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nuova Direttiva PED 2014/68/EU.

1. degli obiettivi di qualit della struttura organizzativa delle responsabilit e dei poteri del personale direttivo in materia di qualit dell attrezzatura a pressione delle tecniche dei processi e degli interventi sistematici corrispondenti che si intende applicare nella fabbrica zione nel controllo e nella garanzia della qualit in particolare delle modalit operative di giunzione permanente dei pezzi approvate in base al punto 3 1 2 dell allegato I degli esami e delle prove che saranno effettuati prima durante e dopo la fabbricazione con indicazione della frequenza con cui si intende effettuarli dei registri riguardanti la qualit come le relazioni ispettive e i dati sulle prove e sulle tarature le relazioni sulle 8 8g q P p qualifiche o sull approvazione del personale interessato in particolare quelle del personale addetto alla giunzione permanente dei pezzi e alle prove non distruttive in base ai punti 3 1 2 e 3 1 3 dell allegato I ecc e dei mezzi di sorveglianza che consentono di controllare che sia ottenuta la richiesta qualit e se il sistema di qualit funziona efficacemente L organismo notificato valuta il sistema di qualit per determinare se soddisfa i requisiti di cui al punto 3 2 Esso presume la conformit a tali requisiti degli elementi del sistema di qualit conformi alle specifiche pertinenti delle corrispondenti norme armonizzate L 189 230 Gazzetta ufficiale dell Unione eur
2. Per motivi imperativi di urgenza debitamente giustificati connessi alla protezione della salute o dell incolumit delle persone o alla protezione degli animali domestici o dei beni materiali la Commissione adotta atti di esecuzione immediatamente applicabili secondo la procedura di cui all articolo 44 paragrafo 4 5 La Commissione indirizza la propria decisione a tutti gli Stati membri e la comunica immediatamente ad essi e all operatore o agli operatori economici interessati Articolo 43 Non conformit formale 1 Fatto salvo l articolo 40 se uno Stato membro giunge a una delle seguenti conclusioni chiede all operatore economico interessato di porre fine allo stato di non conformit in questione a la marcatura CE stata apposta in violazione dell articolo 30 del regolamento CE n 765 2008 o dell articolo 19 della presente direttiva L 189 198 Gazzetta ufficiale dell Unione europea 27 6 2014 b la marcatura CE non stata apposta c il numero di identificazione dell organismo notificato coinvolto nella fase di controllo della produzione stato apposto in violazione dell articolo 19 o non stato apposto d la marcatura e l etichettatura di cui all allegato I punto 3 3 non sono state apposte o sono state apposte in violazione dell articolo 19 o dell allegato I punto 3 3 e non stata compilata la dichiarazione di conformit UE f non stata compilata correttamente la dichiarazione di conformit U
3. considerato conforme alle prescrizioni di cui all articolo 24 o all articolo 25 nella misura in cui le norme armonizzate applicabili coprano tali requisiti Articolo 27 Affiliate e subappaltatori degli organismi di valutazione della conformit 1 Un organismo notificato un ispettorato degli utilizzatori o un entit terza riconosciuta qualora subappalti compiti specifici connessi alla valutazione della conformit oppure ricorra a un affiliata garantisce che il subappaltatore o l affiliata rispettino le prescrizioni di cui all articolo 24 o all articolo 25 e ne informa di conseguenza l autorit di notifica 2 Gli organismi notificati gli ispettorati degli utilizzatori e le entit terze riconosciute si assumono la completa responsabilit delle mansioni eseguite da subappaltatori o affiliate ovunque questi siano stabiliti L 189 192 Gazzetta ufficiale dell Unione europea 27 6 2014 3 Le attivit possono essere subappaltate o eseguite da un affiliata solo con il consenso del cliente 4 Gli organismi notificati gli ispettorati degli utilizzatori e le entit terze riconosciute mantengono a disposizione dell autorit di notifica i documenti pertinenti riguardanti la valutazione delle qualifiche del subappaltatore o dell affiliata e del lavoro eseguito da questi ultimi a norma dell articolo 14 dell articolo 15 dell articolo 16 o dell allegato I punti 3 1 2 e 3 1 3 Articolo 28 Domanda di notifica 1 L organismo
4. Una copia di tale dichiarazione di conformit UE messa a disposizione delle autorit competenti su richiesta 6 Rappresentante autorizzato Gli obblighi del fabbricante di cui al punto 5 possono essere adempiuti dal suo rappresentante autorizzato a nome del fabbricante e sotto la sua responsabilit purch siano specificati nel mandato 3 MODULO B ESAME UE DEL TIPO 3 1 Esame UE del tipo tipo di produzione 1 L esame UE del tipo tipo di produzione la parte di una procedura di valutazione della conformit con cui un organismo notificato esamina il progetto tecnico dell attrezzatura a pressione nonch verifica e certifica che il progetto tecnico di tale attrezzatura a pressione rispetta le prescrizioni della presente direttiva 2 L esame UE del tipo tipo di produzione consiste in una valutazione dell adeguatezza del progetto tecnico dell attrezzatura a pressione effettuata esaminando la documentazione tecnica e la documentazione probatoria di cui al punto 3 unitamente all esame di un campione rappresentativo della produzione prevista dell attrezzatura a pressione finita 3 Il fabbricante presenta una richiesta di esame UE del tipo a un unico organismo notificato di sua scelta La domanda deve contenere il nome e l indirizzo del fabbricante e qualora la domanda sia presentata dal suo rappresentante autorizzato anche il nome e l indirizzo di quest ultimo una dichiarazione scritta ch
5. Se il progetto non soddisfa i requisiti applicabili della presente direttiva l organismo notificato rifiuta di rilasciare il certificato di esame del progetto e ne informa il richiedente motivando dettagliatamente tale rifiuto 4 4 L organismo notificato segue l evoluzione del progresso tecnologico generalmente riconosciuto e valuta se il progetto approvato non pi conforme ai requisiti applicabili della presente direttiva Esso decide se tale progresso richieda ulteriori indagini e in caso affermativo ne informa il fabbricante Il fabbricante tiene informato l organismo notificato che ha rilasciato il certificato di esame UE del progetto di qualsiasi modifica del progetto approvato che possa pregiudicare la conformit ai requisiti essenziali di sicurezza della presente direttiva o le condizioni di validit del certificato Tali modifiche richiedono un ulteriore approvazione sotto forma di un supplemento del certificato di esame UE originale del progetto da parte dell organismo notificato che ha rilasciato il certificato 27 6 2014 Gazzetta ufficiale dell Unione europea L 189 251 4 5 Ogni organismo notificato informa le proprie autorit di notifica in merito ai certificati di esame UE del progetto e o agli eventuali supplementi che esso ha rilasciato o revocato e periodicamente o su richiesta mette a disposizione delle autorit di notifica l elenco di tali certificati e o degli eventuali supplementi respinti sospesi o altrimenti
6. che l attrezzatura a pressione interessata soddisfa i requisiti della presente direttiva ad essa applicabili 2 Documentazione tecnica Il fabbricante prepara la documentazione tecnica Detta documentazione consente di valutare la conformit dell at trezzatura a pressione ai requisiti pertinenti e deve includere un adeguata analisi e valutazione dei rischi Essa precisa i requisiti applicabili e comprende nella misura necessaria ai fini della valutazione il progetto la fabbricazione e il funzionamento del prodotto La documentazione tecnica contiene laddove applicabile almeno gli elementi seguenti una descrizione generale dell attrezzatura a pressione disegni di progettazione e fabbricazione nonch diagrammi di componenti sottoinsiemi circuiti ecc L 189 232 Gazzetta ufficiale dell Unione europea 27 6 2014 le descrizioni e le spiegazioni necessarie alla comprensione di tali disegni e diagrammi e del funzionamento dell attrezzatura a pressione un elenco delle norme armonizzate applicate completamente o in parte i cui riferimenti siano stati pubblicati nella Gazzetta ufficiale dell Unione europea e qualora non siano state applicate tali norme armonizzate le descri zioni delle soluzioni adottate per soddisfare i requisiti essenziali di sicurezza della presente direttiva In caso di applicazione parziale delle norme armonizzate la documentazione tecnica specifica le parti che sono state applicate
7. il proprietario n l utilizzatore o il responsabile della manutenzione delle attrezzature a pressione o degli insiemi sottoposti alla valutazione n il rappre sentante di uno di questi soggetti Ci non preclude l uso delle attrezzature a pressione o degli insiemi valutati che sono necessari per il funzionamento dell ispettorato degli utilizzatori o l uso di tali attrezzature per scopi privati L ispettorato degli utilizzatori i suoi alti dirigenti e il personale addetto alla valutazione della conformit non interven gono direttamente nella progettazione nella fabbricazione o nella costruzione nella commercializzazione nell installa zione nell utilizzo o nella manutenzione di tali attrezzature a pressione o insiemi n rappresentano i soggetti impegnati in tali attivit Essi non intraprendono alcuna attivit che possa essere in conflitto con la loro indipendenza di giudizio o la loro integrit per quanto riguarda le attivit di valutazione della conformit per cui sono notificati Ci vale in particolare per i servizi di consulenza 5 Gli ispettorati degli utilizzatori e il loro personale eseguono le operazioni di valutazione della conformit con il massimo dell integrit professionale e della competenza tecnica richiesta nel campo specifico e sono liberi da qualsivoglia pressione e incentivo soprattutto di ordine finanziario che possa influenzare il loro giudizio o i risultati delle loro attivit di valutazione in pa
8. relativo agli esami e alle prove effettuati e appone o fa apporre sotto la sua responsabilit il suo numero di identificazione su ciascuna attrezzatura a pressione approvata Il fabbricante tiene a disposizione delle autorit nazionali i certificati di conformit a fini d ispezione per dieci anni dalla data in cui l attrezzatura a pressione stata immessa sul mercato 5 Marcatura CE e dichiarazione di conformit UE 5 1 Il fabbricante appone la marcatura CE e sotto la responsabilit dell organismo notificato di cui al punto 3 il numero d identificazione di quest ultimo a ogni singola attrezzatura a pressione conforme al tipo approvato descritto nel certificato di esame UE del tipo e alle prescrizioni applicabili della presente direttiva L 189 242 Gazzetta ufficiale dell Unione europea 27 6 2014 5 2 Il fabbricante compila una dichiarazione scritta di conformit UE per ciascun modello di attrezzatura a pressione e la tiene a disposizione delle autorit nazionali per dieci anni dalla data in cui l attrezzatura a pressione stata immessa sul mercato La dichiarazione di conformit UE identifica il modello dell attrezzatura a pressione per cui stata compilata Una copia della dichiarazione di conformit UE messa a disposizione delle autorit competenti su richiesta Previo accordo dell organismo notificato di cui al punto 3 e sotto la responsabilit dello stesso il fabbricante pu inoltre apporre sulle attre
9. risultati dei calcoli di progettazione realizzati degli esami effettuati ecc e le relazioni sulle prove effettuate 3 Il fabbricante tiene la documentazione tecnica a disposizione delle pertinenti autorit nazionali per un periodo di dieci anni dalla data in cui l attrezzatura a pressione stata immessa sul mercato 4 Fabbricazione Il fabbricante applica un sistema di qualit approvato per la produzione l ispezione del prodotto finito e le prove sull attrezzatura a pressione interessata secondo quanto specificato al punto 5 ed soggetto alla sorveglianza di cui al punto 6 5 Sistema di qualit 5 1 Il fabbricante presenta una domanda di valutazione del suo sistema di qualit per l attrezzatura a pressione inte ressata a un organismo notificato di sua scelta La domanda deve contenere il nome e l indirizzo del fabbricante e nel caso in cui la domanda sia presentata dal rappresentante autorizzato anche il nome e l indirizzo di quest ultimo una dichiarazione scritta che la stessa domanda non stata presentata a nessun altro organismo notificato tutte le informazioni utili sul tipo di attrezzatura a pressione previsto la documentazione relativa al sistema di qualit la documentazione tecnica di cui al punto 2 5 2 Il sistema di qualit garantisce che le attrezzature a pressione siano conformi ai requisiti della presente direttiva che ad esse si applicano Tutti i criteri
10. 5 L organismo notificato redige una relazione di valutazione che elenca le iniziative intraprese in conformit del punto 4 e i relativi risultati Senza pregiudicare i propri obblighi di fronte alle autorit di notifica l organismo notificato rende pubblico l intero contenuto della relazione o parte di esso solo con l accordo del fabbricante 6 Se il progetto rispetta i requisiti della presente direttiva l organismo notificato rilascia al fabbricante un certificato di esame UE del tipo tipo di progetto Fatto salvo il punto 7 il certificato valido per 10 anni rinnovabili e contiene il nome e l indirizzo del fabbricante le conclusioni dell esame le eventuali condizioni di validit e i dati necessari per l identificazione del progetto approvato AI certificato allegato un elenco dei fascicoli significativi della documentazione tecnica di cui l organismo notificato conserva una copia 27 6 2014 Gazzetta ufficiale dell Unione europea L 189 227 Il certificato e i suoi allegati contengono tutte le informazioni pertinenti per consentire la valutazione della con formit delle attrezzature a pressione fabbricate al progetto esaminato e permettere il controllo delle attrezzature in funzione Se il progetto non soddisfa i requisiti applicabili della presente direttiva l organismo notificato rifiuta di rilasciare un certificato di esame UE del tipo tipo di progetto e informa di tale decisione il richiedente motivando
11. 500 100 10 Articolo 4 paragrafo 3 0 5 0 1 1 10 20 100 1000 10000 V L Tabella 4 Recipienti di cui all articolo 4 paragrafo 1 lettera a punto ii secondo trattino In via di eccezione gli insiemi previsti per la produzione di acqua calda di cui all articolo 4 paragrafo 2 secondo comma sono oggetto di un esame UE del tipo Modulo B tipo di progetto allo scopo di controllarne la conformit ai requisiti essenziali di cui ai punti 2 10 2 11 3 4 5 lettere a e d dell allegato I o di un sistema di garanzia della qualit totale Modulo H PS bar 10000 3000 Articolo 4 1000 paragrafo 3 0 1 1 2 10 100 400 1000 10000 V L Tabella 5 Attrezzature a pressione di cui all articolo 4 paragrafo 1 lettera b L 189 218 Gazzetta ufficiale dell Unione europea 27 6 2014 In via di eccezione le pentole a pressione sono oggetto di un controllo della progettazione secondo una procedura di valutazione della conformit corrispondente ad almeno uno dei moduli della categoria III PS bar a Articolo 4 i 1000 paragrafo 3 O 0 5 0 1 1 10 25 100 350 1000 DN Tabella 6 Tubazioni di cui all articolo 4 paragrafo 1 lettera c punto i primo trattino In via di eccezione le tubazioni destinate a contenere gas instabili appartenenti secondo la tabella 6 alle categorie I o II sono classificate nella categoria II PS bar 1000 sla S SI amp zi z z ol slo AD 100
12. All occorrenza la progettazione delle attrezzature a pressione e l installazione dei relativi accessori ovvero le misure necessarie per la loro installazione devono essere tali da garantire che esse vengano caricate e scaricate in condizioni di sicurezza tenendo in particolare conto i seguenti rischi a per il caricamento l eccessivo caricamento o l eccessiva pressurizzazione con particolare riguardo al tasso di caricamento e alla pressione di vapore alla temperatura di riferimento l instabilit delle attrezzature a pressione b per lo scarico la fuoriuscita incontrollata del fluido pressurizzato c per il caricamento e lo scarico collegamento e scollegamento insicuri 27 6 2014 Gazzetta ufficiale dell Unione europea L 189 207 2 10 Protezione contro il superamento dei limiti ammissibili dell attrezzatura a pressione Ove in condizioni ragionevolmente prevedibili possibile che vengano superati i limiti ammissibili l attrezzatura a pressione viene dotata ovvero si provvede a che sia dotata di adeguati dispositivi di protezione a meno che l attrezzatura sia destinata ad essere protetta da altri dispositivi di protezione integrati nell insieme Il dispositivo adeguato o la combinazione dei dispositivi adeguati sono determinati in funzione delle peculiarit dell attrezzatura o dell insieme di attrezzature e delle sue condizioni di funzionamento I dispositivi di protezione e le relative combinazioni co
13. 2 dell allegato I degli esami e delle prove che saranno effettuati prima durante e dopo la fabbricazione con indicazione della frequenza con cui si intende effettuarli dei registri riguardanti la qualit come le relazioni ispettive e i dati sulle prove e sulle tarature le relazioni sulle 8 8g q P p qualifiche o sull approvazione del personale interessato in particolare quelle del personale addetto alla giunzione permanente dei pezzi e alle prove non distruttive in base ai punti 3 1 2 e 3 1 3 dell allegato I ecc dei mezzi di sorveglianza che consentono di controllare che sia ottenuta la qualit richiesta in materia di progettazione e di prodotti e se il sistema di qualit funziona efficacemente 3 3 L organismo notificato valuta il sistema di qualit per determinare se soddisfa i requisiti di cui al punto 3 2 Esso presume la conformit a tali requisiti degli elementi del sistema di qualit conformi alle specifiche pertinenti delle corrispondenti norme armonizzate Oltre all esperienza con i sistemi di gestione della qualit almeno un membro del gruppo incaricato del controllo deve avere esperienza nella valutazione del settore e della tecnologia relativa alle attrezzature a pressione in questione e conoscere le prescrizioni applicabili della presente direttiva Il controllo comprende una visita di valutazione dei locali del fabbricante Il gruppo incaricato del controllo esamina la documentazione tecnica di cui al p
14. 27 6 2014 preleva sul luogo di fabbricazione o di deposito esemplari di attrezzature a pressione ai fini del controllo L organismo notificato valuta il numero di attrezzature da prelevare nonch la necessit di effettuare o far effettuare su dette attrezzature a pressione la verifica finale parzialmente o integralmente La procedura di campionamento per accettazione da applicare mira a stabilire se il processo di fabbricazione dell attrezzatura a pressione funzioni entro limiti accettabili al fine di garantire la conformit dell attrezzatura a pressione Qualora una o pi attrezzature a pressione o un insieme o non risultino conformi l organismo notificato prende le opportune misure Durante il processo di fabbricazione il fabbricante appone sotto la responsabilit dell organismo notificato il numero d identificazione di quest ultimo 5 Marcatura CE e dichiarazione di conformit UE 5 1 Il fabbricante appone la marcatura CE su ciascuna attrezzatura a pressione che soddisfi i requisiti applicabili della presente direttiva 5 2 Il fabbricante redige una dichiarazione scritta di conformit UE per un modello dell attrezzatura a pressione che insieme alla documentazione tecnica mantiene a disposizione delle autorit nazionali per dieci anni dalla data in cui l attrezzatura a pressione stata immessa sul mercato La dichiarazione di conformit UE identifica l attrezzatura a pressione per cui stata compilata
15. Consiglio del 9 luglio 2008 relativa a un quadro comune per la commercializzazione dei prodotti e che abroga la decisione 93 465 CEE del Consiglio GU L 218 del 13 8 2008 pag 82 27 6 2014 Gazzetta ufficiale dell Unione europea L 189 165 6 La presente direttiva si dovrebbe applicare alle attrezzature a pressione sottoposte a una pressione massima ammissibile PS superiore a 0 5 bar Le attrezzature a pressione sottoposte a una pressione inferiore o pari a 0 5 bar non presentano rischi significativi connessi alla pressione la loro libera circolazione nell Unione non dovrebbe quindi essere ostacolata 7 La presente direttiva si dovrebbe applicare anche agli insiemi composti da varie attrezzature a pressione montate per costituire un tutto integrato e funzionale Tali insiemi possono andare da un insieme semplice quale una pentola a pressione fino a insiemi complessi come una caldaia tubolare ad acqua Qualora il fabbricante di un insieme destini quest ultimo a essere commercializzato e messo in servizio in quanto tale e non gli elementi costitutivi non montati tale insieme dovrebbe essere conforme alla presente direttiva Tuttavia la presente direttiva non si dovrebbe applicare al montaggio di attrezzature a pressione effettuato in loco dall utilizzatore sotto la responsabilit di un utilizzatore che non il fabbricante come gli impianti industriali 8 La presente direttiva dovrebbe armonizzare le disposizioni nazionali per quanto
16. casi del limite massimo di scorrimento per un materiale che presenti un limite di scorrimento minimo e uno massimo del limite di elasticit convenzionale pari all 1 0 per l acciaio austenitico e l alluminio non legato del limite di elasticit convenzionale pari negli altri casi allo 0 2 Rm 20 indica il valore minimo della resistenza alla trazione a 20 C Rmj indica la resistenza alla trazione alla temperatura di calcolo 7 1 2 A seconda del materiale impiegato la sollecitazione generale ammissibile della membrana per carichi prevalen temente statici e per temperature situate fuori dalla gamma in cui i fenomeni di scorrimento sono significativi non deve essere superiore al pi basso dei valori elencati in appresso per l acciaio ferritico compreso l acciaio normalizzato acciaio laminato ed esclusi gli acciai a grani fini e gli acciai che hanno subito un trattamento termico speciale 2 3 di Rep led Rm 20 per l acciaio austenitico se l allungamento dopo la rottura superiore al 30 2 3 di Reje in via alternativa e se l allungamento dopo la rottura superiore al 35 di Rep todi Rift per l acciaio fuso non legato o scarsamente legato 9 g di Rep Li di Rm 20 per l alluminio di Rejo per le leghe di alluminio che non possono essere temprate di Ret lg di Rmf20 Did Coefficienti di giunzione Per i giunti saldati il coefficiente di giunzione d
17. che non hanno formato oggetto di una norma armonizzata 15 messa a disposizione sul mercato la fornitura di attrezzature a pressione o di insiemi per la distribuzione il consumo o l uso sul mercato dell Unione nel corso di un attivit commerciale a titolo oneroso o gratuito 16 immissione sul mercato la prima messa a disposizione sul mercato dell Unione di attrezzature a pressione o di insiemi 17 messa in servizio la prima utilizzazione di un attrezzatura a pressione o di un insieme da parte del suo utilizzatore 18 fabbricante la persona fisica o giuridica che fabbrica attrezzature a pressione o un insieme o che fa progettare o fabbricare tale attrezzatura o tale insieme e li commercializza con il proprio nome o marchio commerciale o li utilizza a fini propri 19 rappresentante autorizzato una persona fisica o giuridica stabilita nell Unione che ha ricevuto da un fabbricante un mandato scritto che la autorizza ad agire a suo nome in relazione a determinati compiti 20 importatore la persona fisica o giuridica stabilita nell Unione che immette sul mercato dell Unione attrezzature a pressione o insiemi originari di un paese terzo 27 6 2014 Gazzetta ufficiale dell Unione europea L 189 175 21 distributore la persona fisica o giuridica presente nella catena di fornitura diversa dal fabbricante e dall importatore che mette a disposizione sul mercato attrezzature a pressione o insie
18. compressori le pompe e gli attuatori Regolamento UE n 167 2013 del Parlamento europeo e del Consiglio del 5 febbraio 2013 relativo all omologazione e alla vigilanza del mercato dei veicoli agricoli e forestali GU L 60 del 2 3 2013 pag 1 2 Regolamento UE n 168 2013 del Parlamento europeo e del Consiglio del 15 gennaio 2013 relativo all omologazione e alla vigilanza del mercato dei veicoli a motore a due o tre ruote e dei quadricicli GU L 60 del 2 3 2013 pag 52 3 Direttiva 2006 42 CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 17 maggio 2006 relativa alle macchine e che modifica la direttiva 95 16 CE GU L 157 del 9 6 2006 pag 24 4 Direttiva 2014 33 UE del Parlamento europeo e del Consiglio del 26 febbraio 2014 concernente l armonizzazione delle legislazioni degli Stati membri relative agli ascensori e ai componenti di sicurezza per ascensori GU L 96 del 29 3 2014 pag 251 5 Direttiva 2014 35 UE del Parlamento europeo e del Consiglio del 26 febbraio 2014 concernente l armonizzazione delle legislazioni degli Stati membri relative alla messa a disposizione sul mercato del materiale elettrico destinato a essere adoperato entro taluni limiti di tensione GU L 96 del 29 3 2014 pag 357 6 Direttiva 93 42 CEE del Consiglio del 14 giugno 1993 concernente i dispositivi medici GU L 169 del 12 7 1993 pag 1 7 Direttiva 2009 142 CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 30 novembre 2009 in materia di
19. concerne il rischio derivante dalla pressione Gli altri rischi che possono presentare tali attrezzature sono contemplati da altre direttive al riguardo 9 Tuttavia talune attrezzature a pressione sono oggetto di altre direttive adottate in base all articolo 114 del trattato sul funzionamento dell Unione europea TFUE Le disposizioni previste da talune di queste direttive riguardano anche il rischio derivante dalla pressione Dette direttive sono considerate sufficienti per un adeguata prevenzione dei rischi derivanti dalla pressione che le attrezzature in questione presentano ove il loro livello di rischio sia modesto pertanto opportuno escludere tali attrezzature dall ambito di applicazione della presente direttiva 10 Per talune attrezzature a pressione contemplate in accordi internazionali i rischi connessi con il trasporto inter nazionale con il trasporto nazionale nonch i pericoli e i rischi dovuti alla pressione sono trattati in direttive dell Unione basate su detti accordi Tali direttive estendono l applicazione delle disposizioni di detti accordi al trasporto nazionale al fine di garantire la libera circolazione delle merci pericolose migliorando la sicurezza del trasporto Tali attrezzature oggetto della direttiva 2008 68 CE del Parlamento europeo e del Consiglio e della direttiva 2010 35 UE del Parlamento europeo e del Consiglio 2 dovrebbero essere escluse dall ambito di appli cazione della presente direttiva 1
20. cui siano stati loro forniti attrezzature a pressione o insiemi e per dieci anni dal momento in cui essi abbiano fornito attrezzature a pressione o insiemi CAPO 3 CONFORMIT E CLASSIFICAZIONE DELLE ATTREZZATURE A PRESSIONE E DEGLI INSIEMI Articolo 12 Presunzione di conformit 1 Le attrezzature a pressione e gli insiemi di cui all articolo 4 paragrafi 1 e 2 che sono conformi alle norme armonizzate o a parti di esse i cui riferimenti sono stati pubblicati nella Gazzetta ufficiale dell Unione europea sono considerati conformi ai requisiti essenziali di sicurezza di tali norme o parti di esse di cui all allegato I L 189 182 Gazzetta ufficiale dell Unione europea 27 6 2014 2 I materiali utilizzati per la fabbricazione delle attrezzature a pressione o degli insiemi che sono conformi alle approvazioni europee di materiali i cui riferimenti sono stati pubblicati nella Gazzetta ufficiale dell Unione europea a norma dell articolo 15 paragrafo 4 sono considerati conformi ai requisiti essenziali di sicurezza applicabili enunciati nell allegato I Articolo 13 Classificazione delle attrezzature a pressione 1 Le attrezzature a pressione di cui all articolo 4 paragrafo 1 sono classificate per categoria in base all allegato II secondo criteri di pericolo crescente Ai fini di questa classificazione i fluidi sono suddivisi in due gruppi nel modo seguente a gruppo 1 che comprende sostanze e miscele cos come definite all articol
21. devono soddisfare I requisiti specifici in particolare dovrebbero tenere conto di particolari tipi di attrezzature a pressione Alcuni tipi di attrezzature a pressione delle categorie III e IV dovrebbero essere soggetti ad una valutazione finale comprendente un ispezione finale e prove Direttiva 2008 68 CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 24 settembre 2008 relativa al trasporto interno di merci pericolose GU L 260 del 30 9 2008 pag 13 Direttiva 2010 35 UE del Parlamento europeo e del Consiglio del 16 giugno 2010 in materia di attrezzature a pressione tra sportabili e che abroga le direttive del Consiglio 76 767 CEE 84 525 CEE 84 526 CEE 84 527 CEE e 1999 36 CE GU L 165 del 30 6 2010 pag 1 L 189 166 Gazzetta ufficiale dell Unione europea 27 6 2014 15 Gli Stati membri dovrebbero essere in grado di permettere in occasione di fiere commerciali la presentazione di attrezzature a pressione non ancora conformi ai requisiti della presente direttiva Nel corso delle dimostrazioni dovrebbero essere prese le misure di sicurezza adeguate per garantire la sicurezza delle persone in applicazione delle norme generali di sicurezza dello Stato membro interessato 16 La direttiva 97 23 CE opera una classificazione delle attrezzature a pressione in categorie a seconda del livello ascendente di pericolo Viene effettuata anche una classificazione del fluido contenuto nelle attrezzature a pressione a seconda della sua p
22. devono tener conto della pressione statica e della pressione dinamica del fluido nonch della decomposizione dei fluidi instabili Quando un recipiente separato in scomparti distinti e singoli soggetti a pressione la parete di divisione va progettata tenendo conto della pressione pi elevata che si possa raggiungere in uno scomparto e della pressione minima possibile nello scomparto limitrofo L 189 204 Gazzetta ufficiale dell Unione europea 27 6 2014 le temperature di calcolo devono offrire idonei margini di sicurezza la progettazione deve tenere nel dovuto conto tutte le eventuali combinazioni di temperatura e di pressione che possono coincidere durante condizioni di esercizio ragionevolmente prevedibili per lat trezzatura le sollecitazioni massime e le concentrazioni delle sollecitazioni di punta devono essere mantenute entro limiti di sicurezza nei calcoli per il contenimento della pressione si deve fare uso dei valori appropriati relativi alle propriet dei materiali e basati su dati verificati tenendo conto delle norme di cui al punto 4 nonch dei fattori di sicurezza adeguati A seconda dei casi fra le caratteristiche dei materiali da considerare devono figurare limite di elasticit 0 2 o 1 a seconda dei casi alla temperatura di calcolo resistenza alla trazione resistenza riferita al tempo cio resistenza allo scorrimento plastico dati relativi alla fatica modulo di
23. di esperienze La Commissione provvede all organizzazione di uno scambio di esperienze tra le autorit nazionali degli Stati membri responsabili della politica di notifica Articolo 38 Coordinamento degli organismi notificati delle entit terze riconosciute e degli ispettorati degli utilizzatori La Commissione garantisce che sia istituito un appropriato sistema di coordinamento e di cooperazione tra organismi di valutazione della conformit notificati a norma della presente direttiva e che funzioni correttamente sotto forma di gruppo o di gruppi settoriali di organismi di valutazione della conformit Gli Stati membri garantiscono che gli organismi di valutazione della conformit da essi notificati partecipino al lavoro di tale i gruppo i direttamente o mediante rappresentanti designati CAPO 5 SORVEGLIANZA DEL MERCATO DELL UNIONE CONTROLLO DELLE ATTREZZATURE A PRESSIONE E DEGLI INSIEMI CHE ENTRANO NEL MERCATO DELL UNIONE E PROCEDURE DI SALVAGUARDIA DELL UNIONE Articolo 39 Sorveglianza del mercato dell Unione e controllo delle attrezzature a pressione e degli insiemi che entrano nel mercato dell Unione Alle attrezzature a pressione e agli insiemi di cui all articolo 1 della presente direttiva si applicano l articolo 15 paragrafo 3 e gli articoli da 16 a 29 del regolamento CE n 765 2008 Articolo 40 Procedura a livello nazionale per le attrezzature a pressione o gli insiemi che presentano rischi 1 Qualora le au
24. dovrebbero stabilire regole quanto alle sanzioni applicabili in caso di violazione delle disposizioni del diritto nazionale adottate ai sensi della presente direttiva e assicurare che tali regole siano applicate Le sanzioni dovrebbero essere efficaci proporzionate e dissuasive 27 6 2014 Gazzetta ufficiale dell Unione europea L 189 171 62 Poich l obiettivo della presente direttiva vale a dire garantire che le attrezzature a pressione o gli insiemi sul mercato soddisfino requisiti che offrano un elevato livello di protezione della salute e della sicurezza delle persone e di protezione degli animali domestici e dell integrit dei beni assicurando nel contempo il funzionamento del mercato interno non pu essere conseguito in maniera sufficiente dagli Stati membri ma a motivo della sua portata e dei suoi effetti pu essere conseguito meglio a livello dell Unione quest ultima pu intervenire in base al principio di sussidiariet sancito dall articolo 5 del trattato sull Unione europea La presente direttiva si limita a quanto necessario per conseguire tale obiettivo in ottemperanza al principio di proporzionalit enunciato nello stesso articolo 63 L obbligo di recepire la presente direttiva nel diritto interno dovrebbe essere limitato alle disposizioni che rap presentano modificazioni sostanziali della direttiva precedente L obbligo di recepimento delle disposizioni rimaste immutate deriva dalla direttiva precedente 64
25. fabbricante appone la marcatura CE e sotto la responsabilit dell organismo notificato di cui al punto 5 1 il numero d identificazione di quest ultimo a ogni singola attrezzatura a pressione conforme alle prescrizioni applicabili della presente direttiva 7 2 Il fabbricante compila una dichiarazione scritta di conformit UE per ciascun modello di attrezzatura a pressione e la tiene a disposizione delle autorit nazionali per dieci anni dalla data in cui l attrezzatura a pressione stata immessa sul mercato La dichiarazione di conformit UE identifica il modello dell attrezzatura a pressione per cui stata compilata Una copia della dichiarazione di conformit UE messa a disposizione delle autorit competenti su richiesta 8 Il fabbricante per dieci anni a decorrere dalla data di immissione sul mercato dell attrezzatura a pressione tiene a disposizione delle autorit nazionali la documentazione di cui al punto 5 1 le modifiche di cui al punto 5 5 e la relativa approvazione le decisioni e relazioni dell organismo notificato di cui ai punti 5 3 5 5 6 3 e 6 4 9 Ciascun organismo notificato informa le proprie autorit di notifica circa le approvazioni dei sistemi di qualit rilasciate o ritirate e periodicamente o su richiesta mette a disposizione di tali autorit l elenco delle approvazioni dei sistemi di qualit da esso rifiutate sospese o altrimenti limitate Ogni organismo notificato inform
