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Sistemi elettrici Anspach. Prestazioni e potenza ad alta

1. 1 Inserire l asta dell unit dell adattatore nella parte distale del manipolo e12 Ruotare fino a che tre linguette del l adattatore si innestano in tre fessure del manipolo e12 2 Continuare a ruotare in senso antiorario spingendo l adat tatore nel manipolo e12 fino a che l adattatore si blocca e l anello di rilascio scatta in posizione 3 Quando completamente innestato i contorni del corpo del manipolo e12 l anello di rilascio e l adattatore piccolo sono allineati Per il montaggio degli adattatori specifici fare riferimento al capitolo Montaggio delle microSaw e degli adattatori pic coli in questo manuale Montaggio e funzionamento dell interruttore manuale e12 opzionale l adattatore opzionale per interruttore manuale del manipolo e12 consente all utente di controllare il funzionamento me diante una leva applicata al manipolo e12 1 Per applicare l interruttore manuale tenere il manipolo in una mano con la parte distale rivolta verso l esterno 2 Tenere la leva dell interruttore manuale sul lato a U con due dita e farla scattare nelle tacche sul retro del mani polo 3 All avviamento della centralina l interruttore manuale si trova su OFF Il LED spento 4 Per attivare l interruttore manuale premere il pulsante Hand sul pannello frontale In questo modo si disattiva il pedale il LED Hand sul pannello frontale si accende 5 Premere sull interruttore manuale per attivare il manipolo No
2. Sistemi elettrici Anspach Istruzioni per l uso Synthes 41 Ricerca e risoluzione dei problemi Sistemi elettrici eMax 2 eMax 2 Plus ed e12 Problema Possibili cause Soluzione Rumore eccessivo del manipolo Componente interno difettoso Inviare a Synthes Anspach per l assistenza Mancanza di corrente nella centralina Spina non completamente inserita interruttore di alimentazione spento Verificare che le spine a muro e sul retro della centralina siano inserite completa mente e che l interruttore di alimenta zione si trovi in posizione l Presa non funziona Verificare se un altra attrezzatura elettrica viene alimentata dalla presa Manipolo vibra o estremamente caldo Componente interno difettoso Inviare a Synthes Anspach per l assistenza Il motore interno si surriscalda a causa di taglio estremo costante in condizioni di quasi stallo La centralina spegne il manipolo Se lo spegnimento continua durante il funzio namento normale inviare a Synthes Anspach per l assistenza Il tubo flessibile pu essere piegato Eliminare la piegatura dal tubo flessibile verificare che non sia schiacciato sul o clampato al tavolo Manipolo non equilibrato Inviare a Synthes Anspach per l assistenza Tubo flessibile del manipolo danneg giato Inviare a Synthes Anspach per l assistenza Vibrazioni eccessive della fresa di taglio La fresa di taglio pu essere piega
3. Un taglio estremo costante in condizione o quasi di stallo fa surriscaldare rapidamente il manipolo Non usare in ambiente esplosivo o infiammabile Non modificare terra e cavo di alimentazione Non fare penetrare liquidi nella centralina Le apparecchiature di comunicazione a RF mobili e portatili possono incidere sulle prestazioni dell apparecchiatura elet tromedicale L uso di accessori o cavi diversi da quelli forniti da Synthes Anspach e specificati per il sistema elettrico usato pu cau sare un aumento di emissioni o ridurre l immunit Non usare in ambienti ricchi di ossigeno Non modificare Ev modifiche possono compromettere la si curezza elettrica Smaltire gli oggetti contaminati con liquidi corporei nei rifiuti a rischio biologico Al termine della durata utile riciclare o smaltire il dispositivo in conformit alle regolamentazioni locali e nazionali tubi di irrigazione contengono DEHP un tipo di ftalato Non consentito modificare l attrezzatura Per evitare il rischio di elettrocuzioni collegare questo dispo sitivo esclusivamente all alimentazione generale con messa a terra Non calpestare schiacciare piegare clampare o chiudere in altro modo il tubo flessibile del manipolo e non appoggiarvi sopra l attrezzatura durante l uso Per garantire che l attrezzatura funzioni come previsto leg gere e seguire le istruzioni del produttore Non usare il manipolo senza adattatore e il corrisponden
4. b i gt Aumenta flusso e LED Portata flusso Riduci flusso MOSSO Irrigazione attiva e disattiva Attenzione il tubo se occluso pu scollegarsi dai connettori senza preavviso Non calpestare schiacciare piegare clampare o chiudere in altro modo il tubo durante l uso Montaggio dell ugello dell adattatore per irrigazione Fare riferimento alla sezione Informazioni per gli ordini per i numeri delle parti 1 Far scorrere il tubo di irrigazione sulla parte prossimale dell ugello dell adattatore per irrigazione 2 Applicare l ugello dell adattatore per irrigazione al mani polo 3 Fissare il tubo al tubo flessibile del manipolo mediante una clip dedicata fornita con il tubo Sistemi elettrici Anspach Istruzioni per l uso Synthes 17 eMax 2 ed eMax 2 Plus Istruzioni per l uso Spegnimento del sistema 1 Non esistono procedure speciali per lo spegnimento del sistema Avvertenza I tubi di irrigazione la clip di fissaggio e la clip del tubo flessibile sono MONOUSO 2 Per scollegare il cavo di alimentazione dall alimentazione generale afferrare la parte sporgente del connettore fra il Evitare di impilare o posizionare le centraline dei sistemi pollice e l indice di una mano Staccare il connettore dalla eMax 2 ed eMax 2 Plus vicino ad altre attrezzature elettri centralina tirando con precauzione Il connettore do che Se le centraline dei sistemi eMax 2 ed eMax
5. elevato La coppia aggiuntiva utile in procedure che richiedono una potenza elevata L e12 studiato specificatamente per soddisfare le esigenze delle applicazioni chirurgiche che richiedono l uso di uno strumento a bassa velocit con un elevato livello prestazio nale che la caratteristica dei sistemi Anspach Combina i vantaggi di un sistema elettrico con un equilibrio ottimale della potenza un funzionamento fluido e comfort ergono mico Le centraline dei sistemi eMax 2 ed eMax 2 Plus ali mentano l e12 consentendo un funzionamento a velocit va riabile fino a 12 000 rpm con controllo mediante pedale o interruttore manuale a scelta Il meccanismo di disconnes sione rapida consente la sostituzione semplice degli adatta tori microSaw di Synthes Anspach e di quelli piccoli J Latch e mandrino di Jacob creando una gamma completa di adatta tori e di strumenti per tutti gli interventi sulle piccole ossa DANSPACH e12 2 Synthes Sistemi elettrici Anspach Istruzioni per l uso Indicazioni sistemi elettrici ad alta velocit Anspach sono previsti per il taglio e il modellamento delle ossa comprese quelle della colonna e del cranio sistemi elettrici ad alta velocit Synthes Anspach sono composti dai manipoli modello eMax2 eMax2 Plus E12 amp E Sagittal dalle centraline elettriche modello SC2000 SC2000U SC2100 SC2101 e SC2102 dai pedali modello E FP E FP DIR E FP DIR IRR EPLUS FP
6. fresa curva com posto da uno strumento di dissezione e da un manicotto esterno che protegge e supporta l asta ruotante dello stru mento di dissezione Gli MCA e le frese curve sono previsti per l uso durante pro cedure chirurgiche di taglio e modellamento osseo L adattatore MCA e le frese curve sono raccomandate preva lentemente per l uso in interventi otologici per la dissezione delle ossa delicate come la cocleostomia Avvertenza uso non previsto per la rimozione di parti di osso grossolane Un carico pesante e o l assenza di irriga zione durante la dissezione ossea pu causare la rottura della fresa Nota le istruzioni seguenti descrivono il funzionamento con la parte distale del manipolo e dell adattatore rivolta in dire zione opposta all utente Montaggio del MCA MCA Adattatore micro curvo 1 Verificare di aver portato la manopola zigrinata del mani polo in posizione RUN im 2 Inserire l asta dell unit del MCA nella parte distale del manipolo spingere e ruotare a destra fino all arresto Veri ficare che si senta un clic quando la manopola zigrinata del manipolo si solleva per alloggiarsi sul fianco dell unit 3 Ruotare avanti e indietro con precauzione per garantire che l MCA sia bloccato in posizione Manicotto di supporto per fresa curva Montaggio del manicotto di supporto per fresa curva Vista dall alto Parte distale MCA Manicotto di supporto per fresa curva Scanalature
7. EPLUS FP NS EMAX2 FP EMAX2 FP NS e dagli interruttori manuali EMAX2 HC E HC e E12 HC Chirurgia della colonna Neurochirurgia e ORL Sistemi elettrici Anspach Istruzioni per l uso Synthes 3 Avvertenze e precauzioni Avvertenze Il chirurgo responsabile dell apprendimento della tecnica corretta per l uso dell attrezzatura un uso non corretto po trebbe causare gravi lesioni all utente o al paziente o dan neggiare il sistema L operatore dello strumento e tutto il personale della sala operatoria devono indossare protezioni per gli occhi Ispezionare visivamente per escludere la presenza di danni prima dell uso non usare se sono evidenti danni Non usare se la barriera di sterilizzazione del prodotto o la confezione sono compromesse Non usare o interrompere l uso se l attrezzatura durante il funzionamento si surriscalda per evitare lesioni necrosi e o disagio al paziente L uso di attrezzature a motore danneggiate o non corretta mente sottoposte a manutenzione e o l uso improprio pos sono generare una temperatura eccessiva Fare attenzione a non tagliare o lacerare i guanti durante la manipolazione degli strumenti di dissezione Gli strumenti di dissezione devono essere bloccati corretta mente nell adattatore per evitare uno spostamento distale che potrebbe causare lesioni Verificare che l adattatore sia della misura adatta per lo stru mento di dissezione e che sia bloccato Tirare con
8. Livello di conformit Ambiente elettromagnetico guida Scariche elettrostatiche ESD CEI 61000 4 2 6 kV contatto 8 KV aria 6 kV contatto 8 KV aria pavimenti devono essere in legno calcestruzzo o rivestiti con piastrelle in ceramica Se i pavimenti sono ricoperti di materiali sintetici l umidit rela tiva deve essere almeno 30 Transiente elettrico veloce scarica CEI 61000 4 4 2 kV per le linee di alimentazione 1 KV per linee di ingresso uscita 2 KV per le linee di alimentazione 1 KV per linee di ingresso uscita La qualit dell alimentazione di rete deve essere quella di un tipico ambiente commerciale o ospe daliero Sovratensione CEI 61000 4 5 1 kV linea linea 2 kV linea terra 1 kV linea linea 2 kV linea terra La qualit dell alimentazione di rete deve essere quella di un tipico ambiente commerciale o ospe daliero Cali di tensione brevi interruzioni e variazioni della tensione su linee di alimentazione CEI 61000 4 11 lt 5 Ur 0 5 ciclo 40 Ur 5 cicli 70 Ur 25 cicli lt 5 Ur per 5 s lt 5 Ur 0 5 ciclo 40 Ur 5 cicli 70 Ur 25 cicli lt 5 Ur per 5 s La qualit dell alimentazione di rete deve essere quella di un tipico ambiente commerciale o ospe daliero Nota Ur la tensione a c principale prima dell applicazione del livello di test Campo magnetico della 3 A m 3 A m I campi magnetici della frequenz
