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Fasi di soccorso Manuale Operativo

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1. Step 2 Premere il Pulsante di scarica al momento in cui si riceve l istruzione Step 3 Eseguire la RCP ATTENZIONE Non utilizzare l i PAD con bambini di et inferiore a un anno Per bambini da 1 a 8 anni o pazienti con peso inferiore a 25 kg utilizzare i tamponi defibrillatori pediatrici a ridotta energia forniti dalla CU Medical Systems Inc Non utilizzare i tamponi defibrillatori pediatrici a ridotta energia su pazienti adulti ATTENZIONE Non posizionare il paziente su una superficie bagnata durante la defibrillazione NF1200 Edizione 1 QU Defibrillatore di Pubblico Accesso Intelligente ATTENZIONE Disconnettere dal paziente ogni APPARECCHIATURA MEDICA ELETTRICA le cui parti applicate non sono resistente alla DEFIBRILLAZIONE nell utilizzo dell i PAD ZN ATTENZIONE Durante la defibrillazione l operatore e altro personale addetto e i presenti devono evitare il contatto con parti del corpo del paziente come ad esempio pelle esposta o arti fluidi conduttori quali gel sangue o soluzioni fisiologiche oggetti metallici collegati al paziente come ad esempio la struttura del letto o la barella che possono fungere da indesiderati conduttori per la corrente di def brillazione Preparazione operazioni di soccorso 1 Aprire il coperchio dell i PAD 2 Premere il pulsante ON OFF per accendere l i PAD L i PAD attiva i seguenti Indicatori e segnali acustici in sequenza e Stato
2. In caso in cui ci siano errori l i PAD presenta un LED rosso Attiva inoltre l emettitore di segnali beep affinch suoni ogni minuto In questo stato li PAD inadoperabile e non pu essere utilizzato nelle operazioni di soccorso Se l errore individuato durante il test di inserimento batterie l i PAD avverte Premi il pulsante i rosso lampeggiante Per individuare la causa di un errore premere il pulsante i quando il LED rosso lampeggiante L PAD informa della causa dell errore per mezzo di messaggi vocali Consultare il paragrafo sulla Ricerca guasti nel Capitolo 7 per ulteriori dettagli NF1200 Edizione 1 Defibrillatore di Pubblico Accesso Intelligente Stato Dispositivo I seguenti indicatori informano sullo stato dell i PAD Stato LED Emettitore di segnali beep Guida grafica di soccorso e Pulsante i e Pulsante di scarica Indicatore Indicazione Stato LED verde lampeggiante Stato LED verde fisso Stato LED rosso lampeggiante Emettitore di segnali beep emette 3 beep a distanza di un minuto Stato LED rosso fisso Pulsante i rosso lampeggiante Avviso vocale Premi il pulsante i rosso lampeggiante Stato LED blu fisso Stato LED bianco fisso Guida grafica di soccorso 1 Guida grafica di soccorso 2 Guida grafica di soccorso 3 Pulsante i rosso lampeggiante Pulsante di scarica arancio lampeggiante NF1200 Edizione 1 Significato L PAD
3. 1 Rimuovere le batterie esaurite Aprire lo sportello premendo il meccanismo di apertura luno verso l altro e spingendo contemporaneamente le batterie fuori dallo scomparto Tali operazioni sono descritte di seguito a NF1200 Edizione 1 9Uj SW JS S Jed2IP N NI 1 PAD 2 Inserire le nuove batterie con l etichetta rivolta verso l alto e nella direzione indicata dalla freccia guida stampata sull etichetta opone Freccia guida A ES O E 1 1 CUSA0601F No2 Medical Instrument Industry Park 1720 26 Taejang dong Wonju si Gangwon do Korea Intelligent Public Access Defibrillator http www cu911 com CU Medical Systems Inc ZN ATTENZIONE e Non ricaricare le batterie e Non aprire lo scomparto delle batterie e Non tagliare o rompere l involucro delle batterie Evitare che le batterie vengano a contatto con fiamme libere e altri oggetti Non esporre a fuoco Non provocare il corto circuito dei terminali delle batterie Non sottoporre le batterie a forte impatto Non colpire con martello In caso di fuoriuscita di liquidi o strani odori tenere lontano dal fuoco per prevenire che eventuali elettroliti fuoriusciti si incendino 9Uj SUISIS S J291P3 N NI NF1200 Edizione 1 Es Intelligent Public Access Defibrillator ONES Tenere le batterie lontane dalla portata dei bambini e Nel caso in cui i liquidi fuoriusciti vengano a contatto
4. Edizione 1 CU Medical Systems Inc Medical Instrument Industry Park 1720 26 Taejang dong Wonju si Gangwon do Korea TEL 82 33 747 7657 FAX 82 33 747 7659 Homepage www cu911 com 94 SW JS S 291Pp3N NI
5. Specificit 1 PAD Specifiche nominali Lead Il 1 Hz to 30 Hz Specifiche nominali Determina l impedenza del paziente e valuta l ECG del paziente per verificare se violenta oppure no Da 250 a 1750 Fibrillazione Ventricolare o Tachicardia Ventricolare Rapida Ritmi ECG diversi da Fibrillazione Ventricolare o Tachicardia Ventricolare Rapida Rispetta le linee guida AAMI DF39 NF1200 Edizione 1 A P P E N D l C Defibrillatore di Pubblico Accesso Intelligente ECG Sistema di Analisi Database Test ECG Classe di Ritmo Test Scopo Test DecisioneDecisione Perfor 90 Ritmo campione della campione scarica per non mance Limite di ECG minimo perfor minimo applicare Osser fiducia mance la vata inferiore scarica su un singolo lato Ampia FV 200 gt 90 97 26 95 sensitivita 213 219 sensitivit TV rapida 50 SHOCKABILE sensitivit 111 137 sensitivit Ritmo 100 gt 99 sinusale minimo specificit 100 100 Normale arbitrario specificit 30 99 54 SVT arbitrario specificit 218 219 arresto specificit cardiaco PVC idioventri colari NON SHOCKABILE Asistolia specificit 127 132 specificit NF1200 Edizione 1 9Uj SW JS S Jed2IP N NI 9U J sU8 SAS Je2IP N NI 1 PAD Controlli Indicatori e Scariche Categoria Controlli Indicatori Informatore Audio Avvisatore acustico Detenzione batteria scarica Ind
6. Ur 30 dip in potenza si raccomanda che Ur per 25 cicli Pi PAD venga alimentato da un IEC 61000 4 11 alimentatore stabile o da una lt 5 Ur gt 95 dip in batteria Ur per 0 5 cicli Frequenza della 3 A m La frequenza della potenza del potenza 50 60 Hz piano magnetico deve essere ai Piano magnetico livelli caratteristici di una tipica ambientazione commerciale od IEC 61000 4 8 ospedaliera Ko NF1200 Edizione 1 9Uj SUISIS S J291P3 N NI UJ SUISIS S 29IP3IN NI A P P E N D i C 1 PAD Guida e dichiarazione del fabbricante immunit elettromagnetica L PAD ideato per l uso dell ambiente elettromagnetico specificato sotto ll cliente o l utilizzatore dell i PAD deve assicurarsi che esso sia usato in questo ambiente Test IEC 60601 1 Livello di Ambiente elettromagnetico guida d immunita livello del test conformit Attrezzature di comunicazione portatili o mobili ad RF non devono essere utilizzate in prossimit dell i PAD cavi inclusi quindi si deve calcolare la distanza di separazione raccomandata dall equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore Distanza di separazione raccomandata RF condotti 3 Vrms _ IEC 61000 4 6 da 150 kHz a 80 MHz d 1 16 P oltre le bande ISM 10 Vrms d 12 P da 150 kHz a 80 MHz ANP entro le bande ISM RF irradiati 10 V m d 12 P da 80 MHz a 800 MHz IEC 61000 4 3 da 80 MHz a 2 5 GHz d 2 34 P da 800 MHz a 2 5 GHz dove P rapp
7. in condizione normale e pronto per le operazioni di Soccorso L PAD utilizzato in un operazione di soccorso e opera normalmente L PAD ha individuato un errore durante un auto diagnosi e PAD ha individuato un errore durante il test di inserimento batterie e L PAD ha individuato un errore durante l operazione L PAD sta effettuando un test di auto diagnosi L I PAD in modo amministrazione Collega le piastre al paziente e all i PAD L PAD sta analizzando l ECG del paziente Eseguire RCP L indicatore lampeggia quando avviata la RCP Si verificato un errore Premere il pulsante i per maggiori dettagli Premere il pulsante di scarica per eseguire una scarica sul paziente 9Uj SUISIS S J9I1P3 N NI 9Uj SUI9SIS S J9I1P39 N NI Ricerca guasti nell PAD L PAD effettua la ricerca dei guasti in maniera semplice per mezzo di indicatori ogni volta che si individua un errore in qualcuno dei sottosistemi 1 PAD e o si verifichino delle condizioni che compromettano il successo di un operazione di soccorso Studiare attentamente le seguenti guide Applicare le raccomandazioni appropriate Ricerca guasti durante le Emergenze Indicazione i Modo Dispositivo Modo Standby Stato LED Rosso lampeggiante Modo Dispositivo Modo Standby Stato LED Rosso lampeggiante Modalit Dispositivo Modalit Standby Stato LED Rosso fisso Pulsante i Rosso lampegg
