io-em-008 pulizia apparecchiature area lavorazione sangue
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1. es 4 RETE TRASFUSIONALE ASPAG U O C C Medicina Trasfusionale Sciacca IO EM 008 PULIZIA APPARECCHIATURE AREA LAVORAZIONE SANGUE Unit emittente SGQ Unit destinataria DIR TAL IMM CQB SGQ SGA LAB CRIO CAR CR XxX X XxX X X X X X X XxX pe sE REDATTO Dott ssa N Ardizzone 12 06 2014 i REVISIONATO Dott F Buscemi 17 10 2014 filo EMESSO Dott P A Accardo 12 11 2014 j APPROVATO Dott F Buscemi 12 11 2014 Ero nd STATO DI AGGIORNAMENTO Rev Pag Tipo di modifica data visto IO EM 008 Pulizia Apparecchiature Area Lavorazione Sangue Rev 00 del 17 10 2014 Pagina 1 13 os 4 RETE TRASFUSIONALE ASPAG I ni U O C C Medicina Trasfusionale Sciacca IO EM 008 PULIZIA APPARECCHIATURE AREA LAVORAZIONE SANGUE Sommario 1 Terminologia ADDeVviazioni Lario 3 2 Scopo e campo di applicazione Licciana 4 3 Soggetti interessati e responsabilit uuuiii e 4 4 Modalit operativ ekis a a a a aaa a Aaaa 4 5 Pulizia centrifuga refrigerata Roto Silenta 630 RS 5 6 Pulizia degli Scompositori CompoMat G5 Fresenius Kabi 7 7 Pulizia del Connettore sterile CompoDock Fresenius Kabi n 11 8 Pulizia del Saldatore Sterile CompoSeal Mobilea Il Fresenius Kabi 12 9 Materiali e strumenti utilizzati2. 5 2 Pulizia e Cura delle superfici scatola coperchio e vano di centrifugazione Pulire regolarmente il corpo della centrifuga e la camera di centrifugazione e impiegare all occorrenza sapone o un detergente delicato e un panno umido Ci serve da un lato per l igiene e dall altro lato per evitare la corrosione causata da impurit incrostate Dopo l impiego di detergenti rimuovere i resti del detergente pulendo di nuovo con un panno umido Le superfici devono essere asciugate subito dopo la pulizia In caso di formazione di acqua di condensa asciugare la camera di centrifugazione pulendola con un panno assorbente Spalmare sulla guarnizione di gomma della camera di centrifugazione frizionando leggermente polvere di talco o una sostanza per la cura della gomma 5 3 Pulizia e cura dei rotori ed accessori Per prevenire corrosione e alterazioni dei materiali i rotori e l accessorio devono essere regolarmente puliti con sapone o con un detergente delicato e con un panno umido Dopo l impiego di detergenti rimuovere i resti del detergente risciacquando con acqua solo al di fuori della centrifuga o ripulendo con un panno umido rotori e gli accessori devono essere asciugati immediatamente dopo la pulizia IO EM 008 Pulizia Apparecchiature Area Lavorazione Sangue Rev 00 del 17 10 2014 Pagina 5 13 pa RETE TRASFUSIONALE ASPAG i I n U O C C Medicina Trasfusionale Sciacca IO EM 008 PULIZIA
3. interno svitando il dado cieco e rimuovendo il coperchio insieme alla ghiera Fare leva delicatamente sul sensore ottico Pulire le zone accessibili con un detergente usando un tampone di cotone fig 3 Se lo sporco dovesse essere eccessivo possibile rimuovere anche il coperchio di plastica e la molla fig 4 Effettuare la pulizia con un detergente usando un tampone di cotone Questa operazione di pulizia deve essere effettuata dal tecnico di laboratorio di turno al bisogno 6 4 Pulizia delle presse e della lama In CompoMat G5 ci sono 3 presse superiore inferiore e top e una lama fra la pressa superiore e quella inferiore Per pulire le presse e la lama necessario accendere CompoMat G5 e accedere ad uno specifico programma men principale pulizia pressa superiore inferiore top oppure pulizia lama IO EM 008 Pulizia Apparecchiature Area Lavorazione Sangue Rev 00 del 17 10 2014 Pagina 8 13 ras Q 4 RETE TRASFUSIONALE ASPAG ni U O C C Medicina Trasfusionale Sciacca IO EM 008 PULIZIA APPARECCHIATURE AREA LAVORAZIONE SANGUE Pulire con un panno morbido e detergente facendo attenzione a non fare penetrare detergente nel dispositivo in quanto essendo acceso pu esserci il rischio di scossa elettrica Questa operazione di pulizia deve essere effettuata dal tecnico di laboratorio di turno 1 volta a settimana 6 5 Pulizia dei coperchi di CompoFlowOpener Prima della pulizia staccare
