kontrollampe Sterilisieren Dies bedeutet da das Ger t bereit ist einen
51. er ts Die Gl hkaustik ist die lteste Form der Koagulation mit Hilfe des elektrischen Stromes Die Anwendung von Hitze zur Koagulation von Gef en war bereits im antiken Agypten bekannt Mit der Erfindung des Transformators und der Batterie wurde die Koagulation von Gef en mittels eines hei en Drahtes auch in der Medizin introduziert Seit der Erfin dung der HF Chirurgie hat die Gl hkaustik f r die Blutstillung an Bedeutung verloren hat sich jedoch f r bestimmte Eingriffe in der Ophthalmologie und HNO be hauptet Der ERBE KAUTER N ist ein Gl hkaustik Ger t mit ei nem feinregelbaren Stromausgang Eingangspr fung Das Ger t sollte sofort nach Empfang auf Transport sch den berpr ft und einem Funktionstest entsprechend Kap 4 unterzogen werden Funktionstest Sicherheits kontrolle Umgebungs temperatur Luftfeuchtigkeit Tragbare HF Kommunikationsein richtungen Das Ger t sollte zur Aufbewahrung in der Original verpackung gelagert werden Eine R cksendung des Ge r tes sollte ebenfalls in der Originalverpackung erfolgen Funktionstest Wartung WARNUNG Der ERBE KAUTER N und die Kaustikelektroden unterliegen einer normalen Alterung und Materialerm dung F hren Sie deshalb vor jeder Anwendung den in Kapitel 4 beschriebenen Funktionstest durch Mit dem Funktionstest kontrollieren Sie die Aktivierungstaste und Kaustik elektroden auf Besch digung Ist die Aktivierungstaste besch digt
52. eriori a quella di sicurezza prevista per l apparecchio inclusi i cavi La distanza di sicurezza viene calcolata in base alla frequenza di trasmissione dei dispositivi di comunicazioni HF mobili e portatili in diverse equazioni perturbazioni HF inviate in equazione 1 d 1 2 P base a IEC 61000 4 6 150 kHz a 80 MHz 3 V m 3 V m equazione 3 d 2 3 P da 800 MHz a 2 5 GHz E 19 Linea guida e dichiarazione del produttore resistenza alle interferenze elettromagnetiche Nota 1 A 80 MHz vale l equazione 2 A 800 MHz vale l equalzione 3 Nota 2 Queste linee guida non possono coprire tutte le situazioni La propagazione delle onde elettromagnetiche amp influenzata da assorbimento e riflessione su edifici oggetti e persone a Le intensit di campo di emettitori stazionari ad es le stazioni base dei radiotelefoni e i servizi radiomobili terrestri stazioni amatoriali emittenti AM FM e televisive non possono essere predeterminati teoricamente in modo esatto Per rilevare l intorno elettromagnetico di un emettitore HF stazionario si consiglia di effettuare una ricerca sul campo Se l intensit del campo misurata nella posizione dell apparecchio superiore al livello di conformit corrispondente il funzionamento normale dell apparecchio deve essere controllato in ogni luogo di applicazione Se si riscontrano anomalie sufficiente implementare misure aggiuntive ad es riorientare o cambiare posizione all apparecchio b
53. es ERBE KAUTER N 4 3 6 3 7 2 8 STERILIZING 1 9 O 10 1 Power switch and power controller 2 Power ON pilot lamp 3 Connecting socket for cautery handle 4 Sterilization button 5 Sterilizing pilot lamp 6 Symbol Applied part Type BF 7 Symbol ATTENTION Heed the instruction manual 8 Handle with button and cable 9 Start button 10 Cautery electrode 1 Intended use The KAUTER N offers the following application possibilities e Coagulation of small and larger vessels using electrocautery in ophthalmology and ENT e Epilation with special epilation electrode 2 Explanation of the safety instructions WARNING CAUTION ATTENTION Who should read this instruction manual Make certain to read all safety instructions marked with an exclamation point before using the KAUTER N The WARNING safety instruction indicates a danger which can result in personal injury The CAUTION safety instruction indicates a danger which can result in property damage The ATTENTION safety instructions indicates a danger which can cause functional failure of the unit The ERBE KAUTER N and the ERBE cautery electrodes conform to all relevant generally recognized technical rules as well as the valid regulations for occupational safety and accident prevention Only use accessories approved by ERBE Elektromedizin If not ERBE Elektromedizin assumes no
54. fr quence s ils sont utilis s et l appareil et ses conduites Cette distance de protection est calcul e en fonction de la fr quence d mission des dispositifs de communication portables et mobiles haute fr quence l aide de diverses quations perturbations H F Equation 1 d 1 2 P conduites selon la CEI a de kHz 80 MHz 61000 4 6 3 V m 3 V m Equation 3 d 2 3 P de 800 MHz 2 5 GHz E 19 Directive et d claration du fabricant Resistance aux interf rences lectromagn tiques Remarque 1 Pour 80 MHz on applique l quation 2 Pour 800 MHz on applique l quation 3 Remarque 2 Ces directives peuvent ne pas correspondre toutes les situations La propagation des ondes lectromagn tiques est influenc e par des absorptions et des r flexions produites par des b timents des objets ou des personnes a L intensit du champ d metteurs stationnaires comme par exemple les stations de base des radiot l phones et des services mobiles de radiocommunication terrestre les stations amateurs les metteurs de radio et t l vision MA et FM ne peut th oriquement pas tre d termin e l avance avec pr cision Il est recommand d tudier le site afin de d terminer l environnement lectromagn tique d metteurs H F stationnaires Si l intensit du champ d termin e l emplacement de l appareil d passe le niveau de conformit indiqu plus haut il faut observer le fonctionneme
55. funcionamiento conforme se describe en el cap 4 El aparato ha de almacenarse guardado en su embalaje original Asimismo si se devuelve el aparato ha de usarse tambi n el embalaje original Test de funcionamiento Control de seguridad Temperatura ambiente humedad del aire Equipos de comunicaci n port tiles de AF Test de funcionamiento mantenimiento CUIDADO El KAUTER N de ERBE y los electrodos cauterizantes sufren un desgaste y fatiga del material normales Por esta raz n antes de cada aplicaci n debe Ud realizar un test de funcionamiento como se describe en el cap 4 Con el test de funcionamiento controla Ud la tecla de activaci n y los electrodos cauterizantes en cuanto a deterioros Si la tecla de activaci n est deteriorada no utilice el KAUTER N Los electrodos cauterizantes deteriorados no han de seguir utiliz ndose ERBE Elektromedizin advierte expresamente que no deben efectuarse modificaciones en los electrodos cauterizantes p ej desdoblar un electrodo curvado Cualquier modificaci n tendr como consecuencia la exclusi n de toda responsabilidad por parte de ERBE Elektromedizin CUIDADO El KAUTER N debe ser sometido a controles de seguridad en intervalos de dos a os como m nimo Los controles de seguridad han de ser llevados a cabo nicamente por el fabricante o por personas que el mismo haya expresamente autorizado para ello Condiciones ambientales ATENCION El KAUTER N ha de a