26. in base al punto 3 1 2 dell allegato I verifica le qualifiche o le approvazioni richieste ai punti 3 1 2 e 3 1 3 dell allegato I procede all esame finale di cui al punto 3 2 1 dell allegato I effettua o fa effettuare la prova di cui al punto 3 2 2 dell allegato I ed esamina se necessario i dispositivi di sicurezza L organismo notificato rilascia un certificato di conformit riguardo agli esami e alle prove effettuate e appone o fa apporre sotto la sua responsabilit il proprio numero di identificazione su ogni attrezzatura a pressione approvata Il fabbricante tiene a disposizione delle autorit nazionali i certificati di conformit per un periodo di dieci anni dalla data in cui l attrezzatura a pressione stata immessa sul mercato 5 Marcatura CE e dichiarazione di conformit UE 5 1 Il fabbricante appone la marcatura CE e sotto la responsabilit dell organismo notificato di cui al punto 4 il numero d identificazione di quest ultimo su ogni singola attrezzatura a pressione conforme alle prescrizioni applicabili della presente direttiva 5 2 Il fabbricante compila una dichiarazione di conformit UE e la tiene a disposizione delle autorit nazionali per dieci anni dalla data in cui l attrezzatura a pressione stata immessa sul mercato La dichiarazione di conformit UE identifica l attrezzatura a pressione per cui stata compilata Una copia della dichiarazione di conformit UE messa a disposizione dell
27. le norme armo nizzate pertinenti e comprende se necessario i risultati delle prove effettuate conformemente alle altre pertinenti specifiche tecniche dal laboratorio del fabbricante oppure da un altro laboratorio di prova a nome e sotto la responsabilit del fabbricante La domanda pu riguardare pi varianti di un attrezzatura a pressione purch le differenze tra le varianti non influiscano sul livello di sicurezza 4 L organismo notificato 4 1 esamina la documentazione tecnica e probatoria per valutare l adeguatezza del progetto tecnico del prodotto In particolare l organismo notificato valuta i materiali utilizzati quando questi ultimi non sono conformi alle norme armonizzate applicabili ovvero a un approvazione europea di materiali per attrezzature a pressione approva le modalit operative di giunzione permanente dei pezzi dell attrezzatura a pressione o verifica che siano state approvate in precedenza in base al punto 3 1 2 dell allegato I 4 2 effettua gli esami appropriati per verificare se qualora il fabbricante abbia deciso di applicare le soluzioni di cui alle relative norme armonizzate tali norme siano state applicate correttamente 4 3 effettua gli esami appropriati per verificare se qualora non siano state applicate le soluzioni di cui alle relative norme armonizzate le soluzioni adottate dal fabbricante soddisfino i corrispondenti requisiti essenziali di sicurezza della presente direttiva
28. per i fluidi del gruppo 2 quando il PS superiore a 10 bar la DN superiore a 200 e il prodotto PS DN superiore a 5 000 bar allegato II tabella 9 d accessori di sicurezza e accessori a pressione destinati ad attrezzature di cui alle lettere a b e c anche quando tali attrezzature sono inserite in un insieme 27 6 2014 Gazzetta ufficiale dell Unione europea L 189 177 2 Gli insiemi seguenti comprendenti almeno un attrezzatura a pressione di cui al paragrafo 1 soddisfano i requisiti essenziali di sicurezza enunciati nell allegato I a gli insiemi previsti per la produzione di vapore o di acqua surriscaldata ad una temperatura superiore a 110 C contenenti almeno un attrezzatura a pressione a focolare o altro tipo di riscaldamento con rischio di surriscaldamento b gli insiemi diversi da quelli indicati alla lettera a allorch il fabbricante li destina a essere messi a disposizione sul mercato e messi in servizio come insiemi In deroga al primo comma gli insiemi previsti per la produzione di acqua calda ad una temperatura inferiore o pari a 110 C alimentati manualmente con combustibile solido con un PS V superiore a 50 bar L soddisfano i requisiti essenziali di sicurezza di cui ai punti 2 10 2 11 3 4 5a e 5d dell allegato I 3 Le attrezzature a pressione e gli insiemi aventi caratteristiche inferiori o pari ai limiti fissati rispettivamente al paragrafo 1 lettere a b e c e al paragrafo 2 devono e
29. personale direttivo in materia di qualit dei prodotti delle specifiche tecniche di progettazione comprese le norme che saranno applicate e qualora le relative norme armonizzate non siano applicate integralmente dei mezzi per garantire che siano stati rispettati i requisiti essenziali di sicurezza della presente direttiva che si applicano alle attrezzature a pressione delle tecniche di controllo e di verifica della progettazione dei processi e degli interventi sistematici per la progettazione delle attrezzature a pressione corrispondenti al tipo in questione in particolare per quanto riguarda i materiali in base al punto 4 dell allegato I dei corrispondenti processi di fabbricazione delle tecniche di controllo e di garanzia della qualit dei processi e degli interventi sistematici che saranno applicati in particolare le modalit operative di giunzione permanente dei pezzi approvati in base al punto 3 1 2 dell allegato I degli esami e delle prove che saranno effettuati prima durante e dopo la fabbricazione con indicazione della frequenza con cui si intende effettuarli 27 6 2014 Gazzetta ufficiale dell Unione europea L 189 249 dei registri riguardanti la qualit come le relazioni ispettive e i dati sulle prove e sulle tarature le relazioni sulle qualifiche o sull approvazione del personale interessato in particolare quelle del personale addetto alla giunzione permanente dei pezzi e alle prove non d
30. prelevato in loco dall organismo notificato prima dell immissione sul mercato si effettuano prove appropriate come stabilito dalle relative parti delle norme armonizzate e o prove equivalenti previste da altre specifiche tecniche per controllare la conformit dell attrezzatura a pressione alle prescrizioni applicabili della presente direttiva L organismo notificato valuta il numero di attrezzature da prelevare nonch la necessit di effettuare o far effettuare su dette attrezzature a pressione la verifica finale parzialmente o integralmente Laddove un campione non conforme al livello di qualit accettabile l organismo adotta le opportune misure La procedura di campionamento per accettazione da applicare mira a stabilire se il processo di fabbricazione dell attrezzatura a pressione funziona entro limiti accettabili al fine di garantire la conformit dell attrezzatura a pressione Se le prove sono effettuate da un organismo notificato durante il processo di fabbricazione il fabbricante appone sotto la responsabilit di tale organismo il numero d identificazione di quest ultimo 4 Marcatura CE e dichiarazione di conformit UE 4 1 Il fabbricante appone la marcatura CE a ogni singola attrezzatura a pressione o insieme conforme al tipo descritto nel certificato di esame UE del tipo e alle prescrizioni della presente direttiva ad esso applicabili 4 2 Il fabbricante compila una dichiarazione scritta di conformit UE p
31. procedura d esame di cui all articolo 44 paragrafo 3 Articolo 16 Ispettorati degli utilizzatori 1 In deroga alle disposizioni relative ai compiti svolti dagli organismi notificati gli Stati membri possono autorizzare nel loro territorio l immissione sul mercato e la messa in servizio da parte degli utilizzatori di attrezzature a pressione o insiemi la cui conformit ai requisiti essenziali di sicurezza sia stata valutata da un ispettorato degli utilizzatori designato in base al paragrafo 7 2 Le attrezzature a pressione e gli insiemi la cui conformit stata valutata da un ispettorato degli utilizzatori non possono recare la marcatura CE 3 Le attrezzature a pressione o gli insiemi di cui al paragrafo 1 possono essere impiegati solo negli impianti gestiti dal gruppo di cui fa parte l ispettorato Il gruppo applica una politica comune di sicurezza per quanto riguarda le specifiche tecniche di progettazione fabbricazione controllo manutenzione e uso delle attrezzature a pressione e degli insiemi 4 Gli ispettorati degli utilizzatori lavorano esclusivamente per il gruppo di cui fanno parte 5 Le procedure applicabili per la valutazione di conformit da parte degli ispettorati degli utilizzatori sono i moduli A2 C2 F e G stabiliti all allegato II 6 Gli Stati membri comunicano agli altri Stati membri e alla Commissione i nomi degli ispettorati degli utilizzatori che hanno autorizzato i compiti per i quali sono stati designat
32. progettazione e della fabbricazione nonch dei fattori tecnici ed economici che vanno conciliati con un elevato livello di protezione della salute e della sicurezza I NORME DI CARATTERE GENERALE 1 1 Le attrezzature a pressione sono progettate fabbricate e controllate e ove occorra dotate dei necessari accessori ed installate in modo da garantirne la sicurezza se messe in funzione in base alle istruzioni del fabbricante o in condizioni ragionevolmente prevedibili 1 2 Nella scelta delle soluzioni pi appropriate il fabbricante applica i principi fissati in appresso nell ordine qui indicato eliminazione o riduzione dei pericoli nella misura in cui ci sia ragionevolmente fattibile applicazione delle opportune misure di protezione contro i pericoli che non possono essere eliminati informazione degli utilizzatori circa pericoli residui se del caso e indicazione della necessit di opportune misure speciali di attenuazione dei rischi per l installazione e o l utilizzazione 1 3 Ove siano note o chiaramente prevedibili le possibilit di un uso scorretto l attrezzatura a pressione deve essere progettata in modo da eliminare rischi derivanti da tale uso o se ci non fosse possibile deve essere munita di un avvertenza adeguata che ne sconsigli l uso scorretto 2 PROGETTAZIONE 2 1 Norme di carattere generale Le attrezzature a pressione devono essere opportunamente progettate tenendo conto di tutti i fattori pe
33. riportato al punto 2 2 4 su un metodo di progettazione sperimentale senza calcoli riportato al punto 2 2 4 ove il prodotto della pressione massima ammissibile PS per il volume V sia inferiore a 6 000 barL o il prodotto PS DN sia inferiore a 3 000 bar 2 2 3 Metodo di calcolo a Contenimento della pressione ed altri aspetti legati ai carichi Occorre limitare le sollecitazioni ammissibili delle attrezzature a pressione tenuto conto delle alterazioni ragionevolmente prevedibili in relazione alle condizioni di esercizio A tal fine necessario applicare coef ficienti di sicurezza che consentano di fugare del tutto le incertezze derivanti dalla fabbricazione dalle condizioni concrete di uso dalle sollecitazioni dai modelli di calcolo nonch dalle propriet e dal compor tamento dei materiali I metodi di calcolo devono fornire sufficienti margini di sicurezza in base ove opportuno alle prescrizioni del punto 7 Tali disposizioni possono essere soddisfatte applicando uno dei seguenti metodi a seconda dei casi se necessario a titolo complementare o in combinazione progettazione mediante formule progettazione mediante analisi progettazione mediante meccanica della rottura b Resistenza AI fine di determinare la resistenza dell attrezzatura a pressione si deve ricorrere a idonei calcoli di progetto In particolare le pressioni di calcolo non devono essere inferiori alle pressioni massime ammissibili e
34. sistema di qualit per determinare se soddisfa i requisiti di cui al punto 3 2 Esso presume la conformit a tali requisiti degli elementi del sistema di qualit conformi alle specifiche pertinenti delle corrispondenti norme armonizzate L 189 236 Gazzetta ufficiale dell Unione europea 27 6 2014 Oltre ad avere esperienza nei sistemi di gestione della qualit il gruppo incaricato delle ispezioni deve comprendere almeno un membro con esperienza nella valutazione del settore e della tecnologia del prodotto e che conosce le prescrizioni della presente direttiva Il controllo comprende una visita di valutazione dei locali del fabbricante Il gruppo incaricato del controllo esamina la documentazione tecnica di cui al punto 3 1 quinto trattino al fine di verificare la capacit del fabbricante di individuare le prescrizioni applicabili della presente direttiva e di effettuare gli esami atti a garantire la conformit dell attrezzatura a pressione a tali norme Esso notifica la decisione notificata al fabbricante La notifica contiene le conclusioni del controllo e la motivazione circostanziata della decisione 3 4 Il fabbricante deve impegnarsi a soddisfare gli obblighi derivanti dal sistema di qualit approvato e a fare in modo che esso rimanga adeguato ed efficace 3 5 Il fabbricante deve tenere informato l organismo notificato che ha approvato il sistema di qualit sulle modifiche che intende apportare al sistema di qualit L org
35. specificati nel mandato 27 6 2014 Gazzetta ufficiale dell Unione europea L 189 235 7 MODULO E CONFORMIT AL TIPO BASATA SULLA GARANZIA DELLA QUALIT DELLE ATTREZZATURE A PRESSIONE 1 La conformit al tipo basata sulla garanzia della qualit delle attrezzature a pressione la parte di una procedura di valutazione della conformit con cui il fabbricante ottempera agli obblighi di cui ai punti 2 e 5 e garantisce e dichiara sotto la sua esclusiva responsabilit che l attrezzatura a pressione interessata conforme al tipo descritto nel certificato di esame UE del tipo e soddisfa i requisiti della presente direttiva ad essa applicabili 2 Fabbricazione Il fabbricante applica un sistema di qualit approvato per l ispezione e le prove dei prodotti finiti come indicato al punto 3 ed soggetto alla sorveglianza di cui al punto 4 3 Sistema di qualit 3 1 Il fabbricante presenta una domanda di verifica del suo sistema di qualit a un organismo notificato di sua scelta per le attrezzature a pressione in questione La domanda deve contenere il nome e l indirizzo del fabbricante e nel caso in cui la domanda sia presentata dal rappresentante autorizzato anche il nome e l indirizzo di quest ultimo una dichiarazione scritta che la stessa domanda non stata presentata a nessun altro organismo notificato tutte le informazioni pertinenti sul tipo di attrezzatura a pressione contemplato la documentazion
36. specificato al punto 4 27 6 2014 Gazzetta ufficiale dell Unione europea L 189 229 3 2 3 3 Sistema di qualit Il fabbricante presenta una domanda di valutazione del suo sistema di qualit a un organismo notificato di sua scelta per l attrezzatura a pressione in questione La domanda deve contenere il nome e l indirizzo del fabbricante e nel caso in cui la domanda sia presentata dal rappresentante autorizzato anche il nome e l indirizzo di quest ultimo una dichiarazione scritta che la stessa domanda non stata presentata a nessun altro organismo notificato tutte le informazioni pertinenti sul tipo di attrezzatura a pressione contemplato la documentazione relativa al sistema di qualit la documentazione tecnica relativa al tipo omologato e una copia del certificato di esame UE del tipo Il sistema di qualit garantisce che l attrezzatura a pressione conforme al tipo descritto nel certificato di esame UE del tipo e ai requisiti della presente direttiva ad essa applicabili Tutti i criteri i requisiti e le disposizioni adottati dal fabbricante costituiscono una documentazione sistematica e ordinata sotto forma di misure procedure e istruzioni scritte Questa documentazione relativa al sistema di qualit deve consentire un interpretazione uniforme di programmi schemi manuali e registri riguardanti la qualit Essa deve includere in particolare un adeguata descrizione
37. state applicate le procedure previste ai paragrafi 1 e 2 del presente articolo e il cui uso sia nell interesse della sperimentazione 8 I documenti e la corrispondenza relativi alle procedure di valutazione della conformit sono redatti una delle lingue ufficiali dello Stato membro in cui stabilito l organismo notificato responsabile dell esecuzione di tali procedure di valutazione della conformit o in una lingua accettata da tale organismo Articolo 15 Approvazione europea di materiali 1 L approvazione europea di materiali rilasciata su richiesta di uno o pi fabbricanti di materiali o attrezzature da uno degli organismi notificati di cui all articolo 20 specificamente designati per questo compito L organismo notificato definisce ed effettua o fa effettuare gli esami e le prove per certificare la conformit dei tipi di materiale con i requisiti corrispondenti della presente direttiva Nel caso di materiali riconosciuti di uso sicuro prima del 29 novembre 1999 l organismo notificato tiene conto dei dati esistenti per certificare tale conformit 27 6 2014 Gazzetta ufficiale dell Unione europea L 189 185 2 Prima di rilasciare un approvazione europea di materiali l organismo notificato ne informa gli Stati membri e la Commissione trasmettendo loro le informazioni pertinenti Entro un termine di tre mesi uno Stato membro o la Commissione pu presentare osservazioni ed esporre i propri motivi L organismo notificato pu rilas
38. un certificato di esame UE del tipo tipo di produzione e informa di tale decisione il richiedente motivando dettagliatamente il suo rifiuto prevista una procedura di ricorso 7 L organismo notificato segue l evoluzione del progresso tecnologico generalmente riconosciuto e valuta se il tipo approvato non pi conforme alle prescrizioni applicabili della presente direttiva Esso decide se tale progresso richieda ulteriori indagini e in caso affermativo l organismo notificato ne informa il fabbricante Il fabbricante informa l organismo notificato che detiene la documentazione tecnica relativa al certificato di esame UE del tipo tipo di produzione di tutte le modifiche al tipo approvato qualora possano influire sulla conformit dell attrezzatura a pressione ai requisiti essenziali di sicurezza della presente direttiva o sulle condizioni di validit del certificato Tali modifiche comportano una nuova approvazione sotto forma di un supplemento al certificato di esame UE del tipo tipo di produzione 8 Ogni organismo notificato informa le proprie autorit di notifica in merito ai certificati di esame UE del tipo tipo di produzione efo agli eventuali supplementi che esso ha rilasciato o revocato e periodicamente o su richiesta mette a disposizione delle autorit di notifica l elenco di tali certificati e o degli eventuali supplementi respinti sospesi o altrimenti sottoposti a restrizioni 27 6 2014 Gazzetta uff
39. 1 Talune attrezzature a pressione anche se sottoposte a una pressione massima ammissibile PS superiore a 0 5 bar non presentano rischi significativi derivanti dalla pressione pertanto non si dovrebbero frapporre ostacoli alla libera circolazione nell Unione di attrezzature siffatte che siano state legalmente fabbricate o commercializzate in uno Stato membro Non necessario per assicurarne la libera circolazione includerle nell ambito di applicazione della presente direttiva Di conseguenza ne dovrebbero essere espressamente escluse 12 Dovrebbero essere escluse dall ambito di applicazione della presente direttiva altre attrezzature a pressione sotto poste a una pressione massima ammissibile superiore a 0 5 bar e che presentano un rischio rilevante derivante dalla pressione per le quali sono comunque garantiti la libera circolazione e un adeguato livello di sicurezza Tali deroghe dovrebbero tuttavia essere riesaminate periodicamente onde accertare l eventuale necessit di avviare azioni a livello dell Unione 13 Il campo di applicazione della presente direttiva dovrebbe fondarsi su una definizione generale di attrezzatura a pressione per tener conto dello sviluppo tecnico dei prodotti 14 Al fine di garantire la sicurezza delle attrezzature a pressione essenziale la conformit con i requisiti essenziali di sicurezza Detti requisiti dovrebbero essere suddivisi in requisiti generali e specifici che le attrezzature a pressione
40. 2 Prima di mettere le attrezzature a pressione o gli insiemi di cui all articolo 4 paragrafi 1 e 2 a disposizione sul mercato i distributori verificano che essi rechino la marcatura CE siano accompagnati dalla documentazione necessaria nonch dalle istruzioni e dalle informazioni sulla sicurezza a norma dell allegato I punti 3 3 e 3 4 in una lingua facilmente compresa dai consumatori e dagli altri utilizzatori nello Stato membro in cui l attrezzatura a pressione o l insieme devono essere messi a disposizione sul mercato e che il fabbricante e l importatore si siano conformati alle prescrizioni di cui rispettivamente all articolo 6 paragrafi 5 e 6 e all articolo 8 paragrafo 3 Il distributore che ritiene o ha motivo di ritenere che le attrezzature a pressione o gli insiemi non siano conformi ai requisiti essenziali di sicurezza di cui all allegato I non li mette a disposizione sul mercato fino a quando non siano stati resi conformi Inoltre qualora le attrezzature a pressione o l insieme presentino un rischio il distributore ne informa il fabbricante o importatore e le autorit di vigilanza del mercato 27 6 2014 Gazzetta ufficiale dell Unione europea L 189 181 Prima di mettere l attrezzatura a pressione o l insieme di cui all articolo 4 paragrafo 3 a disposizione sul mercato i distributori verificano che tale attrezzatura a pressione o insieme siano accompagnati da istruzioni per l uso adeguate in una lingua che pu essere f
41. 2014 33 UE del Parlamento europeo e del Consiglio 4 iii direttiva 2014 35 UE del Parlamento europeo e del Consiglio iv direttiva 93 42 CEE del Consiglio 9 v direttiva 2009 142 CE del Parlamento europeo e del Consiglio 7 vi direttiva 2014 34 UE del Parlamento europeo e del Consiglio 8 g le attrezzature di cui all articolo 346 paragrafo 1 lettera b TFUE h le attrezzature progettate specificamente per usi nucleari le quali in caso di guasto possono provocare emissioni di radioattivit i le attrezzature per il controllo dei pozzi nell industria dell esplorazione ed estrazione del petrolio del gas o geotermica nonch nello stoccaggio sotterraneo e previste per contenere e o controllare la pressione del pozzo Sono compresi la testa pozzo albero di Natale gli otturatori di sicurezza BOP le tubazioni e i collettori nonch le loro attrezzature a monte j le attrezzature di cui fanno parte alloggiamenti o meccanismi in cui il dimensionamento la scelta dei materiali le norme di costruzione sono motivati essenzialmente da criteri di resistenza rigidit e stabilit nei confronti degli effetti operativi statici e dinamici o per altri criteri legati al loro funzionamento e per le quali la pressione non costituisce un fattore significativo a livello di progettazione quali i i motori comprese le turbine e i motori a combustione interna ii le macchine a vapore le turbine a gas o a vapore i turbogeneratori i
42. 3 2 Esame UE del tipo tipo di progetto 1 L esame UE del tipo tipo di progetto la parte di una procedura di valutazione della conformit in cui l organismo notificato esamina il progetto tecnico dell attrezzatura a pressione nonch verifica e attesta che tale progetto soddisfa i requisiti della presente direttiva 2 L esame UE del tipo tipo di progetto consiste in una valutazione dell adeguatezza del progetto tecnico dell attrezzatura a pressione effettuata esaminando la documentazione tecnica e la documentazione probatoria di cui al punto 3 senza l esame di campioni Il metodo sperimentale di progettazione di cui al punto 2 2 4 dell allegato I non pu essere usato nell ambito di questo modulo 3 Il fabbricante presenta la domanda di esame UE del tipo tipo di progetto ad un solo organismo notificato di sua scelta La domanda deve contenere il nome e l indirizzo del fabbricante e qualora la domanda sia presentata dal suo rappresentante autorizzato anche il nome e l indirizzo di quest ultimo una dichiarazione scritta che la stessa domanda non stata presentata a nessun altro organismo notificato la documentazione tecnica che deve consentire di valutare la conformit dell attrezzatura a pressione alle pre scrizioni applicabili della presente direttiva e comprende un analisi e una valutazione adeguate dei rischi La documentazione tecnica precisa le prescrizioni applicabili e in
43. 31 25 X 1 A 5 e DN NM Articolo 4 paragrafo 3 Vo 1 PS 0 5 0 5 0 1 1 10 32 100 250 1000 10000 DN Tabella 7 Tubazioni di cui all articolo 4 paragrafo 1 lettera c punto i secondo trattino 27 6 2014 Gazzetta ufficiale dell Unione europea L 189 219 In via di eccezione tutte le tubazioni contenenti fluidi ad una temperatura superiore a 350 C appartenenti secondo la tabella 7 alla categoria II sono classificate nella categoria III PS bar 1000 5 ua PS 500 Va Cc L PS 10 10 Articolo 4 paragrafo 3 O 1 PS 0 5 0 5 0 1 1 10 25 100 200 1000 4000 10000 DN Tabella 8 Tubazioni di cui all articolo 4 paragrafo 1 lettera c punto ii primo trattino PS bar o o N LI zZ 1000 a 500 100 25 EN 10 Ts Articolo 4 paragrafo 3 1 PS 0 5 0 5 0 1 1 10 100 200 5001000 4000 10000 DN Tabella 9 Tubazioni di cui all articolo 4 paragrafo 1 lettera c punto ii secondo trattino L 189 220 Gazzetta ufficiale dell Unione europea 27 6 2014 ALLEGATO II PROCEDURE DI VALUTAZIONE DELLA CONFORMIT Gli obblighi derivanti dalle disposizioni di cui al presente allegato per le attrezzature a pressione si applicano anche agli insiemi 1 MODULO A CONTROLLO INTERNO DELLA PRODUZIONE 1 Il controllo interno della produzione la procedura di valutazione della conformit con cui il fabbricante ottempera agli obblighi di cui ai punti 2 3 e 4 nonch si accerta e dichiara sotto la sua es
44. 8 Articolo 16 paragrafi da 2 a 7 Articolo 14 paragrafi 9 e 10 Articolo 17 Articolo 18 Articolo 15 paragrafo 1 Articolo 15 paragrafo 2 Articolo 19 paragrafo 1 Articolo 15 paragrafo 3 Articolo 19 paragrafo 2 Articolo 15 paragrafi 4 e 5 Articolo 19 paragrafi da 3 a 6 Articolo 20 Articolo 21 Articolo 22 Articolo 23 Articolo 24 Articolo 25 Articolo 26 Articolo 27 Articolo 28 Articolo 29 27 6 2014 Gazzetta ufficiale dell Unione europea L 189 257 Direttiva 97 23 CE Presente direttiva Articolo 30 Articolo 31 Articolo 32 Articolo 33 Articolo 34 Articolo 35 Articolo 36 Articolo 37 Articolo 38 Articolo 16 Articolo 17 Articolo 18 Articolo 39 Articolo 40 Articolo 41 Articolo 42 Articolo 43 Articolo 44 paragrafi da 2 a 4 Articolo 44 paragrafo 5 primo comma Articolo 46 Articolo 47 Articolo 19 Articolo 20 paragrafi 1 e 2 Articolo 20 paragrafo 3 Articolo 48 paragrafo 1 Articolo 48 paragrafi 2 e 3 i Articolo 49 Articolo 50 Articolo 51 Articolo 21 Articolo 52 Allegato I Allegato I L 189 258 Gazzetta ufficiale dell Unione europea 27 6 2014 Direttiva 97 23 CE Allegato Il Allegato II frase introduttiva Allegato III Modulo A Allegato III Modulo A1 Allegato III Modulo B Allegato III Modulo B1 Allegato III Modulo C1 All
45. ALLI CASUALI 1 Il controllo interno della produzione unito ai controlli ufficiali delle attrezzature a pressione effettuati a intervalli casuali la procedura di valutazione della conformit con cui il fabbricante ottempera agli obblighi di cui ai punti 2 3 4 e 5 nonch si accerta e dichiara sotto la sua esclusiva responsabilit che l attrezzatura a pressione interessata soddisfa i requisiti della presente direttiva 2 Documentazione tecnica Il fabbricante prepara la documentazione tecnica Detta documentazione consente di valutare la conformit dell at trezzatura a pressione ai requisiti pertinenti e include un adeguata analisi e valutazione dei rischi Essa precisa i requisiti applicabili e comprende nella misura necessaria a tale valutazione il progetto la fabbricazione e il funzionamento dell attrezzatura a pressione La documentazione tecnica contiene laddove applicabile almeno gli elementi seguenti una descrizione generale dell attrezzatura a pressione disegni di progettazione e fabbricazione nonch diagrammi di componenti sottoinsiemi circuiti ecc le descrizioni e le spiegazioni necessarie alla comprensione di tali disegni e diagrammi e del funzionamento dell attrezzatura a pressione un elenco delle norme armonizzate applicate completamente o in parte i cui riferimenti siano stati pubblicati nella Gazzetta ufficiale dell Unione europea e qualora non siano state applicate tali norme arm
46. E g la documentazione tecnica non disponibile o incompleta h le informazioni di cui all articolo 6 paragrafo 6 o all articolo 8 paragrafo 3 sono assenti false o incomplete i qualsiasi altra prescrizione amministrativa di cui all articolo 6 o all articolo 8 non rispettata 2 Se la non conformit di cui al paragrafo 1 permane lo Stato membro interessato provvede a limitare o proibire la messa a disposizione sul mercato dell attrezzatura o dell insieme o garantisce che sia richiamato o ritirato dal mercato CAPO 6 PROCEDURA DI COMITATO E ATTI DELEGATI Articolo 44 Procedura di comitato 1 La Commissione assistita dal comitato attrezzature a pressione Esso un comitato ai sensi del regolamento UE n 182 2011 2 Nei casi in cui fatto riferimento al presente paragrafo si applica l articolo 4 del regolamento UE n 182 2011 3 Nei casi in cui fatto riferimento al presente paragrafo si applica l articolo 5 del regolamento UE n 182 2011 4 Nei casi in cui fatto riferimento al presente paragrafo si applica l articolo 8 del regolamento UE n 182 2011 in combinato disposto con l articolo 5 del medesimo regolamento 5 La Commissione consulta il comitato nelle questioni per le quali la consultazione di esperti del settore richiesta a norma del regolamento UE n 1025 2012 o di un altro atto dell Unione Il comitato pu inoltre esaminare qualsiasi altra questione riguardante l applicazione d
47. Esse recano altres l indicazione che nelle disposizioni legislative regolamentari e amministrative in vigore i riferimenti alla direttiva abrogata dalla presente direttiva si inten dono fatti a quest ultima Le modalit del riferimento e la formulazione dell indicazione sono stabilite dagli Stati membri 3 Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni fondamentali di diritto interno che adottano nel settore disciplinato dalla presente direttiva Articolo 50 Abrogazione L articolo 9 della direttiva 97 23 CE soppresso a decorrere dal 1 giugno 2015 fatti salvi gli obblighi degli Stati membri relativi ai termini di recepimento nel diritto interno e le date di applicazione di tale articolo indicati nell allegato V parte B La direttiva 97 23 CE come modificata dagli atti elencati nell allegato IV parte A abrogata a decorrere dal 19 luglio 2016 fatti salvi gli obblighi degli Stati membri relativi ai termini di recepimento nel diritto interno e alla data di applicazione della direttiva indicati nell allegato V parte B I riferimenti alla direttiva abrogata si intendono fatti alla presente direttiva e vanno letti secondo la tavola di concordanza di cui all allegato VI 27 6 2014 Gazzetta ufficiale dell Unione europea L 189 201 Articolo 51 Entrata in vigore e applicazione La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell Union
48. I degli esami e delle prove che saranno effettuati dopo la fabbricazione dei registri riguardanti la qualit come le relazioni ispettive e i dati sulle prove e sulle tarature le relazioni sulle qualifiche o sull approvazione del personale interessato in particolare quelle del personale addetto al montaggio permanente dei pezzi in base al punto 3 1 2 dell allegato I dei mezzi per controllare l efficacia di funzionamento del sistema di qualit 5 3 L organismo notificato deve valutare il sistema di qualit per determinare se soddisfa i requisiti di cui al punto 5 2 Esso presume la conformit a tali requisiti degli elementi del sistema di qualit conformi alle specifiche pertinenti delle corrispondenti norme armonizzate Oltre ad avere esperienza nei sistemi di gestione della qualit il gruppo incaricato delle ispezioni deve comprendere almeno un membro con esperienza nella valutazione del settore e della tecnologia del prodotto e che conosce le prescrizioni della presente direttiva Il controllo comprende una visita di valutazione dei locali del fabbricante Il gruppo incaricato del controllo esamina la documentazione tecnica di cui al punto 2 al fine di verificare la capacit del fabbricante di individuare le prescrizioni applicabili della presente direttiva e di effettuare gli esami atti a garantire la conformit dell attrezzatura a pressione a tali norme La decisione viene notificata al fabbricante La notif
49. L 189 164 Gazzetta ufficiale dell Unione europea 27 6 2014 DIRETTIVA 2014 68 UE DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO del 15 maggio 2014 concernente l armonizzazione delle legislazioni degli Stati membri relative alla messa a disposizione sul mercato di attrezzature a pressione rifusione Testo rilevante ai fini del SEE IL PARLAMENTO EUROPEO E IL CONSIGLIO DELL UNIONE EUROPEA visto il trattato sul funzionamento dell Unione europea in particolare l articolo 114 vista la proposta della Commissione europea previa trasmissione del progetto di atto legislativo ai parlamenti nazionali visto il parere del Comitato economico e sociale europeo 1 deliberando secondo la procedura legislativa ordinaria 2 considerando quanto segue 1 La direttiva 97 23 CE del Parlamento europeo e del Consiglio 3 ha subito sostanziali modifiche 4 Poich si rendono necessarie nuove modifiche a fini di chiarezza opportuno procedere alla sua rifusione 2 Il regolamento CE n 765 2008 del Parlamento europeo e del Consiglio stabilisce norme riguardanti l accre ditamento degli organismi di valutazione della conformit fornisce un quadro per la vigilanza del mercato dei prodotti e per i controlli sui prodotti provenienti dai paesi terzi e stabilisce i principi generali della marcatura CE 3 La decisione n 768 2008 CE del Parlamento europeo e del Consiglio 6 stabilisce un quadro comune di principi generali e di dis
50. La presente direttiva dovrebbe far salvi gli obblighi degli Stati membri relativi ai termini di recepimento nel diritto nazionale e alla data di applicazione della direttiva indicati nell allegato V parte B HANNO ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA CAPO 1 DISPOSIZIONI GENERALI Articolo 1 Ambito di applicazione 1 La presente direttiva si applica alla progettazione fabbricazione e valutazione di conformit delle attrezzature a P pp prog pressione e degli insiemi sottoposti ad una pressione massima ammissibile PS superiore a 0 5 bar 2 Sono esclusi dall ambito di applicazione della presente direttiva a le condotte comprendenti una tubazione o un sistema di tubazioni per il trasporto di qualsiasi fluido o sostanza verso un impianto o a partire da esso in mare aperto o sulla terraferma a partire da ed ivi compreso l ultimo organo di isolamento situato nel perimetro dell impianto ivi comprese tutte le attrezzature collegate specificamente concepite per la condotta Non sono invece escluse le attrezzature a pressione standard come quelle delle cabine di salto di pressione e delle centrali di spinta b le reti per la raccolta la distribuzione e il deflusso di acqua e relative apparecchiature nonch le canalizzazioni per acqua motrice come condotte forzate gallerie e pozzi in pressione per impianti idroelettrici ed i relativi accessori specifici c i recipienti semplici a pressione di cui alla direttiva 2014 29 UE del Parlamento eu