9. Logo uccello m a da i Freccia 1 Allineare la freccia sulla parte distale del MCA con la parte piatta logo uccello della fresa curva spingendo fino ad alloggiarla completamente Si deve sentire un clic vedi figura 2 Tirare con precauzione la fresa curva per verificare che sia bloccata in posizione Smontaggio del manicotto di supporto per fresa curva 1 Rimuovere la fresa curva dalla parte distale del MCA af ferrandola nelle scanalature vedi figura Smontaggio del MCA 1 Spostare la manopola zigrinata del manipolo in posizione SAFE 2 Ruotare l MCA verso sinistra di ca un quarto di giro e ri muoverlo dalla parte distale dell involucro del manipolo Sistemi elettrici Anspach Istruzioni per l uso Synthes 29 Montaggio delle microSaw e degli adattatori piccoli Le microSaw sono studiate per la dissezione di piccole ossa DRIVER L unit microSaw consente un collegamento diretto di tutti i sistemi di manipoli elettrici Anspach L unit consente anche il cambio rapido del tipo di testa della sega grazie ad un sistema di disconnessione rapida unico nel suo genere Installazione dell avviamento senza chiave DRIVER Avviamento senza chiave Nota le istruzioni seguenti descrivono il funzionamento con la parte distale del manipolo e dell adattatore rivolta in dire zione opposta all utente Installazione dell avviamento senza chiave 1 Verificare di aver portato la man
10. SpeedReducer verso il manipolo e rimuovere il perforatore cranico dalla parte distale dello SpeedReducer 2 Spostare la manopola zigrinata del manipolo in posizione SAFE 3 Ruotare lo SpeedReducer verso sinistra di ca un quarto di giro e rimuoverlo dalla parte distale del manipolo 4 Riposizionare la copertura di protezione per la conserva zione rossa Note Il cappuccio rosso di protezione del Compact SpeedRedu cer evita danni all asta Il cappuccio deve essere tolto per la pulizia e il lavaggio ma essere riapplicato per la sterilizzazione Il dispositivo pu essere sterilizzato senza il cappuccio rosso di protezione 34 Synthes Sistemi elettrici Anspach Istruzioni per l uso Ispezione e manutenzione Eseguire regolarmente queste attivit in base alle prescrizioni dell istituto Avvertenza non usare attrezzature danneggiate Inviare al servizio di riparazione di Synthes Anspach Adattatori Adattatori retti LONG LONG S LONG 01 LONG HD MEDIUM MEDIUM HD MIA16 SHORT SHORT HD XL HD Adattatori angolati MA D20 MA DRIVER MCA QD8 QD8 S QD11 QD11 S QD14 QD14 S Craniotomi CRANI A CRANI A R CRANI L CRANI P Verificare visivamente che i tubi non siano danneggiati O SHORT Verificare visivamente che l asta dell unit non sia piegata o rotta e che il tubo non sia danneggiato V
11. come specificato qui sotto Il cliente o l utente del sistema elettrico ad alta velocit Synthes Anspach devono garantire che venga utilizzato esclusi vamente in tali ambienti Test delle emissioni Conformit Ambiente elettromagnetico direttive Emissioni RF Gruppo 1 Il sistema elettrico ad alta velocit Synthes Anspach utilizza energia RF solo per il CISPR 11 funzionamento interno Pertanto le emissioni RF sono molto basse ed inverosi mile che causino interferenze nei dispositivi elettronici vicini Emissioni RF Classe A Il sistema elettrico ad alta velocit Synthes Anspach adatto per l uso in locali di CISPR 11 versi da quelli domestici e quelli direttamente collegati alla rete di alimentazione pubblica a basso voltaggio che rifornisce le costruzioni ad uso abitativo Emissioni armoniche Classe A IEC 61000 3 2 Fluttuazioni di ten Conforme sione emissioni flicker CEI 61000 3 3 6 Synthes Sistemi elettrici Anspach Istruzioni per l uso Tabella 2 Immunit tutti i dispositivi Direttive e dichiarazione del produttore immunit elettromagnetica Il sistema elettrico ad alta velocit Synthes Anspach destinato all uso in ambiente elettromagnetico come specificato qui sotto Il cliente o l utente del sistema elettrico ad alta velocit Synthes Anspach devono garantire che venga utilizzato esclusi vamente in tali ambienti Standard test Immunit Livello di prova IEC 60601
12. con precauzione il connettore del cavo nella porta di connes sione del manipolo fino a inserirlo completamente 3 Premere il pulsante dell icona del manipolo sul display della centralina fino a che la porta del manipolo deside rata viene indicata come attiva 4 Per rimuovere il cavo dalla sega sagittale e dalla centralina afferrare la parte sporgente del connettore fra il pollice e l indice di una mano Rimuovere il connettore dalla centra lina o dalla sega tirando con precauzione Il connettore dovrebbe staccarsi facilmente In caso contrario verificare di aver tirato solo la parte sporgente del connettore Non tirare afferrando la parte liscia del connettore per non danneggiare il cavo Nota il pedale deve essere collegato alla centralina del si stema Vedi istruzioni per l uso del pedale nel capitolo eMax 2 ed eMax 2 Plus di questo manuale Montaggio della lama per sega 1 Sollevare ed estendere completamente l impugnatura di estensione del meccanismo dell adattatore della lama per sega 2 Ruotare l impugnatura di estensione in senso antiorario per aprire le piastre di montaggio della lama per sega 3 Inserire la lama per sega nell apertura e allineare il mozzo con i perni di bloccaggio delle piastre di montaggio Le lame per sega possono essere allineate con incrementi di 45 4 Ruotare l impugnatura di estensione in senso orario per fissare la lama per sega e abbassare l impugnatura in posi zione chiusa Not
13. del trapano Indica l impostazione dell adattatore fare riferimento al capitolo MA D20 e MA DRIVER in questo documento per ulteriori dettagli Indica posizione o posizionamento Indica posizione o posizionamento Indica l azione di rotazione e la posizione Secure BLOCCAGGIO e Release SBLOCCAGGIO Direzione di rotazione Direzione di rotazione per bloccare la posizione Direzione di rotazione Sul pedale indica il cambio della direzione di rotazione del manipolo Sul pedale indica un cambiamento dello stato on off del sistema di irrigazione della centralina RUN SAFE LOAD gt Sial A Hie RPM Sul pedale indica un cambiamento dello stato on off del sistema di irrigazione della centralina Sul pedale indica il cambio della direzione di rotazione del manipolo Sul manipolo indica il posizionamento della manopola zigrinata nella posizione desider ata Simbolo con sfondo giallo ATTENZIONE consultare la documentazione di accompag namento Fonte di alimentazione CA Consultare le istruzioni operative Sulla centralina indica l unit motore o il manipolo Sulla centralina indica l attivazione del pedale Sulla centralina indica l attivazione dell inter ruttore manuale Sulla centralina indica Avanti rotazione in senso orario guardando il manipolo dall estremit prossimale Sulla centralina indica Indietro rotazione in senso antiorario guardando il manipolo dall estremit prossimale Rivoluzio
14. destra della centralina per espellere la testa della pompa 3 Inserire l asta per la sacca di irrigazione nella staffa sul re tro della centralina 4 Appendere la sacca per irrigazione all asta per sacca di irri gazione 5 Per attivare l irrigazione premere il pulsante Irrigation sul pannello frontale Il LED si accende 6 Per controllare il flusso di irrigazione premere le frecce si tuate a destra del pulsante di irrigazione sul pannello frontale 7 L irrigazione pu essere attivata anche mediante alcuni pe dali opzionali vedere passaggio 5 del funzionamento del pedale Premere il pulsante del controllo dell irrigazione in alto a destra sul pedale All attivazione il LED sul pannello frontale si accende Impostazione tubo di irrigazione IRRIGATE TUBE Tubo sterile e clip per tubo flessibile per sistema Tubo sterile high flow e clip per tubo flessibile per sistema di irrigazione IRRIGATE TUBE HF 1 Sollevare la sommit della testa della pompa e inserire un tubo di diametro grande Fare riferimento al diagramma dell involucro della pompa di irrigazione per garantire che il tubo sia ruotato correttamente flusso del tubo di dia metro pi piccolo verso involucro del manipolo Synthes Anspach 2 Chiudere il coperchio della testa della pompa 3 Inserire la parte a baionetta del tubo nella sacca di irriga zione Pompa di irrigazione Pulsante di rilascio pompa di irrigazione
15. lo strumento di dissezione dal manipolo Immergere completamente l adattatore in un detergente salino senza cloro preparato come descritto sull eti chetta del prodotto a temperatura ambiente in un conte nitore adatto e agitare per 15 secondi Miscelare il detergente alcalino 1 Pulitore a ultrasuoni 15 secondi I punti 3 e 4 si riferiscono esclusivamente agli adattatori retti per craniotomo Specialty e QD Angle Per tutti gli altri adat tatori procedere con il punto 5 3 Inserire e rimuovere con precauzione la spazzola di pulizia per adattatori Synthes Anspach ACB bagnata con solu zione detergente attraverso l apertura distale o prossimale dell adattatore il numero di volte necessario per rimuo vere tutte le particelle estranee Attenzione NON inserire nulla nell adattatore eccetto l ACB come specificato Non usare con MA D20 e MA DRIVER NON FORZARE la spazzola nel o attraverso l adattatore Uti lizzare una spazzola ACB per ogni set del sistema e gettarla al termine della pulizia del sistema Utilizzare esclusivamente le spazzole di pulizia per adattatore Anspach ACB Nettapipe Rimuovere la spazzola ACB Risciacquare l adattatore in un contenitore adatto riempito con acqua delonizzata o purificata e agitare per 15 se condi 15 secondi Fisiologica iti ail da 7 100 H20 T i e Ripetere passaggi 2 e 3 se si notano sporcizia o residui
16. semplice soddisfacendo le esi genze dei chirurghi e delle loro equipe anche nelle applica zioni pi esigenti Per il montaggio degli strumenti di disse zione o degli adattatori non necessario l uso di strumenti Tutti gli strumenti Synthes Anspach sono fabbricati in confor mit agli standard di qualit pi rigorosi per offrire presta zioni affidabili Avvertenza prima di usare i sistemi elettrici ad alta velocit Synthes Anspach indispensabile che tutti coloro che usano il sistema leggano questo manuale di istruzioni Il chirurgo responsabile dell apprendimento delle tecniche adeguate per l uso del sistema l uso improprio pu provocare lesioni Per programmare un corso di training pratico contattare il rappresentante di Synthes locale In caso di domande dopo aver letto il presente manuale contattare il rappresentante locale ANSPACH BSP plit eMax 2 Plus Sistemi elettrici ad alta velocit eMax 2 ha una velocit di max 80000 rpm Offre velocit variabile funzionamento bidirezionale livelli di rumore minimi e un interruttore manuale opzionale Si tratta di un si stema ad alta prestazione con vibrazioni ridotte al minimo che consente la gestione dell energia termica con grande af fidabilit a neurochirurghi neurotologi chirurghi della base cranica chirurghi spinali e otorinolaringoiatri eMax 2 Plus incorpora tutte le caratteristiche di eMax 2 ma con un grado di coppia pi
