AMS 700™ con MS Pump™
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1. 16 PROCEDURE CHIRURGICHE wonm 7 Usando 3 pinze emostatiche mosquito rivestite con tubi blu clampare 1 tacca soltanto ciascuno dei 3 tubi alla distanza di circa 2 4 cm 1 in dall estremit ATTENZIONE non far avanzare il dente di arresto della pinza emostatica mosquito oltre la prima tacca un eccessiva pressione danneggerebbe i tubi in modo permanente 8 Nel caso di utilizzo di una pompa sottoposta a trattamento antibiotico topico InhibiZone disporre la pompa su un vassoio sterile vuoto su una bacinella reniforme vuota o su un tavolo Mayo sterile la pompa non deve essere immersa in soluzione fisiologica ATTENZIONE l immersione di dispositivi impregnati di antibiotici in soluzione fisiologica provoca la migrazione degli antibiotici dal dispositivo alla soluzione Ci fa diventare color arancio la soluzione e riduce la concentrazione degli antibiotici sul dispositivo 9 Nel caso di utilizzo di una pompa non sottoposta a trattamento InhibiZone immergere la pompa riempita in una bacinella reniforme riempita di soluzione fisiologica sterile normale o in una soluzione antibiotica fino a quando il chirurgo non pronto all impianto della pompa PREPARAZIONE DELLA POMPA MS PUMP E DEI CILINDRI PRECOLLEGATI I cilindri delle protesi peniene AMS 700 CX Preconnect CXR Preconnect e LGX Preconnect e le rispettive pompe sono forniti gi collegati L unico collegamento che dovr essere effettuato dal chirurgo quello tra la po2. Pulsante di sgonfiaggio Per avvertenze precauzioni e controindicazioni si prega di consultare le Istruzioni per l uso pubblicate sul sito Web AMS all indirizzo www amselabeling com Figura 1 3 Svuotamento del sistema DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO CILINDRI Ciascun kit di cilindri Figura 1 4 Figura 1 4a contiene e Due cilindri in silicone con Tubo interno di elastomero di silicone solido con rivestimento in parylene all interno e all esterno per una protezione antiusura Cilindro in tessuto elasticizzato tra il tubo esterno e quello interno Tubo esterno di elastomero di silicone solido con rivestimento in parylene all interno per una protezione antiusura e Un tubo antistrozzamento KRT di silicone per cilindro e Una guaina protettiva in politetrafluoroetilene PTFE per cilindro e Una sutura di trazione per cilindro I cilindri vengono offerti in lunghezze e diametri diversi a seconda del tipo di protesi In un kit separato sono disponibili estensori posteriori Gli estensori si collocano sulla punta solida posteriore del cilindro in una combinazione adatta alla lunghezza anatomica del paziente POMPA La pompa Figura 1 5 costituita da e Bulbo della pompa e Pulsante di sgonfiaggio e Tre tubi antistrozzamento KRT di silicone e Valvola di blocco interna La pompa MS si utilizza con tutti i tipi di cilindri della serie AMS 700 II tubo singolo a strisce nere collega la pompa al serbatoio Il
3. del tubo siano ancora in contatto con le pareti centrali del connettore 10 Posizionare le estremit del connettore nelle ganasce dello strumento Figura 4 20 11 Stringere i manici dello strumento fino a che lo stop di chiusura tocchi il manico opposto ATTENZIONE controllare i tubi prima di chiudere lo strumento di assemblaggio Il tubo non deve essere intrappolato tra le ganasce dello strumento di assemblaggio e il connettore Il tubo deve fuoriuscire dritto dalle estremit del Figura 4 19a Inserimento dell anello di serraggio nel tubo Figura 4 19b Inserimento delle estremit dei tubi Figura 4 20 Posizionamento del connettore sullo strumento di assemblaggio Eds PROCEDURE CHIRURGICHE onmo connettore attraverso le guide dello strumento di assemblaggio Dopo aver utilizzato lo strumento di assemblaggio AMS Quick Connect il tubo deve sporgere dalla finestra del connettore Ci indica che il tubo ancora fermamente situato contro la parete centrale del connettore L estremit dell anello fuori del connettore deve risultare parallela e quasi a livello dell estremit del connettore Figura 4 20 ad indicare che l anello stato inserito completamente nel connettore ed attaccato ad esso Tirare con fermezza entrambe le estremit del connettore a conferma dell effettuazione di una buona connessione Nota quando si usa un connettore ad angolo retto lo strumento di assemblaggio deve esse
4. 200 Brasil Tel 55 11 5091 9753 Fax 55 11 5091 9755 American Medical Systems Canada Inc PO Box 461 Guelph Ontario NIH 6K9 Canada Tel 1 519 826 5333 Fax 1 519 821 1356 35 AMS an endo international company American Medical Systems Inc U S Headquarters del 10700 Bren Road West Minnetonka Minnesota 55343 U S A U S Toll Free 800 328 3881 Tel 1 952 930 6000 Fax 1 952 930 6157 www AmericanMedicalSystems com American Medical Systems Europe B V Haarlerbergweg 23 G 1101 CH Amsterdam Zuid Oost The Netherlands 0086 Tel 31 20 593 8800 regulatoryaffairsEU americanmedicalsystems com 2013 American Medical Systems Inc Tutti i diritti riservati Stampato negli Stati Uniti 1004117 P N 09 230005 04 A W Rev H Ed
5. 5 Fissare il pene alPaddome Figura 4 24 6 Si pu facoltativamente applicare un drenaggio per 12 24 ore ED PROCEDURE POSTOPERATORIE IMMEDIATAMENTE DOPO L INTERVENTO Il medico pu posizionare un sistema chiuso di drenaggio sull addome per drenare il fluido in eccesso dal sito dell incisione Trascorse 24 ore rimuovere il bendaggio Supportare il pene sull addome per un periodo da quattro a sei settimane al fine di ottenere un erezione dritta DOPO LA DIMISSIONE DEL PAZIENTE DALI OSPEDALE Il paziente viene normalmente dimesso dall ospedale dalle dodici alle ventiquattro ore dopo l intervento Dopo il rientro a casa del paziente e la diminuzione del gonfiore dovuto all intervento il medico pu chiedere al paziente di tirare verso il basso la pompa situata nello scroto per posizionarla correttamente Il posizionamento della pompa rende pi facile al paziente l individuazione della pompa stessa La frequenza del posizionamento della pompa viene decisa dal medico Alcuni medici richiedono ai pazienti di posizionare la pompa giornalmente Per posizionare la pompa nello scroto si deve istruire il paziente affinch possa e Individuare la pompa nello scroto e Afferrare la pompa con fermezza e tirarla con accortezza verso il basso nello scroto Il paziente dovr tirare la pompa delicatamente in una posizione vicina alla parete scrotale esterna Dopo un periodo da tre a sei settimane il medico pu dare is
6. AMS an endo international company Manuale per la sala operatoria AMS 700 con MS Pump Protesi peniena Italiano Questa pagina stata lasciata intenzionalmente vuota INDICE INTRODUZIONE 5 Informazioni peneroli sasssesssuesenta 5 DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO 6 Cilindri cus digo a ia 6 Pompa cepi asd papa a dad 6 Ser patol spa see sp pasa gases grp 6 Protesi peniena AMS 700 CX COM MS Pla imersa saga ea 7 Protesi peniena AMS 700 LGX con MS Pumpe apre py era raridades Protesi peniena AMS 700 CXR con MS PUMP soar desse a dai 8 STERILIZZAZIONE E CONSERVAZIONE DEL DISPOSITIVO ccccccccccccccrr o D Sterilizzazione Lili 9 Strumenti AMS 9 Conservazione LL 9 ISTRUZIONI PER LA SALA OPERATORIA 10 Allestimento preoperatorio 10 Preparazione delle attrezzature 11 PROCEDURE CHIRURGICHE 12 Preparazione del paziente 12 Approcci CHI Larizza 12 Incisione e dissezione 13 Dilatazione e misurazione 14 Selezione del cilindro di dimensioni appropriate 14 Disimballaggio dei componenti 16 Apertura delle confezioni comprese P quelle dei dispositivi con trattamento antibiotico topico InhibiZone 16 Preparazione dei componenti 16 Preparazione della pompa MS Pump AMS 700 non collegata 16 Preparazione della pompa MS Pump e
7. aspirare eccessivamente per evitare che venga attirata aria nel serbatoio attraverso l elastomero di silicone di cui fatto che semipermeabile 7 Mantenendo lo stantuffo della siringa rivolto verso Palto con il pollice clampare il tubo 1 tacca soltanto ad una distanza di circa 2 4 cm 1 in dalla punta smussa dell ago usando la pinza emostatica mosquito rivestita con tubi blu Rimuovere quindi Pago calibro 15 e la siringa ATTENZIONE non far avanzare il dente di arresto della pinza emostatica mosquito oltre la prima tacca un eccessiva pressione danneggerebbe i tubi in modo permanente 8 Nel caso di utilizzo di un serbatoio sottoposto a trattamento antibiotico topico InhibiZone disporre il serbatoio su un vassoio sterile vuoto non coperto su una bacinella reniforme vuota o su un tavolo Mayo sterile il serbatoio non deve essere immerso in soluzione fisiologica ATTENZIONE l immersione di dispositivi impregnati di antibiotici in soluzione fisiologica provoca la migrazione degli antibiotici dal dispositivo alla soluzione Ci fa diventare color arancio la soluzione e riduce la concentrazione degli antibiotici sul dispositivo 9 Nel caso di utilizzo di un serbatoio non sottoposto a trattamento con InhibiZone immergere il serbatoio in una bacinella reniforme riempita di soluzione fisiologica sterile normale o di una soluzione fisiologica normale miscelata con una soluzione antibiotica fino a quando il chirurgo non pronto al
