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7mm Extended Length Endoscope and Dissection Tip IFU

Contents

1. 7 mm
2. TEKTEW LEVOV 7 mm
3. HE ot 97 98 TEKTEW LEVOV 7 mm H MAQUET Cardiovascular LLC
4. 7 mm 132 C 270 F 4 132 C 270 F HE 15 95 TEKTEW LEVOV 7 mm 57 C 135 F 70 1 57 C 135 F 7095 59 10096
5. ot n 1 10 000 H Trendelenburg
6. 1 2 3 STERIS KLENZYME f 2 4 STERIS MANU KLENZ or MASE APIA SIRE LICR LNs eR E 5 7 mm 132 C 270 F K Ru BER 132 C 270 F KH 15 min KR 7 mm MIK PI 32 84712 PESE WRITE
7. LIE TIG TO
8. 4 5 6 7 HAREE 8 9 7 mm 10
9. H MAQUET TO MAQUET kania TOV 888 880 2874 408 635 6800 1 G Berci Endoscopy Appleton Century Crofts 1976 pp 384 385 2 J M Philips Laparoscopy Williams and Wilkins Co 1977 pp 91 95
10. to 93 94 TEKTEW LEVOV 7 mm 10 ot 300 W TOV TOV TO O
11. H O o MAQUET H MAQUET MAQUET
12. 888 880 2874 408 635 6800 G Berci Endoscopy Appleton Century Crofts 1976 pp 384 385 J M Philips Laparoscopy Williams and Wilkins Co 1977 pp 91 95 J F Hulka Textbook of Laparoscopy Grune and Stratton D M Meyer et al Histologic Evidence of the Safety of Endoscopic Saphenous Vein Graft Preparation Ann Thorac Surg 2000 70 487 91 ET TER Bouger Endoscopio de longitud extendida de 7 mm y punta de disecci n ESPANOL Figura 1 Endoscopio de longitud extendida de 7 mm se vende por separado y punta de disecci n Puerto de iluminaci n 2 Banda indicadora 3 Ocular 4 V stago 5 Punta de disecci n Lea detenidamente toda la informaci n antes de usar el dispositivo Precauci n Las leyes federales de Estados Unidos restringen la venta de este dispositivo a m dicos o por prescripci n facultativa Importante Estas instrucciones han sido disefiadas para facilitar el uso del endoscopio de longitud extendida de 7 mm endoscopio de 7 mm o endoscopio y de la punta de disecci n No sirven de referencia para t cnicas cirug a endosc picas INDICACIONES El endoscopio de longitud extendida de 7 mm con punta de disecci n est indicado para la visualizaci
13. TOV TEKTEW LEVOV 7 mm 10 To Na P ETE Na N
14. 7 mm 1 2 3 4 5 H Tov 7 mm 7 mm 7 mm
15. H M A MAQUET Cardiovascular LLC 45 Barbour Pond Drive Wayne NJ 07470 USA Tel 408 635 6800 Fax 408 635 6801 US Toll free Tel 888 880 2874 US Toll free Fax 888 899 2874 Serial Number Serienummer Num ro de s rie Seriennummer Numero di serie Numero de serie N mero de s rie Serienummer Serienummer S riov slo S riov slo Numer seryjny Seri Numaras CV000004239 Rev A 07 2013
16. IA BD ET ZR ZR T EH REL BEER F BUD Fiks J 8 H FIT BE SE R BULER FRE D E BEEN fiis fiev 1 in a ES AK UP ETE KRA UK bk PRSTEN o Na 7 mm UE EE k 7 mm ARIB 1 7 mm 7 mm LE MEER X BOTAS
17. 1 TO 2 TO 3 STERIS KLENZYME 2 4 pe STERIS MANU KLENZ 5
18. HE TO 7 mm TNG TOY 7 mm TOY vov l TO 2
19. ONLY Federal Law USA restricts this device to sale by or on order of a physician De Amerikaanse federale wetgeving bepaalt dat dit hulpmiddel slechts door of namens een arts kan worden gekocht Selon la loi f d rale am ricaine ce dispositif ne peut tre vendu que sur prescription d un m decin Laut Bundesgesetz der USA darf diese Vorrichtung ausschlie lich an einen Arzt oder auf dessen Anordnung verkauft werden La legge federale degli Stati Uniti autorizza la vendita di questo prodotto esclusivamente su prescrizione medica Las leyes federales de los Estados Unidos s lo permiten la venta de este dispositivo bajo prescripci n facultativa A lei federal EUA s permite a venda deste dispositivo sob receita m dica lfolge amerikansk lov USA m denne anordning kun seelges efter laegeordination Enligt federal lag USA f r denna anordning endast s ljas av l kare eller p l kares ordination Podle feder ln ho z kona USA sm byt toto za zen prod v no pouze l ka em nebo na l ka sk p edpis Feder lne z kony USA obmedzuj predaj tohto zariadenia na lek ra alebo na objedn vku lek ra Prawo federalne Stan w Zjednoczonych zezwala na sprzedaz tego urzadzenia wytacznie przez lekarza lub na zlecenie lekarza Federal Yasalara ABD g re bu cihaz yalnizca hekim recetesiyle satilabilmektedir H
20. 57 C 135 F 7096 1 57 C 135 F 70 5 100 2 600 25 mg L BLL 2 57 C 135 F 12 STERRAD 5 STERRAD 100S fii Fl KIMGUARD L 50 200 FEA PSE 1 2 3 2 4
21. Authorized Representative in the European Community Gevolmachtigde in de Europese Gemeenschap Repr sentant agr dans la Communaut Europ enne Autorisierte Vertretung f r die Europ ische Gemeinschaft Rappresentante autorizzato per la Comunit Europea Representante autorizado en la Comunidad Europea Representante autorizado na Comunidade Europeia Autoriseret repr sentant i EU Auktoriserad EU representant Opr vn ny z stupce v Evropsk unii Autorizovany z stupca pre Eur pske spolo enstvo Autoryzowany przedstawiciel w Unii Europejskiej Avrupa Toplulugundaki Yetkili Temsilcisi LE Consult Instructions for Use Raadpleeg de Instructies voor gebruik Consulter le mode d emploi Gebrauchsanweisung beachten Consultare le Istruzioni per l uso Consultar instrucciones de uso Consultar as Instrug es de Utilizac o Se brugsanvisningen Se bruksanvisningen Viz n vod k pou it Pre tajte si n vod na pou itie Zapozna sie z instrukcja obstugi Kullanma Talimatlarina basvurun Non Sterile Niet steriel Non st rile Nicht steril Non sterile No est ril N o esterilizado Ikke steril Icke steril Nesteriln Nesteriln Niejatowy Steril Degildir Mn
22. 5 6 u pu b EL 39 7 mm DK BEAN i 3 IR TAY A SEPARA APRE SE EEL KZ 10 000 FR Ri HE fm HEIKE RARA ES KAP BER RA FURTAK ay DARA SUBE EL TE RAMA AY Jr SOR ETS 9 1 E E XX EE TERE TE SX Nb er AR DE ES s 10 BZ
23. 7 mm MU APSA PRT Sk CHU 7 mm VISUS 7 mm LO 2 300 W gt 3
24. TOV OL To 7 mm 1 O TO 7 mm 7 mm To 7 mm
25. 600 25 mg L 2 57 C 135 F 12 ue STERRAD STERRAD 1005 50 200 HE UTOSTEPOL VO KIMGUARD KAI 1 2 Or 3 To
26. 28 GARANTIE MAQUET Cardiovascular LLC MAQUET garantiert dass bei der Konstruktion und Herstellung dieses Instruments mit angemessener Sorgfalt vorgegangen wurde Diese Garantie ersetzt alle anderen ausdr cklichen oder stillschweigenden gesetzlichen oder anderweitig implizierten Garantien die hier nicht ausdr cklich erw hnt werden und schliefit diese aus einschlie lich aber nicht beschr nkt auf jegliche implizierten Zusicherungen in Bezug auf marktg ngige Qualit t oder Eignung f r einen bestimmten Zweck Die Handhabung Aufbewahrung Reinigung und Sterilisation dieses Instruments sowie andere Faktoren die sich auf den Patienten die Diagnose die Behandlung chirurgische Verfahren und andere Umst nde beziehen die au erhalb der Kontrolle von MAQUET liegen haben direkten Einfluss auf das Instrument und die Resultate aus seinem Einsatz Die Verpflichtung von MAQUET im Rahmen dieser Garantie beschr nkt sich auf die Reparatur oder den Ersatz des betreffenden Instruments MAQUET ist nicht haftbar f r beil ufige bzw Folgeverluste Sch den oder Kosten die sich direkt oder indirekt aus der Verwendung dieses Instruments ergeben MAQUET bernimmt keine weitere Haftung oder Verantwortung im Zusammenhang mit diesem Instrument und bevollm chtigt dazu auch keine anderen Personen MAQUET bernimmt keine Haftung weder ausdr cklich noch stillschweigend f r wiederverwendete wiederaufbereitete oder resterilisierte Instrumente ei
27. Avl gsna dissektionsspetsen fr n endoskopet efter avslutat ingrepp Kasta dissektionsspetsen i en beh llare s rskilt avsedd f r kontaminerat avfall Reng r och sterilisera endoskopet enligt medf ljande anvisningar ANVISNINGAR F R RENG RING Endoskopet m ste reng ras noga f re sterilisering li Efter avslutat ingrepp ska det smutsiga endoskopet t ckas ver med en handduk fuktad med destillerat vatten s att smutsen inte torkar f re reng ring Avl gsna ljuskabeladaptern fr n endoskopet om den sitter kvar Bl tl gg endoskopet i STERIS KLENZYME enzymatisk l sning blandad enligt tillverkarens anvisningar i minst tv minuter Sk lj grundligt med destillerat vatten Reng r endoskopet f r hand med STERIS MANU KLENZ diskmedel blandat enligt tillverkarens anvisningar Anv nd en mjuk ej slipande duk eller borste f r att reng ra endoskopet s rskilt i g ngor sk ror och springor tills det inte finns n gon synlig smuts kvar p endoskopet Sk lj grundligt med destillerat vatten Torka endoskopet noga med en ren duk av luddfritt material 63 7 mm f rl ngt endoskop och dissektionsspets SVENSKA ANVISNINGAR F R STERILISERING Anv nd n gon av metoderna nedan f r att sterilisera 7 mm endoskopet Behandlingstemperatur F rpackningsmetod och torkningsinst llningar Autoklav m 132 C 270 F i4 min F rpacka i muslin 2 ply f rvakuum eller motsvarande Autoklav m 132 C 270 F i
28. sercowo naczyniowa nag y du y spadek ci nienia oraz szmer w okolicy przedsercowej Je li wyst puje podejrzenie zatoru gazowego w czasie zabiegu nale y przerwa wdmuchiwanie gazu obr ci pacjenta na lewy bok i u o y go w pozycji Trendelenburga Stosowanie sterylizacji parowej w autoklawie z pr ni wst pn lub grawitacyjnej mo e skr ci okres przydatno ci endoskopu do u ytku z powodu bardziej agresywnego rodowiska sterylizacji Po ka dym cyklu sterylizacyjnym nale y sprawdzi czy nie dosz o do uszkodzenia endoskopu Po sterylizacji nie nale y och adza gor cego endoskopu przez szybk ekspozycj na dzia anie powietrza ani cieczy Nag e zmiany temperatury mog spowodowa p kni cie szklanych element w endoskopu Nie nale y stosowa szybkiej sterylizacji parowej w autoklawie W czasie cykli szybkiej sterylizacji parowej dochodzi do nag ych zmian temperatury co mo e spowodowa p kni cie szklanych element w endoskopu Wyd u ony endoskop o rednicy 7 mm z ko c wk rozwarstwiajaca POLSKI GWARANCJA Firma MAQUET Cardiovascular LLC MAQUET gwarantuje ze podczas projektowania i wytwarzania tego urzadzenia dolozono odpowiednich stara Niniejsza gwarancja zastepuje i wyklucza wszystkie inne gwarancje wyrazone jawnie lub dorozumiane na gruncie prawa w tym m in wszelkie dorozumiane gwarancje warto ci handlowej lub przydatnosci do okre lonego celu Bezpo redni wp yw na s
29. GT WE VONT RE CHERE o E MAQUET Cardiovascular LLC MAQUET en MAQUET a MAQUET WUP zk Z HH MAQUET aA MAQUET MAQUET
30. Omwikkelen met dubbellaags mousseline of gelijkwaardig Beluchting 57 C 135 F minimale beluchting van 12 uur STERRAD Compatibel met Dubbel gewikkeld systeem STERRAD 1008 in KIMGUARD 50 en 200 steriele wikkeling of gelijkwaardig WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN 1 Lees alle instructies zorgvuldig door Als u de instructies waarschuwingen en aandachtspunten niet goed opvolgt kunnen ernstige chirurgische situaties of ernstig letsel van de pati nt ontstaan 2 Endoscopische procedures dienen alleen te worden uitgevoerd door artsen of chirurgen die voldoende opgeleid zijn in en vertrouwd zijn met endoscopische technieken Raadpleeg medische literatuur over technieken complicaties en gevaren voordat u deze procedures uitvoert 3 De endoscoop is een herbruikbaar instrument dat niet steriel wordt geleverd Reinig en steriliseer de endoscoop grondig v r elk gebruik Volg de aanbevolen instructies voor reiniging en sterilisatie zoals beschreven in deze gebruiksaanwijzing 4 De endoscoop is een breekbaar instrument Hanteer de endoscoop voorzichtig om breken te voorkomen als u de schacht buigt of de endoscoop laat vallen kunnen de optische of andere interne 7 mm extra lange endoscoop en dissectietip NEDERLANDS 10 componenten beschadigd raken waardoor de endoscoop niet meer kan worden gebruikt Steriliseer en bewaar de endoscoop zo mogelijk in een beschermbakje De dissectietip is steriel t
31. kar labilir Disseksiyon Ucunu Endoskopun distal ucuna tak n Disseksiyon Ucunu Endoskopa Disseksiyon ucunun proksimal ucu Endoskop aft ndaki g sterge band ile ayn hizaya gelinceye ve Disseksiyon Ucu Endoskopa s k ca tak l ncaya kadar vidalay n G r nt bozuksa t m ekipman n Endoskopa do ru ekilde ba land n kontrol edin Gerekirse Disseksiyon Ucunu kar n ve Endoskopun distal ucunu dikkatlice temizleyin G r nt hala kabul edilemez durumdaysa Endoskopu ameliyat n d na al n Cerrahiyi standart endoskopik teknikler kullanarak ger ekle tirin Cerrahi i lem tamamlan nca Disseksiyon Ucunu Endoskoptan kar n Disseksiyon Ucunu t bbi at k olarak zel olarak i aretlenmi bir kaba at n Endoskopu verilen talimatlara g re temizleyin ve sterilize edin TEM ZLEME TAL MATLARI Endoskop sterilizasyondan nce tamamen temizlenmelidir iB islem tamamlaninca kirlenmis Endoskopu temizlemeden nce kirlerin kurumas n nlemek icin saf su ile slat lm s bir havluyla kaplay n Varsa k kablosu adapt r n Endoskoptan kar n Endoskopu minimum 2 dakika STERIS KLENZYME enzimatik sol syonu imalat n n talimatlar na g re haz rlan r i inde bekletin Saf su ile iyice durulay n Endoskopu STERIS MANU KLENZ deterjan yla imalat n n talimatlar na g re haz rlan r manuel olarak temizleyin Yumu ak a nd r c olmayan bir bez veya f r ayla Endoskopu
32. l ments optiques et des l ments d clairage L extr mit proximale est dot e d un oculaire fix l adaptateur de la cam ra et d une borne pour le branchement du c ble d clairage l adaptateur de la cam ra et le c ble d clairage ne sont pas inclus avec l endoscope de 7 mm L endoscope de 7 mm est fourni non st rile il doit tre nettoy et st rilis avant chaque utilisation L endoscope de 7 mm est destin tre utilis conjointement avec l embout de dissection amovible vendu s par ment pour la dissection non tranchante des tissus et l isolement des structures dans la cavit L embout de dissection se fixe l extr mit distale de l endoscope de 7 mm il est constitu d un c ne transparent pointe mouss e l extr mit distale pour la dissection et la visualisation tissulaires et d une ampoule de plus grande taille l extr mit proximale permettant la dilatation de la cavit L embout de dissection est fourni st rile et r serv un usage unique M THODE D UTILISATION DE L ENDOSCOPE DE 7 mm ET DE L EMBOUT DE DISSECTION Ceci ne constitue pas une r f rence aux techniques endoscopiques Des sources repr sentatives sont cit es dans les r f rences bibliographiques de ce mode d emploi 1 Retirer l endoscope de l emballage et enlever l embout de protection 2 Fixerun c ble d clairage appropri au port d clairage de l endoscope et s assurer qu il soit bien attach Ne pas p
33. del cable de luz a una fuente de luz de xen n l mpara de 300 W como m ximo Endoscopio de longitud extendida de 7 mm y punta de disecci n ESPANOL Conecte un adaptador de c mara adecuado al ocular del endoscopio No intente retirar el ocular del endoscopio Conecte el extremo opuesto del cable del adaptador de c mara al puerto adecuado de la c mara Enfoque la imagen desde el endoscopio utilizando el anillo de enfoque del adaptador de c mara La orientaci n de la imagen puede corregirse girando el adaptador de c mara en el ocular del endoscopio hasta la posici n adecuada Haga un balance de blancos de la c mara siguiendo las instrucciones de uso del fabricante de la c mara Antes de cada uso verifique que la calidad de la imagen y la intensidad de la luz son adecuadas para realizar el procedimiento si no son adecuadas retire de servicio el endoscopio Inspeccione el endoscopio en busca de dafios visibles p ej grietas componentes sueltos Si observa da os retire de servicio endoscopio Conecte la punta de disecci n extra ble al extremo distal del endoscopio Enrosque la punta de disecci n en el endoscopio hasta que el borde proximal de la punta de disecci n se alinee con la banda indicadora del v stago del endoscopio y la punta de disecci n quede firmemente acoplada al endoscopio Si la imagen no es clara compruebe que todo el equipo est correctamente conectado al endoscopio En caso necesar
34. ejte se vyjmout okul r z endoskopu P ipojte opa n konec kabelu kamerov ho adapt ru k p slu n mu portu kamerov sk n 4 Obraz z endoskopu zaost ete pomoc zaost ovac ho krou ku na kamerov m adapt ru Orientaci obr zku je mo n upravit ot en m kamerov ho adapt ru na okul ru endoskopu do p slu n polohy 7mm endoskop s prodlouZenou d lkou a disek n hrot CESKY Vyva te b lou v kame e podle n vodu k pou it od v robce kamery P ed ka d m pou it m ov te kvalitu obrazu a intenzitu sv tla zda jsou adekv tn k proveden z kroku v p pad e tomu tak nen endoskop k z kroku nepou vejte Zkontrolujte zda nen endoskop viditeln po kozen nap praskliny ztr ta sou st v p pad e naleznete po kozen endoskop k z kroku nepou vejte P ipojte odstraniteln disek n hrot k dist ln mu konci endoskopu Nasa te disek n hrot na endoskop tak daleko a proxim ln konec disek n ho hrotu lemuje okraj indika n ho prou ku na d ku endoskopu a disek n hrot je bezpe n p ipojen k endoskopu V p pad e sn mek nen zcela v po dku ov te zda jsou v echna za zen spr vn p ipojena k endoskopu V p pad pot eby odstra te disek n hrot a pe liv o ist te dist ln hrot endoskopu V p pad e je sn mek st le nep ijateln odstra te endoskop z operace Z krok prove te standardn endoskopickou
35. illuminazione sull endoscopio fissandolo saldamente quando non collegato all endoscopio non collocare il cavo di illuminazione su materiali infiammabili quali salviette o teli chirurgici Collegare l estremit opposta del cavo di illuminazione a una sorgente luminosa allo xeno potenza massima della lampadina 300 W Collegare un adattatore per telecamera adeguato all oculare dell endoscopio Non tentare di rimuovere l oculare dall endoscopio Collegare l estremit opposta del cavo adattatore per telecamera alla porta corretta sul corpo della telecamera Mettere a fuoco l immagine fornita dall endoscopio utilizzando l anello di messa a fuoco sull adattatore per telecamera L orientamento dell immagine pu essere corretto ruotando l adattatore per telecamera sull oculare dell endoscopio fino alla posizione appropriata Eseguire il bilanciamento del bianco della telecamera seguendo le istruzioni per l uso del produttore della telecamera Prima di ciascun utilizzo verificare che la qualit dell immagine e l intensit della luce siano adeguate per la procedura in caso contrario interrompere l utilizzo dell endoscopio Verificare che l endoscopio non presenti danni visibili ad es incrinature componenti allentati se si rilevano danni interrompere l utilizzo dell endoscopio Collegare la punta per dissezione rimovibile all estremit distale dell endoscopio Inserire la punta per dissezione nell endoscopio fino a
36. lne 300W iarovka 3 K okul ru endoskopu pripojte vhodn kamerov adapt r Nepok ajte sa okul r odpoji od endoskopu Opa n koniec k bla kamerov ho adapt ra pripojte k pr slu n mu portu na kamerovom module 7mm predizeny endoskop a prepara n Spi ka SLOVENSKY 4 Pomocou zaostrovacieho prstenca na kamerovom adapt ri zaostrite obraz endoskopu Orient ciu obrazu je mo n napravi oto en m kamerov ho adapt ra na okul ri endoskopu do spr vnej polohy 5 Prejdite k vyv eniu bielej farby kamery pod a n vodu na pou itie v robcu kamery 6 Pred ka d m pou it m sa uistite Ze s kvalita obrazu a intenzita svetla pre z krok vhodn Ak tomu tak nie je vyra te endoskop z prev dzky Skontrolujte i nie je endoskop vidite ne po koden napr praskliny uvo nen diely Ak nejak po kodenie n jdete vyra te ho z prev dzky 7 Pripojte sn mate n prepara n pi ku k dist lnemu koncu endoskopu Dist lnu pi ku je potrebn na endoskop naskrutkova do polohy kedy sa jej proxim lny okraj zarovn s indik torov m pr kom na drieku endoskopu Vtedy je prepara n pi ka bezpe ne pripojen k endoskopu 8 Ak je obraz nekvalitn alebo priamo zl i chybn uistite sa e s v etky zariadenia k endoskopu spr vne pripojen V pr pade potreby odpojte prepara n pi ku a starostlivo o istite dist lny koniec endoskopu Ak je obraz st le neprijate n presta te
