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AED 10TM Defibrillatore automatico esterno

1. Parametro Impostazione predefinita Volume 3 Password 123 Temporizzatore RCP 120 Lingua Italiano Primo protocollo di energia 200 Secondo protocollo di energia 300 Terzo protocollo di energia 360 Contatore autotest 0 Contatore ECG 0 Impostazione REGISTRO DEBUG Ritmo RCP 100 Contatore shock 0 Energia totale 0 Shock erogati 0 Tempo trascorso 0 Modalit defibrillazione 1 shock RCP 52 Programmazione del defibrillatore Welch Allyn AED 10 Defibrillatore automatico esterno Impostazione dell ID dell apparecchiatura Il supervisore pu assegnare un ID specifico all apparecchiatura Welch Allyn AED 10 che figurer nel report degli eventi per consentire di distinguere l apparecchiatura dagli altri AED L ID Unit e il nome del reparto possono essere inviati all applicazione SmartLink quando trasferita dall utente tramite la porta IR vedere Trasmettere i dati del registro interno attraverso la porta a infrarossi a pagina 34 ID Unit ID Unit 000000000000 000123456000 Sava Am Per impostare l ID dell apparecchiatura 1 Dal menu Supervisore premere il tasto Succe per evidenziare la voce ID Unit quindi premere Imm per passare al menu ID Unit 2 Immettere l ID dell apparecchiatura desiderata utilizzando il tasto Succ per scorrere fino al numero corretto e premere Imm per passare alla cifra successiva Dopo aver selezionato l ultimo carattere evidenziare Salva premendo Imm 3 Per sa
2. Applicare le piastre di defibrillazione seguendo le istruzioni riportate sulla confezione Il sistema sta caricando automaticamente il defibrillatore al livello di energia preimpostato nel protocollo di carica Consente di avviare un ciclo di RCP Il sistema ha rilevato un movimento degli elettrodi o del paziente come indicato dalla lettura discontinua dei dati Il sistema ha analizzato il ritmo cardiaco del paziente e ha stabilito che non esiste una condizione defibrillabile Il sistema ha analizzato il ritmo cardiaco del paziente e ha stabilito che esiste una condizione defibrillabile Prepararsi a liberare la scarica Il defibrillatore carico e pronto all erogazione della scarica Non toccare o muovere il paziente messaggi vocali emessi dal defibrillatore Welch Allyn AED 10 forniscono istruzioni che guidano l utente nel processo di defibrillazione andando quindi ad integrare i messaggi di testo Il defibrillatore Welch Allyn AED 10 tramite l altoparlante incorporato riproduce messaggi audio che forniscono istruzioni per l uso e guidano l operatore durante la defibrillazione messaggi vocali elencati nella seguente tabella sono una riproduzione audio delle icone e dei messaggi di testo visualizzati sul display LCD Nota Nella tabella che segue i messaggi vocali tra parentesi si riferiscono esclusivamente alla versione inglese del defibrillatore Welch Allyn AED 10 Analisi del ritmo in corso Piastre di defibri
3. Load Energy selected 252 500 750 1000 1250 1500 1750 150J 150 150 150 150 150 140 127 200J 200 200 200 200 200 187 169 300J 300 300 300 300 283 254 230 360J 360 360 360 318 283 254 230 Riduttore di energia per uso su neonati bambini AED 10 Display Batteria Fattore di attenuazione di energia Tipo Dimensioni Risoluzione Risposta in freq Indicatore batteria scarica Retroilluminazione Tipo Capacit Durata di conservazione 25 C 15 C 25 a 25 Ohn 50 Ohm e 75 Ohm 20 a 100 Ohm e 125 Ohm 15 a 150 Ohm e 175 Ohm LCD monocromatico retroilluminato 54 x 36 mm 2 1 x 1 42 160 x 100 Da 1 a 40 Hz Icona con indicatore di livello batteria sul display con 10 livelli di capacit LED Non ricaricabile LiMn02 12V 2 6 Ah Dopo 60 scariche a 360 joule verr visualizzato un messaggio che indica che la batteria in esaurimento Dopo 90 scariche standard a 360 joule la batteria sar completamente esaurita o 150 scariche a 150 joule o 5 ore di monitoraggio ECG 10 anni 5 anni conservazione 5 anni standby 5 anni standby dopo l installazione a Capacit delle scariche testate in base alla normativa EN 60601 2 4 2003 clausola 101 4 con il protocollo AED impostato in conformit a EN60601 2 4 2003 clausola 102 3 2 Nota A seconda delle condizioni ambientali delle modalit d uso e dell et a un certo punto la batteria del defibrillatore Welch Allyn AED 10 indicher la condizione in
4. esaurimento Operazioni quali accendere spesso il dispositivo o lasciarlo inattivo per un periodo di tempo prolungato riducono la durata della batteria e accelerano la visualizzazione del messaggio che indica che la batteria in esaurimento Manuale d uso Specifiche 73 Compatibilit elettromagnetica Direttive e dichiarazione del produttore emissioni elettromagnetiche IEC 60601 1 2 Tabella 201 Il defibrillatore Welch Allyn AED 10 deve essere utilizzato nel tipo di ambiente elettromagnetico specificato qui di seguito Il cliente o l utente del defibrillatore Welch Allyn AED 10 deve garantire che l utilizzo del defibrillatore avviene effettivamente in un tale ambiente Test delle emissioni Conformit Ambiente elettromagnetico direttive Emissioni RF CISPR 11 Gruppo 1 Il defibrillatore Welch Allyn AED 10 utilizza Sa l energia RF solo per le funzioni interne Le sue Emissioni RF CSPR 11 Classe B emissioni RF quindi sono molto basse e non dovrebbero provocare interferenze a carico delle Emissione armonica IEC 6100 3 2 Non applicabile i A apparecchiature elettroniche circostanti Emissioni di variazioni di tensione Non applicabile flicker IEC 61000 3 3 Le apparecchiature mediche elettriche richiedono particolari precauzioni in termini di EMC e devono essere installate e utilizzate in conformit alle informazioni sull EMC fornite dal presente documento 74 Specifiche Welch Allyn AED 10 Defibrillatore automat
5. facile da utilizzare Dopo aver applicato le piastre di defibrillazione sul paziente e averle collegate all apparecchiatura Welch Allyn AED 10 eseguire questa semplice procedura articolata in tre fasi 1 Accendere l apparecchiatura 2 Seguire i messaggi di testo che compaiono sullo schermo e i messaggi vocali emessi dall altoparlante 3 Se richiesto erogare una scarica premendo il pulsante rosso lampeggiante Shock 1 Accensione 2 Messaggi di testo e vocali 3 Shock Accensione ON OFF Pulsante verde ON OFF per accendere o spegnere il sistema Shock Pulsante rosso Shock per erogare la scarica di defibrillazione quando il defibrillatore completamente carico il LED rosso lampeggia Selezione menu Due pulsanti soft touch posti a sinistra del display funzione programmabile per selezionare i menu in modalit programmazione Manuale d uso Introduzione 17 Display messaggi di testo i dati relativi al paziente e le informazioni sugli eventi vengono visualizzati sul display a cristalli liquidi LCD Il display retroilluminato e monocromatico a cristalli liquidi LCD di dimensioni pari a 160 x 100 pixel suddiviso in cinque aree funzionali nelle quali vengono visualizzate le informazioni sul funzionamento dell apparecchiatura e le istruzioni per l operatore Tempo trascorso Messaggi di testo Contatore shock Visualizza il numero delle scariche er
6. tecnica del defibrillatore Welch Allyn AED 10 Epez e cuni aa ea 56 POES iii e A e ee ee 56 Verifica di eventuali darf e a 57 Assistenza e MPANSZIONE cia RD ER a aa ea 58 Programma di manutenzione 0 59 INformazionegaterali iii airone ieri 59 Checklist di verifica per un apparecchiatura sempre pronta all uso 60 Checklist dell operatore per defibrillatori automatici esterni 61 Ispezione e pulizia del defibrillatore Welch Allyn AED 10 62 Componenti del defibrillatore riciclabili 64 Nell ambito dell Unione Europea 64 Fuori dall Unione Europea naaasar aaaeeeaa 64 56 Manutenzione del defibrillatore Welch Allyn AED 10 Defibrillatore automatico esterno Ispezione Autotest Per assicurarsi che il defibrillatore Welch Allyn AED 10 sia sempre pronto all uso e fornisca prestazioni ottimali consigliabile ispezionare e testare l apparecchiatura ogni settimana o mese a seconda della frequenza d uso controlli indicati nelle checklist dell operatore devono essere pianificati in base al programma di ispezione indicato di seguito Frequenza d uso Ispezioni pianificate mensile settimanali scarsa ad esempio una volta mensili all anno Inoltre si raccomanda inoltre di controllare la compatibilit con il defibrillatore Welch Allyn AED 10 quando nuove piastre e altri accessori sono utilizzati per la prima volta Nota Se il defibrillatore Welch Allyn AED 10 viene utilizzato pi
7. 150 J 150J 200 J 200 J 200 J 300 J 300 J 360 J Impostazione di Mod Non defib Welch Allyn AED 10 consente di selezionare 3 diverse modalit di defibrillazione 1 Shock RCP attiva la modalit RCP dopo ciascuno shock 3 Shock RCP attiva la modalit RCP dopo ogni 3 shock e 3 Shock analisi in caso di ritmo non defibrillabile consente di eseguire un analisi di fondo continua Mod Non Defib Mod Non Defib Mod Non Defib 1 Scarica RCP 3 Scarica RCP 3 Scarica RCP Sana Amn 50 Programmazione del defibrillatore Welch Allyn AED 10 Defibrillatore automatico esterno Per impostare la Modalit defibrillazione w N gt Accedere alla schermata del Menu Supervisore Selezionare Modalit defibrillazione per visualizzare il menu Modalit defibrillazione Premere il tasto Succ per selezionare un altra modalit Dopo aver effettuato la selezione desiderata evidenziare Salva premendo Imm Premere nuovamente il tasto Imm per confermare la modifica e tornare al menu Supervisore Per lasciare invariata la selezione premere Succ quando evidenziata la casella Salva in modo da passare alla casella Ann Premere il tasto Imm per tornare al menu Supervisore Impostazione della password supervisore L accesso al menu Supervisore protetto da una password che solo il supervisore pu modificare Salva Cambia codici Cambia codici Ann Per modificare la password supervisore 1 N w gt D
8. Conclusioni test ECG confidenza inferiore unilaterale 90 Defibrillabile FV 90 sensibilit gt 90 97 2 Conforme ai requisiti AAMI DF39 e alle raccomandazioni AHA Defibrillabile TV 33 sensibilit gt 75 84 6 Conforme ai requisiti AAMI DF39 e alle raccomandazioni AHA Non defibrillabile RS 349 specificit AHA 100 Conforme ai requisiti AAMI gt 99 DF39 e alle raccomandazioni AHA Non defibrillabile 10 specificit gt 95 100 Conforme ai requisiti AAMI asistole DF39 e alle raccomandazioni AHA Non defibrillabile 242 specificit gt 95 97 8 Conforme ai requisiti AAMI tutti gli altri ritmi DF39 e alle raccomandazioni AHA Riepilogo di vari studi sulla sicurezza e l efficacia delle forme d onda Introduzione Pi di 30 anni fa Medical Research Laboratories MRL ottenne il brevetto per una forma d onda monofasica esponenziale troncata unica nel suo genere che sfruttava una forma d onda di defibrillazione con compensazione di impedenza a valori di picco di corrente bassi La forma d onda monofasica MRL fu messa a punto come alternativa al defibrillatore a forma d onda monofasica sinusoidale smorzata nota come forma d onda di Edmark che era associato a picchi di corrente pi alti e non compensava attivamente le variazioni di impedenza del paziente Il defibrillatore a forma d onda monofasica MRL eroga una corrente di picco il cui valore meno della met di quello di un defibrillatore a forma d onda MDS a par
9. FDA Welch Allyn ed i suoi distributori conformandosi alle normative per la verifica dei dispositivi medici della FDA e di altre agenzie normative nazionali devono tenere registrazioni degli utenti finali che acquistano i defibrillatori Welch Allyn Precisare le informazioni richieste sulla scheda di registrazione del prodotto per assistere Welch Allyn nel conformarsi con le normative relative alla verifica dei defibrillatori e per potervi contattare prontamente nella sfortunata eventualit che ci fossero problemi con il defibrillatore stesso Se il defibrillatore fosse trasferito a terzi o nel caso di un nuovo proprietario darne debita informativa a Welch Allyn chiamando il numero 800 289 2500 numero verde negli Stati Uniti o il numero 503 530 7500 Allo stesso modo se il defibrillatore fosse ritirato dal mercato o permanentemente smaltito chiamare o darne debita notifica a Welch Allyn precisando la data del ritiro o dello smaltimento Responsabilit del produttore ZOLL Medical Corporation responsabile della sicurezza dell affidabilit e delle prestazioni del defibrillatore Welch Allyn AED 10 solo se sussistono le condizioni descritte di seguito e Le operazioni di montaggio espansione taratura modifica o riparazione sono eseguite da personale autorizzato da ZOLL Medical Corporation e L apparecchiatura Welch Allyn AED 10 utilizzata nel rispetto delle istruzioni per l uso vi Prefazione Welch Allyn AED10 Defibrillatore automa
10. Imm per confermare la modifica e tornare al Menu principale 4 Perlasciare invariato il livello di volume premere Succ quando evidenziata la casella Salva per passare alla casella Ann Premere il tasto Imm per tornare al Menu principale Manuale d uso Programmazione del defibrillatore 411 Regolazione del contrasto possibile regolare il contrasto del display a cristalli liquidi del fibrillatore Welch Allyn AED 10 scegliendo tra cinque livelli di contrasto disponibili Utilizzare il menu Contrasto e i tasti Succ e IMm per modificare il contrasto del display LCD Menu principale Volume Contrasto Contrasto Contrasto Contrasto Data Ora Registro Supervisore Per regolare il contrasto del display LCD 1 Accedere al Menu principale Selezionare Contrasto per visualizzare il menu Contrasto 2 Premere il tasto Succ per modificare il contrasto del display LCD Il contrasto del display cambia con l aumento del valore visualizzato 3 Evidenziare Salva premendo Imm dopo aver selezionato il contrasto desiderato Premere nuovamente il tasto Imm per confermare la modifica e tornare al Menu principale 4 Per lasciare il contrasto al livello originale premere Succ con la casella Salva evidenziata per selezionare la casella Ann Premere nuovamente il tasto Imm per tornare al Menu principale Impostazione della data Per modificare la data utilizzare il menu Data Utilizzare i tasti Succ e Imm se si deside
11. Scarica 1 150 J 200 J Scarica 2 150 J 200 J 300 J Scarica 3 150 J 200 J 300 J 360 J 4sa150J 8sa200J 15sa360J 4 16 s Dall inizio dell analisi a quando il defibrillatore pronto per erogare la scarica Meno di 20 secondi a 200 J Meno di 30 secondi a 360 J 18 messaggi vocali 20 messaggi di testo visualizzati sullo schermo Quattro tasti On Off Shock e 2 tasti software configurabili Tabella 3 che segue sono riportati i particolari della forma d onda bifasica esponenziale troncata erogata dal defibrillatore AED 10 impostato su Emax quando quest ultimo collegato a carichi resistivi compresi tra 25 e 175 ohm Le forme d onda sono caratterizzate dai valori tipici della corrente di picco Ip dalla durata della prima fase di uscita e dalla durata della seconda fase di uscita p1 fase 1 fase 2 ha Table 3 Impedenza del pi lp2 tfase1 tfase2 paziente Q Amp Amp ms ms 25 52 2 35 7 5 6 3 8 50 26 5 16 9 11 6 7 1 75 17 5 11 8 16 6 9 9 100 13 3 9 3 18 8 9 9 125 10 5 7 7 19 9 10 3 150 8 9 6 8 20 2 10 3 175 7 5 6 0 20 4 10 3 Accuratezza energia in uscita valori delle scariche di energia nominale per carica del defibrillatore AED 10 sono riportati nella Tabella 4 L accuratezza a 50 Q corrisponde al valore nominale 10 L accuratezza a 25 Q 75 O 100 O 125 Q 150 Q e 175 Q corrisponde al valore nominale 15 72 Specifiche Welch Allyn AED 10 Defibrillatore automatico esterno Table 4
12. appena inumidito con un Acqua calda sapone liquido detergente Ovation soluzione di perossido e Eliminare con cura il detergente in eccesso d idrogeno Wex cide T B 0 Evitare che il detergente penetri nelle aperture o Formula 409 nelle fessure dei connettori Accessori e Seguire le istruzioni del produttore Seguire le istruzioni del produttore a L apparecchiatura pu essere disinfettata nel rispetto delle norme OSHA sulla pulizia e la decontaminazione dei residui ematici e di altri fluidi organici standard federale OSHA sugli organismi patogeni del sangue 29 CFR 1910 1030 12 6 91 b Se il liquido raggiunge i connettori asciugare l area con un getto di aria calda e quindi controllare che il funzionamento sia corretto c Wex cide Wexford Labs Inc Kirkwood MO e T B Q Calgon Vestal Lab Calgon Corp St Louis MO sono disinfettanti che soddisfano i requisiti OSHA sono approvati dall EPA e non danneggiano la parte esterna del defibrillatore Eliminare il disinfettante con un panno umido al termine del periodo di tempo indicato dal produttore 64 Manutenzione del defibrillatore Welch Allyn AED 10 Defibrillatore automatico esterno Componenti del defibrillatore riciclabili Nell ambito dell Unione Europea A Non smaltire il prodotto come semplice rifiuto solido urbano non differenziato Predisporlo per un possibile riutilizzo o raccolta differenziata come precisato dalla Direttiva 2002 96 CE del Parl
13. batteria e quindi del sistema Indicatore di stato del sistema Pronto La batteria installata in Modo corretto carica e il sistema pronto D all uso Non Il sistema non pronto all uso La batteria potrebbe non essere utilizzare installata nel modo corretto la carica insufficiente per consentire un funzionamento efficace o si verificato un errore del sistema Lampeggi a La batteria scarica e deve essere sostituita ante D 20 Introduzione Welch Allyn AED 10 Defibrillatore automatico esterno Porta dati a infrarossi La porta dati a infrarossi incorporata consente la connessione senza fili al dispositivo IrDA Welch Allyn per i dettagli vedere la sezione Documentazione degli eventi WelchAlyn Porta dati a infrarossi AED10 Documentazione degli eventi Il defibrillatore Welch Allyn AED 10 memorizza gli eventi registrati tra cui le condizioni del paziente i tracciati ECG e il riepilogo dei trattamenti Le informazioni sono memorizzate in un registro interno Ogni evento contraddistinto da un marcatore dell ora in cui si verificato Questo registro pu anche essere inviato a un computer tramite l apposita porta dati a infrarossi presente sul defibrillatore Welch Allyn AED 10 Per creare un report dell evento necessario il kit di comunicazione a infrarossi per defibrillatore AED 10 con software SmartLink Lite p n 002143 o il kit di comunicazione
