Infusomat® Space
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1. 0 5 A 24 VA VDE 0834 EMC EN60601 1 2 60601 2 24 Tempo di funzionamento 100 funzionamento continuo Condizioni di funzionamento m Umidit relativa m Temperatura m Pressione atmosferica 30 90 senza condensa 10 40 C 500 1060 mbar Condizioni per l immagazzinamento m Umidit relativa 30 90 senza condensa m Temperatura 20 55 C m Pressione atmosferica 500 1060 mbar Tipo di accumulatore ricaricabile NiMH Autonomia dell accumulatore Circa 4 ore a 100 ml h Tempo di ricarica circa 6 h Peso 1 4 kg c ca Dimensioni L x A x P 214 x 68 x 124 mm Pre selezione Volume VTBI 0 1 99 99 ml con incremento da 0 01 ml 100 999 9 ml con incremento da 0 1 ml 1000 9999 ml con incremento da 1 ml Pre selezione Durata 00 01 99 59 h Precisione della velocit di infusione 5 secondo IEC EN 60601 2 24 Allarme in caso di dosaggio incorretto Per un dosaggio non corretto di 1 4 mla causa di malfunzionamenti la pompa si spegne automaticamente Verifica tecnica verifica di sicurezza Ogni 2 anni 29 Capitolo 8 30 Incrementi della velocit DATI TECNICI 0 1 99 99 ml h con incremento da 0 01 ml h 100 0 999 9 ml h con incremento da 0 1 ml h 1000 0 1 200 ml h con incremento da 1 ml h Accuratezza nell infusione del Bolo typ 5 Flusso KVO Velocit gt 10 ml h Velocit KVO2. 3 ml h Velocit lt 10 ml h Velocit KVO 1 ml h Velocit di somministrazione lt 1 ml h velocit KVO velocit impostata impostazione predefinita 0 1 ml h Collegamento al computer Connessione USB il combinazione con B Braun cavo interfaccia CAN SP art num 8713230 che include disaccoppiatore ottico per l iso lamento elettrico In caso di utilizzo verificare e rispettare le regole sulla sicurezza elettrica Sensore Aria Sensibilit Bolla d aria gt 0 01 ml Soglia di allarme Bolla d aria singola di dimensioni da 0 02 0 3 ml e cumulative 1 5 ml h valore cumulativo in 1 h di bolle da 0 01ml Allarme pressione di occlusione 9 livelli 0 1 1 2 bar Pressione di Occlusione Tempo di andata in allarme di occlusione min alla velocit Massimo bolo Livello 1 Livello 2 Livello 3 Limite di pressione di occlusione mec canica sotto condizioni di guasto Allarme di pressione di occlusione mas simo 1 6 bar 160 Pa Massimo volume di bolo 2 ml Storia Ultime 1000 digitazioni 100 eventi per diagnosi di sistema Riferirsi alla documentazione del Visualiz zatore Eventi per ulteriori informazioni impostabile attraverso il software di servizio in incrementi di 0 01 ml i impostabile attraverso il software di servizio da 0 5 3 8 ml h in incrementi di 0 1 ml Nota dati tecnici relativi a questo Manuale di Istruz
3. L alloggiamento della peristalsi del set infusionale pu essere estratto con l aiuto di un oggetto appuntito da inserire nell angolo in basso a destra e poi pu essere pulito sotto acqua corrente E possibile spruzzare del disinfettante sulla peristalsi e asciugarla con un tessuto morbido Attenzione Non toccare il meccanismo peristaltico con oggetti taglienti Reinserendo l elemento di guida della linea assicurarsi che non sia danneggiato e che sia correttamente posizionato Dopo aver smontato e riposizionato l alloggiamento consigliabile eseguire un riempimento automatico per assicurarsi della corretta posizione di ciascun dito della peristalsi Smaltimento Le pompe cos come i pacchi batteria possono essere rimandati alla B Braun per lo smaltimento Per ci che concerne lo smaltimento del monouso e delle soluzioni infusionali si considerino le regolamentazioni di smaltimento e igiene appropriate Ispezione alla Consegna Malgrado l accortezza nell imballo il rischio di danni durante il trasporto non pu essere escluso Alla consegna controllare che la confezione sia completa e l apparecchiatura non danneggiata Non fare uso di un dispositivo danneggiato Contattare in tal caso l assistenza tecnica Inclusi nella fornitura Infusomat Space Pacco Batteria SP Istruzioni per l uso Capitolo 10 ISTRUZIONI PER L UTILIZZO DEGLI ACCESSORI ISTRUZIONI PER L UTILIZZO DEGLI ACCESSORI SpaceStation 8713140 Stazi
4. allarme centralizzato si disattivano con 00 In funzione del tipo di allarme sono da intraprendere azioni correttive Messaggio nel Display Causa dell Allarme VTBI infuso Il volume preselezionato stato infuso Continuare la terapia o selezionarne una nuova Durata terminata La durata impostata per l infusione terminata Continuare la terapia o selezionarne una nuova Batteria scarica Il pacco batterie ha terminato la sua carica Collegare il dispositivo alla rete e o sostituire il pacco batterie L allarme resta attivo per 3 min Se non si interviene trascorso questo periodo la pom pa si spegne automaticamente Pressione elevata Si verificata un occlusione nel sistema Il livello di pressione impostato stato superato La pompa ha avviato una riduzione automatica del bolo Verificare se il set schiacciato o danneggiato cos come la perviet della linea e del filtro Aumentare il livello di pressione di occlusione se necessario KVO finito La durata del KVO terminata Proseguire la terapia o impostarne una nuova Coperchio batteria rimosso Il coperchio del vano batteria non bloccato correttamente Schiacciandolo verificare l emissione di un click Pausa terminata Il tempo impostato per la pausa trascorso Impostare un nuovo valore o continuare con la terapia impostata ALLARMI Capitolo 5 Nessuna batteria inserita Non possibile utilizzare la pompa se
5. attivasse possibile utilizzare il chiavino esagonale contenuto all interno del comparto batteria Inserire il chiavino nel 13 Capitolo 1 14 OPERAZIONI foro posto alla sinistra della pompa e ruotare in senso antiorario fino all apertura dello sportello m Chiudere lo sportello della pompa confermare la linea inserita con 0 e aprire il roller clamp m Se necessario eseguire il riempimento del set con 4 Quindi premere Y per continuare m Stabilire la connessione al paziente e verificare i parametri con m Avviare l infusione premendo Nota E possibile avviare una nuova terapia in ogni momento se la pompa ferma Premere ripetutamente quando la pompa nel Menu Principale di Stato o delle Opzioni e procedere secondo le indicazioni gi descritte 1 5 Fine Infusione m Premere per interrompere l infusione Il LED verde si spegne Chiudere il roller clamp e interrompere la connessione al paziente m Premere Rispondere alla domanda se necessario aprire lo sportello della pompa con m Premere in basso la leva verde fino alla sua completa posizione di aggancio Rimuovere il set e chiudere lo sportello della pompa m Premere per 3 sec per spegnere la pompa Nota Le impostazioni verranno memorizzate con lo spegnimento della pompa 1 6 Modalit Pausa In caso di interruzione prolungata l operatore ha l opportunit di mantenere i valori im postati nella pompa m Premere
6. blu significa che la pompa in modalit assistenza e non ne consentito l utilizzo su paziente La pompa deve essere controllata dall assistenza tecnica 5 2 Allarmi di Richiamo L allarme di richiamo si attiva in due casi 1 Una linea inserita la pompa non infonde nessun valore stato modificato e la pompa non operativa da due minuti Viene emesso un segnale acustico il LED giallo lampeggia e l allarme centralizzato viene attivato a nello schermo viene visualizzato Allarme di richiamo b nello schermo viene visualizzato Configurazione non terminata Confermare l allarme con 04 e procedere con l inserimento della terapia Un parametro viene inserito ma non confermato E possibile anche senza set infusionale inserito Viene emesso un segnale acustico lo schermo visualizza Valore non confermato il LED giallo lampeggia e l allarme centralizzato viene attivato Confermare l allarme con 04 e procedere con l inserimento della terapia ALLARMI Capitolo 5 5 3 Suggerimenti sugli allarmi Se si effettuano digitazioni non corrette il display visualizza dei suggerimenti p es Attenzione La velocit superiore al limite Il parametro non pu essere modificato e si attiva un segnale acustico Questi avvisi scompaiono dopo pochi secondi e non necessario confermarli 25 FUNZIONAMENTO A BATTERIA E PROGRAMMA DI MANUTENZIONE Capitolo 6 FUNZIONAMENTO A BATTERIA E PROGRAMMA DI MANUTEN