51. Young modulo di elasticit appropriato livello di sollecitazione plastica energia di flessione da urto resistenza alla rottura idonei coefficienti di giunzione da applicare alle caratteristiche dei materiali e in funzione ad esempio del tipo di prove non distruttive delle propriet dei materiali assemblati e delle condizioni di esercizio previste la progettazione deve tenere opportunamente conto di tutti i meccanismi ragionevolmente prevedibili di deterioramento per esempio corrosione scorrimento fatica relativi all uso previsto dell attrezzatura Nelle istruzioni di cui al punto 3 4 si deve richiamare l attenzione sulle caratteristiche della progettazione che influiscono in modo determinante sulla longevit dell attrezzatura per esempio per quanto riguarda lo scorrimento numero previsto di ore di esercizio alle temperature specificate per quanto riguarda la fatica numero previsto di cicli ai livelli di sollecitazione specificati per quanto riguarda la corrosione corrosione ammissibile prevista c Stabilit Ove lo spessore determinato per via di calcolo desse una stabilit strutturale insufficiente andranno adottate misure idonee per eliminare l inconveniente tenendo conto dei rischi legati al trasporto e alla movimenta zione 2 2 4 Metodo sperimentale di progettazione La progettazione dell attrezzatura pu essere completamente o parzialmente convalidata da un programm
52. a corrispondente per i recipienti o le tubazioni va utilizzata per precisare la categoria di valutazione della conformit Qualora il volume e la dimensione nominale siano considerati adeguati ai fini dell applicazione del secondo trattino del primo capoverso l accessorio in questione classificato nella categoria pi elevata 4 Le linee di demarcazione nelle tabelle di valutazione della conformit che seguono indicano il limite superiore per ciascuna categoria 0 1 1 10 50 100 400 2000 10000 V L Tabella 1 Recipienti di cui all articolo 4 paragrafo 1 lettera a punto i primo trattino L 189 216 Gazzetta ufficiale dell Unione europea 27 6 2014 In via di eccezione i recipienti destinati a contenere un gas instabile appartenente secondo la tabella 1 alle categorie I o II sono classificati nella categoria II PS bar 10000 3000 1000 200 Articolo 4 paragrafo 3 Tabella 2 Recipienti di cui all articolo 4 paragrafo 1 lettera a punto i secondo trattino In via di eccezione gli estintori portatili e le bombole per apparecchi respiratori sono classificati almeno nella categoria III PS bar 10000 Articolo 4 paragrafo 3 0 5 0 1 1 10 100 400 1000 10000 V L Tabella 3 Recipienti di cui all articolo 4 paragrafo 1 lettera a punto ii primo trattino 27 6 2014 Gazzetta ufficiale dell Unione europea L 189 217 PS bar 10000 O PS 1000 V 10 1000
53. a del fabbricante 4 Oggetto della dichiarazione identificazione dell attrezzatura a pressione o dell insieme che ne consenta la rintraccia bilit Essa pu comprendere un immagine laddove necessario per l identificazione dell attrezzatura a pressione o dell insieme descrizione dell attrezzatura a pressione o dell insieme procedura di valutazione di conformit utilizzata per gli insiemi descrizione delle attrezzature a pressione che li compongono nonch delle procedure di valuta zione di conformit utilizzate 5 L oggetto della dichiarazione di cui sopra conforme alla pertinente normativa di armonizzazione dell Unione 6 Riferimento alle pertinenti norme armonizzate utilizzate o alle altre specifiche tecniche in relazione alle quali dichiarata la conformit 7 Eventualmente il nome l indirizzo e il numero dell organismo notificato che ha effettuato la valutazione di conformit e il numero del certificato rilasciato nonch un riferimento al certificato di esame UE del tipo tipo di produzione certificato di esame UE del tipo tipo di progetto certificato di esame UE del progetto o certificato di conformit 8 Informazioni supplementari Firmato a nome e per conto di luogo e data del rilascio nome e cognome funzione firma eventualmente identificazione del firmatario che ha la delega del fabbricante o del suo rappresentante autorizzato L assegnazione di un numero da p
54. a di prove da effettuare su un campione rappresentativo dell attrezzatura o della categoria di attrezzature Prima dell esecuzione delle prove occorre definire chiaramente il suddetto programma e aver ricevuto la relativa approvazione da parte dell organismo notificato incaricato del modulo di valutazione della progettazione laddove esso esista 27 6 2014 Gazzetta ufficiale dell Unione europea L 189 205 Il suddetto programma deve stabilire le condizioni in cui effettuare le prove e i criteri di approvazione e di rifiuto I valori esatti delle principali dimensioni e delle caratteristiche dei materiali di costruzione delle attrezzature da collaudare devono essere determinati prima dell esecuzione della prova Se del caso durante le prove deve essere possibile osservare le aree critiche dell attrezzatura a pressione per mezzo di strumenti adeguati che consentano di misurare le deformazioni e le sollecitazioni con sufficiente precisione Il programma di prove deve comprendere a una prova di resistenza alla pressione intesa a verificare che ad una pressione che garantisca un margine di sicurezza fissato in relazione alla pressione massima ammissibile l attrezzatura non presenti fuoriuscite si gnificative n deformazioni superiori ad un certo limite Per l esecuzione della prova la pressione va stabilita tenendo conto delle differenze tra i valori delle caratteri stiche geometriche e dei materiali rilevati alle condizioni di esecuzi
55. a espressa in bar potenza dell attrezzatura in KW tensione d alimentazione in V volts uso previsto rapporto di riempimento in kg L massa di riempimento massima in kg tara espressa in kg gruppo di fluidi L 189 210 Gazzetta ufficiale dell Unione europea 27 6 2014 c Ove occorra mediante avvertenze fissate all attrezzatura a pressione si dovr attirare l attenzione sugli impie ghi non corretti posti in risalto dall esperienza Le informazioni di cui alle lettere a b e c figurano sull attrezzatura a pressione o su una targhetta saldamente fissata ad essa ad eccezione dei seguenti casi se del caso si pu usare una opportuna documentazione per evitare la marcatura ripetuta di singoli elementi come ad esempio componenti di tubazioni destinati allo stesso insieme nel caso di attrezzature a pressione troppo piccole ad esempio accessori dette informazioni possono essere riportate su un etichetta apposta sull attrezzatura in questione per indicare la massa contenibile e per le avvertenze di cui alla lettera c si possono utilizzare etichette o altri mezzi adeguati purch essi rimangano leggibili per tutto il periodo di vita previsto 3 4 Istruzioni operative a Al momento della messa a disposizione sul mercato le attrezzature a pressione devono essere accompagnate ove pertinente da un foglio illustrativo destinato all utilizzatore contenente tutte le info
56. a gli altri organismi notificati delle approvazioni dei sistemi di qualit da esso rifiutate sospese o ritirate e a richiesta delle approvazioni dei sistemi di qualit rilasciate 10 Rappresentante autorizzato Gli obblighi del fabbricante di cui ai punti 3 5 1 5 5 7 e 8 possono essere adempiuti dal suo rappresentante autorizzato a nome del fabbricante e sotto la sua responsabilit purch siano specificati nel mandato 27 6 2014 Gazzetta ufficiale dell Unione europea L 189 241 9 MODULO F CONFORMIT AL TIPO BASATA SULLA VERIFICA DELLE ATTREZZATURE A PRESSIONE 1 La conformit al tipo basata sulla verifica delle attrezzature a pressione la parte della procedura con cui il fabbricante ottempera agli obblighi di cui ai punti 2 e 5 e si accerta e dichiara sotto la sua esclusiva responsabilit che le attrezzature a pressione interessate cui sono state applicate le disposizioni del punto 3 sono conformi al tipo oggetto del certificato di esame UE del tipo e soddisfano i requisiti della presente direttiva che ad esse si applicano 2 Fabbricazione Il fabbricante prende tutte le misure necessarie affinch il processo di fabbricazione e il suo controllo garantiscano la conformit dei prodotti fabbricati al tipo omologato oggetto del certificato di esame UE del tipo e soddisfano i requisiti della presente direttiva che ad essi si applicano 3 Verifica L organismo notificato scelto dal fabbricante effettua gli esami e le pro
57. a pressione e la tiene a disposizione delle autorit nazionali per dieci anni dalla data in cui l attrezzatura a pressione stata immessa sul mercato La dichiarazione di conformit UE identifica il modello di prodotto per cui stata compilata Una copia della dichiarazione di conformit UE messa a disposizione delle autorit competenti su richiesta 8 Il fabbricante per dieci anni a decorrere dalla data di immissione sul mercato dell attrezzatura a pressione tiene a disposizione delle autorit nazionali la documentazione di cui al punto 5 1 le modifiche di cui al punto 5 5 le decisioni e le relazioni dell organismo notificato di cui ai punti 5 5 6 3 e 6 4 9 Ciascun organismo notificato informa le proprie autorit di notifica circa le approvazioni dei sistemi di qualit rilasciate o ritirate e periodicamente o su richiesta mette a disposizione di tali autorit l elenco delle approvazioni dei sistemi di qualit da esso rifiutate sospese o altrimenti limitate Ogni organismo notificato informa altres gli altri organismi notificati delle approvazioni dei sistemi di qualit da esso rifiutate sospese o ritirate e a richiesta delle approvazioni dei sistemi di qualit rilasciate 10 Rappresentante autorizzato Gli obblighi del fabbricante di cui ai punti 3 5 1 5 5 7 e 8 possono essere adempiuti dal suo rappresentante autorizzato a nome del fabbricante e sotto la sua responsabilit purch siano
58. acilmente compresa dai consumatori e da altri utilizzatori nello Stato membro in cui tale attrezzatura a pressione o insieme devono essere messi a disposizione sul mercato e che il fabbricante e l importatore si siano conformati alle prescrizioni di cui rispettivamente all articolo 6 paragrafi 5 e 6 e all articolo 8 paragrafo 3 3 I distributori garantiscono che mentre le attrezzature a pressione o gli insiemi di cui all articolo 4 paragrafi 1 e 2 sono sotto la loro responsabilit le condizioni di immagazzinamento o di trasporto non mettano a rischio la loro conformit ai requisiti essenziali di sicurezza di cui all allegato I 4 I distributori che ritengono o hanno motivo di ritenere che le attrezzature a pressione o gli insiemi da essi messi a disposizione sul mercato non siano conformi alla presente direttiva si assicurano che siano prese le misure correttive necessarie per rendere conformi tali attrezzature a pressione ovvero tali insiemi per ritirarli o richiamarli a seconda dei casi Inoltre qualora le attrezzature a pressione o gli insiemi presentino un rischio i distributori ne informano imme diatamente le autorit nazionali competenti degli Stati membri in cui hanno messo a disposizione sul mercato le attrezzature a pressione o gli insiemi indicando in particolare i dettagli relativi alla non conformit e qualsiasi misura correttiva presa 5 I distributori a seguito di una richiesta motivata di un autorit nazionale com
59. adeguati per lo scarico e lo sfiato delle attrezzature a pressione al fine di evitare fenomeni dannosi come il colpo d ariete il cedimento strutturale sottovuoto la corrosione e le reazioni chimiche incontrollate Vanno tenute presenti tutte le fasi di funzionamento e di prova in particolare le prove sotto pressione consentire le operazioni di pulizia ispezione e manutenzione in condizioni di assoluta sicurezza Corrosione e altre aggressioni chimiche Ove occorra va previsto un maggiore spessore o una protezione adeguata contro la corrosione o altre aggressioni chimiche tenendo conto del tipo di utilizzo previsto e ragionevolmente prevedibile Usura Ove sussista la possibilit di erosioni o di abrasioni di notevole entit vanno prese misure adeguate per ridurre al minimo l effetto con una progettazione adeguata ad esempio aumentando lo spessore del materiale o prevedendo l uso di incamiciature o di materiali di rivestimento consentire la sostituzione delle parti maggiormente colpite attirare l attenzione nelle istruzioni di cui al punto 3 4 sulle misure necessarie per un uso in condizioni permanenti di sicurezza Insiemi Gli insiemi di attrezzature devono essere progettati in modo che gli elementi da assemblare siano adatti e affidabili per l applicazione prevista tutti i componenti siano correttamente integrati e adeguatamente collegati Disposizioni per il caricamento e lo scarico
60. alit L organismo notificato valuta le modifiche proposte e decide se il sistema modificato continui a soddisfare i requisiti di cui al punto 5 2 o se sia necessaria una seconda verifica Esso notifica la decisione al fabbricante La notifica contiene le conclusioni del controllo e la motivazione circo stanziata della decisione 6 Sorveglianza sotto la responsabilit dell organismo notificato 6 1 Scopo della sorveglianza garantire che il fabbricante soddisfi correttamente gli obblighi derivanti dal sistema di qualit approvato 6 2 A fini della valutazione il fabbricante consente all organismo notificato l accesso ai siti di fabbricazione ispezione prova e deposito e gli fornisce ogni utile informazione in particolare la documentazione relativa al sistema di qualit la documentazione tecnica di cui al punto 2 i registri riguardanti la qualit come le relazioni ispettive e i dati sulle prove e sulle tarature le relazioni sulle qualifiche del personale interessato ecc L 189 234 Gazzetta ufficiale dell Unione europea 27 6 2014 6 3 L organismo notificato deve svolgere controlli periodici intesi ad accertare che il fabbricante mantenga e applichi il sistema di qualit e fornisce al fabbricante una relazione sui controlli stessi La frequenza delle verifiche ispettive periodiche tale che si procede a una rivalutazione completa ogni tre anni 6 4 Inoltre l organismo notificato pu effettuare v
61. anismo notificato valuta le modifiche proposte e decide se il sistema modificato continui a soddisfare i requisiti di cui al punto 3 2 o se sia necessaria una nuova verifica Esso notifica la sua decisione al fabbricante La notifica deve contenere le conclusioni del controllo e la motivazione circostanziata della decisione 4 Sorveglianza sotto la responsabilit dell organismo notificato 4 1 Scopo della sorveglianza garantire che il fabbricante soddisfi correttamente gli obblighi derivanti dal sistema di qualit approvato 4 2 A fini della valutazione il fabbricante consente all organismo notificato l accesso ai siti di fabbricazione ispezione prova e deposito e gli fornisce ogni utile informazione in particolare la documentazione relativa al sistema di qualit la documentazione tecnica registri riguardanti la qualit come le relazioni ispettive e i dati sulle prove e sulle tarature le relazioni sulle qualifiche del personale interessato ecc 4 3 L organismo notificato svolge controlli periodici intesi ad accertare che il fabbricante mantenga e applichi il sistema di qualit e fornisce al fabbricante una relazione sui controlli stessi La frequenza delle verifiche ispettive periodiche tale che si procede a una rivalutazione completa ogni tre anni 4 4 Inoltre l organismo notificato pu effettuare visite senza preavviso presso il fabbricante La necessit di queste visite aggiuntive e la loro freque
62. ante il quale sia possibile chiarire eventuali dubbi o preoccupazioni circa la competenza degli organismi di valutazione della conformit prima che essi inizino ad operare in qualit di organismi notificati 48 Nell interesse della competitivit fondamentale che gli organismi di valutazione della conformit applichino le procedure di valutazione della conformit senza creare oneri superflui per gli operatori economici Per lo stesso motivo e per garantire la parit di trattamento degli operatori economici dovrebbe essere garantita la coerenza nell applicazione tecnica delle procedure di valutazione della conformit che pu essere realizzata meglio mediante un coordinamento appropriato e la cooperazione tra organismi di valutazione della conformit 49 Gli Stati membri dovrebbero adottare tutti i provvedimenti opportuni per assicurare che le attrezzature a pressione e gli insiemi possano essere immessi in commercio solo se adeguatamente immagazzinati e usati ai fini cui sono destinati o in condizioni d uso ragionevolmente prevedibili non mettono in pericolo la salute e la sicurezza delle persone Le attrezzature a pressione o gli insiemi dovrebbero essere considerati non conformi ai requisiti essenziali di sicurezza stabiliti dalla presente direttiva solo in condizioni d uso ragionevolmente prevedibili vale a dire quando tale uso possa derivare da un comportamento umano lecito e facilmente prevedibile 50 Al fine di assicurare co
63. anziata della decisione 4 Sorveglianza sotto la responsabilit dell organismo notificato 4 1 Scopo della sorveglianza garantire che il fabbricante soddisfi correttamente gli obblighi derivanti dal sistema di qualit approvato 4 2 A fini della valutazione il fabbricante consente all organismo notificato di accedere ai siti di fabbricazione ispezione prova e deposito e gli fornisce ogni utile informazione in particolare la documentazione relativa al sistema di qualit i registri riguardanti la qualit come le relazioni ispettive e i dati sulle prove e sulle tarature le relazioni sulle qualifiche del personale interessato ecc 4 3 L organismo notificato deve svolgere controlli periodici intesi ad accertare che il fabbricante mantenga e applichi il sistema di qualit e fornisce al fabbricante una relazione sui controlli stessi La frequenza delle verifiche ispettive periodiche tale che si procede a una rivalutazione completa ogni tre anni 4 4 Inoltre l organismo notificato pu effettuare visite senza preavviso presso il fabbricante La necessit di queste visite aggiuntive e la loro frequenza sono determinate in base a un sistema di controllo sulle visite gestito dall organismo notificato In particolare nel sistema di controllo sulle visite sono presi in considerazione i seguenti fattori la categoria dell attrezzatura a pressione i risultati delle visite di sorveglianza precedenti la neces
64. apparecchi a gas GU L 330 del 16 12 2009 pag 10 8 Direttiva 2014 34 UE del Parlamento europeo e del Consiglio del 26 febbraio 2014 concernente l armonizzazione delle legislazioni degli Stati membri relative agli apparecchi e sistemi di protezione destinati a essere utilizzati in atmosfera potenzialmente esplosiva GU L 96 del 29 3 2014 pag 309 27 6 2014 Gazzetta ufficiale dell Unione europea L 189 173 k gli altiforni compresi i sistemi di raffreddamento dei forni i dispositivi di recupero dell aria calda di estrazione delle polveri e i dispositivi di lavaggio dei gas di scarico degli altiforni e i cubilotti per la riduzione diretta compreso il sistema di raffreddamento del forno i convertitori a gas e i recipienti per la fusione la rifusione la degassificazione e la colata di acciaio ferro e di metalli non ferrosi 1 gli alloggiamenti per apparecchiature ad alta tensione come interruttori dispositivi di comando trasformatori e macchine rotanti m gli alloggiamenti pressurizzati che avvolgono gli elementi dei sistemi di trasmissione quali cavi elettrici e telefonici n navi razzi aeromobili o unit mobili off shore nonch le attrezzature espressamente destinate ad essere installate a bordo di questi veicoli o alla loro propulsione o le attrezzature a pressione composte di un involucro leggero ad esempio i pneumatici i cuscini d aria le palle e i palloni da gioco le imbarcazioni gonfiabili e altre attre
65. ar ticolo 25 o non adempie ai suoi obblighi l autorit di notifica a seconda dei casi limita sospende o ritira la notifica in funzione della gravit del mancato rispetto di tali prescrizioni o dell inadempimento di tali obblighi L autorit di notifica informa immediatamente la Commissione e gli altri Stati membri 2 Nei casi di limitazione sospensione o ritiro della notifica oppure di cessazione dell attivit dell organismo notificato dell entit terza riconosciuta o dell ispettorato degli utilizzatori lo Stato membro notificante prende le misure appropriate per garantire che le pratiche di tale organismo siano evase da un altro organismo notificato da un altra entit terza riconosciuta o da un altro ispettorato degli utilizzatori o siano messe a disposizione delle autorit di notifica e di vigilanza del mercato responsabili su loro richiesta Articolo 33 Contestazione della competenza degli organismi notificati delle entit terze riconosciute e degli ispettorati degli utilizzatori 1 La Commissione indaga su tutti i casi in cui abbia dubbi o vengano portati alla sua attenzione dubbi sulla competenza di un organismo notificato di un entit terza riconosciuta o di un ispettorato degli utilizzatori o sull ottem peranza di un organismo notificato di un entit terza riconosciuta o di un ispettorato degli utilizzatori alle prescrizioni e responsabilit cui sottoposto 2 Lo Stato membro notificante fornisce al
66. arte del fabbricante alla dichiarazione di conformit opzionale L 189 254 Gazzetta ufficiale dell Unione europea 27 6 2014 ALLEGATO V PARTE A Direttiva abrogata e modifiche successive di cui all articolo 50 Direttiva 97 23 CE del Parlamento europeo e del Consiglio GU L 181 del 9 7 1997 pag 1 Regolamento CE n 1882 2003 del Parlamento Limitatamente al punto 13 dell allegato I europeo e del Consiglio GU L 284 del 31 10 2003 pag 1 Regolamento UE n 1025 2012 del Parlamento Limitatamente all articolo 26 paragrafo 1 lettera f europeo e del Consiglio GU L 316 del 14 11 2012 pag 12 PARTE B Termini di recepimento nel diritto nazionale e date di applicazione di cui all articolo 49 Direttiva Termine di recepimento Data di applicazione 97 23 CE 29 maggio 1999 29 novembre 1999 1 A norma dell articolo 20 paragrafo 3 della direttiva 97 23 CE gli Stati membri devono autorizzare la messa in servizio di attrezzature a pressione e insiemi rispondenti alla normativa in vigore nel loro territorio alla data di applicazione della direttiva oltre tale data 27 6 2014 Gazzetta ufficiale dell Unione europea L 189 255 ALLEGATO VI TAVOLA DI CONCORDANZA Direttiva 97 23 CE Presente direttiva Articolo Articolo Articolo Articolo Articolo Articolo Articolo Articolo Articolo Articolo Articolo Articolo Articolo Articolo Articolo Artico
67. aso le caratteristiche di questi materiali dovranno rispettare i requisiti del punto 7 5 inoltre si dovr procedere in particolare ad un appropriata selezione dei materiali in modo da prevenire se necessario una frattura di fragilit ove per motivi specifici si debba far ricorso ad un materiale fragile devono essere previste idonee misure b devono possedere una resistenza chimica sufficiente al fluido che sar contenuto nell attrezzatura a pressione le propriet chimiche e fisiche necessarie per la sicurezza operativa non devono essere influenzate in modo rilevante nel corso della durata di vita prevista dell attrezzatura 27 6 2014 Gazzetta ufficiale dell Unione europea L 189 211 c non devono subire in modo rilevante l influenza dell usura d devono essere adatti alle procedure di trattamento previste e devono essere selezionati in modo da evitare effetti negativi rilevanti in caso di assemblaggio di materiali diversi 4 2 Il fabbricante dell attrezzatura a pressione deve a definire adeguatamente i valori necessari per i calcoli di progettazione di cui al punto 2 2 3 nonch le caratteristiche essenziali dei materiali e della loro utilizzazione di cui al punto 4 1 b allegare alla documentazione tecnica gli elementi che attestano il rispetto delle prescrizioni della presente direttiva riguardo ai materiali in una delle seguenti forme mediante l utilizzazione di materiali in base alle norme armonizzat
68. bile TS superiore al punto di infiammabilit del fluido b gruppo 2 che comprende le sostanze e miscele non elencate alla lettera a 2 Allorch un recipiente costituito da vari scomparti classificato nella categoria pi elevata di ciascuno dei singoli scomparti Allorch uno scomparto contiene pi fluidi classificato in base al fluido che comporta la categoria pi elevata Articolo 14 Procedure di valutazione della conformit 1 Le procedure di valutazione della conformit da applicare a un attrezzatura a pressione sono determinate in base alla categoria stabilita all articolo 13 in cui classificata l attrezzatura 2 Le procedure di valutazione della conformit da applicare per le diverse categorie sono le seguenti a categoria I modulo A b categoria I modulo A2 modulo D1 modulo El c categoria III moduli B tipo di progetto D moduli B tipo di progetto F moduli B tipo di produzione E moduli B tipo di produzione C2 modulo H d categoria IV moduli B tipo di produzione D moduli B tipo di produzione F modulo G modulo H1 L 189 184 Gazzetta ufficiale dell Unione europea 27 6 2014 Le procedure di valutazione della conformit sono stabilite all allegato II 3 Le attrezzature a pressione devono essere sottoposte a una delle procedure di valutazione della conformit a scelta del fabbri
69. cante previste per la categoria in cui sono classificate Il fabbricante pu parimenti scegliere di applicare una delle procedure previste per una categoria superiore laddove esista 4 Nell ambito delle procedure per la garanzia della qualit delle attrezzature a pressione nelle categorie II e IV di cui all articolo 4 paragrafo 1 lettera a punto i all articolo 4 paragrafo 1 lettera a punto ii primo trattino e all articolo 4 paragrafo 1 lettera b l organismo notificato quando svolge visite senza preavviso preleva un campione dell attrezzatura dai locali del fabbricante o dai locali di magazzinaggio al fine di compiere o di far compiere la valutazione finale di cui all allegato I punto 3 2 A tal fine il fabbricante informa l organismo notificato del calendario previsto per la produzione L organismo notificato effettua almeno due visite durante il primo anno di fabbricazione La frequenza delle visite successive determinata dall organismo notificato sulla base dei criteri indicati nel punto 4 4 dei moduli D E ed H nonch nel punto 5 4 del modulo H1 5 Nel caso di produzione in unico esemplare di recipienti e attrezzature a pressione della categoria III di cui all articolo 4 paragrafo 1 lettera b in base alla procedura di cui al modulo H l organismo notificato compie o fa compiere la valutazione finale di cui all allegato I punto 3 2 dell allegato I per ciascun singolo esemplare A tal fine il fabbricante comunica il cal
70. cante devono costituire una documentazione sistematica e ordinata sotto forma di misure procedure e istruzioni scritte Tale documentazione relativa al sistema di qualit deve consentire un interpretazione uniforme di programmi schemi manuali e registri riguardanti la qualit 27 6 2014 Gazzetta ufficiale dell Unione europea L 189 245 Essa deve includere in particolare un adeguata descrizione degli obiettivi di qualit e della struttura organizzativa delle responsabilit e dei poteri del personale direttivo in materia di progettazione e qualit del prodotto delle specifiche tecniche di progettazione comprese le norme che saranno applicate e qualora le relative norme armonizzate non siano applicate integralmente dei mezzi per garantire che siano stati rispettati i requisiti essenziali di sicurezza della presente direttiva che si applicano alle attrezzature a pressione delle tecniche di controllo e di verifica della progettazione dei processi e degli interventi sistematici per la progettazione delle attrezzature a pressione corrispondenti al tipo in questione in particolare per quanto riguarda i materiali in base al punto 4 dell allegato I dei corrispondenti processi di fabbricazione delle tecniche di controllo e di garanzia della qualit dei processi e degli interventi sistematici che saranno applicati in particolare le modalit operative di giunzione permanente dei pezzi approvati in base al punto 3 1
71. canza di norme armonizzate opportuno definire le caratteristiche dei materiali destinati ad un uso ripetuto Tali caratteristiche dovrebbero essere attuate mediante approvazioni europee di materiali rilasciate da uno degli organismi notificati specialmente designati per questo compito I materiali conformi a siffatta approvazione dovrebbero beneficiare di una presun zione di conformit con i requisiti essenziali di sicurezza della presente direttiva 31 Data la natura dei rischi determinati dall impiego delle attrezzature a pressione e degli insiemi e per consentire agli operatori economici di dimostrare e alle autorit competenti di garantire che le attrezzature a pressione o gli insiemi messi a disposizione sul mercato sono conformi ai requisiti essenziali di sicurezza necessario prevedere procedure di valutazione della conformit Tali procedure dovrebbero essere concepite tenendo conto delgrado di pericolo caratteristico delle attrezzature a pressione o degli insiemi Pertanto ad ogni categoria di attrezzature a pressione dovrebbe essere attribuita una procedura adeguata o una selezione di procedure diverse ma ugualmente Regolamento UE n 1025 2012 del Parlamento europeo e del Consiglio del 25 ottobre 2012 sulla normazione europea che modifica le direttive 89 686 CEE e 93 15 CEE del Consiglio nonch le direttive 94 9 CE 94 25 CE 95 16 CE 97 23 CE 98 34 CE 2004 22 CE 2007 23 CE 2009 23 CE e 2009 105 CE del Parlamento europeo
72. cessario le attrezzature a pressione devono essere progettate e ove occorra dotate di accessori adeguati ovvero si devono prendere misure adeguate per la loro installazione al fine di rispondere ai requisiti in materia di limitazione dei danni in caso d incendio di origine esterna con particolare riguardo all uso previsto dell attrez zatura 3 FABBRICAZIONE ZA Procedure di fabbricazione Mediante applicazione delle tecniche idonee e delle procedure opportune il fabbricante deve garantire la corretta esecuzione delle istruzioni previste per le fasi di progettazione con particolare riguardo alle operazioni indicate di seguito 3 1 1 Preparazione dei componenti La preparazione dei componenti ad esempio formatura e smussatura non deve provocare difetti o incrinature n modificare le propriet meccaniche che potrebbero avere effetti negativi per la sicurezza delle attrezzature a pressione L 189 208 Gazzetta ufficiale dell Unione europea 27 6 2014 3 1 2 Giunzioni permanenti Le giunzioni permanenti e le zone adiacenti devono essere esenti da difetti di superficie o interni tali da nuocere alla sicurezza delle attrezzature Le propriet delle giunzioni permanenti devono soddisfare le propriet minime indicate per i materiali che devono essere collegati a meno che altri valori di propriet corrispondenti siano stati specificamente presi in considerazione nei calcoli di progettazione Per le attrezzature a pressione le g
73. ci o i beni materiali chiede all operatore economico interessato di far s che tale attrezzatura o insieme all atto della sua immissione sul mercato non presenti pi tale rischio o che l attrezzatura o l insieme sia a seconda dei casi ritirato dal mercato o richiamato entro un periodo di tempo ragionevole proporzio nato alla natura del rischio 2 L operatore economico garantisce che siano prese misure correttive nei confronti di tutte le attrezzature o di tutti gli insiemi interessati da esso messi a disposizione sull intero mercato dell Unione 3 Lo Stato membro informa immediatamente la Commissione e gli altri Stati membri Tali informazioni includono tutti i particolari disponibili in particolare i dati necessari all identificazione delle attrezzature o degli insiemi interessati la loro origine e la catena di fornitura delle attrezzature o degli insiemi la natura dei rischi connessi nonch la natura e la durata delle misure nazionali adottate 4 La Commissione avvia immediatamente consultazioni con gli Stati membri e l operatore o gli operatori economici interessati e valuta le misure nazionali adottate In base ai risultati della valutazione la Commissione decide mediante atti di esecuzione se la misura nazionale sia giustificata o meno e propone all occorrenza opportune misure Gli atti di esecuzione di cui al primo comma del presente paragrafo sono adottati secondo la procedura d esame di cui all articolo 44 paragrafo 3
74. ciare l approvazione europea di materiali tenendo conto delle osservazioni presentate 3 Una copia dell approvazione europea di materiali trasmessa agli Stati membri agli organismi notificati e alla Commissione 4 Qualora l approvazione europea di materiali soddisfi i requisiti in essa contemplati ed elencati nell allegato I la Commissione provvede alla pubblicazione dei riferimenti di tale approvazione La Commissione provvede altres all ag giornamento dell elenco di tali approvazioni nella Gazzetta ufficiale dell Unione europea 5 L organismo notificato che ha rilasciato l approvazione europea di materiali revoca tale approvazione qualora constati che non avrebbe dovuto essere rilasciata o allorch il tipo di materiale contemplato da una norma armonizzata Esso informa immediatamente gli altri Stati membri gli altri organismi notificati e la Commissione di ogni revoca di approvazione 6 Qualora uno Stato membro o la Commissione ritenga che un approvazione europea di materiali i cui riferimenti sono stati pubblicati nella Gazzetta ufficiale dell Unione europea non soddisfi interamente i requisiti essenziali di sicurezza in essa contemplati ed elencati nell allegato I la Commissione decide mediante atti di esecuzione se ritirare i riferimenti di tale approvazione europea di materiali dalla Gazzetta ufficiale dell Unione europea Gli atti di esecuzione di cui al primo comma del presente paragrafo sono adottati secondo la
75. clude se necessario ai fini della valutazione il progetto la fabbricazione e il funzionamento dell attrezzatura a pressione Inoltre contiene laddove applicabile almeno gli elementi seguenti una descrizione generale dell attrezzatura a pressione disegni di progettazione e fabbricazione nonch diagrammi di componenti sottoinsiemi circuiti ecc le descrizioni e le spiegazioni necessarie alla comprensione di tali disegni e diagrammi e del funzionamento dell attrezzatura a pressione L 189 226 Gazzetta ufficiale dell Unione europea 27 6 2014 un elenco delle norme armonizzate applicate completamente o in parte i cui riferimenti siano stati pub blicati nella Gazzetta ufficiale dell Unione europea e qualora non siano state applicate tali norme armonizzate le descrizioni delle soluzioni adottate per soddisfare i requisiti essenziali di sicurezza della presente direttiva In caso di applicazione parziale delle norme armonizzate la documentazione tecnica specifica le parti che sono state applicate i risultati dei calcoli di progettazione realizzati degli esami effettuati ecc le informazioni relative alle qualifiche o approvazioni richieste a norma dei punti 3 1 2 e 3 1 3 dell allegato I la documentazione probatoria attestante l adeguatezza delle soluzioni del progetto tecnico Tale documentazione cita tutti i documenti utilizzati in particolare qualora non siano state applicate integralmente