8. LED se blu scuro indica che sta effettuando un auto controllo e Emettitore di segnali bip emette un breve e continuo bip Stato LED se verde scuro indica l inizio delle operazioni di soccorso e Avviso vocale Posiziona piastre La segnalazione vocale si ripete finch l i PAD non collegato al paziente Se non viene effettuato alcun collegamento l i PAD si spegne automaticamente AU NF1200 Edizione 1 9Uj SUI9SIS S Jed2IP N NI 9UjJ SUL9SIS S J29I1P3 N NI 1 PAD 3 Togliere vestiti al paziente 0 CAUTELA Non perdere tempo a togliere vestiti se necessario strapparli o tagliarli 4 Togliere l imballaggio delle piastre 5 Togliere le piastre dall involucro 0 NF1200 Edizione 1 Intelligent Public Access Defibrillator 6 il connettore delle piastre nella porta di connessione dell elettrodo DAE dell i PAD 7 Guardare le immagini sul retro delle piastre Le immagini indicano le posizioni delle piastre sul corpo del paziente Adulti Pediatrico 8 Togliere le pellicole protettive delle piastre CAUTELA Controllare se le piastre sono integre e che il gel non li abbia seccate Nel caso in cui siano state danneggiate utilizzare un nuovo set di piastre An N A NF1200 Edizione 1 9Uj SUISISAS J9I1P3 N NI 9Uj SUI3SISAS J29I1P3 N NI 1 PAD Sequenza di soccorso principale STEP 1 Posizionare le piastre L PAD avverte di N
9. Manuale operativo Edizione 1 CU Medical Systems Inc Intelligent Public Access Defibrillator Indice Convenzioni contenute nel Manuale Generale o o o o o o 0 0 e e 0 o 1 Introduzione Descrizione prodotto Indicazioni per l Uso Formazione Richiesta all Utente 2 Orientameno Dispositivo 3 Impostare l i PAD Contenuto imballaggio gt Impostare l i PAD 4 Utilizzo dell i PAD Preparazione operazioni di soccorso 5 Dopo aver utilizzato l i PAD Dopo Ogni Utilizzo gt gt Conservazione dati e trasferimento Data Ultimo Utilizzo Trasmissione Dati e e Configurazione Dispositivo 6 Manutenzione dell PAD Linee guida operative generali Manutenzione Ordinaria Pulizia dell i PAD NF1200 Edizione 1 9U SW JS S Je2IP N NI 9Uj SUISIS S J29I1P3 N NI 1 PAD Indice 7 Ricerca guasti e e o o o o oo ooo ooo ooo oo oo o o oo 36 Test automatici e e e e e e e o e e o o o o o oo 36 Stato Dispositivo e o o o o o o o o o oo o o o o o o oo oo oo 38 Ricerca guasti nelli PAD case eg RA A AA 39 Ricerca guasti durante le Emergenze gt s 39 Ricerca Guasti in condizioni di non Emergenza ss gt 41 9 Assistenza ni PAD iii a A A i 44 Celi Boa eco o do
10. al momento del loro utilizzo Dopo l inserimento delle batterie l i PAD effettua un test automatico per verificare se pronto oppure no ad effettuare le operazioni di soccorso Il LED lampeggiante verde indica il superamento del test TN NF1200 Edizione 1 Intelligent Public Access Defibrillator Mettere l i PAD nella scatola di trasporto se acquistata Conservare l i PAD secondo il vostro protocollo di emergenza Bisogna tenere presente i seguenti fattori al momento di riporre l i PAD e Le condizioni dell area non devono superare i limiti ambientali permessi per l i PAD Vedere le Linee Guida Generali Operative al Capitolo 6 e E necessario controllare gli indicatori dell i PAD per assicurarsi che siano sempre pronti per le emergenze e E necessario collocare un telefono nei pressi dell area di conservazione in maniera da poter chiamare facilmente l assistenza medica ZN ATTENZIONE Le interferenze elettromagnetiche possono alterare il funzionamento dell apparecchio Durante il funzionamento collocare l i PAD lontano da fonti elettromagnetiche quali motori generatori apparecchiature di produzione raggi X radio trasmettitori telefoni cellulari e altri siccome possono interferire con i segnali acquisiti e analizzati Vedere l Appendice E Compatibilit elettromagnetica per i dettagli ATTENZIONE L utilizzo di accessori e cavi non specificati nel presente manuale possono provocare un aument
11. dei dati al PC attraverso il portello IrDA Dati Forniti Primi 40 minuti di ECG ed eventi dell intero caso e decisioni dell analisi NF1200 Edizione 1 9Uj SUI9SISAS 291P3 N NI 94 SW JS S 291P3N NI A P P E N D c 1 PAD E Compatibilit Elettromagnetica Guida e dichiarazione del fabbricante emissioni elettromagnetiche L PAD usato per l ambiente elettromagnetico specificato sotto Il cliente o l operatore dell i PAD deve assicurarsi che esso venga usato in qualsiasi ambiente Test di emissione Conformit Ambiente Elettromagnetico guida RF Emissioni Gruppo 1 L i PAD usa l energia RF solo per le funzioni CISPR 11 interne Quindi le sue emissioni di RF sono molto basse e non sono tali da causare interferenze nell attrezzatura elettronica Emissioni RF Classe B CISPR 11 Emissioni Non Applicabile Armoniche L i PAD pu essere usato in tutti gli stabilimenti incluso gli ambienti domestici e quelli direttamente IEC 61000 3 2 collegati al basso voltaggio pubblico che rifornisce le abitazioni per uso domestico Voltaggio delle Non Applicabile oscillazioni emissione delle oscillazioni IEC 61000 3 3 VAN ATTENZIONE U i PAD non deve essere usato accanto o accostato ad altre attrezzature Se tale uso necessario deve essere osservato l NF1200 per verificare la normale operazione nella configurazione desiderata VT NF1200 Edizione 1 A P P E N D C Intelligent
12. premuto quando stata data l istruzione e Il pulsante di scarica stato premuto ma difettoso Sistemare saldamente le piastre sulla pelle del paziente Se necessario radere la zona della pelle interessata o eliminare le tracce di umidit e successivamente riattaccare le piastre Prendere immediatamente un altro set di piastra se quelli che si stanno utilizzando non si attaccano alla pelle nuda e asciutta del paziente Premere il pulsante di scarica se si intende effettuare una scarica Sostituire il defibrillatore con uno funzionante 9Uj SUI9SIS S Jed2IP N NI 9Uj SUI3SIS S J29I1P3 N NI 1 PAD Ricerca Guasti in condizioni di non Emergenza Indicazione i Possibili Cause Azione i Modo Dispositivo Livello batteria basso e Premere il pulsante Power ON OFF Modo Standby e Un errore individuato Dopo che l i PAD stato acceso Stato LED nell i PAD si riceve l avviso Rosso lampeggiante Premi il pulsante i rosso lampeggiante Dopo aver premuto il pulsante i Pi PAD produce seguenti avvisi Se la causa dell errore il livello di carica basso della batteria l avviso Livello basso batteria Sostituisci batteria con una nuova Se la causa dell errore dovuta a uno dei suoi sottosistemi l avviso Errore di Sistema Codice Errore XXXX Se l errore causato dalle batterie scariche sostituirle Usare solo batterie fornite da
13. se e Il ritmo del cuore del paziente cambia in un andamento ritmico non traumatico o e Il pulsante di scarica non premuto entro 15 secondi dopo che l i PAD caricato o e Il pulsante ON OFF premuto per spegnere l i PAD o Le piastre del defibrillatore sono rimosse dal paziente o e Il connettore delle piastre disconnesso dall i PAD La scarica rilevata se il pulsante di scarica viene premuto mentre l i PAD caricato Attraverso le piastre del defibrillatore per adulti in posizione anteriore anteriore Lead Il o attraverso Energia Ridotta delle piastre pediatriche in posizione anteriore posteriore Tipo BF VT N NF1200 Edizione 1 A P P E N D C Defibrillatore di Pubblico Accesso Intelligente Tek Stop A A 10 0 A M 1 00ms A Chi 1 240A 21Jan 2006 fi 50 00 3 20 18 05 Specificazioni di Forma d onda 200 Joule Impedenza del Fase A Durata Fase B Durata Energia Rilevata paziente Ohm millisecondi millisecondi Joule 25 1 9 1 9 200 50 3 8 3 8 200 75 5 7 5 7 200 7 3 7 3 199 9 2 A 199 11 0 fe 200 12 8 128 200 ID NF1200 Edizione 1 9Uj SUI9SIS S J9I1P3 N NI 9Uj SUISIS S J29I1P3 N NI ECG Acquisizione Categoria Piombo ECG acquisito Risposta di frequenza ECG Sistema di Analisi Categoria Funzioni Raggio dell impedenza Ritmi che devono essere sottoposti a Shock Ritmi che Non devono essere sottoposti a Shock Sensibilit amp
