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MEDTRONIC CARELINK™ 2090

1. Collegare il cavo Ethernet in base alla configurazione hardware 1 Individuare lo sportelletto di accesso all unit disco e alla scheda PC sul lato destro del programmatore e abbassarlo 2 Collegare il cavo Ethernet all interfaccia integrata Ethernet 3 In alternativa all interfaccia integrata Ethernet il cavo Ethernet pu essere collegato al connettore RJ 45 della scheda combo 4 Collegare l estremit opposta del cavo Ethernet a una presa di rete Guida di riferimento del programmatore 38 Capitolo 2 Impostazione di base Accensione del programmatore 1 Individuare l interruttore ON OFF sul lato sinistro del programmatore 2 Premere la parte superiore dell interruttore ON OFF Note Il programmatore non funziona se non stato installato il software adeguato Se il programmatore non funziona controllare la versione del software caricato su di esso e se necessario aggiornarlo Per l avvio del programmatore sono necessari circa due minuti quando l accensione avviene dopo aver apportato una delle seguenti modifiche installazione di una tastiera in un altra lingua rimozione della tastiera il programmatore stato precedentemente acceso con la tastiera aggiunta di una tastiera il programmatore stato precedentemente acceso senza tastiera rimozione della scheda PC il programmatore stato precedentemente acceso con una scheda PC aggi
2. Verde luminose Ambra Verde amp Medtronic Il posizionamento corretto della testina di programmazione indicato in due punti dalla spia di posizionamento della testina di programmazione nell angolo superiore sinistro dello schermo e dalla serie di sette spie luminose sulla testina di programmazione vedere Figura 3 3 Si sconsiglia di procedere alla programmazione e all interrogazione se non sono accese almeno due spie verdi Programmazione e interrogazione del dispositivo impiantabile 1 Impostare i parametri software appropriati in base alle indicazioni della guida di riferimento 2 Posizionare la testina di programmazione in prossimit del dispositivo impiantabile La programmazione e l interrogazione possono iniziare quando le spie LED della serie di spie della testina di programmazione indicano un posizionamento e una potenza telemetrica soddisfacenti Note per i dispositivi Medtronic la serie di spie della testina di programmazione indica la potenza del segnale di comunicazione Medtronic consiglia di spostare la testina di programmazione finch non si accende il maggior numero possibile di spie verdi Non tutte le spie si illuminano in tutti i modelli vedere la guida di riferimento del dispositivo impiantabile Guida di riferimento del programmatore 50 Capitolo 3 Preparazione di una sessione di controllo un allineamento errato della testina di programmazione pu provocare
3. selezionare Annulla e procedere alla ricerca manuale del software dalla schermata Seleziona modello selezionare Annulla e quindi selezionare il pulsante di commutazione Vitatron Medtronic per accedere al desktop Vitatron se il messaggio indica che il software richiesto non risulta installato rivolgersi al rappresentante Medtronic o Vitatron Guida di riferimento del programmatore 56 Capitolo 3 Avvio di una sessione di controllo Schermata Seleziona modello Una sessione paziente pu anche iniziare dalla schermata Seleziona modello La schermata Seleziona modello compare dopo uno dei seguenti eventi pochi istanti dopo l accensione del programmatore al termine di una sessione di controllo Se la schermata Seleziona modello non viene visualizzata utilizzare la penna ottica per selezionare l icona Seleziona modello Se l icona Selez modello non viene visualizzata in corso una sessione paziente Per iniziare una nuova sessione necessario terminare quella in corso Tra una sessione di controllo e l altra possibile accedere ad altre schermate tramite le icone e i pulsanti illustrati nel Capitolo 5 Seleziona modello Visualizza C Pacemaker bicamerali Dispositivi per tachiaritmia Pacemaker monocamerali Altro Viva Quad C CRT D D Viva Quad C CRT D Read From Media Viva Quad XT CRT D Bre Viva Quad XT CRT D Read From Media DI Viva XT CRT D Selez model
4. Allineare la freccia sul cavo ECG con il punto rosso sul connettore ECG Inserire il cavo nel connettore con il marker nero o blu sulla destra Abbassare la tastiera assicurandosi che il cavo passi attraverso la tacca posta sul lato destro o sinistro Destinazione d uso Il cavo ECG modello 2090 EC ECL Medtronic e i cavetti di derivazione consentono di collegare il programmatore agli elettrodi cutanei per funzioni ECG e di misurazione che richiedono il riconoscimento di superficie dei segnali cardiaci e dei segnali del dispositivo impiantabile Il cavo ECG destinato a essere utilizzato con cinque derivazioni Tuttavia alcuni medici preferiscono utilizzare unicamente quattro derivazioni Se vengono utilizzati quattro cavetti inserire quello per la derivazione precordiale nel connettore centrale del cavo ECG Nota l inserimento scorretto dello spinotto del cavo pu danneggiare i pin del connettore Attenzione m Non utilizzare il cavo ECG se al momento dell apertura della confezione dovesse sembrare danneggiato Contattare il rappresentante locale Medtronic o Vitatron Non tirare il filo isolato del cavo per scollegare il cavo La tensione esercitata sul filo isolato del cavo pu danneggiarlo Guida di riferimento del programmatore 36 Capitolo 2 Impostazione di base Collegamento della testina di programmazione Fare scorrere completamente all indietro il coperchio de
5. Permette di attivare il funzionamento delle applicazioni VVI per la bradicardia Presa microfono Per utilizzo futuro Presa cuffia Per utilizzo futuro Proteggi tastiera Scorre in avanti per proteggere la tastiera Tastiera Utilizzata per immettere le informazioni Comandi stampante Per la selezione di velocit di stampa di 12 5 25 o 50 mm s Premere uno dei pulsanti una volta per selezionare la velocit di stampa Premerlo di nuovo per interrompere la stampa Il pulsante di avanzamento carta consente all utente di ottenere il corretto allineamento del foglio Cavo telefonico Consente di collegare il modem del programmatore a una presa telefonica Il cavo telefonico deve essere costituito da un doppino di almeno 26 AWG 0 405 mm di calibro non fornito a corredo da Medtronic Cavo Ethernet Consente di collegare il programmatore alla rete dell ospedale Il cavo Ethernet deve essere di Categoria 5 o superiore non fornito a corredo da Medtronic Carta stampante Carta per la stampante interna Testina di programmazione Costituisce il canale di comunicazione fra il programmatore ed il dispositivo impiantato del paziente La testina di programmazione contiene un potente magnete permanente un trasmettitore e un ricevitore in radiofrequenza RF e una sequenza di indicatori luminosi La testina di programmazione deve essere mantenuta in posizione sopra al dispositivo impiantabile durante le oper
6. Impedenza di ingresso gt 2 5 MQ a 10 Hz in CC Gamma ECG in 5mVa 5mV funzionamento lineare Errore di segnale lt 10 totale ECG Durata dell impulso di gt 100 us a 2 ms stimolazione Dimensioni di ingombro e peso Altezza 12 7 cma schermo abbassato 48 2 cm a schermo alzato Larghezza 40 6 cm Profondit 59 8 cm Peso 11 3 kg incluso il modem Limiti di temperatura Funzionamento da 9 4 C a 35 C Conservazione da 22 C a 60 C Limiti di umidit Funzionamento 80 Conservazione 95 a 35 C Scheda modem Interfaccia dati PCMCIA versione 2 1 compatibile connettore a 68 pin Interfaccia analogica Connettore telefonico modulare RJ 11 Modulazione dati V 90 K56 flex fino a 56 Kbps Scheda Ethernet modem scheda combo Interfaccia dati PCMCIA versione 2 1 compatibile connettore a 68 pin Connettore telefonico modulare RJ 11 Connettore Ethernet RJ 45 Modulazione dati V 90 K56 flex fino a 56 Kbps IEEE 802 3 10 Mbps full duplex e half duplex su 10Base T IEEE 802 3u 100 Mbps full duplex e half duplex su 100Base Tx Guida di riferimento del programmatore 96 Capitolo 7 Specifiche del programmatore Tabella 7 1 Specifiche del programmatore Segue LAN integrata se presente Interfaccia dati Connettore Ethernet RJ 45 Modulazione dati IEEE 802 3 10 Mbps full duplex e half duplex su 10Base T IEEE 802 3u 100 Mbps full duplex e half duplex su 100Base Tx Prove di funzionamento manutenzione e
7. Capitolo 6 Protezione dei dati riservati sul paziente 3 Fare clic su Cancella per continuare Si pu verificare uno dei seguenti eventi Il programmatore visualizza la schermata Operazione in corso mostrata nella Figura 6 6 La cancellazione pu richiedere qualche minuto a seconda del volume di dati da cancellare Figura 6 6 Schermata Operazione in corso Cancellare i dati riservati sul paziente Operazione in corso Non spegnere il programmatore prima del completamento Nota nella schermata Operazione in corso fare clic su Stop se si desidera interrompere la cancellazione Per esempio si pu voler terminare un processo di cancellazione che sta durando troppo dell operazione Se si fa clic su Stop alcuni dati riservati possono rimanere nel programmatore oppure se sono in corso di stampa dei rapporti il programmatore visualizza il Messaggio mostrato nella Figura 6 7 chiedendo di attendere il completamento del processo di stampa Fare clic su Chiudi Figura 6 7 Finestra di dialogo di stampa in corso Cancellare i dati riservati sul paziente Il programmatore sta stampando i rapporti Attendere il completamento della stampa prima di cancellare i dati riservati sul paziente Guida di riferimento del programmatore Selezione delle opzioni 83 Modifica della lingua 4 Se facendo clic su Cancella al punto 3 sono stati cancellati i dati riservati sul paziente il p
8. Guida di riferimento del programmatore 58 Capitolo 3 Conservazione dei componenti Conservazione dei componenti Le immagini sottostanti illustrano il metodo corretto per riporre i componenti Figura 3 6 Figura 3 6 Conservazione dei componenti aaa A 23 a SA 2 o de A TTT Guida di riferimento del programmatore Gestione dei rapporti e dei dati 4 Rapporti 60 Dati delle sessioni 60 Salvataggio su file PDF 60 Salvataggio su dischetto 61 Salvataggio su chiave USB 61 Visualizzazione di rapporti salvati su supporti 63 Reset manuale guidato di Vitatron 65 60 Capitolo 4 Rapporti Rapporti In base al modello di dispositivo impiantato possibile generare rapporti di vari tipi Consultare la guida di riferimento del dispositivo impiantato per informazioni specifiche sui tipi di rapporti e sui relativi contenuti rapporti possono essere stampati durante una sessione oppure salvati in formato PDF su un dischetto o una chiave USB rapporti che non vengono stampati subito possono essere stampati successivamente quando si torna sul desktop oppure quando si riprende una sessione A seconda dell applicazione del dispositivo e del programma di cancellazione della coda di stampa presente i rapporti possono non essere disponibili per una stampa successiva dal desktop vedere Impostazione dell intervallo per la cancellazione del rapporto a pagina 79 Dati delle sessioni d
9. Numero di telefono Stato provincia Numero di fax Paese E mail CAP Numero di telefono importante l in di questi campi viene 5 fi atomaticemen eterrrinre le sequenza di Ge Referente della clinica GUI es 1 Programmatore Codice Cliente Ta Guida di riferimento del programmatore 88 Capitolo 6 Selezione di altro software Selezione di altro software Alcuni programmatori hanno applicazioni speciali installate oltre al software applicativo standard Tali applicazioni speciali vanno considerate come software di ricerca ed utilizzate nell ambito di studi clinici Se nel programmatore in uso installato tale software di ricerca possibile accedere al software utilizzando la procedura descritta di seguito 1 Selezionare Programmatore quindi Altro software 2 Quando sullo schermo del programmatore compare l elenco del software disponibile selezionare l applicazione e premere Avvia Rimozione di altre applicazioni software programmatori su cui siano state installate speciali applicazioni per esempio programmatori usati per studi clinici di ricerca possono consentire la rimozione delle applicazioni dal desktop Se nel programmatore installato un software che pu essere rimosso possibile utilizzare la procedura descritta di seguito 1 Selezionare Programmatore quindi Software 2 Premere Disinstalla software 3 Quando sullo schermo del programmatore compare l elenco de
10. Audio ON o Audio OFF in base alla necessit Figura 6 2 Schermata Preferenze audio Derivazione ECG Il e Indice Lingua Italiano Rui 71 Impostazione audio pesanan Audio ON Audio OFF Cancella rapporti Selez modello A Incodo P lt Progiemmatore 4 Analizzatore Trova paziente ov vitatron Guida di riferimento del programmatore Selezione delle opzioni 79 Impostazione dell intervallo per la cancellazione del rapporto Impostazione dell intervallo per la cancellazione del rapporto Per proteggere i dati dei pazienti il programmatore cancella automaticamente e definitivamente i rapporti dalla coda di stampa del desktop Medtronic quando il programmatore viene acceso possibile controllare per quanto tempo i rapporti vengono conservati nella coda di stampa prima della cancellazione automatica Selezionare un intervallo per la cancellazione di un rapporto 1 Selezionare Programmatore quindi Preferenze 2 Nella schermata Preferenze selezionare Cancella rapporti Il programmatore visualizza la schermata mostrata nella Figura 6 3 Figura 6 3 Schermata Cancella rapporti Preferenze Indice Lingua Italiano Audio Z Cancellare i rapporti in coda di stampa alla prossima accensione _ SessionSyne Tutti i rapporti Cancella rapporti Rapporti pi vecchi di 1 giorno Rapporti pi vecchi di 2 giorni Rapporti pi vecchi di 7 giorni Selez mode
11. Collegare ciascun connettore dei cavetti alla porta corrispondente sul cavo ECG Guida di riferimento del programmatore 43 44 Capitolo 3 Preparazione di una sessione di controllo Tabella 3 1 Codici colore dei cavetti di derivazione Codice AHA Codice IEC gt Area del corpo Nero Giallo al braccio sinistro Rosso Verde alla gamba sinistra Marrone Bianco alla regione toracica sinistra Verde Nero alla gamba destra Bianco Rosso al braccio destro a American Hospital Association b International Electrotechnical Commission c Il collegamento dell elettrodo precordiale non obbligatorio Se non viene utilizzato l elettrodo precordiale inserire lo spinotto cieco in dotazione nella porta centrale del cavo ECG Tabella 3 2 Codice colore del cavo ECG Codice AHA Codice IEC Nero a LA Giallo aL Rosso all Verde aF Marrone a Va Bianco aC Verde aRL Nero aN Bianco aRA Rosso aR a Etichettato C su alcuni cavi Nota talvolta possono avere luogo delle interferenze tra i segnali degli elettrodi cutanei del programmatore e i segnali provenienti da un registratore ECG esterno o da un monitor collegato direttamente al paziente Queste interferenze possono causare anomalie nelle funzioni del programmatore che dipendono dalla rilevazione dei segnali in superficie Se si verificano interferenze gli elettrocateteri del registratore ECG o del monitor dovranno essere temporaneamente scollegati Tali interferen