8. irrigazione dei componenti della protesi v Otto pinze emostatiche di tipo mosquito per clampare i tubi quando preparati con rivestimenti v Un paio di forbici pulite e affilate per rifilare i tubi V Dilatatori Hegar 7 mm 14 mm o sonde uretrali 21 Fr 42 Fr per dilatare i corpi cavernosi v Introduttore di Furlow per misurare e far passare le suture attraverso il glande v Strumento di assemblaggio AMS Quick Connect necessario soltanto per i connettori a finestra senza sutura v Kit di accessori AMS 700 con MS Pump consultare la descrizione che segue Kit di estensori posteriori AMS 700 con MS Pump Cavernotomi facoltativi Tunnellizzatori tubi AMS facoltativi Strumento di chiusura AMS facoltativo Sistema divaricatori SKW facoltativo lt SASS Il Kit di accessori AMS 700 con MS Pump per la linea di prodotti AMS 700 con MS Pump comprende i materiali necessari per una sola procedura di impianto In particolare esso contiene Aghi ad uso speciale Y Due aghi smussi monouso calibro 15 per riempire i componenti v Due aghi smussi monouso calibro 22 per ripulire da aria e sangue i tubi immediatamente prima di effettuare un collegamento v Un paio di aghi Keith per trasportare il cilindro tirando le suture attraverso il glande Nota gli aghi Keith hanno la forma di fulmine quindi la curvatura normale Rivestimento delle pinze emostatiche mosquito v Quattro tubi della lunghezza di 13 cm pe
9. kit dei Rear Tip Extender RTE contiene due estensori di ciascuna delle seguenti misure 0 5 cm 1 0 cm 1 5 cm sovrapponibili 2 0 cm 3 0 cm 4 0 cm 5 0 cm 6 0 cm confezionati in vassoi individuali e I cilindri si espandono in circonferenza e in lunghezza e Icilindri la pompa e il serbatoio sono disponibili con il trattamento antibiotico topico InhibiZone DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO comu PROTESI PENIENA AMS 700 CXR CON MS Pump La protesi AMS 700 CXR progettata per un paziente con un anatomia che richiede cilindri pi corti e pi sottili Essa utile anche nelle procedure di reimpianto di protesi peniene I componenti della protesi AMS 700 CXR con MS Pump sono configurati nel modo seguente e Pompa e cilindri sono disponibili precollegati o non collegati e La confezione precollegata infrapubica ha 15 cm di tubi di collegamento tra pompa e cilindri e La confezione penoscrotale ha 9 cm di tubi di collegamento tra pompa e cilindri e Serbatoio 65 ml solo serbatoio sferico 100 ml serbatoio sferico e serbatoio AMS Conceal a basso profilo e Diametro cilindri 9 5 mm 14 5 mm e Lunghezza cilindri 10 cm 12 cm 14 cm 16 cm 18 cm e Estensori posteriori il kit dei Rear Tip Extender RTE contiene due estensori di ciascuna delle seguenti misure 0 5 cm 1 0 cm 1 5 cm sovrapponibili 2 0 cm 3 0 cm 4 0 cm 5 0 cm 6 0 cm confezionati in vassoi individuali e I cilindri si espandono solo in circonferenza e I cilindri la
10. metodo A pu comportare un maggiore rischio di compressione o attorcigliamento dei tubi con conseguente riduzione del flusso del liquido Se si ritiene che i tubi siano attorcigliati cercare di raddrizzarli con cautela Calcolare la lunghezza corporotomia totale distale prossimale Esempio Lunghezza corporotomia distale 12 cm Lunghezza corporotomia prossimale 7 cm Lunghezza corporotomia totale 9 cm Selezionare la dimensione dei cilindri pi prossima che sia inferiore o uguale alla lunghezza corporea totale della corporotomia Aggiungere se necessario gli estensori posteriori per adattarli all anatomia del paziente Esempio Lunghezza corporotomia totale 19 cm Lunghezza cilindri selezionata 18 cm Lunghezza estensore posteriore Tem Figura 4 7a Metodo A Il metodo B consente Puscita del tubo direttamente dalla corporotomia Figura 4 7b Seguire la formula descritta sotto per selezionare la lunghezza del cilindro appropriata e il numero degli estensori posteriori Se necessario estendere la lunghezza della corporotomia Calcolare la lunghezza corporotomia totale distale prossimale Esempio Lunghezza corporotomia distale Piem Lunghezza corporotomia prossimale Z em Lunghezza corporotomiatotale 19em Sottrarre 2 cm dalla lunghezza totale della corporotomia per ottenere una misura equilibrata Esempio Lunghezza corporotomia totale 19 cm Dic Misura equilibrata 17 cm Selezionare la dimensione dei cil
11. peniena come un laccio Attaccare la fascia peniena nelle posizioni corrispondenti alle ore 3 e alle ore 9 sul divaricatore ad anelli Praticare un alta incisione scrotale muovere e mantenere l incisione nel pene Sempre mantenendo l incisione nel pene posizionare gli uncini nelle posizioni corrispondenti alle ore 1 5 7 11 3 e 9 Figura 4 2 Infrapubico praticare un incisione longitudinale di 4 5 cm o trasversale in corrispondenza della sinfisi pubica Figura 4 1 Evitare il fascio neurovascolare mediano Per l approccio penoscrotale divaricare lateralmente il corpo spugnoso per evitare eventuali danni all uretra Figura 4 3 Operare una dissezione attraverso la fascia di Dartos e la fascia di Bucks per esporre la tunica albuginea Posizionare delle suture non riassorbibili Operare un incisione in uno dei corpi cavernosi Figura 4 4 Figura 4 2 Penoscrotale identificazione del sito di incisione Figura 4 3 Penoscrotale divaricazione del corpo spugnoso Figura 4 4 Effettuazione della corporotomia B a PROCEDURE CHIRURGICHE conmnus DILATAZIONE E MISURAZIONE 1 Utilizzando una serie di strumenti atti alla dilatazione dilatare il corpo cavernoso prossimale verso la crura fino ad almeno 11 mm se il tubo del cilindro uscir direttamente dalla corporotomia di pi se il tubo sar all interno del corpo cavernoso prossimale e del corpo cavernoso distale fino a raggiungere almeno
12. profilo da 100 ml pu essere riempito fino a 100 ml per l uso con cilindri di qualsiasi dimensione Usando la pinza emostatica mosquito rivestita con tubi blu clampare di nuovo il tubo del serbatoio alla distanza di circa 2 4 cm 1 in dalla punta dell ago una tacca soltanto Nota evitare che rimanga troppo tubo a giacere sul serbatoio IMPIANTO DELLA POMPA 2 Effettuare una dissezione smussa per formare una tasca nella porzione pi pendente dello scroto Figura 4 16a e 4 16b Inserire la pompa nella tasca scrotale PROCEDURE CHIRURGICHE conmnus Figura 4 15a Creazione del difetto Figura 4 16a Infrapubico dissezione smussa Figura 4 16b Penoscrotale dissezione smussa 30 PROCEDURE CHIRURGICHE conmnus 3 Applicare pinze Allis o Babcock ai tubi della pompa attraverso la cute scrotale per mantenere la pompa in posizione Figura 4 17 durante il resto della procedura 4 Sesi sta utilizzando un sistema non collegato effettuare il collegamento tra il cilindro e la pompa Fare riferimento alle istruzioni per l esecuzione dei collegamenti in questo manuale Nota il tubo in eccesso tra la pompa e i cilindri pu essere ripiegato entro i tessuti circostanti sulle protesi AMS 700 LGX Preconnect e AMS 700 CX Preconnect TEST DI RIEMPIMENTO SVUOTAMENTO i Figura 4 17 Inserimento della pompa Chiusura della corporotomia mostrato qui in penoscrotale 1 Chiudere la tunica albuginea c
13. 12 mm per creare uno spazio sufficiente all inserimento del cilindro penieno Dopo aver dilatato un corpo cavernoso incidere e dilatare il corpo cavernoso adiacente seguendo la medesima procedura Figura 4 5a Penoscrotale dilatazione Figura 4 5b Infrapubico dilatazione Misurare ciascun corpo prossimalmente e distalmente utilizzando l introduttore di Furlow o lo strumento di misurazione AMS estendendo leggermente il pene durante tale processo Queste misurazioni consentono al medico la selezione dei cilindri e degli estensori posteriori idonei all anatomia del paziente Nota la misura da una delle due suture non riassorbibili fornisce un uniformit di misurazione Tuttavia quando si utilizzano i dispositivi LGX alcuni medici preferiscono misurare distalmente dal margine distale di una corporotomia di 2 cm e prossimalmente dal margine prossimale di una corporotomia di 2 cm per ottenere una misurazione ottimale del dispositivo Figura 4 6a Penoscrotale misurazione Figura 4 6b Infrapubico misurazione alls PROCEDURE CHIRURGICHE continua SELEZIONE DEL CILINDRO DI DIMENSIONI APPROPRIATE Selezionare i cilindri della dimensione appropriata e se il caso applicare gli estensori posteriori Misurazione e AMS 700 CXR con MS Pump La porzione prossimale del cilindro CXR approssimativamente di 1 5 cm pi lunga del cilindro CX e LGX Si raccomanda la misurazione utilizzando il metodo A con il risultato che il tubo
14. Cosa fare Dimensioni errate Dilatare e misurare nuovamente Rimuovere il cilindro e aggiungere o sottrarre gli estensori posteriori per regolarne la lunghezza Se non risultasse possibile regolare la lunghezza con gli estensori posteriori rimuovere il cilindro e sostituirlo con un altro di dimensioni appropriate Difficolt di riempimento Premere il pulsante di sgonfiaggio per il ripristino della valvola di blocco Premere velocemente e con fermezza il bulbo della pompa per attivarla si deve avvertire un leggero schiocco Le successive pressioni sul bulbo possono essere pi lente Punture Rimuovere e sostituire il cilindro danneggiato Riempimento Assicurarsi che non vi siano strozzamenti sui tubi Nel caso raddrizzarli con delicatezza impossibile Verificare che il cilindro non sia incurvato Se il cilindro si incurvato assicurarsi che sia stato inserito correttamente Se i cilindri non dovessero ancora riempirsi rimuoverli e sostituirli Assicurarsi che tutte le pinze emostatiche mosquito rivestite di gomma siano state rimosse dai tubi Svuotamento Assicurarsi che la pompa venga svuotata correttamente impossibile Assicurarsi che non vi siano strozzamenti sui tubi Nel caso raddrizzarli con delicatezza Assicurarsi che i tubi tra la pompa e i cilindri siano liberi da detriti Se sono presenti detriti nei tubi clampare i tubi con pinze emostatiche mosquito rivestite con tubi rimuovere il connettore irrigare il sistema
