Home

spirolab III - Doctorshop.it

1. 4 MANUTENZIONE E PULIZIA spirolab ZI uno strumento che richiede poca manutenzione Le operazioni da compiere periodicamente sono pulizia e controllo del misuratore a turbina riutilizzabile sostituzione ad ogni test del misuratore a turbina usa e getta pulizia del sensore per ossimetria per i sensori riutilizzabili Sostituzione del nastro adesivo del sensore per l ossimetria di tipo wrap Sostituzione della batteria Le operazioni di manutenzione previste nel manuale d uso devono essere eseguite con la massima cura L inosservanza delle istruzioni previste potrebbe causare errori di misura o un interpretazione errata dei valori misurati Modifiche regolazioni riparazioni riconfigurazioni devono essere eseguite dal costruttore o da personale da questo autorizzato In caso di problemi non tentare di riparare personalmente L impostazione dei parametri configurabili deve essere eseguita da personale qualificato In ogni caso il rischio di impostazione non corretta dello strumento non mette in pericolo il paziente Il dispositivo provvisto di una batteria al litio interna per l alimentazione della memoria RAM la durata di vita media di circa 10 anni Se compare sullo schermo il seguente messaggio Attenzione cambiare la batteria interna al litio Rivolgersi ad un centro di assistenza o direttamente al costruttore per la sostituzione 4 1 PULIZIA DELLO STRUMENTO spirolab ZZZ manuale d uso codice MIR 980068 REV 1 9 Pag 42 5
2. 2 5 3 Collegamento del misuratore di flusso Il misuratore di flusso costituito dagli elementi illustrati in figura Prima di eseguire una prova di spirometria assicurarsi che nessun corpo estraneo sia presente all interno della turbina spirolab ZI manuale d uso codice MIR 980068 REV 1 9 Pag 20 51 Collegare il cavo di connessione al Miniflowmeter fino a sentire un clic di corretto inserimento Collegare l altro estremo del cavo allo Spirolab III come mostrato nella figura a destra anche in questo caso il corretto collegamento avviene solo se si sente il clic Accertarsi che un boccaglio monouso nuovo sia inserito correttamente nella turbina ATTENZIONE A Seguire le istruzioni riportate nei vari paragrafi di questo manuale in funzione delle attivit da svolgere Terminata la spirometria togliere il boccaglio eventualmente usato e provvedere allo smaltimento Quando il misuratore di flusso non utilizzato consigliabile riporlo nell apposito alloggio Premendo sul corpo del connettore staccare il misuratore di flusso a turbina dalla presa posta sul fianco sinistro dello strumento e procedere alle operazioni di pulizia come indicato nel capitolo MANUTENZIONE E PULIZIA 2 5 4 Spegnimento dello spirometro Per ridurre la scarica delle batterie lo strumento provvisto di un sistema di spegnimento automatico impostabile dal menu si pu scegliere uno dei seguenti 3 valori 6 60 o 240 minuti passata il tempo impostato
3. delle parti estraibili e di quelle soggette ad invecchiamento ad esempio le turbine usa e getta utilizzare solo gli appositi raccoglitori o meglio riconsegnare il materiale al rivenditore dello strumento o ad un apposito centro di raccolta In ogni caso devono essere seguite le normative locali vigenti Il mancato rispetto delle regole precauzionali sopra indicate comporta l esclusione di ogni responsabilit per danni diretti ed indiretti da parte di MIR L uso di sensori a turbina o altri accessori non originali potrebbe causare errori di misura o compromettere il corretto funzionamento dello strumento e pertanto questo non permesso L installazione deve essere effettuata secondo le istruzioni del costruttore Un installazione errata pu causare danni a persone animali o cose nei confronti dei quali il costruttore non pu essere considerato responsabile Modifiche regolazioni riconfigurazioni devono essere eseguite dal costruttore o da personale da questo autorizzato In caso di problemi non tentare di riparare personalmente L impostazione dei parametri configurabili deve essere eseguita da personale qualificato In ogni caso il rischio d impostazione incorretta dello strumento non mette in pericolo il paziente Il mancato rispetto di quanto sopra pu compromettere la sicurezza dello strumento Rispettare le norme di sicurezza indicate per le apparecchiature elettriche in particolare utilizzare solo accessori e parti original
4. 2 1 ILLUSTRAZIONE SPIROLAB II Sensore miniflowmeter Contenitore carta termica Compartimento porta sensore Display Tastiera Sensore ossimetria SEO da a a spirolab ZZZ manuale d uso codice MIR 980068 REV 1 9 Pag 17 51 2 2 TASTIERA ed ap idloeilocoecCconcaodao doe0claGo0o0O00CGCo5 SIMBOLO Avanza carta termica i Controllo funzioni Hardware Software Interrompe operazione in corso Seleziona menu di servizio Corregge cancella l ultimo dato inserito arniseninainininisinisenisininininacn QLTTTTTITETITITITITA A sossniniscnisinisinissinisinisininini sioni riiinininisinisinininini sini inisininisinisininisinisiinini sini nisinisininininsinisininininisinisininisnininisininininisinisininsinisinininisininisinisisnisinisinisininisinisinisiinininisinisininininisinnininisinisinisininisinisiinininisinisinisininisinainisininisinisinisisi nisi nininininisinisinisininiinisininininininisininisiininisinisisinininisinisiinininininisisinininininiininisinininininininininiinini Informazioni in merito alle opzioni disponibili Visualizza i dati in archivio i Inserisce modifica dati del paziente Visualizza prova migliore Visualizza ultima prova Visualizza ultimo test ossimetria Esegue test POST Esegue test ossimetria i Stampa Esegue test FVC Esegue test VC i Esegue test MVV Muove cursore 2 3 RICARICA DELLE BATTERIE ATTENZIONE A spirolab JII viene alimentato esclusivamente da
5. dito non inserito correttamente dati visualizzati durante il test sono valore istantaneo della SpO02 l entit del segnale ricevuto valore istantaneo del BPM durata del test grafico dell andamento nel tempo dei due parametri precedenti tipo di test che si sta effettuando eventuali messaggi di avvertimento ESC Per terminare il test premere Per la stampa dei dati si faccia riferimento al paragrafo 3 1 2 2 11 2 OSSIMETRIA DEL SONNO Per selezionare il test premere 2 sulla tastiera numerica spirolab ZZZ manuale d uso codice MIR 980068 REV 1 9 Pag 36 51 Tale test permette di registrare le variazioni che subiscono i parametri del paziente durante la notte Dopo circa 5 minuti dall inizio del test spirolab ZII va in modalit risparmio ossia cessa il segnale acustico e si spegne il display Per controllare il corretto funzionamento durante la fase di standby premere dopo i successivi 5 minuti spirolab ZH ritorna automaticamente nella modalit standby Se durante la fase di risparmio energetico viene a mancare il segnale il dispositivo abbandona automaticamente la fase di standby e visualizza il messaggio che descrive l anomalia riscontrata sensore non inserito o dito non inserito correttamente dati che vengono visualizzati sono gli stessi descritti nel test precedente Dopo il periodo utile si pu interrompe il test seguendo la procedura descritta in precedenza dati possono essere stampati seguendo le indicazi
6. 87 _ orco hh mm ss T2 ASpO2 2 Tempo trascorso durante lo sforzo con SpO2 lt 2 rispetto alla SpO2 basale hh mm ss T4 ASpO2 gt 4 Tempo trascorso durante lo sforzo con SpO2 lt 4 rispetto alla SpO2 basale hh mm ss T lt 40BPM___ lempo trascorso con Frequenza del Polso lt 40 BPM___ ceci AAiMM SS T gt 120BPM___ lempo trascorso con Frequenza del Polso gt 120 BPM____ MRMMiSS Bradicar Eventi lt i Eventi di bradicardia nell intero periodo di analisi AO P m Tachicar Eventi gt Eventi di tachicardia nell intero periodo di analisi 3 20 yP lle Tempo i Tempo totale di misura della SpO2 hh mm ss Tempo di analisi Tempo effettivo di MISUrAZIONE cecco DI MMESS Durata Basale Durata della fase basale i AMMESS nn Durata Sforzo ___ i Durata della fase sotto fO ZO h QIMMESS i Tempo per cui la SpO2 gt del 99 del valore medio calcolato durante la fase iniziale Dispnea Inizio Variazione del grado di dispnea durante durante la fase basale Dispnea Fine ____ i Valore finale della dispnea ceca Dispnea CHG____i Variazione del grado di dispnea durante lo sforzo Tempo di Recupero hh mm ss D d a a A DELTA Parametri richiesti nel test sotto sforzo __ SIMBOLO DESCRIZIONE um __ Dispnea Borg Inizio Grado di dispnea prima dello sforzo Dispnea Borg Fine Grado di dispnea alla fine dello sforzo Fatica Borg Inizio Grado di fatica prima dello sforzo Fatica Borg Fine G
7. Essa stata stimata nelle condizioni di utilizzo normale del spirolab ZZZ manuale d uso codice MIR 980068 REV 1 9 Pag 8 51 dispositivo pari a circa 10 anni La carica della batteria continuamente monitorata dal dispositivo Un messaggio sul display avverte l utilizzatore quando la batteria scarica Rivolgersi al servizio di assistenza per la sostituzione della batteria In caso d indicazione di scarica della batteria al litio per il mantenimento dei dati i parametri spirometrici in archivio ed altri di configurazione potrebbero essere cancellati automaticamente Le batterie per l alimentazione ed il mantenimento dei dati sono interne allo strumento Non consentito per nessun motivo di aprire lo strumento per la sostituzione Ques operazione deve essere eseguita solo ed esclusivamente presso un centro d assistenza tecnica autorizzato dal costruttore Le operazioni di manutenzione previste nel manuale d uso devono essere eseguite con la massima cura L inosservanza delle istruzioni previste potrebbe causare errori di misura o un interpretazione errata dei valori misurati 1 2 1 Pericolo di contaminazione incrociata Lo strumento pu utilizzare due tipi di sensori a turbina uno di tipo usa e getta ed uno riutilizzabile Per collegare un soggetto allo spirometro necessario utilizzare un boccaglio monouso Per evitare di esporre il soggetto al pericolo critico di contaminazione incrociata il sensore a turbina riutilizza
8. OSSIMETRIA Sp02 BPM KI n _ gt A ci z nn Pero di primi secondi di test vengono utilizzati per trovare il segnale migliore passati questi il timer si azzera e spirolab ZH inizia a memorizzare i dati Per ogni tipo di test se il sensore non stato inserito in maniera corretta viene visualizzato dopo alcuni secondi il seguente messaggio ATTENZIONE Sensore non inserito Contemporaneamente spirolab ZII emette un segnale acustico per 10 secondi Se il sensore stato inserito ma il dito non posizionato in maniera corretta viene visualizzato il seguente messaggio ATTENZIONE DITO non inserito correttamente Contemporaneamente spirolab ZII emette un segnale acustico per 10 secondi Se il segnale viene ricevuto correttamente dal sensore dopo alcuni secondi lo strumento inizia ad emettere dei segnali acustici ed a visualizzare i valori sullo schermo Per tutti i test di ossimetria possibile impostare gli allarmi in caso di superamento dei valori critici come descritto nel paragrafo 2 5 5 Nel caso in cui vengano attivati gli allarmi sar presente durante il test nella parte in alto sul display il simbolo Durante un test possibile attivare disattivare la funzione premendo K per disattivare DI per attivare Per informazioni sulla corretta impostazione di questa funzione si faccia riferimento al paragrafo 2 5 5 2 11 1 OSSIMETRIA SPOT ATTENZIONE A Il sensore descritto di seguito rappresenta solame
9. STRUMENTO capacit di memoria per oltre 6000 prove spirometriche Il numero esatto non i definito perch dipende dalla configurazione impostata dal Medico i R9232 USB Bluetooth iii Turbina bi direzionale B Adi interruzione d infrarosso EAEI A E N EE EE ENEE EA OEN EEATT Sensore di temperatura tensione d uscita continua di 12 V e corrente di 1A conforme alle norme di sicurezza EN 60601 1 Utilizzare esclusivamente carica batterie in dotazione codice MIR 920665 _______ asese bi bidirezionale optoisolata 4KV USB lsn A semiconduttore 0 45 C E a batterie ricaricabili 6 elementi Ni MH da 1 2V 4000 mAh O Grado di protezione contro sar contatti diretti e indiretti Apparecchio di tipo BF Grado di i protezione coniro w O TOCIAAAAAAATTTTTAANIADJAAJAAJHAJAARYTKHAQEAYAAXAAHXXSSAN penetrazione d acqua spirolab ZII manuale d uso codice MIR 980068 REV 1 9 Pag 12 51 Grado di sicurezza d impiego in presenza di una miscela anestetica infiammabile con Apparecchio non idoneo aria o ossigeno o protossido d azoto roc 700 li 91 ili E OO 1 Condizioni d d impiego uu i Apparecchio per funzionamento continuo inn Condizioni di conservazione Lo Mperatura MI RGO C aa ii i Umidit dell aria MIN 10 RH MAX 95 RH munananzzazazaesnananionanaesnanananananazaneonaeananazanananenenananaananonanananonananeeazanaonazaninananananananeonenionananasananananazaninananzanasinecnnenanananan
10. coprire l unghia e Piegarela parte superiore del sensore sopra il dito assicurandosi che la sorgente della luce si trovi direttamente sopra ed in linea con il rivelatore Avvolgere la porzione adesiva attorno al dito della mano o del piede per fissare il sensore Far scorrere il cavo lungo il palmo della mano o il fondo del piede e se necessario fissarlo con del nastro adesivo e Collegare il sensore allo strumento inserire il connettore con la freccia stampata sul connettore vista dall alto e verificare il corretto funzionamento in base a quanto descritto in precedenza ATTENZIONE A Non attorcigliare senza motivo il cavo del sensore n usare forza eccessiva quando si usa collega scollega o ripone il sensore Un sensore eccessivamente stretto pu generare misurazioni della saturazione non accurate E pertanto necessario evitare di stringere eccessivamente il nastro adesivo Si consiglia di fermare il cavo del sensore con un cerotto all altezza del polso Esecuzione del test Selezionare il test Ossimetria Sp02 BPM nella lista dei test ossimetria premendo 1 sulla tastiera numerica Sul display viene descritto come ossimetria Sp02 BPM La durata del test illimitata ed ha proprio lo scopo di registrare le variazioni dei parametri ossimetrici nel corso di un periodo deciso dal medico Se durante il test si toglie il dito dal sensore sul display viene visualizzato il seguente messaggio ATTENZIONE Ricerca segnale
11. di confermare con amp per attivare la connessione al dispositivo impostato come predefinito all interno delle impostazioni iniziali e quando viene richiesto dal cellulare inserire il codice pin mostrato sulla schermata corrispondente al numero di serie SN del dispositivo riportato sull etichetta apposta sul lato inferiore di spirolab ZT e vengono eseguite le successive fasi della connessione effettuata la connessione inizia il passaggio dei dati al modem impostato al termine del trasferimento viene visualizzato il messaggio trasmissione eseguita Il display in questa fase mostra le seguenti informazioni e il dispositivo al quale si sta effettuando la connessione e il numero di telefono impostato e il PIN definito corrispondente al numero di serie del dispositivo s s s s a a ESC s Se durante la fase di trasferimento dati si decide di arrestare la connessione Bluetooth premere in questa maniera termina la connessione e si torna alla schermata principale Se non stato impostato nessun dispositivo per la trasmissione sul display compare un messaggio che permette di avviare la ricerca di dispositivi attivi Terminata l impostazione del dispositivo si avvia automaticamente la connessione 3 1 4 Trasmissione dati via Bluetooth per la stampa ATTENZIONE A La stampa dei dati dal menu di gestione del paziente avviene solamente se si provvisti di una stampante dotata di connessione mediante sistema Bluetooth in alternativa
12. manuale d uso codice MIR 980068 REV 1 9 Pag 6 51 1 1 6 Limitazioni all uso e Controindicazioni L analisi dei soli risultati della spirometria senza una visita che tenga conto della necessaria storia clinica e di eventuali altri test raccomandati dal medico non sufficiente per un interpretazione della condizione clinica di un paziente Commenti diagnosi ed appropriati trattamenti terapeutici sono demandati al medico Eventuali sintomi accusati dal paziente devono essere valutati prima dell esecuzione della spirometria Il personale medico che prescrive l uso dello strumento deve prima verificare le capacit psico fisiche del paziente per valutare l idoneit ad eseguire il test e poi stimare il grado di collaborazione per ogni test eseguito Un esecuzione corretta della spirometria richiede sempre la massima collaborazione del paziente Il risultato ottenuto dipende dalla sua capacit di inspirare completamente l aria e di espirarla tutta alla massima velocit possibile Se queste condizioni fondamentali non sono rispettate i risultati della spirometria non sono attendibili o come si usa dire in gergo medico non sono accettabili L accettabilit del test responsabilit dell utilizzatore Particolare attenzione richiesta nel caso di pazienti anziani bambini o portatori di handicap Il prodotto non deve essere usato quando sono riscontrabili o ipotizzabili anomalie o malfunzionamenti che possano compromettere i risultati A
13. paziente con un movimento a tendina permette di visualizzare una vignetta questo metodo permette di dirottare l attenzione del paziente su un attivit ludica ed ottenere il miglior risultato dal test Se si sceglie di visualizzare l incentivo appare nella parte bassa del display la possibilit di inserire l et massima del paziente fino alla quale mostrare automaticamente l incentivo durante l effettuazione di un test FVC Inserito il valore desiderato si passa automaticamente al menu di configurazione Non possibile impostare un et inferiore a 4 anni in quanto il test FVC richiede come detto in precedenza una componente di collaborazione da parte del paziente che difficile da ottenere nei pazienti di et inferiore a 4 anni Impostato l incentivo durante il test viene visualizzato l andamento della curva volume tempo TURBINA Selezionare il tipo di turbina che verr utilizzata nei test tra quella riutilizzabile o la usa e getta Per la corretta selezione premere per cambiare l opzione impostata spirolab ZZZ manuale d uso codice MIR 980068 REV 1 9 Pag 25 51 STANDARD Selezionare uno tra gli standard a disposizione ATS ERS oppure NANHES III mediante il tasto ATTENZIONE A Se impostato lo standard NAHNES III non possibile impostare o modificare i teorici di riferimento Formato DATA gg mm aa Per cambiare l impostazione della data da gg mm aa a mm gg aa a aa mm gg o viceversa Ad ogni premuta di 4 si cambi