12. In Coda E controllo selezionare J Brown Istogrammi della frequenza Programm In Coda A A H J Brown Rapporto del Cardiac Compass Programm In Coda Rapporti quindi J Brown Contatori di VTIVF Programm In Coda Coda di stampa Se non si sta eseguendo A una sessione di controllo selezionare l icona In stampa Stampante a tutta pagina Samsung ML 2851ND USB Stampante del programmatore Stato Senza carta 2 Nella schermata Coda 2 di stampa selezionare il campo Stampante per visualizzare un elenco delle stampanti compatibili Guida di riferimento del programmatore Uso delle stampanti Uso di stampanti esterne Materiali necessari Per collegare una stampante al programmatore necessario un cavo per stampante USB o un cavo per stampante per porta parallela In caso di cavo USB un estremit del cavo deve essere dotata di un connettore USB di tipo A mentre l altra deve essere compatibile con la porta USB della stampante In caso di stampante con interfaccia parallela un estremit del cavo deve essere compatibile con la porta parallela della stampante mentre l altra deve essere dotata di un connettore D maschio standard a 25 pin Collegamento della stampante Prima di collegare una stampante al programmatore necessario chiudere la sessione di controllo e spegnere il programmatore Come collegare una stampante al programmatore il metodo utilizzato dipende dalla configurazione hardware in
13. Software Dimostrazioni Profilo programmatore Altro software 9090 Analizzatore Seleziona l analizzatore per la verifica delle prestazioni elettriche di un sistema di elettrocateteri cardiaci richiede l impiego di hardware opzionale vedere la Guida di riferimento dell Analizzatore 2290 Guida di riferimento del programmatore Selezione delle opzioni 77 Regolazione dell ora e della data del programmatore Nota quando alcune funzioni sono attive sullo schermo la selezione di un pulsante o di un icona di uno strumento non ha effetto Chiudendo la finestra attiva si riattiva il funzionamento del pannello Strumenti Regolazione dell ora e della data del programmatore Se l ora e la data visualizzate e stampate dal programmatore non sono corrette utilizzare la seguente procedura per effettuare le correzioni Per i dispositivi Vitatron consultare la relativa guida di riferimento Regolazione dell ora e della data 1 Selezionare Programmatore quindi Ora e Data 2 Nella schermata Ora e data programmatore selezionare il pulsante A o M per aumentare o ridurre il valore dell unit temporale che si desidera modificare Premere e rilasciare il pulsante per effettuare modifiche singole oppure premere e tenere premuto il pulsante per effettuare modifiche maggiori 3 Quando su tutti i campi sono visualizzate l ora e la data corrette selezionare Applicare Selezionare un altra icona del pannello Strumenti per chiudere la fine
14. Testina di programmazione marker giallo 2 Ingresso Uscita analogici marker verde 3 Cavo ECG marker nero o blu Guida di riferimento del programmatore 24 Capitolo 1 Componenti del sistema Testina di programmazione Il connettore della testina di programmazione ha un marker giallo Ingresso Uscita analogici Consente di collegare al programmatore un monitor o un registratore esterno Questo connettore ha un marker verde Cavo ECG Consente di collegare il cavo ECG al programmatore Questo connettore ha un marker nero o blu Figura 1 3 Vista da sinistra 2 ANALYZER D sas 1 Interruttore ON OFF 3 Slot di espansione 2 Ventola di raffreddamento 4 Stampante interruttore ON OFF Controlla l alimentazione di rete CA al programmatore Una volta spento il programmatore prima di poterlo riaccendere necessario attendere almeno 2 secondi Ventola di raffreddamento La ventola interna assicura un flusso d aria continuo che impedisce il surriscaldamento del circuito interno Slot di espansione Consente di aggiungere altri dispositivi ad esempio l analizzatore opzionale Guida di riferimento del programmatore Introduzione al programmatore 25 Componenti del sistema Stampante Stampante termica integrata con capacit di stampa di testi e grafica A seconda della funzione prescelta la stampante fornisce registrazioni di dati oppure stampa un ECG continuo con relativa telem
15. consentono di immettere dati come il nome del paziente o il numero del tracciato Il programmatore dotato di una tastiera per computer compatta per l immissione dei dati Figura 3 2 Tastiera del programmatore Posizionamento della testina di programmazione Con la maggior parte delle applicazioni del programmatore in alcune fasi sar necessario collocare la testina di programmazione sul dispositivo impiantato Tale posizionamento indispensabile affinch vi sia una interazione fra il programmatore ed il dispositivo impiantato Guida di riferimento del programmatore 48 Capitolo 3 Preparazione di una sessione di controllo Quando posizionare la testina di programmazione Attenzione non posizionare la testina di programmazione sopra un dispositivo impiantato durante procedure di elettrocauterizzazione o di defibrillazione esterna Durante una sessione paziente occorre posizionare adeguatamente la testina di programmazione sul dispositivo impiantabile prima di eseguire le seguenti azioni Selezione di un qualsiasi comando che dia inizio ad una trasmissione di programmazione La testina di programmazione deve essere tenuta in posizione fino al completamento della trasmissione generalmente indicato da un messaggio di conferma m Selezione di un comando che dia inizio alla trasmissione di dati dal dispositivo impiantabile La testina di programmazione deve essere tenuta ferma fino al completamento della ricezione
16. lo schermo del programmatore si oscura per circa due minuti Successivamente il programmatore riprende a funzionare nella lingua selezionata Miglioramento del rilevamento degli artefatti di stimolazione La funzione di rilevamento degli artefatti consente di migliorare il rilevamento degli artefatti di stimolazione qualora a causa di interferenze dovessero essere visualizzati falsi artefatti o non dovesse comparire alcun artefatto nell ECG del paziente Gli artefatti di stimolazione vengono visualizzati nell ECG del paziente una volta attivata l opzione di rilevamento degli artefatti Mostra artefatti Per stabilire se questa funzione sia applicabile vedere la guida di riferimento del dispositivo impiantato Attivazione della funzione di rilevamento degli artefatti 1 Selezionare Programmatore quindi Rilevamento artefatti 2 Verificare che le impostazioni correnti includano VISUALIZZAZIONE ARTEFATTI ATTIVA 3 Verificare che le impostazioni correnti includano FILTRO MV ATTIVO Guida di riferimento del programmatore Selezione delle opzioni 85 Controllo della versione del software Controllo della versione del software In questa sezione viene descritto come stabilire quale versione del software caricata sul programmatore Se si desidera conoscere quale versione del software al momento installata sul programmatore per qualsiasi modello di dispositivo utilizzare la seguente procedura Per i dispositivi Vita
17. opzione demo 86 ora e data impostazione 77 P PDF salvataggio in 60 penna utilizzo 45 peso programmatore 95 porte di ingresso uscita 27 posizione programmatore 86 precauzioni ambientali 14 modifiche del programmatore 12 programmatore 12 precauzioni ambientali durante l uso del programmatore 14 smaltimento del programmatore 9 preferenze di sistema 78 preferenze operative 78 profilo programmatore 86 Guida di riferimento del programmatore programmatore componenti 21 dimensioni 95 funzioni 18 19 impostazione ora e data 77 informazioni sull hardware 86 pannello Strumenti 76 peso 95 posizione 86 preferenze 78 profilo 86 specifiche 94 visualizzazione o aggiornamento dei numeri di serie 86 pulsante inattivo 77 pulsante di avanzamento della carta 72 pulsante di commutazione Vitatron Medtronic 56 pulsante di emergenza 22 51 52 pulsante Fissa 76 pulsante testina di programmazione 50 pulsante P testina di programmazione 50 pulsante Regola 76 pulsante Trova paziente 57 pulsanti Auto identificazione vedi Trova paziente commutazione Vitatron Medtronic 56 descrizione 31 Emergenza 51 Fissa 76 testina di programmazione 50 inattivi 77 P testina di programmazione 50 programmatore 72 Emergenza VVI 22 Regola 76 Trova paziente 31 57 R rapporti eliminazione 79 salvataggio dei dati di una sessione 60 salvataggio in PDF 60 salvataggio su chiave USB 61 salvataggio su dischetto 61 visualizza
18. posizione corretta all accensione del programmatore si verificano il riconoscimento automatico del modello del dispositivo e l avvio automatico dell applicazione Conferma automatica della modifica della programmazione Indicazione dei valori attuali dei parametri programmati e dello stato della batteria del dispositivo impiantabile Indicazione delle misurazioni in tempo reale dei parametri di funzionamento del dispositivo impiantabile quali tensione della batteria energia erogata ecc Visualizzazione e stampa della telemetria Marker Channel per facilitare l analisi dell EGM Visualizzazione e stampa di un elettrogramma EGM intracardiaco atriale e o ventricolare rilevato attraverso gli elettrodi del sistema di elettrocateteri del dispositivo impiantabile Guida di riferimento del programmatore 20 Capitolo 1 Funzioni del programmatore ECG ed altre funzioni diagnostiche Una finestra ECG sugli schermi di programmazione e dei dati telemetrici permette la visualizzazione continua dell ECG del paziente Visualizzazione dell ECG a schermo intero con opzioni di congelamento del tracciato e di regolazione dell ampiezza del segnale prevede la telemetria Marker Channel le forme d onda dell EGM oppure entrambe se disponibili Registrazione continua multi canale ECG e telemetria Marker Channel oppure ECG ed EGM ad esempio Funzioni di analisi della soglia di stimolazione Misurazione diretta della frequenza dell i
19. si minimizza il suddetto problema Gli elettrodi non devono essere scaduti e devono provenire dalla stessa confezione La pelle del paziente va preparata seguendo le istruzioni fornite con gli elettrodi metodi relativi al collegamento degli elettrocateteri agli elettrodi cutanei monouso possono variare Gli elettrocateteri possono essere collegati agli elettrodi sia prima sia dopo aver applicato gli elettrodi al paziente L ordine delle fasi riportato qui di seguito dunque arbitrario Avvertenza non collegare il programmatore a cavi o elettrodi situati all interno del corpo Il programmatore stato progettato per essere clinicamente sicuro soltanto se collegato a elettrodi di superficie Guida di riferimento del programmatore Applicazione degli elettrodi Conduzione di una sessione di controllo Preparazione di una sessione di controllo 1 Applicare al paziente cinque elettrodi monouso di tipo standard nei punti indicati Collegare un cavetto colorato per cavo ECG a ognuno dei cinque elettrodi nel modo illustrato Associare un colore a ciascun elettrodo come illustrato nella Tabella 3 1 Nota il collegamento dell elettrodo precordiale non obbligatorio Se non viene utilizzato l elettrodo precordiale inserire lo spinotto cieco in dotazione nella porta centrale del cavo ECG Collegare ciascun cavetto di derivazione al cavo ECG come illustrato nella Tabella 3 2
20. unit Il programmatore pu essere danneggiato dalle scariche elettrostatiche ESD In un ambiente che pu causare ESD come un pavimento con moquette necessario scaricare tutta la carica dal proprio corpo prima di toccare il dispositivo Gli elettromedicali come il programmatore richiedono particolari attenzioni in termini di EMC al momento dell installazione Consultare il documento allegato intitolato Dichiarazione sulla compatibilit elettromagnetica Non aprire il dispositivo Il programmatore stato costruito in modo da ridurre al minimo i rischi dovuti ai fattori ambientali Aprendo l unit possibile che la stessa diventi suscettibile a fattori ambientali Gli sbalzi di temperatura possono pregiudicare il corretto funzionamento dell apparecchio Lasciare sempre stabilizzare la temperatura dell apparecchio nell ambiente prima di usarlo Una conservazione prolungata o l uso in un ambiente molto umido possono influenzare il corretto funzionamento dell apparecchio Se si sospetta che si sia verificato un danno il dispositivo deve essere rispedito a Medtronic o a Vitatron per i controlli ed eventuali riparazioni Guida di riferimento del programmatore Introduzione al programmatore 15 Dichiarazione di conformit Oltre agli esempi elencati altri fattori ambientali possono impedire il corretto funzionamento dell unit nell ambiente ospedaliero Adottare sempre tutti gli accorgimenti necessari per impedire d
21. uscita analogica collegamenti 25 V ventola di raffreddamento 24 Vitatron ripristino di dispositivi 65 Guida di riferimento del programmatore Medtronic Medtronic Prodotto da Medtronic Inc 710 Medtronic Parkway Minneapolis MN 55432 5604 Stati Uniti www medtronic com Tel 1 763 514 4000 Fax 1 763 514 4879 Rappresentante autorizzato Medtronic nella CE Distribuito da Medtronic B V Earl Bakkenstraat 10 6422 PJ Heerlen Paesi Bassi Tel 31 45 566 8000 Fax 31 45 566 8668 Sede per Europa Africa Medio Oriente Medtronic International Trading Sarl Route du Molliau 31 Case Postale 84 CH 1131 Tolochenaz Svizzera www medtronic com Tel 41 21 802 7000 Fax 41 21 802 7900 Australia Medtronic Australasia Pty Ltd 97 Waterloo Road North Ryde NSW 2113 Australia Manuali tecnici www medtronic com manuals Medtronic Inc 2011 M943414A006A 2011 04 29 vitatron Vitatron Distribuito da Vitatron Holding B V Endepolsdomein 5 6229 GW Maastricht Paesi Bassi Tel 31 43 356 6551 M943414A006
22. uso Le operazioni descritte di seguito si riferiscono ai programmatori che supportano sia stampanti parallele che stampanti USB 1 Per collegare la stampante individuare la porta corretta In caso di stampante USB utilizzare la porta USB ubicata nell alloggiamento del cavo di alimentazione del programmatore In caso di stampante parallela la relativa porta ubicata dietro lo sportelletto di accesso all unit disco e alla scheda PC sul lato destro del programmatore Aprire lo sportelletto spingendo la levetta nella parte centrale superiore del pannello 2 Collegare il cavo della stampante al connettore parallelo o alla porta USB del programmatore 3 Collegare l altra estremit del cavo alla stampante Collegare il cavo di alimentazione a una presa e accendere la stampante Assicurarsi che nella stampante vi sia la carta Nota per informazioni sulle modalit di collegamento e sulla messa in funzione della stampante fare riferimento alle informazioni tecniche accluse alla stampante 4 Accendere il programmatore e selezionare l icona In stampa Nota assicurarsi di selezionare il driver corretto per la stampante dalle opzioni elencate nel campo Stampante della finestra Coda di stampa A questo punto possibile usare il programmatore con la stampante collegata Guida di riferimento del programmatore 69 70 Capitolo 5 Uso di stampanti esterne Le operazioni descritte di seguito si riferiscono ai programmato
23. Seleziona modello sul desktop del programmatore oppure se il dispositivo supporta la funzione di concomitanza di passare da una sessione con l analizzatore a una sessione con il dispositivo Quando in corso una sessione con il dispositivo l indicatore diventa verde Indicatore USB Diventa verde per indicare che la chiave USB pronta per l archiviazione di rapporti e dati relativi al paziente in formato PDF Quando l indicatore USB diventa verde non possibile utilizzare l unit disco Quando si inserisce una chiave USB pu trascorrere qualche secondo prima che il dispositivo sia pronto per l uso Indicatore dischetto Diventa verde per indicare che l unit disco pronta per l archiviazione di rapporti e dati relativi al paziente in formato PDF Quando l indicatore dischetto diventa verde non possibile utilizzare una chiave USB Guida di riferimento del programmatore 30 Capitolo 1 Funzioni dello schermo Barra di stato Prima che venga selezionato un modello la barra di stato non contiene informazioni Per informazioni specifiche sulla barra di stato consultare la guida di riferimento del dispositivo impiantabile Dopo la selezione del modello la barra di stato pu indicare La modalit di stimolazione attuale Lo stato delle condizioni del test m modello del dispositivo 1 Barradistato Finestra Monitoraggio del ritmo cardiaco in tempo reale Questa finestra rappresen