15. antit di antibiotici presente sui singoli componenti del dispositivo AMS 700 possa variare le quantit medie sulle configurazioni pi comuni del dispositivo equivalgono approssimativamente a 27 mg dose standard pi o meno 6 di rifampicina e 11 mg di minociclina dose standard pi o meno 1 Studi in vitro condotti con materiale dei dispositivi trattati con antibiotici e ceppi suscettibili di Staphylococcus epidermidis e di Staphylococcus aureus hanno rilevato una zona di inibizione microbica circostante il materiale testato Uno studio limitato su modello animale suggerisce che questo trattamento topico pu ridurre il potenziale di colonizzazione batterica del dispositivo trattato Prove cliniche dell efficacia di InhibiZone IZ sono fornite da uno studio post marketing che comprendeva un esame completo di oltre 43 000 pazienti presenti nella banca dati PIF Patient Information Form modulo di raccolta dati del paziente di AMS Lo studio evidenzia un miglioramento significativo nel tasso di revisioni dovute a infezione per i pazienti con impianti originali o di revisione di AMS 700 IZ e anche per i pazienti affetti da diabete sottoposti a un impianto originale di AMS 700 IZ rispetto ai pazienti sottoposti a impianto di dispositivi AMS 700 senza trattamento IZ e InhibiZone controindicato per pazienti Sensibili alla rifampicina o alle tetracicline Affetti da lupus eritematoso e Dovrebbe essere attentamente cons
16. are i componenti della linea di prodotti AMS 700 con MS Pump ATTENZIONE non risterilizzare alcun componente facente parte del Kit di accessori AMS STRUMENTI AMS American Medical Systems dispone di strumenti chirurgici che possono essere utilizzati durante l intervento al fine di agevolare il chirurgo nell impianto delle protesi peniene Per informazioni riguardo alla sterilizzazione si prega di leggere le istruzioni che accompagnano gli strumenti o di richiedere al proprio rappresentante AMS le Istruzioni per la sterilizzazione per gli strumenti AMS codice articolo 23300056 AMS pu fornire su ordinazione i seguenti strumenti AMS non sterilizzati e Tunnellizzatori tubi AMS e Strumento di chiusura AMS e Introduttore di Furlow e Strumento di assemblaggio AMS Quick Connect e Misuratore AMS Lo strumento indicato di seguito viene fornito sterile nel Kit di accessori AMS 700 e Strumento prossimale Questo strumento stato progettato per facilitare l inserimento della porzione prossimale del cilindro nei corpi cavernosi e pu anche essere utilizzato nella fase di chiusura ATTENZIONE non risterilizzare n riutilizzare lo strumento prossimale poich si tratta di uno strumento monouso Gli strumenti indicati di seguito sono forniti sterili in confezioni individuali e Cavernotomo AMS e Kit Divaricatori SKW ATTENZIONE non risterilizzare n riutilizzare il cavernotomo AMS n il kit divaricatori SKW poich si t
17. assato dita dal pulsante di sgonfiaggio Riattivare con una ferma pressione sul bulbo della pompa Riempire normalmente Se il problema non si risolve premere lateralmente il blocco di svuotamento per riempire il bulbo della pompa Poi premere il pulsante di sgonfiaggio per 2 4 secondi per ripristinare il meccanismo di blocco prima di ritentare il riempimento Riattivare con una ferma pressione sul bulbo della pompa Riempire normalmente Non premere il pulsante di sgonfiaggio e il bulbo della pompa contemporaneamente Riempimento e Rimuovere la pompa dallo scroto e tentare di riempirla o svuotarla fuori dal corpo in svuotamento impossibili una bacinella di soluzione fisiologica sterile normale Se la pompa non dovesse ancora riempirsi o svuotarsi sostituirla con una nuova 31 MATRICE DELLA LINFA DI PRODOTTI LINEA DI PROTESI PENIENE AMS 700 con MS Pump Raccomandazioni per il serbatoio Serbatoio AMS Conceal a Serbatoio sferico basso profilo Assortimento di Disponibile Disponibile RTE incluso precollegata con InhibiZone Dimensioni cilindro AMS 700 CX La confezione di si espande in i estensori posteriori circonferenza contiene due v v V V w o estensori di ciascuna delle AMS 700 LGX seguenti misure si espande in lunghezza e 0 5 cm 1 0 cm circonferenza 1 5 cm lt lt SS sovrapponibili 2 0 cm 3 0 cm AMS 700 4 0 cm 5 0 cm CXR 6 0 cm si espande in circonferenza e l
18. dei cilindri precollegati s cusisiazna 17 Preparazione dei cilindri non collegati 18 Preparazione dei serbatoi 19 Inserimento dei cilindri 20 Impianto del serbatolo s isa sa a 21 Impianto della pompa 33 ausssscstie de 22 Test di riempimento svuotamento 23 Test con serbatoio sostitutivo 24 Collegamento dei cilindri e del serbatoio 24 Collegamento dei tubi sassate 24 Connettori rapidi a finestra senza sutra AMS sranie eae diea aa 29 Connettori per fili di sutura 26 Test finale di riempimento svuotamento 27 PROCEDURE POSTOPERATORIE 28 Immediatamente dopo l intervento 28 Dopo la dimissione del paziente uall ospedale sess spaces tasiosa 28 Valutazione del posizionamento e della funzionalit a lungo termine 28 COMBINAZIONE DI COMPONENTI DI MODELLI DIVERSI 000000000 29 Combinazione dei componenti AMS 700 29 RISOLUZIONE DEI PROBLEMI 30 Cilindri sia ii des Saia elia eE Eeh 30 SErbatolii pa a ilo Sd Ele O 30 Compass ada dans iii 51 MATRICE DELLA LINEA DI PRODOTTI 32 APPENDICE xs iii 22 Trattamento antibiotico topico InhibiZone i 33 Rivestimento in parylene 33 Breve sommario LL 33 Questa pagina stata lasciata intenzionalmente vuota INTRODUZIONE INFORMAZIONI GENERALI La linea di protesi peniene American Medical Systems AMS 700 comprende i seguenti d
19. di trazione Valutare la lunghezza del cilindro per controllarne l adeguatezza all interno dei corpi cavernosi accertandosi che l estremit distale aderisca sotto il glande il cilindro sia collocato all interno della corporotomia e l estremit prossimale sia posizionata saldamente contro la crura Se il risultato della valutazione non dovesse essere soddisfacente rimuovere il cilindro regolarne la lunghezza quanto necessario e procedere al reimpianto Ripetere la procedura per inserire l altro cilindro all interno dell altro corpo cavernoso IMPIANTO DEL SERBATOIO Dimensione del serbatoio Selezionare il serbatoio delle dimensioni adatte in base alla lunghezza dei cilindri Per determinare le dimensioni del serbatoio fare riferimento alla tabella nella sezione Matrice della linea di prodotti in questo manuale Impianto infrapubico Creare un difetto nella fascia dei retti e una tasca nello spazio prevescicale sotto il muscolo retto per inserire il serbatoio Nota i tubi del serbatoio possono essere posizionati attraverso la fascia dei retti usando il tunnellizzatore tubi AMS Quando si utilizzano i tunnellizzatori tubi AMS i tubi dovranno essere posizionati sull estremit nodosa del tunnellizzatore e fatti passare attraverso la fascia In alternativa instradare i tubi direttamente attraverso la linea mediana tra i muscoli retti PROCEDURE CHIRURGICHE covmua Figura 4 14a Penoscrotale inserimento dei ci
20. e quindi collegare nuovamente il sistema Assicurarsi che le dimensioni dei cilindri siano corrette e che i cilindri siano posizionati senza strozzamenti Se i cilindri continuano a non svuotarsi rimuoverli e sostituirli Assicurarsi che tutte le pinze emostatiche mosquito rivestite di gomma siano state rimosse dai tubi Assicurarsi che la pompa si svuoti correttamente Il pulsante di sgonfiaggio e il bulbo della pompa potrebbero essere stati premuti contemporaneamente Provare a risolvere il problema premendo lateralmente sul blocco di svuotamento Poi premere il pulsante di sgonfiaggio per almeno 5 secondi In questo modo i cilindri dovrebbero svuotarsi normalmente Se i cilindri ancora non si svuotano sostituire con una nuova pompa SERBATOI Problema Cosa fare Riempimento e Assicurarsi che l adattatore del serbatoio non si sia rivoltato sul serbatoio impossibile L adattatore del serbatoio dovrebbe seguire il percorso d uscita del tubo attraverso lo strato della fascia e Se ci non dovesse risolvere il problema rimuovere il serbatoio e sostituirlo con uno nuovo e Accertarsi che vi sia uno spazio adeguato per il serbatoio ossia non nel tessuto cicatrizzato Punture e Rimuovere e sostituire il serbatoio danneggiato 30 RISOLUZIONE DEI PROBLEMI conwy POMPA Problema Cosa fare Bulbo della pompa e Premere il pulsante di sgonfiaggio per riempire il bulbo della pompa Allontanare le affossato o coll
21. ella linea di prodotti AMS 700 con MS Pump possono essere impiantate attraverso un incisione infrapubica Nel caso di protesi precollegata accertarsi che la confezione del cilindro e della pompa riporti l etichetta infrapubico Approccio penoscrotale anche possibile impiantare tutte le protesi facenti parte della linea di prodotti AMS 700 con MS Pump attraverso un incisione penoscrotale Nel caso di protesi precollegata accertarsi che la confezione del cilindro e della pompa riporti l etichetta penoscrotale Figura 4 1 Infrapubico identificazione del sito di incisione s12 PROCEDURE CHIRURGICHE cova INCISIONE E DISSEZIONE 1 5 6 Posizionare un catetere di Foley per facilitare la localizzazione delPuretra Il catetere di Foley sar utile nella decompressione della vescica e contribuir ad evitare lesioni della vescica durante il posizionamento del serbatoio Procedere all incisione appropriata per Papproccio chirurgico prescelto Penoscrotale operare un incisione di 2 3 cm attraverso il rafe mediano dello scroto in corrispondenza dell angolo penoscrotale Quando si utilizza il divaricatore SKW posizionare il divaricatore ad anelli con Panello grande verso la testa del paziente rostrale e l anello pi piccolo verso i piedi del paziente caudale Figura 4 2 Ad avvenuto orientamento del divaricatore posizionare l uncino appuntito di colore blu nel meato e tirare quindi strettamente la fascia
