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1. Se possibile ricorrere alla tecnica di coagulazione bipolare Segnale di attivazione troppo basso Non si riesce a sentire se l unit chirurgica HF attiva Pericolo di ustioni per pazienti e personale sanitario Impostare il segnale d attivazione in modo che sia perfettamente udibile 80110 202 06 13 80110 202 06 13 1 Indicazioni di sicurezza Contatto accidentale tra lo strumento attivo e oggetti metal lici nel corpo del paziente Contatto con clamp metalliche delle arterie ecc Pericolo di ustioni per il paziente Evitare il contatto tra lo strumento attivo e oggetti metallici nel corpo del paziente Contatto tra lo strumento attivo e uno strumento metallico tenuto in mano Possibili ustioni sulla mano Si sconsiglia di procedere nel modo suddetto Non si pu esclu dere il rischio di ustioni Pericoli derivanti da errato utilizzo dell elettrodo neutro Si raccomanda di leggere le avvertenze di sicurezza dell unit chirurgica HF VIO Apparecchio difettoso Aumento indesiderato della potenza di uscita dovuto a gua sto dell unit chirurgica HF Rischio di danni involontari ai tessuti del paziente L apparecchio si spegne da solo Per prevenire un possibile guasto dell unit chirurgica HF sotto porre l apparecchio a controlli tecnici di sicurezza almeno una volta all anno Mancata esecuzione dei controlli tecnici di sicurezza Pericolo o rischio di morte per
2. Sinottico 1 program xy Trasferire gt Ep lt T Presa APC b Danae DRY FORC APC lt 4 180W 1 30W APC Ulteriori DA 0 b funzioni 3 lt Figura 4 1 Gli strumenti APC ERBE sono dotati di un sistema di riconoscimento elettronico ci significa che dopo l introduzione del cavo di connessione il prodotto e le sue speci fiche vengono riconosciuti autonomamente dall apparecchio e che alcune preimpo stazioni dell apparecchio vengono eseguite automaticamente In questo caso al mo mento dell inserimento della spina dello strumento nella presa del VIO sul display compare il messaggio Il sistema ha riconosciuto un nuovo strumento Quando si stacca la spina il sistema riceve il segnale di scollegamento dello strumento e confer ma l operazione con il messaggio Lo strumento stato scollegato dal sistema Naturalmente il sistema di riconoscimento degli strumenti non impedisce all utente di eseguire le impostazioni che desidera Parametri impostabili sull APC 2 Per l utilizzo dell APC 2 l utente ha la possibilit di scegliere o impostare diversi para metri Per questa operazione si ricorre al display e agli elementi di comando dell unit chirurgica HF VIO gi ben noti all utente La disponibilit di tali parametri riconoscibile dalla Focus View per la presa APC Nella maggior parte dei casi tuttavia il sistema di riconoscimento dello strumento APC ERBE a svolgere questo incarico determinati valori sono infatti gi registrati elettr
3. 1 indicazioni di sicurezza i 7 Joa NOANA stare e Ee a EE E E VE E E 7 Combinazione con altri apparecchi 7 Significato delle avvertenze di sicurezza LL 7 Signiricato dell MCICAZIONE 14 sr pie ie lello 7 Chi deve leggere le istruzioni per l USO LL 7 Rispetto delle avvertenze di sicurezza 8 Suddivisione delle avvertenze di sicurezza 8 Errori di utilizzo e di installazione da parte di personale non adeguatamente dada tieni 9 Pericoli derivanti dall ambiente 9 FOIGOFAZIONE CICIUICO yeei a a a de lioliadrinele arte 10 Incendio esplosione iz intra de ir aiaa 11 SUON ene ati i eo i eee a 13 Pericoli derivanti da errato utilizzo dell elettrodo neutro 17 Apparecchio difettoso nnna naana eaaa 17 Guasti dovuti all apparecchio n aana aaa aaa 18 Danneggiamento dell apparecchio e degli accessori 19 NOE 1 nitore iaia io i Sine ea 20 2 Avvertenze di sicurezza supplementari per l APC 21 Incendio L espo ONE u ss seta iaia gini ai i 21 OS UO e Liri E ale ee risa e e 22 Pericoli derivanti da embolie gassose da eccessiva pressione intraluminale del 8 ORRORE CORO ORE MR PR E REST AEREOPORTO OOO CIO A CORO EROE 22 Rischio dinteni ses dinette dea aki 23 Pericoli derivanti dalla bombola del gas compresso 23 3 Descrizione dei comandi nanne nenn 25 Elementi di comando iii iii irta pa alia 25 Elementi di comando del pannello frontale 25 Elementi di co
4. L apparecchio pu essere azionato esclusivamente con argon Pericolo o rischio di morte per pazienti e personale sanitario Perico lo per beni materiali Controllare che la bombola del gas contenga argon Non con sentito danneggiare o rimuovere i contrassegni sulla bombola Utilizzare argon 4 8 purezza 99 998 o argon di purezza su periore ad es argon 5 0 Fuoriuscita di argon incontrollata In caso di concentrazione nell aria respirata sussiste il pericolo di asfissia sintomi sono sonnolenza aumento della pressione sangui gna e dispnea In un atmosfera composta puramente da argon la perdita di conoscenza e l asfissia insorgono immediatamente senza essere precedute da altri sintomi L apertura della valvola della bombola accompagnata da un breve sibilo provocato Se questo sibilo dura per pi di 2 secondi significa che presente una perdita In questo caso richiudere immediatamente la bombola di argon Prima di potere riutilizza re l apparecchio necessario che un tecnico qualificato abbia eliminato la perdita Verificare che le linee sotto pressione siano collegate in modo er metico all APC 2 Lo stesso dicasi per il collegamento del ridut tore di pressione alla bombola di argon Al termine dell utilizzo chiudere le valvole di sicurezza delle bombole Ricarica della bombola di lavoro Le bombole di argon compresso possono essere fatte ricaricare esclusivamente dalla propria
5. necessario posizionare l apparecchio accanto sopra o sotto ad altri apparecchi osservarne gli effetti gli apparecchi funzio nano in modo anomalo Si verificano disturbi Danneggiamento dell apparecchio e degli accessori AVVISO Disinfettanti a base alcolica applicabili a spruzzo per la disin fezione rapida In presenza di parti sagomate elastiche tastiere e superfici laccate esiste il rischio di formazione di crepe Propanolo ed etanolo intac cano le superfici Non utilizzare questi prodotti AVVISO Impiego di soluzioni disinfettanti con diverso principio attivo di base una dopo l altra Pu verificarsi una reazione cromatica sui materiali plastici Non utilizzare questi prodotti uno dopo l altro AVVISO Scambio di prese sui moduli unipolari 20140 622 20140 623 Lo scambio di prese danneggia l apparecchio Sesi utilizza un cavo di alimentazione con un connettore unipo lare 4 mm questo pu essere collegato esclusivamente alla presa con l anello blu La presa ammessa contrassegnata sulla figura da una freccia CS to Figura 1 1 19 58 1 Indicazioni di sicurezza AVVISO Carico elettrico troppo elevato dello strumento Possibili danni allo strumento Se la parte danneggiata entra in contatto con il tessuto esiste il pe ricolo di coagulazioni accidentali Definire il carico elettrico consentito dello strumento Questo va lore stampato sullo strumento stesso oppure
6. riportato nelle relative istruzioni per l uso Confrontare il carico elettrico consen tito dello strumento con la tensione massima di picco HF della modalit desiderata Per istruzioni a riguardo consultare il capitolo Accessori delle istruzioni per l uso del VIO Note Compensazione di potenziale Nota Se necessario collegare il connettore per la compensazione di potenziale dell apparecchio o del carrello alla compensazione di potenziale della sala operatoria utilizzando l apposito cavo Impiego di un defibrillatore Nota L apparecchio risponde ai requisiti del tipo CF ed protetto dagli effetti delle scariche del defibrillatore Tastiere a membrana Nota Negli apparecchi con tastiera a membrana i disinfettanti alcolici possono scio gliere la vernice antiriflesso Le superfici di comando continuano tuttavia ad essere completamente operative e non sussiste quindi alcun pericolo 20 158 80110 202 06 13 80110 202 06 13 2 Avvertenze di sicurezza supplementari per l APC CAPITOLO 2 Avvertenze di sicurezza supplementari per l APC Le avvertenze di sicurezza sono suddivise a seconda dei pericoli riportati di seguito e Incendio esplosione e Ustioni e Pericoli derivanti da embolie gassose da eccessiva pressione intraluminale del gas e Rischio di infezioni e Pericoli derivanti dalla bombola del gas compresso Incendio esplosione PERICOLO Tessuto molto caldo materiali infiammabili e ossige
7. B 87 A 11 A 40 A 85 A 86 A 90 Guasto presa APC 1 Riavviare il sistema VIO Se non possibile eliminare il guasto informare il servizio tec nico Guasto presa APC 2 Riavviare il sistema VIO Se non possibile eliminare il guasto informare il servizio tec nico La APC 2 stata scollegata dal sistema Lo strumento APC viene lavato parametri impostabili sull APC sono incompleti o non validi Guasto all alimentazione del gas Pressione negativa sulla conduttura centrale dell alimentazione del gas Informare il servizio tecnico dell ospedale Oppure la bombola del gas vuota Cambiare la bombola del gas Guasto all alimentazione del gas Sovrappressione sulla conduttura centrale dell alimentazione del gas Informare il servizio tecnico dell ospedale Flusso troppo basso Lo strumento ostruito Il flusso di gas non adeguato allo strumento Guasto d identificazione dello strumento Non utilizzare lo strumento APC ma fare eseguire un controllo Possibile occlusione del tubo APC La bombola di gas 1 sar presto vuota Sostituire la bombola di gas 45 58 9 e Messaggi di stato e messaggi di errore 46 158 80110 202 06 13 10 Dati tecnici generali CAPITOLO 10 Dati tecnici generali 80110 202 06 13 Collegamenti Bassissima tensione HF Connettore per la compensazione di potenziale Specifiche del gas mediante unit chirurgica HF VIO mediante unit chirurgica HF VIO Si Tipo di gas Purez
8. Distanza di sicurezza in base alla frequenza m tore W da 150 kHz a 80 MHz da 80 MHz a 800 MHz da 800 MHz a 2 5 GHz cl 2 dolap d 2 3 PI 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 23 10 3 8 3 8 7 3 Potenza nominale dell emetti Distanza di sicurezza in base alla frequenza m tore W da 150 kHz a 80 MHz da 80 MHz a 800 MHz da 800 MHz a 2 5 GHz d 1 2 P1 d 1 2 p12 d 2 3 p1 2 52 58 80110 202 06 13 11 Indicazioni per la compatibilit elettromagnetica CEM Distanze di sicurezza consigliate fra dispositivi di comunicazione HF mobili e portatili e l apparecchio 100 12 12 23 Per gli emettitori la cui potenza nominale non inclusa nell elenco la distanza pu essere calcolata mediante l equazione specifica per ciascuna colonna P indica la potenza nominale dell emettitore in Watt W in base alle indicazioni del produt tore del dispositivo Nota 1 Per calcolare la distanza di sicurezza consigliata nella gamma di frequenza da 80 MHz a 2 5 GHz viene utilizzato un fattore aggiuntivo di 10 3 per ridurre la probabilit che l utilizzo imprevisto di un dispositivo di comunicazione nell area del paziente generi un interferenza Nota 2 Queste linee guida non possono coprire tutte le situazioni La propagazione delle onde elettromagnetiche influenzata da assorbimento e riflessione su edifici oggetti e persone 53 58 11 Indicazioni per la compatibilit elettromagnetica CEM 54 58 80110 202 0