14. defibrillatore Welch Allyn AED 10 Posizionamento non corretto delle piastre o piastre che si toccano l una con l altra Piastre cavo o connettore danneggiato Scarso contatto delle piastre di defibrillazione con il torace del paziente Pulsante Shock non premuto entro il limite di tempo stabilito Elettrodo staccato dal paziente o scollegato dal defibrillatore Welch Allyn AED 10 Spingere a fondo il connettore delle piastre nella presa del connettore del defibrillatore Welch Allyn AED 10 Controllare la posizione delle piastre Per assicurarsi che le piastre siano state applicate correttamente fare riferimento alle figure relative al loro posizionamento Sostituire le piastre Premere saldamente le piastre sul torace nudo del paziente Asciugare l umidit dal torace e o radere i peli in eccesso Se necessario sostituire la piastra Premere il pulsante Shock entro 30 secondi modalit automatica o 60 secondi modalit manuale dal messaggio del defibrillatore Controllare il collegamento al defibrillatore Welch Allyn AED 10 Manuale d uso Defibrillatore Batteria Risoluzione dei problemi del defibrillatore 67 Indicatore Probabile causa Azione correttiva Il defibrillatore Welch Allyn AED 10 funziona ma il display LCD troppo scuro o troppo chiaro Il defibrillatore Welch Allyn AED 10 si spegne o non si accende Batteria scarica o non inserita correttamente L ora o la data visua
15. di et inferiore a 8 anni o con peso inferiore a 25 kg a meno che non sia equipaggiato con l accessorio riduttore di energia per uso su neonati bambini AED 10 codice componente Welch Allyn 002173 U AVVERTENZA Apparecchiature ferromagnetiche I cavi e gli elettrodi ECG contengono materiale ferromagnetico Pertanto non utilizzarli in presenza di forti campi magnetici generati da apparecchiature per la risonanza magnetica MRI campi magnetici generati da tali apparecchiature possono infatti spostare i dispositivi ferromagnetici con una forza talmente violenta da provocare gravi lesioni personali o il decesso delle persone che si trovano tra tali dispositivi e le apparecchiature MRI Attenzione Lesioni fisiche al paziente Posizionare il defibrillatore Welch Allyn AED 10 in un punto in cui in caso di caduta non possa causare lesioni al paziente Non posizionarlo accanto o sopra altre apparecchiature Tenere tutti i cavi e i connettori lontano dal collo del paziente Pericolo di scosse elettriche AVVERTENZA La corrente di defibrillazione pu provocare lesioni Non toccare il paziente durante la defibrillazione n toccare apparecchiature collegate al paziente o oggetti di metallo a contatto con il paziente Prima di erogare una scarica di defibrillazione scollegare eventuali apparecchiature elettriche collegate al paziente Ustioni AVVERTENZA Posizionare correttamente le piastre di defibrillazione Le piastre di defibrillazi
16. erogare una scarica a meno che non venga rilevato un ritmo defibrillabile Dopo aver erogato la scarica il defibrillazione Welch Allyn AED 10 comunica di eseguire immediatamente la RCP Nota Nella configurazione del ciclo a tre scariche il defibrillatore AED 10 continua ad analizzare il ritmo cardiaco per stabilire se sono necessarie altre scariche Manuale d uso Utilizzo del defibrillator 31 Disarmare il defibrillatore Se il defibrillatore Welch Allyn AED 10 carico e il pulsante Shock non stato premuto necessario disarmarlo e L apparecchiatura si scarica automaticamente in 30 secondi Dopo 25 secondi un segnale acustico di preavviso indica che il defibrillatore si disarmer automaticamente e L operatore pu premere il pulsante ON OFF e spegnere l apparecchiatura Controllare le condizioni del paziente ed eseguire la RCP Se il ritmo cardiaco analizzato non pu essere trattato con la defibrillazione il defibrillatore Welch Allyn AED 10 visualizza ed emette il messaggio Ness Shock Cons Nessuno shock consigliato 2 Nessuno shock consigliato N Il defibrillatore Welch Allyn AED 10 indica all operatore di eseguire la rianimazione cardiopolmonare RCP ogni minuto Iniziare la RCP N Procedere alla rianimazione cardiopolmonare CPR conformemente alle tecniche e procedure presentate nel corso della formazione CPR Nelle configurazioni in modalit a tre scariche Welch Allyn AED 10 pu essere configurato
17. in modo tale da sospendere l analisi del ritmo cardiaco nel corso dell intervallo RCP 3 shock RCP o fornire un analisi del ritmo cardiaco di fondo nel corso della RCP 3 shock analisi 32 Utilizzo del defibrillator Welch Allyn AED 10 Defibrillatore automatico esterno Modalit defibrillazione Il defibrillatore Welch Allyn AED 10 pu essere configurato in una delle tre modalit di soccorso seguenti 1 Scarica RCP Predefinita Durante un evento defibrillabile il defibrillatore AED 10 eroga una scarica seguita da un ciclo di RCP Il ciclo di RCP inizia subito dopo l erogazione di una scarica di defibrillazione o dopo un evento non defibrillabile Durante il ciclo RCP il defibrillatore Welch Allyn AED 10 sospende l analisi del ritmo cardiaco del paziente favorendo un ciclo ininterrotto di RCP 3 Scariche RCP Sequenza tradizionale a tre scariche Durante un evento defibrillabile il defibrillatore AED 10 eroga una scarica seguita dall analisi immediata del ritmo cardiaco del paziente Dopo aver erogato la scarica il defibrillatore Welch Allyn AED 10 continua ad analizzare il ritmo cardiaco per stabilire se ne sono necessarie altre Il ciclo RCP inizia dopo un messaggio Ness Shock Cons o dopo l erogazione di tre scariche consecutive Durante il ciclo RCP il defibrillatore Welch Allyn AED 10 sospende l analisi del ritmo cardiaco del paziente favorendo un ciclo completo e ininterrotto di RCP 3 Scariche Analisi Come nella modal
18. non collegato o non inserito correttamente nella presa del connettore La piastra di defibrillazione non aderisce bene al torace del paziente Spingere a fondo il connettore delle piastre nella presa del connettore Premere gli elettrodi a piastra affinch aderiscano bene al torace del paziente Analisi interrotta Indicatore Probabile causa Azione correttiva La piastra di defibrillazione non aderisce Interferenza elettrica o trasmissioni radio Interferenza con apparecchi radio elettrici Elettrodo staccato dal paziente o scollegato dal defibrillatore AED 10 Movimento del paziente Movimento del paziente CPR crisi cardiache ecc Trasporto del paziente con veicolo in movimento Premere l elettrodo a piastra affinch aderisca bene al torace del paziente Se necessario sostituire la piastra Eliminare possibili fonti di interferenze radio o elettriche Allontanare dal defibrillatore AED 10 i dispositivi palmari di comunicazione o altri dispositivi che si ritiene possano causare interferenze Controllare il collegamento al defibrillatore AED 10 Se possibile sistemare il paziente in una posizione stabile Se possibile immobilizzare il paziente Immobilizzare il paziente o se possibile arrestare il veicolo durante l analisi Scarica non erogata Indicatore Probabile causa Azione correttiva Connettore degli elettrodi a piastra non collegato correttamente alla presa del
19. p aE a Li 6 Cua SOMSSNAZIONE aoc eo aoii i a i i i a a 6 Elettrodi scan ne ni E OSE ITEE ENa a AONA E E EAA 6 Simbolidi SIGUPEZZa s aa cnead a eed e Eaa ae at a h AG 7 Convenzioni utilizzate nel manuale Messaggi di avvertenza messaggi di avvertenza comunicano all utente l esistenza di una condizione particolare che potrebbe provocare gravi lesioni personali o il decesso Messaggi di avvertenza sono visualizzati come nel seguente esempio A AVVERTENZA Condizioni rischi o pratiche non sicure che potrebbero provocare gravi lesioni personali o decesso Messaggi di attenzione messaggi di attenzione comunicano all utente l esistenza di una condizione particolare che potrebbe provocare lievi lesioni personali o danni all apparecchiatura Messaggi di attenzione sono visualizzati come nei seguenti esempi A Attenzione Condizioni rischi o pratiche non sicure che possono provocare lievi lesioni personali danni al defibrillatore Welch Allyn AED 10 o perdita di dati A Attenzione Questo avviso sul prodotto significa Consultare la documentazione allegata 2 Sicurezza Welch Allyn AED10 Defibrillatore automatico esterno Nota Le note contengono informazioni aggiuntive o chiarimenti relativi a una determinata fase operativa Normalmente non forniscono una descrizione procedurale ma integrano le procedure alle quali si riferiscono In questo manuale le note sono visualizzate come nel seguente esempio Nota La password pre
20. un periodo di tempo prolungato riducono la durata della batteria e accelerano la visualizzazione del messaggio che indica che la batteria in esaurimento 68 Risoluzione dei problemi del defibrillatore Welch Allyn AED 10 Defibrillatore automatico esterno Altri problemi Indicatore Probabile causa Azione correttiva Guasto che necessita di assistenza tecnica Se necessario e possibile continuare a utilizzare il defibrillatore Welch Allyn AED 10 Contattare prima possibile il personale di assistenza autorizzato per farlo riparare Il defibrillatore Welch Allyn AED 10 funziona ma sul display Utilizzare il Welch Allyn AED 10 a una temperatura LCD non compare nulla compresa tra 0 e 50 C tra 32 e 122 F La temperatura di esercizio troppo bassa o troppo alta Il display LCD non funziona correttamente Contattare il personale di assistenza autorizzato Il defibrillatore Welch Allyn AED 10 si accende con il menu Premere il tasto di menu inferiore Contattare il personale sempre visualizzato di assistenza autorizzato Domande frequenti Il defibrillatore Welch Allyn AED 10 funziona correttamente anche se inverto la posizione degli elettrodi a piastra quando li applico sul torace del paziente S La capacit del defibrillatore Welch Allyn AED 10 di analizzare il ritmo cardiaco e di erogare le scariche di defibrillazione non dipende dalla polarit degli elettrodi a piastra Vedere Applicare gli elettrodi a piastra e c
21. 67 Domande frequenti LL 68 Informazioni generali Se i sensori incorporati del defibrillatore Welch Allyn AED 10 rilevano un problema prima o dopo l uso viene riprodotto un messaggio vocale o di testo per segnalare il problema insorto Per risolvere i problemi utilizzare le informazioni riportate nelle seguenti tabelle nelle quali sono elencati gli indicatori di guasto e le possibili azioni correttive Nota In alcune situazioni viene richiesto di sostituire la batteria o le piastre di defibrillazione E importante avere sempre a disposizione batterie e altri accessori di ricambio Applicazione degli elettrodi a piastra Indicatore Probabile causa Azione correttiva l elettrodo a piastra non aderisce bene al paziente Asciugare l umidit dal torace e o radere i peli in eccesso Gli elettrodi a piastra sono danneggiati scaduti o non Sostituire gli elettrodi a piastra sufficientemente lubrificati Posizionamento errato delle piastre o piastre che si toccano Verificare il posizionamento delle piastre assicurarsi che l una con l altra le piastre siano applicate correttamente Collegamento al defibrillatore AED 10 non adeguato Controllare che il connettore delle piastre di defibrillazione sia inserito correttamente nel defibrillatore AED 10 Risoluzione dei problemi del defibrillatore Welch Allyn AED 10 Defibrillatore automatico esterno Indicatore Probabile causa Azione correttiva Connettore delle piastre
22. AED 10 Defibrillatore automatico esterno A wo W aA ah Manuale d uso Software versione 2 07 XX WelchAltyn Advancing Frontline Care Luglio 2009 9650 0145 11 Rev A ii Welch Allyn AED 10 Defibrillatore automatico esterno 2009 Welch Allyn Tutti i diritti sono riservati Non consentita la riproduzione o la duplicazione in qualsiasi forma del presente manuale o di qualsiasi sua parte senza previa autorizzazione da parte di Welch Allyn Welch Allyn non si assume alcuna responsabilit per eventuali infortuni a qualsiasi utente o per l uso illegale o improprio del prodotto che risulti dal mancato utilizzo di questo prodotto in conformit alle istruzioni alle precauzioni alle avvertenze o alle condizioni della destinazione d uso pubblicate in questo manuale Welch Allyn e AED 10 sono marchi registrati di Welch Allyn Il software incluso in questo Prodotto soggetto al Copyright di Welch Allyn o dei suoi fornitori Tutti i diritti sono riservati Il software protetto dalle leggi sul copyright degli Stati Uniti d America e dalle disposizioni dei trattati internazionali applicabili Nel rispetto di tali leggi il titolare della licenza autorizzato ad utilizzare copia del software incorporato in questo strumento secondo le modalit previste per il funzionamento del prodotto in cui integrato Il software non pu essere copiato decompilato retroanalizzato disassemblato o ridotto in qualunque altro modo in
23. Laboratories come cus conforme agli standard medici di sicurezza statunitensi e canadesi applicabili CE Il marchio CE e il numero di registrazione dell ente di notifica indicano che il dispositivo soddisfa tutti i 0197 requisiti essenziali della Direttiva europea sui dispositivi medici 93 42 CEE 8 Sicurezza Welch Allyn AED10 Defibrillatore automatico esterno 2 Introduzione Il presente capitolo un introduzione al funzionamento del defibrillatore Welch Allyn AED 10 e fornisce informazioni generali su controlli indicatori display e messaggi Contiene inoltre le istruzioni necessarie per preparare all uso il defibrillatore Welch Allyn AED 10 e spiega come preparare e conservare l apparecchiatura prima del successivo utilizzo Informazioni generali 10 Carane oE nr ae RA RI RI rn 10 Dperatenigualiticali 4 sica satana a eaa i Le 10 Come preparare il defibrillatore Welch Allyn AED 10 11 Apertura dell imballaggio e Ispezione LL 11 Batteria del defibrillatore Welch Allyn AED 10 11 Installazione dalla Batteria aaa i ea 13 Esecuzione del autotest c c nanma ERI AR EI 14 Come imparare a utilizzare il defibrillatore Welch Allyn AED 10 14 FURZO g canili fi a RA IA A aa S d 15 Cn e e aa ARR iaaa ala ta 16 Deplano 17 Messaggi di testo 18 Messaggi VOCE o tari reret traia PEETRE RA 18 Indicatore di stato del Sistemi 0 E a E aA 19 Poria datla IMMalOSsl 0 Pasca A a AIA Eara Ea A 20 Documentazione degli event
24. Premere il pulsante verde ON OFF posto nell angolo superiore destro del defibrillatore Welch Allyn AED 10 accanto al numero grande 1 2 Ascoltare i messaggi vocali e leggere le istruzioni di testo accanto al numero grande DI 3 Se indicato dal messaggio premere il pulsante rosso Shock posto accanto al numero grande 3 Avviare la RCP iniziare le compressioni toraciche Manuale d uso Utilizzo del defibrillator 21 Procedure di funzionamento Informazioni dettagliate La guida rapida alle procedure di funzionamento riportata nel sottoparagrafo precedente illustra i principali passaggi da seguire durante l utilizzo del defibrillatore Welch Allyn AED 10 1 Esaminare il paziente 2 Applicare gli elettrodi e collegare il cavo 3 Avviare il defibrillatore Welch Allyn AED 10 4 Analizzare il ritmo cardiaco del paziente 5 Erogarela scarica se richiesto premere il pulsante rosso 6 Eseguire la RCP Per ogni passaggio seguono procedure e informazioni di funzionamento dettagliate Esaminare il paziente Prima di utilizzare il defibrillatore Welch Allyn AED 10 esaminare le condizioni del paziente Utilizzare l apparecchiatura solo se il paziente presenta tutte le condizioni elencate di seguito e Stato d incoscienza e Assenza di respiro e Non risponde senza i segni di circolazione Applicare gli elettrodi a piastra e collegare il cavo Per una defibrillazione efficace importante posizionare correttamente le piastr
25. a una cifra decimale Per ogni caso stata calcolata la significativit della differenza p value tramite il test di Wald e i valori sono riportati di seguito Nella tabella sono indicati anche i valori delle durate medie totali misurate per ogni apparecchiatura Tabella di riepilogo ED50 ID50 e durata Conclusioni Studio 3 Obiettivo Metodi Media Forma d onda Defibrillatore Forma d onda monofasica Welch Allyn bifasica 2 kV AED 10 Corrente di picco ID50 Amp 9 0 6 4 8 3 Significativit della differenza p value lt 0 001 lt 0 001 Defibrillatore Welch Defibrillatore Welch Allyn AED 10 e Allyn AED 10 e monofasico bifasico 2 kV Energia erogata ED50 joule 40 2 214 22 7 Significativit della differenza p value lt 0 001 lt 0 4937 Defibrillatore Welch Defibrillatore Welch Allyn AED 10 e Allyn AED 10 e monofasico bifasico 2 kV Durata totale ms 11 9 12 3 13 1 La forma d onda bifasica MRL Orbital risultata altrettanto efficace della forma d onda bifasica da 2 KV e pi efficace della forma d onda monofasica emerso che se da un lato entrambe le forme d onda bifasiche studiate richiedono una corrente di picco pi bassa della forma d onda monofasica dall altro la bifasica MRL Orbital richiede una corrente di picco statisticamente inferiore rispetto al defibrillatore a forma d onda bifasica da 2 KV Confronto tra l efficacia di defibrillazione del defibrillatore a forma d onda bifasica MRL Orbi
26. aa a 40 Regolazione del contrasto 41 impostazione della data pipa ER a 41 impostazione dell ora c so dei te SLA a 42 Trasmissione o cancellazione del registro Interno 43 Impostazione del registro Intero 44 MENU SUPELVISONO Li ie e a EEEE aa 45 Informazioni generali sulla struttura del menu Supervisore 45 ACCESSO al Menu SUPETVISOTS iii ER BA E ia 46 Voci del menu SUPervisore s c c dardara aar Pa E EIERE ERS 46 Impostazione del temporizzatore RCP i i 47 Impostazione di Ritmo RCP_ Erara EEEEEEEEERERKEE RRS 47 Selezione della lingua revisione software 2 0 o successiva 48 Impostazione del protocollo di energia 49 Impostazione di Mod Non defib rre csacr enro s ead ripuar t iri ramana 49 Impostazione della password supervisore 0 50 Ripristino delle impostazioni predefinite 51 Impostazione dell ID dell apparecchiatura 0 52 Impostazione del nome del reparto 0 53 Impostazione della velocit in bito 53 Memu UHI casa a RO Ea ri 54 38 Programmazione del defibrillatore Welch Allyn AED 10 Defibrillatore automatico esterno Diagramma della struttura di menu Menu principale Volume Contrasto tasti di selezione Succ Data opzioni selezionabili menu dall utente Informazioni generali sulla struttura di menu principale L operatore pu selezionare le opzioni di funzionamento tramite una semplice struttura di menu Alle opzioni di funzionamento di base de
