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Manuale piezosmart ita
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1. ii 23 Soluzione inconvenienti seal pe 24 10 1 Modalit per l invio in assistenza dell apparecchio degli inserti e degli accessori 27 SMD Oates licia 27 Dall ISCNRICI e E E 28 12 1 Compatibilit elettromagnetica EN 60601 1 2 0 ec cccecseeeeeeeeeeeeeeeeeeeeseeeeeeeeeeaaa aes 29 CCIE PR RAI 33 piezo smart manuale d uso e manutenzione 00 0 Introduzione 00 1 Premessa Leggere attentamente questo manuale prima di procedere alle operazioni di installazione utilizzo manutenzione o altri interventi sull apparecchio Tenere sempre a portata di mano il presente manuale Importante Per evitare danni a persone o cose leggere con particolare attenzione tutti i paragrafi Prescrizioni di sicurezza presenti nel manuale Secondo il grado di gravit le prescrizioni di sicurezza sono classificate con le seguenti indicazioni Z PERICOLO riferito sempre a danni a persone N ATTENZIONE riferito a possibili danni a cose Lo scopo del presente manuale di portare a conoscenza dell operatore le prescrizioni di sicurezza le procedure d installazione le istruzioni per un corretto utilizzo e manutenzione dell apparecchio Per nessun motivo l utente autorizzato alla manomissione dell apparecchio Per ogni anomalia riscontrata rivolgersi a un Centro di Assistenza Mectron Qualsiasi tentativo di manomissione modifica da parte dell utilizzatore o da personale non autorizzato invalider
2. mectron medical technology A x piezo smart Manuale d uso e manutenzione 00 0 01 0 02 0 03 0 04 0 05 0 06 0 07 0 08 0 09 0 10 0 11 0 12 0 13 0 Sommario INOAUZIONE siii 3 ET Premessa alcalina 9 00 2 Descrizione dell apparecchio erne 3 00 3 Destinazione USO inline ai 4 00 4 Prescrizioni di SICUFEZZA icioiclirta iaia iioara pc earth 4 Dat diidentiicazione ica 6 Oli DAN dgraliti an iaia io ln ini 6 01 2 Targa di identificazione apparecchio merne 6 01 3 Targa identificazione manipolo ablatote meere 6 COlI epee emer rene ere arr ae sor mer E mre 7 02 1 Collaudo del apparecchio wis cescusseccncadnketeausbustedesnesile rita tases 7 CONSEGNA nici ai fae 7 03 1 Consegna del apparecchio sc escinssedcaiadesactaeascchadsanccnbaseactelesseaseeuchse lane Geass 7 03 2 Lista materiale in dotazione standard erne 8 Installazione iaia ada 8 04 1 Prescrizioni di sicurezza nella fase di installazione menne 8 04 2 Installazione pompa peristaltica i 11 04 3 Allacciamento dell apparecchio i 11 04 4 Preparazione TACOM Cc secidecscensasesxessincnne e rara bans oes 13 04 5 Installazione flacone sull apparecchio oes 13 04 6 Rimozione flacone dall apparecchio i 19
3. possono essere previste teoreticamente e con precisione Per stabilire un ambiente elettromagnetico causato da trasmettitori RF fissi si dovrebbe considerare un indagine elettromagnetica del sito Se l intensit di campo misurata nel luogo in cui si usa il PIEZO SMART supera il livello di conformit applicabile di cui sopra si dovrebbe porre sotto osservazione il funzionamento normale del PIEZO SMART Se si notano prestazioni anormali possono essere necessarie misure aggiuntive come un diverso orientamento o posizione del PIEZO SMART L intensit di campo su un intervallo di frequenze da 150 kHz a 80 MHz dovrebbe essere minore di 3 V m 31 piezo smart manuale d uso e manutenzione Distanze di separazione raccomandate tra apparecchi di radiocomunicazione portatili e mobili e il PIEZO SMART Il PIEZO SMART previsto per funzionare in un ambiente elettromagnetico in cui sono sotto controllo i disturbi irradiati RF Il cliente o l operatore del PIEZO SMARTH possono contribuire a prevenire interferenze elettromagnetiche assicurando una distanza minima fra gli apparecchi di comunicazione mobili e portatili a RF trasmettitori e il PIEZO SMART come sotto raccomandato in relazione alla potenza di uscita massima degli apparecchi di radiocomunicazione Potenza di uscita Distanza di separazione alla frequenza del trasmettitore m nominale massima da 150 kHz a 80 MHz da 80 MHz a 800 MHz da 800 MHz a 2 5 GHz del trasmettitore W d
4. 2 Non variare la forma dell inserto piegandolo o limandolo 3 Sostituire l inserto che abbia subito deformazioni o urti 4 Qualora l usura dell inserto sia eccessiva l ablatore interrompe il funzionamento Intervento del circuito di protezione APC vedere paragrafo 05 3 06 0 Pulizia disinfezione sterilizzazione 06 1 Funzione CLEAN Pulizia circuito liquido L apparecchio provvisto della funzione CLEAN Vedi paragrafo 05 3 che permette di eseguire un ciclo di pulizia del circuito idraulico Questa funzione deve essere eseguita alla fine dell utilizzo dell apparecchio prima di pulire disinfettare e sterilizzare tutte le parti Vedi paragrafi seguenti N ATTENZIONE Non eseguendo la pulizia del circuito la cristallizzazione dei sali pu danneggiare gravemente l apparecchio 1 Sostituire il flacone con uno contenente acqua si consiglia acqua demineralizzata 2 Porre il manipolo sopra una bacinella per contenere il liquido che uscir durante il ciclo di pulizia 3 Per attivare la funzione CLEAN portare la potenza inferiore a 1 con il tasto Fig 7 Rif B Apparir sul display la scritta clean e relativa barra di stato Fig 8 Rif C NOTA Nel caso la funzione clean sia stata selezionata erroneamente premere il tasto sotto la scritta esc 4 Inserire sul manipolo uno degli inserti utilizzati durante l operazione 5 Dare un impulso con il pedale il ciclo di pulizia ha inizio Contempor
5. Classe B Il PIEZO SMART adatto per l uso in tutti gli edifici compresi gli CISPR 11 edifici domestici e quelli direttamente collegati alla rete di We alimentazione pubblica in bassa tensione che alimenta edifici IEC 61000 3 2 Emissioni di fluttuazioni Conforme di tensione flicker IEC 61000 3 3 29 piezo smart manuale d uso e manutenzione Guida e dichiarazione del costruttore Immunita elettromagnetica Il PIEZO SMART previsto per funzionare nell ambiente elettromagnetico sotto specificato Il cliente o l utilizzatore del PIEZO SMART dovrebbe assicurarsi che esso viene usato in tale ambiente Prova di immunit Livello di prova Livello di conformit Ambiente elettromagne IEC 60601 tico Guida Scariche elettrostatiche ESD IEC 61000 4 2 Transitori treni elettrici veloci IEC 61000 4 4 Impulsi IEC 61000 4 5 Buchi di tensione brevi interruzioni e variazioni di tensione sulle linee di ingresso dell alimentazione IEC 61000 4 11 Campo magnetico alla frequenza di rete 50 60 Hz IEC 61000 4 8 6 kV a contatto 8 kV in aria 2 kV per linee di alimentazione di potenza 1 KV per linee di ingresso uscita 1 kV in modo differenziale 2 kV in modo comune lt 5 Ur gt 95 buco di Ur per 0 5 cicli 40 Ur 60 buco di Ur per 5 cicli 70 Ur 30 buco di Ur per 25 cicli lt 5 Ur gt 95 buco di Ur per 5s 6 kV a contatto 8 kV in aria 2 kV per linee di alimentazi