17. strumento di dissezione DANSPACH ihs Sistemi elettrici Anspach Istruzioni per l uso Synthes 37 Ispezione e manutenzione Centraline Ispezionare visivamente che la carcassa non sia SC2000 danneggiata o incrinata SC2000U Verificare visivamente che il cavo elettrico non sia SC2100 danneggiato SC2101 SC2102 Accendere il sistema e verificare che i LED si accendano Se presente una pompa di irrigazione verificarne il funzionamento corretto Se il LED del flusso di irrigazione non acceso premere il pulsante con la goccia 38 Synthes Sistemi elettrici Anspach Istruzioni per l uso Procedura di pulizia manuale Istruzioni per il personale della sala operatoria SO Al termine dell intervento eliminare residui esterni strofi nando gli adattatori e il manipolo Istruzioni per il personale di pulizia e rigenerazione Adattatori Avvertenza indossare una protezione per gli occhi Nota l indicazione DO NOT IMMERSE non immergere sul manipolo destinata esclusivamente al personale della sala operatoria Tenere presente che l impiego di un deter gente alcalino pu far scolorire l impugnatura Ci tuttavia non ne compromette il funzionamento Il pH massimo 11 Attenzione non utilizzare dispositivi a ultrasuoni o saponi chimici corrosivi o aggressivi Non sciacquare l adattatore con soluzione fisiologica Rimuovere l adattatore e
18. unit rette o ango MA D20 late e ai manicotti per cuscinetti curvi di lunghezza 10 cm e 15 cm Le quattro parole indicate sulle unit significano CUTTER Inserire o rimuovere lo strumento di dissezione RUN l adattatore e lo strumento di dissezione sono funzio nanti ADJUST Il manicotto per cuscinetto pu essere spostato avanti o indietro di 3 mm TUBE Inserire o rimuovere il manicotto per cuscinetto MA DRIVER Avvertenza l adattatore per accesso mininvasivo deve es sere usato esclusivamente per applicazioni di dissezione ossea Una forza o un carico laterale eccessivi durante l uso possono far aumentare rapidamente la temperatura all estre mit distale dell adattatore Quando si usa l adattatore irri gare sempre abbondantemente Installazione dell unit MA D20 Unit angolata 20 MA DRIVER Unit retta per accesso minimale Nota le istruzioni seguenti descrivono il funzionamento con la parte distale del manipolo e dell adattatore rivolta in dire zione opposta all utente Installazione dell unit eMax 1 Verificare di aver portato la manopola zigrinata del mani polo in posizione RUN lm 2 Inserire l asta dell unit nella parte distale del manipolo spingere e ruotare a destra fino all arresto Verificare che si senta un clic quando la manopola zigrinata si solleva per alloggiarsi sul fianco dell unit 3 Ruotare avanti e indietro con precauzione per garantire che l unit sia blocca
19. 2 Plus vrebbe staccarsi facilmente In caso contrario verificare di devono essere impilate o usate vicine ad altre attrezzature aver tirato solo la parte sporgente del connettore Non ti elettriche verificarne il funzionamento normale prima di rare afferrando la parte liscia del connettore altrimenti il usarle COMME HONOR SI Se AAACN AA sistemi eMax 2 ed eMax 2 Plus sono dispositivi elettro Attenzione medicali che rendono necessarie precauzioni speciali in Non sterilizzare e non far penetrare liquido nella pompa relazione alla CEM e pertanto devono essere messe in ser vizio come descritto in questo manuale Non usare con la testa della pompa aperta CAR Vea necessario mantenere un controllo sicuro di eMax 2 ed eMax 2 Plus in ogni momento Non forzare mai lo stru MS SAG per non danneggiare le seghe e i otori eMax 2 ngi e E mento di dissezione Lasciare che sia lo strumento ad ef fettuare il taglio Usare esclusivamente frese di taglio XMax microMax eMax Synthes Anspach con i sistemi eMax 2 eMax 2 Plus Usare sempre un irrigazione costante per evitare surriscal damento Non usare mai l adattatore come divaricatore per piegare o come leva La fonte di alimentazione deve essere conforme ai requisiti IEC CEC e NEC applicabili L affidabilit della messa a terra pu essere ottenuta solo se il dispositivo collegato ad una porta contrassegnata con GRADO OSPEDA LIERO Nota Se necessaria la sos
20. Sistemi elettrici Anspach Prestazioni e potenza ad alta velocit per diverse applicazioni Istruzioni per l uso R wWwww synthes com Sommario Introduzione Synthes Anspach 2 Sistemi elettrici ad alta velocit 2 Indicazioni 3 Avvertenze e precauzioni 4 Specifiche tecniche 5 Legenda dei simboli 10 Istruzioni per l uso eMax 2 ed eMax 2 Plus 12 e12 sistema per piccole ossa 20 Montaggio degli adattatori e degli strumenti Montaggio degli adattatori e degli strumenti 21 di dissezione di dissezione standard Montaggio dell adattatore per accesso mininvasivo e 27 dello strumento di dissezione Adattatore micro curvo MCA e manicotti di supporto 29 per fresa curva fresa curva Montaggio delle microSaw e degli adattatori piccoli 30 Sega sagittale 33 Compact SpeedReducer 34 Cura e manutenzione Ispezione e manutenzione 35 Procedura di pulizia manuale 39 Sterilizzazione 41 Ricerca e risoluzione dei problemi 42 Informazioni per gli ordini 44 Sistemi elettrici Anspach Istruzioni per l uso Synthes Sistemi elettrici Anspach Prestazioni e potenza ad alta velocit per diverse applicazioni Synthes Anspach Synthes Anspach produce strumenti e adattatori pneumatici ed elettrici ad alta velocit per soddisfare le esigenze specifi che dei chirurghi e delle loro equipe Il design avanzato di questi strumenti offre prestazioni e affidabilit senza pari consentendo un montaggio
21. a Las hojas de sierra deben ser de la marca Synthes Anspach Importante tutte le lame microSaw sono esclusivamente monouso La sega sagittale elettrica ad alta potenza ora completamente funzionante Sistemi elettrici Anspach Istruzioni per l uso Synthes 33 Compact SpeedReducer Compact SpeedReducer CSR60 Perforatore con innesto Hudson Questo adattatore per perforatore consente di utilizzare Luni sas IREDUCER 60 perforatori cranici tipo Hudson con eMax 2 and eMax 2 Plus rapporto 60 1 ca 1300 rpm Fare riferimento alle istruzioni del produttore del perforatore craniale per i requisiti della velocit di rotazione Nota le istruzioni seguenti descrivono il funzionamento con la parte distale del manipolo e dell adattatore rivolta in dire zione opposta all utente 1 Rimuovere la copertura di protezione per la conservazione rossa 2 Spostare la manopola zigrinata del manipolo in posizione RUN im 3 Far scorrere lo SpeedReducer sopra alla parte distale del manipolo Tirare lo SpeedReducer verso il manipolo e ruo tarlo verso destra di ca un quarto di giro fino a che si al loggia completamente La manopola zigrinata del mani polo si sposta verso l alto e si alloggia sul fianco del manipolo 4 Tirare il manicotto di presa dello SpeedReducer verso il manipolo Inserire la parte Hudson del perforatore cranico e rilasciare il manicotto di presa Smontaggio 1 Tirare il manicotto di presa dello
22. a centralina e il manipolo a Synthes Anspach per l assi stenza Nessuno Manipolo impostato 3 bip su marcia indietro Nota le centraline con software 3 0 e superiore non generano alcun segnale udibile per codici E1 E9 Sistemi elettrici Anspach Istruzioni per l uso Synthes 19 e12 Sistema per piccole ossa Istruzioni per l uso E12 Manipolo elettrico e12 E12 HC Interruttore manuale e12 Il manipolo e12 compatibile con i manipoli SC2000 SC2000U SC2100 SC2101 e SC2102 Fare riferimento al capitolo delle Istruzioni per l uso di eMax2 ed eMax 2 Plus in questo manuale All avvio la centralina impostata sulla velocit massima e il display visualizza 12 000 rpm Le istruzioni seguenti descrivono il funzionamento con mani polo e adattatore tenuti con la parte distale rivolta in dire zione opposta all utente 1 Tenere il manipolo e12 con il punto rosso del connettore del cavo rivolto verso l alto e inserirlo nella porta 1 o 2 del pannello della centralina 2 Spingere delicatamente il connettore nella centralina fino ad alloggiarlo completamente Non forzarlo nella porta della centralina 3 Attivare la centralina portando l interruttore di alimenta zione situato sul retro della centralina in posizione I La rispettiva spia luminosa sul pannello frontale si accende e si sente un bip Nota il manipolo ora completamente funzionante Montaggio delle microSaw e adattatore per piccole ossa
23. a della tensione frequenza della tensione devono essere a livelli caratteristici di una posi 50 60 Hz zione tipica in un tipico ambiente commerciale o CEI 61000 4 3 ospedaliero Sistemi elettrici Anspach Istruzioni per l uso Synthes 7 Specifiche tecniche Tabella 3 Immunit dispositivi non di supporto vitale Direttive e dichiarazione del produttore immunit elettromagnetica Il sistema elettrico ad alta velocit Synthes Anspach destinato all uso in ambiente elettromagnetico come specificato qui sotto Il cliente o l utente del sistema elettrico ad alta velocit Synthes Anspach devono garantire che venga utilizzato esclusi vamente in tali ambienti Standard test Livello di prova Livello di Ambiente elettromagnetico guida immunit IEC 60601 conformit RF condotta 3 Vrms 3V I dispositivi di comunicazione RF portatili e mobili non devono CEI 61000 4 6 da 150 kHz a 80 MHz essere utilizzati in una posizione pi vicina a parti del sistema elettrico ad alta velocit Synthes Anspach compresi cavi della RE radiata 3 V m 3 V m distanza di separazione raccomandata calcolata mediante CEI 61000 4 3 da 80 MHz a 2 5 GHz l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore Distanza di separazione raccomandata d 1 2 P d 1 2 P da 80 MHz a 800 MHz d 2 3 P da 800 MHZ a 2 7 GHz Dove P la potenza massima in uscita del trasmettitore in Watt W in base al produttore del trasmettitore
24. a riduci irrigazione Nota premendo contemporaneamente i pulsanti Aumenta e Riduci dell irrigazione viene visualizzata la versione del soft ware della centralina come numero a due cifre Per esempio XY da interpretare come versione del software DE Nelle centraline senza irrigazione SC2102 i pulsanti non sono marcati ma si trovano nella stessa posizione e possono essere rilevati al tatto 14 Synthes Sistemi elettrici Anspach Istruzioni per l uso Funzionamento del pedale Alcuni pedali opzionali hanno interruttori per il controllo della direzione e dell irrigazione 1 Vedere passaggio 2 del funzionamento del pannello fron tale della centralina per impostare la direzione di funzio namento del manipolo 2 Opzionale premere il pulsante Foot sul pannello fron tale per attivare il pedale 1 e premerlo ancora una volta per attivare il pedale 2 Pu essere attivato un solo pedale per volta Nota il manipolo a questo punto completamente funzio nante 3 Premere sul pedale per avviare il manipolo Aumentare la pressione sul pedale per aumentare la velocit del mani polo e rilasciare la pressione sul pedale per ridurre la velo cit del manipolo 4 Opzionale per modificare la direzione del manipolo pre mere il pulsante del controllo direzionale in alto a sinistra sul pedale per almeno un secondo Quando la direzione cambia si sente un singolo bip e il LED sul pannello fron tale della centra