56. h tali difetti non saranno stati eliminati da persone qualificate a tale scopo Modifiche apportate all apparecchiatura CAUTELA Smaltimento Modifiche e riparazioni Eventuali modifiche e riparazioni non devono ridurre il livello di sicurezza dell apparecchiatura e degli accessori per il paziente l utilizzatore e l ambiente Si ritiene che tale condizione sia soddisfatta quando le caratteristiche costruttive e funzionali non hanno subito moditiche tali da compromettere la sicurezza Eventuali modifiche e riparazioni eseguite sulla KAUT ER N possono essere effettuate esclusivamente dal costruttore o da personale da questo espressamente autorizzato Il costruttore non si assume alcuna responsabilit in caso di modifiche o riparazioni all apparecchiatura o agli accessori eseguite da persone non autorizzate Tali operazioni invalidano inoltre la garanzia Sostituzione del fusibile dell apparecchiatura Per la sostituzione del fusibile dell apparecchiatura disinserire assolutamente la spina di rete Allentare le quattro viti sul lato inferiore dell apparec chiatura ed estrarre con cautela la met superiore dell alloggiamento Sostituire l inserto fusibili di rete Riapplicare la met superiore dell apparecchiatura e ser rare nuovamente le viti Apparecchiature vecchie Apparecchiature vecchie ed accessori possono essere smaltiti come rottami elettronici 13 8 Condizioni di garanzia 14 8 1 Danni causa
57. ia de separaci n se calcula seg n diferentes ecuaciones dependiendo de la frecuencia de transmisi n de los equipos de comunicaciones m viles y port tiles de RE RF conducida Norma CEI Ve Ecuaci n 1 d 1 2 P 61000 4 6 n kHz a 80 MHz 3 V m 3 V m Ecuaci n 3 d 2 3 P 80 MHz a 2 5 GHz E 19 Gu a y declaraci n del fabricante inmunidad electromagn tica Nota 1 Para 80 MHz tiene validez la ecuaci n 2 para 800 MHz tiene validez la ecuaci n 3 Nota 2 Estas directrices no se pueden aplicar en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica se afecta por la absorci n y reflexi n desde estructuras objetos y personas a Las intensidades de campo de los transmisores fijos tales como estaciones base para radiotel fonos celulares sin cables y radios m viles terrestres emisoras amateur emisiones de radio AM y FM y emisiones de TV no se pueden predecir te ricamente con precisi n Para valorar el entorno electromagn tico debido a los transmisores fijos de RF se deber a considerar un estudio del lugar electromagn tico Si la medida de la intensidad del campo en la localizaci n en la que el equipo se usa excede el nivel de conformidad anterior de RF aplicable se deber a observar el equipo para verificar el funcionamiento normal Si se observa un funcionamiento anormal pueden ser necesarias medidas adicionales tales como reorientaci n o relocalizaci n del equipo b Sobre el rango de frecuencia de 1
58. intes ne puissent tre endommag es Le mieux est de ranger et de transporter ces lectrodes dans des morceaux de tuyau de silicone retourn s ou dans des cassettes sp ciales Ne pas nettoyer ni ranger les lectrodes avec d autres instruments durs ou pointus Ne pas plier les lectrodes ne pas modifier leur forme le fil incandescent pourrait se d chirer 6 Nettoyage d sinfection st rilisation Ne pas liminer des restes de tissus et des liquides corporels s ch s sur les lectrodes avec des objets durs et tranchants par exemple des scalpels des ciseaux ou des lames pour ne pas endommager le filament chauffant Des restes de tissus ou des liquides corporels s ch s peuvent g n ralement tre ramollis l g rement avec de l eau chaude puis limin s avec un chiffon doux e Le manche et son c ble sont autoclavables la vapeur satur e jusqu a 134 C e Les lectrodes de caut risation le manche d lectrode et le c ble peuvent tre nettoy s en machine jusqu 95 C e Respecter imp rativement les instructions du fabricant de produit d sinfectant e Ne pas st riliser l air chaud e lest interdit de st riliser les instruments l EtO ou au formald hyde 11 7 Maintenance et limination 12 Contr les de securite techniques L appareil et les accessoires r utilisables qui lui appartiennent doivent tre gard s en bon tat par une maintenance r guli re dans l tat th oriq
59. ist f r den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt Der Kunde oder der Anwender des Ger tes sollte sicherstellen dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird St rfestigkeitspr fung Entladung statischer Elektrizit t ESD nach IEC 61000 4 2 Schnelle transiente elektrische St rgr en Bursts nach TEC 61000 4 4 Sto spannungen Surges nach IEC 61000 4 5 Spannungseinbr che Kurzzeitunterbrechungen und Schwankungen der Versorgungs spannung nach IEC 61000 4 11 Magnetfeld bei der Versorgungsfrequenz 50 60 Hz nach TEC 61000 4 8 IEC 60601 Pr fpegel 6 kV Kontaktentladung 8 kV Luftentladung 2 kV f r Netzleitungen 1 kV f r Eingangs und Ausgangsleitungen 1 kV Gegentaktspannung 2 kV Gleichtaktspannung lt 5 U f r Periode gt 95 Einbruch 40 U f r 5 Perioden 60 Einbruch 70 U f r 25 Perioden 30 Einbruch lt 5 U f r 5 s gt 95 Einbruch 3 Alm bereinstimmungspegel 6 kV Kontaktentladung 8 kV Luftentladung 2 kV f r Netzleitungen 1 kV f r Eingangs und Ausgangsleitungen 1 kV Gegentaktspannung 2 kV Gleichtaktspannung lt 5 U f r Ya Periode gt 95 Einbruch 40 U f r 5 Perioden 60 Einbruch 70 U f r 25 Perioden 30 Einbruch lt 5 U f r 5 s gt 95 Einbruch 3 A m Hinweis U ist die Netzwechselspannung vor der Anwendung des Pr fpegels 18 E