9. L3 R1 R2 e R3 e i tasti dell appa recchio base parametri modificati possono essere salvati in un programma esistente e o in un nuovo programma tramite l apparecchio base Gli strumenti APC ERBE sono dotati di un sistema di riconoscimento elettronico ci significa che dopo l introduzione del cavo di connessione il prodotto e le sue speci fiche vengono riconosciuti automaticamente dall apparecchio e che alcune preimpo stazioni dell apparecchio vengono eseguite automaticamente In questo caso quan do si inserisce la spina dello strumento nella presa del VIO sul display compare il messaggio The connected instrument is ready for operation lo strumento collega to pronto per il funzionamento Quando si stacca la spina lo strumento viene de registrato e conferma l operazione con il messaggio An instrument has been discon nected uno strumento stato scollegato Naturalmente il sistema di riconoscimento degli strumenti non impedisce all utente di eseguire le impostazioni che desidera Parametri impostabili sull APC 2 Per l utilizzo dell APC 2 l utente ha la possibilit di scegliere o impostare diversi para metri Per questa operazione si ricorre al display e agli elementi di comando dell unit chirurgica HF VIO gi ben noti all utente La disponibilit di tali parametri riconoscibile dalla Focus View per la presa APC Nella maggior parte dei casi tuttavia il sistema di riconoscimento dello strumento APC ERBE a svolge
10. lt 43 5 psi Dimensioni e peso Larghezza x altezza x profondit 410x80x370 mm Peso 4 8 kg Condizioni ambientali per il trasporto e lo stoccaggio dell apparecchio Temperatura da 40 C a 70 C Umidit relativa dell aria 10 95 Condizioni ambientali per il funzionamento dell apparecchio Temperatura da 10 C a 40 C Umidit relativa dell aria 15 80 senza formazione di condensa Acclimatazione Se l apparecchio stato conservato o trasportato ad una temperatura inferiore a 10 C o superiore a 40 C esso necessita di circa 3 ore per acclimatarsi alla temperatura ambiente Classificazione ai sensi della direttiva CE 93 42 CEE Il Tipo ai sensi di EN 60 601 1 CF 48 58 80110 202 06 13 80110 202 06 13 11 Indicazioni per la compatibilit elettromagnetica CEM CAPITOLO 11 Indicazioni per la compatibilit elettromagnetica CEM Per quanto riguarda la compatibilit elettromagnetica CEM i dispositivi elettromedi cali sono soggetti a speciali misure di prevenzione e devono essere installati e utiliz zati in conformit alle indicazioni CEM Linee guida per evitare riconoscere ed eliminare effetti elettromagnetici indesiderati su altri apparecchi provo cati dall utilizzo del sistema VIO L attivazione degli apparecchi di chirurgia HF VIO pu disturbare altri apparecchi nel le immediate vicinanze Questi disturbi possono essere evidenziati da artefatti delle immagin
11. subire guasti o non funzionare correttamente Si prega di fare riferimento alla Tabella Distanze di sicurezza rac comandate tra dispositivi portatili e mobili di comunicazione HF riportata alla fine delle presenti istruzioni per l uso AVVISO Temperatura o umidit dell aria inadeguata durante il funzio namento L utilizzo dell apparecchio ad una temperatura o un umidit dell aria inadeguate pu danneggiarlo provocare guasti o causarne l errato funzionamento Azionare sempre l apparecchio alla corretta temperatura e umi dit dell aria Nella tabella dei dati tecnici sono indicate le tolle ranze relative a temperatura e umidit dell aria Per altre condizioni ambientali di cui tenere conto durante l uti lizzo dell apparecchio fare ugualmente riferimento alla tabella dei dati tecnici AVVISO Temperatura o umidit dell aria inadeguate durante il tra sporto e la conservazione Il trasporto o la conservazione dell apparecchio ad una temperatura o un umidit dell aria inadeguate pu danneggiarlo o provocare guasti 33 58 7 Installazione dell APC 2 e delle bombole di argon compresso Trasportare e conservare sempre l apparecchio alla corretta tem peratura e umidit dell aria Nella tabella dei dati tecnici sono in dicate le tolleranze relative a temperatura e umidit dell aria Per altre condizioni ambientali di cui tenere conto durante il tra sporto e la conservazione dell apparecchio
12. IEC 61000 4 2 Perturbazioni burst rapidi e transitori in base a IEC 61000 4 4 Picchi di tensione in base a IEC 61000 4 5 50 58 Livello di verifica IEC 60601 6 kV scarica contatto 8 kV scarica in aria 2 KV per linee di rete 1 KV per linee di ingresso uscita 1 kV tensione controfase 2 kV tensione in fase Livello di conformit 6 kV scarica contatto 8 kV scarica in aria 2 kV per linee di rete 1 KV per linee di ingresso uscita 1 KV tensione controfase 2 kV tensione in fase Caratteristiche elettroma gnetiche ambiente linee guida pavimenti devono essere in legno calcestruzzo o piastrelle di ceramica Se il pavimento realizzato in materiale sinte tico non conduttore l umidit relativa dell aria deve essere almeno del 30 La qualit della tensione di ali mentazione deve essere quella di un tipico ambiente ospeda liero o commerciale La qualit della tensione di ali mentazione deve essere quella di un tipico ambiente ospeda liero o commerciale 80110 202 06 13 80110 202 06 13 11 Indicazioni per la compatibilit elettromagnetica CEM Linea guida e dichiarazione del produttore resistenza alle interferenze elettromagnetiche Abbassamenti di ten sione brevi interruzioni e oscillazioni della ten sione di alimentazione in base a IEC 61000 4 11 Campo magnetico alla frequenza di alimenta zione 50 60 Hz in base a IEC 61000 4 8
13. ad alta frequenza sullo strumento si formano scintille o archi elettrici che possono provocare l incendio o l esplosione di gas vapori e liquidi infiammabili PERICOLO Agenti anestetici infiammabili Pericolo di esplosione per pazienti e personale sanitario Pericolo per beni materiali Non utilizzare agenti anestetici infiammabili in caso di intervento nella regione del cranio o del torace Se non si pu fare a meno di utilizzarli aspirare gli anestetici pri ma dell impiego della chirurgia HF Miscele di gas infiammabili in caso di TUR resezione transu retrale e in caso di TCR resezione endometriale transcervi cale idrogeno e ossigeno possono salire nel globo vescicale nella parte superiore della prostata o nella parte superiore dell utero Se si ese gue la resezione in questa miscela di gas essa potrebbe prendere fuoco Pericolo di incendio per il paziente 11 58 1 Indicazioni di sicurezza 12 58 Fare defluire la miscela di gas dallo stelo del resettoscopio Non eseguire nessuna resezione nella miscela di gas PERICOLO Gas endogeni infiammabili nel tratto gastrointestinale Pericolo di esplosione per il paziente Aspirare i gas prima dell impiego della chirurgia HF oppure ri sciacquare con CO3 Oppure risciacquare con argon PERICOLO Gas comburenti ad es ossigeno protossido d azoto I gas possono accumularsi in materiali come l ovatta o le garze ren de
14. dell APC 2 Serrare manualmente il dado a risvolto Aprire delicatamente la valvola della bombola 2 ruotando il volantino in senso antiorario La valvola completamente aperta quando il volantino ha eseguito un giro ved Fig 7 4 Chiudere la valvola della bombola ruotando il volantino in senso orario In alcuni casi la valvola della bombola pu opporre una certa resistenza Staccare la linea sotto pressione dal connettore della bombola di argon dell APC 2 Applicare l apertura della linea sotto pressione sul perno di scarico 3 presente sull APC 2 e premere Nella linea ancora presente una quantit residua di argon che fuoriesce ora con un forte sibilo Svitare solo manualmente il dado a risvolto del riduttore di pressione in senso antiorario e smontare il riduttore di pressione 37 158 7 Installazione dell APC 2 e delle bombole di argon compresso Fissaggio delle bombole di argon compresso collega mento della bombola di lavoro smontaggio della bom bola di lavoro nel carrello universale 1 Applicazione del cuscinetto imbottito della bombola Figura 7 6 Togliere lo sportello del carrello universale Spingere il cuscinetto imbottito della bombola 1 nell angolo sinistro del carrello universale Se si desidera collocare una bombola di riserva nell angolo destro installare anche qui un cuscinetto imbottito 2 Applicazione del cuscinetto Collocare la bombola di lavoro nell angolo sinistro La bombola di riserv
15. di eventuali danni su apparecchio e accessori e Controllo del conduttore di protezione la secondo IEC 60601 1 Capitolo 18 e Controlli della corrente dispersa secondo la IEC 60601 1 Capitolo 19 e Prova di funzionamento generale e Controllo del funzionamento di tutti i comandi e gli elementi di controllo dell apparecchio e Controllo dei dispositivi di monitoraggio e Misurazione del flusso di gas e Prova di funzionamento della valvola della bombola prova di funzionamento del riduttore di pressione e Controllo delle linee sotto pressione I risultati dei controlli tecnici di sicurezza devono essere documentati Se nel corso dei controlli della sicurezza tecnica si riscontrano imperfezioni che pos sano arrecare pericolo al paziente agli impiegati o a terzi l apparecchio non deve es sere usato fin tanto che il servizio tecnico specializzato non abbia rimosso tali imper fezioni Assistenza clienti Se interessato a un contratto di manutenzione pu rivolgersi in Germania a ERBE Elektromedizin negli altri paesi ai suoi referenti locali che possono essere una filiale ERBE un agenzia di rappresentanza ERBE o un distributore commerciale 55 58 12 e Manutenzione assistenza clienti garanzia legale smaltimento 56 58 Garanzia legale Si applicano le Condizioni Commerciali Generali o le condizioni del contratto di ven dita Smaltimento Il prodotto da lei acquistato contrassegnato dal simbolo barrato del bidone dell
16. di verifica IEC 60601 3 Veff da 150 kHz a 80 MHz 3 V m da 80 MHz a 800 MHz 3 V m da 800 MHz a 2 5 GHz Livello di conformit 3 Veff 3 V m 3 V m Caratteristiche elettromagne tiche ambiente linee guida I dispositivi di comunicazione HF mobili e portatili non devono essere utilizzati a distanze infe riori a quella di sicurezza prevista per l apparecchio inclusi i cavi La distanza di sicurezza viene cal colata in base alla frequenza di trasmissione dei dispositivi di comunicazioni HF mobili e porta tili in diverse equazioni Distanza di sicurezza consi gliata equazione 1 d 1 2 pi equazione 2 d 1 2 P1 equazione 3 d 2 3 P 51 58 11 Indicazioni per la compatibilit elettromagnetica CEM Linea guida e dichiarazione del produttore resistenza alle interferenze elettromagnetiche P indica la potenza nominale dell emettitore in W in base alle indicazioni del produttore d indica la distanza di sicurezza consigliata in metri m L intensit del campo di emetti tori radio stazionari in base a una ricerca sul campo inferiore al livello di conformit Nelle vicinanze degli apparecchi che riportano i simboli seguenti possono verificarsi interferenze G Nota 1 A 80 MHz vale l equazione 2 A 800 MHz vale l equalzione 3 Nota 2 Queste linee guida non possono coprire tutte le situazioni La propagazione delle onde elettromagnetiche influenzata da assorbimento e ri