25. amento senza chiave o del mani polo e12 l anello di rilascio e l adattatore per sega sono allineati Montaggio della lama per sega oscillante 1 Premere verso il basso il pulsante di rilascio per aprire le piastre di montaggio della lama per sega 2 Inserire la lama per sega nell apertura e allineare il mozzo con i perni di bloccaggio delle piastre di montaggio Le lame per sega oscillante possono essere allineate con in crementi di 45 3 Rilasciare il pulsante e verificare che le piastre di montag gio siano alloggiate fermamente contro la lama per sega senza fessure Montaggio della lama per sega sagittale 1 Premere verso il basso il pulsante di rilascio per aprire la piastra di montaggio della lama per sega 2 Inserire la lama per sega nell apertura della piastra di mon taggio e allineare il mozzo della lama con i perni di bloc caggio della piastra di montaggio 3 Rilasciare il pulsante e verificare che la piastra di montag gio sia alloggiata fermamente contro la lama per sega senza fessure S SAW R SAW O SAW Montaggio della lama per sega coltellare 1 Ruotare il mandrino in senso antiorario fino a che si apre sufficientemente per poter inserire la lama 2 Se la lama ha un codolo ad asta inserire l asta della lama fra le ganasce del mandrino fino ad alloggiarla completa mente e serrare la manopola del mandrino in senso orario fino a bloccarla 3 Se la lama ha un codolo piatto inserire l asta della
26. cinetto CUIVO 5 Verificare il bloccaggio dello strumento di dissezione ti rando la testa dello strumento di dissezione in direzione distale 6 Il manicotto per cuscinetto e lo strumento di dissezione sono bloccati Smontaggio dello strumento di dissezione 1 Ruotare la manopola zigrinata sull unit per allineare la freccia con la scritta CUTTER Rimuovere lo strumento di dissezione dalla parte distale dell adattatore Regolazione del manicotto per cuscinetto 1 Ruotare la manopola zigrinata sull unit per allineare la freccia con la scritta ADJUST 2 Tirare il manicotto per cuscinetto 3 mm in direzione di stale o prossimale per ottenere l esposizione desiderata 3 Ruotare la manopola zigrinata sull unit per allineare la freccia con la scritta RUN Smontaggio del manicotto per cuscinetto 1 Ruotare la manopola zigrinata sull unit per allineare la freccia con la scritta TUBE Rimuovere il manicotto per cuscinetto dalla parte distale dell unit 28 Synthes Sistemi elettrici Anspach Istruzioni per l uso Adattatore micro curvo MCA e manicotti di supporto per fresa curva fresa curva Montaggio dell adattatore micro curvo Vista laterale Parte piatta Parte distale Scanalature MCA Asta dell unit l adattatore micro curvo MCA accetta manicotti di supporto per fresa curva disponibili cin diverse forme di strumenti di dissezione Il manicotto di supporto per fresa curva
27. clip per tubo flessibile per sistema di irrigazione IRRIGATE TUBE HF Tubo sterile high flow e clip per sistema di irrigazione IRR CLIP 10 Ugello d irrigazione per adattatori SHORT IRR CLIP 20 Ugello d irrigazione per QD8 QD8 S B QD8 IRR CLIP 30 Ugello d irrigazione per SHORT HD B SILVER IRR CLIP 40 Ugello d irrigazione per MEDIUM HD LONG HD B BLUE S B VIOLET IRR CLIP 50 Ugello d irrigazione per MEDIUM LONG LONG S B TURQ L IRR CLIP 60 Ugello d irrigazione per QD11 QD11 S QD14 QD14 S B QD11 B QD11 S B QD14 B QD14 S 44 Synthes Sistemi elettrici Anspach Istruzioni per l uso SYNTHES Distributore Synthes GmbH Eimattstrasse 3 CH 4436 Oberdorf www synthes com EC REP Anspach Europe Ltd Aston Court Kingsmead Business Park Frederick Place High Wycombe HP11 1LA Regno Unito Mil Produttore The Anspach Effort Inc 4500 Riverside Drive Tutte le tecniche chirurgiche sono disponibili Palm Beach Gardens FL 33410 come file PDF alla pagina www synthes com lit USA 056 001 507 versione AD 06 2014 40100173 Synthes Inc o sue affiliate Soggetto a modifiche Synthes un marchio commerciale di Synthes Inc o delle sue affiliate
28. con la parte distale del manipolo e dell adattatore rivolta in dire zione opposta all utente 1 Verificare di aver portato la manopola zigrinata del mani polo in posizione RUN im Far scorrere l adattatore sopra alla parte distale del mani polo Spingere l adattatore verso il manipolo e ruotare l adattatore in senso orario fino a che sar completamente alloggiato La manopola zigrinata del manipolo si sposta verso l alto e si alloggia sul fianco del manipolo Spingere verso l alto lo scatto sulla parte distale dell adat tatore con il pollice Inserire lo strumento di dissezione di lato nella parte di stale parte opposta allo scatto ruotando lentamente fino a che lo strumento di dissezione si alloggia Rilasciare lo scatto e verificare il fissaggio dell adattatore tirandolo in direzione opposta al manipolo e verificare lo strumento di dissezione tirando la testa dello strumento Lo scatto si trover a filo dell adattatore quando lo stru mento di dissezione ben fisso Nota il manipolo ora completamente funzionante Smontaggio 1 Sollevare lo scatto sulla parte distale dell adattatore con il pollice Rimuovere lo strumento di dissezione e rilasciare lo scatto Spostare la manopola zigrinata del manipolo in posizione SAFE Ruotare l adattatore in senso antiorario e rimuoverlo dalla parte distale del manipolo ORANGE 45 ORANGE 90 Sistemi elettrici An
29. dio lunghezza 8 cm LONG Adattatore lungo lunghezza 11 cm LONG S Adattatore lungo lunghezza 10 5 cm LONG 01 Adattatore lungo lunghezza 10 5 cm senza estremit rastremata MIA16 Adattatore mininvasivo lunghezza 16 cm SHORT HD Adattatore per uso intensivo corto lunghezza 5 cm MEDIUM HD Adattatore per uso intensivo medio lunghezza 8 cm LONG HD Adattatore per uso intensivo lungo lunghezza 12 4 cm XL HD Adattatore per uso intensivo extra lungo lunghezza 20 2 cm ADG Centrapunte regolabile lunghezza 7 2 cm CDA Adattatore con controllo di profondit lunghezza 6 8 cm CRANI A Adattatore per craniotomo per adulti lunghezza 6 5 cm CRANI A 01 Adattatore per craniotomo per adulti sottile lunghezza 6 5 cm CRANI P Adattatore per craniotomo pediatrico lunghezza 6 5 cm CRANI L Craniotomo grande lunghezza 7 5 cm CRANI A R Adattatore per craniotomo rotativo lunghezza 6 5 cm CRANI L R Adattatore per craniotomo rotativo lunghezza 7 5 cm MA D20 Unit angolata 20 MA DRIVER Unit retta per accesso minimale MA 15S Manicotto per cuscinetto lunghezza 15 cm retto MA 15C Manicotto per cuscinetto lunghezza 15 cm curvo MA 15ST Manicotto per cuscinetto lunghezza 15 cm retto conico MA 19ST Manicotto per cuscinetto lunghezza 19 cm retto conico MA 10S Manicotto per cuscinetto lunghezza 10 cm retto MA 10C Manicotto per cuscinetto lunghezza 10 cm curvo MCA Adattatore micro curvo ORANGE 45 Adattatore angolare 45 ORANGE 90 Adattatore angola
30. e conservazione Umidit relativa Esercizio Trasporto e conservazione Pressione atmosferica Esercizio Trasporto e conservazione 18 30 C 65 a 85 F 40 70 C 40 a 158 F 30 70 10 95 70 106 kPa 0 7 1 06 bar non applicabile Informazioni sui brevetti I prodotti Synthes Anspach sono coperti da uno o pi dei numeri di brevetto U S A sottostanti RE 37 358 5 405 348 5 601 560 5 630 818 5 741 084 5 904 687 6 607 533 6 733 218 6 746 153 6 749 341 6 969 368 7 128 544 7 144 415 7 217 090 7 255 546 7 261 526 e 7 458 979 Altri brevetti U S A e internazionali in corso di registrazione Informazioni supplementari Per scollegare il dispositivo dall alimentazione generale ri muovere il cavo di alimentazione Tutte le specifiche sono soggette a modifiche Sistemi elettrici Anspach Istruzioni per l uso Synthes 5 Specifiche tecniche Tabella 1 Emissioni Il sistema elettrico ad alta velocit Synthes Anspach composto dai manipoli modello eMax2 eMax2 Plus E12 ed E Sagittal dalle centraline elettriche modello SC2000 SC2000U SC2100 SC2101 e SC2102 dai pedali modello E FP E FP DIR E FP DIR IRR EPLUS FP EPLUS FP NS EMAX2 FP EMAX2 FP NS e dagli interruttori manuali EMAX2 HC e E12 HC Direttive e dichiarazione del produttore emissioni elettromagnetiche Il sistema elettrico ad alta velocit Synthes Anspach destinato all uso in ambiente elettromagnetico
31. e d la distanza di separazione raccomandata in metri m Le intensit di campo dei trasmettitori RF fissi determinate me diante indagine elettromagnetica sul sito devono essere inferiori al livello di conformit in ogni intervallo di frequenza In prossimit delle apparecchiature contrassegnate dal simbolo seguente si possono verificare interferenze y Nota 1 a 80 MHz e 800 MHz si applica l ambito di frequenza superiore Nota 2 queste direttive possono non applicarsi a tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dalla riflessione di strutture oggetti e persone aLe intensit di campo per trasmettitori fissi come le stazioni di base per radiotelefoni cellulari cordless e radiomobili terresti apparecchi di radioamatori trasmettitori radio in AM e FM e trasmettitori TV non possono essere previste teoricamente e con precisione Per valutare l ambiente elettromagnetico causato da trasmettitori RF fissi si dovrebbe prevedere un sito di sorveglianza elettromagnetica Se la forza di campo misurata nella sede in cui si utilizza il sistema elettrico ad alta velocit Synthes Anspach eccede il livello di compliance RF applicabile sopraddetto il sistema elettrico ad alta velocit Synthes Anspach o il dispositivo che lo contiene devono essere controllati per verificarne il funzionamento normale Se si osserva una performance anomala possono rendersi necessarie misure aggiuntive come rio
32. e qualificato Verificare che il ciclo impiegato sia stato adeguatamente con validato per la configurazione del carico del dispositivo dei dispositivi da utilizzare e che in ogni processo e ciclo siano inclusi indicatori della sterilizzazione adeguati Synthes Anspach non in grado di prevedere ogni attrezza tura processo e o condizione che pu presentarsi Le condi zioni di funzionamento suggerite devono essere considerate come punto di partenza per la determinazione della capacit di processo generale indipendentemente dal tipo o dalla condizione dell attrezzatura usata o dai metodi dalle tecni che o dalle pratiche adottati dall utente Si consiglia viva mente l uso di indicatori della sterilizzazione Si raccomanda di includere un ciclo di asciugatura per evitare possibili ef fetti avversi causati dall esposizione alla condensa Tempi di esposizione alla sterilizzazione raccomandati 1 Autoclave a vapore spostamento di gravit 132 C 270 F 15 minuti con involucro o senza involucro 30 minuti tempo di asciugatura 2 Autoclave a vapore prevuoto 132 C 270 F 3 minuti con involucro o senza involucro 30 minuti tempo di asciugatura Si raccomanda di includere un ciclo di asciugatura per evi tare possibili effetti avversi causati dall esposizione alla con densa Parametri di processo che prevedono temperature superiori fino a 138 C 280 F per max 15 minuti non influiscono sulle prestazioni del prodotto