60. it continues to be used for specific interventions in ophthalmology and ENT The ERBE KAUTER N is an electrocautery unit with a precisely controllable electrical output Receiving inspection The unit should be inspected for transport damage immediately upon receipt and subjected to a performance test in accordance with Chap 4 The unit should be stored in the original packaging when not in use If returned the unit should also be sent in the original packaging Performance test Safety inspection Ambient temperature air humidity Portable and mobile communication equipment HF Performancetest maintenance WARNING The ERBE KAUTER N and the cautery electrodes are subject to normal aging and material fatigue Therefore before every application carry out the performance test described in Chapter 4 With the performance test you check the activation button and cautery electrodes for damage If the activation button is damaged the KAUTER N must not be used Damaged cautery electrodes must not be used ERBE Elektromedizin expressly warns against altering the cautery electrodes such as bending back a bent cautery electrode Any change will exempt ERBE Elektromedizin from all liability WARNING The KAUTER N must undergo a safety inspection at least every two years The safety inspection must only be carried out by the manufacturer or by persons especially authorized for this by the manufacturer Ambient conditions
61. lektromagnetische Umge bung Leitlinien Fu b den sollten aus Holz oder Beton bestehen oder mit Keramikfliesen versehen sein Wenn der Fu boden mit nicht ableitf higem synthetischem Material versehen ist muss die relative Luftfeuchte mindestens 30 betragen Die Qualit t der Versorgungsspannung sollte der einer typischen Gesch fts oder Krankenhausumgebung entsprechen Die Qualit t der Versorgungsspannung sollte der einer typischen Gesch fts oder Krankenhausumgebung entsprechen Die Qualit t der Versorgungsspannung sollte der einer typischen Gesch fts oder Krankenhausumgebung entsprechen Wenn der Anwender des Ger tes fortgesetzte Funktion auch beim Auftreten von Unterbre chungen der Energieversor gung fordert wird empfohlen das Ger t aus einer unterbrechungsfreien Stromversorgung oder einer Batterie zu speisen Magnetfelder bei der Netzfrequenz sollten den typischen Werten wie sie in der Gesch fts und Krankenhausumgebung vorzufinden sind entsprechen Das Ger t ist f r den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt Der Kunde oder der Anwender des Ger tes sollte sicherstellen dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird Tragbare und mobile HF Kommunikationseinrichtun gen diirfen bei Verwendung den empfohlen Schutzabstand zum Ger t einschlie lich der Leitungen nicht unterschrei ten Der Schutzabstand wird abh ngig von der Sendefre que
62. ller l ensemble du syst me et de s assurer qu il peut tre correctement utilis dans la constellation donn e Directives et d claration du fabricant Emission lectromagn tique L appareil est destin fonctionner dans l environnement lectromagn tique d crit ci apr s Le client ou l utilisateur de l appareil devrait s assurer que les conditions environnantes sont conformes Mesure de l mission Conformit Environnement lectromagn tique Directives Emission H F d apr s la CISPR 11 Groupe 1 L appareil utilise du courant H F Emission H F d apr s la CISPR 11 Classe B uniquement pour son fonctionnement interne Son mission H F est donc tr s faible et il est invraisemblable qu il puisse parasiter des appareils lectroniques voisins L appareil est congu pour fonctionner dans toutes les installations aussi dans Oscillations harmoniques selon la CEI Classe A des locaux d habitation et dans des 61000 3 2 lieux reli s directement un r seau public alimentant aussi des b timents Fluctuations de tension papillotement OK usage d habitation selon la CEI 61000 3 3 17 Directive et d claration du fabricant Resistance aux interf rences lectromagn tiques L appareil est destin fonctionner dans l environnement lectromagn tique d crit ci apr s Le client ou l utilisateur de l appareil devrait s assurer que les conditions environnantes sont conformes Test de r sistance aux interf
63. lmacenarse y transportarse a una temperatura entre 40 C y 70 C y una humedad relativa del aire entre el 30 y el 95 ATENCION El KAUTER N ha de ser utilizado a una temperatura ambiente entre 10 C y 40 C y una humedad relativa del aire entre el 30 y el 75 sin condensaci n Si estos l mites de tolerancia se sobrepasan ya sea a niveles superiores o inferiores a los indicados el aparato podr a fallar ATENCI N Los equipos de comunicaci n port tiles y m viles de AF pueden ocasionar interferencias en la funci n del aparato 4 Test de funcionamiento y desarrollo del trabajo CUIDADO Controle Ud peri dicamente antes de cada aplicaci n los electrodos cauterizantes No utilice Ud electrodos que presenten alg n tipo de deterioro 1 Coloque un electrodo cauterizante en el mango 2 Conecte correctamente el aparato a la red de corriente alterna Active Ud el aparato 3 Con un ajuste de potencia adecuado la punta del electrodo debe aparecer incandescente en color rojo oscuro Si a pesar de estar activada la punta del electrodo no se pone incandescente e Compruebe el ajuste de potencia e Compruebe que el electrodo cauterizante est firmemente colocado e Compruebe la conexi n a la red e Controle si el filamento incandescente presenta deterioros El aparato s lo ha de ser utilizado si durante el test funciona sin fallo alguno Durante el servicio el KAUTER N genera calor en la
64. n Situationen zutreffen Die Ausbreitung elektromagnetischer Wellen wird durch Absorptionen und Reflexionen von Geb uden Gegenst nden und Menschen beeinflusst 20 PS 3 7 2 8 STERILIZING 1 9 KAUTER N Instruction Manual 10 05 0124 EN ISO 9001 EN ISO 13485 Instruction manual Art no 80170 200 KAUTER N Art no 10727 000 All rights to this instruction manual particularly the right to reproduction distribution and translation are reserved No part of this instruction manual may be reproduced in any form including photocopying microfilm or other means or processed reproduced or distributed by means of electronic systems without prior written permission from ERBE Elektromedizin GmbH The information contained in this instruction manual may be revised or extended without prior notice and represents no obligation on the part of ERBE Elektromedizin GmbH Printed by ERBE Elektromedizin Printed in Germany Copyright ERBE Elektromedizin GmbH T bingen 2005 2 Contents vo I A U FW D eh Chapter Intended use Explanation of the safety instructions General description of the unit Performance test and operating procedure Care of the unit and electrodes Cleaning disinfection sterilization Maintenance and disposal Guarantee conditions Accessories Electrodes Technical data Information on electromagnetic compatibility EMC Figur