7. del bolo dipende sempre dalla dose impostata Se la dose per esempio impostata come mg kg h il bolo viene rilasciato in mg kg Se la dose viene som ministrata senza far riferimento al peso del paziente mg h il bolo viene rilasciato in mg E possibile utilizzare il software di servizio per impostare una velocit di bolo standard e una velocit di bolo massima Dopo l avvio di una nuova terapia comunque la pompa ritorna sempre alla velocit standard anche se la velocit del bolo stata modificata manualmente Nota Se il limite per il bolo non viene impostato dopo la pressione del tasto la pompa torna automaticamente alla schermata di funzionamento Attenzione Verificare i possibili sovradosaggi Somministrando il bolo a 1200 ml h p es 1 ml sar raggiunto in solo 3 sec Per cancellare l infusione del bolo in qualunque momento premere 00 1 4 Cambio Linea Infusionale e Avvio Nuova Terapia Nota Interrompere sempre la connessione al paziente prima di cambiare la linea per evitare errori di somministrazione Verificare e pulire regolarmente la clamp di sicurezza m Premere per interrompere la somministrazione Il LED verde si spegne Chiudere il roller clamp e interrompere la connessione al paziente m Premere e aprire lo sportello con Premere in basso la leva verde fino alla sua completa posizione di aggancio rimuovere il set e inserire un nuovo set Note Se l apertura automatica dello sportello non si
8. di Allarme Allarme Pompa Allarme Operativo Pre Allarme Allarme di Richiamo Avviso Acusti co si w E si Ottico LED Rosso spento LED Giallo Testo Allarme centrale Tipo di allarme si e codice di allarme vedi manuale di servizio Descrizione allarme spento Descrizione allarme lampeggia Descrizione allarme lampeggia Descrizione spento de attivato via pro gramma di servizio Azione Premere e tenere _ premuto il tasto fino a che la pompa si spegne Premere il tasto 0 per accettare l allarme e sospendere le segnala zioni Il LED rosso resta attivo fino al riavvio dell infusione Il tasto 9 silenzia gli allarmi e sospende l allarme centralizzato Gli allarmi ottici pro seguono fino alla fine Il tasto 04 silenzia gli allarmi e sospende l allarme centralizzato Il testo di suggerimento scompare Il testo di avviso scompare senza richiesta di conferma 5 1 Pre Allarmi e Allarmi Operativi Pre Allarmi Un pre allarme si presenta pochi minuti prima in funzione delle impostazioni della pompa dell allarme operativo Durante un pre allarme si attiva una segnalazione acu stica il LED giallo lampeggia e l allarme centralizzato si attiva opzionale Il testo vi sualizzato dipende dalle cause dell allarme Il tono acustico e l allarme centralizzato viene disattivato con 0 Lo schermo e il LED restano in
9. di manutenzione Il programma viene interrotto accendendo di nuovo la pompa Se fosse necessario con tinuare il programma di manutenzione necessario riattivarlo Successivamente al completo scaricamento della batteria la stessa viene completamente ricaricata La du rata totale del programma di manutenzione di circa 12 ore Attenzione Tenere in considerazione la possibilit che la durata di funzionamento del la batteria sia ridotta quando il programma di manutenzione della batteria non stato ancora completato 27 Capitolo 7 28 CURVE DI PARTENZA E CURVE A TROMBA CURVE DI PARTENZA E CURVE A TROMBA Curve di partenza Curve a Tromba 2 mi h Set Originale Infusomat standard 100 Set Originale Infusomat standard Velocit Velocit di infusione 1 ml h Deviazione Velocit di infusione 1 ml h 5 50 Epmax TIA TAI MI aeda Epmin 0 5 50 0 30 60 90 _pAt min 120 2 5 11 19 pAt min 31 50 ml h Set Originale Infusomat standard 10 Set Originale Infusomat standard Velocit Velocit di infusione 25 ml h Deviazione Velocit di infusione 25 ml h 5 Epmax 0 Epmin 5 o 30 60 90 _pAt min 120 2 5 11 19 pAt min 31 200 ml h Set Originale Infusomat standard 10 Set Originale Infusomat standard Velocit Velocit di infusione 100 ml h Deviazione Velocit di infusione 100 ml h 150 5 E
10. parametro nel Menu Principale Il valore impostato prende il nome di target Durante l infusione il simbolo del target viene visualizzato vicino alla freccia indicante l infusione in corso nella schermata principale Questo indica che la pompa stata programmata con un volume e o durata limite Il simbolo del target nel Menu Principale mostra quale parametro stato impostato VTBI o Durata per la specifica terapia Se venisse modifi cata la Velocit il parametro fissato come target non verr modificato ma sar variato il parametro che non ha il simbolo di target davanti Dopo l avvio dell infusione vengo no visualizzati il VTBI e la Durata rimanenti nel Menu Principale e nella schermata di funzionamento si attiva il conto alla rovescia 1 Impostare VTBI e Durata gt La Velocit sar calcolata automaticamente m Selezionare VTBI cone premere m Impostare il valore VTBI con e premere 00 m Selezionare la durata con e premere m Impostare la durata con e premere 00 Verificare la Velocit di infusione e poi avviare con il tasto Procedere nello stesso modo per i calcoli in 2 e 3 2 Infusione con Volume limite VTBI Impostare la velocit e il VTBI la durata dell infusione sar automaticamente calcolata e visualizzata sul fondo dello schermo Target VTBI 3 Infusione con Durata limite Impostare la velocit e la durata il volume dell infusione sar automaticamente calcolato e visualizzato sul fon
11. per fermare l infusione Poi premere per meno di 3 sec m Rispondere alla domanda di attivazione della modalit pausa premendo m valore di default per la pausa viene evidenziato Accettare il valore con o i 2 cambiarlo con 0 24 ore e confermare poi con 0 gt Mentre la pompa in pausa viene evidenziato il valore di tempo residuo E possibile uscire dalla pausa premendo 0 Capitolo 2 OPERAZIONI AVANZATE OPERAZIONI AVANZATE 2 1 Informazioni sullo Stato durante l Infusione Premere per entrare nel Menu principale mentre la pompa somministra Navigare attraverso i menu usando per verificare i parametri AI fine di verifi care i parametri nei Menu di Stato e Opzioni selezionare rispettivamente Stato oppure Opzioni nel menu Principale aprire il menu con e scorrerlo con il tasto 2 2 Cambio Velocit VTBI e Durata senza interrompere l infusione e azzeramento del Men di Stato m Premere quando la pompa visualizza la schermata di infusione per poter accedere al Menu Principale Impostare velocit VTBI durata con H e premere 4 per accedere al singolo parametro fi m Impostare il nuovo valore con ER e confermare con 00 Azzeramento valori nel Menu di Stato parametri intermedi volume e durata possono essere azzerati durante l infusione o a pompa ferma m Selezionare Stato nel Menu Principale con e premere m Evidenziare il Volume Intermedio in ml
12. stativo Pacco Batterie SP _ 8713180 Per ulteriori informazioni su Pacco Batterie SP NiMH vedere Funzionamento a Batteria Cavo Interfaccia CAN SP 8713230 Per allestire un collegamento tra una stazione Space o una pompa Space con un personal computer necessario un cavo di interfaccia 1 Inserire la spina nella presa F3 sulla Stazione Space o P2 sulla pompa e collegarsi con il convertitore CAN USB 2 Collegare il convertitore CAN USB alla presa del computer come descritto nei corrispondenti manuali di istruzioni per l uso Attenzione Il Cavo Interfaccia deve essere utilizzato solo per ragioni tecniche non utilizzare con il paziente collegato Nota Possono essere collegate al massimo tre spine una sull altra nel connettore P2 Capitolo 10 ISTRUZIONI PER L UTILIZZO DEGLI ACCESSORI Cavo di Collegamento SP 12 V 8713231 Installare il Cavo di Collegamento SP 12 V nel modo seguente 1 Inserire la spina nel connettore P2 sul retro della pompa o F3 sulla Space Station 2 Inserire il cavo nella presa 12 V della vettura 3 Se necessario rimuovere l adattatore rosso del connettore ruotando e tirando contemporaneamente Il LED verde sulla scatola mostra la tensione di funzionamento Il connettore di alimentazione pu essere facilmente sostituito da un altro se richiesto Attenzione Non consentito collegare la pompa al paziente durante la ricarica della batteria del veicolo Nota P