33. erificare visivamente che il piedino non sia piegato o rotto Sistemi elettrici Anspach Istruzioni per l uso Synthes 35 Ispezione e manutenzione Adattatori speciali Ispezionare visivamente che non siano presenti danni ADG generali e che non manchino componenti CDA CSR60 DRIVER MDA ORANGE 45 ORANGE 90 0 SAW R SAW S SAW CSR60 SA JACOBS SA JLATCH Pedali Ispezionare visivamente che il cavo elettrico o il E FP connettore non siano danneggiati E FP DIR Ispezionare visivamente che la carcassa o il pedale E FP DIR IRR non siano danneggiati o incrinati EMAX2 FP EMAX2 FP NS EPLUS FP EPLUS FP NS 36 Synthes Sistemi elettrici Anspach Istruzioni per l uso Interruttori manuali E HC EMAX2 HC Manipolo E12 EMAX2 EMAX2PLUS Verificare visivamente che le leve non siano danneggiate Verificare visivamente la presenza del magnete sul meccanismo a leva Magnete __ A EMAX2 HC Verificare che la manopola zigrinata funzioni correttamente Se difficile da ruotare lubrificarla Fare riferimento alle istruzioni per l uso Ispezionare visivamente che il tubo flessibile in silicone e il connettore elettrico non siano danneggiati Collegare alla centralina e attivare Il manipolo deve funzionare senza intoppi Possono essere usati sia l adattatore che lo
34. ettitori con potenza in uscita massima stimata non compresa nell elenco soprastante la distanza di separazione rac comandata d in metri m pu essere stimata usando equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore dove P la stima della potenza in uscita massima del trasmettitore in Watt W in base al produttore del trasmettitore Nota 1 a 80 MHz e 800 MHz si applica la distanza di separazione per l ambito di frequenza superiore Nota 2 queste direttive possono non applicarsi a tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dalla riflessione di strutture oggetti e persone Nota 3 nel calcolo della distanza di separazione raccomandata si applica un fattore di 10 3 aggiuntivo per ridurre la possibilit che dispositivi di comunicazione mobili portatili causino interferenze se portati inavvertitamente nell area del paziente Sistemi elettrici Anspach Istruzioni per l uso Synthes 9 Legenda dei simboli 30 sec ON 30 sec OFF x gt lt gt IZMM gt 4Mm gt Smm gt Gmum gt CUTTER RUN ADJUST TUBE gt SECURE RELEASE CE K a li x Ciclo di funzionamento del sistema E12 e del DRIVER Logo aziendale Direzione di rotazione Direzione di rotazione per bloccare la posizione Indica Impostazione posizione o posiziona mento Indica impostazione posizione o posiziona mento Indica l esposizione della punta
35. ezza effettiva per semplificare la visualizzazione Lunghezza tubo flessibile ca 3 5 m Il cavo di alimentazione consente lo scollegamento dalla rete di alimentazione generale Posizionare l attrezzatura in modo che sia possibile accedere al retro del sistema per lo scollegamento dall alimentazione generale 12 Synthes Sistemi elettrici Anspach Istruzioni per l uso Montaggio del sistema 1 Inserire il cavo di alimentazione di grado ospedaliero nel l ingresso CA sul retro della centralina Inserire l estremit opposta del cavo di alimentazione in una presa a muro di grado ospedaliero standard con messa a terra Collegare solo a reti di alimentazione con messa a terra Inserire il connettore del cavo del pedale nella porta di col legamento Pedale 1 Nelle centraline che ne sono provvi ste possibile collegare un secondo cavo del pedale alla porta di collegamento Pedale 2 Il connettore del cavo del pedale munito di chiave Allineare il cavo del pedale con la porta sul lato frontale della centralina Non inserire il connettore del cavo del pedale nella porta di collega mento della centralina se non allineato Inserire il connettore del tubo flessibile del manipolo nella porta del connettore Manipolo 1 nella parte frontale della centralina Nelle centraline che ne sono provviste possi bile collegare un secondo manipolo alla porta del connet tore Manipolo 2 Il connettore del tubo flessibile del ma nipol
36. iccolo avvalla mento sulla parte prossimale parte del tubo flessibile del manipolo Far scorrere l interruttore manuale sopra alla parte distale del manipolo in modo che la tacca dell inter ruttore manuale scorra sopra all avvallamento del lato prossimale parte del tubo flessibile del manipolo Far scorrere L interruttore manuale sul manipolo fino che si blocca 3 Per attivare l interruttore manuale premere il pulsante Hand sul pannello frontale In questo modo si disattiva il pedale il LED del interruttore manuale sul pannello fron tale si accende 4 Per evitare un funzionamento inavvertito verificare che la leva argentata dell interruttore manuale si trovi completa mente in posizione Lock 5 Portare la leva argentata dalla posizione Lock in posi zione di funzionamento 6 Premere sull interruttore manuale per attivare il manipolo Nota il manipolo a questo punto completamente funzio nante 7 Per disattivare l interruttore manuale premere il pulsante Foot sul pannello frontale Per rimuovere l interruttore manuale dal manipolo farlo scorrere verso la parte distale del manipolo e rimuoverlo Avvallamento Tacca e avvallamento allineati eMax2 HC 16 Synthes Sistemi elettrici Anspach Istruzioni per l uso Montaggio e funzionamento dell irrigazione opzionale escluso SC2102 1 All avviamento l irrigazione in posizione OFF Il LED spento 2 Premere il pulsante a
37. il funziona mento corretto Se la punta distale e il corpo principale del manipolo sono eccessivamente caldi al tatto inviare lo stru mento a Synthes Anspach per l assistenza Attenzione non far penetrare acqua nel manipolo e non esporlo a sollecitazioni fisiche elevate per evitare il degrado del funzionamento e o delle prestazioni dell unit Vassoi per sterilizzazione vassoi per sterilizzazione possono essere puliti con acqua deionizzata distillata o purificata e detergente blando Pulizia a macchina Per le istruzioni sulla pulizia a macchina vedere le informa zioni fornite con il cestello per pulizia e sterilizzazione idoneo per lo strumento da pulire Avvertenza Encefalopatie spongiformi trasmissibili TSE Synthes Anspach non autorizzer n accetter la restitu zione di prodotti che sono stati direttamente a contatto con pazienti o che siano stati contaminati con liquidi corporei di pazienti con encefalopatia spongiforme trasmissibile malattia di Creutzfeldt Jakob TSE CJD sospetta o confermata Synthes Anspach raccomanda di incenerire tutti i prodotti Anspach utilizzati su pazienti con diagnosi di TSE CJD Gli strumenti di dissezione di Anspach utilizzati su pazienti con sospetta diagnosi di TSE CJD devono essere inceneriti Contattare il rappresentante locale per la sostituzione di pro dotti inceneriti in conformit a tali raccomandazioni o per ottenere un attrezzatura temporanea per la sostituzione di
38. io dello strumento di dissezione con mandrino di Jacobs senza chiave 1 Premere sul centro del pulsante di rilascio che si trova sull adattatore SA JACOBS ruotando contemporanea mente la manopola zigrinata dell adattatore in senso ora rio fino ad apertura completa 2 Estrarre lo strumento di dissezione in direzione distale per rimuoverlo 3 Rilasciare il pulsante Smontaggio Smontaggio dell adattatore microSaw e piccolo 1 Afferrando l adattatore con una mano ruotare l anello di rilascio sull unit senza avviamento o sul manipolo e12 in senso antiorario con l altra mano fino a che l adattatore viene rilasciato 32 Synthes Sistemi elettrici Anspach Istruzioni per l uso Sega sagittale Sega sagittale elettrica ad alta potenza E SAGITTAL Sega e sagittale ad alta potenza La sega sagittale elettrica ad alta potenza compatibile con le centraline SC2000 SC2000U SC2101 e SC2102 Fare riferimento al capitolo delle Istruzioni per l uso di eMax2 ed eMax 2 Plus in questo manuale 1 Collegare il cavo di controllo della sega sagittale elettrica alla parte prossimale dell adattatore per sega Allineare i punti rossi sui connettori e spingere con precauzione il cavo del connettore nel connettore della sega fino a che sar inserito completamente 2 La sega pu essere collegata alla porta di connessione del manipolo della centralina Tenere il connettore con il punto rosso sull estremit del connettore Spingere
39. ione RUN im NIGERIA 2 Far scorrere l adattatore sopra alla parte distale del mani polo Tirare l adattatore verso il manipolo e ruotare l adat cata tatore verso destra di ca un quarto di giro fino a che si al loggia completamente La manopola zigrinata del MILO manipolo si sposta verso l alto e si alloggia sul fianco del manipolo PRERE 3 Tirare l impugnatura zigrinata del manipolo in posizione LOAD M e inserire lo strumento di dissezione sulla MARRA parte distale dell adattatore Ruotare lo strumento di dis sezione fino a che si alloggia completamente TORRI 4 Rilasciare la manopola zigrinata in posizione RUN im XL HD _ lt r_r__rr__r_xrxcr_r_rcr x T _ z nn E Nota il manipolo ora completamente funzionante 5 Tirare lo strumento di dissezione per verificare il corretto innesto 6 l adattatore e lo strumento di dissezione sono bloccati Smontaggio 1 Spostare la manopola zigrinata del manipolo in posizione SAFE 2 Rimuovere lo strumento di dissezione dalla parte distale dell adattatore 3 Ruotare l adattatore verso sinistra di ca un quarto di giro e rimuoverlo dalla parte distale del manipolo 22 Synthes Sistemi elettrici Anspach Istruzioni per l uso Orange adattatori angolari 45 o 90 ORANGE 45 Adattatore angolare 45 ORANGE 90 Adattatore angolare 90 Nota le istruzioni seguenti descrivono il funzionamento
40. l fine spingere legger mente durante la rotazione 2 Tirare lo strumento di dissezione per verificare il corretto innesto 3 Spostare la manopola zigrinata del manipolo in posizione RUN im 4 Far scorrere l adattatore sopra alla parte distale del mani polo Tirare l adattatore verso il manipolo e ruotare l adat tatore verso destra di ca un quarto di giro fino a che si al loggia completamente La manopola zigrinata del manipolo si sposta verso l alto e si alloggia sul fianco del manipolo 5 L adattatore e lo strumento di dissezione sono bloccati Nota il manipolo ora completamente funzionante Smontaggio 1 Spostare la manopola zigrinata del manipolo in posizione SAFE 2 Ruotare lentamente lo strumento di dissezione in dire zione alternata rimuovendolo distalmente 3 Ruotare l adattatore verso sinistra di ca un quarto di giro e rimuoverlo dalla parte distale del manipolo Avvertenza l adattatore per dissezione micro deve essere usato esclusivamente per applicazioni di dissezione ossea Una forza o un carico laterale eccessivi durante l uso possono far aumentare rapidamente la temperatura all estremit di stale dell adattatore Quando si usa l adattatore irrigare sem pre abbondantemente 26 Synthes Sistemi elettrici Anspach Istruzioni per l uso Montaggio dell adattatore per accesso mininvasivo e dello strumento di dissezione Nota le stesse istruzioni si applicano alle
41. l pannello frontale della centralina 1 Per aumentare o ridurre la velocit del manipolo premere sulle frecce blu situate sul pannello frontale della centra lina La velocit aumenta e si riduce con incrementi di 10000 RPM Ogni LED indica il valore RPM massimo 10 10000 RPM 20 20000 RPM 30 30000 RPM 40 40000 RPM 50 50000 RPM 60 60000 RPM 70 70000 RPM 80 80000 RPM 2 Per cambiare direzione premere la freccia R o F sul pannello frontale della centralina La centralina emette un bip indicando che la direzione del manipolo cambiata La direzione pu essere modificata solo se il manipolo non in funzione Una serie di tre bip indica che la centralina impostata per far funzionare il manipolo in direzione con traria in senso antiorario Il LED sul pannello frontale della centralina situato a sinistra della F indica la direzione in avanti Il LED situato a sinistra della R indica la direzione inversa 3 Opzionale per attivare l irrigazione premere il pulsante Irrigation sul pannello frontale Il LED si accende Per controllare il flusso di irrigazione premere le frecce situate a destra del pulsante di irrigazione sul pannello frontale A Aumenta velocit cn HAND w Riduci velocit LED avanti F avanti BANSPACH nias i R indietro Interruttore manuale LED pedale 1 LED pedale 2 Pedale Irrigazione ON OFF Aument
