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1. 38 Stampa di tutti i dati di controllo della qualit ottica 38 Revisione e o stampa dell ultimo campione 39 Localizzazione revisione e o stampa di un campione qualsiasi 39 Interruzione della stampa dei risultati 40 Eliminazione di tutti i record del test 40 Controllo qualit ore 41 Esecuzione del controllo della qualit 41 Esecuzione dei controlli liquidi 42 Inserimento dei numeri di lotto dei controlli liquidi 43 Contrassegno di un test di controllo liquido con un numero di lotto 44 Abilitazione del blocco OG 45 2 ay a Sh LT 46 Lunghezza d onda della cuvetta siia bett ee btts oe tad 46 Ricalibrazion e NE 46 SPEGNIMENTO u 47 Calcoli 48 Inserimento di et altezza peso e sesso del paziente 48 Tasso di uptake dell ossigeno rca Se Copie Reset epis 50 Area della superficie corporea 51 Step Up di saturazione 5
2. 57 superficie dell area corporea 51 tasso di uptake dell ossigeno 50 calcoli emodinamici gittata sistolica 60 61 calcoli emodinamici resistenza polmonare 59 calibrazione 14 46 collegamenti i 12 controlli liquidi 42 contrassegno di un test con il numero di lotto Jungen qaa 44 inserimento dei numeri di lotto 43 controllo della qualit ottica 41 lane lia 11 lunghezza 46 cuvette del test aa ia 11 2 35 disimballaggio 5 16 eliminazione dei record dei test 40 etichette e simboli vi garanzia auod edet oce 75 gestione dei 1 38 ID paziente ichiesta zs eei 22 27 ID utente richiesta i 22 ID utente QA aen 26 ID utente aggiunta 23 ID utente inserimento 32 ID utente stampa 24 impostazione ritardo di stand by
3. 21 impostazioni richiesta ID paziente 22 richiesta ID 22 limitazioni nete 6 l impostazione attuale dell ID utente ID utente eliminazione 24 manipolazione GUVGtte azien aisi 11 82 P abi ria anandia 9 modifica unit per l emoglobina totale 18 modifica data e 20 numero di H fner 14 31 pannello 7 u ia 5 preparazione del 1 registri dei controlli di qualit 72 retroilluminazione 18 riepilogo e 1 risoluzione dei 63 running test 35 sensore ottico pulizia 66 vi siti di ossimetria specificazione 28 specifiche 13 12 47 stampa valori emodinamici 62 stampa dati memorizz
4. M 8 Menia aaa asnuta 9 Cuvette deitestux m sa DEA fs ECC pofi 11 Collegamenti ss uN us etnie Dda Qd aqapana aan ot 12 Stand by e spegnimento automatico iii 12 Blocchi dello strumento iii 12 Specifiche dello strumento usus 13 Intervallo analizzabil floreali anni 13 27 ua 13 Precisione c iE ee A 13 interferenza Lee 13 CallbfaziOorig tette aaa tertie trum 14 PREPARAZIONE alli reti vesica ate c oe edes coi eu cc Eau Aide tea 16 DisimballaGgio ISPEZIONE i i uuu su e ot Ai 16 Materiali Tornitl iore tate ee t sa e OE ede e ette eda 16 Materiali necessari ma non forniti 16 Materiali opzionali cesses 17 Carica delle batterie A A ATAT 17 Configurazione dello strumento odo debet cert facte tela freta ete iim dep irt Rs 18 Impostazione della retroilluminazione del display 18 Specificazione delle unit per l emoglobina totale 18 Modifica di data e ora sse eem 20 Impostazione del ritardo di stand by 21 Specifica dell inserimento obbligator
5. AVOXimete 1000E Ossimetro per sangue intero Manuale d uso Italiano Sede legale del produttore International Technidyne Corp 8 Olsen Avenue Edison New Jersey USA Tel 001 732 548 5700 Fax 001 732 248 1928 sito web www itcmed com Copyright e marchi registrati Copyright 2007 International Technidyne Corporation ITC Tutti i diritti riservati Questo materiale non essere riprodotto o copiato nella sua interezza o in parte senza previa autorizzazione scritta di ITC ITC e AVOXimeter sono marchi registrati di International Technidyne Corporation negli Stati Uniti e in altre giurisdizioni U S Patents 5 430 542 e 6 262 798 Brevetto per l Europa Regno Unito 0663070 Altri brevetti in corso di registrazione Assistenza tecnica Contattare il servizio di assistenza tecnica ITC ai numeri 800 631 5945 o 732 548 5700 oppure inviare una e mail a techsupport itcmed com Sommario 1 INTRODUZIONE GEI 1 Uso previsto dell AVOXimeter 1000E ITC a 1 Riepilogo e spiegazione del test petat bod etta ita 1 Calcoli emodinatmicl 5 u a E tie rens 2 Step Up di saturazione uu u u u ua eee 4 Precauzioni d uso e avvertenze nennen rnnt 5 Limitazioni sani asa Zaa ats p 6 DESCRIZIONE alia 7 Pannello frontale GAL ii lisa Laden 7 Tastiera
6. di strutture incluse quelle residenziali direttamente IEC 61000 3 2 collegate alla rete pubblica di alimentazione elettrica a bassa tensione che rifornisce gli edifici utilizzati a Sbalzi di tensione scopo residenziale emissioni flicker Conforme IEC 61000 3 3 79 Manuale d uso per AVOXimeter 1000E ITC 80 Guida e dichiarazione del produttore Immunit elettromagnetica L AVOXimeter 1000E ITC destinato all uso nell ambiente elettromagnetico specificato di seguito Il cliente o l utente deve accertarsi che il sistema AVOXimeter sia utilizzato in tale ambiente Livello di test Livello di Test immunit IEC 60601 coniormita Ambiente elettromagnetico Guida Scarica I pavimenti devono essere in legno elettrostatica 6 kV 6 KV contatto calcestruzzo o piastrelle di ceramica ESD contatto Se i pavimenti sono ricoperti con 8 kV aria 8 kV materiale sintetico l umidit relativa IEC 61000 4 2 deve essere pari ad almeno il 30 2 KV per 2 KV per linee linee di di elettrico veloce elettrica elettrica essere quella di un tipico ambiente Burst i residenziale commerciale od IEC 61000 4 4 ospedaliero linee in in entrata uscita entrata uscita 1 kV modalit 1 kV modalit La qualit delle rete elettrica deve Sovracorrente differenziale differenziale essere quella di un tipico ambiente IEC 6100 4 5 2 kV 2 kV modalit resi
7. pag 9 3 Premere seguito da Emeron Durante la stampa dei valori viene visualizzato un messaggio Printing 4 Al termine della stampa apparir di nuovo la pagina 2 del menu Hemodynamics 5 Premere per ritornare al menu precedente 62 Manuale d uso per AVOXimeter 1000E ITC Risoluzione dei problemi Sintomo Possibile causa Azione richiesta Lo strumento non si accende 1 L adattatore CA non collegato ad una presa CA e o allo strumento e la batteria scarica 1 Collegare l adattatore CA ad una presa CA e all AVOXimeter 1000E ITC Lo strumento non risponde alla pressione sui tasti o all inserimento della cuvetta 1 I microprocessore bloccato 1 Premere contemporaneamente i tasti e per spegnere lo strumento quindi riaccenderlo 2 Se ci non fosse sufficiente rivolgersi al servizio di assistenza tecnica ITC vedi pag ii Autotest fallito all accensione Appare il seguente messaggio di ERRORE Cuvette Inserted stata inserita la cuvetta 1 Una cuvetta inserita nello strumento Se nessuna cuvetta inserita nello strumento vedere il seguente punto n 2 2 Le intensit non sono nei limiti di tolleranza 3 Il cavo del sensore sulla scheda del circuito scollegato 4 Non presente alimentazione nei LED Il cavo dei LED potrebbe essere allentato scollegato o inserito erroneamente nel connettore ad una dell
8. 3 Premere seguito da una schermata per l inserimento della gittata cardiaca se non gi stata calcolata della pressione arteriosa polmonare e della pressione atriale sinistra Fulmonaru Resistance Card Qut Elmin Pulm Art Pres mmHa LeftAtrialPrs mmHa 4 Usando itasti numerici inserire la gittata cardiaca la pressione arteriosa polmonare e la pressione atriale sinistra Dopo l inserimento di ogni valore controllare la correttezza e premere per spostare il cursore sulla riga successiva Nota Sela gittata cardiaca gi stata calcolata il relativo valore sar visualizzato Qualora sia visualizzato un valore errato cancellare i numeri partendo da destra e premendo lt una volta per ciascun numero da cancellare 5 Una volta inseriti tutti i valori premere per confermare Apparir la resistenza polmonare calcolata Pulmonaru Resistance 8 882 mmHa min ml 153 8 dune sec cm 5 ENTER to ContinueB 6 Altermine premere Apparir di nuovo il menu per i calcoli della resistenza 7 Premere per ritornare al menu precedente 59 Manuale d uso per AVOXimeter 1000E ITC Gittata sistolica e indice sistolico Le misurazioni della gittata cardiaca e della frequenza cardiaca servono per calcolare la gittata sistolica la quantit di sangue espulsa da un ventricolo ad ogni battito del cuore L indice sistolico la gittata sistolica normalizzata per la mas
9. Premere o mentre il sottomenu emodinamica sta visualizzando alternativamente Pagina 1 e Pagina 2 Manuale d uso per AVOXimeter 1000E ITC 10 Menu Device Settings Submenu Sottomenu impostazioni dispositivo Time Date and Battery Submenu Sottomenu ora data e batteria Data Management Submenu Sottomenu gestione dati Comandi 1 Displau Brightness 2 Units 3 Standbu Delay Set amp View Time Set amp View Date Battery Status IN C xim Sites ON OFF User amp Patient ID QC Lockout Liquid GC Lot Nos Accesso Premere seguito da mentre visualizzato il menu principale Premere seguito da mentre visualizzato il menu principale Premere a seguito da mentre visualizzato il menu principale Manuale d uso per AVOXimeter 1000E ITC Cuvette di test test sono eseguiti con cuvette di test monouso Figura 3 Ogni cuvetta del test contiene una presa per le dita un porta di riempimento una finestra ottica e una membrana di ventilazione N Porta di riempimento Presa per le dita Apertura per la luce o Membrana di ventilazione Figura 3 Cuvetta del test Finestra ottica Un campione di sangue intero viene inserito in una cuvetta del test collegando alla porta di riempimento una siringa con luer lock una siringa luer slip o un tubo capillare contenente il campione di sangue i
10. i Systemic Flow 2 Pulmonaru Flow 3 Flow Ratio 4 Cardiac Index Premere 1 Appare la schermata per l inserimento del valore di uptake di ossigeno se non gi stato calcolato del contenuto di ossigeno venoso e del contenuto di ossigeno arterioso Canrdiac Cutput 02 UPtake l min Venous 02 mledl Art 02 ml dl Usando i tasti numerici inserire il valore di uptake di ossigeno se non gi stato calcolato il contenuto di ossigeno venoso e il contenuto di ossigeno arterioso Dopo l inserimento di ogni valore controllare la correttezza e premere per spostare il cursore sulla riga successiva Nota Sel uptake di ossigeno gi stato calcolato il relativo valore sar visualizzato Qualora sia visualizzato un valore errato cancellare i numeri partendo da destra e premendo lt J una volta per ciascun numero da cancellare s E ca EN A Una volta inseriti tutti i valori premere per confermare Apparir la gittata cardiaca calcolata Cardiac Output 4825 ml min ENTER to Continuei AI termine premere Apparir di nuovo il menu per i calcoli del flusso Premere per ritornare al menu precedente 53 Manuale d uso per AVOXimeter 1000E ITC Calcolo del flusso polmonare 1 Visualizzare la pagina 2 del menu Hemodynamics un sottomenu di vedi pag 9 2 Premere a seguito da Enteron Apparir un menu per i calcoli del f
11. 1 83 International Technidyne Corporation e 8 Olsen Avenue Edison NJ 08820 USA MDSS hail letra li fax 732 248 1928 Burckhardtstrasse 1 30163 Hannover a Thoratec Corporation Germany AP1001IT 1 08
12. Data Management 5 Premere per ritornare al menu precedente 45 Manuale d uso per AVOXimeter 1000E ITC 46 Calibrazione L AVOXimeter 1000E ITC calibrato in fabbrica e utilizza sorgenti luminose altamente stabili e conformi allo stato dell arte Lunghezza d onda della cuvetta L accuratezza delle misurazioni dell emoglobina totale dipende dall uso della corretta lunghezza d onda della cuvetta vedi pag 1 L utente deve controllare la lunghezza d onda ogni volta che utilizza cuvette con numeri di lotto diversi Nota di lotto e la lunghezza d onda delle cuvette sono riportati sull etichetta della scatola e sulla busta di ciascun lotto di cuvette Inserimento di una diversa lunghezza d onda delle cuvette 1 Richiamare il menu Calibration un sottomenu di vedi pag 9 2 Premere seguito da per visualizzare la schermata per l inserimento della lunghezza d onda della cuvetta Enter Pathlength of Cuvettes Shown on Cuvette Box 111Bmicronz 3 Per modificare questo intervallo premere ed inserire un nuovo valore Enter Pathlength of Cuvettes Shown on Cuvette Box 115ilmicrons Nota possibile inserire lunghezze d onda variabili da 90 micron a 132 micron 4 Per modificare questo intervallo premere ed inserire un nuovo valore 5 Controllare che la nuova lunghezza d onda sia visualizzata correttamente quindi premere Enteron Appare di nuovo il
13. S 5 Premere per scorrere l elenco degli utenti Per eliminare un utente visualizzarlo e premere seguito da Enteron quindi rispondere al messaggio di conferma 6 Premere Gg seguito da per visualizzare il menu User ID per ritornare al menu precedente Stampa di un elenco di utenti 1 Preparare la stampante vedi pag 36 2 Richiamare ilmenu User and Patient ID un sottomenu di Ga Data Management vedi pag 9 3 Premere seguito da per visualizzare l impostazione attuale per l ID utente User ID ON 1 OK 2 Turn OFF Nota ID utente deve essere ON per continuare 4 Premere EB seguito da per visualizzare il menu User ID Review Delete Add User Print User List Change QA User ID PWN 24 Manuale d uso per AVOXimeter 1000E ITC Premere seguito da per stampare l elenco Al termine della stampa dell elenco appare un messaggio Printing Complete Press ENTER Premere seguito da per visualizzare il menu User ID Premere per ritornare al menu precedente 25 Manuale d uso per AVOXimeter 1000E ITC 26 Modifica dell ID utente QA L ID predefinito per l utente QA 123456 L ID utente predefinito per la QA pu essere modificato in modo tale che un solo utente provvisto di accesso al nuovo ID utente QA possa cambiare l ora e la data o i requisiti relativi agli ID utente e paziente Importante Per modificare l ID uten