6. Tutte le operazioni sulla pompa peristaltica devono essere effettuate ad apparecchio scollegato dalla rete elettrica e senza il barattolo liquido installato 1 2 3 4 5 Capovolgere il dispositivo Collegare il tubo pompa estremita piu corta nella connessione indicata in Fig 4 Rif A Fissare la pompa sulla base nera come indicato in Fig 4 si deve udire un click di avvenuto fissaggio Passare il tubo pompa estremit pi lunga nel foro indicato in Fig 4 Rif B Collegare il tubo nella connessione indicata in Fig 4 Rif D 04 3 Allacciamento dell apparecchio 1 2 3 piezo smart manuale d uso e manutenzione Collegare il pedale al corpo dell apparecchio nella presa pedale Fig 4 Rif F mediante lo spinotto Inserire il cavo di alimentazione energia elettrica nella sua connessione sul corpo dell apparecchio Fig 4 Rif G e quindi nella presa a muro ATTENZIONE Verificare che la tensione e frequenza della linea di alimentazione elettrica corrisponda ai valori indicati sulla targhetta di identificazione dell alimentatore esterno Bloccare i cavi pedale e alimentazione nel passacavo indicato in Fig 4 Rif H 11 12 Fig 6 piezo smart manuale d uso e manutenzione 04 4 Preparazione flacone N ATTENZIONE Ogni flacone pu contenere liquidi sino ad un massimo di 300 ml ciascuno Svitare il tappo del flacone Fig 5 Rif A Riempire il flacone con il liquido desiderato Controllare ch
7. USO Lillian riale 14 NRD E a EA E T E A EAE T ATAA TT S A A T E ES 14 05 2 Accensione e SHSCHNTGSMO ci nessnrschvacutsrnitannensssdiaraitiudiusenaraciensalsairigeasuicannodlenameaeeanadd ous 15 05 3 Descrizione display e funzioni Lc rai ca 15 05 4 Prescrizioni di sicurezza in fase d USO aes 16 05 5 Protezioni Albini 17 05 6 SUZ A isolano lana 18 05 7 Controllo usura INSeni snraneiola alinea lire 19 Pulizia disinfezione sterilizzazione ri 19 06 1 Funzione CLEAN Pulizia circuito liquido aoe 19 06 2 Pulizia e disinfezione involucro apparecchio aoe 19 06 3 PUIZIA S dISINIEZIONE liana 20 06 4 Procedure di steriliZZazZIone illilra i exe 20 06 5 Pulizia e Sterilizzazione in autoclave del manipolo ablatore 21 06 6 Pulizia e Sterilizzazione in autoclave degli inserti in 21 06 7 Pulizia e Sterilizzazione in autoclave della chiave di serraggio inserti _ 22 Manutenzione periodica 22 07 1 Pulizia circuito dell ala alianti e 22 07 2 Alimentatore SSICT IO sagas cdirecteceendusniteacarteonectasnascunededyacicadbeteaadandayteadaweinad eneadesmeaebaieenee aa 22 07 3 Sostituzione della pompa peristaltica aes 22 Modalit e precauzioni per lo smaltimento iii 23 Inserti per ablatore Mectron e loro utilizzo
8. autoclave del manipolo ablatore N ATTENZIONE Non immergere il manipolo in soluzioni disinfettanti o liquidi di altro tipo in quanto potrebbe danneggiarsi N ATTENZIONE Non immergere il manipolo in vasca ad ultrasuoni N ATTENZIONE Non sterilizzare il manipolo con l inserto avvitato N ATTENZIONE Per la disinfezione non utilizzare acqua ossigenata ma soltanto disinfettanti a pH neutro pH7 Se necessario risciacquare sempre con acqua sterile Pulire in modo accurato il manipolo ponendo particolare attenzione al perno filettato su cui vengono avvitati gli inserti Fig 10 Rif B e alla cavit anulare adiacente 1 Svitare l inserto 2 Svitare il cono anteriore in metallo Fig 10 Rif A 3 Pulire e disinfettare il manipolo mediante un panno a basso rilascio di fibre inumidito con una soluzione detergente enzimatica pH 6 9 ed eventualmente con una soluzione disinfettante non aggressiva a pH neutro pH7 4 Pulire spazzolando delicatamente con spazzolino a setole di nylon morbide la superficie del manipolo con particolare cura nelle zone Filettatura del manipolo Fig 10 Rif B Stelo in titanio Fig 10 Rif C Cono anteriore Fig 10 Rif A nelle sue parti esterne ed interne Sciacquare accuratamente con acqua corrente per eliminare ogni residuo di detergente Asciugare e riassemblare il cono anteriore sul manipolo Fig 10 Rif A Asciugare i contatti elettrici soffiando aria compressa con la siringa Sigil
9. clean Vedi paragrafo 06 1 Non eseguendo la pulizia dei tubi la cristallizzazione dei sali pu danneggiare gravemente l apparecchio N ATTENZIONE Nel trattamento con spray utilizzare esclusivamente inserti con passaggio liquido N ATTENZIONE Per un corretto uso dell apparecchio necessario premere il pedale e avviarlo con l inserto non appoggiato alla parte da trattare in modo che il circuito elettronico possa riconoscere il miglior punto di risonanza dell inserto senza interferenze consentendo il rendimento ottimale In caso contrario il contatto prima dell avvio con la parte da trattare o altre superfici pu causare l intervento delle protezioni 16 piezo smart manuale d uso e manutenzione 05 5 Protezioni e allarmi L apparecchio provvisto di circuito di diagnostica che permette di riconoscere l intervento delle protezioni e degli allarmi e che vengono indicati sul display WARNING 1 WARNING 2 WARNING 4 WARNING 5 WARNING 6 WARNING 16 WARNING 17 WARNING 18 WARNING 19 WARNING 21 WARNING 22 WARNING 26 WARNING 27 piezo smart manuale d uso e manutenzione Segnalazione intervento protezione generale Manipolo Ablatore non connesso all apparecchio Malfunzionamento del circuito di sintonia Manipolo guasto Segnalazione intervento protezione generale Manipolo Ablatore non connesso all apparecchio Malfunzionamento del circuito di sintonia Manipolo guasto
10. entro 20 VENTI GIORNI dalla data di acquisto della quale fa fede la bolla fattura di acquisto emessa dal rivenditore importatore Per avvalersi del servizio di garanzia il cliente deve restituire a sue spese l apparecchio da riparare al rivenditore importatore MECTRON dal quale ha acquistato il prodotto L apparecchio deve essere restituito idoneamente imballato possibilmente nell imballo originale accompagnato da tutti gli accessori e da una scheda comprendente a Dati del proprietario con recapito telefonico b Dati del rivenditore importatore c Fotocopia bolla fattura di acquisto dell apparecchio da parte del proprietario ove sono riportate oltre la data il nome dell apparecchio e il numero di serie d Descrizione del malfunzionamento Il trasporto ed i danni causati dal trasporto non sono coperti da garanzia Nel caso di guasti dovuti ad incidente o uso improprio oppure nel caso di garanzia scaduta le riparazioni dei prodotti MECTRON verranno addebitate in base al costo effettivo dei materiali e della Manodopera impiegati 33 piezo smart manuale d uso e manutenzione 34 piezo smart manuale d uso e manutenzione piezo smart manuale d uso e manutenzione 35 mectron medical technology Rivenditore Reseller Wiederverkaufer Revendeur Revendedor 000 manufacturer Mectron S p A Via Loreto 15 A 16042 Carasco Ge Italy Tel 39 0185 35361 Fax 39 0185 351374 www mectron com
