O:\Working ECOs\COR 211XX\COR 21189 IceMan
Contents
1. SOLO per IceMan CLEAR Impostare il controllo della temperatura sulla con sole manuale configurando inizialmente il valore in corrispondenza del puntino bianco Aspettare che minimura cold la temperatura si stabilizzi lasciando trascorre circa 4 10 minuti dall applicazione del tampone freddo al e paziente Quindi regolare la temperatura in base all intervallo prescritto dal medico maximum cold NON utilizzare senza prescrizione 37 ISTRUZIONI PER LA CONSERVAZIONE Scollegare l alimentatore dalla presa di rete PER EVITARE IL PERICOLO DI SCOSSE ELETTRICHE NON SCOLLEGARE L ALIMENTATORE CON LE MANI BAGNATE Scollegare il tampone dal tubo flessibile Drenare il refrigeratore e asciugarlo con un panno Drenare il tampone tenendolo in modo che il tubo flessibile penda verso il basso Premere i pulsanti all estremit del tubo flessibile e attendere la fuoriuscita di tutta l acqua dal tampone AMBIENTE OPERATIVO NOMINALE Temperatura ambiente 10 C 40 C Umidit relativa 30 75 e Pressione atmosferica 700 h Pa 1060 h Pa ALIMENTAZIONE Alimentatore per uso domestico DonJoy IceMan CLEAR e IceMan CLEAR N P DJO 13 4882 0 00000 GARANZIA DJO LLC provveder alla riparazione o alla sostituzione completa o parziale dell unit o dei suoi accessori in caso di difetti materiali o di lavorazione per un periodo di sei mesi a partire dalla data di vendita 38 CLASSIF2. e Per evitare il rischio di scosse elettriche non smontare il dispositivo IceMan CLEAR o IceMan CLEAR Se il dispositivo non funziona correttamente contattare l assistenza per i prodotti DonJoy lceMan CLEAR e IceMan CLEAR non sono sterili e non devono essere sterilizzati Non tentare di sterilizzare l unit in alcun modo Solo su ricetta 36 ISTRUZIONI PER L USO Aggiungere del ghiaccio per riempire la linea all in terno del dispositivo Aggiungere acqua fredda per riempire la linea Posizionare il coperchio sul dispositivo assicuran dosi di inserire la linguetta nella scanalatura quindi spingere la parte anteriore del coperchio verso il basso per assicurare la chiusura Collegare il tubo flessibile di IceMan CLEAR al tubo flessibile del tampone freddo Per un collegamento affidabile far scattare insieme i tubi flessibili in posi zione in modo che la tenuta sia salda e aderente Per accendere il dispositivo inserire il cavo nel collegamento sul retro e la spina dell alimentatore nella presa a muro AVVERTENZA Quando si applica il tampone fred do NON permettere che alcuna parte del tampone freddo venga a contatto con la pelle Utilizzare sempre una barriera tra la pelle e il tampone freddo Verificare l eventuale presenza di umidit sulla bar riera tra la pelle del paziente e il tampone freddo Se la barriera presenta tracce di umidit interrompere immediatamente l uso del dispositivo
3. Behandlungsbereichs Stellen Sie die Verwendung des Ger ts umgehend ein wenn eines dieser Symptome auftritt und konsultie ren Sie Ihren Arzt WARNUNG Dieses Ger t ist nur f r den einmaligen Gebrauch bestimmt Eine erneute Verwendung kann zu schweren Verletzungen einschlie lich Infektionen f hren 24 WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN forts WARNUNG Die direkte Anwendung des K ltekissens auf der Haut kann zu schweren Verletzungen wie Gewebenekrose f hren Wenden Sie das K lte kissen NICHT direkt auf Ihrer Haut an Verwenden Sie IMMER eine Schutzauf lage zwischen Ihrer Haut und dem K ltekissen WARNUNG An der Schutzauflage zwischen Ihrer Haut und dem K ltekis sen kann sich w hrend der Nutzung Feuchtigkeit bilden was zu k lteren Temperaturen auf der Haut f hren kann Zu kalte Temperaturen k nnen zu schweren Verletzungen wie Gewebenekrose f hren berpr fen Sie die Schutzauflage zwischen Ihrer Haut und dem K ltekissen IMMER auf Feuch tigkeit Stellen Sie die Verwendung des Ger ts umgehend ein falls sich an der Schutzauflage Feuchtigkeit bildet WARNUNG Schlechte Schlauchverbindungen k nnen undichte Stellen zur Folge haben was wiederum zu schweren VVerletzungen einschlie lich Infektionen und Gewebenekrose f hren kann Achten Sie IMMER auf ein Einrast oder Klickger usch wenn Sie den Schlauch des IceMan CLEAR oder IceMan CLEAR Kaltbehandlungsger ts mit dem Schlauch des K ltekissens ve
4. ET PRESENTER DES RISQUES AVERTISSEMENTS ET PRECAUTIONS suite AVERTISSEMENT L application de coussinets froids directement sur la peau peut causer des blessures graves notamment la n crose de tissus POUR LA S CURIT AVERTISSEMENT Lire et bien comprendre tous les avertissements et le mode d emploi avant d utiliser ce dispositif Pour l unit IceMan CLEAR SANS commande de temp rature et thermom tre AVERTISSEMENT NE PAS utiliser ce dispositif sans ordonnance d un m decin Sur ordonnance uniquement Lordonnance doit indiquer la dur e et la fr quence d utilisation du dispositif ainsi que la dur e des pauses entre les utilisations NE PAS utiliser ce dispositif si aucune ordonnance n a t d livr e ou en cas d incompr hension de l ordonnance L utilisation de ce dispositif sans ordonnance ou le non respect de l ordonnance peuvent causer des blessures graves notamment la n crose de tissus Pour l unit IceMan CLEAR AVEC commande de temp rature et thermom tre AVERTISSEMENT NE PAS utiliser ce dispositif sans ordonnance d un m decin Sur ordonnance uniquement L ordonnance doit indiquer la temp rature la dur e et la fr quence d utilisation du dispositif ainsi que la dur e des pauses entre les utilisations NE PAS utiliser ce dispositif si aucune ordonnance n a t d livr e ou en cas d incompr hension de l ordonnance L utilisation de ce dispositif sans ordonnance ou le non res pec
5. GARANTIE DJO LLC r parera ou remplacera tout ou partie du produit et de ses accessoires en cas de vice de mat riau ou de fabrication pendant une dur e de six mois compter de la date de vente 48 CLASSIFICATIONS DE S CURIT Mode de fonctionnement Fonctionnement continu Source d alimentation lectrique externe Mat riel de la classe Il Degr de protection contre les chocs lectriques Mat riel de type B Mat riel ordinaire IPX0 Pas de protection contre l infiltration d eau Les unit s IceMan CLEAR et IceMan CLEAR sont conformes la norme UL 60601 1 relative aux chocs lectriques aux incendies et aux risques m caniques L GENDE DESCRIPTION DES SYMBOLES Attention Mat riel de la Temp rature froide Marquage CE Lire le manuel classe Il o jaja ce Sur ordonnance m dicale Mat riel de type B uniquement Action exig e par l utilisateur Bleu Action exig e par l utilisateur Jaune Agir avec prudence Orange Avertissement 49 DEPANNAGE La pompe ne se met pas en marche V rifier tous les branchements lectriques et s assurer que la prise murale re oit du courant Le coussinet froid ne se refroidit pas Confirmer l absence de bulles dans le coussinet froid d s la mise sous tension S assurer que la glaci re est remplie de glace et d eau V rifier toutes les connexions des tuyaux et s assurer que le coussinet froid est correctement envelopp pour permettre
6. ctrica en una toma de corriente de un circuito diferente al de otros dispositivos ASISTENCIA DE PRODUCTOS Para obtener asistencia con el producto llame al 1 888 405 3251 o al 1 760 727 1280 20 21 22 DIE DURCH DIESES GERAT VERURSACHTE KALTE KANN ZU SCHWEREN VER LETZUNGEN FUHREN DIE VERWENDUNG DIESES GERATS KANN SCHWERE NEBENWIRKUNGEN UND SICHERHEITSRISIKEN ZUR FOLGE HABEN INDIKATIONEN Situationen in denen IceMan CLEAR und CLEAR verwendet werden d rfen Das IceMan CLEAR und das IceMan CLEAR sind zur vor bergehenden Redu zierung von Schwellungen und Schmerzen nach einer Operation oder Verletzung vorgesehen Es handelt sich um ein unsteriles verschreibungspflichtiges Ger t f r den einmaligen Gebrauch zum Zwecke einer lokalisierten Anwendung einer K l tebehandlung Dieses Ger t darf zu keinem anderen Zweck verwendet werden KONTRAINDIKATIONEN Situationen in denen IceMan CLEAR und CLEAR nicht verwendet werden d rfen Verwenden Sie dieses Ger t NICHT bei Patienten mit Morbus Raynaud oder ande ren vasospastischen Erkrankungen Morbus Winiwarter Buerger einer beremp findlichkeit gegen K lte Kryoglobulin mie paroxysmaler K lteh moglobinurie oder anderen K lteagglutininkrankheiten einem Ph ochromozytom Sichelzel lenan mie oder einer bekannten K lteverletzung EINSCHR NKUNGEN BEI BESTIMMTEN PATIENTENGRUPPEN Einschr nkungen bei der Verwendung von IceMan CLEAR und CLEAR bei b