14. Set Standpu Delau in Minutes Range 10 180 minutes Disables Delay 4 Usare i tasti numerici per inserire il nuovo ritardo di stand by o disabilitarlo quindi premere Enteron Viene visualizzato il nuovo ritardo di stand by Standby Delay in Minutes 1 0K 2 Enter Hew Ualue 5 Premere 0 seguito da di nuovo il menu Device Settings 6 Premere per ritornare al menu precedente 21 Manuale d uso per AVOXimeter 1000E ITC 22 Specifica dell inserimento obbligatorio dell ID utente e o paziente Per qualunque test possibile inserire l ID utente e o paziente L ID utente e o paziente sar incluso nel record dei risultati degli esami eseguiti Lo strumento pu essere configurato in modo da rendere obbligatorio l inserimento di un valido ID utente numerico prima della visualizzazione del risultato di un test Se questa opzione abilitata l utente dovr inserire o verificare qualora sia gi stato inserito l ID utente dopo l inizio del test Se non viene inserito un valido ID utente lostrumento si bloccafino all inserimento di un ID utente valido Abilitazione della richiesta di inserimento di un ID utente 5 Importante Per abilitare la richiesta di inserimento dell ID utente occorre abilitare la richiesta di inserimento dell ID utente per QA User Vedi pag 26 per i dettagli Richiamare il menu User and Patient ID un s
15. 12 0VDC 800mA IOIOI x E o Prodotto conforme alla Direttiva 98 79 del 27 ottobre 1998 sui dispositivi diagnostici in vitro Data di scadenza delle cuvette Numero di serie dello strumento Numero di lotto delle cuvette Numero di catalogo ITC dei dispositivi Non riutilizzare Esclusivamente monouso Limiti di temperatura superiore e inferiore per la conservazione o l uso Per uso diagnostico in vitro Attenzione Leggere la documentazione o le istruzioni allegate Consultare le istruzioni per l uso Porta d ingresso per cavo di alimentazione CC da modulo di alimentazione CA CC Polarit V CC e ingresso Porta seriale di uscita per trasferimento dati 5232 Ingresso per sonda temperatura solo AVOXimeter 4000 ITC Nome e indirizzo del produttore Avvertenza Rischio biologico Apparecchio medicale conforme alla Direttiva 2002 96 CE Allegato art 8 sui rifiuti di apparecchiature elettroniche Contattare il servizio di assistenza tecnica ITC al numero 001 800 631 5945 Manuale d uso per AVOXimeter 1000E ITC Introduzione Uso previsto dell A VOXimeter 1000E ITC L AVOXimeter 1000E ITC un ossimetro per sangue intero funzionante a batteria utilizzabile sul luogo di cura per eseguire misurazioni individuali della saturazione dell ossiemoglobina Hb02 e della concentrazione di emoglobina totale THb su campioni di sangue intero freschi o trattati con anticoagulanti come eparina o EDTA Il c
16. P a sistemico Hb02 venoso polmonare oHbO2 Arterioso polmonare Step up di saturazione Gli step up di saturazione sono le differenze nella saturazione di emoglobina Hb02 tra siti anatomici adiacenti Questi valori sono usati nella diagnosi degli shunt intracardiaci e tra grossi vasi L AVOXimeter 1000E ITC calcola gli step up di saturazione tra i seguenti siti anatomici e Atrio destro e vena cava superiore e Ventricolo destro e atrio destro e Arteria polmonare e ventricolo destro e Vena polmonare e atrio sinistro e Atrio sinistro e ventricolo sinistro e Ventricolo sinistro e aorta Durante il calcolo degli step up di saturazione l AVOXimeter 1000E ITC ricerca nel database i risultati relativi a ciascun sito principale di ossimetria del paziente i sottositi sono ignorati esegue la media dei risultati di ogni sito quindi calcola gli step up di saturazione in base al risultato medio di ogni sito principale In seguito queste informazioni possono essere stampate dall AVOXimeter 1000E ITC Nota L uso di letture medie invece dei valori individuali migliora la precisione dei calcoli degli step up di saturazione Manuale d uso per AVOXimeter 1000E ITC Precauzioni d uso e avvertenze e Per uso diagnostico in vitro e Nonlasciare penetrare sangue acqua o altri liquidi all interno dello strumento e L AVOXimeter 1000 ITC progettato esclusivamente per l uso con cuvette AVOXimeter 1000E ITC e Nonriutilizzare le cuvet
17. frazionale di ossigeno O Contenuto di ossigeno Manuale d uso per AVOXimeter 1000E ITC Calcoli emodinamici I calcoli emodinamici sono eseguiti in base ai risultati come descritto di seguito Gittata cardiaca Uptake di ossigeno ml min O2 arterioso O2 venoso Nota tasso di uptake di ossigeno pu essere misurato mediante i gas espirati oppure pu essere valutato in base all et all altezza al peso e al sesso del paziente vedi sotto Area della superficie corporea BSA 0 007185 peso kg 0 425 altezza cm 0 725 2 m Uptake ossigenOmaschi 157 3 BSA 10 10 5 et 4 8 ml min Uptake OSS JENOfemmine 157 3 x BSA 10 5 et 4 8 ml min Indice cardiaco Gittata cardiaca L min m BSA Gittata sistolica Gittata cardiaca Frequenza cardiaca Indice sistolico Gittata sistolica ml battito m BSA Flusso ematico Uptake di ossigeno olmonare j ml min 02 Arterioso polmonare 02 venoso polmonare Resistenza Pressione arteriosa Pressione atriale destra sistemica totale Gittata cardiaca mmHg ml min Resistenza Pressione arteriosa polmonare Pressione atriale polmonare sinistra totale mmHg ml min Gittata cardiaca Rapporto tra flusso Flusso polmonare polmonare e sistemico Flusso sistemico Manuale d uso per AVOXimeter 1000E ITC Rapporto tra flusso Hb02 arterioso Hb02 venoso polmonare e
18. HbF lt 100 13 Manuale d uso per AVOXimeter 1000E ITC 14 Calibrazione L AVOXimeter 1000E ITC calibrato in fabbrica e utilizza sorgenti luminose altamente stabili conformi allo stato dell arte test di fabbrica indicano che se usato in modo conforme a questo manuale d uso e alle altre istruzioni l AVOXimeter 1000E ITC pu mantenere la sua calibrazione per almeno due anni Qualora fosse necessaria una ricalibrazione rivolgersi al rappresentante dell assistenza tecnica ITC vedi pag 46 La calibrazione corretta richiede anche l inserimento della corretta lunghezza d onda della cuvetta da parte dell utente vedi pag 46 e l uso di un valore abituale per il numero di H fner vedi pag 31 ATTENZIONE in caso di risultati dei controlli di qualit non accettabili di risultati erronei o visualizzazione di messaggi d errore la causa pi probabile data dalla contaminazione del rivelatore ottico da parte di sangue o residui e questo non pu essere risolto mediante una ricalibrazione Consultare la sezione sulla risoluzione dei problemi per ulteriori informazioni Manuale d uso per AVOXimeter 1000E ITC 15 Manuale d uso per AVOXimeter 1000E ITC 3 16 Preparazione Disimballaggio e ispezione Almomento del disimballaggio ispezionare ogni componente per verificare eventuali danni In caso di danni rivolgersi immediatamente all agente di spedizione 1 Rimuovere tutti i materiali di imballagg
19. all et all altezza al peso e al sesso del paziente vedi pag 48 In alternativa possibile inserire un valore gi misurato Visualizzare la pagina 1 del menu Hemodynamics un sottomenu di vedi pag 9 Premere 23 seguito da per visualizzare il tasso di uptake dell ossigeno del paziente Oxygen UPtake Rate 357f ml min Per inserire un valore gi misurato cancellare i numeri a partire da destra premendo lt una volta per ciascun numero da cancellare quindi usando i tasti numeri inserire il valore misurato Controllare che sia visualizzato il valore corretto quindi premere Enteron Apparir un messaggio di conferma Oxygen UPtake Rate 517 ml min OK Y H1B Premere per confermare Appare di nuovo il menu Hemodynamics Premere per ritornare al menu precedente Manuale d uso per AVOXimeter 1000E ITC Area della superficie corporea BSA L area della superficie corporea calcolata in base all et all altezza al peso sesso del paziente vedi pag 48 In alternativa possibile inserire un valore gi misurato 1 Visualizzare la pagina 1 del menu Hemodynamics un sottomenu di vedi pag 9 2 Premere seguito da per visualizzare l area della superficie corporea del paziente Bodu Surface Rrea ESA 2 34 m 2 3 Perinserire un valore gi misurato cancellare i numeri a partire da destra premendo una volta per ciascun numero da cancellare
20. calcoli dei rapporti di flusso 1 Saturations 2 Flows 55 Manuale d uso per AVOXimeter 1000E ITC 4 Premere seguito da Appare schermata per l inserimento del flusso polmonare e del flusso sistemico 1 Ratio PulmFlow Bl min SustFlou ml min 5 Se necessario inserire il flusso polmonare e il flusso sistemico mediante i tasti numerici Dopo l inserimento di ogni valore controllare la correttezza e premere per spostare il cursore sulla riga successiva Nota Se il flusso polmonare e il flusso sistemico sono gi stati calcolati i relativi valori saranno visualizzati Qualora sia visualizzato un valore errato cancellare i numeri partendo da destra e premendo lt una volta per ciascun numero da cancellare 6 Una volta inseriti tutti i valori premere per confermare Apparir il rapporto di flusso calcolato Flow Ratio PulmzSust 8 92 ENTER to Continue 7 Altermine premere Apparir di nuovo il menu per i calcoli del flusso 8 Premere per ritornare al menu precedente Calcolo dell indice cardiaco 1 Visualizzare la pagina 2 del menu Hemodynamics un sottomenu di ere vedi pag 9 2 Premere a seguito da Apparir un menu per i calcoli del flusso 1 Sustemic Flow 2 Pulmonaru Flow 3 Flow Ratio 4 Cardiac Index 3 Premere 4 la schermata l inse
21. da Emeron Apparir un menu per i calcoli dei rapporti di flusso 1 Saturations 2 Flows e seguito da Enero Appare la schermata per l inserimento dei contenuti di ossigeno arterioso e venoso 1 RrterialZHb02 2 MixedVenzHb02 3 Pulm VenzHb02 4 Pulm Ar tXHb02 Usando itasti numerici inserire il valore dell uptake di ossigeno arterioso il contenuto di ossigeno venoso misto il contenuto di ossigeno venoso polmonare e il contenuto di ossigeno arterioso polmonare Dopo l inserimento di ogni valore controllare la correttezza e premere per spostare il cursore sulla riga successiva Nota Qualora sia visualizzato un valore errato cancellare i numeri partendo da destra e premendo lt una volta per ciascun numero da cancellare Una volta inseriti tutti i valori premere per confermare Apparir il rapporto di flusso calcolato Flow Ratio Pulm Sust 8 33 EHTER to Continue Al termine premere Apparir di nuovo il menu per i calcoli del flusso Premere per ritornare al menu precedente Calcolo dei rapporti di flusso in base ai flussi Visualizzare la pagina 2 del menu Hemodynamics un sottomenu di vedi pag 9 Premere a seguito da un menu per i calcoli del flusso 1 Sustemic Flow 2 Pulmonaru Flow Z Flow Ratio 4 Cardiac Index E seguito da Enteri0n Apparir un menu per i
22. di miscela anestetica infiammabile con aria ossigeno o protossido d azoto non idoneo Nota Come definito negli standard succitati la classificazione Non idoneo NON INDICA la non idoneit dello strumento per l uso nell ambiente di una sala operatoria Piuttosto si tratta di un indicazione relativa alla non idoneit dell uso dello strumento in presenza diretta di una miscela anestetica infiammabile con aria ossigeno o protossido d azoto Tutta la documentazione relativa disponibile presso la ITC E233358 lt o N MEDICAL ELECTRICAL Equipment MICROCOAGULATION SYSTEM MODEL AVOXIMETER UL60601 1 CAN CSA C22 2 NO 601 1 78 58YB Manuale d uso per AVOXimeter 1000E ITC Guida e dichiarazione del produttore Emissioni elettromagnetiche L AVOXimeter 1000E ITC destinato all uso nell ambiente elettromagnetico specificato di seguito Il cliente o l utente deve accertarsi che l AVOXimeter 1000E ITC sia utilizzato in tale ambiente Test delle emissioni Conformit Ambiente elettromagnetico Guida Emissioni RF L AVOXimeter 1000E ITC utilizza energia RF esclusivamente per il proprio funzionamento interno Gruppo 1 Perci le emissioni RF sono molto basse e non CISPR 11 dovrebbero causare alcuna interferenza nelle apparecchiature elettroniche vicine Emissioni RF Classe B CISPR 11 Emissioni armoniche L AVOXimeter 1000E ITC idoneo per l uso in tutti i tipi Classe A
23. inserire l ID utente del QA User Vedi pag 26 per i dettagli 1 Richiamare il menu Time Date and Battery un sottomenu di vedi 9 2 E seguito da per visualizzare la data attuale lt MMDDY Y Date 012107 1 OK 2 Enter New Value 20 Manuale d uso per AVOXimeter 1000E ITC 3 Premere seguito da per modificare la data CMMDD Y Y Date B 4 Usareitasti numerici per inserire la nuova data quindi premere Emeron Viene visualizzata la nuova data KMMDD Y gt Date 012207 1 2 Enter New Value 5 Premere E seguito da Enteron Apparir ancora il menu Time Date and Battery 6 Premere per ritornare al menu precedente Impostazione del ritardo di stand by Lo strumento entra in modalit di stand by a risparmio energetico dopo essere rimasto inattivo per un periodo di tempo prestabilito il ritardo di stand by Lo strumento preimpostato in fabbrica con un tempo di ritardo di stand by di 60 minuti ma possibile specificare un tempo variabile da 10 a 180 minuti 1 Richiamare il menu Device Settings un sottomenu di vedi pag 9 2 Premere seguito da per visualizzare il ritardo di stand by il valore preimpostato in fabbrica 60 minuti Standbu Delau in Minutes xk 1 0K 2 Enter New Value 3 Premere ge seguito da per visualizzare la schermata per la modifica del ritardo di stand by