11. 1 2 P d 1 2 P d 2 3 P Per i trasmettitori con potenza nominale massima di uscita sopra non riportata la distanza di separazione raccomandata d in metri m pu essere calcolata usando l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore ove P la potenza massima nominale d uscita del trasmettitore in Watt W secondo il costruttore del trasmettitore Note 1 A 80 MHz e 800 MHz si applica l intervallo della frequenza pi alta 2 Queste linee guida potrebbero non applicarsi in tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dalla riflessione di strutture oggetti e persone 32 piezo smart manuale d uso e manutenzione 13 0 Garanzia Tutti gli apparecchi MECTRON prima di essere commercializzati sono sottoposti ad un accurato controllo finale che ne verifica la piena funzionalit MECTRON garantisce i propri prodotti acquistati nuovi da un rivenditore o importatore MECTRON contro difetti di materiale e fabbricazione per Sull apparecchio 2 ANNI DUE dalla data di acquisto Sul manipolo 1 ANNO UNO dalla data di acquisto Durante il periodo di validit della garanzia MECTRON si impegna a riparare o a sua libera scelta sostituire gratuitamente quelle parti dei prodotti che si dimostrassero a suo giudizio difettose E esclusa la sostituzione integrale dei prodotti MECTRON La Mectron declina ogni responsabilit per danni diretti o indiretti a persone o co
12. Segnalazione intervento protezione generale Malfunzionamento del circuito di sintonia Manipolo guasto Segnalazione intervento protezione scansione sintonia fallita Inserto non serrato correttamente sul manipolo Inserto consumato rotto o deformato contatti elettrici del cordone e o del manipolo sono bagnati Surriscaldamento manipolo Segnalazione intervento protezione tensione di alimentazione fuori range Segnalazione di errore comunicazione con il modulo ablatore L apparecchio si spegne Contattare immediatamente l assistenza Mectron Segnalazione errore funzionamento pompa Controllare la corretta installazione della pompa e del tubo Verificare che non vi siano impedimenti alla rotazione della pompa Segnalazione errore funzionamento pompa Contattare l assistenza Mectron Segnalazione di errore inizializzazione modulo ablatore L apparecchio si spegne Contattare immediatamente l assistenza Mectron Segnalazione errore Checksum alterazione firmware modulo ablatore L apparecchio funziona correttamente Contattare appena possibile l assistenza Mectron Lapparecchio non funziona correttamente Contattare immediatamente l assistenza Mectron sospendendo l utilizzo Segnalazione errore Checksum alterazione firmware mainboard L apparecchio funziona correttamente Contattare appena possibile l assistenza Mectron Lapparecchio non funziona correttamente Contattare immediatamente l assisten
13. a della pompa peristaltica PUMP Fig 8 Rif A La parte di destra indica la potenza dell ablatore con il relativo livello Fig 8 Rif B L apparecchio permette di utilizzare tre tipologie di livelli Da1a2ENDO Da3a5 PERIO Da6a9SCALER Utilizzare i tasti e Fig 7 Rif A per diminuire o aumentare la portata della pompa peristaltica Sul display varier l indicazione Fig 8 Rif A Utilizzare i tasti e Fig 7 Rif B per diminuire o aumentare la potenza dell ablatore Sul display varier l indicazione Fig 8 Rif B 15 piezo smart manuale d uso e manutenzione 05 4 Prescrizioni di sicurezza in fase d uso N PERICOLO Controindicazioni Non utilizzare l ablatore ad ultrasuoni su pazienti portatori di stimolatori cardiaci Pace maker o altri dispositivi elettronici impiantabili Questa prescrizione vale anche per l operatore N PERICOLO Controindicazioni Non eseguire trattamenti di scaling senza spray d acqua per evitare un surriscaldamento dell inserto che pu provocare danni al dente Senza spray d acqua possono essere eseguiti esclusivamente i trattamenti previsti per gli inserti Dry Work senza passaggio d acqua Richiedere catalogo inserti Mectron N PERICOLO Rottura e Usura degli Inserti Le oscillazioni ad alta frequenza e l usura possono in rari casi portare alla rottura dell inserto Inserti la cui forma stata variata oppure diversamente danneggiati
14. aneamente alla partenza della pompa peristaltica sul display appare una barra di stato crescente che indica il tempo residuo per il completamento del ciclo di pulizia CLEAN Il ciclo pu essere interrotto premendo il pedale o il tasto sotto la scritta esc 6 Terminato il ciclo di pulizia l apparecchio esce dalla funzione CLEAN portandosi nella funzione precedentemente impostata 7 Ripetere le operazioni descritte dal punto 2 per eseguire un ciclo di pulizia dei tubi e di tutti gli accessori utilizzati come Manipoli Controllare che i contatti elettrici del connettore cordone sui quali si deve eseguire il ciclo di pulizia siano asciutti Inserti 8 Terminate le operazioni di pulizia svuotare i tubi e asciugare gli accessori che hanno subito il ciclo di pulizia 06 2 Pulizia e disinfezione involucro apparecchio N PERICOLO Spegnere l apparecchio Spegnere sempre l apparecchio e scollegarlo dalla presa di alimentazione elettrica prima di effettuare i seguenti interventi di pulizia disinfezione e sterilizzazione N PERICOLO Involucro apparecchio non protetto contro la penetrazione di liquidi Non spruzzare liquidi direttamente sulla superficie dell involucro dell apparecchio N PERICOLO L apparecchio non sterilizzabile Dopo ogni trattamento eseguire le seguenti operazioni 1 Rimuovere dal manipolo ablatore l inserto 2 Pulire e disinfettare le superfici dell involucro i cordoni e relativi connettori me
15. ata MECTRON Controllare la corretta installazione della pompa e del tubo Verificare che non vi siano impedimenti alla rotazione della pompa Contattare centro assistenza tecnica autorizzata MECTRON Appena possibile contattare centro di assistenza tecnica autorizzata MECTRON Scollegare dalla presa elettrica l alimentatore e contattare immediatamente centro assistenza tecnica autorizzata MECTRON 25 SINTOMO CAUSA POSSIBILE SOLUZIONE Durante il funzionamento non L inserto di tipo senza Utilizzare un inserto con esce liquido dall inserto passaggio di liquido passaggio di liquido Il livello pump a zero Aumentare il livello pump Il flacone liquido vuoto Sostituire il flacone con uno pieno Il flacone liquido non Vedi paragrafo 04 6 e 04 5 correttamente installato tubi della pompa non sono Controllare le connessioni correttamente installati dei tubi L inserto ostruito Liberare il passaggio acqua dell inserto Il manipolo ostruito Contattare centro assistenza tecnica autorizzata MECTRON 26 piezo smart manuale d uso e manutenzione 10 1 Modalit per l invio in assistenza dell apparecchio degli inserti e degli accessori Nel caso in cui si verificasse la necessit di inviare ai centri di assistenza autorizzati Mectron l apparecchio gli inserti e gli accessori invitiamo la gentile clientela a rispettare le buone norme di comportamento di seguito riportate 1 Pulire
16. diante un panno inumidito con una soluzione detergente disinfettante non aggressiva a pH neutro pH7 Seguire con attenzione le istruzioni fornite dal produttore della soluzione disinfettante Permettere alla soluzione disinfettante di asciugarsi all aria prima di utilizzare l apparecchio 19 piezo smart manuale d uso e manutenzione NOTA Soluzioni disinfettanti a base d acqua con pH neutro sono altamente raccomandate Alcune soluzioni disinfettanti a base alcolica possono essere nocive discolorare e o danneggiare materiali plastici 06 3 Pulizia e disinfezione N ATTENZIONE Effettuare la pulizia preferibilmente con un detergente enzimatico pH 6 9 seguendo attentamente le prescrizioni del fabbricante N ATTENZIONE Se si usa un disinfettante utilizzare una soluzione disinfettante non aggressiva a pH neutro pH7 Seguire attentamente le prescrizioni del fabbricante N ATTENZIONE Per la disinfezione non utilizzare acqua ossigenata ma soltanto disinfettanti a pH neutro pH7 Se necessario risciacquare sempre con acqua sterile N PERICOLO Terminate le operazioni di pulizia prima della sterilizzazione sotto una fonte luminosa adeguata fare un controllo di tutti gli oggetti con particolare attenzione rivolta ai particolari che potrebbero nascondere residui di sporco filettature cavit scanalature e se del caso eseguire nuovamente il ciclo di pulizia Controllare inoltre l integrit di quelle parti e di quegli ele