22. er ridurre al minimo il trauma per il glande e per la punta frontale del cilindro Nota non rimuovere le suture di trazione dai cilindri fino al completamento dell intervento chirurgico nel caso vi fosse bisogno di riposizionare i cilindri Nota la sutura di tipo non assorbibile e deve essere rimossa dal glande 99 PROCEDURE CHIRURGICHE conmnus TEST CON SERBATOIO SOSTITUTIVO Prima di collegare i tubi tra la pompa e il serbatoio eseguire il test con un serbatoio sostitutivo per verificare che la pompa e i cilindri funzionino bene insieme ATTENZIONE non iniettare fluido nella linea del serbatoio della pompa servendosi di una siringa onde evitare di danneggiare la pompa 1 Posizionare una pinza emostatica mosquito rivestita con tubi blu sul tubo del serbatoio 2 Immergere il tubo in una bacinella contenente almeno 55 ml di soluzione di riempimento 3 Rimuovere la pinza emostatica mosquito dal tubo e comprimere il bulbo di riempimento per riempire i cilindri e ottenere l erezione del pene 4 Verificare che il risultato estetico sia soddisfacente I cilindri dovrebbero essere rigidi non devono n curvarsi n piegarsi 5 Svuotare i cilindri premendo il pulsante di sgonfiaggio della pompa per 4 secondi 6 Tutto il fluido deve essere rimosso dai cilindri pertanto comprimere delicatamente il pene i cilindri affinch il fluido torni nella bacinella 7 Clampare di nuovo il tubo del serbatoio con
23. i antibiotici dal dispositivo alla soluzione Ci fa diventare color arancio la soluzione e riduce la concentrazione degli antibiotici sul dispositivo Nel caso di utilizzo di componenti non sottoposti a trattamento InhibiZone immergere i cilindri vuoti e la pompa riempita in una bacinella reniforme riempita di soluzione fisiologica sterile normale o in una soluzione antibiotica fino a quando il chirurgo non pronto all impianto dei cilindri PREPARAZIONE DEI CILINDRI NON COLLEGATI Una volta determinata la lunghezza prossimale e distale dei corpi cavernosi il chirurgo seleziona dall inventario un paio di cilindri della lunghezza appropriata Preparare i cilindri con soluzione fisiologica sterile normale utilizzando un ago smusso di calibro 15 e una siringa da 60 cc eseguendo le fasi seguenti 1 Mantenere il cilindro con la mano non dominante e stringerlo per far uscire l aria 2 Attaccare Pago smusso di calibro 15 alla siringa da 60 cc parzialmente riempita con soluzione fisiologica sterile normale 3 Utilizzare la siringa parzialmente riempita per aspirare tutta l aria dal cilindro quindi riempire lentamente il cilindro con soluzione fisiologica sterile normale circa 20 30 cc senza iniettare bollicine d aria Mantenere il cilindro dalla parte posteriore con la punta frontale rivolta verso il basso per consentire il riempimento della porzione distale del cilindro per prima Figura 4 9 Iniettare il fluido nel cilindr
24. ibiotici sul dispositivo 8 Nel caso di utilizzo di un cilindro non sottoposto a trattamento con InhibiZone immergere il cilindro in una bacinella reniforme riempita di soluzione fisiologica sterile normale o di una soluzione fisiologica normale miscelata con una soluzione antibiotica fino a quando il chirurgo non pronto all impianto 9 Preparare l altro cilindro nello stesso modo 18 PROCEDURE CHIRURGICHE cova PREPARAZIONE DEI SERBATOI Per riempire il serbatoio da 65 ml o quello da 100 ml utilizzare due siringhe da 60 cc con graduazioni da 1 cc 1 Iniziare tenendo il serbatoio con la mano non dominante e comprimerlo per far uscire l aria 2 Tenendo il serbatoio attaccarvi Pago smusso di calibro 15 e una siringa da 60 cc parzialmente riempita con soluzione fisiologica sterile normale Figura 4 10 Usare la siringa parzialmente riempita per aspirare tutta l aria dal serbatoio Ad avvenuta rimozione dell aria iniettare soluzione fisiologica sterile normale circa 20 30 cc senza iniettare bollicine d aria Figura 4 10 Premere con il pollice su un lato del serbatoio per conferirgli la forma di una scodella 6 Aspirare dal serbatoio dentro la siringa tutta la soluzione fisiologica e l aria rimaste fermandosi quando lo stantuffo della siringa incontra resistenza e o il serbatoio assume la forma di una scodella appiattita Lasciare il serbatoio nella forma di scodella appiattita ATTENZIONE non
25. icline L impianto rende impossibili erezioni naturali latenti o spontanee nonch altre opzioni di trattamento interventistiche Gli uomini affetti da diabete da lesioni a carico del midollo spinale o che 33 AP PEN D I CE CONTINUA presentino ulcere aperte potrebbero essere esposti a un maggior rischio di insorgenza di infezione Se l erosione del dispositivo non viene diagnosticata e curata il paziente pu andare incontro a infezioni e perdite di tessuto L impianto pu causare Paccorciamento o la curvatura del pene o la formazione di tessuto cicatriziale I possibili effetti indesiderati includono a titolo esemplificativo dolore urogenitale di solito associato alla cicatrizzazione edema urogenitale ecchimosi urogenitale eritema urogenitale incapsulamento del serbatoio insoddisfazione del paziente autogonfiaggio malfunzionamento meccanico e minzione compromessa Prima di utilizzare questi dispositivi si prega di rivedere le Istruzioni per l uso per un elenco completo delle indicazioni delle controindicazioni delle avvertenze delle precauzioni e dei potenziali effetti indesiderati Solo su prescrizione 34 American Medical Systems Australia Pty Ltd Unit 31 Building F 16 Mars Road Lane Cove NSW 2066 Australia Tel 61 2 9425 6800 Fax 61 2 9427 6296 American Medical Systems do Brasil Produtos Urol gicos e Ginecol gicos Ltda Av Ibirapuera 2907 conj 1212 S o Paulo SP CEP 04029
26. iderato l uso di InhibiZone per pazienti Affetti da malattie renali Che assumono warfarina tionamidi isoniazide e alotano Nota per un elenco completo delle indicazioni controindicazioni avvertenze e precauzioni consultare le Istruzioni per l uso per le protesi peniene AMS 700 con MS Pump con InhibiZone e per i farmaci rifampicina e minociclina RIVESTIMENTO IN PARYLENE Il rivestimento in parylene un polimero di qualit medicale ideato per ridurre il verificarsi di usura su un gran numero di materiali di superficie e consistenza diversa Sui cilindri delle protesi peniene della linea di prodotti AMS 700 applicato un innovativo rivestimento microsottile in parylene su entrambi i lati delle superfici del cilindro interno e sulla superficie interna del cilindro esterno Il rivestimento ha uno spessore di 60 milionesimi di pollice Ci ha comportato milioni di cicli di torsione sul banco di prova del laboratorio prima che potessero rilevarsi segni di usura BREVE SOMMARIO TM A La protesi peniena gonfiabile della serie AMS 700 indicata per il trattamento della disfunzione erettile maschile impotenza cronica di origine organica Questi dispositivi sono controindicati in pazienti con infezioni urogenitali attive o infezioni cutanee attive nell area dell intervento chirurgico oppure per PAMS 700 con Inhibizone che presentano una sensibilit nota o allergia a rifampicina minociclina o altre tetrac
27. indri pi prossima che sia inferiore o uguale alla misura equilibrata Esempio Misura equilibrata 17 cm Lunghezza cilindri selezionata 15 cm Sottrarre la lunghezza dei cilindri selezionata dalla lunghezza totale della corporotomia per determinare la lunghezza degli estensori posteriori necessari per l adattamento all anatomia del paziente Esempio Lunghezza corporotomia totale 19 cm Lunghezza cilindri selezionata n Figura 4 7b Metodo B Lunghezza estensore posteriore 4 cm Nota non aprire alcuna confezione di componenti fino a quando non sia stata confermata la lunghezza del cilindro 5 PROCEDURE CHIRURGICHE conmnus DISIMBALLAGGIO DEI COMPONENTI I componenti della protesi peniena AMS 700 con MS Pump sono confezionati in sacche sterili fatta eccezione per gli RTE che sono confezionati in vassoi sterili Mantenere i prodotti sterili nelle rispettive scatole di plastica utilizzate per il trasporto fino a che non si trovano nella sala operatoria APERTURA DELLE CONFEZIONI COMPRESE QUELLE DEI DISPOSITIVI CON TRATTAMENTO ANTIBIOTICO TOPICO INHIBIZONE 1 Rimuovere il prodotto dalla scatola esterna utilizzata per il trasporto nella sala operatoria 2 Uno strumentista dovr quindi rimuovere la sacca interna sterile e disporla su un tavolo Mayo sterile privo di impurit ATTENZIONE non poggiare teli di stoffa sul tavolo Mayo perch potrebbero trasferire lanugine ai componenti AMS 3 Quando giunge il mo
28. io dalla scatola di protezione dalla polvere nella sala operatoria 2 Uno strumentista dovr quindi rimuovere il vassoio interno da quello esterno usando la tecnica sterile appropriata e disporre il vassoio interno su un tavolo Mayo sterile privo di impurit 3 Aprire il vassoio interno e disporlo su un tavolo Mayo sterile privo di impurit Nota l infermiere di sala dovr registrare sul PIF il codice articolo e il numero di serie del lotto del kit di accessori Il codice articolo e il numero di serie del lotto sono rinvenibili sull etichetta adesiva che si trova su un lato della scatola di protezione dalla polvere e sulle etichette piccole amovibili dei vassoi di plastica Queste informazioni sono anche riportate sul coperchio in Tjvek del vassoio esterno Preparazione delle pinze emostatiche mosquito Usare la procedura indicata di seguito per coprire le pinze emostatiche mosquito con i tubi di colore blu forniti nel kit degli accessori 1 Porre i tubi blu su entrambe le morse delle pinze emostatiche mosquito al fine di ricoprire completamente le superfici dentate 2 Clampare le morse insieme fino al primo clic per prevenire una pressione eccessiva sui tubi 3 Rifilare i tubi in punta alle morse con un paio di forbici affilate e pulite 4 Riservare un paio di forbici come forbici da tubi pulite per tutta la durata della procedura queste forbici che dovranno essere dritte saranno quelle da utilizzare nel c