24. Sy Medtronic vitatron MEDTRONIC CARELINK 2090 Programmatore per i dispositivi Medtronic e Vitatron Guida di riferimento del programmatore 2090 9986 SWO007 si VSC01 Cc Sommario Introduzione al programmatore 7 Spiegazione dei simboli sull etichetta del prodotto e sulla confezione 8 Informazioni su questa guida 10 Descrizione e destinazione d uso 10 Avvertenze 11 Precauzioni 12 Dichiarazione di conformit 15 Conformit normativa 15 Misure di protezione per il sistema operativo Windows XP 17 Requisiti software 18 Funzioni del programmatore 18 Componenti del sistema 21 Funzioni dello schermo 28 Configurazione del programmatore 33 Impostazione di base 34 Collegamento dei dispositivi periferici 39 Conduzione di una sessione di controllo 41 Preparazione di una sessione di controllo 42 Avvio di una sessione di controllo 53 Conclusione di una sessione di controllo 57 Conservazione dei componenti 58 Gestione dei rapporti e dei dati 59 Rapporti 60 Dati delle sessioni 60 Salvataggio su file PDF 60 Salvataggio su dischetto 61 Salvataggio su chiave USB 61 Visualizzazione di rapporti salvati su supporti 63 Reset manuale guidato di Vitatron 65 Guida di riferimento del programmatore Sommario 5 Uso delle stampanti 67 Uso di stampanti esterne 68 Inserimento della carta nella stampante 71 Pulsanti della stampante 72 Staccare la stampa di un tracciato 73 Avviso di carta quasi esaurita 73 6 Selezione dell
25. a e ora impostazione 77 Dati riservati sul paziente 80 Dichiarazione di conformit 15 dimensioni programmatore 95 direttiva RTTE conformit del dispositivo 15 dischetto salvataggio su 61 E ECG cavo 23 24 collegamento del cavo 35 diagnostica 20 funzioni del programmatore 20 elettrocardiogrammi ECG finestra espansione 28 elettrodi codice AHA 44 codice IEC 44 collegamento 44 elettrodi cutanei vedere elettrodi F Federal Communications Commission FCC 16 finestra ECG 30 ritmo cardiaco in tempo reale 28 30 funzioni programmatore 10 l icone In coda 76 inattive 77 indicatore selettore del dispositivo 29 indicatore selettore dell analizzatore 29 Programmatore 76 Selez modello 76 spie luminose di posizionamento della testina 29 impostazioni della coda di stampa 79 Impostazioni di Adobe 64 Industry Canada 15 informazioni sull hardware programmatore 86 informazioni sulla garanzia programmatore 98 ingresso di alimentazione CA 27 interferenze 13 risoluzione dei problemi 39 interruttore ON OFF 24 38 L limiti di temperatura programmatore 95 Guida di riferimento del programmatore 100 Indice manuali acquisizione dal sito Internet 89 modello dispositivo schermata di selezione 56 modem sostituzione 93 specifiche 95 monitor collegamento 39 N normative dell Australia 15 normative della Nuova Zelanda 15 normative conformit alle 94 numeri di modello 87 numeri di serie 87 O
26. a selezione della velocit di alimentazione della carta per la registrazione di ECG telemetria Marker Channel ed EGM Premendo uno dei pulsanti si seleziona la velocit della stampante e si accende la relativa spia Premendo un pulsante illuminato si arresta la stampa La velocit selezionata viene indicata sul bordo superiore della stampa del tracciato La velocit di avanzamento della carta per la stampa di testi non viene influenzata da questi pulsanti Avanzamento della carta Premendo il pulsante di avanzamento della carta la stampante porta la carta alla perforazione successiva per facilitarne lo strappo Guida di riferimento del programmatore Uso delle stampanti 73 Staccare la stampa di un tracciato Staccare la stampa di un tracciato Quando si desidera staccare la stampa di un tracciato dividere il nastro di carta lungo la perforazione Per staccare un tracciato ottenuto della stampante premere il pulsante di avanzamento della carta In questo modo si fa scorrere la carta fino alla perforazione successiva Afferrare il tracciato dalla parte pi vicina alla stampante e tirare Figura 5 2 Staccare la stampa di un tracciato Avviso di carta quasi esaurita Quando la carta sta per finire appare una riga rossa sul bordo della carta A questo punto inserire un nuovo pacco di carta come descritto in precedenza Quando la carta finita la stampante smette di funzionare Nota la carta termica per il
27. accettare eventuali interferenze provocate da tali servizi incluse quelle in grado di causare problemi di funzionamento Il trasmettitore deve essere utilizzato esclusivamente in conformit con le norme FCC che governano il Medical Device Radio Communications Service Sono vietate le comunicazioni vocali analogiche e digitali Sebbene il trasmettitore sia stato omologato dalla Federal Communications Commission FCC non possibile garantire che non subisca interferenze o che le sue trasmissioni non producano interferenze Guida di riferimento del programmatore Introduzione al programmatore 17 Misure di protezione per il sistema operativo Windows XP Misure di protezione per il sistema operativo Windows XP Il sistema operativo Windows del programmatore Microsoft Windows XP L ampia diffusione di Windows XP ha reso questo sistema operativo un comune bersaglio di minacce informatiche come virus e attacchi di rete Inoltre molte delle funzionalit del programmatore si basano sulla connessione a una rete ospedaliera o ambulatoriale AI grande vantaggio della presenza di funzionalit basate su connessioni di rete si contrappone un aumento seppure minimo della vulnerabilit del programmatore alle minacce che provengono dalla rete Interventi di Medtronic per garantire la sicurezza del programmatore Medtronic si impegnata a fondo per favorire la sicurezza e l affidabilit del programmatore Il programmatore stato configurat
28. anni ambientali all unit Dichiarazione di conformit Medtronic dichiara che questo prodotto conforme ai requisiti essenziali della Direttiva 1999 5 CE concernente le apparecchiature radio e le apparecchiature terminali di telecomunicazione e della Direttiva 90 385 CEE concernente i dispositivi medici impiantabili attivi AIMD Per maggiori informazioni contattare Medtronic o Vitatron al numeri telefonici o agli indirizzi riportati sulla quarta di copertina di questo manuale Conformit normativa Industry Canada ID 3408D MICS Il funzionamento del dispositivo soggetto alle seguenti due condizioni 1 il dispositivo non deve causare interferenze e 2 il dispositivo deve tollerare eventuali interferenze anche se queste possono determinare un funzionamento indesiderato del dispositivo Il dispositivo non deve interferire con stazioni radio che impiegano la banda 400 150 406 000 MHz per servizi meteorologici e servizi erogati con l ausilio di satelliti meteorologici e per l esplorazione terrestre e deve tollerare eventuali interferenze anche se queste possono determinarne un funzionamento indesiderato Australia Nuova Zelanda Il dispositivo pienamente conforme alle norme sulla gestione dello spettro radio emanate dalla Australian Communications and Media Authority ACMA e dal Ministero per lo Sviluppo Economico neozelandese Il simbolo con la C spuntata indica che il prodotto conforme agli standard ECM Rad
29. ante al programmatore Unit disco Accoglie un floppy disk da 90 mm formattato IBM compatibile Guida di riferimento del programmatore Introduzione al programmatore 27 Componenti del sistema Interfaccia di rete integrata Ethernet Consente di collegare il programmatore alla rete di distribuzione del software e al sistema di gestione dati Paceart utilizzando una connessione Ethernet Figura 1 6 Vista posteriore con lo sportello in cui alloggiato il cavo di alimentazione aperto 1 Porta o porte USB 3 Cavo di alimentazione 2 Porta di uscita VGA Porta o porte USB Consente l installazione del software e dei relativi aggiornamenti oltre all installazione di applicazioni per dispositivi futuri La porta USB pu anche servire a collegare una stampante o una chiave USB Porta di uscita VGA Consente di trasmettere l immagine visualizzata sullo schermo del programmatore ad un monitor VGA esterno oppure di convertire il segnale di uscita in formato NTSC PAL per l utilizzazione su un televisore Attenzione per proteggere il dispositivo da interferenze o sbalzi di tensione si consiglia vivamente di utilizzare un monitor secondario VGA conforme a norme di sicurezza come UL 60950 o IEC 60950 Cavo di alimentazione Consente di collegare il programmatore all alimentazione di rete CA Guida di riferimento del programmatore 28 Capitolo 1 Funzioni dello schermo Funzioni dello
30. applicabili al software Le funzioni di programmazione e di telemetria del programmatore non sono compatibili con nessun altro modello di dispositivo impiantabile Il programmatore funziona anche come dispositivo per la misurazione digitale della frequenza di impulsi dell intervallo AV e della durata dell impulso degli artefatti del dispositivo impiantabile rilevati dagli elettrodi cutanei Medtronic e Vitatron non garantiscono l efficacia del programmatore come strumento diagnostico per il medico Per informazioni sulle difficolt che possono essere riscontrate durante l uso del programmatore fare riferimento alle altre sezioni di questa guida di riferimento Guida di riferimento del programmatore 98 Capitolo 7 Garanzia limitata Medtronic Garanzia limitata Medtronic Per informazioni complete sulla garanzia si rimanda alla scheda acclusa alla confezione Guida di riferimento del programmatore Indice A ACMA 15 Altro software opzione 88 apparecchi esterni collegamento 39 Auto identificazione vedi Trova paziente avvertenze programmatore 11 avviso di carta quasi esaurita 73 B barra delle applicazioni 29 barra di stato 28 30 Cc carta quasi esaurita 73 cavo di alimentazione conservazione 27 cavo di alimentazione CA 27 cavo Ethernet 22 codice AHA elettrodi 44 codice IEC elettrodi 44 componenti conservazione 57 58 componenti esterni vedi componenti concomitanza 57 conformit normativa 15 D dat
31. ati delle sessioni di controllo possono essere salvati su un dischetto o su una chiave USB Salvataggio su file PDF rapporti stampabili i tracciati fissati e gli altri dati possono essere salvati su un file PDF Poich un file PDF equivale alla versione elettronica di un documento stampabile questa funzione accessibile dai comandi di stampa Nota l opzione Save to PDF File Salva su file PDF utilizzabile con tutte le applicazioni in grado di inviare un comando di stampa a una stampante a tutta pagina Per salvare i dati in un file PDF eseguire quanto riportato di seguito 1 Aprire o creare il rapporto o il file 2 Selezionare Stampa oppure Opzioni di stampa per visualizzare la finestra di dialogo Stampa Opzioni Nota se la finestra di dialogo Stampa Opzioni non si apre aprire Preferenze e selezionare la casella In stampa Visualizzare queste opzioni quando viene selezionato il tasto Stampa Guida di riferimento del programmatore Gestione dei rapporti e dei dati 61 Salvataggio su dischetto 3 Nella finestra di dialogo Stampa Opzioni selezionare il pulsante di opzione Stampante Formato A4 Verr visualizzato un elenco delle stampanti supportate 4 Da questo elenco selezionare l opzione Save to PDF File Il rapporto verr salvato sulla chiave USB collegata al programmatore oppure su un dischetto se questo stato inserito nell unit disco e non presente una chiave USB Per ulter
32. azioni di programmazione o interrogazione Questo componente non fornito a corredo del programmatore e va ordinato a parte Guida di riferimento del programmatore Introduzione al programmatore Componenti del sistema Penna ottica Permette di selezionare le opzioni sullo schermo Le opzioni vengono selezionate premendo la penna sullo schermo Derivazioni Cavo ECG Collegano il programmatore agli elettrodi applicati sulla pelle del paziente per eseguire l ECG e le funzioni di misurazione che richiedono la rilevazione di superficie dei segnali cardiaci e del dispositivo impiantabile Cinque cavetti colorati collegano il cavo agli elettrodi cutanei standard monouso applicati al paziente Nota se viene fornito un cavo con 5 cavetti e uno spinotto possibile rimuovere lo spinotto per le applicazioni ECG con cinque cavetti Guida di riferimento La guida di riferimento del programmatore fornisce informazioni su come impostare il programmatore e sulle funzioni fra due sessioni di controllo Sportello di accesso all unit disco e alla scheda PC Consente di accedere all unit disco al modem e alla scheda PC Se applicabile all hardware del programmatore in uso fornisce anche l accesso a una o pi porte USB e a un connettore parallelo o Ethernet integrato Cavo di alimentazione Collega il programmatore ad una presa di alimentazione di rete CA Figura 1 2 Connettori anteriori con la tastiera sollevata 1
33. cele di anestetici infiammabili Evitare danni causati dalla testina di programmazione Tenere la testina di programmazione lontano da qualsiasi apparecchio o materiale che potrebbe essere danneggiato dal campo magnetico della testina inclusi i dischetti del computer Guida di riferimento del programmatore 14 Capitolo 1 Precauzioni Precauzioni ambientali Per garantire sicurezza ed efficacia di funzionamento utilizzare il dispositivo con cura al fine di evitare danni al programmatore derivanti da fattori ambientali che possano invalidarne le funzioni Nella progettazione e nella produzione stata riposta particolare attenzione per ridurre al minimo i danni al dispositivo durante il normale funzionamento In ogni caso i dispositivi elettronici sono soggetti agli stress ambientali inclusi ma non limitati a i seguenti esempi L unit non deve essere fatta cadere o maneggiata in modo che possa subire danni perch ci potrebbe alterare il funzionamento del dispositivo Anche se subito dopo una caduta l unit sembra funzionare correttamente potrebbe essersi verificato un danno funzionale evidente solo in un secondo tempo Prestare attenzione a non versare liquidi sull unit Anche se stata prestata una particolare attenzione nella progettazione e nella produzione dell unit in modo da ridurre al minimo i danni da infiltrazione pu sempre verificarsi una penetrazione di liquidi che pu alterare il funzionamento dell
34. controlli di sicurezza Prova di funzionamento durante l installazione Prima di mettere in funzione il programmatore per la prima volta una persona incaricata da Medtronic dovr sottoporre il dispositivo ed i relativi accessori ad un ispezione visiva ed a prove di funzionamento L ispezione visiva prevede un esame della cassa del programmatore per eventuali rotture una verifica del collegamento di tutti i connettori un controllo per eventuali danni al rivestimento isolante del cavo di alimentazione e dei cavi degli accessori ed una valutazione di eventuali danni alla presa di alimentazione o alle prese di collegamento al programmatore Verificare il funzionamento attivando il programmatore e controllando il funzionamento del monitor Manutenzione Medtronic consiglia agli utenti di sottoporre il programmatore ed i relativi accessori ad esempio il cavo di alimentazione e gli altri cavi a prove di funzionamento e ad un ispezione visiva prima di ogni uso come precisato nella sezione precedente Attenzione in caso di danni visibili sul programmatore o ad uno dei connettori rivolgersi al rappresentante locale Medtronic o Vitatron Se il rivestimento isolante del cavo di alimentazione o dei cavi degli accessori mostra rotture o se la presa di alimentazione o le prese di collegamento al programmatore sono danneggiate sostituire il pezzo e smaltirlo secondo le normative locali o restituire il pezzo a Medtronic Guida di riferimento
