Compressor Nebulizer Model UN-011 Instruction Manual Original
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1. 3 5391 6132 Fax 81 3 5391 6148 wi Vega Technologies Inc 11F 13 100 Chang chun Road Taipei Taiwan Telephone 886 2 2541 6996 Fax 886 2 2521 3803 Biolife Ltd 203 Mesogion AV P C 115 25 Athens Greece Telephone 30 210 6718743 Fax 30 210 67187452. compressore da 30 a 36 psi 210 250 kPa 2 1 2 5 bar Intervallo di pressione di esercizio da 8 a 16 psi 50 110 kPa 0 5 1 0 bar Portata da 5 a 8 l min Intervallo temperatura di esercizio da 10C a 40 C da 50 F a 104 F Intervallo umidit di esercizio da 10 a 95 RH Intervallo temperatura di conservazione da 20C a 70 C da 4F a 1587 Intervallo umidit di conservazione da 10 a 95 RH Protezione da scosse elettriche 0 Apparecchio di Classe A Tipo BF boccaglio mascherina Protezione contro l ingresso dannoso di acqua IPX0 normale Grado di sicurezza in presenza di anestetici infiammabili o concentrazione elevata di ossigeno Non AP APG non idoneo all uso in presenza di anestetici infiammabili o concentrazione elevata di ossigeno Modalit di funzionamento Continua Dimensioni A x L x P 188 x 106 x 188 mm 7 4 x4 1 x 7 4 Peso 1 5 kg 3 3 libbre Accessori standard Nebulizzatore tubo dell aria boccaglio filtri 5 pz mascherina per adulti mascherina per bambini Note i dati tecnici e l aspetto esteriore sono soggetti a modifiche senza preavviso Informazioni sulla tabella di EMC sono disponibili sul nostro sito web http www aandd jp products manual medical emc it pdf Italiano 10 AND A amp D Company Limited 3 23 14 Higashi Ikebukuro Toshima ku Tokyo JAPAN Telephone 81
3. di neonati bambini o altri pazienti non autosufficienti Non esporre il dispositivo o i componenti a urti considerevoli ad esempio lasciandoli cadere al suolo Non distorcere la sezione superiore del nebulizzatore n perforare il cono del nebulizzatore con oggetti appuntiti Non inserire le dita o oggetti all interno del compressore Non smontare n tentare di riparare il compressore o il cavo di alimentazione Non ostruire il coperchio del filtro Non utilizzare forni a microonde o asciugacapelli per asciugare il dispositivo e i relativi componenti Non utilizzare il dispositivo in caso di sonnolenza o scarsa vigilanza Approvato esclusivamente per uso umano O Rischio di scossa elettrica Scollegare sempre la spina del dispositivo dalla presa elettrica dopo l utilizzo e prima della pulizia Collegare il dispositivo a una presa con tensione adeguata Non sovraccaricare le prese elettriche n utilizzare prolunghe Non avvolgere il cavo di alimentazione sul compressore Cambiamenti o modifiche non approvate da A amp D rendono nulla la garanzia Precauzioni di carattere generale sulla sicurezza D Prima di ciascun utilizzo verificare che il dispositivo e i componenti presentino un funzionamento normale In particolare assicurarsi di controllare quanto segue Che nebulizzatore e tubo dell aria non siano danneggiati Che il cono del nebulizzatore non sia ostruito Che il compressore funzioni in m
4. il Consultare la sezione 8 CURA E MANUTENZIONE Collocare il Nebulizzatore con compressore su una superficie piana e stabile Accertarsi che sia possibile raggiungere agevolmente il dispositivo stando seduti Accertarsi che l interruttore di alimentazione sia in posizione OFF spento Collegare il dispositivo a una presa con tensione adeguata Collegare un estremit del tubo dell aria al relativo connettore situato sulla parte anteriore del compressore Collegare l altra estremit del tubo dell aria alla base del nebulizzatore Ruotare delicatamente la sezione superiore del a Sezione nebulizzatore in senso antiorario per smontarla superiore Riempire la sezione inferiore del nebulizzatore con il farmaco prescritto dal Cono medico curante Accertarsi di collocare il Sezione inferiore cono all interno della sezione inferiore NOTA prestare attenzione a non perdere il cono Il dispositivo non funziona Nebulizzatore in modo corretto senza tale componente Ruotare delicatamente in senso orario la sezione superiore per rimontare il nebulizzatore Assicurarsi che le due sezioni vadano in sede NOTA non inclinare il nebulizzatore per evitare che il farmaco fuoriesca Collegare il boccaglio alla sezione superiore del nebulizzatore In alternativa collegare la mascherina alla sezione superiore del nebulizzatore e applicarla sulla bocca 0 trattamento prescritto Importante il motore
