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Manuale CLED PLUS_v1_1-06-2012
Contents
1. 96 CE e questo dispositivo 2003 108 CE relative alla riduzione dell uso di sostanze peri colose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche nonch N Attrezzatura di tipo B secondo il allo smaltimento dei rifiuti Il simbolo del cassonetto barrato La i f riportato sull apparecchiatura o sulla sua confezione indica che grado di protezione contro le il prodotto alla fine della propria vita utile deve essere raccolto scosse elettriche separatamente dagli altri rifiuti La raccolta differenziata della presente apparecchiatura giunta a fine vita organizzata e ge stita dal produttore L utente che vorr disfarsi della presente Consultare le istruzioni per l uso apparecchiatura dovr quindi contattare il produttore e se guire il sistema che questo ha adottato per consentire la rac colta separata dell apparecchiatura giunta a fine vita L adeguata raccolta differenziata per l avvio successivo dell ap parecchiatura dismessa al riciclaggio al trattamento e allo vorisce il reimpiego e o il riciclo dei materiali di cui composta l apparecchiatura Lo smaltimento abusivo del prodotto da Numero di serie del dispositivo parte del detentore comporta l applicazione delle sanzioni am ministrative previste dalla normativa vigente REF Codice del prodotto smaltimento ambientalmente compatibile contribuisce ad evi tare possibili effetti negativi sull ambiente e sulla salute e fa DICHIARAZIONE DI CONFORMITA CE NOI MIC
2. il suo personale di servizio autorizzato con le attrezzature adeguate Questo apparecchio destinato ad esclusivo uso professionale da parte di personale specializzato e qualificato Controindicazioni Questo apparecchio non deve essere utilizzato da o su persone che soffrono o hanno sofferto in passato di reazioni fotobiologiche Precauzioni generali e Per evitare danni agli occhi non guardare mai direttamente la luce blu e Indossare gli occhiali protettivi e sistemare lo schermo ottico ovale sulla C LED Plus prima di operare e Accendere la lampada solo dopo che il puntale si trova all interno della bocca del paziente per evitare danni agli occhi del paziente e La condensa all interno di un apparecchio elettrico pu essere pericolosa Se il dispositivo viene trasportato da un posto ad un altro con forte differenza di temperatura per mettere alla lampada di ambientarsi alla nuova temperatura e Non utilizzare l apparecchio vicino a liquido anestetico infiammabile ossigeno protossido di azoto o qualsiasi altra fonte di calore L utilizzo di solventi o prodotti infiammabili sull apparecchio potrebbe causare dei danni e Tenere il puntale a 3 cm dalla resina per prevenire la sovraesposizione al materiale o un danno ai pazienti AVVERTENZA L indicazione AVVERTENZA WARNING segnala che l inosservanza di una si tuazione potenzialmente pericolosa pu portare alla morte o a una lesione ATTENZIONE L indicazione ATTENZIONE CA
3. CLED PLUS LAMPADA POLIMERIZZANTE A LED Manuale d uso ss Stetica GRUPPO MICERIUM Sommario Sicurezza Installazione e funzioni del pannello Istruzioni operative Manutenzione e specifiche tecniche Simboli del dispositivo Garanzia 0 NADU SW Importante Si raccomanda di sterilizzare gli strumenti odontoiatrici riutilizzabili Come siringhe ad aria ad acqua e scaler tra un paziente e l altro Si prega di leggere attentamente questo manuale prima di azionare l unit Contenuto Disimballare con attenzione l apparecchio e verificare che siano presenti tutti gli accessori e i componenti elencati NOTA Questa lista dei contenuti pu essere usata per controllare la consegna di tutti i componenti durante il disimballaggio Contattare il luogo di acquisto se manca qualcosa CLED PLUS Accessori schermo ottico puntale con batteria base con caricatore base con caricatore fibra ottica ricaricabile da 11 mm Li ion Sicurezza Uso previsto Questo apparecchio progettato solo per uso odontoiatrico La lampada polimerizzante progettata per la polimerizzazione dei materiali adesivi e dei compositi usati nella re staurazione dentale Non utilizzare dove non previsto Se non si sicuri dell applica zione si prega di contattare il venditore di zona o il luogo d acquisto Requisiti generali La manutenzione e la riparazione di questo apparecchio deve essere effettuata solo da Micerium S p A e