37. n de cavidades quir rgicas y disecci n en procedimientos endosc picos y otros procedimientos quir rgicos m nimamente invasivos con el fin de permitir el acceso para obtener tejido vascular y est indicado principalmente en pacientes sometidos a obtenci n endosc pica de tejido vascular para la realizaci n de una derivaci n bypass arterial Est indicado en pacientes que requieran la separaci n endosc pica de tejido del espacio extraperitoneal o subcut neo del t rax y las extremidades Los procedimientos de extremidades incluyen la disecci n de tejidos y la obtenci n de tejido vascular a lo largo de la vena safena para su 4l Endoscopio de longitud extendida de 7 mm y punta de disecci n ESPANOL uso en injertos de derivaci n de arterias coronarias y en la derivaci n de arterias perif ricas o de arterias radiales para uso en injertos de derivaci n de arterias coronarias Los procedimientos toracosc picos incluyen la exposici n y disecci n de estructuras externas a la pleura parietal tales como nervios vasos sangu neos y otros tejidos de la pared tor cica CONTRAINDICACIONES Este dispositivo est contraindicado en situaciones en las que tambi n lo est n las t cnicas endosc picas y la cirug a m nimamente invasiva DESCRIPCI N DEL DISPOSITIVO El endoscopio de 7 mm Figura 1 es un producto reutilizable que consta de un v stago de acero inoxidable en el que se alojan componentes pticos y de ilum
38. pica de tecidos da extremidade extraperitoneal ou subcut nea e do espaco tor cico As interveng es nas extremidades incluem dissecg o do tecido colheita do vaso ao longo da veia safena para utilizac o no enxerto do bypass da art ria Endosc pio de Comprimento Distendido de 7 mm e Ponta de Dissecc o PORTUGU S coron ria e bypass da art ria perif rica ou da art ria radial para utilizag o no enxerto do bypass da art ria coron ria Os procedimentos toracicosc picos incluem exposig o e dissecg o das estruturas externas pleura parietal incluindo nervos vasos sangu neos e outros tecidos da parede tor cica CONTRA INDICAC ES O dispositivo est contra indicado nas situa es em que a cirurgia minimamente invasiva e as t cnicas endosc picas estejam contra indicadas DESCRIC O DO DISPOSITIVO O Endosc pio de 7 mm Figura 1 um produto reutiliz vel que consiste numa haste de ago inoxid vel que aloja componentes pticos e de iluminac o A extremidade proximal possui uma ocular para incorporar um adaptador para c mara e uma haste luminosa para liga o do cabo de luz o adaptador para c mara e o cabo de luz n o est o inclu dos com o Endosc pio de 7 mm O Endosc pio de 7 mm fornecido n o est ril e dever ser limpo e esterilizado antes de cada utilizag o O Endosc pio de 7 mm foi concebido para ser utilizado em conjunto com a Ponta de Dissec o amov vel vendida em separado para a dissec o
39. romba de tecidos e isolamento de estruturas na cavidade A Ponta de Dissecc o ligada extremidade distal do Endosc pio de 7 mm e consiste num cone transparente de ponta romba na extremidade distal para dissecc o e visualizac o de tecidos e um bal o maior na extremidade proximal para dilatac o da cavidade A Ponta de Dissecc o fornecida est ril e destina se a uma nica utilizag o M TODO DE UTILIZAC O DO ENDOSC PIO DE 7 mm E PONTA DE DISSECCAO Estas instrug es n o servem de refer ncia para t cnicas endosc picas Fontes representativas est o listadas na bibliografia destas Instruc es de Utilizag o 1 Retirar o Endosc pio da embalagem e eliminar a tampa protectora da extremidade 2 Ligarum cabo de luz adequado porta de ilumina o na unidade do Endosc pio de forma a ficar devidamente seguro Quando n o estiver ligado ao endosc pio n o colocar o cabo de luz sobre materiais inflam veis tais como campos cir rgicos ou toalhas Ligar a extremidade oposta do cabo de luz a uma fonte de luz X non l mpada de 300 Watts m ximo 49 50 Endosc pio de Comprimento Distendido de 7 mm e Ponta de Dissecc o PORTUGU S 3 Ligar um adaptador para c mara apropriado ocular do Endosc pio N o tentar remover a ocular do Endosc pio Ligar a extremidade oposta do cabo do adaptador para c mara porta apropriada na caixa da c mara 4 Focar a imagem do Endosc pio utilizando a argola de focagem
40. zellikle di leri oyuklar ve yar klar Endoskop st nde g zle g r lebilir bir kir kalmay ncaya kadar temizleyin Saf su ile iyice durulay n Endoskopu temiz tiftiksiz bir materyalle iyice kurulay n Boyu 7 mm Uzatilmis Endoskop ve Disseksiyon Ucu T RKCE STERILIZASYON TALIMATLARI 7 mm Endoskopu sterilize etmek i in a a da listelenen y ntemlerden birini kullan n leme S cakl Sarma Y ntemi ve Kurutma Ayarlar Otoklav 4 dakika i in 1329C 2709F 2 kat t lbent veya n vakum e de eri ile sar n Otoklav 15 dakika i in 132 C 2709F 2 kat t lbent veya Yer ekimi e de eri ile sar n Deplasman Etilen n ko ullama Oksit 57 C 1359P 70 ba l nem 1 saat minimum maruz kalma Ko ullama 57 C 1359P 70 5 ba l nem 90100 etilen 2 o Li oksit 600 25 mg L 3068 i konsantrasyon 2 saat minimum maruz kalma Aerasyon 57 C 1359P 12 saat minimum aerasyon STERRAD STERRAD 1008 50 ve 200 KIMGUARD steril sargi Sistemi uyumlu veya esdegeri ile gift sargi 90 Boyu 7 mm Uzatilmis Endoskop ve Disseksiyon Ucu T RKCE UYARILAR VE NLEMLER 1 10 Talimatlari dikkatlice okuyun Talimatlara uyarilara ve nlemlere gerektigi gibi uyulmamasi ciddi cerrahi sonuclara veya hastada ciddi bedensel hasara yol agabilir Endoskopik islemler sadece endoskopik teknikler konusunda yeterli egitime ve deneyime sahip hekimler veya profesyonel cerrahlar
41. Compatibile con Doppio avvolgimento con STERRAD STERRAD 100S 50 e 200 telo sterile KIMGUARD o equivalente AVVERTENZE E PRECAUZIONI 1 Leggere attentamente tutte le istruzioni Il mancato rispetto delle istruzioni delle avvertenze e delle precauzioni potrebbe comportare gravi conseguenze chirurgiche o gravi lesioni al paziente 2 Le procedure endoscopiche devono essere eseguite da medici o chirurghi esperti con adeguata formazione e conoscenza delle tecniche endoscopiche Consultare la letteratura medica relativa alle tecniche alle complicanze e ai pericoli prima di eseguire queste procedure 3 L endoscopio uno strumento riutilizzabile che fornito non sterile Pulire e sterilizzare accuratamente l endoscopio prima di ciascun utilizzo Seguire le istruzioni per la pulizia e la sterilizzazione riportate nelle presenti Istruzioni per l uso 33 34 Endoscopio di lunghezza estesa da 7 mm e punta per dissezione ITALIANO 10 L endoscopio uno strumento fragile Maneggiare con cura per evitare rotture la curvatura del corpo o la caduta dell endoscopio potrebbero danneggiare l ottica o altri componenti interni rendendo l endoscopio inutilizzabile Sterilizzare e conservare in un vassoio protettivo ogni volta che sia possibile La punta per dissezione sterile a meno che la confezione sia aperta o danneggiata La punta monouso Non riutilizzare n risterilizzare la punta per dissezione Ogni volta
42. Endoskops im Folgenden auch als 7 mm Endoskop oder Endoskop bezeichnet und der Dissektionsspitze vorgesehen Sie ist nicht als Referenz f r chirurgische Endoskopieverfahren oder techniken gedacht INDIKATIONEN Das 7 mm berl ngen Endoskop mit Dissektionsspitze ist indiziert f r die Visualisierung von Operationsh hlen und zur Dissektion bei endoskopischen und anderen minimal invasiven Verfahren Es erlaubt den Zugang f r die Gef entnahme Vessel Harvesting und ist in erster Linie f r Patienten indiziert die sich f r einen arteriellen Bypass einer endoskopischen Gef entnahme unterziehen Das Instrument ist au erdem f r Patienten indiziert bei denen eine endoskopische Gewebeseparation von extraperitonealen oder subkutanen Extremitas und im Thoraxraum erforderlich ist Verfahren an den Extremit ten umfassen die 7 mm berl ngen Endoskop und Dissektionsspitze DEUTSCH Gewebedissektion Gef entnahme entlang der V saphena f r die Verwendung als Graftmaterial bei koronaren Bypass Operationen sowie als peripherer Arterien Bypass bzw der A radialis f r die Verwendung als Graftmaterial bei koronaren Bypass Operationen Thorakoskopieverfahren umfassen die Freilegung und Dissektion von extern der Parietalpleura gelegenen Strukturen darunter Nerven Blutgef e und sonstiges Brustwandgewebe KONTRAINDIKATIONEN Die Vorrichtung ist in F llen kontraindiziert in denen endoskopische Techniken und minimal invasive c
43. Williams and Wilkins Co 1977 str 91 95 3 JE Hulka Textbook of Laparoscopy Grune and Stratton 4 D M Meyer et al Histologic Evidence of the Safety of Endoscopic Saphenous Vein Graft Preparation Ann Thorac Surg 2000 70 487 91 85 86 Boyu 7 mm Uzatilmis Endoskop ve Disseksiyon Ucu T RKCE Sekil 1 Boyu 7 mm Uzatilmis Endoskop ayr satilir ve Disseksiyon Ucu 1 Aydinlatma Deligi 2 G sterge Bandi 3 Ok ler 4 Saft 5 Disseksiyon Ucu Kullanmadan nce t m bilgileri dikkatle okuyun Dikkat Federal Yasalara ABD g re bu cihaz yalnizca hekim regetesiyle satilabilmektedir nemli Bu Kullanim Talimatlar n n amac Boyu 7 mm Uzatilmis Endoskopun 7 mm Endoskop veya Endoskop ve Disseksiyon Ucunun kullan m na yard mc olmakt r Endoskopik cerrahi veya teknikler i in bir referans de ildir END KASYONLARI Disseksiyon U lu Boyu 7 mm Uzat lm Endoskop damar toplama i in eri im sa layarak cerrahi bir bo lu un g r lmesinde ve endoskopik ve di er minimal invazif cerrahi i lemlerdeki disseksiyonda endikedir ve birincil olarak arteriyel bypass i in endoskopik damar toplama i leminden ge en hastalarda endikedir Ekstraperitoneal veya subk tan ekstremite ve torasik bo luk konusunda endoskopik doku ay rman n gerekli oldu u hastalarda endikedir Ekstrimite prosed rleri koroner arter bypass greftinde ve periferal arter bypass nda ya da koroner arter
44. and Wilkins Co 1977 pp 91 95 3 JE Hulka Textbook of Laparoscopy Grune and Stratton 4 D M Meyer et al Histologic Evidence of the Safety of Endoscopic Saphenous Vein Graft Preparation Ann Thorac Surg 2000 70 487 91 47 48 Endosc pio de Comprimento Distendido de 7 mm e Ponta de Dissec o PORTUGU S mss IEEE Figura 1 Endosc pio de Comprimento Distendido de 7 mm vendido separadamente e Ponta de Dissecc o 1 Porta de Iluminag o 2 Banda Indicadora 3 Ocular 4 Haste 5 Ponta de Dissecc o Ler atentamente todas as instruc es antes de utilizar o dispositivo Atenc o A legislac o federal EUA limita este dispositivo venda por ou sob responsabilidade de um m dico Importante Estas Instrug es de Utilizag o destinam se a auxiliar na utilizac o do Endosc pio de Comprimento Distendido de 7 mm Endosc pio de 7 mm ou Endosc pio e Ponta de Dissecg o N o servem de refer ncia para cirurgia ou t cnicas endosc picas INDICAC ES O Endosc pio de Comprimento Distendido de 7 mm com Ponta de Dissecc o est indicado para a visualiza o de cavidades cir rgicas e a dissecg o em procedimentos endosc picos e procedimentos de cirurgia de invas o m nima permitindo o acesso para colheita de vasos e principalmente indicado para pacientes submetidos a colheita de vasos endosc pica para bypass arterial indicado para pacientes que requerem separac o endosc
45. bypass greftinde kullan m i in radyal arterde kullan m i in olan safen z damar boyunca doku disseksiyonunu Boyu 7 mm Uzatilmis Endoskop ve Disseksiyon Ucu T RKCE damar toplamay icerir Torakoskopik prosed rler sinirler kan damarlar ve g g s duvarinin diger dokular dahil hastan n paryetal plevras n n d s ndaki yap lar n maruziyetini ve disseksiyonunu igerir KONTRENDIKASYONLARI Bu cihaz endoskopik tekniklerin ve minimal invazif cerrahinin kontrendike oldugu durumlarda kontrendikedir CiHAZIN TANIMI 7 mm Endoskop Sekil 1 optik ve aydinlatma bilesenler igeren paslanmaz celik bir safttan olusan tekrar kullanilabilen bir r nd r Proksimal ucta kamera adapt r igin ok ler ve s k kablosu baglanmasi icin bir 151k diregi bulunur kamera adapt r ve k kablosu 7 mm Endoskop ile birlikte verilmez 7 mm Endoskop steril olarak sa lanmaz ve her kullan mdan nce temizlenmeli ve sterilize edilmelidir 7 mm Endoskop dokunun k nt disseksiyonu ve bo luktaki yap lar n izolasyonu i in kar labilir Disseksiyon Ucu Ayr Sat l r ile ba lant l olarak kullan lmak i in tasarlanm t r Disseksiyon Ucu 7 mm Endoskopun distal ucuna tak l r ve distal u ta doku disseksiyonu ve g r nt leme i in effaf k nt u lu bir koniden ve proksimal u ta bo lu un dilatasyonu i in daha b y k bir ampulden olu ur Disseksiyon Ucu steril olarak sa lan r ve tek kullan ml kt r 7mm ENDOSKOP
46. ch prvkov Na proxim lnom konci sa nach dza okul r kam sa prip ja konektor kamerov ho adapt ra a sveteln spoj Kamerov adapt r a sveteln spoj nie s s as ou balenia 7mm endoskopu 7mm endoskop sa dod va nesteriln Pred ka d m pou it m je nutn ho vy isti a vysterilizova Dizajn 7mm endoskopu umo uje jeho pou vanie v kombin cii so sn mate nou prepara nou pi kou pred va sa samostatne sl iacou na tup prepar ciu tkaniva a izol ciu trukt r v dutine Prepara n pi ka sa prip ja k dist lnemu koncu 7mm endoskopu Pozost va z priesvitn ho ku e a s tupou pi kou na dist lnom konci sl iacou k prepar cii tkaniva a vizualiz cii a roz renia na proxim lnom konci ktor umo uje dilat ciu dutiny Prepara n pi ka sa dod va steriln je ur en iba na jednorazov pou itie POU ITIE 7mm ENDOSKOPU A PREPARA NEJ PI KY Nejde o referen n materi l k endoskopick m technik m Pr slu n zdroje n jdete v zozname literat ry k tomuto n vodu na pou itie 1 Endoskop vyberte z balenia a odstr te a zlikvidujte ochrann koncov krytku 2 Kosvet ovaciemu portu na endoskope pripojte vhodn sveteln k bel Uistite sa e je spojenie bezpe n Ke nie je k bel pripojen k endoskopu neukladajte ho na hor av materi ly ako napr chirurgick krytie alebo tamp ny Opa n koniec sveteln ho k bla pripojte ku xen nov mu sveteln mu zdroju maxim
47. commerciabilit o di idoneit a scopo particolare per tali strumenti Assistenza Restituzioni in garanzia Per assistenza immediata o restituzioni chiamare l assistenza clienti al numero 1 888 880 2874 o 1 408 635 6800 BIBLIOGRAFIA 1 G Berci Endoscopy Appleton Century Crofts 1976 pp 384 385 2 J M Philips Laparoscopy Williams and Wilkins Co 1977 pp 91 95 3 J F Hulka Textbook of Laparoscopy Grune and Stratton 4 D M Meyer et al Histologic Evidence of the Safety of Endoscopic Saphenous Vein Graft Preparation Ann Thorac Surg 2000 70 487 91 35 36 7 mm Hi Ki EMAA 1 7 mm MIKA 1 2 3 4 5 Won AS Hb Bie 1 7 mm MENA 7 mm 7 mm JK AG KR KA GTE FIE MH MGE VER BET F i
48. dogrudan cihaz ve kullan m yla elde edilen sonuglar etkiler MAQUET in bu garanti kapsamindaki y k ml l bu cihaz n onar m veya degistirilmesiyle sinirlidir ve MAQUET dogrudan veya dolayl olarak bu cihazin kullan m ndan kaynaklanan tesad fi veya dolayl kay plardan hasarlardan veya masraflardan sorumlu tutulamaz MAQUET bu cihazla baglant l olarak baska herhangi bir ek y k ml l k veya sorumluluk stlenmez veya stlenmesi igin baska bir kimseyi yetkilendirmez MAQUET tekrar kullan lan yeniden isleme sokulan veya tekrar sterilize edilen aletlerle ilgili olarak sorumluluk stlenmez ve s z konusu aletlerle ilgili ortalama kalite ya da amaglanan kullan ma uygunluk dahil ancak bunlarla s n rl olmayan acik veya z mni herhangi bir garanti vermez Servis Garanti iadeleri Derhal servis almak veya iadeler igin M steri Hizmetlerini su numaralardan arayin 888 880 2874 veya 408 635 6800 BIBLIYOGRAFYA 1 G Berci Endoscopy Appleton Century Crofts 1976 pp 384 385 2 J M Philips Laparoscopy Williams and Wilkins Co 1977 pp 91 95 3 J F Hulka Textbook of Laparoscopy Grune and Stratton 4 D M Meyer et al Histologie Evidence of the Safety of Endoscopic Saphenous Vein Graft Preparation Ann Thorac Surg 2000 70 487 91 91 TEKTEW LEVOV 7 mm r v 1
49. endoskop pou va 9 Z krok uskuto nite tandardnou enoskopickou technikou 10 Podokon en chirurgick ho z kroku odpojte prepara n pi ku od endoskopu Zlikvidujte ju do kontaminovan ho odpadu Endoskop vy istite a vysterilizujte pod a uv dzan ch pokynov POKYNY NA ISTENIE Pred steriliz ciou je endoskop nutn starostlivo vy isti 1 Po z kroku zakryte endoskop handri kou navlh enou v destilovanej vode aby ne istoty pred isten m nezaschli 2 Odpojte adapt r sveteln ho k bla od endoskopu ak je pripojen 3 Endoskop namo te na 2 min ty do enzymatick ho roztoku STERIS KLENZYME pripraven ho pod a pokynov v robcu Starostlivo opl chnite destilovanou vodou 4 gt Endoskop manu lne vy istite pomocou istiaceho prostriedku STERIS MANU KLENZ pripraven ho pod a pokynov v robcu Na istenie endoskopu pou vajte m kk neabraz vnu handri ku alebo kefku T ka sa to hlavne z vitov dr ok a trb n Po isten nesm na endoskope zosta iadne vidite n ne istoty Starostlivo opl chnite destilovanou vodou 5 Endoskop dobre osu te istou handri kou nep aj cou vl kna 75 76 7mm predizeny endoskop a prepara n Spi ka SLOVENSKY POKYNY NA STERILIZ CIU Pri steriliz cii 7mm endoskopu pouZite jednu z nasleduj cich met d Autokl v Prev kuum Autokl v Gravita ny presun Etyl noxid Syst m STERRAD Nastavenie teploty Sp sob bale
50. festen Sitz achten Nicht am Endoskop angeschlossene Lichtkabel nicht auf entz ndliche Materialien wie chirurgische Abdeckt cher oder sonstige T cher platzieren Das andere Ende des Lichtkabels an eine Xenon Lichtquelle max 300 W Birne anschlie en 23 24 7 mm berl ngen Endoskop und Dissektionsspitze DEUTSCH 10 Am Okular des Endoskops einen geeigneten Kamera Adapter anschlieBen Nicht versuchen das Okular vom Endoskop zu entfernen Das andere Ende des Kamera Adapterkabels an den entsprechenden Anschluss des Kamerageh uses anschlie en Das Endoskopbild mithilfe des Fokussierrings am Kamera Adapter scharf einstellen Die Bildausrichtung kann durch entsprechendes Drehen des Kamera Adapters am Endoskop Okular ver ndert werden Den Wei abgleich der Kamera gem der Gebrauchsanweisung des Kameraherstellers ausf hren Vor jedem Einsatz sicherstellen dass Bildqualit t und Lichtst rke f r die Durchf hrung des Verfahrens ausreichend sind Bei unzureichender Bildqualit t und Lichtst rke das Endoskop nicht verwenden Das Endoskop auf sichtbare Besch digungen 7 B Spr nge lose Komponenten pr fen Werden Besch digungen festgestellt das Endoskop nicht verwenden Die demontierbare Dissektionsspitze am distalen Ende des Endoskops anbringen Die Dissektionsspitze so weit auf das Endoskop schrauben bis der proximale Rand der Dissektionsspitze am Markierungsstreifen des Endoskopschafts liegt und die Dissekt
51. manufacture of this instrument This warranty is in lieu of and excludes all other warranties not expressly set forth herein whether express or implied by operation of law or otherwise including but not limited to any implied warranties of merchantability or fitness for a particular purpose Handling storage cleaning and sterilization of this instrument as well as other factors relating to the patient diagnosis treatment surgical procedures and other matters beyond MAQUET s control directly affect the instrument and the results obtained from its use MAQUET s obligation under this warranty is limited to the repair or replacement of this instrument and MAQUET shall not be liable for any incidental or consequential loss damage or expese directly or indirectly arising from the use of this instrument MAQUET neither assumes nor authorizes any other person to assume for it any other or additional liability or responsibility in connection with this instrument MAQUET assumes no liability with respect to instruments reused reprocessed or resterilized and makes no warranties express or implied including but not limited to merchantability or fitness for a particular purpose with respect to such instruments Service Warranty Returns To obtain prompt service or returns call Customer Service at 888 880 2874 or 408 635 6800 BIBLIOGRAPHY 1 G Berci Endoscopy Appleton Century Crofts 1976 pp 384 385 2 J M Philips Laparoscopy Will