24. lo strumento vedi richiedere la calibrazione pag 46 Le misurazioni della 1 Nello strumento stata 1 Cercare il valore corretto della THb non sono inserita la lunghezza d onda lunghezza d onda sulla scatola accurate errata per la cuvetta della cuvetta ed inserirlo vedi pag 46 2 Il sensore ottico pu essere 2 Pulire il sensore ottico vedi contaminato da sangue o pag 66 materiale estraneo 3 Lo strumento potrebbe 3 Ricalibrare lo strumento vedi richiedere la calibrazione pag 46 Il rapporto di flusso 1 Equal values were entered 1 Obtain correct values for Pulm polmonare sistemico for Pulm Venous and Pulm Venous and or Pulm Arterial calcolato un numero Arterial HbO2 9oHbO2 negativo o comunque non coerente 2 stato digitato un valore 2 Controllare e se necessario non corretto per una delle quantit inserite reinserire i valori corretti Sintomo Manuale d uso per AVOXimeter 1000E ITC Possibile causa Azione richiesta Viene visualizzato uno dei seguenti messaggi di ERRORE 1 stata inserita una cuvetta senza il campione 1 Testare una nuova cuvetta contenente il campione 2 La cuvetta non stata 2 Assicurarsi che il campione Hb02 lt gt XX X riempita correttamente raggiunga la membrana di ventilazione durante il lt gt XX X riempimento e che non siano HbMet lt gt XX X presenti bolle d aria nella
25. ossigeno 1 Visualizzare la pagina 1 del menu Hemodynamics un sottomenu di l vedi pag 9 2 Premere ED seguito da per visualizzare la schermata per l inserimento dell et del paziente Patient s Age B Years Nota Qualora sia gi visualizzata un et cancellare i numeri partendo da destra e premendo una volta per ciascun numero da cancellare 3 Inserire l et mediante i tasti numerici quindi premere Emeron Apparir un messaggio di conferma Patient s Age Age 73 Years OK L Y N1N 4 Controllare che l et sia visualizzata correttamente quindi premere per confermare Apparir la schermata per la selezione delle unit relative all altezza del paziente i Height Inches 2 Height Centimeterz 5 Selezionare per i pollici o per i centimetri quindi premere Emeron Apparir la schermata per l inserimento dell altezza del paziente Patient Height E inches Nota Qualora sia gi visualizzata un altezza cancellare i numeri partendo da destra e premendo lt una volta per ciascun numero da cancellare 48 Nota 10 11 12 13 Manuale d uso per AVOXimeter 1000E ITC Inserire l altezza mediante i tasti numerici quindi premere Emeron Apparir un messaggio di conferma Fatient Height 72 inches m A Yes Controllare che l altezza sia visualizzata correttamente quindi premere per co
26. quindi usando i tasti numeri inserire il valore misurato 4 Controllare che sia visualizzato il valore corretto quindi premere Emeron Apparir un messaggio di conferma Body Surface Area BSA 2 23 m 2 OK CY NIB 5 Premere per confermare Appare di nuovo il menu Hemodynamics 6 Premere per ritornare al menu precedente 51 Manuale d uso per AVOXimeter 1000E ITC 52 Step up di saturazione Gli step up di saturazione sono le differenze nella saturazione di emoglobina 60 tra siti anatomici adiacenti Questi valori sono usati nella diagnosi degli shunt intracardiaci e tra grossi vasi Importante Per calcolare gli step up di saturazione di un paziente i risultati dell AVOXimeter 1000E ITC relativi al paziente devono essere contrassegnati con l ID paziente vedi pag 32 e il sito anatomico da cui stato prelevato il campione vedi pag 28 L AVOXimeter 1000E ITC utilizza tutte le misurazioni del paziente memorizzate nel sistema per calcolare gli step up della saturazione di emoglobina Il sistema ricerca nel database tutti i risultati di ogni sito di ossimetria principale del paziente esegue la media dei risultati di ogni sito e calcola gli step up di saturazione dell emoglobina per ciascuno dei siti principali Nota L uso di letture medie invece dei valori individuali migliora la precisione dei calcoli degli step up di saturazione Eventualmente inserire l ID del paziente per il quale oc
27. vedi pag 9 Premere 1 seguito da Enteron Appare una finestra in cui specificare il numero di record del test Show Sample tB Valid Range i to 394 Inserire il numero di record desiderato e premere per visualizzare la prima pagina del record del test Sample 24 ZHba82 12 82 11 6 ml dl THb 8 9 g dl Premere ancora per visualizzare la seconda pagina dei risultati di quel campione e La seconda pagina del record del campione di un paziente contiene l ID utente l ID paziente e il sito di ossimetria se inserito e La seconda pagina del record di un campione QC contiene il livello QC e il numero di lotto se inserito Y 2 visualizzare il record visualizzare il record precedente Premere per stampare un record di test mentre visualizzato Premere per ritornare al menu precedente 39 Manuale d uso per AVOXimeter 1000E ITC Interruzione della stampa dei risultati 1 Premere durante la stampa dei risultati per interrompere la stampa di ulteriori risultati Appare una finestra di conferma indicante che non tutti i campioni sono stati stampati Premere per ritornare al menu precedente Eliminazione di tutti i record del test 40 Richiamare il menu Stored Data un sottomenu di vedi pag 9 Premere seguito Emeron Apparir un messaggio di conferma Erase
28. 2 o BIETET 53 Resistenze sistemica e 57 Gittata sistolica e indice SIStoliCO 60 Stampa dei valori emodinamici 62 Risoluzione dei problemi a ees 63 2 66 Pulizia del sensore OottiCO eneee eeaeee erneer neern nenene 66 Sostituzione della batteria EEEE E Enn 70 6 REGISTRI DEI CONTROLLI DI QUALIT u u 72 7 GARANZIA celati E 75 Certificazione garanzia e garanzia di assistenza e assistenza 75 8 STANDARD DI SICUREZZA ilaria 78 Guida e dichiarazione del produttore Emissioni elettromagnetiche 79 Guida e dichiarazione del produttore Emissioni elettromagnetiche 80 INDIGRANALITICO 82 vi Etichette e simboli importanti Prima di utilizzare I AVOXimeter 1000E ITC essenziale che l operatore abbia letto e compreso i contenuti del presente Manuale d uso le eventuali etichette sullo strumento o sulla confezione e le istruzioni che accompagnano le cuvette dell AVOXimeter 1000 ITC Questi materiali fanno riferimento ad ulteriori simboli descritti di seguito O BbE egBE 2
29. AVOXimeter 1000E ITC che pu essere classificato come biologicamente pericoloso comprende le cuvette usate importante adottare delle misure per smaltire questi materiali in modo conforme ai regolamenti vigenti localmente 11 Manuale d uso per AVOXimeter 1000E ITC Collegamenti I collegamenti con l adattatore CA e una stampante opzionale o un computer vengono effettuati sulretro dello strumento Figura 4 A Usare esclusivamente l adattatore CA fornito con lo strumento CE N di serie Etichetta ot Adattatore Stampante o computer Figura 4 Collegamenti per alimentazione e stampante Stand by e spegnimento automatico L AVOXimeter 1000E ITC entra in stato di stand by a basso consumo energetico a seguito di inattivit per un periodo di tempo prestabilito da parte dello strumento il ritardo di stand by Lo strumento preimpostato in fabbrica con un tempo di ritardo di stand by di 60 minuti ma possibile specificare un tempo variabile da 10 a 180 minuti vedi pag 21 Per riprendere il normale funzionamento quando lo strumento in stand by premere e tenere premuto per un secondo un tasto qualsiasi Nota L AVOXimeter 1000E ITC entra in stand by anche quando la carica della batteria si abbassa a livello critico L AVOXimeter 1000E ITC si spegne dopo uno stand by di 4 ore Blocchi dello strumento Lo strumento pu essere configurato per consentire l uso soltant
30. All Data Y H1l Premere per confermare Nota L eliminazione dei record dei test pu richiedere fino a due minuti Durante l eliminazione sullo schermo appare il messaggio Purging Data eliminazione dati Al termine dell eliminazione sullo schermo appare il messaggio All Data Purged tutti i dati eliminati quindi viene visualizzato di nuovo il menu Stored Data dati salvati Premere per ritornare al menu precedente Manuale d uso per AVOXimeter 1000E ITC Controllo qualit Le buone pratiche di laboratorio raccomandano di eseguire dei test giornalieri per il controllo della qualit nell ambito di un programma globale di garanzia della qualit test per il controllo della qualit dell AVOXimeter 1000E ITC consistono nelle seguenti operazioni e Controllo giornaliero della qualit ottica e Test settimanale di un livello dei controlli liquidi Inoltre l AVOXimeter 1000E ITC esegue un autotest per verificare che la sorgente luminosa funzioni correttamente ogni volta che viene accesa Nota Sei risultati del controllo di qualit non rientrano nei limiti di tolleranza consultare la sezione relativa alla risoluzione dei problemi Se l autotest non riesce rivolgersi al servizio di assistenza tecnica ITC vedi pag ii Esecuzione del controllo della qualit ottica filtri ottici giallo e arancione forniti con l AVOXimeter 1000E ITC sono uno strumento pratico per verificare che l ottica non si
31. C Raccolta e preparazione dei campioni Raccolta dei campioni Raccogliere i campioni freschi di sangue in una siringa contenente eparina o EDTA Non usare campioni contenenti volumi eccessivi di anticoagulante o diluiti con soluzione salina Nota Consultare il documento 18 del CLSI intitolato Procedures for the Handling and Processing of Blood Specimens Approved Guideline Third Edition Procedure per la manipolazione e l analisi dei campioni di sangue Linee guida approvate Terza edizione per ulteriori informazioni sulla raccolta dei campioni A ATTENZIONE durante la manipolazione dei campioni necessario adottare delle M precauzioni di sicurezza universali versamenti accidentali devono essere immediatamente ripuliti con una soluzione disinfettante adeguata per evitare la diffusione della contaminazione al personale o alle apparecchiature di laboratorio Preparazione del campione 1 Se il campione di sangue intero non stato infuso nella cuvetta immediatamente dopo il prelievo del sangue miscelarlo ruotando la siringa tra i palmi delle mani Collegare la siringa contenente il sangue ad una nuova cuvetta Afferrare la cuvetta dalla presa per le dita sul tappo nero vedi sotto Tenere saldamente la siringa e la cuvetta ad un angolo di 45 gradi e riempire la cuvetta spingendo delicatamente lo stantuffo della siringa ATTENZIONE non forzare mai il campione nella cuvetta Se una cuvetta risulta diffici
32. Cuvette Nota Assicurarsi di collegare il cavo blu e bianco della batteria per ultimo La nuova batteria non carica Per assicurare una carica adeguata lasciare lo strumento collegato all adattatore CA per almeno otto ore Mentre lo strumento in carica possibile eseguire i test Resettare l ora e la data vedi pag 20 71 Manuale d uso per AVOXimeter 1000E ITC 6 Registri dei controlli di qualit I registri dei controlli di qualit dei filtri gialli e arancioni sono illustrati nelle pagine seguenti 72 Manuale d uso per AVOXimeter 1000E ITC 026 ct6 vt6 926 826 06 276 Pro 976 876 36 OqH 56 796 956 856 096 296 796 m 1 6 qHL ON 121195 SONIEA 44 14 MOJA 9 000 49J uuIXOAV Manuale d uso per AVOXimeter 1000E ITC 0 6 209 OTF vu 152 22 42 LE Ip 6 za qH1 ON 21495 4 1 3000L 19 74 Manuale d uso per AVOXimeter 1000E ITC 7 Garanzia Certificazione garanzia e garanzia di assistenza e assistenza ITC dichiara all acquirente originale che ogni strumento prodotto e venduto da ITC o venduto da un concessionario ITC autorizzato sar esente da difetti materiali e di fabbricazione e in condizioni di uso normali e conformi garantisce il prodotto per un periodo di un anno dal momento dell installazione o per un periodo non superiore a 13 mesi dalla data di spedizione sa
33. XX X finestra ottica 3 Il sensore ottico pu essere 3 Eseguire il controllo della materiale estraneo pulire il sensore ottico vedi pag 66 4 L intensit dei LED troppo 4 Rimuovere la cuvetta spegnere bassa l unit e riavviarla Verificare che l autotest sia superato 5 Il campione lipemico 5 Se possibile procurarsi un campione di riserva non lipemico Appare il seguente 1 La THb pu essere 1 Rivolgersi al servizio di messaggio di effettivamente bassa In assistenza tecnica ITC vedi ERRORE questo caso i valori di THb pag ii e HbO2 potrebbero non THb lt 4 0 g dL essere accurati Appare il seguente 1 La THb essere 1 Rivolgersi al servizio di messaggio di effettivamente alta In assistenza tecnica ITC vedi ERRORE questo caso i valori di THb pag ii 5 e HbO2 potrebbero non THD gt 25 0 g dL essere accurati Le letture di THb e o 1 Il sensore ottico pu essere 1 Pulire il sensore ottico vedi 96 HbO del filtro giallo o contaminato da sangue o pag 66 arancione sono fuori materiale estraneo dai limiti di tolleranza 2 Lo strumento potrebbe 2 Ricalibrare lo strumento vedi richiedere la calibrazione pag 46 Appare il seguente 1 Errore del microprocessore 1 Premere contemporaneamente messaggio di i tasti e per spegnere lo ERRORE strumento quindi riaccenderlo Uninitialized Vector 2 Se il problema persiste Service Required vettore non inizializzato assistenza