14. permette d impostare i dati desiderati Per passare al dato successivo utilizzare 3 CANC Tutti i numeri inseriti da tastiera devono essere confermati con amp o cancellati con cune Per modificare un campo dopo che questo stato confermato usare il tasto lt per riposizionare il cursore sul punto d interesse impostare il valore corretto e passare al dato successivo con S ID Inserire il codice identificativo del paziente tale codice di tipo alfa numerico e pu essere costituito al massimo di 16 caratteri il codice inserito ha la funzionalit di facilitare la ricerca dei dati del paziente in un secondo momento Richiamando un soggetto gi presente nell archivio dati e premendo il tasto ID si crea una nuova sessione di test con i dati antropometrici del soggetto medesimo Questo evita di dover reinserire tutti i dati di quel soggetto una seconda volta Se il codice gi esistente in memoria compare il messaggio spirolab ZIZI manuale d uso codice MIR 980068 REV 1 9 Pag 27 51 ATTENZIONE ID GIA ASSEGNATO CONFERMARE QUESTO CODICE PAZIENTE O MODIFICARLO Premendo si conferma il codice inserito mentre premendo un tasto freccia si modifica il codice inserito DATA DI NASCITA Inserire giorno mese ed anno di nascita del paziente con la tastiera numerica Automaticamente spirolab ZII calcola l et del paziente e la inserisce nell apposito spazio ETA Passare al dato successivo con S STATURA
15. rispetto al teorico Nel caso di prova POST nel grafico compaiono le due curve sovrapposte e oltre ai parametri sopra descritti sono mostrati anche POST valore misurato dopo la somministrazione del farmaco CHG variazione percentuale tra POST e PRE Visualizzando i dati misurati tasti o dati richiamati dall archivio il nome del soggetto la data e l ora in cui stato effettuato il test visualizzato nella parte alta dello schermo 3 TRASMISSIONE DATI spirolab ZII dotato di un sistema di trasmissione dati mediante collegamento senza fili wireless del tipo Bluetooth Il collegamento avviene mediante onde radio e permette il trasferimento dei dati residenti nella memoria per due utilizzi differenti e trasferimento ad un telefono cellulare il quale a sua volta li trasferisce ad un PC identificato da un modem e trasferimento ad una stampante dotata di sistema Bluetooth Nei prossimi paragrafi verranno approfonditi i due metodi di trasferimento 3 1 TRASMISSIONE DATI VIA BLUETOOTH AD UN CELLULARE ATTENZIONE A La trasmissione dei dati viene effettuata esclusivamente se la SIM presente nel telefono cellulare abilitata alla trasmissione dati Riferirsi al gestore della propria compagnia telefonica per richiedere eventualmente tale servizio Il collegamento consente di collegare Spirolab III ad un telefono cellulare dotato della stessa tecnologia in questa maniera si trasferisce tutto l archivio memorizz
16. rotolo di carta spirolab ZZZ manuale d uso codice MIR 980068 REV 1 9 Pag 19 51 ATTENZIONE A La carta termica deve essere inserita come descritto nella figura seguente facendo attenzione alla posizione dei perni di supporto del rotolo all interno delle apposite guide e del verso del rotolo in modo da stampare sul lato corretto la carta termica infatti non consente la stampa su entrambe i lati ma solamente sulla parte a vista del rotolo Guide per il corretto alloggiamento rullo porta rotolo Spingere la carta nella fessura posta sotto al rullo trascinatore di gomma nero nella foto Un sensore indicato dal dito nell immagine rivela la presenza della carta e automaticamente provvede al trascinamento L immagine permette inoltre di evidenziare la posizione della carta rispetto al rullo trascinatore Far passare la carta all interno della fessura riportata sul coperchio in modo che esca dall alloggio quando lo scomparto chiuso richiudere il coperchio del contenitore carta Se necessario far scorrere ulteriormente la carta premendo il tasto ATTENZIONE A Per prevenire danni alla stampante e o difetti di stampa si raccomanda di usare sempre carta termica da 112 mm di larghezza La sensibilit della carta termica deve essere adeguata per stampanti con velocit di stampa di 50 mm s Tale carta facilmente reperibile presso i rivenditori di materiale sanitario ja MiniFlowmeter turbina boccaglio
17. teorici _ 3 88 del paziente in esame 3 Dati relativi al test Best Andamento curve test FVO E A EE E O sn Area indice ostruzione restrizione RESTRIZIONE POST BD Area valutazione Test post anis PRE S 3 53 32i 1 67 52 Valori di riferimento per le curve PRETI PRE2 PRESI spirolab ZZZ manuale d uso codice MIR 980068 REV 1 9 Pag 31 51 in particolare da tale schermata possibile visualizzare i dati relativi alla singola curva utilizzando i tasti 1 2 e 3 rispettivamente partendo dal test Best in poi ATTENZIONE A Nel caso sia impostato lo standard NAHNES III vengono visualizzati solamente i seguenti parametri FEV6 FEV1 FEV1 FEV6 FEF2575 FVC FEV1 FVC Visualizzando una singola curva possibile effettuare direttamente un nuovo test di spirometria PRE o POST o e ossimetria sul paziente attuale premendo rispettivamente Lo stesso si pu effettuare se viene richiamato il test Best tramite O oppure l ultimo test tramite per la spirometria o per lossimetria il test selezionato viene effettuato sul paziente corrente ATTENZIONE A Se l ultimo test di spirometria effettuato un test POST viene mantenuta la sessione POST finch non viene richiamato un altro paziente dall archivio o viene creato un nuovo paziente 2 8 CONTROLLO DI QUALIT DELLA SPIROMETRIA Per mezzo di un analisi matematica controllo di qualit applicata ad alcuni
18. trasferiti dal dispositivo al PC e visualizzati curva flusso volume parametri spirometrici parametri ossimetrici opzionali Il collegamento tra dispositivo e PC pu essere effettuato nei seguenti modi e tramite la porta RS232 e tramite una porta USB Il software residente nello strumento pu essere aggiornato mediante collegamento al PC Per l eventuale aggiornamento rivolgersi al costruttore o ad un suo rappresentante autorizzato Spirolab IMI fornisce una valutazione del test di spirometria secondo un codice semaforico verde giallo rosso programmato dal medico responsabile della configurazione dello strumento Funzione ossimetria Il sensore per l ossimetria possiede due diodi emettitori di luce LED uno emette nello spettro del rosso visibile e l altro nell infrarosso Entrambi i fasci di luce passano attraverso il dito e arrivano ad un fotorivelatore Durante il passaggio attraverso il dito una porzione di luce viene assorbita dal sangue e dai tessuti molli in funzione della concentrazione di emoglobina La quantit di luce assorbita dipende per ogni frequenza della luce dal grado di ossigenazione dell emoglobina all interno dei tessuti Questo principio di misurazione garantisce accuratezza e riproducibilit della misurazione senza dover operare una calibratura costante Il sensore per l ossimetria pu essere disinfettato con alcol isopropilico La pila di alimentazione della memoria una batteria al litio a 3 6V
19. 1 La pulizia dello strumento deve essere effettuata con un panno leggermente umido Successivamente asciugare lo strumento ATTENZIONE A 4 2 PULIZIA DELLA TURBINA RIUTILIZZABILE misuratori di volume e di flusso a turbina utilizzabili su spirolab ZII sono di due tipologie usa e getta e riutilizzabili Questi garantiscono un accuratezza delle misure ed hanno il grande pregio di non richiedere nessuna calibrazione periodica Per mantenere inalterate le caratteristiche proprie della turbina per necessario eseguire una semplice pulizia prima di ogni uso solo per la turbina riutilizzabile Per la turbina usa e getta la pulizia non necessaria in quanto viene fornita gia pulita e confezionata in buste chiuse Al termine dell utilizzo la stessa deve essere gettata Le operazioni di manutenzione da compiere sono la pulizia ed il controllo del misuratore di flusso a turbina Miniflowmeter Turbina boccaglio ATTENZIONE A buona norma controllare periodicamente che all interno della turbina non siano depositate impurit o corpuscoli estranei come peli o peggio capelli Questa eventualit pu frenare o bloccare l equipaggio mobile della turbina compromettendo l accuratezza delle misure Per pulire la turbina riutilizzabile estrarla dall apposito alloggiamento ricavato sul misuratore di flusso MiniFlowmeter ruotando in senso antiorario ed esercitando una semplice trazione Per facilitare l estrazione utile esercitare una lie
20. Caucasico La data e l ora corrente possono essere modificate dal menu di configurazione TIPO DI TURBINA RIUSABILE STANDARD IN USO NANHES Ill BTPS 1 087 SCEGLI UNA FUNZIONE PRE Il primo test per ogni nuovo paziente di tipo PRE cio senza utilizzo di farmaco Per l eventuale test di tipo POST dopo la somministrazione del farmaco vedere il paragrafo di questo manuale dedicato alle prove POST paragrafo 2 6 2 FILE spirolab JII assegna un numero progressivo al test effettuato sia questo una spirometria PRE una prova POST o un test di ossimetria SpO2 BPM COGNOME E NOME Vengono visualizzati quelli relativi all ultimo paziente inserito ID Indica il codice d identificazione del paziente e deve essere inserito dall utilizzatore L utilizzatore pu scegliere se uscire dall attivit in corso inserire un nuovo codice o continuare usando la scheda paziente gi in archivio TIPO DI TURBINA STANDARD IN USO BTPS Body Temperature Pressure Saturated Fattore di conversione per test di spirometria in fase inspiratoria 2 5 7 Inserimento dati nuovo paziente ID Premere il tasto GO Nella parte in basso del video viene mostrato il seguente messaggio CAMBIA K D NUOVO Utilizzando K O DI si pu rispettivamente modificare i dati del paziente visualizzato oppure inserire i riferimenti di un nuovo paziente COGNOME E NOME DEL PAZIENTE In sequenza sulla schermata viene visualizzato il cursore sul cognome paziente che
21. FEV1_ vj SPECIFICHE TECNICHE Caratteristiche dello spirometro Miglior F PEF FEV1 Volume espirato nel 1 secondo del test __l FEVI EVC x100 A _ FEV1 migliore tra EVC e IVC x 100 Picco del flusso espiratorio _ A Flusso tra i valori al 25 ed al 75 Flusso massimo al 50 di FVG Flusso massimo al 75 di FVC ro el Volume espirato nei primi 3 secondi di test __l FEV3 FVC x 100 Liu asus i Volume espirato nei 6 secondi iniziali del test ___i FEV6 a A FET lempo di espirazione forzata OCO EVol _ Volume estrapolato _ T Li il n ie Capacit vitale forzata inspiratoria e A E Volume inspirato nel 1 secondo i Picco di flusso inspiratorio _ E Max ventilaz volontaria calcolata in base alla FEV1 i FEVI IFEV6XI 00 DESCRIZIONE lll Loriano spirolab ZII manuale d uso codice MIR 980068 REV 1 9 Pag 13 51 VC Cilea RR Frequenza respiratoria _ loi a i Tempo medio di inspirazione a riposo ____ Tempo medio di espirazione a riposo ______ Flusso medio inspiratorio a riposo _____ ii LIERNA tE V t Tot o A i Massima ventilazione volontaria Fia polmonare simata lu le ul ie Capacit vitale inspiratoria Capacit vitale espiratoria _ E Capacit inspiratoria massimo tra EVC e IVC ERV Volume di riserva espiratoria _____ LL Ventilazione minuto a riposo ____ LL tE ti tE Fi Een Lc munananazanazzanananazonananananananananznzananananananananananonfenenanananananananananinanenasnananananananonananinan
22. Inserire la statura del paziente in cm oppure in pollici in base alla configurazione utilizzando la tastiera numerica Passare al dato successivo con PESO Inserire il peso del paziente in Kg oppure in libbre in base alla configurazione utilizzando sempre la tastiera numerica Passare al dato successivo con ATTENZIONE A SESSO Selezionare tramite tastiera il sesso per gli uomini e per le donne ol GRUPPO ETNICO Selezionare il gruppo etnico di appartenenza digitare il numero relativo al gruppo etnico di interesse Se non si vuole inserire un fattore di conversione premere 0 Questa impostazione permette di correggere i valori teorici in funzione del gruppo etnico al quale appartiene il paziente Gruppo correz Nel caso di standard ATS ERS a seconda del gruppo etnico impostato la percentuale di correzione andr ad agire sul valore teorico dei seguenti parametri FVC FEV1 FEV3 FEV6 VC Nel caso di standard NAHNES Ill a seconda del gruppo etnico impostato verranno prese in considerazione diverse formule teoriche secondo quanto prescritto dallo standard di riferimento ATTENZIONE A Inserendo il numero 0 zero non preso in considerazione nessun gruppo etnico al fine del calcolo dei teorici E possibile inserendo il gruppo etnico numero 10 definire una percentuale di correzione dei valori teorici compresa tra il 50 e il 200 del teorico in uso 2 5 8 Modifica dati del paziente ID Per modific
23. M Tempo trascorso con Frequenza del Polso gt 120 BPM NOR Eventi di bradicardia nell intero periodo di analisi EMA RSI ORI T87 T lt 40 BPM Bradicar Eventi lt 40 BBM Tachicar Eventi gt 120 BPM Totale Eventi Desat ____ e Eventi di Desaturazione per ora di analisi Durata Media _____i n Durata dell Evento di desaturazione pi lUNgO SpO2 Minima durante gli eventi di desaturazione i ODI Durata Max ___ Picco Desaturazione ______ Desaturazione Media _ Caduta Media SpO2 Pacman Max DENSE spirolab ZII manuale d uso codice MIR 980068 Frequenza del polso Media nel periodo di analisi Tempo totale di misura della SPO2 ire Tempo trascorso con SpO2 lt 89 Caduta della Spo2 sotto 89 per almeno 20 sec n Indice di fluttuazione della SpO2 calcolata su intervalli di 12 sec Do Eventi di tachicardia nell intero periodo di analisi Tempo trascorso con SpO2 lt 90 _____________ _ Frequenza del polso Minima nel periodo di analisi BPM O Erequenza de poiso Massima nel periodo di analisi BEM ee hh MM SS hh mm ss hh mm hh mm ss Eventi di Desaturazione nell intero periodo di analisi N Durata media degli eventi di desaturazione Media dei picchi c di desaturazione i i Caduta media SpO2 rispetto al basale durante gli eventi di __ desaturazione Den m Caduta massima SpO2 rispetto al basale durante gli eventi di desaturazio
24. MIR 980068 REV 1 9 Pag 38 51 TUTTI FILE COLLEGATI Mediante la tastiera alfabetica inserire l interno cognome del paziente oppure le prime lettere In questa maniera il dispositivo restituisce tutte le ricorrenze del cognome trovate in memoria Nella prima colonna sulla sinistra della lista sono riportati i numeri di file con i quali sono state registrate le prove digitando tramite tastiera numerica il test di interesse e premendo amp vengono restituiti tutti i parametri collegati risultati relativi ad una prova selezionata possono essere stampati mediante stampante interna premendo il tasto DG 8 altrimenti premendo in successione due volte lo stesso tasto i dati vengono stampati sulla stampante collegata tramite sistema Bluetooth 2 13 2 Ricerca per codice ID del paziente Sullo schermo compare il seguente messaggio INSERISCI IL CODICE ID O UNA SUA PARTE PER TROVARE TUTTI FILE COLLEGATI Inserendo il numero relativo al paziente ricercato e premendo amp viene restituita la lista di tutti i test presenti in memoria legati a quel paziente risultati relativi ad una prova selezionata possono essere stampati come descritto nel paragrafo precedente 2 13 3 Visualizzazione di tutto l archivio LISTA ARCHIVIO NOME DATA ORA Sullo schermo compare la lista di tutti i test presenti in memoria Indicare il numero del FILE per visualizzare i risultati relativi al test scelto e premere F dati selezionati possono essere
25. O Rn air 29 2 6 2 Spirometria posta Mao iii ARIA AI NS REALI ANTA TOTALE mi 30 2 7 Visualizzazione del dali SpirometriC oasnrsrees norr eaae rina NENTI inni 31 28 Controlo di qualita d la SPromelia saesae nenene EA RI I 32 2 9 Pipsa dela Sprometid arra ren a E iaia 32 2 10 Metodo di misurazione e interpretazione i 33 2 11 Testossimetiea Lecci E E T A E E AE A AA 33 ANA OSSINETRIASPOR e Lolli E E ele ladies 35 212 OSSINETRIADEESONNO rabbie e ai 36 23 OSSIMETRIASOTTO SFORZO allea 37 2 11 4 OSSIMETRIA SPOT memorizzata come OXYTEST ii 38 2 12 Ofganizzazione arc ivi dA e ae are 38 2 13 Gercareleggi d all in memoriae iii hacia 38 2 13 1 Ricerca per cognome del paziente bilia 38 21392 Ricerca percodic ID delpazienle s naarn n e a E E E 39 2 13 37 Visualizzazione di Ullo l Archivio ie E Er TEE E a ar Eo ea E dis 39 2 14 ViSualizzazione e siampa Geltrisulalvac site 39 3 TRASMISSIONE DAT e bilie bias 40 3 1 Trasmissione dati via Bluetooth ad un cellulare i 40 3 11 Operazioni preliminari asilo E O N E 40 3 1 2 Impostazione del numero telefonico aceiri i 40 3 1 3 Trasferimento dati mediante sistema Bluetooth e 41 3 1 4 Trasmissione dati via Bluetooth per la stampa e 41 32 Collegamenmoad un PCirsriieo ilaele 41 3 2 1 Collegamento mediante porta USB ii 42 di 2 2 Collegamento ad un PC tramite porta
26. ORE OSSIMETRIA Pulire il sensore con un panno morbido inumidito con acqua o con una soluzione a base di sapone delicato Per disinfettare il sensore strofinarlo con alcol isopropilico Farlo asciugare completamente dopo la pulizia ATTENZIONE A spirolab ZII manuale d uso codice MIR 980068 REV 1 9 Pag 44 51 5 PROBLEMI CAUSE E RIMEDI Lo strumento non si accende Premere a fondo il tasto di accensione Le batterie potrebbero essere scariche Accertarsi che il cavo di alimentazione del caricabatterie sia collegato allo spirometro che la spina sia ben inserita nella presa della rete elettrica e procedere alla carica Il display LCD non visualizza Operando con i due tasti dedicati regolare luminosit e contrasto del display LCD La procedura di carica delle batterie non si svolge regolarmente Lo strumento protetto termicamente Nel caso vengano raggiunte temperature troppo elevate della batteria di alimentazione interviene la protezione termica che controlla la carica Il termoprotettore pu intervenire se e o strumento ha lavorato al di fuori dei limiti di funzionamento indicati in questo manuale e o strumento ha funzionato vicino a fonti di calore o in ambienti con temperature troppo alte o troppo basse Staccare il caricabatterie e lasciare raffreddare lo strumento prima di continuare con la carica Segnalazione di batteria al litio per il mantenimento dei dati scaricati La batteria interna al litio scarica i param