5. A amp D Medical Compressor Nebulizer Model UN 011 Instruction Manual Original Manuel d instructions ITALIANO ESPANOL FRANCAIS ENGLISH Manual de Instrucciones Manuale di Istruzioni EF PX 1WMPD4002535 ITALIANO INDICE TAN RODUZIONE An dn Tn SS aga Tn ehh Pagina 2 2 NORME PRECAUZIONALI ii Pagina 2 3 USO PREVISTO irasan idane aa dasah IN e aa aa Pagina 2 4 ISTRUZIONI IMPORTANTI PER LA SICUREZZA Pagina 3 5 IDENTIFICAZIONE DELLE PARTI Pagina 6 OS MBOIS raa rana Gak Nga linate gga naa Aa Ga AN ino hi Pagina 6 7 ISTRUZIONI PER IL FUNZIONAMENTO Pagina 7 8 CURA E MANUTENZIONE emas Pagina 8 9 PARTI DI RICAMBIO memasak Pagina 9 TO DATI TEGNIGI inirni aaa Pagina 10 Italiano 1 1 INTRODUZIONE Gentile Cliente la ringraziamo per aver acquistato il Nebulizzatore con compressore UN 011 un dispositivo medico compatto progettato per l erogazione di farmaci prescritti dal medico curante Il compressore crea un flusso di aria che attraversa il tubo trasparente giungendo al nebulizzatore il quale polverizza il farmaco in particelle sufficientemente piccole da raggiungere le aree pi lontane dei polmoni in modo da apportare il massimo beneficio nel trattamento di asma allergie e altri disturbi respiratori Il Nebulizzatore con compressore va utilizzato esclusivamente nel modo indicato Non utilizzare questo dispositivo con sostanze d
6. bulizzatore con compressore senza il filtro 1 Sostituire il filtro ogni 30 giorni o qualora assuma un colore grigio 2 Procedura di sostituzione Coperchio a Ruotare il coperchio del filtro di 90 gradi in senso antiorario b Rimuovere il coperchio del filtro dal compressore c Sostituire il filtro utilizzato con uno nuovo d Reinstallare il coperchio del filtro sul compressore Bloccato allineando le sporgenze presenti su di esso alle scanalature del foro di montaggio e Ruotare il coperchio del filtro di 90 gradi in senso orario Sbloccato 9 PARTI DI RICAMBIO Le parti di ricambio sono acquistabili presso il rivenditore di zona Elenco delle parti di ricambio Aspetto Nome parte Codice Qt Materiale o Mascherina UNV 011A 01EC 1 PVC adulti do Mascherina UNV 011A 02EC 1 PVC gt bambini A Boccaglio UNV 011A 03EC 1 Polipropilene f Polipropilene ai Nebulizzatore UNV O11A 04EC 1 polistirene lt gt Filtro aria UNV 011A 05EC 5 Polipropilene Tubo dell aria UNV 011A 06EC 1 PVC Italiano 9 10 DATI TECNICI Alimentazione 230 V c a 50 Hz diametro aerodinamico mediano di massa Corrente 0 8A Capacit farmaco 5 ml Capacit massima farmaco 13 ml Dimensione delle particelle da 0 5a 10 um MMAD 4 um Livello acustico max 60 dBA a distanza di 1 metro Velocit di nebulizzazione almeno 0 2 ml min Intervallo di pressione
7. del compressore dotato di un dispositivo di protezione termica che spegne l apparecchio prima che si surriscaldi Se il 5 dispositivo di protezione spegne l apparecchio J procedere come segue a Spegnere l apparecchio b Scollegarlo dalla presa elettrica c Attendere 30 minuti in modo che il motore si raffreddi prima di eseguire un altro trattamento Accertarsi che le prese d aria non siano ostruite Al termine del trattamento spegnere e scollegare il dispositivo dalla presa elettrica Italiano 7 8 CURA E MANUTENZIONE Lavare nebulizzatore boccaglio e mascherina dopo ogni utilizzo e lasciarli asciugare completamente Disinfettarli dopo l ultimo trattamento della giornata Seguire le istruzioni di pulizia per prevenire lo sviluppo di batteri e infezioni NATTENZIONE prima della pulizia accertarsi che il dispositivo sia scollegato dalla presa elettrica Risciacguo dopo ogni utilizzo 1 Scollegare tubo dell aria nebulizzatore boccaglio o mascherina 2 Aprire delicatamente il nebulizzatore 3 Sciacguare con acgua nebulizzatore boccaglio o mascherina Non utilizzare diluenti alcool o benzina 4 Asciugare i componenti con un panno morbido e pulito o lasciarli asciugare all aria 5 Rimontare il nebulizzatore quando completamente asciutto Riporre i componenti in un contenitore asciutto e sigillato Disinfezione del nebulizzatore Dopo l ultimo trattamento della giornata attenersi alla procedura descr