13. tale materia m L installazione in locali ad uso medico deve essere conforme alle appropriate regola mentazioni CEI 64 8 7 V2 o norme IEC Si prega di osservare ogni particolare specifica nazionale in merito m Nonutilizzare la pompa in presenza di anestetici infiammabili per prevenire il rischio di esplosioni m lvalori sul display devono essere comparati con quelli digitati Avviare l infusione solo se essi coincidono m Sesi utilizza un allarme centralizzato si raccomanda di verificarlo quando la pompa viene collegata m Proteggere il dispositivo dall umidit m Sela pompa cadesse o venisse forzata in qualche modo opportuno sottoporla a verifica da parte dell assistenza tecnica m dati visualizzati devono essere sempre verificati dall utilizzatore circa la loro plausibilit prima di assumere ogni decisone terapeutica m In caso di uso mobile dell apparecchiatura terapia domiciliare trasporto di pazienti all interno e all esterno dell ospedale accertarsi che il dispositivo sia fissato salda mente e posizionato correttamente Cambi di posizione e urti possono alterare in piccola misura l accuratezza del dispositivo m Un monitoraggio del paziente supplementare deve essere trasportato se in atto una terapia salva vita 5 6 SICUREZZA PER IL PAZIENTE m sensore aria non pu verificare la presenza di aria nei seguenti componenti rubinetti a 3 vie adattatori e linee ulteriori tra la p
14. Infusomat Space e suoi Accessori Istruzioni per l Uso Valido per Software 688D BBRAUN INDICE i o La Infusomat Space in ac cordo con la IEC EN 60601 1 e rispettivamente IEC EN 60601 2 24 una pompa volume trica per l infu sione di piccoli o grandi volumi alla pi elevata accuratezza ed adatta ad appli cazioni intrave nose per trasfu sioni di sangue e per nutrizione enterale Il medi co specialista deve decidere sulle possibilit di utilizzo in relazione alle propriet garan tite dal costrut tore e alle carat teristiche tecni che Per ulteriori dettagli riferirsi alle Istruzioni per l uso INDICE Indice shall 2 Generali INFUSOMAt Space LLLueccccccririrrieeeeeeeeeeeeeeeeieiereeeieeeeeeeeeeeeeeieeecerizzenee 3 Sicurezza per Ill PAZiEntes alii 5 Struttura del MENU Generali oonorrnrrirrrneiereeeieereeeeeceeeeeieceereeeereereeerereeiceeeeeeenreeneene 7 Struttura del menu Navigazione Capitolo 1 Operazioni 10 LI Aig INFUSIONE ua 10 1 2 Avvio Infusione con differenti impostazioni di Velocit Durata e Volume VTBI 1 3 Somministrazione del Bolo 1 4 Cambio Linea Infusionale e Avvio Nuova Terapia 1 5 Fine Infusione 1 6 Modalit Pausa ia 14 Capitolo 2 Operazioni AVanzate iiiiiiiiiiiiiiie 15 2 1 Informazioni sullo Stato durante linfusione s issssssisusienssiisimssnnnnonsisisnsissis 15 2 2 Cambio Veloc
15. V 0 5A 12VA DATI PER GLI ORDINI n DATI PER GLI ORDINI Codice B Braun Infusomat Space 100 240 VV 871 Accessori raccomandati per l utilizzo di B Braun Infusomat Space Spacestationia iu hace 871 3140 SpaceCover Standard iii 871 3147 SpaceCover Comfort 3145 PoleClamp SP871 3130 Alimentatore SP Euro Plug iii 871 3110 Gavo Como SP T2 Norran aaa ia i 871 3133 Sensore Gocciolamento SP sisaan 871 3175 Stativo cort SP alia 871 3135 Accumulatore SP NiMH ce ccirieeeeee rece 871 3180 Cavo Intertaccia SP nie 871 3230 Cavo Collegamento per ambulanza 12 V uiiiiiiine 871 3231 Cavo Collegamento per allarme centralizzato SP 871 3232 Set Originali Infusomat Space Tipo Standard lunghezza 250 Cisis iii 870 0036 SP Tipo Standard lunghezza 300 cmM urs ea 827 0350 SP Tipo Injection CON Punto di INiezione ssisissssissisiisss stssisssorisissrascoosssannasicnsa 870 0087 SP Tipo Transfusion con filtro per il sangue da 200 Um inn 827 0066 SP Tipo Opaco per farmaci fotosensibili inimusaninininssnanuis 870 0125 SP Tipo Neutrapur PVC free set PVC free per la somministrazioni di agenti CItOtoSsici uuuiiiiiiiiieineee 825 0731 SP Tipo Neutrapur PVC free set PVC free per la somministrazioni di agenti citotossici CON filtro da 0 2 Pm iiiiiiiiiiiieeine 870 0095 SP 3050 37 BBRAUN Distribuito da Prodotto da B Bra
16. ZIONE La Infusomat Space dotata della pi recente batteria NiMH Ha un autonomia di 4 ore a 100 ml h quando nuova Per un ottimale trattamento della batteria la pompa dotata di una protezione contro il sovraccarico e la scarica comple ta La batteria si ricarica automaticamente attraverso la pompa durante il collegamento a rete In caso di distacco dalla rete o di interruzione della fornitura di energia elettrica la pompa passa automaticamente al funzionamento a batteria Nota Prima di un lungo immagazzinamento della pompa gt 15 giorni necessario caricare completamente la batteria e rimuoverla dalla pompa Prima di cambiare la batteria disconnettere sempre la pompa dal paziente e spegnerla L indicatore di carica delle batterie indica un livello basso medio alto Per un maggior dettaglio sullo stato della batteria capacit di funzionamento in ore e minuti riferirsi alla voce Capacit Batteria Cap Batte nel Menu di Stato della Infusomat Space Informazioni importanti per l autoverifica della batteria Se il simbolo di batteria lampeggia durante il funzionamento a rete la batteria scarica o ha una capacit di carica ridotta In tal caso la pompa non va scollegata dalla rete elettri ca Se fosse necessario scollegare la pompa dall alimentazione di rete a causa di un urgen za l utilizzatore deve verificare nello schermo che la capacit residua della batteria sia suf ficiente all uso previsto durante
17. arica ma essa pu essere raggiunta dopo diversi cicli di carica scarica m La durata massima delle batterie pu realizzarsi solo se una pompa opera continua mente con una batteria completamente carica a temperatura ambiente La visualizzazione della durata sulla pompa un valore approssimativo basato sulla velocit di infusione corrente Se la batteria vecchia essa pu differire dalla durata effettivamente raggiungibile Attenzione Le batterie possono esplodere o avere perdite se bruciate o aperte Programma di manutenzione della batteria Per bilanciare accuratamente la capacit della batteria necessario avviare ciclica mente il programma di manutenzione della batteria La pompa chiede all operatore di poter attivare il programma ogni 30 giorni Il programma identifica un eventuale per dita di capacit ad es in base all et della batteria e di conseguenza vengono calcola ti di nuovo capacit e tempo di funzionamento A seguito di un lungo periodo di inatti vit della pompa o di attivit senza programma di manutenzione della batteria pu ve rificarsi una non corretta segnalazione del pre allarme batteria In questo caso ne cessario avviare il programma di manutenzione della batteria Per avviare il programma di manutenzione della batteria necessario che venga visualizzata sul display la scritta Manutenzione Batteria e il tasto dopo lo spegnimento della pompa Premendo i tasti ox e A partir il programma