35. da di riferimento per le informazioni sul pannello Strumenti Tabella 6 1 Pannello Strumenti tra le sessioni Pannello Strumenti Strumento Selezione dello strumento pulsante o icona Cre Regola Fissa un segmento del tracciato del ritmo in tempo reale Nota un tracciato fissato pu essere visualizzato stampato oppure salvato in PDF ma non su dischetto fra due sessioni di controllo I marker e le tracce EGM non sono presenti tra le sessioni con il paziente Permette di accedere ai tracciati del ritmo salvati durante una sessione di controllo Nota non sono disponibili tracciati salvati tra le sessioni di controllo as Regola Apre una finestra di opzioni per regolare il tracciato del ritmo in tempo reale Nota durante una sessione di controllo sono presenti opzioni aggiuntive per la regolazione Era lt A Bre cat Selez modello Selez modello Visualizza la schermata per la selezione di un modello e l avvio di una sessione di controllo In coda A In coda Visualizza una coda di stampa di precedenti sessioni e rapporti di forme su tracciati richiesti tra le sessioni Consultare la guida di riferimento del dispositivo impiantabile per verificare se queste funzioni sono disponibili lt Programmatore ORA lt Programmatore 999 Analizzatore Visualizza le opzioni per l impostazione del programmatore Preferenze Ora e data Rilevazione artefatto
36. dei dati generalmente indicato da un messaggio di conferma m Selezione di una funzione di misurazione che richieda il funzionamento asincrono del dispositivo impiantabile in seguito all uso del magnete della testina di programmazione Per qualsiasi stato o funzione programmato temporaneamente o per la ricezione di dati continui come la telemetria Marker Channel o le forme d onda dell EGM la testina di programmazione deve essere tenuta in posizione sopra il dispositivo impiantabile per la durata della funzione o finch non si desidera terminare l operazione Sollevando la testina di programmazione si cancella la programmazione temporanea e si termina la telemetria continua Il dispositivo impiantabile torna ai valori fissi programmati Determinazione della posizione corretta Per la comunicazione con un dispositivo impiantabile la testina di programmazione deve essere mantenuta direttamente a contatto con la pelle del paziente Il lato anteriore della testina di programmazione deve essere mantenuto parallelo al dispositivo impiantabile e solitamente a circa 5 cm da esso La posizione ottimale della testina di programmazione pu non corrispondere a un allineamento preciso con il punto centrale del dispositivo impiantabile Guida di riferimento del programmatore Conduzione di una sessione di controllo 49 Preparazione di una sessione di controllo Figura 3 3 Posizionamento della testina di programmazione Serie di spie
37. del programmatore Manutenzione del programmatore Avvertenza speciale Controlli di sicurezza controlli di sicurezza constano di una prova di funzionamento e di test di sicurezza elettrica ogni 2 anni Non necessario che le ispezioni tecniche e di sicurezza siano eseguite da personale Medtronic o Vitatron in ogni caso le ispezioni tecniche e di sicurezza del programmatore e dei relativi accessori devono essere eseguite da persone che per formazione competenza ed esperienza pratica siano in grado di eseguire tali ispezioni in modo adeguato e che non abbiano bisogno di istruzioni relative alle ispezioni tecniche e di sicurezza Avvertenza se all ispezione tecnica e di sicurezza si riscontra un difetto che potrebbe essere di nocumento per il paziente i medici o soggetti terzi il dispositivo non deve essere utilizzato fino all avvenuta riparazione L operatore deve immediatamente notificare a Medtronic o Vitatron la presenza di tali difetti Smaltimento del programmatore Restituire il programmatore a Medtronic o Vitatron per lo smaltimento appropriato Avvertenza speciale Il Programmatore CareLink modello 2090 Medtronic programmatore stato progettato per programmare i parametri regolabili dei dispositivi impiantabili programmabili Medtronic o Vitatron inclusi nelle applicazioni software utilizzate con il programmatore Consultare le guide di riferimento appropriate per un elenco dei modelli dei dispositivi impiantabili
38. e Accessibilit Personalizza colore Deselezionare l opzione di ottimizzazione delle linee sottili in Adobe Reader 9 selezionare Modifica Preferenze Accessibilit Visualizzazione pagina Imperfezioni che possono risultare visibili sullo schermo m Su grafici contenenti rettangoli tracciati con linee sottili per esempio grafici a barre le linee sottili possono non venire visualizzate a diversi livelli di zoom Nei rapporti sulla stimolazione e su episodi di esordio di tachicardia cerchietti vuoti possono essere visualizzati come cerchietti pieni rapporti PDF vengono stampati correttamente a una risoluzione di almeno 300 dpi Guida di riferimento del programmatore Gestione dei rapporti e dei dati Reset manuale guidato di Vitatron Reset manuale guidato di Vitatron Il reset manuale guidato MGR uno strumento basato su dischetto che consente il ripristino di dispositivi Vitatron DDD3 DIVA e Co DEMA in caso di perdita di dati ad esempio i valori di calibrazione a causa del reset del dispositivo Prima di utilizzare il dischetto MGR accertarsi che non vi siano chiavi USB collegate al programmatore Guida di riferimento del programmatore 65 Uso delle stampanti 5 Uso di stampanti esterne 68 Inserimento della carta nella stampante 71 Pulsanti della stampante 72 Staccare la stampa di un tracciato 73 Avviso di carta quasi esaurita 73 68 Capitolo 5 Uso di stampanti esterne U
39. e opzioni 75 Informazioni sul pannello Strumenti tra le sessioni 76 Regolazione dell ora e della data del programmatore 77 Selezione dei segnali acustici 78 Impostazione dell intervallo per la cancellazione del rapporto 79 Protezione dei dati riservati sul paziente 80 Modifica della lingua 83 Miglioramento del rilevamento degli artefatti di stimolazione 84 Controllo della versione del software 85 Avvio della demo 86 Visualizzazione e aggiornamento dell ubicazione del programmatore e delle informazioni sull hardware 86 Selezione di altro software 88 Rimozione di altre applicazioni software 88 Acquisizione dei manuali tecnici 89 7 Manutenzione del programmatore 91 Pulizia dei componenti del sistema 92 Sterilizzare la testina di programmazione il cavo ECG e i cavetti di derivazione 92 Sostituzione di una scheda PC 93 Specifiche del programmatore 94 Avvertenza speciale 97 Garanzia limitata Medtronic 98 Indice 99 Guida di riferimento del programmatore Medtronic CareLink 2090 Guida di riferimento del programmatore Guida alla configurazione e all uso del programmatore Medtronic CareLink 2090 marchi seguenti sono marchi commerciali o marchi registrati della Medtronic negli Stati Uniti e in altri Paesi CareLink Jewel Marker Channel Medtronic Medtronic CareLink Paceart Reveal e Vitatron Tutti gli altri marchi sono di propriet dei rispettivi titolari Introduzione al programmatore Spiegazione dei simbo
40. ere visualizzati solo su un computer non sul programmatore Dopo il salvataggio rimuovere il supporto di memorizzazione dischetto o chiave USB contenente i rapporti e inserirlo in un computer in grado di visualizzare file in formato PDF Guida di riferimento del programmatore 64 Capitolo 4 Visualizzazione di rapporti salvati su supporti Tutti i rapporti di una sessione di controllo sono contenuti in un file PDF nomi dei file vengono assegnati automaticamente in base a una convenzione che ne assicura l identificazione univoca sul supporto di memorizzazione m Nome del paziente se fornito in precedenza nelle informazioni sul paziente m Numero di serie del dispositivo Rapporto sessione Data della visita in ospedale nel formato MM_GG_AA Numero della versione il primo PDF salvato in questo supporto porta il numero 1 Per esempio John Q Patient_aaannnnnna_Session Report_06_25 10_1 PDF Raccomandazioni per la visualizzazione e la stampa di file PDF A causa di differenze dei computer e dei software alcuni file PDF possono non venire visualizzati correttamente sul monitor di un computer Per ottenere i migliori risultati si consiglia l uso di Adobe Reader 9 o versioni successive La regolazione delle seguenti impostazioni pu ridurre o eliminare le imperfezioni di visualizzazione Sostituire i colori del documento con lo sfondo bianco e il testo in nero in Adobe Reader 9 selezionare Modifica Preferenz
41. erire la testina di programmazione in un involucro per il confezionamento adatto alla sterilizzazione al gas plasma 2 Sterilizzare secondo le procedure convalidate usando i controlli biologici appropriati a Non superare 55 C b Non utilizzare una concentrazione di H20 al di sotto di 1 mg l c Non esporre la testina di programmazione a un ciclo di sterilizzazione di durata superiore a 72 minuti d Non risterilizzare pi di cinque testine di programmazione alla volta n mescolarle con altri dispositivi o strumenti chirurgici nello stesso carico Ispezionare visivamente il cavo e le connessioni della testina di programmazione dopo la sterilizzazione Non usare una testina di programmazione se appare danneggiata Per danno si intende tra l altro il deterioramento del rivestimento isolante fragilit fratture assottigliamento o punti scoperti Non usare la testina di programmazione se i fili conduttori sono esposti Sostituzione di una scheda PC Se necessario sostituire la scheda PC del programmatore rivolgersi al rappresentante Medtronic o Vitatron Nota quando si inserisce o si sostituisce una scheda PC nel programmatore non necessario eseguire alcun controllo di sicurezza Procedura per la sostituzione di una scheda PC 1 Spegnere il programmatore 2 Aprire lo sportello di accesso all unit disco e alla scheda PC Per la posizione vedere Figura 1 5 3 Rimuovere la scheda PC presente 4 Inseri
42. ermata Profilo del programmatore presenta il numero di modello dell analizzatore e i numeri di modello e di serie del programmatore e della testina di programmazione Le informazioni sullo schermo possono essere aggiornate selezionando il campo appropriato e quindi usando la tastiera Accesso alle schermate Profilo del programmatore 1 Selezionare Programmatore quindi Profilo programmatore Le informazioni sulla posizione vengono visualizzate per impostazione predefinita 2 Per visualizzare le informazioni relative all hardware selezionare Informazioni hardware Verifica delle informazioni Profilo del programmatore Ogni programmatore possiede una schermata di profilo contenente le informazioni di identificazione relative all hardware installato e alla posizione del programmatore e le informazioni per contattare il rappresentante dell assistenza della Medtronic Generalmente il profilo viene completato alla prima installazione del programmatore e poi aggiornato solo quando necessario 1 Selezionare l icona Programmatore quindi Profilo programmatore 2 Compilare le informazioni sulla posizione o verificare che le informazioni visualizzate siano corrette Figura 6 11 Schermata Profilo programmatore Profilo programmatore Visualizza Informazioni sulla localit Informazioni sull hardware Localit del programmatore Tecnico del servizio assistenza Clinica Cognome Indirizzo Nome Citt
43. etria Marker Channel e o EGM se disponibili Figura 1 4 Vista da destra 1 Sportello di accesso all unit disco e alla scheda PC 2 Finestra a infrarossi Sportello di accesso all unit disco e alla scheda PC Consente di accedere all unit disco al modem e alla scheda PC Se applicabile all hardware del programmatore in uso fornisce anche l accesso a una o pi porte USB e a un connettore parallelo o Ethernet integrato Finestra a infrarossi Per utilizzo futuro Guida di riferimento del programmatore 26 Capitolo 1 Componenti del sistema Figura 1 5 Sportello di accesso all unit disco e alla scheda PC aperto sono mostrate due diverse configurazioni hardware 1 Alloggiamento per la scheda PC 2 Connettore parallelo 3 Unit disco Alloggiamento per la scheda PC Unita disco Interfaccia di rete integrata Ethernet Porta USB 1 2 3 4 Alloggiamento per la scheda PC Esistono diversi tipi di schede PC che possono essere inserite nell apposito alloggiamento scheda modem scheda di rete combinata Ethernet modem denominata scheda combo Queste schede PC possono essere usate per collegarsi alla rete di distribuzione del software Avvertenza in caso di utilizzo di una scheda modem o combo verificare che la tensione telefonica non superi 125 V una tensione eccessiva pu danneggiare il programmatore Connettore parallelo Consente di collegare una stamp
44. etto demo per l esecuzione di un programma demo tuttavia per accedere alla modalit demo non pi necessario un dischetto demo Tutti i riferimenti a dischetti demo possono essere quindi tranquillamente ignorati Se viene inavvertitamente inserito un dischetto demo il funzionamento della modalit demo non viene influenzato Tutte le funzioni della modalit demo sono accessibili con o senza dischetto Accesso alla demo 1 Selezionare Programmatore quindi Dimostrazione 2 Nella schermata Dimostrazione Seleziona modello selezionare l opzione Visualizzazione desiderata per vedere l elenco dei programmi dimostrativi disponibili 3 Selezionare il programma dimostrativo desiderato e premere il pulsante Avvia seguito da Continua Visualizzazione e aggiornamento dell ubicazione del programmatore e delle informazioni sull hardware Le informazioni sull ubicazione del programmatore e sull hardware si trovano nelle schermate Profilo programmatore La schermata Profilo programmatore relativa all ubicazione presenta le seguenti informazioni Nome dell ospedale indirizzo numero di telefono persona da contattare codice del cliente Nome numero di telefono numero di fax e indirizzo e mail del rappresentante incaricato dell assistenza Guida di riferimento del programmatore Selezione delle opzioni 87 Visualizzazione e aggiornamento dell ubicazione del programmatore e delle La parte relativa all hardware nella sch
45. i medici o ad altri soggetti il dispositivo non deve essere utilizzato fino all avvenuta riparazione L operatore deve informare immediatamente Medtronic o Vitatron della presenza di tali difetti Uso del monitor VGA Per proteggere il dispositivo da interferenze o sbalzi di tensione si consiglia vivamente di utilizzare un monitor secondario VGA conforme alle norme di sicurezza applicabili come UL 60950 o IEC 60950 Integrit del cavo ECG Non utilizzare il cavo ECG se al momento dell apertura della confezione appare danneggiato Contattare il rappresentante locale Medtronic o Vitatron Precauzioni per l uso del cavo ECG Non scollegare il cavo tirandone il filo perch la trazione pu danneggiarlo Elettrocauterio Fibrillazione esterna Non posizionare la testina di programmazione sopra un dispositivo impiantato durante procedure di elettrocauterio o defibrillazione esterna Non immergere il dispositivo in liquidi Prestare attenzione a evitare la penetrazione di liquidi nel programmatore e nella testina di programmazione Non immergere il programmatore o gli accessori in liquidi n pulirli con idrocarburi aromatici o a base di cloro Guida di riferimento del programmatore Introduzione al programmatore 13 Precauzioni Autoclavaggio La testina di programmazione i cavetti di derivazione e il cavo ECG non devono essere sterilizzati in autoclave Interferenze elettromagnetiche EMI La testina di programmazi