27. abi e pavimenti dovrebbero essere in legno cemento o piastrelle di ceramica Se i pavimenti sono ricoperti con materiale sintetico l umidit relativa deve essere almeno del 30 campi magnetici della frequenza di alimentazione devono trovarsi ai livelli caratteristici di una collocazione tipica in un ambiente commerciale o ospedaliero standard Manuale d uso Specifiche 75 Direttive e dichiarazione del produttore immunit elettromagnetica IEC 60601 1 2 Tabella 203 Il defibrillatore Welch Allyn AED 10 deve essere utilizzato nel tipo di ambiente elettromagnetico specificato di seguito Il cliente o l utente del defibrillatore Welch Allyn AED 10 deve garantire che l utilizzo del defibrillatore avviene effettivamente in un tale ambiente Test di immunit Livello di test IEC 60601 Livello di Ambiente conformit elettromagnetico direttive Le apparecchiature di comunicazione RF mobili e portatili devono essere utilizzate a una distanza da ogni singola parte del defibrillatore Welch Allyn AED 10 compresi i cavi non inferiore alla distanza di separazione consigliata calcolata in base all equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore Distanza di separazione consigliata RF irradiata 10 V m 10 V m d 1 20 VP IEC 61000 4 3 da 80 MHz a 2 5 GHz 80 MHz a 800 MHz d 2 30 VP da 800 MHz a 2 5 GHz Dove P il livello massimo della potenza di uscita del trasmettitore calcolato in watt W secondo il produt
28. al menu Supervisore premere il tasto Succ per evidenziare la voce Cambia codice quindi premere Imm per passare al menu Cambia codice Immettere la nuova password utilizzando il tasto Succe per scorrere fino al numero desiderato e premere Imm per passare alla cifra successiva Dopo aver selezionato il terzo numero evidenziare Salva premendo Imm Per salvare la nuova password premere nuovamente Imm mentre evidenziata la casella Salva Per uscire dal menu Cambia codice premere Succ quando evidenziata la casella Salva per passare alla casella Ann Premere il tasto Imm per tornare al menu Supervisore Manuale d uso Programmazione del defibrillatore 51 Ripristino delle impostazioni predefinite Tutte le impostazioni configurabili dall utente del defibrillatore Welch Allyn AED 10 possono essere reimpostate sui valori predefiniti in fabbrica Questa opzione comporta la cancellazione di tutte le impostazioni precedentemente definite dal supervisore compresa la lingua Riprist Predef Ann Per ripristinare le impostazioni predefinite 1 Accedere al menu Supervisore Selezionare Riprist Predef per visualizzare il menu Riprist Predef 2 Viene evidenziata la casella S Per ripristinare le impostazioni predefinite premere Imm 3 Per non ripristinare le impostazioni predefinite premere Succ per passare alla casella Ann Premere Imm per tornare al menu Supervisore Tabella 1 Impostazioni di fabbrica predefinite
29. amento Europeo e del Consiglio delle Unioni Europee su Waste Electronic and Electrical Equipment WEEE Apparecchiature elettriche ed elettroniche da smaltire Se il defibrillatore o la batteria LiMnO fossero contaminati non fare riferimento alla presente direttiva Per maggiori informazioni specifiche visitare il sito al seguente indirizzo www welchallyn com weee o contattare l assistenza Welch Allyn pagina ii Riciclare le batterie LiMnO del defibrillatore conformemente alla Direttiva 91 157 CEE Batterie ed accumulatori che contengono talune sostanze pericolose ed alla Direttiva 93 86 CEE Etichettatura di batterie ed accumulatori che contengono talune sostanze pericolose Fuori dall Unione Europea Ke Quando il defibrillatore o la batteria hanno raggiunto il termine della loro durata riciclare localmente conformemente alle normative in vigore a livello nazionale statale e locale oppure rendere a Welch Allyn 65 Risoluzione dei problemi del defibrillatore Il presente capitolo spiega come individuare e risolvere i problemi che possibile riscontrare durante l utilizzo del defibrillatore Welch Allyn AED 10 e fornisce le risposte alle domande frequenti Informazioni generali 65 Applicazione degli elettrodi a piastra 65 ASILO id re A A E Aa a A a 66 Scarica Nonierogat AEE TEETE E TESE EEEE TETEE EEE 66 BE ROSE aai s aT E id a E na a TETTE A e 67 E EEEE E E EE E E T E E ia 67 i ao ei ei iano
30. ando i tasti posti sotto la barra di menu per visualizzare le voci del menu Supervisore Per ogni voce di menu selezionata sul lato sinistro del display vengono visualizzate le opzioni corrispondenti che vanno a sostituire il Menu principale Se viene selezionata la voce Supervisore necessario digitare la password supervisore corretta per poter accedere alla schermata di selezione del menu Supervisore Informazioni generali sulla struttura del Menu principale Menu principale Volume Volume Contrasto Data Ora Registro Contrasto Supervisore Registro Ora n Password o 40 Programmazione del defibrillatore Welch Allyn AED 10 Defibrillatore automatico esterno Regolazione del volume possibile regolare il volume dei messaggi vocali emessi attraverso l altoparlante Welch Allyn AED 10 scegliendo tra tre livelli di volume preimpostati Per regolare i volume dei messaggi vocali utilizzare l apposita schermata o l apposito tasto di selezione menu Menu principale Volume Volume Volume Volume Data Ora Ann Ann Ann Registro Supervisore Per regolare il volume 1 Accedere al Menu principale Selezionare Volume per visualizzare il menu Volume 2 Premere il tasto Succ per modificare il volume Il volume cambia con la selezione dei valori e viene emesso un segnale acustico 3 Evidenziare Salva premendo Imm dopo la selezione del livello di volume Premere nuovamente il tasto
31. astra per preparare l apparecchiatura al successivo utilizzo Inoltre consigliabile recuperare la documentazione di ogni evento dal registro interno e stamparla Nota Quando si utilizza la custodia di trasporto del defibrillatore Welch Allyn AED 10 conservare i nuovi elettrodi a piastra in modo da garantire una buona visuale dell indicatore di stato del sistema Il defibrillatore Welch Allyn AED 10 esegue periodicamente degli autotest per verificare la funzionalit dell apparecchiatura lo stato della batteria e dei circuiti interni bene eseguire con frequenza regolare un test pi approfondito del funzionamento dell apparecchiatura e dello stato della batteria Per ulteriori informazioni vedere Manutenzione del defibrillatore a pagina 55 36 Utilizzo del defibrillator Welch Allyn AED 10 Defibrillatore automatico esterno 37 4 Programmazione del defibrillatore Il presente capitolo illustra come impostare le opzioni di funzionamento di base del sistema tramite il Menu principale Fornisce inoltre informazioni su come accedere tramite il menu Supervisore alle opzioni di funzionamento avanzate del sistema e su come impostarle Diagramma della Struttura di MENU a 38 Informazioni generali sulla struttura di menu principale 38 Accesso al Menu principale all avvio 38 Voerdel Menu principale PA i e pr a e 39 Informazioni generali sulla struttura del Menu principale 39 Regolazione del VOIE ses siei aa pera
32. cco ID50 Amp 5 8 7 4 Significativit della differenza p value lt 0 001 Energia erogata ED50 joule 34 3 32 0 Significativit della differenza p value 0 885 Durata totale ms 21 3 15 6 In questo modello di paziente con impedenza molto elevata la forma d onda bifasica MRL Orbital risultata altrettanto efficace della forma d onda bifasica da 2 kV Confrontando questi apparecchi in base alla corrente di picco si riscontrato che la forma d onda bifasica MRL Orbital richiede una corrente di picco pi bassa della forma d onda bifasica da 2 kV 82 Specifiche Welch Allyn AED 10 Defibrillatore automatico esterno Giustificazione logica degli studi condotti sugli animali Le forme d onda elettriche per la defibrillazione ventricolare transtoracica sono oggetto di studi approfonditi da quasi 50 anni Gli studi condotti hanno portato allo sviluppo di forme d onda monofasiche quali quella di Edmark di Lown e la forma d onda esponenziale troncata ormai utilizzate sugli esseri umani da oltre 30 anni Nei primi anni 80 le forme d onda bifasiche iniziano ad essere ampiamente studiate sui modelli animali di defibrillazione ventricolare transtoracica Questi studi hanno dimostrato come l efficacia di defibrillazione di diverse forme d onda bifasiche sia superiore a quella delle forme d onda monofasiche tradizionali In molti casi i confronti fatti fra le varie forme d onda su modelli animali sono stati ripetuti in studi clinici condotti
33. cia di defibrillazione del defibrillatore a forma d onda bifasica MRL Orbital un defibrillatore bifasico da 2 kV disponibile in commercio in grado di erogare scariche da 360 J e un defibrillatore a forma d onda monofasica esponenziale tronca stato utilizzato un modello canino n 6 279 2 4 kg in uno studio approvato dall Institutional Animal Care and Use Committee Comitato internazionale per l uso e la buona sperimentazione animale Gli animali sono stati anestetizzati con un iniezione endovenosa di 20 mg kg di tiopentale sodico Successivamente sono stati intubati con un tubo endotracheale cuffiato e trattati con l anestetico gassoso isoflurano L arteria femorale stata incannulata ed stata inserita una linea intra arteriosa per monitorare la pressione sanguigna arteriosa oltre che per consentire il prelievo di campioni per l emogasanalisi arteriosa ed eseguire il Monitoraggio degli elettroliti Dopo aver rasato il torace degli animali sono state applicate le piastre adesive degli elettrodi di defibrillazione sui lati destro e sinistro del torace Per provocare una fibrillazione stata erogata una corrente di 60 Hz tramite gli elettrodi esterni Il valore dell energia ED50 quella necessaria per defibrillare con il 50 di probabilit stato determinato sulla base di un protocollo stilato sul modello di quello di Dixon stato utilizzato un impulso iniziale con intensit di 30 joule applicato dopo 15 secondi di fibrillazione v
34. citazioni meccaniche estreme e Nell indicatore di stato visualizzata l icona Non Utilizzare 58 Manutenzione del defibrillatore Welch Allyn AED 10 Defibrillatore automatico esterno Assistenza e riparazione A AVVERTENZA Tensione pericolosa Per ridurre il rischio di scariche elettriche non rimuovere mai il coperchio All interno dell apparecchiatura non sono presenti componenti che l operatore pu riparare autonomamente e la manutenzione del defibrillatore Welch Allyn AED 10 deve essere affidata esclusivamente a un tecnico qualificato AVVERTENZA Non smontare il defibrillatore Welch Allyn AED 10 All interno dell apparecchio non sono presenti componenti su cui l operatore possa intervenire La manutenzione e la riparazione devono essere affidate esclusivamente a personale autorizzato Se un defibrillatore Welch Allyn AED 10 necessita assistenza contattare il rappresentante autorizzato vedere pagina ii Essere pronti a precisare le seguenti informazioni Modello Numero di serie Descrizione del problema File di registro di servizio Qualora fosse necessario restituire il defibrillatore Welch Allyn AED 10 per interventi di manutenzione utilizzare l imballaggio originale Se l imballaggio non disponibile prima della spedizione contattare Welch Allyn per ricevere istruzioni in merito all imballaggio Ci contribuisce a ridurre al minimo possibili danni durante la spedizione Nota possibile richiedere al centro assiste
35. critico vengono emessi entrambi i cicli di avviso descritti sopra Per interrompere questi avvisi l utente pu accendere l unit e risolvere il problema Se uno degli autotest rileva un problema l indicatore di stato del sistema visualizza il led rosso NON UTILIZZARE Se il problema riguarda solo la batteria scarica l indicatore visualizzer il led rosso NON UTILIZZARE come lampeggiante e non con una luce fissa Nota L utente DEVE accendere l AED 10 tramite il pulsante di accensione per cancellare un errore di batteria scarica Non sempre la semplice sostituzione della batteria pu cancellare l errore Per accendere il defibrillatore Welch Allyn AED 10 ed eseguire automaticamente l autotest premere il pulsante ON All accensione vengono eseguiti i seguenti test batteria processore principale tasto bloccato circuiti interni sistema per l acquisizione di tracciati ECG e defibrillatore Nota L accensione frequente del defibrillatore AED 10 riduce la durata della batteria Verifica di eventuali danni Ispezionare il Welch Allyn AED 10 e la batteria Rilevare la presenza di eventuali danni Per gli aspetti specifici da controllare vedere Checklist di verifica per un apparecchiatura sempre pronta all uso a pagina 60 Contattare immediatamente un centro assistenza autorizzato se e L apparecchiatura non funziona correttamente e Gli accessori mostrano segni di deterioramento e L apparecchiatura stata sottoposta a solle
36. definita del supervisore 1 2 3 Messaggi vocali Il defibrillatore Welch Allyn AED 10 tramite l altoparlante incorporato riproduce messaggi vocali volti a fornire istruzioni per l uso e a guidare l operatore durante la defibrillazione In questo manuale i messaggi vocali sono visualizzati come nel seguente esempio i Batteria scarica N Messaggi di attenzione e avvertimenti generali Caduta o danneggiamento Se l apparecchiatura in qualche modo danneggiata rivolgersi al personale di assistenza autorizzato Etichette Osservare tutte le etichette di ATTENZIONE e AVVERTENZA presenti sull apparecchiatura e sugli accessori Prestazioni Il defibrillatore Welch Allyn AED 10 potrebbe non raggiungere le prestazioni indicate nelle specifiche se immagazzinato trasportato o utilizzato in modo non conforme alle condizioni ambientali d immagazzinamento e di funzionamento previste Avvertimenti La legge federale statunitense limita l uso di questa apparecchiatura ai medici o dietro prescrizione medica Se per un qualsiasi motivo viene rimossa la batteria necessario apporre sul defibrillatore Welch Allyn AED 10 un etichetta indicante che l apparecchiatura non pu essere utilizzata perch la batteria non inserita Manuale d uso Sicurezza 3 Sicurezza del paziente Indicazioni generali AVVERTENZA Adattatore accessorio richiesto per l uso su pazienti pediatrici Il defibrillatore AED 10 non deve essere usato su pazienti
37. di una volta al mese si raccomanda al personale di assistenza autorizzato di eseguire ispezioni periodiche approfondite almeno una volta all anno Il defibrillatore AED 10 se impostato sulla modalit standby e con una batteria inserita esegue automaticamente un autotest ogni settimana Inoltre tiene costantemente sotto controllo il livello di carica della batteria Durante l autotest settimanale vengono eseguiti i seguenti controlli batteria processore principale tasto bloccato circuiti interni sistema per l acquisizione di tracciati ECG e defibrillatore Se durante l autotest settimanale si verifica un errore l indicazione corrispondente viene visualizzata sul display accompagnata da un segnale acustico Se durante l autotest settimanale viene riscontrato per due volte consecutive lo stato di batteria in esaurimento il defibrillatore AED 10 visualizzer un messaggio di avviso accompagnato da un segnale acustico L unit verr quindi spenta per 30 secondi prima dell attivazione di un ciclo di avviso Questo ciclo inizia con la riattivazione del defibrillatore AED 10 che emette un segnale acustico singolo e un messaggio vocale di batteria in esaurimento quindi viene disattivato per 30 secondi In seguito il segnale acustico singolo e il Messaggio vocale di batteria in esaurimento verranno emessi una seconda volta Il defibrillatore AED 10 verr quindi disattivato per 17 ore prima di ripetere il processo Questo ciclo verr ripetuto p
38. e DF39 dell AAMI Association for the Advancement of Medical Instrumentation e alla Dichiarazione Scientifica dell AHA per i defibrillatori automatici esterni report dettagliato dei valori dell algoritmo nell analisi delle aritmie Caratteristiche e Due pulsanti di comando e Messaggi di testo e vocali per l operatore e Registrazione continua degli eventi e generazione di report relativi a ogni utilizzo dell apparecchiatura sulla stampante o sul computer e Autotest settimanale per verificare lo stato del sistema e Uscita energia bifasica e Sistema di blocco protettivo per evitare il rilascio involontario di scariche di defibrillazione e Verifica continua del livello della batteria Operatori qualificati Il defibrillatore Welch Allyn AED 10 consente agli operatori qualificati di somministrare una breve scarica elettrica a pazienti che manifestano fibrillazione o arresto cardiaco improvviso SCA sudden cardiac arrest Per operatore qualificato si intende chiunque abbia completato con esito positivo un corso di formazione per l utilizzo di defibrillatori esterni per rianimazione cardiopolmonare ad esempio il corso Heartsaver dell AHA o un corso equivalente tenuto da un organizzazione accreditata Manuale d uso Introduzione 11 Come preparare il defibrillatore Welch Allyn AED 10 Aprire con cura l imballaggio e controllare i componenti e gli accessori del defibrillatore Welch Allyn AED 10 Installare la batteria Verificare che s
39. e sul paziente e collegare gli elettrodi al defibrillatore Welch Allyn AED 10 Prima di posizionare le piastre sul torace del paziente effettuare le seguenti operazioni e Togliere gli indumenti che coprono il torace del paziente e Asciugare eventuali gocce d acqua umidit sudorazione e Premere sulle piastre per farle aderire bene al torace del paziente Nota Per rimuovere gli elettrodi sufficiente tirare il cavo verso l alto allontanandolo dall apparecchiatura Nota NON RIUTILIZZARE GLI ELETTRODI A AVVERTENZA La presenza eccessiva di peli pu interferire con il funzionamento degli elettrodi o causare ustioni al paziente Se necessario eliminare i peli in eccesso per assicurarsi che le piastre aderiscano bene al torace del paziente Per applicare gli elettrodi e collegare il cavo 1 Aprire la confezione contenente le piastre di defibrillazione e il cavo 28 Utilizzo del defibrillator Welch Allyn AED 10 Defibrillatore automatico esterno 2 Rimuovere il rivestimento protettivo dall elettrodo a piastra contrassegnato con RA Posizionare la piastra appena sotto la clavicola destra del paziente sterno come indicato nell illustrazione per il posizionamento delle piastre del defibrillatore AED 10 3 Togliere il rivestimento protettivo dall elettrodo a piastra contrassegnato con LL Posizionare la piastra sulle costole del lato sinistro del paziente sotto il torace apice cardiaco come indicato nell i