18. con Unit di misura della terapia Il tasto stato premuto mentre la pompa infondeva Avviare un bolo manuale a 1200 ml h premendo vedi linea superiore dello schermo o procedere a impostare il limite per il bolo con vedi linea inferiore dello schermo Questo avviso si apre se si tenta la modifi ca di un parametro premendo 4 quando questo non possibile STRUTTURA DEL MENU NAVIGAZIONE Visualizzazione titt GRA Annulla tet min Porm enta in 2580 rr 11 6 EEM _1 OF A Ja _ _ Significato Impostare il limite di pressione con 4 o gt e confermare con 0 Cancellare l operazione premendo pre allarmi vengono indicati tramite un messaggio sul display p es VTBI quasi terminato un suono acustico e un LED giallo lampeggiante Confermare il pre allarme premendo 0 Nel caso in cui l allarme sia attivo p es VTBI infuso l infusione viene arrestata suona un allarme acustico e un LED rosso lampeggia Confermare l allarme utilizzando 00 Schiacciare e mantenere premuto per spegnere la pompa Si attiva il movimento di una barra bianca da sinistra a destra e parte un conto alla rovescia per 3 sec 9 Capitolo 1 10 OPERAZIONI OPERAZIONI 1 1 Avvio Infusione m Assicurarsi del corretto posizionamento della pompa Verificare la completezza e l assenza di danneggiamenti dello strumento Non posizionare la bottiglia fla
19. cone sacca di infusione sotto il livello della pompa m Posizionare il deflussore verticalmente all interno della bottiglia flacone sacca Inserire la parte inferiore del sensore di gocciolamento m Inserire la linea infusionale da destra verso sinistra e chiudere il roller clamp m Sela pompa collegata il display indica lo stato della batteria il simbolo di connessione alla rete e l ultima terapia m Premere per accendere la pompa Osservare il test automatico il messaggio Autodiagnostica in corso e la versione del software vengono visualizzati sul display vengono emessi due segnali acustici tutte e tre le luci gialla verde rossa e blu lampeggiano una volta Vengono visualizzate informazioni sull alimentazione da rete o a batteria e sul livello di pressione In aggiunta appare all inizio il tipo di linea a conferma che essa gi posizionata nella pompa Viene poi indicato il volume di aria cumulativo e la massima dimensione della bolla singola che attiveranno l allarme aria nella pompa Durante il primo avvio della pompa all utilizzatore richiesta la selezione della lingua con Be confermare con Rispondere alla domanda successiva con per impostare la lingua PS m Premere per avviare l inserimento diretto dei parametri o premere e per aprire lo sportello della pompa per inserire la linea infusionale Attenzione Inserire la linea infusionale solo quando la pompa accesa e l alloggia me
20. di Opzioni Se viene inserito per due volte un codice errato la pompa ritorna Capitolo 4 OPZIONI le ii all ultimo menu Se di nuovo viene inserito per due volte un codice errato la pompa segnala un allarme acustico l allarme centralizzato si spegne e inizia a lampeggiare il LED giallo Se viene raggiunto un valore target mentre attiva la funzione di blocco possibile riavviare la pompa solo dopo aver inserito il codice Per disattivare la funzione di blocco selezionare Off nel blocco dati premere ok inserire il codice e premere di nuovo 08 4 3 Velocit di Bolo m Selezionare Velocit Bolo nel Menu Opzioni con 4 D m Cambiare la velocit di bolo con REG e confermare le impostazioni con 9 Nota Impostare la velocit di bolo secondo le richieste della terapia in atto Prestare attenzione ai possibili sovradosaggi La somministrazione del bolo a 1200 ml h corrisponde a 0 33 ml in un secondo 4 4 Modalit KVO La pompa pu proseguire l infusione con un flusso KVO preimpostato dopo aver raggiunto un preselezionato VTBI durata La durata della somministrazione KVO definita nel software di servizio m Selezionare Modalit KVO nel Menu Opzioni con m Rispondere alla domanda Si No con amp per attivare la modalit KVO 4 5 Contrasto Illuminazione Schermo Illuminazione Tastiera Contrasto e Illuminazione schermo hanno entrambi effetto sullo schermo e possono essere impostati separatame
21. do dello schermo Target Durata Cambio di valori limite gi impostati per VTBI e Durata Velocit VTBI e Durata gi calcolati nel momento della variazione a Il simbolo del target posto davanti al VTBI m Cambio del VTBI gt Ricalcolo della Durata Vecchio e nuovo target VTBI m Cambio della Durata gt Ricalcolo della Velocit Vecchio e nuovo target VIBI b Il simbolo del target posto davanti alla Durata m Cambio della Durata gt Ricalcolo del VTBI Vecchio e nuovo target Durata m Cambio del VTBI gt Ricalcolo della Durata Nuovo target VTBI Capitolo 1 OPERAZIONI lr iii 1 3 Somministrazione del Bolo Ci sono tre modalit per la somministrazione del Bolo 1 Bolo manuale Premere il tasto Premere 0 e mantenerlo premuto La somministrazione dura fino a quando il tasto premuto Il volume del bolo infuso viene evidenziato Il massimo volume di bolo limitato a 10 secondi di somministrazione 2 Bolo con preselezione volume Premere il tasto premere poi 4 e impostare il volume di bolo con RI Premere per confermare e awiare la somministrazione 3 Bolo con calcolo della velocit Premere il tasto premere poi C e impostare il volume di bolo con ERI Premere 0 per confermare il volume di bolo Impostare il Tempo di Somministrazione del bolo con RI La velocit di bolo calcolata viene mostrata in alto nello schermo Premere per confermare e avviare il bolo L entit
22. e l archivio farmaci premendo 4 m Scorrere la lista con e selezionare il nome dalla lista completa in ordine alfabetico tutti i farmaci o all interno di una categoria specifica 4 m Confermare con 4 le informazioni visualizzate sul farmaco m Verificare se il nome abbreviato del farmaco visualizzato nel Menu Principale corrisponde a quello selezionato Verificare i parametri nel Menu Principale con B e avviare l infusione con Se i valori di velocit dosaggio volume di bolo e velocit di bolo eccedono i valori memorizzati nell archivio farmaci limiti hard la selezione viene rifiutata viene mostrato un avviso e la pompa ritorna al Menu Principale Se ci accade mentre in corso un infusione la pompa continua la somministrazione Nota Un adeguato monitoraggio dell infusione di farmaci critici richiesto per legge 17 Capitolo 4 18 OPZIONI OPZIONI Le funzioni opzionali possono essere modificate mentre la pompa somministra o ferma Per modificare una voce selezionare Opzioni nel Menu Principale e premere 4 Selezionare poi la funzione desiderata con B e seguire le istruzioni come descritto di seguito 4 1 Pressione di Occlusione Pi alto il livello di pressione impostato tanto pi la pressione deve salire affinch sia attivato l allarme m Selezionare Pressione nel Menu Opzioni premendo 4 m Scegliere tra i nove livelli di pressione 1 livello minimo 9 livello ma
23. el Menu Y Y y di Avvio Opzioni Versione Data eccetto VIBI e I del Menu Ora Opzioni cos come la Y E Funzione di Makro Bolo attraverso Y il programma di Lingua Ri servizio 7 8 STRUTTURA DEL MENU NAVIGAZIONE STRUTTURA DEL MENU NAVIGAZIONE Visualizzazione Ultima terapia Uzo ultima Terapia EB Conferma MiM Avvia Infuzio cancella Visualizzazione durante l infusione Collegamen Limite di pressione Significato Nella parte alta dello schermo viene mostrata l ultima terapia La risposta Si No pu essere data premendo per Si Y per No parametri che possono essere modifi cati p es velocit in ml h vengono immessi con o ox Quando si varia un parametro premere 4 o gt per cambiare cifra livello Lo sfondo bianco indica la cifra corrente Utilizzare o w per cambiare le impostazioni cor renti Il Testo di Aiuto in alto basso dello schermo indica come procedere p es confermare la velocit con ox avviare l infusione con o cancellare la velocit premendo toalla rete impostato e valore attuale Stato elettrica Batteria mr C milih Volume totale infuso Durata rimanente VTBI rimanente E Bol Man 1200 mlir tttt Bolo ml 04 Bolo Limit mi Profilo TT Attivi VTBI o Preselezione tempo La freccia in movimento indica somministrazione in corso La velocit pu essere modificata
