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CoaguChek XS Plus - Roche Diagnostics

1. o Gi a Operatore Paziente 56 E e 19 04 2012 con 19 04 2012 con 19 04 2012 E 1 Nel Menu Principale toccare Imposta per visualiz zare le impostazioni dello strumento di misurazione Nel Menu Impostazioni toccare Imposta ID Con l ausilio del tastierino a schermo immettere la password Amministr valida Viene visualizzato il menu Setup D evidenziato il tasto Amministr ad indicare che attiva una password Amministr 4 5 Toccare Amministr Con l ausilio del tastierino a schermo immettere e confermare la nuova password Amministr Qu Test paziente Configurazione dello strumento di misurazione A Disattivazione di una password Amministr esistente Menu Impostaz 09 15 Display He Test CQ Opzioni Imposta ID Paziente B II 8 E Setup ID Amministr 55 Revisione risultati 19 04 2012 E 19 04 2012 E 1 19 04 2012 E Nel Menu Principale toccare Imposta per visualiz zare le impostazioni dello strumento di misurazione Nel Menu Impostazioni toccare Imposta ID Con l ausilio del tastierino a schermo immettere la password Amministr valida Viene visualizzato il menu Setup D evidenziato il tasto 4 5 Toccare Amministr
2. s 126 Reagenti e soluzioni sa 126 Limiti del prodott0 sa 126 Informazioni sulle licenze software EEN 127 RIESEN adito 127 Contatti E 127 12 Garanzia 128 A Appendice 129 A 1 Addendum per la funzione Sequenza Test OSSErvata EE 129 Sequenza Test Eeer eecht 129 Uso della funzione OTS krsna iaia 130 B Appendice 133 BT Contatti ROCNE ai aaa 133 Indice analitico 141 Pagina lasciata intenzionalmente vuota 1 Introduzione 1 1 Informazioni preliminari Uso previsto Informazioni importanti per l uso Introduzione 1 Il sistema CoaguChek XS Pro strumento di misurazione CoaguChek XS Plus e strisce reattive CoaguChek XS PT consente di eseguire la determinazione quantitativa del tempo di protrombina PT utilizzando sangue intero capillare o sangue intero venoso non trattato con anti coagulanti destinato agli operatori del settore sanitario Il sistema trova applicazione ideale nel monitoraggio dei valori di coagulazione in soggetti che assumono farmaci anticoagulanti per via orale antagonisti della vitamina K VKA Prima di utilizzare il sistema per la prima volta leggere il presente Manuale Operatore e i foglietti illustrativi alle gati al materiale di consumo Prima di iniziare ad utilizzare lo strumento di misurazione CoaguChek XS Plus necessario configurarlo in base alle proprie esigenze Consultare il capitolo 4 Configura zione dello strumento di misurazione L
3. Toccare Imposta per visualizzare le impostazioni dello strumento di misurazione Selezionare il gruppo di impostazioni desiderato vedere il riepilogo delle impostazioni dopo questa sezione Configurazione dello strumento di misurazione 4 4 1 Riepilogo delle impostazioni Nel diagramma seguente sono rappresentati tutti i gruppi di impostazioni disponibili nello strumento di misura zione Imposta Display Conferma risult E Unit di misura Opzioni Autospegn Collegamento Imposta ID Impost CQ Range CQ Blocco CQ omg 31 Ae Configurazione dello strumento di misurazione Display Contrasto 0 10 5 Unit di misura risultati INR INR SEC INR Q Conferma risultati Abilita Disabilita Selezione lingua Dansk Deutsch English Espa ol Francais Italiano Nederlands Norsk Portugu s Suomi Svenska Data Ora Data 01 01 2012 Ora 12 00 am Formati della data GG MM AAAA 01 01 2012 MM GG AAAA 01 01 2012 AAAA MM GG 2012 01 01 Formati dell ora Formato a 24 ore 24H Formato a 12 ore 12H con am pm Le impostazioni predefinite hanno un asterisco 32 Gruppo Opzioni Configurazione dello strumento di misurazione A Sottogruppo Impostazione Valori Ordine Data Ora ID paziente Nome paziente Segnale ac
4. 5 Toccare wi per salvare l impostazione oppure toc care X per uscire dal menu senza salvare nessuna modifica Viene visualizzata automaticamente la schermata precedente 37 4 Configurazione dello strumento di misurazione Selezione lingua Questa impostazione consente di selezionare la lingua per tutte le schermate contenenti testo MEET Display Contrasto Opzioni Imposta ID Impost CQ i y Test paziente Unit di misura risult Conferma risult de Test CQ 25 Revisione risultati Selezione lingua Data Ora n SAS E B Ven 19 04 2012 co 19 04 2012 con 19 04 2012 E 1 Nel Menu Principale toccare Imposta per visualiz zare le impostazioni dello strumento di misurazione 2 Nel Menu Impostazioni toccare Display 3 Nel menu Display toccare Selezione lingua evidenziata la lingua corrente testo bianco su sfondo blu E possibile selezionare Dansk Deutsch English Espafiol Frangais Italiano Nederlands Norsk Portugu s Suomi Svenska 38 Deutsch Ces Espa ol Francais x_ E 19 04 2012 Impostazione della data Configurazione dello strumento di misurazione A 4 Toccare D oppure H per utilizzare la lingua desiderata sul display Se la freccia ha soltanto il contorno D D significa che stata raggiunta la fine dell elenco in quella direzione 5 Toccare il tasto
5. Amministr ad indicare che attiva una password Amministr Toccare immediatamente f per chiudere il tastie rino a schermo senza specificare una password La password Amministr stata eliminata e quindi disatti vata ll tasto Amministr non pi evidenziato Ae Configurazione dello strumento di misurazione ID operatore Menu Princip 09 15 He Test CQ le Revisione risultati 19 04 2012 ID Operatore 09 15 19 04 2012 58 Se si desidera creare un elenco degli D operatore dal quale selezionare un operatore servono un sistema DMS e un unit base portatile per ulteriori informazioni vedere Gestione dei dati a partire da pagina 107 In base all impostazione predefinita la procedura di accesso tramite Operatore non attivata possibile attivare o disattivare la procedura di accesso tramite Operatore sullo strumento di misurazione Se l opzione attivata l Operatore deve eseguire la procedura di accesso per poter visualizzare il Menu Principale ed eseguire le misurazioni Per attivare la procedura di accesso tramite Operatore Menu Impostaz 09 15 09 15 Display Opzioni Imposta ID Operatore Paziente II Impost CO E i 19 04 2012 Em 19 04 2012 En 1 Nel Menu Principale toccare Imposta per visualiz zare le impostazioni dello strumento di misurazione 2
6. Manuale Operatore Cronologia delle revisioni Versione del manuale Data di revisione Modifiche Versione 1 0 2009 09 Nuovo documento Versione 2 0 2010 04 Aggiornamento pulizia disinfezione piccole revisioni Versione 3 0 2010 10 Aggiornamento al software 03 Versione 4 0 2012 04 Aggiornamento a SW 03 01 nuove funzioni Versione 5 0 2014 01 Aggiornamento manuale messaggio relativo alla sicurezza LAN aggiornamento informa zioni per pulizia disinfezione piccole revisioni CoaguChek XS Plus Manuale Operatore Versione 5 0 2009 2014 Roche Diagnostics GmbH Tutti i diritti riservati Il contenuto del presente documento grafica compresa di propriet di Roche Diagnostics Le informazioni contenute in questo documento sono soggette a modifiche senza preavviso Roche Diagnostics non responsabile di errori tecnici o editoriali o di eventuali omissioni all interno del documento vietata la riproduzione e o la trasmissione integrale o parziale di questo documento in qualsiasi forma o con qualsiasi mezzo sia elettronico che meccanico e per qualsiasi finalit senza l esplicito consenso scritto di Roche Diagnostics Inviare eventuali domande o commenti riguardanti questo manuale al rappresentante Roche locale ACCU CHEK COAGUCHEK e SAFE T PRO sono marchi di Roche Tutti gli altri marchi appartengono ai rispettivi proprietari simboli che possono comparire sulla confezione e sulla t
7. Sostituire o ricaricare la batteria appena possibile ID paziente richiesto Messaggio di errore Y E 101 A Toccare A per chiudere il messaggio Eseguire la atti I que I procedura consigliata per risolvere il problema Ex 121 10 Risoluzione dei problemi Errore campione E 406 Composizione del campione inidonea Controllare la procedura e ripetere il test con un nuovo campione Controllare il regime farmacologico del paziente Cx Messaggio di errore Toccare A per chiudere il messaggio Eseguire la procedura consigliata per risolvere il problema Informazioni supplementari sull errore E 406 122 Spegnere lo strumento ed estrarre la striscia Ripetere il test con una nuova striscia reattiva dopo aver punto il polpastrello di un altro dito Evitare di toccare o rimuovere la striscia reattiva mentre in corso un test Nota sull errore E 406 le strisce reattive CoaguChek XS PT possono essere utilizzate per i pazienti che seguono una terapia combinata di farmaci anticoagulanti orali pi iniezioni di eparina Le concentrazioni massime di eparina che non interferiscono con il risultato del test sono riportate nel foglietto illustrativo In nessun caso devono essere per utilizzati capillari eparinizzati per l applicazione del campione di sangue Se si desidera utilizzare i capillari limitarsi esclusivamente agli speciali capillari CoaguChek Applicare rigorosamente il sangue sulla striscia reat
8. Tel 41 41 799 61 00 Fax 41 41 799 65 55 www roche diagnostics ch Tailandia Roche Diagnostics Thailand Ltd 18th Floor Rasa Tower 1 555 Phaholpothin Road Chatuchak Chatuchak Bangkok 109000 Tel 66 0 2791 2200 Taiwan Roche Diagnostics Ltd 11F No 35 Min Quan E Road Section 3 Taipei 104 Taiwan Tel 886 0800 258 458 Turchia Roche Diagnostik Sistemleri Ticaret AS Gazeteciler Sitesi Matbuat Sokak No 3 34394 Esentepe Istanbul Tel 90 212 306 06 06 Ungheria Roche Magyarorsz g Kft 2040 Buda rs Edison u 1 Tel 36 23 446 882 Fax 36 23 446 890 Meghib sod s eset n h vja 36 30 5213 473 Uruguay Roche International Ltd Diagnostics Division Solferino 4096 11400 Montevideo Tel 598 2 6137888 USA Roche Diagnostics 9115 Hague Road Indianapolis IN 46256 Roche Diagnostics Technical Service Center 1 800 428 4674 www poc roche com www roche com Venezuela Productos Roche S A RIF J 00044058 1 Divisi n Diagnostics Av Diego Cisneros Edf Roche piso 1 Urb Los Ruices Caracas 139 B Appendice Pagina lasciata intenzionalmente vuota 140 Indice analitico A ACCENSIONE ica 77 Alimentazione morsetti di ricarica unit base portatile 20 Alimentazione trasformatore 23 Amministratore di sistema 54 57 Applicazion
9. Uscita 7 5 V CC 1 7 A Numero di test per set di batterie Circa 80 test circa 60 test per ciclo di ricarica quando si utilizzano gli accumulatori ricaricabili Classe di protezione Autospegnimento Programmazione tra 1 e 60 minuti Dimensioni 185 x 97 x 43 mm Peso 311 g senza batterie Materiale campione Tipo di campione Sangue intero capillare o sangue intero venoso senza anticoagulanti Volume del campione Almeno 8 pl Interazioni Consultare il foglietto illustrativo delle strisce reattive 125 11 Specifiche generali del prodotto Condizioni di conservazione e trasporto Intervallo di temperatura Tra 25 C e 70 C tra 13 F e 158 P Strumento di misurazione senza batterie Intervallo di temperatura Tra 10 C e 50 C tra 14 F e 122 P Strumento di misurazione con batterie Umidit relativa Tra il 10 e l 85 senza condensazione A temperature superiori a 50 C 122 F le batterie possono presentare perdite e danneggiare lo strumento di misurazione A temperature inferiori a 10 C 14 F le batterie non hanno energia sufficiente per mantenere in funzione l orologio interno 11 2 Ulteriori informazioni Ordinazioni Sono disponibili le seguenti configurazioni Articolo Descrizione Commenti CoaguChek XS PT Test 24 strisce reattive Edizione internazionale non disponibile negli USA CoaguChek XS PT T
10. a pagina 58 Autospegn 09 15 SEI e Ee 19 04 2012 E Collegamento He Test CQ ES Revisione risultati Menu Princip 09 15 19 04 2012 uu Configurazione dello strumento di misurazione A possibile selezionare una delle seguenti opzioni Off lo strumento di misurazione non si spegne mai automaticamente Lo strumento di misurazione si spegne automatica mente dopo 1 10 15 20 25 30 40 50 60 minuti Toccare D oppure H per selezionare un periodo di tempo in minuti oppure per disattivare la funzione Toccare f per salvare l impostazione oppure toc care X per uscire dal menu senza salvare nessuna modifica Viene visualizzata automaticamente la schermata precedente Il menu Collegamento consente di configurare lo scambio di dati con dispositivi esterni possibile collegare lo stru mento di misurazione a un computer o a una stampante Menu Impostaz 09 15 Display Ordine A I I Imposta ID Impost CQ 09 15 Opzioni Segn acust Autospegn Collegamento E Te 19 04 2012 E 19 04 2012 En Nel Menu Principale toccare Imposta per visualiz zare le impostazioni dello strumento di misurazione Nel Menu Impostazioni toccare Opzioni Nel menu Opzioni toccare Collegamento 49 4 Configurazione dello strumento di misurazione Computer possibile collegare lo
11. il segnale acustico sia attivato per invitare l operatore ad applicare il campione di sangue L icona della goccia di sangue lampeggia per indicare che lo strumento di misurazione pronto per eseguire il test e attende l applicazione del campione di sangue Ha inizio un conto alla rovescia di 180 secondi neces sario applicare la goccia di sangue sulla striscia reattiva prima che il conto alla rovescia finisca In caso contrario verr visualizzato un messaggio di errore 83 5 Test con un campione di sangue Utilizzare esclusivamente un sistema pungidito appro vato per l uso e destinato agli operatori sanitari profes AVVERTIMENTO sionisti ad esempio un pungidito Accu Chek Safe T Pro o Safe T Pro Plus oppure le lancette CoaguChek lancette per uso professionale in vendita solo negli Stati Uniti Seguire le istruzioni del produttore 11 Pungere lateralmente il polpastrello con l apposito All pungidito 1 consigliabile prelevare il sangue capillare dal lato del polpastrello poich questa zona meno sensibile al dolore Massaggiare lievemente lungo il dito per favorire la formazione di una goccia di sangue Non premere o schiacciare il dito Applicare la prima goccia di sangue fuoriuscita dal dito 12 Applicare il sangue del polpastrello 8 pl diretta mente sul punto di applicazione del campione semicerchio trasparente in cima alla striscia reattiva d Oppure possibile sfiorare
12. inattivo fino a quando l osservatore non avr completato la procedura di accesso 2 3 Toccare Login osservatore Attendere che venga visualizzato l elenco osservatori Selezionare l ID osservatore appropriato toccando il tasto corrispondente Nell elenco Login osservatore sono inclusi soltanto gli operatori che dispongono dei diritti di osservatori OTS 5 6 Immettere la password facoltativa Dopo avere immesso la password toccare Y per eseguire la procedura d accesso Viene visualizzato di nuovo il menu Test paz OTS Il tasto Test paziente ora attivo Fornire lo strumento di misurazione all operatore che pu ora eseguire il test paziente sotto supervisione Test paz OTS 09 15 09 15 OTS attivato 19 Login osservatore da Test paziente 19 04 2012 E 19 04 2012 Appendice A Dsservatore 09 15 OTS riuscito Pass Fail Risultato misurazione OK Rifiuta Accetta Commento Login osservatore D 1 010 Osservatore ALAN SMITHEE eseguire il login per procedere In caso contrario il test OTS non verr completato Lo 19 04 2012 Operatore 1 Toccare Test paziente Eseguire il test paziente secondo la procedura standard Quando il test completato l osservatore deve eseguire la procedura successiva 2 Riconsegnare lo strumento di misurazione all osservatore Osservatore 3 Toccare Y per eseguire d
13. la seguente procedura Arresto dopo il periodo di tempo M Premere il tasto di accensione dello strumento di specificato dall amministratore del misurazione sistema l impostazione predefinita 5 minuti configurabile dall ammi nistratore 123 10 Risoluzione dei problemi Pagina lasciata intenzionalmente vuota 124 Specifiche generali del prodotto 11 11 Specifiche generali del prodotto 11 1 Dati tecnici Intervallo di temperatura Tra 15 C e 32 C tra 59 F e 90 P Umidit relativa Tra il 10 e l 85 senza condensazione Altitudine massima 4300 m 14 000 piedi Posizione Appoggiare lo strumento di misurazione su una superficie piana e stabile oppure tenerlo fermo in posizione orizzontale Intervallo di misurazione Q 120 5 SEC 9 6 96 INR 0 8 8 0 Memoria 2 000 risultati di test pazienti e 500 risultati di controlli di qualit con relativa data e ora 60 record del chip codificatore Elenchi operatori con max 5 000 ID operatore con 2 ID corri spondente ad esempio Nome operatore Elenchi pazienti con max 4 000 ID paziente con 2 e 3 ID paziente corrispondente ad esempio nome data di nascita Interfaccia Interfaccia a infrarossi LED IRED classe 1 Funzionamento a batterie 4 batterie da 1 5 V tipo AA Oppure speciali accumulatori per strumenti di misurazione CoaguChek XS Plus Connessione elettrica Trasformatore Ingresso 100 240 V 50 60 Hz 350 150 mA
14. possibile scegliere tra svariate opzioni L D operatore pu essere utilizzato per limitare l uso dello strumento di misurazione e consentire l accesso esclusivamente al personale qualificato o ad un gruppo di utenti predefinito In questo caso l elenco degli operatori creato esternamente deve essere trasferito obbligatoriamente sullo strumento di misurazione per consentire la selezione di un ID operatore durante la procedura di accesso Per ulteriori informazioni vedere Gestione dei dati a partire da pagina 107 L D operatore pu essere utilizzato per puro scopo informativo al fine di associare i risultati delle misu razioni archiviati ai singoli utenti che hanno ese guito i test In questo caso possibile immettere direttamente gli D operatore nello strumento di misurazione tramite il tastierino a schermo Configurazione dello strumento di misurazione A O Paziente l D paziente viene assegnato alla per sona i cui risultati vengono registrati Le alternative sono Bloccare l immissione di un D paziente univoco in questo caso ogni test viene identificato semplice mente con un numero progressivo Consentire l uso facoltativo di un D paziente univoco Oppure Rendere obbligatorio l uso di un D paziente uni voco per ogni test Anche gli elenchi dei pazienti creati esternamente possono essere trasferiti sullo strumento di misurazione per consentire la sele zione dell D pazie