40. egli elettrodi a piastra 65 Analisimterrotta iii eee alia Dente Ap eine 66 Scarica non Erogdata siti a stro hu sorrisi ara ea ibi denti 66 iv Indice analitico Welch Allyn AED 10 Defibrillatore automatico esterno Deribrillatore xsone elio ai ranza 67 Batte Naro pi enne rie n i AO 67 Aror roble intas ma ta a teena a deri ia DAD 68 Domande fregu ntiz rio sta ti eera e Ae nri ani oi ali 68 A Specifiche s isso rinata dia eten te dela ira 69 Specifiche fisiche sur Sit ei parer i dia 70 Isolamento elettrico ta eee le e E e aA G E A A ENE 70 Gestione dati seria ri n a ae 70 Defibnllatore sassari reali i 71 Riduttore di energia per uso su neonati bambini AED 10 72 DIsplavin stanare e RR AN PLL no i 72 Batteria ari eta e rail iena 72 Compatibilit elettromagnetica LL 73 Riepilogo di vari studi sulla sicurezza e l efficacia delle forme d onda 77 Bi Glossario a sso iaia i dai deine das ala Ra O 83 Prefazione IMPORTANTE Leggere attentamente il presente Manuale dell operatore perch contiene informazioni importanti per la propria sicurezza e quella degli altri durante l uso del defibrillatore automatico esterno importante conoscere a fondo il funzionamento e i comandi del prodotto prima di azionarlo Produttore ZOLL Medical Corporation Nome del prodotto Welch Allyn AED 10 Tipo di apparecchiatura Defibrillatore automatico esterno Registrazione nella categoria delle apparecchiature mediche della
41. elezionare l azione desiderata Premere il tasto Imm per eseguire l azione selezionata Durante questo processo l azione selezionata lampeggia dopodich verr nuovamente visualizzato il Menu principale 3 Se si desidera uscire dal Menu principale senza trasmettere n cancellare i dati del registro premere il tasto Succ per evidenziare Ann Premere il tasto Imm per tornare al Menu principale 44 Programmazione del defibrillatore Welch Allyn AED 10 Defibrillatore automatico esterno Impostazione del registro interno Il defibrillatore Welch Allyn AED 10 presenta due modalit per trasmettere i dati dal registro interno a un PC Entrambi i metodi prevedono l uso della porta a infrarossi posta nella parte anteriore dell apparecchio Per selezionare il Metodo da utilizzare necessario accedere al menu Registro Impostaz Menu principale Registro Impostaz Impostaz SmartLink Impostaz Canc Per modificare la modalit di trasmissione Indietro 1 Accedere al Menu principale Selezionare Registro per visualizzare il menu Registro 2 Premere il tasto Succ per evidenziare l opzione Impostaz Premere il tasto Imm per visualizzare il menu Registro Impostaz 3 Premere il tasto Succ per modificare la modalit di trasmissione Se si utilizza il programma SmartLink selezionare SmartLink Se si trasferisce il registro di servizio selezionare Servizio Per ulteriori informazioni vedere Uti
42. entricolare FV Se la scarica dava esito positivo dopo un periodo di riposo di 4 minuti veniva nuovamente indotta la FV e l intensit della scarica per il successivo tentativo di defibrillazione veniva ridotta di un livello energetico Se invece la scarica iniziale non dava esito positivo veniva erogata una scarica di emergenza e dopo un periodo di riposo veniva nuovamente indotta la FV In questo caso per per il successivo tentativo di defibrillazione si aumentava l energia di un livello Si continuava con questa procedura fino ad ottenere una dimensione di campione nominale pari a sei episodi entrambi i valori del primo risultato opposti pi 4 episodi Sono state condotte in parallelo tre procedure di stima ED50 alternando l uso del dispositivo a ogni scarica erogata Una volta ultimata ciascuna delle tre procedure di stima ED50 indipendenti l intero protocollo veniva ripetuto ancora due volte iniziando ogni volta con tutti gli 80 Specifiche Risultati Welch Allyn AED 10 Defibrillatore automatico esterno apparecchi impostati su 30 joule Successivamente tramite un analisi di regressione logistica si calcolavano i valori della corrente di picco e dell energia per ogni animale A ogni scarica inoltre venivano misurate e registrate la durata della fase individuale e quella dell impulso totale Lo studio ha riguardato un totale di 344 episodi di fibrillazione defibrillazione Di seguito sono riportate le stime medie ED50 e ID50
43. enu principale del defibrillatore AED 10 tenendo premuto il tasto di menu inferiore durante l accensione dell apparecchiatura Selezionare il menu Registro quindi SmartLink Durante la trasmissione dei dati l opzione SmartLink lampeggia Nota Per ulteriori informazioni vedere i paragrafi Impostazione del registro interno a pagina 44 e Trasmissione o cancellazione del registro interno a pagina 43 Il defibrillatore Welch Allyn AED 10 memorizza anche un registro di servizio utilizzato per tenere traccia delle informazioni del sistema In caso di messaggi di errore o problemi di funzionamento questo registro pu essere trasmesso al software SmartLink e poi inviato ai tecnici del servizio assistenza Welch Allyn per una revisione Il registro interno conserva il proprio contenuto anche dopo la trasmissione su PC e pu contenere dati relativi a diversi casi Di conseguenza consigliabile che l utente cancelli il contenuto del registro interno dopo averlo trasmesso inoltre opportuno generare un report di eventuali messaggi di errore o problemi di funzionamento e adottare le necessarie misure correttive prima di riporre l apparecchiatura e del successivo utilizzo Manuale d uso Utilizzo del defibrillator 35 Conservare il defibrillatore Welch Allyn AED 10 prima del successivo utilizzo Dopo ogni utilizzo opportuno ispezionare e pulire il defibrillatore Welch Allyn AED 10 e procurarsi una nuova confezione di elettrodi a pi
44. eparazione consigliata al fine di ridurre la possibilit che eventuali apparecchiature di comunicazione mobili portatili provochino interferenze se inavvertitamente portate in prossimit del paziente Nota 4 queste linee guida potrebbero non applicarsi in tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dalla riflessione di strutture oggetti e persone Manuale d uso Specifiche mn Funzione di riconoscimento del ritmo Norme L algoritmo del defibrillatore Welch Allyn AED 10 supera quanto previsto dalla norma ANSI AAMI DF39 1993 sezione 3 3 18 e ai livelli di sensibilit e specificit consigliati dall associazione AHA per i Defibrillatori automatici esterni per uso pubblico consigli per specificare e segnalare le prestazioni dell algoritmo di analisi delle aritmie Il database di prova comprende i ritmi fibrillabili dati da fibrillazione ventricolare gt 99 uV e da tachicardia ventricolare con complessi larghi ad una frequenza cardiaca superiore a 160 bpm ritmi non defibrillabili comprendono vari tipi di ritmi sinusali tra cui tachicardia sopraventricolare fibrillazione atriale flutter atriale ritmo sinusale con CPV asistolia ritmi di pacemaker e tachicardia ventricolare con frequenza inferiore a 160 bpm e o complessi stretti Funzione di riconoscimento del ritmo Classe di ritmo Dimen camp Obiettivo Limite di
45. er circa due settimane o fino al momento in cui il defibrillatore AED 10 verr acceso per risolvere il problema L indicatore di stato situato al centro del dispositivo continuer a lampeggiare fino alla sostituzione della batteria o allo spegnimento riaccensione del dispositivo Dopo due settimane il defibrillatore AED 10 interrompe l emissione del segnale acustico e dell avviso di batteria in esaurimento ed emette un segnale acustico di errore solo al termine del test settimanale Se si verificato un errore critico diverso da quello relativo alla batteria scarica l unit esegue le operazioni gi descritte ma invece di un segnale acustico singolo e del messaggio di batterie in esaurimento emetter due segnali acustici Il ciclo del defibrillatore AED 10 un inattivit di 30 secondi e una riattivazione per notificare il problema all utente verr ripetuto sei volte invece che due sei cicli di doppio segnale acustico verranno ripetuti ogni 17 ore per circa due settimane o fino al momento in cui il defibrillatore AED 10 verr acceso dall utente per risolvere il problema L indicatore di stato del sistema continuer a lampeggiare fino alla sostituzione della batteria o allo Manuale d uso Manutenzione del defibrillatore 57 spegnimento riaccensione del dispositivo L indicatore di stato del sistema visualizzer il led rosso NON UTILIZZARE Se durante l autotest vengono rilevati sia uno stato di batteria scarica sia un altro errore
46. forma umanamente percepibile Il software o copie del software non sono in vendita tutti i diritti titoli e propriet del software appartengono a Welch Allyn o ai suoi fornitori Per informazioni sui prodotti Welch Allyn contattare il rappresentante Welch Allyn pi vicino USA 1800 535 6663 Australia 6129 638 3000 1 315 685 4560 800 074 793 Canada 1800 561 8797 Cina 86 216 327 9631 Call Center Europeo 353 46 906 7790 Francia 3315 569 5849 Germania 49 747 792 7186 Giappone 8133 219 0071 America Latina 1 305 669 9003 Olanda 3115 750 5000 Singapore 656 419 8100 Sud Africa 2711 777 7555 Regno Unito 44 207 365 6780 Svezia 46 85 853 6551 Attenzione Modifiche o cambiamenti non espressamente approvati da Welch Allyn possono rendere nulla l autorizzazione all uso del dispositivo da parte dell acquirente REF 9658 0220 40 Manuale 9650 0145 11 Rev A 2009 07 EC REP ZOLL International Holding B V ZOLL Medical Corporation ewtonweg 18 269 Mill Road 6662 PV ELST Chelmsford MA 01824 4105 USA The Netherlands www welchallyn com Stampato negli USA CE ns WelchAlltyn Indice analitico PIerazione sails a altra IA ee ae v T SICUFOZZ A ae e a ae EA E T a 1 Convenzioni utilizzate nel Manuale 1 Messaggi di attenzione e avvertimenti generali 2 Sicurezza del Paziente count io ie i Ee EE 3 Defibrillatore ed elettrodi a piastras 0 5 Curardella batteria Axio ii oe ae ir Ala 6 Cura S C
47. giugulare esterna stata incannulata e nel ventricolo destro stato introdotto un catetere bipolare stimolatore sotto controllo fluoroscopico L arteria femorale stata incannulata ed stata inserita una linea intra arteriosa per monitorare la pressione sanguigna arteriosa Dopo aver rasato il torace degli animali sono stati applicati gli elettrodi di defibrillazione a piastra R2 numero di serie 3200 1715 sui lati destro e sinistro del torace Per provocare una fibrillazione stata erogata una corrente di 60 Hz tramite l elettrodo applicato sul ventricolo destro L energia necessaria per provocare una defibrillazione stata definita in base a un protocollo gi utilizzato in molti altri studi bifasici comparativi L intensit iniziale di scarica utilizzata era compresa tra 50 e 70 joule Se la scarica dava esito positivo dopo un periodo di riposo di 4 minuti veniva nuovamente indotta la FV e l intensit della scarica per il successivo tentativo di defibrillazione veniva ridotta del 20 circa Se invece la scarica iniziale non dava esito positivo veniva erogata una scarica di emergenza e dopo un periodo di riposo veniva nuovamente indotta la FV In questo caso per per il successivo tentativo di defibrillazione si aumentava l energia del 20 circa Si continuava con questa procedura fino ad ottenere almeno 3 risultati opposti con ogni forma d onda Venivano condotte in parallelo due procedure di stima ED50 alternando l uso del dispo
48. i 20 Preparazione del defibrillatore AED 10 per successivi utilizzi 00 21 Elenco dei ricambi accessori del defibrillatore Welch Allyn AED 10 22 Accessori del defibrillatore Welch Allyn AED 10 22 10 Introduzione Welch Allyn AED 10 Defibrillatore automatico esterno Informazioni generali Il defibrillatore automatico esterno Welch Allyn AED 10 un dispositivo di defibrillazione sicuro e facile da utilizzare L apparecchiatura leggera portatile e pu essere utilizzata in situazioni in cui potrebbero passare diversi minuti prima dell arrivo del personale abilitato al supporto vitale avanzato ALS Advanced Life Support Il defibrillatore Welch Allyn AED 10 riconosce la fibrillazione ventricolare e altre forme di tachicardia ventricolare e guida l operatore nel processo di defibrillazione L apparecchiatura se adeguatamente collegata a un paziente in stato d incoscienza che non respira e non risponde senza i segni di circolazione ne analizza il ritmo cardiaco fornisce messaggi di testo e vocali su come procedere determina se la condizione defibrillabile e se necessario attiva automaticamente il pulsante Shock Il defibrillatore Welch Allyn AED 10 eroga la scarica di defibrillazione tramite due piastre munite di elettrodi a bassa impedenza autoadesive e gi cosparse di gel Le piastre il cavo e il connettore vengono forniti come kit monouso Il defibrillatore Welch Allyn AED 10 conforme alle normativ
49. i ossigeno concentrato o anestetici infiammabili Rischio di incendio o di scosse elettriche A AVVERTENZA L apparecchiatura non contiene componenti interni su cui l operatore possa intervenire Non aprire l apparecchiatura non rimuovere il coperchio n cercare di riparare il defibrillatore Welch Allyn AED 10 Tutte le operazioni di manutenzione devono essere eseguite da personale qualificato AVVERTENZA L uso improprio pu provocare lesioni Il defibrillatore Welch Allyn AED 10 contiene un dispositivo di disarmo automatico dell energia accumulata attivato da un timer interno se l operatore non ha erogato la scarica o non stato utilizzato il carico di prova L energia accumulata pu infatti risultare molto pericolosa e causare il decesso o lesioni gravi se scaricata in modo improprio Seguire scrupolosamente tutte le istruzioni riportate nel manuale d uso A Attenzione Non immergere n esporre il defibrillatore Welch Allyn AED 10 all acqua o ad altri liquidi Non utilizzare il defibrillatore se stato immerso in liquidi o se presenta una condensa eccessiva Attenzione Le parti conduttive non devono venire a contatto con altre parti conduttive compresa la terra Prestazioni scarse dell apparecchiatura AVVERTENZA Utilizzare correttamente gli elettrodi a piastra Non tentare di scaldare gli elettrodi con una fonte di calore superiore a 35 C 95 F Non immergere n pulire gli elettrodi con alcool o solventi Non eseguire c
50. ia stato eseguito l autotest prima di mettere in funzione l apparecchiatura Una volta accesa l apparecchiatura eseguir automaticamente un autotest Apertura dell imballaggio e ispezione Procedere all ispezione visiva del cartone d imballaggio per accertare l assenza di eventuali danni o manipolazione errata perforazioni tagli o ammaccature angoli piegati o schiacciati o sigillo del cartone rotto Estrarre il defibrillatore Welch Allyn AED 10 dal cartone e ispezionarlo attentamente Prima di procedere 1 Aprire ogni cartone e disimballarlo attentamente 2 Esaminare gli strumenti e gli accessori per accertare l assenza di eventuali danni 3 Controllare la distinta d imballaggio per assicurarsi di aver ricevuto tutti gli accessori 4 Contattare Welch Allyn vedere pagina ii nel caso di possibili danni visibili o nel caso di mancanza di pezzi Batteria del defibrillatore Welch Allyn AED 10 A seconda delle condizioni ambientali delle modalit d uso e dell et a un certo punto la batteria del defibrillatore Welch Allyn AED 10 indicher la condizione di esaurimento Operazioni quali accendere spesso il dispositivo o lasciarlo inattivo per un periodo di tempo prolungato riducono la durata della batteria e accelerano la visualizzazione del messaggio che indica che la batteria in esaurimento sul defibrillatore Welch Allyn AED 10 Verifica dello stato del sistema Per assicurarsi che il defibrillatore Welch Allyn AED 10 sia pr
51. iati Accessori Due coppie di piastre in confezioni sigillate e non scadute Asciugamani Forbici Rasoio Salviette imbevute di alcool Batteria di ricambio Alimentazione La batteria non ricaricabile a lunga durata inserita e non scaduta L indicatore di stato del sistema indica che l apparecchiatura pronta Firma Nome in stampatello 62 Manutenzione del defibrillatore Welch Allyn AED 10 Defibrillatore automatico esterno Ispezione e pulizia del defibrillatore Welch Allyn AED 10 A WARNING Non disinfettare il defibrillatore Welch Allyn AED 10 o i suoi accessori in autoclave e non sterilizzare con gas WARNING Non immergere alcuna parte del defibrillatore Welch Allyn AED 10 nell acqua o in altri liquidi Evitare di versare liquidi sull apparecchiatura o sui suoi accessori per evitare danni o rischi di incendio o scosse elettriche Prima di pulire le parti esterne del defibrillatore o gli accessori necessario ispezionarli accuratamente Escludere l eventuale presenza di danni e malfunzionamenti meccanici di pulsanti o connettori Informare tempestivamente il reparto assistenza di eventuali segni di danni o malfunzionamenti Come pulire il defibrillatore 1 Verificare che la batteria non venga spostata per evitare che i liquidi raggiungano i contatti Assicurarsi che il connettore degli elettrodi a piastra non entri in contatto con liquidi Pulire l apparecchiatura con un panno morbido leggermente i
52. iato le piastre di defibrillazione Conservare gli elettrodi in un luogo fresco e asciutto tra 15 e 35 C Non sterilizzare le piastre e non immergere o pulire gli elettrodi con alcool o solventi Simboli di sicurezza simboli grafici i simboli in lettere e i segni riportati di seguito possono essere presenti sul defibrillatore Welch Allyn AED 10 e sui suoi accessori Per utilizzare in modo corretto e sicuro l apparecchiatura osservare attentamente il significato di questi simboli Per un elenco completo delle icone relative allo stato di funzionamento dell apparecchiatura vedere Indicatore di stato del sistema a pagina 19 Attenzione consultare i documenti di Consultare i documenti di spedizione A spedizione AR o Connessione a paziente di tipo BF con Messa a terra A protezione dall energia del defibrillatore L 4 Tensione pericolosa Terminale d ingresso negativo 4 Limite di altezza Terminale d ingresso positivo n AA Fragile Non elettromagnetico radiazione Q A Limite di impilamento in base al numero Umidit o 8 n Bi 4 Tenere lontano dalla pioggia Temperatura LiMn0 Batteria al litio e biossido di manganese Alto D Separare le batterie per il riciclaggio dagli altri elementi monouso K 6 Riciclare il defibrillatore e la batteria separatamente da altri elementi monouso K www welchallyn com weee ASIA Il dispositivo stato collaudato ed certificato dall organizzazione Underwriters