7. des patients souffrant des pathologies suivantes maladie de Raynaud ou autres troubles angiospastiques thromboang ite oblit rante ou maladie de Buerger allergie ou hypersensibilit au froid cryoglobulin mie h moglobinurie froide paroxystique ou autres affections dues aux agglutinines froides ph ochromocytome an mie dr panocytaire ou d ant c dents de l sions dues au froid LIMITATIONS RELATIVES CERTAINES POPULATIONS DE PATIENTS Limiter le recours aux unit s IceMan CLEAR et CLEAR chez les patients suivants Limiter le recours ce dispositif chez les patients inconscients handicap s pr sentant une alt ration de l tat mental ou de la perception de la douleur Lors de l utilisation de ce dispositif une surveillance fr quente des patients ayant subi une intervention chirurgicale sous s dation analg sie ou anesth sie et des patients prenant des somnif res des anxiolytiques ou des antid presseurs est obligatoire Il est possible que ces patients ne soient pas en mesure de ressentir la douleur la br lure l engourdissement le picotement ou la diminution de la sen sation au risque de subir des blessures Interrompre imm diatement la cryoth ra pie d s les premiers signes de l sions dues au froid 43 AVERTISSEMENTS ET PRECAUTIONS LE FROID GENERE PAR CE DISPOSITIF EST SUFFISANT POUR PROVOQUER DES BLESSURES GRAVES LE RECOURS A CE DISPOSITIF PEUT AVOIR DES EFFETS INDESIRABLES GRAVES
8. entre la piel y la almo hadilla de fr o Si hay humedad en la barrera interrumpa de inmediato el uso del dispositivo ADVERTENCIA las conexiones inadecuadas entre las mangueras pueden causar fugas lo que puede generar lesiones graves incluidas infecciones y necrosis del tejido SIEMPRE debe escuchar un chasquido o clic al conectar las unidades de terapia en fr o IceMan CLEAR o IceMan CLEAR a la manguera de la almohadilla de fr o ADVERTENCIA el uso del IceMan CLEAR o IceMan CLEAR con las manos h medas o en una ubicaci n h meda puede generar descargas el ctricas y lesiones graves NO manipule el transformador o el cable de alimentaci n con las manos h medas o en una ubicaci n h meda ADVERTENCIA NO utilice los dispositivos IceMan CLEAR o IceMan CLEAR cerca de anest sicos inflamables ya que esto puede producir explosiones y lesiones graves PRECAUCIONES Cu ndo tomar precauciones especiales al recetar Ice Man CLEAR y CLEAR Tome precauciones especiales al recetar este dispositivo a los siguien tes pacientes aquellos que padezcan trastornos artr ticos enfermedad vascular perif rica ni os menores de 12 a os pacientes con sensibilidad reducida en la piel mala circulaci n o circulaci n local afectada trastor nos de hipercoagulaci n diabetes o neuropatias INFORMACION PARA EL PACIENTE Instrucciones de uso de los dispositivos IceMan CLEAR y CLEAR El tratamiento suministrado
9. gt gt DONJON IceMan CLEAR IceMan CLEAR Cold Therapy Units Instructions for Use TABLE OF CONTENTS EHEN A 3 Espanol iui 11 Dedica 21 O ae nn eee 31 FANGS ou seen aan seen one aioe tina ting aati aos 41 THIS DEVICE CAN BE COLD ENOUGH TO CAUSE SERIOUS INJURY SERIOUS ADVERSE REACTIONS AND SAFETY HAZARDS MAY OCCUR WHEN USING THIS DEVICE INDICATIONS FOR USE When to use the IceMan CLEAR amp CLEAR The intended use of the IceMan CLEAR and IceMan CLEAR is for the temporary reduction of swelling and pain after surgery or injury This is a non sterile prescription device for single patient use to provide localized external application of cold therapy This device may not be used for any other purpose CONTRAINDICATIONS When not to use the IceMan CLEAR 8 CLEAR DO NOT use this device on patients with Raynaud s phenomenon or other vasospastic conditions Buerger s disease cold allergy or hypersensitivity cryoglobulinemia paroxysmal cold hemoglobinuria or other cold agglutinin disorders pheochromocytoma sickle cell anemia or history of cold injury LIMITATIONS ON SPECIAL PATIENT POPULATIONS Limit the use of the IceMan CLEAR amp CLEAR with these patients Limit the use of this device with patients who are unresponsive incapacitated have altered mental status or altered pain perception Post surgical patients under sedation or on analgesics or anesthetics as well as patients taking
10. hypnotics anxiolytics or antidepressants must be monitored frequently during use of this device These patients may not be able to perceive pain burning numbness tingling or decreased sensation and may be susceptible to injury Discontinue cold therapy immediately at the first sign of cold injury WARNINGS amp PRECAUTIONS THIS DEVICE CAN BE COLD ENOUGHTO CAUSE SERIOUS INJURY SERIOUS ADVERSE REACTIONS AND SAFETY HAZARDS MAY OCCUR WHEN USING THIS DEVICE WARNINGS PRECAUTIONS ont WARNING The barrier between your skin and the cold pad may develop moisture during use which may create colder WARNING Read and understand all warnings and Instructions for Use before using this device For IceMan CLEAR WITHOUT thermometer and temperature control WARNING DO NOT use this device without a prescription from a physician Rx only Your prescription must state how long and how often the device should be used and the length of breaks between uses DO NOT use this device if a prescription has not been provided to you or if you do not understand the prescrip tion Use of this device without a prescription or failure to follow the prescription may result in serious injury including tissue necrosis For IceMan CLEAR WITH thermometer and temperature control WARNING DO NOT use this device without a prescription from a physician Rx only Your prescription must state a temperature how long and how often the d
11. mediante este dispositivo debe estar recetado por un m dico quien debe indicar una temperatura para IceMan CLEAR la duraci n y la frecuencia del uso del dispositivo adem s de la duraci n de los descansos entre cada uso Debe seguir la receta individual suministrada por el m dico Este dispositivo puede ser lo suficientemente fr o como para causar lesiones graves incluida la necrosis del tejido Debe poder revisar el estado de la piel debajo de la almohadilla fr a NO utilice este dispositivo si no puede comprobar el estado de la piel con frecuencia al menos una vez por hora Las personas poseen diversos grados de sensibilidad al fr o y pueden reaccionar de diferente manera al tratamiento con fr o Compruebe si ha aumentado el dolor o si existen quemaduras entumecimiento hor migueo mayor enrojecimiento decoloraci n picaz n mayor inflamaci n ampollas irritaci n u otros cambios en la piel debajo de la almohadilla de fr o o alrededor del rea de tratamiento Si experimenta cualquiera de estas afecciones interrumpa el uso de este dispositivo de inmediato y comun quese con su m dico Informe al m dico si alguna de estas condiciones se aplica a usted trastornos artr ticos enfermedad vascular perif rica menor de 12 a os sensibilidad reducida en la piel mala circulaci n o circulaci n local afectada trastornos de hipercoagulaci n diabetes o neuropatias Revise si existe humedad en la barrera entre la piel y l
12. t NICHT wenn Sie daf r kein Rezept erhalten haben bzw wenn Sie den Inhalt des Rezepts nicht verstehen Die Verwendung dieses Ger ts ohne Rezept bzw ein Handeln entgegen den Angaben auf dem Rezept kann zu schweren Verletzungen wie Gewebenekrose f hren F r IceMan CLEAR MIT Thermometer and Temperaturkontrolle WARNUNG Dieses Ger t NICH Tohne rztliches Rezept verwenden Ver schreibungspflichtig Auf Ihrem Rezept muss eine Temperatur angegeben sein wie lange und wie oft das Ger t verwendet werden soll sowie die L nge der Pausen zwischen den Anwendungen Verwenden Sie dieses Ger t NICHT wenn Sie daf r kein Rezept erhalten haben bzw wenn Sie den Inhalt des Rezepts nicht verstehen Die Verwendung dieses Ger ts ohne Rezept bzw ein Handeln entgegen den Angaben auf dem Rezept kann zu schweren Verletzungen wie Gewebenekrose f hren WARNUNG Die durch dieses Ger t verursachte K lte kann zu schweren Verletzungen wie Gewebenekrose f hren Sie m ssen in der Lage sein den Zustand Ihrer Haut unter dem K ltekissen regelm ig mindestens st ndlich zu kontrollieren Verwenden Sie dieses Ger t NICHT wenn Sie den Zustand Ihrer Haut nicht regelm ig mindestens st ndlich kontrollieren k nnen Achten Sie auf starke Schmerzen Verbrennungen Taubheit Krib beln R tungen Verf rbungen Juckreiz starke Schwellungen Blasenbildung Irritationen oder andere Ver nderungen der Haut unter dem K ltekissen oder in der N he des
13. the fit is tight and snug Monitor hose connections during use This device is intended for single patient use Follow all precautions necessary to avoid electrical shock fire burns or other per sonal injury from electrical power by using the device indoors with dry hands and in a dry location Keep all electrical connections away from water Never use this device ifthe power cord or plug is damaged Always use a grounded outlet To avoid the risk of electrical shock do not disassemble the IceMan CLEAR or IceMan CLEAR If device is not functioning properly please contact DonJoy product support The IceMan CLEAR and IceMan CLEAR is non sterile and is not intended to be sterilized Do not attempt to sterilize the unit by any means Rx only OPERATING INSTRUCTIONS Add cold water to fill line Place lid on the device making sure the lip inserts in groove Then press front of the lid down to close and secure Connect the IceMan CLEAR hose to the cold pad hose To ensure a reliable connection snap or click hoses together into place so that the fit is tight and snug To turn the device on insert cord into connection on the back of the device and plug power supply into the wall outlet WARNING When applying the cold pad DO NOT let any part of the cold pad touch your skin Always use with a barrier between your skin and the cold pad Check for moisture on the barrier between the patien