76. clusiva responsabilit che l attrezzatura a pressione interessata soddisfa i requisiti della presente direttiva 2 Documentazione tecnica Il fabbricante prepara la documentazione tecnica Detta documentazione consente di valutare la conformit dell attrezzatura a pressione ai requisiti pertinenti e include un adeguata analisi e valutazione dei rischi Essa precisa i requisiti applicabili e comprende nella misura necessaria a tale valutazione il progetto la fabbricazione e il funzionamento dell attrezzatura a pressione La documentazione tecnica contiene laddove applicabile almeno gli elementi seguenti una descrizione generale dell attrezzatura a pressione disegni di progettazione e fabbricazione nonch diagrammi di componenti sottoinsiemi circuiti ecc le descrizioni e le spiegazioni necessarie alla comprensione di tali disegni e diagrammi e del funzionamento dell attrezzatura a pressione un elenco delle norme armonizzate applicate completamente o in parte i cui riferimenti siano stati pubblicati nella Gazzetta ufficiale dell Unione europea e qualora non siano state applicate tali norme armonizzate le descri zioni delle soluzioni adottate per soddisfare i requisiti essenziali di sicurezza della presente direttiva In caso di applicazione parziale delle norme armonizzate la documentazione tecnica specifica le parti che sono state applicate i risultati dei calcoli di progettazione realizzati de
77. cnica per un modello di ciascun tipo di attrezzatura a pressione che intende fabbricare La documentazione tecnica contiene laddove applicabile almeno gli elementi seguenti una descrizione generale dell attrezzatura a pressione disegni di progettazione e fabbricazione nonch diagrammi di componenti sottoinsiemi circuiti ecc le descrizioni e le spiegazioni necessarie alla comprensione di tali disegni e diagrammi e del funzionamento dell attrezzatura a pressione un elenco delle norme armonizzate applicate completamente o in parte i cui riferimenti siano stati pub blicati nella Gazzetta ufficiale dell Unione europea e qualora non siano state applicate tali norme armonizzate le descrizioni delle soluzioni adottate per soddisfare i requisiti essenziali di sicurezza della presente direttiva In caso di applicazione parziale delle norme armonizzate la documentazione tecnica specifica le parti che sono state applicate i risultati dei calcoli di progettazione realizzati degli esami effettuati ecc le relazioni sulle prove effettuate la documentazione relativa al sistema di qualit una dichiarazione scritta che la stessa domanda non stata presentata a nessun altro organismo notificato 3 2 Il sistema di qualit deve garantire la conformit delle attrezzature a pressione ai requisiti applicabili della presente direttiva Tutti i criteri i requisiti e le disposizioni adottati dal fabbri
78. conformit dimostri la conformit ai criteri fissati nelle norme armo nizzate si dovrebbe presumere che sia conforme alle corrispondenti prescrizioni fissate nella direttiva 27 6 2014 Gazzetta ufficiale dell Unione europea L 189 169 42 Per garantire un livello uniforme di qualit nella prestazione della valutazione della conformit necessario stabilire le prescrizioni da applicare alle autorit di notifica e agli altri organismi coinvolti nella valutazione nella notifica e nel controllo degli organismi di valutazione della conformit 43 Il sistema previsto dalla direttiva dovrebbe essere completato dal sistema di accreditamento di cui al regolamento CE n 765 2008 Poich l accreditamento un mezzo essenziale per la verifica della competenza degli organismi di valutazione della conformit opportuno impiegarlo anche ai fini della notifica 44 L accreditamento trasparente quale previsto dal regolamento CE n 765 2008 che garantisce il necessario livello di fiducia nei certificati di conformit dovrebbe essere considerato dalle autorit pubbliche nazionali in tutta l Unione lo strumento preferito per dimostrare la competenza tecnica di tali organismi Tuttavia le autorit nazionali possono ritenere di possedere gli strumenti idonei a effettuare da s tale valutazione In tal caso onde assicurare l opportuno livello di credibilit delle valutazioni effettuate dalle altre autorit nazionali dovrebbero fornir
79. connesse con l approvazione del sistema modifiche significative nell organizzazione nelle misure o nelle tecniche relative alla fabbricazione In occasione di tali visite l organismo notificato pu se necessario svolgere o far svolgere prove sul prodotto per verificare il corretto funzionamento del sistema di qualit Esso deve fornire al fabbricante una relazione sulla visita e se sono state svolte prove una relazione sulle stesse 5 Marcatura CE e dichiarazione di conformit UE 5 1 Il fabbricante appone la marcatura CE e sotto la responsabilit dell organismo notificato di cui al punto 3 1 il numero d identificazione di quest ultimo a ogni singola attrezzatura a pressione conforme alle prescrizioni applicabili della presente direttiva 27 6 2014 Gazzetta ufficiale dell Unione europea L 189 247 5 2 Il fabbricante compila una dichiarazione scritta di conformit UE per ciascun modello di attrezzatura a pressione e la tiene a disposizione delle autorit nazionali per dieci anni dalla data in cui l attrezzatura a pressione stata immessa sul mercato La dichiarazione di conformit UE identifica il modello dell attrezzatura a pressione per cui stata compilata Una copia della dichiarazione di conformit UE messa a disposizione delle autorit competenti su richiesta 6 Il fabbricante per dieci anni a decorrere dalla data di immissione sul mercato dell attrezzatura a pressione tiene a disposizione del
80. dei mezzi necessari per eseguire in modo appropriato i compiti tecnici e ammini strativi connessi alle attivit di valutazione della conformit e ha accesso a tutti gli strumenti e impianti occorrenti 7 Il personale responsabile dell esecuzione dei compiti di valutazione della conformit dispone di quanto segue a una formazione tecnica e professionale solida che includa tutte le attivit di valutazione della conformit in relazione alle quali l organismo di valutazione della conformit stato notificato b soddisfacenti conoscenze delle prescrizioni relative alle valutazioni che esegue e un adeguata autorit per eseguire tali valutazioni c una conoscenza e una comprensione adeguate dei requisiti essenziali di sicurezza di cui all allegato I delle norme armonizzate applicabili e delle disposizioni pertinenti della normativa di armonizzazione dell Unione e delle normative nazionali d la capacit di elaborare certificati registri e rapporti atti a dimostrare che le valutazioni sono state eseguite 8 garantita l imparzialit degli ispettorati degli utilizzatori dei loro alti dirigenti e del personale addetto alla valutazione della conformit Gli ispettorati degli utilizzatori non possono svolgere attivit che possano pregiudicarne l indipendenza di giudizio e l integrit in relazione alle loro funzioni ispettive La remunerazione degli alti dirigenti e del personale addetto alla valutazione della conformit di un ispe
81. dettagliatamente il suo rifiuto 7 L organismo notificato segue l evoluzione del progresso tecnologico generalmente riconosciuto e valuta se il progetto approvato non pi conforme ai requisiti applicabili della presente direttiva Esso decide se tale progresso richieda ulteriori indagini e in caso affermativo ne informa il fabbricante Il fabbricante informa l organismo notificato che detiene la documentazione tecnica relativa al certificato di esame UE del tipo tipo di progetto di tutte le modifiche al progetto approvato che possano influire sulla conformit dell attrezzatura a pressione ai requisiti essenziali di sicurezza della presente direttiva o sulle condizioni di validit del certificato Tali modifiche richiedono un ulteriore approvazione sotto forma di un supplemento al certificato origi nario di esame UE del tipo tipo di progetto 8 Ogni organismo notificato informa le proprie autorit di notifica in merito ai certificati di esame UE del tipo tipo di progetto e o agli eventuali supplementi che esso ha rilasciato o revocato e periodicamente o su richiesta mette a disposizione delle autorit di notifica l elenco di tali certificati e o degli eventuali supplementi respinti sospesi o altrimenti sottoposti a restrizioni Ogni organismo notificato informa gli altri organismi notificati dei certificati di esame UE del tipo tipo di progetto e o dei supplementi da esso respinti ritirati sospesi o altriment
82. di valutazione della conformit presenta una domanda di notifica all autorit di notifica dello Stato membro in cui stabilito 2 La domanda di notifica accompagnata da una descrizione delle attivit di valutazione della conformit del modulo o dei moduli di valutazione della conformit e delle attrezzature a pressione per le quali tale organismo dichiara di essere competente nonch da un certificato di accreditamento se disponibile rilasciato da un organismo nazionale di accre ditamento che attesti che l organismo di valutazione della conformit conforme alle prescrizioni di cui all articolo 24 o all articolo 25 3 Qualora l organismo di valutazione della conformit non possa fornire un certificato di accreditamento esso fornisce all autorit di notifica tutte le prove documentali necessarie per la verifica il riconoscimento e il controllo periodico della sua conformit alle prescrizioni di cui all articolo 24 o all articolo 25 Articolo 29 Procedura di notifica 1 Le autorit di notifica possono notificare solo gli organismi di valutazione della conformit che soddisfino le prescrizioni di cui all articolo 24 o all articolo 25 2 Esse notificano tali organismi alla Commissione e agli altri Stati membri utilizzando lo strumento elettronico di notifica elaborato e gestito dalla Commissione 3 La notifica include tutti i dettagli riguardanti le attivit di valutazione della conformit il modulo o i moduli di valuta
83. e mediante l utilizzazione dei materiali che hanno formato oggetto di un approvazione europea di materiali per attrezzature a pressione in base all articolo 15 mediante una valutazione particolare dei materiali c per le attrezzature a pressione delle categorie II e IV una valutazione particolare dello specifico materiale effettuata dall organismo notificato incaricato delle procedure di valutazione della conformit dell attrezzatura a pressione 4 3 Il fabbricante dell attrezzatura deve prendere le opportune misure per accertarsi che il materiale impiegato sia conforme ai requisiti richiesti In particolare per tutti i materiali il fabbricante deve fornire documenti che ne attestino la conformit ad un determinato requisito Per quanto riguarda le parti pressurizzate principali delle attrezzature delle categorie II II e IV tale attestato deve essere costituito da un certificato che prevede un controllo specifico sul prodotto Allorch un fabbricante di materiali ha un sistema di garanzia di qualit appropriato certificato da un organismo competente stabilito nell Unione e che stato oggetto di una valutazione specifica per i materiali si presume che gli attestati da esso rilasciati assicurino la conformit ai corrispondenti requisiti del presente punto REQUISITI PARTICOLARI PER ATTREZZATURE A PRESSIONE SPECIFICHE In aggiunta ai requisiti contemplati ai punti da 1 a 4 per i prodotti di cui ai punti 5 e 6 valg
84. e europea L articolo 1 l articolo 2 punti da 1 a 14 gli articoli 3 4 5 14 15 16 l articolo 19 paragrafi 1 e 2 e gli articoli 44 45 e 46 si applicano a decorrere dal 19 luglio 2016 Articolo 52 Destinatari Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva Fatto a Bruxelles il 15 maggio 2014 Per il Parlamento europeo Per il Consiglio Il presidente Il presidente M SCHULZ D KOURKOULAS L 189 202 Gazzetta ufficiale dell Unione europea 27 6 2014 ALLEGATO I REQUISITI ESSENZIALI DI SICUREZZA OSSERVAZIONI PRELIMINARI 1 Gli obblighi definiti dai requisiti essenziali di sicurezza per le attrezzature a pressione indicati nel presente allegato si applicano anche agli insiemi qualora esista un pericolo corrispondente 2 I requisiti essenziali di sicurezza fissati dalla presente direttiva sono vincolanti Gli obblighi derivanti dai requisiti essenziali di sicurezza si applicano soltanto quando sussistono i pericoli corrispondenti per le attrezzature a pressione considerate se utilizzate alle condizioni ragionevolmente prevedibili dal fabbricante 3 Il fabbricante ha l obbligo di analizzare i pericoli e i rischi per individuare quelli connessi con la sua attrezzatura a causa della pressione e deve quindi progettarla e costruirla tenendo conto della sua analisi 4 I requisiti essenziali di sicurezza vanno interpretati e applicati in modo da tenere conto dello stato della tecnica e della prassi al momento della
85. e abroga le direttive 67 548 CEE e 1999 45 CE e che reca modifica al regolamento CE n 1907 2006 GU L 353 del 31 12 2008 pag 1 27 6 2014 Gazzetta ufficiale dell Unione europea L 189 167 23 Il distributore mette le attrezzature a pressione o gli insiemi a disposizione sul mercato dopo che il fabbricante o l importatore li ha immessi sul mercato e dovrebbe agire con la dovuta cautela per garantire che la manipolazione delle attrezzature a pressione o degli insiemi non incida negativamente sulla loro conformit ai requisiti stabiliti dalla presente direttiva 24 Qualsiasi operatore economico che immetta sul mercato attrezzature a pressione o insiemi con il proprio nome o marchio commerciale oppure modifichi attrezzature a pressione o insiemi in modo tale da incidere sulla confor mit alle prescrizioni stabilite dalla presente direttiva dovrebbe esserne considerato il fabbricante e assumersi pertanto i relativi obblighi 25 I distributori e gli importatori vista la loro vicinanza al mercato dovrebbero essere coinvolti nei compiti di vigilanza del mercato svolti dalle autorit nazionali competenti e dovrebbero essere pronti a parteciparvi attiva mente fornendo a tali autorit tutte le informazioni necessarie sulle attrezzature a pressione o sugli insiemi in questione 26 Garantire la rintracciabilit delle attrezzature a pressione o degli insiemi in tutta la catena di fornitura contribuisce a semplificare la vigilanza del m
86. e alla Commissione e agli altri Stati membri le necessarie prove documentali che dimostrino che gli organismi di valutazione della conformit valutati rispettano le pertinenti prescrizioni regolamentari 45 Spesso gli organismi di valutazione della conformit subappaltano parti delle loro attivit connesse alla valutazione della conformit o fanno ricorso ad un affiliata Al fine di salvaguardare il livello di tutela richiesto per le attrezzature a pressione o gli insiemi da immettere sul mercato dell Unione indispensabile che i subappaltatori e le affiliate di valutazione della conformit rispettino le stesse prescrizioni applicate agli organismi notificati in relazione allo svolgimento di compiti di valutazione della conformit pertanto importante che la valutazione della competenza e delle prestazioni degli organismi da notificare e la sorveglianza degli organismi gi notificati siano estese anche alle attivit eseguite dai subappaltatori e dalle affiliate 46 necessario aumentare l efficienza e la trasparenza della procedura di notifica e in particolare adattarla alle nuove tecnologie in modo da consentire la notifica elettronica 47 Poich gli organismi di valutazione della conformit possono offrire i propri servizi in tutta l Unione opportuno conferire agli altri Stati membri e alla Commissione la possibilit di sollevare obiezioni relative a un organismo notificato E pertanto importante prevedere un periodo dur
87. e autorit competenti su richiesta 6 Rappresentante autorizzato Gli obblighi del fabbricante di cui ai punti 2 e 5 possono essere adempiuti dal suo rappresentante autorizzato per conto del fabbricante e sotto la sua responsabilit purch siano specificati nel mandato L 189 244 Gazzetta ufficiale dell Unione europea 27 6 2014 11 MODULO H CONFORMIT BASATA SULLA GARANZIA TOTALE DI QUALIT 1 La conformit basata sulla garanzia totale di qualit la procedura di valutazione della conformit con cui il fabbricante ottempera agli obblighi di cui ai punti 2 e 5 e si accerta e dichiara sotto la sua esclusiva responsabilit che l attrezzatura a pressione interessata soddisfa i requisiti della presente direttiva ad essa applicabili 2 Fabbricazione Il fabbricante applica un sistema approvato di qualit della progettazione della produzione dell ispezione del prodotto finito e delle prove dell attrezzatura a pressione secondo quanto specificato al punto 3 ed assoggettato alla sorveglianza di cui al punto 4 3 Sistema di qualit 3 1 Il fabbricante presenta una domanda di verifica del suo sistema di qualit a un organismo notificato di sua scelta per le attrezzature a pressione interessate La domanda deve contenere il nome e l indirizzo del fabbricante e nel caso in cui la domanda sia presentata dal rappresentante autorizzato anche il nome e l indirizzo di quest ultimo la documentazione te
88. e del Consiglio e che abroga la decisione 87 95 CEE del Consiglio e la decisione n 1673 2006 CE del Parlamento europeo e del Consiglio GU L 316 del 14 11 2012 pag 12 L 189 168 Gazzetta ufficiale dell Unione europea 27 6 2014 rigorose La decisione n 768 2008 CE contiene una serie di moduli per le procedure di valutazione della confor mit che vanno dalla procedura meno severa a quella pi severa con un rigore proporzionale al livello di rischio effettivo e di sicurezza richiesto Per garantire la coerenza intersettoriale ed evitare varianti ad hoc opportuno che le procedure di valutazione della conformit siano scelte tra questi moduli I particolari aggiunti alle suddette procedure sono giustificati dalla natura della verifica richiesta per le attrezzature a pressione 32 Gli Stati membri dovrebbero essere in grado di autorizzare gli ispettorati degli utilizzatori a svolgere compiti definiti per valutare la conformit nell ambito della presente direttiva A tal fine la direttiva dovrebbe definire i criteri per l autorizzazione di detti ispettorati da parte degli Stati membri 33 In base a talune procedure per la valutazione della conformit ciascun elemento dovrebbe poter essere ispezionato e verificato da un organismo notificato o un ispettorato degli utilizzatori nel quadro della valutazione finale dell attrezzatura a pressione o dell insieme In altri casi opportuno prendere misure per assicurare che la valutazione
89. e del funzionamento dell attrezzatura a pressione un elenco delle norme armonizzate applicate completamente o in parte i cui riferimenti siano stati pub blicati nella Gazzetta ufficiale dell Unione europea e qualora non siano state applicate tali norme armonizzate le descrizioni delle soluzioni adottate per soddisfare i requisiti essenziali di sicurezza della presente direttiva In caso di applicazione parziale delle norme armonizzate la documentazione tecnica specifica le parti che sono state applicate i risultati dei calcoli di progettazione realizzati degli esami effettuati ecc le relazioni sulle prove effettuate la documentazione relativa al sistema di qualit una dichiarazione scritta che la stessa domanda non stata presentata a nessun altro organismo notificato 3 2 Il sistema di qualit garantisce la conformit delle attrezzature a pressione ai requisiti della direttiva ad esse applicabili Tutti i criteri i requisiti e le disposizioni adottati dal fabbricante devono costituire una documentazione sistematica e ordinata sotto forma di misure procedure e istruzioni scritte Tale documentazione relativa al sistema di qualit deve consentire un interpretazione uniforme di programmi schemi manuali e registri riguardanti la qualit Essa deve includere in particolare un adeguata descrizione degli obiettivi di qualit e della struttura organizzativa delle responsabilit e dei poteri del
90. e la stessa domanda non stata presentata a nessun altro organismo notificato 27 6 2014 Gazzetta ufficiale dell Unione europea L 189 223 la documentazione tecnica che deve consentire di valutare la conformit dell attrezzatura a pressione alle pre scrizioni applicabili della presente direttiva e comprende un analisi e una valutazione adeguate dei rischi La documentazione tecnica precisa le prescrizioni applicabili e include se necessario ai fini della valutazione il progetto la fabbricazione e il funzionamento dell attrezzatura a pressione Inoltre contiene laddove applicabile almeno gli elementi seguenti una descrizione generale dell attrezzatura a pressione disegni di progettazione e fabbricazione nonch diagrammi di componenti sottoinsiemi circuiti ecc le descrizioni e le spiegazioni necessarie alla comprensione di tali disegni e diagrammi e del funzionamento dell attrezzatura a pressione un elenco delle norme armonizzate applicate completamente o in parte i cui riferimenti siano stati pub blicati nella Gazzetta ufficiale dell Unione europea e qualora non siano state applicate tali norme armonizzate le descrizioni delle soluzioni adottate per soddisfare i requisiti essenziali di sicurezza della presente direttiva In caso di applicazione parziale delle norme armonizzate la documentazione tecnica specifica le parti che sono state applicate i risultati dei calcoli di progettazion
91. e obiezioni Tale termine prorogato di due mesi su iniziativa del Parlamento europeo o del Consiglio CAPO 7 DISPOSIZIONI TRANSITORIE E FINALI Articolo 47 Sanzioni Gli Stati membri stabiliscono le disposizioni in materia di sanzioni applicabili alle infrazioni da parte degli operatori economici alla legislazione nazionale adottata ai sensi della presente direttiva e prendono tutte le misure necessarie a garantirne l applicazione Tali disposizioni possono includere sanzioni penali in caso di violazioni gravi Le sanzioni di cui al primo comma sono effettive proporzionate e dissuasive Articolo 48 Disposizioni transitorie 1 Gli Stati membri non ostacolano la messa in servizio di attrezzature a pressione e insiemi conformi alla normativa in vigore nel loro territorio alla data di applicazione della direttiva 97 23 CE e immessi sul mercato fino al 29 maggio 2002 L 189 200 Gazzetta ufficiale dell Unione europea 27 6 2014 2 Gli Stati membri non ostacolano la messa a disposizione sul mercato e o la messa in servizio delle attrezzature a pressione o insiemi rientranti nell ambito di applicazione della direttiva 97 23 CE e ad essa conformi immessi sul mercato entro il 1 giugno 2015 3 I certificati e le decisioni rilasciati dagli organismi di valutazione della conformit a norma della direttiva 97 23 CE sono validi a norma della presente direttiva Articolo 49 Recepimento 1 Gli Stati membri adottano e pubblicano entro i
92. e organismo intervenga nella fase di controllo della produzione Il numero di identificazione dell organismo notificato apposto dall organismo stesso o in base alle sue istruzioni dal fabbricante o dal suo rappresentante autorizzato 27 6 2014 Gazzetta ufficiale dell Unione europea L 189 187 5 La marcatura CE e se del caso il numero di identificazione di cui al paragrafo 4 possono essere seguiti da qualsiasi altro marchio che indichi un rischio o un impiego particolare 6 Gli Stati membri si avvalgono dei meccanismi esistenti per garantire un applicazione corretta del regime che disciplina la marcatura CE e promuovono le azioni opportune contro luso improprio di tale marcatura CAPO 4 NOTIFICA DEGLI ORGANISMI DI VALUTAZIONE DELLA CONFORMIT Articolo 20 Notifica Gli Stati membri notificano alla Commissione e agli altri Stati membri gli organismi notificati e gli ispettorati degli utilizzatori autorizzati a svolgere compiti di valutazione della conformit a norma degli articoli 14 15 o 16 e le entit terze da essi riconosciute per lo svolgimento dei compiti di cui all allegato I punti 3 1 2 e 3 1 3 Articolo 21 Autorit di notifica 1 Gli Stati membri designano un autorit di notifica che responsabile dell istituzione e dell esecuzione delle proce dure necessarie per la valutazione e la notifica degli organismi di valutazione della conformit e il controllo degli organismi notificati delle entit terze riconosc
93. e realizzati degli esami effettuati ecc le relazioni sulle prove effettuate le informazioni relative alle prove previste nel quadro della fabbricazione le informazioni relative alle qualifiche o approvazioni richieste a norma dei punti 3 1 2 e 3 1 3 dell allegato I i campioni rappresentativi della produzione prevista Il campione pu coprire pi varianti di un attrezzatura a pressione purch le differenze tra le varianti non influi scano sul livello di sicurezza L organismo notificato pu chiedere ulteriori campioni se necessari per effettuare il programma di prove la documentazione probatoria attestante l adeguatezza delle soluzioni del progetto tecnico Tale documentazione cita tutti i documenti utilizzati in particolare qualora non siano state applicate integralmente le norme armo nizzate pertinenti e comprende se necessario i risultati delle prove effettuate conformemente alle altre pertinenti specifiche tecniche dal laboratorio del fabbricante oppure da un altro laboratorio di prova a nome e sotto la responsabilit del fabbricante 4 L organismo notificato 4 1 esamina la documentazione tecnica e probatoria per valutare l adeguatezza del progetto tecnico dell attrezzatura a pressione nonch le procedure di fabbricazione In particolare l organismo notificato valuta i materiali utilizzati quando questi ultimi non sono conformi alle norme armonizzate applicabili ovvero a un appr
94. e relativa al sistema di qualit la documentazione tecnica relativa al tipo approvato e una copia del certificato di esame UE del tipo 3 2 Il sistema di qualit deve garantire la conformit dei prodotti al tipo descritto nel certificato di esame UE del tipo e alle prescrizioni della presente direttiva a essi applicabili Tutti i criteri i requisiti e le disposizioni adottati dal fabbricante devono costituire una documentazione sistematica e ordinata sotto forma di misure procedure e istruzioni scritte Tale documentazione relativa al sistema di qualit deve consentire un interpretazione uniforme di programmi schemi manuali e registri riguardanti la qualit Essa deve includere in particolare un adeguata descrizione degli obiettivi di qualit e della struttura organizzativa delle responsabilit e dei poteri del personale direttivo in materia di qualit dei prodotti degli esami e delle prove che saranno effettuati dopo la fabbricazione dei registri riguardanti la qualit come le relazioni ispettive e i dati sulle prove e sulle tarature le relazioni sulle 8 8 q P P qualifiche o sull approvazione del personale interessato in particolare quelle del personale addetto alla giunzione permanente dei pezzi e alle prove non distruttive in base ai punti 3 1 2 e 3 1 3 dell allegato I dei mezzi per controllare l efficacia di funzionamento del sistema di qualit 3 3 L organismo notificato deve valutare il
95. e sul mercato solo di attrezzature a pressione e di insiemi conformi alla presente direttiva necessario stabilire una ripartizione chiara e proporzionata degli obblighi corrispondenti al ruolo di ogni operatore economico nella catena di fornitura e distribuzione 19 Il fabbricante possedendo le conoscenze dettagliate relative al processo di progettazione e produzione si trova nella posizione migliore per eseguire la procedura di valutazione della conformit La valutazione della conformit dovrebbe quindi rimanere obbligo esclusivo del fabbricante 20 Per facilitare la comunicazione tra gli operatori economici le autorit di vigilanza del mercato e i consumatori gli Stati membri dovrebbero incoraggiare gli operatori economici a fornire l indirizzo del sito Internet in aggiunta a quello postale 21 necessario garantire che le attrezzature a pressione e gli insiemi provenienti da paesi terzi che entrano nel mercato dell Unione siano conformi alle prescrizioni stabilite dalla presente direttiva e in particolare che i fab bricanti abbiano effettuato adeguate procedure di valutazione della conformit in merito a tali attrezzature a pressione o tali insiemi pertanto opportuno prevedere che gli importatori si assicurino di immettere sul mercato attrezzature a pressione o insiemi conformi alle prescrizioni stabilite dalla presente direttiva e di non immettere sul mercato attrezzature a pressione o insiemi che non sono conformi a tali
96. egato III Modulo D Allegato III Modulo DI Allegato III Modulo E Allegato III Modulo E1 Allegato III Modulo F Allegato III Modulo G Allegato III Modulo H Allegato III Modulo H1 Allegato IV Allegato V Allegato VI Allegato VII Presente direttiva Allegato Il Allegato II frase introduttiva Allegato II punto 1 Modulo A Allegato II punto 2 Modulo A2 Allegato III punto 3 1 Modulo B Esame UE del tipo tipo di produzione Allegato III punto 3 2 Modulo B Esame UE del tipo tipo di progetto Allegato II punto 4 Modulo C2 Allegato II punto 5 Modulo D Allegato II punto 6 Modulo D1 Allegato II punto 7 Modulo E Allegato III punto 8 Modulo El Allegato II punto 9 Modulo F Allegato II punto 10 Modulo G Allegato III punto 11 Modulo H Allegato II punto 12 Modulo H1 Allegato IV Allegato V Allegato VI 27 6 2014 Gazzetta ufficiale dell Unione europea L 189 259 DICHIARAZIONE DEL PARLAMENTO EUROPEO Il Parlamento europeo ritiene che le commissioni possano essere considerate comitati di comitatologia ai sensi dell al legato I dell accordo quadro sulle relazioni tra il Parlamento europeo e la Commissione europea unicamente se e nella misura in cui tali commissioni nelle loro riunioni discutono di atti di esecuzione ai sensi del regolamento UE n 182 2011 Le riunioni delle commissioni rientrano quindi nell ambito di applicazione del punto 15 dell accordo quadro se e nella
97. ella presente direttiva che pu essere sollevata dal suo presidente o da un rappresentante di uno Stato membro in conformit del suo regolamento interno Articolo 45 Delega di potere 1 Per tenere conto di fondati motivi di sicurezza che dovessero emergere alla Commissione conferito il potere di adottare atti delegati conformemente all articolo 46 intesi a riclassificare le attrezzature a pressione o gli insiemi al fine di a far s che ad un attrezzatura a pressione o a una famiglia di attrezzature a pressione di cui all articolo 4 paragrafo 3 si applichino le disposizioni di cui all articolo 4 paragrafo 1 27 6 2014 Gazzetta ufficiale dell Unione europea L 189 199 b far s che a un insieme o a una famiglia di insiemi di cui all articolo 4 paragrafo 3 si applichino le disposizioni di cui all articolo 4 paragrafo 2 c classificare un attrezzatura a pressione o una famiglia di attrezzature a pressione in un altra categoria in deroga alle disposizioni dell allegato II 2 Lo Stato membro che nutre preoccupazioni in merito alla sicurezza di attrezzature a pressione o insiemi le comunica immediatamente alla Commissione motivandole 3 Prima di adottare un atto delegato la Commissione procede a una valutazione approfondita dei rischi che rendono necessaria una riclassificazione Articolo 46 Esercizio della delega 1 Il potere di adottare atti delegati conferito alla Commissione alle condizioni stabilite
98. ella produzione unito a prove dell attrezzatura a pressione sotto controllo ufficiale effettuate a intervalli casuali fa parte di una procedura di valutazione della conformit in cui il fabbricante ottempera agli obblighi di cui ai punti 2 3 e 4 e si accerta e dichiara sotto la sua esclusiva respon sabilit che le attrezzature a pressione in questione sono conformi al tipo oggetto del certificato di esame UE del tipo e soddisfano i requisiti della presente direttiva ad esse applicabili 2 Produzione Il fabbricante prende tutte le misure necessarie affinch il processo di fabbricazione e il suo controllo garantiscano la conformit dell attrezzatura a pressione al tipo oggetto del certificato di esame UE e ai requisiti applicabili della presente direttiva L 189 228 Gazzetta ufficiale dell Unione europea 27 6 2014 3 Verifica finale e controlli sulle attrezzature a pressione Un organismo notificato scelto del fabbricante effettua o fa effettuare controlli sul prodotto a intervalli casuali stabiliti dall organismo stesso per verificare la qualit della verifica finale e dei controlli interni sulle attrezzature a pressione tenuto conto tra l altro della complessit tecnologica di tali prodotti e della quantit prodotta L organismo modificato si accerta che il fabbricante svolga effettivamente la verifica finale in base al punto 3 2 dell allegato I Si esamina un adeguato campione delle attrezzature a pressione finali
99. endario di produzione previsto all organismo notificato 6 Gli insiemi di cui all articolo 4 paragrafo 2 sono sottoposti a una procedura globale di valutazione della conformit che comprende le seguenti valutazioni a la valutazione di conformit di ciascuna delle attrezzature a pressione costitutive dell insieme e di cui all articolo 4 paragrafo 1 che non sono ancora state oggetto di una distinta procedura di valutazione della conformit n di una separata marcatura CE la procedura di valutazione determinata in base alla categoria di ciascuna delle attrezzature b la valutazione dell integrazione dei diversi componenti dell insieme in base ai punti 2 3 2 8 e 2 9 dell allegato I che viene determinata in funzione della categoria pi elevata tra quelle applicabili alle attrezzature interessate diversa da quella applicabile agli accessori di sicurezza c la valutazione della protezione dell insieme per evitare che vengano superati i limiti di esercizio ammissibili in base ai punti 2 10 e 3 2 3 dell allegato I che deve essere effettuata in funzione della pi elevata categoria applicabile alle attrezzature da proteggere 7 In deroga ai paragrafi 1 e 2 del presente articolo le autorit competenti possono ove giustificato consentire la messa a disposizione sul mercato e la messa in servizio nel territorio dello Stato membro interessato di attrezzature a pressione e di singoli insiemi di cui all articolo 2 per i quali non siano
100. enta imprese coinvolte nella progettazione nella fabbricazione nella fornitura nell assemblaggio nell utilizzo o nella manutenzione di attrezzature a pressione o insiemi che esso valuta pu essere ritenuto un organismo del genere a condizione che siano dimostrate la sua indipendenza e l assenza di qualsiasi conflitto di interessi 4 L organismo di valutazione della conformit i suoi alti dirigenti e il personale addetto alla valutazione della conformit non sono n il progettista n il fabbricante n il fornitore n l installatore n l acquirente n il proprietario n l utilizzatore o il responsabile della manutenzione delle attrezzature a pressione o degli insiemi sottoposti alla valutazione n il rappresentante di uno di questi soggetti Ci non preclude l uso delle attrezzature a pressione o degli insiemi valutati che sono necessari per il funzionamento dell organismo di valutazione della conformit o l uso di tali attrezzature per scopi privati L organismo di valutazione della conformit i suoi alti dirigenti e il personale addetto alla valutazione della conformit non intervengono direttamente nella progettazione nella fabbricazione o nella costruzione nella commercializzazione nell installazione nell utilizzo o nella manutenzione di tali attrezzature a pressione o insiemi n rappresentano i soggetti impegnati in tali attivit Essi non intraprendono alcuna attivit che possa essere in conflitto con la loro