34. a Y Laccio in plastica Cavo della batteria Laccio in plastica m blu e bianco 3 Rimuovere la batteria prestando attenzione a non attorcigliare i componenti durante l estrazione dei cavi da sotto la scheda del circuito principale Se il vano batterie contiene del nastro rimuoverlo 4 Rimuovere il rivestimento dal nastro sulla parte inferiore della nuova batteria e inserire quest ultima nel suo alloggiamento con il nastro rivolto verso il basso assicurandosi che i cavi blu e bianchi siano rivolti verso l alto quindi stendere i nuovi lacci di plastica in dotazione alla batteria di riserva sotto il vano batterie Laccio in plastica nuovo Nuova batteria q Laccio in plastica nuovo 70 Manuale d uso per AVOXimeter 1000E ITC Fissare la nuova batteria nel suo alloggiamento mediante i lacci in plastica Nota Durante il fissaggio della batteria nel suo vano assicurarsi che i lacci di plastica siano fatti passare correttamente sotto il vano Tagliare la parte di laccio in eccesso usando le pinze a taglio diagonale Collegare il cavo blu e bianco della batteria sotto la scheda del circuito principale Ricollegare i cavi rimontare il coperchio superiore dell AVOXimeter 1000E ITC collegare l adattatore CA ed accendere lo strumento come descritto ai punti 17 25 del procedimento Pulizia del sensore ottico a pagina 66 Dovrebbe iniziare l autotest e dovrebbe comparire la schermata Ready Insert
35. a Enero un menu per i calcoli della gittata Stroke Uolume ila 2 Stroke Index 3 Premere seguito da Apparir una schermata relativa alla gittata sistolica e all area della superficie corporea se non gi stata calcolata Stroke Index Stroke Uglume ml beat Body Area m 2 4 Se necessario usando i tasti numerici inserire la gittata sistolica e l area della superficie corporea Dopo l inserimento di ogni valore controllare la correttezza e premere per spostare il cursore sulla riga successiva Nota Se la gittata sistolica e l area della superficie corporea sono gi state calcolate i relativi valori saranno visualizzati Qualora sia visualizzato un valore errato cancellare i numeri partendo da destra e premendo lt una volta per ciascun numero da cancellare 5 Una volta inseriti tutti i valori premere per confermare Apparir l indice sistolico calcolato Stroke Index 34 ml beat m 2 ENTER to Continue 6 Altermine premere Emeron Apparir di nuovo il menu per i calcoli della gittata 7 Premere per ritornare al menu precedente 61 Manuale d uso per AVOXimeter 1000E ITC Stampa dei valori emodinamici I valori che erano stati inseriti per ciascun calcolo e i valori calcolati possono essere stampati 1 Accenderela stampante se necessario 2 Visualizzare la pagina 2 del menu Hemodynamics un sottomenu di ate vedi
36. a oscurata da sangue o residui e per controllare la calibrazione dello strumento Ogni filtro simula una cuvetta contenente un campione di sangue di composizione nota ed ha un numero di serie corrispondente a quello dello strumento ATTENZIONE ogni filtro etichettato con numero di serie corrispondente numero di serie dello strumento AI momento di eseguire un controllo della qualit ottica verificare che il numero di serie su ogni filtro corrisponda al numero di serie dello strumento Ciascun set di filtri gialli e arancioni pu essere usato esclusivamente con l AVOXimeter 1000E ITC avente lo stesso numero di serie e non pu essere scambiato fra strumenti diversi 1 Procurarsi i filtri ottici gialli e arancioni 2 Eseguire un test vedi pag 35 usando il filtro ottico giallo al posto di una cuvetta del test 3 Registrare i risultati relativi a THb e HbO o stampare i risultati del test vedi pag 36 4 Ripetere le operazioni 2 e usando il filtro arancione 5 Verificare che i risultati di ciascun filtro rientrino nei limiti di tolleranza elencati di seguito Filtro ottico Intervallo previsto per HbO Intervallo previsto per THb Giallo da 93 5 a 96 5 da 7 7 a 8 3 g dL Arancione da 37 2 a 40 896 da 16 4 a 17 6 g dL Nota L intervallo previsto riportato anche sull etichetta di ogni filtro 6 Eventualmente tracciare i risultati dei filtri ottici su schede giornaliere come quelle reperibili nella sezi
37. a ossigenata la deossiemoglobina HHb la metemoglobina MetHb e la carbossiemoglobina mediante un ottica innovativa e lunghezze d onda Ci riduce le interferenze dovute alle disemoglobine e ad altre sostanze interferenti come l emoglobina fetale e la bilirubina riducendo al minimo gli effetti dell emolisi valori misurati sono usati per calcolare l emoglobina totale THb e la percentuale di saturazione di ossiemoglobina Vo HbO0 del campione ricorrendo al metodo frazionale descritto di seguito HbO HHb MetHb COHb THb HbO x 100 HbO HHb MetHb COHb o HbO Quindi viene calcolato il contenuto d ossigeno 0 del campione 1 39 x THb x HbO 100 O gt dove 1 39 la stima dei ml di ossigeno trasportati da un grammo di emoglobina ossigenata numero di H fner In base ai protocolli della struttura sanitaria il numero di H fner memorizzato nell AVOXimeter 1000E ITC pu essere impostato su un intervallo compreso tra 1 30 e 1 39 vedi pag 31 Nota Quella che segue una legenda relativa alla terminologia della saturazione di ossigeno utilizzata nel presente documento Abbreviazione Termine Unit visualizzata THb Emoglobina totale g dl HbO Ossiemoglobina g dl MetHb Metemoglobina g dl COHb Carbossiemoglobina g dl HHb Emoglobina ridotta g dl HbO Saturazione percentuale di n a ossiemoglobina saturazione
38. anchi Pannello BE wasan Tasto Invio On display E rosso gt v Tasti menu bianchi Figura 2 Pannello frontale Tastiera L analisi di routine dei campioni di sangue non richiede l uso dei menu o della tastiera numerica Tuttavia questi consentono all utente di approfittare di molte caratteristiche utili La funzione di ogni tasto descritta di seguito Tasto Funzione Accensione dello strumento Selezione di un comando o li Visualizzazione di un menu di comandi per calibrazione stampa dati memorizzati e spegnimento om Visualizzazione di un menu di comandi per l inserimento di variabili emodinamiche impostazioni strumentali ora e data visualizzazione dello stato della batteria e gestione dei dati E Stampa dei risultati visualizzati lt 2 Risposta alle domande che compaiono sul display F Possibilit di ritornare indietro su un dato numerico come un numero di lotto QC per correggerlo Ritornare al menu precedente Inserire i caratteri per gli ID operatore o paziente Inserire un carattere per la selezione di un comando SANE Menu Manuale d uso per AVOXimeter 1000E ITC Di seguito sono riepilogati i menu principali i relativi comandi e le procedure per accedere ad ogni menu Nota Menu Main Menu Menu principale Calibration Submenu Sottomenu di calibrazione Printer Mode Submenu Sottomenu modalit stampa
39. ati 38 stampa dati QC 38 2 40 stampa qualsiasi campione 39 stampa ultimo campione 39 stampante 12 36 COllegameni0 uuu w 36 standard di sicurezza 78 ra 12 step up di saturazione 4 52 strumenti enu idem ete HERE 9 strumento blO6CO cec ence ene tet ets 12 calibrazione cena nen 14 46 collegarenti eder tenere 12 configurazione u u 18 descrizione in u ua ESA 7 garanzia ce 75 2 an i u n 6 manutenzione 66 pannello frontale 7 personalizzazione 1 SPECITIChE i eer 13 spegnimento 12 standard di sicurezza 78 standby 12 inis tie o Ped ege 8 strumento avvio strumento disimballaggio e ispezione strumento precauzioni e avvertenze strumento spegnimento Manuale d uso per AVOXimeter 1000E ITC tastiera au fobia e ees 8 testS runningi s pinze alan 35 USO previsto
40. cipali di ossimetria alcuni dei quali sono suddivisi in sottositi opzionali Sito principale di ossimetria Nessuna etichetta AO Aorta APV Vena polmonare anomala ART Arteria sistemica IVC Vena cava inferiore CS Seno coronario LA Atrio sinistro LV Ventricolo sinistro PA Arteria polmonare PAW Incuneamento arteria polmonare PV Vena polmonare RA Atrio destro RV Ventricolo destro SVC Vena cava superiore UA Arteria ombelicale Codice 0 1 10 11 12 13 14 Codici dei sottositi Ascendente Discendente 1 Brachiale 4 Renale 2 Femorale 3 lliaca 1 Superiore 2 Inferiore 1 Flusso in uscita 2 Flusso in entrata 3 Apice 1 Destra 2 Principale 3 Sinistra 1 Destra 2 Sinistra 1 Destra 4 Sinistra 2 Superiore 5 Superiore destra sinistra 3 Inferiore 6 Inferiore destra sinistra 1 Superiore 4 Parete laterale 2 Medio 5 Tricuspide 3 Inferiore 1 Flusso in uscita 2 Flusso in entrata 3 Apice 1 Superiore 4 Innominata 2 Inferiore 5 Giugulare 3 PLSVC Manuale d uso per AVOXimeter 1000E ITC Sito principale di ossimetria Codice Codici dei sottositi UV Vena ombelicale 15 29 Manuale d uso per AVOXimeter 1000E ITC Specificazione dell uso dei siti di ossimetria Se stato abilitato l uso dei siti di ossimetria lo strumento chieder all utente di specificare gli eventuali codici del sito e del sottosito di ossimetr
41. corre calcolare gli step up di saturazione vedi pag 32 Visualizzare la pagina 1 del menu Hemodynamics un sottomenu di ate vedi pag 9 Premere O seguito da Enero Viene visualizzato l ID del paziente per il quale verranno calcolati gli step up di saturazione dell emoglobina Press ENTER to Uiew Step Ups for Pt ID 004679988 Verificare che l ID del paziente sia corretto quindi premere Enteron Apparir la prima pagina degli step up di saturazione dell emoglobina del paziente RA SUC 7 1 RU RA 2 1 PR PU 0 9 ENTER For More E Nota Sono utilizzate le seguenti abbreviazioni RA Atrio destro PA Arteria polmonare RV Ventricolo destro PV Vena polmonare LA Atrio sinistro AO Aorta LV X Ventricolo sinistro SVC Vena cava superiore Premere per visualizzare la seconda pagina degli step up di saturazione dell emoglobina del paziente PU LA 1 1 LR LU 2 6 LU RO 6 6 ENTER When Done B Al termine premere Appare di nuovo il menu Hemodynamics Premere per ritornare al menu precedente Manuale d uso per AVOXimeter 1000E ITC Calcoli del flusso I calcoli del flusso servono per calcolare la gittata cardiaca il flusso polmonare e altri valori relativi al flusso ematico Calcolo della gittata cardiaca Visualizzare la pagina 2 del menu Hemodynamics un sottomenu di vedi pag 9 Premere a seguito da Apparir un menu per i calcoli del flusso
42. dell esecuzione di un test Importante Per abilitare la richiesta di inserimento dell ID paziente occorre inserire l ID utente per QA User Vedi pag 26 per i dettagli 1 Richiamare il menu User and Patient ID un sottomenu 0 Data Management vedi pag 9 2 Premere 4 seguito da per visualizzare l impostazione attuale per l ID paziente Require Pt ID OFF 1 OK 2 Turn ON 3 Premere 2 seguito da Emeron Appare una finestra nella quale possibile specificare il numero minimo e massimo di cifre Patient ID Number of Digits Min il i2 ok B 4 Nel caso in cui occorra modificare il numero minimo e o massimo di cifre premere e inserire un nuovo valore seguito da per il numero minimo e massimo di cifre Nota ncaso di modifica del numero minimo e o massimo di cifre lo strumento continuer a visualizzare un messaggio in cui si afferma che l ID paziente pu essere composto da un numero massimo di dodici cifre Gli operatori devono essere informati di ignorare questo messaggio 5 Rispondere al messaggio di conferma Apparir di nuovo il menu User and Patient ID 6 Premere per ritornare al menu precedente 27 Manuale d uso per AVOXimeter 1000E ITC 28 Specificazione dei messaggi relativi al sito di ossimetria risultati di ciascun test possono essere contrassegnati con il sito anatomico di provenienza del campione di sangue Sono presenti 15 siti prin
43. denziale commerciale od modalit comune ospedaliero comune lt 5 Ur lt 5 U gt 95 di gt 95 di caduta in U caduta in U per 0 5 cicli per 0 5 cicli Cadute di 40 Ur 40 U La qualit delle rete elettrica deve tensione brevi essere quella di un tipico ambiente i termiZioni 60 60 di caduta residenziale commerciale od sbalzi di tensione caduta in Ur in Ur per 5 ospedaliero i i er 5 cicli cicli Se l utente dell AVOXimeter 1000 ITC pra 70 U 70 U necessita il funzionamento continuo sa 60 60 di caduta Sitia si raccomanda di alimentare E T p l AVOXimeter 1000E ITC con un unit IEC 61000 4 11 per 25 cicli cicli UPS o una batteria lt 5 U lt 5 Ur gt 95 di gt 95 di caduta in Ur caduta in Ur per 5 sec per 5 sec Manuale d uso per AVOXimeter 1000E ITC Test di immunit pa IRSA Ambiente elettromagnetico Guida Campo magnetico I campi magnetici a frequenza devono a frequenza essere ai livelli caratteristici di una 50 60 Hz 3 A m 3 A m tipica ubicazione in ambiente residenziale commerciale od IEC 61000 4 8 ospedaliero 81 Indice AVVEMENZE ieri 5 batterie e io pM 17 controllo 17 12 Blocco QGra ad o 45 calcoli 1 2 48 calcoli emodinamici 48 cr cest Mt ab 53 resistenza sistemica
44. difica della velocit di trasmissione e della parit della porta seriale Se un computer collegato all AVOXimeter 1000E ITC per ottimizzare la comunicazione potrebbe essere necessario modificare la velocit di trasmissione e la parit della porta seriale dello strumento 1 Richiamare il menu Printer Mode un sottomenu di vedi pag 9 2 seguito da per visualizzare i parametri della porta Baud Rate f9500 Parity None Data Bits 8 Fixed StoP Bits 1 Fixed Yes Ne S IE 5 3 per modificare la velocit di trasmissione Non appena appare il valore corretto premere per spostare il cursore sul campo Parity parit 4 Premere e o per commutare tra NONE e EVEN Quando appare il valore corretto premere Enteron Manuale d uso per AVOXimeter 1000E ITC Yes E 5 Premere per confermare i nuovi valori Appare di nuovo il menu Printer Mode 6 Premere per ritornare al menu precedente 37 Manuale d uso per AVOXimeter 1000E ITC 38 Gestione dei dati I risultati memorizzati possono essere visionati stampati ed eliminati Stampa di tutti i dati memorizzati 1 2 Accendere se necessario la stampante Richiamare il menu Printer Mode un sottomenu di vedi pag 9 Premere seguito da Enteron Vengono stampati tutti i record dei test iniziando dall ultimo Il numero di record viene visualizzato mano a