42. lama fra le fessure del mandrino fino ad alloggiarla completa mente e serrare la manopola del mandrino in senso orario fino a bloccarla Rimozione della lama per sega 1 La lama per sega si rimuove in senso inverso Sistemi elettrici Anspach Istruzioni per l uso Synthes 31 Montaggio delle microSaw e degli adattatori piccoli Montaggio degli adattatori J Latch e del mandrino di Jacob piccoli E12 Manipolo elettrico e12 DRIVER Avviamento senza chiave SA JLATCH Adattatore J Latch piccolo SA JACOBS Adattatori piccoli mandrino di Jacob Nota Anspach non supporta strumenti di dissezione per adattatori piccoli SA JLATCH o SA JACOBS Avviamento senza chiave si riferisce al DRIVER 1 Inserire l asta dell unit dell adattatore nella parte distale dell avviamento senza chiave o nella parte distale del ma nipolo e12 Ruotare fino a che tre linguette dell adattatore si innestano in tre fessure dell avviamento senza chiave e12 2 Continuare a ruotare in senso antiorario spingendo l adat tatore nell avviamento senza chiave o nel manipolo e12 fino a che l adattatore si blocca e l anello di rilascio scatta in posizione 3 Quando completamente innestato i contorni del corpo dell avviamento senza chiave o del manipolo e 12 l anello di rilascio e l adattatore sono allineati Montaggio dello strumento di dissezione J Latch 1 Tirare indietro il manicotto distale in direzione della freccia v sull adattatore SA JLATCH e tenerl
43. lina indica la direzione di rotazione La di rezione pu essere modificata solo se il manipolo non in funzione 5 Opzionale per attivare l irrigazione premere il pulsante del controllo dell irrigazione in alto a destra sul pedale per almeno un secondo e poi premere il centro del pedale Dopo l attivazione si accende il LED sul pannello frontale e la pompa di irrigazione e il manipolo vengono attivati Pulsante controllo Pulsante direzionale controllo G irrigazione Pedale EMAX2 FP o EMAX2PLUS FP Pedale E FP Pulsante controllo direzionale Pedale E FP DIR Sistemi elettrici Anspach Istruzioni per l uso Synthes 15 eMax 2 ed eMax 2 Plus Istruzioni per l uso Montaggio e funzionamento dell interruttore manuale l adattatore opzionale per interruttore manuale del manipolo consente all utente di controllare il funzionamento mediante una leva applicata al manipolo Avvertenza non esporre il manipolo a magneti p es non appoggiare il manipolo su teli magnetici quando si trova in modalit interruttore manuale per evitare l attivazione del manipolo Si raccomanda di non utilizzare craniotomi quando attivo l in terruttore manuale La forza di rotazione eccessiva dell interrut tore manuale pu farlo spostare e spegnere il manipolo 1 All avviamento della centralina l interruttore manuale si trova su OFF Il LED spento 2 Ruotare il manipolo fino a che si vede un p
44. ni per minuto Sulla centralina indica un cambiamento dello stato on off del sistema di irrigazione della centralina Sulla centralina indica un cambiamento della portata di irrigazione del sistema di irriga zione della centralina 10 Synthes Sistemi elettrici Anspach Istruzioni per l uso 00 0000 o RI Sulla centralina indica un cambiamento della frequenza della velocit di rotazione del manipolo Limiti di temperatura Posizionamento del palo dell equipotenziale Sulla centralina ON OFF Sulla pompa di irrigazione della centralina indica un possibile punto di schiacciamento delle dita d Sulla pompa di irrigazione della centralina questi simboli non sono utilizzati dall utente in quanto la pompa si autoadatta al diametro n del tubo di irrigazione Numero di riferimento OVVERO numero di riferimento numero di catalogo numero parte Lotto OVVERO numero lotto numero lotto codice lotto Numero di serie Usare entro OVVERO data di scadenza scadenza Produttore Rappresentante autorizzato per l Unione Europea Sterilizzato mediante irradiazione Esclusivamente monouso OVVERO non riutilizzare ATTENZIONE consultare la documentazione di accompagnamento sata Tenere in luogo asciutto OVVERO proteggere dall umidit Sterile se non danneggiato o aperto La legge federale U S A limita la vendita di Rony questo dispositivo ai medici o su richiesta di questi o di un altro profe
45. non abrasivi o con un detergente blando e acqua 3 Asciugare accuratamente con un panno non abrasivo Sega sagittale elettrica ad alta potenza Attenzione NON IMMERGERE NON far penetrare liquidi nella sega sagittale elettrica ad alta potenza 1 Scollegare dalla centralina 2 Pulire con un panno non abrasivo e disinfettante o con detergente blando e acqua deionizzato o purificata 3 Asciugare accuratamente con un panno non abrasivo Manipoli Avvertenza indossare una protezione per gli occhi Attenzione NON IMMERGERE Non inserire la spazzola nell involucro del manipolo Non usare soluzione fisiologica per la pulizia Non usare detergenti che contengono fenoli clorati in qualsiasi concentrazione L uso di detergenti disin fettanti che contengono fenoli clorati pu causare un mal funzionamento prematuro del tubo flessibile Prima della sterilizzazione pulire con un panno pulito inumi dito con acqua e detergente blando pH neutro per rimuo vere tutte le tracce di sporco visibili possibile aggiungere spray di silicone o latte per strumenti per lubrificare la manopola zigrinata del manipolo possibile applicare spray di silicone sul tubo flessibile per prolungarne la flessibilit e per semplificare l eliminazione di particelle estranee Prima di ogni uso il manipolo deve essere provato facendolo funzionare con un adattatore e con uno strumento di disse zione per almeno un minuto per garantirne
46. o munito di chiave Allineare il connettore del tubo flessibile del manipolo con la porta del connettore sulla parte frontale della centralina Non inserire il connettore del tubo flessibile del manipolo nella porta della connes sione della centralina se il connettore non allineato 4 Attivare la centralina portando l interruttore di alimenta zione situato sul retro della centralina in posizione I Si accendono i rispettivi LED sul pannello frontale e si sente un bip 5 Per le istruzioni sull uso vedere Funzionamento del pan nello frontale della centralina e Funzionamento del pedale qui sotto Nota il manipolo a questo punto completamente funzio nante Sistemi elettrici Anspach Istruzioni per l uso Synthes 13 eMax 2 ed eMax 2 Plus Istruzioni per l uso Istruzioni per l uso Dopo l avvio la centralina viene impostata per far funzionare il manipolo in direzione avanti in senso orario se visto dal l estremit prossimale del manipolo alla velocit massima e sul display compare 80000 RPM Il funzionamento del si stema compresa l irrigazione opzionale pu essere control lato sul pannello frontale della centralina Nelle centraline ap plicabili i LED del pannello frontale corrispondono alle prese dei connettori del pannello di connessione Il funzionamento del sistema pu essere anche controllato mediante diverse opzioni del pedale e un interruttore manuale opzionale Funzionamento de
47. o premuto per inserire lo strumento di dissezione nella parte distale dell adatta tore 2 Ruotare lo strumento di dissezione fino a che si alloggia completamente 3 Rilasciare il manicotto distale e verificare il bloccaggio dello strumento di dissezione tirandolo in direzione distale 4 Lo strumento di dissezione e l adattatore sono bloccati Smontaggio dello strumento di dissezione J Latch 1 Tirare il manicotto distale in direzione della freccia w sul SA JLATCH e tenerlo premuto estraendo lo strumento di dissezione in direzione distale per rimuoverlo 2 Rilasciare il manicotto distale SA JLATCH La ii PRA yy a r n_ he i SA JACOBS Montaggio dello strumento di dissezione con mandrino di Jacobs senza chiave 1 Premere sul centro del pulsante di rilascio che si trova sull adattatore SA JACOBS ruotando contemporanea mente la manopola zigrinata dell adattatore in senso orario fino ad apertura completa 2 Inserire lo strumento di dissezione nella parte distale del l adattatore fino a che tocca il fondo 3 Ruotare la manopola zigrinata in senso antiorario cen trando lo strumento di dissezione sull adattatore fino a serrarlo rilasciare il pulsante 4 Verificare il bloccaggio dello strumento di dissezione tiran dolo in direzione distale 5 Lo strumento di dissezione e l adattatore sono bloccati Attenzione non premere sul pulsante di rilascio mentre l adattatore in funzione Smontagg
48. olo e ruotarlo verso sinistra in posizione RELEASE 4 Inserire lo strumento di dissezione nell adattatore ango lato Ruotare lentamente lo strumento di dissezione fino a che si alloggia completamente Rilasciare il manicotto di presa sull adattatore angolato ruotandolo verso destra in posizione SECURE Nota il manipolo ora completamente funzionante 5 Tirare lo strumento di dissezione per verificare il corretto innesto 6 l adattatore e lo strumento di dissezione sono bloccati Smontaggio 1 Tirare il manicotto di presa sull adattatore angolato verso il manipolo e ruotarlo verso sinistra 2 Rimuovere lo strumento di dissezione dalla parte distale dell adattatore 3 Spostare la manopola zigrinata del manipolo in posizione SAFE 4 Ruotare l adattatore verso sinistra di ca un quarto di giro e rimuoverlo dalla parte distale del manipolo Sistemi elettrici Anspach Istruzioni per l uso Synthes 25 Montaggio degli adattatori e degli strumenti di dissezione standard Adattatore per dissezione micro MDA Adattatore per dissezione micro Nota le istruzioni seguenti descrivono il funzionamento con la parte distale del manipolo e dell adattatore rivolta in dire zione opposta all utente 1 Tenere l MDA afferrando l asta dell unit Inserire lo stru mento di dissezione nell adattatore del MDA fino a che si alloggia nell adattatore Si abbassa leggermente prossi malmente e smette di ruotare A ta
49. opola zigrinata del mani polo in posizione RUN im 2 Inserire l asta dell unit dell avviamento senza chiave e ruotarla in senso orario fino a che si blocca Ruotare avanti e indietro con precauzione per garantire che sia bloccata in posizione Rimozione dell avviamento senza chiave eMax DRIVER 1 Spostare la manopola zigrinata del manipolo in posizione SAFE 2 Ruotare il DRIVER in senso antiorario e rimuoverlo Ciclo di funzionamento del DRIVER 30 sec ON 30 sec OFF per 8 cicli Queste raccomandazioni dei tempi d uso degli adattatori del DRIVER sono state determinate in presenza di un carico medio con una temperatura ambiente di 29 C 85 F 30 Synthes Sistemi elettrici Anspach Istruzioni per l uso Montaggio degli adattatori per sega oscillante sagittale e coltellare S SAW Adattatore per sega sagittale microSaw R SAW Adattatore per sega coltellare microSaw O SAW Adattatore oscillante microSaw 1 Inserire l asta dell unit dell adattatore nella parte distale dell avviamento senza chiave o nella parte distale del ma nipolo e12 Ruotare fino a che tre linguette dell adattatore si innestano in tre fessure dell avviamento senza chiave e12 2 Continuare a ruotare in senso antiorario spingendo l adat tatore nell avviamento senza chiave o nel manipolo e12 fino a che l adattatore si blocca e l anello di rilascio scatta in posizione Quando completamente innestato i con torni del corpo dell avvi