101. er un modello dell attrezzatura a pressione e la tiene a disposizione delle autorit nazionali per dieci anni dalla data in cui l attrezzatura a pressione stata immessa sul mercato La dichiarazione di conformit UE identifica il modello dell attrezzatura a pressione per cui stata compilata Una copia della dichiarazione di conformit UE messa a disposizione delle autorit competenti su richiesta 5 Rappresentante autorizzato Gli obblighi del fabbricante di cui al punto 4 possono essere adempiuti dal suo rappresentante autorizzato a nome del fabbricante e sotto la sua responsabilit purch siano specificati nel mandato 5 MODULO D CONFORMIT AL TIPO BASATA SULLA GARANZIA DELLA QUALIT DEL PROCESSO DI PRODUZIONE 1 La conformit al tipo basata sulla garanzia della qualit nel processo di produzione la parte di una procedura di valutazione della conformit con cui il fabbricante ottempera agli obblighi di cui ai punti 2 e 5 e garantisce e dichiara sotto la sua esclusiva responsabilit che l attrezzatura a pressione o l insieme interessati sono conformi al tipo descritto nel certificato di esame UE del tipo e rispondono ai requisiti della presente direttiva ad essi applicabili 2 Produzione Il fabbricante adotta un sistema riconosciuto di qualit per la produzione l ispezione del prodotto finale e la prova dell attrezzatura a pressione interessata come specificato al punto 3 ed soggetto a sorveglianza come
102. ercato e a migliorarne l efficienza Un sistema efficiente di rintracciabilit facilita il compito delle autorit di vigilanza del mercato di rintracciare gli operatori economici che hanno commercializzato attrezzature a pressione o insiemi non conformi 27 Nel conservare le informazioni previste dalla presente direttiva per l identificazione di altri operatori economici questi ultimi non dovrebbero essere tenuti ad aggiornare tali informazioni in merito agli altri operatori economici che hanno fornito loro o ai quali essi hanno fornito attrezzature a pressione o insiemi 28 opportuno che la presente direttiva si limiti a formulare i requisiti essenziali di sicurezza Per facilitare la valutazione della conformit a tali requisiti necessario prevedere una presunzione di conformit delle attrezzature a pressione o degli insiemi conformi alle norme armonizzate adottate a norma del regolamento UE n 1025 2012 del Parlamento europeo e del Consiglio con la finalit di formulare specifiche tecniche dettagliate in relazione a tali requisiti specialmente per quanto concerne la progettazione la fabbricazione e le prove delle attrezzature a pressione o degli insiemi 29 Il regolamento UE n 1025 2012 prevede una procedura relativa alle obiezioni alle norme armonizzate che non soddisfino completamente le prescrizioni della presente direttiva 30 La fabbricazione di attrezzature a pressione esige l impiego di materiali sicuri In man
103. ericolosit a norma della direttiva 67 548 CEE del Consiglio Il 1 giugno 2015 la direttiva 67 548 CEE sar abrogata e sostituita dal regolamento CE n 1272 2008 del Parlamento europeo e del Consi glio 2 che attua all interno dell Unione il sistema generale armonizzato di classificazione ed etichettatura dei prodotti chimici GHS Globally Harmonised System of Classification and Labelling of Chemicals adottato a livello internazionale nell ambito della struttura delle Nazioni Unite Il regolamento CE n 1272 2008 introduce nuove classi e categorie di pericolo che corrispondono solo parzialmente a quelle previste dalla direttiva 67 548 CFE pertanto opportuno adeguare la direttiva 97 23 CE al regolamento CE n 1272 2008 mantenendo nel contempo i livelli esistenti di protezione garantiti dalla direttiva 17 Gli operatori economici dovrebbero essere responsabili della conformit delle attrezzature a pressione e degli insiemi ai requisiti della presente direttiva in funzione del rispettivo ruolo che rivestono nella catena di fornitura in modo da garantire un elevato livello di protezione di interessi pubblici quali la salute e la sicurezza delle persone la protezione degli animali domestici e dei beni nonch una concorrenza leale sul mercato dell Unione 18 Tutti gli operatori economici che intervengono nella catena di fornitura e distribuzione dovrebbero adottare le misure necessarie per garantire la messa a disposizion
104. essi in conformit In occasione delle dimostrazioni sono applicate disposizioni appropriate di sicurezza conformemente ai requisiti fissati dall autorit competente dello Stato membro interessato al fine di garantire l incolumit delle persone L 189 176 Gazzetta ufficiale dell Unione europea 27 6 2014 Articolo 4 Requisiti tecnici 1 Le attrezzature a pressione indicate di seguito soddisfano i requisiti essenziali di sicurezza stabiliti nell allegato I a recipienti ad eccezione di quelli di cui alla lettera b destinati a i gas gas liquefatti gas dissolti sotto pressione vapori e liquidi la cui tensione di vapore alla temperatura massima ammissibile superiore di almeno 0 5 bar alla pressione atmosferica normale 1 013 mbar entro i seguenti limiti per i fluidi del gruppo 1 quando il volume superiore a 1 litro e il prodotto PS V superiore a 25 barL nonch quando la pressione PS superiore a 200 bar allegato II tabella 1 per i fluidi del gruppo 2 quando il volume superiore a 1 litro e il prodotto PS V superiore a 50 barL nonch quando la pressione PS superiore a 1 000 bar nonch per tutti gli estintori portatili e le bombole per apparecchi respiratori allegato II tabella 2 ii liquidi con una tensione di vapore alla temperatura massima ammissibile inferiore o pari a 0 5 bar oltre la pressione atmosferica normale 1 013 mbar entro i seguenti limiti per i fluidi del gruppo 1
105. eve essere al massimo pari ai seguenti valori per le attrezzature sottoposte a prove distruttive e non distruttive che consentono di verificare l inesistenza di difetti rilevanti 1 per le attrezzature sottoposte a prove non distruttive mediante sondaggio 0 85 per le attrezzature non sottoposte a prove non distruttive diverse da un ispezione visiva 0 7 Ove occorra si devono prendere in considerazione anche il tipo di sollecitazione e le propriet meccaniche e tecnologiche del giunto 7 3 Dispositivi di limitazione della pressione specie per i recipienti a pressione Il picco temporaneo di pressione di cui al punto 2 11 2 deve essere limitato al 10 della pressione massima ammissibile L 189 214 Gazzetta ufficiale dell Unione europea 27 6 2014 7 4 Pressione di prova idrostatica Per i recipienti a pressione la pressione di prova idrostatica di cui al punto 3 2 2 dev essere almeno pari al pi elevato dei due valori seguenti la pressione corrispondente al carico massimo che pu sopportare l attrezzatura in funzione tenuto conto della pressione massima ammissibile e della temperatura massima ammissibile moltiplicata per il coefficiente 1 25 la pressione massima ammissibile moltiplicata per il coefficiente 1 43 7 5 Caratteristiche dei materiali Qualora non siano richiesti altri valori in base ad altri criteri da prendere in considerazione per essere conforme al punto 4 1 lettera a un acciai
106. finale possa essere verificata da un organismo notificato per mezzo di visite effettuate senza preavviso 34 I fabbricanti dovrebbero redigere una dichiarazione di conformit UE che fornisca le informazioni richieste a norma della presente direttiva sulla conformit dell attrezzatura a pressione o dell insieme alle prescrizioni stabilite dalla presente direttiva e da altri atti pertinenti della normativa di armonizzazione dell Unione 35 Per garantire un accesso effettivo alle informazioni a fini di vigilanza del mercato nei casi in cui un attrezzatura a pressione o un insieme siano regolamentati da vari atti della normativa di armonizzazione dell Unione le infor mazioni necessarie per identificare tutti gli atti dell Unione applicabili dovrebbero essere disponibili in un unica dichiarazione di conformit UE Al fine di ridurre gli oneri amministrativi a carico degli operatori economici tale dichiarazione unica UE pu essere un fascicolo comprendente le dichiarazioni di conformit individuali pertinenti 36 necessario verificare il rispetto dei requisiti essenziali di sicurezza per garantire una tutela effettiva dei consu matori degli altri utilizzatori e dei terzi 37 In generale le attrezzature a pressione e gli insiemi dovrebbero recare la marcatura CE La marcatura CE che indica la conformit delle attrezzature a pressione e degli insiemi la conseguenza visibile di un intero processo che comprende la valutazione de
107. formazioni e la documentazione necessarie per dimostrare la conformit delle attrezzature a pressione o degli insiemi alla presente direttiva in una lingua che pu essere facilmente compresa da tale autorit Tali informazioni e documen tazione possono essere fornite in forma cartacea o elettronica I fabbricanti cooperano con tale autorit su sua richiesta a qualsiasi azione intrapresa per eliminare i rischi presentati dalle attrezzature a pressione o dagli insiemi che hanno immesso sul mercato Articolo 7 Rappresentanti autorizzati 1 Il fabbricante pu nominare mediante mandato scritto un rappresentante autorizzato Gli obblighi di cui all articolo 6 paragrafo 1 e l obbligo di redigere una documentazione tecnica cui fa riferimento l articolo 6 paragrafo 2 non rientrano nel mandato del rappresentante autorizzato 2 Il rappresentante autorizzato esegue i compiti specificati nel mandato ricevuto dal fabbricante Il mandato consente al rappresentante autorizzato di eseguire almeno i seguenti compiti a mantenere a disposizione delle autorit nazionali di vigilanza del mercato la dichiarazione di conformit UE e la documentazione tecnica per un periodo di dieci anni dalla data in cui le attrezzature a pressione o gli insiemi sono stati immessi sul mercato b a seguito di una richiesta motivata di un autorit nazionale competente fornire a tale autorit tutte le informazioni e la documentazione necessarie per dimostrare la confo
108. gli esami effettuati ecc le relazioni sulle prove effettuate 3 Fabbricazione Il fabbricante prende tutte le misure necessarie affinch il processo di fabbricazione e il suo controllo garantiscano la conformit dell attrezzatura a pressione alla documentazione tecnica di cui al punto 2 e ai requisiti della presente direttiva 4 Marcatura CE e dichiarazione di conformit UE 4 1 Il fabbricante appone la marcatura CE su ciascuna attrezzatura a pressione che soddisfi i requisiti della presente direttiva 4 2 Il fabbricante redige una dichiarazione scritta di conformit UE per un modello dell attrezzatura a pressione che insieme alla documentazione tecnica mantiene a disposizione delle autorit nazionali per dieci anni dalla data in cui l attrezzatura a pressione stata immessa sul mercato La dichiarazione di conformit UE identifica l attrezzatura a pressione per cui stata compilata Una copia di tale dichiarazione di conformit UE messa a disposizione delle autorit competenti su richiesta 27 6 2014 Gazzetta ufficiale dell Unione europea L 189 221 5 Rappresentante autorizzato Gli obblighi del fabbricante di cui al punto 4 possono essere adempiuti dal suo rappresentante autorizzato a nome del fabbricante e sotto la sua responsabilit purch siano specificati nel mandato 2 MODULO A2 CONTROLLO INTERNO DELLA PRODUZIONE UNITO A CONTROLLI UFFICIALI DELLE ATTREZZATURE A PRESSIONE EFFETTUATI A INTERV
109. i derivanti dal sistema di qualit approvato e a fare in modo che esso rimanga adeguato ed efficace 3 5 Il fabbricante deve tenere informato l organismo notificato che ha approvato il sistema di qualit sulle modifiche che intende apportare al sistema di qualit L organismo notificato valuta le modifiche proposte e decide se il sistema di qualit modificato continui a soddisfare i requisiti di cui al punto 3 2 o se sia necessaria una nuova verifica Esso notifica la decisione al fabbricante La notifica deve contenere le conclusioni del controllo e la motivazione circostanziata della decisione 3 6 Ciascun organismo notificato informa le proprie autorit di notifica circa le approvazioni dei sistemi di qualit rilasciate o ritirate e periodicamente o su richiesta mette a disposizione di tali autorit l elenco delle approvazioni dei sistemi di qualit da esso rifiutate sospese o altrimenti limitate Ogni organismo notificato informa gli altri organismi notificati delle approvazioni dei sistemi di qualit da esso rifiutate sospese ritirate o altrimenti sottoposte a restrizioni e su richiesta delle approvazioni dei sistemi di qualit rilasciate 4 Esame del progetto 4 1 Il fabbricante presenta all organismo notificato di cui al punto 3 1 una domanda di esame del progetto per ciascuna attrezzatura a pressione non sottoposta a un precedente esame del progetto 4 2 La domanda consente di comprendere il progetto il processo d
110. i fabbricazione e il funzionamento dell attrezzatura a pressione nonch di accertare la conformit ai requisiti della presente direttiva che ad essa si applicano La domanda deve contenere il nome e l indirizzo del fabbricante L 189 250 Gazzetta ufficiale dell Unione europea 27 6 2014 una dichiarazione scritta che la stessa domanda non stata presentata a nessun altro organismo notificato la documentazione tecnica Detta documentazione consente di valutare la conformit dell attrezzatura a pressione ai requisiti pertinenti e include un adeguata analisi e valutazione dei rischi Essa precisa i requisiti applicabili e comprende nella misura necessaria ai fini della valutazione il progetto e il funzionamento dell attrezzatura a pressione La documentazione tecnica contiene laddove applicabile almeno gli elementi seguenti una descrizione generale dell attrezzatura a pressione disegni di progettazione e fabbricazione nonch diagrammi di componenti sottoinsiemi circuiti ecc le descrizioni e le spiegazioni necessarie alla comprensione di tali disegni e diagrammi e del funzionamento dell attrezzatura a pressione un elenco delle norme armonizzate applicate completamente o in parte i cui riferimenti siano stati pub blicati nella Gazzetta ufficiale dell Unione europea e qualora non siano state applicate tali norme armonizzate le descrizioni delle soluzioni adottate per soddisfare i requi
111. i indicate nell articolo 25 3 Gli Stati membri possono esigere se necessario per un utilizzazione corretta e sicura delle attrezzature a pressione e degli insiemi che le informazioni di cui all allegato I punti 3 3 e 3 4 siano fornite nella lingua ufficiale dell Unione che pu essere determinata dallo Stato membro in cui l attrezzatura o l insieme vengono messi a disposizione sul mercato CAPO 2 OBBLIGHI DEGLI OPERATORI ECONOMICI Articolo 6 Obblighi dei fabbricanti 1 All atto dell immissione sul mercato delle loro attrezzature a pressione o dei loro insiemi di cui all articolo 4 paragrafi 1 e 2 ovvero all atto dell utilizzo degli stessi a fini propri i fabbricanti assicurano che siano stati progettati e fabbricati conformemente ai requisiti essenziali di sicurezza di cui all allegato I L 189 178 Gazzetta ufficiale dell Unione europea 27 6 2014 All atto dell immissione sul mercato delle loro attrezzature a pressione o dei loro insiemi di cui all articolo 4 paragrafo 3 ovvero all atto dell utilizzo degli stessi a fini propri i fabbricanti assicurano che siano stati progettati e fabbricati conformemente ad una corretta prassi costruttiva in uso in uno degli Stati membri 2 I fabbricanti preparano la documentazione tecnica di cui all allegato II ed eseguono o fanno eseguire la pertinente procedura di valutazione della conformit di cui all articolo 14 per le attrezzature a pressione o gli insiemi di cui all articolo 4 pa
112. i nonch per ognuno di essi l elenco degli impianti che soddisfano le disposizioni del paragrafo 3 7 Per la designazione degli ispettorati degli utilizzatori gli Stati membri applicano le prescrizioni stabilite nell arti colo 25 e si accertano che il gruppo di cui fa parte l ispettorato applichi i criteri indicati al paragrafo 3 seconda frase del presente articolo L 189 186 Gazzetta ufficiale dell Unione europea 27 6 2014 Articolo 17 Dichiarazione di conformit UE 1 La dichiarazione di conformit UE attesta il rispetto dei requisiti essenziali di sicurezza di cui all allegato 1 2 La dichiarazione di conformit UE ha la struttura tipo di cui all allegato IV contiene gli elementi specificati nelle pertinenti procedure di valutazione della conformit di cui all allegato II della presente direttiva ed continuamente aggiornata Essa tradotta nella lingua o nelle lingue richieste dallo Stato membro nel quale l attrezzatura a pressione o l insieme viene immesso o messo a disposizione sul mercato 3 Se alle attrezzature a pressione o agli insiemi si applicano pi atti dell Unione che prescrivono una dichiarazione di conformit UE viene compilata un unica dichiarazione di conformit UE in rapporto a tutti questi atti dell Unione La dichiarazione contiene gli estremi degli atti dell Unione compresi i riferimenti della loro pubblicazione 4 Con la dichiarazione di conformit UE il fabbricante si assume la respo
113. i requisiti e le disposizioni adottati dal fabbricante devono costituire una documentazione sistematica e ordinata sotto forma di misure procedure e istruzioni scritte Tale documentazione relativa al sistema di qualit deve consentire un interpretazione uniforme di programmi schemi manuali e registri riguardanti la qualit Essa deve includere in particolare un adeguata descrizione degli obiettivi di qualit e della struttura organizzativa delle responsabilit e dei poteri del personale direttivo in materia di qualit dell attrezzatura a pressione dei corrispondenti processi di fabbricazione delle tecniche di controllo e di garanzia della qualit dei processi e degli interventi sistematici che saranno applicati in particolare delle modalit operative di giunzione permanente dei pezzi approvate in base al punto 3 1 2 dell allegato I 27 6 2014 Gazzetta ufficiale dell Unione europea L 189 233 degli esami e delle prove che saranno effettuati prima durante e dopo la fabbricazione con indicazione della frequenza con cui si intende effettuarli dei registri riguardanti la qualit come le relazioni ispettive e i dati sulle prove e sulle tarature le relazioni sulle 8 8g q p p qualifiche o sull approvazione del personale interessato in particolare quelle del personale addetto alla giunzione permanente dei pezzi in base al punto 3 1 2 dell allegato I ecc dei mezzi di sorveglianza che consentono di con
114. i sottoposti a restrizioni e su richiesta di tali certificati e o dei supplementi da esso rilasciati La Commissione gli Stati membri e gli altri organismi notificati possono ottenere su richiesta una copia dei certificati di esame UE del tipo tipo di progetto e o dei relativi supplementi La Commissione e gli Stati membri possono ottenere su richiesta una copia della documentazione tecnica e dei risultati degli esami effettuati dall organismo notificato L organismo notificato conserva una copia del certificato di esame UE del tipo tipo di progetto degli allegati e dei supplementi nonch il fascicolo tecnico contenente la documentazione presentata dal fabbricante fino alla scadenza della validit di tale certificato 9 Il fabbricante tiene a disposizione delle autorit nazionali una copia del certificato di esame UE del tipo tipo di progetto degli allegati e dei supplementi insieme alla documentazione tecnica per dieci anni dalla data in cui l attrezzatura a pressione stata immessa sul mercato 10 Il rappresentante autorizzato del fabbricante pu presentare la richiesta di cui al punto 3 e adempiere agli obblighi di cui ai punti 7 e 9 purch siano specificati nel mandato 4 MODULO C2 CONFORMIT AL TIPO BASATA SUL CONTROLLO INTERNO DELLA PRODUZIONE UNITO A PROVE DELLE ATTREZZATURE A PRESSIONE SOTTO CONTROLLO UFFICIALE EFFETTUATE A INTERVALLI CASUALI 1 La conformit al tipo basata sul controllo interno d
115. ica deve contenere le conclusioni della valutazione e la motiva zione circostanziata della decisione 5 4 Il fabbricante deve impegnarsi a soddisfare gli obblighi derivanti dal sistema di qualit approvato e a fare in modo che esso rimanga adeguato ed efficace 5 5 Il fabbricante deve tenere informato l organismo notificato che ha approvato il sistema di qualit sulle modifiche che intende apportare al sistema di qualit L organismo notificato valuta le modifiche proposte e decide se il sistema modificato continui a soddisfare i requisiti di cui al punto 5 2 o se sia necessaria una nuova verifica Esso notifica la decisione al fabbricante La notifica deve contenere le conclusioni del controllo e la motivazione circostanziata della decisione 6 Sorveglianza sotto la responsabilit dell organismo notificato 6 1 Scopo della sorveglianza garantire che il fabbricante soddisfi correttamente gli obblighi derivanti dal sistema di qualit approvato 6 2 Ai fini della valutazione il fabbricante consente all organismo notificato l accesso ai siti di fabbricazione ispezione prova e deposito e gli fornisce ogni utile informazione in particolare la documentazione relativa al sistema di qualit la documentazione tecnica di cui al punto 2 i registri riguardanti la qualit come le relazioni ispettive e i dati sulle prove e sulle tarature le relazioni sulle qualifiche del personale interessato ecc L 189 240 Gazze
116. iciale dell Unione europea L 189 225 Ogni organismo notificato informa gli altri organismi notificati dei certificati di esame UE del tipo tipo di produzione efo dei supplementi da esso respinti ritirati sospesi o altrimenti sottoposti a restrizioni e su richiesta di tali certificati efo dei supplementi da esso rilasciati La Commissione gli Stati membri e gli altri organismi notificati possono ottenere su richiesta copia dei certificati di esame UE del tipo tipo di produzione e o dei relativi supplementi La Commissione e gli Stati membri possono ottenere su richiesta copia della documentazione tecnica e dei risultati degli esami effettuati dall organismo notificato L organismo notificato conserva una copia del certificato di esame UE del tipo tipo di produzione degli allegati e dei supplementi nonch il fascicolo tecnico contenente la documentazione presentata dal fabbricante fino alla scadenza della validit di tale certificato 9 Il fabbricante tiene a disposizione delle autorit nazionali una copia del certificato di esame UE del tipo tipo di produzione degli allegati e dei supplementi insieme alla documentazione tecnica per dieci anni dalla data in cui l attrezzatura a pressione stata immessa sul mercato 10 Il rappresentante autorizzato del fabbricante pu presentare la richiesta di cui al punto 3 e adempiere agli obblighi di cui ai punti 7 e 9 purch siano specificati nel mandato
117. indipendenza di giudizio o la loro integrit per quanto riguarda le attivit di valutazione della conformit per cui sono notificati Ci vale in particolare per i servizi di consulenza Gli organismi di valutazione della conformit garantiscono che le attivit delle loro affiliate o dei loro subappaltatori non si ripercuotano sulla riservatezza sull obiettivit o sull imparzialit delle loro attivit di valutazione della conformit 5 Gli organismi di valutazione della conformit e il loro personale eseguono le operazioni di valutazione della conformit con il massimo dell integrit professionale e della competenza tecnica richiesta nel settore specifico e sono liberi da qualsivoglia pressione e incentivo soprattutto di ordine finanziario che possa influenzare il loro giudizio o i risultati delle loro attivit di valutazione in particolare da parte di persone o gruppi di persone interessati ai risultati di tali attivit 6 L organismo di valutazione della conformit in grado di eseguire tutti i compiti di valutazione della conformit assegnatigli in base all articolo 14 o all articolo 15 o all allegato I punti 3 1 2 e 3 1 3 e per cui stato notificato indipendentemente dal fatto che siano eseguiti dall organismo stesso o per suo conto e sotto la sua responsabilit 27 6 2014 Gazzetta ufficiale dell Unione europea L 189 189 In ogni momento per ogni procedura di valutazione della conformit e per ogni tipo o categ
118. ionali per dieci anni dalla data in cui l attrezzatura a pressione stata immessa sul mercato La dichiarazione di conformit UE identifica il modello di attrezzatura a pressione per cui stata compilata e indica il numero del certificato di esame del progetto Una copia della dichiarazione di conformit UE messa a disposizione delle autorit competenti su richiesta 7 Il fabbricante per dieci anni a decorrere dalla data di immissione sul mercato dell attrezzatura a pressione tiene a disposizione delle autorit nazionali la documentazione relativa al sistema di qualit di cui al punto 3 1 le modifiche di cui al punto 3 5 e la relativa approvazione le decisioni e le relazioni dell organismo notificato di cui ai punti 3 5 5 3 e 5 4 8 Rappresentante autorizzato Il rappresentante autorizzato del fabbricante pu presentare la domanda di cui ai punti 4 1 e 4 2 e adempiere agli obblighi di cui ai punti 3 1 3 5 4 4 4 6 6 e 7 a nome del fabbricante e sotto la sua responsabilit purch siano specificati nel mandato 27 6 2014 Gazzetta ufficiale dell Unione europea L 189 253 ALLEGATO IV DICHIARAZIONE DI CONFORMIT UE n XXXX 1 1 Attrezzatura a pressione o insieme numero di prodotto di tipo di lotto o di serie 2 Nome e indirizzo del fabbricante e laddove applicabile del suo rappresentante autorizzato 3 La presente dichiarazione di conformit rilasciata sotto la responsabilit esclusiv
119. ione ai locali di progettazione fabbricazione ispezione prova e deposito fornendo tutte le necessarie informazioni in particolare la documentazione relativa al sistema di qualit i registri riguardanti la qualit previsti dal sistema di qualit in materia di progettazione come i risultati di analisi calcoli prove ecc i registri riguardanti la qualit previsti dal sistema di qualit in materia di fabbricazione come le relazioni ispettive e i dati sulle prove e sulle tarature le relazioni sulle qualifiche del personale interessato ecc 4 3 L organismo notificato deve svolgere controlli periodici intesi ad accertare che il fabbricante mantenga e applichi il sistema di qualit e fornisce al fabbricante una relazione sui controlli stessi La frequenza delle verifiche ispettive periodiche tale che si procede a una rivalutazione completa ogni tre anni 4 4 Inoltre l organismo notificato pu effettuare visite senza preavviso presso il fabbricante La necessit di queste visite aggiuntive e la loro frequenza sono determinate in base a un sistema di controllo sulle visite gestito dall organismo notificato In particolare nel sistema di controllo sulle visite sono presi in considerazione i seguenti fattori la categoria dell attrezzatura i risultati delle visite di sorveglianza precedenti la necessit di garantire il controllo delle misure di correzione se del caso le condizioni speciali
120. ione e lo smaltimento del calore e se del caso il livello del fluido onde evitare qualsiasi rischio di surriscaldamento localizzato o generale b se necessario siano previsti punti di prelevamento onde valutare le propriet del fluido per evitare rischi connessi con i depositi e o la corrosione c si prendano provvedimenti adeguati per eliminare i rischi di danni causati dai depositi d si provveda a dissipare in condizioni di sicurezza il calore residuo dopo il disinserimento dell attrezzatura e si prevedano disposizioni per evitare un accumulo pericoloso di miscele infiammabili di sostanze combustibili e aria o un ritorno di fiamma 6 TUBAZIONI DESCRITTE ALL ARTICOLO 4 PARAGRAFO 1 LETTERA C Il progetto e la costruzione delle tubazioni devono garantire che a il rischio di sovrasollecitazioni causate da un gioco eccessivo o dalla formazione di forze eccessive a carico ad esempio di flange giunzioni soffietti o tubazioni flessibili sia controllato mediante idonei mezzi di sostegno vincolo ancoraggio allineamento e pretensione b ove vi sia la possibilit che si formi condensa all interno di tubi per fluidi gassosi siano previsti sistemi di scarico e di rimozione dei depositi dalle zone pi basse onde evitare colpi d ariete o corrosione c si presti debita attenzione ai possibili danni causati da turbolenze e vortici in tal caso si applicano le disposizioni pertinenti del punto 2 7 d si presti adeguata a
121. isite senza preavviso presso il fabbricante La necessit di queste visite aggiuntive e la loro frequenza sono determinate in base a un sistema di controllo sulle visite gestito dall organismo notificato In particolare nel sistema di controllo sulle visite sono presi in considerazione i seguenti fattori la categoria dell attrezzatura a pressione i risultati delle visite di sorveglianza precedenti la necessit di garantire il controllo delle misure di correzione se del caso le condizioni speciali connesse con l approvazione del sistema modifiche significative nell organizzazione nelle misure o nelle tecniche relative alla fabbricazione In occasione di tali visite l organismo notificato pu svolgere o far svolgere se necessario prove sul prodotto per verificare il buon funzionamento del sistema di qualit Esso fornisce al fabbricante una relazione sulla visita e se sono state svolte prove una relazione sulle stesse 7 Marcatura CE e dichiarazione di conformit UE 7 1 Il fabbricante appone la marcatura CE e sotto la responsabilit dell organismo notificato di cui al punto 5 1 il numero d identificazione di quest ultimo a ogni singola attrezzatura a pressione conforme al tipo approvato descritto nel certificato di esame UE del tipo e alle prescrizioni applicabili della presente direttiva 7 2 Il fabbricante compila una dichiarazione scritta di conformit UE per ciascun modello di attrezzatura
122. issibile PS la pressione massima per la quale l attrezzatura progettata specificata dal fabbricante e definita in un punto da esso specificato ovvero il punto in cui sono collegati gli organi di protezione o di sicurezza oppure la parte superiore dell attrezzatura o se non idoneo qualsiasi altro punto specificato 9 temperatura minima massima ammissibile TS le temperature minime massime per le quali l attrezzatura pro gettata specificate dal fabbricante 10 volume V il volume interno di uno scomparto compreso il volume dei raccordi alla prima connessione ed escluso il volume degli elementi interni permanenti 11 dimensione nominale DN la designazione numerica della dimensione comune a tutti i componenti di un sistema di tubazione diversi dai componenti indicati dai diametri esterni o dalla filettatura Si tratta di un numero arroton dato per fini di riferimento e non in stretta relazione con le dimensioni di fabbricazione contrassegnata dalle iniziali DN seguite da un numero 12 fluidi i gas i liquidi e i vapori allo stato puro nonch le loro miscele un fluido pu contenere una sospensione di solidi 13 giunzioni permanenti le giunzioni che possono essere disgiunte solo con metodi distruttivi 14 approvazione europea di materiali un documento tecnico che definisce le caratteristiche dei materiali destinati ad un impiego ripetuto per la fabbricazione di attrezzature a pressione
123. istruttive in base ai punti 3 1 2 e 3 1 3 dell allegato I dei mezzi di sorveglianza che consentono di controllare che sia ottenuta la qualit richiesta in materia di progettazione e di prodotti e se il sistema di qualit funziona efficacemente 3 3 L organismo notificato valuta il sistema di qualit per determinare se soddisfa i requisiti di cui al punto 3 2 Esso presume la conformit a tali requisiti degli elementi del sistema di qualit conformi alle specifiche pertinenti delle corrispondenti norme armonizzate Oltre all esperienza con i sistemi di gestione della qualit almeno un membro del gruppo incaricato del controllo deve avere esperienza nella valutazione del settore e della tecnologia delle attrezzature a pressione in questione e conoscere le prescrizioni applicabili della presente direttiva Il controllo comprende una visita di valutazione dei locali del fabbricante Il gruppo incaricato della valutazione esamina la documentazione tecnica di cui al punto 3 1 secondo trattino verifica la capacit del fabbricante di individuare le prescrizioni applicabili della presente direttiva e di effettuare gli esami atti a garantire la conformit dell attrezzatura a pressione a tali norme La decisione notificata al fabbricante o al suo rappresentante autorizzato La notifica deve contenere le conclusioni del controllo e la motivazione circostanziata della decisione 3 4 Il fabbricante deve impegnarsi a soddisfare gli obbligh
124. iunzioni permanenti delle parti che contribuiscono alla resistenza alla pressione dell attrezzatura e le parti ad essa direttamente annesse devono essere realizzate da personale adeguatamente qualificato e secondo modalit operative adeguate L approvazione delle modalit operative e del personale sono affidate per le attrezzature a pressione delle categorie II II e IV ad una terza parte competente che a scelta del fabbricante un organismo notificato un entit terza riconosciuta da uno Stato membro come previsto all articolo 20 AI fine di procedere a tali approvazioni detta entit terza effettua o fa effettuare gli esami e le prove previsti nelle norme armonizzate appropriate o esami e prove equivalenti 3 1 3 Prove non distruttive Per le attrezzature a pressione le prove non distruttive delle giunzioni permanenti devono essere effettuate da personale adeguatamente qualificato Per le attrezzature a pressione delle categorie III e IV il personale deve essere stato approvato da un entit terza competente riconosciuta da uno Stato membro ai sensi dell articolo 20 3 1 4 Trattamento termico Se vi rischio che il processo di fabbricazione modifichi le propriet dei materiali tanto da pregiudicare la sicurezza delle attrezzature a pressione si deve applicare un trattamento termico adeguato nella opportuna fase di fabbricazione 3 1 5 Rintracciabilit Devono essere stabilite e mantenute opportune procedure pe
125. iute e degli ispettorati degli utilizzatori anche per quanto riguarda lot temperanza all articolo 27 2 Gli Stati membri possono decidere che la valutazione e il controllo di cui al paragrafo 1 siano eseguiti da un organismo nazionale di accreditamento ai sensi e in conformit del regolamento CE n 765 2008 3 Se l autorit di notifica delega o altrimenti affida la valutazione la notifica o il controllo di cui al paragrafo 1 a un organismo che non un ente pubblico detto organismo una persona giuridica e rispetta mutatis mutandis le pre scrizioni di cui all articolo 22 Inoltre esso adotta disposizioni per coprire la responsabilit civile connessa alle proprie attivit 4 L autorit di notifica si assume la piena responsabilit per i compiti svolti dall organismo di cui al paragrafo 3 Articolo 22 Prescrizioni relative alle autorit di notifica 1 L autorit di notifica stabilita in modo che non sorgano conflitti d interesse con gli organismi di valutazione della conformit 2 L autorit di notifica organizzata e gestita in modo che sia salvaguardata l obiettivit e l imparzialit delle sue attivit 3 L autorit di notifica organizzata in modo che ogni decisione relativa alla notifica di un organismo di valutazione della conformit sia presa da persone competenti diverse da quelle che hanno eseguito la valutazione 4 L autorit di notifica non offre e non effettua attivit eseguite dagli orga
