L/20-M
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1. 3 3 Schema elettrico 2 3 4 LEGENDA F fusibile rapido F500mA E fuse rapid F500mA I interruttore bipolare luminoso luminous bipolar switch di R Reattore ERC tipo MEC 75 600493 19 A sl Reactor ERC type MEC 600493 19 o L Lampada circolare al neon 22W Circular neon lamp 22W C cavo di alimentazione 3x1mmq network cable 3x1mmq 1 C1 Condensatore tipo X in poliestere 0 047 microF Condenser X type 0 047microF 2 DISEGNATORE DESIGNER T TITOLO TITLE IS N DRW N D NET SCHEMA FIETTRICO MODETTO 120 L 7717 a Seri l MEDI SCHEMA ELETTRICO MODELLO L20 M S 0 10 11 07 CONTROLLATO CHECKED ISO 9001 2000 EN 46001 si U II SOR FIFOTRIO DIAGRAM 120 SERI LJ n 9120 RMS1 n 9124 RMS2 LECIRIC DIAGRAM 20 M Manuale Operativo Note2. tutte le istruzioni necessarie per un corretto utilizzo del prodotto Si prega di seguire attentamente le avvertenze contenute di conservarlo inalterato facilmente reperibile ed accessibile all operatore Nel caso di vendita o trasferimento dell apparecchiatura usata essa dovr essere sempre corredata di questo manuale Il contenuto del presente Manuale pu essere modificato da Rimsa senza preavviso n ulteriori obblighi al fine di includere variazioni e miglioramenti vietata la riproduzione o la traduzione di qualsiasi parte del presente manuale senza il consenso scritto di RIMSA La informiamo che la ns Ditta rimane a sua completa disposizione per fornire notizie e delucidazioni in merito per tutto quanto concerne l uso e la manutenzione del prodotto Il simbolo qui di fianco riportato ed utilizzato nel presente manuale da intendersi che quanto riportato al fianco dello stesso va considerato come un consiglio e occorre prestare particolare attenzione Il simbolo qui di fianco riportato ed utilizzato nel presente manuale da intendersi che quanto riportato al fianco dello stesso va considerato come un obbligo da seguire ai fini di un corretto uso del dispositivo MO074 T 1041 07 0 11 07 RIMSA Manuale Operativo TETT Informazioni generali mancato rispetto delle norme di sicurezza e delle raccomandazioni contenute nella presente La RIMSA non si assume alcuna responsabilit per eventuali danni a pers
3. effettuata da personale RIMSA In tutti gli altri casi la garanzia decorre dalla data di spedizione della lampada dal magazzino RIMSA al cliente In caso di contestazione ritenuta valida la data indicata sul Documento Di Trasporto che accompagna la merce La riparazione o la sostituzione in garanzia di un particolare effettuata per cause ben accertate di fabbricazione e ad insindacabile giudizio della ditta RIMSA La garanzia non comprende la trasferta del personale le spese d imballaggio e trasporto Sono esclusi dalla garanzia 1 componenti soggetti a normale usura a titolo esemplificativo lampade fluorescenti fusibili Non sono compresi nella garanzia avarie e difetti dovuti ad errori di installazione avarie O VIZI causati da trascuratezza negligenza uso anormale dell apparecchio o altre cause non imputabili al costruttore gli interventi per difetti presunti o verifiche di comodo Non riconosciuto il diritto alla sostituzione della lampada completa La garanzia non comporta alcun risarcimento per danni diretti o indiretti di qualsiasi natura verso persone o cose dovuti all inefficienza della lampada RIMSA non risponde di guasti o danni causati dal prodotto usato impropriamente o sul quale non sia praticata la manutenzione ordinaria o siano trascurati gli elementari principi del buon mantenimento Non riconosciuto nessun risarcimento per fermo lampada La garanzia decade automaticamente qualora la lampada sia ma