14. une de ces conditions survient interrompre imm diate ment l utilisation de ce dispositif et appeler un m decin Informer le m decin des ventuelles conditions suivantes tat arthritique maladie vasculaire p riph rique enfant de moins de 12 ans diminution de la sensibilit cutan e mauvaise circulation ou circulation localement alt r e troubles d hypercoagulation diab te ou neuropathie V rifier la pr sence d humidit sur la barri re entre la peau et le coussinet froid Si la bar ri re est humide interrompre imm diatement l utilisation de ce dispositif Ne pas mettre de pl tre ou un pansement sur les coussinets froids IceMan Utiliser uniquement des coussinets froids homologu s IceMan avec les unit s de cryoth rapie IceMan CLEAR et IceMan CLEAR Pour garantir la fiabilit de la connexion entre l unit IceMan CLEAR ou l unit IceMan CLEAR et le coussinet froid IceMan enclencher un d clic se fait entendre les tuyaux ensemble de sorte qu ils soient bien serr s Surveiller les connexions entre les tuyaux pendant l utilisation Ce dispositif est destin un usage unique sur un seul patient Respecter l int gralit des pr cautions indispensables pour viter tout choc lectrique les incendies les br lures ou autres blessures caus es par le courant lors de l utilisation du dispositif l int rieur avec des mains s ches et dans un lieu l abri de l humi
15. unit running making sure water is circulating freely throughout the cold pad and the hose is not kinked Make sure connection between the cold therapy unit hose and cold pad hose is properly connected Water leak at connector Connector between cold therapy unit hose and cold pad hose is not properly connected Stop machine disconnect hose and reconnect hose listening for a snap or click and restart the unit Check barrier to ensure it is dry Replace with dry barrier if it is wet Water leak at cold pad Faulty cold pad replace Check barrier to ensure it is dry Replace with dry barrier if it is wet Magnetic or Electromagnetic Interference Reorient or relocate the device Increase the separation between the equipment Plug the power supply into an outlet on a circuit different from that to which the other device s are connected PRODUCT SUPPORT For product support call 1 888 405 3251 or 1 760 727 1280 10 ue DONJOY Unidades IceMan CLEAR y IceMan CLEAR de terapia en fr o Instrucciones de uso ESTE DISPOSITIVO PUEDE ESTAR LO SUFICIENTEMENTE FR O COMO PARA CAUSAR LESIONES GRAVES PUEDEN PRODUCIRSE REACCIONES ADVERSAS GRAVES Y PELIGROS DE SEGURIDAD DURANTE SU USO INDICACIONES DE USO Cu ndo utilizar IceMan CLEAR y CLEAR El uso previsto de IceMan CLEAR y IceMan CLEAR es para la reducci n tem poral de la inflamaci n y el dolor despu s de una cirug a o u
16. CAUCIONES ESTE DISPOSITIVO PUEDE ESTAR LO SUFICIENTEMENTE FRIO COMO PARA CAUSAR LESIONES GRAVES PUEDEN PRODUCIRSE REACCIONES ADVERSAS GRAVES Y PELIGROS ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES continuaci n ADVERTENCIA la barrera entre la piel y la almohadilla de fr o puede DE SEGURIDAD DURANTE SU USO ADVERTENCIA lea y comprenda todas las advertencias e instrucciones de uso antes de usar este dispositivo Para IceMan CLEAR SIN term metro ni control de temperatura ADVERTENCIA NO utilice este dispositivo sin la receta de un m dico Solo con receta m dica La receta debe especificar durante cu nto tiempo y con qu frecuencia se debe usar el dispositivo y la duraci n de los descansos entre cada uso NO utilice este dispositivo sin haber obtenido una receta o si no comprende la receta El uso de este dispositivo sin receta o el incumplimiento de la receta puede generar lesiones graves incluida la necrosis de tejido Para IceMan CLEAR SIN term metro ni control de temperatura ADVERTENCIA NO utilice este dispositivo sin la receta de un m dico Solo con receta m dica La receta debe especificar una temperatura y durante cu nto tiempo y con qu frecuencia se debe usar el dispositivo y la duraci n de los descansos entre cada uso NO utilice este disposi tivo sin haber obtenido una receta o si no comprende la receta El uso de este dispositivo sin receta o el incumplimiento de la receta pueden generar lesiones graves inc
17. EFAHR EINES ELEKTRISCHEN SCHLAGS ZU VERHINDERN Schlauch von K ltekissen entfernen K hlger t leeren und trocken wischen K hlkissen leeren indem der Schlauch nach unten h ngt Die Tasten am Ende des Schlauchs dr cken und das Wasser aus dem Kissen flie en lassen BETRIEBSUMGEBUNG Umgebungstemperatur 10 C bis 40 C e Relative Luftfeuchtigkeit 30 bis 75 Umgebungsdruck 700 hPa bis 1060 hPa STROMVERSORGUNG Stromversorgung f r DonJoy IceMan CLEAR und IceMan CLEAR DJO Teile Nr 13 4882 0 00000 GARANTIE DJO LLC garantiert bei Material oder Herstellungsdefekten die Reparatur bzw den Austausch des kompletten Produkts oder eines Teils des Produkts und aller zugeh rigen Zubeh rteile f r einen Zeitraum von sechs Monaten ab dem Verkaufsdatum 28 SICHERHEITSKLASSIFIZIERUNGEN Betriebsmodus Dauerbetrieb Externe Stromquelle Ger t der Klasse Il Grad des Schutzes gegen Stromschlag Ger t des Typs B Normale Ger te IPX0 Nicht gegen das Eindringen von Wasser gesch tzt In Bezug auf Stromschlag Feuer und mechanische Gefahren entspre chen IceMan CLEAR und IceMan CLEAR der Norm UL 60601 1 LEGENDE SYMBOLBESCHREIBUNG Achtung Kalte Handbuelrissen Ger t der Klasse II CE Kennzeichen G al ce Schritte durch Anwender erforderlich Verschreibungs pflichtig Ger t des Typs B Blau Schritte durch Anwender erforderlich Gelb Vorsichtig v
18. Equipment Ordinary Equipment IPX0 Not protected against water ingress With respect to electric shock fire and mechanical hazards the IceMan CLEAR and IceMan CLEAR complies with UL 60601 1 LEGEND SYMBOL DESCRIPTION Read Manual Equipment Temperature Mark Gl a ce Action Required Rx Type B by User Only Equipment Blue Action Required by User Yellow Proceed With Caution Orange Warning TROUBLESHOOTING Pump will not turn on Check all electrical connections and make sure the wall plug has power Cold pad will not cool down Make sure trapped air is out of cold pad once power is applied Make sure cooler is filled with ice and water Check all hose connections and make sure cold pad is wrapped properly to allow water to flow Check and clean filter cap located under the pump assembly First begin by draining the cold therapy unit Then remove the filter cap located underneath the pump assembly by unsnapping it Clean the filter cap removing any material that may be clogging the filter Finally reinstall the filter cap before using the device Cold pad pressure is low Check water level Add water if necessary Make sure trapped air is out of cold pad No water flow Check water level Add water if necessary Check and clean filter cap located under pump assembly Cold pad and hose are wrapped too tightly or the hose is kinked Unwrap and rewrap the cold pad with cold therapy
19. ICAZIONI DI SICUREZZA Modalit di funzionamento Funzionamento continuo Sorgente di alimentazione elettrica esterna Dispositivo di Classe Il Grado di protezione contro le scosse elettriche Dispositivo di tipo B Dispositivo ordinario IPX0 Non impermeabile Rispetto a scosse elettriche incendi e pericoli meccanici IceMan CLE AR e IceMan CLEAR sono conformi alla normativa UL 60601 1 LEGENDA DESCRIZIONE DEI SIMBOLI G ai ce Azione richiesta da d a Dispositivo di parte dell utente Tipo B o R Blu Azione richiesta da parte dell utente Giallo Procedere con cautela Arancione Avvertenza 39 RISOLUZIONE DEI PROBLEMI La pompa non si accende Controllare tutti i collegamenti elettrici e assicurarsi che la spina a muro riceva alimentazione Il tampone freddo non si raffredda Assicurarsi che non vi sia aria intrappolata all interno del tampone freddo dopo aver acceso l alimentazione e Assicurarsi di aver riempito il refrigeratore di acqua e ghiaccio gt i Ispezionare tutti i collegamenti dei tubi flessibili e assicurarsi che il tampone freddo sia DONJOY avvolto correttamente per consentire all acqua di scorrere Controllare e pulire il cappuccio del filtro posizionato sotto il gruppo della pompa Per prima cosa drenare l unit di terapia del freddo quindi rimuovere il cappuccio del filtro posizionato U n ites d e cryoth era pie sotto il gruppo della pompa facendolo scattare Pulire il c