53. ibrillatore automatico esterno 210 x 175 x 70 mm 8 1 4 x 6 7 8 x 23 4 1 37 kg con la batteria 3 025 libbre Da 0 C a 50 C da 32 a 122 F Da 30 a 70 C da 22 a 158 F Fino al 95 senza condensa Da 150 a 4 570 m fino a 15 000 piedi Mil Std 810E metodo 516 5 procedura 1 30G polso 6 9 ms 1 2 seno per ogni asse Mil Std 810E metodo 514 5 categoria 4 IEC 60529 IP24 Mil Std 810F metodo 516 5 Procedura IV caduta da 1 metro su qualsiasi lato angolo o superficie Conforme a RTCA DO 160D Sezione 21 Limiti per interferenze da radiofrequenza Categoria M L apparecchiatura funziona solo a batteria interna Nessun dispositivo esterno collegato all apparecchiatura Apparecchiatura ad alimentazione interna con componente applicato al paziente del tipo BF a prova di scarica di defibrillatore come definito dalla norma IEC 60601 1 Gestione dati Interna 1MB 250 tracciati ECG da 4 s o 3000 eventi con contrassegno orario Riepilogo trattamenti Registro eventi Registro test Uscita seriale RS 232 tramite porta a infrarossi IR su PC o stampante Manuale d uso Defibrillatore Uscita Sequenza energia configurabile dall utente Durata dell impulso da Shock Cons Durata dell analisi Durata complessiva analisi e impulso dall accensione dopo 6 impulsi Messaggi sonori Messaggi visivi Controlli Particolari sulle forme d onda Specifiche 71 Bifasica esponenziale troncata MRL Orbital
54. ico esterno Direttive e dichiarazione del produttore immunit elettromagnetica IEC 60601 1 2 Tabella 202 Il defibrillatore Welch Allyn AED 10 deve essere utilizzato nel tipo di ambiente elettromagnetico specificato di seguito Il cliente o l utente del defibrillatore Welch Allyn AED 10 deve garantire che l utilizzo del defibrillatore avviene effettivamente in un tale ambiente Test di immunit Livello di test IEC 60601 Livello di conformit Ambiente elettromagnetico direttive Scarica elettrostatica 6 kV contatto ESD IEC 61000 4 2 8 kV aria Transitorio elettrico 2 kV per linee di veloce burst alimentazione IEC 61000 4 4 1 kV per linee di entrata uscita Sovratensione transitoria 1 kV modalit IEC 61000 4 5 differenziale 2 kV modalit comune Cali di tensione brevi lt 5 4 calo gt 95 in 04 interruzioni e variazioni per ciclo di 0 5 di tensione sulle linee di 7 da alimentazione in entrata 40 44 calo del 60 in IEC 61000 4 11 4 per ciclo di 5 70 44 calo del 30 in lA per ciclo di 25 lt 5 4 calo gt 95 in 4 per 5 s Frequenza alimentazione 3 A m 50 60 Hz campo magnetico IEC 61000 4 8 N B CH la tensione di rete C A prima dell applicazione del livello di test 6 kV contatto 8 kV aria Non app Non app Non app Non app Non app Non app Non app Non app 10 A m icabile icabile icabile icabile icabi icabi icabi ic
55. in funzione il Timer CPR Ritmo RCP Ritmo RCP Ritmo RCP 48 Programmazione del defibrillatore Welch Allyn AED 10 Defibrillatore automatico esterno Per impostare Ritmo RCP 1 Accedere alla schermata del Menu Supervisore Evidenziare RCP e premere Imm Selezionare Ritmo RCP per visualizzare il menu Ritmo RCP 2 Premere il tasto Success per scorrere le opzioni del ritmo della RCP 3 Dopo avere selezionato il ritmo desiderato evidenziare Salva premendo Imm Premere nuovamente il tasto Imm per confermare la modifica e tornare al Menu RCP 4 Per lasciare invariato il ritmo premere Success quando evidenziata la casella Salva per selezionare la casella Ann Premere il tasto Imm per tornare al menu RCP Nota valori del ritmo RCP disponibili sono 90 95 100 valore predefinito 105 110 115 120 e Disattiva Selezione della lingua revisione software 2 0 o successiva possibile modificare la lingua utilizzata per il testo delle icone delle schermate e dei messaggi vocali del defibrillatore Lingua Lingua Lingua English US English US ma las few Ann Per selezionare una lingua 1 Accedere al menu Supervisore Selezionare Lingua per visualizzare il menu Lingua 2 Premere il tasto Succ fino a visualizzare la lingua desiderata 3 Dopo avere selezionato la lingua desiderata evidenziare Salva premendo Imm Premere nuovamente Imm per confermare la modifica 4 Per lasciare invariata la lingua pre
56. infrarossi Consente di reimpostare le opzioni del defibrillatore Welch Allyn AED 10 sulle impostazioni predefinite Consente di impostare l ID dell apparecchiatura Welch Allyn AED 10 Consente di impostare il nome del reparto del defibrillatore Welch Allyn AED 10 Consente di impostare i numeri della password supervisore Consente di modificare la velocit in bit della porta a infrarossi Consente di aprire il Menu Utility Impostazione del temporizzatore RCP Qualora sussista una condizione Ness Shock Cons il defibrillatore avvia il temporizzatore RCP per definire la durata corretta della RCP RCP Tempor RCP Tempor RCP Tempor Per impostare il temporizzatore RCP 1 Accedere alla schermata del Menu Supervisore Selezionare RCP Tempor per visualizzare il menu Ritmo RCP Premere il tasto Succ per scorrere attraverso le opzioni di durata della RCP Una volta selezionato il valore desiderato evidenziare Salva premendo Imm Premere nuovamente il tasto Imm per confermare la modifica e tornare al menu Supervisore Per lasciare invariato il valore impostato premere Succ quando evidenziata la casella Salva per passare alla casella Ann Premere il tasto Imm per tornare al menu 2 3 4 Supervisore Nota Impostazione di Ritmo RCP valori del temporizzatore RCP disponibili sono 15 30 60 90 120 valore predefinito 150 e 180 secondi Il Tempo CPR la velocit in cui si attiva un suono quando
57. ioni elencate di seguito e Stato d incoscienza e Assenza di respiro e Non risponde senza i segni di circolazione Controindicazioni L uso del defibrillatore Welch Allyn AED 10 CONTROINDICATO se il paziente presenta una o pi delle condizioni elencate di seguito e Stato di coscienza e Presenza di respiro e Risponde segni di circolazione 26 Utilizzo del defibrillator Welch Allyn AED 10 Defibrillatore automatico esterno Procedure di funzionamento Guida rapida Le seguenti istruzioni sono rivolte ad operatori che abbiano maturato l adeguata esperienza professionale e spiegano come utilizzare il defibrillatore Welch Allyn AED 10 Nel sottoparagrafo che segue vedere Procedure di funzionamento Informazioni dettagliate a pagina 27 sono riportate in modo dettagliato le procedure e le informazioni di funzionamento del defibrillatore Si consiglia agli utenti di consultare la Guida Rapida fornita in dotazione con il defibrillatore Welch Allyn AED 10 Esaminare il paziente Verificare che il paziente sia in uno stato d incoscienza non respiri e non risponda non presenti segni di circolazione Anche se la vittima occasionalmente ansima i soccorritori devono sospettare un arresto cardiaco Procedere con il trattamento Applicare gli elettrodi 1 Applicare le piastre sul torace nudo del paziente 2 Collegare il cavo al defibrillatore AED 10 Avviare il defibrillatore Welch Allyn AED 10 ed erogare una scarica 1
58. it 3 scariche RCP il defibrillatore AED 10 eroga una scarica seguita da un analisi immediata del ritmo cardiaco del paziente durante un evento defibrillabile Inoltre il defibrillatore AED 10 continua ad analizzare il ritmo cardiaco per stabilire se sono necessarie altre scariche Il ciclo RCP inizia dopo un messaggio Ness Shock Cons o dopo l erogazione della terza scarica Tuttavia durante il ciclo RCP il defibrillatore VVelch Allyn AED 10 continua ad analizzare il ritmo cardiaco del paziente Se il defibrillatore Welch Allyn AED 10 rileva la presenza di un ritmo defibrillabile durante il ciclo RCP l operatore viene invitato a interrompere la RCP Il defibrillatore AED 10 analizza il ritmo cardiaco del paziente e se necessario invita l operatore a erogare la scarica Sul display lampeggia il messaggio Nessun Shock Cons e ogni minuto viene emesso un segnale acustico finch non viene rilevato un ritmo defibrillabile Manuale d uso Utilizzo del defibrillator 33 Procedure da seguire dopo l uso Utilizzare il registro interno Dopo ogni utilizzo possibile scaricare i dati del registro interno del defibrillatore Welch Allyn AED 10 su un PC utilizzando l apposita porta a infrarossi possibile generare report usando uno dei due kit di comunicazione Welch Allyn provvisti di software SmartLink Lite e software SmartLink Event Pro Il kit di comunicazione SmartLink pu essere utilizzato per stampare un report con la stampante del desk
59. it Il supervisore ha la possibilit di modificare il numero di bit al secondo a cui comunica la porta a infrarossi del defibrillatore AED 10 1 Dal menu Supervisore premere il tasto Succe per evidenziare Bit Rate quindi premere il tasto Imm per andare al menu Bit Rate 2 Premere il tasto Succ per impostare la velocit in bit sul valore appropriato Quando compare il numero appropriato premere il tasto Imm 3 Premere il tasto Imm per salvare la nuova velocit in bit 4 Per uscire dal menu Bit Rate senza modificare la velocit in bit premere Succ quando la casella Salva evidenziata per selezionare la casella Ann Premere il tasto Imm per tornare al menu Supervisore 54 Programmazione del defibrillatore Welch Allyn AED 10 Defibrillatore automatico esterno Menu Utility Il Menu Utility consente l accesso alla funzione Test Sistema Se selezionata la funzione Test Sistema pronuncer tutti i messaggi vocali nella lingua selezionata Utility Test Sistema 1 Accedere alla schermata del Menu Supervisore Selezionare Utility per visualizzare il Menu Utility 2 Premere il tasto Test Sistema 3 Al termine di tutti i messaggi vocali premere il tasto Succe per selezionare la casella Indietro Uscire dal Menu Utility premendo il tasto Imm con la casella Indietro evidenziata 55 D Manutenzione del defibrillatore La presente sezione illustra le procedure di ispezione manutenzione pulizia e assistenza
60. it di energia erogata nato cos un nuovo defibrillatore il 78 Specifiche Studio 1 Obiettivo Metodi Risultati Welch Allyn AED 10 Defibrillatore automatico esterno defibrillatore Welch Allyn AED 10 basato sull uso di una forma d onda bifasica esponenziale troncata che incorpora il sistema originale MRL di compensazione di impedenza a valori di picco di corrente bassi La forma d onda bifasica esponenziale troncata MRL Orbital stata ampiamente testata in numerosi studi volti a valutarne la sicurezza scientifica e l efficacia Sono stati cos analizzati oltre 524 episodi di scariche di fibrillazione defibrillazione condotti utilizzando la forma d onda bifasica MRL Orbital e facendo un confronto con i defibrillatori MDS MTS e con altri modelli bifasici da 2 kV capacit fino a 360 J disponibili in commercio Di seguito viene proposto un riepilogo dei risultati di tre di questi studi sulla sicurezza scientifica e l efficacia Valutare il defibrillatore a forma d onda bifasica MRL Orbital rispetto al defibrillatore a forma d onda monofasica sinusoidale smorzata stato utilizzato un modello canino n 5 32 3 1 kg in uno studio approvato dall Institutional Animal Care and Use Committee Comitato internazionale per l uso e la buona sperimentazione animale Gli animali sono stati anestetizzati con 20 mg kg di tiopentale sodico per via endovenosa e trattati tramite un catetere endovenoso inserito nella zampa anteriore La vena
61. l defibrillatore Welch Allyn AED 10 richiede una corrente di picco pi bassa per ottenere una defibrillazione efficace rispetto a ciascuna delle due forme d onda monofasiche prese in esame o alla forma d onda bifasica esponenziale troncata da 2 kV utilizzata in un altro defibrillatore disponibile in commercio 83 B Glossario AED Automatic External Defibrillator defibrillatore automatico esterno AED primario configurazione del defibrillatore Welch Allyn AED 10 che fornisce messaggi di testo e vocali AHA American Heart Association ALS Advanced Life Support supporto vitale avanzato aritmia alterazione del normale ritmo cardiaco arresto cardiaco cessazione dell attivit del muscolo cardiaco autotest test automatico eseguito all accensione del sistema per verificare lo stato della batteria dei circuiti interni del processore principale e del defibrillatore BLS Basic Life Support supporto vitale di base bradicardia rallentamento della frequenza cardiaca al di sotto della norma defibrillazione impulso elettrico ad alta energia scarica somministrato al muscolo cardiaco per ripristinare la normale attivit cardiaca ECG elettrocardiogramma elettrocardiografo strumento utilizzato per registrare le correnti elettriche associate all attivit del muscolo cardiaco elettrocardiogramma curva tracciata da un elettrocardiografo EMS Emergency Medical Services Servizio di Medicina d Urgenza eritema arrossamento della cute e
62. l sistema si accede attraverso il Menu principale e alle opzioni di funzionamento avanzate del sistema si accede invece attraverso il menu Supervisore Accesso al Menu principale all avvio Per accedere al Menu principale tenere premuto il tasto inferiore Imm all accensione dell apparecchiatura Sul lato sinistro del display LCD viene visualizzato un menu simile al diagramma riportato in precedenza Bench sul pannello anteriore del defibrillatore AED 10 non siano presenti etichette che lo specificano il display si accende e identifica tasti se attiva la modalit menu Per uscire spegnere l apparecchiatura Utilizzare il tasto Succ posto a sinistra del display LCD per passare da una voce di menu all altra La voce selezionata evidenziata da un riquadro nero Premere il tasto Imm per selezionare la voce di menu evidenziata Menu principale Manuale d uso Programmazione del defibrillatore 39 Voci del Menu principale Volume Consente di regolare il volume Contrasto Consente di regolare il contrasto del display LCD Data Visualizza la data corrente e consente di impostare e salvarne una nuova mese giorno anno Ora Visualizza l ora corrente e consente di impostare e salvarne una nuova ore minuti Registro Consente all utente di 1 Cancellare il registro eventi esistente o 2 Impostare la porta a infrarossi per trasferire il registro negli strumenti WA SmartLink Supervisore Immettere la password utilizz
63. l uso utilizzare la checklist fornita dalla FDA Food and Drug Administration e quella dell operatore per defibrillatori automatici esterni Un aspetto importante di un buon programma di manutenzione la creazione di un registro di Manutenzione nel quale annotare con frequenza regolare tutte le informazioni necessarie Il registro include e Un documento nel quale sono indicati gli interventi di manutenzione eseguiti chi li ha eseguiti e quando sono stati ultimati e Un programma delle operazioni periodiche come la calibrazione e la certificazione e Una verifica degli accessori come le batterie che richiedono controlli e sostituzione periodici Manuale d uso Manutenzione del defibrillatore 61 Checklist dell operatore per defibrillatori automatici esterni In conformit alle indicazioni stabilite dal gruppo di lavoro per defibrillatori nell ambito della Food and Drug Administration FDA la societ Welch Allyn ha redatto la seguente checklist per l operatore Checklist dell operatore per defibrillatori automatici esterni Uso non frequente batteria non ricaricabile Data Ubicazione N di serie Welch Allyn AED o ID di fabbrica Descrizione OK Azione correttiva Osservazioni Defibrillatore Pulito non sono stati versati liquidi non vi sono stati appoggiati oggetti involucro esterno intatto Cavi Connettori Non si rilevano fenditure fili rotti o danni connettori sono ben inseriti e non dannegg
64. lettrodi batterie di scorta data di scadenza degli elettrodi finestra per indicatore kit di preparazione e riduttore di energia per di stato del defibrillatore DAE e scheda info EMS uso su neonati bambini acquistabili separatamente 00185 3 Piastre di defibrillazione Welch Allyn multifunzione un paio 001855 U Piastre di defibrillazione Welch Allyn multifunzione 10 paia confezione 980150 E Defibrillatore di addestramento Welch Allyn AED 10 con comando a distanza IR elettrodi di addestramento e custodia di trasporto 001857 E Elettrodi per defibrillazione precollegati 1 confezione 2 Elettrodi sigillati nella custodia e cavo elettrodi esposto 001858 E Elettrodi per defibrillazione precollegati 1 scatola 10 Elettrodi sigillati nella custodia e cavo coppie esposto 002173 U Riduttore di energia per uso su neonati bambini AED 10 Per l uso esclusivo con defibrillatori AED 10 p n 002168 custodia di trasporto e istruzioni per l uso 00213 7 Kit di preparazione Welch Allyn First Responder AED 00214 3 SmartLink Lite Kit di comunicazione a infrarossi per AED 10 002169 E SmartLink Event Pro Kit di comunicazione a infrarossi per AED 10 Sono disponibili altri componenti e accessori Per maggiori informazioni contattare il rappresentante o il distributore autorizzato Welch Allyn 23 3 Utilizzo del defibrillator Il presente capitolo fornisce informazioni sull utilizzo del defibrillatore Welch Allyn AED 10 sui pazien
65. lizzando il tasto Imm Premere il tasto Succ per modificare il valore del campo 3 Una volta selezionato il valore dell ora desiderato evidenziare Salva premendo Imm Premere nuovamente il tasto Imm per confermare la modifica e tornare al Menu principale 4 Perlasciare invariata l ora premere Succ quando evidenziata la casella Salva per passare alla casella Ann Premere il tasto Imm per tornare al Menu principale Nota L impostazione dell ora comporta l inserimento di un nuovo paziente nel registro Manuale d uso Programmazione del defibrillatore 43 Trasmissione o cancellazione del registro interno Il registro interno contiene un riepilogo completo delle informazioni relative al trattamento dei pazienti tra cui gli eventi con contrassegno orario i report dei risultati delle analisi e tracciati ECG rilevati prima e dopo la scarica di defibrillazione Tali informazioni possono essere trasferite su un PC tramite la porta a infrarossi del defibrillatore AED 10 oppure possono essere cancellati dal registro Per ulteriori informazioni in merito alla funzione Registro vedere Utilizzare il registro interno a pagina 33 Menu principale Registro durante la trasmissione la selezione lampeggia Per trasmettere le informazioni salvate nel registro 1 Accedere al Menu principale Selezionare Registro per visualizzare il menu Registro 2 Trasmettere o cancellare i dati del registro utilizzando il tasto Succ per s