45. do che risulti libero sul retro dello strumento 5 Individuare i cavi che vanno dalla batteria alla scheda del circuito principale vedi sotto Scollegare il cavo del connettore J302 sulla scheda del circuito principale Cavo della 10 11 12 Manuale d uso per AVOXimeter 1000E ITC Ribaltare all indietro il coperchio superiore per esporre completamente la scheda del circuito principale e la scheda del circuito secondario nella parte inferiore dello strumento Localizzare il cavo piatto della tastiera che collega la tastiera alla scheda del circuito principale Scollegare il cavo dal connettore della tastiera J101 sulla scheda del circuito principale Cavo della tastiera Localizzare il cavo piatto del display LCD che collega quest ultimo alla scheda del circuito principale Scollegare il cavo dal connettore del display J102 sulla scheda del circuito principale Nota Arfferrare solo il connettore all estremit del Muovere delicatamente il connettore verso l alto per rimuoverlo Localizzare il cavo piatto che collega l unit ottica nera alla scheda del circuito principale Scollegare il cavo del connettore J203 sulla scheda del circuito principale Individuare il cavo coassiale che collega l unit ottica nera alla scheda del circuito secondario Scollegare il cavo dal connettore J1XX sulla scheda del circuito secondario Il coperchio superiore contenente l unit ottica nera ora pu e
46. e due estremit 5 Uno o pi LED sono difettosi 1 Rimuovere la cuvetta spegnere l unit e riavviarla 2 Quando appare la schermata Cuvette Inserted premere due volte per accedere alla modalit diagnostica Premere un tasto qualsiasi quindi premere per regolare di nuovo le sorgenti luminose AI termine del programma spegnere e riaccendere lo strumento 3 Aprire la scatola e controllare che i cavi siano collegati correttamente 4 Aprire la scatola e controllare che i cavi siano collegati correttamente 5 Rivolgersi al servizio di assistenza tecnica ITC vedi pag ii 63 Manuale d uso per AVOXimeter 1000E ITC 64 Sintomo Possibile causa Azione richiesta La stampante esterna 1 Non presente 1 Collegare la stampante ad una non stampa alimentazione nella presa CA e accendere la stampante stampante 2 La stampante non 2 Collegare la stampante collegata allo strumento all AVOXimeter 1000E ITC vedi pag 12 3 stata selezionata la 3 Specificare i valori corretti per la modalit di stampa velocit stampante vedi pag 36 di trasmissione o parit errata 4 Il microprocessore 4 Vedi sopra bloccato Le misurazioni della 1 Il sensore ottico pu essere 1 Eseguire il controllo della HbO non sono contaminato da sangue o qualit ottica Se necessario accurate materiale estraneo pulire il sensore ottico vedi pag 66 2 Lo strumento potrebbe 2 Ricalibrare
47. emere seguito da una schermata per l inserimento della gittata cardiaca se non gi stata calcolata della pressione arteriosa e della pressione atriale destra Sustemic Resistance Card Dut Elmin Art Press mmHg R AtrialPres mmHa Usando i tasti numerici inserire la gittata cardiaca la pressione arteriosa e la pressione atriale destra Dopo l inserimento di ogni valore controllare la correttezza e premere per spostare il cursore sulla riga successiva Nota Se la gittata cardiaca gi stata calcolata il relativo valore sar visualizzato Qualora sia visualizzato un valore errato cancellare i numeri partendo da destra e premendo lt una volta per ciascun numero da cancellare 57 Manuale d uso per AVOXimeter 1000E ITC a nale ma Yes a 5 5 Una volta inseriti tutti valori premere per confermare Apparir la resistenza sistemica calcolata Sustemic Resistance 8 818 mmHa minzml 769 2 dune sec cm 5 ENTER to Continue 6 Altermine premere Apparir di nuovo il menu per i calcoli della resistenza 7 Premere per ritornare al menu precedente 58 Manuale d uso per AVOXimeter 1000E ITC Calcolo della resistenza polmonare 1 Visualizzare pagina 2 del menu Hemodynamics un sottomenu di ere vedi pag 9 2 Premere fJ seguito da Emeron Apparir un menu per i calcoli della resistenza 1 Systemic Resist 2 Pulmonary Resist
48. ersi da quelli specificamente prodotti da ITC per i suoi strumenti e appositamente testati per questi La garanzia non copre gli strumenti o i materiali che presentano difetti o danni dovuti alle seguenti cause 1 Cura insufficiente o negligente da parte dell acquirente 2 Manutenzione insufficiente o negligente da parte dell acquirente in relazione alle istruzioni contenute nei manuali redatti a questo scopo da ITC danneggiamenti o alterazioni dello strumento o in qualsiasi caso interventi o riparazioni effettuati da persone non debitamente autorizzate da ITC 3 Abuso dovuto a mancanza di cura negligenza o inesperienza 4 Utilizzo dei materiali in condizioni peggiori di quelle per cui sono stati progettati e prodotti nonch uso degli stessi in combinazione con prodotti incompatibili o pericolosi 5 Inosservanza delle disposizioni relative all installazione all alimentazione e al funzionamento degli strumenti con particolare riguardo alle disposizione per la prevenzione degli infortuni 75 Manuale d uso per AVOXimeter 1000E ITC 76 QUESTA GARANZIA FORNITA ESPRESSAMENTE E AL POSTO DI TUTTE LE ALTRE GARANZIE ESPRESSE O IMPLICITE L ACQUIRENTE CONCORDA SUL FATTO CHE NON VI ALCUNA GARANZIA COMMERCIABILIT E CHE NON SONO POSSIBILI ALTRI RICORSI O GARANZIE ESPRESSI O IMPLICITI AMPLIABILI OLTRE I CONTENUTI DEL PRESENTE ACCORDO Nessun agente o impiegato della ITC autorizzato ad estendere eventuali altre gara
49. eter 1000E ITC Descrizione L AVOXimeter 1000E ITC un dispositivo da utilizzare nel punto di cura Contiene una camera di test che esegue tutte le operazioni per misurare la saturazione di ossiemoglobina 96Hb0 l emoglobina totale THb e il contenuto di ossigeno O gt di un campione di sangue intero dopo l inserimento della cuvetta nella camera di test da parte dell operatore Ogni AVOXimeter 1000E ITC calibrato in fabbrica L AVOXimeter 1000E ITC pu essere usato per mezzo della batterie interne o di un adattatore CA Le batterie vengono caricate quando l adattatore CA collegato Presa per le dita Cuvetta del test Figura 1 Ossimetro AVOXimeter 1000E ITC Pannello frontale Il pannello frontale Figura 2 contiene la camera di test una tastiera con il tasto i tasti operativi e di menu i tasti numerici ed un pannello display Le istruzioni per l operatore sono visualizzate sul pannello display e l operatore pu inserire i comandi e le informazioni mediante la tastiera Una volta completato il test i risultati sono visualizzati sul pannello display e memorizzati nella memoria di sistema Il pannello display illuminato per aumentare la visibilit in condizioni di scarsa luminosit L illuminazione pu essere regolata o spenta per risparmiare energia durante il funzionamento batterie Manuale d uso per AVOXimeter 1000E ITC Camera di test Tasti numerici blu Tasti operativi bi
50. ezione del numero di lotto 2 Select Lot 943255 122547 UNDEFINED DC 4 Selezionare il numero di lotto da modificare e premere Enteron Appare una schermata per l inserimento del numero di lotto GC Lot stette 12 2 Enter New Value 5 Premere seguito da per inserire un nuovo valore 6 Inserire il nuovo numero di lotto mediante i tasti numerici quindi premere Emeron Apparir una schermata di conferma 7 Premere 1 per confermare il nuovo numero lotto Viene visualizzato di nuovo il menu Data Management 8 Premere per ritornare al menu precedente 43 Manuale d uso per AVOXimeter 1000E ITC 44 Contrassegno di un test controllo liquido con un numero di lotto Il numero di lotto del controllo sottoposto a test pu essere aggiunto ai risultati del test I numeri di lotto dei controlli liquidi devono essere inseriti prima di poter essere assegnati ad un test per il QC liquido vedi pag 43 Inserire una cuvetta riempita con materiale per il controllo della qualit liquida vedi pag 42 Appare un messaggio per la conferma del QC liquido Is this liquid QC CYN Premere per confermare Appare un messaggio per confermare che il livello e i numeri di lotto sono stati inseriti Do you wish to enter level and lot numbers Y N Premere per confermare Appare un menu per la selezione del livello di con
51. grammo di emoglobina utilizzato per calcolare il contenuto di ossigeno di una campione vedi pag 1 Sebbene il numero di H fner generalmente accettato sia 1 39 mL g di Hb alcune strutture possono avere valori diversi quindi potrebbe essere necessario impostare l AVOXimeter 1000E ITC per adeguarlo agli altri strumenti della struttura 1 Richiamare il menu Calibration un sottomenu di vedi pag 9 2 Premere o seguito da per visualizzare la schermata per l accettazione o la modifica del valore relativo al numero di H fner H fner z Humber 1 59 ml 62 g Hb dun z Enter Value 3 Premere seguito da per visualizzare la schermata per l inserimento di un valore diverso H fner s Humber 1 38 ml 82 g Hb Enter Final Digit Nota valore preimpostato in fabbrica 1 39 possibile inserire dei valori compresi tra 1 30 e 1 39 4 Premere il tasto numerico per es corrispondente al nuovo valore H fner z Humber 1 55 ml 02 4 Hb lo A a Enter Hew 5 Controllare che il nuovo numero di H fner sia visualizzato correttamente quindi premere 9 seguito da Enteron Appare di nuovo il menu Calibration 6 Premere per ritornare al menu precedente 31 Manuale d uso per AVOXimeter 1000E ITC 4 Funzionamento Avvio 1 Premere Enteron Lo strumento si accende ed esegue una serie di autotest 2 Non appena possibile eseguire un test sono
52. ia da inserire al momento dell analisi di un campione Yi x i a gt 2 Se stato selezionato m l operatore dovr digitare il codice numerico del sito principale di ossimetria dall elenco visualizzato sullo schermo Se stato selezionato kal il risultato sar visualizzato nel modo abituale Nota Se al momento del test viene inserito anche l ID paziente l AVOXimeter 1000E ITC potr calcolare gli step up di saturazione del paziente tramite i valori della saturazione media di emoglobina Hb0 ottenuti in ogni sito durante la procedura di cateterizzazione 1 Richiamare il menu Data Management un sottomenu di El vedi pag 9 2 Premere ED seguito da per visualizzare la schermata di ossimetria Oximetry Sites OFF 1 OK 2 Turn ON 3 Premere seguito da Emeron Appare un messaggio di conferma in cui lo strumento chiede se l utente desidera abilitare anche i sottositi di ossimetria Premere ge per attivarli o ED per lasciarli disattivati Viene visualizzato di nuovo il menu Data Management 4 Premere per ritornare al menu precedente Nota Quando l uso dei siti di ossimetria abilitato lo strumento richiede l inserimento del codice dei siti e sottositi di ossimetria durante la procedura di test pag 35 30 Manuale d uso per AVOXimeter 1000E ITC Inserire un valore diverso per il numero di H fner Il numero di H fner il volume di ossigeno che pu essere trasportato da un
53. io che potrebbero essere presenti intorno allo strumento 2 Esaminare il materiale di imballaggio per verificare che l adattatore CA i cavi di collegamento o gli altri componenti siano stati rimossi materiali forniti sono elencati di seguito Nota Non gettare il materiale di imballaggio Materiali in dotazione Articolo Quantit Strumento AVOXimeter 1000E ITC 1 Adattatore CA 1 LTi Manuale d uso 1 Filtri per il controllo della qualit ottica 2 Nota II cavo di alimentazione CA fornito solo per la versione dello strumento da 110 V CA per USA Canada Giappone Per tutti gli altri paesi il cliente dovr procurarsi un cavo di alimentazione CA a 3 conduttori compatibile con la connessione IEC 320 della presa di alimentazione di rete CA e conforme agli altri requisiti locali Materiali necessari ma non forniti Articolo Quantit Cuvette per AVOXimeter 1000E ITC Secondo necessit Controlli liquidi prodotti da IL o RNA Secondo 41 per ulteriori informazioni necessit Manuale d uso per AVOXimeter 1000E ITC Materiali opzionali Articolo Quantit Stampante Dymo 1 e 110 V cod art SE300 110 e 220 V cod art SE300 220 e UKV cod art SE300 UK Carta per stampante cod art 30270 Secondo necessit Carica delle batterie Caricare le batterie prima di usare il sistema per la prima volta 1 Collegare l adattatore CA ad una presa elettrica 2 Collegare il cavo dell adattatore CA al connettore di alimen
54. io dell ID utente e o paziente 22 Modifica dell ID utente QA 26 Richiesta di inserimento dell ID paziente 27 Specificazione dei messaggi relativi al sito di 28 Specificazione dell uso dei siti di ossimetria 30 Inserire un valore diverso per il numero di 31 4 FUNZIONA MENT O Lu UT ian 32 ACCENSIONE iaia 32 Inserimento di un ID utente opzionale a HR 32 Inserimento di un ID paziente 32 Raccolta e preparazione dei campioni 34 Raccolta dei 34 Preparazione dei 34 Esecuzione di n test a tede t e ne e o y re i 35 Uso della stampante ae a r a a a i iaa aoi aaa iaa 36 Stampa dei risultati correnti del test eese 36 Specificazione della stampa automatica dei 36 Modifica della velocit di trasmissione e della parit della porta seriale 36 Gestione dei dati 3 2 tec D esr ha dee hU VR FERME XL Fee ED VERE 38 Stampa di tutti i dati memorizzati