20. a No hay flujo de agua Revise el nivel de agua A ada agua si fuera necesario Gebrauchsanleitung Revise y limpie la tapa del filtro ubicado debajo del conjunto de la bomba La almohadilla de fr o y la manguera est n envueltas demasiado ajustadas o la manguera est doblada Desenvuelva y vuelva a envolver la almohadilla de fr o con la unidad de erapia en fr o en funcionamiento y aseg rese de que el agua circule libremente por la almohadilla de fr o y de que la manguera no est doblada Aseg rese de que la conexi n entre la manguera de la unidad de terapia en fr o y la manguera de la almohadilla de fr o sea adecuada P rdida de agua en el conector El conector entre la manguera de la unidad de terapia en fr o y la manguera de la almohadilla de fr o no est ajustado correctamente Detenga la m quina desconecte la manguera y vuelva a conectarla asegur ndose de escuchar un chasquido o clic y reinicie la unidad Revise la barrera para asegurarse de que est seca Reempl cela por una barrera seca si estu viera mojada P rdida de agua en la almohadilla de fr o Almohadilla de fr o defectuosa reempl cela Revise la barrera para asegurarse de que est seca Reempl cela por una barrera seca si estu viera mojada Interferencia magn tica o electromagn tica Cambie la orientaci n o ubicaci n del dispositivo Ubique el equipo de modo que exista m s separaci n Conecte la alimentaci n el
21. a almohadilla de fr o Si hay hume dad en la barrera interrumpa de inmediato el uso del dispositivo No coloque yeso ni vendas sobre las almohadillas fr as Ice Man Utilice nicamente almohadillas fr as IceMan aprobadas con las unidades de terapia en fr o IceMan CLEAR y IceMan CLEAR Para garantizar una conexi n fiable entre los dispositivos IceMan CLEAR o IceMan CLEAR y la almohadilla de fr o IceMan aseg rese de escuchar un chasquido o clic al conectar las mangueras a fin de que el ajuste sea herm tico y seguro Controle las conexiones de las mangueras durante el uso Este producto se ha dise ado para su uso en un solo paciente Siga todas las precauciones necesarias para evitar descargas el ctricas incendios quemaduras u otras lesiones personales producidas por la electricidad y utilice el dispositivo en interiores con las manos secas y en un lugar seco Mantenga todas las conexiones el ctricas alejadas del agua No utilice este dispositivo si el cable o la toma de alimentaci n est n da ados Siempre utilice una toma de corriente con conexi n a tierra Para evitar el riesgo de descargas el ctricas no desmonte los dispositivos IceMan CLEAR o IceMan CLEAR Si el dispositivo no funciona correctamente comun quese con el servicio de asistencia para productos de DonJoy Los dispositivos IceMan CLEAR y IceMan CLEAR no est n esterilizados y no est n dise ados para esterilizarse No
22. appuccio del filtro rimuovendo qualsiasi materiale che potrebbe provocare un ostruzione Applicare nuovamente il cappuc IceMa n id CLEAR et cio del filtro prima di utilizzare il dispositivo La pressione del tampone freddo bassa ceM an a C L EA R3 Controllare il livello dell acqua Aggiungere acqua se necessario Assicurarsi che all interno del tampone freddo non sia rimasta dell aria intrappolata L acqua non scorre Controllare il livello dell acqua Aggiungere acqua se necessario Controllare e pulire il cappuccio de filtro posizionato sotto il gruppo della pompa Mode demploi Il tampone freddo e il tubo flessibile sono avvolti troppo strettamente oppure il tubo flessi bile attorcigliato Svolgere e riavvolgere il tampone freddo con l unit di terapia del freddo in funzione assicurandosi che l acqua circoli liberamente per tutto il tampone freddo e che il tubo flessibile non sia attorcigliato Assicurarsi che il collegamento tra il tubo flessibile dell unit di terapia del freddo e il tubo flessibile del tampone freddo sia eseguito correttamente Perdita d acqua dal connettore connettore tra il tubo flessibile dell unit di terapia del freddo e il tubo flessibile del tampone freddo non collegato correttamente Spegnere il dispositivo scollegare il tubo flessibile e ricollegarlo fino a udire uno scatto quindi riavviare l unit spezionare la barriera per verificare che sia asciutta Sostituire con una barriera asciut
23. dit Maintenir tous les branchements lectriques loign s de l eau Ne jamais utiliser ce dispositif si le cordon d alimentation ou la prise sont endommag s Toujours utiliser une prise mise la terre Pour viter le risque de choc lectrique ne pas d monter l unit IceMan CLEAR ou l unit IceMan CLEAR En cas de dysfonctionnement du dispositif contacter le support tech nique DonJoy Les unit s IceMan CLEAR et IceMan CLEAR sont des dispositifs non st riles et ne sont pas destin s a tre st rilis s Ne pas tenter par quelque moyen que ce soit de st riliser l unit Sur ordonnance uniquement 46 INSTRUCTIONS D UTILISATION Ajouter de la glace jusqu la ligne de remplissage l int rieur du dispositif Ajouter de l eau froide jusqu la ligne de remplissage Placer le couvercle sur le dispositif et v rifier que le bord s ins re dans la rainure Ensuite appuyer sur l avant du couvercle pour le fermer et le verrouiller Raccorder le tuyau de l unit IceMan CLEAR au tuyau du coussinet froid Pour garantir la fiabilit de la connexion enclencher un d clic se fait entendre les tuyaux ensemble de sorte qu ils soient bien serr s Pour allumer le dispositif brancher une extr mit du cordon d alimentation l arri re du dispositif et l autre extr mit a une prise murale AVERTISSEMENT Au moment d appliquer le cous sinet froid NE PAS laisser une quelconque parti
24. do Istruzioni per l uso 31 32 IL DISPOSITIVO PUO RIVELARSI ABBASTANZA FREDDO DA CAUSARE LESIONI GRAVI DURANTE L USO DEL DISPOSITIVO POSSONO VERIFICARSI GRAVI REAZIONI AVVERSE E PERICOLI PER LA SICUREZZA INDICAZIONI PER L USO Quando utilizzare IceMan CLEAR e CLEAR L uso previsto di IceMan CLEAR e IceMan CLEAR finalizzato alla tempora nea riduzione del gonfiore e del dolore dopo un intervento un dispositivo non sterile su prescrizione per l uso su un solo paziente che fornisce un applicazione esterna localizzata della terapia del freddo Il dispositivo non pu essere utilizzato per nessun altro scopo CONTROINDICAZIONI Quando non utilizzare IceMan CLEAR e CLEAR NON utilizzare il dispositivo su pazienti con fenomeno di Raynaud o altre condi zioni vasospastiche morbo di Buerger allergia al freddo o ipersensibilit crioglo bulinemia emoglobinuria parossistica da freddo o altri disturbi di agglutinina da freddo feocromocitoma anemia falciforme o anamnesi di lesioni da freddo RESTRIZIONI PER PAZIENTI SPECIALI Limitare l utilizzo di IceMan CLEAR e CLEAR con i seguenti pazienti Limitare l uso del dispositivo con i pazienti che manifestano insensibilit incapaci tati con uno stato mentale alterato o una percezione del dolore alterata pazienti post chirurgici sotto sedativi o che assumono analgesici o anestetici come pure i pazienti che assumono sonniferi ansiolitici o antidepress
25. durch dieses Ger t verursachte K lte kann zu schweren Verletzungen wie Gewe benekrose f hren Sie m ssen in der Lage sein den Zustand Ihrer Haut unter dem K ltekissen zu kontrollieren Verwenden Sie dieses Ger t NICHT wenn Sie den Zustand Ihrer Haut nicht regelm ig mindestens st ndlich kontrollieren k nnen Menschen reagieren unterschiedlich auf K lte und dementsprechend auch auf eine Kaltbehandlung Achten Sie auf starke Schmerzen Verbrennungen Taubheit Kribbeln R tungen Verf r bungen Juckreiz starke Schwellungen Blasenbildung Irritationen oder andere Ver n derungen der Haut unter dem K ltekissen oder in der N he des Behandlungsbereichs Stellen Sie die Verwendung des Ger ts umgehend ein wenn eines dieser Symptome auftritt und konsultieren Sie Ihren Arzt Informieren Sie Ihren Arzt wenn Folgendes auf Sie zutrifft arthritische Beschwerden periphere arterielle Verschlusskrankheit unter 12 Jahre alt verringerte Hautempfind lichkeit schlechte oder rtlich gest rte Durchblutung Hyperkoagulation Diabetes oder Neuropathie berpr fen Sie die Schutzauflage zwischen Ihrer Haut und dem K ltekissen auf Feuchtigkeit Stellen Sie die Verwendung des Ger ts umgehend ein falls sich an der Schutzauflage Feuchtigkeit bildet Legen Sie keinen Gips oder Verband ber IceMan K ltekissen Verwenden Sie nur zugelassene IceMan K ltekissen mit den IceMan CLEAR und IceMan CLEAR K ltebehandlungsg
26. e du coussinet froid toucher la peau Toujours utiliser avec une barri re entre la peau et le coussinet froid V rifier que la barri re entre la peau du patient et le coussinet froid n est pas humide Si la barri re est humide interrompre imm diatement l utilisation de ce dispositif Pour l unit IceMan CLEAR UNIQUEMENT D finir la commande de temp rature sur la console en partant du point blanc Une fois le coussinet minimura cold froid positionn attendre 10 minutes pour que la De temp rature du patient se stabilise R gler ensuite e la temp rature selon l intervalle prescrit par le m decin maximum cold NE PAS utiliser sans ordonnance 47 CONSIGNES D ENTREPOSAGE D brancher le cordon d alimentation de la prise lectrique POUR VITER TOUT RISQUE DE CHOC LECTRIQUE NE PAS DEBRANCHER LE CORDON D ALIMENTATION AVEC LES MAINS MOUILLEES D brancher le coussinet du tuyau Vidanger la glaci re et bien essuyer Vidanger le coussinet en le tenant de sorte que le tuyau pende vers le bas Appuyer sur les boutons l extr mit du tuyau et laisser l eau s couler du coussinet ENVIRONNEMENT DE FONCTIONNEMENT NOMINAL Temp rature ambiante 10 C 40 C Humidit relative 30 75 Pression atmosph rique 700 hPa 1 060 hPa ALIMENTATION Alimentation lectrique domestique des unit s DonJoy IceMan CLEAR et IceMan CLEAR R f rence DJO 13 4882 0 00000