4. nella precedente versione N B Per la pulizia della lampada utilizzare un panno morbido inumidito con disinfettante 2 4 Assistenza tecnica e qualifica del personale Per qualsiasi richiesta chiarimento o intervento contattare 1 numeri sotto citati L assistenza telefonica garantita dal luned al venerd dalle ore 08 30 alle ore 17 30 UFFICIO TECNICO ASSISTENZA CLIENTI RIMSA Via Monterosa 18 20 22 20038 SEREGNO MB ITALIA Tel 39 0362 325 709 Fax 39 0362 328 559 http www rimsa it e mail tecnico rimsa it La seguente tabella descrive in ordine cronologico di vita del dispositivo e le qualifiche richieste da RIMSA Fase di vita tecnica dell apparecchiatura Manutenzione straordinaria Demolizione RIMSA Installatore Manutentore qualificato RIMSA non si assume alcuna responsabilit per eventuali danni a persone o cose derivanti dall impiego di operatori non qualificati Per Manutentore qualificato si intende la le persona e che abbia abbiano effettuato un attenta lettura del presente manuale 2 5 Descrizione apparecchiatura principio di funzionamento e accensione Per uso dermatologico e per ingrandimenti in genere E un modello dotato di lente di ingrandimento biconvessa in vetro ottico del diametro di 120 mm Consente di poter effettuare osservazioni senza arrecare alcun fastidio alla vista La luce fluorescente fredda permette inoltre l impiego prolungato E provvisto di profilato acrilico per la pro
5. 1 RIMSA Manuale Operativo 1 2 Classificazione e destinazione d uso del dispositivo Classificazione dei dispositivi medici ai sensi della direttiva 93 42 CEE Allegato IX Dispositivo medico di durata a breve termine attivo e non invasivo destinato all osservazione locale di parti cutanee del paziente Per quanto sopra esposto si ritiene che il dispositivo ricada nella classe I secondo la regola 1 Classificazione secondo normativa generale norma CEI EN 60601 1 articolo 5 In base al tipo di protezione contro pericoli elettrici apparecchio di classe I In base al tipo di protezione contro contatti diretti e indiretti apparecchio di tipo B In base al tipo di protezione contro la penetrazione di acqua IP20 In base al grado di sicurezza d impiego in presenza di miscela anestetica infiammabile con aria o ossigeno o protossido d azoto apparecchio non adatto ad un uso con quanto sopra descritto e n base alle condizioni di impiego apparecchio per funzionamento continuo e L apparecchio idoneo per l uso in sala di terapia intensiva e rianimazione 1 3 Dichiarazione CE di conformit del costruttore La societ RIMSA P LONGONI S r l Via Monterosa 18 20 22 20038 SEREGNO MB ITALIA dichiara sotto la propria responsabilit che il Dispositivo Medico di osservazione L 20 M APPLICARE ETICHETTA costruito da RIMSA P LONGONI S r l conforme alle disposizioni legislative che traspongono la Direttiva Dispositivi M
6. conformit alle istruzioni d uso Assemblaggio ed uso dell apparecchiatura 2 1 Indicazioni di sicurezza effetti secondari indesiderati L impiego errato e la non osservanza delle misure precauzionali qui riportate pu provocare seri incidenti Occorre quindi informarsi tramite queste istruzioni per l uso e manutenzione sulle funzioni del dispositivo a luce fluorescente L 20 M La lampada non destinata al funzionamento in zone a rischio d esplosione Il cavo di alimentazione non pu essere sostituito in caso di danneggiamento rivolgersi direttamente al costruttore o ad un centro autorizzato a MO074 IT 1041 07 0 11 07 RIMSA Manuale Operativo CZ ET 2 2 Assemblaggio L 20 M nella versione a piantana a 5 razze e Inserire la lampada nel foro situato nella parte superiore dell asta a piantana e Avvitare la manopola filettata curando che la stessasi inserisca nella fresatura del perno lampada in modo da evitare fuoriuscite accidentali PS La e Inserire la spina situata all estremit del cavo elettrico nella presa di corrente verificare VE pa che l impianto sia dotato della messa a terra e Accendere la lampada azionando l interruttore sull indicazione acceso 2 3 Assemblaggio L 20 M nella versione a parete fissaggio S 12 e Fissare il morsetto S 12 alla parete con 3 viti ad espansione 7 e Inserire la lampada nel foro situato nella parte superiore del morsetto S 12 e Vedere i punti 2 3 e 4 esposti