14. Fasi di soccorso 1 Collegare le piastre del defibrillatore all i PAD e posizionare il paziente 2 Stare attento e premere il Pulsante di scarica se si riceve tale istruzione 3 Effettuare RCP Guida di riferimento rapida 9Uj SUISIS S J29IP3 N NI Nota Manuale operativo i PAD LA CU Medical Systems Inc si riserva il diritto di effettuare modifiche alle specifiche dell apparecchiatura contenute in questo manuale in qualsiasi momento e senza preavviso n obbligo nei confronti dei clienti Stampato nella Repubblica di Korea Data di Pubblicazione febbraio 2006 Parte manuale operatore N OPM NF1 1 01 2006 CU Medical Systems Inc Nessuna parte del presente manuale pu essere riprodotta senza il permesso della CU Medical Systems Inc Product and Order Inquiries Oversea Sales Team CU Medical Systems Inc 534 Dusan Venturedigm B D 126 1 Pyeongchon Dong Dongan Gu Anyang City Gyeonggi Do Republic of Korea Tel 82 31478 5725 Fax 82 31 478 5729 E mail addresses sales cu911 com Service Request and Technical Support Customer Service Team CU Medical Systems Inc Medical Industry Complex Bldg No2 1720 26 Taejang Dong Wonju City Gangwon Do 220 120 Republic of Korea Tel 82 33 747 7657 Fax 82 33 747 7659 E mail addresses service cu911 com 94 SUISIS S 29IP3N NI 9Uj SUI9SIS S J29I1P3 N NI 1 PAD Intelligent Public Access Defibrillator NF1200
15. Public Access Defibrillator Guida e dichiarazione del fabbricante immunit elettromagnetica L PAD pu essere usato nell ambiente elettromagnetico specificato di seguito cliente o Putilizzatore dell i PAD deve assicurarsi che esso sia usato in questo ambiente Test d Immunit IEC 60601 1 Livello di Ambiente livello del test Conformit Elettromagnetico Guida Scaricamento 6 kV contatto 6 kV contatto Le pavimentazioni devono Elettrostatico essere in legno cemento o ESD ceramica Se i pavimenti sono rivestiti di materiale sintetico la IEC 61000 4 2 8 kV aria 8 kV aria relativa umidit deve essere del 30 Elettricit transitoria 2 kV rifornimento Non Applicabile La principale qualit di potenza rapida Scatto per linee di potenza deve essere tipica commerciale o dell ambiente ospedaliero IEC 61000 4 4 1 kV per linee input output Moto 1 kV uso Non Applicabile La principale qualit della differenziato potenza deve tipica IEC 61000 4 5 commerciale o dell ambiente 2 kV uso comune ospedaliero Voltaggio lt 5 Ur gt 95 dip IN Non Applicabile La principale qualit di potenza d immersione piccole Ur per 0 5 cicli deve essere tipica commerciale interruzioni e o dell ambiente ospedaliero Se variazioni di voltaggio 40 Ur 60 dip in colui che usa l i PAD richiede sul rifornimento della Ur per 5 cicli continue operazioni durante la potenza delle linee principale interruzione di d immissione 70
16. SM W DECIO de di NP IDA PR Peri trasmettitori stimati a una potenza massima non elencata sopra la distanza di separazione d in metri m pu essere determinata utilizzando l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore dove P rappresenta la potenza massima prodotta dal trasmettitore watt W secondo il produttore del trasmettitore NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz la distanza di separazione applicata quella utilizzata per gli intervalli di frequenza elevati NOTA 2 Le ISM industriale scientifica e medica bande tra 150 kHz e 80 MHz vanno da 6 765 MHz a 6 795 MHz da 13 553 MHz a 13 567 MHz da 26 957 MHz a 27 283 MHz e da 40 66 MHz a 40 70 MHz NOTA 3 Un fattore aggiuntivo di 10 3 utilizzato nel calcolo della distanza di separazione raccomandata per i trasmettitori nelle bande di frequenza ISM comprese tra 150 kHz e 80 MHz e nell intervallo di frequenza da 80 MHz a 2 5 GHZ per diminuire la possibilit che un attrezzatura mobile portabile possa interferire se portata inavvertitamente nell area del paziente NOTA 4 Queste linee guida possono non essere applicabili in tutte le situazioni La diffusione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dal riflesso delle strutture degli oggetti e delle persone TUD NF1200 Edizione 1 9Uj SUISIS S J9IP3 N NI 9Uj SUI9SIS S Jed2IP N NI 1 PAD Y N NF1200 Edizione 1 1 PAD Intelligent Public Access Defibrillator NF1200 Manuale operativo
17. abbastanza volume da provocare un visibile innalzamento del petto e Effettuare le due insufflazioni entro 5 secondi e Effettuare 5 cicli di RCP VA NF1200 Edizione 1 TD Intelligent Public Access Defibrillator CEN e Durante la RCP i PAD si ferma temporaneamente per analizzare il ritmo cardiaco del paziente e Riprende l analisi del ritmo cardiaco automaticamente dopo il RCP ATTENZIONE Se necessario utilizzare un altro defibrillatore sul paziente non lasciare l i PAD collegato al paziente Disconnettere l i PAD dal paziente prima di utilizzare un altro defibrillatore NF1200 Edizione 1 9Uj SUI9SIS S Jed2IP N NI 9Uj SUI9SISAS Jed2IP N NI 1 PAD 5 Dopo aver utilizzato PAD Dopo Ogni Utilizzo 1 Controllare che l i PAD non presenti segni o danni n contaminazioni Effettuare il test d inserimento delle batterie consultare la sezione sulla manutenzione nel Capitolo 6 Verificare che il LED lampeggi con una luce verde per indicare che l i PAD pronto per le operazioni di soccorso in caso di sporco consultare il paragrafo su come pulire l i PAD nel Capitolo 6 2 Sostituire le piastre elettrodi DAE consultare il paragrafo sulla manutenzione nel Capitolo 6 Le piastre devono essere utilizzate una sola volta Non riutilizzare le piastre CNIT Utilizzare solo piastre elettrodi DAE raccomandate da CU Medical Systems Inc e Non aprire la confezione delle piastre
18. amenti pericolosi che possono provocare delle ferite di minore o moderata gravit danni al dispositivo perdita dei dati salvati nell apparecchio in particolare se non sono prese misure precauzionali Indica le voci importanti durante l installazione il funzionamento o la manutenzione del dispositivo q NF1200 Edizione 1 9Uj SUI9SISAS Jed2IP N NI 9Uj SUI9SIS S J9I1P3 N NI 1 PAD Generale Grazie per aver scelto i PAD PAD concepito per soddisfare le vostre esigenze di defibrillazione soprattutto nell impostazione della Defibrillazione di Pubblico Accesso DPA ZN ATTENZIONE Leggere attentamente il presente Manuale Operativo prima di ogni utilizzo dell i PAD Nella defibrillazione sono utilizzate una tensione e una corrente elettrica elevate assicurarsi che le istruzioni contenute nel presente Manuale Operativo siano state correttamente comprese prima di utilizzare l apparecchiatura Nell utilizzo di questo apparecchio Seguire tutte le istruzioni operative contenute nel presente manuale e Il produttore non sar ritenuto responsabile per danni causati da un uso improprio del dispositivo e Tale dispositivo deve essere utilizzato esclusivamente da personale autorizzato Non sono presenti parti utili all utente in questo dispositivo Se si desidera utilizzare questo dispositivo insieme con altri dispositivi non menzionati nel presente manuale si prega di consultare il produttore e Portare i
19. con gli occhi lavarli accuratamente con acqua pulita e consultare immediatamente un medico e Non esporre le batterie alla luce solare diretta o ad elevate temperature Evitare il contatto con l acqua Tenere le batterie lontano da luce solare diretta elevata temperatura e umidit Disfarsi delle batterie esaurite nel rispetto delle norme locali e Non sottoporre le batterie a condizioni che compromettano la sicurezza ambientale dell i PAD Piastra Elettrodo DAE e Controllare regolarmente la data di scadenza delle piastre elettrodi DAE Assicurarsi che il set di piastre elettrodi DAE conservati con l PAD non siano scaduto e Controllare l integrit dell imballaggio delle piastre elettrodi DAE Utilizzare piastre elettrodi DAE raccomandate dal produttore per l uso dell i PAD Sostituzione Piastre Elettrodi DAE 1 Verificare che le piastre di sostituzione non siano scadute La data di scadenza indicata per mezzo di un adesivo come indicato di seguito EXP MM YYYY DATE 1234567890 L adesivo collocato accanto Dettagli dell adesivo con la data di all etichetta delle Piastre Elettrodi DAE scadenza riportante Multifunction Defibrillation Data di scadenza ADULT PADS angebracht MM YYYY YYYY Anno MM Mese NF1200 Edizione 1 9Uj SW JS S Jed2IP N NI 9Uj SUI9SIS S Jed2IP N NI 1 PAD 2 Posizionare le piastre elettrodi DAE sul coperchio frontale dell i PAD Chiuder