55. l posto della cuvetta Se stato abilitato l uso dei siti di ossimetria pag 30 inserire i dati del sito quando sono richiesti di test ATTENZIONE rileggere con attenzione le precauzioni aggiuntive a ATTENZIONE non iniettare mai il campione direttamente nella camera AN pag 11 4 risultati del test compariranno entro dieci secondi Sample 43 94 8 x 62 18 6 ml dl 14 1 gedl 5 Afferrandola cuvetta dalla presa per le dita sul tappo nero rimuoverla dalla camera di test 35 Manuale d uso per AVOXimeter 1000E ITC 36 Uso della stampante Mediante la porta seriale sul retro dello strumento possibile collegare una stampante opzionale vedi pag 12 Nota Rivolgersi rappresentante ITC per acquistare una stampante opzionale Stampa dei risultati correnti del test 1 Nonappenairisultati del test compaiono sullo schermo premere rin della stampa automatica dei test Lo strumento pu essere configurato in modo che i risultati siano stampati automaticamente alla fine del test 1 Richiamare il menu Printer Mode un sottomenu di vedi pag 9 2 Premere 1 seguito da per visualizzare la schermata di stampa automatica Auto Print DFF 1 OK 2 Turn ON 3 Premere seguito da Emeron Apparir un messaggio di conferma e sar visualizzato ancora il menu Printer Mode 4 Premere per ritornare al menu precedente Mo
56. le da riempire scartarla e usarne una nuova Riempire la cuvetta fino a quando il campione riempie la cuvetta sul lato opposto Non continuare il riempimento della cuvetta onde evitare il rigonfiamento della membrana di ventilazione ATTENZIONE rileggere con attenzione le precauzioni aggiuntive a pag 11 Controllare che l area di transito della luce sia priva di bolle Rimuovere i residui di campione dall esterno della cuvetta prima di inserirla con la siringa ancora attaccata nella camera di test La presenza di bolle qui x Evitare di provocare Area di transito P d rigonfiamenti della della luce membrana di ventilazione Manuale d uso per AVOXimeter 1000E ITC Esecuzione di un test 1 Inserire l ID utente e o paziente se richiesto vedi pag 32 2 Verificare che lo strumento sia pronto per pronto per eseguire un test e che la schermata READY Insert Cuvette sia visualizzata z zRERHB Insert Cuvette ID Hone UserID None 3 Trattenendola per la presa per le dita sul tappo nero inserire la cuvetta con la siringa ancora attaccata nella camera di test come illustrato di seguito Importante Tenere sempre la siringa attaccata durante l inserimento della cuvetta nella camera di test La rimozione della siringa pu causare risultati imprecisi Membrana di ventilazione blu porosa Nota Se un test della qualit ottica in fase di esecuzione inserire il filtro giallo o arancione a
57. lusso 1 Systemic Flow 2 Pulmonary Flow Z Flow Ratio 4 Cardiac Index 3 Premere seguito da Enero Appare la schermata per l inserimento dell uptake dell ossigeno del contenuto di ossigeno venoso polmonare e del contenuto dell ossigeno arterioso polmonare Pulmonary 1 02 Uptake Elmin Pulm Uen 2 ml dl Pulm Art02 ml dl 4 Usandoitasti numerici inserire il valore dell uptake di ossigeno il contenuto di ossigeno venoso polmonare e il contenuto di ossigeno arterioso polmonare Dopo l inserimento di ogni valore controllare la correttezza e premere per spostare il cursore sulla riga successiva Nota Qualora sia visualizzato un valore errato cancellare i numeri partendo da destra e premendo lt una volta per ciascun numero da cancellare 5 Una volta inseriti tutti i valori premere per confermare il flusso polmonare calcolato Pulmonary Flow 5200 ml min ENTER to Continue B 6 Altermine premere Apparir di nuovo il menu per i calcoli del flusso 7 Premere per ritornare al menu precedente Calcolo dei rapporti di flusso dalle saturazioni 1 Visualizzare la pagina 2 del menu Hemodynamics un sottomenu di E vedi pag 9 2 Premere B seguito da Enteron Apparir un menu per i calcoli del flusso 1 Systemic Flow 2 Fulmonary Flow 3 Flow Ratio 4 Cardiac Index 54 Manuale d uso per AVOXimeter 1000E ITC Premere E seguito
58. lvo diverse disposizioni scritte L obbligo di ITC si limita alla riparazione sostituzione o modifica a discrezione assoluta di ITC presso lo stabilimento ITC o altrove del prodotto in cui tale difetto sia stato accertato a condizione che l acquirente abbia informato ITC di eventuali difetti entro e non oltre 15 giorni dalla data del ricevimento Sono esclusi danni causati o correlati al trasporto Il trasporto da e verso lo stabilimento ITC sar a spese e a rischio dell acquirente inoltre la rispedizione dovr essere prepagata salvo diverse disposizioni scritte Queste sostituzioni riparazioni o modifiche non determineranno in alcun caso l estensione della garanzia La garanzia non copre i componenti soggetti ad usura o comunque da considerarsi consumabili n quei componenti o articoli che per loro natura richiedono una normale sostituzione periodica coerente con la normale manutenzione anche sottinteso che successivamente all acquisto e alla consegna dello strumento l acquirente sar ritenuto responsabile per eventuali perdite danni o reclami relativi a persone o beni materiali dovuti all uso o abuso dello strumento per conto dell acquirente dei suoi dipendenti collaboratori o altri ITC non si assume alcun obbligo o impegno di garanzia per quanto riguarda la precisione e o accuratezza delle misurazioni n per eventuali danni allo strumento direttamente o indirettamente dovuti all uso di reagenti e o consumabili div
59. mano che i record vengono stampati Printing 49 Please Wait CANCEL to Terminate Al termine della stampa appare di nuovo il menu Printer Mode Premere per ritornare al menu precedente Stampa di tutti i dati di controllo della qualit ottica 1 2 Accendere se necessario la stampante Richiamare il menu Printer Mode un sottomenu di vedi pag 9 Premere o seguito da Enteron Tutti i record dei test di controllo della qualit ottica saranno stampati iniziando dall ultimo test II numero di record viene visualizzato mano a mano che i record vengono stampati Printing 8 Please Wait CANCEL to Terminate Al termine della stampa appare di nuovo il menu Printer Mode Premere per ritornare al menu precedente Manuale d uso per AVOXimeter 1000E ITC Revisione e o stampa dell ultimo campione 1 2 e gt e Accendere se necessario la stampante Richiamare il menu Stored Data un sottomenu di vedi pag 9 Premere seguito da Enteron Apparir il record dell ultimo test Sample 49 2 94 8 X 82 18 6 ml dl 14 1 gedl Premere per visualizzare ulteriori informazioni Premere per stampare il record del test Premere per ritornare al menu precedente Localizzazione revisione e o stampa di un campione qualsiasi 1 2 Accendere se necessario la stampante Richiamare il menu Stored Data un sottomenu di
60. menu Calibration 6 Premere per ritornare al menu precedente Ricalibrazione La ricalibrazione pu essere necessaria nel caso in cui i risultati dell AVOXimeter 1000E ITC non rientrino nei limiti di tolleranza sia per i campioni di sangue che per i controlli e i suggerimenti contenuti nella risoluzione dei problemi non risolvano il problema Rivolgersi al servizio di assistenza tecnica ITC per ulteriori informazioni sulla ricalibrazione Manuale d uso per AVOXimeter 1000E ITC Spegnimento 1 Premere vedi pag 9 2 Premere a seguito da Enteri0n Lo strumento si spegner Oppure Mai vani A 1 Perun simultaneo premere e Lo strumento si 47 Manuale d uso per AVOXimeter 1000E ITC Calcoli emodinamici L AVOXimeter 1000E ITC calcolare fino dieci variabili emodinamiche come l area della superficie corporea il tasso di consumo di ossigeno stimato e la gittata cardiaca mediante il principio di Fick a partire dai dati immessi dall operatore o misurati dallo strumento Inoltre pu calcolare le differenze di saturazione d ossigeno tra siti anatomici adiacenti step up di saturazione dai quali sono stati prelevati i campioni di sangue in modo da facilitare la diagnosi di shunt cardiaci o tra grossi vasi Inserimento di et altezza peso e sesso del paziente L et l altezza il peso e il sesso del paziente servono per calcolare l area della superficie corporea e il tasso di consumo d
61. menu di Ger vedi pag 9 2 Premere ge seguito da per visualizzare la schermata per modificare le unit per l emoglobina totale THb Units mmol L 1 0K 2 Select g dL 3 Premere 3 seguito da per modificare le unit Manuale d uso per AVOXimeter 1000E ITC 4 Premere 1 seguito da non appena compaiono le unit desiderate Apparir di nuovo il menu Device Settings 5 Premere per ritornare al menu precedente 19 Manuale d uso per AVOXimeter 1000E ITC Modifica di data e ora Modifica dell ora Importante modificare l ora necessario inserire l ID utente del User utente QA Vedi pag 26 per i dettagli 1 Richiamare il menu Time Date and Battery un sottomenu di vedi pag 9 2 Premere seguito da per visualizzare attuale CHHMM Time 8911 24 hr 1 OK 2 Enter New Value 3 Premere seguito da per modificare l ora CHHMM Time B 24 hr 4 Usareitasti numerici per inserire la nuova ora quindi premere Enteron Viene visualizzata la nuova ora CHHMM Time 8811 24 hr 1 OK 2 Enter New Value Nota L ora visualizzata nel formato di 24 ore Ad esempio le 15 30 sono visualizzate come 1530 5 Premere E seguito da Enteron Apparir ancora il menu Time Date and Battery 6 Premere per ritornare al menu precedente Modifica della data Importante Per modificare la data necessario
62. necessaria rivolgersi al servizio di assistenza tecnica ITC vedi pag ii 65 Manuale d uso per AVOXimeter 1000E ITC 5 Manutenzione 66 Le procedure di manutenzione periodica devono essere regolarmente eseguite sull AVOXimeter 1000E ITC per assicurare prestazioni sempre efficienti o per riparare sostituire i componenti riparabili dall utente Ispezionare e pulire l esterno dello strumento secondo necessit Rimuovere i residui di sangue secco o altro materiale estraneo con un panno inumidito con acqua La manutenzione descritta in questo manuale deve essere eseguita solo da personale qualificato ATTENZIONE le procedure di manutenzione che richiedono l apertura dello strumento devono essere eseguite soltanto dopo essersi accertati che l adattatore CA sia stato scollegato dallo strumento e dalla sorgente di elettricit CA Pulizia del sensore ottico Materiale 1 Cacciavite Phillips n 0 2 Chiave bussola 5 3 Chiave bussola 6 35 1 4 1 Scollegare l AVOXimeter 1000E dall adattatore 2 Rimuovere le quattro viti dal fondo dello strumento usando il cacciavite Phillips n 0 3 Tenendo insieme i coperchi superiore e inferiore collocare lo strumento in posizione verticale con la tastiera sulla destra 4 Lentamente e con attenzione sollevare il coperchio superiore mantenendolo parallelo alla parte inferiore dello strumento in mo
63. nfermare la schermata per la selezione delle unit relative al peso del paziente 1 Weight Pounds 2 Weight Kg Selezionare 9 per libbre o 23 per kg quindi premere Emeron Apparir la schermata per l inserimento del peso del paziente Patient Weight Pounds Qualora sia gi visualizzato un peso cancellare i numeri partendo da destra e premendo una volta per ciascun numero da cancellare Inserire il peso mediante i tasti numerici quindi premere Enteron Apparir un messaggio di conferma Patient Weight 237 Pounds OK LYZH1B Controllare che il peso sia visualizzato correttamente quindi premere per confermare Apparir la schermata per la selezione delle unit relative al sesso del paziente 1 2 Female Selezionare ED per maschio o per femmina quindi premere Ewerion Apparir un messaggio di conferma Confirm Male BLY H1l Premere per confermare Appare di nuovo il menu Hemodynamics Il tasso di uptake dell ossigeno e l area della superficie corporea del paziente sono stati calcolati automaticamente Questi dati sono accessibili tramite i menu Hemodynamics vedi pagg 43 44 Premere per ritornare al menu precedente 49 Manuale d uso per AVOXimeter 1000E ITC 50 Tasso uptake dell ossigeno IItasso di consumo di ossigeno del paziente tasso di uptake dell ossigeno calcolato in base
64. nte Stored Data Submenu Sottomenu dati memorizzati Computer Menu Menu computer Hemodynamics Submenu Page 1 Sottomenu emodinamica Pagina 1 Hemodynamics Submenu Sottomenu emodinamica Pagina 2 Comandi Calibration Printer Mode Stored Data Turn Off ine 1 High Hb62 CalPt L2 2 Low Hb82 CalPt L1 5 PathlenSth 4 H fnerst 1 30 1 39 1 futo Print ON OFF 2 Print Stored Data 3 Printer Parameters 4 Print OPt GC Only 1 Select SamPle 2 Hewest SamPle 3 Purge All Data Next Previous 1 Hemodynamics Menu 2 Device Settings 3 Time Date Battery 4 Data Management 1 Pt Ht Wt Sex 2 UPtake Rate 3 BodY Surface Area 4Show Sat Step UPsi SFlow Calculationst 6 Resistances T Sirokelolume Index 8 Print Hemodynamics Premere il pulsante in qualsiasi momento per ritornare al menu precedente Accesso Mai Premere il tasto quando nessun test in esecuzione o nessun altro menu attivo Premere ED seguito da mentre viene visualizzato il menu principale Premere B seguito da mentre viene visualizzato il menu principale Premere seguito da mentre viene visualizzato il menu principale Premere il tasto quando nessun test in esecuzione o nessun altro menu attivo Premere EB seguito da mentre il menu del computer sta visualizzando la Pagina 1