27. RS232 42 3 3 Aggiornamento software interNo ee 42 4 MANUTENZIONE EPRUVEZIAsorea lele lille 42 4 1 Pulizia dello stumEento s lilla ih oi 42 4 2 Pulizia della turbina riutilizzabile iii 43 4 3 Pulizia del sensore ossimetria ana eea e aa ea a ane ii in aaa Eae aaa kaaa Eaa aa ia LEO E ETE EOT ENEEEA 44 5 PROBEEMI GAUSEERIMED lalla lella 45 6 CONDIZIONEDI GARANZIA lla ble lle 46 ALEGA Moea aaa ee oi ao iii ie 47 Dichiarazio e ArRCOnNIormiaia ira cai 47 spirolab ZZZ manuale d uso codice MIR 980068 REV 1 9 Pag 4 51 Esempio IeStFeportossimetrle oa informazioni per un corretto utilizzo in ambiente elettromagnetico circostante spirolab ZII manuale d uso codice MIR 980068 REV 1 9 Pag 5 51 INTRODUZIONE Gli spirometri della serie MIR009 sono commercializzati con il marchio Spirolab II Spirolab III disponibile con due differenti display e display LCD a colori e display LCD Bianco Nero D ora in avanti per brevit salvo quando diversamente specificato Spirolab III s intende riferito ad entrambi i modelli 1 INFORMAZIONI GENERALI MIR Spirolab Ill spirometro e pulsi ossimetro inteso per l utilizzo da parte del medico personale medico o paramedico comunque sotto la supervisione di un medico dispositivo permette di misurare la capacit respiratoria e pu effettuare e testdi spirometria su pazienti di tutte
28. SSIMETRIA Ossimetria nel sonno Nome B B Data 25 08 06 Ora 14 19 Eta 38 Statura cm 182 Peso kg 70 Sesso M Grafico Sp02 1 2 3 4 5 6 7 8 Grafico Frequenza Polso 1 2 3 4 5 6 7 8 Tempo di registrazione 00 03 22 Tempo di analisi 00 03 22 SPO2 BPM Basale 96 9 Media 96 8 Basale 72 0 Media 72 4 Minimo 96 Massimo 98 Minimo 62 Massimo 87 N Eventi Spo2 lt 89 o N Eventi Bradicardia lt 40 BPM 0 Delta Index 12 sec 0 4 N Eventi Tachicardia gt 120 BPM 0 tempo hh mm ss tempo hh mm ss T90 Sp02 lt 90 0 00 00 00 T lt 40 BPM 0 00 00 00 T89 Spo2 lt 89 0 00 00 00 T gt 120 BPM 0 00 00 00 T88 Spo2 lt 88 0 00 00 00 T87 Spo2 lt 87 0 00 00 00 Totale Eventi Desaturazione 0 Totale Variazioni Freq Polso 1 ODI Indice Desaturazione 1 h 0 Indice Variazione Polso 1 h 17 6 Durata media s 0 Picco Desaturazione Nadir 99 Durata massima s 0 Desaturazione media 0 NOD 4 Delta Sp02 gt 45 00 00 00 Caduta Media Spo2 0 NOD 89 lt 89 00 00 00 Caduta massima Sp02 0 NOD 90 lt 90 Nadir lt 86 00 00 00 Spirolab HI ik II Firma spirolab ZZZ manuale d uso codice MIR 980068 REV 1 9 Pag 48 51 INFORMAZIONI PER UN CORRETTO UTILIZZO IN AMBIENTE ELETTROMAGNETICO CIRCOSTANTE Raccomandazioni e dichiarazioni del fabbricante emissioni elettromac Il dispositivo spirolab ZII previsto per funzionare nell ambiente elettromagnetici sotto specificato Il cliente o utilizzatore dello spirolab ZZ deve garanti
29. TTENZIONE A lil dispositivo deve essere utilizzato come descrito nel presente manuale d uso con particolare attenzione alla destinazione d uso e possono essere utilizzate solo parti di ricambio originali come specificasto dal costruttore L utilizzo di un altro tipo di sensore o altri accessori differenti da quelli descritti dal costruttore possono causare errori di misurazione e o compromettere la funzionalit del dispositivo Un utilizzo del dispositivo differente da quanto dichiarato da considerarsi improprio e di conseguenza pericoloso ATTENZIONE A 1 2 AVVERTENZE IMPORTANTI PER L UTILIZZO E LA SICUREZZA spirolab ZII stato esaminato da un laboratorio indipendente che ne ha certificato la conformit alle norme di sicurezza europee EN 60601 1 e ne garantisce la compatibilit elettromagnetica nei limiti espressi dalla norma europea EN 60601 1 2 controllato continuamente durante la produzione e quindi conforme ai livelli di sicurezza ed agli standard di qualit richiesti dalla direttiva 93 42 CEE per i DISPOSITIVI MEDICI Dopo aver tolto lo strumento dalla confezione controllare che non siano presenti danni visibili In questo caso non utilizzare il dispositivo e consegnarlo direttamente al fabbricante per l eventuale sostituzione ATTENZIONE A La sicurezza e le prestazioni dell unit sono garantite solo rispettando le avvertenze e le norme di sicurezza vigenti Il costruttore declina ogni responsabilit pe
30. VC IVC e profilo ventilatorio E possibile facoltativo iniziare il test eseguendo alcuni atti a riposo Dopo tre o quattro atti consecutivi simili tra loro il messaggio VC IVC avverte che il profilo ventilatorio stato misurato e che si pu procedere alla misura della VC o IVC Per eseguire un test VC Quando lo schermo mostra VC IVC inspirare lentamente il pi possibile e successivamente espirare lentamente Per eseguire un test IVC Quando lo schermo mostra VC IVC espirare lentamente il pi possibile e successivamente inspirare lentamente ESC Per concludere premere o attendere 3 secondi dall ultima variazione di volume Eseguendo il test senza il profilo ventilatorio atti respiratori a riposo i parametri misurati saranno solo VC o IVC Eseguendo anche gli atti iniziali a riposo saranno forniti tutti i parametri del profilo ventilatorio spirolab ZZZ manuale d uso codice MIR 980068 REV 1 9 Pag 29 51 L andamento visualizzato durante il test la curva volume tempo MVV Iniziare il test cercando di eseguire una successione d inspirazioni ed espirazioni forzate con la massima ampiezza possibile La frequenza consigliata per incitare il paziente di 30 atti minuto Il test termina automaticamente dopo 12 secondi ESC Per concludere premere o attendere 3 secondi dopo l ultima variazione di volume A conclusione del test eseguito qualunque esso sia sono visualizzate le relative curve ed i principali parametri misurati Dop
31. ZZ deve garantire che il dispositivo venga utilizzato in tale ambiente Prova di Livello di prova Livello di Ambiente elettromagnetico guida immunit IEC 60601 conformit Gli apparecchi di comunizione a RF e mobili non dovrebbero essere usati pi vicino anessuna parte dell apparecchio compresi i cavi della distanza di separazione raccomandata calcolata con l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore Distanza di separazione raccomandata d 3 5 VP 3 d 3 5 J VP 80 MHz to 800 GHz 3 RF condotta 3 Vrms IEC 61000 4 6 d Z VP 800 MHz to 2 5 GHz 150 kHz a 80 MHz 3 RF radiata Dove P la massima potenza nominale d uscita IEC 61000 4 3 3 V m 3 V m del trasmettitore in Watt W secondo il costruttore del trasmettitore e d la distanza di separazione 80 MHz a 2 5 GHz raccomandata in metri m L intensit di campo dei trasmettitori a RF fissi come determinato da un indagine elettromagnetica del sito potrebbe essere inferiore al livello di conformit in ciascun intervallo di frequenza Si pu verificare interferenza in prossimit di dispositivi marcati con il seguente simbolo NOTA 1 a 80 MHz e 800 MHz si applica l intervallo di frequenza pi alto NOTA 2 queste linee guida potrebbero non applicarsi in tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dalla riflessione delle strutture oggetti e le intensit di campo pe trasmettit
32. a lista stampanti Entrando nella lista con e selezionando un dispositivo lo si pu spirolab ZI manuale d uso codice MIR 980068 REV 1 9 Pag 24 51 e impostare come predefinito identificato da un pallino giallo sulla sinistra del nome dispositivo al quale si collegher automaticamente spirolab JI ESC e eliminare dalla lista in tal caso verr richiesta la conferma di eliminazione premendo amp oppure premere per tornare indietro e non eliminare il dispositivo Se la lista vuota viene mostrato un messaggio se si vuole impostare una ricerca di dispositivi attivi premere amp per effettuare la ricerca altrimenti per tornare alle impostazioni Bluetooth Opzioni telefono Per controllare i dispositivi memorizzati nella lista telefoni Entrando nella lista con amp e selezionando un dispositivo lo si pu e impostare come predefinito identificato da un pallino giallo sulla sinistra del nome dispositivo al quale si collegher automaticamente spirolab ZI ESC e eliminare dalla lista in tal caso verr richiesta la conferma di eliminazione premendo amp oppure premere per tornare indietro e non eliminare il dispositivo Anche in questo caso a lista vuota possono essere effettuate le operazioni di ricerca di dispositivi attivi come descritto nel paragrafo precedente numero linea remota Entrando nel menu con viene richiesto il numero telefonico che verr utilizzato da dispositivo in fase di collegamen
33. a direttiva 93 42 CEE e numero di serie del prodotto Marchio CE per i dispositivi medici 0476 Il prodotto certificato e conforme ai requisiti della direttiva 93 42 CEE Simbolo per la sicurezza elettrica In accordo con le norme europee EN 60601 1 il dispositivo e le sue parti applicate sono di tipo BF e quindi protette contro i contatti elettrici diretti ed indiretti Etichetta di avvertenza per il collegamento del caricabatterie OK 8 Per la carica delle batterie interne al dispositivo utilizzare esclusivamente DCIN 12V l alimentatore in dotazione codice MIR 920665 con tensione d uscita continua di 12 V e corrente di 1A conforme alle norme di sicurezza EN 60601 1 JN TURBINE Etichetta di avvertenza per il collegamento della turbina DC OUT CO Utilizzare solo ed esclusivamente il misuratore di flusso a turbina in dotazione Etichetta di avvertenza per l uso della porta seriale Per il collegamento di altri dispositivi AN de quali PC o stampanti alla porta RS 232 utilizzare solo ed esclusivamente il cavo in door dotazione ed osservare le norme di sicurezza EN 60601 1 1 Simbolo dettato dalla direttiva europea 2002 96 CEE sui rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche RAEE Questo apparato al termine della sua vita utile non pu essere smaltito come rifiuto urbano ma deve essere consegnato ad un centro di E raccolta autorizzato per il trattamento di Rifiuti di Apparati Elettrici ed Elettronici E anche pos
34. a l impostazione Formato MISURA cm kg Per cambiare l impostazione dell unit di misura da cm kg a in Ib inches e libre o viceversa Ad ogni premuta del tasto si cambia l impostazione Spegnimento Per cambiare l impostazione di autospegnimento del dispositivo a 6 min 60 min oppure dopo 240 min Ad ogni premuta del tasto amp si cambia l impostazione 2 5 6 Funzionamento dello spirometro spirolab ZZZ esegue le seguenti misurazioni Fvce Test di capacit vitale forzata ve Test di capacit vitale lenta con profilo ventilatorio vv Test di massima ventilazione volontaria Eal Test Sp02 BPM solo nella versione con display a colori La valutazione e l interpretazione dei risultati relativi alla spirometria si ottengono comparando i valori misurati con specifici valori di normalit detti anche teorici calcolati in base ai seguenti dati del paziente et statura peso sesso e gruppo etnico Per il calcolo dei valori teorici sono disponibili vari autori sia per gli adulti sia per i bambini Per adulti ERS European Respiratory Society cucce csc Knudoo n kmaaa Morris Bass nn e Multicentrico Barcellona _____ Per bambini Knudson nn 5 i Zapletal Dopo ogni sessione di misura i risultati sono paragonati ai relativi valori teorici e il rapporto percentuale tra il misurato ed il teorico visualizzato per ogni parametro Teorico elo x 100 La misura pu essere ripetuta pi di una vol
35. a operativo installato Per effettuare il collegamento applicare il connettore mini USB in dotazione a spirolab II come riportato nell immagine accanto e collegare l altro connettore alla porta USB del PC AI primo collegamento il PC in funzione della versione del sistema operativo in uso sviluppa una istallazione automatica del driver per Windows 98 2000 ME oppure richiede delle informazioni in merito nel caso di Windows XP Per evitare errori in questa fase si rimanda alla lettura dell apposito paragrafo riportato nel manuale del software WinspiroPRO 3 2 2 Collegamento ad un PC tramite porta RS232 Spirolab III pu essere collegato ad un PC anche mediante porta seriale RS232 Questo tipo di collegamento permette di lasciare libere le porte USB e di collegare il dispositivo in maniera da poter essere gestito direttamente dal software come con la connessione USB Nella foto accanto viene visualizzato il connettore RS232 collegato a spirolab II Per la corretta gestione della periferica si rimanda al manuale on line del software 3 3 AGGIORNAMENTO SOFTWARE INTERNO Mediante il collegamento al PC USB o RS2832 si pu effettuare un aggiornamento del software interno di spirolab ZI Gli aggiornamenti del software winspiroPRO sono scaricabili registrandosi sul sito www spirometry com per maggiori dettagli e chiarimenti relativi al processo di aggiornamento del firmware si rimanda al manuale del software winspiroPRO
36. a soluzione fisiologica per valutare la risposta del paziente a tale provocazione Per un paziente sano l effetto di un placebo altrimenti anche questo stimolo pu produrre effetti sulla cosiddetta risposta bronchiale Nel test fisiologico s inserisce una quantit di dose nulla ed in ogni modo possibile comparare i risultati POST con quelli PRE ATTENZIONE La prova post pu essere basata solamente su un test PRE effettuato nella stessa giornata non possibile effettuare un test post partendo da un test PRE memorizzato nei giorni precedenti ATTENZIONE A Per uscire dalla fase POST ed effettuare nuovi test PRE creare un nuovo paziente o richiamare il paziente dall archivio e procedere come descritto nel paragrafo 2 6 2 2 caso ATTENZIONE Ogni volta che si cambia la dose prima di effettuare un test POST il dispositivo crea una nuova sessione di test ovvero chiude il record precedente e ne apre uno nuovo sempre di tipo POST Viene incrementato il numero del test L interpretazione non terr pi conto delle prove fatte con dosi diverse ma solo di questa nuova sessione di test 2 7 VISUALIZZAZIONE DEI DATI SPIROMETRICI L immagine seguente descrivere le informazioni riportate nella schermata dedicata ai risultati dei test di spirometria Tasti per visualizzazione di una singola curva in riferimento ai colori Paziente in esame Data e ora del test Best MIGLIOR VAL i i FYC Area dei valori
37. archivio Sullo schermo compare spirolab ZI manuale d uso codice MIR 980068 REV 1 9 Pag 21 51 CANCELLA DATI IN MEMORIA ATTENZIONE TUTTI TEST IN MEMORIA SARANNO CANCELLATI INSERIRE LA PAROLA CHIAVE ESC per terminare senza cancellare l archivio La parola chiave da inserire per confermare la cancellazione 122333 Terminata la cancellazione dei dati in archivio sullo schermo compare I dati sono stati CANCELLATI Memoria disponibile 100 PREMI UN TASTO PER USCIRE Se la parola chiave inserita errata sullo schermo compare PAROLA CHIAVE ERRATA ENTER per Riprovare PREMI UN TASTO PER USCIRE Premere amp per ripetere la procedura di cancellazione dei dati in archivio Stampa ultima calibrazione Per stampare i valori in uso dei coefficienti di correzione della turbina unitamente alla data dell ultima calibrazione effettuata Calibrazione turbina ATTENZIONE FAN Il misuratore di flusso a turbina non ha bisogno di calibrazione ma richiede solo una pulizia periodica Comunque se proprio si desidera effettuare una calibrazione tenere presente quanto di seguito illustrato L operazione di calibrazione pu essere effettuata solamente sulla turbina riutilizzabile NOTA Ad ogni calibrazione i nuovi coefficienti di correzione si sommano algebricamente ai precedenti Pertanto prima di effettuare una nuova calibrazione annullare la calibrazione in uso come descritto sopra Per una calibrazio
38. are i dati del paziente premere il tasto 6 e successivamente K I dati che non sono da modificare devono essere confermati premendo 7 2 6 TEST SPIROMETRIA FVC VC IVC MVV ATTENZIONE A spirolab ZZZ manuale d uso codice MIR 980068 REV 1 9 Pag 28 51 Collegare il sensore per spirometria a spirolab III ponendo la massima attenzione al verso di inserimento freccia serigrafata verso l alto il connettore correttamente inserito se si ascolta il click Per maggiore chiarezza vedere l immagine seguente Tutti i dati del paziente devono essere inseriti prima di iniziare la spirometria La spirometria pu essere eseguita partendo dalla visualizzazione principale o da tutte quelle che visualizzano i risultati di una prova gi eseguita prova ultima prova migliore o prova richiamata dall archivio Selezione del test di spirometria Per eseguire il test FVC ve Per eseguire il test VC IVC e profilo ventilatorio Per eseguire il test MVV ATTENZIONE A Nel caso di impostazione dello standard NAHNES III non possibile effettuare test VC o MVV Mentre il test in esecuzione viene visualizzata in tempo reale sullo schermo la curva Flusso Volume se attivo l incentivo pediatrico viene visualizzata la curva volume tempo Il test deve iniziare entro 30 secondi dall avvio altrimenti la misura annullata e si torna alla visualizzazione principale 2 6 1 Come eseguire la spirometria Inserire fino a battuta un boccaglio nuov
39. ari a 30 mm comunemente utilizzati nella pratica medica e sono facilmente reperibili sul mercato ATTENZIONE A Per evitare la contaminazione dellambiente causata dall eliminazione dei boccagli usati l utente deve seguire tutti i regolamenti locali vigenti spirolab ZZZ manuale d uso codice MIR 980068 REV 1 9 Pag 9 51 1 2 4 Sensore perossimetria sensori per ossimetria che possono essere utilizzati con spirolab ZI sono _ COSTRUTTORE CODICE COSTRUTTORE DESCRIZIONE _ _____ BOI 1900 Sensore monouso per adulti ______ BOI i 8026_______i sensore ad involucro per neonati _____ BC i 9049 iii SENSO Y universale iii BO i 9078 iii Sensore per orecchio iii BOS L78 in Sensore pediatrico riutilizzabile per dito _ BCI i 3444 i sensore per adulti riutilizzabile per dito BOI 9044 SENSOre per adulti riutilizzabile per dito _ Questi sensori richiedono l utilizzo di un cavo di estensione codice 919100 per essere collegati correttamente al dispositivo Gli stessi sensori sono anche disponibili con microconnettore per il collegamento diretto L uso prolungato o le condizioni del paziente potrebbero richiedere di spostare periodicamente il sito del sensore Ogni 4 ore cambiare il sito del sensore e verificare l integrit della pelle le condizioni della circolazione sanguigna ed il corretto allineamento del sensore stesso ATTENZIONE A L utilizzo o l impiego non corretto del sensore e del cavo di un sensore guasto possono fornire misure non a