27. ecrosi dei tessuti NON mettere a contatto alcuna parte del tampone freddo con la propria pelle Utilizzare SEMPRE una barriera tra la pelle e iltampone freddo 34 do pu produrre umidit creando temperature pi basse sulla pelle Le temperature troppo basse possono provocare lesioni gravi compre sa la necrosi dei tessuti Controllare SEMPRE l eventuale presenza di umidit sulla barriera tra la pelle e il tampone freddo Se la barriera presenta tracce di umidit interrompere immediatamente l uso del dispositivo AVVERTENZA Collegamenti inadeguati tra i tubi flessibili possono causare perdite che potrebbero comportare lesioni gravi comprese infezioni e necrosi dei tessuti Prestare SEMPRE ascolto per individuare lo scatto durante il collegamento del tubo flessibile dell unit di tera pia del freddo IceMan CLEAR o IceMan CLEAR al tubo flessibile AVVERTENZA L utilizzo di IceMan CLEAR o IceMan CLEAR con le mani bagnate o in un luogo umido pu provocare scosse elettriche e lesioni gravi NON toccare il trasformatore o il cavo di alimentazione con le mani bagnate o in un luogo umido AVVERTENZA NON utilizzare IceMan CLEAR o IceMan CLEAR in prossimit di anestetici infiammabili per evitare il rischio di esplosioni e lesioni gravi PRECAUZIONI Quando prestare particolare attenzione nel prescrivere IceMan CLEAR e CLEAR Prestare particolare attenzione nel prescrivere il dispositivo ai seguent
28. er ten e Achten Sie auf ein Einrast oder Klickger usch um zu gew hrleisten dass die Schl uche des IceMan CLEAR oder IceMan CLEAR und des IceMan K ltekissens fest miteinander verbunden sind Kontrollieren Sie die Schlauchverbindung w hrend der Verwendung Dieses Produkt ist f r den einmaligen Gebrauch vorgesehen Befolgen Sie alle erforderlichen Vorsichtsma nahmen zur Vermeidung von elektrischen Schocks Feuer Verbrennungen oder anderen pers nlichen Verletzungen durch elektri schen Strom und verwenden Sie das Ger t nur im Haus mit trockenen H nden und an einem trock enen Ort Halten Sie alle elektrischen Verbindungen von Wasser fern Verwenden Sie dieses Ger t nicht wenn das Stromkabel oder die Steckdose besch digt ist Verwenden Sie stets eine geerdete Steckdose Bauen Sie das IceMan CLEAR oder IceMan CLEAR nicht auseinander um einen elektrischen Schock zu vermeiden Wenden Sie sich an den Produktsupport von Don Joy wenn das Ger t nicht ordnungsgem funktioniert Das IceMan CLEAR und das IceMan CLEAR sind unsteril und nicht zur Sterilisation vorgesehen Versuchen Sie unter keinen Umst nden das Ger t zu sterilisieren Verschreibungspflichtig 26 BEDIENUNGSANWEISUNGEN F llen Sie bis zur F llmarkierung Eis in das Ger t F gen Sie bis zur F llmarkierung kaltes Wasser hinzu Verschlie en Sie das Ger t mit dem Deckel und achten Sie darauf dass die Lippe in de
29. essures graves notamment la n crose de tissus TOU JOURS v rifier la pr sence d humidit sur la barri re entre la peau et le coussinet Si la barri re est humide interrompre imm diatement l utilisation de ce dispositif AVERTISSEMENT De m diocres connexions entre les tuyaux peuvent causer une fuite et entra ner des blessures graves notamment une infection et la n crose de tissus TOUJOURS tre attentif au bruit d enclenchement ou au d clic lors de la connexion du tuyau de l unit de cryoth rapie Ice Man CLEAR ou de l unit IceMan CLEAR au tuyau du coussinet froid AVERTISSEMENT L utilisation de l unit IceMan CLEAR ou de l unit IceMan CLEAR avec les mains mouill es ou dans un lieu humide peut entrainer un choc lectrique et des blessures graves NE PAS manipuler le transformateur ou le cordon d alimentation avec des mains mouill es ou dans un lieu humide AVERTISSEMENT NE PAS utiliser l unit IceMan CLEAR ou l unit IceMan CLEAR a proximit d anesth siques inflammables afin d viter tout risque d explosion et de blessures graves PRECAUTIONS Quand faire preuve de diligences particuli res lors de la prescription des unit s IceMan CLEAR et CLEAR Faire particuli rement attention lors de la prescription de ce dispositif aux patients suivants patients souffrant d arthrite patients atteints d une maladie vasculaire p riph rique enfants de moins de 12 ans patients souffran
30. estimmten Patientengruppen Verwenden Sie das Ger t nur eingeschr nkt bei nicht reagierenden oder behin derten Patienten bzw bei Patienten mit einer ver nderten geistigen Wahrneh mung oder einem ver nderten Schmerzempfinden Patienten die nach einer Operation unter Beruhigungsmitteln Analgetika oder An sthetika stehen sowie Patienten die Hypnotika Anxiolytika oder Antidepressiva einnehmen m ssen w hrend der Verwendung dieses Ger ts unter regelm iger Beobachtung stehen Diese Patienten sind unempfindlich gegen Schmerzen oder Verbrennungen nehmen keine Taubheit oder kein Kribbeln wahr haben eine verringerte Gef hls wahrnehmung und sind anf lliger f r Verletzungen Stellen Sie die K ltebehand lung bei den ersten Anzeichen einer K lteverletzung ein 23 WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN DIE DURCH DIESES GERAT VERURSACHTE KALTE KANN ZU WARNUNG SCHWEREN VERLETZUNGEN FUHREN DIE VERWENDUNG DIESES GERATS KANN SCHWERE NEBENWIRKUNGEN UND SICHERHEITSRISIKEN ZUR FOLGE HABEN WARNUNG Lesen Sie sich die Warnungen und die Gebrauchsanleitung sorgfaltig durch bevor Sie dieses Ger t verwenden F r IceMan CLEAR OHNE Thermometer and Temperaturkontrolle WARNUNG Verwenden Sie dieses Ger t NICHT ohne rztliches Rezept Verschreibungspflichtig Auf Ihrem Rezept muss angegeben sein wie lange und wie oft das Ger t verwendet werden soll sowie die L nge der Pausen zwischen den Anwendungen Verwenden Sie dieses Ger
31. evice should be used and the length of breaks between uses DO NOT use this device if a pre scription has not been provided to you or if you do not under stand the prescription Use of this device without a prescription or failure to follow the prescription may result in serious injury including tissue necrosis WARNING This device can be cold enough to cause serious injury including tissue necrosis You must be able to check your skin condition under the cold pad frequently at least every hour DO NOT use this device if you cannot check your skin condi tion frequently at least every hour Check for increased pain burning numbness tingling increased redness discoloration itching increased swelling blisters irritation or other changes in skin condition under the cold pad or around the treatment area If you experience any of these conditions immediately discon tinue use of this device and contact your physician WARNING This device is intended only for single patient use Secondary use can cause serious injury including infection WARNING Application of the cold pads directly on the skin may result in serious injury including tissue necrosis DO NOT let any part of the cold pad touch your skin ALWAYS use with a barrier between your skin and the cold pad temperatures on the skin Temperatures that are too cold may result in serious injury including tissue necrosis ALWAYS check for moisture on the barrier between you
32. i pazienti soggetti con condizioni artritiche malattie vascolari periferiche bambini di eta inferiore ai 12 anni soggetti con ridotta sensibilit della pelle circolazione scadente o circolazione locale compromessa disturbi da ipercoagulazione diabete o neuropatie 35 INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE Istruzioni per l utilizzo di IceMan CLEAR e CLEAR Il trattamento con il dispositivo deve essere prescritto da un medico specificando la temperatura per IceMan CLEAR la durata e la frequenza di utilizzo e la durata degli intervalli tra un applicazione e l altra Attenersi alla prescrizione individuale fornita dal proprio medico e Il dispositivo pu rivelarsi abbastanza freddo da causare lesioni gravi compresa la necrosi dei tessuti Assicurarsi di poter controllare le condizioni della propria pelle sotto il tampone freddo NON utilizzare il dispositivo se non possibile controllare con frequenza almeno ogni ora le condizioni della propria pelle Le persone sono sensibili al freddo in modi diversi e possono reagire in vari modi alla terapia del freddo Controllare un eventuale aumento di dolore bruciore intorpidimento formicolio rossore scoloriture prurito gonfiore vescicole irritazioni o altre variazioni nelle condi zioni della pelle esposta al tampone freddo o nell area di trattamento circostante Se si sperimenta una qualsiasi di queste condizioni interrompere immediatamente l uso del dispositivo e rivolge