126. izioni applicabili e include se necessario ai fini della valutazione il progetto la fabbricazione e il funzionamento dell attrezzatura a pressione La documentazione tecnica contiene laddove applicabile almeno gli elementi seguenti una descrizione generale dell attrezzatura a pressione disegni di progettazione e fabbricazione nonch diagrammi di componenti sottoinsiemi circuiti ecc le descrizioni e le spiegazioni necessarie alla comprensione di tali disegni e diagrammi e del funzionamento dell attrezzatura a pressione un elenco delle norme armonizzate applicate completamente o in parte i cui riferimenti siano stati pubblicati nella Gazzetta ufficiale dell Unione europea e qualora non siano state applicate tali norme armonizzate le descri zioni delle soluzioni adottate per soddisfare i requisiti essenziali di sicurezza della presente direttiva In caso di applicazione parziale delle norme armonizzate la documentazione tecnica specifica le parti che sono state applicate i risultati dei calcoli di progettazione realizzati degli esami effettuati ecc le relazioni sulle prove effettuate gli elementi appropriati relativi all approvazione dei processi di fabbricazione e di prova nonch alle qualifiche o all approvazione del personale ad essi preposto in base ai punti 3 1 2 e 3 1 3 dell allegato I 27 6 2014 Gazzetta ufficiale dell Unione europea L 189 243 Il fabbricante tiene la docume
127. l 28 febbraio 2015 le disposizioni legislative regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi all articolo 13 Essi comunicano immediatamente alla Commissione il testo di tali disposizioni Essi applicano tali disposizioni a decorrere dal 1 giugno 2015 Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di tale riferimento all atto della pubblicazione ufficiale Esse recano altres l indicazione che nelle disposizioni legislative regolamentari e amministrative in vigore i riferimenti all articolo 9 della direttiva 97 23 CE si intendono fatti all articolo 13 della direttiva in questione Le modalit del riferimento e la formulazione dell indicazione sono stabilite dagli Stati membri 2 Gli Stati membri adottano e pubblicano entro il 18 luglio 2016 le disposizioni legislative regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi all articolo 2 punti da 15 a 32 agli articoli da 6 a 12 agli articoli 14 17 e 18 all articolo 19 paragrafi 3 4 e 5 agli articoli da 20 a 43 agli articoli 47 e 48 e agli allegati I II HI e IV Essi comunicano immediatamente alla Commissione il testo di tali disposizioni Essi applicano tali disposizioni a decorrere dal 19 luglio 2016 Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di tale riferimento all atto della pubblicazione ufficiale
128. l insieme alle prescrizioni relative alla salute o all incolumit delle persone o alla protezione degli animali domestici o dei beni materiali oppure b alle carenze nelle norme armonizzate di cui all articolo 12 che conferiscono la presunzione di conformit 6 Gli Stati membri che non siano quello che ha avviato la procedura a norma del presente articolo informano senza indugio la Commissione e gli altri Stati membri di tutti i provvedimenti adottati di tutte le altre informazioni a loro disposizione sulla non conformit dell attrezzatura o dell insieme interessato e in caso di disaccordo con la misura nazionale adottata delle loro obiezioni 7 Qualora entro tre mesi dal ricevimento delle informazioni di cui al paragrafo 4 secondo comma uno Stato membro o la Commissione non sollevino obiezioni contro la misura provvisoria presa da uno Stato membro tale misura ritenuta giustificata 8 Gli Stati membri garantiscono che siano adottate senza indugio le opportune misure restrittive in relazione allat trezzatura o all insieme in questione quale il suo ritiro dal mercato Articolo 41 Procedura di salvaguardia dell Unione 1 Se in esito alla procedura di cui all articolo 40 paragrafi 3 e 4 vengono sollevate obiezioni contro una misura assunta da uno Stato membro o qualora la Commissione ritenga che tali misure siano contrarie alla legislazione dell Unione la Commissione si consulta senza indugio con gli Stati membri e con l
129. la tiene a disposizione delle autorit nazionali per dieci anni dalla data in cui l attrezzatura a pressione stata immessa sul mercato La dichiarazione di conformit UE identifica il modello di prodotto per cui stata compilata Una copia della dichiarazione di conformit UE messa a disposizione delle autorit competenti su richiesta 6 Il fabbricante per dieci anni a decorrere dalla data di immissione sul mercato dell attrezzatura a pressione tiene a disposizione delle autorit nazionali la documentazione di cui al punto 3 1 le modifiche di cui al punto 3 5 e la relativa approvazione le decisioni e relazioni dell organismo notificato di cui ai punti 3 3 3 5 4 3 e 4 4 7 Ciascun organismo notificato informa le proprie autorit di notifica circa le approvazioni dei sistemi di qualit rilasciate o ritirate e periodicamente o su richiesta mette a disposizione di tali autorit l elenco delle approvazioni dei sistemi di qualit da esso rifiutate sospese o altrimenti limitate Ogni organismo notificato informa gli altri organismi notificati delle approvazioni dei sistemi di qualit da esso rifiutate sospese o ritirate e a richiesta delle approvazioni dei sistemi di qualit rilasciate 8 Rappresentante autorizzato Gli obblighi del fabbricante di cui ai punti 3 1 3 5 5 e 6 possono essere adempiuti dal suo rappresentante autorizzato a nome del fabbricante e sotto la sua responsabilit purch sian
130. la Commissione su richiesta tutte le informazioni relative alla base della notifica o del mantenimento della competenza dell organismo di valutazione della conformit in questione 3 La Commissione garantisce la riservatezza di tutte le informazioni sensibili raccolte nel corso delle sue indagini L 189 194 Gazzetta ufficiale dell Unione europea 27 6 2014 4 La Commissione qualora accerti che un organismo notificato un entit terza riconosciuta o un ispettorato degli utilizzatori non soddisfa o non soddisfa pi le prescrizioni per la sua notifica o riconoscimento adotta un atto di esecuzione con cui richiede allo Stato membro notificante di adottare le misure correttive necessarie e all occorrenza di ritirare la notifica Tale atto di esecuzione adottato secondo la procedura consultiva di cui all articolo 44 paragrafo 2 Articolo 34 Obblighi operativi degli organismi notificati degli ispettorati degli utilizzatori e delle entit terze riconosciute 1 Gli organismi notificati gli ispettorati degli utilizzatori e le entit terze riconosciute eseguono le valutazioni della conformit conformemente ai compiti di valutazione della conformit di cui agli articoli 14 15 e 16 o all allegato I punti 3 1 2 e 3 1 3 2 Le valutazioni della conformit sono eseguite in modo proporzionale evitando oneri superflui per gli operatori economici Gli organismi di valutazione della conformit svolgono le loro attivit tenendo debi
131. le autorit nazionali la documentazione tecnica di cui al punto 3 1 la documentazione relativa al sistema di qualit di cui al punto 3 1 le modifiche di cui al punto 3 4 e la relativa approvazione le decisioni e relazioni dell organismo notificato di cui ai punti 3 3 3 4 4 3 e 4 4 7 Ogni organismo notificato informa le sue autorit di notifica delle approvazioni dei sistemi di qualit rilasciate o revocate e periodicamente o su richiesta mette a loro disposizione l elenco delle approvazioni dei sistemi di qualit respinte sospese o altrimenti sottoposte a restrizioni Ogni organismo notificato informa gli altri organismi notificati delle approvazioni dei sistemi di qualit da esso rifiutate sospese o ritirate e a richiesta delle approvazioni dei sistemi di qualit rilasciate 8 Rappresentante autorizzato Gli obblighi del fabbricante di cui ai punti 3 1 3 5 5 e 6 possono essere adempiuti dal suo rappresentante autorizzato a nome del fabbricante e sotto la sua responsabilit purch siano specificati nel mandato 12 MODULO H1 CONFORMIT BASATA SULLA GARANZIA TOTALE DI QUALIT CON CONTROLLO DELLA PROGETTAZIONE 1 La conformit basata sulla garanzia totale di qualit con controllo della progettazione e particolare sorveglianza della verifica finale la procedura di valutazione della conformit con cui il fabbricante ottempera agli obblighi di cui ai punti 2 e 6 nonch si accerta e dichiara
132. lla conformit in senso lato I principi generali che disciplinano il marchio CE e le sue relazioni con altre marcature sono esposti nel regolamento CE n 765 2008 mentre la presente direttiva dovrebbe dettare le norme che disciplinano l apposizione della marcatura CE 38 La marcatura CE non dovrebbe essere apposta alle attrezzature a pressione di cui alla presente direttiva che implicano solo un rischio minimo connesso alla pressione e per le quali non si giustifica pertanto alcuna procedura di certificazione 39 Talune procedure di valutazione della conformit di cui alla presente direttiva richiedono l intervento di organismi di valutazione della conformit che sono notificati dagli Stati membri alla Commissione 40 L esperienza ha dimostrato che i criteri stabiliti dalla direttiva 97 23 CE cui si devono attenere gli organismi di valutazione della conformit per essere notificati alla Commissione non sono sufficienti a garantire un livello uniformemente alto di risultati degli organismi notificati in tutta l Unione tuttavia indispensabile che tutti gli organismi di valutazione della conformit svolgano le proprie funzioni allo stesso livello e nelle stesse condizioni di concorrenza leale A tal fine necessario stabilire prescrizioni obbligatorie per gli organismi di valutazione della conformit che desiderano essere notificati per fornire servizi di valutazione della conformit 41 Qualora un organismo di valutazione della
133. lo 9 paragrafo 2 punto 1 Articolo 9 paragrafo 2 punto 2 Articolo Articolo 1 paragrafo 1 1 paragrafo 2 1 paragrafo 3 3 4 paragrafo 1 4 paragrafo 2 7 paragrafo 1 7 paragrafo 2 7 paragrafo 3 7 paragrafo 4 8 9 paragrafo 1 9 paragrafo 3 10 Articolo Articolo Articolo Articolo Articolo Articolo Articolo Articolo Articolo Articolo Articolo Articolo Articolo Articolo Articolo Articolo Articolo Articolo Articolo Articolo Articolo Articolo Articolo 1 paragrafo 1 2 paragrafi da 1 a 14 1 paragrafo 2 2 paragrafi da 15 a 32 3 4 5 paragrafo 1 5 paragrafo 3 10 11 12 paragrafo 1 45 44 paragrafo 1 44 paragrafo 5 secondo comma 13 paragrafo 1 frase introduttiva 13 paragrafo 1 lettera a 13 paragrafo 1 lettera b 13 paragrafo 2 14 L 189 256 Gazzetta ufficiale dell Unione europea 27 6 2014 Direttiva 97 23 CE Presente direttiva Articolo 11 paragrafo 1 Articolo 15 paragrafo 1 Articolo 11 paragrafo 2 Articolo 15 paragrafo 2 Articolo 11 paragrafo 3 Articolo 15 paragrafo 3 Articolo 11 paragrafo 4 Articolo 12 paragrafo 2 Articolo 15 paragrafo 4 Articolo 11 paragrafo 5 Articolo 15 paragrafo 5 Articolo 15 paragrafo 6 Articolo 12 Articolo 13 Articolo 14 paragrafo 1 Articolo 16 paragrafo 1 Articolo 14 paragrafo 2 Articolo 5 paragrafo 2 Articolo 14 paragrafi da 3 a
134. mi 22 operatori economici il fabbricante il rappresentante autorizzato l importatore e il distributore 23 specifica tecnica un documento che prescrive i requisiti tecnici che le attrezzature a pressione o gli insiemi devono soddisfare 24 norma armonizzata la norma armonizzata di cui all articolo 2 punto 1 lettera c del regolamento UE n 1025 2012 25 accreditamento accreditamento quale definito all articolo 2 punto 10 del regolamento CE n 765 2008 26 organismo nazionale di accreditamento organismo nazionale di accreditamento di cui all articolo 2 punto 11 del regolamento CE n 765 2008 27 valutazione della conformit il processo atto a dimostrare il rispetto dei requisiti essenziali di sicurezza della presente direttiva relativi alle attrezzature a pressione o agli insiemi 28 organismo di valutazione della conformit un organismo che svolge attivit di valutazione della conformit fra cui tarature prove certificazioni e ispezioni 29 richiamo qualsiasi misura volta a ottenere la restituzione di attrezzature a pressione o di insiemi gi messi a disposizione dei consumatori o di altri utilizzatori 30 ritiro qualsiasi misura volta a impedire la messa a disposizione sul mercato di attrezzature a pressione o di insiemi presenti nella catena di fornitura 31 marcatura CE una marcatura mediante la quale il fabbricante indica che l attrezzatura a pressione
135. misura in cui vengono discussi altri temi
136. motivo di ritenere che l attrezzatura a pressione o l insieme non sia conforme ai requisiti essenziali di sicurezza di cui all allegato I non li immette sul mercato fino a quando non siano stati resi conformi Inoltre qualora l attrezzatura a pressione o l insieme presenti un rischio l importatore ne informa il fabbricante e le autorit di vigilanza del mercato 3 Gli importatori indicano sull attrezzatura a pressione o sull insieme il loro nome la loro denominazione commer ciale registrata o il loro marchio registrato e l indirizzo postale al quale possono essere contattati oppure ove ci non sia possibile li indicano sull imballaggio o in un documento di accompagnamento dell attrezzatura a pressione o dell insieme Le informazioni relative al contatto sono in una lingua facilmente comprensibile per i consumatori gli altri utilizzatori e le autorit di vigilanza del mercato L 189 180 Gazzetta ufficiale dell Unione europea 27 6 2014 4 Gli importatori garantiscono che le attrezzature a pressione o gli insiemi di cui all articolo 4 paragrafi 1 e 2 siano accompagnati da istruzioni e informazioni sulla sicurezza conformi all allegato I punti 3 3 e 3 4 in una lingua che pu essere facilmente compresa dai consumatori e dagli altri utilizzatori secondo quanto determinato dallo Stato membro interessato Gli importatori garantiscono che le attrezzature a pressione o gli insiemi di cui all articolo 4 paragrafo 3 siano accom
137. mprendono a gli accessori di sicurezza di cui all articolo 2 punto 4 b a seconda dei casi adeguati dispositivi di controllo quali indicatori o allarmi che consentano di mantenere l attrezzatura sotto pressione entro i limiti ammissibili in modo automatico o manuale 2 11 Accessori di sicurezza 2 11 1 Gli accessori di sicurezza devono essere progettati e costruiti in modo da essere affidabili e adatti al loro uso previsto e da tener conto se del caso dei requisiti in materia di manutenzione e di prova dei dispositivi essere indipendenti da altre funzioni a meno che la loro funzione di sicurezza non possa essere intaccata dalle altre funzioni essere conformi ai principi di progettazione appropriati per ottenere una protezione adeguata ed affidabile Detti principi comprendono segnatamente un sistema fail safe un sistema a ridondanza la diversit e un sistema di autocontrollo 2 11 2 Dispositivi di limitazione della pressione Tali dispositivi devono essere progettati in modo che la pressione non superi in permanenza la pressione massima ammissibile PS tuttavia di regola ammesso un picco di pressione di breve durata in base ove opportuno alle prescrizioni di cui al punto 7 3 2 11 3 Dispositivi di controllo della temperatura Questi dispositivi devono avere un tempo di risposta adeguato sotto il profilo della sicurezza e coerente con le funzioni di misurazione 2 12 Incendio all esterno Ove ne
138. n registro degli stessi e informano i distributori di tale monitoraggio 5 I fabbricanti garantiscono che sulle loro attrezzature a pressione o sui loro insiemi sia apposto un numero di tipo di lotto di serie oppure qualsiasi altro elemento che consenta la loro identificazione oppure qualora le dimensioni o la natura dell attrezzatura o dell insieme non lo consentano che le informazioni prescritte siano fornite sull imballaggio o in un documento di accompagnamento delle attrezzature 6 I fabbricanti indicano sull attrezzatura a pressione o sull insieme il loro nome la loro denominazione commerciale registrata o il loro marchio registrato e l indirizzo postale al quale possono essere contattati oppure ove ci non sia possibile li indicano sull imballaggio o in un documento di accompagnamento dell attrezzatura a pressione o dell insieme L indirizzo indica un unico punto in cui il fabbricante pu essere contattato Le informazioni relative al contatto sono in una lingua facilmente comprensibile per i consumatori gli altri utilizzatori e le autorit di vigilanza del mercato 7 1 fabbricanti garantiscono che le attrezzature a pressione o gli insiemi di cui all articolo 4 paragrafi 1 e 2 siano accompagnati da istruzioni e informazioni sulla sicurezza conformi all allegato I punti 3 3 e 3 4 in una lingua che pu essere facilmente compresa dai consumatori e dagli altri utilizzatori secondo quanto determinato dallo Stato membro interessa
139. ndizioni uniformi di applicazione della presente direttiva opportuno conferire competenze di esecuzione alla Commissione Tali competenze dovrebbero essere esercitate conformemente al regolamento UE n 182 2011 del Parlamento europeo e del Consiglio 1 Regolamento UE n 182 2011 del Parlamento europeo e del Consiglio del 16 febbraio 2011 che stabilisce le regole e i principi generali relativi alle modalit di controllo da parte degli Stati membri dell esercizio delle competenze di esecuzione attribuite alla Commissione GU L 55 del 28 2 2011 pag 13 L 189 170 Gazzetta ufficiale dell Unione europea 27 6 2014 51 Per l adozione di atti di esecuzione che richiedono allo Stato membro notificante di adottare le necessarie misure correttive nei confronti degli organismi notificati che non soddisfano o non soddisfano pi i requisiti per la loro notifica si dovrebbe far ricorso alla procedura consultiva 52 Per l adozione di atti di esecuzione riguardanti le approvazioni europee di materiali che presentano carenze e per le quali i riferimenti sono gi stati pubblicati nella Gazzetta ufficiale dell Unione europea si dovrebbe far ricorso alla procedura d esame dato che tali decisioni potrebbero avere conseguenze sulla presunzione di conformit ai requisiti essenziali applicabili 53 Per imperativi motivi d urgenza debitamente giustificati connessi alle attrezzature a pressione o agli insiemi conformi che presentano un rischio
140. nel presente articolo 2 Il potere di adottare atti delegati di cui all articolo 45 conferito alla Commissione per un periodo di cinque anni a decorrere dal 1 giugno 2015 La Commissione elabora una relazione sulla delega di potere al pi tardi nove mesi prima della scadenza del periodo di cinque anni La delega di potere tacitamente prorogata per periodi di identica durata a meno che il Parlamento europeo o il Consiglio non si oppongano a tale proroga al pi tardi tre mesi prima della scadenza di ciascun periodo 3 La delega di potere di cui all articolo 45 pu essere revocata in qualsiasi momento dal Parlamento europeo o dal Consiglio La decisione di revoca pone fine alla delega di potere ivi specificata Gli effetti della decisione decorrono dal giorno successivo alla pubblicazione della decisione nella Gazzetta ufficiale dell Unione europea o da una data successiva ivi specificata Essa non pregiudica la validit degli atti delegati gi in vigore 4 Non appena adotta un atto delegato la Commissione ne d contestualmente notifica al Parlamento europeo e al Consiglio 5 L atto delegato adottato ai sensi dell articolo 45 entra in vigore solo se n il Parlamento europeo n il Consiglio hanno sollevato obiezioni entro il termine di due mesi dalla data in cui esso stato loro notificato o se prima della scadenza di tale termine sia il Parlamento europeo che il Consiglio hanno informato la Commissione che non intendono sollevar
141. nenti soddisfino i corrispondenti requisiti essenziali di sicurezza della presente direttiva 4 5 concorda con il fabbricante il luogo in cui si dovranno effettuare gli esami e le prove 5 L organismo notificato redige una relazione di valutazione che elenca le iniziative intraprese in conformit al punto 4 e i relativi risultati Senza pregiudicare i propri obblighi di fronte all autorit di notifica l organismo notificato rende pubblico l intero contenuto della relazione o parte di esso solo con l accordo del fabbricante 6 Se il tipo rispetta i requisiti della presente direttiva l organismo notificato rilascia al fabbricante un certificato di esame UE del tipo tipo di produzione Fatto salvo il punto 7 il certificato valido per 10 anni rinnovabili e contiene il nome e l indirizzo del fabbricante le conclusioni dell esame le eventuali condizioni di validit e i dati necessari per l identificazione del tipo approvato AI certificato allegato un elenco dei fascicoli significativi della documentazione tecnica di cui l organismo notificato conserva una copia Il certificato e i suoi allegati contengono tutte le informazioni pertinenti per consentire la valutazione della con formit delle attrezzature a pressione fabbricate al tipo esaminato e permettere il controllo delle attrezzature in funzione Se il tipo non soddisfa i requisiti della presente direttiva ad esso applicabili l organismo notificato rifiuta di rilasciare
142. nismi di valutazione della conformit o servizi di consulenza su base commerciale o concorrenziale 5 L autorit di notifica salvaguarda la riservatezza delle informazioni ottenute 6 L autorit di notifica ha a sua disposizione un numero di dipendenti competenti sufficiente per l adeguata esecuzione dei suoi compiti L 189 188 Gazzetta ufficiale dell Unione europea 27 6 2014 Articolo 23 Obbligo di informazione a carico delle autorit di notifica Gli Stati membri informano la Commissione delle loro procedure per la valutazione e la notifica degli organismi di valutazione della conformit e per il controllo degli organismi notificati delle entit terze riconosciute e degli ispettorati degli utilizzatori nonch di qualsiasi modifica delle stesse La Commissione rende pubbliche tali informazioni Articolo 24 Prescrizioni relative agli organismi notificati e alle entit terze riconosciute 1 Ai fini della notifica l organismo notificato o l entit terza riconosciuta rispetta le prescrizioni di cui ai paragrafi da Zall 2 L organismo di valutazione della conformit stabilito a norma della legge nazionale di uno Stato membro e ha personalit giuridica 3 L organismo di valutazione della conformit un organismo terzo indipendente dall organizzazione o dall attrez zatura a pressione o dall insieme che valuta Un organismo appartenente a un associazione d imprese o a una federazione professionale che rappres
143. noltre quando questa apertura pu essere azionata rapidamente l attrezzatura a pressione deve essere munita di un dispositivo che ne impedisca l apertura fintantoch la pressione o la temperatura del fluido costituiscono un rischio 2 4 Mezzi di ispezione a L attrezzatura a pressione deve essere progettata e costruita in modo tale che sia possibile effettuare tutte le ispezioni necessarie per garantirne la sicurezza b Ove ci sia necessario a garantirne la sicurezza permanente si devono predisporre mezzi per verificare le condizioni dell attrezzatura a pressione al suo interno quali aperture di accesso che consentano l accesso fisico all interno dell attrezzatura in modo tale che si possa procedere alle opportune ispezioni in condizioni ergonomiche e di sicurezza c Si possono predisporre altri mezzi che permettano di garantire lo stato di sicurezza dell attrezzatura nei casi in cui essa sia troppo piccola per consentire l accesso fisico al suo interno L 189 206 Gazzetta ufficiale dell Unione europea 27 6 2014 2 5 2 6 2 7 2 8 2 9 la sua apertura possa avere effetti negativi sull interno sia dimostrato che la sostanza destinata ad esservi contenuta non dannosa per il materiale di costruzione dell attrezzatura a pressione e che non ragionevolmente prevedibile alcun altro meccanismo di deterio ramento Mezzi di scarico e di sfiato Ove occorra vanno previsti mezzi
144. nsabilit della conformit dell attrezzatura a pressione o dell insieme ai requisiti stabiliti dalla presente direttiva Articolo 18 Principi generali della marcatura CE La marcatura CE soggetta ai principi generali esposti all articolo 30 del regolamento CE n 765 2008 Articolo 19 Regole e condizioni per l apposizione della marcatura CE 1 La marcatura CE apposta in modo visibile leggibile e indelebile a su ciascuna attrezzatura a pressione di cui all articolo 4 paragrafo 1 o sulla sua targhetta b su ciascun insieme di cui all articolo 4 paragrafo 2 o sulla sua targhetta Qualora la natura dell attrezzatura o dell insieme non consenta o non giustifichi l apposizione della marcatura CE quest ultima apposta sull imballaggio e sui documenti di accompagnamento L attrezzatura o l insieme di cui alle lettere a e b del primo comma sono completi o in uno stato che consenta la verifica finale quale descritta al punto 3 2 dell allegato 1 2 Non necessario apporre la marcatura CE su ciascuna delle singole attrezzature a pressione che compongono un insieme Le singole attrezzature a pressione recanti gi la marcatura CE all atto della loro incorporazione nell insieme conservano tale marcatura 3 La marcatura CE apposta sull attrezzatura a pressione o sull insieme prima della loro immissione sul mercato 4 La marcatura CE seguita dal numero di identificazione dell organismo notificato qualora tal
145. ntazione tecnica a disposizione delle pertinenti autorit nazionali per un periodo di dieci anni dalla data in cui l attrezzatura a pressione stata immessa sul mercato 3 Produzione Il fabbricante prende tutte le misure necessarie affinch il processo di fabbricazione e il relativo controllo garanti scano la conformit dell attrezzatura a pressione alle prescrizioni applicabili della presente direttiva 4 Verifica L organismo notificato scelto dal fabbricante effettua o fa effettuare gli esami e le prove del caso stabiliti dalle pertinenti norme armonizzate e o prove equivalenti previste in altre specifiche tecniche per verificare la conformit dell attrezzatura a pressione alle prescrizioni applicabili della presente direttiva In mancanza di tali norme armo nizzate l organismo notificato interessato decide quali prove sia opportuno effettuare applicando altre specifiche tecniche In particolare l organismo notificato esamina la documentazione tecnica riguardante la progettazione e i processi di fabbricazione valuta i materiali utilizzati quando questi ultimi non sono conformi alle norme armonizzate applicabili ovvero a un approvazione europea di materiali per attrezzature a pressione e verifica il certificato rilasciato dal fabbricante dei materiali in base al punto 4 3 dell allegato I approva le modalit operative della giunzione permanente dei pezzi o verifica che siano state autorizzate in precedenza
146. nti 3 1 2 e 3 1 3 o di qualsiasi disposizione esecutiva di diritto interno tranne che nei confronti delle autorit competenti dello Stato in cui esercita le sue attivit Sono tutelati i diritti di propriet L 189 190 Gazzetta ufficiale dell Unione europea 27 6 2014 11 Gli organismi di valutazione della conformit partecipano alle attivit di normalizzazione pertinenti e alle attivit del gruppo di coordinamento degli organismi notificati istituito a norma della pertinente normativa di armonizzazione dell Unione o garantiscono che il loro personale addetto alla valutazione di conformit ne sia informato e applicano come guida generale le decisioni ed i documenti amministrativi prodotti da tale gruppo Articolo 25 Prescrizioni relative agli ispettorati degli utilizzatori 1 Ai fini della notifica l ispettorato degli utilizzatori rispetta le prescrizioni di cui ai paragrafi da 2 a 11 2 L ispettorato degli utilizzatori stabilito a norma della legge nazionale di uno Stato membro e ha personalit giuridica 3 L ispettorato degli utilizzatori identificabile come organizzazione e all interno del gruppo di cui fa parte dispone di metodi di relazione che ne assicurino e dimostrino l imparzialit 4 L ispettorato degli utilizzatori i suoi alti dirigenti e il personale addetto alla valutazione della conformit non sono n il progettista n il fabbricante n il fornitore n l installatore n l acquirente n
147. nza sono determinate in base a un sistema di controllo sulle visite gestito dall organismo notificato In particolare nel sistema di controllo sulle visite sono presi in considerazione i seguenti fattori la categoria dell attrezzatura a pressione i risultati delle visite di sorveglianza precedenti la necessit di garantire il controllo delle misure di correzione 27 6 2014 Gazzetta ufficiale dell Unione europea L 189 237 se del caso le condizioni speciali connesse con l approvazione del sistema modifiche significative nell organizzazione nelle misure o nelle tecniche relative alla fabbricazione In occasione di tali visite l organismo notificato pu svolgere o far svolgere se necessario prove sul prodotto per verificare il buon funzionamento del sistema di qualit L organismo notificato deve fornire al fabbricante una relazione sulla visita e se sono state svolte prove una relazione sulle stesse 5 Marcatura CE e dichiarazione di conformit UE 5 1 Il fabbricante appone la marcatura CE e sotto la responsabilit dell organismo notificato di cui al punto 3 1 il numero d identificazione di quest ultimo a ogni singola attrezzatura a pressione conforme al tipo approvato descritto nel certificato di esame UE del tipo e alle prescrizioni applicabili della presente direttiva 5 2 Il fabbricante compila una dichiarazione scritta di conformit UE per ciascun modello di attrezzatura a pressione e
148. o considerato sufficientemente duttile se l allungamento dopo la rottura in una prova di trazione effettuata secondo un procedimento standard pari almeno al 14 e se l energia di flessione da urto misurata in provetta ISO V pari almeno a 27 J ad una temperatura al massimo pari a 20 C ma non superiore alla temperatura minima di esercizio prevista 27 6 2014 Gazzetta ufficiale dell Unione europea L 189 215 ALLEGATO II TABELLE DI VALUTAZIONE DELLA CONFORMIT 1 Nelle tabelle i riferimenti alle diverse categorie di moduli sono i seguenti I Modulo A II Moduli A2 D1 El Il Moduli B tipo di progetto D B tipo di progetto F B tipo di produzione E B tipo di produzione C2 H IV Moduli B tipo di produzione D B tipo di produzione F G H1 2 Gli accessori di sicurezza definiti al articolo 2 punto 4 e oggetto del articolo 4 paragrafo 1 lettera d sono classificati nella categoria IV Eccezionalmente tuttavia gli accessori di sicurezza fabbricati per attrezzature specifiche possono essere classificati nella stessa categoria dell attrezzatura da proteggere 3 Gli accessori a pressione di cui all articolo 2 punto 5 e oggetto dell articolo 4 paragrafo 1 lettera d sono classificati in base alla pressione massima ammissibile PS al volume proprio V o a seconda dei casi alla dimensione nominale DN al gruppo di fluidi che sono destinati a contenere La tabell
149. o 2 punti 7 e 8 del regolamento CE n 1272 2008 classificate come pericolose a norma delle seguenti classi di pericolo fisico o per la salute di cui all allegato I parti 2 e 3 di tale regolamento i esplosivi instabili o esplosivi delle divisioni 1 1 1 2 1 3 1 4 e 1 5 ii Manti gas infiammabili categorie 1 e 2 iii gas comburenti categoria 1 iv n liquidi infiammabili categoria 1 e 2 liquidi infiammabili della categoria 3 quando la temperatura massima ammissibile superiore al punto di infiammabilit Ss vi _ solidi infiammabili categorie 1 e 2 vii sostanze o miscele auto reattive dei tipi da A a F viii liquidi piroforici categoria 1 ix cc solidi piroforici categoria 1 x sostanze e miscele che a contatto con l acqua liberano gas infiammabili categorie 1 2 e 3 liquidi comburenti categorie 1 2 e 3 EI xii _ solidi comburenti categorie 1 2 e 3 xiii perossidi organici dei tipi da A a F tossicit acuta orale categorie 1 e 2 sd SH XV LL tossicit acuta per via cutanea categorie 1 e 2 xvi tossicit acuta per inalazione categorie 1 2 e 3 xvii Nesti tossicit specifica per organi bersaglio esposizione singola categoria 1 27 6 2014 Gazzetta ufficiale dell Unione europea L 189 183 Nel gruppo 1 rientrano anche le sostanze e miscele contenute nelle attrezzature a pressione la cui temperatura massima ammissi
150. o disponibili procedure di ricorso contro le decisioni degli organismi notificati delle entit terze riconosciute e degli ispettorati degli utilizzatori Articolo 36 Obbligo di informazione a carico degli organismi notificati delle entit terze riconosciute e degli ispettorati degli utilizzatori 1 Gli organismi notificati le entit terze riconosciute e gli ispettorati degli utilizzatori informano l autorit di notifica a di qualunque rifiuto limitazione sospensione o ritiro di un certificato b di qualunque circostanza che possa influire sull ambito o sulle condizioni della notifica 27 6 2014 Gazzetta ufficiale dell Unione europea L 189 195 c di eventuali richieste di informazioni che abbiano ricevuto dalle autorit di vigilanza del mercato in relazione alle attivit di valutazione della conformit d su richiesta delle attivit di valutazione della conformit eseguite nell ambito della loro notifica e di qualsiasi altra attivit incluse quelle transfrontaliere e di subappalto 2 Gli organismi notificati le entit terze riconosciute e gli ispettorati degli utilizzatori forniscono agli altri organismi notificati a norma della presente direttiva le cui attivit di valutazione della conformit sono simili e coprono le stesse attrezzature a pressione informazioni pertinenti sulle questioni relative ai risultati negativi e su richiesta positivi delle valutazioni della conformit Articolo 37 Scambio
151. o l insieme conforme ai requisiti applicabili stabiliti nella normativa di armonizzazione dell Unione che ne prevede l apposizione 32 normativa di armonizzazione dell Unione la normativa dell Unione che armonizza le condizioni di commercializ zazione dei prodotti Articolo 3 Messa a disposizione sul mercato e messa in servizio 1 Gli Stati membri adottano tutte le disposizioni appropriate per assicurare che le attrezzature a pressione e gli insiemi possano essere messi a disposizione sul mercato e messi in servizio soltanto se soddisfano i requisiti della presente direttiva in caso di installazione e manutenzione adeguate e di impiego conforme alla loro destinazione 2 La presente direttiva non pregiudica la facolt degli Stati membri di prescrivere i requisiti che essi ritengono necessari per garantire la protezione delle persone e in particolare dei lavoratori in occasione dell uso delle attrezzature a pressione o degli insiemi in questione sempre che ci non implichi loro modifiche non contemplate dalla presente direttiva 3 In occasione di fiere esposizioni dimostrazioni ed eventi simili gli Stati membri non vietano l esposizione di attrezzature a pressione o di insiemi che non siano conformi alla presente direttiva a condizione che un evidente indicazione grafica indichi chiaramente che dette attrezzature o detti insiemi non possono essere messi a disposizione sul mercato e o messi in servizio fintanto che non siano m
