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scheda tecnica Apparecchio per aerosol modello
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1. APPARECCHIO AEROSOL COMPACT AEROSOL A PISTONE LINEA SISTEMA COMPATTO PER AEROSOLTERAPIA AD ARIA COMPRESSA Psa D 5 Corpo di colore blu per le medio alte vie respiratorie Corpo di co lore giallo per le medio basse vie respiratorie I Vano del compressore 5 Nebulizzatore 9 Mascherina pediatrica 2 Cavo alimentazione 6 Tubo collegamento aria 10 Erogatore nasale 3 Interruttore ON OFF 7 Boccaglio I I Sostituzione del filtro aria 4 Comparto filtro aria 8 Mascherina adulti 12 Assemblaggio del kit di nebulizzazione SISTEMA COMPATTO PER AEROSOLTERAPIA AD ARIA COMPRESSA Gentile Cliente Il suo nuovo apparecchio per aerosolterapia Compact un sistema di alta qualit per la cura di asma bronchite cronica ed altre malattie respiratorie Compact capace di nebulizzare il farmaco in particelle specifiche per un trattamento mirato e quindi ottenere una migliore effi cacia terapeutica L operazione e utilizzazione dell apparecchio semplice Tutti i farmaci liquidi comuni per aerosolterapia possono essere utilizzati Per comprendere il funzionamento di questo strumento La preghiamo di leggere le istruzioni d uso e di prestare particolare attenzione alle in formazioni sulla sicurezza Vogliamo che Lei sia soddisfatto a dell apparecchio aerosolterapia Compact Per ulteriori domande chieda al Suo farmacista o rivenditore di fiducia IMPORTANTI MISURE PRECAUZIONALI
2. ITALY SIMBOLOGIA Apparecchio di classe Il Apparecchio di tipo Interruttore spento Interruttore acceso Corrente alternata Non utilizzare l apparecchio mentre si fa il bagno o la doccia Leggere attentamente le istruzioni prima di utilizzare questo dispositivo CERTIFICATO DI GARANZIA Valevole 36 mesi dalla data di vendita Data di vendita iano Lotto Rivenditore timbro e firma GARANZIA Questo dispositivo coperto da una garanzia di 3 anni dalla data dell acquisto Questa garanzia valida solo in presenza dell apposito tagliando compilato con nome e indirizzo del rivenditore il numero di lotto dello strumento la data d acquisto e la ricevuta d acquisto scontrino fiscale fattura La garanzia copre solo il compressore Le parti di ricambio quali il nebulizzatore le ma scherine il boccaglio il tubo aria e i filtri non sono inclusi L apertura o la manomissione del dispositivo invalidano la garanzia La garanzia non copre danni causati da trattamento improprio incidenti o inosservanza delle istruzioni per l uso Per ulteriori domande o informazioni rivolgersi al farmacista al rivenditore di fiducia DESCRIZIONE GUASTO AVVERTENZE PER IL CORRETTO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO SENSI DELLA DIRETTIVA EURO PEA 2002 95CE 2002 96CE 2003 108CE Il simbolo del cassonetto barrato riportato sull apparecchiatura indica che il prodotto alla fine della propria vita utile deve essere ra
3. AZIONI DA INTRAPRENDERE L apparecchio non si accende Accertare che la spina 2 sia ben inserita nella presa di corrente Accertarsi che l interruttore ON OFF 3 sia in posizione di acceso L apparecchio si spento automaticamente in seguito a temperatura elevata Attendere fino a che si sia raffreddato e provare di nuovo La nebulizzazione debole o inesistente Accertarsi che il tubo aria 6 sia connesso correttamente ai due estremi Assicurarsi che il tubo aria non sia schiacciato piegato sporco o ostruito Se necessario sostituirlo con uno nuovo As sicurarsi che il nebulizzatore 5 sia correttamente assemblato 12 Accertare che il farmaco sia stato aggiunto nel nebulizzatore 5 SPECIFICHE TECNICHE Elettrocompressore pistone con protettore termico Voltaggio Nominale Vedi etichetta