65. nt normal de l appareil partout o il est utilis Si l on constate des puissances inhabituelles il peut s av rer n cessaire de prendre des mesures suppl mentaires par exemple de tourner l appareil ou de le d placer b L intensit du champ est inf rieure 3 V m l int rieur de la plage de fr quence de 150 kHz 80 MHz Distances de protection recommand es entre des dispositifs de communication portables et mobiles haute fr quence et l appareil L appareil est destin fonctionner dans un environnement lectromagn tique dans lequel les perturbations H F rayonn es sont contr lees Le client ou l utilisateur de l appareil peut aider pr venir les perturbations lectromagn tiques Il devrait pour cela respecter les distances minimales recommandees entre les dispositifs de communication metteurs et l appareil Cette distance minimale d pend de la puissance de sortie maximale et de la fr quence d mission du dispositif de communication Puissance nominale de Distance de protection en fonction de la fr quence d mission m l metteur W de 150 KHz 80 MHz de 80 MHz 800 MHz de 800 MHz 2 5 GHz d 1 2 P d 1 2 P d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Pour les metteurs dont on ne conna t pas la puissance nominale on peut d terminer la distance l aide de l quation indiqu e dans la colonne correspondante P d signe la puissanc
66. ntes a las indicadas en el manual de servicio puede conllevar a una intensificaci n de las emisiones o a una reducci n de la inmunidad a perturbaciones del aparato ATENCI N El equipo no se debe usar adyacente a o apilado con equipos diferentes de aqu llos previstos al efecto Si el servicio requiere su utilizaci n adyacente a o apilado sobre otros equipos el sistema completo debe permanecer bajo observaci n con el fin de verificar su funcionamiento conforme al uso previsto en la configuraci n utilizada Gu a y declaraci n del fabricante emisiones electromagn ticas El equipo est previsto para el uso en el entorno electromagn tico especificado debajo El cliente o el usuario del equipo se deber a asegurar que se use en dicho entorno Ensayo de emisiones Conformidad Emisiones de RF Norma CISPR 11 Grupo 1 Emisiones de RF Norma CISPR 11 Clase B Emisiones de arm nicos Norma CEI Clase A 61000 3 2 Fluctuaciones de tensi n flickers Cumple Norma CEI 61000 3 3 Entorno electromagn tico gu a El equipo utiliza energ a de RE s lo para su funci n interna Por ello sus emisiones de RF son muy bajas y no es probable que causen interferencias en los equipos electr nicos cercanos El equipo es adecuado para usarse en todos los establecimientos incluyendo establecimientos dom sticos y aquellos conectados directamente a la red p blica de alimentaci n en baja tensi n que alimenta a los edificios de viviendas
67. nz der tragbaren und mo bilen HF Kommu nikationseinrichtungen nach unterschiedlichen Gleichun gen berechnet geleitete HF St rgr en 3 Ver Gleichung 1 d 1 2 P nach IEC 61000 4 6 150 kHz bis 80 MHz 3 V m 3 V m Gleichung 3 d 2 3 P 800 MHz bis 2 5 GHz 19 Leitlinien und Herstellererkl rung Elektromagnetische St rfestigkeit Anmerkung 1 Bei 80 MHz gilt Gleichung 2 Bei 800 MHz gilt Gleichung 3 Anmerkung 2 Diese Leitlinien m gen nicht in allen Situationen zutreffen Die Ausbreitung elektromagnetischer Wellen wird durch Absorptionen und Reflexionen von Geb uden Gegenst nden und Menschen beeinflusst a Die Feldst rke station rer Sender wie z B Basisstationen von Funktelefonen und mobilen Landfunkdiensten Amateur stationen AM und FM Rundfunk und Fernsehsendern k nnen theoretisch nicht genau vorherbestimmt werden Um die elektromagnetisch Umgebung in Folge von station ren HF Sendern zu ermitteln ist eine Untersuchung des Standortes zu empfehlen Wenn die ermittelte Feldst rke am Standort des Ger tes den oben angegebenen bereinstimmungspegel ber schreitet muss das Ger t hinsichtlich seines normalen Betriebs an jedem Anwendungsort beobachtet werden Wenn ungew hnliche Leistungsmerkmale beobachtet werden kann es notwendig sein zus tzliche Ma nahmen zu ergreifen wie z B die Neuorientierung oder Umsetzung des Ger tes b ber den Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz ist die Feldst rke kl
68. on 11 Wartung und Entsorgung ii 12 Garantiebedingungen issus 14 Zubeh r Elektroden cilea 15 Technische Daten nee 16 Hinweise zur Elektromagnetischen Vertr glichkeit KEVIN essen et pas 17 Abbildungen ERBE KAUTER N 4 3 6 3 7 2 8 STERILIZING 1 9 O 10 1 Netzschalter und Leistungsregler 2 Kontrollampe Netz ein 3 Anschlu buchse f r Kaustik Handgriff 4 Taste Sterilisation 5 Kontrollampe Sterilisieren 6 Zeichen Anwendungsteil Typ BF 7 Zeichen ACHTUNG Gebrauchsanweisung beachten 8 Handgriff mit Taste und Kabel 9 Einschalttaste 10 Kaustikelektrode 1 Bestimmungsgem er Gebrauch Der KAUTER N bietet folgende Applikations m glichkeiten e Koagulation von kleinen und gr eren Gef en durch Gl hkaustik in der Ophthalmologie und HNO e Epilation mit spezieller Epilationselektrode 2 Bedeutung der Sicherheitshinweise WARNUNG VORSICHT ACHTUNG Wer soll diese Gebrauchsanwei sung lesen Sicherheitshinweise die mit einem Ausrufezeichen gekennzeichnet sind m ssen Sie vor Anwendung des KAUTER N unbedingt lesen Der Sicherheitshinweis WARNUNG weist auf eine Gefahr hin die Personensch den verursachen kann Der Sicherheitshinweis VORSICHT weist auf eine Gefahr hin die Sachsch den verursachen kann Der Sicherheitshinweis ACHTUNG weist auf eine Gefahr hin die einen