17. e dal manipolo ablatore Sul display appare una delle seguenti scritte WARNING 1 WARNING 2 WARNING 4 Sul display appare per alcuni secondi la scritta WARNING 35 24 CAUSA POSSIBILE L alimentatore non correttamente collegato alla rete o al dispositivo L alimentatore e o il fusibile interno sono fuori uso Lo spinotto del pedale non correttamente inserito nella presa Il pedale non funziona L inserto non correttamente serrato sul manipolo ablatore Manipolo ablatore non connesso all apparecchio Malfunzionamento del circuito di sintonia Manipolo guasto Alla fine dell utilizzo precedente non stata eseguita correttamente la procedura di spegnimento Durante l utilizzo l apparecchio si spento a causa di un disturbo esterno SOLUZIONE Controllare che l alimentatore sia correttamente collegato Controllare che la presa di alimentazione sia funzionante Contattare centro assistenza tecnica autorizzata MECTRON Inserire correttamente lo spinotto del pedale Contattare centro assistenza tecnica autorizzata MECTRON Svitare e riavvitare correttamente l inserto Verificare il corretto collegamento del manipolo sul cordone Contattare centro assistenza tecnica autorizzata MECTRON Contattare centro assistenza tecnica autorizzata MECTRON Spegnere correttamente il dispositivo Vedi paragrafo 05 2 Consultare le tabelle al paragrafo 12 1
18. e il tubicino sul retro del tappo sia collegato Fig 5 Rif B Avvitare il tappo sul flacone Fig 5 Rif C AON 04 5 Installazione flacone sull apparecchio N ATTENZIONE Verificare che l innesto del flacone sia pulito e non presenti ostruzioni Fig 5 Rif D N ATTENZIONE Verificare che l innesto flacone del dispositivo sia pulito Fig 6 Rif E N ATTENZIONE Verificare che gli oring presenti sull innesto flacone non siano danneggiati Fig 6 Rif E 1 Tenendo il flacone inclinato a 45 Fig 6 Rif F innestare il flacone sul dispositivo Fig 6 Rif E tramite l innesto presente sul tappo Fig 5 Rif D 2 Portare sino in battuta il flacone sull innesto 3 Ruotare il flacone verso il basso portandolo in posizione verticale Fig 6 Rif F 04 6 Rimozione flacone dall apparecchio ATTENZIONE Non capovolgere il flacone il tappo non a tenuta stagna La fuoriuscita di soluzione fisiologica o liquido aggressivo pu causare danni alle superfici 1 Ruotare il flacone verso l alto portandolo ad una inclinazione di 45 Fig 6 Rif F 2 Sfilare il flacone 3 Per conservare meglio il liquido sostituire il tappo flacone con innesto con uno senza innesto Fig 3 Rif l 13 piezo smart manuale d uso e manutenzione Fig 7 eume Pe o Fig 8 05 0 Uso 05 1 Comandi In questo paragrafo rappresentato il pannello frontale Fig 7 del piezo smart allo scopo di consent
19. e mail mectron mectron com piezo smart V IT Rev 05 del 01 01 2011
20. ente A tale scopo soffiare aria con la siringa attraverso il foro di passaggio interno 4 Sigillare gli inserti singolarmente in busta monouso 5 Sterilizzare gli inserti in autoclave secondo le modalit riportate al paragrafo 06 4 21 piezo smart manuale d uso e manutenzione 06 7 Pulizia e Sterilizzazione in autoclave della chiave di serraggio inserti N ATTENZIONE Effettuare la pulizia preferibilmente con un detergente enzimatico pH 6 9 seguendo attentamente le prescrizioni del fabbricante 1 2 3 Pulire la chiave Disinfettare la chiave con una soluzione disinfettante non aggressiva a pH neutro pH7 e asciugarla bene Lubrificare con lubrificante di grado medicale nei punti indicati in Fig 11 N ATTENZIONE non usare lubrificanti a base di olio o silicone Sigillare la chiave singolarmente in busta monouso Sterilizzare la chiave in autoclave secondo le modalit riportate al paragrafo 06 4 07 0 Manutenzione periodica 07 1 Pulizia circuito dell acqua 1 L apparecchio provvisto della funzione pulizia del circuito dell acqua vedi paragrafo 06 1 Tenere premuto il pedale per il tempo che si ritiene pi opportuno per concludere il ciclo di pulizia Il ciclo di pulizia pu essere eseguita con o senza il manipolo e l inserto montati Svuotare i circuiti dell acqua residua rimuovendo il flacone e facendo funzionare l apparecchio per alcuni secondi Se il ciclo di pulizia stato eseguito senza
21. hi di comunicazione a RF portatili e mobili non dovrebbero essere usati vicino a nessuna parte del prodotto compresi i cavi eccetto quando rispettano le distanze di separazione raccomandate calcolate dall equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore Distanze di separazione raccomandate RF condotta 3 Veff d 1 2 P IEC 61000 4 6 da150 kHz a 80 MHz RF irradiata 3 V m d 1 2 VP da 80 MHz a 800 MHz IEC 61000 4 3 da 80 MHz a 2 5 GHz d 2 3 VP da 800 MHz a 2 5 GHz ove P la potenza massima nominale d uscita del trasmettitore in Watt W secondo il costruttore del trasmettitore e d la distanza di separazione racco mandata in metri m L intensit del campo dei trasmettitori a RF fissi come determinato in un indagine elettromagnetica del sitoa potrebbe essere minore del livello di con formit in ciascun intervallo di frequenza Si pu verificare interferenza in prossimit di appa recchi contrassegnati dal seguente simbolo o 1 a 80 MHz e 800 MHZ si applica l intervallo della frequenza pi alta 2 Queste linee guida potrebbero non applicarsi in tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dalla riflessione di strutture oggetti e persone a Le intensit di campo per trasmettitori fissi come le stazioni di base per radiotelefoni cellulari e cordless e radiomobili terrestri apparecchi di radioamatori trasmettitori radio in AM e FM e trasmettitori TV non
22. il manipolo si raccomanda di asciugare i contatti elettrici del cordone soffiando aria con la siringa prima di iniziare qualsiasi applicazione 07 2 Alimentatore esterno PERICOLO Verificare periodicamente l integrit dell involucro del trasformatore esterno e dei suoi cavi Sostituirlo quando risulta danneggiato con ricambio originale Mectron 07 3 Sostituzione della pompa peristaltica N ATTENZIONE Prima di effettuare interventi sulla pompa peristaltica bisogna 1 2 3 22 Rimuovere il flacone vedi paragrafo 04 6 Svuotare il circuito acqua facendo funzionare il dispositivo Eventuali residui di liquido potrebbero accidentalmente penetrare all interno dell apparecchio Scollegare i tubi della pompa peristaltica dagli innesti Premere le due linguette laterali Fig 4 Rif C ed estrarre il corpo della pompa Inserire la pompa nuova eseguendo le operazioni descritte al paragrafo 04 2 piezo smart manuale d uso e manutenzione 08 0 Modalita e precauzioni per lo smaltimento L apparecchio deve essere smaltito e trattato come rifiuto soggetto a raccolta separata E facolt dell acquirente consegnare l apparecchio alla fine della sua vita al rivenditore che fornisce nuova apparecchiatura presso Mectron S p A sono a disposizione istruzioni per lo smaltimento L inosservanza dei punti precedenti pu comportare una sanzione ai sensi della direttiva 2002 96 CE N PERICOLO Rifiuti ospedalieri Trattare c