dati Dimensioni 143x155x110 mm Peso Kg approx Apparecchio per uso intermittente 20 40 min 1 0 MDD 93 42 EEC Classe di rischio Ila Pressione massima 185 kPa Portata d aria 10 Lt min Rumorosit 58 dBA 13544 1 Nebulizzazione Top Medio Basse vie aeree 0 20 ml min Nebulizzazione Top Medio alte vie aeree 0 25 ml min Pressione d esercizio 60 kPa 0 6bar Flusso operativo 5 l min Tratto superiore top di colore blu MMAD 2 4 GSD 1 43 Tratto inferiore top di colore giallo MMAD 0 7 GSD 1 56 um FABBRICANTE 3A HEALTH CARE S R L Via Marziale Cerutti 90 25017 Lonato BS
4. Questo dispositivo deve essere usato esclusivamente come descritto in questo manuale Il produttore non pu essere ritenuto responsabile di danni causati da un applicazione non corretta Il dispositivo non adatto per anestesia e ventilazione polmonare Il dispositivo deve essere utilizzato solo con gli accessori originali indicati nel manuale di istruzione Non usare il dispositivo se si ritiene che sia danneggiato o se si nota qualcosa di strano Non aprire mai il dispositivo Questo dispositivo comprende componenti delicati e deve essere trattato con attenzione Osservare le condizioni di stoccaggio e funzionamento descritte nel capitolo Specifiche tecniche Proteggere il dispositivo da acqua e umidit temperature estreme urti e cadute contaminazione e polvere luce solare diretta caldo e freddo Utilizzare l apparecchio solo con farmaci prescritti dal proprio medico e seguire le istruzioni di dosaggio durata e frequenza della terapia indicati dal proprio medico Tutti gli accessori devono essere usati per una sola persona Non inclinare l ampolla nebulizzatrice oltre 60 Non lasciare usare questo dispositivo da bambini senza supervisione alcune parti sono piccole e potrebbero essere ingerite A L utilizzo di questo apparecchio non sostituisce la consultazione dal proprio medico PREPARAZIONE E UTILIZZO DELL APPARECCHIO e Prima di utilizzare l apparecchio per la prima volta si raccomanda di pulirlo come descritt
5. ZAZIONE Il nebulizzatore genera un aerosol con caratteristiche variabili adattabili alla patologia respiratoria del paziente in grado di produrre un aerosol con caratteristiche granulometriche che consen tono di trasportare il quantitativo massimo di farmaco nel tratto respiratorio da trattare Scegliere una delle 2 seguenti impostazioni di trattamento terapeutico sostituendo il top dell ampolla Tratto superiore top di colore blu il diametro aerodinamico delle particelle sar 2 4 um e Tratto inferiore top di colore giallo il diametro aerodinamico delle particelle sar 0 7 PULIZIA E DISINFEZIONE e Pulire attentamente tutte le componenti e rimuovere residui di farmaco e possibili impurit dopo ogni trattamento Il vano compressore 1 e il tubo dell aria 6 vanno puliti con un panno pulito e umido e Pulire sempre bene le mani prima di procedere alla pulizia e disinfezione degli accessori e Non esporre il compressore all acqua o al calore e Sostituire il tubo aria per il trattamento quando si passa ad un nuovo paziente in caso di impurit Staccare la spina dalla rete di alimentazione prima della pulizia Pulizia con acqua Pulire tutti i componenti del nebulizzatore eccetto il tubo aria con acqua corrente max 60 C per circa 5 minuti aggiungendo se necessario una piccola quantit di detergente seguendo il dosaggio e le limitazioni previste dal produttore del detergente Sciacquare accuratamente facen