66. lizzare il registro interno a pagina 33 4 Per salvare le modifiche e tornare al menu Registro evidenziare la casella Salva e premere Imm 5 Per lasciare invariata la modalit di trasmissione evidenziare la casella Annulla quindi premere Imm per tornare al menu Registro Manuale d uso Programmazione del defibrillatore 45 Menu Supervisore Informazioni generali sulla struttura del menu Supervisore Supervisore RCP CPR RCP Tempor RCP Tempor RPC Tempo 15 30 60 90 120 an Mod Defib RCP Tempo e 90 95 100 105 110 Menu Prinicipale 115 120 Disable DITO 150 200 300 360 Mod Defib Menu Supervisore Programma 1 scarica RCP Riorist Si 3 scarica RCP prist e 3 scarica analizzare Salva p Cambiare Codice Riprist Predef ID Unit Utilit Cambiare Codice Bit Rate 46 Programmazione del defibrillatore Welch Allyn AED 10 Defibrillatore automatico esterno Accesso al menu supervisore AI menu Supervisore si accede dal Menu principale Password Supervisore Menu principale Password o oa Trai Ann Protocollo Non shock Mode Programma Altro Indietro Per accedere al menu Supervisore 1 Dal Menu principale premere il tasto Succ per evidenziare la voce Supervisore quindi premere Imm per passare al menu Password 2 Immettere la password utilizzando il tasto Succe per scorrere fino al nume
67. lizzata sul display non esatta Interferenza con apparecchi radio elettrici La temperatura di esercizio troppo bassa o troppo alta Indicatore Probabile causa Regolare il contrasto Reinstallare o sostituire la batteria Reinstallare o sostituire la batteria Regolare l ora del defibrillatore Welch Allyn AED 10 Verificare che dopo un ciclo di accensione e spegnimento l ora sia corretta Allontanare dal defibrillatore Welch Allyn AED 10 dispositivi portatili di comunicazione o altri dispositivi che si ritiene possano causare interferenze Fare funzionare il defibrillatore Welch Allyn AED 10 a una temperatura compresa tra 0 e 50 C tra 32 e 122 F Azione correttiva Il defibrillatore Welch Allyn AED 10 richiede un intervento di manutenzione Batteria scarica Dopo aver premuto il pulsante ON non compaiono schermate o messaggi Sostituire la batteria Se il problema persiste contattare il personale di assistenza autorizzato Sostituire la batteria Se il problema persiste contattare il personale di assistenza autorizzato Per informazioni sul riciclaggio della batteria vedere Componenti del defibrillatore riciclabili a pagina 64 Nota A seconda delle condizioni ambientali delle modalit d uso e dell et a un certo punto la batteria del defibrillatore Welch Allyn AED 10 indicher la condizione di esaurimento Operazioni quali accendere spesso il dispositivo o lasciarlo inattivo per
68. llazione applicate e collegate in modo non toccare il paziente Analisi interrotta movimento rilevato Applicare gli elettrodi al torace del paziente connettere il cavo Applicare gli elettrodi connettere il cavo Avvia RCP corretto analisi del ritmo cardiaco in corso Il paziente o un elettrodo si mosso Applicare gli elettrodi a piastra sul paziente e collegare i cavi al defibrillatore Welch Allyn AED 10 messaggio riprodotto all accensione del sistema Le piastre di defibrillazione non sono state applicate in modo corretto sul paziente o non sono state collegate in modo corretto al defibrillatore Welch Allyn AED 10 Consente di avviare un ciclo di RCP Manuale d uso Introduzione 19 Batteria scarica Batteria scarica Sostituire la batteria No shock consigliato La condizione non defibrillabile Shock consigliato La condizione defibrillabile Scarica ora premere il Premere il pulsante rosso SHOCK pulsante rosso Allontanarsi Il defibrillatore carico e pronto a erogare la scarica non toccare o muovere il paziente Stop RCP Interrompere la RCP attendere ulteriori istruzioni possibile toccare il La scarica di defibrillazione stata erogata paziente Scarica non erogata Il tentativo di scarica non ha somministrato energia al paziente Indicatore di stato del sistema L indicatore di stato del sistema posto al centro del defibrillatore Welch Allyn AED 10 visualizza lo stato operativo della
69. llustrazione per il posizionamento delle piastre 4 Inserire il connettore delle piastre nel defibrillatore Welch Allyn AED 10 sul lato sinistro dell apparecchio collegare il cavo delle piastre di defibrillazione Nota Se le piastre non vengono applicate in modo corretto o il cavo non collegato bene al defibrillatore Welch Allyn AED 10 l utente ricever messaggi vocali e di testo Applicare gli elettrodi al torace del paziente connettere il cavo AN Manuale d uso Utilizzo del defibrillator 29 Avviare il defibrillatore Welch Allyn AED 10 Per accendere il defibrillatore Welch Allyn AED 10 premere il pulsante verde ON OFF posto accanto al numero grande 1 pulsante ON OFF Analizzare il ritmo cardiaco del paziente Dopo aver applicato e collegato le piastre un messaggio indica che il defibrillatore sta analizzando il ritmo cardiaco del paziente per stabilire se la defibrillazione indicata o meno Analisi del ritmo in corso Non toccare il paziente N Attenzione Non toccare o muovere il paziente durante l analisi del ritmo cardiaco L analisi del ritmo cardiaco dura circa 8 16 secondi Durante questo periodo di tempo qualsiasi movimento anche dovuto alla RCP e al trasporto del paziente pu interrompere l analisi e ritardare i messaggi di defibrillazione Se il paziente o gli elettrodi si muovono l utente sar avvertito con messaggi vocali e di testo A
70. lt 150 a gt 4750 m Installazione della batteria Il defibrillatore Welch Allyn AED 10 utilizza una batteria non ricaricabile al Litio Biossido di Manganese a lunga durata Come installare la batteria 1 2 Aprire il vano batteria situato in basso sul retro del defibrillatore AED 10 togliendo i piedini in gomma nera e facendo scorrere indietro il coperchio fino a rimuoverlo 3 Individuare i tre terminali della batteria nell angolo in basso a destra del vano batteria Inserire fermamente il connettore a tre poli della batteria nei terminali di contatto Il connettore pu essere installato in entrambe le direzioni 14 Introduzione Welch Allyn AED 10 Defibrillatore automatico esterno 4 Inserire la batteria nel relativo vano e riposizionare il coperchio Far scorrere il coperchio in modo da allineare i fori per le viti 5 Riposizionare i piedini in gomma nera 6 Spegnere e riaccendere il dispositivo tramite gli appositi pulsanti 7 Assicurarsi che l indicatore di stato del sistema vedere a pagina 19 posto al centro del defibrillatore AED 10 indichi un livello di carica sufficiente della batteria Se nell indicatore di stato del sistema non compare l icona di batteria pronta il defibrillatore Welch Allyn AED 10 non pronto all uso Consultare Risoluzione dei problemi del defibrillatore a pagina 65 Indicatore di stato del sistema 4 Esecuzione dell au
71. lvare il nuovo ID premere nuovamente Imm mentre evidenziata la casella Salva 4 Per uscire dal menu ID Unit premere Succ quando evidenziata la casella Salva per passare alla casella Ann Premere il tasto Imm per tornare al menu Supervisore Nota caratteri disponibili per l ID dell apparecchiatura sono 12 Manuale d uso Programmazione del defibrillatore 53 Impostazione del nome del reparto Il supervisore pu assegnare un nome di reparto specifico all apparecchiatura Welch Allyn AED 10 Questo nome figurer nel report degli eventi per consentirne l identificazione tra altri AED Rep SOCCORSO 4 Per impostare il nome del reparto Rep Ann 1 Dal menu Supervisore premere il tasto Succ per evidenziare la voce Reparto quindi premere Imm per passare al menu Reparto 2 Immettere il nome di reparto desiderato utilizzando il tasto Succ per scorrere fino al numero alla lettera o al simbolo desiderato e premere Imm per passare allo spazio successivo Dopo aver selezionato l ultimo carattere premere Imm fino ad evidenziare Salva 3 Per salvare il nuovo nome di reparto premere nuovamente Imm mentre evidenziata la casella Salva 4 Per uscire dal menu Nome Reparto premere Succ quando evidenziata la casella Salva per selezionare la casella Ann Premere il tasto Imm per tornare al menu Supervisore Nota caratteri disponibili per il nome del reparto sono 12 Impostazione della velocit in b
72. mere Succ quando evidenziata la casella Salva per passare alla casella Ann Premere il tasto Imm per tornare al menu Supervisore Nota La modifica della lingua comporta il riavvio automatico del defibrillatore Welch Allyn AED 10 Manuale d uso Programmazione del defibrillatore 49 Impostazione del protocollo di energia Il protocollo di energia del defibrillatore Welch Allyn AED 10 prevede una sequenza di tre scariche di defibrillazione Il protocollo predefinito impostato su 200 joule 300 joule e 360 joule rispettivamente per la prima la seconda e la terza scarica tuttavia possibile modificare il livello di energia di ogni scarica Energia Energia Energia Per impostare un nuovo protocollo di energia 1 Accedere al menu Supervisore Selezionare Protocollo per visualizzare il menu Protocollo 2 Evidenziare un campo prima seconda o terza scarica utilizzando il tasto Imm Premere il tasto Succ per modificare il valore di energia della scarica 3 Dopo aver selezionato il livello di energia desiderato evidenziare Salva premendo Imm Premere nuovamente Imm per confermare la modifica e tornare al menu Supervisore 4 Per lasciare invariato il protocollo di energia premere Succ quando evidenziata la casella Salva per passare alla casella Ann Premere Imm per tornare al menu Supervisore Livelli di energia selezionabili per il protocollo a tre scariche Prima scarica Seconda scarica Terza scarica 150J
73. nalisi interrotta movimento rilevato N Erogare la scarica Il defibrillatore Welch Allyn AED 10 somministra la scarica solo se il paziente presenta un ritmo cardiaco defibrillabile Tutti gli altri ritmi sono definiti non defibrillabili e in questi casi il paziente non sottoposto a defibrillazione Se la condizione non defibrillabile il defibrillatore Welch Allyn AED 10 avverte l utente con il messaggio vocale e di testo seguente No shock consigliato N Se la condizione defibrillabile il defibrillatore avverte l utente con il messaggio vocale e di testo seguente Shock consigliato N 30 Utilizzo del defibrillator Welch Allyn AED 10 Defibrillatore automatico esterno Per erogare una scarica 1 Assicurarsi che il pulsante Shock posto accanto al numero grande 3 lampeggi Ci significa che l apparecchiatura sufficientemente carica A AVVERTENZA Prima di premere il pulsante Shock assicurarsi che nessuno stia toccando il paziente Annunciare ad alta voce Allontanarsi Non toccare il paziente e prima di premere il pulsante Shock osservare il corpo del paziente per verificare che non ci siano punti a contatto con un astante o con una superficie conduttiva amp Allontanarsi M Scarica ora premere il pulsante rosso N 2 Premere Shock per erogare una scarica pulsante Shock Nota defibrillatore Welch Allyn AED 10 non consente all operatore di caricare energia o di
74. ne a livello teorico Per valutare l intensit di un ambiente elettromagnetico generato da trasmettitori RF fissi sarebbe opportuno prendere in considerazione una verifica elettromagnetica in situ Se l intensit del campo misurata nel punto in cui utilizzato il defibrillatore Welch Allyn AED 10 supera il livello applicabile di compatibilit RF sopra indicato opportuno appurare che il defibrillatore Welch Allyn AED 10 funzioni correttamente Qualora fosse riscontrato un funzionamento fuori dalla norma potrebbe essere necessario adottare ulteriori provvedimenti ad esempio cambiando l orientamento o la posizione del defibrillatore Welch Allyn AED 10 c Per spettri di frequenza superiori a quello compreso tra 150 kHz e 80 MHz le intensit dei campi magnetici devono essere inferiori a V1 Vm 76 Specifiche Welch Allyn AED 10 Defibrillatore automatico esterno Distanze di separazione consigliate tra apparecchiature di comunicazione RF portatili e mobili e il defibrillatore Welch Allyn AED 10 IEC 60601 1 2 Tabella 205 Il defibrillatore Welch Allyn AED 10 deve essere utilizzato in ambienti in cui le interferenze da RF irradiate sono controllate Il cliente o l utente del defibrillatore Welch Allyn AED 10 pu prevenire le interferenze elettromagnetiche mantenendo una distanza minima tra l apparecchiatura di comunicazione RF portatile mobile trasmettitori e il defibrillatore Welch Allyn AED 10 come indicato di seguito calc
75. ni non coordinate Di conseguenza il cuore non pi in grado di pompare sangue in modo efficace provocando disturbi circolatori e assenza di polso La defibrillazione l erogazione di un breve impulso elettrico ad alta energia al muscolo cardiaco tramite un dispositivo detto defibrillatore La defibrillazione tempestiva accresce la possibilit di ristabilire la normale attivit elettrica cardiaca e consente alle aree segnapassi del cuore di recuperare le loro normali funzioni Il defibrillatore Welch Allyn AED 10 sfruttando la corrente diretta somministra al cuore del paziente un breve impulso elettrico ad alta energia per contrastare la fibrillazione del muscolo cardiaco e ripristinare il normale battito cardiaco Il defibrillatore Welch Allyn AED 10 somministra un impulso di defibrillazione solo ai pazienti che presentano un ritmo cardiaco defibrillabile ritmi defibrillabili sono descritti nell Appendice A Tutti gli altri ritmi sono definiti non defibrillabili e in questi casi il paziente non pu essere sottoposto a defibrillazione Per rianimare il paziente in modo efficace possono essere necessari altri interventi come rianimazione cardiopolmonare RCP trattamenti terapeutici o somministrazione di ossigeno Manuale d uso Utilizzo del defibrillator 25 Indicazioni e controindicazioni per l uso Indicazioni Una volta collegato al paziente tramite le piastre di defibrillazione il defibrillatore Welch Allyn AED 10 anali
76. nstallare entro riportate sulle confezioni delle piastre di defibrillazione e delle batterie e accertare l assenza di danni Controllare la batteria Se l indicatore di stato lampeggia sostituire la batteria Se compare un simbolo rosso fisso accendere il defibrillatore AED 10 se possibile e annotare i risultati dell autotest Se compare l indicazione Errore durante l autotest spegnere l apparecchiatura e contattare il servizio assistenza Welch Allyn Se l AED 10 non s accende sostituire la batteria che probabilmente scarica Pulire il defibrillatore Welch Allyn AED 10 Se l apparecchiatura danneggiata non utilizzarla e contattare il servizio assistenza Welch Allyn Non utilizzare elementi o accessori danneggiati o scaduti Sostituire elementi e accessori usati come rasoi guanti e piastre Controllare lo stato di carica della batteria visualizzato sul display dall indicatore di livello batteria Se sul display compare l indicazione Batteria scarica rimuovere la batteria e sostituirla con una nuova Per lo smaltimento della batteria rispettare le norme in vigore nel proprio paese Assicurarsi sempre di avere a disposizione una batteria di ricambio completamente carica 60 Manutenzione del defibrillatore Welch Allyn AED 10 Defibrillatore automatico esterno Checklist di verifica per un apparecchiatura sempre pronta all uso Per garantire che il defibrillatore Welch Allyn AED 10 sia sempre pronto al
77. numidito non bagnato con uno dei detergenti approvati riportati nella Tabella 2 Istruzioni per la pulizia e detergenti approvati on page 63 Non utilizzare materiali abrasivi detergenti o solventi aggressivi come acetone o detergenti a base di acetone Eliminare con cura il detergente in eccesso Evitare che il detergente si infiltri nelle aperture fessure o chiusure dei connettori Se il liquido raggiunge i connettori asciugare l area con un getto di aria calda e controllare che il dispositivo funzioni normalmente A Attenzione Utilizzare solo i detergenti consigliati da Welch Allyn per questo dispositivo L utilizzo di detergenti ad elevata acidit o non appropriati pu danneggiare il dispositivo con il rischio di incrinare o deteriorare l involucro in plastica Attenzione Attenersi sempre alle istruzioni di miscelazione e diluizione fornite dal produttore del detergente Attenzione Non utilizzare mai alcuna delle seguenti sostanze detergenti Acetone Detergente a base di ammoniaca Benzene Alcool butilico Etanolo denaturato Enviroquat Etere Freon Glutaraldeide Alcool isopropilico Soluzione a base di cloro Misty Staphene Tricloroetano tricloroetilene Vesphene II Windex o Coverage Manuale d uso Manutenzione del defibrillatore 63 Table 2 Istruzioni per la pulizia e detergenti approvati Apparecchiature Istruzioni per la pulizia Detergenti approvati Welch Allyn AED 10 e Pulire con un panno
78. nza Welch Allyn informazioni quali schemi elettrici elenchi di componenti descrizioni e procedure di calibrazione necessarie per la riparazione di componenti indicati come riparabili sul posto Manuale d uso Programma di manutenzione Manutenzione del defibrillatore 59 A Attenzione Una manutenzione non adeguata pu provocare malfunzionamenti del defibrillatore Welch Allyn AED 10 Rispettare il programma di manutenzione del defibrillatore Welch Allyn AED 10 descritto nel presente manuale Informazioni generali Il programma di manutenzione deve essere personalizzato in base all uso previsto dell apparecchiatura Welch Allyn AED 10 Il programma dovrebbe tenere conto della frequenza d uso dell apparecchiatura e dell ambiente in cui utilizzata nonch la familiarit degli operatori con il funzionamento dell apparecchiatura stessa Di seguito sono elencate alcune linee guida per la preparazione di un programma di manutenzione adeguato Frequenza Controlli Intervento Dopo ogni utilizzo e a ogni ispezione Dopo ogni utilizzo Controllare l indicatore di stato Verificare che l indicatore pronto all uso posto nel pannello anteriore sia attivato Controllare l involucro esterno del defibrillatore Welch Allyn AED 10 e il connettore delle piastre per accertare l assenza di danni Assicurarsi che tutti gli elementi e gli accessori forniti siano presenti e funzionino correttamente Controllare le diciture i
79. o INterno LL 33 Trasmettere i dati del registro interno attraverso la porta a infrarossi 34 Conservare il defibrillatore Welch Allyn AED 10 prima del successivo utilizzo 35 24 Utilizzo del defibrillator Welch Allyn AED 10 Defibrillatore automatico esterno Informazioni generali Il defibrillatore Welch Allyn AED 10 pu funzionare in modalit automatica In questa modalit necessario che l operatore sia abilitato all utilizzo dell apparecchiatura e sia a conoscenza delle indicazioni e controindicazioni per l uso Operatori qualificati Il defibrillatore Welch Allyn AED 10 destinato al trattamento di pazienti colpiti da arresto cardiopolmonare e pu essere utilizzato sia all interno sia al di fuori dell ospedale L operatore deve essere autorizzato da un medico o direttore sanitario e deve essere in possesso delle seguenti qualifiche e Corso Heartsaver dell American Heart Association corso RCP AED della Croce rossa corso per soccorritori e RCP del National Safety Council NSC o equivalente e Corso di formazione all utilizzo del defibrillatore Welch Allyn AED 10 Fibrillazione e defibrillazione In condizioni normali il cuore produce un attivit elettrica regolare nota come ritmo sinusale RS La fibrillazione un ritmo cardiaco anomalo che sostituisce la normale contrazione ritmica del cuore Durante la fibrillazione l attivit elettrica cardiaca irregolare provoca una serie di rapide contrazio