52. ngt endoskop och dissektionsspets SVENSKA 66 10 Endoskopet f r inte snabbsteriliseras i autoklav ngsterilisering med flash program dvs utan omslag orsakar snabba temperaturf r ndringar som kan medf ra att glaskomponenterna spricker GARANTI MAQUET Cardiovascular LLC MAQUET garanterar att sk lig omsorg har gnats konstruktion och tillverkning av detta instrument Denna garanti g ller ist llet f r och utesluter alla andra garantier som inte uttryckligen anges h ri vare sig uttryckliga eller underf rst dda genom lag eller p annat s tt inklusive men inte begr nsat till underf rst dda garantier betr ffande s ljbarhet eller l mplighet f r ett visst ndam l Hantering lagring reng ring och sterilisering av detta instrument samt andra faktorer som r r patient diagnos behandling kirurgiska ingrepp och andra faktorer utanf r MAQUETSs kontroll har en direkt inverkan p instrumentet och de resultat som erh lls av dess anv ndning MAQUETS skyldighet enligt denna garanti r begr nsad till reparation eller utbyte av detta instrument och MAQUET ansvarar inte f r eventuella f ljdskador eller indirekta f rluster som r en direkt eller indirekt f ljd av anv ndningen av detta instrument MAQUET tar sig inte och till ter inte heller n gon annan att f r dess r kning ta sig n got annat ansvar eller n gra ytterligare skyldigheter i anknytning till detta instrument MAQUET b r inget ansva
53. no adaptador para c mara A orientac o da imagem pode ser corrigida rodando o adaptador para c mara na ocular do Endosc pio para a posic o apropriada 5 Efectuar o balan o de brancos da c mara de acordo com as instru es de utiliza o do fabricante da c mara 6 Antes da utiliza o verificar se a qualidade da imagem e a intensidade da luz s o adequadas para efectuar o procedimento se inadequadas interromper o funcionamento do Endosc pio Inspeccionar o Endosc pio para verificar a exist ncia de danos vis veis por exemplo fendas componentes soltos se existentes interromper o funcionamento do Endosc pio 7 Ligar a Ponta de Dissec o amov vel extremidade distal do Endosc pio Enroscar a Ponta de Dissec o no Endosc pio at que a aresta proximal da Ponta de Dissec o esteja alinhada com a banda indicadora na haste do Endosc pio e a Ponta de Dissec o esteja devidamente encaixada no Endosc pio 8 Sea imagem ficar comprometida verificar se todo o equipamento est correctamente ligado ao Endosc pio Se necess rio remover a Ponta de Dissec o e limpar cuidadosamente a ponta distal do Endosc pio Se a imagem continuar inaceit vel interromper o funcionamento do Endosc pio 9 Realizar a cirurgia utilizando t cnicas endosc picas padr o 10 Ap s a conclus o do procedimento cir rgico remover o Ponta de Dissec o do Endosc pio Eliminar a Ponta de Dissec o num recipiente especifica
54. quando il bordo prossimale della punta per dissezione 6 allineato alla banda indicatrice sul corpo dell endoscopio e la punta per dissezione saldamente fissata all endoscopio Se l immagine compromessa verificare che tutte le apparecchiature siano correttamente collegate all endoscopio Se necessario rimuovere la punta per dissezione e pulire con cura l estremit distale dell endoscopio Se l immagine ancora inaccettabile interrompere l utilizzo dell endoscopio Eseguire l intervento chirurgico adottando le tecniche endoscopiche standard Dopo avere completato la procedura chirurgica rimuovere la punta per dissezione dall endoscopio Gettare la punta per dissezione in un contenitore specificamente identificato per rifiuti contaminati Pulire e sterilizzare l endoscopio in conformit alle istruzioni fornite 31 Endoscopio di lunghezza estesa da 7 mm epunta per dissezione IIALIANO ISTRUZIONI PER LA PULIZIA L endoscopio deve essere pulito a fondo prima della sterilizzazione l Dopo avere completato la procedura coprire l endoscopio sporco con una salvietta inumidita con acqua distillata per evitare che i residui si secchino prima della procedura di pulizia 2 Se presente rimuovere dall endoscopio adattatore del cavo di illuminazione 3 Immergere l endoscopio in soluzione enzimatica STERIS KLENZYME preparata seguendo le istruzioni del produttore per almeno 2 minuti Sciacquare a fondo con acqua dis
55. sikkert forbundet til endoskopet Hvis billedet er forringet skal det kontrolleres at alt udstyr er korrekt tilsluttet endoskopet Fjern om nedvendigt dissektionsspidsen og rengor forsigtigt endoskopets distale spids Hvis billedet stadig er uacceptabelt skal endoskopet tages ud af drift Udfor indgrebet med standard endoskopisk teknik N r det kirurgiske indgreb er fuldfort fjernes dissektionsspidsen fra endoskopet Bortskaf dissektionsspidsen i en beholder der er specielt beregnet til kontamineret affald Renger og steriliser endoskopet i henhold til den medf lgende brugsanvisning ANVISNINGER I RENG RING Endoskopet skal reng res grundigt inden sterilisering 1 Efter afslutning af indgrebet daekkes det snavsede endoskop med et kl de som er v det i destilleret vand for at undg at snavs indtorrer inden rengering Fjern lyskabeladapteren fra endoskopet hvis en s dan er tilstede L g endoskopet i blad i STERIS KLENZYME enzymoplosning forberedt ifolge producentens brugsanvisning i mindst 2 minutter Skyl grundigt med destilleret vand Renger manuelt endoskopet med STERIS MANU KLENZ rengeringsmiddel forberedt ifolge producentens brugsanvisning Brug en bled ikke slibende klud eller b rste til at reng re endoskopet specielt gevind riller og spreekker indtil alt synligt snavs er fjernet fra endoskopet Skyl grundigt med destilleret vand Ter endoskopet grundigt med en ren fnugfri klud 57 Forlzenget 7 m
56. unless the package is opened or damaged The Tip is designed for single use Do not reuse or resterilize the Dissection Tip Whenever using endoscopic illumination equipment ensure that the light cable connectors never rest on flammable materials such as surgical drapes towels etc In endoscopic procedures which use gas insufflation venous gas embolism is a very rare but potentially serious complication that may occur in approximately 1 in 10 000 cases Its occurrence is signaled by cardiovascular collapse sudden severe hypotension and a precordial murmur If gas embolism is suspected during a procedure discontinue gas insufflation and place the patient in a left lateral and a slight Trendelenburg position If Prevacuum or Gravity steam sterilization autoclave are used the Endoscope may have a shorter life due to harsher sterilization environment Inspect the Endoscope after each steam sterilization cycle for damage Do not cool a hot Endoscope after sterilization by rapidly exposing it to air or liquid Sudden temperature changes may cause glass components to crack Do not flash steam sterilize autoclave the Endoscope Flash ie unwrapped steam sterilization cycles introduce sudden temperature changes which may cause glass components to crack 7 mm Extended Length Endoscope and Dissection Tip ENGLISH WARRANTY MAQUET Cardiovascular LLC MAQUET warrants that reasonable care has been used in the design and
57. 15 min F rpacka i muslin 2 ply tyngdkrafts eller motsvarande f rskjutning Etylenoxid F rkonditionering 57 C 135 F 70 relativ fuktighet minst en timmes exponering Konditionering 57 C 135 F 70 5 a relativ fuktighet 100 C ply etylenoxid 600 25 mg l koncentration Minst tv timmars exponering Luftning 57 C 135 F minst tolv timmars luftning STERRAD Kompatibla med STERRAD F rpacka i dubbla lager system 1005 50 och 200 KIMGUARD sterilt omslag eller motsvarande 7 mm f rl ngt endoskop och dissektionsspets SVENSKA VARNINGAR OCH F RSIKTIGHETS TG RDER 1 L s alla anvisningar noga Underl telse att f lja anvisningar varningar och f rsiktighets tg rder kan f allvarliga kirurgiska konsekvenser eller leda till sv ra patientskador 2 Endoskopiska ingrepp f r endast utf ras av l kare eller medicinsk personal som har adekvat utbildning och r v l f rtrogna med endoskopiska tekniker L s i den medicinska litteraturen om metoder komplikationer och risker innan dessa ingrepp utf rs 3 Endoskopet r ett teranv ndbart instrument som levereras osterilt Reng r endoskopet grundligt och sterilisera det f re varje anv ndning F lj rekommenderade reng rings och steriliseringsanvisningar enligt denna bruksanvisning 4 Endoskopet r ett mt ligt instrument Hantera det f rsiktigt s att det inte g r s nder Om skaftet b js eller endo
58. 270 F po dobu Obal z 2 vrstev mu el nu Sterilizace 15 min nebo podobn ho parou materi lu Etylenoxid Po te n podm nky 57 C 135 F 70 relativn vlhkost minim ln expozice 1 hodinu Podm nky zpracov n 57 C 135 F 70 5 Obal z 2 vrstev musel nu relativn vlhkost 100 nebo podobn ho etylenoxid koncentrace materi lu 600 25 mg l minim ln expozice 2 hodiny V tr n 57 C 135 F v tr n minim ln 12 hodin Syst m STERRAD 1008 Dvojity obal ze steriln ho STERRAD 50 a 200 kompatibiln materi lu KIMGUARD nebo podobn ho 7mm endoskop s prodlouZenou d lkou a disek n hrot CESKY VAROV N A BEZPECNOSTN OPATREN T 10 Pe liv si p e t te cel n vod Nedodr en n vodu varov n a v strah m e v st k v n m chirurgick m n sledk m nebo v n mu poran n pacienta Endoskopick z kroky mus prov d t pouze l ka nebo profesion ln pracovn k speci ln vy kolen a znal v oblasti endoskopick ch technik P ed prov d n m t chto z krok se seznamte s l ka skou literaturou t kaj c se metod komplikac a rizik Endoskop je za zen pro opakovan pou it kter se dod v nesteriln P ed ka d m pou it m endoskop dn vy i t te a vysterilizujte Dodr ujte doporu en n vod pro i t n a sterilizaci popsan v tomto n vodu k pou it Endoskop je k ehk n stroj Zach zejt
59. 3 JE Hulka Textbook of Laparoscopy Grune and Stratton 4 D M Meyer et al Histologic Evidence of the Safety of Endoscopic Saphenous Vein Graft Preparation Ann Thorac Surg 2000 70 487 91 99 100 101 MAQUET GETINGE GROUP MAQUET is a Trademark of MAQUET GmbH amp Co KG Copyright 2013 MAQUET Cardiovascular LLC or its affiliates All rights reserved Symbol Legend Verklaring symbolen Signification des symboles Symbolerl uterungen Legenda dei simboli Leyenda de los s mbolos Legenda dos s mbolos Symbolforklaring Symbolf rklaring Legenda k symbol m Legenda symbolov Legenda symboli Sembol A klamalar ud al Manufacturer Date of Manufacture Fabrikant Fabricagedatum Fabricant Date de fabrication Hersteller Herstellungsdatum Produttore Data di fabbricazione Fabricante Fecha de fabricacion Fabricante Data de Fabrico Producent Fremstillingsdato Tillverkare Tillverkningsdatum Vyrobce Datum vyroby Vyrobca D tum vyroby Producent Data produkcji retici retim Tarihi 0086 Do Not Reuse Niet opnieuw gebruiken Ne pas r utiliser Nicht wiederverwenden Non riutilizzare No reutilizar N o reutilizar Kun til engangsbrug F r inte teranv ndas Jen k jednor zov mu pou iti Nepou
60. 32 C 270 F durante 15 min M todo de Envolvimento Envolver em 2 camadas de musselina ou equivalente Envolver com 2 camadas de musselina ou equivalente 51 Endosc pio de Comprimento Distendido de 7 mm e Ponta de Dissecc o PORTUGU S Definic es da Temperatura M todo de Envolvimento de Processamento e Secagem xido de Pr condicionamento etileno 57 C 135 F 70 de humidade relativa exposig o m nima de 1 hora Condicionamento 57 C 1359P 70 5 de humidade relativa xido de etileno a 100 600 25 mg l de concentrac o exposig o m nima de 2 horas Envolver com 2 camadas de musselina ou equivalente Arejamento 57 C 135 F arejamento minimo de 12 horas Sistema Compativel com STERRAD Envolvimento duplo STERRAD 100S 50 e 200 com inv lucro est ril KIMGUARD ou equivalente AVISOS E PRECAUC ES 1 Ler todas as instruc es cuidadosamente A n o observancia destas instruc es avisos e precauc es pode originar graves consequ ncias cir rgicas ou les es graves no paciente 2 Os procedimentos endosc picos devem ser efectuados apenas por m dicos ou profissionais cir rgicos com forma o adequada e que estejam familiarizados com t cnicas endosc picas Consultar a literatura m dica relativa a t cnicas complicac es e perigos antes da execuc o destes procedimentos 3 O Endosc pio um instrumento reutiliz vel que fornecido n o est ril Limpar
61. INDICAZIONI L uso dell endoscopio di lunghezza estesa da 7 mm con punta per dissezione indicato per la visualizzazione di cavit chirurgiche e per la dissezione nelle procedure endoscopiche e in altri interventi di chirurgia minimamente invasiva consentendo l accesso per il prelievo di vasi ed particolarmente indicato nei pazienti sottoposti a prelievo di vasi in endoscopia per bypass arterioso L uso di questo dispositivo inoltre indicato quando necessario eseguire la separazione endoscopica dei tessuti delle estremit extraperitoneali sottocutanee e dello spazio toracico Le procedure che interessano le estremit includono la dissezione dei tessuti e il prelievo di vasi lungo la z 30 Endoscopio di lunghezza estesa da 7 mm epunta per dissezione IIALIANO vena safena per l innesto in bypass aortocoronarico e bypass delle arterie periferiche oppure della arteria radiale per l innesto in bypass aortocoronarico Le procedure toracoscopiche includono l esposizione e la dissezione di strutture esterne alla pleura parietale inclusi nervi vasi sanguigni e altri tessuti della parete toracica CONTROINDICAZIONI Il dispositivo controindicato in situazioni in cui le tecniche endoscopiche e la chirurgia minimamente invasiva sono controindicate DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO L endoscopio da 7 mm Figura 1 un prodotto riutilizzabile composto da un corpo in acciaio inossidabile in cui sono alloggiati componenti o
62. MAQUET GETINGE GROUP 7 mm Extended Length Endoscope and Dissection Tip 7 mm extra lange endoscoop en dissectietip Embout de dissection et endoscope de 7 mm en extension 7 mm berl ngen Endoskop und Dissektionsspitze Endoscopio di lunghezza estesa da 7 mm e punta per dissezione 7 mm MKP BEBA Bi Endoscopio de longitud extendida de 7 mm y punta de disecci n Endosc pio de Comprimento Distendido de 7 mm e Ponta de Dissecc o Forlzenget 7 mm endoskop og dissektionsspids 7 mm f rl ngt endoskop och dissektionsspets 7mm endoskop s prodlouZenou d lkou a disek n hrot 7mm pred en endoskop a prepara n pi ka Wyd u ony endoskop o rednicy 7 mm z ko c wk rozwarstwiajaca Boyu 7 mm Uzatilmis Endoskop ve Disseksiyon Ucu 7 mm INSTRUCTIONS FOR USE ENGLISH NEDERLANDS FRANCAIS DEUTSCH ITALIANO ESPANOL PORTUGU S DANSK SVENSKA ESKY SLOVENSKY POLSKI T RKCE EAAHNIKA 7 mm Extended Length Endoscope and Dissection Tip ENGLISH Figure 1 7 mm Extended Length Endoscope sold separately and Dissection Tip 1 Illumination Port 2 Indicator Band 3 Eyepiece 4 Shaft 5 Dissection Tip Read all information carefully before using Caution Federal USA law restricts this device to sale by or on the order of a physician Important These Instructions F
63. U VE D SSEKS YON UCUNU KULLANMA Y NTEM Bu endoskopik teknikler i in bir referans de ildir Tan t c kaynaklar bu Kullan m Talimatlar n n bibliyografya k sm nda listelenmi tir Endoskopu ambalajdan kar n ve koruyucu u kapa n at n 2 Endoskop st ndeki ayd nlatma deli ine uygun bir k kablosu tak n ve iyice sabitleyin Skopa tak l de ilken k kablosunu cerrahi rt ler veya havlular gibi tutu abilir malzemelerin st ne koymay n I k kablosunun di er ucunu bir Xenon k kayna na maksimum 300 W ampul tak n 3 Endoskopun ok lerine uygun bir kamera adapt r tak n Ok leri Endoskoptan karmaya al may n Kamera adapt r kablosunun di er ucunu kamera kutusunun uygun portuna tak n 4 o Endoskop g r nt s n kamera adapt r ndeki odaklama halkas n kullanarak odaklay n Resim y nelimi Endoskop ok lerindeki kamera adapt r n uygun konuma d nd rerek d zeltilebilir 88 Boyu 7 mm Uzatilmis Endoskop ve Disseksiyon Ucu T RKCE Kameran n beyaz dengesi ayarini kamera imalatcisinin kullanma talimatlarina g re yapin Her bir kullanimdan nce g r nt kalitesinin ve s k yo unlu unun islemi gerceklestirmek icin yeterli oldugunu dogrulaym yetersizse Endoskopu ameliyat n d s na alin Endoskopu g zle g r l r hasarlar rn catlaklar gevsek bilesenler icin inceleyin hasar bulunursa Endoskopu ameliyat n d s na alin
64. a e ligeiramente Trendelenburg Se for utilizada a esteriliza o a vapor com Pr v cuo ou Gravidade autoclave o Endosc pio poder ter uma vida til menor devido a um ambiente de esteriliza o mais agressivo Inspeccionar o Endosc pio ap s cada ciclo de esteriliza o a vapor para verificar a presen a de danos N o arrefecer um Endosc pio quente ap s a esteriliza o expondo o rapidamente ao ar ou a l quidos frios A mudan a repentina da temperatura pode causar a fissura dos componentes de vidro N o esterilizar o Endosc pio por vapor Flash autoclave Os ciclos de esteriliza o por vapor Flash isto sem envolvimento introduzem mudan as repentinas de temperaturas que podem causar a fissura dos componentes de vidro 53 Endosc pio de Comprimento Distendido de 7 mm e Ponta de Dissecc o PORTUGU S 54 GARANTIA A MAQUET Cardiovascular LLC MAQUET garante que foram tomadas todas as precaug es razo veis na concep o e no fabrico deste instrumento Esta garantia substitui e exclui todas as outras garantias n o expressamente inclu das no presente documento quer expressa ou implicitamente atrav s de mecanismos legais ou outros mas n o se limitando a quaisquer garantias impl citas de possibilidade de comercializa o ou adequa o a fins espec ficos O manuseamento armazenamento limpeza e esteriliza o deste instrumento bem como outros factores relativos ao paciente ao
65. biegiem 83 84 Wyd u ony endoskop o rednicy 7 mm Z ko c wk rozwarstwiajaca POLSKI 10 Endoskop jest urzadzeniem do wielokrotnego uzytku dostarczanym w postaci niejalowej Przed kazdym uzyciem endoskop nalezy poddac gruntownemu czyszczeniu oraz sterylizacji Nale y przestrzega instrukcji dotycz cych czyszczenia i sterylizacji opisanych w niniejszej instrukcji u ycia Endoskop jest urz dzeniem delikatnym Nale y pos ugiwa si nim ostro nie aby unikn uszkodzenia zginanie trzonu lub upuszczenie endoskopu mo e spowodowa zniszczenie element w optycznych lub innych cz ci wewn trznych co mo e prowadzi do jego niew a ciwego dzia ania Je li jest to mo liwe endoskop nale y sterylizowa i przechowywa na tackach ochronnych Ko c wka rozwarstwiaj ca jest ja owa je eli opakowanie nie jest otwarte ani uszkodzone Ko c wka jest przeznaczona do jednorazowego u ytku Nie nale y ponownie stosowa ani ponownie sterylizowa ko c wki rozwarstwiaj cej W czasie stosowania endoskopowego sprz tu iluminacyjnego nale y sprawdzi czy z cze wiat owodu nie le y na atwopalnych materia ach takich jak serwety r czniki chirurgiczne itp Podczas zabieg w endoskopowych z zastosowaniem wdmuchiwania gazu mo e wyst pi bardzo rzadkie ale potencjalnie powa ne powik anie w postaci ylnego zatoru gazowego w przybli eniu 1 na 10 000 przypadk w Objawem jego wyst pienia jest zapa
66. che si utilizza un apparecchiatura per illuminazione endoscopica accertarsi che i connettori del cavo di illuminazione non siano appoggiati su materiali infiammabili quali salviette teli chirurgici ecc Nelle procedure endoscopiche che prevedono l insufflazione di gas l embolia gassosa venosa costituisce una potenziale per quanto molto rara complicazione grave che potrebbe verificarsi in circa 1 caso su 10 000 La sua occorrenza e segnalata da collasso cardiovascolare ipotensione grave e improvvisa e da soffio cardiaco precordiale Se si sospetta un embolia gassosa durante la procedura interrompere l insufflazione di gas e sistemare il paziente in posizione laterale sinistra leggermente in Trendelenburg Se si utilizzano la sterilizzazione a vapore per gravit o con prevuoto in autoclave l endoscopio potrebbe avere una durata minore a causa dell ambiente di sterilizzazione pi aggressivo Esaminare l endoscopio dopo ciascun ciclo di sterilizzazione a vapore per rilevare eventuali danni Non raffreddare un endoscopio caldo dopo la sterilizzazione esponendolo rapidamente all aria o ad un liquido Improvvisi cambi di temperatura potrebbero causare incrinature nei componenti in vetro Non sottoporre a sterilizzazione a vapore flash in autoclave l endoscopio I cicli di sterilizzazione a vapore flash cio senza avvolgimento introducono improvvisi cambi di temperatura che potrebbero causare incrinature nei componenti i