6. ccolto separatamente dagli altri rifiuti L utente dovr pertanto conferire l apparecchiatura giunta a fine vita agli idonei centri di raccolta differenziata dei rifiuti elettronici ed elettrotecnici oppure riconsegnarla al rivenditore al momento dell acquisto di una nuova apparecchiatura di tipo equivalente in ragione di uno a uno L adeguata raccolta differenziata per l avvio successivo dell apparecchiatura dismessa al riciclaggio al trattamento e allo smaltimento ambientalmente com patibile contribuisce ad evitare possibili effetti negativi sull ambiente e sulla salute e favorisce il riciclo dei ma teriali di cui composta l apparecchiatura Lo smaltimento abusivo del prodotto da parte dell utente comporta l applicazione delle sanzioni amministrative di cui al dlgs 22 1997 art 50 e seguenti del dlgs n 22 1997 Namora vards nostri operatori sono a tua disposizione per l assistenza in garanzia 800 1 23 91 5 per informazioni esclusivamente di tipo tecnico e di utilizzo del prodotto ORARI lun ven 8 30 20 30 sab 9 00 13 00 14 00 18 00 HEALTH CARE S r l Via Marziale Cerutti 90 F 25017 Lonato BS Italy 626010 01 3A2544 Rev 00 del 30 03 2011
7. do attenzione che tutti i residui siano rimossi e lasciare asciugare Disinfezione Tutti i componenti eccetto il tubo aria possono essere disinfettati con disinfettanti chimici utilizzando dosi e limitazioni previste dal produttore del disinfettante disinfettanti sono gene ralmente acquistabili in farmacia o presso il proprio rivenditore di fiducia Sterilizzazione a vapore Tutti i componenti del nebulizzatore eccetto il tubo aria e le mascherine possono essere steri lizzati a vapore fino 121 20 min 134 C 7 EN554 ISO 134 L apparecchio di ste rilizzazione deve essere conforme alle norme EN868 ISO11607 e deve essere adatto alla sterilizzazione a vapore Dopo la sterilizzazione lasciare sempre raffreddare i componenti fino a temperatura ambiente prima di un ulteriore uso Non ripetere il ciclo di sterilizzazione quando i componenti sono ancora caldi MANUTENZIONE CONSERVAZIONE E SERVIZIO pezzi di ricambio possono essere acquistati dal proprio rivenditore di fiducia o in farmacia Si consiglia la sostituzione del nebulizzatore dopo 100 120 applicazioni o dopo circa 20 cicli di sterilizzazione Verificare sempre che il filtro sia costantemente pulito e sostituirlo subito se sporco dopo un massimo di 70 applicazioni Filtri di ricambio vengono forniti con l apparecchio Per sostituire il filtro aprire il comparto del filtro aria 4 sotto l apparecchio e cambiare il filtro 11 MALFUNZIONAMENTO E
8. o nella sezione Pulizia e disinfezione Assemblare il kit di nebulizzazione 12 Assicurarsi che tutte le parti siano complete Versare la quantit di farmaco indicata dal proprio medico nell ampolla nebulizzatore Assicu rarsi di non eccedere il livello massimo Connettere il nebulizzatore con il tubo aria 6 al compressore 1 e inserire il cavo di alimen tazione 2 nella presa di corrente Per accendere l apparecchio premere l interruttore ON OFF 3 sulla posizione Mettere in bocca il boccaglio 7 o appoggiare la mascherina alla faccia facendo attenzione che copra bocca e naso L uso del boccaglio migliora l apporta di soluzione aerosolica del farmaco ai polmoni Utilizzare il boccaglio 7 la mascherina per adulti 8 o la mascherina pediatrica 9 o la for cella nasale 10 come prescritto dal medico Inspirare ed espirare tranquillamente durante il trattamento Sedere in posizione rilassata con la parte superiore del corpo dritta Non sdraiarsi durante l inalazione Interrompere l inalazione in caso di malore Dopo aver completato la seduta inalatoria come raccomandato dal proprio medico posizionare l interruttore ON OFF 3 in posizione O per spegnere l apparecchio e staccare la spina dalla rete di alimentazione Svuotare il farmaco rimanente dall ampolla nebulizzatore e pulire l apparecchio come descritto nella sezione Pulizia e disinfezione SCEGLIERE FRA 2 DIVERSE POTENZE DI NEBULIZ
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