33. i un me dico Solo su ricetta La prescrizione deve indicare la temperatura la durata e la frequenza di utilizzo e la durata degli intervalli tra un applicazione e l altra NON utilizzare il dispositivo senza prescrizione o se non si in grado di comprendere la prescrizione L utilizzo del dispositivo senza prescrizione o il mancato rispetto della stessa possono causare lesioni gravi compresa la necrosi dei tessuti AVVERTENZA dispositivo pu rivelarsi abbastanza freddo da causare lesioni gravi compresa la necrosi dei tessuti Assicurarsi di poter control lare con frequenza almeno ogni ora le condizioni della propria pelle sotto il tampone freddo NON utilizzare il dispositivo se non possibile controllare con frequenza almeno ogni ora le condizioni della propria pelle Controllare un eventuale aumento di dolore bruciore intorpidimen to formicolio rossore scoloriture prurito gonfiore vescicole irritazioni o altre variazioni nelle condizioni della pelle esposta al tampone freddo o nell area di trattamento circostante Se si sperimenta una qualsiasi di queste condizioni interrompere immediatamente l uso del dispositivo e rivolgersi al proprio medico AVVERTENZA Il dispositivo indicato per l uso su un solo paziente e per una volta sola Un ulteriore utilizzo pu causare lesioni gravi infezioni comprese AVVERTENZA L applicazione dei tamponi freddi direttamente sulla pelle pu causare lesioni gravi compresa la n
34. intente esterilizar la unidad de ninguna manera Solo con receta m dica INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO Introduzca hielo hasta la l nea de llenado dentro del dispositivo A ada agua fr a hasta la l nea de llenado Coloque la tapa en el dispositivo y aseg rese de que el reborde se introduzca en la ranura Despu s presione la parte delantera de la tapa para cerrar y asegurar Conecte la manguera del IceMan CLEAR con la manguera de la almohadilla de fr o Para garantizar una conexi n fiable aseg rese de escuchar un chasquido o clic al conectar las mangueras a fin de que el ajuste sea herm tico y seguro Para encender el dispositivo introduzca el cable en la conexi n de la parte posterior del dispositivo y conecte la fuente de alimentaci n en la toma de corriente de pared ADVERTENCIA al aplicar la almohadilla de fr o EVITE que alguna parte de la almohadilla entre en contacto con la piel Siempre utilice una barrera entre la piel y la almohadilla de fr o Compruebe si hay humedad en la barrera entre la piel del paciente y la almohadilla Si hay humedad en la barrera interrumpa de inmediato el uso del dispositivo SOLO para el dispositivo IceMan CLEAR Configure el control de temperatura en la consola de mano empezando en el punto blanco Espere 10 minutos desde que se aplique la almohadilla de fr o sobre el paciente para que se estabilice la tempe ratura Ajuste entonces la temperatura al interval
35. ivi devono essere moni torati con frequenza durante l utilizzo del dispositivo Questi pazienti potrebbero non essere in grado di percepire dolore bruciore intorpidimento formicolio o sensazioni diminuite con conseguente rischio di potenziali lesioni Interrompere immediatamente la terapia del freddo al primo segnale di lesione da freddo 33 AVVERTENZE E PRECAUZIONI IL DISPOSITIVO PUO RIVELARSI ABBASTANZA FRED DO DA CAUSARE LESIONI GRAVI DURANTE L USO DEL DISPOSITIVO POSSONO VERIFICARSI GRAVI REAZIONI AVVERTENZE E PRECAUZIONI continua AVVERTENZA Durante l uso la barriera tra la pelle e il tampone fred AVVERSE E PERICOLI PER LA SICUREZZA AVVERTENZA Leggere e comprendere tutte le awertenze e le Istruzioni per l uso prima di utilizzare il dispositivo Per IceMan CLEAR SENZA termometro e controllo della temperatura AVVERTENZA NON utilizzare il dispositivo senza la prescrizione di un medico Solo su ricetta La prescrizione deve indicare la durata e la frequenza di utilizzo e la durata degli intervalli tra un applicazione e l altra NON utilizzare il dispositivo senza prescrizione o se non si in grado di comprendere la prescrizione L utilizzo del dispositivo senza prescrizione o il mancato rispetto della stessa possono causare lesioni gravi compresa la necrosi dei tessuti Per IceMan CLEAR CON termometro e controllo della temperatura AVVERTENZA NON utilizzare il dispositivo senza la prescrizione d
36. l coulement de l eau V rifier et nettoyer le bouchon du filtre situ sous la pompe Commencer par vidanger l unit de cryoth rapie Ensuite retirer le bouchon du filtre situ au dessous de la pompe en le d boitant Nettoyer le bouchon du filtre en tant tous les mat riaux susceptibles d obstruer le filtre Enfin r installer le bouchon du filtre avant d utiliser le dispositif Faible pression du coussinet froid V rifier le niveau d eau Ajouter de l eau si n cessaire V rifier l absence de bulles dans le coussinet froid Aucun coulement d eau V rifier le niveau d eau Ajouter de l eau si n cessaire V rifier et nettoyer le bouchon du filtre situ sous la pompe Le coussinet froid et le tuyau sont envelopp s trop serr s ou le tuyau est d form D faire et envelopper nouveau le coussinet froid avec l unit de cryoth rapie en marche en s as surant que l eau circule librement dans le coussinet froid et que le tuyau n est pas d form V rifier que la connexion entre le tuyau de l unit de cryoth rapie et le tuyau du coussinet froid est correctement effectu e Fuite d eau au niveau du connecteur Le connecteur entre le tuyau de l unit de cryoth rapie et le tuyau du coussinet f oid n est pas bien fix Arr ter la machine d brancher le tuyau et le rebrancher en tant attentif au bruit d enclenchement ou au d clic et red marrer l unit V rifier que la bar
37. luida la necrosis del tejido ADVERTENCIA este dispositivo puede ser lo suficientemente fr o como para causar lesiones graves incluida la necrosis del tejido Debe poder re visar el estado de la piel debajo de la almohadilla con frecuencia al menos una vez por hora NO utilice este dispositivo si no puede comprobar el estado de la piel con frecuencia al menos una vez por hora Compruebe si aument el dolor o si existen quemaduras entumecimiento hormigueo mayor enrojecimiento decoloraci n picaz n mayor inflamaci n ampo llas irritaci n u otros cambios en la piel debajo de la almohadilla de fr o o alrededor del rea de tratamiento Si experimenta cualquiera de estas afecciones interrumpa el uso de este dispositivo de inmediato y comun quese con su m dico ADVERTENCIA este dispositivo est previsto para su uso en un solo pa ciente El segundo uso puede causar lesiones graves incluidas infecciones ADVERTENCIA la aplicaci n de almohadillas fr as directamente sobre la piel puede producir lesiones graves incluida la necrosis del tejido EVITE que la almohadilla de fr o entre en contacto con la piel SIEMPRE utilice una barrera entre la piel y la almohadilla producir el desarrollo de humedad durante el uso lo que puede gene rar temperaturas m s bajas sobre la piel Las temperaturas demasiado bajas pueden producir lesiones graves incluida la necrosis del tejido SIEMPRE revise si existe humedad en la barrera
38. n entspre chenden Schlitz eingef hrt wurde Dr cken Sie anschlie end die Vorderseite des Deckels nach unten um das Ger t sicher zu verschlie en Verbinden Sie den Schlauch des IceMan CLEAR mit dem Schlauch des K ltekissens Achten Sie auf ein Einrast oder Klickger usch um sicherzustel len dass die beiden Schl uche fest miteinander verbunden sind Um das Ger t einzuschalten verbinden Sie das eine Ende des Stromkabels mit dem Anschluss auf der R ckseite des Ger ts und das andere Ende mit einer Steckdose WARNUNG Wenden Sie das K ltekissen NICHT direkt auf Ihrer Haut an Verwenden Sie immer eine Schutzauflage zwischen Ihrer Haut und dem K ltekissen berpr fen Sie die Schutzauflage zwischen der Haut des Patienten und dem K ltekissen auf Feuch tigkeitsbildung Stellen Sie die Verwendung des Ger ts umgehend ein falls sich in diesem Bereich Feuchtigkeit bildet NUR f r IceMan CLEAR Stellen Sie die Temperaturkontrolle an der Handkonsole ein beginnend mit dem wei en Punkt Warten 3 Sie 10 Minuten nachdem das K ltekissen auf den pu Di u Patienten gelegt wurde damit sich die Temperatur e pre a gt stabilisiert Stellen Sie dann die Temperatur auf i den vom Arzt vorgeschriebenen Bereich ein pan cold NICHT ohne Rezept anwenden 27 ANWEISUNGEN ZUR LAGERUNG Das Netzkabel aus der Steckdose ziehen DAS NETZKABEL NICHT MIT NASSEN H NDEN AUS DER STECKDOSE ZIEHEN UM DIE G
39. n la norma UL 60601 1 DESCRIPCI N DE S MBOLOS LEYENDAS Atenci n 4 Equipo clase Il Baja temperatura Marca CE leer el manual OONK Acci n necesaria Solo con receta Equipo tibo B del usuario m dica caupotipo u oral Azul acci n necesaria del usuario Amarillo proceder con precauci n Naranja advertencia RESOLUCION DE PROBLEMAS La bomba no se enciende Revise todas las conexiones el ctricas y aseg rese de que el enchufe de pared tenga corriente La almohadilla no se enfr a Aseg rese de que el aire atrapado haya salido de la almohadilla una vez conectada la alimentaci n Aseg rese de que el enfriador est lleno con agua y hielo Revise todas las conexiones de las mangueras y aseg rese de que la almohadilla est DONJO VV envuelta correctamente para permitir el flujo del agua Revise y limpie la tapa del filtro ubicado debajo del conjunto de la bomba Comience por vaciar la unidad de terapia en fr o Despu s quite la tapa del filtro ubicado debajo del conjunto 0 3 e ii on IceMan CLEAR und IceMan de la bomba Limpie la tapa del filtro y extraiga cualquier tipo de material que est obstruyendo el filtro Finalmente vuelva a colocar la tapa del filtro antes de utilizar el dispositivo CLEAR Ka Itbeha nd lu ngsgerate La presion de la almohadilla de frio es baja Revise el nivel de agua A ada agua si fuera necesario Aseg rese de que no haya aire atrapado dentro de la almohadill