46. informazioni sui pulsanti di comando disponibili dopo la selezione di un modello vedere la guida di riferimento del dispositivo impiantato DI vr Pulsanti Pulsanti come quelli riportati di seguito consentono di utilizzare il programmatore usando la penna ottica E possibile premere un pulsante toccandolo con la punta della penna ottica 1 Pulsante inattivo indicato Fissa da un colore pi chiaro pil Regola pulsanti possono eseguire direttamente un comando come Fissa oppure aprire una finestra che sollecita un altra azione In genere tali pulsanti presentano un etichetta che termina con dei puntini di sospensione come i pulsanti Tracc o Regola Per alcune procedure necessario premere e tenere premuto un pulsante Premere la punta della penna ottica sul pulsante e mantenere la pressione fino a quando non il momento di rilasciare il pulsante Quando il pulsante inattivo appare di colore pi chiaro e quando premuto con la penna ottica non esegue alcun comando Guida di riferimento del programmatore 32 Capitolo 1 Funzioni dello schermo Pannello Strumenti L insieme dei pulsanti e delle icone presente lungo il bordo dello schermo viene chiamato pannello degli strumenti Si tratta dei comandi utilizzati per scegliere la schermata dell attivit o della funzione che si desidera visualizzare Per maggiori informazioni vedere Informazioni sul pannello Strumenti tra le sessi
47. io applicabili per i sistemi di radiocomunicazione Guida di riferimento del programmatore 16 Capitolo 1 Conformit normativa US Federal Communications Commission FCC FCC ID LF5MICS per il programmatore FCC ID LF59767 per la testina di programmazione Ai sistemi di comunicazione a bassa frequenza presenti nel dispositivo si applica la seguente disposizione Il dispositivo conforme alla parte 15 delle norme FCC Il funzionamento del dispositivo soggetto alle seguenti due condizioni 1 il dispositivo non deve causare interferenze pericolose e 2 il dispositivo deve tollerare eventuali interferenze anche se queste possono determinarne il funzionamento indesiderato L utente informato che alterazioni o modifiche non espressamente approvate da soggetti responsabili della conformit possono far decadere l autorit dell utente a utilizzare l apparecchiatura Ai sistemi di comunicazione UHF presenti nel dispositivo si applica la seguente disposizione Il trasmettitore conforme alla normativa Medical Device Radio Communications Service contenuta in 47 C F R Parte 95 e non determina interferenze dannose con stazioni radio che impiegano la banda 400 150 406 000 MHz per servizi meteorologici trasmettitori e ricevitori impiegati per comunicare dati sulle condizioni meteorologiche stazioni di trasmissione con satelliti meteorologici e servizi di trasmissione con satelliti per l esplorazione terrestre e deve
48. iori informazioni consultare la sezione Salvataggio su chiave USB Salvataggio su dischetto Per informazioni specifiche sul salvataggio e sulla lettura dei dati del dispositivo tramite dischetto consultare la guida di riferimento del dispositivo impiantato L unit disco utilizzabile solo in assenza di una chiave USB Prima di utilizzare l unit disco sul programmatore assicurarsi che non sia stata inserita una chiave USB Quando non presente una chiave USB l indicatore dell unit disco verde per segnalare che l unit pronta per l uso Inserendo un dischetto nell unit possibile eseguire le operazioni di salvataggio di tutti i dati e i rapporti PDF della sessione di controllo k Salvataggio su chiave USB Molte applicazioni supportano l uso di dischetti per il salvataggio e il caricamento dei dati delle sessioni Anche il programmatore in grado di eseguire queste operazioni con una chiave USB Quando si collega una chiave USB al programmatore l unit disco non utilizzabile Guida di riferimento del programmatore 62 Capitolo 4 Salvataggio su chiave USB Nota le applicazioni dei dispositivi e i manuali di riferimento potrebbero ancora utilizzare i termini disco o dischetto a proposito del salvataggio o del recupero dei dati generati dal dispositivo Quando al programmatore viene collegata una chiave USB pronta per essere utilizzata come descritto di seguito i termini disco o dischet
49. l software rimovibile selezionare l applicazione da rimuovere e premere Disinstalla 4 Selezionare la casella di spunta accanto alla richiesta di conferma e premere Continua 5 Il software viene rimosso e il programmatore viene riavviato 6 Verificare che il software sia stato effettivamente rimosso Guida di riferimento del programmatore Selezione delle opzioni 89 Acquisizione dei manuali tecnici Acquisizione dei manuali tecnici I manuali tecnici Medtronic compreso il presente sono disponibili in diversi formati sul sito Internet eManual di Medtronic all indirizzo indicato sulla retrocopertina di questo manuale In tale sito possibile accedere in tempo reale 24 ore su 24 sette giorni su sette all ultima versione dei manuali manuali possono essere visualizzati online scaricati per la visualizzazione o la stampa oppure ordinati dal sito Tutti i manuali sono disponibili online in lingua inglese La maggior parte dei manuali anche disponibile in altre lingue online in CD ROM o in formato cartaceo In questo sito vengono regolarmente aggiunti nuovi manuali Qualora il manuale desiderato non fosse presente rivolgersi al rappresentante Medtronic o Vitatron Il CD ROM o le versioni cartacee dei manuali ordinati vengono spediti dai nostri uffici entro 24 ore dall ordine e dovrebbero giungere a destinazione entro 3 giorni lavorativi In caso di urgenza immediata scaricare il manuale desiderato e stamparlo oppure rivolge
50. l programmatore pu avere come conseguenza una programmazione erronea o non prevista e un malfunzionamento delle funzioni di telemetria e di misurazione Funzione di misurazione Il programmatore destinato anche a rilevare e misurare la frequenza dell impulso l intervallo AV e la durata dell impulso nonch artefatti prodotti dai dispositivi impiantabili Il dispositivo effettua queste misurazioni digitali attraverso elettrodi cutanei opzionali Medtronic e Vitatron non forniscono alcuna garanzia riguardo all efficacia del programmatore come strumento diagnostico per il medico Guida di riferimento del programmatore 12 Capitolo 1 Precauzioni Precauzioni Compatibilit con altre apparecchiature Il programmatore deve essere usato esclusivamente per interrogare e programmare dispositivi impiantabili Medtronic o Vitatron compatibili Se il programmatore dovesse essere utilizzato con altri dispositivi impiantati potrebbe avere luogo una stimolazione diretta tramite accoppiamento di energia Il programmatore non compatibile con dispositivi programmabili di altri produttori Elettrodi interni Non collegare il programmatore a cavi o elettrodi situati all interno del corpo Il programmatore stato progettato per essere clinicamente sicuro soltanto se collegato ad elettrodi di superficie Guasto dell apparecchiatura Se alle ispezioni tecnica e di sicurezza si riscontra un difetto che potrebbe nuocere al paziente a
51. li perforati Come inserire la carta nella stampante 1 Premere la levetta sulla parte superiore del vassoio sul lato sinistro del programmatore Estrarre il vassoio Capovolgere il supporto della carta sopra l estremit del vassoio e rimuovere la carta residua Nota il vassoio deve essere eventualmente estratto dal programmatore per facilitare la rimozione della carta residua Premere la levetta sul lato del vassoio verso la parte anteriore del programmatore Togliere l involucro dal nuovo pacco di carta per stampante gettare il cartoncino e svolgere il primo foglio Nota il lato lucido di ogni foglio di carta che contiene due quadretti neri deve essere rivolto verso l alto quando la carta viene caricata nel vassoio quadretti neri devono essere rivolti verso il lato anteriore del programmatore Far scivolare il pacco di carta verso la parte posteriore del vassoio Passare il supporto per la carta sopra il pacco di carta Piegare il primo foglio di carta sul supporto per la carta Fare scorrere il vassoio di nuovo in posizione Guida di riferimento del programmatore 72 Capitolo 5 Pulsanti della stampante Pulsanti della stampante seguenti quattro pulsanti controllano alcune funzioni della stampante Figura 5 1 Pulsanti della stampante ss 1 50mm s 3 12 5 mm s 2 25 mm s 4 Avanzamento della carta 50 25 o 12 5 mm s Tre pulsanti per l
52. li sull etichetta del prodotto e sulla confezione 8 Informazioni su questa guida 10 Descrizione e destinazione d uso 10 Avvertenze 11 Precauzioni 12 Dichiarazione di conformit 15 Conformit normativa 15 Misure di protezione per il sistema operativo Windows XP 17 Requisiti software 18 Funzioni del programmatore 18 Componenti del sistema 21 Funzioni dello schermo 28 8 Capitolo 1 Spiegazione dei simboli sull etichetta del prodotto e sulla confezione Spiegazione dei simboli sull etichetta del prodotto e sulla confezione Vedere le etichette sulla confezione e sul dispositivo per sapere quali simboli si applicano a questo prodotto CE 0123 Guida di riferimento del programmatore Conformit Europ enne Conformit Europea Questo simbolo significa che il dispositivo pienamente conforme alla Direttiva Europea AIMD 90 385 CEE NB 0123 Si applica soltanto all hardware e al software Medtronic Conformit Europ enne Conformit Europea Questo simbolo significa che il dispositivo pienamente conforme alla Direttiva Europea AIMD 90 385 CEE NB 0344 Si applica soltanto al software del desktop Vitatron Conformit Europ enne Conformit Europea Questo simbolo significa che il dispositivo pienamente conforme ai requisiti essenziali della Direttiva R amp TTE 1999 5 CE NB 1856 Si applica soltanto a R amp TTE Attenzione Consultare le istruzioni per l uso Questo prodotto rispetta i requi
53. lla tastiera Premere la levetta di sblocco e sollevare la tastiera Allineare i punti rossi sul cavo della testina di programmazione e sul connettore della testina di programmazione Inserire il cavo nel connettore della testina di programmazione con il marker giallo sulla sinistra Abbassare la tastiera assicurandosi che il cavo passi attraverso la tacca posta sul lato destro o sinistro 1 Aprire il coperchio posteriore premendo entrambe le levette 2 Inserire il cavo di alimentazione nel programmatore 3 Inserire il cavo di alimentazione nella presa CA Il programmatore si regola automaticamente in base alla potenza di rete disponibile 4 Chiudere il coperchio facendo in modo che il cavo passi attraverso la tacca sul lato sinistro Guida di riferimento del programmatore Configurazione del programmatore 37 Impostazione di base Collegamento alla linea telefonica 1 Individuare lo sportelletto di accesso all unit disco e alla scheda PC sul lato destro del programmatore e abbassarlo 2 Collegare la linea telefonica al connettore RJ 11 della scheda modem o della scheda combo nella figura illustrata la scheda combo 3 Collegare l estremit opposta della linea telefonica a una presa telefonica analogica 4 In caso di sostituzione della scheda sar necessario riavviare il programmatore prima di poterlo utilizzare
54. llo Rapporti pi vecchi di 14 giorni In coda 4 Trova paziente gt vitatron 3 Fare clic sul pulsante di opzione per specificare i rapporti che si desidera vengano cancellati dal programmatore Tutti i rapporti Rapporti pi vecchi di 1 giorno Rapporti pi vecchi di 2 giorni Rapporti pi vecchi di 7 giorni predefinito Rapporti pi vecchi di 14 giorni Guida di riferimento del programmatore 80 Capitolo 6 Protezione dei dati riservati sul paziente L et di un rapporto viene determinata dalla data e dall ora della sua creazione Quando il programmatore viene acceso i rapporti che corrispondono ai criteri di cancellazione vengono eliminati definitivamente Cancellazione immediata di un rapporto Per cancellare immediatamente un rapporto possibile accedere direttamente al rapporto dalla coda di stampa e fare clic su Cancella Protezione dei dati riservati sul paziente possibile eliminare immediatamente dal programmatore tutti i dati riservati sul paziente Questa funzione cancella tutti i seguenti file m contenuto della coda di stampa a meno che i file vengano stampati o copiati file temporanei residenti nel programmatore memory dump solo per i dispositivi Vitatron Non possibile cancellare i dati riservati sul paziente durante una sessione o la stampa dei file o la loro copia su supporti Se la cancellazione viene interrotta manualmente alcuni dati posson
55. lo Viva XT CRT D Read From Media a Viva S Quad CRT D Viva S Quad CRT D Read From Media In coda Viva S CRT D Viva S CRT D Read From Media Brava Quad CRT D Brava Quad CRT D Read From Media Brava CRT D E pn grammatore Analizzatore Trova paziente Ro vitatron Se il dispositivo un dispositivo Vitatron non elencato nella schermata Seleziona modello consultare la Guida alla programmazione del software Vitatron Se la schermata Seleziona modello non corrisponde a quella di questo esempio ed visibile il pulsante vitatron c selezionare questo pulsante di commutazione Vitatron Medtronic per visualizzare la schermata Guida di riferimento del programmatore Conduzione di una sessione di controllo 57 Conclusione di una sessione di controllo Posizionare la testina di programmazione sopra il dispositivo del paziente e tenerla ferma Selezionare il pulsante Trova paziente visualizzato sul desktop Medtronic o selezionare manualmente il dispositivo dall elenco dei dispositivi presenti quindi selezionare il pulsante Avvia Selezionando manualmente un dispositivo dall elenco dei dispositivi il programmatore lancia l applicazione corrispondente alla selezione ma non avvia il dispositivo situato sotto la testina di programmazione La schermata Trova paziente compare non appena il programmatore lancia l applicazione software corretta Se il software non risulta installato il programmatore avviser co
56. me i cosiddetti attacchi DoS Denial of Service che impegnano il sistema a rispondere a richieste improprie che pervengono dalla rete possono avere origine e compromettere un sistema solo a livello locale Cosa fare in caso di sospetta compromissione del programmatore Se si ha motivo di ritenere che il programmatore sia stato oggetto di un attacco informatico spegnere il dispositivo e scollegarlo dalla rete oppure togliere la scheda di rete e poi riavviare il sistema Per ulteriore assistenza rivolgersi al rappresentante Medtronic o Vitatron Requisiti software Per funzionare il programmatore richiede l installazione del software Medtronic e Vitatron Una volta installato il software resta sul disco rigido del programmatore Medtronic e Vitatron aggiornano periodicamente il software per aggiungere funzioni al programmatore Funzioni del programmatore Il seguente elenco riassume alcune delle funzioni del programmatore Le funzioni specifiche dipendono dal modello del dispositivo impiantabile da programmare o da controllare e dal software installato Guida di riferimento del programmatore Introduzione al programmatore 19 Funzioni del programmatore Funzioni di programmazione Programmazione permanente o temporanea dei parametri Selezione di parametri nominali prestabiliti da Medtronic Vitatron o dall utente Pulsanti di emergenza per stimolazione VVI Funzioni di telemetria Se la testina di programmazione in