50. precauzione l asta dello strumento di dissezione per verificare che sia alloggiato completamente e applicato correttamente Se non si utilizza l amplificatore di brillanza tagliare solo le zone visibili Le strutture delicate in prossimit della zona di dissezione de vono essere adeguatamente protette per evitare lesioni Per un funzionamento corretto garantire un irrigazione ade guata Avere sempre un controllo completo dello strumento Precauzioni La legge federale U S A limita la vendita di questo disposi tivo ai medici o su richiesta di questi o di un altro professioni sta sanitario autorizzato Non usare accessori diversi da quelli forniti da Synthes An spach e specificati per l uso con i sistemi Anspach Quando si maneggia pulisce e si usa il sistema proteggere il tubo flessibile Il danneggiamento del tubo flessibile potrebbe causare per dite rotture e altri malfunzionamenti correlati Non piegarlo n usarlo come leva Applicare leggeri colpetti o un movimento da lato a lato mentre lo strumento taglia Non applicare una forza eccessiva L applicazione di un carico laterale eccessivo sullo strumento di dissezione pu causarne la rottura e conseguenti lesioni Gli strumenti di dissezione sono monouso e previsti per l uso su un solo paziente Non risterilizzare ne riutilizzare gli stru menti di dissezione Smaltire in conformit ai protocolli standard per lo smalti mento di strumenti taglienti
51. quella in quarantena Contattare il reparto di assistenza di Synthes Anspach per ulteriori informazioni sulla contamina zione da TSE CJD 40 Synthes Sistemi elettrici Anspach Istruzioni per l uso Sterilizzazione Centralina e pedale Attenzione La centralina e il pedale eMax non devono es sere sterilizzati Pompa di irrigazione Attenzione La pompa di irrigazione non deve essere steri lizzata Manipoli e adattatori dispositivi gli strumenti e l attrezzatura in metallo sono co struiti con materiali che non vengono intaccati dai mezzi di sterilizzazione attualmente impiegati in condizioni ambientali normali se si adottano tecniche operative adatte L efficacia del dispositivo o dei processi di sterilizzazione di pende direttamente da diversi fattori esterni al controllo di Synthes Anspach che comprendono fra l altro mezzi di ste rilizzazione processi e tecniche di confezionamento utilizzati marca modello e condizioni del dispositivo di sterilizzazione usato tecniche di cura e manutenzione adottate e cono scenza ed esperienza dell operatore Attenzione prima della sterilizzazione applicare il cappuccio protettivo al connettore elettrico del manipolo Synthes Anspach Prima della sterilizzazione verificare che l attrezzatura di ste rilizzazione funzioni correttamente come specificato dal pro duttore Garantire che le istruzioni del produttore vengano correttamente adottate da personale addestrato
52. re 90 QD8 Adattatore angolato disconnessione rapida lunghezza 8 cm QD8 S Adattatore angolato disconnessione rapida lunghezza 7 5 cm QD11 Adattatore angolato disconnessione rapida lunghezza 11 cm QD11 S Adattatore angolato disconnessione rapida lunghezza 10 5 cm QD14 Adattatore angolato disconnessione rapida lunghezza 14 cm QD14 S Adattatore angolato disconnessione rapida lunghezza 13 5 cm CSR60 Perforatore con innesto Hudson DRIVER Avviamento senza chiave O SAW Adattatore oscillante microSaw R SAW Adattatore per sega coltellare microSaw S SAW Adattatore per sega sagittale microSaw SA JLATCH Adattatore J Latch piccolo SA JACOBS Adattatori piccoli mandrino di Jacob La garanzia e le condizioni di resa sono disponibili su richiesta Si prega di contattare il proprio rappresentante locale EMAX2PLUS Manipolo eMax 2 Plus SC2101 Centralina di sistema con sistema di irrigazione SC2102 Centralina di sistema senza sistema di irrigazione E FP Pedale per sistemi elettrici E FP DIR Pedale per sistemi elettrici solo con controllo di direzione E FP DIR IRR Pedale per sistemi elettrici con controllo di direzione e d irrigazione EMAX2 HC Interruttore manuale E12 Manipolo elettrico e12 E12 HC Interruttore manuale e12 Accessori per sistema di strumenti elettrici EMAX2 TRAY Cassetta e vassoio per sterilizzazione 05 001 100 Carrello MERET Vassoio attrezzatura Sistema di irrigazione IRRIGATE TUBE Tubo sterile e
53. rientamento o riposizionamento del dispositivo che contiene il sistema elettrico ad alta velocit Synthes Anspach b Nell intervallo di frequenza da 150 kHz a 80 MHz l intensit di campo deve essere inferiore a 3 V m 8 Synthes Sistemi elettrici Anspach Istruzioni per l uso Tabella 4 Distanze di separazione raccomandate dispositivi non di supporto vitale Distanze di separazione raccomandate tra le apparecchiature di comunicazione RF mobili e portatili e il sistema elettrico ad alta velocit Synthes Anspach Il sistema elettrico ad alta velocit Synthes Anspach previsto per l uso in ambiente elettromagnetico con controllo dei di sturbi causati da RF radiata Il cliente e l utente del sistema elettrico ad alta velocit Synthes Anspach possono aiutare la pre venzione delle interferenze elettromagnetiche mantenendo una distanza minima fra i dispositivi di comunicazione RF portatili e mobili trasmettitori e il sistema elettrico ad alta velocit Synthes Anspach come raccomandato qui sotto in base alla po tenza in uscita massima del dispositivo di comunicazione Potenza in uscita massima Distanza di separazioni in base alla frequenza del trasmettitore stimata dei trasmettitori da 300 MHz a 2 5 GHz da 150 kHz a 80 MHz da 80 MHz a 800 MHz d 1 2 VP d 1 2 VP d 2 3 VP 0 01 12 cm 12 cm 23 cm 0 1 38 cm 38 cm 73 cm 1 1 2 m 1 2 m 2 3 m 10 3 8 m 3 8 m 7 3 M 100 12 m 12 m 23 m Per i trasm
54. rollare che le spine del manipolo e del pedale siano inserite completamente La spina si innesta quando completa mente inserita Manipolo in posizione Safe o disposi tivo di taglio non ruota Verificare che il dispositivo di taglio sia completamente innestato e che la manopola zigrinata del manipolo si trovi in posizione bloccata Adattatore difettoso Pulire l adattatore o sostituirlo Interruttore manuale non funziona Componente interno difettoso Inviare a Synthes Anspach per l assistenza L adattatore dell interruttore manuale potrebbe non essere inserito completa mente La scanalatura sulla circonferenza dell in volucro del manipolo esposta quando l interruttore manuale completamente inserito L interruttore manuale selezionato sul pannello frontale non in uso Premere il pulsante interruttore manuale sul pannello frontale per far accendere il LED dell interruttore manuale L interruttore interno del manipolo che attiva l interruttore manuale potrebbe essere danneggiato Inviare a Synthes Anspach per l assistenza Sistemi elettrici Anspach Istruzioni per l uso Synthes 43 Informazioni per gli ordini Adattatori Anspach Sistema di strumenti elettrici SHORT Adattatore corto lunghezza 5 cm MEDIUM Adattatore me
55. rruttori manuali del pedale o o O S Sg gt id PIPE D Saoaloc s s s 3 s 5558s g a g a a z 589 55 alg calle e E FP E FP DIR e E FP DIR DIR e EMAX2 FP e o o o o 0 o ca EPLUS FP EMAX2 FP NS r EPLUS FP NS E SAGITTAL 9 2 lt E12 lele a i __ EMAX2PLUS 2 E EMAX2 Due porte pedale e E 5 Due porte manipolo amp Centralina irrigazione e Quando all avvio della centralina sono collegati due pedali o due manipoli di default sar selezionato il pedale 1 e o il manipolo 1 LED Porta sul pannello frontale della centralina non si accende quando questo accessorio collegato alla centralina Interruttore di alimentazione Pannello frontale Porta connettore RT manipolo H Porta connettore pedale Retro della centralina del sistema Supporto asta sacca di irrigazione Interruttore di alimentazione Ingresso alimentazione CA Collegamento adattatore Rotazione 270 Manopola zigrinata N Cappuccio protettivo Tubo flessibile manipolo Connettore cavo flessibile manipolo Nota la lunghezza del cavo flessibile illustrata qui sopra inferiore alla lungh
56. ruotare l adat tatore verso destra di ca un quarto di giro fino a che si al loggia completamente La manopola zigrinata del manipolo si sposta verso l alto e si alloggia sul fianco del manipolo 5 L adattatore e lo strumento di dissezione sono bloccati Smontaggio 1 Spostare la manopola zigrinata del manipolo in posizione SAFE 2 Ruotare l adattatore verso sinistra di ca un quarto di giro e rimuoverlo dalla parte distale del manipolo 3 Rimuovere lo strumento di dissezione dalla parte distale dell adattatore 24 Synthes Sistemi elettrici Anspach Istruzioni per l uso QD Adattatori angolati QD8 QD8 Adattatore angolato disconnessione rapida lunghezza 8 cm QD11 Adattatore angolato disconnessione rapida ODI lunghezza 11 cm QD14 Adattatore angolato disconnessione rapida lunghezza 14 cm QD14 Nota le istruzioni seguenti descrivono il funzionamento con la parte distale del manipolo e dell adattatore rivolta in dire zione opposta all utente 1 Spostare la manopola zigrinata del manipolo in posizione RUN im 2 Far scorrere l adattatore sopra alla parte distale del mani polo Tirare l adattatore verso il manipolo e ruotare l adat tatore verso destra di ca un quarto di giro fino a che si al loggia completamente La manopola zigrinata del manipolo si sposta verso l alto e si alloggia sul fianco del manipolo 3 Tirare il manicotto di presa sull adattatore angolato verso il manip
57. spach Istruzioni per l uso Synthes 23 Montaggio degli adattatori e degli strumenti di dissezione standard Adattatore per craniotomo e adattatori speciali CRANI P CRANI P Adattatore per craniotomo pediatrico lunghezza 6 5 cm CRANI A Adattatore per craniotomo per adulti iaia lunghezza 6 5 cm CRANI L Adattatore per craniotomo grande ia lunghezza 7 5 cm CRANI A R Adattatore per craniotomo rotativo per adulti lunghezza 6 5 cm CRANI A R ADG Centrapunte regolabile lunghezza 7 2 cm CDA Adattatore con controllo di profondit i lunghezza 6 8 cm Avvertenza si raccomanda di non utilizzare craniotomi CDA quando attivo l interruttore manuale La forza di rotazione eccessiva dell interruttore manuale pu farlo spostare e spe gnere il manipolo Nota le istruzioni seguenti descrivono il funzionamento con la parte distale del manipolo e dell adattatore rivolta in dire zione opposta all utente 1 Tirare l impugnatura zigrinata del manipolo in posizione LOAD M e inserire lo strumento di dissezione sulla parte distale del manipolo Ruotare lo strumento di disse zione fino a che si alloggia completamente 2 Rilasciare la manopola zigrinata in posizione RUN i Nota il manipolo ora completamente funzionante 3 Tirare lo strumento di dissezione per verificare il corretto innesto 4 Far scorrere l adattatore sopra alla parte distale del mani polo Tirare l adattatore verso il manipolo e