23. inserti composto da 4 inserti Fig 3 Rif E Pedale con cavo e spinotto Fig 3 Rif F Pompa peristaltica Fig 3 Rif G Alimentatore esterno Fig 3 Rif H Tappi per flaconi Fig 3 Rif l Ni DS A daN a Tale dotazione pu variare in caso di campagne promozionali 04 0 Installazione 04 1 Prescrizioni di sicurezza nella fase di installazione N PERICOLO L impianto elettrico dei locali in cui viene installato e utilizzato l apparecchio deve essere conforme alle norme vigenti e alle relative prescrizioni di sicurezza elettrica N PERICOLO Non installare l apparecchio in luoghi dove esiste il rischio di esplosioni L apparecchio non pu operare in aree dove sono presenti atmosfere infiammabili miscele anestetiche ossigeno etc N PERICOLO Installare l apparecchio in luogo protetto da urti o da accidentali spruzzi d acqua o liquidi N PERICOLO Non installare l apparecchio sopra o vicino a fonti di calore Prevedere nell installazione una adeguata circolazione d aria attorno all apparecchio N ATTENZIONE L apparecchio trasportabile ma deve essere maneggiato con cura quando viene spostato N ATTENZIONE Non esporre l apparecchio alla luce diretta del sole o a fonti di luce UV piezo smart manuale d uso e manutenzione Fig 3 piezo smart manuale d uso e manutenzione 10 Fig 4 piezo smart manuale d uso e manutenzione 04 2 Installazione pompa peristaltica Z ATTENZIONE
24. ione 00 3 Destinazione d uso Con gli opportuni inserti si possono eseguire i seguenti trattamenti Scaling tutte le procedure di rimozione di depositi di placca batterica e calcoli supragengivali subgengivali interdentali e asportazione di macchie Parodontologia terapia parodontale per lo scaling e il root planing debridement senza danno per il parodonto e incluso pulizia e irrigazione della tasca parodontale Endodozia tutti i trattamenti per preparazione dei canali irrigazione riempimento condensazione della guttaperca e preparazione retrograda Restauroeattivit protesica preparazione delle cavit rimozione di protesi condensazione dell amalgama rifinitura del moncone protesico 00 4 Prescrizioni di sicurezza La Mectron declina ogni responsabilit per danni diretti o indiretti a persone o cose nei seguenti Casi 1 L apparecchio non impiegato secondo la destinazione d uso per cui previsto 2 L apparecchio non utilizzato conformemente a tutte le istruzioni e prescrizioni descritte nel presente manuale 3 L impianto elettrico dei locali in cui utilizzato l apparecchio non conforme alle norme vigenti e alle relative prescrizioni 4 Le operazioni di assemblaggio estensioni regolazioni modifiche e riparazioni sono effettuate da personale non autorizzato da Mectron 5 Le condizioni ambientali di conservazione ed immagazzinamento del dispositivo non sono conformi alle prescrizioni indicate ne
25. ire una immediata individuazione dei comandi descritti in questo manuale 14 piezo smart manuale d uso e manutenzione Descrizione comandi Rif A Serie di 2 tasti e Funzione Permette di impostare la portata della pompa peristaltica 0 9 Rif B Serie di 2 tasti e Funzione Permette di impostare il livello di potenza desiderata 1 9 Rif C Spia led colore azzurro Funzione Quando acceso indica che il dispositivo alimentato Rif A B Serie di 4 tasti e Funzione A dispositivo spento premendo qualsiasi tasto si accender A dispositivo acceso tenendo premuto qualsiasi tasto per almeno 3 secondi si spegner Altri comandi presenti sull apparecchio sono Il pedale Fig 3 Rif F per il consenso 05 2 Accensione e spegnimento Accensione dell apparecchio 1 Premere uno dei 4 tasti sul frontale 2 L apparecchio si accendera Spegnimento dell apparecchio 1 Tenere premuto per almeno 3 secondi uno dei 4 tasti sul frontale 2 L apparecchio si spegnera NOTA se il dispositivo non viene usato per almeno 5 minuti si spegner automaticamente NOTA se il dispositivo non viene spento correttamente alla sua accensione sul display apparir per alcuni secondi WARNING 35 05 3 Descrizione display e funzioni Il display visualizza le impostazioni attuali dello strumento Dopo la fase di check del sistema vengono visualizzati due barre di indicazione La parte di sinistra indica il livello di portat
26. l apparecchio gli inserti ed i suoi accessori secondo le istruzioni al capitolo 06 0 Pulizia disinfezione e sterilizzazione 2 Sterilizzare le parti sterilizzabili secondo le istruzioni al capitolo 06 0 Pulizia disinfezione e sterilizzazione Manipolo Inserto i Chiave dinamometrica Lasciare i particolari sterilizzati nella busta che attesta l avvenuto processo di sterilizzazione Se il dispositivo risulta essere in garanzia allegare fotocopia del documento di acquisto Per la spedizione quando possibile utilizzare l imballo originale oppure imballare adeguatamente per evitare danni durante il trasporto SU Le richieste sopra menzionate punti 1 e 2 sono in conformit ai requisiti cogenti in materia di tutela della salute e della sicurezza nei luoghi di lavoro DLgs 626 94 e DLgs 81 08 e successive modifiche leggi dello Stato Italiano Nel caso in cui il cliente non ottemperi a quanto richiesto punti 1 e 2 Mectron si riserva di addebitargli le spese di pulizia e sterilizzazione o di rifiutare la merce pervenuta in riparazione in condizioni non idonee 11 0 Simboli AN Attenzione leggere le istruzioni per l uso SN Numero di serie Parte applicata di tipo B Codice prodotto L apparecchio e i suoi accessori non devono essere smaltiti e trattati come rifiuti Ol Apparecchio di classe ll solidi urbani aal Fabbricante 135 C materiali sterilizzabili devono essere I I I autoclavati e resiston
27. la garanzia e sollever la Ditta Costruttrice dal rispondere per ogni eventuale danno a persone o a cose Le informazioni ed illustrazioni del presente manuale sono aggiornate alla data di edizione riportata nell ultima pagina La MECTRON impegnata nel continuo aggiornamento dei propri prodotti con possibili modifiche a componenti dell apparecchio Nel caso si riscontrino discordanze tra quanto descritto nel presente manuale e l apparecchiatura in Vs possesso chiedere chiarimenti al Vostro Rivenditore o al Servizio Post Vendita della MECTRON Si vieta l utilizzo del presente manuale per scopi diversi da quelli strettamente legati all installazione all utilizzo e alla manutenzione dell apparecchio 00 2 Descrizione dell apparecchio Il piezo smart un modernissimo ablatore piezoelettrico ad ultrasuoni che permette di utilizzare la tecnica degli ultrasuoni nel campo odontoiatrico Costruito con le pi avanzate tecnologie L apparecchio dotato di un circuito di sintonia automatica che compensa l usura degli inserti permettendo quindi di operare sempre in condizioni di massima efficienza Il manipolo autoclavabile a 135 C con risuonatore in titanio esente da rotture Il piezo smart pu utilizzare la Starlight p opzionale una lampada fotopolimerizzante per compositi dentali La lampada viene collegata sul cordone ablatore L apparecchio riconosce automaticamente il suo inserimento piezo smart manuale d uso e manutenz