4. ERIUM S p A VIA G MARCONI 83 16036 AVEGNO GE ITALY Tel 39 0185 7887870 Fax 39 0185 7997970 DICHIARIAMO SOTTO LA NOSTRA ESCLUSIVA RESPONSABILITA CHE IL PRODOTTO Ref CLED PLUS LAMPADA LED A CUI QUESTA DICHIARAZIONE E RIFERITA E CONFORME A QUANTO STABILITO DALLE DIRETTIVE 93 42 EEC MS 2007 47 ECC ISO 13485 2003 EN ISO 14971 2007 EN ISO 10993 1 2003 EN 60601 1 2006 EN 60601 2 2001 A1 2006 EN 60601 1 4 1996 A1 1999 EN 980 2008 DIRETTIVA 2002 96 EC WEEE EN 1041 2008 EN 1640 2004 EN 1639 2004 EN ISO 3630 1 2008 Avegno GE 02 maggio 2012 CE Garanzia L apparecchio coperto da 12 mesi di garanzia sui materiali e la costruzione Questa unit stata costruita e prodotta in ottemperanza di tutte le norme per la sicu rezza Se dovesse manifestare difetti o irregolarit durante il periodo di garanzia questi saranno sistemati dal produttore in accordo ai nostri standard Per ogni richiesta di ga ranzia devono essere forniti come prova d acquisto la fattura o la bolla di consegna La garanzia limitata alla sostituzione della parte o delle parti che presentano il difetto o l irregolarit di produzione Sono esclusi dalla garanzia i costi del personale le spese dello staff tecnico i costi di tra sporto di stoccaggio ecc Inoltre difetti o altri problemi che non possono essere ascritti al produttore o parti che sono soggette a normale usura non possono essere richieste sotto g
5. Rimuovere il cappuccio di protezione in plastica nera dalla punta della puntale Schermo ottico ovale Inserire lo schermo ottico ovale attraverso la parte anteriore del manipolo della lampada polimerizzante finch risulta ben fissato _C Indicatore MODE D Display MODENVAKE E Pulsante per ON OFF selezionare il tempo Istruzioni operative Selezionare il programma Premere il pulsante Mode pi volte per selezionare i pro grammi L indicatore a LED sotto ogni lettera si accender a seconda del programma se lezionato 1 F Fast 5 watts piena potenza 2 R Ramp l energia aumenta gradualmente 3 P Pulse brevi pulsazioni Selezionare il tempo Premere il pulsante Time per selezionare il tempo di polimerizza zione desiderato ad intervalli di 5 10 20 30 40 e 50 secondi Avvertenza A causa dell elevata potenza in uscita da questo prodotto parte del rN puntale vicino al dente pu diventare molto calda Si raccomanda fortemente di li mitare ogni applicazione ad un massimo di 10 secondi Iniziare la polimerizzazione Premere il pulsante On Off per attivare la lampada Ogni 10 secondi verr emesso un segnale acustico Per interrompere il tempo della polimeriz zazione premere il pulsante On Off Durante il processo di polimerizzazione il display digitale mostrer il tempo restante Avvertenza Tenere il puntale a 1 25 pollici 3 2 cm dalla resina per prevenire la Fiv sovraesposizione al mat
6. UTION segnala una situazione potenzialmente dannosa L inosservanza pu danneggiare l attrezzatura Z 9 gt L indicazione NOTA NOTE segnala una situazione in cui necessaria un at tenzione particolare Installazione Caricare la batteria Li ion 1 2 Pannello CLED Plus A Pulsante Installare la batteria Li ion rimuovendo la copertura della batteria situata nella parte inferiore della lampada polimerizzante Collegare le due spine della batteria al connettore femmina della lampada polimerizzante che si trova all interno del manipolo Dopo aver collegato la batteria porre i fili e la batteria all interno del vano che contiene la batteria Chiudere la copertura della batteria assicurandosi che non fuoriescano dei fili Collegare l adattatore di corrente alla base con caricatore Porre il manipolo della lampada polimerizzante nella base con caricatore e inserire l adattatore di corrente nella presa Dopo circa 1 2 minuti sul display lampegger CH per indicare che la batteria si sta caricando NOTA Una batteria nuova deve essere caricata per 8 ore prima dell utilizzo iniziale Se la batteria in modalit stand by premere il pulsante MODE per attivare l unit La batteria non si carica se in modalit stand by Puntale Inserire direttamente il mandrino in acciaio inossidabile nella parte anteriore del manipolo della lampada polimerizzante Assicurarsi che il mandrino sia ben inserito nel manipolo