7. edici 93 42 CEE del 14 Giugno 1993 applicata in Italia dal Decreto Legislativo N 46 del 24 Febbraio 1997 e successive varianti Inoltre risulta essere conforme alle seguenti norme di sicurezza EN 60601 1 II Ed A1 A2 A11 A13 Partel Norme generali per la sicurezza Classificazione in riferimento all articolo 8 e Allegato IX della Direttiva 93 42 CEE DURATA Breve termine Par 1 Definizioni art 1 comma 1 1 allegato IX DESCRIZIONE Dispositivo Medico non invasivo Par 1 Definizioni art 1 comma 1 2 allegato IX Dispositivo Medico attivo art 1 comma 1 4 allegato IX CLASSE I Par 3 Classificazione art 1 comma 1 1 Regola 1 allegato IX Il Dispositivo Medico di osservazione L 20 M commercializzato in forma NON STERILE La valutazione di conformit sviluppata in riferimento all articolo 11 della Direttiva 93 42 CEE e Il Sistema Qualit di RIMSA conforme alle norme UNI EN ISO 9001 2000 e UNI CEI EN ISO 13485 ed certificato da IMQ S p a certificato CSQ n 9120 RMSI e 9124 RMS2 Nome Paolo Longoni Posizione Consigliere Delegato MO074 IT 10 11 07 Manuale Operativo TETT 1 4 Garanzia l 10 11 12 13 14 I gt 16 17 18 19 20 Il prodotto coperto da garanzia per un periodo di 12 mesi incluse le parti elettriche La garanzia ha inizio dalla data di installazione della lampada presso il cliente solo ed esclusivamente se l installazione
8. n MO074 IT 1041 07 0 11 07 RIMSA Manuale Operativo CZ TREFT Lampada da osservazione con lente di ingrandimento L 20 M Questo manuale parte integrante della lampada secondo quanto previsto dalla direttiva europea 93 42 CEE e successive modifiche e integrazioni Il presente manuale deve sempre accompagnare il Dispositivo Medico Via Monterosa 18 20 22 20038 SEREGNO MB ITALIA Tel 39 0362 325 709 Fax 39 0362 328 559 http www rimsa it e mail info rimsa it Informazioni generali 1 1 Dati di identificazione dell apparecchiatura marcatura CE e rintracciabilit 1 2 Classificazione e destinazione d uso del dispositivo 1 3 Dichiarazione CE di conformit del costruttore 1 4 Garanzia Uso dell apparecchiatura 2d Indicazioni di sicurezza effetti secondari indesiderati 22 Assemblaggio nella versione a piantana a 5 razze 2 Assemblaggio nella versione a parete 2 4 Assistenza tecnica e qualifica del personale PAS Descrizione apparecchiatura principio di funzionamento ed accensione 2 6 Dati tecnici e prestazione dell apparecchio Manutenzione 3 1 Risoluzione guasti e anomalie 32 Sostituzione Lampadina 3 3 Schema elettrico UIAA A Td DN 1A 1AUIS5A_ A ALUN N Introduzione Gentile Cliente RIMSA La ringrazia per aver acquistato un prodotto della sua gamma e la invita ad un attenta lettura in ogni parte del presente Manuale Operativo suddiviso per fasi di uso e manutenzione All interno trover