28. lare il manipolo senza inserti singolarmente in busta monouso Sterilizzare il manipolo in autoclave a vapore secondo le modalit riportate al paragrafo 06 4 O ONO VI N ATTENZIONE Al termine del ciclo di sterilizzazione lasciare raffreddare completamente il manipolo prima del suo utilizzo N ATTENZIONE I contatti elettrici del connettore cordone devono essere asciutti AI termine del ciclo di sterilizzazione prima di collegare il cordone all apparecchio assicurarsi che i contatti elettrici del connettore siano perfettamente asciutti eventualmente asciugare i contatti soffiando aria compressa con la siringa 06 6 Pulizia e Sterilizzazione in autoclave degli inserti N ATTENZIONE Effettuare la pulizia preferibilmente con un detergente enzimatico pH 6 9 seguendo attentamente le prescrizioni del fabbricante N ATTENZIONE Per la disinfezione non utilizzare acqua ossigenata ma soltanto disinfettanti a pH neutro pH7 Se necessario risciacquare sempre con acqua sterile 1 Pulire l inserto preferibilmente in vasca ad ultrasuoni e sciacquare con acqua distillata 2 Asciugare l inserto 3 Disinfettare l inserto con una soluzione disinfettante non aggressiva a pH neutro pH7 e asciugarlo bene soffiando aria compressa con la siringa Ci eviter la comparsa di macchie o aloni sulla superficie dell inserto N ATTENZIONE Prima di iniziare il ciclo di sterilizzazione assicurarsi che l inserto sia ben asciutto anche internam
29. lla sez dati tecnici 6 A PERICOLO Uso di inserti non originali Mectron ci comporta un danneggiamento definitivo della filettatura del manipolo con compromissione del corretto funzionamento e rischio di danno al paziente In questo caso la garanzia del fabbricante e omologazione dell apparecchio non sono pi valide N PERICOLO Personale qualificato e specializzato L apparecchio deve essere utilizzato esclusivamente da personale specializzato ed opportunamente addestrato L impiego dell apparecchio non produce effetti collaterali se utilizzato correttamente PERICOLO Destinazione d uso Impiegare l apparecchio esclusivamente per la destinazione d uso per cui previsto vedere paragrafo 00 3 L inosservanza di questa prescrizione pu provocare gravi lesioni al paziente all operatore e danni guasti al dispositivo N PERICOLO Controindicazioni Non utilizzare l ablatore di tartaro ad ultrasuoni su pazienti portatori di stimolatori cardiaci Pace maker o altri dispositivi elettronici impiantabili Questa prescrizione vale anche per l operatore PERICOLO Pulizia disinfezione sterilizzazione dei prodotti nuovi o riparati Tutti i prodotti nuovi o riparati sono consegnati non sterili Prima del trattamento tutti i prodotti nuovi o riparati devono essere puliti disinfettati e sterilizzati seguendo scrupolosamente le istruzioni riportate al capitolo 06 0 PERICOLO Controllo delle infezioni Per la mas
30. menti che potrebbero essersi deteriorati con l uso 06 4 Procedure di sterilizzazione N ATTENZIONE Eseguire la sterilizzazione utilizzando esclusivamente autoclave a vapore d acqua Non utilizzare nessun altro procedimento di sterilizzazione calore secco irradiazione ossido di etilene gas plasma a bassa temperatura etc N ATTENZIONE Non eccedere il carico consentito della sterilizzatrice a vapore N PERICOLO Controllo delle infezioni Parti sterilizzabili Rimuovere scrupolosamente ogni residuo prima della sterilizzazione Per evitare infezioni da batteri o da virus pulire e sterilizzare sempre dopo ogni trattamento i seguenti componenti 1 Manipolo ablatore 2 Inserti 3 Chiave per serrare gli inserti Tali componenti sono costruiti con materiali che resistono a una temperatura massima di 135 C per un tempo massimo di 20 minuti processi di sterilizzazione SAL 10 in autoclave a vapore devono essere eseguiti con i parametri sotto indicati Temperatura di sterilizzazione 134 C intervallo 0 C 3 C Tempo di sterilizzazione 4 minuti Temperatura di sterilizzazione 121 C intervallo 0 C 3 C Tempo di sterilizzazione 16 minuti Tutte le fasi di sterilizzazione devono essere eseguite dall operatore in conformit alle norme UNI EN ISO 17665 1 2007 UNI EN ISO 556 1 2002 e ANSI AAMI ST 46 2002 Fig 10 20 piezo smart manuale d uso e manutenzione 06 5 Pulizia e Sterilizzazione in
31. o fino a una C Apparecchio conforme alla direttiva CE 93 42 CEE 0476 temperatura massima di 135 C EN 60601 1 e EN 60601 1 2 incluse Ente notificato CERMET 2 piezo smart manuale d uso e manutenzione 12 0 Dati tecnici Apparecchio conforme alla Dir 93 42 CEE Classe lla Classificazione ai sensi della EN 60601 1 Il Tipo B IP 20 apparecchio IP 20 alimentatore IP 22 pedale Apparecchio per funzionamento intermittente 60 ON 30 OFF con irrigazione 30 ON 120 OFF senza irrigazione Tensione di alimentazione alimentatore esterno Mectron Model AC DC adapter 100 240 Vac 10 50 60 Hz Tensione di alimentazione dispositivo 33 Vdc 10 Potenza max assorbita 40 VA Fusibile interno Tipo 5X 20mm 1X 2AT Frequenza di lavoro Scansione automatica Da 24 a 29 5 KHz Potenza Regolabile su 9 livelli preimpostati Da 1 a 2 ENDO Da 3 a 5 PERIO Da 6 a 9 SCALER Portata della pompa peristaltica Regolabile su 10 livelli da 0 a 9 Da 25 a 55 ml min circa Protezioni e tempi di intervento del circuito APC Assenza manipolo Interruzione filo cordone Inserto non serrato correttamente o rotto Intervento protezione scarica a terra Allarmi Il display sul frontale indica warning vedi paragrafi Protezioni e allarmi Soluzione inconvenienti Condizioni operative da 10 C a 40 C Umidit relativa da 30 a 75 Condizioni di trasporto e di magazzino da 10 C a 70 C Umidit rela
32. ome rifiuti ospedalieri i seguenti oggetti Inserti quando usurati o rotti Chiave serraggio inserti quando usurata o rotta 09 0 Inserti per ablatore Mectron e loro utilizzo S1 S2 S3 S4 S5 Per uso generale negli interventi di detartrasi S6 S7 S8 Alta efficienza per uso generale negli interventi di detartrasi per grande asportazione di tartaro P1 P2 P3 P4 Per uso generale negli interventi di rimozione concrezioni nelle superfici radicolari P10 P11 P12 P13 P14 Per uso generale negli interventi di rimozione concrezioni nelle superfici radicolari profondi R1 R2 R3 R4 R5 Per uso generale nel trattamento retrogrado dei canali radicolari D1 D2 D3 D4 Per uso generale di condensazione d amalgama brunitura delle otturazioni condensazione laterale della guttaperca asportazione di corone ponti e perni CM1 CM2 CM3 CMA Per uso di rifinitura marginale ER1 ER2 ER3 ER4 ERS Per uso generale in endodonzia ortograda E1 E2 Porta lime a 120 o 90 per lime endo 23 piezo smart manuale d uso e manutenzione 10 0 Soluzione inconvenienti Se l apparecchio sembra non funzionare correttamente leggere nuovamente le istruzioni e quindi controllare la seguente tabella SINTOMO L apparecchio non s accende Il led azzurro spento Fig 7 Rif C L apparecchio acceso ma non lavora Durante il funzionamento si avverte un leggero fischio provenient
33. one di potenza 1 KV per linee di ingresso uscita 1 kV in modo differenziale 2 kV in modo comune lt 5 Ur gt 95 buco di Ur per 0 5 cicli 40 Ur 60 buco di Ur per 5 cicli 70 Ur 30 buco di Ur per 25 cicli lt 5 Ur gt 95 buco di Ur per 5s NOTA Ur la tensione di rete in c a prima dell applicazione del livello di prova 30 pavimenti devono essere in legno calcestruzzo o in ceramica Se i pavimenti sono ricoperti di materiale sintetico l umidit relativa dovrebbe essere almeno del 30 La qualit della tensione di rete dovrebbe es sere quella di un tipico ambiente commerciale o ospedaliero La qualit della tensione di rete dovrebbe es sere quella di un tipico ambiente commerciale o ospedaliero La qualit della tensione di rete dovrebbe essere quella di un tipico ambiente commerciale o ospedalero campi magnetici a frequ enza di rete dovrebbero avere livelli caratteristici di una localit tipica in ambiente commerciale o ospedaliero piezo smart manuale d uso e manutenzione Guida e dichiarazione del costruttore Immunita elettromagnetica Il PIEZO SMART previsto per funzionare nell ambiente elettromagnetico sotto specificato Il cliente o l utilizzatore del PIEZO SMART dovrebbe assicurarsi che esso venga usato in tale ambiente Prova di Livello di prova Livello di Ambiente immunit IEC 60601 conformit elettromagnetico Guida Gli apparecc
34. piezo smart manuale d uso e manutenzione SINTOMO Sul display appare la scritta WARNING 5 Sul display appare una delle seguenti scritte WARNING 6 WARNING 26 WARNING 27 Sul display appare una delle seguenti scritte WARNING 16 WARNING 19 WARNING 26 WARNING 27 Sul display appare la scritta WARNING 17 Sul display appare la scritta WARNING 18 Errore di Checksum Alterazione del firmware Sul display appare una delle seguenti scritte WARNING 21 WARNING 22 CAUSA POSSIBILE Inserto non serrato correttamente sul manipolo Inserto consumato rotto o deformato contatti elettrici del cordone o del manipolo sono bagnati Manipolo surriscaldato Segnalazione intervento protezione tensione di alimentazione fuori range L apparecchio si spegne Segnalazione errore funzionamento pompa Segnalazione errore funzionamento pompa L apparecchio funziona correttamente L apparecchio non funziona correttamente piezo smart manuale d uso e manutenzione SOLUZIONE Svitare e avvitare correttamente l inserto Sostituire l inserto Spegnere l apparecchio asciugare i contatti elettrici del cordone e del manipolo con aria compressa Attendere che si rafreddi Per accelerare il raffreddamento eseguire un ciclo di clean rimuovere l inserto se di tipo drywork Contattare centro assistenza tecnica autorizzata MECTRON Contattare centro assistenza tecnica autorizz
35. se nei seguenti casi L apparecchio non impiegato secondo la destinazione d uso per cui previsto L apparecchio non utilizzato conformemente a tutte le istruzioni e prescrizioni descritte nel presente manuale L impianto elettrico dei locali in cui utilizzato l apparecchio non conforme alle norme vigenti e alle relative prescrizioni Le operazioni di assemblaggio estensioni regolazioni modifiche e riparazioni sono effettuate da personale non autorizzato da Mectron Le condizioni ambientali di conservazione ed immagazzinamento del dispositivo non sono conformi alle prescrizioni indicate nella sez dati tecnici Uso di inserti accessori e pezzi di ricambio non originali Mectron che possono compromettere il corretto funzionamento dell apparecchio e causare danni al paziente In questo caso la garanzia del fabbricante e l omologazione dell apparecchio non sono pi valide Dalla garanzia sono escluse le rotture accidentali per trasporto per uso non corretto o per incuria per allacciamento a tensione diversa da quella prevista le spie le manopole e tutti gli accessori La garanzia decade quando l apparecchio sia stato manomesso o riparato da personale non autorizzato ATTENZIONE La garanzia valida solo se il tagliando di garanzia allegato al prodotto stato compilato in tutte le sue parti e sempre che la sua spedizione presso la nostra sede o eventualmente al rivenditore o importatore MECTRON avvenga
36. sima sicurezza del paziente e dell operatore utilizzare esclusivamente accessori puliti disinfettati e sterilizzati Seguire scrupolosamente le istruzioni riportate al capitolo 06 0 4 piezo smart manuale d uso e manutenzione N PERICOLO Utilizzare esclusivamente accessori e ricambi originali Mectron N ATTENZIONE Controindicazione Non effettuare trattamenti di ablazione del tartaro su manufatti protesici in metallo o ceramica Le vibrazioni ultrasoniche potrebbero portare alla decementazione dei manufatti N PERICOLO Controindicazioni Non eseguire trattamenti di scaling senza spray d acqua per evitare un surriscaldamento dell inserto che pu provocare danni al dente Senza spray d acqua possono essere eseguiti esclusivamente i trattamenti previsti per gli inserti Dry Work senza passaggio d acqua N PERICOLO Controllo dello stato del dispositivo prima del trattamento Controllare sempre che non ci sia presenza d acqua sotto l apparecchio Prima di ogni trattamento controllare sempre il perfetto funzionamento dell apparecchio e l efficienza degli accessori Nel caso in cui si riscontrassero anomalie di funzionamento non eseguire il trattamento Rivolgersi alla assistenza tecnica autorizzata se le anomalie riguardano l apparecchio N PERICOLO Rottura e usura degli Inserti Le oscillazioni ad alta frequenza e l usura possono in rari casi portare alla rottura dell inserto Inserti la cui forma s
37. sono suscettibili a rottura durante l utilizzo Questi inserti non devono essere assolutamente utilizzati Per evitare l ingestione del frammento di inserto fratturato occorre istruire il paziente affinch respiri con il naso durante il trattamento PERICOLO Controllo delle infezioni Per la massima sicurezza del paziente e dell operatore dopo ogni trattamento pulire disinfettare e sterilizzare il manipolo piezoelettrico gli inserti e la chiave di serraggio Seguire le istruzioni sull argomento disponibili al capitolo 06 0 PULIZIA DISINFEZIONE STERILIZZAZIONE N ATTENZIONE Controindicazione Non effettuare trattamenti di ablazione del tartaro su manufatti protesici in metallo o ceramica Le vibrazioni ultrasoniche potrebbero portare alla decementazione dei manufatti N ATTENZIONE Controindicazione Dopo la sterilizzazione in autoclave del manipolo attendere che si sia completamente raffreddato prima dell uso N ATTENZIONE I contatti elettrici all interno dei connettori manipolo e cordone devono essere asciutti Prima di collegare il manipolo al cordone assicurarsi che i contatti elettrici di entrambi i connettori siano perfettamente asciutti principalmente dopo il ciclo di sterilizzazione in autoclave Eventualmente asciugare i contatti soffiando aria con la siringa N ATTENZIONE Dopo l utilizzo con soluzioni aggressive necessario un ciclo di pulizia dei tubi e del manipolo con acqua distillata con la funzione
38. tata variata oppure diversamente danneggiati sono suscettibili a rottura durante l utilizzo Questi inserti non devono essere assolutamente utilizzati Per evitare l ingestione del frammento di inserto fratturato occorre istruire il paziente affinch respiri con il naso durante il trattamento N PERICOLO Non installare l apparecchio in luoghi dove esiste il rischio di esplosioni L apparecchio non pu operare in ambienti dove sono presenti atmosfere infiammabili miscele anestetiche ossigeno etc piezo smart manuale d uso e manutenzione 01 0 Dati di identificazione 01 1 Dati anagrafici Una esatta descrizione del modello e del numero di serie dell apparecchio facilitera risposte rapide ed efficaci da parte del nostro Servizio Post Vendita Riferire sempre questi dati ogni volta che si contatta un centro di Assistenza tecnica Mectron 01 2 Targa di identificazione apparecchio Ogni apparecchio fornito di una targa identificativa Fig 1 nella quale sono riportate le caratteristiche tecniche e il numero di serie La targhetta di identificazione posta sotto l apparecchio restanti dati sono inseriti in questo manuale vedere sezione 12 0 mectron MECTRON S p A Via Loreto 15 A medical technology Carasco GE Italy piezo smart CE 0476 33 Vdc 10 40 VA Mectron model AC DC adapter Fuse 2 AT int seriat number TIDTRAYYY O made in ttay Fig 1 01 3 Targa identificazione manipolo ablato
39. te Il numero di serie del manipolo ablatore inciso sul connettore grigio dello stesso Fig 2 Rif A I mectron l Fig 2 A 6 piezo smart manuale d uso e manutenzione 02 0 Collaudo 02 1 Collaudo dell apparecchio Tutti gli apparecchi prodotti dalla MECTRON sono rigorosamente controllati e collaudati in ogni componente Durante tale collaudo i componenti sono sottoposti ad una serie di cicli di lavoro In questa fase sono evidenziati eventuali malfunzionamenti dovuti a componenti difettosi Questa procedura garantisce un prodotto funzionante ed affidabile in tutti i suoi componenti 03 0 Consegna 03 1 Consegna dell apparecchio L imballo dell apparecchio teme i forti urti in quanto contiene componenti elettronici Quindi sia il trasporto che lo stoccaggio deve essere effettuato con particolari cautele Non sovrapporre pi cartoni per non schiacciare gli imballi sottostanti Tutto il materiale spedito dalla MECTRON stato controllato all atto della spedizione L apparecchio viene consegnato opportunamente protetto ed imballato AI ricevimento dell apparecchio controllare eventuali danni subiti durante il trasporto e in caso affermativo sporgere reclamo al trasportatore piezo smart manuale d uso e manutenzione 03 2 Lista materiale in dotazione standard Corpo apparecchio Fig 3 Rif A Manipolo ablatore Fig 3 Rif B Flaconi Fig 3 Rif C Chiave dinamometrica K6 Fig 3 Rif D Kit
40. tiva da 10 a 90 Pressione dell aria P 500hPa 1060hPa Pesi e dimensioni 0 92 Kg L I h 228 X 146 X 146 mm 28 piezo smart manuale d uso e manutenzione 12 1 Compatibilita elettromagnetica EN 60601 1 2 Z PERICOLO Controindicazioni Interferenza da altre attrezzature Un elettrobisturi o altre unit elettrochirurgiche disposte vicino all apparecchio possono interferire con il corretto funzionamento dell apparecchio stesso N PERICOLO Controindicazioni Interferenza con altre attrezzature Anche se conforme allo standard IEC 60601 1 2 l ablatore pu interferire con altri dispositivi nelle vicinanze N PERICOLO L apparecchio necessita di particolari precauzioni EMC e deve essere installato e messo in servizio conformemente alle informazioni EMC contenute in questo paragrafo N PERICOLO Gli apparecchi di radiocomunicazione portatili e mobili possono avere influenza sul corretto funzionamento dell apparecchio Guida e dichiarazione del costruttore Emissioni elettromagnetiche Il PIEZO SMART previsto per funzionare nell ambiente elettromagnetico sotto specificato Il cliente o l utilizzatore del PIEZO SMART dovrebbe assicurarsi che esso venga usato in tale ambiente Emissioni RF Gruppo 1 Il PIEZO SMART utilizza energia RF solo per il suo CISPR 11 funzionamento interno Perci le sue emissioni RF sono molto basse e verosimilmente non causano nessuna interferenza negli apparecchielettronici vicini Emissioni RF
41. tto al corpo del manipolo emettendo segnali meccanici CLICK Linserto ora serrato in modo ottimale Selezionare il livello di potenza desiderato utilizzando i due tasti e Fig 7 Rif B Da 1 a 2ENDO Da 3 a 5 PERIO Da 6 a 9 SCALER Selezionare il livello della velocit della pompa peristaltica desiderata utilizzando i due tasti e Fig 7 Rif A 0 trattamento senza liquido da 1 a 9 trattamento con liquido L apparecchio provvisto di un sofisticato circuito elettronico che permette all ablatore di compensare l usura dell inserto mantenendo quindi sempre un elevata efficienza del generatore ad ultrasuoni Al termine del trattamento riporre il manipolo ablatore nella sua sede Con questo apparecchio si pu utilizzare la Starlight p opzionale una lampada fotopolimerizzante per compositi dentali L apparecchio riconosce automaticamente l inserimento del manipolo Starlight p quando impostato su un livello di potenza compreso tra 3 e 9 Fig 7 Rif C Per un corretto utilizzo fare riferimento al manuale d uso e manutenzione della Starlight p NOTA Al termine dell utilizzo del piezo smart spegnere l apparecchio come indicato al paragrafo 05 2 18 Fig 9 piezo smart manuale d uso e manutenzione 05 7 Controllo usura inserti 1 Controllare periodicamente lo stato di usura dell inserto e provvedere alla sua sostituzione qualora si evidenzi un calo delle prestazioni
42. za Mectron sospendendo l utilizzo Segnalazione intervento protezione tensione di alimentazione troppo bassa L apparecchio si spegne Scollegare dalla presa l alimentatore e contattare immediatamente l assistenza Mectron Segnalazione intervento protezione tensione di alimentazione troppo alta L apparecchio si spegne Scollegare dalla presa l alimentatore e contattare immediatamente l assistenza Mectron 17 WARNING 35 Segnalazione spegnimento anomalo Alla fine dell utilizzo precedente non stata eseguita correttamente la procedura di spegnimento Durante l utilizzo l apparecchio si spento a causa di un disturbo esterno 05 6 Istruzioni d uso 1 2 3 Inserire correttamente il manipolo ablatore sul cordone verificando che i contatti elettrici di entrambi siano perfettamente asciutti Eventualmente asciugarli soffiando aria con la siringa Avvitare l inserto prescelto sul manipolo ablatore fino a portarlo in battuta Fig 9 Rif A Serrare l inserto mediante la chiave dinamometrica in dotazione Per il corretto utilizzo della chiave dinamometrica Fig 9 Rif B operare come segue Trattenere con forza il corpo del manipolo N ATTENZIONE Non si deve impugnare il manipolo sulla parte terminale e o sul cordone ma solo sul corpo in plastica Fig 9 Rif C e non deve essere ruotato durante il serraggio Ruotare la chiave in senso orario fino allo scatto della frizione il corpo esterno della chiave ruota rispe
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