40. na lesi n ste es un dispositivo no est ril de venta bajo receta para el uso en un solo paciente para la aplicaci n externa de terapia en fr o El dispositivo no puede usarse para ning n otro fin CONTRAINDICACIONES Cu ndo no utilizar IceMan CLEAR y CLEAR NO utilice este dispositivo en pacientes que padezcan la enfermedad de Raynaud u otras afecciones vasoesp sticas la enfermedad de Buerger alergia o hipersen sibilidad al fr o crioglobulinemia hemoglobinuria paroxistica por fr o u otros trastornos de crioaglutininas feocromocitoma anemia de hematies falciformes o antecedentes de lesiones por el fr o LIMITACIONES EN GRUPOS DE PACIENTES ESPECIALES Limite el uso de IceMan CLEAR y CLEAR con estos pacientes Limite el uso de este dispositivo en pacientes que no respondan sean discapaci tados o que tengan las facultades mentales o la percepci n del dolor alteradas Los pacientes postquir rgicos que se encuentren bajo el efecto de la sedaci n analg sicos o anest sicos adem s de los pacientes que consuman hipn ticos ansiol ticos o antidepresivos deben supervisarse frecuentemente durante el uso de este dispositivo Es posible que estos pacientes no puedan percibir el dolor las quemaduras el entumecimiento el hormigueo o la disminuci n de sensibilidad y pueden ser susceptibles a lesiones Interrumpa la terapia en fr o inmediatamente al presentarse el primer signo de lesi n por fr o ADVERTENCIAS Y PRE
41. o recetado por el m dico NO use el dispositivo sin receta INSTRUCCIONES DE ALMACENAMIENTO Desconecte la fuente de alimentaci n de la toma de corriente PARA EVITAR PELIGROS DE DESCARGAS EL CTRICAS NO DESCONECTE LA UNIDAD CON LAS MANOS H MEDAS Desconecte la almohadilla de la manguera Vac e el enfriador y s quelo por completo Vac e la almohadilla mientras la sostiene de manera que la manguera cuelgue hacia abajo Presione los botones en el extremo de la manguera para eliminar toda el agua de la almohadilla ENTORNO NORMAL DE FUNCIONAMIENTO Temperatura ambiente 10 C 40 C Humedad relativa 30 75 Presi n atmosf rica entre 700 h Pa y 1060 h Pa FUENTE DE ALIMENTACI N Fuente de alimentaci n interna de DonJoy IceMan CLEAR y IceMan CLEAR N de pieza de DJO 13 4882 0 00000 GARANT A DJO LLC se compromete a reparar o sustituir la totalidad o parte de la unidad y sus accesorios por defectos de material o mano de obra durante los seis meses posteriores a la fecha de venta CLASIFICACIONES DE SEGURIDAD M todo de funcionamiento funcionamiento continuo Fuente de alimentaci n externa equipo de clase II Grado de protecci n contra descarga el ctrica equipo tipo B Equipo com n IPX0 no est protegido contra la entrada de agua Con respecto a las descargas el ctricas los incendios y los peligros mec nicos los dispositivos IceMan CLEAR y IceMan CLEAR cumplen co
42. orgehen Orange Warnung 29 FEHLERBEHEBUNG Die P Ub umpe lasst sich nicht einschalten erpr Das K ltekissen liefert keine K lte e e Rei S Strom anschlie en S llen Sie sicher dass sich keine Luft mehr im fen Sie alle elektrischen Verbindungen und stellen Sie sicher dass die Steckdose Strom liefert K ltekissen befindet wenn Sie es an den llen Sie sicher dass das K hlger t mit Eis und Wasser gef llt wurde nigen Sie die Filterkappe und entfernen Sie Der Druck des K ltekissens ist niedrig Pru Ste Kein Wasserfluss Pru Kal len Sie sicher dass sich keine Luftblaschen fen Sie den Wasserstand F gen Sie ggf Wa berpr fen und reinigen Sie die Kappe des Re den Sie das K ltekissen bei laufendem Kaltbeh das Wasser frei durch das K ltekissen zirkuliert Ste De mi Sie Ge Pru Sch einander verbunden Stoppen Sie das Gerd at erneut Uberpr fen Sie alle Schlauchverbindungen und stellen Sie sicher dass der Wasserfluss zum K ltekissen funktioniert Uberpr fen und reinigen Sie die Kappe des Reinigungsfilters unter der Pumpe Leeren Sie zuerst das Kaltbehandlungsgerat Entfernen Sie dann die Filterkappe unterhalb der Pumpe Materialien die den Filter verstopfen k nn en Setzen Sie abschlie end die Filterkappe wieder ein bevor Sie das Ger t verwenden fen Sie den Wasserstand F gen Sie ggf Wasser hinzu in dem K l
43. r skin and the cold pad If moisture is present on the barrier immediately discontinue use of this device WARNING Poor connections between hoses may cause leaking which may result in serious injury including infection and tissue necrosis ALWAYS listen for a snap or click when connecting the IceMan CLEAR or IceMan CLEAR cold therapy unit hose to the cold pad hose WARNING Use of the IceMan CLEAR or IceMan CLEAR with wet hands or in a wet location may result in electrical shock and serious injury DO NOT handle transformer or power cord with wet hands or in a wet location WARNING DO NOT use the IceMan CLEAR or IceMan CLEAR near flammable anesthetics which may result in explosion and serious injury PRECAUTIONS When to exercise special care when prescribing the IceMan CLEAR amp CLEAR Exercise special care prescribing this device for the following patients those with arthritic conditions peripheral vascular disease children un der the age of 12 those with decreased skin sensitivity poor circulation or compromised local circulation hypercoagulation disorders diabetes or neuropathies PATIENT INFORMATION Directions for use of the IceMan CLEAR amp CLEAR A physician must prescribe treatment to be rendered by this device which must state a temperature for the IceMan CLEAR3 how long and how often the device should be used and the length of breaks between uses You mu
44. rbinden WARNUNG Das Verwenden des IceMan CLEAR oder IceMan CLEAR mit nassen H nden oder an einer nassen Stelle kann zu elektrischen Schl gen und schweren Verletzungen f hren Fassen Sie den Trafo oder das Strom kabel NICHT mit nassen H nden an und verwenden Sie das Ger t nicht an einer nassen Stelle WARNUNG Verwenden Sie das IceMan CLEAR oder IceMan CLEAR NICHT in der N he von brennbaren An sthetika da dies zu Explosionen und schweren Verletzungen f hren kann VORSICHTSMASSNAHMEN Situationen in denen bei der Verschreibung des IceMan CLEAR und CLEAR u erste Vorsicht geboten ist Lassen Sie bei der Verschreibung dieses Ger ts an die folgenden Patienten u erste Vorsicht walten Patienten mit arthritischen Beschwerden oder einer peripheren arteriellen Verschlusskrankheit Kinder unter 12 Jahren Patienten mit einer verringerten Hautempfindlichkeit sowie schlechter oder rtlich gest rter Durchblutung Hyperkoagulation Diabetes oder Neuropathie 25 PATIENTENINFORMATIONEN Hinweise zur Nutzung des IceMan CLEAR und CLEAR Die Behandlung mit diesem Ger t muss von einem Arzt verordnet werden Auf dem Re zept muss eine Temperatur f r das IceMan CLEAR angegeben sein wie lange und wie oft das Ger t verwendet werden soll sowie die L nge der Pausen zwischen den Anwendungen Sie m ssen die individuellen Anweisungen auf dem Rezept befolgen das Sie von Ihrem Arzt erhalten haben Die
45. ri re est s che Remplacer par une barri re s che si elle est hum Fuite d eau au niveau du coussinet froid Coussinet froid d fectueux le remplacer V rifier que la barri re est s che Remplacer par une barri re s che si elle est hum Interf rence magn tique ou lectromagn tique R orienter le dispositif ou le changer de place Augmenter la distance de s para ide ide ion entre les quipements Brancher l unit sur une prise d un circuit diff rent de celui auquel le ou les autres appareils sont raccord s SUPPORT TECHNIQUE Pour contacter le support technique appeler le 1 888 405 3251 ou le 1 760 727 1280 50 51 GLOBAL DIO DJO LLC ADJO Global Company T 800 336 6569 F 800 936 6569 1430 Decision Street Vista CA 92081 8553 U S A DJOglobal com 2012 DJO LLC Together in Motion 13 4445 Rev C
46. rsi al proprio medico Informare il proprio medico se si interessati da una delle seguenti condizioni condi zioni artritiche malattie vascolari periferiche et inferiore ai 12 anni ridotta sensibilit della pelle circolazione scadente o circolazione locale compromessa disturbi da iper coagulazione diabete o neuropatie e Verificare l eventuale presenza di umidit sulla barriera tra la propria pelle e il tampone freddo Se la barriera presenta tracce di umidit interrompere immediatamente l uso del dispositivo Non coprire o fasciare i tamponi freddi IceMan e Utilizzare soltanto i tamponi freddi IceMan approvati con l unit per la terapia del freddo IceMan CLEAR e IceMan CLEAR e Per garantire un collegamento affidabile tra IceMan CLEAR o IceMan CLEAR e il tampone IceMan far scattare insieme i tubi flessibili in posizione in modo che la tenu ta sia salda e aderente Ispezionare i collegamenti dei tubi flessibili durante l uso e Il prodotto indicato per l uso su un solo paziente Seguire tutte le precauzioni necessarie per evitare scosse elettriche incendi ustioni o altre lesioni da corrente elettrica utilizzando il dispositivo in ambienti chiusi con le mani asciutte e in un luogo asciutto Tenere tutti i collegamenti elettrici lontani dall acqua Non utilizzare il dispositivo se il cavo di alimentazione o la spina sono danneggiati Utilizzare sempre una presa con messa a terra