9. nomessa riparata o modificata dall acquirente o da terzi non autorizzati da RIMSA Per gli interventi l acquirente deve rivolgersi unicamente al rivenditore oppure ai centri d assistenza indicati da RIMSA I componenti sostituiti in garanzia devono essere restituiti a RIMSA in porto franco La mancata restituzione comporta l addebito del costo del particolare al richiedente RIMSA non accetta rientri da utilizzatori finali Il rientro in RIMSA per riparazione deve essere gestito dal rivenditore o dal centro d assistenza scelto dall utilizzatore finale in conformit alla Procedura Operativa aziendale PO 7 2 Il rientro in RIMSA deve essere documentato e autorizzato come da procedure interne I prodotti che rientrano in RIMSA devono avere allegata la documentazione d autorizzazione al rientro e un documento in cui sia descritto il guasto Tutti i prodotti in riparazione devono essere spediti a RIMSA in porto franco e adeguatamente imballati obbligo utilizzare l imballo originale Il costruttore non si considera responsabile agli effetti della sicurezza dell affidabilit e delle prestazioni dell apparecchio se le riparazioni non sono effettuate da persone preventivamente autorizzate dalla RIMSA l impianto elettrico dell ambiente locale in cui eseguita l installazione non conforme alle norme CEI 64 8 norme per impianti elettrici per locali adibiti ad uso medico e norme similari l apparecchiatura non impiegata in
10. one o cose derivanti dal documentazione 1 1 Dati di identificazione dell apparecchiatura marcatura CE e rintracciabilit Il dispositivo L 20 M progettato e costruito secondo quanto previsto dalla direttiva 93 42 CEE La conformit documentata dalla targhetta con marchio CE qui di seguito raffigurata e dalla dichiarazione di conformit che accompagna il presente libretto Targhetta di rintracciabilit dispositivo L 20 M R IM S AN Made in Italy Modello L 20 M 230Vac 85VA 50Hz Lamp circol 22W Classe I Tipo B Anno Fabbr 2010 Apparecchio n XXXX La targhetta posta sul prodotto sul braccio posteriore La rintracciabilit del Dispositivo Medico L 20 M garantita dal numero di matricola posto sull etichetta in adempimento alla Procedura Operativa interna aziendale PO 7 5 Descrizione dei simboli sulle targhette sul prodotto nel presente manuale Apparecchio di Tipo B Indica il grado di protezione contro 1 contatti diretti ed indiretti Potenza massima assorbita dall apparecchio espressa in Watt N Numero di matricola dell apparecchiatura Morsetto di terra di protezione i Tutti 1 prodotti elettrici o elettronici Valore nominale della tensione V devono essere smaltiti separatamente a d alimentazione in Volt ia i seconda delle disposizioni governative Simbolo grafico comprovante Frequenza di rete espressa in Hertz Hz d P la marcatura CE di prodotto o a MO074 IT 1
11. tezione della fonte luminosa MO074 IT 11 RIMSA Manuale Operativo 2 6 Dati tecnici e prestazioni dell apparecchio O tiscali e O Tensione nominale vola ds oO Frequenza He O O Potenza assorbita W E Classe sicurezza elettrica CI Protezione contro contatti diretti e indiretti Apparecchio di tipo B F 500 mA Lampada Fluorescente 22W 230V G10q Durata lampadina h questo dato pu variare in base a picchi di tensione e alla frequenza di utilizzo o o e o Misure di ingombro cm 100x10x10 Peso lampada KE Colore Bianco a Ren CMQ 6 000 c ca al 75 del valore nominale iniziale Manutenzione 3 1 Risoluzione guasti e anomalie ES E O E E Verificare la presenza di tensione alla rete di alimentazione La lampada non funziona presa elettrica l integrit del fusibile all interno della morsettiera Il fusibile continua a bruciare Verificare le caratteristiche dei fusibili inseriti 3 2 Sostituzione della lampadina Accertarsi che la lampada sia spenta e scollegata della rete di alimentazione ed inoltre controllare che la lampadina ed 11 vetro di protezione si siano raffreddati A questo punto possibile svitare le 4 viti 1 poste nella parte inferiore del riflettore in alluminio In questo modo si potr sfilare 11 riflettore in plexiglass di protezione 2 accedendo alla circolina fluorescente da 22W 230V da sostituire 3 Rimontare il tutto allo stato originale Manuale Operativo
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