69. one del produttore resistenza alle interferenze elettromagnetiche L apparecchio concepito per il funzionamento in aree con le seguenti caratteristiche elettromagnetiche Il cliente o l operatore dell apparecchio deve assicurarsi che l ambiente corrisponda alla specifiche indicate Verifica della resistenza alle interferenze Scarica di elettricit statica in base a IEC 61000 4 2 Perturbazioni burst rapidi e transitori in base a IEC 61000 4 4 Picchi di tensione in base a TEC 61000 4 5 Abbassamenti di tensione brevi interruzioni e oscillazioni della tensione di alimentazione in base a IEC 61000 4 11 Campo magnetico alla frequenza di alimentazione 50 60 Hz in base a IEC 61000 4 8 Livello di verifica IEC 60601 6 kV scarica contatto 8 kV scarica in aria 2 kV per linee di rete 1 kV per linee di ingresso uscita 1 kV tensione controfase 2 kV tensione in fase lt 5 U gt 95 abbass in U per 0 5 cicli 40 U 60 abbass in U per 5 cicli 70 U 30 abbass in U per 25 cicli lt 5 U gt 95 abbass in U per 5 secondi 3 Alm Livello di conformit 6 kV scarica contatto 8 KV scarica in aria 2 kV per linee di rete l kV per linee di ingresso uscita 1 kV tensione controfase 2 kV tensione in fase lt 5 RU gt 95 abbass in U per 0 5 cicli 40 U 60 abbass in U per 5 cicli 70 U 30 abbass in U
70. per 25 cicli lt 5 RU gt 95 abbass in U per 5 secondi 3 Alm Caratteristiche elettromagnetiche ambiente linee guida I pavimenti devono essere in legno calcestruzzo o piastrelle di ceramica Se il pavimento realizzato in materiale sintetico non conduttore l umidit relativa dell aria deve essere almeno del 30 La qualit della tensione di alimentazione deve essere quella di un tipico ambiente ospedaliero o commerciale La qualit della tensione di alimentazione deve essere quella di un tipico ambiente ospedaliero o commerciale La qualit della tensione di alimentazione deve essere quella di un tipico ambiente ospedaliero o commerciale Se l utente dell apparecchio necessita di una funzionalit continua anche in caso di interruzione della fornitura di energia si consiglia di alimentare l apparecchio tramite un gruppo di continuit o a batteria I valori dei campi magnetici alla frequenza di rete devono essere quelli di un tipico ambiente ospedaliero o commerciale Note U la tensione di rete in corrente alternata prima dell applicazione del livello di verifica 18 L apparecchio concepito per il funzionamento in aree con le seguenti caratteristiche elettromagnetiche Il cliente o l operatore dell apparecchio deve assicurarsi che l ambiente corrisponda alla specifiche indicate I dispositivi di comunicazione HF mobili e portatili non devono essere utilizzati a distanze inf
71. ratos KAUTER N electrodos cauterizantes La instrucci n inicial ha de ser realizada nicamente por personas que por sus conocimientos y experiencia resulten adecuadas para ello ERBE Elektromedizin GmbH no se responsabiliza por da os debidos a una aplicaci n inadecuada Si tiene Ud dudas o preguntas dir jase a un empleado de ERBE a la filial de ERBE correspondiente en su caso o a la l nea telef nica para clientes de ERBE Le ayudaremos con mucho gusto y nos alegraremos de conocer sus comentarios acerca de estas Instrucciones de uso 3 Descripci n general del aparato La cauterizaci n incandescente es la forma m s antigua de coagulaci n con ayuda de la corriente el ctrica La aplicaci n de calor para la coagulaci n de tejidos ya era conocida en el antiguo Egipto Con la invenci n del transformador y la pila se introdujo tambi n en medicina la coagulaci n de tejidos por medio de un filamento incandescente Al inventarse la cirug a de AF la cauterizaci n incandescente para casos de hemostasia ha perdido significado siendo no obstante importante para determinadas intervenciones en oftalmolog a y ORL El KAUTER N de ERBE es un aparato para cauterizaci n incandescente cuya potencia de corriente dispone de un ajuste regulable de precisi n Control de entrada El aparato debe ser sometido inmediatamente despu s de ser recibido a un control en cuanto a deterioros debidos al transporte y a un test de
72. ren von gr eren Gef en Messerelektrode Art Nr 20712 068 schwarz Extipationen Epilationselektrode Art Nr 20712 069 orange Elektrode nach Tolsdorff Art Nr 20712 072 Anwendung in HNO 15 10 Technische Daten Ger t Netzanschlu 230 V 10 50 60 Hz Netzsicherung T 0 1 A prim rseitig Schutzklasse nach EN 60601 1 Ger tetyp nach EN 60601 1 Leistungsaufnahme max 25 W Max Ausgangsstrom 45A Leistungseinstellung stufenlos Optische Signale Kontrollampen f r Netz ein und Sterilisieren Aktivierung mit dem Fingerschalter Abmessungen BxHxT 90 x 60 x 180 mm Gewicht ca 1 kg Bedingungen f r Lagerung und Transport Temperatur 40 C 70 C relative Luftfeuchte 30 95 Bedingungen fur den Betrieb des Gerats Temperatur 10 C 40 C relative Luftfeuchte 30 75 nicht kondensierend 16 11 Hinweise zur Elektromagnetischen Vertr glichkeit EMV Hinsichtlich der EMV unterliegen medizinische elektri sche Ger te besonderen Vorsichtsma nahmen und m ssen gem den hier angegebenen EMV Hinweisen installiert und in Betrieb genommen werden Der Sicherheitshinweis ACHTUNG weist auf eine Gefahr hin die einen Funktionsausfall des Ger tes verursachen kann ACHTUNG Die Verwendung anderer interner Leitungen als die in der Serviceanleitung angegebenen kann zu einer erh h ten Aussendung oder einer reduzierten St rfestigkeit des Ger
73. rences D charge d lectricit statique DES selon la CEI 61000 4 2 Perturbations lectriques transitoires rapides Rafales burst selon la CEI 61000 4 4 Tensions de choc surges selon la CEI 61000 4 5 Chutes de tension coupures br ves et fluctuations de la tension d alimentation selon la CEI 61000 4 11 Champ magn tique pour la fr quence d alimentation 50 60 Hz selon la CEI 61000 4 8 Niveau d essai CEI 60601 6 kV d charge par contact 8 KV d charge dans l air 2 kV pour lignes d alimentation 1 kV pour conduites d arriv e et de sortie 1 kV tension sym trique 2 kV tension en mode commun lt 5 U gt 95 chutes de tension U pour 0 5 cycle 40 U gt 60 chutes de tension U pour 5 cycles 70 U gt 30 chutes de tension U pour 25 cycles lt 5 U gt 95 chutes de tension U pour 5 s 3 Alm Niveau de conformit 6 kV d charge par contact 8 kV d charge dans l air 2 kV pour lignes d alimentation 1 kV pour conduites d arriv e et de sortie 1 kV tension sym trique 2 kV tension en mode commun lt 5 U gt 95 chutes de tension U pour 0 5 cycle 40 U gt 60 chutes de tension U pour 5 cycles 70 U gt 30 chutes de tension U pour 25 cycles lt 5 U gt 95 chutes de tension U pour 5 s 3 Alm Remarque U correspond la tension alternative du r seau avant emploi