152. o specificati nel mandato 8 MODULO El GARANZIA DELLA QUALIT DELL ISPEZIONE E DELLA PROVA DELLE ATTREZZATURE A PRESSIONE FINITE 1 La garanzia della qualit dell ispezione e della prova delle attrezzature a pressione finite la procedura di valutazione della conformit con cui il fabbricante ottempera agli obblighi di cui ai punti 2 4 e 7 nonch si accerta e dichiara sotto la sua esclusiva responsabilit che l attrezzatura a pressione interessata soddisfa i requisiti della presente direttiva ad essa applicabili 2 Documentazione tecnica Il fabbricante prepara la documentazione tecnica Detta documentazione consente di valutare la conformit dell at trezzatura a pressione ai requisiti pertinenti e include un adeguata analisi e valutazione dei rischi Essa precisa i requisiti applicabili e comprende nella misura necessaria ai fini della valutazione il progetto la fabbricazione e il funzionamento dell attrezzatura a pressione La documentazione tecnica contiene laddove applicabile almeno gli elementi seguenti una descrizione generale dell attrezzatura a pressione L 189 238 Gazzetta ufficiale dell Unione europea 27 6 2014 disegni di progettazione e fabbricazione nonch diagrammi di componenti sottoinsiemi circuiti ecc le descrizioni e le spiegazioni necessarie alla comprensione di tali disegni e diagrammi e del funzionamento dell attrezzatura a pressione un elenco delle norme armoni
153. oddisfacenti conoscenze delle prescrizioni relative alle valutazioni che esegue e un adeguata autorit per eseguire tali valutazioni c una conoscenza e una comprensione adeguate dei requisiti essenziali di sicurezza di cui all allegato I delle norme armonizzate applicabili e delle disposizioni pertinenti della normativa di armonizzazione dell Unione e delle normative nazionali d la capacit di elaborare certificati registri e rapporti atti a dimostrare che le valutazioni sono state eseguite 8 garantita l imparzialit degli organismi di valutazione della conformit dei loro alti dirigenti e del personale addetto alla valutazione della conformit La remunerazione degli alti dirigenti e del personale addetto alla valutazione della conformit di un organismo di valutazione della conformit non dipende dal numero di valutazioni eseguite o dai risultati di tali valutazioni 9 Gli organismi di valutazione della conformit sottoscrivono un contratto di assicurazione per la responsabilit civile a meno che detta responsabilit non sia direttamente coperta dallo Stato a norma del diritto nazionale o che lo Stato membro stesso non sia direttamente responsabile della valutazione della conformit 10 Il personale di un organismo di valutazione della conformit tenuto al segreto professionale per tutto ci di cui viene a conoscenza nell esercizio delle sue funzioni a norma dell articolo 14 dell articolo 15 o dell allegato I pu
154. one assegna un numero di identificazione all organismo notificato La Commissione assegna un numero unico anche se l organismo notificato ai sensi di diversi atti dell Unione 2 La Commissione mette a disposizione del pubblico l elenco degli organismi notificati a norma della presente direttiva con i rispettivi numeri d identificazione assegnati e con l indicazione delle attivit per le quali sono stati notificati La Commissione provvede ad aggiornare l elenco Articolo 31 Elenco delle entit terze riconosciute e degli ispettorati degli utilizzatori La Commissione mette a disposizione del pubblico l elenco delle entit terze riconosciute e degli ispettorati degli utilizzatori a norma della presente direttiva indicando i compiti per i quali sono stati riconosciuti La Commissione provvede ad aggiornare l elenco Articolo 32 Modifiche delle notifiche 1 Qualora accerti o sia informata che un organismo notificato o un entit terza riconosciuta non pi conforme alle prescrizioni di cui all articolo 24 o non adempie ai suoi obblighi l autorit di notifica a seconda dei casi limita sospende o ritira la notifica in funzione della gravit del mancato rispetto di tali prescrizioni o dell inadempimento di tali obblighi L autorit di notifica informa immediatamente la Commissione e gli altri Stati membri Qualora accerti o sia informata che un ispettorato degli utilizzatori non pi conforme alle prescrizioni di cui all
155. one della prova e i valori ammessi per la progettazione e deve altres tener conto della differenza tra la temperatura di prova e quella di progetto b in caso di rischio di scorrimento plastico o di fatica prove appropriate stabilite in funzione delle condizioni di esercizio previste per l attrezzatura in questione ad esempio durata di funzionamento a determinate tempe rature numero di cicli a determinati livelli di sollecitazione c se necessario prove complementari relative ad altri fattori ambientali specifici di cui al punto 2 2 1 quali corrosione aggressioni esterne 2 3 Disposizioni a garanzia delle manovre e dell esercizio in condizioni di sicurezza I sistemi di funzionamento delle attrezzature a pressione devono essere tali da escludere qualsiasi rischio ragionevolmente prevedibile derivante dal funzionamento Se necessario occorre prestare una particolare atten zione a seconda del caso ai dispositivi di chiusura e di apertura agli scarichi pericolosi delle valvole di sicurezza ai dispositivi che impediscono l accesso fisico in presenza di pressione o di vuoto alla temperatura superficiale in considerazione dell uso previsto alla decomposizione dei fluidi instabili In particolare le attrezzature a pressione con otturatori amovibili devono essere munite di un dispositivo automatico o manuale che permetta all utilizzatore di accertarsi facilmente che l apertura non presenti alcun rischio I
156. onizzate le descri zioni delle soluzioni adottate per soddisfare i requisiti essenziali di sicurezza della presente direttiva In caso di applicazione parziale delle norme armonizzate la documentazione tecnica specifica le parti che sono state applicate i risultati dei calcoli di progettazione degli esami effettuati ecc e le relazioni sulle prove effettuate 3 Fabbricazione Il fabbricante prende tutte le misure necessarie affinch il processo di fabbricazione e il suo controllo garantiscano la conformit dell attrezzatura a pressione alla documentazione tecnica di cui al punto 2 e ai requisiti della presente direttiva che ad essa si applicano 4 Verifica finale e controlli sulle attrezzature a pressione Il fabbricante effettua la verifica finale dell attrezzatura a pressione che viene controllata mediante visite senza preavviso da un organismo notificato scelto dal fabbricante L organismo notificato effettua o fa effettuare controlli sul prodotto a intervalli casuali da esso determinati al fine di verificare la qualit dei controlli interni sull attrezzatura a pressione tenendo conto tra l altro della complessit tecnologica dell attrezzatura a pressione e del quantitativo prodotto Durante le visite senza preavviso l organismo notificato si accerta che il fabbricante svolga effettivamente la verifica finale in base al punto 3 2 dell allegato I L 189 222 Gazzetta ufficiale dell Unione europea
157. ono i requisiti qui di seguito specificati 5 ATTREZZATURE A PRESSIONE A FOCOLARE O ALTRO TIPO DI RISCALDAMENTO CON RISCHIO DI SURRISCALDA MENTO DI CUI ALL ARTICOLO 4 PARAGRAFO 1 Tra le suddette attrezzature figurano i generatori di vapore e di acqua surriscaldata di cui all articolo 4 paragrafo 1 lettera b come le caldaie per vapore e acqua calda a focolare i surriscaldatori e i risurriscaldatori le caldaie a recupero calorico le caldaie per l incenerimento di rifiuti le caldaie elettriche ad elettrodi o a immersione le autoclavi a pressione nonch i relativi accessori e ove occorra i relativi sistemi per il trattamento dell acqua di alimentazione i sistemi di alimentazione di combustibile gli apparecchi di riscaldamento a scopo industriale che utilizzano fluidi diversi dal vapore e dall acqua surriscaldata di cui all articolo 4 paragrafo 1 lettera a quali riscaldatori per le industrie chimiche e altre industrie affini e le attrezzature a pressione per la lavorazione dei prodotti alimentari L 189 212 Gazzetta ufficiale dell Unione europea 27 6 2014 Le suddette attrezzature a pressione devono essere calcolate progettate e costruite in modo da evitare o ridurre i rischi di una perdita significativa di contenimento derivante da surriscaldamento In particolare a seconda dei casi si deve garantire che a siano forniti adeguati dispositivi di protezione per limitare parametri di funzionamento quali l immiss
158. opea 27 6 2014 Oltre ad avere esperienza nei sistemi di gestione della qualit il gruppo incaricato delle ispezioni deve comprendere almeno un membro con esperienza nella valutazione del settore e della tecnologia del prodotto e che conosce le prescrizioni della presente direttiva Il controllo comprende una visita di valutazione dei locali del fabbricante Il gruppo incaricato del controllo esamina la documentazione tecnica di cui al punto 3 1 quinto trattino al fine di verificare la capacit del fabbricante di individuare le prescrizioni applicabili della presente direttiva e di effettuare gli esami atti a garantire la conformit del prodotto a tali norme La decisione viene notificata al fabbricante La notifica deve contenere le conclusioni della valutazione e la motiva zione circostanziata della decisione 3 4 Il fabbricante deve impegnarsi a soddisfare gli obblighi derivanti dal sistema di qualit approvato e a fare in modo che esso rimanga adeguato ed efficace 3 5 Il fabbricante deve tenere informato l organismo notificato che ha approvato il sistema di qualit sulle modifiche che intende apportare al sistema di qualit L organismo notificato valuta le modifiche proposte e decide se il sistema modificato continui a soddisfare i requisiti di cui al punto 3 2 o se sia necessaria una seconda valutazione Esso notifica la decisione al fabbricante La notifica deve contenere le conclusioni del controllo e la motivazione circost
159. operatore o gli operatori economici interessati e valuta la misura nazionale In base ai risultati di tale valutazione la Commissione determina mediante un atto di esecuzione se la misura nazionale sia giustificata o meno 27 6 2014 Gazzetta ufficiale dell Unione europea L 189 197 La Commissione indirizza la propria decisione a tutti gli Stati membri e la comunica immediatamente ad essi e all operatore o agli operatori economici interessati 2 Se la misura nazionale considerata giustificata tutti gli Stati membri adottano le misure necessarie per garantire che l attrezzatura o l insieme non conforme sia ritirato dal mercato nazionale e ne informano la Commissione Se la misura nazionale considerata ingiustificata lo Stato membro interessato la revoca 3 Se la misura nazionale considerata giustificata e la non conformit dell attrezzatura o dell insieme viene attribuita a una carenza delle norme armonizzate di cui all articolo 40 paragrafo 5 lettera b della presente direttiva la Commissione applica la procedura di cui all articolo 11 del regolamento UE n 1025 2012 Articolo 42 Attrezzature a pressione o insiemi conformi che presentano rischi 1 Se uno Stato membro dopo aver effettuato una valutazione ai sensi dell articolo 40 paragrafo 1 ritiene che un attrezzatura a pressione o un insieme pur conforme alla presente direttiva presenti un rischio per la salute o la sicurezza delle persone o per gli animali domesti
160. oria di attrezzature a pressione per i quali stato notificato l organismo di valutazione della conformit ha a sua disposizione a personale con conoscenze tecniche ed esperienza sufficiente e appropriata per eseguire i compiti di valutazione della conformit b le necessarie descrizioni delle procedure in conformit delle quali avviene la valutazione della conformit garantendo la trasparenza e la capacit di riproduzione di tali procedure una politica e procedure appropriate che distinguano i compiti che svolge in qualit di organismo di valutazione della conformit dalle altre attivit c le procedure per svolgere le attivit che tengono debitamente conto delle dimensioni di un impresa del settore in cui opera della sua struttura del grado di complessit della tecnologia del prodotto in questione e della natura di massa o seriale del processo produttivo L organismo di valutazione della conformit dispone dei mezzi necessari per eseguire in modo appropriato i compiti tecnici e amministrativi connessi alle attivit di valutazione della conformit e ha accesso a tutti gli strumenti o impianti occorrenti 7 Il personale responsabile dell esecuzione dei compiti di valutazione della conformit dispone di quanto segue a una formazione tecnica e professionale solida che includa tutte le attivit di valutazione della conformit in relazione alle quali l organismo di valutazione della conformit stato notificato b s
161. ovazione europea di materiali per attrezzature a pressione e verifica il certificato rilasciato dal fabbricante dei materiali in base al punto 4 3 dell allegato I approva le modalit operative di giunzione permanente dei pezzi dell attrezzatura a pressione o verifica che siano state approvate in precedenza in base al punto 3 1 2 dell allegato I L 189 224 Gazzetta ufficiale dell Unione europea 27 6 2014 verifica che il personale addetto alla giunzione permanente dei pezzi dell attrezzatura a pressione e alle prove non distruttive sia qualificato o approvato in base ai punti 3 1 2 o 3 1 3 dell allegato I 4 2 verifica che i campioni siano stati fabbricati conformemente alla documentazione tecnica e identifica gli elementi che sono stati progettati conformemente alle disposizioni applicabili delle norme armonizzate pertinenti nonch gli elementi che sono stati progettati utilizzando altre specifiche tecniche pertinenti senza applicare le relative dispo sizioni di tali norme 4 3 esegue gli esami opportuni e le prove necessarie per accertare se ove il fabbricante abbia scelto di applicare le soluzioni di cui alle pertinenti norme armonizzate queste siano state applicate correttamente 4 4 esegue gli esami opportuni e le prove necessarie per controllare se laddove non siano state applicate le soluzioni di cui alle pertinenti norme armonizzate le soluzioni adottate dal fabbricante applicando altre specifiche tecniche perti
162. pagnati da istruzioni e informazioni sulla sicurezza in una lingua che pu essere facilmente compresa dai consu matori e dagli altri utilizzatori secondo quanto determinato dallo Stato membro interessato 5 Gli importatori garantiscono che mentre le attrezzature a pressione o gli insiemi di cui all articolo 4 paragrafi 1 e 2 sono sotto la loro responsabilit le condizioni di immagazzinamento o di trasporto non mettano a rischio la loro conformit ai requisiti essenziali di sicurezza di cui all allegato I 6 Laddove ritenuto necessario in considerazione dei rischi presentati dalle attrezzature a pressione o dagli insiemi gli importatori eseguono per proteggere la salute e la sicurezza dei consumatori e degli altri utilizzatori una prova a campione sulle attrezzature a pressione o sugli insiemi messi a disposizione sul mercato esaminano i reclami le attrezzature a pressione e gli insiemi non conformi e i richiami di tali attrezzature mantengono se del caso un registro degli stessi e informano i distributori di tale monitoraggio 7 Gli importatori che ritengono o hanno motivo di ritenere che le attrezzature a pressione o gli insiemi da essi immessi sul mercato non siano conformi alla presente direttiva prendono immediatamente le misure correttive necessarie per rendere conformi tali attrezzature a pressione o tali insiemi per ritirarli o richiamarli a seconda dei casi Inoltre qualora le attrezzature a pressione o gli insiemi presentino
163. per la salute o l incolumit delle persone per gli animali domestici o per i beni la Commissione dovrebbe adottare atti di esecuzione immediatamente applicabili 54 Conformemente alla prassi in uso il comitato istituito a norma della presente direttiva pu svolgere un ruolo utile esaminando le questioni concernenti l applicazione della direttiva stessa che possono essere sollevate dal suo presidente o dal rappresentante di uno Stato membro in conformit del suo regolamento interno 55 Ogniqualvolta si esaminino questioni relative alla presente direttiva ad eccezione della sua attuazione o di sue violazioni vale a dire in un gruppo di esperti della Commissione il Parlamento europeo dovrebbe ricevere in linea con la prassi corrente tutte le informazioni e la documentazione nonch ove opportuno l invito a partecipare a tali riunioni 56 La Commissione dovrebbe determinare mediante atti di esecuzione e in virt della loro natura speciale senza applicare il regolamento UE n 182 2011 se le misure adottate dagli Stati membri nei confronti di apparec chiature a pressione o insiemi non conformi siano giustificate o meno 57 Al fine di tenere conto di fondati motivi di sicurezza dovrebbe essere delegato alla Commissione il potere di adottare atti conformemente all articolo 290 TFUE riguardo alla modifica della classificazione delle attrezzature a pressione o degli insiemi La riclassificazione dovrebbe essere basata in ciascun caso s
164. petente forniscono a quest ultima tutte le informazioni e la documentazione necessarie per dimostrare la conformit delle attrezzature a pressione o degli insiemi Tali informazioni e documentazione possono essere fornite in forma cartacea o elettronica I distributori cooperano con tale autorit su sua richiesta a qualsiasi azione intrapresa per eliminare i rischi presentati dalle attrezzature a pressione o dagli insiemi da essi messi a disposizione sul mercato Articolo 10 Casi in cui gli obblighi dei fabbricanti si applicano agli importatori e ai distributori Un importatore o distributore ritenuto un fabbricante ai fini della presente direttiva ed soggetto agli obblighi del fabbricante di cui all articolo 6 quando immette sul mercato un attrezzatura a pressione o un insieme con il proprio nome o marchio commerciale o modifica un attrezzatura a pressione o un insieme gi immessi sul mercato in modo tale da poterne condizionare la conformit alle prescrizioni della presente direttiva Articolo 11 Identificazione degli operatori economici Gli operatori economici indicano alle autorit di vigilanza che ne facciano richiesta a qualsiasi operatore economico che abbia fornito loro attrezzature a pressione o insiemi b qualsiasi operatore economico cui abbiano fornito attrezzature a pressione o insiemi Gli operatori economici devono essere in grado di presentare le informazioni di cui al primo comma per dieci anni dal momento in
165. posizioni di riferimento da applicare in tutta la normativa settoriale in modo da fornire una base coerente per la revisione o la rifusione di tale normativa La direttiva 97 23 CE dovrebbe pertanto essere adeguata a tale decisione 4 La presente direttiva disciplina le attrezzature a pressione e gli insiemi che sono nuovi sul mercato dell Unione al momento della loro immissione sul mercato vale a dire le attrezzature a pressione o gli insiemi completamente nuovi prodotti da un fabbricante stabilito nell Unione o quelli nuovi o usati importati da un paese terzo 5 La presente direttiva dovrebbe applicarsi a tutte le forme di fornitura compresa la vendita a distanza 1 GU C 67 del 6 3 2014 pag 101 Posizione del Parlamento europeo del 15 aprile 2014 non ancora pubblicata nella Gazzetta ufficiale e decisione del Consiglio del 13 maggio 2014 3 Direttiva 97 23 CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 29 maggio 1997 per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri in materia di attrezzature a pressione GU L 181 del 9 7 1997 pag 1 4 Cfr allegato V parte A Regolamento CE n 765 2008 del Parlamento europeo e del Consiglio del 9 luglio 2008 che pone norme in materia di accre ditamento e vigilanza del mercato per quanto riguarda la commercializzazione dei prodotti e che abroga il regolamento CEE n 339 93 GU L 218 del 13 8 2008 pag 30 9 Decisione n 768 2008 CE del Parlamento europeo e del
166. prescrizioni o presentano un rischio Dovrebbe essere inoltre previsto che gli importatori si assicurino che siano state effettuate le procedure di valutazione della conformit e che la marcatura delle attrezzature a pressione o degli insiemi e la documentazione elaborata dai fabbricanti siano a disposizione delle autorit nazionali competenti a fini di controllo 22 All atto dell immissione delle attrezzature a pressione o degli insiemi sul mercato ogni importatore dovrebbe indicare sulle attrezzature a pressione o sugli insiemi in questione il proprio nome la denominazione commerciale registrata o il marchio registrato e l indirizzo postale al quale pu essere contattato opportuno prevedere eccezioni qualora le dimensioni o la natura delle attrezzature a pressione o degli insiemi non consentano tale indicazione Queste comprendono il caso in cui l importatore dovrebbe aprire l imballaggio per apporre il proprio nome e indirizzo sulle attrezzature o sugli insiemi Direttiva 67 548 CEE del Consiglio del 27 giugno 1967 concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative regolamentari ed amministrative relative alla classificazione all imballaggio e all etichettatura delle sostanze pericolose GU 196 del 16 8 1967 pag 1 C Regolamento CE n 1272 2008 del Parlamento europeo e del Consiglio del 16 dicembre 2008 relativo alla classificazione all etichettatura e all imballaggio delle sostanze e delle miscele che modifica
167. quando il volume superiore a 1 litro e il prodotto PS V superiore a 200 barL nonch quando la pressione PS superiore a 500 bar allegato II tabella 3 per i fluidi del gruppo 2 quando la pressione PS superiore a 10 bar e il prodotto PS V superiore a 10 000 barL nonch quando la pressione PS superiore a 1 000 bar allegato II tabella 4 b attrezzature a pressione a focolare o altro tipo di riscaldamento con rischio di surriscaldamento destinate alla generazione di vapore o acqua surriscaldata a temperature superiori a 110 C quando il volume superiore a 2 litri nonch tutte le pentole a pressione allegato II tabella 5 c tubazioni destinate a i gas gas liquefatti gas dissolti sotto pressione vapori e liquidi la cui tensione di vapore alla temperatura massima ammissibile superiore di 0 5 bar alla pressione atmosferica normale 1 013 mbar entro i seguenti limiti per i fluidi del gruppo 1 quando la DN superiore a 25 allegato II tabella 6 per i fluidi del gruppo 2 quando la DN superiore a 32 e il prodotto PS DN superiore a 1 000 bar allegato II tabella 7 ii liquidi con una tensione di vapore alla temperatura massima ammissibile inferiore o pari a 0 5 bar oltre la pressione atmosferica normale 1 013 mbar entro i seguenti limiti per i fluidi del gruppo 1 quando la DN superiore a 25 e il prodotto PS DN superiore a 2 000 bar allegato II tabella 8
168. r identificare i materiali delle parti dell attrezzatura che contribuiscono alla resistenza alla pressione con mezzi adeguati dal momento della ricezione passando per la produzione fino alla prova definitiva dell attrezzatura a pressione costruita 32 Verifica finale Le attrezzature a pressione devono essere sottoposte alla verifica finale descritta qui di seguito 3 2 1 Esame finale Le attrezzature a pressione devono essere sottoposte ad un esame finale volto a verificare de visu e tramite controllo della relativa documentazione il rispetto dei requisiti della presente direttiva In tale ambito si possono prendere in considerazione le prove effettuate nel corso della fabbricazione Nella misura necessaria a fini di sicurezza l esame finale viene effettuato all interno e all esterno di tutte le parti dell attrezzatura eventualmente durante il processo di fabbricazione ad esempio qualora l attrezzatura non sia pi ispezionabile all atto del l esame finale 3 2 2 Prova La verifica finale delle attrezzature a pressione comprende una prova di resistenza alla pressione di norma costituita da una prova a pressione idrostatica a una pressione almeno pari ove opportuno al valore fissato al punto 7 4 27 6 2014 Gazzetta ufficiale dell Unione europea L 189 209 Per le attrezzature della categoria I fabbricate in serie detta prova pu essere eseguita su base statistica Nei casi in cui la prova a pressione idrostatica ris
169. ragrafi 1 e 2 Qualora la conformit delle attrezzature a pressione o degli insiemi di cui all articolo 4 paragrafi 1 e 2 alle prescrizioni applicabili sia stata dimostrata dalla procedura di cui al primo comma del presente paragrafo i fabbricanti redigono una dichiarazione di conformit UE e appongono la marcatura CE 3 I fabbricanti conservano la documentazione tecnica e la dichiarazione di conformit UE per un periodo di dieci anni dalla data in cui leattrezzature a pressione o gli insiemi sono stati immessi sul mercato 4 I fabbricanti garantiscono che siano predisposte le procedure necessarie affinch la produzione in serie continui a essere conforme alla presente direttiva Si tiene debitamente conto delle modifiche della progettazione o delle caratteri stiche delle attrezzature a pressione o degli insiemi nonch delle modifiche delle norme armonizzate o di altre specifiche tecniche con riferimento alle quali dichiarata la conformit delle attrezzature a pressione o degli insiemi Laddove ritenuto necessario in considerazione dei rischi presentati dalle attrezzature a pressione o dagli insiemi i fabbricanti eseguono per proteggere la salute e la sicurezza dei consumatori e di altri utilizzatori una prova a campione sulle attrezzature a pressione o sugli insiemi messi a disposizione sul mercato esaminano i reclami le attrezzature a pressione e gli insiemi non conformi e i richiami di tali attrezzature mantengono se del caso u
170. rit di vigilanza del mercato informano la Commissione e gli altri Stati membri dei risultati della valutazione e dei provvedimenti che hanno chiesto all operatore economico di prendere 3 L operatore economico prende tutte le opportune misure correttive nei confronti di tutte le attrezzature a pressione e di tutti gli insiemi interessati che ha messo a disposizione sull intero mercato dell Unione 4 Qualora l operatore economico interessato non prenda le misure correttive adeguate entro il periodo di cui al paragrafo 1 secondo comma le autorit di vigilanza del mercato adottano tutte le opportune misure provvisorie per proibire o limitare la messa a disposizione delle attrezzature a pressione o degli insiemi sul loro mercato nazionale per ritirarli da tale mercato o per richiamarli Le autorit di vigilanza del mercato informano immediatamente la Commissione e gli altri Stati membri di tali misure 5 Le informazioni di cui al paragrafo 4 secondo comma includono tutti i particolari disponibili soprattutto i dati necessari all identificazione dell attrezzatura o dell insieme non conforme la sua origine la natura della presunta non conformit e dei rischi connessi la natura e la durata delle misure nazionali adottate nonch le argomentazioni avanzate dall operatore economico interessato In particolare le autorit di vigilanza del mercato indicano se l inadempienza sia dovuta a alla non conformit dell attrezzatura o del
171. riti in un sistema a pressione Le tubazioni comprendono in particolare un tubo o un insieme di tubi condotti accessori giunti a espansione tubi flessibili o altri eventuali componenti sottoposti a pressione gli scambiatori di calore costituiti da tubi per il raffreddamento o il riscaldamento di aria sono parificati alle tubazioni 4 accessori di sicurezza i dispositivi destinati alla protezione delle attrezzature a pressione contro il superamento dei limiti ammissibili compresi i dispositivi per la limitazione diretta della pressione quali valvole di sicurezza dispo sitivi a disco di rottura barre di schiacciamento dispositivi di sicurezza pilotati CSPRS e dispositivi di limitazione che attivino i sistemi di regolazione o che chiudano o che chiudano e disattivino l attrezzatura come i commutatori attivati dalla pressione dalla temperatura o dal livello del fluido e i dispositivi di misurazione controllo e regolazione per la sicurezza SRMCR L 189 174 Gazzetta ufficiale dell Unione europea 27 6 2014 5 accessori a pressione i dispositivi aventi funzione di servizio e i cui alloggiamenti sono sottoposti a pressione 6 insiemi varie attrezzature a pressione montate da un fabbricante per costituire un tutto integrato e funzionale 7 pressione la pressione riferita alla pressione atmosferica vale a dire pressione relativa il vuoto di conseguenza indicato con un valore negativo 8 pressione massima amm
172. rmazioni utili ai fini della sicurezza per quanto riguarda il montaggio compreso l assemblaggio delle varie attrezzature a pressione la messa in servizio l impiego la manutenzione e le ispezioni da parte dell utilizzatore b Il foglio illustrativo deve riprendere le informazioni presenti nel contrassegno dell attrezzatura a pressione a norma del punto 3 3 tranne l identificazione della serie e deve essere corredato all occorrenza della docu mentazione tecnica nonch dei disegni e dei diagrammi necessari a una buona comprensione di tali istruzioni c Ove occorra il foglio illustrativo deve inoltre richiamare l attenzione sui rischi di un uso scorretto in base al punto 1 3 e sulle caratteristiche particolari della progettazione in base al punto 2 2 3 4 MATERIALI I materiali utilizzati per la costruzione di attrezzature a pressione devono essere adatti per tale applicazione durante la durata di vita prevista a meno che non si preveda una sostituzione I materiali di saldatura e gli altri materiali di assemblaggio devono soddisfare in modo adeguato soltanto i corrispondenti requisiti dei punti 4 1 4 2 lettera a e 4 3 primo comma sia singolarmente che dopo la messa in opera 4 1 I materiali delle parti pressurizzate a devono avere caratteristiche adeguate a tutte le condizioni di prova e di esercizio ragionevolmente prevedibili e soprattutto possedere duttilit e tenacit sufficienti se del c
173. rmit delle attrezzature a pressione o degli insiemi c cooperare con le autorit nazionali competenti su loro richiesta a qualsiasi azione intrapresa per eliminare i rischi presentati dalle attrezzature a pressione o dagli insiemi che rientrano nel mandato del rappresentante autorizzato Articolo 8 Obblighi degli importatori 1 Gli importatori immettono sul mercato solo attrezzature a pressione o insiemi conformi 2 Prima di immettere sul mercato le attrezzature a pressione o gli insiemi di cui all articolo 4 paragrafi 1 e 2 gli importatori assicurano che il fabbricante abbia eseguito l appropriata procedura di valutazione della conformit a norma dell articolo 14 Essi assicurano che il fabbricante abbia preparato la documentazione tecnica che le attrezzature a pressione o gli insiemi rechino la marcatura CE e siano accompagnati dalle istruzioni e dalle informazioni sulla sicurezza specificate nell allegato I punti 3 3 e 3 4 e che il fabbricante abbia rispettato le prescrizioni di cui all articolo 6 paragrafi 5 e 6 Prima di immettere sul mercato le attrezzature a pressione o gli insiemi di cui all articolo 4 paragrafo 3 gli importatori assicurano che il fabbricante abbia preparato la documentazione tecnica che le attrezzature a pressione o gli insiemi siano accompagnati da adeguate istruzioni per l uso e che il fabbricante abbia rispettato le prescrizioni di cui all articolo 6 paragrafi 5 e 6 L importatore che ritiene o ha
174. ropeo e del Consiglio d gli aerosol di cui alla direttiva 75 324 CEE del Consiglio 2 e le attrezzature destinate al funzionamento dei veicoli definiti nei seguenti atti giuridici i direttiva 2007 46 CE del Parlamento europeo e del Consiglio 3 Direttiva 2014 29 UE del Parlamento europeo e del Consiglio del 26 febbraio 2014 concernente l armonizzazione delle legislazioni degli Stati membri relative alla messa a disposizione sul mercato dei recipienti semplici a pressione GU L 96 del 29 3 2014 pag 45 C Direttiva 75 324 CEE del Consiglio del 20 maggio 1975 per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative agli aerosol GU L 147 del 9 6 1975 pag 40 3 Direttiva 2007 46 CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 5 settembre 2007 che istituisce un quadro per l omologazione dei veicoli a motore e dei loro rimorchi nonch dei sistemi componenti ed entit tecniche destinati a tali veicoli direttiva quadro GU L 263 del 9 10 2007 pag 1 L 189 172 Gazzetta ufficiale dell Unione europea 27 6 2014 ii regolamento UE n 167 2013 del Parlamento europeo e del Consiglio iii regolamento UE n 168 2013 del Parlamento europeo e del Consiglio f le attrezzature appartenenti al massimo alla categoria I a norma dell articolo 13 della presente direttiva e contemplate da una delle seguenti direttive i direttiva 2006 42 CE del Parlamento europeo e del Consiglio ii direttiva
175. rticolare da persone o gruppi di persone interessati ai risultati di tali attivit 6 L ispettorato degli utilizzatori in grado di eseguire tutti i compiti di valutazione della conformit assegnatigli in base all articolo 16 e per cui stato notificato indipendentemente dal fatto che siano eseguiti dall ispettorato degli utilizzatori stesso o per suo conto e sotto la sua responsabilit In ogni momento per ogni procedura di valutazione della conformit e per ogni tipo o categoria di attrezzature a pressione per i quali stato notificato l ispettorato degli utilizzatori ha a sua disposizione a personale con conoscenze tecniche ed esperienza sufficiente e appropriata per eseguire i compiti di valutazione della conformit b le necessarie descrizioni delle procedure in conformit delle quali avviene la valutazione della conformit garantendo la trasparenza e la capacit di riproduzione di tali procedure una politica e procedure appropriate che distinguano i compiti che svolge in qualit di ispettorato degli utilizzatori dalle altre attivit c le procedure per svolgere le attivit che tengono debitamente conto delle dimensioni di un impresa del settore in cui opera della sua struttura del grado di complessit della tecnologia del prodotto in questione e della natura di massa o seriale del processo produttivo 27 6 2014 Gazzetta ufficiale dell Unione europea L 189 191 L ispettorato degli utilizzatori dispone
176. rtinenti che consentono di garantirne la sicurezza per tutta la durata di vita prevista La progettazione comprende coefficienti di sicurezza appropriati basati su metodi generali che utilizzano margini di sicurezza adatti a prevenire in modo coerente qualsiasi tipo di alterazione 2 2 Progettazione ai fini di una resistenza adeguata 2 2 1 Le attrezzature a pressione devono essere progettate per carichi appropriati all uso per esse previsto e per altre condizioni di esercizio ragionevolmente prevedibili In particolare si terr conto dei fattori seguenti pressione internafesterna 27 6 2014 Gazzetta ufficiale dell Unione europea L 189 203 temperatura ambiente e di esercizio pressione statica e massa della sostanza contenuta alle condizioni di esercizio e durante le prove sollecitazioni dovute a traffico vento terremoti forze di reazione e momenti di reazione provocati da sostegni collegamenti tubazioni ecc corrosione ed erosione fatica ecc decomposizione dei fluidi instabili E necessario tenere in considerazione le diverse sollecitazioni che possono verificarsi contemporaneamente valutando le probabilit che esse avvengano allo stesso tempo 2 2 2 La progettazione ai fini di una resistenza adeguata deve essere basata su uno degli elementi seguenti in generale su un metodo di calcolo riportato al punto 2 2 3 integrato se necessario da un metodo di progettazione sperimentale