40. ato all interno di spirolab ZI La sequenza delle attivit da svolgere riportata di seguito 3 1 1 Operazioni preliminari ATTENZIONE A La trasmissione mediante il metodo Bluetooth richiede necessariamente l impostazione del numero telefonico relativo all unit sulla quale scaricare i dati l ufficio del medico personale il servizio di telemedicina ecc L impostazione del numero telefonico viene effettuata mediante il menu di configurazione vedere paragrafo 2 5 5 E necessario inoltre impostare un dispositivo per mezzo del quale effettuare il collegamento anche per questo si faccia riferimento al paragrafo 2 5 5 3 1 2 Impostazione del numero telefonico e con spirolab ZII acceso premere e con le frecce di scorrimento verticali selezionare la voce Impostazioni Bluettoth e premere sempre con le frecce di scorrimento verticali selezionare la voce inseirsci numero telefonico e premere S spirolab ZZZ manuale d uso codice MIR 980068 REV 1 9 Pag 40 51 e mediante la tastiera numerica inserire il numero desiderato ed al termine premere nuovamente lt ed automaticamente si torna al menu Bluetooth ESC e tornare alla schermata principale con 3 1 3 Trasferimento dati mediante sistema Bluetooth FILE e dalla schermata principale premere e coni tasti di scorrimento verticali selezionare Trasmissione Bluetooth e premere S viene descritto il tipo di trasmissione che stata scelta e se esatta si richiede
41. bile deve essere pulito prima di ogni test effettuato su un nuovo paziente e deve essere usato un boccaglio monouso per ogni paziente Si lascia alla discrezione del medico l utilizzo di un filtro antibatterico virale Se viene utilizzato il sensore a turbina usa e getta questo deve essere sostituito ad ogni cambio di paziente 1 2 2 La turbina ATTENZIONE A Se si decide di eseguire la spirometria con la turbina usa e getta fp indispensabile utilizzare una turbina nuova per ogni paziente Le caratteristiche di accuratezza ed igiene ed il corretto 4 funzionamento della turbina usa e getta sono garantiti solo ed esclusivamente se conservata integra nell imballo originale chiuso Turbina La turbina usa e getta costruita con materiale plastico e per lo usa e getta smaltimento necessario seguire le normative locali vigenti Il corretto funzionamento della turbina riutilizzabile garantito solo ed esclusivamente se pulita e libera da corpi estranei che ne alterano il movimento Una pulizia insufficiente della turbina riutilizzabile pu essere causa di infezione incrociata per il paziente Solo ed esclusivamente nel caso di impiego dello strumento per uso Turbina personale essendo utilizzata dallo stesso paziente sufficiente una riutilizzabile pulizia periodica Per le operazioni di pulizia fare riferimento all apposito paragrafo riportato in questo manuale d uso e Per le ope
42. ccurate tali da restituire valori errati gravi sullo stato del paziente Controllare attentamente ogni sensore prima del uso Non utilizzare sensori che sembrano o sono danneggiati Nel caso in cui non si possiedano pi sensori integri rivolgersi al distributore locale che ha fornito lo strumento Utilizzare solo i sensori forniti da MIR specificatamente destinati all uso con Spirolab Ill L impiego di altri sensori pu causare misure non accurate L ossimetria pu essere non accurata se eseguita in ambienti ad alta luminosit Se necessario coprire il sensore per esempio con un panno pulito ATTENZIONE A Qualunque colorante presente nel sangue ad es blu di metilene verde di indocianina carminio indaco patent blu V PBV pu compromettere l accuratezza delle misure di ossimetria Qualunque condizione che restringe il flusso sanguigno per es l utilizzo di una fascia per la misura della pressione del sangue pu compromettere l accuratezza delle misure di SpO2 e della pulsazione cardiaca Unghie finte e smalto devono essere rimossi prima di utilizzare il sensore poich possono compromettere l accuratezza delle misure di ossimetria Significativi livelli di emoglobine disfunzionali come carbossiemoglobina o metemoglobina incidono sull accuratezza della misura dell ossigeno Nel caso in cui due o pi sensori di ossimetria siano posti l uno vicino all altro si pu verificare un interferenza ottica Tale interferenza p
43. chermate consecutive per passare da una schermata alla successiva premere K O 2 11 4 OSSIMETRIA SPOT memorizzata come OXYTEST Questo test lo stesso descritto nel paragrafo 2 10 1 lunica differenza risiede nel fatto che non vengono memorizzati i dati del paziente Nell archivio il test viene memorizzato con il nome OXYTEST ed un numero di file indicato nella schermata precedente all inizio del test parametri restituiti dal test sono i medesimi dell Ossimetria SPOT paragrafo 2 10 1 2 12 ORGANIZZAZIONE ARCHIVIO DATI L archivio una successione di celle di memoria dette record ognuno dei quali contiene informazioni inerenti una prova spirometrica Pi in particolare ogni record cos costituito e Dati del paziente e data ora e temperatura al momento del test FVC e informazioni sulla ripetibilit del test e grado di qualit e parametri archiviati con il test FVC FVC FEV1 FEV1 FVC FEV1 VC PEF FEF2575 FEF25 FEF50 FEF75 FEV83 FEV3 FVC FEV6 FEV6 FET EVol FIVC FIV1 FIV1 FIVC PIF MVVcal VC EVC IVC IC ERV TV VE RR ti te TV ti t Ttot MVV ELA e parametri archiviati con il test VC o VG IVC VC o IVC ERV IC TV VE fr ti te TV ti te tt e parametri archiviati con il test MVV o MVV e punti grafici per la parte espiratoria ed eventualmente per la parte inspiratoria della curva Flusso Volume seguiti dai punti della curva Volume tempo e parametri archiviati con il test SpO2 in f
44. con la tastiera numerica ed automaticamente verranno impostati i valori scelti e viene visualizzato il menu di configurazione Imposta parametri stampa Per abilitare o disabilitare la stampa dei singoli parametri spirometrici inoltre in questo menu possibile impostare se stampare o meno e i valori migliori dei parametri FVC FEV1 FEV1 FVC PEF FEF2575 sempre relativo alla curva BEST e interpretazione spirometria e le curve Flusso Volume e Volume Tempo Impostazioni Bluetooth Si ha a disposizione il seguente menu ricerca dispositivi opzioni stampanti opzioni telefono numero linea remota Ricerca dispositivi selezionare mediante l opzione e premere amp spirolab ZII inizier a ricercare i dispositivi Bluetooth attivi nelle vicinanze trovato uno o pi dispositivi verr visualizzata la lista dei dispositivi utilizzabili selezionando quello di interesse e premendo amp si pu impostare il dispositivo come stampante o come telefono utilizzando le frecce di scorrimento verticale per la selezione dell opzione M come stampante usa come telefono selezionare una delle due voci e ESC premere altrimenti premere per tornare alla schermata delle opzioni Bluetooth Se il dispositivo g a presente all interno della lista scelta verr mostrato un messaggio di avvertimento e premendo un qualsiasi tasto si ritorna alla schermata dei dispositivi trovati Opzioni stampanti Per controllare i dispositivi memorizzati nell
45. considerato ripetibile viene mostrato accanto alla voce RIPETIBILITA 2 10 METODO DI MISURAZIONE E INTERPRETAZIONE Il principio di misurazione basato su un sistema con due coppie di fototrasmettitori rivelatori ad interruzione d infrarosso Una coppia di deflettori disposti all ingresso e all uscita della turbina al passaggio dell aria generano un vortice intorno all asse del sensore Un equipaggio mobile rotore ruotando provoca un numero d interruzioni dei raggi ad infrarosso direttamente proporzionale al flusso d aria originando cos un segnale la cui frequenza proporzionale al flusso d aria che passa attraverso il tubo Questo principio di misurazione garantisce stabilit riproducibilit ed affidabilit per un lungo periodo ed i risultati non sono influenzati dall umidit n dalla densit dell aria La pulizia del misuratore di flusso molto semplice ed indispensabile per la protezione del paziente da possibili infezioni Per le operazioni di pulizia si faccia riferimento al capitolo 4 del presente manuale Non richiesta la calibrazione della turbina ma buona norma verificarne il funzionamento applicando le semplici regole riportate nel paragrafo dedicato alla manutenzione Metodo d interpretazione del test L interpretazione della spirometria si riferisce alla prova di Capacit Vitale Forzata FVC ed eseguita secondo gli standard ATS Inoltre per migliorarne la comprensione viene rap
46. cquistato senza l opzione ossimetria si pu eseguire solo la spirometria Se si acquista successivamente l opzione ossimetria rivolgersi ad un centro di assistenza o contattare il costruttore per abilitare tale funzione Se durante l ossimetria il valore della Sp0O2 o della pulsazione arteriosa scende sotto la soglia inferiore o supera quella superiore spirolab ZII emette un segnale acustico continuo fino a che persiste tale condizione Tale funzione pu essere disattivata per i test notturni I valori indicati sono quelli di default che assegna spirolab JI ATTENZIONE A Il sensore descritto di seguito rappresenta solamente un esempio Con spirolab JII pu essere utilizzato qualsiasi tipo di sensore descritto nel precedente paragrafo 1 2 4 MIR non raccomanda l uso di un particolare sensore viene lasciata al medico la scelta in merito Durante i test di ossimetria spirolab JII non pu essere spento per spegnere il dispositivo bisogna prima interrompere il test che in esecuzione questo permette di evitare interruzioni indesiderate che compromettono la veridicit dei dati ottenuti Per misurare in modo non invasivo la saturazione dell ossigeno SpO e la frequenza cardiaca utilizzare il sensore riutilizzabile per dita della mano Tale sensore raccomandato per pazienti con peso maggiore di 20 Kg e che abbiano attivit limitata spirolab ZII memorizza i due parametri ossimetrici ogni 2 secondi Per ottenere un test ossimetric
47. dati necessari per il calcolo dei valori in particolare DISPNEA iniziale DISPNEA finale FATICA iniziale FATICA finale primi quattro valori seguono la scala di Borg e possono assumere i seguenti valori 0 0 5 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 coefficienti della scala di Borg rappresentano i seguenti valori di severit SCALA SS SEVERIT ____ 0 Nessuno I IOCOOGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGOGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGC GC 4 Appena severo _ _ __________c 5 i Severo AND RI REA DE OASI lA IA Ia SITA NO EEE EIE E IE LL Leila CCC OMOOTGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGGCGC I 11 a S spirolab ZII manuale d uso codice MIR 980068 REV 1 9 Pag 37 51 dati vengono inseriti utilizzando i tasti K e DI per passare al dato successivo utilizzare V altrimenti lt per tornare al precedente dati in uscita dal test sotto sforzo vengono restituiti nella schermata successiva e possono essere stampati seguendo le indicazioni descritte nei paragrafi 2 13 e 3 1 2 Se viene stampato il risultato del test la versione cartacea riporta solamente i dati relativi alla fase sforzo a titolo di e si faccia riferimento ai report allegati al presente manuale ESC In qualsiasi momento per terminare il test premere Al termine del test vengono visualizzati i dati calcolati ed inseriti su pi s
48. del costruttore nei seguenti casi e Uso o installazione errati impropri o non conformi alle norme tecniche o di sicurezza vigenti nel paese nel quale il prodotto viene utilizzato e Impiego del prodotto per fini diversi da quelli previsti o inosservanza delle istruzioni d uso uso improprio uso irragionevole ecc e Riparazione adattamento modifica o manomissione da parte di personale non autorizzato dal costruttore o da parte del cliente stesso Danno causato da mancata o errata manutenzione Danno causato da stress fisico caduta accidentale trasporto non accurato ecc o elettrico anormale Danno causato da difetti degli impianti o delle apparecchiature ai quali il prodotto fosse stato collegato Numero di serie modificato cancellato asportato o reso illeggibile La garanzia non comporta alcun risarcimento dei danni diretti o indiretti di qualsiasi natura verso persone o cose durante il periodo di inefficienza del prodotto Le riparazioni o le sostituzioni contemplate nella garanzia vengono effettuate sulla merce resa franco centro di assistenza autorizzato Per informazioni sui centri di assistenza rivolgersi al distributore locale oppure rivolgersi direttamente al costruttore Le riparazione al di fuori delle condizioni di garanzia sono addebitate all utente Le responsabilit e le spese di trasporto sono a carico dell utente Ogni prodotto o parte di esso spedito in riparazione deve essere accompagnato da una chiara e d
49. e 2A 270464 1 fusibile 2A 70464 I fusibile 4A 2704681 fusibile 4A 270468 1 sensore per ossimetria i 919010 ATA OPZIONI C OD ee OPZIONI e LOD Convertitore seriale parallelo __ 910110 Convertitore seriale parallelo __ 910110 Sensore per ossimetria di lungo 919007 un cl periodo MONOUSO cresce Cavo di connessione RS232 9 671492 Cavo di connessione RS2329 671492 pin per PC pinperPG clin ioni accessorio monouso tutti gli altri accessori sono riutilizzabili ATTENZIONE A Per la versione con display bianco e nero non disponibile la funzione ossimetria Prima di usare il vostro spirometro Leggere attentamente il manuale d uso le etichette e tutte le informazioni fornite con il prodotto ATTENZIONE A A Questo simbolo indica leggere attentamente le istruzioni prima dell uso Configurare e personalizzare lo strumento data ora lingua valori teorici ecc come descritto nel Menu di Configurazione riportato nel manuale d uso Conservare l imballo originale Se il vostro prodotto presenta un problema utilizzare l imballo originale per la spedizione al distributore locale o al costruttore Mir sviluppa una politica di miglioramento del prodotto e la tecnologia applicata in continua evoluzione per questo motivo l azienda si riserva di aggiornare le presenti istruzioni d uso se necessario Qualora si ritenga utile fornire suggerimenti di qualsiasi genere spedire una e mail al seguent
50. e indirizzo mir spirometry com grazie MIR non pu essere ritenuta responsabile per qualsiasi danno causato da errori dell utilizzatore nel seguire le presenti istruzioni ed avvertenze riportati nel presente manuale Si noti che a causa delle limitazioni di stampa le immagini all interno del presente manuale possono differire dalla visualizzazione effettiva del display sul dispositivo e o dai simboli riportati sui tasti proibito copiare nella totalit o in parte il presente manuale NOTE IMPORTANTI In caso di spedizione per riparazione si deve allegare una breve descrizione del difetto riscontrato e la merce deve essere spedita nel suo imballo originale e le spese di spedizione sono a carico del mittente Indirizzo del costruttore spirolab ZZZ manuale d uso codice MIR 980068 REV 1 9 Pag 2 51 MIR srl Via Del Maggiolino 125 00155 Roma Italy Tel 39 0622754777 Fax 39 0622754785 e mail mir spirometry com spirolab ZII manuale d uso codice MIR 980068 REV 1 9 Pag 3 51 INDICE INTRODUZIONE Soraa e a a E 6 i INFORMAZIONI GENERALI sardi lella a iiaiai ieies 6 ii Becinaziono Cisitalia eee 6 1 1 1 NPpod 0Ulizzi o ear 6 1 1 2 Abilit ed esperienze richieste ennnen 6 1 1 3 AMDIeRIeGUulli 0a 6 1 1 4 Chi deve o pu eseguire l installaziONe ii 6 1 1 5 Influenza del paziente sull uso del prodotto 6 1 1 6 Limitazioni al uso e GOntroindicazio
51. egue con il test impostato Nel caso in cui un test si sia interrotto per esaurimento delle batterie interne di alimentazione alla successiva accensione viene visualizzato il seguente messaggio L ultimo test di ossimetria stato interrotto prima che sia stato correttamente completato spirolab ZZZ manuale d uso codice MIR 980068 REV 1 9 Pag 34 51 Contemporaneamente viene emesso un beep intermittente per 10 secondi Successivamente spirolab JII visualizza la schermata principale test che possono essere effettuati tramite spirolab ZII sono i seguenti OSSIMETRIA SPOT Ossimetria DEL SONNO OSSIMETRIA SOTTO SFORZO OSSIMETRIA SPOT memorizzato come OXYTEST FANS Selezionare il test di interesse digitando il numero corrispondente sul tastierino numerico Durante il test il display mostra le informazioni come nell immagine accanto ATTENZIONE A Per non compromettere l attendibilit delle misure e l integrit del sensore non attorcigliare senza motivo il cavo del sensore n usare forza eccessiva quando si usa si collega si scollega o si ripone il sensore per dita della mano Il numero dei rettangoli in alto a destra accanto al valore di SpO2 proporzionale alla qualit del segnale tanto pi alta la qualit del segnale quanto maggiore il is numero dei rettangoli che vengono visualizzati al massimo 8 Posizionare il dito nel IG S 10 sensore in modo da rendere massima la qualit del segnale
52. enaenananazanenanenaanazanenzenananananenazenaanazanenzenazanazenenanenananisnenanenananananenazenananeanenazenananoanenazenesnazanenenenananananenazanonenanenazenazanasanenaonansnasanananenananananenaonanenesanenazenanananananesnananazanenanonananesnanansnananananenansnananaanenanenazonesanenazaneancananananananecananananisnananananonna Condizioni di funzionamento Norme applicate Durata di vita prevista Temperatura MIN 10 C MAX 40 C nn i umidit dell aria MIN 10 RH MAX 95 RH_ ur Compatibilit elettromagnetica EN 60601 1 C O Cicclbanr____e elle Memorizzazione di parametri curve Flusso Volume e Volume tempo Il numero di test non quantificabile esattamente perch varia in funzione della configurazione impostata dal medico Display spirolab Z B N LCD grafico tipo passivo FSTN 320x240 pixel spirolab JJI colori LCD grafico a 16 colori tipo passivo FSTN 320x240 pixel Tastiera In gomma siliconica con 07 tasti 15 tasti 05 tasti 02 tasti 10 tasti 29 tasti controllo funzioni Hardware con simboli dedicati funzione Software con simboli dedicati navigazione con simboli dedicati dx sx su gi conferma identificazione sesso con simboli dedicati numerici alfabeto internazionale ATTENZIONE A 1 6 1 Parametri Misurati SIMBOLO di EV md SI IPER FVC FEVIVG FEVI VO FEV3 FEVE FEV6 FET ENG iii FIVIO FNT e PIF noa Miglior EVO nn Miglior