74. rferenza Nota 2 Queste linee guida non possono coprire tutte le situazioni La propagazione delle onde elettromagnetiche influenzata da assorbimento e riflessione su edifici oggetti e persone 20 21 Manufacturer ERBE Elektromedizin GmbH Waldh rnlestr 17 72072 T bingen Germany P O Box 14 20 72004 T bingen Germany Telephone 0049 0 70 71 755 0 Telefax 0049 0 70 71 755 179 Customer Support Telephone 0049 0 70 71 755 123 Telefax 0049 0 70 71 755 51 23 E Mail support erbe med de Internet http www erbe med de Distributors Austria Wien Telephone 0043 1 8 93 24 46 E Mail erbe aut erbe med com Belgium Diegem Telephone 0032 24 03 13 60 E Mail erbe O erbe be France Limonest Telephone 0033 4 78 64 92 55 E Mail erbe erbe france com Great Britain Leeds Telephone 0044 11 32 53 03 33 E Mail sales erbeuk com Netherlands LJ Werkendam Telephone 0031 183 50 97 55 E Mail klantenservice O erbe nl Switzerland Winterthur Telephone 0041 52 2 33 37 27 E Mail sales deltamed ch
75. roc der de la fa on suivante Execution de l op ration 1 Brancher la fiche de secteur dans la prise de courant L isolation protectrice rend inutile une liaison avec la terre 2 Introduire la fiche du cable manche dans la prise sur la platine frontale 3 Bien enfoncer l lectrode de caut risation dans le manche 4 Tourner le r gulateur de puissance dans le sens des aiguilles d une montre et le r gler sur la position 3 ou 4 5 La lampe t moin verte Secteur Marche s allume La lampe t moin rouge Sterilisation s allume en m me temps Cela signifie que l appareil est pr t pour r aliser une st rilisation automatique de la pointe de l lectrode 6 Appuyer sur la touche de commande du manche jusqu ce que la lampe t moin s teigne L op ration de st rilisation est alors termin e 7 La pointe de l lectrode est maintenant st rile et l appareil est pr t a fonctionner 8 Appuyer sur la touche de commande 2 du manche et tourner lentement dans le sens des aiguilles d une montre le r gulateur de temp rature 4 jusqu ce que la pointe des lectrodes soit rouge fonc 9 Rel cher la touche de commande et laisser la pointe d lectrode refroidir Il est alors possible de faire la coagulation en appuyant a nouveau sur la touche La pointe d lectrode devrait tre incandescente et rouge fonc pour garantir une coagulation optimale et en outre r duire au minimum l usure de l lectrod
76. rodos y el cable pueden limpiarse en m quina lavadora hasta 4 959 SC e Observe imprescindiblemente las indicaciones del fabricante del producto desinfectante e No esterilice en aire caliente e No los someta a los efectos de xido de etileno o formaldeh do 11 7 Mantenimiento y gesti n de desechos Controles t cnicos 12 de seguridad Mediante el mantenimiento peri dico se pretende mantener el aparato y los accesorios reutilizables dentro de los m rgenes de estado especificados en los datos t cnicos y se garantiza el buen estado de funcionamiento y la seguridad como m nimo hasta el siguiente plazo de mantenimiento Todas las tareas llevadas a cabo deben estar documentadas en el diario del aparato Controles t cnicos La ejecuci n de controles peri dicos es necesaria con el fin de evitar accidentes debidos al envejecimiento desgaste o fallos de funcionamiento El aparato quir rgico KAUTER N debe ser comprobado como m nimo cada dos a os La norma EN 60601 1 es de importancia relevante para la ejecuci n de los controles t cnicos En el caso del KAUTER N estos controles abarcan especialmente e Control visual del estado impecable del aparato y los accesorios e comprobaci n del aislamiento e control de las funciones del aparato e comprobaci n de la potencia de salida e medici n del consumo de corriente en marcha en vac o y bajo carga Si durante los controles t cnicos de segurid
77. rollen M n gel festgestellt durch die Patienten Besch ftigte oder Dritte gef hrdet werden k nnen so darf das Ger t so lange nicht betrieben werden bis diese durch daf r qualifizier te Personen behoben sind nderungen am Ger t WARNUNG Entsorgung nderungen und Reparaturen nderungen und Reparaturen d rfen die Sicherheit des Ger ts und des Zubeh rs f r den Patienten den Anwen der und die Umgebung nicht mindern Dies gilt als erf llt wenn die konstruktiven und funktionellen Merkmale nicht sicherheitsmindernd ver ndert wurden nderungen und Reparaturen am KAUTER N d rfen nur vom Hersteller oder von durch ihn ausdr cklich hierf r autorisierten Personen ausgef hrt werden F hren nicht autorisierte Personen unsachgem e nderungen oder Reparaturen am Ger t oder Zubeh r aus so bernimmt der Hersteller keine Haftung Au erdem erlischt in die sem Fall der Garantieanspruch Auswechseln der Ger tesicherung Zum Auswechseln der Ger tesicherung unbedingt Netz stecker ausstecken L sen Sie die vier Schrauben auf der Ger teunterseite und nehmen Sie die obere Geh useh lfte vorsichtig ab Wechseln Sie den Netzsicherungseinsatz aus Setzen Sie die obere Geh useh lfte wieder auf und ziehen Sie die Schrauben wieder fest Altger te Altger te und Zubeh r k nnen als Elektronikschrott ent sorgt werden 13 8 Garantiebedingungen 14 8 1 Transportsch den Das Ger t und die
78. rt en sont imm diatement avis s et si un proc s verbal d crivant le dommage est r dig 8 2 Garantie sur l appareil La dur e de garantie pour l unit chirurgicale KAUTER N est de 3 ans compter du jour de la livraison La garantie ne peut tre accord e que si le bon de garantie est pr sent d ment rempli La garantie couvre la r paration gratuite de l unit chirurgicale condition que le dommage soit d un vice de mati re ou de fabrication Toute autre pr tention notamment de dommages int r ts est exclue La r paration ne doit tre faite que par nos soins ou par nos agences ou encore par des distributeurs autoris s Le droit garantie est annul lorsque des modifications ou des r parations ont t r alis es de fa on non conforme La dur e de garantie ne se trouve ni prolong e ni renouvel e la suite d une prestation accord e dans le cadre de la garantie 9 Accessoires lectrodes On trouvera ci apres une liste des lectrodes disponibles pour les appareils KAUTER N et KAUTER B Electrode a bride r f rence 20712 065 jaune Coagulation de vaisseaux fins Electrode bille r f rence 20712 066 vert Coagulation de vaisseaux plus gros Electrode bride grande r f rence 207 12 067 bleu Coagulation de vaisseaux plus gros Electrode a lame r f rence 20712 068 noir Extirpations Electrode d pilation r f rence 20712 069 orange Electrode de