4. fondo del CompoMat G5 possibile capovolgere sollevandolo dal lato frontale e Questa operazione di pulizia deve essere effettuata dal tecnico FRESENIUS durante la manutenzione 6 8 Disinfezione delle superfici e In presenza di materiale infettivo o di perdite ematiche si deve disinfettare immediatamente e Ingredienti dei disinfettanti adatti etanolo alcol n proclitico isopropanolo glutaraldeide composti di ammonio quaternario ipoclorito di sodio al 5 vedi IO CQB 013 Spandimento Materiale Biologico e Dopo l impiego di disinfettanti rimuovere i resti del disinfettante pulendo di nuovo con un panno umido e Le superfici devono essere asciugate subito dopo la disinfezione Tab 2 Pulizia degli Scompositori CompoMat G5 Fresenius Kabi Pulizia superfici esterne personale ausiliario 1 volta al giorno Pulizia delle testine personale ausiliario 1 volta al giorno Pulizia delle presse e della lama tecnico di laboratorio di turno 1 volta a settimana Pulizia delle testine tecnico di laboratorio di al bisogno all interno turno Pulizia dei coperchi di tecnico di laboratorio di al bisogno CompoFlowOpener turno Pulizia della bilancia superiore e della bilancia inferiore e Pulizia del fondo del CompoMat G5 tecnico FRESENIUS durante la manutenzione IO EM 008 Pulizia Apparecchiature Area Lavorazione Sangue Rev 00 del 17 10 2014 Pag
5. la presa di corrente coperchi di CompoFlowOpener possono essere smontati utilizzando una chiave a brugola del 2 per svitare le viti laterali su entrambi i lati dei coperchi per facilitare la pulizia Pulirlo con un detergente servendosi di un panno morbido Rimontare il coperchio e stringere le viti Questa operazione di pulizia deve essere effettuata dal tecnico di laboratorio di turno al bisogno 6 6 Pulizia della bilancia superiore e della bilancia inferiore Prima della pulizia staccare la presa di corrente Posizionare il CompoMat G5 vicino al bordo del banco in modo da poter svitare le viti di fissaggio della bilancia Utilizzando una chiave a brugola del 4 rimuovere la vite centrale Svitare le 2 viti laterali di 2 5 giri senza rimuoverle Inclinare la bilancia verso l esterno quanto possibile Pulire lo spazio fra il CompoMat G5 e la bilancia Pulire la superficie usando un panno e un po di detergente Riposizionare la bilancia e fissarla riavvitando le viti Calibrare la bilancia Questa operazione di pulizia deve essere effettuata dal tecnico FRESENIUS durante la manutenzione IO EM 008 Pulizia Apparecchiature Area Lavorazione Sangue Rev 00 del 17 10 2014 Pagina 9 13 z Per a A S RETE TRASFUSIONALE ASPAG U O C C Medicina Trasfusionale Sciacca IO EM 008 PULIZIA APPARECCHIATURE AREA LAVORAZIONE SANGUE 6 7 Pulizia del fondo del CompoMat G5 e Per pulire il
6. 51 per consentire un oscillazione equilibrata dei ganci Tab 1 Pulizia Centrifuga Refrigerata Roto Silenta 630 RS Pulizia e Cura delle superfici personale ausiliario 1 volta al giorno Pulizia e cura dei rotori ed personale ausiliario 1 volta al giorno accessori Disinfezione delle superfici personale ausiliario 1 volta al giorno Lubrificazione con grasso personale ausiliario 1 volta al mese perni di trascinamento Smontare il rotore pulirlo e personale 1 volta al mese lubrificarlo ausiliario tecnico di lab IO EM 008 Pulizia Apparecchiature Area Lavorazione Sangue Rev 00 del 17 10 2014 Pagina 6 13 ras Q 4 RETE TRASFUSIONALE ASPAG ni U O C C Medicina Trasfusionale Sciacca IO EM 008 PULIZIA APPARECCHIATURE AREA LAVORAZIONE SANGUE 6 Pulizia degli Scompositori CompoMat G5 Fresenius Kabi 6 1 Generalit e Prima della pulizia staccare la presa di corrente e Il dispositivo deve essere pronto all uso solo quando si puliscono i compressori e Si consiglia di effettuare la disinfezione con un panno morbido e disinfettante e Accendere CompoMat G5 solo dopo che i detergenti sono evaporati non lasciando pi alcun residuo e Disinfezione a base d alcol o un disinfettante equivalente con approssimativamente il 42 di etanolo e Acqua e detergenti delicati e La pulizia di CompoMat G5 deve essere effettuata dal personale ausiliario con l ausilio del tec