47. st follow the individual prescription provided to you by your physician This device can be cold enough to cause serious injury including tissue necrosis You must be able to check your skin condition under the cold pad DO NOT use if you cannot check your skin condition frequently at least every hour People are sensitive to cold in diverse ways and may react differently to cold treatment Check for increased pain burning numbness tingling increased redness discoloration itching increased swelling blisters irritation or other changes in skin condition under the cold pad or around the treatment area If you experi ence any of these conditions immediately discontinue use of this device and contact your physician Inform your physician if any of the following apply to you arthritic conditions peripheral vascular disease under the age of 12 decreased skin sensitivity poor circulation or compromised local circulation hypercoagulation disorders diabetes or neuropathies Check for moisture on the barrier between your skin and cold pad If moisture is present on the barrier immediately discontinue use of this device Do not cast or bandage over IceMan cold pads Use only approved IceMan cold pads with the IceMan CLEAR and IceMan CLEAR cold therapy units To ensure a reliable connection between the IceMan CLEAR or IceMan CLEAR and IceMan cold pad snap or click hoses together into place so that
48. t d une di minution de la sensibilit cutan e patients souffrant d une mauvaise circulation ou dont la circulation est localement alt r e patients pr sentant des troubles d hypercoagulation patients diab tiques ou souffrant de neuropathie 45 INFORMATIONS A LATTENTION DU PATIENT Mode d emploi des unit s IceMan CLEAR et CLEAR Un m decin doit d livrer une ordonnance pour un traitement l aide de ce dispositif sur laquelle doivent figurer une temp rature pour l unit IceMan CLEAR la dur e et la fr quence d utilisation du dispositif ainsi que la dur e des pauses entre les utilisations Il est imp ratif de respecter l ordonnance individuelle que le m decin aura d livr e e Le froid g n r par ce dispositif est suffisant pour provoquer des blessures graves notamment la n crose de tissus Il est important de pouvoir v rifier l tat de la peau sous le coussinet froid NE PAS utiliser s il n est pas possible de v rifier souvent l tat de la peau au moins une fois toutes les heures Les personnes ont une sensibilit diff rente au froid et leur r action la cryoth rapie est donc susceptible de varier Etre attentif aux sympt mes suivants augmentation de la douleur br lure engourdis sement picotement rougeur accentu e d coloration d mangeaisons gonflement boursouflures irritation ou autres changements de l tat cutan sous le coussinet froid ou autour du site de traitement Si
49. t de l ordonnance peuvent causer des blessures graves notamment la n crose de tissus AVERTISSEMENT Le froid g n r par ce dispositif est suffisant pour provoquer des blessures graves notamment la n crose de tissus Il est imp ratif de pouvoir souvent v rifier l tat de la peau sous le coussinet froid au moins une fois toutes les heures NE PAS utiliser ce dispositif s il n est pas possible de v rifier souvent l tat de la peau au moins une fois toutes les heures tre attentif aux sympt mes suivants augmentation de la douleur br lure engourdissement picotement rougeur accentu e d coloration d mangeaisons gonflement boursouflures irritation ou autres changements de l tat cutan sous le coussinet froid ou autour du site de traitement Si une de ces conditions survient interrompre imm dia tement l utilisation de ce dispositif et appeler un m decin AVERTISSEMENT Ce dispositif est destin un usage unique sur un seul patient Une r utilisation peut tre l origine de blessures graves notam ment une infection 44 NE PAS laisser une quelconque partie du coussinet froid toucher la peau TOUJOURS utiliser avec une barri re entre la peau et le coussinet froid AVERTISSEMENT La barri re entre la peau et le coussinet froid peut d gager de l humidit pendant l utilisation et g n rer ainsi des temp ratures plus froides sur la peau Des temp ratures trop froides peuvent entra ner des bl
50. t s skin and cold pad If moisture is present on the barrier immediately discon tinue use of this device For IceMan CLEAR ONLY Set temperature control on the hand console starting at the white dot Allow 10 minutes after the cold pad is placed on the patient for minimum cold 3 the temperature to stabilize Then adjust the e temperature to the range prescribed by the physician maximum cold DO NOT use if you do not have a prescription STORAGE INSTRUCTIONS Unplug the power supply from the electrical outlet TO AVOID DANGER OF ELECTRICAL SHOCK DO NOT UNPLUG THE POWER SUPPLY WITH WET HANDS Disconnect pad from hose Drain cooler and wipe dry Drain pad by holding so that the hose is hanging downward Press in the buttons at the end of the hose and allow all water to drain out of the pad NOMINAL OPERATING ENVIRONMENT Ambient Temperature 10 C 40 C Relative Humidity 30 75 Atmosphere Pressure 700 h Pa 1060 h Pa POWER SUPPLY DonJoy IceMan CLEAR and IceMan CLEAR Domestic Power Supply DJO P N 13 4882 0 00000 WARRANTY DJO LLC will repair or replace all or part of the unit and its accessories for material or workmanship defects for a period of six months from the date of sale SAFETY CLASSIFICATIONS Mode of Operation Continuous Operation External Electrical Power Source Class Il Equipment Degree of Protection Against Electric Shock Type B
51. ta se quella in uso bagnata Perdita d acqua dal tampone freddo tampone freddo difettoso sostituirlo spezionare la barriera per verificare che sia asciutta Sostituire con una barriera asciutta se quella in uso bagnata Interferenza magnetica o elettromagnetica Riorientare o riposizionare il dispositivo Aumentare la distanza tra le apparecchiature Inseri re la spina dell alimentatore in una presa di un circuito diverso da quello a cui sono collegati gli altri dispositivi ASSISTENZA PER IL PRODOTTO Per l assistenza per il prodotto chiamare il numero 1 888 405 3251 o 1 760 727 1280 40 41 42 LE FROID GENERE PAR CE DISPOSITIF EST SUFFISANT POUR PROVOQUER DES BLESSURES GRAVES LE RECOURS A CE DISPOSITIF PEUT AVOIR DES EFFETS INDESIRABLES GRAVES ET PRESENTER DES RISQUES POUR LA SECURITE INDICATIONS THERAPEUTIQUES Quand avoir recours aux unit s IceMan CLEAR et CLEAR Les unit s IceMan CLEAR et IceMan CLEAR sont con ues pour diminuer tem porairement les gonflements et la douleur suite a une intervention chirurgicale ou une blessure Il s agit d un dispositif non st rile d livr sur ordonnance a usage unique qui permet l application localis e externe de la cryoth rapie Ce dispositif ne saurait tre utilis aucune autre fin CONTRE INDICATIONS Quand ne pas avoir recours aux unit s IceMan CLEAR et CLEAR NE PAS utiliser ce dispositif sur
52. tekissen gebildet haben sser hinzu inigungsfilters unter der Pumpe ekissen und Schlauch sind zu eng verbunden oder der Schlauch hat einen Knick Verbin andlungsger t erneut stellen Sie sicher dass und der Schlauch keinen Knick hat len Sie sicher dass der Schlauch des Kaltbehandlungsger ts und der Schlauch des K lte kissens richtig miteinander verbunden sind Wasseraustritt an der Verbindung Schlauch des Kaltbehandlungsger ts und der Schlauch des K ltekissens sind nicht richtig t und entfernen Sie den Schlauch Verbinden ihn erneut und achten Sie dabei auf ein Einrast oder Klickger usch Starten Sie nun das fen Sie ob die Schutzauflage trocken ist Ersetzen Sie sie bei N sse durch eine trockene utzauflage Wasseraustritt am K ltekissen Pr Das K ltekissen ist defekt tauschen Sie es aus fen Sie ob die Schutzauflage trocken ist Ersetzen Sie sie bei N sse durch eine trockene Sch utzauflage Magnetische oder elektromagnetische Interferenzen Richten Sie das Ger t neu aus oder stellen Sie es an einem anderen Ort auf Vergr ern Sie den Abstand zwischen den Ger ten Stecken Sie das Netzkabel an einer Steckdose eines anderen Stromkreises als dem an an dem die anderen Ger te angeschlossen sind PRODUKTSUPPORT Wenden Sie sich f r den Produktsupport telefonisch an 1 888 405 3251 oder 1 760 727 1280 30 DONJOY IceMan CLEAR e IceMan CLEAR Unita per terapia del fred
Download Pdf Manuals
Related Search