53. enesnanensananananazanesnanaesnananazananananananionanazonanancananazanesnazananazsnananasananazanzoneanananananannananeonananisananansnananananeneonansnazonanazananonisananzenananacananan nannini siii iii valori migliori 1 6 2 Metodo di rilevamento 1 Accuratezza SpO2 Numero di battiti per il calcolo della SpO2 media ___18 a Campo di misura Pulsazione cardiaca 30 254 BPM con incrementi di iL BPM k Accuratezza Pulsazione cardiaca Intervallo per il calcolo della Pulsazione media 8 ec NN 0 8 segmenti display Qualit del segnale Definizioni Evento di Desaturazione Caratteristiche dell ossimetro 8 battiti 8 secondi Parametri misurati sull analisi dell ossimetria nel sonno SIMBOLO Sp02 Basale SpO2 MIN SpO2 Max SpO2 Media BPM Basale SpO2 Media nei primi 3 minuti SpO2 Massima nel periodo di analisi SpO2 Media nel periodo di analisi se DESCRIZIONE tteEettat ou SpO2 Minima nel periodo di analisi Frequenza del polso Media nei primi 3 minuti C Assorbimento rosso ed infrarosso TI TOI Campo di misura SpO2 0 99 con incrementi di 1 42 tra 70 99 SpO2 O 2BPM02 BPM BPM Min BPM Max Tempo registrazione Tempo effettivo di misurazione Tempo di analisi T89 mm Lempo trascorso con SpO2 lt 87 N Eventi SpO2 lt 89 ____ A Index 12560 _ eMpot trascorso con Frequenza del Polso lt 40 BPM RR T gt 120 BP
54. er scaricamento batterie Le specifiche definite per l ossimetria e per la pulsazione cardiaca sono le stesse qualsiasi sia il sensore utilizzato tra quelli definiti in precedenza 2 DESCRIZIONE DEL PRODOTTO Spirolab III uno spirometro dotato di funzione di pulsossimetria opzionale che permette di effettuare una valutazione completa della funzionalit polmonare Il prodotto destinato al medico in particolare specialista che utilizzandolo possiede un potente strumento portatile con capacit di elaborare pi di 30 parametri funzionali Spirolab III esegue le prove FVC VC IVC MVV e profilo ventilatorio oltre che variazione della saturazione di ossigeno SpO2 e della pulsazione cardiaca BPM Pu funzionare in modo completamente autonomo oppure collegato ad un Personal Computer o ad una stampante mediante vari tipi di collegamenti RS232 USB Bluetooth Elabora un controllo di qualit del test accettabilit e di riproducibilit fornisce inoltre l interpretazione della spirometria con 11 possibili livelli secondo la classificazione ATS American Thoracic Society ha internamente una capacit di memoria sufficiente per oltre 6000 test spirometrici e 1000 ore di ossimetria o 40 giorni principali parametri spirometrici sono misurati e visualizzati tutti i dati e le curve Flusso Volume e Volume tempo possono essere stampati in pochi secondi dalla stampante termica inserita nello strumento Le curve Flusso Volume sono vis
55. etri spirometrici in archivio ed altri dati di configurazione potrebbero essere cancellati automaticamente Per la sostituzione rivolgersi ad un centro di assistenza tecnica autorizzato La stampante non stampa La carta termica potrebbe essere esaurita oppure inserita al contrario rispetto al verso di stampa Controllare il corretto posizionamento del rullo di carta se del caso provvedere al rifornimento della carta termica La stampante in protezione termica Lo strumento protetto termicamente Nel caso vengano raggiunte temperature troppo elevate della testina di stampa interviene una protezione termica che impedisce il funzionamento della stampante Un messaggio sullo schermo segnala l intervento della protezione Lasciare raffreddare la stampante prima di riaccendere lo strumento La stampante rumorosa Verificare che vi sia una sufficiente quantit di carta termica Verificare che la carta termica ed il rullo portacarta siano posizionati correttamente Verificare che il coperchio della carta termica sia posizionato correttamente Lo strumento non misura Accertarsi che il cavo della turbina sia collegato allo spirometro e che la spina sia ben inserita nell apposito connettore Accertarsi che la turbina sia inserita correttamente nel MiniFlowmeter Lo strumento non misura correttamente Accertarsi che la turbina sia inserita correttamente nel MiniFlowmeter Eseguire la Verifica di funzionamento della turbina come illustrato ne
56. ettagliata esposizione del difetto riscontrato In caso di inoltro al costruttore necessaria un autorizzazione scritta o anche telefonica del costruttore medesimo La MIR Medical International Research si riserva il diritto di sostituire il prodotto o apportare eventuali modifiche ritenute necessarie spirolab ZZZ manuale d uso codice MIR 980068 REV 1 9 Pag 46 51 ALLEGATI DICHIARAZIONE DI CONFORMIT MEDICAL INTERNATIONAL RESEARCH MIR Via del Maggiolino 125 00155 Roma ITALIA Dichiarazione di Conformit CE Sistema di Gestione della Qualit conforme ai requisiti dell Allegato Il della Direttiva 93 42 CEE attuata con Dlgs 46 del 24 02 97 Organismo notificato CERMET N 0476 Certificato di Conformit N MED 9826 La MIR srl Medical International Research dichiara che il Dispositivo al quale questa dichiarazione si riferisce unitamente a tutti gli accessori conforme ai requisiti della Direttiva 93 42 CEE Allegato Tipo Dispositivo Spirometro Nome del Dispositivo spirolab ZI Classificazione Ila Questo Dispositivo marcato 0476 Qualunque modifica apportata al Dispositivo se non autorizzata dalla MIR annulla la validit della presente Dichiarazione Roma 01 09 2006 Firma Firma _ di lt gt por do L Simon Fowler Carmine Cerullo Responsabile Commerciale Responsabile Gestione Qualit spirolab ZZ manuale d uso codice MIR 980068 REV 1 9 Pag 47 51 ESEMPIO TEST REPORT O
57. formazioni necessarie per l uso corretto del dispositivo in ambiente elettromagnetico circostante come richiesto dalla EN 60601 1 2 Il prodotto non idoneo all utilizzo in sala operatoria o in presenza di liquidi o detergenti infiammabili o di miscela anestetica infiammabile con aria ossigeno o protossido d azoto Il prodotto non idoneo all esposizione diretta a correnti d aria es vento fonti di calore o di freddo raggi diretti del sole o altra fonte di luce o energia polvere sabbia o sostanze chimiche E responsabilit dell utilizzatore verificare l adeguatezza delle condizioni ambientali per la conservazione e per l uso corretto dello strumento ATTENZIONE A Se lo strumento sottoposto a condizioni climatiche inadatte questo pu causare malfunzionamenti al dispositivo e fornire risultati non corretti 1 1 4 Chi deve o pu eseguire l installazione Il prodotto richiede un installazione da parte di personale qualificato E l utilizzatore stesso che svolge le operazioni previste 1 1 5 Influenza del paziente sull uso del prodotto La spirometria pu essere eseguita solo quando il paziente a riposo ed in buone condizioni di salute o quantomeno compatibili con l esecuzione del test Infatti durante l esecuzione della spirometria richiesta la collaborazione del paziente che deve eseguire un espirazione forzata completa al fine di assicurare l attendibilit dei parametri misurati spirolab ZZZ
58. grado centigrado Posizionare sempre lo strumento su una superficie rigida orizzontale idonea ad una distanza minima di 30 cm da qualsiasi altro oggetto Assicurarne la massima ventilazione evitando di ostruire le aperture per l aereazione poste sul retro e sul fondo del contenitore plastico 2 4 ACCENSIONE DELLO SPIROMETRO Verificare l integrit degli accessori Prima di utilizzare lo strumento procedere alle operazioni di pulizia come descritto nel paragrafo MANUTENZIONE E PULIZIA Sollevare lo schermo LCD fissato dalla chiusura a scatto Premere il tasto rosso di accensione spegnimento posto in alto nell angolo sinistro della tastiera Quando lo strumento acceso l indicatore luminoso verde posto sulla destra del tasto di accensione spegnimento deve essere acceso ATTENZIONE A 2 5 REGOLAZIONI Regolazione della retroilluminazione Per regolare la retroilluminazione dello schermo usare il doppio tasto RETA Premere pi volte a sinistra per diminuire la luminosit o a destra per aumentarla 2 5 1 Regolazione del contrasto Per regolare il contrasto dello schermo rispetto all angolo visivo e alla luce circostante usare il doppio tasto RIO Premere pi volte a sinistra diminuire il contrasto o a destra per aumentarlo 2 5 2 Inserimento della carta termica Aprire il coperchio del contenitore carta termica facendolo scorrere verso l esterno del dispositivo rimuovere il rullo portarotolo Inserire il portarotolo nel nuovo
59. i non immergere mai lo strumento in liquidi di nessun genere non toccare lo strumento con mani bagnate o umide non lasciare lo strumento esposto agli agenti atmosferici durante le operazioni di manutenzione riporre lo strumento su un ripiano orizzontale e stabile l impiego dello strumento richiede sempre le piene facolt mentali non tirare il cavo d alimentazione del caricabatterie o lo strumento stesso per staccare la spina dalla presa di corrente posizionare sempre lo strumento su una superficie rigida orizzontale e stabile idonea ad una distanza minima di 30 cm da qualsiasi altro oggetto Assicurarne la massima ventilazione evitando di ostruire le aperture per l aereazione poste sul retro e sul fondo del contenitore plastico Prima di collegare la spina del caricabatterie accertarsi che i dati elettrici riportati sulla targa dati del caricabatterie siano corrispondenti a quelli della rete di distribuzione elettrica Nel caso la spina del caricabatterie in dotazione sia incompatibile con la presa della rete elettrica rivolgersi a personale qualificato per la sostituzione della spina con altra di tipo adatto In generale sconsigliabile l utilizzo di adattatori e o di prolunghe Qualora il loro utilizzo fosse indispensabile necessario ricorrere a tipi conformi alle norme di sicurezza facendo in ogni caso attenzione a non superare i limiti massimi sopportati che sono indicati sugli adattatori e sulle prolunghe Staccare la spina da
60. in totale inattivit il dispositivo si spegne In ogni caso terminata la seduta di lavoro se lo strumento ancora acceso spegnerlo premendo Quando lo strumento spento l indicatore luminoso LED verde posto sulla destra del tasto deve essere spento Quando non c necessit di carica delle batterie staccare lo spinotto del caricabatterie dall apposita presa situata sul retro dello strumento e rimuoverlo dalla rete elettrica 2 5 5 Impostazioni iniziali ATTENZIONE A Le parti del manuale scritte all interno di una cornice corrispondono a ci che visualizzato sullo schermo Spirolab III permette di impostare alcuni parametri nella maniera desiderata tramite il menu di configurazione I a 4 NO MENU gt l i Per accedere al menu di configurazione con il dispositivo accesso premere all interno si ha a disposizione la seguente lista cancella dati in memoria stampa ultima calibrazione calibrazione turbina intestazione della stampa cambia DATA ORA Imposta lingua Imposta valori teorici Imposta parametri stampa impostazioni Bluetooth impostazioni ossimetria incentivo TURBINA STANDARD Formato DATA Formato MISURA Spegnimento funzione disponibile solo nella versione con display a colori Con i tasti o V selezionare mediante il simbolo sulla sinistra dello schermo la voce desiderata premere per accedere alle opzioni Cancella dati in memoria Per cancellare tutti i dati memorizzati in
61. indici e parametri calcolati Spirolab III pu produrre dei commenti utili per valutare l attendibilit del test eseguito Il controllo qualit restituisce una lettera come di seguito indicato l caso test PRE A alla fine di due manovre accettabili lo scostamento dei due valori pi alti di FEV1 e dei due valori pi alti del FEV6 sono minori o uguali a 100 mL B alla fine di due manovre accettabili lo scostamento dei due valori pi alti di FEV1 compreso tra 101 e 150 mL C alla fine di due manovre accettabili lo scostamento dei due valori pi alti di FEV1 compreso tra 151 and 200 mL D presente una sola manovra accettabile o ci sono pi manovre accettabili per le quali per lo scostamento tra i due valori pi alti di FEV1 maggiore di 200 mL F nessuna manovra accettabile II caso test POST broncodilatazione A due manovre accettabili lo scostamento dei due valori pi alti di FEV1 minore o uguale a 100 mL B due manovre accettabili lo scostamento dei due valori pi alti di FEV1 compreso tra 100 e 200 mL C due manovre accettabili lo scostamento dei due valori pi alti di FEV1 maggiore di 200 mL D presente una sola manovra accettabile F nessuna manovra accettabile Per manovra accettabile si intende buon inizio e soddisfacente espirazione in durata e flusso spirolab ZII presenta anche una serie di commenti relativi al test ERRORE sul Vext e PEF In caso di Vext maggiore di 250 mL o magg
62. iore del 5 di FVC oppure quando il PEFT tempo al picco di flusso maggiore di 200 millisecondi compare Ripetere il test soffiando pi veloce ERRORE sul FET In caso di FET minore della soglia prevista compare Espirare pi a lungo ERRORE di FLUSSO In caso di ultimo valore di flusso espirato maggiore di 200 mL s l espirazione risulta incompleta e quindi compare Espirare tutta l aria nei polmoni 2 9 RIPETIBILIT DELLA SPIROMETRIA Secondo gli standard internazionali ATS ed ERS per assicurare una buona attendibilit dei risultati della spirometria si raccomanda di ripetere almeno tre volte il test FVC Lo strumento fornisce un aiuto grazie al controllo della riproducibilit Tra un test e l altro viene valutata la ripetibilit dei seguenti parametri PEF ripetibile quando la differenza tra i due valori estremi del PEF lt 0 67 L s VC ripetibile quando la differenza tra i due valori estremi di VC lt 150 mL spirolab ZZZ manuale d uso codice MIR 980068 REV 1 9 Pag 32 51 Se FVC gt 1 0 L allora FEVI ripetibile quando la differenza tra i due valori estremi del FEV1 lt 150 mL FVC ripetibile quando la differenza tra i due valori estremi del FVC lt 150 mL Se invece FVC lt 1 0 L allora FEVI ripetibile quando la differenza tra i due valori estremi del FEV1 lt 100 mL FVC ripetibile quando la differenza tra i due valori estremi del FVC lt 100 mL AI termine di una prova FVC il parametro che viene
63. l pacco batterie che si trova all interno l alimentatore fornito ha solamente lo scopo di ricaricare le batterie interne In fase di ricarica pu essere utilizzato il dispositivo solamente dopo che le batterie interne hanno recuperato un valore minimo di carica spirolab ZZZ manuale d uso codice MIR 980068 REV 1 9 Pag 18 51 Accertarsi che i dati elettrici riportati sulla targa del caricabatterie siano corrispondenti a quelli della rete elettrica Inserire la spina del caricabatterie nella presa di rete Inserire lo spinotto del caricabatterie nell apposita presa sul retro dello strumento Non utilizzare il caricabatterie se umido o bagnato LED verde LED Arancione LED Verde Accensione Batterie in carica Batteria carica La carica delle batterie prevede diverse fasi segnalate dai due indicatori luminosi detti anche LED uno verde ed uno arancione immagine sopra e Subito dopo il collegamento del caricabatterie il LED arancione lampeggia Dopo qualche secondo il LED arancione smette di lampeggiare e rimane acceso Per circa 10 minuti la carica avviene solo parzialmente e lo strumento esegue automaticamente il controllo delle condizioni della batteria e Passati 10 minuti la carica prosegue a regime fino al termine Quando la batteria carica il LED arancione si spegne e quello verde si accende ATTENZIONE A Durante la carica delle batterie possibile un aumento della temperatura interna dello strumento pari a qualche
64. l paragrafo 4 2 ATTENZIONE A ATTENZIONE A Prima di contattare un centro di assistenza effettuare se possibile il download dell archivio presente nel dispositivo su PC mediante il software winspiroPRO Questa attivit necessaria in quanto i dati possono perdersi nell attivit di riparazione ed inoltre non possono essere trattati dal costruttore o da personale autorizzato per le leggi sulla privacy spirolab ZZZ manuale d uso codice MIR 980068 REV 1 9 Pag 45 51 6 CONDIZIONI DI GARANZIA Questo prodotto MIR unitamente agli eventuali accessori previsti garantito contro qualsiasi difetto originario di materiali o di costruzione per un periodo di 12 mesi dalla data di acquisto comprovata da una copia della fattura o altro documento di acquisto valido Il prodotto deve essere controllato all atto dell acquisto o comunque della ricezione ed eventuali reclami devono essere trasmessi al costruttore entro 8 giorni dalla data dell acquisto La garanzia copre la riparazione o a discrezione del costruttore la sostituzione del prodotto o dei componenti difettosi all origine senza alcun addebito per i costi di manodopera o delle parti di ricambio Le batterie d alimentazione e le parti soggette a normale usura e logorio sono escluse dalla garanzia Lo strumento deve essere inviato al centro di assistenza per la riparazione entro 8 gg dalla rilevazione del difetto La garanzia del prodotto non si applica a discrezione
65. le et esclusi neonati e testdi ossimetria si pazienti di tutte le et il dispositivo pu essere utilizzato in qualsiasi ambiente 1 1 DESTINAZIONE D USO 1 1 1 Tipo d utilizzatore spirolab III spirometro ossimetro fornisce una serie di parametri relativi alla funzionalit respiratoria nell uomo Il prodotto destinato all uso da parte di personale medico o paramedico in ogni caso sotto la supervisione di un medico 1 1 2 Abilit ed esperienze richieste La tecnica d utilizzo dello strumento l interpretazione dei risultati forniti e la manutenzione con particolare riguardo alle operazioni di pulizia rischio infezione incrociata richiede l opera di personale qualificato ATTENZIONE A Nel caso in cui non vengano seguiti gli avvisi riportati nel presente manuale MIR non sar ritenuta responsabile di danni di qualsiasi tipo causati da errori che possono presentarsi Se l utilizzatore dello Spirolab Ill una persona incapace di badare a se stesso l uso del dispositivo deve essere fatto sotto la supervisione e la responsabilit di chiunque incaricato legalmente del controllo di tale persona spirolab III quando utilizzato come ossimetro inteso per il controllo spot controllo del sonno durante la notte e o monitoraggio continuo in presenza di un medico specialista 1 1 3 Ambiented utilizzo E previsto per l utilizzo nello studio del medico o in un reparto ospedaliero In allegato si riportano le in