24. gere le istruzioni per l uso prima di mettere in funzione la pompa Questo apparec chio deve essere utilizzato da per sonale qualificato e formato al suo cor retto utilizzo SICUREZZA PER IL PAZIENTE ii SICUREZZA PER IL PAZIENTE Funzionamento m La prima formazione all uso della pompa Infusomat Space deve essere eseguita da personale B Braun o da altro personale autorizzato a tale scopo Dopo ogni aggiornamento del software richiesto all utilizzatore di prendere visione dei cambiamenti dello strumento e degli accessori nel manuale d uso m Assicurarsi che la pompa sia in posizione corretta e sicura La pompa deve essere posizionata su una superfice liscia se usata in combinazione con lo short stand Non posizionare la pompa sopra il paziente m Prima di infondere verificare che non ci siano danneggiamenti parti mancanti o contaminazioni e verificare gli allarmi acustici e visivi durante il test di autodiagnosi m Collegare la pompa al paziente solo dopo aver inserito la linea infusionale corretta mente e dopo aver completato il riempimento Interrompere il collegamento durante il cambio della linea per prevenire somministrazioni errate m Selezionare la linea o il catetere pi appropriati all applicazione m Assicurarsi che non ci siano strozzature lungo la linea di infusione m Siraccomanda il cambio del materiale monouso dopo 24 h rispettare le di sposizioni nazionali e i protocolli di reparto su
25. il mancato collegamento alla rete Quando il simbolo di batteria lampeggia permanentemente pi di 1 h la batteria deve essere verificata da un tecnico ed eventualmente sostituita Indicazioni per un uso ottimale della batteria La durata della batteria pu essere influenzata da m temperatura ambiente m carichi di lavoro variabili p es frequenti boli Il tempo di vita ottimale del pacco batterie verr raggiunto solo se viene completa mente scaricato a intervalli regolari Il programma di manutenzione della batteria disponibile in ogni pompa Si consiglia di avviare tale programma una volta al mese Va inoltre sottolineato che m Se possibile la batteria non va ricaricata prima che essa sia completamente scarica m Se una batteria non completamente scarica viene ricaricata diverse volte la sua capacit di carica sar ridotta La capacit originale potr essere nuovamente raggiunta scaricandola completamente e poi ricaricandola m In normali condizioni di temperatura e pressione una batteria pu essere cari cata e scaricata in media 500 volte prima della diminuzione della sua vita media m Quando la pompa non collegata alla rete elettrica la batteria si scarica da sola 26 Capitolo 6 FUNZIONAMENTO A BATTERIA E PROGRAMMA DI MANUTENZIONE ___ lentamente Questo accade anche se la pompa non messa in funzione In questo caso la batteria non raggiunge la sua carica massima dopo un solo ciclo di ric
26. ion tasto PCA Cavi Accessori allarme centrale GENERALI INFUSOMAT SPACE Sensore di pressio Sensore ne downstream aria Meccanismo Clamp anti Segnale Alloggiamento Sensore di di sgancio Flusso Libero luminoso peristaltica pressione upstream Fissaggio del PoleClamp Allineare l alloggiamento della pompa con quello del PoleClamp e spingere quest ultimo fino a udire lo scatto del meccanismo Per scollegare premere in basso la maniglia del gancio e tirarlo indietro Trasporto Un massimo di tre pompe Perfusor Space o Infusomat Space pi un modulo Space Control possono essere collegati insieme Evitare interferenze meccaniche esterne Aggancio reciproco delle pompe Allineare l alloggiamento della pompa inferiore con quello della pompa superiore e spingere la pompa inferiore fino a udire lo scatto del meccanismo di blocco tasti verdi devono essere allineati Per scollegare premere il tasto verde di sblocco e tirare la pompa inferiore Aggancio a palo Inserire il palo all interno dell apertura del PoleClamp e bloccare questo saldamente ruotando la manopola Ruotare in senso inverso per sbloccare Per fissaggio a palo orizzontale spingere la leva in basso e ruotare fino a portarla nel suo alloggiamento Attenzione Non appoggiarsi al gancio stativo quando questo collegato a un palo Leg
27. ione del calcolo della dose pu essere effettuata solo quando si arresta la pompa Premere dal Menu Principale e premere v Capitolo 3 FUNZIONI SPECIALI 3 3 Archivio Farmaci 300 farmaci con relative informazioni e dati terapeutici possono essere memo rizzati in 15 categorie Il caricamento dell archivio farmaci avviene attraverso collegamento a PC e relativo programma software Drug List Editor Space Nota E possibile disporre dell archivio farmaci all avvio della pompa o richia marlo dal Menu Funzioni Speciali L operatore deve assicurarsi prima dell avvio dell inizio della somministrazione che l archivio farmaci memorizzato nella pompa sia adeguato in relazione alla terapia Il nome del farmaco prelevato dall archivio verr visualizzato nel display della pompa Esistono due modalit per associare alla terapia il nome di un farmaco Lo si pu effettuare mentre l infusione in corso o a pompa ferma In un caso il nome del farmaco e i dati di terapia predefiniti possono essere recuperati dall archivio farmaci altrimenti nel caso in cui siano gi stati definiti nel Menu Principale una velocit un VTBI e o una durata verranno caricati il nome del farmaco e i valori corretti dei dati impostati Se fosse gi impostato un calcolo della dose non sar pi possibile recuperare a posteriori il nome del farmaco Di seguito viene descritta la modalit di caricamento del farmaco e dei relativi parametri m Aprir
28. ione per l Uso sono stati determinati con il set infusionale Infusomat Space di Tipo Standard 870 0036 SP Capitolo 9 Il marchio CE con ferma che questo prodotto medicale in regola con la Council Directive on Medical Devices 93 42 EEC del 14 Giugno 1993 B Braun Melsungen AG GARANZIA TSC ASSISTENZA PULIZIA SMALTIMENTO renna GARANZIA TSC ASSISTENZA PULIZIA SMALTIMENTO Responsabilit del costruttore Il produttore l assemblatore e il personale di installazione o il distributore si considerano responsabili ad ogni effetto della sicurezza affidabilit ed efficien za del dispositivo se e solo se m installazione espansioni riadattamenti modifiche e riparazioni vengono eseguiti da personale espressamente autorizzato dai summenzionati e m l impianto elettrico nell ambiente d utilizzo soddisfa quanto previsto dalle VDE 0100 0107 e o dalle pubblicazioni IEC e o norme CEI e m il dispositivo viene utilizzato in relazione alle istruzioni per l uso e m la manutenzione TSC Technical Safety Check viene eseguita regolarmente Garanzia B Braun fornisce la garanzia di 24 mesi a partire dalla data di consegna per ogni Infusomat Space 12 mesi per ogni Alimentatore SP La garanzia prevede la riparazione o sostituzione dei componenti ritenuti difettosi a seguito di errori di progettazione produzione o difetto degli stessi Modifiche o riparazioni all unit effettuate dall utilizzatore
29. it VTBI e Durata senza interrompere l infusione e azzeramento delIMenuidi Stato 1 celina lai 15 Capitolo 3 Funzioni Speciali 3 1 Calcolo della dose Generale 3 2 Calcolo della dose Operazioni 3 3 Archivio Farmaci Capitolo 4 Opzioni 4 1 Pressione di Occlusione 4 2 Blocco Dati 4 3 Velocit di Bolo 4 4 Modalit KVO 4 5 Contrasto Illuminazione Schermo Illuminazione Tastiera 4 6 Volume Allarme 4 7 Data Ora 4 8 Modalit Makro 4 9 Lingua Capitolo 5 5 1 Pre Allarmi e Allarmi Operativi 5 2 Allarmi di Richiamo 5 3 Suggerimenti sugli allarm Capitolo 6 Funzionamento a batteria e Programma di Manutenzione 26 Capitolo 7 Curve di Partenza e Curve a Tromba LL 28 Capitolo 8 Dati TECRICI curia 29 Capitolo 9 Garanzia TSC Assistenza Pulizia SMaltiment0 31 Capitolo 10 Istruzioni per l utilizzo degli Accessori uiiiiiiiiiiinee 33 Dati per gIiOrdini sarai 37 GENERALI INFUSOMAT SPACE GENERALI INFUSOMAT SPACE Frecce in alto e in basso Scorrere tra i diversi modi e nelle liste cambiare le imposta zioni numeriche da 0 a 9 rispondere Si No Frecce a destra e a sinistra Selezionare i dati da un elenco e scorrere attraverso le cifre durante l immissione Con il tasto freccia a sinistra impostare una funzione durante somministrazione o pausa Impostare il valore a zero ri tornare al livell