8. di respirare spontaneamente Questo rappresenta l unico modo per assicurare un trattamento efficace ed evitare rischi di soffocamento Per il tipo il dosaggio e la posologia del farmaco seguire le istruzioni del medico curante o dello pneumologo Pulire e disinfettare il nebulizzatore il boccaglio e la mascherina prima dell utilizzo iniziale dopo l acquisto se il dispositivo rimasto inutilizzato a lungo o in caso di uso da parte di pi persone Accertarsi di lavare i componenti dopo l utilizzo e verificare che siano disinfettati e asciugati accuratamente quindi riposti in un luogo pulito Italiano 3 Sciacquare sempre nebulizzatore boccaglio e mascherina con acqua del rubinetto tiepida dopo averli disinfettati Non lasciare la soluzione detergente nel nebulizzatore o nel boccaglio Riporre il dispositivo e i componenti in un luogo pulito Non riporre il tubo dell aria se al suo interno sono presenti umidit o rimanenze di farmaco Non utilizzare o riporre il dispositivo in ambienti in cui potrebbe essere esposto a fumi nocivi gas infiammabili o sostanze volatili Non ostruire le prese d aria Non collocare il dispositivo in luoghi in cui le prese d aria potrebbero venire ostruite durante il funzionamento Non coprire il compressore con coperte o salviette durante l utilizzo Accertarsi che nebulizzatore boccaglio e tubo dell aria siano puliti prima dell uso Gettare sempre eventuali rimanenze di farmaco dopo l u
9. itta di seguito per disinfettare il Nebulizzatore con compressore salvo diversa indicazione del medico curante 1 Aprire delicatamente il nebulizzatore 2 Lavare nebulizzatore boccaglio o mascherina con acqua del rubinetto tiepida e un detergente delicato 3 Disinfettare i componenti con un disinfettante disponibile in commercio NOTA rivolgersi al medico curante o allo pneumologo per informazioni in merito ai disinfettanti da utilizzare e seguire le istruzioni fornite dal produttore del disinfettante 4 Sciacquare accuratamente i componenti con acqua del rubinetto tiepida 5 Asciugarli con un panno morbido e pulito o lasciarli asciugare all aria in un ambiente pulito 6 Rimontare il nebulizzatore quando completamente asciutto Riporre i componenti in un contenitore asciutto e sigillato NOTA sostituire nebulizzatore boccaglio e mascherina dopo un utilizzo di 6 mesi Italiano 8 Pulizia del compressore 1 Pulire quotidianamente con un panno morbido e pulito inumidito con acqua o detergente delicato Non utilizzare detersivi in polvere tamponi abrasivi diluenti alcool o benzina che potrebbero danneggiare la finitura NATTENZIONE il compressore non impermeabile Sostituzione del filtro NOTA utilizzare esclusivamente filtri forniti dal rivenditore di zona Non lavare o pulire il filtro per riutilizzarlo Per l acquisto dei filtri rivolgersi al rivenditore di zona ATTENZIONE non mettere in funzione il Ne
10. iverse da quelle prescritte dal medico curante Prima dell uso leggere attentamente il presente manuale di istruzioni 2 NORME PRECAUZIONALI T Il dispositivo conforme alla Direttiva Europea CEE 93 42 per i Prodotti ad utilizzo medico Lo conferma la marcatura CE di conformit C 0434 0434 il numero identificativo dell Organismo notificato 3 USO PREVISTO O Finalit mediche Il presente dispositivo destinato all utilizzo per l inalazione di farmaci per disturbi respiratori O Utenti previsti Professionisti del settore sanitario in possesso di certificazione a norma di legge quali medici infermieri e specialisti personale sanitario o pazienti sotto la supervisione di professionisti del settore sanitario qualificati L utente deve inoltre essere in grado di comprendere il funzionamento generale dell apparecchio e il contenuto del manuale di istruzioni Q Pazienti previsti Il dispositivo deve essere utilizzato da pazienti che siano coscienti e in grado di respirare spontaneamente OD Ambiente Il dispositivo destinato all utilizzo in strutture sanitarie quali ospedali cliniche e ambulatori medici Non utilizzare in ambienti esterni D Precauzioni per l utilizzo Osservare le avvertenze e le precauzioni descritte nel manuale di istruzioni Italiano 2 4 ISTRUZIONI IMPORTANTI PER LA SICUREZZA Leggere tutte le informazioni riportate nel manuale di istruzioni prima di utilizzare il dispositivo Le avvertenze re