20. con un dispositivo a ginocchiera il rapporto compressione insufflazioni durante la RCP 30 2 e 15 2 Indica lo stato dell i PAD e verde lampeggiante l i PAD in modo standby e pronto per le operazioni di soccorso e verde fisso l i PAD in modalit soccorso e rosso lampeggiante l i PAD ha individuato un errore di sistema o un livello di batteria basso durante un test di auto diagnosi blue fisso l i PAD sta effettuando un test di auto diagnosi bianco fisso l i PAD in modo amministrazione Enuncia le informazioni sull ultimo utilizzo rileva e aspetta i possibili trasferimenti di dati ad un personal computer Una maniglia a presa ergonomica per una maggiore portabilit dell i PAD Copre il pannello frontale dell i PAD e trattiene l imballaggio dei piastra elettrodo del defibrillatore Premere questo pulsante quando l i PAD avverte Premi il pulsante arancio lampeggiante ora Premendo questo pulsante uno shock di defibrillazione effettuato sul paziente Inserire il connettore dei piastra dell elettrodo DAE in questa porta Guida indicando lo step corrente nel processo di soccorso Un supporto cartaceo che sintetizza le fasi del processo di soccorso nell utilizzo dell i PAD Fornisce energia all i PAD Inizia un test di auto diagnosi dopo l inserimento Porta per l invio e la ricezione di dati da e verso un personal computer MEER NF1200 Edizione 1 Intelligent Public Access Def
21. dit senza maniglia e batterie Approssimativamente 4 84 Ib 2 2 kg con il kit della batteria istallato Specifiche nominali Da 32 F a 104 F da 0 C a 40 C Da 5 a 95 senza condensa Da 32 F a 104 F da 0 C a 40 C Da 5 a 95 senza condensa Rispetta le IEC 60601 1 clausole 21 Forza Meccanica Rispetta la EN1789 random e swept sine ambulanza nelle condizioni operative e di riposo IEC 60529 IP43 Rispetta le IEC 61000 4 2 2001 Rispetta IEC 60601 1 2 limiti il metodo EN 55011 1998 A1 1999 A2 2002 Gruppo 1 Classe B Rispetta IEC 60601 1 2 limiti metodo EN 61000 4 3 2001 Livello 3 da10V m 80MHz a 2500MHz 9Uj SUI9SIS S Jed2IP N NI 9Uj SUISIS S J29IP3 N NI Defibrillatore Categoria Modalit di funzione Forma d onda Energia Controllo carico Tempo di carica dallo Shock Consigliato Indicatore del caricamento completo Disarmo Rilevamento di scarica Vettore di rilevamento di scarica Isolamento del paziente 1 PAD Specifiche nominali Semi automatico e cube bi fasico Tipo esponenziale troncato impedenza compensata 200 Joule nominali in un carico di 50Q Automatico tramite Software Sistema Detenzione Aritmia e Controllo del caricamento lt 10 secondi tipico Testo di scarica PREMI IL PULSANTE ARANCIO LUMI NOSO ORA Pulsante di scarica illuminato e Beep dell avvisatore acustico Una volta caricato l i PAD si disarma da solo
22. do di garanzia Dopo la scadenza del periodo di garanzia il costo del materiale e della manutenzione sar a carico dell utente e Se l i PAD non funziona correttamente portarlo immediatamente presso un centro di assistenza autorizzato per la manutenzione Si prega di compilare la seguente tabella al momento della richiesta del servizio Classificazione prodotto Defibrillatore esterno semi automatico Nome prodotto 1 PAD Nome modello Numero di serie Data di vendita Rappresentanti di vendita Nome Informazion e i Indirizzo I utente Numero contatto Breve descrizione del problema Come contattarci CU Medical Systems Inc Medical Instrument Industry Park 1720 26 Taejang dong Wonju si Gangwon do Korea TEL 82 33 747 7657 FAX 82 33 747 7659 Homepage www cu911 com Ufficio Vendite sales cu911 com Ufficio tecnico techinfo cu911 com Assistenza service cu911 com YN NF1200 Edizione 1 A P P E N D C Intelligent Public Access Defibrillator A Accessori A 1 Accessori Standard Def brillatore per adulti con piastre elettrodi CUA0512F Pacchetto batteria CUSA0601F Manuale dell operatore A 2 Accessori Facoltativi Def brillatore pediatrico con piastra elettrodi Armadietto a muro Cassetta da trasporto Pacchetto di batterie ricaricabili Caricatore di batteria Adattatore IrDA PC SW CU Expert Version 3 00 Istruttore i PAD A 3 Centro Servizi Servizio clie
23. dotta energia e Per i bambini con un et superiore a 8 anni l American Heart Association AHA raccomanda l uso della Catena di Sopravvivenza per adulti e la sequenza di rianimazione 2005 AHA Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care PU NF1200 Edizione 1 9Uj SUI9SIS S Jed2IP N NI 94 sUu9IS S 291P3N NI 1 PAD Y AN NF1200 Edizione 1 Intelligent Public Access Defibrillator 2 Orientameno Dispositivo Maniglia Pulsante i Stato LED Pulsante Power ON OFF Coperchio Vista dall alto dell i PAD NF1200 con sportellino chiuso Guida grafica di __ Coperchio soccorso 4 Porta di connessione piastra elettrodo DAE Pulsante di scarica Visione prospettica dell i PAD NF1200 con coperchio aperto A NF1200 Edizione 1 9Uj SUI9SIS S J29IP3 N NI 9Uj SUISISAS J29IP39 N NI Pulsante Power ON OFF Pulsante i Stato LED Maniglia Coperchio Pulsante di scarica Porta di connessione piastra elettrodo DAE Guida grafica di soccorso Guida di riferimento rapida Batterie Porta di comunicazione IrDA 1 PAD Premere il pulsante ON OFF per accendere l i PAD Premere questo pulsante per e Ricevere informazioni sull ultimo utilizzo dell i PAD tempo di utilizzo e numero di shock effettuati Ricevere informazioni sugli errori individuati durante i test di auto diagnosi Bloccare
24. durante il non utilizzo Aprirla soltanto quando devono essere utilizzate nelle operazioni di soccorso Conservazione dati e trasferimento Data Ultimo Utilizzo L I PAD memorizza automaticamente i seguenti dati durante le operazioni di soccorso dati ECG Dati evento di soccorso e informazioni setup dell i PAD Questi dati sono memorizzati nella memoria interna dell i PAD e possono essere trasferiti ad un personal computer La memoria dell i PAD non volatile perci i dati memorizzati rimangono in memoria anche quando l i PAD spento CEN Non installare le batterie quando l i PAD sta acquisendo dei dati Nel caso in cui lo faceste perdereste i dati di quella particolare operazione di soccorso Nel caso in cui dovete installare le batterie spegnete Pi PAD accuratamente premendo il pulsante Power ON OFF prima di rimuovere le batterie NF1200 Edizione 1 Y TD Defibrillatore di Pubblico Accesso Intelligente e L i PAD ha una capacit di memoria di 40 minuti per registrare i dati ECG e quelli dell episodio di soccorso Se i dati raccolti durante un operazione di soccorso superano la capacit quelli in eccesso non vengono registrati e Quando viene utilizzato in un operazione di soccorso l i PAD sovrascrive i dati memorizzati nell operazione precedente Di conseguenza necessario trasferire i dati su un personal computer per evitare di perderli Trasmissione Dati I dati relativi alle operazioni di soccor
25. e Durante il periodo di garanzia ripareremo o a vostra scelta sostituiremo senza spese i prodotti difettosi a patto che rispediate il prodotto spese di spedizione anticipate alla CU Medical Systems Inc o suo rappresentante autorizzato La garanzia non si applica se il prodotto stato danneggiato per incidente o uso improprio o che il danno sia il risultato di manutenzioni o modifiche apportate da personale non appartenente alla CU Medical Systems Inc o suoi autorizzati rappresentanti IN NESSUN CASO LA CU MEDICAL SYSTEMS SARA RITENUTA RESPONSABILE DEI DANNI CONSEQUENZIALI La presente garanzia copre solo i prodotti con numero di serie e i rispettivi accessori LA GARANZIA NON COPRE DANNI FISICI CAUSATI DA UN USO IMPROPRIO O DA ABUSO FISICO La garanzia non copre gli articoli come i cavi e i moduli senza numero di serie Annullamento della Garanzia La manutenzione effettuata da personale non autorizzato rende nulla la presente garanzia Se il sigillo di fabbrica viene rotto senza appropriata autorizzazione da parte della CU Medical Systems Inc la presente garanzia sar resa nulla A NF1200 Edizione 1 9Uj SW JS S J29IP3 N NI 9Uj SUI9SIS S J29I1P3 N NI 1 PAD Manutenzione L PAD deve essere riparato solo da personale autorizzato Manutenzione non autorizzata durante il periodo di garanzia rende nulla tale garanzia L i PAD sar riparato senza spese da parte della societ durante il perio
26. e di insufflazioni se impostate dall utente La RCP comprende 5 cicli Istruzioni per la Rianimazione Cardiopolmonare ed Emergenza Cardiaca pubblicata dalla American Heart Association nel 2005 Il paziente presenta tali sintomi nessuna risposta movimento pulsazione n respiro CU Medical Systems Inc Il dispositivo spento ma la batteria inserita Il dispositivo attivo Il pacchetto della batteria usata per azionare l i PAD Indica lo stato del dispositivo Pazienti di et superiore agli 8 anni o di peso maggiore ai 25 kg Pazienti di et pari o inferiori agli 8 anni o di peso pari o inferiore ai 25kg Il pulsante che bisogna premere per effettuare la scarica I disegni guidano attraverso il protocollo di soccorso Il LED s illumina per indicare la fase di soccorso corrente L i PAD ferma temporaneamente l analisi ECG per permettere di svolgere la RCP L I PAD ha rilevato un errore Documento che indica le procedure da seguire durante un operazione di soccorso M NF1200 Edizione 1 A P P E N D l C l Intelligent Public Access Defibrillator Auto Test Scaricamento Interno disarmo Porta IrDA Scarica Fisso intermittente Pulsante i Prodotto Defibrillatore esterno Semi automatico Scatola di Trasporto Porta di comunicazione Piastra elettrodi DAE Test diagnostici automatici che verificano il corretto funzionamento del sottosistema dell i PAD cos da essere sempre p
27. e il coperchio sulle piastre Pulizia dell i PAD Pulire li PAD dopo ogni utilizzo con un panno morbido imbevuto di una delle seguenti soluzioni approvate Soluzione diluita di acqua e sapone Soluzione diluita di Cloro sbiancante e acqua 30 ml di sbiancante litro di acqua Solventi a base di ammoniaca diluiti Perossido d idrogeno diluito CAUTELA Non immergere nessuna parte dell i PAD in liquidi e Nel caso in cui l i PAD venga a contatto con l acqua chiamare il CU Medical Systems Inc o un centro di assistenza autorizzato Evitare che la scatola del dispositivo venga in contatto con dei liquidi Evitare gocciolamenti sulla scatola del dispositivo e Non utilizzare solventi forti a base di acetone nella pulizia del dispositivo e Non utilizzare materiali abrasivi per la pulizia dell unit specialmente sul filtro a raggi infrarossi della porta IrDA e Non sterilizzare l PAD y nN NF1200 Edizione 1 Intelligent Public Access Defibrillator 7 Ricerca guasti Test automatici L i PAD esegue i seguenti test per verificare se pronto ad effettuare delle operazioni di Soccorso Dettagli Test Viene eseguito quando s inseriscono le batterie Questo test viene eseguito e Quando l i PAD utilizzato per la prima volta e Dopo l utilizzo dell i PAD in un operazione di soccorso d emergenza Quando vengono sostituite le batterie e Quando si sospetta che l i PAD sia danneggiato Non eseguire il t
28. essaggio vocale Scarica effettuata e Quando il Pulsante di scarica non premuto per 15 secondi l i PAD g si disattiva e procede alla Guida RCP TT A i_ Nel caso in cui non si necessiti di scarica Indicatore e Avviso vocale Nessun avviso di scarica Mentre l i PAD si carica dopo aver individuato un ritmo che necessita di scarica il battito ECG del paziente viene costantemente monitorato e analizzato Nel caso in cui esso diventi tale da non necessitare pi di scarica l i PAD si disattiva NATTENZIONE Nessuno deve toccare il paziente mentre il pulsante di scarica viene premuto Lo shock di defibrillazione pu provocare ferite all operatore o agli astanti NF1200 Edizione 1 9Uj SUI9SIS S Jed2IP N NI 9Uj SUI9SISAS Jed2IP N NI 1 PAD STEP 3 Esecuzione RCP L PAD vi guida verso la RCP dopo aver effettuato una scarica Indicatori e messaggi vocali e Guida grafica di soccorso illumina il terzo step delle operazioni di soccorso Per altri indicatori e messaggi vocali consultare il Protocollo RCP Il Protocollo RCP dipende dalle seguenti impostazioni 1 Addetto al Soccorso e Soccorritore e Addetto al settore sanitario 2 Rapporto Compressione Ventilazione e 30 2 30 compressioni 2 insufflazioni e 15 2 15 compressioni 2 insufflazioni MEO NF1200 Edizione 1 Intelligent Public Access Defibrillator Protocollo RCP Modo Soccorritore Modo Addetto servi
29. est prima di un operazione di soccorso poich s impiegherebbe tempo Se sono inserite delle nuove batterie all inizio delle operazioni di soccorso premere il tasto Power ON OFF per non eseguire il test Attendere che l i PAD si spenga Premere il pulsante ON OFF per accendere l i PAD L PAD controlla il pulsante di scarica e il pulsante i durante questo test necessario premere i pulsanti uno per volta quando l i PAD avvisa di farlo Test inserimento batterie Vengono dati i seguenti avvisi Premi il pulsante arancio lampeggiante Premi il pulsante i blu lampeggiante Se non viene individuato nessun errore l i PAD va in modo standby con il LED lampeggiante verde In caso di errore l i PAD avvisa di Premi il pulsante i rosso lampeggiante Non dipende dall attivazione del LED e l emettitore di segnali beep Test Power On Viene eseguito quando l i PAD acceso Viene eseguito quando l i PAD usato in un operazione di soccorso d emergenza Controlla la performance dei componenti critici Run time test Test quotidiano Viene eseguito quotidianamente settimanalmente e mensil settimanale mensile mente per controllare la funzionalit di importanti sotto sistemi NF1200 Edizione 1 9Uj SUISIS S Jed2IP N NI 9Uj SUI9SISAS J29I1P3 N NI 1 PAD Il LED illuminato con una luce fissa blu quando l i PAD conduce un test In caso non ci siano errori l i PAD presenta un LED verde
30. iante Possibili Cause e Livello di carica batterie basso e Un errore individuato nell i PAD Livello di carica batterie basso e Un errore individuato nell i PAD e L PAD non pu essere utilizzato in queste condizioni per le opera zioni di soccorso Sostituisci la batteria dell i PAD con una nuova e Sostituire l i PAD con un defibrillatore funzionante Portare il dispositivo mal funzionante presso un centro di assistenza e L PAD si spegne automaticamente dopo 10 minuti o dopo aver effettuato 10 scariche Sostituire la batteria dell i PAD con una nuova e Se non disponibile una batteria nuova n un altro defibrillatore controllare il paziente e cominciare la RCP se necessario finch non arriva una squadra di soccorso EMS e Effettuare la RCP sul paziente Utilizzare un altro defibrillatore Se non disponibile un altro defibrillatore continuare a effettuare la RCP finch non arriva una squadra di soccorso Continua gt 0 NF1200 Edizione 1 Intelligent Public Access Defibrillator Ricerca guasti durante le Emergenze Indicazione i Avviso vocale Nessuna scarica effettuata Sistema le piastre saldamente sulla pelle nuda Avviso vocale Il pulsante di scarica non stato premuto NF1200 Edizione 1 Possibili Cause e Le piastre non sono sistemate saldamente sulla pelle del paziente Il pulsante di scarica non stato
31. ibrillator 3 Impostare l i PAD contenuto imballaggio La scatola di imballaggio dell i PAD contiene le seguenti componenti intel l igen I PUBLIC ACCESS DEFIBRILLATOR COD anuale Operativo ABD 1 PAD Intelligent Public Access Defibrillator Manuale Operativo PAD NF1200 Defibrillatore esterno semi automatico ADULT PADS E CU Medical Systems Inc Instructions CUA0512F Sy N Step 1 Step 2 D fh p Y e N Tear open Io packaging of he pads Remove the pads from the packaging Step 4 4 4 5 e RI amp G JN q z Gi CU Medical Systems Inc Attach the Batterie non ricaricabili monouso se bo a i Z ae CEL Contains no Latex Piastra defibrillatore adulti monouso 9Uj SUI9SISAS J9IP3 N NI Queste componenti sono il minimo richiesto per utilizzare l i PAD Vedere Appendice A per gli accessori opzionali A NF1200 Edizione 1 9Uj SUI9SIS S J29IP3 N NI 1 PAD Impostare l PAD AlPapertura dell imballaggio verificare che esso contenga tutti gli elementi elencati nella lista d imballaggio Familiarizzare con i comandi e le caratteristiche dell i PAD Studiare le funzioni dei pulsanti degli interruttori degli indicatori e delle porte di connessione Posizionare l imballaggio delle piastre di defibrillazione come descritto nella seguente figura Non aprire l imballaggio dei piastra fino
32. icatore batteria scarica Avvisi Scarica Auto Test Automatico Utilizzatore attivato Categoria Tipo di Batteria Capacit Intervallo limite della temperatura Nominativi Specifici Pulsante On Off Pulsante i Pulsante di scarica Stato LED e Avviso di Scarica Fornisce la voce di scarica Fornisce varie indicazioni uditive Test automatico di durata giornaliera e Azione ON e test del tempo di elaborazione Stato LED e Avviso di Scarica La voce del suggeritore guida durante un operazione di scarica l operatore e Azione On Auto Test Tempo di elaborazione Auto Test Giornaliero Settimanale Mensile Inserimento Batteria per il Test Pacchetto della Batteria CUSA0601F Specifiche nominali 12 Volt DC 4 2 Ah litio manganese disossido durata disponibile elemento di batteria a secco Minimo 200 shock o 4 ore di tempo di operazione Da 14 F a 140 F da 20 C a 60 C 0 NF1200 Edizione 1 TD A P P E N D I C I Intelligent Public Access Defibrillator Piastre del defibrillatore CUA0512F Categoria Specifiche nominali Tipo Auto adesivo disponibile piastre per defibrillazione non polarizzate Piastre per adulti Piastre di defibrillazione per pazienti di anni 8 e di et maggiore o 55 lb 25 kg e oltre Area di Superficie Adulti 110cm ciascuno Cavo di Lunghezza 1 5m Dati di Registrazione e Trasmissione Categoria Specifiche nominali Infrarosso Trasmissione senza fili
33. l presente dispositivo presso un centro d assistenza nel caso in cui non dovesse funzionare correttamente 0 NF1200 Edizione 1 Intelligent Public Access Defibrillator 1 Introduzione Descrizione prodotto PAD un defibrillatore esterno semi automatico progettato per personale non specializzato Prevede degli avvisi vocali e delle indicazioni per una semplice operazione di soccorso E dotato di luce e batterie caricate al massimo della capacit PAD progettato per il trattamento della Fibrillazione Ventricolare FV e la Tachicardia Ventricolare Queste ultime sono le cause pi comuni d arresto cardiaco improvviso SCA Nell SCA il cuore della vittima smette improvvisamente di pompare Tale condizione si verifica ad ogni et e senza preavviso L unico trattamento efficace lo shock di def brillazione Indicazioni per l Uso Utilizzare i PAD per il trattamento di persone che si ritiene siano state colpite da arresto cardiaco improvviso SCA I sintomi del SCA sono i seguenti Assenza di movimento e risposta se scossi Assenza di respirazione Assenza di pulsazioni Formazione Richiesta all Utente E necessario essere istruiti nell uso dell i PAD E necessario anche essere istruiti nella rianimazione cardio polmonare o altri programmi di soccorso medici autorizzati L i PAD pu essere usato con bambini da 1 a 8 anni Se il paziente sembra avere tra 1 e 8 anni d et utilizzare i piastra a ri
34. lla CU Medical Systems Inc e Se l errore causato da un errore di sistema portare il dispositiovo presso un centro di assistenza autorizzato Modo Dispositivo Livello basso batteria L PAD si spegne Modo Standby automaticamente dopo 10 minuti Stato LED o dopo aver effettuato 10 Rosso lampeggiante scariche e Sostituire la batteria dell i PAD con una nuova e Usare solo batterie fornite dalla CU Medical Systems Inc Continua gt YN NF1200 Edizione 1 Intelligent Public Access Defibrillator Ricerca Guasti in condizioni di non Emergenza Indication s Modo Dispositivo Modo Standby Stato LED Rosso fisso Pulsante i Rosso lampeggiante A NF1200 Edizione 1 Possibili Cause e Un errore individuato nell i PAD e L PAD non pu essere utilizzato in queste condizioni per le operazioni di soccorso e PAD avverte Premi il pulsante i rosso lampeggiante Dopo che il pulsante i rosso stato premuto l i PAD emette il seguente avviso Errore di sistema Codice Errore XXXX e Portare l i PAD presso un centro assistenza autorizzato 9Uj SUISIS S J29IP3 N NI 9Uj SUISISAS J29IP3 N NI 1 PAD E NF1200 Edizione 1 Intelligent Public Access Defibrillator 8 Assistenza I PAD Garanzia Questo dispositivo garantito dalla CU Medical Systems Inc contro ogni difetto nei materiali o di produzione per due anni dalla data di acquisto original
35. nti Homepage i www cu911 com Indirizzo CU Medical Systems Inc Medical Instrument Industry Park 1720 26 Taejang dong Wonju si Gangwon do Korea Tel 82 33 747 7657 Fax i 82 33 747 7659 Richieste di vendita E mail sales cu911 com Tel 82 33 747 7657 Richieste di assistenza E mail service cu911 com Tel 82 33 747 7657 NF1200 Edizione 1 9Uj SUI9SISAS Jed2IP N NI 9Uj SUISIS S Jed2IP N NI 1 PAD B Simbologia dell attrezzatura B 1 Defibrillatore i PAD Simboli Significato La custodia dell i PAD si apre se il coperchio giallo sollevato Pulsante Power ON OFF Pulsante i Stato LED Pulsante di scarica Tipo BF attrezzatura per la resistenza del defibrillatore Attenzione attenersi alle disposizioni allegate Marchio CE Numero di serie Data di fabbricazione NF1200 Edizione 1 A P P E N D Defibrillatore di Pubblico Accesso Intelligente B 2 Imballaggio i PAD tt kJ C 0470 SN NF1200 Edizione 1 Significato Sovrapporre un massimo di sei cartoni Tenere rivolto verso l alto Tenere all asciutto Fragile Non usare ganci Limiti di temperatura da 20 a 60 Marchio CE Numero di serie 9Uj SUISISAS J29I1P3 N NI 9Uj SUI9SIS S Jed2IP N NI 1 PAD B 3 Simbologia degli accessori B 3 1 Batteria CUSA0601F Simboli E exp DATE S S Y A Significato Batteria a Litio Manganese e Di
36. o delle EMISSIONI ELETTROMAGNETICHE o causare una diminuzione dell IMMUNITA ELETTROMAGNETICA dell i PAD Gli accessori e le componenti soggette a usura devono essere forniti solo dalla CU Medical Systems Inc o suoi rappresentanti autorizzati AN Non collegare il piastra defibrillatore all i PAD durante l inutilizzo Non aprire il contenitore sigillato dei tappetini fino al momento dell uso per prevenire che gli elettrodi DAE si danneggino ATT NF1200 Edizione 1 9Uj SW JS S Jed2IP N NI 9Uj SUISIS S J29I1P3 N NI 1 PAD 4 Utilizzo dell i PAD Se ci si trova davanti a qualcuno colpito da un arresto cardiaco mettere in atto la sequenza di azioni raccomandate dall American Heart Association AHA nella Catena di Sopravvivenza d emergenza da eseguire in caso di arresto cardiaco improvviso 1 2 3 4 i pa x TA e LI K 4 amp My l eS ih E 7 J y f MZ vaf 1 PRIMO ACCESSO Riconoscere l emergenza e chiamare il 9 1 1 o il numero di emergenza sanitaria del paese di utilizzo dell apparecchio 2 PRIMA RIANIMAZIONE Iniziare la Rianimazione Cardio polmonare 3 PRIMA DEFRIBILLAZIONE Utilizzare l i PAD 4 SOCCORSO AVANZATO Trasferire il paziente presso il centro di assistenza con personale EMS specializzato all arrivo Link 3 PRIMA DEFIBRILLAZIONE Utilizzo dell i PAD I passaggi fondamentali nell utilizzo dell i PAD sono tre Step 1 Attaccare le piastre
37. o delle piastre Piastra elettrodi gel conduttori LL RA PC S W CU Expert CU EX1 Alloggiamento del connettore delle piastre EMS 1 PAD Il connettore contenuto nel pacchetto del defibrillatore che viene usato per connettere la piastra all i PAD La sacca usata per contenere le piastre Evita che la piastra si asciughi Le istruzioni per l uso delle piastre sono incluse nell imballaggio Il rivestimento degli elettrodi che facilita la conduzione dei segnali elettrici e dell energia tra la pelle del paziente e gli elettrodi stessi Braccio sinistro dell elettrodo Braccio destro dell elettrodo La data della gestione del software usato per il trasferimento dei dati dall i PAD al computer Utilizzata anche per revisionare stampare e archiviare i dati nel computer Il portello nell i PAD che si unisce al connettore delle piastre Servizio Emergenza Medica NF1200 Edizione 1 Es A P P E N D l C l Intelligent Public Access Defibrillator D Specifiche i PAD NF1200 Modello NF1200 Fisica Categoria Taglia Peso Ambientazione Categoria Condizioni operative Temperatura Umidit Condizioni di caricamento Temperatura Umidit Shock Caduta Eccesso di tolleranza Vibrazione Sigillatura ESD EMI Irradiato EMI Immunita ANY ID NF1200 Edizione 1 Specifiche nominali 3 19altezza X 8 66 larghezza X 11 06 profondit 81 mm altezza X 220 mm larghezza X 281 mm profon
38. o o ds ru A 44 Annullamento della Garanzia e s s s s s s es s 44 Manutenzione e gt s e ee ee e s s o o o o o ooo o oo oo 45 Come contattarci o o o o o o gt o gt o gt o gt o o o o o o o gt o o o o o o o 45 APPENDICI A Accessori e o o o o o o gt o gt o gt o o gt o gt o o o o o o o o o o o o 46 A Accessori Standard e o o gt gt o gt gt o gt gt gt gt gt o gt gt o gt o o o o o 46 A 2 Accessori Facoltativi e s e e e ee 46 A 3 Centro Servizi 0 Sa a ao E 00 e 0000 46 B Simbologia dell attrezzatura 47 B 1 Defibrillatore i PAD 60 eee 47 B 2 Imballaggio i PAD 48 B 3 Simbologia degli accessori 49 B 3 1 Batteria CUSA0601F 0000000 49 B 3 2 Piastre CUA0512F 000000000 50 C Glossario o 00 e o noo o o o 51 D Specifiche i PAD NF1200 54 E Compatibilit Elettomagnetica 61 NF1200 Edizione 1 Intelligent Public Access Defibrillator Convenzioni contenute nel Manuale Il presente manuale operativo utilizza le seguenti convenzioni ZN ATTENZIONE Condizioni rischi o comportamenti pericolosi che possono provocare gravi ferite o morte CAUTELA Condizioni rischi o comport
39. on toccare il paziente se correttamente collegato ad esso ATTENZIONE Il paziente deve restare fermo durante l acquisizione del segnale ECG e la sua analisi al fine di evitare alterazioni nel segnale STEP 2 Premere il pulsante di scarica quando si riceve l istruzione L i PAD comincia l analisi del ritmo non appena collegato al paziente L PAD attiva i seguenti Indicatori e segnali acustici durante l analisi del ritmo Avviso vocale Analisi del ritmo cardiaco Guida grafica di soccorso illumina il secondo step delle operazioni di soccorso In seguito all analisi del ritmo l i PAD decide se il paziente necessita di scarica oppure no Y AN NF1200 Edizione 1 2 Intelligent Public Access Defibrillator Nel caso in cui necessiti di scarica Indicatori e messaggi vocali e Emettitore di segnali bip 1 bip continuo della durata di un secondo e Avviso vocale Avviso di scarica e Emettitore di segnali bip eemette continuamente un bip finch il pulsante di scarica premuto oppure finch non si disattiva da solo se il pulsante di scarica non premuto per 15 secondi e Avviso vocale Premi il pulsante arancio lampeggiante ora Illuminazione Pulsante di scarica arancio lampeggiante Premere il pulsante di scarica per effettuare la scarica e Quando il pulsante di scarica premuto l i PAD emette una scarica di defibrillazione L apparecchio informa della scarica con il m
40. oni radio cellulare cordless per telefoni e radiomobili radio amatori canali radio AM e FM radio e canali TV non possono essere previsti teoricamente con accuratezza Per valutare l impatto delle onde elettromagnetiche sull ambiente causato da trasmettitori fissi di onde dovrebbe essere presa in considerazione un indagine Se il campo misurato in cui posto l i PAD superiore a quello il livello di conformit applicabile i PAD operer normalmente Sono necessarie misure aggiuntive qualora si verificassero delle anomalie nel funzionamento come ad esempio il riorientamento o la nuova collocazione dell i PAD NF1200 Edizione 1 A P P E N D C Intelligent Public Access Defibrillator Distanza di separazione raccomandata tra le apparecchiature di comunicazi one mobile RF e l i PAD L PAD ideato per l uso in ambiente elettromagnetico in cui le interferenze RF sono controllate Il cliente o l utente dell i PAD pu aiutare a prevenire interferenze elettromagnetiche mantenendo una distanza minima tra le apparecchiature RF di comunicazione portatile e mobile trasmettitori e l PAD come di seguito raccomandato secondo la potenza massima emessa dall apparecchiatura di comunicazione Distanza di separazione secondo la frequenza del trasmettitore Tasso i m Massimo di emissione Da 150 kHz a Da 150 kHz a Da 80 MHz a Da 800 MHz a potenza del 80 MHz oltre le 80 MHz nelle 800 MHz 2 5 GHz trasmettitore bande ISM bande I
41. ositivo nelle zone con elevata concentrazione di polvere Il dispositivo deve essere aperto per la manutenzione solo da personale autorizzato dal produttore Non sono presenti parti utili all utente in questo dispositivo Y AN NF1200 Edizione 1 uN Intelligent Public Access Defibrillator Manutenzione Ordinaria Monitoraggio Stato Dispositivo L PAD esegue dei test d autodiagnosi automatici in modo standby Il dispositivo in modo standby se le batterie sono inserite ed presente un LED lampeggiante verde I test di auto diagnosi automatici sono eseguiti quotidianamente settimanalmente e mensilmente Nel caso in cui sia individuato un errore durante i test di auto diagnosi l i PAD si allerta Consultare il capitolo ricerca guasti nel Capitolo 7 Controllare periodicamente il LED dell i PAD per assicurarsi che sia sempre pronto per un emergenza Beni deteriorabili Sono presenti due importanti componenti deteriorabili che devono essere controllati quando l PAD inutilizzato o in modalit standby Essi sono le batterie e i piastra elettrodi DAE Batterie Sostituire le batterie se il livello di carica indicato dall i PAD basso Utilizzare solo batterie raccomandate dal produttore Assicurarsi che le batterie sostituite non abbiano ancora superato la data di scadenza indicata da Installare entro la data Le batterie dell i PAD sono monouso e non possono essere ricaricate Sostituzione Batterie
42. ra minuto secondo impostare la data corrente Modo RCP Modo Addetto servizio sanitario Possibili Impostazioni da0a10 Anno Mese Giorno ora minuto secondo data e ora da 1900 a 2099 Modo Addetto servizio sanitario Modo Soccorritore 0 NF1200 Edizione 1 Intelligent Public Access Defibrillator 6 Manutenzione dell i PAD Linee guida operative generali La seguente tabella descrive le Linee Guida Operative dell i PAD Assicurarsi che l i PAD non sia in condizioni che vadano oltre i limiti specificati di seguito Ss NF1200 Edizione 1 Non utilizzare o conservare il dispositivo in condizioni che superino i seguenti limiti specifici Condizioni Operative Temperatura da 32 F to 104 F da0 C a 40 C Umidit da 5 to 95 senza condensa Condizioni di Standby Temperatura da 32 F to 104 F da0 C a 40 C Umidit da 5 to 95 senza condensa Non conservare il dispositivo in zone direttamente esposte alla luce del sole Non conservare il dispositivo nelle zone sottoposte a forti sbalzi di temperatura Non conservare il dispositivo vicino a fonti di calore 9Uj SUISISAS J9IP3 N NI 94 sUI9IS S 291P3N NI 1 PAD Non conservare il dispositivo in zone sottoposte a forti vibrazioni oltre la Categoria 10 del MIL STD 810E Non utilizzare o conservare il dispositivo in ambienti con elevata concentrazione di gas infiammabili o anestetici Non utilizzare n conservare il disp
43. resenta la potenza massima prodotta dal trasmettitore watt W secondo il produttore del trasmettitore e d la distanza di separazione in Metri m campi di forza dei trasmettitori fissi RF secondo quanto determinato da un indagine elettromagnetica in loco dovrebbe essere inferiore all intervallo di frequenza Pu verificarsi interferenza nelle vicinanze delle apparecchiature segnate con il presente simbolo Co NOTA 1 A80 MHz e 800 MHz la distanza di separazione applicata quella utilizzata per gli intervalli di frequenza elevati NOTA 2 Queste linee guida possono non essere applicabili in tutte le situazioni La diffusione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dal riflesso delle strutture degli oggetti e delle persone Le ISM industriale scientifica e medica bande tra 150 kHz e 80 MHz vanno da 6 765 MHz a 6 795 MHz da 13 553 MHz a 13 567 MHz da 26 957 MHz a 27 283 MHz e da 40 66 MHz a 40 70 MHZ I livelli di conformit nelle bande di frequenza ISM tra 150 kHz e 80 MHz e nell intervallo di frequenza da 80 MHz a 2 5 GHz sono progettati per diminuire la possibilit che un attrezzatura mobile portabile possa interferire se portata inavvertitamente nell area del paziente Per questa ragione un fattore aggiuntivo di 10 3 utilizzato nel calcolo della distanza di separazione raccomandata per trasmettitori in questi intervalli di frequenza campi di forza derivanti da trasmettitori fissi quali stazi
44. ronto per un operazione di soccorso L i PAD indica l errore quando viene premuto il pulsante i L PAD libera la scarica nel suo condensatore di defibrillazione interno se il pulsante di scarica non viene premuto entro 15 secondi dopo l istruzione di premere tale pulsante La porta che si usa per connettere l i PAD ad un computer per il trasferimento dei dati La scarica rilasciata nel defibrillare il cuore di un paziente Tempo di caricamento meno di 12 secondi Lo stato LED sempre attivo Lo Stato LED regolato su ON od OFF Quando viene premuto questo pulsante vengono emessi sullo speaker la data dell ultimo utilizzo o errori di codice o un suggeri mento della guida del RCP Il defibrillatore i PAD del CU Medical Systems Inc denominato PAD Un dispositivo che libera una scarica di defibrillazione dopo aver analizzato e riconosciuto un ritmo sottoponibile a scarica Procedere con la scarica premendo il pulsante di scarica se si d accordo che sia necessaria una scarica Un pacchetto usato per rifornire l i PAD e tutti gli accessori necessari per un operazione di scarica La porta che viene usata per connettere l i PAD al computer per il trasferimento dei dati Piastre elettrodi usati per l acquisizione di ECG e la liberazione della scarica di defibrillazione al paziente 9Uj SUI9SISAS J9IP3 N NI NF1200 Edizione 1 9Uj SUISIS S J9I1P3 N NI Connettore piastra Imballaggi
45. so possono essere trasferiti ad un personal computer per la revisione la stampa e l archiviazione per mezzo del software di gestione dati CH Export prodotto dalla CU Medical Systems Inc Per trasferire i dati 1 Avviare il CU Expert nel personal computer Si prega di consultare il Manuale Operativo del CU Expert Operator per maggiori dettagli Impostare i dati da ricevere 2 Puntare l adattatore IrDA verso la porta IrDA dell i PAD 3 Premere il pulsante i per almeno 1 secondo mentre l i PAD in modalit stand by Il LED ha una luce verde lampeggiante 4 II LED diventa bianco fisso e l i PAD avverte che in modalit amministrazione 5 L i PAD informa sull ultimo utilizzo tempo di utilizzo e numero degli shock effettuati NF1200 Edizione 1 9Uj SUISIS S Jed2IP N NI 9Uj SUISIS S Jed2IP N NI 1 PAD 6 L PAD aspetta per tre minuti di ricevere comunicazioni dal personal computer Se il CU Expert stato correttamente impostato il trasferimento dati ha inizio in breve tempo 7 L PAD si spegne automaticamente quando la trasmissione dei dati terminata Configurazione Dispositivo La seguente configurazione del dispositivo pu essere impostata e modificata attraverso il Software di Gestione Dati CU Expert versione 3 0 o superiore Consultare il Manuale del CU Export per i dettagli Configurazione Dati Predefinito Impostazione Volume 10 Anno Mese Giorno Impostazione data e ora o
46. sossido Numero di lotto Numero di opzione Data di scadenza Non danneggiare la batteria o aprirne il pacchetto Non esporre la batteria ad alte temperature o a fiamme dirette Non distruggere la batteria Non gettare la batteria nei rifiuti urbani Seguire le dispo sizioni per lo smaltimento della batteria Attenzione Attenersi alle disposizioni allegate Marchio CE NF1200 Edizione 1 A P P E N D C Intelligent Public Access Defibrillator B 3 2 Piastre CUA0512F NF1200 Edizione 1 Significato Limiti di temperatura da 0 c a 43 Numero di lotto Data di scadenza Numero di riferimento dell ordine Utilizzabile una sola volta non riutilizzare Non piegare n inclinare Non contiene lattice Adesivo contenente la Data di Scadenza e il numero di lotto Attenzione Attenersi alle disposizioni allegate Marchio CE 9Uj SUI9SISAS J9IP3 N NI 9Uj SUI9SIS S J29I1P3 N NI C Glossario 1 Ciclo Sequenza RCP Linee guida dell American Heart Association AHA 2005 per RCP e ECC Vittima di Arresto Cardiaco improvviso Societ Uso del dispositivo modo standby Uso del dispositivo modo operativo Batteria Stato LED Paziente adulto Pazienti pediatrici Pulsante di scarica Guida grafica di soccorso Modo RCP Errore d uso Guida rapida di riferimento 1 PAD La RCP formata da 30 compressioni del torace e due insufflazioni o 15 di compressioni e du
47. vocale Inizia RCP ora il ritmo cardiaco in Asistolia Se necessario inizia RCP il ritmo cardiaco non in Asistolia e Guida RCP riprodotta dall altoparlante consultare le pagine seguenti per una descrizione completa Rapporto Compressione Ventilazione Trenta compressioni per ogni 2 insufflazioni effettuate Quindici compressioni per ogni 2 insufflazioni effettuate 9Uj SUI9SIS S Jed2IP N NI 9Uj SUISISAS Jed2IP N NI Guida RCP 1 PAD L PAD guida sotto forma di avvisi e battiti durante la RCP La sequenza guida e descritta di seguito Descrizione Avviso vocale Comprimere il torace velocemente cinque centimetri Battito Beat sound a 100 battiti al minuto Il numero di battiti dipende dal rapporto Compressione Ventilazione impostato 30 2 impostato 30 battiti 15 2 impostato 15 battiti Avviso vocale Eseguire due insufflazioni Avviso vocale Insuffla insuffla Cicli Gli step da 1 a 4 vengono ripetuti per 5 cicli Posizionare le mani una sull altra al centro del petto del paziente Comprimere il torace velocemente cinque centimetri Comprimere il torace del paziente velocemente a tempo con il battito misurato dall i PAD Aprire immediatamente il passaggio dell aria utilizzando la manovra della testa e del mento all indietro Effettuare due insufflazioni Ogni insufflazione deve durare 1 secondo Ogni insufflazione deve avere
48. zio sanitario NF1200 Edizione 1 Impostazioni Soccorritore Caso 1 Il ritmo cardiaco del paziente deve essere sottoposto a scarica e una scarica stata effettuata e Avviso vocale Inizia RCP ora e Emettitore di segnali bip 1 bip continuo della durata di un secondo e Guida RCP riprodotta dall altoparlante consultare le pagine seguenti per una descrizione completa Caso 2 Il ritmo cardiaco del paziente non deve essere sottoposto a scarica e nessuna scarica stata effettuata Avviso vocale Iniziare RCP ora il ritmo cardiaco in Asistolia Se necessario iniziare RCP il ritmo cardiaco non in Asistolia e Emettitore di segnali bip 1 bip continuo della durata di un secondo e Guida RCP riprodotta dall altoparlante consultare le pagine seguenti per una descrizione completa Caso 1 Il ritmo cardiaco del paziente deve essere sottoposto a scarica e una scarica stata effettuata e Avviso vocale Iniziare RCP adesso e Emettitore di segnali bip 1 bip continuo della durata di un secondo e Guida RCP riprodotta dall altoparlante consultare le pagine seguenti per una descrizione completa Caso 2 Il ritmo cardiaco del paziente non deve essere sottoposto a scarica e nessuna scarica stata effettuata Avviso vocale Controlla polso e Emettitore di segnali bip 1 bip continuo della durata di un secondo e l PAD si ferma per 10 secondi per consentire la misurazione del polso Avviso

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