7. aranzia Non possono essere derivate da questa garanzia richieste di danno diretto o indiretto a persone o cose anche se la ragione del danno pu essere ricondotta all unit Questa garanzia termina automaticamente se l unit stata riparata cambiata o aperta con la forza dall utilizzatore acquirente o da qualsiasi altra terza parte non autorizzata Qualora dovesse occorrere qualsiasi problema durante il periodo di garanzia l utilizza tore acquirente deve contattare solo il produttore o un centro di assistenza autorizzato nominato dal produttore Si esclude il diritto di sostituzione dell intera unit con una nuova Qualsiasi parte da so stituire durante il periodo di garanzia deve essere rispedita a Micerium S p A che prov veder a fornirne una nuova Se la parte da sostituire non viene rispedita verr fatturata all utilizzatore acquirente COME CONTATTARE IL SERVIZIO DI ASSISTENZA MICERIUM S p A Per contattare il servizio di assistenza di Micerium S p A rivolgersi ai seguenti recapiti Telefono 39 0185 78 87 870 uffici vendita aperti tutti i giorni feriali Fax 39 0185 78 87 970 E mail micerium micerium it a Produttore Micerium S p A Via G Marconi 83 16036 Avegno GE Italy suli Tel 39 0185 7887870 e Fax 39 0185 7887970 MICERIUM Micerium micerium it e www micerium it C estetica File Manuale CLED PLUS_v1_1 06 2012
8. eriale o un danno al paziente Disattivare la modalit stand by Per risparmiare energia la CLED Plus entra in modalit stand by quando non viene utilizzata per 60 secondi Per disattivare la modalit stand by premere il pulsante Mode Operazione a bassa potenza Quando sul display lampeggia CH la lampada deve es sere ricaricata Se ci accade durante una procedura premere il pulsante Mode per evi tare il blocco del sistema Nota la batteria deve essere ricaricata subito dopo la procedura Se non possibile ricaricare la batteria prima della successiva procedura col legare direttamente il cavo di alimentazione dalla base con caricatore al manipolo e con tinuare a lavorare Legenda della lampada polimerizzante P indica la connessione con l adattatore di alimentazione CH indica che la batteria si sta caricando o scarica FC indica che la batteria completamente carica e L ultimo tempo di polimerizzazione o FC lampeggeranno sul display quando la lampada si trova sulla base con caricatore Ci indica che la batteria carica e o operativa e L unit dotata di un programma di protezione della batteria Se la batteria viene rimossa e sostituita collegarla all adattatore di alimentazione o alla base con caricatore per togliere la protezione Manutenzione 5 6 Controllare periodicamente che il puntale non sia incrinato scheggiato o in qualsiasi modo danneggiato in tal caso sostitui
9. rlo Rimuovere qualsiasi residuo dal puntale Pulire con un panno morbido o un batuffolo di cotone Il puntale deve essere sterilizzato in autoclave solo autoclave a vapore dopo ogni paziente Il puntale pu essere sterilizzato in autoclave a 135 C e 2 2 Bar per 20 minuti Non sterilizzare in autoclave il manipolo della lampada polimerizzante lo schermo ottico ovale o il mini schermo se applicabile Seguire i procedimenti di disinfezione clinici per questi articoli o utilizzare coperture in plastica monouso durante le procedure La batteria Li ion deve essere smaltita secondo le leggi nazionali Rimuovere la batteria per risparmiare energia durante i periodi di inutilizzo prolungati Se si osservano danni gravi o la lampada non funziona correttamente interrompere l utilizzo e contattare il rivenditore per informazioni sulla riparazione o la sostituzione Specifiche tecniche Adattatore di corrente Fonte della luce Batteria AC 100 240V Tipo Li ion Entrata f Modello LED Blu 5 W 50 60Hz 0 3A Voltaggio DC 3 7V Capacit 2350 mA Uscita DC 5V 2A no a aa d onda Dimensioni 18D X 65L mm Simboli del dispositivo gt precauzioni specifiche associate a Ai sensi dell art 13 del Decreto Legislativo 25 luglio 2005 n atal Produttore e data di fabbricazione dd Smaltimento dell apparecchio a Avviso di cautela Avvertenze o Informazione agli Utenti 151 Attuazione delle direttive 2002 95 CE 2002
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