11. lative alla sicurezza sono suddivise per livello di rischio nelle presenti istruzioni per l uso Il termine AVVERTENZA utilizzato per indicare pericoli che in assenza di misure precauzionali possono dare luogo a lesioni gravi o anche a decesso NAVVERTENZA Il termine ATTENZIONE utilizzato per indicare pericoli che in assenza di misure precauzionali possono dare luogo a lesioni da lievi a moderate o pregiudicare il trattamento ATTENZIONE Il termine NOTA utilizzato per indicare misure precauzionali di carattere generale che devono essere osservate nell utilizzo del dispositivo onde evitare di danneggiarlo NOTA NAVVERTENZA O Utilizzo Per il trattamento di neonati bambini o pazienti non autosufficienti necessario osservare senza eccezioni quanto segue neonati i bambini e i pazienti non autosufficienti devono essere sottoposti a supervisione continua da parte di un adulto durante la terapia di inalazione Questo rappresenta l unico modo per assicurare un trattamento sicuro ed efficace inoltre indispensabile tenere il dispositivo fuori dalla portata di pazienti non autosufficienti come neonati e bambini Il dispositivo contiene componenti di piccole dimensioni che comportano un rischio di soffocamento in caso di ingestione Accertarsi di tenere questi componenti fuori dalla portata di neonati e bambini Il dispositivo destinato all utilizzo solo su pazienti coscienti e in grado
12. odo normale 3 Il dispositivo genera rumore e vibrazioni causati dalla pompa del compressore o rumore causato dall emissione di aria compressa dal nebulizzatore Tali fenomeni sono normali e non indicano un malfunzionamento 3 Utilizzare il dispositivo solo nel modo previsto Non utilizzare il dispositivo per alcun altro scopo O Non utilizzare il dispositivo a temperature superiori a 40 C O Accertarsi che il tubo dell aria sia collegato saldamente al compressore e al nebulizzatore e che non si sfili Ruotare lievemente il connettore del tubo dell aria all inserimento per evitare che il tubo si scolleghi durante l utilizzo Italiano 5 5 IDENTIFICAZIONE DELLE PARTI Boccaglio Sostiene il nebulizzatore quando non in uso Mascheri adulti 6 SIMBOLI Simboli impressi sul dispositivo Simboli Funzione Significato Accensione O ISpegnimento SN Numero di matricola 2011M Data di produzione Tipo BF il dispositivo progettato per offrire una protezione R speciale dalle scosse elettriche 04 Etichetta Direttiva CE sui dispositivi medici Z Etichetta Direttiva RAEE si Produttore Rappresentante UE CG Consultare le istruzioni per l uso Italiano 6 7 ISTRUZIONI PER IL FUNZIONAMENTO NOTA prima dell utilizzo iniziale pulire accuratamente il nebulizzatore 1 10 Premere l interruttore di alimentazione per iniziare
13. tilizzo Utilizzare una nuova dose di farmaco ogni volta Non utilizzare il dispositivo in circuiti anestetici o di ventilazione polmonare O Rischio di scossa elettrica Non scollegare la spina del dispositivo con le mani bagnate Il compressore e il cavo di alimentazione non sono impermeabili Non versare acqua o altri liquidi su questi componenti In caso di versamento di liquidi su di essi scollegare immediatamente la spina del dispositivo e asciugare il liquido con garza o altro materiale assorbente Non immergere il compressore e il cavo di alimentazione in acqua o altri liquidi Non utilizzare o riporre il dispositivo in ambienti umidi quali bagni Non mettere in funzione il dispositivo se il cavo o la spina sono danneggiati Tenere il cavo di alimentazione a distanza da superfici riscaldate NATTENZIONE O Utilizzo Fornire un attenta supervisione quando il dispositivo utilizzato da per o nelle vicinanze di neonati bambini o altri pazienti non autosufficienti Accertarsi che i componenti compreso il filtro siano montati correttamente Accertarsi che il filtro sia pulito Sostituire il filtro ogni 30 giorni o qualora assuma un colore grigio Non inclinare o scuotere il nebulizzatore durante l utilizzo Non utilizzare o riporre il dispositivo con il tubo dell aria avvolto strettamente Italiano 4 Utilizzare solo componenti originali Non lasciare il dispositivo incustodito in presenza
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