57. mile a quello del pulsante sul pannello Avvertenza il pulsante rosso di emergenza VVI disabilitato per i seguenti dispositivi PCD Jewel PCD Micro Jewel II Micro Jewel Jewel CD Jewel Plus Jewel CD modello 7202 modelli 7218 e 7211 CD modello 7201 e Jewel AF Utilizzare la penna ottica per selezionare il pulsante Emergenza sullo schermo Guida di riferimento del programmatore 52 Capitolo 3 Preparazione di una sessione di controllo Erogazione della stimolazione di emergenza in caso di bradicardia Per avviare una stimolazione di emergenza posizionare correttamente la testina di programmazione sopra il dispositivo impiantato e premere il pulsante rosso di emergenza VVI Viene visualizzato un messaggio di conferma della programmazione e viene avviata l erogazione della stimolazione di emergenza in modalit VVI Erogazione della terapia di emergenza in caso di tachiaritmie Per erogare la terapia premere il pulsante rosso di emergenza VVI per visualizzare sul programmatore la schermata di emergenza quindi selezionare con la penna ottica il pulsante Eroga sullo schermo Per applicazioni particolari consultare la Guida di riferimento del dispositivo in questione la Guida di riferimento del sistema o il Manuale del medico per istruzioni esaurienti sull uso del pulsante di erogazione Figura 3 5 Pulsante di emergenza Pulsante di emergenza VVI rosso Guida di riferimento del programmatore Cond
58. mpulso intervallo AV e durata dell impulso Inibizione temporanea del dispositivo impiantabile Stampa dei dati programmati e misurati per una registrazione permanente Funzione di aggiornamento del software Aggiornamenti disponibili dietro richiesta al personale Medtronic Le applicazioni software cliniche dotate della funzione di disinstallazione possono essere disinstallate tramite il desktop del programmatore Guida di riferimento del programmatore Introduzione al programmatore 21 Componenti del sistema Componenti del sistema Figura 1 1 Componenti del programmatore vista anteriore Schermo 2 Uso del pulsante di emergenza VVI 3 Presa microfono 4 Presa cuffia 5 Proteggi tastiera 6 Tastiera 10 Testina di programmazione da ordinare a parte 7 Comandi stampante 8 Cavo telefonico i non fornito 11 Penna ottica 12 Derivazioni ECG 13 Cavo ECG con spinotto cieco Carta stampante 16 17 Guida di riferimento Sportello di accesso all unit disco e alla scheda PC Cavo di alimentazione Cavo Ethernet non fornito Nota usare solo accessori approvati dal fabbricante Guida di riferimento del programmatore 22 Capitolo 1 Componenti del sistema Schermo Lo schermo pu essere facilmente portato dalla posizione chiusa a quella quasi orizzontale Le opzioni di programmazione vengono selezionate sullo schermo con la penna ottica Pulsante di emergenza VVI
59. n un messaggio che necessario installare il software prima di proseguire Il programmatore pu interrogare automaticamente il dispositivo impiantato del paziente per raccogliere la maggior parte dei dati che potrebbero essere necessari durante la sessione Per sfruttare al massimo questa interrogazione automatica necessario posizionare la testina di programmazione sul dispositivo impiantabile e a mantenerla in posizione fino al termine dell interrogazione Consultare la guida di riferimento del dispositivo impiantabile per ulteriori informazioni sull identificazione del modello Nota se si usa l analizzatore opzionale e il dispositivo non supporta la funzione di concomitanza necessario uscire dall analizzatore prima di poter avviare una sessione con il dispositivo Pertanto se si utilizza la barra delle applicazioni per passare dall analizzatore alla schermata Seleziona modello e si seleziona Trova paziente il programmatore visualizza il messaggio Impossibile eseguire questa applicazione simultaneamente con l analizzatore Uscire dall analizzatore e riprovare Conclusione di una sessione di controllo Quando si desidera concludere una sessione di controllo possibile salvare i dati su un dispositivo di memorizzazione supportato o concludere la sessione senza effettuare il salvataggio Consultare la guida di riferimento del dispositivo impiantato per informazioni specifiche sul salvataggio dei dati del dispositivo
60. ne specifiche informazioni relative a ogni dispositivo impiantabile o famiglia di modelli Prima di eseguire una sessione di controllo consultare la guida di riferimento del dispositivo impiantabile Guida di riferimento del programmatore 54 Capitolo 3 Avvio di una sessione di controllo Individuazione del modello Dal momento che il programmatore raccoglie e memorizza i dati sessione per sessione importante iniziare e terminare ogni sessione correttamente Il programmatore supporta sia il desktop Medtronic sia il desktop Vitatron All accensione del programmatore sullo schermo comparir il desktop utilizzato al momento in cui il programmatore stato spento Per passare dal desktop Vitatron al desktop Medtronic e viceversa selezionare il pulsante di commutazione Vitatron Medtronic vitatron c presente nella parte inferiore dello schermo Vi sono due modi per iniziare una sessione paziente m Prima dell accensione del programmatore posizionare la testina di programmazione sul dispositivo del paziente Quando si accende il programmatore il programmatore tenter di interrogare il dispositivo A seconda del dispositivo l applicazione software verr lanciata automaticamente oppure verr visualizzato un messaggio con ulteriori istruzioni Dopo avere acceso il programmatore posizionare la testina di programmazione sul dispositivo del paziente Entro cinque minuti sul desktop Medtronic comparir la schermata Tro
61. nzamento e un messaggio che indica che il salvataggio in corso L indicatore visualizza la percentuale di completamento del salvataggio Quando l indicatore segna 100 attendere qualche secondo prima di rimuovere la chiave USB Dopo che un rapporto stato salvato come file PDF per circa 5 secondi viene visualizzato il messaggio Il salvataggio dei rapporti PDF sul supporto riuscito Dopo la scomparsa del messaggio attendere qualche secondo prima di rimuovere la chiave USB Se si conclude una sessione di controllo mentre un rapporto in corso di stampa o in coda di stampa le operazioni di stampa saranno annullate e potrebbero non essere accessibili dalla coda di stampa sul desktop Qualsiasi operazione che si serva normalmente di un dischetto per leggere o scrivere i dati come Salva su dischetto Read from Disk Save to PDF File utilizzer una chiave USB se questa presente Consultare la guida di riferimento del dispositivo impiantato per informazioni specifiche sul salvataggio dei dati del dispositivo Vedere Salvataggio su file PDF per ulteriori informazioni su come salvare i rapporti in formato PDF Collegare solo una chiave USB alla volta Il collegamento di due o pi chiavi USB provocher un errore durante le operazioni di salvataggio dei dati Questa condizione sar indicata dalla disabilitazione dell icona USB Visualizzazione di rapporti salvati su supporti rapporti salvati su supporti possono ess
62. o rimanere nel programmatore Nota l utente del programmatore responsabile dell uso di questa funzione e della gestione dei dati dei pazienti gi rimossi dal programmatore e trasferiti per esempio su carta dischetto o chiave USB Guida di riferimento del programmatore Selezione delle opzioni 81 Protezione dei dati riservati sul paziente Cancellazione di dati riservati sul paziente 1 Selezionare Programmatore quindi Strumenti Il programmatore visualizza la schermata mostrata nella Figura 6 4 Figura 6 4 Schermata Strumenti con la voce di elenco Dati riservati sui pazienti selezionata Strumenti Indice Dati riservati sul paziente Dati riservati sul paziente Cancellare i dati riservati sul paziente rapporti presenti in coda di stampa e tutti gli altri dati riservati sul paziente contenuti nel programmatore verranno cancellati immediatamente Questa operazione pu richiedere alcuni minuti Selez modello Cancellare i dati riservati sul paziente Incoda ZZ A lt Programmatore Analizzatore Trova paziente o vitatron 2 Fare clic su Cancellare i dati riservati sul paziente Il programmatore visualizza la schermata mostrata nella Figura 6 5 Figura 6 5 Finestra di dialogo di conferma della cancellazione dei dati riservati Cancellare i dati riservati sul paziente A Cancellare i dati riservati sul paziente Guida di riferimento del programmatore 82
63. o come un dispositivo per uso speciale e non prevede la possibilit di accesso per uso generico Applicazioni software superflue come Internet Explorer e Microsoft Office che sono solitamente il bersaglio di attacchi informatici sono state rimosse dal sistema operativo installato sul programmatore La parte del disco rigido interno contenente il sistema operativo protetta da scrittura A ogni accensione il programmatore si riavvia in uno stato di provato buon funzionamento Il sistema operativo ignora l eventuale presenza di hardware non supportato come schede PCMCIA o dispositivi USB non supportati ai quali non consentito accedere tramite il programmatore Medtronic collabora costantemente con i propri partner nell esaminare le nuove minacce informatiche e nel valutarne le possibili conseguenze sul programmatore Guida di riferimento del programmatore 18 Capitolo 1 Requisiti software Interventi consigliati alle strutture ospedaliere e ambulatoriali per garantire la sicurezza del programmatore La misura pi importante che le strutture ospedaliere e ambulatoriali possono adottare per ridurre al minimo le possibilit di una compromissione della sicurezza del programmatore quella di implementare una rete protetta con la presenza di pi firewall e di regolamenti di sicurezza miranti a mantenere la rete e qualsiasi dispositivo ad essa collegato al riparo dalle minacce provenienti dall esterno Alcune di queste minacce co
64. one stata sottoposta a controlli di conformit alla normativa EMI Qualsiasi utilizzo al di fuori dell uso specifico sul paziente pu causare il suo malfunzionamento Interferenze a radiofrequenza RF Apparecchiature di comunicazione RF portatili e mobili possono interferire con il funzionamento del programmatore Sebbene il trasmettitore sia stato omologato dalla Federal Communications Commission FCC non possibile garantire che non subisca interferenze o che le sue trasmissioni non producano interferenze Danni all apparecchiatura In caso di danni visibili al programmatore o a uno dei connettori rivolgersi al rappresentante locale Medtronic o Vitatron Se il rivestimento isolante del cavo di alimentazione o dei cavi degli accessori presenta rotture o se la presa di alimentazione a parete o le prese di collegamento al programmatore sono danneggiate provvedere alla sostituzione del pezzo al suo smaltimento secondo le normative locali o alla sua resa a Medtronic Qualit degli elettrodi L uso di elettrodi di argento cloruro d argento Ag AgCl di alta qualit pu ridurre al minimo la comparsa di piccole tensioni CC che possono bloccare il segnale ECG Usare elettrodi che non siano scaduti e provengano dalla stessa confezione Preparare la pelle del paziente seguendo le istruzioni accluse alla confezione degli elettrodi Miscele di anestetici infiammabili Il programmatore non adatto all uso in presenza di mis
65. oni a pagina 76 Per informazioni sul pannello degli strumenti della sessione consultare la guida di riferimento del dispositivo impiantato Guida di riferimento del programmatore Configurazione del programmatore 2 Impostazione di base 34 Collegamento dei dispositivi periferici 39 34 Capitolo 2 Impostazione di base Impostazione di base Prima di impostare il programmatore scegliere un luogo stabile dove sistemarlo e non ostruire le prese d aria poste su entrambi i lati Il programmatore funziona con alimentazione di rete quindi deve essere sistemato accanto ad una presa elettrica CA In questa sezione vengono descritte le seguenti operazioni Posizionamento dello schermo Collegamento del cavo ECG Collegamento della testina di programmazione Collegamento del cavo di alimentazione Collegamento alla linea telefonica Collegamento del cavo Ethernet Accensione del programmatore Eliminazione di potenziali interferenze Posizionamento dello schermo 1 Premere i due pulsanti situati alle estremit della maniglia 2 Sollevare lo schermo 3 Sistemarlo ad un angolazione che consenta una comoda visualizzazione Guida di riferimento del programmatore Collegamento del cavo ECG Configurazione del programmatore 35 Impostazione di base Fare scorrere completamente all indietro il coperchio della tastiera Premere la levetta di sblocco e sollevare la tastiera
66. possibile sterilizzare il programmatore n gli accessori ad eccezione della testina di programmazione e dei cavetti di derivazione e del cavo ECG Sterilizzare la testina di programmazione il cavo ECG e i cavetti di derivazione Ossido di etilene Attenzione la testina di programmazione o i cavetti di derivazione e il cavo ECG non vanno sterilizzati in autoclave Nota la testina di programmazione o i cavetti di derivazione e il cavo ECG devono essere completamente asciutti prima di essere sterilizzati con ossido di etilene 1 Avvolgere la testina di programmazione o i cavetti di derivazione e il cavo ECG in un involucro permeabile all ossido di etilene 2 Medtronic raccomanda di non superare le 3 ore di esposizione all ossido di etilene e di farle seguire da un minimo di 12 ore di aerazione 3 Non superare 55 C Utilizzare indicatori biologici per assicurare che siano soddisfatti gli standard di sterilizzazione appropriati Utilizzare un ciclo di sterilizzazione convalidato A causa delle differenze tra i vari sistemi di sterilizzazione non possibile fornire istruzioni precise al riguardo Per maggiori informazioni sulle procedure da seguire rivolgersi al fabbricante del sistema di sterilizzazione Guida di riferimento del programmatore Manutenzione del programmatore 93 Sostituzione di una scheda PC Gas plasma sistema STERRAD 100S al gas plasma esclusivamente per la testina di programmazione 1 Ins
67. programmatore deve essere utilizzata entro un breve arco di tempo Dal momento che la qualit della carta termica diminuisce nel tempo le immagini si sbiadiscono Medtronic e Vitatron raccomandano di eseguire fotocopie a scopo di archiviazione Guida di riferimento del programmatore Selezione delle opzioni 6 Informazioni sul pannello Strumenti tra le sessioni 76 Regolazione dell ora e della data del programmatore 77 Selezione dei segnali acustici 78 Impostazione dell intervallo per la cancellazione del rapporto 79 Protezione dei dati riservati sul paziente 80 Modifica della lingua 83 Miglioramento del rilevamento degli artefatti di stimolazione 84 Controllo della versione del software 85 Avvio della demo 86 Visualizzazione e aggiornamento dell ubicazione del programmatore e delle informazioni sull hardware 86 Selezione di altro software 88 Rimozione di altre applicazioni software 88 Acquisizione dei manuali tecnici 89 76 Capitolo 6 Informazioni sul pannello Strumenti tra le sessioni Informazioni sul pannello Strumenti tra le sessioni Il pannello Strumenti tra le sessioni si trova nella schermata Seleziona modello La schermata viene visualizzata prima della selezione di un modello quando si accende il programmatore e quando si conclude una sessione di controllo Gli strumenti disponibili tra le sessioni sono descritti nella Tabella 6 1 Nota quando si programma un dispositivo Vitatron consultare la relativa gui