66. lla rete d alimentazione quando non richiesta la carica delle batterie Non lasciare lo strumento inutilmente alimentato alla rete elettrica In caso di guasto o danneggiamento del caricabatterie sostituire solo con ricambi originali del costruttore L utilizzo di un caricabatterie non idoneo potrebbe modificare le prestazioni e non garantire le condizioni di sicurezza del prodotto Si raccomanda di svolgere il cavo d alimentazione del caricabatterie per tutta la lunghezza per evitare pericolosi surriscaldamenti Le operazioni di manutenzione previste nel manuale d uso devono essere eseguite con la massima cura L inosservanza delle istruzioni previste potrebbe causare errori di misura o un interpretazione errata dei valori misurati Prima di effettuare qualsiasi operazione di pulizia e o di manutenzione spegnere lo strumento e disinserire la spina del caricabatterie Conservare lo strumento fuori della portata dei bambini e di persone prive delle piene facolt mentali Se si decide di non utilizzare pi lo strumento si consiglia di smaltirlo secondo le normative locali vigenti Per evitare contaminazione ambientale provocata dallo smaltimento dello spirometro degli accessori delle parti estraibili di quelle soggette ad usura e o invecchiamento attenersi alle regole locali Non utilizzare il prodotto oltre la durata di vita dichiarata questa strettamente legata alla durata di vita della batteria al litio di backup della memoria
67. mbiente ad una temperatura di 20 C con BTPS 1 102 il valore di FIVC siringa misurato sar 3 00 FIVC x 1 102 BTPS 3 30 L BTPS L utilizzatore deve dunque essere consapevole che il volume della siringa misurato dallo spirometro convertito alle condizioni BTPS e quindi i risultati ottenuti non rappresentano un errore rispetto ai valori attesi Ad esempio eseguendo la calibrazione con 20 C FVC 3 08 FIVC 3 30 lo spirometro perfettamente calibrato ed i relativi coefficienti di correzione saranno nulli cio non richiesta alcuna calibrazione Si ribadisce che questo non rappresenta un errore ma la logica conseguenza di quanto fin qui esposto intestazione della stampa INTESTAZIONE STAMPA Per inserire una riga di intestazione che sar stampata all inizio di ogni ERRE AESIGIDNE rapporto spirometrico vedi immagine accanto SANDS FINA O CARATICRI Imposta DATA ORA Per cambiare la data e l ora L ora rappresentata nel formato a 24 ore Imposta lingua Per cambiare la lingua con la quale vengono scritti i messaggi sullo schermo e sulla stampa Imposta valori teorici Per selezionare uno degli standard disponibili per il calcolo dei valori teorici parametri disponibili sono organizzati nel seguente modo Mi RIFERIMENTO ADULTI BAMBINI _ cocco lc ERS__ tnudson __ ne 2 __Knudson Knudson na 3 cc USA cin NUdSON Co I ERS Zapletal 5 MC Barcelona Zapletal Digitare il numero di riferimento
68. ne __ REV 1 9 Pag 14 51 Indice Polso _ _ Eventi di Variazione della Frequenza del Polso per ora di analisi 1 M 0 NOD 4 i Tempo trascorso con SpO2 lt 4 rispetto alla SpO2 basale per Rime Lic Periodi CONtINUAtIVI superiori a 5 MINUTI lin NOD 89 Tempo trascorso con SpO2 lt 89 per periodi continuativi hiciese a Superiori a 9 minuti A AMIR NOD 90 Tempo trascorso con SpO2 lt 90 per periodi continuativi i A DELTA Parametri misurati nel test sotto sforzo cu SIMBOLO n DESCRIZIONE nn o SpO2 INIZIO 0PO2 media prima dello Sforzo eccezioni DI cessa pO Fire i POZ alla fire delo y Sfo O H sn e cnr oe iii reni trae rina zia VO iirirrta SpO2 Min __ _ SpO2 minima nella fase dello sforzo DI cciccccece SpPO2 Max OPOZ f massima nella fase dello Sforzo cecco DI cessi Sp02 Media ____ iSpO2 media nella fase dello Sforzo Decca BPM Inizio Frequenza del polso media prima dello sforzo BRM BPM Fine Frequenza del polso alla fine dello sforzo ___ cusdP BPM Min Frequenza del polso minima nella fase dello sforzo BPM BPM Max i Frequenza del polso massima nella fase dello sforzo BPM BPM Media Frequenza del polso media nella fase dello Sforzo k Ok BPM ie T90 eee EMPO trascorso con SpO2 lt 90 cenci nh imm ss T89 e OMO trascorso con SpO2 lt 89 nce hh mm ss TAS ja EMPO traSCOMSO CON SPO2 lt 88 a hh mm ss A yg a MPO trascorso con SpO2 lt
69. ne attendibile necessario disporre di una siringa di calibrazione con un volume di almeno 3 L spirolab ZZ manuale d uso codice MIR 980068 REV 1 9 Pag 22 51 La calibrazione avviene in base ai valori FVC in espirazione e FIVC in VOLUME SIRINGA cL 300 inspirazione riscontrati durante un test eseguito con una siringa calibrata Dal menu di configurazione selezionando la vose calibrazione turbina si i ha a disposizione la seguente schermata Vecchio I valori Ultima FVC e Ultima FIVC presentati sono quelli dell ultima calibrazione eseguita nella colonna BTPS I valori presentati sotto la colonna ERR indicano la correzione attuale BTPS ERR FVC 300 0 FIVC 300 0 Essi sono impostati a 0 di default Nuovo ATP Se non mai stata eseguita una calibrazione FVC e FIVC sono pari al paus valore nominale della siringa e le differenze percentuali sono nulle FIVC VA ri ERRORE TOTALE BTPS Condizione di Misura ATP Conversione da BTPS Se FVC e o FIVC 0 imposta la calibrazione di fabbrica ESC PER TERMINARE ATTENZIONE A L abbreviazione ATP indica le condizioni di riferimento per la misura dei gas alle condizioni ambienti e significa Ambient Temperature and Pressure cio a temperatura e pressione ambiente L abbreviazione BTPS indica invece le condizioni di riferimento per la misura dei parametri spirometrici e significa Body Temperature Pressure Saturated cio a temperatura corporea 37 C in condizi
70. ngono rappresentate sovrapposte Durante la visualizzazione dei risultati viene fornita la variazione percentuale tra i valori PRE e POST nella colonna denominata CHG La fase POST enfatizzata da una stringa colorata che evidenzia i termini POST FILE N e DOSE Per aiutare nella comprensione dei risultati disponibili nella visualizzazione dei risultati sotto l indicazione semaforica vengono visualizzate le icone e o secondo il seguente criterio O broncodilatazione significativa con FEV1 POST 80 del valore teorico Od broncodilatazione significativa con FEV1 POST lt 80 del valore teorico 6 G broncodilatazione non significativa spirolab ZZZ manuale d uso codice MIR 980068 REV 1 9 Pag 30 51 Il test POST attivabile sia dall interno della schermata principale riguardante il soggetto e sia dalla visualizzazione dei FILE risultati mostrati O O pe In tal modo pi semplice passare alla fase POST test Riproducendo i dati presenti in archivio gli unici tasti attivi sono Tasti A WV e Tasto ID J un nuovo test spirometrico con i dati del soggetto selezionato in archivio POST e Tasto DG 8 stampa del test selezionato e Tasti RIOD per il display e Tasto per tornare al menu di gestione della memoria ESC i i f tasto di uscita generico esecuzione di una sessione di test POST Test fisiologico soluzione placebo In genere prima di una prova POST utile effettuare un test con un
71. ni salita 7 1 2 avvertenze importanti per l utilizzo e la SICUFEZZa trta rttrt ttar EEte EEEn EEEE EEEn EE EEEE 7 1 2 1 Pericolo di contaminazione incrociata ennnen 9 1 2 2 ERROR RO RR RIETI 9 1 2 3 NDOC C AOIG aise e a aa 9 1 2 4 Sensore PErosSSImMe MA erete eae orn aare E lea 10 1 3 Problemi ed eror IMPrEVISii nia aee kaas aira er a eee aane kee Ee EEr aa eE ria 11 li E EAE e E E A EE AE E E E EEA ea 11 1 5 caratteristiche tecniche dello strumento e 12 106 SPECHCNCASCHICHIS barra i 13 1 6 1 Caratteristiche dello spirometro ie 13 1 6 2 Garatteristiche dell OSSIMEtTtO ccnl 14 2 DESCRIZIONE DEL PRODOTTO dne aaeoa nr 16 241 NUSTAZIONE SPIORD Mile LI E LN ai 17 di asl 18 23 icarica delle battenie ruta eee 18 2 4 Accensione GEllO SPIIO METTO sonni ia ii iii 19 26 IR00 2 0 allo 19 2 5 1 Regolazione del CONIFASio ernia ir Atari 19 2 5 2 Inserimento della carta 1691MIGA soli e 19 2 5 3 Collegamento del misuratore diflU S0 full 20 2 5 4 Spegnimente dello Spiro Mello lella ar 21 2 5 9 IMpOStazionE INZIALE IA e 21 2 5 6 FUNZIONAMENIO GENO SPIFOMETO cui n EIA ARIETE ARTT 26 2 5 7 Inserimento dati nuovo paziente iii iii ii RATTO LARE E ANNI ERRE TATE ETTI TANTI nnn eeen nnne 27 2 5 8 Vodilica dat del PAZIENTE ENTRARE NEI ERI ATE ETNA 28 26 Testspirometria FVG YCIVG MVV lia lai E Ln Ai 28 2 6 1 Come eseguire la Spiromettla ria R
72. ni domestiche Questo apparecchio genera usa e pu emettere radio frequenze e se non installato ed utilizzato secondo le istruzioni pu causare interferenze dannose alle comunicazioni radio In ogni caso non si pu garantire l assenza di interferenza in qualche particolare installazione Nell eventualit che questo strumento fosse causa di dannose interferenze nella ricezione del segnale radiofonico o televisivo cosa che pu essere determinata al momento dello spegnimento o dell accensione dello strumento all utilizzatore viene consigliato di correggere l interferenza adottando una o pi misure qui di seguito indicate Riorientare o riposizionare l antenna Aumentare lo spazio tra lo strumento e l apparecchio ricevitore del segnale Connettere lo strumento con un uscita su un circuito diverso da quello in cui connesso l apparecchio ricevitore del segnale Consultare il fornitore o un tecnico radio TV esperto per assistenza Memoria Interfaccia Do Misuratore f flusso volume en Metodo c di rilevamento ili Carica batterie Comunicazione v via cavo E Comunicazione senza fili e Dimensioni ANAUABANANANANANONADANAANANANAMINONABANANINAMANONAONABANAMINAGINOMABANABUNGUNAGINONABANANUNE Peso folume mi massimo misurato eo rotezione contro i _ Apparecchio di classe ll Accuratezza d del flusso Resistenza c dinamica a 12 Lis o Tipo di pericoli elettrici CARATTERISTICHE TECNICHE DELLO
73. nte un esempio Con Spirolab Ill pu essere utilizzato qualsiasi tipo di sensore descritto in 1 2 4 MIR non raccomanda l uso di un particolare sensore viene lasciata al dottore la scelta in merito Per eseguire il monitoraggio non invasivo continuo della saturazione di ossigeno arterioso consigliato l uso del sensore riutilizzabile di tipo wrap ad avvolgimento L uso di tale sensore indicato per pazienti di peso superiore a 30 kg ed controindicato per i pazienti che esibiscano reazione allergica al nastro adesivo ATTENZIONE A Istruzioni per l uso del sensore monouso per paziente adulto spirolab ZZZ manuale d uso codice MIR 980068 REV 1 9 Pag 35 51 ATTENZIONE A Questa sensore non raccomandato per l uso su pazienti che mostrino reazioni allergiche al nastro adesivo Non riutilizzare Monouso su un solo paziente e Scegliere un sito di applicazione sul dito della mano o del piede del paziente che permetta di allineare la sorgente di luce del sensore direttamente sopra il rivelatore siti preferiti sono l indice od il police e Togliere lo smalto per unghie o le unghie finte eventualmente presenti e Mettere il dito del paziente nel sensore con l unghia rivolta verso l alto allineando il polpastrello del sito sopra il rivelatore La linea di posizionamento del sensore passa attraverso l asse mediano della punta del dito e Avvolgere attorno al dito la porzione inferiore adesiva facendo attenzione a non
74. nto al di fuori delle prescrizioni riportate nel manuale d uso uso dello strumento nel caso in cui siano riscontrabili o ipotizzabili anomalie di funzionamento interventi non autorizzati sul prodotto uso irragionevole del prodotto In caso di archivio corrotto viene visualizzato il seguente messaggio ERRORE IN ARCHIVIO Premendo un tasto qualsiasi si richiede di inserire la password 122333 per cancellare i test memorizzati se necessario scaricare l archivio su un PC mediate il software winspiroPRO in seguito inserire la password per cancellare i test effettuati ATTENZIONE A In virt della direttiva europea 93 42 CEE per i DISPOSITIVI MEDICI in caso d d incidente provocato dallo strumento l utilizzatore deve informare dell accaduto il costruttore con la massima tempestivit 1 4 ETICHETTE E SIMBOLI Etichetta identificativa del dispositivo Spirolab III SN A23 053 00000 SN A23 054 00000 REF spirolab JII colour MIR REF spirolab ZI b w MEDICAL INTERNATIONAL RESEARCH FCC ID TUK MIR009 MEDICAL INTERNATIONAL RESEARCH FCC ID TUK MIR009 Rx ONLY Rx ONLY Made by MIR C K Made by MIR Via del Maggiolino 125 Via del Maggiolino 125 del aggio 0476 del Maggiolino 1 C Eoss A E Per display a colori Per display in bianco e nero L etichetta d identificazione posta sul fondo del contenitore oltre al nome del prodotto riporta anche e nome ed indirizzo del costruttore e marchio di conformit secondo l
75. o la visualizzazione delle curve premendo il tasto amp si passa agli altri parametri spirometrici relativi al test eseguito ai valori teorici ed ai rapporti percentuali tra il valore misurato ed il teorico L andamento visualizzato durante il test la curva volume tempo 2 6 2 Spirometria post farmaco ATTENZIONE A Per effettuare un test POST necessario aver effettuato sul paziente di interesse almeno un test PRE di tipo FVC effettuato nella stessa giornata non possibile effettuare test POST su test PRE VC o MVV al contrario possibile effettuare test POST FVC VC o MVV sempre se presente in archivio almeno un test PRE effettuato nella stessa giornata 1 caso dati paziente in esame Dopo una prova PRE se si desidera eseguire una prova POST sul paziente attualmente in esame sufficiente procedere come segue POST Premere per attivare la fase POST sulla parte bassa dello schermo viene visualizzato il seguente messaggio premere ENTER per prova POST In tal caso possibile eseguire subito una prova POST con uno dei tre test FVC VC o MVV Scelto il tipo di test da effettuare nell ultima riga si ha la possibilit di definirte la dose di farmaco somministrata al paziente prima del nuovo test il valore deve essere inserito utilizzando la tastiera numerica 2 caso dati paziente in archivio Quando invece si desidera eseguire la prova POST su un paziente i cui dati sono stati precedentemente archiviati neces
76. o procedere come descritto di seguito e Collegare il sensore allo strumento inserire il connettore con la freccia stampata sul connettore rivolta verso l alto come in foto e Scegliere un sito ben perfuso che si adatti al sensore e Inserire il dito della mano nel sensore finch non arriva a toccare l apposito arresto Assicurarsi che la parte inferiore del dito copra completamente il rivelatore Se non si riesce a posizionare adeguatamente il dito sceglierne uno differente e Posizionare il sensore in modo che il cavo poggi sul palmo della mano Questo fa si che la sorgente della luce resti sul lato dell unghia ed il rivelatore resti sulla parte inferiore del dito e Dalla schermata principale premere per accedere ai test e Selezionare il test d interesse mediante le frecce di scorrimento verticale Se compare il messaggio ATTENZIONE L OSSIMETRO NON PRESENTE significa che il vostro strumento non dotato di ossimetro Se invece compare il messaggio ATTENZIONE L OSSIMETRO NON ABILITATO significa che questa funzione non stata abilitata In tal caso rivolgersi ad un centro di assistenza o contattare il costruttore ATTENZIONE A Prima di inziare un test se il valore dell alimentazione basso viene visualizzato il seguente messaggio Le batterie sono scariche e potrebbero non essere sufficienti per un test di ossimetria In questo caso premendo ESC si esce dal test premendo un qualsiasi altro tasto si pros
77. o rispettare le seguenti precauzioni e perla turbina usa e getta sostituire sempre alla fine delle prove spirometriche di un paziente spirolab ZZZ manuale d uso codice MIR 980068 REV 1 9 Pag 16 51 e per la turbina riutilizzabile pulire sempre prima della prova su un nuovo paziente per garantirne le massime condizioni di igiene e sicurezza Per interpretare correttamente i dati di un test spirometrico indispensabile confrontarli con i cosiddetti valori di normalit calcolati in base ai dati antropometrici del paziente o in alternativa con i valori personali di riferimento legati alla storia clinica del soggetto valori personali di riferimento possono variare considerevolmente rispetto a quelli di normalit che sono sempre riferiti ad un soggetto sano spirolab JII dotato di una porta di comunicazione seriale RS232 di tipo optoisolato che garantisce un ottimo isolamento elettrico gt 4 KV per medico e paziente nel rispetto delle pi severe normative di sicurezza europee EN 60601 1 Per la connessione diretta dello strumento ad una stampante si pu utilizzare il sistema Bluetooth necessario che la stampante utilizzata sia provvista dello stesso sistema spirolab ZII pu essere collegato ad un PC o ad un altro sistema computerizzato per effettuare la configurazione dello strumento dati spirometrici corrispondenti ad ogni prova fatta sul soggetto ed immagazzinati all interno del dispositivo possono essere
78. o si avvia automaticamente il trasferimento dei dati per la stampa Nella ricerca dei dispositivi attivi per il collegamento Bluetooth spirolab Z controlla sempre l indirizzo del dispositivo e se uno stesso dispositivo precedentemente registrato ha cambiato nome viene aggiornato automaticamente 3 2 COLLEGAMENTO AD UN PC spirolab ZII pu essere collegato ad un PC ed effettuare dei test in modalit on line Il collegamento pu essere effettuato in due modi mediante porta USB o tramite cavo RS232 ATTENZIONE A Se durante l utilizzo on line viene impostata una turbina sul PC usa e getta o riutilizzabile la stessa rimane impostata come predefinita nel dispositivo In un eventuale successivo utilizzo del dispositivo in modalit spirolab ZZZ manuale d uso codice MIR 980068 REV 1 9 Pag 41 51 remota la turbina rimane quella impostata per ultima sul PC Fare molta attenzione quindi al tipo di turbina impostato 3 2 1 Collegamento mediante porta USB ATTENZIONE A Prima di collegare spirolab ZII mediante USB al PC necessario installare il software winspiroPro che permette di interfacciarsi con il dispositivo E importante prima di iniziare la procedura seguente conoscere la versione del sistema operativo di cui dotato il PC sul quale viene effettuata la connessione da pannello di controllo cliccare sull icona Sistema la finestra permette tra le varie informazioni di controllare la tipologia di sistem