65. ntero e premendo delicatamente lo stantuffo della siringa per erogare circa 50 uL di sangue intero nella cuvetta del test Durante l inserimento del campione di sangue intero l aria fuoriesce dalla membrana di ventilazione all estremit della cuvetta La cuvetta del test con la siringa ancora attaccata viene quindi inserita nella camera del test dello strumento vedi pag 34 per ulteriori dettagli Nota Assicurarsi di manipolare la cuvetta tenendola per i bordi o per l apposita presa per le dita Per le istruzioni di conservazione e manipolazione consultare il foglietto illustrativo che accompagna le cuvette e Rimuovere sangue o residui dall esterno della cuvetta del test prima di inserirla nella camera di test e Dopo il riempimento della cuvetta con il sangue ispezionare le membrane di ventilazione per verificare che non presentino rigonfiamenti verso l esterno Scartare la cuvetta in caso di rigonfiamento di una membrana di ventilazione Non inserire nella camera del test una cuvetta con la membrana di ventilazione rigonfia A AVVERTENZA DI RISCHIO BIOLOGICO tutti gli oggetti esposti a sangue q plasma o siero umani devono essere manipolati con cautela come materiale a rischio biologico conformemente alle pratiche di sicurezza del laboratorio e alle normative nazionali e locali Le normative e i requisiti federali statali e locali prevedono modalit specifiche per lo smaltimento dei rifiuti pericolosi materiale di scarto dell
66. nzie o ad assumere altre responsabilit per conto della ITC a parte quanto succitato Rivolgersi al servizio di assistenza tecnica ITC in caso di malfunzionamenti Manuale d uso per AVOXimeter 1000E ITC 77 Manuale d uso per AVOXimeter 1000E ITC 8 Standard di sicurezza Lo strumento AVOXimeter 1000E ITC conforme ai seguenti requisiti e direttive relativi agli standard si sicurezza CSA C22 2 601 1 Apparecchiature medicali elettriche Requisiti generali di sicurezza EN 60601 1 UL IEC 60601 1 Apparecchiature medicali elettriche Requisiti generali di sicurezza EN 60601 1 2 IEC 60601 1 2 Apparecchiature medicali elettriche Parte 1 2 Requisiti generali di Sicurezza Standard collaterale Compatibilit elettromagnetica Requisiti e test Direttive 89 336 CEE e successivi emendamenti di 91 263 CEE 92 31 CEE 93 68 CEE e 98 13 CE 98 79 CE Classificazioni delle apparecchiature secondo UL 60601 1 2003 IEC60601 1 2a edizione Protezione contro la scossa elettrica classe apparecchiature ad alimentazione interna senza componenti applicati Protezione contro l ingresso di liquidi ordinaria nessuna protezione secondo IEC 529 Disinfezione e pulizia del prodotto esclusivamente secondo le raccomandazioni contenute nella documentazione di accompagnamento del produttore Modalit di funzionamento dell apparecchiatura continua Grado di sicurezza dell applicazione in presenza
67. o ad operatori autorizzati e o solo nel caso in cui sia stato eseguito un controllo della qualit ottica 12 Manuale d uso per AVOXimeter 1000E ITC Specifiche dello strumento Dimensioni Peso Temperatura di servizio Tipo di batteria Autonomia con batteria Durata prevista della batteria Alimentazione caricatori Porta seriale dati Tipo di campioni Volume del campione Tempo di analisi Lunghezze d onda di analisi Intervalli analizzabili HbO THb contenuto di O2 Accuratezza HbO THb gt 10 g dL THb 10 g dL Precisione HbO THb Interferenza Bilirubina Emolisi Carbossiemoglobina Metemoglobina Emoglobina fetale 20 3 cm 8 0 x 25 4 cm 10 0 x 9 5 cm 3 8 1 8 kg 4 Ib Temperatura ambiente da 15 C a 30 C 59 F 86 F Nickel cadmio NiCad Circa 8 ore funzionamento continuo a luminosit media test possono essere eseguiti anche mentre l AVOXimeter 1000E ITC collegato al modulo di alimentazione CA CC Circa 500 cicli di carica scarica 100 240 V 50 60 Hz 12 V CC 830 mA Ingresso Uscita RS232C Sangue intero 50 uL da 7 a 10 secondi per campione 5 da 0 a 10096 da 4 a 25 g dL da 0 a 35 mL O dL 1 HbO gt 0 45 g dL 0 35 g dL 0 5 HbO 0 3 g dL Nessuna Nessuna Nessuna lt 1 HbO lt 0 2 g dL THb THb 16 g dL MetHb lt 10 7 1 lt pH lt 7 8 lt 1 lt 0 45 g dL THb THb 16 g dL
68. one Hegistri dei controlli di qualit a pag 72 41 Manuale d uso per AVOXimeter 1000E ITC Esecuzioni dei controlli liquidi ITC raccomanda uno dei seguenti controlli liquidi Controlli per CO ossimetro RNA disponibili da RNA Medical Devens MA tel 1 978 772 9070 o numero verde 1 800 533 6162 Controlli per CO ossimetro Multi 4 TM disponibili da Instrumentation Laboratory Inc Lexington MA Numero Verde 1 800 955 9525 1 Riempire una cuvetta con un controllo liquido vedi pag 34 2 Eseguire un test vedi pag 35 3 Registrare i risultati relativi a THb e HbO o stampare i risultati del test vedi pag 36 4 Verificare che i risultati siano nell intervallo di valori previsto per il controllo liquido 42 Manuale d uso per AVOXimeter 1000E ITC Inserimento dei numeri di lotto dei controlli liquidi Nello strumento possibile inserire tre numeri di lotto per ciascuno dei tre livelli di controllo liquido come riferimento futuro Nota numeri di lotto dei controlli liquidi possono essere assegnati manualmente durante l esecuzione di ogni test per il QC liquido vedi pag 44 1 Richiamare il menu Data Management un sottomenu di Gen vedi pag 9 2 Premere a seguito da per visualizzare un menu per la selezione di un livello di controllo Select Level 1 Level 1 3 Selezionare il livello a cui occorre aggiungere un numero di lotto e premere Enteron Appare un menu per la sel
69. ontenuto di ossigeno 02 del campione di sangue calcolato automaticamente in base alle misurazioni di Hb0 e THb Non richiesta alcuna preparazione dei campioni e l analisi eseguita rapidamente iniettando il campione in una cuvetta monouso ed inserendo la cuvetta nello strumento L AVOXimeter 1000E ITC illumina quindi il campione a varie lunghezze d onda registra la densit ottica del campione per ciascuna lunghezza d onda e ne calcola i risultati In meno di 10 secondi la frazione di ossiemoglobina la concentrazione di emoglobina totale e il contenuto d ossigeno del campione sono visualizzati secondo le unit corrette sul display a cristalli liquidi del pannello frontale Lo strumento dotato di funzioni per la gestione dei dati Queste funzioni includono la memorizzazione di un massimo di 500 pazienti o risultati del controllo di qualit QC la designazione dei livelli del controllo di qualit e dei numeri di lotto contrassegno dei risultati del test con data ora ID paziente e o ID operatore inserimento del sito e del sottosito della misurazione dell ossimetria e stampa dei risultati Lo strumento pu calcolare anche dieci variabili emodinamiche tra le quali l area della superficie corporea il tasso stimato di consumo d ossigeno e la gittata cardiaca mediante il principio di Fick in base ai dati inseriti dall operatore Inoltre pu calcolare le differenze di saturazione d ossigeno tra siti anatomici adiacenti dai quali
70. ottomenu di ej Data Management vedi pag 9 Premere seguito da per visualizzare l impostazione attuale per l ID utente User ID OFF 1 OK 2 Turn Premere seguito da Emeron Viene visualizzato un messaggio di conferma con il menu User ID ID utente 1 Review Delete 2 Add User 3 Print User List 4 Change BA User ID Se necessario revisionare l elenco degli utenti autorizzati aggiungendo o eliminando utenti oppure stampare l elenco vedi sotto Premere per visualizzare il menu Data Management Disabilitazione della richiesta di inserimento di un ID utente Importante Per disabilitare la richiesta di inserimento dell ID utente occorre inserire l ID utente per QA User Vedi pag 26 per i dettagli Richiamare il menu User and Patient ID un sottomenu di l Data Management vedi pag 9 Premere seguito da per visualizzare l impostazione attuale per l ID utente User ID ON 1 OK 2 Turn OFF Manuale d uso per AVOXimeter 1000E ITC 3 Premere seguito da Emeron Appare un messaggio di conferma e viene visualizzato di nuovo il menu User and Patient ID 4 Premere per ritornare al menu precedente Nota Gli ID utente e o paziente attuali devono essere ridigitati se lo strumento resta inattivo per pi di 15 minuti o se viene spento Aggiunta di un ID utente 1 Richiamare il menu User and Patient ID unsottomenu di Data Managemen
71. rimento della gittata cardiaca dell area della superficie Cardiac Index Cardiac OQutput 5200Bml min Body Area 2 17 m 2 4 Se necessario usando i tasti numerici inserire la gittata cardiaca e l area della superficie corporea Dopo l inserimento di ogni valore controllare la correttezza e premere E per spostare il cursore sulla riga successiva Nota Se la gittata cardiaca e l area della superficie corporea sono gi state calcolate i relativi valori saranno visualizzati 56 Manuale d uso per AVOXimeter 1000E ITC Qualora sia visualizzato un valore errato cancellare i numeri partendo da destra e premendo una volta per ciascun numero da cancellare eT da Yes 3 a Una volta inseriti tutti i valori premere per confermare Apparir l indice cardiaco calcolato Cardiac Index 2 396 L min m 2 ENTER to Continue Al termine premere Apparir di nuovo il menu per i calcoli del flusso Premere per ritornare al menu precedente Resistenze sistemica e polmonare Le letture della gittata cardiaca e della pressione sanguigna servono per calcolare la resistenza sistemica e la resistenza polmonare Calcolo della resistenza sistemica Visualizzare la pagina 2 del menu Hemodynamics un sottomenu di ej vedi pag 9 Premere fJ seguito da un menu per i calcoli della resistenza 1 Sustemic Resist 2 Pulmonary Resist Pr
72. sa corporea Calcolo della gittata sistolica 1 Visualizzare la pagina 2 del menu Hemodynamics un sottomenu di vedi pag 9 2 Premere seguito da menu per i calcoli della gittata Stroke Volume 1 2 Stroke Index 3 Premere G9 seguito da una schermata l inserimento della gittata cardiaca se non gi stata calcolata e della frequenza cardiaca Stroke Volume Cardiac pue ml min Heart Rate bt min 4 Usandoitasti numerici inserire la gittata e la frequenza cardiaca Dopo l inserimento di ogni valore controllare la correttezza e premere per spostare il cursore sulla riga successiva Nota Se la gittata cardiaca gi stata calcolata il relativo valore sar visualizzato Qualora sia visualizzato un valore errato cancellare i numeri partendo da destra e premendo lt una volta per ciascun numero da cancellare 5 Una volta inseriti tutti i valori premere per confermare la gittata sistolica calcolata Stroke Uolume 88 ml beat ENTER to Continuei 6 Altermine premere Emeron Apparir di nuovo il menu per i calcoli della gittata 7 Premere per ritornare al menu precedente 60 Manuale d uso per AVOXimeter 1000E ITC Calcolo della gittata sistolica 1 Visualizzare la pagina 2 del menu Hemodynamics un sottomenu di vedi pag 9 2 Premere k seguito d
73. sono stati prelevati i campioni di sangue step up di saturazione in modo da facilitare la diagnosi di shunt cardiaci o tra grossi vasi IVD Riepilogo e spiegazione del test L AVOXimeter 1000E ITC consente di misurare la Hb02 e la THb del sangue intero mediante cuvette monouso L operatore inserisce un campione di sangue intero in una cuvetta che a sua volta inserita nella camera di test e i risultati vengono visualizzati risultati restano sul display per tutta la permanenza della cuvetta all interno dello strumento risultati possono essere stampati automaticamente insieme all ora e alla data di esecuzione del test all ID paziente all ID operatore e alle altre informazioni inserite risultati sono anche archiviati in un database interno che pu memorizzare fino a 500 risultati singoli strumenti dell AVOXimeter 1000E ITC possono essere personalizzati in modo da eseguire i test di controllo di qualit ottica al termine di un periodo di tempo prestabilito Inoltre nell AVOXimeter 1000E ITC possibile memorizzare fino a tre numeri di lotto di controlli liquidi per ciascun livello di QC liquido che possono essere contrassegnati nei record di QC liquidi memorizzati o stampati Lo strumento pu anche essere configurato in modo che soltanto gli operatori autorizzati possano usare il sistema richiedendo l ID paziente ad ogni test Manuale d uso per AVOXimeter 1000E ITC L AVOXimeter 1000E ITC misura direttamente l emoglobin
74. ssere appoggiato su un tavolo con il pannello frontale rivolto verso il basso Usando la chiave a bussola esagonale da 5 mm rimuovere i quattro dadi ed eventualmente le rondelle che fissano l unit ottica nera al pannello frontale Quindi rimuovere l unit ottica nera dallo strumento 32 Unit ottica nera 67 Manuale d uso per AVOXimeter 1000E ITC 68 13 14 15 Usando la chiave a bussola esagonale da 6 35 mm 1 4 rimuovere le quattro viti e i relativi dadi che fissano le due met dell unit ottica nera Prestare attenzione durante la separazione delle due met dell unit ottica Non allentare la piccola molla di torsione o la porta dell otturatore Metterli da parte in un luogo sicuro per il rimontaggio Unit ottica nera Pulire il sensore esposto con dei tamponi di garza inumiditi con detergente Non usare abrasivi Quindi asciugare la superficie assicurandosi che sia pulita Rimuovere eventuali altri residui dall interno dell unit ottica Rimontare le due met dell unit ottica assicurandosi che lo sportello dell otturatore e la molla di torsione siano installati correttamente le due sporgenze sugli sportelli saranno rivolte verso l esterno Un estremit della molla alloggiata in un foro sullo sportello dell otturatore mentre l altra estremit si appoggia dietro il portello dell otturatore Riavvitare insieme l unit ottica Estremit lunga della molla di torsione Estremi