7. APPARECCHIATURE AREA LAVORAZIONE SANGUE e rotori ad angolo i contenitori e i supporti in alluminio devono essere ingrassati leggermente con grasso privo d acidi come ad esempio vaselina quando sono ben asciutti Per evitare la corrosione causata dall umidit tra il rotore e l albero motore si deve provvedere almeno una volta al mese a smontare il rotore pulirlo e di lubrificare leggermente l albero motore rotori e l accessorio devono essere controllati una volta al mese per verificare che non vi siano usura o danni d corrosione Questa operazione di pulizia deve essere effettuata dal personale ausiliario con l ausilio del tecnico di laboratorio 5 4 Disinfezione delle superfici e In presenza di materiale infettivo nella camera di centrifugazione o a contatto con i rotori o con gli accessori si deve disinfettare immediatamente e Ingredienti dei disinfettanti adatti etanolo isopropanolo glutaraldeide composti di ammonio quaternario ipoclorito di sodio al 5 vedi IO CQB 013 Spandimento Materiale Biologico e Dopo l impiego di disinfettanti rimuovere i resti del disinfettante pulendo di nuovo con un panno umido o risciacquando con acqua ma solo al di fuori della centrifuga e Le superfici devono essere asciugate subito dopo la disinfezione 5 5 Perni di trascinamento rotori oscillanti e i perni di trascinamento devono essere lubrificati regolarmente 1 volta al mese e al bisogno Grasso lubrificante Hettich no d ord 40
8. a delle apparecchiature presenti nell Area Lavorazione Sangue La presente istruzione si applica alla pulizia delle apparecchiature presenti nell Area Lavorazione Sangue del U 0 C C di Medicina Trasfusionale Sciacca 3 Soggetti interessati e responsabilit Biologo Medico Responsabile di funzione monitoraggio attivit di pulizia e sanificazione delle apparecchiature e controllo delle registrazioni Tecnico di Laboratorio ausilio all operatore ausiliario per la pulizia delle apparecchiature presenti nell Area Lavorazione Sangue e registrazione nell apposito modulo MO EM 022 Pulizia Apparecchiature Operatore Ausiliario pulizia giornaliera settimanale mensile e al bisogno delle apparecchiature presenti nell Area Lavorazione Sangue e registrazione nell apposito modulo MO EM 022 Pulizia Apparecchiature 4 Modalit operative 4 1 Generalit Le apparecchiature presenti nell area lavorazione sangue che necessitano di pulizia sono e N 1 CENTRIFUGA REFRIGERATA ROTO SILENTA 630 RS e N 4SCOMPOSITORI COMPOMAT G5 FRESENIUS KABI e N 1 CONNETTORE STERILE COMPODOCK FRESENIUS KABI e N 1 SALDATORE STERILE COMPOSEAL MOBILEA Il FRESENIUS KABI 4 2 Organizzazione del lavoro e La pulizia delle apparecchiature deve essere eseguita con cadenza definita giornaliera settimanale mensile e registrata nell apposito modulo MO EM 022 Pulizia Apparecchiature Nel caso di perdite ematiche bisogna effettuare immediatamente la pulizia e disinfezio