80. ogate al paziente corrente Messaggi di testo Visualizza fino a tre righe di testo istruzioni per l utente indicazioni per il trattamento cui sottoporre il paziente messaggi di errore Vedere le descrizioni riportate di seguito Tempo trascorso Visualizza il tempo trascorso dall accensione del sistema o il tempo di utilizzo sul paziente attuale Il formato HH MM SS Stato Visualizza vari messaggi di stato operativo del sistema quali Carica in corso ed Energia erogata Le icone visualizzate sullo schermo forniscono informazioni sul funzionamento del sistema L operatore o il supervisore del defibrillatore Welch Allyn AED20 pu utilizzare una semplice struttura di menu per impostare i protocolli di carica e le configurazioni del sistema i parametri di funzionamento quali il contrasto del display e il volume selezionare la lingua utilizzata per i messaggi vocali e di testo e installare le opzioni di aggiornamento 18 Introduzione Messaggi di testo Welch Allyn AED 10 Defibrillatore automatico esterno messaggi di testo che forniscono informazioni e istruzioni sul funzionamento del sistema compaiono nel riquadro inferiore del display LCD sopra la finestra di stato ANALISI APPL ELETTR CARICA IN CORSO AVVIA RCP MOV RILEVATO NESS SHOCK CONS SHOCK CONS SHOCK ORA ALLONTANARSI Messaggi vocali Le piastre del defibrillatore sono collegate in modo corretto e il sistema rileva il ritmo cardiaco del paziente
81. olando tale distanza in base alla potenza massima di uscita dell apparecchiatura di comunicazione Distanza di separazione secondo la frequenza del trasmettitore m Potenza massima da 150 kHz a 80 da 150 kHz a 80 MHz da 80 MHz a 800 MHz da 800 MHz a di uscita del MHz al di fuori delle entro le bande ISM 2 5 GHz trasmettitore bande ISM Ww d 3 5 3 JP d 12 10 P d 12 10 P d 23 10 P 0 01 0 17 0 12 0 12 0 23 0 1 0 37 0 38 038 0 73 1 1 17 1 20 1 20 2 3 10 3 69 3 79 3 79 7 27 100 11 70 12 00 12 00 23 00 Per i trasmettitori con un livello massimo di potenza di uscita non elencato nella precedente tabella la distanza d di separazione consigliata espressa in metri m pu essere determinata utilizzando l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore dove P il livello massimo della potenza di uscita del trasmettitore calcolato in watt W secondo il produttore del trasmettitore Nota 1 a 80 MHz e 800 MHz si applica la distanza di separazione per lo spettro di frequenza superiore Nota 2 le bande ISM industriali scientifiche e mediche comprese tra 150 KHz e 80 MHz sono le seguenti da 6 765 MHz a 6 795 MHz da 13 553 MHz a 13 567 MHz da 26 957 MHz a 27 283 MHz e da 40 66 MHz a 40 70 MHz O Nota 3 Per i trasmettitori con bande di frequenza ISM comprese tra 150 kHz e 80 MHz e nello spettro di frequenza variabile tra 80 MHz e 2 5 GHz si applica un ulteriore fattore di 10 3 nel calcolo della distanza di s
82. ollegare il cavo a pagina 27 Devo selezionare il livello di energia a ogni scarica successiva No Il livello di energia preimpostato se il defibrillatore Welch Allyn AED 10 impostato sulla modalit automatica Che cosa devo fare se consigliata una scarica durante il trasporto il paziente Evitare di erogare scariche durante il trasporto il Movimento pu interferire con l accuratezza dell analisi del ritmo Se possibile fermare il veicolo e attendere che il defibrillatore Welch Allyn AED 10 confermi l esistenza di una condizione defibrillabile 69 Specifiche SPec MSI ee saree A AAT pr e A a na 70 isolamento elettro REA E a E e a h ia 70 Gestore daU ci RR a A A A 70 DEriBrilatore ii RE RAR 71 DIE ici lui lbonii canile ai 72 Farei cain e a a R 72 Riduttore di energia per uso su neonati bambini AED 10 72 Compatibilit elettromagnetica i 73 Riepilogo di vari studi sulla sicurezza e l efficacia delle forme d onda 77 70 Specifiche Specifiche fisiche Isolamento elettrico Gestione Dimensioni Peso Temperatura d esercizio Temperatura d immagazzinamento senza batteria Umidit Altitudine Scarica Vibrazioni Involucro di protezione Prova di caduta Utilizzo in volo Alimentazione Collegamenti elettrici esterni Attuale categoria di rischio dati Documentazione eventi Capacit memoria interna Report rapido Comunicazione Welch Allyn AED 10 Def
83. ompressioni toraciche RCP in corrispondenza degli elettrodi Queste azioni possono danneggiare gli elettrodi a piastra e provocare malfunzionamenti del defibrillatore AED 10 AVVERTENZA Utilizzare esclusivamente accessori autorizzati da Welch Allyn Non utilizzare piastre di defibrillazione batterie e altri accessori non approvati da Welch Allyn L utilizzo di accessori non autorizzati pu dare luogo a un funzionamento errato dell apparecchiatura e a misurazioni non valide Attenersi alle istruzioni riportate sulle etichette delle piastre di defibrillazione e della batteria 6 Sicurezza Welch Allyn AED10 Defibrillatore automatico esterno Attenzione Non caricare n scaricare il defibrillatore pi volte in rapida successione Qualora si rendesse necessaria una serie di test ripetuti aspettare almeno un minuto prima di erogare la terza scarica per evitare di danneggiare l apparecchiatura Attenzione Una manutenzione impropria pu compromettere le prestazioni Seguire le istruzioni riportate nel Manuale d uso Cura della batteria Attenzione Utilizzare esclusivamente batterie Welch Allyn Utilizzare esclusivamente batterie Welch Allyn non ricaricabili al litio numero di serie 001852 L utilizzo di altri tipi di batterie pu danneggiare il defibrillatore Welch Allyn AED 10 Attenzione Verificare sempre la capacit della batteria non ricaricabile dopo l uso Controllare la capacit e se la batteria scarica sostituirla Per ulte
84. one non devono toccarsi tra loro n toccare altri elettrodi ECG derivazioni bendaggi cerotti transdermici ecc Questo tipo di contatto infatti pu provocare ustioni al paziente durante la defibrillazione e deviare la corrente di defibrillazione dal cuore del paziente Eliminare i peli in eccesso dal torace del paziente perch potrebbero provocare ustioni cutanee o ostacolare il passaggio dell energia Non utilizzare alcool tintura di iodio o altri preparati dermatologici poich possono disidratare la cute e di conseguenza causare problemi di funzionamento del defibrillatore AED 10 o provocare ustioni 4 Sicurezza Welch Allyn AED10 Defibrillatore automatico esterno Energia elettrica AVVERTENZA defibrillatore Welch Allyn AED 10 pu erogare energia elettrica a 360 joule Scollegare dal paziente eventuali apparecchiature mediche elettroniche sprovviste dell etichetta che indica la protezione dalla defibrillazione Se l energia elettrica non viene scaricata in modo appropriato pu causare lesioni o il decesso dell operatore o degli astanti Durante la defibrillazione l operatore e tutte le altre persone devono allontanarsi dal paziente dal letto e da tutte le superfici conduttive a contatto con il paziente AVVERTENZA Posizionare correttamente le piastre di defibrillazione Non posizionare gli elettrodi in prossimit del generatore di un pacemaker interno Applicare sempre gli elettrodi su zone lisce della pelle Evitare di a
85. onservazione iui i lei e aa 6 Elettrodi ss ra ei i EEE e ra da 6 SIMBONAI SIGUTEZZA rie cana ata a da A A PAZOIA dro tigi sin ca Aa da lr ea di 7 2 INtMOGUZiOnNe s a ea ROMERO ERARIALE 9 Informazionigenerali gt opa lt ppi iii ile ara 10 Come preparare il defibrillatore Welch Allyn AED 10 11 Come imparare a utilizzare il defibrillatore Welch Allyn AED 10 14 Preparazione del defibrillatore AED 10 per successivi utilizzi 21 Elenco dei ricambi accessori del defibrillatore Welch Allyn AED 10 22 3 Utilizzo del defibrillator reatino rana ara 23 Informazioni generali 24 Procedure di funzionamento Guida rapida 26 Procedure di funzionamento Informazioni dettagliate 27 Procedure da seguire dopo l USO anaana anaana 33 4 Programmazione del defibrillatore 37 Diagramma della struttura di MENU iii 38 Informazioni generali sulla struttura di menu principale 38 Accesso al Menu principale all avvio 38 MENU SUPENVISOrO 3 anna RI a ra EIAS ES REAA 45 5 Manutenzione del defibrillatore 55 ISPEZIONE A zaia Ria ea ia ie SAI rit ideati 56 Programma di Manutenzione aaau 59 Ispezione e pulizia del defibrillatore Welch Allyn AED 10 62 Componenti del defibrillatore riciclabili 64 6 Risoluzione dei problemi del defibrillatore 65 Informazioni generali sii a EIA AAA ati 65 Applicazione d
86. onto all uso importante intervenire tempestivamente quando viene segnalato lo stato di esaurimento della batteria indipendentemente dal momento in cui tale condizione si verifica Oltre all autotest eseguito dal dispositivo il defibrillatore deve essere sottoposto a ispezione visiva ogni settimana o ogni mese a seconda della frequenza d uso controlli indicati nella Checklist dell operatore per defibrillatori automatici esterni a pagina 61 devono essere eseguiti in base al programma indicato di seguito Frequenza d uso Programma di ispezioni visive Ogni mese Ogni settimana Poco spesso ad esempio una volta all anno Ogni mese Verificare lo stato della batteria controllando che l indicatore di stato del defibrillatore situato alla sinistra del pulsante verde di accensione si trovi nello stato pronto all uso icona nera fissa Se l indicatore di stato lampeggia visualizzando un cerchio rosso barrato la batteria in via di esaurimento 12 Introduzione Welch Allyn AED 10 Defibrillatore automatico esterno La condizione di batteria in esaurimento non rende il dispositivo inutilizzabile ma indica che la batteria sta iniziando a scaricarsi Se il defibrillatore collegato a un paziente possibile continuare a utilizzarlo ma opportuno sostituire la batteria non appena possibile prima dell uso su un altro paziente Se compare il simbolo di un cerchio rosso barrato fisso accendere il defibrillatore e annotare i risulta
87. oppia di piastre di defibrillazione nell apposita tasca della custodia di trasporto nel battente interno della custodia del defibrillatore AED 10 Le piastre di scorta possono essere conservate nella tasca esterna della custodia di trasporto Verificare che la data di scadenza delle piastre sia visibile attraverso l apposita finestra della custodia Quando il dispositivo viene preparato per l utilizzo assicurarsi che l indicatore di stato sia ben visibile attraverso l obl della custodia In modalit standby il defibrillatore Welch Allyn AED 10 esegue automaticamente autotest periodici per verificare la funzionalit dell apparecchiatura lo stato della batteria e dei circuiti interni necessario ispezionare visivamente il dispositivo ogni settimana o ogni mese a seconda della frequenza d uso senza tuttavia accenderlo per evitare di scaricare la batteria Per maggiori informazioni vedere la sezione Manutenzione del defibrillatore a pagina 55 22 Introduzione Welch Allyn AED 10 Defibrillatore automatico esterno Elenco dei ricambi accessori del defibrillatore Welch Allyn AED 10 Accessori del defibrillatore Welch Allyn AED 10 Codice Componente Note componente 00185 2 Gruppo batteria Welch Allyn Batteria non ricaricabile LiMn02 90043 2 Custodia di trasporto del defibrillatore AED 10 con logo Comprende un area di conservazione di del cuore creata con finestre per la visualizzazione della accessori come e
88. per defibrillatore AED 10 con software SmartLink Event Pro p n 002169 Manuale d uso Introduzione 21 Preparazione del defibrillatore AED 10 per successivi utilizzi Dopo ogni utilizzo consigliabile recuperare la documentazione dell evento di soccorso dal registro interno e stamparla inoltre opportuno generare un report di eventuali messaggi di errore o problemi di funzionamento e adottare le necessarie misure correttive prima di utilizzare nuovamente l apparecchiatura Il defibrillatore Welch Allyn AED 10 deve essere ispezionato e pulito in conformit con i consigli riportati nel presente Manuale d uso vedere la sezione Manutenzione del defibrillatore a pagina 55 Le piastre di defibrillazione utilizzate devono essere rimosse dal dispositivo e sostituite con piastre nuove Verificare lo stato della batteria controllando che l indicatore di stato del defibrillatore AED 10 situato alla sinistra del pulsante verde di accensione si trovi nello stato pronto all uso Se l indicatore di stato lampeggia visualizzando un cerchio rosso barrato la batteria in via di esaurimento Sostituire con una batteria nuova prima di utilizz re il dispositivo Nota Aprire la confezione sigillata delle piastre di defibrillazione solo al momento dell utilizzo Nota Per rimuovere gli elettrodi sufficiente tirare il cavo verso l alto allontanandolo dall apparecchiatura Nota NON RIUTILIZZARE GLI ELETTRODI Conservare una nuova c
89. pplicarli in corrispondenza di pliche cutanee come quelle presenti sotto le mammelle o sui pazienti obesi L ipertricosi la scarsa aderenza o la presenza di aria sotto l elettrodo possono provocare ustioni Interpretazione errata dell ECG AVVERTENZA Posizionare correttamente le piastre di defibrillazione Il posizionamento errato delle piastre pu provocare un analisi non accurata e un comando di scarica o non scarica errato AVVERTENZA Non muovere il paziente La manipolazione o il trasporto del paziente durante l analisi ECG pu provocare una diagnosi errata o intempestiva Seguire tutte le istruzioni riportate nel Manuale d uso AVVERTENZA pacemaker cardiaci possono interferire con l analisi del ritmo pacemaker del paziente possono compromettere l accuratezza dell analisi del defibrillatore Welch Allyn AED 10 e causare errori nel rilevamento dei ritmi defibrillabili AVVERTENZA Interferenza con apparecchi a radiofrequenza RF Non utilizzare il defibrillatore Welch Allyn AED 10 con apparecchiature per elettrocauterizzazione o diatermia Qualsiasi apparecchiatura che emetta forti segnali di radiofrequenza pu provocare interferenze elettriche e distorsioni del segnale ECG dando luogo a un interpretazione errata del ritmo cardiaco Manuale d uso Sicurezza 5 Defibrillatore ed elettrodi a piastras Esplosione AVVERTENZA Rischio di esplosione Possibile rischio di esplosione se si utilizza il defibrillatore in presenza d
90. ra modificare la data visualizzata Menu principale Data Data Gennaio 1 2002 Data EC 2002 F 2002 Per impostare una nuova data 1 Accedere al Menu principale Selezionare Data e visualizzare il menu Data 2 Evidenziare un campo mese giorno o anno utilizzando il tasto Imm Premere il tasto Succ per modificare il valore del campo 3 Una volta selezionata la data desiderata evidenziare Salva premendo Imm Premere nuovamente il tasto Imm per confermare la modifica e tornare al Menu principale 42 Programmazione del defibrillatore Welch Allyn AED 10 Defibrillatore automatico esterno 4 Per lasciare invariata la data premere Succ quando evidenziata la casella Salva in modo da passare alla casella Ann Premere il tasto Imm per tornare al Menu principale Nota L impostazione della data d inizio alla procedura per l inserimento di un nuovo paziente nel registro Impostazione dell ora Il defibrillatore Welch Allyn AED 10 associa un ora a ogni evento e lo salva in ordine cronologico nel registro interno L ora viene visualizzata nel formato 24 ore ad esempio le 3 30 del pomeriggio sono indicate come le 15 30 Per modificare le ore e i minuti utilizzare il menu Ora e i tasti Succ e Imm Menu principale Volume Supervisore Per impostare una nuova ora 1 Accedere al Menu principale Selezionare Ora per visualizzare il menu Ora 2 Evidenziare un campo ore o minuti uti
91. riori informazioni consultare Programma di manutenzione a pagina 59 Attenzione Sostituire la batteria ogni 5 anni consigliabile sostituire la batteria ogni 5 anni a causa del suo decadimento chimico Attenzione Accendere il defibrillatore Welch Allyn AED 10 solo quando deve essere utilizzato su un paziente Non accendere il defibrillatore Welch Allyn AED 10 in situazioni non di emergenza La capacit della batteria viene ridotta ad ogni attivazione o accensione del dispositivo Cura e conservazione Attenzione Per la pulizia e la manutenzione del defibrillatore Welch Allyn AED 10 attenersi alle istruzioni Consultare Manutenzione del defibrillatore a pagina 55 Non pulire il defibrillatore Welch Allyn AED 10 con alcool solventi chetonici o sostanze infiammabili Non disinfettare in autoclave n in qualunque altro modo il defibrillatore Welch Allyn AED 10 e suoi accessori Elettrodi AVVERTENZA Per l utilizzo degli elettrodi di defibrillazione attenersi alle istruzioni del produttore L uso improprio degli elettrodi di defibrillazione pu provocare un malfunzionamento del defibrillatore Welch Allyn AED 10 o ustioni cutanee al paziente Non utilizzare elettrodi scaduti e non sufficientemente lubrificati Non riutilizzare gli elettrodi monouso Utilizzare esclusivamente elettrodi o adattatori per elettrodi approvati da Welch Allyn Manuale d uso Sicurezza 7 A Attenzione Conservare e utilizzare in modo appropr
92. ro corretto e premere Imm per passare alla cifra successiva Dopo aver selezionato il terzo numero evidenziare Salva premendo Imm 3 Premere nuovamente Imm mentre evidenziata la casella Salva Se la password corretta sar visualizzato il menu Supervisore Se la password non corretta viene visualizzato il Menu principale 4 Per uscire dal menu Password premere Succ quando evidenziata la casella Salva per passare alla casella Ann Premere il tasto Imm per tornare al Menu principale Nota La password predefinita del supervisore 1 2 3 Voci del menu Supervisore Menu Supervisore Riprist Predef ID Unit Reparto Supervisore Cambiare Codice Bit Rate Utilit Indietro RCP Impostare il valore di Temporizzatore RCP e o Ritmo RCP Lingua Consente di selezionare la lingua dei messaggi vocali e di testo Il defibrillatore Welch Allyn AED 10 si riavvia nella modalit automatica per attivare la lingua selezionata Protocollo Consente di selezionare il protocollo di energia Il protocollo predefinito di 200 300 e 360 joule Modalit Seleziona tra la modalit 1 shock RCP predefinita 3 shock defibrillazione RCP o 3 shock analisi Manuale d uso Programma Riprist Predef ID Unit Reparto Cambia codice Bit Rate Utility Programmazione del defibrillatore 47 Consente di aggiornare la versione in uso del software del defibrillatore Welch Allyn AED 10 attraverso la porta a