29. ispositivi protesici impiantabili v Protesi peniena AMS 700 CX con MS Pump v Protesi peniena AMS 700 CX Preconnect precollegata con MS Pump v Protesi peniena AMS 700 CXR con MS Pump v Protesi peniena AMS 700 CXR Preconnect precollegata con MS Pump v Protesi peniena AMS 700 LGX con MS Pump v Protesi peniena AMS 700 LGX Preconnect precollegata con MS Pump Tutte le configurazioni sono disponibili con il trattamento antibiotico InhibiZone che un trattamento antibiotico topico di rifampicina e minociclina Le protesi peniene AMS 700 con MS Pump sono sistemi chiusi completamente impiantabili riempiti di fluido Figura 1 1 costituiti da e Due cilindri e Una pompa e Un serbatoio per il fluido Il serbatoio contiene il fluido che riempie e fa espandere i cilindri nel pene Il paziente aziona la pompa per il riempimento e lo svuotamento del sistema I cilindri si riempiono grazie a compressioni multiple della pompa operazione che consente il trasferimento del fluido dal serbatoio In questo modo si ottiene l erezione del pene Figura 1 2 I cilindri vengono svuotati premendo il pulsante di sgonfiaggio per 2 4 secondi operazione che consente di riportare il fluido al serbatoio e rende flaccido il pene Figura 1 3 possibile aumentare la flaccidit comprimendo il corpo del pene Tutti i componenti sono collegati tramite tubi antistrozzamento kink resistant tubing KRT
30. itivo PREPARAZIONE DELLA POMPA AMS 700 MS PUMP NON COLLEGATA 1 Riempire parzialmente una siringa graduata con soluzione fisiologica sterile normale ll Immergere le tre estremit dei tubi della pompa in soluzione fisiologica sterile normale Figura 4 8 c Tenere la pompa in modo che il meccanismo di svuotamento si trovi in alto Premere il pulsante di sgonfiaggio una 1 volta e rilasciare Figura 4 8 nos pn AlPinizio comprimere energicamente e brevemente il bulbo della pompa Nel bulbo della pompa deve apparire la soluzione fisiologica Nota questa fase importante per lubrificare le valvole della pompa per l ulteriore preparazione Nota se la soluzione fisiologica non appare nel bulbo della pompa o se il bulbo non si rigonfia completamente premere il pulsante di sgonfiaggio una 1 volta e rilasciare In tal modo la pompa viene resettata Ripetere la fase 5 Potrebbe essere necessario ripetere questa sequenza pi di una volta per attivare la pompa 6 Dopo la compressione iniziale continuare a comprimere e rilasciare il bulbo della pompa altre 2 o 3 volte per consentire l espulsione dell aria dai componenti nella siringa graduata non devono essere visibili bollicine d aria queste compressioni possono essere meno energiche della prima Lasciare che il bulbo della pompa si riempia completamente prima di comprimere di nuovo ATTENZIONE non premere il pulsante di sgonfiaggio e il bulbo della pompa contemporaneamente
31. l impianto 19 PROCEDURE CHIRURGICHE cova INSERIMENTO DEI CILINDRI AMS ha predisposto una sutura di trazione attraverso la punta distale di ciascun cilindro A preferenza del chirurgo prima o dopo l inserimento del cilindro nella crura completare le fasi indicate di seguito 1 Utilizzare Pintroduttore di Furlow Figura 4 11 e Pago Keith per facilitare SARO IR l introduzione dei cilindri nei corpi cavernosi 2 Verificare la funzionalit dell introduttore di Furlow ritirando Potturatore h verso la scanalatura di bloccaggio a raggiungere la posizione ritirata e inserire quindi completamente l otturatore fino alla comparsa della punta all estremit Figura 4 11 Introduttore di Furlow Nota gli aghi Keith Lightning Bolt sono compresi nel kit di accessori AMS 700 3 Ritirare Potturatore nella posizione ritirata o bloccata Passare entrambe le estremit della sutura di trazione dei cilindri approssimativamente 10 cm attraverso la cruna di un ago Keith Lightning Bolt Figura 4 12 4 Caricare la punta smussa delPago nelPintroduttore di Furlow Figura 4 13 e posizionare la sutura nella scanalatura dello strumento 5 Ritirare interamente la sutura nella scanalatura e tirare completamente Pago nel cilindro dello strumento 6 Mantenere i quattro fili di sutura contro lo strumento e inserire lo strumento nella porzione distale del corpo cavernoso fino a che la punta frontale non si
32. la pinza emostatica mosquito rivestita COLLEGAMENTO DEI CILINDRI E DEL SERBATOIO Dopo aver completato con esito positivo il test con serbatoio sostitutivo collegare i cilindri e il serbatoio Fare riferimento alle istruzioni per l esecuzione dei collegamenti in questo manuale COLLEGAMENTO DEI TUBI 1 Dopo che i cilindri il serbatoio e la pompa sono stati impiantati e i test sopra descritti sono stati completati collegare i tubi di collegamento dei componenti utilizzando i connettori per fili di sutura AMS o i connettori rapidi a finestra senza sutura AMS ATTENZIONE i connettori rapidi a finestra senza sutura AMS non vanno usati nelle procedure di revisione riguardanti tubi di collegamento dei componenti precedentemente impiantati Nota si possono usare connettori retti o ad angolo retto a seconda della tecnica adottata dal chirurgo e dell anatomia del paziente 2 Sesi vuole si pu staccare la guaina protettiva bianca sul tubo del cilindro se si interfaccia con una connessione 3 Afferrare delicatamente la guaina dalla linguetta e staccare la guaina dal tubo 4 Una volta staccata la guaina alla lunghezza desiderata si pu procedere a tagliare la guaina in eccesso ATTENZIONE non rimuovere tanto materiale della guaina bianca da far s che il tubo di ingresso scoperto tocchi lo stelo espandibile del cilindro 5 Separare i tubi e i connettori per prevenirne l usura 24 PROCEDURE CHIRURGICHE won
33. lindri Figura 4 14b Infrapubico inserimento dei cilindri Da Impianto penoscrotale Creare un difetto nella fascia trasversale attraverso l anello inguinale esterno Figura 4 15a Il difetto fornisce l accesso allo spazio prevescicale Si pu trovare pi facile accesso all anello inguinale e allo spazio prevescicale con l ausilio del piccolo divaricatore Deaver fornito nel kit divaricatori SKW Il divaricatore va posizionato nell anello inguinale e poi tirato verso la testa in modo da scoprire Panello inguinale Una volta creata la tasca nello spazio prevescicale posizionare con il dito il serbatoio nella sede Nota in alternativa il serbatoio preparato pu essere posizionato nello spazio prevescicale attraverso una piccola incisione inguinale Creare un difetto nello spazio prevescicale sotto il muscolo retto di misura adeguata per accogliere il serbatoio senza dover esercitare una pressione su di esso Inserire quindi il serbatoio Riempimento del serbatoio Di Dopo l impianto irrigare il tubo del serbatoio con soluzione fisiologica normale usando un ago smusso calibro 22 su una siringa da 10 cc Usando la siringa da 60 cc e Pago smusso calibro 15 riempire il serbatoio con la quantit adeguata di soluzione fisiologica normale sterile Generalmente la quantit di fluido dovrebbe essere equivalente a quanto indicato sull etichetta del serbatoio 65 cc o 100 cc Tuttavia il serbatoio AMS Conceal a basso
34. m CONNETTORI RAPIDI A FINESTRA SENZA SUTURA AMS l Tagliare il tubo per adattarne la lunghezza al anatomia del paziente assicurandosi che il taglio risulti ortogonale si raccomanda di utilizzare un paio di forbici dritte o la lama di un bisturi Clampare il tubo usando pinze emostatiche mosquito rivestite con tubi blu Inserire nel tubo la porzione del porta anelli con il diametro inferiore Infilare Panello di serraggio nel tubo Figura 4 19a assicurandosi che i dentini dell anello di serraggio siano rivolti verso l estremit del tubo Nota il sistema AMS Quick Connect non pu essere risterilizzato La sterilizzazione ospedaliera convenzionale danneggia i componenti del connettore Tuttavia lo strumento di assemblaggio AMS Quick Connect pu essere risterilizzato seguendo le istruzioni di risterilizzazione degli strumenti AMS 5 Ripetere l operazione con l estremit delPaltro tubo 6 Lavare l estremit del connettore e il tubo con soluzione fisiologica sterile normale per rimuovere particolato e aria usando un ago smusso calibro 22 7 Inserire le estremit del tubo nel connettore Figura 4 19b 8 Spingere con fermezza un lato del tubo verso la parete centrale del connettore e controllare il posizionamento del tubo attraverso la finestra del connettore 9 Spingere con fermezza l altro tubo verso la parete centrale Controllare la finestra del connettore per accertarsi che entrambe le estremit
35. mento di preparare i componenti AMS aprire la sacca interna e disporre i componenti su un tavolo Mayo sterile privo di impurit Nota l infermiere di sala dovr registrare sul PIF il codice articolo e il numero di serie del lotto nonch le dimensioni dei componenti Nota il codice articolo e il numero di serie del lotto oltre alle dimensioni dei componenti sono rinvenibili sulle etichette adesive amovibili piccole PREPARAZIONE DEI COMPONENTI AMS raccomanda che tutti i componenti della linea di prodotti AMS 700 con MS Pump vengano preparati con soluzione fisiologica sterile normale La soluzione fisiologica sterile normale deve rimanere libera da impurit che potrebbero altrimenti bloccare il flusso del fluido attraverso i componenti Nota l infermiere di sala dovr registrare sul PIF il codice articolo e il numero di serie del lotto nonch le dimensioni dei componenti Il codice articolo e il numero di serie del lotto oltre alle dimensioni dei componenti si trovano sulla sacca del prodotto I componenti che portano l indicazione di essere stati sottoposti al trattamento antibiotico topico InhibiZone non dovranno essere immersi nella soluzione fisiologica sterile normale ATTENZIONE l immersione di dispositivi impregnati di antibiotici in soluzione fisiologica provoca la migrazione degli antibiotici dal dispositivo alla soluzione Ci fa diventare color arancio la soluzione e riduce la concentrazione degli antibiotici sul dispos
36. mpa e il serbatoio Una volta determinata la lunghezza prossimale e distale dei corpi cavernosi il chirurgo seleziona dall inventario il cilindro e la pompa precollegati da utilizzare Le istruzioni fornite di seguito illustrano le operazioni di preparazione del dispositivo che assicurano la rimozione dell aria dai cilindri e dalla pompa prima che il chirurgo proceda al collegamento del serbatoio 1 Riempire parzialmente una siringa graduata con soluzione fisiologica sterile normale 2 Immergere il tubo singolo nero della pompa in soluzione fisiologica sterile normale 3 Tenere la pompa in modo che il meccanismo di svuotamento si trovi in alto 4 Premere il pulsante di sgonfiaggio una 1 volta e rilasciare 5 All inizio comprimere energicamente e brevemente il bulbo della pompa Nel bulbo della pompa deve apparire la soluzione fisiologica Nota questa fase importante per lubrificare le valvole della pompa per l ulteriore preparazione Nota se la soluzione fisiologica non appare nel bulbo della pompa o se il bulbo non si rigonfia completamente premere il pulsante di sgonfiaggio una 1 volta e rilasciare In tal modo la pompa viene resettata Ripetere la fase 5 Potrebbe essere necessario ripetere questa sequenza pi di una volta per attivare la pompa 6 Dopo la compressione iniziale continuare a comprimere e rilasciare il bulbo della pompa fino a quando i cilindri sono arrotondati e il bulbo della pompa risulta duro alla c
37. munque sempre usati con i cilindri AMS 700 LGX MS Pump da 18 cm e 21 cm Seguire le istruzioni relative alla preparazione del serbatoio fornite nella sezione relativa alla preparazione dei componenti del presente manuale Impiantare e riempire il serbatoio Pompa Nel caso in cui la pompa per le protesi AMS 700 LGX con MS Pump Preconnect AMS 700 CXR con MS Pump Preconnect o AMS 700 CX con MS Pump Preconnect venga danneggiata durante l intervento e i cilindri siano gi stati impiantati possibile sostituirla con una pompa AMS separata Se cos si desidera questo metodo pu essere utilizzato anche con una protesi AMS 700 con MS Pump per un dispositivo che precollegato a una pompa standard 700 1 Clampare un clic soltanto ciascuno dei tubi trasparenti tra la pompa e i cilindri con una pinza emostatica mosquito rivestita con tubi 2 Usare un paio di forbici dritte pulite e affilate per tagliare i tubi della pompa e rimuovere la pompa 3 Impiantare la pompa e collegarla ai cilindri usando i connettori per fili di sutura AMS o i connettori rapidi a finestra senza sutura AMS Cilindri Nel caso in cui i cilindri delle protesi AMS 700 LGX Preconnect AMS 700 CXR Preconnect o AMS 700 CX Preconnect vengano danneggiati nel corso dell intervento primario si dovranno sostituire completamente il componente pompa e cilindri RISOLUZIONE DEI PROBLEMI a Blocco di svuotamento Bulbo della CILINDRI ci Problema
38. n posizionata sotto il glande Nel posizionare il cilindro prestare attenzione a non attorcigliarlo 20 13 14 15 16 17 18 Valutare attentamente la posizione della punta frontale del cilindro sotto il glande per verificare Padeguato posizionamento del cilindro Nota accertarsi di lasciare la sutura di trazione in posizione attraverso il glande per consentire il riposizionamento del cilindro Se dovesse rendersi necessario il riposizionamento o una maggiore dilatazione il cilindro dovr essere semplicemente tirato fuori dal corpo cavernoso Prima di posizionare l estremit prossimale del cilindro retrarre leggermente la punta distale del cilindro sotto il glande per diversi centimetri in direzione prossimale Ripiegare all indietro il cilindro su se stesso quindi spingere l estremit prossimale del cilindro nella crura estendendo delicatamente nel contempo il pene distale Figura 4 14a Figura 4 14b In alternativa posizionare la porzione a forma di U dello strumento prossimale al punto di giunzione tra il tubo di uscita e il cilindro e con Pausilio dello strumento spingere l estremit prossimale del cilindro nella crura estendendo delicatamente nel contempo il pene distale Il lato pi piatto dello strumento dovrebbe essere rivolto verso il cilindro Una volta posizionata la porzione prossimale del cilindro riposizionare la porzione distale sotto il glande tirando delicatamente la sutura
39. o fino al suo arrotondamento Aspirare tutta l aria dal cilindro con la siringa 4 Se si desidera la procedura pu essere ripetuta una volta 5 Aspirare tutta la soluzione fisiologica sterile normale e l aria dal cilindro fino alPappiattimento o fino a quando lo stantuffo della siringa non incontri resistenza ATTENZIONE non aspirare eccessivamente per evitare che venga attirata aria nel cilindro attraverso Pelastomero di silicone di cui fatto che semipermeabile 6 Mantenendo lo stantuffo della siringa rivolto verso Palto con il pollice clampare il tubo 1 tacca soltanto ad una distanza di circa 2 4 cm 1 in dalla punta dell ago usando la pinza emostatica mosquito rivestita con tubi blu Rimuovere quindi Pago calibro 15 e la siringa ATTENZIONE non far avanzare il dente di arresto della pinza emostatica mosquito oltre la prima tacca un eccessiva pressione danneggerebbe i tubi in modo permanente 7 Nel caso di utilizzo di un cilindro sottoposto a trattamento antibiotico topico InhibiZone disporre il cilindro su un vassoio sterile vuoto non coperto su una bacinella reniforme vuota o su un tavolo Mayo sterile i cilindri non devono essere immersi in soluzione fisiologica ATTENZIONE l immersione di dispositivi impregnati di antibiotici in soluzione fisiologica provoca la migrazione degli antibiotici dal dispositivo alla soluzione Ci fa diventare color arancio la soluzione e riduce la concentrazione degli ant
40. ompressione Lasciare che il bulbo della pompa si riempia completamente prima di comprimere di nuovo 7 Premere il pulsante di sgonfiaggio per 2 4 secondi per consentire espulsione dell aria dai componenti Nota non devono essere presenti bollicine d aria nella siringa graduata 8 Ripetere le fasi 6 e 7 fino alla rimozione completa dell aria dal sistema fino a quando cio non si rilevino pi bollicine d aria nella siringa graduata durante lo svuotamento 9 Comprimere i cilindri per rimuovere la soluzione fisiologica rimanente dai cilindri ATTENZIONE non premere il pulsante di sgonfiaggio e il bulbo della pompa contemporaneamente 10 Usando una pinza emostatica mosquito rivestita con tubi blu clampare 1 tacca soltanto il tubo nero alla distanza di circa 2 4 cm 1 in dall estremit ATTENZIONE non far avanzare il dente di arresto della pinza emostatica mosquito oltre la prima tacca un eccessiva pressione danneggerebbe i tubi in modo permanente alo PROCEDURE CHIRURGICHE conmnus 11 Nel caso di utilizzo di componenti sottoposti a trattamento antibiotico topico InhibiZone disporre la pompa e i cilindri vuoti aria rimossa e niente fluido su un vassoio vuoto sterile non coperto una bacinella reniforme vuota o un tavolo Mayo sterile i componenti non devono essere immersi in soluzione fisiologica ATTENZIONE Pimmersione di dispositivi impregnati di antibiotici in soluzione fisiologica provoca la migrazione degl
41. on una sutura orizzontale o con suture predisposte dedicando un attenzione meticolosa all emostasi Nota se si usa una sutura orizzontale si pu posizionare l estremit a battente dello strumento di chiusura riutilizzabile AMS o il piede dello strumento prossimale monouso sopra al cilindro per proteggerlo durante l operazione di sutura Con ogni punto spostare lo strumento lungo le incisioni per proteggere il cilindro Esecuzione del primo test di riempimento svuotamento 2 Irrigare i tubi dei cilindri Figura 4 18 3 Attaccare a ciascun cilindro una siringa da 60 cc riempita con 55 cc di soluzione di riempimento 4 Riempire i cilindri per valutare la qualit dell erezione Nota controllare il posizionamento della punta dei cilindri la presenza di un eventuale curvatura o strozzamento dei cilindri o di una rottura della linea di sutura o di una perdita di fluido dai cilindri Figura 4 18 Irrigazione dei tubi 5 Svuotare per valutare la flaccidit ATTENZIONE quando si usano protesi AMS 700 LGX Preconnect con MS Pump AMS 700 CX Preconnect con MS Pump oppure AMS 700 CXR Preconnect con MS Pump non iniettare fluido nella linea del serbatoio della pompa servendosi di una siringa onde evitare di danneggiare la pompa 6 Se ciascun cilindro risulta della corretta lunghezza e nella corretta posizione tagliare un estremit della sutura di trazione ad una distanza di circa 2 cm dal glande estrarla lentamente p