17. fare ugualmente ri ferimento alla tabella dei dati tecnici PAANI O Tempo d acclimatazione insufficiente temperatura inade guata durante l acclimatazione Se l apparecchio stato conservato o trasportato al di sotto o al di sopra di una certa temperatura esso necessita di un determinato tempo e di una determinata temperatura per acclimatarsi Il mancato rispetto dei requisiti indicati pu causare danni o guasti all apparecchio Garantire l acclimatazione dell apparecchio secondo quanto in dicato nella tabella dei dati tecnici AVVISO Surriscaldamento dell apparecchio per insufficiente ventila zione In caso di insufficiente ventilazione l apparecchio pu surriscaldarsi danneggiarsi o subire guasti Posizionare l apparecchio in modo da garantire una libera circo lazione d aria attorno all alloggiamento Non ammessa l instal lazione in spazi angusti AVVISO Penetrazione di liquidi nell apparecchio L alloggiamento non completamente impermeabile In caso di pe netrazione di liquidi l apparecchio pu danneggiarsi o subire guasti gt Fare attenzione che nessun liquido possa penetrare nell apparec chio Non appoggiare recipienti contenenti liquidi sull apparecchio Impianto elettrico Compensazione di potenziale Se necessario collegare il connettore per la compensazione di potenziale dell appa recchio o del carrello alla compensazione di potenziale della sala operatoria utilizzan do
18. filiale ERBE o dal proprio rivenditore di gas Restituire le bombole di argon compresso con una leggera pressione positiva quindi non completamente vuote Questa precauzione serve ad assicurare che nella bom bola non penetrino sostanze estranee 41 58 7 Installazione dell APC 2 e delle bombole di argon compresso 42 158 80110 202 06 13 80110 202 06 13 8 Pulizia e disinfezione CAPITOLO 8 Pulizia e disinfezione Disinfezione delle superfici La ERBE consiglia di eseguire con un panno la pulizia e la disinfezione delle superfici dell apparecchio o del carrello Impiegare esclusivamente disinfettanti conformi alle normative nazionali del paese in cui si opera Avvertenze per la pulizia e la disinfezione Preparare la soluzione disinfettante nella concentrazione prescritta dal produttore Per non compromettere l efficacia della disinfezione prima di applicare la soluzione disinfettante ripulire da ogni traccia di sangue le superfici eventualmente contamina te Passare un panno inumidito di disinfettante su tutte le superfici facendo attenzione a bagnarle in modo uniforme Lasciare agire per il tempo prescritto dal produttore Indicazioni di sicurezza Collegamento tra apparecchio carrello e rete elettrica durante la pulizia e la disinfezione Pericolo di folgorazione elettrica per il personale sanitario Spegnere l apparecchio Estrarre il connettore di rete dell appa recchio del carrello Det
19. im mondizia vedere figura Significato Per tutti gli stati UE si applica che questo pro dotto ai sensi dell attuazione nazionale della direttiva UE 2002 96 CE del 27 01 2003 WEEE deve essere avviato a sistemi di smaltimento separati Negli stati non UE si dovranno rispettare le disposizioni locali In caso di domande sullo smaltimento del prodotto rivolgersi a ERBE Elektromedizin o al distributore locale 80110 202 06 13 80110 202 06 13 13 Accessori CAPITOLO 13 Accessori Introduzione Nel seguente prospetto sono riportati esempi di accessori per ogni categoria Per una panoramica completa consultare il catalogo accessori ERBE Fig 13 1 e il sito web di ERBE Fig 13 2 Raccomandiamo di utilizzare accessori ERBE ARGON PLASMA COAGULATION INSTRUMENTS AND ACCESSORIES INSTRUMENTS AND ACCESSORIES FOR APC Figura 13 1 Figura 13 2 57 158 13 Accessori APC 2 Esempi di accessori Strumenti per l APC Accessori per sottosistemi 80110 202 06 13 Accessori per l APC 58 58
20. materiali plastici Non utilizzare questi prodotti uno dopo l altro Tastiere a membrana Nota Negli apparecchi con tastiera a membrana i disinfettanti alcolici possono scio gliere la vernice antiriflesso Le superfici di comando continuano tuttavia ad essere completamente operative e non sussiste quindi alcun pericolo 44 58 80110 202 06 13 80110 202 06 13 9 e Messaggi di stato e messaggi di errore Un messaggio d errore costituito da un codice e da un testo d errore Sul display del sistema VIO sono mostrati due diversi tipi di messaggi d errore a Messaggi d errore che richiedono all operatore un intervento attivo per eliminare l errore Questi messaggi sono riportati nella tabella in basso b Messaggi d errore che richiedono di informare il Servizio tecnico Questi messaggi non vengono riportati nelle istruzioni per l uso singolarmente poich i testi dei rispet tivi codici d errore si ripetono costantemente testi sono i seguenti e L attivazione stata interrotta Attivare ancora Se sul display compare ancora questo codice d errore si prega di rivolgersi al Servizio Tecnico e Lieve discordanza dei parametri di sistema Se sul display compare ancora questo avviso si prega di rivolgersi al Servizio Tecnico Messaggi di stato B 86 B 8A B 8C La presa APC 1 pronta per il funzionamento La presa APC 2 pronta per il funzionamento La APC 2 pronta per il funzionamento Messaggi di errore
21. pazienti e personale sanitario Perico lo per beni materiali Sottoporre l apparecchio a controlli tecnici di sicurezza almeno una volta all anno Non ammesso utilizzare un apparecchio che sia risultato difet toso ai controlli tecnici di sicurezza Guasto degli elementi di visualizzazione L apparecchio non pu pi essere utilizzato in condizioni di sicurez za in caso di guasto degli elementi di visualizzazione Pericolo o rischio di morte per pazienti e personale sanitario Non ammesso utilizzare l apparecchio 17 158 1 Indicazioni di sicurezza 18 58 Guasti dovuti all apparecchio Effetti su pace maker defibrillatori interni o altri impianti attivi L attivazione dell unit chirurgica HF pu compromettere il funzio namento di impianti attivi oppure danneggiarli Pericolo o rischio di morte per pazienti e personale sanitario In caso di pazienti con impianti attivi prima dell intervento con sultare il produttore dell impianto o il competente reparto spe cialistico dell ospedale Non applicare l elettrodo neutro sopra pace maker defibrillatori interni o altri impianti attivi AVVISO Interferenze tra l unit chirurgica HF e altri apparecchi elet tronici Le interferenze prodotte dall attivazione dell unit chirurgica HF possono compromettere il funzionamento di altri apparecchi elet tronici Gli apparecchi possono subire guasti o non funzionare correttamen te
22. per strumenti con le seguenti spine spina del connettore del gas unitamente ad una spina multifunzione a 5 poli ERBE Lo strumento deve disporre di un sistema di riconoscimento degli strumenti ERBE Modulo presa FIAPC Figura 6 3 ERBE n 20134 651 Il modulo presa indicato per i seguenti strumenti sonde APC flessibili monouso con filtro integrato sonda FIAPC Presa unipolare presa bipolare presa multifunzione Relativamente alle prese leggere il capitolo Descrizione dell hardware delle prese nelle Istruzioni per l uso VIO 80110 202 06 13 80110 202 06 13 CAPITOLO 7 7 Installazione dell APC 2 e delle bombole di argon compresso Installazione dell APC 2 e delle bombole di argon compresso Ambiente Accensione di anestetici detergenti per la pelle e disinfet tanti in zone a rischio di esplosione Se si colloca l apparecchio in una zona a rischio di esplosione gli anestetici i detergenti per la pelle o i disinfettanti possono incen diarsi Pericolo di esplosione e incendio per pazienti e personale sanitario Pericolo per beni materiali Non posizionare l apparecchio in zone a rischio di esplosione AVVISO I dispositivi portatili e mobili di comunicazione HF ad es telefoni cellulari apparecchi WLAN possono causare il mal funzionamento dell apparecchio Le onde elettromagnetiche di dispositivi portatili e mobili di comu nicazione HF possono influire sull apparecchio L apparecchio pu
23. 6 13 80110 202 06 13 CAPITOLO 12 12 e Manutenzione assistenza clienti garanzia legale smaltimento Manutenzione assistenza clienti garanzia legale smaltimento Modifiche e riparazioni Personale autorizzato Controlli di sicurezza tecnica Quali controlli della sicurezza tecnica devono essere eseguiti Manutenzione Eventuali modifiche e riparazioni non devono ridurre la sicurezza dell apparecchio del carrello o degli accessori per il paziente l utilizzatore e l ambiente Si considera soddisfatto tale requisito se le caratteristiche costruttive e funzionali non subiscono variazioni tali da ridurre la sicurezza Eventuali modifiche e riparazioni devono essere eseguite esclusivamente da ERBE o da persone espressamente autorizzate da ERBE ERBE non si assume nessuna respon sabilit per modifiche o riparazioni dell apparecchio o dei suoi accessori eseguite da persone non autorizzate Tale condizione comporta inoltre l annullamento dei diritti di garanzia I controlli tecnici di sicurezza consentono di verificare se sono garantite la sicurezza e la funzionalit dell apparecchio del carrello e degli accessori nell ambito di condi zioni tecniche standard definite controlli tecnici di sicurezza vanno eseguiti come minimo una volta all anno Per questo apparecchio vengono stabiliti i seguenti controlli della sicurezza tecnica e Controllo delle diciture e delle istruzioni per l uso e Controllo visivo della presenza
24. Istruzioni per l uso APC 2 V 1 4 x 06 13 Istruzioni per l uso APC 2 Marchi registrati di ERBE Elektromedizin GmbH APC APC 300 AUTO CUT AUTOCUT BICISION Biclamp CLASSIC COAG CLASSIC CUT CLEVERCAP DeCo DRYCUT ENDO CUT ENDOCOAG ENDOCUT logo ERBE mar chio figurativo ERBECRYO ERBEFLO ERBEJET ERBELIft ERBOKRYO FIAPC FORCEDAPC Hybrid knife HybridKnife Hydro Jet ICC 2009 ICC 80 NESSY NESSY Q PRECISE APC PRECISEAPC Preflow PULSEDAPC ReMode REMODE SWIFT COAG SWIFTCOAG The Color Blue TWIN COAG vIO EN ISO 9001 EN ISO 13485 Istruzioni per l uso art n 80110 202 Tutti i diritti relativi alle presenti istruzioni per l uso in particolare il diritto di riproduzione e distribuzione nonch traduzione sono riservati Le presenti istruzioni per l uso non possono nemmeno in parte e in nessuna forma fotocopie microfilm o altro essere riprodotte od elaborate con l utilizzo di sistemi elettronici duplicate o distribuite senza previa autorizzazione scritta della ERBE Elektromedizin GmbH Le informazioni contenute nelle presenti istruzioni per l uso possono essere modificate o ampliate senza preavviso e non com portano alcun obbligo a carico della ERBE Elektromedizin GmbH Printed by ERBE Elektromedizin Printed in Germany Copyright ERBE Elektromedizin GmbH T bingen 2013 80110 202 06 13 Contenuto Contenuto