68. re la nuova scheda PC 5 Accendere il programmatore Guida di riferimento del programmatore 94 Capitolo 7 Specifiche del programmatore Specifiche del programmatore Tabella 7 1 Specifiche del programmatore Normative il programmatore conforme alle seguenti normative EMC Sicurezza del paziente EN 60601 1 2 UL CUL 60601 1 Classe I Tipo BF ordinario EN 60601 1 Classe I Tipo BF funzionamento continuo Alimentazione Tensione Frequenza Energia da 100 a 125 V CA nominale o da 200 a 240 V CA nominale 50 60 Hz nominale 400 W Sicurezza elettrica richiesta ai sensi della norma IEC 60601 1 clausole 18 e 19 Impedenza fra cassa lt 0 10 e messa a terra Corrente di dispersione lt 0 1 mA del rivestimento Corrente di dispersione lt 0 5mA a terra Corrente di dispersione lt 0 1mA al paziente Corrente continua lt 0 01 mA ausiliaria al paziente Corrente A C ausiliaria lt 0 1 mA al paziente Stampante Risoluzione orizzontale 600 punti 25 mm per i tracciati delle forme d onda a velocit di stampa fino a 25 mm s 400 punti 25 mm a 50 mm s verticale 200 punti 25 mm Tipo di carta termica larghezza 110 mm Medtronic n 6092 Velocita di registrazione della forma d onda 12 5 25 0 50 mm s Guida di riferimento del programmatore Manutenzione del programmatore 95 Specifiche del programmatore Tabella 7 1 Specifiche del programmatore Segue Specifiche ECG
69. ri che supportano solo le stampanti USB 1 Per collegare la stampante individuare la porta corretta Una porta USB ubicata dietro lo sportelletto di accesso all unit disco e alla scheda PC mentre altre due porte si trovano all interno dell alloggiamento del cavo di alimentazione sul retro del programmatore 2 Collegare il cavo della stampante alla porta USB sul lato o sul retro del programmatore 3 Collegare l altra estremit del cavo alla stampante Collegare il cavo di alimentazione a una presa e accendere la stampante Assicurarsi che nella stampante vi sia la carta Nota per informazioni sulle modalit di collegamento e sulla messa in funzione della stampante fare riferimento alle informazioni tecniche accluse alla stampante 4 Accendere il programmatore e selezionare l icona In stampa Nota assicurarsi di selezionare il driver corretto per la stampante dalle opzioni elencate nel campo Stampante della finestra Coda di stampa A questo punto possibile usare il programmatore con la stampante collegata Guida di riferimento del programmatore Uso delle stampanti 71 Inserimento della carta nella stampante Inserimento della carta nella stampante La stampante interna richiede l uso di speciale carta termica che viene fornita in pacchi piatti e pu essere ordinata direttamente a Medtronic o a Vitatron Una confezione di carta per stampanti contiene sei pacchi di carta ogni pacco contiene circa 200 fog
70. rico 1 Connettore di ingresso uscita analogica con contrassegno verde sotto la tastiera Guida di riferimento del programmatore Conduzione di una sessione Preparazione di una sessione di controllo 42 Avvio di una sessione di controllo 53 Conclusione di una sessione di controllo 57 Conservazione dei componenti 58 di controllo 3 42 Capitolo 3 Preparazione di una sessione di controllo Preparazione di una sessione di controllo Prima di avviare una sessione di controllo con un paziente necessario avere acquisito dimestichezza con le operazioni riportate di seguito Collegamento del programmatore agli elettrodi cutanei Utilizzo della penna ottica Utilizzo della tastiera Posizionamento della testina di programmazione Uso del pulsante di emergenza VVI Collegamento del programmatore agli elettrodi cutanei All inizio di ogni sessione paziente necessario collegare gli elettrocateteri del cavo ECG al paziente per la rilevazione dei segnali cardiaci e degli artefatti d impulso Nota la qualit degli elettrodi cutanei monouso utilizzati con il programmatore riveste una significativa importanza per l esecuzione delle funzioni di rilevazione dei segnali del programmatore Reazioni chimiche che hanno luogo nell interfaccia elettrodo pasta creano delle piccole tensioni CC che potrebbero bloccare il segnale dell ECG Usando elettrodi di alta qualit come quelli di argento o cloruro di argento Ag AgCl
71. rogrammatore visualizza un messaggio che informa che la cancellazione riuscita Figura 6 8 Fare clic su Chiudi Figura 6 8 Finestra di dialogo di cancellazione eseguita con successo Cancellare i dati riservati sul paziente Cancellazione eseguita con successo oppure se il programmatore non riesce a completare la cancellazione dei file visualizza un messaggio che informa che si verificato un errore e che alcuni dati possono essere rimasti nel programmatore Figura 6 9 Fare clic su Chiudi Se il messaggio viene visualizzato di nuovo rivolgersi al Supporto tecnico Medtronic Figura 6 9 Finestra di dialogo di errore durante la cancellazione dei file Cancellare i dati riservati sul paziente Si verificato un errore durante la cancellazione dei file Alcuni dei dati riservati sul paziente potrebbero rimanere nel programmatore Contattare il supporto tecnico Medtronic Modifica della lingua Il software tradotto in varie lingue Per individuare le lingue disponibili utilizzare la seguente procedura Per i dispositivi Vitatron consultare la relativa guida di riferimento Guida di riferimento del programmatore 84 Capitolo 6 Miglioramento del rilevamento degli artefatti di stimolazione Scelta della lingua 1 Selezionare Programmatore quindi Preferenze 2 Dalla schermata Preferenze selezionare il campo Lingua per visualizzare le opzioni Nota dopo aver selezionato una lingua
72. rsi al rappresentante Medtronic o Vitatron Come accedere al sito Internet degli eManual 1 Indirizzare il browser sul sito web elencato nella retrocopertina di questo manuale 2 Scegliere localit e lingua quindi cliccare su OK 3 Per visualizzare gli elenchi dei manuali CRDM cliccare sulla categoria desiderata sul lato sinistro dello schermo E anche possibile cercare i manuali utilizzando il nome del prodotto o il numero di modello desiderato Guida di riferimento del programmatore Manutenzione del programmatore 7 Pulizia dei componenti del sistema 92 Sterilizzare la testina di programmazione il cavo ECG e i cavetti di derivazione 92 Sostituzione di una scheda PC 93 Specifiche del programmatore 94 Avvertenza speciale 97 Garanzia limitata Medtronic 98 92 Capitolo 7 Pulizia dei componenti del sistema Pulizia dei componenti del sistema Le superfici esterne del programmatore e dei suoi accessori possono essere pulite con una spugna umida o con un panno morbido imbevuto di acqua detergente neutro o alcool Pulire accuratamente i cavi del programmatore la superficie inferiore della testina di programmazione e il cavo di collegamento tra testina e programmatore Attenzione prestare attenzione a evitare che penetrino liquidi nel programmatore e nella testina di programmazione Non immergere il programmatore o i suoi accessori in alcun liquido n pulirli con idrocarburi aromatici o a base di cloro Non
73. schermo Lo schermo del programmatore un dispositivo interattivo che visualizza testo e grafica anche un pannello di controllo che visualizza pulsanti ed opzioni di menu selezionabili per mezzo della penna ottica Funzioni e convenzioni dello schermo In questa sezione viene fornita una panoramica delle funzioni dello schermo Per ulteriori informazioni consultare la guida di riferimento del dispositivo impiantato La Figura 1 7 mostra gli elementi principali di una schermata tipica Gli schermi Vitatron possono essere diversi consultare la guida di riferimento del dispositivo impiantato Se visibile il pulsante _ waron selezionarlo per visualizzare la schermata di selezione dei modelli Vitatron Nota per informazioni sul modo di cambiare la lingua ad esempio da inglese a italiano vedere Modifica della lingua a pagina 83 Figura 1 7 Esempio degli elementi principali di una schermata 05 eleziona modello Visualizza Pacemaker bicamerali Dispositivi per tachiaritmia Pacemaker monocamerali Altro Viva Quad C CRT D E Viva Quad C CRT D Read From Media Viva Quad XT CRT D Viva Quad XT CRT D Read From Media Viva XT CRT D Selez 0 la W Viva XT CRT D Read From Media Viva S Quad CRT D Viva S Quad CRT D Read From Media Viva S CRT D Viva S CRT D Read From Media Brava Quad CRT D Brava Quad CRT D Read From Media Brava CRT D lt la O m Analiz
74. siti canadesi e statunitensi per la conformit alle norme di sicurezza UL Parte applicata di tipo BF Parte applicata di tipo CF Numero di serie Limiti di temperatura Riservato al mercato USA Spento Acceso Introduzione al programmatore Spiegazione dei simboli sull etichetta del prodotto e sulla confezione D gt a Q 0 o Ul m S J m U Ei REF LOT feb PL Dispositivo abilitato alla comunicazione wireless Non smaltire questo prodotto insieme agli altri rifiuti solidi urbani Provvedere allo smaltimento in conformit alle normative locali Per istruzioni sul corretto smaltimento del prodotto consultare il sito http recycling medtronic com Trasmettitore RF Attenzione forte magnete Questo simbolo indica che il dispositivo pienamente conforme alle norme sulla gestione dello spettro radio applicabili ai sistemi di radiocomunicazione emanate dalla Australian Communications and Media Authority ACMA e dal Ministero per lo Sviluppo Economico neozelandese Batteria Dischetto Porta connessione di rete Porta USB Porta stampante Presa microfono Presa cuffie Rappresentante autorizzato nell Unione Europea Corrente alternata Data di fabbricazione Produttore Numero d ordine Numero di lotto Guida di riferimento del programmatore 10 Capitolo 1 Informazioni su questa guida S Limiti di umidit di Contenuto della confezione Programmatore con sof
75. so di stampanti esterne Il collegamento di una stampante compatibile al programmatore consente di stampare rapporti completi a pagina intera dei dati della sessione quando disponibili consultare la guida di riferimento del dispositivo impiantato In questa sezione viene descritto come collegare una stampante al programmatore Tutte le stampanti elencate da questo software sono certificate a norma IEC 60950 UL 60950 o equivalenti Solo le stampanti elencate da questo software possono essere collegate al programmatore Compatibilit con stampanti Il programmatore compatibile con molte stampanti Dalla schermata Coda di stampa possibile accedere ad un elenco delle stampanti compatibili Nota quando si programma un dispositivo Vitatron consultare la relativa guida di riferimento Vitatron per le informazioni sulla coda di stampa Visualizzazione dell elenco delle stampanti compatibili Alcuni dispositivi supportano esclusivamente la stampante interna del programmatore In questo caso la finestra della coda di stampa non si aprir mentre la sessione in corso ma solo dalla schermata desktop quando il programmatore non in sessione Consultare la guida di riferimento del dispositivo interessato Per i dispositivi che supportano le stampanti esterne seguire la procedura sottostante Coda di stampa 1 Se si sta conducendo Paziente Rapporto Stampante Stato una sessione di J Brown Rapporto Quick Look Il Programm
76. stra Ora e data programmatore Figura 6 1 Schermata Ora e data programmatore Ora e data programmatore Corrente 15 12 06 04 11 Regola Ore 15 A or A AL Mint A ini 12 Q Selez modell Giomo 06 S Mesa 04 S Amo Mm S In coda _rrova paziente e vitatron Nota l ora deve essere immessa nel formato 24 ore in cui 00 00 indica mezzanotte e 12 00 indica mezzogiorno Guida di riferimento del programmatore 78 Capitolo 6 Selezione dei segnali acustici Selezione dei segnali acustici Alcuni eventi nel funzionamento del programmatore sono accompagnati da un segnale acustico seguenti segnali acustici avvisano l utente del successo o del fallimento di un azione Un segnale bitonale da basso ad alto indica la conferma di un comando di interrogazione o programmazione Un doppio segnale con tono basso indica che un comando Interroga Programma o Emergenza non stato confermato Inoltre indica che il comando selezionato non pu essere eseguito Nota per alcuni dispositivi i segnali acustici non possono essere disattivati Consultare la guida di riferimento del dispositivo impiantabile Per i dispositivi Vitatron consultare la relativa guida di riferimento Attivazione e disattivazione dei segnali acustici 1 Selezionare Programmatore quindi Preferenze 2 Nella schermata Preferenze selezionare il pulsante
77. sultare la guida di riferimento del dispositivo impiantabile per ulteriori informazioni sugli effetti di un magnete Tenere presente che la testina di programmazione potrebbe attrarre strumenti metallici o essere attratta da superfici metalliche Il magnete potrebbe subire una smagnetizzazione parziale in presenza di campi magnetici opposti come quelli che si producono spingendo la testina di programmazione contro un altro magnete Quando non viene utilizzata la testina di programmazione deve essere riposta come illustrato nella Figura 3 6 a pagina 58 Attenzione tenere la testina di programmazione lontano da apparecchi o materiali che potrebbero subire danni a causa del campo magnetico inclusi i dischetti del computer Pulsante di emergenza VVI Il pulsante di emergenza VVI sul lato dello schermo consente un accesso immediato alla stimolazione di emergenza in modalit VVI Figura 3 5 durante una sessione ogni applicazione determina specifici valori di parametro Per tutte le applicazioni con pacemaker Medtronic il pulsante rosso di emergenza VVI attivo quando sullo schermo visibile il pulsante Emergenza Per alcune applicazioni con ICD il pulsante rosso di emergenza VVI sempre attivo Premendo il pulsante viene erogata una stimolazione VVI e sullo schermo compaiono le opzioni di emergenza Nota il pulsante rosso di emergenza VVI presente anche nel software ed appare sullo schermo Il suo funzionamento si
78. ta la visualizzazione in formato ridotto dell ECG a schermo intero La finestra presenta una barra di stato e una barra di regolazione della forma d onda che consente di apportare modifiche alla forma d onda visualizzata La finestra pu essere ingrandita a dimensione completa selezionando il pulsantino quadrato nell angolo superiore destro della finestra oppure selezionando il pulsante Regola Dopo aver selezionato il modello potrebbero essere disponibili le funzioni Marker Channel e i tracciati della forma d onda dell EGM trasmesso Per maggiori informazioni sul monitoraggio del ritmo in tempo reale consultare la guida di riferimento del dispositivo impiantabile Per informazioni sui comandi della barra di regolazione della forma d onda consultare la Guida di riferimento dell Analizzatore 2290 Derivazione E 1 Barra di regolazione della forma d onda Guida di riferimento del programmatore Introduzione al programmatore 31 Funzioni dello schermo Area delle attivit La parte della schermata delimitata in alto dalla finestra di monitoraggio del ritmo in tempo reale e in basso dalla riga dei comandi varia a seconda della funzione o dell attivit selezionata Barra dei comandi La barra nella parte inferiore della schermata mostra i pulsanti relativi ai comandi per il lancio automatico dell applicazione software appropriata e per la visualizzazione della schermata di selezione dei modelli Vitatron Per