79. o sulla turbina del MiniFlowmeter Collocare le pinzette stringinaso sulle narici del paziente in maniera da occludere ogni possibile via uscita per l aria Introdurre il boccaglio in bocca per circa 2 cm oltrepassando l arcata dentale facendo molta attenzione che dai lati della bocca non ci sia perdita d aria In base al tipo di test scelto iniziare a soffiare come di seguito riportato Eseguire il test in posizione eretta o seduta Durante l espirazione totale lenta o forzata si consiglia di piegare il busto in avanti per facilitare tramite la compressione addominale la fuoriuscita dell aria FVC possibile facoltativo iniziare il test eseguendo alcuni atti a riposo Quando si pronti inspirare lentamente il pi possibile pi facile se vengono allargate le braccia ed espirare il pi velocemente possibile Senza staccarsi dal boccaglio richiudere il ciclo inspirando il pi velocemente possibile Quest ultima manovra pu essere evitata se non interessa il calcolo dei parametri inspiratori FIVC FIV1 FIV1 PIF E possibile continuare il test ripetendo pi volte il ciclo senza mai staccarsi dal boccaglio in tal caso spirolab ZH riconoscer il ciclo migliore ed i relativi parametri misurati ESC Per concludere premere o attendere 10 secondi dopo l ultima variazione di volume ATTENZIONE A Nel caso di test FVC dopo aver eseguito almeno due test validi mostrata la riproducibilit dei parametri FVC FEV1 PEF
80. oni descritte nei paragrafi 2 13 e 3 1 2 a titolo di esempio si faccia riferimento ai report allegati al presente manuale 2 11 3 OSSIMETRIA SOTTO SFORZO Questo tipo di test caratterizzato da 3 fasi e Basale riposo iniziale e sforzo e recupero fase basale i dati visualizzati sono i medesimi descritti per i test precedenti La durata si tale fase di minimo 2 minuti dopo i quali sul display appare il messaggio premere 1 per fase sforzo premendo 1 si pu passare alla fase successiva Se la fase dura pi di 6 minuti spirolab ZIZI emette un segnale acustico che ricorda la necessit di passaggio alla fase sotto sforzo fase sotto sforzo All inizio della fase il timer si azzera per dare la possibilit di controllo immediato della durata di ogni singola fase dati forniti dal display sono i medesimi forniti in precedenza La durata si tale fase di minimo 2 minuti dopo i quali sul display appare il messaggio premere 2 per fase RECUPERO premendo 2 per qualche secondo si pu passare alla fase del recupero Se la fase dura pi di 6 minuti spirolab ZH emette un segnale acustico e dopo tale periodo il dispositivo passa direttamente alla fase riposo azzerando nuovamente il timer fase recupero La durata della fase pu essere decisa direttamente dal medico e non viene segnalata in alcuna maniera all inizio della fase il timer si riazzera ESC Per terminare il test premere Al termine del test vengono richiesti dei
81. oni di vapore saturo In accordo con la pubblicazione STANDARDISED LUNG FUNCTION TESTING dell ERS Vol 6 Supplemento 16 Marzo 1993 l aria espirata alla bocca ad una temperatura di circa 33 34 C I volumi ed i flussi espirati per essere convertiti alla condizione BTPS 37 C devono essere incrementati del 2 6 infatti il fattore BTPS per una temperatura di 33 C 1 026 che rappresenta appunto una correzione incremento del 2 6 In pratica il fattore BTPS per i volumi ed i flussi espirati costante e pari a 1 026 Per i volumi ed i flussi inspirati invece il BTPS dipende dalla temperatura ambiente cui si trova l aria inspirata Ad esempio per una temperatura ambiente di 20 C il BTPS vale 1 102 che rappresenta una correzione del 10 2 La conversione dei volumi e dei flussi inspirati eseguita grazie ad un sensore di temperatura interno alla macchina che permette il calcolo del BTPS Per effettuare la calibrazione procedere come di seguito descritto 1 Inserire nella parte in alto della schermata il valore in cL della siringa di calibrazione usata es per una siringa di 3 litri impostare 300 cL 2 Inserire nei campi Nuova FVC e Nuova FIVC i valori FVC e FIVC misurati in una prova effettuata con la siringa calibrata utilizzando i tasti numerici Inseriti entrambi i valori FVC e FIVC se i coefficienti di correzione calcolati sono accettabili lt 20 essi vengono visualizzati accanto ai parametri Nuova FVC e N
82. ori fissi come le stazioni base per radiotelefoni cellulari e cordless e radiomobili terrestri apparecchi di radioamatori trasmettitori radio in AM e FM e trasmettitori TV non possono essere previste teoricamente e con precisione Per valutare un ambiente elettromagnetico causato da trasmettitori RF fissi si dovrebbe considerare un indagine elettromagnetica del sito Se l intensit di campo misurata nel luogo in cui si usa un apparecchio supera il livello di conformit applicabile di cui sopra si dovrebbe porre sotto osservazione in funzionamento normale dell apparecchio Se si notano prestazionianormali possono essere necessarie misure aggiuntive come un diverso orientamento e posizione dell apparecchio l intensit di campo nell intervallo di frequenza da 150 kHz a 80 MHz dovrebbe essere minore di Distanze di separazione raccomandate tra apparecchi di radiocomunicazione portatili e mobili e gli apparecchi spirolab ZIZI previsto per funzionare in un ambiente elettromagnetico in cui sono sotto controllo i disturbi irradiati RF Il cliente o l operatore dell apparecchio possono contribuire a prevenire interferenze eletttomagnetiche assicurando una distanza minima fra gli apparecchi di comunicazione mobili e portatili a RF trasmettitori e l apparecchio come sotto raccomandato in relazione alla potenza di uscita massima degli apparecchi di radiocomunicazione potenza di uscita massima 150 kHz 80 MHz 80 MHz 800 MHz 800 MHz 2 5 GHz del tra
83. ornisce dati e curva Flusso Volume relativa alla prova migliore Fornisce dati e curva Flusso Volume relativa all ultima prova ATTENZIONE A Tutte le prove memorizzate in archivio possono essere richiamate visualizzate e stampate spirolab ZZZ manuale d uso codice MIR 980068 REV 1 9 Pag 39 51 E utile ripetere che le prove in archivio sono solo quelle migliori La prova corrente pu essere stampata premendo il tasto 8 Per stampare una prova memorizzata in archivio dopo averla richiamata sufficiente premere il tasto M 3 f ESC Per interrompere la stampa usare il tasto Il rapporto di stampa consiste in una prima intestazione con la data l ora e il valore BTPS al momento del test i dati del paziente il N FILE la percentuale di correzione etnica eventualmente impostata e l autore selezionato per i valori teorici Segue poi il grafico della curva Flusso Volume e Volume tempo che potr essere riferito all ultima prova o alla migliore Premendo il tasto DI dalla visualizzazione principale sar stampata la prova migliore DG Per stampare invece l ultima prova sufficiente premere il tasto 8 durante la visualizzazione dei dati relativi all ultima prova Segue infine un elenco dei parametri misurati e l interpretazione della spirometria Nel caso di prova PRE sono mostrati i seguenti valori Teorico valore teorico calcolato PRE valore misurato prima della somministrazione del farmaco Teorico valore percentuale
84. presentata anche mediante una sorta di codice semaforico verde giallo rosso indicato da una freccia nella parte destra dello schermo Tale freccia indica il livello peggiore dell interpretazione automatica relativamente alla sessione di test in corso Dopo ogni test FVC di espirazione forzata lo strumento esegue un controllo di qualit per verificare l attendibilit del test eseguito e se possibile compara i principali parametri misurati FEV1 FEV1 e FVC con il rispettivo valore di riferimento teorico e calcola alcuni indici percentuali secondo il criterio di seguito indicato MR Valore misurato O PT ia en i indice Valore Teorico VARO L interpretazione degli indici secondo gli standard ATS fornisce una serie di messaggi in corrispondenza dei possibili livelli d ostruzione o restrizione ed uno in caso di spirometria normale secondo la seguente tabella normale gt Verde lieve gt Verde giallo moderata gt Giallo moderatamente severa gt Giallo rosso severa gt Rosso molto severa gt Viola Se invece non possibile effettuare i calcoli per mancanza di alcuni dati l interpretazione non valida ed fornito il messaggio NON VALIDA ATTENZIONE A 2 11 TEST OSSIMETRIA spirolab ZZZ permette di sviluppare differenti tipi di test ossimetrici che vengono descritti nei prossimi paragrafi spirolab ZZZ manuale d uso codice MIR 980068 REV 1 9 Pag 33 51 ATTENZIONE A Se spirolab JII stato a
85. put 1 kV modo differenziale 2 kV modo comune lt 5 UT gt 95 buchi in UT Per 0 5 cicli 40 UT 60 buchi in UT Per 5 cicli 70 UT 30 buchi in UT Per 25 cicli lt 5 UT gt 95 buchi in UT Per 5 sec 6 KV contatto I pavimenti dovrebbero essere di legno cemento o mattonelle in ceramica Se pavimenti sono ricoperti con materiale sintetico l umidit relativa dovrebbe essere almeno del 30 Il tipo di alimentazione principale dovrebbe essere quella presente negli ambienti commerciali ospedalieri Il tipo di alimentazione principale dovrebbe essere quella presente negli ambienti commerciali ospedalieri 8 kV aria 1 kV per linee di input output 1 kV modo differenziale 2 kV modo comune lt 5 UT gt 95 buchi in UT Per 0 5 cicli 40 UT 60 buchi in UT Per 5 cicli 70 UT 30 buchi in UT Per 25 cicli lt 5 UT gt 95 buchi in UT Per 5 sec Il valore della frequenza dei campi magnetici dovrebbe corrispondere a quelli presenti in un ambiente commerciale o ospedaliero Nota UT la tensione di rete prima dell applicazione della tensione di prova spirolab ZII manuale d uso codice MIR 980068 REV 1 9 Pag 49 51 Raccomandazioni e dichiarazioni del costruttore immunit elettromac Il dispositivo spirolab ZII previsto per funzionare nell ambiente elettromagnetici sotto specificato Il cliente o utilizzatore dello spirolab Z
86. r danni derivanti dalla mancata osservanza delle istruzioni d uso del prodotto In caso di incidente di qualsiasi genere derivante dall uso dello strumento si raccomanda vivamente all utilizzatore di provvedere alle comunicazioni prescritte dall art 9 del D Lgs n 46 1997 in attuazione della Direttiva CE n 93 42 Conservare queste istruzioni per l uso e le condizioni di garanzia per ogni ulteriore consultazione o in caso di problemi tecnici dello strumento Il costruttore non pu essere considerato responsabile per danni causati dalla mancata osservanza delle istruzioni d uso del prodotto da un uso improprio erroneo e o irragionevole o quando lo strumento utilizzato collegato ad impianti elettrici non conformi alle vigenti norme di sicurezza Lo strumento e gli accessori devono essere controllati prima d ogni utilizzo in modo da rilevare anomalie di funzionamento e o danni dovuti al trasporto e o immagazzinamento Tenere lo strumento lontano da fonti di calore e o di freddo La carta termica utilizzata per la stampante se sottoposta a fiamma libera infiammabile Il corretto funzionamento dello strumento potrebbe essere compromesso da interferenze elettromagnetiche eccedenti i limiti espressi nella norma europea EN60601 1 2 Le alte frequenze emesse da un apparato elettronico possono interferire con le funzioni dello strumento Per questa ragione una distanza di sicurezza minima di qualche metro necessaria quando nello ste
87. rado di fatica alla fine dello sforzo TE aa aa a Parametri misurati sull analisi Sp02 BPM PETET SIMBOLO a DESCRIZIONE M Tempo di analisi LEMPO effettivo di misurazione l AAEMMESS spirolab ZZZ manuale d uso codice MIR 980068 REV 1 9 Pag 15 51 lira TEMPO trascorso con SPO lt 89 iii MMS AE Tempo trascorso con SpO2 lt 88 iii MMS 187 impo trascorso con SpO2 lt 87 A n hh mm ss N Eventi SpO2 lt 89 Caduta della SpO2 sotto 89 per almeno 20 secondi ___ _ A Index 12560 __________lIndice di fluttuazione della SpO2 calcolata su intervalli di 12 sec ________ nn Tempo trascorso con Frequenza del Polso lt 40 BPM___ hhmm ss__ T gt 120 BPM_____ 1 1 empotrascorso con Frequenza del Polso gt 120 BPM n hh mm ss__ Bradicar Eventi lt 40 BPM Eventi di bradicardia nell intero periodo di analisi l ie Tachicar Eventi gt 120 BPM__ Eventi di tachicardia nell intero periodo di analisi ie A DELTA Segnalazioni acustiche per test ossimetria Beep acustico con frequenza dipendente dalla pulsazione cardiaca Suono continuo in caso di superamento dei valori di soglia programmati della SpO o della pulsazione cardiaca Suono continuo durante l ossimetria in condizioni di batteria scarica Suono intermittente per 10 secondi in mancanza di segnale dito non inserito correttamente connettore non collegato in maniera corretta e Suono intermittente all accensione successiva all interruzione di un test p
88. razioni di pulizia fare riferimento al MANUTENZIONE E PULIZIA riportato in questo manuale Le seguenti informazioni sono valide per entrambe i tipi di turbina Non esporre mai il misuratore a turbina ad un getto diretto d acqua o d aria o a contatto con fluidi ad alta temperatura Non introdurre polvere o corpi estranei nel misuratore a turbina per evitare inconvenienti di funzionamento o danni L eventuale presenza di corpi estranei come peli capelli sputo ecc all interno del misuratore di flusso a turbina pu compromettere l accuratezza della misura Per evitare contaminazione ambientale provocata dallo smaltimento dei materiali usati per la pulizia l utilizzatore deve attenersi alle regole locali 1 2 3 Il boccaglio ni Eventuali boccagli monouso inclusi nell imballo sono forniti come campionatura per illustrarne il tipo e le dimensioni corrette e devono essere considerati puliti ma non sono sterili Per l acquisto di boccagli idonei generalmente in cartone o in plastica ma sempre di tipo monouso si consiglia di rivolgersi al distributore locale che ha fornito lo spirometro ATTENZIONE A Utilizzare boccagli biocompatibili per non provocare inconvenienti al paziente materiale non idoneo potrebbe arrecare malfunzionamenti al prodotto e compromettere l accuratezza della misura E responsabilit dell utilizzatore approvvigionarsi dei boccagli idonei all uso Questi sono di tipo standard con diametro esterno p
89. re che il dispositivo venga utilizzato in tale ambiente Prova di emissione Ambiente elettromagnetico guida Emissioni RF CISPR 11 Emissioni RF CISPR 11 Gruppo 2 Classe B Class B spirolab ZI deve emettere energia elettromagnetica per sviluppare le funzioni per cui stato progettato I dispositivi elettronici pi vicini possono esserne colpiti spirolab ZII pu essere usato in ogni situazione inclusi utilizzi domestici e quelli direttamente collegati ad una rete a bassa tensione pubblica che sostituisce la rete domestica ent O E IEC 61000 3 2 o Raccomandazioni e dichiarazioni del costruttore immunit elettromagnetica Il dispositivo spirolab ZII previsto per funzionare nell ambiente elettromagnetici sotto specificato Fluttuazioni di tensione Emissioni intermittenti IEC 61000 3 3 Il cliente o utilizzatore dello spirolab Z deve garantire che il dispositivo venga utilizzato in tale ambiente Prova d immunit Livello di prova Livello di Ambiente elettromagnetico guida IEC 60601 conformit Scariche elettrostatiche ESD IEC 61000 4 2 Treni di elettrici veloci impulsi IEC 61000 4 4 Sovratensioni IEC 61000 4 5 Abbassamenti di tensione piccole interruzioni e variazioni di tensione della linea di ingresso all alimentazione IEC 61000 4 11 del magnetico Frequenza campo 50 60 Hz IEC 61000 4 8 6 KV contatto 8 kV aria 1 kV per linee di input out
90. sario richiamare dalla memoria i parametri spirometrici relativi alla prova PRE di riferimento FILE Premere e selezionare tramite uno dei metodi di ricerca un test relativo al paziente di interesse li Premere in sequenza e S per impostare un nuovo test sul soggetto Premere il tasto per attivare la fase POST Quando attiva la fase POST sullo schermo sono visualizzati i dati del paziente selezionato e in alto sotto il numro del file compare la scritta POST Ogni volta che si ripete il test con la stessa dose in archivio viene memorizzata la prova migliore relativa alla dose in USO Cambiando dose si genera un nuovo record in archivio con il N FILE progressivo Usando ad esempio tre diverse dosi di farmaco per un paziente in archivio sono generati tre diversi record prove POST corrispondenti a quel paziente Successivamente possibile rivedere le singole migliori prove POST Ovviamente il codice paziente della POST sar lo stesso della relativa PRE risultati permettono di confrontare i parametri spirometrici calcolati nel test POST con quelli del migliore test PRE presente nell archivio relativo al paziente selezionato solo in riferimento alla sessione in esame per sessione si intende il giorno di effettuazione del test non possibile quindi effettuare un test POST su un paziente se in archivio sono presenti solo test PRE effettuati in giorni precedenti Le curve flusso volume della prova PRE e della relativa POST ve
91. si pu dotare la stampante di un adattatore USB che permetta la connessione Bluetooth La stampante deve appartenere alla lista delle stampanti accettate dal dispositivo Per avere la lista aggiornata rivolgersi al costruttore o inviare una mail al seguente indirizzo mir spirometry com Il sistema Bluetooth permette a spirolab ZI di trasmettere i dati relativi ad un test effettuato direttamente ad una stampante dotata dello stesso dispositivo La sequenza delle attivit da svolgere riportata di seguito ua o e effettuato il test o richiamato dall archivio premere in sequenza due volte il tasto spirolab ZI effettuata le fasi di connessione e alla fine della trasmissione spirolab Z restituisce il messaggio CONNESSIONE ESEGUITA ritornando automaticamente alla schermata principale Si possono stampare anche test effettuati in precedenza e presenti nell archivio Per effettuare tale stampa ricercare il test di interesse mediante il metodo di ricerca descritto nel paragrafo 2 12 dopo aver visualizzato il test premere per due volte il tasto ESC Se durante la fase di trasferimento dati si decide di arrestare la connessione Bluetooth premere In questa maniera si interrompe la connessione e si ritorna alla schermata principale Se non stato impostato nessun dispositivo per la stampa sul display compare un messaggio che permette di avviare la ricerca di dispositivi attivi Terminata l impostazione del dispositiv