25. Posizionare l unit chirurgica HF i cavi degli strumenti e il cavo dell elettrodo neutro il pi lontano possibile da altri apparecchi elettronici Collocare i cavi il pi lontano possibile dai cavi di altri apparecchi elettronici Stimolazione di nervi e muscoli da parte di correnti a bassa frequenza Correnti elettriche a bassa frequenza derivanti da altre sorgenti di corrente a bassa frequenza o da raddrizzamento di una parte della corrente HF possono causare spasmi o contrazioni muscolari Pericolo di lesioni per il paziente Impostare l effetto sul valore minimo necessario per ottenere l effetto chirurgico desiderato AVVISO Utilizzo da parte del Servizio Tecnico di cavi interni non ammessi Ci pu causare un emissione superiore di onde elettromagnetiche o una ridotta resistenza ai disturbi dell apparecchio L apparecchio pu subire guasti o non funzionare correttamente Servizio Tecnico pu utilizzare esclusivamente i cavi interni in dicati nelle istruzioni di manutenzione dell apparecchio 80110 202 06 13 80110 202 06 13 1 Indicazioni di sicurezza AVVISO Vicinanza con altri apparecchi Se si colloca l apparecchio accanto sopra o sotto ad altri apparec chi essi possono influenzarsi tra loro L apparecchio pu subire guasti o non funzionare correttamente L apparecchio pu essere posto nelle vicinanze o impilato soltan to con apparecchi della serie VIO Se
26. a Attivazione involontaria dello strumento durante l utilizzo endoscopico Nel caso in cui lo strumento si attivi o rimanga attivo durante un ap plicazione endoscopica la sua rimozione pu essere causa di ustioni per il paziente Sono a rischio tutti i punti che entrano a contatto con la parte attiva dello strumento L attivazione involontaria pu ad es essere causata da un guasto nell interruttore a pedale o nell apparecchio L attivazione involontaria si riconosce dal mancato spegnimento del relativo segnale pur avendo rilasciato l interruttore a pedale Pericolo di ustioni per il paziente Disattivare immediatamente l interruttore di rete dell unit chi rurgica HF Soltanto a questo punto possibile rimuovere lo stru mento dal corpo Accoppiamento capacitivo tra i cavi di due strumenti Durante l attivazione di uno strumento la corrente pu essere tra sferita nel cavo di un altro strumento accoppiamento capacitivo L eventuale contatto diretto o indiretto tra lo strumento non attivo ma ugualmente sotto corrente e il paziente pu essere causa di ustioni Pericolo di ustioni per il paziente Posizionare i cavi degli strumenti in modo da tenerli alla massima distanza possibile tra loro Collocare gli strumenti in un luogo sicuro sterile asciutto non conduttivo ben visibile Gli strumenti non utilizzati non devono entrare a contatto con il paziente il personale sanitario o materiali infi
27. a se presen imbottito della bombola nel car te deve essere collocata a destra al suo fianco rello universale 3 Applicazione della fascia di J UM Ned Tu fissaggio MUTA I NU I IIIN CO a IN AOCOGOGOGOGARINPAT0 MI fi ANTEE COCCU NNI N l Ay OAA AAAA i IAAI IANA NWN AAAA PAINIAN AANT iL Figura 7 7 Infilare la fascia di fissaggio nell occhiello centrale inferiore 1 e nell occhiello di sini stra 2 Il fermaglio 3 deve essere rivolto verso l esterno Se si collocata una bombola di riserva nell angolo destro infilare anche qui una fa scia di fissaggio Stringere la fascia Applicare lo sportello 38 58 80110 202 06 13 80110 202 06 13 7 Installazione dell APC 2 e delle bombole di argon compresso 4 Collegamento del riduttore di pressione alla bombola di lavoro Figura 7 8 Pressione in ingresso 5 2 x 10 Pa 5 2 bar ERBE Elektromedizin offre il riduttore di pressione specifico per le bombole di gas uti lizzate nei diversi paesi completo di sensore di pressione Per le relative informazioni rivolgersi a ERBE o al proprio rivenditore Svitare il cappuccio di protezione della bombola fanno eccezione le bombole fran cesi in cui il collare della bombola rimane montato Rimuovere il dado di chiusura della valvola Avvitare solo manualmente il dado a risvolto 1 del riduttore di pressio ne in senso orario sulla bombola Non utilizzare utensili Al fine di evitare che
28. a APC e una presa multifunzione La presa multifunzione supportata esclusivamente da VIO 300 D Le prese dell unit chirurgica HF VIO e del modulo APC devono essere considerate come una sola unit come serie di prese 1 di un sistema BIPOLAR MONOPOLAR MONOPOLAR a la Ma TA Go NEUTRAL MONOPOLAR Figura 6 1 Le funzioni Cut e Coag di tutte le prese vengono controllate dai tasti di selezione e dal display dell unit chirurgica HF VIO ved il capitolo Tutorial delle Istruzioni per l uso Se ad esempio nella serie di prese del sistema VIO sono installate due o pi prese uni polari esse vengono contate dall alto verso il basso Se vengono scelte le prese uni polari nella finestra Impostazioni Cut Coag sul display del sistema VIO compare l in dicazione Presa Unipolare 1 Presa Unipolare 2 ecc Acquisto successivo di prese AI momento dell ordine l utente pu combinare a piacere le prese della propria unit chirurgica HF Dopo l acquisto dell apparecchio possibile integrare altre prese o so stituire quelle presenti Un modulo presa composto da un diaframma un inserto presa e due fermagli di sup porto Il montaggio nell unit chirurgica HF semplice e rapidamente eseguibile da qualsiasi tecnico autorizzato ERBE 31 58 6 Descrizione dell hardware delle prese Compatibilit con gli strumenti Compatibilit degli strumenti 32 158 Modulo presa APC Figura 6 2 ERBE Nr 20134 650 Il modulo presa idoneo
29. ale medico per i pazienti e per l ambiente Tali rischi non possono essere del tutto eliminati ricorrendo esclusivamente alle tecniche costruttive La sicurezza non dipende soltanto dall apparecchio bensi dipende in larga misura dall addestramento del personale sanitario e dall uso corretto dell apparecchio stes SO Le avvertenze di sicurezza contenute nel presente capitolo devono pertanto essere lette comprese e applicate da tutti coloro che operano con l apparecchio Suddivisione delle avvertenze di sicurezza L APC pu essere eseguita esclusivamente con un APC 2 e un unit chirurgica HF VIO Si applicano le avvertenze di sicurezza per la chirurgia HF unipolare e le avvertenze di sicurezza supplementari per l APC Per le avvertenze di sicurezza supplementari per l APC consultare il capitolo 2 Le avvertenze di sicurezza sono suddivise a seconda dei pericoli riportati di seguito e Errori di utilizzo e di installazione da parte di personale non adeguatamente addestrato e Pericoli derivanti dall ambiente e Folgorazione elettrica e Incendio esplosione e Ustioni e Pericoli derivanti da errato utilizzo dell elettrodo neutro e Apparecchio difettoso e Guasti dovuti all apparecchio e Danneggiamento dell apparecchio e degli accessori e Note 80110 202 06 13 80110 202 06 13 1 Indicazioni di sicurezza Errori di utilizzo e di installazione da parte di personale non adeguatamente addestrato Errori di utilizz
30. ammabili Gli strumenti non utilizzati non devono entrare a contatto con il paziente anche indirettamente Il contatto indiretto tra uno stru mento e il paziente pu ad es essere causato da oggetti che con ducono elettricit o da teli bagnati Impostazione di una potenza troppo elevata durata di atti vazione troppo lunga effetti troppo intensi Quanto pi elevata la potenza impostata pi lunga la durata d at tivazione e pi intenso l effetto tanto maggiore sar il rischio di danni involontari al tessuto Rischio di danni involontari ai tessuti del paziente Impostare la potenza sul valore minimo necessario per ottenere l effetto chirurgico desiderato Impostazioni di potenza troppo basse possono comunque causare pericoli ad es emboli gassosi nell APC coagulazione al plasma d argon Attivare l apparecchio per la durata minima necessaria per otte nere l effetto chirurgico desiderato Se attivazioni di lunga durata si succedono una dopo l altra la temperatura sotto l elettrodo neutro aumenta In tal caso preve dere sufficienti fasi di raffreddamento 15 58 1 Indicazioni di sicurezza 16 58 Impostare l effetto sul valore minimo necessario per ottenere l effetto chirurgico desiderato Se non si riesce a ottenere un effetto chirurgico con un imposta zione della potenza durata di attivazione livello dell effetto sufficiente in base all esperienza ci pu indicare un problema d
31. ammabili pro cedere come segue 80110 202 06 13 80110 202 06 13 1 Indicazioni di sicurezza Lasciare evaporare completamente il prodotto prima di accende re l apparecchio Controllare se si sono accumulati liquidi infiammabili sotto il pa ziente in depressioni o cavit corporee come l ombelico o la va gina Eliminare i liquidi prima dell impiego della chirurgia HF Accensione di anestetici detergenti per la pelle e disinfet tanti in zone a rischio di esplosione Se si colloca l apparecchio in una zona a rischio di esplosione gli anestetici i detergenti per la pelle o i disinfettanti possono incen diarsi Pericolo di esplosione e incendio per pazienti e personale sanitario Pericolo per beni materiali Non posizionare l apparecchio in zone a rischio di esplosione Ustioni Danni o modifiche all apparecchio o agli accessori Pericolo di ustioni o lesioni per pazienti e personale sanitario Peri colo per beni materiali Prima di ogni impiego controllare che l apparecchio e l accesso rio ad es interruttore a pedale cavi di strumenti e dell elettrodo neutro carrello non siano danneggiati gt In caso di danni l apparecchio o l accessorio non devono essere utilizzati Sostituire l accessorio difettoso In caso di danni all apparecchio o al carrello rivolgersi al servizio di assistenza clienti Perla vostra sicurezza e quella del paziente non tentare mai di eseguire ripara
32. binamento a ossigeno si crea una miscela di gas facilmente in fiammabili Pericolo di ustioni per il paziente Impulsi brevi di attivazione riducono la formazione di miscele di gas Aspirare la miscela di gas PERICOLO Gas endogeni infiammabili nel tratto gastrointestinale Pericolo di esplosione per il paziente Aspirare i gas prima dell impiego della chirurgia HF oppure ri sciacquare con CO3 Oppure risciacquare con argon Ustioni Durante la coagulazione un elettrodo APC attivo entra a contatto con il tessuto Si crea un effetto di taglio e una coagulazione incontrollata l elettrodo APC attivo non deve venire a contatto con il tessuto durante la coagulazione Il manipolo APC attivato preme sul tessuto o sulla parete dell organo Pericolo di enfisemi danni alla parete Non premere il manipolo APC attivato sul tessuto o sulla parete dell organo Pericoli derivanti da embolie gassose da eccessiva pressione intraluminale del gas II manipolo APC attivato rivolto su un vaso aperto il flusso d argon troppo elevato l impostazione della potenza troppo bassa Pericolo di embolie gassose Non rivolgere il manipolo su un vaso aperto Impostare il flusso d argon sul valore pi basso possibile Non premere il manipolo APC attivato sul tessuto o sulla parete dell organo Rispettare le raccomandazioni di ERBE relative alle regolazioni dell APC potenza modali