9. ina 10 13 i 4 U O C C Medicina Trasfusionale Sciacca RETE TRASFUSIONALE ASPAG IO EM 008 PULIZIA APPARECCHIATURE AREA LAVORAZIONE SANGUE 7 Pulizia del Connettore sterile CompoDock Fresenius Kabi 7 1 Generalit Prima della pulizia staccare la presa di corrente Non spruzzare detergente all interno dell apparecchio o sulla superficie Non utilizzare detergenti contenenti sostanze abrasive o corrosive ma solo disinfettanti a base di alcool Registrare l avvenuta pulizia nell apposito modulo MO EM 022 Pulizia Apparecchiature 7 2 Pulizia Cura e Disinfezione delle superfici Pulire la superficie dell apparecchio con un detergente neutro e un panno umido ogni giorno In presenza di materiale infettivo disinfettare immediatamente Questa operazione di pulizia deve essere effettuata dal personale ausiliario 7 3 Pulizia Cura e Disinfezione degli elettrodi Gli elettrodi devono essere puliti ogni giorno Per facilitare la pulizia premere simultaneamente i pulsanti start e stop Premere start per aprire e chiudere gli elettrodi e usare un tampone di cotone imbibito di disinfettante Questa operazione di pulizia deve essere effettuata esclusivamente dal tecnico di laboratorio di turno 7 4 Pulizia Cura e Disinfezione delle guide dei tubi Le guide dei tubi devono essere puliti ogni giorno Usare un tampone di cotone imbibito di disinfettante Questa operazione di pulizia deve essere effettuata e
10. ne La pulizia delle superfici viene effettuata dal personale ausiliario mentre la pulizia delle parti elettriche deve essere effettuata con l ausilio del tecnico di laboratorio di turno e In caso di mancata registrazione viene compilato dal Biologo Medico Responsabile di funzione il modulo MO GA 011 Rapporto di non conformit ed eventualmente il modulo MO GA 012 Modulo richiesta azioni correttive IO EM 008 Pulizia Apparecchiature Area Lavorazione Sangue Rev 00 del 17 10 2014 Pagina 4 13 isa I ni U O C C Medicina Trasfusionale Sciacca eg 4 RETE TRASFUSIONALE ASPAG dif IO EM 008 PULIZIA APPARECCHIATURE AREA LAVORAZIONE SANGUE 5 Pulizia Centrifuga Refrigerata Roto Silenta 630 RS 5 1 Generalit Prima della pulizia staccare la presa di corrente Si deve eseguire solo una pulizia manuale ed una disinfezione con liquido La temperatura dell acqua deve essere di 20 25 C Devono essere utilizzati solo detergenti o disinfettanti che 1 abbiano un campo di valori del pH che va da 5 a 8 2 non contengano alcali caustici perossidi composti di cloro acidi e soluzioni alcaline Ingredienti dei detergenti adatti sapone tensidi anionici tensidi non ionici La pulizia della centrifuga in tutte le sue parti deve essere effettuata dal personale ausiliario 1 volta al giorno e al bisogno Registrare l avvenuta pulizia nell apposito modulo MO EM 022 Pulizia Apparecchiature
11. nico di laboratorio di turno e Registrare l avvenuta pulizia nell apposito Apparecchiature 6 2 Pulizia superfici esterne e Prima della pulizia staccare la presa di corrente e Si consiglia di effettuare la pulizia con un panno morbido e disinfettante modulo MO EM 022 Pulizia e Assicurarsi che durante la pulizia non penetrino liquidi all interno del dispositivo e Accendere CompoMat G5 solo dopo che i detergenti sono evaporati non lasciando pi alcun residuo e Questa operazione di pulizia deve essere effettuata dal personale ausiliario ogni giorno 6 3 Pulizia delle testine e Prima della pulizia staccare la presa di corrente e Pulire le superfici delle testine e gli elettrodi saldanti con un panno morbido e Sollevare il coperchio della testina e pulire l area di inserimento dei tubatismi con un detergente usando un tampone di cotone fig 1 o un panno fig 2 e Accendere CompoMat G5 solo dopo che i detergenti sono evaporati non lasciando pi alcun residuo IO EM 008 Pulizia Apparecchiature Area Lavorazione Sangue Rev 00 del 17 10 2014 Pagina 7 13 RETE TRASFUSIONALE ASPAG U O C C Medicina Trasfusionale Sciacca IO EM 008 PULIZIA APPARECCHIATURE AREA LAVORAZIONE SANGUE Questa operazione di pulizia deve essere effettuata dal personale ausiliario ogni giorno In caso di perdita di emocomponenti dalle sacche o dai tubatismi la testina si pu pulire anche all