67. coop 7 mm extra lange endoscoop en dissectietip NEDERLANDS 3 Week de endoscoop minimaal 2 minuten lang in STERIS KLENZYME enzymatische oplossing bereid volgens de instructies van de fabrikant Spoel grondig met gedestilleerd water 4 Reinig de endoscoop handmatig met STERIS MANU KLENZ reinigingsmiddel bereid volgens de instructies van de fabrikant Gebruik een zachte niet schurende doek of borstel om de endoscoop te reinigen vooral schroefdraden groeven en spleten totdat er geen zichtbaar vuil meer op de endoscoop aanwezig is Spoel grondig met gedestilleerd water 5 Droog de endoscoop grondig met een schone pluisvrije doek STERILISATIE INSTRUCTIES Gebruik een van de onderstaande methoden om de 7 mm endoscoop te steriliseren Verwerkingstemperatuur Wikkelmethode en drooginstellingen Autoclaaf 132 C 270 F gedurende Wikkel in dubbellaags Voorvacu m 4 min mousseline of gelijkwaardig Autoclaaf 132 C 270 F gedurende Omwikkelen Zwaartekracht 15 min met dubbellaags verplaatsing mousseline of gelijkwaardig Verwerkingstemperatuur Wikkelmethode en drooginstellingen 7 mm extra lange endoscoop en dissectietip NEDERLANDS Ethyleenoxide Voorconditionering 57 C 135 F 70 relatieve vochtigheid 1 uur minimale blootstelling Conditionering 57 C 135 F 70 5 relatieve vochtigheid 100 ethyleenoxide concentratie 600 25 mg l minimale blootstelling van 2 uur
68. de protection chaque fois que cela est possible L embout de dissection est st rile tant que l emballage n est ni ouvert ni endommag L embout est destin un usage unique Ne pas r utiliser ou re st riliser l embout de dissection Lors de l utilisation d un quipement d clairage endoscopique s assurer que les connecteurs du cable d clairage ne reposent pas sur des mat riaux inflammables tels que des champs st riles des serviettes m dicales etc Les embolies gazeuses veineuses sont tr s rares dans le cadre d interventions ayant recours une insufflation de gaz mais de graves complications pourraient en d couler dans 1 cas sur 10 000 environ Leur apparition se signale par un collapsus une d faillance cardio vasculaire hypotension s v re subite et un souffle pr cordial Si une embolie gazeuse venait tre suspect e en cours d intervention cesser toute insufflation gazeuse et mettre le patient sur le c t gauche l g rement en position dorso sacr e d clive Trendelenburg L utilisation d un proc d de st rilisation vide ou par gravitation risquerait de r duire dur e de vie de l endoscope du fait de la nature agressive du processus de st rilisation Inspecter l endoscope apr s chaque cycle de st rilisation la vapeur pour s assurer qu il n a pas t endommag Ne pas faire refroidir un endoscope chaud apr s st rilisation en l exposant rapidement l air ou un liquide Des chang
69. den disse indgreb foretages 3 Endoskopet er et genanvendeligt instrument som leveres usterilt Renger og steriliser endoskopet grundigt inden hver brug Folg anvisningerne for anbefalet rengoring og sterilisering som beskrevet i denne brugsanvisning 4 Endoskopet er et skr beligt instrument Det skal h ndteres forsigtigt for at undga beskadigelse Hvis skaftet bojes eller endoskopet tabes kan det beskadige optikken eller andre interne komponenter hvilket gor endoskopet ubrugeligt Skal steriliseres og opbevares i en beskyttende bakke n r det er muligt 5 Dissektionsspidsen er steril medmindre pakken er bnet eller beskadiget Spidsen er beregnet til engangsbrug Dissektionsspidsen m ikke genbruges eller resteriliseres 6 N r som helst det endoskopiske belysningsudstyr anvendes skal det sikres at lyskabelkonnektorerne aldrig hviler p breendbare materialer s som afdakningsstykker h ndklaeder osv 7 Ved endoskopiske indgreb hvor der anvendes luftinsufflation er venos luftemboli en meget sjeelden ca 1 ud af 10 000 tilfzelde men potentielt alvorlig komplikation som kan forekomme Forekomsten af luftemboli viser sig som kardiovaskuler kollaps pludselig alvorlig hypotension samt prekordial mislyd Hvis der er mistanke om luftemboli under et indgreb skal luftinsufflationen stoppes og patienten anbringes i et venstre lateralt moderat Trendelenburg leje 8 Hvis prevakuum eller tyngdekraftsdampsterilisering a
70. diagn stico ao tratamento a procedimentos cir rgicos e outras quest es fora do controlo da MAQUET afectam directamente o instrumento e os resultados obtidos atrav s da respectiva utiliza o As obriga es da MAQUET segundo as cl usulas desta garantia limitam se repara o ou substitui o deste instrumento sendo que a MAQUET n o poder ser responsabilizada por qualquer preju zo dano ou despesa acidental ou consequente directa ou indirectamente resultantes da utiliza o deste instrumento A MAQUET n o assume qualquer outra obriga o ou responsabilidade relativamente a este instrumento nem autoriza qualquer outra pessoa a assumi las em seu nome AMAQUET n o assume qualquer responsabilidade relativamente a instrumentos reutilizados reprocessados ou reesterilizados nem concede quaisquer garantias expressas ou impl citas incluindo mas n o se limitando possibilidade de comercializa o ou adequa o a um determinado fim relativamente a tais instrumentos Assist ncia Devolu es ao Abrigo da Garantia Para obter assist ncia imediata ou para devolu es contactar a Assist ncia ao Cliente atrav s dos n meros 888 880 2874 ou 408 635 6800 BIBLIOGRAFIA 1 G Berci Endoscopy Appleton Century Crofts 1976 pp 384 385 2 J M Philips Laparoscopy Williams and Wilkins Co 1977 pp 91 95 3 J F Hulka Textbook of Laparoscopy Grune and Stratton 4 D M Meyer et al Histologic Evidence of the Safety
71. e esterilizar totalmente o Endosc pio antes de cada utilizac o Seguir as instruc es de limpeza e esterilizac o recomendadas conforme descritas nestas Instrug es de Utilizag o Endosc pio de Comprimento Distendido de 7 mm e Ponta de Dissecc o PORTUGU S 10 O Endosc pio um instrumento fr gil Manusear com cuidado para evitar quebras dobrar as hastes ou deixar cair o Endosc pio pode causar danos nas pticas ou outros componentes internos tornando o Endosc pio impr prio para funcionamento Sempre que poss vel esterilizar e armazenar numa bandeja protectora A Ponta de Dissec o est est ril salvo se a embalagem estiver aberta ou danificada A Ponta destina se a uma nica utiliza o Nao voltar a utilizar ou a esterilizar a Ponta de Dissecc o Sempre que utilizar equipamento de ilumina o endosc pica certificar se de que os conectores do cabo de luz nunca s o colocados sobre materiais inflam veis tais como campos cir rgicos toalhas etc Em procedimentos endosc picos que utilizam insufla o com g s a embolia por g s venoso uma complicac o muito rara aproximadamente 1 em 10 000 casos mas potencialmente grave que pode ocorrer A sua ocorr ncia assinalada pelo colapso cardiovascular hipotens o grave repentina e um murm rio precordial Se durante o procedimento existir a suspeita de embolia por g s parar a insufla o de g s e colocar o paciente numa posi o lateral esquerd
72. e et ne permet aucune partie tierce d assumer une quelconque responsabilit en rapport avec cet instrument MAQUET d cline toute responsabilit en cas de r utilisation de retraitement ou de re st rilisation des instruments et exclut toute garantie explicite ou implicite notamment de qualit marchande ou d ad quation un usage particulier de ces instruments R parations Renvois sous garantie Pour obtenir une r paration rapide ou b n ficier d un renvoi imm diat appeler le service client le au 888 880 2874 ou au 408 635 6800 BIBLIOGRAPHIE 1 G Berci Endoscopy Appleton Century Crofts 1976 pp 384 385 2 J M Philips Laparoscopy Williams and Wilkins Co 1977 pp 91 95 3 J F Hulka Textbook of Laparoscopy Grune and Stratton 4 D M Meyer et al Histologic Evidence of the Safety of Endoscopic Saphenous Vein Graft Preparation Ann Thorac Surg 2000 70 487 91 21 7 mm berl ngen Endoskop und Dissektionsspitze DEUTSCH Abbildung 1 7 mm berl ngen Endoskop separat erh ltlich und Dissektionsspitze 1 Beleuchtungsanschluss 2 Markierungsstreifen 3 Okular 4 Schaft 5 Dissektionsspitze Vor Gebrauch alle Informationen sorgf ltig durchlesen Vorsicht Laut Bundesgesetz der USA darf diese Vorrichtung ausschlie lich an einen Arzt oder auf dessen Anordnung verkauft werden Wichtig Diese Gebrauchsanweisung ist als Hilfsmittel f r den Gebrauch des 7 mm berl ngen
73. e instrument og MAQUET har ikke ansvar for hverken tilf ldige eller f lgem ssige tab skader eller udgifter der direkte eller indirekte er opst et som folge af brug af dette instrument MAQUET hverken p tager sig eller autoriserer nogen anden person til at p tage sig yderligere ansvar i forbindelse med dette instrument MAQUET p tager sig intet ansvar med hensyn til instrumenter der genbruges genklargeres eller resteriliseres og giver ingen garanti hverken udtrykkeligt eller stiltiende herunder men ikke begr nset til salgbarhed eller egnethed til bestemte form l med hensyn til s danne instrumenter Service returvarer under garanti For at f hurtig service eller returnere varer kontaktes kundeservice p telefon 1 888 880 2874 eller 1 408 635 6800 LITTERATURFORTEGNELSE 1 G Berci Endoscopy Appleton Century Crofts 1976 pp 384 385 2 J M Philips Laparoscopy Williams and Wilkins Co 1977 pp 91 95 3 J F Hulka Textbook of Laparoscopy Grune and Stratton 4 D M Meyer et al Histologic Evidence of the Safety of Endoscopic Saphenous Vein Graft Preparation Ann Thorac Surg 2000 70 487 91 7 mm f rl ngt endoskop och dissektionsspets SVENSKA Figur 1 7 mm f rl ngt endoskop s ljs separat och dissektionsspets 1 Ljusport 2 Indikatorband 3 Okular 4 Skaft 5 Dissektionsspets L s all information noga f re anv ndning Var f rsiktig Enligt federal lagstiftn
74. e longitud extendida de 7 mm y punta de disecci n ESPANOL pero potencialmente grave que puede producirse Su desarrollo se manifiesta por colapso cardiovascular hipotensi n grave s bita y soplo precordial Si se sospecha una embolia gaseosa durante un procedimiento suspenda la insuflaci n de gas y coloque al paciente en dec bito lateral izquierdo en posici n de Trendelenburg ligera Si se emplea la esterilizaci n por vapor de gravedad o de prevac o autoclave la vida util del endoscopio podr a verse reducida a causa de la mayor agresividad del entorno de esterilizaci n Despu s de cada ciclo de esterilizaci n por vapor compruebe que el endoscopio no presenta da os No enfrie un endoscopio caliente despu s de la esterilizaci n exponi ndolo r pidamente a aire o liquido Los cambios bruscos de temperatura pueden agrietar los componentes de vidrio No esterilice el endoscopio por vapor mediante el procedimiento r pido autoclave Los ciclos de esterilizaci n por vapor mediante el procedimiento r pido sin envoltura implican cambios repentinos de temperatura que pueden agrietar los componentes de vidrio Endoscopio de longitud extendida de 7 mm y punta de disecci n ESPANOL GARANT A MAQUET Cardiovascular LLC MAQUET garantiza que este instrumento ha sido disefiado y fabricado con suficiente cuidado Esta garant a reemplaza y excluye todas las dem s garant as no establecidas expresamente por la prese
75. e s n m opatrn abyste p ede li zlomen ohnut d ku nebo p d endoskopu na zem m e po kodit optiku nebo jin vnit n sou sti m se stane endoskop nepou iteln m Sterilizujte a skladujte na ochrann m podnose kdykoli je to mo n Disek n hrot je steriln a do otev en nebo po kozen obalu Hrot je ur en k jednor zov mu pou it Disek n hrot nepou vejte opakovan ani neresterilizujte Kdykoli pou v te endoskopick ilumina n za zen ujist te se e konektory sv teln ho kabelu nikdy nele na ho lav ch materi lech jako nap klad chirurgick ch rou k ch ut rk ch atd U endoskopick ch z krok zalo en ch na insuflaci plynem je ven zn plynov embolie velice vz cnou ale potenci ln z va nou komplikac p ibli n u 1 z 10 000 p pad Jej rozvoj je spojen s kardiovaskul rn m kolapsem n hl z va n hypotence a prekordi ln m elestem Pokud b hem z kroku z sk te podez en na plynovou embolii insuflaci p eru te a pacienta ulo te na lev bok do m rn Trendelenburgovy polohy V p pad e se pou vaj metody sterilizace parou autokl v m e m t endoskop krat ivotnost kv li drsn j mu steriliza n mu prost ed Po ka d m steriliza n m cyklu parou zkontrolujte endoskop zda nen po kozen Po sterilizaci hork endoskop neochlazujte rychl m vystaven m vzduchu nebo kapalin N hl zm ny teplot moho
76. ements de temp rature brusques peuvent occasionner des fissures des composantes en verre Ne pas utiliser un proc d de st rilisation acc l r e par vapeur autoclavage sur l endoscope Les cycles de st rilisation acc l r e par vapeur introduisent des changements de temp rature brusques qui pourraient fissurer les composantes en verre Embout de dissection et endoscope de 7 mm en extension FRANCAIS GARANTIE MAQUET Cardiovascular LLC MAQUET garantit que ces instruments ont t concus et fabriqu s avec une diligence raisonnable Cette garantie remplace et exclut toute autre garantie n tant pas explicitement mentionn e dans la pr sente par effet de loi explicite ou implicite ou de toute autre facon notamment toute garantie de qualit marchande ou d ad quation un usage particulier La manipulation le stockage le nettoyage et la st rilisation de ces instruments ainsi que d autres facteurs relatifs au patient au diagnostic au traitement aux proc dures chirurgicales et d autres aspects chappant au contr le de MAQUET affectent les instruments et leurs r sultats Les obligations de MAQUET dans le cadre de cette garantie se limitent la r paration et au remplacement de l instrument et MAQUET ne saurait en aucun cas tre tenue responsable de toute perte de tout dommage et de toute d pense indirects ou accessoires r sultant directement ou indirectement de l utilisation de l instrument MAQUET n assum
77. enzij de verpakking is geopend of beschadigd De tip is bestemd voor eenmalig gebruik De dissectietip mag niet opnieuw worden gebruikt of opnieuw worden gesteriliseerd Telkens als u endoscopische verlichtingsapparatuur gebruikt moet u ervoor zorgen dat de lichtkabelaansluitingen nooit op brandbare materialen zoals operatiedoeken handdoeken enz rusten Bij endoscopische procedures waarbij gebruik wordt gemaakt van gasinsufflatie is veneuze gasembolie en zeer zeldzame maar potentieel ernstige complicatie die zich kan voordoen in ongeveer 1 op de 10 000 gevallen Het optreden hiervan is te herkennen aan cardiovasculaire collaps plotselinge ernstige hypotensie en een precordiale ruis Als tijdens een procedure gasembolie wordt vermoed moet de gasinsufflatie worden gestaakt en moet de pati nt op de linkerzij in een lichte trendelenburgpositie worden gelegd Als voorvacu m of zwaartekrachtstoomsterilisatie autoclaaf wordt gebruikt kan de endoscoop minder lang meegaan vanwege de ruwere sterilisatieomgeving Inspecteer de endoscoop na elke stoomsterilisatiecyclus op beschadiging Koel een hete endoscoop na sterilisatie niet door deze snel aan lucht of vloeistof bloot te stellen Bij plotselinge temperatuurveranderingen kunnen de glazen onderdelen barsten Steriliseer de endoscoop niet met flash stoomsterilisatie in de autoclaaf Flash d w z niet omwikkelde stoomsterilisatiecycli veroorzaken plotselinge temperatuurverand
78. erat PRODUKTBESKRIVNING 7 mm endoskopet figur 1 r en teranv ndbar produkt som best r av ett skafthus i rostfritt st l som inneh ller optik och belysning Det sitter ett okular i den proximala nden f r anslutning av en kameraadapter och ett ljusuttag f r anslutning av en ljuskabel Kameraadaptern och ljuskabeln medf ljer inte 7 mm endoskopet 7 mm endoskopet levereras osterilt och m ste reng ras och steriliseras f re varje anv ndningstillf lle 7 mm endoskopet r avsett f r anv ndning tillsammans med den avtagbara dissektionsspetsen s ljs separat f r trubbig dissektion av v vnad och isolering av strukturer i h ligheten Dissektionsspetsen ansluts till 7 mm endoskopets distala nde och best r av en genomskinlig kona med trubbig spets i den distala nden f r v vnadsdissektion och visualisering samt en st rre bulb i den proximala nden f r utvidgning av h ligheten Dissektionsspetsen levereras steril och r endast avsedd f r eng ngsbruk ANVISNINGAR F R ANV NDNING AV 7 mm ENDOSKOPET OCH DISSEKTIONSSPETSEN Detta r inte en referens f r endoskopiska metoder Representativa k llor anges i bibliografin i den h r bruksanvisningen Ta ut endoskopet ur f rpackningen och kasta skyddet 2 Anslut en l mplig ljuskabel till ljusporten p endoskopet s att den sitter ordentligt fast N r den inte r ansluten till endoskopet f r ljuskabeln inte placeras p br nnbara material som t ex operationsla
79. eringen waardoor de glazen onderdelen kunnen barsten GARANTIE MAQUET Cardiovascular LLC MAQUET garandeert dat redelijke 7 mm extra lange endoscoop en dissectietip NEDERLANDS zorg is besteed aan het ontwerp en de productie van dit instrument Deze garantie vervangt en sluit alle andere garanties uit die hier niet expliciet worden genoemd expliciet of impliciet door toepassing van de wet of anderszins inclusief maar niet beperkt tot elke impliciete garantie van verkoopbaarheid of geschiktheid voor een bepaald doel Hantering opslag reiniging en sterilisatie van dit instrument alsmede andere factoren die betrekking hebben op de pati nt diagnose behandeling chirurgische procedures en andere zaken waarover MAQUET geen controle heeft hebben direct invloed op het instrument en de resultaten die ermee worden verkregen De verplichting van MAQUET krachtens deze garantie is beperkt tot reparatie of vervanging van dit instrument en MAQUET is niet aansprakelijk voor enige incidentele of gevolgschade verliezen of onkosten die direct of indirect voortvloeien uit het gebruik van dit instrument MAQUET aanvaardt geen andere of aanvullende aansprakelijkheid of verantwoordelijkheid in verband met dit instrument en machtigt geen enkele andere persoon om deze uit zijn naam te aanvaarden MAQUET aanvaardt geen aansprakelijkheid in verband met instrumenten die opnieuw zijn gebruikt verwerkt of gesteriliseerd en geeft geen garanties expliciet o
80. eyepiece for camera adapter attatchment and a light post for light cable connection the camera adapter and light cable are not included with the 7 mm Endoscope The 7 mm Endoscope is supplied non sterile and must be cleaned and sterilized prior to each use The 7 mm Endoscope is designed to be used in conjunction with the removable Dissection Tip Sold Separately for blunt dissection of tissue and isolation of structures in the cavity The Dissection Tip attaches to the distal end of the 7 mm Endoscope and consists of a clear blunt tipped cone at the distal end for tissue dissection and visualization and a larger bulb at the proximal end for dilation of the cavity The Dissection Tip is provided sterile and is for single use only METHOD OF USE OF THE 7 mm ENDOSCOPE AND DISSECTION TIP This is not a reference for endoscopic techniques Representative sources are listed in the bibliography of these Instructions for Use 1 Remove the Endoscope from the packaging and discard the protective end cap 2 Attach and appropriate light cable to the illumination port on the Endoscope until securely fastened When not attached to the scope do not place the light cable on flammable materials such as surgical drapes or towels Attach the opposite end of the light cable to a Xenon light source maximum 300W bulb 3 Attach an appropriate camera adapter to the eyepiece of the Endoscope Do not attempt to remove the eyepiece from the Endoscope A