33. della potenza offre la possibilit di predeterminare la potenza massima applicata al tessuto Se durante l intervento si desidera spurgare lo strumento con argon premere il tasto Spurgo 1 Il tasto Spurgo si riferisce solo alla presa il cui tasto Focus si illumina Lo strumento da spurgare deve essere collegato alla presa con il tasto Focus illuminato 80110 202 06 13 80110 202 06 13 CAPITOLO 5 5 e Utilizzare APC 2 in combinazione con un VIO della serie S Utilizzare APC 2 in combinazione con un VIO della serie S 1 Esecuzione del collegamento di rete attivazione dell apparec chio prova automatica di funzionamento 2 Panoramica assegnazione del programma attivo per l APC 2 Riconoscimento dello strumento Misure preliminari per la messa in funzione L APC 2 pu essere utilizzato esclusivamente con l unit chirurgica HF Il collegamento alla rete la messa in funzione e la prova automatica di funzionamento vengono quin di eseguite in concomitanza o automaticamente con la messa in funzione dell unit chirurgica HF ved anche documentazione corrispondente Quando si preme il tasto Focus di APC 2 nell apparecchio base vengono visualizzate le impostazioni APC 2 del programma attivo Cl CUT A9n APC Flusso Flusso He IDA Effect Figura 5 1 max Watts Le impostazioni APC 2 si possono modificare analogamente a quelle dell apparec chio base tramite i tasti di selezione L1 L2
34. dicati pu causare danni o guasti all apparecchio Garantire l acclimatazione dell apparecchio secondo quanto in dicato nella tabella dei dati tecnici AVVISO Surriscaldamento dell apparecchio per insufficiente ventila zione In caso di insufficiente ventilazione l apparecchio pu surriscaldarsi danneggiarsi o subire guasti Posizionare l apparecchio in modo da garantire una libera circo lazione d aria attorno all alloggiamento Non ammessa l instal lazione in spazi angusti AVVISO Penetrazione di liquidi nell apparecchio L alloggiamento non completamente impermeabile In caso di pe netrazione di liquidi l apparecchio pu danneggiarsi o subire guasti gt Fare attenzione che nessun liquido possa penetrare nell apparec chio Non appoggiare recipienti contenenti liquidi sull apparecchio Folgorazione elettrica Presa di messa a terra difettosa rete di alimentazione senza conduttore di protezione cavo di rete di qualit inferiore tensione di rete errata presa multipla cavo di prolunga Pericolo di folgorazione elettrica o altre lesioni per pazienti e perso nale sanitario Pericolo per beni materiali Collegare l apparecchio il carrello a una presa con messa a terra adeguatamente installata Collegare l apparecchio soltanto a una rete di alimentazione con conduttore di protezione Utilizzando esclusivamente il cavo di rete ERBE oppure un cavo qualitativamente equivalent
35. e Il cavo di rete deve essere provvi sto del marchio di controllo nazionale 80110 202 06 13 80110 202 06 13 1 Indicazioni di sicurezza Verificare che il cavo di rete non sia danneggiato E vietato uti lizzare cavi di rete danneggiati La tensione di rete deve coincidere con la tensione indicata sulla targhetta dei dati tecnici dell apparecchio Non utilizzare prese multiple Non utilizzare cavi di prolunga Errato fusibile di rete apparecchio difettoso Pericolo di folgorazione elettrica per pazienti e personale sanitario Pericolo per beni materiali Eventuali fusibili bruciati possono essere sostituiti esclusivamente da un tecnico qualificato E ammesso l uso dei soli fusibili di ri cambio il cui valore sia quello indicato sulla targhetta dei dati tec nici dell apparecchio Dopo la sostituzione di un fusibile l apparecchio dovr essere sottoposto a un test di funzionamento Se l apparecchio non funziona correttamente oppure se avete dubbi sul suo utilizzo si prega di rivolgersi a ERBE Elektromedizin Gli indirizzi sono ripor tati nel relativo elenco alla fine di queste istruzioni per l uso Collegamento tra apparecchio carrello e rete elettrica durante la pulizia e la disinfezione Pericolo di folgorazione elettrica per il personale sanitario Spegnere l apparecchio Estrarre il connettore di rete dell appa recchio del carrello Incendio esplosione Nella chirurgia
36. e di pericolo che se non evitato pu causare gravi lesioni alle persone o persino morte indica una possibile situazione di pericolo che se non evitato pu causare lesioni di lievi e media entit alle persone AVVISO indica una possibile situazione di pericolo che se non evitato pu causare danni materiali Significato dell indicazione Nota Indica a informazioni del produttore riferite direttamente o indirettamente alla sicu rezza delle persone o alla protezione di beni materiali Le informazioni non si riferi scono direttamente a un pericolo o ad una situazione a rischio Indica b informazioni del produttore importanti o utili per il funzionamento o l assi stenza dell apparecchio Chi deve leggere le istruzioni per l uso Per potere utilizzare correttamente l apparecchio indispensabile conoscere le rela tive istruzioni 7 158 1 Indicazioni di sicurezza 8 58 Per tale motivo tutti coloro che lavorano con l apparecchio devono leggere attenta mente le istruzioni per l uso Anche tutti gli addetti alla preparazione alla regolazione al trasporto alla pulizia e alla disinfezione dell apparecchio devono leggere le istruzioni per l uso Si prega di prestare particolare attenzione alle avvertenze di sicurezza riportate in cia scun capitolo Rispetto delle avvertenze di sicurezza In linea di principio il lavoro con apparecchiature tecniche per uso medicale compor ta certi rischi per il person
37. ell unit chirurgica HF o dell accessorio controllare che lo strumento non sia imbrattato da residui di tes suto isolanti Controllare che l elettrodo neutro sia correttamente applicato Controllare che i collegamenti a spina di tutti i cavi siano corret tamente inseriti Attivazione dell apparecchio senza conoscere le impostazioni attive Se l operatore non conosce le impostazioni attive dell apparecchio pu causare danni involontari ai tessuti del paziente Controllare le impostazioni attive sul display dell apparecchio dopo le seguenti operazioni accensione dell apparecchio colle gamento di uno strumento cambio di un programma Mancata comunicazione all operatore della modifica della durata massima d attivazione Rischio di danni involontari ai tessuti del paziente Tutti gli operatori devono essere tempestivamente informati di eventuali modifiche apportate alla durata massima di attivazio ne Quindi prima che l operatore utilizzi per la prima volta lo stru mento con la durata di attivazione massima modificata Se attivazioni di lunga durata si succedono una dopo l altra la temperatura sotto l elettrodo neutro aumenta In tal caso preve dere sufficienti fasi di raffreddamento Strutture di tessuti vasi con sezione ridotta Nel caso in cui la corrente HF unipolare scorra attraverso parti del corpo con sezione relativamente ridotta esiste il pericolo di coagu lazioni accidentali
38. emperatura o un umidit dell aria inadeguate pu danneggiarlo provocare guasti o causarne l errato funzionamento Azionare sempre l apparecchio alla corretta temperatura e umi dit dell aria Nella tabella dei dati tecnici sono indicate le tolle ranze relative a temperatura e umidit dell aria Per altre condizioni ambientali di cui tenere conto durante l uti lizzo dell apparecchio fare ugualmente riferimento alla tabella dei dati tecnici AVVISO Temperatura o umidit dell aria inadeguate durante il tra sporto e la conservazione Il trasporto o la conservazione dell apparecchio ad una temperatura o un umidit dell aria inadeguate pu danneggiarlo o provocare guasti 9 58 1 Indicazioni di sicurezza 10 58 Trasportare e conservare sempre l apparecchio alla corretta tem peratura e umidit dell aria Nella tabella dei dati tecnici sono in dicate le tolleranze relative a temperatura e umidit dell aria Per altre condizioni ambientali di cui tenere conto durante il tra sporto e la conservazione dell apparecchio fare ugualmente ri ferimento alla tabella dei dati tecnici PAANI O Tempo d acclimatazione insufficiente temperatura inade guata durante l acclimatazione Se l apparecchio stato conservato o trasportato al di sotto o al di sopra di una certa temperatura esso necessita di un determinato tempo e di una determinata temperatura per acclimatarsi Il mancato rispetto dei requisiti in
39. ene staffe o cinghie di sicurezza per evitare che la bombola si rovesci durante il trasporto lo stoccaggio e l utilizzo Trasportare le bombole esclusivamente con la protezione della valvola cappuccio o collare della bombola Proteggere la bombola di argon compresso da surriscaldamento per effetto di corpi incandescenti o fiamme libere La temperatu ra superficiale non deve superare i 50 C 23 158 2 Avvertenze di sicurezza supplementari per l APC 24 158 AVVISO Errati riduttori di pressione errate linee di pressione L apparecchio ha una determinata pressione d ingresso riportata nei relativi dati tecnici Il collegamento di riduttore di pressione o linea di pressione errati pu danneggiare l apparecchio Collegare le bombole di argon esclusivamente al riduttore e alle linee di pressione previsti da ERBE PERICOLO Gas errato L apparecchio pu essere azionato esclusivamente con argon Pericolo o rischio di morte per pazienti e personale sanitario Perico lo per beni materiali Controllare che la bombola del gas contenga argon Non con sentito danneggiare o rimuovere i contrassegni sulla bombola Utilizzare argon 4 8 purezza 99 998 o argon di purezza su periore ad es argon 5 0 Fuoriuscita di argon incontrollata In caso di concentrazione nell aria respirata sussiste il pericolo di asfissia sintomi sono sonnolenza aumento della pressione sangui gna e dispnea I