30. lcolo della Dose Operazioni m Selezionare il calcolo della dose con 4 m Selezionare l unit di misura dell agente attivo con H e confermare con m Impostare la concentrazione tramite la quantit di agente attivo e il volume Per far questo impostare i valori con e confermare con 0 m Se non necessario impostare il peso del paziente premere Y Premere 4 per il calcolo relativo alla durata e al peso impostare il peso del paziente con e confermare con 0 m Selezionare la prescrizione della dose con H e confermare con m Impostare il dosaggio con e confermare con La velocit viene calcolata automaticamente e visualizzata nella parte inferiore del display m Impostare il VTBI se necessario con e confermare con 0 La durata viene calcolata automaticamente e visualizzata nella parte bassa del display m Verificare con B che i parametri siano coerenti prima di iniziare con D Concentrazione e dosaggio possono essere modificati in un secondo momento nel Menu Principale con la stessa modalit utilizzata per cambiare velocit VTBI e durata vedere 2 2 Gli effetti della modifica del peso e del dosaggio sugli altri parametri vengono mostrati nella parte inferiore del display Inoltre dati quali la quantit totale e intermedia di farmaco somministrato possono essere estratti dal Menu di Stato Tali dati possono essere reimpostati allo stesso modo degli altri valori totali e intermedi La disattivaz
31. ndola Gocciolamento scarso Il numero di gocce cadute minore rispetto alla velo cit preimpostata Una pressione negativa in un contenitore da infusione di vetro pu essere eliminata aprendo il tappo di chiu sura sulla camera di gocciolamento Verificare se la bottiglia di infusione vuota se il roller clamp com pletamente aperto e se ci sono delle strozzature nella linea Gocciolamento eccessivo Il numero di gocce cadute pi elevato rispetto alla velocit preimpostata Verificare se la linea danneggiata e assicurarsi che sia inserita correttamente 23 Capitolo 5 24 Flusso libero ALLARMI La camera di gocciolamento completamente piena o c una perdita nel sistema Verificare se la linea danneggiata e controllare la camera di gocciolamento Valori impostati al default La terapia e le impostazioni del sistema non possono essere recuperate Avviare la terapia e le impostazioni della pompa come nuove Dati terapia azzerati dati della terapia non possono essere recuperati Avviare la terapia come nuova Blocco Dati Si tentato di fermare o spegnere la pompa senza inserire il codice Inserire il codice corretto per continuare la terapia o spegnere l apparecchio Il LED rosso non si spegne fino a che la somministrazione riprende oppure la pompa viene spenta Attenzione Se viene visualizzata una chiave e o lampeggiano i LED giallo rosso e
32. nte in funzione delle condizioni di luce dell ambiente m Selezionare Contrasto Illuminazione display Illuminazione tasti nel Menu Opzioni premendo 4 m Scegliere tra 9 livelli di contrasto e di illuminazione display nel Menu Opzioni premendo 0 4 6 Volume Allarme Scegliere tra 9 differenti livelli di volume per l allarme m Selezionare Volume Allarme nel Menu Opzioni con 4 m Impostare il volume con 4 o gt e confermare con 0 19 Capitolo 4 20 OPZIONI 4 7 Data Ora m Selezionare Data Ora nel Menu Opzioni con m Modificare la data e l ora con e confermare le impostazioni con or 4 8 Modalit Makro valori numerici della Velocit vengono visualizzati in grande nello schermo quando la Modalit Makro viene attivata e la pompa somministra m Selezionare Modalit Makro nel Menu Opzioni con m Rispondere Si No alla domanda premendo o v Per attivare velocemente la modalit premere e tenere schiacciato il tasto gt durante l infusione fino al verificarsi del cambio di visualizzazione 4 9 Lingua Questa funzione consente il cambio della lingua utilizzata nel software della pompa m Selezionare Lingua nel Menu Opzioni con m Scegliere la lingua con quindi premere m Confermare Si No con A Capitolo 5 ALLARMI ALLARMI La Infusomat Space dotata di allarmi ottici e acustici oltre al collegamento all allar me centralizzato Tipo
33. nto della peristalsi montato nella pompa In caso contrario esiste l eventualit di somministrazione di Flusso Libero Tenere il roller clamp chiuso prima di inserire la linea di infusione specialmente ad una temperatura di 10 15 C Sorvegliare sempre la pompa quando si inserisce la linea Inserire la linea infusionale da destra verso sinistra Accompagnare la linea Per prima cosa dirigere la linea attra verso il sensore di pressione a monte successivamente inserire la clip di fissaggio della linea a monte Capitolo 1 OPERAZIONI 12 ilI Z O Prossimo passo inserire la clip bianca senza ruotare il set Inserire la clamp anti flusso libero freccia rossa nella fessura nella direzione indicata dalla freccia fino a quando la leva di apertura si blocca e la clamp di sicurezza stringe la linea viene attivato un segnale lampeggiante m Chiudere lo sportello della pompa Quindi selezionare la linea inserita con Be confermare con 4 Aprire il roller clamp Attenzione Se si seleziona una linea diversa da quella inserita possono verificarsi errori durante la somministrazione e possono venir spostati i limiti degli allarmi m Premere 4 se la funzione di riempimento non in grado di riempire la linea con la velocit visualizzata Annullare il riempimento con Ripetere la procedura fino al totale riempimento della linea Quindi premere Y per continuare Nota Durante il riempimen
34. nza pacco batterie Spegnere la pompa e inserire una batteria come descritto in Generali Infusomat Space Meccanismo bloccato Il motore passo passo non somministra a causa di un eccessiva pressione nel sistema Interrompere la connessione al paziente e reinserire la linea Richiesta calibrazione dati di taratura della pompa sono stati modificati Tarare lo strumento attraverso il software di servizio Verifica collegamento sensore gocciolamento Il contatto con il sensore di gocciolamento si interrotto durante l infusione Verificare se il sensore di gocciolamento posizionato correttamente sulla camera di gocciolamento Se ne cessario riposizionare il sensore o impostare VTBI Durata e procedere con la terapia Verificare il flusso a monte Il sensore di pressione a monte segnala un allarme Verificare se il roller clamp chiuso o se la linea di infusione strozzata Bolla d aria Max valore aria cumulato Aria nel sistema Verificare la presenza nella linea di piccole bolle d aria e disconnetterla dal paziente per ripetere il riempi mento se necessario Assenza gocciolamento Il sensore di gocciolamento verifica l assenza di gocciolamento Il contenitore della soluzione infusionale vuoto il roller clamp chiuso il sensore di gocciolamento non inserito verificare l assenza di ostruzioni nella linea condensa nella camera di gocciolamento rimuovere agita
35. o Combi 12 V con il connettore P2 sul retro di una pompa 2 Collegare la spina del Cavo Collegamento SP con il Cavo Combi SP 3 Inserire la spina del Cavo Collegamento SP nel connettore della tensione a 12 V Nota Possono essere collegate al massimo tre spine una sull altra nel connettore P2 33 Capitolo 10 34 ISTRUZIONI PER L UTILIZZO DEGLI ACCESSORI Sensore gocciolamento SP 8713180 Il sensore di gocciolamento uno strumento che fornisce una funzione aggiunti va di sicurezza e perci raccomandato durante infusioni a basse velocit Il punto di connessione del Sensore di Gocciolamento SP sulla pompa situato sul retro della pompa nell angolo in basso a sinistra AI momento della consegna il connettore del sensore di gocciolamento protetto da un guscio Usare un cac ciavite per romperlo e provvedere al suo smaltimento Utilizzare il supporto del PoleClamp per parcheggiare il sensore di gocciolamento Stativo Corto SP 8713135 Utilizzare lo Stativo Corto SP per agganciare una sacca d infusione direttamente alla pompa Attenzione La sola posizione possibile della pompa su una superficie piana se la pompa utilizzata in combinazione a uno Stativo Corto 1 Posizionare il PoleClamp SP sulla pompa 2 Connettere lo stativo corto al PoleClamp SP assicurarsi che sia ben inserito 3 Per rimuovere lo stativo corto Premere il bottone bianco sull estremit inferiore del PoleClamp e rimuovere lo
36. o del menu schermata precedente o avviare una nuova terapia Premere per aprire lo sportello della pompa a 09 Luce gialla Pre Allarme Allarme di Richiamo Avvisi Luce verde Somministrazione Luce rossa Allarmi Pompa e Funzionamento Luce blu Collegamento al modulo SpaceControl Avviare la sommini strazione del bolo Accendere Spegnere la pompa Confermare valori Collegare la pompa al modulo SpaceControl e impostazioni allarmi assegnarla ad un codice a barre dopo una lettura Avviare Arrestare l infusione Coperchio dello Scomparto Batteria Scollegare sempre la pompa dal paziente e spegnere il dispositivo prima di cambiare la batteria Per rimuovere il coperchio dello scomparto batteria spingere il bottone al di sotto dello scomparto con la punta di una penna e tirare via quest ultimo dalla pompa Far scorrere il gancio di blocco verde sul retro della batteria ed estrarla per la sostituzione In caso di emergenza per aprire lo sportello della pompa si pu ricorrere a una manovella attaccata all interno del coperchio dello scomparto batteria per maggiori informazioni vedere 1 4 Connettore per il _ sensore gocciolamento E Connettore P3 per SpaceControl servizio Connettore P2 per collegamento alla rete elettrica Cavo Ambulanza 12 V SpaceStat
37. o la Durata Intermedia in h min con He selezionare il parametro con 4 m Azzerare poi il valore con Entrambi i parametri volume totale e durata vengono visualizzati sul display della pompa come Totale con le rispettive unit di misura e possono essere reimpostati iniziando una nuova terapia Esiste un secondo modo per azzerare i parametri quando la pompa nel Menu Principale premere rispondere alla domanda circa l uso dell ultima terapia con e azzerare i valori con Y Il tipo di linea inserita visualizzato nel campo del menu Linea e non pu essere cambiata una volta che stata confermata all inizio dell infusione La capacit corrente della batteria in ore e minuti viene visualizzata nel campo Capacit Batteria del menu e la versione del software corrente nel campo Versione del menu 15 16 Capitolo 3 FUNZIONI SPECIALI FUNZIONI SPECIALI 3 1 Calcolo della Dose Generale Il calcolo della dose consente il calcolo automatico della velocit in ml h Parametri da impostare 1 Concentrazione come la quantit di agente attivo in un volume Quantit di agente attivo in ug mg mmol UI o mEq Volume in ml 2 Dove necessario Peso del Paziente in kg 3 Dose in relazione al tempo come quantit di agente attivo per min h o 24h in relazione al tempo e al peso del paziente come quantit di agente attivo per kg per min h o 24h 4 Dove necessario VTBI in ml 3 2 Ca
38. ompa e il paziente Altre componenti m Utilizzare solo dispositivi monouso compatibili e resistenti alle pressioni di esercizio min 2 bar 1500 mmHg per non influenzare i dati di funzionamento della pompa con una possibile compromissione della sicurezza del paziente m Nel caso in cui pi linee di infusione siano connesse su di un singolo accesso vascolare non possibile escludere la possibilit di una influenza reciproca m Riferirsi alle informazioni dei rispettivi produttori per possibili incompatibilit di apparecchi o di farmaci m Utilizzare solo combinazioni compatibili di dispositivi per la somministrazione set infusionali apparecchiature e altro materiale monouso m collegamento con apparecchiature elettriche deve rispettare le specifiche IEC EN p es EC EN 60950 per i sistemi di trattamento dei dati L utilizzatore operatore responsabile per la configurazione del sistema se vengono collegate apparecchiature addizionali La normativa internazionale IEC EN 60601 1 1 deve essere tenuta in considerazione Standard di Sicurezza La Infusomat Space soddisfa tutti gli standard di sicurezza per i dispositivi medici elettrici in accordo alle norme IEC EN 60601 1 e IEC EN 60601 2 24 m limiti EMC Compatibilit elettromagnetica secondo la IEC EN 60601 1 2 e la IEC EN 60601 2 24 sono rispettati Se l apparecchiatura viene utilizzata in prossi mit di altre apparecchiature che possono causare alti livelli di inte
39. one per un massimo di quattro pompe Per ulteriori informazioni vedere il manuale d uso del modulo SpaceStation SpaceCover Standard 871 3147 SpaceCover Comfort 871 3145 Copertura per chiudere la SpaceStation con maniglia da trasporto integrata Lo SpaceCover Comfort include in aggiunta un sistema centralizzato di gestione e visualizzazione degli allarmi PoleClamp SP 8713130 Possono essere impilate e collegate tra loro al massimo tre pompe B Braun Space e un modulo SpaceControl Il loro trasporto poi possibile attraverso l uso del PoleClamp SP Per istruzioni sul collegamento sicuro del PoleClamp SP riferirsi alle voci Generali Infusomat Space e Sicurezza Paziente Alimentatore SP 8713110 L Alimentatore SP in grado di fornire sufficiente corrente per alimentare una pompa con un modulo SpaceControl collegato 1 Collegare la presa dell Alimentatore SP con lo spinotto P2 sul retro della pompa assicurarsi di udire il click 2 Collegare la spina alla presa di alimentazione della rete elettrica Nota Per staccare l alimentatore dalla pompa spingere sulla spina Possono essere collegate al massimo tre spine una sull altra nel connettore P2 Caratteristiche Tecniche Tensione 100 240V AC 50 60 Hz Combi Lead SP 12 V 8713133 Utilizzare il Cavo Combi SP per collegare un massimo di tre pompe Tutte le pompe possono essere alimentate attraverso il Cavo Combi SP 12 V 1 Collegare tutte le spine del Cav
40. operatore o da terze parti fanno decadere la garanzia La garanzia non copre eliminazione di guasti attribuibili a errato inesperto utilizzo e alla normale usura e invecchiamento Batterie difettose o esaurite possono essere ritirate dalla B Braun per un successivo smaltimento Technical Safety Check Assistenza Un controllo tecnico viene raccomandato ogni 2 anni con un verbale steso in accordo alla lista di controllo dell apparecchio L assistenza deve essere svolta da personale qualificato e istruito dalla B Braun Verifiche periodiche Verificare la pulizia la completezza e l eventuale presenza di danneggiamenti Utilizzo consentito solo in accordo con le Istruzioni per l uso Durante l intervallo di cambio del monouso la pompa deve avviare un auto diagnostica Verificare le seguenti attivit ad ogni accensione della pompa auto diagnostica allarme acustico indicazione degli allarmi di funzionamento e controllo 31 Capitolo 9 32 GARANZIA TSC ASSISTENZA PULIZIA SMALTIMENTO Pulizia Pulire la superficie esterna della pompa con detergenti comuni acqua e soluzioni saponate Non spruzzare mai disinfettanti sulle prese di rete B Braun raccomanda il Meliseptol come disinfettante Lasciare asciugare almeno un minuto prima di riu tilizzare Non spruzzare alcuna soluzione nelle aperture del dispositivo Assicurarsi di osservare le istruzioni fornite sullo smaltimento e igiene per le batte rie e il monouso