75. t corta della molla di torsione 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 Manuale d uso per AVOXimeter 1000E ITC Rimontare l unit ottica sul pannello frontale Usando la chiave a bussola esagonale da 5 mm fissare l unit ottica nera al pannello frontale con i quattro dadi ed eventualmente le rondelle Unit ottica Posizionare il coperchio superiore contenente l unit ottica nera verticalmente sulla parte inferiore dello strumento con la tastiera sulla destra Collegare il cavo coassiale dall unit ottica al connettore J1XX sulla scheda del circuito secondario Collegare il cavo piatto dall unit ottica al connettore J203 sulla scheda del circuito principale Collegare il cavo piatto dal display LCD al connettore del display J102 sulla scheda del circuito principale Collegare il cavo piatto dalla tastiera al connettore tastiera 4101 sulla scheda del circuito principale Collegare il cavo dalle batterie al connettore J302 sulla scheda del circuito principale Lentamente e con attenzione abbassare il coperchio superiore sulla parte inferiore dello strumento assicurandosi che il pannello metallico posteriore scivoli dentro la fessura centrale sul retro del coperchio superiore Nota Assicurarsi che i cavi non restino attorcigliati o schiacciati tra i componenti durante l abbassamento del coperchio superiore sulla parte inferiore dello strumento Usando il caccia
76. t vedi pag 9 Premere seguito da per visualizzare l impostazione attuale per l ID utente User ID ON 2 Turn OFF Nota ID utente deve essere ON per continuare Premere 1 seguito da per visualizzare il menu User ID Review Delete Add User Frint User List Change QA User ID NN e Premere 2 seguito da per visualizzare la schermata per l inserimento di un nuovo ID utente Enter User ID CUP to 9 digits no leadina zeros Inserire il nuovo ID utente mediante i tasti numerici quindi premere Enteron Apparir una schermata di conferma Premere 1 seguito per confermare il nuovo ID utente Apparir di nuovo il menu User ID Premere per ritornare al menu precedente Revisione degli utenti Eliminazione di ID utenti 1 Richiamare il menu User and Patient ID un sottomenu di ere Data Management vedi pag 9 23 Manuale d uso per AVOXimeter 1000E ITC 2 Premere seguito da per visualizzare User ID ON DE 2 Turn OFF Nota ID utente deve essere ON per continuare 3 Premere seguito da per visualizzare il menu User ID Review Delete Add User Print User List Change BA User ID 4 E seguito da visualizzare il primo ID utente nell elenco User ID 4755 SC i Return to PrevMenu 2 Delete This ID Y N
77. tazione sul retro dello strumento 3 Lasciare caricare la batteria per almeno otto ore Nota L adattatore CA pu restare collegato per tutto il tempo 4 Per assicurare una carica adeguata lasciare lo strumento collegato all adattatore CA per almeno otto ore Questo previene il rischio che lo strumento si scarichi durante un test Le batterie completamente cariche consentiranno all AVOXimeter 1000E ITC di analizzare i campioni di sangue ininterrottamente per 8 ore con il display impostato alla luminosit media L energia della batteria pu essere risparmiata e Riducendo o spegnendo la retroilluminazione del display vedi pag 18 e Riducendo il ritardo di stand by vedi pag 21 Nota Le batterie possono essere influenzate da un effetto memoria se sono ricaricate prima di essere completamente scariche Per un rendimento ottimale delle batterie scaricarle completamente se possibile prima di sottoporle a ricarica Il messaggio Battery Critical Connect Charger batteria scarica Collegare il caricatore appare quando la batteria completamente scarica Il messaggio Battery Critical Connect Charger viene visualizzato e lo strumento va in modalit stand by se l alimentazione della batteria insufficiente per completare il test Per eseguire altri test occorre usare l adattatore CA fino alla ricarica delle batterie Controllo della batteria 1 Richiamare il menu Time Date and Battery un sottomenu di
78. te del test e Conservare sempre le cuvette in buste sigillate con le essiccante e Durante il riempimento della cuvetta non esercitare una pressione eccessiva sulla siringa in quanto la membrana di ventilazione potrebbe espandersi all esterno causando il riempimento eccessivo della cuvetta e Perla corretta calibrazione e per la verifica della calibrazione verifica usare esclusivamente i controlli raccomandati in questo manuale controlli di altre fonti possono dare luogo a risultati erronei e Lostrumento AVOXimeter 1000E ITC progettato per l esecuzione di test in posizione stazionaria NON eseguire test mentre lo strumento viene trasportato o tenuto in mano Percaricare lo strumento AVOXimeter 1000E ITC il cavo di alimentazione CA deve essere collegato ad una presa elettrica di rete e al modulo di alimentazione CA CC mentre il cavo di alimentazione CC del modulo CA CC deve essere inserito nella porta CC sul retro dello strumento e NON esporre lo strumento AVOXimeter 1000E ITC a temperature estreme superiori a 35 95 F Tale esposizione potrebbe influire sulle prestazioni di qualsiasi apparecchiatura elettronica e NON lasciare cadere lo strumento AVOXimeter 1000E ITC e non utilizzare i risultati in caso di caduta dello strumento durante un test e L attivazione e l uso dello strumento AVOXimeter 1000E ITC sono riservati esclusivamente a personale qualificato come descritto in questo manuale e NON tentare di rim
79. te per il QA User necessario inserire l ID dell utente QA In caso di modifica dell ID dell utente QA accertarsi di registrare il nuovo ID dell utente QA In caso di smarrimento dell ID dell utente QA rivolgersi al servizio di assistenza tecnica ITC vedi pag ii Richiamare il menu User and Patient ID un sottomenu di sl Data Management vedi pag 9 Premere seguito da per visualizzare l impostazione attuale per l ID utente User ID ON 1 OK 2 Turn OFF Nota ID utente deve essere ON per continuare Premere 1 per visualizzare il menu User ID 1 Review Delete 2 Add User 3 Print User List 4 Change BA User ID Premere O seguito da Enteron quindi rispondere al messaggio di conferma Apparir la schermata per l inserimento di un nuovo ID utente Enter User ID CUP to 9 disits no leading zeros Inserire il nuovo ID utente mediante i tasti numerici quindi premere Enteron Apparir una schermata di conferma User ID 911 TEXTE 2 Enter New Value Premere ED seguito da Emeron quindi rispondere al messaggio di conferma Apparir di nuovo il menu User ID Premere per ritornare al menu precedente Manuale d uso per AVOXimeter 1000E ITC Richiesta di inserimento dell ID paziente Lo strumento pu essere configurato in modo da richiedere l inserimento dell ID paziente prima
80. trollo Select Level 1 Level 1 2 Level 2 3 Level 3 Selezionare il livello in esecuzione e premere Enteron Appare un menu per la selezione del numero di lotto 2 Select Lot 943255 122547 UNDEFINED Selezionare il numero di lotto precedentemente inserito e in esecuzione premere Emeron risultati del campione saranno visualizzati sullo schermo inoltre il numero di lotto e il livello LOC saranno aggiunti al record di quel campione Manuale d uso per AVOXimeter 1000E ITC Abilitazione del blocco Quando il blocco QC abilitato l operatore non pu eseguireun test a meno che il controllo della qualit ottica non sia completato con successo agli intervalli prestabiliti Nota Per abilitare il blocco QC e specificare l intervallo dei controlli della qualit ottica necessario inserire l ID utente dell utente QA Vedi pag 26 per i dettagli 1 Richiamare il menu Data Management un sottomenu di Gen vedi pag 9 2 Premere seguito da per visualizzare l impostazione attuale del blocco QC GC Lockout OFF Lao 2 Turn ON 3 Premere seguito da Emeron Appare una schermata in cui possibile specificare l intervallo tra i test per il controllo della qualit ottica Set QC Lockout Delay in Hours 24 4 Per modificare questo intervallo premere ed inserire un nuovo valore seguito da Enteron Viene visualizzato di nuovo il menu
81. uovere il modulo di alimentazione CA CC dallo strumento AVOXimeter 1000E ITC tirando il cavo e L uso di apparecchiature accessorie per es stampanti ecc non identificate in questo manuale in prossimit del paziente o non conformi ai requisiti di sicurezza equivalenti di questa apparecchiatura o UL IEC 60601 1 o IEC 60601 1 2 possono ridurre il livello di sicurezza del sistema risultante Tutti gli oggetti esposti a sangue plasma o siero umani devono essere manipolati con d cautela come materiale a rischio biologico conformemente alle pratiche di sicurezza del laboratorio e alle normative nazionali e locali Le normative e i requisiti federali statali e locali prevedono modalit specifiche per lo smaltimento dei rifiuti pericolosi Il materiale di scarto dell AVOXimeter 1000E ITC che pu essere classificato come biologicamente pericoloso comprende le cuvette usate importante adottare delle misure per smaltire questi materiali in modo conforme ai regolamenti vigenti localmente K Manuale d uso per AVOXimeter 1000E ITC Limitazioni Non interferire con lo strumento mentre un test in corso Come per tutti i test diagnostici i risultati dei test dell AVOXimeter 1000E ITC devono essere valutati alla luce della condizione e della terapia specifiche di ciascun paziente Gli eventuali risultati non coerenti con lo stato clinico del paziente devono essere ripetuti o integrati con i dati di ulteriori test Manuale d uso per AVOXim
82. vedi 9 17 Manuale d uso per AVOXimeter 1000E ITC 2 Premere seguito da per visualizzare lo stato della batteria Battery High ENTER When Done 3 Premere per visualizzare ancora il menu di ora data e batteria 4 Premere per ritornare al menu precedente Configurazione dello strumento L utente pu specificare la luminosit del display le unit utilizzate per l analisi dell emoglobina totale THb modificare la data e l ora e specificare il periodo di tempo di inattivit dello strumento prima che questo entri in modalit di stand by Impostazione della retroilluminazione del display L illuminazione del display pu essere ridotta per risparmiare l energia della batteria o aumentata per migliorare la visibilit 1 Richiamare il menu Device Settings un sottomenu di Gen vedi pag 9 2 Premere ED seguito da per visualizzare la schermata per la modifica dell iluminazione 1 Backlight OFF 2 Backlight LOW 3 Backlight MEDIUM 4 Backlight HIGH 3 Selezionare il livello di retroilluminazione o spegnerla premendo il corrispondente tasto numerico seguito da La retroilluminazione conseguenza Premere per richiamare ancora il menu Device Settings Specificazione delle unit per l emoglobina totale THb I valori misurati dell emoglobina totale possono essere espressi in unit di mmol L o g dL Richiamare il menu Device Settings un sotto
83. visualizzati i messaggi READY PRONTO e Insert Cuvette Inserire cuvetta RERDY Insert Cuvette Hone UserID None 3 Eseguire i test giornalieri per il controllo qualit vedi pag 38 Inserimento di un ID utente opzionale 1 Richiamare il menu User and Patient ID un sottomenu ej Data Management vedi pag 9 2 Premere ED seguito da per visualizzare la schermata per l inserimento dell ID utente Enter User ID CUP to 9 digits no leading zeros 3 Inserire l ID utente quindi premere Emeron Apparir una schermata di conferma 4 Premere ED seguito da Enteron quindi premere tre volte per ritornare alla schermata READY e Insert Cuvette Inserimento di un ID paziente opzionale Nota L inserimento dell ID paziente sebbene opzionale vivamente raccomandato Se l ID paziente non inserito sar impossibile calcolare gli step up di saturazione 1 Richiamare il menu User and Patient ID un sottomenu di El Data Management vedi pag 9 32 Manuale d uso per AVOXimeter 1000E ITC Premere seguito da per visualizzare la schermata per l inserimento dell ID paziente Enter Patient ID UP to 12 digits leading zeros gt Inserire l ID paziente quindi premere Enteron Premere tre volte per ritornare alla schermata READY Insert Cuvette 33 Manuale d uso per AVOXimeter 1000E IT
84. vite Phillips n 0 fissare il fondo dello strumento sul coperchio superiore con le quattro viti Collegare l adattatore CA e accendere lo strumento Dovrebbe iniziare l autotest e dovrebbe comparire la schermata Ready Insert Cuvette Nota ncaso di non riuscita dell autotest o della comparsa di un messaggio d errore la causa pi probabile dovuta al rimontaggio o ai collegamenti errati Qualora ci dovesse verificarsi scollegare l adattatore CA e controllare che tutti i collegamenti siano stati eseguiti correttamente Se il problema persiste rivolgersi al servizio di assistenza tecnica ITC Resettare l ora e la data vedi pag 20 69 Manuale d uso per AVOXimeter 1000E ITC Sostituzione della batteria Materiale 1 Cacciavite Phillips n 0 necessario Pinze per taglio diagonale Batteria di riserva con cavo E4 BATP Cavetti di fissaggio in dotazione alla batteria di riserva 1 da 1 11 della Pulizia del sensore otticopulizia del sensore ottico a pagina 66 devono essere eseguiti prima di passare al seguente punto 2 Sostituzione della batteria Nota La batteria alloggiata nel coperchio inferiore 2 Usandole pinze a taglio diagonale tagliare i lacci di plastica che fissano la batteria al telaio Nota Tagliare soltanto i lacci in plastica bianca attorno alla batteria e fissarli al coperchio inferiore Non tagliare i cavi elettrici blu e bianchi collegati alla parte superiore della batteri

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