40. ergenti e disinfettanti infiammabili solventi infiammabili per adesivi utilizzati per il paziente o per l apparecchio il car rello Pericolo di esplosione e incendio per pazienti e personale sanitario Pericolo per beni materiali Utilizzare prodotti non infiammabili Se non si pu fare a meno di utilizzare prodotti infiammabili pro cedere come segue Lasciare evaporare completamente il prodotto prima di accende re l apparecchio Controllare se si sono accumulati liquidi infiammabili sotto il pa ziente in depressioni o cavit corporee come l ombelico o la va gina Eliminare i liquidi prima dell impiego della chirurgia HF 43 158 8 Pulizia e disinfezione AVVISO Penetrazione di liquidi nell apparecchio L alloggiamento non completamente impermeabile In caso di pe netrazione di liquidi l apparecchio pu danneggiarsi o subire guasti Fare attenzione che nessun liquido possa penetrare nell apparec chio Non appoggiare recipienti contenenti liquidi sull apparecchio AVVISO Disinfettanti a base alcolica applicabili a spruzzo per la disin fezione rapida In presenza di parti sagomate elastiche tastiere e superfici laccate esiste il rischio di formazione di crepe Propanolo ed etanolo intac cano le superfici Non utilizzare questi prodotti AVVISO Impiego di soluzioni disinfettanti con diverso principio attivo di base una dopo l altra Pu verificarsi una reazione cromatica sui
41. flessione su edifici oggetti e persone a Le intensit di campo di emettitori stazionari ad es le stazioni base dei radiotelefoni e i servizi radiomobili terrestri sta zioni amatoriali emittenti AM FM e televisive non possono essere predeterminati teoricamente in modo esatto Per rile vare l intorno elettromagnetico di un emettitore HF stazionario si consiglia di effettuare una ricerca sul campo Se l intensit del campo misurata nella posizione dell apparecchio superiore al livello di conformit corrispondente il funzio namento normale dell apparecchio deve essere controllato in ogni luogo di applicazione Se si riscontrano anomalie suf ficiente implementare misure aggiuntive ad es riorientare o cambiare posizione all apparecchio b Nella gamma di frequenza 150 kHz 80 MHz l intensit del campo inferiore a 3 V m 80110 202 06 13 Distanze di sicurezza consigliate fra dispositivi di comunicazione HF mobili e portatili e l apparecchio L apparecchio concepito per l utilizzo in un ambiente elettromagnetico in cui le perturbazioni HF emesse vengono con trollate Il cliente o l operatore dell apparecchio possono intervenire per evitare interferenze elettromagnetiche A tale scopo deve mantenere le seguenti distanze minime fra dispositivi di comunicazione emettitore e apparecchio La distanza minima dipende dalla potenza massima in uscita e dalla frequenza del dispositivo di comunicazione Potenza nominale dell emetti
42. go di una bombola di riserva procedere nello stesso modo 4 Collegamento del riduttore di pressione alla bombola di lavoro Figura 7 4 Pressione in ingresso 5 2 x 10 Pa 5 2 bar ERBE Elektromedizin offre il riduttore di pressione specifico per le bombole di gas uti lizzate nei diversi paesi completo di sensore di pressione Per le relative informazioni rivolgersi a ERBE o al proprio rivenditore 1 Svitare il cappuccio di protezione della bombola fanno eccezione le bombole francesi in cui il collare della bombola rimane montato Rimuovere il dado di 36 58 80110 202 06 13 80110 202 06 13 5 Collegamento della linea sotto pressione e della linea del sensore di alta pressione 6 Smontaggio delle bombole vuote 7 Installazione dell APC 2 e delle bombole di argon compresso chiusura della valvola Avvitare solo manualmente il dado a risvolto 1 del ridut tore di pressione in senso orario sulla bombola Non utilizzare utensili Al fine di evitare che il connettore della valvola si sporchi avvitare immediatamente il riduttore di pressione sulla bombola Fare passare la linea sotto pressione e la linea del sensore di alta pressione attra verso l apertura 3 al di sopra della bombola di argon compresso Figura 7 5 I Applicare la spina della linea sotto pressione 1 sul connettore per argon dell APC 2 Applicare la spina del sensore di alta pressione 2 sul connettore del sensore
43. i generate sugli apparecchi di imaging o da fluttuazioni insolite negli indica tori di valori di misurazione Le interferenze derivanti dall attivazione di un apparecchio per chirurgia HF possono essere ridotte aumentando le distanze e o tramite misure di schermatura sull appa recchio disturbato Quando l apparecchio per chirurgia HF VIO disattivato non crea interferenze per al tri apparecchi nelle immediate vicinanze AVVISO Utilizzo da parte del Servizio Tecnico di cavi interni non ammessi Ci pu causare un emissione superiore di onde elettromagnetiche o una ridotta resistenza ai disturbi dell apparecchio L apparecchio pu subire guasti o non funzionare correttamente Servizio Tecnico pu utilizzare esclusivamente i cavi interni in dicati nelle istruzioni di manutenzione dell apparecchio AVVISO Vicinanza con altri apparecchi Se si colloca l apparecchio accanto sopra o sotto ad altri apparec chi essi possono influenzarsi tra loro L apparecchio pu subire guasti o non funzionare correttamente L apparecchio pu essere posto nelle vicinanze o impilato soltan to con apparecchi della serie VIO Se necessario posizionare l apparecchio accanto sopra o sotto ad altri apparecchi osservarne gli effetti gli apparecchi funzio nano in modo anomalo Si verificano disturbi 49 58 11 Indicazioni per la compatibilit elettromagnetica CEM Linee guida e dichiarazione del produttore e
44. il con nettore della valvola si sporchi avvitare immediatamente il riduttore di pressione sulla bombola 39 58 7 Installazione dell APC 2 e delle bombole di argon compresso 5 Collegamento della linea sotto pressione e della linea del sensore di alta pressione Figura 7 9 1 Applicare la spina della linea sotto pressione 1 sul connettore per argon dell APC 2 2 Applicare la spina del sensore di alta pressione 2 sul connettore del sensore dell APC 2 Serrare manualmente il dado a risvolto 3 Aprire delicatamente la valvola della bombola 2 ruotando il volantino in senso antiorario La valvola completamente aperta quando il volantino ha eseguito un giro ved Fig 7 4 6 Smontaggio delle bombole Chiudere la valvola della bombola ruotando il volantino in senso orario In alcuni vuote casi la valvola della bombola pu opporre una certa resistenza 2 Staccare la linea sotto pressione dal connettore della bombola di argon dell APC 2 3 Applicare l apertura della linea sotto pressione sul perno di scarico 3 presente sull APC 2 e premere Nella linea ancora presente una quantit residua di argon che fuoriesce ora con un forte sibilo 4 Svitare solo manualmente il dado a risvolto del riduttore di pressione in senso antiorario e smontare il riduttore di pressione Pericoli derivanti dalla bombola del gas compresso Danneggiamento della bombola del gas della valvola Il gas esce a pressione elevata I
45. l VIO Elementi di comando del pannello frontale MONOPOLAR Figura 3 1 1 Tasto Spurgo Prima di attivare lo strumento per la prima volta necessario spurgarlo innanzitutto con argon Il tasto Spurgo si riferisce solo alla presa con il tasto Focus illuminato Nei programmi service del sistema VIO il tecnico pu stabilire che se collegato alla pre sa APC lo strumento APC venga spurgato automaticamente con argon 2 Tasto Focus della presa APC Premendo un tasto Focus accanto alla presa sul display vengono visualizzate le fun zioni della presa e l impostazione delle funzioni stesse 3 Spie di controllo dell interrut Il simbolo dell interruttore a pedale si illumina quando alla presa assegnato l inter tore a pedale ruttore a pedale corrispondente 4 Presa per argon In questa presa viene inserito il connettore per argon dello strumento 5 Presa multipla In questa presa viene inserita la spina multipla dello strumento 6 Simbolo CF L apparecchio conforme ai requisiti del tipo CF ed protetto nei confronti della scarica di un defibrillatore 7 Spia di controllo ECB Questa spia si illumina in rosso quando non c alcun collegamento ECB tra l APC e l unit chirurgica HF 25 158 3 Descrizione dei comandi Elementi di comando sul retro ELEKTROMEDIZIN T BINGEN Figura 3 2 1 Bullone di scarico 2 Connettore per argon 3 Connetto
46. l forte danneggiamento all integrit della bombola del gas pu pro vocare crepe lungo l intera parete in corrispondenza delle quali possono crearsi notevoli tensioni con conseguente ulteriore rottura della bombola Il gas esce a pressione elevata La bombola del gas viene scaraventata lontano Pericolo o rischio di morte per pazienti e personale sanitario Perico lo per beni materiali Non esercitare alcun tipo di forza sulle bombole sui connettori delle bombole sulle valvole e sul riduttore di pressione Utilizzare catene staffe o cinghie di sicurezza per evitare che la bombola si rovesci durante il trasporto lo stoccaggio e l utilizzo 40 7 58 80110 202 06 13 80110 202 06 13 7 Installazione dell APC 2 e delle bombole di argon compresso Trasportare le bombole esclusivamente con la protezione della valvola cappuccio o collare della bombola Proteggere la bombola di argon compresso da surriscaldamento per effetto di corpi incandescenti o fiamme libere La temperatu ra superficiale non deve superare i 50 C AVVISO Errati riduttori di pressione errate linee di pressione L apparecchio ha una determinata pressione d ingresso riportata nei relativi dati tecnici Il collegamento di riduttore di pressione o linea di pressione errati pu danneggiare l apparecchio Collegare le bombole di argon esclusivamente al riduttore e alle linee di pressione previsti da ERBE PERICOLO Gas errato
47. lt 5 U7 gt 95 abbass in U q per 0 5 cicli 40 U 7 60 abbass in U 1 per 5 cicli 70 U 1 30 abbass in U 7 per 25 cicli lt 5 U z gt 95 abbass in U 7 per 5 secondi 3 A m lt 5 U7 gt 95 abbass in U 7 per 0 5 cicli 40 U 7 60 abbass in U 1 per 5 cicli 70 U 30 abbass in U 7 per 25 cicli lt 5 U z gt 95 abbass in U 7 per 5 secondi 3 A m La qualita della tensione di ali mentazione deve essere quella di un tipico ambiente ospeda liero o commerciale Se l utente dell apparecchio necessita di una funzionalit continua anche in caso di interruzione della fornitura di energia si consiglia di alimen tare l apparecchio tramite un gruppo di continuit o a batte ria I valori dei campi magnetici alla frequenza di rete devono essere quelli di un tipico ambiente ospedaliero o com merciale Nota U la tensione di rete in corrente alternata prima dell applicazione del livello di verifica Linea guida e dichiarazione del produttore resistenza alle interferenze elettromagnetiche L apparecchio concepito per il funzionamento in aree con le seguenti caratteristiche elettromagnetiche Il cliente o l ope ratore dell apparecchio deve assicurarsi che l ambiente corrisponda alla specifiche indicate Verifica della resi stenza alle interferenze perturbazioni HF inviate in base a IEC 61000 4 6 perturbazioni HF emesse in base a IEC 61000 4 3 Livello
48. mando sul retro 26 4 Utilizzare APC 2 in combinazione con un VIO della serie D 27 Misure preliminari per la messa in funzione LL 27 Parametri impostabili sull APC 2 27 5 Utilizzare APC 2 in combinazione con un VIO della serie S 29 Misure preliminari per la messa in funzione LL 29 Parametri impostabili sull APC 2 pipeline 29 6 Descrizione dell hardware delle prese 31 Combinazioni di prese sul modulo APC 31 Acquisto successivo di prese sr le ei 31 Mod l presa APC aisis e apa a E a E a an ele ici 32 5 58 Contenuto 6 58 10 11 12 13 Modulo presa FHAPC isi aussi AE nibbio Presa unipolare presa bipolare presa multifunzione Installazione dell APC 2 e delle bombole di argon compresso AMDICNIC gt Pose lie Ae Ela pela IMPIANTO GIGttriCco sagionale ea ble ieri Installazione dell apparecchio su un carrello ERBE Fissaggio delle bombole di argon compresso collegamento della bombola di lavoro smontaggio della bombola di lavoro nel VIO CART Fissaggio delle bombole di argon compresso collegamento della bombola di lavoro smontaggio della bombola di lavoro nel carrello universale Pericoli derivanti dalla bombola del gas compresso Ricarica della bombola di lavoro Pulizia e disinfezione nannan nnn Disinfezione delle superfici Avvertenze per la pulizia e la disinfezione LL Indicazioni di SICUFEZZa sail a RR Ra i Mes
49. missioni elettromagnetiche L apparecchio concepito per il funzionamento in aree con le seguenti caratteristiche elettromagnetiche Il cliente o l ope ratore dell apparecchio deve assicurarsi che l ambiente corrisponda alla specifiche indicate Misurazione emissioni Emissioni HF in base a CISPR 11 Emissioni HF in base a CISPR 11 Oscillazioni armoniche in base a IEC 61000 3 2 Fluttuazioni della tensione flicker in base a IEC 61000 3 3 Conformit Gruppo 1 Classe B Classe A conforme Caratteristiche elettromagnetiche ambiente linee guida L apparecchio utilizza energia HF in standby esclusi vamente per il proprio funzionamento interno Per tanto l emissione HF in standby molto limitata ed improbabile che altri dispositivi elettronici nelle vici nanze vengano disturbati L apparecchio idoneo all utilizzo in tutte le situa zioni incluse le aree residenziali e quelle aree colle gate direttamente alla rete elettrica pubblica che serve anche gli edifici utilizzati per scopi abitativi Linea guida e dichiarazione del produttore resistenza alle interferenze elettromagnetiche L apparecchio concepito per il funzionamento in aree con le seguenti caratteristiche elettromagnetiche Il cliente o l ope ratore dell apparecchio deve assicurarsi che l ambiente corrisponda alla specifiche indicate Verifica della resi stenza alle interfe renze Scarica di elettricit statica in base a
50. n un atmosfera composta puramente da argon la perdita di conoscenza e l asfissia insorgono immediatamente senza essere precedute da altri sintomi L apertura della valvola della bombola accompagnata da un breve sibilo provocato Se questo sibilo dura per pi di 2 secondi significa che presente una perdita In questo caso richiudere immediatamente la bombola di argon Prima di potere riutilizza re l apparecchio necessario che un tecnico qualificato abbia eliminato la perdita Verificare che le linee sotto pressione siano collegate in modo er metico all APC 2 Lo stesso dicasi per il collegamento del ridut tore di pressione alla bombola di argon Al termine dell utilizzo chiudere le valvole di sicurezza delle bombole 80110 202 06 13 80110 202 06 13 3 Descrizione dei comandi CAPITOLO 3 Descrizione dei comandi Elementi di comando All interno del sistema VIO completo l APC 2 stesso rappresenta un modulo presa Ci significa che pu essere utilizzato esclusivamente in associazione a un unit chirurgi ca HF VIO in quanto in questa unit che si trovano gli elementi di comando e di con trollo anche quelli per l APC 2 Per l impiego dell APC 2 sono quindi fondamentalmente disponibili gli elementi e le possibilit che seguono e gli elementi di comando del sistema HF VIO ved anche documentazione corri spondente e gli elementi di comando sulle prese dell APC 2 e gli interruttori a pedale per i
51. ndoli altamente infiammabili Pericolo di incendio per pazienti e personale sanitario Pericolo per beni materiali Non utilizzare gas comburenti in caso di intervento nella regione del cranio o del torace Se non si pu fare a meno di utilizzarli aspirare i gas prima dell impiego della chirurgia HF Eliminare i materiali a rischio prima dell impiego della chirurgia HF Controllare che nei tubi flessibili e nei collegamenti in cui passa l ossigeno non vi siano perdite Controllare che nei tubi endotracheali e nei relativi anelli di tenu ta non vi siano perdite Strumenti attivi o molto caldi a contatto con materiali infiammabili I materiali quali garze tamponi teli possono incendiarsi Pericolo di incendio per pazienti e personale sanitario Pericolo per beni materiali Evitare il contatto di strumenti attivi o molto caldi con materiali infiammabili Collocare gli strumenti in un luogo sicuro sterile asciutto non conduttivo ben visibile Gli strumenti non utilizzati non devono entrare a contatto con il paziente il personale sanitario o mate riali infiammabili Detergenti e disinfettanti infiammabili solventi infiammabili per adesivi utilizzati per il paziente o per l apparecchio il car rello Pericolo di esplosione e incendio per pazienti e personale sanitario Pericolo per beni materiali Utilizzare prodotti non infiammabili Se non si pu fare a meno di utilizzare prodotti infi
52. no nell apparato tracheobronchiale Il tessuto pu diventare cos caldo per effetto dell APC da provocare l accensione di materiali infiammabili adiacenti ad es a causa di particelle caldissime volatili materiali infiammabili sono rappresen tati ad es dagli isolamenti in plastica sull estremit distale del bron coscopio o da un tubo tracheale L accensione pu tuttavia verificarsi soltanto in presenza di un gas comburente quale l ossigeno Ci vale in particolare per l ossigeno ad alta concentrazione o addirittura puro Pericolo di ustioni per il paziente Non introdurre ossigeno nell apparato tracheobronchiale subito prima e in particolare durante l APC Non introdurre nemmeno gas infiammabili o comburenti ad es protossido d azoto n li quidi infiammabili In caso d utilizzo prolungato dell APC procedere come segue applicare l ossigeno necessario per la ventilazione e l APC a fasi alterne Prima e durante l applicazione del plasma d argon l estremit di stale del manipolo APC deve sempre trovarsi nel campo visivo dell endoscopio Attivare il plasma d argon esclusivamente sotto controllo visivo Tenere il plasma d argon il pi lontano possibile da materiali in fiammabili 21 58 2 Avvertenze di sicurezza supplementari per l APC 22 158 PERICOLO Miscele di gas infiammabili nell apparato tracheobronchiale Durante l emostasi e la devitalizzazione di tessuti si forma fumo In ab
53. o e di installazione da parte di personale non adeguatamente addestrato Il personale non adeguatamente addestrato pu utilizzare o instal lare erroneamente l apparecchio Pericolo o rischio di morte per pazienti e personale sanitario Perico lo per beni materiali L apparecchio pu essere utilizzato e installato esclusivamente da personale addestrato nella corretta manipolazione e installa zione dell apparecchio in base alle presenti istruzioni per l uso l addestramento pu essere realizzato soltanto da persone ido nee in base alle loro conoscenze e alla loro esperienza pratica Per ogni dubbio o quesito rivolgersi a ERBE Elektromedizin Gli indirizzi sono riportati nel relativo elenco alla fine di queste istru zioni per l uso Pericoli derivanti dall ambiente AVVISO I dispositivi portatili e mobili di comunicazione HF ad es telefoni cellulari apparecchi WLAN possono causare il mal funzionamento dell apparecchio Le onde elettromagnetiche di dispositivi portatili e mobili di comu nicazione HF possono influire sull apparecchio L apparecchio pu subire guasti o non funzionare correttamente Si prega di fare riferimento alla Tabella Distanze di sicurezza rac comandate tra dispositivi portatili e mobili di comunicazione HF riportata alla fine delle presenti istruzioni per l uso AVVISO Temperatura o umidit dell aria inadeguata durante il funzio namento L utilizzo dell apparecchio ad una t
54. onicamente nello strumento stesso e vengono preimpostati autonomamente quando questo viene collegato alla presa dell appa recchio 27 158 4 Utilizzare APC 2 in combinazione con un VIO della serie D Modalit Effetto Flusso Potenza Spurgo dello strumento con 28 158 argon In funzione della modalit i parametri rimanenti influiscono in modo completamente diverso sul risultato di coagulazione Non quindi possibile fornire regole empiriche semplificate per l utilizzo Consente di selezionare una determinata modalit FORCED APC PRECISE APC PUL SED APC ed eventualmente altre Le modalit si differenziano tra loro per le rispettive caratteristiche tecniche regolazione della tensione ecc che forniscono risultati di coagulazione diversi Rappresenta una misura dell intensit della modalit selezionata Ci non significa che ad un effetto maggiore corrisponde un azione maggiore sotto ogni aspetto In mo dalit FORCED APC ad esempio un effetto maggiore comporta effettivamente una coagulazione pi rapida del tessuto ma una profondit di coagulazione inferiore Consente di impostare il valore del flusso di argon in litri al minuto l min A seconda del tipo di impiego possibile applicare un flusso pi ridotto ad es in caso di pericolo di insufflazione di argon nelle cavit corporee embolia gassosa oppure anche pi ele vato Scegli flusso gas gt lt gt lt gt lt gt lt Figura 4 2 L impostazione
55. re per sensore 4 Prese ECB 5 Connettore per la compensa zione di potenziale 26 158 ved il capitolo Installazione ved il capitolo Installazione ved il capitolo Installazione ECB significa ERBE Communication Bus L ECB consente la comunicazione tra i diversi apparecchi ved il capitolo Installazione ved il capitolo Installazione 80110 202 06 13 80110 202 06 13 CAPITOLO 4 4 Utilizzare APC 2 in combinazione con un VIO della serie D Utilizzare APC 2 in combinazione con un VIO della serie D 1 Esecuzione del collegamento di rete attivazione dell apparec chio prova automatica di funzionamento 2 Panoramica assegnazione del programma attivo per l APC 2 Sistema di riconoscimento degli strumenti Misure preliminari per la messa in funzione L APC 2 pu essere utilizzato esclusivamente con l unit chirurgica HF Il collegamento alla rete la messa in funzione e la prova automatica di funzionamento vengono quin di eseguite in concomitanza o automaticamente con la messa in funzione dell unit chirurgica HF ved anche documentazione corrispondente Per accedere alla finestra per il controllo dell APC 2 utilizzare il tasto Gi Sul display questo tasto rappresentato da un simbolo al di sotto di esso se stato collegato un APC 2 possibile leggere APC Premendo il tasto Gi si passa alla finestra Sinottico dell APC 2 Tutte le altre fasi si svolgono come durante l utilizzo dell unit chirurgica HF
56. re questo incarico determinati valori sono infatti gi registrati elettronicamente nello strumento stesso e vengono 29 158 5 e Utilizzare APC 2 in combinazione con un VIO della serie S Modalit Flusso Effetto Limiti di potenza Spurgo dello strumento con argon 30 7 58 preimpostati autonomamente quando questo viene collegato alla presa dell appa recchio In funzione della modalit i parametri rimanenti influiscono in modo completamente diverso sul risultato di coagulazione Non quindi possibile fornire regole empiriche semplificate per l utilizzo Tramite i tasti di selezione L2 o R2 possibile aprire la finestra CUT Mode o COAG Mode per scegliere una modalit CUT o COAG Sono disponibili una reale modalit APC per la coagulazione a plasma d argon FORCED APC e diverse modalit di taglio o coagulazione supportate dall argon Nelle modalit di taglio o coagulazione sup portate dall argon il gas riduce la formazione di fumo e non si forma plasma d argon Tramite i tasti di selezione L3 o R3 possibile aprire la finestra di impostazione del flusso di argon unit litri al minuto A seconda delle applicazioni possibile impo stare un flusso inferiore ad es in caso di pericolo di insufflazione dell argon nelle ca vita corporee embolia gassosa o superiore gt 4 d lt b indietro 4 Figura 5 2 Mediante i tasti accanto alla visualizzazione si pu impostare l effetto L effetto COAG influen
57. rere corrente HF indesiderata dispersione di corrente Pericolo di ustioni per il paziente Evitare punti di contatto diretto pelle su pelle interponendo ad es garza asciutta tra braccia e corpo del paziente Attivazione involontaria dello strumento Pericolo di ustioni per pazienti e personale sanitario Collocare gli strumenti in un luogo sicuro sterile asciutto non conduttivo ben visibile Gli strumenti non utilizzati non devono entrare a contatto con il paziente il personale sanitario o mate riali infiammabili Gli strumenti non utilizzati non devono entrare a contatto con il paziente anche indirettamente Il contatto indiretto tra uno stru mento e il paziente pu ad es essere causato da oggetti che con ducono elettricit o da teli bagnati Strumenti molto caldi Anche gli strumenti non attivi ma molto caldi possono provocare ustioni al paziente o al personale sanitario Collocare gli strumenti in un luogo sicuro sterile asciutto non conduttivo ben visibile Gli strumenti non utilizzati non devono entrare a contatto con il paziente il personale sanitario o mate riali infiammabili Gli strumenti non utilizzati non devono entrare a contatto con il paziente anche indirettamente Il contatto indiretto tra uno stru mento e il paziente pu ad es essere causato da oggetti che con ducono elettricit o da teli bagnati 80110 202 06 13 80110 202 06 13 1 Indicazioni di sicurezz
58. saggi di stato e messaggi di errore Dati tecnici generali Indicazioni per la compatibilit elettromagnetica CEM Linee guida per evitare riconoscere ed eliminare effetti elettromagnetici inde siderati su altri apparecchi provocati dall utilizzo del sistema VIO Manutenzione assistenza clienti garanzia legale smalti MENLO conis e iii bee MANUTENZIONE sia tiulitfo dela iii iu a el ASSENZE CENU ce Lesina Late lenti rio sede s dalia ebete Garanzia galeone hi RAEE eten Smaltimento ii e a a e a a a a A a a a ACCESSO eed aana RIA Introduzione eer eane a e aa a a a a a a a a E E APC 2 Esempi di accessori eiei ape nihil 33 33 34 34 35 38 40 41 43 43 43 80110 202 06 13 80110 202 06 13 1 Indicazioni di sicurezza CAPITOLO 1 Indicazioni di sicurezza Uso a norma L APC 2 un coagulatore a plasma d argon previsto per la coagulazione a plasma d argon APC con le unit chirurgiche HF VIO Combinazione con altri apparecchi possibile utilizzare questo apparecchio in combinazione con altri apparecchi ERBE adatti ad es le unit chirurgiche HF VIO IES 2 EIP 2 In questo modo si otterr un sistema completo e integrato Significato delle avvertenze di sicurezza PERICOLO indica una situazione di pericolo diretto che se non evitato causer gravi lesioni alle persone o persino morte indica una possibile situazion
59. t 80110 202 06 13 80110 202 06 13 2 Avvertenze di sicurezza supplementari per l APC L argon immesso non pu fuoriuscire dalle cavit corporee Pericolo di aumento intraluminale della pressione e di distensioni Pericolo di embolie gassose Controllare regolarmente la pressione intraluminale del gas Aspirare Se necessario inserire un catetere di decompressione Rischio di infezioni Il fluido corporeo fluisce verso il raccordo per l argon dell apparecchio dall apparecchio vengono insufflate impu rit verso il paziente Rischio di infezioni Collegare un filtro sterile al raccordo per l argon dell apparec chio Oppure utilizzare uno strumento con filtro integrato Non toccare il raccordo per l argon Pericoli derivanti dalla bombola del gas compresso Danneggiamento della bombola del gas della valvola Il gas esce a pressione elevata Il forte danneggiamento all integrit della bombola del gas pu pro vocare crepe lungo l intera parete in corrispondenza delle quali possono crearsi notevoli tensioni con conseguente ulteriore rottura della bombola Il gas esce a pressione elevata La bombola del gas viene scaraventata lontano Pericolo o rischio di morte per pazienti e personale sanitario Perico lo per beni materiali Non esercitare alcun tipo di forza sulle bombole sui connettori delle bombole sulle valvole e sul riduttore di pressione Utilizzare cat
60. un cavo appositamente concepito Installazione dell apparecchio su un carrello ERBE Leggere le istruzioni per l uso del carrello rispettivo Qui troverete una descrizione di come fissare l apparecchio sul carrello 34 58 80110 202 06 13 80110 202 06 13 1 Applicazione del cuscinetto imbottito della bombola 2 Applicazione della fascia di fissaggio 7 Installazione dell APC 2 e delle bombole di argon compresso Fissaggio delle bombole di argon compresso collega mento della bombola di lavoro smontaggio della bom bola di lavoro nel VIO CART Figura 7 1 Spingere il cuscinetto imbottito della bombola 1 nell angolo sinistro del VIO CART Se si desidera collocare una bombola di riserva nell angolo destro installare anche qui un cuscinetto imbottito Figura 7 2 Infilare la fascia di fissaggio nell occhiello di sinistra del VIO CART 1 La parte soffice della fascia di fissaggio deve essere rivolta verso l esterno Se si desidera collocare una bombola di riserva nell angolo destro infilare anche qui una fascia di fissaggio 35 58 7 Installazione dell APC 2 e delle bombole di argon compresso 3 Posizionamento e fissaggio di una bombola di argon com presso nel VIO CART Figura 7 3 Posizionare la bombola di lavoro nell incavo Se presente posizionare la bombola di riserva alla sua destra Agganciare la fascia di fissaggio nell occhiello 1 Fissare la fascia 2 con il velcro In caso di impie
61. za la profondit e la velocit di coagulazione in modo diverso per ogni modalit COAG Per ulteriori informazioni leggere la descrizione della modalit sele zionata nelle istruzioni d uso dell apparecchio base VIO L effetto CUT una misura della profondit di coagulazione Un effetto CUT superiore di norma indica una pro fondit di coagulazione maggiore A ra Effect Figura 5 3 Mediante i tasti accanto alla visualizzazione dei Watt si pu impostare il limite del la potenza La limitazione di potenza definisce la potenza massima che l apparecchio ha a disposizione nella modalit CUT e o COAG selezionata Questo parametro non deve essere confuso con la potenza effettiva erogata dall apparecchio che viene re golata in base alle situazioni do max Watts Figura 5 4 Se durante l intervento si desidera spurgare lo strumento con argon premere il tasto Spurgo 1 Il tasto Spurgo si riferisce solo alla presa il cui tasto Focus si illumina Lo strumento da spurgare deve essere collegato alla presa con il tasto Focus illuminato 80110 202 06 13 80110 202 06 13 6 Descrizione dell hardware delle prese CAPITOLO 6 Descrizione dell hardware delle prese Combinazioni di prese sul modulo APC II modulo APC pu accogliere due prese Sono possibili le seguenti combinazioni e Una presa APC e Due prese APC e Una presa APC e una presa unipolare e Una presa APC e una presa bipolare e Una pres
62. za minima dell argon Densit relativa aria 1 Temperatura critica Colore Odore Concentrazione della soglia di esplosione vol nell aria Rischi particolari Dati dell apparecchio specifici per il gas argon argon 4 8 purezza 99 998 o argon di purezza superiore ad es argon 5 0 1 38 22 C gas incolore nessuna avvertenza in merito all odore non combustibile L effetto del calore fuoco pu causare l esplosione dovuta all aumento di pressione all interno della bombola A con centrazioni elevate il gas pu essere causa di soffoca mento Pressione in ingresso Pressione max in uscita Flusso di gas regolabile Tolleranza del flusso nominale Flusso di spurgo Durata di spurgo In caso di impiego di una bombola di gas compresso l indi cazione della quantit residua viene attivata a Indicazione quantit residua 5 2 x 10 Pa 5 2 bar 72 5 29 psi 2x10 4x10 Pa 2 0 4bar 29 5 8 psi 0 1 8 I min limitato dallo strumento collegato regolabile in incrementi di 0 1 nel range compreso tra 0 2 e 5 I min 20 dipendente dallo strumento corrisponde al flusso teorico dello strumento attualmente collegato 3 Sec 7 bar 7 x 10 Pa 101 5 psi display VIO 47 158 10 Dati tecnici generali Dati dell apparecchio specifici per il gas Indicazione pressione residua manometro sulla bombola di gas L APC 2 si disattiva ad una pressione in ingresso di lt 3 x 10 Pa lt 3 bar
63. zioni o modifiche da soli Qualsiasi modifica ap portata esonera la ERBE Elektromedizin GmbH da ogni responsa bilit Dispersione di corrente HF su parti metalliche Il paziente non deve entrare a contatto con oggetti che conducono elettricit ad es parti metalliche del tavolo operatorio Nei punti di contatto pu scorrere corrente HF indesiderata dispersione di cor rente Pericolo di ustioni per il paziente Collocare il paziente su teli asciutti antistatici Se esiste la possibilit che i teli si bagnino durante l intervento sudore sangue liquido di lavaggio urina ecc collocarvi sopra un telo impermeabile Dispersione di corrente HF su elettrodi di monitoraggio Nei punti di contatto tra la pelle e gli elettrodi di monitoraggio pu scorrere corrente HF indesiderata dispersione di corrente Pericolo di ustioni per il paziente 13 58 1 Indicazioni di sicurezza 14 58 Posizionare gli elettrodi di monitoraggio quanto pi lontano pos sibile dal campo operatorio area d impiego di strumenti chirur gici ad alta frequenza Durante la chirurgia HF non utilizzare elettrodi ad ago per il mo nitoraggio Se possibile utilizzare elettrodi di monitoraggio provvisti di dispo sitivi per la limitazione della corrente ad alta frequenza Dispersione di corrente HF su punti di contatto diretto pelle su pelle Negli eventuali punti di contatto diretto pelle su pelle del paziente pu scor

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