42. orso dell intervento chirurgico per rifilare i tubi prima del collegamento alt PROCEDURE CHIRURGICHE PREPARAZIONE DEL PAZIENTE Prima dell intervento il chirurgo dovr adottare misure adeguate al fine di limitare il rischio di un infezione postoperatoria ATTENZIONE l uso di un dispositivo con trattamento antibiotico topico InhibiZone non elimina la necessit di seguire i regolari protocolli ospedalieri relativi alla somministrazione di antibiotici a scopo di profilassi Una volta che il paziente si trova nella sala operatoria il clinico deve procedere alla depilazione dell area addominale e genitale Successivamente alla depilazione l area va strofinata con sapone Povidone iodio per dieci minuti o seguendo la procedura di disinfezione preoperatoria ospedaliera approvata Delimitare il campo sterile disporre il telo chirurgico e preparare il paziente seguendo le istruzioni impartite dal medico Nel corso della procedura il sito chirurgico dovr essere irrigato con quantit abbondanti di antibiotico ad ampio spettro Posizionare il paziente secondo l approccio chirurgico prescelto dal medico infrapubico o penoscrotale APPROCCI CHIRURGICI Quelle che seguono sono descrizioni di carattere generale degli approcci chirurgici infrapubico e penoscrotale sar il medico ad effettuare la scelta definitiva dell approccio e della tecnica chirurgica da utilizzare Approccio infrapubico Tutte le protesi facenti parte d
43. paio di tubi trasparenti collega la pompa ai due cilindri penieni Nei sistemi precollegati i collegamenti tra la pompa e il cilindro vengono realizzati in fabbrica SERBATOIO Il serbatoio Figura 1 6 costituito da e Un serbatoio di conservazione del fluido in silicone rivestito internamente con parylene per una protezione antiusura e Un tubo antistrozzamento KRT di silicone a strisce nere e Due dimensioni opzionali 65 ml solo serbatoio sferico 100 ml serbatoio sferico e serbatoio AMS Conceal a basso profilo Il tubo singolo a strisce nere collega il serbatoio alla pompa non disponibile in tutti i mercati KRT PTFE Sutura di trazione Cilindro Figura 1 4 Protesi peniene CX CXR LGX cilindri DD Figura 1 4a Protesi peniena CXR cilindri Tubo a codice cromatico Pulsante di sgonfiaggio Bulbo della pompa Figura 1 5 Protesi peniena pompa Serbatoio gt Serbatoio Serbatoio AMS Conceal sferico a basso profilo Figura 1 6 Protesi peniena serbatoio DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO comus PROTESI PENIENA AMS 700 CX CON MS PUMP I componenti della protesi AMS 700 CX Preconnect con MS Pump sono configurati nel modo seguente e Pompa e cilindri sono disponibili precollegati o non collegati e La configurazione precollegata infrapubica ha 18 cm di tubi di collegamento tra pompa e cilindri Serbatoio a basso profilo o sferico x e La confe
44. per sutura 26 PROCEDURE CHIRURGICHE conmnua TEST FINALE DI RIEMPIMENTO SVUOTAMENTO 1 Dopo l avvenuto collegamento di tutti i componenti riempire e svuotare completamente i cilindri almeno una volta per verificare il corretto funzionamento del dispositivo la qualit dell erezione e per valutare la flaccidit Nota il pene eretto deve presentare un risultato cosmetico soddisfacente Nota il pene flaccido deve giacere vicino al corpo quando svuotato Potrebbe esservi un po di gonfiore che preclude un buon risultato di flaccidit Nota nel caso i risultati di erezione o di flaccidit non siano accettabili controllare la quantit di fluido nel serbatoio e regolarne il volume se necessario 2 Prima di terminare la procedura premere il pulsante di sgonfiaggio per consentire il parziale svuotamento dei cilindri in modo che parte del liquido rimanga nei cilindri in fase post operatoria In questo modo le capsule dei cilindri risulteranno sufficientemente grandi per non incontrare resistenza al momento del riempimento Per prevenire Pautoriempimento premere il pulsante di sgonfiaggio come ultima operazione prima di chiudere l incisione 3 Chiudere l incisione Figura 4 24 Fissaggio del pene all addome Nota alcuni medici chiudono il dartos in due strati facendo passare due suture cromiche catgut 2 0 e chiudendo poi la cute 4 Applicare un bendaggio e lasciare i cilindri parzialmente riempiti
45. pompa e il serbatoio sono disponibili con il trattamento antibiotico topico InhibiZone Unicamente su ordine speciale Per la consegna sono previste 6 8 settimane Cilindri Serbatoio a basso profilo o sferico Um URTI carro VIII VIAN Figura 1 8 Protesi peniene AMS 700 CXR STERILIZZAZIONE E CONSERVAZIONE DEL DISPOSITIVO STERILIZZAZIONE American Medical Systems sterilizza tutti i componenti facenti parte della linea di prodotti AMS 700 con MS Pump Tali componenti in condizioni normali di conservazione rimarranno sterili fino alla data di scadenza a condizione che le barriere sterili delle confezioni rimangano intatte I dispositivi con InhibiZone hanno una durata di conservazione in magazzino diversa da quella dei dispositivi che non sono stati sottoposti al trattamento Controllare sempre la data di scadenza prima di utilizzare i prodotti della linea di prodotti AMS 700 con MS Pump Al fine di proteggere l integrit della confezione e la funzionalit delle protesi conservare i componenti sterilizzati su uno scaffale protetto o in un armadietto L ambiente dovr essere pulito asciutto e con una temperatura prossima alla temperatura ambiente Per garantire la migliore protezione durante la conservazione lasciare le sacche all interno delle scatole di plastica utilizzate per il trasporto Prima dell utilizzo ispezionare la confezione per accertare che non sia danneggiata ATTENZIONE non risterilizz
46. r coprire le punte delle pinze emostatiche mosquito usate per preparare i componenti le pinze emostatiche mosquito rivestite con tubi contribuiscono alla protezione della protesi dal danneggiamento dei tubi Accessori per il collegamento dei tubi v Quattro connettori rapidi a finestra senza sutura AMS retti Y Tre connettori rapidi a finestra senza sutura AMS ad angolo retto v Un porta anelli di fissaggio con otto anelli Y Tre connettori dritti per fili di sutura Y Due connettori ad angolo retto per fili di sutura v Un tappo per tubi per prevenire l ingresso o la fuoriuscita del fluido dalla protesi durante interventi chirurgici di revisione Documentazione v Una brochure di istruzioni per l uso Quick Connect v Un modulo di raccolta dati del paziente Patient Information Form PIF v Una busta di spedizione per restituire ad AMS il PIF compilato v Una scheda identificativa del paziente Strumento prossimale AMS Lo strumento di assemblaggio AMS Quick Connect deve essere ordinato separatamente Si tratta di uno strumento riutilizzabile in acciaio inossidabile da usarsi per l assemblaggio dei connettori Il sistema AMS Quick Connect pu essere utilizzato per sistemi nuovi oppure quando tutti i componenti impiantati in precedenza vengono rimossi e sostituiti con componenti nuovi ISTRUZIONI PER LA SALA OPERATORIA comu PREPARAZIONE DELLE ATTREZZATURE Disimballaggio del kit di accessori AMS 1 Rimuovere il vasso
47. ratta di strumenti monouso CONSERVAZIONE Le versioni dei componenti delle protesi AMS 700 con MS Pump con trattamento antibiotico topico InhibiZone sono sensibili alla luce e alla temperatura Si raccomanda la massima cura nella conservazione dei prodotti per la quale dovranno essere seguite le istruzioni stampigliate sulla confezione ATTENZIONE non conservare il prodotto con InhibiZone ad una temperatura superiore ai 40 C 104 F ATTENZIONE non utilizzare il prodotto oltre la data di scadenza indicata Figura 2 1 Strumento prossimale ISTRUZIONI PER LA SALA OPERATORIA Le istruzioni che seguono sono intese come guida per il chirurgo Per impiantare una protesi peniena AMS possono essere utilizzate diverse tecniche chirurgiche e le presenti istruzioni rappresentano una di queste tecniche ATTENZIONE questo dispositivo pu essere utilizzato esclusivamente da medici esperti nell uso di protesi peniene gonfiabili Il presente manuale non inteso quale materiale di riferimento completo ALLESTIMENTO PREOPERATORIO Strumentazione L ospedale dovr fornire gli strumenti che sono normalmente richiesti per un intervento chirurgico urologico In aggiunta ai componenti della protesi peniena AMS 700 sar necessario il seguente corredo di materiali sterili V Soluzione fisiologica sterile normale soluzione per il riempimento e l irrigazione Y Due siringhe da 60 cc e due da 10 cc per il riempimento e l
48. re utilizzato due volte una per ogni estremit del connettore Anche in questo caso accertarsi che il tubo stia toccando la parete centrale su entrambi i lati del connettore Lo stop di chiusura dello strumento di assemblaggio deve toccare il manico opposto ogni volta che viene effettuata una connessione Figura 4 21 Taglio del tubo CONNETTORI PER FILI DI SUTURA 1 Tagliare il tubo Figura 4 21 per adattarlo alPanatomia del paziente 2 Tutte le connessioni effettuate usando i connettori per fili di sutura AMS sono legate con polipropilene 3 0 non assorbibile Clampare il tubo del componente con pinze emostatiche mosquito rivestite con tubi blu 3 Usare un ago smusso calibro 22 per irrigare le estremit del tubo Figura 4 22 con soluzione fisiologica normale per rimuovere particolato e aria prima di procedere alla connessione 4 Spingere il tubo sulle estremit del connettore in modo che si incontrino al mozzo centrale del connettore Nota accertarsi che il tubo sia dritto sul connettore 5 Usare un nodo chirurgico a doppio intreccio seguito da un minimo di due nodi semplici per attaccare i tubi al connettore Figura 4 23 Nota la sutura dovrebbe strozzare ma non tagliare i tubi 6 Passare la sutura a 180 e usare la stessa tecnica di legatura sul lato opposto del connettore Usare poi un altra sutura e ripetere l operazione di legamento sull estremit opposta del connettore Figura 4 23 Connettore