92. sibile riconsegnare gratuitamente l appartato al distributore all atto dell acquisto di uno nuovo equivalente A causa dei materiali utilizzati nella costruzione lo smaltimento come rifiuto urbano spirolab ZZZ manuale d uso codice MIR 980068 REV 1 9 Pag 11 51 potrebbe causare danni all ambiente e o alla salute La legge prevede sanzioni per punire la mancata osservanza della prescrizione qui riportata bat Per effettuare il collegamento del dispositivo ad un PC Utilizzare solo cavi forniti dal costruttore ed osservare le specifiche norme di sicurezza IEC 60601 1 1 Etichetta di avvertenza porta SpO2 per test di ossimetria SpO2 FCC ID TUK MIR009 Etichetta relativa alla certificazione FCC Spirolab III conforme alla parte 15 delle norme FCC Il funzionamento soggetto alle seguenti condizioni 1 questo strumento non deve causare interferenze dannose 2 questo strumento pu essere soggetto ad ogni interferenza incluse quelle che possano causare effetti indesiderati Modifiche non approvate espressamente da questa azienda potrebbero compromettere l utilizzo dello strumento da parte dell utente NOTA Questo strumento stato sottoposto a tests che hanno dimostrato la conformit alle limitazioni proprie di un apparecchio digitale di Classe B come espresso nella parte 15 delle Norme FCC Tali limitazioni sono concepite al fine di fornire un adeguata protezione contro interferenze dannose in caso di installazio
93. smettitore specificata W spirolab ZZZ manuale d uso codice MIR 980068 REV 1 9 Pag 50 51 Per i trasmettitori specificati per una potenza massima di uscita non riportata sopra la distanza raccomandata di separazione d in metri m pu essere calcolata usando l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore dove P la potenza massima nominale d uscita del trasmettitore in Watts W secondo il costruttore del trasmettitore NOTA 1 a 80 MHz e 800 MHz si applica la distanza di separazione valutata per il range di frequenza pi elevato NOTA 2 queste linee guida potrebbero non applicarsi in tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e riflessione delle strutture oggetti e spirolab ZZZ manuale d uso codice MIR 980068 REV 1 9 Pag 51 51
94. spirolab ZII Manuale d uso Manuale d uso Rev 1 9 Data preparazione i 19 12 2008 a Data emissione i 19 12 2008 NATIO dh Ng A i HI yya S spirolab ZII manuale d uso codice MIR 980068 REV 1 9 Pag 1 51 Grazie per aver scelto questo prodotto MIR Medical International Research In base alla configurazione acquistata l imballo contiene uno dei seguenti spirometri con i relativi accessori PrO ab ll C Ojja Spirolab Ill con oxy__ ni PRODOTTO A 000 __ PRODOTTO_COD o z Borsa spirolab IE Borsa spirolab II it 2689 E Dispositivo spirolab II ______ _ 910650 Dispositivo spirolab II _____ _910651 D Sensore MiniFlowmeter _____ i_ 910590 Sensore MiniFlowmeter __ _910590 n Manuale d uso Spirolab II 980068 Manuale d uso Spirolab HI 980068 _ 2 Cavo di connessione USB ____ 532365 Cavo di connessione USB 532365 Cavo di collegamento Cavo di collegamento i 532370 N MiniFlowmeter spirolab IN i MiniFlowmeter spirolab II 3 Carica batterie 220V Carica batterie 220V 920665 k CD di installazione winspiroPRO CD di installazione winspiroPRO i 920100 Rotolo carta termica 9 10350 Rotolo carta termica 910350 1 pinzetta stringinaso 910320 _ 1 pinzetta stringinaso 910320 r 2 boccagli in carta 910300 _ 2 boccagli in carta 210300 k 2 turbine usa e getta 910001 2 turbine usa e getta 910001 1 turbina riutilizzabile 910002 1 turbina riutilizzabile 910002 1 fusibil
95. sso ambiente stiano operando simultaneamente apparati di questo tipo come TV radio elettrodomestici cellulari radio telefoni ecc In caso di collegamento tra Spirolab Ill e qualsiasi altra apparecchiatura PC stampante modem ecc l utilizzatore deve garantire che il livello di sicurezza richiesto per pazienti ed operatori non sia compromesso in nessun modo dal collegamento spirolab ZZZ manuale d uso codice MIR 980068 REV 1 9 Pag 7 51 AI fine di preservare le caratteristiche di sicurezza del sistema secondo le norme EN 60601 1 1 necessario utilizzare esclusivamente apparecchiature conformi alle normative di sicurezza vigenti Lo strumento pu fornire letture non accurate in presenza di forti sorgenti elettromagnetiche come gli elettrobisturi o in presenza di strumenti medicali come gli apparecchi per tomografia computerizzata In caso di cattivo funzionamento dello strumento spegnerlo e consultare le istruzioni per l uso Se dopo aver seguito in modo corretto tutte le istruzioni il prodotto non funziona correttamente rivolgersi al costruttore o ad un centro d assistenza autorizzato Per operazioni di riparazione rivolgersi esclusivamente ad un centro di assistenza tecnica autorizzato dal costruttore oppure al costruttore stesso Non aprire e non manomettere lo strumento Utilizzare e pretendere sempre ricambi originali Per lo smaltimento di Spirolab III degli accessori dei consumabili in materiale plastico boccagli
96. stampati come descritto in precedenza Visualizzata la lista dei test memorizzati possibile stampare uno o pi test premendo s pu stampare o una sequenza di test inserendo l internvallo dal primo all ultimo oppure un test in particolare sempre tramite la tastiera numerica inseriti i codici di riferimento premere S A gJ Leggi file N SS 2 14 VISUALIZZAZIONE E STAMPA DEI RISULTATI ATTENZIONE A Durante la sessione dei test lo spirometro salva automaticamente fino a 8 test FVC e premendo il tasto li visualizza su di un unica schermata divisa in 8 comparti Ognuno degli 8 test pu essere visualizzato e stampato Questi test sono numerati da 1 ad 8 dove il primo rappresenta il miglior test e l ottavo il peggiore L ultimo test eseguito sempre evidenziato in colore verde O Durante la sessione premendo il tasto che richiama il miglior test il dispositivo mostrer sempre i grafici e i dati corrispondenti ai 3 migliori test Ognuno dei 3 test pu essere visualizzato e stampato AI termine della sessione quando si inserisce un nuovo soggetto o si passa ad una fase POST le 3 migliori prove appartenenti alla sessione precedente sono automaticamente salvate nell archivio dati Richiamandole dall archivio quindi possibile visualizzare e stampare insieme o singolarmente queste tre prove Dalla visualizzazione principale possibile rivedere e stampare tutti i parametri spirometrici F
97. ta e la prova migliore memorizzata per poterla poi richiamare dalla memoria dello spirolab ZZZ in un secondo momento La prova migliore determinata seguendo il criterio ATS ERS In pratica la prova migliore quella con la migliore sommatoria FVC FEVI1 Tutte le prove sono analizzate applicando i criteri di qualit controllo di qualit secondo le raccomandazioni ATS Inoltre calcolata la riproducibilit dei parametri FEV1 FVC e PEF E possibile eseguire la spirometria dopo la somministrazione di un farmaco POST confrontando i parametri misurati con quelli ottenuti prima della somministrazione PRE spirolab ZII visualizza e stampa le due curve Flusso Volume e Volume tempo PRE e POST in sovrapposizione e calcola la variazione percentuale dei parametri spirometrici Valore POST o n _ __ x amp x__ _ ___ _rr_ _ _ _ _ lt y6m PRE Valore PRE 100 spirolab ZZZ manuale d uso codice MIR 980068 REV 1 9 Pag 26 51 All accensione sullo schermo compare la visualizzazione principale ovvero un Spirolab III ver v x y contenuto riepilogativo dei dati del paziente in esame TIETE TTEDRINE Sono mostrati alcuni valori come segue FILEN 1 Wane TEA A V X y E la versione x y del software interno allo spirometro In caso di problemi tecnici oa indicare sempre la versione in uso sul vostro spirometro 1D DATA DI NASCITA 0 0 0 DATA E ORA STATURA cm 0 ETA 0 PESO kg 0 SESSO G ETNICO
98. to mediante un telefono Bluetooth Digitare il numero desiderato mediante la tastiera numerica ed al termine premere F Impostazioni Ossimetria Questa funzione permette di impostare e i valori di SpO2 e BPM se durante il test i valori scendono sotto il valore minimo o superano il valore massimo impostato un segnale acustico avviser l utilizzatore attivazione disattivazione dell allarme acustico e il tempo di campionamento 2 o 4 secondi dei valiri ossimetrici durante il test Il cursore all inizio si trova impostato sul valore minimo della SpO2 utilizzare la tastiera numerica per selezionare il valore desiderato inserito il valore automaticamente il cursore passa al parametro successivo se non si vuole modificare il valore impostato proseguire con DI impostati i quattro valori si ha la possibilit di attivare o meno il segnale acustico premendo 1 si disattiva premendo 2 si attiva In successione possibile impostare il tempo di campionamento premere 2 per impostare un tempo di campionamento di 2 secondi premere 4 per quattro secondi Terminate le impostazioni premere amp per tornare al menu di configurazione Incentivo spirolab ZII permette di selezionare o meno l opzione incentivo pediatrico utile allo svolgimento del test spirometrico effettuato da bambini L incentivo consiste in una grafica collegata direttamente con il segnale proveniente dal misuratore di flusso che a seconda della quantit di flusso espirato dal
99. u compromettere l accuratezza delle misure di ossimetria Per eliminare questa interferenza ricoprire i sensori con materiale opaco Sporcizia o ostruzioni varie sia sulla luce rossa del sensore sia sul rivelatore possono causare misure non accurate e malfunzionamenti del sensore Assicurarsi che il sensore sia pulito e che non ci siano ostruzioni Non sottoporre il sensore a trattamento in autoclave Non tentare di sterilizzarlo Prima di pulire il sensore necessario scollegarlo da Spirolab Ill in modo da prevenire danni sia al sensore che allo strumento e per non compromettere la sicurezza dell utente Non utilizzare lo strumento in presenza di apparecchiature per la risonanza magnetica le quali possono generare una corrente indotta nel sensore per la misura dell ossimetria provocando lesioni al paziente 1 3 PROBLEMI ED ERRORI IMPREVISTI In caso di anomalie di funzionamento sono previsti messaggi di avviso sul display e segnali acustici La mancanza di adeguata determinazione della fine della durata di vita del prodotto potrebbe produrre la perdita irrimediabile dei dati contenuti nella memoria dello spirometro memoria SRAM Errori di misura o interpretazioni errate dei valori misurati potrebbero essere causati e da spirolab ZII manuale d uso codice MIR 980068 REV 1 9 Pag 10 51 uso da parte di personale non qualificato o privo di formazione abilit ed esperienza errore umano da parte dell utilizzatore uso dello strume
100. ualizzate in tempo reale Ogni singolo test pu essere ripetuto pi volte migliori parametri funzionali sono sempre disponibili per una rapida lettura o stampa valori di normalit teorici sono selezionabili tra cinque diversi autori Nei paesi dell unione europea in genere sono utilizzati i valori raccomandati dall ERS European Respiratory Society Lo strumento fornisce inoltre la risposta farmacodinamica ovvero il confronto dei dati spirometrici misurati prima e dopo PRE POST la somministrazione di un farmaco per la provocazione bronchiale o per la broncodilatazione Sono comparati i dati POST misurati dopo la somministrazione del farmaco con quelli PRE ottenuti prima della somministrazione stessa Il sensore di misura del volume e del flusso a turbina ed basato sul principio ad interruzione di infrarosso Questo principio garantisce l accuratezza e la riproducibilit della misura senza richiedere una calibrazione periodica Le peculiarit di questo tipo di sensore sono di seguito indicate e Misura accurata anche ai flussi pi bassi fine espirazione e Indipendente da umidit e densit del gas e infrangibile ed insensibile agli urti e Economico in caso di sostituzione Il misuratore di volume e di flusso a turbina disponibile nelle versioni usa e getta e riutilizzabile FAGIOLI SA TURBINA RIUTILIZZABILE TURBINA USA E GETTA Per mantenere inalterate le caratteristiche proprie delle turbine necessari
101. ulizia inserire il tubo turbina nell apposito alloggiamento rispettando il verso come indicato dal simbolo del lucchetto chiuso serigrafato su misuratore di flusso MiniFlowmeter Per inserire la turbina in modo corretto spingerla in fondo e ruotarla in senso orario fino alla battuta che assicura l avvenuto blocco all interno del contenitore plastico Un ulteriore verifica sul corretto funzionamento della turbina il seguente e Accendere spirolab ZII come se dovesse effettuare un qualsiasi test spirometrico ad esempio FVC e impugnare il MiniFlowmeter con una sola mano ed effettuare ripetuti spostamenti lenti da sinistra a destra e viceversa in modo che il movimento produca un passaggio d aria nella turbina e se l equipaggio mobile lavora correttamente si dovranno udire i classici suoni beep che indicano la misura di un spirolab ZZZ manuale d uso codice MIR 980068 REV 1 9 Pag 43 51 flusso molto piccolo compreso in uno specifico e ristretto campo di misura e muovendo lo strumento a velocit costante si devono sentire i beep a frequenza regolare in caso contrario procedere nuovamente alla pulizia della turbina ATTENZIONE A Nel caso vengano utilizzate turbine usa e getta non svolgere nessuna attivit di pulizia ma sostituire la turbina per un nuovo paziente Per evitare contaminazione ambientale provocata dallo smaltimento dei materiali per la pulizia l utilizzatore deve attenersi alle regole locali 4 3 PULIZIA DEL SENS
102. unzione del test effettuato come definito nel paragrafo 1 6 2 ATTENZIONE I parametri sono tutti archiviati anche se non sono stati eseguiti tutti i test di spirometria In tal caso il valore del parametro posto a 0 zero Il simbolo indica il miglior valore ottenuto risultati della spirometria possono essere richiamati dall archivio Per accedere all archivio premere risultati relativi ad una prova selezionata possono essere stampati premendo il tasto visualizzati 2 13 CERCA E LEGGI DATI IN MEMORIA CERCA LEGGI DATI IN ARCHIVIO gt Lista Paziente per nome Lista paziente per ID FILE pre Questo tasto richiama le principali funzioni di visualizzazione dei dati clio n SE ii ista Archivio archiviati nella memoria dello dispositivo o FE La ricerca pu essere effettuata in tre modalit differenti dopo essere stati ricerca per cognome del paziente ricerca per codice ID del paziente ricerca per data visualizzazione di tutto l archivio selezionare spostando il simblo accanto al metodo desiderato con i tasti e YV premere F SCEGLI UNA FUNZIONE Da questa sezione possibile anche effettuarela trasmissione dell intero archivio tramite connessione Bluetooth ad un telefono cellulare vedere a riguardo il paragrafo 3 1 2 13 1 Ricerca per cognome del paziente Sullo schermo compare il seguente messaggio INSERISCI TUTTO IL COGNOME O UNA SUA PARTE PER TROVARE spirolab ZZZ manuale d uso codice
103. uova FIVC Premendo ESC si ritorna al menu di servizio senza apportare la correzione effettata altrimenti viene stampata la calibrazione effettuata data ora e parametri di riferimento Se i valori FVC e FIVC sono tali da produrre un coefficiente di correzione gt 20 i valori FVC e FIVC non vengono accettati Questo significa che il sistema non in grado di correggere un errore di calibrazione cos elevato e viene visualizzato il seguente messaggio ATTENZIONE ERRORE troppo alto In tal caso 1 controllare il corretto funzionamento del dispositivo con una turbina nuova e o 2 effettuare la pulizia della turbina in esame Per annullare la calibrazione in uso e riportarla ai valori impostati originalmente dal fabbricante inserire 0 nei campi Nuova FVC e Nuova FIVC Quindi premere per impostare le modifiche ATTENZIONE Con la nuova calibrazione i nuovi coefficienti di correzione si sommano algebricamente ai vecchi Prima di impostare una nuova calibrazione annullare i valori precedenti inserendo il valore 0 nei due campi FVC ed FIVG in seguito ripetere la calibrazione inserendo i nuovi valori Se per il test di calibrazione viene usata una siringa da 3 litri e se lo spirometro perfettamente calibrato il valore di FVC siringa misurato sar 3 00 FVC x 1 026 BTPS 3 08 L BTPS spirolab ZZZ manuale d uso codice MIR 980068 REV 1 9 Pag 23 51 Per ulteriori chiarimenti sul BTPS riferirsi alla nota relativa Se l a
104. ve spinta sulla base della turbina aiutandosi con un dito Immergere la turbina in un liquido detergente a freddo ed agitarla in maniera da rimuovere le possibili impurit depositate all interno lasciarla immersa per il tempo suggerito dal produttore della soluzione detergente e riportato nelle istruzioni d uso ATTENZIONE A Per evitare danni irreparabili alla turbina non usare soluzioni detergenti alcoliche od oleose non immergere in acque o soluzioni calde Non effettuare mai le operazioni di pulizia ponendo la turbina sotto il getto diretto di acqua o di altri liquidi In mancanza di liquidi detergenti comunque indispensabile pulire la turbina almeno in acqua pulita MIR suggerisce l uso di Perasafe prodotto da Dupont testato su tutti i sensori MIR Risciacquare la turbina immergendola in acqua pulita non calda Sgocciolare la turbina con movimenti energici Lasciarla asciugare appoggiandola con l asse disposto verticalmente al piano di appoggio asciutto Per verificare il corretto funzionamento della turbina prima di inserirla nuovamente nello strumento buona norma effettuare un controllo visivo del movimento dell equipaggio mobile Disponendo il tubo turbina orizzontalmente ed effettuando lenti spostamenti da sinistra a destra e viceversa l equipaggio mobile paletta deve ruotare liberamente In caso contrario l accuratezza della misura non pi garantita e occorre sostituire la turbina Terminata l operazione di p

spirolab III - Doctorshop.it

Contents

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents