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linee guida in pdf redatte da tecno gaz

1. Metodo per la convalida e per il controllo sistematico della sterilizzazione con radiazioni ionizzanti UNI EN 554 1996 Sterilizzazione dei dispositivi medici Metodo per la convalida e per il controllo sistematico della sterilizzazione a vapore e UNI EN 556 1 2002 Sterilizzazione dei dispositivi medici Requisiti per i dispo sitivi medici che recano l indicazione STERILE Requisiti per i dispositivi medici sterilizzati terminalmente UNI EN 285 1998 Sterilizzazione Sterilizzatrici a vapore Grandi sterilizzatrici e UNI EN 1174 1 1996 Sterilizzazione dei dispositivi medici Valutazione della popolazione di microrganismi sul prodotto Requisiti e UNI EN 1174 2 1998 Sterilizzazione dei dispositivi medici Valutazione della dia up TECNO GAZ popolazione di microrganismi sul prodotto Linee guida UNI EN 1174 3 1998 Sterilizzazione dei dispositivi medici Valutazione della popolazione di microrganismi sul prodotto Guida ai metodi per la convalida delle tecniche microbiologiche UNI EN 866 1 1998 Sistemi biologici per la prova delle sterilizzatrici e dei processi di sterilizzazione Requisiti generali UNI EN 866 2 1998 Sistemi biologici per la prova delle sterilizzatrici e dei pro cessi di sterilizzazione Sistemi particolari per l uso in sterilizzatrici ad ossido di etilene UNI EN 866 3 1999 Sistemi biologici per la prova delle sterilizzatrici e dei processi di sterilizzazione Sistemi particolari pe
2. dell impresa in generale misure e attivit di protezione prevenzione adottate rischi specifici cui il lavoratore sottoposto per l attivit svolta normative di sicurezza e disposizioni aziendali pericoli connessi all uso di sostanze e preparati pericolosi in base alle schede dei dati di sicurezza previste per legge e dalle norme di buona tecnica procedure circa pronto soccorso lotta antincendio ed evacuazione dei lavoratori nome di responsabile del Spp e medico competente Mc nomi dei lavoratori incaricati di prevenzione incendi evacuazione lavoratori pronto soccorso L informazione come processo di comunicazione del rischio rivolta alle figure dell organizzazione aziendale cui fanno capo livelli diversi di responsabilit Nello specifico il medico competente deve informare e il datore di lavoro sui pareri d inidoneit parziale temporanea o totale del lavoratore e su anomalie attribuibili all esposizione ad agenti biologici nei lavoratori esposti e lavoratori su significato degli accertamenti sanitari cui sono sottoposti e necessit di sottoporsi ad accertamenti anche dopo la cessata attivit che comporta rischio d esposizione ad agenti biologici va poi offerta informazione a ogni lavoratore ricordando anche quella su vantaggi e inconvenienti della vaccinazione e non e sull eventuale inidoneit parziale temporanea o totale e rappresentanti dei lavoratori per la sicurezza RIs su risultati anonimi collettivi deg
3. disinfezione controllata e semplice Tutte le vasche sono corredate di supporto con timer integrato coperchio totale per una agevole sostituzione dei liquidi e di coperchio parziale per l inserimento degli strumenti evitando la fuoriuscita di odori Le vasche Artica vengono fornite con apposito cestello in plastica facilmente asportabile a richiesta possiamo fornirle con cestello in acciaio La linea Artica composta da due modelli Artica 1 studiata per carichi di media portata ed Artica 2 studiata per grandi carichi gt VASCA MULTIFUNZIONE multiSteril 42 MultiSteril il primo dispositivo multiuso automatico in grado di procedere autonomamente alle fasi pi critiche e complesse del ciclo di sterilizzazione sufficiente inserire gli strumenti nell apposita vasca e MultiSteril proceder automaticamente alle seguenti fasi disinfezione chimica sciacquo detersione in ultrasuoni sciacquo asciugatura Tutto senza toccare nulla con le mani senza l ausilio di un operatore senza contaminazione esterne Un dispositivo indispensabile che annulla i rischi degli operatori riduce i tempi di impiego per le operazioni di sterilizzazione e abbatte i costi complessivi Gestirete un solo dispositivo in grado di farvi risparmiare tempo denaro e assicurandovi un trattamento dei materiali assolutamente perfetto Bi DETERSIONE Linea Astra D Le versioni elettroniche sono le soluzioni piu complete e tecnologiche con diverse
4. e delle mucose nei casi in cui sia prevedibile un contatto accidentale con il sangue o con altri liquidi biologici poi imposto dal D M 28 09 1990 in tema di Norme di protezione individuale dal contagio professionale da HIV Il datore di lavoro oltre a fornire i DPI ai propri addetti deve anche vigilare che questi vengano correttamente utilizzati Ha cio un obbligo di vigilanza e quindi un eventuale responsabilit per culpa in vigilando c Disinfezione personale e dello studio medico odontoiatrico All inizio e fine del turno di lavoro tra un paziente e l altro ogni volta In cui sia necessario occorre procedere ad un lavaggio delle parti esposte con tensioattivi o prodotti antisettici Durante la fase di pulizia dell arredo e degli strumenti dello studio occorre poi utilizzare i prodotti indicati dal fabbricante nelle istru zioni per l uso d Pulizia disinfezione e sterilizzazione dei ferri e degli strumenti riutiliz zabili e delle attrezzature dopo ogni utilizzo L obbligo di sterilizzazione imposto agli odontoiatri dal D M 28 09 1990 del Ministero della Sanit in tema di Norme di protezione dal contagio professio nale da HIV obbligatorio sterilizzare gli strumenti i manipoli gli ablatori ad ultrasuoni le siringhe aria acqua le frese e qualsiasi altro strumento che venga a contatto con le mucose se riutilizzabile dopo l utilizzo su ciascun paziente Sempre il decreto citato sancisce che prima della ste
5. i gi 22 La prevenzione un aspetto importantissimo per ogni struttura medica ed Protocolli operativi reesen A i ROSSE l Lana i o odontoiatrica infatti le nuove dinamiche legate ai flussi migratori e alle abitudini O sessuali e sociali stanno creando situazioni che impongono massima attenzione ai Verifiche sulle fasi del processo 3 problemi legati alla trasmissione dei virus n is 2 s Riferimenti legislativi E E E AL L PE E E AN AE E E E ONE E T 3 E bene ricordare che vi sono dati molto allarmanti a tal proposito che evidenzia NO una crescita esponenziale delle infezioni virali Circa il 4 della popolazione I SERVIZI CHE OFFRE TECNO GAZ affetta da epatite C il 3 da TBC una malattia che pareva debellata ma che sta Struttura C A R Tecno Gaz Service 34 avendo una divulgazione in quanto importata dai paesi extraeuropei Il progetto di STERILIZZAZIONE 36 Considerando che un odontoiatra nella pratica quotidiana tratta costantemente con sangue e materiale organico deve avere massima attenzione agli aspetti legati alla prevenzione in genere Test controllo Autoclavi 2 38 i O La prevenzione una pratica che tutela principalmente gli odontoiatri e il Il programma prodotii 20 4 personale ausiliario infatti statistic
6. per la particolarit dei procedimenti di sterilizzazione da utilizzare anche l esistenza di agenti biologici non classici associati con le encefalopatie spongiformi trasmissibili TSE quali la malattia di Creutzfeld Jacob la variante del morbo di Creutzfeld Jacob l encefalopatia spongiforme bovina BSE ed altre TSE degli animali a questa associate la sindrome di Gertsmann Straussler Scheinker il Kuru Tali agenti sono caratterizzati da un elevata resistenza al trattamenti di disinfezione e di sterilizzazione quindi nel momento in cui in ambiente ospedaliero tale problematica dovesse assumere un evidenza operativa sar necessario procedere allo studio e alla messa a punto di un metodo di sterilizzazione appropriato a tale riguardo si potrebbe considerare la necessit di identificare un centro di riferimento almeno a livello regionale che affronti l argomento nella sua criticit a tale riguardo si potrebbe considerare la necessit di identificare un centro di riferimento almeno a livello regionale che affronti l argomento nella sua criticit era LA BIBLIOTECA DI TECNO GAZ NEWS SUPPORTI INFORMATIVI PER I PROFESSIONISTI DEL MONDO DENTALE E MEDICALE SCOPI E CAMPI DI APPLICAZIONE DELLE LINEE GUIDA Le presenti linee guida sono il risultato di un processo sistematico di raccolta di tutte le conoscenze scientifiche pi rilevanti prodotte sul tema nonche di una valutazione critica di tali conoscenze calate in un contesto multidisci
7. A R Tecno Gaz service assicurano un servizio entro 24 ore dalla chiamata I CLA R Tecno Gaz service SONO GLI UNICI CENTRI ABILITATI ALL ASSISTENZA POST VENDITA DI TUTTI I PRODOTTI Tecno Gaz S P A STRUTTURA C A R Tecno Gaz Service O Consultate il nostro sito www tecnogaz com per conoscere il centro C A R pi vicino Il progetto di STERILIZZAZIONE nico gt Quando si parla di sterilizzazione non bisogna solo pensare all autoclave D ete rsione ma ad un preciso insieme di procedure che impongono l utilizzo di specifici appositi ed dispositivi A stra Tecno Gaz S p A ha voluto cos proporre un programma completo D isinfezione realizzato con dispositivi omogenei che possono assicurare sequenzialit razionalit ed ergonomia operativa Artica Il processo di sterilizzazione composto da diverse fasi Raccolta 1 RACCOLTA 2 DISINFEZIONE 2 DETERSIONE 4 ASCIUGATURA 5 IMBUSTAMENTO 6 TRACCIABILIT STERILIZZAZIONE RACCOLTA DISINFEZIONE DETERSIONE La raccolta degli strumenti una fase molto delicata un operazione obbligatoria prevista dal titolo VIII La pulizia vera e propria o detersione dei dispositivi medici durante la quale si registrano molti incidenti come DIgs 81 2008 in quanto una misura di sicurezza di rappresenta una requisito essenziale per la sterilizzazione La punture o tagli Durante le procedure di raccolta e tipo colle
8. Circolare del Ministero della Sanit 22 giugno 1983 n 56 Impiego del gas tossico ossido di etilene per processi di sterilizzazione eseguiti in ospedale e altre strutture sanitarie su materiale destinato ad essere impiegato in campo umano e DM 28 settembre 1990 Norme di protezione dal contagio professionale da HIV nelle strutture sanitarie pubbliche e private e D Lgs 30 dicembre 1992 n 502 Riordino della disciplina in materia sanitaria a norma dell articolo 1 della Legge 23 ottobre del 1992 n 421 e D Lgs 19 settembre 1994 n 626 Attuazione delle direttive 89 391 CEE 80 654CEE 89 655CEE 89 656 CEE 90 269 CEE 90 270 CEE 90 394 CEE 90 679 CEE riguardanti il miglioramento e la sicurezza e della salute dei lavoratori sul luogo di lavoro e DPR 14 gennaio 1997 n 37 Approvazione dell atto di indirizzo e coordinamento alle regioni e alle province autonome di Trento e di Bolzano in materia di requisiti strutturali tecnologici e organizzativi minimi per l esercizio delle attivit sanitarie da parte delle strutture pubbliche e private e D Lgs 22 febbraio 2002 n 25 Attuazione della direttiva 98 24 CE sulla prote zione della salute e della sicurezza dei lavoratori contro i rischi derivanti da agenti chimici NORME TECNICHE UNI EN 550 1996 Sterilizzazione dei dispositivi medici Metodo per la convalida e per il controllo sistematico della sterilizzazione a ossido di etilene UNI EN 552 2002 Sterilizzazione dei dispositivi medici
9. TIT ATI TITTI TI TITTI TI ATI TITTI TITTI TTI TTI TITTI TITTI ATI ATI TIT TIT ITA EEK 11202 LL LLLLAELLLLLLLLL LL LOLLI eee LALA LELE LL LL LIL LALA LL LL ILL LLLLLLLLLL NL LL LL LL LOLA LL LL LLLLLLLLL LELLA NLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLL LL A LLLALLL LILLE LOL LLLL LINEA LELLO LL LALA LL LA LILLE LL LL LAN LLLLLLL LL LA LLLLLLL LL LL ZLALLLLLLALLA LAT eee eee LL LOL DALL TILL LL LL LEI LL LL LULA LL LLL LL LL LL LINE LL LLC LIL LLLL LL LLA LL LL LL LELLA LIL ALI LLNLL LL LLK ALL LILLA LL LLKL DLL LELLA LILLA LLLLLLLLLL LAKE LLLNOLLKLKS eee 00 020 sa 4 III LOFESSIONISTI DI s
10. di diverse fasi e prelavaggio con acqua fredda e lavaggio con acqua calda circa 50 C e detergente e neutralizzazione e risciacquo e disinfezione e asciugatura Se si vogliono ottenere buoni risultati di detersione vanno seguite le indicazioni di seguito riportate e buona qualit dell acqua norma UNI EN 285 buona qualit e adeguato dosaggio dei prodotti utilizzati e accurata manutenzione e controllo dell azione meccanica e verifica della temperatura di lavaggio e disinfezione e caricamento corretto una condizione indispensabile e gli strumenti a snodo devono essere aperti per garantire la pulizia cestelli o panieri non devono essere sovraccaricati e gli strumenti piccoli non devono essere coperti da quelli di grossa dimensione provocando zone d ombra nel lavaggio e gli strumenti con cavit tubi sistemi respiratori devono essere lavati al loro interno per questo motivo devono essere trattati con accessori specifici Le lavastrumenti devono essere sottoposte a verifica almeno annuale qualifica di prestazione Possono inoltre essere dotate di un sistema di registrazione che con sente di verificare la corretta esecuzione e la ripetitivit del ciclo nonch di archivia re la documentazione scritta dell intero procedimento al fine della tracciabilit D Dispositivi di protezione individuale Ogni dispositivo di protezione da agenti biologici deve essere scelto previa valuta zione del ris
11. di rimuovere i residui di sostanze organiche e inorganiche e di conseguenza anche microrganismi Il risultato di una buona azione di detersione o lavaggio porta infatti ad una riduzione quali quantita tiva della contaminazione microbica bioburden che la chiave del successo della sterilizzazione l allontanamento degli strumenti chirurgici provenienti dalle varie UU OO Servizi o blocchi operatori deve avvenire il pi presto possibile dopo il loro utilizzo onde evitare che le sostanze organiche diventino di difficile rimozione importante che tale attivit di trasferimento sia effettuata secondo le modalit descritte al prece dente paragrafo e soprattutto che le operazioni di lavaggio abbiano luogo in un area dedicata esclusivamente a tali procedure La pulizia dei dispositivi medici riutilizzabili pu avvenire con metodo manuale oppu re meccanico chimico In entrambi i metodi richiesto che le condizioni di operativi ta oltre ad essere svolte in strutture idonee siano soprattutto mirate a ridurre o ad eliminare se possibile il rischio biologico mediante comportamenti corretti e condi zioni igienico ambientali tali da consentire la salvaguardia del personale addetto Per quanto attiene alla tutela della salute del personale dalla valutazione del rischio deriva di norma l esigenza di rendere disponibili per gli operatori DPI specifici per il rischio di esposizione ad agenti infettivi Questi lavoratori di fatto manipolan
12. di sacche e di bolle d aria in camera di sterilizzazione tipologia e modalita di carico residui di condensa al termine del processo caratteristiche tecniche delle autoclavi Le correlazioni tra temperatura e pressione dipendono dalla saturazione del vapore che deve essere privo di aria di gas incondensabili e di impurit chimico fisiche indesiderate Essendo il vapore non miscibile con l aria questa deve essere allonta nata se presente nelle confezioni e nei materiali In quanto il vapore non potrebbe penetrare all interno degli stessi e il risultato del trattamento sarebbe inefficace dal momento che il vapore agisce per contatto cedendo calore Tutti i dispositivi da sterilizzare devono essere disposti in modo tale che ogni su perficie sia direttamente esposta all agente sterilizzante per la temperatura e per il tempo previsti Il carico deve essere distribuito uniformemente secondo quanto stabilito nelle fasi di qualifica prestazionale facendo attenzione che non tocchi le pareti della camera che sia sostenuto da apposite griglie che non sia ammassato LINEE GUIDA 1 SP E S L Linee guida sull attivit di sterilizzazione quale protezione collettiva da agenti biologici per l operatore nelle strutture sanitarie affinch il vapore possa circolare il pi liberamente possibile Al termine del ciclo di sterilizzazione non devono essere presenti residui di conden sa in quanto questa favorisce la ricontaminazione dei material
13. essere archiviata e opportunamente conservata Al fine di innalzare il livello di qualit si consiglia di adottare sistemi di tracciabilit informatizzati in modo da documentare tutte le fasi del processo di sterilizzazione e rendere possibile il calcolo della produttivit nonch dei costi di gestione del servi zio fornito alle Unit Operative MANUTENZIONE DELLE APPARECCHIATURE Particolare attenzione deve essere rivolta alle procedure di manutenzione delle apparecchiature che vanno messe in atto in base alle indicazioni del fabbricante Le apparecchiature debbono essere mantenute in perfette condizioni di efficienza secondo quanto previsto dall accettazione in servizio sia con interventi di manuten zione ordinaria che straordinaria Il personale abilitato alle procedure di manutenzione deve possedere l idonei t tecnico professionale in relazione ai lavori da affidare in appalto o contratto d opera in base a quanto sancito nell art 7 comma 1 lettera a del D lgs 81 2008 e successive modifiche ed integrazioni palese che nel momento in cui la procedura di manutenzione implica una varia zione o alterazione dei componenti delle apparecchiature utilizzate nell ambito del processo di sterilizzazione il personale che esegue la suddetta procedura dovr essere preferibilmente abilitato dal costruttore Al termine dell intervento deve essere rilasciato una documentazione che attesti l avvenuta manutenzione con la des
14. in particolare le verifiche da effettuare sull idoneit degli ambienti e sulle prestazioni delle singole appa recchiature secondo quanto suggerito dalle norme tecniche del settore affinche tutto il processo risulti convalidato e sicuro per gli operatori Verifiche sulle fasi del processo METODO DI STERILIZZAZIONE A VAPORE In seguito all installazione e all accettazione in servizio si procede ad effettuare la qualificazione di prestazione del processo di sterilizzazione controllando i parametri fisici secondo quanto indicato dalla norma tecnica UNI EN 554 utilizzando materiali e metodi conformi a quanto indicato dalla norma UNI EN 285 con un carico standard per ogni tipologia di programma 134 C 121 C secondo accordi con il responsabile del servizio Si ricorda che il metodo permette di ottenere il rilascio parametrico del prodotto ovvero il lotto sterile a seguito di ciclo valido tenendo in considerazione che nor malmente in ambito ospedaliero vengono utilizzati tempi over killer ovvero tempi di sterilizzazione che assicurano un SAL di 10 6 come indicato dal metodo B della norma UNI EN 554 Una qualifica di prestazione microbiologica e o test di sterilit analisi di sterilit del prodotto facoltativa e se eseguita deve essere accompa gnata dalla qualificazione fisica A fine verifica dovr essere prodotto e messo agli atti un documento tecnico che evidenzi nelle conclusioni una dichiarazione di c
15. le attivit di formazione che datore di lavoro dirigenti e preposti devono assicurare in modo sufficiente e adeguato a ogni lavoratore in tema di sicurezza e salute con riguardo a posto di lavoro e mansioni La formazione va fatta all assunzione in occasione del trasferimento o del cambio di mansioni quando s introducono nuove attrezzature tecnologie o sostanze e preparati pericolosi rinnovandola in rapporto all evoluzione dei rischi La materia trattata in dettaglio dal Decreto interministeriale dei ministeri del Lavoro e della Sanit del 16 1 97 in tema d individuazione dei contenuti minimi della formazione di lavoratori rappresentanti per la sicurezza e datori di lavoro che possono svolgere direttamente i compiti propri del responsabile del Spp Questa integrazione alla normativa individua i contenuti minimi della formazione e rileva con enfasi la centralit della formazione nell ambito delle azioni di prevenzione che il datore di lavoro deve intraprendere fin dalla valutazione dei rischi almeno per quelli riferiti a posto di lavoro e mansione specifica possibili danni e conseguenti misure e procedure di prevenzione protezione diritti e doveri dei lavoratori in tema di salute e sicurezza RIFERIMENTI LEGISLATIVI DELL ATTIVIT FORMATIVA Le norme che regolano l attivit formativa nella struttura sanitaria sono 1 Dpr 14 1 97 requisiti minimi per l autorizzazione a esercitare attivit sanitarie per ogni struttura sono n
16. mn Astra S 3 Litri 2091 U Ultrasuoni 260 X 210 X 160 mm 130 W Astra S 6 Litri Ultrasuoni 325 X 210 X 265 mm Unika 2045 S Asciugatrice 195 X 300 x 400 mm 120 W 13 Kg MultiSteril Vasca multifunzione 415 X 410 X 450 mm 460 x 170 240 con rotolo grande One 2165 S Termosigillatrice x 400 mm 230 W 8 Kg Opera Automatic Sigillatrice 485 X 176 x 218 mm Traccia 225 S Tracciabilit Europa B Evo Autoclave 510 X 390 x 590 mm 45 OIITITITITITI TITTI TIT TTT TIT TTT TI TITTI TIT TIT TTT TTTTI TTI TTT TTT TT TTT TTT TTT TTT TTT TIT TITTI TTT TITTI TTTT TITTI TXT TTT TITTI TTT TITTI TTT TTT TITTI TTT TTTTTTTTTTT TTT TT TTT TTT TTT TITTI TITTI TTT TTT TTTT TTT TTT TTTTTTTXT TTT TTITTITTTTKTTK TTT TITTI TTT TTCT TTI TTT TITTI TTI TTT TTTTTTT TT TTTTTXTTTTTTT TTI TETTI TITTI TTXT TTT TTI TTTTTTTT TTT TTT TITTI T TTT TTT TTT TTT TT TTT TTI TTI T TTT TTT TT TTTTTXTTTT TTT TTT TTT TETTI TITTI TTI TTT TTT TTT TT TTKTT TT TT TETI T TTT TTI TTT TT TT TITTI TTT I TTT TTT TTT TTT TTT TTT TITO TI CITTA 120 LL LL LILLA LL LL LL LULA LULA LL LL LALA LLL LILLO LL NLL PLL LL LILLA LLL LL LL LLA LL LL LL LLLL LL LL LL LL LILLA LALAE LELE LL ILA LL LL LL LALA ALLEA LOL L DLL LL LL LA LL AE LL LTL LL ALLA LLLL ILL LL L LL LL ELL LL L LLC LLC LA LL LL ILA DLL ALLA LLA LELLO LL DLL LL LL LL LL LA LL LL DLL LALA LLL LL LL LL LTL LL LL LL LL LL LLL LALA ALA LL LL LL LLL ALLA LL NLL LL LL LOL LDL LL LL LL LL LL LL LTL LTL LL ALL LILLA LLAE LL LL LL LL EL
17. opzioni e Impostazione elettronica del tempo e della temperatura e Riscaldatore integrato a gestione elettronica e Degasificazione automatica e Trasduttori di nuova generazione e Raccordo di scarico liquidi e Ottima insonorizzazione Tutte le vasche vengono corredate di accessori vasca in rete 2 beker portabeker ES di chiusura tubo di scarico liquidi con i Er rubinetto rrer ig gt ASCIUGATURA Unika UNIKA un dispositivo di asciugatura degli strumenti semplice rapido e razionale sufficiente deporre gli strumenti sull apposito tray e inserirlo all interno dell apposito vano Un sistema di ventilazione gestita provveder alla fase di asciugatura automatica UNIKA munita di timer per la selezione del tempo di attivazione Un dispositivo intelligente e ERA in El ambiente ove si pratica la sterilizzazione Design compatto ideale in ogni sala di sterilizzazione NO GAZ El ImBUSTAMENTO one IMBUSTAMENTO opera Automatic ONE un prodotto di ultima generazione costruita con l obiettivo di Opera Automatic una sigillatrice a rullo con sistema di ridurre i tempi di sigillatura e monitorare la qualit della saldatura trascinamento automatico a fotocellula Tale soluzione adottata ONE assicura nei centri clinici ed ospedalieri assicura altissima produzione e Banda di saldatura di 12 millimetri e barra saldante 32 cm mancanza di manutenzioni ordinarie e rapidit produttiva Opera Estr
18. se debbo sterilizzare dei corpi cavi di tipo A quali manipoli o turbine devo dotarmi di un autoclave in grado di sterilizzare carichi di tipo B di classe B per intenderci e cio le uniche che tramite il sistema del vuoto frazionato sono in grado di penetrare anche nelle piccole cavit ed annientare la carica microbiologica in esse presente L utilizzo di un autoclave non consona ai carichi introdotti significa infatti utilizzare un dispositivo non adeguato e quindi non sicuro con rilevanti ripercussioni sul piano della responsabilit in caso di incidente nonche rischio di sanzioni ai sensi del D lgs 81 2008 per non avere adottato una misura di sicurezza necessaria Le En 13060 prevedono poi che l utilizzatore periodicamente verifichi il cor retto funzionamento dell autoclave A tal fine sono previsti degli appositi test Vacuun Helix test test biologici ecc In conclusione si si pu affermare che l odontoiatra oltre ad avere l obbligo di sterilizzare tutti gli strumenti potenzialmente infetti anche tenuto a dotarsi di un autoclave di classe B e cio l unica in grado di sterilizzare corpi cavi di tipo A quali manipoli e turbine Rischio biologico Pianificare l informazione UN APPROFONDIMENTO SUI REQUISITI ESSENZIALI PER PIANIFICARE L INFORMAZIONE E LA FORMAZIONE DEGLI OPERATORI SANITARI Al FINI DELLA PREVENZIONE DEL RISCHIO BIOLOGICO CUI SONO ESPOSTI FAVORIRE L ACQUISIZIONE CONSAPEVOLE Si deve favorire l acquisi
19. stato scomposto e rimuovere qualsiasi impedimento al contatto della superficie del materiale da sterilizzare con l agente sterilizzante e proteggere adeguatamente il materiale da inviare al confezionamento e nel caso in cui il materiale da sterilizzare presenti sulle superfici spigoli acu minati o taglienti che potrebbero durante il ciclo di sterilizzazione o durante il trasporto danneggiare la stessa confezione e conseguentemente esporre l operatore sanitario ad agenti biologici infettivi se l esposizione avviene prima del processo di sterilizzazione necessario avvolgere lo strumentario con una tipologia di materiale che permetta di maneggiare in sicurezza la confezione e assemblare plastiche e gomme ad esempio tubazioni in modo da evitare di storsioni che Impediscano l azione dell agente sterilizzante e porre all esterno di tutte le confezioni un indicatore chimico di classe A UNI EN 867 1 Tale indicatore consente al termine del trattamento di sterilizzazione di classificare la confezione come trattata con il metodo specifico adottato non utilizzare come materiale per il confezionamento materiale gi sottoposto a processo di sterilizzazione materiali utilizzati per il confezionamento dichia rati monouso dal fabbricante non devono essere sottoposti ad un nuovo ciclo di sterilizzazione riportare su apposita etichetta i dati necessari per l identificazione e per la tracciabilit del prodotto confezionare i
20. tutte le volte che si presenta visibilmente sporca Dopo la fase di immersione gli strumenti vanno spazzolati utilizzando spazzole dedicate per rimuovere i residui organici che non sono stati eliminati dall azione del detergente Vanno sottoposti a questo trattamento specialmente quegli strumenti che presentano incastri e zigrinature Per tutti quei dispositivi che presentano cavit o lumi ristretti e di difficile detersione indispensabile ricorrere all utilizzo di accessori come scovolini e spazzole con setole morbide e pistole ad acqua e o aria compressa Tutti gli accessori devono essere a loro volta sostituiti disinfettati o sterilizzati a seconda della tipologia in modo da evitare la ricontaminazione dei materiali LA BIBLIOTECA DI TECNO GAZ NEWS SUPPORTI INFORMATIVI PER I PROFESSIONISTI DEL MONDO DENTALE E MEDICALE B Lavaggio ad ultrasuoni Il bagno ad ultrasuoni impiegato come trattamento di sostegno a quello manuale specie quando le sostanze organiche sono solidificate sui materiali Il lavaggio si basa su un principio fisico chiamato cavitazione ultrasonica che consiste nella formazione di cavit o bolle di gas create da onde ultrasoniche che implodono all interno di un liquido con conseguente enorme rilascio di energia d urto Questa energia colpisce la superficie dell oggetto da pulire interagendo sia fisicamente che chimicamente I risultati sono un fenomeno fisico di microspazzolatura e un effetto deterg
21. un viraggio omogeneo Il test di Bowie Dick deve essere effettuato periodicamente consigliamo una volta ogni quindici giorni In futuro sar fatto obbligo registrare i risultati della prova su ap posite schede raccolte in registri da conservare per 10 anni Prova di penetrazione del vapore con meto do indiretto Helix Test Un test che rientra nel progetto di norma EN13060 l Helix test Questo un test che verifica se la rimozione dell aria stata corretta nei corpi cavi turbine manipoli ecc Vi un tubo lungo due metri con una capsula in cui si immette un apposito indicatore chimico Il test va eseguito con camera vuota Inserire l HELIX TEST sul tary centrale dell autoclave chiudere la porta selezionare l apposito ciclo e dare avvio al ciclo stesso AI termine del ciclo estrarre il test e controllare l indicatore chimico che in caso di processo valido presenter un viraggio omogeneo L HELIX TEST deve essere effettuato periodi camente consigliamo una volta ogni quindici giorni In futuro sar fatto obbligo registrare i risultati della prova su apposite schede raccolte in registri da conservare per 10 anni I CONTROLLI CHIMICI I controlli chimici pi idonei razionali ed econo mici sono gli integratori Gli integratori sono test molto semplici e validi che possono essere inseriti nella camera di sterilizzazione oppure direttamente all interno di ogni busta Questi test hanno un indicatore visi
22. KIT conforme al DLGS 81 2008 in materia di formazione ed informazione del personale uno strumento indispensabile per ogni struttura ambulatoriale Il kit comprende un opuscolo nel quale vengono descritti tutti i protocolli che ogni operatore deve adottare pertanto si attua la fase informativa Nell opuscolo integrato anche un verbale con il quale si formalizza la consegna del documento agli operatori addetti Oltre a ci vi un DVD nel quale si illustra tramite un videofilmato tutte le procedure da attuare Ottempereremo cos alla fase di formazione degli operatori ATTUARE E FORMALIZZARE LA FORMAZIONE E INFORMAZIONE DEGLI OPERATORI UN OBBLIGO PER OGNI PROFESSIONISTA TECNO GAZ S p A VI AIUTA IN QUESTA IMPEGNATIVA ATTIVIT de pod a Aspetti giuridici relativi all assistenza e montaggio di dispositivi medici i GLI ASPETTI RELATIVI AL POST VENDITA SONO DI BASILARE IMPORTANZA PER LA DETERMINAZIONE DELLE RESPONSABILIT DEL DISPOSITIVO PURTROPPO SPESSO MOLTI DI QUESTI ASPETTI VENGONO GESTITI CON SUPERFICIALIT E CI FAR RICADERE SULL UTILIZZATORE RESPONSABILIT NON DI SUA DIRETTA PERTINENZA Dopo l immissione sul mercato di un dispositivo medico il produttore deve creare una struttura di supporto che possa garantire servizi controllati e spe cializzati assicurandosi che tali servizi siano erogati da personale preparato ed abilitato Primo obiettivo quello di garantire la sicurezza dei pr
23. LA LL LL ALA LL LT LCKO NK LL LL LELLA TOLTO TO0NKOILA LC 2002000200000 0000000000000 12002 LL LL LLLLLLLLLLLLLAELLLILLLILLI LEA LLLLLLKTLKTLLLLLLILLLLLLLLLLLLALLLLLLLL ZON L LTL ALL LLLLLLL LALA NKLLLLL ILL LLLLELLLLL ALA LLLLLLL LL LKLLLLALLL LATO LTL LL LLL ALLA LOL LL LTL LLL LL LLLLLNALLALLLL LL LLLTLLL LL LLNLLL LULA BLA LLLLLLILLLLLNTL LT ALL LELLA LLLLLLLLLZLTLLLLI BLA LL L LL CL OKA LL LLLONALNTCLKLKLLLZLN LALA LLLL LELLA BALLA LYLLYLL OLE LTLOLLYLLGLCKOKTLKLKLLONLLNTCKTNGKLAL2Z0N0C 0025020000000 000000s0000000000000000000 02 LL ILL LL LL ALL LIL ALA LL CALL LALA ATALA LILLA N LALA ALL LL IALIA LIAN LANLANLAL LA LILLA LALA LAI L LALA LL LALA LL AI LA LALA LALA ALLA LALA LIL ALAN LALA LALA LILLA L LAN LADA LALA LALA LA TAL LOLA A ATALA LALA LL LALA LLC ALLA LALA TALIA LILLA LALA LL ALIA LTL NL LA LA LALA LILLA LALA LAO TA LALA LALA IALIA LANA ALL ALL LL IALIA ALAN LELLA LATI ALTA LIA LACL LOCAL ALITALIA LALA LL LILLA LALA LALA LALA Z LCA LAL CALLAS ALTA NC ACEA CADCASA s0 0000000000000 EEK REEEEET ICIITIIIITITICITTI TITTI TI TXT ITITTKITKTTXTX TIT TTXITXITTTTXITTTTXTTKTTX TTT IX TTTTTKK TTI TTT TTT TTT TXTTXTTXTTTTTTITTITXTTXTTTTTKTTTTXTTXTTXTTXTTTITTTXTTTKTTKTTXTTXTTTTTTTXTTTXTTITTTTXTTXTTXTTKITXITTITTIXKTTKTTTTTKTTTIXTTKTIXTTXTTTTIXTTXTTTKTTTTTX TTI TXT TXTTXTTXITTITTITXITKTXXTTXIXKITTIXTIXKTTTTTTTTTTTT TX TIT TTT TXT TXT TTTIXTTIK TIT TTI TTITXTITTTXTTTITTIXTIXTITXTTKITKTTKITX TX TXT TIKI TX TITTI TTI TIT TIT TTI KTX TXTTTTTX TITTI TTI TTI TXT TTTIXITXKTX
24. LL ALL 2 LATO LTL LL LLL LL LA LLC LL LL LL CLT LLC LALA C2 202 2000000090000 02000000000 000000 00000000 1100200920 L LL LTL LLLLLLLLLLLLLLL LLC LLC LL LL LIL LL LL LL ILE LLLLLLILLLLLLLLLLLLLLLOLL LL LUI TLLLLLLL LL LAN LLLLLLLLLNLLALTL ALL LELE ZLLL BLANK LL LILLE ZLI LLILLT NL LLLLANK COLL LLLLLLILLL LOL LL ATALA LL LLLAZLLLLL LTL LL LLL LOLLI LALA LLALLLL ILL LLLLLL LL ALLO sees esse LL LL LLLLLLLLALLLLLLLLLLL ALL LELLA LANKA LL LL TLLLBA LL ALLO LL esse esse sees esse ALLENA ZAK LLKLLLL KE LLLRTGLLOLKS CA 0C00C00000000000000000000000000s0000000000s000 2200022 LAL LELLA L LALA LIL LTL LL LALA LIL ALLA LALA LOLA LILLA LA TALL ALLA LA LILLA LALA ALLA LILLA LIA LIAN LA LLALLA LL ALIA LALA LALA LILLA CLAN LAI LA LILLA ALA LILLA LA LALI LAICA LALA ALL LL LALA LILLA LILLA LALL ALLA LALA LALA LA LILLA LALA LIL AIA LANA TL LALA ALI ALIA ALLA LALA ALLA LL ALIA LILLA NL LA LALA LILLA LA L LALA LA LILLA TAL AAA ATALA ALL LATI ALI ALIA LIA L LAN LAL LALA LILLA LALA TALL LALA ALA LUCCA CL AL KCTA CCC UAC AAC 00A 000000000 sesso sssssonco0c00so0e CIIIITITITITI TTT IT TTT TIT TIT TTI TTT TTI TTT TTTTTTTXTTTITTTTTTXKTTTTTKTTX TTT TX TITXTKKTTTXTTTTTIXTTXTTXTTXTTTIXTTTTTTTTTTKTTITTXTTTTXTTTTTXITXTXXITTIXXTTXTTKTTXTTXITTTXTTX TTT TXT TTXTTXITKTTKTTK KTX TX TITTIXTTTKTTITTITTTTXTTKTTKITKIXXIT TIT XTTKTTTTTK TTI TX TTXTTK KTX TIT TTTITXTTKTTKTTK TTI TKTIXTTXITXITTITTTTTITXTTTTTKITKITXTTTITTITKTITTTITTTTX TIT TIK TXT KTX TX TIXTTTKTTTTTXTTITXTTXTITT TXT TITTI TIT KIT KTTKITKTTXTX TI
25. LLO SULLA DUREZZA DELL ACQUA UTILIZZATA TDS Controllo TDS Totale Solidi Disciolti Controllo dell acqua che alimenta la rete idrica degli studi odontoiatrici per quanto riguarda il totale dei solidi disciolti nella stessa Si parte dal presupposto che un H20 con TDS NON SUPERIORE A 30 possa essere solamente H20 proveniente da sorgenti in alta montagna o H20 OSMOTIZZATA e quindi purificata da sali inquinanti e batteri virus Tale i depurazione cos completa non si pu ottenere in alcun altro modo di filtrazione PERIODICIT TEST Consigliata cadenza mensile SISTEMA DI CONTROLLO PER LE SIGILLATRICI Il mantenimento sterile degli strumenti fattore determinante La certezza di questo determinato dalla carta di sterilizzazione che deve essere di buona qualit ma soprattutto deve esserci una saldatura delle buste costante corretta uniforme Questo controllo possibile se si utilizza un semplicissimo test chiamato SEAL CHECK il quale in grado di certificare la validit della vostra sigillatrice Consigliato ogni 30 giorni 1 i Da Bigaan TTI BETS i I ina Sig POLETTI jat Fs hana mae iii mea Sag Massime DI Fher fah PRE Pirih pag sa T Bir y n Kari Pan finti Pas SEAL ppop ERE Biar i OOF Fer maiia Tn ti vas Fik iniia wii Art 266S confezione da 12 pezzi 41 El DISINFEZIONE Artica line Le vasche Artica sono state studiate per assicurare una
26. LTL LAO LLC C CATALAN 120 LLLLLLLLLLLLLLLL LILLE LLLLLLLLLLL LL LLL LL LELLA NLLLLLILLLLLLLL LL LALA LL LL LIL LL LL LLLLLLLLLLLLLL LL LULA LLLLL ILL LOL LLLI LILLO LL LL LALA LL LL LILLA LL LL LELLA LL LELLA LLLLLLLL LL LLLLLLLLLA LALA LL LL LLLLLLL LL LL LOLA DLL LLKLLLL LILLE LL LL LILLA LLLLLALLLLLLLLLL ILL LELLA ALL BLA ALLA LILLE LLLLUKL LILLA LELLA LA LLLLL LL LLLLNLLNLLLLLLLLLLLLLLL LL LLALLLL LILLE ALL eee sees esse ALLA NONO LTCANLOLLLLNCAN 0020000002002 00000000000000000000s000000000 n u S roles OOC TIT TTI CITI TI TITTI TITTI TTI TTCT TTI TTT TTT TITTI TTT TITTI TTT TTT TETTI TITTI TITTI TTTT TTT TTT TTT TTT TT TTT TTT TITTI TTT TTT TTTTTTTTT TXT TTT TTT TTTT TITTI TTT TTT TTT TT TTT TTT CT TC TTT TTT TT TTT TTT TTT TITTI TTT TTTXT TTT TTT TTT TTT TTTTTTTTT TTT TTT TTT TTTTCTTTTTTTTTITTTTTTTT TTT TTT TTTTTTXTTTTTTTTTT TETTI TTTXT TTT TTT TTT TETTE TTT TTX TTT TITTI T TTT TTT TITTI TITTI TTT TTT T TTT TTT I TTT TITTI TTT TTT TTT TT TTT TTT T TTT TTT TITTI TTT TTT TITTI TTT TTT IT TTT TITTI TTT TTI TTI TT TTT TTT TT CITI OOO OTTO 122 LL LL LAT LL LL LA LLLLLLA LL LIL LTL LL LEALE LALA LALA LL ALLA LELLA LULA L LILLA ALL LL OLE LALA LL LLL ILLE LLLLL LL ALLA LL LILLA LL LL LL LL LILLA LL ALL LL LL LL LLALL LLC ALA ALA LL LL LL DLL LL LL LL LL LLL LL LL LL ALL LL ELA LA LL LL LL LL LL LLC LLC BLA L LL LL LL DL LL HALL LEALI LELLO LL DALL LLLL LL ALL IL LL LL LL LL ALL L LL LILLE LL LL LL LL LL LELLA NATA LL LIL LDL LANKA LL LL LL LL L LL LOL LL LL L
27. TTI K KTX IX TITXTTKTIX TIT ITXITITXTITTTXKTICCT 2202 LAT LELLELLLLL ILL L LILLA NALI LLLLLLL LIL LLLLLLLL ALLA LLLLL LL LL LAKE LLLLYLENKL NELL LLLLEZILLLLBKEBLKL LILLE LIL LLKL LALA ALL LLL LOLA OLE LATO LL LL ALE ULE LELE LA LLLLLLLLYLE LOL NELL LELLLLLLLLLKEALLLLL LILLA L NK ALL AOL LOL LL LL LELLA LZLLBLLLOLLLAL ALI LLLLZLLLKLLLLLL LL LLZLLLLNKEALNLLL LELLA LNKL LAO LALLULN ALLA OLA DLL LUO LTL LLKLLEL NALE LL LLC LELELELLLLA LIL LUKE NK ALLLLL LL LELLA LAO ALL AOKALLTOLLOLTOLKOLCLCSCCS 00002005 00500500000000o000000000s00s000000 OOOITITIITTI TITTI TIT TTI TTT TTT TTI CITI TITTI TTT TTT TTT TTT TITTI TTT TTT TTT TT TIT TTI TTTITITTITT TTT TT TTT TTT TTT TITTI TT TTT TTT TTT TTT TTT TTT TTT TXT TTT TTTTTTTTTT I TTT TTT TTT TT TTT TTT TTTT TTT TTT TT TTT TTT TTTT TTT TTT TTTXTTTT TTT TTT TTT TT TTI TTXT TTT TTI TTT TTTTKTTTTTKTTTT TTT T TTT TTT TTTITT TIT TXT TTT TTT TTT TT TTT TTT TTT TITTI TTT TETI TITTI TTT TTT TTT TTT TT TTI TTI TTT TTT TT TTT TT TITTI TTI TITTI TT TITTI TT TTT TTI TITTI TITTI TIT TTI TTT TITTI TITTI TETI IITITITTTI TT TITTI TTT TTCTTITTITXTXTTTTTTIKTXKTTITTTKT TTT TTIT TITTI TT TTKTTKTTKTTTITKTTKTTKTTKTTKTTTTTTITITK TTT IT TITTI TTT TIT TTT ITA TT TIT TIT TIKI TXT TTI TTI TIA TKTITTTKTT CIT TIT TITTI TTT TTT III ATTI TTI ITA T TITTI TIA TA TI TI TITTI I TITTI TTI TIT TTI TITTI T IAT ITA TITTI TTT IT TIZI TIT I TIT TIT ATI T TITTI TITTI ATTICI TTT TIT TTT TTI TT TITTI TITTI TITTI TT TITTI I TTT TITTI TITTI TITTI TITTI ITTICA ATI TIT ATI TATA
28. TXTTITXTXXTTKTT LL LLLLLLLLII LATI LLLL LILLA LETO LL LL LLALLZLLBLELNEL NELL LTL LZLL ZL PLL AKLLLLL ELA LLKELAKLLKLLLLLLO LELLA PAZ LALLZLLZLLLLLILLT AKA LZLLZLELKLLELL LELLA LLKLNKLNAETLLLLLLALLKLLKLNLLNLOLLLLL OLA LLTLLULL ALL BOLLI LAT LLLLLELLLNKELKLELL LINK CLAP KCEAELLLLLLLAELLKL LUO LLLL ALLA LL LL LILLO LLLLZLLELLKOKLLALLLILLLLZLELKLELL ILL LAKE LKC LALA ALNLLLLLLL LELLA LA LL AOLZLETLLLLATLLKLLYLCEZLCKTLELKTLLLLYKCYKCTLKCKNKTILLONCC00C00 0000000005000 0nso0so0s00s0esocsossoseoo IIIIITTTIIITII TIT TTT TTT TETTI TITTI TTT TI TT TTT TTT TTT TTT TT TT TT TTT TTT TTT TTT TTT TI TTI TTT TTT TITTI TTTTT TTT TTI TTT TTT TT TTT TITTI TTT TTT TTT TT TTT TTT TTT TTT TTTTTT TTT TTT TTT TTT TTTTT TTI T TTT TTT TTT TT TTTTTTTTX TITTI TTI TTT TTTTKTTITTITTTIT TTT TITTI TTI TT TT TTT T TTT TTT TTTTTTTTTTTTTXT TTT TTT TTT TTT TTTTTTTXTTTTTTITTTTTT TITTI TTT TTT TT TTT TTT TTT TTT TTT TTT TIT TTT TTT TTT TT TTT TTT TC TTT TTT TTT TTT TT TTT TTT TTT TTT T TTT TTT TTT TT TTT TIT TTT TITTI TTT TTT TTTTTTXT TTT TTI TTT TTT TTT TXT TXT TTT TTI TTT COTTO 120 LL LL LL LLAL LA LL LL LL LA LLLL HALL LLAL ALLA LELLO LEA LL LL LL LI LLLLLL LOL LL LLA LL LL LL LL ALLE LL LL LL LL LL LLC LL LL LL LALA LL LILLA LILLA LELLO LL DLL LL LL LL ALLA LL ALLO LILLA LLL LL LILLA LL LL LL LL LLALLLL ALLA PLL L LL LL LAN LALA NL LL LL ALLA LL LL LLA LL LLLLLLAL LL L LELLA LL LILLA LL TILL LL sees osse sees LALA TANTA sees LTL LIL LLALL LOLLI LL LA LTL LLAL LAP LALA LA A LA LAVATO LL LLLLLLLLLALL
29. VI E MATERIALI DI STERILIZZAZIONE UNA MISSIONE SERIA E DIFFICILE PERCHE NON E SUFFICIENTE ESSERE DEI VEN 6 DITORI MA BISOGNA ESSERE SPECIALISTI La Sterilizzazione even rernee li 06 1 i PORRE RO O NT i ME di eli SAS pPELE Sk La proposizione di sistemi per sterilizzazione implica una conoscenza delle procedure e delle metodiche e la proposta deve assumere un aspetto di consulenza non solo quella di una semplice azione commerciale Per gli utilizzatori la scelta di un dispositivo cos importante deve avvenire dopo un attenta valutazione non solo economica ma soprattutto tecnica e di servizio Tecno Gaz S p A conscia del suo ruolo di leader ha voluto realizzare un opuscolo informativo su molteplici aspetti di 14 Interesse comune che riteniamo molto importanti per ogni professionista serio e scrupoloso RISCHIO BIOLOGICO 9 Pianificare l informazion Implicazioni legali derivate da un non corretto uso della strumentazione utilizzata ai fini sanitari Aspetti normativi erreser srrrerre re 16 Per informazioni o approfondimenti ulteriori ci mettiamo a completa disposizione di tutti gli utenti Aspetti giuridici relativi all assistenza e montaggio di dispositivi medici 17 L a prevenzione Linee guida 1 S P E S L 22222222 18
30. a dei laboratori di prova e taratura chi effettua le prove dovr garantire la massima imparzialit in relazione ai risultati delle prove stesse e di non essere soggetto a pressioni o influenze di alcun tipo che possano limitarla Altres dovr evitare il coinvolgimento in attivit che possano diminuire la fiducia nella competenza nel giudizio o nell integrit professionale In relazione ai requisiti richiesti al soggetto verificatore si ritiene che possa essere applicata la disposizione della UNI CEI EN 45004 relativa ai criteri generali per il funzionamento dei vari organismi che effettuano attivit di ispezione la quale prevede i seguenti requisiti criteri di Indipendenza l organismo di ispezione deve essere indipendente dalle parti interessate l organismo di ispezione e il personale responsabile dell effettuazione della medesima non deve essere il progettista il costruttore il fornitore l installatore l acquirente il proprietario l utilizzatore o il manutentore degli oggetti sottoposti ad ispezione n essere Il rappresentante autorizzato di una qualsiasi di queste parti In tal modo in merito al metodo di sterilizzazione in questione la struttura sanitaria pu mostrare di aver rispettato gli adempimenti previsti dal Titolo VIII del D lgs 81 2008 e successive modifiche ed integrazioni per quanto concerne la protezione da agenti biologici dell operatore e dell utente Il presente paragrafo prender in esame
31. a proprie spese e in orario di lavoro del dipendente perch ognuno abbia un informazione adeguata sui rischi specifici la salute e sicurezza connessi a compito comprese attrezzature Dpi movimentazione manuale dei carichi uso di Vdt rischi chimici e cancerogeni agenti biologici ecc misure di prevenzione protezione vigenti in azienda norme di sicurezza disposizioni aziendali pericoli connessi all uso di sostanze e preparati procedure di gestione dell emergenza chiaro che l attuale normativa nazionale dovrebbe permettere un avanzamento come ricaduta sulla prevenzione per la sicurezza e l igiene del lavoro a datori di lavoro dirigenti e preposti Mc responsabili e addetti dei Spp RIs e lavoratori Tra i risultati maggiori attesi v senz altro l acquisizione d una sempre maggior sensibilit anche culturale verso il problema documentato dall attuazione delle disposizioni preventive emanate dalle direzioni aziendali affinche il dettato legislativo non sia fine a se stesso dia up TEGNO GAZ OBBLIGHI DEI LAVORATORI L art 5 del DIgs 81 2008 indica gli obblighi dei lavoratori a ogni lavoratore deve curare sicurezza e salute propria e delle altre persone sul posto di lavoro su cui possono ricadere gli effetti delle sue azioni omissioni in conformit alla sua formazione ed alle istruzioni e ai mezzi forniti dal datore di lavoro b in particolare i lavoratori e osservano disposizioni e istruzioni impartite da datore di l
32. a tracciabilit dello strumentario e dei materiali sterilizzati Una sistematica molto valida semplice e pratica che assicura una reperibilit certa del materiali sterilizzati Il sistema TRACCIA permette di avere Rintracciabilit del carico sterilizzato Rintracciabilit del singolo strumento e la definizione su quale paziente stato utilizzato Gestione degli strumenti sterili e il loro periodo di mantenimento sterile TRACCIA permette di ottemperare ad una serie di Servizi obbligatori che oltretutto assicurano ad ogni singolo responsabile massima tutela giuridica Sono un autoclavi in grado di sterilizzare tutti i carichi di tipo B cavi porosi e solidi Europa B Evo Europa B Evo 24 sono la massima espressione tecnica In materia di sterilizzazione ambulatoriale design ergonomico e comandi semplici Dispone di 6 cicli di sterilizzazione a 121 C e 134 C con ciclo flash e possibilit di funzionamento senza operatore con autospegnimento finale fornita di cicli test Bowie amp Dick Helix Test Vacuum Test stampante attacco pc attacco a memory card e predisposizione per connessione a rete idrica sul modello EUROPA B Evo 24 viene fornita di serie il sistema ad osmosi mod Pura Erripa B PW S up TECNO GAZ PRODOTTO CODICE DENOMINAZIONE DIMESIONI ESTERNE LXHXP ASSORBIMENTO PESO Vasca Artica 1 2086 5 3 decontaminazione 325 X 180 X 140 mm n a Vasca Arcas decontaminazione 30598 208330
33. acia delle metodiche usate La struttura di questo sofisticato controllo semplice e flessibile Il P I D assicura un Pai costante controllo a tutto il sistema funzionale dell autoclave intervenendo in caso di anoma lie sul parametri non corretti Un dispositivo che si comporta come un vero e proprio tecnico automatico con capacit di diagnosi e controllo in tempo reale Una soluzione straordinaria che evita anomalie e allarmi assicurando la massima sicurezza tecnica operativa limitando al massimo il fermo macchina wW W Lerno CDr dia up TECNO GAZ Strada Cavalli 4 43038 Sala Baganza PR Italy Tel Ph 39 0521 8380 Fax 39 0521 833391 info tecnogaz com Aspetti normativi gt TUTTI I DISPOSITIVI MEDICI DEVONO ESSERE CONFORMI ALLE LEGGI NORMATIVE O DIRETTIVE VIGENTI AL MOMENTO DELLIMMISSIONE SUL MERCATO NON POSSIBILE RICHIEDERE CERTIFICAZIONI DI APPARECCHIATURE O MATERIALI SECONDO NORME USCITE SUCCESSIVAMENTE ALL ACQUISTO DELLE STESSE Il 14 giugno 1998 entrata in vigore la direttiva sui dispositivi medici 93 42 CEE Tale direttiva una legge comunitaria che definisce i requisiti minimi per la libera circolazione del prodotto su tutta la comunit europea Una vera rivoluzione in quanto tale direttiva regolamenta la produzione e l immissione sul mercato di tutti i dispositivi medici Tutti i dispositivi che rientrano nella classe 1 non sterili sono dire
34. amente proprio gli operatori sono i soggetti sottoposti a maggior rischio di contaminazioni crociate Le domande pi frequenti L AUTOCLAVE OBBLIGATORIA IN UNO STUDIO MEDICO ODONTOIATRICO La tutela dei collaboratori e dei pazienti prima di tutto un obbligo deontologico basilare per ogni professionista Vi sono poi obblighi giuridici imposti dal D lgs 81 2008 dal codice civile e penale pertanto vi l obbligo chiaro e specifico di adottare procedure protocolli e apparecchiature adeguate L autoclave oggi l unico strumento in grado di garantire una sterilizzazione ambulatoriale sicura su tutti i materiali Inoltre permette di certificare il processo e garantire massima flessibilit operativa L AUTOCLAVE UN DISPOSITIVO OBBLIGATORIO E INDISPENSABILE PER OGNI STUDIO PER UN ODONTOIATRA OBBLIGATORIA L AUTOCLAVE CHE STERILIZZA CARICHI DI TIPO B La nuova norma EN 13060 classifica carichi e materiali ed impone che ogni profes sionista adotti una autoclave adeguata a sterilizzare carichi di Sua pertinenza Gli odontoiatri devono sterilizzare carichi di tipo B come manipoli e turbine pertanto sono obbligati ad avere un autoclave adeguata a sterilizzare questi carichi PER UN ODONTOIATRA VI OBBLIGO DI AVERE AUTOCLAVI CHE STERILIZZANO CARICHI DI TIPO B A up TECNO GAZ QUALI PROCEDURE SONO OBBLIGATORIE Il concetto di sterilizzazione si modificato nel corso del tempo con l avanzamen to della tecno
35. antite specifiche condizioni fisiche che tenga no conto della variabilit delle specie di microrganismi potenzialmente presenti sul disposi tivo da trattare e soprattutto del loro possibile Stato forma vegetativa o sporigena o altre forme di agenti biologici non classici associati alle TSE Le spore infatti sono di gran lunga le forme pi resistenti agli agenti sterilizzanti e per essere eliminate richiedono rispetto alle forme vegetative temperature pi elevate Superiori a 100 C e tempi di esposizione mag giori Si rammenta ancora una volta che nel caso necessiti un procedimento di sterilizzazione che consideri i sopra citati agenti associati alle TSE sar indispensabile lo studio e la messa a punto di un procedimento ad hoc LE FIGURE COINVOLTE Nelle strutture sanitarie la responsabilit della protezione collettiva da agenti biologici per gli operatori che svolgono mansioni attinenti il processo di sterilizzazione attribuita al datore di lavoro e ad un suo incaricato che si occupa della valutazione dei rischi delle misure di prevenzione protezione e della stesura del documento di sicurezza nonch ai dirigenti coin volti ed ai preposti Il responsabile del processo di sterilizzazione deve garantire la puntuale esecuzione dei protocolli che la Direzione Medica Ospedaliera deve predisporre Il responsabile del processo di sterilizzazione sar un infermiere in quanto ai sensi del DPR 14 gennaio 1997 n 37 in una Centrale di S
36. are anche monitoraggio nel tempo dei lavoratori rispetto alla verifica dell apprendimento dell informazione formazione controllo seriato nel tempo dell attuazione delle procedure di sicurezza valutazione della necessit d eventuali misure di rinforzo dell apprendimento Efficace pu risultare l informa zione formazione per migliorare la sicurezza in attivit lavorative specie in sani ta dove l intervento su modalit e procedure di lavoro oltre a esser determinan dia up TECNO GAZ te per la qualit aziendale fondamentale per determinare caratteristiche ed entit dell esposizione ai fattori di rischio Per la molteplicit dei rischi lavorativi fisici chimici biologici organizzativi trasversali presenti sui luoghi di lavoro il ruolo dell informazione formazione assumono particolare rilievo Le strutture sanitarie per le caratte ristiche della popolazione lavorativa sono considerabili recettive riguardo agli aspetti della prevenzione occupazionale LA NORMATIVA Fin dagli anni 50 la normativa in vigore in Italia e nell attuale Unione Europea prescrive l informazione formazione dei lavoratori fin dall assunzione e quan do intervengano modifiche dei compiti lavorativi in corrispondenza a fattori di rischio identificati nell ambiente di lavoro In Italia fin dai Dpr 303 56 e 547 55 rispettivamente su norme generali d igiene e prevenzione infortuni sul lavoro stabilito che datori di lavoro dirigenti e preposti de
37. avoro dirigenti e preposti ai fini della protezione collettiva e individuale usano correttamente macchinari apparecchiature utensili sostanze e preparati pericolosi mezzi di trasporto e altre attrezzature e dispositivi di sicurezza e usano appropriatamente dispositivi di protezione a disposizione e segnalano subito a datore di lavoro dirigente o preposto le deficienze di mezzi e dispositivi di cui sopra e altre eventuali condizioni di pericolo riscontate adoperandosi direttamente in caso d urgenza con le loro competenze e possibilit per eliminare o ridurre deficienze o pericoli informando il Rie non rimuovono o modificano senza autorizzazione i dispositivi di sicurezza segnalazione o controllo e non compiono di propria iniziativa operazioni o manovre non di loro competenza o che possono compromettere la sicurezza propria o di altri e si sottopongono ai controlli sanitari previsti contribuiscono con datore di lavoro dirigenti e preposti ad adempiere agli obblighi imposti dall autorit competente o comunque necessari per tutelare sicurezza e salute dei lavoratori sul lavoro Il lavoratore ha dunque diritto che dirigenti e preposti provvedano alla sua sicurezza ma ha il dovere di curare in prima persona la propria e altrui sicurezza gli obblighi dei lavoratori sono sanzionati penalmente Si ricordi perci Sempre l importanza dell appropriata informazione e dell incisiva formazione dei lavoratori vista nella sua d
38. azioni ecc Corpi cavi i corpi cavi sono materiali o dispositivi con cavit ostruzioni ecc Questi vengono suddivisi in due classi definite attraverso una precisa descrizione di rapporto fra lunghezza e diametro tipo B cannule e tubi con passaggi considerevoli e tipo A turbine manipoli e dispositivi con fori ciechi o di piccole dimensioni TIPI DI CICLI DI STERILIZZAZIONE Tipo B classe B sterilizzazione di strumenti imbustati o non imbustati solidi cavi di tipo A e B e prodotti porosi Tipo S classe S sterilizzazione di strumenti cavi di tipo B piccoli articoli porosi e solidi imbustati e non Tipo N classe N sterilizzazione di strumenti solidi non imbustati Gli strumenti sterilizzati non imbustati sono destinati all uso immediato o per l imma gazzinamento il trasporto e l applicazione non sterile per impedire infezioni incrocia te essenziale che la setrilizzazione e le apparecchiature associate siano utilizzate soltanto per la sterilizzazione del tipo di carico per cui sono progettate La scelta della sterilizzatrice del ciclo di sterilizzazione o la qualit dei servizi forniti pu essere inadeguata per un particolare carico Di conseguenza l idoneit di una procedura di sterilizzazione per un particolare prodotto deve essere verificata tramite convalida IN CONCLUSIONE Si puo dire che la scelta dell autoclave va fatta tenendo presente i carichi che si devono sterilizzare Per cui per esempio
39. bibliot cas i me gt SUPPORTO INFORMATIVO mmm SEE Nem Po ODONTOIATRICO e MEDICALE Aspetti normativi Aspetti giuridici post vendita Aspetti di controllo periodico Prodotti STERILIZZARE Perch per evitare il rischio di infezioni Quando si attuano terapie e cure invasive con diretto contatto con sangue e materiale organico le infezioni crociate possono essere frequenti Per tutelare la propria per comunicare salute quella dei sicurezza ed igiene collaboratori e dei pazienti ai propri pazienti La tutela degli operatori e dei pazienti Vendere sicurezza e un obbligo giuridico e deontologico a cui tranquillit ai propri pazienti tutti i professionisti si devono attenere un grande valore aggiunto Prevenzione vuol dire meno malattie per oani struttura maggior prc e massima s A p TECNO GAZ Fa ble es gt per fidelizzare Sterilizzazione con gt Il problema infezioni ed incrementare il autoclave a vapore numero dei clienti La sicurezza percepita e la L autoclave a vapore il Il problema infezioni un aspetto professionalit sono fattori che ogni dispositivo piu idoneo per la serio della nostra societ e sempre LA BIBLIOTECA DI TECNO GAZ NEWS ojo e gt ecu a sterilizzazione PROFESSIONISTI DEL MONDO DENTALE E MEDICALE Le domande pi frequenti PROPORRE E VENDERE DISPOSITI
40. cazione quale idoneo requisito di protezione per l attivit di lavaggio nell ambito del processo di sterilizzazione deve essere indossato dall operatore un DPI monouso denominato facciale filtrante FFP3 preferibilmente munito di valvola di espirazione deve essere stata emessa una certificazione CE di Tipo dall Organismo Notificato per il Produttore che attesti la marcatura CE come DPI in Il categoria i requisiti prescritti dalla norma tecnica EN 149 e la tipologia FFP3 facciali filtranti non dovrebbero essere riutilizzati dopo l uso e vanno in ogni caso scartati se danneggiati sporchi o contaminati da sangue o altri fluidi biologici LA BIBLIOTECA DI TECNO GAZ NEWS SUPPORTI INFORMATIVI PER PROFESSIONISTI DEL MONDO DENTALE E MEDICALE RISCIACQUO Dopo le procedure ad ultrasuoni e di detersione manuale necessario procedere ad un primo risciacquo del materiale con doccia di acqua corrente e poi con doccia di acqua demineralizzata per rimuovere residui di detergente ASCIUGATURA Dopo il risciacquo si provvede ad una accurata asciugatura del materiale preferibil mente con pistole ad aria compressa perch risultano pi efficaci rispetto ad altri sistemi In alternativa l asciugatura pu essere eseguita con panni di carta o di tela che non rilasciano fibre In questa fase Importante utilizzare DPI in quanto si possono produrre aerosol potenzialmente contaminati CONTROLLO E MANUTENZIONE Prima del confezionamento i
41. chio in considerazione della specifica attivit espletata e deve possede re la caratteristica fondamentale di tutelare l operatore dall interazione con l agente e o gli agenti biologici che determinano il rischio di esposizione dovuta attenzione ad alcuni aspetti normativi che si riportano a seguire In base all art 42 del titolo IV del D lgs 81 2008 e successive modifiche e integrazioni I DPI devono essere adeguati ai rischi da prevenire Nell art 43 sancito che nella scelta del DPI il datore di lavoro o chi per lui a effettua l analisi e la valutazione dei rischi che non possono essere evitati con altri mezzi e b individua le caratteristiche dei DPI necessarie affinch questi siano adeguati ai rischi di cui alla lettera a L art 3 comma 1 lettera b del D lgs 81 2008 sottolinea l eliminazione dei rischi in relazione alle conoscenze acquisite in base al progresso tecnico e ove ci non pos sibile loro riduzione al minimo Nell art 4 comma 5 lettera b ribadito che il datore di lavoro aggiorna le misure di prevenzione ovvero in relazione al grado di evoluzione della tecnica della prevenzione e protezione Quale ulteriore raffor zamento di tale indirizzo dalla giurisprudenza di settore si evidenzia una recente sentenza della Suprema Corte di Cassazione n 12863 del 29 12 1998 che ha sancito ancora una volta il principio della fattibilit tecnologica per la tutela della salute di un lavo
42. clinico Umberto Prof Isidoro Annino Cattedra di Igiene Universita Politecnica delle Marche Ancona Siti Marche Dr Gianfranco Finzi Presidente Nazionale Associazione Nazionale Medici di Direzione Ospedaliera ANMDO Azienda Ospedaliera S Orsola Malpighi di Bologna P I Roberto Bruschi Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti Umberto I Ancona Dr ssa Lucia Bonadonna Microbiologia Ambientale Istituto Superiore di Sanit Dr Gianluca Serafini Direzione Sanitaria di Presidio Azienda Ospedaliera Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona ANMDO Marche Dr Claudio Martini Direzione Sanitaria di Presidio Azienda Ospedaliera Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona ANMDO Marche Dr Bruno Papaleo ISPESL Dipartimento Medicina del Lavoro Dr ssa Nicoletta Vonesch ISPESL Dipartimento Medicina del Lavoro Il Gruppo di Lavoro ringrazia per l amichevole e pregiata assistenza di segreteria la Sig ra Angela Altissimi del Dipartimento di igiene del lavoro dell ISPESL LINEE GUIDA 1 SP E S L Linee guida sull attivit di sterilizzazione quale protezione collettiva da agenti biologici per l operatore nelle strutture sanitarie IL D lgs 81 2008 ED IL RISCHIO BIOLOGICO Il Parlamento europeo ed il Consiglio hanno emanato il 26 novembre 1990 la Direttiva 90 679 CE per la protezione dei lavoratori esposti ad agenti biologici definita la VII Direttiva particolare della Direttiva D quadro 89 391 CE rivolta alla prevenzione
43. co Si rende quindi necessario che l eser cente la professione sanitaria in particolare il medico e l odontolatra acquisi sca una buona conoscenza dei propri diritti e dei propri doveri nel rapporto col paziente e delle conseguenze del mancato rispetto di questi ultimi Innanzitutto bisogna sottolineare che il medico o l odontoiatra hanno un obbligo di mezzi e solo in alcuni particolari casi di fini chirurgia estetica protesica odontoiatrica anestesia ecc ci significa che da parte dell esercente una pro fessione sanitaria devono essere attuate scrupolosamente tutte quelle proce dure al fine di alleviare dalla patologia il paziente anche se poi questo in taluni casi pu non avvenire Oltre quindi a seguire dettagliatamente tutti i protocolli terapeutici devono essere adottati tutti quegli accorgimenti necessari affinche il decorso terapeutico medico chirurgico porti alla guarigione del soggetto senza complicazioni Ne consegue che non solo necessario attuare una adeguata terapia farmacologica e o chirurgica ma anche gli strumenti usati proprio a tal scopo oltre ad essere i pi idonei devono essere opportunamente sterilizzati per scongiurare il verificarsi di un infezione Nel caso lo strumento utilizzato arrechi un danno al paziente perche poco adeguato rispetto ad altri o perche non opportunamente sterilizzato l esercente la professione sanitaria pu incorrere in un procedimento giudiziario che abbia il fine di stab
44. crizione dell intervento effettuato involucro e Le buste sono commercializzate per essere sottoposte a termosaldatura ed alcune tipologie di queste sono commercializzate con adesivo incorporato e La termosaldatura normalmente viene effettuata ad una temperatura che varia tra 160 C e 180 Ca seconda della tipologia di saldatrice dia up TECNO GAZ VERIFICHE Come precedentamente ricordato la norma tecnica UNI EN 556 stabilisce che il processo di sterilizzazione un processo speciale per il quale non possibile verificare la condi zione di sterilit direttamente sul prodotto finale n mediante prove esso pertanto richiede l applicazione di procedure documentate che attestino la validit del processo stesso l insieme di queste procedure si definisce convalida Ci implica che tale processo sia svolto secondo standard di qualit elevati i quali devono essere controllati e verificati periodicamente Al riguardo si suggerisce di privilegiare la scelta di societ enti strutture che abbiano laboratori con accreditamento SINAL per le specifiche prove che si richiedono organismi pubblici istituzionalmente competenti per il settore disciplinare o prestazioni professionali eseguite da personale qualificato Deve sempre essere garantita l imparzialit del soggetto che esegue le prove e sottoscrive la relazione In tal senso come indicato dalla norma tecnica UNI CEI EN ISO IEC 17025 relativa ai requisiti generali per la competen z
45. curare sempre un adeguata protezione lungo le parti di chiusura Nel caso in cui la valutazione del rischio evidenzi che il rischio di esposizione dell operatore comporti la necessit di utilizzare altri DPI specifici gli stessi devono essere compa tibili con l indumento e avere caratteristiche di protezione adeguate Gli indumenti devono essere indossati per tutto il tempo in cui permane l esposizione Ogni indu mento di protezione infine deve essere accompagnato da una nota informativa nella quale deve risultare evidente il possesso delle proprie caratteristiche e specifiche tecniche Le modalit di gestione dopo l uso dovrebbero essere stabilite con apposite procedure aziendali Tali procedure devono tenere conto dei livelli di contenimento da realizzare in base agli agenti biologici che rappresentano i rischi di esposizione Do vrebbero essere stabilite le modalit di conservazione eventuale decontaminazione o corretto smaltimento L utilizzatore deve rispettare le indicazioni di manutenzione stabilite dal fabbricante G Dispositivi di protezione delle vie respiratorie necessario accertare la tutela del soggetto esposto rispetto agli specifici agen ti biologici che costituiscono il rischio di esposizione valutando attentamente la documentazione tecnico scientifica che attesti tale requisito di protezione Nella difficolt di effettuare tale verifica in base all attuale stato dell arte si pu rite nere appropriata la seguente indi
46. dei rischi per la salute e la sicurezza dei lavoratori Essa ha subito suc cessive modifiche 93 88 CE del 12 ottobre 1993 95 30 CE del 30 giugno 1995 97 59 CE del 7 ottobre 1997 97 65 CE del 26 novembre 1997 La D 90 679 CE stata in seguito sostituita dalla D 2000 54 CE del 18 settembre 2000 la quale ha evidenziato con ulteriore incisivit gli specifici aspetti legati al rischio biologico in ambito occupazionale Il grande merito delle Direttive sopra menzionate consiste nell aver fornito a livello europeo una lista di microrgani smi patogeni suddivisi a seconda del loro livello di pericolosit e causa di danno pi o meno severo per la salute dell operatore sanitario dal momento che da tale classificazione degli agenti biologici derivano direttamente le misure di sicurezza da adottare e le conseguenti sanzioni nel caso che tali misure non vengano rispettate Un ulteriore aspetto di centralit dell articolato normativo di tali direttive su cui si basa l intera strategia di prevenzione e protezione evidenzia l inderogabile obbligo di tutelare l operatore non solo dall esposizione ma anche dalla potenziale esposi zione ad agenti biologici in grado di produrre un danno per la salute dello Stesso La Direttive sono state recepite nell ordinamento normativo italiano al Titolo VIII del D lgs 81 2008 del 19 settembre 1994 e successive modifiche Prima dell introduzione del D lgs 81 2008 al rischio di esposizione ad agenti biologici in ambit
47. do da preferire rispetto a quello manuale in quanto oltre a garantire una adeguata detersione programmata riduce statisticamente la possibilit di Infortuni degli operatori addetti Il lavaggio automatizzato pu essere effettuato mediante l utilizzo di macchine lavastru LINEE GUIDA 1 SP E S L Linee guida sull attivit di sterilizzazione quale protezione collettiva da agenti biologici per l operatore nelle strutture sanitarie menti termo disinfettatrici o ad ultrasuoni In particolare le lavastrumenti sono indicate per il lavaggio di una vasta gamma di materiali utilizzati compresi quelli che presentano cavit utilizzando particolari accessori La metodica di lavaggio delle lavastrumenti assicura un omogenea rimozione dello sporco grazie all uso di una concentrazione di soluzione detergente costante a con dizione per che il caricamento venga effettuato senza zone d ombra non sovrap posto All azione meccanica di detersione associato un processo di disinfezione termica ad esempio 90 C per 10 minuti o chimica L impiego di questi cicli di lavaggio e disinfezione assicura che i prodotti trattati abbiano un bioburden compatibile con il metodo di sterilizzazione Le lavastrumenti utilizzano programmi di lavaggio standardizzati in base al materiale da trattare ferri chirurgici generali ferri chirurgici specialistici container zoccoli biberon tubi di anestesia strumenti cavi ecc Ogni programma di lavaggio si compone
48. ebolimento permanente di un senso o di un organo organo inteso non nel senso anatomico classico eccetto che per il cuore ed il cervello bens come alterazione di una funzionalit fisiologica ad es il polmone parte dell organo della respirazione gravissima in presenza di una malattia certamente o probabilmente insanabile della perdita di un senso della perdita dell uso di un organo della perdita di un arto di una mutilazione che renda l arto inservibile di una incapacit a procreare di una difficolt della favella grave e permanente di deformazione o sfregio permanente del viso Nel caso invece la lesione sia colposa art 590c p essa pu essere classificata in semplice se la malattia che ne deriva non superiore ai 40 giorni grave se la malattia che ne deriva superiore ai 40 giorni o sono presenti una delle circostan ze delle lesioni personali dolose gravi gravissima quando da questa lesione ne deriva una malattia probabilmente o certamente insanabile o concorre una delle circostanze previste nelle lesioni personali dolose gravissime Nel campo civile invece l inadempienza del medico errore pu causare un danno che viene definito biologico ossia permanente alterazione dell integrit psico fisica del soggetto valutabile secondo un criterio tabellare percentuale a seconda del tipo di menomazione riportata Affinch vi sia un risarci
49. ecessari un programma di formazione e la nomina di un responsabile che si faccia carico del progetto Cos la formazione assume ca rattere d attivit indispensabile e basilare nell organizzazione aziendale In tale programma si collocano le iniziative formative per la sicurezza dei lavoratori 2 DIgs 81 2008 considera lavoratori e loro rappresentanti RIs come unici destina tari della formazione sulla sicurezza e salute sul luogo di lavoro a vantaggio del sistema di gestione della sicurezza aziendale si auspica s includa anche il mana gement alta direzione dirigenti e preposti tra i destinatari della formazione Si osserva che questo tipo d impianto poich prevede l obbligo della informazione formazione solo per i lavoratori indebolisce l azione preventiva Sul datore di lavoro ovvero sul direttore generale delle aziende sanitarie ospedaliere attraverso il responsabile Spp cade la responsabilit della formazione Nondimeno il Mc collaboratore primario dell azione preventiva in fase d analisi del contesto di progettazione e realizzazione degli eventi cui pu prendere parte in qualit di formatore Gli art 21 e 22 individuano i momenti principali della formazione stabilendone contenuti generali modalit e periodicit INFORMAZIONE FORMAZIONE DEI LAVORATORI COME TUTELA In particolare il DIgs 81 2008 vede le attivit d informazione formazione tra le misure generali di tutela e dispone che il datore di lavoro provveda
50. ee affinch i lavoratori e o i loro rappresentanti ricevano formazione sufficientemente adeguata ELLE ATTIVIT DI STERILIZZAZIONE IL RISCHIO BIOLOGICO PRESENTE gt Il rischio derivante da esposizione ad agenti biologici ha costituito negli ultimi anni un fenomeno di interesse emergente a causa della comparsa di nuove modalit di infezione e per il riemergere di patologie infettive che si ritenevano sufficientemente controllate con le misure di prevenzione e terapeutiche disponibili In particolare nelle strutture sanitarie presente una concentrazione di soggetti infetti e materiali contaminati che determinano un elevata frequenza di esposizione ad agenti biologici sia del personale di assistenza e dei servizi che dei pazienti Nell insieme delle indicazioni di prevenzione nell ambito del rischio biologico particolare importanza rivestono le misure di pulizia disinfezione e l attivit di sterilizzazione La disinfezione sterilizzazione rappresenta un momento di prevenzione fondamentale e insostituibile nel controllo delle infezioni che possono manifestarsi in ambito ospedaliero i processi da adottare devono essere valutati criticamente in rapporto al miglioramento delle conoscenze e all evoluzione tecnologica delle sostanze dei preparati e delle apparecchiature Le procedure di disinfezione e la sterilizzazione devono essere precedute dalla fase di decontaminazione basata sul
51. ema facilit inserimento carta Automatic completa di stampante integrata che durante il Controllo elettronico attivo sulla coppia di resisistenze ciclo di saldatura automaticamente imprime sulla busta la data e Possibilit di selezionare la carta usata di confezionamento e la data di scadenza nonch le simbologie normative richieste Opera Automatic una sofisticata apparecchiatura gestita con controllo a microprocessore e possibilit di regolazione delle temperature di utilizzo nonch dei parametri di stampa l semplice corrugata attraverso la selezione di doppio tempo di saldatura e Visibilit della zona di taglio e segnalazione possibile cattiva saldatura Prima di Multisteril CON Multisteril 1 Inserimento in vasca disinfezione 1 Inserimento in Multisteril x 2 Sciacquo manuale 2 Imbustamento manuale A 3 Travaso manuale nella vasca ultrasuoni 3 Tracciabilit i 4 Sciacquo manuale 4 Sterilizzazione sensa i 5 Travaso manuale nel sistema di asciugatura o asciugatura manuale 6 Imbustamento manuale 7 Tracciabilit 8 Sterilizzazione gt TRACCIABILIT Traccia gt STERILIZZAZIONE Europa B Evo Europa B Evo 24 Tecno Gaz ha realizzato un nuovo ed esclusivo sistema denominato TRACCIA studiato appositamente per l utilizzo in campo ambulatoriale TRACCIA stato realizzato in modo da non creare problematiche ed intralci agli operatori nella gestione complessiva dell
52. ente espresso non contempla obblighi relativi alla fornitura tempora nea di dispositivi sostitutivi in caso di riparazioni manutenzioni e controlli Pertanto tali servizi sono da considerarsi quali plus commerciali di alto valore aggiunto CONCLUSIONI La valutazione dei supporti post vendita uno degli aspetti pi importanti da considerare nella scelta di un dispositivo medico Le aziende che assicurano un servi zio post vendita controllato e garantito determinano una tutela dell utilizzatore assicurandogli nessuna ulteriore responsabilit giuridica indotta e garantendo l efficienza e la validita del dispositivo in suo possesso L assistenza deve essere considerata non pi solo come un servizio di natura tecnica ma soprattutto di natura giuridica Troppo spesso gli utilizzatori non valutano con atten zione questi importanti aspetti che invece risultano d grandissima importanza STERILIZZAZIONE I SERVIZI CHE VI OFFRE TECNO GAZ S P A FATEVI MOSTRARE SEMPRE LA TESSERA DI ABILITAZIONE Riteniamo che l aspetto post vendita sia assolutamente prioritario in quanto spesso si generano situazioni di disservizio dovute ad una cattiva pianificazione organizzativa Abbiamo cos pensato di potenziare questo aspetto con la creazione di una struttura di supporto post vendita capillarizzato su tutto Il territorio italiano C A R Tecno Gaz service non la solita struttura di supporto gene
53. ente prodotto dalle sostanze chimiche presenti nel bagno ad ultrasuoni ad altissima frequenza La pulizia ad ultrasuoni particolarmente indicata per tutti quei dispositivi medici delicati microchirurgia o che presentano articolazioni e zigrinature strumenti dentali dove facilmente si deposita materiale organico difficile da rimuovere con altri sistemi L impianto ad ultrasuoni dotato di un produttore di ultrasuoni e di una vasca che viene riempita da una soluzione detergente o proteolitica mantenuta a temperatura costan te Nella soluzione viene posizionato un cestello forato con il materiale da sottoporre al trattamento Un buon risultato si ottiene mediante il rigoroso rispetto delle seguenti indicazioni e la concentrazione della soluzione secondo quanto prescritto dal fabbricante e la temperatura dell acqua intorno ai 40 C comunque in funzione della soluzione utilizzata e la frequenza degli ultrasuoni attorno a 35 KHz e il tempo di contatto minimo di 5 minuti Gli strumenti vanno completamente immersi nella soluzione aperti o smontati posti in modo tale che non rimangano zone d ombra non sovrapposti La soluzione detergente deve essere rinnovata ad intervalli regolari a seconda della fre quenza e delle condizioni d uso e comunque almeno giornalmente C Lavaggio automatico La moderna tecnologia ha messo a disposizione sistemi che provvedono automaticamente alla detersione del materiale sanitario un meto
54. erifiche test BOWIE amp DICK HELIX TEST permettono di valutare la capacit di penetrazione del vapore nel corpi cavi e porosi men tre le verifiche servono per controllare la validit dei circuiti dell apparecchiatura Tali controlli sono riservati esclusivamente ad autoclavi che possono sterilizzare carichi di tipo B e Controlli chimici I controlli chimici sfruttano le propriet di sostanza coloranti capaci di modificare il proprio aspetto se vengono adeguatamente esposte al calore e alla pressione in tempi adeguati Gli integratori sono i dispositivi pi idonei per il controllo della sterilizzazione a vapore in quanto interagiscono con tutti i parametri del ciclo di sterilizzazione Questi controlli sono utilizzabili su utti i tipi di autoclavi e Controlli biologici I controlli biologici sono ritenuti i controlli ottimali per verificare l adeguatezza del processo in quanto sono in grado di indicare e integrare tra loro non solo i fattori tempo e temperatura ma anche quei fattori co nosciuti e non che influenzano la disattiva zione biologica Gli indicatori biologici sono infatti delle preparazioni standardizzate secondo le norme EN 866 di microrgani smi Bacillus stearothermophilus in forma di spora uno stato che conferisce una particolare resistenza del microbo all agente sterilizzante Questi controlli sono utilizzabili su tutti i tipi di autoclavi Le informazioni che si ottengono dai div
55. ersi sistemi di controllo non sono so vrapponibili ma complementari tra loro e come tali devono essere effettuati contemporaneamente LE PROCEDURE Prova di tenuta della camera o prova della perdita del vuoto vacuum test Il controllo ha lo scopo di verificare che durante il ciclo non si verifichi infiltrazione di aria attraverso le tenute della camera guarnizioni valvole ecc Il ciclo va eseguito con camera vuota Si seleziona l apposito ciclo poi si avvia L autoclave esegue automaticamente il ciclo prefisso e certifica il tutto tramite la stampante o nel caso tramite una eventuale connessione informatica Il test va eseguito periodicamente si consi glia almeno 1 volta ogni 15 giorni In futuro sar fatto obbligo registrare i risultati della prova su apposite schede raccolte in registri che vanno conservati per 10 anni e Prova di penetrazione del vapore con meto do indiretto Bowie Dick Il test BOWIE amp DICK permette di verificare la rimozione dell aria nei corpi porosi Per il test viene utilizzato un pacco prova standardizzato e conforme alle normative tecni che attualmente in vigore BS 7720 Il test va eseguito con camera vuota Inserire il pacco BOWIE amp DICK sul tray centrale dell auto clave chiudere la porta selezionare l apposito ciclo e dare avvio al ciclo Al termine del ciclo stesso estrarre il pacco aprirlo e controllare che il foglio con indicato re chimico posto all interno abbia
56. i Le caratteristiche delle autoclavi devono rispondere ai requisiti della norma tecnica UNI EN 285 che riporta anche la tipologia di test e di prove da effettuare sulle stes se La scarsa attenzione rispetto ad uno dei fattori sopra elencati potrebbe compro mettere il raggiungimento dell obiettivo prefissato cio la sterilit CONTROLLO E MANUTENZIONE Prima del confezionamento i materiali devono essere accuratamente controllati in tutte le loro parti per garantire il funzionamento e l integrit del prodotto a tutela l attivit chirurgica La manutenzione quando necessaria va effettuata applicando prodotti lubrificanti idrosolubili se il materiale viene sterilizzato a vapore i prodotti devono essere privi di silicone Tutti i materiali che presentano parti deteriorate rotture etc o ruggine non devono essere avviati alla fase del confezionamento ma opportunamente riparati o trattati con prodotti specifici TRACCIABILIT DEL PRODOTTO La tracciabilit una procedura che consente di ricostruire con facilit e precisione tutte le fasi dell avvenuto processo di sterilizzazione mediante registrazione su supporto cartaceo e o informatico Ogni confezione deve riportare tutte le indicazioni di identificazione del contenuto per la tracciabilit del processo effettuato La documentazione inerente l intero processo di sterilizzazione i risultati dei test effettuati le documentazioni rilasciate dalle apparecchiature ecc deve
57. ilire un eventuale respon sabilit professionale Per responsabilit professionale s intende l attitudine che ha un professionista a rispondere in sede penale o civile di un danno arrecato alla persona conseguente ad un suo comportamento illecito doloso o colposo in occasione di lavoro Tale illiceit deve essere individuata in un errore profes sionale ossia la trasgressione di quelle norme che sono universalmente ricono sciute valide dalla scienza per quanto riguarda il sanitario si pu quindi parlare di errore di diagnosi di terapia o di errore colpevole ossia di quei numerosi piccoli sbagli imperfezioni tecniche e trascuratezze ad es l utilizzo di strumentazione non adeguata o non opportunamente sterilizzata che ogni medico pu compiere nella diagnosi o nel trattamento delle malattie A seguito dell errore il sanitario pu essere coinvolto in un procedimento penale da cui pu conseguire l espiazione di una pena o civile dalla quale pu deriva re l imposizione del risarcimento del danno Penale se la violazione pu essere interpretata come un reato previsto dal codice penale o da altre leggi dello Stato per inosservanza di obblighi o divieti inerenti all esercizio della professione Civile quando vi un inadempimento delle obbligazioni previste nel rapporto instaurato col paziente Sanitario come prestatore d opera nella maggior parte dei casi di tipo contrattuale art 1218 c c e so
58. izione pi ampia L informazione formazione va inserita nel contesto d un attivit fondamentale permanente cos s innalzeranno gli standard di sicurezza aziendale Il lavoratore deve percepire la continua attenzione alla tutela della salute e sicurezza sua e di tutti gli utenti delle strutture sanitarie dunque deve ricevere un adeguata informazione su rischi cui sposto misure di protezione procedure di pronto soccorso emergenza antincendio ed evacuazione La formazione dev essere costante e progressiva nel tempo SUPPORTI INFORMATIVI PER SICUREZZA Salute degli operatori PROFESSIONISTI DEL MONDO DENTALE E MEDICALE TECNICA OSPEDALIERA Marzo 2006 Approfondimento di Luciano Villa Dirigente Medi co del Lavoro dell Ao di Valtellina e Valchiavenna prof a c Scuola di Specializz in Medicina del Lavoro Universit di Pavia CC Oms Dipartimento di Medicina del Lavoro Universit di Milano LA BIBLIOTECA DI TECNO GAZ NEWS Tratto da REQUISITI ESSENZIALI PER PIANIFICARE INFORMAZIONE FORMAZIONE CONSAPEVOLEZZA DEI RISCHI essenziale che per l adozione d efficaci misure di prevenzione protezione i lavoratori conoscano a fondo i rischi connessi ai compiti svolti vanno perci messi in grado di compiere in modo sicuro ogni operazione dimostrando di saper usare correttamente e aver cura dei dispositivi ed saper far fronte in modo efficace e pronto a eventuali imprevisti anche seri che possano mettere a repentaglio la salu
59. l argomento A questo punto occorre soffermarsi sulle norme EN 13060 Trattasi di norme tecniche cosiddette armonizzate che regola mentano definitivamente tutti gli aspetti di progettazione produzione ed uso delle piccole autoclavi a vapore Ai sensi dell art 6 del D lgs 46 97 si presumono conformi ai requisiti di sicurezza previsti nell allegato 1 dispositivi fabbricati in conformit delle norme armonizzate approvate in sede comunitaria Ci significa che se un autoclave viene fabbricata nel rispetto dei dettami stabiliti dalle EN 13060 automaticamente si presume conforme ai requisiti di sicurezza di cui all allegato 1 Oltre a questo le EN 13060 sono molto importanti perche definiscono in modo chiaro e preciso la classificazione dei carichi e le caratteristiche Segue da pag 7 LA BIBLIOTECA DI TECNO GAZ NEWS SUPPORTI INFORMATIVI PER I PROFESSIONISTI DEL MONDO DENTALE E MEDICALE che deve avere un autoclave per poterli sterilizzare Ogni operatore deve quindi dotarsi di un autoclave adeguata al carichi che deve sterilizzare facendo riferimento esclusivamente alla classificazione riportata in tale normativa CLASSIFICAZIONE DEI CARICHI Materiali ferrosi e solidi strumenti senza cavit che possono essere sottoposti a sterilizzazione Senza cavit e senza ostacoli per la penetrazione del vapore Corpi porosi i corpi porosi sono materiali semplici o composti che possono assorbire fluidi tessuti camici garze medic
60. l direttore generale dev essere convinto della necessit d applicare misure preventive coinvolgendo dirigenti medici e non medici e il personale tutto Solo cos s ottiene l adesione dei lavoratori vero successo dei programmi di prevenzione che devono avere l appoggio di dirigenti e responsabili altri menti ogni programma di prevenzione rester sulla carta Un adesione mo tivata a ogni livello di responsabilit alle attivit di prevenzione ne assicura l avvio e l affermarsi nel tempo Ci far s che ogni componente familiarizzi con procedure e dispositivi appurandone in pratica l utilit intervenendo se queste non vengono applicate Da direttore generale al dirigente preposto e lavoratore s affermera l abitudine alla sicurezza atteggiamento conseguito con la costante pratica c Abitudine alla prevenzione Pi s afferma in ognuno l abitudine al comportamento corretto pi la cultura e il rispetto di salute e sicurezza assumono un carattere comprendente 2 variabili comprende la globalit dei dipendenti ed continuativa nel tempo autorinforzandosi Se da un lato infatti sempre pi lavoratori grazie all effetto alone si convincono dell utilit di comportamenti suggeriti dalle norme preventive dall altro il constatare i benefici che ne risultano meno infortuni e migliori condizioni di lavoro favorisce un adesione sempre maggiore alla prevenzione Ne risulta l instaurarsi della cultura della prevenzione in generale e nello s
61. l utilizzo di metodi chimici e chimico fisici per inattivare distruggere o rimuovere microrganismi patogeni dalla superficie di uno strumento Durante tale fase risulta di primaria Importanza tutelare la salute dell operatore sanitario deputato a svolgere tale compito A tal fine occorre tenere presenti le indicazioni degli artt 79 e 81 del Titolo VIII del D lgs 81 2008 e quanto illustrato dall art 2 del DM del 28 settembre 1990 In quest ultimo articolo si sottolineava infatti che i dispositivi riutilizzabili Immediatamente dopo l uso dovevano essere immersi in un disinfettante chimico di riconosciuta efficacia sull HIV HBV e HCV prima delle operazioni di smontaggio o pulizia da effettuare come preparazione per la sterilizzazione Il processo di sterilizzazione deve essere compatibile con le caratteristiche del dispositivo stesso pertanto occorre prevedere cicli e metodiche finalizzate al materiale e all uso del materiale stesso Temperatura concentrazione dell agente sterilizzante pressione e tempo sono tutti fattori che possono condizionare ogni tecnica di sterilizzazione ma elemento comune a tutte le modalita la necessit di sottoporre al processo materiali decontaminati e puliti in quanto al di la delle gi menzionate garanzie di sicurezza per l operatore sanitario il tempo di uccisione di una popolazione microbica direttamente correlato alla sua concentrazione all inizio del processo Attualmente opportuno prendere in considerazione
62. li accertamenti clinici e strumentali eseguiti e loro significato a livello di gruppo Oltre ai compiti di legge il Mc in linea con le specifiche Linee guida 2004 sulla sorveglianza sanitaria del rischio biologico della Simili se necessario deve e informare la Direzione sanitaria aziendale della necessit di richiedere parere della prevista Commissione d esperti per acquisire un parere multidisciplinare per una miglior formulazione del giudizio d idoneit chiedere counselling infettivologico da gestire unitamente a infettivologo e psicologo anche sull aspetto occupazionale su esiti del giudizio d idoneit o aspetti generali come rischi per familiari e comunit accertamenti postesposizione comportamenti igienico sanitari Tratto da SICUREZZA Salute degli operatori TECNICA OSPEDALIERA Marzo 2006 Approfondimento di Luciano Villa Dirigente Medi co del Lavoro dell Ao di Valtellina e Valchiavenna prof a c Scuola di Specializz in Medicina del Lavoro Universit di Pavia CC Oms Dipartimento di Medicina del Lavoro Universit di Milano LA FORMAZIONE Essa ha un ruolo rilevante nella prevenzione protezione degli operatori dal rischio biologico Il rispetto d alcune precauzioni basilari ma semplici lavaggio scrupoloso delle mani uso corretto di guanti adeguati smaltimento in sicurezza di strumenti pungenti e taglienti pu avere un ruolo antagonista nella trasmissione d infezioni L art 22 del DIgs 81 2008 tratta
63. lo in rari casi extra contrattuale art 2043 c c Pi semplicemente si pu verificare una responsabilit di tipo pe nale se dal comportamento illecito doloso o colposo del sanitario che pu essere dovuto a negligenza imperizia o imprudenza ne deriva la morte o una lesione personale del paziente Laddove per negligenza s intende la trascuratezza delle comuni regole di diligenza per disattenzione svogliatezza dimenticanza o superfi cialit con imperizia si identifica l ignoranza di nozione tecnico scientifiche asso lutamente necessarie per il ruolo rivestito dal sanitario per imprudenza viene in tesa l azione avventata e frettolosa senza l adozione delle dovute cautele La morte del paziente pu essere identificata in un delitto di omicidio colposo art 589 c p 0 solo in rarissimi casi per la presenza di animus necandi del medico in un omicidio doloso art 575 c p La lesione personale art 582 e 583 c p invece definita come un azione od omissione che produce una alterazione dell integrit fisica del soggetto Nel caso la lesione sia dolosa essa pu essere classificata in lievissima se la malattia che ne deriva di durata superiore ai 20 giorni lieve se la malattia compresa tra i 20 ed i 40 giorni grave se la malattia derivata superiore ai 40 giorni oppure se vi pericolo di vita presenza di parametri vitali con possibile evoluzione verso la morte o ind
64. logia e con l acquisizione di nuove conoscenze scientifiche Inizialmente la sterilizzazione veniva definita come un processo fisico o chimico attraverso il quale venivano distrutte tutte le forme di vita possibili comprese le spore e si riteneva che il passaggio dei materiali all interno della camera dell au toclave potesse garantire l assenza di proliferazione di germi Gli studi hanno evidenziato che il risultato di sterilit veniva di fatto molto influenzato da come i materiali venivano preparati prima del processo di sterilizzazione e del buon funzionamento delle apparecchiature utilizzate Alla luce delle nuove conoscenze la sterilizzazione pu essere definita come il risultato finale di un processo che ricorre alla tecnologia avanzata e che tende a garantire la condizione in cui la sopravvivenza dei microrganismi molto improbabile Poich dal punto di vista statistico non si pu affermare che ci sia certezza di sterilit diventa indispensabile codificare tutte le procedure che intervengono nel trattamento del materiale al fine di ridurre il pi possibile il rischio di alterazione del risultato LA NORMA EN 556 STABILISCE IL LIVELLO DI SICUREZZA DI STERILIT STE RILITV ASSURANCE LEVEL CHE DEVE CORRISPONDERE ALLA PROBABILIT INFERIORE A 1 SU 1 MILIONE SAL 10 6 DI TROVARE UN MICRORGANISMO SOPRAVVIVENTE ALL INTERNO DI UN LOTTO DI STERILIZZAZIONE Gli tti giuridici A cura dell Avvocato Pietro Pettenati Borg
65. materiali devono essere accuratamente controllati in tutte le loro parti per garantire il funzionamento e l integrit del prodotto a tutela l attivit chirurgica La manutenzione quando necessaria va effettuata applicando prodotti lubrificanti idrosolubili se il materiale viene sterilizzato a vapore i prodotti devono essere privi di silicone Tutti i materiali che presentano parti deteriorate rotture etc o ruggine non devono essere avviati alla fase del confezionamento ma opportunamente riparati o trattati con prodotti specifici LINEE GUIDA 1 SP E S L Linee guida sull attivit di sterilizzazione quale protezione collettiva da agenti biologici per l operatore nelle strutture sanitarie CONFEZIONAMENTO Le procedure di confezionamento devono essere effettuate in un ambiente dedicato e diverso da quello in cui si eseguono le operazioni di lavaggio In rapporto alla metodologia di sterilizzazione e alla tipologia del dispositivo da trat tare dovr essere individuato il tipo di confezionamento maggiormente appropriato per garantire la sterilit del materiale trattato Il confezionamento del materiale sanitario da sottoporre a processo di steri lizzazione deve permettere la penetrazione ed il conseguente contatto dell agente sterilizzante con il mate riale da trattare e la conservazione della sterilit nei tempi e modi stabiliti dal corretto stoccaggio e la riduzione del rischio di contaminazione del contenuto al momen
66. materiali sterilizzabili singolarmente o assemblati in set mono in tervento o mono paziente e preparare le confezioni comunque di dimensioni non superiori all unit di steri lizzazione 300x300x600 mm in modo tale che le stesse non eccedano i 10 Kg di peso nel contenuto per evitare eccessivi residui di condensa al fine di una corretta conduzione del processo durante la sterilizzazione a vapore dia up TECNO GAZ CARTA MEDICALE a Buste e rotoli in accoppiato carta film polimerico e Normativa di riferimento UNI EN 868 1 UNI EN 868 3 UNI EN 868 5 Destinazione d uso sterilizzazione a vapore e ad Ossido di Etilene e Principali utilizzi confezionamento materiali singoli o piccoli set Set per medicazione etc costituito da buste o rotoli risultanti dall accoppiamento di carta medicale con un film plastico trasparente e colorato Procedura di confezionamento le dimensioni delle buste dovranno essere tali che materiali contenuti non occupino pi dei 3 4 del volume totale i materiali acuminati dovranno essere protetti in modo tale da evitare la lacerazione della confezione stessa e Su ogni sterilbusta devono essere stampati indicatori di processo di Classe A secondo quanto specificato dalla norma UNI EN 867 1 e l indicatore deve essere stampato in posizione e modo tale che i metalli pesanti conte nuti nell inchiostro non possano contaminare il materiale da sterilizzare e Per il materiale di sala operatoria co
67. mento del danno deve essere certificata la presenza di una menomazione dell efficienza psichica o fisica del soggetto derivante dall azione o dall omissione nel nostro caso del Sanitario valutabile con un numero percentuale in corrispondenza alle tabelle ministeriali per la valutazione del danno biologico che vanno da 1 a 100 se il danno ricono sciuto Da quanto detto in precedenza si pu desumere cosa possa implicare il non cor retto uso della strumentazione sanitaria Se lo strumento usato non idoneo o se non opportunamente sterilizzato il sanitario pu essere denunciato per una conseguente lesione personale semplicemente anche per il solo prolungamento del periodo di malattia oppure per la configurazione di una delle varie tipologie di le sioni personali Se da questo addirittura poi ne consegue la morte il Sanitario pu rispondere di omicidio colposo Allo stesso modo pu incorrere una responsabilit civile per la quale in seguito alla valutazione del danno e del periodo di tempo ranea malattia pu risarcire il soggetto anche quando il danno di trascurabile entit magari per una lieve riduzione dell efficienza estetica Il modo migliore quindi per evitare una delle predette eventualit di cercare di prevenire complicazioni utilizzando con diligenza tutte le precauzioni dovute nel l attivit terapeutica tanto pi se vi la possibilit di avere una certificazione che attesti la validit e l effic
68. mulazioni o azione disinfettante deve tener conto dell obiettivo primario rappresentato dall efficacia nei con fronti degli agenti che si identificano come sorgente di rischio biologico e dalla compatibilit con i materiali da trattare e nella fase di allestimento della soluzione disinfettante l operatore deve attenersi alle indicazioni del produttore consigliato allestire la soluzio ne al momento dell utilizzo onde evitare una possibile contaminazione e nella soluzione disinfettante allestita all interno di idoneo recipiente viene immerso il contenitore con i materiali da trattare e la durata della fase di immersione dipende dalle caratteristiche della soluzione impiegata ed opportuno seguire le indicazioni fornite dal produttore e al termine del periodo di immersione il contenitore con materiali trattati viene estratto e avviato alla successiva fase di lavaggio e la soluzione decontaminante deve essere smaltita secondo le indicazioni della vigente normativa Nella decontaminazione automatica il contenitore con il materiale da trattare viene collocato all interno della lavastrumenti e viene avviato il programma di disinfezione secondo le istruzioni del produttore Al termine del processo il contenitore con materiali trattati viene inviato alla successiva fase di confezionamento LAVAGGIO Dopo la decontaminazione manuale i materiali utilizzati vanno sottoposti ad una rigorosa procedura di lavaggio che ha lo scopo
69. n base ai carichi che deve sterilizzare dia up TECNO GAZ CLASSIFICAZIONE DEI MATERIALI Materiali solidi Corpi porosi L Corpi cavi Strumenti che possono essere sottoposti a sterilizzazione senza cavit e senza ostacoli per la penetrazione del vapore I corpi porosi sono materiali semplici o composti che possono assorbire i fluidi tessuti camici garze medicazioni ecc I corpi cavi sono materiali o dispositivi con cavit ostruzioni ecc Questi si suddividono in due classi definite in modo preci so attraverso una precisa descrizione di rapporto fra lunghezze e diametro Qui di seguito semplifichiamo la cosa esponendo alcuni concetti di riferimento generale Tipo B cannule tubi o dispositivi con passaggi considerevoli Tipo A turbine manipoli e dispositivi con fori ciechi o di piccole dimensioni CLASSIFICAZIONE DEI CARICHI B Il carico B Ss Il carico S N Il carico N composto da materiali porosi tessuti in genere corpi cavi di tipo A manipoli turbine etc ed ovviamente da materiali ter moplastici resistenti materiali ferrosi imbustati o liberi composto da corpi cavi di tipo B cannule o strumenti con cavit grosse oltre che termoplastici resistenti materiali ferrosi liberi ed imbustati Secondo disposizioni del produttore questo modello pu sterilizzare anche piccoli carichi porosi composto da strumenti solidi non imbustati Ogni utente deve cos optare per l autoclave pi cons
70. n la sterilit del dispositivo affinch tutto il processo di sterilizzazione possa garantire la tutela della salute di qualsiasi soggetto nell ambito della struttura sanitaria Dalle linee guida dovrebbero scaturire le procedure all interno delle quali si collocano specifici protocolli stata opportunamente definita procedura una metodica di lavoro riguardante le attivit intese come insieme di azioni da organizzare in uno spazio temporale definito Essa consente di eseguire un attivit dall inizio alla fine riconoscendo al suo inter no ambiti di responsabilit figure di riferimento ai vari livelli strumenti operativi fonti di dati e informazioni Il protocollo uno strumento tecnico rigido e come tale utilizzato per la specificazione sequenziale di atti tecnici Guida l attenzione e la manualit dell operato re nell esecuzione di una tecnica e si colloca all interno di una procedura qualora ci sia la necessit di specificarne la sequenza al fine di uniformare il comportamento degli operatori e di limitare le iniziative e o interpretazioni individuali Sono oggetto delle presenti linee guida la sterilizzazione a vapore e la sterilizzazione ad ossido di etilene per quanto con cerne i metodi fisici quella ad acido peracetico e a gas plasma per quanto riguarda i metodi chimici o chimico fisici LINEE GUIDA 1 SP E S L Linee guida sull attivit di sterilizzazione quale protezione collettiva da agenti biologici per l operatore nelle s
71. noscenze ed alle tecnologie impiegabili A questo scopo come noto ogni processo deve essere attentamente studiato prima di essere realizzato mediante un percorso predefinito cos strutturato identificazio ne del problema pianificazione delle modalit di svolgimento delle attivit isolamento delle cause reali di insuccesso definizione delle azioni preventive da realizzare preparazione e attuazione delle attivit pianificate verifica della applicazione del processo e messa in atto di eventuali azioni correttive verifica dei risultati di esito confronto con gli obiettivi pianificati standardizzazione e consolidamento delle procedure messe a punto Le presenti Linee Guida sono state infatti elaborate al fine di costituire per quanto possibile un chiaro ed aggiornato riferimento tecnico per la migliore pianificazione e realizzazione del processo di sterilizzazione nelle strutture sanitarie in aderenza a quanto richiesto dal pi volte menzionato Titolo VIII D lgs 81 2008 per una misura di sicurezza di tipo collettivo di rilevante importanza Si consideri infine per questa misura di protezione proprio la preminenza di tale ruolo nel garantire la tutela di tutti i soggetti presenti in un ambiente di lavoro nei riguardi di una potenziale esposizione ad agenti biologici in grado di produrre un danno per la salute e si rifletta sull attenzione che di conseguenza meritano i processi di sterilizzazione Riferimenti legislativi e
72. nsigliato il confezionamento in doppio involucro e Le buste sono commercializzate per essere sottoposte a termosaldatura ed alcune tipo logie di queste sono commercializzate con adesivo incorporato La termosaldatura normalmente viene effettuata ad una temperatura che varia tra 160 C e 180 Ca seconda della tipologia di saldatrice LA BIBLIOTECA DI TECNO GAZ NEWS SUPPORTI INFORMATIVI PER I PROFESSIONISTI DEL MONDO DENTALE E MEDICALE STERILIZZAZIONE a Sterilizzazione a vapore L agente sterilizzante pi conosciuto e maggiormente impiegato il calore in par ticolare il calore umido sotto forma di vapore Se il vapore viene sottoposto a pres sione si possono raggiungere temperature superiori a 100 C che sono le condizioni sterilizzanti dei materiali penetrabili e delle superfici esposte all agente Il vapore il mezzo sterilizzante pi sicuro rapido economico e non inquinante Le apparecchiature che consentono di porre sotto pressione il vapore sono dette au toclavi o pi propriamente sterilizzatrici a vapore dotate di una camera a perfetta tenuta e resistente alle alte pressioni Le relazioni tra i tre parametri fisici tempo temperatura e pressione sono indicate dalla Farmacopea Europea e dalle normative europee sulla sterilizzazione a vapore EN 285 EN 554 Accanto a questi parametri devono essere presi in considerazione alcuni altri aspetti del metodo e qualit e saturazione del vapore e formazione
73. ntestuale applicazione della direttiva 93 42 CE recepita in Italia dal D lgs n 46 97 che impone la marcatura CE che significa che il dispositivo conforme ai requisiti essenziali di sicurezza prescritti dalla direttiva dei dispositivi immessi in commercio dopo il 15 giugno 1998 A questo punto per bene sottolineare che il concetto di sicurezza sancito dalla apposizione della marcatura CE non va inteso in senso assoluto ma connesso alla specifica destinazione d uso del prodotto cos come indicata dal fabbricante sull etichetta sul foglio illustrativo ed in particolare sulle istruzioni per l uso Ci significa che l odontolatra che acquista un dispositivo medico deve attentamente leggere il foglio illustrativo e le istruzioni per l uso ed attenersi nell utilizzo a quanto in esse prescritto Utilizzare un dispositivo in maniera difforme da quanto riportato nel foglio illustrativo e nelle istruzioni per l uso equivale ad usare un prodotto non sicuro anche se marcato CE Un uso improprio o una non corretta attuazione delle procedure come per esempio intro durre gli strumenti non imbustati o senza previa detersione in autoclave ecc fa poi venire meno la responsabilit del fabbricante in caso di danni a terzi Suggerisco quindi a tutti gli odontoiatri di predisporre protocolli ufficiali e formalizzati da consegnare agli ausiliari e addetti allo studio ed inoltre di predisporre corsi pratico dimostrativi e di sensibilizzazio ne sul
74. ntoiatrico facendo presente che l elencazione che segue non esaustiva a Informazione e formazione dei lavoratori Gli addetti allo studio vanno informati sui rischi presenti nell ambiente di lavoro e va loro insegnato come comportarsi per evitare infezioni incrociate durante l espletamento delle loro mansioni Sul punto bene organizzare degli incontri con gli addetti per informarli e formarli b Utilizzo dei Dispositivi di protezione individuale DPI I DPI devono rispondere al requisiti essenziali di sicurezza stabiliti dalla nor mativa di settore DIgs n 475 1992 Si considerano rispondenti ai requisiti essenziali i DPI muniti della marcatura CE e della dichiarazione di conformit rilasciata dal fabbricante se di prima categoria DPI destinati a salvaguarda re la persona da rischi di danni fisici di lieve entit e anche della certifica zione CE rilasciata da un organismo di controllo se DPI di seconda DPI che non rientrano nelle altre due categorie e terza categoria DPI destinati a salvaguardare da rischi di morte o lesioni gravi di carattere permanente In alcuni casi i requisiti prestazionali dei DPI sono poi disciplinati nelle norme armonizzate le cosiddette UNI EN A titolo esemplificativo i DPI che devono essere utilizzati in uno studio odontoiatrico sono i guanti monouso le maschere di protezione delle vie aeree mascherine per gli occhi ecc L uso di barriere di protezione idonee a prevenire l esposizione della cute
75. o l azienda o lo studio e periodicamente aggiornato Tale obbligo viene meno per le aziende con meno di 10 addetti nelle quali sufficiente autocertificare per iscritto l avvenuta analisi del rischi La mancata redazione di tali documenti sanzionata dall art 89 D lgs 81 2008 con l arresto da 3 a 6 mesi o con l ammenda da 3 a 8 milioni delle vecchie lire Occorre ora soffermarsi sul principale rischio presente all interno di uno studio odon tolatrico e cio quello biologico L odontoiatria per le sue modalit esplicative infatti ad alto rischio di infezioni incrociate Prima di addentrarci nell elencazione delle misure di sicurezza igienico sanitarie che devono essere adottate all interno di uno studio di odontoiatria per evitare infezioni crociate bene ricordare il principio generale in materia di sicurezza e cio quel lo della fattibilit tecnologica le misure di sicurezza adottate dovranno essere aggiornate allo stato della scienza e della tecnica pi evolute Ci significa che l odontolatra deve periodicamente verificare se le misure di sicurezza siano o meno tecnicamente e scientificamente superate e nel caso in cui lo siano adottare le nuove tecnologie la violazione di tale obbligo comporta l applicazione della sanzione penale dell arresto da 3 a 6 mesi o dell ammenda da 3 a 8 milioni di lire Detto questo veniamo ad analizzare le misure di sicurezza igienico sanitarie da adot tarsi all interno di uno studio odo
76. o materiali spesso visibilmente contaminati con liquidi organici e conseguentemente sono tenuti ad indossare obbligatoriamente DPI all uopo previsti dia up TECNO GAZ A Lavaggio manuale Attualmente viene considerato un metodo superato in quanto la tecnologia moderna ha messo a disposizione apparecchiature automatiche capaci di garantire il risultato con un basso rischio di infortuni per gli operatori addetti Il lavaggio manuale si effettua quando non si dispone di apparecchiature automatiche e in alcune condizioni in cui per le particolari caratteristiche del materiale non possibile eseguire il lavaggio automatico L orientamento attuale dunque quello di privilegiare l impiego di apparecchiature automatiche La procedura per la pulizia manuale prevede che il materiale venga Immerso in una soluzio ne di liquido detergente che pu essere e a base di tensioattivi e enzimatico e plurienzimatico Vanno rispettate rigorosamente le indicazioni del fabbricante relative a concentrazione temperatura e tempo di azione Il materiale va posto su una griglia che deve essere sospesa nella soluzione allo scopo di prevenire eventuali incidenti che si possono verificare durante il prelievo degli strumenti adagiati sul fondo della vaschetta Il materiale va Immerso nella soluzione disassemblato affinch il detergente venga a contatto con tutte le parti importante che la soluzione detergente venga sostituita di frequente e o
77. o Garimberti 6 43100 PARMA Tel 0521 287197 IN UN MONDO GESTITO DA UNA CONSIDEREVOLE MOLTITUDINE DI NORME DIRETTIVE LEGGI L ASPETTO GIURIDICO ASSUME UN RUOLO DETERMINANTE PER LA GESTIONE DI OGNI ATTIVIT MOLTE AZIONI QUOTIDIANE LEGATE ALLE PROCEDURE DELLA STERILIZZAZIONE VENGONO ESEGUITE IN MODO NATURALE E ABITUDINARIO SENZA SEGUIRE PROCEDURE PREFISSE O IMPORTANTI ASPETTI FORMALI CON QUESTA RELAZIONE REDATTA DA UNO STUDIO LEGALE VOGLIAMO INFORMARVI IN MODO CHIARO E SODDISFACENTE SUGLI ASPETTI PRETTAMENTE GIURIDICI ED OPERATIVI L OBBLIGO DI SICUREZZA E STERILIZZAZIONE NEGLI STUDI ODONTOIATRICI Il D lgs 81 2008 prescrive le misure da adottare per la salvaguardia della salute e della sicurezza dei lavoratori La filosofia della normativa citata quella della prevenzione incentrata su tre momenti fondamentali 1 analisi dei rischi 2 adozione di tutte le misure volte ad eliminare o ridurre al massimo tali rischi alla luce dello stato della Scienza e della tecnica pi avanzate 3 informazione e formazione del personale L analisi dei rischi rappresenta senza dubbio il momento fondamentale di tutta la procedura Ed infatti attraverso una corretta analisi dei rischi che si possono indi viduare le misure di sicurezza da adottare all interno dell ambiente di lavoro Il D lgs 81 2008 impone tra l altro che tale momento venga documentato trami te l elaborazione di un documento sull analisi dei rischi che va conservato press
78. o occupazio nale non veniva concessa l importanza che realmente merita rischio che pu essere causato sia da agenti presenti in soggetti portatori e in ambienti non adatti igie nicamente che da un mancato rispetto delle norme di sicurezza Gli art 73 88 del Titolo VIII fissano i criteri per la classificazione degli agenti biologici le notifiche e autorizzazioni la valutazione del rischio le misure tecniche organizzative e proce durali le misure specifiche per strutture sanitarie veterinarie laboratori stabulari e processi industriali nonch le procedure da attuare per l emergenza la formazione e l informazione per la registrazione degli esposti degli eventi accidentali e dei casi di malattia e decesso Per entrare pi in dettaglio il campo di applicazione del Titolo VIII comprende tutte le attivit nelle quali vi rischio di esposizione ad agenti biologici sia quelle con uso deliberato di microrganismi che quelle con potenziale esposizione La differente tipologia di rischio espositivo condiziona gli adempimenti delineati nei diversi articoli che il datore di lavoro deve adottare Gruppo 1 agente che presenta poche probabilit di causare malattie in soggetti umani Gruppo 2 agente che pu causare malattie in soggetti umani e costituire un rischio per i lavoratori poco probabile che si propaghi nella comunit sono di norma dispo nibili efficaci misure profilattiche o terapeutiche Gruppo 3 agente che pu causa
79. odi di situazioni di rischio o eventi infortunistici associati alla concreta conoscenza dei rischi e a effettive abilit pratiche del lavoratore Una risposta forse la pi frequente la scarsa compliance dei lavoratori verso l adozione di procedure di sicurezza Un conto conoscere rischi e modalit di prevenzione e un conto maturare una vera consapevolezza dell importanza dei rischi stessi a Il pensiero della prevenzione L uomo semina un pensiero e raccoglie un azione Alla base di un azione preventiva devono esserci osservazioni soggettive e oggettive basate su studi e indagini di ricerca di cui si producono spesso ampie validazioni Vanno anzitutto approfondite le varie fasi del ciclo lavorativo individuando i momenti di rischio in base ai quali si giunge a specifiche linee guida di prevenzione e protocolli operativi con descritte le operazioni da eseguire secondo procedure di sicurezza riferendosi a conseguenti comportamenti di sicurezza derivanti da studi epidemiologici comportamentali e dall analisi del rischio nell ambito del processo produttivo Chiaramente ci si basa su studi che sfociano in atti normativi o regolamentativi aziendali o istituzionali a li vello nazionale e o comunitario regionale o di singola Ao As Ma a ci deve seguire l attuazione di comportamenti di sicurezza tesi a evitare il rischio b Azione alla prevenzione Non basta studiare il problema per risolverlo L alta direzione aziendale fin da
80. odotti e degli operatori tali priorit sono imposte da precise direttive norme o leggi DIRETTIVA 2001 95 CE relativa alla sicurezza generale dei prodotti DIRETTVIVA 93 42 CEE relativa all immisione sul mercato dei dispositivi medici DLGS 81 2008 relativa alla sicurezza dei lavoratori La sicurezza deve essere garantita attraverso una politica di controllo di tutte le fasi post vendita montaggio assistenza manutenzione controllo sino allo smaltimento dei dispositivi Per tutte queste operazioni il produttore deve abilitare personale specializzato in grado di mantenere inalterato e costante gli aspetti relativi alla Sicurezza e all efficienza del dispositivo stesso Ogni dispositivo medico puo essere montato assistito controllato esclusivamente da personale abilitato dal produttore o da un suo dele gato e deve essere identificabile Nel caso gli interventi suesposti venissero eseguiti da personale non abilitato si prefigura la situazione di MANOMISSIONE pertanto l utiliz zatore e chi esegue l intervento si assume una diretta responsabilit giuridica sul dispositivo in questione La garanzia un altro documento che ha validit giuridica pertanto chiunque contravvenisse alle disposizioni contenute non pu pi bene ficiare della copertura del produttore ed inoltre si assume direttamente tutte le responsabilit conseguenti a tali violazioni dia up TEGNO GAZ bene rimarcare il fatto che la garanzia se non esplicitam
81. ogici per l uso in sterilizzatrici Specifiche per indicatori utilizzati in alternativa alla prova di Bowie Dick per la rilevazione LINEE GUIDA 1 SP E S L Linee guida sull attivit di sterilizzazione quale protezione collettiva da agenti biologici per l operatore nelle strutture sanitarie della penetrazione di vapore d acqua UNI EN 868 1 1999 Materiali e sistemi di imballaggio per i dispositivi medici che devono essere sterilizzati Requisiti generali e metodi di prova UNI EN 868 2 2002 Materiali e sistemi di imballaggio per i dispositivi medici che devono essere sterilizzati Involucri di sterilizzazione Requisiti e metodi di prova UNI EN 868 3 2002 Materiali e sistemi di imballaggio per i dispositivi me dici che devono essere sterilizzati Carta da utilizzare nella fabbricazione dei sacchetti di carta specificati nella EN 868 4 e nella fabbricazione di buste e tubolari specificati nella EN 868 5 Requisiti e metodi di prova UNI EN 868 4 2002 Materiali e sistemi di imballaggio per i dispositivi medici che devono essere sterilizzati Sacchetti di carta Requisiti e metodi di prova UNI EN 868 5 2002 Materiali e sistemi di imballaggio per i dispositivi medici che devono essere sterilizzati Buste e tubolari di carta e laminato plastico termosaldabili e autosaldabili Requisiti e metodi di prova UNI EN 868 7 2002 Materiali e sistemi di imballaggio per i dispositivi medici che devono essere sterilizzati Car
82. ona in funzione alla steriliz zazione dei carichi che deve sottoporre a trattamento assumendosi in tal senso una diretta responsabilit sul dispositivo che sceglie Ribadiamo che chi utilizza corpi cavi o porosi di tipo A come gli odontoiatri dovra munirsi obbligatoriamente di autoclavi in grado di sterilizzare carichi di tipo B 17 Linee guida I S P E S L Tratto da www ISPESL it Linee_guida fattori_di_rischio LGAgeBIOLSTER htm LINEE GUIDA SULL ATTIVIT DI STERILIZZAZIONE QUALE PROTEZIONE COLLETTIVA DA AGENTI BIOLOGICI PER L OPERATORE NELLE STRUTTURE SANITARIE PER ATTUARE CORRETTAMENTE GLI OBBLIGHI 81 2008 IN MATERIA DI AGENTI BIOLOGICI ISPELS HA REDATTO LINEE GUIDA SPECIFICHE PER OPERATORI DI STRUTTURE MEDICHE E SANITARIE Pubblichiamo qui di seguito stralcio completo informativo relativo ai sistemi di sterilizzazione a vapore Il presente documento stato elaborato da un apposito gruppo di lavoro interdisciplinare costituito presso l ISPESL con decreto del Direttore dell Istituto n 2638 del 26 2 2001 Partecipanti al gruppo di Lavoro Coordinatore Prof Giuseppe Spagnoli ISPESL Direttore Dipartimento Igiene del Lavoro Vice Coordinatore Dr Roberto Lombardi ISPESL Dipartimento Igiene del Lavoro Dr ssa Bianca Piovano ARPA Piemonte Torino in rappresentanza delle Regioni Sig Giancarlo Ferlenghi AIOS Centrale di Sterilizzazione Ospedale di Cremona Sig ra Giuseppina di Giammarco AICO Poli
83. ontenuto similare al seguente in base ai risultati ottenuti il metodo di sterilizzazione risulta conforme a quanto stabi lito dalla norma tecnica UNI EN 554 Il documento dovr essere inoltre controfirmato e datato Si rammenta che ogni giorno vanno eseguiti il test di tenuta del vuoto e il test di penetrazione del vapore ad esempio test Bowie Dick Tutte le confezioni devono essere provviste di indicatore chimico in classe A norma UNI EN 867 1 al fine di evidenziare che stato effettuato il trattamento e devono essere contrassegnate con numero di lotto per la rintracciabilit Se necessita SI pu inserire un etichetta di identificazione del contenuto e del reparto Pu essere utile posizionare nel carico indicatori chimici in classe D UNI EN 867 1 in ciascun ciclo di sterilizzazione I risultati dei test effettuati ed i dati registrati dalle apparecchiature devono essere archiviati e opportunamente conservati LINEE GUIDA 1 SP E S L Linee guida sull attivit di sterilizzazione quale protezione collettiva da agenti biologici per l operatore nelle strutture sanitarie CONCLUSIONI La gestione del rischio un imperativo etico prima che professionale per ogni operatore sanitario La possibilit da parte di ogni operatore durante lo svolgi mento di una attivita di provocare un danno a se stesso ad un altro operatore o ad un paziente deve essere tendenzialmente abolita o comunque ridotta in relazione alle attuali co
84. ottica il processo completo comprendente la raccolta la decontaminazione il lavaggio l asciugatura il confe zionamento il trattamento di sterilizzazione e la conservazione dei materiali deve essere considerato attentamente nello svolgimento delle sue fasi Le indicazioni che possono essere fornite in una Linea Guida sull attivit di sterilizzazione andranno inoltre opportunamente calibrate in rapporto ai materiale per uso ambulatoriale ed alla complessa gestione delle attivit di sterilizzazione di un blocco operatorio I metodi di sterilizzazione utilizzati in ambito ospedaliero sono numerosi Questo documento come precedentemente menzionato prende in esame esclusivamente la sterilizzazione a vapore quella ad Ossido di Etilene EtO a Gas plasma di Perossido d Idrogeno e quella che impiega l Acido Peracetico Per sterilizzazione si intende qualsiasi processo fisico o chimico che porta alla distruzione di tutte le forme di microrganismi viventi e altri agenti biologici Tale definizione semplifica il concetto di sterilit che al contrario pu essere definito solo su basi statistiche La norma tecnica UNI EN 556 1 stabilisce che per dichiarare un prodotto sterile si deve avere la probabilit che al massimo un prodotto non sia sterile su 1 milione di prodotti sterilizzati ovvero il livello di sicurezza di sterilit SAL Sterility Assurance Level sia pari a 6 1 1 000 000 10 Per assicurare tale risultato devono essere gar
85. pecifico di quella verso il rischio biologico secondo cui ogni lavoratore cura sicurezza e salute proprie e delle altre persone presenti sul luogo di lavoro art 5 del DIgs 81 2008 d Carattere alla prevenzione Frutto della prevenzione constatare per esempio il calo degli infortuni professionali a rischio biologico e dei rischi di trasmissione d agenti patogeni accertando sempre maggior sicurezza e miglioramento dell ambiente di lavoro ma anche capire che tale processo influisce positivamente sulla qualit delle prestazioni rese dal personale e che il carattere alla prevenzione radicatosi tra i dipendenti pu ingenerare un maggior grado di soddisfazione per il lavoro svolto Implicazioni medico legali derivate da un non corretto uso della strumentazione utilizzata a fini sanitari A cura del Dott Marco Barboso Parma Email marcobarboso tin it IN RELAZIONE AGLI ASPETTI LEGATI ALLE RESPONSABILIT PROFESSIONALI LA VALUTAZIONE MEDICO LEGALE SICURAMENTE QUELLA DI MAGGIOR INTERESSE QUI DI SEGUITO UN PROFESSIONISTA SPECIALISTA IN MATERIA HA REDATTO UNA RELAZIONE MOLTO INTERESSANTE E PRECISA CHE SERVIR A CAPIRE ALCUNI ASPETTI PRATICI Il notevole incremento dei contenziosi giudiziari per veri o presunti danni ai pa zienti causati da reali o verosimili manchevolezze professionali ormai divenuto un fatto di grande importanza non solo ma anche nel resto dei paesi europei a pari grado di benessere socio economi
86. peratore nelle strutture sanitarie DECONTAMINAZIONE La decontaminazione uno degli adempimenti previsti dal Titolo VIII del D lgs 81 2008 e successive modifiche ed integrazioni in quanto una misura di sicu rezza di tipo collettivo e deve essere effettuata prima del lavaggio mediante immersione in idoneo mezzo come di seguito esplicitato nella procedura Tale misura di sicurezza contribuisce alla protezione degli operatori coinvolti nel processo di sterilizzazione e in particolare di quelli addetti al trasporto e al lavaggio del materiale utilizzato Va sottolineato che questo aspetto era gi stato preso in considerazione con l emanazione del DM 28 settembre 1990 il quale all art 2 comma 2 recita i presidi riutilizzabili debbono dopo l uso essere Immediatamente immersi in un disinfettante chimico di riconosciuta efficacia nei confronti dell HIV prima delle operazioni di smontaggio o pulizia da effettuare come preparazione alla sterilizzazione La decontaminazione pu essere effettuata con modalit manuali oppure mediante apparecchiature termo disinfettatrici di cui ci si assicuri dell effettiva efficacia Si precisa che i materiali le cui caratteristiche tecniche impongono uno smon taggio o manipolazione devono comunque essere sottoposti a decontamina zione chimica manuale prima di tale trattamento Nella decontaminazione manuale devono essere seguite le seguenti istruzioni e la scelta del principio attivo delle for
87. plinare Esse rappresentano uno strumento per garantire la tutela della salute degli operatori per quanto concerne l esposizione e o la potenziale esposizione ad agenti biologici da usare nel contesto di uno sforzo organiz zato allo scopo di innalzare la qualit dell assistenza razionalizzare gli interventi sanitari favorire interventi efficaci e contenere i costi Il processo di sterilizzazione include una serie di attivit consecutive costituite da un numero pi o meno elevato di azioni indubbio che l avvicendamento delle mansioni e delle attivit che si verifica nelle strutture sanitarie una delle cause pi frequenti di errori e il miglior modo per ridurli consiste nel codifica re l esecuzione di tali attivit Tutto il processo di sterilizzazione deve essere un insieme di operazioni regolamentate e gestite da personale appositamente formato allo scopo Dovrebbero quindi esistere procedure per il processo di sterilizzazione e protocolli operativi per le singole attivit di trasporto decontaminazione pulizia confezionamento sterilizza zione conservazione e riconsegna del materiale Le linee guida che il Gruppo di Lavoro ha elaborato con l intento di qualificare un impor tante misura di sicurezza quale la sterilizzazione nell ambito della protezione da agenti biologici dell operatore assicurano contemporaneamente la qualit del prodotto finale ed il rispetto delle normative di riferimento laddove il prodotto finale coincide co
88. r l uso in sterilizzatrici a calore umido UNI EN 866 4 2001 Sistemi biologici per la prova delle sterilizzatrici e dei pro cessi di sterilizzazione Sistemi particolari per l uso in sterilizzatrici a radiazioni ionizzanti UNI EN 866 5 2001 Sistemi biologici per la prova delle sterilizzatrici e dei processi di sterilizzazione Sistemi particolari per l uso in sterilizzatrici a bassa temperatura a vapore d acqua e a formaldeide UNI EN 866 6 2002 Sistemi biologici per la prova delle sterilizzatrici e dei processi di sterilizzazione Sistemi particolari per l uso in sterilizzatrici a calore Secco UNI EN 866 7 2001 Sistemi biologici per la prova delle sterilizzatrici e dei pro cessi di sterilizzazione Requisiti particolari per i sistemi autonomi di indicatori biologici per l uso in sterilizzatrici a calore umido UNI EN 866 8 2001 Sistemi biologici per la prova delle sterilizzatrici e dei pro cessi di sterilizzazione Requisiti particolari per i sistemi autonomi di indicatori biologici per l uso in sterilizzatrici ad ossido di etilene UNI EN 867 1 1998 Sistemi non biologici per l uso in sterilizzatrici Requisiti generali UNI EN 867 2 1999 Sistemi non biologici per l uso in sterilizzatrici Indicatori di processo Classe A UNI EN 867 3 1999 Sistemi non biologici per l uso in sterilizzatrici Specifiche per indicatori di Classe B destinati ad essere utilizzati per la prova Bowie Dick UNI EN 867 4 2003 Sistemi non biol
89. rali per le diverse realt Le presenti Linee Guida considerano le strutture con le seguenti caratteristiche a ospedali di grandi medio dimensioni con un numero di posti letto maggiore di 120 e un minimo di 4 sala operatorie b ospedali di piccole dimensioni con attivit chirurgica programmata 1 3 sale operatorie c Per le strutture con caratteristiche pi semplici sar il Responsabile Sanitario che in base alle vigenti direttive leggi e norme tecniche e ad un attenta analisi dei rischi valuter quale caratteristica sia necessaria alla propria realt al fine di Soddisfare l obiettivo fondamentale della prevenzione per quanto concerne il rischio biologico garantendo la sterilit del prodotto Protocolli operativi I PROTOCOLLI CHE SI CONSIDERANO SONO 1 Raccolta 2 Decontaminazione 3 Lavaggio 4 Risciacquo 5 Asciugatura 6 Controllo e Manutenzione 7 Confezionamento 8 Sterilizzazione Il primo argomento da prendere in considerazione per l importanza che meri ta riguarda le attivita di raccolta decontaminazione e pulizia del materiale La presenza infatti di residui organici costituisce una vera e propria interferenza al processo di sterilizzazione che in quanto tale deve possedere propriet microbicide peculiari Si rammenta inoltre che nell esecuzione della maggiore parte dei protocolli operativi l operatore deve indossare gli specifici DPI dispositivi di protezione individua le appropria
90. ratore Al riguardo quindi di quanto sopra premesso e considerando l attuale stato dell arte delle conoscenze scientifiche e tecnologiche si elencano i DPI che si ritengono appropriati per gli operatori addetti alla sterilizzazione E Guanti necessario che venga emessa una certificazione CE di Tipo dall Organismo Notifica to per il Produttore ai sensi del D lgs 475 92 e o Direttiva 686 89 CE che attesti la marcatura CE come DPI la conformit alla norma tecnica EN 374 alla norma tecnica EN 388 e che dichiari che il DPI in III categoria F Indumenti di protezione Devono possedere una marcatura CE per la protezione da agenti biologici al sensi del D Lgs 475 92 e o della Direttiva 686 89 CE essere classificati in III categoria ed dia up TECNO GAZ avere la conformit alla EN 14126 deve essere stata emessa una certificazione CE di Tipo dall Organismo Notificato per il Produttore che attesti la marcatura CE come DPI in II categoria la protezione da agenti biologici nonch la conformit alla EN 14126 Nel caso di protezione da patologie infettive emergenti di rilievo devono essere monouso Possono essere di diversa tipologia in relazione alle modalit lavorative ed alle mansioni da espletare Attualmente sono disponibili nella foggia di tuta e di camice Gli indumenti costituiti da pi parti devono essere progettati in modo da garantire protezione in tutte le prevedibili posture di lavoro per qualsiasi indumento si deve assi
91. re art 262 S e Integratore Steriscan 250 P2 art 215 S Bowie amp Dick Test art 265 S Applicabile Periodicit Applicabile Periodicit Applicabile Periodicit Europa B Evo ogni ciclo See Test Incubatore e Art 260 5 Europa B Evo24 i i ogni ciclo Aura B ogni ciclo Aura B24 ogni ciclo Alia B ogni ciclo Alia B24 ogni ciclo Andromeda Vacuum Xp i ogni ciclo Andromeda Plus Xp i ogni ciclo B TEST i ne Incubatore Integrato Hydra Evo Plus ogni ciclo Art 2035 S Vapor Line Steam Plus Integratore biologico Integratore Art 200 S Art 216 S Dane amp Dick e Art 269 S Helix Test e Art 267 S 39 TEST PER VASCHE AD ULTRASUONI SONOCHECK SonoCheck costituito da una fiala monouso sigillata contenente una soluzione Iindicatrice di colore verde e alcuni nuclei che vengono attivati in presenza di cavitazione e Quando la pulitrice ad ultrasuoni nell arco di tempo programmato in grado di fornire energia sufficiente la fiala SonoCheck mostrer un viraggio di colore da verde a giallo Energia insufficiente sovraccarico livello acqua e degassificazione inadeguati determineranno un incremento del tempo necessario al viraggio e In caso di problemi gravi SonoCheck non virer affatto i PERIODICIT TEST Consigliato ogni 15 giorni Art 261S confezione da 30 fiale Art 263S SISTEMA DI CONTRO
92. re malattie gravi in soggetti umani e costituisce un serio rischio per i lavoratori pu propagarsi nella comunit ma di norma sono disponi bili efficaci misure profilattiche o terapeutiche Gruppo 4 agente che pu causare malattie gravi in soggetti umani e costituisce un serio rischio per i lavoratori pu presentare un elevato rischio di propagazione nella comunit non sono disponibili di norma efficaci misure profilattiche o terapeutiche effettua la valutazione del rischio tenendo conto di tutte le informazioni disponibili sulle caratteristiche degli agenti biologici e delle modalit lavorative e adotta le misure protettive e preventive in relazione al rischio di esposizione realizzando quelle che ancora necessitano effettua nuovamente la valutazione del rischio in occasione di modifiche significative dell attivit lavorativa e qualora siano passati tre anni dall ultima effettuata e se la valutazione ha messo in evidenza un rischio per la salute o la sicurezza dei lavorato ri adotta misure tecniche organizzative e procedurali idonee per evitare ogni esposizione degli stessi ad agenti biologici nonch misure igieniche adotta misure specifiche per le strutture sanitarie e veterinarie per i laboratori e gli sta bulari per i processi industriali e adotta specifiche misure per l emergenza in caso di incidenti che possono provocare la dispersione nell ambiente di agenti biologici di gruppo 2 3 0 4 e adotta misure idon
93. rica ma bens una struttura omogenea che garantisce e gestisce una serie di servizi pianificati da Tecno Gaz I C A R Tecno Gaz service garantiscono e assistenza diretta assicurano Il montaggio del dispositivo l assistenza in loco manutenzioni ordinarie validazioni ecc e assistenza presso il loro laboratorio in caso l apparecchiatura debba essere assistita fuori dallo studio non dovr pi essere spedita in azienda ma presso il centro C A R della zona Ogni dispositivo medico pu essere montato assistito controllato esclusivamente da personale abilitato dal produttore Nel caso gli i interventi suesposti venissero eseguiti da personale non abilitato si prefigura la situazione di MANOMISSIONE pertanto l utilizzatore si assume una diretta responsabilit giuridica sul dispositivo in questione Questo ridurr i tempi ed i costi Ogni centro sar in grado di poter erogare il Servizio dell apparecchiatura sostitutiva secondo condizioni impartite da Tecno Gaz SpA e ricambistica e materiali di utilizzo tutti questi centri hanno diretta disponibilit di tutti i materiali di consumo e ricambistica originale e servizi personalizzati questi centri possono studiare servizi personalizzati quali validazioni assistenze programmate controlli periodici abbonamenti tecnici ecc I CENTRI C A R Tecno Gaz service applicano tariffe chiare e trasparenti pianificate su tutto il territorio nazionale I CENTRI C
94. rilizzazione i materiali con taminati vengano decontaminati Immergendo gli articoli in soluzioni contenenti agenti chimici efficaci contro il rischio di HIV AI di la dell esistenza di tale specifica normativa l obbligo di sterilizzazione deve comunque considerarsi generale quando lo strumento entra in contatto con mucose tessuti e sangue Si tratta Infatti senza dubbio di una misura di sicurezza necessaria ai sensi del D lgs 81 2008 nonch in base alle norme di comune esperienza In tema di sterilizzazione la norma EN 556 1 stabilisce che lo standard di sicurezza deve corrispondere alla probabilit inferiore a uno su un milione di trovare un microrganismo vitale all interno di un lotto sterilizzato Sul punto bene ricordare che tale risultato oggi ottenuto da tutte le autoclavi di ultima generazione e cio immesse in commercio dopo il giugno 1998 Alla luce del principio della fattibilit tecnologica sancito dal D Lgs 81 2008 se condo il quale devono adottarsi le misure di sicurezza tecnicamente e scientifi camente pi evolute ogni studio odontoiatrico deve quindi dotarsi di un auto clave di ultima generazione dispositivi termolabili riutilizzabili vanno invece sterilizzati con procedure chimiche a freddo per es acido peracetico dia up TECNO GAZ e Utilizzo degli strumenti nel rispetto della loro destinazione d uso Le strumentazioni utilizzate dall odontoiatra sono qualificabili come dispositivi medici con co
95. ta adesiva per la fabbricazione di pacchi ter mosaldabili per uso medico per la sterilizzazione con ossido di etilene o radiazio ne Requisiti e metodi di prova UNI EN 868 3 2002 Materiali e sistemi di imballaggio per i dispositivi medici che devono essere sterilizzati Contenitori riutilizzabili per sterilizzazione per le sterilizzatrici a vapore in conformit alla EN 285 Requisiti e metodi di prova UNI EN 868 9 2001 Materiali e sistemi di imballaggio per i dispositivi medi ci che devono essere sterilizzati Materiali non tessuti non rivestiti a base di poliolefine per la fabbricazione di sacchetti rotoli e coperchi termosaldabili Requisiti e metodi di prova UNI EN 868 10 2001 Materiali e sistemi di imballaggio per i dispositivi medici che devono essere sterilizzati Materiali non tessuti rivestiti di adesivo a base di poliolefine per la fabbricazione di sacchetti rotoli e coperchi termosaldabili Requisiti e metodi di prova UNI EN ISO 11737 2 2001 Sterilizzazione dei dispositivi medici Metodi micro biologici Prove di sterilit eseguite nel corso della convalida di un processo di sterilizzazione UNI EN ISO 14937 2002 Sterilizzazione dei prodotti sanitari Requisiti generali per la caratterizzazione di un agente sterilizzante e per lo sviluppo la convalida ed il controllo sistematico di un processo di sterilizzazione per dispositivi medici Pdl Tecno Gaz S p A ha realizzato DVD denominato PROTOCOLLI OPERATIVI un
96. te propria di altri lavoratori e degli vari utenti d ospedali e strutture sanitarie Si ricordi sempre che l ambiente sanitario per definizione fruito da un numero indefinibile d utenti anche parzialmente o non autosufficienti incapaci di provvedere a s autonomamente E si ricordi la sensazione di disorientamento provata dall utente inserito in strutture articolate e complesse in cui spesso non riesce a trovare punti di riferimento Accanto al problema utenti diretti v dell alto numero di visitatori che ogni giorno frequentano ospedali e strutture sanitarie Pianificare informazione formazione corrette ed efficaci su sicurezza e igiene del lavoro degli operatori specie sul rischio biologico compito molto impegnativo comprendente in primis provvedere a salvaguardare l incolumit degli utenti Scopo primario iniziale intermedio e finale di tale processo graduale di qualificazione alla sicurezza sta da un lato nel dimostrare da parte dei lavoratori d aver acquisito adeguate abilit pratiche per la sicurezza e dall altro nel garantirne la costante adozione Basta conoscere I rischi e avere abilit pratiche per la prevenzione Sono presupposti fondamentali per la sicurezza sul lavoro ma non basta perche sappiamo che molti infortuni avvengono non perch il lavoratore non informato delle situazioni di rischio connesse alle mansioni n perch non padrone delle azioni da compiere Perch allora possono esserci gravi epis
97. tengano la sterilit e di identificare il materiale sterilizzato e razionale In questa fase si eliminano processo di sterilizzazione Gli strumenti siano protetti dalla contaminazione da documentarne l avvenuta sterilizzazione e tutti i microrganismi presenti sui materiali e devono essere imbustati asciutti agenti patogeni presenti nell ambiente sapere su quale paziente stato utilizzato ogni forma di vita viene distrutta grazie a Oltre a ci ci permette di poter gestire la data temperatura pressione tempo di sterilizzazione e quella di scadenza Il professionista ha diretta responsabilit su tutti gli strumenti e i dispositivi che utilizza Nel caso dell autoclave questa responsabili t si amplifica in considerazione del servizio che questo dispositivo svolge pertanto un obbligo per ogni professionista attuare procedure per il controllo sistematico dei pro cessi di sterilizzazione e valutare il corretto funzionamento dell apparecchiatura stessa Ogni autoclave durante il suo funzionamen to costantemente controllata da strumenti fisici ed elettronici facenti parte dell appa recchiatura stessa Ma per accertarne il buon funzionamento e l effettivo raggiungimento della sterilizzazione necessario attuare un monitoraggio sistematico attraverso sistemi di controllo che rispondono a principi fisici chimici e biologici e che si avvalgono di indi catori specifici e Controlli fisici Comprendono test e v
98. terilizzazione deve essere assicurata la presenza di almeno un infermiere In organizzazioni pi piccole e pi semplici dove l infermiere pur essendo preferibile non sempre disponibile si possono individuare altre figure professio nali responsabili con formazione specifica inoltre auspicabile che l intero processo venga periodicamente sottoposto a visite ispettive da parte di personale diverso da quello che ha responsabilit operative dirette dia up TECNO GAZ REQUISITI STRUTTURALI E TECNOLOGICI Le attivit di sterilizzazione devono essere centralizzate in ambienti aventi caratteristiche strutturali e tecnologiche idonee Si ricorda che le attivit di sterilizzazione non sono limitate esclusivamente all operativit chirurgica e ambulatoriale ma in ambito ospedaliero vengono effettuate anche procedure particolari attivit endoscopiche e diagnostico terapeutiche varie che richiedono per la complessit e il costo delle apparecchiature utilizzate nonch per la loro criticit in relazione al rischio biologico processi di sterilizzazione da eseguirsi al di fuori della centrale di sterilizzazione ma all interno delle Unit Operative I requisiti minimi strutturali e tecnologici del Servizio di Sterilizzazione sono normati dal DPR 14 gennaio 1997 n 37 Le norme tecniche armonizzate non fanno differenze per le dimensioni e o complessit delle varie organizzazioni sanitarie ma vi sono differenti requisiti tecnico struttu
99. ti per il rischio biologico e l esecuzione di tale attivit RACCOLTA L esposizione o la potenziale esposizione ad agenti biologici degli operatori inizia con la raccolta dei materiali utilizzati in quanto contaminati o potenzialmente conta minati Sarebbe preferibile che gli operatori evitino di manipolare i materiali prima della successiva fase di decontaminazione o che manipolino gli stessi indossando gli appropriati Dispositivi di Protezione Individuali A tale scopo raccomandabile che questi dopo l utilizzo vengano collocati in un contenitore rigido senza saldature munito di manici laterali e griglia estraibile che garantisca la non fuoriuscita dei liquidi in esso contenuti Una volta riempito il contenitore viene preso dai manici e trasferito alla zona dove viene eseguita la decontaminazione doveroso sottolineare che il materiale costituito da taglienti monouso quali bisturi ed aghi deve essere smaltito in appropriati contenitori che non consentano alcun tipo di esposizione ad esempio quelli realizzati secondo la norma tecnica BS7320 Sarebbe preferibile che la raccolta di tali materiali inizi direttamente sul campo operatorio utilizzando piccoli contenitori sterili adatti al recupero per essere poi gli stessi inseriti nei contenitori sopra descritti in modo da ridurre il rischio da punture e o tagli LINEE GUIDA 1 SP E S L Linee guida sull attivit di sterilizzazione quale protezione collettiva da agenti biologici per l o
100. to dell aper tura nel campo sterile e la praticit la comodit l economicit I materiali di confezionamento devono presentare le seguenti caratteristi che e compatibilit con i processi di sterilizzazione per i processi di sterilizzazione non caratterizzati da norme tecniche la convalida degli stessi deve poter accer tare che l imballaggio finale sia sufficientemente permeabile a tutti gli agenti fisici e chimici che determinano l efficacia del processo e compatibilit con il materiale che sar contenuto compatibilit con il sistema di etichettatura indicatore chimico di processo tracciabilit contenuto etc e non possedere agenti chimici che possano costituire un rischio di esposizione per caratteristiche di tossicit durante l intero processo di sterilizzazione alle condizioni d uso e o che possano inquinare lo stesso materiale da sterilizzare biocompatibilit e essere in grado di mantenere la sterilit del materiale si consideri ad esempio che la perdita della sterilit di un imballaggio frequentemente viene correlata ad un evento accidentale piuttosto che al tempo e pertanto il materiale sterile deve essere preservato da agenti chimici fisici biologici in grado di alterarne le propriet Nella procedura di confezionamento vanno seguite le seguenti indicazioni generali controllare che il materiale da confezionare sia pulito integro e asciutto e riassemblare il materiale nel caso in cui sia
101. trutture sanitarie IL PROCESSO DI STERILIZZAZIONE E LA SUA GESTIONE AZIENDALE Sino ad oggi in ambito ospedaliero per quanto concerne la sterilizzazione si per lo pi fatto riferimento al D Lgs 46 97 recepimento della Direttiva Europea 43 92 CEE Quest ultima accanto ai requisiti generali indicazioni per la costruzione la progettazione la sicurezza la prestazione fino all imballaggio di un dispositivo medico sancisce che i dispositivi medici forniti allo stato sterile devono essere fabbricati e sterilizzati con un metodo convalidato e appropriato Di fatto una corretta gestione del processo di sterilizzazione richiede che le aziende sanitarie attuino azioni ben precise avvalendosi ove possibile di norme tecniche armonizzate messe a disposizione dal CEN Comitato Europeo di Normalizzazione le quali indicano lo stato dell arte delle conoscenze su tale ambito disciplinare le caratteristiche tecniche del processo nonch le prove da effettuare per verificare la rispondenza del medesimo In tal modo si in linea con quanto previsto dal titolo VIII del D lgs 81 2008 e si osservano pienamente gli adempimenti per la protezione del lavoratore da agenti biologici inoltre opportuno sottolineare che la norma tecnica UNI EN 556 1 richiamandosi alla UNI EN ISO 9001 2000 definisce come speciale il processo di sterilizzazione in quanto il risultato non pu essere veri ficato da una successiva prova sul prodotto In quest
102. ttamente certifica bili dal produttore sul dispositivo compare il marchio CE e il dispositivo viene accom pagnato da una dichiarazione di conformit del produttore stesso Tutti i dispositivi medici di classe 1 sterili sino alla classe 3 devono avere una certificazione rilasciata da un ente notificante abilitato dal Ministero della Salute Sull apparecchiatura compare il marchio CE seguito da un numero che identifica l ente che ha rilasciato la certificazione dispositivi devono essere consegnati completi di certificato di confor mit nominale sul quale vengono indicate tutte le direttive e normative di riferimento vigenti ed approvate Tale documento l unico con valore ufficiale Le autoclavi sono dispositivi medici di classe 2 pertanto possono essere immesse sul mercato solo dopo certificazione di ente notificante Oltre a detta direttiva le regioni italiane stanno emanando in relazione all accredita mento delle strutture sanitarie le quali contemplano obblighi espliciti di tipo procedu rale ed organizzativo relativi agli aspetti della prevenzione A partire dal settembre 2004 la normativa EN 13060 stata recepita in sede europea Tale normativa specifica chiaramente le indicazioni tecniche relative alla produzio ne delle autoclavi EN 13060 ha inoltre definito in modo chiaro la classificazione dei carichi e l idoneit di ogni tipo di autoclave a sterilizzarli Ogni operatore dovr cos scegliere una autoclave idonea i
103. ttivo il quale contribuisce alla protezione detersione ha lo scopo di ridurre di oltre il 90 l entit della preparazione dei dispositivi medici usati gli operatori degli operatori coinvolti nel processo di sterilizzazione contaminazione microbica e di rimuovere il materiale organico possono venire a contatto con materiale biologico Questi obblighi impongono che tutti gli strumenti residuato dalla procedura precedente La loro persistenza sui potenzialmente infetto pertanto si rende indispensabile potenzialmente infetti prima di essere manipolati dispositivi pu infatti ostacolare l azione dell agente sterilizzante l utilizzo di dispositivi di protezione individuale debbano subire un trattamento chimico o fisico per e vanificare l intero processo Richiamiamo la vostra attenzione a l abbattimento della carica batterica ottemperare a questa funzione con massimo scrupolo S up IFONO GAZ Asciugatura Imbustamento Tracciabilit Traccia Sterildocs Sterilizzazione Autoclave ASCIUGATURA IMBUSTAMENTO TRACCIABILIT STERILIZZAZIONE Lo scopo dell asciugatura quello di Il confezionamento ha lo scopo di La tracciabilit una fase molto importante L inserimento degli strumenti in autoclave eliminare tutti i residui umidi per evitare garantire che dopo la sterilizzazione del sistema sterilizzazione in quanto permette l atto finale di un sistema preciso definito fenomeni di corrosione o interazioni sul i dispositivi man
104. vo che per mette di valutare la validit del ciclo Si consiglia il loro utilizzo durante tutti i cicli I CONTROLLI BIOLOGICI L indicatore biologico rappresentato da una preparazione standardizzata circa 3 6 x 10 5 C F U supporto di spore di Bacillus stearother mophilus ATCC 7953 uno dei microrganismi pi resistenti al calore che possiede caratteristiche biologiche tali da farlo ritenere un mezzo di con trollo di assoluta tranquillit e sicurezza Inoltre non patogeno non tossico e non pirogeno test si presntano sottoforma di fiale Devono essere inserite nella camera di sterilizza zione anche con presenza di carico Eseguire il ciclo al termine estrarre la fiala ed at tivarla utilizzando l apposita pinza in dotazione Successivamente inserire la fiala in un incuba tore biologico a 57 c per 48 ore Trascorso tale periodo valutare lo stato della fiala Per un corretto utilizzo di questo test seguire le indicazioni date dal produttore delle fiale Eseguire questo test almeno una volta ogni quindici giorni Tecno Gaz pu fornirvi i test di controllo e Incubatore biologico e Spore e Pacchetti Bowie e Dick e Elix test Integratori e Sonocheck e Sealcheck qp TECNO GAZ Fiale con spore Art 262 S 3 HE 9 TEST BIOLOGICO TEST CHIMICO TEST FISICO Incubatore SeeTest art 260 S_ e Integratore Vaporline 250 P2 art 200 S Helix Test art 267 S Fiale con Spo
105. vono informare i lavoratori dei rischi specifici cui possono venir esposti e delle modalit per eludere i danni conseguenti Ne deriva che quanto previsto dal recepimento delle Diret tive comunitarie con il DIgs 81 2008 e successive modifiche e integrazioni non fa che ripresentare alle figure della produzione aziendale in termini pi specifici e responsabilizzanti il ruolo fondamentale dell informazione formazione dei lavoratori non nuovo nella precedente nostra legislazione in materia Secondo il DIgs 81 2008 il datore di lavoro fornisce al Spp informazioni su natura dei rischi organizzazione del lavoro programmazione e attuazione di misure preventive e protettive descrizione d impianti e processi produttivi dati del registro infortuni e malattie professionali prescrizioni degli organi di vigilanza Tratto da SICUREZZA Salute degli operatori TECNICA OSPEDALIERA Marzo 2006 Approfondimento di Luciano Villa Dirigente Medico del Lavoro dell Ao di Valtellina e Valchiavenna prof a c Scuola di Specializz in Medicina del Lavoro Universit di Pavia CC Oms Dipartimento di Medicina del Lavoro Universit di Milano LA BIBLIOTECA DI TECNO GAZ NEWS SUPPORTI INFORMATIVI PER I PROFESSIONISTI DEL MONDO DENTALE E MEDICALE L INFORMAZIONE In base all art 21 capo VI DIgs 81 2008 il datore di lavoro deve provvedere perch ogni lavoratore riceva un adeguata informazione su rischi per sicurezza e salute connessi all attivit
106. zione consapevole di conoscenze attitudini e compor tamenti che abbiano ricaduta corretta in termini di prevenzione dei rischi e sulla qualificazione professionale degli addetti quindi a migliorare salute e sicurezza della collettivit e dei lavoratori e agli utenti oggetto del prodotto aziendale Non va solo modificato il comportamento individuale ma va informata formata correttamente la collettivit dei dipendenti raggiungendo anche il singolo addetto valutando problematiche generali e specifiche per ottenere modifiche comportamentali che elevino la qualit aziendale tramite anche eliminazione o riduzione sostanziale dei fattori di rischio tendendo all obiettivo finale della promozione globale della salute collettiva IL PROCESSO INTEGRATO DI EDUCAZIONE SANITARIA Da sempre formazione e informazione come processi integrati d educazione sa nitaria sono ritenuti strumenti fondamentali e indispensabili anche per prevenire infortuni e malattie professionali programmi in tal senso specie se tesi a modi ficare comportamenti incontrano negli ambiti occupazionali sanitari condizioni d attuazione favorevoli Tali presupposti sono riconducibili a vari fattori quali agevole accesso a gruppi di soggetti specie se omogenei per compiti ed esposi zione a rischi disponibilit di canali e strutture per la comunicazione presenza di servizi sanitari aziendali uniformit delle popolazioni lavorative Sono condizioni che possono facilit

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