93. sitivo a ogni scarica erogata In pratica sono state utilizzate unit cliniche vere e proprie e quindi i livelli energetici erano limitati a quelli selezionabili sugli apparecchi testati Lo studio ha riguardato un totale di 82 episodi di fibrillazione defibrillazione Di seguito sono riportati per ogni gruppo i valori delle correnti di picco ID50 e quelli dell energia erogata ED50 L impedenza media per questi animali stata di 62 ohm valori medi dell energia ED50 sono stati messi a confronto e sono emerse differenze significative Per ogni caso stata calcolata la significativit della differenza p value tramite il test di Wald e i valori sono riportati di seguito La corrente di picco media ED50 per la forma d onda bifasica risultata pari al 39 di quella necessaria con la forma d onda MDS Manuale d uso Specifiche 79 Tabella di riepilogo ED50 e ID50 Conclusioni Studio 2 Obiettivo Metodi Media Defibrillatore Monofasica Welch Allyn sinusoidale AED 10 smorzata Corrente di picco ID50 Amp 6 4 16 6 Significativit della differenza p value lt 0 001 Energia erogata ED50 joule 26 3 35 3 Significativit della differenza p value 0 014 La forma d onda bifasica MRL Orbital pu invertire gli episodi di fibrillazione utilizzando meno energia della forma d onda MDS e richiede correnti di picco pi basse rispetto ai defibrillatori a forma d onda monofasica sinusoidale smorzata Confronto tra l effica
94. su soggetti umani Si cos dimostrato che effettuando studi animali ben pianificati si possono anticipare i risultati che saranno poi osservati sull uomo motivi per cui vengono condotte sperimentazioni sugli animali invece di altri studi clinici sull uomo sono i seguenti 1 Gli studi condotti sugli animali possono utilizzare un campione pi ampio pi scariche per soggetto e di conseguenza fornire termini di paragone pi accurati 2 Gli studi condotti sugli animali evitano di sottoporre soggetti umani a un numero eccessivo e quindi rischioso di scariche di defibrillazione clinicamente non necessarie 3 Dopo gli studi di defibrillazione il cuore degli animali pu essere analizzato per individuare eventuali danni Conclusioni sulla sicurezza e l efficacia delle forme d onda Questi studi scientifici hanno dimostrato quanto segue e In base ai dati ottenuti la forma d onda bifasica MRL Orbital del defibrillatore Welch Allyn AED 10 almeno altrettanto efficace e pu essere pi efficace di ciascuna delle altre due forme d onda monofasiche testate in quanto sembra essere in grado di porre fine a episodi di fibrillazione utilizzando livelli di energia inferiori e La forma d onda bifasica MRL Orbital del defibrillatore Welch Allyn AED 10 altrettanto efficace della forma d onda bifasica esponenziale troncata da 2 kV di un altro defibrillatore disponibile in commercio e La forma d onda bifasica MRL Orbital de
95. tal e un defibrillatore bifasico da 2 kV disponibile in commercio in grado di erogare scariche da 360 J su un modello simulato con impedenza pi elevata stato utilizzato un modello canino n 6 24 35 2 7 kg in uno studio approvato dall Institutional Animal Care and Use Committee Comitato internazionale per l uso e la buona sperimentazione animale Gli animali sono stati anestetizzati con 20 mg kg di tiopentale sodico per via endovenosa e trattati tramite un catetere endovenoso inserito Manuale d uso Risultati Specifiche 81 nella zampa anteriore L arteria femorale stata incannulata ed stata inserita una linea intra arteriosa per monitorare la pressione sanguigna arteriosa Dopo aver rasato il torace degli animali sono stati applicati gli elettrodi di defibrillazione a piastra sui lati destro e sinistro del torace Per provocare una fibrillazione stata erogata una corrente di 60 Hz tramite gli elettrodi applicati sul torace L energia necessaria per provocare una defibrillazione stata definita in base a un protocollo gi utilizzato in molti altri studi bifasici comparativi L intensit iniziale di impulso utilizzata era compresa tra 70 e 100 joule Se la scarica dava esito positivo dopo un periodo di riposo di 5 minuti veniva nuovamente indotta la FV e per il successivo tentativo di defibrillazione si riduceva del 20 circa l intensit della scarica Se invece la scarica iniziale non dava esito positivo veniva erogata
96. ti Contiene inoltre le istruzioni per l impostazione in modalit automatica o manuale e descrive le procedure da seguire dopo l uso Attenzione Prima di procedere con questo capitolo leggere la sezione Sicurezza all inizio del manuale intormiazioni generali cr nainte EA EDE ARA RESA 24 Operator gualcal ee esea sedea RR E pe a fa pr e e 24 Fibrillazione e defibrillazione LL 24 Indicazioni controindicazioni per TUSO ae 25 Procedure di funzionamento Guida rapida 26 Esaminare il paziente AREE ARR E a 26 Applicare gli elettrodi ci RE a Bo A a aoa aa dai 26 Avviare il defibrillatore Welch Allyn AED 10 ed erogare una scarica 26 Avviare la RCP iniziare le compressioni toraciche onnan anaana errara 26 Procedure di funzionamento Informazioni dettagliate nnna anaana 27 Esaminare il Paziente creare ola A e a A 27 Applicare gli elettrodi a piastra e collegare il Cavo 27 Applicare gli elettrodi a piastra e collegare il Cavo 27 Avviare il defibrillatore Welch Allyn AED 10 29 Erogare la scatita i ERE A EOR EOR a aR AAE Eaa E UEG ALa 29 Disarmare il defiBriNatOrg o ii oi cer di er ioa ea ai a p i eai dia aa a e Eaa 31 Controllare le condizioni del paziente ed eseguire la RCP nnna naa an nannan 31 Modalit defibrillazione ses a riscenireatasarnros eia tr E EE A r rri aeaa 32 Procedure da seguire dopo TUSO ssaa ccatso denac a sat a sma dad atd i ba i Ead a at 33 Utilizzare il registr
97. ti dell autotest Prassi ottimali Se l unit si accende e compare l indicazione Errore durante l autotest rimuovere immediatamente l apparecchiatura e contattare Welch Allyn Se il defibrillatore Welch Allyn AED 10 non si accende sostituire la batteria che potrebbe essere esaurita Provare ad accendere di nuovo il defibrillatore Se il defibrillatore si accende correttamente e compare l indicazione Errore durante l autotest oppure non si accende rimuovere immediatamente il defibrillatore e contattare Welch Allyn Follow these recommendations to ensure readiness and lengthen use of an AED battery before a Low Battery indication 1 Per verificare se il dispositivo pronto all uso non accenderlo ma utilizzare l indicatore di stato Accendere il dispositivo solo se l indicatore della batteria riporta un cerchio rosso barrato fisso come descritto nella sezione Verifica dello stato del sistema a pagina 11 si Nero fisso pronto O Cerchio rosso lampeggiante batteria in esaurimento Cerchio rosso fisso non utilizzare Verificare l indicatore di stato dopo ogni uso e sostituire la batteria non appena possibile se l indicatore di stato lampeggia La condizione di batteria in esaurimento non rende il dispositivo inutilizzabile ma indica che la batteria sta iniziando a scaricarsi Assicurarsi sempre di avere a disposizione una batteria di riserva carica E necessario sostituire la batteria ogni 5 anni a causa del s
98. tico esterno Responsabilit dell utente Il defibrillatore Welch Allyn AED10 deve essere utilizzato esclusivamente per uso non frequente in situazioni di emergenza da personale autorizzato da un medico o da un direttore sanitario e che sia in possesso delle seguenti qualifiche e abilitazioni e Corso Heartsaver dell American Heart Association corso RCP AED della Croce rossa o equivalente e Corso di formazione all utilizzo del defibrillatore Welch Allyn AED 10 L utente deve aver acquisito tutte le informazioni riportate nel Manuale d uso del defibrillatore Welch Allyn AED 10 opportuno eseguire una buona valutazione prima di utilizzare il defibrillatore Welch Allyn AED 10 Par garantire la sicurezza del paziente e il funzionamento corretto dell apparecchiatura utilizzare solo accessori e ricambi autorizzati da Welch Allyn Si raccomanda di conservare l imballaggio e il materiale di confezionamento del defibrillatore AED 10 per un eventuale uso futuro nel caso in cui il dispositivo richiedesse operazioni di manutenzione o di aggiornamento Contatti e Servizio Supporto Tecnico Per qualsiasi domanda relativa alla presente informativa vedere pagina ii contattare Welch Allyn Inc 1 Sicurezza Convenzioni utilizzate nel Manuale 1 Messaggi di attenzione e avvertimenti generali 2 Sicurezza dol DAZIERte iper RE ERA RI a 3 Defibrillatore ed elettrodi a piastras 0 5 Cura delle battala iae eseme reremenna ea Eao
99. top utilizzando il PC Windows SmartLink Event Pro offre invece maggiori funzionalit come la revisione dei dati del trattamento del paziente i tracciati ECG i risultati dell analisi le informazioni sulla RCP e un modello del report descrittivo EMT D report possono essere salvati stampati e inviati per e mail Hi Hi H s Bi Ri TI Hi 34 Utilizzo del defibrillator Welch Allyn AED 10 Defibrillatore automatico esterno Trasmettere i dati del registro interno attraverso la porta a infrarossi La trasmissione dei dati attraverso l apposita porta a infrarossi facile e veloce Se si utilizza il kit di comunicazione a infrarossi del defibrillatore Welch Allyn AED 10 numero di serie 002143 sufficiente collegare il cavo adattatore a infrarossi alla porta di comunicazione seriale del PC e allineare il relativo adattatore alla porta dati a infrarossi del defibrillatore AED 10 Vedere la figura riportata di seguito porta a infrarossi To RZ alla porta seriale del PC adattatoreainfrarossi Nota Tenere la porta a infrarossi del defibrillatore AED 10 e il cavo adattatore a infrarossi a una distanza di circa 15 25 centimetri Nota La velocit in bit del defibrillatore AED 10 deve equivalere a quella impostata nel software SmartLink per la trasmissione del registro Fare riferimento alla sezione Impostazione della velocit in bit a pagina 53 Avviare il programma SmartLink sul PC e accedere al m
100. tore del trasmettitore e d la distanza di separazione consigliata espressa in metri m Le intensit dei campi elettromagnetici generati da trasmettitori fissi RF cos come definito da una verifica della compatibilit elettromagnetica in situ devono essere inferiori al livello di conformit in ogni spettro di frequenza possibile che si verifichino interferenze in prossimit di apparecchiature sulle quali riportato il seguente Q he 1 simbolo A Nota 1 a 80 MHz e 800 MHz si applica lo spettro di frequenza superiore Nota 2 queste linee guida potrebbero non applicarsi a tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dalla riflessione di strutture oggetti e persone a I livelli di conformit delle bande ISM comprese tra 150 kHz e 80 MHz e nello spettro di frequenza variabile tra 80 MHz e 2 5 GHz riducono la possibilit che eventuali apparecchiature di comunicazione mobili portatili provochino interferenze se inavvertitamente portate in prossimit del paziente Per questo motivo nel calcolo della distanza di separazione consigliata per i trasmettitori rientranti in questo spettro di frequenza si applica un ulteriore fattore di 10 3 b Le intensit dei campi generati da trasmettitori fissi quali unit base per radiotelefoni cellulari cordless e stazioni radiomobili terrestri radio amatoriali radiodiffusione in AM ed FM e telediffusione non possono essere previste con precisio
101. totest Dopo aver installato la batteria il defibrillatore Welch Allyn AED 10 si accende automaticamente ed esegue un autotest All accensione l apparecchiatura esegue i seguenti test batteria processore principale memoria e programma tasto bloccato sistema per l acquisizione di tracciati ECG e defibrillatore Come imparare a utilizzare il defibrillatore Welch Allyn AED 10 Il Welch Allyn AED 10 un defibrillatore automatico esterno caratterizzato da una procedura di funzionamento semplice e articolata in tre fasi accompagnata da messaggi vocali e di testo che guidano l operatore Grazie alla registrazione continua di eventi e tracciati ECG il defibrillatore Welch Allyn AED 10 conserva un registro dettagliato che pu essere inviato direttamente a un computer o a una stampante Manuale d uso Funzioni Introduzione 15 La presente sezione descrive le funzioni del defibrillatore Welch Allyn AED 10 elencate di seguito e Controlli e Display e Messaggi di testo Messaggi vocali Icone Indicatore di stato del sistema Porta dati a infrarossi Documentazione degli eventi Altoparlante Connettore piastre di def Indicatore di stato del sistema Pulsante on off Tasti di selezione menu Pulsante Shock gt l bn da Porta a infrarossi Display 1 16 Introduzione Controlli Welch Allyn AED 10 Defibrillatore automatico esterno Il defibrillatore Welch Allyn AED 10
102. una scarica di emergenza e dopo un periodo di riposo veniva nuovamente indotta la FV In questo caso per per il successivo tentativo di defibrillazione si aumentava l energia del 20 circa Si continuava con questa procedura fino ad ottenere circa 4 risultati opposti con ogni forma d onda Sono state condotte in parallelo due procedure di stima ED50 alternando l uso del dispositivo a ogni scarica erogata In pratica sono state utilizzate unit cliniche vere e proprie e quindi i livelli energetici si sono limitati a quelli selezionabili sugli apparecchi testati Successivamente tramite un analisi di regressione logistica sono stati calcolati i valori della corrente di picco e dell energia per ogni animale Questo studio simulava un paziente con impedenza molto elevata attraverso un resistore da 32 ohm in serie su ogni soggetto Lo studio ha riguardato un totale di 98 episodi di fibrillazione defibrillazione Di seguito sono riportate le stime medie ED50 e ID50 per i valori della corrente di picco e dell energia relativi ad ogni animale a una cifra decimale Per ogni caso stata calcolata la significativit della differenza p value tramite il test di Wald e i valori sono riportati di seguito Nella tabella sono indicati anche i valori delle durate medie totali misurate per ogni apparecchiatura Tabella di riepilogo ED50 e ID50 Conclusioni Media Defibrillatore Forma d onda Welch Allyn bifasica 2 kV AED 10 Corrente di pi
103. uo decadimento chimico Eseguire controlli di manutenzione regolari del dispositivo per assicurarsi che sia pronto quando necessario Ispezionare visivamente il dispositivo ogni settimana o ogni mese a seconda della frequenza d uso per ulteriori informazioni vedere la sezione Manutenzione del defibrillatore a pagina 55 Checklist dell operatore per defibrillatori automatici esterni a pagina 61 disponibile anche un utile Le condizioni indicate di seguito accorciano o riducono la durata della batteria e Accendere il defibrillatore Welch Allyn AED 10 in situazioni non di emergenza L accensione frequente del dispositivo allo scopo di verificarne lo stato riduce la durata della batteria La capacit della batteria viene ridotta ad ogni attivazione o accensione del dispositivo Il dispositivo esegue autotest automatici con frequenza settimanale e mensile per verificare lo stato del sistema quindi non necessario ed anzi sconsigliato accendere il defibrillatore quando non necessario e Temperature estreme Temperature estreme di utilizzo o di conservazione ovvero ambienti caldi o freddi con temperature che raggiungono o superano i limiti specificati per il Manuale d uso Introduzione 13 funzionamento da 0 a 50 C riducono la durata della batteria La capacit della batteria pu essere ridotta anche a causa di altre condizioni ambientali estreme quali umidit elevata gt 95 umidit IPX4 e altezza da
104. vento con contrassegno orario ogni scarica erogata dal defibrillatore fibrillazione rapide contrazioni che sostituiscono la normale contrazione ritmica del cuore e possono provocare un assenza di circolazione e di polso 84 Glossario Welch Allyn AED 10 Automatic External Defibrillator joule la quantit di energia erogata durante la defibrillazione legata all intensit della scarica erogata LCD display a cristalli liquidi schermo del defibrillatore Welch Allyn AED 10 protocollo vedere protocollo di defibrillazione protocollo di defibrillazione scarica erogata durante la defibrillazione per esempio 200 200 360 Joule o 200 300 360 Joule RCP rianimazione cardiopolmonare registro elenco degli eventi ECG e degli eventi di sistema con contrassegno orario RF radiofrequenza ritmo defibrillabile ritmo cardiaco anomalo sottoponibile a scarica di defibrillazione ritmo non defibrillabile ritmo cardiaco non sottoponibile a scarica di defibrillazione RS ritmo sinusale SCA Sudden Cardiac Arrest arresto cardiaco improvviso scarica impulso elettrico di defibrillazione tachicardia aumento della frequenza cardiaca al di sopra della norma
105. zza le condizioni cardiache del paziente e indica se possibile sottoporlo a defibrillazione dopodich somministra un impulso di defibrillazione scarica solo se il paziente presenta un ritmo cardiaco defibrillabile Tutti gli altri ritmi sono non defibrillabili e il paziente non pu essere sottoposto a defibrillazione Per rianimare il paziente in modo efficace possono essere necessari altri interventi come rianimazione cardiopolmonare RCP trattamenti terapeutici o somministrazione di ossigeno Non utilizzare questo defibrillatore su pazienti di et inferiore agli 8 anni o di peso inferiore a 25 kg a meno che non sia equipaggiato con l accessorio riduttore di energia per uso su neonati bambini AED 10 codice componente Welch Allyn 002173 La defibrillazione pu essere efficace in caso di aritmie cardiache quali e Arresto cardiaco e Fibrillazione ventricolare e Tachicardia ventricolare e Altri ritmi cardiaci con frequenze ventricolari pari o superiori a 160 battiti al minuto e ampiezze di almeno 0 099 millivolt mV Nota Inoltre non sono stati condotti studi sull utilizzo di questa apparecchiatura per la cardioversione della fibrillazione atriale Prima di utilizzare il defibrillatore Welch Allyn AED 10 il paziente deve essere esaminato da personale qualificato Vedere Operatori qualificati a pagina 24 L uso del defibrillatore Welch Allyn AED 10 indicato quando all esame del paziente vengono riscontrate tutte le condiz

AED 10TM Defibrillatore automatico esterno

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