58. ssionista sanitario autorizzato Marchio CE OVVERO marchio CE numero ente notificato Conformit Europ ene Significato il dispositivo conforme alle direttive CEE applicabili z Lock funzionamento H Unlock caricamento Trasmettitore o In prossimit delle apparecchiature contrasse gnate da questo simbolo si possono verificare interferenze A Apparecchiatura elettrica di tipo B a La garanzia sul prodotto decade se il sigillo yolo ew stato danneggiato o rimosso Clave del sistema EM Sistemas eMax 2 y eMax 2 Plus GA Sistema e12 Certificaci n de producto exento de l tex Los productos y embalajes de Synthes Anspach no contienen l tex Sistemi elettrici Anspach Istruzioni per l uso Synthes 11 eMax 2 ed eMax 2 Plus Istruzioni per l uso La centralina del sistema racchiude i componenti elettrici di alimentazione controllo e raffreddamento dei manipoli eMax 2 ed eMax 2 Plus Questi consentono all utente di con trollare tutte le funzioni del sistema attraverso un pannello a sfioramento sulla parte frontale La centralina del sistema provvista di connessioni per i manipoli eMax 2 e eMax 2 Plus pedali di controllo ingresso alimentazione CA e interruttore di accensione principale I manipoli ad alta velocit eMax 2 e eMax 2 Plus funzionano costantemente ad una velocit max di 80000 rpm Caratteris Centraline tiche Inte
59. sulla superficie della spazzola ACB Dopo la pulizia e il risciacquo immergere completamente l adattatore in latte per strumenti lubrificante medico senza silicone preparato come descritto sull etichetta del prodotto a temperatura ambiente in un contenitore adatto e agitare per 15 secondi 15 secondi Rimuovere l adattatore e lasciarlo sgocciolare fino a che non saranno pi visibili goccioline a NO eliminare il latte per strumenti lubrificante mediante risciacquo b NO applicare olio minerale o altri lubrificanti che pos sono causare il surriscaldamento dell adattatore Sistemi elettrici Anspach Istruzioni per l uso Synthes 39 Procedura di pulizia manuale Manicotti per cuscinetto per adattatore per accesso mininvasivo Per i manicotti per cuscinetto seguire il protocollo di pulizia dell adattatore manicotti per cuscinetto per adattatore per accesso Mininvasivo non possono essere riparati Riutilizzarli fino a quando sar evidente l usura dei cuscinetti e poi sostituirli Non prevista manutenzione o riparazione dei cu scinetti Strumenti di dissezione Avvertenza monouso Esclusivamente per un unico uso Centralina elettrica e pedale Precauci n NON IMMERGERE O STERILIZZARE NON far pe netrare liquido nella centralina o nel pedale 1 Disalimentare la centralina 2 Dopo ogni uso pulire la centralina il pedale e la pompa di irrigazione con un panno e un disinfettante
60. ta Sostituire con una nuova fresa di taglio eMax 2 eMax 2 Plus La fresa di taglio potrebbe non essere completamente alloggiata Riassemblare la fresa di taglio e l adatta tore Combinazione adattatore e fresa di taglio non adeguata Usare solo frese di taglio adeguate all adattatore Possibile danno del cuscinetto dell adat tatore Inviare l adattatore a Synthes Anspach per l assistenza Adattatore caldo Detriti all interno dell adattatore Pulire l adattatore in base alle istruzioni di pulizia per adattatori Synthes Anspach contenute in questo manuale Possibile danno del cuscinetto Inviare l adattatore a Synthes Anspach per l assistenza 42 Synthes Sistemi elettrici Anspach Istruzioni per l uso Ricerca e risoluzione dei problemi Problema Possibili cause Soluzione Adattatore per craniotomo piegato Forza eccessiva applicata durante il funzionamento Non usare sostituire l adattatore Il pedale non funziona LED accesi sul pannello frontale Il pedale selezionato sul pannello fron tale non corrisponde a quello in uso Premere il pulsante del pedale sul pan nello frontale per selezionare un altro pedale Il sistema impostato su modalit inter ruttore manuale LED acceso Premere il pulsante del pedale sul pan nello frontale per impostare il pedale 1 o 2 in base a quello usato Le spine potrebbero non essere inserite completamente Cont
61. ta il manipolo ora completamente funzionante 6 Per disattivare l interruttore manuale premere il pulsante Foot sul pannello frontale della centralina o tirare indie tro la leva di 180 7 Per rimuovere l interruttore manuale dal manipolo disatti vare l interruttore manuale sulla centralina poi afferrare la parte prossimale della leva dell interruttore manuale e aprirla Ciclo di funzionamento E12 30 sec ON 30 sec OFF per 8 cicli Queste raccomandazioni dei tempi d uso degli adattatori E12 sono state determinate in presenza di un carico medio con una temperatura ambiente di 29 C 85 F 20 Synthes Sistemi elettrici Anspach Istruzioni per l uso Montaggio degli adattatori e degli strumenti di dissezione standard Montaggio degli adattatori retti Involucro motore manipolo Manopola zigrinata Adattatore retto Strumento di dissezione E a TMT DANSPACH a O ME ja Esg m Hj i i Montaggio dell adattatore per craniotomo Involucro motore manipolo Manopola zigrinata Strumento di dissezione Adattatore per craniotomo TE n MAT 1 N DANSPACH PBR J C ema y F TIT L E53 i k Identificazione degli strumenti di dissezione Tutti gli strumenti di dissezione sono in confezione sterile se non indicato diversamente e sono previsti per un unico uso Ogni strumento di dissezione ha una serie di numeri e di let tere identificativi stampati sull etichetta e sull asta La prima lettera descri
62. ta in posizione Sistemi elettrici Anspach Istruzioni per l uso Synthes 27 Montaggio dell adattatore per accesso mininvasivo e dello strumento di dissezione Montaggio del manicotto per cuscinetto e dello strumento di dissezione unit angolata 20 o retta MA 10S Manicotto per cuscinetto lunghezza 10 cm retto MA 10C Manicotto per cuscinetto lunghezza 10 cm curvo MA 15S Manicotto per cuscinetto lunghezza 15 cm retto MA 15C Manicotto per cuscinetto lunghezza 15 cm curvo MA 15ST Manicotto per cuscinetto lunghezza 15 cm retto conico MA 19ST Manicotto per cuscinetto lunghezza 19 cm retto conico 1 Ruotare la manopola zigrinata sull unit per allineare la frec cia con la scritta TUBE 2 Inserire completamente il manicotto per cuscinetto nella parte distale dell unit allineando la linea nera sul manicotto per cuscinetto con la linea nera sull unit 3 Ruotare la manopola zigrinata per allineare la freccia con la scritta CUTTER Verificare il bloccaggio del cuscinetto tirandolo in direzione distale 4 Inserire lo strumento di dissezione nella punta distale del manicotto per cuscinetto Ruotare lentamente lo strumento di dissezione fino a che si alloggia completamente Ruotare la manopola zigrinata sull unit per allineare la freccia con la scritta Run Nota necessario applicare una forza aggiuntiva per allog giare lo strumento di dissezione nel manicotto per cus
63. te strumento di dissezione Non innestare il meccanismo di sicurezza mentre il manipolo in funzione per non danneggiarlo 4 Synthes Sistemi elettrici Anspach Istruzioni per l uso Specifiche tecniche Manipoli eMax 2 ed eMax 2 Plus Specifiche Velocit 10000 80000 rpm Manipolo tubo flessibile Lunghezza 3 81 m 12 5 ft Involucro esterno diametro 18 8 mm 0 74 in Lunghezza involucro 127 mm 5 in Peso manipolo 104 g 3 7 oz Peso manipolo tubo flessibile 0 59 kg 1 29 Ibs Pedale E FP E FP DIR E FP DIR IRR Specifiche Dimensioni Peso Cavo Protezione da ingresso di liquidi 26 7 cm X 16 5 cmX 14 7 cm 10 5 inx 6 5 inx 8 5 in 2 0 kg 3 66 m 12 ft lunghezza IPX8 Centralina SC2000 SC2100 SC2101 SC2102 Specifiche Elettriche Principale 100 240 VAC 50 60 Hz 250 VA Classe messa a terra di protezione Protezione da ingresso IPXO di liquidi Tipo B parte applicata Funzionamento continuo Meccaniche Dimensioni 31 115 cm X 14 6 cm xX 32 7 cm 12 25 in Xx 5 74 in x 12 87 in Peso 6 25 kg 13 77 Ibs Il dispositivo conforme ai seguenti standard IEC 60601 1 IEC 60601 1 2 nT ERTE W In relazione a folgorazioni elettriche incendio e pericoli mec canici questo dispositivo certificato UL 60601 1 e CAN CSA C22 2 no 601 1 Questo dispositivo conforme alle direttive CEE applicabili CE Condizioni ambientali Temperatura Esercizio Trasporto
64. tituzione dei fusibili usare esclu sivamente fusibili ritardati da 2 5 A 250 V La sostituzione deve avvenire ESCLUSIVAMENTE da parte del servizio di ripa razione Synthes Anspach 18 Synthes Sistemi elettrici Anspach Istruzioni per l uso Indicatori sulla centralina Codice Descrizione Segnale acustico Azione correttiva E1 E8 Errore di sistema Nessuno Portare l interruttore di alimentazione su off e poi riportarlo su on Se l errore persiste inviare la centralina e il manipolo a Synthes Anspach per l assistenza E2 Blocco manipolo 10 bip lenti Ruotare la manopola zigrinata del manipolo in senso orario per garan attivato tire che il manipolo non sia bloccato ES Avvertenza stallo 10 bip veloci Togliere la pressione dal pedale o dall interruttore manuale rimuo manipolo vere lo strumento di taglio dalla posizione di stallo e riavviare il mani polo E4 E5 Errore manipolo Nessuno Inviare la centralina e il manipolo a Synthes Anspach per l assistenza E6 E7 Avvertenza surriscalda mento manipolo spegnimento manipolo bip di 5 secondi Ridurre o eliminare il carico dal manipolo per lasciarlo raffreddare Se il carico non viene ridotto sufficientemente il manipolo si spegne 30 secondi dopo il segnale acustico e o dopo la visualizzazione del imminente codice E9 Tipo di manipolo Nessuno Scollegare il connettore e ricollegarlo alla centralina Se l errore persi non riconosciuto ste inviare l
65. ve il tipo di adattatore e i caratteri successivi in dicano la misura e il tipo di strumento di dissezione Qui sotto un esempio Numero parte strumento di dissezione S 2B Descrizione strumento di dissezione Sfera scanalata 2 mm per adattatore corto Su ogni adattatore inciso a laser il rispettivo numero di parte Sistemi elettrici Anspach Istruzioni per l uso Synthes 21 Montaggio degli adattatori e degli strumenti di dissezione standard Adattatori retti SHORT Adattatore corto lunghezza 5 cm ur i r ISTale MEDIUM Adattatore medio lunghezza 8 cm sa LONG Adattatore lungo lunghezza 11 cm MIA16 Adattatore mininvasivo lunghezza 16 cm Manopola 5 SHORT HD Adattatore per uso intensivo corto i Hi I lunghezza 5 cm MEDIUM HD Adattatore per uso intensivo medio lunghezza 8 cm LONG HD Adattatore per uso intensivo lungo lunghezza 12 4 cm XL HD Adattatore per uso intensivo extra lungo Frecce e simboli lunghezza 20 2 cm Manipolo Nota le istruzioni seguenti descrivono il funzionamento con la parte distale del manipolo e dell adattatore rivolta in dire zione opposta all utente Frecce simboli e stampe sulla parte distale dell involucro del Adattatori retti eMax manipolo RUN fim LOAD I e SAFE si riferiscono l al bloccaggio e allo sbloccaggio dell adattatore e dello stru DIOR mento di dissezione sul e dal manipolo 1 Spostare la manopola zigrinata in posiz

Sistemi elettrici Anspach. Prestazioni e potenza ad alta

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