81. f impliciet inclusief maar niet beperkt tot verkoopbaarheid of geschiktheid voor een bepaald doel in verband met dergelijke instrumenten Service retourzendingen onder de garantie Om direct service te verkrijgen of producten terug te sturen belt u de klantenservice op 888 880 2874 of 408 635 6800 LITERATUUR 1 G Berci Endoscopy Appleton Century Crofts 1976 pag 384 385 2 J M Philips Laparoscopy Williams and Wilkins Co 1977 pag 91 95 3 JE Hulka Textbook of Laparoscopy Grune and Stratton 4 D M Meyer et al Histologic Evidence of the Safety of Endoscopic Saphenous Vein Graft Preparation Ann Thorac Surg 2000 70 487 91 Embout de dissection et endoscope de 7 mm en extension FRANCAIS Figure 1 Embout de dissection et endoscope de 7 mm en extension vendu s par ment 1 Port d clairage 2 Bague indicatrice 3 Oculaire 4 Tige 5 Embout de dissection Lire soigneusement toutes les informations avant l utilisation Attention La loi f d rale am ricaine interdit la vente de cet instrument toute personne autre qu un m decin ou sans l autorisation d un m decin Important Ce mode d emploi est con u pour faciliter l utilisation de l endoscope de 7 mm en extension endoscope de 7 mm ou endoscope et de l embout de dissection Il ne constitue pas une r f rence la chirurgie endoscopique ou aux techniques endoscopiques INDICATIONS L end
82. flasyonunu kesin ve hastay sol taraf na do ru ve hafif Trendelenburg pozisyonunda konumland r n n vakum veya Yer ekimi buharl sterilizasyon otoklav kullan l rsa y prat c sterilizasyon ortam nedeniyle Endoskopun kullan m mr k salabilir Her buharl sterilizasyon d ng s nden sonra Endoskopta hasar olup olmad n kontrol edin Sterilizasyondan sonra s cak bir Endoskopu hemen havaya veya s v ya maruz b rakarak so utmay n Ani s cakl k de i iklikleri cam bile enlerin atlamas na neden olabilir Endoskopu flash buharla otoklav sterilize etmeyin Fla yani sar lmam buharl sterilizasyon d ng leri cam bile enlerin atlamas na neden olabilecek ani s cakl k de i imleri retir Boyu 7 mm Uzatilmis Endoskop ve Disseksiyon Ucu T RKCE GARANTI MAQUET Cardiovascular LLC MAOUET bu aletin tasar m nda ve imalatinda makul zenin g sterilmis oldugunu garanti eder Bu garanti zimni ortalama kalite garantileri veya belirli bir amaca uygunluk garantileri dahil olmak ancak bunlarla s n rl kalmamak kayd yla acik sekilde ifade edilerek veya zimni olarak kanun marifetiyle d zenlenmis bu belgede zellikle belirtilmeyen diger t m garantilerin yerine gecer ve onlari bertaraf eder Bu cihazin kullanimi saklanmasi temizligi ve sterilizasyonunun yanl sira hasta tani tedavi cerrahi islemler ve MAQUET in kontrol d s ndaki diger konularla ilgili baska fakt rler
83. gnelse Tag endoskopet ud af pakken og kass r den beskyttende endeheette 2 Tilslut det relevante lyskabel p endoskopets belysningsport og spend det godt fast N r lyskablet ikke er tilsluttet skopet m det ikke placeres p br ndbare materialer s som kirurgiske afd kningsstykker eller h ndkl der Tilslut den modsatte ende af lyskablet til en Xenon lyskilde 300 W p re maksimum 3 Tilslut en passende kameraadapter til endoskopets okular Okularet m ikke forsoges fjernet fra endoskopet Tilslut den modsatte ende af kameraadapterledningen til det korrekte stik p kameraboksen 4 Bring billedet fra endoskopet i fokus vha fokuseringsringen p kameraadapteren Der kan rettes p billedets orientering ved at dreje kameraadapteren p endoskopets okular til en passende position Forlanget 7 mm endoskop og dissektionsspids Foretag hvidbalancering af kameraet ifolge kameraproducentens brugsanvisning Kontroll r inden hver brug at billedkvalitet og lysintensitet er tilstraekkelig til at foretage indgrebet Hvis disse er utilstrekkelige tages endoskopet ud af drift Efterse endoskopet for synlige skader f eks revner lose komponenter Hvis disse findes tages endoskopet ud af drift Forbind den aftagelige dissektionsspids til den distale ende af endoskopet Skru dissektionsspidsen p endoskopet indtil dissektionsspidsens proksimale kant st r ud for indikatorstriben p endoskopskaftet og dissektionsspidsen er
84. hirurgische Verfahren kontraindiziert sind BESCHREIBUNG DER VORRICHTUNG Das 7 mm Endoskop Abbildung 1 ist ein wiederverwendbares Produkt Es besteht aus einem Edelstahlschaft in dem Optik und Beleuchtungskomponenten liegen Am proximalen Ende befindet sich ein Okular zum Anbringen eines Kamera Adapters und ein Anschluss f r ein Lichtkabel Kamera Adapter und Lichtkabel sind nicht im Lieferumfang des 7 mm Endoskops enthalten Das 7 mm Endoskop wird unsteril geliefert und muss vor jeder Verwendung gereinigt und sterilisiert werden Das 7 mm Endoskop dient in Verbindung mit der demontierbaren Dissektionsspitze separat erh ltlich zum stumpfen Pr parieren von Gewebe und zum Isolieren von Strukturen im Hohlraum Die Dissektionsspitze wird am distalen Ende des 7 mm Endoskops angebracht Sie besteht aus einem durchsichtigen stumpfen Spitzenkonus f r Gewebedissektion und Visualisierung am distalen Ende und einem gr Beren Wulst f r die Dilatation des Hohlraums am proximalen Ende Die Dissektionsspitze wird steril geliefert und ist nur zur einmaligen Verwendung vorgesehen GEBRAUCH DES 7 mm ENDOSKOPS MIT DISSEKTIONSSPITZE Diese Angaben sind nicht als Referenz f r Endoskopietechniken zu verstehen Repr sentative Quellen sind in den Literaturhinweisen dieser Gebrauchsanweisung zu finden Endoskop der Verpackung entnehmen und die Schutzkappe entsorgen 2 Am Beleuchtungsanschluss des Endoskops ein geeignetes Lichtkabel anbringen und auf
85. hlesen Werden die Anweisungen Warnhinweise und Vorsichtshinweise nicht ordnungsgem befolgt kann dies schwerwiegende chirurgische Konsequenzen haben bzw zu schwerwiegenden Verletzungen des Patienten f hren 2 Endoskopieverfahren d rfen nur von rzten oder Chirurgen ausgef hrt werden die hinreichend in endoskopischen Techniken geschult und mit diesen vertraut sind Bez glich der Techniken Komplikationen und Risiken ist vor der Durchf hrung derartiger Verfahren die medizinische Fachliteratur einzusehen 3 Das Endoskop ist ein wiederverwendbares Instrument und wird unsteril geliefert Es muss vor jeder Verwendung gr ndlich gereinigt und sterilisiert werden Dabei sind die in dieser Gebrauchsanweisung empfohlenen Reinigungs und Sterilisationsanweisungen zu befolgen 7 mm berl ngen Endoskop und Dissektionsspitze DEUTSCH Das Endoskop ist ein empfindliches Instrument Es ist sorgsam zu handhaben um Br che zu vermeiden Durch Verbiegen des Schafts oder Fallenlassen des Endoskops k nnen die Optikelemente oder andere interne Komponenten besch digt werden sodass das Endoskop unbrauchbar wird M glichst nur in einer sch tzenden Schale sterilisieren und aufbewahren Bei unge ffneter und unbesch digter Verpackung ist die Dissektionsspitze steril Die Spitze ist nur zum Einmalgebrauch vorgesehen Die Dissektionsspitze nicht wiederverwenden oder erneut sterilisieren Bei Verwendung endoskopischer Beleuchtungselemente da
86. iams and Wilkins Co 1977 pp 91 95 3 J F Hulka Textbook of Laparoscopy Grune and Stratton 4 D M Meyer et al Histologic Evidence of the Safety of Endoscopic Saphenous Vein Graft Preparation Ann Thorac Surg 2000 70 487 91 7 mm extra lange endoscoop en dissectietip NEDERLANDS Afbeelding 1 7 mm extra lange endoscoop apart verkrijgbaar en dissectietip 1 Verlichtingspoort 2 Indicatorband 3 Oculair 4 Schacht 5 Dissectietip Lees v r gebruik alle informatie zorgvuldig door Let op Krachtens de federale wetgeving van de Verenigde Staten mag dit hulpmiddel uitsluitend door of op voorschrift van een arts worden gekocht Belangrijk Deze gebruiksaanwijzing is bedoeld ter ondersteuning van het gebruik van de 7 mm extra lange endoscoop 7 mm endoscoop of endoscoop en dissectietip De gebruiksaanwijzing is niet bedoeld als naslagwerk over endoscopische operaties of technieken INDICATIES De verlengde endoscoop van 7 mm met dissectietip is geindiceerd voor de visualisatie van een chirurgische holte en dissectie bij endoscopische procedures en andere minimaal invasieve chirurgische procedures om toegang mogelijk te maken voor het verwijderen van vaten en is primair geindiceerd voor pati nten die een endoscopische vaatverwijdering ondergaan ten behoeve van een arteri le bypass De endoscoop is geindiceerd voor pati nten die endoscopisce weefselscheiding van de extraperitoneale of subcuta
87. ill e 4 gt Nettoyer manuellement l endoscope avec le d tergent STERIS MANU KLENZ pr par selon les consignes du fabricant Utiliser un chiffon ou une brosse doux non abrasifs pour nettoyer l endoscope notamment les filets les sillons et les fissures de facon faire disparaitre toutes les impuret s visibles sur l endoscope Rincer soigneusement l endoscope l eau distill e 5 Bien s cher l endoscope avec un linge propre et non pelucheux CONSIGNES DE ST RILISATION St riliser l endoscope de 7 mm selon l une des m thodes suivantes Autoclavage en pr vide Autoclavage par d placement de gravit Temp rature de traitement et r glages en mati re de s chage 132 C 270 F pendant 4 min 132 C 270 F pendant 15 min Temp rature de traitement et r glages en mati re de s chage M thode de conditionnement Enrober dans un tissu de mousseline 2 plis ou quivalent Envelopper dans un tissu de mousseline 2 plis ou quivalent M thode de conditionnement Embout de dissection et endoscope de 7 mm en extension FRANCAIS Oxyde Pr conditionnement d thyl ne 57 C 135 F 70 d humidit relative dur e d exposition minimale de 1 heure Conditionnement 57 C 135 F 70 5 d humidit relative Envelopper dans un tissu 100 oxyde d thyl ne de mousseline 2 plis ou concentration de quivalent 600 25 mg l dur e d exposit
88. inaci n El extremo proximal posee un ocular para el acoplamiento del adaptador de la c mara y un soporte para la conexi n del cable de iluminaci n el adaptador de la c mara y el cable de iluminaci n no se incluyen con el endoscopio de 7 mm El endoscopio de 7 mm no se suministra est ril y debe limpiarse y esterilizarse antes de cada uso El endoscopio de 7 mm se ha dise ado para utilizarlo junto con la punta de disecci n extra ble que se vende por separado en la disecci n roma de tejidos y el aislamiento de estructuras en la cavidad La punta de disecci n se acopla al extremo distal del endoscopio de 7 mm Consta de un cono transparente con punta roma situado en el extremo distal para la disecci n y visualizaci n del tejido y un bulbo m s grande en el extremo proximal para dilatar la cavidad La punta de disecci n se suministra est ril y es para un solo uso M TODO DE USO DEL ENDOSCOPIO DE 7 mm Y DE LA PUNTA DE DISECCI N Esta informaci n no sirve como referencia para t cnicas endosc picas Las fuentes representativas se citan en la bibliograf a de estas instrucciones de uso 1 Retire el endoscopio del envase y deseche la tapa protectora del extremo 2 Conecte un cable de luz adecuado al puerto de iluminaci n del endoscopio hasta que quede bien sujeto Cuando no est conectado al endoscopio no coloque el cable de luz sobre materiales inflamables tales como toallas o pa os quir rgicos Conecte el extremo opuesto
89. iner entsprechenden B rste s ubern bis es keine sichtbaren Verschmutzungen mehr aufweist Dabei besonders auf Gewinde Rillen und Ritzen achten Gr ndlich mit destilliertem Wasser absp len 5 Das Endoskop mit einem sauberen fusselfreien Tuch gr ndlich abtrocknen STERILISATIONSANWEISUNGEN Das 7 mm Endoskop mit einer der im Folgenden aufgef hrten Methoden sterilisieren Einstellungen f r Verpackungsmethode Verarbeitung und Trocknung Autoklavie 132 C 270 F f r 4 Min In 2 lagiges Musselin rung oder vergleichbares Vorvakuum Material einwickeln Autoklavie 132 C 270 F f r 15 Min In 2 lagiges Musselin rung oder vergleichbares Schwer Material einwickeln kraft Abschei dung 25 26 7 mm berl ngen Endoskop und Dissektionsspitze DEUTSCH Einstellungen f r Verpackungsmethode Verarbeitung und Trocknung Ethyleno Vorkonditionierung xid 57 C 135 F 70 relative Feuchtigkeit Einwirkdauer mind 1 Stunde Konditionierung 57 C 135 F 70 4 relative Feuchtigkeit In 2 lagiges Musselin 100 Ethylenoxid oder vergleichbares Konzentration 600 25 mg l Material einwickeln Einwirkdauer mind 2 Stunden Abl ftung 57 C 135 F Abl ftung mind 12 Stunden Mit STERRAD 100S 50 und Doppelt in 200 kompatibel KIMGUARD Sterilisationsvlies oder hnliches Produkt einwickeln WARNUNGEN UND VORSICHTSMASSNAHMEN 1 Alle Anweisungen sorgf ltig durc
90. ing i USA f r denna produkt endast s ljas av l kare eller p l kares ordination Viktigt Denna bruksanvisning r avsedd som en v gledning vid anv ndning av 7 mm f rl ngt endoskop 7 mm endoskop eller endoskop och dissektionsspets Den r inte avsedd som referens f r endoskopisk kirurgi eller endoskopiska metoder INDIKATIONER 7 mm f rl ngt endoskop med dissektionsspets indiceras f r visualisering av ett kirurgiskt spatium och dissektion vid endoskopiska ingrepp och andra minimalinvasiva kirurgiska ingrepp f r tkomst och h mtning av k rl Instrumentet indiceras prim rt f r patienter som genomg r endoskopisk k rlh mtning inf r arteriell bypassoperation Det indiceras f r patienter d r endoskopisk separation av v vnad kr vs mellan den extraperitoneala eller subkutana extremiteten och thoraxkaviteten Ingrepp i extremiteter inbegriper v vnadsdissektion h mtning av k rl l ngs vena saphena f r anv ndning vid koronar bypasskirurgi och perifer bypasskirurgi eller av radialisart ren f r anv ndning vid koronar bypasskirurgi Thorakoskopiska ingrepp inbegriper 61 62 7 mm f rl ngt endoskop och dissektionsspets SVENSKA exponering och dissektion av strukturer externt om pleura parietalis inklusive nerver blodk rl och annan v vnad i thoraxv ggen KONTRAINDIKATIONER Anv ndning av denna anordning r kontraindicerad i situationer d r endoskopisk teknik och minimalt invasiv kirurgi r kontraindic
91. intensiteit voldoende zijn voor de procedure gebruik de endoscoop niet als deze onvoldoende zijn Inspecteer de endoscoop op zichtbare schade bijv scheuren losse componenten gebruik de endoscoop niet als u schade vaststelt Bevestig de verwijderbare dissectietip aan het distale uiteinde van de endoscoop Draai de dissectietip op de endoscoop totdat de proximale rand van de dissectietip op n lijn ligt met de indicatorband van de endoscoopschacht en maak de dissectietip goed vast op de endoscoop Als de beeldkwaliteit niet goed is moet u controleren of alle onderdelen op de juiste manier op de endoscoop zijn aangesloten Verwijder indien nodig de dissectietip en reinig de distale tip van de endoscoop voorzichtig Als de beeldkwaliteit nog steeds onacceptabel is mag u de endoscoop niet gebruiken Voer de operatie uit volgens endoscopische standaardtechnieken Verwijder na afloop van de chirurgische procedure de dissectietip van de endoscoop Werp de dissectietip in een afvalbak die speciaal is bedoeld voor besmet afval Reinig en steriliseer de endoscoop volgens de meegeleverde instructies REINIGINGSINSTRUCTIES De endoscoop moet v r sterilisatie grondig worden gereinigd 1 Bedek de vervuilde endoscoop na afloop van de procedure met een handdoek die is bevochtigd met gedestilleerd water om te voorkomen dat het vuil opdroogt voordat de endoscoop wordt gereinigd Verwijder de lichtkabeladapter indien aanwezig van de endos
92. io retire la punta de disecci n y limpie cuidadosamente la punta distal del endoscopio Si la imagen sigue siendo inaceptable retire de servicio el endoscopio Realice la intervenci n utilizando t cnicas endosc picas normales Una vez finalizada la intervenci n quir rgica extraiga del endoscopio la punta de disecci n Deseche la punta de disecci n en un recipiente destinado a residuos contaminados Limpie y esterilice el endoscopio seg n las instrucciones facilitadas INSTRUCCIONES DE LIMPIEZA El endoscopio debe limpiarse a fondo antes de su esterilizaci n 1 Tras finalizar el procedimiento cubra endoscopio manchado con una toalla humedecida en agua destilada para evitar que la suciedad se seque antes de limpiarlo Si est conectado retire el adaptador del cable de luz del endoscopio Sumerja el endoscopio en la soluci n enzim tica STERIS KLENZYME preparada conforme a las instrucciones del fabricante durante al menos dos minutos Acl relo a fondo con agua destilada 43 Endoscopio de longitud extendida de 7 mm y punta de disecci n ESPANOL 4 Limpie manualmente el endoscopio con detergente STERIS MANU KLENZ preparado conforme a las instrucciones del fabricante Utilice un pa o suave o un cepillo no abrasivo para limpiar el endoscopio en particular las roscas surcos y hendiduras hasta que no se observe suciedad Acl relo a fondo con agua destilada 5 Seque a fondo el endoscopio con un pa o
93. ion minimale de 2 heures A ration 57 C 135 F dur e d a ration minimale de 12 heures Syst me Compatible avec syst mes Envelopper de STERRAD STERRAD 1008 50 et 200 deux couches de conditionnement st rile KIMGUARD ou quivalent AVERTISSEMENTS ET PR CAUTIONS l Lire soigneusement toutes les instructions Le non respect des instructions avertissements et mises en garde est susceptible d entrainer des cons quences chirurgicales graves et des blessures graves pour le patient 2 Lesinterventions endoscopiques ne doivent tre effectu es que par des m decins ou chirurgiens ayant regu une formation ad quate et maitrisant les techniques endoscopiques Consulter la litt rature m dicale traitant de ces techniques des complications et des dangers associ s avant de proc der ces interventions U L endoscope est un instrument r utilisable fourni non st rile Le nettoyer et le st riliser soigneusement avant chaque utilisation Observer les consignes de nettoyage et de st rilisation fournies dans ce mode d emploi 20 Embout de dissection et endoscope de 7 mm en extension FRANCAIS 10 L endoscope est un instrument fragile Le manipuler avec soin pour ne pas l endommager Ne pas courber la tige de l endoscope ni faire tomber l instrument au risque d endommager le syst me optique ou tout autre composante interne et le rendre inutilisable Le st riliser et le stocker dans un plateau
94. ionsspitze sicher am Endoskop befestigt ist Sollte die Bildqualit t beeintr chtigt sein berpr fen ob alle Vorrichtungen korrekt am Endoskop angeschlossen sind Falls erforderlich Endoskop und Dissektionsspitze entfernen und die distale Spitze des Endoskops sorgf ltig s ubern Ist das Bild weiterhin nicht akzeptabel das Endoskop nicht mehr verwenden F r die chirurgischen Verfahren Standard Endoskopietechniken anwenden Nach Abschluss des chirurgischen Verfahrens die Dissektionsspitze vom Endoskop entfernen Die Dissektionsspitze in einem Spezialbeh lter f r kontaminierte Abf lle entsorgen Das Endoskop gem den folgenden Anweisungen reinigen und sterilisieren REINIGUNGSANWEISUNGEN Das Endoskop ist vor dem Sterilisieren gr ndlich zu reinigen 1 Nach Abschluss des Verfahrens das verschmutzte Endoskop bis zur Reinigung mit einem mit destilliertem Wasser angefeuchteten Tuch abdecken um ein Antrocknen der Verunreinigungen zu vermeiden Den Lichtkabeladapter sofern vorhanden vom Endoskop entfernen 7 mm berl ngen Endoskop und Dissektionsspitze DEUTSCH 3 Das Endoskop mindestens 2 Minuten lang in einer STERIS KLENZYME Enzymreinigerl sung gem Herstelleranweisungen zubereitet einweichen Gr ndlich mit destilliertem Wasser absp len 4 Das Endoskop manuell mit STERIS MANU KLENZ Reiniger gem Herstelleranweisungen zubereitet s ubern Das Endoskop mit einem weichen nicht scheuernden Tuch bzw e