79. sciare evaporare completamente tali sostanze ed allontanarle dal punto in cui si opera con la punta dell elettrodo Procedura operativa Dopo avere eseguito la prova di funzionamento descritta nel capitolo corrispondente procedere come di seguito indicato 1 Inserire la spina di rete nella presa di rete Grazie al l isolamento di sicurezza non necessario alcun col legamento alla terra 2 Inserire la spina del cavo impugnatura nella presa che si trova sul pannello anteriore 3 Inserire saldamente l elettrodo cauterizzante nell im pugnatura fino alla battuta 4 Ruotare il regolatore di potenza in senso orario e im postarlo sulla posizione 3 4 5 La spia luminosa Rete On si illumina Contempora neamente si illumina anche la spia luminosa Steriliz zare Ci significa che l apparecchiatura pronta ad eseguire un processo automatico per la sterilizzazione della punta dell elettrodo 6 Azionare il tasto di attivazione presente sull impugna tura fino a quando la spia luminosa non si spegne Il processo di sterilizzazione cos concluso 7 La punta dell elettrodo ora sterile e l apparecchiatura pronta all uso 8 Azionare il tasto di attivazione 2 presente sull impu gnatura e ruotare lentamente il termoregolatore 4 in senso orario fino a quando la punta dell elettrodo non si riscalda assumendo un colore rosso scuro 9 Disinserire il tasto di attivazione e lasciare raffreddare la punta d
80. tance The separation distance is calculated from various equations depending on the frequency of the portable and mobile HF communications equipment Conducted HF IEC Equation 1 d 1 2 P 61000 4 6 150 kHz to 80 MHz 3 V m 3 V m Equation 3 d 2 3 P 800 MHz to 2 5 GHz E 19 Guidance and manufacturer s declaration electromagnetic immunity Note 1 At 80 MHz equation 2 applies At 800 MHz equation 3 applies Note 2 These guidlines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people a Field strengths from fixed transmitters such as base stations for radio cellular cordless telephones and land mobile radios amateur radio AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy To assess the electromagnetic environment due to fixed HF transmitters an electromagnetic site survey should be considered If the measured field strength in the location in which the equipment is used exceeds the applicable compliance level above the equipment should be observed to verify normal operation If abnormal performance is observed additional measures may be necessary such as reorienting or relocating the equipment b Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz field strengths should be less than 3 V m ber den Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz ist die Feldst rke kleiner als 3 V m Recommended separation
81. ti dal trasporto L apparecchiatura e gli accessori devono essere controllati immediatamente dopo il ricevimento per individuare eventuali difetti o danni dovuti al trasporto Le richieste di risarcimento danni che ne dovessero risultare possono essere avanzate soltanto se il venditore o lo spedizioniere vengono avvisati immediatamente Dovr essere prodotto un verbale di constatazione del danno 8 2 Garanzia dell apparecchiatura La garanzia dell unit chirurgica KAUTER N ha una durata di 3 anni a decorrere dalla data di consegna Il diritto alla garanzia pu essere fatto valere solo su presentazione del certificato di garanzia debitamente compilato La copertura della garanzia si estende alla riparazione gratuita dell apparecchiatura chirurgica a condizione che il danno sia imputabile a un difetto di fabbricazione o del materiale Si escludono rivendicazioni di natura diversa e in particolare richieste di risarcimento dei danni La riparazione deve essere effettuata esclusivamente da parte di ERBE dei relativi rappresentanti e dei rivenditori autorizzati Modifiche o riparazioni improprie invalidano la garanzia Le prestazioni in garanzia non determinano n una proroga n un rinnovo della garanzia stessa 9 Accessori elettrodi Di seguito sono elencati gli elettrodi disponibili per le apparecchiature KAUTER N e KAUTER B Elettrodo ad ansa Art N 20712 065 giallo Per la coagulazione di piccoli vasi Elet
82. trodo a sfera Art N 20712 066 verde Per la coagulazione di vasi di maggiori dimensioni Elettrodo ad ansa grande Art N 20712 067 blu Per la coagulazione di vasi di maggiori dimensioni Elettrodo a lama Art N 20712 068 nero Estirpazioni Elettrodo di epilazione Art N 20712 069 arancio Elettrodo di Tolsdorff Art N 20712 072 Per l impiego nella ORL 15 10 Caratteristiche tecniche Apparecchiatura Fusibile di rete T 0 1 A primario Classe di protezione secondo EN 60601 1 Tipo di apparecchiatura BF secondo EN 60601 1 Potenza assorbita 25 Watt max Regolazione della potenza In continuo Segnali ottici Spie luminose per Rete On e Sterilizzare Con interruttore manuale Dimensioni I x h x p 90 x 60 x 180 mm Peso 1 kg circa Condizioni per l immagazzinamento e il trasporto Umidit relativa 30 95 Condizioni per l impiego dell apparecchiatura Umidit relativa 30 75 senza formazione di condensa 16 in 11 Indicazioni per la compatibilit elettromagnetica CEM Per quanto riguarda la compatibilit elettromagnetica CEM i dispositivi elettromedicali sono soggetti a speciali misure di prevenzione e devono essere installati e utilizzati in conformit alle indicazioni CEM ATTENZIONE L utilizzo di cavi interni diversi da quelli indicati nelle istruzioni di manutenzione pu portare a un emissione superiore o una ridotta resistenza ai dist