177. sit di garantire il controllo delle misure di correzione se del caso le condizioni speciali connesse con l approvazione del sistema modifiche significative nell organizzazione nelle strategie e nelle tecniche relative alla fabbricazione 27 6 2014 Gazzetta ufficiale dell Unione europea L 189 231 In occasione di tali visite l organismo notificato pu svolgere o far svolgere se necessario prove sui prodotti atte a verificare il corretto funzionamento del sistema di qualit Esso fornisce al fabbricante una relazione sulla visita e se sono state svolte prove una relazione sulle stesse 5 Marcatura CE e dichiarazione di conformit UE 5 1 Il fabbricante appone la marcatura CE e sotto la responsabilit dell organismo notificato di cui al punto 3 1 il numero d identificazione di quest ultimo a ogni singola attrezzatura a pressione conforme al tipo approvato descritto nel certificato di esame UE del tipo e alle prescrizioni applicabili della presente direttiva 5 2 Il fabbricante compila una dichiarazione scritta di conformit UE per ciascun modello dell attrezzatura a pressione e la tiene a disposizione delle autorit nazionali per dieci anni dalla data in cui tale attrezzatura stata immessa sul mercato La dichiarazione di conformit UE identifica il modello di prodotto per cui stata compilata Una copia di tale dichiarazione di conformit UE messa a disposizione delle autorit competenti su richie
178. siti essenziali di sicurezza della presente direttiva In caso di applicazione parziale delle norme armonizzate la documentazione tecnica specifica le parti che sono state applicate risultati dei calcoli di progettazione degli esami effettuati ecc e le relazioni sulle prove effettuate la documentazione probatoria attestante l adeguatezza del progetto tecnico Tale documentazione cita tutti i documenti utilizzati in particolare qualora non siano state applicate integralmente le norme armonizzate pertinenti e comprende se necessario i risultati delle prove effettuate conformemente alle altre pertinenti specifiche tecniche dal laboratorio del fabbricante oppure da un altro laboratorio di prova a nome e sotto la responsabilit del fabbricante 4 3 L organismo notificato esamina la domanda e qualora il progetto sia conforme ai requisiti della presente direttiva applicabili alle attrezzature a pressione rilascia al fabbricante un certificato di esame UE del progetto Tale certificato contiene il nome e l indirizzo del fabbricante le conclusioni dell esame le eventuali condizioni di validit e i dati necessari per identificare il progetto approvato Il certificato pu comprendere uno o pi allegati Il certificato e gli allegati contengono tutte le informazioni pertinenti per consentire la valutazione della conformit dei prodotti fabbricati al progetto esaminato nonch se del caso il controllo del prodotto in funzione
179. smo notificato l accesso ai siti di fabbricazione ispezione prova e deposito e gli fornisce ogni utile informazione in particolare la documentazione relativa al sistema di qualit i registri riguardanti la qualit previsti dalla sezione del sistema di qualit relativa alla progettazione ad esempio risultati di analisi calcoli prove ecc i registri riguardanti la qualit previsti dalla sezione del sistema di qualit relativa alla fabbricazione come le relazioni ispettive e i dati sulle prove e sulle tarature le relazioni sulle qualifiche del personale interessato ecc 5 3 L organismo notificato deve svolgere controlli periodici intesi ad accertare che il fabbricante mantenga e applichi il sistema di qualit e fornisce al fabbricante una relazione sui controlli stessi La frequenza dei controlli periodici tale che si procede a una rivalutazione completa ogni tre anni 5 4 Inoltre l organismo notificato pu effettuare visite senza preavviso presso il fabbricante La necessit di queste visite aggiuntive e la loro frequenza sono determinate in base a un sistema di controllo sulle visite gestito dall organismo notificato In particolare nel sistema di controllo sulle visite sono presi in considerazione i seguenti fattori la categoria dell attrezzatura i risultati delle visite di sorveglianza precedenti la necessit di garantire il controllo delle misure di correzione L 189 252 Gazzetta
180. sotto la sua esclusiva responsabilit che l attrezzatura a pressione interessata soddisfa i requisiti della presente direttiva ad essa applicabili 2 Fabbricazione Il fabbricante applica un sistema di qualit approvato per la progettazione la fabbricazione l ispezione del prodotto finito e le prove sui prodotti interessati secondo quanto specificato al punto 3 ed soggetto alla sorveglianza di cui al punto 5 L adeguatezza del progetto tecnico dell attrezzatura a pressione stata oggetto di esame a norma delle disposizioni del punto 4 3 Sistema di qualit 3 1 Il fabbricante presenta una domanda di verifica del suo sistema di qualit a un organismo notificato di sua scelta per le attrezzature a pressione interessate La domanda deve contenere il nome e l indirizzo del fabbricante e nel caso in cui la domanda sia presentata dal rappresentante autorizzato anche il nome e l indirizzo di quest ultimo L 189 248 Gazzetta ufficiale dell Unione europea 27 6 2014 la documentazione tecnica per un modello di ciascun tipo di attrezzatura a pressione che intende fabbricare La documentazione tecnica contiene laddove applicabile almeno gli elementi seguenti una descrizione generale dell attrezzatura a pressione disegni di progettazione e fabbricazione nonch diagrammi di componenti sottoinsiemi circuiti ecc le descrizioni e le spiegazioni necessarie alla comprensione di tali disegni e diagrammi
181. sottoposti a restrizioni Ogni organismo notificato informa gli altri organismi notificati dei certificati di esame UE del progetto ejo dei supplementi da esso respinti ritirati sospesi o altrimenti sottoposti a restrizioni e su richiesta di tali certificati e o dei supplementi da esso rilasciati La Commissione gli Stati membri e gli altri organismi notificati possono ottenere su richiesta una copia dei certificati di esame UE del progetto ejo dei relativi supplementi La Commissione e gli Stati membri possono ottenere su richiesta una copia della documentazione tecnica e dei risultati degli esami effettuati dall organismo notificato L organismo notificato conserva una copia del certificato di esame UE del progetto degli allegati e dei supplementi nonch il fascicolo tecnico contenente la documentazione presentata dal fabbricante fino alla scadenza della validit di tale certificato 4 6 Il fabbricante tiene a disposizione delle autorit nazionali una copia del certificato di esame UE del progetto degli allegati e dei supplementi insieme alla documentazione tecnica per dieci anni dalla data in cui l attrezzatura a pressione stata immessa sul mercato 5 Sorveglianza sotto la responsabilit dell organismo notificato 5 1 Scopo della sorveglianza garantire che il fabbricante soddisfi correttamente gli obblighi derivanti dal sistema di qualit approvato 5 2 Ai fini della valutazione il fabbricante consente all organi
182. ssere progettati e fabbricati secondo una corretta prassi costruttiva in uso in uno degli Stati membri che assicuri la sicurezza di utilizzazione Le attrezzature a pressione e gli insiemi devono essere corredati di sufficienti istruzioni per l uso Tali attrezzature o tali insiemi non recano la marcatura CE di cui all articolo 18 fatte salve le altre norme applicabili dell Unione in materia di armonizzazione che ne prevedono l affissione Articolo 5 Libera circolazione 1 Gli Stati membri non vietano limitano od ostacolano per rischi dovuti alla pressione la messa a disposizione sul mercato o la messa in servizio alle condizioni fissate dal fabbricante di attrezzature a pressione o di insiemi conformi alle disposizioni della presente direttiva Gli Stati membri non vietano limitano od ostacolano per rischi dovuti alla pressione la messa a disposizione sul mercato o la messa in servizio di attrezzature a pressione o di insiemi conformi alle disposizioni dell articolo 4 paragrafo 3 2 Uno Stato membro che ha designato un ispettorato degli utilizzatori in base alle prescrizioni stabilite all articolo 25 non pu per rischi dovuti alla pressione vietare limitare o ostacolare la commercializzazione o la messa in servizio alle condizioni previste dall articolo 16 di attrezzature a pressione o di insiemi la cui conformit stata valutata da un ispettorato degli utilizzatori designato da un altro Stato membro in base alle prescrizion
183. sta 6 Il fabbricante per dieci anni a decorrere dalla data di immissione sul mercato dell attrezzatura a pressione tiene a disposizione delle autorit nazionali la documentazione di cui al punto 3 1 le modifiche di cui al punto 3 5 e la relativa approvazione le decisioni e le relazioni dell organismo notificato di cui ai punti 3 3 3 5 4 3 e 4 4 7 Ciascun organismo notificato informa le proprie autorit di notifica circa le approvazioni dei sistemi di qualit rilasciate o ritirate e periodicamente o su richiesta mette a disposizione di tali autorit l elenco delle approvazioni dei sistemi di qualit da esso rifiutate sospese o altrimenti limitate Ogni organismo notificato informa gli altri organismi notificati delle approvazioni dei sistemi di qualit da esso rifiutate sospese o ritirate e a richiesta delle approvazioni dei sistemi di qualit rilasciate 8 Rappresentante autorizzato Gli obblighi del fabbricante di cui ai punti 3 1 3 5 5 e 6 possono essere adempiuti dal suo rappresentante autorizzato a nome del fabbricante e sotto la sua responsabilit purch siano specificati nel mandato 6 MODULO DI GARANZIA DELLA QUALIT DEL PROCESSO DI PRODUZIONE 1 La garanzia della qualit del processo di produzione la procedura di valutazione della conformit con cui il fabbricante ottempera agli obblighi di cui ai punti 2 4 e 7 nonch si accerta e dichiara sotto la sua esclusiva responsabilit
184. tamente conto delle dimensioni di un impresa del settore in cui opera della sua struttura del grado di complessit della tecnologia dell attrezzatura a pressione o dell insieme in questione e della natura seriale o di massa del processo di produzione Nel far ci rispettano tuttavia il grado di rigore e il livello di protezione necessari per la conformit dell attrezzatura a pressione alle disposizioni della presente direttiva 3 Qualora un organismo notificato riscontri che i requisiti essenziali di sicurezza di cui all allegato I le norme armonizzate corrispondenti o altre specifiche tecniche non siano stati rispettati da un fabbricante chiede a tale fabbricante di prendere le misure correttive appropriate e non rilascia il certificato di conformit 4 Un organismo di valutazione della conformit che nel corso del monitoraggio della conformit successivo al rilascio di un certificato riscontri che un attrezzatura a pressione non pi conforme chiede al fabbricante di prendere le misure correttive opportune e all occorrenza sospende o ritira il certificato 5 Qualora non siano prese misure correttive o non producano il risultato richiesto l organismo di valutazione della conformit limita sospende o ritira i certificati a seconda dei casi Articolo 35 Ricorso contro le decisioni degli organismi notificati delle entit terze riconosciute e degli ispettorati degli utilizzatori Gli Stati membri provvedono affinch sian
185. te le informazioni pertinenti sul tipo di attrezzatura a pressione contemplato la documentazione relativa al sistema di qualit la documentazione tecnica di cui al punto 2 5 2 Il sistema di qualit deve garantire la conformit delle attrezzature a pressione alle prescrizioni della presente direttiva ad esse applicabili Nel quadro del sistema di qualit ciascuna attrezzatura a pressione viene esaminata e su di essa vengono effettuate opportune prove fissate nelle norme relative di cui all articolo 12 o prove equivalenti in particolare la verifica finale di cui al punto 3 2 dell allegato I per verificarne la conformit ai requisiti della presente direttiva ad essa applicabili Tutti criteri i requisiti e le disposizioni adottati dal fabbricante devono costituire una documentazione sistematica e ordinata sotto forma di misure procedure e istruzioni scritte Tale documentazione relativa al sistema di qualit deve consentire un interpretazione uniforme di programmi schemi manuali e registri riguardanti la qualit Essa deve includere in particolare un adeguata descrizione degli obiettivi di qualit e della struttura organizzativa delle responsabilit e dei poteri del personale direttivo in materia di qualit delle attrezzature a pressione 27 6 2014 Gazzetta ufficiale dell Unione europea L 189 239 delle modalit operative di giunzione permanente dei pezzi approvate in base al punto 3 1 2 dell allegato
186. to Tali istruzioni e informazioni sulla sicurezza devono essere chiare comprensibili e intelligibili I fabbricanti garantiscono che le attrezzature a pressione o gli insiemi di cui all articolo 4 paragrafo 3 siano accompagnati da istruzioni e informazioni sulla sicurezza conformi all articolo 4 paragrafo 3 in una lingua che pu essere facilmente compresa dai consumatori e dagli altri utilizzatori secondo quanto determinato dallo Stato membro interessato Tali istruzioni e informazioni sulla sicurezza devono essere chiare comprensibili e intelligibili 8 I fabbricanti che ritengono o hanno motivo di ritenere che le attrezzature a pressione o gli insiemi da essi immessi sul mercato non siano conformi alla presente direttiva prendono immediatamente le misure correttive necessarie per rendere conformi tali attrezzature a pressione o tali insiemi per ritirarli o richiamarli a seconda dei casi Inoltre qualora le attrezzature a pressione o gli insiemi presentino un rischio i fabbricanti ne informano immediatamente le autorit nazionali competenti degli Stati membri in cui hanno messo a disposizione sul mercato tali attrezzature a pressione o tali insiemi indicando in particolare i dettagli relativi alla non conformit e qualsiasi misura correttiva presa 27 6 2014 Gazzetta ufficiale dell Unione europea L 189 179 9 I fabbricanti a seguito di una richiesta motivata di un autorit nazionale competente forniscono a quest ultima tutte le in
187. torit di vigilanza del mercato di uno Stato membro abbiano motivi sufficienti per ritenere che un attrezzatura a pressione o un insieme cui si applica la presente direttiva presenti un rischio per la salute o l incolumit delle persone per gli animali domestici o per i beni materiali esse effettuano una valutazione dell attrezzatura a pressione o dell insieme interessato che investa tutte le prescrizioni pertinenti di cui alla presente direttiva A tal fine gli operatori economici interessati cooperano ove necessario con le autorit di vigilanza del mercato Se nel corso della valutazione di cui al primo comma le autorit di vigilanza del mercato concludono che l attrezzatura o l insieme non rispetta le prescrizioni di cui alla presente direttiva esse chiedono tempestivamente all operatore economico interessato di adottare tutte le misure correttive del caso al fine di rendere l attrezzatura a pressione o l insieme conforme alle suddette prescrizioni oppure di ritirarlo o di richiamarlo dal mercato entro un termine ragionevole e proporzionato alla natura del rischio a seconda dei casi Le autorit di vigilanza del mercato ne informano l organismo notificato competente L 189 196 Gazzetta ufficiale dell Unione europea 27 6 2014 L articolo 21 del regolamento CE n 765 2008 si applica alle misure di cui al secondo comma del presente paragrafo 2 Qualora ritengano che l inadempienza non sia ristretta al territorio nazionale le auto
188. trollare che sia ottenuta la richiesta qualit dei prodotti e se il sistema di qualit funziona efficacemente 5 3 L organismo notificato valuta il sistema di qualit per determinare se soddisfa i requisiti di cui al punto 5 2 Esso presume la conformit a tali requisiti dei sistemi qualit che soddisfano la corrispondente norma armonizzata Oltre all esperienza con i sistemi di gestione della qualit almeno un membro del gruppo incaricato del controllo deve avere esperienza nella valutazione della tecnologia delle attrezzature a pressione e conoscere le prescrizioni applicabili della presente direttiva Il controllo comprende una visita di valutazione dei locali del fabbricante Il gruppo incaricato del controllo esamina la documentazione tecnica di cui al punto 2 per verificare la capacit del fabbricante di individuare le prescrizioni applicabili della presente direttiva e di effettuare gli esami atti a garantire la conformit dell attrezzatura a pressione a tali norme La decisione viene notificata al fabbricante La notifica deve contenere le conclusioni del controllo e la motivazione circostanziata della decisione 5 4 Il fabbricante deve impegnarsi a soddisfare gli obblighi derivanti dal sistema di qualit approvato e a fare in modo che esso rimanga adeguato ed efficace 5 5 Il fabbricante deve tenere informato l organismo notificato che ha approvato il sistema di qualit sulle modifiche che intende apportare al sistema di qu
189. tta ufficiale dell Unione europea 27 6 2014 6 3 L organismo notificato deve svolgere controlli periodici intesi ad accertare che il fabbricante mantenga e applichi il sistema di qualit e fornisce al fabbricante una relazione sui controlli stessi La frequenza delle verifiche ispettive periodiche tale che si procede a una rivalutazione completa ogni tre anni 6 4 Inoltre l organismo notificato pu effettuare visite senza preavviso presso il fabbricante La necessit di queste visite aggiuntive e la loro frequenza sono determinate in base a un sistema di controllo sulle visite gestito dall organismo notificato In particolare nel sistema di controllo sulle visite sono presi in considerazione i seguenti fattori la categoria dell attrezzatura i risultati delle visite di sorveglianza precedenti la necessit di garantire il controllo delle misure di correzione se del caso le condizioni speciali connesse con l approvazione del sistema modifiche significative nell organizzazione nelle misure o nelle tecniche relative alla fabbricazione In occasione di tali visite l organismo notificato pu svolgere o far svolgere se necessario prove sul prodotto per verificare il buon funzionamento del sistema di qualit L organismo notificato deve fornire al fabbricante una relazione sulla visita e se sono state svolte prove una relazione sulle stesse 7 Marcatura CE e dichiarazione di conformit UE 7 1 Il
190. ttenzione al rischio di fatica derivante da vibrazioni nei tubi e se le sostanze contenute nelle tubazioni sono fluidi appartenenti al gruppo 1 siano previsti mezzi adeguati per isolare i tubi di derivazione che presentano rischi notevoli a causa delle loro dimensioni f venga ridotto al minimo il rischio di scarico involontario segnando chiaramente sul lato fisso i punti di derivazione e indicando il fluido contenuto g la posizione e il percorso delle tubazioni e delle condotte sotterranee siano indicati almeno nella documen tazione tecnica onde facilitare le operazioni di manutenzione ispezione o riparazione in condizioni di completa sicurezza T REQUISITI PARTICOLARI ESPRESSI IN CIFRE PER ATTREZZATURE A PRESSIONE SPECIFICHE Sono di norma applicabili le disposizioni che seguono Tuttavia allorch non sono applicate compresi i casi in cui il materiale non sia indicato specificamente e non siano applicate norme armonizzate il fabbricante deve comprovare lapplicazione di disposizioni adeguate che consentano di ottenere un livello di sicurezza globale equivalente Le disposizioni previste dal presente punto integrano i requisiti essenziali di sicurezza di cui ai punti da 1 a 6 per le attrezzature a pressione alle quali sono applicati 27 6 2014 Gazzetta ufficiale dell Unione europea L 189 213 7 1 Sollecitazioni ammissibili 7 1 1 Simboli Reft limite di elasticit indica il valore alla temperatura di calcolo a seconda dei
191. ttorato degli utilizzatori non dipende dal numero di valutazioni eseguite o dai risultati di tali valutazioni 9 Gli ispettorati degli utilizzatori sottoscrivono un contratto di assicurazione per la responsabilit civile a meno che detta responsabilit civile non sia assunta dal gruppo di cui fanno parte 10 Il personale degli ispettorati degli utilizzatori tenuto al segreto professionale per tutto ci di cui viene a conoscenza nell esercizio delle sue funzioni a norma dell articolo 16 o di qualsiasi disposizione esecutiva di diritto interno tranne che nei confronti delle autorit competenti dello Stato in cui esercita le sue attivit Sono tutelati i diritti di propriet 11 Gli ispettorati degli utilizzatori partecipano alle attivit di normalizzazione pertinenti e alle attivit del gruppo di coordinamento degli organismi notificati istituito a norma della pertinente normativa di armonizzazione dell Unione o garantiscono che il loro personale addetto alla valutazione di conformit ne sia informato e applicano come guida generale le decisioni ed i documenti amministrativi prodotti da tale gruppo Articolo 26 Presunzione di conformit degli organismi di valutazione della conformit Qualora dimostri la propria conformit ai criteri stabiliti nelle pertinenti norme armonizzate o in parti di esse i cui riferimenti sono stati pubblicati nella Gazzetta ufficiale dell Unione europea un organismo di valutazione della conformit
192. u prove e motivazioni adeguate di particolare importanza che durante i lavori preparatori la Commissione svolga adeguate consulta zioni anche a livello di esperti 58 Nella preparazione e nell elaborazione degli atti delegati la Commissione dovrebbe provvedere alla contestuale tempestiva e appropriata trasmissione dei documenti pertinenti al Parlamento europeo e al Consiglio 59 La direttiva 97 23 CE prevede un regime transitorio che consente la messa in servizio delle attrezzature a pressione e degli insiemi rispondenti alla normativa nazionale in vigore alla data di applicazione della direttiva 97 23 CE Per motivi di certezza del diritto necessario che anche la presente direttiva contempli tale regime transitorio 60 pertanto opportuno prevedere un regime transitorio ragionevole che consenta di mettere a disposizione sul mercato e di mettere in servizio senza che sia necessario rispettare altri requisiti relativi ai prodotti attrezzature a pressione e insiemi che prima della data di applicazione delle disposizioni nazionali che recepiscono la presente direttiva sono gi stati immessi sul mercato a norma della direttiva 97 23 CE I distributori dovrebbero quindi poter fornire attrezzature a pressione e insiemi immessi sul mercato vale a dire gli stock che si trovano gi nella catena di distribuzione prima della data di applicazione delle disposizioni nazionali di recepimento della presente direttiva 61 Gli Stati membri
193. ufficiale dell Unione europea 27 6 2014 se del caso le condizioni speciali connesse con l approvazione del sistema modifiche significative nell organizzazione nelle misure o nelle tecniche relative alla fabbricazione In occasione di tali visite organismo notificato pu se necessario svolgere o far svolgere prove sul prodotto per verificare il corretto funzionamento del sistema di qualit Esso fornisce al fabbricante una relazione sulla visita e se sono state svolte prove una relazione sulle stesse 5 5 Particolare sorveglianza della verifica finale La verifica finale di cui all allegato I punto 3 2 si svolge secondo criteri di ancor pi severa sorveglianza in forma di visite senza preavviso da parte dell organismo notificato Durante tali visite l organismo notificato procede a esami sulle attrezzature a pressione L organismo trasmette al fabbricante un rapporto sulla visita e se sono state effettuate prove un verbale delle prove 6 Marcatura CE e dichiarazione di conformit UE 6 1 Il fabbricante appone la marcatura CE e sotto la responsabilit dell organismo notificato di cui al punto 3 1 il numero d identificazione di quest ultimo su ogni singola attrezzatura a pressione conforme alle prescrizioni appli cabili della presente direttiva 6 2 Il fabbricante compila una dichiarazione scritta di conformit UE per ciascun modello di attrezzatura a pressione e la tiene a disposizione delle autorit naz
194. ulti dannosa o non possa essere effettuata si possono effettuare anche altre prove di comprovata validit Prima di effettuare le prove diverse dalla prova a pressione idrostatica si applicano misure integrative quali prove non distruttive o altri metodi di efficacia equivalente 3 2 3 Esame dei dispositivi di sicurezza Per gli insiemi la verifica finale prevede anche un esame degli accessori di sicurezza per verificare che siano pienamente rispettati i requisiti di cui al punto 2 10 3 3 Marcatura ejo etichettatura Oltre alla marcatura CE di cui agli articoli 18 e 19 e alle informazioni da fornire conformemente all articolo 6 paragrafo 6 e all articolo 8 paragrafo 3 sono fornite anche le informazioni indicate in appresso a Per tutte le attrezzature a pressione anno di fabbricazione identificazione dell attrezzatura a pressione secondo la sua natura tipo serie o numero di identificazione della partita numero di fabbricazione limiti essenziali massimi e minimi ammissibili b A seconda del tipo di attrezzatura a pressione informazioni supplementari atte a garantire condizioni sicure di installazione funzionamento o impiego e ove occorra di manutenzione e ispezione periodica quali volume V dell attrezzatura a pressione espressa in L dimensione nominale della tubazione DN pressione di prova PT applicata espressa in bar e data pressione a cui tarato il dispositivo di sicurezz
195. un rischio gli importatori ne informano immediatamente le autorit nazionali competenti degli Stati membri in cui hanno messo a disposizione sul mercato le attrezzature a pressione o gli insiemi indicando in particolare i dettagli relativi alla non conformit e qualsiasi misura correttiva presa 8 Per un periodo di dieci anni dalla data in cui le attrezzature a pressione o gli insiemi sono stati immessi sul mercato gli importatori mantengono la dichiarazione di conformit UE a disposizione delle autorit di vigilanza del mercato garantiscono inoltre che su richiesta la documentazione tecnica possa essere resa disponibile a tali autorit 9 Gli importatori a seguito di una richiesta motivata di un autorit nazionale competente forniscono a quest ultima tutte le informazioni e la documentazione necessarie per dimostrare la conformit di un attrezzatura a pressione o di un insieme in una lingua facilmente compresa da tale autorit Tali informazioni e documentazione possono essere fornite in forma cartacea o elettronica Gli importatori cooperano con tale autorit su sua richiesta a qualsiasi azione intrapresa per eliminare i rischi presentati dalle attrezzature a pressione o dagli insiemi che hanno immesso sul mercato Articolo 9 Obblighi dei distributori 1 Quando mettono le attrezzature a pressione o gli insiemi a disposizione sul mercato i distributori applicano con la dovuta diligenza le prescrizioni della presente direttiva
196. unto 3 1 secondo trattino verifica la capacit del fabbricante di individuare le prescrizioni applicabili della presente direttiva e di effettuare gli esami atti a garantire la conformit dell attrezzatura a pressione a tali norme La decisione notificata al fabbricante o al suo rappresentante autorizzato La notifica deve contenere le conclusioni del controllo e la motivazione circostanziata della decisione 3 4 Il fabbricante deve impegnarsi a soddisfare gli obblighi derivanti dal sistema di qualit approvato e a fare in modo che esso rimanga adeguato ed efficace 3 5 Il fabbricante deve tenere informato l organismo notificato che ha approvato il sistema di qualit sulle modifiche che intende apportare al sistema di qualit L 189 246 Gazzetta ufficiale dell Unione europea 27 6 2014 L organismo notificato valuta le modifiche proposte e decide se il sistema modificato continui a soddisfare i requisiti di cui al punto 3 2 o se sia necessaria una nuova verifica L organismo notificato notifica la decisione al fabbricante La notifica deve contenere le conclusioni del controllo e la motivazione circostanziata della decisione 4 Sorveglianza sotto la responsabilit dell organismo notificato 4 1 Scopo della sorveglianza garantire che il fabbricante soddisfi correttamente gli obblighi derivanti dal sistema di qualit approvato 4 2 Il fabbricante deve consentire all organismo notificato di accedere a fini della valutaz
197. ve del caso per verificare la conformit dell attrezzatura a pressione al tipo omologato oggetto del certificato di esame UE e ai pertinenti requisiti della presente direttiva Gli esami e le prove atti a verificare la conformit dell apparecchiatura a pressione ai requisiti pertinenti sono effettuati mediante esame e prova di ogni singolo prodotto secondo quanto stabilito al punto 4 4 Verifica della conformit mediante esame e prova di ogni attrezzatura a pressione 4 1 Tutte le attrezzature a pressione vengono esaminate singolarmente e su di esse vengono effettuate opportune prove in base alle relative norme armonizzate o prove equivalenti per verificarne la conformit al tipo omologato descritto nel certificato di esame UE del tipo e ai pertinenti requisiti della presente direttiva In assenza di tali norme armonizzate l organismo notificato interessato decide quali prove sia opportuno effettuare In particolare l organismo notificato verifica che il personale addetto alla giunzione permanente dei pezzi e alle prove non distruttive sia qualificato o approvato in base ai punti 3 1 2 e 3 1 3 dell allegato I verifica il certificato rilasciato dal fabbricante dei materiali in base al punto 4 3 dell allegato I effettua o fa effettuare l ispezione finale e la prova di cui al punto 3 2 dell allegato I ed esamina se necessario i dispositivi di sicurezza 4 2 L organismo notificato rilascia un certificato di conformit
198. zione della conformit e l attrezzatura a pressione nonch la relativa attestazione di competenza 4 Qualora una notifica non sia basata su un certificato di accreditamento di cui all articolo 28 paragrafo 2 l autorit di notifica fornisce alla Commissione e agli altri Stati membri le prove documentali che attestino la competenza dell organismo di valutazione della conformit nonch le disposizioni predisposte per fare in modo che tale organismo sia controllato periodicamente e continui a soddisfare le prescrizioni di cui all articolo 24 o all articolo 25 5 L organismo interessato pu eseguire le attivit di un organismo notificato di un entit terza riconosciuta o di un ispettorato degli utilizzatori solo se non sono sollevate obiezioni da parte della Commissione o degli altri Stati membri entro due settimane dalla notifica qualora sia usato un certificato di accreditamento o entro i due mesi successivi a una notifica qualora non sia usato un certificato di accreditamento Solo tale organismo considerato un organismo notificato un entit terza riconosciuta o un ispettorato degli utilizzatori ai fini della presente direttiva 6 L autorit notificante informa la Commissione e gli altri Stati membri di eventuali modifiche di rilievo apportate successivamente alla notifica 27 6 2014 Gazzetta ufficiale dell Unione europea L 189 193 Articolo 30 Numeri di identificazione ed elenchi degli organismi notificati 1 La Commissi
199. zzate applicate completamente o in parte i cui riferimenti siano stati pubblicati nella Gazzetta ufficiale dell Unione europea e qualora non siano state applicate tali norme armonizzate le descri zioni delle soluzioni adottate per soddisfare i requisiti essenziali di sicurezza della presente direttiva In caso di applicazione parziale delle norme armonizzate la documentazione tecnica specifica le parti che sono state applicate risultati dei calcoli di progettazione degli esami effettuati ecc e le relazioni sulle prove effettuate 3 Il fabbricante tiene la documentazione tecnica a disposizione delle pertinenti autorit nazionali per un periodo di dieci anni dalla data in cui l attrezzatura a pressione stata immessa sul mercato 4 Fabbricazione Il fabbricante applica un sistema di qualit approvato per l ispezione e le prove dei prodotti finiti secondo come indicato nel punto 5 ed soggetto alla sorveglianza di cui al punto 6 5 Sistema di qualit 5 1 Il fabbricante presenta una domanda di verifica del suo sistema di qualit a un organismo notificato di sua scelta per le attrezzature a pressione in questione La domanda deve contenere il nome e l indirizzo del fabbricante e nel caso in cui la domanda sia presentata dal rappresentante autorizzato anche il nome e l indirizzo di quest ultimo una dichiarazione scritta che la stessa domanda non stata presentata a nessun altro organismo notificato tut
200. zzature a pressione analoghe p i silenziatori di scarico e di immissione q le bottiglie o lattine per bevande gassate destinate al consumo finale r i recipienti destinati al trasporto ed alla distribuzione di bevande con un PS V non superiore a 500 barL e una pressione massima ammissibile non superiore a 7 bar s le attrezzature contemplate dalle direttive 2008 68 CE e 2010 35 UE e le attrezzature contemplate dal Codice marittimo internazionale per il trasporto delle merci pericolose e dalla Convenzione internazionale per l aviazione civile t i termosifoni e i tubi negli impianti di riscaldamento ad acqua calda u i recipienti destinati a contenere liquidi con una pressione gassosa al di sopra del liquido non superiore a 0 5 bar Articolo 2 Definizioni Ai fini della presente direttiva si intende per 1 attrezzature a pressione recipienti tubazioni accessori di sicurezza ed accessori a pressione compresi se del caso elementi annessi a parti pressurizzate quali flange raccordi manicotti supporti alette mobili 2 recipiente un alloggiamento progettato e costruito per contenere fluidi pressurizzati esso comprende gli elementi annessi diretti sino al dispositivo previsto per il collegamento con altre attrezzature Un recipiente pu essere composto di uno o pi scomparti 3 tubazioni i componenti di una conduttura destinati al trasporto dei fluidi allorch essi sono collegati al fine di essere inse
201. zzature a pressione il numero d identificazione di tale organismo 6 Previo accordo dell organismo notificato e sotto la responsabilit dello stesso il fabbricante pu apporre sulle attrezzature a pressione il numero d identificazione di tale organismo nel corso del processo di fabbricazione 7 Rappresentante autorizzato Gli obblighi del fabbricante possono essere adempiuti dal suo rappresentante autorizzato a nome del fabbricante e sotto la sua responsabilit purch siano specificati nel mandato Un rappresentante autorizzato non pu adempiere gli obblighi spettanti al fabbricante di cui al punto 2 10 MODULO G CONFORMIT BASATA SULLA VERIFICA DELL UNIT 1 La conformit basata sulla verifica dell unit la procedura di valutazione della conformit con cui il fabbricante ottempera agli obblighi stabiliti ai punti 2 3 e 5 e si accerta e dichiara sotto la sua esclusiva responsabilit che l attrezzatura a pressione interessata alla quale sono state applicate le disposizioni di cui al punto 4 conforme ai requisiti della presente direttiva ad essa applicabili 2 Documentazione tecnica Il fabbricante compila la documentazione tecnica e la mette a disposizione dell organismo notificato di cui al punto 4 La documentazione permette di valutare la conformit dell attrezzatura a pressione ai requisiti pertinenti e com prende un analisi e una valutazione adeguate dei rischi La documentazione tecnica precisa le prescr

nuova Direttiva PED 2014/68/EU.

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