49. t lt Il serbatoio AMS Conceal a basso profilo da 100 ml pu essere riempito fino a 100 ml per l uso con cilindri di qualsiasi dimensione 32 APPENDICE TRATTAMENTO ANTIBIOTICO TOPICO INHIBIZONE AMS utilizza un processo esclusivo per impregnare di antibiotici le superfici delle protesi peniene a contatto con i tessuti Questo innovativo trattamento antibiotico topico InhibiZone inteso per l eluizione degli antibiotici dalla superficie del dispositivo quando questo esposto ad un ambiente caldo e umido Nei test n vitro con l utilizzo di organismi suscettibili questa eluizione ha fornito un azione antibiotica sia sulla superficie che in un area circostante il dispositivo trattato I protocolli esistenti per l uso di antibiotici di profilassi devono continuare ad essere adottati secondo le regole stabilite dal medico o dall istituzione Il processo di trattamento antibiotico topico brevettato AMS usa una formula di minociclina cloridrato e rifampicina I componenti del dispositivo AMS 700 sono trattati con dei livelli estremamente bassi di antibiotici Pur offrendo la AMS numerose configurazioni complete del dispositivo AMS 700 per consentire la personalizzazione del trattamento un dispositivo completo serbatoio pompa e due cilindri rappresenta a prescindere dalla configurazione meno del 2 dell esposizione offerta da una dose orale per un ciclo completo di rifampicina o minociclina Sebbene la qu
50. tivo Nel corso della valutazione annuale chiedere al paziente informazioni sul funzionamento del dispositivo e se ha notato alcun cambiamento nella funzionalit dello stesso come ad esempio una perdita di rigidit dei cilindri Controllare inoltre il paziente per eventuali segni di infezione o di erosione Se il paziente riscontra difficolt meccaniche con il dispositivo o se presente un infezione o un erosione potrebbe rendersi necessario un intervento di revisione 28 COMBINAZIONE DI COMPONENTI DI MODELLI DIVERSI COMBINAZIONE DEI COMPONENTI AMS 700 possibile combinare componenti facenti parte di protesi diverse della linea di prodotti AMS 700 se dovesse essere necessario per rispondere alle esigenze particolari del paziente sia nell intervento chirurgico primario che in quello secondario per quanto concerne le raccomandazioni relative al serbatoio consultare la sezione Matrice della linea di prodotti in questo manuale Serbatoi Il serbatoio AMS Conceal a basso profilo e il serbatoio sferico da 100 ml sono adattabili a tutte le dimensioni dei cilindri AMS 700 LGX MS Pump tuttavia si pu decidere di utilizzare il serbatoio sferico da 65 ml con i cilindri AMS 700 LGX MS Pump da 12 cm e 15 cm nel caso in cui il test di riempimento svuotamento indichi che per riempire entrambi i cilindri sono necessari 55 cc o meno di fluido Il serbatoio AMS Conceal a basso profilo e il serbatoio sferico da 100 ml vanno co
51. trovi al di sotto del glande Nota imperativo che il pene del paziente sia allineato simmetricamente con il suo corpo e che il sito della puntura attraverso il glande sia individuato in modo soddisfacente prima di spingere l ago attraverso il glande L introduttore di Furlow dovr trovarsi nei corpi ipsilaterali all apice distale Nota in caso di incrocio attraverso il setto introcavernoso verso il lato Figura 4 12 Inserimento della sutura controlaterale rimuovere posizionare il dilatatore nel lato controlaterale di trazione nell ago Keith e riposizionare il cilindro sul lato ipsilaterale Non si rende necessaria alcuna riparazione 7 Posizionare il pene su una leggera tensione spingere Pago attraverso il glande inserendo completamente l otturatore nel cilindro 8 Afferrare Pago con un porta aghi o una pinza emostatica mosquito e tirarlo completamente attraverso il glande 9 Staccare Pago dalla sutura e rimuoverlo dall area al fine di prevenire la puntura accidentale dei cilindri 10 Attaccare una pinza emostatica mosquito rivestita con tubi alle suture di trazione per prevenirne la retrazione involontaria attraverso il glande 11 Inserire la punta frontale del cilindro nella corporotomia 12 Spingere delicatamente in posizione il cilindro distalmente dalla corporotomia Nota utilizzare la sutura di trazione per guidare il cilindro fino a che la Figura 4 13 Caricamento delPago Keith punta frontale sia be
52. truzioni al paziente perch cominci a operare il dispositivo per la prima volta Per operare il dispositivo il paziente deve riempire e svuotare la protesi varie volte Ci potrebbe risultare doloroso le prime volte che il paziente riempie e svuota il dispositivo Tuttavia dopo il periodo di guarigione postoperatorio il dolore dovrebbe calmarsi Istruire il paziente perch riempia e svuoti la protesi diverse volte al giorno Ci incoraggia il massimo sviluppo di una pseudocapsula e della capacit del serbatoio Da quattro a sei settimane dopo l intervento informare il paziente che possibile iniziare ad usare la protesi per il rapporto sessuale Per stabilire se il paziente pronto ad utilizzare il dispositivo e Controllare il sito dell incisione per accertare che sia guarito adeguatamente Non dovrebbe presentarsi alcun rossore gonfiore o drenaggio La presenza di uno di questi elementi potrebbe indicare che esiste un infezione che va trattata immediatamente con antibiotici e Chiedere al paziente se prova dolore quando aziona il dispositivo e osservare il paziente riempire e svuotare il dispositivo e Se il paziente non riesce a gonfiare il dispositivo e si ritiene che i tubi possano essere attorcigliati AMS consiglia di utilizzare la tecnica di trazione allungamento il pene del paziente viene tirato allungato verso l esterno l alto il basso e da lato a lato 2 3 volte per consentire ai cilindri di gonfiarsi Q
53. uesta tecnica pu risolvere il problema modificando leggermente il posizionamento dei tubi per ottimizzare il flusso del liquido Una volta stabilito che il paziente sa come azionare il dispositivo e che il dispositivo funziona correttamente informare il paziente che ora possibile avere rapporti sessuali Se il paziente a conoscenza delle terapie per iniezione per il trattamento della disfunzione erettile ricordargli che tali terapie possono provocare danni alla protesi peniena e pertanto non dovrebbero essere usate La pompa contiene una valvola che resiste all elevata pressione del serbatoio Esiste tuttavia la possibilit che il dispositivo si riempia automaticamente nel corso del periodo immediatamente successivo all intervento e che il paziente debba ritornare dal medico per lo svuotamento Lautoriempimento pu avvenire per una serie di motivi In caso di autoriempimento verificare che il paziente prema il pulsante di sgonfiaggio per almeno 4 secondi e che non comprima successivamente il bulbo della pompa Istruire il paziente a riempire e svuotare la protesi numerose volte al giorno Ci incoraggia la massima formazione di una pseudocapsula e della capacit del serbatoio VALUTAZIONE DEL POSIZIONAMENTO E DELLA FUNZIONALIT A LUNGO TERMINE Dopo il periodo di guarigione postoperatorio il medico dovr continuare ad avere contatti con il paziente almeno su base annua per valutare la funzionalit del disposi
54. uscir dalla corporotomia Fatta eccezione per Pestensore posteriore di 1 5 cm gli RTE per la protesi AMS 700 CXR non possono essere sovrapposti Essi sono stati progettati con un sistema ad incastro interno Selezionare la lunghezza dell estensore posteriore appropriata e attaccarlo al cilindro avvitando PRTE sul cilindro per ottenere un indicazione tattile di una connessione corretta ATTENZIONE non sovrapporre estensori posteriori CXR diversi dal RTE da 1 5 cm Se si dovessero sovrapporre RTE di dimensioni diverse il meccanismo di incastro non sarebbe efficace e gli estensori posteriori potrebbero non rimanere collegati Puno all altro e AMS 700 CX con MS Pump e LGX con MS Pump ATTENZIONE non sovrapporre estensori posteriori CX LGX diversi dalPRTE da 1 5 cm Se si dovessero sovrapporre RTE di dimensioni diverse il meccanismo di incastro non sarebbe efficace e gli estensori posteriori potrebbero non rimanere collegati Puno all altro Vi sono due metodi che si possono seguire per la selezione delle dimensioni dei cilindri per le protesi AMS 700 CX e LGX L esperienza individuale del chirurgo nel campo degli impianti determiner quale tecnica debba essere utilizzata Il metodo A riduce la lunghezza della porzione prossimale solida dei cilindri nel corpo del pene e consente alla guaina del tubo il contatto con una porzione dello stelo espandibile dei cilindri Figura 4 7a Poich i tubi sono parzialmente nascosti nei corpi cavernosi il
55. zione penoscrotale ha 9 cm di tubi di collegamento tra pompa e cilindri e Serbatoio 65 ml solo serbatoio sferico 100 ml serbatoio sferico e serbatoio AMS Conceal a basso profilo e Diametro cilindri 12 mm 18 mm e Lunghezza cilindri 12 cm 15 cm 18 cm 21 cm 24 cm e Estensori posteriori il kit dei Rear Tip Extender RTE contiene due estensori di ciascuna delle seguenti misure 0 5 cm 1 0 cm 1 5 cm sovrapponibili 2 0 cm 3 0 cm 4 0 cm 5 0 cm 6 0 cm confezionati in vassoi individuali e I cilindri si espandono solo in circonferenza e I cilindri la pompa e il serbatoio sono disponibili con il trattamento antibiotico topico InhibiZone Unicamente su ordine speciale Per la consegna sono previste 6 8 settimane PROTESI PENIENA AMS 700 LGX CON MS Pump Figura 1 7 Protesi peniene AMS 700 CX LGX ni d Wu tm Q Q Mm LS Mimo es Cilindri I componenti della protesi AMS 700 LGX Preconnect con MS Pump sono configurati nel modo seguente Pompa e cilindri sono disponibili precollegati e non collegati e La confezione precollegata infrapubica ha 18 cm di tubi di collegamento tra pompa e cilindri e La confezione precollegata penoscrotale ha 9 cm di tubi di collegamento tra pompa e cilindri e Serbatoio 65 ml solo serbatoio sferico 100 ml serbatoio sferico e serbatoio AMS Conceal a basso profilo e Diametro cilindri 12 mm 18 mm e Lunghezza cilindri 12 cm 15 cm 18 cm 21 cm e Estensori posteriori il
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