79. to vanno interpretati non in senso letterale ma come riferiti alla chiave USB Dispositivi di archiviazione USB supportati Funzionamento L archiviazione di dati delle sessioni di un dispositivo e di rapporti PDF generati dal programmatore supportata solo su chiavi USB Per garantire l integrit e la protezione delle informazioni sanitarie dei pazienti si consiglia di utilizzare chiavi USB riservate esclusivamente all archiviazione dei dati del programmatore La chiave USB deve essere collegata o scollegata mentre il programmatore sta eseguendo una sessione o si trova nella schermata desktop Collegare al programmatore una chiave USB riscrivibile tramite una delle porte USB disponibili Per ottenere l autorizzazione all uso della chiave USB pu essere necessario qualche secondo L indicatore USB sulla barra delle applicazioni diventa verde a indicare che la chiave pronta per l uso mentre l icona del dischetto diventa grigia a indicare che l unit disco non utilizzabile Non collegare o scollegare una chiave USB durante una delle seguenti operazioni m programmazione del dispositivo m esecuzione di Salva su dischetto m esecuzione di Read from Disk salvataggio di un rapporto PDF Guida di riferimento del programmatore Gestione dei rapporti e dei dati 63 Visualizzazione di rapporti salvati su supporti Note Mentre in corso un operazione di salvataggio su dischetto viene visualizzato un indicatore di ava
80. tri del dispositivo impiantabile Consultare le guide dei dispositivi impiantabili e del software del programmatore per ulteriori informazioni relative ai singoli modelli di dispositivi impiantabili Modifica dell apparecchiatura Non modificare l apparecchiatura perch le modifiche possono ridurre l efficacia del sistema con conseguenze negative sulla salute del paziente Limitazione della tensione telefonica In caso di utilizzo di una scheda modem o combo verificare che la tensione telefonica non superi 125 V Una tensione eccessiva pu danneggiare il programmatore Importanza della documentazione di riferimento La programmazione del dispositivo impiantabile deve essere eseguita solo dopo un attento studio della guida di riferimento per il dispositivo impiantabile e dopo un accurata determinazione dei parametri appropriati in base alle condizioni del paziente ed al sistema di stimolazione utilizzato La guida di riferimento del dispositivo impiantabile contiene una descrizione completa del funzionamento del dispositivo impiantabile ed importanti informazioni come le istruzioni per l uso le controindicazioni le avvertenze e le precauzioni Le istruzioni contenute in questa guida di riferimento e nella guida di riferimento fornita con il software del programmatore sono limitate ai meccanismi di impostazione del programmatore e di selezione delle opzioni corrette per la funzione di programmazione desiderata Un uso improprio de
81. tron consultare la relativa guida di riferimento Per controllare la versione del software 1 Selezionare Programmatore quindi Software 2 Per ogni modello di dispositivo con software installato sul programmatore la schermata visualizza la versione del software accanto al numero del modello Figura 6 10 Schermata Software Software su questo programmatore Versione 2090 2 4 Modello Versione software Activitrax 8400 8402 8403 v45 E Activitrax E 8300 8301 v45 Activitrax Il 8412 8414 v45 Activitrax Il 8413 v45 Adapta ADDO1 TA 2 ST Cronologia aggiornamenti a Nome aggiornamento Ora aggiornamento i BOSS Update v 2 4 app_i 03 06 10 al System Driver Update v 7 3 app_1 03 06 10 L Lg o lt Programmatore Installa da Medtronic Installare da supporto Disinstalla software Analizzatore Trova paziente o vitatron Nota se il modello che interessa non viene visualizzato il software che supporta il modello non attualmente caricato sul programmatore Rivolgersi al rappresentante Medtronic o Vitatron Guida di riferimento del programmatore 86 Capitolo 6 Avvio della demo Avvio della demo L opzione demo consente di eseguire un programma di dimostrazione sul programmatore Per i dispositivi Vitatron consultare la relativa guida di riferimento Nota le applicazioni del dispositivo e i manuali di riferimento possono ancora riferirsi all uso del disco demo o disch
82. tware installato O aa au Documentazione del prodotto Accessori Informazioni su questa guida In questa guida vengono descritte funzioni e caratteristiche del Programmatore Medtronic CareLink 2090 chiamato semplicemente programmatore Descrizione e destinazione d uso Il programmatore Medtronic CareLink 2090 un sistema portatile basato su microprocessore alimentato a rete CA e dotato di un software per l interrogazione e la programmazione dei dispositivi impiantabili Medtronic e Vitatron Altre funzioni includono Aggiornamenti automatici del software tramite connessione via modem o LAN Local Area Network a seconda della configurazione hardware In tal modo il programmatore in grado di programmare nuovi dispositivi e di fornire nuove funzioni mano a mano che esse diventano disponibili Uno schermo luminoso di ampie dimensioni regolabile per permettere una buona visione sia da seduti che da in piedi Una tastiera per semplificare l immissione delle informazioni Elevata velocit di stampa 50 mm al secondo su carta per registratore Registrazione dell ECG e creazione di rapporti di dati diagnostici Per dettagli specifici fare riferimento ai manuali tecnici allegati al software e agli accessori hardware Guida di riferimento del programmatore Avvertenze Introduzione al programmatore 11 Avvertenze Queste avvertenze si riferiscono in generale all uso del programmatore per la programmazione dei parame
83. una mancata trasmissione della programmazione e o una mancata ricezione dei dati dal dispositivo impiantabile Medtronic raccomanda di interrogare il dispositivo dopo la programmazione per confermare la riuscita delle modifiche delle impostazioni Reveal Plus e alcuni dispositivi Vitatron meno recenti rispondono con l accensione di una sola delle spie di posizionamento della testina Nella modalit di programmazione la spia si illumina di verde per indicare che la testina di programmazione si trova nella posizione corretta e sta comunicando con il dispositivo mentre la spia diventa color ambra fisso se la testina non allineata correttamente Utilizzo dei pulsanti P ed pulsanti P ed sulla testina di programmazione Figura 3 4 corrispondono ai comandi che compaiono sullo schermo del programmatore Consultare il manuale di riferimento appropriato per sapere a quali comandi corrispondono i pulsanti Per comodit si possono premere i pulsanti P ed sulla testina di programmazione anzich selezionare l opzione corrispondente sullo schermo Figura 3 4 Pulsanti P ed Guida di riferimento del programmatore Conduzione di una sessione di controllo 51 Preparazione di una sessione di controllo Il magnete della testina di programmazione Un potente magnete all interno della testina di programmazione attiva un sensore nel dispositivo impiantabile che rende il dispositivo impiantabile ricettivo alla programmazione con
84. unta di una scheda PC il programmatore stato precedentemente acceso senza una scheda PC Guida di riferimento del programmatore Configurazione del programmatore 39 Collegamento dei dispositivi periferici Eliminazione di potenziali interferenze Per eliminare possibili interferenze pericolose tra il programmatore e altri dispositivi si consiglia di adottare una o pi delle seguenti misure riorientare i dispositivi o cambiarne la posizione aumentare la distanza tra i dispositivi collegare l apparecchio ad una presa di un circuito diverso rivolgersi a Medtronic o Vitatron per assistenza Collegamento dei dispositivi periferici Un connettore di ingresso uscita analogico sotto la tastiera consente l utilizzo di un registratore o di un monitor esterno per uso medico isolato E necessario uno speciale adattatore non incluso con il programmatore per utilizzare il connettore di ingresso uscita Contattare il rappresentante Medtronic o Vitatron per ulteriori informazioni segnali presenti all uscita dipendono dal software ma possono includere ECG telemetria Marker Channel EGM forme d onde specifiche del software Tutti i dispositivi elettronici che sono collegati al programmatore devono soddisfare i requisiti di sicurezza elettrica a norma IEC 60950 1 Guida di riferimento del programmatore 40 Capitolo 2 Collegamento dei dispositivi periferici Individuazione del connettore per dispositivo perife
85. uzione di una sessione di controllo 53 Avvio di una sessione di controllo Avvio di una sessione di controllo Una sessione di controllo implica l applicazione delle varie funzioni del programmatore a procedure come la programmazione dei parametri del dispositivo impiantato l analisi o la valutazione del funzionamento del dispositivo impiantato la risoluzione dei problemi ed il follow up di routine Le istruzioni relative all utilizzo delle singole funzioni del programmatore sono fornite nella guida di riferimento del dispositivo impiantato Nota prima di procedere accertarsi di aver completato tutte le operazioni di preparazione descritte nel Capitolo 2 Configurazione del programmatore a pagina 33 ed in Preparazione di una sessione di controllo a pagina 42 Lista di controllo del programmatore 1 Il programmatore stato impostato secondo le procedure descritte nel Capitolo 2 2 Il cavo ECG la penna ottica e la testina di programmazione sono stati collegati al programmatore 3 Il cavo di alimentazione collega il programmatore ad una presa elettrica CA 4 stato installato il software adeguato Per riconoscere la versione del software in uso consultare il Capitolo 6 5 Le derivazioni del cavo ECG del programmatore sono collegate agli elettrodi del paziente come descritto nella sezione Collegamento del programmatore agli elettrodi cutanei a pagina 42 La guida di riferimento fornita con il dispositivo contie
86. va paziente Successivamente verr visualizzata la schermata Seleziona modello Sul desktop Vitatron compare subito la schermata Seleziona modello Una sessione paziente pu iniziare dalla schermata Trova paziente o dalla schermata Seleziona modello Seguire le istruzioni in base alla schermata visualizzata Schermata Trova paziente Alla prima accensione del programmatore sul desktop Medtronic compare la schermata Trova paziente Se il programmatore non rileva un dispositivo entro 5 minuti circa rimuove la schermata Trova paziente per mostrare la schermata Seleziona modello Quando compare la schermata Trova paziente possibile iniziare la sessione di controllo Guida di riferimento del programmatore Conduzione di una sessione di controllo 55 Avvio di una sessione di controllo Ricerca Posiz testina di progr sopra disp Nome paz Tipo disp Numero serie E PA Selez modello a In coda lt Programmatore zl m BI Annulla Analizzatore a Q5 5 i Posizionare la testina di programmazione sopra il dispositivo del paziente e tenerla ferma Nella maggior parte dei casi il programmatore individua il modello del dispositivo e lancia automaticamente l applicazione software appropriata Se il dispositivo non viene rilevato automaticamente il programmatore visualizza nella parte alta della schermata Trova paziente un messaggio in base al quale l utente viene invitato a compiere una delle azioni seguenti
87. zatore Trova paziente vitatron 1 Barra delle applicazioni 5 Area delle attivit Barra di stato 6 3 Finestra di monitoraggio del ritmo cardiaco 7 Pulsanti 8 in tempo reale Barra dei comandi Pannello Strumenti 4 Barre di regolazione della forma d onda Guida di riferimento del programmatore Barra delle applicazioni Introduzione al programmatore 29 Funzioni dello schermo TaS Nella barra delle applicazioni possono essere presenti le icone e gli indicatori seguenti Tabella 1 1 Icone indicatori presenti sulla barra delle applicazioni Icona Nome Funzione Spie luminose di Si illuminano di verde per indicare posizionamento l avvenuta comunicazione tra la testina di della testina programmazione e il dispositivo Maggiore il numero di barre verdi illuminate migliore la comunicazione Devono essere illuminate almeno due barre Indicatore Consente di iniziare una sessione con selettore l analizzatore oppure se il dispositivo dell analizzatore supporta la funzione di concomitanza di passare da una sessione con il dispositivo a una sessione con l analizzatore Quando in corso una sessione con l analizzatore l indicatore diventa verde per maggiori informazioni sull analizzatore opzionale fare riferimento alla Guida di riferimento dell Analizzatore 2290 Indicatore selettore del dispositivo Consente di passare alla schermata
88. ze non influiscono sulle funzioni di programmazione del programmatore Guida di riferimento del programmatore Conduzione di una sessione di controllo 45 Preparazione di una sessione di controllo Utilizzo della penna ottica La penna ottica viene utilizzata per selezionare le funzioni di programmazione previste dal software L utilizzo corretto della penna ottica descritto di seguito nella Figura 3 1 e in Selezione di un opzione visualizzata sullo schermo a pagina 46 Figura 3 1 Utilizzo della penna ottica Guida di riferimento del programmatore 46 Capitolo 3 Preparazione di una sessione di controllo Selezione di un opzione visualizzata sullo schermo Guida di riferimento del programmatore Spostare la punta della penna direttamente sopra l opzione desiderata Non premere la penna contro lo schermo durante lo spostamento Tenere la penna perpendicolare allo schermo La punta della penna deve essere molto vicina allo schermo Se l opzione prescelta un pulsante collocare la punta della penna all interno del rettangolo Se l opzione prescelta un nome o un numero come un parametro o il valore di un parametro collocare la penna direttamente sopra le lettere o i numeri prescelti Per selezionare l opzione premere la penna sullo schermo Conduzione di una sessione di controllo 47 Preparazione di una sessione di controllo Utilizzo della tastiera Alcuni campi nella schermata
89. zione 63 registratore collegamento 39 requisiti software 18 reset guidato manuale 65 rilevamento degli artefatti 84 ripristino di dispositivi Vitatron 65 ritmo cardiaco in tempo reale finestra 28 30 S scheda combo 26 collegamento alla linea telefonica 37 collegamento del cavo Ethernet 37 sostituzione 93 specifiche 95 96 scheda Ethernet modem vedere scheda combo scheda PC sostituzione 93 vedi anche modem vedi anche scheda combo schermata Trova paziente 54 schermo funzioni 28 informazioni sul display 28 Seleziona modello 56 Trova paziente 54 selezione del modello del dispositivo 56 sessione di controllo esecuzione 53 sito Internet accesso ai manuali tecnici 89 specifiche programmatore 94 stampante 94 spia posizionamento della testina di programmazione 22 Stampa staccare la stampa di un tracciato 73 stampante accesso 24 25 collegamento 69 compatibilit 68 pulsanti 72 specifiche 94 Indice 101 T telemetria funzioni 19 Marker Channel 19 39 telemetria Marker Channel 19 39 temperatura di conservazione programmatore 95 temperatura di funzionamento programmatore 95 testina di programmazione determinazione della posizione corretta 48 magnete 51 posizionamento 47 49 pulsanti 50 quando effettuare il posizionamento 48 spia posizionamento della testina di programmazione 22 sterilizzazione 92 U unit disco 25 USB dispositivi di archiviazione 62 salvataggio su chiave 61

MEDTRONIC CARELINK™ 2090

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