12. rennene 13 10 DGEGUMEnNi iran 13 IO EM 008 Pulizia Apparecchiature Area Lavorazione Sangue Rev 00 del 17 10 2014 Pagina 2 13 Per ve 4 04 i A rone RETE TRASFUSIONALE ASPAG U O C C Medicina Trasfusionale Sciacca IO EM 008 PULIZIA APPARECCHIATURE AREA LAVORAZIONE SANGUE 1 Terminologia e abbreviazioni BSCS Banca del Sangue Cordonale di Sciacca CQB Centro Qualificazione Biologica CR Centri di Raccolta DIR Direzione UOC IO Istruzione Operativa LAB TRASF Laboratorio Trasfusionale MO Modulo PO Procedura Operativa PLT Piastrine RdF Responsabile di Funzione RSQ Responsabile del Sistema di gestione della Qualit SAG M Salina Adenina Glucosio Mannitolo SGA Settore Gestionale Amministrativo SGOQ Sistema Gestione Qualit SI Sangue Intero T amp B Top and botton UdR Unit di Raccolta UOMTS Unit Operativa di Medicina Trasfusionale Sciacca UOCC Unit Operativa Complessa di Coordinamento IO EM 008 Pulizia Apparecchiature Area Lavorazione Sangue Rev 00 del 17 10 2014 Pagina 3 13 ag RETE TRASFUSIONALE ASPAG ni U O C C Medicina Trasfusionale Sciacca IO EM 008 PULIZIA APPARECCHIATURE AREA LAVORAZIONE SANGUE 2 Scopo e campo di applicazione Scopo della presente istruzione operativa definire le modalit adottate per la pulizia e la cur
13. sclusivamente dal tecnico di laboratorio di turno IO EM 008 Pulizia Apparecchiature Area Lavorazione Sangue Rev 00 del 17 10 2014 Pagina 11 13 l r Q a m 4 RETE TRASFUSIONALE ASPAG i S U O C C Medicina Trasfusionale Sciacca IO EM 008 PULIZIA APPARECCHIATURE AREA LAVORAZIONE SANGUE Tab 3 Pulizia del Connettore sterile CompoDock Fresenius Kabi Pulizia Cura e personale ausiliario 1 volta al giorno Disinfezione delle superfici Pulizia Cura e tecnico di laboratorio di 1 volta al giorno Disinfezione degli turno elettrodi Pulizia Cura e tecnico di laboratorio di 1 volta al giorno Disinfezione delle guide turno dei tubi 8 Pulizia del Saldatore Sterile CompoSeal Mobilea Il Fresenius Kabi 8 1 Generalit Usare esclusivamente disinfettanti non corrosivi e non aggressivi a base di alcool Questa operazione di pulizia deve essere effettuata dal personale ausiliario ogni giorno Registrare l avvenuta pulizia nell apposito modulo MO EM 022 Pulizia Apparecchiature 8 2 Pulizia degli elettrodi Prima della pulizia staccare la pinza saldante dal cavo di alimentazione Pulire gli elettrodi e l area circostante con cotone idrofilo imbevuto di detergente Asciugare le superfici con un tampone di cotone pulito Quando le superfici sono pulite e asciutte si pu nuovamente eseguire la saldatura Se non possibile rimuovere lo sporco si deve smontare la pin
14. za saldante per pulirla vedi 5 2 Smontare la pinza saldante pagina IT 7 del manuale IO EM 008 Pulizia Apparecchiature Area Lavorazione Sangue Rev 00 del 17 10 2014 Pagina 12 13 lt RETE TRASFUSIONALE ASPAG e U O C C Medicina Trasfusionale Sciacca IO EM 008 PULIZIA APPARECCHIATURE AREA LAVORAZIONE SANGUE 8 3 Pulizia del Gruppo di alimentazione e Staccare il gruppo di alimentazione dal cavo e Applicare un detergente adeguato su panno morbido e pulire il caricabatterie e Prima di ricollegare il cavo assicurarsi che sia perfettamente asciutto Tab 4 Pulizia del Saldatore Sterile CompoSeal Mobilea Il Fresenius Kabi Pulizia degli elettrodi personale ausiliario 1 volta al giorno Gruppo di alimentazione personale ausiliario 1 volta al giorno 9 Materiali e strumenti utilizzati e Disinfettante Amphospray 41 MD e Panno morbido e Tampone di cotone e Dispositivi di protezione individuale 10 Documenti e PO EM 002 Frazionamento del Sangue Intero e Lavorazione Emocomponenti e 10 CQB 0183 Spandimento Materiale Biologico e MO EM 022 Pulizia Apparecchiature e Istruzioni per l uso Roto Silenta 630 RS Hettich e Istruzioni Operative CompoMat G5 Fresenius Kabi e Operating Instructions CompoDock e Istruzioni Operative CompoSeal Mobilea Il Fresenius Kabi IO EM 008 Pulizia Apparecchiature Area Lavorazione Sangue Rev 00 del 17 10 2014 Pagina 13 13
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