41. ossono essere collegate al massimo tre spine una sull altra nel connettore P2 Cavo di Collegamento per Allarme Centralizzato SP 12 V 8713232 Per collegare la Infusomat Space all allarme centralizzato utilizzare il Cavo di Collegamento per Allarme Centralizzato SP L impianto di allarme deve rispon dere ai requisiti della VDE 0834 ai requisiti delle norme CEI e di ogni eventuale regolamentazione nazionale Nota Verificare il corretto funzionamento dell allarme prima di ogni utilizzo La Infusomat Space offre tre diversi modalit operative per l allarme centralizzato Vengono illustrati nel seguente schema di segnalazione Considerare l impianto dell ospedale prima di eseguire la scelta della modalit Selezionare la modalit attraverso il Software di Servizio 35 36 Capitolo 10 ISTRUZIONI PER L UTILIZZO DEGLI ACCESSORI _ senza Allarme Off Alarm dinamico e n n OO senza Allarme Off Alarm In funzione E een CE a Allarme 1 ea in modalit statica senza Off Alarm l sli pu essere silenziato con Ta Attenzione L utilizzatore deve sempre osservare sull apparecchio gli allarmi della pompa Nota Possono essere collegate al massimo tre spine una sull altra nel connettore P2 Dati Tecnici Cavo di collegamento Bianco e Verde Bianco e Marrone Allarme Aperto Chiuso In Funzione Chiuso Aperto Polarit del collegamento arbitraria max 24
42. pmax 4 peere 100 o Epmin 50 55 0 30 60 90 pAt min 120 2 5 11 19 pAt min 31 grafici mostrano la precisione uniformit del flusso in relazione al tempo Nota La precisione e l andamento del flusso sono essenzialmente influenzati dal tipo di set infusionale monouso utilizzato Deviazioni rilevanti possono incontrarsi se si utilizzano set infusionali diversi da quelli indicati nei dati per gli ordini Curve a Tromba Valori misurati in tutti i casi alla seconda ora di funzionamento Intervallo di misura Intervallo di osservazione p x Dt min Curve di partenza Intervallo di misura Intervallo di osservazione T 120 min Flusso Q At 0 5 min At 0 5 min ml h Capitolo 8 DATI TECNICI DATI TECNICI Tipo di unit Pompa infusionale volumetrica Classificazioni secondo IEC EN 60601 1 w Protetto da defibrillatore tipo CF Classe di protezione Il Classe di protezione in combinazione a SpaceStation Classe secondo direttiva CE 93 42 Ilb Protezione dall umidit IP22 Protetta dal gocciolamento in uso orizzontale Alimentazione esterna m Alimentazione da rete m Alimentazione a bassa tensione Via B Braun SpaceStation o alimentatore opzionale voltaggio 100 240 V AC 50 60 Hz per funzionamento singolo 11 16 V DC via alimentazione esterna 12 V o via SpaceStation Allarme centralizzato Max 24 V
43. pre allarme fino a che l allar me operativo si disattiva Il pre allarme non porta ad una interruzione dell infusione Messaggio visualizzato VTBI prossimo alla fine Causa del Pre allarme Il volume preselezionato prossimo al termine Durata quasi al termine La durata preselezionata prossima al termine Batteria quasi scarica La Batteria prossima alla fine della sua carica Modalit KVO VTBI Durata sono stati raggiunti e la pompa con tinua l infusione in modalit KVO 21 Capitolo 5 22 ALLARMI Errore di comunicazione La pompa collocata in un sistema in cui almeno un dispositivo incompatibile o difettoso L utilizzo di questo dispositivo nel sistema non consentito Il sistema deve essere verificato dall assistenza tecnica Un orologio sul display visualizza il conto alla rovescia del tempo rimanente dipende dalle impostazioni del software di servizio tra i 3 e i 30 minuti Successivamente la pompa attiva un allarme di funzionamento pre allarmi VTBI prossimo alla fine preselezione volume e Durata quasi al termine preselezione durata possono essere disattivati attraverso il program ma di servizio Allarmi operativi Un allarme operativo porta alla sospensione dell infusione Si attivano un segnale acustico e l allarme centralizzato il LED rosso lampeggia Nel display viene visualizzato Allarme e la ragione dello stesso Il segnale acustico e l
44. rferenza p es apparecchiature per chirurgia ad alta frequenza TAC telefoni cellulari etc mante nere la distanza di sicurezza raccomandata per tali dispositivi STRUTTURA DEL MENU GENERALI _ a a a AHAAHd3j iu STRUTTURA DEL MENU GENERALI Generali Tasto On Off Pulsante di apertura Sportello Tasto Avvio Arresto Infusione Tasto Bolo S Tasto Cancella ox Tasto OK e Tastiera con tasti Freccia Su Gi Destra Sinistra Tasto Collegamento Struttura del menu Menu Menu Funzioni Menu di Menu di Avvio Principale Speciali Stato Opzioni Selezione della Concentra Calcolo della Totale Pressione linea gt zione gt Dose gt Volume Totale gt Y y y Riempimento Peso Archivio Totale Blocco Dati linea Farmaci Quantit Totale y Y Y Y Uso l ultima Dose Totale Velocit terapia Durata Totale di Bolo y Y Y Uso il calcolo Velocit Volume Modalit KVO della dose Intermedio Y y Y y Uso Archivio Volume limite Quantit Contrasto Farmaci VIBI Intermedia Y Y Y Volume limite Durata Durata Illuminazione VIBI Intermedia schermo i 2 a pompa pu y Y y Stato Linea Illuminazione essere persona se lizzata de y Y y attivando le Funzioni Cap Batt Volume P Speciali Allarme voci d
45. ssimo premendo 4 o gt e confermare con 04 4 2 Blocco Dati La funzione Blocco Dati consente di proteggere lo strumento da manipolazioni non autorizzate Un codice a 4 cifre codice preimpostato 9119 che pu essere modificato attraverso il programma di servizio attiva tale funzione I livelli di sicurezza sono due Livello1 Una modifica dei valori cos come la somministrazione di un bolo non sono consentiti ma possibile sostituire il monouso E consentita la navigazione attraverso tutti i menu del software ed possibile verificare i dati memorizzati E consentito avviare interrompere l infusione e spegnere la pompa Livello2 Questo livello oltre alle caratteristiche di sicurezza del Livello 1 prevede che al fine di prevenire un allarme blocco dati il codice corretto debba essere inserito entro i 20 secondi successivi allo stop della pompa Cambiare il monouso e lo spegnere la pompa sono attivit consentite solo dopo l inserimento del codice corretto Attivazione della funzione m Selezionare Blocco Dati nel Menu Opzioni con m Scegliere il livello 1 0 2 con e e confermare con 00 m Inserire il codice con e premere 0 al fine di attivare la funzione E consentito modificare i valori protetti cos come avviare la funzione bolo marcati con solo dopo aver inserito il codice Dopo 20 secondi verr attivato di nuovo il blocco nei Menu Principale di Stato Funzioni Speciali e
46. to tutti gli allarmi di aria e di gocciolamento vengono disattivati m Stabilire la connessione al paziente m Rispondere al quesito se debba essere utilizzata l ultima terapia con o la domanda pu essere disattivata attraverso il software di servizio Se si seleziona la pompa passa al Menu Principale Se premi w senza aver connesso il sensore di gocciolamento necessario impostare prima un VTBI minore al contenuto del flacone e confermare con 00 Nota Per ragioni di sicurezza si raccomanda di usare il sensore di gocciolamento soprattutto per velocit lt 10 ml h Digitare la velocit di infusione m Premere e impostare la velocit con RI m Premere per avviare l infusione Le frecce in movimento nello schermo e la luce verde indicano che l infusione in corso Nota Per arrestare l infusione in qualunque momento premere La pompa x N pu essere spenta in ogni momento premendo per 3 secondi Eccezione Blocco Dati Livello 2 i 11 Capitolo 1 12 OPERAZIONI 1 2 Avvio Infusione con Differenti Impostazioni di Velocit Durata e Volume VTBI La Infusomat Space offre la possibilit di impostare un volume VTBI e una durata limite in aggiunta alla velocit di infusione Quando due di questi parametri vengono impostati il terzo sar calcolato in automatico dalla pompa Se si preseleziona un volume e o una durata un simbolo a forma di freccia viene posto davanti al
47. un Milano S p A B Braun Melsungen AG Divisione Hospital Care Postfach 1120 Via Vincenzo da Seregno 14 D 34209 Melsungen l 20161 Milano Tel 0 56 61 71 0 Tel 39 02 66 218 1 Codice No 3891 1800 Disegno No M686 70 08 01 F04 Fax 39 02 66 218 298 02 06 Stampato su carta 100 priva di cloro www bbraun de
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