15. segnale ACUSTICO cnica Setup ID test URG UNIt Impostazioni CQ Interfaccia a infrarossi uu 20 107 141 Intervallo di misurazione Intervallo di temperatura L o iaia 84 LICENZA software E 127 LINGUA Laino 38 LOGOUT strata boni ati 78 M Memoria controllo di qualit ee 105 risultato PAZIENTE EE 104 TASTO cia 103 Messaggi di errore cocinan 121 Misurazione eseguire preparale masi N Numero di CONICE EE 76 O Operatore A 67 DASS WO estara 78 operatore LOGOUT catania 78 OPZIONI rara 44 51 RI E AE AE E 41 Ordinazioni 126 Ordenacion aliada 44 Diana 129 131 P Panoramica elementi dello strumento di MISUFAZIONE EE 19 IMPOSTAZIONI iu 31 34 Password Password amministrativa 54 57 Polpastrello EE 84 Principio del teSt ENEE 11 INTE WE 115 119 guida per strisce reattive 118 telaio dello strumento di misurazione 117 142 R Range CQ Range personalizzato Reset tasto coocccccionucnionininnnnnsnnsrcrr Revisione risultati Trasferimento dati Risoluzione dei problemi 121 Risultato del test CO n 99 Risultato test paziente EE 86 Roche indirizzZi isisisi 133 139 S SEGNALE ACUSTICO visiini 46 82 95 Setup ID 52 60 Panoramica cain 52 Sicurezza Protezione dalle inf
16. 53 99 0 Nuovo lotto CQ Nuovo lotto strisce 19 04 2012 con 1 Toccare e H per scorrere le voci e indivi duare quella desiderata 2 Toccare la voce che si desidera aprire Viene visualizzata la voce 105 7 Revisione dei risultati Pagina lasciata intenzionalmente vuota 106 8 8 1 Funzionalit avanzate 8 Funzionalit avanzate Gestione dei dati Nota la funzionalit avanzata di gestione dei dati dipende dalle risorse a disposizione del sistema di gestione dei dati Data Management System DMS in uso e pu quindi variare notevolmente Quando viene utilizzato contestualmente all unit base portatile da ordinare a parte presso Roche lo strumento di misurazione CoaguChek XS Plus pu essere collegato facilmente ad un sistema di gestione dei dati Data Management System DMS principali vantaggi del collegamento tra lo strumento di misurazione e il sistema DMS sono Trasferimento degli elenchi di pazienti e operatori e delle impostazioni dal sistema DMS allo strumento di misurazione Consente di impostare in modo comodo e veloce sia il lavoro giornaliero sia il funzionamento generale dello strumento di misura zione per uno o pi strumenti Trasferimento di tutti i risultati memorizzati con D paziente ID operatore e commenti corrispondenti dallo strumento di misurazione al sistema DMS Consente di eseguire un ulteriore valutazione o un archiviazione accurata in base a
17. Nel Menu Impostazioni toccare Imposta ID 3 Nel menu Setup ID toccare Operatore 4 Toccare il tasto corrispondente all impostazione desiderata per l accesso tramite Operatore La sele zione viene evidenziata 5 Toccare wi per salvare l impostazione oppure toc care X per uscire dal menu senza salvare nessuna modifica Viene visualizzata automaticamente la schermata precedente ID paziente Menu Princip 09 15 i CA Test paziente He Test CQ ih Revisione risultati A Imposta 19 04 2012 E ID Paziente 09 15 Obbligatorio Cx Ly 19 04 2012 E Configurazione dello strumento di misurazione A Se si desidera creare un elenco degli D paziente dal quale selezionare un paziente per un test servono un sistema DMS e un unit base portatile vedere pagina 107 In base all impostazione predefinita l immissione degli ID paziente impostata su No In questo caso ogni test avr un numero progressivo tuttavia possibile rendere obbligatorio o facoltativo l inserimento dell Dpaziente Menu Impostaz 09 15 09 15 Display Opzioni Operatore Paziente Imposta ID Impost CQ 19 04 2012 E 19 04 2012 m m st Nel Menu Principale toccare Imposta per visualiz zare le impostazioni dello strumento di misurazione Nel Menu Impostazioni toccare Imposta ID W N Nel menu Setup ID toccare Paziente p
18. Test paziente 2 Toccare Y per confermare il numero di test URG rimanenti 3 Eseguire il test Quando viene eseguito un test URG le informazioni ven gono memorizzate con il risultato Il numero di test URG consentiti diminuisce di 1 Una volta eseguiti tutti i test di controllo della qualit previsti viene ripristinato il numero massimo di test URG consentiti in caso di nuovo blocco L impostazione predefinita di tre test URG consen titi in presenza di un blocco CQ 6 Test e controllo di qualit 6 Test e controllo di qualit Nello strumento di misurazione CoaguChek XS Plus sono integrate numerose funzioni per il controllo di qualit IS Un controllo dei componenti elettronici e delle fun zioni ogni volta che lo strumento di misurazione viene acceso E Un controllo della temperatura della striscia reattiva durante l esecuzione del test Un controllo della data di scadenza e del lotto delle strisce reattive in base alla lettura del chip codificatore Un controllo interno di qualit a due livelli eseguito nella stessa camera di misura dove viene eseguito il test del paziente Presso Roche sono disponibili i controlli di qualit in soluzione per il sistema CoaguChek XS Plus che costi tuiscono un valido aiuto ai fini del conseguimento della conformit ai regolamenti dell organizzazione Per eseguire un controllo di qualit utilizzando soluzioni di controllo specifiche l occorrente E
19. attenzione ai tasti premuti dal momento che i caratteri non vengono visualizzati sul display al posto dei caratteri vengono infatti visualizzati gli asterischi come accade per le password in un computer 5 Utilizzare 123 per passare all inserimento dei numeri 6 Utilizzare per tornare all inserimento delle lettere 7 Utilizzare per cancellare un carattere alla volta all indietro e correggere un errore 8 Toccare wi per salvare l impostazione oppure toc care X per uscire dal menu senza salvare nessuna modifica Viene visualizzata automaticamente la schermata precedente 9 Immettere nuovamente la password Amministr il tastierino a schermo viene visualizzato automatica mente un altra volta per confermare la prima 10 Toccare Y per salvare i dati la password Admin ora impostata oppure toccare A per uscire dal menu la password Admin non impostata e quindi ancora inattiva Viene visualizzato automaticamente il menu Setup D x Cv Dopo avere chiuso il Menu Impostazioni soltanto un amministratore autenticato potr modificare ulterior mente i gruppi di impostazioni descritte in precedenza vedere pagina 54 55 Ae Configurazione dello strumento di misurazione Menu Princip 09 15 da Test paziente Ho Test CQ ia Revisione risultati Modifica di una password Amministr esistente Menu Impostaz 09 15 Display Opzioni Imposta ID
20. cQ 999 Livello 1 Code 184 Par PT Op Operatore 1 A Cx 19 04 2012 E 09 15 cQ 999 Livello 1 Code 184 Par PT Op Operatore 1 19 04 2012 09 15 Pass 1 2 INR 1 0 1 4 INR 78 Q 53 99 0 2 I S 19 04 2012 E 09 15 cQ 999 Livello 1 Code 184 Par PT Op Operatore 1 19 04 2012 09 15 Fail 0 9 INR y 1 0 1 4 INR 110 Q 53 99 0 D Lo 19 04 2012 Test e controllo di qualit 6 Se la soluzione di controllo applicata sufficiente viene emesso un segnale acustico se il segnale acustico atti vato L icona del contagocce scompare e il test ha inizio Il risultato del controllo di qualit in soluzione viene visualizzato e salvato automaticamente in memoria L intervallo di risultati accettabili per il controllo di qualit in soluzione viene visualizzato sotto il risultato corrente insieme a Pass o Fail Se un controllo di qualit fallisce viene visualizzata una freccia verso l alto valore troppo alto o verso il basso valore troppo basso lampeggiante Nota la freccia accanto al risultato si riferisce esclusivamente al risultato INR Se l unit di misura selezionata INR e Quick o INR e secondi la freccia su o gi accanto al risultato fa riferimento soltanto al valore INR L icona della stampante compare soltanto se la funzionalit di stampa attivata in caso contrario non viene visualizzata 99 6 T
21. che l unit base portatile fornita da Roche sia protetta dagli accessi non autorizzati per mezzo di un sistema di password complesse Rispettare le linee guida per la gestione delle password approvate dalla propria organiz zazione se disponibili oppure attenersi alle seguenti regole Caratteristiche delle password complesse Le password non devono contenere il nome account dell utente o parti dell intero nome utente costituite da pi di due caratteri consecutivi Le password devono essere composte da almeno otto caratteri Le password devono contenere caratteri di almeno tre delle seguenti quattro categorie Caratteri alfabetici maiuscoli inglesi A Z Caratteri alfabetici minuscoli inglesi a z Caratteri numerici tra 0 e 9 Caratteri non alfabetici ad esempio Esempi di password deboli uhxwze11 non contiene lettere maiuscole UHXW13SF non contiene lettere minuscole uxxxxx7F contiene lo stesso carattere ripetuto pi di quattro volte x12useridF contiene pi di quattro caratteri consecutivi dell ID utente 17 1 Introduzione Condizioni operative Controllo di qualit 18 Per garantire il corretto funzionamento dello strumento di misurazione osservare le seguenti indicazioni Utilizzare lo strumento di misurazione soltanto a temperatura ambiente tra 15 C e 32 C 59 F e 90 Utilizzare lo strumento di misurazione soltanto con un umidit relativa tra il 10 e l 85 senza con de
22. corrispondente alla lingua deside rata La selezione viene evidenziata 6 Toccare wi per salvare l impostazione oppure toc care X per uscire dal menu senza salvare nessuna modifica Viene visualizzata automaticamente la schermata precedente Quando lo strumento viene acceso per la prima volta o viene riacceso dopo un lungo periodo senza alimenta zione sul display viene visualizzato automaticamente il campo della data obbligatorio specificare la data e l ora per poter continuare ad utilizzare lo strumento di misurazione Se dovesse essere necessario modificare la data in un momento successivo possibile accedere al Menu Impostazioni e selezionare l opzione appropriata formati di visualizzazione della Data e dell Ora dipen dono dalle opzioni selezionate per il Formato vedere pagina 42 Le opzioni disponibili nei menu Data e Ora variano in base ai formati selezionati formati disponi bili sono i seguenti Data Giorno Mese Anno ad esempio 01 01 2012 Data Mese Giorno Anno ad esempio 01 01 2012 Data Anno Mese Giorno ad esempio 2012 01 01 Ora 24H o 12H 39 4 Configurazione dello strumento di misurazione Menu Princip 09 15 i E Test paziente de Test CQ ia Revisione risultati 19 04 2012 En Data Ora 09 15 Imposta data Imposta ora N Formato 19 04 2012 Giorno 09 15 E am 2012 1 Menu Impostaz 09 15 ES
23. dello strumento di misurazione 4 3 Impostazione Opzioni Ordine Menu Princip 09 15 da Test paziente He Test CQ ia Revisione risultati 19 04 2012 E 44 L opzione Ordine fa riferimento all ord ine con cui i risultati delle misurazioni memorizzati vengono visualizzati quando si utilizza la funzione Revisione risultati dello strumento di misurazione CoaguChek XS Plus risultati memorizzati possono essere visualizzati in ordine crono logico in base alla data e all ora oppure in base al sog getto ai quali si riferiscono seleziona ndo l D paziente Se si lavora con un sistema DMS e un elenco di pazienti inoltre possibile visualizzare l elenco dei pazienti e i risultati memorizzati ordinati in base al Nome paziente Menu Impostaz 09 15 Display Imposta ID Impost CQ E A Ordine Segn acust Autospegn Collegamento B Ce 19 04 2012 con 19 04 2012 op 1 Nel Menu Principale toccare Imposta per visualiz zare le impostazioni dello strumento di misurazione 2 Nel Menu Impostazioni toccare Opzioni 3 Nel menu Opzioni toccare Ordine 09 15 Ordina per ELEVATE ID paziente Nome paziente 1 19 04 2012 E Configurazione dello strumento di misurazione A evidenziata l impostazione corrente possibile selezio nare una delle seguenti opzioni E T 4 Per Dat
24. lateralmente il punto di applicazione con la goccia di sangue La striscia reattiva assorbe il sangue per azione capillare Nel frattempo necessario lasciare la goccia di sangue sulla striscia reattiva fino a quando l icona della goccia non sar scomparsa e lo strumento di misurazione non avr emesso un segnale acustico se l opzione corrispondente attivata SS inoltre possibile applicare il campione di sangue utilizzando il capillare CoaguChek opzionale Dopo aver punto il polpastrello applicare la goccia di sangue sulla striscia reattiva entro 15 secondi Trascorso questo periodo di tempo l applicazione del sangue potrebbe provocare un risultato erroneo in quanto la coagulazione sarebbe gi in atto 84 09 15 IDP Op Par PIDOT Smith Henry Operatore 1 PT Code 184 Cx 19 04 2012 Test con un campione di sangue 5 Se il campione viene applicato dall alto il punto di applicazione deve essere coperto completamente dal sangue Quando il sangue applicato sufficiente si avverte un segnale acustico se l opzione Segn acust attivata L icona della goccia di sangue scompare e il test ha inizio Non aggiungere altro sangue Non toccare la striscia reattiva finch non viene visualizzato il risultato Il man cato rispetto delle indicazioni fornite sopra pu provo care la visualizzazione di alcuni messaggi di errore 85 5 Test con un campione di sangue Lo st
25. salvare l impostazione oppure toc care X per uscire dal menu senza salvare nessuna modifica Viene visualizzata automaticamente la schermata precedente Configurazione dei test URG Configurazione dello strumento di misurazione A test di controllo assicurano una qualit uniforme e misu razioni accurate In situazioni di emergenza tuttavia potrebbe essere necessario eseguire un test senza atten dere Per ignorare un blocco attivo possibile consen tire l esecuzione dei test URG urgenti possibile impostare il numero di test fino ad un mas simo di nove permessi oltre al blocco Una volta che viene raggiunto il numero di Test URG permessi non possibile eseguire altri test finch non viene completato un test di controllo della qualit L impostazione pre definita di tre test URG risultati dei test URG sono sempre riconoscibili dall etichetta Test URG vedere pagina 90 I Blocchi CQ operatore o nuovo lotto 69 4 Configurazione dello strumento di misurazione Menu Princip 09 15 i E Test paziente de Test CQ ie Revisione risultati 19 04 2012 E Config test URG 09 15 Disabilita Quantit 3 g 19 04 2012 70 Menu Impostaz 09 15 Display Opzioni Imposta ID Impost CQ Range CQ Blocco CQ Blocco operatore Config test URG E E Le 19 04 2012 E 19 04 2012 E
26. strumento di misurazione CoaguChek XS Plus ad un computer o ad un sistema host che esegua un programma software appropriato un sistema DMS Per poter usufruire di questa funzione di connettivit necessario disporre dell unit base porta tile La connessione viene stabilita con due passaggi E possibile collegare lo strumento di misurazione all unit base portatile tramite una porta a infra rossi E L unit base portatile pu essere collegata ad un solo computer tramite USB o ad una rete un sistema host tramite ethernet L opzione Computer se attivata pu essere utilizzata insieme ad un sistema DMS per impostare E gli elenchi di operatori oppure E gli elenchi di pazienti da sottoporre a test In questo modo non pi necessario immettere manual mente questi dati inoltre possibile inviare i risultati dei test memorizzati nello strumento di misurazione ad altri sistemi per finalit di archiviazione o di valutazione L opzione Computer controlla la capacit dello strumento di misurazione di comunicare con un computer o una rete 4 Toccare Computer La selezione viene evidenziata 5 Toccare f per salvare l impostazione oppure toc care X per uscire dal menu senza salvare nessuna modifica Viene visualizzata automaticamente la schermata precedente Stampante La funzionalit avanzata di gestione dei dati dipende E AAA dalle risorse a disposizione del sistema di gestione dei dati Data Manag
27. sulla pelle possono diluire la goccia di sangue e quindi produrre risultati falsi 73 5 Test con un campione di sangue Raccomandazioni per il prelievo e l analisi di sangue venoso 74 Per il prelievo del campione utilizzare un dispositivo standard per prelievi di sangue Non utilizzare anti coagulanti ad esempio EDTA citrato fluoruro ossalato o eparina per il prelievo del sangue possibile prelevare i campioni di sangue venoso mediante un accesso venoso Se si prelevano campioni venosi tramite venopuntura considerare quanto segue Utilizzare almeno un ago 23 G 0 65 mm circa o di dimensioni maggiori E Scartare le prime quattro gocce di sangue pre levate entro i primi 10 secondi Applicare subito una goccia di sangue almeno 8 pl direttamente sull area di applicazione della striscia reattiva Fare attenzione a non introdurre bolle d aria nel campione Protezione dalle infezioni Durante il prelievo dei campioni osservare sempre le precauzioni generali e le linee guida relative alla raccolta dei campioni di sangue vedere pagina 14 Smaltire tutte le strisce reattive utilizzate per i test dei pazienti rispettando le procedure previste per lo smalti mento dei rifiuti nel proprio laboratorio o ambulatorio vedere pagina 14 5 2 Preparazione deltest CODE KNMAIKOZ qu H jj VaguChek XS PT TeS a s_184 J p mon wi Chip codificatore per strisce reattive Test con un camp
28. tasto D per circa 1 secondo 3 Attendere che venga visualizzato il Menu Principale da Test paziente He Test CQ Revisione risultati 2 S N 2 N 102 Menu Princip 09 15 He Test CQ ih Revisione risultati 19 04 2012 p t w Ip LN Revisione dei risultati 7 da Risultato paziente 2 Risultato CQ il 2 E a 19 04 2012 E 4 Toccare Revisione risultati 5 Selezionare il tipo di risultati che si desidera visualizzare E Visualizzare la memoria Risultato paziente E Visualizzare la memoria Risultato CQ seguenti tasti di comando per uso generale sono disponibili nelle viste descritte di seguito Icona Menu torna al Menu Principale Icona ndietro torna dalla visualizzazione del singolo risultato all elenco dei risultati Icona ndividuale elenca solo le voci riguardanti il paziente Icona Stampante L icona della stampante compare soltanto se la funzionalit di stampa attivata in caso contrario non viene visualizzata 103 7 Revisione dei risultati Visualizzazione della memoria dei risultati dei pazienti PIDO1 17 04 2012 10 10 PIDO1 16 04 2012 10 07 PIDO1 15 04 2012 10 01 PIDO1 14 04 2012 10 03 PIDO1 18 04 2012 11 31 Wi E E 19 04 2012 104 Questo settore della memoria contiene tutti i risultati dei test eseguit
29. 1 Nel Menu Principale toccare Imposta per visualiz zare le impostazioni dello strumento di misurazione 2 Nel Menu Impostazioni toccare Impost CQ 3 Nel menu mpost CQ toccare Config test URG 4 Toccare Abilita per consentire l esecuzione dei Test URG oppure toccare Disabilita per impedire l esecuzione dei Test URG La selezione viene evidenziata 5 Se l opzione abilitata toccare D e H per impostare il numero di test aggiuntivi 6 Toccare wi per salvare l impostazione oppure toc care X per uscire dal menu senza salvare nessuna modifica 5 5 1 Test con un campione di sangue 5 Test con un campione di sangue Avvisi importanti Occorrente Strumento di misurazione CoaguChek XS Plus Strisce reattive CoaguChek XS PT e chip codificatore corrispondente Per eseguire il test con sangue capillare Pungidito approvato per uso professionale ad esempio pungidito Accu Chek Safe T Pro Plus o lancette CoaguChek Capillari o bulbi CoaguChek opzionali Non utilizzare capillari di vetro o capillari che conten gano anticoagulanti Cotone e salvietta con alcol Ricordarsi sempre di Richiudere subito il flacone di strisce dopo averne prelevata una Utilizzare lo strumento di misurazione a tempera tura ambiente tra 15 C e 32 C 59 F e 90 F Appoggiare lo strumento su una superficie piana e stabile un tavolo o tenerlo fermo in posizione orizzontale Leggere le informazioni del fogliet
30. 6 Fax 55 11 3719 4981 133 B Appendice Canada Roche Diagnostics 201 Armand Frappier Boulevard Laval Quebec Canada H7V 4A2 Technical Support for Healthcare Institutions Region of Montreal 450 686 7111 Roche Care Center toll free 1 877 273 3433 www rochediagnostics ca Cile Productos Roche Ltda Avda Quil n 3750 Macul Santiago Tel 56 2 4413200 Cina Roche Diagnostics Shanghai Ltd 12 F Huaihai Plaza No 1045 central Huaihai Road Shanghai 200031 Tel 86 21 2412 1000 Fax 86 21 2412 1188 PC 200031 Roche Diagnostics Hong Kong Ltd 1316 1325 Metroplaza Tower 1 223 Hing Fong Road Kwai Chung Hong Kong Tel 852 2481 3387 Colombia Productos Roche S A Carrerra 44 No 20 21 Apartado A reo 80372 Bogota D C Corea Roche Diagnostics Korea Co Ltd 4F Seokyung Bldg 1000 3 Daechi dong Gangnam gu Seoul 135 280 Korea Tel 82 2 550 3300 ojstel cem ca Roche Diagnostics Korea Co Ltd MESA SET HAS 1000 3 HZ MISI 45 PHHS 135 280 CHER 02 550 3300 Croazia Naziv i adresa nositelja upisa u ocevidnik Roche doo Banjav i eva 22 Il 10000 Zagreb Hrvatska Tel 385 1 46 28 360 134 Appendice B Cuba Productos Roche S A Calle 96 No 540 Esquina 7ma Playa C La Habana 537 204 7515 Danimarca Roche Diagnostics A S Industriholmen 59 2650 Hvidovre Tel 36 39 98 98 Fax 36 39 99 79 http www coagu
31. ATION SEO 19 04 2012 E Se il messaggio persiste eseguire un controllo delllematocrito Durante l interpretazione dei risultati consultare con attenzione il paragrafo dedicato a limiti e interferenze nel foglietto illustrativo delle strisce reattive 86 Procedura per accettare o rifiutare un risultato di un test 09 15 IDP PIDOT Smith Henry Op Operatore 1 Par PT Code 184 19 04 2012 09 14 2 Bun 2100 Risultato misurazione OK 19 04 2012 Commento obbligatorio inserire un commento se il dato viene rifiutato Rifiutato Ripeter test 19 04 2012 JO Test con un campione di sangue 5 Se questa funzione abilitata possibile scegliere se accettare o rifiutare un risultato di un test Quando viene visualizzato il risultato toccare Rifiuta oppure E Accetta Se si rifiuta un risultato necessario inserire un com mento con una spiegazione Se rifiutato il risultato del test non viene pi visualizzato Viene tuttavia memorizzata la voce relativa al test 87 5 Test con un campione di sangue Aggiunta di commenti test MCO possibile aggiungere fino a tre commenti per ogni OR mit Honey risultato di un test commenti possono fornire ad Pr re 184 esempio informazioni aggiuntive sulle condizioni del IN test o sul paziente La lunghezza massima del commento 21000 di 20 caratteri E possibile a
32. ES Opzioni Imposta ID Impost CQ 09 15 Display Contrasto Unit di misura risult Conferma risult Selezione lingua Data Ora 19 04 2012 een 19 04 2012 19 04 2012 40 OD E Go N Nel Menu Principale toccare Imposta per visualiz zare le impostazioni dello strumento di misurazione Nel Menu Impostazioni toccare Display Nel menu Display toccare Data Ora Nel menu Data Ora toccare Imposta data Toccare O e O per impostare l anno il mese e il giorno Toccare wi per salvare l impostazione oppure toc care X per uscire dal menu senza salvare nessuna modifica Viene visualizzata automaticamente la schermata precedente Se il menu delle impostazioni stato visualizzato automa ticamente all accensione dello strumento di misurazione necessario toccare wi per completare la prima impo stazione della data 7 Toccare 4mm per tornare al menu Display Impostazione dell ora Test CQ He incip 09 15 a Test paziente i ES Revisione risultati 19 04 2012 Data Ora Imposta ora SH SI I Imposta data Formato 09 15 D 19 04 2012 Minuti Salt op aia 19 04 2012 E Configurazione dello strumento di misurazione A Quando lo strumento viene acceso per la prima volta o viene riacceso dopo un lungo periodo s
33. L ID operatore pu essere composto da un mas simo di 20 caratteri alfanumerici caratteri alfanumerici sono una combinazione qual siasi di lettere A Z e numeri 0 9 oltre a punto e trattino Quando si esegue un test il risultato viene memorizzato insieme ad altre informazioni ad esempio D paziente ID operatore tipo di test eseguito e Commenti facoltativi Nello strumento di misurazione sono disponibili alcuni Commenti predefiniti che possibile assegnare ad ogni risultato Se si lavora con un sistema DMS possibile sostituire i commenti predefiniti con i commenti presenti nel sistema DMS Il nuovo testo potr poi essere selezio nato dall elenco Commenti nello strumento di misura zione possibile assegnare fino a 3 commenti per ogni risultato 113 8 Funzionalit avanzate 114 commenti predefiniti disponibili nello strumento di misurazione sono Commenti per risultati INR Asintomatico Misuratore pulito Medico informato Malato In viaggio Prelievo laborat Nessuna azione Errore procedura Assume farmaci Ripeter test Dose cambiata Commenti per risultati dei controlli di qualit CQ accettabile Misuratore pulito Medico informato Nuovo lotto CQ Nuovo n lotto Nuovo lotto strisce Nuovo lot kit str Nessuna azione Errore procedura Controllo esterno Ripeti test CQ Inferm informata Fiala CQ invertita Ripeter test Per ulteriori informazioni e dettagli tec
34. Plus 19 Panoramica degli elementi dello strumento di misurazione coccion 20 Panoramica di tasti e icone Alimentazione Messa in funzione dello strumento di misurazione 25 Inserimento delle batterie Accensione e spegnimento dello strumento di misurazione Verifica della versione software Configurazione dello strumento di misurazione 29 Nota sulla presentazione degli elementi della schermata in questo manuale 29 Riepilogo delle impostazioni Impostazione Display Contrasto Unit di misura risultati Conferma risultati Selezione lingua Impostazione della data Impostazione dell ora Impostazione del formato della data e dell ora Segnale acustico Autospegnimento Collegamento Computer lO Eeer 4 4 4 5 5 1 5 2 5 3 6 1 6 2 2 1 8 1 9 1 9 2 9 3 10 Setup ID Amministratore di sistema Amministr n 54 ID operatore ID paziente Impostazioni CQ Blocco CA controllo di qualit Blocco operatore Configurazione dei test URG Test con un campione di sangue Avvisi importanti ai Raccomandazioni per il prelievo e l analisi di sangue capillare Raccomandazioni per il prelievo e l analisi di sangue venoso em Preparazione delle dtiunii iaa ee Chip codificatore per strisce reattive Inserimento del chip codificatore Accensione dello strumento di misurazione Esecuzione di un test Procedura per accettare o rifiutare un
35. Strumento di misurazione CoaguChek XS Plus E Chip codificatore della striscia reattiva fornito nel flacone di strisce reattive in uso Ogni confezione di strisce reattive include un chip codificatore E Strisce reattive con il chip codificatore di cui sopra Fiale di controlli CoaguChek XS PT non in com mercio negli Stati Uniti o CoaguChek XS Pro PT contagocce per diluenti e chip codificatore del controllo di qualit in dotazione Nelle impostazioni dello strumento di misurazione possibile scegliere la frequenza con cui devono essere eseguiti i controlli di qualit consultare il Capitolo Con figurazione dello strumento di misurazione Blocco CQ controllo di qualit a partire da pagina 65 Se i risultati del controllo di qualit rientrano nell intervallo specificato si ha la conferma che la soluzione del controllo di qualit ha funzionato correttamente 91 6 Test e controllo di qualit 6 1 92 Operazioni preliminari all esecuzione di un controllo di qualit in soluzione La procedura per eseguire un controllo di qualit in solu zione analoga alla procedura per eseguire un test su un campione di sangue capillare La sola differenza l uso di una soluzione di controllo al posto del sangue 1 2 Tenere a portata di mano il flacone di strisce reattive Se si utilizza per la prima volta un nuovo lotto di strisce reattive tenere a portata di mano il chip codificatore corr
36. a Ora Per ID paziente Per Nome paziente Toccare il tasto corrispondente all opzione Ordina per desiderata La selezione viene evidenziata L opzione di ordinamento Nome paziente disponibile solo se utilizzata con un elenco di pazienti possibile creare gli elenchi di pazienti soltanto con un sistema DMS Per ulteriori informazioni vedere Gestione dei dati a partire da pagina 107 5 Toccare f per salvare l impostazione oppure toc care X per uscire dal menu senza salvare nessuna modifica Viene visualizzata automaticamente la schermata precedente 45 4 Configurazione dello strumento di misurazione Segnale acustico 46 Oltre a visualizzare le informazioni lo strumento di misu razione CoaguChek XS Plus pu avvertire l operatore di un evento eccezionale emettendo un segnale acustico Quando l opzione Segn acust attivata lo strumento di misurazione emette un segnale acustico nelle seguenti situazioni E quando lo strumento di misurazione viene acceso E quando lo strumento di misurazione rileva una striscia reattiva E quando la fase di pre riscaldamento della striscia reattiva terminata e l operatore deve applicare un campione E quando lo strumento di misurazione rileva un campione E quando il test terminato e i risultati sono visualizzati segnale pi lungo quando si verifica un errore tre segnali brevi E quando un trasformatore esterno viene collegato allo strumento di misurazi
37. a disattivata L opzione per impostare il Blocco operatore disponi bile soltanto quando vengono creati gli elenchi opera tori nel sistema DMS Per ulteriori informazioni vedere Gestione dei dati a partire da pagina 107 Se non si lavora con un sistema DMS disponibile soltanto l opzione Blocco CQ vedere Blocco CQ controllo di qualit a pagina 65 67 4 Configurazione dello strumento di misurazione Blocco oper 09 15 No Settimanale Mensile Ogni 3 Mesi Ogni 6 Mesi _X 19 04 2012 E Settimanale Mensile E TE Ogni 3 Mesi Ogni 6 Mesi Annuale Em 19 04 2012 E Blocco oper 09 15 Numero livelli Du ENTES 19 04 2012 E 4 Selezionare l intervallo di tempo desiderato con il quale devono essere obbligatoriamente eseguiti i controlli di qualit possibile selezionare una delle seguenti opzioni No disattivato H Settimanale E Mensile E Ogni 3 Mesi oppure Ogni 6 Mesi E Annuale 5 Toccare O oppure H per visualizzare l opzione desiderata D Toccare il tasto corrispondente all intervallo di tempo desiderato La selezione viene evidenziata 7 Toccare f per salvare l impostazione oppure toc care X per uscire dal menu senza salvare nessuna modifica 8 Qualsiasi sia l opzione prescelta tranne No ora necessario indicare il numero di livelli previsti per l esecuzione del controllo di qualit 9 Toccare f per
38. a salvare nessuna modifica 8 Qualsiasi sia l opzione prescelta tranne No ora ET necessario indicare il numero di livelli previsti per l esecuzione del controllo di qualit pue tien 9 Toccare f per salvare l impostazione oppure toc care X per uscire dal menu senza salvare nessuna modifica Viene visualizzata automaticamente la schermata precedente 19 04 2012 E 66 Blocco operatore Menu Princip 09 15 da Test paziente ES Revisione risultati Imposta ID Blocco operatore fi ir A 19 04 2012 E Configurazione dello strumento di misurazione A possibile utilizzare controlli di qualit in soluzione opzionali per verificare che un operatore stia eseguendo i test nel modo corretto sullo strumento di misurazione CoaguChek XS Plus La funzione B occo operatore costringe un operatore che deve essere incluso nell elenco ad eseguire tali controlli di qualit periodicamente Menu Impostaz 09 15 09 15 Display Range CQ Opzioni Blocco CQ 5 SI ES 19 04 2012 E 19 04 2012 En 1 Nel Menu Principale toccare Imposta per visualiz zare le impostazioni dello strumento di misurazione 2 Nel Menu Impostazioni toccare Impost CQ 3 Nel menu mpost CQ toccare Blocco operatore Se questo tasto inattivo grigio significa che non stato impostato nessun operatore o che l opzione ID operatore stat
39. alutare e registrare le prestazioni di un operatore ad esempio per finalit di ricertificazione L osservatore assiste all esecuzione di un test da parte di un operatore verifica che il test venga eseguito in modo conforme alle procedure raccomandate e valuta le prestazioni dell ope ratore decretandone la promozione o la bocciatura La valutazione viene salvata insieme al risultato del test e ad eventuali commenti Le opzioni relative alla Sequenza Test Osservata pos sono essere configurate soltanto con un sistema DMS La disponibilit delle opzioni di configurazione elettro niche varier quindi in base al software di gestione dei dati adottato nella propria organizzazione Consultare l amministratore del sistema 129 A Appendice Uso della funzione OTS Menu Princip 09 15 He Test CO ER Revisione risultati La richiesta di OTS deve provenire dal sistema DMS La presenza dell icona S sul tasto Test paziente indica una richiesta OTS in attesa Test paz OTS 09 15 OTS attivato S Login osservatore Test paziente SI I e o a Osservatore Test paz OTS 09 15 Alan Smithee F gt OTS attivato S Login osservatore da Test paziente SI SS E3 H 19 04 2012 E 19 04 2012 19 04 2012 19 04 2012 E 130 Osservatore 1 Toccare Test paziente Nel menu 7est paz OTS il tasto Test paziente grigio
40. arghetta identificativa dello strumento sono illustrati di seguito con le rispettive definizioni Attenzione consultare la documentazione allegata Osservare le avvertenze di sicurezza contenute nelle istruzioni per l uso del prodotto Limiti di temperatura Conservare a Fabbricante Codice del lotto Numero di catalogo A o Utilizzare entro LOT REF IVD Dispositivo medico diagnostico in vitro Questo prodotto conforme ai requisiti della Direttiva Europea 98 79 CE relativa ai dispositivi medico diagnostici in vitro il Consultare le istruzioni per l uso UL Il sistema conforme ai requisiti di sicurezza in vigore in Canada e negli USA US UL LISTED in conformit a UL 61010A 1 02 e CAN CSA C22 2 N 61010 1 04 1 1 1 1 2 2 1 2 2 29 3 1 3 2 4 1 4 2 4 3 Introduzione Informazioni preliminari USO previ StOssnssssnasnan Informazioni importanti per l uso ASSISTENZA Nota generale Caratteristiche e funzioni del sistema Principio del test Istruzioni importanti per la sicurezza e altre informazioni Informazioni sulla sicurezza Smaltimento del sistema Manutenzione generale Interferenza elettromagnetica Touchscreen schermo a sfioramento Rete LAN protezione dagli accessi non autorizzati Connessione ad una rete cablata Condizioni operative Controllo di qualit Strumento di misurazione CoaguChek XS
41. ccedere alla funzione dei commenti direttamente dalla schermata dei risultati Per aggiungere i commenti 19 04 2012 Se si desidera aggiungere un commento non rimuo vere la striscia reattiva Se la striscia reattiva viene rimossa lo strumento di misurazione visualizza automa ticamente il Menu Principale e non permette pi di aggiungere un commento 1 Nella schermata Test toccare 2 Selezionare il commento o i commenti predefiniti nell elenco se impostato oppure 19 04 2012 3 Toccare Personale per immettere un commento personalizzato Immettere il commento utilizzando il tastierino a schermo lo stesso utilizzato per la procedura di accesso 19 04 2012 09 14 2 5inr 4 Dopo avere selezionato il commento o i commenti 2100 desiderati toccare Y per tornare alla schermata Medico informato dei risultati Malato In viaggio 19 04 2012 f L icona della stampante compare soltanto se la funzionalit di stampa attivata in caso contrario non viene visualizzata risultati dei test vengono salvati anche quando lo strumento di misurazione viene spento dall operatore dalla schermata dei risultati o quando si spegne automaticamente 88 09 15 19 04 2012 Test con un campione di sangue 5 Dopo la visualizzazione del risultato del test toccare 5 Viene richiesto di rimuovere la striscia reatti
42. ce a sinistra consentono di modificare il numero intero prima del separatore decimale Le frecce a destra consentono di modificare il numero decimale 7 Toccare f per salvare l impostazione oppure toc care X per uscire dal menu senza salvare nessuna modifica Viene visualizzata automaticamente la schermata mpostazioni CQ I valori relativi a Range personalizzato e Valore target se l impostazione On vengono visualizzati nelle schermate Memoria e Test CQ in una riga sotto al risultato del test CQ Nella schermata a sinistra l opzione Mostra valore target impostata su Off sotto al risultato del test CQ visualiz zato soltanto il range personalizzato Nella schermata a destra l opzione Mostra valore target impostata su On sono visualizzati sia il range personaliz zato sia il valore target Il valore target nell esempio 2 9 visualizzato prima del range personalizzato Blocco CQ controllo di qualit Menu Princip 09 15 Qu Test paziente He Test CQ ES Revisione risultati 19 04 2012 E Configurazione dello strumento di misurazione A Il Blocco CQ garantisce che i controlli di qualit opzionali vengano eseguiti periodicamente Si tratta tuttavia di un aspetto indipendente dall operatore Questa opzione dovrebbe essere utilizzata se si lavora senza gli elenchi operatori anche possibile rendere obbligato rio il Blocco operatore e il Blocco CQ in parallelo Oltre che per p
43. ce reattive E Etanolo al 70 o alcol isopropilico E Una miscela di 1 propanolo 400 mg g 2 propa nolo 200 mg g e glutaraldeide 1 0 mg g E Soluzione di ipoclorito di sodio al 10 1 parte di candeggina per 9 parti di acqua deionizzata da rinnovare ogni 24 ore E Composti di ammonio quaternario fino allo 0 5 composto singolo o miscela in alcol isopropilico isopropanolo fino al 55 Non utilizzare nessun altra soluzione per la pulizia dis infezione dello strumento di misurazione telaio e guida per strisce reattive L uso di altri disinfettanti detergenti potrebbe danneggiare gravemente lo strumento di misurazione 1 In alcuni Paesi il nome commerciale Bacillol Plus Pulizia e disinfezione dello strumento di misurazione e 9 9 2 Pulizia disinfezione esterna telaio dello strumento di misurazione Per la pulizia disinfezione esterna dello strumento di misu razione utilizzare le soluzioni consigliate a pagina 116 Applicare le soluzioni lasciandole a contatto con la superficie per gt 1 minuto consultare le istruzioni del prodotto utilizzato Assicurarsi che il coperchio blu della guida per strisce reattive sia perfettamente chiuso durante la pulizia del telaio 1 Spegnere lo strumento di misurazione Strofinare delicatamente tutte le superfici touchscreen telaio con un panno morbido leggermente inumi dito non bagnato Evitare l accumulo di liquidi in prossimit di aperture o fe
44. cende automaticamente dopo l inseri mento delle nuove batterie 3 2 Accensione e spegnimento dello strumento di misurazione 1 Appoggiare lo strumento di misurazione su una superficie piana e stabile oppure tenerlo fermo in posizione orizzontale 2 Accendere lo strumento di misurazione tenendo premuto il tasto OD per circa 1 secondo anche possibile accendere direttamente lo strumento di misurazione inserendo una striscia reattiva o colle gando il trasformatore 3 Per spegnere lo strumento di misurazione dopo l uso premere il tasto per circa 1 secondo 27 3 Messa in funzione dello strumento di misurazione Verifica della versione software 28 MA EE CoaguChek XS Plus 03 01 03 Dopo il logo Roche sullo strumento di misurazione viene visualizzata brevemente la schermata di inizializzazione nit In questa schermata indicata la versione software installata nello strumento di misurazione la schermata Init illustrata viene fornita solo a scopo di esempio i numeri di versione sullo strumento in uso potrebbero essere diversi Configurazione dello strumento di misurazione 4 A Configurazione dello strumento di misurazione Nota sulla presentazione degli elementi della schermata in questo manuale tasti sono comandi a schermo che una volta sfiorati innescano un evento nomi dei tasti compaiono in gras setto o come icona ad esempio Y per OK Altri elementi dello sch
45. chek dk http www roche dk Ecuador Roche Ecuador S A Av 10 de Agosto N36 239 y Naciones Unidas Quito Tel 593 2 2434347 Filippine Roche Philippines Inc Diagnostics Division 2252 Don Chino Roces Avenue 1231 Makati City Tel 632 893 4567 Finlandia Roche Diagnostics Oy Klovinpellontie 3 PL 160 02180 ESPOO Puhelinvaihde 010 554511 Suomi Francia Roche Diagnostics France 2 Avenue du Vercors BP 59 38242 MEYLAN CEDEX Assistance T l phonique Tel 33 4 76 76 31 00 www rochediagnostics fr Germania Roche Diagnostics Deutschland GmbH CoaguChek Kundenservice Sandhofer Str 116 68305 Mannheim Telefon 0800 0800 855 geb hrenfrei Montag bis Freitag 08 00 bis 18 00 Uhr Fax 06 21 7 59 44 63 E mail mannheim monitoring roche com Internet www coaguchek de 135 B Appendice Grecia Roche Diagnostics Hellas A E Akakidv 54A 151 25 Mapo o Anc EM da TnA 30 210 8174000 Toouun Ynoot pi nc 801 11 38100 India Roche Diagnostics India Pvt Ltd Plot no 114 Road no 15 M I D C Andheri E Mumbai 400093 Tel 91 022 6697 4900 Web www roche diagnostics co in Indonesia PT Roche Indonesia Diagnostics Division Artha Graha Building 21st floor Sudirman Central Business District Lot 25 JI Jend Sudirman Kav 52 53 Jakarta 12190 Tel 62 21 3041 3000 Italia Roche Diagnostics Italia Roche Professional Laboratory HOSPOC Soluti
46. chek pl 137 B Appendice Portogallo Roche Sistemas de Diagn sticos Lda Estrada Nacional 249 1 2720 413 Amadora Telefone 351 21 425 7000 www roche pt Regno Unito Roche Diagnostics Ltd Charles Avenue Burgess Hill RH15 9RY Customer Services 0808 100 9998 Repubblica Ceca Roche s r 0 Karlovo n m st 17 120 00 Praha 2 Tel 420 220 382 500 www roche diagnostics cz Russia 000 Pow AnarHoctuka Pyc OduunanbHblii ANCTPUBBIOTOP D XoppmaHH Jla Pow Jita LUge uapua Poccua 107031 MockBa Tpy6Haa nnowagb AOM 2 busHec ueHTp HernuHHaa llnaza Ten 7 495 229 69 99 7 495 229 29 99 Dakc 7 495 229 79 99 www roche ru Singapore Roche Diagnostics Asia Pacific Pte Ltd 298 Tiong Bahru Road 11 01 06 Central Plaza Singapore 168730 Tel 65 62727500 Slovenia Roche farmacevtska dru ba doo Divizija za diagnostiko Vodovodna 109 1000 Ljubljana Slovenija Telefon Centra za pomo uporabnikom in servis 080 12 32 Spagna Roche Diagnostics S L Avda de la Generalitat 171 173 08174 Sant Cugat del Vall s Barcelona Tel fono 902 433 333 www roche es Svezia Roche Diagnostics Scandinavia AB Karlsbodav gen 30 161 26 Bromma Kundtj nst Tel 08 404 88 70 www roche se 138 Appendice B Svizzera Roche Diagnostics Schweiz AG Industriestrasse 7 6343 Rotkreuz Tel 0800 80 66 80 Customer Service Center Svizzera
47. corretto uso dello strumento o di suggeri menti utili Introduzione 1 Nelle illustrazioni contenute in questo manuale le mani sono raffigurate in due diversi modi p e Wf AA ERE E Bo K A Mano senza guanto Mano con guanto Una freccia tratteggiata tra le illustrazioni indica che alcune schermate sono state omesse 13 1 Introduzione Informazioni sulla sicurezza 14 A A AVVERTIMENTO Qualifica dellloperatore L accesso al sistema CoaguChek XS Plus deve essere consentito soltanto ad operatori sanitari adeguatamente preparati Gli operatori devono avere ricevuto l addestra mento necessario sul funzionamento sul controllo di qualit e sulla manutenzione del sistema CoaguChek XS Plus Protezione dalle infezioni Potenziale rischio di infezione Gli operatori sanitari che utilizzano il sistema CoaguChek XS Plus devono sapere che qualsiasi oggetto entrato in contatto con sangue umano pu rappresentare una potenziale fonte di infe zione Gli operatori sanitari devono inoltre sapere che qualsiasi contaminazione crociata pu rappresentare una potenziale fonte di infezione per i pazienti H Utilizzare i guanti BM Utilizzare un sistema pungidito monouso automatico per ogni paziente M Snmaltire le lancette e gli aghi usati in un contenitore per la raccolta di oggetti acuminati dotato di coper chio E Smaltire le strisce reattive nel rispetto delle regole per il controllo delle infezioni ad
48. di il coperchio della guida per stri sce reattive sul telaio Assicurarsi che il coperchio si chiuda correttamente Si dovrebbe udire un clic 119 9 Pulizia e disinfezione dello strumento di misurazione Pagina lasciata intenzionalmente vuota 120 Risoluzione dei problemi 10 10 Risoluzione dei problemi Lo strumento di misurazione CoaguChek XS Plus con trolla costantemente i propri sistemi al fine di rilevare condizioni impreviste o indesiderate che potrebbero veri ficarsi per motivi tecnici Componenti o materiali di con sumo difettosi fattori ambientali o per errori gestionali e procedurali A seconda delle circostanze possibile che venga visua lizzato un messaggio sul display dello strumento di misu razione messaggi visualizzati sono accompagnati da un icona GJ per i messaggi di stato e x per i mes saggi di errore Tutti i messaggi che vengono visualizzati dal sistema sono seguiti da una descrizione dell errore e da una possibile soluzione Eseguire la procedura consigliata per risolvere il pro blema Se l errore scompare possibile continuare ad utilizzare lo strumento di misurazione nel modo deside rato Se il problema persiste contattare Roche vedere pagina 133 Di seguito sono illustrati i due tipi di messaggi disponibili Messaggio Descrizione Batteria quasi scarica Messaggio di stato D oo lt Toccare Y per andare al passaggio successivo La batteria quasi scarica
49. di smaltimento previste dal laboratorio La soluzione di controllo contiene materiale di origine animale pertanto potenzialmente infettiva 7 Revisione dei risultati 7 Revisione dei risultati Lo strumento di misurazione CoaguChek XS Plus in grado di memorizzare 2000 risultati dei test pazienti e 500 controlli di qualit liquidi con data e ora Inoltre nello strumento sono memorizzati fino a 60 record di chip codificatori il contenuto dei chip codificatori per strisce reattive e per soluzioni di controllo Se si utilizzano gli elenchi di operatori e o pazienti sono consentiti fino a 5000 D operatore e 4000 D paziente Se la memoria piena quando si esegue un test viene eliminato automaticamente il risultato meno recente Viene sempre salvato il risultato pi recente sia per quanto riguarda i test pazienti sia per quanto riguarda i controlli di qualit Per evitare la perdita dei risultati memorizzati possibile archiviare i risultati dei test uti lizzando un sistema di gestione dei dati DSM e una unit base portatile opzionale vedere pagina 107 101 7 Revisione dei risultati 7 1 Visualizzazione dei risultati dei test 1 Appoggiare lo strumento di misurazione su una superficie piana e stabile oppure tenerlo fermo in posizione orizzontale 2 Accendere lo strumento di misurazione tenendo premuto il tasto D per circa 1 secondo Per spegnere lo strumento di misurazione dopo l uso premere il
50. e Unit di misura risult evidenziata l unit di misura corrente testo bianco su sfondo blu E possibile selezionare E E 4 al INR INR e secondi INR e tempo di Quick in Toccare il tasto corrispondente all unit di misura desiderata La selezione viene evidenziata Toccare wi per salvare l impostazione oppure toc care X per uscire dal menu senza salvare nessuna modifica Viene visualizzata automaticamente la schermata precedente Conferma risultati Menu Princip 09 15 da Test paziente He Test CQ WIS Revisione risultati 19 04 2012 E Conferma risult 09 15 Disabilita 19 04 2012 Configurazione dello strumento di misurazione A In alcune circostanze potrebbe essere utile per gli operatori confermare la validit dei risultati Questa impostazione consente di ricordare agli operatori che necessario confermare i risultati di ogni test Menu Impostaz 09 15 Display Opzioni Imposta ID 09 15 r Contrasto Unit di misura risult Conferma risult Selezione lingua Impost CQ Data Ora E E E 19 04 2012 E 19 04 2012 E 1 Nel Menu Principale toccare Imposta per visualiz zare le impostazioni dello strumento di misurazione 2 Nel Menu Impostazioni toccare Display 3 Nel menu Display toccare Conferma risult 4 Toccare Abilita o Disabilita La selezione viene evidenziata
51. e cos via AI posto delle batterie possibile utilizzare gli speciali accumulatori ricaricabili che possono essere ordinati a parte presso Roche Diagnostics Ai fini della ricarica collegare il trasformatore allo strumento di misurazione CoaguChek XS Plus o all unit base portatile Handheld Base Unit HBU opzionale agganciandovi lo strumento di misurazione L indicatore del livello delle batterie concepito per l uso dello strumento di misurazione con batterie stan dard AA non ricaricabili o con gli speciali accumulatori portatili Roche fortemente sconsigliato l uso di batte rie AA ricaricabili del tipo normalmente disponibile in commercio che operano a voltaggi pi bassi rispetto alle batterie standard AA e agli speciali accumulatori portatili Roche e che potrebbero compromettere la precisione dell indicatore del livello delle batterie sullo strumento di misurazione 25 3 Messa in funzione dello strumento di misurazione 3 1 Inserimento delle batterie 1 Con lo strumento di misurazione spento sbloccare la linguetta e rimuovere il coperchio del vano batterie 2 Inserire le quattro batterie rispettando i simboli di polarit indicati all interno del vano Le batterie dovrebbero consentire l esecuzione di 80 test circa a seconda del tipo utilizzato 26 Messa in funzione dello strumento di misurazione 3 3 Rimontare il vano batterie sullo strumento di misu razione e richiuderlo Lo strumento si ac
52. e di un campione di sangue 84 AUTOSPEgniMEntO EEN 48 B Batterie inserire sa UP osano Blocco controllo di qualit 65 79 operatore C Campione di sangue da analizzare 71 90 Campione di sangue capillare da analizzare c iii 71 90 Chip codificatore mmmmmcm 75 76 INSETTE Lui iia 76 Coagulazidne sacacasa 84 Collegamento ad 50 Commenti AGGIUNGERE 88 Computers 50 Condizioni operative eeeee 18 125 Conferma risultati 37 87 Contas N 35 Controllo di qualit DOC iti 65 79 memoria 105 preparare risultato nce 99 115 119 2 e 35 43 Pq 21 22 E Elenco Operator EE 78 110 Elenco pazienti E 81 111 F Formato di visualizzazione 42 G Cara ai 128 Guida per strisce reattive coperchio 118 I Icone CIESSIOTA pra ian 83 97 confezione ih contagocce Di goccia 83 panoramica 21 22 targhetta identificativa 4 ID Operatore ee cats 58 ID paziente Impianto elettrico tensione 18 125 Impostazioni AUTOSPEGNIMENTO EEN 48 COMPULET iii 50 conferma TiSU lati EE 37 CONTAS TO crisi 35 data nit display formato di visualizzazione ID Operatore ssaa nada 58 Ref ea 59 QUA viral 38 OPZIONI ricci 44 51 dii 41 lte 44 password amministrativa 54 57
53. e pagina 49 L unit base portatile deve essere configurata in modo corretto per ulteriori dettagli consultare la documentazione dell unit base portatile e le note tecniche memorizzate nell unit stessa Appoggiare lo strumento di misurazione su un unit base portatile collegata alla rete Lo strumento di misurazione viene riconosciuto automaticamente dal sistema DMS e pu essere ora assegnato ad un sito gestito dal sistema DMIS se il sistema DMS in uso prevede questa funzionalit In base alla funzionalit DMS disponibile il sistema DMS potrebbe supportare sia il trasferimento delle impostazioni e degli elenchi verso lo strumento di misurazione sia il trasferimento dei risultati dei test dallo strumento di misurazione verso il sistema DMS 109 8 Funzionalit avanzate Elenchi di operatori Dopo avere acceso lo strumento di misurazione possi bile configurare la procedura di accesso tramite Opera tore Le configurazioni disponibili per una procedura di accesso tramite Operatore sono due L opzione Operatore attivata ma non disponibile nessun elenco l Operatore pu eseguire la procedura di accesso utilizzando il tastierino a schermo L uso dello stru mento di misurazione non riservato ad un gruppo di operatori predefinito pertanto gli D operatore vengono immessi tramite il tastierino a schermo e memorizzati con i risultati dei test a scopo informativo Questa prima configurazione disponib
54. e riservato all amministratore di sistema super visore alla persona che conosce la password E Display Unit di misura risult Data Ora E Opzioni Collegamento a un computer o una stampante Setup ID tutte le impostazioni del gruppo Blocco CQ Range CQ Blocco operatore disponibile solo contestualmente a un sistema di gestione dei dati Quando si specifica una password Amministr tale password verr richiesta sempre per poter apportare qualsiasi modifica alle impostazioni elencate sopra La password Amministr dovr essere specificata anche per poter eliminare o modificare la password Amministr stessa Se si dimenticata la password Amministr rivolgersi ad un rappresentante Roche Se non stata ancora impostata una password Amministr 09 15 Display Opzioni Imposta ID Impost CQ da Test paziente Operatore He Test CQ 8 Paziente N Revisione risultati mm m i 19 04 2012 E 19 04 2012 E 19 04 2012 1 Nel Menu Principale toccare Imposta per visualiz zare le impostazioni dello strumento di misurazione 2 Nel Menu Impostazioni toccare Imposta ID 3 Nel menu Setup D toccare Amministr 54 Configurazione dello strumento di misurazione A 4 Con l ausilio del tastierino a schermo immettere la password Amministr desiderata La password pu essere composta da 20 caratteri al massimo Fare
55. egato alle strisce reattive CoaguChek XS PT Il sistema CoaguChek XS Plus consente di eseguire il test di coagulazione in modo molto semplice sufficiente inserire il chip codificatore nello strumento accendere quest ultimo inserire la striscia reattiva e applicare il campione di sangue Il sangue si mescola con i reagenti nella striscia reattiva e lo strumento di misurazione deter mina il tempo impiegato dal sangue per coagularsi I risultati vengono visualizzati sullo strumento di misura zione entro un minuto circa Dopo la misurazione lo stru mento salva automaticamente in memoria il risultato del test insieme alla data ora e all ID del paziente oltre all ID dell operatore se l opzione corrispondente attivata Lo strumento di misurazione CoaguChek XS Plus visua lizza i risultati del test in unit di misura equivalenti alle misurazioni del plasma effettuate in laboratorio ovvero nelle tre modalit seguenti Unit INR International Normalized Ratio E Combinazione di INR secondi oppure Combinazione di INR Quick La misurazione standardizzata INR si riferisce alla velo cit alla quale il sangue coagula Un valore INR basso pu indicare un aumento del rischio di coaguli nel sangue mentre un valore INR elevato pu indicare un aumento del rischio di emorragia Principio del test Introduzione 1 Lo strumento di misurazione propone una procedura gui data per l esecuzione del test mediante la visualizzaz
56. eggere attenta mente il paragrafo Istruzioni importanti per la sicurezza e altre informazioni pi avanti in questo capitolo prima di mettere in funzione il sistema Prima di utilizzare lo strumento di misurazione per la prima volta e dopo avere inserito le batterie neces sario impostare la data e l ora per poter eseguire le misurazioni Ogni volta che si sostituiscono le batterie necessario controllare la data e l ora e correggerle se necessario 1 Introduzione Assistenza Nota generale Caratteristiche e funzioni del sistema 10 Questo manuale contiene informazioni importanti per l uso del sistema e dei menu delle schermate e per eseguire i test Qualora venissero visualizzati messaggi di errore fare riferimento al capitolo 10 Risoluzione dei problemi Per tutte le questioni riguardanti il sistema CoaguChek XS Plus che non fossero sufficientemente chiarite in questo manuale possibile rivolgersi ad un rappresen tante Roche Per ottenere assistenza in tempi rapidi tenere a portata di mano lo strumento di misurazione CoaguChek XS Plus con relativo numero di serie questo manuale e tutto il materiale di consumo in dotazione dati e le informazioni contenuti in questo manuale sono aggiornati alla data di pubblicazione Eventuali cambia menti significativi verranno inseriti nella prossima edi zione In caso di informazioni conflittuali dare la priorit al contenuto del foglietto illustrativo all
57. ement System DMS in uso e pu quindi variare notevolmente Stampante Menu Princip 09 15 da Test paziente He Test CQ iz S Revisione risultati 19 04 2012 E Collegamento 09 15 Stampante 19 04 2012 09 15 IDP PIDO1 Smith Henry Op Operatore 1 Par PT Code 184 18 04 2012 11 31 2 Bun 21 0 Medico informato Malato In viaggio G 0 19 04 2012 Configurazione dello strumento di misurazione A inoltre possibile collegare lo strumento di misurazione CoaguChek XS Plus direttamente a una stampante Per poter utilizzare la funzionalit di stampa serve una stampante a infrarossi opzionale TT NY Display Ordine NAAA a Opzioni Segn acust Autospegn Imposta ID Impost CQ E 8 e Collegamento 19 04 2012 5510 19 04 2012 E 1 Nel Menu Principale toccare Imposta per visualiz zare le impostazioni dello strumento di misurazione 2 Nel Menu Impostazioni toccare Opzioni 3 Nel menu Opzioni toccare Collegamento 4 Toccare Stampante La selezione viene evidenziata 5 Toccare f per salvare l impostazione oppure toc care X per uscire dal menu senza salvare nessuna modifica Viene visualizzata automaticamente la schermata precedente Per stampare Allineare lo strumento di misurazione con la stampante IR D Quando compare una sche
58. ento vedere Capitolo 10 Riso uzione dei problemi 2 3 Alimentazione Lo strumento di misurazione CoaguChek XS Plus fun ziona con il trasformatore in dotazione con quattro batte rie alcaline standard AA non ricaricabili o con gli speciali accumulatori ricaricabili opzionali Tenere sempre inse rite le batterie o gli accumulatori ricaricabili opzionali anche quando si utilizza il trasformatore In questo modo non andranno perdute le impostazioni della data e dell ora neppure in caso di interruzione della corrente Il trasformatore svolge anche una funzione di ricarica se utilizzato con gli speciali accumulatori ricaricabili Ai fini del risparmio energetico lo strumento CoaguChek XS Plus pu spegnersi automaticamente in base alle impostazioni selezionate fino a quando non viene pre muto un tasto o inserita una nuova striscia reattiva L impostazione predefinita un tempo di inattivit di 5 minuti Quando lo strumento si spegne automatica mente tutti i risultati raccolti fino a quel momento reste ranno in memoria e le impostazioni salvate verranno ripristinate alla successiva accensione dello strumento vedere Autospegnimento a pagina 48 23 2 Strumento di misurazione CoaguChek XS Plus Menu Princip 09 15 E y Test paziente x He Test CO l_ 7 A Imposta A Ss Sp e e 8 JRevisione risultati x 19 04 2012 fun 24 Se lo stru
59. enza alimen tazione viene visualizzato automaticamente il Menu Impostazioni dopo l impostazione della data Se dovesse essere necessario modificare l ora in un momento successivo possibile accedere al Menu Impostazioni e selezionare l opzione appropriata Menu Impostaz 09 15 09 15 Display Contrasto Opzioni Imposta ID Impost CQ I 6S Unit di misura risult Conferma risult Selezione lingua Data Ora Le En I S 19 04 2012 E 19 04 2012 1 Nel Menu Principale toccare Imposta per visualiz zare le impostazioni dello strumento di misurazione Nel Menu Impostazioni toccare Display Nel menu Display toccare Data Ora Nel menu Data Ora toccare Imposta ora Toccare D e H per impostare le ore e i minuti O Om E 0 N Toccare f per salvare l impostazione oppure toc care X per uscire dal menu senza salvare nessuna modifica Viene visualizzata automaticamente la schermata precedente Se il menu delle impostazioni stato visualizzato automa ticamente all accensione dello strumento di misurazione necessario toccare wi per completare la prima impo stazione dell ora 7 Toccare per tornare al menu Display 41 4 Configurazione dello strumento di misurazione Impostazione del formato della Selezionare il formato desiderato per la visualizzazione data e dell ora della data e dell ora SETT os Display Con
60. ermo come i titoli dei menu sono scritti in corsivo Si tratta di elementi dello schermo che non sono attivi Se la data non impostata perch la prima volta che lo strumento di misurazione viene acceso o perch rimasto senza batterie per pi di 10 minuti non pos sibile eseguire un test In tal caso accendendo lo stru mento di misurazione si entra automaticamente in modalit mposta ed necessario impostare la data e l ora vedere pagina 39 e successive Dopo avere impostato la data e l ora viene visualizzato automaticamente il Menu Principale che consente di da inizio ad un test o di specificare altre impostazioni possibile accedere ad una qualsiasi delle funzioni visualizzate sul display toccando o sfiorando il tasto corrispondente con un dito o con una speciale penna per touchscreen Sfiorare significa toccare il tasto leggermente e sollevare subito il dito dal touchscreen La schermata successiva compare non appena il dito viene sollevato Se lo strumento di misurazione non entra automatica mente in modalit mposta ad esempio dopo la sostitu zione delle batterie possibile selezionare mposta nel Menu Principale 29 4 Configurazione dello strumento di misurazione Menu Princip 09 15 pe da Test paziente ER Revisione risultati A Test CQ Imposta 09 15 19 04 2012 30 Imposta ID Impost CQ ir 19 04 2012 d
61. est 2 x 24 strisce reattive CoaguChek XS PT Controls Controlli opzionali liquidi per sistemi Edizione internazionale CoaguChek XS Plus XS Pro non disponibile negli USA CoaguChek XS Pro PT Controls Controlli opzionali liquidi per sistemi Edizione USA CoaguChek XS Plus XS Pro CoaguChek Capillary Tubes Bulbs Capillari Handheld Battery Pack Accumulatore ricaricabile Handheld Base Unit Kit Unit base portatile e Manuale Operatore Reagenti e soluzioni Il materiale di consumo disponibile presso Roche Diagnostics Rivolgersi al rappresentante Roche locale Limiti del prodotto Per conoscere nel dettaglio le caratteristiche e i limiti del prodotto leggere il foglietto illustrativo contenuto nella confezione delle strisce reattive 126 Informazioni sulle licenze software Riparazioni Contatti Roche Specifiche generali del prodotto 11 Questo prodotto include i moduli software sviluppati sulla base di licenze di tipo Open Source possibile richiedere il codice sorgente del software su un supporto standard per lo scambio dei dati rivolgendosi direttamente al produttore al seguente indirizzo Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Str 116 68305 Mannheim Germania Le condizioni della licenza GPL General Public License sono disponibili solo in lingua inglese per motivi legali come file PDF nome file License txt PDF nel CD fornito insieme a questo manuale contratti di licenza completi sono memorizzati come file di te
62. est e controllo di qualit Commento CQ 09 15 CQ accettabile Misuratore pulito Medico informato Nuovo lotto CQ q Personale S H I 19 04 2012 09 15 d 19 04 2012 E 14 Se si desidera aggiungere un commento toccare D 15 Selezionare il commento o i commenti predefiniti nell elenco se impostato oppure 16 Toccare Personale per immettere un commento personalizzato Immettere il commento utilizzando il tastierino a schermo lo stesso utilizzato per la procedura di accesso La lunghezza massima del commento di 20 caratteri 17 Dopo avere selezionato il commento o i commenti desiderati toccare Y per tornare alla schermata dei risultati Dopo la visualizzazione del risultato del test toccare Viene richiesto di rimuovere la striscia reattiva 18 Rimuovere la striscia reattiva dallo strumento d misurazione Se si esegue un controllo a 2 livelli a questo punto viene richiesto di passare al secondo livello 19 Spegnerelo strumento di misurazione 20 Rimuovere il chip codificatore del controllo di qua lit dallo strumento di misurazione e conservarlo insieme ai controlli 21 Pulire lo strumento di misurazione se necessario vedere il Capitolo 9 Pulizia e disinfezione dello strumento di misurazione Smaltire le soluzioni di controllo e le strisce reattive utilizzate durante il controllo di qualit nel rispetto delle procedure
63. ezioni qualifica dell operatore Simboli messaggi di errore EE 121 Smaltimento 15 24 74 89 100 Soluzione di controllo leie 98 Chip COdificatore ccoo 96 preparare acia 92 Specifiche del prodotto 125 Striscia reattiva ICON inserire Strumento di misurazione panoramica nainen Strumento di misurazione accensione Strumento di misurazione MESSA IN funzione ccccacecacanocanonnennonienssrose 25 27 T astierino ccocccacanicacinnnornornrrrrrr 77 Tensione Trasferimento dat 107 Trasformatore cococccncanicanonnennoninnscrnncrnnmeerrrs 23 Tromboplastina serei 11 U Umidit relativa 18 125 Unit di misura conncnnccnninananicnninnnnanccnn canon 36 Unit di misura risultato test 86 URG test Conflgurare EE 69 BEER reed 90 V Valore target isnin 64 143 Pagina lasciata intenzionalmente vuota 144 Note Note 145 Note Note 146 CE ACCU CHEK COAGUCHEK e SAFE T PRO sono marchi di Roche 2015 Roche Diagnostics Schweiz AG Industriestrasse 7 6343 Rotkreuz www roche diagnostics ch www cobas ch 05890829001 0715 0 1
64. i di errore Richiudere quindi subito il flacone di strisce dopo averne prelevata una 9 Afferrare la striscia reattiva in modo che il nome del test sia rivolto verso l alto 10 Inserire la striscia reattiva nella guida dello strumento rispettando la direzione delle frecce Spingere la striscia sino al punto di arresto L emissione di un segnale acustico significa che lo strumento di misurazione ha rilevato la striscia reattiva se il segnale acustico attivato 82 09 15 IDP PIDO1 Smith Henry Op Operatore 1 Par PT ul x 19 04 2012 En 09 15 IDP PIDO1 Smith Henry Op Operatore 1 Par PT Code 184 x 19 04 2012 En 09 15 IDP PIDO1 Smith Henry Op Operatore 1 Par PT Code 184 g 180 SEC Cx 19 04 2012 E Test con un campione di sangue 5 Se si utilizza un nuovo lotto di strisce reattive e il chip codificatore corrispondente non stato ancora inserito inserirlo ora In caso contrario non sar possibile ese guire un test Sullo strumento di misurazione viene visua lizzato il numero del chip codificatore che appartiene al nuovo lotto di strisce reattive A seconda delle imposta zioni a questo punto potrebbe essere richiesta l esecu zione di un controllo di qualit in soluzione Mentre la striscia si riscalda viene visualizzata l icona di una clessidra Terminato il periodo di riscaldamento lo strumento emette un altro segnale acustico sempre che
65. i nuovo la procedura di accesso 4 Dopo avere immesso la password toccare Y per procedere con la valutazione 5 Esprimere un giudizio sulle prestazioni delllopera tore toccando Pass oppure Fail 6 Esprimere un giudizio sul risultato del testtoccando Accetta oppure Rifiuta 7 Toccare O per aggiungere un commento 8 Toccare per tornare alla schermata Test paz OTS Le informazioni OTS vengono salvate insieme al risultato del test 131 A Appendice Pagina lasciata intenzionalmente vuota 132 B Appendice B 1 Contatti Roche Appendice B America centrale e Caraibi Roche Diagnostics Central America amp The Caribbean Edificio Capital Plaza Piso 18 Calle Paseo del Mar Costa del Este Panama Rep de Panama Tel 507 378 1295 Argentina Productos Roche S A Q e Rawson 3150 B1610BAL Ricardo Rojas Tigre Buenos Aires Argentina Tel 54 11 5129 8000 Australia Roche Diagnostics Australia Pty Ltd ABN 29 003 001 205 31 Victoria Ave Castle Hill NSW 2154 Tel 02 9860 2222 o 1800 645 619 Austria Roche Diagnostics GmbH Engelhorngasse 3 1211 Wien Telefon 01 27787 0 Fax 01 27787 12 www coaguchek at Belgio Roche Diagnostics Belgium Schaarbeeklei 198 BE 1800 Vilvoorde Tel 32 2 247 47 47 Fax 32 2 247 46 80 www roche diagnostics be Brasile Roche Diagn stica Brasil Ltda Av Engenheiro Billings 1729 05321 010 S o Paulo SP Tel 55 11 3719 456
66. i per i pazienti ordinati in base all opzione Ordine selezionata vedere pagina 44 Se l opzione Ordine impostata su Data Ora all inizio dell elenco sono visualizzati i risultati pi recenti 09 15 IDP PIDO1 Smith Henry Op Operatore 1 Par PT Code 184 18 04 2012 11 31 2 5inr 21 Q Medico informato Malato In viaggio 19 04 2012 E 1 Toccare 09 15 IDP PIDOT Smith Henry 18 04 2012 11 31 2 5 INR 21 Q 17 04 2012 10 15 3 0 INR 16 Q 16 04 2012 09 58 1 7 INR 38 Q Ue 19 04 2012 e H per scorrere le voci e indivi duare quella desiderata 2 Toccare la voce che si desidera aprire Viene visualizzata la voce 3 Toccare Si Vengono visualizzati i risultati relativi al paziente selezionato Visualizzazione della memoria dei risultati dei controlli di qualit 17 04 2012 10 05 IC 234 Pass 16 04 2012 10 07 Pass 15 04 2012 10 30 Pass 14 04 2012 11 01 QC 432 Pass ES ES 19 04 2012 18 04 2012 11 31 QC 999 Pass 2 2 2 A a w e E N O D Revisione dei risultati 7 Questo settore della memoria contiene tutti i controlli di qualit in soluzione eseguiti in ordine cronologico All ini zio dell elenco sono visualizzati i risultati pi recenti 09 15 09 15 cQ 999 Livello 1 Code 184 Par PT Op Operatore 1 18 04 2012 11 31 Pass 1 2 INR 1 0 1 4 INR 78 Q
67. ianificare gli intervalli di tempo l opzione Blocco CQ pu essere utilizzata anche per richiedere un con trollo di qualit obbligatorio ogni volta che si utilizza un nuovo lotto di strisce reattive Nuovo Code Menu Impostaz 09 15 09 15 Display Range CQ Opzioni Imposta ID Impost CQ Blocco CQ Blocco operatore Config test URG E E 19 04 2012 E 19 04 2012 E 1 Nel Menu Principale toccare Imposta per visualiz zare le impostazioni dello strumento di misurazione 2 Nel Menu Impostazioni toccare Impost CQ 3 Nel menu mpost CQ toccare Blocco CQ 65 4 Configurazione dello strumento di misurazione Blocco CQ 09 15 4 Selezionare gli eventi in base al lotto e o all ora che KSC 8 O rendono obbligatoria l esecuzione di un controllo di qualit possibile selezionare una delle seguenti opzioni Giornaliero Settimanale E Nuovo Code S No si applica ogni volta che viene utilizzato un nuovo lotto di strisce e Gli intervalli generali sono 19 04 2012 GE No sl Giornaliero a a Settimanale E Mensile 5 Toccare il tasto corrispondente all opzione deside rata in occasione della sostituzione del lotto di strisce reattive 6 Toccare il tasto corrispondente all intervallo di tempo desiderato La selezione viene evidenziata 7 Toccare wi per salvare l impostazione oppure toc care X per uscire dal menu senz
68. ichiesta di inserimento di una striscia reattiva Proseguire con il passaggio 8 Per configurare gli ID operatori e pazienti vedere pagina 113 Test con un campione di sangue 5 Con l elenco pazienti MICA PIDO1 da Smith GE H e PID02 Jones Walther H e PID03 Hamilton Fran H Pi PID04 Miller Ted 19 04 2012 E xX ES 5 Toccare Test paziente 6 Toccare e 0 per visualizzare la voce deside rata Nell elenco selezionare il paziente per il quale si desidera eseguire il test 7 Se il paziente non nell elenco toccare Nuovo per creare una nuova voce A questo punto necessario immettere un D paziente utilizzando il tastierino a schermo Nota la funzionalit avanzata di gestione dei dati dipende dalle risorse a disposizione del sistema di gestione dei dati Data Management System DMS in uso e pu quindi variare notevolmente Per ulteriori informazioni vedere Gestione dei dati a partire da pagina 107 81 5 Test con un campione di sangue 09 15 IDP PIDO1 Miiller David Op Schulz Par PT 19 04 2012 E 8 L icona visualizzata invita l operatore ad inserire una striscia reattiva Prelevare una striscia reattiva e richiudere immediatamente il flacone con il tappo L esposizione agli agenti esterni ad esempio all umi dit potrebbe deteriorare le strisce reattive e provocare la visualizzazione di messagg
69. ile anche senza un sistema DMS Gli strumenti di misurazione che sono gestiti da un sistema DMS possono ricevere un elenco operatori L opzione Operatore attivata un elenco disponi bile ed visualizzato nella schermata di accesso L Operatore seleziona l ID dall elenco visualizzato Se l Amministratore ha configurato una password di accesso l Operatore potrebbe essere invitato ad immetterla Quando si lavora con gli elenchi di operatori l uso dello strumento di misurazione riservato agli operatori contenuti in questo elenco 110 Funzionalit avanzate 8 Elenchi di pazienti All inizio di un test paziente viene fornita la possibilit di selezionare un D paziente da un elenco di pazienti oppure di immettere un D paziente tramite il tastierino a schermo Se l D paziente inserito nel sistema DMS viene fornita anche una voce di identificazione supple mentare possibile utilizzare un massimo di 20 caratteri per una seconda conferma ad esempio nome data di nascita Le configurazioni disponibili per l immissione dell D paziente sono quattro E L opzione D paziente impostata su Opzionale o su Obbligatorio e non disponibile un elenco l D paziente pu essere immesso manualmente utilizzando il tastierino a schermo L ID paziente viene memorizzato insieme al risultato del test E L opzione D paziente impostata su No ma disponibile un elenco L elenco degli ID paziente viene visualizzato sem
70. ione di icone e istruzioni dettagliate sul display Ogni confe zione di strisce reattive contiene un chip codificatore che deve essere inserito nello strumento di misurazione Il chip codificatore contiene informazioni ad esempio la data di scadenza e i dati di calibrazione che sono specifiche per il lotto di strisce reattive corrispondente Sono inoltre disponibili soluzioni di controllo opzionali per il sistema possibile collegare lo strumento di misurazione CoaguChek XS Plus ad un sistema di gestione dati data management system DMS tramite un unit base porta tile disponibile separatamente presso Roche Lo stru mento di misurazione CoaguChek XS Plus supporta lo standard POCTIA per lo scambio dei dati sistemi DMS possono consentire l espansione delle funzionalit di pro tezione dello strumento di misurazione ad esempio attra verso l abilitazione di un blocco operatore Inoltre i sistemi DMS possono consentire il trasferimento dei dati verso un sistema LIS o HIS Per informazioni tecniche consul tare i manuali dell unit base portatile e del sistema DMS Il test CoaguChek XS PT contiene un reagente in forma liofilizzata componenti reattivi di questo reagente sono costituiti dalla tromboplastina e da un substrato peptide L applicazione del campione di sangue innesca la coagu lazione della tromboplastina che porta alla formazione di trombina Contemporaneamente lo strumento inizia a misurare il tempo L enzima tro
71. ione di sangue 5 1 Tenere a portata di mano il flacone di strisce reattive 2 Verificare che nello strumento sia inserito il chip codificatore corrispondente alle strisce reattive Ogni confezione di strisce reattive contiene un chip codificatore Il numero stampato sul chip codificatore deve corrispondere esattamente al numero stampato sul flacone di strisce reattive Una S maiuscola prima del numero indica un chip codificatore per strisce reat tive Una C maiuscola prima del numero indica un chip codificatore per soluzioni di controllo vedere il Capitolo 6 Test e controllo di qualit Il chip codificatore fornisce allo strumento di misurazione le informazioni necessarie per eseguire il test di coagula zione Il chip contiene informazioni sul metodo del test il numero di lotto e la data di scadenza Il chip codificatore viene richiesto dallo strumento di misurazione quando si utilizza un nuovo lotto di strisce reattive in modo da poter leggere e memorizzare le informazioni su quel particolare lotto di strisce reattive Lo strumento di misurazione CoaguChek XS Plus memo rizza i dati da un massimo di 60 chip codificatori inseriti E Ogni volta che si apre una nuova confezione di strisce reattive ricordarsi di utilizzare il chip codifi catore associato a tale confezione di strisce prima di eseguire i test consigliabile lasciare il chip codificatore all interno dello strumento di misura zione per proteggere i contatti ele
72. ire dal menu senza salvare nessuna modifica Viene visualizzata automaticamente la schermata precedente 4 5 Impostazioni CQ Configurazione dello strumento di misurazione A Il menu mpost CQ include una serie di opzioni che obbligano l operatore ad eseguire i controlli di qualit in soluzione a intervalli specifici Include inoltre un opzione che consente di personalizzare il Range CQ in conformit alle linee guida locali Range CQ Le opzioni disponibili sono due E Range predef lo strumento di misurazione visualizza il Range CQ fornito da Roche nel chip codificatore E Range person l opzione Range person permette all utente di definire il Range CQ desiderato purch rientri nell ambito del range predefinito Blocchi Blocco CQ e Blocco operatore Se il controllo di qualit in soluzione non viene eseguito correttamente o se il risultato del controllo al di fuori dell intervallo dei valori di riferimento viene bloccato l uso dello strumento di misurazione Il blocco pu essere impostato anche in modo selettivo per i singoli operatori necessario che venga completato con successo un test di controllo di qualit in soluzione affinch lo strumento di misurazione possa essere utilizzato di nuovo per eseguire i test da un operatore o in generale L opzione per il Blocco operatore disponibile soltanto se gli elenchi operatori sono stati creati nel sistema di gestione dei dati Data Management System e
73. ispondente al lotto di strisce Assicurarsi di avere a portata di mano la fiala con il plasma di controllo liofilizzato e il contagocce per pre parare la soluzione di controllo La fiala deve rimanere nel frigorifero non congelata fino al momento dell utilizzo Tenere a portata di mano il chip codificatore corrispondente alla soluzione di controllo Svitare il tappo della fiala e togliere il cappuccio di gomma Afferrare il contagocce in modo che il collo sigillato sia rivolto verso l alto quindi tagliare via l estremit del tappo con una forbice Non avvicinare troppo il contagocce al volto Per non sprecare il diluente afferrare il contagocce per lo stelo e non spremere la punta mentre si taglia via l estremit Test e controllo di qualit 6 Premendo leggermente il serbatoio del contagocce trasferire tutto il contenuto nella fiala Fare atten zione che il contagocce non entri in contatto con il plasma di controllo liofilizzato Richiudere la fiala Tenere a portata di mano il contagocce per ese guire i passaggi successivi del controllo di qualit Ruotare la fiala per far sciogliere completamente il plasma di controllo al suo interno Non agitare o inclinare la fiala In caso contrario i componenti del plasma di controllo potrebbe aderire alle pareti della fiala Consultare il foglietto illustrativo della soluzione di controllo La soluzione di controllo ora pronta per essere appli cata sulla st
74. isualizzato un blocco Operatore o CQ invece di un tasto Test paziente necessario eseguire un con trollo di qualit in soluzione prima di poter eseguire un test paziente consultare il Capitolo 6 Test e controllo di qualit Quando lo strumento di misurazione nello stato bloccato non possibile eseguire un test passaggi seguenti variano a seconda che si lavori con o senza gli elenchi pazienti Se il tasto Test paziente disponibile ma visualizzato un blocco possibile eseguire solo i test URG se la funzione corrispondente abilitata e c ancora posto per altri test URG Per maggiori dettagli sulla configurazione dei test URG vedere le pagine 69 e 90 79 Be Test con un campione di sangue 80 Senza l elenco pazienti 1 Toccare Test paziente Se per D paziente stato selezionato Opzionale o Obbligatorio nella fase di impostazione dello strumento di misurazione vedere Configurazione dello strumento di misurazione ID paziente viene richiesta l immissione di un D paziente Se stato selezionato Obbligatorio immettere ID paziente quindi toccare per passare alla schermata successiva Se stato selezionato Opzionale ignorare la richie sta e toccare per passare alla schermata suc cessiva Lo strumento di misurazione assegner un numero progressivo al test Se non impostata nessuna di queste due opzioni viene visualizzata una schermata con la r
75. l Menu Principale toccare Imposta per visualiz zare le impostazioni dello strumento di misurazione Nel Menu Impostazioni toccare Display Nel menu Display toccare Contrasto Se un tasto grigio significa che la funzione corrispon dente non disponibile 4 Toccare i tasti o H per regolare il contrasto in una scala da 0 a 10 Con il contrasto 0 il display molto scuro Con il contrasto 10 il display molto luminoso Toccare f per salvare l impostazione oppure toc care X per uscire dal menu senza salvare nessuna modifica Viene visualizzata automaticamente la schermata precedente 35 4 Configurazione dello strumento di misurazione Unit di misura risultati Menu Princip 09 15 i y Test paziente de Test CQ 25 Revisione risultati 19 04 2012 E 09 15 INR Q 19 04 2012 E 36 Questa impostazione consente di selezionare la o le unit di misura per la visualizzazione dei risultati Menu Impostaz 09 15 Opzioni Imposta ID Impost CQ Data Ora 09 15 Display Contrasto Unit di misura risult Conferma risult Selezione lingua E 19 04 2012 cd 19 04 2012 rom 2 3 Nel Menu Principale toccare Imposta per visualiz zare le impostazioni dello strumento di misurazione Nel Menu Impostazioni toccare Display Nel menu Display toccar
76. le dal valore target viene sempre definita utilizzando i valori INR Anche se sono stati attivati i valori Quick nella configurazione dello strumento di misurazione la deviazione verr calcolata con i valori INR e convertita nell intervallo Quick solo in un secondo tempo Non essendoci alcuna correlazione lineare tra i valori espressi in unit di misura INR e i valori espressi in unit di misura Quick se si calcola la deviazione percen tuale nell esempio 11 5 utilizzando il valore target Quick il risultato ottenuto potrebbe deviare dal risultato calcolato dallo strumento di misurazione con il valore target INR 63 4 Configurazione dello strumento di misurazione Range CQ 09 15 Mostra valore target Deviazione da valore target 19 04 2012 Test CQ cQ 999 Livello 2 Code 184 Par PT Op Operatore 1 19 04 2012 09 15 3 0 INR 2 6 3 2 INR 16 Q 16 20 Q 19 04 2012 Test CQ cQ 999 Livello 2 Code 184 Par PT Op Operatore 1 19 04 2012 09 15 3 0 INR 2 9 2 6 3 2 INR 16 Q 17 16 20 W0 DS 19 04 201 2 64 5 Toccare On il valore target verr visualizzato con il risultato di un test oppure Off il valore target non verr visualizzato La selezione viene evidenziata 6 Utilizzare le frecce per impostare la deviazione per centuale consentita rispetto al valore target Le frec
77. le di Quick Sec I risultati vengono visualizzati in secondi INR I risultati vengono visualizzati in unit INR gt Il risultato nell unit di misura prescelta maggiore dell intervallo di misurazione Il risultato nell unit di misura prescelta minore dell intervallo di misurazione Controllo di qualit il risultato maggiore dell intervallo specificato Controllo di qualit il risultato minore dell intervallo specificato lt y aaa Stato delle batterie M Quando le batterie sono a piena carica tutti i segmenti sono illuminati M segmenti scompaiono uno dopo l altro a mano a mano che le batterie si scaricano RH Quando non restano pi segmenti non possibile eseguire un test tuttavia possibile accedere ancora alla memoria dello strumento di misurazione Funzionamento con il trasformatore am Tra mezzanotte e mezzogiorno nel formato a 12 ore Tra mezzogiorno e mezzanotte nel formato a 12 ore pm 22 Strumento di misurazione CoaguChek XS Plus 2 Tasto lcona Significato En La temperatura del locale o dello strumento di misurazione non rientra nell intervallo di accettabilit O es Il coperchio della guida per strisce reattive aperto N Comunicazione in corso tramite l interfaccia a infrarossi D Messaggio di stato vedere Capitolo 10 Risoluzione dei problemi x Messaggio di errore o avvertim
78. lle esigenze 107 8 Funzionalit avanzate 108 Il sistema DMS pu essere utilizzato da un amministra tore di sistema ad esempio il coordinatore di pi labora tori di analisi per specificare quali impostazioni devono essere applicate a un gruppo di strumenti di misurazione utilizzati in diversi siti ad esempio in diversi reparti o ospedali Tutti gli strumenti di misurazione assegnati ad un particolare sito potranno cos condividere le stesse impostazioni diversi elenchi di operatori e pazienti associati a un particolare sito saranno cos disponibili sugli strumenti di misurazione appropriati Altre imposta zioni ad esempio Blocco CQ e Blocco operatore possono essere selezionate facilmente una sola volta e distribu ite a tutti gli strumenti di misurazione L opzione per impostare il Blocco operatore disponi bile soltanto se gli elenchi operatori sono stati creati nel sistema DMS sono memorizzati nello strumento di misurazione ed attivata la procedura di accesso tra mite Operatore Per ulteriori informazioni sulla proce dura di accesso tramite Operatore vedere pagina 58 per informazioni sul B occo operatore vedere pagina 67 Computer opzione di impostazione Funzionalit avanzate 8 Per la connessione iniziale a un sistema DMIS necessa rio configurare la comunicazione in rete nel seguente modo Nel menu mpostaz necessario impostare Computer come opzione di Collegamento veder
79. luzione dei problemi a partire da pagina 121 Tasto lcona Significato Passare al Menu Principale OK salvare l impostazione Annullare cancellare l impostazione Indietro al menu precedente Ridurre aumentare il valore visualizzato Scorrere elenchi troppo lunghi per poter essere visualizzati per intero Pulsante inattivo Impossibile ridurre aumentare ulteriormente il valore oppure Raggiunta la fine dell elenco in questa direzione Elenco di test per un paziente specifico Stampare dopo il risultato di un test o dalla memoria Aggiungere un commento L operatore deve attendere che lo strumento di misurazione abbia completato un azione Inserire la striscia reattiva Rimuovere la striscia reattiva 180 SEC Applicare il campione sul display compare il conto alla rovescia del tempo rimasto per applicare il campione 21 2 Strumento di misurazione CoaguChek XS Plus Tasto Icona Significato P 180 SEC Applicare il campione per il controllo di qualit sul display compare il conto alla rovescia del tempo rimasto per applicare il campione ld I Inserire il chip codificatore della striscia reattiva il CH Inserire il chip codificatore della soluzione di controllo H wi Il controllo di qualit automatico stato eseguito correttamente A0 I risultati vengono visualizzati come valore percentua
80. mbina scinde il substrato peptide producendo un segnale elettrochimico A seconda del tempo trascorso dalla prima comparsa del segnale quest ultimo viene convertito con un algoritmo nelle unit di coagulazione tradizionali INR Quick secondi e il risultato viene visualizzato sul display 11 1 Introduzione 1 2 12 Istruzioni importanti per la sicurezza e altre informazioni A AVVERTIMENTO A ATTENZIONE AVVISO In questa sezione viene spiegato come vengono presen tati nel Manuale Operatore CoaguChek XS Plus tutti i messaggi di sicurezza e le informazioni per una corretta gestione del sistema Leggere i seguenti paragrafi con attenzione Il simbolo di avviso di sicurezza da solo senza termini di segnalazione richiama l attenzione su rischi generici o rimanda il lettore a informazioni di sicurezza correlate Questi simboli e termini di segnalazione sono utilizzati per rischi specifici AVVERTIMENTO Indica una situazione pericolosa che se non evitata pu causare lesioni personali gravi o fatali ATTENZIONE Indica una situazione pericolosa che se non evitata pu causare lesioni di media o lieve entit AVVISO Indica una situazione pericolosa che se non evitata pu causare danni al sistema Le informazioni importanti che non sono rilevanti ai fini della sicurezza hanno uno sfondo colorato senza alcun simbolo Si tratta in genere di informazioni supplemen tari per un
81. memo rizzati nello strumento di misurazione e se la procedura di accesso tramite Operatore attivata Tali elenchi sono disponibili soltanto in presenza di un sistema di gestione dei dati Per ulteriori informazioni vedere Gestione dei dati a partire da pagina 107 61 4 Configurazione dello strumento di misurazione Range CQ e e a Menu Princip da Test paziente He Test CQ 3 Revisione risultati 19 04 2012 E Range predef Range person 19 04 2012 E Gli intervalli per i controlli di qualit in soluzione possono essere personalizzati per rispettare le linee guida locali La fun zione Range CQ consente di restringere l intervallo predefinito Menu Impostaz 09 15 TTD Display Range CQ NO Opzioni Imposta ID Impost CQ 09 15 Blocco CQ Blocco operatore Config test URG DES 19 04 2012 Es 19 04 2012 E 2 3 Nel Menu Principale toccare Imposta per visualiz zare le impostazioni dello strumento di misurazione Nel Menu Impostazioni toccare Impost CQ Nel menu mpost CQ toccare Range CQ possibile selezionare una delle seguenti opzioni Range predef Viene selezionato e visualizzato l intervallo fornito nel chip codificatore non ven gono visualizzati valori target Range person ora possibile personalizzare la deviazione percentuale dal valore target co
82. mento di misurazione funziona a batterie viene sempre visualizzato il livello di energia residuo Quando si procede alla sostituzione delle batterie o degli accumulatori necessario inserire le nuove batterie o gli accumulatori entro dieci 10 minuti dalla rimozione dei precedenti in modo da conservare le impostazioni della data e dell ora Se si impiega pi tempo necessario impostare nuovamente la data e l ora Per non perdere le impostazioni della data e dell ora consigliabile collegare il trasformatore mentre si sostituiscono le batterie o gli accumulatori portatili Lo strumento di misurazione conserva i risultati in memo ria anche quando le batterie non sono inserite Vengono conservate anche tutte le altre impostazioni tranne la data e l ora che si azzerano dopo 10 minuti senza alimentazione Smaltire le batterie usate e gli accumulatori usati nel rispetto dell ambiente secondo le leggi e le disposizioni locali in materia Vedere Infezione causata da uno stru mento a potenziale rischio biologico a pagina 15 Messa in funzione dello strumento di misurazione 3 3 Messa in funzione dello strumento di misurazione Prima di mettere in funzione lo strumento di misurazione per la prima volta effettuare le seguenti operazioni 1 Inserire le batterie e o collegare il trasformatore Impostare la data e l ora Selezionare le impostazioni desiderate per lingua unit di misura amministrazione utenti
83. ne nuovamente visualizzato l elenco operatori Nota la funzionalit avanzata di gestione dei dati dipende dalle risorse a disposizione del sistema di gestione dei dati Data Management System DMS in uso e pu quindi variare notevolmente Per ulteriori informazioni vedere Gestione dei dati a partire da pagina 107 5 3 Esecuzione di un test Menu Princip 0015 p da Test paziente Ve Test CO EBlRevisione risultati Menu Princip 09 15 e _ Blocco CQ Ho Test CO ih Revisione risultati 19 04 2012 E 09 15 n Menu Princip QC Test paziente H Lo Test CO Ma S Revisione risultati 19 04 2012 E CD Test con un campione di sangue 5 1 Controllare il livello delle batterie BM Se l icona delle batterie diventa rossa un solo seg mento potrebbe non essere disponibile energia sufficiente per un altro test BM Sel icona della batteria non contiene pi segmenti non possibile eseguire altri test Spegnere lo stru mento di misurazione utilizzando il tasto OD In entrambi i casi ripristinare l alimentazione inse rendo batterie nuove ricaricando gli accumulatori o collegando il trasformatore 2 Controllare che la data e l ora siano esatte Correggere le impostazioni errate come descritto nel Capitolo 4 Configurazione dello strumento di misurazione Impostazione della data Se viene v
84. nici consultare la documentazione dell unit base portatile e le note tecniche memorizzate nell unit stessa Pulizia e disinfezione dello strumento di misurazione e 9 9 Pulizia e disinfezione dello strumento di misurazione M Attenersialle istruzioni per la disinfezione previste dalla procedure della propria organizzazione H Utilizzare i guanti Osservare le istruzioni fornite di seguito per la pulizia disinfezione dello strumento di misurazione In caso contrario potrebbe verificarsi un malfunzionamento dello strumento AVVISO Danni allo strumento dovuti all umidit Assicurarsi che non penetrino liquidi nello strumento di misurazione Se l umidit penetra all interno potrebbe verificarsi un malfunzionamento dello strumento RH Non utilizzare spray sul telaio dello strumento di misurazione RH Non utilizzare spray sulla guida per strisce reattive E Non immergere lo strumento di misurazione in un liquido BM Non utilizzare panni o tamponi bastoncini saturati Prima di passare un panno sulla superficie dello stru mento di misurazione eliminare tutto il liquido in eccesso strizzando il panno o tamponandolo su un fazzoletto di carta 115 9 Pulizia e disinfezione dello strumento di misurazione 9 1 116 Soluzioni consigliate per la pulizia disinfezione AVVISO Utilizzare esclusivamente le soluzioni seguenti per la puli zia disinfezione dello strumento di misurazione telaio e guida per stris
85. nsazione Quando lo strumento di misurazione collegato al trasformatore utilizzare soltanto una tensione compresa tra 100 V e 240 V 10 50 60 Hz Durante l esecuzione dei test appoggiare lo stru mento di misurazione su una superficie piana e sta bile oppure tenerlo fermo in posizione orizzontale Lo strumento di misurazione dotato di funzioni inte grate per il controllo di qualit Un controllo dei componenti elettronici e delle fun zioni ogni volta che lo strumento di misurazione viene acceso Un controllo della temperatura della striscia reattiva durante l esecuzione del test Un controllo della data di scadenza e del lotto delle strisce reattive basato sulla lettura dei dati del chip codificatore Un controllo interno di qualit a due livelli eseguito nella stessa camera di misura dove viene eseguito il test del paziente Roche Diagnostics mette a disposizione soluzioni per il controllo della qualit opzionali specifiche per il sistema CoaguChek XS Plus Questi controlli sono utili per conse guire la conformit ai requisiti previsti per la propria organizzazione Strumento di misurazione CoaguChek XS Plus 2 2 Strumento di misurazione CoaguChek XS Plus 2 Strumento di misurazione CoaguChek XS Plus 2 1 20 Panoramica degli elementi dello strumento di misurazione Touchscreen Sullo schermo a sfioramento vengono visualizzati risultati dei test informa zioni icone e dati memo
86. nsentita inoltre possibile scegliere se visualizzare il valore target con il risultato del test CQ oppure non visua lizzare il valore target con il risultato del test CQ Toccare il tasto corrispondente all impostazione desiderata La selezione viene evidenziata Se stato selezionato Range predef toccare Y per salvare l impostazione oppure toccare X per uscire dal menu senza salvare nessuna modifica Se stato selezionato Range person toccare Y per procedere con le impostazioni corrispondenti oppure toccare X per uscire dal menu senza sal vare nessuna modifica Viene visualizzata automa ticamente la schermata precedente Configurazione dello strumento di misurazione A Range CQ Range predef Range person Se stata selezionata l opzione Range person viene visualizzata la schermata Range CQ con le seguenti opzioni disponibili Mostra valore target On Off Deviazione da valore target percentuale Vedere pagina 62 Range CQ Mostra x d KE 19 04 2012 e Per le soluzioni di controllo il valore target viene sempre Deviazione da derivato dalle informazioni memorizzate nel chip codifi catore Se stata selezionata l opzione Range person ora possibile selezionare una deviazione consentita dal valore target nell intervallo compreso tra 0 e 22 5 nell illustrazione 11 5 11 5 DO DO R 8 19 04 2012 Nota la deviazione percentua
87. nte per uno specifico test Per ulteriori informazioni vedere Gestione dei dati a partire da pagina 107 Gli D operatore possono essere selezionati da un elenco se disponibile oppure immessi tramite il tastierino a schermo Se sono state create le password devono essere immesse tramite il tastierino a schermo Gli ID paziente possono essere selezionati da un elenco se disponibile oppure immessi tramite il tastierino a schermo tasti nel menu Setup ID mostrano le impostazioni cor renti questo soltanto un esempio il display potrebbe essere diverso sullo strumento in uso Se il tasto Amministr visualizzato normalmente significa che la funzione disponibile ma non attivata non stata assegnata una password di amministratore di sistema supervisore E Se il tasto Operatore visualizzato normalmente significa che l accesso come Operatore disponi bile ma non attivato Quando il tasto Paziente evidenziato su sfondo blu significa che la funzione disponibile e atti vata come valore Opzionale o Obbligatorio 53 4 Configurazione dello strumento di misurazione Amministratore di sistema In base alle impostazioni predefinite lo strumento di Amministr misurazione non protetto con una password Amministr e quindi chiunque pu accedere a qualsiasi opzione di configurazione Impostando una password Amministr l accesso ai gruppi di impostazioni seguenti automa ticament
88. odificatore per strisce reattive una C maiuscola prima del numero indica un chip codificatore per soluzioni di controllo 09 15 ca 999 Code 184 Par PT Op Operatore 1 Livello 1 Livello 2 Cx 19 04 2012 E 09 15 cQ 999 Livello 1 Code 184 Par PT Op Operatore 1 A 19 04 2012 E 09 15 cQ 999 Livello 1 Code 184 Par PT Op Operatore 1 gt 19 04 2012 E Test e controllo di qualit 6 11 Se si eseguono piu livelli selezionare il livello per la misurazione specifica Mentre la striscia si riscalda viene visualizzata l icona di una clessidra Al termine del riscaldamento viene emesso un altro segnale acustico se il segnale acustico atti vato per invitare l operatore ad applicare la soluzione di controllo L icona del contagocce lampeggia per segnalare che lo strumento di misurazione pronto per eseguire il test e attende l applicazione del campione Contemporaneamente inizia il conto alla rovescia di 180 secondi necessario applicare il campione prima che scada il tempo altrimenti verr visualizzato un messaggio di errore 97 6 Test e controllo di qualit A 3 12 Conil contagocce aspirare il contenuto della fiala ormai disciolto 13 Conil contagocce applicare una sola goccia di soluzione di controllo direttamente sul punto di applicazione semicerchio trasparente sopra la striscia reattiva Non aggiungere altra soluzione di controllo 98 09 15
89. on stato ancora inserito inserirlo ora In caso contrario non sar possibile ese guire un controllo di qualit Analogamente alle strisce reattive anche le soluzioni di controllo vengono fornite con un chip codificatore Il chip comunica allo strumento di misurazione gli intervalli di risultati validi per il lotto di controlli specifico Le informa zioni contenute nel chip codificatore restano in memoria pertanto le stesse soluzioni di controllo possono essere utilizzate in qualsiasi momento 10 Selezionare il chip codificatore memorizzato per la soluzione di controllo in uso altrimenti toccare Nuovo Code per utilizzare una nuova soluzione di controllo La prima volta che viene eseguito un controllo questa opzione della schermata Test CQ viene ignorata perch non sono ancora presenti i parametri del chip codifica tore in memoria La volta successiva che viene eseguito il controllo invece la schermata viene visualizzata e l operatore invitato a selezionare il codice o i codici gi memorizzati o l opzione Nuovo Code Se si utilizza una nuova soluzione di controllo rimuovere il chip codificatore delle strisce reattive dallo strumento di misurazione e inserire al suo posto il chip codificatore che corrisponde alla soluzione di controllo In caso di dubbio su quale sia il chip codificatore cor retto controllare la lettera stampata sul chip per distin guerlo dagli altri una S maiuscola prima del numero indica un chip c
90. on Via G B Stucchi 110 20052 Monza MI Numero verde 800 610 619 Lituania Malaysia UAB Roche Lietuva Diagnostikos padalinys JJasinskio g 16 B 01112 Vilnius Tel 8 5 254 6777 Roche Diagnostics M Sdn Bhd 2A Jalan 13 1 46200 Petaling Jaya Selangor Darul Ehsan Tel 603 7955 5039 Fax 603 7955 5418 Messico Productos Roche S A de C V Cerrada de Bezares 9 Col Lomas de Bezares Del Miguel Hidalgo M xico D F CP 11910 Tel 52 55 50 81 58 00 136 Appendice B Norvegia Roche Diagnostics Norge AS Brynsengfaret 6B Pb 6610 Etterstad 0607 Oslo Tif 47 23 37 33 00 Fax 47 23 37 33 99 www roche no Nuova Zelanda Roche Diagnostics N Z Ltd 15 Rakino Way Box 62 089 Mt Wellington Auckland Tel 64 9 276 4157 Toll Free 0800 652 634 Paesi Bassi Roche Diagnostics Nederland BV Transistorstraat 41 1322 CK Almere Telefoon 0800 2882882 gratis Panama Productos Roche Interamericana Productos Roche Panam Edificio Capital Plaza Piso 18 Calle Paseo del Mar Costa del Este Panam 507 378 1200 Per Productos Roche Q F S A Divisi n Diagn stica Av Javier Prado Este 1921 Lima Polonia Roche Diagnostics Sp z 0 0 ul Wybrze e Gdy skie 6 B 01 531 Warszawa Polska tel 022 481 55 55 faks 022 481 55 99 Call Center 022 481 54 54 Zam wienia tel 022 481 54 28 dia callcenterpl roche com www roche pl www coagu
91. one acceso consigliabile lasciare il segnale acustico sempre attivato inoltre possibile attivare un suono tasti Quando l opzione Suono Tasti attivata lo strumento di misura zione emette un clic ogni volta che viene toccato un tasto facilitando l immissione delle informazioni Menu Princip 09 15 i CA Test paziente He Test CQ ih Revisione risultati A Imposta 19 04 2012 E 09 15 Basso Suono Tasti on 19 04 2012 Menu Impostaz 09 15 Display Ordine E I Imposta ID Impost CQ Configurazione dello strumento di misurazione 4 09 15 n j Segn acust Opzioni Autospegn Collegamento S e 19 04 2012 E 19 04 2012 E 2 3 Nel Menu Principale toccare Imposta per visualiz zare le impostazioni dello strumento di misurazione Nel Menu Impostazioni toccare Opzioni Nel menu Opzioni toccare Segn acust evidenziata l impostazione corrente possibile selezio nare una delle seguenti opzioni Per Segn acust Off Basso Medio Alto Per Suono Tasti On Off Toccare il tasto corrispondente all impostazione desiderata per Segnale acustico quindi toccare il tasto corrispondente all impostazione desiderata per Suono Tasti Sono evidenziate entrambe le opzioni Toccare f per salvare l impostazione oppure toc care X per uscire dal menu senza salva
92. opra Prima di rimontare il coperchio della guida per strisce reattive lasciarlo asciugare per almeno 10 minuti 2 Tenere lo strumento di misurazione perfettamente diritto con la guida per strisce reattive rivolta verso il basso E Pulire le aree bianche pi facilmente accessibili con un tampone bastoncino di cotone inumidito E Assicurarsi che il tampone bastoncino sia appena inumidito non bagnato Asciugare l umidit e il liquido residuo 118 AVVISO Pulizia e disinfezione dello strumento di misurazione e 9 Danni allo strumento Evitare che penetrino liquidi nello strumento di misurazione durante la pulizia della guida per strisce reattive Se l umidit penetra all interno potrebbe verificarsi un malfunzionamento dello strumento Non inserire nessun oggetto nella guida per strisce reattive In caso contrario i contatti elettrici dietro alla guida per strisce reattive potrebbero danneg giarsi AI termine della pulizia 3 Dopo aver rimosso il coperchio lasciare asciugare la guida per strisce reattive per almeno 10 minuti prima di rimontare il coperchio e ricominciare ad eseguire i test Al termine della procedura di puliza e disinfezione verificare visivamente che non siano rimaste tracce di umidit in nessun punto della guida per strisce reattive e del coperchio Assicurarsi che il coperchio e la guida per strisce reattive siano perfettamente asciutti prima di rimontarli Rimontare quin
93. ossibile selezionare una delle seguenti opzioni No numerazione automatica dei test Opzionale numerazione automatica o elenco immissione manuale Obbligatorio elenco immissione manuale D Toccare il tasto corrispondente all impostazione desiderata La selezione viene evidenziata 5 Toccare f per salvare l impostazione oppure toc care X per uscire dal menu senza salvare nessuna modifica Le operazioni per l opzione No terminano qui Le opera zioni per le opzioni Opzionale e Obbligatorio proseguono con la selezione del formato 4 Configurazione dello strumento di misurazione ID Paziente 09 15 Alfanumerico Lungh min Lungh max 1D 204 Ex 19 04 2012 E 60 6 Selezionare il formato per l immissione dell D paziente possibile selezionare una delle seguenti opzioni Alfanumerico Immettere una combinazione qualsiasi di lettere e numeri ad esempio M ROSSI 3378 Numerico Immettere solo numeri ad esempio 3387 Lungh min Immettere il numero minimo di caratteri 1 20 che compongono l Dpaziente Lungh max Immettere il numero massimo di caratteri 1 20 che compongono l Dpaziente Toccare il tasto corrispondente al formato desiderato per l Dpaziente La selezione viene evidenziata Toccare D oppure per impostare il numero di caratteri desiderato lunghezza Toccare f per salvare l impostazione oppure toc care X per usc
94. ottate dalla propria organizzazione MB Attenersia tutte le disposizioni locali in materia di sicurezza e salute Smaltimento del sistema AVVERTIMENTO A AVVERTIMENTO X Manutenzione generale AVVISO Introduzione 1 Infezione causata da uno strumento a potenziale rischio biologico Il sistema CoaguChek XS Plus e i relativi componenti devono essere trattati come rifiuti biologici potenzial mente pericolosi Prima di riutilizzare riciclare o smaltire questi componenti necessario decontaminarli in altre parole sottoporli ad un ciclo di pulizia disinfezione e o sterilizzazione Smaltire il sistema o i relativi componenti nel rispetto delle normative locali in materia Esplosione batterie Non gettare le batterie usate su un fuoco acceso Pericolo di esplosione Smaltimento delle batterie usate Non smaltire le batterie insieme ai normali rifiuti dome stici Le batterie usate devono essere smaltite nel rispetto dell ambiente secondo le leggi e le disposizioni locali in materia Per informazioni sul corretto smaltimento rivol gersi all ufficio comunale o all ente erogatore del servizio Pulire lo strumento di misurazione soltanto con le solu zioni consigliate vedere pagina 115 L uso di soluzioni diverse da quelle consigliate potrebbe provocare un malfunzionamento e un eventuale blocco del sistema Impedire alla soluzione detergente di penetrare nello strumento Assicurarsi che lo
95. pre all avvio di un test A questo punto possibile selezionare un paziente dall elenco creare una nuova voce per il paziente toccando Nuovo Invece di un ID viene assegnato al risultato un numero progressivo 111 8 Funzionalit avanzate 112 L opzione D paziente impostata su Opzionale o su Obbligatorio ed disponibile un elenco L elenco degli ID paziente viene visualizzato sempre all avvio di una misurazione A questo punto possibile selezionare un paziente dall elenco creare una nuova voce per il paziente toccando Nuovo E possibile immettere un nuovo ID tramite il tastierino a schermo Quando si lavora con gli elenchi di pazienti sono dispo nibili le seguenti opzioni Un D paziente pu essere utilizzato anche se non compare nell elenco Lo strumento di misurazione visualizza un avverti mento per segnalare che l D paziente immesso non presente nell elenco Lo strumento di misurazione visualizza un messag gio di errore per segnalare che l ID non stato trovato nell elenco degli D paziente validi obbli gatorio immettere un ID valido per proseguire Configurazione degli ID operatore e paziente Risultati dei test e commenti memorizzati Funzionalit avanzate 8 Quando si creano gli ID operatore e paziente le regole da seguire sono L ID paziente pu essere composto da un massimo di 20 caratteri alfanumerici con una lunghezza minima e una massima specificate E
96. re nessuna modifica Viene visualizzata automaticamente la schermata precedente 47 4 Configurazione dello strumento di misurazione Autospegnimento Menu Princip 09 15 de Test paziente 25 Revisione risultati 19 04 2012 E 48 possibile impostare lo strumento di misurazione CoaguChek XS Plus in modo tale che si spenga auto maticamente dopo un determinato periodo di inattivit nessun tasto toccato o test eseguito Questa funzione consente di risparmiare energia e di prolungare la durata delle batterie Menu Impostaz 09 15 09 15 Display Ordine Opzioni Segn acust Imposta ID Autospegn Impost CQ Collegamento B B e 19 04 2012 E 19 04 2012 E 1 Nel Menu Principale toccare Imposta per visualiz zare le impostazioni dello strumento di misurazione 2 Nel Menu Impostazioni toccare Opzioni 3 Nel menu Opzioni toccare Autospegn Se lo strumento di misurazione collegato al trasfor matore o all unit base portatile l opzione Autospegn svolge una funzione diversa M Sesiutilizzano gli ID operatore lo strumento di misurazione passa a Login operatore non appena si attiva Spegnimento automatico E Senon si utilizzano gli ID operatore lo stru mento di misurazione passa al Menu Principale non appena si attiva Spegnimento automatico Per ulteriori informazioni sugli D operatore vedere ID operatore
97. riscia reattiva possibile ricostituire miscelare le soluzioni di controllo dopo averle prelevate dal frigorifero La soluzione ottenuta pu essere utilizzata per un massimo di 30 minuti dopo la ricostituzione 93 6 Test e controllo di qualit 6 2 Esecuzione di un controllo di qualit in soluzione Menu Princip C ee Bn He Test CO ES Revisione risultati oi 94 Appoggiare lo strumento di misurazione su una superficie piana e stabile oppure tenerlo fermo in posizione orizzontale Accendere lo strumento di misurazione tenendo premuto il tasto per circa 1 secondo anche possibile accendere direttamente lo strumento di misurazione inserendo una striscia reattiva o collegando il trasformatore 3 Attendere che venga visualizzato il Menu Principale o effettuare la procedura di accesso descritta a pagina 77 Controllare il livello delle batterie Se l icona delle batterie diventa rossa un solo seg mento potrebbe non essere disponibile energia sufficiente per un altro test Se l icona della batteria non contiene pi segmenti non possibile eseguire altri test Spegnere lo stru mento di misurazione utilizzando il tasto E In entrambi i casi ripristinare l alimentazione inserendo batterie nuove ricaricando gli accumulatori o collegando il trasformatore 5 Controllare che la data e l ora siano esatte Correggere le impostazioni errate come descritto nel Capi
98. risultato di UN test 87 Aggiunta di comment 88 Ee LEE 90 Test e controllo di qualit 91 Operazioni preliminari all esecuzione di un controllo di qualit in soluzione 92 Esecuzione di un controllo di qualit in soluzione EE 94 Revisione dei risultati 101 Visualizzazione del risultati del t s dica 102 Visualizzazione della memoria dei risultati dei pazienti 104 Visualizzazione della memoria dei risultati dei controlli di qualit 105 Funzionalit avanzate Gestione det datl riale aa Computer opzione di impostazione Elenchi di operatori Elenchi di pazienti Configurazione degli ID operatore e paziente a 118 Risultati dei test e commenti memorizzati cinc 113 Pulizia e disinfezione dello strumento di misurazione 115 Soluzioni consigliate per la pulizia disinfezione EE 116 Pulizia disinfezione esterna telaio dello strumento di MISUraziONE 117 Pulizia disinfezione della guida per strisce reattive conoci 118 Risoluzione dei problemi 121 Informazioni supplementari sulllerrore E 406 rirereiiee 122 Errori e comportamento anomalo in assenza di messaggi di errore 123 11 Specifiche generali del prodotto 125 11 1 Dati tecnici 125 Materiale campione sa 125 Condizioni di conservazione trasporto municiones 126 11 2 Ulteriori informazioni 126 Ordinazioni
99. rizzati Per selezionare un opzione sufficiente sfiorare delicatamente il tasto Tasto di accensione Premere e tenere premuto questo tasto per accendere o spegnere lo strumento di misurazione Coperchio della guida per strisce reattive Rimuovere questo coperchio per pulire la guida delle strisce reattive ad esem pio se sporca di sangue Guida delle strisce reattive Inserire qui la striscia reattiva Linguetta di chiusura del vano batterie Coperchio del vano batterie Copre il vano batterie 4 batterie stan dard AA alcalino manganese o gli accumulatori ricaricabili Morsetti di ricarica Sono utilizzati per il trasformatore e o per ricaricare gli accumulatori quando lo strumento di misurazione aggan ciato all unit base portatile opzionale Fessura per chip codificatore Inserire qui il chip codificatore Presa per trasformatore Collegare il trasformatore a questa presa Interfaccia a infrarossi Coperta dal pannello semitrasparente Supporta la comunicazione dei dati Tasto Reset Consente di azzerare i dati dello stru mento di misurazione in caso di errore software o di avviamento Strumento di misurazione CoaguChek XS Plus 2 2 2 Panoramica di tasti e icone Di seguito viene chiarito il significato delle icone e dei tasti visualizzati durante il normale uso dello strumento messaggi di errore e le icone correlate sono descritti in modo dettagliato in un altro capitolo Vedere Riso
100. rmata relativa ad un test o alla memoria toccare d L icona della stampante compare soltanto se la funzio nalit di stampa attivata in caso contrario non viene visualizzata Se impostata una lingua diversa dall inglese fatta eccezione per le informazioni immesse dall operatore ad esempio ID e nome del paziente ID dell operatore commenti la stampa sar in inglese vedere Selezione lingua a pagina 38 51 4 Configurazione dello strumento di misurazione 4 4 52 Setup ID Il menu Setup ID consente di immettere le impostazioni relative alla gestione degli operatori e dei pazienti Si tratta di impostazioni non obbligatorie preimpostate su Off Inattivo lo strumento di misurazione funziona anche senza queste impostazioni Nello strumento di misurazione vengono utilizzati tre tipi di ID E Amministratore di sistema l Amministr ammi nistratore gode di speciali diritti in virt dei quali non solo autorizzato ad inserire determinate impostazioni dello strumento ma anche l unico a poterle modificare Per poter utilizzare lo strumento di misurazione CoaguChek XS Plus non necessa rio che l identificativo Amministr sia attivato ma a seconda dell organizzazione interna del laboratorio potrebbe essere preferibile o necessario che lo sia Operatore l D operatore viene assegnato agli utenti che eseguono i test con lo strumento di misurazione Se si desidera utilizzare gli D opera tore
101. rumento di misurazione esegue automaticamente un o Smith Henry controllo di qualit della striscia reattiva prima di visualiz p peratore 1 TRR n u D Par P Code 184 zare il risultato del test Viene visualizzata la sigla CO CU Dopo un controllo di qualit con esito soddisfacente com pare un segno di spunta accanto alla sigla CO IDP PIDO1 Smith Henry Op 0 e a e e 33 e e Par Pr Code 184 Il risultato viene visualizzato nell unit di misura selezio 19 04 2012 09 14 t A A x 2 5101 nata durante l impostazione dello strumento di misura 19 04 2012 2100 zione e viene salvato automaticamente Gli intervalli validi per le strisce reattive CoaguChek XS PT IDP PIDO1 Smith H A Op Operatore 1 sono Par PT Code 184 9 04 2012 09 D E 19 04 2012 FS ke el INR 0 8 8 0 INR 8 0 S m Q 120 5 E Sec 9 6 96 valido sono contrassegnati con i simboli gt maggiore 5 I risultati che sono al di sopra o al di sotto dell intervallo UCD 19 04 2012 o o lt minore CCA o IDP PIDOS M ller David s S pur EE EE Se insieme al risultato compare una c TREIA ZE La causa potrebbe essere un ematocrito particolar 1 6mr C mente basso o un prelievo del sangue errato ad esem Asintomatico Medico informato pio con le mani bagnate Ripetere la misurazione e assicurarsi che le mani del paziente siano asciutte NEW MEDIC
102. ssure Assicurarsi che non penetrino liquidi nello strumento di misurazione 2 Con un panno asciutto e pulito o una salvietta non sfilacciata asciugare l umidit e i liquidi residui dopo la pulizia del telaio Verificare visivamente che non siano rimaste tracce di soluzione in nessun punto del telaio o sul touchscreen dello strumento di misurazione 3 Prima di eseguire il test paziente successivo lasciare asciugare per almeno 10 minuti le superfici appena pulite Se sul telaio o sul touchscreen si notano delle striature o se la superficie del touchscreen si appanna legger mente pulire immediatamente con un panno morbido privo di lanugine leggermente inumidito con acqua 117 9 Pulizia e disinfezione dello strumento di misurazione 9 3 Pulizia disinfezione della guida per strisce reattive Per la pulizia disinfezione della guida per strisce reattive utilizzare le soluzioni consigliate a pagina 116 Applicare le soluzioni lasciandole a contatto con la superficie per gt 1 minuto consultare le istruzioni del prodotto utiliz zando tamponi bastoncini di cotone non sfilacciati 1 Rimuovere il coperchio dalla guida per strisce reat tive per pulirlo Per rimuovere il coperchio dalla guida per strisce reattive con l unghia del pollice premere verso l alto il bordo anteriore Allontanare delicatamente il coperchio dallo strumento di misurazione Lavare il coperchio con acqua calda o pulirlo con le soluzioni consigliate di cui s
103. sto nome file License txt nell unit base portatile possibile accedere a questo file collegando l unit base a un PC tramite un cavo USB Per istruzioni dettagliate su questa procedura fare riferi mento al Manuale Operatore dell unit base portatile riconosciuto il diritto di tutti di eseguire copie fedeli all originale di questo documento di licenza e di distri buirle ma non sono consentite modifiche Tenere presente che le riparazioni e le altre modifiche dello strumento di misurazione possono essere eseguite esclusivamente dal personale autorizzato da Roche Per tutte le questioni riguardanti il sistema CoaguChek XS Plus che non fossero sufficientemente chiarite in questo manuale possibile rivolgersi ad un rappresen tante Roche Se non si gi in possesso dei dati dei contatti possibile consultare un elenco delle sedi Roche Diagnostics nell appendice o sul sito Web www Roche com Selezionare Roche in your country in alto nella pagina quindi selezionare il Paese per trovare informazioni sulla sede locale 127 12 Garanzia 12 Garanzia Hanno validit le disposizioni di legge vigenti a livello nazionale sulla vendita e sulle garanzie relative ai beni di consumo 128 A Appendice Appendice A A 1 Addendum per la funzione Sequenza Test Osservata Sequenza Test Osservata La funzione Sequenza Test Osservata Observed Test Sequence OTS consente a un osservatore supervisore di v
104. strumento di misurazione sia perfettamente asciutto dopo la pulizia o la disinfe zione 15 1 Introduzione Interferenza elettromagnetica A Touchscreen schermo a sfioramento AVVISO Rete LAN protezione dagli accessi non autorizzati 16 Non utilizzare lo strumento di misurazione in prossimit di campi elettromagnetici che possono interferire con il suo funzionamento MB Sfiorare gli elementi dello schermo esclusivamente con un dito anche mentre si indossano i guanti o la speciale penna per touchscreen L uso di oggetti appuntiti o taglienti potrebbe danneggiare il touch screen M Evitare l esposizione prolungata alla luce diretta del sole in modo da non compromettere la durata e la funzionalit del display Se questo prodotto connesso ad una rete locale necessario che la rete sia protetta dagli accessi non auto rizzati In particolare la rete non deve essere collegata ad altre reti oppure ad Internet clienti sono responsabili della sicurezza delle propria rete locale specialmente per quanto riguarda la protezione da software dannosi e da attacchi di pirateria informatica Tale protezione potrebbe includere sistemi per separare il dispositivo da reti non controllate ad esempio un firewall e misure in grado di garantire che la rete collegata non contenga codice dannoso Connessione ad una rete cablata Introduzione 1 Nel caso di connessione ad una rete locale necessario
105. tiva entro 15 secondi dalla puntura del dito In rari casi per pazienti con tempi di coagulazione lunghi gt 8 INR lt 5 Quick potrebbe comparire il messaggio E 406 sul display dello strumento di misura zione Se questo messaggio di errore compare di nuovo ripetendo il test necessario verificare il risultato con un altro metodo Risoluzione dei problemi 10 Errori e comportamento Potrebbero verificarsi condizioni per le quali non previ anomalo in assenza di sto un errore o un messaggio di errore specifico messaggi di errore Messaggio Descrizione Il display dello strumento di misura M Attendere 10 secondi e riprovare ad accendere lo zione non si accende strumento E Verificare che lo strumento di misurazione sia alimentato Se si utilizza il trasformatore esterno verificare che sia collegato correttamente Oppure Inserire lo strumento di misurazione nell unit base portatile Oppure Se si utilizzano gli accumulatori portatili verificare che siano installati correttamente nello strumento di misurazione Lo strumento di misurazione Consultare il foglietto illustrativo delle strisce reattive visualizza un risultato inatteso Per garantire il risparmio energetico lo strumento di misurazione si spegne dopo un periodo di tempo di inattivit prestabilito durante il quale cio non viene premuto nessun tasto e non viene toccato il display possibile riattivare lo strumento il display eseguendo
106. to illustrativo per una corretta gestione delle strisce reattive Mantenere puliti la guida per strisce reattive e il telaio esterno dello strumento Consultare anche il Capitolo intitolato Pulizia e disinfezione dello stru mento di misurazione a partire da pagina 115 71 5 Test con un campione di sangue Protezione dalle infezioni A Durante il prelievo dei campioni osservare sempre le precauzioni generali e le linee guida relative alla raccolta dei campioni di sangue vedere pagina 14 Smaltire tutte le strisce reattive utilizzate per i test dei pazienti rispettando le procedure previste per lo smalti mento dei rifiuti nel proprio laboratorio o ambulatorio vedere pagina 14 Evitare sempre di E Conservare lo strumento di misurazione a tempera ture estreme pi di 40 C o 104 F mentre rego larmente in uso Conservare lo strumento di misurazione senza una protezione in ambienti umidi E Rimuovere o inserire il chip codificatore durante l esecuzione di un test E Utilizzare un chip codificatore appartenente a una confezione di strisce diversa da quella attualmente in uso Toccare o rimuovere la striscia reattiva durante l esecuzione del test D Lasciare trascorrere pi di 15 secondi tra la puntura del dito e l applicazione del sangue E Eseguire il prelievo sul paziente con le mani bagnate residui di acqua sudore o alcol E Aggiungere altro sangue dopo che il test ha avuto ini
107. tolo 4 Configurazione dello strumento di misurazione Impostazione della data Menu Princip 09 15 da Test paziente d LO Test CO 8 Revisione risultati 19 04 2012 m 09 15 19 04 2012 Test e controllo di qualit 6 6 Toccare Test CQ 7 L icona visualizzata invita l operatore ad inserire una striscia reattiva Prelevare una striscia reattiva e richiudere immediatamente il flacone con il tappo 8 Afferrare la striscia reattiva in modo che il nome del test sia rivolto verso l alto 9 Inserire la striscia reattiva nella guida dello strumento rispettando la direzione delle frecce Spingere la striscia sino al punto di arresto L emissione di un segnale acustico significa che lo strumento di misurazione ha rilevato la striscia reattiva se il segnale acustico attivato L esposizione agli agenti esterni ad esempio all umi dit potrebbe deteriorare le strisce reattive e provocare la visualizzazione di messaggi di errore pertanto necessario richiudere sempre il flacone subito dopo aver prelevato una striscia reattiva 95 6 Test e controllo di qualit 09 15 Op Operatore 1 184 mi Y AAA X 19 04 2012 E 09 15 CS 19 04 2012 E 09 15 Code 184 Par PT Op Operatore 1 i CT 19 04 2012 E 96 Se si utilizza un nuovo lotto di strisce reattive e il chip codificatore corrispondente n
108. tore sia inattiva o attiva vedere Gestione dei dati a pagina 107 Se l opzione D operatore inattiva 3 Attendere che venga visualizzato il Menu Principale Pine V 2 Test CQ el Revisione risultati ere 19 04 2012 Se l opzione D operatore attiva Senza l elenco operatori 3 Viene richiesta l immissione di un D operatore Immettere l D operatore utilizzando il tastierino a schermo Toccare Y per passare alla scher mata successiva o a 909090 000080 TA 6008090 8000000 1 Per configurare gli ID operatori e pazienti vedere pagina 113 77 5 Test con un campione di sangue 78 Operatore 09 15 S Alan Smithee Jane Brown Menu Princip 09 15 da Test paziente ge Test CQ 8 Revisione risultati Con l elenco operatori 3 Attendere che venga visualizzato l elenco operatori 4 Selezionare l operatore desiderato toccando il tasto corrispondente 5 Immettere la password facoltativa 6 Dopo avere inserito la password toccare per eseguire la procedura d accesso Viene visualizzato il Menu Principale e il test pu avere inizio 7 Quando si tocca viene visualizzato nuova mente l elenco operatori Una volta terminati i test oppure se un altro operatore desidera eseguire ulteriori test toccare il tasto Logout questo tasto disponibile solo se l opzione D operatore attivata Vie
109. trasto Unit di misura risult Opzioni de Test CQ Conferma risult Ef Imposta ID a 25 Revisione risultati Selezione lingua Data Ora n SAS E B Ven 19 04 2012 co 19 04 2012 con 19 04 2012 E 1 Nel Menu Principale toccare Imposta per visualiz zare le impostazioni dello strumento di misurazione 2 Nel Menu Impostazioni toccare Display 3 Nel menu Display toccare Data Ora 4 Nel menu Data Ora toccare Formato Sono evidenziate le impostazioni correnti possibile selezionare uno dei seguenti formati di visualizzazione Data GG MM AAAA Giorno Mese Anno ad esempio 30 09 2012 n Data MM GG AAAA Mese Giorno Anno ad esempio 09 30 2012 Data AAAA MM GG Anno Mese Giorno ad esempio 2012 09 30 Ora 24H o 12H 42 Configurazione dello strumento di misurazione A Data Ora 09 15 5 Toccare il tasto con il formato desiderato per la Imposta data visualizzazione della data e dell ora La selezione viene evidenziata Imposta ora Formato 6 Toccare wi per salvare l impostazione oppure toc care X per uscire dal menu senza salvare nessuna modifica Viene visualizzata automaticamente la 09 15 schermata precedente Formato I Ce Betas AE 7 Toccare ue per tornare al menu Display 19 04 2012 1 MM GG AAAA AAAA MM GG 19 04 2012 CZ 43 4 Configurazione
110. ttrici da eventuali impurit E Ogni chip codificatore appartiene ad un deter minato lotto di strisce reattive Rimuovere il chip codificatore soltanto quando si utilizzano strisce reattive prelevate da una nuova confezione E Proteggere il chip codificatore dall umidit e da apparecchi che generano campi magnetici 75 5 Test con un campione di sangue Inserimento del chip codificatore p 1 Rimuovere il vecchio chip codificatore se presente sullo strumento di misurazione 2 Verificare che il numero sul chip codificatore corrisponda esattamente al numero stampato sull etichetta del flacone di strisce reattive 3 Inserire il nuovo chip codificatore nell apposita fessura sul lato dello strumento vedere la figura finch non scatta a posto Se il chip codificatore assente o non inserito corretta mente sul display compaiono alcuni messaggi di errore consultare il Capitolo Risoluzione dei problemi di questo manuale Test con un campione di sangue 5 Accensione dello strumento di misurazione 1 Appoggiare lo strumento di misurazione su una superficie piana e stabile oppure tenerlo fermo in posizione orizzontale 2 Accendere lo strumento di misurazione tenendo premuto il tasto D per circa 1 secondo anche possibile accendere direttamente lo strumento di misurazione inserendo una striscia reattiva o colle gando il trasformatore passaggi successivi variano a seconda che l opzione D opera
111. ustico Suono Tasti Collegamento Off Computer Stampante Le impostazioni predefinite hanno un asterisco A Configurazione dello strumento di misurazione Gruppo Sottogruppo Impostazione Valori Setup ID Amministr Amministratore Vuoto Off Paziente No Opzionale Obbligatorio Impostazioni cQ Blocco operatore soltanto se l opzione Off Operatore impostata su Attivo ed Settimanale disponibile l elenco operatori Mensile Ogni 3 Mesi Ogni 6 Mesi Annuale Config test URG Abilita Disabilita Quantit Le impostazioni predefinite hanno un asterisco 4 2 Impostazione Display Contrasto Menu Princip 09 15 da Test paziente He Test CQ ih Revisione risultati 19 04 2012 E 09 15 Contrasto 0 10 19 04 2012 Configurazione dello strumento di misurazione A Nell area Display sono disponibili le opzioni che consen tono d i modificare la visualizzazione sul display Il menu Contrasto consente di regolare il display in base alle condizioni di luminosit dell ambiente migliorando la leggibilit MITA os SI Unit di misura risult Opzioni EER Imposta ID n n Selezione lingua Impost CQ Data Ora Display Contrasto Conferma risult S Ce 19 04 2012 een 19 04 2012 CS 2 3 Ne
112. va Rimuovere la striscia reattiva dallo strumento di misurazione Spegnere lo strumento di misurazione Pulire lo strumento di misurazione se necessario vedere il Capitolo 9 Pulizia e disinfezione dello strumento di misurazione Protezione dalle infezioni Durante il prelievo dei campioni osservare sempre le precauzioni generali e le linee guida relative alla raccolta dei campioni di sangue vedere pagina 14 Smaltire tutte le strisce reattive utilizzate per i test dei pazienti rispettando le procedure previste per lo smalti mento dei rifiuti nel proprio laboratorio o ambulatorio vedere pagina 14 89 5 Test con un campione di sangue Test URG Menu Princip QC Test paziente He Test CO ER Revisione risultati Info URG D 1 011 3 test URG rimasti prima del blocco 09 15 Logout 19 04 2012 IDP PIDO1 Smith Henry Op Operatore 1 Par PT Code 184 19 04 2012 09 14 2 Bun B 0 I S E 19 04 2012 90 I test URG rappresentano un numero limitato di test che possibile eseguire in situazioni di emergenza vedere pagina 69 Se lo strumento di misurazione configurato in modo da consentire l esecuzione dei test URG possi bile eseguire un test URG anche in presenza di un eventuale blocco CQ 1 Per eseguire la misurazione senza eseguire un test di controllo della qualit toccare
113. zio E Eseguire un test con una goccia di sangue ottenuta da una puntura precedente Accuratezza precisione dei risultati misurati A N Il mancato rispetto delle indicazioni fornite sopra pu ATTENZIONE produrre risultati inaccurati Un risultato errato pu indurre ad una diagnosi errata con conseguenti rischi per la salute del paziente 72 Raccomandazioni per il prelievo e l analisi di sangue capillare A ATTENZIONE Test con un campione di sangue 5 Per il prelievo di una goccia di sangue capillare Riscaldare la mano Invitare il paziente a riscaldarsi la mano tenendola sotto il braccio o utilizzando uno scaldino Lavare le mani con acqua calda e sapone Asciugarle con cura Invitare il paziente a distendere il braccio lungo il fianco prima di pungere un dito Massaggiare il dito dalla base Utilizzare queste tecniche finch la punta del dito non avr preso colore Subito dopo avere eseguito la puntura massag giare delicatamente il dito per tutta la lunghezza senza premere o schiacciare per facilitare la for mazione di una goccia di sangue sufficientemente grande Applicare immediatamente la goccia di sangue sulla striscia reattiva entro 15 secondi Facoltativamente possibile utilizzare un capillare CoaguChek per prelevare il campione di sangue dal polpastrello Dopo aver lavato o disinfettato il dito del paziente lasciarlo asciugare con cura residui d acqua o di dis infettante

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