95. kan eller handdukar Anslut den andra nden av ljuskabeln till en Xenon ljusk lla max 300 W lampa 3 Anslut en l mplig kameraadapter till endoskopets okular F rs k inte ta loss okularet fr n endoskopet Anslut den andra nden av kameraadapterkabeln till r tt uttag p kamerahuset 4 Fokusera bilden fr n endoskopet med fokuseringsringen pa kameraadaptern Bildens orientering kan korrigeras genom att vrida kameraadaptern p endoskopets okular till r tt l ge 7 mm f rl ngt endoskop och dissektionsspets SVENSKA Vitbalansera kameran enligt kameratillverkarens bruksanvisning Kontrollera f re varje anv ndning att bildkvalitet och ljusstyrka r tillr ckliga f r att utf ra proceduren i annat fall ska endoskopet tas ur bruk Unders k endoskopet och se om det finns synliga skador t ex sprickor l sa delar Om endoskopet r skadat ska det tas ur bruk Anslut den avtagbara dissektionsspetsen till endoskopets distala nde Skruva fast dissektionsspetsen p endoskopet tills dissektionsspetsens proximala kant r i linje med indikatorbandet p endoskopskaftet och dissektionsspetsen sitter ordentligt fast p endoskopet Kontrollera att all utrustning r korrekt ansluten till endoskopet om bilden r f rvr ngd Lossa dissektionsspetsen vid behov och reng r f rsiktigt endoskopets distala spets Om bilden fortfarande r d lig ska endoskopet tas ur bruk Utf r kirurgi enligt vedertagen endoskopisk teknik
96. kopiske 35 Forlzenget 7 mm endoskop og dissektionsspids 56 indgreb omfatter frileggelse og dissektion af strukturer der er eksterne for den parietale pleura herunder nerver blodkar og andre vev i thoraxveeggen KONTRAINDIKATIONER Enheden er kontraindiceret i situationer hvor endoskopiske teknikker og minimalt invasiv kirurgi er kontraindiceret BESKRIVELSE AF ANORDNINGEN 7 mm endoskopet figur 1 er et genanvendeligt produkt som best r af et skaft i rustfrit st l som huser optiske og belysningskomponenter Den proksimale ende har et okular til tilslutning af en kameraadapter og et lysstik til tilslutning af et lyskabel Kameraadapter og lyskabel leveres ikke med 7 mm endoskopet 7 mm endoskopet leveres usterilt og skal rengeres og steriliseres inden hver brug 7 mm endoskopet er beregnet til anvendelse sammen med den aftagelige dissektionsspids s lges separat til stump dissektion af v v og isolering af strukturer i kaviteten Dissektionsspidsen fastgores til den distale ende af 7 mm endoskopet og best r ved den distale ende af en gennemsigtig konus med stump spids til vaevsdissektion og visualisering og en st rre kolbe til udvidelse af kaviteten ved den proksimale ende Dissektionsspidsen leveres steril og er kun til engangsbrug ANVENDELSESMETODE FOR 7 mm ENDOSKOP OG DISSEKTIONSSPIDS Dette er ikke en reference for endoskopiske teknikker Representative kilder er anfort i brugsanvisningens litteraturforte
97. l rem pro p ipojen adapt ru kamery a sv teln m ukazatelem pro p ipojen sv teln ho kabelu adapt r kamery a sv teln kabel nejsou sou stmi 7mm endoskopu 7mm endoskop se dod v nesteriln a p ed ka d m pou it m se mus vy istit a vysterilizovat 7mm endoskop je ur en pro pou it ve spojen s odstraniteln m disek n m hrotem v prodeji samostatn pro tupou disekci tk n a izolaci struktur v dutin Disek n hrot se p ipojuje k dist ln mu konci 7mm endoskopu a sest v z ir ho ku elovit ho tup ho hrotu na dist ln m konci pro disekci tk n a vizualizaci a v t rovky na proxim ln m konci pro dilataci dutiny Disek n hrot se dod v steriln a je ur en pouze na jedno pou it ZP SOB POU IT 7mm ENDOSKOPU A DISEK N HO HROTU Nejedn se o n vod pro endoskopick techniky Nejd le it j informa n zdroje jsou uvedeny v bibliografick ch daj ch tohoto n vodu k pou it Vyjm te endoskop z obalu a ochrann kryt konce zlikvidujte 2 P ipojte p slu n sv teln kabel k ilumina n mu portu na endoskopu a bezpe n upevn te V p pad e nen k endoskopu p ipojen nepokl dejte sv teln kabel na ho lav materi ly jako nap klad chirurgick z v sy nebo ut rky P ipojte opa n konec sv teln ho kabelu ke zdroji xenonov ho sv tla maxim ln 300W rovka 3 P ipojte p slu n kamerov adapt r k okul ru endoskopu Nepokou
98. lacer le c ble d clairage sur des mat riaux inflammables tels que des champs st riles ou des serviettes m dicales quand il n est pas fix l endoscope Fixer l extr mit oppos e du c ble d clairage une source lumineuse au x non ampoule de 300 W maximum Embout de dissection et endoscope de 7 mm en extension FRANCAIS 3 Fixerun adaptateur de cam ra appropri l oculaire de l endoscope Ne pas tenter d extraire l oculaire de l endoscope Brancher le c t oppos du c ble de l adaptateur sur le port correspondant du boitier de la cam ra 4 Ajuster l image de endoscope en utilisant la bague de mise au point sur l adaptateur de la cam ra L orientation de l image peut tre corrig e en faisant pivoter l adaptateur sur l oculaire de l endoscope jusqu ce qu il soit plac dans la position appropri e 5 Effectuer un quilibrage des blancs sur la cam ra conform ment au mode d emploi du fabricant 6 Avant chaque utilisation s assurer que la qualit de l image et l intensit lumineuse sont suffisantes pour effectuer l intervention si cela n est pas le cas mettre l endoscope hors service V rifier l absence de dommages apparents sur l endoscope fissures composants desserr s etc en cas de dommages mettre l endoscope hors service 7 Fixer l embout de dissection amovible l extr mit distale de l endoscope Enfiler l embout de dissection sur l endoscope jusqu ce que le bord proxi
99. ldissectie en visualisatie en een grotere bol aan het proximale uiteinde voor dilatatie van de holte De dissectietip wordt steriel geleverd en is uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik GEBRUIKSMETHODE VAN DE 7 mm ENDOSCOOP EN DISSECTIETIP Het volgende is niet bedoeld als naslagwerk over endoscopische technieken Representatieve informatiebronnen vindt u onder Literatuur in deze gebruiksaanwijzing 1 Neem de endoscoop uit de verpakking en werp de beschermdop weg 2 Maak een geschikte lichtkabel goed vast aan de verlichtingspoort van de endoscoop Als de lichtkabel niet aan de endoscoop is bevestigd mag deze niet op brandbare materialen zoals operatiedoeken of handdoeken worden gelegd Bevestig het andere uiteinde van de lichtkabel aan een xenonlichtbron van maximaal 300 W 7 mm extra lange endoscoop en dissectietip NEDERLANDS Bevestig een passende camera adapter aan het oculair van de endoscoop Probeer niet het oculair van de endoscoop te verwijderen Sluit het andere uiteinde van de camera adapterkabel aan op de juiste poort van de camerakast Stel het beeld van de endoscoop scherp met de scherpstelring op de camera adapter De ori ntatie van het beeld kan worden gecorrigeerd door de camera adapter op het oculair van de endoscoop in de juiste stand te draaien Stel de witbalans van de camera in volgens de gebruiksaanwijzing van de camerafabrikant Controleer v r gebruik telkens of de beeldkwaliteit en licht
100. limpio sin pelusa INSTRUCCIONES PARA LA ESTERILIZACI N Utilice uno de los m todos descritos a continuaci n para esterilizar el endoscopio de 7 mm Ajustes de la temperatura de procesamiento y de secado 132 C 270 F durante 4 min Prevac o autoclave Autoclave por desplazamiento de gravedad 132 C 270 F durante 15 min xido de etileno Preacondicionamiento 57 C 135 F 70 de humedad relativa una hora de exposici n como m nimo Acondicionamiento 57 C 135 F 70 96 5 de humedad relativa xido de etileno al 100 96 concentraci n de 600 25 mg l dos horas de exposici n como m nimo Aireaci n 57 C 135 F 12 horas de aireaci n como m nimo M todo de envoltorio Envuelto en dos capas de muselina o equivalente Envuelta con dos capas de muselina o equivalente Envuelta con dos capas de muselina o equivalente Endoscopio de longitud extendida de 7 mm y punta de disecci n ESPANOL Ajustes de la M todo de envoltorio temperatura de procesamiento y de secado Sistema Compatible con STERRAD Envuelta doble con STERRAD 100S 50 y 200 envoltura est ril KIMGUARD o equivalente ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES 1 Lea detenidamente todas las instrucciones El incumplimiento de las instrucciones advertencias y precauciones puede tener consecuencias quir rgicas graves o causar lesiones graves al paciente 2 Los procedimien
101. m endoskop og dissektionsspids ANVISNINGER I STERILISERING Benyt en af nedenst ende metoder til at sterilisere 7 mm endoskopet Indstillinger for Indpakningsmetode behandlingstemperatur og terring Autoklavering 132 C 270 F i 4 min Indpak i 2 lags musselin Prevakuum eller tilsvarende Autoklavering 132 C 270 F i 15 min Indpak i 2 lags musselin Tyngdekrafts eller tilsvarende forskydning Ethylenoxid Forbehandling Temperatur pa 57 C 135 F relativ fugtighed pa 70 mindst times eksponering Behandling Temperatur pa 57 C 135 F relativ fugtighed Indpak i 2 lags musselin pa 70 5 100 eller tilsvarende ethylenoxid koncentration pa 600 25 mg l mindst 2 timers eksponering Luftning Temperatur p 57 C 135 F mindst 12 timers luftning STERRAD Kompatibel med Dobbeltindpak i sterilt System STERRAD 100S KIMGUARD materiale 50 og 200 eller lignende Forlanget 7 mm endoskop og dissektionsspids ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER 1 L s hele brugsanvisningen grundigt Hvis brugsanvisningen advarslerne og forholdsreglerne ikke f lges n je kan det f re til alvorlige kirurgiske konsekvenser eller alvorlig skade p patienten 2 Endoskopiske indgreb m kun foretages af l ger eller kirurger som er tilstr kkeligt uddannet i og fortrolige med endoskopiske teknikker Konsult r den medicinske litteratur vedr rende teknikker komplikationer og risici in
102. mal de l embout s aligne sur la bague indicatrice plac e sur la tige de l endoscope et que l embout de dissection soit solidement fix l endoscope 8 Sila qualit de l image est compromise v rifier que tous les appareils sont correctement branch s sur l endoscope Si n cessaire retirer l embout de dissection et nettoyer soigneusement l extr mit distale de l endoscope Si la qualit de l image n est toujours pas acceptable mettre l endoscope hors service 9 Proc der l intervention en observant des techniques endoscopiques standard 10 Lorsque l intervention chirurgicale est termin e retirer l embout de dissection de l endoscope Mettre au rebut l embout de dissection dans un r cipient sp cifiquement concu pour les d chets contamin s Nettoyer et st riliser ensuite l endoscope conform ment aux instructions CONSIGNES DE NETTOYAGE L endoscope doit tre soigneusement nettoy avant d tre st rilis 1 Une fois l intervention termin e couvrir l endoscope souill d une serviette imbib e d eau distill e pour viter que les impuret s ne se dess chent avant le nettoyage 2 S ilest pr sent enlever adaptateur du cable d clairage de l endoscope 17 Embout de dissection et endoscope de 7 mm en extension FRANCAIS 3 Tremper l endoscope dans une solution enzymatique STERIS KLENZYME pr par e selon les consignes du fabricant pendant au moins 2 minutes Rincer soigneusement l eau dist
103. mente identificado para res duos contaminados Limpar e esterilizar o Endosc pio de acordo com as instru es fornecidas INSTRU ES DE LIMPEZA O Endosc pio tem que ser completamente limpo antes da esteriliza o 1 Ap s a conclus o do procedimento cobrir o Endosc pio com uma toalha humedecida em gua destilada para evitar que a sujidade seque antes da limpeza 2 Se presente remover o adaptador do cabo de luz do Endosc pio Endosc pio de Comprimento Distendido de 7 mm e Ponta de Dissecc o PORTUGU S 3 Mergulhar o Endosc pio na soluc o enzim tica STERIS KLENZYME preparada de acordo com as instrug es do fabricante por um per odo m nimo de 2 minutos Enxaguar abundantemente com gua destilada 4 Limpar o Endosc pio manualmente com detergente STERIS MANU KLENZ preparado de acordo com as instrug es do fabricante Utilizar um pano ou uma escova suave n o abrasivo a para limpar o Endosc pio especialmente as roscas as ranhuras e as aberturas at n o existir sujidade vis vel no Endosc pio Enxaguar abundantemente com gua destilada 5 o Secar o Endosc pio completamente com um material limpo sem p los INSTRU ES DE ESTERILIZA O Utilizar um dos m todos abaixo indicados para esterilizar o Endosc pio de 7 mm Pr v cuo com autoclave Desloca o por gravidade com autoclave Defini es da Temperatura de Processamento e Secagem 132 C 270 F durante 4min 1
104. mo liwiaj cego poszerzenie przestrzeni operacyjnej Ko c wka rozwarstwiaj ca jest dostarczana ja owa i przeznaczona do jednorazowego u ytku SPOS B U YCIA ENDOSKOPU O REDNICY 7 mm I KONCOWKI ROZWARSTWIAJACEJ Informacje zawarte w instrukcji nie opisuja technik endoskopowych Wtasciwe r d a informacji zestawiono w cz ci Pi miennictwo niniejszej instrukcji obs ugi 1 Wyj endoskop z opakowania i usun nasadk ochronn 2 Pod czy i mocno przymocowa w a ciwy wiat ow d do gniazda iluminacyjnego endoskopu wiat owodu kt ry nie zosta pod czony do endoskopu nie nale y umieszcza w pobli u materia w atwopalnych takich jak serwety lub r czniki chirurgiczne Pod czy Wyd u ony endoskop o rednicy 7 mm z ko c wk rozwarstwiajaca POLSKI drugi koniec wiattowodu do r d a wiat a ksenonowego ar wki o maksymalnej mocy 300 W Na okular endoskopu za o y odpowiedni nasadk umo liwiaj c pod czenie kamery Nie nale y usuwa okularu z endoskopu Drugi koniec przewodu nasadki kamery pod czy do odpowiedniego portu w obudowie kamery Ustawi ostro obrazu endoskopowego za pomoc pier cienia nasadki kamery Po o enie obrazu mo na korygowa obracaj c nasadk kamery w okularze endoskopu do w a ciwej pozycji Podczas ustawiania balansu bieli w kamerze nale y post powa zgodnie z instrukcj obs ugi dostarczon przez producenta kamer
105. mostowaniu t tnic wie cowych Procedura torakoskopowa s u y do uzyskania w a ciwej ekspozycji oraz oddzielenia op ucnej p ucnej wraz z naczyniami krwiono nymi i nerwami od ciany klatki piersiowej PRZECIWWSKAZANIA Urz dzenia nie nale y stosowa w przypadku stwierdzenia przeciwwskaza do stosowania technik endoskopowych lub wykonywania ma oinwazyjnych zabieg w chirurgicznych OPIS URZ DZENIA Endoskop o rednicy 7 mm ryc 1 jest urz dzeniem do wielokrotnego u ytku sk adaj cym si z trzonu wykonanego ze stali nierdzewnej w kt rym s umieszczone elementy uk adu optycznego oraz iluminacyjnego Na proksymalnym ko cu urz dzenia znajduje si okular umo liwiaj cy za o enie nasadki kamery oraz z cze wiat owodu Nasadka kamery oraz wiat ow d nie s dostarczane wraz z endoskopem o rednicy 7 mm Endoskop o rednicy 7 mm jest dostarczany nieja owy i przed ka dym u yciem nale y podda go czyszczeniu i sterylizacji Endoskop o rednicy 7 mm jest przeznaczony do stosowania w po czeniu z wymienn ko c wk rozwarstwiaj c sprzedawan oddzielnie w celu rozwarstwiania tkanek na t po oraz izolacji struktur jam cia a Ko c wka rozwarstwiaj ca jest umieszczona na dystalnym ko cu endoskopu o rednicy 7 mm Sk ada si z przezroczystego t po zako czonego sto ka w cz ci dystalnej s u cego do rozwarstwiania i ekspozycji tkanek oraz z wi kszego zbiornika w cz ci proksymalnej u
106. n 5 Ko c wka rozwarstwiaj ca Przed u yciem nale y dok adnie zapozna si ze wszystkimi informacjami Przestroga prawo federalne Stan w Zjednoczonych zezwala na sprzeda tego urz dzenia wy cznie przez lekarza lub na zlecenie lekarza Wa ne niniejsza instrukcja ma u atwi pos ugiwanie si wyd u onym endoskopem o rednicy 7 mm endoskop o rednicy 7 mm lub endoskop oraz ko c wk rozwarstwiaj c Nie stanowi ona opisu technik endoskopowych ani chirurgii endoskopowej WSKAZANIA Wyd u ony endoskop 7 mm z ko c wk rozwarstwiaj c stosowany jest w celu uzyskania w a ciwej ekspozycji pola operacyjnego b d odwarstwienia tkanek podczas zabieg w endoskopowych lub innych zabieg w stosowanych w chirurgii ma oinwazyjnej aby uzyska dost p do pobieranego naczynia Zasadniczym przeznaczeniem urz dzenia jest wykorzystanie go do pobierania naczynia podczas operacji pomostowania naczy wie cowych Stosowanie urz dzenia wskazane jest u pacjent w wymagaj cych endoskopowej metody oddzielania tkanek znajduj cych si w przestrzeni pozaotrzewnowej lub podsk rnie od jamy klatki piersiowej W sk ad tych procedur wchodzi 79 80 Wyd u ony endoskop o rednicy 7 mm z ko c wk rozwarstwiajaca POLSKI oddzielanie tkanek pobieranie y y odpiszczelowej w celu zastosowania jako pomostu wie cowego lub jako pomostu do naczynia obwodowego albo pobieranie t tnicy promieniowej wykorzystywanej w po
107. n vetro Endoscopio di lunghezza estesa da 7 mm epunta per dissezione IIALIANO GARANZIA MAQUET Cardiovascular LLC MAQUET garantisce che questo strumento e stato progettato e costruito con cura ragionevole La presente garanzia sostituisce ed esclude tutte le altre garanzie non espressamente stabilite nella presente siano esse esplicite o implicite ai sensi di legge o altrimenti compresa in modo non esclusivo qualsiasi garanzia implicita di commerciabilit o idoneit a uno scopo particolare Le condizioni di trattamento conservazione pulizia e sterilizzazione di questo strumento nonch altri fattori relativi al paziente alla diagnosi al trattamento agli interventi chirurgici e altri elementi al di l del controllo di MAQUET influiscono direttamente sullo strumento stesso e sui risultati del suo impiego L obbligo di MAQUET in base alla presente garanzia e limitato alla riparazione o sostituzione di questo strumento MAQUET non potr essere ritenuta responsabile di perdite spese o danni diretti o indiretti derivanti direttamente o indirettamente dall uso di questo strumento MAQUET non si assume n autorizza alcuno ad assumersi a suo nome alcun altro tipo di obbligo o responsabilit in relazione a questo strumento MAQUET non si assume alcuna responsabilit per strumenti riutilizzati ritrattati o risterilizzati e non offre alcuna garanzia n implicita n esplicita inclusa in modo non limitativo ogni garanzia di
108. ne ruimte in extremiteiten of thorax nodig hebben Procedures in de extremiteiten omvatten weefseldissectie vaatverwijdering langs de vena saphena voor 7 mm extra lange endoscoop en dissectietip NEDERLANDS gebruik in aorto coronaire bypassoperaties Thoracoscopische procedures omvatten het blootleggen en disseceren van structuren buiten de pleura parietalis inclusief zenuwen bloedvaten en andere weefsels in de borstwand CONTRA INDICATIES Het hulpmiddel is gecontra indiceerd voor situaties waarin endoscopische technieken en minimaal invasieve operaties gecontra indiceerd zijn BESCHRIJVING VAN HULPMIDDEL De 7 mm endoscoop afbeelding 1 is een herbruikbaar product dat bestaat uit een roestvrijstalen schachtbehuizing en optische en verlichtingscomponenten Het proximale uiteinde is voorzien van een oculair voor de bevestiging van een camera adapter en een lichtaansluiting voor een lichtkabel de camera adapter en lichtkabel worden niet met de 7 mm endoscoop meegeleverd De 7 mm endoscoop wordt niet steriel geleverd en moet v r elk gebruik worden gereinigd en gesteriliseerd De 7 mm endoscoop is ontworpen voor gebruik in combinatie met de verwijderbare dissectietip apart verkrijgbaar voor de stompe dissectie van weefsel en isolatie van structuren in de holte De dissectietip wordt bevestigd aan het distale uiteinde van de 7 mm endoscoop en bestaat uit een transparante kegel met stompe tip aan het distale uiteinde voor weefse
109. nia pri spracovan a su en 132 C 270 F na 4 min Zabalte do 2 vrstiev musel nu alebo ekvivalentn ho materi lu 132 C 270 F na 15 min Zabalte do 2 vrstiev musel nu alebo ekvivalentn ho materi lu Predpr prava 57 C 135 F 70 relat vna vlhkost minim lna expoz cia 1 hodina Pr prava 57 C 135 F 70 5 relat vna vlhkost 100 etyl noxid koncentr cia 600 25 mg l minimalna expozicia 2 hodiny Zabalte do 2 vrstiev mu el nu alebo ekvivalentn ho materi lu Zavzdu nenie 57 C 135 F zavzdu nenie minim lne 12 hod n Kompatibiln so syst mami Zabalte do 2 vrstiev STERRAD 1008 50 a 200 steriln ho obalov ho materi lu KIMGUARD alebo ekvivalentu 7mm predizeny endoskop a prepara n Spi ka SLOVENSKY VAROVANIA A BEZPECNOSTN OPATRENIA la Starostlivo si pre tajte v etky pokyny Nedodr anie t chto pokynov varovan a upozornen m e ma z va n chirurgick n sledky alebo vies k a k mu poraneniu pacienta Endoskopick z kroky m u vykon va iba lek ri alebo chirurgovia ktor absolvovali adekv tne kolenia a maj sk senosti s endoskopick mi technikami Pred z krokom si na tudujte zdravotn cku literat ru zameran na techniky komplik cie a rizik Endoskop je opakovane pou ite n n stroj dod va sa nesteriln Endoskop je nutn pred ka d m pou it m starostlivo vy isti a vysteriliz
110. nschlie lich aber nicht beschr nkt auf Garantien bez glich ihrer marktg ngigen Qualit t oder ihrer Eignung f r einen bestimmten Zweck Service R cksendungen im Rahmen der Garantie F r prompten Kundendienst oder im Falle von R cksendungen bitte den Kundendienst anrufen 1 888 880 2874 oder 1 408 635 6800 LITERATURHINWEISE 1 G Berci Endoscopy Appleton Century Crofts 1976 pp 384 385 2 J M Philips Laparoscopy Williams and Wilkins Co 1977 pp 91 95 3 JE Hulka Textbook of Laparoscopy Grune and Stratton 4 D M Meyer et al Histologic Evidence of the Safety of Endoscopic Saphenous Vein Graft Preparation Ann Thorac Surg 2000 70 487 91 Endoscopio di lunghezza estesa da 7 mm epunta per dissezione IIALIANO Figura 1 Endoscopio di lunghezza estesa da 7 mm venduto separatamente e punta per dissezione 1 Attacco per illuminazione 2 Banda indicatrice 3 Oculare 4 Corpo 5 Punta per dissezione Leggere attentamente tutte le informazioni prima dell utilizzo Attenzione la legge federale degli Stati Uniti autorizza la vendita del prodotto esclusivamente a un medico o su prescrizione medica Importante le presenti Istruzioni per l uso hanno lo scopo di fornire assistenza per l utilizzo dell endoscopio di lunghezza estesa da 7 mm endoscopio da 7 mm o endoscopio e della punta per dissezione Non costituiscono un riferimento per la chirurgia o le tecniche endoscopiche
111. nte sean expl citas o impl citas por ley u otro modo incluidas entre otras las garant as impl citas de comerciabilidad o idoneidad para un fin en particular La manipulaci n conservaci n limpieza y esterilizaci n de este instrumento as como otros factores relacionados con el paciente el diagn stico el tratamiento los procedimientos quir rgicos y otros asuntos m s all del control de MAQUET afectan directamente al instrumento y los resultados obtenidos de su utilizaci n La obligaci n de MAQUET conforme a esta garant a se limita a la reparaci n o sustituci n de este instrumento MAQUET no se responsabiliza de los gastos da os o p rdidas incidentales o resultantes que surjan de forma directa o indirecta de la utilizaci n de este instrumento MAQUET no asume ni autoriza a ninguna persona a asumir en su nombre responsabilidades adicionales con respecto a este instrumento MAQUET no asume responsabilidad respecto a instrumentos reutilizados reprocesados o reesterilizados ni otorga respecto a los mismos garant a alguna expl cita o impl cita incluida entre otras la de comerciabilidad o idoneidad para un fin determinado Servicio y devoluciones cubiertos por la garant a Para obtener devoluciones o servicios inmediatos llame al servicio de atenci n al cliente al 888 880 2874 o 408 635 6800 BIBLIOGRAF A 1l G Berci Endoscopy Appleton Century Crofts 1976 pp 384 385 2 J M Philips Laparoscopy Williams
112. odenia alebo n klady ktor by priamo alebo nepriamo vznikli v d sledku pou itia tohto pr stroja Spolo nos MAQUET neur uje ani nesplnomoc uje iadnu in osobu ktor by v jej zast pen mohla prevzia ak ko vek al iu alebo doplnkov zodpovednos spojen s t mto pr strojom Spolo nos MAOUET nenesie iadnu zodpovednos za pr stroje ktor boli pou it opakovane spracovan na opakovan pou itie alebo resterilizovan Takisto ned va pri tak chto pr strojoch iadne z ruky vyjadren alebo implikovan vr tane ale nie v hradne z ruk na predajnos i vhodnos na dan el Servis vr tenie v r mci z ruky Servisn slu by i vr tenia produktov m ete r chlo zaisti telefonicky v z kazn ckom centre na sle 888 880 2874 alebo 408 635 6800 ZOZNAM LITERAT RY 1 G Berci Endoscopy Appleton Century Crofts 1976 str 384 385 2 J M Philips Laparoscopy Williams and Wilkins Co 1977 str 91 95 3 J F Hulka Textbook of Laparoscopy Grune and Stratton 4 D M Meyer et al Histologic Evidence of the Safety of Endoscopic Saphenous Vein Graft Preparation Ann Thorac Surg 2000 70 487 91 Wyd u ony endoskop o rednicy 7 mm z ko c wk rozwarstwiajaca POLSKI Rycina 1 Wyd u ony endoskop o rednicy 7 mm z ko c wk rozwarstwiajaca sprzedawan oddzielnie 1 Gniazdo iluminacyjne 2 Opaska wska nikowa 3 Okular 4 Trzo
113. odnie z dostarczon instrukcj INSTRUKCJE DOTYCZ CE CZYSZCZENIA Przed sterylizacj endoskop musi zosta dok adnie wyczyszczony 1 Po zakonczeniu zabiegu zabrudzony endoskop nalezy przykry recznikiem zwilzonym woda destylowana aby zapobiec wysychaniu zabrudzen przed czyszczeniem 81 82 Wyd u ony endoskop o rednicy 7 mm z ko c wk rozwarstwiajaca POLSKI 2 Usuna z endoskopu nasadke wiat owodu je eli wyst puje 3 Namacza endoskop w enzymatycznym roztworze KLENZYME firmy STERIS przygotowanym wed ug instrukcji producenta przez co najmniej 2 minuty Sp uka dok adnie wod destylowan 4 R cznie czy ci endoskop przy pomocy detergentu MANU KLENZ firmy STERIS przygotowanego wed ug instrukcji producenta Do czyszczenia endoskopu nale y u ywa mi kkiej nie powoduj cej zarysowa szmatki lub szczoteczki zwracaj c szczeg ln uwag na gwinty wy obienia oraz szczeliny aby usun wszystkie widocznie zabrudzenia Sp uka dok adnie wod destylowan 5 Endoskop nale y dok adnie osuszy przy u yciu czystej nie pozostawiaj cej w kien tkaniny INSTRUKCJE DOTYCZ CE STERYLIZACJI W celu wysterylizowania endoskopu o rednicy 7 mm nale y zastosowa jedn z metod przedstawionych poni ej Temperatura procesu Metoda owijania i warunki suszenia Autoklaw 132 C 270 F przez Owin urz dzenie sterylizacja 4 min 2 warstwami mu linu parowa z pr ni lub
114. of Endoscopic Saphenous Vein Graft Preparation Ann Thorac Surg 2000 70 487 91 Forl nget 7 mm endoskop og dissektionsspids jmc erf Figur 1 Forlzenget 7 mm endoskop szelges separat og dissektionsspids 1 Belysningsport 2 Indikatorstribe 3 Okular 4 Skaft 5 Dissektionsspids Laes hele brugsanvisningen grundigt for brug Forsigtig If lge amerikansk lovgivning USA m dette udstyr kun s lges af en l ge eller efter dennes anvisning Vigtigt Denne brugsanvisning er beregnet som en hj lp ved brugen af det forl ngede 7 mm endoskop 7 mm endoskop eller endoskop og dissektionsspidsen Den er ikke en reference for endoskopisk kirurgi eller endoskopiske teknikker INDIKATIONER Det forl ngede 7 mm endoskop med dissektionsspids er beregnet til visualisering af en kirurgisk kavitet og dissektion ved endoskopiske indgreb og andre minimalt invasive kirurgiske indgreb hvorved der gives mulighed for udtagning af kar Endoskopet er hovedsageligt indiceret til patienter som gennemg r endoskopisk udtagning af kar til arteriel bypass operation Det er indiceret til patienter som kr ver endoskopisk v vsadskillelse af den ekstraperitoneale eller subkutane ekstremitet og brysthulen Ekstremitetsindgreb inkluderer v vsdissektion karudtagning langs vena saphenus til brug i koronararterie bypassgraftning og perifer arterie bypass eller arteria radialis til brug i koronararterie bypassgraftning Toras
115. olujte endoskop i nie je po koden Po steriliz cii endoskop nechla te r chlym presunom na vzduch alebo do tekutiny Pri n hlych teplotn ch zmen ch m u sklenen prvky endoskopu praskn Endoskop nesterilizujte v bleskovom flash parnom cykle autokl vu Pri bleskov ch tzn nebalen ch parn ch steriliza n ch cykloch doch dza k n hlym teplotn m zmen m pri ktor ch m u sklenen prvky praskn 77 78 7mm predizeny endoskop a prepara n Spi ka SLOVENSKY Z RUKA Spolo nos MAQUET Cardiovascular LLC MAQUET zaru uje Ze pri n vrhu a vyrobe tohto n stroja bolo postupovan s adekv tnou starostlivos ou Z ruka nahradzuje v etky ostatn z ruky ktor nie s v nasleduj com texte vyslovene zmienen a to z ruky vyjadren alebo implikovan z konom alebo in m sp sobom vr tane ale nie v hradne implikovan ch z ruk predajnosti alebo vhodnosti na ur it el Manipul cia skladovanie istenie a steriliz cia tohto n stroja spolu s al mi faktormi vo vz ahu k pacientovi diagn ze lie be chirurgick m z krokom alebo al ie z le itosti ktor spolo nos MAOUET nem e ovplyvni maj priamy vplyv na pr stroj a v sledky z skan pri jeho pou it Povinnosti spolo nosti MAOUET definovan touto z rukou s obmedzen na opravu alebo n hradu pr stroja Spolo nos MAOUET neponesie zodpovednos za iadne n hodn ani n sledn straty po k
116. op s prodlou enou d lkou s disek n hrotem slou k vizualizaci chirurgick dutiny a disekci p i endoskopick ch z kroc ch a jin ch minim ln invazivn ch chirurgick ch z kroc ch Umo uje p stup k pot ebn m anatomick m struktur m p i resekci c v Prim rn je jeho pou it indikov no u pacient kte podstupuj endoskopickou resekci c vy k vytvo en arteri ln ho bypassu Je ur en pro pacienty vy aduj c endoskopickou separaci tk n v extraperitone ln nebo subkut nn oblasti a hrudn m ko i Z kroky na kon etin ch zahrnuj preparaci tk n resekci c vy pod l v saphena C vn t p se pou ije u koron rn ho arteri ln ho bypassu a perifern ho arteri ln ho bypassu V kon m e b t tak zam en 67 68 7mm endoskop s prodlou enou d lkou a disek n hrot CESKY na a radialis p i em t p se pou ije u koron rn ho arteri ln ho bypassu Torakoskopick z kroky zahrnuj expozici a preparaci struktur vn od pariet ln pleury v etn nerv krevn ch c v a jin ch tk n hrudn st ny KONTRAINDIKACE Za zen je kontraindikov no v p padech kdy jsou kontraindikov ny endoskopick techniky a minim ln invazivn chirurgick z kroky POPIS ZA ZEN 7mm endoskop obr 1 je opakovan pou iteln v robek sest vaj c z d ku z nerez oceli obsahuj c ho optick a ilumina n sou sti Proxim ln konec je opat en oku
117. or Use are intended to assist in the use of the 7 mm Extended Length Endoscope 7 mm Endoscope or Endoscope and Dissection Tip They are not a reference for endoscopic surgery or techniques INDICATIONS The 7 mm Extended Length Endoscope with Dissection Tip is indicated for visualization of a surgical cavity and dissection in endoscopic procedures and other minimally invasive surgical procedures allowing access for vessel harvesting and is primarily indicated for patients undergoing endoscopic vessel harvesting for arterial bypass It is indicated for patients requiring endoscopic tissue separation of the extraperitoneal or subcutaneous extremity and thoracic space Extremity procedures include tissue dissection vessel harvesting along the saphenous vein for use in coronary artery bypass grafting and peripheral artery bypass or radial artery for use in coronary artery bypass grafting Thoracoscopic procedures include exposure and dissection of structures external to the parietal pleura including nerves blood vessels and other tissues of the chest wall 7 mm Extended Length Endoscope and Dissection Tip ENGLISH CONTRAINDICATIONS The Device is contraindicated in situations where endoscopic techniques and minimally invasive surgery are contraindicated DEVICE DESCRIPTION The 7 mm Endoscope Figure 1 is a reusable product which consists of a stainless steel shaft housing optical and illumination components The proximal end has an
118. oscope de 7 mm en extension avec embout de dissection est indiqu pour la visualisation des cavit s chirurgicales et la dissection lors d interventions endoscopiques ou d autres interventions chirurgicales effractives minimales offrant ainsi un acc s pour le pr l vement de vaisseaux Il est particuli rement indiqu pour les patients subissant un pr l vement vasculaire endoscopique pour un pontage art riel Il est indiqu pour les patients devant subir une s paration tissulaire endoscopique de l espace thoracique et de l extr mit extrap riton ale ou sous cutan e Les interventions sur les membres comprennent la dissection de tissus le pr l vement de vaisseaux le long de la veine saph ne les pontages Embout de dissection endoscope de 7 mm en extension FRANCAIS aorto coronariens par greffe et les d rivations aorto p riph riques ou de l art re radiale pour les pontages aorto coronariens Les proc dures thoracoscopiques comprennent l exposition et la dissection des structures externes la pl vre pari tale notamment des nerfs des vaisseaux sanguins et d autres tissus de la paroi thoracique CONTRE INDICATIONS L instrument est contre indiqu dans les situations o des techniques endoscopiques et une chirurgie effractive minimale sont contre indiqu es DESCRIPTION DE L INSTRUMENT L endoscope de 7 mm Figure 1 est un instrument r utilisable qui comprend une tige en acier inoxydable abritant des
119. ova Dodr ujte odpor ania na istenie a steriliz ciu uv dzan v tomto n vode na pou itie Endoskop je krehk n stroj Manipulujte s n m opatrne aby sa nerozbil alebo nepo kodil Ohnutie drieku alebo p d endoskopu m u po kodi optiku alebo in vn torn diely a endoskop u nebude pou ite n Sterilizujte a usklad ujte v ochrannom puzdre ke je to mo n Prepara n pi ka je steriln ak nie je balenie otvoren alebo po koden pi ka je ur en na jednorazov pou itie Prepara n pi ku nepou vajte opakovane ani ju neresterilizuj te Pri ka dom pou it endoskopick ch osvet ovac ch zariaden sa uistite e konektory sveteln ho k bla nele ia na hor av ch materi loch napr chirurgickom kryt tamp noch at Pri endoskopick ch z krokoch zalo en ch na insufl cii plynom je ven zna plynov emb lia ve mi zriedkavou ale potenci lne z va nou komplik ciou pribli ne u 1 z 10 000 pr padov Jej rozvoj je spojen s kardiovaskul rnym kolapsom n hla z va n hypotencia a prekordi lnym elestom Ak po as z kroku z skate podozrenie na plynov emb liu insufl ciu preru te a pacienta ulo te na av bok do miernej Trendelenburgovej polohy Pou itie prevakuov ho alebo gravita n ho parn ho steriliz tora autokl vu m e v d sledku hrub ho charakteru steriliza n ho prostredia skr ti ivotnos endoskopu Po ka dom cykle parnej steriliz cie skontr
120. pecifically identified for contaminated waste Clean and sterilize the Endoscope in accordance with the instructions provided CLEANING INSTRUCTIONS The Endoscope must be thoroughly cleaned prior to sterilization 1 Upon completion of the procedure cover the soiled Endoscope with a towel moistened with distilled water to prevent soil from drying out before cleaning If present remove the light cable adapter from the Endoscope Soak the Endoscope in STERIS KLENZYME enzymatic solution prepared per manufacturer s instructions for a minimum of 2 minutes Rinse thoroughly with distilled water Manually clean the Endoscope with STERIS MANU KLENZ detergent prepared per manufacturer s instructions Use a soft non abrasive cloth or brush to clean the Endoscope especially threads grooves and crevices until no visible soil remains on the Endoscope Rinse thoroughly with distilled water Thoroughly dry the Endoscope with clean lint free material 7 mm Extended Length Endoscope and Dissection Tip ENGLISH STERILIZATION INSTRUCTIONS Use one of the methods listed below to sterilize the 7 mm Endoscope Processing Temperature Wrapping Method and Drying Settings Autoclave 132 C 270 F for 4 min Wrap in 2 ply muslin or Prevacuum equivalent Autoclave 132 C 270 F for 15 min Wrap with 2 ply muslin Gravity or equivalent Displacement Ethylene Preconditioning 57 C Oxide 135 F 70 relative humidity 1 ho
121. podobnego wst pn materia u Autoklaw 132 C 270 F przez Owina urzadzenie sterylizacja 15 min 2 warstwami muslinu parowa z obiegiem lub podobnego grawitacyjnym materiatu Wydlu ony endoskop o Srednicy 7 mm z ko c wk rozwarstwiajaca POLSKI Temperatura procesu Metoda owijania i warunki suszenia Tlenek etylenu Wst pne przygotowanie 57 C 135 F wilgotno wzgl dna r wna 70 minimalny czas ekspozycji 1 godz Owin urz dzenie 2 warstwami mu linu lub podobnego materia u Kondycjonowanie 57 C 135 F wilgotno wzgl dna r wna 70 5 100 tlenek etylenu st enie 600 25 mg l minimalny czas ekspozycji 2 godz Napowietrzanie 57 C 135 F napowietrzanie przez co najmniej 12 godz System Zgodne z systemem Nalezy dwukrotnie STERRAD STERRAD 100S owina jalowym 501200 materialem KIMGUARD lub odpowiednikiem OSTRZEZENIA I SRODKI OSTROZNOSCI 1 Nalezy dok adnie przeczyta wszystkie instrukcje Niestosowanie si do instrukcji ostrze e lub przestr g mo e rowadzi do powa nych powik a chirurgicznych lub powa nych obra e u pacjenta 2 Zabiegi endoskopowe powinni przeprowadza wy cznie lekarze lub chirurdzy kt rzy przeszli odpowiednie przeszkolenie i s zaznajomieni z technikami endoskopowymi Przed zastosowaniem technik endoskopowych nale y zapozna si z literatur medyczn dotycz c technik powik a oraz ryzyka zwi zanego z za
122. r f r instrument som teranv nds ombearbetas eller omsteriliseras och l mnar inga garantier var sig uttryckliga eller underf rst dda inklusive bland annat garantier r rande s ljbarhet eller l mplighet f r ett visst ndam l med avseende p s dana instrument Service garantireturer F r att f omedelbar hj lp eller f r retur ring kundtj nst p 888 880 2874 or 408 635 6800 BIBLIOGRAFI 1 G Berci Endoscopy Appleton Century Crofts 1976 pp 384 385 2 J M Philips Laparoscopy Williams and Wilkins Co 1977 pp 91 95 3 JE Hulka Textbook of Laparoscopy Grune and Stratton 4 D M Meyer et al Histologic Evidence of the Safety of Endoscopic Saphenous Vein Graft Preparation Ann Thorac Surg 2000 70 487 91 7mm endoskop s prodlou enou d lkou a disek n hrot CESKY Obr zek 1 7mm endoskop s prodlou enou d lkou v prodeji samostatn a disek n hrot 1 Ilumina n port 2 Indika n prou ek 3 Okul r 4 D k 5 Disek n hrot P ed pou it m si pozorn p e t te v echny informace Upozorn n Feder ln z kony USA omezuj prodej tohoto za zen na l ka e nebo jeho p edpis D le it Tento n vod k pou it je pom ckou p i pou v n 7mm endoskopu s prodlou enou d lkou 7mm endoskop nebo endoskop a disek n m hrotem Nen n vodem pro endoskopick chirurgick z krok nebo endoskopick techniky INDIKACE 7mm endosk
123. rauf achten dass die Lichtkabelanschl sse niemals auf entz ndlichen Materialien wie z B chirurgischen Abdeckt chern oder sonstigen T chern platziert werden Bei endoskopischen Verfahren unter Verwendung von Gasinsufflation kann als sehr seltene aber potenziell schwerwiegende Komplikation eine ven se Gasembolie auftreten in ca 1 von 10 000 F llen Ihr Auftreten wird durch einen kardiovaskul ren Kollaps pl tzliche schwere Hypotonie und ein pr kordiales Schwirren signalisiert Wenn w hrend eines Verfahrens eine Gasembolie vermutet wird die Gasinsufflation abbrechen und den Patienten in eine linke Seitenlage und Trendelenburg Lagerung bringen Bei Anwendung der Vorvakuum oder Schwerkraft Dampfsterilisation Autoklavierung verk rzt sich evtl die Lebenserwartung des Endoskops infolge der raueren Sterilisationbedingungen Das Endoskop nach jedem Dampfsterilisationszyklus auf Sch den untersuchen Hei e Endoskope nach der Sterilisation nicht durch pl tzlichen Luft oder Fl ssigkeitskontakt k hlen Pl tzliche Temperaturschwankungen k nnen Spr nge in den Glaskomponenten hervorrufen Das Endoskop nicht mit einem Blitz Dampfsterilisationsverfahren Flash Verfahren autoklavieren Bei Blitz Dampfsterilisationszyklen d h bei unverpacktem Sterilgut kommt es zu pl tzlichen Temperaturschwankungen die Spr nge in Glaskomponenten hervorrufen k nnen 27 7 mm Uberl ngen Endoskop und Dissektionsspitze DEUTSCH
124. skopet tappas kan optiken eller andra inre delar skadas s att endoskopet inte l ngre kan anv ndas Sterilisera och f rvara p en skyddsbricka n r s r m jligt 5 Dissektionsspetsen r steril under f ruts ttning att f rpackningen inte har ppnats eller skadats Spetsen r avsedd f r eng ngsbruk Dissektionsspetsen f r inte teranv ndas eller omsteriliseras 6 N r ljusutrustning f r endoskopi anv nds ska man kontrollera att ljuskabelkontakterna aldrig vilar p br nnbara material som t ex operationsdukar handdukar osv 7 Vid endoskopiska ingrepp d r gasinsufflering anv nds r ven s gasemboli en mycket s llsynt ca 1 fall p 10 000 men potentiellt allvarlig komplikation Dess f rekomst indikeras av kardiovaskul r kollaps pl tslig allvarlig hypotoni och prekordialt bl sljud Vid misstanke om gasemboli under ingreppet ska gasinsuffleringen avbrytas och patienten placeras i v nster sidol ge och benen i l tt h gl ge trendelenburgl ge 8 Om ngsterilisering autoklav med f rvakuum eller tyngdkraft anv nds kan endoskopets livstid f rkortas p grund av en mer p frestande steriliseringsmilj Unders k endoskopet efter varje ngsterilisering och kontrollera att det inte r skadat 9 Kylinte ned ett hett endoskop efter sterilisering genom att pl tsligt uts tta det f r luft eller v tska Pl tsliga temperaturf r ndringar kan orsaka att glaskomponenterna spricker 65 7 mm f rl
125. stroji opakovan pou van mi nebo resterilizovan mi a neposkytuje dnou z ruku p mou ani nep mou v etn ale neomezuj c se na z ruky souvisej c s prodejnost nebo zp sobilost pro ur it pou it t chto n stroj Servis vypo d n z ruky Pro rychl servis nebo n hrady volejte z kaznick servis na telefonn m sle 888 880 2874 nebo 408 635 6800 BIBLIOGRAFICK DAJE 1 G Berci Endoscopy Appleton Century Crofts 1976 pp 384 385 2 J M Philips Laparoscopy Williams and Wilkins Co 1977 pp 91 95 3 J F Hulka Textbook of Laparoscopy Grune and Stratton 4 D M Meyer et al Histologic Evidence of the Safety of Endoscopic Saphenous Vein Graft Preparation Ann Thorac Surg 2000 70 487 91 7mm predizeny endoskop a prepara n Spi ka SLOVENSKY Obr zok 1 7mm predizeny endoskop pred van samostatne a prepara n pi ka 1 Osvetl ovac port 2 Indik torov pr ok 3 Okul r 4 Driek 5 Prepara n pi ka Pred pou it m si starostlivo pre tajte v etky inform cie v tomto dokumente Pozor Feder lne z kony USA obmedzuj predaj tohto zariadenia na lek ra alebo na objedn vku lek ra D le it Tento n vod na pou itie obsahuje inform cie d le it pre pr cu so 7mm pred en m endoskopom 7mm endoskop alebo endoskop a prepara nou pi kou Nejde o referen n materi ly k endoskopick m chirurgick m post
126. tan urz dzenia oraz wyniki jego u ycia ma spos b obchodzenia si z urz dzeniem przechowywania go czyszczenia i sterylizacji a tak e czynniki zwi zane z pacjentem diagnostyk leczeniem zabiegami chirurgicznymi oraz inne czynniki pozostaj ce poza kontrol firmy MAQUET Zobowi zania firmy MAQUET z tytu u niniejszej gwarancji ograniczaj si do naprawy lub wymiany produktu Firma MAQUET nie ponosi odpowiedzialno ci za adne szkody straty ani wydatki przypadkowe ani wynikowe b d ce bezpo rednim lub po rednim skutkiem u ycia tego urz dzenia Firma MAQUET nie bierze na siebie adnych dodatkowych zobowi za ani odpowiedzialno ci w zwi zku z tym urz dzeniem i nie upowa nia nikogo do podj cia dodatkowych zobowi za ani wzi cia odpowiedzialno ci w jej imieniu Firma MAQUET nie ponosi odpowiedzialno ci za urz dzenia u ywane ponownie przygotowane do ponownego u ycia ani ponownie sterylizowane i nie udziela w odniesieniu do takich urz dze gwarancji jawnych ani dorozumianych w szczeg lno ci gwarancji warto ci handlowej ani przydatno ci do okre lonego celu Warunki serwisowania i zwrot w ramach gwarancji Aby skorzysta z natychmiastowych us ug serwisowych lub dokona zwrotu urz dzenia nale y skontaktowa si z Biurem obs ugi klienta pod numerem telefonu 888 880 2874 lub 408 635 6800 PISMIENNICTWO 1 G Berci Endoscopy Appleton Century Crofts 1976 str 384 385 2 J M Philips Laparoscopy
127. tarafindan uygulanmalidir Bu islemleri uygulamadan nce teknikler komplikasyonlar ve tehlikeler konusunda tibbi literat re basvurun Endoskop steril olmayan sekilde saglanan tekrar kullanilabilen bir alettir Her kullanimdan nce Endoskopu tamamen temizleyin ve sterilize edin Bu Kullanim Talimatlarinda agiklanan tavsiye edilen temizlik ve sterilizasyon talimatlar na uyun Endoskop k r lgan bir alettir K r lmay nlemek i in dikkatle tutun aft n e rilmesi veya Endoskopun d r lmesi optiklerde veya di er i bile enlerde hasar olu turarak Endoskopu kullan lamaz hale getirebilir Sterilize edin ve m mk n olduk a koruyucu bir tepsi i inde saklay n Disseksiyon Ucu ambalaj a lmad k a veya zarar g rmedik e sterildir U tek kullan m i in tasarlanm t r Disseksiyon Ucunu tekrar kullanmay n veya sterilize etmeyin Endoskopik ayd nlatma ekipman kulland n z zaman k kablosu konekt rlerinin cerrahi rt ler havlular vb gibi tutu abilir malzemelerin st ne konulmad ndan kesinlikle emin olun Gaz ins flasyonu kullan lan endoskopik prosed rlerde ven z gaz embolisi olduk a nadirdir fakat ortaya kabilecek ciddi olas bir komplikasyondur yakla k olarak 10 000 vakada 1 Meydana geli i kardiyovask ler kollaps ani iddetli hipotansiyon ve prekordiyal f r m ile kendini g sterir Bir prosed r s ras nda gaz embolisinden phe duyulmas halinde gaz ins
128. technikou Po dokon en chirurgick ho z kroku odstra te z endoskopu disek n hrot Disek n hrot zlikvidujte do kontejneru ur en ho pouze pro kontaminovan odpad Endoskop vy ist te a vysterilizujte podle uveden ho n vodu N VOD K I T N Endoskop mus b t p ed sterilizac dn vy i t n 1 Po dokon en z kroku zakryjte zne ist n endoskop ut rkou navlh enou destilovanou vodou aby se zabr nilo zaschnut ne istot p ed vy i t n m Odstra te adapt r sv teln ho kabelu z endoskopu je li p tomen Namo te endoskop na maxim ln 2 minuty do enzymatick ho roztoku STERIS KLENZYME p ipraven ho podle pokyn v robce dn promyjte destilovanou vodou Manu ln vy ist te endoskop detergentem STERIS MANU KLENZ p ipraven m podle pokyn v robce Pou ijte m kk jemn had k nebo endoskop vy ist te kart kem zejm na d k dr ky a t rbiny a na endoskopu nez stanou dn viditeln ne istoty dn promyjte destilovanou vodou Endoskop dn vysu te istou l tkou nepou t j c vlas 69 7mm endoskop s prodlouZenou d lkou a disek n hrot CESKY NAVOD KE STERILIZACI Ke sterilizaci 7mm endoskopu pou ijte jednu z n e uveden ch metod Teplota zpracov n Balic metoda a nastaven su en Autokl v 132 C 270 F po dobu Obal z 2 vrstev mu el nu Prevakuum 4 min nebo podobn ho materi lu Autokl v 132 C
129. tillata 4 Pulire manualmente l endoscopio con detergente STERIS MANU KLENZ preparato seguendo le istruzioni del produttore Pulire l endoscopio con una spazzola o un panno morbidi non abrasivi in particolare le filettature le scanalature e le fessure ed eliminare dall endoscopio tutti 1 residui visibili Sciacquare a fondo con acqua distillata 5 Asciugare accuratamente l endoscopio con un panno pulito e privo di pelucchi ISTRUZIONI PER LA STERILIZZAZIONE Sterilizzare l endoscopio da 7 mm utilizzando uno dei metodi elencati di seguito Impostazioni della Metodo di avvolgimento temperatura di trattamento e del asciugatura Autoclave 132 C 270 F per 4 min Avvolgimento con 2 strati Prevuoto di mussola o prodotto equivalente Autoclave 132 C 270 F per 15 min Avvolgimento con 2 strati Spostamento di mussola o prodotto per gravit equivalente Endoscopio di lunghezza estesa da 7 mm epunta per dissezione IIALIANO Impostazioni della Metodo di avvolgimento temperatura di trattamento e dell asciugatura Ossido di Precondizionamento etilene 57 C 135 F 7096 di umidit relativa esposizione minima di 1 ora Condizionamento 57 C 135 F 70 5 di umidit relativa Avvolgimento con 2 strati 100 di ossido di etilene di mussola o prodotto concentrazione equivalente 600 25 mg l 2 ore di esposizione minima Aerazione 57 C 135 F 12 ore di aerazione minima Sistema
130. tos endosc picos deben realizarlos exclusivamente m dicos o cirujanos con la formaci n y pr ctica adecuadas en t cnicas endosc picas Consulte la bibliograf a m dica sobre las t cnicas complicaciones y riesgos de estos procedimientos antes de llevarlos a cabo 3 Elendoscopio es un instrumento reutilizable que se presenta sin esterilizar Limpie y esterilice el endoscopio de forma minuciosa antes de cada uso Siga las indicaciones recomendadas de limpieza y esterilizaci n descritas en estas instrucciones de uso 4 Elendoscopio es un instrumento fr gil Manip lelo con cuidado para evitar que se rompa Si el v stago se dobla o el endoscopio se cae pueden producirse da os en las pticas u otros componentes internos lo que deja el endoscopio inservible Siempre que sea posible esteril celo y gu rdelo en una bandeja protectora 5 La punta de disecci n es est ril a menos que el envase est abierto o dafiado La punta est dise ada para un solo uso No reutilice ni reesterilice la punta de disecci n 6 Siempre que utilice un equipo de iluminaci n endosc pica aseg rese de que los conectores del cable de luz no descansan sobre materiales inflamables tales como patios quir rgicos toallas etc 7 En los procedimientos endosc picos en los que se utiliza la insuflaci n de gas la embolia gaseosa venosa es una complicaci n muy rara su incidencia es de aproximadamente 1 de cada 10 000 casos 45 46 Endoscopio d
131. ttach the opposite end of the camera adapter cable to the appropriate port of the camera box 4 Focus the image from the Endoscope using the focus ring on the camera adapter Picture orientation can be corrected by rotating the camera adapter on the Endoscope eyepiece to the appropriate position 7 mm Extended Length Endoscope and Dissection Tip ENGLISH White balance the camera in accordance with the camera manufacturer s instructions for use Prior to each use verify that image quality and light intensity are adequate to perform the procedure if inadequate remove the Endoscope from operation Inspect the Endoscope for visible damage e g cracks loose components if found remove the Endoscope from operation Attach the removable Dissection Tip to the distal end of the Endoscope Thread the Dissection Tip onto the Endoscope until the proximal edge of the Dissection tip lines up with the indicator band on the Endoscope shaft and the Dissection Tip is securely attached to the Endoscope Ifthe image is compromised verify that all equipment is correctly connected to the Endoscope If required remove the Dissection Tip and carefully clean the distal tip of the Endoscope If the image is still unacceptable remove the Endoscope from operation Perform surgery using standard endoscopic techniques Upon completion of the surgical procedure remove the Dissection Tip from the Endoscope Dispose of the Dissection Tip in a container s
132. ttici e di illuminazione L estremit prossimale dotata di un oculare per il collegamento dell adattatore della telecamera e di un attacco per il collegamento del cavo di illuminazione l adattatore della telecamera e il cavo di illuminazione non sono inclusi con l endoscopio da 7 mm L endoscopio da 7 mm fornito non sterile e deve essere pulito e sterilizzato prima di ciascun utilizzo L endoscopio da 7 mm progettato per essere utilizzato assieme alla punta per dissezione rimovibile venduta separatamente per la dissezione smussa del tessuto e l isolamento di strutture nella cavit La punta per dissezione viene collegata all estremit distale dell endoscopio da 7 mm ed costituita da un cono trasparente a punta smussa sull estremit distale per la dissezione e la visualizzazione del tessuto e da un bulbo di maggiori dimensioni sull estremit prossimale per la dilatazione della cavit La punta per dissezione fornita sterile ed esclusivamente monouso METODO DI UTILIZZO DELL ENDOSCOPIO DA 7 mm E DELLA PUNTA PER DISSEZIONE Le informazioni che seguono non sono riferimenti per tecniche endoscopiche Le fonti di riferimento sono elencate nella bibliografia delle presenti Istruzioni per l uso 1 Rimuovere l endoscopio dalla confezione e gettare il cappuccio terminale protettivo Endoscopio di lunghezza estesa da 7 mm epunta per dissezione IIALIANO 10 Collegare un cavo di illuminazione adeguato all attacco per l
133. u zp sobit poprask n sklen n ch sou st Nevystavujete endoskop bleskov sterilizaci parou autokl v Bleskov steriliza n cykly parou tzn bez obalu zp sob n hl zm ny teploty kter mohou zp sobit poprask n sklen n ch sou st 71 72 7mm endoskop s prodlouZenou d lkou a disek n hrot CESKY ZARUKA MAQUET Cardiovascular LLC MAQUET ru za to Ze v voji a v rob tohoto n stroje byla v nov na dostate n pozornost Tato z ruka nahrazuje a vylu uje v echny ostatn z ruky zde p mo i nep mo vypl vaj c ze z kona nebo jinde uveden v etn ale neomezuj c se na nep m z ruky souvisej c s prodejnost nebo zp sobilost pro ur it pou it Manipulace skladov n i t n a sterilizace tohoto n stroje stejn jako jin faktory souvisej c s pacientem diagn zou l bou chirurgick mi z kroky a jin mi z le itostmi nad r mec kontroly MAOUET se p mo t kaj n stroje a v sledk dosa en ch jeho pou it m Povinnost MAQUET je touto z rukou omezena na opravu nebo v m nu tohoto n stroje a MAOUET nezodpov d za jakoukoli n hodnou ztr tu po kozen nebo kody p mo nebo nep mo vypl vaj c z pou v n tohoto n stroje MAOUET nebere na sebe ani nepov uje jakoukoli jinou osobu z vazkem nebo zodpov dnost v souvislosti s t mto n strojem MAOUET nep eb r dn z vazek v souvislosti s pou it mi n
134. upom alebo technik m INDIK CIE 7mm pred en endoskop s prepara nou pi kou sl i na vizualiz ciu chirurgickej dutiny a disekciu pri endoskopick ch z krokoch a in ch minim lne invaz vnych chirurgick ch z krokoch Umo uje pr stup k potrebn m anatomick m trukt ram pri resekcii ciev Prim rne je Jeho pou itie indikovan u pacientov ktor podstupuj endoskopick resekciu cievy na vytvorenie arteri lneho bypassu Je ur en pre pacientov vy aduj cich endoskopick separ ciu tkaniva v extraperitone lnej alebo subkut nnej oblasti a hrudnom ko i Z kroky na kon atin ch zahf aj 73 74 7mm predizeny endoskop a prepara n Spi ka SLOVENSKY prepar ciu tkaniva resekciu cievy pozd v saphena Cievny Step sa pou ije pri koron rnom arteri lnom bypasse a perif rnom arteri lnom bypasse V kon m e by taktie zameran na a radialis pri om Step sa pou ije pri koron rnom arteri lnom bypasse Torakoskopick z kroky zah aj expoz ciu a prepar ciu trukt r mimo od pariet lnej pleury vr tane nervov krvn ch ciev a in ch tkan v hrudnej steny KONTRAINDIK CIE Zariadenie je kontraindikovan v situ ci ch kde s vo v eobecnosti kontraindikovan endoskopick techniky a minim lne invaz vna chirurgia POPIS ZARIADENIA 7mm endoskop Obr zok 1 je opakovane pou ite n produkt pozost vaj ci z drieku z nehrdzavej cej ocele krytu a optick ch a osvet ovac
135. ur minimum exposure Conditioning 57 C 135 F 70 5 relative humidity 100 ethylene oxide 600 25mg L concentration 2 hour minimum exposure Wrap with 2 ply muslin or equivalent Aeration 57 C 135 F 12 hour minimum aeration STERRAD STERRAD 1008 50 and Double wrap with System 200 compatible KIMGUARD sterile wrap or equivalent 7 mm Extended Length Endoscope and Dissection Tip ENGLISH WARNINGS AND PRECAUTIONS 1 10 Read all instructions carefully Failure to properly follow the instructions warnings and cautions may lead to serious surgical consequences or serious injury to the patient Endoscopic procedures should be performed only by physicians or surgical professionals having adequate training and familiarity with endoscopic techniques Consult medical literature regarding techniques complications and hazards prior to performance of these procedures The Endoscope is a reusable instrument that is supplied nonsterile Thoroughly clean and sterilize the Endoscope prior to each use Follow recommended cleaning and sterilization instructions as described in these Instructions for Use The Endoscope is a fragile instrument Handle carefully to avoid breakage bending of the shaft or dropping the Endoscope may damage the optics or other internal components making the Endoscope inoperable Sterilize and store in a protective tray whenever possible The Dissection Tip is sterile
136. utoklavering anvendes kan endoskopet have en kortere levetid pga den h rde steriliseringsmetode Inspicer endoskopet for beskadigelse efter hver dampsterilisering 9 Et varmt endoskop m ikke nedkoles efter sterilisering ved hurtigt at uds tte det for luft eller v ske Pludselige temperatureendringer kan bevirke at glaskomponenterne revner 59 60 Forlanget 7 mm endoskop og dissektionsspids 10 Endoskopet m ikke flash dampsteriliseres autoklaveres Flash dvs uindpakket dampsterilisering medforer pludselige temperatureendringer som kan bevirke at glaskomponenterne revner GARANTI MAQUET Cardiovascular LLC MAQUET garanterer at der er udvist rimelig omhu under udviklingen og fremstillingen af dette instrument Denne garanti trzeder i stedet for og udelukker alle andre garantier der ikke udtrykkeligt fremg r heri hverken udtrykkeligt eller stiltiende som folge af lovgivningen eller pa anden m de herunder men ikke begraenset til eventuel stiltiende garanti for salgbarhed eller egnethed til bestemte form l H ndtering opbevaring rengoring og sterilisering af dette instrument og andre faktorer der vedrorer patient diagnostik behandling operationsprocedurer samt andre forhold som ligger uden for MAQUETs kontrol har direkte indflydelse p instrumentet og de resultater der ved dets brug MAQUETS forpligtelser under denne garanti er begr nset til reparation eller udskiftning af dett
137. vajte opakovane Nie u ywa ponownie Yeniden Kullanmayin Catalogue Number Catalogusnummer Num ro de catalogue Katalognummer Numero di catalogo Numero de cat logo N mero de cat logo Katalognummer Katalognummer Katalogov slo Katal gov slo Numer katalogowy Katalog Numaras Fa Contents Numeral represents quantity of units inside Inhoud cijfer staat voor aantal eenheden in verpakking Contenu le chiffre repr sente la quantit d l ments contenus Inhalt Numerische Angaben f r die Anzahl der enthaltenen Einheiten Contenuto il numero indica le unit all interno Contenido el simbolo numeral representa la cantidad de unidades del envase Conte do o n mero representa a quantidade de unidades no interior Indhold tallet repreesenterer antallet af enheder inden i Inneh ll siffror indikerar antalet enheter i f rpackningen Obsah slo p edstavuje mno stv jednotek uvnit balen Obsah sla ozna uj mno stvo jednotiek vn tri balenia Zawarto liczby oznaczaj liczb sztuk w opakowaniu erik Rakam i indeki birim adedini g sterir api8unriK
138. y Przed ka dym u yciem nale y si upewni e jako obrazu oraz nat enie wiat a s wystarczaj ce aby przeprowadzi dany zabieg W przypadku gdy jako obrazu oraz nat enie wiat a nie s wystarczaj ce nie nale y stosowa endoskopu w zabiegu operacyjnym Nale y sprawdzi czy endoskop nie ma widocznych uszkodze np p kni obluzowanych cz ci W przypadku ich stwierdzenia nie nale y stosowa endoskopu w zabiegu operacyjnym Przymocowa wymienn ko c wk rozwarstwiaj c do dystalnego ko ca endoskopu Aby w a ciwie przymocowa ko c wk rozwarstwiaj c do endoskopu nale y przesun ko c wk rozwarstwiaj c do po o enia w kt rym jej proksymalny brzeg pokryje sie z opask wskaznikowa na trzonie endoskopu Je eli jako obrazu jest pogorszona nale y sprawdzi czy ca y sprz t jest w a ciwie pod czony do endoskopu Je eli jest to potrzebne nale y usun ko c wk rozwarstwiaj c i ostro nie wyczy ci dystalny koniec endoskopu Je eli jako obrazu jest nadal nieakceptowalna nie nale y stosowa endoskopu w zabiegu operacyjnym Wykona zabieg przy u yciu standardowych technik endoskopowych Po zako czeniu zabiegu chirurgicznego nale y usun ko c wk rozwarstwiaj c z endoskopu Nale y umie ci ko c wk rozwarstwiaj c w specjalnie oznakowanym pojemniku na ska one odpady medyczne Nale y wyczy ci i wysterylizowa endoskop zg

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