83. ttore del disinfettante e Non sterilizzare con aria calda e Non trattare con ETO o formaldeide 11 7 Manutenzione e smaltimento 12 Controlli di sicurezza La regolare manutenzione dell apparecchiatura e degli accessori riutilizzabili deve mantenerne lo stato previsto in base a quanto specificato nelle caratteristiche tecniche ed ha lo scopo di garantirne il corretto funzionamento e la sicurezza almeno fino alla manutenzione successiva Tutte le operazioni di manutenzione devono essere documentate nel libretto dell apparecchiatura Controlli tecnici Per evitare incidenti dovuti a invecchiamento usura o guasti funzionali di apparecchiature medicali i controlli devono essere eseguiti con regolarit L unit chirurgica KAUTER N deve essere sottoposta ad un controllo almeno una volta ogni 2 anni Per l esecuzione dei controlli tecnici attenersi alla norma EN 60601 1 Per la KAUTER Ni controlli prevedono in particolare e il controllo visivo per verificare il perfetto stato del l apparecchiatura e degli accessori e la verifica dell isolamento e ilcontrollo delle funzioni dell apparecchiatura e la verifica della potenza in uscita e la misurazione della potenza assorbita nel funziona mento a vuoto e sotto carico Qualora all atto dei controlli tecnici venissero constatati difetti che possono creare pericolo per il paziente l operatore o terzi l apparecchiatura non dovr essere utilizzata finc
84. ue sp cifi dans les caract ristiques techniques et le parfait fonctionnement ainsi que sa s curit garantis au moins jusqu la prochaine date de maintenance Tous les travaux d entretien doivent tre notifi s dans le journal de l appareil Contr les de s curit techniques Il est indispensable de proc der r guli rement des contr les afin d viter des accidents pouvant se produire la suite du vieillissement de l usure ou de d faillances fonctionnelles des appareils m dicaux techniques L unit chirurgicale KAUTER N doit tre soumise au moins tous les 2 ans un contr le Les contr les techniques effectuer sont r gis par la norme EN 60601 1 Les contr les du KAUTER N portent notamment sur e le contr le visuel du parfait tat de l appareil et de ses accessoires e le contr le de l isolation e le contr le des fonctions de l appareil e la v rification de la puissance de sortie e la mesure de la consommation vide et sous charge Si les contr les techniques de s curit d voilent des vices pouvant compromettre la s cuirt des patients des employ s ou de tiers il est interdit de continuer d utiliser l appareil tant que les dommages n ont pas t limin s par des personnes qualifi es Modifications sur l appareil DANGER Elimination Modifications et r parations Des modifications et r parations ne doivent en aucun cas restreindre la s curit de l appareil et
85. ue un equipo de comunicaciones m vil port til pudiera causar interferencias si se introduce en reas de paciente inadvertidamente Nota 2 Estas directrices no se pueden aplicar en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica se afecta por la absorci n y reflexi n desde estructuras objetos y personas 20 PS 3 7 2 8 STERILIZING 1 9 KAUTER N Istruzioni per l uso 10 05 0124 EN ISO 9001 EN ISO 13485 Istruzioni per l uso Art N 80170 200 KAUTERN Art N 10727 000 Tutti i diritti relativi alle presenti istruzioni per l uso in particolare il diritto di riproduzione e distribuzione nonch traduzione sono riservati Le presenti istruzioni per l uso non possono nemmeno in parte e in nessuna forma fotocopie microfilm o altro essere riprodotte od elaborate con l utilizzo di sistemi elettronici duplicate o distribuite senza previa autorizzazione scritta della ERBE Elektro medizin GmbH Le informazioni contenute nelle presenti istruzioni per l uso possono essere modificate o ampliate senza preavviso e non comportano nessun obbligo a carico della ERBE Elektromedizin GmbH Printed by ERBE Elektromedizin Printed in Germany Copyright ERBE Elektromedizin GmbH T bingen 2005 2 Indice vo I A U FW D eh Capitolo Pagina Impiego previsto 5 Significato delle indicazioni di sicurezza 5 Descrizione generale dell apparecchiatur
86. urbi dell appa recchio ATTENZIONE L apparecchio non pu essere avvicinato eccessivamen te a oppure impilato con altri dispositivi esclusi quelli che sono stati concepiti per tale scopo Se necessario il funzionamento nelle vicinanze di altri dispositivi o in configurazioni impilate occorre sorvegliare l intero si stema per verificarne il funzionamento conforme nella configurazione utilizzata Linee guida e dichiarazione del produttore emissioni elettromagnetiche L apparecchio concepito per il funzionamento in aree con le seguenti caratteristiche elettromagnetiche Il cliente o l operatore dell apparecchio deve assicurarsi che l ambiente corrisponda alla specifiche indicate Misurazione emissioni Conformit Caratteristiche elettromagnetiche ambiente linee guida Emissioni HF in base a CISPR 11 Gruppo 1 L apparecchio utilizza energia HF esclusivamente per il proprio funzionamento interno Pertanto l emissione HF molto limitata ed improbabile che altri dispositivi elettronici nelle vicinanze vengano disturbati Emissioni HF in base a CISPR 11 Classe B L apparecchio idoneo all utilizzo in tutte le situazioni incluse le aree Oberschwingungen nach Classe A residenziali e quelle aree collegate TEC 61000 3 2 direttamente alla rete elettrica pubblica che serve anche gli edifici utilizzati per Fluttuazioni della tensione flicker in conforme scopi abitativi base a IEC 61000 3 3 17 Linea guida e dichiarazi
87. vierbar e Die Kaustikelektroden Elektrodengriff und Kabel k nnen in der Waschmaschine bis 95 C gereinigt werden e Die Angaben des Desinfektionsmittelherstellers unbe dingt einhalten e Nicht in Hei luft sterilisieren e Eine ETO bzw Formaldehyd Aufbereitung darf nicht durchgef hrt werden 11 7 Wartung und Entsorgung Sicherheitstech nische Kontrollen 12 Durch regelm ige Wartung soll das Ger t inklusive des wiederverwendbaren Zubeh rs innerhalb des in den tech nischen Daten spezifizierten Sollzustandes gehalten und die Funktionsbereitschaft und Sicherheit mindestens bis zum n chsten Wartungstermin gew hrleistet werden S mtliche Wartungsarbeiten m ssen im Ger tebuch do kumentiert werden Technische Kontrollen Um Unf lle die durch Alterung Verschlei oder Funk tionsausf lle medizinisch technischer Ger te entstehen k nnen zu vermeiden ist die regelm ige Durchf h rung von Kontrollen notwendig Das Chirurgieger t KAUTER N mu mindestens einmal in 2 Jahren ber pr ft werden F r die Durchf hrung der technischen Kontrollen ist die Norm EN 60601 1 relevant Die Kontrollen betreffen beim KAUTER N insbeson dere e Sichtpr fung auf einwandfreien Zustand von Ger t und Zubeh r e Isolationspriifung e Kontrolle der Ger tefunktionen e Pr fung der Ausgangsleistung e Messung der Stromaufnahme im Leerlauf und unter Last Werden bei den sicherheitstechnischen Kont

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